FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien werden andere voorvallen gerapporteerd bij het post-marketinggebruik van ProQuad en/of in klinische studies en het postmarketinggebruik van het mazelen-, bof- of rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc. wordt gefabriceerd, de monovalente componentvaccins van het mazelen-, bof- en rubellavaccin dat door Merck & Co., Inc., wordt gefabriceerd of Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Slovak: Pri používaní vakcíny ProQuad po uvedení na trh a/alebo v klinických štúdiách a pri používaní po uvedení na trh buď vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co., Inc., monovalentných vakcín proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobených spoločnosťou Merck & Co.,
Dutch: Er dient dus de nodige voorzichtigheid te worden betracht bij het toedienen van ProQuad aan vrouwen die borstvoeding geven.
Slovak: Preto je pri zvažovaní, či podať dojčiacej žene ProQuad, potrebná opatrnosť.
Dutch: Soms griepachtige ziekte, schilfering, verkleuring, pruritis en niet-gespecifieerde uitslag op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, litteken op de plaats van injectie, hyperthermie, pijn
Slovak: Ochorenie podobné chrípke, deskvamácia v mieste podania, zmena farby v mieste podania, svrbenie v mieste podania, nešpecifická vyrážka v mieste podania, reakcia v mieste podania, jazva v mieste podania, hypertermia, bolesť
Dutch: Bofvirus
Slovak: Vírus osýpok
Dutch: Mogelijke invloed van ProQuad op de vruchtbaarheid werd niet onderzocht.
Slovak: ProQuad narušovať fertilitu sa nehodnotil.
Dutch: Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen In acht klinische studies was het totale percentage bijwerkingen na een tweede dosis ProQuad in het algemeen vergelijkbaar met, of lager dan de percentages gezien bij de eerste dosis.
Slovak: V ôsmych klinických štúdiách boli celkové miery výskytu nežiaducich reakcií po druhej dávke vakcíny ProQuad vo všeobecnosti podobné alebo menšie než nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali po prvej dávke.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Slovak: Sumneytown Pike
Dutch: Het vaccin dient subcutaan te worden toegediend bij patiënten met trombocytopenie of een stollingsstoornis.
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením sa má vakcína podať subkutánne.
Dutch: • Vaak (minder dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder zwelling of bloeduitstorting; prikkelbaarheid; uitslag (waaronder op mazelen lijkende uitslag, varicellaachtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie); infectie van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Slovak: • časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): ťažkosti v mieste podania injekcie zahŕňajúce opuch alebo podliatinu; dráždivosť; vyrážka (vrátane vyrážky podobnej osýpkam, vyrážky podobnej ovčím kiahňam a vyrážky v mieste podania injekcie); infekcia horných dýchacích ciest; vracanie a hnačka.
Dutch: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Slovak: & Dohme, Tel: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Dutch: Soms bronchiolitis, candida luieruitslag, candidiasis, cellulitis, infectieuze kroep, virale gastro-enteritis, mond-en-klauwzeer, influenza, pseudokroep, infectie van de luchtwegen, huidinfectie, tonsillitis, varicella
Slovak: Bronchiolitída, kandidová plienková vyrážka, kandidóza, celulitída, infekčný krup, vírusová gastroenteritída, ochorenie ruka-noha-ústa, chrípka, pseudokrup, infekcia dýchacích ciest, infekcia kože, tonzilitída, ovčie kiahne
Dutch: Na 2 doses bedroeg het seroprotectiepercentage tegen mazelen 98,1 % wanneer de eerste dosis werd gegeven op 11 maanden, vergeleken met 98,9% wanneer de eerste dosis werd gegeven op 12 maanden (onderzoeksdoelstelling ‘non-inferiority' behaald).
Slovak: %, v porovnaní s 98,9 % pri podaní prvej dávky v 12. mesiaci (cieľ štúdie neinferiórnosti splnený).
