FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A csecsemő májfunkciója a Chenodeoxycholic acid kezelés időszakos felfüggesztésének hatására normalizálódott.
Slovenian: Delovanje jeter dojenčka se je normalizirajo po začasni prekinitvi zdravljenja z henodeoksiholno kislino.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. mellékletben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Hungarian: A májenzimek egyidejű, rendellenes emelkedése túladagolásra utalhat.
Slovenian: Sočasno zvišanje jetrnih encimov nad normalno ravnijo lahko nakazuje na prevelik odmerek.
Hungarian: A CDCA-STUK-15-001 pivotális vizsgálatban a CTX-ben szenvedő betegek kenodezoxikólsavval való kezelése során - a felnőttek napi 750-1000 mg, a csecsemők és a gyerekek napi 5-15 mg/kg kenodezoxikólsavat kaptak - a szérum átlagos kolesztanolszintje statisztikailag jelentős csökkenést mutatott a teljes populációban a kiindulási értékhez képest (az egyik alcsoportba az első kezeléskor 21 év alatti, a másikba a 21 éves vagy idősebb betegek tartoztak).
Slovenian: V ključni študiji CDCA-STUK-15-001 je zdravljenje bolnikov s CTX z henodeoksiholno kislino z odmerkom 750-1000 mg/dan pri odraslih ali 5-15 mg/kg/dan pri dojenčkih in otrocih povezana s statistično pomembnim znižanjem povprečnega seruma holestanola od izhodišča do post-izhodišča v celotni populaciji in v dveh podskupinah bolnikov, starih <21 let ali ≥21 let na prvem zdravljenju.
Hungarian: Rhesus majmok magzatainál a mellékvesére és a vesére gyakorolt patológiás hatásokat is észleltek.
Slovenian: Pri zarodkih rezus opice so opazili tudi patološke učinke na nadledvične žleze in ledvice.
Hungarian: Kolesztiramin
Slovenian: Holestiramin
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen csecsemők és gyermekek esetében a kapszula óvatosan szétnyitható, és a tartalma 8,4%-os nátrium-bikarbonát-oldathoz adható (lásd 6.6 pont).
Slovenian: Za dojenčke in otroke, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko kapsule previdno odpremo in vsebino dodamo raztopini natrijevega bikarbonata 8,4%, glejte poglavje 6.6.
Hungarian: A CTX-ben a kenodezoxikólsav hiánya a koleszterin-7-alfa-hidroxiláz (CYP7A1) és a HMG CoAreduktáz enzim visszacsatolásának hiányát eredményezi az atípusos epesavak, epealkoholok és a kolesztanol termelődésének növekedését okozva, ami patológiás következményekkel jár.
Slovenian: Pri CTX, pomanjkanje henodeoksiholne kisline povzroča premajhno odzivnost holesterola 7-alfa hidroksilaze (CYP7A1) in HMG Co A reduktaze, kar povzroča povečano produkcijo netipičnih žolčnih kislin, žolčnih alkoholov in holestanola, ki vodijo do patoloških posledic.
Hungarian: A CYP27A1-re gyakorolt hasonló hatástnagyobb dózisoknál - a szirolimusznál is megfigyeltek.
Slovenian: Podoben učinek pri CYP27A1, vendar pri višjih odmerkih je viden tudi pri sirolimusu.
Hungarian: kenodezoxikólsav-pótlás újraindítása és kisebb adaggal - 5 mg/kg/nap - való fenntartó kezelés mellett további komplikáció nem lépett fel.
Slovenian: Dodajanje henodeoksiholne kisline je bilo ponovno uvedeno in ohranjeno na najnižjem odmerku 5 mg/kg/dan brez nadaljnjih zapletov.
Hungarian: A kezdeti időszak után a kolesztanolszintet, a vizelet epealkoholszintjét és a májfunkciót legalább évente meg kell határozni, és az adagot ennek megfelelően kell módosítani.
