FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care asemenea anomalii sunt semnificative sau persistă, administrarea de lornoxicam trebuie oprită şi trebuie prescrise investigaţii adecvate.
Latvian: Ja kādas no šīm izmaiņām ir izteiktas vai pastāv ilgstoši, terapija ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc un pacients atbilstoši jāizmeklē.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, împărţite în 2 sau 3 doze.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Romanian: O reducere netă a intensităţii durerii faţă de placebo a fost obţinută doar cu doze peste 8 mg de LNX per os.
Latvian: Pilnīga sāpju intensitātes samazināšana, salīdzinot ar placebo, bija panākama tikai ar lornoksikama ≥8 mg p.o. devu (8 mg deva pētījums CT01).
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON PENTRU RECIPIENTUL CU COMPRIMATE ŞI ETICHETA RECIPIENTULUI CU COMPRIMATE
Latvian: Ārējais iepakojums (pudelītei) un pudelītes etiķete
Romanian: Numărul de pacienţi în funcţie de indicaţie şi tratament
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem aknu funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, carbonat de sodiu hidrogenat, fosfat hidrogenat de calciu anhidric, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, hidroxipropilceluloză, stearat de calciu.
Latvian: Tabletes kodols: Mikrokristāliska celuloze, nātrija hidrogenkarbonāts, bezūdens kalcija hidrogenfosfāts, zemas aizvietojamības hidroksipropilceluloze, hidroksipropilceluloze, kalcija stearāts
Romanian: Persoanele vârstnice au o frecvenţă mai mare de reacţii adverse la antiinflamatoarele nesteroidiene, mai ales sângerări şi perforări gastrointestinale care pot fi fatale (vezi pct. 4.3).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem NPL blakusparādības novēro biežāk, sevišķi gastrointestinālu asiņošanu un perforāciju, kas var būt fatāla (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Comprimatul filmat de Xefo 8 mg este un comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungit, având întipărit „L08".
Latvian: Xefo 8 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L08".
Romanian: 4 mg Comprimat filmat
Latvian: 4 mg Apvalkotās tabletes
Romanian: Frecvent: Greaţă, durere abdominală, dispepsie, diaree, vărsături.
Latvian: Bieži: slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine lornoxicam 8 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 8 mg lornoksikāma ( lornoxicam ).
Romanian: Lornoxicam 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este destinat injectării intravenoase (i.v) sau intramusculare (i.m.).
Latvian: Xefo 8 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ir domāts šķīduma pagatavošanai intravenozai (i.v.) vai intramuskulārai (i.m.) ievadīšanai.
Romanian: La aproximativ 20% din pacienţii trataţi cu lornoxicam se preconizează apariţia reacţiilor adverse.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības novēro apmēram 20% pacientu, kuri saņem lornoksikāmu.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi tacrolimus poate creşte riscul de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Latvian: Vienlaikus lietojot NPL un takrolimusu, samazinās prostaciklīnu sintēze nierēs un palielinās nefrotoksicitātes risks.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
Romanian: Incidenţa totală a reacţiilor adverse severe (serious adverse drug reaction=SADR) în urma tratamentului cu lornoxicam a fost de 0,6%.
Latvian: Kopējais lornoksikama nopietnu nevēlamo blakusparādību biežums bija 0,6 %.
Romanian: - Insuficienţa renală: lornoxicam trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (creatinină serică 150-300 µmol/l) până la moderată (creatinină serică 300-700 µmol/l) din cauza dependenţei de prostaglandină pentru întreţinerea fluxului sanguin renal.
Latvian: Sekojošu traucējumu gadījumos lornoksikāmu vajadzētu nozīmēt tikai pēc rūpīgas riskaieguvumu attiecību izvērtēšanas: - Nieru funkcijas traucējumi: piesardzīgi lornoksikāms ir jānozīmē pacientiem ar vieglu ( kreatinīns serumā 150-300 mikromol/l) vai vidēji smagu (kreatinīns serumā 300-700 mikromol/l) nieru funkcijas traucējumiem, jo nieru prostaglandīnu līmenis ietekmē asinsapgādi nierēs.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
Latvian: Xefo nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Romanian: Efect scăzut al tratamentului cu fenprocumon.
Latvian: - Fenprokumonu: samazinās fenprokumona iedarbība.
