FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em raras ocasiões, em doentes tratados com adalimumab, foi notificado um tipo de linfoma pouco frequente e grave.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder adalimumab.
Portuguese: Os doentes que atingiram pelo menos uma resposta PASI 75 (melhoria de pelo menos 75% no PASI em relação à avaliação basal), após 16 semanas de terapêutica, entraram no período B e receberam 40 mg de adalimumab em fase aberta, em semanas alternadas.
Swedish: Efter 16 veckors behandling fick de patienter som uppnådde minst PASI 75 (förbättring av PASI med minst 75% jämfört med baslinje/utgångsvärdet), gå in i period B och fick "öppen label/behandling" med 40 mg adalimumab varannan vecka.
Portuguese: Figura R
Swedish: Bild R
Portuguese: p-valor
Swedish: P-värde
Portuguese: Para garantir que o adaptador se mantém no topo do frasco para injetáveis, segure a embalagem pelo rebordo exterior.
Swedish: Lyft i förpackningens ytterkanter så att adaptern hålls kvar på injektionsflaskans topp.
Portuguese: Os doentes com uma resposta Pediátrica ACR 30 à semana 16 foram elegíveis para aleatorização na fase duplamente cego (DB) e receberam 24 mg/m de adalimumab até um máximo de 40 mg, ou placebo, em semanas alternadas, por mais 32 semanas ou até agravamento da doença.
Swedish: Patienter som uppvisade ett pediatriskt ACR 30 respons vid vecka 16, kvalificerades till att randomiseras in i den dubbelblinda (DB) fasen och fick antingen Adalimumab 24 mg/ m upp till maximalt 40 mg, eller placebo varannan vecka under ytterligare 32 veckor eller tills sjukdomsförsämring inträffade.
Portuguese: Figura 1: Curvas de Kaplan-Meier resumindo o tempo até recidiva no estudo II na EAx-nr
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva som summerar tid till skov i nr-axSpA studie II
Portuguese: Entre estes, 64 doentes (79%) obtiveram uma resposta ACR 20; 56 doentes (69,1%) obtiveram uma resposta ACR 50; e 43 doentes (53,1%) obtiveram uma resposta ACR 70.
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med adalimumab 40 mg varje vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0%) ett ACR 20 svar; 56 patienter (69,1%) ACR 50 svar och 43 patienter (53,1%) ett ACR 70 svar.
Portuguese: Idacio 40 mg/0,8 ml solução injetável para uso pediátrico é fornecido num frasco para injetáveis de vidro.
Swedish: Idacio 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning för pediatrisk användning tillhandahållsi en injektionsflaska av glas.
Portuguese: Não se recomenda a administração de vacinas vivas (p. ex., vacina da BCG) às crianças com exposição intrauterina ao adalimumab durante 5 meses após a última injeção de adalimumab da mãe durante a gravidez.
Swedish: Administrering av levande vaccin (t.ex. BCG vaccin) till nyfödda som har exponerats för adalimumab i livmodern rekommenderas inte i 5 månader efter moderns sista adalimumabinjektion under sin graviditet.
Portuguese: Leia com atenção todas estas instruções antes de utilizar o seu Idacio Kit de Frasco para injetáveis.
Swedish: Läs hela denna bruksanvisning noggrant innan du använder Idacio set med injektionsflaskor.
Portuguese: No estudo DC I 299 doentes não tratados previamente com antagonistas-TNF foram randomizados para um dos quatro grupos de tratamento; placebo nas semanas 0 e 2, 160 mg de adalimumab na semana 0 e 80 mg na semana 2, 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2, e 40 mg na semana 0 e 20 mg na semana 2.
Swedish: I CD-studie I randomiserades 299 TNF-antagonist naiva patienter till en av fyra behandlingsgrupper; placebo vid vecka 0 och 2, 160 mg adalimumab vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2, 80 mg vid vecka 0 och 40 mg vid vecka 2, och 40 mg vid vecka 0 och 20 mg vid vecka 2.
