FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 9: Patient Demographic and Characteristics in Study ECU-MG-301
Lithuanian: Tyrime ECU-MG-301 dalyvavusių pacientų demografiniai duomenys ir ligos charakteristikos
English: Patients who discontinue Soliris treatment should be carefully monitored for signs and symptoms of disease exacerbation.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems nutrauktas gydymas Soliris, neatsirado ligos pasunkėjimo požymių ir simptomų.
English: TMA Event-free Status, n (%) 95% CI
Lithuanian: Būklė be TMA požymių, n (%) 95 % PI
English: • Initial phase: 600 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Lithuanian: • Pradinis etapas: pirmąsias 4 savaites 600 mg Soliris, sulašinama į veną kas savaitę per
English: Patients in aHUS C10-003 received Soliris for a minimum of 26 weeks.
Lithuanian: aHUS tyrimo C10-003 metu pacientai vartojo Soliris mažiausiai 26 savaites.
English: Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Lithuanian: Prieš gydymą Soliris, pacientai vakcinuoti nuo meningokokinės infekcijos arba jiems buvo taikomas profilaktinis gydymas atitinkamais antibiotikais iki kol praeis 2 savaitės po vakcinacijos.
English: If you forget an appointment to receive Soliris
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Soliris
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain
Lithuanian: Diarėja, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas
English: Malignant melanoma, Myelodysplastic syndrome
Lithuanian: Piktybinė melanoma, mielodisplazinis sindromas
English: • Initial phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Lithuanian: • Pradinis etapas: pirmąsias 4 savaites 900 mg Soliris, sulašinama į veną kas savaitę per
English: In PNH, chronic administration of Soliris resulted in a rapid and sustained reduction in complementmediated haemolytic activity.
Lithuanian: PNH sergantiems pacientams nuolat skiriant Soliris, staigiai ir ilgam laikui sumažėja terminalinio komplemento sukelta hemolizė.
English: Lonza Biologics, plc.
Lithuanian: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd.
English: - sodium phosphate dibasic - sodium chloride
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas Dinatrio fosfatas Natrio chloridas Polisorbatas 80
English: In TRIUMPH, study patients treated with Soliris had significantly reduced (p< 0.001) haemolysis resulting in improvements in anaemia as indicated by increased haemoglobin stabilization and reduced need for RBC transfusions compared to placebo treated patients (see Table 3).
Lithuanian: TRIUMPH tyrimo metu Soliris gydytiems pacientams (lyginant su placebo grupe) žymiai sumažėjo hemolizė (p < 0,001) ir tuo pačiu sumažėjo mažakraujystės lygis, t. y.
English: Do not administer as an intravenous push or bolus injection.
Lithuanian: Vaisto į veną negalima sušvirkšti iš karto arba boliuso būdu.
English: Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your NMOSD to worsen and relapse to happen.
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukus gydymą Soliris, Jums gali pasunkėti NMOSD simptomai ir įvykti ligos atkrytis.
English: N=5 (%)
Lithuanian: > 2 mėnesiai N = 5 (%)
English: • Risk of serious haemolysis (in PNH) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations.
Lithuanian: • Stiprios hemolizės rizika (PNH sergantiems pacientams), nutraukus ar atidėjus ekulizumabo vartojimą, požymiai ir simptomai bei rekomendacija prieš nutraukiant ar atidedant ekulizumabo vartojimą pasitarti su vaistą skiriančiu specialistu.
English: Paraesthesia, Tremor Syncope
Lithuanian: Svaigulys, disgeuzija Parestezija, tremoras
English: N=10 (%)
Lithuanian: < 2 mėnesiai N = 10 (%)
English: • dizziness, taste disorders (dysgeusia), high blood pressure
Lithuanian: • svaigulys, skonio jutimo sutrikimai (disgeuzija);
English: Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab (see section 5.3).
Lithuanian: Ekulizumabo poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų neatlikta (žr.
English: hypersensitivity
Lithuanian: padidėjęs jautrumas;
English: Other medicines and Soliris Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Soliris change relative to placebo - LS Mean Difference (95%
Lithuanian: Pokytis vartojant Soliris, palyginti su placebuvidutinių verčių skirtumas, nustatytas mažiausiųjų kvadratų metodu (95 % PI)
English: for Soliris and 68.3 for placebo, based on 125 study patients (p=0.0698).
