FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base em resultados de estudos em animais, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Portuguese: Estudos de toxicidade por administração repetida em ratos, ratinhos e cães apenas revelaram efeitos associados a uma acção farmacológica potenciada.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podaní potkanom, myšiam a psom sa preukázali len účinky súvisiace s vystupňovaným farmakologickým účinkom.
Portuguese: 1,5 mg, duas vezes por dia.
Slovak: 1,5 mg dvakrát denne.
Portuguese: Em animais gestantes, a rivastigmina e/ou os metabolitos atravessaram a placenta.
Slovak: U gravidných zvierat rivastigmín a/alebo metabolity prechádzali cez placentu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/12/2009 Data da primeira renovação: 19/08/2014
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 19/08/2014
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente
Slovak: Písomná informácia pre pacienta
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada para estas reacções adversas.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich reakcií.
Portuguese: Se as reacções adversas persistirem, a dose diária deve ser temporariamente reduzida para a dose anterior bem tolerada ou o tratamento poderá ser interrompido.
Slovak: Ak nežiaduce účinky pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Portuguese: Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem sofrer mais reacções adversas e podem ter uma maior probabilidade de interrupção devido às reacções adversas.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie.
Portuguese: Assim, as mulheres que estiverem a tomar rivastigmina não devem amamentar.
Slovak: Preto ženy liečené rivastigmínom nesmú dojčiť.
Portuguese: As reacções adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com a Classe de Sistemas de Órgãos e categorias de frequência da MedDRA.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 1 a tabulke 2 sú zoradené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, não é de esperar interação farmocinética com medicamentos metabolizados pelas seguintes isoenzimas de citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s Vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rivastigmina 1 A Pharma - se tem ou tiver tido batimento cardíaco irregular ou lento.
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine 1 A Pharma sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Portuguese: • De seguida, retire a seringa do frasco.
Slovak: • Potom vytiahnite striekačku z fľaše.
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu peso durante o tratamento.
Slovak: Lekár bude sledovať počas liečby aj Vašu telesnú hmotnosť.
Portuguese: A inibição da actividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Slovak: Ak je to potrebné, možno zvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Portuguese: Como consequência, a rivastigmina tem influência reduzida ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo pela formação de um complexo ligado covalentemente que inactiva as enzimas temporariamente.
Slovak: Interakcia rivastigmínu s jeho cieľovými enzýmami sa zakladá na tvorbe komplexu s kovalentnou väzbou, ktorý enzýmy dočasne inaktivuje.
Portuguese: Contudo, a utilização do adesivo transdérmico de rivastigmina poderá causar dermatite de contacto alérgica.
Slovak: Napriek tomu, použitie náplasti rivastigmínu môže spôsobiť alergickú kontaktnú dermatitídu.
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia, o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina 1 A Pharma aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Portuguese: Tal como outros colinomiméticos, a rivastigmina pode exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, excepto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes a exposição clínica máxima.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej sérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Portuguese: Cápsulas de gelatina dura Novartis Farmacéutica S.A.
Slovak: Tvrdé želatínové kapsuly Novartis Farmacéutica S.A.
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v placebom kontrolovaných klinických štúdiách trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Portuguese: Porém, devido ao aumento da exposição nestas populações, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reacções adversas dose-dependentes.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže v závislosti od dávky vyskytnúť viac nežiaducich reakcií.
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín,na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Em homens adultos jovens saudáveis, uma dose oral de 3 mg diminui a actividade da acetilcolinesterase (AChE) no líquido cefalorraquidiano (LCR) em aproximadamente 40% na primeira 1,5 hora após a administração.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Portuguese: É recomendada precaução aquando da selecção dos agentes anestésicos.
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reacções adversas, de acordo com as necessidades.
Slovak: Podľa potreby sa má podať symptomatická liečba ďalších nežiaducich reakcií.
Portuguese: Medicamento de receita médica "restrita", de utilização reservada a determinadas áreas especializadas (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovak: Liečebný produkt je viazaný na lekársky predpis a výhradne sa používa iba v niektorých špecializovaných oblastiach (pozrite si Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov,
Portuguese: O ácido benzóico é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.
Slovak: Kyselina benzoová má mierne dráždivý účinok na kožu, oči a sliznicu.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina 1 A Pharma, informe o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina 1 A Pharma pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine 1 A Pharma, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine 1 A Pharma môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Portuguese: É de esperar que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados ao risco mais elevado, mas também foram recebidas notificações referentes a doentes a utilizar outros bloqueadores beta.
Slovak: Predpokladá sa, že kardiovaskulárne betablokátory súvisia s najväčším rizikom, ale zaznamenali sa aj hlásenia u pacientov, ktorí užívali iné betablokátory.
Portuguese: Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose.
Slovak: Následné zvýšenie na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne má byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o ňom uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina 1 A Pharma durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine 1 A Pharma viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Portuguese: • Agressividade, agitação • Batimento cardíaco irregular
Slovak: Agresivita, nepokoj • Nepravidelný tep srdca
Portuguese: A dose eficaz é de 3 a 6 mg, duas vezes por dia; para alcançar o máximo benefício terapêutico os doentes devem ser mantidos na dose mais elevada bem tolerada.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálneho terapeutického prínosu sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reacções adversas
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reacções no local de administração sugestivas de dermatite de contacto alérgica ao adesivo transdérmico de rivastigmina que ainda necessitem de tratamento com rivastigmina apenas devem passar a tomar rivastigmina oral após apresentarem resultado de teste de alergia negativo e sob supervisão médica apertada.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis vão desaparecendo lentamente à medida que o seu organismo se vai habituando ao medicamento.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na liek.
