FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (kārtridžs (Penfill))
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienību devu ar soli 1 vienība.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu inzulina na vrhu igle nakon injiciranja.
Latvian: Pēc injekcijas Jūs varēsiet redzēt adatas galā insulīna pilienu.
Croatian: Fiasp se treba injicirati do 2 minute prije početka obroka, uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Latvian: Fiasp jāinjicē ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar iespēju veikt injekciju līdz pat 20 minūtes pēc ēdienreizes uzsākšanas.
Croatian: Upute za uporabu Fiasp FlexTouch napunjene brizgalice
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Fiasp FlexTouch
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Latvian: Viens flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma.
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Latvian: Pieugušajiem: Fiasp jāinjicē tieši pirms (0-2 minūtes) maltītes sākuma, ar iespēju veikt injekciju līdz pat 20 minūtes pēc ēdienreizes uzsākšanas.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
Latvian: Adatas galā var parādīties insulīna piliens.
Croatian: Ako razina šećera u Vašoj krvi postane preniska, možete se onesvijestiti.
Latvian: Ja glikozes līmenis kļūst pārāk zems, Jums var iestāties bezsamaņa.
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom?
Latvian: Kā rīkoties, ja adata ir nosprostojusies?
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Latvian: Nevērīga apiešanās vai nepareiza lietošana var būt iemesls nepareizai devai un radīt augstu vai zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Croatian: Što Fiasp sadrži
Latvian: Ko Fiasp satur
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Flakons (1. klases stikla), kas noslēgts ar halobutila/poliizoprēna gumijas disku un plastmasas aizsargvāciņu, kas veido pret viltojumiem drošu konteineru, kastītē.
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu „Niska razina šećera u krvi" u nastavku.
Latvian: Skatiet norādījumus tālāk sadaļā "Zems glikozes līmenis asinīs".
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak (Penfill))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA STARPIEPAKOJUMA ETIĶETE (kārtridžs (Penfill))
Croatian: Svaki uložak sadrži 3 ml otopine.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Latvian: Devas displejs Devas rādītājs
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Latvian: Turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Ja devas displejā nav atkal redzams skaitlis 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestruko pakiranje s 2 x 5 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 pildspalvveida pilnšļirce, 5 pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums ar 2 x 5 pildspalvveida pilnšļircēm pa 3 ml.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Vienreiz lietojama vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce, kas izgatavota no polipropilēna, polioksimetilēna, polikarbonāta un akrilnitrila butadiēna stirola, satur kārtridžu (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un aizbāzni (halobutila/poliizoprēna).
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
Latvian: • Aktīvā viela ir asparta insulīns.
Croatian: • otežani govor
Latvian: • neskaidra runa;
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Fiasp
Latvian: Ja pārtraucat lietot Fiasp
Croatian: Za primjenu uz pomoć pumpe potrebne su detaljne upute koje će Vam dati zdravstveni radnik.
Latvian: Lai ievadītu zāles, izmantojot sūkņa sistēmu, ir jāsaņem vispusīgi veselības aprūpes speciālista norādījumi.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i poboljšava sintezu proteina.
Latvian: Insulīns kavē lipolīzi adipocītos, kavē proteolīzi un pastiprina olbaltumvielu sintēzi.
Croatian: • ako bočica nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Latvian: • ja flakons nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Croatian: To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
Latvian: Tas var liecināt, ka adata ir nosprostojusies vai bojāta.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica inzulina.
Latvian: Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
Croatian: D Razlika za Fiasp nakon obroka - NovoRapid uz obrok
Latvian: D Atšķirība attiecas uz pēc ēdienreizes Fiasp - ēdienreizes NovoRapid E Rādītāji statistiski nozīmīgi par labu ēdienreizes Fiasp
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) u kutiji.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Kārtridžs (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un aizbāzni (halobutila/poliizoprēna) kasītē.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BRIZGALICI (napunjena brizgalica (FlexTouch))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE (pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist, NovoFine ili NovoFine Plus dužine do 8 mm.
Latvian: Paredzēts lietošanai kopā NovoFine Plus, NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Croatian: Zabilježena stopa teške ili GK potvrđene hipoglikemijeB po bolesnik godini izloženosti (postotak bolesnika)
Latvian: Novērotais smagas vai pēc glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas hipoglikēmijas epizožu biežumsB vienā lietošanas pieredzes pacientgadā (pacientu procentuālais īpatsvars)
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Croatian: Za supkutanu primjenu
Latvian: Subkutāna lietošana.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti potrebu za inzulinom:
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var samazināt šādas vielas:
Croatian: Tablica 4 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Latvian: 26 nedēļu klīniskā pētījuma par bazālā-bolus insulīna ievadīšanu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu rezultāti
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze, koja sadrži 300 jedinica inzulina.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu, satur 300 vienības insulīna.