Lithuanian: Pirminė GM-KV analizė buvo blogiausių rangų ANCOVA analizė, Soliris vartojusiųjų grupėje vidutinis rangas buvo 56,6, placebo grupėje - 68,3, remiantis 125 tyrimo pacientų duomenimis (p = 0,0698).
English: Table 4: Efficacy Outcomes (LDH level and FACIT-Fatigue) in Patients with PNH with No History of Transfusion in M07-001
Lithuanian: Pacientų, kurie serga PNH ir kuriems anksčiau nebuvo atliktas kraujo perpylimas (M07-001) veiksmingumo rezultatai (LDH aktyvumas ir FACIT-Fatigue)
English: Treatment Discontinuation for PNH
Lithuanian: NMOSD gydymo nutraukimas
English: Time from aHUS diagnosis to first study dose (months), median ( min, max)
Lithuanian: Laikas, nuo aHUS diagnozės iki pirmos tyrimo dozės pavartojimo (mėnesiai), mediana (min, max)
English: If the infusion is slowed, the total infusion time may not exceed two hours in adults and adolescents (aged 12 years to under 18 years) and four hours in children aged less than 12 years.
Lithuanian: Po infuzijos pacientus reikia vieną valandą stebėti. Jei vartojant Soliris pasireiškia šalutiniai reiškiniai, gydytojo nuožiūra būtina sulėtinti infuzijos greitį arba ją iš viso nutraukti. Jei infuzijos greitis sumažinamas, bendra infuzijos trukmė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 iki 18 metų) negali viršyti dviejų valandų, jaunesniems kaip 12 metų vaikams - keturių valandų.
English: stomach discomfort after meals (dyspepsia), abdominal distension
Lithuanian: diskomfortas skrandyje pavalgius (dispepsija), pilvo pūtimas;
English: Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Lithuanian: Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) sergantiems pacientams
English: Figure 2: Kaplan-Meier Survival Estimates for Time to First Adjudicated On-Trial Relapse - Full Analysis Set
Lithuanian: Išgyvenamumo įverčiai taikant Kaplano-Mejerio metodą pagal laiką iki pirmojo tyrimo metu įvykusio vertinamo atkryčio.
English: Coombs test positive c
Lithuanian: Teigiamas Kumbso tyrimo rezultatasc
English: Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in eculizumab completed clinical trials, including PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD studies.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaniškai arba kurios buvo stebimos pasibaigusių ekulizumabo, įskaitant PNH, aHUS, refraktorinę GM ir NMOSD, klinikinių tyrimų metu, išvardytos 1 lentelėje.
English: Basedow's disease
Lithuanian: Bazedovo liga
English: Additional endpoints included TMA intervention rate, haematologic normalization, complete TMA response, changes in LDH, renal function and quality of life.
Lithuanian: Papildomos vertinamosios baigtys buvo TMA intervencijos dažnis, hematologinių rodiklių normalizavimas, pilnas TMA atsakas, LDH pokyčiai, inkstų funkcija ir gyvenimo kokybė. Būklė be TMA požymių buvo apibrėžiama, kai 12 savaičių iš eilės nepasireiškia trombocitų kiekio sumažėjimas > 25 % lyginant su pradiniu lygiu, netaikoma PE/PI ir nauja dializė.
English: If an adverse event occurs during the administration of Soliris, the infusion may be slowed or stopped at the discretion of the physician.
Lithuanian: Po infuzijos pacientą reikia vieną valandą stebėti. Jei vartojant Soliris pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojo nuožiūra būtina sulėtinti infuzijos greitį arba ją iš viso nutraukti.
English: Genitourinary tract gonococcal infection, Haemophilus influenzae infection,
Lithuanian: Aspergillus infekcijac, bakterinis artritasc, gonokokinė šlapimo ir lyties takų infekcija, Haemophilus influenzae bakterijos sukelta infekcija, impetiga, gingivitas
English: For 600 mg doses, use 60 ml of Soliris and add 60 ml of diluent.
Lithuanian: 600 mg dozėms reikia 60 ml Soliris (10mg/ml) 60 ml skiediklio.
English: Excipients with known effect: Sodium (5 mmol per vial) For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natris (5 mmol viename flakone).
English: A total of 15 paediatric patients (aged 2 months to 12 years) received Soliris in aHUS Study C09-001r.
Lithuanian: Atipinis hemolizinis-ureminis sindromas aHUS klinikinio C09-001r tyrimo metu Soliris buvo gydomi iš viso 15 vaikų (nuo 2 mėnesių iki 12 metų amžiaus).
English: Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Soliris, pacientai buvo paskiepyti nuo meningokokinės infekcijos.
English: MG-ADL
Lithuanian: GM-KV
English: Time from aHUS diagnosis until first study dose (months) median (min, max )
Lithuanian: Laikas, nuo aHUS diagnozės iki pirmos tyrimo dozės (mėnesiai) pavartojimo, mediana (min, max)
English: Jaundice
Lithuanian: Preikšmė
English: shortness of breath (dyspnoea), anaemia (haemoglobin <100 g/L), major adverse vascular event (including thrombosis), dysphagia, or erectile dysfunction.
Lithuanian: Šiems pacientams nustatytas didelis ligos aktyvumas, kuris apibrėžiamas padidėjusia hemolize (LDH ≥ 1,5 x VNR) ir susijusiais vienu ar keliais klinikiniais simptomais tokiais, kaip nuovargis, hemoglobinurija, pilvo skausmas, dusulys (dispnėja), anemija (hemoglobinas < 100 g/l), pagrindinis kraujagyslių nepageidaujamas reiškinys (įskaitant trombozę), disfagija arba erekcijos disfunkcija.
English: No IST usage at baseline n (%)
Lithuanian: Susiję antikoaguliantai (%)
English: Conjunctival irritation
Lithuanian: Junginės dirginimas
English: Renal impairment, Dysuria, Haematuria
Lithuanian: Išbėrimas, niežėjimas, alopecija
English: • Maintenance phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion for the fifth week, followed by 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every 14 ± 2 days (see section 5.1).
Lithuanian: po to 900 mg Soliris dozė sulašinama į veną per 25-45 minutes kas 14 ± 2 dienas (žr.
English: Patients either received meningococcal vaccination at least 2 weeks prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Lithuanian: Likus bent 2 savaitėms iki gydymo Soliris pradžios pacientai buvo paskiepyti nuo meningokokinės infekcijos arba 2 savaites po skiepijimo jiems profilaktiškai buvo skiriami atitinkami antibiotikai.
English: (rhinorrhoea)
Lithuanian: (SN)
English: 1 month to <12 years
Lithuanian: Veiksmingumo parametras nuo 1 mėnesio iki < 12 metų (N = 18) 26 savaitę
English: Mean (SD) Median
Lithuanian: 9/l), vidutinis (SD)
English: Number of PE/PI sessions in 7 days prior to first dose of eculizumab, median (min, max) Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD) Baseline LDH (U/L), mean (SD) Patients without identified mutation, n (%)
Lithuanian: aGFG pokytis (≥ 15 ml/min/1,73•m 26 savaitę, mediana (intervalas) LIL pagerėjimas ≥ 1 stadija, n (%) Būklė be požymių taikant PE/PI, n (%) Būklė be požymių taikant naują dializę, n (%)
English: The second population PK model was applied to the multiple dose PK data from 22 paediatric aHUS patients receiving the recommended Soliris regimen in aHUS C10-003.
Lithuanian: Iš 22 aHUS sergančių vaikų, kurie aHUS C10-003 tyrimo metu buvo gydomi rekomenduojamomis Soliris dozėmis, kartotinių dozių farmakokinetikos (FK) duomenims buvo taikomas antras populiacijos FK modelis.
English: At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR
Lithuanian: Paskutinio vertinimo metu,19 iš 22 pacientų (86 %) pasireiškė aGFG pagerėjimas ≥ 15 ml/min/1,73 m2 nuo pradinio taško.
English: Table 8: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Study C10-004
Lithuanian: Perspektyvinio aHUS klinikinio tyrimo C10-003 veiksmingumo rezultatai
English: Soliris is also used to treat adult patients with a certain type of disease affecting the muscles and called generalized Myasthenia Gravis (gMG).
Lithuanian: Gydymui atspari (refraktorinė) generalizuota miastenija Soliris taip pat vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems tam tikra raumenis veikiančia liga, vadinama generalizuota miastenija (GM), gydyti.
English: In aHUS Study C08-003A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately 114 weeks
Lithuanian: Vidutinė Soliris vartojimo trukmė aHUS klinikinio tyrimo C08-003A/B metu buvo maždaug 114 savaičių (nuo 26 iki 129 savaičių).
English: • upper respiratory tract infection, cough, throat pain (oropharyngeal pain), bronchitis, cold sores (herpes simplex)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, kosulys, ryklės skausmas (ryklės ir gerklės skausmas),
English: • inflammation of the skin, skin color disorder
Lithuanian: • odos uždegimas, odos spalvos sutrikimas;
English: Major baseline characteristics were balanced (see Table 2).
