FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: REYATAZ oralt pulver, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se pkt.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se pkt.
Danish: mindst 5 til mindre end 15
Norwegian Bokmål: Minst 5 til mindre enn 15
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fluconazol og REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for flukonazol og REYATAZ.
Danish: Pædiatriske patienter (mindst 3 måneder og med en legemsvægt på mindst 5 kg): REYATAZ oralt pulver fås til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): REYATAZ pulver er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se preparatomtalen for REYATAZ pulver).
Danish: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uden tenofovirdisoproxilfumarat forventes koncentrationen af atazanavir at falde yderligere med ca. 20%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uten tenofovirdisoproksilfumarat, forventes atazanavirkonsentrasjonene å minske med ytterligere omtrent 20 %.
Danish: QT-forlængelse: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med REYATAZ er sett i kliniske studier.
Danish: Der er rapporteret alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom (se afsnit 4), hos patienter, der tager REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker REYATAZ.
Danish: Hvert brev indeholder 30 breve.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 30 doseposer.
Danish: Hvis der anvendes vand, skal det indtages sammen med føde.
Norwegian Bokmål: Dersom man bruker vann bør man spise samtidig.
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med REYATAZ.
Danish: Uge 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Uge 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv-RNA <50 kopier/ml, % ved Baseline Karakteristikad hiv-RNA <100.000 kopier/ml
Norwegian Bokmål: Uke 48: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] Uke 96: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %] HIV RNA < 50 kopier/ml, % av egenskaper ved baselined HIV RNA <100 000 kopier/ml
Danish: REYATAZ/ritonavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Danish: REYATAZ fås også som oralt pulver til børn på over 3 måneder, som vejer mindst 5 kg.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som pulver til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal tas sammen med ritonavir og sammen med mat.
Danish: Opbevares i den orginale yderpakning.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen
Danish: angioødema, urticaria, alopeci, pruritus sjælden: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Norwegian Bokmål: urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Danish: Produktresumé for ritonavir bør kontrolleres, inden behandling med REYATAZ og ritonavir initieres.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med REYATAZ og ritonavir settes i gang.
Danish: Nyresten kan forekomme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer, (DRESS) syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som fikk REYATAZ.
Danish: Der kan anvendes en større mængde modermælkserstatning, væske eller føde til doseringen.
Norwegian Bokmål: Større volum eller mengde flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat kan brukes til dosering.
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin AUC ↑105 % Norbuprenorfin Cmax ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
Danish: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecanrelaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med irinotekan må pasientene monitoreres tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med boostet atazanavir, forekom der ikke I50-substitution hos nogen af patienterne uden baseline PI-substitution.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Danish: Linearitet/non-linearitet: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos hiv-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet: farmakokinetikken til atazanavir var evaluert hos friske frivillige voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Danish: Der var færre behandlingsafbrydelser i gruppen med ikke-boostet REYATAZ (1 versus 4 i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det var færre som avsluttet behandlingen i gruppen med uforsterket REYATAZ (1 vs. 4 pasienter i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
Danish: Når REYATAZ/ritonavir administreres sammen med phenytoin eller phenobarbital, kan det være nødvendigt at justere dosis af phenytoin eller phenobarbital.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med enten fenytoin eller fenobarbital kan en dosejustering av fenytoin eller fenobarbital være nødvendig.
Danish: REYATAZ kapsler fås til pædiatriske patienter, som er mindst 6 år og vejer mindst 15 kg og er i stand til at sluge kapsler (se produktresumeet for REYATAZ kapsler).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 6 år gamle, som veier minst 15 kg og som greier å svelge kapsler (se preparatomtalen for REYATAZ kapsler).
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Danish: I en per protokolanalyse, som udelukkede non-completers (dvs. patienter, der ophørte med behandlingen før hiv-RNA-vurdering ved uge 48) og patienter med væsentlige afvigelser fra undersøgelsesprotokolen, var andelen af patienter med hiv-RNA < 50 kopier/ml ved uge 48 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir og 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%; 1,5%].
Norwegian Bokmål: I en "per protocol"-analyse som ekskluderte pasienter som ikke fullførte studien (dvs. pasienter som avbrøt behandlingen før vurderingen av HIV RNA i uke 48) og pasienter med store protokollavvik, var andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 86 % (338/392) for REYATAZ/ritonavir og 89 % (332/372) for lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: -3 % [95 % KI, -7,6%, 1,5 %].
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse antiarytmika kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir.
Danish: Hos børn, der er i behandling med REYATAZ, kan det være nødvendigt at overvåge hjertet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får REYATAZ.
Danish: REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA <50 kopier/ml ved uge 48: 78% af patienterne, der fik REYATAZ/ritonavir sammenligner med 76%, der fik lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%; 7,1%] ifølge bekræftet virologisk respons (Confirmed Virologic Response - CVR) non-completer = Svigt (NC = F) definition af respons.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirgruppen har tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48: 78 % av pasientene på REYATAZ/ritonavir sammenlignet med 76 % på lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % KI, -3,8 %, 7,1 %] i henhold til Confirmed Virologic Response (CVR) (Non-Completer) = Failure (NC = F) definisjon av respons.
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30 %) kvinner på REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62 %) kvinner på REYATAZ/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
Danish: Bestem dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver (se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ).
Norwegian Bokmål: Fastsett dosen og antall doseposer med REYATAZ pulver som er nødvendig (se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ).
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av REYATAZ hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Danish: Baseret på disse data, og fordi ritonavir ikke forventes at have signifikant effekt på NRTI'ernes farmakokinetik, forventes samtidig administration af disse lægemidler og REYATAZ ikke at påvirke lægemidlernes eksponering signifikant.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og REYATAZ vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Danish: PDE5-hæmmere ved behandling af erektil dysfunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får REYATAZ.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får REYATAZ.
