FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku od roku do 17 lat.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok keretében 1 − 17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie.
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át bevenni a gyógyszert, amikor az klinikailag indokolt.
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg-os egyszeri dózis alkalmazható
Polish: W pierwotnym dokumencie wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował dawkę w wysokości 500 mg raz na dobę w leczeniu doustnym i dawkę w wysokości 200 mg 2xdz.
Hungarian: Az eredeti dokumentumban a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja napi egyszeri 500 mg-os adagolást javasolt az orális készítmény, és napi kétszeri 200 mg-ot az intravénás készítmény esetén.
Polish: Dane dotyczące fotomutagenności i fotorakotwórczości wskazują na niewielkie działanie fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny in vitro oraz w badaniach na zwierzętach.
Hungarian: A fotomutagenicitásra / fotokarcinogenitásra vonatkozó adatok a ciprofloxacin gyenge foto-mutagén illetve foto-karcinogén hatását mutatták ki in vitro és állatkísérletekben.
Polish: Poniższe działania niepożądane występują z większą częstotliwością w podgrupach pacjentów otrzymujących leczenie dożylne lub sekwencyjne (dożylne, a następnie doustne):
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját annak alátámasztására, hogy fiatal nők szövődménymentes cystitisének kezelésében a 3 napon át adott napi kétszeri 100 mg (jelenleg érvényes adagolás néhány EU országban) elegendő, figyelembe véve a lehetséges kórokozó baktériumokra vonatkozó epidemiológiai számadatokat, valamint a kezelésre adott terápiás választ a javasolt magasabb, napi kétszer 250-500 mg-os dózishoz képest.
Polish: • fenytoina (w padaczce)
Hungarian: • fenitoin (epilepsziára)
Polish: Mała butelka zawiera substancję czynną, duża butelka zawiera rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny.
Hungarian: A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
Polish: Klirens nerkowy wynosi od 180 do 300 ml/kg/h, a całkowity klirens wynosi od 480 do 600 ml/kg/h.
Hungarian: Vese clearance-e 180-300 ml/kg/h között van, a teljes clearance 480-600 ml/kg/h.
Polish: Zalecenia EUCAST Drobnoustroje
Hungarian: EUCAST ajánlások Mikroorganizmus
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Ha lehetséges az orális kezelésre való átállítás, akkor napi kétszer 750 mg ciprofloxacin ajánlott.
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku 5 do 17 lat.
Hungarian: Cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzések Klinikai vizsgálatok keretében 5-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Polish: Doświadczenie w leczeniu dzieci w wieku od roku do 5 lat jest ograniczone.
Hungarian: Még korlátozottabbak az 1és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok.
Polish: Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Hungarian: Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen, ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal is kezelik.
Polish: Profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych W praktyce klinicznej ciprofloksacyna stosowana jest w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w przypadku istnienia przeciwwskazań do leczenia ryfampicyną lub wyników badań mikrobiologicznych wskazujących na oporność Neisseria meningitidis względem ryfampicyny, zgodnie z pewnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Hungarian: Felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisa A ciprofloxacint a klinikai gyakorlatban - néhány terápiás irányelvvel összhangban - felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára alkalmazzák, amennyiben a rifampicin ellenjavallt,vagy a mikrobiológiai lelet alapján a Neisseria meningitidis rezisztens a rifampicinre.
Polish: Nie należy wprowadzać żadnych dodatków do końcowej zmieszanej zawiesiny cyprofloksacyny.
Hungarian: Az összekevert kész ciprofloxacin szuszpenzióhoz nem szabad semmit hozzátenni.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny była liniowa w zakresie dawek do 400 mg, podawanych dożylnie.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája a 400 mg-os dózistartományig egyenesen arányos az alkalmazott intravénás dózissal.
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő: - adagolást - adagolás rendjét - kezelés időtartamát
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dorosłych:
Hungarian: - a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az orális és intravénás készítményekre vonatkozó fogalomba hozatali engedélyt a felnőttek számára megállapított következő javallatok tekintetében lehet harmonizálni:
Polish: Skuteczność zależy głównie od zależności między maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) i minimalnym stężeniem cyprofloksacyny hamującym wzrost danego drobnoustroju (MIC)oraz od zależności między polem pod krzywą (AUC) i MIC.
Hungarian: A hatékonyság főleg a szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és az adott mikroorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
Polish: Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Polish: Skalibrowana łyżeczka miarowa z oznaczeniem „1/2", jest równoważna objętości 2,6 ml zawierającej 2,5 ml gotowej zawiesiny, a z oznaczeniem „1/1" - jest równoważna objętości 5,2 ml zawierającej 5,0 ml gotowej zawiesiny.
Hungarian: A beosztással rendelkező mérőkanál ½-es jelölése 2,5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2,6 ml-nek, 1es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5,2 ml-nek felel meg.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Hungarian: A CHMP a neuropéniás betegek esetében a következő megfogalmazást javasolta, hogy meg lehessen különböztetni a ciprofloxacin profilaktikus és kuratív jellegű alkalmazását az egyes javallatok tekintetében: - neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelése - neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisa.
Polish: Odmierzyć zalecaną objetość zawiesiny za pomocą łyżeczki miarowej.
Hungarian: A szuszpenzió előírt adagját a mérőkanál segítségével szedje be.
Polish: Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
Hungarian: Éhgyomorra történő bevétel esetén gyorsabb a hatóanyag felszívódása.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett abban, hogy a malignus otitis externa esetében alkalmazott 3 hónapos kezelési időtartam indokolt.
Polish: Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin Bayer hatását.
Polish: • środki służące do uzupełnienia składników mineralnych
Hungarian: • ásványi anyag-pótló készítmények
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Hungarian: • Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat.
Polish: Wystąpienie ciężkiej i uporczywej biegunki w trakcie lub po zakończeniu leczenia (w tym kilka tygodni po leczeniu) może wskazywać na związane ze stosowaniem antybiotyków zapalenie okrężnicy (zagrażające życiu, z możliwym skutkiem śmiertelnym), wymagające natychmiastowego leczenia (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés előfordulása a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után), azonnali kezelést igénylő, antibiotikum okozta (életveszélyes, akár halálos kimenetelű) colitis tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Polish: Zwiększenie aktywności transaminaz Zwiększenie bilirubiny
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedése A bilirubinszint emelkedése
Polish: • Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny (patrz punkt 4.5).
Hungarian: • Ciprofloxacin és tizanidin együttes alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Polish: Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Neuropathiás tünetek, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség jelentkezése esetén a ciprofloxacin alkalmazását le kell állítani az irreverzibilis állapot kialakulásának elkerülése érdekében (lásd 4.8 pont).
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Jednak w przypadku takich infekcji jak złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego warunki są inne.
Hungarian: Olyan fertőzéseknél, mint amilyen a malignus otitis externa (MOE), másképp kell eljárni.
Polish: Rumunia:
Hungarian: Románia:
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny, jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego, wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Hungarian: A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNSgiráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
Polish: Obciążenie NaCl
Hungarian: NaCl terhelés
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
Hungarian: Napi adag ml-ben (Az 5 ml-es mérőkanalak száma)
Polish: Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprofloxacin Bayer, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka.
Hungarian: Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin Bayer szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után.
Polish: Występowała oporność plazmidowa kodowana przez geny qnr.
Hungarian: A qnr-gének által kódolt plazmid-mediált rezisztenciáról beszámoltak.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
Hungarian: Dózismódosítás károsodott vesefunkciójú betegek esetében A CHMP ellenőrizte a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által vesekárosodás esetére eredetileg javasolt dózismódosítást, és azt hiányosnak, és nem kellően alátámasztottnak ítélte.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg szájon át adott ciprofloxacinnal történő két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető felnőttek anthrax fertőzésének megelőzésében.
Polish: Po jednoczesnym podaniu cyprofloksacyny oraz kofeiny lub pentoksyfiliny (oksypentyfiliny) stwierdzano podwyższone stężenia tych pochodnych ksantyn w osoczu.
Hungarian: Ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do 2 godzin.
Hungarian: A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1-2 órával később alakulnak ki.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Polish: Zawiesina doustna zawiera cukier i z tego względu nie może być stosowana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, złym wchłanianiem glukozy-galaktozy i niedoborem sacharozy-izomaltazy.
Hungarian: Mivel az oráli szuszpenzó szacharózt tartalmaz, alkalmazása nem tanácsos fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció és szacharóz-izomaltáz elégtelenség esetén.
Polish: Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²]
Hungarian: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Polish: • zakażenia układu oddechowego
Hungarian: • légúti fertőzések
Polish: • Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs , obrzęk naczynioruchowy).