Romanian: Comprimatele filmate de Xefo Rapid sunt destinate administrării orale şi trebuie luate înainte de mese, cu un pahar de lichid.
Latvian: Xefo Rapid lietošana kopā ar uzturu Xefo Rapid ir jālieto iekšķīgi, pirms ēšanas, uzdzerot glāzi šķidruma.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţite în 2 sau 3 doze.
Latvian: Pieaugušajiem: parastā dienas deva ir 8-16 mg, sadalot to 2 vai 3 devās.
Romanian: Dioxid de titan (E171), talc, propilen glicol, hipromeloză.
Latvian: Tabletes apvalks: propilēnglikols, talks, titāna dioksīds (E171), hipromeloze.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical Xefo 8 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem: XEFO 8 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI: - Aktīvā viela ir lornoksikāms
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
Latvian: Kopā Zema 8 mg 12 mg 16 mg
Romanian: Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă O fiolă de solvent pentru soluţie injectabilă
Latvian: Vienu flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai Viena ampula ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat pe pacienţi suferind de durere după extracţia unui al treilea molar lovit, comprimatele filmate de lornoxicam Rapid au prezentat o intrare în acţiune mai rapidă în comparaţie cu comprimatele filmate de lornoxicam.
Latvian: Atsāpināšanas pēc trešā zoba ekstrakcijas klīniskajā pētījumā Xefo Rapid iedarbojās ātrāk nekā Xefo apvalkotās tabletes.
Romanian: În doar 4 din aceste studii, considerate a fi aplicabile pentru o analiză generală ştiinţifică sigură a datelor metaanalitice ale eficacităţii, au apărut dificultăţi de interpretare a informaţiilor datorită diferenţelor de metodologie aplicată cum ar fi regimurile de dozare, design-ul studiilor şi duratele de tratament.
Latvian: Grūtības datu interpretācijā sakarā ar atšķirībām izmantotajā metodoloģijā, piemēram, devu shēmā, pētījuma plānojumā un ārstēšanas ilgumā, noveda pie tā, ka tikai 4 no šiem pētījumiem ir uzskatāmi par izmantojamiem zinātniski pamatotā vispārējā efektivitātes datu analīzē - metaanalīzē.
Romanian: Aspectul produsului după reconstituire este un lichid galben şi limpede.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Romanian: În prima zi de tratament se poate administra o doză de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore.
Latvian: Pirmajā dienā var dot sākuma devu 16 mg, kam seko 8 mg deva pēc 12 stundām.
Romanian: Dacă aveţi incertitudini, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Este destinat tratamentului pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate
Latvian: To lieto vieglu vai vidēji izteiktu sāpju īslaicīgai ārstēšanai.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvent: Rinită.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: rinīts.
Romanian: Deoarece pentru 8 mg de lornoxicam de două ori pe zi a fost obţinută o eficacitate uniformă, această doză este considerată doza maximă pentru AR.
Latvian: Efektivitātes plato tika sasniegts ar devu 8 mg bid; šī devu shēma tāpēc tiek uzskatīta par maksimālo lornoksikamam pie RA.
Romanian: La sfârşitul sarcinii, inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama şi fătul la timp crescut de sângerare şi inhibarea contracţiilor uterine, care pot întârzia sau prelungi travaliul.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Romanian: Se recomandă atenţie la pacienţii care primesc concomitent medicamente care ar putea mări riscul de ulcerare sau sângerare, precum corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei sau agenţi antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5).
Latvian: Jāieteic būt uzmanīgiem pacientiem, kas vienlaikus saņem zāles, kuras var palielināt čūlas veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe (skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: În cazul unei supradoze reale sau bănuite, medicamentul trebuie oprit.
Latvian: Ja ir aizdomas par medikamenta pārdozēšanu, tas jāpārtrauc lietot.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Tableta filmată de Xefo 4 mg este o tabletă filmată de culoare alb-gălbuie, alungită, având întipărit „L04".
Latvian: Xefo 4 mg, apvalkotās tabletes ir baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L04".
Romanian: Rar: Somnolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, trīce, migrēna.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Romanian: 9 ore după o doză parenterală unică sau de două ori pe zi.
Latvian: Pusizvades periods 5- hidroksilornoksikāmam ir apmēram 9 stundas ( pēc vienreizējas parenterālas devas vai lietojot iekšķīgi divas reizes dienā).
Romanian: 8 mg Comprimat filmat
Latvian: 8 mg Apvalkotās tabletes
Romanian: Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort şi de malformaţie cardiacă după utilizarea inhibitorului sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu dati par prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanu agrīnajā grūtniecības laikā liecina, ka pieaug spontāno abortu un iedzimto sirdskaišu risks.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvent: Palpitaţii, tahicardie, edem, insuficienţă cardiacă.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Retāk: sirdsklauves, tahikardija, tūska, sirds mazspēja.
Romanian: Xefo nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Latvian: Xefo nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Romanian: Mai puţin frecvent: Erupţie, prurit, hiperhidroză, eritem, urticarie, alopecie.
Latvian: Retāk: izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritomatozi izsitumi, nātrene, alopēcija.
Romanian: S-a convenit să fie inclus următorul enunţ:
Latvian: Tika panākta vienošanās par šāda ziņojuma iekļaušanu:
Romanian: Xefo este un medicament antiinflamator nesteroidian şi antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam.
Latvian: Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un antireimatiskais līdzeklis (NPL).
Romanian: Rar: Funcţie hepatică anormală.
Latvian: Reti: aknu funkcijas traucējumi.
Romanian: Medicamentele precum Xefo se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral.
Latvian: Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, Xefo var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku.
Romanian: - Hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre excipienţi - Trombocitopenie - Hipersensibilitate (simptome precum astm, rinită, angioedem sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic - Insuficienţă cardiacă severă - Sângerare gastrointestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări de sângerare - Antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală legate de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene - Ulcer peptic/hemoragie activ(ă) sau recidivă (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare) - Insuficienţă hepatică severă - Insuficienţă renală severă (creatinină serică > 700 µmol/l) - - Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6)
Latvian: aspirīna lietošanas - Smaga sirds mazspēja - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita veida asiņošana - Asiņošana no kuņģa- zarnu trakta vai perforācija anamnēzē, saistīta ar NPL lietošanu - Aktīva vai atkārtota kuņģa čūla / asiņošana anamnēzē ( divas vai vairākas epizodes ) - Smagi aknu funkcijas traucējumi - Smagi nieru funkcijas traucējumi ( kreatinīns serumā > 700 mikromoli/litrā) - Grūtniecības trešais trimestris ( skatīt apakšpunktu 4.6)
Romanian: - Istoric de sângerare gastrointestinală sau perforaţie, legat de tratamentele anterioare cu AINS - Ulcer peptic recurent/hemoragie activă sau afecţiune prezentă în istoricul pacientului (două sau mai multe episoade de ulceraţie sau sângerare dovedită) - Insuficienţă cardiacă severă
Latvian: - Aktīva peptiska čūla/hemorāģija vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai - vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes).
Romanian: Mai puţin frecvent: Constipaţie, balonare, eructaţii, gură uscată, gastrită, ulcer gastric, durere în partea superioară a abdomenului, ulcer duodenal, ulceraţii ale cavităţii bucale.
Latvian: Retāk: aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšdaļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē.
Romanian: Lornoxicamul nu poate fi eliminat prin dializă.
Latvian: Lornoksikāmu nevar izvadīt ar dialīzi un patreiz nav zināms specifisks antidots.
Romanian: Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, cu excepţia cazului în care funcţia renală sau hepatică este alterată.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav jāmaina.
Romanian: Următoarea formulare a fost inclusă ca fiind acceptată de PhVWP (Pharmacovigilance Working Party) [Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă] în ianuarie 2007:
Latvian: Visām lornoksikama zāļu formām un stiprumiem 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Romanian: Ca în cazul majorităţii antiinflamatoarelor nesteroidiene, s-au raportat creşterea ocazională a concentraţiei de transaminaze serice, creşterea bilirubinei serice sau creşterea altor parametrii ai funcţiei hepatice, precum şi creşteri ale creatininei serice şi azotului ureic din sânge, precum şi alte anomalii ale analizelor de laborator.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, ir saņemti ziņojumi par transamināžu līmeņa serumā, bilirubīna serumā un citu aknu funkcionālo rādītāju paaugstināšanos, kreatinīna serumā un urīnvielas un slāpekļa līmeņa asinīs paaugstināšanos, tāpat arī par citām laboratoriskām izmaiņām.
Romanian: Nu utilizaţi Xefo - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Xefo sau la oricare dintre ingredientele pulberii de Xefo şi solventului pentru injectare - dacă suferiţi de trombocitopenie - dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic.
Latvian: Nelietojiet Xefo šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Xefo vai kādu citu Xefo pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai sastāvdaļu. - ja Jums ir trombocitopēnija.
Romanian: Rar: Melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), ulcer peptic perforat.
Latvian: Reti: melēna, vemšana ar asins piejaukumu, stomatīts, exofagīts, gastroezofagālais reflukss, disfāgija, aftozs stomatīts, glosīts, kuņģa čūlas perforācija.
Romanian: Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este improprie.
Latvian: Lieto akūtu vieglu vai vidēji izteiktu sāpju ārstēšanai, ja nav iespējams zāles lietot iekšķīgi.
Romanian: Lornoxicamul este excretat în concentraţii relativ mari în lapte la şobolanii aflaţi în lactaţie.
Latvian: Nav datu par lornoksikāma izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem, bet žurku mātītēm tas pienā ir konstatēts relatīvi augstā koncentrācijā.
Romanian: Durere 8-16 mg lornoxicam zilnic, împărţite în 2 sau 3 doze.
Latvian: 8-16 mg lornoksikāma dienā , sadalot to 2 vai 3 devās.
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene pot mări efectul anticoagulantelor, precum warfarina
Latvian: - Antikoagulantiem: NPL var pastiprināt antikoagulantu, t.sk.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie mai ales la pacienţii care primesc concomitent alte medicamente care cresc riscul de ulceraţie sau sângerare, cum ar fi corticosteroizii orali, anticoagulante ca de exemplu warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină sau agenţi antiplachetari cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi secţiunea 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Din cauza diferenţei de farmacocinetică între administrarea orală şi administrarea i.m sau i.v. interpretarea datelor este discutabilă şi nu este în favoarea administrării orale.
Latvian: vai i.v., datu apvienošana ir apšaubāma un neatbalsta iekšķīgo lietošanu.
Romanian: Comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungit, având întipărit „L08".
Latvian: Baltas vai dzeltenīgas, garenas, apvalkotās tabletes ar marķējumu „L08".
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Pulberea este o substanţă galbenă, solidă, iar solventul este un lichid incolor şi limpede.
Latvian: Xefo ārējais izskats un iepakojums Pulveris: dzeltena solīda substance Šķīdinātājs: dzidrs šķīdums Pagatavots šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutic Calea de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 ianuarie 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. janvāris
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Xelevia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Xelevia.
Romanian: Ce este Xelevia şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xelevia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas
Romanian: OPRIŢI administrarea Xelevia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Xelevia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Romanian: Dacă utilizaţi o doză mai mare din acest medicament decât doza care v-a fost recomandată, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis Xelevia vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Nu utilizaţi Xelevia - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Nelietojiet Xelevia šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Xelevia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Latvian: Vispārēji Xelevia nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Romanian: Xelevia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Latvian: Xelevia nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Xelevia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.
Latvian: Ja Xelevia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Xelevia şi periodic după aceea.
Latvian: Tā kā deva ir jāpielāgo atkarībā no nieru darbības, ieteicams novērtēt nieru darbību pirms Xelevia lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Romanian: Este important ca, pe durata tratamentului cu Xelevia, să respectaţi programul de dietă și exerciţii fizice care v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Xelevia lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Xelevia şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Xelevia nu trebuie reluat.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pankreatītu, Xelevia un citu iespējami saistīto zāļu lietošana ir jāpārtrauc, ja ir apstiprināts akūts pankreatīts, Xelevia lietošanu nedrīkst atsākt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Xelevia la unul sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Xelevia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Romanian: Ce este Xelevia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xelevia Cum să utilizaţi Xelevia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xelevia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir Xelevia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Xelevia lietošanas Kā lietot Xelevia
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrieun medicament pentru a vă trata reacţia alergică şi un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Latvian: Ārsts varētu Jums nozīmēt zāles alerģijas ārstēšanai un citas zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Xelevia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xelevia
Romanian: În plus, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când Xelevia este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Latvian: Tāpat pacientam jābūt informētam par hipoglikēmijas risku, ja Xelevia lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu.
Romanian: În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar Xelevia trebuie administrat concomitent.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Xelevia jālieto vienlaikus.