FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, TachoSil apenas deverá ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar, se tal for claramente necessário.
Hungarian: A TachoSil terhesség és szoptatás ideje alatt ezért csak abban az esetben alkalmazható, ha használata elkerülhetetlenül szükséges.
Portuguese: Limpe previamente os instrumentos cirúrgicos, luvas cirúrgicas e tecidos adjacentes, caso necessário.
Hungarian: 3. Ha szükséges öblítse le a sebészeti eszközöket és a kesztyűt.
Portuguese: Para lesões mais pequenas, por exemplo em cirurgias minimamente invasivas, são recomendadas as matrizes de tamanho mais pequeno (4,8 cm x 4,8 cm ou 3,0 cm x 2,5 cm) ou matrizes pré-enroladas (baseadas numa matriz de 4,8 cm x 4,8 cm).
Hungarian: Kisebb sebek esetén pl.: minimálisan invazív beavatkozásnál a kisebb méretű mátrixok (4,8 cm x 4,8 cm vagy 3,0 cm x 2,5 cm) vagy az előre feltekert mátrix (4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix alapján) alkalmazása ajánlott.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: TachoSil é fornecido pronto a usar, em embalagens estéreis e deve ser manuseado em conformidade.
Hungarian: A TachoSil felhasználásra alkalmas állapotban, steril csomagolásban kerül forgalomba így ennek megfelelő kezelést igényel.
Portuguese: Data da última renovação: 30 de abril de 2009
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: (ÉÉÉÉ, hónap)
Portuguese: A matriz é aplicada com o lado amarelo ativo voltado para a superfície com hemorragia/perda de fluidos e mantido suavemente pressionado durante 3-5 minutos.
Hungarian: A mátrix sárga, aktív oldalát kell a vérző/nedvedző felszínre helyezni, és 3-5 percen át enyhe nyomást gyakorolva ott kell tartani.
Portuguese: - Os outros componentes são colagénio equino, albumina humana, riboflavina (E101), cloreto de sódio, citrato de sódio (E331), cloridrato de L-arginina.
Hungarian: Egyéb összetevők: ló kollagén, humán albumin, riboflavin (E101), nátrium-klorid, trinátriumcitrát (E331), L-arginin-hidroklorid.
Portuguese: A aplicação de TachoSil deve ser adaptada a cada caso pelo cirurgião.
Hungarian: A TachoSil alkalmazását a műtétet végző sebésznek személyre szabottan kell meghatároznia.
Portuguese: A segurança de TachoSil para utilização durante a gravidez humana ou a amamentação não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Hungarian: A TachoSil terhes és szoptató nők körében történő biztonságos alkalmazhatóságra vonatkozóan nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Portuguese: Em estudos animais, TachoSil foi biodegradado após administração na superfície de uma lesão, restando alguns vestígios após um período de 13 semanas.
Hungarian: Állatkísérletekben sebfelületen történő alkalmazás után a TachoSil progresszív biológiai lebomlását tapasztalták 13 hét után, csak igen kis maradvánnyal.
Portuguese: Colagénio equino, albumina humana, riboflavina (E101), cloreto de sódio, citrato de sódio (E331), cloridrato de L-arginina.
Hungarian: Ló kollagén, humán albumin, riboflavin (E101), és nátrium-klorid, trinátrium-citrát (E331), L-arginin- hidroklorid.
Portuguese: Os fabricantes destes produtos também incluem no processamento do sangue ou do plasma etapas que podem inativar ou remover vírus.
Hungarian: Ezeknek a készítményeknek a gyártói emellett hatékony lépéseket tesznek a vírusok hatástalanítására/eltávolítására.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Hungarian: GYÓGYSZERFORMAÉSTARTALOM
Portuguese: Matriz selante.
Hungarian: Szövetragasztó mátrix.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGESTÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
Portuguese: Toda a matriz se dissolve (é reabsorvida).
Hungarian: Az eljárás során nem marad eltávolítandó maradék, a mátrix teljes gészében eloszlik (felszívódik).
Portuguese: TachoSil, matriz selante fibrinogénio humano/trombina humana
Hungarian: TachoSil szövetragasztó mátrix humán fibrinogén/humán trombin
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências (ver secção 4.4).
