FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Semglee-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Hungarian: A Semglee alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Finnish: Vedä toisella kädellä kynänsuojus irti.
Hungarian: A másik kezével húzza le az injekciós toll kupakját.
Finnish: Niissä voi olla uutta tietoa.
Hungarian: Elképzelhető, hogy új információk kerülnek a dokumentumokba.
Finnish: Älä paina pistosnappulaa sivusuuntaan tai estä valkoista annoksen valitsijaa sormillasi, sillä tämä estää lääkkeen pistämisen.
Hungarian: Ne nyomja az adagológombot oldalirányban, illetve ne akassza meg az ujjaival a fehér adagbeállítót, ez ugyanis megakadályozza a gyógyszer beadását.
Finnish: C - Pane neula teräville esineille tarkoitettuun säiliöön (ks. hävittämisohjeet kohdasta 8).
Hungarian: C - Tegye a tűt az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba (a hulladékkezelésre vonatkozó utasításokért lásd a 8. lépést)
Finnish: Jos näin käy:
Hungarian: Ebben az esetben:
Finnish: • Irrota neula turvallisesti kohdan 7 ohjeiden mukaan.
Hungarian: • A 7. lépés utasításai szerint biztonságosan távolítsa el a tűt.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Ez a gyógyszer semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető.
Finnish: Älä käännä annoksen valitsijaa väkisin yli 80 yksikön.
Hungarian: Ne erőltesse az adagbeállítót, hogy 80 egységen túl forduljon.
Finnish: Älä voitele kynää, esim. öljyllä.
Hungarian: Ne használjon síkosítószereket, például olajat.
Finnish: Tuloksena on tasainen, huiputon, ennakoitavissa oleva pitoisuusaikaprofiili ja pidentynyt vaikutusaika
Hungarian: Ezáltal egyenletes, csúcsszintek nélküli, jól kiszámítható koncentráció-idő görbe és elnyújtott hatástartam alakul ki.
Finnish: B - Kierrä valkoista annoksen valitsijaa 2 yksikköä.
Hungarian: B - Fordítsa a fehér adagbeállítót 2 egységre.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Semglee-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és a Semglee kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Finnish: Voit saada vakavan tartuntataudin tai levittää niitä.
Hungarian: Súlyos fertőzést adhat át másoknak vagy kaphat el tőlük.
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Semglee-insuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita insuliinianalogien vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Ez az egység kizárólag a Semglee-re vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, amelyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1 pont).
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Hungarian: Hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Finnish: Tämä voi vahingoittaa kynää.
Hungarian: Ez károsíthatja az injekciós tollat.
Finnish: • voidaan sulkea tiiviisti neulanpuhkaisun kestävällä kannella, jotta terävät esineet eivät pääse tippumaan
Hungarian: • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásbiztos fedővel, amelyből nem kerülhetnek ki éles tárgyak,
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépjárművezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-80 yksikköä.
Hungarian: Egy injekcióban 1-80 egység közötti mennyiséget lehet beadni.
Finnish: Glargininsuliini metaboloituu kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi M1 ja M2 (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá (M1 és M2) alakul át (lásd 5.2 pont).
Finnish: Semglee ei ole ensisijainen insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Hungarian: A Semglee nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Finnish: Käytössä oleva kynä pitää hävittää 4 viikon kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka kynässä olisikin insuliinia jäljellä.
Hungarian: A használt injekciós tollat 4 héttel az első alkalmazást követően ki kell dobni, akkor is, ha még maradt benne inzulin.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa verensokeritasoosi.
Hungarian: Ez befolyásolhatja vércukorszintjét.
Finnish: Semglee-kynää tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Hungarian: A Semglee injekciós tollat ezen utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 6.6 pont).
Finnish: Älä hävitä irtonaisia neuloja kotitalousjätteen mukana.
Hungarian: Ne dobja ki a tűket a háztartási hulladékba.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Hungarian: Ne használja a Semglee-t, ha látható részecskéket észlel az oldatban.
Finnish: Sitä pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
Hungarian: Naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időpontban.
Finnish: Insuliinin yliannos voi johtaa vakavaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Hungarian: Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Finnish: A - Ota uusi steriili kertakäyttöinen neula ja irrota suojakalvo.
Hungarian: A - Vegyen elő egy steril, egyszer használatos tűt, és húzza le róla a védőréteget.
