FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cayston são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cayston sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cayston, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Dado o número de doentes com infeção pulmonar bacteriana na fibrose quística ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cayston foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 21 de junho de 2004.
Slovak: Keďže je počet pacientov s bakteriálnou infekciou pľúc v prípade cystickej fibrózy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cayston 21. júna 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: A substância ativa do Cayston, o aztreonam, é um antibiótico que pertence ao grupo dos "beta-lactâmicos".
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Portuguese: Um terceiro estudo principal que envolveu 268 doentes (incluindo 59 crianças, com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos de idade) comparou o Cayston com um outro antibiótico inalado (solução para nebulização de tobramicina).
Slovak: V tretej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 268 pacientov (vrátane 59 detí vo veku od 6 do 17 rokov), sa porovnával liek Cayston s iným inhalačným antibiotikom (tobramycínom, roztokom na rozprašovanie).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cayston durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Portuguese: Isto causa problemas com a digestão e a absorção de alimentos, o que resulta em atraso de crescimento e em infeção e inflamação crónicas dos pulmões devido à acumulação do muco produzido em excesso.
Slovak: To vedie k problémom s trávením a príjmom potravín a následne k pomalému rastu a dlhodobým infekciám a zápalom pľúc v dôsledku nadmerného množstva neodstraňovaného hlienu.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que receberam o Cayston necessitaram de terapêutica antibiótica ao fim de 92 dias, por comparação com 71 dias para os doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: Nos doentes com fibrose quística, as infeções por P. aeruginosa normalmente têm início nos primeiros 10 anos de vida e podem causar problemas pulmonares crónicos.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Portuguese: Na fibrose quística, os pulmões do doente produzem uma quantidade excessiva de muco espesso, o que facilita a proliferação de bactérias.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Portuguese: Contém a substância ativa aztreonam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cayston.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Se, após o primeiro ciclo terapêutico com o Cayston, o médico julgar necessários ciclos de tratamento adicionais com o medicamento, recomenda-se um intervalo de quatro semanas após cada ciclo de tratamento de quatro semanas com o Cayston.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Portuguese: No Cayston, o aztreonam encontra-se disponível sob a forma de um "sal de lisina", o que torna possível inalar o antibiótico, permitindo a sua passagem direta para os pulmões, sem causar irritações.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que existe uma necessidade clínica ainda não preenchida de novos antibióticos para doentes com fibrose quística, uma vez que muitos destes doentes, ao atingir a idade adulta, desenvolveram já resistência a outros antibióticos, e uma vez que as infeções pulmonares por P. aeruginosa são a causa de problemas de saúde graves em doentes com fibrose quística.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Portuguese: O uso do Cayston é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aztreonam ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária que afeta as células que segregam muco nos pulmões e as células que segregam sucos digestivos das glândulas do intestino e do pâncreas.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma melhoria dos sintomas respiratórios nos doentes tratados com o Cayston, em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: O estudo examinou também o grau de funcionamento dos pulmões, a quantidade da bactéria P. aeruginosa presente no muco do doente e os sintomas respiratórios do doente.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Portuguese: O Cayston foi mais eficaz do que o placebo na supressão da infeção pulmonar causada pela bactéria P. aeruginosa em doentes com fibrose quística.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Portuguese: No segundo estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a classificação atribuída pelos doentes aos seus sintomas respiratórios, usando uma escala para a fibrose quística.
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cayston?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Portuguese: O Cayston é utilizado para a supressão das infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria P. aeruginosa em doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de fibrose quística.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Portuguese: Como foi estudado o Cayston?
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Portuguese: Nos doentes que recebem vários tratamentos respiratórios, o broncodilatador deve ser tomado em primeiro lugar, seguido por um mucolítico (um medicamento que torna o muco menos espesso) e o Cayston por último.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cayston?
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Portuguese: O Cayston é utilizado com um nebulizador (um aparelho especial que transforma a solução num aerossol para o medicamento ser inalado).
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O terceiro estudo demonstrou que o Cayston teve resultados favoráveis relativamente ao antibiótico comparador: decorridas quatro semanas de tratamento, o aumento do VEF1 ajustado em função da idade, altura e sexo, foi de 8,35% com o Cayston e de 0,55% com o medicamento comparador; após três ciclos de tratamento, o aumento com o Cayston foi de 2,05% em comparação com uma diminuição de 0,66% com o medicamento comparador.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Portuguese: Outras informações sobre o Cayston
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Portuguese: Para que é utilizado o Cayston?
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Portuguese: Como funciona o Cayston?
Slovak: Cayston účinkuje?
Portuguese: O que é o Cayston?
Slovak: Cayston?
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Portuguese: Está grávida, ou pensa que pode estar grávida?
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Portuguese: Nesta secção, os efeitos indesejáveis são definidos da seguinte forma:
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Slovak: Úvahy o prínose/riziku
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe esta situação.
Slovak: Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Portuguese: Estas reacções causaram morte em alguns casos.
Slovak: Tieto reakcie spôsobili v niektorých prípadoch smrť.
Portuguese: Não aberto: 2 anos
Slovak: Neotvorený: 2 roky.
