FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka exenatidu s okamžitým uvoľňovaním nemusí byť prispôsobovaná každodenne v závislosti na samokontrolovanej glykémii.
Bulgarian: Не е необходимо дозата на екзенатид с незабавно освобождаване да се променя ежедневно в зависимост от самостоятелното проследяване на гликемията.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na schopnosť krvi zrážať sa).
Bulgarian: - Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като ще е необходимо допълнително проследяване за промени в INR (изследване на кръвосъсирването), при започване на лечение с това лекарство.
Slovak: Bolo tiež dokázané, že exenatid sa viaže na známy receptor pre ľudský GLP-1 in vitro, aktivuje ho a spúšťa jeho mechanizmus účinku sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo inými intracelulárnymi signalizačnými dráhami.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва с и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom okamžitých a trvalých účinkov na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom typu 2.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване подобрява гликемичния контрол чрез незабавни и продължителни ефекти на понижаване на концентрациите на постпрандиалната глюкоза и на глюкозата на гладно при пациенти с диабет тип 2.
Slovak: Injekčný roztok 1 pero (60 dávok) 3 perá (3 x 60 dávok)
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 писалка (60 дози) 3 писалки (3х60 дози)
Slovak: Dávkovací gombík nebol otočený úplne.
Bulgarian: Дозаторното копче не е завъртяно докрай.
Slovak: Predtým, ako začnete, prečítajte si celú túto časť.
Bulgarian: Прочетете този раздел изцяло, преди да започнете.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Bulgarian: Екзенатид не е заместител на инсулин.
Slovak: Byetta sa má podávať injekčne do vášho brucha, stehna alebo ramena použitím injekčnej techniky, ktorú vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Bulgarian: Byetta трябва да се инжектира в корема, бедрото или рамото, като се използва препоръчаната от Вашия медицински специалист техника на инжектиране.
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia) boli zaznamenané zriedka (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия) са съобщавани рядко (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души).
Slovak: OTÁZKY TÝKAJÚCE
Bulgarian: ЗА ВЪПРОСИ СВЪРЗАНИ
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním a bazálny inzulín sa musia podať ako dve samostatné injekcie.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване и базален инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Bulgarian: Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa zvýšila dávka inzulínu o 13 jednotiek/deň v porovnaní s 20 jednotkami/deň v skupine s placebom.
Bulgarian: В групата с екзенатид с незабавно освобождаване дозата на инсулина се увеличава с 13 единици/дневно в сравнение с 20 единици/дневно в групата с плацебо.
Slovak: Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie.
Bulgarian: Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране.
Slovak: Skontrolujte symbol v dávkovacom okienku.
Bulgarian: Проверете символа в дозаторното прозорче.
Slovak: Na podkožné použitie.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Slovak: Pohlavie a rasa Pohlavie a rasa nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Bulgarian: Полът и расата нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Slovak: Neonatálny rast bol spomalený u myší, ktoré boli vystavené vysokým dávkam počas neskorej gestácie a laktácie.
Bulgarian: Неонаталният растеж се намалява при мишки, изложени на високи дози по време на късна бременност и кърмене.
Slovak: Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Bulgarian: Развийте и изхвърлете правилно.
Slovak: Prečo vidím čiastočky v náplni po podaní injekcie?
Bulgarian: Защо виждам частици в патрона след като съм завършил инжектирането?
Slovak: Byetta sa nemá používať, ak roztok obsahuje častice alebo je zakalený a/alebo sfarbený.
Bulgarian: Byetta не трябва да се използва, ако се появят частици или, ако разтворът е мътен и/или оцветен.
Slovak: 26týždňová štúdia preukázala podobné výsledky so štatisticky významným znížením východiskovej hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (-0,8
Bulgarian: Проучването, продължило 26 седмици, показва подобни резултати със статистически значимо намаляване от изходните стойности на HbA1c в сравнение с плацебо (-0,8% спрямо -0,1%).
Slovak: Ihla Papierový štítok dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
Bulgarian: Игла Хартиен предпазител дозаторно копче навътре и готовност за презареждане
Slovak: Liečba v obidvoch skupinách bola titrovaná tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Двете групи на лечение са титрирани, за да се достигнат прицелни нива на плазмена глюкоза на гладно (вж. точка 5.1).
Slovak: Koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom boli vo všeobecnosti nižšie u pacientov užívajúcich inzulín v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: Концентрацията на глюкоза в кръвта преди хранене в повечето случаи е по-ниска при пациенти, получаващи инсулин в сравнение с екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.
Bulgarian: Честотата и типа на другите наблюдавани нежелани лекарствени реакции са подобни на тези, наблюдавани през 30-седмични контролирани клинични проучвания на сулфонилурейно производно, метформин или и двете.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.
Slovak: Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Bulgarian: Когато е време за Вашата следваща обичайна доза, отидете на Раздел 3, Стъпка 1 и повторете
Slovak: Liečba exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (Byettou) by mala začať dávkou 5 μg exenatidu dvakrát denne (BID) počas minimálne jedného mesiaca, aby sa zvýšila tolerancia.
Bulgarian: Лечението с екзенатид с незабавно освобождаване (Byetta) трябва да се започне с 5 μg екзенатид на доза, прилагани два пъти дневно в продължение на поне един месец, за да се подобри поносимостта.
Slovak: U pacientov liečených 5 µg alebo 10 µg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zaznamenalo celkovo 36 % minimálne jednu epizódu nevoľnosti.
Bulgarian: При пациенти на лечение с 5 µg или 10 µg екзенатид с незабавно освобождаване, 36% съобщават поне един епизод на гадене.
Slovak: Liek v Byette pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
Bulgarian: Лекарството в Byetta помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závrat, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový tep, potenie a nervozita.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност.
Slovak: • Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Bulgarian: • Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Slovak: Po 30 dňoch podávania Byetty 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne môže lekár zvýšiť vašu dávku na Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrát denne.
Bulgarian: След като в продължение на 30 дни използвате Byetta 5 микрограма (µg) два пъти дневно, лекарят може да повиши Вашата доза на Byetta 10 микрограма (µg) два пъти дневно.
Slovak: Poznámka: Malá vzduchová bublinka vám neuškodí, ani neovplyvní vašu dávku.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, по време на кърмене.
Slovak: 60 dávok (1,2 ml)
Bulgarian: 60 дози (1,2 ml)
Slovak: Je to injekčný liek používaný na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetes mellitus typu 2 (cukrovka nezávislá na inzulíne).
Bulgarian: Това е лекарство за инжектиране, което се използва за подобряване на кръвно-захарния контрол при възрастни с тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет.
Slovak: Exenatid sa neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Bulgarian: Екзенатид не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Slovak: Účinky sú vymenované nižšie podľa tried orgánových systémov a preferovaných termínov MedDRA a absolútnej frekvencie.
Bulgarian: Реакциите са изредени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby ihlu po každej injekcii zlikvidoval.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Slovak: Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovak: Východisková telesná hmotnosť (kg)
Bulgarian: Изходно телесно тегло (kg)
Slovak: Každá dávka sa musí podať vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo ramena.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага като подкожна инжекция в бедрото, корема или рамото.
Slovak: - Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov (µg), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu (pozri časť 2).
Bulgarian: - Другите съставки са метакрезол (44 микрограма/доза за Byetta 5 микрограма (µg) инжекционен разтвор и 88 микрограма/доза за Byetta 10 микрограма (µg) инжекционен разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции (вижте точка 2).
Slovak: 60 dávok (2,4 ml)
Bulgarian: 60 дози (2,4 ml)
Slovak: Podanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Bulgarian: Прилагане на повече от необходимата доза от това лекарство, може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вижте точка 4).
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov súvisiacich s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bola miernej až stredne závažnej intenzity.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, свързани с екзенатид с незабавно освобождаване, са леки до умерени по интензитет.
Slovak: Keď začnete používať vaše pero, uchovávajte ho pri teplote do 25 ºC počas 30 dní.
Bulgarian: След като започнете да я използвате, съхранявайте Вашата писалка под 25ºC за 30 дни.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami bielkovinových a peptidových farmaceutík, u pacientov sa po liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním môžu vyvinúť anti-exenatidové protilátky.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на протеинните и пептидни лекарствени продукти, след лечение с екзенатид с незабавно освобождаване пациентите могат да образуват анти-екзенатид антитела.
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity glukagónu podobného peptidu 1(GLP-1).
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептор, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
Slovak: NEPRENÁŠAJTE TENTO LIEK V PERE BYETTA
Bulgarian: НЕ ПРЕХВЪРЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВОТО ОТ ПИСАЛКАТА BYETTA В
Slovak: Ak sa vaša telesná hmotnosť zníži príliš prudko (viac než 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Bulgarian: Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете за това на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Slovak: Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Bulgarian: Следвайте Раздел 2 само при нагласяване на нова писалка преди първа употреба.
Slovak: Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Bulgarian: Вашата писалка Byetta в Раздел 1 на този наръчник за потребителя за повече информация.)
Slovak: Zlikvidujte do odpadu každé pero Byetta, ktoré bolo zamrazené.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
Slovak: Ako dlho môžem používať pero Byetta?
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам писалката Byetta?
Slovak: Z pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bolo 12 % liečených tiazolidíndiónom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 82 % bolo liečených tiazolidíndiónom, metformínom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: 12% от пациентите на екзенатид с незабавно освобождаване са лекувани с тиазолидиндион и екзенатид с незабавно освобождаване, а 82% са лекувани с тиазолидиндион, метформин и екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: Každé pero obsahuje 60 dávok, čo umožňuje podanie počas 30 dní pri dvoch injekciách denne.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 60 дози, за да осигури двукратно дневно инжектиране за 30 дни.
Slovak: Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Bulgarian: Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Slovak: Nepodávajte si ďalšiu dávku.
Bulgarian: Не инжектирайте друга доза.
Slovak: Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
Bulgarian: Използвайте писалка Byetta само 30 дни след нагласяване на нова писалка за първа употреба.
Slovak: Avšak, ak užívate aj sulfonylmočovinu alebo inzulín, váš lekár vás môže požiadať, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi na úpravu dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да бъде регулирана дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
Slovak: Ak ste si podali viac tohto lieku, ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte priamo do nemocnice.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно.
Slovak: Ani u jednej liečenej skupiny nenastali signifikantné zmeny v telesnej hmotnosti od začiatku do konca (-1,4 kg oproti -0,8 kg).
Bulgarian: Няма значима разлика в телесното тегло между лекуваните групи по отношение на промяната от изходно ниво до крайна точка (-1,4 спрямо0,8 kg).
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, predovšetkým: - lieky na liečbu cukrovky typu 2, ako sú inzulíny a iné lieky, ktoré účinkujú ako Byetta (napr. liraglutid a exenatid s predĺženým uvoľňovaním), pretože užívanie týchto liekov s Byettou sa neodporúča.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено: - Лекарства, които се използват за лечение на захарен диабет тип 2, които действат като Byetta (напр. лираглутид и екзенатид с удължено освобождаване), тъй като приемът на тези лекарства с Byetta не се препоръчва.
Slovak: Pacienti, ktorí si vyvinú protilátky na exenatid, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania (napr.: začervenanie pokožky a svrbenie), ale inak majú podobné nežiaduce účinky a podobný výskyt nežiaducich účinkov ako pacienti bez anti-exenatidových protilátok.
Bulgarian: Пациентите, които образуват антитела към екзенатид, са склонни да имат повече реакции на мястото на инжектиране (напр., зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове нежелани събития като онези без анти-екзенатид антитела.
Slovak: Teraz je Nastavenie nového pera dokončené.
Bulgarian: Сега нагласяването на нова писалка е направено.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Bulgarian: Аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ01.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Bulgarian: Не е известно, дали това лекарство може да навреди на плода.
Slovak: Byetta je tiež indikovaná ako podporná liečba k bazálnemu inzulínu s metformínom alebo bez neho a/alebo s pioglitazónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu týmito liekmi.
Bulgarian: Byetta е показан също като допълнителна терапия към базален инсулин със или без метформин и/или пиоглитазон при възрастни, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол с тези лекарствени продукти.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) v hornej časti nohy (stehna), v oblasti žalúdka (brucha) alebo v hornej časti ramena.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство под кожата (подкожна инжекция) на горната част на крака (бедрото), стомашната област (корема) или ръката (мишницата).
Slovak: Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg).
Bulgarian: Byetta се предлага в две количества на активното вещества: Byetta 5 микрограма (µg) и Byetta 10 микрограма (µg).
Slovak: Zníženie HbA1c sa udržalo a úbytok hmotnosti pokračoval minimálne počas 82 týždňov v skupine pacientov, ktorí dostávali 10 µg dvakrát denne a ktorí dokončili štúdie kontrolované placebom, ako aj nekontrolované následné štúdie (n=137).
Bulgarian: Намалението на HbA1c е продължително, а редукцията на телесно тегло продължава за поне 82 седмици в подгрупата пациенти на 10 µg два пъти дневно завършили плацебо-контролираните проучвания и неконтролираното разширено проучване (n=137).
Slovak: Skontrolujte Byettu v zásobníku.
Bulgarian: Проверете Byetta в патрона.
Slovak: Spoločne s poklesom hmotnosti bol pozorovaný trend poklesu hladiny triglyceridov.
Bulgarian: С намаляване на телесно тегло се наблюдава тенденция за намаление на триглицеридите.
Slovak: Použitie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa odporúča u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí už užívajú metformín, sulfonylmočovinu, pioglitazón a/alebo bazálny inzulín.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване се препоръчва за употреба при пациенти със захарен диабет тип 2, които вече получават метформин, сулфонилурейно производно, пиоглитазон и/или базален инсулин.
Slovak: Ak uvidíte niekoľko kvapiek alebo prúd tekutiny vytekajúci z hrotu ihly, nastavenie je skončené.
Bulgarian: Щом като видите няколко капки или струя течност, излизащи от върха на иглата, то нагласяването е завършено.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от хипогликемия, трябва да се обмисли намаляване на дозата на базалния инсулин (вж. точка 4.8).
Slovak: Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B - E, v časti 2 tohto návodu na používanie.
Bulgarian: „Нагласяване на нова писалка", Стъпки Б -Д, в Раздел 2 на този наръчник за потребителя.
Slovak: Časť 2.
Bulgarian: Раздел 2.
Slovak: Byetta je určená na použitie len pre jednu osobu.
Bulgarian: Инструкции за употреба Byetta е само за индивидуална употреба.
Slovak: Liek sa má podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Bulgarian: То трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или в мускул.
Slovak: Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
Bulgarian: Системо-органен клас /термини за нежелана реакция
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглите.
Slovak: U perorálnych liekov, ktorých účinnosť závisí hlavne na prahových koncentráciách, ako sú antibiotiká, je potrebné poučiť pacientov, aby tieto lieky užili minimálne 1 hodinu pred aplikáciou injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: За пероралните лекарствени продукти, които са особено зависими от праговите концентрации за ефикасност, като антибиотици, пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат тези лекарствени продукти поне 1 час преди инжектиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Bulgarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Швеция
Slovak: KROK 5 Resetovanie pera
Bulgarian: СТЪПКА 5 Презареждане на писалката
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако забележите частици или ако разтворът е мътен, или оцветен.
Slovak: Tieto liečebné účinky boli porovnateľné s účinkami inzulínu glargínu v 26týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,9 IU/deň, interval 4-95 IU/deň, na konci štúdie) a s účinkami bifázického inzulínu aspartu v 52-týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,4 IU/deň, interval 3-78 IU/deň, na konci štúdie).
Bulgarian: Този ефект от лечението е сравним с ефекта на инсулин гларжин при 26-седмично проучване (средна доза инсулин 24,9 IU/дневно, в диапазон 4-95 IU/дневно в края на проучването) и бифазен инсулин аспарт при 52-седмично проучване (средна доза инсулин 24,4 IU/дневно, в диапазон 3-78 IU/дневно в края на проучването).
Slovak: Čo Byetta obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Byetta
Slovak: Ak sa pero uchováva s nasadenou ihlou, v zásobníku sa môžu tvoriť vzduchové bubliny.
Bulgarian: Ако писалката е съхранявана с прикрепена игла, може да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ak si pacientka želá otehotnieť alebo sa gravidita u nej vyskytne, exenatid sa má vysadiť.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с екзенатид трябва да се преустанови.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено чернодробно производство на глюкоза.
Slovak: Exenatid zvyšuje mechanizmom závislým na glukóze sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкоза-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при пациенти с диабет тип 2 прилагането на екзенатид (10 µg) води до средно увеличение на AUC на екзенатид на 36% при 15 пациенти в старческа възраст от 75 до 85 години, в сравнение с 15 пациенти на възраст от 45 до 65 години, вероятно свързано с намалената бъбречна функция в по-старшата възрастова група (вж. точка 4.2).
Slovak: Lekár vám môže povedať, aby ste spočiatku používali Byettu 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете да прилагате Byetta 5 микрограма (µg) два пъти дневно.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: При клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Slovak: Zistilo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy, ktorý súvisí so zníženou chuťou do jedla a zvýšeným pocitom sýtosti.
Bulgarian: Доказано е, че приложението на екзенатид намалява приема на храна, поради намален апетит и повишена ситост.