FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Epoetin Alfa Hexal produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Eprex/Erypo.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Epoetin Alfa Hexal giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Epoetin Alfa Hexal ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal.
French: Comment Epoetin Alfa Hexal agit-il?
Danish: Hvordan virker Epoetin Alfa Hexal?
French: La dose et la fréquence d'injection, ainsi que la durée de son utilisation dépendent également de la raison pour laquelle Epoetin Alfa Hexal est utilisé et du poids corporel du patient, et sont ajustées en fonction de l'efficacité du médicament.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Epoetin Alfa Hexal anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
French: Comment Epoetin Alfa Hexal est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Epoetin Alfa Hexal?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epoetin Alfa Hexal, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices d'Epoetin Alfa Hexal démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Epoetin Alfa Hexal?
French: EU/1/09/573/040 Eporatio 30 000 UI/1,0 mL Solution
Danish: EU/1/09/573/027 Eporatio 30000 IE Injektionsvæske,
French: Conditionnement primaire Contenu (Concentration
Danish: Indhold (Koncentration)
French: Voie souscutanée ou intraveineuse
Danish: Subkutan eller intravenøs
French: Seringue préremplie (verre) 1,0 mL
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1,0 ml
French: Voie sous
Danish: Subkutan eller
French: 1 seringue injectable cutanée ou intraveineuse avec aiguille sécurisée préremplie
Danish: (glas) uden sikkerhedsanordning injektionssprøjter
French: Date de dernier renouvellement : 11 septembre 2014.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014.
French: Le traitement par Eporatio est divisé en deux phases : a) Correction de l'anémie
Danish: Behandling med Eporatio inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
French: Date de première autorisation : 29 octobre 2009.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2009.
French: Vérifier l'apparence d'Eporatio.
Danish: Kontroller Eporatios udseende.
French: Ne pas réchauffer Eporatio d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Danish: Opvarm ikke Eporatio på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
French: Eporatio contient du sodium
Danish: Eporatio indeholder natrium
French: La sécurité et l'efficacité d'Eporatio chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Eporatios sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
French: Le traitement par Eporatio est normalement un traitement à long terme.
Danish: Normalt gives Eporatio som langtidsbehandling.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (UI) de la seringue correspondant à la dose d'Eporatio que votre médecin vous a prescrite.
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Eporatio, som din læge har ordineret.
French: Eporatio n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Danish: Brug af Eporatio er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
French: Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Eporatio.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Eporatio.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eporatio ikke blandes med andre lægemidler.
French: Si vous recevez Eporatio en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous faire les injections vous-même.
Danish: Hvis du får Eporatio som en injektion i underhuden, kan lægen foreslå, at du lærer at give dig selv indsprøjtninger.
French: Eporatio est utilisé dans le traitement de l'anémie accompagnée de symptômes (par exemple, fatigue, faiblesse et essoufflement).
Danish: Eporatio bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
French: La dose d'Eporatio (exprimée en Unités Internationales ou UI) dépend de votre pathologie, de votre poids corporel et de la façon dont l'injection est effectuée (sous la peau [injection sous-cutanée] ou dans une veine [injection intraveineuse]).
Danish: Din dosis Eporatio (angivet i internationale enheder, IE) afhænger af din sygdomstilstand, hvor meget du vejer, og hvordan indsprøjtningen gives (under huden [subkutan injektion] eller i en vene [intravenøs injektion]).
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eporatio pendant la grossesse.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Eporatio undgås under graviditeten.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eporatio
Danish: Hvis du holder op med at bruge Eporatio
French: Eporatio contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l'érythropoïétine, une hormone naturelle produite par votre corps.
Danish: Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten identisk med det naturlige hormon erytropoietin, der dannes i kroppen.
French: Toutefois, il n'est actuellement pas possible d'établir l'importance de ce risque en cas d'administration d'érythropoïétine humaine recombinante chez les patients cancéreux sous chimiothérapie pour atteindre des taux d'hémoglobine inférieurs à 13 g/dl, en raison du trop faible nombre de patients ayant ces caractéristiques dans les données analysées.
