FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
English: The CVMP also considered a risk management plan proposed by the MAH detailing annual PSUR reporting for Closamectin Pour-On Solution and associated names, further detailed investigation of pharmacovigilance reports (including collection of data on treated un-affected animals within the same herd) and a proposal for ‘education, training and guidance' of end users to ensure that the risks of the products and the precautions for use are fully understood.
Slovak: Výbor CVMP posudzoval tiež plán riadenia rizík, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, podrobne opisujúci každoročnú správu PSUR pre liek Closamectin Pour-On Solution a súvisiace názvy, ďalšie podrobné preskúmanie hlásení v rámci dohľadu nad liekmi (vrátane zberu údajov o liečených nepostihnutých zvieratách v rovnakom stáde) a návrh na vzdelávanie, školenie a usmerňovanie koncových používateľov na zabezpečenie, že riziká liekov a bezpečnostné opatrenia na používanie sú úplne pochopené.
English: The products are effective for use in beef cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice.
Slovak: Tieto lieky sú účinné na použitie u hovädzieho dobytka na liečbu zmiešaných infestácií trematódami (motolicami) a hlístami alebo článkonožcami zapríčinených oblými červami, pľúcnymi červami, očnými červami, strečkami, roztočmi a všami.
English: The product is effective for use in cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice.
Slovak: Liek je účinný na použitie u hovädzieho dobytka na liečbu zmiešaných infestácií trematódami (motolicami) a hlístami (nematódami) alebo článkonožcami zapríčinených oblými červami, pľúcnymi červami, očnými červami, strečkami, roztočmi a všami.
English: The principal risks associated with the product relate to the potential for adverse events involving neurological signs (ataxia, recumbency, paresis/paralysis and blindness) and/or gastrointestinal disorders (diarrhoea, anorexia etc.) in treated animals some of which have been fatal.
Slovak: Hlavné riziká súvisiace s liekom sa týkajú možného vzniku nežiaducich udalostí zahŕňajúcich neurologické príznaky (ataxiu, polihovanie, parézu/paralýzu a slepotu) a/alebo gastrointestinálne poruchy (hnačku, anorexiu atď.)
English: Additionally the MAH proposed to implement a risk management plan comprising submission of annual ‘combined' PSUR reports for the products concerning Closamectin Pour-On Solution and associated names (as detailed in Annex I of the Opinion); detailed investigation of future pharmacovigilance reports which should include data collection from treated un-affected animals within the same herd (including farm history and herd health status, assessment of animal health and nutritional status involving biochemistry and micronutrient analysis; investigation of potential closantel toxicity (via blood plasma sampling and post-mortem examinations); and ‘education, training and guidance' for end-users to ensure that the risks of the products and the precautions for use are fully understood.
Slovak: I k tomuto stanovisku); podrobné preskúmanie budúcich hlásení v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré by malo zahŕňať zhromažďovanie údajov od liečených nepostihnutých zvierat v rovnakom stáde (vrátane anamnézy farmy a zdravotného stavu stáda), hodnotenie zdravia zvierat a nutričného stavu vrátane biochemickej analýzy a analýzy mikroživín; preskúmanie potenciálnej toxicity klozantelu (prostredníctvom odberu vzoriek krvnej plazmy a vyšetrení post mortem); a vzdelávanie, školenie a usmerňovanie koncových používateľov na zabezpečenie úplného pochopenia rizík liekov a bezpečnostných opatrení na použitie.
English: Strength Pharmaceutical form Animal species
Slovak: Druh zvieraťa
English: • Vermax Pour-On 5mg/ml & 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini (Italy).
Slovak: & 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini (Taliansko).
English: Sweden Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Švédsko Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: Germany Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Nemecko Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: Belgium Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Belgicko Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: Romania Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Rumunsko Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: Slovakia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Slovensko Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: Slovenia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Slovinsko Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: Denmark Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Severné Írsko
English: The reactions may last longer.
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
English: Apply usual aseptic procedures.
Slovak: Použite zvyčajné aseptické postupy.
English: SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C-8 °C).
English: Very rarely, a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
English: Veterinary surgeons may wish to consider two vaccinations.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
English: Travel to countries requiring a rabies serology test: experience has shown that some vaccinated animals, while protected, may not show the 0.5 IU/ml antibody titre required by some countries.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP“.
English: Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of last renewal: 02/12/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 02/12/2015
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with MERIAL non-adjuvanted vaccines containing various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCE
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
English: As a consequence, the vaccine stimulates active immunity against rabies virus in cats.
Slovak: Následne vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu besnoty u mačiek.
