FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor alle indicaties behalve STEMI is geen dosisverlaging nodig bij oudere patiënten, tenzij de nierfunctie verminderd is (zie paragraaf ‘nierinsufficiëntie' hieronder en rubriek 4.4).
Hungarian: A STEMI kivételével egyetlen javallat esetében sem szükséges az adag módosítása az időseknél, kivéve a vesekárosodásban szenvedő betegeket (lásd később, a „Vesekárosodás" alcím alatt és a 4.4 pontban).
Dutch: Het is van belang dat u dit middel blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja az Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Dutch: subcutaan n (%)
Hungarian: terápia n (%)
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Hungarian: Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
Dutch: 2.000 IE (20 mg) subcutaan eenmaal daags
Hungarian: 2000 NE (20 mg) szubkután naponta egyszer
Dutch: De kwantitatieve bepaling van de farmacokinetische anti-Xa- en anti-IIa-activiteit werd uitgevoerd met gevalideerde amidolytische methoden.
Hungarian: Az anti-Xa és az anti-IIa farmakokinetikai aktivitások mennyiségi meghatározására validált amidolitikus módszerekkel került sor.
Dutch: Percutane coronaire revascularisatieprocedures
Hungarian: Perkután koronária revaszkularizáció
Dutch: • Huiduitslag (netelroos, galbulten).
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Dutch: Obese patiënten hebben een hoger risico op trombo-embolische aandoeningen De veiligheid en werkzaamheid van profylactische doseringen bij obese patiënten (BMI >30 kg/m2) is niet volledig vastgesteld en er is geen consensus voor dosisaanpassing.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI > 30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Dutch: Het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een geschiedenis van immuungemedieerde HIT in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása ellenjavallt az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán szereplő immunmediált HIT vagy a vérben kimutatható antitestek jelenléte esetén (lásd 4.3 pont).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Enoxaparine natrium
Hungarian: Enoxaparin-nátrium Enoxaparin-nátrium Placebo
Dutch: • u binnenkort een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaat (zie ‘Operaties en anesthesie'): tussen het gebruik van Inhixa en de ingreep moet een wachttijd in acht worden genomen
Hungarian: • ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a „Műtétek és érzéstelenítések" részt): ezen műveletek és a Inhixa alkalmazása között bizonyos időnek kell eltelnie
Dutch: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/ml
Hungarian: Inhixa 15 000 NE (150 mg)/ml
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen o Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie) o Soms: Lokale irritatie, huidnecrose op de injectieplaats
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók o Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció) o Nem gyakori: Lokális irritáció, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Dutch: Retroperitoneale hemorragie
Hungarian: Retroperitoneális vérzés
Dutch: Wanneer enoxaparine natrium wordt gebruikt als profylactische behandeling heeft het geen significant effect op de aPTT.
Hungarian: Megelőző terápiaként alkalmazva az enoxaparin-nátrium nem módosítja szignifikáns mértékben az aPTI-t.
Dutch: • IV (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Hungarian: Iv. (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Dutch: Deze studies omvatten 1.776 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose na orthopedische of abdominale chirurgie bij patiënten met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, 1.169 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit, 559 patiënten voor behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, 1.578 patiënten voor behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf, en 10.176 patiënten voor behandeling van acute STEMI.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium hatásait klinikai vizsgálataiba több mint 15 000 beteget vontak be, köztük 1776 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából kezeltek ortopédiai vagy hasi műtétet követően tromboembóliás szövődmény kockázata miatt; 1169 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából akut belgyógyászati betegség kapcsán nagymértékben korlátozott mobilitás miatt; 559 beteget tüdőembóliával kísért vagy nem kísért mélyvénás trombózis kezelése cáljából; 1578 beteget instabil angina vagy Q-hullámmal nem járó miokardiális infarktus kezelése céljából; 10 176 beteget akut STEMI kezelése céljából.
Dutch: Enoxaparine natrium moet via een intraveneuze lijn toegediend worden.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium injekciót intravénásan kell alkalmazni.
Dutch: Benzylalcohol (45 mg in 3,0 ml).
Hungarian: Benzil-alkohol (45 mg / 3,0 ml)
Dutch: Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben
Dutch: De SC injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Hungarian: Az sc. enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Dutch: Het injecteren gebeurt bij voorkeur bij de patiënt in liggende houding.
