FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • PecFent-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden PecFent-tuotteiden annosvahvuuksiin.
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
Finnish: Potilaille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Bulgarian: Обучителният материал за пациенти трябва да включва следното:
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon ja huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството с спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee kehottaa potilasta säilyttämään PecFent-nenäsumutetta turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че за да се предотвратят кражби и злоупотреба с PecFent спрей за нос, те трябва да го държат на безопасно място и да избягват злоупотреба и да не го оставят без контрол
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Bulgarian: Обучителният материал за фармацевти трябва да включва следното:
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökuntaan kuuluville ja potilaille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän PecFentiä, annetaan myynnin aloittamisesta lähtien opetusmateriaalia, josta käy ilmi, miten valmistetta käytetään oikein ja turvallisesti.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent .
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Finnish: KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ПРИЛОЖЕНИ
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклистаза фармацевти
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващите лекари
Finnish: Toista vaihe 5 kolme kertaa.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Finnish: Kuinka paljon käytetään
Bulgarian: Колко да използвате
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправите сами спрея за нос или да го разглобите.
Finnish: Potilasta on neuvottava, kuinka tämä tehdään oikein.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран как да извърши правилно това.
Finnish: Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
Bulgarian: Ефикасността на дадена доза трябва да се оцени в продължение на следващите 30 минути.
Finnish: Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Bulgarian: Пробивната болка възниква внезапно.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (keskiarvo (% CV)
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))
Finnish: Tmax (tuntia)*
Bulgarian: Tmax (часове)*
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
Bulgarian: След като определите правилната доза
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Bulgarian: Не е известно доколко тези находки имат значение и при хората.
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
Bulgarian: Изхвърлете бутилката с PecFent и започнете нова, ако:
Finnish: Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Finnish: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bulgarian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
Bulgarian: промени в кръвните клетки (установени чрез лабораторни тестове)
Finnish: Pullot sisältävät:
Bulgarian: Бутилките съдържат:
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PecFent
Bulgarian: Други лекарства и PecFent
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как се чувствате от това лекарство.
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
Bulgarian: Затворете (внимавайте да чуете прищракването за потвърждение)
Finnish: Jos et käytä lääkettä heti, laita suojakorkki takaisin paikoilleen.
Bulgarian: Ако няма да използвате незабавно лекарството, поставете отново предпазното капаче.
Finnish: 8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
Bulgarian: За бутилка с 8 впръсквания: 1, 4 или 12 бутилки.
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PecFent при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
Bulgarian: Когато чуете прищракване, отпуснете държачите.
Finnish: • Säilytä PecFent alle 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява PecFent над 25°C.
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Finnish: Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
Bulgarian: Натиснете държачите силно надолу, докато се чуе прищракване, и след това ги отпуснете (Фигура 2).
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Bulgarian: Зелената ивица означава, че спрея за нос PecFent е готов за използване.
Finnish: Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за точната доза или колко PecFent да прилагате, попитайте Вашия лекар.
Finnish: B avaa
Bulgarian: Б Отворете
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
Bulgarian: • са изминали повече от 5 дни след зареждане на бутилката за пръв път.
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
Bulgarian: Преди да използвате нова бутилка PecFent, трябва да я подготвите за употреба.
Finnish: että noudatat lääkärin ohjeita.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Finnish: • Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
Bulgarian: Ако Вашият спрей все още не работи правилно, изхвърлете дефектната бутилка и започнете с нова.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
Finnish: • tunnet itsesi hyvin uniseksi
Bulgarian: много Ви се приспи
Finnish: On suositeltavaa, että saatat pullon käyttövalmiiksi vasta juuri ennen käyttöä mieluummiin kuin etukäteen.
Bulgarian: Препоръчва се да заредите бутилката непосредствено преди употреба, вместо предварително.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Bulgarian: Повече от 90 % се елиминира чрез биотрансформация до N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Не използвайте PecFent повече от 4 пъти на ден.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan niistämättä nenäänsä välittömästi PecFentin annostelun jälkeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не издухват носа си непосредствено след прилагането на PecFent.
Finnish: Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Bulgarian: Може да не почувствате нищо в носа си - това не бива да Ви кара да си мислите, че спреят не се е задействал - разчитайте на прищракването и на брояча.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Bulgarian: имате ниско кръвно налягане или малко количество течност в кръвообращението си.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Bulgarian: Вдишайте леко през носа и издишайте през устата.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Finnish: Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Bulgarian: В бутилката има още дози PecFent.
Finnish: PecFent voi olla hengenvaarallinen, jos lapsi ottaa sitä vahingossa.
Bulgarian: PecFent може да бъде животозастрашаващ, ако се случайно се приеме от дете.
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Bulgarian: Избършете апликатора с хартиена кърпичка и изхвърлете кърпичката в тоалетната.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да запише датата на първата употреба в предоставеното пространство върху етикета на защитения от деца контейнер.
Finnish: Älä käytä mitään muun tyyppistä nenäsuihketta ainakaan 15 minuuttiin PecFentin käytön jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте никакъв друг спрей за нос най-малко 15 минути след използване на PecFent.
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Bulgarian: • чувство на депресия, притеснение, мудност или нервност
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Bulgarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Bulgarian: По-малко от 7 % от приложена доза фентанил се отделят непроменени в урината и само около 1 % се отделя непроменен с фецеса.
Finnish: • Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за болката и как Ви действа PecFent.
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
Bulgarian: Това може да доведе до приемане на грешна доза.
Finnish: Lisääntynyt kallonsisäinen paine
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Finnish: • jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
Bulgarian: ако страдате от краткосрочна болка различна от пробивна болка.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако имате повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или да не работят с машини, ако почувстват сомнолентност, замайване или смущения в зрението или други нежелани реакции, които могат да нарушат тяхната способност за шофиране или работа с машини.
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Bulgarian: Главният свързващ протеин е алфа-1-кисел гликопротеин, но и албуминът, и липопротеините също допринасят в известна степен.
Finnish: Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Bulgarian: Издухайте носа си, ако има нужда.
Finnish: • vaikeat hengitysongelmat
Bulgarian: Тежки проблеми с дишането
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза (вж. точка 4.5).
Finnish: Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
Bulgarian: Дори в бутилката да е останало малко или да няма никакво лекарство, PecFent трябва да се изхвърли по подходящ начин, в съответствие със следните стъпки: o Пациентите и лицата, полагащи грижи за тях, трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят по подходящ начин всички неизползвани, частично и напълно използвани бутилки PecFent.
Finnish: • on kulunut 60 vuorokautta tai kauemmin siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi tai käytit pulloasi ensimmäisen kerran.
Bulgarian: • са изминали 60 или повече дни от зареждането или от използването на бутилката за пръв път.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
Bulgarian: Норфентанил не е фармакологично активен при проучвания с животни.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с PecFent и/или други фентанил-съдържащи съставки, (честотите са дефинирани като много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки(<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Finnish: Tarkista, että laskinruudussa näkyy vihreä pylväs tai numero (Kuva 4); tämä on varmistus siitä, että PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. "PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi" yllä).
Bulgarian: Проверете дали в отброяващото прозорче се вижда зелена ивица или число (Фигура 4): това потвърждава, че бутилката PecFent е заредена (Вижте „Приготвяне на бутилката с PecFent за употреба" по-горе).
Finnish: Numerolaskin siirtyy eteenpäin jokaisen käyttökerran jälkeen ja osoittaa käytettyjen suihkeiden lukumäärän.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Bulgarian: Дръжте го на място, недостъпно за деца (Фигура 6).
Finnish: Muut haittavaikutukset (näiden yleisyyttä ei tunneta, koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä yleisyyden arviointiin)
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ))
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
Finnish: Saata pullo käyttövalmiiksi alla olevien ohjeiden mukaan:
Bulgarian: За да заредите бутилката, моля следвайте дадените по-долу указания:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Bulgarian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: • jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja PecFent".
Bulgarian: приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и PecFent".
Finnish: Sietokyvyn kasvu sekä fyysisen ja/tai psykologisen riippuvuuden kehittyminen on mahdollista opioidien kuten fentanyylin toistuvien annostelujen yhteydessä.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Finnish: Fentanyylin kokonaisplasmapuhdistuma laskimonsisäisen annostelun jälkeen on noin 42 litraa/tunti.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на фентанил след интравенозно приложение е приблизително 42 l/час.
Finnish: • ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Bulgarian: НЯМА да чуете прищракване, когато натискате надолу.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
Finnish: Yliannostuksen jälkeisen hengityslaman kesto saattaa olla pitempi kuin opioidiantagonistin vaikutuksen pituus (esim. naloksonin puoliintumisaika vaihtelee välillä 30-81 minuuttia), joten lisäannostelu saattaa olla tarpeen.
Bulgarian: Продължителността на респираторната депресия след предозиране може да е по-голяма отколкото ефектите от действието на опиоидния антагонист (напр. полуживотът на налоксон варира от 30 до 81 минути) и може да се наложи повторно прилагане.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun PecFent-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymin toimintaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира главно чрез човешката цитохром P450 3A4 изоензимна система (CYP3A4), затова могат да се появят потенциални взаимодействия, когато PecFent се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи активността на CYP3A4.
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Bulgarian: Това може да повиши риска от възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
Finnish: 0,95 ml, joka riittää 2 täyteen suihkeeseen tai
Bulgarian: 0,95 ml, което осигурява 2 пълни впръсквания или
Finnish: Välittömästi sen jälkeen kun PecFentiä ei enää tarvita potilaita ja heidän kotitaloutensa jäseniä tulee neuvoa systemaattisesti hävittämään kaikki lääkemääräykseen liittyvät pullot mahdollisimman pian laittamalla ne takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittämällä ne paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttamalla ne apteekkiin.
Bulgarian: Когато PecFent повече не е необходим, пациентите и членовете на семействата им трябва да бъдат посъветвани систематично да изхвърлят всички останали бутилки от предписаното лекарство колкото се може по-бързо, като ги поставят в защитения от деца контейнер и ги изхвърлят в съответствие с местните изисквания, или ги върнат в аптеката.
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Bulgarian: Останете в седнало положение най-малко 1 минута след използване на спрея за нос.
Finnish: Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Bulgarian: Цифрата ще стане 2 при повторно използване на спрея.
Finnish: Fentanyylin vapaa fraktio lisääntyy asidoosin myötä.
Bulgarian: Свободната фракция на фентанил се повишава с ацидозата.
Finnish: Annosta tulee suurentaa varoen.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се извършва предпазливо.
Finnish: Pullo tulee poistaa lapsiturvallisesta pakkauksesta vasta välittömästi ennen käyttöä ja suojakorkki on poistettava.
Bulgarian: Бутилката трябва да се извади от защитения от деца контейнер непосредствено преди употреба и да се свали предпазното капаче.
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilasta tulee neuvoa lopettamaan dekongestantin käyttö.
Bulgarian: В такъв случай пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат своя деконгестант.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Finnish: PecFentiä voidaan antaa 100:n, 200:n, 400:n ja 800:n mikrogramman annoksina seuraavasti:
Bulgarian: PecFent може да достави дози от 100, 200, 400 и 800 микрограма, както следва:
Finnish: Älä muuta PecFent-annosta tai muita kipulääkeannoksiasi omin päin.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата на PecFent или на другите си лекарства за болка.
Finnish: Opioidien yliannostuksen välittömiin hoitotoimenpiteisiin kuuluu hengitystien varmistaminen, potilaan fyysinen ja sanallinen stimulaatio, tajunnan tason, hengityksen ja verenkierron statuksen arviointi sekä avustettu ventilaatio (hengitystuki) tarpeen mukaan.
Bulgarian: Непосредственото овладяване на предозирането с опиоид включва осигуряване на проходим дихателен път, физикално и вербално стимулиране на пациента, оценяване на степента на съзнание, както и нивото на дихателна и циркулаторна дейност, и асистирана вентилация (подпомагане на дишането), ако се налага.
Finnish: Kaikkia pakkaustyyppejä ja -kokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Не всички форми или видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.