FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La utilizarea Sandimmun în orice indicaţie stabilită non-transplant, trebuie respectate următoarele reguli generale:
Lithuanian: Sandimmun skiriant bet kuriai nustatytai ne transplantacijos indikacijai, reikia laikytis toliau išvardytų bendrųjų taisyklių.
Romanian: Astfel veţi avea ocazia de a discuta cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră şi despre orice probleme pe care le puteţi avea.
Lithuanian: Tokiu būdu turėsite galimybę pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir galimas problemas.
Romanian: Ciclosporina se excretă în laptele matern.
Lithuanian: Ciklosporino išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: O altă utilizare bine stabilită a concentratului pentru soluţie perfuzabilă este tratamentul iniţial al pacienţilor la care s-a efectuat un transplant de măduvă.
Lithuanian: Kitas gerai ištirtas koncentrato infuziniam tirpalui vartojimo atvejis yra pradinis pacientų, kuriems atliekama kaulų čiulpų transplantacija, gydymas.
Romanian: Etanol: 278 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 278 mg/ml.
Romanian: Astfel, pacienţii cărora li se administrează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie ţinuţi sub observaţie continuă cel puţin în decursul primelor 30 de minute de la începerea perfuzării şi, ulterior, la intervale frecvente.
Lithuanian: Taigi, Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui vartojančių pacientų būklę reikia nuolatos stebėti, mažiausiai per pirmąsias 30 minučių nuo infuzijos pradžios ir vėliau dažnais intervalais.
Romanian: S-a raportat că claritromicina dublează expunerea la ciclosporină.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad klaritromicinas padvigubina ciklosporino ekspoziciją.
Romanian: Medicul răspunzător de terapia de întreţinere trebuie să primească informaţii complete pentru supravegherea ulterioară a pacientului.
Lithuanian: Už palaikomąjį paciento gydymą atsakingas gydytojas turi gauti visą informaciją apie ligonio būklę.
Romanian: Dacă se foloseşte plasmă sau ser, trebuie respectat un protocol de separare standard (timp şi temperatură).
Lithuanian: Jei tyrimui naudojama plazma ar serumas, reikia laikytis laiko ir temperatūros, nurodytų standartinio atskyrimo protokole.
Romanian: Sandimmun împreună cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Sandimmun vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Totuşi, dacă nu se apropie ora să luaţi următoarea doză, continuaţi ca mai înainte.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun.
Lithuanian: Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Sandimmun.
Romanian: Recipientele din plastic trebuie utilizate numai dacă sunt conforme cu cerinţele privind „Recipientele sterile din plastic pentru sânge uman şi componente din sânge" din Farmacopeea Europeană în vigoare.
Lithuanian: Plastiko butelius galima naudoti tik tuomet, kai jie atitinka galiojančios Europos farmakopėjos reikalavimus „Sterilioms plastiko talpyklėms žmogaus kraujui ir kraujo komponentams" arba „Tuščioms sterilioms talpyklėms iš plastiko polivinilchlorido žmogaus kraujui ir kraujo komponentams".
Romanian: Ciclosporina a fost utilizată cu succes atât la pacienţii cu transplant hepatic cu HCV pozitiv, cât şi la cei cu HCV negativ.
Lithuanian: Ciklosporiną sėkmingai vartojo tiek hepatito C virusui (HCV) teigiami, tiek HCV neigiami transplantato recipientai.
Romanian: Microangiopatie trombotică, purpură trombocitopenică trombotică Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, trombozinė trombocitopeninė purpura Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Romanian: Sandimmun capsule trebuie înghiţite întregi.
Lithuanian: Sandimmun kapsules reikia nuryti nepažeistas.
Romanian: Utilizare ulterioară Se începe de la pct. 5.
Lithuanian: Tolesnis vaistinio preparato vartojimas Pradėti nuo 5 veiksmo.
