FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione può essere ripetuta una volta all'anno nei pazienti in cura per osteoporosi.
Finnish: Osteoporoosipotilailla tämä voidaan toistaa kerran vuodessa.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili, fragili e più soggette a fratture.
Finnish: Vähitellen luut ohenevat ja haurastuvat, ja ne murtuvat todennäköisemmin.
Italian: È usato in pazienti a rischio di frattura, compresi quelli che hanno recentemente subito la frattura dell'anca in un trauma minore quale una caduta, e in quelli la cui osteoporosi è associata a un trattamento di lungo periodo con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on riski saada luunmurtumia, kuten niille, jotka ovat hiljattain saaneet lonkkamurtuman pienehkön trauman yhteydessä esimerkiksi kaaduttuaan, sekä potilaille, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen glukokortikoidihoitoon (eräs steroidityyppi).
Italian: L'uso di paracetamolo o ibuprofene (medicinali antinfiammatori) poco dopo l'assunzione di acido zoledronico Teva Pharma può ridurre sintomi quali febbre, dolori muscolari, sintomi simili a quelli influenzali, dolori alle articolazioni e mal di testa nei tre giorni successivi all'infusione.
Finnish: Parasetamolin tai ibuprofeenin (tulehduskipulääkkeitä) käyttö pian Zoledronic acid Teva Pharman jälkeen saattaa lievittää oireita, kuten kuumetta, lihaskipua, flunssan kaltaisia oireita, nivelkipua ja päänsärkyä kolmena päivänä infuusion antamisen jälkeen.
Italian: Nelle donne l'osteoporosi è più frequente dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli degli estrogeni, un gruppo di ormoni femminili.
Finnish: Naisilla osteoporoosi on yleisempi vaihdevuosien jälkeen, jolloin naishormoni estrogeenin pitoisuus laskee.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di acido zoledronico Teva Pharma.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zoledronic acid Teva Pharman käytön ehdoista.
Italian: Ai pazienti che hanno subito la frattura dell'anca non deve essere somministrato acido zoledronico Teva Pharma prima di due settimane dopo l'intervento inteso a riparare la frattura.
Finnish: Potilaille, jotka ovat saaneet lonkkamurtuman, ei pidä antaa Zoledronic acid Teva Pharmaa aikaisemmin kuin kaksi viikkoa sen jälkeen, kun heille on tehty leikkaus murtuman korjaamiseksi.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di acido zolendronico Teva Pharma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Teva Pharmaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Poiché acido zoledronico Teva Pharma è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Questa èè il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per acido zoledronico Teva Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, acido zoledronico Teva Pharma si è dimostrato comparabile ad Aclasta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Aclastaan.
Italian: Per la malattia di Paget, di solito viene effettuata una sola infusione di acido zoledronico Teva Pharma; tuttavia, se la malattia si ripresenta, si può considerare l'opportunità di somministrare ulteriori infusioni.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa annetaan yleensä vain yksi infuusio Zoledronic acid Teva Pharmaa, mutta lisäinfuusioita voidaan harkita, jos potilaan tauti uusiutuu.
Italian: Il XX maggio/giugno 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per acido zoledronico Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta varten 16. elokuuta 2012.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che acido zolendronico Teva Pharma sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharman mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con gravi problemi ai reni.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Italian: Nella malattia di Paget le ossa si consumano più velocemente e, quando ricrescono, sono più deboli rispetto alla norma.
Finnish: Pagetin luutaudissa luu hajoaa nopeammin, ja sen tilalle muodostuva luu on normaalia heikompaa.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è somministrato mediante un'infusione con una durata minima di 15 minuti.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
Italian: Per tutte le informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkempaa tietoa.
Italian: Per la malattia ossea di Paget, acido zoledronico Teva Pharma deve essere usato soltanto da medici esperti nel trattamento della malattia.
Finnish: Pagetin luutaudin hoidossa Zoledronic acid Teva Pharmaa saa antaa vain sairauden hoidosta kokemusta saanut lääkäri.
Italian: Questo significa che acido zoledronico Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aclasta.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Zoledronic acid Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Aclasta, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Italian: Altre informazioni su acido zoledronico Teva Pharma
Finnish: Muita tietoja Zoledronic acid Teva Pharmasta
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con acido zoledronico Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Finnish: Lisätietoja Zoledronic acid Teva Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è una soluzione per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) contenente il principio attivo acido zoledronico (5 mg).
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma on infuusioliuos (tiputus laskimoon), jonka vaikuttava aine on tsoledronihappo (5 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di acido zolendronico Teva Pharma?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Teva Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Si ha osteoporosi quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato kehittyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è un "medicinale generico".
