FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra počas roka venovala veľa úsilia svojej príprave na to, až nadobudne účinnosť nové nariadenie EÚ pre pokročilé liečebné postupy - čo je legislatívny krok, ktorý do veľkej miery posilní regulačné postupy týkajúce sa liekov z najnovšieho výskumu v oblasti medicíny.
Latvian: 2008. gadā aģentūra ieguldīja lielu darbu, lai sagatavotos Eiropas Savienības jauno uzlabotās terapijas noteikumu spēkā stāšanās brīdim; šis tiesību akts nozīmīgi stiprinās reglamentējošās procedūras, kas ir saistītas ar medicīnas zinātnes degpunktā esošām zālēm.
Slovak: Alebo ak ich liek nie je určený na pediatrické použitie, musia požiadať o výnimku týkajúcu sa povinnosti predložiť pediatrický výskumný plán.
Latvian: Ja zāles nav paredzētas lietošanai bērniem, viņiem jāpiesakās, lai saņemtu atļauju neiesniegt Pediatriskās izpētes plānu.
Slovak: Údaje o príjme a počte pracovných miest
Latvian: Ieņēmumi un darbinieki
Slovak: Prijaté hlásenia o nežiaducich účinkoch v EHP a mimo EHP (2006 − 2008)
Latvian: Saņemtie ziņojumi par nelabvēlīgām blakusparādībām no EEZ valstīm un valstīm, kas neietilpst EEZ (2006. -2008. gads)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie sa vzťahujú na nové lieky, ktoré predtým v Európskej únii neboli v žiadnej forme schválené.
Latvian: Pieteikumi sākotnējai novērtēšanai tiek iesniegti jaunām zālēm, kas iepriekš Eiropas Savienībā nav bijušas reģistrētas nevienā zāļu formā.
Slovak: Počet žiadostí, ktoré agentúra prijala v roku 2008 pre vstupné hodnotenie nových veterinárnych liekov, bol 16 podobne ako v roku 2007.
Latvian: Pieteikumu skaits, ko 2008. gadā aģentūra saņēmusi sākotnējai jaunu veterināru zāļu novērtēšanai, bija 16 pieteikumi - līdzīgi kā 2007. gadā.
Slovak: Žiadosti o nové lieky
Latvian: Pieteikumi jaunām zālēm Pieteikumi ģenēriskām zālēm
Slovak: Aby spoločnosť mohla požiadať o finančné stimuly, musí najprv agentúre predložiť žiadosť, ktorú vyhodnotí Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a rozhodne, či liek bude, alebo nebude označený za liek na ojedinelé ochorenie.
Latvian: Lai varētu izmantot šos stimulus, uzņēmumam vispirms jāiesniedz pieteikums aģentūrai, kas Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu komitejā (COMP) novērtē, vai zālēm ir piešķirams zāļu retu slimību ārstēšanai statuss.
Slovak: V roku 2008 bolo prijatých celkovo 104 žiadostí o hodnotenie veterinárnych liekov po vydaní povolenia, čo je o trochu menej ako 109 žiadostí prijatých v roku 2007.
Latvian: 2008. gadā tika saņemti kopumā 104 pieteikumi veterināro zāļu pēcreģistrācijas novērtēšanai, tas ir, tikai nedaudz mazāk kā 2007. gadā, kad šādu pieteikumu skaits bija 109.
Slovak: Vydávanie vedeckých stanovísk k rastlinným liekom
Latvian: Zinātnisku atzinumu pieņemšana par augu izcelsmes zālēm
Slovak: Zoznam rastlinných látok Spoločenstva je oficiálny zoznam rastlinných látok a prípravkov, ktoré sa dostatočne dlhý čas používajú na liečbu, a preto sa považujú za neškodné za normálnych podmienok použitia, ktorý vytvára výbor HMPC a schvaľuje Európska komisia.
Latvian: "Kopienas saraksts ..." ir oficiāls saraksts, ko pieņēmusi HMPC un apstiprinājusi Eiropas Komisija, un tajā ir norādītas ārstniecības augu vielas un preparāti, kas tiek lietoti medicīnā pietiekami ilgi un kurus tādēļ normālos lietošanas apstākļos uzskata par nekaitīgiem.