Slovenian: Po začetnem obdobju je treba holestanol, žolčne alkohole v urinu in delovanje jeter preverjati najmanj letno in odmerek ustrezno prilagoditi.
Hungarian: Egyik esetben egy felnőttnél, másik esetben egy gyereknél jelentkezett enyhe, intermittáló székrekedés.
Slovenian: En primer blagega občasnega zaprtja se je pojavil pri odraslem in drugi primer pri otroku.
Hungarian: Kezelőorvosa az adag módosítása mellett dönthet attól függően, hogy gyermeke szervezete hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek, odvisno od tega, kako se vaš otrok odziva na zdravljenje.
Hungarian: A kenodezoxikólsavat és glicin-, illetve taurin-konjugátumát a bélrendszerben baktériumok bontják le.
Slovenian: V črevesu se henodeoksiholna kislina in vezana glicin ali tavrin razgradita z bakterijami.
Hungarian: A listán szereplő egyéb gyógyszereket 2 órával a Chenodeoxycholic acid Leadiant bevétele előtt vagy után vegye be.
Slovenian: Za druga zdravila iz tega seznama velja, da jih vzemite 2 uri pred ali 2 uri po zaužitju zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Hungarian: Fehér, préselt port tartalmazó, 21,7 mm hosszú, 0 méretű kapszula, amelynek felső része narancssárga, alsó része sárga színű.
Slovenian: Kapsula velikosti 0, 21,7 mm v dolžino z rumenim telesom in oranžnim pokrovom, ki vsebuje bel, stisnjen prah.
Hungarian: A CTX-ben szenvedő, magas kolesztanolszinttel rendelkező betegeknél kedvezőtlen kimenetelt figyeltek meg terhességük alatt.
Slovenian: Pri bolnicah s CTX in visokim holestanolom so se pojavili negativni rezultati med nosečnostjo.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor és az adag módosításakor a szérum kolesztanolszintjét és/vagy a vizelet epealkoholszintjét az anyagcserekontroll beálltáig 3 havonta, majd évente ellenőrizni kell.
Slovenian: V začetku zdravljenja in po prilagoditvi odmerka je treba na vsake 3 mesece spremljati vrednosti seruma holestanola in/ali urina žolčnih alkoholov do presnovne urejenosti in nato vsako leto.
Hungarian: A kenodezoxikólsav azon legalacsonyabb adagját kell választani, amely a normális tartományon belüli szintre hatékonyan csökkenti a szérum kolesztanolszintjét és/vagy a vizelet epealkoholszintjét.
Slovenian: Treba je izbrati najnižji odmerek henodeoksiholne kisline, ki učinkovito zmanjšuje ravni seruma holestanol in/ali ravni žolčnih alkoholov v urinu v mejah normale.
Hungarian: - Egyéb összetevők: A kapszula tartalma: kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium dioxid, víz Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104), eritrozin (E 127)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), kinolinsko rumeno (E 104), eritrozin (E
Hungarian: A teljes napi adag = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Slovenian: Celotni dnevni odmerek = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Hungarian: A nőknek a Chenodeoxycholic acid Leadiant szedése során hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
Slovenian: Ženske morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, medtem ko jemljejo henodeoksiholno kislino.
Hungarian: A kenodezoxikólsav a szubsztitúciós kezelés során alkalmazott endogén epesav, amely a kezelési dózisoknál várhatóan nincs hatással a termékenységre.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je endogena žolčna kislina, ki se uporablja za nadomestno zdravljenje in je pričakovati, da ne vpliva na plodnost pri terapevtskih odmerkih.
Hungarian: Egy hónaposnál fiatalabb újszülöttek A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát egy hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih, starih manj kot en mesec, ni bila ugotovljena.
Hungarian: A májműködést károsító mellékhatásokkal kapcsolatban bemutatott biztonságossági információk gyermekkorú betegekre vonatkoznak.
Slovenian: Predstavljeni varnostni podatki pri neželenih učinkih na jetra izhajajo iz pediatričnih bolnikov.
