FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um ein versehentliches Verschlucken des Pflasters durch Kinder zu verhindern, ist Vorsicht bei der Auswahl der Applikationsstelle von DUROGESIC geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 6.6).
Hungarian: Véletlen lenyelés elkerülése érdekében gyermekeknél a DUROGESIC alkalmazásának helyét gondosan kell kiválasztani (lásd 4.2 és 6.6 pont), és gondosan ellenőrizni kell a tapasz tapadását.
German: Mundtrockenheit, abdominale Schmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie
Hungarian: Hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, dyspepsia
German: Bedingt durch Akkumulation sind die Werte von AUC und Cmax bei einem Dosierungsintervall im Steady-state ca. 40% höher als nach einer Einzelanwendung.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotot kialakító adagolási intervallum esetén az AUC- és Cmax-értékek akkumuláció miatt megközelítőleg 40%-kal magasabbak, mint egyszeri alkalmazás után.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl mit stark serotonergen Arzneimitteln wurden Fälle von Serotonin-Syndrom berichtet (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Hungarian: Szerotonin szindróma eseteiről számoltak be, amikor a fentanilt erősen szerotonerg gyógyszerekkel adták egyidejűleg (lásd 4.4 és 4.5 pont).
German: Bei Opioid-naiven Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt, károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél a kezelés csak akkor mérlegelhető, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
German: Schritt 4: Entsorgen des Pflasters
Hungarian: 4. lépés: A tapasz eldobása
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin).
Hungarian: • az epilepszia kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (mint például a karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin).
German: Dosistitration und Erhaltungstherapie Das DUROGESIC-Pflaster sollte alle 72 Stunden ersetzt werden.
Hungarian: Dózisbeállítás és fenntartó kezelés A DUROGESIC tapaszt 72 óránként cserélni kell.
German: Die Sicherheit von DUROGESIC wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern (< 18 Jahren) in 3 klinischen Studien für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht.
Hungarian: A DUROGESIC biztonságosságát 3 klinikai vizsgálatban résztvevő, 289, olyan gyermekgyógyászati betegnél értékelték (< 18 éves), akiket malignus vagy nem malignus eredetű krónikus vagy állandó fájdalom miatt kezeltek.
German: Diese Menge ist mit den Multiplikatoren in Tabelle 1 in die äquianalgetische orale 24-StundenMorphin-Dosis für die entsprechende Art der Anwendung umzurechnen.
Hungarian: 2. Az így kapott mennyiséget az 1. táblázatban található szorzótényezők segítségével számítsa át a megfelelő alkalmazási mód esetén megadott, 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adagra.
German: Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
Hungarian: Hyperhidrosis, pruritus,
German: • DUROGESIC Pflaster sind für die Anwendung bei langanhaltenden Schmerzen bestimmt.
Hungarian: • A DUROGESIC tapasz hosszan tartó fájdalomra való.
German: Nach einer 72-Stunden-Applikation liegt die mittlere Halbwertszeit zwischen 20 und 27 Stunden.
Hungarian: A tapasz 72 órán át történő alkalmazását követően a fentanil átlagos felezési ideje 20-27 óra közé esik.
German: DUROGESIC ist zur transdermalen Anwendung.
Hungarian: A DUROGESIC transzdermális alkalmazásra való.
German: Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Hungarian: Kevert opioid agonistákkal/antagonistákkal való egyidejű alkalmazás Buprenorfinnal, nalbufinnal vagy pentazocinnal való egyidejű alkalmazás nem javasolt (lásd még
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Hungarian: A tapaszok alkalmazása és cseréje • Minden tapaszban 3 napra (72 órára) elegendő gyógyszer van.
German: • Plötzliche Schwellung des Gesichts oder des Rachens, schwere Reizung, Rötung oder Blasenbildung Ihrer Haut.
Hungarian: • Az arc vagy a torok hirtelen kialakuló duzzanata, a bőr súlyos irritációja, kivörösödése,
German: Danach wird Fentanyl für den Blutkreislauf verfügbar.