Slovak: V roku 2008 bolo prijatých celkom 2 246 žiadostí v súvislosti s činnosťami po vydaní povolenia týkajúcich sa liekov na humánne použitie - čo predstavuje 10 % nárast oproti počtu žiadostí prijatých v predchádzajúcom roku.
Latvian: 2008. gadā kopumā tika saņemti 2246 pieteikumi par pēcreģistrācijas aktivitātēm saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm, proti, par 10 % vairāk pieteikumu nekā iepriekšējā gadā.
Slovak: Nové lieky (nie na ojedinelé ochorenia) Lieky na ojedinelé ochorenia Podobné biologické lieky
Latvian: Jaunas zāles (ne zāles, kas nav paredzētas retu slimību ārstēšanai) Zāles retu slimību ārstēšanai
Slovak: % viac, než bol počet žiadostí, ktorým vyhovela v roku prijala 320 nových alebo následných žiadostí o vedecké poradenstvo alebo protokolárnu pomoc v súvislosti s liekmi na humánne použitie;
Latvian: saņēma 320 jaunus vai tālākos lūgumus sniegt zinātniskās konsultācijas vai protokola palīdzību saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm;
Slovak: Vysvetlenie kategórií postupov po vydaní povolenia:
Latvian: Skaidrojums par pēcreģistrācijas kategorijām:
Slovak: Zmeny 1. typu sa týkajú menších zmien v povolení na uvedenie lieku na trh, ako je napríklad zmena názvu lieku, zmena názvu alebo adresy držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh alebo výrobcu, menších zmien v zlúčeninách lieku alebo vo výrobnom procese alebo menších zmien týkajúcich sa obalového materiálu.
Latvian: I tipa izmaiņas ir saistītas ar nelielām zāļu reģistrācijas apliecības izmaiņām, piemēram, zāļu nosaukuma maiņa, reģistrācijas apliecības īpašnieka vai ražotāja nosaukuma, vai adreses maiņa, nelielas zāļu sastāvdaļu, to ražošanas procesa vai iepakojuma materiālu izmaiņas;
Slovak: Hodnotenie žiadostí o označenie za liek na ojedinelé ochorenie
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai pieteikumu novērtēšana
Slovak: Žiadosti o rozšírenie sa vzťahujú na zmeny týkajúce sa účinnej látky, sily, liekovej formy (napr. prášok, masť alebo tableta) alebo spôsobu podávania (napr. perorálne, intravenózne alebo subkutánne) schváleného lieku.
Latvian: paplašināšanas pieteikumi ir saistīti ar reģistrētu zāļu aktīvās (-o) vielas (-u), stipruma, zāļu formas (piemēram, pulveris, ziede vai tabletes) vai ievadīšanas veida (piemēram, iekšķīgi, intravenozi vai subkutāni) maiņu.
Slovak: Táto časť poskytuje prehľad hlavných činností Európskej agentúry pre lieky v roku 2008, ktoré sú uvedené podľa prioritných oblasti agentúry stanovených v jej pracovnom programe na tento rok.
Latvian: Tās ir norādītas atbilstoši prioritārajām jomām, ko aģentūra ir noteikusi tās gada darba programmā.
Slovak: Zmeny 2. typu sa vzťahujú na väčšie zmeny v povolení na uvedenie lieku na trh, ako je napríklad zmena indikácie lieku (typ ochorenia alebo poruchy, na liečbu ktorých je liek určený), alebo na podstatné zmeny balenia alebo informácií, ktoré sprevádzajú liek.
