FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Radiomärkning av läkemedel, som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat, med Yttrium (90Y)-klorid är mycket känsligt för föroreningar av spårmetaller.
Latvian: Nesējmolekulu, piemēram, monoklonālo antivielu, peptīdu u.c., radioaktīvā iezīmēšana ar itrija (90Y) hlorīdu ir ļoti jutīga pret metālu piemaisījumiem.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET AV FÖRSÄLJNING
Latvian: • REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM NOTEIKTIE IEROBEŽOJUMI UN NOTEIKUMI PREPARĀTA IZSNIEGŠANAI UN LIETOŠANAI
Swedish: Färglös, klar steril lösning.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains, sterils šķīdums.
Swedish: Den strålningsdos som är resultatet av en terapeutisk exponering kan leda till en högre risk för cancer och mutationer.
Latvian: Radiācijas deva pēc terapeitiskas iedarbības var palielināt ļaundabīgu audzēju un mutāciju biežumu.
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga på de medicinska institutioner som använder Yttriga för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatriuncalcium dietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Calciumdinatrium etylendiamintetraacetat)
Latvian: Medicīnas iestādēs, kur Yttriga izmanto nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai terapeitiskos nolūkos, jābūt pieejamiem sekojošiem medikamentiem: - Ca-DTPA (Trinātrija kalcija dietilēntriamīnpentaacetāts) vai - Ca-EDTA (Kalcija dinātrija etilēndiamīntetraacetāts).
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande moder skall man överväga om undersökningen rimligtvis kan skjutas upp tills modern har avslutat amningen.
Latvian: Pirms ievadīt radioaktīvos preparātus ar krūti barojošām sievietēm, ir jāapsver iespēja to atlikt uz vēlāku laiku pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Latvian: Ražotāja nosaukums un adrese, kas atbild par sērijas numura izdošanu
Swedish: Leverupptaget minskar sedan till 8,4 %, 24 timmar efter injektionen.
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas uzkrāšanās aknās samazinās līdz 8,4 %.
Swedish: Yttriga är ett radioaktivt läkemedel som används i kombination med ett annat läkemedel som söker sig till specifika celler i kroppen.
Latvian: Yttriga ir radioaktīvs preparāts, kuru lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuru darbība vērsta uz specifiskām organisma šūnām.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För radiomärkning in vitro.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS In vitro radioaktīvai iezīmēšanai.
Swedish: Din läkare kommer att be dig sluta amma.
Latvian: Zīdīšana Ārsts lūgs Jums pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums.
Swedish: Patientexponering för joniserad strålning måste alltid vara försvarbar med utgångspunkt från rimliga kliniska fördelar.
Latvian: Pacienta pakļaušanai jonizējošam starojumam jābūt attaisnotai ar iespējamu pozitīvu klīnisku efektu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Radiofarmaceutiska terapeutika, övriga; ATC-kod: V10X De farmakodynamiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel preparerade med radiomärkning med Yttriga innan administrering är beroende av det läkemedels egenskaper som skall radiomärkas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi ārstnieciski radiofarmaceitiski līdzekļi, ATĶ kods: V10X Yttriga radioaktīvi iezīmējamo itrija (90Y) preparātu farmakodinamiskās īpašības būs atkarīgas no šo preparātu dabas.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Dessa kelatmedel hämmar yttriums radiotoxicitet genom ett utbyte av kalciumjon och yttrium, beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelatligander (DTPA, EDTA).
Latvian: Šie kompleksoni mazina itrija radiotoksicitāti, notiekot itrija apmaiņai ar kalcija joniem un veidojoties ūdenī šķīstošiem kompleksiem ar helātu ligandiem (DTPA, EDTA), kuri ātri izdalās caur nierēm.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT in vitro-märkning
Latvian: in vitro iezīmēšana
Swedish: : {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (plkst. 12.00 CEL)
Swedish: Färglös, 3 ml ampull av typ I-glas med V-formad botten eller färglös 10 ml ampull av typ I-glas med slät botten och en silikonpropp med aluminiumförslutning.
Latvian: I klases stikla bezkrāsains 3 ml flakons ar V-veida dibenu vai I klases stikla bezkrāsains 10 ml flakons ar plakanu dibenu ar silikona aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Swedish: Den teoretiska specifika verksamma mängden är 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se avsnitt 6.5).