Hungarian: Ezt követően a fentanil bejuthat a szisztémás keringésbe.
German: Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung einer dieser Substanzen mit DUROGESIC besondere Vorsicht und eine besonders sorgfältige Behandlung und Überwachung des Patienten.
Hungarian: Ezért a fenti gyógyszerek bármelyikének DUROGESIC-kel történő együttes adásakor a beteg fokozott gondozást és obszervációt igényel.
German: • Arzneimittel zur Entspannung Ihrer Muskeln (wie Cyclobenzaprin oder Diazepam).
Hungarian: • az izomlazító gyógyszerek (mint például a ciklobenzaprin vagy diazepám).
German: Ältere Patienten sollten sorgfältig beobachtet und die Dosis soll basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: Az idős betegek gondos obszervációt igényelnek, és a dózist a beteg státusza alapján, egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit chronischer Obstipation angebracht.
Hungarian: A krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges.
German: DUROGESIC darf nur bei Opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A DUROGESIC-et csak opioid-toleráns, 2 éves vagy idősebb gyermekeknek szabad adni (lásd 4.2 pont).
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren (wie Cimetidin).
Hungarian: • a gyomorégés vagy a fekélyek kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (mint például a cimetidin).
German: Grundsätzlich ist die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation auch dann gegeben, wenn DUROGESIC in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird, besonders bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Hungarian: Fennáll a súlyos vagy életveszélyes hypoventilatio lehetősége, még akkor is, ha az opioiddal korábban még nem kezelt betegeknél kezdeti kezelésként a legalacsonyabb DUROGESIC dózist alkalmazzák, különösen az idős vagy a beszűkült máj- vagy veseműködésű betegeknél.
German: Samstag
Hungarian: Szombat
German: Eine Erhöhung der Hauttemperatur kann die Resorption von transdermalem Fentanyl verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A bőrhőmérséklet emelkedése fokozhatja a transzdermálisan alkalmazott fentanil felszívódását (lásd
German: Die Sicherheit von DUROGESIC wurde bei 1565 erwachsenen und 289 pädiatrischen Studienteilnehmern in 11 klinischen Studien (1 doppelblind, placebokontrolliert; 7 offen, mit aktiver Kontrollgruppe; 3 offen, ohne Kontrollgruppe) für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht.
Hungarian: Tizenegy klinikai vizsgálatban (egy kettős-vak, placebo-kontrollos; 7 nyílt elrendezésű, aktív-kontrollos; 3 nyílt elrendezésű, nem kontrollos) résztvevő, 1565 felnőtt és
German: Fentanyl passiert leicht die BlutHirn-Schranke.
Hungarian: A fentanil könnyen átjut a vér-agy gáton.
German: • Ungewöhnliches Gefühl auf der Haut, wie Kribbeln oder Krabbeln (Parästhesie)
Hungarian: • szokatlan érzés a bőrön, mint például bizsergés vagy hangyamászás érzése (paresztézia), • forgó jellegű szédülés (vertigó),
German: Bei 110 von den 289 Studienteilnehmern in diesen 3 Studien wurde die DUROGESIC-Behandlung mit einer Dosierung von 12 Mikrogramm/h initiiert.
Hungarian: Az ebben a 3 vizsgálatba bevont 289 beteg közül 110-nél kezdték a DUROGESIC-kezelést
German: Die Klebefläche des Pflasters nicht berühren.
Hungarian: Ne érintse meg a tapasz öntapadó felszínét!
German: • Bereiche, die Sie viel bewegen (Gelenke) oder Hautstellen, die gereizt sind oder kleine
Hungarian: • sokat mozgatott területekre (ízületek), irritált vagy sebes bőrre.
German: Donnerstag
Hungarian: Csütörtök
German: Benutzte Pflaster sollen fest in der Mitte gefaltet werden, so dass die Klebeflächen aneinanderkleben.
Hungarian: A használt tapaszokat szorosan félbe kell hajtani, úgy, hogy a tapasz öntapadós felszínei egymáshoz ragadjanak.