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma on rinnakkaislääke eli ns. geneerinen lääke.
Italian: Blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo responsabili della scomposizione del tessuto osseo, riducendo la perdita di tessuto osseo nel caso dell'osteoporosi e l'attività della malattia nel caso della malattia di Paget.
Finnish: Tämä vähentää osteoporoosissa luukatoa ja vähentää Pagetin luutaudin aktiivisuutta.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di acido zoledronico Teva Pharma?
Finnish: Mitkä ovat Zoledronic acid Teva Pharman edut ja riskit?
Italian: Perché è stato approvato acido zoledronico Teva Pharma?
Finnish: Miksi Zoledronic acid Teva Pharma on hyväksytty?
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma acido zoledronico
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma tsoledronihappo
Italian: L'acido zoledronico, il principio attivo di acido zoledronico Teva Pharma, è un bisfosfonato.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharman vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nelle donne in post-menopausa e negli uomini.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten sekä miesten osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon.
Italian: Che cos'è acido zoledronico Teva Pharma?
Finnish: Mitä Zoledronic acid Teva Pharma on?
Italian: I medicinali non sempre sono adatti a tutti.
Finnish: Lääkkeet eivät aina sovi kaikille.
Italian: • Se è un giovane adulto.
Finnish: • jos olet nuori aikuinen.
Italian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Svezia
Finnish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Ruotsi
Italian: 1324 Lysaker Norvegia
Finnish: 1324 Lysaker Norja
Italian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Finnish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) ESPANJA
Italian: Nella maggior parte dei casi le complicanze si manifestano immediatamente o in tempi brevi (<24 ore) dopo il parto.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksista komplikaatiot alkavat heti tai pian (< 24 tuntia) synnytyksen jälkeen.
Italian: Kennedy L-1855 Lussemburgo
Finnish: Kennedy L-1855 Luxembourg
Italian: Togliere il tappo.
Finnish: Heitä korkki pois.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione ha proposto formulazioni armonizzate per le sezioni 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 nonché per le sezioni 5.1, 5.2 e 5.3.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä sanamuotoja kohtiin 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9 sekä kohtiin 5.1, 5.2 ja 5.3.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni non è noto.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Italian: Ne parli con il medico.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa.
Italian: Possibili Effetti Indesiderati).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset).
Italian: Le autorità competenti nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicureranno che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino le seguenti condizioni:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Italian: Gli altri due studi hanno avuto esito negativo.
Finnish: Kahden muun tutkimuksen tulokset olivat negatiivisia.
Italian: • Se sta assumendo o se ha assunto disulfiram nelle ultime 2 settimane.
Finnish: • jos käytät tai olet käyttänyt disulfiraamia kahden viime viikon aikana.
Italian: Distribuzione Circa il 98% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä on sitoutunut plasman proteiineihin.
Italian: Questo medicinale contiene il 12% di etanolo (alcool) e deve essere diluito prima dell'uso.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 12 % etanolia (alkoholia), ja se on laimennettava ennen käyttöä.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere questo medicinale.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun on käytettävä tätä lääkitystä.
Italian: Deve informare il suo medico se inizia a sentirsi irrequieto.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos alat tuntea itsesi levottomaksi.
Italian: Successivamente il medico potrà continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi jatkaa annoksen pienentämistä, mutta aiempaa hitaammin.
Italian: Assuma il medicinale una volta al giorno, al mattino o alla sera.
Finnish: Ota lääkkeesi kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
Italian: Chieda al medico se non è certo del perché le è stato prescritto Zoloft.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miksi sinulle on määrätty Zoloftia.
Italian: CHE COS'È ZOLOFT E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ ZOLOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: In sintesi, il CHMP ha adottato la seguente formulazione armonizzata:
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavasti yhtenäistetyn sanamuodon:
Italian: Se dimentica di prendere una dose, non assuma la dose dimenticata.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota unohtamaasi annosta.
Italian: Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento.
Finnish: Koska paranemista ei ehkä tapahdu hoidon ensimmäisten viikkojen aikana tai hieman myöhemminkään, tulee potilaita seurata tarkoin siihen saakka, että paranemista tapahtuu.
Italian: Gravidanza e allattamento: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Italian: Solo una piccola quantità (<0,2%) di sertralina immodificata viene escreta nelle urine.
Finnish: Vain pieni määrä (< 0,2 %) sertraliinia erittyy muuttumattomana virtsaan.
Italian: In alcuni pazienti possono avere una durata maggiore (2-3 mesi o più).
Finnish: Joillakin potilailla oireet voivat kestää pitempään (2-3 kuukautta tai pitempään).
Italian: Secondo il titolare dell'autorizzazione, le differenze in questa sezione sono collegate a differenze delle formulazioni che sono state approvate.
Finnish: Myyntiluvan haltijan mukaan tässä kohdassa olevat eroavaisuudet selittyvät jo hyväksytyissä sanamuodoissa olevilla eroavaisuuksilla.
Italian: Un aumento della dose può essere dannoso per i pazienti che sviluppano questi sintomi.
Finnish: Annoksen suurentaminen voi olla vahingollista potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita.
Italian: Potrebbe esserle utile comunicare ad un parente o ad un amico stretto che è depresso o ha un disturbo d'ansia e chieda loro di leggere questo foglio illustrativo.
Finnish: Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
Italian: La sopravvivenza post-natale ed il peso corporeo della prole erano diminuiti solo nel primo giorno dopo la nascita.
Finnish: Poikasten syntymän jälkeinen eloonjääneisyys ja ruumiinpaino vähenivät vain syntymää välittömästi seuranneina ensimmäisinä päivinä.
Italian: Altri farmaci serotoninergici Vedere paragrafo 4.4.
Finnish: Muut serotonergiset lääkkeet Katso kohta 4.4.
Italian: Il disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia correlata all'ansia.
Finnish: Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia) on ahdistuneisuuteen liittyvä sairaus.
Italian: In generale questi sintomi scompaiono da soli nell'arco di 2 settimane.
Finnish: Tällaiset oireet häviävät yleensä itsestään kahden viikon kuluessa.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di Zoloft oppure Zoloft può ridurre l'efficacia di altri medicinali assunti contemporaneamente.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Zoloftin vaikutustapaan tai Zoloft voi heikentää muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden tehokkuutta.
Italian: La variabile primaria di efficacia è stata definita sulla base del numero medio di attacchi di panico durante le ultime due settimane di trattamento.
Finnish: Tehokkuuden ensisijainen muuttuja määriteltiin kahden viimeisen hoitoviikon aikana ilmenneiden paniikkikohtausten lukumäärän keskiarvon perusteella.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora giusta.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Italian: Non sono state osservate differenze significative tra i due gruppi relativamente al legame con le proteine plasmatiche.
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu merkittäviä eroja plasman proteiineihin sitoutumisessa.
Italian: 25 + 50 mg (initiation pack)
Finnish: 25 + 50 mg (aloituspakkaus)
Italian: Ogni ml di liquido orale contiene 150,7 mg di alcool.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 150,7 mg alkoholia.
Italian: Questo aumento dei livelli non è stato associato ad alterazioni dell'ECG.
Finnish: Suurentuneisiin pitoisuuksiin ei liittynyt EKG-muutoksia.
Italian: È stato dimostrato che la mortalità precoce postatale era causata dall'esposizione in utero successiva al 15° giorno di gravidanza.
Finnish: Näyttöä saatiin siitä, että varhainen kuolleisuus syntymän jälkeen johtui 15:nnen tiineyspäivän jälkeisestä altistuksesta kohdussa.
Italian: Deve essere diluito prima dell'uso.
Finnish: Se on laimennettava ennen käyttöä.
Italian: Gli effetti dell'Erba di S. Giovanni possono durare per 1-2 settimane.
Finnish: Mäkikuisman vaikutukset voivat kestää 1-2 viikkoa.
Italian: Tuttavia, poiché i farmaci psicotropi possono alterare le facoltà mentali o fisiche richieste per affrontare compiti potenzialmente pericolosi, come guidare un'automobile o usare macchinari, i pazienti devono essere opportunamente avvertiti.
Finnish: Koska psyykenlääkkeet voivat kuitenkin huonontaa henkistä ja fyysistä kykyä suoriutua mahdollisesti vaarallisista tehtävistä, kuten auton ajamisesta tai koneiden käytöstä, potilasta olisi varoitettava asianmukaisesti.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate nel corso degli studi clinici controllati (n=281 pazienti trattati con sertralina):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin kontrolloiduissa tutkimuksissa (n = 281 sertraliinilla hoidettua potilasta):
Italian: Tutti gli studi hanno coinvolto pazienti colpiti da disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) secondo DSM-III o III-R.
Finnish: Kaikkiin tutkimuksiin osallistui pakko-oireista häiriötä (OCD) DSM-III- tai III-R-luokituksen mukaan sairastavia potilaita.
Italian: Il medico ha stabilito che questo medicinale è adatto per trattare la sua condizione.
Finnish: Lääkärisi on arvioinut, että tämä lääkevalmiste sopii sairautesi hoitamiseen.
Italian: Se prende più Zoloft di quanto deve:
Finnish: Jos otat enemmän Zoloftia kuin sinun pitäisi
Italian: Porti sempre con sé una confezione del medicinale, sia che contenga o meno del medicinale.
Finnish: Ota aina lääkepakkaus ohjelippuineen mukaasi, olipa lääkettä enää jäljellä tai ei.
Italian: I neonati devono essere tenuti sotto osservazione se l'utilizzo della sertralina da parte della madre continua durante le ultime fasi della gravidanza, in particolare nel terzo trimestre.
Finnish: Vastasyntyneitä on tarkkailtava, jos äidin sertraliinin käyttö jatkuu raskauden loppuvaiheeseen, erityisesti viimeiseen kolmannekseen, asti.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: Sono stati segnalati casi di livelli di sodio sierico inferiori a 110 mmol/l.
Finnish: Joissakin tapauksissa seerumin natriumtason on ilmoitettu olevan alle 110 mmol/l.
Italian: La sicurezza della sertralina non è stata completamente stabilita nelle donne in gravidanza.
Finnish: Sertraliinin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole täysin vahvistettu.
Italian: È esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del miglioramento.
Finnish: Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään, että itsemurha-alttius voi kasvaa taudin paranemisen alkuvaiheessa.
Italian: Meno frequentemente sono stati segnalati episodi di coma.
Finnish: Joissakin harvinaisemmissa tapauksissa on ilmoitettu koomaa.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica in seno al comitato;
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen keskustelun pohjalta,
Italian: Non sono disponibili studi adeguati sulle donne in gravidanza.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Italian: Potrebbe chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d'ansia stanno peggiorando, oppure se sono preoccupati delle alterazioni del suo comportamento.
Finnish: Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Italian: I medicinali psicotropi come la sertralina possono influenzare la capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Finnish: Sertraliinin kaltaiset psyykenlääkkeet voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Acatisia e irrequietezza psicomotoria (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Akatisia ja psykomotorinen levottomuus (ks. kohta 4.4).
Italian: È caratterizzata da sensazioni di intensa ansia o stress in situazioni sociali (ad es. parlare ad estranei, parlare in pubblico, mangiare o bere in presenza di altre persone o la preoccupazione di comportarsi in modo imbarazzante).
Finnish: Sille ovat tunnusomaisia voimakkaan ahdistuksen tai huolestuneisuuden tunteet sosiaalisissa tilanteissa (esimerkiksi: vieraille ihmisille puhuminen, yleisölle esiintyminen, syöminen tai juominen muiden seurassa tai pelko itsensä julkisesta nolaamisesta).
Italian: Il CHMP ha quindi stimato che l'efficacia a lungo termine (mantenimento dell'effetto) non sia stata dimostrata.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, ettei lääkevalmisteen pitkäkestoista tehokkuutta (vaikutuksen säilymistä) ole osoitettu.
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPIEN EHDOT
Italian: Pertanto, non dovrà guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non avrà accertato se questo medicinale altera la sua capacità di compiere queste attività.
Finnish: Älä siis aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.
Italian: Inoltre, lo studio sulla prevenzione delle ricadute non ha fornito prove in rapporto alla necessità di proseguire il trattamento dopo una fase di trattamento acuto (di circa 10-12 settimane).
Finnish: Relapsinehkäisytutkimus ei myöskään antanut näyttöä hoidon jatkamisen tarpeesta akuutin hoitojakson (kestoltaan noin 10-12 viikkoa) jälkeen.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Italian: È più probabile che abbia pensieri di questo tipo se:
Finnish: Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione ha prodotto dati ottenuti da una serie di studi a sostegno del testo proposto armonizzato per questa sezione.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoja lukuisista tutkimuksista tässä kohdassa ehdotetun yhtenäistetyn tekstin tukemiseksi.
Italian: L'assunzione di Zoloft con i seguenti medicinali può causare eventi avversi gravi:
Finnish: Zoloftin ottaminen yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia:
Italian: a condizione che il titolare dell'autorizzazione si assuma il seguente impegno:
Finnish: Edellytyksenä on myös, että myyntiluvan haltija hyväksyy seuraavan sitoumuksen:
Italian: Pertanto, il tempo di protrombina deve essere attentamente monitorato quando si inizia o si interrompe il trattamento con sertralina.
Finnish: Siksi protrombiiniaikaa on seurattava tarkoin sertraliinihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.