Danish: Før du giver medicinen 1.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet gis 1.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ (se pkt.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom har blitt rapportert ved bruk av REYATAZ (se pkt.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at hivinficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Danish: REYATAZ-kapsler skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler må tas med ritonavir og skal tas sammen med mat.
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med REYATAZ er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Danish: Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Danish: Kontakt lægen, før du giver denne medicin til dit barn, hvis lægen har fortalt dig, at din barn ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at barnet ditt har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du gir dette legemiddelet til barnet ditt.
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenecitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenisitetsstudier av atazanavir med mus og rotter ble det kun sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, %a mindst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg hiv-RNA <400 kopier/ml, %a mindst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %a minst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) minst 10 til < 15 kg minst 15 til < 25 kg minst 25 til < 35 kg
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller brevet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdato/EXP som er angitt på kartongen eller doseposen.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for disse bivirkninger ved brug af PDE5-hæmmere mod erektil dysfunktion samtidig med REYATAZ (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE-5-hemmere mot erektil dysfunksjon med REYATAZ (se pkt.
Danish: 50 to <100 celler/mm3
Norwegian Bokmål: 50 til < 100 celler/mm3
Danish: De novo substitutioner hos behandlingserfarne patienter med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uger)
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker)
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med REYATAZ 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af REYATAZ/ritonavir, taget til et måltid.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage 2 timer etter REYATAZ/ritonavir tatt sammen med mat.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter (n=13) medførte gentagne doser af REYATAZ 400 mg (uden ritonavir) en gang dagligt med føde en geometrisk gennemsnitlig (CV%) atazanavir-Cmax på 2.298 (71) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med REYATAZ 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for REYATAZ.
Danish: - hos patienter uden en funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk og laboratoriemæssig monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosierte bivirkninger.
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksilfumarat anbefales det at REYATAZ 300 mg gis sammen med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (som en enkeltdose med mat).
Danish: 4.3), og der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af REYATAZ og parenteral midazolam.
Norwegian Bokmål: 4.3), mens forsiktighet bør utvises når REYATAZ administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam.
Danish: * Sammenlignet med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Danish: PDE5-hæmmere ved behandling af erektil dysfunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får REYATAZ samtidig med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: PDE-5-hemmere som brukes til behandling av erektil dysfunksjon: særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får REYATAZ sammen med lavdose ritonavir.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ kan medføre øgede koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med REYATAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
Danish: c Ritonavir oral opløsning.
Norwegian Bokmål: c Ritonavir mikstur.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med REYATAZ.
Danish: Sådan skal du tage REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REYATAZ
Danish: Barnet kan mades med mere modermælkserstatning, væske eller føde efter indgivelse af hele blandingen.
Norwegian Bokmål: Ekstra morsmelkerstatning, drikke eller mat kan gis etter inntak av hele blandingen.
Danish: Endnu en spiseskefuld føde tilsættes den lille beholder for at sikre, at al pulveret indgives.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én spiseskje mat tilsettes den lille beholderen for å få med alt pulveret fra beholderen, og innholdet blandes.
Danish: Dog anbefales REYATAZ ikke til patienter i hæmodialysebehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: REYATAZ anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Danish: Den geometrisk gennemsnitlige (CV%) atazanavir-Cmin og -AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•t/ml.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 120 (109) nanogram/ml og 14874 (91) nanogram•time/ml.
Danish: Dosis af REYATAZ-kapsler til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og 100 mg ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Dosen av REYATAZ kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURMIDLER Johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum)
Danish: Hos børn, som ikke kan spise fast føde eller drikke af en kop, skal REYATAZ oralt pulver blandes med modermælkserstatning og bør gives med en mundsprøjte.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan spise fast føde eller drikke av en kopp må REYATAZ pulver blandes med morsmelkerstatning og gis ved hjelp av en oral sprøyte.
Danish: Didanosin (med mad) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Norwegian Bokmål: Didanosin (med mat) Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Danish: Dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver er baseret på legemsvægten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosering og antall doseposer REYATAZ pulver som er nødvendig bestemmes ut fra vekt (se pkt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af verapamil og
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med
Danish: Yderligere 15 ml væske hældes i drikkekoppen for at skylle koppen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 15 ml drikke tilsettes drikkekoppen for å skylle koppen grundig, og innholdet blandes.
Danish: Atazanavir- og fluconazolkoncentrationerne ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og fluconazol.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av atazanavir og flukonazol ble ikke signifikant endret når REYATAZ/ritonavir ble administrert samtidig med flukonazol.
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med REYATAZ.
Danish: Administration sammen med REYATAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Danish: Hæld yderligere 10 ml tilberedt modermælkserstatning i koppen eller beholderen for at skylle det resterende REYATAZ oralt pulver ud af koppen.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning til begeret eller beholderen for å få med resten av pulveret som er i begeret eller beholderen.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 82,18 mg lactose per kapsel.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 82,18 mg laktose pr kapsel.
Danish: REYATAZ må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Uforsterket REYATAZ-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Se "Brugsvejledning" i slutningen af indlægssedlen om, hvordan REYATAZ oralt pulver tilberedes og indgives.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisning" på slutten av pakningsvedlegget om hvordan man skal klargjøre og gi en dose med REYATAZ pulver.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan medføre øgede koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan medføre høyere konsentrasjoner.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år havde i de kliniske studier AI424-397 og AI424451 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ oralt pulver på 80 uger.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ pulver på 80 uker.