FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Actavis also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Lithuanian: Neleisdamas ardyti kaulų, Zoledronic acid Actavis taip pat padeda sumažinti ir į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Actavis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zoledronic acid Actavis vartojimą?
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Actavis be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Zoledronic acid Actavis rinkodaros leidimą.
English: Zoledronic acid Actavis must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis gali skirti tik gydytojas, turintis šios rūšies į veną leidžiamų vaistų naudojimo patirties.
English: The usual dose of Zoledronic acid Actavis is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Lithuanian: Įprasta Zoledronic acid Actavis dozė - viena 4 mg infuzija, trunkanti bent 15 minučių.
English: No additional studies were needed as Zoledronic acid Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Lithuanian: Papildomi tyrimai nebuvo reikalingi, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jo sudėtyje yra tiek pat veikliosios medžiagos kaip ir referencinio vaisto Zometa.
English: It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Gaminamas jo koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: Zoledronic acid Actavis is a medicine that contains the active substance zoledronic acid (4 mg).
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties (4 mg).
English: Zoledronic acid Actavis can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis galima naudoti kaulų komplikacijų profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems kaulus pažeidžiančiu pažengusios stadijos vėžiu.
English: Zoledronic acid Actavis can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis taip pat galima naudoti auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti.
English: Other information about Zoledronic acid Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Zoledronic acid Actavis
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zoledronic acid Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Zoledronic acid Actavis zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis zoledrono rūgštis
English: Zoledronic acid Actavis is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis yra generinis vaistas.
English: The active substance in Zoledronic acid Actavis, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Lithuanian: Zoledronic acid Actavis veiklioji medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
English: Why has Zoledronic acid Actavis been approved?
Lithuanian: Kodėl Zoledronic acid Actavis buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Actavis on 20 April 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zoledronic acid Actavis rinkodaros leidimą.
English: What is Zoledronic acid Actavis?
Lithuanian: Kas yra Zoledronic acid Actavis?
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Zoledronic acid Actavis nauda ir rizika?
English: How has Zoledronic acid Actavis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zoledronic acid Actavis?
English: How is Zoledronic acid Actavis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zoledronic acid Actavis?
English: What is Zoledronic acid Actavis used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Zoledronic acid Actavis?
English: How does Zoledronic acid Actavis work?
Lithuanian: Kaip veikia Zoledronic acid Actavis?
English: These can cause:
Lithuanian: Jie gali sukelti:
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti bet kurį iš šių vaistų.
English: Treatment should be symptomatic and supportive.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
English: Distribution into testes is relatively low.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
English: In addition your blood will be tested regularly during the treatment.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
English: If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
English: The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
English: In men, no data are available.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
English: The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
English: Haematological parameters should be regularly monitored (see section 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
English: Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
English: Infection (including fatal outcome)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
English: There are insufficient data that allows for dose adjustment recommendations.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
English: Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
English: Novantrone may cause damage to your unborn child.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
English: Safety and efficacy have not been established.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
English: Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
English: To date, only isolated cases of severe local reactions (necroses) have been described due to extravasation.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
English: You are more prone to these side effects if you take higher doses of Novantrone or:
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
English: Other medicines and Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
English: Contraception in men and women
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
English: - Changes in weight.
Lithuanian: - Svorio pokyčiai.
English: Withhold until recovery, then repeat prior dose.
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
English: Novantrone prevents cancer cells from growing, as a result of which they eventually die.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
English: Talk to your doctor or, pharmacist or nurse before using Novantrone:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
English: This treatment should be used only after assessment of the benefit-risk, particularly concerning the haematological and cardiac risks (see section 4.4).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
English: • if you already use other medicines that affect your heart;
Lithuanian: • jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistųį;
English: What Novantrone is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
English: Therefore you should talk to your doctor if you are planning to become pregnant in the future; your eggs may need to be frozen.
Lithuanian: Todėl, jei ateityje planuojate pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju; gali prireikti užšaldyti Jūsų kiaušinėlių.
English: Many of the reported half-life values for the elimination phase are between 10 and 40 hours, but several other authors have reported much longer values of between 7 and 12 days.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
English: Use after other MS-specific treatments
Lithuanian: Vartojimas po kitų konkrečiai IS skirtų gydymo būdų
English: Your doctor will decide exactly what dosage you need.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
English: Recovery ≤ 21 days
Lithuanian: ≤ 21 diena
English: - Infections caused by microorganisms which do not normally cause diseases with a healthy immune system (opportunistic infections).
Lithuanian: - Infekcinės ligos, sukeltos mikroorganizmų, kurie esant sveikai imuninei sistemai paprastai nesukelia ligų (oportunistinės infekcinės ligos).
English: - Fever or infections.
Lithuanian: - Karščiavimas arba infekcinės ligos.
English: There is little experience in children and adolescents.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
English: You should also tell your doctor if you are already taking Novantrone and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Novantrone.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
English: Also the time course over which the cumulative dose was given ranged from 3 to 24 months.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
English: Therefore, live virus vaccines should not be administered during therapy.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
English: A reversible thrombocytopenia can also be observed.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
English: Oedema Extravasation* Dysgeusia
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
English: Repeat prior dose
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
English: Single and repeat toxicity studies were conducted in mouse, rat, dog, rabbits, and monkey.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Novantrone temporarily or permanently.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
English: Phlebitis has also been reported at the site of infusion.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
English: In cases of overdosage patients should be monitored closely.
Lithuanian: Perdozavus pacientą būtina atidžiai stebėti.
English: Therefore you should avoid becoming pregnant.
Lithuanian: Todėl turite vengti pastoti.
English: Treatment with mitoxantrone 12 to 14 mg/m² was effective in the treatment of various cancers.
Lithuanian: Mitoksantrono 12-14 mg/m2 dozė buvo veiksminga gydant įvairių rūšių vėžį.
English: - Tiredness, weakness and lack of energy.
Lithuanian: - Nuovargis, silpnumas ir energijos stoka.
English: Mitoxantrone does not cross the blood-brain barrier.
Lithuanian: Mitoksantronas nepereina kraujo-smegenų barjero.
English: Differences in the estimates may be due to the availability of data at late times after doses, weighing of the data and assay sensitivity.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
English: Patients should be informed about risks, symptoms and signs of acute leukaemia and prompted to seek medical attendance if any such symptoms should occur even after the five year period has passed.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
English: - Blood poisoning (sepsis).
Lithuanian: - Kraujo užkrėtimas (sepsis).
English: to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: The medicine also suppresses the immune system and is used because of this effect to treat a specific form of multiple sclerosis when there are no alternative treatment options.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Anthracyclines and related substances ATC-Code: L01DB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
English: Mitoxantrone should be used with caution.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
English: Recovery > 21 days
Lithuanian: > 21 diena
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Infections and Infestations Very common
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni
English: o Death of tissue cells which can lead to the need to remove dead cells and skin transplantation.
Lithuanian: o Audinių ląstelių žūtis, dėl kurios gali tekti pašalinti negyvas ląsteles ir persodinti odą.
English: - Reduction of the volume of blood that the left ventrical can pump, with no symptoms.
Lithuanian: - Kraujo tūrio, kurį gali pumpuoti kairysis skilvelis, sumažėjimas be simptomų.
English: A reduction of neurologic disability worsening and frequency of clinical relapses was observed.
Lithuanian: Stebėtas neurologinės negalios pasunkėjimo ir klinikinių atkryčių dažnio sumažėjimas.
English: The remaining 35 % was composed of monocarboxylic and dicarboxylic acid derivatives and their glucuronide conjugates.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
English: {MM/YYYY} {DD/MM/YYYY} {DD month YYYY}
Lithuanian: {MMMM mm} {MMMM mm dd}
English: In human studies, only 10 % and 18 % of the dose were recovered in urine and faeces respectively as either active substance or metabolite during the 5-day period following administration of the medicinal product.
Lithuanian: atitinkamai tik 10% ir 18% dozės aptikta šlapime ir išmatose arba kaip veiklioji medžiaga, arba kaip metabolitas 5 dienų laikotarpiu po vaistinio preparato pavartojimo.
English: The table below is based on safety data derived from clinical trials and spontaneous reporting in oncological indications and from clinical trials, post authorisation safety studies and spontaneous reporting for patients treated for multiple sclerosis.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
English: Inducers of the BCRP transporter could potentially decrease mitoxantrone exposure.
Lithuanian: BCRP nešiklio induktoriai potencialiai gali sumažinti mitoksantrono ekspoziciją.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: [Žr.
English: No teratogenic effects were observed in these studies, but the maximum doses tested were well below the recommended human dose (0.02 and 0.05 times in rats and rabbits, respectively, on an mg/m2
Lithuanian: Šių tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta, tačiau maksimalios tirtos dozės buvo gerokai mažesnės už rekomenduojamą dozę žmogui (0,02 ir 0,05 karto atitinkamai žiurkėms ir triušiams, apskaičiuojant mg/m2).
English: - Inflammation of the mouth and lips.
Lithuanian: - Burnos ir lūpų uždegimas.
English: It must always be administered as an intravenous infusion (in a vein) and must always be diluted before.
Lithuanian: Šis vaistas visada turi būti leidžiamas intraveninės infuzijos būdu (į veną) ir visada prieš tai turi būti atskiedžiamas.
English: ** The casual relationship to mitoxantrone administration is uncertain.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, including sulphites that may be produced during the manufacturing of mitoxantrone.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
English: The tubing should be inserted preferably into a large vein.
Lithuanian: Pageidautina, kad vamzdeliai būtų įvesti į didelę veną.
English: - Heavy bleeding.
Lithuanian: - Stiprus kraujavimas.
English: In the several studies in multiple sclerosis the effective cumulative dose ranged from 36 mg/m to 120 mg/m2.
Lithuanian: Atliekant kelis išsėtinės sklerozės tyrimus, veiksminga kaupiamoji dozė svyravo nuo 36 mg/m2 iki 120 mg/m2.
English: If any signs or symptoms of extravasation have occurred, including burning, pain, pruritus, erythema, swelling, blue discolouration, or ulceration, the administration should be stopped immediately (see section 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems ekstravazijos požymiams ar simptomams, įskaitant deginimą, skausmą, niežėjimą, eritemą, tinimą, mėlynos spalvos atsiradimą ar išopėjimą, vartojimą būtina iškart nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
English: The active substance was carcinogenic in experimental animals at doses below the proposed clinical dose.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kancerogeniška eksperimentiniams gyvūnams skiriant dozes, nesiekiančias siūlomos klinikinės dozės.
English: Cases of ECG anomalies have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
English: - Confusion.
Lithuanian: - Sumišimas.
English: The effect of gender, race, and renal impairment on mitoxantrone pharmacokinetics is unknown.
Lithuanian: Lyties, rasės ir inkstų funkcijos sutrikimo poveikis mitoksantrono farmakokinetikai nežinomas.
English: In the absence of sufficient efficacy data in the adjuvant treatment of breast cancer and accounting for the increased risk of leukaemia, mitoxantrone should only be used for metastatic breast cancer.
Lithuanian: Nesant pakankamai krūties vėžio adjuvantinio gydymo veiksmingumo duomenų ir atsižvelgiant į padidėjusią leukemijos riziką, mitoksantrono galima skirti tik metastaziniams krūties vėžiui gydyti.
English: You should avoid contact with Novantrone, especially with the skin, mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and eyes.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su Novantrone, ypač odos, gleivinių (drėgnų kūno paviršių, pvz., burnos dangalo) ir akių.
English: Its therapeutic efficacy has been reported in numerous malignancies.
Lithuanian: Jo terapinis veiksmingumas nustatytas gydant įvairius piktybinius susirgimus.
English: Mitoxantrone was mutagenic and clastogenic in all in vitro test systems and in rats in vivo.
Lithuanian: Mitoksantronas veikė mutageniškai ir klastogeniškai visose in vitro bandymo sistemose, o žiurkėms - in vivo.
English: A cumulative dose of 72 mg/m² is still effective and associated with less cardiotoxicity than higher cumulative doses.
Lithuanian: Kaupiamoji 72 mg/m² dozė vis dar veiksminga ir siejama su mažesniu toksiniu poveikiu širdžiai negu didesnės kaupiamosios dozės.
English: Mitoxantrone is considered a potential human teratogen because of its mechanism of action and the developmental effects demonstrated by related agents.
Lithuanian: Mitoksantronas laikomas potencialiu žmogaus teratogenu dėl savo veikimo mechanizmo ir poveikio vystymuisi, nustatyto susijusiams vaistiniams preparatams.
English: There does not seem to be relevant differences in pharmacokinetics of mitoxantrone between elderly and young adult patients.
Lithuanian: Reikšmingų mitoksantrono farmakokinetikos skirtumų tarp senyvų ir jaunų suaugusių pacientų nenustatyta.
English: - Heart attack.
Lithuanian: - Širdies priepuolis.
English: It is recommended that frequent peripheral blood cell counts are performed on all patients receiving mitoxantrone in order to monitor the occurrence of bone marrow suppression, primarily neutropenia, which may be severe and result in infection.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams, kuriems skiriama mitoksantrono, būtų dažnai tikrinamas periferinio kraujo ląstelių skaičius, kad būtų galima kontroliuoti kaulų čiulpų slopinimo, pirmiausia neutropenijos, atsiradimą, kuris gali būti sunkus ir sukelti infekciją.
English: Four patients receiving 140 to 180 mg/m2 as a single bolus injection died as a result of severe leukopenia with infection.
Lithuanian: Keturi pacientai, kuriems buvo skirta viena 140-180 mg/m2 smūginė injekcija, mirė dėl sunkios leukopenijos su infekcija.
English: Women treated with Mitoxantrone have an increased risk of transitory or persistent amenorrhoea and therefore preservation of gametes should be considered prior to therapy.
Lithuanian: Mitoksantronu gydomoms moterims kyla didesnė laikinos ar nuolatinės amenorėjos rizika, todėl prieš gydymą reikia apsvarstyti gametų išsaugojimą.
English: Adjustments of the anticoagulant dose may be necessary in order to maintain the desired level of anticoagulation.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti pageidaujamą krešėjimo slopinimo lygį, gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.
English: Novantrone is secreted into breast milk and may cause serious adverse reactions in your baby.
Lithuanian: Novantrone išsiskiria į moters pieną ir kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
English: Of the material recovered in urine, 65 % was unchanged active substance.
Lithuanian: 65% šlapime aptiktos medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
English: LVEF evaluation is recommended at regular intervals and/or if signs or symptoms of congestive heart failure develop.
Lithuanian: KSIF vertinti rekomenduojama reguliariai ir (arba) išsivysčius stazinio širdies nepakankamumo požymiams ar simptomams.
English: If Novantrone is used alone:
Lithuanian: Jei skiriama vien tik Novantrone: