FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú monohydrát laktózy.
Norwegian Bokmål: Ranexa 750 mg depottabletter inneholder laktosemonohydrat.
Slovak: Nie je známe, či sa ranolazín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Amming: Det er ikke kjent om ranolazin skilles ut i morsmelk.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude vykonávať požadované farmakovigilančné aktivity a zásahy uvedené v schválenom pláne riadenia rizík prezentovanom v Module
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier for leverfunksjon Akutt nyresvikt
Slovak: Pri liečbe pacientov s anamnézou kongenitálneho alebo dedičného syndrómu dlhého QT intervalu, u pacientov so zisteným druhotným predĺžením intervalu QT a u pacientov liečených liekmi, ktoré majú vplyv na interval QTc, je preto potrebné postupovať obozretne (pozri aj časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises varsomhet ved behandling av pasienter med forlenget QTsyndrom i anamnesen (medfødt eller i familien), pasienter med kjent ervervet QTintervallsforlengelse, samt ved behandling av pasienter som behandles med legemidler som påvirker QTc-intervallet (se også pkt.
Slovak: Veľký počet metabolitov bol zistený v ľudskej plazme (47 metabolitov), v moči (100 metabolitov) a v stolici (25 metabolitov).
Norwegian Bokmål: Et større antall metabolitter er identifisert i human plasma (47 metabolitter), urin
Slovak: Kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej (1:1)
Norwegian Bokmål: Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydroksid
Slovak: / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Slovak: Nerozžuvať.
Norwegian Bokmål: Må ikke tygges.
Slovak: Štúdie embryofetálnej toxicity sa uskutočnili u potkanov a králikov: žiadny účinok sa nepozoroval na plody králikov, ak matky boli vystavené podobným hladinám (AUC) ranolazínu v plazme ako sa očakávali hladiny u ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt ble observert på kaninfostre når de drektige hunnene ble eksponert for ranolazin-nivåer (AUC) i plasma som svarte til forventede nivåer hos mennesker.
Slovak: Dotazník Seattle Angina Questionnaire preukázal významné účinky na viaceré parametre, vrátane frekvencie angíny (p <
Norwegian Bokmål: Seattle Angina Questionnaire viste signifikante effekter på flere dimensjoner, inkludert anginahyppighet (p < 0,001) sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Slovak: Indigokarmín Hliníkový lak (E132)
Norwegian Bokmål: Blått #2/Indigokarminaluminiumslakk (E132)
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové pretlačovacie balenia
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger
Slovak: 500 mg tablety sú svetlooranžové a na jednej strane majú vygravírované 500.
Norwegian Bokmål: 500 mg-tablettene er lys oransje og har 500 gravert på den ene siden.
Slovak: Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forhøyede leverenzymer.
Slovak: Ranexa sa nesmie používať u pacientov liečených induktormi CYP3A4 (napr. rifampicín, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, ľubovník) (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Ranexa bør ikke brukes til pasienter som behandles med CYP3A4-induserere (f.eks. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, prikkperikum (Johannesurt)) (se pkt.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete s predĺženým uvoľňovaním, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver depottablett, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete s predĺženým uvoľňovaním, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Natrium: dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver depottablett, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (uttørking)
Slovak: Ak bol stanovený stav CYP2D6 pacienta (napr. stanovením genotypu) alebo ak je vopred známy ako EM, u týchto pacientov možno
Norwegian Bokmål: Hvis CYP2D6-status for pasienten er fastslått (f.eks. ved genotyping) eller fra før er kjent som EM, kan Ranexa brukes med forsiktighet når pasienten har en kombinasjon av flere av de risikofaktorene som er nevnt ovenfor.
Slovak: Časté: zápcha, vracanie, nevoľnosť.
Norwegian Bokmål: Vanlige: forstoppelse, kvalme, oppkast.
Slovak: Štúdie chronickej toxicity na potkanoch naznačili, že pri expozíciách mierne vyšších ako sú pozorované u klinických pacientov bola liečba spojená s účinkami na nadobličky.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier på rotter tydet på at behandlingen kunne forbindes med endringer i binyrene ved en eksponering noe høyere enn det som kan ses hos kliniske pasienter.