Portuguese: Ver também a informação incluída na secção 6.2.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Portuguese: Idosos acima dos 75 anos:
Slovak: Starší pacienti nad 75 rokov:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Portuguese: Intolerâncias químicas principais
Slovak: Dôležité chemické intolerancie
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na Secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: Anemia ( incluindo anemia hemolítica).
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Portuguese: Esta perturbação é rara em adultos (ver em baixo).
Slovak: Ochorenie je zriedkavé u dospelých (pozri nižšie).
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Portuguese: O ajuste de dose pode ser necessário.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dinamarca
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Portuguese: A solução reconstituída deve ser agitada durante cerca de 60 segundos, de forma a garantir a completa dissolução da ceftriaxona.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Portuguese: O volume médio de distribuição em adultos saudáveis é de 0.13 l/kg.
Slovak: Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
Portuguese: A duração normal do tratamento depende das características da infecção.
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
Slovak: Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
Portuguese: Leve o medicamento consigo, dentro da caixa, de forma que o pessoal médico saibam exactamente o que foi utilizado.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
Portuguese: O tratamento pode continuar durante um total de 7 a 14 dias.
Slovak: Liečba môže pokračovať ďalších maximálne 7 až 14 dní.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP decidiu apresentar a seguinte recomendação de dose:
Slovak: Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
Portuguese: $ Espécies com susceptibilidade intermédia natural
Slovak: $ Kmene s prirodzenou intermediárnou citlivosťou.
Portuguese: A dose habitual é:
Slovak: Zvyčajné dávky sú:
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Slovak: (Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
Portuguese: As soluções devem ser usadas de imediato após a sua reconstituição.
Slovak: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
Portuguese: Não aberto:
Slovak: Neotvorený:
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
Portuguese: Meningite:
Slovak: Meningitída:
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
Slovak: Laboratórne diagnostické testy
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
Slovak: Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Slovak: Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
Portuguese: Para doentes idosos as recomendações de posologia são as mesmas que para os adultos, sem alterações.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Portuguese: • Pneumonia
Slovak: • pneumónia
Portuguese: Normalmente, apenas é administrada uma dose.
Slovak: Obyčajne sa podáva len jedna dávka.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido outros tipos de reacção alérgica ou asma.
Slovak: Ak ste v minulosti mali iný typ alergickej reakcie alebo astmu.
Portuguese: Por conseguinte, considerando a longa experiência clínica em termos de eficácia e segurança da posologia proposta, foi considerada desnecessária a realização de ensaios clínicos adicionais.
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspeccionadas visualmente.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada para 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
Portuguese: Nos casos raros, nos quais os precipitados são acompanhados por sintomas clínicos, tais como dor, são recomendadas medidas sintomáticas.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
Portuguese: Além disso, o tempo de meia vida é maior do que nos adultos.
Slovak: Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
Portuguese: * A eficácia clínica foi demonstrada para susceptíveis isolados nas indicações clínicas aprovadas.
Slovak: * Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: A duração da injecção é de 2 a 4 minutos.
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Portuguese: Uma administração única é normalmente suficiente.
Slovak: Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
Portuguese: Se, por algum motivo, tiver de efectuar análises ao sangue, informe a pessoa que estiver a recolher a amostra de sangue de que se encontra a tomar este medicamento, uma vez que este pode afectar os resultados.
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Slovak: Dodržiavajte oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.
Portuguese: Apesar dos dados limitados e, de algum modo, antigos, uma investigação intensiva efectuada pelo requerente não encontrou provas científicas no sentido de ser necessário alterar estas recomendações de dose, autorizadas há vários anos sem preocupações de segurança em diversos Estados-Membros.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov.
Portuguese: Diarreia grave, durante um período prolongado ou com sangue, com dor de estômago ou febre.
Slovak: Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FOR A DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Portuguese: No entanto, os efeitos indesejáveis, tais como hipotensão ou vertigens (ver secção 4.8), devem ser considerados.
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
Portuguese: Grupo etário
Slovak: Veková kategória
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade:
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Síndrome de Lyell/epidermólise tóxica, síndrome de Stevens-Johnson ou eritema multiforme.
Slovak: Lyellov syndróm/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Portuguese: Doses superiores a 1 g devem ser divididas e injectadas em mais do que um local.
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
Portuguese: Ceftriaxona/probenecide:
Slovak: Ceftriaxón / probenecid:
Portuguese: Para injecções intramusculares deve ser seguida a recomendação especial descrita em baixo e na secção 6.6.
Slovak: Pri intramuskulárnom podaní injekcie musia byť dodržiavané osobitné odporúčania uvedené nižšie a taktiež v časti 6.6.
Portuguese: Oligúria, aumento da creatinina sérica.
Slovak: Oligúria, zvýšenie kreatinínu v sére.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm ceftriaxona.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú ceftriaxón.
Portuguese: O CHMP determinou igualmente as seguintes alterações ao RCM:
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
Portuguese: Tomar outros medicamentos
Slovak: Užívanie iných liekov
Portuguese: Para detalhes sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Slovak: Nie je hlásený žiaden prípad predávkovania.
Portuguese: Recomendações posológicas para indicações especiais devem ser consideradas.
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.