FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bijwerkingen van Duaklir Genuair zijn vergelijkbaar met die van de afzonderlijke componenten.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Duaklir Genuair είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με τα επιμέρους συστατικά του.
Dutch: Wat is Duaklir Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Duaklir Genuair και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: De verbetering ten opzichte van formoterol afzonderlijk was echter klein en werd niet klinisch significant geacht: de 's ochtends vóór de inhalatie gemeten FEV1 was 68 ml hoger bij Duaklir Genuair dan bij formoterol afzonderlijk.
Greek: Ωστόσο, η βελτίωση με το Duaklir Genuair σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με φορμοτερόλη ήταν μικρή και δεν κρίθηκε κλινικά σημαντική: ο FEV1, μετρούμενος το πρωί πριν από την εισπνοή, ήταν μεγαλύτερος κατά 68 ml με το Duaklir Genuair σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με φορμοτερόλη.
Dutch: Duaklir Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Greek: Το Duaklir Genuair χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης (τακτική θεραπεία).
Dutch: Duaklir Genuair is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Greek: Το Duaklir Genuair διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή σε φορητή συσκευή εισπνοών.
Dutch: Duaklir Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Greek: To Duaklir Genuair χορηγείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες.
Dutch: Duaklir Genuair bevat twee werkzame stoffen: aclidiniumbromide en formoterolfumaraatdihydraat.
Greek: Το Duaklir Genuair περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το βρωμιούχο ακλιδίνιο και τη διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat na zes maanden behandeling de toename in FEV1 (één uur na een inhalatie gemeten) 293 milliliter (ml) groter was bij Duaklir Genuair dan bij placebo en 118 ml groter bij Duaklir Genuair dan bij aclidinium afzonderlijk.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι, μετά από έξι μήνες θεραπείας, ο FEV1 με το Duaklir Genuair (όπως αυτός μετρήθηκε μία ώρα μετά την εισπνοή) ήταν μεγαλύτερος κατά 293 χιλιοστόλιτρα (ml) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και κατά 118 ml σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με ακλιδίνιο.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Duaklir Genuair, in vergelijking met placebo, de longfunctie bij patiënten met COPD significant bleek te verhogen, hoewel de waargenomen verbetering klein was toen Duaklir Genuair met één van de componenten (formoterol) op zichzelf werd vergeleken.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι, όπως αποδείχθηκε, το Duaklir Genuair βελτιώνει σημαντικά τη λειτουργία των πνευμόνων σε ασθενείς με ΧΑΠ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, παρότι η βελτίωση που παρατηρήθηκε, όταν το Duaklir Genuair συγκρίθηκε με τη μονοθεραπεία ενός εκ των συστατικών του, της φορμοτερόλης, ήταν μικρή.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duaklir Genuair in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Duaklir Genuair;
Dutch: Welke voordelen bleek Duaklir Genuair tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Duaklir Genuair σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Hoe wordt Duaklir Genuair gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Duaklir Genuair;
Dutch: De twee werkzame stoffen in Duaklir Genuair, aclinidiumbromide en formoterolfumaraatdihydraat, werken doordat ze de luchtwegen open houden en de patiënt gemakkelijker laten ademen.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Duaklir Genuair, το βρωμιούχο ακλιδίνιο και η διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη διατηρούν ανοικτούς τους αεραγωγούς και επιτρέπουν στον ασθενή να αναπνέει ευκολότερα.
Dutch: Hoe werkt Duaklir Genuair?
Greek: Πώς δρα το Duaklir Genuair;
Dutch: Duaklir Genuair aclidiniumbromide / formoterolfumaraatdihydraat
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρωμιούχο ακλιδίνιο/διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duaklir Genuair χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Duaklir Genuair χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duaklir Genuair.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Duaklir Genuair, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Duaklir Genuair bleek, in vergelijking met placebo, ook het percentage patiënten te verhogen met een verbetering in dyspneu.
Greek: Αποδείχθηκε επίσης ότι το Duaklir Genuair αυξάνει το ποσοστό των ασθενών που παρουσιάζουν βελτίωση της δύσπνοιας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Waarom is Duaklir Genuair goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Duaklir Genuair;
Dutch: 0,45 mg/20 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Greek: 0,45 mg/20 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Dutch: Blisterverpakking (UPVC/Monochlorotriflu orethyleen)
Greek: Συσκευασία blister (UPVC/
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Dutch: Onderzoek regelmatig uw borsten.
