FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gaser i magen, bröstsmärta, hjärtsvikt, hjärtattack, stroke, mini--stroke (transitorisk ischemisk attack), oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer), övre luftvägsinfektion, förhöjd kaliumnivå i blodet, ändrade blod- eller urinvärden avseende njurarna, förändrade tarmvanor inklusive förstoppning, muntorrhet, munsår, smakförändringar, mag-tarmkatarr, magsår, illamående (kräkningar), irriterad tarm, inflammation i matstrupen, dimsyn, irritation och rodnad i ögonen, näsblod, ringningar i öronen, yrsel, ökad eller minskad aptit, viktökning, muskelkramp/ryckning, muskelsmärta/stelhet, sömnsvårigheter, sömnighet, domnande eller stickande känsla, ångest, depression, nedsatt mental skärpa, andnöd, hosta, svullnad i ansiktet, rodnad, hudutslag eller kliande hud, urinvägsinfektion.
Bulgarian: Подуване на стомаха или червата, болка в гърдите, сърдечна недостатъчност, сърдечен пристъп, удар, мини удар (преходен исхемичен пристъп), нарушен сърдечен ритъм (предсърдно трептене), инфекция на горните дихателни пътища, високи нива на калий в кръвта, промени в кръвните или уринни изследвания свързани с бъбреците, промени в чревната проходимост, включително запек, сухота в устата, язви в устата, промяна на вкуса, гастроентерит, гастрит, стомашна язва, лошо Ви е (повръщане), синдром на раздразнените черва, възпаление на хранопровода, замъглено виждане, дразнене в окото и зачервяване, кървене от носа, звънящ шум в ушите, световъртеж, повишен или намален апетит, повишаване на теглото, мускулни крампи/спазми, мускулна болка/схващане, нарушен сън, сънливост, тръпнене или мравучкане, тревожност, депресия, понижена мисловна способност, задух, кашлица, подуване на лицето, зачервяване на лицето, кожен обрив или сърбеж, инфекция на пикочните пътища.
Swedish: Andelen behandlingsavbrott pga gastrointestinala biverkningar per hundra patientår under hela studieperioden var följande: 3,23 för etoricoxib och 4,96 för diklofenak i MEDAL-studien; 9,12 för etoricoxib och 12,28 för diklofenak i EDGE-studien samt 3,71 för etoricoxib och 4,81 för diklofenak i EDGE II-studien.
Bulgarian: 3,23 за еторикоксиб и 4,96 за диклофенак в проучването MEDAL; 9,12 за еторикоксиб и 12,28 за диклофенак в проучването EDGE; и 3,71 за еторикоксиб и 4,81 за диклофенак в проучването EDGE II.
Swedish: Dosen om 30 mg har ej studerats hos patienter med handartros.
Bulgarian: Дозата от 30 mg не е била проучване при остеоартрит на ръката.
Swedish: ul.
Bulgarian: Б.
Swedish: • gulaktig hy eller gulaktiga ögon (gulsot) - dessa är tecken på leverbesvär
Bulgarian: пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) - това е проява на чернодробни проблеми
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie med parallella grupper utvärderade effekterna av 15 dagars behandling med etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg 2 gånger dagligen), naproxen (500 mg 2 gånger dagligen) och placebo på natriumutsöndringen i urinen, blodtryck och andra njurfunktionsparametrar hos patienter som var 60 till 85 år gamla och som stod på en diet med 200 mEkv natrium per dag.
Bulgarian: Проучване на бъбречната функция в напреднала възраст Рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно-групово, плацебо-контролирано проучване оценява ефекта на 15 дневно лечение с еторикоксиб (90 mg), целекоксиб (200 mg два пъти дневно), напроксен (500 mg два пъти дневно) и плацебо върху екскрецията на натрий в урината, кръвното налягане и други параметри на бъбречната функция при индивиди на възраст 60 до 85 години на диета от 200 mEq/day натрий.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Lämplig monitorering av metotrexatrelaterad toxicitet rekommenderas när etoricoxib administreras samtidigt med metotrexat.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране за токсични ефекти на метотрексат, когато той се прилага в комбинация с еторикоксиб.