English: The best time for a blood sample to be taken is around 28 days after vaccination.
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
English: 69800 Saint Priest
Slovak: F-69800 Saint
English: Active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
English: Light pink to pale yellow homogeneous suspension
Slovak: Svetlo ružová až svetlo žltá homogénna suspenzia
English: EXP (month/year)
Slovak: EXP {mesiac/rok}
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
English: The vaccine strain vCP65 is a recombinant Canarypox virus expressing the glycoprotein G gene of rabies virus.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
English: Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
English: In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže sa objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
English: Type I glass vial with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
English: Purevax Rabies suspension for injection
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 vials of suspension for injection Box of 50 vials of suspension for injection Box of 2 vials of suspension for injection
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
English: Duration of immunity after revaccination: 3 years.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
English: Pregnancy and lactation: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
English: A transient local reaction may very rarely occur (pain at palpation, limited swelling that may become nodular, heat at the injection site, and in some cases erythema), that usually disappears within 1 or 2 weeks at most.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
English: After inoculation, the virus expresses the protective protein, but does not replicate in the cat.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
English: ATC vet code:QI06AD08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
English: Vaccine against rabies infection.
Slovak: Vakcína proti vírusu besnoty.
English: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
English: Primary vaccination: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Slovak: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života, Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Duration of immunity after primary vaccination: 1 year.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
English: Disposal: Read package leaflet.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
English: Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
English: Most of these reactions were noted during the 2 days following the vaccine injection.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov bola zaznamenaná do dvoch dní od podania vakcíny.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8.
Slovak: Nemiešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem tých uvedených v časti 4.8. 6.3 Čas použiteľnosti
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of 10 doses.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v časti 4.6. Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
English: EU/2/10/117/001 (10 vials) EU/2/10/117/002 (50 vials) EU/2/10/117/003 (2 vials)
Slovak: EU/2/10/117/002 (50 liekoviek)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTEAND METHOD OF ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: Shelf life after first opening the container: use immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať ihneď.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme: Primary vaccination course: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života,
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of 10 doses.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky.“
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže{číslo}
English: Box of 50 vials of 1 dose.
Slovak: Škatuľa 50 liekoviek po 1 dávke.
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Slovak: Škatuľa 10 liekoviek po 1 dávke.
English: 1 ml contains: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
English: SPECIAL WARNING(S)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
English: Box of 2 vials of 1 dose.
Slovak: Škatuľa 2 liekoviek po 1 dávke.
English: INDICATION
Slovak: DÁTUM
English: 6.3 Shelf life
Slovak: ≥ 106,8 FAID50
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
English: Concentrate: 2 ml Solvent: 100 ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
English: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
English: EU number Invented name
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
English: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Slovak: EU/2/03/040/001
English: 1 pre-loaded injection device
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
English: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
Slovak: EU/2/03/040/002
English: Concentrate: vial (glass)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
English: 1 vial concentrate
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
English: Solvent: vial (glass)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
English: 1 vial solvent
Slovak: 1 liekovka rozpúšťadla
English: • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia“), môžu vyžadovať starostlivé sledovanie pacienta.
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. januára 2018
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Slovak: V prípade prejavov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Slovak: Účinky barbiturátov alebo neuroleptík môžu byť znížené.
English: It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Slovak: Nie je známe, či sa memantín vylučuje do ľudského mlieka, ale ak vezmeme do úvahy lipofilitu tejto látky, je to pravdepodobné.
English: None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDAantagonistickú aktivitu.
English: Do not take Memantine Mylan: - if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Memantin Mylan - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok je potrebné ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Slovak: 1Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
English: Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná po minimálne 7 dňoch liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
English: It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
Slovak: Mení účinky patologicky zvýšených tonických hladín glutamátu, ktoré môžu viesť k neuronálnej dysfunkcii.
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Slovak: 2Ojedinelé prípady zaznamenané z post-marketingového sledovania.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
English: Furthermore, memantine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Slovak: Navyše memantín má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
English: If you forget to take Memantine Mylan - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Mylan, wait and take your next dose at the usual time.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantin Mylan - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantinu Mylan, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
English: There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Slovak: Existuje jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
English: What Memantine Mylan is and what it is used for
Slovak: Čo je Memantin Mylan a na čo sa používa
English: • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Slovak: Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Slovak: Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
English: Children and adolescents Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Slovak: Mylan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický účinok alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v jednoznačne nevyhnutných prípadoch.
English: Continue to take Memantine Mylan as long as it is of benefit to you.
Slovak: Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu 20 dní, viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
English: Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Slovak: Alzheimerova choroba súvisela s depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou.