FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvrager verstrekte gegevens afkomstig van een prospectief, multicentrisch, gerandomiseerd, gecontroleerd centraal onderzoek waarin de werkzaamheid van eerstelijnschemotherapie met bendamustine en prednison (BP) werd vergeleken met behandeling met melfalan en prednison (MP) bij patiënten met nog niet eerder behandeld multipel myeloom.
Estonian: Taotleja esitas prospektiivse, mitmekeskuselise, randomiseeritud ja kontrollitud põhiuuringu andmed, kus võrreldi esmavaliku kemoteraapiate efektiivsust ehk bendamustiini ja prednisooni ning melfalaani ja prednisooni kasutamist patsientidel, kellel esines varem ravimata hulgimüeloom.
Dutch: De aanvrager presenteerde consistente, vergelijkbare uitkomsten voor patiënten >65 jaar en verstrekte daarnaast casussen van uitgebreid eerder behandelde en anderszins therapieresistente MM-patiënten bij wie combinatiebehandeling met bendamustine als rescuetherapie effectief kon zijn.
Estonian: Taotleja esitas sarnased kooskõlas olevad tulemused ka > 65-aastaste patsientide kohta ja esitas ka juhtumi aruande varem rohkelt ravi saanud ning muidu ravile halvasti alluva hulgimüeloomiga patsientide kohta, keda bendamustiini kombinatsioonravi päästa saaks.
Dutch: De aanvrager legde een samenvatting over van de eindanalyse van een onderzoek in de eerstelijnssetting, waarin de combinatie van bendamustine en rituximab (B-R) werd vergeleken met behandeling met RCHOP (rituximab, cyclofosfamide, hydroxydaunorubicine (Adriamycine), Oncovin (vincristine) en prednison).
Estonian: Taotleja esitas kokkuvõtte esmavaliku tingimustes läbiviidud uuringu lõplikust analüüsist, kus bendamustiini kombinatsiooni rituksimaabiga (B-R) võrreldi R-CHOP [rituksimaab, tsüklofosfamiid, hüdroksüdaunorubitsiin (adriamütsiin), Oncovini (vinkristiin) ja prednisoon] raviga, mis võimaldas tuletada võrdluse bendamustiin vs. CHOP.
Dutch: De resultaten in de subgroepen van patiënten ouder dan 60 of 65 jaar zijn consistent en in de klinische praktijk wordt bendamustine in combinatie met prednison door de Duitse Vereniging voor Oncologie (DGO) op dit moment aanbevolen voor patiënten ouder dan 80 jaar.
Estonian: Praegu soovitab Saksamaa onkoloogiaühing kliinilises praktikas üle 80-aastastel patsientidel kasutada bendamustiini koos prednisooniga.
Dutch: hoewel verandering van de zorgstandaard voor de eerstelijnssetting niet moet worden gebaseerd op een enkel onderzoek, uit de gegevens de superioriteit van bendamustine tegenover een bestaande chemotherapeutische combinatiebehandeling (beide in combinatie met rituximab) blijkt, wat duidelijk een onderbouwing biedt om ook in de refractaire setting bendamustine toe te passen.
Estonian: Uuringu StiL puhul oli inimravimite komitee arvamusel, et kuigi standardravi esmavaliku muutmisel ei tohiks lähtuda ainult ühest uuringust, näitavad andmed bendamustiini paremust kasutatava kemoteraapia režiimi suhtes (iga kombinatsioon rituksimaabiga), mis annab selgelt põhjenduse bendamustiini kasutamiseks ka ravile halvasti alluva haiguse puhul.
Dutch: Daarom verstrekte de aanvrager een retrospectieve berekening van de progressievrije overleving (PFS) die een voordeel aantoonde voor de BP-arm (15 vs. 12 maanden), maar met een twijfelachtige statistische significantie.
Estonian: Taotleja esitas seejärel progressioonivaba elulemuse (ingl progression free survival, PFS) retrospektiivse kalkulatsiooni, mis näitas bendamustiini ja prednisooni rühma paremust (15 vs. 12 kuud), kuid statistiline olulisus oli piiripealne.
Dutch: Als monotherapie in geval van indolente non-hodgkinlymfomen bij patiënten met progressie tijdens of in de 6 maanden na behandeling met rituximab of een rituximabbevattende behandeling.
Estonian: Aeglaselt kulgeva mitte-Hodgkini lümfoomi monoteraapiaks patsientidele, kelle seisund on progresseerunud rituksimaabi või rituksimaabi ravi sisaldava ravirežiimiga tehtud ravi ajal või 6 kuu jooksul pärast seda.
Dutch: De werkzaamheid bij voor rituximab refractair NHL wordt ondersteund door een totale respons (ORR) van 75%, een partiële respons van 58% en een complete respons (CR) van 14% met een mediane responsduur van 40,14 weken.
Estonian: Efektiivsust rituksimaabile mitteallunud mitte-Hodgkini lümfoomi puhul toetas 75%-line üldine ravivastuse määr, 58%-line osalise ravivastuse määr ja 14%-line täieliku ravivastuse määr.
Dutch: Ten slotte besprak de aanvrager de obstakels bij de uitvoering van een gerandomiseerd onderzoek dat geschikt is om de huidige aanvraag te ondersteunen, evenals de selectie van een geschikt primair eindpunt.
Estonian: Lõpuks arutles taotleja randomiseeritud uuringu läbiviimisega seotud takistuste üle, kuid uuring toetaks taotleja sõnul praegust rakendust.
Dutch: Daarnaast maakte de aanvrager melding van het voornemen om na de vergunningverlening een vergelijkend onderzoek uit te voeren in de rituximabrefractaire setting (bendamustine vergeleken met de voorkeursbehandeling van de onderzoeker).
Estonian: Lisaks pakkus taotleja välja võimaluse teha loa andmise järgne võrdlev uuring rituksimaab ravile mitteallunud patsientidel (bendamustiin võrreldes uurija parimal äranägemisel valitud ravimiga).
Dutch: Werkzaamheid van bendamustine bij multipel myeloom (MM)
Estonian: Bendamustiini efektiivsus hulgimüeloomi korral
Dutch: Hij bracht hierbij de problemen ter sprake veroorzaakt door de invloed van de beperkingen van de enige, op dit moment voor rituximabongevoelige (ibritumomab tiuxetan) patiënten beschikbare behandelmogelijkheid op de werving van patiënten en de ethische bedenkingen bij een vergelijking met de voorkeursbehandelingen van de onderzoekers.
Estonian: Taotleja vaagis ka raskusi sobiva esmase tulemusnäitaja valikul, mis tõstatab probleemi, millist mõju avaldab piirangute seadmine ainsale praegu rituksimaabi ravile mitteallunud patsientide jaoks saadaolevale ravivõimalusele (ibritumomabtiuksetaan) ja tõstatab eetilisi probleeme, mis on seotud võrdlusega uurija parimal äranägemisel valitud ravimiga.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat er bij de BP-behandeling sprake was van gedocumenteerde werkzaamheid bij multipel myeloom, zoals bleek uit de langere mediane PFS en TTF vergeleken met die in de MP-arm.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et bendamustiini ja prednisooni ravirežiimil on võrreldes melfalaani ja prednisooni rühmaga dokumenteeritud efektiivsus hulgimüeloomi ravis, nagu on näidanud pikem keskmine PFS ja TTF.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multi-verpakking)
Estonian: 10 (2 x 5)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Dutch: Verpakking
Estonian: (mitmikpakend)
Dutch: Levemir tweemaal daags
Estonian: Levemir kaks korda päevas
Dutch: De uitgangswaarden voor deze parameters waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Estonian: Nende parameetrite algväärtused olid sarnased mõlemas grupis.
Dutch: Vóór ingebruikname: 30 maanden.
Estonian: Enne avamist: 30 kuud.
Dutch: Hoe en waar te injecteren
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt dit snel.
Estonian: Tavaliselt see möödub peagi.
Dutch: 41% 32% Odds Ratio:
Estonian: 41% 32% Riskisuhe:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Dutch: 6 seconden
Estonian: 6 sekundit
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze patiënten nauwgezet te controleren.
Estonian: Neid patsiente soovitatakse hoolikalt jälgida.
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk tijdens het eerste trimester, en stijgt vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Estonian: Tavaliselt langeb insuliinivajadus esimesel trimestril ja seejärel suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan worden.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus see võib liiga kuumaks või liiga külmaks minna.
Dutch: 26 weken
Estonian: 26 nädalat
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Estonian: Kui see on tühi, tuleb see minema visata.
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Dutch: Verschil:
Estonian: Erinevus:
Dutch: Hoeveel insuline is er over?
Estonian: Kui palju insuliini on alles?
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt binnen 6 tot 8 uur na toediening bereikt.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 6 kuni 8 tundi pärast manustamist.
Dutch: AUCGIR, 0-24 u*
Estonian: AUCGIR,0-24h*
Dutch: • als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Estonian: • kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei vajata.
Dutch: • als verschijnselen van allergie zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen worden overwogen.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Dutch: Als een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
Estonian: Vajadus annuse muutmiseks võib ilmneda esimese annusega või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat patiënten met diabetes altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Dutch: De injectie kan op elk moment van de dag gegeven worden, maar wel elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Süstida võib igal ajal päeva jooksul, kuid iga päev samal kellaajal.
Dutch: Voor individuele dosisaanpassing worden de volgende twee titratieschema's aanbevolen voor volwassenen:
Estonian: Individuaalseks annuse korrigeerimiseks soovitatakse täiskasvanutele kahte järgnevat juhendit:
Dutch: Hoe vaak te injecteren
Estonian: Kui sageli peaks süstima
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u auto mag rijden of een machine mag bedienen:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või töötada masinatega,
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Dutch: Wat is Levemir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Werkingsduur (uur) GIRmax (mg/kg/min) †geschatte waarden
Estonian: Toime kestus (tundi) GIRmax (mg/kg/min) †hinnangulised väärtused
Dutch: Behandeling met Levemir kan overwogen worden tijdens de zwangerschap, maar elk mogelijk voordeel moet afgewogen worden tegen een mogelijk verhoogd risico op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Estonian: Rasedusaegset Levemir-ravi võib kaaluda, kuid hinnata tuleb võimaliku saadava kasu ja võimaliku rasedusele kahjuliku toime riski suurenemise vahekorda.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekte.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Dutch: Geen verandering in dosis (doel)
Estonian: Annust ei muudeta (eesmärkväärtused)
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
Dutch: Farmacodynamisch eindpunt
Estonian: Farmakodünaamiline lõpppunkt
Dutch: Er deden zich geen ernstige hypoglykemische episoden voor.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Dutch: Gebruik nooit een gebogen of beschadigde naald.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud ega kahjustatud nõela.
Dutch: De meeste reacties op de injectieplaats zijn niet ernstig en van voorbijgaande aard, d.w.z. ze verdwijnen gewoonlijk tijdens de voortgezette behandeling binnen enkele dagen tot enkele weken.
Estonian: Enamik insuliinravi süstekoha reaktsioone on kerged ja mööduva iseloomuga, st kaovad harilikult ravi jätkamisel väheste päevade või nädalate jooksul.
Dutch: 55% van de patiënten die met Levemir behandeld werden heeft de 52 weken behandeling volbracht met toediening tweemaal daags.
Estonian: 55% Levemir'iga ravitavatest patsientidest olid 52-nädalase ravi lõppedes režiimil kaks süsti päevas.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Estonian: Kui te olete pime või vaegnägija ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
Dutch: Het totale percentage behandelde patiënten dat bijwerkingen zal ervaren, wordt geschat op 12%.
Estonian: Ravitavate patsientide koguprotsent, kellel võib oodata kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Dutch: Intramusculaire toediening moet eveneens vermeden worden.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Dutch: Totaal van ernstige hypoglykemische episodes tijdens de zwangerschap (per patiëntenjaar)
Estonian: Tõsiste hüpoglükeemia episoodide üldarv raseduse ajal (patsiendiaasta kohta)
Dutch: De patiënt moet worden geadviseerd om na elke injectie de gebruikte naald weg te gooien.
Estonian: Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline detemir, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Estonian: Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op schadelijke effecten op de vruchtbaarheid.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd ligt afhankelijk van de dosering tussen 5 en 7 uur.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
Dutch: Infusiesnelheid van glucose (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi infusiooni kiirus (mg/kg/min)
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Levemir'i võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 16 april 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. aprill 2009
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, waaronder het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust.
Dutch: B. Controleer dat de insuline in uw pen helder en kleurloos is.
Estonian: B. Kontrollige, et insuliin pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Dutch: Uit klinisch onderzoek is bekend dat ernstige hypoglykemie, die wordt gedefinieerd als een situatie waarin de tussenkomst van een derde noodzakelijk is, zich voordoet bij ongeveer 6% van de patiënten die met Levemir worden behandeld.
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Dutch: De resterende 39% van de patiënten die de streefwaarde niet bereikten, werden gerandomiseerd om gedurende 52 weken hetzij Levemir eenmaal daags toegevoegd aan liraglutide+metformine te krijgen of om de combinatie liraglutide+metformine voort te zetten.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Dutch: a) Samenvatting van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Estonian: a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing niet helder, kleurloos en waterig is.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ärge kasutage seda ravimit, kui vesilahus ei ole selge ja värvitu.
Dutch: De werking houdt, afhankelijk van de dosering, tot 24 uur aan, waardoor Levemir een- of tweemaal daags kan worden toegediend.
Estonian: Toimeaeg on kuni 24 tundi sõltuvalt annusest, mis võimaldab ravimit manustada üks või kaks korda päevas.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoeften van de patiënt.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Dutch: • Bij elke dosisstap is een klik hoorbaar.
Estonian: • Iga üksiku ühiku valimisel kuulete klõpsu.
Dutch: ► Het kunnen namelijk verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde diabetische ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker).
Estonian: ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid).
Dutch: Een ernstig lage bloedsuiker kan leiden tot bewusteloosheid.
Estonian: Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust.
Dutch: Levemir VC (%)
Estonian: Levemir CV (%)
Dutch: Voorbeeld
Estonian: Näidis
Dutch: Levemir was de basale insuline bij 33% (n = 147) van de patiënten (97,3% gebruikte metformine).
Estonian: Levemir oli basaalinsuliiniks 33%-le (n=147) patsientidest (97,3% kasutas metformiini).
Dutch: • Salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
Estonian: • salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
Dutch: ► Wanneer u zich meer lichamelijk inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden.
Estonian: ► kui teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke insuline, humane insuline of insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
Estonian: Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Estonian: Otsige kohe meditsiinilist abi,
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Dutch: Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van het effect van Levemir op de bloedglucoseregulering in zwangere vrouwen met diabetes (zie rubriek 5.1).
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli hinnata Levemir'i toimet diabeediga rasedate vere glükoosi regulatsioonile (vt lõik 5.1).
Dutch: Toevoeging van Levemir gaf een verdere verlaging van HbA1c van 7,6% tot 7,1% na 52 weken.
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Dutch: Het onderzoek startte met een 12 weken durende run-in periode met liraglutide+metformine, waarbij 61% van de patiënten een HbA1c <7% bereikte.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järkjärgult tundide või päevade jooksul.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven omdat u daardoor zou kunnen stikken.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Dutch: Het aantal levend geboren kinderen bij vrouwen die zwanger werden na randomisatie was 50 (83%) voor Levemir en 55 (89%) voor NPH.
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Dutch: Farmacodynamische parameters voor Levemir en NPH Levemir
Estonian: Farmakodünaamilised parameetrid Levemir'i ja NPH jaoks
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: diabetesmiddelen.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding A).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis A).
Dutch: • Anabole steroïden (zoals testosteron)
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosterooni)
Dutch: Gemiddelde FPG op ZS-week 36 (mmol/l)
Estonian: Keskmine FPG 36. rasedusnädalal (mmol/l)
Dutch: • alcohol drinkt (zie rubriek 2, Waarop moet u letten met alcohol?
Estonian: • joote alkoholi (Vt Levemir kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Estonian: • arst muudab teie insuliinitüüpi või -liiki, või
Dutch: Het kan leiden tot een zeer hoge bloedsuiker (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi.