FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Croatian: - ako Vaše dijete ima ketoacidozu (visoku razinu kiselih tvari pod nazivom ketoni u krvi).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA treba početi pri dozi od 0,2 mg/kg dnevno u dvije podijeljene doze prije obroka (uključujući bočicu kao obrok) te dozu treba povećavati za 0,2 mg/kg/dan dok se ne postigne neovisnost o inzulinu.
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni (kot je testosteron enantat) (ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja testosterona)
Croatian: (kao što je testosteronenantat) (upotrebljava se za liječenje nedostatka testosterona)
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete blijedo, znoji se, ima neredovite otkucaje srca ili izgleda dezorijentirano, zbunjeno ili ne reagira.
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija glibenklamid
Slovenian: Dolgodelujoči sulfonamidi
Croatian: Sulfonamidi s dugim djelovanjem
Slovenian: To zdravilo je peroralna suspenzija, pripravljena-za-uporabo, ki se daje z označeno peroralno brizgo.
Croatian: Ovaj je lijek gotova suspenzija za oralnu primjenu koja se primjenjuje pomoću označene štrcaljke za usta.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi
Croatian: Ako razina glukoze u krvi premaši
Slovenian: Potenciranje zniževanja ravni glukoze v krvi
Croatian: Potenciranje snižavanja razine glukoze u krvi
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi; nizke ravni sladkorja v krvi so lahko prikrite
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Nepravilna kontrola šećera u plazmi niske razine šećera u krvi mogu biti prikrivene
Slovenian: Uvedba zdravljenja v bolnišnici Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA začnite z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA počnite dozom od 0,2 mg/kg/dan podijeljenom u dvije primjene.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Croatian: Rizični bolesnici
Slovenian: 0,6 mg/kg/dan, da se omeji izpostavljenost natrijevemu benzoatu kot pomožni snovi.
Croatian: • Lijek Amglidia jačine 0,6 mg/ml ne smije se koristiti za doze veće od 0,6 mg/kg/dan radi ograničavanja izloženosti natrijevu benzoatu koji je pomoćna tvar.
Slovenian: AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija 1 ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
Croatian: AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija Jedan ml sadrži 6 mg glibenklamida.
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Croatian: Preniske razine šećera u krvi
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi (glejte poglavje 2 „Ne dajajte zdravila AMGLIDIA")
Croatian: Nepravilna kontrola šećera u plazmi (vidjeti dio 2.
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Nepravilna kontrola šećera u plazmi
Slovenian: - začasne motnje vida; - druge spremembe, ki jih pokažejo laboratorijski krvni testi: povišane ravni belih krvničk,
Croatian: - druge promjene na laboratorijskim pretragama krvi: povećane razine bijelih krvnih stanica pod nazivom eozinofili (hipereozinofilija), blago do umjereno smanjenje krvnih pločica
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija glibenklamid
Slovenian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija 1 ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
Croatian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija Jedan ml sadrži 0,6 mg glibenklamida.
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Povišane ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Povišene razine šećera u krvi Nepravilna kontrola šećera u plazmi
Slovenian: Zaradi vpliva simpatolitikov, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in reserpin, se lahko znaki adrenergičnega odziva na hipoglikemijo zmanjšajo ali se ne pojavijo.
Croatian: Pod utjecajem simpatolitičkih lijekova kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin,
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi) in dati zdravilo
Croatian: Trebate provjeriti razinu šećera u krvi svojeg djeteta (šećer u kapilarnoj krvi) i dati mu lijek AMGLIDIA čim primijetite da ste ga zaboravili primijeniti.
Slovenian: Za preprečitev prekoračitve sprejemljivega dnevnega odmerka natrijevega benzoata dnevni odmerek zdravila AMGLIDIA ne sme preseči 1 ml/kg/dan.