German: Dosis von jedem gelisteten Wirkstoff mit Morphin verglichen wurde, um die relative Wirkstärke festzulegen.
Hungarian: b Egyszeri dózisokkal végzett vizsgálatok alapján, ahol a relatív potenciál meghatározása érdekében a felsorolt hatóanyagok im. adagját morfinnal hasonlították össze.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von schwachen, moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren mit kurzwirksamem intravenös angewendetem Fentanyl betrug der Abfall der Fentanyl-Clearance im Allgemeinen ≤ 25%; zusammen mit Ritonavir (einem starken CYP3A4-Inhibitor) betrug der Abfall der Fentanyl-Clearance jedoch 67%.
Hungarian: egyidejű intravénás alkalmazása után a fentanil-clearance általában ≤ 25%-kal csökkent, ugyanakkor a ritonavir (egy erős CYP3A4-inhibitor) mellett a fentanil-clearance átlagosan 67%-kal csökkent.
German: Daten aus Studien mit intravenös angewendetem Fentanyl lassen darauf schließen, dass die renale Clearance älterer Patienten möglicherweise vermindert, die Halbwertszeit verlängert ist und sie empfindlicher auf die Substanz reagieren als jüngere Patienten.
Hungarian: A fentanillal végzett intravénás vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy idős betegeknél a clearance csökkenhet, a felezési idő megnyúlhat, és ők érzékenyebbek lehetnek a hatóanyagra, mint a fiatalabb betegek.
German: Die Tabellen 1, 2 und 3 dürfen nur für die Umstellung von anderen Opioiden auf DUROGESIC und nicht von DUROGESIC auf eine andere Therapie verwendet werden, um eine zu hoch angesetzte neue analgetische Dosis und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden.
Hungarian: Az új fájdalomcsillapító adagjának túlbecslése és a túladagolás lehetőségének elkerülése érdekében az 1., 2. és 3. táblázatot kizárólag a más opioidról a DUROGESIC-re történő átállításhoz szabad használni, a DUROGESIC-ről más kezelésekre történő átállításhoz nem.
German: Erschöpfung, periphere Ödeme, Asthenie, Unpässlichkeit, Kältegefühl
Hungarian: Fáradtság, perifériás oedema, gyengeség, rossz közérzet, hidegség érzés
German: Abhängigkeit und Missbrauchspotenzial
Hungarian: Gyógyszerfüggőség és abúzuspotenciál
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Fentanyl beträgt nach Aufkleben des transdermalen Pflasters 92%.
Hungarian: A transzdermális tapasz felhelyezése után a fentanil átlagos biohasznosulása 92%.
German: Daten von Untersuchungen mit intravenösem Fentanyl deuten darauf hin, dass ältere Patienten eine verminderte Clearance und eine verlängerte Halbwertszeit haben können und sie empfindlicher auf die Substanz als jüngere Patienten reagieren können.
Hungarian: A fentanillal végzett intravénás vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy idős betegeknél a clearance csökkenhet, a felezési idő megnyúlhat, és ők érzékenyebbek lehetnek a gyógyszerre, mint a fiatalabb betegek.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
German: Die gleichzeitige Anwendung von DUROGESIC und Cytochrom-P450-(CYP) 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken bzw. verlängern und zu einer schweren Atemdepression führen kann.
Hungarian: A DUROGESIC és a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) gátlóinak együttes adása a fentanil plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás-, mind a mellékhatásokat, és súlyos légzésdepressziót okozhat.
German: Tramadol oral parenteral a Die orale/i.m.
Hungarian: 0,4b tapentadol oralis parenteralis tramadol oralis parenteralis a A morfin oralis/im.
German: Daher sollte der Patient nach einer Dosissteigerung das höher dosierte Pflaster über zwei 72-Stunden-Anwendungen tragen, bevor eine weitere Dosissteigerung erfolgt.
Hungarian: Ezért egy dózisemelés után a betegeknek kétszer 72 órán keresztül viselniük kell a magasabb dózisú tapaszt,
German: Benutzte Pflaster sollen durch Falten mit den Klebeflächen aneinandergeklebt und danach sicher entsorgt werden.
