FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti v živih živalih ali v živilih ali v drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Spanish: Después de la inyección son frecuentes reacciones locales transitorias y moderadas tales como inflamación, nódulo, dolor a la palpación o eritema pero estas reacciones se resuelven espontáneamente en 2 a 15 días.
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
Spanish: En raras ocasiones se ha informado de anorexia y emesis.
Slovenian: V redkih primerih poročajo o anoreksiji in bruhanju.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili hude hipersenzitivne reakcije, ki so lahko usodne.
Spanish: - un aumento de la actividad leishmanicida de los macrófagos.
Slovenian: • povečanje dejavnosti leismanocidnih makrofagov,
Spanish: En perros que desarrollaron una leishmaniosis (infección activa y/o enfermedad) a pesar de la vacunación, la inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio.
Slovenian: Za pse, ki so kljub cepljenju razvili leishmaniozo (aktivno okuženost in/ali bolezen), nadaljevanje dajanja cepiva ni pokazalo nobene koristi.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados en aguas residuales o vertidos domésticos.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Slovenian: Alergične reakcije so redke.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje ni priporočljivo.
Spanish: En muy raros casos se han reportado reacciones más severas en el punto de inyección (necrosis en el punto de inyección, vasculitis).
Slovenian: V izjemno redkih primerih so poročali, da je na mestu injiciranja prišlo do močnejše reakcije (nekroza injiciranega mesta, vaskulitis).
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za Canidae - pse - inaktivirano parazitno cepivo.
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Slovenian: Cepljenje ne sme ovirati ukrepov za zmanjšanje izpostavljenosti peščeni mušici.
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Slovenian: Na območjih, kjer je okuženost nizka ali je sploh ni, mora veterinar oceniti razmerje korist/tveganje, preden se odloči za uporabo cepiva pri psih.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati CaniLeish, se mora posvetovati s pristojnimi organi države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Spanish: El aspecto del producto reconstituido es marrón rojizo.
Slovenian: Izgled rekonstituiranega zdravila je rdeče-rjave barve.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, dodatek ali katere koli pomožne snovi.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Slovenian: Pogostost škodljivih reakcij definiramo tako, da uporabimo naslednji dogovor: - Zelo običajna (več kot 1 od 10 živali kaže znake škodljivih reakcij med potekom enega postopka zdravljenja), - Običajna (več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100), - Nepogosta (več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1000), - Redka (več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000), - Zelo redka (manj kot 1 žival od 10.000, vključno z ločenimi poročili)
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando una prueba serológica de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Slovenian: Protitelesa, ki se pojavijo zaradi cepljenja, je mogoče razlikovati od protiteles, ki se pojavijo zaradi naravne okuženosti, z uporabo hitrih diagnostičnih seroloških testov, kot prvi korak za diferencialno diagnozo.
Spanish: Otros signos transitorios comunes que se pueden observar después de la vacunación son hipertermia, apatía y trastornos digestivos durante 1 a 6 días.
Slovenian: Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba CaniLeish je ali je lahko prepovedana v določenih državah članicah v celoti ali delno na celotnem ozemlju ali delu njihovega ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Spanish: Si ocurre una reacción anafiláctica para facilitar una rápida implementación del tratamiento se recomienda que el propietario observe al perro las horas siguientes a la vacunación.
Slovenian: Da bi olajšali hitro izvedbo takega zdravljenja, če bi se morda pojavila anafilaktična reakcija, priporočamo, da lastnik opazuje psa nekaj ur po cepljenju .
Spanish: Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Slovenian: Nastop imunosti: 4 tedne po primarnem cepljenju.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo in laktacijo ni bila ugotovljena.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Spanish: CaniLeish liofilizado
Slovenian: CaniLeish liofilizat
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Slovenian: Druge informacije
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini..
Spanish: Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro
Slovenian: Liofilizat: liofilizirana frakcija bež barve Vehikel: brezbarvna tekočina
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem cepljenju oz. ponovnem cepljenju.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Slovenian: Pred cepljenjem priporočamo dehelmintizacijo okuženih psov.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Spanish: Primovacunación: - Primera dosis a los 6 meses, - Segunda dosis 3 semanas más tarde, - Tercera dosis 3 semanas después de la segunda inyección.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prvi odmerek od starosti 6 mesecev, - drugi odmerek 3 tedne kasneje, - tretji odmerek 3 tedne po drugem odmerku.
Spanish: - una respuesta inmune mediada por células T positiva, dirigida frente al antígeno de Leishmania (ensayo en piel).
Slovenian: • pozitiven T-limfocitni imunski odziv, neposredno proti Leishmania antigenu(kožni test).
Spanish: Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania a partir de los 6 meses, para reducir el riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con Leishmania infantum.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo na Leishmanio negativnih psov, starejših od 6 mesece,, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, no se debe mezclar este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Slovenian: Oznaka ATC vet koda : QI07AO01.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Slovenian: 4.5 Posebni previdnosti ukrepi
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Slovenian: Zato uporaba med brejostjo in laktacijo ni priporočljiva.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: Incompatibilidades:
Slovenian: Inkompatibilnosti
Spanish: No se ha podido estimar con los datos disponibles el impacto de la vacuna en términos de salud pública y control de la infección humana.
Slovenian: Vpliva cepiva na zdravje ljudi in obvladovanje okuženosti ljudi iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcabiološke zdravilne učinkovine)
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje : Leishmania infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Spanish: CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel za suspenzijo za injiciranje za pse.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección 4.6.
Slovenian: Dajanje cepiva psom, ki so že okuženi s parazitom Leishmania infantum, ni pokazalo neželenih učinkov, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Spanish: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Slovenian: L. infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje:
Spanish: Gestación y lactancia:
Slovenian: Brejost in laktacija
Spanish: Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Slovenian: Vehikel: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Spanish: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Slovenian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: Revacunación anual: - Se deberá administrar una única dosis 1 año después de la tercera inyección y a partir de entonces, anualmente.
Slovenian: Letno ponovno cepljenje: - Krepitvena injekcija-en odmerek 1 leto po tretjem odmerku in nato enkrat letno.
Spanish: CAD: {Mes/Año} Uso inmediato tras su reconstitución.
Slovenian: Exp : {mesec/leto} Zdravilo porabite takoj po rekonstituciji.
Spanish: 1 dosis
Slovenian: 1 odmerkom
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al calendario de vacunación.
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizata z vehiklom rahlo pretresite in dajte takoj subkutano en odmerek po 1 ml, v skladu s sledečimi programom.
Spanish: Liofilizado
Slovenian: Liofilizat
Spanish: La detección de la infección de leishmania usando un ensayo de diagnóstico serológico rápido está recomendado antes de la vacunación.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter serološki diagnostični test za ugotavljanje okuženosti z Leishmanio.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Spanish: 1 ère avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros
Slovenian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI).
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti Leshmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT).
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Slovenian: Liofilizat in vehikel -suspenzija za injiciranje.
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena, kažejo, da imajo cepljeni psi 3-krat manj možnosti, da bi se okužili in 4krat manj možnosti, da bi razvili bolezen, kot necepljeni psi..
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: 1 dosis.
Slovenian: 1 odmerkom.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato tras su reconstitución.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Spanish: Cloruro de sodio
Slovenian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Spanish: Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Caja con 15 viales de 1 dosis de liofilizado y 15 viales de 1 ml de disolvente Caja con 25 viales de 1 dosis de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Caja con 30 viales de 1 dosis de liofilizado y 30 viales de 1 ml de disolvente Caja con 50 viales de 1 dosis de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente
Slovenian: Škatla s 10 vialami liofilizata in 10 vialami vehikla Škatla z 15 vialami liofilizata in 15 vialami vehikla Škatla z 25 vialami liofilizata in 25 vialami vehikla Škatla z 30 vialami liofilizata in 30 vialami vehikla Škatla z 50 vialami liofilizata in 50 vialami vehikla
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Spanish: Se debe implementar rápidamente un tratamiento sintomático y se debería mantener una monitorización clínica hasta resolver los síntomas.
Slovenian: Potrebno je hitro simptomatsko zdravljenje in treba je vzdrževati klinični nadzor, dokler dokler simptomi niso odpravljeni.
Spanish: 30 dosis.
Slovenian: 30 odmerkov.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Spanish: En caso de reacción anafiláctica se deberá administrar un tratamiento sintomático apropiado y se debe mantener el control clínico hasta que se resuelvan los síntomas.
Slovenian: V primeru anafilaktične reakcije je treba uvesti primerno simptomatsko zdravljenje in klinični nadzor je treba vzdrževati, dokler simptomi niso odpravljeni.
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección de reacciones adversas.
Slovenian: Dajanje cepiva psom, ki so že okuženi s parazitom Leishmania infantum, ni pokazalo neželenih učinkov, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 6.
Spanish: E-mail darprocedure@virbac.com
Slovenian: dar@virbac.com
Spanish: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por Leishmania infantum al menos 100 µg Adyuvante:
Slovenian: Leishmania infantum ekskrecijko-sekrecijski proteini (Excreted Secreted Proteins - ESP) najmanj 100 µg Dodatek:
Spanish: CaniLeish disolvente
Slovenian: CaniLeish vehikel
Spanish: Vial de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio tipo I conteniendo 1 ml de disolvente, ambos cerrados con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z 1 odmerkom liofilizata in viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla, zaprti z z zamaškom iz butilelastomera in zapečateni z aluminijastim pokrovčkom.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: NAČIN IN POT(IT) UPORABE
Spanish: Sustancia activa:
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Spanish: 25 dosis.
Slovenian: 25 odmerkov.
Spanish: 3 dosis.
Slovenian: 3 odmerkov.
Spanish: EU/2/11/121/001-009
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/121/001-009
Spanish: 10 dosis.
Slovenian: 10 odmerkov.
Spanish: 50 dosis.
Slovenian: 50 odmerkov.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Viala z 1 odmerkom vehikla
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración una dosis doble de la vacuna.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju 'Neželeni učinki'.
Spanish: Sucrosa
Slovenian: KARENCA
Spanish: E- ail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovenian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Eso contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Slovenian: To bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Spanish: Estas reacciones desaparecen de forma espontánea en un plazo de entre dos días y dos semanas.
Slovenian: Te reakcije spontano izzvenijo v dveh dneh do dveh tednih.
Spanish: Está muy extendida entre los países ribereños del Mediterráneo.
Slovenian: Razširjen je v deželah ob Sredozemskem morju.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/03/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/03/2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Spanish: También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
Slovenian: Predstavljena so bila tudi številna laboratorijska preskušanja, v katerih so bili psi izpostavljeni poskusni okužbi.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Spanish: Otras informaciones sobre CaniLeish:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CaniLeish:
Spanish: CaniLeish es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo.
Spanish: Puede excluirse el riesgo de infección inducida por la vacuna, dado que la vacuna no contiene parásitos.
Slovenian: Tveganje za okužbo, povzročeno s cepivom, je izključeno, saj cepivo ne vsebuje parazitov.
Spanish: La Leishmania infantum es un parásito que causa la leishmaniosis.
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Spanish: La primera inyección puede administrarse a partir de los seis meses, la segunda inyección se administra tres semanas después y la tercera transcurridas otras tres semanas.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga po dopolnjenem šestem mesecu starosti, druga tri tedne kasneje, tretja pa tri tedne po drugi injekciji.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Spanish: Los perros infectados desempeñan una función principal en la transmisión accidental de los parásitos a los seres humanos.
Slovenian: Okuženi psi imajo osrednjo vlogo pri nenamernem prenosu parazita na človeka.