Dutch: Vaak oorinfectie, gastro-enteritis, nasofaryngitis, otitis media, faryngitis, roseola, virale infectie, virale huiduitslag
Slovak: Infekcia ucha, gastroenteritída, nazofaryngitída, zápal stredného ucha, faryngitída, rozeola, vírusová infekcia, vírusová vyrážka
Dutch: Bovendien is ProQuad, indien de te vaccineren persoon al aan het mazelen-, bof-, rubella- of varicellavirus is blootgesteld, maar nog niet ziek is, wellicht niet in staat te voorkomen dat de ziekte tot uiting komt.
Slovak: ProQuad nemusí zabrániť výskytu ochorenia, ak osoba, ktorá má byť očkovaná, už bola vystavená vírusu osýpok, mumpsu, ružienky alebo ovčích kiahní, ale ešte u nej nevypuklo ochorenie.
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
Slovak: Zápal spojovky, výtok z oka, zápal viečka, iritácia oka, opuch oka, prekrvenie očí, slzenie, zrakový diskomfort
Dutch: Zelden extravasatie
Slovak: Menej časté
Dutch: Observationeel postmarketing surveillanceonderzoek over veiligheid De veiligheid werd beoordeeld in een observationeel onderzoek met 69.237 met ProQuad gevaccineerde kinderen van 12 maanden tot 12 jaar oud.
Slovak: Observačná štúdia bezpečnosti po uvedení vakcíny na trh Bezpečnosť sa hodnotila v observačnej štúdii, ktorá zahŕňala 69 237 detí vo veku 12 mesiacov až 12 rokov očkovaných vakcínou ProQuad a 69 237 zhodujúcich sa detí v historickej porovnávacej skupine, ktoré boli súbežne očkované vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck & Co.,
Dutch: Er zijn geen specifieke studies gedaan onder personen in de leeftijd vanaf 2 jaar die niet eerder een mazelen-, bof-, rubella- en varicellavaccin hebben ontvangen.
Slovak: U jedincov vo veku od 2 rokov, ktorí predtým nedostali vakcíny proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam sa nevykonali žiadne špecifické štúdie.
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast ProQuad nog andere geneesmiddelen (of andere vaccins), of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (alebo iné očkovacie látky), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Complicaties door varicella van de vaccinstam, waaronder herpes zoster en gedissemineerde ziekte zoals aseptische meningitis en encefalitis zijn gemeld bij immuungecompromitteerde of immunocompetente personen.
Slovak: U imunokompromitovaných alebo imunokompetentných osôb boli hlásené komplikácie ovčích kiahní z kmeňa nachádzajúceho sa vo vakcíne, zahŕňajúce herpes zoster a diseminované ochorenie ako je aseptická meningitída a encefalitída.
Dutch: Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel.: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: & Dohme s. r. o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Dutch: In de IMgroep hadden echter minder personen bijwerkingen op de injectieplaats na elke dosis (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van het onderzoek).
Slovak: Celkové bezpečnostné profily pri i.m. a s.c. podaní boli porovnateľné; v i.m. skupine však bolo po každej dávke menej jedincov s výskytom nežiaducich reakcií v mieste podania (popis štúdie pozri v časti 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van de mazelen-, bof- en rubellacomponenten van ProQuad is eerder vastgesteld in een reeks dubbelblinde gecontroleerde veldstudies met de door Merck & Co., Inc. vervaardigde monovalente vaccins, welke een hoge mate van beschermende werkzaamheid aantoonden.
Slovak: Účinnosť zložiek proti osýpkam, mumpsu a ružienke vakcíny ProQuad už bola stanovená v rade dvojito-slepých kontrolovaných terénnych skúšok s monovalentnými očkovacími látkami vyrobenými spoločnosťou Merck & Co.,
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, HCl, NaOH.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň,
Dutch: Vaak pijn in de bovenbuik, abnormale faeces, constipatie, flatulentie, misselijkheid,
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha, abnormálna stolica, zápcha, nadúvanie, nauzea, nadmerné slinenie, stomatitída, prerezávanie zubov
Dutch: ‡) aangeduid.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Dutch: Necrotiserende retinitis is gemeld als bijwerking bij immuungecompromitteerde personen na het op de markt brengen van het vaccin.
Slovak: Po uvedení na trh bola u imunokopromitovaných jedincov hlásená nekrotizujúca retinitída.
Dutch: De immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis ProQuad was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis van vaccins met de individuele componenten (levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin), welke momenteel in sommige landen worden gebruikt voor routinevaccinatie.
Slovak: Imunogenita jednorazovej dávky predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad bola porovnateľná s imunogenitou jednorazovej dávky jednotlivých zložiek (živá vakcína proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcína proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Dutch: ProQuad mag samen worden gegeven met andere pediatrische vaccins zoals Prevenar, en/of hepatitis A-vaccin, of met vaccins tegen difterie, tetanus, acellulaire pertussis, Haemophilus influenzae type b, geïnactiveerd poliomyelitis, of hepatitis B. Voor elk vaccin zal een verschillende injectieplaats gebruikt worden.
Slovak: A alebo s monovalentnými alebo kombinovanými vakcínami proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárne), Haemophilus influenzae typ b, proti poliomyelitíde (inaktivované) alebo proti hepatitíde B.
Dutch: Uw arts heeft een meer volledige lijst met bijwerkingen van ProQuad en van de vaccincomponenten van ProQuad (het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin en levend varicellavaccin (Oka/Merck)).
Slovak: Lekár má k dispozícii podrobnejší zoznam vedľajších účinkov a zložiek očkovacej látky ProQuad (očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Dutch: Deze data suggereren 1 extra geval van koortsstuipen per 2600 kinderen gevaccineerd met Proquad in vergelijking met afzonderlijke toediening van het door Merck &Co geproduceerde mazelen, bof en rubellavaccin en het Varicellavaccin (levend) (Oka/Merck).
Slovak: Tieto údaje svedčia o tom, že na 2 600 detí očkovaných vakcínou ProQuad sa v porovnaní so samostatným podaním vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &
Dutch: Varicella veroorzaakt door de vaccinstam is waargenomen bij post-marketinggebruik van Varicellavaccin (levend)(Oka/Merck).
Slovak: Ovčie kiahne vyvolané kmeňom nachádzajúcim sa vo vakcíne sa pozorovali pri používaní živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po jej uvedení na trh.
Dutch: ProQuad kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan baby's vanaf 9 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, bij uitbraak of bij reizen naar een streek waar mazelen veel voorkomt).
Slovak: V osobitných situáciách (pre zosúladenie s národnými očkovacími kalendármi, situácie súvisiace s prepuknutím infekcie alebo cestovanie do oblasti s vysokým výskytom osýpok) sa ProQuad môže podávať dojčatám vo veku od 9 mesiacov.
Dutch: ProQuad met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een voorgevulde injectiespuit:
Slovak: ProQuad s disperzným prostredím na rekonštitúciu dodávaný v naplnenej injekčnej striekačke
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
Slovak: Dermatitída (vrátane kontaktnej, atopickej a plienkovej vyrážky), potničky, vyrážka podobná ružienke
Dutch: Het kan zijn dat niet bij alle met ProQuad gevaccineerde personen bescherming wordt bereikt.
Slovak: Očkovanie vakcínou ProQuad nemusí viesť k ochrane u všetkých očkovaných jedincov.
Dutch: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: EMEA/H/C/000622
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen met een ernstig verzwakt immuunsysteem.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú závažne oslabený imunitný systém.
Dutch: Dit helpt het lichaam zich te beschermen tegen de ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt.
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProQuad verleend.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Dutch: Het volledige EPAR voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: De belangrijkste onderzoeken waren bedoeld om te bekijken of één dan wel twee doses van het vaccin een immuunrespons activeerden bij 5 446 gezonde kinderen (in de leeftijd van 12 tot 23 maanden).
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ProQuad.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Dutch: In dit onderzoek werd de immuunrespons van het vaccin voor deze leeftijdsgroepen bekeken.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Dutch: Daar ProQuad welbekende verzwakte virussen bevat die al in andere vaccins worden gebruikt, legde de fabrikant gegevens over van vaccins die al in de handel zijn.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Dutch: ProQuad is een vaccin.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Dutch: Toediening vlak onder de huid wordt alleen toegepast bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of andere bloedingsstoornissen, omdat zij kunnen bloeden als het vaccin in een spier wordt geïnjecteerd.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Dutch: De werkzame stoffen zijn verzwakte virussen van deze ziekten.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ProQuad (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn koorts, pijn en erytheem (roodheid) op de injectieplaats.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in een spier of vlak onder de huid, bij voorkeur in de dij bij jongere kinderen en in het schoudergebied bij oudere kinderen en volwassenen.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Dutch: Er is eveneens een onderzoek met ProQuad uitgevoerd bij 1 620 kinderen die de eerste dosis kregen op de leeftijd van negen, elf of twaalf maanden en de tweede dosis drie maanden later.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProQuad groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProQuad voor gebruik bij kinderen ouder dan twaalf maanden, met de opmerking dat voor volledige bescherming een tweede vaccinatie tegen waterpokken dient te worden gegeven.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Dutch: ProQuad is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Dutch: Na de tweede dosis bedroegen de percentages 99% voor mazelen, 100% voor bof, 98% voor rodehond en 99% voor waterpokken.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Dutch: Om ook bescherming tegen waterpokken te bieden, is een tweede injectie nodig, één tot drie maanden na de eerste.
Slovak: Na ochranu pred ovčími kiahňami je potrebná druhá injekcia a podáva sa jeden až tri mesiace od podania prvej injekcie.
Dutch: De responspercentages bij kinderen ouder dan twaalf maanden (waaraan wordt afgemeten hoe het immuunsysteem op de virussen heeft gereageerd) bedroegen: 98% voor mazelen, 96% tot 99% voor bof, 96% voor rodehond en 91% voor waterpokken.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Dutch: De kinderen die de eerste dosis op de leeftijd van negen maanden kregen, hadden echter een lagere immuunrespons voor mazelen.
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ProQuad vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Dutch: Voor kinderen ouder dan twaalf maanden is één injectie met ProQuad voldoende om optimale bescherming te bieden tegen mazelen, bof en rodehond.
Slovak: V prípade detí starších ako 12 mesiacov postačuje jedna injekcia očkovacej látky ProQuad na zabezpečenie optimálnej ochrany pred osýpkami, mumpsom a ružienkou.
Dutch: In een ander onderzoek werd bij 2 108 kinderen bekeken hoe het immuunsysteem een jaar na vaccinatie reageerde.
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Dutch: Kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud dienen de tweede dosis ten minste drie maanden na de eerste dosis te krijgen om een goede bescherming tegen mazelen en waterpokken te waarborgen.
Slovak: Deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov sa má podať druhá dávka minimálne tri mesiace po podaní prvej dávky, aby sa zabezpečila ich primeraná ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami.
Dutch: ProQuad wordt gebruikt overeenkomstig officiële richtsnoeren, onder meer wat betreft het aantal toe te dienen doses en de tussenpozen tussen de verschillende inentingen.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Dutch: Uit het onderzoek bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud bleek dat na twee doses ProQuad de immuunrespons voor bof, rodehond en waterpokken bij de kinderen die de eerste dosis kregen toen ze negen maanden oud waren, vergelijkbaar was met die van de kinderen die de eerste dosis met twaalf maanden kregen.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Slovak: Je možné tak urobiť podaním druhej dávky očkovacej látky ProQuad alebo podaním dávky inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčími kiahňami.
Dutch: Later is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Dutch: Overige informatie over ProQuad:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Dutch: Het Comité adviseerde eveneens een vergunning te verlenen voor gebruik bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud in bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Dutch: Welke voordelen bleek ProQuad tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Dutch: ProQuad kan in bepaalde omstandigheden ook worden toegediend aan kinderen vanaf negen maanden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Dutch: ProQuad mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een vaccin tegen waterpokken dan wel een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Dutch: ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rodehond en waterpokken veroorzaken.
Slovak: ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré zapríčiňujú osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne.
Dutch: Waarom is ProQuad goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProQuad povolená?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProQuad.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe is ProQuad onderzocht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProQuad skúmaná?