FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dėžutės su 1, 3 arba 6 buteliukais.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 6 fliexken.
Lithuanian: Sunkus alerginis rinitas ir ragenos distrofija.
Maltese: Rinite allerġika severa u distrofiji tal-korneja.
Lithuanian: Atidaryta (3):
Maltese: Infetaħ (3):
Lithuanian: Trijų mėnesių kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo ligoniai, sergantys atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, ir kurių pradinis vidutinis akispūdis buvo 27-30 mmHg, DuoTrav dozė, lašinama vieną kartą per parą, ryte, akispūdį vidutiniškai sumažino 9-12 mmHg; tai yra iki 2 mmHg daugiau, nei vieną kartą per dieną, vakare, lašinant travoprostą 40 mikrogramų/ml, ir 2-3 mmHg daugiau, nei du kartus per parą lašinant timololį 5 mg/ml.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' tliet xhur, f'pazjenti bi glawkoma open angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn u linja bażi medja ta' IOP ta' 27 sa 30 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 9 sa 12 mmHg, u kien sa 2 mmHg aktar minn dak ta' travoprost 40 mikrogramma/mL mogħti darba kuljum filgħaxija u 2 sa 3 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/mL mogħti darbtejn kuljum.
Lithuanian: Sulašinę lašus, 15 minučių palaukite prieš lęšius vėl įsidėdami.
Maltese: Wara li tuża lqtar stenna 15-il minuta qabel terġa' tilbes il-lentijiet tiegħek.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Sommarju f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: 2,5 ml ovalus polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su PP arba MTPE lašinimo kamščiu ir užsukamuoju PP dangteliu, supakuotas apsauginiame maišelyje.
Maltese: Flixkun ovali ta' 2.5 mL magħmul minn polypropylene (PP) jew polyethylene ta' densità baxxa (LDPE - Low Density Polyethylene) u tapp għall-għoti magħmul minn PP jew LDPE b'għatu bilkamin magħmul minn PP, ippreżentati f'pakkett ta' protezzjoni.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta adrenoblokatorių preparatai gali blokuoti sisteminių beta adrenomimetikų, pvz., adrenalino, poveikį.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi, eż. tal-adrenalina.
Lithuanian: 6 savaites trukusio kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu su pacientais, kurie sirgo atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurių pradinis vidutinis akispūdis buvo 24-26 mmHg, DuoTrav (su konservantu polikvaterniu-1) dozė, lašinama vieną kartą per parą, ryte, akispūdį vidutiniškai sumažino 8 mmHg, ekvivalentiškai DuoTrav (su konservantu benzalkonio chloridu).
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' 6 ġimgħat f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja talgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 24 sa 26 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav (ippreservat b'polyquaternium-1) mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 8 mmHg u ekwivalenti għal dak ta' DuoTrav (ippreservat b'benzalkonium chloride).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra polikvaternis-1, manitolis (E421), propilenglikolis (E1520), makrogolglicerolio hidroksisteratas 40, boro rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ar vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), išgrynintas vanduo.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide jew disodium edetate, hydrochloric acid (biex jikontrolla l-pH), ilma ppurifikat.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: travoprostas ir timololio maleatas.
Maltese: DuoTrav fih żewġ sustanzi attivi: travoprost u timolol maleate.
Lithuanian: Kiti beta adrenoblokatoriai
Maltese: Sustanzi oħra imblokkaturi tar-riċetturi beta
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD), 5 mg propilenglikolio ir 1 mg makrogolglicerolio hidroksisterato 40 (žr.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 10 mikrogrammi polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propylene glycol u 1 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
Maltese: Timolol huwa metaboliżżat minn żewġ rotot.
