FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The approved dosing of 0.5 mg once daily (or 0.25 mg once daily in pediatric patients 10 years of age and above with a body weight of ≤40 kg) when restarting Gilenya should be administered.
Polish: Wznawiając leczenie produktem leczniczym Gilenya należy stosować zatwierdzone dawkowanie 0,5 mg raz na dobę (lub 0,25 mg raz na dobę u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych o masie ciała ≤40 kg).
English: However, dizziness or drowsiness may occasionally occur when initiating therapy with Gilenya.
Polish: Jednakże podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Gilenya sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub senność.
English: Macular oedema incidence is increased in multiple sclerosis patients with a history of uveitis (17% with a history of uveitis vs. 0.6% without a history of uveitis).
Polish: Częstość występowania obrzęku plamki jest zwiększona u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zapaleniem błony naczyniowej oka w wywiadzie (17% u pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku zapalenia błony naczyniowej oka w porównaniu do 0,6% bez takiego wywiadu).
English: Patients should inform their doctor immediately if any skin nodules (e.g., shiny, pearly nodules), patches or open sores that do not heal within weeks are noted.
Polish: W przypadku stwierdzenia na skórze wszelkich guzków (np. błyszczących guzków o zabarwieniu perłowym), plam lub otwartych owrzodzeń niegojących się w ciągu kilku tygodni należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
English: One capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Polish: Jedna kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
English: Rare cases of unusually large brain lesions associated with MS relapse have been reported in patients treated with Gilenya.
Polish: Nietypowe zmiany w mózgu związane z rzutem SM U pacjentów leczonych lekiem Gilenya zgłaszano rzadkie przypadki występowania nietypowo dużych zmian w mózgu związanych z rzutem SM.
English: T-wave inversion***
Polish: Inwersja załamka T***
English: Gilenya 0.25 mg hard capsules
Polish: Gilenya 0,25 mg kapsułki twarde
English: Specialised pre-natal monitoring will be performed.
Polish: Pacjentka będzie także musiała zgłosić się na kontrolne badania prenatalne.
English: Each 0.5 mg capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride).
Polish: Każda kapsułka 0,5 mg zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
English: Your chance of developing macular oedema is higher if you have diabetes or have had an inflammation of the eye called uveitis.
Polish: Ryzyko wystąpienia obrzęku plamki jest większe u pacjentów z cukrzycą lub z przebytym zapaleniem błony naczyniowej oka.
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules
Polish: Gilenya 0,5 mg kapsułki twarde
English: One capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride).
Polish: Jedna kapsułka zawiera 0,25 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
English: Initiation of treatment with Gilenya should be postponed for 1 month to allow full effect of vaccination to occur.
Polish: Aby umożliwić rozwinięcie pełnego efektu działania szczepionki, należy rozpocząć leczenie produktem leczniczym Gilenya 1 miesiąc po szczepieniu.
English: Repeat the first dose monitoring after the second dose of GILENYA; o Extend heart rate monitoring for at least overnight in a medical facility and until resolution of findings in patients:
Polish: o Należy przedłużyć monitorowanie częstości akcji serca pozostawiając pacjenta w odpowiednio wyposażonym ośrodku medycznym, co najmniej do następnego dnia i aż do ustąpienia obserwowanych objawów u pacjentów:
English: Cancer screening, including Pap test, is recommended as per standard of care.
Polish: Zaleca się wykonywanie badań przesiewowych w kierunku nowotworu złośliwego, w tym wykonanie rozmazu szyjkowego, zgodnie ze standardami postępowania.
English: Lung problems
Polish: Problemy z płucami
English: During treatment, patients receiving Gilenya should be instructed to report promptly symptoms of infection to their physician.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności szybkiego zgłaszania objawów zakażenia lekarzowi prowadzącemu podczas leczenia produktem leczniczym Gilenya.
English: Other medicines and Gilenya Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:
English: o Human papilloma virus (HPV) infection, including papilloma, dysplasia, warts and HPVrelated cancer, has been reported in the post-marketing setting.
Polish: o Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), w tym występowanie brodawczaka, dysplazji, brodawek i nowotworu złośliwego zależnego od HPV.
English: SINGLE-UNIT-DOSE BLISTERS
Polish: BLISTRY PODZIELNE NA POJEDYNCZE DAWKI
English: Gilenya has not been studied in multiple sclerosis patients with concomitant diabetes mellitus.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Gilenya nie było badane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i współistniejącą cukrzycą.
English: You should have an electrocardiogram performed prior to the first dose of Gilenya and after the 6-hour monitoring period.
Polish: Przed pierwszą dawką leku Gilenya oraz po zakończeniu 6godzinnej obserwacji u pacjenta zostanie wykonane badanie EKG.
English: Respiratory effects
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: Tinea versicolor
Polish: Nieostre widzenie
English: GILENYA 0.5 mg hard capsules fingolimod
Polish: GILENYA 0,5 mg kapsułki twarde fingolimod
English: A type of cancer of the lymphatic system (lymphoma) has been reported in MS patients treated with Gilenya.
Polish: U pacjentów z SM leczonych lekiem Gilenya zgłaszano występowanie pewnego rodzaju raka układu chłonnego (chłoniaka).
English: Malignant melanoma****
Polish: Czerniak złośliwy****
English: Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with Gilenya, because it could be serious.
Polish: Jeśli podczas leczenia lekiem Gilenya u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ stan ten może być ciężki.
English: Recent (i.e. within last 6 months) transaminase and bilirubin levels should be available before initiation of treatment with Gilenya.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Gilenya należy zapoznać się z ostatnimi (tj. uzyskanymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy) wynikami badań aktywności transaminaz i stężenia bilirubiny.
English: If PRES is suspected, Gilenya should be discontinued.
Polish: W przypadku podejrzenia zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), leczenie produktem leczniczym Gilenya należy przerwać.
English: GILENYA 0.25 mg hard capsules fingolimod
Polish: GILENYA 0,25 mg kapsułki twarde fingolimod
English: Human papilloma virus (HPV) infection, including papilloma, dysplasia, warts and HPV-related cancer, has been reported in patients treated with Gilenya.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Gilenya zgłaszano zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), w tym przypadki brodawczaka, dysplazji, brodawek i nowotworu złośliwego związanego z HPV.
English: Specifically for Pediatric patients:
Polish: Informacje odnoszące się szczególnie do dzieci i młodzieży:
English: Myalgia Arthralgia General disorders and administration site conditions Common:
Polish: Ból mięśni Ból stawów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często:
English: If you have never had chickenpox, your doctor will check your immunity against the virus that causes it (varicella zoster virus).
Polish: Pacjenci, którzy nigdy nie chorowali na ospę wietrzną Jeśli pacjent nigdy nie chorował na ospę wietrzną, lekarz sprawdzi odporność pacjenta na działanie wirusa ospy wietrznej (wirus varicella zoster).
English: o carbamazepine, rifampicine, phenobarbital, phenytoin, efavirenz or St. John's Wort (potential risk of reduced efficacy of Gilenya).
Polish: o karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina, efawirenz lub preparaty dziurawca
English: Long-term exposure to the sun and a weak immune system can affect the risk of developing Merkel cell carcinoma.
Polish: Długotrwała ekspozycja na słońce i osłabienie układu immunologicznego mogą wpłynąć na ryzyko wystąpienia raka z komórek Merkla - Po przerwaniu leczenia lekiem Gilenya objawy SM mogą nawrócić i ulec pogorszeniu w porównaniu z okresem sprzed leczenia i w czasie jego trwania.
English: CARTON OF UNIT PACK
Polish: BLISTRY OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
English: If you forget to take Gilenya
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Gilenya
English: Following single oral administration of [
Polish: Po jednokrotnym doustnym podaniu fingolimodu znakowanego [
English: - In the controlled paediatric trial D2311, cases of seizures, anxiety, depressed mood and depression have been reported with a higher incidence in patients treated with fingolimod compared to patients treated with interferon beta-1a.
Polish: Takie same środki ostrożności, jak po podaniu pierwszej dawki są zalecane, gdy pacjenci zmieniają dawkę dobową z 0,25 mg na 0,5 mg. - W kontrolowanym badaniu D2311 z udziałem dzieci i młodzieży przypadki napadów drgawkowych, lęku, obniżonego nastroju i depresji były zgłaszane z większą częstością u pacjentów leczonych fingolimodem w porównaniu z pacjentami leczonymi interferonem beta1a.
English: BLISTERS FOR WALLET
Polish: BLISTRY OPAKOWAŃ PODRĘCZNYCH
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules have a white opaque body and bright yellow opaque cap. “FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.
Polish: Kapsułki twarde Gilenya 0,5 mg składają się z dwóch cylindrycznych części: białej nieprzezroczystej części wewnętrznej i jasnożółtej nieprzezroczystej części zewnętrznej.
English: Elderly
Polish: Chłoniaki
English: Annualised relapse rate (primary endpoint) Percentage of patients remaining relapse-free at 24 months
Polish: Odsetek pacjentów bez rzutów po 24 miesiącach 70%** Odsetek z postępem niesprawności potwierdzonym po 3 miesiącach †
English: Physician's checklist for adult and pediatric patients, to consider prior to prescribing GILENYA, including information about the Pregnancy Exposure Registry; The Patient / Parent / Caregiver's guide, to be provided to all patients, their parents (or legal representatives), and caregivers.
Polish: Wykaz kluczowych informacji dotyczących pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży, przeznaczonych dla lekarzy, które należy uwzględnić przed przepisaniem produktu leczniczego GILENYA, w tym informacje o Rejestrze Przypadków Narażenia na Fingolimod Podczas Ciąży;
English: Package leaflet: Information for the user
Polish: Wykaz kluczowych informacji dla lekarzy
English: anti-arrhythmic medicinal products; o Second-degree Mobitz type II atrioventricular (AV) block or third-degree AV block, or sick-sinus syndrome, if they do not wear a pacemaker; o Patients with a baseline QTc interval ≥500 msec; o Pregnant women and women of childbearing potential not using effective contraception; o Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: - Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia lub zespołem chorego węzła zatokowego, jeśli nie korzystają z rozrusznika serca (patrz punkt 4.4) - Pacjenci z wyjściowym odstępem QTc 500 msec (patrz punkt 4.4).
English: With continued administration heart rate returns to baseline within one month.
Polish: W miarę kontynuacji leczenia, w ciągu jednego miesiąca częstość akcji serca wraca do wartości wyjściowych.
English: Adjusted mean
Polish: Zmiany guzopodobne
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with ARCALYST;
Polish: • ryzyka poważnych infekcji, włączając w to oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze zakażenia u pacjentów leczonych lekiem Arcalyst;
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use ARCALYST are provided with a physician information pack containing the following:
Polish: Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu upewni się, że przed rozpoczęciem dystrybucji, wszyscy lekarze, którzy będą mogli zapisywać lub stosować produkt leczniczy Arcalyst, otrzymają zestaw informacyjny zawierający:
English: • The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;
Polish: • konieczności informowania pacjentów na temat poprawnej techniki podawania sobie leku Arcalyst, jeżeli pacjent wyraża taką wolę i jest w stanie to zrobić oraz wytycznych dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia dotyczących sposobów zgłaszania błędów przy podawaniu;
English: • The unknown safety of ARCALYST in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Polish: • nieznanego bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Arcalyst u kobiet w ciąży i w okresie laktacji i w związku z tym konieczności dyskusji z pacjentką na temat ryzyka ewentualnego zajścia w ciążę lub planowanego zajścia w ciążę;
English: • The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving ARCALYST as treatment with ARCALYST should not be initiated in patients with neutropenia;
Polish: • potrzeby pomiaru ilości neutrofili przed rozpoczęciem leczenia, po 1 do 2 miesięcy, a następnie okresowo podczas stosowania leku Arcalyst.
English: An updated RMP should be submitted:
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać:
English: These events may be sight threatening.
Polish: Zdarzenia te mogą stanowić zagrożenie dla wzroku.
English: Use at the same time each day.
Polish: Lek należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ jego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej populacji nie zostały określone.
English: Considering their mechanism of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Polish: Biorąc pod uwagę ich mechanizmy działania, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
English: It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
Polish: Nie ma konieczności zamykania i wstrząsania butelki między podaniami do obu oczu.
English: C-nepafenac.
Polish: C-nepafenaku.
English: It may harm them,
Polish: i woda oczyszczona.
English: However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Polish: Jednakże, skuteczność w okresie pooperacyjnym dłuższym niż 14 dni, nie była oceniana.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, aby zapobiec zakażeniom.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Reakcje niepożądane wymienione poniżej, zostały sklasyfikowane według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Polish: Dodatkowo, prawie wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktyczne leczenie antybiotykami, według praktyki przyjętej w danym ośrodku klinicznym.
English: Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Polish: Interakcje na poziomie wiązania z białkami również nie są prawdopodobne.
English: They may increase the risk of bleeding.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 września 2012
English: How to use Wash your hands before you start.
Polish: Jak stosować Przed podaniem leku umyć ręce.
English: One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, trzy razy na dobę - rano, w południe i wieczorem.
English: B-2870 Puurs Belgium
Polish: B-2870, Puurs Belgia
English: There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania nepafenaku u kobiet w ciąży.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w uzgodnionym RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich uzgodnionych jego kolejnych aktualizacjach.
English: The medicinal product should not be injected.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy wstrzykiwać.
English: Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during NEVANAC treatment.
Polish: Kobietom, które mogą zajść w ciążę, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem NEVANAC.
English: These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Polish: Takie działania niepożądane obserwowano z częstością do 1 na 100 osób.
English: Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Polish: Stosowanie produktu u tych pacjentów nie jest zalecane do czasu, aż dostepne będą dodatkowe dane.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku, po „EXP”.
English: Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Polish: Należy również powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków zmniejszających krzepliwość krwi (warfaryna) lub innych NPLZ.
English: Keep bottle in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Polish: Nie stwierdzono ogólnych różnic pod względem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pomiedzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.
English: Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Polish: Reakcje niepożądane dotyczące oczu w przypadku pacjentów z cukrzycą mogą występować częściej niż zaobserwowano w populacji ogólnej (patrz punkt 4.4).
English: - if you have diabetes.
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę.
English: In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
Polish: W badaniach in vitro, procent leku związanego z albuminą szczura, albuminą ludzką i surowicą ludzką wynosił odpowiednio 98,4%, 95,4% i 99,1%.
English: Each pack contains one bottle of 3 ml.
Polish: Każde opakowanie zawiera butelkę 3 ml
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
English: Continue on the day of surgery.
Polish: Należy kontynuować w dniu zabiegu.
English: Prostaglandin analogues
Polish: Analogi prostaglandyn
English: NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Polish: NEVANAC należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znaną skłonnością do krwawień lub otrzymujących inne produkty lecznicze mogące wydłużać czas krwawienia.
English: It is unknown whether nepafenac is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy nepafenak przenika do mleka ludzkiego.
English: In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Polish: Badania in vitro wykazały bardzo mały potencjał występowania interakcji z innymi produktami leczniczymi i interakcji na poziomie wiązania z białkami (patrz punkt 5.2).
English: No dose adjustment is warranted in these patients.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u tych pacjentów.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
English: Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Polish: Nepafenak nie był poddawany długotrwałym badaniom rakotwórczości.
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Polish: Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
Polish: • Delikatnie ściskać ścianki butelki dopóki kropla nie dostanie się do oka (rysunek 2).
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Polish: UNIKATOWY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby pozostawiali butelkę dokładnie zamkniętą, gdy nie jest używana.
English: Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Polish: Ustąpienie zapalenia i brak bólu występowały z podobną częstością dla obu produktów we wszystkich ocenach pooperacyjnych.
English: An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Polish: Na 30 do 120 minut przed zabiegiem należy podać dodatkową kroplę produktu.
English: Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Polish: Lekarz poradzi kiedy można ponownie zacząć używać soczewek kontaktowych (patrz także „NEVANAC zawiera chlorek benzalkoniowy”).
English: In the two studies, NEVANAC cleared inflammation at day 14 post operation in 65% and 68% of patients compared to 25% and 35% of patients on vehicle.
Polish: W dwóch badaniach, NEVANAC usuwał zapalenie po 14 dniach od operacji u 65% i 68% pacjentów w porównaniu z 25% i 35% pacjentów otrzymujących podłoże.
English: Interactions with other medicinal products: Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 3000 ng/ml.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi: Zarówno nepafenak, jak i amfenak nie hamują in vitro aktywności metabolicznej żadnego z głównych ludzkich izoenzymów cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) w stężeniach do 3000 ng/ml.
English: Rare: dizziness, headache
Polish: Rzadko: zawroty głowy, ból głowy
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s).
Polish: Nie stosować więcej niż jedną kroplę do chorego oka (oczu).