FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cialis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cialis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Cialise annus 5 mg oli samuti efektiivsem kui platseebo kõigis eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsientide uuringutes, kusjuures võrreldes platseeboga paranesid sümptomid oluliselt pärast 12nädalast ravi.
Lithuanian: 5 mg Cialis dozė taip pat buvo veiksmingesnė už placebą visuose tyrimuose, atliktuose su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Estonian: Cialis oli oluliselt efektiivsem kui platseebo kõigis erektsioonihäire uuringutes.
Lithuanian: Visuose erekcijos sutrikimo tyrimuose Cialis buvo veiksmingesnis už placebą.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks meestel või eesnäärme healoomulise hüperplaasia ja erektsioonihäire raviks meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Gerybine prostatos hiperplazija arba gerybine prostatos hiperplazija su erekcijos sutrikimu sergantiems vyrams rekomenduojama 5 mg paros dozė.
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Lithuanian: Veiklioji Cialis medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių grupei. Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid.
Lithuanian: Tai gali sumažinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomą - šlapimo tekėjimo sutrikimą.
Estonian: Cialist tohib kasutada ka meestel eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine) nähtude ja sümptomite, sh uriinivoolu probleemide raviks.
Lithuanian: Cialis taip pat gali būti skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo) požymiams ir simptomams, kurie gali apimti šlapimo tekėjimo sutrikimą, gydyti.
Estonian: Meestel, kellele annus 10 mg ei mõju, tohib annust suurendada kuni 20 mg-ni. Ravimi manustamise maksimaalne soovitatav sagedus on üks kord ööpäevas, kuid Cialise igapäevane kasutamine annuses 10 mg ja 20 mg ei ole soovitatav.
Lithuanian: Vyrams, kuriems 10 mg dozė yra nepakankamai veiksminga, dozę galima padidinti iki 20 mg.
Estonian: Kuidas Cialist uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cialis?
Estonian: Cialist ei tohi kasutada mehed, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt südamehaiged).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz.
Estonian: Raskete maksahäirete või neeruhäiretega patsientidel ei tohi üks manustatav annus olla suurem kui 10 mg. Manustamist üks kord ööpäevas ei soovitata raskete neeruhäiretega patsientidele.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems vyrams rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 10 mg dozę.
Estonian: Väiksem annus on 5 mg üks kord ööpäevas ja seda tohib vähendada annuseni 2,5 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt ravimi taluvusest.
Lithuanian: Tuomet galima vartoti 5 mg arba 2,5 mg vienkartinę paros dozę, priklausomai nuo to, kaip ji toleruojama.
Estonian: Kuidas Cialist kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Cialis?
Estonian: Üldine vastuse määr oli 14,1 %.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 14,1%.
Estonian: Vajadusel tuleb kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai tikrinti kreatinino klirensą.
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus daromos kas 3 savaitės.
Estonian: Ravi tuleb taasalustada vastavalt tabelis 2 esitatud juhenditele.
Lithuanian: Gydymą reikia atnaujinti, vadovaujantis 2-ojoje lentelėje pateiktais nurodymais.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu 10 minutit.
Lithuanian: Infuzija truks apie 10 minučių.
Estonian: See näitab, et pemetrekseed võib kahjustada meeste fertiilsust.
Lithuanian: Tai rodo, kad pemetreksedas gali sutrikdyti vyrų vaisingumą.
Estonian: Muud ravimid ja CIAMBRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIAMBRA
Estonian: 06861 Dessau-Roßlau Saksamaa
Lithuanian: 06861 Dessau-Roßlau Vokietija
Estonian: Fisheri täpne p-väärtus*
Lithuanian: Fisher'o tikslioji p reikšmė*
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 81 % pemetrekseedist seondub plasmavalkudega.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad maždaug 81% pemetreksedo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Estonian: Teil võib tekkida ükskõik missugune neist sümptomitest ja/või seisunditest.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris iš minėtų simptomų ar sutrikimų.
Estonian: CIAMBRA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Lithuanian: CIAMBRA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Estonian: PVE andmeid kinnitas osaliselt sõltumatu ülevaatus (ülevaatuseks valiti randomiseeritult välja 400/1725 patsienti).
Lithuanian: IBLP duomenis iš dalies patvirtino nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Estonian: Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis rääkige sellest arstile.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Estonian: Pemetrekseed võib avaldada geneetiliselt kahjulikke toimeid.
Lithuanian: Pemetreksedas gali sukelti genetiškai kenksmingą poveikį.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.>
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Estonian: Lahuse pH on 6,6...7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
Estonian: Valmistatud lahuse osmolaalsus on 230...270 mOsmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmoliališkumas yra 230-270 mosm/kg.
Estonian: Üldbilirubiin peab olema ≤ 1,5 korda normi ülemisest piirist.
Lithuanian: Bendro bilirubino kiekis turi būti  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.
Estonian: See oht on suurem nendel, kelle immuunvastus on nõrgestatud juba põhihaiguse poolt.
Lithuanian: Rizika yra didesnė asmenims, kurių imuninės sistemos funkcija jau yra susilpnėjusi dėl jų sergamos ligos.
Estonian: Tsisplatiini infusioon kestab ligikaudu 2 tundi.
Lithuanian: Cisplatinos infuzija truks maždaug 2 valandas.
Estonian: Kreatiniini kliirensi vähenemine**
Lithuanian: Kreatinino klirenso sumažėjimas*
Estonian: Pemetrekseedi säilitusravi ohutusprofiilid olid kahes uuringus (JMEN ja PARAMOUNT) sarnased.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) metu palaikomojo gydymo pemetreksedu saugumo pobūdis buvo panašus.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb ettevaatusega kasutada.
Lithuanian: Tokiu deriniu reikia gydyti atsargiai.
Estonian: Pemetrekseed N = 265
Lithuanian: Pemetreksedas N = 265
Estonian: In vitro uuringud viitavad, et pemetrekseed eritub aktiivselt OAT3 abil (orgaaniline anioonide transportija).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedą aktyviai sekretuoja OAT3 (organinių anijonų nešiklis).
Estonian: Igasugune 3. või 4. astme toksilisus, välja arvatud mukosiit
Lithuanian: Bet koks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, išskyrus mukozitą
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama pemetrekseediga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kinnitatud näidustuste korral (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintoms indikacijoms (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: LISA IV TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Estonian: Paremuse p-väärtus
Lithuanian: Pranašumo p reikšmė
Estonian: Pemetrekseedi ekstravasatsiooni puhuks spetsiifiline antidoot puudub.
Lithuanian: Pemetreksedo ekstravazacijos atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Estonian: Statistiliselt oluline mittehalvemus, kusjuures kogu usaldusintervall riski suhtarvu kohta on täielikult allpool 1,17645 mittehalvemuse piiri (p < 0,001).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visas RS pasikliautinasis intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p < 0,001)
Estonian: Kui kasutate ravimeid valu või põletiku (turse) vastu - nt "mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks" (MSPVR-d) nimetatavaid, sh ka ilma retseptita ostetud ravimeid (nt ibuprofeen) -, siis rääkige sellest arstile.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kokių vaistų nuo skausmo ar uždegimo (patinimo), pvz., vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant be recepto įsigytus vaistus (pvz., ibuprofeną), pasakykite savo gydytojui.
Estonian: MSPVR-sid on palju ning nende toimeaeg on erinev.
Lithuanian: Yra daug rūšių NVNU, kurių poveikio trukmė skiriasi.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb infusioonilahuse valmistamiseks kasutada kohe.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia nedelsiant naudoti infuziniam tirpalui ruošti.
Estonian: Avamata viaal 3 aastat.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Estonian: Kortikosteroidi annus peab vastama 4 mg deksametasoonile, suu kaudu, kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kortikosteroido dozė turi prilygti 4 mg deksametazono, vartojamo per burną 2 kartus per parą (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: BG Берлин-Хеми/А.
Lithuanian: Берлин-Хеми/А.
Estonian: Nende ravimite kombineerimisel pemetrekseediga tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus derinti su pemetreksedu reikia atsargiai.
Estonian: Dotsetakseel N = 276
Lithuanian: Docetakselis N = 276
Estonian: * Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
Lithuanian: * Dažnio apibūdinimas: labai dažni  10%; dažni nuo  5% iki < 10%.
Estonian: Soovitatakse rakendada kontratseptsioonimeetmeid või hoiduda suguühtest.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Estonian: Patsientide protsent, kes said uuringu järgselt ravi, oli pemetrekseedi-grupis 64,3 % ja platseebo grupis 71,7 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedu gydytos grupės buvo 64,3%, iš placebu gydytos grupės 71,7%.
Estonian: Pärast taastumist tuleb patsiendil ravi taasalustada vastavalt tabelites 1, 2 ja 3 esitatud juhenditele, mis kehtivad CIAMBRA monoteraapia või kombinatsioonis tsisplatiiniga kasutamise kohta.
Lithuanian: Po atsigavimo pacientą reikia vėl gydyti, vadovaujantis 1, 2 ir 3 lentelėse pateiktais nurodymais, kurie tinka gydant vien CIAMBRA arba CIAMBRA ir cisplatinos deriniu.
Estonian: Need patsiendid vajavad erilist tähelepanu ja ettevaatlik tuleks olla teiste radiosensibiliseerivate toimeainete kasutamisel.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, o kitais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais vaistiniais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.
Estonian: Pemetrekseedi tohib raseduse ajal kasutada ainult tungiva vajaduse korral, pärast emale loodetava kasu ja lootele võimaliku ohu põhjalikku kaalumist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Estonian: Alkaalne fosfataas (AP), aspartaataminotransferaas (ASAT või SGOT) ja alaniinaminotransferaas (ALAT või SGPT) peavad olema ≤ 3 korda normi ülemisest piirist.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotraferazės (AST, arba GOAT) ir alaninaminotransferazės (ALT, arba GPAT) kiekiai turi būti  3 kartus didesni už viršutinę normos ribą.
Estonian: Mannitool (E 421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Estonian: Kreatiniini kliirens peab olema ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas turi būti  45 ml/min.
Estonian: Eelnev kemoteraapia ei sisaldanud pemetrekseedi.
Lithuanian: Į ankstesnę chemoterapiją pemetreksedas nebuvo įjungtas.
Estonian: Igasugune kõhulahtisus, mis vajab hospitaliseerimist (astmest olenemata) või 3. kuni 4. astme kõhulahtisus
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį būtina gydyti ligoninėje (nepaisant laipsnio) arba 3-ojo ar 4-ojo laipsnio viduriavimas
Estonian: Mittehalvemuse p-väärtus (HR)
Lithuanian: Ne blogesnės kokybės p-reikšmė (RS)
Estonian: Seega tuleb patsiente hoiatada, et väsimuse esinemisel nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega.
Lithuanian: Taigi pacientus reikia perspėti, kad atsiradus šiam reiškiniui, nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodasL01BA04.
Estonian: 1. ja 2. aasta elulemuse määrad olid pemetrekseedi patsientidel vastavalt 58 % ja 32 % võrreldes platseebo grupi 45 % ja 21 %-ga.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir dvejus metus dažnis buvo atitinkamai 58% ir 32%, placebu gydomų pacientų atitinkamai 45% ir 21%.
Estonian: Ka tsisplatiini manustatakse veeniinfusioonina, ning seda tehakse ligikaudu 30 minutit pärast CIAMBRA infusiooni lõppu.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į vieną iš Jūsų venų, praėjus apytiksliai 30 minučių po CIAMBRA infuzijos pabaigos.
Estonian: Soovitatav on kasutada kontratseptiivseid abinõusid või loobuda seksuaalvahekordadest.
Lithuanian: Rekomenduojama naudotis kontracepcijos priemonėmis arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Estonian: Olenevalt teie vererakkude hulgast ja üldseisundist, võib annust kohandada või ravi edasi lükata.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo ląstelių kiekio ir bendrosios būklės gali būti keičiama ši dozė arba atidedamas gydymas.
Estonian: Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Mis ravim on CIAMBRA ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra CIAMBRA ir kam jis vartojamas
Estonian: B12-vitamiint ja foolhapet antakse teile selleks, et vähendada vähivastase ravi võimalikke toksilisi toimeid.
Lithuanian: Vitamino B12 ir folio rūgšties Jums skiriama tam, kad susilpnėtų galimas toksinis priešvėžinių vaistų poveikis.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Estonian: Seoses pemetrekseedi ekstravasatsiooniga on registreeritud vähe juhtumeid, mis ei ole uurija hinnangul olnud tõsised.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis pemetreksedo ekstravazacijos atvejus, kurių tyrėjas sunkiais nevertino.
Estonian: Vähemalt viis annust foolhapet tuleb võtta seitsme päeva jooksul enne pemetrekseedi esimest annust, ning manustamine peab jätkuma kogu ravikuuri ajal ja 21 päeva kestel pärast pemetrekseedi viimast annust.
Lithuanian: Mažiausiai 5 folio rūgšties dozes pacientas turi išgerti per septynias paskutines paras prieš pirmą pemetreksedo dozę ir vartojimą turi tęsti per visą gydymo kursą ir 21 parą po paskutinės pemetreksedo dozės infuzijos.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad pemetrekseedravi ajal rakendama tõhusat kontratseptsiooni (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo pemetreksedu metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: 3. või 4. astme mukosiit
Lithuanian: 3-ojo ar 4-ojo laipsnio mukozitas
Estonian: Seda ravimit antakse teile selleks, et vähendada vähivastase ravi ajal võimalike nahareaktsioonide esinemissagedust ja raskusastet.
Lithuanian: Šie vaistai Jums skiriami tam, kad sumažėtų odos reakcijų, kurių gali atsirasti gydymo priešvėžiniais vaistais metu, dažnis ir sunkumas.
Estonian: ≥ 6 tsüklit sai kokku 213 patsienti (48,3 %) ja ≥ 10 ravitsüklit pemetrekseediga sai kokku 103 patsienti (23,4 %).
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedu ciklus iš viso baigė 213 pacientų (48,3%), 10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4%).
Estonian: FR MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Lithuanian: MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Estonian: Platseebo*** (N = 402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Estonian: Vastus (n: vastusena kvalifitseeritav) Vastuse määr (%) (95 % CI) Haigus stabiilne (%)
Lithuanian: Atsakas (n: tinkami atsakui) Atsako dažnis (%) (95% PI) Stabili liga (%)
Estonian: Enne manustamist peab meditsiinitöötaja lahust veel lahjendama.
Lithuanian: Prieš leidžiant, sveikatos priežiūros specialistas tirpalą turi praskiesti.
Estonian: Teatatud on valust jäsemetes, madalast kehatemperatuurist ja nahavärvuse muutusest.
Lithuanian: Galūnių skausmas, žema temperatūra ir spalvos pokyčiai.
Estonian: Arvutage välja annus ja selleks vajalik CIAMBRA viaalide arv.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti CIAMBRA dozę ir reikiamą flakonų kiekį.
Estonian: Rasedus Pemetrekseedi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad, kuid nii nagu teised antimetaboliidid, võib arvatavasti ka pemetrekseed raseduse ajal manustamisel põhjustada raskeid sünnidefekte.
Lithuanian: Duomenų apie pemetreksedo vartojimą nėštumo metu nėra, bet manoma, kad nėštumo metu vartojamas pemetreksedas, kaip ir kiti antimetabolitai, sukeltų sunkių apsigimimų.
Estonian: Lahust tuleb veel lahjendada.
Lithuanian: Tirpalą būtina praskiesti.
Estonian: Polügluglutamaadid jäävad rakku ning on isegi tugevamad TS ja GARFT inhibiitorid.
Lithuanian: Poliglutamato formos lieka ląstelėse ir net stipriau slopina TS ir GARFT.
Estonian: Ohutust hinnati patsientidel, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi (N=800).
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas pacientams, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu (N  800).
Estonian: SN:
Lithuanian: SN: {numeris}
Estonian: 75 % eelmisest annusest (nii CIAMBRA kui tsisplatiin).
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Estonian: Kui te soovite ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi CIAMBRA'ga last viljastada, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Jeigu vaiką norėtumėte pradėti gydymo CIAMBRA metu arba 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: CIAMBRA annus (mg/m2)
Lithuanian: CIAMBRA dozė (mg/m2)
Estonian: IE A. Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Lithuanian: Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Estonian: Piisava taastumise võimaldamiseks võib ravi edasi lükata.
Lithuanian: Gydymą galima atidėti, kad pacientas turėtų pakankamai laiko atsigauti.
Estonian: Harva on pemetrekseediga ravitud patsientidel teatatud immuunsest hemolüütilisest aneemiast.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems pemetreksedu, retais atvejais pasireiškė imuninės kilmės hemolizinė anemija.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et pemetrekseed ei põhjusta oletatavasti CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 ja CYP1A2 poolt metaboliseeritavate ravimite metaboolse kliirensi kliiniliselt olulist vähenemist.
Lithuanian: Tyrimų in vitro, atliktų su žmogaus kepenų mikrosomomis, rezultatai rodo, kad pemetreksedas vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 ar CYP1A2 fermentai, metabolizmo kliniškai reikšmingai slopinti neturėtų.
Estonian: Juuste väljalangus
Lithuanian: Plaukų slinkimas.
Estonian: Kokku lõpetas ≥ 6 tsüklilise säilitusravi pemetrekseediga 169 patsienti (47,1 %), mis kokku moodustas vähemalt 10 tsüklit pemetrekseediga.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka mažiausiai 10 gydymo pemetreksedu ciklų.
Estonian: Põhilisi efektiivusjärelduste tundlikkuse analüüse hinnati ka protokollis kvalifitseeritud (PQ) populatsioonil.
Lithuanian: Svarbiausių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo atlikta ir į protokolą įtrauktų pacientų (ĮPĮP).
Estonian: Kui teid on hiljuti vaktsineeritud, siis rääkige sellest arstile, sest koos CIAMBRA'ga võib see tekitada halva reaktsiooni.
Lithuanian: Jeigu Jus neseniai skiepijo, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti nepalankus poveikis.
Estonian: Õõnevedelike - nt pleuraefusiooni ja astsiidi korral - toime pemetrekseedile ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Lithuanian: Trečios ertmės skysčio, pavyzdžiui, pleuros eksudato arba ascito, poveikis pemetreksedui nevisiškai ištirtas.
Estonian: Kui teil esineb vedeliku kogunemine kopsukelmesse, siis võib arst pidada vajalikuks selle eemaldamist enne CIAMBRA-ravi algust.
Lithuanian: Jeigu aplink Jūsų plaučius susikaupė skysčio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti jį pašalinti prieš pradėdamas Jus gydyti CIAMBRA.
Estonian: 100 % eelmisest annusest a
Lithuanian: 100% ankstesnės dozės a
Estonian: Patsiendid said keskmiselt 5 tsüklit säilitusravi pemetrekseediga ja 3,5 tsüklit platseebot.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyti vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Estonian: Need erinevused olid arvatavasti tingitud patsientide populatsioonierinevustest, sest 2. faasi uuringud hõlmasid nii eelneva keemiaravita kui ka tõhusalt eelravitud rinnanäärmevähiga patsiente, kel esinesid eelnevalt maksa metastaasid ja/või kõrvalekalded maksafunktsiooni testides enne ravi.
Lithuanian: Šiuos skirtumus tikriausiai lėmė pacientų populiacijos skirtumai, kadangi II fazės tyrimuose dalyvavo chemoterapiniais vaistiniais preparatais negydyti bei didelėmis jų dozėmis gydyti krūties vėžiu sergantys pacientai, kurių kepenyse buvo metastazių prieš pradedant gydyti ir (arba) kurių pradiniai kepenų funkcijos tyrimų duomenys buvo nukrypę nuo normos.
Estonian: Emasloomade fertiilsust ei uuritud.
Lithuanian: Poveikis patelių vaisingumui netirtas.
Estonian: Pemetrekseedi lahused on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Paruoštas pemetreksedo tirpalas tinka vartoti tik vieną kartą.
Estonian: 50 % eelmisest annusest (nii CIAMBRA kui tsisplatiin).
Lithuanian: 50% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Estonian: Pemetrekseed + tsisplatiin induktsioonravi saanud 939 patsiendist randomiseeriti 539 patsienti saama säilitusravi pemetrekseedi või platseeboga.
Lithuanian: Iš 939 pacientų, kuriems buvo taikytas indukcinis gydymas pemetreksedo ir cisplatinos deriniu, 539 pacientai buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti palaikomajam gydymui pemetreksedu arba placebu.
Estonian: Kasutada inaktiveeritud vaktsiini, kui see on olemas (poliomüeliit) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Reikia skiepyti inaktyvinta vakcina, jeigu tokia yra (pvz., vakcina nuo poliomielito) (žr.
Estonian: Pemetrekseed*** (N = 800)
Lithuanian: Reiškinys** Pemetreksedas*** (N = 800)
Estonian: Pemetrekseed elimineerub peamiselt muutumatult neerude kaudu tubulaarsekretsiooni ning vähemal määral glomerulaarfiltratsiooni teel.
Lithuanian: Pemetreksedas daugiausia eliminuojamas nepekitęs pro inkstus kanalėlių sekrecija, mažesnis kiekis eliminuojamas glomerulų filtracija.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad pemetrekseedravi ajal rakendama efektiivseid kontratseptsioonimeetmeid.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo pemetreksedu metu.
Estonian: Pemetrekseed elimineerub peamiselt uriiniga, kusjuures 24 tunni jooksul pärast manustamist on 70...90 % annusest tuvastatav uriinis algsel kujul.
Lithuanian: Pemetreksedas daugiausia išskiriamas su šlapimu, per pirmas 24 valandas po pavartojimo 70-90% dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Estonian: HR Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Estonian: Eelravi deksametasooniga (või selle ekvivalendiga) võib vähendada nahareaktsioonide esinemissagedust ja raskusastet (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Premedikacija deksametazonu (arba lygiaverčiu preparatu) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.