FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, o CVMP concluiu que são insuficientes os dados para otimizar o regime posológico para o tratamento da Escherichia coli em galinhas e/ou perus.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k závěru, že není k dispozici dostatečné množství údajů, aby bylo možné optimalizovat dávkovací režim pro léčbu onemocnění způsobených bakterií Escherichia coli u kuřat a/nebo krůt.
Portuguese: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanha
Czech: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Portuguese: As taxas de dose até 35,4 mg/kg em frangos jovens exibiram uma redução ótima da mortalidade e redução da taxa de reisolamento de E.coli.
Czech: Úroveň dávky až 35,4 mg/kg u mladých brojlerů vykazovala optimální snížení mortality a snížení míry opakované izolace E. coli.
Portuguese: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Czech: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Portuguese: Roménia Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Czech: Rumunsko Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Portuguese: Quando administrada continuamente na água de bebida (com base numa dose diária de 10 mg/kg pc), as concentrações plasmáticas em estado estacionário (Css) para a enrofloxacina corresponderam a 0,33 ± 0,04 µg/ml em perus em 0,56 ± 0,13 µg/ml em galinhas.
Czech: Při podání kontinuálně v pitné vodě (na základě denní dávky 10 mg/kg živé hmotnosti) byly koncentrace v plazmě ve stacionárním stavu (Css) pro enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml u krůt a 0,56 ± 0,13 µg/ml u kuřat.
Portuguese: Foi proposto que as relações AUC0-24h/CIM e Cmax/CIM >100 e >8, respetivamente, são preditivas do resultado clínico das fluoroquinolonas.
Czech: Bylo stanoveno, že hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC > 100 a Cmax/MIC > 8 jsou prediktivní vzhledem ke klinickým výsledkům fluorochinolonů.
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: O atual regime posológico para as infeções por E. coli não é considerado otimizado em termos de eficácia nem limitador do desenvolvimento de resistência neste agente patogénico-alvo.
Czech: Současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není považován za optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu.
Portuguese: Habitualmente, a resistência às fluoroquinolonas surge espontaneamente, devido a mutações pontuais que resultam em substituições de aminoácidos dentro das subunidades gyrA, gyrB, parC ou parE da topoisomerase, uma expressão diminuída das porinas da membrana exterior ou uma sobre-expressão das bombas de efluxo multifármacos.
Czech: Rezistence vůči fluorochinolonům se obvykle objevuje spontánně na základě bodových mutací, které mají za následek záměnu aminokyselin uvnitř podjednotek gyrA, gyrB, parC nebo parE patřících enzymu topoizomeráze, snížené exprese porinů ve vnější membráně nebo z důvodu nadměrné exprese vícelékových efluxních pump.
Portuguese: Quando são considerados níveis pulmonares no local da infeção da enrofloxacina de 0,84 µg/g, contra o mesmo agente patogénico, a relação Cmax/CIM é significativamente inferior ao valor clinicamente preditivo de 8.
Czech: Pokud uvažujeme hladinu enrofloxacinu v místě infekce v plicích 0,84 µg/g, proti stejnému patogenu, je hodnota Cmax/MIC pod úrovní klinicky prediktivní hodnoty 8.
Portuguese: Os dados relativos à tolerância obtidos em 2009 mostram que, com doses de 300 e 600 mg de enrofloxacina /kg pc administradas uma vez ou durante 5 dias em frangos de engorda com 21 dias, observou-se a ocorrência de diarreia e comportamento anormal, como relutância em movimentar-se, atividade motora reduzida e perturbação na coordenação dos movimentos.
Czech: Údaje o snášenlivosti z roku 2009 ukazují, že při dávkách 300 mg a 600 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti podávaných jednou nebo po dobu 5 dní u 21denních brojlerových kuřat byl pozorován průjem a abnormální chování, např. nechuť k pohybu, snížená motorická aktivita a porucha koordinace pohybu.
Portuguese: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungria
Czech: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Portuguese: As terapêuticas alternativas incluem amoxicilina, eritromicina, tetraciclinas e sulfonamidas, embora na Ásia tenha sido notificada resistência a aminoglicosidos e macrólidos, a qual pode ser transmitida por plasmídeos.
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, erythromycin, tetracykliny a sulfonamidy, ačkoli v Asii byla hlášena rezistence vůči aminoglykosidům a makrolidům, která se může přenášet plazmidy.
Portuguese: Com base no limite da resistência ≥2 µg/ml do CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute), uma notificação mostra que o intervalo superior de CIM de M.synoviae aumentou adicionalmente para 2/4 µg/ml em 2008 nos Países Baixos, com uma resistência observada de 11,7%.
Czech: Jedna zpráva udává, že na základě limitní hodnoty rezistence dle CLSI (Institutu klinických a laboratorních norem) ≥ 2 µg/ml se horní hranice MIC pro M. synoviae dále zvýšila v Nizozemsku v roce 2008 na 2/4 µg/ml a byla konstatována rezistence 11,7 %.
Portuguese: 711, mag. 3 Sofia 1324
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Portuguese: Roménia Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Portuguese: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Espanha
Czech: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Španělsko
Portuguese: Na verdade, alguns titulares das AIM forneceram apenas resumos dos dados que detêm, e não forneceram os detalhes do(s) métodos(s) analítico(s) empregue(s), os dados de validação dos métodos nem dados destinados a demonstrar a estabilidade das substâncias analisadas nas diversas matrizes durante a conservação entre a colheita de amostras e a análise, ou durante o processamento das amostras.
Czech: Mnoho předložených studií nevyhovovalo současným pokynům v tom, že držitelé rozhodnutí o registraci poskytli pouze souhrny údajů, jichž jsou držitelem, a nikoli podrobnosti o použité analytické metodě / použitých analytických metodách, údaje o validaci metod(y) ani údaje pro prokázání stability analytů v různých matrixech během skladování mezi odběrem vzorku a analýzou nebo během zpracování vzorku.
Portuguese: Ceva Animal Health Eslováquia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Portuguese: Os estudos demonstraram que uma dose de 10 mg/kg pc ao longo de 5 dias controlou os sinais clínicos no terreno, mas reduziu apenas a taxa de reisolamento; contudo, em infeções experimentais graves, taxas de dose de 35 e 66 mg/kg pc reduziram a mortalidade e a gravidade dos achados patológicos.
Czech: Studie ukázaly, že dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní vedla ke kontrole klinických příznaků v terénu, ale pouze snížila míru opakované izolace, nicméně u závažných experimentálních infekcí dávky 35 a 66 mg/kg živé hmotnosti snižovaly mortalitu a závažnost patologických nálezů.
Portuguese: Roménia Vetoquinol Biowet Sp.
Czech: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp.
Portuguese: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Eslováquia
Czech: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovensko
Portuguese: Contudo, com base nos dados submetidos, não é possível determinar uma taxa de dose ótima para o tratamento da E.coli em galinhas.
Czech: Z předložených údajů nicméně není možné stanovit optimální úroveň dávky pro léčbu infekcí E. coli u kuřat.
Portuguese: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, França
Czech: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francie
Portuguese: Um estudo demonstrou igualmente que a administração contínua do medicamento a 10 mg/kg pc foi melhor do que a administração intermitente da mesma taxa de dose.
Czech: V jedné studii bylo také prokázáno, že kontinuální podávání přípravku v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti je lepší než pulzní podání při stejné úrovni dávky.
Portuguese: A enrofloxacina mostra-se ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, contra bactérias Gram-positivas e contra Mycoplasma spp.
Czech: Enrofloxacin účinkuje vůči mnoha gramnegativním bakteriím, grampozitivním bakteriím a bakteriím Mycoplasma spp.
Portuguese: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Czech: J Vet Pharmacol Ther.
Portuguese: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra República Eslovaca
Czech: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Portuguese: Tomando todos os dados em linha de conta, a indicação para o tratamento de P.multocida em perus é aceitável numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
Czech: Vzhledem k veškerým údajům je indikace léčba P. multocida u krůt považována za přijatelnou při dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po 3-5 dnů.
Portuguese: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Portuguese: Na Europa, existem diversos antimicrobianos autorizados para o tratamento da colibacilose em galinhas e perus (apramicina, clorotetraciclina, colistina, difloxacina, doxiciclina e sulfadiazina + trimetoprim), mas a multirresistência disseminada da E.coli patogénica levou a um uso extensivo da enrofloxacina.
Czech: V Evropě je registrováno pro léčbu kolibacilózy u kuřat a krůt několik antimikrobiálních přípravků (apramycimn, chlortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin a sulfadiazin +trimethoprim), široce rozšířená rezistence patogenních E. coli vůči více léčivům však vedla k rozsáhlému používání enrofloxacinu.
Portuguese: • Deve ser fornecida uma nova relação benefício-risco para os medicamentos para o tratamento da doença respiratória em galinhas e perus.
Czech: • u přípravků určených pro léčbu respiračních onemocnění u kuřat a krůt by měl být předložen nový celkový poměr přínosů a rizik.
Portuguese: Dinamarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Czech: Nizozemsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Portuguese: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanha
Czech: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španělsko
Portuguese: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanha
Czech: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španělsko
Portuguese: A relação benefício-risco global no caso dos medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I) é considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III) e, considerando a necessidade de obter dados adicionais para dar resposta aos problemas de saúde pública que levaram a este procedimento de consulta, sujeita à imposição das condições que afetam as Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo IV).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je považován za příznivý, pokud budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III) a (vzhledem k nutnosti získání dalších údajů, aby bylo možné zcela vyřešit otázky týkající se veřejného zdraví, které byly podnětem k tomuto postupu přezkoumání) za předpokladu, že budou splněny podmínky ovlivňující rozhodnutí o registraci (viz příloha IV).
Portuguese: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Czech: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Portuguese: 08041 Barcelona Espanha
Czech: 08041 Barcelona Španělsko
Portuguese: Além das janelas de seleção de mutantes, outras funcionalidades da enrofloxacina também promovem a seleção de estirpes resistentes.
Czech: Kromě okének selekce mutantních variant podporují selekci rezistentních kmenů také další vlastnosti enrofloxacinu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos quinolonas e quinoxalinas, fluoroquinolonas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonové a chinoxalinové antibakteriální přípravky, fluorochinolony.
Portuguese: 16 Luangtongkum T , Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Czech: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Portuguese: Os Mycoplasma spp são raramente incluídos nos esquemas de supervisão e monitorização, sendo difícil encontrar evidência de resistência disseminada na UE ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
Czech: je zřídkakdy zahrnut do programu dozoru nebo monitorování a je obtížné nalézt důkazy o široce rozšířené rezistenci v EU nebo o nedostatečné účinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Portuguese: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polónia
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Portuguese: O artigo da autoria de de Jong et al6, 2012 cita dados da EASSA recolhidos em países da UE.
Czech: 2012, jsou uvedeny údaje z průzkumu EASSA shromážděné z členských států EU.
Portuguese: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanha
Czech: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španělsko
Portuguese: O CVMP considerou igualmente a possibilidade de existirem diferenças de formulação significativas entre os medicamentos que possam explicar a variabilidade do metabolismo e da depleção devido a potenciais diferenças na biodisponibilidade; contudo, as formulações de todos os medicamentos envolvidos são extremamente semelhantes, dado que contêm excipientes semelhantes.
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser definidos para 7 dias no caso das galinhas e para 13 dias no caso dos perus, de modo a garantir a segurança do consumidor na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Czech: Ochranné lhůty by měly být stanoveny na 7 dní pro kuřata a 13 dní pro krůty tak, aby se zajistila bezpečnost spotřebitele při doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Portuguese: Um relatório da autoria de Sellyei et al, 20094, indicou que, apesar de os isolados de P.multocida serem suscetíveis aos antimicrobianos mais amplamente utilizados, foi detetada uma resistência marcada a sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas de primeira geração e aminoglicosidos.
Czech: ve své zprávě z roku 20094 informuje, že ačkoli jsou izoláty P. multocida citlivé vůči nejčastěji používaným antimikrobiálním přípravkům, byla detekována značná rezistence vůči sulfonamidům, tetracyklinům, první generaci chinolonů a vůči aminoglykosidům.
Portuguese: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Czech: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgie
Portuguese: Taxas de dose tão baixas quanto 1,5 mg/kg pc até taxas de dose de 13,02 mg/kg pc foram bem-sucedidas no controlo da mortalidade e morbilidade.
Czech: Úroveň dávky v rozmezí minimálně 1,5 mg/kg živé hmotnosti do úrovně dávky 13,2 mg/kg živé hmotnosti byla při kontrole mortality a morbidity úspěšná.
Portuguese: 06511 Carros cedex França
Czech: 06511 Carros cedex Francie
Portuguese: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Czech: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Portuguese: Em outubro de 2012, na sequência de um procedimento de consulta ao abrigo do artigo 34.º para o Baytril 10% Solução oral (EMEA/V/A/067), a indicação para o tratamento das infeções por salmonela foi removida do RCM devido à falta de suporte para o regime posológico, sobretudo em termos de eliminação da infeção, e à legislação da UE relativamente aos programas de controlo nacionais para o controlo da salmonela em aves da capoeira, que declaram que os antimicrobianos não devem ser empregues, exceto em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006).
Czech: V říjnu 2012 po postupu přezkoumání dle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok (EMEA/V/A/067) byla indikace léčba infekcí způsobených salmonelou ze souhrnu údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Portuguese: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Czech: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Portuguese: Um outro estudo demonstrou que uma taxa de dose de 12,52 mg/kg pc administrada durante 3 dias controlou os sinais da doença, mas não eliminou o agente patogénico.
Czech: Další studie prokázala, že úroveň dávky 12,52 mg/kg živé hmotnosti podávaná po 3 dny vedla ke kontrole příznaků onemocnění, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Portuguese: Os medicamentos veterinários sob a forma de soluções orais contêm 50 mg, 100 mg ou 200 mg de enrofloxacina por ml para uso na água de bebida.
Czech: Veterinární léčivé přípravky ve formě perorálních roztoků pro použití v pitné vodě obsahují 50, 100 nebo 200 mg enrofloxacinu na ml.
Portuguese: Um estudo no terreno adicional realizado na UE demonstrou que taxas de dose até 20,6 mg/kg pc controlaram os sinais, mais uma vez, mas não eliminaram o agente patogénico.
Czech: Další terénní studie provedená v EU prokázala, že dávkování v míře až do 20,6 mg/kg živé hmotnosti opět vedlo ke kontrole příznaků, ale neeliminovalo patogen.
Portuguese: Neste artigo, a resistência clínica foi avaliada com base no limite do CLSI para ciprofloxacina ≥ 4 mg/l.
Czech: Článek posuzoval klinickou rezistenci v porovnání s limitní hodnotou dle institutu CLSI, která u ciprofloxacinu činí ≥ 4 mg/l.
Portuguese: Foi submetido um número considerável de estudos e referências para suportar a indicação de E.coli.
Czech: Na podporu indikace E. coli bylo předloženo značné množství studií a odkazů.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que o regime posológico atual para as infeções por E. coli não está otimizado em termos de eficácia nem limita o desenvolvimento de resistência neste agente patogénico-alvo;
Czech: • na základě dostupných údajů měl výbor CVMP za to, že současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu,
Portuguese: Kosynierów Gdynskich
Czech: z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Portuguese: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polónia
Czech: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polsko
Portuguese: Dois estudos efetuados em 1997 e 2002 demonstraram ambos que, quando as aves eram infetadas com E.coli com suscetibilidade reduzida, CIM=0,5 µg/ml, a eficácia de 10 mg/kg de enrofloxacina diminuía: os sinais clínicos não eram tão bem controlados e, num estudo, a taxa de mortalidade foi de cerca de 43%.
Czech: Dvě studie provedené v letech 1997 a 2002 prokázaly, že při ptačí infekci bakterií E. coli se sníženou citlivostí byla při MIC = 0,5 µg/ml účinnost 10 mg/kg enrofloxacinu snížena - kontrola klinických příznaků byla nižší a mortalita činila v jedné studii přibližně 43 %.
Portuguese: Foi submetido um estudo no terreno para suportar a indicação de P.multocida utilizando uma taxa de inclusão de 50 ppm.
Czech: Na podporu indikace P. multocida byla předložena jedna terénní studie používající míru inkluze 50 ppm.
Portuguese: • o CVMP concluiu que a relação benefício-risco geral é positiva para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I), sujeita às alterações na informação do medicamento e às condições nas Autorizações de Introdução no Mercado; o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I do Parecer), de modo a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos como estabelecido no Anexo III.
Czech: • výbor CVMP měl za to, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I) je příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci, výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I stanoviska) za účelem pozměnění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
Portuguese: • devido à falta de sustentação para o regime posológico, sobretudo no que se refere à eliminação das infeções, e ainda devido à legislação da UE em termos de programas de controlo nacionais para o controlo das infeções por salmonela em aves de capoeira, de acordo com a qual os antimicrobianos só devem ser utilizados em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006), o CVMP concluiu que a indicação para o tratamento das infeções por salmonela deve ser retirada dos Resumos das Características do Medicamento;
Czech: • výbor CVMP byl vzhledem k nedostatečné podpoře dávkovacího režimu, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů po tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006), toho názoru, že indikace léčba salmonelových infekcí by měla být ze souhrnů údajů o přípravku odstraněna,
Portuguese: Ainda que escassos, os dados demonstram que, embora a AUC seja superior nos perus, os níveis pulmonares e a Cmax plasmática são semelhantes.
Czech: Údajů je malé množství, ale ukazují, že hladiny v plicích a hodnota Cmax v plazmě jsou podobné, přičemž AUC je u krůt vyšší.
Portuguese: Todos os medicamentos são administrados na dose de 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal (pc).
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Portuguese: Contudo, segundo o relatório EFSA/ECDC (2012)5 a resistência à ciprofloxacina em isolados indicadores de E.coli obtidos em galinhas é descrita como moderada a alta, numa taxa de 47%.
Czech: Podle zprávy úřadu EFSA / střediska ECDC (2012)5 je nicméně rezistence vůči ciprofloxacinu u indikátorových izolátů E. coli odebraných od kuřat popisována jako středně vysoká až vysoká, přičemž činila 47 %.
Portuguese: Os dados relativos à CIM foram fornecidos para a enrofloxacina contra os agentes patogénicos-alvo (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolados de infeções do trato respiratório ou septicemia em aves de capoeira.
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se MIC pro enrofloxacin proti cílovým patogenům (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Portuguese: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A