Greek: Να εξετάζετε τακτικά το στήθος σας.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Greek: Ο επιπλέον κίνδυνος καθίσταται σαφής εντός μερικών ετών.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Dutch: De behandeling dient vervolgens te worden hervat als voorheen.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει κατόπιν να συνεχίζεται όπως πριν.
Dutch: U wordt aangeraden om:
Greek: Σας συνιστούμε:
Dutch: County Kildare Ierland
Greek: County Kildare Ιρλανδία
Dutch: Povidon (E1201)
Greek: Ποβιδόνη (E1201)
Dutch: • als u kanker heeft.
Greek: • εάν έχετε καρκίνο.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt voor:
Greek: Το DUAVIVE χρησιμοποιείται για:
Dutch: * Afgeleid van uitgangswaarden voor incidentie in ontwikkelde landen Algehele risicoverhouding.
Greek: * Με βάση τα αρχικά ποσοστά επιπτώσεων στις ανεπτυγμένες χώρες Συνολικό ποσοστό κινδύνου.
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m
Greek: • εάν είστε σοβαρά υπέρβαρη (ΔΜΣ >30 kg/m
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ελεύθερης T4 και ελεύθερης T3 δεν μεταβάλλονται.
Dutch: • U wordt zwanger.
Greek: • εάν μείνετε έγκυος
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολική διαφορά ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των γυναικών ηλικίας >65 ετών και των νεαρότερων γυναικών, αλλά δεν αποκλείεται το ενδεχόμενο να υπάρχει αυξημένη ευαισθησία σε ορισμένα ηλικιωμένα άτομα.
Dutch: Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
Dutch: U moet een operatie ondergaan
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u veranderingen opmerkt, zoals:
Greek: Δείτε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές, όπως:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Dutch: Uw arts kan besluiten een lichamelijk onderzoek uit te voeren.
Greek: Ο γιατρός ίσως αποφασίσει να σας κάνει σωματική εξέταση.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των ελεύθερων ή των βιολογικά δραστικών ορμονών δεν μεταβάλλονται.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό εάν είστε έγκυος ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
Greek: Αιτίες άμεσης διακοπής της θεραπείας
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Greek: • εάν δεν μπορείτε να περπατήσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω μείζονος εγχείρησης, τραυματισμού ή ασθένειας (βλ. επίσης παράγραφο 3, αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van BZA is ongeveer 6%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της BZA είναι περίπου 6%.
Dutch: Dit kan een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek zijn, indien nodig, of als u speciale aandachtspunten heeft.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει εξέταση των μαστών και/ή εσωτερική εξέταση, εάν αυτό χρειάζεται, ή εάν έχετε ιδιαίτερες ανησυχίες.
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
Greek: Το DUAVIVE και η καρδιά σας ή η κυκλοφορία του αίματός σας
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ιρλανδία.
Dutch: Wat is DUAVIVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το DUAVIVE και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση του DUAVIVE.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι η δόση αυτή είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, zal uw arts u vragen naar uw medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Greek: Προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό, ο γιατρός θα ζητήσει το ιατρικό ιστορικό σας και το ιστορικό της οικογένειάς σας.
Dutch: BZA wordt extensief gemetaboliseerd bij vrouwen.
Greek: Η BZA μεταβολίζεται εκτεταμένα στις γυναίκες.
Dutch: CE/BZA kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Medische voorgeschiedenis en regelmatige controles
Greek: Ιατρικό ιστορικό και τακτικοί επανέλεγχοι
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο καθημερινά.
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
Greek: Ανακούφιση από τα εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα επιτεύχθηκε κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών τουλάχιστον μία φορά κατ' έτος και η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μόνον εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Dutch: Informeer uw arts over eventuele medische problemen of ziekten.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβλημα ή ασθένεια.
Dutch: De opname van T3-resine is verlaagd als gevolg van het verhoogde TBG.
Greek: Η πρόσληψη της T3 από τη ρητίνη είναι μειωμένη, ως συνέπεια των αυξημένων επιπέδων TBG.
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας ο κίνδυνος μπορεί να παραμείνει αυξημένος για τουλάχιστον 10 χρόνια.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met pijn in de botten en buik.
Greek: Αυτή η κατάσταση μπορεί να συνοδεύεται από πόνο στα οστά και την κοιλιά.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Greek: To ποσοστό κινδύνου δεν είναι σταθερό αλλά αυξάνεται όσο αυξάνεται η διάρκεια της χρήσης.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε εμφανίσει ποτέ κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα, καθώς αυτά ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το DUAVIVE.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen voorgeschreven als de klachten uw dagelijkse routine ernstig belemmeren en uw arts bepaalt dat andere typen HST niet geschikt zijn voor u.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σάς συνταγογραφηθεί μόνον εάν τα συμπτώματά σας επηρεάζουν σοβαρά την καθημερινή ζωή σας και ο γιατρός σας διαπιστώσει ότι άλλοι τύποι HRT δεν είναι κατάλληλοι για εσάς.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt periodiek medisch onderzoek aanbevolen, waarbij de frequentie en aard worden afgestemd op de individuele vrouw.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιούνται περιοδικοί επανέλεγχοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας, των οποίων η συχνότητα και η φύση προσαρμόζεται στις ιδιαιτερότητες της κάθε γυναίκας.
Dutch: DUAVIVE en kanker
Greek: DUAVIVE και καρκίνος
Dutch: BZA bindt in hoge mate (98% - 99%) aan plasma-eiwitten in vitro, maar bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Greek: Η BZA δεσμεύεται κατά μεγάλο βαθμό (98% - 99%) στις πρωτεΐνες του πλάσματος in vitro, αλλά δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη δέσμευσης γεννητικών ορμονών (SHBG).
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το DUAVIVE και επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Greek: Η διαθέσιμη εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.
Dutch: Als u zich slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Greek: Εάν νιώσετε υπνηλία, αφού πάρετε το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
Dutch: Evenredigheid van de oestrogeendosis is onderzocht in twee CE-onderzoeken.
Greek: Η αναλογικότητα της δόσης των οιστρογόνων αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες των CE.
Dutch: Bij deze controles moet u met uw arts de voordelen en risico's van voortzetting van het gebruik van DUAVIVE bespreken.
Greek: Κατά τους επανελέγχους αυτούς, συζητήστε με τον γιατρό σας τα οφέλη και τους κινδύνους από τη συνέχιση της λήψης του DUAVIVE.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen totdat uw arts u vertelt dat u dit veilig kunt doen.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές μέχρι να σας ενημερώσει ο γιατρός σας ότι μπορείτε να το κάνετε με ασφάλεια.
Dutch: CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen met triglyceridenuitgangswaarden >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με αρχικά επίπεδα τριγλυκεριδίων >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u DUAVIVE gebruikt.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, ενημερώστε τον χειρουργό ότι παίρνετε DUAVIVE.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Greek: - Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Dutch: Na intraveneuze toediening van een dosis van 3 mg BZA alleen was het distributievolume 14,7  3,9 l/kg.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας δόσης 3 mg BZA μόνο, ο όγκος κατανομής είναι 14,7  3,9 L/kg.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs)
Dutch: Als u eenmaal met dit geneesmiddel bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor controle (ten minste eenmaal per jaar).
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επισκέπτεστε τον γιατρό σας για τακτικούς επανελέγχους (τουλάχιστον μία φορά το χρόνο).
Dutch: Oestrogeentherapie voorkomt geen geheugenverlies.
Greek: Η θεραπεία με οιστρογόνα δεν αποτρέπει την απώλεια μνήμης.
Dutch: Aandoeningen waarbij supervisie nodig is
Greek: Καταστάσεις που απαιτούν επίβλεψη
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
Greek: Η BZA αποβάλλεται με χρόνο ημιζωής 30 ωρών περίπου.
Dutch: • te veel alcohol drinken
Greek: • υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος
Dutch: De veiligheid van CE/BZA is onderzocht bij 4.868 postmenopauzale vrouwen die deelnamen aan 5 fase 3-onderzoeken.
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA αξιολογήθηκε σε 4.868 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που συμμετείχαν σε 5 δοκιμές φάσης 3.
Dutch: Het gebruik van DUAVIVE brengt risico's met zich mee die moeten worden meegewogen bij de beslissing met dit geneesmiddel te starten dan wel het gebruik voort te zetten.
Greek: Η χρήση του DUAVIVE ενέχει κινδύνους, οι οποίοι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν αποφασίζετε εάν θα ξεκινήσετε ή θα συνεχίσετε να το παίρνετε.
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens is aanpassing van de dosis naar leeftijd niet nodig (zie rubriek 5.2).
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την ηλικία (βλ. παράγραφο 5.2).
Dutch: Uw arts zal een zo laag mogelijke dosering voor een zo kort mogelijke periode voorschrijven om uw klachten te verminderen.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να σάς συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δυνατή δόση για όσο το δυνατόν λιγότερο χρόνο προκειμένου να αντιμετωπιστεί το σύμπτωμά σας.
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Greek: • Αποχρωματισμός του δέρματος του προσώπου ή άλλων περιοχών του σώματος
Dutch: De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS-onderzoek) staan vermeld.