Latvian: II tipa izmaiņas ir saistītas ar lielām izmaiņām zāļu reģistrācijas apliecībā, piemēram, zāļu indikāciju maiņa (ārstējamās slimības vai traucējuma veida maiņa) vai nozīmīgas iepakojuma vai zālēm pievienotās informācijas izmaiņas;
Slovak: 1 postup sa týkal lieku proti bolesti/protizápalového lieku na použitie u koní; 1 postup sa týkal lieku na liečbu respiračného ochorenia u hovädzieho dobytka; 1 postup sa týkal vakcíny na prevenciu západonílskeho vírusu u koní a poníkov; 1 postup sa týkal lieku proti prasaciemu cirkovírusu u ošípaných;
Latvian: No tām: septiņas bija saistītas ar zālēm dažādu slimību ārstēšanai suņiem, tostarp arī sāpju mazināšanai, audzēju un skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu ārstēšanai; viena bija saistīta ar suņiem un kaķiem lietojamu pretsāpju līdzekli; viena bija saistīta ar zirgiem lietojamu pretsāpju/pretiekaisuma līdzekli; viena saistīta ar zālēm elpceļu slimību ārstēšanai liellopiem; viena bija saistīta ar vakcīnu Rietumnīlas vīrusa infekcijas profilaksei zirgiem un ponijiem; viena bija saistīta ar zālēm cūku cirkovīrusa apkarošanai cūkām; viena bija saistīta ar zālēm govju mastīta ārstēšanai govslopiem.
Slovak: prijal 48 stanovísk k žiadostiam o výnimky pre konkrétne lieky;
Latvian: pieņēma 48 atzinumus par pieteikumiem saistībā ar atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu noteiktām zālēm;
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie lieku na trh pre lieky, ktoré sú už schválené na použitie v prípade dospelých, môžu požiadať o povolenie na uvedenie lieku na pediatrické použitie na trh, ak chcú, aby bol ich liek schválený na použitie v prípade detí alebo dospievajúcich.
Latvian: Zāļu, kas jau reģistrētas lietošanai pieaugušajiem, reģistrācijas apliecības īpašnieki var iesniegt reģistrācijas apliecības pieteikumu lietošanai bērniem, ja viņi vēlas, lai zāles tiktu reģistrētas lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Slovak: Počet ukončených postupov po vydaní povolenia pre humánne lieky sa zvýšil o 13 %
Latvian: Pabeigto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 13 %
Slovak: Ostatné príjmy
Latvian: KOPĒJIE IEŅĒMUMI
Slovak: Počet pozitívnych stanovísk prijatých v súvislosti so žiadosťami o povolenie na uvedenie lieku na trh pre lieky na humánne použitie bol vyšší ako v ktoromkoľvek inom predchádzajúcom roku.
Latvian: Pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemti par reģistrācijas apliecību pieteikumiem cilvēkiem paredzētajām zālēm, bija lielākais līdz šim, kas apstiprināts viena gada laikā.
Slovak: Tento projekt bude zahŕňať komunikáciu s hlavným publikom agentúry vrátane pacientov, zdravotníckych odborníkov, regulačných úradov a farmaceutických spoločností; uvedenie novej internetovej stránky sa plánuje koncom roka 2009.
Latvian: Projekts ietvers konsultācijas ar aģentūras primāro auditoriju, tostarp pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, atbildīgām iestādēm un farmācijas uzņēmumiem.
Slovak: Žiadatelia nemajú povinnosť predložiť žiadosť o výnimku pre konkrétny liek, ak liek, pre ktorý požadujú povolenie na uvedenie na trh, patrí do jednej z týchto tried.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji tiek atbrīvoti no pienākuma iesniegt preparātam specifisku pieteikumu atbrīvošanai no bērnu pētniecības plāna iesniegšanas, ja zāles, kuras viņi vēlas reģistrēt, pieder kādai no šīm grupām.
Slovak: Postupy označovania liekov za lieky na ojedinelé ochorenia (2006 − 2008)
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanas procedūras (2006.-2008. gads)
Slovak: Macedónsko na prípravu integrácie do Európskej siete liekov po prípadnom vstupe týchto krajín do EÚ;
Latvian: notiekošā aktivitāšu programma, kuras mērķis ir palīdzēt reglamentējošajām iestādēm Horvātijā, Turcijā un Bijušajā Dienvidslāvijas Republikā Maķedonijā sagatavoties darbam Eiropas zāļu tīklā pēc iespējamās šo valstu iestāšanās Eiropas Savienībā;
Slovak: 1 postup viedol k vôbec prvému pozitívnemu stanovisku výboru CHMP k zmene klasifikácie schváleného lieku z lieku viazaného na lekársky predpis na liek bez lekárskeho predpisu.
Latvian: attiecībā uz vienu procedūru CHMP pirmo reizi pieņēma pozitīvu atzinumu par reģistrētu zāļu klasifikācijas maiņu no "recepšu zālēm" uz "bezrecepšu zālēm"; šīs zāles bija paredzētas lietošanai pret aptaukošanos.
Slovak: Počet začatých postupov po vydaní povolenia pre humánne lieky sa zvýšil o 10 %
Latvian: Sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 10 %
Slovak: Typ
Latvian: Citi
Slovak: Spoločnostiam zaoberajúcim sa vývojom liekov na ojedinelé ochorenia môže byť poskytnutá špeciálna forma vedeckého poradenstva, tzv. protokolárna pomoc, pomocou ktorej môžu dokázať, že ich liek ponúka významný prínos v porovnaní s inou dostupnou liečbou, čo je nevyhnutná podmienka na získanie povolenia na uvedenie lieku na ojedinelé ochorenie na trh.
Latvian: Lai palīdzētu zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādātājiem pierādīt, ka viņu zāles sniedz ievērojamu ieguvumu, salīdzinot ar citiem pieejamiem ārstēšanas līdzekļiem, kas nepieciešams zāļu retu slimību ārstēšanai reģistrēšanai, ir pieejama īpaša veida zinātniskā konsultācija, ko dēvē par protokola palīdzību.
Slovak: ďalšie príspevky do sérií činností s partnermi tripartity (EÚ - USA - Japonsko) a medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH) a jej veterinárneho ekvivalentu (VICH);
Latvian: Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) organizāciju un tās veterināro zāļu līdzinieku (VICH);
Slovak: spustenia internetovej stránky ENCePP11 venovanej činnostiam novovytvorenej Európskej siete centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP), ktorej činnosť koordinuje agentúra;
Latvian: Tajā pašā laikā visu gadu nepārtraukti tika uzlabots aģentūras komunikācijas veids internetā: ENCePP tīmekļa vietnes izveide.11, tā ir paredzēta jaunizveidotā Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīkla (ENCePP) darbībai, ko koordinē aģentūra; jaunas sadaļas "Normatīvās un procesuālās vadlīnijas"12 izveide aģentūras publiskajā tīmekļa vietnē,
Slovak: So zreteľom na túto skutočnosť sa v legislatíve EÚ vytvorili špeciálne ustanovenia na poskytovanie finančných stimulov pre tieto spoločnosti vrátane zníženia alebo odkladu poplatkov splatných agentúre za také regulačné postupy, ako sú žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh alebo určenie maximálnych limitov rezíduí pre veterinárne lieky8.
Latvian: To apzinoties, Eiropas Savienības tiesību aktos ir iestrādāti īpaši priekšlikumi, lai piedāvātu finansiālus stimulus šādiem uzņēmumiem, tostarp samazinot vai atliekot aģentūrai veicamos maksājumus par reglamentējošām procedūrām šādiem reģistrācijas pieteikumiem vai maksimālās atlieku robežas noteikšanu veterinārām zālēm8.Aģentūrā izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs sniedz atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem šajā un līdzīgos jautājumos, lai palīdzētu palielināt pieejamo ieguvumu, un līdz ar to veicina jaunu zāļu inovācijas un to pieejamības uzlabošanos pacientiem.
Slovak: prijal 5 hesiel do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch Spoločenstva5.
Latvian: ieviesa piecus ierakstus "Kopienas ārstniecības augu vielu, preparātu un to kombināciju sarakstā lietošanai tradicionālām augu izcelsmes zālēm"5; vienu ieraksta projektu nodeva sabiedriskai apspriešanai.