Romanian: • tensiunea arterială înainte de începerea tratamentului şi în mod regulat în timpul tratamentului,
Lithuanian: • išmatuos kraujospūdį prieš pradedant vartoti vaisto ir vėliau reguliariai gydymosi metu;
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii (cu excepţia sindromului nefrotic).
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla (išskyrus nefrozinį sindromą);
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, condiţiile şi durata păstrării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la o temperatură de 2 până la 8°C dacă diluţia nu a fost efectuată în condiţii aseptice, controlate şi validate.
Lithuanian: Už nesuvartoto vaistinio preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis buvo praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă sunteţi vârstnic şi sunteţi tratat pentru psoriazis sau dermatită atopică.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, jeigu esate senyvo amžiaus ir vaisto vartojate žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti.
Romanian: Antibiotice macrolide: eritromicina poate creşte expunerea la ciclosporină de 4 până la 7 ori, uneori ducând la nefrotoxicitate.
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai: eritromicinas gali 4-7 kartus padidinti ciklosporino ekspoziciją, dėl to kartais gali pasireikšti toksinis poveikis inkstams.
Romanian: - Pentru utilizare ulterioară, urmaţi paşii 5 la 9.
Lithuanian: - Pakartotinai vartodami vaisto, vadovaukitės 5-9 veiksmais.
Romanian: - Pentru utilizarea iniţială, urmaţi paşii 1 la 9.
Lithuanian: - Pradėdami vartoti vaisto, vadovaukitės toliau nurodytais 1-9 veiksmais.
Romanian: O doză de 100 mg de Sandimmun conţine 556 mg etanol.
Lithuanian: , 100 mg Sandimmun dozėje yra 556 mg etanolio.
Romanian: Ulei de ricin polietoxilat: 650 mg/ml.
Lithuanian: Polietoksilintas ricinos aliejus: 650 mg/ml.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PENTRU UTILIZATOR
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: Everolimus şi sirolimus au avut numai o influenţă minoră asupra farmacocineticii ciclosporinei.
Lithuanian: Everolimuzas ir sirolimuzas ciklosporino farmakokinetikai daro mažą įtaką.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie urmate măsurile generale de asistenţă şi trebuie aplicat tratament simptomatic.
Lithuanian: Visais atvejais turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės ir simptominis gydymas.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Sandimmun sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Sandimmun veikia arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, klauskite gydytojo.
Romanian: • dacă suferiţi de epilepsie.
Lithuanian: • jeigu sergate epilepsija;
Romanian: Aceste modificări funcţionale sunt dependente de doză şi, iniţial, sunt reversibile, răspunzând, de obicei, la reducerea dozei.
Lithuanian: Šie funkciniai pokyčiai priklauso nuo dozės ir iš pradžių yra laikini.
Romanian: • Conţinutul flaconului este stabil timp de 2 luni de la deschidere.
Lithuanian: • Atidarius buteliuką, jo viduje esantis tirpalas išlieka stabilus 2 mėnesius.
Romanian: Statină
Lithuanian: Statinas
Romanian: Opritorul alb şi tubul trebuie să rămână în sticlă.
Lithuanian: Baltas kamštis ir vamzdelis turi likti buteliuke.
Romanian: Sindrom hemolitic uremic, anemie microangiopatică hemolitică
Lithuanian: Hemolizinis uremijos sindromas, mikroangiopatinė hemolizinė mažakraujystė
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
Lithuanian: Manoma, kad didesnė rizika yra labiau susijusi su imuniteto slopinimo laipsniu ir trukme, negu su vartojamo preparato pobūdžiu.
Romanian: - Asiguraţi-vă că seringa nu atinge lichidul din flacon.
Lithuanian: - Saugokite, kad švirkštas nesileistų prie stiklinėje esančio skysčio.
Romanian: Sandimmun conţine sorbitol
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra sorbitolio
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, este necesară determinarea bilirubinemiei şi a parametrilor care evaluează funcţia hepatică şi se recomandă monitorizarea atentă în timpul tratamentului.
Lithuanian: Prieš pradedant vaistinio preparato vartojimą būtina nustatyti bilirubino koncentraciją ir kepenų funkcijos rodiklius, o gydymo metu šiuos rodiklius rekomenduojama atidžiai stebėti.
Romanian: Diltiazemul (la doze de 90 mg/zi) poate mări concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei cu până la
Lithuanian: Diltiazemas (90 mg paros dozė) iki 50 % gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurina, cod ATC: L04AD01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sandimmun:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Sandimmun:
Romanian: Pentru ce se utilizează Sandimmun şi cum acţionează Sandimmun este utilizat pentru a controla sistemul imunitar al organismului după un transplant de organe, inclusiv măduvă osoasă şi transplant de celule stem.
Lithuanian: Kam Sandimmun vartojamas ir kaip Sandimmun veikia Sandimmun vartojamas Jūsų organizmo imuninei sistemai kontroliuoti po organo transplantacijos, įskaitant kaulų čiulpų ir kamieninių ląstelių transplantaciją.
Romanian: Hiperuricemie Este necesară precauţie la pacienţii cu hiperuricemie.
Lithuanian: Hiperurikemija Atsargumas būtinas gydant ligonius, kuriems yra hiperurikemija.
Romanian: Nu există date despre reacţiile adverse ale Sandimmun asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Duomenų apie Sandimmun poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Romanian: Studiile de carcinogeneză au fost efectuate la femele şi masculi de şobolani şi şoareci.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimai atlikti su pelių ir žiurkių patinais bei patelėmis.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Sandimmun poate creşte riscul respingerii organului transplantat.
Lithuanian: Nutraukus gydymąsi Sandimmun gali padidėti persodinto organo atmetimo pavojus.
Romanian: Tipurile de recipiente adecvate soluţiei perfuzabile sunt menţionate la pct. 6.2.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui tinkamų talpyklių tipai nurodyti 6.2 skyriuje.
Romanian: Dacă consideraţi că vi se administrează prea mult Sandimmun, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo paskirta per didelė Sandimmun dozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: Sandimmun poate fi utilizat pentru a induce remisiunea şi pentru a o menţine.
Lithuanian: Sandimmun gali būti vartojama pasiekti ir išlaikyti ligos remisiją.
Romanian: Pentru a face acest lucru, este posibil să aibă nevoie să vă facă unele analize de sânge.
Lithuanian: Norėdamas tai padaryti, gydytojas gali paskirti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus.
Romanian: Acesta este echivalentul a aproximativ 15 ml de bere sau 5 ml de vin.
Lithuanian: Tai atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai.
Romanian: În plasmă, aproximativ 90% se fixează pe proteinele plasmatice, în special pe lipoproteine.
Lithuanian: Maždaug 90 % plazmoje esančio ciklosporino būna junginių su baltymais, daugiausiai lipoproteinais, forma.
Romanian: Odată ce fiola este deschisă, conţinutul trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: Atidarius ampulę, jos turinį reikia suvartoti nedelsiant.
Romanian: Artrita reumatoidă Tratamentul artritei reumatoide active severe.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Sunkaus, aktyvaus reumatoidinio artrito gydymas.
Romanian: Când se deschide un blister, se observă un miros caracteristic.
Lithuanian: Praplėšus lizdinę plokštelę, atsiranda būdingas kvapas.
Romanian: • concentraţiile ciclosporinei din sângele dumneavoastră, mai ales dacă vi s-a efectuat un transplant,
Lithuanian: • nustatys ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje, ypatingai tais atvejais, jeigu Jums atlikta transplantacija;
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Sandimmun pentru dumneavoastră în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care luaţi acest medicament.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamiausią Sandimmun dozę. Ji priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir priežasčių, dėl kurių vaistas Jums skiriamas.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA AMT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, poate fi observată o creştere de aproximativ 2 până la 3 ori a expunerii la ciclosporină.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, gali būti stebima maždaug 2-3 kartus padidėjusi ciklosporino ekspozicija.
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate verifica nivelul de ciclosporină din sângele dumneavoastră când începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu alte medicamente.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje pradėdamas skirti šių vaistų ar nutraukdamas jų vartojimą.
Romanian: • Când deschideţi un blister, se observă un miros caracteristic.
Lithuanian: • Praplėšus lizdinę plokštelę, atsiranda būdingas kvapas.
Romanian: Dacă se utilizează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă, doza recomandată este de aproximativ o treime din doza orală corespunzătoare de Sandimmun şi se recomandă ca pacienţii să treacă la terapie orală cât mai repede posibil.
Lithuanian: Jeigu vartojamas Sandimmun koncentratas infuziniam tirpalui, rekomenduojama jo dozė yra maždaug trečdalis atitinkamos per burną vartojamos Sandimmun farmacinės formos dozės, taip pat rekomenduojama kaip galima greičiau pacientams gydymą pakeisti į per burną vartojamą preparatą.
Romanian: Au fost raportate reacţii grave şi/sau decese.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtį lėmusius atvejus.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an, la care s-au administrat dozele standard de ciclosporină şi au demonstrat un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la adulţi.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti vyresni kaip 1 metų vaikai, jiems buvo skiriamos įprastos ciklosporino dozės; o saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų duomenis.
Romanian: Începerea unui nou flacon de Sandimmun soluţie orală Ridicaţi capacul de plastic din mijlocul inelului metalic.
Lithuanian: Pradedant naudoti naują Sandimmun geriamojo tirpalo buteliuką Pakelkite metalinio sandarinimo žiedo viduryje esantį dangtelį.
Romanian: Dacă funcţia renală (cu excepţia proteinuriei) este normală, doza zilnică recomandată este următoarea: - adulţi: 5 mg/kg - copii: 6 mg/kg
Lithuanian: Jei inkstų funkcija normali (išskyrus proteinuriją), rekomenduojama paros dozė nurodyta toliau: - suaugusiesiems: 5 mg/kg kūno svorio, - vaikams: 6 mg/kg kūno svorio.
Romanian: Sandimmun trebuie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratamentul imunosupresor şi/sau transplant de organe sau în strânsă colaborare cu un astfel de medic.
Lithuanian: Sandimmun turi paskirti gydymo imunosupresantais ir (arba) organų transplantacijos srityje patirties turintis gydytojas arba gydymas turi būti skiriamas glaudžiai bendradarbiaujant su šiuo gydytoju.
Romanian: În cadrul fiecare clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de categoria de frecvenţă, începând cu cele mai frecvente.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Romanian: Este disponibil într-un recipient de sticlă de 50 ml, cu două seringi pentru măsurarea dozei.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 50 ml tūrio stiklo buteliuke su dviem švirkštais, skirtais matuoti dozę.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine etanol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra etanolio (išsamesnės informacijos žr.
Romanian: În cadrul unul studiu efectuat la pacienţi cu boală hepatică, cu ciroză demonstrată prin biopsie, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 20,4 ore (interval între 10,8 la 48,0 ore), comparativ cu 7,4 la 11,0 ore la subiecţii sănătoşi.
Lithuanian: Su sunkia kepenų liga sergančiais pacientais (kuriems biopsijos būdu buvo patvirtinta cirozė) atlikto tyrimo duomenimis, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 20,4 valandų (svyravo nuo 10,8 iki 48,0 valandų), palyginus su 7,4-11,0 valandų rodikliu sveikiems tiriamiesiems.
Romanian: Frecvenţa tumorilor creşte odată cu intensitatea şi durata terapiei (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Piktybinių navikų atsiradimo dažnis didėja, didėjant gydymo intensyvumui ir trukmei (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Etanol: 100 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 100 mg/ml.
Romanian: Administrarea ciclosporinei la 3 ore după administrarea lercanidipinei nu a dus la nicio modificare a ASC a lercanidipinei, dar ASC a ciclosporinei a crescut cu 27%.
Lithuanian: Ciklosporino pavartojus po lerkanidipino pavartojimo praėjus 3 valandoms, poveikio lerkanidipino AUC nebuvo, tačiau ciklosporino AUC padidėjo 27%.
Romanian: Sandimmun conţine etanol
Lithuanian: Sandimmun sudėtyje yra etanolio
Romanian: Aceasta poate fi păstrată la temperatura camerei, fără să depăşească 30°C.
Lithuanian: Laikyti kambario temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 30 °C.
Romanian: Ciclosporina este biotransformată extensiv în aproximativ 15 metaboliţi.
Lithuanian: Ciklosporinas ekstensyviai metabolizuojamas į maždaug 15 metabolitų.
Romanian: Eliminarea se realizează, în principal, prin bilă, numai 6% dintr-o doză orală eliminându-se prin urină şi sub 1% eliminându-se în formă nemodificată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Lithuanian: Daugiausia vaistinio preparato išskiriama su tulžimi, tik 6 % per burną suvartotos dozės šalinama su šlapimu ir tik mažiau kaip 1 % per burną suvartotos dozės pašalinama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Romanian: Tratamentul de întreţinere trebuie să continue cel puţin 3 luni (şi, preferabil, timp de 6 luni) înainte ca doza să fie redusă treptat la zero până la 1 an de la transplant.
Lithuanian: Gydyti tokia palaikomąja doze reikia mažiausiai 3 mėnesius (geriau 6 mėnesius), paskui ji laipsniškai mažinama ir, praėjus metams po transplantacijos, gydymas visiškai nutraukiamas.
Romanian: Veţi trece la ciclosporină sub formă de capsule sau soluţie orală (care sunt administrate ambele pe cale orală) cât mai repede posibil.
Lithuanian: Kaip galima greičiau gydymas Jums bus pakeistas į ciklosporino kapsules arba geriamąjį tirpalą (abi šios farmacinės formos vartojamos per burną).
Romanian: Pentru tratamentul de întreţinere, cea mai mică doză eficace şi bine tolerată trebuie stabilită individual.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui skiriama mažiausioji veiksminga ir gerai toleruojama dozė turi būti nustatoma individualiai.
Romanian: Precauţii suplimentare la indicaţiile non-transplant Pacienţii cu insuficienţă renală (excepţie fac pacienţii cu sindromul nefrotic cu un grad permisiv al insuficienţei renale), hipertensiune arterială necontrolată, infecţii necontrolate sau orice tip de neoplasm nu vor fi trataţi cu ciclosporină.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės ne transplantacijos indikacijoms Pacientų, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas (išskyrus ligonius, kuriems yra nefrozinis sindromas su toleruojamo laipsnio inkstų veiklos sutrikimu), nekontroliuojama hipertenzija, nekontroliuojama infekcinė liga ar bet kokios rūšies piktybinis navikas, ciklosporinu gydyti negalima.
Romanian: La pacienţii la care, într-un interval de timp dat (pentru informaţii specifice, vezi mai jos), nu se obţine un răspuns adecvat sau doza eficace nu este compatibilă cu recomandările de siguranţă stabilite, tratamentul cu Sandimmun trebuie întrerupt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per nustatytą laiką (specifinė informacija apie tai pateikiama toliau) nepasiekiamas tinkamas atsakas arba veiksminga dozė neatitinka nustatytų saugumo rekomendacijų, gydymą Sandimmun reikia nutraukti.
Romanian: La câţiva pacienţi cu psoriazis trataţi cu Sandimmun s-au observat afecţiuni limfoproliferative.
Lithuanian: Keliems žvyneline sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Sandimmun , atsirado limfoproliferacinių sutrikimų.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă ciclosporină.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
Romanian: În cazul în care scăderea eGFR de la valoarea iniţială depăşeşte 35%, trebuie avută în vedere o scădere ulterioară a dozei de Sandimmun.
Lithuanian: Jeigu aGFG reikšmė sumažėja daugiau kaip 35 % nuo pradinių reikšmių, reikia apsvarstyti tolesnio Sandimmun dozės mažinimo galimybę.
Romanian: Antibiotice azolice: Ketoconazolul, fluconazolul, itraconazolul şi voriconazolul ar putea să dubleze sau mai mult expunerea la ciclosporină.
Lithuanian: Azolų grupės antibiotikai: ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas ir vorikonazolas gali daugiau kaip dvigubai padidinti ciklosporino ekspoziciją.
Romanian: • Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
Lithuanian: • Nelaikykite kapsulių karštoje vietoje (ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje).
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Sandimmun visada vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Romanian: Ciclosporina a fost testată printr-un număr de teste in vitro şi in vivo pentru detectarea genotoxicităţii, fără a evidenţia dovezi ale unui potenţial mutagen relevant din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Atlikta nemažai genotoksinio ciklosporino poveikio tyrimų in vitro ir in vivo, tačiau duomenų apie kliniškai reikšmingą mutageninį poveikį negauta.
Romanian: • Modificări ale ciclului menstrual, mărire a sânilor la bărbaţi.
Lithuanian: • Pakitęs mėnesinių ciklas, krūtų padidėjimas vyrams.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape o scurtă perioadă de timp.
Lithuanian: • gydytojas kurį laiką atidžiai stebės Jūsų būklę;
Romanian: • În general, dozele mai mari sunt folosite înainte şi imediat după transplant.
Lithuanian: • Paprastai prieš transplantaciją ir iš karto po jos vartojamos didesnės vaisto dozės.
Romanian: Sandimmun nu trebuie administrat la copii pentru o boală care nu este asociată cu transplantul, cu excepţia tratamentului pentru sindrom nefrotic.
Lithuanian: Sandimmun negalima vartoti vaikams ne su transplantacija susijusioms ligoms gydyti, išskyrus nefrozinio sindromo gydymui.
Romanian: Rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR) calculată conform formulei MDRD poate fi utilizată pentru estimarea funcţiei renale la adulţi.
Lithuanian: Suaugusiųjų inkstų funkcijai įvertinti galima naudoti pagal MDRD formulę apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (aGFG) reikšmę, o vaikų aGFG rodikliui įvertinti reikia naudoti atitinkamai parinktą formulę.
Romanian: Spre deosebire de agenţii citostatici, nu inhibă hematopoieza şi nu afectează funcţia celulelor fagocitare.
Lithuanian: Priešingai nei citostatiniai preparatai, ciklosporinas neslopina kraujodaros ir nedaro įtakos fagocitų veiklai.
Romanian: Vaccinuri cu virusuri vii atenuate
Lithuanian: Gyvosios susilpnintos vakcinos
Romanian: S-au raportat consecinţe grave şi/sau fatale.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius ir (arba) mirtimi pasibaigusius atvejus.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală terminală, clearance-ul sistemic a fost de aproximativ două treimi din CL sistemic mediu al pacienţilor cu funcţie renală normală.
Lithuanian: Su galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais atlikto tyrimo duomenimis, sisteminis klirensas sudarė maždaug du trečdalius vidutinio sisteminio klirenso, nustatyto pacientams, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi.
Romanian: • Episoade epileptice (convulsii).
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Romanian: • Sângerare sub piele sau apariţia de pete purpurii pe piele, sângerare bruscă, fără cauză evidentă.
Lithuanian: • Kraujavimas po oda arba purpurinių odos dėmių susidarymas, staigus kraujavimas be aiškios priežasties.