Latvian: Flakona tilpums 0,02-5 ml. Teorētiskā specifiskā aktivitāte ir 20 GBq uz mikrogramu itrija (90Y) (skatīt apakšpunktu 6.5).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Yttriga orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Kā visas zāles, Yttriga var izraisīt blakusparādības.
Swedish: Hos råttor renas Yttrium (90Y)-klorid snabbt bort ur blodet efter administrering.
Latvian: Žurkām pēc intravenozas ievadīšanas itrija (90Y) hlorīds tiek ātri izvadīts no asinīm.
Swedish: Ej använt material och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Swedish: Eftersom användning, hantering och bortskaffande av radioaktivt material är underkastat strikta regler används Yttriga alltid på sjukhus eller motsvarande klinik.
Latvian: Tas nav piemērots tiešai lietošanai pacientiem-Tā kā ir stingri noteikumi par Yttriga lietošanu, glabāšanu un iznīcināšanu, to vienmēr jālieto slimnīcās vai līdzīgās medicīniskās iestādēs.
Swedish: Exponering för joniserad strålning är förknippad med framkallande av cancer och potentiella medfödda defekter.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgu audzēju indukciju un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Swedish: : {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET) Specifik aktivitet vid kalibrering: (Y) GBq/ampull
Latvian: Specifiskā kalibrācijas aktivitāte: (Y) GBq/flakonā
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroklorsyra (0,04 M).
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir sālsskābe (0,04 M).
Swedish: : (Y) GBq/ampull
Latvian: Akt.: (Y) GBq/flakonā
Swedish: Klar färglös lösning, fri från partiklar.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez piemaisījumiem.
Swedish: Hydroklorsyra (0,04 M)
Latvian: Sālsskābe (0,04 M)
Swedish: 1 år (10 kg)
Latvian: 1 gads (10 kg)
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: B REĢISTRĀCIJAS NOTEIKUMI
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/322/002
Latvian: EU/1/05/322/002
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam . - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Vuxen (70 kg)
Latvian: Pieaugušais (70 kg)
Swedish: 15 år (50 kg)
Latvian: 15 gadi (50 kg)
Swedish: Används före utgångsdatum och -tid som anges på etiketten efter förkortningen Utg.dat.
Latvian: Nelietot Yttriga pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz etiķetes pēc EXP.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZĀ IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Radiofarmaceutika skall iordningställas av användaren på ett sätt som tillgodoser både strålningssäkerhets- och läkemedelskvalitetskrav.
Latvian: Radioaktīvos preparātus pagatavo atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem un farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/322/001
Latvian: EU/1/05/322/001
Swedish: Radiofarmaceutika skall endast tas emot, användas och administreras av kvalificerad personal på härför avsedda kliniker och mottagningar.
Latvian: Radioaktīvos preparātus drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai speciāli apmācītas personas atbilstošos apstākļos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULLETIKETT PÅ PLEXIGLASHÖLJET
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZĀ IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS MARĶĒJUMS UZ ORGANISKĀ AIZSARGSTIKLA
Swedish: Det finns ingen tillgänglig data på toxicitet för Yttrium (90Y)-klorid, inte heller på dess effekt på reproduktionen hos djur eller dess mutagena eller carcinogena potential.
Latvian: Y) hlorīda toksicitāti, ietekmi uz dzīvnieku reproduktīvo funkciju, tā mutagēno un kancerogēno potenciālu.
Swedish: 5 år (17 kg)
Latvian: 5 gadi (17 kg)
Swedish: Förekomst av fritt Yttrium (90Y)-klorid i kroppen efter oaktsam administrering av Yttriga leder till ökad benmärgstoxicitet och haematopoetisk stamcellsskada.
Latvian: Brīvā itrija (90Y) hlorīda atrašanās organismā pēc Yttriga pārdozēšanas var pastiprināt toksisko iedarbību uz kaulu smadzenēm un hemopoētisko cilmes šūnu bojājumu.