Slovak: vyhovela rekordnému počtu 328 žiadostí o vedeckú radu a o protokolárnu pomoc v súvislosti s liekmi na humánne použitie (až o 14
Latvian: izskatīja rekordlielu lūgumu skaitu (328) sniegt zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību cilvēkiem paredzētām zālēm(par 14 % vairāk nekā 2007. gadā izskatītais lūgumu skaits);
Slovak: ADR z EHP
Latvian: Ziņojumi par CRZ no EEZ
Slovak: Ustanovenie výboru CAT určuje nariadenie EÚ o liekoch na inovatívnu liečbu9 - nový dôležitý právny predpis, ktorým sa zavádzajú špeciálne postupy na hodnotenie a schvaľovanie liekov na inovatívnu liečbu - liekov ktoré vznikli v priebehu génovej terapie, terapie somatických buniek alebo tkanivového inžinierstva, ktoré ponúkajú priekopnícke možnosti liečby pacientov.
Latvian: CAT izveide bija noteikta Eiropas Savienības Regulā par uzlabotas terapijas zālēm9 − jaunā, nozīmīgā tiesību aktā, kas ievieš īpašas procedūras uzlabotas terapijas zāļu novērtēšanai un reģistrācijai.
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie predložených agentúre v roku 2008 na hodnotenie nových liekov na humánne použitie bol 103 - čo je 14
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits, kas iesniegts aģentūrai 2008. gadā jaunu, cilvēkiem paredzētu zāļu novērtēšanai, bija 103, tas ir par 14 % vairāk nekā 2007. gadā.
Slovak: Typ -II (klinické) zmeny Žiad.
Latvian: II (klīniskās) izmaiņas
Slovak: vytvorenia novej časti Regulačné a procesné usmernenia na verejnej internetovej stránke agentúry určenej na pohodlného prístupu k hlavným dokumentom regulačného a procesného usmernenia dôležitých pre uskutočnenie postupu centralizovaného schvaľovania; vytvorenia časti Lieky pre starších pacientov na verejnej internetovej stránke agentúry 13 venovanej poskytovaniu informácií o spolupráci agentúry s jej partnermi pri vytváraní harmonizovaných noriem pre vývoj, testovanie, schvaľovanie a používanie liekov pre starších pacientov.
Latvian: sadaļas "Zāles gados vecākiem cilvēkiem" izveide aģentūras publiskajā vietnē13, kas paredzēta informācijas sniegšanai par darbu, ko aģentūra veic kopā ar saviem partneriem, veidojot saskaņotus standartus gados vecākiem cilvēkiem paredzētu zāļu izstrādei, pārbaudei, apstiprināšanai un lietošanai.
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie, prijatých pre veterinárne lieky, ostáva rovnaký
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits veterinārām zālēm joprojām ir stabils.
Slovak: Príjem
Latvian: Ieņēmumi
Slovak: Počet žiadostí o vstupné hodnotenie humánnych liekov tvorí až 14 %
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pieteikumu skaits sākotnējai novērtēšanai palielinājies par 14 %
Slovak: Počet začatých postupov po vydaní povolenia pre veterinárne lieky ostáva rovnaký
Latvian: Veterinārām zālēm sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits joprojām ir stabils.
Slovak: I - zmeny Typ II - zmeny Rozšírenie
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašināšana
Slovak: viac pozitívnych stanovísk k označeniu za liek na ojedinelé ochorenie bolo vydaných najmä v súvislosti s liekmi proti rakovine;
Latvian: pretvēža zālēm tika pieņemts vairāk pozitīvu atzinumu par zāļu retu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu nekā cita veida zālēm;
Slovak: Pediatrický výbor prijme rozhodnutie o určitých triedach liekov, pre ktoré nie je potrebný pediatrický výskumný plán, ako sú napríklad lieky určené na liečbu stavov, ktoré nepostihujú deti alebo dospievajúcich (napr.
Latvian: 3 Bērnu komiteja pieņem lēmumus par noteiktām zāļu grupām, kurām nav jāiesniedz bērnu pētniecības plāns,
Slovak: V roku 2008 prijal výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) 66 pozitívnych stanovísk1
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšana Pieņemts rekordliels skaits pozitīvu atzinumu par jaunām cilvēkiem paredzētām zālēm2008. gadā aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc sākotnējā novērtējuma procedūru1 veikšanas jaunām, cilvēkiem paredzētām zālēm pieņēma 66 pozitīvus atzinumus,2 kas ir visu laiku lielākais viena gada laikā pieņemto pozitīvo atzinumu skaits.