Finnish: Jos annoksesi on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä, valitse seuraavista:
Hungarian: Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:
Finnish: Paremmin ylläpidetystä perusinsuliinin saannista johtuen Semglee-hoidossa voidaan odottaa vähemmän yöllisiä, mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia hypoglykemioita.
Hungarian: A Semglee által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin-ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Finnish: Jos unohdat käyttää Semglee-insuliinia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Semglee-t
Finnish: Jos et pidä pistosnappulaa pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy "0", saatat saada väärän annoksen lääkettä.
Hungarian: Ha nem tartja benyomva a lila adagológombot még 10 másodpercig azt követően, hogy az adagkijelző ablakban „0" jelent meg, lehetséges, hogy nem megfelelő gyógyszeradagot juttat be a szervezetébe.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1270/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1270/005
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, erityisesti toistuessaan, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Hungarian: Mindig új injekciós toll szükséges, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor-szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Finnish: Käytä vain tämän esitäytetyn kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Hungarian: Csak ezzel az előretöltött injekciós tollal kompatibilis tűt használjon.
Finnish: Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön.
Hungarian: A Semglee csak akkor használható, ha az oldat tiszta és színtelen.
Finnish: • Älä altista kynää kosteudelle, pölylle, suoralle auringonvalolle tai jätä sitä paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai kylmää (katso säilytysohjeet tämän ohjeen alusta)
Hungarian: • Óvja az injekciós tollát nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől, illetve túl magas vagy alacsony hőmérséklettől (lásd a jelen útmutató elején a tárolásra vonatkozó részt).
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto- / neonatális toxicitást.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi - määrittelee, minkä verran Semglee-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan - kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita - kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos Semglee-insuliinia.
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa - meghatározza, hogy mennyi Semglee-re van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia, - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Semglee-ből.
Finnish: • Älä kastele tai pese kynää.
Hungarian: • Ne merítse vízbe, illetve ne mossa el injekciós tollát.
Finnish: • Tarkista, että kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on kirkasta ja väritöntä.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós toll patronjában található gyógyszer tiszta és színtelen-e.
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeritaso) - sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeritaso) - sinulla on ongelmia näkösi kanssa.
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha: - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) van, - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van, - látászavara van.
Finnish: Aseta käytetty neula teräville esineille tarkoitettuun säiliöön heti käytön jälkeen.
Hungarian: A használt tűt közvetlenül a felhasználás után tegye az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba.
Finnish: Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.
Hungarian: Ne használja a tűt, ha a védőréteg sérült vagy hiányzik, mert lehetséges, hogy a tű ekkor már nem steril.
Finnish: • insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Hungarian: • Az inzulin külleme tiszta és színtelen.
Finnish: *Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Pichia pastoris -hiivakantaa käyttäen.
Hungarian: * A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, a Pichia pastoris gombából történik.
Finnish: Semglee-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Hungarian: A Semglee-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Finnish: • pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana
Hungarian: • felhasználás közben biztosan áll a talpán,
Finnish: • ota uusi kynä ja pistä koko annos.
Hungarian: vagy • Vegyen elő egy új tollat és adja be azzal a teljes adagot.
Finnish: Katso hävittämisohjeet kohdasta 8.
Hungarian: A hulladékkezelésre vonatkozó utasításokat lásd a 8. lépésnél.
Finnish: Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa saatat joutua itse tai saattaa muut vaaraan (kuten autolla ajossa tai koneiden käytössä).
Hungarian: Ezt mindig figyelembe kell venni olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Finnish: Semglee alkoholin kanssa
Hungarian: A Semglee egyidejű alkalmazása alkohollal
Finnish: Vahvistetun, ei-vaikean hypoglykemian esiintymistiheys oli 7,71 glargininsuliiniryhmässä ja 2,44 tavanomaisen hoidon ryhmässä.
Hungarian: Az igazolt, nem súlyos hypoglykaemiás események aránya 7,71 volt a glargin inzulin, valamint 2,44 a standard terápiában részesülő csoportban.
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen Semglee-pistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Hungarian: Diabeteses betegekben a Semglee subcutan beadását követően a glargin inzulin a béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot (M1 (21A-Gly-inzulin) és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)) képezve.
Finnish: Älä käytä puhdistukseen alkoholia, vetyperoksidia, valkaisuaineita tai muita nesteitä.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, hidrogénperoxidot, fehérítőt vagy egyéb folyadékot az injekciós toll tisztítására.
Finnish: Se liukenee täysin Semglee-injektionesteen happamassa pH:ssa (pH 4).
Hungarian: A Semglee oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Semglee-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Semglee terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Finnish: Neulat hankitaan erikseen: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat:
Hungarian: Külön beszerzendő tűk: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek:
Finnish: Insuliini estää rasvakudoksen lipolyysiä, estää proteolyysiä sekä voimistaa proteiinisynteesiä.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist, gátolja a proteolízist, valamint fokozza a fehérjeszintézist.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Finnish: Mitä Semglee sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Semglee?
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Finnish: Käyttöönotetut Säilytä alle 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Finnish: Valkoinen annoksen valitsija kääntyy ja kuulet naksahduksen alas painettaessa.
Hungarian: Ekkor elfordul a fehér adagbeállító, és a gomb lenyomása közben kattanások hallhatók.
Finnish: Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini), voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, amelyek a felismerést segítik.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienentäminen tulisi ainakin osittain kompensoida aterian yhteydessä otettavalla insuliinilla.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével; ezen időszakot követően a napi adagolási rendet egyénenként kell beállítani.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Hungarian: Minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Finnish: Irrota neula (ks. vaihe 7) ja hävitä kynä tai palauta se apteekkiin.
Hungarian: A 7. lépésben leírtak szerint vegye le a tűt, és dobja ki vagy vigye vissza gyógyszerészének az injekciós tollat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: • Säiliö teräville esineille
Hungarian: • Éles tárgyak kidobására szolgáló tartály
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä kostealla kankaalla.
Hungarian: • Az injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Finnish: D - Napauta sylinterisäiliötä kevyesti sormella, jotta mahdolliset isommat ilmakuplat nousevat sylinterisäiliön yläosaan.
Hungarian: D - Óvatosan ütögesse meg a patront az ujjával, hogy a nagy légbuborékok felemelkedjenek a patron tetejére.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita): - Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér- és vizeletvizsgálatok): - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että Semglee-insuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinámiás eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott Semglee injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Finnish: 2 vuotta.
Hungarian: hónap NN.}
Finnish: Kun kynä on otettu jääkaapista, aseta se tasaiselle alaustalle ja anna sen saavuttaa huoneenlämpö 15 °C-30 °C ennen kuin käytät sitä.
Hungarian: Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, tegye le egy sík felületre, és használat előtt várja meg, amíg 15°C és 30°C közötti szobahőmérsékletre melegszik.
Finnish: B - Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle).
Hungarian: B - Szorítsa meg a külső tűvédő sapka széles részét, és csavarja le vele együtt a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban (balra).
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: - ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla (suun kautta otettava diabeteslääke tyypin 2 diabeteksen hoitoon) ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Finnish: Vaikka Semglee-insuliini sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin glargininsuliini 300 yksikköä/ml, nämä kaksi lääkettä eivät ole keskenään vaihtokelpoisia.
Hungarian: Habár a Semglee ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 300 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Finnish: Hyvin harvinaisia raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja (myalgia).
Hungarian: Nagyon ritka jelentett mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) Nagyon ritkán diszgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan hyperglykemiaan liittyvien haitallisten vaikutusten estämiseksi.
Hungarian: A terhességet megelőzően is már diabetesben vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 kynä à 3 ml 3 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
Hungarian: 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bolus inzulint.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanveroisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken, tätä tavoitetta ei saavutettu ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini versus NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97-1,44)].
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak igazolása, hogy a glargin inzulin nem inferior az NPH inzulinhoz képest a hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: A - Tarkista kynä: varmista, että kynän etiketti on sinipunainen ja valkoinen varmistaaksesi:
Hungarian: A - Vizsgálja meg az injekciós tollat: nézze meg az injekciós tollon található lila-fehér címkét, és győződjön meg a következőkről:
Finnish: Älä laita kynää takaisin jääkaappiin käytön jälkeen.
Hungarian: Használat után ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Finnish: Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri Semglee-vel történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Finnish: Annosta voi korjata kääntämällä annosvalitsinta kumpaan suuntaan tahansa, kunnes keltainen annoksen valitsin osoittaa oikeaa annosta.
Hungarian: Az adag helyesbítéséhez bármelyik irányban elforgathatja az adagbeállítót, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, amelyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.