Greek: Παρουσιάζονται τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης τυχαιοποιημένης δοκιμής με εικονικό φάρμακο (μελέτη WHI) και της μεγαλύτερης επιδημιολογικής μελέτης (MWS).
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Greek: Για την έναρξη και τη συνέχιση της αντιμετώπισης των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η μικρότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Als u onverwacht een vaginale bloeding krijgt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts.
Greek: Εάν παρουσιάσετε απροσδόκητη κολπική αιμορραγία, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Greek: Συμβάντα σοβαρής φλεβικής θρομβοεμβολής ενδέχεται να σημειωθούν σπάνια (λιγότερα από 1 περιστατικό ανά 1.000 ασθενείς).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,0088 mg sorbitol in elke tablet.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,0088 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Dutch: De distributie van exogene oestrogenen is vergelijkbaar met die van endogene oestrogenen.
Greek: Η κατανομή των εξωγενών οιστρογόνων είναι αντίστοιχη με αυτή των ενδογενών οιστρογόνων.
Dutch: • Pijnlijke rode bulten op de huid
Greek: • Επώδυνες κόκκινες φουσκάλες (επάρματα) στο δέρμα
Dutch: BUITENSTE DOOS
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Dutch: De vrouwen dienen instructies te krijgen over welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie 'Borstkanker' hierna).
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στις γυναίκες σχετικά με το ποιες αλλαγές στους μαστούς θα πρέπει να αναφέρονται στον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους (βλ. «Καρκίνος του μαστού» παρακάτω).
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt door vrouwen na de overgang.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο από γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Dutch: Aangezien de kans dat u een bloedstolsel in uw aderen krijgt toeneemt met de leeftijd en als een van de volgende omstandigheden op u van toepassing is, dient u uw arts onmiddellijk op de hoogte te brengen:
Greek: Επειδή είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε θρόμβο αίματος στις φλέβες σας όσο μεγαλύτερη είναι η ηλικία σας και εάν ισχύει κάποιο από τα παρακάτω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
Dutch: Het risiconiveau is afhankelijk van de gebruiksduur (zie rubriek 4.4).
Greek: Το επίπεδο του κινδύνου εξαρτάται από τη διάρκεια της χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Als een van de volgende aandoeningen aanwezig is, eerder aanwezig is geweest en/of verergerd is tijdens zwangerschap of eerdere hormonale therapie, dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις, είχε εκδηλωθεί στο παρελθόν και/ή είχε επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονοθεραπείας, η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες με ηπατική δυσλειτουργία παρουσίασαν αύξηση του AUC κατά 4,3 φορές σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Dutch: Dit kan symptomen veroorzaken zoals het warm worden van gezicht, nek en borst ('opvliegers').
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως, θερμότητα στο πρόσωπο, τον λαιμό και το στήθος («εξάψεις»).
Dutch: • als u een probleem heeft met de bloedstolling waarvoor langdurige behandeling met een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels nodig is.
Greek: • εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την πήξη του αίματος, το οποίο να χρειάζεται μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος
Dutch: Niet-gediagnosticeerde genitale bloeding.
Greek: - Μη διαγνωσμένη αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα.
Dutch: Het is niet bekend of bazedoxifen in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η βαζεδοξιφένη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen zich doorbraakbloedingen en spotting voordoen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παρατηρηθεί αιμορραγία εκ διαφυγής ή κηλίδες αίματος.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, oestrogenen, combinaties met andere geneesmiddelen, ATC-code: G03CC07
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του ουροποιογεννητικού συστήματος, οιστρογόνα, συνδυασμοί με άλλα φάρμακα, κωδικός ATC: G03CC07
Dutch: • Migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt.
Greek: • πονοκέφαλοι τύπου ημικρανίας που εμφανίζονται για πρώτη φορά
Dutch: Bovendien dient vrouwen die CE/BZA innemen te worden geadviseerd om tijdens reizen met perioden van langdurige immobiliteit regelmatig te bewegen.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που λαμβάνουν τον συνδυασμό CE/BZA να περπατούν κατά διαστήματα στη διάρκεια ταξιδιών που επιβάλλουν παρατεταμένη ακινησία.
Dutch: AUCss (nguur/ml)
Greek: AUCss (nghr/mL)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DUAVIVE verlicht deze symptomen na de overgang.
Greek: Το DUAVIVE βελτιώνει αυτά τα συμπτώματα μετά την εμμηνόπαυση.
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam - veel zeldzamer dan borstkanker.
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι σπάνιος - πολύ πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού.