FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Spanish: Caballos
Icelandic: Hestar
Spanish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Spanish: Bovino, porcino y caballos.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Spanish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Icelandic: ChemVet dk A/S A.C.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: viales de 50, 100 o 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 50, 100 eða 250 ml hettuglös
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino, porcino, conejos équidos
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Spanish: El meloxicam de Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Spanish: En caballos puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección pero remite sin intervención.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Spanish: 15 días;
Icelandic: 28 dagar.
Spanish: carne: 15 días; leche: 5 días.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Spanish: Caballos:
Icelandic: Hestar:
Spanish: El tratamiento de los terneros con Emdocam 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Spanish: Emdocam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2011 Fecha de la última renovación: 21/06/2016
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Icelandic: 13. VARNAÐARORIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Spanish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Spanish: No usar en caballos de menos de 6 semanas.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Spanish: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto mayoritario de excreción en la leche y la bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto inalterado.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Spanish: Tamaño de envase de 1 vial de vidrio incoloro tipo I conteniendo 50 ml, 100 ml o 250 ml. Cada vial está cerrado con un tapón de caucho bromobutílico y sellado con una cápsula de aluminio.
Icelandic: Pakkning með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I. Hverju hettuglasi er lokað með brómóbútýlgúmmítappa og það innsiglað með álhettu.
Spanish: 5 días
Icelandic: 28 dagar
Spanish: No usar en animales con alteración hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Spanish: Los medicamentos no utilizados no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Spanish: 4.11 Tiempos de espera Bovino: Carne:
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con medicamentos anticoagulantes.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Spanish: SC, IV
Icelandic: s.c., i.v.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y a varios metabolitos polares.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Spanish: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Spanish: Porcino: Carne:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos meloxicam
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Spanish: Etanol (96 %) 150 mg Solución inyectable transparente de color amarillo.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta de los viales de 100 ml y 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Spanish: Etanol
Icelandic: meloxicam
Spanish: En caballos, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Spanish: Se detectan concentraciones comparativamente bajas en musculoesquelético y en grasa.
Icelandic: Þéttni í beinagrindarvöðvum og fitu er tiltölulega lítil.
Spanish: Gestación y lactancia: Bovino y porcino:
Icelandic: Nautgripir og svín:
Spanish: Inyección única intravenosa a dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3 ml/100 kg peso vivo).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Spanish: Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o lactantes.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Spanish: Sobre (PET/aluminio/LLDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Spanish: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Spanish: 2 cápsulas
Icelandic: 1 hylki
Spanish: 1 sobre + 2 dispensadores + 1 tapa + 1 vaso de mezcla
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Spanish: CUÁNDO y CÓMO tomar EMEND
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
Spanish: Esto es normal y el medicamento se puede usar.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
Spanish: No extraiga todas las cápsulas al mismo tiempo.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Spanish: Para extraerlas, empuje las cápsulas desde este lado.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Spanish: CÓMO:
Icelandic: HVERNIG:
Spanish: Aprepitant se excreta en la leche de ratas lactantes.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Spanish: La mayoría de los adultos eran mujeres (>90%), principalmente sometidas a cirugía ginecológica.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
Spanish: CUÁNDO:
Icelandic: HVENÆR:
Spanish: La tmax media fue de 3,0 h.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
Spanish: Este medicamento puede afectar a otros medicamentos.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Spanish: EMEND se toma solamente una vez al día durante 3 días consecutivos.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
Spanish: Comienzo del tratamiento
Icelandic: Upphaf meðferðar
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Spanish: - Si hay espuma, espere a que ésta desaparezca antes de pasar al paso 9.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
Spanish: El AUC plasmático de midazolam aumentó en 1,5 veces.
Icelandic: Plasma AUC mídazólams jókst 1,5 sinnum.
Spanish: Están disponibles diferentes tamaños de envase:
Icelandic: Mismunandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Spanish: Para niños de entre 6 meses y menos de 12 años de edad
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Spanish: Fue necesaria una disminución de la dosis de dexametasona (50 %) en los pacientes pediátricos que recibieron aprepitant.
Icelandic: Nauðsynlegt var að minnka skammta dexametasóns (50 %) hjá börnum sem fengu aprepitant.
Spanish: - Coloque la punta del dispensador oral en la boca del niño en la cara interna de la mejilla, en el lado derecho o en el izquierdo.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Spanish: - Si hay grumos, repita el paso 7 hasta que no haya grumos.
Icelandic: - Ef kekkir eru til staðar, endurtaktu þrep 7 þar til blandan er laus við kekki.
Spanish: Adolescentes (de entre 12 y 17 años de edad)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Spanish: Use este medicamento durante los 2 días posteriores a recibir el medicamento del profesional del sector sanitario.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: No obstante, los datos de este pequeño estudio no respaldan una conclusión acerca de la pauta posológica óptima.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis en el análisis combinado se representa en el gráfico Kaplan-Meier de la Figura 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Spanish: Dexametasona también se debe administrar por las noches los días 3 y 4.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más apropiadas para la administración a esta población.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
Spanish: Compruebe que no haya aire en el dispensador oral (si hay aire, elimínelo).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
Spanish: El cerebro tiene una zona específica que controla las náuseas y los vómitos.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Spanish: Mantener el dispensador oral en la nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta que dé el medicamento al niño.
Icelandic: Geymið munngjafarsprautuna í kæli (milli 2°C og 8°C) þar til barninu er gefið lyfið.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
Spanish: Si le da al niño más del que debe, contacte con el médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú gefur barninu meira en þú átt að gefa því hafðu strax samband við lækninn.
Spanish: El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos en más de 50 ensayos y 184 niños y adolescentes en dos ensayos clínicos pediátricos pivotales.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Spanish: EMEND 80 mg cápsulas duras se toma solamente una vez al día durante 2 días consecutivos.
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki eru tekin aðeins einu sinni á dag 2 daga í röð.
Spanish: Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
Spanish: Se evaluó la actividad entiemética de aprepitant durante el periodo de 0 a 48 horas después de finalizar la operación.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Spanish: Régimen con fosaprepitant (N =1.106) **
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Spanish: Están disponibles diferentes tamaños de envase con concentraciones diferentes.
Icelandic: Fáanlegar eru mismunandi stærðir pakkninga með mismunandi styrkleika.
Spanish: 25-120 horas
Icelandic: 25-120 klst.
Spanish: usando los pesos de Cochran-Mantel-Haenszel
Icelandic: Miettinen-Nurminen aðferð og Cochran-Mantel-Haenszel vægi
Spanish: Después de una dosis única intravenosa de 100 mg de [C
Icelandic: Eftir stakan 100 mg skammt af [
Spanish: Régimen con aprepitant (N =1.134) **
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
Spanish: Este efecto puede hacerse evidente únicamente después de finalizar el tratamiento de 3 días con EMEND.
Icelandic: Þessi áhrif gætu fyrst komið í ljós eftir að þriggja daga meðferð með EMEND lýkur.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Esta combinación (esto es, EMEND, ondansetrón y dexametasona) disminuyó el AUC de midazolam oral un 16 % el día 6, un 9 % el día 8, un 7 % el día 15 y un 17 % el día 22.
Icelandic: Þessi samsetning (þ.e. EMEND, ondansetrón og dexametasón) minnkaði AUC mídazólams til inntöku um 16% á 6. degi, 9% á 8. degi, 7% á 15. degi og 17% á degi
Spanish: Se permitió dexametasona intravenosa como parte del régimen antiemético en pacientes pediátricos de ambos grupos de edad, a criterio del médico.
Icelandic: Gjöf dexametasóns í bláæð var leyfð sem hluti af uppsölustillandi meðferð hjá börnum í báðum aldurshópunum samkvæmt ákvörðun læknisins.
Spanish: El color del medicamento en el dispensador oral puede ser de diferentes tonos de rosa (de rosa claro a rosa oscuro).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a recibir 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant o 4 mg de ondansetrón.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
Spanish: Aprepitant se debe usar con precaución en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Si el niño no puede tomar la dosis completa, llame al profesional sanitario del niño.
Icelandic: Ef barnið gat ekki tekið allan skammtinn, hafið samband við lækni barnsins.
Spanish: No dé EMEND e informe al médico o farmacéutico si el niño está utilizando alguno de los siguientes medicamentos (ver además ‘No dé EMEND').
Icelandic: Ekki á að gefa EMEND og látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið notar einhver eftirfarandi lyf (sjá einnig í kaflanum „Ekki má gefa EMEND").