Slovak: Digoxín: Pri súčasnom podávaní Ranexy a digoxínu bolo zaznamenané zvýšenie koncentrácií digoxínu v plazme v priemere na 1,5-násobok.
Norwegian Bokmål: Digoksin: Økning i plasmakonsentrasjonen av digoksin med i gjennomsnitt 1,5 ganger er rapportert ved samtidig administrasjon av Ranexa og digoksin.
Slovak: 375 mg tablety sú bledomodré a na jednej strane majú vygravírované 375.
Norwegian Bokmål: 375 mg-tablettene er lyseblå og har 375 gravert på den ene siden.
Slovak: Oxid železitý červený (E172), talok 750 mg tableta: glyceroltriacetát, monohydrát laktózy, modrá #1/ Brilantná modrá FCF Hliníkový Lak
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: glycerol triacetat, laktosemonohydrat, Blått #1/Briljant blå FCF
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, znížená chuť do jedla, dehydratácia Zriedkavé: hyponatrémia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige: anoreksi, nedsatt matlyst, dehydrering.
Slovak: 375 mg tableta: makrogol, polysorbát 80, modrá #2/Indigokarmín Hliníkový Lak (E132)
Norwegian Bokmål: 375 mg tablett: makrogol, polysorbat 80, Blått #2/Indigokarmin aluminiumslakk (E132) 500 mg tablett: makrogol, talkum, polyvinylalkohol-del hydrolysert, jernoksid gult (E172), jernoksid rødt (E172)
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: dyzúria, hematúria, chromatúria.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: dysuri, hematuri, kromaturi.
Slovak: Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Norwegian Bokmål: Eesti OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Slovak: Odporúčaná východisková dávka Ranexy je 375 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt startdose med Ranexa er 375 mg to ganger daglig.
Slovak: %, v uvedenom poradí), navyše bol zvýšený počet mortality z akejkoľvek príčiny u pacientov starších ako 75 rokov (9,2
Norwegian Bokmål: Videre var det høyere totaldødelighet målt i antall dødsfall blant pasiener ≥ 75 år (9,2 % sammenliknet med 5,1 %, p = 0.074).
Slovak: V tejto dlhodobej štúdii bolo tiež hlásené akútne zlyhanie obličiek s incidenciou menej ako 1
Norwegian Bokmål: I denne langtidsstudien ble akutt nyresvikt også rapportert med en forekomst på under 1 % hos placebo- og ranolazinpasienter.
Slovak: Expozícia ranolazínu u pacientov vo vyššom veku sa však môže zvýšiť v súvislosti so znížením funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Likevel kan eldre pasienter ha forsterket eksponering for ranolazin på grunn av aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zmene dávky tohto lieku počas užívanie Ranexy. - určité lieky používané na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu (napr. takrolimus, cyklosporín, sirolimus, everolimus), pretože váš lekár môže rozhodnúť o zmene dávky tohto lieku počas užívanie Ranexy.
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som forebygger avstøtning av transplantert organ (f.eks. takrolimus, cyklosporin, sirolimus, everolimus) fordi legen din kan beslutte å forandre doseringen av dette legemidlet når du tar Ranexa.
Slovak: Kombinovanie ranolazínu so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibítory proteázy HIV, klaritromycín, telitromycín, nefazodon) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ranolazin med potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) er kontraindisert (se pkt.
Slovak: U starších pacientov je potrebné pri titrovaní dávky postupovať obozretne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosetitrering hos eldre bør gjennomføres med varsomhet (se pkt.
Slovak: Riziko mortality z akejkoľvek príčiny, z kardiovaskulárnej smrti alebo závažných kardiovaskulárnych príhod (MACE, major adverse cardiovascular events) a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie bolo podobné medzi skupinami v celkovej populácii, avšak MACE boli hlásené častejšie u pacientov starších ako 75 rokov liečených ranolazínom v porovnaní s placebom (17,0
Norwegian Bokmål: Risiko for totaldødelighet, kardiovaskulær død eller større kardiovaskulær hendelse (MACE) og hjertesviktrelatert sykehusinnleggelse var lik for behandlingsgruppene i befolkningen som helhet.
Slovak: Pri súčasnom podávaní so substrátmi CYP2B6 (napr. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid) sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved samtidig administrasjon med CYP2B6-substrater (f.eks. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid).
