FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte Filgrastim ratiopharm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na naplnenej striekačke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Filgrastim ratiopharm etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Na mobilizáciu PBPC u zdravých darcov sa má filgrastím podávať subkutánne v dávke 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň počas 4 až 5 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim administreres med 1.0 MIE (10µg)/kg/dag subkutant i 4 til 5 påfølgende dager.
Slovak: Filgrastim ratiopharm sa dodáva v baleniach s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami alebo vo viacnásobných baleniach s 10 (2 balenia po 5) naplnenými striekačkami.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter.
Slovak: Príklad: v konečnom injekčnom objeme 20 ml, sa má celková dávka filgrastímu nižšia ako 30 MIU (300 μg) podať s 0,2 ml 200 mg/ml (20%) roztokom ľudského albumínu.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml, skal en total dose på filgrastim på mindre enn 30 MIE (300µg) gis med tilsetning av 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Slovak: Lekár Vám v pravidelných intervaloch urobí krvné vyšetrenia, pri ktorých sa ukáže účinnosť Vašej liečby.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver med regelmessige mellomrom for å se hvor godt behandlingen virker.
Slovak: Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU].(480 µg) filgrastímu v 0,8 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim in 0,8 ml oppløsning.
Slovak: - Liečivo je filgrastím.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er filgrastim.
Slovak: V žiadnom prípade nepoužívajte roztok Filgrastim ratiopharmu, ktorý ostal v striekačke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke noe Filgrastim ratiopharm som kan være igjen i sprøyten.
Slovak: Počas liečby Filgrastim ratiopharmom Vám budú pravidelne robiť krvné testy, kvôli počtu neutrofilov a iných bielych krviniek v krvi.
Norwegian Bokmål: Du må ha regelmessige blodprøver mens du behandles med Filgrastim ratiopharm for å telle antallet nøytrofile og andre hvite celler i blodet.
Slovak: - keď máte bolesti hornej časti brucha alebo bolesti na špičke ramena.
Norwegian Bokmål: - dersom du har sigdcelle-sykdom; eller - derom du får smerter i øvre venstre del av mageregionen eller smerter ytterst på skulderen.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Filgrastim ratiopharmu.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON FOR Å INJISERE DEG SELV Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Filgrastim ratiopharm.
Slovak: %) je Filgrastim ratiopharm kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi, vrátane PVC, polyolefínu (kopolyméru polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fortynnet i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsoppløsning er Filgrastim ratiopharm kompatibelt med glass og en rekke plaststoffer, inkludert PVC, polyolefin (en kopolymer av polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Slovak: U pacientov s rakovinou bol farmakokinetický profil po jednorazovom a opakovanom subkutánnom podaní Filgrastim ratiopharmu a referenčného lieku porovnateľný.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter er den farmakokinetiske profilen for Filgrastim ratiopharm og referanseproduktet sammenlignbare etter enkel og gjentatt subkutan tilførsel.
Slovak: Najčastejšie uvádzaným nežiaducim účinkom bola mierna až stredne závažná prechodná muskuloskeletárna bolesť.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlig rapporterte bivirkning var mild til moderat forbigående muskel-skjelettsmerte.
Slovak: Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU].(300 µg) filgrastímu v 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim in 0,5 ml oppløsning.
Slovak: Taktiež je veľmi dôležité, aby ste pri podozrení na infekciu ihneď volali Vášmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Det er også svært viktig at du informerer legen dersom du tror du kan ha en infeksjon.
Slovak: 2% pacientov s SCN, patria reakcie v mieste vpichu, bolesti hlavy, hepatomegália, artralgia,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan være relatert til filgrastimbehandling og som typisk forekommer hos < 2 % av SCN pasienter var reaksjon på injeksjonsstedet, hodepine, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporose
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Slovak: Pozorovali sa reverzibilné, od dávky závislé a obvykle mierne alebo stredne závažné zvýšenia laktátdehydrogenázy (LDH) u približne 50% pacientov, alkalickej fosfatázy u približne 35 % pacientov, sérovej kyseliny močovej u približne 25% pacientov a gama-glutamyltranspeptidázy (GGT) u približne 10% pacientov pri použití filgrastímu v odporúčaných dávkach.