Swedish: Incidensen säkerställd hjärtsviktshändelse (behandlingsavbrott och allvarliga händelser) var liknande för etoricoxib 60 mg jämfört med diklofenak 150 mg, men var högre för etoricoxib 90 mg jämfört med diklofenak 150 mg (statistiskt signifikant för etoricoxib 90 mg mot 150 mg diklofenak i MEDAL artroskohorten).
Bulgarian: Честотата на застойната сърдечна недостатъчност като нежелана реакция (прекратявания и сериозни реакции) се проявява еднакво при еторикоксиб 60 mg в сравнение с диклофенак 150 mg, но е повисока при еторикоксиб 90 mg в сравнение с диклофенак 150 mg (статистически значима за 90 mg еторикоксиб спрямо 150 mg диклофенак при групата в MEDAL с OA).
Swedish: Andelen bekräftade komplicerade och okomplicerade övre gastrointestinala kliniska händelser (perforationer, ulcus och blödningar (PUBs)) per hundra patientår var 0,67 (95% KI 0,57; 0,77) med etoricoxib och 0,97 (95% KI 0,85; 1,10) med diklofenak, vilket ger en relativ risk på 0,69 (95% KI 0,57; 0,83).
Bulgarian: СЧ тракт (перфорации, язви и кървене (PUB)) е 0,67 (95 % CI 0,57, 0,77) за еторикоксиб и 0,97 (95 % CI 0,85, 1,10) за диклофенак, доващо относителен риск от 0,69 (95 % CI 0,57, 0,83).
Swedish: Efter dosering av 120 mg en gång dagligen till steady state hos fastande vuxna sågs den högsta plasmakoncentrationen (geometriskt medelvärde Cmax=3,6 µg/ml) efter cirka 1 timme (Tmax).
Bulgarian: След 120 mg веднъж на ден до постигане на устойчиво равновесие (steady state), пикова плазмена концентрация (средна Cmax = 3,6 µg/ml) е наблюдавана приблизително 1 час (Tmax) след приложението при възрастни пациенти на гладно.
Swedish: Vad gäller andelen övre gastrointestinala blödningar (komplicerade och okomplicerade sammantaget) förelåg ingen signifikant skillnad mellan etoricoxib och diklofenak.
Bulgarian: За подгрупата на кръвоизливи от горния СЧ тракт (усложнени и неусложнени комбинирани), няма значима разлика между еторикоксиб и диклофенак.
Swedish: Hos hundar sågs renala och gastrointestinala avvikelser vid höga exponeringar.
Bulgarian: При кучета бъбречни и гастроинтестинални аномалии са били наблюдавани при висока дозова експозиция.
Swedish: Det förelåg ingen signifikant skillnad mellan etoricoxib och diklofenak med avseende på frekvensen trombotiska kardiovaskulära händelser.
Bulgarian: Няма значителни разлики между еторикоксиб и диклофенак в честотата на сърченосъдовите тромботични прояви.
Swedish: Metotrexat: Två studier undersökte effekterna av 60, 90 eller 120 mg etoricoxib givet en gång dagligen i sju dagar till patienter som fick metotrexatdoser om 7,5 till 20 mg en gång i veckan för reumatoid artrit.
Bulgarian: Две проучвания са провеждани за изследване на ефекта на еторикоксиб в доза 60, 90 или 120 mg един път на ден в продължение на 7 дни при пациенти на лечение с метотрексат в доза от 7,5 до 20 mg веднъж седмично за лечение на ревматоиден артрит.
Swedish: Därför kan användning av etoricoxib vid nedsatt renal perfusion orsaka en minskad prostaglandinbildning och sekundärt minskat renalt blodflöde, och därmed försämra njurfunktionen.
Bulgarian: Затова при наличието на компрометирана бъбречна перфузия, прилагането на еторикоксиб може да предизвика вторично, посредством намаляване на производството на простагландини редуциране на бъбречния кръвоток и увреждане на бъбречната функция.
Swedish: Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas.
Bulgarian: Тъй като сърдечно-съдовите рискове при еторикоксиб могат да се увеличат с дозата и продължителността на приложение, следва да се използва максимално ниската доза и максимално кратък период на приложение.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия
Swedish: Acetylsalicylsyra: I en studie med friska individer, vid steady state, hade 120 mg etoricoxib en gång dagligen ingen effekt på den antitrombotiska effekten av acetylsalicylsyra (81 mg en gång dagligen).
Bulgarian: При проучване на здрави доброволци с постигнато равновесно състояние (steady state), еторикоксиб в доза 120 mg веднъж на ден не е повлиял антиагрегнтната активност на ацетилсалициловата киселина (доза 81 mg веднъж на ден).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Swedish: • om du är uttorkad, t ex efter en lång period med kräkningar och diarré
Bulgarian: Вие сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане.
Swedish: • om du är allergisk mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra och COX-2-hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt 4)
Bulgarian: ако сте алергични към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително аспирин и COX-2 инхибитори (вижте
Swedish: • om du tidigare har haft hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller någon annan hjärtsjukdom
Bulgarian: Имате анамнеза за сърдечна недостатъчност, сърдечен пристъп или някаква друга форма на сърдечно заболяване.
Swedish: Hos patienter med ankyloserande spondylit gav etoricoxib 90 mg en gång dagligen signifikanta förbättringar vad gäller ryggsmärta, inflammation, stelhet och funktion.
Bulgarian: При пациенти с анкилозиращ спондилит еторикоксиб 90 mg един път дневно дава значително подобрение по отношение на болка в гръбнака, възпаление, скованост и функционалност.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel; galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с рядко срещана наследствена непоносимост към галактоза, лактозна недостатъчност или глюкозо-галактозен малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: Digoxin: 120 mg etoricoxib administrerat till friska frivilliga en gång dagligen i 10 dagar förändrade inte steady state AUC0-24h i plasma för digoxin eller den renala eliminationen av digoxin.
Bulgarian: Дигоксин: еторикоксиб в доза 120 mg веднъж на ден в продължение на 10 дни при здрави доброволци не е променил площта (в условия на устойчивото равновесие) под кривата AUC0-24ч или бъбречното елиминиране на дигоксин.
Swedish: Mycket sällsynt (uppträder hos färre än 1 person av 10 000):
Bulgarian: Много редки (при по-малко от 1 на 10,000 души)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar <Arcoxia> tabletter finns tillgängliga i 4 styrkor.
Bulgarian: Как изглежда <ARCOXIA> и какво съдържа опаковката <ARCOXIA> таблетки се предлагат в четири вида:
Swedish: Med beaktande av följande:
Bulgarian: Като се има предвид, че
Swedish: Den rekommenderade dosen 120 mg en gång dagligen som endast bör användas under den akuta perioden med smärtor och värk, begränsat till maximalt 8 dagars behandling.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 120 mg един път дневно, което се прилага само в периодите на пристъп, като лечението е ограничено до максимум 8 дни.
Swedish: Ta inte <Arcoxia>
Bulgarian: Не приемайте <ARCOXIA >:
Swedish: Kardiovaskulära effekter
Bulgarian: Ефекти върху сърдечносъдовата система
Swedish: Vid separat utvärdering var den relativa risken för säkerställda allvarliga trombotiska kardiovaskulära händelser med etoricoxib 60 mg eller 90 mg liknande den för diklofenak 150 mg.
Bulgarian: Когато се разглеждат поотделно, относителният риск за потвърдени тромботични кардиоваскуларни нежелани реакции при еторикоксиб 60 mg или 90 mg в сравнение с диклофенак 150 mg са сходни.
Swedish: Antacida: Antacida påverkar inte farmakokinetiken för etoricoxib i kliniskt relevant omfattning.
Bulgarian: Антиацидите не влияят върху фармакокинетиката на еторикоксиб в степен, която де е клинично значима.
Swedish: Incidensen av säkerställda hjärtsviktshändelser (allvarliga händelser som resulterade i sjukhusinläggning eller besök på akutmottagning) var inte signifikant högre med etoricoxib än med diklofenak 150 mg.
Bulgarian: Честотата на потвърдените прояви на нежелани реакции свързани със застойна сърдечна недостатъчност (прояви, които са сериозни и водят до хоспитализация или посещение в спешно отделение) е незначимо по-висока при еторикоксиб в сравнение с диклофенак 150 mg, като този ефект е доза зависим.
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa.
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат (безводен) Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза
Swedish: Artros är en ledsjukdom.
