FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Romanian: • Dacă observați o încetinire a creșterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Spanish: Cada caja contiene 10 viales.
Romanian: Fiecare cutie conține câte 10 flacoane.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance-ul creatininei este < 60 ml/min și 1,73 m
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Matever debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Matever trebuie făcută treptat, pentru a evita creșterea numărului de crize.
Spanish: 72 × creatinina sérica (mg/dl)
Romanian: 72 x creatinina plasmatică (mg/dl)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
Spanish: • No se tiene experiencia en la administración de levetiracetam intravenoso por un periodo superior a 4 días.
Romanian: • Nu există experiență legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Spanish: La medida principal de la efectividad fue la tasa de respondedores (porcentaje de pacientes con una reducción de ≥ 50 % en promedio de la frecuencia de las crisis de inicio parcial diarias desde el inicio) evaluada por medio de un lector central ciego utilizando un video-electroencefalograma (EEG) durante 48 horas.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost procentulde pacienți care au răspuns la tratament (procentul de pacienți cu reducere ≥ 50% a frecvenței medii zilnice a crizelor convulsive parțiale comparativ cu valorile inițiale), evaluată de un examinator central orb, utilizând o înregistrare EEG video timp de 48 de ore.
Spanish: El aclaramiento corporal aparente ajustado al peso fue alrededor de un 30 % más alto que en los adultos epilépticos.
Romanian: Clearance-ul aparent total ajustat în funcție de greutate a fost cu 30% mai mare decât la adulții cu epilepsie.
Spanish: El volumen de distribución del levetiracetam es aproximadamente de 0,5 a 0,7 l/kg, valor cercano al volumen total del agua corporal.
Romanian: Volumul de distribuție al levetiracetamului este de aproximativ 0,5-0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
Spanish: Matever concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable.
Romanian: Matever concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă.
Spanish: La vida media plasmática en adultos fue de 7±1 horas y no varió con la dosis, con la vía de administración o con la administración repetida.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică la adult, este de 7 ±1 ore și nu variază în funcție de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Spanish: Frecuencia de administración
Romanian: Frecvența de administrare
Spanish: • Inyección de Dextrosa 5 %
Romanian: • Soluție injectabilă de glucoză 5%
Spanish: Sin embargo, basándonos en las características famacocinéticas de levetiracetam, en la farmacocinética tras la administración intravenosa en adultos y en la farmacocinética tras la administración oral en niños, se espera que la exposición (AUC) a levetiracetam sea similar en pacientes pediátricos de 4 a 12 años tras la administración oral y tras la administración intravenosa.
Romanian: Totuși, pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului, ale farmacocineticii la adulți după administrarea intravenoasă și ale farmacocineticii la copil după administrarea orală, se apreciază că expunerea la levetiracetam (aria de sub curbă, AUC) este similară la pacienții pediatrici cu vârstă între 4 și 12 ani după administrarea intravenoasă și după administrarea orală.
Spanish: • valores elevados / anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Romanian: • valori ridicate/anormale ale unor teste ale funcției ficatului;
Spanish: En un estudio que refleja la práctica clínica, se pudo retirar la medicación antiepiléptica concomitante en un número limitado de pacientes que habían respondido a la terapia concomitante con levetiracetam (36 de 69 pacientes adultos).
Romanian: Într-un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia.
Spanish: El nivel de dosis de 1800 mg/kg/día indujo una marcada toxicidad materna y un descenso del peso fetal asociado con un aumento en la incidencia de fetos con anomalias cardiovasculares/esqueléticas.
Romanian: Doza de 1800 mg/kg și zi a determinat o toxicitate maternă marcată și o scădere a greutății fetușilor asociate cu o incidență crescută a fetușilor cu anomalii cardiovasculare/scheletice.
Spanish: PVC/PE/PVDC blanco y opaco - Blister de aluminio en envases de cartón.
Romanian: Blistere din PVC/PE/PVDC aluminiu alb opac în cutii de carton.
Spanish: La administración de levetiracetam a pacientes con insuficiencia renal puede requerir el ajuste de la dosis.
Romanian: Administrarea levetiracetam la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei.
Spanish: Lactantes y niños (de 1 mes a 4 años)
Romanian: Sugari și copii (1 lună-4 ani)
Spanish: Es importante notificar sospechas de reaciones adversas al medicamento tras su autorización.
Romanian: Raportarea eacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Spanish: Se deben vigilar cuidadosamente los niveles plasmáticos de metotrexato y levetiracetam en pacientes tratados de forma concomitante con estos dos medicamentos.
Romanian: Concentratiile sanguine ale metotrexatului și levetiracetamului trebuie să fie monitorizate atent la pacienții tratați concomitent cu cele două medicamente.
Spanish: Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.
Romanian: Levetiracetam v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a scădea numărul crizelor.
Spanish: Levetiracetam provocó una leve inducción del CYP2B6 y del CYP3A4.
Romanian: Levetiracetamul determină o ușoară inducție a CYP2B6 și CYP3A4.
Spanish: Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.
Romanian: Cu toate acestea, dacǎ tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alǎptǎrii, raportul risc/beneficiu al acestui tratament trebuie cântǎrit luând în considerare importanța alǎptǎrii.
Spanish: Por ello, no se debe tomar macrogol por vía oral al menos durante una hora antes o una hora después de tomar levetiracetam.
Romanian: De aceea macrogolul nu trebuie administrat pe cale orală cu o oră înainte și o oră după administrarea levetiracetamului.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/octubre/2011 Fecha de la última renovación: 29/junio/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 iunie 2016
Spanish: Se ha comprobado que probenecid (500 mg cuatro veces al día), agente bloqueante de la secreción tubular renal, inhibe el aclaramiento renal del metabolito primario pero no el de levetiracetam.
Romanian: Probenecid (500 mg de patru ori pe zi), un agent blocant al secreției tubulare renale, inhibă clearanceul renal al metabolitului principal, dar nu și al levetiracetamului.
Spanish: Los datos de los estudios clínicos, realizados en adultos antes de la comercialización, indican que levetiracetam no influye en las concentraciones séricas de los medicamentos antiepilépticos conocidos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona) y que estos medicamentos antiepilépticos no influyen en la farmacocinética de levetiracetam.
Romanian: Datele din studiile clinice desfășurate înainte de punerea pe piață, efectuate la adulți, indică faptul că levetiracetam nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină și primidonă) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica levetiracetam.
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de levetiracetam y metotrexato disminuye el aclaramiento de metotrexato, lo que conduce a un aumento/prolongación de la concentración plasmática de metotrexato a niveles potencialmente tóxicos.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam și metotrexat diminuează clearence-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentrație sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potențial toxice.
Spanish: La influencia de Levetiracetam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Romanian: Levetiracetam are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Orion PharmaAB Tel: Tel: 08- 623 64 40
Romanian: Orion PharmaAB Tel: 08- 623 64 40
Spanish: 35 lactantes menores de 1 año de edad con crisis de inicio parcial estuvieron expuestos en los ensayos clínicos controlados con placebo, de los cuales sólo 13 eran menores de 6 meses.
Romanian: 35 de sugari cu vârste mai mici de 1 an cu crize convulsive parțiale au fost expuși în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârste mai mici de 6 luni.
Spanish: Este medicamento contiene 57,21 mg de sodio por dosis unitaria máxima equivalente a 2,86 % de la ingesta máxima diaria de 2 mg de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Romanian: Acest medicament conține 57,21 mg sodiu pe doza unică maximă, echivalent cu 2,86% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Spanish: Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico.
Romanian: Luați întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Spanish: Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care ați luat mai multe comprimate decât trebuie.
Spanish: En la sobredosis aguda puede vaciarse el contenido del estómago por lavado gástrico o por inducción de la emesis.
Romanian: În cazul supradozajului acut, evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducerea emezei.
Spanish: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------- (× 0,85 para mujeres)
Romanian: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------- (x 0,85 pentru femei)
Spanish: La formación del metabolito primario, ucb L057, no está soportada por las isoformas del citocromo P450 hepático.
Romanian: Producția metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează pe calea izoenzimelor citocromului hepatic P450.
Spanish: El aclaramiento renal de levetiracetam y de ucb L057 es de 0,6 y de 4,2 ml/min/kg respectivamente, lo que indica que levetiracetam se excreta por filtración glomerular con subsiguiente reabsorción tubular y que el metabolito primario se excreta también por secreción tubular activa en adición a la filtración glomerular.
Romanian: Clearance-ul renal al levetiracetamului și al ucb L057 este 0,6 și respectiv 4,2 ml/min și kg, indicând faptul că levetiracetamul este excretat prin filtrare glomerulară, cu o reabsorbție tubulară ulterioară și că metabolitul principal este excretat atât prin filtrare glomerulară cât și prin secreție tubulară activă.
Spanish: No se tiene experiencia en la administración de levetiracetam intravenoso por un periodo superior a 4 días.
Romanian: Nu există experiență legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pe o perioadă mai mare de 4 zile.
Spanish: Una evaluación retrospectiva de las interacciones farmacocinéticas en niños y adolescentes con epilepsia (de 4 a 17 años) confirmó que la terapia coadyuvante con levetiracetam administrado por vía oral, no tuvo influencia en las concentraciones séricas en estado de equilibrio de carbamazepina y valproato.
Romanian: O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți (4-17 ani) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent.
Spanish: Trague los comprimidos de Matever con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Romanian: Comprimatele filmate Matever se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Spanish: En lactantes y niños de 1 mes a menos de 4 años de edad, irritabilidad (muy frecuente, 11,7 %) y coordinación anormal (frecuente, 3,3 %) fueron notificados más frecuentemente que en otros grupos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Romanian: La sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și sub 4 ani, iritabilitatea (foarte frecventă, 11,7%) și tulburările de coordonare (frecvent, 3,3%) au fost raportate mai frecvent decât la alte categorii de vârstă sau față de profilul general de siguranță.
Spanish: 1500 mg dos veces al día Niños con un peso de 25 kg o inferior deben preferiblemente iniciar el tratamiento con Matever 100 mg/ml solución oral.
Romanian: 1500 mg de două ori pe zi Este de preferat ca la copiii cu greutate de 25 kg sau mai puțin tratamentul să fie inițiat cu Matever 100 mg/ml soluție orală.
Spanish: Matever está indicado como terapia concomitante
Romanian: Matever este indicat ca terapie adjuvantă
Spanish: Además, las concentraciones de comprimidos disponibles no son apropiadas para el tratamiento inicial en niños que pesen menos de 25 kg, para pacientes que no puedan tragar los comprimidos o para la administración de dosis por debajo de 250 mg.
Romanian: În plus, comprimatele filmate nu sunt adecvate pentru începerea tratamentului la copii cu greutatea mai mică de 25 kg, pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatele filmate sau pentru administrarea dozelor sub 250 mg.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos indicaron que la vida media era inferior (5,3 horas) que para adultos (7,2 horas) y el aclaramiento aparente era más rápido (1,5 ml/min/kg) que para adultos (0,96 ml/min/kg).
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt (5,3 ore) față de adulți (7,2 ore) și un clearance aparentmai rapid (1,5 ml/min și kg) decât la adulți (0, 96 ml/min și kg).
Spanish: • intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal,
Romanian: • tentativă de sinucidere și gânduri de sinucidere, tulburări mintale, comportament anormal,
Spanish: Alcohol No se dispone de datos sobre la interacción del levetiracetam con alcohol.
Romanian: Alcool Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2 - 8ºC, decât în cazul în care diluția a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.
Spanish: La dosis recomendada se debe diluir como mínimo en 100 ml de un disolvente compatible y administrarse por perfusión durante 15 minutos.
Romanian: Doza recomandată trebuie să se dilueze în cel puțin 100 ml solvent compatibil și se administrează în perfuzie cu durata de 15 minute.
Spanish: Coreoatetosis, discinesia, hipercinesia, alteración de la marcha, encefalopatía
Romanian: Coreoatetoză , diskinezie , hiperkinezie, tulburări de mers, encefalopatie
Spanish: Viales de 5 ml de vidrio (tipo I) con tapón de bromobutilo y sellados con una cápsula flip off de aluminio.
Romanian: Flacon 5 ml din sticlă (tip I) cu dop brombutilic și sigilat cu un capac din aluminiu.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Matever
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Matever, adresați-vă medicului dumneavoastră
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Matever concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Matever concentrat pentru soluție perfuzabilă nu au fost stabilite la sugari și copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
Spanish: Se ha observado la disminución de las concentraciones plasmáticas de levetiracetam durante el embarazo.
Romanian: A fost observatǎ scăderea concentrațiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii.
Spanish: Si olvidó tomar Matever
Romanian: Dacă uitați să luați Matever
Spanish: Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años
Romanian: Monoterapie la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
Spanish: En niños con insuficiencia renal, la dosis de levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal, puesto que el aclaramiento de levetiracetam está relacionado con la función renal.
Romanian: La copii cu insuficiență renală, dozele de levetiracetam trebuie ajustate pe baza funcției renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcția renală.
Spanish: No se identificó ningún problema de seguridad nuevo con levetiracetam para lactantes menores de 12 meses de edad con epilepsia.
Romanian: Nu s-au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranța pentru sugarii cu vârste mai mici de 12 luni cu epilepsie.
Spanish: La eficacia de la eliminación por diálisis es del 60 % para el levetiracetam y del 74 % para el metabolito primario.
Romanian: Prin dializă se îndepărtează 60% din levetiracetam și 74% din metabolitul principal.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD y en el blister después de EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP:".
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina de liberación controlada alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (95 % IC: -7,8 8,2).
Romanian: La 73,0% dintre pacienții care au primit levetiracetam și la 72,8% dintre pacienții care au primit carbamazepină CR nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferența absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (95% IC: -7,8 8,2).
Spanish: Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una formulación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años y para niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg y cuando los comprimidos no permiten una dosificación precisa.
Romanian: Levetiracetam soluție orală 100 mg/ml este o formă farmaceutică mai potrivită pentru sugari și copii cu vârsta sub 6 ani ani și pentru copii și adolescenți (de la 6 la 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg și atunci când comprimatele nu permit administrarea dozei exacte.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) observada en 17 sujetos tras una dosis única intravenosa de 1.500 mg perfundidos durante 15 minutos, fue de 51 ± 19 μg/ml (media aritmética ± desviación estándar).
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) observate la 17 pacienți în urma unei singure administrări a 1500 mg în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute au fost de 51 ± 19 μg/ml (media aritmetică ± deviația standard).
Spanish: Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar a las concentraciones de levetiracetam.
Romanian: Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta concentrația levetiracetamului.
Spanish: Contiene ácido acético glacial, agua para preparaciones inyectables, trihidrato de acetato de sodio,cloruro de sodio.
Romanian: Conține acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile, acetat de sodiu trihidrat, clorură de sodiu.
Spanish: Estos datos se complementan con el uso de levetiracetam en los correspondientes ensayos de extensión abierta, así como con la experiencia postcomercialización.
Romanian: La aceste date se adaugă utilizarea levetiracetam în studii de extensie corespunzătoare, de tip deschis, precum și date provenite din utilizarea după punerea pe piață.
Spanish: El aclaramiento corporal total medio fue de 0,96 ml/min/kg.
Romanian: Clearance-ul mediu total pentru levetiracetam este de 0,96 ml/min și kg.
Spanish: En la mayoría de los sujetos con insuficiencia hepática grave el aclaramiento de levetiracetam se redujo en más del 50 % como consecuencia de la insuficiencia renal concomitante (ver sección 4.2).
Romanian: La majoritatea subiecților cu insuficiență hepatică severă, clearanceul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% ca urmare a insuficienței renale concomitente (vezi pct. 4.2).
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción del levetiracetam con alcohol.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre levetiracetam și alcool.
Spanish: • erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Romanian: • erupții trecătoare pe piele care pot forma vezicule și se prezintă ca niște mici ținte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem multiform), o erupție întinsă cu vezicule și piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el cartón después de "CAD".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP:".
Spanish: Además, levetiracetam no afecta la glucuronidación in vitro del ácido valproico.
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu afectează în vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Spanish: Los viales de 5 ml de Matever concentrado se acondicionan en cajas de cartón de 10 viales.
Romanian: Flacoanele a 5 ml Matever concentrat sunt ambalate în cutii a câte 10 flacoane.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera : muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a<1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100); raras (≥1/10.000 a<1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității și frecvența lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/100) și foarte rare (<1/10000).