Danish: Det er ikke afklaret, i hvilket omfang disse resultater kan overføres på administration af rekombinant humant erytropoietin til patienter med kræft, der behandles med kemoterapi for at få reduceret koncentrationen af hæmoglobin til under 13 g/dl, eftersom de gennemgåede data kun omfattede få patienter med denne karakteristik.
French: Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Eporatio, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Eporatio-dosis skal ændres.
French: Il peut également s'avérer nécessaire de diminuer la dose d'Eporatio ou d'arrêter le traitement par Eporatio pour une courte période.
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Eporatio eller holder en mindre pause i behandlingen med Eporatio.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen, eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Si vous oubliez d'utiliser Eporatio
Danish: Hvis du har glemt at bruge Eporatio
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge Eporatio og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
French: Le traitement par Eporatio est généralement administré jusqu'à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
Danish: Sædvanligvis får du Eporatio indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Eporatio en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Eporatio skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
French: Vous pouvez retirer Eporatio du réfrigérateur et le conserver à une température inférieure à 25 °C pendant un maximum de 7 jours d'affilée sans dépasser la date de péremption.
Danish: Du kan tage Eporatio ud af køleskabet og opbevare den ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 7 dage uden at overskride udløbsdatoen.
French: Vérifier à nouveau que la dose d'Eporatio dans la seringue est correcte.
Danish: Kontroller det igen for at sikre dig, at sprøjten rummer den rigtige dosis Eporatio.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Eporatio
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Eporatio indeholder:
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d'Eporatio car une augmentation répétée de la dose d'Eporatio alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins, et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Danish: Hvis du har kronisk nyresvigt, og især hvis du ikke reagerer godt på Eporatio, vil lægen kontrollere din Eporatio-dosis, da du har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodårerne, hvis din Eporatio-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection d'Eporatio sous la peau.
Danish: I dette punkt kan du finde oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion Eporatio i underhuden.
French: Autres médicaments et Eporatio
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eporatio
French: Eporatio est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie munie d'une aiguille.
Danish: Eporatio er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte med kanyle.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret Eporatio til dig personligt.
French: - si vous êtes allergique à l'époétine thêta, une autre époétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez une hypertension artérielle non contrôlée.
Danish: - hvis du er allergisk over for epoetin theta, andre epoetiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eporatio (angivet i punkt 6).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eporatio N'utilisez jamais Eporatio
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio Brug IKKE Eporatio:
French: Avant l'injection, il est conseillé de laisser la solution atteindre une température plus agréable pour l'injection (15 °C-25 °C).
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C), til injektion.
French: arrêtez d'utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Danish: Stop med at bruge Eporatio, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
French: Eporatio 10 000 UI/1 mL, Eporatio 20 000 UI/1 mL and Eporatio 30 000 UI/1 mL : Chaque seringue préremplie contient 1 mL de solution.
Danish: Eporatio 10.000 IE/1 ml, Eporatio 20.000 IE/1 ml og Eporatio 30.000 IE/1 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
French: Ne pas utiliser d'Eporatio restant dans une seringue.
Danish: Brug ikke en eventuel rest af Eporatio i sprøjten.
French: Excipients : phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6 M) (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.
French: Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6 M) (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, Eporatio 4 000 UI/0,5 mL et Eporatio 5 000 UI/0,5 mL : Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL de solution.
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, Eporatio 2.000 IE/0.5 ml, Eporatio 3.000 IE/0.5 ml, Eporatio 4.000 IE/0,5 ml og Eporatio 5.000 IE/0,5 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
French: Chez les patients présentant une réponse faible à l'époétine thêta en matière d'hémoglobinémie, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Hos patienter med dårligt hæmoglobinrespons på epoetin theta bør alternative forklaringer på det dårlige respons overvejes (se pkt.
French: Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin : - d'une seringue préremplie d'Eporatio, - d'un tampon imbibé d'alcool, - d'un morceau de bandage de gaze ou d'une compresse de gaze stérile.
Danish: For at kunne give dig selv en indsprøjtning i underhuden, skal du bruge: - en fyldt injektionssprøjte med Eporatio - en spritserviet - et stykke gazebind eller små stykker steril gaze
French: Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 4 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 20 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie Eporatio 30 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
French: Où faut-il faire l'injection?
Danish: Her skal du give injektionen
French: Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin : - d'une seringue préremplie d'Eporatio, - d'un tampon imbibé d'alcool, - d'un morceau de bandage de gaze ou d'une compresse de gaze stérile - d'une boîte protégeant des piqûres (boîte en plastique fournie par l'hôpital ou la pharmacie)
Danish: For at kunne give dig selv en indsprøjtning i underhuden, skal du bruge: - en fyldt injektionsprøjte med Eporatio - en spritserviet - et stykke gazebind eller små stykker steril gaze - en brudsikker beholder (plastbeholder, der fås på hospitalet eller apoteket), så du på en sikker måde kan skaffe dig af med de brugte sprøjter.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
French: Comment utiliser Eporatio
Danish: Sådan skal du bruge Eporatio
French: Si vous avez utilisé plus d'Eporatio que vous n'auriez dû
Danish: Hvis du har brugt for meget Eporatio
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
Danish: Fjern sprøjtehætten fra den fyldte injektionssprøjte (se figur 2).
French: Eporatio 20 000 UI/1 mL
Danish: Eporatio 20.000 IE/1 ml
French: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Danish: ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eporatio à ratiopharm GmbH, le 29 octobre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eporatio til Ratiopharm GmbH den 29. oktober 2009.
French: Eporatio époétine thêta
Danish: Eporatio epoetin theta
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Eporatio.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eporatio.
French: Autres informations relatives à Eporatio:
Danish: Andre oplysninger om Eporatio:
French: Les effets d'Eporatio ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af Eporatio blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Eporatio ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter med ukontrolleret hypertension.
French: L'EPAR complet relatif Eporatio est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eporatio findes her.
French: Eporatio est utilisé dans le traitement de l'anémie (faible taux de globules rouges ou d'hémoglobine) accompagnée de symptômes.
Danish: Eporatio anvendes til at behandle anæmi (lavt antal røde blodlegemer eller lavt hæmoglobinniveau), som giver symptomer.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eporatio (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: thrombose de l'abord vasculaire (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de patients sous dialyse, une technique d'épuration du sang), maux de tête, hypertension (pression artérielle élevée), crise hypertensive (pression artérielle dangereusement élevée soudaine), réactions cutanées, arthralgies (douleur articulaire) et symptômes de type grippal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eporatio (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er shunttrombose (blodpropper hos patienter, der er i dialyse, en blodrensningsteknik), hovedpine, hypertension (forhøjet blodtryk), hypertensiv krise (pludseligt og farligt højt blodtryk), hudreaktioner, artralgi (ledsmerter) og influenzalignende sygdom.
French: Les patients qui reçoivent Eporatio par injection sous la peau peuvent s'injecter le produit eux-mêmes après avoir reçu une formation appropriée.
Danish: Patienter, der får Eporatio som injektion under huden, kan injicere sig selv, når de har fået tilstrækkelig undervisning heri.
French: Les augmentations hebdomadaires moyennes du taux d'hémoglobine étaient de 0,73 et 0,58 g/dl chez des patients recevant la dose plus élevée d'Eporatio par rapport à 0,20 et 0,26 g/dl chez les patients recevant la dose d'Eporatio plus faible.
Danish: De gennemsnitlige ugentlige stigninger i hæmoglobinniveauet lå på 0,73 og 0,58 g/dl hos de patienter, der fik den højeste dosis Eporatio, sammenlignet med 0,20 og 0,26 g/dl hos de patienter, der fik den laveste dosis Eporatio.
French: L'époétine thêta présente dans Eporatio agit dans l'organisme de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges.
Danish: Epoetin theta i Eporatio virker på samme måde i kroppen som det naturlige hormon, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
French: Eporatio ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'époétine thêta, à d'autres époétines ou substances qui en sont issues, ou à l'un des autres composants d'Eporatio.
Danish: Eporatio bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for epoetin theta, andre epoetiner eller afledte stoffer heraf eller andre af indholdsstofferne i Eporatio.
French: Les deux autres études comparaient Eporatio à l'époétine bêta pendant la phase d'entretien.
Danish: I de to andre undersøgelser sammenlignede man Eporatio med epoetin beta i vedligeholdelsesfasen.
French: Pourquoi Eporatio a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Eporatio godkendt?
French: La dose maximale d'Eporatio ne doit jamais dépasser 700 UI/kg de poids corporel par semaine.
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke på noget tidspunkt overstige 700 IE pr. kg kropsvægt.
French: La dose maximale d'Eporatio ne doit pas dépasser 60 000 UI par semaine.
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke overstige 60.000 IE.
French: Dans les quatre études menées chez des patients atteints d'insuffisance rénale, ceux-ci ont reçu soit Eporatio (sous la peau ou dans une veine), soit de l'époétine bêta (un autre médicament de type érythropoïétine utilisé pour traiter l'anémie).
Danish: I de fire undersøgelser af nyreinsufficiens fik patienterne enten Eporatio (som injektion under huden eller i en vene) eller epoetin beta (et andet erythropoietinlignende lægemiddel, der anvendes ved anæmi).
French: Dans les études menées chez des patients cancéreux, la principale mesure d'efficacité était le nombre de patients recevant Eporatio ou un placebo (traitement fictif) chez lesquels le taux d'hémoglobine avait augmenté de 2 g/dl en 12 ou 16 semaines.
Danish: I undersøgelsen af kræftpatienterne var det primære effektmål antallet af patienter, der fik enten Eporatio eller placebo (en virkningsløs behandling), og som havde en stigning i hæmoglobinniveauet på 2 g/dl i løbet af 12 eller 16 uger.
French: Les deux autres études menées chez des patients atteints d'insuffisance rénale ont montré que, pendant la phase d'entretien, l'augmentation du taux d'hémoglobine était similaire chez les patients sous Eporatio et les patients recevant de l'époétine bêta.
Danish: De to andre undersøgelser af patienter med nyreinsufficiens viste, at i vedligeholdelsesfasen var ændringen i hæmoglobinniveauet stort set den samme hos patienter, der fik Eporatio, og patienter, der fik epoetin beta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eporatio?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eporatio?
French: Le principe actif d'Eporatio, l'époétine thêta, est une copie d'une hormone humaine appelée «érythropoïétine» qui stimule la production de globules rouges à partir de la moelle osseuse.
Danish: Det aktive stof i Eporatio, epoetin theta, er en kopi af det menneskelige hormon erythropoietin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer fra knoglemarven.
French: Dans les études menées chez des patients cancéreux, entre 64 et 73% des patients sous Eporatio ont présenté une augmentation de 2 g/dl du taux d'hémoglobine, contre 20 à 26% des patients sous placebo.
Danish: I undersøgelserne af patienter med kræft havde mellem 64 % og 73 % af de patienter, der fik Eporatio, en stigning i hæmoglobinniveauet på 2 g/dl sammenlignet med mellem 20 % og 26 % af de patienter, der fik placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Eporatio, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Eporatio fremgår af indlægssedlen.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'augmentation de la dose initiale d'Eporatio pendant la phase de correction a abouti à une augmentation du taux d'hémoglobine.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens viste det sig i korrektionsfasen, at en forøgelse af startdosen af Eporatio førte til forbedringer af hæmoglobinniveauet.
French: Le traitement par Eporatio doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'anémie symptomatique chez les patients atteint d'insuffisance rénale chronique et les patients atteints d'un cancer non myéloïde.
Danish: Behandling med Eporatio skal indledes af en læge, der har erfaring med behandling af symptomatisk anæmi hos patienter med kronisk nyreinsufficiens og ikke-myeloid kræft.