Hungarian: A használt tapaszt a ragadó felülettel befelé össze kell hajtani, hogy önmagával összetapadjon, és biztonságos módon kell megsemmisíteni.
German: Ekzem, allergische Dermatitis, Hauterkrankung, Dermatitis, Kontaktdermatitis
Hungarian: Eczema, allergiás dermatitis,
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
German: Die Dosis kann anschließend, falls erforderlich, in Schritten von 12 oder 25 Mikrogramm/h gesteigert oder verringert werden, um die niedrigste geeignete Dosis von DUROGESIC, je nach Ansprechen des Patienten und Bedarf an zusätzlichen Analgetika, zu erzielen.
Hungarian: Az adagot a terápiás választól és a kiegészítő analgetikum igénytől függően szükség szerint 12 vagy 25 mikrogramm/óra mennyiséggel lehet emelni vagy csökkenteni, a legalacsonyabb megfelelő DUROGESIC adag eléréséig.
German: − Das erste Pflaster aufgeklebt wurde
Hungarian: - hogy az első tapaszt felhelyezte,
German: Es wurde von Fällen berichtet, bei denen Pflaster nach engerem Körperkontakt oder während der gemeinsamen Nutzung eines Bettes mit einem Pflasterträger, unbeabsichtigt auf der Haut eines Familienmitgliedes haftete.
Hungarian: Olyan eseteket jelentettek, amikor a tapasz véletlenül egy családtagra ragadt, miközben szoros fizikai kontaktusban volt a tapaszt viselő személlyel, vagy ugyanabban az ágyban feküdt, mint ő.
German: Nebenwirkungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten Systemorganklasse
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél
German: Wechsel des Pflasters am
Hungarian: A tapasz cseréje
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die SSRIs oder SNRIs genannt werden (wie Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin oder Venlaflaxin).
Hungarian: • a depresszió kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, az úgynevezett SSRI-k vagy SNRI-k (mint például a citaloprám, duloxetin, eszcitaloprám, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin vagy venlafaxin) - a további információkat lásd alább.
German: − Ein höher dosiertes Pflaster aufgeklebt wurde
Hungarian: - hogy egy nagyobb adagot tartalmazó tapaszt helyezett fel.
German: 0,4b
Hungarian: 4.2 pont).
German: Zur Umstellung pädiatrischer Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf DUROGESIC siehe Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke (Tabelle 1) und Empfohlene DUROGESIC-Dosis basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (Tabelle 4).
Hungarian: Orális vagy parenteralis opioidokkal kezelt gyermekgyógyászati betegek DUROGESIC-re történő átállításához olvassa el az ekvianalgéziás potenciál átszámítását (1. táblázat), valamint a napi oralis opioid adagon alapuló, javasolt DUROGESIC adagolást (4. táblázat).
German: Patienten müssen angewiesen werden, dass ein versehentlich übertragenes Pflaster sofort von der Haut der anderen Person entfernt werden muss, die normalerweise kein Fentanylpflaster trägt (siehe Abschnitt 4.9).
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy a tapasz véletlen áthelyeződésekor azonnal távolítsák el a tapaszt a tapaszt nem viselő bőréről (lásd 4.9 pont).
German: Die Sicherheit von DUROGESIC für die Behandlung chronischer Schmerzen wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern im Alter von 2 bis einschließlich 17 Jahren in 3 offenen klinischen Studien untersucht.
Hungarian: A DUROGESIC biztonságosságát három nyílt elrendezésű vizsgálatban, 289, krónikus fájdalomban szenvedő, 2-17 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
German: Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Verwirrtheitszustand,
Hungarian: Insomnia, depresszió, szorongás, zavartság, hallucináció
German: Die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation ist auch dann gegeben, wenn DUROGESIC in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9).
