FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Vepacel nesmí být podáván osobám, které měly anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například formaldehyd, benzonáza, sacharóza, trypsin nebo protein buněk linie Vero.
Bulgarian: не трябва да се прилага при хора, имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се остатъчни (много ниски) количества във ваксината, например формалдехид, бензоназа, захароза, трипсин или протеин от vero клетки.
Czech: Ochranné hladiny protilátek byly navíc zaznamenány u 71,6 % pacientů s oslabeným imunitním systémem a u 77,5 % pacientů trpících dlouhodobým onemocněním.
Bulgarian: Освен това защитни нива на антитела се наблюдават и при 71,6% от пациентите с отслабена имунна система и 77,5% от пациентите с хронични заболявания.
Czech: Přípravek Vepacel je „prepandemická" vakcína.
Bulgarian: Vepacel е „предпандемична" ваксина.
Czech: Vepacel je vakcína.
Bulgarian: Vepacel е ваксина.
Czech: K pandemii chřipky dochází tehdy, pokud se objeví nový kmen viru chřipky, který se může snadno přenášet z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají vytvořenou žádnou imunitu
Bulgarian: Грипна пандемия настъпва, когато се появи нов щам на грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Czech: V průběhu studií nebyly zaznamenány žádné závažné problémy v oblasti bezpečnosti a pozorované nežádoucí účinky byly většinou mírného charakteru a podobaly se nežádoucím účinkům zaznamenaným u jiných vakcín proti chřipce.
Bulgarian: В проучванията не са възникнали сериозни опасения по отношение на безопасността, а наблюдаваните нежелани лекарствени реакции като цяло са леки и подобни на реакциите, наблюдавани при други грипни ваксини.
Czech: Přípravek Vepacel obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Bulgarian: Vepacel съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1203/2004 (H5N1).
Czech: Do první hlavní studie bylo zařazeno 561 zdravých dospělých a do druhé přibližně 3 600 dospělých, včetně těch, u nichž bylo riziko onemocnění chřipkou vyšší (např. lidé trpící dlouhodobým onemocněním nebo lidé s oslabeným imunitním systémem).
Bulgarian: В първото проучване участват 561 здрави възрастни, а във второто около 3 600 възрастни, включително лица с повишен риск от заболяване от грип (като хора с хронични заболявания или с отслабена имунна система).
Czech: Vakcína se podává ve formě injekce do ramene nebo stehna ve dvou jednotlivých dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране на две еднократни дози в рамото или в бедрото, като втората доза се поставя след интервал от най-малко три седмици.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vepacel zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vepacel, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vepacel (zaznamenanými u více než 1 osoby z 10) u dospělých jsou bolest hlavy, únava a bolest v místě vpichu injekce.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vepacel (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) при възрастни са главоболие, слабост (умора) и болка на мястото на инжектиране.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vepacel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vepacel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Pokud je nutné těmto osobám vakcínu podat, je třeba, aby bylo okamžitě dostupné resuscitační zařízení.
Bulgarian: При нужда от ваксиниране е необходимо да са налични средства за реанимация.
Czech: V rámci dvou hlavních studií byla získána data o očkování přípravkem Vepacel u dospělých.
Bulgarian: Данните от ваксинация с Vepacel при възрастни са предоставени от две основни проучвания.
Czech: Jaký přínos přípravku Vepacel byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Vepacel са установени в проучванията?
Czech: Všechny studie se zaměřily na schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek („imunogenitu") proti H5N1.
Bulgarian: Всички проучвания разглеждат способността на ваксината да предизвика производството на антитела („имуногенност") срещу H5N1.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vepacel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vepacel?
Czech: Přípravek Vepacel byl dále zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 657 zdravých dětí ve věku od 6 měsíců do 17 let, kterým byly s třítýdenním odstupem podány dvě dávky přípravku Vepacel.
Bulgarian: Vepacel е проучен също в едно основно проучване, обхващащо 657 здрави деца на възраст от 6 месеца до 17 години, на които са приложени две дози Vepacel, като втората е дадена след три седмици.
Czech: Použití přípravku Vepacel bylo později rozšířeno na děti od 6 měsíců věku, jelikož bylo prokázáno, že vakcína vyvolává dobrou reakci v podobě tvorby protilátek také v této populaci, přičemž bezpečnostní profil se podobá bezpečnostnímu profilu zaznamenanému u dospělých.
Bulgarian: Употребата на Vepacel по-късно е разширена и включва деца на възраст от 6 месеца, тъй като ваксината доказано произвежда добър отговор на антитела също и при тази популация, с безопасен профил, подобен при този, наблюдаван у възрастни.