Norwegian Bokmål: Reversible, doseavhengige og vanligvis milde eller moderate økninger av laktat dehydrogenase (LDH), alkalisk fosfatase, serum urinsyre og gamma-glutamyltransferase (GGT) forekom ved anbefalte doser av filgrastim hos henholdsvis ca 50 %, 35 %, 25 % og 10 % av pasientene.
Slovak: Balenie obsahuje 1, 5 alebo 10 naplnených striekačiek s 0,5 ml injekčného alebo infúzneho roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených striekačiek s 0,5 ml injekčného
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5
Slovak: u 1 až 10 užívateľov z 1000
Norwegian Bokmål: 1 til 10 brukere av 1000
Slovak: Slovensko s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika ratiopharm Slovensko s.r.o.
Slovak: Príklad: V konečnom injekčnom objeme 20 ml, sa má k celkovej dávke filgrastímu nižšej ako 30 MIU (300 μg) podať 0,2 ml 200 mg/ml (20%) roztoku ľudského albumínu.
Norwegian Bokmål: Eksempel: i et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300µg) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Filgrastim ratiopharm a na čo sa používa Skôr ako použijete Filgrastim ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Filgrastim ratiopharm
Slovak: Pokles glukózy, zvýšenie alkalickej fosfatázy, zvýšenie LDH, hyperurikémia
Norwegian Bokmål: Redusert glukose, økt alkalisk fosfatase, økt LDH, hyperurikemi Hodepine
Slovak: u 1 až 10 užívateľov z 10,000
Norwegian Bokmål: 1 til 10 brukere av 10000
Slovak: Balenie obsahuje 1,5 alebo 10 naplnených striekačiek s 0,8 ml injekčného alebo infúzneho roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených striekačiek s 0,8 ml injekčného
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger a 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8
Slovak: U zdravých darcov sa dávka 10 μg/kg/deň podáva subkutánne počas 4 až 5 po sebe nasledujúcich dňoch.
Norwegian Bokmål: Normale donorer blir gitt en dose på 10µg/kg/dag, gitt subkutant i 4- 5
Slovak: Doporučená úvodná dávka je 1,2 MIU (12 µg)/kg/deň subkutánne v jednej dávke alebo v rozdelených
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1,2 MIE (12µg)/kg/dag subkutant som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Slovak: Z dôvodu možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú injekčné striekačky len na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon er Filgrastim ratiopharm sprøyter bare til engangsbruk.
Slovak: Anémia, splenomegália
Norwegian Bokmål: Anemi, splenomegali Trombocytopeni
Slovak: Len čo sa prekročí dolná hranica (nadir) počtu neutrofilov, denná dávka filgrastímu sa musí titrovať nasledovne v závislosti od odpovede neutrofilov:
Norwegian Bokmål: Så snart den nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile
Slovak: Môže to byť dôsledok pľúcneho ochorenia
Norwegian Bokmål: Det kan være en konsekvens av et lungeproblem (se pkt.
Slovak: CD34+/kg) alebo urýchlenie zotavovania trombocytov na rovnakú úroveň.
Norwegian Bokmål: celler/kg) eller samme grad av akselerasjon i økningen av platetallet.
Slovak: Nežiaduci účinok
Norwegian Bokmål: Bivirkning
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Ak je to potrebné, Filgrastim ratiopharm sa môže riediť infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ved behov kan Filgrastim ratiopharm fortynnes i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %).
Slovak: Filgrastím sa môže podať raz denne vo forme subkutánnej injekcie alebo intravenóznej infúzie zriedenej infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%) trvajúcim viac ako 30 minút (pozri časť 6.6 pokyny na riedenie).
