FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Swedish: Använd min
Norwegian Bokmål: Brukt min
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Swedish: Efter vecka 4 sågs inga ytterligare ökningar.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Swedish: Förbered all utrustning du behöver på en ren och plan arbetsyta.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Swedish: Ingen betydelsefull skillnad sågs mellan doserna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Swedish: • statiner, används för att minska kolesterolnivåer
Norwegian Bokmål: • statiner, brukes til å redusere kolesterolnivå
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Swedish: • Det kommer höras ett "klick" när injektionen börjar.
Norwegian Bokmål: • Det vil komme et "klikk" når injeksjonen starter.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Swedish: • bott eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemiska mykoser
Norwegian Bokmål: • bodd i eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose
Swedish: Leverenzymrubbningar sammanfattas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Unormale leverenzymer er oppsummert i tabell 2.
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Hypertriglyseridemi
Swedish: Dosen ska inte dubbleras.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke dobles.
Swedish: Eftersom det generellt finns en större risk för infektioner hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Swedish: Kontrollera att hela fönstret blivit gult innan du tar bort pennan.
Norwegian Bokmål: Sjekk at hele vinduet har blitt gult før du fjerner pennen.
Swedish: Första klicket!
Norwegian Bokmål: første klikk!
Swedish: • Påverkan av Kevzara på det ofödda barnet är okänt.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Swedish: Steg A: Förbered dig för injektionen 1.
Norwegian Bokmål: Trinn A: Gjøre klart til en injeksjon 1.
Swedish: • du har någon infektion eller om du ofta får infektioner.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller du får ofte infeksjoner.
Swedish: Monoklonala antikroppar elimineras inte via njure eller lever.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoff elimineres ikke via nyre eller lever.
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, interleukinhämmare ATC-kod: L04AC14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC14
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Swedish: I MOBILITY och TARGET utvärderades fysisk funktion och funktionsnedsättning med hjälp av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Norwegian Bokmål: I MOBILITY og TARGET ble fysisk funksjon og funksjonshemming vurdert av «Health Assessment Questionnaire Disability Index» (HAQ-DI).
Swedish: Patienter ska hanteras enligt kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Swedish: Allmän hälsostatus utvärderades med ett självskattningsinstrument (Short Form health survey, SF-36).
Norwegian Bokmål: Generell helsestatus ble vurdert via «Short Form health survey» (SF-36).
Swedish: Dessa resultat höll i sig under tre års behandling i en öppen fortsättningsstudie.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Swedish: En mer än dosproportionell ökning i farmakokinetisk exponering observerades hos patienter med RA.
Norwegian Bokmål: En større enn doseproporsjonal økning i farmakokinetisk eksponering ble sett hos pasienter med RA.
Swedish: • tidigare genomgångna allvarliga eller opportunistiska infektioner
Norwegian Bokmål: • tidligere alvorlig eller opportunistiske infeksjoner
Swedish: Ålder, kön, etnicitet och kroppsvikt
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Swedish: Säkerhet och effekt för Kevzara för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kevzara hos barn i alderen opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan även utsidan av överarmen användas.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre gir deg injeksjonen kan du også bruke området på utsiden av overarmen.
Swedish: Sarilumab elimineras via parallella linjära och icke-linjära vägar.
Norwegian Bokmål: Sarilumab elimineres via parallelle lineære og ikke-lineære prosesser.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av sarilumab hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av sarilumab hos gravide kvinner.
Swedish: • teofyllin, används för att behandla astma
Norwegian Bokmål: • teofyllin, brukes i astmabehandling
Swedish: Titta på etiketten.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Swedish: Behandling med immunosuppressiva läkemedel kan resultera i ökad risk för maligniteter.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppresiva kan resultere i en økt risiko for maligniteter.
Swedish: Vrid eller dra av den oranga skyddshylsan.
Norwegian Bokmål: Vri eller trekk av den oransje hetten.
Swedish: Av dessa fick 2170 patienter Kevzara i minst 24 veckor, 1546 i minst 48 veckor, 1020 i minst 96 veckor och 624 i minst 144 veckor.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Swedish: • Håll undan handen från kolven.
Norwegian Bokmål: • Hold hånden din bort fra stempelet.