Slovak: Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Menej časté: návaly horúčavy, hypotenzia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hetetokter, hypotensjon.
Slovak: Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini
Norwegian Bokmål: Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Slovak: 750 mg tablety sú bledozelené a na jednej strane majú vygravírované 750.
Norwegian Bokmål: 750 mg-tablettene er lysegrønne og har 750 gravert på den ene siden.
Slovak: • žihľavka alebo ťažkosti pri dýchaní
Norwegian Bokmål: • Elveblest eller pustevansker
Slovak: Aj výskyt tranzitórneho ischemického ataku bol častejší u pacientov s ranolazínom v dávke 1 000 mg dvakrát denne v porovnaní s placebom (1,0
Norwegian Bokmål: Videre forekom TIA (transitorisk iskemisk anfall) hyppigere blant pasientene som ble behandlet med 1000 mg ranolazin to ganger daglig sammenliknet med gruppen som fikk placebo (henholdsvis 1,0 % og 0,2 %).
Slovak: Menej časté: bolesti žalúdka, sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, žalúdočné ťažkosti.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: magesmerter, tørr munn, dyspepsi, flatulens, mageubehag.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 z 1000 pacientov): zmenená citlivosť, úzkosť, ťažkosti so spánkom, zmätenosť, halucinácie rozmazané videnie, poruchy videnia, zmeny vnemov (dotykového alebo chuťového), tras, pocit unavenosti, spavosť alebo ospalosť, pocit slabosti alebo mdloby, závrat v stoji tmavý moč, krv v moči, ťažkosti s močením dehydratácia ťažkosti s dýchaním, kašeľ, krvácanie z nosa dvojité videnie nadmerné potenie, svrbenie pocit opuchnutia alebo nafúknutia návaly horúčavy, nízky krvný tlak zvýšenie obsahu látky nazývanej kreatinín alebo zvyšovanie obsahu močoviny vo Vašej krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek alebo bielych krviniek, zmeny na elektrokardiograme zaznamenávajúcom činnosť srdca opúchanie kĺbov, bolesti končatín strata chuti a/alebo pokles hmotnosti svalové kŕče zvonenie v ušiach a/alebo pocit točenia hlavy bolesti žalúdka alebo žalúdočné ťažkosti, zažívacie poruchy, sucho v ústach alebo vetry
Norwegian Bokmål: Sanseendringer (berøring eller smak), skjelvinger, tretthets- eller treghetsfølelse, søvnighet eller døsighet, svimmelhet eller besvimelser, svimmelhet når en reiser seg opp Mørk urin, blod i urinen, vannlatningsbesvær
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčatá.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Slovak: Expozícia ranolazínu u starších pacientov sa môže zvýšiť v dôsledku zníženia funkcie obličiek súvisiacej s vekom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre kan ha forhøyet eksponering for ranolazin på grunn av aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Ak sa niektorá z tých podmienok vzťahuje na vás, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám predpíše nižšiu dávku alebo použije iné preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du skal ha en lavere dose eller ta andre forholdsregler hvis noe av dette gjelder for deg.
Slovak: U pacientov so slabou alebo miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30-80 ml/min) boli v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 80 ml/min), najčastejšie zaznamenané udalosti a ich početností upravené s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba nasledovné: zápcha (8
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance  30-80 ml/min) sammenlignet med dem som hadde normal nyrefunksjon (kreatininclearance > 80 ml/min), var de mest vanlige bivirkningene og placebokorrigerte hyppighet av disse som følger: forstoppelse (8 % vs. 4 %), svimmelhet (7 % vs. 5 %), samt kvalme (4 % vs. 2 %).
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: úzkosť, nespavosť, stav zmätenosti, halucinácie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: angst, søvnløshet, forvirringstilstand, hallusinasjon.
Slovak: Vo fáze 3 dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii (RIVER-PCI) s 2 604 pacientmi staršími ako 18 rokov s anamnézou chronickej angíny a inkompletnej revaskularizácie po perkutánnej koronárnej intervencii (PCI) s dávkou až do 1 000 mg dvakrát denne (dávka nie je schválená v aktuálnom SPC).
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en fase 3, dobbelblind, placebokontrollert og endepunktdrevet studie (RIVERPCI) med 2604 pasienter ≥18 år som hadde en historie med kronisk angina og ufullstendig revaskularisering etter perkutan konorarintervensjon (PCI).
Slovak: Súčasné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potente CYP3A4-hemmere er kontraindisert (se pkt.
Slovak: 500 mg tableta:, makrogol, polyvinyl alkohol - čiastočne hydrolyzovaný, Oxid železitý žltý (E172),
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer for tablett 500 mg: MakrogolPolyvinylalkohol-del hydrolysert Jernoksid gult (E172) Jernoksid rødt (E172) Talkum
Slovak: Bledozelená tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 750 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn oval tablett med 750 gravert på den ene siden.
Slovak: Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Hrvatska Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Slovak: Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Slovak: Bledomodrá tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 375 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Lyseblå oval tablett med 375 gravert på den ene siden.
Slovak: Farmakokinetika ranolazínu sa vyhodnocovala u pacientov so slabou až miernou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Farmakokinetikken til ranolazin er vurdert i pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: 3 mm Hg) bolo pozorované u pacientov liečených v kontrolovaných štúdiách samotným ranolazínom, alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske effekter: Det ble observert minimale fall i gjennomsnittlig hjertefrekvens (< 2 slag i minuttet) og gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (< 3 mm Hg) hos pasienter som ble behandlet med ranolazin enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler mot angina i kontrollerte kliniske studier.
Slovak: Predpokladá sa, že súčasné podávanie s induktormi CYP3A4 povedie k strate účinnosti.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom legemidler: Samtidig administrasjon av CYP3A4-induserere forventes å føre til manglende effekt.
Slovak: Svetlooranžová tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 500 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Depottablett Lys oransje oval tablett med 500 gravert på den ene siden.
Slovak: Každá tableta obsahuje 500 mg ranolazínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg ranolazin.
Slovak: Menej časté: vertigo, hučanie v ušiach (tinnitus).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige: vertigo, tinnitus.
Slovak: C] označeného ranolazínu zdravým probandom bolo 73 % rádioaktivity zistenej v moči a 25% v stolici.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av en enkelt dose på 500 mg med [14C]-ranolazin til friske forsøkspersoner ble 73 % av radioaktiviteten gjenvunnet i urinen og 25 % i feces.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Ranexy 750 mg 2x denne s metoprololom dôjsť k zvýšeniu koncentrácie metoprololu v plazme v priemer na 1,8 násobok.
Norwegian Bokmål: Ranexa 750 mg to ganger daglig økte plasmakonsentrasjonen av metoprolol med en faktor på 1,8.
Slovak: EU/1/08/462/005 60 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/006 60 tabliet vo fľaši EU/1/08/462/011 30 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/012 100 tabliet v pretlačovacom balení
Norwegian Bokmål: EU/1/08/462/005 60 tabletter i blisterpakning EU/1/08/462/006 60 tabletter i flaske EU/1/08/462/011 30 tabletter i blisterpakning EU/1/08/462/012 100 tabletter i blisterpakning
Slovak: (pozri časť 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Slovak: Starší pacienti (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
Slovak: Mierna alebo závažná porucha funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: FCF Hliníkový lak (E133) a žltá #5/
Norwegian Bokmål: Blått #1/Briljantblå FCF aluminiumslakk (E133) og Gult #5/Tartrazin aluminiumslakk (E102)
Slovak: Silne účinný inhibítor CYP2D6 paroxetín v dávke 20 mg raz denne zvyšoval koncentrácie ranolazínu v plazme v rovnovážnom stave 1000 mg dva razy denne priemerne na 1,2-násobok.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP2D6-hemmeren paroksetin økte i en dose på 20 mg en gang daglig, steady-state plasmakonsentrasjonen av ranolazin 1000 mg to ganger daglig med i gjennomsnitt 1.2-ganger.
