FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vplyv kobicistatu na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg so 150 mg kobicistatu alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Slovak: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Estonian: darunaviiri/kobitsistaadiga 800/150 mg
Slovak: Títo pacienti dostávali darunavir 800 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne so základným režimom zvoleným skúšajúcim, ktorý obsahoval 2 aktívne NRTI.
Estonian: Need patsiendid said 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaati üks kord ööpäevas koos uurija valitud foonravi raviskeemiga, mis sisaldas kahte aktiivset NRT-d.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali darunavir s nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Slovak: Ritonavir inhibujú CYP3A, v dôsledku čoho sa výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie darunaviru.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
Slovak: - Silné induktory CYP3A, rifampicín a rastlinné prípravky obsahujúce výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Estonian: - Tugevad CYP3A indutseerijad rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid.
Slovak: Darunavir aj ritonavir sa výrazne viažu na plazmatické bielkoviny, a preto je nepravdepodobné, že by sa dali z cirkulácie významnejšie odstrániť pomocou hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy.
Estonian: Kuna darunaviir ja ritonaviir seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole nad tõenäoliselt olulisel määral eemaldatavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel.
Slovak: 15 a 30 kilogramov
Estonian: 15 kuni 30 kg
Slovak: Dexametazón (podávaný systémovo)
Estonian: Deksametasoon (süsteemne)
Slovak: (indukcia CYP450)
Estonian: (CYP450 induktsioon)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovom perorálnom podaní samotného darunaviru v dávke 600 mg bola približne 37 %, pričom pri podávaní ritonaviru v dávke 100 mg dvakrát denne sa zvýšila približne na 82
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes umbes 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Slovak: Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Estonian: Selline valguga seondumine on kontsentratsioonist sõltuv, viidates seondumise küllastumisele.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV v žiadnom prípade nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli neznámym účinkom lieku na dieťa.
Estonian: HIV nakkusega naised ei tohi imikut rinnaga toita, kuna HIV võib lapsele rinnapiima kaudu edasi kanduda ja ravimi toime lapsele on teadmata.
Slovak: Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiri ja etraviriiniga 200 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada ilma annust kohandamata.
Slovak: Užívanie posilneného darunaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
Slovak: Pri zmene lieku zlepšujúceho farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat sa počas prvých dvoch týždňov liečby darunavirom/kobicistatom vyžaduje opatrnosť, obzvlášť ak boli počas užívania ritonaviru za účelom zlepšenia farmakokinetiky titrované alebo upravené dávky akýchkoľvek súčasne podávaných liekov.
Estonian: Kui võimendaja ritonaviir vahetatakse kobitsistaadi vastu, on ettevaatus vajalik darunaviiri/kobitsistaadiga teostatava esimese kahe ravinädala jooksul, eriti kui samal ajal manustatava mistahes ravimi annuseid on ritonaviiri kui võimendaja kasutamise ajal tiitritud või kohandatud.
Slovak: Nifedipín
Estonian: Nifedipiin
Slovak: Rozmery tablety: 20 x 10 mm.
Estonian: Tableti mõõtmed: 20 x 10 mm.
Slovak: Monitorujte nežiaduce reakcie fesoterodínu alebo solifenacínu, môže byť potrebné zníženie dávky fesoterodínu alebo solifenacínu.
Estonian: Jälgida fesoterodiini või solifenatsiini kõrvaltoimete suhtes, vajalik võib olla vähendada fesoterodiini või solifenatsiini annust.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie darunaviru a nízkej dávky ritonaviru a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Estonian: Kui on näidustatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid.
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Estonian: Nukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Slovak: Darunavir podávaný súbežne s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Estonian: Darunaviir koos kobitsistaadiga vähendab kreatiniini kliirensit.
Slovak: Obe ramená používali fixný základný režim, ktorý pozostával z tenofovir disoproxil fumarátu 300 mg jedenkrát denne a emtricitabinu 200 mg jedenkrát denne.
Estonian: Mõlemas raviharus kasutati fikseeritud foonravina üks kord ööpäevas 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati ja üks kord ööpäevas 200 mg emtritsitabiini.
Slovak: Oxid železitý, žltý (E172) - len pre 400 mg filmom obalené tablety
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Slovak: Ak sa podáva súbežne s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
Estonian: Samaaegsel manustamisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga tuleb jälgida patsiendi tolerantsust bosentaani suhtes.
Slovak: Avanafil liečba poruchy erekcie
Estonian: Avanafiil erektsioonihäirete raviks
Slovak: Rozdiel v liečbe
Estonian: Ravi erinevus
Slovak: Určila sa dolná a horná klinická hranica 10 a 40. Izoláty s východiskovou hodnotou FC ≤
Estonian: Alumise ja ülemise kliinilise piirväärtusena määratleti 10 ja 40.
Slovak: Midazolam (parenterálny)
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Slovak: Pacienti s pridruženými ochoreniami
Estonian: Kaasuvate haigustega patsiendid
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie používať v kombinácii s týmito liečivami.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada kombinatsioonis nende ravimitega.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, má sa tak uskutočniť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, ktoré zabezpečuje dôkladné klinické sledovanie a vhodnú lekársku starostlivosť v prípade respiračného útlmu a/alebo predĺženého útlmu.
Estonian: manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Slovak: môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Estonian: võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel,
Slovak: Nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Estonian: Mittenukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) Efavirens
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene môže viesť k zvýšeniu expozície darunaviru a k zhoršeniu jeho bezpečnostného profilu.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral võib darunaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning ohutusprofiil halveneda.
Slovak: Farmakokinetické parametre darunaviru boli v ustálenom stave porovnateľné, keď bol posilnený kobicistatom alebo ritonavirom.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad nii võimendatud kobitsistaadi kui ka ritonaviiriga.
Slovak: Rozmery tablety: 19,5 x 10 mm.
Estonian: Tableti mõõtmed: 19,5 x 10 mm.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks Sildenafiil
Slovak: Darunavir Krka d.d. neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Estonian: 't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Slovak: Výsledky po 48. týždni darunavir/ritonavir N=80
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir/ritonaviir N=80
Slovak: Noretisterón 35 μg/1 mg jedenkrát denne
Estonian: 35 μg/1 mg üks kord ööpäevas
Slovak: 16% R(-) metadon Cmin ↓
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Slovak: Z toho dôvodu sa tablety darunaviru musia užívať spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom a jedlom.
Estonian: Seetõttu tuleb darunaviiri tablette võtta koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja koos toiduga.
Slovak: Krvácanie u pacientov s hemofíliou
Estonian: Verejooks hemofiiliaga patsientidel
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja fenotüübid, mis näitasid tundlikkuse kadu PI-de suhtes tulemusnäitajana, võrreldes ravieelsega, n/N
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Spomedzi 1 968 predtým liečených pacientov, ktorí užívali darunavir spolu s ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, bolo 236 pacientov infikovaných zároveň hepatitídou B alebo C.
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi kaasuva infektsiooniga patsiendid Darunaviiri koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kasutanud 1968 eelnevalt ravitud patsiendi hulgas oli C- või B-hepatiiti nakatunuid 236.
Slovak: Vzhľadom na rôzne cesty eliminácie ostatných NRTI zidovudín, emtricitabín, stavudín, lamivudín, ktoré sa vylučujú prevažne renálnou cestou a abakavir, ktorý nie je metabolizovaný prostredníctvom CYP450, sa pri ich kombinácii s posilneným darunavirom nepredpokladajú žiadne liekové interakcie.
Estonian: Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning võimendatud darunaviiri vahel.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby darunavirom u pacientov, ktorí uz boli predtým liečení ART, by malo vyšetrenie genotypu usmerniť použitie darunaviru (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1)
Estonian: Otsustades ravi alustada darunaviiriga sellistel RVR-i varem saanud patsientidel, tuleb juhinduda genotüübi määramisel saadud tulemustest (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja
Slovak: Tieto výsledky boli zachované do 192.
Estonian: Need tulemused püsisid uuringus ARTEMIS stabiilsena kuni 192. uuringunädalani.
Slovak: Vyrážka považovaná skúšajúcim za súvisiacu s liekom, sa vyskytla v podobnej miere.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Slovak: V prípade, že sú odporúčania rovnaké pre darunavir súčasne užívaný s nízkou dávkou ritonaviru alebo s kobicistatom, používa sa označenie „posilnený darunavir".
Estonian: Kui soovitused on darunaviiri võimendamisel väikeses annuses ritonaviiri või kobitsistaadiga samad, kasutatakse mõistet „võimendatud darunaviir".
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčaniam v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine rohkem kui lõigus 4.2 ettenähtud annus ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni ning seda ei soovitata.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Estonian: Flutikasooni inhaleerimisel on oodata tugevamat toimet.
Slovak: Darunavir sa neodporúča používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kg (pozri časti 4.2 a 5.3).
Estonian: Darunaviiri ei soovitata kasutada alla 3-aastastel või alla 15 kg kehakaaluga lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
Slovak: Dostupné sú iné sily tabliet a iné liekové formy darunaviru.
Estonian: Saadaval on teised, darunaviiri sisaldavad ravimvormid ja tugevused.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Estonian: - Perioodilised ohutusaruanded
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z biologického polčasu darunaviru v prítomnosti kobicistatu alebo ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 24 hodín.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri poolestusajal kobitsistaadi või ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 24-tunnisel annustamisintervallil.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru/ritonaviru Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri/ritonaviiri toimet Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A kaudu metaboliseeritavad.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách so samotným darunavirom sa vykonali v dávkovaní až do klinických hladín u myší, potkanov a psov, kým štúdie s jeho kombináciou s ritonavirom sa vykonali u potkanov a psov.
Estonian: Toksilisuse loomkatsed ainult darunaviiriga on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga rottidel ja koertel.