Czech: Podle kritérií stanovených výborem CHMP musí prepandemická vakcína vyvolat tvorbu ochranných hladin protilátek minimálně u 70 % dospělých, aby byla považována za vhodnou.
Bulgarian: Съгласно критериите, определени от CHMP, за да бъде приета за подходяща, предпандемичната ваксината трябва да води до защитни нива на антитела при поне 70% от използващите я възрастни.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vepacel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Vepacel.
Czech: Tato vakcína obsahuje kmen viru H5N1.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа щам на вируса H5N1.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vepacel platné v celé Evropské unii dne 17. února 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vepacel, валидно в Европейския съюз.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém části viru jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава вирусните частици като „чужди" и започва да произвежда антитела срещу тях.
Czech: Obě studie zkoumaly odděleně skupinu osob starších 60 let a skupinu osob mladších 60 let.
Bulgarian: И в двете проучвания са участвали лица на възраст както над, така и под 60 години.
Czech: Pokud se imunitní systém znovu dostane do kontaktu s virem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново е изложена на същия вирус, имунната система е в състояние да произведе антитела по-бързо.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vepacel je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vepacel, вижте листовката.
Czech: To by mohlo pomoci poskytnout ochranu v případě pandemie vyvolané novým kmenem viru H5N1.
Bulgarian: Това може да е от полза за защита в случай на пандемия, предизвикана от нов щам на вируса на H5N1.
Czech: Výbor poznamenal, že reakce v podobě tvorby protilátek vyvolaná přípravkem Vepacel byla dobrá u zdravých dospělých a přijatelná u zdravých dospělých ve věku 60 let a více a u pacientů s oslabeným imunitním systémem nebo dlouhodobým onemocněním.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Vepacel предизвиква изграждане на добър имунен отговор при здрави възрастни и приемлив отговор при здрави възрастни лица на възраст над 60 години, както и при хора с отслабена имунна система или хронични заболявания.
Czech: Ve druhé hlavní studii mělo ochranné hladiny protilátek 85,8 % zdravých dospělých mladších 60 let a 80,2 % zdravých dospělých ve věku 60 let a více.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 85,8% от здравите възрастни лица под 60 години и 80,2% от здравите участници над 60 години се наблюдават защитни нива на антитела.
Czech: Tato vakcína byla vyvinuta tak, aby mohla být použita před pandemií chřipky či v jejím průběhu za účelem poskytnutí ochrany proti viru H5N1.
Bulgarian: Ваксината е разработена с цел да бъде използвана преди или по време на грипна пандемия за защита срещу вируса на H5N1.
Czech: Jedná se o druh vakcíny, který je určen k ochraně proti novému kmenu chřipky, jenž může v budoucnu způsobit pandemii chřipky.
Bulgarian: Този вид ваксина се използва срещу нов щам грипен вирус, който може да причини бъдеща грипна пандемия.
Czech: Očkování přípravkem Vepacel u dospělých vyvolalo takovou reakci v podobě tvorby protilátek, která tato kritéria splnila.
Bulgarian: Ваксинирането с Vepacel при възрастни предизвиква изграждането на антитела до нива, които отговарят на тези критерии.
Czech: Rovněž posilovací očkování (podané s ročním odstupem po očkování přípravkem Vepacel sestávajícím ze dvou dávek) vyvolalo silnou reakci v podobě tvorby protilátek proti kmenům použitým v posilovací dávce a v přípravku Vepacel.
Bulgarian: Бустерното ваксиниране (една година след 2-дозовото ваксиниране с Vepacel) също е произвело силен отговор на антитела срещу щамовете, използвани в бустера и във Vepacel.
Czech: V první hlavní studii vykazovalo 21. den po podání druhé injekce 72,5 % dospělých mladších 60 let a 74,1% dospělých ve věku 60 let a více hladiny protilátek, které by je ochránily proti viru H5N1.
Bulgarian: В първото основно проучване 21 дни след второто инжектиране около 72,5% от възрастните под 60 години и 74,1% от участниците над 60 години имат нива на антителата, които да ги защитят от H5N1.
Czech: Účastníkům obou studií byly podány dvě dávky přípravku Vepacel a poté posilovací dávka vakcíny (s odstupem 6 měsíců, 1 roku nebo 2 let) obsahující různé síly stejného chřipkového kmene H5N1, jaký je obsažen v přípravku Vepacel, nebo jiného chřipkového kmene H5N1.
Bulgarian: И в двете проучвания на участниците са дадени две дози Vepacel, последвани от бустерна доза (поставена след шест месеца, една или две години) на ваксина, съдържаща различни концентрации от грипен щам на H5N1, идентичен с този във Vepacel или грипен щам, различен от H5N1.
Czech: Výbor rovněž konstatoval, že přípravek Vepacel vyvolal přijatelnou reakci v podobě tvorby protilátek proti jiným kmenům viru H5N1, které mohou případně způsobit pandemii chřipky.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Vepacel предизвиква изграждане на приемлив брой антитела срещу други щамове на H5N1, които биха могли да причинят пандемия от грип в бъдеще.
Czech: Zdravotničtí odborníci mají obavy, že budoucí pandemie chřipky by mohla být způsobena kmenem viru H5N1.
Bulgarian: Здравните специалисти имат опасения, че щам H5N1 на вируса може да причини грипна пандемия в бъдеще.
Czech: K čemu se přípravek Vepacel používá?
Bulgarian: За какво се използва Vepacel?
Czech: Po roce byla některým dětem podána také posilovací dávka vakcíny, která obsahovala jiný chřipkový kmen H5N1.
Bulgarian: Някои деца са получили също бустерна доза от ваксина, съдържаща различен грипен щам на H5N1 след една година.
Czech: Jak byl přípravek Vepacel zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Vepacel?
Czech: V obou studiích se u pacientů, kterým byl podán přípravek Vepacel a posilovací vakcína obsahující jiný chřipkový kmen H5N1, vytvořily protilátky, které by byly schopny reagovat s několika kmeny viru H5N1.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите, получили Vepacel с бустер от различен грипен щам на H5N1 изграждат антитела, които са в състояние да реагират срещу няколко щама на вируса на H5N1.
Czech: Co je Vepacel?
Bulgarian: Какво представлява Vepacel?
Czech: Jak se přípravek Vepacel používá?
Bulgarian: Как се използва Vepacel?
Czech: Studie u dětí prokázala, že očkování přípravkem Vepacel dokáže vyvolat tvorbu obdobných hladin protilátek, jaké byly zaznamenány u dospělých: 21. den po podání druhé injekce vykazovalo hladiny protilátek, které by je ochránily proti H5N1, 85,4 % dětí ve věku od 9 do 17 let, 72,9 % dětí ve věku od 3 do 8 let a 68,8 % dětí ve věku od 6 do 35 měsíců.
Bulgarian: 21 дни след първата инжекция 85,4% от децата на възраст между 9 и 17 години, 72,9% от децата на възраст от 3 до 8 години и 68,8% от децата на възраст от 6 до 35 месеца имат нива на антитела, които ще ги защитят от H5N1.
Czech: Přípravek Vepacel je vakcína k očkování dospělých a dětí od 6 měsíců věku proti chřipce vyvolané subtypem H5N1 viru chřipky A („ptačí chřipce").
Bulgarian: Vepacel е ваксина за профилактика на грип, причинен от подтип H5N1 (птичи грип) на грипния вирус
Czech: Jak přípravek Vepacel působí?
Bulgarian: Как действа Vepacel?
Czech: To je zvláště důležité
Bulgarian: Detta är särskilt viktigt
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Bulgarian: Ge det inte till andra.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Czech: protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Den innehåller information som är viktig för dig.
Czech: - jestliže máte jakoukoli infekci.
Bulgarian: - om du har några infektioner.
Czech: Vždy postupujte tak, abyste zamezili expozici.
Bulgarian: Vidtag alltid åtgärder för att förhindra exponering.
Czech: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itálie <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}>
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Bulgarian: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Czech: Tyto informace o přípravku jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Bulgarian: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
Czech: 75 % dávky
Bulgarian: 75 % av dosen
Czech: Může se jednat o známky závažné alergické reakce.
Bulgarian: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Bulgarian: Hjälpämnen med känd effekt:
Czech: Tvorba mikrotubulů není ovlivněna.
Bulgarian: Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte.
Czech: Specifické antidotum není k dispozici.
Bulgarian: Det finns ingen specifik antidot.
Czech: • změny barvy kůže (pigmentace)
Bulgarian: förändring av hudfärg (pigmentering)
Czech: Léčba je symptomatická.
Bulgarian: Behandlingen är symtomatisk.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: skydda miljön.
Czech: Starší populace
Bulgarian: Äldre population
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
Czech: Lékař někdy může předepsat jinou dávku, zejména jestliže máte problémy s ledvinami.
Bulgarian: Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du har njurbesvär.
Czech: Léčba proto musí být symptomatická a podpůrná a pacient musí být pečlivě sledován.
Bulgarian: ska därför vara symtomatisk och stödjande och patienterna bör övervakas noga.
Czech: Pediatrická populace
Bulgarian: Pediatrisk population
Czech: Mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Bulgarian: Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Czech: Variabilita u téhož pacienta
Bulgarian: Variabilitet hos en och samma patient
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Bulgarian: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Bulgarian: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Ani kumulativní riziko, ani predisponující faktory související se vznikem sekundární leukemie nejsou známy.
Bulgarian: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Czech: Kojení (viz bod 4.6)
Bulgarian: Amning (se avsnitt 4.6)
Czech: • krevní poruchy (to je důvod, proč Vám budou mezi jednotlivými léčebnými kúrami prováděna vyšetření krve)
Bulgarian: blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
Czech: Čištěná voda
Bulgarian: Renat vatten
Czech: 100 % dávky
Bulgarian: 100 % av dosen
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je 97 %.
Bulgarian: Plasmaproteinbindning in vitro är 97 %.
Czech: • zvýšený bilirubin
Bulgarian: förhöjt bilirubin
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Bulgarian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Czech: • závažné alergické reakce
Bulgarian: svåra allergiska reaktioner
Czech: Kancerogenní potenciál
Bulgarian: Carcinogen potential
Czech: Neutropenie a trombocytopenie
Bulgarian: Neutropeni och trombocytopeni
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Bulgarian: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Czech: Linearita/nelinearita
Bulgarian: Linjäritet/icke-linjäritet
Czech: Účinná protinádorová léčba může rychle zničit velký počet nádorových buněk.
Bulgarian: Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu, jež je definována následujícími kategoriemi: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Dessa biverkningar listas efter klassificering av organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Bulgarian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Bezvodá kyselina citronová (E330)
Bulgarian: Vattenfri citronsyra (E330)
Czech: Alternativní dávkovací schéma
Bulgarian: Alternativt doseringsschema
Czech: - jestliže máte nízké hladiny proteinu (bílkoviny) nazývaného albumin v krvi.
Bulgarian: - om du har låga värden av ett protein som kallas albumin
Czech: Děti a dospívající
Bulgarian: Barn och ungdomar
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pohlavími ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Bulgarian: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt
Czech: Dostupné údaje o účinnosti etoposidu v různých indikacích jsou obecně založeny na studiích, v nichž byl etoposid podáván intravenózně.
Bulgarian: Tillgängliga effektdata för etoposid vid olika indikationer är i allmänhet grundat på studier där etoposid använts intravenöst.
Czech: • vysoký krevní tlak • vředy na rtech, v ústech nebo v hrdle
Bulgarian: högt blodtryck • ömma läppar, sår i munnen eller
Czech: Biotransformace
Bulgarian: Biotransformation
Czech: Pokud se tento přípravek užívá během těhotenství nebo pokud během jeho užívání pacientka otěhotní, je nutno pacientku obeznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Bulgarian: Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Czech: Mutagenní potenciál
Bulgarian: Mutagen potential
Czech: Farmakodynamické interakce
Bulgarian: Farmakodynamiska interaktioner
Czech: • otok obličeje a jazyka
Bulgarian: svullnad i ansikte och tunga
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou, včetně vakcíny proti žluté zimnici.
Bulgarian: - Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mot gula febern.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Czech: Doporučuje se pečlivě sledovat INR.
Bulgarian: Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Studier på djur har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, deriváty podofylotoxinu, ATC kód: L01CB01
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, plantalkaloider och andra naturprodukter, podofyllotoxinderivater, ATC-kod: L01CB01
Czech: SN:
Bulgarian: SN: {nummer}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Bulgarian: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>. [Kompletteras nationellt]
Czech: Nežádoucí účinek (terminologie MedDRA)
Bulgarian: Biverkning (MedDRA-terminologi)
Czech: Prázdný obal a případné zbývající tobolky vezměte s sebou.
Bulgarian: Ta med dig förpackningen och alla kvarvarande kapslar.
Czech: Hlavním makromolekulárním účinkem etoposidu je ruptura dvojitého vlákna šroubovice, které je důsledkem interakce s DNA-topoizomerázou II nebo důsledkem tvorby volných radikálů.
Bulgarian: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VEPESID a související názvy u pediatrických pacientů dosud nebyla systematicky studována.
Bulgarian: Säkerhet och effektivitet med VEPESID och associerade namn hos pediatriska patienter har inte studerats systematiskt.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Czech: Etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou.
Bulgarian: Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras.
Czech: Z tohoto důvodu je rozhodující pečlivě zvažovat výhody perorální cesty podání proti nevýhodám vyšší variability expozice v rámci téhož pacienta po perorálním podání.
Bulgarian: Av detta skäl är det avgörande att fördelarna med peroral administreringsväg noggrant vägs mot nackdelarna med större variabilitet hos en och samma patient med avseende på exponering efter peroral administrering.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické.
Bulgarian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Bulgarian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Czech: Distribuce
Bulgarian: Distribution
Czech: Metabolické komplikace
Bulgarian: Metaboliska komplikationer
Czech: Etoposid se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Etoposid utsöndras i mänsklig bröstmjölk.