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %), gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Slovak: Zhoršenie reumatoidnej artritídy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Forverring av revmatoid artritt
Slovak: Lekár Vám predpísal Filgrastim ratiopharm, aby pomohol Vášmu telu tvoriť viacej bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Filgrastim ratiopharm til deg for å hjelpe kroppen å produsere flere hvite Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Filgrastim ratiopharm.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastím vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om filgrastim utskilles i brystmelk.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorenia môže byť potrebná liečba,
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstilstander kan imidlertid lengre behandlinger være nødvendig, opptil ca en måned.
Slovak: Každý ml injekčného alebo infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU] (600 mikrogramov) filgrastímu.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
Slovak: Filgrastím sa nesmie podávať pacientom s ťažkou kongenitálnou neutropéniou (Kostmanovým syndrómom) s abnormálnou cytogenetikou (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til pasienter med alvorlig kongenital nøytropeni (Kostmans syndrom) med
Slovak: - nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek (plastickú nádobu, ktorú Vám poskytne
Norwegian Bokmål: - En kanyletett beholder (plastboks som kan fås på sykehus eller apotek) slik at du trygt kan
Slovak: Veľmi zriedkavé: u menej než u 1 užívateľa z 10,000
Norwegian Bokmål: mindre enn 1 bruker av 10000
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastímu na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC) v monoterapii je 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň vo forme kontinuálnej 24 hodinovej subkutánnej infúzie alebo ako jedna subkutánna injekcia raz denne počas 5 až 7 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC mobilisering når filgrastim brukes alene er 1.0 MIE (10µg)/kg/dag som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon eller subkutan injeksjon en gang daglig i 5 til 7 påfølgende dager.
Slovak: U podskupiny približne 12% pacientov s normálnou cytogenetikou vo východiskovom bode sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili odchýlky vrátane monozómie 7. Ak sa u pacientov s SCN vyvinú abnormality cytogenetiky, je potrebné starostlivo zvážiť riziká a výhody pokračovania liečby filgrastímom.
Norwegian Bokmål: En undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline viste seg senere ved rutinekontroller å ha abnormiteter, inkludert monosomi 7.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pediatrickým pacientom je rovnaké ako dospelým liečeným myelosupresívnou cytotoxickou chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger hos pediatriske pasienter er de samme som hos voksne som får myelosuppressiv
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovak: EU/1/08/449/001
Norwegian Bokmål: EU/1/08/449/001 EU/1/08/449/002 EU/1/08/449/003 EU/1/08/449/004
Slovak: Ak je to potrebné, Filgrastim ratiopharm sa môže riediť infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Filgrastim ratiopharm fortynnes i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsløsning.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MIU (300 µg) filgrastímu v 0,5 ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku .
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons- eller
Slovak: Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na aktivity spojené s minimalizovaním rizika
Norwegian Bokmål: • Dersom det mottas ny informasjon som kan påvirke nåværende Sikkerhetsspesifikasjoner,
Slovak: MIU (1 µg)/kg/deň sa podáva denne vo forme subkutánnej injekcie s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 MIU (4 µg)/kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose filgrastim er 0,1 MIE (1µg)/kg/dag gitt som daglig subkutan injeksjon med titrering opp til maksimalt 0,4 MIE (4µg)/kg/dag til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC>2,0 x 109/l).
Slovak: Doporučená úvodná dávka je 0,5 MIU (5 µg)/kg/deň subkutánne v jednej dávke alebo v rozdelených
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 MIE (5µg)/kg/dag subkutant som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Slovak: Ako si pripravím injekciu Filgrastim ratiopharmu?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg min Filgrastim ratiopharm injeksjon?