Slovak: Keď sa maravirok podáva s posilneným darunavirom, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
Estonian: Maraviroki annus manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulancia, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Estonian: Darunaviiri ja nende antikoagulantide samaaegsel manustamisel võib suureneda antikoagulantide kontsentratsioon, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Slovak: V štúdiách na potkanoch nemal darunavir vplyv na párenie a fertilitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud darunaviir-ravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie# sa pozorovala porovnateľná systémová expozícia voči sildenafilu po jednorazovom podaní samotného sildenafilu v dávke 100 mg a po jednorazovom podaní sildenafilu v dávke 25 mg v kombinácii s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Estonian: #, täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia*
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia*
Slovak: U pediatrických pacientov je odporúčaná dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru odvodená od hmotnosti a nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Estonian: Darunaviiri ja sellega koos manustatava väikeses annuses ritonaviiri annus lastel põhineb kehakaalul ja need ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatavat annust (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas).
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť darunaviru nestanovovala, preto je darunavir u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaný.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral ei ole darunaviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud, mistõttu on darunaviir raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE/ANTIARYTMIKÁ
Estonian: STENOKARDIAVASTASED RAVIMID/ANTIARÜTMIKUMID
Slovak: Interakcie medzi darunavirom/ritonavirom a antiretrovirotikami a neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľkách nižšie.
Estonian: Darunaviiri/ ritonaviiri koostoimed retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimitega on loetletud allolevas tabelis.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými CYP3A sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pacientovi nepreváži riziko, pričom v tomto prípade majú byť pacienti sledovaní s ohľadom na systémové kortikosteroidné účinky.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riske.
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Estonian: Baseerub ravivastuse (%) erinevuste normaalsel lähendamisel NC = F
Slovak: Darunavir Krka d.d. 600 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 600 mg dvakrát denne.
Estonian: 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Slovak: (N =
Estonian: 't)
Slovak: Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi účinkami.
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos toimeainetega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Slovak: (↑ klaritromycínu v dôsledku inhibície CYP3A a možnej inhibície P-gp)
Estonian: (klaritromütsiini ↑ CYP3A inhibeerimise ja P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)
Slovak: POWER 1 a POWER 2 sú randomizované, kontrolované štúdie porovnávajúce darunavir užívaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s kontrolnou skupinou užívajúcou inhibítor proteáz vybraný skúšajúcim u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí predtým absolvovali viac ako jeden neúspešný liečebný režim zahŕňajúci inhibítor proteáz (PI).
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 on randomiseeritud kontrollitud uuringud, milles võrreldakse darunaviiri koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kontrollgrupiga, kus manustatakse uurija poolt valitud PI(de) raviskeemi HIV-1-infektsiooniga patsientidele, kellel oli eelnevalt viroloogiliselt ebaõnnestunud enam kui üks PI-d sisaldav raviskeem.
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutada digoksiini väikseim võimalik annus.
Slovak: Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus = 0.
Slovak: Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Estonian: Darunaviir ja ritonaviir metaboliseeritakse CYP3A kaudu.
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Estonian: ALFA1-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Slovak: U žien dostávajúcich darunavir/kobicistat počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 49 %, 56 % a 92 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 37 %, 50 % a 89 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Estonian: Naistel, kes said raseduse teisel trimestril darunaviir/kobitsistaati, olid keskmised individuaalsed kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 49%, 56% ja 92% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega; raseduse kolmandal trimestril olid kogu darunaviiri Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 37%, 50% ja 89% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodliena pravej strane pod rebrami.
Estonian: Need võivad olla naha või silmavalgete kollaseks muutumine, tume (tee värvi) uriin, hele väljaheide, iiveldus, oksendamine, isu kadumine või valu, valulikkus või valu ja ebamugavustunne paremal pool ribide all.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s darunavirom s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: (inhibícia CYP2D6)
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine)
Slovak: S kmeňom HIV-1
Estonian: HIV-1 klaadiga Tüüp B
Slovak: Psychické poruchy časté insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida zriedkavé stav zmätenosti, zmeny nálady, nepokoj
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage insomnia aeg-ajalt depressioon, desorientatsioon, ärevus, unehäired, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod, libiido vähenemine harv segasusseisund, meeleolu muutused, rahutus
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté zriedkavé trombocytopénia, neutropénia, anémia, leukopénia zvýšenie počtu eozinofilov
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt harv trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, leukopeenia suurenenud eosinofiilide arv
Slovak: Pred začatím liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Estonian: Enne darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Estonian: Kuna sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) kõrgem ja kuna selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata, siis seetõttu tuleks darunaviiri kasutada ettevaatusega.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku vyššie „Darunavir Krka d.d. neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage Darunavir Krka d.d.
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z 15 hodinového biologického polčasu darunaviru v prítomnosti ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 12 hodín.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri 15-tunnisel poolestusajal ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 12-tunnisel annustamisintervallil.
Slovak: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pre AUC12h
Estonian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 AUC12h jaoks