Croatian: Kako bi se izbjeglo prekoračenje prihvatljive dnevne doze natrijeva benzoata, dnevna doza lijeka
Slovenian: Pred dajanjem zdravila AMGLIDIA otroku se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego što Vaše dijete počne dobivati lijek AMGLIDIA.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalost nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Slovenian: Tiroidni hormoni
Croatian: Hormoni štitnjače
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Insulin
Croatian: Inzulin
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: V primeru blagega bruhanja zdravnik predpiše zdravilo proti bruhanju in zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA se lahko nadaljuje.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati lijek protiv povraćanja te možete nastaviti s primjenom lijeka AMGLIDIA.
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji (vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovenian: Držite steklenico pokonci in brizgo čvrsto vstavite v nastavek, nameščen na steklenico
Croatian: Dok držite bočicu u odgovarajućem uspravnom položaju, štrcaljku umetnite čvrsto u nastavak pričvršćen na bočicu (slika 2).
Slovenian: Če ste otroku dali večji odmerek zdravila AMGLIDIA, kot bi smeli Nemudoma obiščite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta v bolnišnici.
Croatian: Odmah posjetite liječnika, medicinsku sestru ili bolničkog ljekarnika.
Slovenian: Holesevelam, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola
Croatian: Kolesevelam koji se upotrebljava za smanjenje razine kolesterola
Slovenian: - bruhanje
Croatian: - povraćanje
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija
Croatian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija
Slovenian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija glibenklamid
Croatian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija glibenklamid
Slovenian: Probenecid, ki se uporablja za zdravljenje protina in uričnega artritisa
Croatian: Probenecid koji se upotrebljava za liječenje gihta, artritisa kod gihta
Slovenian: Slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Croatian: Slabljenje učinka smanjenja razine glukoze u krvi
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Croatian: <EMA broj postupka> <Broj (EU) odobrenja>
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta na dan.
Slovenian: Pogosti: edem
Croatian: Često: edem
Slovenian: - če ste noseči, - če dojite,
Croatian: - ako ste trudni. - ako dojite.
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Croatian: nije moguće odrediti učestalost na temelju dostupnih podataka
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Croatian: Priložene su tri odmjerne žlice različitih mjera.
Slovenian: Raztopino uporabite takoj po pripravi.
Croatian: Otopinu primijenite neposredno nakon pripreme.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Croatian: Dijete se oporavilo unutar 48 sati nakon simptomatskog liječenja.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nije poznat.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta trebate uzimati.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Croatian: Hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu biti od koristi.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Slovenian: Pogosti: sinkopa, glavobol
Croatian: Često: sinkopa, glavobolja
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Croatian: Ovi lijekovi mogu promijeniti djelovanje lijeka AMMONAPS i trebat ćete češće obavljati krvne pretrage.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Croatian: Važno je dijagnozu postaviti rano i odmah započeti liječenje kako bi se povećali izgledi za preživljavanje i poboljšao klinički ishod.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 0,8 sati.
Slovenian: Pri suspendiranju zrnc običajno nastane mlečna bela suspenzija.
Croatian: Suspendiranjem granula obično nastaje mliječno bijela suspenzija.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Croatian: Nivo glutamina u plazmi treba održavati ispod 1000 µmol/l.
Slovenian: Navodila glede prehrane morate zelo skrbno upoštevati.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati tog režima prehrane.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, odnosno postojanje učinaka na razvoj embrija i fetusa.
Slovenian: • Zrnca, ki ostanejo v žlički so ena merica.
Croatian: • Granule koje ostanu u žlici odgovaraju mjeri jedne žlice
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi:
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je AMMONAPS i za što se koristi
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu granula trebate uzimati.
Slovenian: Neznana:
Croatian: Nepoznato:
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Croatian: Nakon otapanja granula u vodi nastaje mliječno bijela tekućina.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Croatian: Njihove kognitivne sposobnosti tijekom liječenja fenilbutiratom bile su relativno stabilne.