Swedish: Blod
Latvian: Asins
Swedish: UTGÅNGSDATUM UTG {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {MM/GGGG} (plkst. 12.00 CEL)
Swedish: Den mängd Yttriga som krävs för radiomärkning och den mängd av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel som sedan administreras beror på det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Yttriga daudzums un itrija (90Y) iezīmējamā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, ir atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Swedish: 10 år (30 kg)
Latvian: 10 gadi (30 kg)
Swedish: Nyfödd (5 kg)
Latvian: Jaundzimu šais (5 kg)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRATIONSVÄG Yttriga, lösning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS Yttriga šķīdums
Swedish: Lämpliga aseptiska föreskrifter bör beaktas för att uppfylla kraven på god farmaceutisk tillverkningssed, för bibehållande av steriliteten på Yttriga och för bibehållande av steriliteten genom hela märkningsproceduren.
Latvian: Lai nodrošinātu Yttriga sterilitāti un saglabātu sterilitāti preparāta pagatavošanas procesā atbilstoši zāļu Labas ražošanas prakses prasībām, jāievēro attiecīgie aseptikas noteikumi.
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. RAŽOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS NUMURA IZDOŠANU
Swedish: Fritt Yttriums (90Y) toxicitet på grund av in vivo - frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen, kan minskas genom post-administrering av kelatämnen.
Latvian: Brīvā itrija (90Y), kas terapijas laikā in-vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar iepriekš minēto preparātu ievadi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRESKRIFTER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE (NAMN OCH ADRESS)
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOTĀJA NOSAUKUMS UN
Swedish: - Den aktiva substansen är Yttrium (90Y)-klorid.
Latvian: - Aktīvā viela ir itrija (90Y) hlorīds.
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med steril engångsspruta och engångskanyl.
Latvian: Preparātu iegūst caur aizbāzni ar sterilu vienreizējas lietošanas adatu un šļirci pēc aizbāžņa dezinfekcijas.
Swedish: FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Latvian: FARMAKOLOĢISĀS ĪPAŠĪBAS
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Latvian: Yttriga ārējais izskats un iepakojums
Swedish: Nedanstående dosimetritabell är framtagen för att utvärdera tillskottet av icke-konjugerat Yttrium (90Y) till strålningsdosen efter administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller efter en oavsiktlig intravenös injektion av Yttriga.
Latvian: Lai izvērtētu nekonjugētā itrija (90Y) radiācijas devu pēc itrija iezīmēto preparātu ievades vai nejaušas Yttriga intravenozas ievades, skatīt tabulu.
Swedish: Vol.: {Z} ml
Latvian: Tilpums.: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/flakona
Swedish: Yttriga är kontraindicerat i följande fall: - Överkänslighet mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något hjälpämne Yttrium (90Y)-märkta läkemedel är kontraindicerade i följande fall:.
Latvian: Yttriga ir kontrindicēts sekojošos gadījumos: Paaugstināta jutība pret itrija (90Y) hlorīdu vai kādu no piemaisījumiem.
Swedish: Ytterligare information beträffande användningen av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel vid graviditet och amning finns specificerat i produktresumén för det läkemedel som skall radiomärkas.
Latvian: Sīkāka informācija par itrija (90Y) iezīmētā preparāta izmantošanu grūtniecēm un zīdīšanas periodā atrodama radioaktīvi iezīmētā preparāta Zāļu aprakstā.
Swedish: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Skelettmuskulatur 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Hud
Latvian: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Skeleta muskuļi 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02
Swedish: Administrera ej Yttriga direkt till patienten.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas Neievadīt Yttriga tieši pacientam.
Swedish: Yttriga är avsett för in vitro-märkning av läkemedel som därefter administreras enligt godkänd rutin.
Latvian: Yttriga ir paredzēts preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro ar sekojošu ievadi attiecīgā veidā.
Swedish: Den strålningsdos som olika organ utsätts för efter intravenös administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel beror på det specifika läkemedel som blivit radiomärkt.
Latvian: Radiācijas deva, ko absorbē dažādi orgāni pēc itrija (90Y) iezīmēto preparātu ievades, būs atkarīga no konkrētā radioaktīvi iezīmētā preparāta.
Swedish: Om Yttriga ges av misstag
Latvian: Ko Yttriga satur
Swedish: Fertila kvinnor
Latvian: Resnā zarna
Swedish: Använd inte Yttriga: - om du är allergisk (överkänslig) mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Yttriga.
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība pret itrija (90Y) hlorīdu vai kādu citu Yttriga sastāvdaļu.
Swedish: Yttrium (90Y)-kloridlösning
Latvian: Yttrium (90Y) chloride LIETOŠANAS METODE
Swedish: 2,53 E-01 3,79 E-01 8,85 E-01 1,26 E+00 2,53 E+00 7,59 E+00 Tunntarm 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01 3,48 E-01 Njurar
Latvian: 2,53 E-01 3,79 E-01 8,85 E-01 1,26 E+00 2,53 E+00 7,59 E+00 Līkumainā zarna 1,16 E-02 1,74 E-02 4,06 E-02 5,81 E-02 1,16 E-01 3,48 E-01 Nieres
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER YTTRIGA:
Latvian: PIRMS YTTRIGA LIETOŠANAS
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums.
Swedish: Endast sprutnålar (t.ex. ej av metall) med godkänd resistens för att späda syra skall användas för att minimera nivåerna av spårmetallföroreningar.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu šo piemaisījumu daudzumu, jāizmanto tikai tādas injekciju adatas (piemēram, nemetāliskas), kuras ir atšķaidītu skābju izturīgas.
Swedish: Ett post-exponeringsintervall på > 1 timme utesluter emellertid inte administreringen och den effektiva verkan av kelat med reducerad effekt som följd.
Latvian: Ja laiks pēc ekspozīcijas > 1 h, antidotu ievade ir pieļaujama, taču efektivitāte iz mazāka.
Swedish: Information om dosimetri för varje läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen finns tillgänglig i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Latvian: Informāciju par katra šī preparāta radioaktivitātes dozimetriju pēc ievades lasīt iezīmējamā preparāta aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Swedish: Varje 10 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur 0,1-300 GBq, kas atbilst 0,005-15 mikrogramiem itrija (90Y), norādītajā datumā un laikā.
Swedish: Yttriga yttrium(
Latvian: Yttriga itrija (
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09/2011.
Swedish: Y)-klorid
Latvian: Y) hlorīds
Swedish: Den 19 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yttriga som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. janvārī izsniedza Yttriga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Yttriga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Yttriga är en prekursor och ges inte ensamt.
Latvian: Yttriga ir prekursors un tās nelieto vienas pašas.
Swedish: Läkaren ska försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är mindre än riskerna med själva sjukdomen.
Latvian: Ārstam jānodrošina, ka ar radioaktīvo apstarošanu saistītais risks ir mazāks par risku, ko rada pati slimība.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yttriga.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yttriga.
Swedish: Yttriga får inte ges direkt till en patient.
Latvian: Yttriga nedrīkst ievadīt pacientam tiešā veidā.
Swedish: Varför har Yttriga godkänts?
Latvian: Kāpēc Yttriga tika apstiprinātas?
Swedish: Yttriga används endast av specialister som har erfarenhet av radioaktiv märkning.
Latvian: Yttriga drīkst izmantot tikai speciālisti ar pieredzi radioaktīvajā iezīmēšanā.
Swedish: Företaget har också lagt fram publicerad information om effekten av att använda 90Y för radioaktiv märkning av andra läkemedel, bl.a. en studie av non-Hodgkin-lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet).
Latvian: Uzņēmums sniedza arī publicēto informāciju par 90Y lietošanas iedarbīgumu citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai, tostarp vienu pētījumu par Nehodžkinsa limfomu (limfaudu - imūnsistēmas daļas - vēzis).
Swedish: Mer information om Yttriga
Latvian: Cita informācija par Yttriga.
Swedish: Ett läkemedel som är märkt med Yttriga ska inte användas för behandling av kvinnor som är eller kan vara gravida.
Latvian: Ar Yttriga iezīmētās zāles nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kam var iestāties grūtniecība.
Swedish: Yttriga används inte ensamt utan för radioaktiv märkning av andra läkemedel.
Latvian: Yttriga nelieto vienas pašas, bet citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Yttriga är större än riskerna och rekommenderade att Yttriga skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Yttriga, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt Yttriga reģistrācijas apliecību.
Swedish: Eftersom Yttriga bara ska användas för radioaktiv märkning av läkemedel har inga studier av Yttriga utförts på människa.
Latvian: Tā kā Yttriga lietos tikai radioaktīvi iezīmētu zāļu sagatavošanai, nav pētīta Yttriga iedarbība uz cilvēkiem.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Yttriga lietošanu.
Swedish: Yttriga är i sig radioaktivt och dess användning för radioaktiv märkning kan innebära en risk för cancer och genetiska defekter.
Latvian: Yttriga ir radioaktīvas, tādēļ to lietošana radioaktīvai iezīmēšanai var būt saistīta ar audzēja un iedzimtu defektu risku.
Swedish: Radioaktiv märkning av ett läkemedel sker utanför kroppen på ett laboratorium.
Latvian: Zāļu radioaktīva iezīmēšana notiek nevis pacienta organismā, bet laboratorijā.
Swedish: När substansen har märkts med Yttriga för substansen med sig radioaktiviteten till det ställe i kroppen där den behövs, t.ex. där en tumör finns.
Latvian: Tiklīdz viela ir iezīmēta ar Yttriga, tā pārnes radioaktīvās vielas uz vajadzīgo vietu organismā, piemēram, uz audzēja atrašanās vietu.
Swedish: Den information som företaget lämnat stödjer användning av Yttriga som en prekursor avsedd för radioaktiv märkning av läkemedel med 90Y.
Latvian: Uzņēmuma sniegtā informācija parāda Yttriga kā ar 90Y radioaktīvi iezīmētu zāļu prekursora noderīgumu .
Swedish: Yttriga ges aldrig direkt till en patient.
Latvian: Yttriga nekādā gadījumā neievada pacientam tiešā veidā.
Swedish: Läkemedel som märkts med Yttriga ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot yttriumklorid eller något annat innehållsämne.
Latvian: Ar Yttriga iezīmētās zāles nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret itrija hlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: 90Y, eller yttrium-90, är en radioaktiv form av det kemiska grundämnet yttrium.
Latvian: 90Y jeb itrijs-90 ir ķīmiskā elementa itrija radioaktīvā forma.
Swedish: Yttriga används för att märka läkemedel som har specialutformats för användning tillsammans med yttrium(90Y)-klorid.
Latvian: Yttriga lieto, lai iezīmētu zāles, kas speciāli izveidotas lietošanai ar itrija (90Y) hlorīdu.
Swedish: Biverkningarna vid behandling där Yttriga medverkar kommer därför att i stor utsträckning bero på det läkemedel som märks och beskrivs i bipacksedeln för läkemedlet i fråga.
Latvian: Tāpēc Yttriga blakusparādības terapijā lielā mērā būs atkarīgas no iezīmētajām zālēm un būs aprakstītas Yttriga lietošanas pamācībā.
Swedish: Vad är Yttriga?
Latvian: Kas ir Yttriga?
Swedish: Vilken nytta har Yttriga visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Yttriga iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Yttriga?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yttriga?
Swedish: Ett exempel på användning är behandling av vissa typer av tumörer då det radioaktivt märkta läkemedlet för radioaktiviteten till den plats där en tumör finns för att förstöra tumörcellerna.
Latvian: Tās lieto, piemēram, dažu audzēju veidu ārstēšanai; radioaktīvi iezīmētās zāles pārnes radioaktivitāti uz audzēja atrašanās vietu, lai iznīcinātu audzēja šūnas.
Swedish: Yttriga är en radioaktiv vätska som innehåller den aktiva substansen yttrium(90Y)-klorid.
Latvian: Yttriga ir radioaktīvs šķīdums, kura aktīvā viela ir itrija (90Y) hlorīds.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med (kopplas till) ett radioaktivt ämne.
Latvian: Radioaktīvā iezīmēšana ir metode, kurā vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums.
Swedish: Effekten av Yttriga beror på vilken typ av läkemedel som märkts med Yttriga.
Latvian: Yttriga iedarbīgums ir atkarīgs no to zāļu veida, kas ir radioaktīvi iezīmētas ar Yttriga.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet ges sedan till patienten enligt instruktionerna i produktresumén för läkemedlet i fråga.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās zāles pacientam ievada atbilstoši zāļu lietošanas pamācības (SmPC) norādījumiem.
Swedish: Mer information om begränsningarna för användning av läkemedel som radioaktivt märkts med Yttriga finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ierobežojumiem, lietojot ar Yttriga iezīmētas zāles, ir atrodama šo zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Mer information om behandling med Yttriga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Yttriga pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Hur används Yttriga?
Latvian: Kā lieto Yttriga?
Swedish: Hur verkar Yttriga?
Latvian: Kā Yttriga darbojas?
Swedish: Den aktiva substansen i Yttriga, yttrium(90Y)-klorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
Latvian: Yttriga aktīvā viela itrija (90Y) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas izstaro beta starojumu.