Hungarian: Az átlagos Rankin- és EDSS-pontszám csak nagyon kis mértékben emelkedett (romlott) a vizsgálat kezdetétől az adatszolgáltatás megszűnése előtti utolsó klinikai vizitig (a teljes populációban mért érték 0,08 ± 0,74, ill.
Slovenian: Povprečni rezultati Rankin in EDSS so pokazali zelo majhno povečanje (poslabšanje) od izhodišča do trenutnega kliničnega obiska pri 0,08 ± 0,74 in 0,27 ± 1,24 v celotni populaciji in to povečanje ni bilo statistično bistveno.
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Víz
Slovenian: Vsebina kapsule koruzni škrob magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid voda
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Hungarian: A 21 év alattiak alcsoportjában az átlagos Rankin-pontszám - -0,31 ± 0,48 - statisztikailag jelentős (p = 0,04) javulást (csökkenést) mutatott.
Slovenian: Pojavilo se je statistično bistveno (p = 0,04) izboljšanje (zmanjšanje) pri -0,31 ± 0,48 povprečnega rezultata Rankin v podskupini starosti <21 let.
Hungarian: A kenodezoxikólsav az epe részét képezi, amely a táplálékban található zsírok és vitaminok emésztését elősegítő folyadék.
Slovenian: Je del žolča, tekočina, ki pomaga pri prebavi maščob in vitaminov iz hrane.
Hungarian: A kenodezoxikólsavas exogén pótlás gátolja a CYP7A1 (az FXR magreceptoron keresztül) és a HMG
Slovenian: Eksogena zamenjava s henodeoksiholno kislino inhibira CYP7A1 (prek jedrskega receptorja, FXR) in HMG CoA
Hungarian: A májműködést károsító mellékhatások Nem ismert
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje ni znano
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et nem szabad együttesen alkalmazni kolesztipollal vagy alumínium hidroxidot és/vagy szmektitet (alumínium-oxid) tartalmazó savlekötőkkel, mivel ezek a készítmények megkötik a kenodezoxikólsav hatóanyagot a bélben, ezáltal megakadályozzák annak reabszorpcióját és hatásosságát.
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj s holestipolom ali antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in/ali smektit (aluminijev oksid), saj ta zdravila vežejo henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečijo resorpcijo in učinkovitost.
Hungarian: Kapszulahéj Zselatin Titán-dioxid Kinolinsárga Eritrozin
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid kinolinsko rumeno eritrozin
Hungarian: A ciklosporinról kimutatták, hogy a CYP27A1 gátlása és a HMG CoA reduktáz enzim aktivitásának növelése révén csökkenti a kenodezoxikólsav szintézisét.
Slovenian: Za ciklosporin je dokazano, da zmanjša sintezo henodeoksiholne kisline z inhibicijo CYP27A1 in poveča aktivnost HMG CoA reduktaze.
Hungarian: A szakirodalomban a CTX-ben szenvedő anyák esetében két méhen belüli halálozásról számoltak be.
Slovenian: Literatura navaja dve intrauterini smrti pri materah s CTX.
Hungarian: 107. c) cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid fenobarbitállal való együttes alkalmazása növeli a HMG CoA reduktáz enzim szintjét, ezáltal akadályozza a Chenodeoxycholic acid egyik farmakodinámiás hatását a CTX
Slovenian: Sočasna uporaba henodeoksiholne kisline s fenobarbitalom povečuje HMG CoA reduktazo in s tem preprečuje enega od farmakodinamičnih učinkov henodeoksiholne kisline pri bolnikih s CTX.
Hungarian: CoA-reduktáz enzim működését, és így helyreállítja a visszacsatolásos gátlást.
Slovenian: reduktazo, zaradi česar se obnavlja povratna inhibicija.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a Chenodeoxycholic acid Leadiant hatásmechanizmusát, így csökkentve annak hatásosságát.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na način delovanja zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant, zaradi česar je manj učinkovito.
