FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
Dutch: Toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld en verloop van de behandeling Cuprymina mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat speciaal is ontwikkeld en goedgekeurd om aan Cuprymina te worden gekoppeld, waarna het wordt toegediend.
English: The medicinal product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Dutch: Het geneesmiddel moet met een steriele wegwerpnaald en een spuit aseptisch door de stop heen worden opgetrokken, nadat de stop is gedesinfecteerd.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bereid op een manier die aan de eisen voor zowel stralingsveiligheid als farmaceutische kwaliteit voldoet.
English: The duration of stopping will depend on the particular radiolabelled medicinal product.
Dutch: Hoe lang de vrouw moet stoppen, hangt af van het specifieke radiogelabelde geneesmiddel.
English: Specific activity ≥ 3,700 MBq Cu-64/micrograms of copper.
Dutch: Specifieke activiteit ≥ 3.700 MBq koper-64/microgram koper
English: The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Dutch: Het volume van 1 flacon varieert van 1 tot 3 ml oplossing (overeenkomend met 925 tot 2.770 MBq op het moment van kalibratie).
English: The use of Copper-64-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
Dutch: Het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen houdt in dat u aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit wordt blootgesteld.
English: What Cuprymina looks like and contents of the pack Cuprymina is presented as a clear, and colourless solution filled in a 10 mL glass vial.
Dutch: Cuprymina wordt geleverd als een heldere en kleurloze oplossing in een glazen flacon van 10 ml.
English: The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Dutch: De toediening van radioactieve geneesmiddelen creëert risico's voor andere personen door externe straling of besmetting door gemorste urine, braaksel, etc.
English: Hydrochloric acid (0.1 N).
Dutch: Zoutzuur (0,1 N).
English: The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Dutch: De flacons zijn verpakt in een houder van wolfraam of lood die een beschermend omhulsel vormt.
English: You will be asked to stop breast-feeding if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Dutch: U zult worden gevraagd om met de borstvoeding te stoppen, als het nodig is dat u een geneesmiddel krijgt dat met Cuprymina is gelabeld.
English: The toxicity of the free Copper-64 due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Dutch: De toxiciteit van het vrije koper-64 dat in vivo tijdens de behandeling vanuit het gelabelde biomolecuul in het lichaam vrijkomt, kan eventueel worden verminderd door na de behandeling een chelerend middel toe te dienen.
English: EXP {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Dutch: Als u te veel heeft gekregen, zult u daarvoor worden behandeld.
English: Cuprymina is not intended for direct use in patients.
Dutch: Cuprymina is niet bedoeld voor rechtstreeks gebruik bij patiënten.
English: (MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections.
Dutch: (MBq: mega-Becquerel; Becquerel is de eenheid waarin radioactiviteit wordt gemeten).
English: It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
Dutch: Het bevat het werkzame bestanddeel koper(64Cu)-chloride.
English: Marketing Authorisation Holder SPARKLE S.r.l.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SPARKLE S.r.l.
English: Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina.
Dutch: Het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF) van de Europese Commissie (2003) adviseerde een aanbevolen dagelijkse hoeveelheid van 0,9 mg koper/dag voor volwassen mannen en vrouwen, en stelde een hoogst verdraagbare hoeveelheid (‘Tolerable Upper Uptake Level') vast van 5 mg/dag, waardoor er een enorm grote veiligheidsmarge is in vergelijking met de hoeveelheid koper die met Cuprymina wordt toegediend.
English: If you have been given more medicine radiolabelled with Cuprymina than you should Since the medicine radiolabelled with Cuprymina is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Dutch: Omdat het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld onder streng gecontroleerde omstandigheden door een stralingsarts wordt toegediend, is er slechts een zeer kleine kans dat u te veel krijgt.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Dutch: Met behulp van onderstaande dosimetrietabel kan de bijdrage van niet-geconjugeerd koper-64 aan de stralingsdosis worden geëvalueerd na de toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel of als gevolg van een accidentele intraveneuze injectie van Cuprymina.
English: It is not known whether copper (64Cu) chloride may interact with other medicines as specific studies have not been carried out.
Dutch: Het is niet bekend of koper(64Cu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
English: LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Zoutzuur (0,1 N).
English: Cuprymina is a type of medicinal product called a radiopharmaceutical precursor.
Dutch: Cuprymina is een middel dat een radiofarmaceutische voorloperstof wordt genoemd.
English: 15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
Dutch: Volwassen vrouw 15 jaar 10 jaar 5 jaar 1 jaar Pasgeborene
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 august 2012
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: Store in the original package that provides protection from radiation.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen straling.
English: The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of Copper-64-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Dutch: De hoeveelheid Cuprymina die voor de radiolabeling nodig is en de hoeveelheid met koper-64 gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend, is afhankelijk van het radiogelabelde geneesmiddel en het beoogde gebruik.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUNGSTEN OR LEAD CONTAINER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HOUDER VAN WOLFRAAM OF LOOD
English: Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Copper (64Cu) chloride
Dutch: Cuprymina 925 MBq/ml, radiofarmaceutische precursor, oplossing Koper(64Cu)-chloride
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
English: EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (hh:mm CET)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {DD/MM/JJJJ} (uu:mm CET)
English: One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64).
Dutch: Eén flacon bevat 925 tot 2.770 MBq (overeenkomend met 0,250,75 microgram koper-64).
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een aangewezen klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
English: ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
Dutch: 15 jaar 10 jaar 5 jaar 1 jaar Pasgeborene bijnieren hersenen borsten galblaaswand 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 dikke-darmwand (onderste deel) 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 dunne darm 0,00 maagwand dikke- 0,00 darmwand (bovenste deel) 0,00 hartwand nieren lever longen spier ovaria pancreas rood beenmerg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene cellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 huid milt testes thymus schildklier urineblaaswand 0,00 uterus
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: EXPIRY DATE Shelf-life: 48 hours from date/time of EOS.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Houdbaarheid: 48 uur vanaf de datum/tijdstip van het einde van de synthese.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given medicines radiolabelled with Cuprymina.
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een keer niet heeft gemenstrueerd of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan uw stralingsarts vertellen voordat het geneesmiddel wordt toegediend dat met Cuprymina is gelabeld.
English: This volume depends on the quantity of medicine combined with Cuprymina required for administration by the nuclear medicine doctor.
Dutch: Dit volume hangt af van de hoeveelheid aan Cuprymina gekoppeld geneesmiddel, die door de stralingsarts moet worden toegediend.
English: Cuprymina should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Dutch: Cuprymina dient uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een daarvoor bestemde klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing
English: Cuprymina is used for radiolabelling, a technique in which a substance is tagged (radiolabelled) with a radioactive compound.
Dutch: Dit is een techniek waarbij een radioactieve verbinding aan een stof wordt gekoppeld (radiolabeling).
English: Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Dutch: Elke flacon bevat een activiteit die varieert van 925 MBq tot 2.770 MBq (op het tijdstip van kalibratie); dit komt overeen met een hoeveelheid van 0,25 tot 0,75 microgram koper-64.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard in overeenstemming met de nationale regelgeving inzake radioactieve materialen.
English: The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a Copper-64labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na intraveneuze toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel krijgen hangt af van het specifieke molecuul dat wordt gelabeld.
English: Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 925 MBq op het tijdstip van kalibratie (01:00 uur Centraal Europese Tijd [CET]), overeenkomend met ten minste 0,25 microgram koper-64.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke geneesmiddel dat radiogelabeld wordt.
English: Not intended for direct administration to patients.
Dutch: Niet bedoeld voor rechtstreekse toediening aan patiënten.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Dutch: Neem contact op met uw stralingsarts voordat dit geneesmiddel, dat radioactief is gelabeld met Cuprymina, wordt gebruikt.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met de nationale voorschriften voor radioactieve materialen.
English: Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Deze informatie is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: Table 1 - Condition of negligible radioactivity in the patients Days after injection (2,770 MBq)
Dutch: Dagen na injectie (2.770 MBq)
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Dutch: Na de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u behandeld bent met het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
English: Manufacturer: ACOM S.r.l.
Dutch: Fabrikant ACOM S.r.l.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de behandeling gewoonlijk duurt voor de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen na behandeling met koper64-gelabelde geneesmiddel worden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: Copper-64 decays in stable Nickel 64Ni (61 %) by an emission of β+ (18 %) or by an electronic capture (43 %).
Dutch: Door de emissie van β+ (18 %) of door het invangen van elektronen (43 %) vervalt koper-64 tot stabiel nikkel 64Ni (61 %).
English: Calibration time: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Dutch: : {DD/MM/JJJJ} 01:00 uur CET
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke geneesmiddel dat radiogelabeld wordt.
English: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Dutch: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italië
English: Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Meer informatie over het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en in de lactatieperiode wordt gegeven in de samenvatting van de productkenmerken van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: Copper-64 decays also in stable Zinc (64Zn) by emission of β- (39 %).
Dutch: Door de emissie van β- (39 %) vervalt koper-64 tot stabiel zink.
English: What Cuprymina contains - The active substance is copper (64Cu) chloride.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is koper(64Cu)-chloride.
English: The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
Dutch: De aanwezigheid van vrij koper(64Cu)-chloride in het lichaam na onbedoelde toediening van Cuprymina zal tot verhoogde hepatotoxiciteit leiden.
English: Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Meer informatie over het effect van gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen op de vruchtbaarheid wordt gegeven in de samenvatting van de productkenmerken van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with Cuprymina must not be administered if you are pregnant.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u niet worden behandeld met geneesmiddelen die met Cuprymina zijn gelabeld.
English: For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Zie voor informatie over contra-indicaties voor specifieke met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die zijn bereid door radiolabeling met Cuprymina de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter voor elk specifiek geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Zie voor informatie over bijzondere waarschuwingen en speciale voorzorgen bij het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Dutch: Zie voor informatie over interacties die met het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen verband houden de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het radiogelabelde geneesmiddel.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Dutch: De bijwerkingen na intraveneuze toediening van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die door radiolabeling met Cuprymina zijn bereid, hangen af van het specifieke geneesmiddel dat wordt gebruikt.
English: Appendix V.
Dutch: BIJLAGE II
English: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
Dutch: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italië
English: Other medicines and medicines radiolabelled with Cuprymina Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Dutch: Vertel dat dan aan uw stralingsarts, omdat andere geneesmiddelen de interpretatie van de beelden kunnen verstoren.
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Dutch: Het geneesmiddel dat in combinatie met Cuprymina wordt gebruikt, heeft mogelijk invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
English: Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD volume: {Z} ml activiteit: (Y) MBq kalibratietijd: {DD/MM/JJJJ} 01:00 uur CET
English: 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Dutch: 62010 Montecosaro (MC) - Italië
English: 62010 Montecosaro (MC) Italy
Dutch: 62010 Montecosaro (MC) Italië
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Koper(64Cu)-chloride
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina.
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter van het geneesmiddel dat met Cuprymina wordt gelabeld.
English: How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Copper (64Cu) chloride, 925 MBq/mL at calibration time (01h00 a.m. CET), corresponding to 0.25 micrograms (
Dutch: Koper(64Cu)-chloride, 925 MBq/ml op het moment van kalibratie (01:00 CET), overeenkomend met 0,25 microgram (64Cu).
English: The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De toxicologische eigenschappen van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die voor de toediening worden bereid door radiolabeling met Cuprymina, hangen af van de aard van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: The pharmacodynamic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De farmacodynamische eigenschappen van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die voor de toediening worden bereid door radiolabeling met Cuprymina, hangen af van de aard van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: Should you have any further question on the use of Cuprymina, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van Cuprymina?
English: The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen die voor de toediening worden bereid door radiolabeling met Cuprymina, hangen af van de aard van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
English: Each mL of solution contains 925 MBq of copper (64Cu) chloride at calibration time (01h00 a.m.
Dutch: Elke ml oplossing bevat op het tijdstip van kalibratie (01:00 uur Centraal Europese Tijd [CET+]) 925 MBq koper(64Cu)-chloride, overeenkomend met ten minste 0,25 microgram koper-64.
English: For more information concerning paediatric use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Dutch: Zie voor meer informatie over het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen bij kinderen de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het radiogelabelde geneesmiddel.