Hungarian: Ez úgy kerülhető el, ha a sebészeti eszközöket, a kesztyűt és a szomszédos szöveteketalkalmazáselőttleöblítik.Fontos megjegyezni, hogy aszomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Como funciona TachoSil?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a TachoSil?
Portuguese: Pode sentir urticária, ou uma erupção cutânea semelhante a urticária, desconforto ou aperto no peito, respiração ruidosa,
Hungarian: Csalánkiütés vagy a csalánkiütéshez hasonló kiütések, kellemetlen érzés a mellkasban vagy mellkasi nyomás, sípoló légzés, illetve alacsony vérnyomás fordulhat elő.
Portuguese: Utilize uma luva humedecida ou uma compressa humedecida para manter TachoSil no lugar.
Hungarian: Megnedvesített kesztyűvel vagy párnával tartsa a helyén a TachoSilt.
Portuguese: TachoSil é uma matriz selante de cor esbranquiçada.
Hungarian: A TachoSil csaknem fehér színű szövetragasztó mátrix.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Portuguese: Embalagem com 1 matriz de 9,5 cm x 4,8 cm Embalagem com 2 matrizes de 4,8 cm x 4,8 cm Embalagem com 1 matriz de 3,0 cm x 2,5 cm Embalagem com 5 matrizes de 3,0 cm x 2,5 cm Embalagem com 1 matriz pré-enrolada de 4,8 cm x 4,8 cm
Hungarian: A termék különböző méretekben, legfeljebb 5 egységes csomagolásban kerül forgalomba: 1 db 9,5 cm x 4,8 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 1 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 5 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es, előre feltekert mátrixot tartalmazó csomagolás
Portuguese: Após a remoção da apresentação convencional plana de TachoSil da embalagem estéril, esta deve ser previamente humedecida em solução salina e depois imediatamente aplicada.
Hungarian: A hagyományos, lapos TachoSilt kivéve a steril csomagolásból sóoldattal elő kell nedvesíteni, majd azonnal felhasználni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TachoSil
Hungarian: 2. Tudnivalók a TachoSil alkalmazása előtt
Portuguese: Resumo em tabela das reações adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalója
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Portuguese: Para que é utilizado TachoSil?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a TachoSil?
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTERESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: Verificou-se que TachoSil é bem tolerado e seguro para utilização como um adjuvante na selagem da dura-máter em neurocirurgia.
Hungarian: A TachoSilnak az idegsebészeti műtétek során a dura mater zárás kiegészítéseként történő alkalmazását jól tolerálhatónak és biztonságosnak találták.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Hungarian: 5. ATARTALOMSÚLYRA,TÉRFOGATRA,VAGYEGYSÉGREVONATKOZTATVA
Portuguese: Cada matriz contém por cm Fibrinogénio humano 5,5 mg Trombina humana 2,0 UI.
Hungarian: 5,5 mg humán fibrinogént és 2,0 NE humán thrombint tartalmaz.
Portuguese: Não relevante.
Hungarian: tartalmaz.
Portuguese: A apresentação pré-enrolada de TachoSil, após ser removida da embalagem estéril, deverá ser aplicada imediatamente através do trocar sem pré-humedecimento.
Hungarian: Az előre feltekert TachoSilt a steril csomagolásból kivéve a mátrixot előnedvesítés nélkül, azonnal fel kell használni a trokáron keresztül.
Portuguese: O lado ativo da matriz, que é revestido com fibrinogénio e trombina, possui uma cor amarela.
Hungarian: A mátrix fibrinogénnel és thrombinnal bevont, aktív oldala sárga színnel jelölt.
Portuguese: TachoSil pode aderir aos instrumentos, às luvas ou aos tecidos adjacentes cobertos com sangue.
Hungarian: A TachoSil a véres sebészeti eszközökhöz kesztyűhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez hozzáragadhat.
Portuguese: TachoSil fibrinogénio / trombina
Hungarian: TachoSil fibrinogén / trombin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao TachoSil.
Hungarian: Ez a dokumentum a TachoSil-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do TachoSil?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a TachoSil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Em 8 de junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento TachoSil.
Hungarian: 2004. június 8-án az Európai Bizottság a TachoSil-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O TachoSil é utilizado em adultos:
Hungarian: A TachoSil-t felnőtteknél alkalmazzák:
Portuguese: Outras informações sobre o TachoSil
Hungarian: A TachoSil-lel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O TachoSil foi estudado em sete estudos:
Hungarian: A TachoSil-t hét vizsgálatban tanulmányozták:
Portuguese: O TachoSil é utilizado quando as técnicas padrão não se mostram insuficientes.
Hungarian: A TachoSil-t akkor alkalmazzák, amikor a standard eljárások nem elegendők.
Portuguese: A matriz do TachoSil é deixada no corpo, onde se dissolve e desaparece completamente.
Hungarian: A TachoSil tapasz a szervezetben marad, ahol feloldódik és teljes egészében eltűnik.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do TachoSil são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a TachoSil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: • durante cirurgias para estancar hemorragias e colar as superfícies de órgãos internos;
Hungarian: • műtét alatt a vérzés elállítására és a belső szervek felületének lezárására;
Portuguese: O TachoSil só deve ser aplicado diretamente no local de tratamento e de forma a cobrir 1 a 2 cm além das extremidades da ferida.
Hungarian: A TachoSil csak közvetlenül a kezelt területen alkalmazható úgy, hogy az a seb szélén 1-2 cm-rel túlnyúljon.
Portuguese: O TachoSil só deve ser usado por cirurgiões experientes.
Hungarian: A TachoSil-t kizárólag gyakorlott sebész alkalmazhatja.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou a paragem da hemorragia após três minutos.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél a vérzés három perc elteltével elállt.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até o sangue parar de fluir.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vérzés elállásáig eltelt idő volt.
Portuguese: A eficácia foi avaliada por determinação de fugas de ar dos pulmões após a cirurgia.
Hungarian: A hatékonyságot annak vizsgálatával mérték, hogy szivárgott-e levegő a tüdőből a műtét után.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do TachoSil.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a TachoSil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: As substâncias ativas do TachoSil, o fibrinogénio e a trombina, são proteínas extraídas do sangue que intervêm no processo natural de coagulação.
Hungarian: A TachoSil hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin a vérből kivont fehérjék, amelyek a természetes véralvadási folyamatban vesznek részt.
Portuguese: Tal como outras colas para tecidos, o TachoSil pode causar reações alérgicas.
Hungarian: Más szövetragasztókhoz hasonlóan a TachoSil is okozhat allergiás reakciót.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do achoSil.
Hungarian: A TachoSil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do TachoSil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a TachoSil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo TachoSil durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a TachoSil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: No primeiro estudo em doentes submetidos a cirurgia do pulmão, o número de doentes não foi suficiente para suportar o uso do TachoSil na colagem de tecidos, devido ao reduzido número de doentes com fuga de ar no estudo.
Hungarian: A tüdőműtéten átesett betegekre vonatkozó első vizsgálat nem volt elegendő ahhoz, hogy a TachoSil szövetragasztás céljára végzett alkalmazását alátámassza, mivel a vizsgálatban nagyon kevés betegnél fordult elő bármilyen levegőszivárgás.
Portuguese: • Dois estudos foram realizados para estudar a possibilidade de o TachoSil ser utilizado na colagem de tecidos.
Hungarian: • Két vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a TachoSil alkalmazható-e szövetragasztóként.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio até a hemorragia estancar foi de 3,9 minutos com o TachoSil, em comparação com 6,3 minutos com o feixe de árgon e, no segundo estudo, esses valores foram, respetivamente, de 3,6 e 5 minutos.
Hungarian: Az első vizsgálatban a vérzés elállásáig eltelt idő átlagosan 3,9 perc volt TachoSil alkalmazása esetén, szemben az argon lézernél mért 6,3 perccel, míg a második vizsgálatban ez a két érték 3,6, illetve 5,0 perc volt.
Portuguese: O TachoSil é uma matriz selante revestida com as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Hungarian: A TachoSil egy szövetragasztó tapasz, amelyet egy humán fibrinogén és humán trombin hatóanyagokat tartalmazó bevonat borít.
Portuguese: Decorridos três minutos, a hemorragia parou em 75 % dos doentes tratados com o TachoSil (44 em 59), comparativamente a 33 % dos doentes tratados com as técnicas padrão (20 em 60).
Hungarian: Három perc elteltével a TachoSil-lel kezelt betegek 75%-ánál (59-ből 44-nél) állt el a vérzés, míg a standard eljárásokkal kezelt betegeknél ez az érték 33% volt (60-ból 20 beteg).
