FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Teva Pharma Belgio N.V./S.A Emthexate
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgio N.V./S.A Emthexate
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
Italian: Lussemburgo Pfizer S.A. (Belgio)
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Italian: Pfizer S.A. (Belgio)
Maltese: Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Italian: Metotrexato sodico 21,936 mg/ 2,66 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Italian: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Italian: Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Maltese: Ltd. Methotrexate Mercury
Italian: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Italian: Metotrexato disodico 1096,8 mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Italian: Metotrexato sodico 1,097g/ 10 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Italian: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Italian: Uso orale
Maltese: Parenteral Use
Italian: Regno Unito Pfizer Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Limited
Italian: Metotrexato sodico 1,097g fiala
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Italian: Methotrexate Gry Metotrexato disodico 1096,73 mg/ 10 ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Italian: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Italian: Metotrexato 5g/ 50 ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
Italian: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Italian: Metotrexato sodico 8,226 mg/ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Italian: Metotrexato 100 ml/ ml
Maltese: Methotrexate 100ml/Ml
Italian: Methotrexat Medac Metotrexato disodico 16,44 mg/ 3 ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Italian: Methotrexaat Teva Metotrexato 17,5 mg/ 0,7 ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Italian: Metotrexato Wyeth Metotrexato sodico 1g/ 40 ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Italian: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Italian: Methotrexate Teva Metotrexato 5g/ 20 ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Italian: Methotrexaat Teva Metotrexato 20 mg/ 0,8 ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Italian: Metotrexato 1g/ 40 ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Italian: Regno Unito Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Italian: Regno Unito Nordic Group B.V.
Maltese: In-Netherlands Nordic Group B.V.
Italian: Metotrexato disodico 27,41 mg/ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Italian: Metotrexato disodico 21,92 mg/ 0,8 ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Italian: Metotrexato 1g/ 10 ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Italian: Metotrexato sodico 16,452 mg/ 2 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Italian: Metotreksat Pliva Metotrexato 1000 mg/ 10 ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
Italian: Metotrexato Pfizer Metotrexato 100 mg fiala
Maltese: Metotrexato Pfizer Methotrexate 100mg Kunjett
Italian: Methotrexate Pfizer Metotrexato 1000 mg/ 40 ml
Maltese: Methotrexate Pfizer Methotrexate 1000mg/40ml
Italian: Metotrexato 0,45 ml/ 22,5 mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Italian: Metotrexato Teva Metotrexato 1040 mg/ 20 ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Italian: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Italian: Metotrexato 0,6 ml/ 30 mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Italian: Metotrexato sodico 5,484g/ 50 ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Italian: Metotreksat Pliva Metotrexato 2,5 mg/ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
Italian: Metotrexato disodico 2,19 mg/ml
Maltese: Methotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Italian: Methotrexaat Teva Metotrexato 22,5 mg/ 0,9 ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Italian: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Italian: Reazioni di ipersensibilità si manifestano raramente.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Italian: Broiler:
Maltese: Brojlers:
Italian: Flacone/tanica in HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Italian: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametossazolo 100 mg/ml N-Metil-2pirrolidone
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Italian: Per ml di soluzione Trimetoprim20,0 mg
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
Italian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Paesi Bassi
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Italian: Methoxasol-T V. Paesi Bassi
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
Italian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (soluzione per suini e polli)
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Italian: 5530 AD Bladel Paesi Bassi
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Italian: Il fascicolo presentato ai Paesi Bassi conteneva soltanto una bibliografia.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Italian: La Cmax del trimetoprim è 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Italian: Eccipienti: N-metil-pirrolidone
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Italian: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Italian: Glicole propilenico, Sodio idrossido, Acqua purificata, N-metil-pirrolidone
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni orali
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Sulfametossazolo
Maltese: Sulfamethoxazole
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi:
Italian: Methoxasol-T Soluzione per somministrazione orale
Maltese: Methoxasol-T Soluzjoni għallamministrazzjoni orali
Italian: In vitro il trimetoprim è generalmente batteriostatico ed ha un ampio spettro di attività contro i batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Maltese: In vitro t-trimethoprim huwa ġeneralment batteriostatiku u għansu spetru wiesa' ta' attività kontra kemm il-batterja tal-gram-posittiv kif ukoll tal-gram-negattiv.
Italian: Il trimetoprim è una diaminopirimidina, un antagonista sintetico dell'acido folico.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Italian: 5.2: il legame proteico per TMP e SMX non è elevato (TMP 50, SMX 60), ma la proposta generale del titolare dell'AIC può essere accolta.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Italian: 4.11 Periodo di sospensione
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
Italian: L'eliminazione dal plasma di TMP e sulfametossazolo nei broiler è più rapida rispetto ai suini (TMP t½: <1 ora nei broiler rispetto a 2,5 ore nei suini; SMX t½: 1,7 ore nei broiler rispetto a 2,3 ore nei suini).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Italian: e Pasteurella spp.
Maltese: Salmonella spp.
Italian: Efficacia nei broiler
Maltese: Ħnieżer u brojlerijiet
Italian: È stato eseguito uno studio di GLP sulla farmacocinetica dopo una cura con acqua di 35 mg TMP/SMX/kg/die.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un nuovo RCP armonizzato.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ippropona SPC armonizzata ġdida.
Italian: 5.1: Cancellare i dati di MIC
Maltese: .1: Ħassar dejta MIC
Italian: Non combinare con altri medicinali veterinari.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Italian: Il periodo di sospensione per Methoxasol-T era diverso nei vari Stati membri dell'UE: 3-5 giorni per i suini e 6-10 giorni per le galline non ovaiole.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Italian: Il CVMP ha valutato uno studio sperimentale sull'efficacia clinica di Methoxasol-T nel trattamento di un'infezione respiratoria provocata da E. coli in polli, nonché dati bibliografici e di farmacovigilanza messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Italian: Infezioni del tratto respiratorio provocate da Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Italian: P.O.
Maltese: b.
Italian: La resistenza ai sulfamidici potenziati può variare.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Italian: Di conseguenza, il periodo di sospensione proposto di 6 giorni nei broiler è accettato in quanto sicuro.
Maltese: Konsegwentement, l-irtirar propost ta' 6 ijiem filbrojlers huwa fis-sikur.
Italian: Infezioni urogenitali provocate da Escherichia coli
Maltese: Infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn Escherichia coli
Italian: Methoxasol-T è stato autorizzato nei Paesi Bassi, mediante procedura nazionale, nel 1999, mentre in Germania l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rifiutata nel 2001.
Maltese: Methoxasol-T kien awtorizzat permezz ta' proċedura nazzjonali fl-Olanda fl-1999 iżda awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet irrifjutata fil-Ġermanja fl-2001.
Italian: Sulla base di ulteriori dati di MIC reperibili in varie pubblicazioni (tra cui due articoli pubblicati nel 2004 che dimostrano la suscettibilità di isolati diversi da campioni respiratori di suini prelevati in Danimarca) e del monitoraggio della resistenza da parte di BVL in Germania nel 2006, il CVMP può accettare la seguente indicazione rivista:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Italian: Il CVMP può accettare la revisione dell'indicazione proposta:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Italian: 20,8 mg sulfametossazolo + 4,2 mg trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Italian: La deplezione residuale è stata rapida.
Maltese: Ir-residwi kienu żvujtati rapidament.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T soluzione orale per suini e broiler
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet
Italian: In caso di ingestione accidentale consultare il medico.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Italian: Dose raccomandata Modalità e via di somministrazione
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: I dati dimostrano che la cute era un tessuto marcatore e sulfametossazolo il residuo marcatore.
Maltese: Id-dejta turi li l-ġilda kienet marker tat-tessuti u sulfamethoxazole l-marker tar-residwu.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto un periodo di sospensione di 5 giorni nei suini e di 6 giorni nei broiler.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
Italian: Durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua di abbeverata medicata deve essere evitato il contatto del medicinale con la pelle.
Maltese: Waqt il-preparament u l-amministrazzjoni tal-ilma tax-xorb medikat, il-kuntatt mal-ġilda bid-droga għandu jiġi evitat.
Italian: PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: Il CVMP ha valutato uno studio pilota, un importante studio sperimentale, 2 relazioni di studi sul campo e altri dati relativi a efficacia, farmacocinetica e tolleranza presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: Broiler: 33 mg/kg peso corporeo, corrispondente a circa 1 litro di medicinale in 750 l di acqua di abbeverata per 3-4 giorni.
Maltese: Il-brojlerijiet: 33mg/kg toqol tal-ġisem, li jikkorrispondi għal bejn wieħed u ieħor 1 litru tad-droga f'750 L ta' ilma tax-xorb, għal 3-4 ijiem.
Italian: Box 179
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Italian: La solubilità e la stabilità del Methoxasol-T nell'acqua di abbeverata sono pH dipendenti.
Maltese: Is-solubilità u s-stabilità tal-Methoxasol-T fl-ilma tax-xorb huma dipendenti fuq il-pH.
Italian: Il sulfametossazolo è un antimicrobico ad ampio spettro della classe dei sulfamidici.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Il Methoxasol-T è destinato alla somministrazione orale con l'acqua di abbeverata:
Maltese: Il-Methoxasol-T huwa maħsub għall-amministrazzjoni orali ma' l-ilma tax-xorb:
Italian: Sistema organo classe
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Italian: 2.1.c Dati pre-clinici
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Italian: Strumenti informativi
Maltese: Strumenti edukattivi
Italian: EL - Grecia UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Italian: IE - Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Italian: LV - Lettonia Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Italian: SE - Svezia Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Italian: ES - Spagna Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Italian: IE - Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Italian: FR - Francia JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Italian: Rari: angina pectoris
Maltese: Rari: anġina pectoris
Italian: SE - Svezia Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Italian: Comuni: ipertensione
Maltese: Komuni: ipertensjoni
Italian: 2.3 Rischio psichiatrico
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Italian: 2.1.b Dati provenienti da segnalazioni spontanee
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Italian: E' stata anche segnalato un peggioramento della sindrome di Tourette.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Italian: • Feocromocitoma
Maltese: • Feokromoċitoma
Italian: FR - Francia NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Italian: • Ipertiroidismo o tirotossicosi
Maltese: • Ipertirojdiżmu jew tirotossikożi
Italian: 2.1.d Cianosi
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Italian: FR - Francia UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Italian: ES - Spagna JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Italian: DE - Germania HEXAL AG Postfach 1263
Maltese: HEXAL AG Postfach 1263
Italian: ES - Spagna JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Italian: BE - Belgio NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Italian: AT - Austria UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Italian: FI - Finlandia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Italian: Viceversa, gli enantiomeri d- e l- del metilfenidato in Ritalin non inibiscono in maniera rilevante il citocromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Italian: DE - Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: HU - Ungheria Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Italian: Controllo continuo
Maltese: Sorveljanza Kontinwa
Italian: Raro Molto raro Non nota
Maltese: Rari Ħafna
Italian: • mania
Maltese: • manija
Italian: DE - Germania Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Maltese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Italian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
Italian: Comuni: aritmia, tachicardia, palpitazioni
Maltese: Komuni: aritimija, takikardija, palpitazzjonijiet
Italian: DE - Germania ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Italian: Gravidanza - sviluppo embrio/fetale
Maltese: Tqala-żvilupp tal-embriju/fetu
Italian: DE - Germania TAD Pharma GmbH Postfach 720
Maltese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Italian: ES - Spagna Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Italian: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Italian: AT - Austria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Italian: L'ADHD viene definito dai segni fondamentali che sono mancanza di attenzione, iperattività e impulsività.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Italian: Il metilfenidato non è metabolizzato dal citocromo P450 in misura clinicamente rilevante.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Italian: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Italian: i) esiti avversi a livello cognitivo; ii) esiti avversi a livello psichiatrico (ad es. disturbi dell'umore, ostilità e disturbi psicotici).
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Italian: IE - Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Maltese: IE - L-Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14
Italian: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Italian: ; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Italian: AT - Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Italian: ; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Italian: IS Islanda
Maltese: ISL-Iżlanda
Italian: ; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Italian: Discussione complessiva sulla sicurezza e conclusioni
Maltese: Diskussjoni Globali dwar is-Sigurtà u Konklużjoni
Italian: Lo studio deve essere preferibilmente prospettico e di coorte.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Italian: Interazioni farmacocinetiche
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Italian: DE - Germania UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Italian: DE - Germania Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Maltese: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Italian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Italian: 2.1 Rischio cardiovascolare
Maltese: 2.1 Riskju Kardjovaskulari
Italian: Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
Maltese: Effetti Kardjovaskulari u Ċerebrovaskulari
Italian: EL - Grecia JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Italian: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Italian: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Italian: Molto rari: arresto cardiaco, infarto del miocardio Non noti: tachicardia sopraventricolare, bradicardia, extrasistoli ventricolari, extrasistoli
Maltese: Rari ħafna: arrest kardijaku, infart tal-mijokardju Mhux magħrufa: takikardija sopraventrikulari, bradikardija, extrasistoli ventrikulari, extrasistoli
Italian: *Vedere paragrafo 4.4
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Italian: DE - Germania Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Maltese: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni: artralgia
Maltese: Disturbi tal-apparat muskoloskeletriku u tat-tessut konnettiv Komuni: artralġija
Italian: U.C.B.
Maltese: L.P.
Italian: Non comuni: rialzo degli enzimi epatici Molto rari: funzione epatica non nella norma, compreso coma epatico
Maltese: Mhux komuni: żieda tal-enzimi epatiċi Rari ħafna: funzjoni epatika mhux normali, inkluż koma epatika
Italian: Disturbo da deficit dell'attenzione ed iperattività (ADHD)
Maltese: Disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/Attività eċċesiva (ADHD)
Italian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Italian: BE - Belgio JANSSEN CILAG N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju JANSSEN CILAG N.V.
Italian: Disturbi del metabolism o e della nutrizione*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni*
Italian: Capsule
Maltese: MG kapsuli
Italian: Comuni: anoressia, instabilità affettiva, aggressività*, agitazione*, ansia*, depressione*, irritabilità, comportamento anomalo
Maltese: Komuni: anoressija, nuqqas ta' stabbiltà affetttiva, aggressività*, aġitazzjoni*, ansjetà*, depressjoni*, irritabilità*, imġiba anomala
Italian: FI - Finlandia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Italian: Non comuni: diplopia, visione sfocata Rari: difficoltà di adattamento visivo, midriasi, disturbi visivi
Maltese: Mhux komuni: diplopija, vista sfukata, Rari: diffikultajiet fl-adattament viżiv, midrijażi, disturbi viżivi
Italian: Autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti METILFENIDATO Stato membro (UE/SEE)
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li fihom il-METHYLPHENIDATE [metilfenidat] Stat Membru (UE/ŻEE)
Italian: Studio CRIT124D2201 "Valutazione in aperto controllata con trattamento comportamentale degli effetti di metilfenidato (Ritalin LA) a rilascio prolungato sulla frequenza delle anomalie citogenetiche nei bambini di 6-12 anni con disturbo da deficit di attenzione/iperattività".
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".