Croatian: Fiasp nakon obroka + inzulin detemir
Latvian: Pēc ēdienreizes Fiasp + detemira insulīns
Croatian: • smetenost
Latvian: • apmulsums;
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (napunjena brizgalica (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačana regulacija glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Latvian: Grūtniecēm ar cukura diabētu (1. tipa, 2. tipa vai gestācijas cukura diabētu) ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa kontrole asinīs un uzraudzība visu grūtniecības laiku, kā arī tad, ja plāno grūtniecību.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (insulinum aspartum)*
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Latvian: Ja neievērosiet instrukcijas, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt augstu vai zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Croatian: Ovaj lijek se može primijeniti i u obliku kontinuirane infuzije uz pomoć pumpe.
Latvian: Zāles var lietot pastāvīgai infūzijai sūkņa sistēmā.
Croatian: Tablica 3 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Latvian: 26 nedēļu klīniskā pētījuma par bazālā-bolus insulīna ievadīšanu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu rezultāti
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko sljedećih stadija:
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja pacientam ievadītā insulīna deva ir lielāka nekā nepieciešams.
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Latvian: Ar Fiasp ārstētiem pacientiem, kuri lieto PSII (N=261; 10,0%, salīdzinot ar 8,3% salīdzināmo zāļu grupā), tika konstatētas reakcijas infūzijas vietā (tostarp apsārtums, iekaisums, kairinājums, sāpes, zilumu veidošanās un nieze).
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDI Adatas nav iekļautas iepakojumā.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch).
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
Croatian: Ako je igla začepljena, nećete injicirati nimalo inzulina.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, insulīnu nevarēs ievadīt.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon primjene injekcije/infuzije lijeka Fiasp u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja.
Latvian: Fiasp agrāka darbības sākuma dēļ, salīdzinot ar citiem ēdienreizes insulīna preparātiem, hipoglikēmija pēc injekcijas/infūzijas var rasties agrāk.
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Latvian: Ēdienreizes NovoRapid + detemira insulīns
Croatian: Svaka bočica ima zaštitni plastični zatvarač s evidencijom otvaranja.
Latvian: Flakonam ir plastmasas aizsargvāciņš, kas nodrošina pret viltojumiem drošu konteineru.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (BOČICA)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (FLAKONS)
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u bočici.
Latvian: Fiasp ārējais izskats un iepakojums Fiasp ir dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums injekcijām flakonā.
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja
Latvian: Ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Latvian: Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties par insulīna plūsmu.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Viens kārtridžs satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma.
Croatian: Odabrano 5 jedinica
Latvian: Piemēri nomērītas 24 vienības nomērītas 5 vienības
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāsakrīt vienā līnijā ar devas rādītāju.
Croatian: Penfill
Latvian: Fenols
Croatian: Pakovanje
Latvian: Iepakojums
Croatian: EMEA Broj
Latvian: ES Numurs
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Latvian: Tādēļ ir grūti ieteikt optimālo metodi.
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Latvian: Eiropas retrospektīvs pētījums (2004) 1992 - 2002b
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
Latvian: 83607 Holzkirchen
Croatian: Razrjeđenje prije primjene (po izboru)
Latvian: Atšķaidīšana pirms ievadīšanas (izvēles)
Croatian: U takvim situacijama nije potrebna prilagodba doze.
Latvian: Šādos gadījumos nav nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izmantot 24 stundu laikā.
Croatian: No, posebna ispitivanja nisu provedena za tu skupinu pa se stoga ne mogu dati posebne preporuke za doziranje.
Latvian: Tomēr šai grupai nav veikti īpaši pētījumi, tādēļ nevar dot īpašas devu rekomendācijas.
Croatian: Iako ova interakcija nije formalno ispitana, ne postoji dokaz da je takva interakcija štetna.
Latvian: Lai gan šī mijiedarbība nav oficiāli pētīta, nav datu, kas liecinātu, ka tā ir kaitīga.
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
Latvian: Šīs izmaiņas vairs neradās pēc terapijas pārtraukšanas.
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
Latvian: Svarīgi ir pateikt savam ārstam, ja Jūs:
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. studenog 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 13. novembris
Croatian: Vi, ili osobe koje Vas njeguju, možete naučiti kako davati potkožne injekcije tako da možete nastaviti s terapijom kod kuće.
Latvian: Jūs vai Jūsu aprūpētājs var tikt apmācīts, kā veikt zemādas injekciju, lai Jūs varētu turpināt terapiju mājās.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi dati injekciju ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu tome posebno podučili.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekcijas, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs īpaši apmācījis to darīt.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
Latvian: Augšanas faktori ir proteīni, kas dabiski veidojas cilvēka organismā, bet tos var arī ražot, izmantojot biotehnoloģiju, un lietot kā zāles.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga treba zbrinuti.
Latvian: Šī laika posma beigās preparātu nevajadzētu likt atpakaļ ledusskapī, bet vajadzētu likvidēt.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 vai 10 pilnšļirces.
Croatian: Volumen raspodjele u krvi iznosi približno 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
Croatian: Svaku štrcaljku upotrijebite za samo jednu injekciju.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt injekcijas
Croatian: Imunogenost Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Latvian: Līdzīgi kā visiem ārstnieciskiem proteīniem, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja:
Latvian: Lūdzu, nekavējoties izstāstiet ārstam ārstēšanās laikā:
Croatian: Filgrastim HEXAL je dostupan sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu i liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da ga koristite.
Latvian: Filgrastim HEXAL tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ste injektirali premalo lijeka, obratite se svom liječniku što je prije moguće.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju vai injicējāt pārāk maz zāļu, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Croatian: MDS i leukemije su prirodne komplikacije bolesti i nije sigurno u kakvom su odnosu s terapijom filgrastimom.
Latvian: MDS un leikozes ir dabiskas slimības komplikācijas, un to saistība ar filgrastīma terapiju ir neskaidra.
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Latvian: Tādēļ ir rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piemēram, izmeklējot klīniski, ar ultraskaņu).
Croatian: Nakon 1 - 2 tjedna terapije, početna doza se može udvostručiti ili prepoloviti ovisno o odgovoru bolesnika.
Latvian: Pēc 1 - 2 nedēļu ilgas ārstēšanas sākotnējo devu var dubultot vai samazināt uz pusi atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
Latvian: Parastā deva atšķiras atkarībā no slimības veida un svara.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo nadzirati, pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Latvian: Jūsu ārsts var Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas no katra pacienta jāievāc detalizēta anamnēze attiecībā uz iedzimtas fruktozes nepanesības simptomiem.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot kaulu radioloģiskās izmeklēšanas rezultātus.
Croatian: Vrijeme za leukaferezu: često su dovoljne 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dana.
Latvian: Leikaferēzes laiks: parasti pietiekoši ir veikt 1 vai 2 leikaferēzes 5. un 6. dienā.
Croatian: Izbor metode mobilizacije treba razmotriti u odnosu na ukupne ciljeve liječenja pojedinog bolesnika.
Latvian: Mobilizācijas metode jāizvēlas, ņemot vērā individuālā pacienta vispārīgos ārstēšanas mērķus.
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacienti, kuriem attīstās kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroma simptomi, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic standarta simptomātiska ārstēšana, kas var ietvert intensīvās aprūpes nepieciešamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Centrima za aferezu preporučuje se sustavno bilježenje i praćenje davatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Croatian: Hipertenzija Hipotenzija
Latvian: Hipertensija Hipotensija
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima nije utvrđena u bolesnika mlađih od 55 godina s de novo akutnom mijeloičnom leukemijom i povoljnim citogenetskim obilježjima [t(8;21), t(15;17) i inv(16)].
Latvian: Filgrastīma lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo pacientiem līdz 55 gadu vecumam ar AML un labu citoģenētiku [t(8;21), t(15;17) un inv(16)].
Croatian: Manje često (≥1/1000 i
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz
Croatian: One se mogu prikupiti od Vas ili davatelja.
Latvian: Cilmes šūnas var paņemt no Jums vai donora.
Croatian: U drugim situacijama mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Latvian: Citos apstākļos var būt nepieciešamas papildu leikaferēzes.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. veljače 2009.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 06. februāris
Croatian: U tom slučaju treba prekinuti davanje filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Latvian: Šādos gadījumos filgrastīma lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Filgrastim HEXAL, obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Filgrastim HEXAL terapijas laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima nisu ocjenjivane u zdravih davatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte nav noteikta veseliem donoriem, kuri ir jaunāki par 16 gadiem vai vecāki par 60 gadiem.
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na objavljenim iskustvima koja su rezultirala odgovarajućim hematološkim oporavkom.
Latvian: Ieteiktajam minimālajam skaitam ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg par pamatu ir izmantota publicētā pieredze, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Latvian: Infekcijas un ļaundabīgie audzēji, kas izraisa mielosupresiju
Croatian: Ubrizgajte otopinu Filgrastim HEXAL kako Vam je pokazao liječnik.
Latvian: Injicējiet Filgrastim HEXAL šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Croatian: (≥1/10 000 i
Latvian: (≥1/10 000 līdz
Croatian: Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Latvian: Jāizslēdz īslaicīgas neitropēnijas iemesli, piemēram, vīrusu infekcijas.
Croatian: Nisu prijavljeni neželjeni učinci koji su se mogli izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Latvian: Nav ziņots par nelabvēlīgām blakusparādībām, kas būtu tieši saistītas ar šādu leikocitozes līmeni.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštene doze.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: • iznenadna alergijska reakcija koja ugrožava život (anafilaktička reakcija)
Latvian: • pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija);
Croatian: Vaš liječnik uvijek treba zabilježiti točan naziv lijeka kojeg uzimate.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr jāreģistrē, kādu tieši līdzekli Jūs lietojat.
Croatian: - Mobilizacija progenitorskih stanica iz periferne krvi (PBPC-ova, engl. peripheral blood progenitor cells).
Latvian: - Perifēro asins cilmes šūnu (peripheral blood progenitor cells (PBPCs)) mobilizācijai.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.