Slovak: Polska Berlin-Chemie/Menarini
Norwegian Bokmål: Polska Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Slovak: EU/1/08/462/003 60 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/004 60 tabliet vo fľaši EU/1/08/462/009 30 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/010 100 tabliet v pretlačovacom balení
Norwegian Bokmål: EU/1/08/462/003 60 tabletter i blisterpakning EU/1/08/462/004 60 tabletter i flaske EU/1/08/462/009 30 tabletter i blisterpakning EU/1/08/462/010 100 tabletter i blisterpakning
Slovak: V tejto štúdii bol hlásený vyšší výskyt kongestívneho zlyhania srdca v skupine s ranolazínom (2,2
Norwegian Bokmål: I denne studie ble det rapportert høyere hyppighet av hjertesvikt i gruppen som fikk ranolazin (2,2 % mot 1,0 % i gruppen som fikk placebo).
Slovak: EU/1/08/462/001 60 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/002 60 tabliet vo fľaši EU/1/08/462/007 30 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/008 100 tabliet v pretlačovacom balení
Norwegian Bokmål: EU/1/08/462/001 60 tabletter i blisterpakning EU/1/08/462/002 60 tabletter i flaske EU/1/08/462/007 30 tabletter i blisterpakning EU/1/08/462/008 100 tabletter i blisterpakning
Slovak: Nembro (BG)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovak: Silným inhibítorom CYP3A4 je aj grapefruitová šťava.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice er også en potent CYP3A4-hemmer.
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú azofarbivo E102, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Ranexa 750 mg depottabletter inneholder azofargestoff E102.
Slovak: Veľké rozdiely v AUC boli zaznamenané u rôznych probandov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Det var stor interindividuell variabilitet i AUC blant pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predlženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
Slovak: Brembate (BG)
Norwegian Bokmål: 24041 Brembate (BG) Italia eller
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú akúkoľvek dávku Ranexy, je limit dávky simvastatínu 20 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Begrens dosen av simvastatin til 20 mg en gang daglig hos pasienter som bruker enhver dose av Ranexa.
Slovak: 60 mg 1 fľaša + 30 injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Slovak: 1mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie fľaša (sklenená)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Slovak: Alkohol môže zmeniť alebo zvýšiť účinok ostatných liekov.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Slovak: 30 dní pre otvorenú fľašu.
Norwegian Bokmål: 30 dager for åpnet flaske.
Slovak: Hodnoty koncentrácii získané týmito rozdielnymi metódami nie sú zameniteľné.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Slovak: Následkom toho vaše telo nebude tak dobre bojovať proti infekciám ako za normálneho stavu.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Slovak: V oboch skupinách sa vyskytol jeden prípad smrti.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Slovak: V súčasnosti sú len minimálne skúsenosti s predávkovaním.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det minimal erfaring med overdosering.
Slovak: Rapamune a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Rapamune sammen med mat og drikke
Slovak: 0,85) s AUC,ss.
Norwegian Bokmål: 2=0,85) med AUC,ss.
Slovak: Všetci pacienti, u ktorých sa rozvinulo PTLD boli mladší ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som utviklet PTLD var under 18 år.
Slovak: Neužívajte Rapamune:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapamune:
Slovak: Možno budete musieť opakovať krok 3 viac ako jedenkrát, aby ste dosiahli svoju dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må gjenta punkt 3 flere ganger for å få dosen din.
Slovak: Začiatočná terapia (2 až 3 mesiace po transplantácii):
Norwegian Bokmål: Initiell behandling (2 til 3 måneder etter transplantasjon):
Slovak: *Pozri časť nižšie.
Norwegian Bokmål: * Se avsnitt under.
Slovak: Z toho dôvodu nebol rozdiel medzi dvomi skupinami signifikantný.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Slovak: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Slovak: Preto môže byť absorpcia a následná eliminácia sirolimu ovplyvnená látkami, ktoré pôsobia na tieto proteíny.
Norwegian Bokmål: Av den grunn kan absorpsjonen og den påfølgende eliminasjonen av sirolimus influeres av stoffer som påvirker disse proteinene.
Slovak: Tieto zmeny môžu súvisieť s chronickou imunosupresiou.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan relateres til kronisk immunsuppresjon.
Slovak: Rapamune znižuje obranný mechanizmus vášho tela.
Norwegian Bokmål: Rapamune reduserer kroppens egne forsvarsmekanismer.
Slovak: Medzi jednotlivcami v rámci vekových skupín bola veľká variabilita.
Norwegian Bokmål: Det var en stor individuell variasjon innenfor aldersgruppene.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. marca 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2011