Hungarian: • Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Polish: Produkty spożywcze i nabiał
Hungarian: Ételek és tejtermékek
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: deetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Hungarian: Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők:dezetilénciprofloxacin (M1), szulfo-ciprofloxacin (M2), oxo-ciprofloxacin (M3) és formil-ciprofloxacin (M4).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do2 godzin.
Hungarian: A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1 - 2 órával később alakulnak ki.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható kezelési lehetőségnek a súlyosan neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelésében, illetve profilaxisában.
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Psychoticus reakciók (lásd 4.4 pont)
Polish: Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu) (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4.4 pont) Szérumbetegség-szerű reakció
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer a fehérvérsejtszám és a fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja.
Polish: S ≤ 1 mg/l
Hungarian: É ≤ 1 mg/l
Polish: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Hungarian: Idős betegek esetében a fertőzés súlyosságától és a beteg kreatinin-clearance-étől függően kell az adagot megválasztani.
Polish: warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy („rozrzedzający" krew) probenecyd (w dnie moczanowej) metotreksat (w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów) teofilina (w zaburzenich oddechowych) tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym) klozapina (lek przeciwpsychotyczny) ropinirol (w chorobie Parkinsona) fenytoina (w padaczce)
Hungarian: warfarin vagy egyéb véralvasgátló (a vér hígítására) probenecid (köszvényre) metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére) teofillin (légzési problémákra) tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben) klozapin (antipszichotikum) ropinirol (Parkinson-betegségre) fenitoin (epilepsziára)
Polish: Z ostrożności lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Hungarian: Ezért óvatosságól inkább kerülendő a ciprofloxacin terhesség alatt történő alkalmazása.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Hungarian: A csökkent vese- és/vagy májfunkcióval rendelkező gyermekek kezeléséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer a gyermekek és serdülók egyéb specifikus súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelőorvos azt szükségesnek tartja.
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
Hungarian: A ciprofloxacin nem renalis clearance-e főként aktív transintestinalis szekréció, és metabolizmus következménye.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin Bayer készítmény alkalmazását.
Polish: 50 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Hungarian: 50 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
Polish: Przyjmować zawiesinę codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Hungarian: Próbálja meg a szuszpenziót lehetőleg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni.
Polish: a. Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością płynu.
Hungarian: a A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Hungarian: A kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülők cisztás fibrózisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Polish: Skuteczność zależy głównie od zależności między maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) i minimalnym stężeniem cyprofloksacyny hamującym wzrost danego drobnoustroju (MIC) oraz od zależności między polem pod krzywą (AUC) i MIC.
Hungarian: A hatékonyság főleg a ciprofloxacin szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és a bakteriális kórokozóra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Hungarian: Tinnitus Hallásvesztés / Halláskárosodás
Polish: Substancją czynną jest cyprofloksacyna.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.
Polish: Przed podaniem każdej dawki mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Hungarian: Minden egyes adag alkalmazása előtt rázza fel alaposan kb.
Polish: Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin Bayer mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (200 mg/100 ml oldatos infúzió)
Polish: Wybroczyny Rumień wielopostaciowy Rumień guzowaty Zespół StevensaJohnsona
Hungarian: Petechiák Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson szindróma
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Hungarian: A javallatot újrafogalmazták, hogy az tükrözze a ciprofloxacin hasznosságát az alsó légutak Gram-negatív baktériumok okozta fertőzéseiben, amelyek krónikus obsztruktív tüdőbetegség-exacerbációkat, cisztás fibrózisban vagy bronchiestatisban előforduló bronchopulmonalis fertőzéseket és pneumoniát okoznak.
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Hungarian: 100 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből várhatóan kevesebb, mint 1 tapasztalja):
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia infekcji kości i stawów wywoływanych przez bakterie Gram dodatnie (w szczególności Staphylococcus species).
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Hungarian: Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat.
Polish: Jeżeli podejrzewa się lub rozpozna, że wyżej wymienione zakażenia układu płciowego wywołane są przez Neisseria gonorrhoeae, to szczególnie istotne jest uzyskanie lokalnych danych na temat rozpowszechnienia oporności na cyprofloksacynę i potwierdzenie wrażliwości na podstawie badań laboratoryjnych.
Hungarian: A genitális traktus fenti fertőzései esetén, ha úgy gondolják vagy ismert, hogy Neisseria gonorrhea okozta őket, különösen fontos ciprofloxacin-rezisztencia előfordulására vonatkozó helyi információk megszerzése és laboratóriumi teszteken alapuló érzékenység igazolása.