Swedish: Kevzara rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Kevzara er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Vid högre koncentrationer sker eliminering framförallt via linjär ej mättnadsbar proteolys, medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar målmedierad eliminering.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon hovedsakelig igjennom lineære, ikke-mettede proteolytiske veier, mens ved lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineære mettede målmediert eliminasjon.
Swedish: • du nyligen fått eller snart ska få någon vaccination.
Norwegian Bokmål: • du har nylig fått vaksine eller skal få vaksine.
Swedish: Inga fall av hepatit B-reaktivering har rapporterats i de kliniska studierna, men patienter som var i riskzonen för reaktivering var uteslutna ur studierna.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av hepatitt B-reaktivering ble rapportert i de kliniske studiene, imidlertid ble pasienter med risiko for reaktivering ekskludert.
Swedish: Lipidnivåerna kan minskas hos patienter med kronisk inflammation.
Norwegian Bokmål: Lipidnivåer kan reduseres hos pasienter med kronisk betennelse.
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP), vilket står på sidan av pennan.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP) som er vist på siden av pennen.
Swedish: Viral reaktivering har rapporterats i samband med immunosuppressiva biologiska behandlingar.
Norwegian Bokmål: Viral reaktivering har vært rapportert ved immundempende biologisk behandling.
Swedish: Steg B: Genomför injektionen - Genomför endast Steg B efter genomförande av Steg A "Förbered dig för injektionen"
Norwegian Bokmål: Trinn B: Sett injeksjonen - Utfør trinn B bare etter å ha fullført trinn A "Gjør klart til en injeksjon"
Swedish: Utsöndring av sarilumab i mjölk hos cynomolgus-apor har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av sarilumab i melk hos cynomolgus-aper er ikke studert.
Swedish: Tabell 3: Kliniskt svar i vecka 12, 24 och 52 i placebokontrollerade studier, MOBILITY och TARGET.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Klinisk respons ved uke 12, 24 og 52 i placebokontrollerte studier, MOBILITY og TARGET
Swedish: Två patienter med Kevzara (0,2 %) avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: To pasienter på Kevzara (0,2 %) seponerte behandlingen på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: Interaktion mellan sarilumab och substrat för andra CYPar (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.
Swedish: När behandling mot tuberkulos övervägs kan det vara lämpligt att konsultera en specialistläkare inom tuberkulos .
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antituberkuløs behandling, kan det være hensiktsmessig å konsultere en lege med ekspertise i tuberkulose.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever något av följande: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Swedish: • Ta ut en penna ur förpackningen genom att hålla på mitten av pennan.
Norwegian Bokmål: • Ta en penn ut av pakningen ved å holde på midten av pennen.
Swedish: Dessa parallella elimineringsvägar resulterar i en initial halveringstid på 8-10 dagar, och en estimerad effektiv halveringstid på 21 dagarvid steady-state .
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
Swedish: Metabolism av sarilumab har inte karaktäriserats.
Norwegian Bokmål: Metabolismen for sarilumab er ikke karakterisert.
Swedish: Utöver denna bipacksedel kommer du att få ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver inför och under behandling med Kevzara.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du bli gitt et pasientkort, som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du behøver før og under behandling med Kevzara.
Swedish: • Ett varningsmeddelande till hälso- och sjukvårdspersonal som vid något tillfälle behandlar patienten, inklusive vid akuta tillstånd, om att patienten behandlas med Kevzara.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Swedish: Patienterna hade minst 8 ömma och 6 svullna leder vid start.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst 8 ømme og 6 hovne ledd ved baseline.
Swedish: Median-tmax efter en enkel subkutan dos observerades efter 2 till 4 dagar.
Norwegian Bokmål: Median tmaks etter en enkelt subkutan dose ble observert i 2 til 4 dager.
Swedish: • ta den missade dosen så snart du kan.
Norwegian Bokmål: • injiser den glemte dosen så snart som mulig.
Swedish: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Swedish: Det är för att kontrollera om du har lågt blodvärde, leverproblem eller förändringar i dina kolesterolnivåer.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sjekke om du har lave verdier av blodceller, leverproblemer eller endringer i kolesterolnivået.
Swedish: Eftersom sarilumab är en monoklonal antikropp förväntas den brytas ned till små peptider och aminosyror via katabolism på samma sätt som endogent IgG.
Norwegian Bokmål: Da sarilumab er et monoklonalt antistoff er det forventet å bli degradert til små peptider og aminosyrer via katabolske prosesser på samme måte som endogent IgG.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Swedish: DAS28-ESR (primärt effektmått)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Swedish: Bland opportunistiska infektioner har tuberkulos, candida och pneumocystis rapporterats med Kevzara.
Norwegian Bokmål: Blant opportunistiske infeksjoner ble tuberkulose, candida og pneumocystis rapportert med Kevzara.
Swedish: • om du är allergisk mot sarilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sarilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller sekundär infektionsöverföring från personer som får levande vacciner till patienter som får Kevzara.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig på den sekundære overføringen av infeksjon fra personer som mottar levende vaksiner til pasienter som mottar Kevzara.
Swedish: Injektionsställena (buk, lår och överarm) ska alterneras för varje injektion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder (mage, lår og overarm) bør varieres for hver injeksjon.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar i kontrollerade kliniska studier
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger i kontrollerte kliniske studier
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering krävs hos patienter över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år (se pkt.
Swedish: MOBILITY Otillräckligt svar på MTX
Norwegian Bokmål: MOBILITY MTX utilstrekkelige respondere
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
Norwegian Bokmål: Det kommer et nytt klikk.
Swedish: För att möjliggöra en direkt jämförelse av frekvensen av avvikande laboriatorievärden mellan placebo och aktiv behandling användes data från vecka 0-12 eftersom detta var innan patienterna tilläts byta från placebo till Kevzara.
Norwegian Bokmål: For å gjøre en direkte sammenligning av hyppigheten av avvikende laboratorieverdier mellom placebo og aktiv behandling, ble data fra uke 0-12 brukt da dette var før pasientene ble tillatt å bytte fra placebo til Kevzara.
Swedish: • Tryck sakta ner kolven så långt det går tills sprutan är tom.
Norwegian Bokmål: • Press stempelet sakte ned så langt det går inntil sprøyten er tom.
Swedish: Populationskinetiska analyser på vuxna patienter med reumatoid artrit (i åldrarna mellan 18 och 88 år där 14 % var över 65 år) visade att ålder, kön och etnicitet inte hade någon betydelsefull inverkan på sarilumabs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av voksne med RA (variasjon i alder fra 18 til 88 år med 14 % over 65 år) viste at alder, kjønn og etnisitet ikke påvirket farmakokinetikken til sarilumab i betydelig grad.
Swedish: Ingen korrelation sågs mellan ADA-bildning och minskad effekt eller biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ingen sammenheng ble observert mellom utvikling av ADA og tap av effekt eller bivirkninger.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektivt preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner bør bruke effektive prevensjonsmidler under og opptil 3 måneder etter behandling.
Swedish: Om det har gått tre dagar eller färre sedan du glömde en dos:
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått 3 dager eller mindre siden den glemte dosen:
Swedish: Kevzara bör inte ges under graviditet såvida inte den kliniska situationen hos kvinnan kräver sarilumab-behandling.
Norwegian Bokmål: Kevzara skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med sarilumab nødvendig.
Swedish: Mätningen av immunsvar är mycket beroende av analysmetodens sensitivitet och specificitet samt analysbetingelserna.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kevzara Använd inte Kevzara:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kevzara Bruk ikke Kevzara:
Swedish: Spårbarhet av Kevzara
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av Kevzara
Swedish: Biverkningsfrekvensen delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Swedish: Fall av herpes zoster har observerats i kliniska studier med Kevzara.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster ble observert i kliniske studier med Kevzara.
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
Swedish: Det är en sorts protein som kallas monklonal antikropp.
Norwegian Bokmål: Det er et type protein kalt monoklonalt antistoff.
Swedish: Patienter bör uppmanas att uppsöka omedelbar vård om de upplever några symtom på en överkänslighetsreaktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke umiddelbar medisinsk behandling hvis de opplever noen symptomer på overfølsomhetsreaksjon.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Behandling med sarilumab resulterade i minskat fibrinogen och serumamyloid A, och ökningar i hemoglobin och serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Behandling med sarilumab resulterte i reduksjon i fibrinogen og serum amyloid A og økning i hemoglobin og serum albumin.
Swedish: • Byt injektionsställe varje gång du injicerar.
Norwegian Bokmål: • Varier injeksjonssted hver gang du injiserer.
Swedish: Om du har glömt att ta Kevzara
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kevzara
Swedish: Kontrollera att sprutan är tom innan du tar bort nålen.