Slovak: Všetkých 13 postupov viedlo k pozitívnemu stanovisku, ktoré prijal výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP).
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšana Pieņemti trīspadsmit pozitīvi atzinumi par jaunām veterinārām zālēm2008. gadā aģentūras pabeigto sākotnējās novērtēšanas procedūru skaits veterinārām zālēm bija 13. Visās 13 procedūrās aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu atzinumu.
Slovak: Pozitívne stan.
Latvian: Pozitīvie atzinumi
Slovak: o rozšírenie prijal 35 rozhodnutí o výnimkách pre triedu3; uskutočnil 5 overení súladu ako súčasť potvrdzovania žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh; vydal jedno pozitívne odporúčanie pre rozšírenie použitia lieku schváleného na použitie v prípade dospelých na použitie v prípade detí, a to na základe údajov z klinickej skúšky generovaných v súlade so schváleným pediatrickým výskumným plánom.
Latvian: pieņēma 35 atzinumus par zāļu grupai specifisku atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu veica piecas atbilstības pārbaudes reģistrācijas apliecības pieteikumu apstiprināšanas procesa ietvaros;
Slovak: V týchto hláseniach sa zhromažďujú všetky známe údaje o bezpečnosti týkajúce sa použitia príslušného lieku vrátane informácií, ktoré sú dostupné prostredníctvom ďalších skúšok vykonaných po schválení lieku.
Latvian: konkrēto zāļu lietošanu, tostarp papildinformāciju, kas kļūst pieejama pēc tam, kad pēc zāļu reģistrācijas tiek veikti klīniskie pētījumi.
Slovak: Negatívne stan Stiahnutia Rozhodnutia Komisie
Latvian: Pieteikumi, kas atsaukti pirms lēmuma pieņemšanas Negatīvie atzinumi
Slovak: Rovnaký systém, ktorý sa nazýva EudraVigilance pre veterinárne lieky, je určený na prijímanie hlásení o nežiaducich reakciách vyskytujúcich sa pri použití schválených veterinárnych liekov.
Latvian: Lai saņemtu ziņojumus par blakusparādībām, kas rodas, lietojot reģistrētas veterinārās zāles, ir izveidota līdzvērtīga sistēma EudraVigilance Veterinary.
Slovak: Negatívne stan.
Latvian: Negatīvie atzinumi
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú k dispozícii:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
Slovak: Agentúra bude schopná zorganizovať zasadnutie do 24 hodín v ktorýkoľvek deň týždňa.
Latvian: Aģentūra varēs organizēt sanāksmes 24 stundu laikā jebkurā nedēļas dienā.
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
Latvian: Augustā sēdes nav paredzētas.
Slovak: Potreba tohto druhu zasadnutia môže vzniknúť napr. keď vypukne pandémia chrípky.
Latvian: Nepieciešamība organizēt šāda veida sanāksmes var rasties, piemēram, gripas pandēmijas gadījumā.
Slovak: Agentúra zavedie postupy na organizovanie mimoriadnych zasadnutí.
Latvian: Aģentūra īstenos procedūras ārkārtas sanāksmju organizēšanai.
Slovak: Priority a kľúčové ciele na rok 2006 možno zhrnúť takto:
Latvian: Galvenos mērķus un prioritātes 2006. gadam var apkopot šādi.
Slovak: EMEA sa pevne zaviazala, že bude transparentnou, otvorenou a prístupnou organizáciou.
Latvian: EMEA ir cieši apņēmusies būt caurredzama, atvērta un pieejama organizācija.
Slovak: Malé a stredné podniky
Latvian: Mazie un vidējie uzņēmumi
Slovak: Európska komisia vydala nové nariadenia o transparentnosti a bude preskúmavať európske zákony o autorských právach.
Latvian: Eiropas Komisija ir publicējusi jaunas regulas par caurredzamību un pārskatīs Eiropas autortiesību likumus.
Slovak: Preskúmajú sa doterajšie skúsenosti a určia sa možnosti zlepšenia.
Latvian: Līdz šim gūtā pieredze tiks pārskatīta un tiks noteiktas uzlabojuma iespējas.
Slovak: Preto je nevyhnutné efektívne riadenie tohto procesu.
Latvian: Tāpēc efektīva procesa administrēšana ir būtiska.
Slovak: Databáza napomôže zlepšiť konzistentnosť vedeckých hodnotení;
Latvian: Datu bāze palīdzēs uzlabot zinātnisko novērtējumu konsekvenci;
Slovak: Personál a rozpočet
Latvian: Personāls un budžets
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Trieda AD celkom AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Trieda AST celkom
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD klase AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST klase Personāls kopā
Slovak: AUTHORITIES 3 500 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS INSTITŪCIJAS NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EIROPAS EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Slovak: Správna laboratórna prax
Latvian: Laba laboratoriju prakse
Slovak: V dôsledku opatrení uskutočnených v roku 2005 poskytuje teraz agentúra verejnosti väčší rozsah informácií o liekoch, ktoré vyhodnocuje.
Latvian: 2005. gadā īstenoto pasākumu rezultātā Aģentūra tagad sabiedrībai sniedz plašāka apjoma informāciju par medicīnas produktiem, ko tā izvērtē.
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Latvian: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Agentúra preto potrebuje preveriť svoju politiku prístupu k dokumentom a s tým súvisiace otázky autorských práv.
Latvian: Tāpēc Aģentūrai nepieciešams atgriezties pie savas politikas par pieeju dokumentiem un ar to saistīto autortiesību jautājumiem.
Slovak: Predpokladá sa zvýšenie počtu zasadnutí o 5 % a počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky o 33 %.
Latvian: Saskaņā ar prognozēm sanāksmju skaits pieaugs par 5% un apmaksāto delegātu skaits par 33%.
Slovak: hodnotenie plánov riadenia rizík (risk-management plan; RMP).
Latvian: riska pārvaldības plānu novērtēšana (RPPN).
Slovak: poskytovanie podpory a stimulov malým a stredným podnikom, ktoré vyvíjajú lieky;
Latvian: atbalsta un stimulu sniegšana maziem un vidējiem uzņēmumiem, kas izstrādā zāles;
Slovak: Podobne bude upravené aj bezplatné vydávanie osvedčení malým a stredným podnikom.
Latvian: Tāpat tiks realizēta bezmaksas apliecību izsniegšana maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Slovak: Vypracovali sme podrobný priebežný dvojročný plán činností, ktoré sa uskutočnia do polovice roka 2007.
Latvian: Ir izveidots divu gadu ritošais darba plāns ar detalizētām iniciatīvām, kuras jāveic līdz 2007. gada vidum.
Slovak: Zapojenie agentúry do tohto cyklu bude v roku 2006 pokračovať.
Latvian: Aģentūras iesaiste šajā ciklā turpināsies arī 2006. gadā
Slovak: Agentúra zavedie nové právne predpisy a usmernenia, ktoré sa týkajú malých a stredných podnikov (MSP).
Latvian: Aģentūra ieviesīs jauno likumdošanu un vadlīnijas attiecībā uz maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Slovak: Toto je náročná legislatívna iniciatíva vyžadujúca si nové odborné znalosti o liekoch a chorobách, s ktorými sa v Európe nestretávame.
Latvian: Tā ir sarežģīta likumdošanas iniciatīva, kam nepieciešama jauna ekspertīze par zālēm un slimībām, kas nav sastopamas Eiropā.
Slovak: V nadchádzajúcom roku bude agentúra pokračovať v budovaní na prioritách stanovených v jej dlhodobej stratégii a zameria sa na tieto oblasti:
Latvian: Nākamajā gadā Aģentūra turpinās balstīties uz tās ilgtermiņa stratēģijā noteiktajām prioritātēm un pievērsīsies šādām jomām: