FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zevalin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ibritumomab, yttriumklorid, musproteiner eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Zevalin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na ibritumomab, chlorid yttritý, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Före behandlingen med radiomärkt Zevalin måste patienterna först få en infusion av rituximab (i en lägre dos än den som används vid behandling) för att eliminera cirkulerande B-celler så att endast de sjuka B-cellerna finns kvar i lymfvävnaden.
Czech: Před léčbou radioaktivně značeným přípravkem Zevalin musí být pacientům nejprve podána infuze rituximabu (v dávce nižší, než jaká by se použila k léčbě), aby se odstranily B-buňky z oběhu, takže v lymfatické tkáni následně zůstanou pouze nádorové B-buňky.
Swedish: När antikroppen har bundit till antigenen kan strålningen verka lokalt och förstöra lymfom-B-cellerna.
Czech: Jakmile se protilátka naváže na tento antigen, může záření lokálně působit a zničit B-buňky lymfomu.
Swedish: I huvudstudien jämfördes effekten av Zevalin med effekten av rituximab hos 143 patienter.
Czech: Hlavní studie srovnávala na 143 pacientech účinnost přípravku Zevalin s účinností rituximabu.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou u pacientů nedošlo ke zhoršení onemocnění.
Swedish: Behandling med radiomärkt Zevalin ska endast hanteras och ges av en person med tillstånd att använda radioaktiva läkemedel.
Czech: S radioaktivně značeným přípravkem Zevalin mohou nakládat a mohou jej podávat pouze osoby, které jsou oprávněné používat radioaktivní léčiva.
Swedish: Vad är Zevalin?
Czech: Co je Zevalin?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zevalin finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zevalin je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Patienter som fick radiomärkt Zevalin överlevde i genomsnitt 37 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 14 månader för dem som inte fick någon ytterligare behandling.
Czech: U pacientů, kterým byl podán radioaktivně značený přípravek Zevalin, trvalo v průměru 37 měsíců, než došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání se 14 měsíci u pacientů, u kterých nebyla nasazena žádná další léčba.
Swedish: I studien jämfördes patienter som fick Zevalin med patienter som inte fick någon ytterligare behandling.
Czech: Studie srovnávala pacienty, kterým byl podán přípravek Zevalin, s pacienty, u kterých nebyla nasazena žádná dodatečná léčba.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injicieras i patienten transporterar den monoklonala antikroppen radioaktiviteten till målantigenen CD20 på B-cellerna.
Czech: Po injekčním podání radioaktivně značeného léku do těla pacienta zanese monoklonální protilátka radioaktivitu až k cílovému antigenu CD20 na B-buňkách.
Swedish: Zevalin har också undersökts hos totalt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Czech: Přípravek Zevalin byl rovněž zkoumán na celkem 306 pacientech s non-Hodgkinovým lymfomem, kteří nereagovali na jiné druhy léčby nebo u nichž se onemocnění po předchozí léčbě vrátilo.
Swedish: Antalet patienter som fick rituximab som en del av induktionsbehandlingen var emellertid för litet för att man skulle kunna avgöra nyttan med Zevalin för konsolideringsbehandling av dessa patienter.
Czech: Nicméně rituximab byl v rámci indukční léčby podán pouze příliš nízkému počtu pacientů k tomu, aby bylo možné určit, zda by u těchto pacientů bylo přínosné používat přípravek Zevalin v rámci konsolidační léčby.
Swedish: Vilken nytta har Zevalin visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Zevalin byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Zevalin för konsolideringsbehandling har undersökts i en huvudstudie med 414 patienter som nått delvis eller fullständig remission (återhämtning) under induktionsbehandlingen av non-Hodgkins lymfom.
Czech: Pokud jde o konsolidační léčbu, přípravek Zevalin byl zkoumán v rámci jedné hlavní studie, do které bylo zařazeno 414 pacientů, u nichž bylo dosaženo částečné či úplné remise v průběhu indukční léčby non-Hodgkinova lymfomu.
Swedish: Dosen Zevalin beräknas så att lämplig mängd radioaktivitet ges med hänsyn till patientens tillstånd och på grundval av antalet blodplättar.
