FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Cubicin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are infections caused by fungi (moulds and yeasts), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), Candida infection (a fungal infection), anaemia (low red blood cell counts), anxiety, insomnia (difficulty sleeping), dizziness, headache, hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), gastrointestinal and abdominal pain (belly ache), nausea (feeling sick), vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence (gas), bloating and distension (feeling as if the tummy is full), rash, pruritus (itching), pain in the limbs (arms or legs), infusion site reactions, pyrexia (fever), asthenia (weakness), abnormal liver tests and raised levels in the blood of an enzyme called CPK (a marker of muscle damage).
Hungarian: A Cubicin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a gombák (penész- és élesztőgombák) által okozott fertőzések, húgyúti fertőzések, Candida fertőzés (egy gombás fertőzés), anémia (alacsony vörösvérsejtszám), szorongás, alvászavar, szédülés, fejfájás, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, emésztőrendszeri és hasi fájdalmak, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, szélgörcs, puffadás és teltségérzés, kiütés, viszketés, végtagfájdalom (karok és lábak), az infúzió beadási helyén kialakuló reakciók, láz, gyengeség, kóros májfunkciós paraméterek, valamint a CPK nevű enzim emelkedett szintje a vérben (izomkárosodás egyik jele).
English: The third study involved 246 adults with bacteraemia caused by S. aureus, including 35 who also had right-sided infective endocarditis.
Hungarian: A harmadik vizsgálatba 246 olyan felnőttet vontak be, akik S. aureus által okozott bakterémiában szenvedtek, köztük 35 olyan beteget, akiknek jobboldali fertőzéses endokarditisze is volt.
English: In the first two studies involving 1,118 adults with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses), Cubicin was effective in 67% of patients in one study and in 85% in the other.
Hungarian: Az első két vizsgálatban 1118, komplikált bőr- és lágyrészfertőzésben (főként sebfertőzések és súlyos tályogok) szenvedő felnőtt részvételével a Cubicin az egyik vizsgálatban a betegek 67%-ánál, a másikban pedig a betegek 85%-ánál volt hatásos.
English: • bacteraemia (infection of the blood) caused by S. aureus.
Hungarian: • S. aureus által okozott bakterémia (a vér fertőződése).
English: The active substance in Cubicin, daptomycin, is an antibiotic that belongs to the group ‘lipopeptides'.
Hungarian: A Cubicin hatóanyaga, a daptomicin a „lipopeptidek” csoportjába tartozó antibiotikum.
English: For more information about treatment with Cubicin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Cubicin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Cubicin is given into a vein as an infusion lasting 30 minutes or as an injection lasting 2 minutes.
Hungarian: A Cubicin-t vénásan, 30 perces infúzióban vagy két perc alatt injekcióban kell beadni.
English: Prescribers should consider official guidance on the use of antibiotics.
Hungarian: A gyógyszer felírásakor követni kell az antibiotikumok alkalmazására vonatkozó, hivatalos iránymutatásokat.
English: The second study in children and adolescents involved 73 patients with bacteraemia caused by S. aureus.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkkel végzett, második vizsgálatban 73, S. aureus által okozott bakterémiában szenvedő beteg vett részt.
English: The first study in children and adolescents involved 396 patients with complicated skin and soft tissue infections without bacteraemia.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkkel végzett, első vizsgálatban 396, bakterémiával nem társult, komplikált bőr- és lágyrészfertőzésben szenvedő beteg vett részt.
English: • right-sided infective endocarditis (infection of the lining or the valves of the right side of the heart) caused by the bacterium Staphylococcus aureus (S. aureus) in adults.
Hungarian: • Staphylococcus aureus (S. aureus) baktérium által okozott jobboldali fertőzéses endokarditisz (a szív jobb oldalán a szívbelhártya vagy a szívbillentyűk fertőzése) felnőtteknél.
English: What benefits of Cubicin have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cubicin alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Serious side effects include hypersensitivity (allergic) reactions, eosinophilic pneumonia (infection of the lungs), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS, a severe reaction affecting the skin, blood and internal organs), angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartoznak a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, az eozinofil tüdőgyulladás (tüdőfertőzés), gyógyszerkiütés eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS, a bőrt, a vért és a belső szerveket érintő, súlyos reakció), angioödéma (a mélyebb bőr alatti szövetek hirtelen duzzanata) és a rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cubicin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Cubicin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: In the group with endocarditis, treatment was successful in 42% (8 out of 19) of the patients receiving Cubicin compared with 44% (7 out of 16) of the patients receiving standard treatment.
Hungarian: Az endokarditiszes csoportban a Cubicin-t kapó betegek 42%-ánál (19-ből 8) volt sikeres a kezelés, míg a standard kezelésben részesülő betegek esetén ez az arány 44% volt (16-ból 7).
English: For practical information about using Cubicin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Cubicin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Treatment was successful in 88% (227 out of 257) of the patients receiving Cubicin compared with 86% (114 out of 132) receiving standard treatment.
Hungarian: A kezelés a Cubicin-nel kezelt betegek 88%ánál (257-ből 227) bizonyult sikeresnek, míg a standard kezelésben részesült betegek esetében ez az arány 86% (132-ből 114) volt.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cubicin, see the package leaflet.
Hungarian: A Cubicin alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What are the risks associated with Cubicin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cubicin alkalmazása?
English: Cubicin contains the active substance daptomycin.
Hungarian: A Cubicin hatóanyaga a daptomicin.
English: For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the dose is 6 mg/kg once a day.
Hungarian: Endokarditisz, illetve bakterémiával járó bőr- vagy lágyrészfertőzés esetén az adag 6 mg/kg naponta egyszer.
English: The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert;
Hungarian: Ilyen fertőzés esetén a Cubicin-kezelésről való döntést szakorvos tanácsára kell alapozni, figyelembe véve azt is, hogy a gyógyszer milyen valószínűséggel lesz eredményes a fertőzés kezelésében.
English: How is Cubicin used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cubicin-t?
English: In children the dose of Cubicin for skin or soft tissue infection without bacteraemia depends on the child's age and ranges between 5 and 10 mg/kg once a day.
Hungarian: Gyermekeknél bakterémiával nem társult bőr- vagy lágyrészfertőzés esetén a Cubicin adagja az életkortól függ és naponta egyszer 5-10 mg/kg között mozog.
English: Why is Cubicin approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cubicin forgalomba hozatalát?
English: In adults, for skin or soft tissue infections without bacteraemia, Cubicin is given at a dose of 4 mg/kg body weight once a day.
Hungarian: Felnőtteknél bakterémiával nem társult bőr- vagy lágyrészfertőzés esetén a Cubicin adagja naponta egyszer 4 mg/testtömeg-kilogramm.
English: Cubicin is available as a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Hungarian: A Cubicin vénába adandó oldatos injekció vagy infúzió készítésére szolgáló por formájában kapható.
English: Treatment was successful in 88% (45 out of 51) of the patients receiving Cubicin compared with 77% (17 out of 22) receiving standard treatment.
Hungarian: 45) bizonyult sikeresnek, míg a standard kezelésben részesült betegek esetében ez az arány 77% (22ből 17) volt.
English: Higher doses (between 7 and 12 mg/kg once a day) are used if the skin or soft tissue infection is associated with bacteraemia.
Hungarian: A bakterémiával társult bőr- és lágyrészfertőzések esetén magasabb adagot (7-12 mg/kg naponta egyszer) alkalmaznak.
English: How does Cubicin work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cubicin?
English: What is Cubicin and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cubicin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: It also depends on the use and the way it is given.
Hungarian: Az adag az alkalmazástól és annak módjától is függ.
English: The full EPAR for Cepedex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: • as premedication before inducing general anaesthesia.
Hungarian: • Premedikációként az általános anesztézia bevezetése előtt.
English: Cepedex dexmedetomidine
Hungarian: Cepedex dexmedetomidin
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cepedex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cepedex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sedation and analgesia depend on the dose that is used.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The company provided information on the quality and manufacture of Cepedex.
Hungarian: A vállalat a Cepedex minőségére és gyártására vonatkozó információkat nyújtott be.
English: Cepedex is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Hungarian: A Cepedex egy alfa2-adrenoceptor agonista.
English: It works by attaching to receptors known as alpha2-adrenergic receptors and preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy az alfa2-adrenergikus receptorokként ismert receptorokhoz kötődik, megakadályozva a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cepedex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cepedex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dexdomitor-ral.
English: Cepedex is a medicine used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations:
Hungarian: A Cepedex-et kutyák és macskák szedálására (lenyugtatására) alkalmazzák a következő helyzetekben:
English: The Committee recommended that Cepedex be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Cepedex EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: This means that Cepedex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Cepedex hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Dexdomitor nevű „referencia-készítményhez”.
English: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia).
Hungarian: • Enyhén vagy közepesen fájdalmas eljárásoknál és vizsgálatoknál, amikor az állat megfékezésére vagy lenyugtatására, valamint a fájdalom iránti érzékenységének csökkentésére
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cepedex on 13 December 2016.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016-12-13-án/én a Cepedex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What are the benefits and risks of Cepedex?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cepedex alkalmazása?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cepedex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cepedex alkalmazására vonatkozóan.
English: Cepedex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Cepedex hatóanyagként dexmedetomidint tartalmaz és „generikus készítmény”.
English: Cepedex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Hungarian: A Cepedex alkalmazható fájdalomcsillapításra és mély szedálásra is kutyáknál, orvosi beavatkozások és kisebb műtétek elvégzése során butorfanollal (egy szedatívum és analgetikum) kombinálva.
English: No additional studies were needed as Cepedex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as the reference medicine, Dexdomitor.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Cepedex injekcióban alkalmazott generikus készítmény, amely összetételében hasonló és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Dexdomitor nevű referencia-készítmény.
English: Cepedex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Cepedex oldatos injekció formájában és csak receptre kapható.
English: For dogs the dose depends on their body surface area (calculated using bodyweight) and in cats it is based on bodyweight.
Hungarian: Kutyák esetében az adag a testfelülettől függ, macskák esetében pedig a testsúlytól.
English: Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cepedex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers when giving Cepedex.
Hungarian: A Cepedex-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: In dogs, Cepedex is given by injection into a vein or a muscle.
Hungarian: Kutyáknál a Cepedex-et vénába vagy izomba adott injekcióban alkalmazzák.
English: Other information about Cepedex?
Hungarian: A Cepedex-szel kapcsolatos egyéb információ
English: Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine.
Hungarian: Mivel a Cepedex generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
English: For more information about treatment with Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cepedex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For practical information about using Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cepedex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Cepedex is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity.
Hungarian: A Cepedex-et nem-invazív eljárások során alkalmazzák,
English: How does Cepedex work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cepedex?
English: In cats, it is given by injection into a muscle.
Hungarian: Macskáknál a Cepedex-et izomba adott injekcióban alkalmazzák.
English: What is Cepedex and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Cepedex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How is Cepedex used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cepedex-et?
English: The duration and depth of
Hungarian: A szedálás és a fájdalomcsillapítás időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
English: How has Cepedex been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cepedex-et?
English: Why is Cepedex approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cepedex forgalomba hozatalát?
English: 1 pre-filled syringe of 150 mg + 2 needles, 1 prefilled syringe 100 mg + 2 needles
Hungarian: 1 db 150 mg előretöltött fecskendő + 2 tű, 1 db 100 mg előretöltött fecskendő + 2 tű
English: Initiation pack:
Hungarian: Bevezető egység:
English: 150 mg, 100 mg
Hungarian: Xeplion 150 mg, 100 mg nyújtott felszabadulású szuszpenziós injekció
English: This product may be harmful for the unborn child.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
English: Pull out the needle and release the skin.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
English: To ensure the correct dosage, the piglets' body weight should be determined as accurately as possible.
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
English: Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
English: These observations are presumably due to iron overload.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás28 napon belül felhasználandó.
English: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
English: Frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása a rezisztenciát növelheti.
English: 5 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: Inject intramuscularly behind the ear into the neck.
Hungarian: Adja be az injekciót intramuszkulárisan a fül mögött a nyakba.
English: Meat and offal: 53 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
English: There is no specific organ for iron excretion.
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
English: Anaphylactic reactions may occur rarely.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
English: Introduce the needle at an angle of 90° and inject the product.
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
English: Iron is not readily eliminated; most of it is re-used, while only small amounts are eliminated.
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
English: From 72 h onwards, this is followed by a very slowly decreasing plasma concentration with a calculated mean half-life of 960 h, indicating equilibrium conditions.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
English: Wash hands after use and/or spillage.
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
English: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Hungarian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
English: It is a constituent of haemoglobin and myoglobin and has a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
English: In some cases (n=13 out of n=29 animals treated multiple times with 3 times the recommended dose) this resulted in death of the animals.
Hungarian: Néhány esetben (13 esetben a 29 esetből többszöri adagolás a terápiás adag háromszorosával) az állatok elhullottak.
English: The preferred injection site is the neck area (see illustration below).
Hungarian: A javasolt beadási hely a nyak környéke (lásd az ábrát).
English: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
English: Accidental self-injection may cause adverse effects.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás mellékhatásokat okozhat.
English: Muscle Skin and fat
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
English: The iron (III)-ions are stored as ferritin in the main storage organs (e.g. liver, spleen and the reticuloendothelial system), and iron elimination does not play a quantitatively important role.
Hungarian: A vas(III)-ionok ferritin formájában tárolódnak a fő tároló szervekben (pl: máj, lép és a retikuloendoteliális rendszer), az eliminációja mennyiségileg nem játszik fontos szerepet.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra”értendő.
English: All mammalian food producing species
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
English: Pharmacotherapeutic groups: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
English: The active substances in Baycox Iron are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: A 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Baycox Iron aktív hatóanyaga) engedélyezett vegyületek.
English: Iron (as gleptoferron)
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
English: Total plasma exposure reaches 3868 to 4097 mg*h/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.