Slovenian: Občasni: aritmija
Croatian: Manje često: aritmija
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (UKOLIKO JE POTREBNO) ROK VALJANOSTI
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Croatian: Pazite da razmak između dvije doze bude najmanje 3 sata.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Croatian: Bolesnicima s ovim rijetkim poremećajem nedostaju određeni enzimi jetre te stoga ne mogu ukloniti suvišni dušik.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Croatian: Liječenje lijekom AMMONAPS možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako se ne provede ortotopna transplantacija jetre.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Croatian: Suvišni dušik u obliku amonijaka osobito je toksičan za mozak i u teškim slučajevima izaziva smanjene razine svijesti i komu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan nije ustanovljena.
Slovenian: Nosečnost.
Croatian: Trudnoća.
Slovenian: Ammonaps 500 mg [samo zunanja ovojnina]
Croatian: Ammonaps 500 mg [samo na vanjskom pakovanju]
Slovenian: − sprememba v okušanju (motnje okušanja)
Croatian: - promjena okusa (poremećaj osjeta okusa)
Slovenian: − glavobol
Croatian: - glavobolja,
Slovenian: Bolniki z gastrostomo ali nazogastrično cevko
Croatian: Bolesnici s gastrostomom ili nazogastričnom sondom
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Croatian: Slučaj predoziranja dogodio se u petomjesečnog djeteta koje je slučajno primilo jednokratnu dozu od 10 g (1370 mg/kg).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AMMONAPS
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i naljepnici na bočici iza oznake „Rok valjanosti".
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan (40 tableta) nije ustanovljena.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMMONAPS
Croatian: Drugi lijekovi i AMMONAPS
Slovenian: Pojav najbrž lahko pripišemo lipofilnosti natrijevega fenilbutirata in posledičnih razlik v volumnu porazdelitve.
Croatian: Razlog može biti lipofilnost natrijeva fenilbutirata i posljedična razlika u volumenu distribucije.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Croatian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan za djecu težine veće od 20 kg, adolescente i odrasle.
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah: • 450 - 600 mg/kg/dan pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, ki tehtajo manj kot 20 kg
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi: • 450 - 600 mg/kg/dan za novorođenčad, dojenčad i djecu težine manje od 20 kg
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Croatian: Što prije biste trebali uzeti dozu sa sljedećim obrokom.
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 08.12.2009.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu u trudnica nije ustanovljena.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS ne priporočajo za zdravljenje akutne hiperamonemije, ki je medicinski nujen primer.
Croatian: AMMONAPS se ne preporučuje za liječenje akutne hiperamonemije, koja zahtijeva hitno liječenje.
Slovenian: Ni znano ali fenilacetat prehaja v materino mleko, zato je uporaba zdravila AMMONAPS med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se fenilacetat u majčino mlijeko te je stoga primjena lijeka AMMONAPS kontraindicirana tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Croatian: Ako je nadopuna kalorija indicirana, preporučuje se proizvod koji ne sadrži proteine.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.
Croatian: Tablete treba uzimati s puno vode.
Slovenian: Plastenke iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 250 ali 500 tablet.
Croatian: HDPE bočice, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koje sadrže 250 ili 500 tableta.
Slovenian: če ste alergični na natrijev fenilbutirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglvju 6).
Croatian: - ako ste alergični na natrijev fenilbutirat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: 250 tablet 500 tablet
Croatian: 250 tableta 500 tableta
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Croatian: Nakon sniženja doze bolesnica se oporavila, ali su epizode recidivirajućeg pankreatitisa naposljetku dovele do prekida liječenja.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate vzeti pri vsakem obroku ali hranjenju.
Croatian: AMMONAPS uzimajte uz svaki obrok ili hranjenje.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno nemudoma prekiniti z zdravljenjem in izvesti podporne ukrepe.
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinuti liječenje i uvesti suportivne mjere.
Slovenian: Indicirano je tudi pri bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. zakasnjenim pojavom (delne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo po prvem mesecu življenja) in imajo anamnezo hiperamonemične encefalopatije.