Spanish: Qué es EMEND y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um EMEND og við hverju það er notað
Spanish: Emend será conservado generalmente por profesionales sanitarios.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Spanish: Los resultados muestran que un porcentaje mayor de adultos posquirúrgicos experimentaron una respuesta completa (sin emesis y sin utilizar medicación de rescate) con 40 mg de aprepitant que con 4 mg de ondansetrón (el límite inferior del IC es 0,0, lo que indica significación limítrofe), como se describe en la Tabla 1:
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna að hærra hlutfall fullorðinna eftir aðgerð fær algera svörun (engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf (rescue) notað) með 40 mg af aprepitant en með 4 mg af ondansetróni (Lægri mörk bils milli vikmarka (CI) er 0,0 sem gefur til kynna að um jaðarmarktækni sé að ræða) eins og lýst er í töflu 1:
Spanish: No hubo un efecto clínicamente importante el día 4 (aumento del AUC0- de midazolam 1,2 veces) y se observó un cambio ligero del AUC0- de midazolam el día 8 (disminución del 35%).
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif komu fram á degi 4 (mídazólam AUC0-∞ jókst 1,2-falt) og smávægileg breyting á AUC0-∞ mídazólams kom fram á degi 8 (35% lækkun).
Spanish: Las categorías de frecuencia dadas en la tabla se basan en los ensayos en adultos; las frecuencias observadas en los ensayos pediátricos fueron similares o menores, a menos que se muestre en la tabla.
Icelandic: Tíðniflokkarnir í töflunni eru byggðir á rannsóknum hjá fullorðnum; tíðni í rannsóknum hjá börnum var svipuð eða lægri, fyrir utan það sem sýnt er í töflunni.
Spanish: Cómo dar EMEND
Icelandic: Hvernig gefa á EMEND
Spanish: Si usted o el niño han tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Spanish: Para información relacionada con el control de natalidad, ver ‘Uso de EMEND con otros medicamentos'.
Icelandic: Varðandi upplýsingar um getnaðarvarnir, sjá „Notkun annarra lyfja samhliða EMEND".
Spanish: 1 cápsula dura
Icelandic: 1 hart hylki
Spanish: Los resultados se evaluaron para cada ensayo individual y para los 2 ensayos combinados.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
Spanish: Tome la cápsula de EMEND el primer día de su ciclo de quimioterapia, junto con otros medicamentos, para prevenir las náuseas y los vómitos.
Icelandic: Takið EMEND hylkið á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar ásamt öðrum lyfjum, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Spanish: Cubierta de la cápsula Gelatina
Icelandic: Hylkisskelin Gelatín
Spanish: Aprepitant es también un inductor de CYP2C9.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Spanish: Cubierta de la cápsula (80 mg) Gelatina
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (80 mg) Gelatín
Spanish: Algunas reacciones adversas menos frecuentes en la población adulta no se observaron en los ensayos pediátricos.
Icelandic: Sumar minna algengar aukaverkanir hjá fullorðnum komu ekki fram í rannsóknum hjá börnum.
Spanish: EMEND 125 mg/80 mg se administra como parte de un tratamiento de combinación (ver sección 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Spanish: Instrucciones para profesionales del sector sanitario sobre la preparación de la suspensión oral
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um blöndun mixtúrunnar
Spanish: No existen datos relativos a los efectos sobre CYP2C8 y CYP2C19.
Icelandic: Ekki eru til upplýsingar um áhrif á CYP2C8 og CYP2C19.
Spanish: Se deberá tener en cuenta que la exposición sistémica en ratas macho adultas fue inferior a la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 40 mg.
Icelandic: Það ætti að hafa í huga að útsetning (systemic exposure) fullorðinna karlrotta var minni en útsetning manna við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð.
Spanish: El médico puede que tenga que controlar el estado del hígado del niño durante el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfsemihjá barninumeðan á meðferðinni stendur.
Spanish: La inducción suave de la glucuronidación también se observa con 80 mg de aprepitant oral administrado durante 7 días.
Icelandic: Væg örvun á glúkúróntengingu sést einnig við inntöku 80 mg aprepitants í 7 daga.
Spanish: Si junto con EMEND se administra un corticosteroide, como dexametasona, la dosis del corticosteroide debe ser un 50% de la dosis habitual (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Spanish: Aprepitant 40 mg, vía oral (N=541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)