FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Slovak: Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Slovak: Farmakokinetika vorikonazolu bola stanovená u zdravých jedincov, špeciálnej populácie a pacientov.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih preskušancih, posebnih populacijah in bolnikih.
Slovak: Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Slovenian: Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie protrombínového času alebo iných vhodných antikoagulačných testov a dávka antikoagulancií sa má podľa toho upraviť.
Slovenian: Priporočljivo je pozorno nadziranje protrombinskega časa ali drugih primernih koagulacijskih testov in ustrezno prilagoditi odmerjanje antikoagulantov.
Slovak: Zo všetkých pacientov 58 % podliehalo myeloablatívnym prípravným režimom.
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
Slovak: Pozri odsek „Poruchy zraku" v časti 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Slovak: Dĺžka liečby Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 6 mesiacov (pozri časť 5.3).
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
Slovak: VFEND suspenzia je hotová, ak je v tekutej forme.
Slovenian: Zdravilo VFEND suspenzija je pripravljeno, ko je v tekoči obliki.
Slovak: Obsah infúzneho vaku je teraz pripravený na infúziu pre pacienta.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Slovak: Odporúča sa začať liečbu intravenóznym režimom a perorálny režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravljenje začnemo z intravensko obliko, o peroralni uporabi pa razmislimo le po pomembnem kliničnem izboljšanju.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie glukózy v krvi.
Slovenian: Priporočljiv je natančen nadzor glukoze v krvi.
Slovak: Vo svetle týchto zistení by intravenózna liečba nemala trvať dlhšie ako 6 mesiacov.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati več kot 6 mesecev.
Slovak: Tieto metabolity majú minimálnu antimykotickú aktivitu a neprispievajú k celkovej účinnosti vorikonazolu.
Slovenian: Ta presnovek deluje minimalno antimikotično in ne prispeva k celokupni učinkovitosti vorikonazola.
Slovak: Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Pridajte 46 ml vody a približne 1 minútu poriadne pretrepte.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Slovak: V rovnakej štúdii sa nezistili signifikantné rozdiely v Cmax a AUCτ medzi zdravými staršími mužmi a zdravými staršími ženami ( 65 rokov).
Slovenian: V isti študiji niso ugotovili pomembnih razlik Cmax in AUCτ med zdravimi starejšimi moški in zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let).
Slovak: Ukončených aspoň 100 dní profylaxie skúšaným liekom
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 45 g
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
Slovak: Ak je dostupné testovanie antimykotickej citlivosti, môžu sa výsledky MIC interpretovať pomocou kritérií pre hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Slovenian: V primeru, da je na voljo preverjanje občutljivosti na protiglivična zdravila, je rezultate, ki se nanašajo na minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK), mogoče interpretirati z uporabo kriterija mejne vrednosti, ki jo je ugotovil Evropski odbor za preverjanje občutljivosti na protimikrobna zdravila /European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing/ (EUCAST).
Slovak: Liečebný úspech sa pozoroval u 24 pacientov (15 s úplnou, 9 s parciálnou odpoveďou).
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
Slovak: Bioekvivalencia medzi práškom na perorálnu suspenziu a tabletami sa u pediatrickej populácie neštudovala.
Slovenian: Bioekvivalentnost praška za peroralno suspenzijo in tablet v pediatrični populaciji ni raziskana.
Slovak: Dĺžka liečby má byť čo najkratšia: ak však pokračuje na základe posúdenia pomeru medzi prínosom a rizikom (pozri časť 4.2), frekvenciu monitorovania možno znížiť na raz mesačne, ak nedošlo k zmenám v hepatálnych funkčných testoch.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, če pa se na podlagi ocene koristi in tveganj zdravljenje nadaljuje (glejte poglavje 4.2), se lahko pogostost nadzora zmanjša na enkrat mesečno, če ni sprememb vrednosti testov jetrne funkcije.
Slovak: U žiadneho zo skúšaných subjektov v žiadnej skupine neprišlo k predĺženiu QTc intervalu o  60 ms voči východiskovej hodnote.
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev v vseh skupinah ni prišlo do podaljšanja QTc za ≥ 60 milisekund od izhodišča.
Slovak: Úspešnosť v 100. dni
Slovenian: Uspešnost na 100. dan
Slovak: Štandardné štúdie na genotoxicitu a reprodukčné štúdie s pomocnou látkou SBECD neodhalili žiadne riziko pre človeka.
Slovenian: Standardne študije genotoksičnosti in reprodukcijske študije s pomožno snovjo SBECD ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Plodné ženy musia užívať účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Podrobné informácie o odporúčaných dávkach sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Slovenian: Podrobne informacije o priporočilih za odmerjanje prikazuje naslednja preglednica:
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by poskytovali odporúčania pre dávkovanie v takejto situácii (pozri časť 4.5).
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Slovenian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
Slovak: Prielomová miera IFI do 180. dňa a primárny cieľový ukazovateľ štúdie, ktorým je úspešnosť v 180. dni u pacientov s AML a myeloablatívnymi prípravnými režimami v uvedenom poradí, je uvedená v tabuľke nižšie:
Slovenian: Delež izbruha IGO do 180. dneva in primarni opazovani dogodek v študiji, ki je uspešnost na 180. dan, sta za bolnike z AML in mieloablativnim režimom prikazana v spodnjih preglednicah:
Slovak: Interindividuálna variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Slovenian: Interindividualna variabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Slovak: Distribučný objem vorikonazolu v rovnovážnom stave sa odhaduje na 4,6 l/kg, čo svedčí pre extenzívnu distribúciu do tkanív.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja je 4,6 l/kg, kar nakazuje na znatno porazdelitev v tkiva.
Slovak: Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
Slovenian: Izdelovalec Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
Slovak: • kardiomyopatia, zvlášť keď je prítomné srdcové zlyhávanie,
Slovenian: • kardiomiopatija, posebej ob prisotnem popuščanju srca,
Slovak: Väčšina abnormálnych pečeňových testov sa normalizovala buď počas liečby bez úpravy dávkovania, alebo po úprave dávkovania vrátane prerušenia liečby.
Slovenian: Večina nenormalnih testov jetrne funkcije je izginila med zdravljenjem brez prilagoditve odmerka, ali pa po prilagoditvi odmerka, vključno s prekinitvijo zdravljenja.
Slovak: Kompatibilita VFENDU s inými rozpúšťadlami, než sú uvedené vyššie (alebo nižšie v časti ‘Inkompatibility‘), nie je známa.
Slovenian: Združljivost zdravila VFEND z drugimi tekočinami razen zgoraj naštetih (ali omenjenih spodaj pod "Inkompatibilnosti") ni znana.
Slovak: Deti a dospievajúci VFEND sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné rozdiely, keď sa bezpečnostné údaje analyzovali podľa veku, rasy alebo pohlavia.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
Slovak: Namierte koniec perorálnej striekačky smerom k vnútornej strane líca.
Slovenian: Usmerite vrh peroralne brizge proti notranji strani lica.
Slovak: Preto sa odporúča u detí vo veku 2 až < 12 rokov používať perorálnu suspenziu
Slovenian: Zato je pri otrocih, starih od 2 do < 12 let, priporočljiva uporaba peroralne suspenzije.
Slovak: Tieto odporúčania pre perorálnu dávku u detí sú založené na štúdiách, v ktorých sa vorikonazol podával ako prášok na perorálnu suspenziu.
Slovenian: Ta priporočila o peroralnem odmerjanju pri otrocih temeljijo na študijah, v katerih so vorikonazol uporabljali v obliki praška za peroralno suspenzijo.
Slovak: Pozoroval sa vzťah medzi plazmatickou koncentráciou a vekom.
Slovenian: Opažali so razmerje med koncentracijo v plazmi in starostjo.
Slovak: Väčšina vyššie uvedených pacientov so vzácnymi infekciami užívajúcich vorikonazol netolerovala predchádzajúcu antimykotickú liečbu, alebo bola na ňu refraktérna.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so bili zdravljeni z vorikonazolom zaradi omenjenih redkih okužb, ni prenašala prejšnjega antimikotičnega zdravljenja ali je bila zanj odporna.
Slovak: Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 14 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni.
Slovak: ERG meria elektrické prúdy v retine.
Slovenian: ERG meri električne tokove v mrežnici.
Slovak: Ďalší 4 pacienti s fuzariózou mali infekciu vyvolanú niekoľkými patogénmi; 2 z nich sa vyliečili.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Slovak: Suspenzia VFEND obsahuje 0,54 g sacharózy v ml suspenzie.
Slovenian: VFEND peroralna suspenzija vsebuje 0,54 g saharoze v 1 ml suspenzije.
Slovak: Vorikonazol sa neštudoval u pacientov s ťažkou chronickou hepatálnou cirhózou (Child-Pugh C).
Slovenian: Vorikonazola niso raziskovali pri bolnikih s hudo kronično cirozo jeter (Child-Pugh C).
Slovak: V klinických skúšaniach užívalo 705 pacientov vorikonazol dlhšie ako 12 týždňov a 164 pacientov dlhšie ako 6 mesiacov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je 705 bolnikov dobivalo vorikonazol več kot 12 tednov, 164 pa več kot 6 mesecev.
Slovak: Do druhej štúdie bolo zaradených 22 pacientov s invazívnou kandidózou vrátane kandidémie (ICC, invasive candidiasis including candidaemia) a ezofageálnou kandidózou (EC, esophageal candidiasis) vyžadujúcich buď primárnu alebo záchrannú liečbu, z ktorých 17 bolo zahrnutých do MITT analýz účinnosti.
Slovenian: V drugo študijo so vključili 22 bolnikov z invazivno kandidozo, vključno s kandidemijo (ICC - Invasive candidiasis including candidaemia), in kandidozo požiralnika (EC - Esophageal candidiasis), ki zahteva primarno ali rešilno zdravljenje, od katerih so 17 bolnikov vključili v analize učinkovitosti MITT.
Slovak: Zahŕňa nuchálnu rigiditu a tetániu.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola miera výskytu dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas prvého roka po HSCT.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila stopnja pogostnosti dokazane in verjetne IGO v prvem letu po HSCT.
Slovak: V takomto klinickom prípade je vhodné zvážiť monitorovanie hladín sérovej amylázy alebo lipázy.
Slovenian: V tej klinični situaciji bo morda treba razmisliti o spremljanju serumske amilaze ali lipaze.
Slovak: Vorikonazol sa absorbuje rýchlo a takmer úplne po perorálnom podaní, pričom maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahne 1 - 2 hodiny po podaní.
Slovenian: Vorikonazol se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) 1 do 2 uri po zaužitju.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, hoci miestom účinku je najpravdepodobnejšie retina.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Slovak: Pacienti, najmä deti, s rizikovými faktormi vzniku akútnej pankreatitídy (napr. nedávna chemoterapia, transplantácia krvotvorných kmeňových buniek [HSCT] majú byť počas liečby VFENDOM dôkladne monitorovaní.
Slovenian: Bolnike, še posebej otroke, z dejavniki tveganja za akutni pankreatitis (npr. nedavna kemoterapija, presaditev matičnih krvotvornih celic [HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplantation]) je treba med zdravljenjem z zdravilom VFEND skrbno nadzorovati.
Slovak: Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
Slovak: 2a Odtrhnutím otvorte Modrý port.
Slovenian: 2a Odlomite (odprite) modri priključek.
Slovak: Vplyv vorikonazolu na erytromycín alebo azitromycín nie je známy.
Slovenian: Učinek vorikonazola na eritromicin ali azitromicin ni znan.
Slovak: Medián dĺžky trvania profylaxie skúšaným liekom v skupine MITT bol 95,5 dní.
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
Slovak: 7b Keď sa už spustí infúzia pacientovi, nestláčajte ručne časti vaku, pretože to môže interferovať s podávanou dávkou pacientovi a môže spôsobiť prienik vzduchu do i.v. súpravy.
Slovenian: 7b Ko se dostava infuzije bolniku prične, ne smete stiskati predelka vrečke, saj to lahko moti dostavo odmerka bolniku in lahko povzroči, da v i.v.
Slovak: Bezpečnostný profil a plazmatické koncentrácie boli podobné u mužov i žien.
Slovenian: Varnostni profil in ugotovljene koncentracije v plazmi so bili pri bolnikih in bolnicah podobni.
Slovak: AUC, AUCt a AUC0- predstavuje plochu pod krivkou v dávkovacom intervale, od času nula do času detekovateľného merania a od času nula do nekonečna.
Slovenian: AUC, AUCt in AUC0- predstavljajo površino pod krivuljo preko odmernega intervala, površino pod krivuljo od časa nič do časa detekcije in površino pod krivuljo od časa nič do neskončnosti.
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Slovak: V štúdii na zvieratách sa nepreukázalo poškodenie plodnosti u samcov a samíc potkanov (pozri časť
Slovenian: Plodnost Študije na živalih niso pokazale zmanjšane plodnosti pri podganjih samcih in samicah (glejte poglavje
Slovak: Vytiahnite piest zo striekačky a obe časti umyte v teplej mydlovej vode.
Slovenian: Izvlecite bat iz brizge in operite oba dela z milnico v topli vodi.
Slovak: Zahŕňa periorbitálny edém, edém pery a edém úst.
Slovenian: Vključuje periorbitalni edem, edem ustnic in edem ust.
Slovak: - porucha zraku (zmeny videnia vrátane rozmazaného videnia, zmeny vnímania farieb,
Slovenian: - okvare vida (spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremembami zaznavanja barv,
Slovak: Preto nie je nutné upravovať dávkovanie na základe pohlavia.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Slovak: Jemne premiešajte obsah infúzneho vaku.
Slovenian: Nežno premešajte vsebino infuzijske vrečke.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste VFEND používali tak, ako je to popísané vyššie, kým vám lekár nenariadi liečbu ukončiť.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
Slovak: Vorikonazol je indikovaný pre pediatrických pacientov vo veku 2 roky alebo starších.
Slovenian: Vorikonazol je indiciran pri pediatričnih bolnikih, starih dve leti ali več.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich je nasledovná:
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Slovak: Gravidita Adekvátne údaje o užívaní VFENDU v gravidite nie sú k dispozícii.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
Slovak: Je dôležité zakryť si časti pokožky, ktoré sú vystavené slnku a používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF -sun protection factor), nakoľko sa môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné UV žiarenie (ultrafialové) lúče.
Slovenian: Pomembno je, da pokrijete izpostavljene predele kože in uporabljate kremo za zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem, ker se lahko pojavi povečana občutljivost kože na sončne UV žarke.
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy.
Slovenian: - zdravljenje invazivne aspergiloze
Slovak: Ak sú vidno veľké bubliny, pomaly zatlačte piest späť do striekačky.
Slovenian: Če opazite velike mehurčke, počasi porinite bat brizge nazaj v brizgo.
Slovak: Táto štúdia potvrdila skoršie zistenia z prospektívnej štúdie, kde sa zistil pozitívny výsledok liečby u pacientov s rizikovými faktormi nepriaznivej prognózy vrátane GVH ("graft versus host") reakcie po transplantácii a predovšetkým infekcií mozgu (za normálnych okolností s takmer 100 % mortalitou).
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Slovak: Čo je VFEND a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Slovak: V terapeutických štúdiách sa nerobila úprava dávkovania vzhľadom na vek.
Slovenian: V terapevtskih študijah odmerjanja niso prilagajali glede na starost.
Slovak: • ak viete, že máte kardiomyopatiu, nepravidelný srdcový rytmus, pomalú srdcovú frekvenciu alebo odchýlky na elektrokardiograme (EKG) nazývané „syndróm predĺženého QTc intervalu"
Slovenian: • imate kardiomiopatijo, nereden srčni utrip, upočasnjeno bitje srca ali nepravilnost v elektrokardiogramu (EKG), imenovano »sindrom dolgega intervala QTc«.
Slovak: Dostatočná globálna odpoveď (kompletný alebo parciálny ústup všetkých symptómov, znakov, rádiografických/bronchoskopických abnormalít detegovaných na začiatku) sa pozorovala u 53 % pacientov liečených vorikonazolom v porovnaní s 31 % pacientov liečených porovnávaným liekom.
Slovenian: Zadovoljiv globalni odziv (popolno ali delno izginotje vseh izhodiščno prisotnih pripisljivih simptomov, znakov, rentgenoloških/bronhoskopskih nenormalnosti) so ugotovili pri 53 % bolnikov, zdravljenih z vorikonazolom, in pri 31 % bolnikov, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Slovak: Jedna 100 ml fľaška z polyetylénu o vysokej hustote (HDPE) (s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou) obsahuje 45 g prášku na perorálnu suspenziu.
Slovenian: Ena 100 ml plastenka (HDPE) iz polietilena visoke gostote (s polipropilensko za otroke varno zaporko) vsebuje 45 g praška za peroralno suspenzijo.
Slovak: Počas liečby VFENDOM:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND:
Slovak: Pomaly natiahnite požadovaný objem roztoku.
Slovenian: Počasi odvzemite zahtevani volumen raztopine.
Slovak: Skupina MITT zahŕňala 40 pacientov s predchádzajúcou IFI vrátane 31 pacientov s apergilózou, 5 pacientov s kandidózou a 4 pacientov s inou IFI.
Slovenian: V skupini MITT je bilo 40 bolnikov s predhodno IGO, vključno z 31 bolniki z aspergilozo, 5 bolniki s kandidozo in 4 bolniki z drugimi IGO.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: - pehy a pigmentové škvrny
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: - pege in pigmentne lise
Slovak: Ak je vo forme suchého prášku, musíte perorálnu suspenziu pripraviť podľa nasledujúcich dole uvedených pokynov.
Slovenian: Če je v obliki praška, pripravite peroralno suspenzijo po sledečih navodilih:
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov liečených vorikonazolom boli dermatologické reakcie veľmi časté, ale títo pacienti mali ťažké základné ochorenie a súčasne užívali viaceré lieky.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile dermatološke reakcije pri bolnikih, zdravljenih z vorikonazolom, zelo pogoste, toda ti bolniki so imeli hude že obstoječe bolezni in so sočasno dobivali več zdravil.
Slovak: Exkrécia vorikonazolu do materského mlieka sa neskúmala.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
Slovak: Ak zoberieme do úvahy predpokladanú obmedzenú dobu gastroenterálnej pasáže u pediatrických pacientov, môže sa absorpcia tabliet u pediatrických pacientov v porovnaní s dospelými pacientmi líšiť.
Slovenian: Upoštevaje domnevno omejeni gastro-enterični čas prehoda pri pediatričnih bolnikih je mogoče, da je absorpcija iz tablet pri pediatričnih bolnikih drugačna kot pri odraslih.
Slovak: VFEND sa nesmie podávať súčasne s krvou a iným krvným derivátom alebo s akoukoľvek krátkodobo podávanou infúziou koncentrovaných roztokov elektrolytov, dokonca ani vtedy, keď obe infúzie tečú v samostatných infúznych súpravách.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme dajati sočasno s katerimkoli krvnim pripravkom ali s katerokoli kratkotrajno infuzijo koncentriranih raztopin elektrolitov, tudi če infuziji potekata po dveh ločenih linijah.
Slovak: Prípady hepatálnych reakcií sa zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením (prevažne hematologické malignity).
Slovenian: Primere jetrnih reakcij so opažali predvsem pri bolnikih s hudimi že obstoječimi boleznimi (zlasti hematološkimi malignomi).
Slovak: Do jednej štúdie bolo zaradených 31 pacientov s možnou, dokázanou alebo pravdepodobnou invazívnou aspergilózou (IA, invasive aspergillosis), z ktorých 14 pacientov malo dokázanú alebo pravdepodobnú IA a boli zahrnutí do MITT
Slovenian: V eno študijo so vključili 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
Slovak: Iné lieky a VFEND
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VFEND
Slovak: Kompatibilita vorikonazolu s inými rozpúšťadlami, než sú uvedené vyššie alebo v časti 6.2 nie je známa.
Slovenian: Združljivost vorikonazola z drugimi redčili razen tistih, navedenih zgoraj oz. v poglavju 6.2, ni znana.
Slovak: Úspešnosť v 180. dni*
Slovenian: Uspešnost na 180. dan*
Slovak: Uchovávajte ju spolu s liekom na čistom bezpečnom mieste.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 55 pacientov so závažnou refraktérnou systémovou kandidovou infekciou (vrátane kandidémie, diseminovanej a inej invazívnej kandidózy), u ktorých predchádzajúca fungicídna liečba, predovšetkým flukonazolom, bola neefektívna.
Slovenian: Študija je zajela 55 bolnikov s hudimi refraktarnimi sistemskimi okužbami s Candido (vključno s kandidemijo, diseminirano kandidiazo in drugimi invazivnimi oblikami kandidiaze), pri katerih prejšnje antimikotično zdravljenje, zlasti s flukonazolom, ni bilo učinkovito.
Slovak: 2c Vytiahnite presne 19 ml roztoku a odskrutkujte injekčnú striekačku.
Slovenian: 2c Odvzemite natančno 19 ml raztopine in brizgo odvijte.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím VFENDU.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Po príprave musí byť celkový objem suspenzie 75 ml.
Slovenian: Skupni volumen suspenzije po pripravi mora biti 75 ml.
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
Slovenian: • nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin)
Slovak: Vyberte vak obsahujúci VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok z fóliového obalu (nepoužívajte nožnice alebo akýkoľvek ostrý nástroj).
Slovenian: • Odstranite vrečko VFEND vehikla za raztopino za infundiranje iz ovoja (ne uporabite škarij ali kateregakoli drugega ostrega orodja).