Hungarian: Ilyen körülmények között a beteget szorosan monitorozni kell. Fennáll a súlyos vagy életveszélyes hypoventilatio lehetősége, még akkor is, ha az opioiddal korábban még nem kezelt betegeknél kezdeti kezelésként a legalacsonyabb DUROGESIC dózist alkalmazzák (lásd 4.4 és 4.9 pont).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Hinweise für die Entsorgung:
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
German: Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktoren kann zu einem Abfall der FentanylPlasmakonzentrationen und zu einer Verminderung der therapeutischen Wirkung führen.
Hungarian: A transzdermális fentanil CYP3A4-induktorokkal történő egyidejű alkalmazása a fentanil plazmakoncentrációjának és terápiás hatásának a csökkenését okozhatja.
German: Mittwoch
Hungarian: Szerda
German: Zusätzliche Einschränkungen gelten bei Opioid-naiven Patienten mit Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: beszűkült veseműködésű betegeknél további megszorításokat kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
German: Falls ein Absetzen von DUROGESIC erforderlich ist, sollte die Ersatztherapie mit anderen Opioiden niedrig dosiert begonnen und dann mit schrittweise ansteigender Dosis durchgeführt werden, weil nach Entfernen von DUROGESIC die Fentanyl-Konzentration allmählich abfällt.
Hungarian: Ha a DUROGESIC adagolás megszakítása szükséges, a más opioiddal történő helyettesítésnek fokozatosan kell történnie, alacsony dózissal kezdve, és azt lassan emelve.
German: Es kann sein, dass Sie eine andere Pflasterstärke benötigen, wenn Sie wieder mit der Anwendung beginnen
Hungarian: Amikor ismételten elkezdi az alkalmazásukat, lehet, hogy más hatáserősségű tapaszra lesz szüksége.
German: • Schlafmittel (wie Temazepam, Zaleplon oder Zolpidem).
Hungarian: • az alvását segítő gyógyszerek (mint például a temazepám, zaleplon vagy zolpidem).
German: Opioid-naive und nicht Opioid-tolerante Zustände
Hungarian: Opioiddal korábban nem kezelt és opioidot nem toleráló állapotok
German: Nebenwirkungen und DUROGESIC
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a DUROGESIC
German: Die vorangegangene analgetische Therapie sollte ab dem Zeitpunkt der ersten Applikation des Pflasters allmählich ausgeschlichen werden, bis die analgetische Wirksamkeit von DUROGESIC erreicht ist.
Hungarian: Ezért az első dózis alkalmazása után a korábban alkalmazott fájdalomcsillapító kezelést fokozatosan kell abbahagyni, amíg a DUROGESIC el nem éri az analgetikus hatást.
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit, die MAO-Hemmer genannt werden (wie Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin oder Tranylcypromin).
Hungarian: • a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, az úgynevezett MAO-gátlók (mint például az izokarboxazid, fenelzin, szelegilin vagy tranilcipromin).
German: Chronische Lungenerkrankung
Hungarian: Krónikus tüdőbetegség
German: Wie ist DUROGESIC anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell a DUROGESIC-et alkalmazni?
German: • Wenn Sie das Pflaster tragen, setzten Sie das Pflaster keinen direkten Wärmequellen aus, wie Heizkissen, Heizdecken, Wärmeflaschen, geheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungsstrahler.
Hungarian: • A tapasz viselése közben ne tegye ki azt közvetlen hőhatásoknak, mint például melegítő párnák, elektromos takarók, forróvizes palackok, fűtött vízágyak, melegítő vagy szolárium lámpák.
German: Tabelle 2: Empfohlene Initialdosis von DUROGESIC basierend auf der täglichen oralen MorphinDosis (für Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind: Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1)1
Hungarian: 2. táblázat: A DUROGESIC javasolt kezdő adagja a morfin napi oralis adagján alapul (az opioidcserét igénylő vagy a klinikailag kevésbé stabil betegek esetén: az oralis morfinról transzdermális fentanilra történő átszámítási arány megközelítőleg 150:1)1
German: Im Vergleich zu Studienteilnehmern mit normaler Leberfunktion, lassen Daten von Studienteilnehmern mit Zirrhose und simulierte Daten von Studienteilnehmern mit verschiedenen Schweregraden einer eingeschränkten Leberfunktion, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, darauf schließen, dass die Fentanylkonzentrationen erhöht und die Fentanyl-Clearance verringert sein kann.
Hungarian: A transzdermális fentanillal kezelt, cirrhosisos betegekkel nyert, valamint a különböző mértékben károsodott májműködésű betegek esetén szimulált adatok arra utalnak, hogy a normális májműködésű betegekhez képest a fentanil-koncentráció növekedhet, és a fentanil-clearance csökkenhet.
German: Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen.
Hungarian: Buprenorfinnal, nalbufinnal vagy pentazocinnal való egyidejű alkalmazás nem javasolt.
German: Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollten sorgfältig beobachtet und die Dosis sollte basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: A károsodott vese- vagy májműködésű betegek gondos obszervációt igényelnek, és a dózist a beteg státusza alapján, egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: Die von den Patienten erreichten und aufrechterhaltenen Steady-stateSerumkonzentrationen hängen von der individuellen Spannbreite der Hautpermeabilität und FentanylClearance ab.
Hungarian: A betegek olyan dinamikus egyensúlyi állapotú szérumkoncentrációt érnek el, amit a bőr permeabilitásának és a szervezet fentanil-clearance-ének egyéni variációja határoz meg.
German: • Angstzustände oder Verwirrtheitszustand
Hungarian: • szorongás vagy zavartság,
German: Dienstag
Hungarian: Kedd
German: In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell ezeket a hatásokat.
German: Wie ist DUROGESIC aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a DUROGESIC-et tárolni?
German: Es wird empfohlen, DUROGESIC bei Patienten anzuwenden, deren Opioidtoleranz bzw. -verträglichkeit nachgewiesen ist (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása az opioid toleranciát mutató betegeknél ajánlott (lásd 4.2 pont).
German: • Reißen oder schneiden Sie den Beutel an der mit einem Pfeil gekennzeichneten Kerbe auf
Hungarian: • A nyíllal jelzett jelölés mentén tépje fel vagy vágja fel a tasakot.
German: Achten Sie darauf, die Klebefläche des Pflasters nicht zu berühren
Hungarian: Lehetőleg ne érintse meg a tapasz ragadós oldalát.
German: Wenn Sie das Pflaster tragen, setzten Sie das Pflaster keinen direkten Wärmequellen aus, wie zum Beispiel Heizkissen, Heizdecken, Wärmflaschen, geheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungsstrahler.
Hungarian: A tapasz viselése közben ne tegye ki azt közvetlen hőhatásoknak, mint például melegítő párnák, elektromos takarók, forróvizes palackok, fűtött vízágyak, melegítő vagy szolárium lámpák.
German: Wenn Sie mehr Pflaster oder eine falsche Pflasterstärke aufgeklebt haben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie sofort einen Arzt.
Hungarian: Ha túl sok tapaszt vagy rossz hatáserősségű tapaszt alkalmaz Ha túl sok tapaszt vagy rossz hatáserősségű tapaszt ragaszt fel, vegye le a tapaszokat, és azonnal forduljon orvoshoz!
German: DUROGESIC und diese Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und Sie können Änderungen Ihres geistigen Zustands erfahren wie Unruhezustände, Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen) und andere Wirkungen wie Änderung des Blutdruckes, schneller Herzschlag, hohe Körpertemperatur, überaktive Reflexe, Koordinationsstörungen, Muskelsteifheit, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Hungarian: érzését, hallását vagy szagának érzését, amelyek nincsenek ott (hallucinációk), illetve más hatásokat, mint például a vérnyomás megváltozását, szapora szívverést, magas testhőmérsékletet, fokozott reflexeket, koordinációzavart, izommerevséget, hányingert, hányást és hasmenést.
German: • Zeitweises Aussetzen der Atmung (Apnoe)
Hungarian: • szűk pupillák (miózis), • a légzés időnkénti leállása (apnoe).