Hungarian: Az injekciót lehetőleg fekvő betegnek kell beadni.
Dutch: Een oplossing van 30 ml moet met een spuit uit de infuuszak worden opgetrokken en de oplossing moet worden afgevoerd.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével 30 ml folyadékot el kell távolítani, és ezt meg kell semmisíteni.
Dutch: Indien de arts besluit anticoagulantia toe te dienen in het kader van epidurale of spinale anesthesie/analgesie of een lumbaalpunctie, wordt zorgvuldige neurologische opvolging aanbevolen in verband met het risico op neuraxiale hematomen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a neurológiai státusz körültekintő ellenőrzése szükséges az esetleges neuraxiális haematomák kialakulásának kockázatát illetően. (lásd 4.4 pont).
Dutch: Enoxaparine natrium is een biologische substantie die wordt verkregen door alkalische depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het darmslijmvlies van varkens.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzilészter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
Dutch: Extra bolus voor PCI wanneer de laatste subcutane toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond
Hungarian: Kiegészítő bólus PCI esetén, amennyiben az utolsó szubkután alkalmazás több mint 8 órával a ballon felfújása előtt történt.
Dutch: Spinale/epidurale anesthesie of lumbaalpunctie
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Dutch: De farmacokinetische parameters van enoxaparine natrium zijn voornamelijk onderzocht voor de tijdspanne van plasma-anti-Xa-activiteit en ook van anti-IIa-activiteit, op de aanbevolen doseringen na enkele en herhaalde SC toediening en na enkele IV toediening.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paramétereit elsősorban a plazma anti-Xa, valamint az antiIIa aktivitásának időbeli változása alapján tanulmányozták a javasolt adagolási tartományokban, egyszeri és ismételt sc. alkalmazást, illetve az egyszeri iv.
Dutch: Inhixa 2000 IE (20 mg)/0,2 ml
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml
Dutch: Behandeling van diep veneuze trombose en pulmonaire embolie
Hungarian: Mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) kezelése
Dutch: Alle patiënten ontvingen ook warfarine natrium (dosis aangepast aan protrombinetijd om een INR te bereiken van 2,0 tot 3,0), beginnend binnen 72 uur na het instellen van de behandeling met enoxaparine natrium of standaardheparine, en voortgezet gedurende 90 dagen.
Hungarian: Minden beteg warfarinnátriumot is kapott (a dózist a protrombin idő alapján módosították, hogy az INR értéke 2,0-3,0 közötti legyen), amelyet az enoxaparin-nátrium vagy a hagyományos heparinterápia megkezdése után 72 órán belül kezdtek meg, és 90 napig folytattak.
Dutch: Zoals bij gelijksoortige geneesmiddelen (middelen die de vorming van bloedstolsels verminderen) kan dit middel een bloeding veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan az Inhixa is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
Dutch: • U gebruikt Inhixa voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Hungarian: • Ha az Inhixa-t a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák, és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognak alkalmazni Önnél.
Dutch: 10) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Hungarian: 10) A használt fecskendőt dobja az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Inhixa is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Az Inhixa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Dutch: • U bent allergisch voor heparine of andere heparines met een laag moleculair gewicht zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine.
Hungarian: • Ha allergiás a heparinra vagy más, kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4)
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia esetei; néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Dutch: Intraveneuze (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p < 0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p < 0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Dutch: EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leek vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele IV dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikája hasonlónak tűnt a kontrollcsoportban tapasztalthoz egyszeri 25 NE, 50 NE, vagy 100 NE/kg (0,25, 0,50 vagy 1,0 mg/kg) iv.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van kunsthartkleptrombose bij patiënten met kunsthartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine natrium als tromboprofylaxe.
Hungarian: A műbillentyű-trombózis izolált eseteiről beszámoltak mechanikus műbillyentyűvel élő betegeknél, akik tromboprofilaxis céljából enoxaparin-nátriumot kaptak.
Dutch: Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
Hungarian: Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik:
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel
Dutch: Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met subcutane doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit.
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban a szubkután alkalmazott enoxaparin-nátrium 30 mg/kg/nap adagig nem mutatott semmilyen teratogén vagy fötotoxikus hatást.
Dutch: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
Hungarian: 10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció
Dutch: Gebruik voor de initiële bolus van 3.000 IE (30 mg) een voorgevulde spuit enoxaparine natrium met schaalverdeling en duw het overtollige volume eruit zodat u 3.000 IE (30 mg) in de spuit overhoudt.
Hungarian: A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Dutch: • U bent allergisch voor enoxaparine natrium of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Hungarian: • Ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
Dutch: • Inhixa wordt toegevoegd aan het slangetje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Hungarian: • Az Inhixa-t a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén.
Dutch: Er zijn gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Hungarian: Enoxaparin injekció és spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció együttes alkalmazása esetén neuraxiális hematóma eseteit jelentették, amelyek tartós vagy maradandó bénuláshoz vezethetnek.
Dutch: • Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels (zie ook rubriek 3, ‘Van antistollingsmiddel veranderen')
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ASA), klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
Dutch: Deze voorvallen zijn zeldzaam met doseringsschema's van enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags of lager.
Hungarian: Ezen esetek ritkák az enoxaparin-nátrium napi egyszeri 4000 NE (40 mg) vagy ennél kisebb dózisának alkalmazásakor.
Dutch: De behandelingsvoordelen van enoxaparine natrium, die duidelijk waren voor een aantal werkzaamheidsresultaten, traden op na 48 uur, wanneer er een reductie van 35% optrad in het relatieve risico op nieuw myocardinfarct in vergelijking tot een behandeling met niet-gefractioneerde heparine (p<0,001).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p < 0,001).
Dutch: Naast de anticoagulante effecten van enoxaparine natrium was er geen bewijs voor bijwerkingen met 15 mg/kg/dag in de 13-weekse subcutane toxiciteitstudies bij zowel ratten als honden, en aan 10 mg/kg/dag in de 26-weekse subcutane en intraveneuze toxiciteitstudies bij zowel ratten als apen.
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban az enoxaparin-nátrium antikoaguláns hatásán kívül nem tapasztaltak mellékhatásokat patkányokon és kutyákon szubkután adott 15 mg/kg/nap adaggal 13 héten át, illetve patkányokon és majmokon szubkután és intravénás adott 10 mg/kg/nap adaggal 26 héten át.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is enoxaparine natrium.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke wachttijd aangehouden worden van ten minste 12 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 12 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
Dutch: Subcutane injectie Inhixa mag niet gemengd worden met andere middelen.
Hungarian: Subcutan injekció A Inhixa semmilyen más injekcióval vagy infúzióval nem keverhető.
Dutch: Vaak: Trombocytopenie
Hungarian: Gyakori: Trombocitopénia
Dutch: Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml
Hungarian: Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit in de naaldcontainer.
Hungarian: 9) A használt fecskendőt dobja az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Hungarian: 5 db előretöltött fecskendő
Dutch: VTE = veneuze trombo-embolie inclusief DVT en/of pulmonaire embolie *De 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor de behandelingsverschillen voor totale VTE waren:
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%):
Dutch: 50 voorgevulde spuiten
Hungarian: 50 db előretöltött fecskendő
Dutch: Voor de profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een chirurgische ingreep, de behandeling van DVT en PE, de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI wordt enoxaparine natrium toegediend via subcutane injectie.
Hungarian: Műtéti beavatkozást követő vénás tromboembóliás szövődmény profilaxisa, DVT és PE kezelése, instabil angina és NSTEMI kezelése esetén az enoxaparin-nátrium kizárólag szubkután injekció formájában adható.
Dutch: • Actieve klinisch relevante bloedingen en aandoeningen met een hoog risico op hemorragie, inclusief een recente hemorragische beroerte, gastro-intestinale ulcus, aanwezigheid van maligne neoplasma met een hoog risico op bloedingen, recente chirurgische ingreep van de hersenen, wervelkolom of ogen, bekende of vermoede slokdarmspataderen, arterioveneuze misvormingen, vasculaire aneurysmata of belangrijke intraspinale of intracerebrale vasculaire abnormaliteiten;
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés és haemorrhagia nagyfokú kockázatával járó állapotok, ideértve a közelmúltban lezajlott haemorrhagiás stroke-ot, gasztrointesztinális fekélyt, vérzés nagyfokú kockázatával járó rosszindulatú daganatok jelenlétét, közelmúltban végzett agy-, gerinc vagy szemészeti műtétet, ismert vagy feltételezett nyelőcsővarixokat, arteriovenosus malformációkat, éraneurizmákat, illetve a nagyobb intraspinális vagy intracerebrális vaszkuláris deformitásokat;
Dutch: Inhixa bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine' (low-molecular-weight heparin - LMWH).
Hungarian: A Inhixa hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatie-analyse is het kinetisch profiel van enoxaparine natrium niet anders bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten als de nierfunctie normaal is.
Hungarian: Egy populációs szintű farmakokinetikai elemzés eredményei alapján az enoxaparin-nátrium kinetikai profilja időseknél normál vesefunkció esetén nem tér el a fiatalabbakétól Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Dutch: De dosis van 3.000 IE (30 mg) kan dan direct in de IV lijn worden geïnjecteerd.
Hungarian: Ezt követően a 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
Dutch: • Een geschiedenis van immuungemedieerde heparine-geïnduceerde trombocytopenie (heparin­induced thrombocytopenia, HIT) in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen (zie ook rubriek 4.4);
Hungarian: • Immun-mediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán; vagy keringő antitestek jelenléte (lásd 4.4 pont);
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Hungarian: • A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán Egy kettős vak, multicentrikus vizsgálatban az enoxaparin-nátrium négy hétig, illetve egy hétig alkalmazott profilaktikus adagjának hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 332 olyan betegnél, akiknél hasi vagy medenceűri daganat eltávolítására elektív műtétet hajtottak végre.
Dutch: Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met SC doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit.
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban a sc. alkalmazott enoxaparin-nátrium 30 mg/kg/nap adagig nem mutatott semmilyen teratogén vagy fötotoxikus hatást.
Dutch: • Verhoogd aantal bloedplaatjes
Hungarian: • A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.
Dutch: Aan de voorgevulde spuit is een UltraSafe Passive naaldbeschermer vastgemaakt om u te beschermen tegen naaldprikken.
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy UltraSafe Passive tűvédő eszközzel, amely megvédi.
Dutch: Daarna moet het vereiste volume verdunde oplossing met een spuit worden opgetrokken voor toediening in de intraveneuze lijn.
Hungarian: Ezután a hígított oldatból egy fecskendő segítségével fel kell szívni az intravénásan alkalmazni kívánt adagot.
Dutch: Subcutane injectie
Hungarian: Szubkután injekció
Dutch: • Geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4) Aanbevolen wordt om voorafgaand aan een behandeling met enoxaparine natrium te stoppen met het gebruik van sommige middelen die de hemostase beïnvloeden, tenzij dit strikt geïndiceerd is.
Hungarian: • Hemosztázist befolyásoló gyógyszerek (lásd 4.4 pont) Egyes szerek alaklamazását, amelyek hatással vannak a hemosztázisra - hacsak alkalmazásuk nem nélkülözhetetlen - az enoxaparinnátrium-kezelés előtt abba kell hagyni.
Dutch: • Matige en lichte nierinsufficiëntie
Hungarian: • Közepes és enyhe vesekárosodás
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde subcutane toediening.
Hungarian: Ismételt szubkután alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Hungarian: Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml oplossing voor injectie in injectieflacon voor meerder doses enoxaparine natrium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben enoxaparin-nátrium
Dutch: 6 voorgevulde spuiten
Hungarian: 6 db előretöltött fecskendő
Dutch: • Totale DVT (%)
Hungarian: • Összes DVT (%)
Dutch: De patiënten ontvingen enoxaparine natrium (4.000 IE (40 mg) subcutaan) dagelijks gedurende 6 tot 10 dagen en werden daarna gerandomiseerd om hetzij enoxaparine natrium of placebo te ontvangen voor nog eens 21 dagen.
Hungarian: A betegek 6-10 napig naponta kaptak enoxaparin-nátriumot (4000 NE (40 mg) szubkután), majd véletlen besorolás alapján újabb 21 napig kaptak enoxaparin-nátriumot, vagy placebót.
Dutch: Inhixa 8000 IE (80 mg)/0,8 ml
Hungarian: Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml
Dutch: De werkzame stof is het natriumzout.
Hungarian: A hatóanyag a nátriumsó.
Dutch: 2.000 IE (20 mg) SC eenmaal daags
Hungarian: 2000 NE (20 mg) sc. naponta egyszer
Dutch: Trombocytopenie en trombocytose Systeem/ orgaanklasse
Hungarian: Trombocitopénia és trombocitózis MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Dutch: Inhixa 6000 IE (60 mg)/0,6 ml
Hungarian: Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml
Dutch: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek" című részt).