Portuguese: Quando o TachoSil é aplicado numa área de hemorragia durante uma cirurgia, a humidade provoca uma reação entre as substâncias ativas que leva à rápida formação de um coágulo.
Hungarian: Amikor a TachoSil-t a műtét során ráhelyezik a vérző területre, a nedvesség hatására a hatóanyagok reagálnak egymással, ami gyors vérrögképződéshez vezet.
Portuguese: Os doentes podem também desenvolver anticorpos contra as proteínas presentes no TachoSil, que poderão interferir com a coagulação do sangue.
Hungarian: A betegeknél ellenanyagok is termelődhetnek a TachoSil-ben található fehérjékkel szemben, ami hatással lehet a vér alvadására.
Portuguese: Contudo, no segundo estudo, que incluiu 301 doentes, o tempo médio de paragem das fugas foi de 15,3 horas com o TachoSil, comparativamente a 20,5 horas com as técnicas padrão.
Hungarian: A második, 301 beteg részvételével végzett vizsgálatban azonban a TachoSil alkalmazása mellett átlagosan 15,3 óra elteltével szűnt meg a szivárgás, a jelenlegi eljárások mellett tapasztalt 20,5 órával szemben.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao TachoSil pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o TachoSil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A TachoSil-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • Um outro estudo em 726 doentes comparou o TachoSil com técnicas padrão usadas na prática corrente para a prevenção de fugas do LCR durante a cirurgia neurológica.
Hungarian: • Egy másik, 726 beteget bevonó vizsgálatban a TachoSil-t az agy-gerincvelői folyadék idegsebészeti műtét közbeni szivárgásának megelőzésére a mindennapi gyakorlatban jelenleg alkalmazott technikákkal hasonlították össze.
Portuguese: Na cirurgia neurológica, funciona colando as áreas de corte da camada exterior (dura-máter) das membranas em redor do cérebro, prevenindo assim fugas do líquido cefalorraquidiano.
Hungarian: Az idegsebészeti beavatkozásoknál úgy fejti ki hatását, hogy összezárja az agyat körülvevő membrán legkülső rétegének (agyhártya) elvágott részeit, megakadályozva ezzel az agy-gerincvelői folyadék szivárgását.
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas (coágulos sanguíneos) caso o TachoSil seja aplicado no interior de um vaso sanguíneo.
Hungarian: Tromboembóliás szövődmények (vérrögök az erekben) alakulhatnak ki, ha a TachoSil-t az erek belsejében alkalmazzák.
Portuguese: • O sexto estudo avaliou a eficácia do TachoSil em cirurgia do coração ou dos vasos sanguíneos.
Hungarian: • A hatodik vizsgálat a TachoSil hatékonyságát vizsgálta a szíven és nagyobb ereken végzett műtétek során.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao TachoSil, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A TachoSil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: • Dois estudos observaram os efeitos do TachoSil na paragem de hemorragias.
Hungarian: • Két vizsgálatban azt tanulmányozták, milyen hatást fejt ki a TachoSil a vérzés elállításában.
Portuguese: O estudo comparou o TachoSil com materiais padrão em 120 doentes, dos quais cerca de três quartos foram também submetidos a cirurgia dos vasos sanguíneos com sutura e um quarto foi submetido a cirurgia do coração.
Hungarian: A vizsgálat a TachoSil-t standard anyagokkal hasonlította össze 120 betegnél, akiknek körülbelül háromnegyedénél érsebészeti műtétet végeztek, amelynél varratokat is alkalmaztak, egynegyedüknek pedig szívműtétje volt.
Portuguese: Um terceiro estudo comparou o TachoSil com a sutura padrão em 185 doentes submetidos a cirurgia dos rins.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálat a TachoSil-t a hagyományos varratokkal hasonlította össze 185, veseműtéten átesett betegnél.
Portuguese: A trombina atua convertendo o fibrinogénio em unidades de dimensões mais pequenas chamadas fibrina que se agregam para formar um coágulo.
Hungarian: A trombin úgy fejti ki hatását, hogy a fibrinogént kisebb egységekké, úgynevezett fibrinekké alakítja át, amelyek aztán összetapadva helyi vérrögöt képeznek.
Portuguese: No estudo em cirurgia neurológica, o TachoSil foi comparável às técnicas padrão: cerca de 7 % (25 em 361) dos doentes tratados com o TachoSil apresentaram uma fuga de LCR, comparativamente com cerca de 8 % (30 em 365) dos doentes sujeitos às técnicas padrão.
