FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dwunastu ochotnikom z przewlekłą niewydolnością nerek i kolejnym sześciu osobom poddawanym hemodializie podano pojedynczą dawkę lamotryginy wynoszącą 100 mg. Średni klirens wynosił 0,42 ml/min/kg (przewlekła niewydolność nerek), 0,33 ml/min/kg (między hemodializami) i 1,57 ml/min/kg (podczas hemodializy), w porównaniu do 0,58 ml/min/kg u zdrowych ochotników.
Slovenian: Povprečni očistki so bili 0,42 ml/min/kg (kronična odpoved ledvic), 0,33 ml/min/kg (v obdobju med hemodializami) in 1,57 ml/min/kg (med samo hemodializo).
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Slovenian: 50 mg/dan (enkrat na dan)
Polish: Lamictal jest podawany jako lek wspomagający, ale może być również lekiem przeciwpadaczkowym pierwszego rzutu, od którego zaczyna się leczenie w zespole Lennox-Gastaut.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se daje kot dopolnilno zdravljenje, lahko pa je tudi začetno antiepileptično zdravilo (AED) pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: 3 leta.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (150 mg/dobę)
Slovenian: 150 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (150 mg/dan)
Polish: Lamictal stosuje się także w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Slovenian: Lamictal zdravi tudi bipolarno motnjo
Polish: Odstawienie induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5), w zależności od wyjściowej dawki lamotryginy:
Slovenian: Ukinitev induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Polish: Ogólne zagrożenia związane z zastosowaniem leków przeciwpadaczkowych
Slovenian: Tveganje, povezano z antiepileptiki na splošno
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
Slovenian: fenitoina karbamazepina fenobarbitona primidona rifampicina lopinavirja/ritonavirja
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Bardzo często:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Zelo pogosti:
Polish: Jeżeli produkt Lamictal nie musi być nagle odstawiony ze względów bezpieczeństwa (np. wysypka), jego dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres dwóch tygodni.
Slovenian: Odmerek Lamictala je treba zniževati postopoma v obdobju dveh tednov, razen v primerih, ko je treba zdravilo zaradi varnosti (npr. izpuščaja) opustiti na hitro.
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w trakcie dołączania do terapii bez walproinianu:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate katerega od naslednjih zdravil brez uporabe valproata:
Polish: Lek Lamictal należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Zdravilo Lamictal jemljite toliko časa, kot vam svetuje zdravnik.
Polish: Lekarz prowadzący porozmawia o ryzyku i korzyściach karmienia piersią w trakcie stosowania leku Lamictal i będzie co jakiś czas badał dziecko, jeżeli pacjentka zdecyduje się na karmienie piersią.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL5" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
Polish: Z uwagi na ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać zalecanych dawek lamotryginy: początkowej i podczas zwiększania dawek (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav izpuščaja, začetnega odmerka in kasnejšega zviševanja odmerka ne smete prekoračiti (glejte poglavje 4.4).
Polish: Bardzo rzadko: splątanie, omamy, tiki.
Slovenian: zmedenost, halucinacije, tiki.
Polish: 25 mg Tabletka
Slovenian: 25 mg Tableta
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproininanuopakowanie wskazujące numery dni):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Polish: senność, zawroty głowy, drżenie, bezsenność.
Slovenian: zaspanost, omotica, tremor, nespečnost.
Polish: Tabela 4: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Całkowita dobowa dawka lamotryginy podtrzymująca stabilizację w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, po odstawieniu jednocześnie stosowanych leków.
Slovenian: Preglednica 4: Odrasli od 18. leta naprej - vzdrževalni stabilizacijski celotni dnevni odmerek po prenehanju sočasne uporabe drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje Ko je ciljni dnevni vzdrževalni stabilizacijski odmerek dosežen, lahko ukinete druga zdravila, kot je prikazano spodaj.
Polish: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finska
Polish: Ponadto w wielu państwach członkowskich Unii Europejskiej, z wyjątkiem Wielkiej Brytanii, Holandii, Francji i Cypru, preparat Lamictal został zarejestrowany ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
Slovenian: Zdravilo Lamictal je odobreno tudi za uporabo pri bolnikih z bipolarno motnjo v številnih državah članicah EU, razen v Združenem kraljestvu, na Nizozemskem, v Franciji in na Cipru.
Polish: Dołączenie do terapii leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Polish: Wytwórca: <Glaxo Operations UK Limited (prowadzący działalność pod nazwą Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bułgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Slovenian: Izdelovalec: <Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija.>
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat - Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 2 do 12 let - Dopolnilno zdravljenje pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
Polish: Każda tabletka produktu Lamictal 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy.
Slovenian: Ena tableta Lamictal 25 mg vsebuje 25 mg lamotrigina.
Polish: nudności, wymioty, biegunka.
Slovenian: navzeja, bruhanje, driska.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia:
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete:
Polish: Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Często:
Slovenian: Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Polish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovenian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
Polish: wysypka skórna.
Slovenian: kožni izpuščaj.
Polish: Po jednoczesnym podaniu 2 mg rysperydonu łącznie z lamotryginą, 12 na 14 ochotników zgłaszało senność, podczas gdy po przyjęciu samego rysperydonu ten stosunek wynosił 1 na 20, natomiast przy podawaniu samej lamotryginy nie było zgłoszeń.
Slovenian: Po sočasni uporabi 2 mg risperidona in lamotrigina je 12 od 14 prostovoljcev navajalo zaspanost.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lamictal u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo morate Lamictal uporabljati previdno.
Polish: • podwójne lub niewyraźne widzenie
Slovenian: • dvojen vid ali zamegljen vid
Polish: Bardzo rzadko: zmiany hematologiczne, m.in. neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia,
Slovenian: hematološke nepravilnosti, vključno z nevtropenijo, levkopenijo, anemijo, trombocitopenijo, pancitopenijo, aplastično anemijo in agranulocitozo.
Polish: 200 mg Tabletka
Slovenian: 200 mg Tableta
Polish: Ten schemat dawkowania należy zastosować w trakcie odstawiania leków, które w znaczącym stopniu nie hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po ukinitvi zdravil, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Polish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovenian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Polish: Myśli i zachowania samobójcze (zdarzenia związane z samobójstwem) zgłaszano u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi w różnych wskazaniach, w tym w leczeniu padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Polish: Lamictal 100 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE5" na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Slovenian: Tablete Lamictal 100 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE5' in na drugi strani '100'.
Polish: 100 mg 100 mg 100 mg
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Polish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Polish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Slovenian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Polish: EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Slovenian: EU/1/09/566/005
Polish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Slovenian: Lamivudine Teva
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Polish: 100 tabletek 60 tabletek
Slovenian: 60 tablet
Polish: *Każdy pacjent może występować w jednej lub więcej kategoriach.
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Polish: Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę:
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost:
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Polish: U niektórych pacjentów może to zakończyć się śmiercią.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Polish: - Wszyscy pacjenci
Slovenian: - vsi bolniki
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem HIV
Slovenian: Sočasna okužba z virusom HIV
Polish: Większość tych zdarzeń samoograniczała się, jednak w niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Polish: Porównanie do 3 stopnia toksyczności zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO.
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Polish: Brak YMDD1
Slovenian: Brez YMDD1
Polish: • ból brzucha.
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Polish: AlAT > 500 IU/l
Slovenian: 500 i.e./l
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Slovenian: • če imate znatno prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska).
Polish: Więcej informacji dotyczących tego zagrożenia, patrz punkt 4.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Večina primerov je bilo izoliranih, kljub temu pa so se smrtni primeri pojavili zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Polish: żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba lamivudin uporabljati previdno.
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Slovenian: Ostali neželeni učinki Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana.
Polish: Częstości występowania są określone jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, do < 1/10), niezbyt często
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni
Polish: Może to doprowadzić do zmniejszenia uszkodzenia wątroby i poprawy jej czynności.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Polish: Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželeni učinek
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Polish: Pacjenci, % (n.)
Slovenian: Osebe, % (št.)
Polish: Nieoznaczalny poziom HBV DNA
Slovenian: Nezaznavna HBV DNA
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Polish: Metoda Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Slovenian: 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/ml).
Polish: Nie stosować leku Lamivudine Teva, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva ne uporabljajte, če opazite kakršne koli spremembe v videzu tablet.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Polish: • trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju.
Polish: • wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele
Slovenian: • kožni izpuščaji ali ‘koprivnica' kjerkoli po telesu.
Polish: Pomarańczowe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki - z wytłoczonym napisem „L 100" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Slovenian: Oranžna, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »L 100« na eni strani in gladka na drugi.
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana
Slovenian: (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Zaostrzenia po przerwaniu leczenia
Slovenian: Poslabšanja po prenehanju zdravljenja
Polish: Ze względu na to, że lamiwudyna jest analogiem nukleozydów, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe działające ogólnie, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni inhibitorji reverzne transkriptaze; oznaka ATC: J05AF05.
Polish: • inne leki zawierające lamiwudynę stosowane w leczeniu zakażenia HIV, (czasami nazywanym wirusem AIDS)
Slovenian: • ostala zdravila, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporabljata pri zdravljenju okužbe s HIV (včasih se uporablja izraz virus AIDS-a),
Polish: Jaką dawkę leku stosować
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Polish: Zaburzenia czynności mitochondriów
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev
Polish: Lamiwudyna wydalana jest głównie przez nerki w postaci niezmienionej.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że podczas leczenia lamiwudyną obserwowano zmęczenie i złe samopoczucie.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti, da so med zdravljenjem z lamivudinom poročali o slabem počutju in utrujenosti.
Polish: Tabela 2: Zwiększenie aktywności AlAT po leczeniu w dwóch, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych
Slovenian: Preglednica 2: povišanje vrednosti ALT po zaključku zdravljenja v dveh s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih
Polish: Może stanowić zagrożenie życia, spowodowane uszkodzeniem narządów wewnętrznych.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 1.
Slovenian: Nadaljnji rezultati iz preskušanja pri bolnikih z YMDD mutantom so povzeti v Preglednici 1.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavijo ti simptomi.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili
Polish: Obserwowano także zmniejszenie liczby erytrocytów i neutrofilów, co najprawdopodobniej ma znaczenie kliniczne.
Slovenian: Zmanjšanje števila eritrocitov in zmanjšanje števila nevtrofilcev sta se izkazala za učinka, ki sta najverjetneje klinično pomembna.
Polish: Rzadko
Slovenian: Je redka.
Polish: Działania takiego nie obserwowano u szczurów nawet po bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Slovenian: Vendar tega učinka ni bilo pri podganah, kljub zelo visoki sistemski izpostavljenosti.
Polish: Obserwowano umiarkowane (28 %) zwiększenie stężenia maksymalnego (Cmax) zydowudyny w przypadku jednoczesnego jej podawania z lamiwudyną, jednakże ogólna ekspozycja (AUC) nie była istotnie zwiększona.
Slovenian: Opazili so zmerno povečanje vrednosti Cmax (28 %) zidovudina, če so ga uporabili sočasno z lamivudinom, vendar se celotna izpostavljenost (AUC) ni znatno spremenila.
Polish: Wartości nieprawidłowe
Slovenian: Nenormalna vrednost
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax ) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Polish: W ocenie potencjalnego wpływu na strukturę mitochondriów, zawartość i funkcje DNA, lamiwudyna nie wykazuje istotnego działania toksycznego.
Slovenian: V testiranjih potencialnih vplivov učinkovine na mitohondrijsko strukturo, vsebnost in funkcijo DNA lamivudin ni imel znatnih toksičnih učinkov.
Polish: Pacjenci z objawami niewydolności wątroby w czasie leczenia lub po zakończeniu leczenia powinni być częściej monitorowani niż jest to standardowo zalecane.
Slovenian: Bolnike z znaki jetrne insuficience med zdravljenjem ali po njem je treba nadzirati pogosteje, kot je to običajno.
Polish: Całkowita ilość lamiwudyny przyjęta przez karmione piersią niemowlę jest bardzo mała i dlatego może prowadzić do ekspozycji wywołującej suboptymalne działanie przeciwwirusowe.
Slovenian: Celotna količina lamivudina, ki ga zaužije dojenček, je zelo majhna in zato verjetno povzroči izpostavljenosti, katere protivirusni učinek je suboptimalen.
Polish: • nie należy ryzykować przeniesienia zakażenia przez krew - np. nie używać wspólnych igieł.
Slovenian:  Ne tvegajte okužbe s krvjo - na primer ne uporabljajte injekcijskih igel skupaj z drugimi.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
Polish: Istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby (patrz w punkcie 2).
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Polish: Kryteria częstości przypisano jedynie dla tych działań niepożądanych, dla których istnieje przynajmniej prawdopodobny związek przyczynowy ze stosowaniem lamiwudyny.
Slovenian: Kategorije pogostosti so omejene samo na tiste neželene učinke, za katere obstaja vsaj možna vzročna povezava z lamivudinom.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,w tym o lekach pochodzenia roślinnego oraz o innych lekach kupionych bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora, ki ste jih kupili brez recepta.
Polish: Częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Slovenian: Pogost neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi, je:
Polish: W trakcie leczenia produktem Lamivudine Teva pacjent powinien być regularnie monitorowany.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lamivudin Teva je treba bolnike redno nadzirati.