Croatian: Također je indiciran u bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju kasnije (djelomični nedostatak enzima, koji se pojavljuje nakon prvog mjeseca života), a koji u anamnezi imaju hiperamonijemijsku encefalopatiju.
Slovenian: Bolniki z neonatalnim pojavom bolezni so imeli visoko pojavnost umske zaostalosti.
Croatian: Bolesnici u kojih se bolest pojavila u neonatalnoj dobi imali su visoku incidenciju mentalne retardacije.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Croatian: Ako morate obaviti laboratorijske pretrage, važno je da liječniku napomenete da uzimate AMMONAPS, budući da natrijev fenilbutirat može utjecati na neke rezultate laboratorijskih testova.
Slovenian: − poslabšanje obstoječih nevroloških stanj.
Croatian: - loše pamćenje, - pogoršanje postojećih neuroloških stanja.
Slovenian: Jemanje zdravila AMMONAPS je indicirano pri odraslih in otrocih, ki lahko požirajo tablete.
Croatian: Primjena AMMONAPS tableta indicirana je u odraslih i djece koji mogu progutati tablete.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Če pri sebi opazite katerega teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali najbližjo nujno medicinsko pomoč za podporno zdravljenje.
Croatian: Ako primijetite neke od ovih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili se javite na prvu pomoć radi liječenja.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
Croatian: Na molarnoj razini fenilacetilglutamin je usporediv s urejom (oboje sadrže po 2 mola dušika) te je stoga zamjenski nosač za izlučivanje otpadnog dušika.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Slovenian: Plastenke iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 266 g ali 532 g zrnc.
Croatian: HDPE bočice, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koje sadrže 266 g ili 532 g granula.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS je indicirano pri vseh bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. neonatalnim pojavom (celotne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo v prvih 28 dneh življenja).
Croatian: Indiciran je u svih bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju u neonatalnoj dobi (potpuni nedostatak enzima, koji se pojavljuje unutar prvih 28 dana života).
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Croatian: Oko 80 - 100% lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24 sata u konjugiranom obliku, tj. kao fenilacetilglutamin.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Slovenian: Dnevni odmerek se mora prilagoditi individualno glede na bolnikovo toleranco za beljakovine in na potreben dnevni vnos beljakovin za pospeševanje rasti in razvoja.
Croatian: Dnevnu dozu treba prilagoditi pojedinom bolesniku, obzirom na toleranciju proteina i dnevni unos proteina hranom, potreban za poticanje rasta i razvoja.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100); rijetko
Slovenian: Pri dajanju visokih odmerkov fenilacetata (190 - 474 mg/kg) podganjim mladičem podkožno, so opazili zmanjšano proliferacijo nevronov in pospešeno izgubo le-teh. Skrčil se je tudi mielin v CŽS.
Croatian: Nakon supkutane primjene visokih doza fenilacetata (190 - 474 mg/kg) u mladunčadi štakora uočena je smanjena proliferacija i povećani gubitak neurona te redukcija mijelina u SŽS.
Slovenian: Ne jemljite zdravila AMMONAPS, če dojite, ker lahko prehaja v mleko in škoduje vašemu otroku.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako dojite, jer lijek može dospjeti u majčino mlijeko i naškoditi Vašem djetetu.
Slovenian: Zrnca so sivo bela.
Croatian: Granule su gotovo bijele.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Croatian: U slučaju izostanka mjesečnice obratite se svom liječniku, jer uzrok može biti trudnoća (vidjeti dio o trudnoći i dojenju).
Slovenian: Opazili so tudi zakasnjeno zorenje cerebralnih sinaps in zmanjšano število delujočih živčnih končičev v možganih ter posledično zmanjšano rast možganov.
Croatian: Usporeno je sazrijevanje sinapsi i smanjen je broj funkcionalnih živčanih završetaka u velikom mozgu, što je rezultiralo oštećenjima u razvoju mozga.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenke z za otroke varno zaporko.
Croatian: Tablete su pakirane u plastičnim bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.