Hungarian: Az idegsebészeti műtétekre vonatkozó vizsgálatban a TachoSil összehasonlíthatónak bizonyult a jelenlegi technikákkal: a TachoSil-lel kezelt betegek mintegy 7%-ánál (361-ből 25-nél) tapasztalták az agy-gerincvelői folyadék szivárgását, szemben a jelenlegi technikákkal kezelt beteg 8%-ával (365-ből
Portuguese: Estes estudos comparam o efeito do TachoSil com os de um feixe de árgon (um dispositivo que cauteriza a superfície de corte e reduz a hemorragia) num total de 240 adultos submetidos a cirurgia do fígado.
Hungarian: A vizsgálatok a TachoSil és az argon lézer (olyan készülék, amely kiégeti a vágott felületet és csillapítja a vérzést) hatását hasonlították össze, összesen 240, májműtéten átesett felnőttnél.
Portuguese: Nestes estudos comparou-se o TachoSil com técnicas cirúrgicas padrão, designadamente sutura e agrafos, num total de 490 doentes submetidos a cirurgia do pulmão.
Hungarian: A vizsgálatok a TachoSil-t standard sebészi eljárásokkal, például varratokkal és kapcsokkal hasonlították össze, összesen 490, tüdőműtéten áteső betegnél.
Portuguese: Qual é o risco associado ao TachoSil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TachoSil alkalmazása?
Portuguese: O coágulo permite que a matriz se fixe mais firmemente à superfície da ferida, ajudando a estancar a hemorragia e a colar os tecidos.
Hungarian: A vérrögnek köszönhetően a tapasz stabilabban rögzül a szövethez, ezzel elősegítve a vérzés csillapodását és biztosítva a seb lezárását.
Portuguese: O TachoSil não se destina a aplicação no interior de um vaso sanguíneo.
Hungarian: A TachoSil-t erek belsejében nem szabad alkalmazni.
Portuguese: Como foi estudado o TachoSil?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a TachoSil-t?
Portuguese: • para apoio de suturas em cirurgia dos vasos sanguíneos;
Hungarian: • érsebészeti beavatkozásoknál a varrat erősítésére;
Portuguese: Como se utiliza o TachoSil?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a TachoSil-t?
Portuguese: O TachoSil foi mais eficaz do que o feixe de árgon na paragem da hemorragia durante cirurgias do fígado.
Hungarian: A TachoSil az argon lézernél hatásosabban állította el a vérzést májműtétek során.
Portuguese: Em doentes submetidos a cirurgia dos rins, o TachoSil foi mais eficaz do que a sutura.
Hungarian: A TachoSil a veseműtéten átesett betegek esetében hatásosabb volt a varratoknál.
Portuguese: A quantidade de TachoSil a aplicar depende do tamanho da ferida,
Hungarian: A TachoSil szükséges mennyiségét a sebterület nagysága határozza meg, és az anyag szükség szerint méretre vágható.
Portuguese: • durante cirurgias neurológicas para evitar fugas do líquido que envolve o cérebro (designado líquido cefalorraquidiano ou LCR).
Hungarian: • idegsebészeti beavatkozásoknál az agyat körülvevő folyadék (agy-gerincvelői folyadék)
Portuguese: O TachoSil foi também mais eficaz do que os materiais padrão na paragem de hemorragias durante cirurgias do coração ou dos vasos sanguíneos.
Hungarian: A TachoSil szív- és érsebészeti műtétek során is hatásosabban állította el a vérzést, mint a szokványos anyagok.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 março 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar Tadalafil Lilly em tais combinações.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a Tadalafil Lilly-t ilyen kombinációban.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com Tadalafil Lilly, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a Tadalafil Lilly-vel, a szexuális tevékenységgel vagy ezen, ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Portuguese: deve contactar o médico imediatamente.
Hungarian: azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Tome a sua dose asssim que se lembrar, mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados:
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások:
Portuguese: Se tiver uma ereção destas, a qual dura continuamente por mais de 4 horas,
Hungarian: Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel,
Portuguese: Tome Tadalafil Lilly com água todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.
Hungarian: 2. Vegye be a Tadalafil Lilly-t vízzel, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül.