FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Няма клиничен опит с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при провеждане на схема на лечение с антиретровирусен продукт от първа линия или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Swedish: Farmakokinetik, säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka måste tas varje dag.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се приема всеки ден.
Swedish: Svälj hela Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hel med vatten.
Bulgarian: Поглъщайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka цяла с вода.
Swedish: Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet.
Bulgarian: Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц - една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka - в кръвта Ви.
Swedish: Patienter med hiv-1 som har uttryck av tre eller fler tymidinanalog-associerade mutationer (TAMs) som inkluderade antingen M41L eller L210W omvänd transkriptassubstitution uppvisade nedsatt mottaglighet för behandling med tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Пациенти с HIV-1 с три или повече свързани с тимидинов аналог мутации (TAM), които включват или M41L, или L210W субституцияв
Swedish: Det rekommenderas att Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Bulgarian: Препоръчва се Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka да се приема на гладно, за предпочитане преди лягане.
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в комбинация с други антиретровирусни продукти.
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igen.
Bulgarian: Ако приемът на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е спрян, говорете с лекаря си преди отново да започнете да приемате таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Swedish: En tredje patient hade befintliga substitutioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI) och den omvända transkriptassubsitutionen M184V som är associerad med resistens mot emtricitabin när förlängningsfasen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil påbörjades och upplevde ett suboptimalt virologiskt svar, och utvecklade de NRTI-resistensassocierade subsitutionerna K65K/R, S68N och K70K/E vid vecka 180 (36 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Bulgarian: Трети участник предварително е имал резистентност към ННИОТ, свързана със замествания вследсвие на ефавиренц и M184V заместване в обратната траскриптаза, свързано с резистентност вследсвие на емтрицитабин при включване във фазата на продължение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, като е показал субоптимален вирусолотичен отговор и е развил замествания K65K/R, S68N и K70K/E, свързани с NRTI резистентност на седмица 180 (36 седмици лечение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил).
Swedish: Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти инфектирани едновременно с HIV/HBV или с HIV/HCV е подобен на наблюдавания при пациенти инфектирани с HIV без коинфекция.
Swedish: Mindre vanliga rabdomyolys 2, muskelsvaghet
Bulgarian: 2, мускулна слабост
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz, en komponent i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, resulterade i signifikant sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A-induktion av efavirenz, vilket kan resultera i förlust av simeprevirs terapeutiska effekt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka, води до значимо понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Swedish: (används för att behandla migrän och klusterhuvudvärk) - midazolam eller triazolam (sömnmedel) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (används för att behandla vissa mentala tillstånd) - Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) - vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) - flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) - vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - vissa läkemedel mot svamp (triazoler) - vissa läkemedel mot malaria - metadon (för behandling av opioidberoende).
Bulgarian: ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (растителен препарат, използван против депресия и безпокойство) - вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) - флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) - определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) - триазолови противогъбични средства - определени антималарийни средства - метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Bulgarian: Ако Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да се проследява.
Swedish: Rekommenderad dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е една таблетка приета перорално, един път дневно.
Swedish: Dosanpassning: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan man överväga att ge ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Ако Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с рифампицин на пациенти с тегло 50 kg или повече, може да се обмисли прилагането на допълнително 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да бъде променена (вж. точка 4.5).
Swedish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 till ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Swedish: Samtidig administrering med tenofovirdisoproxil och didanosin gav en 40-60 %-ig ökning av systematisk exponering för didanosin vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 4060 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Swedish: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1-induktion)
Bulgarian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 индукция)
Swedish: Mycket vanliga hypofosfatemi
Bulgarian: Много чести хипофосфатемия
Swedish: Kvinnor som tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska undvika att bli gravida.
Bulgarian: При жени лекувани с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва забременяване.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да е причина хормоналните контрацептиви да нямат ефект.
Swedish: Resistens mot emtricitabin eller tenofovir har observerats in vitro och hos vissa hiv-1-infekterade patienter till följd av att en M184V eller M184I-RT-substitution utvecklats med emtricitabin eller en K65R-RT-substitution med tenofovir.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои инфектирани с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I субституцияв
Swedish: Högdensitetspolyetylen (HDPE) burk med barnskyddande säkerhetsförseglad polypropenförslutning med integrerat torkmedel av kiseldioxidgel.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца, защитетна от отваряне полипропиленова запушалка, с добавен сушител силикагел.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdragerade tabletter är ljust orangerosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med skårade kanter.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka филмирани таблетки са светлооранжево-розови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове.
Swedish: Efter oral administrering distribueras emtricitabin i stor utsträckning till hela kroppen.
Bulgarian: След перорално приложение емтрицитабин има висока степен на разпределение в организма.
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYPisozymer.
Bulgarian: Има потенциал за редуциране или повишаване плазмените концентрации на фенитоин, фенобарбитал или други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP изоензими с ефавиренц.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва при тази популация (вж. точка 4.2).
Swedish: Det är troligt att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir ungefär 30 % lägre efter behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på fastande mage, jämfört med då tenofovirdisoproxil som enskild komponent tagits tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30 % по-ниска след приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил, приет с храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е комбинация с фиксирани дози ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Swedish: ETIKETT för burk
Bulgarian: ЕТИКЕТИ НА БУТИЛКАТА
Swedish: Konkurrens om cytokrom P450 (CYP) 3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да предизвика потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Swedish: Tidigare efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil -komponenter (N=299)
Bulgarian: Предишна схема ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил компоненти (N=299)
Swedish: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hämning)
Bulgarian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 инхибиране)
Swedish: Vad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Swedish: Säkerhet och effekt för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka при деца на възраст под 18 години все още не са установени (вж. точка 5.2).
Swedish: Konvulsioner har i sällsynta fall observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Bulgarian: Конвулсии са наблюдавани при пациенти, лекувани с ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Swedish: Simvastatinsyra:
Bulgarian: Симвастатинова киселина:
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstest innan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sätts in.
Bulgarian: При жените с детероден потенциал трябва да се направи тест за бременност преди да започнат да приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt lever- eller njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga depression (svåra hos 3, oro 3, onormala drömmar 3, insomnia onormala drömmar, insomnia
Bulgarian: 3, тревожност патологични сънища безсъние патологични сънища, безсъние
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Swedish: Användning av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med sakvinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Krka в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор не се препоръчва.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa läkemedel också inträffa med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са били идентифицирани при тези средства поотделно, могат да се появят и при Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Swedish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Bulgarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин, тъй като води до 40 - 60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Bulgarian: Поради сходството си с емтрицитабин, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага съпътстващо с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Bulgarian: Инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier hos hanmöss, han- och honråttor var negativa.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са отрицателни.
Swedish: - När du börjat ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska du vara observant på:
Bulgarian: - След като започнете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, внимавайте за:
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Swedish: Efter oral administrering distribueras tenofovir i stor utsträckning till hela kroppen.
Bulgarian: След перорално приложение, тенофовир има висока степен на разпределение в организма.
Swedish: Samtidig administrering av
Bulgarian: За едновременното приложение на
Swedish: - Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Bulgarian: - кратката характеристика на продукта; - обучителна брошура за бъбречни увреждания при HIV, включваща сметачна линийка за креатининов клирънс.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i 4 månader efter avslutad behandling för att kontrollera leverfunktionen.
Bulgarian: Четири месеца след спиране на лечението може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания за оценка на функцията на черния Ви дроб.
Swedish: Samtidig användning av extrakt av Ginkgo biloba rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil efter samtidig administrering av de enskilda komponenterna eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с бъбречно увреждане.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Bulgarian: Таблетките Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се гълтат цели, с вода, един път дневно.
Swedish: AUCin (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Bulgarian: T1/2 (h)
Swedish: I en 3-månaders interaktionsstudie konstaterades inga signifikanta skillnader i de farmakokinetiska parametrarna för MPA mellan försökspersoner som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och försökspersoner som inte fick antiretroviral behandling.
Bulgarian: В 3-месечно проучване на лекарствените взаимодействия, не са открити значими разлики във фармакокинетичнит е параметри на МПА между пациентите, получаващи ефавиренц
Swedish: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се приема едновременно с никое от тези лекарства.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska därför inte användas under amning.
Bulgarian: Поради това, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се използва по време на кърмене.
Swedish: Efter 96 veckors behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil förblev plasmakoncentrationerna hiv-1-RNA < 50 kopior/ml hos 82 % av patienterna och < 400 kopior/ml hos 85 % av patienterna (intention to treat analys (ITT), saknas = terapisvikt).
Bulgarian: РНК остават < 50 копия/ml при 82% от пациентите и < 400 копия/ml при 85% от пациентите (intention to treat analysis (ITT), липсващ=неуспешен).
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil får inte användas av patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Swedish: Mindre vanliga hyperkolesterolemi hypokalemi
Bulgarian: Нечести хиперхолестеролемия хипокалиемия
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти инфектирани едновременно с HIV и HBV може да причини тежко обостряне на хепатита.
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил приложен с храна (вж. точка 5.1).
Swedish: Prover kan också visa: - sänkta kaliumhalter i blodet - förhöjda kreatininhalter i blodet - proteiner i urinen - förhöjda kolesterolhalter i blodet
Bulgarian: - понижен калий в кръвта - повишен креатинин в кръвта - белтък в урината - повишен холестерол в кръвта
Swedish: G190A/S Y188C/H V108I
Bulgarian: Резистентност към ефавиренц K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.