Bulgarian: Остеоартритът е заболяване на ставите.
Swedish: In vitro-studier tyder på att CYP 2D6, CYP 2C9, CYP 1A2 och CYP 2C19 kan katalysera den huvudsakliga metaboliska nedbrytningsvägen, men deras kvantitativa roll har inte studerats in vivo.
Bulgarian: CYP3A4 изглежда влияе върху метаболизма на еторикоксиб in vivo. In vitro проучвания показват, че CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 също могат да катализират основните процеси, но точна количествена оценка на съучастието им не е провеждана в условия in vivo.
Swedish: In vitrostudier tyder på att CYP 2D6, CYP 2C9, CYP 1A2 och CYP 2C19 kan katalysera den huvudsakliga metaboliska nedbrytningsvägen, men deras kvantitativa roll in vivo har inte studerats.
Bulgarian: CYP3A4 вероятно допринася за метаболизирането на еторикоксиб in vivo. In vitro проучванията установяват, че CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 също може да катализират основната метаболитна верига, но техните количествени отношения in vivo не са били обект на проучване.
Swedish: För symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit.
Bulgarian: За симптоматично лечение на остеоартроза (ОА), ревматоиден артрит (РА), анкилозиращ спондилит и на болката и възпалителната симптоматика при остър подагрозен артрит.
Swedish: Blister: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Swedish: etoricoxib
Bulgarian: Еторикоксиб
Swedish: Sammantagen säkerhet
Bulgarian: Обща безопасност:
Swedish: Patientens behov av symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
Bulgarian: Периодично следва да се прави преоценка на нуждите на пациента от симптоматично облекчение и отговор на лечението, особено при пациенти с остеоартрит (вж. точки 4.3, 4.4, 4.8 и 5.1).
Swedish: <Arcoxia> ges peroralt och kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: < ARCOXIA> се взема през устата и може да бъде вземан на гладно или по време на хранене.
Swedish: Ej relevant.
Bulgarian: Не са известни.
Swedish: Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för etoricoxib.
Bulgarian: Няма клинични данни за влияние на еторикоксиб върху протичането на бременността.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER <ARCOXIA>
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ <ARCOXIA >
Swedish: Följande biverkningar kan uppstå under behandling med <Arcoxia>:
Bulgarian: При лечение с <ARCOXIA> могат да се появят следните нежелани реакции:
Swedish: Hos råtta ökade den gastrointestinala toxiciteten av etoricoxib med dos och exponeringstid.
Bulgarian: Гастроинтестиналната токсичност на еторикоксиб при плъховете се увеличава с дозата и времето на експозиция.
Swedish: I ett uppföljningsprogram avseende kardiovaskulär säkerhet, där sammanslagna data från tre studier med aktiv jämförelsesubstans ingår, ingick 17 412 patienter med artros eller RA som behandlats med etoricoxib (60 eller 90 mg) under ca 18 månader (medelvärde).
Bulgarian: В програма за свързани със сърдечно-съдова безопасност резултати на обобщени данни от три клинични изпитвания спрямо активен компонент, 17, 412 пациента с OA или РА са лекувани с еторикоксиб (60 mg или 90 mg) при средна продължителност на лечението 18 месеца.
Swedish: Din läkare bör särskilt känna till om du redan behandlas med något av följande läkemedel och kan behöva kontrollera effekten av medicineringen när behandling med <Arcoxia> påbörjats:
Bulgarian: Особено, ако вземате някое от следните лекарства, Вашият лекар ще иска да контролира състоянието Ви, за да се увери, че лекарството действа добре, след като започнете да приемате <ARCOXIA >:
Swedish: Det är okänt om etoricoxib utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали еторикоксиб се отделя в кърмата.
Swedish: HUR DU TAR <ARCOXIA>
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ <ARCOXIA>
Swedish: Mindre vanlig: Förmaksflimmer, hjärtsvikt, ospecifika EKG-förändringar, hjärtinfarkt*.
Bulgarian: Нечести: предсърдно трептене, застойна сърдечна недостатъчност, неспецифични промени в ЕКГ, миокарден инфаркт1
Swedish: I EDGE II-studien ingick 4 086 patienter med RA som behandlades med 90 mg etoricoxib dagligen eller diklofenak 150 mg dagligen under i genomsnitt 19,2 månader (maximalt 33,1 månader, median 24 månader).
Bulgarian: Проучването EDGE II включва 4086 пациента с РA лекувани с еторикоксиб 90 mg дневно или диклофенак 150 mg дневно за период средно 19,2 месеца (максимум 33,1 месеца, медиана 24 месеца).
Swedish: Infektioner och infestationer: Mindre vanlig: Gastroenterit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion.
Bulgarian: Нечести: гастроентерит, инфекции на горните дихателни пътища, уринарни инфекции.
Swedish: • acetylsalicylsyra.
Bulgarian: Ацетилсалициова киселина:
Swedish: - <Arcoxia> kan tas samtidigt med acetylsalicylsyra i låga doser.
Bulgarian: <ARCOXIA > може да се приема с ниска доза аспирин.
Swedish: Rifampicin: Samtidig användning av etoricoxib med rifampicin, en potent inducerare av CYPenzymer, gav en 65% -ig minskning i plasmakoncentrationer av etoricoxib.
Bulgarian: Едновременното прилагане на еторикоксиб и рифампицин води до намаляване със 65 % на плазмените концентрации на еторикоксиб.
Swedish: Kärna: kalciumvätefosfat (vattenfritt), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката:калциев хидрогенфосфат (обезводен), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза
Swedish: Försiktighet bör iakttas när behandling inleds med etoricoxib till patienter med uttalad dehydrering.
Bulgarian: Лечението с еторикоксиб трябва да се осъществява внимателно при дехидратирани пациенти.
Swedish: Cyklooxygenas svarar för bildning av prostaglandiner.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за произвеждането на простагландини.
Swedish: Vanlig: Ekkymos.
Bulgarian: Нечести: екхимози.
Swedish: Incidensen för utsättning av studieläkemedel pga hypertonirelaterade biverkningar var statistiskt signifikant högre för etoricoxib än för diklofenak.
Bulgarian: В това проучване честотата на прекратяване на участието поради свързани с хипертония нежелани реакции е статистически значимо по-висока за еторикоксиб в сравнение с диклофенак.
Swedish: • litium (läkemedel mot depression)
Bulgarian: литий (лекарство използван за лечение при някои видове депресия)
Swedish: I prekliniska studier har det visats att etoricoxib inte var genotoxiskt.
Bulgarian: В предклиничните проучвания с еторикоксиб не е била установена генна токсичност.
Swedish: Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel bör du omedelbart kontakta sjukvård.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много таблетки <ARCOXIA>, незабавно трябва да потърсите медицинска помощ.
Swedish: Effekten av 120 mg etoricoxib på exponeringen (AUC0-24h ) för dessa östrogena beståndsdelar av Premarina var mindre än hälften av den som sågs när Premarina administrerades ensamt och dosen ökades från 0,625 till 1,25 mg.
Bulgarian: Площите под кривата AUC0-24ч на тези естрогенни съставки на PREMARIN® при едновременното му прилагане с etoricoxib 120 mg са били наполовина, в сравнение с тези при самостоятелното прилагане на PREMARIN® и увеличаване на дозата от 0,625 mg на 1,25 mg.
Swedish: • om du har svår leversjukdom
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване
Swedish: [Se bilaga I.- Kompletteras nationellt]
Bulgarian: [Вижте Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: Vanlig: Förhöjt ALAT, förhöjt ASAT.
Bulgarian: Чести: увеличение на ALT, увеличение на AST.
Swedish: Perorala antikoagulantia: Hos individer stabiliserade på kronisk warfarinbehandling var tillförsel av 120 mg etoricoxib dagligen förenat med en cirka 13% -ig ökning av protrombintiden International Normalised Ratio (INR).
Bulgarian: При пациентите с установена схема на лечение с варфарин, прилагането на еторикоксиб 120 mg дневно, е свързано с приблизително 13% увеличение на протромбин време INR (International Normalized Ratio = международно нормализирано отношение).
Swedish: Säkerställda hjärthändelser
Bulgarian: Потвърдени сърдечни прояви
Swedish: Det är okänt om <Arcoxia> går över i modersmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали <ARCOXIA> се екскретира в кърмата при хора.
Swedish: Dosering med föda (ett mål med hög fetthalt) hade ingen effekt på omfattningen av absorptionen av etoricoxib efter administrering av en 120 mg dos.
Bulgarian: Приема с храна богата на мазнини не е довел до промяна в степента на абсорбция на еторикоксиб след приложение на доза от 120 mg.
Swedish: Risken för magblödningar är större om du använder <Arcoxia> samtidigt med acetylsalicylsyra
Bulgarian: аспирин, рискът от язви на стомаха е по-голям, ако вземате <ARCOXIA > с аспирин.
Swedish: Skillnaden i trombocytaggregationshämmande verkan mellan vissa COX1 hämmande NSAID och selektiva COX-2 hämmare kan vara av klinisk betydelse för patienter med risk för tromboemboliska händelser.
Bulgarian: НСПВС и селективни COX-2 инхибитори може да е от клинично значение при пациенти, рискови за тромбемболитни прояви.
Swedish: I den 14 veckor långa toxicitetsstudien orsakade etoricoxib gastrointestinala sår vid doser högre än den humana terapeutiska dosen.
Bulgarian: В проучване за токсичността на еторикоксиб продължило 14 седмици, улцерации на СЧ тракт са били наблюдавани при експозиция, надхвърляща тази при човек с прилагането на терапевтичната доза.
Swedish: Vanlig: Gastrointestinala rubbningar (t ex buksmärta, flatulens, halsbränna), diarré, dyspepsi, epigastrisk obehagskänsla, illamående.
Bulgarian: Чести: стомашно-чревни нарушения (например коремна болка, флатуленция, киселини), диария, диспепсия, епигастрален дискомфорт, гадене.
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom.
Bulgarian: Възпалителни заболявания на червата.
Swedish: I de enskilda studier som ingår i MEDAL-programmet observerades med etoricoxib (60 mg eller 90 mg), att den absoluta incidensen behandlingsavbrott oavsett behandlingsgrupp var upp till 2,6% för hypertoni, upp till 1,9% för ödem och upp till 1,1% för hjärtsvikt.
Bulgarian: В отделните проучвания от програмата MEDAL върху еторикоксиб (60 mg или 90 mg), абсолютната честота на прекратяванията в която и да е от групите е до 2,6 % за хипертония, до 1,9 % за оток и до 1,1 % за застойна сърдечна недостатъчност, като по-висока честота на прекратявания има при еторикоксиб 90 mg отколкото при еторикоксиб 60 mg.
Swedish: Intent to treat
Bulgarian: Намерение за третиране
Swedish: Leverinsufficiens: Patienter med mild leverdysfunktion (Child-Pugh skala 5-6) som gavs 60 mg etoricoxib en gång dagligen hade cirka 16% högre genomsnittligt AUC jämfört med friska försökspersoner som fick samma regim.
Bulgarian: При пациентите с лека степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh -индекс = 5-6), прилагането на еторикоксиб в доза 60 mg веднъж на ден е довело до приблизително 16 % по-голяма средна ППК в сравнение със здравите индивиди на същия дозов режим.
Swedish: Sluta ta tabletterna och rådgör med din läkare om du blir gravid.
Bulgarian: Ако забременеете, преустановете приемането на таблетките и се консултирайте със своя лекар.
Swedish: Kardiovaskulära säkerhetsresultat
Bulgarian: Сърдечно-съдови резултати за безопасност:
Swedish: Om du har lätt leversjukdom bör den dagliga dosen inte överstiga 60 mg. Om du har måttlig leversjukdom, bör du inte ta mer än 60 mg varannan dag eller 30 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Ако имате средно тежко чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 60 mg през ден или 30 mg на ден.
Swedish: Den orsakar smärta, stelhet, svullnad och en minskande rörlighet i de leder som drabbas, samt medför även inflammation i andra delar av kroppen.
Bulgarian: Причинява болка, скованост, подуване и повишена загуба на движение в засегнатите стави.
Swedish: Det förelåg ingen signifikant skillnad mellan etoricoxib och diklofenak avseende andelen komplicerade händelser.
Bulgarian: Няма значима разлика между еторикоксиб и диклофенак в честотата на усложнените прояви.