FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά μπορεί να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος μέσω της οδού των κοπράνων για έως και 5 εβδομάδες (ορνίθια) ή 7 ημέρες (γαλοπούλες) μετά τον εμβολιασμό και το εμβόλιο μπορεί να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι το τέλος της περιόδου εκτροφής (ορνίθια) ή για 7 ημέρες (γαλοπούλες).
Slovenian: Cepljenje živali lahko vakcinalni sev izločajo z blatom do 5 tednov po cepljenju pri piščancih ali do 7 tednov pri puranih.
Greek: Για ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων κρεοπαραγωγής ορνιθίων που προορίζονται για αναπαραγωγή και ωοπαραγωγή και γαλοπούλεςμε σκοπό την μείωση της θνησιμότητας και των αλλοιώσεων ( περικαρδίτιδα, περιηπατίτιδα, αεροθυλακίτιδα) συνδεόμενη με Escherichia coli ορότυπος O78.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
Greek: Ζωντανό aroA διεγραμμένο γονίδιο Escherichia coli,
Slovenian: Živa Escherichia coli z delecijo gena aroA,
Greek: Ζωντανό aroA διεγραμμένο γονίδιο Escherichia coli, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Slovenian: živa Escherichia coli z odstranjenim genom aroA, serotip O78, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: Lot: {številka}
Greek: Χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων στα ορνίθια/γαλοπούλες ή χρήση σε πόσιμο νερό στα ορνίθια.
Slovenian: Dajanje s pršenjem s velikimi kapljicami pri piščancih / puranih ali v vodo za pitje pri piščancih.
Greek: ΒΈΛΓΙΟ
Slovenian: VIALA
Greek: Σκόνη αποβουτυρωμένου γάλακτος χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (δηλ. <1% λιπαρά) μπορεί να προστεθεί στο νερό (2--4 γραμμάρια ανά λίτρο) ή αποβουτυρωμένο γάλα (20 - 40 ml ανά λίτρο νερού) για τη βελτίωση της ποιότητας του νερού και να αυξηθεί η σταθερότητα των βακτηρίων.
Slovenian: (npr. < 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όπου το εμβόλιο χορηγήθηκε, μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Slovenian: Zato je po zaključku reje oziroma proizvodnega ciklusa hleve potrebno očistiti in razkužiti.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: 0 ημέρες.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Greek: Ορνίθια:Μια δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα ζωής με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων ή μια δόση του εμβολίου από την ηλικία των 5 ημερών με χορήγηση στο πόσιμο νερό.
Slovenian: Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kapljicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: SPECIFIČNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: Αραιώστε και χορηγείστε το ανασυσταθέν εμβόλιο σε ένα ποσοστό μιας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά πτηνό, ακολουθώντας τις οδηγίες του ειδικού εξοπλισμού σας για εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo razredčite in uporabite v skladu z navodili za uporabo vaše opreme za razprševanje tako, da vsaka ptica prejme en odmerek rekonstituiranega cepiva.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo razkužiti.
Greek: Η πλήρης EPAR του Poulvac E. coli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Poulvac E. coli je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει το ζωντανό βακτήριο Escherichia coli, τύπος O78, στέλεχος EC34195 με διαγραμμένο γονίδιο (aroA).
Slovenian: Vsebuje živo bakterijo Escherichia coli, vrsta O78, sev EC34195 z delecijo gena aroA.
Greek: Τα ζώα που υποβάλλονται σε αντιβακτηριακή ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία (θεραπεία που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) δεν πρέπει να εμβολιάζονται.
Slovenian: Živali, ki prejemajo antibiotike ali imunosupresivna zdravila (ki zmanjšujejo delovanje imunskega sistema), ne smejo biti cepljene.
Greek: Στις 15 Ιουνίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Poulvac E. coli.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Poulvac E. coli, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2012.
Greek: Επιπλέον, καταδείχτηκε θετική επίδραση του εμβολίου στη μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους, στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας και στο ποσοστό των εμπορεύσιμων ζώων σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Slovenian: Poleg tega se je pozitiven učinek cepiva pokazal v povprečnem dnevnem pridobivanju telesne mase, številu dni zdravljenja z antibiotiki in odstotku živali, danih na trg, v primerjavi s kontrolno skupino.
Greek: Το προσωπικό που συμμετέχει στην επίβλεψη των ζώων που εμβολιάζονται πρέπει να τηρεί τις αρχές υγιεινής και να προσέχει ιδιαίτερα κατά τον χειρισμό των κοπράνων που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale cepljene živali.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Greek: Η επιτόπια μελέτη σε περισσότερα από 200 000 εμπορεύσιμα κρεατοπαραγωγά ορνίθια κατέδειξε σημαντική μείωση των βλαβών της κολιβακίλωσης και της θνησιμότητας στα εμβολιασμένα ζώα.
Slovenian: V terenski študiji z več kot 200 000 pitovnimi piščanci za prodajo so ugotovili znatno zmanjšanje pojava kolibaciloznih lezij in števila poginov pri cepljenih živalih.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Poulvac E. coli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω εμβολίου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Poulvac E. coli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Poulvac E. coli.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Poulvac E. coli.
Greek: Εντοπίζεται επίσης στα κόπρανα έως και πέντε εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και επτά ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες, μπορεί δε να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι τον χρόνο σφαγής ή το τέλος της περιόδου εκτροφής για τα ορνίθια ή επτά ημέρες για τις γαλοπούλες.
Slovenian: V blatu je lahko pri piščancih prisoten tudi do pet tednov po cepljenju in sedem dni po cepljenju pri puranih, v okolju pa se lahko pri piščancih obdrži do zakola živali ali do konca obdobja reje oziroma do sedem dni pri puranih.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια και γαλοπούλες που έχουν εμβολιαστεί με Poulvac E. coli είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev in puranov, cepljenih s cepivom Poulvac E. coli, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Greek: Το Poulvac E. coli, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli deluje kot vsa cepiva tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Greek: Το Poulvac E. coli περιέχει μικρές ποσότητες του βακτηρίου E. coli ορότυπος O78.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli vsebuje majhne količine bakterije E. coli, serotip O78.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι η προστασία έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo varno in da zaščita pred kolibaciloznimi lezijami nastopi dva tedna po cepljenju pri piščancih in tri tedne po cepljenju pri puranih.
Greek: Η κολιβακίλωση μπορεί να προκαλέσει βλάβες στον σάκο που περιβάλλει την καρδιά (περικαρδίτιδα), στον σάκο που περιβάλλει το ήπαρ (περιηπατίτιδα) και στους αεροφόρους σάκους, δηλαδή στους ειδικούς σάκους που υπάρχουν στο σώμα των πτηνών όπου αποθηκεύεται ο αέρας κατά τη διαδικασία της αναπνοής (αεροσακουλίτιδα), μπορεί δε να οδηγήσει στον θάνατο του πτηνού.
Slovenian: Kolibaciloza lahko povzroči poškodbe srčne ovojnice (perikarditis), jetrne ovojnice (perihepatitis) in „zračnih mešičkov", tj. posebnih vrečk v ptičjem telesu, v katerih se zrak zadržuje med dihanjem (vnetje zračnih mešičkov), kar lahko povzroči smrt.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται αντιβιοτική θεραπεία μία εβδομάδα πριν ή μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: V enem tednu pred cepljenjem ali po njem ni dovoljeno zdravljenje z antibiotiki.
Greek: Τα άτομα που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
Slovenian: Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Greek: Τα πτηνά λαμβάνουν το εμβόλιο όταν τακτοποιούν τα φτερά με το ράμφος τους.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά διά της επαφής.
Slovenian: Cepivo se lahko razširi na ptice, ki so v stiku s cepljenimi živalmi.
Greek: Έχει αφαιρεθεί ένα γονίδιο (aroA) ώστε να μην προκαλεί τη νόσο, γεγονός που το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εμβόλιο.
Slovenian: Bakterija je živa, vendar oslabljena z odstranitvijo gena (aroA), tako da ne povzroča bolezni in je zato uporabna kot cepivo.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να ανιχνευτεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά) έως και έξι ημέρες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια ή στους ιστούς (αεροφόρους σάκους) έως και τέσσερις ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Slovenian: Sev cepiva je mogoče v tkivu (jetrih in srcu) piščancev zaznati do šest dni po cepljenju, v tkivu (zračnih mešičkih) puranov pa do štiri dni po cepljenju.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται η χρήση γυαλιών προστασίας, γαντιών και μάσκας μύτηςστόματος από τον χειριστή.
Slovenian: Med dajanjem cepiva se priporoča uporaba zaščite za oči, rokavic ter maske, ki pokriva nos in usta.
Greek: Με τη μέθοδο του ψεκασμού μεγάλων σταγονιδίων, το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να αραιώνεται και να ψεκάζεται στα πτηνά έτσι ώστε σε κάθε πτηνό να αναλογεί αρκετή ποσότητα για μία δόση εμβολίου.
Slovenian: Kadar se cepivo daje kot grobo pršenje, je treba pripravljeno cepivo razredčiti in razpršiti po ptičih tako, da vsaka ptica prejme dovolj za en odmerek cepiva.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι κατά τη χορήγηση με ψεκασμό η προστασία του εμβολίου έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης στα ορνίθια διαρκεί οχτώ εβδομάδες και 12 εβδομάδες έναντι της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση, ενώ όταν το εμβόλιο προστίθεται στο πόσιμο νερό η προστασία κατά των βλαβών και της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση διαρκεί 12 εβδομάδες.
Slovenian: V študijah se je izkazalo tudi, da cepivo zagotavlja osemtedensko zaščito pred kolibaciloznimi lezijami in 12-tedensko zaščito pred poginom zaradi kolibaciloznih lezij, če se uporabi s pršenjem, in 12-tedensko zaščito pred lezijami in poginom, če se uporabi s pitno vodo.
Greek: Το Poulvac E. coli είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε ορνίθια και γαλοπούλες, για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι μιας λοίμωξης που προκαλείται από το βακτήριο Escherichia coli, ορότυπος O78 και ονομάζεται κολιβακίλωση.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli se uporablja pri piščancih in puranih za aktivno imunizacijo proti okužbi, ki jo povzroča bakterija Escherichia coli, serotip O78, in se imenuje kolibaciloza.
Greek: Το εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιείται σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια ωοπαραγωγής ή ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή, καθώς και σε γαλοπούλες, συμβάλλει στη μείωση των τραυματισμών και των θανάτων που προκαλούνται από τη λοίμωξη.
Slovenian: Cepivo, ki se uporablja pri pitovnih piščancih (ki se vzrejajo za meso) in bodočih kokoših nesnicah ali piščancih za vzrejo matične jate (ki se vzrejajo za proizvodnjo jajc) ter puranih, pomaga zmanjšati poškodbe in smrtnost zaradi okužbe.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται έξι εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας ή σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας.
Slovenian: Cepivo se ne sme uporabljati v šestih tednih pred začetkom obdobja nesnosti ali pri pticah v obdobju nesnosti (ki trenutno proizvajajo jajca).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Poulvac E. coli, οι κάτοχοι ζώων ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Poulvac E. coli naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Εμβόλιο κατά της κολιβακίλωσης πτηνών (ζωντανό)
Slovenian: Poulvac E. coli cepivo proti aviarni kolibacilozi (živo)
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Poulvac E. coli;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Poulvac E. coli?
Greek: Στα ορνίθια, το Poulvac E. coli χορηγείται σε μία μόνο δόση είτε με εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα ζωής είτε με προσθήκη στο πόσιμο νερό από την ηλικία των 5 ημερών.
Slovenian: Pri piščancih se daje z enkratnim odmerkom bodisi s cepljenjem z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje bodisi z dodajanjem v pitno vodo od petega dneva starosti dalje.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Poulvac E. coli , οι κάτοχοι ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Poulvac E. coli naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Στις γαλοπούλες, το εμβόλιο χορηγείται με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα της ζωής και ακολουθεί δεύτερη δόση του εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα.
Slovenian: Pri puranih se cepivo daje z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje, drugi odmerek pa tri tedne pozneje.
Greek: Τι είναι το Poulvac E. coli και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Poulvac E. coli in za kaj se uporablja?
Greek: Όταν το Poulvac E. coli χορηγείται στα ορνίθια ή στις γαλοπούλες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Slovenian: Ko se s cepivom Poulvac E. coli cepijo piščanci ali purani, njihov imunski sistem prepozna dele bakterije, ki jih vsebuje cepivo, kot tujke in proti njim tvori protitelesa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Poulvac E. coli:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Poulvac E. coli
Greek: Όταν το Poulvac E. coli προστίθεται στο πόσιμο νερό, πρέπει να προστίθεται επαρκής ποσότητα για τη χορήγηση μίας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά ορνίθιο σε όγκο νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια σε τρεις ώρες.
Slovenian: Kadar se cepivo Poulvac E. coli daje s pitno vodo, mora biti količini vode, ki jo piščanci popijejo v treh urah, dodana takšna količina, da se zagotovi en odmerek pripravljenega cepiva na vsako ptico.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Poulvac E. coli σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Poulvac E. coli izkazalo v študijah?
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όταν το εμβόλιο χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Slovenian: Zato se po zakolu živali ali po koncu reje priporoča čiščenje in razkuževanje ptičjih hiš, v katerih je bilo cepivo razpršeno.
Greek: Πώς δρα το Poulvac E. coli;
Slovenian: Kako zdravilo Poulvac E. coli deluje?
Greek: Το Poulvac E. coli διατίθεται σε μορφή λυοφιλοποιηµένης σκόνης (λυόφιλο) για την παρασκευή εναιωρήματος.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli je na voljo kot prašek, posušen z zamrzovanjem (liofilizat), s katerim se pripravi suspenzija.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Poulvac E. coli;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Poulvac E. coli uporablja?
Greek: Περιέκτες
Slovenian: Ovojnina
Greek: Αριθμός EE Εμπορική χορήγησης
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Greek: Μια εναλλακτική λύση θα μπορούσε να διατηρήσει ένα μόνο χώρο παραγωγής.
Slovenian: Druga možna rešitev je ohraniti zgolj eno mesto izdelave.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Greek: >1:40 μονάδες HI
Slovenian: > 1:40 HI Enot
Greek: Αν ο πόνος επιμείνει περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόμενου χρονοδιαγράμματος, το κατωτέρω πρόγραμμα μελετών, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem obdobju izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja korist/tveganje.
Greek: Προς τον ιατρό :
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες.
Slovenian: Ponovno cepljenje po treh tednih.
Greek: Όσον αφορά τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου, η εναρμόνιση της διαδικασίας παραγωγής και τους ελέγχους μεταξύ των δύο εγκαταστάσεων παραγωγής συνιστάται θερμά.
Slovenian: Glede na razlike v izdelovanju in kontroli, močno priporočamo uskladitev postopkov izdelave in kontrole med obema proizvodnima mestoma.
Greek: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616, Η.Π.Α.
Slovenian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ZDA
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili.
Greek: Συγκεκριμένα, ο εξορθολογισμός των χρησιμοποιούμενων τη φύση των αυγών (λαμβάνοντας υπόψη το πρόβλημα της πιθανής παρουσίας των εξωγενών παραγόντων σε συμβατικά αυγά και τη δυνατότητα να τους αδρανοποιήσει κατά τη διαδικασία αδρανοποίηση του ιού της γρίπης, που υποστηρίζεται από μια αντίστοιχη μελέτη επικύρωσης).
Slovenian: To velja še posebej pri racionalizaciji lastnosti uporabljenih jajc (ob upoštevanju problema morebitne prisotnosti tujih dejavnikov v običajnih jajcih in možnosti inaktivacije le-teh med postopkom inaktivacije virusa influence, kar podpira ustrezna validacijska študija).
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλούμε ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Οποιοδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει κα/ή να χρησιμοποιήσει το εμβόλιο Poulvac FluFend H5N3 RG πρέπει να συμβουλευτεί την υπεύθυνη αρχή στα ανάλογα κράτη-μέλη , σχετικά με την πολιτική εμβολιασμών πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Poulvac FluFend H5N3 RG, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Greek: Μόνο οι ουσίες που εγκρίνονται ως πρόσθετα σε τρόφιμα για ανθρώπινη κατανάλωση, με εξαίρεση τα συντηρητικά που απαριθμούνται στο μέρος Γ του παραρτήματος
Slovenian: Samo snovi odobrene kot dodatki za živila za prehrano ljudi z izjemo prezervati vov navedenih v dodatku III
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Greek: Ειδικές προφυλάξεις, που πρέπει να λαμβάνονται από τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο στα ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Greek: Να διατηρείται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Greek: Μετά από χορήγηση διπλής δόσης, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε όρνιθες και πάπιες, άλλες πέραν όσων αναφέρονται στην παράγραφο 4.6.
Slovenian: Po vnosu dvojnega odmerka niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 4.6.
Greek: White Oil
Slovenian: Belo olje
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Greek: Ε. ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΡΩΣΕΙ Ο ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: E. POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNJEVATI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού ανοσολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνον κάτω υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες που έχουν καθιερωθεί από την Ευρωπαϊκή νομοθεσία για την αντιμετώπιση της γρίπης των πτηνών.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le pod posebnimi pogoji, ki jih določa zakonodaja Evropske skupnosti o aviarni influenci.
Greek: Για χρήση μόνον ως συντηρητι κό σε εμβόλια πολλαπλώ ν δόσεων, και σε συγκέντρ ωση που δεν υπερβαίνε ι το
Slovenian: Le za uporabo v obliki konzervan sa v večodmer nih cepivih pri koncentra ciji, ki ne presega
Greek: Το ενεργό συστατικό βιολογικής προέλευσης , προορίζεται για την παραγωγή ενεργής ανοσοποίησης δεν συνάδει με τον Κανονισμό ( ΕC ) No 470/2009.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora namenjena za vzpodbudo aktivne imunosti ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Greek: ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Slovenian: VIDIKI KVALITETE
Greek: Ο αιτών καλείται να δεσμευθεί ότι θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα για την εναρμόνιση της παραγωγής ή / και να παρέχει την κατάλληλη
Slovenian: Predlagatelja prosimo, da sprejme ustrezne ukrepe za usklajevanje izdelovanja in/ali da priskrbi primerne predstavitve/podatke za rešitev teh vprašanj.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του εμβολίου Poulvac FluFend H5N3 RG απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευτεί σε ορισμένα κράτη-Μέλη σε όλη την επικράτειά τους ή σε κάποιο τμήμα της ως συνέπεια της εφαρμοζόμενης εθνική πολιτικής για τις ασθένειες των ζώων.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Poulvac FluFend H5N3 RG je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.