FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • pazienti cui è stato diagnosticato un cancro o in corso di trattamento antitumorale;
Czech: • u pacientů, u nichž je diagnostikována nebo léčena rakovina,
Italian: In questo tipo di intervento, Inductos può essere usato in sostituzione di un trapianto osseo autogeno (osso preso da una parte dell'organismo di un paziente e inserito in un'altra parte del corpo).
Czech: Při tomto typu chirurgického zákroku může být přípravek Inductos použit namísto autogenního kostního štěpu (kosti, která se vyjme z jedné části pacientova těla a umístí se do jiné části jeho těla).
Italian: Il dispositivo medico fissa la posizione delle vertebre e Inductos stimola la crescita dell'osso fra le due vertebre per unirle permanentemente nella posizione corretta.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky fixují polohu obratlů a přípravek Inductos podporuje růst kosti mezi dvěma obratli tak, aby se trvale spojily ve správné pozici.
Italian: La dibotermina alfa sostitutiva agisce esattamente come le proteine BMP-2 prodotte naturalmente dall'organismo.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Italian: Inductos viene utilizzato come terapia complementare alla terapia e alla cura standard.
Czech: Přípravek Inductos se používá jako doplněk standardní léčby a péče.
Italian: Nei pazienti con frattura della tibia, l'uso di Inductos in aggiunta alla cura standard è stato più efficace della sola cura standard nel ridurre il rischio di insuccesso della terapia.
Czech: U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku Inductos spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než samotná standardní péče.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che non avevano bisogno di ulteriori terapie per la cura della frattura tibiale (come il trapianto osseo o la sostituzione del chiodo utilizzato per congiungere le ossa) nell'anno successivo all'intervento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých nebyla v roce následujícím po chirurgickém zákroku nutná další léčba zlomeniny tibie (jako je kostní štěp nebo úpravy hřebu pro fixaci kostí).
Italian: • pazienti ancora in corso di formazione;
Czech: • u pacientů, kteří jsou stále ve fázi růstu,
Italian: Inductos è stato confrontato con la cura standard.
Czech: Byl srovnáván se standardní péčí.
Italian: Che cos'è Inductos?
Czech: Co je Inductos?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Inductos, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
Italian: Si tratta di un tipo di intervento che viene eseguito per alleviare il dolore alla schiena provocato da un disco vertebrale danneggiato: il disco che separa due vertebre (le ossa della colonna vertebrale) viene rimosso e le vertebre vengono fuse tra loro (unite).
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
Italian: Qual è il rischio associato a Inductos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inductos?
Italian: Nella fusione spinale lombare, il disco vertebrale danneggiato viene rimosso e sostituito con uno o più dispositivi medici e Inductos.
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Inductos sia efficace per la fusione spinale lombare a livello singolo in sostituzione del trapianto osseo autogeno e per il trattamento di fratture acute della tibia negli adulti, in aggiunta alla cura standard.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
Italian: La fusione spinale effettuata con Inductos è stata confrontata con una fusione realizzata con un trapianto osseo con tessuto prelevato dall'anca durante l'intervento chirurgico.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
Italian: Inductos viene utilizzato con speciali dispositivi medici approvati che servono a correggere la posizione della colonna vertebrale.
Czech: Přípravek Inductos se používá společně se schválenými zdravotnickými prostředky, které upraví polohu páteře.
Italian: • pazienti affetti da un'infezione attiva nel sito dell'intervento;
Czech: • u pacientů s aktivní infekcí v místě chirurgického zákroku,
Italian: Per la frattura della tibia, Inductos viene applicato intorno all'osso fratturato per favorirne la guarigione.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Italian: Inductos è un kit per impianto composto da una polvere contenente il principio attivo dibotermina alfa, un solvente e una matrice (spugna di collagene).
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
Italian: Inductos è stato esaminato in 279 pazienti sottoposti a intervento di fusione spinale lombare.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 279 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok spočívající ve spojení dolní části páteře.
Italian: Inductos viene utilizzato per favorire la formazione di nuovo tessuto osseo.
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
Italian: Quando viene applicata, la dibotermina alfa stimola il tessuto osseo intorno alla matrice a produrre nuovo tessuto osseo.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
Italian: Il principio attivo di Inductos, la dibotermina alfa, agisce sulla struttura ossea.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
Italian: • intervento chirurgico usato per riparare le fratture della tibia.
Czech: • chirurgická léčba fraktur (zlomenin) tibie (holenní kosti).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
Italian: Nella fusione spinale, Inductos ha dimostrato la stessa efficacia del trapianto osseo.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
Italian: L'effetto indesiderato più grave è l'edema localizzato (tumefazione nella sede dell'intervento chirurgico) quando utilizzato negli interventi spinali superiori (collo).
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Italian: Perché è stato approvato Inductos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
Italian: Per che cosa si usa Inductos?
Czech: K čemu se přípravek Inductos používá?
Italian: 50 (5 X 10) flaconcini + 50 (5 X 10) siringhe preriempite senza aghi (confezione multipla)
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Italian: _ _1 Dopo ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico, adsorbito
Czech: --1 Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum (adsorbovaný)
Italian: 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite + 20 aghi
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček + 20 jehel
Italian: Coniugato del polisaccaride capsulare dell'Haemophilus influenzae di tipo b (PRP))
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Italian: Emoagglutinina filamentosa, adsorbita
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
Italian: Antigene di superficie ricombinante (proteina S) del virus dell'epatite B,
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita senza ago
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
Italian: Pertactina, adsorbita
Czech: Pertactinum (adsorbovaný)
Italian: approssimativamente 25 μg
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
Italian: Tossoide tetanico, adsorbito
Czech: Tetani anatoxinum (adsorbovaný)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31 Agosto 2010
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
Italian: Queste reazioni si risolvono in un periodo medio di 4 giorni.
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Italian: Pertactina1
Czech: Pertactinum1
Italian: I risultati di questi studi clinici sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
Italian: Il congelamento rovina il vaccino.
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Italian: Agitare bene prima dell'uso
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Italian: • Questo vaccino è stato prescritto solo per il suo bambino.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Italian: Molto raro Convulsioni (con o senza febbre)
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
Italian: Efficacia nella protezione contro la pertosse
Czech: Účinnost ochrany proti pertusi
Italian: 4propagato in cellule VERO
Czech: 4 pomnoženo na VERO buňkách
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Ottobre 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. října 2000
Italian: • Il vaccino non può causare le malattie dalle quali il bambino viene protetto.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (oltre 38°C).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Italian: Vedere anche paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati.
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Italian: In accordo con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti deve essere effettuato da un laboratorio di stato oppure da un laboratorio specificamente designato a questo scopo.
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Italian: Tali reazioni normalmente si manifestano poco tempo dopo l'iniezione.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
Italian: Dopo ricostituzione: si raccomanda di usare immediatamente.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje pro Vaše dítě důležité údaje.
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Czech: 88,7 % Založeno na údajích získaných od sekundárních kontaktů v domácnostech, kde se vyskytl prvotní případ s typickou pertusí.
Italian: La poliomielite è spesso solo una malattia lieve.
Czech: Polio často probíhá jen jako mírné onemocnění.
Italian: • Si assicuri che il bambino completi il ciclo di vaccinazione.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni rimane non nota.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Italian: Bambini a 7-8 anni di età
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Italian: • se il bambino ha una malattia del cervello non ancora diagnosticata o progressiva o epilessia non controllata.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Italian: Ciascuna scatola singola non può essere venduta separatamente
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
Italian: La memoria immunologica dell'epatite B è stata confermata nei bambini dai 4 ai 15 anni d'età.
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
Italian: 32 D-unità antigene
Czech: 32 D jednotek antigenu
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il Altre fonti di informazione
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Czech: Vakcína může být podána, až se nemoc dostane pod kontrolu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini batterici e virali combinati, codice ATC: J07CA09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09.
Italian: Tuttavia, a volte può essere molto grave e causare danni irreversibili o addirittura la morte.
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
Italian: Non esiste correlazione sierologica di protezione per la pertosse.
Czech: Pro pertusi není žádný korelát ochrany.
Italian: Eruzione cutanea, Angioedema2 Molto raro Dermatite
Czech: Vyrážka, angioedém2 Velmi vzácné Dermatitida
Italian: Esperienza successiva alla commercializzazione
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questi neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
Italian: 1adsorbito su Al(OH)3
Czech: 1 adsorbováno na Al(OH)3
Italian: Questo può aiutare a ridurre alcuni degli effetti indesiderati (reazioni febbrili) di Infanrix hexa.
Czech: Může to pomoci omezit některé nežádoucí účinky (febrilní reakce) vakcíny Infanrix hexa.
Italian: Come con ogni vaccino, può non essere indotta una risposta immunitaria protettiva in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Podobně jako u jiných vakcín nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní odpověď (viz bod 5.1).
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali (UI)
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Italian: Informi il medico se il suo bambino ha manifestato una reazione allergica a questi componenti.
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di formaldeide, neomicina e polimixina che sono impiegate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Italian: non meno di 40 Unità Internazionali (UI)
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Italian: Efficacia del vaccino
Czech: Účinnost vakcíny
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
Italian: Contatti immediatamente il medico se il suo bambino presenta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
Italian: Molto comune Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza Comune
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
Italian: Le risposte immunitarie sono rimaste inalterate.
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
Italian: Studio di contatto familiare (prospettico, in cieco)
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
Italian: I batteri rilasciano inoltre un veleno.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují jed.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
Italian: Bambini a 4-5 anni di età
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
Italian: Le braccia o le gambe colpite da questa malattia possono essere dolorosamente attorcigliate (deformate).
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí;
Italian: Sodio cloruro (NaCl)
Czech: chlorid sodný (NaCl);
Italian: • Il bambino riceverà un totale di due o tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Czech: • Vaše dítě dostane celkem dvě nebo tři injekce, přičemž mezi jednotlivými injekcemi bude časový odstup vždy nejméně 1 měsíc.
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
Italian: Linfoadenopatia2, trombocitopenia2
Czech: Lymfadenopatie2, trombocytopenie2
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix hexa può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
Italian: Qualsiasi medicinale inutilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alla normativa locale.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonickohyporesponzivní epizoda)2
Italian: 84% In un follow-up della medesima coorte, l'efficacia è stata confermata fino a 60 mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria senza la somministrazione di una dose di richiamo per la pertosse.
Czech: 84 % V dalším sledování stejné kohorty byla protektivní účinnost potvrzena až do 60 měsíců po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka.
Italian: Infanrix hexa conferirà una risposta immunitaria anti-PRP (cutoff ≥ 0,15µg/ml) in almeno l'84% dei bambini.
Czech: Vakcína Infanrix hexa zajistí anti-PRP imunitní odpověď (cut-off hladina ≥ 0,15 µg/ml) nejméně u 84 % kojenců.
Italian: N=2009 (12 studi)
Czech: N = 2009 (12 studií)
Italian: Pertactina (PRN)1
Czech: Pertactinum (PRN)1
Italian: Deve essere iniziata una terapia antipiretica, secondo quanto previsto dalle linee-guida di trattamento locali.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Italian: Ciò può causare morte per soffocamento.
Czech: Ten může vést až ke smrti udušením.
Italian: • convulsioni - che si possono verificare quando i bambini hanno la febbre.
Czech: • záchvaty - může k nim dojít při horečce.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP) Non applicabile.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Sospensione DTPa-HBV-IPV:
Czech: Suspenze DTPa-HBV-IPV:
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
Italian: La schedula per l'immunizzazione primaria consiste in due o tre dosi (di 0,5 ml) che devono essere somministrate sulla base delle raccomandazioni ufficiali (vedere la tabella di seguito ed il paragrafo 5.1 per le schedule valutate negli studi clinici).
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními (v tabulce níže a v bodě 5.1 jsou uvedena schémata hodnocená v klinických studiích).
Italian: Ricostituire il vaccino come descritto sopra.
Czech: Rekonstituujte vakcínu tak, jak je popsáno výše.
Italian: Siringa preriempita: sospensione
Czech: Předplněná injekční stříkačka: suspenze
Italian: I batteri rilasciano un veleno.
Czech: Bakterie uvolňuje jed.
Italian: EU/1/00/152/021 - confezione di 50 (5 X 10) senza aghi
Czech: EU/1/00/152/021 - balení po 50 (5x 10) bez jehel
Italian: Le dosi di richiamo devono essere somministrate in accordo con le raccomandazioni ufficiali, ma, come minimo, deve essere somminstrata una dose di vaccino coniugato Hib.
Czech: Přeočkování má být provedeno v souladu s oficiálními doporučeními, v každém případě musí být podána alespoň dávka konjugované vakcíny proti Hib.
Italian: Se fosse necessaria una seconda dose di vaccino contro l'epatite B prima di questa età, deve essere utilizzato un vaccino monovalente contro l'epatite B.
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
Italian: Temperatura ≥ 40,0°C entro 48 ore dalla vaccinazione, non dovuta ad altre cause identificabili.
Czech: teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí;
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Czech: Jak se vakcína podává
Italian: Immunogenicità in neonati pretermine
Czech: Imunogenicita u předčasně narozených kojenců
Italian: L'immunogenicità della dose di richiamo a 18-24 mesi di età è stata valutata in approssimativamente 200 neonati prematuri.
Czech: Imunogenicita přeočkování v 18 až 24 měsících věku byla hodnocena u přibližně 200 předčasně narozených dětí.
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Czech: Z klinických údajů získaných s použitím paracetamolu a ibuprofenu vyplývá, že profylaktické podání paracetamolu může snížit výskyt horečky, při profylaktickém podání ibuprofenu byl však prokázán pouze omezený účinek na snížení výskytu horečky.
Italian: Anticorpi (cut-off)
Czech: Protilátky (cut-off hladiny)
Italian: L'efficacia del componente Hib di Infanrix hexa è stata studiata tramite un esteso studio di sorveglianza post marketing condotto in Germania.
Czech: Účinnost Hib složky přípravku Infanrix hexa byla ověřena rozsáhlými postmarketingovými studiemi prováděnými v Německu.
Italian: Collasso o stato di shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore dalla vaccinazione.
Czech: kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda) během 48 hodin po očkování;
Italian: Poichè Infanrix hexa non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati adeguati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure adeguati studi di riproduzione negli animali.
Czech: Vzhledem k tomu, že Infanrix hexa není určen k očkování dospělých, nejsou údaje o bezpečnosti vakcíny při aplikaci během těhotenství a laktace, ani odpovídající údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech k dispozici.
Italian: • Sicurezza in neonati pretermine
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
Italian: 3adsorbito su fosfato di alluminio (AlPO4)
Czech: 3 adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4)