FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Finnish: Tiedossa ei ole, että minkään toisen aineen injisoinnista ekstravasaatiokohtaan olisi hyötyä.
Lithuanian: Nenustatyta, ar naudinga švirkšti kitą medžiagą į ekstravazacijos vietą.
Finnish: Jos punoitusta ilmenee, vältä suoraa auringonvaloa vielä 24 tuntia.
Lithuanian: Palaukite 24 valandas ir apžiūrėkite odą. Jei oda parausta, privalote dar 24 valandas vengti tiesioginės saulės šviesos.
Finnish: • Raskaaksituloa on vältettävä 3 kuukautta Foscan-hoidon jälkeen.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Lithuanian: • Praėjus keturioms dienoms nuo injekcijos, gydytojas gydys jūsų vėžį lazerio šviesa.
Finnish: • Aurinkosuojavoiteet eivät estä tätä herkkyyttä.
Lithuanian: • Preparatai nuo saulės įdegio nepadės išvengti odos jautrumo šviesai.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
Lithuanian: Po injekcijos nedelsiant ištraukite iš venos kaniulę.
Finnish: Ulos voit mennä hämärässä.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Lithuanian: Kitų toksinio poveikio simptomų nenustatyta, tačiau šunų, kuriems buvo skirta rekomenduojama terapinė dozė, organizme sisteminė ekspozicija viršijo ekspoziciją žmogaus organizme.
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Lithuanian: Toliau stumkite stūmoklį, kol išleisite Foscan perteklių ir švirkšte liks pakankamai tirpalo intraveninės kaniulės vidiniam tūriui užpildyti (3 pav.).
Finnish: Jos havaitset pistelyä tai kuumotusta tai iho punoittaa auringonvaloaltistuksen jälkeen, odota kunnes se häviää ennen kuin altistat ihosi uudestaan valolle pitemmäksi aikaa.
Lithuanian: Jei pabuvę saulėje pajusite odos peršėjimą, deginimą ar jei paraus oda, laukite, kol šie reiškiniai praeis, ir tik po to vėl galėsite būti lauke tiek pat laiko.
Finnish: Muihin kuin injektiopaikassa esiintyviin kipuihin, jotka on lueteltu kohdassa 4.8, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai opiaattianalgeettien käyttö saattaa olla tarpeen lyhyen aikaa hoidon jälkeen.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Finnish: Vaikka mitään muita vaikutuksia kehitykseen ei havaittu, käytetyt annokset eivät olleet riittävästi suurempia kuin ihmisen hoitoannos, jotta turvallisuusmarginaali olisi riittävä.
Lithuanian: Kito poveikio vaisiaus vystymuisi nenustatyta, tačiau vartotos dozės nepakankamai viršijo žmonėms skiriamą terapinę dozę, kad užtikrintų preparato patikimumą.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Lithuanian: Didžioji dalis šalutinio poveikio, susijusio su fotodinamine terapija, yra vietinis poveikis, pasireiškiantis dėl Foscan aktyvinimo lazeriu.
Finnish: Tämän estämiseksi täytyy noudattaa huolellisesti ohjeita, jotka koskevat sisävaloaltistuksen lisäämistä vähitellen ensimmäisen hoitoa seuraavan viikon aikana ja varjostettua ulkovaloa toisella hoitoa seuraavan viikon aikana (ks. tämän selosteen lopussa olevaa taulukkoa).
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis nurodymų, kaip pirmą savaitę po gydymo palaipsniui didinti šviesos ryškumą patalpose, o antrą savaitę, kai eisite į lauka, būti šešėlyje (žr.
Finnish: Paina ruiskun mäntää, jotta kuollut tila täyttyy suodattimessa.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį, kad pripildytumėte visą filtro tūrį.
Finnish: Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Lithuanian: Temoporfinas, generuodamas reaktyviąsias deguonies formas, kelia nedidelę mutageniškumo grėsmę.
Finnish: Yliannostustapauksessa laserhoito aiheuttaa syvemmän kudosnekroosin kuin mitä suositusannoksella voidaan odottaa.
Lithuanian: Po perdozavimo gydymas lazeriu sukeltų gilesnę naviko nekrozę nei po rekomenduojamos dozės.
Finnish: Kerralla annettava valoannos on 20 J/cm 2, ja kasvainta sädetetään 100 mW/cm intensiteetillä, jolloin valoaltistus kestää noin 200 sekuntia.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
Finnish: Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
Finnish: Hoidettu alue muuttuu mustaksi 2-4 päivän kuluttua.
Lithuanian: Po 2-4 dienų švitinimo sritis pajuoduos.
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania Miten Foscania käytetään
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Foscan Kaip vartoti Foscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Foscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Lithuanian: Du pagrindiniai temoporfino metabolitai išskiriami į tulžį.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino pasišalinimą iš žmogaus organizmo sukaupta nedaug.
Finnish: Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dauguma fotodinaminės terapijos toksinių reiškinių yra lokalus poveikis, pasireiškiantis dėl fotosensibilizacijos.
Finnish: Kutakin kenttää valaistaan vain kerran yhtä hoitokertaa kohti.
Lithuanian: Per procedūrą kiekvieną sritį galima švitinti tik vieną kartą.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Lithuanian: Visi Foscan vartojantys pacientai laikinai taps jautrūs šviesai. Juos būtina informuoti, kad laikytųsi atsargumo priemonių ir vengtų saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Finnish: Kasvainvaste voimistuu potilailla, joilla on täysin valaistuja, korkeintaan 10 mm:n syvyisiä leesioita.
Lithuanian: Naviko atsakai yra stipresni pacientams, kurių pilnai švitinamos pažeistos vietos yra 10 mm ar mažesnio gylio.
Finnish: Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.
Lithuanian: Nurodymų, kaip išvengti odos nudegimų, lentelė.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeätä, että laservalaisemisen aiheuttaman valoaktivaation aikana huolehditaan kasvainta ympäröivän normaalin kudoksen suojaamisesta valoaktivaatiolta asianmukaisilla valo- ja suojausmenetelmillä.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Finnish: Lääkäri peittää syöpää ympäröivän normaalin kudoksen ja ohjaa sen jälkeen laservalon suoraan syöpäkasvaimeen noin 5 minuutin ajan.
Lithuanian: Gydytojas uždengs sveikus audinius aplink naviką ir lazerio šviesa tiesiogiai švitins naviką maždaug 5 minutes.
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenis etanolis (E1510) Propilenglikolis (E1520)
Finnish: Muista välttää ikkunasta tulevaa suoraa auringonvaloa tai suoraa kohdevalojen kuten lukulampun valoa.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų šviesos.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Lithuanian: Temoporfinas yra fotosensibilizatorius, naudojamas fotodinaminėje navikų terapijoje.
Finnish: Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, pagrindinis nepageidaujamas temoporfino poveikis buvo fototoksiškumas ir nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Lithuanian: • plačiabrylę skrybėlę galvai, kaklui, nosiai ir ausims apsaugoti;
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
Lithuanian: Dėl šios priežasties saugumui užtikrinti būtina naudoti pakuotėje pridedamą filtrą, montuojamą į injekcinę sistemą.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Lithuanian: Temoporfinas yra mažo klirenso medžiaga, kurios galutinės pusinės eliminacijos iš pacientų kraujo plazmos trukmė yra 65 valandos.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Lithuanian: Venkite tiesioginės saulės šviesos ar ryškaus patalpų apšvietimo.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, šį vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Finnish: • Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Lithuanian: • akinius nuo saulės su pridengtais šonais akims ir odai aplink akis apsaugoti;
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Lithuanian: Nedidelis skaičius gydytų pacientų neleido nustatyti nepageidaujamų reakcijų, kurias būtų galima priskirti nedažnoms ir retoms.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Lithuanian: • Visi, vartojantys Foscan, po injekcijos maždaug 15 dienų bus jautrūs šviesai.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Lithuanian: iki 4,2 g dozėje (atitinka 84 ml alaus, 35 ml vyno).
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
Lithuanian: Dauguma toksinių reiškinių, susijusių su fotodinamine terapija, yra lokalus poveikis, pasireiškiantis švitinimo srityje ir retkarčiais aplinkiniuose audiniuose.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 1 ml, 3 ml tai 6 ml injektionestettä, liuosta.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas su 1 ml, 3 ml ar 6 ml injekcinio tirpalo.
Finnish: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Lithuanian: EU/1/01/197/005
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Lithuanian: Visos Foscan injekcinio tirpalo dozės po injekcijos į veną sukėlė vietinį dirginimą.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Lithuanian: Foscan yra porfiriną fotosensibilizuojantis vaistas, didinantis jautrumą šviesai; vaistas aktyvinamas lazerio šviesa gydymo, vadinamo fotodinamine terapija, metu.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar temoporfinas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Sitä seuraavia komplikaatioita (so. hengästyneisyys tai jopa hengitysteiden ahtauma, josta on seurauksena esim. intubaatio tai trakeotomia) on odotettavissa.
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Lithuanian: Dėl vietinės infekcijos Fotosensibilizacijos srityje Dėl vietinės edemos
Finnish: Kudosvaurioiden lisääntymistä on havaittu.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa tästä ennen kuin lähdet kotiin saatuasi Foscan-pistoksen.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Finnish: • Foscan saa aikaan valoherkkyyden noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos maždaug 15 dienų būsite jautrūs šviesai.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
Lithuanian: Labai dažni: skausmas fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido skausmas, galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, edema fotosensibilizacijos srityje, pvz., veido edema, liežuvio edema Dažni: karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje, edema
Finnish: HOITOKOHDAN VALAISEMINEN LASERILLA
Lithuanian: GYDOMOS VIETOS ŠVITINIMAS LAZERIU
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ettei mikään kudosalue saa enempää kuin ilmoitetun valoannoksen.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Finnish: Foscanin vaikuttava aine on temoporfiini.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Finnish: Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm2, skleidžiama mikrolęšių pluoštine optika į naviko paviršių apskrito spindulių pluošto 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra 200 sekundžių.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite filtrą (2 pav.).
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Lithuanian: • Palaipsniui jūsų jautrumas šviesai mažės.
Finnish: On tärkeää, että potilas totuttelee normaaliin valoon vähitellen (katso tämän kappaleen lopussa olevat ohjeet potilaiden suojaamiseksi valolta).
Lithuanian: Svarbu pacientus palaipsniui pratinti prie įprasto apšvietimo (žr.
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Lithuanian: Dažni: pūslės, eritema, odos hiperpigmentacija, jautrumo šviesai reakcija, odos nekrozė
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset on suojattava täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo eivät aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
Finnish: Älä imetä ainakaan 1 kuukauteen Foscan-injektion jälkeen.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Finnish: Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
Lithuanian: Fotosensibilizacija sukelia vietinius audinių pažeidimus, dėl kurių pasireiškia ūminė uždegiminė reakcija.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
Finnish: • Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Lithuanian: Jūsų jautrumas šviesai palaipsniui normalizuojasi.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad pirmas 15 dienų po injekcijos odos arba akių neveiktų tiesioginė saulės šviesa arba ryški šviesa patalpose.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Lithuanian: Foscan būtina leisti į veną per nuolatinę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Finnish: • Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai koneiden käyttökykyäsi muutaman tunnin ajan injektion jälkeen.
Lithuanian: • Kelias valandas po injekcijos šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Valoherkkyysongelmien välttämiseksi ei suositella autolla ajoa 15 päivään injektiosta eikä koneiden käyttöä, ellei sitä voida tehdä himmennetyssä valaistuksessa valaistusta koskevien varotoimien mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Netikėtina, kad jis kenktų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Siekiant išvengti jautrumo šviesai problemų, pirmąsias 15 dienų po injekcijos patariama nevairuoti, o su mechanizmais dirbti tik tuomet, jei tai patogu prie silpno apšvietimo, nurodyto saugaus apšvietimo rekomendacijose (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Finnish: Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
Lithuanian: Būtina griežtai laikytis silpnesnio aplinkos apšvietimo režimo.
Finnish: Farmakodynaamisen profiilin perusteella katsotaan, että temoporfiini on turvallinen eikä sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos hävitettävä.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Finnish: Kukin injektiopullo on yhtä annosta varten ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Lithuanian: • Fistulė švitinimo srityje.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Lithuanian: • Navikai, išplitę į pagrindinę kraujagyslę švitinimo ar gretimoje srityje.
Finnish: Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
Lithuanian: Temoporfinas nesikaupia audiniuose.
Finnish: Sinulle voi tulla silmäkipua tai päänsärkyä kun valot sytytetään.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
Finnish: • Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
Lithuanian: • palaidinę ilgomis rankovėmis viršutinei kūno daliai ir rankoms apsaugoti;
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms į švitinimo vietą gali patekti infekcija, pvz.
Finnish: • Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Lithuanian: Dozė yra 0,15 mg/kg kūno svorio.
Finnish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Finnish: Kuva 4
Lithuanian: 4 skyrių.
Finnish: Vedä Foscania sisältävän injektiopullon koko sisältö ruiskuun ja poista ilma (kuva 1).
Lithuanian: Iš Foscan flakono ištraukite į švirkštą visą preparatą ir išstumkite iš švirkšto orą (1 pav.).
Finnish: Voit ruveta nyt menemään ulos päivänvalossa.
Lithuanian: Dienos metu galite trumpam išeiti į lauką.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Finnish: Hoitokohtaa valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscan-annoksesta hyväksytystä laserlähteestä peräisin olevalla valolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Lithuanian: Praėjus 96 valandoms po Foscan injekcijos, gydomą sritį reikia apšvitinti iš aprobuoto lazerio šaltinio 652 nm bangos ilgio šviesa.
Finnish: • Sinulla voi esiintyä ummetusta.
Lithuanian: • Galimas vidurių užkietėjimas.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos pirmąsias 15 dienų dėl rekomenduojam aplinkos apšviestumo apribojimų vairuoti ir valdyti mechanizmus nepatartina.
Finnish: • Älä anna silmälääkärin tai optikon tutkia silmiäsi kirkasta valoa käyttäen 30 päivän ajan Foscan-injektion jälkeen.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
Finnish: Arpi
Lithuanian: EXP
Finnish: Paikallisten vaikutusten ennakolta ehkäiseminen ja valoaktivaation vähentäminen kasvainalueilla on tärkeätä riskien kontrolloimiseksi.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: Hengitysteiden ahtauma
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Finnish: Mitä Foscan sisältää
Lithuanian: Foscan sudėtis