Norwegian Bokmål: Sjekk at sprøyten er tom før du fjerner kanylen.
Swedish: p-värde vs. adalimumab * Inklusive patienter vars doseringsfrekvens av 40 mg adalimumab ökades till varje vecka på grund av otillräckligt svar
Norwegian Bokmål: p-verdi versus adalimumab *Inkluderer pasienter som økte doseringsfrekvensen av adalimumab 40 mg til hver uke på grunn av utilstrekkelig respons
Swedish: Du kommer även få ta prover under behandlingens gång.
Norwegian Bokmål: Du må også ta testene under behandlingen din.
Swedish: • Baserat på farmakodynamiken hos förändringarna i ANC, använd de resultat som fås i slutet av doseringsintervallet när dosjustering övervägs (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: • Basert på farmakodynamikken til endringene i ANC, bruk resultater oppnådd på slutten av doseringsintervallet i vurderingen av dosejusteringer (se pkt.
Swedish: Säkerheten vid användning av Kevzara i kombination med DMARD utvärderades baserat på data från sju kliniska studier, varav två var placebo-kontrollerade, med 2887 patienter (långtids säkerhetsgrupp).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Kevzara i kombinasjon med DMARDs er undersøkt basert på data fra syv kliniske studier, hvor to var placebokontrollert, bestående av 2887 pasienter (langtidssikkerhetspopulasjon).
Swedish: • Dra ut nålen med samma vinkel som den stacks in.
Norwegian Bokmål: • Dra kanylen ut i samme vinkel som den ble injisert.
Swedish: Undvik samtidig användning av levande vacciner såväl som levande försvagade vacciner under behandling med Kevzara, eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av levende i tillegg til levende svekkede vaksiner under samtidig behandling med Kevzara, da klinisk sikkerhet ikke er fastslått.
Swedish: Subkutan användning Endast för engångsbruk Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk Kun til engangsbruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Det är okänt om sarilumab utsöndras i human bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administration.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sarilumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller absorbert systemisk etter inntak.
Swedish: Före lansering av Kevzara i varje medlemsland ska innehavaren av försäljningstillståndet komma överens med behörig nationell myndighet om innehållet och formatet av patientkortet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och andra eventuella aspekter.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Kevzara må innehaver av markedsføringstillatelsen i hvert medlemsland sammen med de nasjonale myndighetene bestemme innhold og format av pasientkort, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåte og eventuelle andre forhold.
Swedish: Du kommer få ta blodprover innan du får Kevzara.
Norwegian Bokmål: Du vil bli tatt blodprøver av før du får Kevzara.
Swedish: • Rengör huden med en desinficerande våtservett.
Norwegian Bokmål: • Vask huden med en desinfeksjonsserviett.
Swedish: Dra ut pennan ur huden.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden din
Swedish: Kevzara kan försämra din kropps förmåga att bekämpa infektioner, vilket betyder att du lättare kan få infektioner eller att din infektion förvärras.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan redusere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og dette betyr at det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner eller at infeksjonen din blir verre.
Swedish: DAS28-ESR remission (< 2,6), n (%)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR remisjon (< 2,6), n (%)
Swedish: • Kevzara binder till ett annat protein som heter interleukin-6 (IL-6) receptor och hindrar dess verkan.
Norwegian Bokmål: • Kevzara bindes til et annet protein kalt interleukin-6 (IL-6) reseptor og blokkerer effekten av det.
Swedish: Ökad frekvens och magnitud av dessa stegringar kunde ses när potentiellt hepatotoxiska läkemedel (t ex MTX) användes i kombination med Kevzara.
Norwegian Bokmål: Økt frekvens og nivå av disse økningene ble observert når potensielle hepatotoksiske legemidler (f.eks. MTX) ble brukt i kombinasjon med Kevzara.
Swedish: • Använd inte Kevzara om du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kevzara dersom du er gravid, unntatt når legen din spesifikt anbefaler deg det.
Swedish: Känner du dig trött eller dålig efter att du tagit Kevzara bör du dock inte köra eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg trøtt eller uvel etter bruk av Kevzara, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Överväg risker och nytta med behandlingen innan behandling med Kevzara inleds hos patienter som har:
Norwegian Bokmål: Vurder risikoen og nytten av behandlingen før oppstart av Kevzara hos pasienter som har: