FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati očišćeno mjesto prije ubrizgavanja.
Romanian: Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.
Croatian: Ti učinci se mogu pogoršati ako pijete alkohol ili uzimate druge sedative.
Romanian: Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative.
Croatian: Ukupno 156 bolesnika (68,7%) je završilo 48-tjedno razdoblje liječenja.
Romanian: În total, 156 de pacienți (68,7%) au finalizat perioada de tratament de 48 de săptămâni.
Croatian: Sve upotrijebljene štrcaljke treba baciti.
Romanian: Orice seringă utilizată trebuie eliminată.
Croatian: Nemojte prekidati terapiju bez provjere s liječnikom koji vodi Vaše liječenje.
Romanian: Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Croatian: Kako Buvidal izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Buvidal și conținutul ambalajului
Croatian: To je vjerojatnije na početku liječenja i kod promjene Vaše doze lijeka.
Romanian: Cel mai probabil la începutul tratamentului și atunci când vi se modifică doza.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći da odlučite trebate li i dalje koristiti lijek u trudnoći.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.
Croatian: Buvidal ima potpunu apsolutnu bioraspoloživost.
Romanian: Buvidal are biodisponibilitate completă absolută.
Croatian: Tablica 3 prikazuje nuspojave koje su prijavljene za buprenorfin, uključujući Buvidal.
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate pentru buprenorfină, inclusiv Buvidal.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Može se vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Romanian: Poate apărea o mică bulă de aer, lucru care este normal.
Croatian: Abnormalno razmišljanje Paranoja
Romanian: Nervozitate Gânduri anormale Paranoia
Croatian: Starije osobe Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika (>65 godina).
Romanian: Vârstnici Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la pacienți vârstnici (> 65 ani).
Croatian: Tijekom liječenja, Vaš liječnik može prilagođavati dozu, ovisno o tome koliko dobro djeluje lijek.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.
Croatian: Tijekom daljeg liječenja Buvidalom, Vaš liječnik može smanjivati ili povećavati dozu u skladu s Vašim potrebama.
Romanian: În timpul tratamentului continuat cu Buvidal, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza, în funcție de nevoia dumneavoastră.
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Romanian: - rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste zatrudnjeti ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Croatian: Liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Romanian: Tratament pentru dependența de opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Croatian: Buvidal nije namijenjen djeci mlađoj od 16 godina.
Romanian: Buvidal nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 16 ani.
Croatian: Ako primite više buprenorfina nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie
Croatian: Ne zaboravite reći svojem liječniku da se liječite ovim lijekom.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că sunteți tratat(ă) cu acest medicament.
Croatian: Dodatne doze
Romanian: Doze suplimentare
Croatian: • inhibitori monoaminooksidaze (MAOI):
Romanian: • inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO):
Croatian: Odluka o ponovnom injektiranju u isto mjesto mora se donijeti uz kliničku procjenu nadležnog liječnika.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Croatian: Prva doza Buvidala dat će Vam se kada se pojave jasni znakovi ustezanja.
Romanian: Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.
Croatian: Preporučena doza za drugi tjedan liječenja je ukupna doza primijenjena tijekom tjedna uvođenja.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
Croatian: Ako bolesnik povraća, treba primijeniti mjere za sprječavanje aspiracije.
Romanian: Dacă pacientul vomită, trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni aspirarea.
Croatian: Buvidal s alkoholom
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
Croatian: Sindrom se obično pojavljuje nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Croatian: Na osnovi iskustva s morfinom, moguće je pojačanje učinaka opioida.
Romanian: Pe baza experienței cu morfina, posibila exacerbare a efectelor opioidelor.
Croatian: Smanjeni apetit
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
Croatian: Ove kombinacije povećavaju depresiju središnjeg živčanog sustava.
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti u uvjete gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Croatian: Tjedna injekcija:
Romanian: Injectarea săptămânală:
Croatian: Rifampicin može smanjiti učinak Buvidala.
Romanian: Rifampicina poate reduce efectul Buvidal.
Croatian: Vaš liječnik može Vas zamoliti da redovito obavljate kontrolne pretrage za provjeru rada jetre.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Buvidal
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Buvidal
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja u skladu sa standardnim mjerama intenzivne skrbi.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al detresei respiratorii, conform măsurilor standard de terapie intensivă.
Croatian: Camurus AB Ideon Science Park
Romanian: Ideon Science Park
Croatian: Ovisno o nalazima, davanje Buvidala se može prekinuti.
Romanian: În funcție de rezultate, Buvidal poate fi întrerupt.
Croatian: - Pažljivo pregledajte sigurnosnu štrcaljku:
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
Croatian: Buprenorfin se za vrijeme trudnoće smije koristiti samo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost za fetus.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Croatian: Početak liječenja
Romanian: Începerea tratamentului
Croatian: Statistika Buvidal
Romanian: Date statistice Buvidal
Croatian: Ako propustite termin, pitajte svojeg liječnika kada zakazati sljedeću dozu.
Romanian: Dacă omiteți o programare, întrebați- l pe medicul dumneavoastră când să programați următoarea dvs. doză.
Croatian: Za upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Croatian: Prije početka terapije preporučuje se napraviti i dokumentirati osnovne pretrage funkcije jetre i status virusnog hepatitisa.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Croatian: Pogotovo je važno da kažete svojem liječniku ako uzimate: - benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja).
Romanian: Este important, în special, să spuneți medicului dumneavoastră sau dacă luați: - benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn).
Croatian: Ti lijekovi također mogu povećati rizik od predoziranja opioidima
Romanian: Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide
Croatian: Bolesnici su obavili 12 tjednih posjeta tijekom prvih 12 tjedana i 6 posjeta tijekom zadnjih 12 tjedana (3 zakazana mjesečna posjeta i 3 nasumična posjeta za toksikologiju urina).
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
Croatian: Hepatitis i jetreni događaji
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Croatian: CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
Romanian: FDC = funcție de distribuție cumulată, IÎ = interval de încredere, CMP = cele mai mici pătrate; ES = eroare standard, SL BPN/NX = buprenorfină/naloxonă sublinguală a Diferență = Buvidal - SL BPN/NX.
Croatian: Farmakokinetička svojstva Buvidala opisana su u dijelu 5.2.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale Buvidal sunt descrise la pct. 5.2.
Croatian: SE-223 70 Lund, Švedska
Romanian: SE-223 70 Lund, Suedia
Croatian: Nemojte ponovno koristiti upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku.
Romanian: Nu reutilizați seringa de siguranță.
Croatian: Stoga se doze moraju pažljivo nadzirati i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie monitorizate atent, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
Croatian: Sigurnosna štrcaljka: Nakon primjene (S aktiviranim mehanizmom zaštite igle)
Romanian: După utilizare (Cu mecanismul de protecție a acului activat)
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
Romanian: Lichidul trebuie să fie limpede.
Croatian: Slika 2 Prije
Romanian: Figura 2 Înainte de
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili strojevima, ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol, jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina (vidjeti dio 4.7).
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool etilic, deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Buvidal
Romanian: Dacă încetați să utilizați Buvidal
Croatian: - ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem - ako imate ozbiljne poteškoće s jetrom - ako imate intoksikaciju alkoholom ili imate drhtavicu, znojenje, tjeskobu, smetenost ili halucinacije uzrokovane alkoholom
Romanian: - dacă aveți probleme grave cu respirația - dacă aveți probleme grave cu ficatul - dacă aveți intoxicație alcoolică sau dacă aveți tremur, transpirații, anxietate, stare de confuzie sau halucinații cauzate de alcool
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili otežati dijagnozu ili prikriti klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
Croatian: Isto područje ubrizgavanja može se koristiti nekoliko puta, ali točna mjesta ubrizgavanja će biti različita za svaku tjednu ili mjesečnu injekciju primjenjenu tijekom sljedećih minimalno 8 tjedana.
Romanian: Vi se pot administra câteva injecții în aceeași zonă de injectare, dar locurile exacte de injectare vor varia pentru fiecare injecție săptămânală și lunară pentru o perioadă minimă de 8 săptămâni.
Croatian: Akutna toksičnost buprenorfina utvrđena je u miševa i štakora nakon peroralne i parenteralne (intravenske, intraperitonealne) primjene.
Romanian: Toxicitatea acută a buprenorfinei a fost determinată la șoareci și șobolani după administrarea orală și parenterală (intravenos, intraperitoneal).
Croatian: Depresija disanja kao rezultat depresije središnjeg živčanog sustava je glavni simptom zbog kojeg je potrebna intervencija u slučaju predoziranja buprenorfinom, jer može dovesti do respiratornog aresta i smrti.
Romanian: Detresa respiratorie ca rezultat al deprimării sistemului nervos central este principalul simptom ce necesită intervenție în cazul unui supradozaj cu buprenorfină, deoarece ar putea duce la stop respirator și deces.
Croatian: Nakon skidanja poklopca nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu.
Romanian: După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.
Croatian: Provedeno je dugoročno, otvoreno ispitivanje faze III s fleksibilnim doziranjem tjednog i mjesečnog Buvidala tijekom 48 tjedana.
Romanian: S-a desfășurat un studiu de lungă durată, în regim deschis, de fază 3 cu dozare flexibilă săptămânală și lunară cu Buvidal timp de 48 de săptămâni.
Croatian: - gabapentinoide (gabapentin ili pregabalin) (koriste se za liječenje epilepsije ili neuropatske boli).
Romanian: - gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică).
Croatian: Sadržaj:
Romanian: Conținut:
Croatian: Mjesečna injekcija:
Romanian: Injectarea lunară:
Croatian: Ukupni klirens buprenorfina je približno 68 l/h.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Croatian: Od 428 randomiziranih bolesnika, 69,0% (147/213) u skupini liječenoj Buvidalom i 72,6% (156/215) bolesnika u skupini liječenoj buprenorfinom/naloksonom, završilo je 24-tjedno razdoblje liječenja.
Romanian: Din 428 de pacienți randomizați, 69,0% (147/213) de pacienți din grupul de tratament cu Buvidal și 72,6% (156/215) dintre pacienții din grupul de tratament cu buprenorfină/naloxonă sublinguală au încheiat perioada de tratament de 24 de săptămâni.
Croatian: Poslije
Romanian: După
Croatian: Odmah bacite zaštitni poklopac igle (nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu).
Romanian: Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului).
Croatian: Ti lijekovi možda neće pravilno djelovati kada se uzimaju zajedno s Buvidalom i mogu povećati rizik od predoziranja.
Romanian: Aceste medicamente pot să nu funcționeze corespunzător când sunt luate concomitent cu Buvidal și pot crește riscul de supradozaj.
Croatian: Simulirani podaci o izloženosti buprenorfinu u adolescenata u dobi od 16 godina pokazali su niže vrijednosti Cmax i AUC-a u usporedbi s uočenim vrijednostima u odraslih za tjednu i mjesečnu dozu
Romanian: Datele simulate privind expunerea la buprenorfină la adolescenți cu vârsta de 16 ani au evidențiat valori mai scăzute ale Cmax și ASC în comparație cu valorile observate la adulți pentru administrarea săptămânală și lunară de Buvidal.
Croatian: metodom(%) (SE)
Romanian: Media CMP (%) (ES)
Croatian: • Inhibitori UGT1A1 mogu utjecati na sistemsko izlaganje buprenorfina.
Romanian: • Inhibitorii UGT1A1 pot afecta expunerea sistemică la buprenorfină.
Croatian: Etanol dehidrirani
Romanian: Etanol anhidru
Croatian: Ako već uzimate sublingvalni buprenorfin, možete početi primati Buvidal sljedeći dan nakon zadnje terapije.
Romanian: Dacă luați deja buprenorfină sublinguală, puteți începe administrarea tratamentului cu Buvidal în ziua după ultima doză de tratament.
Croatian: • barbiturati (koriste se za spavanje ili umirenje)
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Croatian: Sve reakcije na mjestu primjene injekcije bile su blagog ili umjerenog intenziteta i većina slučajeva bila je prolaznog karaktera.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost de severitate ușoară și majoritatea evenimentelor au fost temporare.
Croatian: Eliminacija naloksona može biti brža od eliminacije buprenorfina, omogućujući vraćanje prethodno kontroliranih simptoma predoziranja buprenorfinom.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permițând revenirea simptomelor controlate anterior ale supradozajului cu buprenorfină.
Croatian: Hipertonija
Romanian: Hipertonie
Croatian: Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Croatian: Uzimanje alkohola s ovim lijekom može pojačati pospanost i rizik od problema s disanjem.
Romanian: Ingerarea de alcool cu acest medicament poate amplifica somnolența și poate crește riscul probleme de respirație.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Croatian: U nastavku terapije, možda ćete primati jednu dodatnu dozu Buvidala od 8 mg između tjednih ili mjesečnih terapija, ukoliko Vaš liječnik smatra da je to za Vas prikladno.
Romanian: În timpul tratamentului continuat, vi se poate administra o doză suplimentară de Buvidal 8 mg între tratamentele săptămânale sau lunare dacă medicul dvs. consideră că este adecvat pentru dumneavoastră.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju primijeniti Buvidal izravno bolesniku.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să administreze Buvidal direct pacientului.
Croatian: Buprenorfin može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Romanian: Buprenorfina poate determina somnolență, amețeli sau afectarea gândirii, în special în perioada de inițiere a tratamentului și de ajustare a dozei.
Croatian: Buvidal se može primjenjivati jednom tjedno ili jednom mjesečno.
Romanian: Buvidal poate fi administrat săptămânal sau lunar.
Croatian: - Ovisnost: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Romanian: Trebuie instituite măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Croatian: Mora proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja tjedne doze u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Romanian: Trebuie să existe o perioadă minimă de 8 săptămâni înainte de reinjectarea într-un loc de injectare utilizat anterior a dozei săptămânale.
Croatian: Napominjemo da je najmanji volumen ubrizgavanja jedva vidljiv u kontrolnom prozorčiću jer opruga sigurnosnog uređaja "prekriva" dio staklenog cilindra pokraj igle.
Romanian: Rețineți că cel mai mic volum de injectat abia este vizibil în fereastra de vizitare, întrucât arcul dispozitivului de siguranță „acoperă" partea de cilindrului de sticlă din apropierea acului.
Croatian: Općenito, preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom je isto kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
Croatian: Vaš liječnik propisat će Vam odgovarajuću početnu dozu Buvidala, ovisno o dozi sublingvalnog buprenorfina koju trenutno uzimate.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită de Buvidal în funcție de doza de buprenorfină pe care o luați în prezent.
Croatian: Primjena (vidjeti također dio 4.2)
Romanian: Administrare (vezi și pct. 4.2)
Croatian: Opioidi mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică.
Croatian: Za farmakokinetička svojstva pogledajte dio 5.2, a za prekid liječenja dio 4.2.
Romanian: Pentru proprietățile farmacocinetice, vezi pct. 5.2 și pentru încheierea tratamentului vezi pct. 4.2.
Croatian: Bolesnika treba upozoriti da ne vozi ili upravlja opasnim strojevima dok uzima lijek sve dok se ne sazna kako lijek utječe na bolesnika.
Romanian: Pacientul trebuie atenționat să nu conducă și să nu folosească utilaje periculoase în timp ce ia acest medicament, până ce nu se cunoaște modul în care pacientul este afectat de medicament.
Croatian: U štakora nije bilo nuspojava vezanih uz plodnost, a koje bi utjecale na opću reproduktivnu funkciju.
Romanian: La șobolani nu au existat reacții adverse asupra fertilității funcției generale de reproducere.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - infekcija kože na mjestu primjene injekcije - osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - infecția pielii la locul injectării - o senzație de amețeală sau învârtire (vertij)
Croatian: Depresija središnjeg živčanog sustava
Romanian: Depresia sistemului nervos central
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja lijeka treba uzeti u obzir tijekom liječenja, uključujući uvođenje i prekid uzimanja lijeka.
Romanian: Proprietățile de eliberare prelungită ale medicamentului trebuie luate în considerare în timpul tratamentului, incluzând inițierea și încheierea.
Croatian: Do toga može doći unutar nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Romanian: Acesta poate apărea apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Rechon Life Science AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Rechon Life Science AB
Croatian: Buvidal može izazvati simptome ustezanja u bolesnika koji su ovisni o metadonu.
Romanian: Buvidal poate declanșa simptomele de sevraj la pacienții dependenți de metadonă.
Croatian: Interakcija s istodobno primjenjivanim induktorima ili inhibitorima utvrđena je u ispitivanjima u kojima se koristi transmukozni i transdermalni buprenorfin.
Romanian: Interacțiunea cu inductorii sau inhibitorii administrați concomitent a fost stabilită în studii care au utilizat buprenorfină transmucozal și transdermic.
Croatian: Pred kraj trudnoće, buprenorfin može izazvati respiratornu depresiju u novorođenčeta, čak i nakon kratkog razdoblja primjene.
Romanian: Spre finalul sarcinii, buprenorfina poate induce detresă respiratorie la nou-născut, chiar și după o perioadă scurtă de administrare.
Croatian: Pri započinjanju terapije buprenorfinom, treba biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina.
Romanian: Când se începe tratamentul cu buprenorfină, este important să cunoașteți profilul parțial agonist al buprenorfinei.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie preveniți că este extrem de periculos să își auto-administreze benzodiazepine neprescrise atunci când iau acest medicament și trebuie, de asemenea, atenționați să utilizeze benzodiazepine în același timp cu acest medicament doar conform instrucțiunilor medicului lor (vezi pct. 4.4).
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski), intramuskularno ni intradermalno (u kožu) (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Doza nu trebuie administrată intravascular (intravenos), intramuscular sau intradermic (în piele) (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu treba dati što je prije praktično izvedivo.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.