Lithuanian: Pagrindinės pradinės charakteristikos buvo subalansuotos (žr.
English: Patients received meningococcal vaccination prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Soliris pacientai buvo paskiepyti nuo meningokokinės infekcijos arba 2 savaites po skiepijimo jiems profilaktiškai buvo skiriami atitinkami antibiotikai.
English: In Study C10-003, patients who enrolled in the study were required to have a platelet count < lower limit of normal range (LLN), evidence of haemolysis such as an elevation in serum LDH above the upper limits of normal and serum creatinine level ≥97 percentile for age without the need for chronic dialysis.
Lithuanian: , padidėjęs LDH kiekis serume, didesnis už viršutinę normos ribą ir kreatinino kiekis serume ≥ 97 procentilės pagal amžių, be būtinybės taikyti lėtinę dializę.
English: • Maintenance phase: 1,200 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion for the fifth week, followed by 1,200 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every 14 ± 2 days (see section 5.1).
Lithuanian: 25-45 minutes, po to 1 200 mg Soliris dozė sulašinama į veną per 25-45 minutes kas
English: • fever (pyrexia), feeling tired (fatigue), influenza like illness
Lithuanian: • karščiavimas, drebulys, nuovargis, į gripą panaši liga.
English: In patients with PNH, their red blood cells can be destroyed which can lead to low blood counts (anaemia), tiredness, difficulty in functioning, pain, dark urine, shortness of breath, and blood clots.
Lithuanian: Tai sukelia mažakraujystę (anemiją), nuovargį, veiklos sunkumus, skausmą, patamsėjusį šlapimą, oro trūkumą ir kraujo krešulių susidarymą.
English: Patients who discontinue Soliris treatment should be carefully monitored for signs and symptoms of potential NMOSD relapse.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurie nutraukė gydymą Soliris, neatsirado galimo NMOSD atkryčio požymių ir simptomų.
English: Placebo
Lithuanian: Sinkopė
English: (N = 96)
Lithuanian: Ekulizumabas (N = 96)
English: Table 12: Patient Disease history and Baseline Characteristics in Study ECU-NMO-301 Variable
Lithuanian: ECU-NMO-301 tyrime dalyvavusių pacientų ligos anamnezė ir pradinės charakteristikos
English: PE/PI Event-Free Status, n (%) New Dialysis Event-Free Status, n (%)
Lithuanian: Pradinis LDH (U/l), vidutinis (SD) Pacientai, kuriems mutacija nenustatyta, n (%)
English: Eculizumab can block the body's inflammatory response, and its ability to attack and destroy its own vulnerable PNH blood cells.
Lithuanian: Ekulizumabas gali užkirsti kelią uždegiminiams procesams organizme ir neleisti jam naikinti dėl PNH pažeistų kraujo kūnelių.
English: Evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s)
Lithuanian: Klinikinė nauda įrodyta, pacientams, kuriems buvo hemolizė ir pasireiškė vienas ar keli klinikiniai simptomai rodantys didelį ligos aktyvumą, nepriklausomai nuo to ar anksčiau buvo atliktas kraujo perpylimas (žr.
English: Daily TMA Intervention rate, median (range) Before eculizumab treatment, median On eculizumab treatment, median
Lithuanian: Prieš ekulizumabo vartojimą, mediana Ekulizumabo vartojimo metu, mediana
English: Treatment Discontinuation for aHUS
Lithuanian: Nutrauktas gydymas
English: Soliris has not been evaluated in paediatric patients with NMOSD.
Lithuanian: Soliris vartojimas vaikams, sergantiems NMOSD, neištirtas.
English: In paediatric PNH and aHUS patients with body weight below 40 kg, the Soliris dosing regimen consists of: Patient Body Weight
Lithuanian: PNH ir aHUS sergantiems pacientams vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg, taikomas toks Soliris dozavimo režimas.
English: Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG.
Lithuanian: Soliris vartojimas vaikams, sergantiems refraktorine GM, neištirtas.
English: Excipients
Lithuanian: Kintamasis
English: • bruise
Lithuanian: • alpulys;
English: Onbrez Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuomet, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
English: Children and adolescents Onbrez Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Onbrez Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: Onbrez Breezhaler should be administered at the same time of the day each day.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
English: Concomitant administration of other sympathomimetic medicinal products (alone or as part of combination therapy) may potentiate adverse reactions to Onbrez Breezhaler.
Lithuanian: Kartu vartojami kitokie simpatikomimetinį poveikį sukeliantys vaistiniai preparatai (vien jie ar kaip dalis kombinuotojo gydymo) gali stiprinti nepageidaujamas reakcijas į Onbrez Breezhaler.
English: Therefore, long-acting beta2-adrenergic agonists such as Onbrez Breezhaler should be used with caution in patients with known or suspected prolongation of the QT interval or treated with medicinal products affecting the QT interval.
Lithuanian: Todėl ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų, tokių, kaip Onbrez Breezhaler, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas ar įtariamas pailgėjęs QT intervalas arba kurie yra gydomi QT intervalą veikiančiais vaistiniais preparatais.
English: Driving and using machines It is unlikely that Onbrez Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Onbrez Breezhaler sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: In addition, patients treated with Onbrez Breezhaler required significantly less rescue medication, had more days when no rescue medication was needed compared to placebo and had a significantly improved percentage of days with no daytime symptoms.
Lithuanian: Be to, Onbrez Breezhaler gydytiems pacientams reikšmingai rečiau prireikė skubios pagalbos preparatų, jiems buvo daugiau dienų, kai šių preparatų nereikėjo (poveikis lygintas su placebo poveikiu) bei reikšmingai padidėjo procentinė dalis dienų, kai neatsirasdavo dieninių simptomų.
English: In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Onbrez Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: į Onbrez Breezhaler panašių vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų (tokių kaip salmeterolis ir formoterolis).
English: If you use more Onbrez Breezhaler than you should If you have inhaled too much Onbrez Breezhaler or if someone else uses your capsules, tell your doctor immediately or go to the nearest emergency unit.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Onbrez Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug Onbrez Breezhaler arba kas nors kitas pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
English: If signs suggesting allergic reactions (in particular, difficulties in breathing or swallowing, swelling of tongue, lips and face, urticaria, skin rash) occur, Onbrez Breezhaler should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia alerginių reakcijų požymių (ypač apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, liežuvio, lūpų ir veido pabrinkimas, dilgėlinė, odos išbėrimas), reikia nedelsiant nutraukti Onbrez Breezhaler vartojimą ir pradėti kitokį gydymą.
English: Onbrez Breezhaler should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing long-acting beta2-adrenergic agonists.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenerginių receptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų.
English: Systemic exposures (AUC) in rats and mice at the no-observed adverse effect levels in these studies were at least 7- and 49-fold higher, respectively, than in humans treated with Onbrez Breezhaler once a day at a dose of 300 microgram.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija (AUC) žiurkių ir pelių organizme, kai nepasireiškė nepageidaujamo poveikio, šių tyrimų metu buvo atitinkamai mažiausiai 7 ir 49 kartus didesnė už ekspoziciją 300 mikrogramų Onbrez Breezhaler dozę kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
English: In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blisters) that contain the medicine as inhalation powder.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir lizdinėje plokštelėje esančių kapsulių, kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Onbrez Breezhaler inhaler.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją, kad sužinotumėte, kaip naudotis Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi ir kaip jį prižiūrėti.
English: The 24-hour bronchodilator effect of Onbrez Breezhaler was maintained from the first dose throughout a one-year treatment period with no evidence of loss in efficacy (tachyphylaxis).
Lithuanian: Onbrez Breezhaler 24 valandas bronchus plečiantis poveikis buvo palaikomas nuo pat pirmos dozės suvartojimo visu vienerių metu gydymo laikotarpiu, duomenų apie veiksmingumo mažėjimą (tachifilaksiją) negauta.
English: As long as the capsule is empty, you have received enough of your medicine.
Lithuanian: Jei kapsulė yra tuščia, vadinasi, suvartojote reikiamą vaisto kiekį.
English: Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Onbrez Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2adrenergic agonists.
Lithuanian: Nors rekomenduojamos Onbrez Breezhaler dozės kliniškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai paprastai nesukelia, indakaterolio, kaip ir kitų beta2 adrenerginių receptorių agonistų, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (vainikinių arterijų liga, ūmiu miokardo infarktu, širdies aritmija, hipertenzija), traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, tireotoksikoze, bei ligoniams, kurių reakcija į beta2 adrenerginių receptorių agonistus būna neįprasta, būtina skirti atsargiai.
English: Each inhaler should be disposed of after 30 days of use.
Lithuanian: Kiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po 30 dienų vartojimo.