Lithuanian: Bendrieji šalutiniai poveikiai
Maltese: Effetti sekondarji ġenerali
Lithuanian: Ragenos erozija, meibomianitas, junginės kraujosruva, akies voko krašto nušašimas, trichiazė, distichiazė
Maltese: Taħfir tal-korneja, meibomianitis, emorraġija filkonġuntiva, qoxra fix-xifer tal-kappell tal-għajnejn, trikajażi, distikajażi
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas),
Maltese: • marda ta' ċirkolazzjoni ħażina tad-demm (bħal marda ta' Raynaud jew sindrome ta' Raynaud).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo būdas yra toks pat kaip endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės šoninės grandinės  oksidaciniu skilimu.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi fil-ġisem jixbhu lil dawk ta' prostaglandin F2α endoġenu li huma kkaratterizzati minn tnaqqis tad-double bond 13-14, ossidazzjoni tal-qsim 15-hydroxy u β-oxidative tal-katina tat-tarf tan-naħa ta' fuq.
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Lithuanian: Timololio pusinės eliminacijos laikas t1/2 plazmoje yra 4 valandos po DuoTrav sulašinimo į akis.
Maltese: It-t1/2 fil-plażma ta' timolol huwa 4 sigħat wara l-għoti fl-għajn ta' DuoTrav.
Lithuanian: Kaip laikyti DuoTrav
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: DuoTrav travoprostas / timololis
Maltese: DuoTrav travoprost / timolol
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: travoprosto (40 mikrogramų mililitre) ir timololio(5 mg/ml).
Maltese: Fih żewġ sustanzi attivi: travoprost (40 mikrogrammi għal kull millilitru) u timolol (5 mg/ml).
Lithuanian: Kita informacija apie DuoTrav:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoTrav:
Lithuanian: DuoTrav veiksmingumas buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 482 18-91 metų pacientais, sergančiais atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija.
Maltese: DuoTrav ġie studjat f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew 1,482 pazjent (ta' età bejn 18 u 91) bi glawkoma b'angolu miftuħ jew bi pressjoni okulari għolja.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-08.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2010.
Lithuanian: Visuose tyrimuose DuoTrav maždaug trečdaliu sumažino spaudimą akies viduje (spaudimas vidutiniškai sumažėjo 8-10 mmHg).
Maltese: DuoTrav naqqas il-pressjoni fl-għajn b'xi madwar terz fl-istudji kollha (it-tnaqqis medju kien ta' madwar 8-10 mmHg).
Lithuanian: Sergančių glaukoma pacientų spaudimas akies viduje paprastai didesnis nei 21 mmHg.
Maltese: F'pazjent bi glawkoma, il-pressjoni fl-għajn hija normalment ogħla minn 21 mmHg.
Lithuanian: DuoTrav vartojamas spaudimui akies viduje mažinti. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
Maltese: Jintuża fl-adulti bi ‘glawkoma b'angolu miftuħ' jew bi ‘pressjoni okulari għolja' li ma jirrispondux b'mod suffiċjenti għal qtar tal-għajnejn li fih betaimblokkaturi jew analogi ta' prostaglandin (mediċini oħrajn użati għal dawn il-kundizzjonijiet).
Lithuanian: Kaip veikia DuoTrav?
Maltese: Għalxiex jintuża DuoTrav?
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DuoTrav Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DuoTrav.
Lithuanian: (+/- SK)
Maltese: (+/- SE)
Lithuanian: Tyrimas DRI12544
Maltese: Studju DRI12544
Lithuanian: AD-1526 (PAR)a
Maltese: AD-1526(FAS)a
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Maltese: Stenna 30 minuta
Lithuanian: CDLQI, Children Dermatology Life Quality Index) balas buvo 13,6.
Maltese: Dermatology Life Quality Index) kien ta' 13.6.
Lithuanian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT,
Maltese: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANZA
Lithuanian: Kaip vartoti Dupixent 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Lithuanian: (injekcijai).
Maltese: (injezzjoni).
Lithuanian: Injekcija gali trukti iki 20 sekundžių.
Maltese: L-injezzjoni tista' tieħu sa 20 sekonda.
Lithuanian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN VOKIETIJA
Maltese: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM
Lithuanian: ATC kodas: D11AH05
Maltese: D11AH05
Lithuanian: 2 sav.
Maltese: 2 snin.
Lithuanian: Blefaritas
Maltese: Blefarite
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franza
Lithuanian: Dupilumabas 200 mg (<60 kg) ir
Maltese: Dupilumab 200 mg (<60 kg) u
Lithuanian: SOLO 2 (PAR)a
Maltese: SOLO 2 (FAS)a
Lithuanian: Parazitinė (žarnyno parazitų) infekcija
Maltese: Infezzjoni b'parassiti (parassiti intestinali)
Lithuanian: B-2440 Geel
Maltese: B-2440
Lithuanian: Kiti vaistai Dupixent
Maltese: Mediċini oħra u Dupixent
Lithuanian: A5: Palaukite 30 minučių
Maltese: Pass 4: Stenna 30 minuta
Lithuanian: skaičius %c
Maltese: %c
Lithuanian: 60 kg ar daugiau
Maltese: 60 kg jew iżjed
Lithuanian: Pastaba: galite matyti oro burbuliukų, tai normalu.
Maltese: Nota: Tista' tara bużżieqa tal-arja; dan huwa normali.
Lithuanian: Monoterapija
Maltese: Monterapija
Lithuanian: Šiame tyrime surinkti duomenys nenurodė klinikai reikšmingo dupilumabo poveikio CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP2C9 aktyvumui.
Maltese: Id-data miġbura minn dan l-istudju ma indikatx effetti klinikament rilevanti ta' dupilumab fuq l-attività ta' CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP2C9.
Lithuanian: A: Pasiruošimas A1.
Maltese: Ipprepara A1.
Lithuanian: Placebas N=69
Maltese: Plaċebo N=69
Lithuanian: depresijos skalės pasiekė < 8, skaičius %
Maltese: ansjetà ta' HADS u ta' depressjoni ta' HADS < 8, %
Lithuanian: Placebas N=41
Maltese: Plaċebo N=41
Lithuanian: Placebas N=57
Maltese: Plaċebo N=57
Lithuanian: + VKS
Maltese: +TCS
Lithuanian: arba HADS
Maltese: f'HADS
Lithuanian: Palaukite 45 minutes
Maltese: Pass 4: Stenna 45 minuta
Lithuanian: ESI-90, %, kuriems pasireiškė atsakasc
Maltese: EASI-90, % ta' persuni li rrispondewd
Lithuanian: 9 žingsnis.
Maltese: Pass 9:
Lithuanian: C5.
Maltese: Ċ5.
Lithuanian: Atsako išlaikymas ir trukmė (SOLO CONTINUE tyrimas)
Maltese: Manteniment u Tul tar-Rispons (studju SOLO CONTINUE)
Lithuanian: Atsako dažnis buvo apibrėžtas, kaip 0,5 ar daugiau balų pagerėjimas (0-6 balų skalė ACQ-5 ir 1-7 balų skalė AQLQ(S)).
Maltese: Ir-rata ta' persuni li rrispondew ġiet definita bħala titjib fil-punteġġ ta' 0.5 jew aktar (skala fuq firxa ta' 0-6 għal ACQ-5 u 1-7 għal AQLQ(S)).
Lithuanian: DRI12544 buvo 24 savaičių trukmės dozės ribų nustatymo tyrimas, kuriame dalyvavo 776 pacientai (18 metų ir vyresni).
Maltese: DRI12544 kien studju ta' 24 ġimgħa ta' ttestjar ta' firxa ta' dożi li inkluda 776 pazjent (età ta' 18-il sena u aktar).
Lithuanian: ESI-75, %, kuriems pasireiškė atsakasc
Maltese: EASI-75, % ta' persuni li rrispondewd
Lithuanian: Kai dupilumabas užblokuoja IL-4/IL-13
Maltese: proteini msejħa IL-4 u IL-13.
Lithuanian: N Atsako dažnis %
Maltese: Rata ta' Persuni li Rrisponde w %
Lithuanian: Paaugliams
Maltese: Adolexxenti
Lithuanian: Placebas ap-reikšmė <0,0001
Maltese: Plaċebo avalur p < 0.0001
Lithuanian: Atopinis dermatitas
Maltese: Dermatite atopika
Lithuanian: f p reikšmė < 0,0001 g p reikšmė = 0,0015 h p reikšmė = 0,0003 i p reikšmė = 0,0005
Maltese: 0001 g valur p = 0.0015 h valur p = 0.0003 i valur p = 0.0005
Lithuanian: Kaip laikyti Dupixent
Maltese: Tużax Dupixent
Lithuanian: 17 metų pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu (AD-1434), metu.
Maltese: età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika moderata għal severa (AD-1434).
Lithuanian: Apskaičiuota, kad absoliutus biologinis dupilumabo prieinamumas, jo sušvirkštus po oda, yra panašus AD ir astma sergantiems pacientams, svyruoja tarp 61 % ir 64 %, kaip tai nustatyta populiacijos farmakokinetikos (FK) analize.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' dupilumab wara doża SC tixxiebah bejn pazjenti b'AD u bl-ażżma, li tvarja bejn 61% u 64 %, kif determinat minn analiżi tal-farmakokinetika (PK - pharmakokinetics) tal-popolazzjoni.
Lithuanian: CHRONOS 16 savaitę
Maltese: Tabella 16:
Lithuanian: 4 savaites N=86
Maltese: Q4W N=86
Lithuanian: • Pilvas, paliekant 5 cm atstumą nuo bambos.
Maltese: • L-istonku, ħlief fil-parti ta' 5 cm madwar iż-żokra tiegħek.
Lithuanian: Į CHRONOS tyrimą buvo įtraukta 740 pacientų (315 į placebo + vietinių kortikosteroidų (VKS) grupę, 106 į 300 mg dupilumabo, vartojamo kartą per 2 savaites + VKS, grupę, ir 319 - į 300 mg dupilumabo, vartojamo kas savaitę + VKS, grupę).
Maltese: CHRONOS irreġistra 740 pazjent (315 għal plaċebo + kortikosterojdi topiċi (TCS - topical corticosteroid), 106 għal dupilumab 300 mg Q2W + TCS, u 319 għal dupilumab 300 mg QW + TCS) u kellu perjodu ta' trattament ta' 52 ġimgħa.
Lithuanian: Dupixent labai retai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant alergines (padidėjusio jautrumo) ir anafilaksines reakcijas.
Maltese: Rari ħafna, Dupixent jista' jikkawża effetti sekondarji serji, inklużi reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) u reazzjoni anafilattika.
Lithuanian: N Dažnis (95 % PI)
Maltese: N Rata (95% CI)
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Maltese: Avvenimenti relatati mal-konġuntivite
Lithuanian: 3 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos astmos klinikinių tyrimų metu, pateiktos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100); retas (≥ 1/10000
Maltese: Elenkati fit-Tabella 2 hemm reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi ta' dermatite atopika ppreżentati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza, bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: EASI, Eczema Area and Severity Index) skalę ≥16, esant mažiausiai ≥10 % pažeistam kūno paviršiaus plotui (KPP).
Maltese: punteġġ tal-Indiċi tal-Erja u s-Severità tal-Ekżema (EASI - Eczema Area and Severity Index) ta' ≥16 fuq skala ta' 0 sa 72, u involviment minimu tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA - body surface area)
Lithuanian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Placebas + VKS
Maltese: Plaċebo + TCS
Lithuanian: Gydymo poveikis pogrupiuose (suskirsčius pagal svorį, amžių, lytį, rasę ir bazinį gydymą, įskaitant imunosupresantus) SOLO 1 ir SOLO 2 tyrimuose atitiko visų tyrime dalyvavusių pacientų rezultatus.
