FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podštudija je pokazala, da hemodializa ne odstrani defibrotida (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: substudy) metu nustatyta, kad hemodializės metu defibrotidas nepašalinamas (žr.
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska viala vsebuje 200 mg defibrotida, en ml raztopine pa 80 mg defibrotida.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 ml flakone yra 200 mg defibrotido, o viename tirpalo mililitre - 80 mg defibrotido.
Slovenian: Ni verjetno, da bo zdravilo Defitelio vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Defitelio neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Preglednica 3: Farmakokinetični parametri zdravila Defitelio po intravenskem infundiranju 6,25 mg/kg pri zdravih preskušancih.
Lithuanian: Defitelio farmakokinetiniai parametrai sveikiems tiriamiesiems į veną jo sulašinus 6,25 mg/kg.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Defitelio 80 mg/ml sterilni koncentrat defibrotid i.v.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Defitelio 80 mg/ml sterilus koncentratas defibrotidas
Slovenian: Poročil o izkušnjah pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s heparini majhne molekulske mase, varfarinom, direktnimi zaviralci trombina (npr. dabigatranom) ali direktnimi zaviralci faktorja Xa (npr. rivaroksabanom ter apiksabanom), ni.
Lithuanian: Iki šiol negauta jokios informacijos apie pacientus, kurie tuo pačiu metu būtų gydomi mažos molekulinės masės heparinais (MMMH), varfarinu, tiesioginiais trombino inhibitoriais (pvz.
Slovenian: Varnost in učinkovitost defibrotida pri otrocih, starih manj kot 1 mesec, še nista dokazani.
Lithuanian: Defibrotido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams dar neištirti.
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s 25 mg/kg/dan)
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimas (25 mg/kg per parą grupė)
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro niso opravili nobenih uradnih farmakokinetičnih študij.
Lithuanian: Oficialių farmakokinetinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Defitelio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Defitelio
Slovenian: Morebitne interakcije z antitrombotičnimi fibrinolitičnimi učinkovinami Defibrotid ima profibrinolitičen učinek (glejte poglavje 5.1), kar lahko okrepi delovanje antitrombotičnih/fibrinolitičnih zdravil.
Lithuanian: Galima sąveika su antitromboziniais fibrinoliziniais vaistais Defibrotidas turi fibrinolizinį aktyvumą skatinantį poveikį (žr.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat dihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti izpuščaj pruritus petehije
Lithuanian: Dažni išbėrimas niežėjimas (pruritus) petechija
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Lithuanian: Užbaigus infuziją, intraveninį kateterį reikia praplauti infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu.
Slovenian: Končna koncentracija zdravila Defitelio mora biti v razponu od 4 mg/ml do 20 mg/ml (glejte poglavje 6.3).
Lithuanian: Galutinė Defitelio koncentracija turi būti 4-20 mg/ml (žr.
Slovenian: Glavna ugotovitev je bila kopičenje vakuoliziranih makrofagov v jetrih psov in jetrih, ledvicah ter bezgavkah podgan.
Lithuanian: Svarbiausi atliekant tyrimus su šunimis ir žiurkėmis nustatyti faktai abiejų rūšių gyvūnų atvejais buvo makrofagų su vakuolėmis akumuliacija (šunų kepenyse ir žiurkių kepenyse, inkstuose ir limfmazgiuose).
Slovenian: Zdravilo Defitelio je namenjeno samo enkratni uporabi.
Lithuanian: Defitelio skirtas vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Defibrotid se z dializo ne odstrani (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Defibrotidas dializės metu nepašalinamas (žr.
Slovenian: Coppell in sodelavci so leta 2010 poročali o podatkih iz velike metaanalize 235 bolnikov s hudo VOB, pri čemer so pokazali, da je pričakovani delež umrljivosti pri hudi VOB 84,3 %.
Lithuanian: pateikė didelės 235 sunkia VOL sirgusių pacientų metaanalizės duomenis, iš kurių matyti, kad bendras pacientų mirtingumas nuo sunkios VOL siekė 84,3 % ir kad toks mirtingumo rodiklis nesikeitė kelis dešimtmečius.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata vsebuje 80 mg defibrotida*, kar ustreza količini 200 mg v 2,5-ml viali in koncentraciji v razponu od 4 mg/ml do 20 mg/ml po redčenju.
Lithuanian: Viename koncentrato mililitre yra 80 mg defibrotido*, o tai atitinka 200 mg defibrotido 2,5 mililitro flakone ir 4-20 mg/ml defibrotido koncentraciją po praskiedimo.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so natrijev citrat dihidrat, klorovodikova kislina ter natrijev hidroksid (za prilagajanje pH) in voda za injekcije (glejte poglavje 2 »Zdravilo Defitelio vsebuje natrij«).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas dihidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (abi medžiagos skirtos pH koreguoti) bei injekcinis vanduo (žr.
Slovenian: Bolezni sečil Pogosti hematurija
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni hematurija
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Kaj je zdravilo Defitelio in za kaj ga uporabljamo Defitelio je zdravilo, ki vsebuje učinkovino defibrotid.
Lithuanian: Defitelio - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos defibrotido.
Slovenian: IME ZDRAVILA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defitelio 80 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Zdravilo Defitelio mora bolnikom predpisati in dajati specialist z izkušnjami z diagnosticiranjem ter zdravljenjem zapletov PKMC.
Lithuanian: Defitelio gali išrašyti ir pacientams į veną sulašinti tik kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimo (KKLP) komplikacijų diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai, kurie specializuojasi šioje srityje.
Slovenian: Razvoj zarodka/ploda
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymasis
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Slovenian: Zdravilo Defitelio nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Defitelio gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Študij z defibrotidom pri nosečnicah ni. Toksikološke študije razvoja zarodka/ploda pri brejih podganah in kuncih z odmerki defibrotida, približno enakimi priporočenemu terapevtskemu odmerku pri človeku, so pokazale velik delež abortusov s krvavitvijo (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimus su vaikingomis žiurkėmis ir triušėmis, kurių metu buvo naudojamos žmonėms rekomenduojamai terapinei dozei artimos defibrotido dozės, užregistruota daug hemoraginio aborto atvejų (žr.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti krvavitev na mestu katetra pireksija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni hemoragija kateterio įvedimo vietoje karščiavimas
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Slovenian: Preskušanci so dobivali zdravilo Defitelio v odmerku 6,25 mg/kg kot 2 uri trajajočo intravensko aplikacijo na vsakih 6 ur.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 2 valandas buvo sulašinama 6,25 mg/kg Defitelio kas 6 valandas.
Slovenian: • srbenje,
Lithuanian: • niežėjimas;
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da defibrotid inhibira adhezijo levkocitov in trombocitov na endotelij, tako da: zavira P-selektin in žilno adhezijsko molekulo 1 (vascular cell adhesion molecule-1 - VCAM-1), ovira transmigracijo levkocitov, ki jo posreduje molekula medcelične adhezije z antigenom 1 (LFA-1-ICAM), povezana s funkcijo limfocitov; in zvečuje dušikov oksid (NO), prostaglandin I2 (PGI2) in prostaglandin E2 (PGE2).
Lithuanian: lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule, LFA-1-ICAM) sukeliamą leukocitų transmigraciją ir didindamas azoto oksido (NO), prostaglandino I2 (PGI2) ir prostaglandino E2 (PGE2) kiekį.
Slovenian: Popoln odziv do 100.+ dneva p = 0,0131
Lithuanian: p = 0,0131
Slovenian: • krvavitev v ustih,
Lithuanian: • kraujavimas iš burnos;
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Slovenian: • krvavitev na mestu cevke za infundiranje,
Lithuanian: • kraujavimas injekcijos vietoje;
Slovenian: • bruhanje krvi,
Lithuanian: • vėmimas krauju;
Slovenian: Povečanje odmerka nad 25 mg/kg/dan ni priporočljivo, saj so podatki o učinkovitosti in varnosti nad to ravnijo omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie didesnės koncentracijos vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą yra nedaug, todėl didinti dozę virš 25 mg/kg per parą nerekomenduojama.
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Defitelio
Lithuanian: Kaip laikyti Defitelio
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Lithuanian: Jį galima skiesti infuziniu gliukozės 5 % tirpalu arba infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu iki tinkamos koncentracijos, kad vaistinį preparatą būtų galima sulašinti per 2 valandas.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti možganska krvavitev
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni cerebrinė hemoragija
Slovenian: Občasni možganski hematom
Lithuanian: Nedažni cerebrinė hematoma
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne zamrzujte.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima užšaldyti.
Slovenian: 22079 Italija tel.: +39 031 5373200 faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Lithuanian: : +39 031 5373200 Faksas: +39 031 5373241 El.
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Lithuanian: Nedažni hemoragija injekcijos vietoje
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Slovenian: • zvišana telesna temperatura.
Lithuanian: • karščiavimas.
Slovenian: Uporaba defibrotida pri bolnikih s hemodinamsko nestabilnostjo, opredeljeno kot nezmožnost vzdrževanja povprečnega arterijskega tlaka ob podpori z enim presorjem, ni priporočljiva.
Lithuanian: kuriems nepakanka vieno pagalbinio kraujospūdį didinančio vaistinio preparato vidutiniam arteriniam kraujospūdžiui palaikyti, vartoti defibrotido nerekomenduojama.
Slovenian: • bruhanje,
Lithuanian: • išbėrimas;
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Slovenian: 30 tablet
Lithuanian: 30 tablečių
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Delstrigo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Delstrigo vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Lithuanian: Kita informacija apie Delstrigo
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Delstrigo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Lithuanian: Dažniausi doravirino šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Delstrigo buvo patvirtintas ES?
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis) EMA/661904/2018
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Delstrigo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Delstrigo vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Lithuanian: Gaminamos Delstrigo tabletės, kurių kiekvienoje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Delstrigo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Lithuanian: Delstrigo neleidžia didėti ŽIV kiekiui kraujyje.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Lithuanian: Be to, Delstrigo šalutiniai reiškiniai daugiausia yra lengvi.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Delstrigo naudo nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis)
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Delstrigo - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Delstrigo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba tos pačios klasės vaistams kaip ir doravirinas (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai ar NNATI).
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis jau registruoti Europos Sąjungoje: atitinkamai nuo 1996 m.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Lithuanian: Delstrigo gydytų pacientų kraujyje ŽIV kiekis kraujyje sumažėjo iki neaptinkamos koncentracijos (mažiau nei 40 kopijų/ml), palyginti su 80 proc. pacientų, gydytų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Delstrigo?
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su ŽIV infekuotais ir anksčiau negydytais pacientais nustatyta, kad siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją, Delstrigo buvo toks pat veiksmingas, kaip ir kiti panašūs vaistų vaistų nuo ŽIV deriniai.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo?
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 5 lentelėje.
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovenian: 48. teden
Lithuanian: 48-oji savaitė
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Lithuanian: ABC - abakaviras; FTC - emtricitabinas; DRV - darunaviras; r - ritonaviras.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi NU ali smrti
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl NR ar mirties
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Slovenian: manitol, laktitol ali maltitol), če jih jemljete redno.
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu jų vartojama reguliariai.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Lithuanian: Tyrimai Dažnas padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % PI)*
Slovenian: Starejše osebe
Lithuanian: Senyvi asmenys
Slovenian: Podatkov o varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Lithuanian: Nors kalcio ir vitamino D papildų poveikis neištirtas, tokių papildų skyrimas gali būti naudingas visiems pacientams.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas