FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na daryfenacynę Daryfenacyna jest metabolizowana głównie przez enzymy cytochromu P450 - CYP2D6 i CYP3A4.
Croatian: U metabolizmu darifenacina prvenstveno posreduju enzimi citokroma P450 CYP2D6 i CYP3A4.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Croatian: Oštećenje bubrega
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često
Polish: Wielkość opakowania
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Polish: Stężenie
Croatian: Doza
Polish: PCW)
Croatian: Bočica (HDPE)
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Aclar/polietylen/
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Polish: 10 mg/ml Roztwór doustny Podanie doustne Butelka (tereftalan polietylenu)
Croatian: Bočica (polietilen tereftalata)
Polish: Przyczyna tej różnicy nie jest znana.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Polish: Mechanizm jest nieznany.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 45 dni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Polish: Większość z tych kombinacji nie była badana u ludzi.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Polish: County Cork, T45 DP77 Irlandia
Croatian: County Cork, T45 DP77 Irska
Polish: Kapsułkę twardą należy połknąć popijając szklanką wody.
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Croatian: Preporučuje se da na pakiranje zapišete datum uklanjanja iz hladnjaka.
Polish: Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 45 dni od otwarcia.
Croatian: Sadržaj boce mora se iskoristiti u roku od 45 dana od otvaranja.
Polish: reakcja alergiczna
Croatian: alergijske reakcije
Polish: Może również pomagać w zwiększeniu liczby komórek T, zwanych komórkami CD4.
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.
Polish: Chociaż średnie wartości Cmax oraz Cmin były o około 20% większe, zaś średnia wartość AUC była o 16% większa u kobiet niż u mężczyzn, różnicy tej nie uznano za znaczącą klinicznie.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min)
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Polish: Wiadomo, że wirus może być przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem.
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Polish: OZNAKOWANIE PUDEŁKA BLISTRA
Croatian: OZNAČIVANJE NA KUTIJI BLISTERA
Polish: Blistry wykonane z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polietylenu (PE)/polichlorku winylu (PVC)/aluminium.
Croatian: Blisteri izrađeni od poliklortrifluoretilena (PCTFE) / polietilena (PE) / polivinilklorida (PVC) / aluminija.
Polish: Analiza fenotypowa nie wykazała znaczących zmian we wrażliwości na emtrycytabinę, o ile nie zaszła mutacja M184V/I.
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Polish: Można rozważyć stosowanie emtrycytabiny w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Polish: < 15 (brak czynności nerek, konieczna systematyczna hemodializa)*
Croatian: < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Polish: Co to jest lek Emtriva i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Polish: hipertriglicerydemia, hiperglikemia
Croatian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Polish: Przez kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania leku może być niezbędne przeprowadzanie badań krwi.
Croatian: Možda ćete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Emtriva [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emtriva [samo vanjsko pakiranje]
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Polish: Należy powiadomić lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Croatian: Obavijestite liječnika o bilo kojoj od sljedećih nuspojava:
Polish: • Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Croatian: • Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Polish: • bóle mięśni i osłabienie mięśniowe (gdy aktywność kinazy kreatynowej we krwi jest zwiększona)
Croatian: • bolovi u mišićima i slabost (ako su povišene razine kreatin kinaze u krvi)
Polish: * Zakładając trzygodzinną hemodializę przeprowadzaną trzy razy w tygodniu i rozpoczynającą się przynajmniej w 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki emtrycytabiny.
Croatian: * Podrazumijeva se trosatna hemodijaliza tri puta na tjedan s početkom najmanje 12 h nakon primjene posljednje doze emtricitabina.
Polish: Tę mutację HIV-1 obserwowano in vitro oraz u pacjentów zakażonych HIV-1.
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Polish: Przed otwarciem przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Emtriva u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy (dane farmakokinetyczne dla tej grupy wiekowej, patrz punkt 5.2).
Croatian: Stoga se Emtriva ne preporučuje za dojenčad mlađu od 4 mjeseca (za farmakokinetičke podatke za tu dobnu skupinu vidjeti dio 5.2).
Polish: • Jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtriva, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Polish: • wymioty, problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po jedzeniu, ból brzucha
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Polish: 1 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Polish: Roztwór doustny Emtriva zawiera:
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži:
Polish: Nie udowodniono działania toksycznego na mitochondria ani w warunkach in vitro ani in vivo.
Croatian: Toksičnost po mitohondrije nije dokazana in vitro ni in vivo.
Polish: • zawroty głowy, uczucie osłabienia, trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
Croatian: • omaglica, slabost, poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji pacijenata i očekuje, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Polish: Po otwarciu butelki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja boce, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvrijeme eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami, co 72 lub 96 godzin, u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min nie były oceniane klinicznie.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagodbi intervala doziranja na svaka 72 ili 96 sati u pacijenata s klirensom kreatinina < 30 mL/min nisu klinički analizirane.
Polish: Pochodzenie etniczne Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce ze względu na pochodzenie etniczne.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Polish: Mutacja YMDD jest przyczyną oporności zarówno na emtrycytabinę jak i lamiwudynę.
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Polish: Kategorię częstości występowania „niezbyt często" oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w tych badaniach klinicznych (n = 1 563).
Croatian: Kategorija manje česte učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja pacijenata izloženih emtricitabinu u tim kliničkim ispitivanjima (n = 1563).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF09
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Emtriva.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Emtrive.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Polish: Butelka zawiera 170 ml roztworu.
Croatian: Boca sadrži 170 mL otopine.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania się emtrycytabiny z białkami osocza ludzkiego wynosił < 4% i nie zależał od stężenia w zakresie 0,02-200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina na humane proteine plazme bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/mL.
Polish: Dawka ta stanowi połowę dawki dopuszczonej dla niemowląt w wieku 4 miesięcy i starszych (6 mg/kg mc.).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Polish: Lek Emtriva może zmniejszać liczbę HIV we krwi (nasycenie wirusem).
Croatian: Emtriva može smanjiti količinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera E110, E216, E218, sód i glikol propylenowy, dodatkowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži E110, E216, E218, natrij i propilenglikol, dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu, zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 30 kapsułek twardych.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 tvrdih kapsula.
Polish:  Pacjent, którego to dotyczy, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Polish: Wielkość opakowania: 30 kapsułek twardych.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tvrdih kapsula.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: • Ako ste alergični na emtricitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Odpowiada to 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Polish: Po otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom.
Polish: Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki (pozostało mniej niż 12 godzin), nie należy przyjmować dawki pominiętej.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), zanemarite dozu koju ste propustili.
Polish: Po otwarciu: roztwór należy zużyć w ciągu 45 dni.
Croatian: Nakon otvaranja otopinu je potrebno iskoristiti u roku od 45 dana.
Polish: Brak danych dotyczących skuteczności i dostępne są tylko bardzo ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania emtrycytabiny u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti te postoje vrlo ograničeni podaci o sigurnosti emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Polish: • Schorzenia kości.
Croatian: • Tegobe s kostima.
Polish: • Należy chronić się przed zakażeniami.
Croatian: • Obratite pozornost na infekcije.
Polish: Emtrycytabina nie hamuje enzymu odpowiedzialnego za glukuronidację.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Polish: W razie zauważenia objawów stanu zapalnego lub zakażenia zaraz po rozpoczęciu przyjmowania leku Emtriva należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Croatian: Ako opazite znakove upale ili infekcije ubrzo nakon početka uzimanja Emtrive, odmah o tome obavijestite liječnika.
Polish: Lek Emtriva dostępny jest również w postaci kapsułek twardych.
Croatian: Emtriva je dostupna i u obliku tvrdih kapsula.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania emtrycytabiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Croatian: Starije osobe: Ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti primjene u pacijenata starijih od 65 godina.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszystkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
Croatian: nesanica, abnormalni snovi
Polish: • wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki czasami z powstawaniem pęcherzyków i obrzękiem skóry), które mogą być reakcją uczuleniową, świąd, zmiany zabarwienia skóry,
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Polish: Lek Emtriva jest dostarczany w butelkach lub blistrach zawierających 30 kapsułek.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Polish: W przypadku zmniejszenia wytwarzania czerwonych krwinek u dziecka mogą występować objawy zmęczenia lub zadyszka.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Polish: Niewydolność wątroby: Brak danych, na których można oprzeć zalecenia dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Croatian: Insuficijencija jetre: Ne postoje podaci na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza za pacijente s insuficijencijom jetre.
Polish: Nie przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Polish: Mimo że uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych zakażonych HIV najczęściej występowały następujące działania niepożądane związane z emtrycytabiną: biegunka (14,0%), ból głowy (10,2%), zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (10,2%) oraz nudności (10,0%).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczu w postaci trzech metabolitów.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći kao tri metabolita.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, dopóki nie zaleci tego lekarz.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Polish: Każdy blister zawiera 30 kapsułek twardych.
Croatian: Svako blister pakiranje sadrži 30 tvrdih kapsula.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu emtrycytabiny u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Croatian: Ne postoje klinička iskustva s primjenom emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HBV
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwych korzyści i zagrożeń, wynikających dla niej i dla dziecka ze stosowanego przez nią leczenia przeciwretrowirusowego.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Polish: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka dozująca (patrz punkt 6.5).
Croatian: Uz nju se isporučuje mjerna čašica (vidjeti dio 6.5).
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Emtriva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Croatian: Postoje tek ograničeni klinički podaci o uporabi Emtrive u trudnica, pa se lijek ne primjenjuje ako to nije apsolutno potrebno.
Polish: • ból głowy, biegunka, nudności
Croatian: • glavobolja, proljev, mučnina
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki twardej.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Polish: • Dorośli: jedna kapsułka twarda 200 mg codziennie z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: • Odrasli: jedna tvrda kapsula od 200 mg svaki dan s hranom ili bez nje.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tych dawek nie były oceniane klinicznie.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza nisu klinički analizirane.
Polish: Stosowanie emtrycytabiny u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV indukuje takie same rodzaje mutacji we wzorze YMDD, jakie obserwowano podczas leczenia lamiwudyną.
Croatian: Primjena emtricitabina u pacijenata s kroničnom infekcijom HBV-om potiče stvaranje jednakih obrazaca mutacije YMDD motiva primijećenih prilikom liječenja lamivudinom.
Polish: Zaburzenia czynności mitochondriów po narażeniu w okresie życia płodowego Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, dydanozyny i zydowudyny.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu, u različitom stupnju, utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Polish: Po podaniu doustnym emtrycytabina jest szybko i w znacznym stopniu wchłaniana, przy czym największe stężenia w osoczu występują w 1 do 2 godzin od przyjęcia dawki.
Croatian: Emtricitabin se vrlo brzo i opsežno apsorbira nakon peroralne primjene, a najveće su koncentracije u plazmi 1 do 2 sata nakon primjene.
Polish: Wiek Brak danych farmakokinetycznych dotyczących osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Croatian: Dob Nisu dostupni farmakokinetički podaci za stariju populaciju (stariju od 65 godina).
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów zakażenia lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Polish: Emtrycytabina in vitro wykazuje aktywność przeciw HBV.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) była na ogół zbliżona do obserwowanej u dorosłych.
Croatian: Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je farmakokinetici u odraslih osoba.
Polish: • Dorośli: Lekarz zaleci właściwą ilość roztworu doustnego Emtriva, którą należy przyjmować.
Croatian: • Odrasli: liječnik će Vas obavijestiti o tome koliko točno oralne otopine Emtriva morate uzimati.
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereomerów 3'-sulfotlenku (około 9% dawki) oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym, prowadzące do powstania 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je dužan informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za gotov lijek ovlašten ovom odlukom.
Polish: Jeżeli po upływie 45 dni w butelce pozostaną resztki roztworu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Croatian: Neiskorištenu otopinu koja preostane u boci nakon 45 dana valja zbrinuti sukladno s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Polish: Lek zawiera 36 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na dawkę 24 ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 36 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj dozi od 24 mL.
Polish: Roztwór doustny Emtriva jest przeznaczony szczególnie dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek twardych Emtriva.
Croatian: Oralna otopina Emtriva posebno je prikladna za osobe koje imaju poteškoća s gutanjem tvrdih kapsula Emtriva.
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych Emtriva 200 mg szacuje się na 93%, zaś całkowitą biodostępność z roztworu doustnego Emtriva 10 mg/ml oszacowano na 75%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz Emtriva 200 mg tvrdih kapsula procijenjena je na 93%, a apsolutna biološka dostupnost iz Emtriva 10 mg/mL oralne otopine procijenjena je na 75%.
Polish: W badaniach z udziałem dorosłych, 1 039 pacjentów dotychczas nieleczonych oraz 440 pacjentów uprzednio leczonych otrzymywało przez 48 tygodni emtrycytabinę (n = 814) lub porównawczy produkt leczniczy (n = 665) w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwretrowirusowym.
Croatian: Tijekom ispitivanja provedenih na odraslima, 1039 pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te 440 pacijenata koji su već liječeni primalo je tijekom 48 tjedana emtricitabin (n = 814) ili usporedni lijek (n = 665) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.