Maltese: L-effetti tat-trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) f'SOLO 1 u SOLO 2 kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali talistudju.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai su atopiniu dermatitu (AD), buvo tiriamas dupilumabo poveikis CYP substratų farmakokinetikai (FK).
Maltese: Fi studju kliniku ta' pazjenti b'AD, ġew evalwati l-effetti ta' dupilumab fuq il-farmakokinetika (PK) ta' sottostrati ta' CYP.
Lithuanian: Receptinis vaistas.
Maltese: kontrollatur addizzjonali.
Lithuanian: 52 savaičių atopinio dermatito gydymo dupilumabu + VKS tyrimo metu buvo pranešta apie herpetinę egzemą, pasireiškusią 0,2 % dupilumabo +VKS grupėje bei 1,9 % placebo + VKS grupėje.
Maltese: Fl-istudju ta' 52 ġimgħa ta' dermetite atopika b'dupilumab + TCS, ekżema herpeticum kienet irrappurtata f'0.2 % tal-grupp ta' dupilumab + TCS u f'1.9 % tal-grupp ta' plaċebo + TCS.
Lithuanian: Placebas ap-reikšmė = 0,0003, bp-reikšmė = 0,0001, cp-reikšmė = 0,0116, dp-reikšmė = 0,0024, ep-reikšmė <0,0001 7 lentelė.
Maltese: Plaċebo avalur p = 0.0003, bvalur p = 0.0001, cvalur p = 0.0116, dvalur p = 0.0024, evalur p <0.
Lithuanian: Dupilumabas yra rekombinantinis žmogaus IgG4 monokloninis antikūnas, kuris slopina interleukino4 ir interleukino-13 signalų perdavimą.
Maltese: IgG4 rikombinanti uman li jinibixxi s-sinjalar ta' interleukin-4 u interleukin-13.
Lithuanian: Dupilumabas 300 mg
Maltese: Dupilumab 300 mg
Lithuanian: 9 lentelę).
Maltese: Tabella 9:
Lithuanian: AQLQ(S) 200 mg dupilumabo kartą per 2
Maltese: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W
Lithuanian: Dupilumabas yra monokloninis antikūnas (specialaus baltymo rūšis), kuris blokuoja baltymų, vadinamų IL-4 ir IL-13 veikimą.
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali (tip ta' proteina speċjalizzata) li jimblokka l-azzjoni ta' proteini msejħa IL-4 u IL-13.
Lithuanian: Į SOLO 1 tyrimą buvo įtrauktas 671 pacientas (224 į placebo grupę, 224 į 300 mg dupilumabo, vartojamo kartą per 2 savaites, grupę, ir 223 - į 300 mg dupilumabo, vartojamo kas savaitę, grupę).
Maltese: SOLO 1 irreġistra 671 pazjent (224 għall-plaċebo, 224 għal dupilumab t 300 mg Q2W, u 223 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Lithuanian: QUEST buvo 52 savaičių trukmės patvirtinamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 1902 pacientai (12 metų ir vyresni).
Maltese: QUEST kien studju konfermatorju ta' 52 ġimgħa li kien jinkludi 1,902 pazjenti (età ta' 12-il sena u aktar).
Lithuanian: 7 žingsnis.
Maltese: Pass 7:
Lithuanian: MK = mažiausi kvadratai; SK= standartinė klaida a Pilnas analizės rinkinys (PAR) apima visus atsitiktinai atrinktus pacientus.
Maltese: LS = least squares; SE= standard error a Sett ta' Analiżi Kompluta (FAS - full analysis set) jinkludi l-pazjenti kollha randomised.
Lithuanian: HADS-nerimo ir HADS
Maltese: Iftaħ hawn
Lithuanian: MK = mažiausi kvadratai; SK = standartinė klaida a Visiems pacientams buvo skiriamas bazinis gydymas vietiniais kortikosteroidais ir pacientams buvo leidžiama naudoti vietinius kalcineurino inhibitorius.
Maltese: SE = standard error a Il-pazjenti kollha kienu qed jirċievu wkoll terapija ta' kortikosterojdi topiċi u l-pazjenti kienu permessi jużaw inibituri topiċi ta' calcineurin.
Lithuanian: Monoterapijos tyrimuose (SOLO 1 ir SOLO 2) visose trijose grupėse, kurioms buvo taikytas gydymas, tiriamųjų amžiaus vidurkis buvo 38,3 metų, svorio vidurkis buvo 76,9 kg, 42,1 % tiriamųjų buvo moterys, 68,1 % tiriamųjų buvo baltaodžiai, 21,8 % - azijiečių kilmės, 6,8 % - juodaodžiai.
Maltese: Fl-istudji ta' monoterapija (SOLO 1 u SOLO 2), tul il-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 38.3 snin, il-piż medju kien 76.9 kg, 42.1% kienu nisa, 68.1% kienu bojod, 21.8% kienu Asjatiċi, u
Lithuanian: 3 atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų daugiacentrių tyrimų (DRI12544, QUEST ir VENTURE),
Maltese: L-iżvilupp ta' programm għall-ażżma kien jinkludi tliet studji (DRI12544, QUEST, u VENTURE)
Lithuanian: 2 lentelė Nepageidaujamų reakcijų sąrašas gydant atopinį dermatitą Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Maltese: Tabella 2: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'dermatite atopika Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Lithuanian: Iš 1472 pacientų su atopiniu dermatitu, kurie vartojo dupilumabą II fazės dozės nustatymo tyrime arba III fazės placebu kontroliuojamuose tyrimuose iš viso 67 buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Maltese: Minn 1,472 pazjent b'dermatite atopika esposti għal dupilumab fi studju ta' fażi 2 b'firxa ta' dożi jew studji ta'fażi 3 ikkontrollati bil-plaċebo, total ta' 67 kellhom 65 sena jew aktar.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems astma Esant astmai rekomenduojama Dupixent dozė suaugusiems pacientams ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) yra:
Maltese: Id-doża rrakkomandata f'pazjenti adulti u adolexxenti bl-ażżma Għall-ażżma, id-doża rrakkomandata ta' Dupixent għal pazjenti adulti u adolexxenti (ta' età ta' 12-il sena jew iżjed) hija ta':
Lithuanian: 600 mg (dvi 300 mg injekcijos)
Maltese: 600 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg)
Lithuanian: Rekomenduojama dupilumabo dozė 12-17 metų paaugliams yra pateikta 1 lentelėje.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' dupilumab għall-pazjenti adolexxenti ta' età minn 12 sa 17-il sena hija speċifikata f'Tabella 1.
Lithuanian: 16 savaitė (PAR)b
Maltese: Ġimgħa 16 (FAS)b
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Maltese: Funzjoni tal-Pulmun
Lithuanian: C3.
Maltese: Ċ3.
Lithuanian: Suma žėjim as %
Maltese: ta' ≥10 %.
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems atopiniu dermatitu, rekomenduojama kas antrą savaitę vartojama dozė yra 200 mg (< 60 kg) arba 300 mg (≥ 60 kg).
Maltese: Għal pazjenti ta' 12 sa 17-il sena ta' età b'dermatite atopika, id-doża rrakkomandata ġimgħa iva u ġimgħa le hija ta' 200 mg (< 60 kg) jew 300 mg (≥ 60 kg).
Lithuanian: 14 lentelė.
Maltese: 14-il ġurnata.
Lithuanian: Šiame 24 savaites trukusiame tyrime astmos paūmėjimų (apibrėžti kaip laikinas geriamųjų kortikosteroidų dozės padidinimas bent 3 dienas) 59 % sumažėjo tiriamiesiems, vartojantiems dupilumabą, lyginant su gaunančiais placebą (metinis dažnis atitinkamai 0,65 ir 1,60 dupilumabo ir placebo grupėje; dažnio santykis 0,41 [95 % PI 0,26, 0,63]), ir 24-ąją savaitę lyginant su pradiniu vertinimu pagerėjo FEV1 iki bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų vartojimo tiriamiesiems, vartojusiems dupilumabo, lyginant su vartojusiais placebą (MK vidurkio skirtumas lyginant dupilumabą su placebu buvo 0,22 l [95 % PI: nuo 0,09 iki 0,34 l]).
Maltese: F'din il-prova ta' 24 ġimgħa, it-taħrix tal-ażżma (iddefinit bħala żieda temporanja fid-doża talkortikoserojd mill-ħalq għal mill-anqas 3 ijiem) naqas b'59% f'individwi li kienu qed jirċievu dupilumab meta mqabbel ma dawk li kieu qed jirċievu plaċebo (rata annwalizzata ta' 0.65 u 1.60 għal dupilumab u l-grupp tal-plaċebo, rispettivament; rata ta' proporzjon 0.41 [95% CI 0.26, 0.63]) u t-titjib fl-FEV1 ta' qabel il-bronkodilatatur mil-linja bażi sa ġimgħa 24 kien akbar f'individiwi li kieu qed jirċievu dupilumab meta mqabbel ma dawk li kienu qed jirċievu plaċebo (differenza medja ta' LS għal dupilumab versus plaċebo ta' 0.22 L [95% CI: 0.09 to 0.34 L]).
Lithuanian: savaites N=84
Maltese: Q8W N=84
Lithuanian: Tyrimas QUEST
Maltese: QUEST:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti dermatologiniai vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai dermatitui gydyti, išskyrus kortikosteroidus
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet dermatoloġiċi oħra, sustanzi għad-dermatite, li mhumiex kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Dupixent 200 mg švirkštas
Maltese: Dupixent 200 mg pinna
Lithuanian: Mutageninis dupilumabo poveikis tirtas nebuvo; tačiau nesitikima, kad monokloniniai antikūnai pažeistų DNR ar chromosomas.
Maltese: Il-potenzjal mutaġeniku ta' dupilumab ma ġiex evalwat; madankollu antikorpi monoklonali mhux mistennija li jbiddlu d-DNA jew il-kromosomi.
Lithuanian: Tikėtina, kad dupilumabas suskils į mažus peptidus ir atskiras aminorūgštis.
Maltese: Dupilumab huwa mistenni li jiddegrada għal peptidi żgħar u aċidi amminiċi individwali.
Lithuanian: DGKR
Maltese: OĦRAJN
Lithuanian: DRI12544 ir QUEST tyrimuose iš anksto apibūdintų pogrupių analizėms buvo nustatoma, ar eozinofilų koncentracija kraujyje ≥ 150 ir ≥ 300 ląstelių/µl, FeNO ≥ 25 ir ≥ 50 ppb.
Maltese: F'DRI12544 u QUEST, l-analiżi speċifikati minn qabel ta' sottogrupp kienu jinkludu eosinofili fid-demm ≥ 150 u ≥ 300 ċelluli/mcL, FeNO ≥ 25 u ≥ 50 ppb.
Lithuanian: • neperduriamą talpyklę* (Žr.
Maltese: • kontenitur li ma jittaqqabx* (Ara Pass D)
Lithuanian: nuo pradinio vertinimo l (%)
Maltese: L (%)
Lithuanian: Mažiau kaip 60 kg 400 mg (dvi 200 mg injekcijos)
Maltese: inqas minn 60 kg 400 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 200 mg)