FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les deux espèces, on a observé une augmentation de l'activité rénine plasmatique et une hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires rénales.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломеруларни клетки.
French: Cette faible diminution de l'AUC ne provoque toutefois pas de réduction cliniquement significative de l'effet thérapeutique.
Bulgarian: Малкото намаление на AUC не се очаква да доведе до отслабване на терапевтичната ефикасност.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ-рецептори.
French: L'incidence de ces effets indésirables n'était pas liée à la dose et aucune corrélation n'a été mise en évidence avec le sexe, l'âge ou l'origine ethnique des patients.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата и не е показала корелация с пола, възрастта или расата на пациентите.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7 %) и рамиприл (16,5 %).
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Telmisartan Actavis chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Телмисартан Actavis при бременни жени.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Bulgarian: С по-голяма вероятност тези нежелани реакции се проявяват при японски пациенти.
French: L'association avec les IEC ou les AINS, par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ-инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
French: « Essentielle » signifie que la pression artérielle élevée n'a pas de cause connue.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
French: Chez le rat et le chien, on a en outre observé des lésions de la muqueuse gastrique (érosions, ulcères ou inflammation).
Bulgarian: Освен това, при плъхове и кучета е отбелязано увреждане на стомашната лигавица (ерозии, язви или възпаление).
French: Telmisartan Actavis peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Bulgarian: Телмисартан Actavis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
Bulgarian: При лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'AUC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Bulgarian: Наблюдавани са свързани с пола разлики в плазмените концентрации, като Cmax и AUC са били приблизително 3- и 2-кратно по-високи при жени в сравнение с мъже.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Telmisartan Actavis :
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Телмисартан Actavis:
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC), се повишава непропорционално на дозата.
French: Telmisartan Actavis est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или родено преждевременно.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Bulgarian: Лечението зависи от времето, което е изминало от поглъщането и тежестта на симптомите.
French: Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure tous les jours.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 годишна възраст.
French: L'effet inhibiteur est maintenu sur 24 heures, et reste mesurable 48 heures après la prise.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être due au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан, може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques chez les insuffisants rénaux et ne peut pas être éliminé par dialyse.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини при пациенти с бъбречна недостатъчност и не може да бъде отстранен чрез диализа.
French: Que contient Telmisartan Actavis - La substance active est le telmisartan.
Bulgarian: Какво съдържа Телмисартан Actavis - Активното вещество е телмисартан.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Telmisartan Actavis ».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Телмисартан Актавис".
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Bulgarian: Три часа след приложение плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (AUC0-∞) varie d'environ 6% pour une dose de 40 mg à environ 19% pour une dose de 160 mg.
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на площта под кривата на плазмена концентрация-време (AUC0-∞) на телмисартан варира от около 6 % (доза от 40 mg) до около 19 % (доза от 160 mg).
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan Actavis est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Телмисартан Actavis е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
French: Linéarité / Non linéarité :
Bulgarian: Линейност/нелинейност
French: Chez les patients souffrant de dysfonctionnements rénaux, une dose initiale plus faible à 20 mg est recommandée.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Телмисартан Actavis.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg par jour.
Bulgarian: Ако черният Ви дроб не функционира нормално, обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC : C09CA07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Ангиотензин II антагонист ATC код: C09CA07.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Bulgarian: В едно проучване, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Таблетките телмисартан са за еднократна дневна, перорална употреба и трябва да се приемат с течност, с или без храна.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Actavis, prévenez votre médecin, ou contacter le service d'urgence de l'hôpital le plus proche immédiatement.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар за съвет или на най-близкия център за спешна медицинска помощ.
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'AUC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Bulgarian: Cmax и в помалка степен AUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou si vous envisagez une grossesse).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна (или може да забременеете).
French: Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l'hypertension et des notifications post-autorisation.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции отразяват резултатите от контролирани клинични проучвания при пациенти, лекувани за хипертония и от пост-маркетингови съобщения.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue de 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа при продължителна терапия.
French: Comme pour les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le telmisartan peut entraîner une hyperkaliémie (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да провокира появата на хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
French: • Diabète.
Bulgarian: - Диабет
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза ІІ), ензимът, който също разгражда брадикинина.
French: En cas d'interruption brusque du traitement par le telmisartan, la pression artérielle revient progressivement en quelques jours à sa valeur initiale avant traitement, sans effet rebond.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението за период от няколко дни, без данни за ребаунд хипертоничен ефект.
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximale est atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
French: Par conséquent, principalement chez les patients âgés, l'association devra être utilisée avec prudence.
Bulgarian: Поради тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция с урината е < 1 % от дозата.
French: Lors de l'administration concomitante de telmisartan et de digoxine, une augmentation médiane de la concentration plasmatique maximale (49%) et minimale (20%) en digoxine a été observée.
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49 %) и на най-ниската (20 %) плазмена концентация на дигоксин.
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.
Bulgarian: Освен това, алкохолът, барбитуратите, наркотиците или антидепресантите могат да засилят ортостатичната хипотония.
French: Si vous avez pris plus de Telmisartan Actavis que vous n'auriez dû Il est important de respecter la dose prescrite par votre médecin.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Телмисартан Actavis Важно е да се придържате към предписаната от лекаря дозировка.
French: Lors de l'initiation d'un traitement par telmisartan dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire, une surveillance étroite de la pression artérielle est recommandée, et un ajustement des traitements diminuant la pression artérielle peut éventuellement être nécessaire.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
French: Il semble exister une tendance à une relation entre la dose et le délai de retour aux valeurs initiales en ce qui concerne la pression artérielle systolique (PAS).
Bulgarian: Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяване на базалното систолно кръвно налягане (SBP).
French: Lorsqu'elle n'est pas traitée, l'hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance cardiaque ou rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
French: La dose habituellement efficace est de 40 mg par jour en une prise.
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е 40 mg веднъж дневно.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg.
Bulgarian: Вашият лекар понякога може да ви назначи и по-ниска доза от 20 mg или по-висока доза от 80 mg.
French: Autres médicaments et Telmisartan Actavis
Bulgarian: Други лекарства и Телмисартан Actavis
French: • Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Bulgarian: - Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
French: Elimination :
Bulgarian: Елиминиране
French: L'efficacité de doses inférieures à 80 mg de telmisartan n'est pas connue dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетични изпитвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
French: Le telmisartan peut être pris avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Може да приемате Телмисартан Actavis със или без храна.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance étroite de la lithémie est recommandée.
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
French: * Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента.
French: Comme pour tout traitement antihypertenseur, une réduction importante de la pression artérielle chez des patients atteints d'une cardiomyopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Както и при други антихипертензивни лекарства, значителното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да доведе до миокарден инфаркт или мозъчен инсулт.
French: Le telmisartan a montré un effet similaire au ramipril sur la réduction du critère principal composite comprenant le décès de cause cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
Bulgarian: Телмисартан показва подобен на рамиприл ефект при намаляване на първичната съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради конгестивна сърдечна недостатъчност.
French: Efficacité et sécurité d'emploi :
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
French: Les éventuels effets diurétiques et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Bulgarian: Наличието на диуретичен и натриуретичен ефект, който да допринесе за хипотензивната активност на лекарствения продукт, все още не е доказано.
French: Le profil de sécurité du telmisartan chez les patients traités pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire était cohérent avec celui obtenu chez les patients hypertendus.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при хипертензивни пациенти.
French: Aucun effet mutagène et aucun effet clastogène significatif n'ont été mis en évidence lors des études in vitro et aucun effet cancérogène n'a été observé lors d'études menées chez le rat et la souris.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
French: Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de potassium et/ou chez les patients présentant des événements intercurrents, une hyperkaliémie peut être fatale.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречна недостатъчност, такива с диабет, пациенти, лекувани едновременно с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с придружаващи състояния, хиперкалиемията може да бъде с фатален изход.
French: Les associations médicamenteuses mentionnées ci-dessus augmentent le risque.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените терапевтични комбинации.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
French: Par conséquent, l'utilisation de l'association de telmisartan et de ramipril n'est pas recommandée dans cette population.
Bulgarian: Поради тази причина, едновременната употреба от телмисартан и рамиприл не се препоръчва при тази популация.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Actavis pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане, обичайната доза Телмисартан Actavis за повечето пациенти е една таблетка 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за целия период от 24 часа.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Telmisartan Actavis 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Телмисартан Actavis 80 mg, кръвното налягане трябва често да се измерва.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на телмисартан върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм обикновено не се повлияват от терапия с антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренинангиотензин.
French: Le rôle fonctionnel de ces récepteurs n'est pas connu, de même que l'effet produit par une forte stimulation de ces récepteurs par l'angiotensine II, dont les taux sont augmentés en cas de traitement par le telmisartan.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори не е известна, нито ефектите от тяхното свръхстимулиране от ангиотензин ІІ, чиито нива се повишават от телмисартан.
French: • Si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter la haute pression sanguine : - inhibiteur d'ECA (par exemple enalapril, lisinopril, ramipril), en partiulier si vous avez un diabète ou des problèmes liés aux reins.
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
French: Chez l'humain, une dose de 80 mg de telmisartan inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Bulgarian: При хора, дозата от 80 mg телмисартан почти напълно инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
French: Si l'association ne peut être évitée en raison d'une hypokaliémie justifiée, leur utilisation doit être prudente et le potassium sérique devra être surveillé fréquemment.
Bulgarian: Ако едновременното им приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
French: • Troubles cardiaques.
Bulgarian: - Проблеми със сърцето
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Telmisartan Actavis chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение използването на Телмисартан Actavis при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
French: Telmisartan Actavis contient la substance active telmisartan qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Bulgarian: Телмисартан Actavis съдържа активното вещество телмисартан, което принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти.
French: Diurétiques (thiazidiques ou diurétiques de l'anse) :
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
French: Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани дилатация на бъбречните тубули и атрофия.