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância activa da Rivastigmina 1 A Pharma) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinnú látku lieku Rivastigmine 1 A Pharma) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Slovak: • Váš lekár Vám bude zvyšovať dávku v závislosti od Vašej odpovede na liečbu.
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina 1 A Pharma está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine 1 A Pharma je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Portuguese: A rivastigmina bloqueia as enzimas que inibem a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Slovak: Rivastigmine účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré odbúrava acetylcholín: acetylcholínsteráza a butyrylcholínsteráza.
Portuguese: As categorias de frequências estão definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode estimar-se a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až
Portuguese: A dermatite de contacto alérgica deverá ser suspeitada se as reacções no local de administração se espalharem além do local do adesivo transdérmico, se existirem sinais de uma reacção local mais intensa (ex.: aumento de eritema, edema, pápulas, vesículas) e se os sintomas não melhorarem significativamente em 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu vzniká vtedy, ak sa reakcia rozšírila aj mimo oblasti náplasti, ak sa prejavili intenzívnejšie lokálne reakcie (napr. zvýšený erytém, edém, papuly, vezikuly), a ak sa symptómy výrazne nezlepšia do 48 hodín po odstránení náplasti.
Portuguese: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovak: Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas duras:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Portuguese: • Pressão arterial elevada
Slovak: Vysoký krvný tlak
Portuguese: • De seguida, volte a colocar a seringa no seu estojo protector.
Slovak: Potom vložte striekačku späť do ochranného puzdra.
Portuguese: 2 Valores médios mostrados por conveniência, análise categórica efectuada com base no teste de van Elteren
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA ALEBO UŽÍVANIA
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Portuguese: Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete tiež oznámiť prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorých zoznam sa nachádza v prílohe V. Poskytnutím vedľajších účinkov môžete pomôcť získať viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: A Tabela 3 lista o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas conduzido com rivastigmina em doentes com demência associada à doença de Parkinson com acontecimentos adversos pré-definidos que podem reflectir um agravamento dos sintomas Parkinsonianos.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifickej klinickej štúdie s rivastigmínom trvajúcej 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov
Portuguese: As cápsulas e a solução oral podem também ser utilizadas para o tratamento de demência em doentes adultos com a doença de Parkinson.
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok môžu byť tiež použité na liečbu demencie dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: Se estiver grávida, o benefício da utilização de Rivastigmina 1 A Pharma deve ser avaliado relativamente a possíveis efeitos no feto.
Slovak: Ak ste tehotná, musí byť prínos použitia lieku Rivastigmine 1 A Pharma zvážený voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma não deve ser administrada simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina 1 A Pharma.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine 1 A Pharma.
Portuguese: Arritmia cardíaca (ex.: bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia)
Slovak: Srdcová arytmia (napr. bradykardia, átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení a tachykardia)
Portuguese: Nestes casos, o tratamento deverá ser interrompido (ver secção 4.3).
Slovak: V takýchto prípadoch by mala byť liečba prerušená (pozri časť 4.3).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto liečebnom produkte sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Tomar os dois medicamentos em conjunto pode causar problemas, tais como abrandamento do batimento cardíaco (bradicardia) que, por sua vez, pode causar desmaios ou perda de consciência.
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako je spomalenie tlkotu srdca (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos CIBIC-Plus: melhoria PDS: melhoria de pelo menos
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Portuguese: − Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: - Červený oxid železitý (E172)
Portuguese: Remoção de bolhas
Slovak: Odstraňovanie bublín
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis que não estão listados neste folheto.Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Toto sa týka aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informáciiVedľajšie účinky môžete tiež oznámiť prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorých zoznam sa nachádza v prílohe V. Poskytnutím vedľajších účinkov môžete pomôcť získať viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: Hiperhidrose Dermatite alérgica (disseminada)
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermatitída (diseminovaná)
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí,
Portuguese: 1 Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como factores e o valor base de ADASCog como covariável.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de reacções adversas (ex.: vómitos).
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako tri dni, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila možnosť nežiaducich účinkov (napr. vracania).
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de reter urina adequadamente)
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
Portuguese: Estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Slovak: Štúdie s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom nepreukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Portuguese: ADAS-Cog Rivastigmina
Slovak: ADAS-Cog Rivastigmín
Portuguese: Foram notificados efeitos aditivos causadores de bradicardia (a qual pode causar síncope) com a associação medicamentosa de vários bloqueadores beta (incluindo o atenolol) e rivastigmina.
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg cápsulas duras Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg cápsulas duras
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: É possível que alguns doentes sensibilizados à rivastigmina devido à exposição ao adesivo transdérmico de rivastigmina não possam tomar rivastigmina em qualquer forma.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme .
Portuguese: Em estudos de administração oral com ratos machos e fêmeas, não foram observados efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou no desempenho reprodutivo da geração parental ou das crias dos pais.
Slovak: V štúdiách s perorálnym podávaním samcom a samiciam potkanov neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť rodičovskej generácie ani potomkov rodičov.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina 1 A Pharma
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine 1 A Pharma
Portuguese: História prévia de reacções no local de aplicação sugestivas de dermatite alérgica de contacto com o adesivo transdérmico de rivastigmina (ver secção 4.4).
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu v anamnéze (pozri časť 4.4).