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka filgrastímu je 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň, ktorá sa podáva ako 30 minútová alebo 24 hodinová intravenózna infúzia alebo 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň, ktorá sa podáva ako kontinuálna 24 hodinová subkutánna infúzia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10µg)kg/dag, gitt som en 30 minutters eller 24 timers intravenøs infusjon eller1,0 MIE (10µg)kg/dag gitt med 24 timers kontinuerlig subkutan infusjon.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Slovak: Orgánový systém
Norwegian Bokmål: Organklasse
Slovak: Vždy používajte Filgrastim ratiopharm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Filgrastim ratiopharm slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MIU (480 µg) filgrastímu v 0,8 ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons- eller
Slovak: % darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) po podaní filgrastímu a leukaferéze sa pozorovala
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC> 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av donorene og forbigående trombocytopeni (platetall < 100 x 109/l) etter filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av donorene.
Slovak: Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
Slovak: Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobná prírodnej bielkovine, ktorá sa prirodzene vytvára vo Vašom tele (faktor stimulujúci kolónie granulocytov [G-CSF].Filgrastím stimuluje kostnú dreň (tkanivo, kde sa vytvárajú nové krvinky), aby sa v nej tvorilo viacej krviniek, najmä niektorých typov bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt et naturlig protein (granulocytt-stimulerende faktor [G-CSF]) som produseres i din egen kropp.
Slovak: U pacientov s rakovinou
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 30 MIE/0,5 ml
Slovak: /kg.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Slovak: Filgrastim ratiopharm sa nesmie riediť roztokom chloridu sodného.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm må ikke fortynnes i natriumklorid oppløsning.
Slovak: Účinky filgrastímu na neutropéniu zapríčinenú infiltráciou infekcie do kostnej drene alebo malígnym
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på nøytropeni forårsaket av benmargsinfiltrerende infeksjon eller malignitet er ikke godt dokumentert.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Norwegian Bokmål: Hvis det er
Slovak: - nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka, strata chuti do jedla, mukozitída (bolestivý zápal a tvorenie vredov na slizniciach vystielajúcich tráviaci trakt) - bolesť alebo problémy pri močení (veľmi zriedkavé), krv v moči, bielkoviny v moči
Norwegian Bokmål: - hoste, feber og vanskelig pust eller hoster opp blod (frekvens ukjent) - sykdomsfølelse, oppkast, forstoppelse, diaré, tap av appetitt, mukositt (smertefull inflammasjon og sårdannelse i mukøse membraner i fordøyelseskanalen).
Slovak: V súvislosti s liečbou filgrastímom sa u menej ako 3% pacientov pozorovalo zväčšenie sleziny.
Norwegian Bokmål: Det var rapportert miltforstørrelse relatert til filgrastimbehandling hos < 3 % av pasientene.
Slovak: V klinických štúdiách boli jedinými nežiaducimi účinkami, ktoré sa pripisovali podávaniu filgrastímu muskuloskeletárna bolesť, prevažne mierna až stredne závažná bolesť kostí a myalgia.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene i kliniske studier som konsekvent ble vurdert som relatert til filgrastimadministrasjon var muskel-skjelettsmerter, særlig mild til moderat skjelettsmerte og myalgi.
Slovak: - Použité striekačky vložte do nádoby na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek a uchovávajte
Norwegian Bokmål: - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Slovak: Filgrastím sa má riediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%)
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal fortynnes i 20 ml glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %) (se pkt.
Slovak: Cievne poruchy
Norwegian Bokmål: Miltforstyrrelser
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE Filgrastim ratiopharm
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER Filgrastim ratiopharm
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 48 MIE/0,8 ml
Slovak: Mobilizácia PBPC nepredstavuje priamy klinický úžitok pre zdravých darcov a prichádza do úvahy len na účely alogénnej transplantácie kmeňových buniek.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller Mobilisering av PBPC gir ingen direkte kliniske fordeler for normale donorer og bør bare vurderes med tanke på allogen stamcelletransplantasjon.
Slovak: Vzhľadom na citlivosť rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na myelosupresívnu cytotoxickú chemoterapiu sa neodporúča podávať filgrastím v období od 24 hodín pred chemoterapiou až do 24 hodín po chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke gitt i perioden fra 24 timer før og 24 timer etter kjemoterapi på grunn av raskt delende myeloide cellers følsomhet overfor myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Slovak: Dlhodobá liečba Filgrastim ratiopharmom môže byť potrebná na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo Vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortsette å ta blodprøver regelmessig og vil anbefale den beste dosen for deg. Langtidsbehandling med Filgrastim ratiopharm kan være nødvendig for å vedlikeholde normalt antall hvite celler i blodet.
Slovak: Špeciálne upozornenia pri kosáčikovitej anémii
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler ved sigd celle sykdom.
Slovak: Filgrastim ratiopharm a ťažká chronická neutropénia Zvyčajná úvodná dávka je medzi 0,5 miliónom a 1,2 miliónom medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň v jednej alebo rozdelenej dávke.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm og nøytropeni hos pasienter med HIV-infeksjon Vanlig startdose er mellom 0,1 og 0,4 millioner internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag.
Slovak: Skôr ako prestanete užívať Filgrastim ratiopharm, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Filgrastim ratiopharm Snakk med legen før du avslutter bruken av Filgrastim ratiopharm.
Slovak: Trombocytopénia
Norwegian Bokmål: Osteoporose
Slovak: Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml injekčný alebo infúzny roztok filgrastím
Norwegian Bokmål: Filgrastim ratiopharm 30 MIE/0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske Filgrastim ratiopharm 48 MIE/0,8 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Slovak: Na čo sa Filgrastim ratiopharm používa
Norwegian Bokmål: HVA Filgrastim ratiopharm ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Slovak: EU/1/08/449/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/08/449/006
Norwegian Bokmål: EU/1/08/449/003/NO 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Ako sa mám pripraviť na podanie subkutánnej injekcie Filgrastim ratiopharmu?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Filgrastim ratiopharm?
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Slovak: Znížiť na 0,5 MIU (5 µg)/kg/deň
Norwegian Bokmål: Filgrastim dosejustering Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag Avslutt filgrastim
Slovak: Číslo EÚ
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Slovak: + 3 ihly
Norwegian Bokmål: 3 ml (10 mg/ml) 3 ferdigfylte sprøyter + 3 kanyler
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Indre Emballasje
Slovak: 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: 24 måneder.
Slovak: Záchvat trvá obvykle 2 až 5 dní.
Norwegian Bokmål: Et anfall varer vanligvis i 2-5 dager.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Slovak: D02 Y754, Írsko
Norwegian Bokmål: D02 Y754, Irland
Slovak: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: E-post: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Kedy a ako často by ste mali používať Firazyr?
Norwegian Bokmål: Når og hvor ofte skal du bruke Firazyr?
Slovak: Tlačte pomaly, aby tento postup trval približne 30 sekúnd.
Norwegian Bokmål: • Press sakte, slik at dette tar omtrent 30 sekunder.
Slovak: Nebol potrebný žiadny terapeutický zásah.
Norwegian Bokmål: Ingen terapeutisk intervensjon var nødvendig.
Slovak: Lekár vám povie, kedy môžete bezpečne odísť domov.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om når det er trygt for deg å reise hjem.
Slovak: Postup sa skladá z nasledujúcich hlavných krokov:
Norwegian Bokmål: Instruksjonene omfatter følgende hovedtrinn:
Slovak: Tabuľka 3 uvádza výsledky účinnosti pre tieto štúdie.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser effektresultatene for disse studiene.
Slovak: (Neznáme)
Norwegian Bokmål: (Ikke kjent)
Slovak: Výsledný plazmatický polčas je asi 1-2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 1-2 timer.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI, p-hodnota)
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom behandlingene (95 % KI, p-verdi)
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes én gang.
Slovak: Čas po maximálnu koncentráciu je asi 30 minút.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås i løpet av ca. 30 minutter.
Slovak: 92,4% týchto záchvatov HAE bolo liečených jedinou dávkou lieku Firazyr.
Norwegian Bokmål: 92,4 % av disse anfallene ble behandlet med en enkeltdose Firazyr.