Czech: Dávka přípravku Zevalin se na základě vyhodnocení krevního obrazu vypočítá tak, aby byla pacientovi podána odpovídající dávka radioaktivity podle jeho zdravotního stavu.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zevalin är större än riskerna vid konsolideringsbehandling efter induktionsbehandling till remission hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom och för behandling av vuxna patienter med CD20-positivt follikulärt non-Hodgkin-lymfom av B-cellstyp, som inte svarat på behandling med rituximab eller fått återfall efter behandlingen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zevalin podávaného v rámci konsolidační léčby u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem v remisi po indukční terapii a v rámci léčby dospělých pacientů s CD20-pozitivním folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem B-buněk, u nichž po předchozí léčbě rituximabem došlo k relapsu nebo u nichž se lymfom nachází v refrakterní fázi, převyšují jeho rizika.
Swedish: Zevalin är en sats för beredning av en "radiomärkt" infusion (dropp i en ven) av den aktiva substansen ibritumomab tiuxetan.
Czech: Zevalin je souprava k přípravě „radioaktivně značené" infuze (kapání do žíly) léčivé látky ibritumomab tiuxetan.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet används för att behandla vuxna patienter med follikulärt non-Hodgkinlymfom av B-cellstyp.
Czech: • Radioaktivně značený lék se používá k léčbě dospělých pacientů s folikulárním non-Hodgkinovým lymfomem B-buněk.
Swedish: Radiomärkt Zevalin är radioaktivt och dess användning kan medföra risk för cancer och genetiska defekter.
Czech: Radioaktivně značený přípravek Zevalin patří mezi radioaktivní látky a jeho používání může být spojeno s rizikem nádorového onemocnění a dědičných poškození.
Swedish: När Zevalin radiomärks fäster det radioaktiva elementet yttrium-90 (90Y) vid ibritumomab.
Czech: Po radioaktivním označení přípravku Zevalin se na ibritumomab naváže radioaktivní prvek yttrium 90 (90Y).
Swedish: När Zevalin användes för konsolideringsbehandling överlevde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades än när ingen ytterligare behandling gavs.
Czech: Při podání přípravku Zevalin v rámci konsolidační léčby byla u pacientů dosažena delší doba přežití bez zhoršení onemocnění ve srovnání s pacienty, u kterých nebyla nasazena žádná další léčba.
Swedish: Mer information om behandling med Zevalin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zevalin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: I ytterligare en studie fick 57 patienter med follikulärt lymfom, vilka tidigare behandlats och inte svarat på rituximab, behandling med Zevalin.
Czech: V dodatečné studii byl přípravek Zevalin podáván 57 pacientům s folikulárním lymfomem, kteří byli již dříve léčeni a nereagovali na léčbu rituximabem.
Swedish: Vilka är riskerna med Zevalin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zevalin?
Swedish: Zevalin radiomärks genom att det blandas med en lösning bestående av radioaktivt yttrium (90Y)-klorid.
Czech: Přípravek Zevalin se radioaktivně značí smícháním s roztokem radioaktivního chloridu yttritého (90Y).
Swedish: I den ytterligare studien svarade cirka hälften av patienterna på radiomärkt Zevalin.
Czech: V dodatečné studii vyvolalo podání radioaktivně značeného přípravku Zevalin reakci na léčbu u zhruba poloviny pacientů.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala konkrétní strukturu (označovanou jako antigen), která se nachází na určitých buňkách v těle, a navázala se na ni. Ibritumomab byl vyvinut tak, aby působil na antigen CD20, jenž se vyskytuje na povrchu všech B-lymfocytů.
Swedish: Hur har Zevalins effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Zevalin zkoumán?
Swedish: Zevalin kan då leverera strålningen mer specifikt till de sjuka B-cellerna.
Czech: Tím je umožněno přípravku Zevalin dodat radioaktivitu konkrétně jen nádorovým B-buňkám.
Swedish: Vad används Zevalin för?
Czech: K čemu se přípravek Zevalin používá?
Swedish: Hur används Zevalin?
Czech: Jak se přípravek Zevalin používá?
Swedish: • Patienter hos vilka rituximab (en annan behandling av non-Hodgkins lymfom) inte längre är verksamt eller vars sjukdom har kommit tillbaka efter behandling med rituximab.
Czech: Přípravek Zevalin je podáván v rámci „konsolidační léčby" ke zlepšení remise, u pacientů, u nichž již rituximab (jiný lék na non-Hodgkinův lymfom) není účinný, nebo u nichž se onemocnění po léčbě rituximabem vrátilo.
Swedish: Varför har Zevalin godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zevalin schválen?
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 adapter
Czech: 1 lahvička 1 odměrná stříkačka + 1 adaptér
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminiu m)
Czech: Blistr (PVC/Al folie)
Swedish: Förpackningsstorlek mg
Czech: Velikosti balení
Swedish: 60 tabletter mg/ml
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml
Czech: Lahvička (HDPE)
Swedish: Filmdragerad tablett
Czech: 60 tablet
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena);
Swedish: • metadon, används som ett heroinsubstitut.
Czech: • methadon používaný jako náhražka heroinu.
Swedish: Grunwaldzka 189
Czech: Ul. Grunwaldzka 189
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Czech: Z tohoto důvodu je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills du har tagit hela dosen.
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Swedish: Andra läkemedel och Ziagen
Czech: Další léčivé přípravky a Ziagen
Swedish: Co. Durham DL 12 8DT Storbritannien eller
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Swedish: Ytterligare information:
Czech: Další informace:
Swedish: Interaktion med abakavir är möjlig men har ännu inte studerats.
Czech: Interakce s abakavirem je možná, avšak nebyla studována.
Swedish: Från dessa resultat kan man dra slutsatsen att vid 95% konfidens är den verkliga skillnaden inte större än 8,4% till fördel för två gånger dagligen doseringen.
Czech: Z těchto výsledků může být udělán závěr s 95% spolehlivostí, že skutečný rozdíl není větší než 8,4 % ve prospěch dávkování dvakrát denně.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Swedish: Den rekommenderade dosen är:
Czech: Doporučenou dávkou je:
Swedish: Detta överensstämmer med kända effekter av andra nukleosidanaloger.
Czech: Tyto nálezy souhlasí se známými účinky jiných nukleosidových analogů.
Swedish: Den dubbelblinda behandlingen pågick i minst 48 veckor.
Czech: Dvojitě zaslepená studie trvala alespoň 48 týdnů.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 21 mars 2014
Czech: Datum registrace: 8. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 21. března 2014
Swedish: 3 till 12 år (N=36)
Czech: 3 až 12 let (N = 36)
Swedish: Inkluderar tre fall av icke-virologisk svikt och fyra obekräftade fall av virologisk svikt.
Czech: Zahrnuta 3 nevirologická selhání a 4 nepotvrzená virologická selhání.
Swedish: Kalorivärdet för sorbitol är 2,6 kcal/g.
Czech: Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal/g.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Ziagen på samma sätt.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Ziagen stejným způsobem.
Swedish: 2 till 12 år (N=14) PENTA 15 3 till 36 månader (N=18)
Czech: 2 až 12 let (N = 14) PENTA 15 3 až 36 měsíců (N = 18)
Swedish: hyperlipasemi).
Czech: hyperlipazemie).
Swedish: Ziagen finns också tillgänglig som tablett.
Czech: Ziagen je dostupný také ve formě tablet.
Swedish: Föda fördröjer absorptionen och minskar Cmax men påverkar inte de totala plasmakoncentrationerna (AUC).
Czech: Potrava zpomaluje absorpci a snižuje Cmax, avšak neovlivňuje celkové plazmatické koncentrace (AUC).
Swedish: Effekten av högre doser är inte känd.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Swedish: Din metadondos kan behöva ändras.
Czech: Dávku methadonu může být nutné proto upravit.
Swedish: VIKTIGT - VARNINGSKORT
Czech: DŮLEŽITÉ - VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA
Swedish: Retinoider: Retinoidderivat elimineras via alkoholdehydrogenas.
Czech: Retinoidy: Retinoidní sloučeniny jsou eliminovány alkoholdehydrogenázou.
Swedish: För allmänna frågor om Ziagen, kontakta GlaxoSmithKline……Tel:…………………..(lokalt företagsnamn och telefonnummer kommer att skrivas in här).
Czech: Pro všeobecné informace o přípravku Ziagen kontaktujte firmu GlaxoSmithKline……Tel:………….. (zde bude uveřejněn název a číslo telefonu místního zastoupení firmy).
Swedish: Om du har tagit Ziagen under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Ziagen, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Swedish: Zidovudin, didanosin, stavudin och tenofovir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot den typen av hiv-1varianter.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si proti takovým variantám HIV-1zachovávají své antiretrovirové účinky.
Swedish: Långtidsdata för abakavir med dosering en gång dagligen (längre än 48 veckor) är för närvarande begränsade.
Czech: Dlouhodobě získané údaje s abakavirem podávaným v jednodenním dávkovacím režimu (delším než 48 týdnů) jsou v současné době limitované.
Swedish: Risken för missbildning är osannolik hos människa baserat på dessa data.
Czech: Riziko malformací je podle těchto údajů u člověka nepravděpodobné.
Swedish: Ziagen och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Czech: Ziagen a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u doposud nenarozených dětí.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Ziagen kan också gå över i bröstmjölken.
Czech: Malé množství složek přípravku Ziagen může také přecházet do mateřského mléka.
Swedish: Abakavir påverkar inte metabolismen av etanol.
Czech: Abakavir neovlivňuje metabolismus ethanolu.
Swedish: För närvarande saknas tillräckligt med säkerhetsdata för att kunna rekommendera Ziagen till barn yngre än tre månader.
Czech: Neexistují dostatečné bezpečnostní údaje, aby bylo možné doporučit použití přípravku Ziagen u dětí mladších než tří měsíce.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktig för kroppen för att bekämpa infektioner.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i tid till första virologiska svikt (p-0,73, "log-rank test") mellan de 2 armarna.
Czech: V udaném čase nebyl statisticky významný rozdíl v době k prvnímu virologickému selháním (p = 0,73, log-rank test) mezi oběma skupinami.
Swedish: Pankreatit har rapporterats men orsakssambandet med abakavirbehandlingen är osäkert.
Czech: Byl hlášen výskyt pankreatitidy, avšak příčinný vztah s léčbou abakavirem je nejistý.
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
Czech: Sorbitol může způsobit mírné projímavé účinky.
Swedish: Klinisk diagnos av misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Czech: Klinická diagnóza suspektní hypersenzitivity na ABC zůstává základem pro klinické rozhodování.
Swedish: Så länge som abakavirs karcinogena potential hos människa är okänd, talar dessa data för att läkemedlets potentiella kliniska fördelar överväger risken för karcinogena effekter hos människa.
Czech: Zatímco kancerogenní potenciál u lidí není známý, tato data naznačují, že možný klinický přínos u lidí převažuje nad rizikem kancerogenity.
Swedish: Förhöjt kreatinin, njursvikt
Czech: Zvýšení kreatininu, selhání ledvin
Swedish: Dessa symtom orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir bättre och att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může proti těmto infekcím bojovat.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C si, prosím, přečtěte také příslušné informace o těchto léčivých přípravcích.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan elimineras via peritoneal- eller hemodialys.
Czech: Není známo, zda lze abakavir odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Swedish: Hos gravida kvinnor tyder mer än 800 fall av exponering efter första trimestern och mer än 1000 fall av exponering efter andra och tredje trimestern inte på missbildningar eller fetal/neonatal påverkan av abakavir.
Czech: U těhotných žen naznačuje více než 800 výstupů po expozici v prvním trimestru a více než 1 000 výstupů po expozici ve druhém a třetím trimestru, že abakavir nemá ani malformační ani feto/neonátalní účinek.
Swedish: Överkänslighet mot abakavir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na abakavir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero:
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Swedish: Vad Ziagen är och vad det används för
Czech: Co je Ziagen a k čemu se používá
Swedish: • hudutslag, som kan bli blåsor och ser ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten som omringas av ett ljusare fält och en mörk ring längs kanten) (erythema multiforme)
Czech: • kožní vyrážka, která se může projevit výsevem puchýřů a vypadat jako malé terčíky (centrální tmavé skvrny jsou obklopené bledší plochou s tmavým prstencem kolem dokola - tento typ kožní vyrážky se odborně nazývá erythema multiforme);
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Czech: • zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Swedish: Herts SG12 0DJ
Czech: SG12 0DJ
Swedish: Det är viktigt att läsa informationen senare i detta avsnitt under "Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv".
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) další informace v tomto bodě s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV".
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare, ATC kod: J05AF06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum ze skupiny nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF06.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, můžete stále šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Swedish: Cmax värdet för den orala lösningen är något högre än för tabletterna.
Czech: Hodnota Cmax po aplikaci perorálního roztoku je mírně vyšší než po aplikaci tablet.
Swedish: I den tryckta bipacksedeln för läkemedlet ska namn och adress till ansvarig tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Swedish: Abakavir penetrerar till cerebrospinalvätskan (se avsnitt 5.2) och har visats minska nivåerna av hiv-1RNA i likvor.
Czech: Abakavir proniká do mozkomíšního moku (viz bod 5.2) a bylo prokázáno, že snižuje hladiny HIV-1 RNA v mozkomíšním moku.
Swedish: In vitro-studier har visat att dess verkningsmekanism gentemot hiv är dess hämning av hivs omvänt transkriptasenzym, vilket resulterar i ett kedjeavbrott och avbrytande av den virala replikationscykeln.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že mechanismem jeho účinku ve vztahu k HIV je inhibice enzymu HIV reverzní transkriptázy, což je děj, který vede k ukončení řetězce a přerušení cyklu replikace viru.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se necítíte dobře.
Swedish: TEXT TILL VARNINGSKORT
Czech: TEXT VÝSTRAŽNÉ PRŮKAZKY
Swedish: Ziagen oral lösning innehåller 340 mg/ml sorbitol.
Czech: Ziagen perorální roztok obsahuje 340 mg/ml sorbitolu.
Swedish: Potenta enzyminducerare som rifampicin, fenobarbital och fenytoin kan via effekt på UDPglucuronyltransferas minska plasmakoncentrationerna av abakavir något.
Czech: Silné induktory enzymů, jako je rifampicin, fenobarbital a fenytoin, mohou prostřednictvím svého působení na glukuronyltransferázy mírně snižovat plazmatické koncentrace abakaviru.
Swedish: Detta talar för en låg risk för läkemedelsinteraktioner genom påverkan på plasmaproteinbindning.
Czech: To naznačuje malou pravděpodobnost lékových interakcí způsobených mechanismem vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny.
Swedish: EU-produktresumén ger detaljerad information och råd angående ABC HSR.
Czech: V EU SPC jsou uvedeny podrobné informace a pokyny týkající se ABC HSR.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering mycket vanlig (>1/10), vanlig (>1/100, <1/10), mindre vanlig (>1/1 000, <1/100), sällsynt (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Czech: Následující výčet je užíván ke klasifikaci nežádoucích účinků: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1 000 až
Swedish: Kliniska studier har visat att det inte finns några kliniskt betydelsefulla interaktioner mellan abakavir, zidovudin och lamivudin.
Czech: Klinické studie prokázaly, že neexistují klinicky významné interakce mezi abakavirem, zidovudinem a lamivudinem.
Swedish: Barn under tre månader: Erfarenheten från barn yngre än tre månader är begränsad (se avsnitt 5.2).
Czech: Děti mladší než tři měsíce věku: Zkušenosti s podáváním přípravku dětem mladším než tři měsíce jsou omezené (viz bod 5.2).
Swedish: Emellertid var båda analyserna överensstämmande när det gäller slutsatsen om "non-inferiority" mellan båda behandlingsarmarna.
Czech: Avšak obě analýzy byly srovnatelné se závěry noninferiority mezi oběma léčebnými větvemi studie.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intag är ca 83%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného abakaviru je u dospělých kolem 83 %.
Swedish: Dessutom har effekten och säkerheten av abakavir doserat en gång dagligen visats i en pivotal klinisk studie (CNA30021 - Se avsnitt 5.1 Klinisk erfarenhet).
Czech: Navíc byla účinnost a bezpečnost abakaviru podávaného jednou denně prokázána v pivotní klinické studii (CNA30021- viz klinické zkušenosti).
Swedish: EU-riskhanteringsplanen för produkter (Ziagen, Kivexa och Trizivir) som innehåller abakavir (ABC) inkluderar följande riskminimeringsplan i relation till överkänslighet mot abakavir (HSR), vilket är en viktig identifierad risk:
Czech: EU RMP pro přípravky obsahující abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa a Trizivir) zahrnuje následující plán minimalizace rizik vztahující se k hypersenzitivním reakcím (HSR) na abakavir, které jsou důležitým identifikovaným rizikem: Bezpečnostní riziko
Swedish: Om ditt barn får sådana symtom som beskrivs nedan är det mycket viktigt att du följer de instruktioner som ges.
Czech: Objeví-li se u Vašeho dítěte níže popisované příznaky, je nezbytné, abyste postupoval(a) podle uvedených instrukcí.
Swedish: Opportunistiska infektioner:
Czech: Oportunní infekce
Swedish: Es-ci@viivhealthcare.com
Czech: Infomed@viivhealthcare.com
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet).
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).