Portuguese: Eritema multiforme síndrome de Stevens-Johnson angioedema1),
Swedish: , Stevens-Johnson syndrom angioödem
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de adalimumab, em doentes com doença de Crohn e colite ulcerosa, com um período de controlo compreendido entre 4 a 52 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 0,9% dos doentes tratados com adalimumab e em 0,9% dos doentes tratados com controlo.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med Crohn's sjukdom och ulcerös kolit med en varierande kontrollperiod på mellan 4 och 52 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 0,9% av adalimumab-behandlade patienter och 0,9% av kontroll-behandlade patienter.
Portuguese: ASDAS doença inativa PCR-as d,f,g
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRP
Portuguese: • perfuração intestinal (um orifício na parede do intestino);
Swedish: • intestinal performation (hål på tarmen);
Portuguese: Recomenda-se que o risco e benefício do tratamento continuado a longo prazo seja avaliado periodicamente (ver dados em adultos na secção 5.1).
Swedish: Nyttan och risken med fortsatt långtidsbehandling bör utvärderas regelbundet (se data för vuxna i avsnitt 5.1).
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para a temperatura ambiente, a sua caneta pré-cheia deve ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo que a volte a colocar no frigorífico.
Swedish: Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste den förfyllda pennan användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den senare stoppas tillbaks i kylskåpet.
Portuguese: Tabela 14 Estudo I na Psoríase (REVEAL) resultados de eficácia às 16 Semanas
Swedish: Tabell 14 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Portuguese: • Conserve Idacio Kit de Frasco para injetáveis na sua embalagem de origem para proteger da luz.
Swedish: • Förvara Idacio set med injektionsflaskor i originalförpackningen.
Portuguese: Os doentes receberam 24 mg/ m de área de superfície corporal até uma dose máxima única de 20 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas, por injeção subcutânea durante cerca de 24 semanas.
Swedish: Patienterna fick 24 mg/m kroppsytearea (BSA) av adalimumab upp till maximalt 20 mg varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion under minst 24 veckor.
Portuguese: • uveíte não infecciosa com inflamação, afetando a parte de trás do olho, em adultos
Swedish: • vuxna med uveit utan infektion där inflammationen påverkar bakre delen av ögat
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o médico da sua criança pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Swedish: Om denna dos inte fungerar tillräckligt bra kan ditt barns läkare öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Portuguese: Aviso: Não utilize o frasco para injetáveis se:
Swedish: Varning: Använd inte injektionsflaskan om:
Portuguese: Aviso: Não remova a tampa transparente da agulha.
Swedish: Varning: Ta inte av det genomskinliga nålskyddet.
Portuguese: Tempo até à falha do tratamento na ou após a semana 2 no estudo UV II Análise primária (ITT)
Swedish: Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 2 i studie UV II
Portuguese: • Manter Idacio caneta pré-cheia fora do alcance das crianças.
Swedish: • Förvara Idacio förfylld injektionspenna utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: A média (±DP) da concentração sérica de adalimumab atingida na semana 4 foi 15,7±6,6 µg/ml para doentes  40 kg (160/80 mg) e 10,6±6,1 g/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Swedish: Medelvärdet (± SD) för dalkoncentrationen av adalimumab i serum som uppnåddes vid vecka 4 var 15,7 ± 6,6 g/ml för patienter 40 kg (160/80 mg) och 10,6 ± 6,1 g/ml för patienter < 40 kg (80/40 mg).
Portuguese: A média (±DP) da concentração sérica de adalimumab atingida na semana 4 foi 15,7±6,6 g/ml para doentes ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10,6±6,1 µg/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Swedish: Medelvärdet (± SD) för dalkoncentrationen av adalimumab i serum som uppnåddes vid vecka 4 var 15,7 ± 6,6 g/ml för patienter ≥ 40 kg (160/80 mg) och 10,6 ± 6,1 g/ml för patienter < 40 kg (80/40 mg).
Portuguese: 1.6 Coloque a(s) seringa(s) remanescente(s), na sua caixa de origem, de novo dentro do frigorífico (Figura D).
Swedish: 1.6 Lägg tillbaka originalförpackningen med resten av sprutorna i kylskåpet (Bild D).
Portuguese: Tempo até à falha do tratamento na ou após a semana 6 no estudo UV I Análise primária (ITT)
Swedish: Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 i studie UV I
Portuguese: Em monoterapia, alguns doentes que apresentaram uma resposta diminuída com Idacio 40 mg em semanas alternadas podem beneficiar com um aumento na dose até 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Swedish: Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Idacio 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o líquido contiver partículas, ou se estiver turvo ou descolorado, ou contiver flocos ou mostrar quaisquer sinais de estar danificada.
Swedish: Varning: Använd inte den förfyllda injektionspennan om vätskan innehåller partiklar, är grumlig, har färgats, innehåller flagor eller har tecken på skada.
Portuguese: Idacio está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, grave, em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade, que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamento tópico e fototerapias.
Swedish: Idacio är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Portuguese: Tabela 20: Resultados de eficácia às 16 semanas na psoríase pediátrica em placas
Swedish: Tabell 20 Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
Portuguese: • artrite idiopática juvenil poliarticular,
Swedish: • polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (ledgångsreumatism),
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem 24 mg/m de área de superfície corporal (BSA) de adalimumab até uma dose máxima de 40 mg, ou placebo, em semanas alternadas, durante 12 semanas.
Swedish: Patienter randomiserades till att antigen få 24 mg/m kroppsyta av adalimumab upp till maximalt 40 mg, eller placebo, varannan vecka i 12 veckor.
Portuguese: Em doentes adultos com hidradenite supurativa, uma dose de 160 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 80 mg de adalimumab na semana 2 alcança uma concentração sérica de adalimumab de aproximadamente 7 a 8 µg/ml na semana 2 e semana 4.
Swedish: Hos vuxna patienter med hidradenitis suppurativa ger en dos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 7 till 8 g/ml vid vecka 2 och vecka 4.
Portuguese: Passo 6 Administrar a sua Injeção
Swedish: Steg 6 Ge injektionen
Portuguese: Tabela 22 Indução da remissão e resposta clínica (Percentagem de Doentes)
Swedish: Tabell 22 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter)
Portuguese: • Conserve o Idacio Kit de Frasco para injetáveis no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Swedish: • Förvara Idacio injektionsflaska i kylskåp mellan 2
Portuguese: Agulha
Swedish: Nålhätta
Portuguese: Deve registar a data em que a seringa foi inicialmente retirada do frigorífico, e a data em que deve ser eliminada.
Swedish: Du ska skriva upp datumet då sprutan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras.
Portuguese: Na semana 4, os doentes foram randomizados 1:1 para Dose-Padrão (40/20 mg em semanas alternadas) ou Baixa Dose (20/10 mg em semanas alternadas) em grupos de tratamento de manutenção com base no peso corporal.
Swedish: Vid vecka 4 randomiserades patienterna 1:1 baserat på kroppsvikt till underhållsbehandlingsgrupper med antingen standarddos (40/20 mg varannan vecka) eller lågdos (20/10 mg varannan vecka).
Portuguese: Idacio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia 0,8 ml de solução em caneta Physioject
Swedish: Idacio 40 m g injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 0,8 ml lösning i förfylld Physioject
Portuguese: Idacio é usado no tratamento da doença de Crohn em crianças entre os 6 e os 17 anos.
Swedish: Idacio används för behandling av Crohns sjukdom hos barn 6 - 17 år. Ditt barn kan först få andra läkemedel.
Portuguese: O período em dupla-ocultação é seguido de um período aberto (OL), durante o qual os doentes receberam 24 mg/m de área de superfície corporal BSA de adalimumab até uma dose máxima de 40 mg, em semanas alternadas, por via subcutânea, adicionalmente até um máximo de 192 semanas.
Swedish: Den dubbelblindade perioden följdes av en öppen period där patienter fick 24 mg/m2 kroppsyta av adalimumab upp till maximalt 40 mg varannan vecka subkutant i upp till ytterligare 192 veckor.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de adalimumab, em doentes com artrite reumatoide (AR) e artrite psoriática, com um período de controlo compreendido entre 4 a 104 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 3,7% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,6% dos doentes tratados com controlo.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med reumatoid artrit och psoriasisartrit med en kontrollperiod mellan 4 till 104 veckor så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 3,7% av adalimumab-behandlade patienter och 1,6% av kontroll-behandlade patienter.
Portuguese: • Topo das coxas.
Swedish: • Lårens framsida.
Portuguese: Uma vez retirada do frigorífico para a temperatura ambiente, a sua seringa pré-cheia deve ser utilizada dentro de 14 dias ou eliminada, mesmo que a volte a colocar no frigorífico.
Swedish: Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste den förfyllda sprutan användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den senare stoppas tillbaks i kylskåpet.
Portuguese: 3.1 Verifique a câmara transparente da seringa para garantir que:
Swedish: 3.1 Kontrollera det genomskinliga spruthöljet för att säkerställa att:
Portuguese: • É importante que informe o seu médico se a sua criança tiver sintomas de infeções, tais como febre, feridas, sensação de cansaço ou problemas dentários.
Swedish: • Det är viktigt att tala om för läkare om ditt barn får symtom på infektioner, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose inicial de 80 mg de adalimumab na semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas a partir da semana 1, originou níveis médios de concentração em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a dose para 20 mg por semana.
Swedish: Om denna dos inte fungerar tillräckligt bra kan läkaren öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Portuguese: Uma dose de carga de 160 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 80 mg de adalimumab na semana 2 alcança uma concentração sérica de adalimumab de aproximadamente 12 µg/ml durante o período de indução.
Swedish: En laddningsdos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 g/ml under induktionsperioden.
Portuguese: Idacio também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não resultaram ou são inadequados.
Swedish: Idacio används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4 - 17 år där behandling direkt på huden och UV-ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.
Portuguese: Reações adversas vasodilatação, hematoma
Swedish: Försämrad njurfunktion, hematuri
Portuguese: • vertigem (sensação de tontura ou de cabeça às voltas);
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar);
Portuguese: • O nome na seringa não for Idacio.
Swedish: • Det inte står Idacio på sprutan.
Portuguese: A dose de indução recomendada de Idacio em doentes adultos com colite ulcerosa moderada a grave é de 160 mg na semana 0 (administrada em quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) e de 80 mg na semana 2 (administrada em duas injeções de 40 mg num dia).
Swedish: Den rekommenderade induktionsdoseringen för vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit är 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner under en dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två på varandra följande dagar) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag).
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, receberá Idacio para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra så kommer du att få Idacio för att minska tecken och symtom från din sjukdom.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados de Fase 3 de adalimumab, em doentes com psoríase em placas, com um período de controlo compreendido entre 12 a 24 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 1,8% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,8% dos doentes tratados com controlo.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med plackpsoriasis med en kontrollperiod på mellan 12 och 24 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 1,8% av adalimumab-behandlade patienter och 1,8% av kontroll-behandlade patienter.
Portuguese: Figura T
Swedish: Bild T
Portuguese: O estudo AR III avaliou 619 doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave, com idade  18 anos, e que tiveram uma resposta não eficaz ao metotrexato nas doses de 12,5 a 25 mg, ou que tinham sido intolerantes a 10 mg de metotrexato administrado semanalmente.
Swedish: RA-studie III utvärderade 619 patienter som var  18 år gamla med måttlig- till högaktiv reumatoid artrit, och som hade ett otillräckligt svar på metotrexat vid doser 12,5 - 25 mg, eller som har varit intoleranta mot 10 mg metotrexat varje vecka.
Portuguese: Se estiver danificada, deite-a fora no recipiente para objetos cortantes e contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Swedish: Om sprutan är skadad, kasta den i avfallsbehållaren för vassa föremål riskavfall och kontakta sjukvårdspersonal eller apotekspersonal.
Portuguese: Figura S
Swedish: Bild S
Portuguese: • O nome na caneta pré-cheia é Idacio (Figura I).
Swedish: • Det står Idacio på den förfyllda injektionspennan (Bild I).
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de adalimumab, em doentes com artrite idiopática juvenil, dos 4 aos 17 anos de idade e com artrite relacionada com entesite, dos 6 aos 17 anos de idade, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 6,1% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,3% dos doentes tratados com controlo.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4 till 17 år och entesitrelaterad artrit som var 6 till 17 år, uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 6,1% av adalimumab-behandlade patienter och 1,3% av kontroll-behandlade patienter.
Portuguese: A dose recomendada em adolescentes com hidradenite supurativa é de 40 mg em semanas alternadas.
Swedish: Den rekommenderade doseringen för ungdomar med HS är 40 mg varannan vecka.
Portuguese: Tabela 27 estudo de DC Pediátrica Descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores e remissão das fístulas Dose-Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
Swedish: Tabell 27 Pediatrisk CD studie Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulerare och fistelremission
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Swedish: • Hela dosen inte injicerades
Portuguese: Botão de injeção
Swedish: Injektionsflaska
Portuguese: Em estudos com adultos e pediátricos controlados e de fase aberta com adalimumab, foram notificadas infeções graves (incluindo infeções fatais, as quais ocorreram raramente) que incluíram casos de tuberculose (incluindo localizações miliares e extrapulmonares) e infeções oportunistas invasivas (p.e.
Swedish: I kontrollerade och öppna studier hos vuxna och barn med Adalimumab har allvarliga infektioner (inklusive dödliga infektioner, dock sällan förekommande) rapporterats.
Portuguese: Tabela 13: Resultados de eficácia às 16 semanas na psoríase pediátrica em placas
Swedish: Tabell 13 Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
Portuguese: 5.1 Limpe a pele do seu local de injeção com uma compressa embebida em álcool.
Swedish: 5.1 Rengör injektionsstället med en spritsudd.
Portuguese: (nível inicial)
Swedish: (initiala nivåer)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 Maio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 maj 2016
Portuguese: Por favor contacte o seu médico imediatamente:
Swedish: Kontakta genast din läkare:
Portuguese: Não se sabe se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.
Swedish: Det är inte känt om de svarar annorlunda jämfört med yngre patienter.
Portuguese: A dose necessária é determinada através das seguintes fórmulas:
Swedish: Den lämpliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
Portuguese: Tal é particularmente importante aquando da mudança de laboratório e/ou de reagentes utilizados no ensaio.
Swedish: Detta är särskilt viktigt när man byter laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Portuguese: O produto contém vestígios de proteínas de hamster (ver também "Não utilize IDELVION").
Swedish: Produkten innehåller spår av hamsterproteiner (se även "Använd inte IDELVION").
Portuguese: Estão em curso estudos clínicos para investigar a segurança e a eficácia dos tratamentos com intervalos superiores a uma vez por semana.
Swedish: Det pågår kliniska studier som utreder säkerhet och effektivitet av behandlingsintervall som är längre än en gång i veckan.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções mencionadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Swedish: Pediatrisk population De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för både vuxna och barn.
Portuguese: Frequência de administração (horas) / Duração da terapêutica (dias)
Swedish: Doseringsintervall (timmar) / Behandlingsperiod (dagar)
Portuguese: • se sentir que o medicamento deixou de atuar adequadamente
Swedish: • om du märker att läkemedlet inte fungerar ordentligt
Portuguese: Se tais inibidores ocorrerem, a condição poderá manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Swedish: Om sådana inhibitorer finns kommer tillståndet att manifesteras som en otillräcklig klinisk respons.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, podem ser necessários intervalos entre as doses mais curtos ou doses mais elevadas.
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
Portuguese: Os 85 episódios hemorrágicos foram todos tratados com sucesso com 1 ou 2 doses de IDELVION.
Swedish: Alla 85 blödningsepisoder behandlades framgångsrikt med 1 eller 2 doser av IDELVION.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar IDELVION.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder IDELVION.
Portuguese: Pequena cirurgia Incluindo uma extração dentária não complicada
Swedish: Mindre kirurgiska ingrepp Inklusive okomplicerad utdragning av en tand
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre os diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Swedish: Det bör noteras att ABR inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat eller mellan olika kliniska studier.
Portuguese: A hemostase manteve-se ao longo do estudo.
Swedish: Hemostas upprätthölls under hela studiens varaktighet.
Portuguese: Doentes ≥12 anos de idade
Swedish: Patienter ≥ 12 års ålder
Portuguese: Não existe informação acerca dos efeitos do fator IX na fertilidade.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av faktor IX på fertilitet.