Hungarian: Ajánlatos, hogy ezt a szuszpenziót gyógyszertárban állítsák elő, és a szülő tájékoztatást kapjon a szuszpenzió alkalmazásának módjáról.
Slovenian: Priporočljivo je, da suspenzijo pripravi farmacevt, ki staršem posreduje navodila o odmerjanju suspenzije.
Hungarian: Gyermekek számára a gyógyszer kezdőadagja testsúlykilogrammonként napi 5 mg, három részre elosztva.
Slovenian: Začetni odmerek pri otrocih je 5 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih.
Hungarian: Egy esetben egy kéthetes, CTX-szel diagnosztizált csecsemőnél májműködést károsító mellékhatás fordult elő, amelynek ismertetésére az alábbi fejezetben kerül sor.
Slovenian: En primer neželenih učinkov na jetra se je pojavil pri dvotedenskem dojenčku z diagnozo CTX in je obravnavan v nadaljevanju.
Hungarian: Ha a számított dózis nem a 250 mg többszöröse, a maximális 15 mg/kg napi adag alatti legközelebbi dózist kell választani, feltéve, hogy az elégséges a szérum kolesztanolszintjének és/vagy a vizelet epealkoholszintjének normalizálására.
Slovenian: Kjer izračunan odmerek ni večkratnik 250 mg, je treba izbrati najbližji odmerek, manjši od največ 15 mg/kg/dan, pod pogojem,
Hungarian: A kezelőorvosnak tájékoztatást kell adnia a gyerek súlyának figyelembevételével alkalmazandó adagról.
Slovenian: Zdravnik mora zagotoviti informacije o prejetem odmerku, glede na telesno maso otroka.
Hungarian: Protokoll hatásossági adatok hosszú távú gyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a szterol-27-hidroxiláz hiány miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeiben szenvedő betegek
Slovenian: Za zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, ki se zdravijo z henodeoksiholno kislino, bo imetnik dovoljenja za promet predložil rezultate študije, ki izhaja iz registra bolnikov z prirojenimi napakami pri
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják a Chenodeoxycholic acid Leadiant szintjét:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko vplivajo na raven henodeoksiholne kisline:
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholinska kislina Leadiant je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszula a kenodezoxikólsav pótlása révén kezeli a CTX-et, és így megakadályozható a zsírlerakódás.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant zdravijo CTX z zamenjavo henodeoksiholne kisline, ki preprečuje kopičenje maščobnih oblog.
Hungarian: Két, beavatkozással nem járó, Chenodeoxycholic acid-del végzett vizsgálatban a 14, CTX-ben szenvedő gyermekkorú beteg mindegyikét Chenodeoxycholic acid-del kezelték: 1 csecsemőt (2 éves életkor alatt), 6 gyermeket (2 és 12 év között) és 7 serdülőt (12 és 18 év között).
Slovenian: CTX zdravljenih s henodeoksiholno kislino: 1 otrok (0 do <2 leti), 6 otrok (2 do <12 let) in 7
Hungarian: Az adag kiszámítása (1-12 éves gyerekek, 12-18 éves serdülők és felnőttek esetében) - a kenodezoxikólsavat 10 mg/ml koncentrációban tartalmazó szuszpenzió Napi adag:
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1-12 let, najstniki 12-18 let in odrasli) suspenzije henodeoksiholne kisline 10 mg/ml za bolnika
Hungarian: A kenodezoxikólsav kis része kiürül a széklettel.
Slovenian: Majhen del henodeoksiholne kisline se izloči z blatom.
Hungarian: A vizelet epealkoholszintje csökkent.
Slovenian: Količina žolčnega alkohola v urinu se je znižala.
Hungarian: Ez a szuszpenzió meglehetősen könnyen képződik, és akkor tekinthető alkalmazásra késznek, ha nem látható benne csomósodás vagy por.
Slovenian: Suspenzija se razmeroma lahko pripravi in je nared, ko v prahu ni več vidnih grudic.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-del kezelt betegeknél (felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt) jelentkező mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak; a leggyakrabban megfigyelt mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Neželeni učinki pri bolnikih (tako odrasli in otroci), ki so prejemali henodeoksiholno kislino so na splošno blagi do zmerni; glavni opaženi učinki so navedeni v spodnji preglednici.
Hungarian: Ezt az anyagot a máj természetes módon a koleszterinből állítja elő.
Slovenian: Ta snov se običajno proizvaja v jetrih iz holesterola.
Hungarian: A kenodezoxikólsav elsődleges farmakodinámiás hatásai:
Slovenian: Primarni farmakodinamični učinki henodeoksiholne kisline so:
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant szedése a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem javallott.
Slovenian: Jemanje henodeoksiholne kisline med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo.
Hungarian: Egy 10 kg testsúlyú beteg 15 mg/kg kenodezoxikólsavat kap.
Slovenian: Bolnik z maso 10 kg za odmerek 15 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovenian: Ni podatkov za bolnike z okvaro ledvic.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók alkalmazása nem ajánlott.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi niso priporočljivi.
Hungarian: 3. Az atípusos epealkoholok és epesavak termelődésének csökkenése: a primer epesavszintézis visszacsatolásos gátlásának helyreállításán keresztül (a CYP7A1 enzimre hat).
Slovenian: Manjša produkcija atipičnih žolčnih alkoholov in žolčnih kislin: z obnavljanjem povratne inhibicije primarne sinteze žolčne kisline (učinek na CYP7A1).
Hungarian: Nem szükséges módosítani az adagolást.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: A CTX-ben szenvedő anyáknál két terhesség koraszüléssel járt, és méhen belüli növekedési retardációról is beszámoltak a szakirodalomban.
Slovenian: Literatura navaja dve nosečnosti pri materah s CTX, ki sta imeli za posledico nedonošenčka z znaki intrauterinega zaostajanja rasti.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztató „Kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló információk" c. részét.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v navodilih za uporabo v Informacijah samo za zdravstvene delavce.
Hungarian: A kognitív zavarban szenvedő betegek 88,9%-ánál (18 betegből 16-nál) a tünetek megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak.
Slovenian: izboljšanje ali stabilizacija se je pojavila pri 88,9 % (16/18) bolnikov s kognitivno motnjo.
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 15 mg = 5 mg
Slovenian: Razdeljen odmerek pri dajanju trikrat na dan = 15 mg = 5 mg
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et nem szabad együttesen alkalmazni kolesztiraminnal, mivel a kolesztiramin megköti a kenodezoxikólsavat a bélben, ezáltal megakadályozza annak reabszorpcióját és hatásosságát.
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj z holestiraminom, saj veže henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečuje njeno reabsorpcijo in učinkovitost.
Hungarian: Az üvegen el kell helyezni egy gyógyszertári címkét, amelyen fel kell tüntetni a következőket: a beteg neve, adagolási utasítás, felhasználhatósági idő, a gyógyszer neve és a helyi gyógyszerészeti előírásoknak való megfeleléshez szükséges valamennyi szükséges adat.
Slovenian: datum uporabe, ime zdravila, in vse druge potrebne informacije v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Hungarian: A gyógyszertárnak megfelelő térfogatú és a szuszpenzió alkalmazásához alkalmas osztással ellátott szájfecskendőket kell biztosítania.
Slovenian: Lekarna vam mora zagotoviti brizge za peroralni odmerek z ustrezno prostornino in lestvico za odmerjanje suspenzije.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Önt, ha a Chenodeoxycholic acid Leadiant val történő kezelést valamilyen okból le kell állítani.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če morate iz kakršnega koli razloga prekiniti zdravljenje s henodeoksiholno kislino.
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 150 mg = 50 mg
Slovenian: Razdeljen odmerek pri dajanju trikrat na dan = 150 mg = 50 mg
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a felsorolt gyógyszerek bármelyikének szedéséről.
Slovenian: Prosimo, da se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete katero od teh zdravil.
Hungarian: A gyógyszert minden gyermekkorú beteg napi 15 mg/kg-os kezdőadagban kapta.
Slovenian: Vsi pediatrični bolniki so kot začetni odmerek prejemali 15 mg/kg/dan.
Hungarian: A kezdőadag testsúlykilogrammra számolva napi 5 mg.
Slovenian: Začetni odmerek se izračuna po 5 mg na kg na dan.
Hungarian: A Rhesus majmokon és páviánokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a kenodezoxikólsav terhes állatok számára adott dózisa (a Rhesus majmok esetében: 5 - 120 mg/kg/nap;
Slovenian: Študije z rezus opicami in pavijani so pokazale, da je odmerek henodeoksiholne kisline pri brejih živalih (pri odmerku 5-120 mg/kg/dan pri rezus opicah; pri odmerku 18-38 mg/kg/dan pri pavijanih) povzročil patologijo jeter pri razvijajočem zarodku.
Hungarian: (Osztott adag (mg) x 1 ml) = adagolandó szuszpenziómennyiség
Slovenian: (Razdeljen odmerek v mg 1 ml) = Količina odmerjene suspenzije
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszula a kenodezoxikólsav nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant vsebujejo snov, imenovano henodeoksiholna kislina.
Hungarian: • a gyomorégés kezelésében alkalmazott, alumínium-hidroxidot és/vagy szmektitet
Slovenian: • zdravila za zdravljenje zgage (antacidi), ki vsebuje aluminijev hidroksid in/ali smektit
Hungarian: Ha a ciklosporin vagy a szirolimusz alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s ciklosporinom ali sirolimusom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Hungarian: (alumínium-oxid) tartalmazó (savlekötő) gyógyszerek
Slovenian: (aluminijev oksid)
Hungarian: A kapszulák alsó része sárga, felső része narancssárga, és fehér, préselt port tartalmaznak.
Slovenian: Kapsule so sestavljene iz rumenega telesa in oranžne kapice, ki vsebuje stisnjen bel prašek.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kemény kapszula formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v obliki trdih kapsul.
Hungarian: Az adag kiszámítása (1 hónapos - 1 éves gyerekek esetében) - a kenodezoxikólsavat 5 mg/ml koncentrációban tartalmazó szuszpenzió
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1 mesec-1 leto) suspenzije henodeoksiholne kisline 5 mg/ml za bolnika Dnevni odmerek:
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen csecsemők és gyermekek esetén és/vagy akiknek 250 mg alatti adagban kell szedniük a gyógyszert, a kapszula szétnyitható, és a tartalma 8,4%-os nátriumbikarbonát-oldattal elegyíthető.
Slovenian: Za dojenčke, otroke in tiste, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg lahko kapsule odprete in vsebino zmešate z raztopino 8,4 % natrijevega bikarbonata.
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula kenodezoxikólsav
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule henodeoksiholna kislina
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid szterol-27-hidroxiláz hiány (cerebrotendinózus xantomatózis - CTXformájában jelentkezik) miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek kezelésére javallott 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je indicirana za zdravljenje prirojenih napak sinteze primarnih žolčnih kislin zaradi pomanjkanja sterol 27-hidroksilaze (se kaže kot cerebrotendinozna ksantomatoza (CTX)) pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 meseca do 18 let in odraslih.
Hungarian: A hatóanyagot - és nem a kapszula teljes tartalmát - feloldják a nátrium-bikarbonát-oldatban, és így keverék formájában jelenik meg.
Slovenian: Celotna vsebina kapsule se ne bo raztopila, zaradi česar bo videti kot mešanica.
Hungarian: • Székrekedés • Kóros májfunkciós értékek
Slovenian: • Zaprtje • Nenormalne testne vrednosti jeter
Hungarian: Ha a fenobarbitál alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s fenobarbitalom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Chenodeoxycholic acid Leadiant kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano ali henodeoksiholna kislina prehaja v materino mleko.