FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 25 mg lub 50 mg po 1 tygodniu leczenia, maksymalnie do 150 mg na dobę.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az adag egy hét után 25 mg-mal vagy 50 mg-mal emelhető, legfeljebb napi 150 mg-ig.
Polish: Bardzo często Kołatanie serca, tachykardia Często
Hungarian: Nagyon gyakori Palpitatio, tachycardia Gyakori
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 150 mg wieczorem.
Hungarian: Állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változásától függően kezelőorvosa fokozatosan 150 mg-ig emelheti az adagot, esti bevétellel.
Polish: Po podaniu doustnym 50 mg średnie Cmax =30,95±9,61 ng/ml; zakres 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; zakres 39,06-164,52 nmol/l).
Hungarian: 50 mg orális alkalmazását követően az átlagos Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; tartomány: 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; tartomány: 39,06
Polish: Tiorydazyna: Należy unikać jednoczesnego podawania amitryptyliny i tiorydazyny (substrat CYP2D6) ze względu na hamowanie metabolizmu tiorydazyny i w następstwie zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących serca.
Hungarian: Tioridazin: Az amitriptilin és a tioridazin (CYP2D6-szubsztrát) együttes alkalmazása kerülendő a tioridazin metabolizmusának gátlása és ennek következtében a cardialis mellékhatások kockázatának fokozódása miatt.
Polish: U pacjentów z płytką komorą przednią i wąskim kątem komory oka stosowanie produktu może wywołać napad ostrej jaskry z powodu rozszerzenia źrenicy..
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél a sekély elülső szemcsarnok és szűk csarnokzug ritka együttese áll fenn, a pupillatágulat akut glaucomás rohamot provokálhat.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie stężenia TLPD w osoczu, jeśli TLPD ma być jednocześnie podawany z innym lekiem, który jest inhibitorem CYP2D6.
Hungarian: Megfontolandó a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintjének rendszeres ellenőrzése, ha triciklusos antidepresszáns és ismerten CYP2D6-gátló egyéb gyógyszer együttes alkalmazására kerül sor.
Polish: U kobiet karmiących piersią amitryptylina i nortryptylina są wydalane w małych ilościach z mlekiem.
Hungarian: Szoptató anyáknál az amitriptilin és a nortriptilin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Polish: powinien powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu tego leku.
Hungarian: keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu] Tabletka produktu Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg ma dwie linie podziału i dlatego można ją dzielić na trzy części.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta] A Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta a két bemetszésnek köszönhetően három részre osztható.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia amitryptyliną należy wykonać EKG, aby wykluczyć obecność zespołu długiego QT.
Hungarian: • Az amitriptilinkezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni a hosszú QT-szindróma kizárása céljából.
Polish: Dorośli Początkowo 50 mg na dobę wieczorem.
Hungarian: A kezdő adag naponta 50 mg, este bevéve.
Polish: U pacjentów, którym przepisano leki psychotropowe, można spodziewać się wystąpienia pewnych zaburzeń ogólnej uwagi i koncentracji.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknek pszichotróp gyógyszert írnak fel, számítani kell az általános figyelem és koncentráció bizonyos mértékű csökkenésére, és figyelmeztetni kell őket a gépjárművezetéshez és gépek működtetéséhez szükséges képességeikkel kapcsolatosan.
Polish: Produkt X można również wstrzykiwać w duży mięsień (wstrzyknięcie im.).
Hungarian: A(z) X nagy izomba is beadható (im.
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki o przedłużonym uwalnianiu na 3 części.
Hungarian: A bemetszések megkönnyítik a retard tabletta három részre törését.
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (MAO), np. fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranylcypromina (stosowane w leczeniu depresji) lub selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
Hungarian: • monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), például fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid vagy tranilcipromin (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Polish: • leczenie dużego zaburzenia depresyjnego • leczenie bólu neuropatycznego
Hungarian: • major depresszió kezelésére felnőtteknél • neuropathiás fájdalom kezelésére felnőtteknél
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia amitryptyliną należy wykonać EKG, aby wykluczyć obecność zespołu długiego QT.
Hungarian: Az amitriptilin-kezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni a hosszú QT-szindróma kizárása céljából.
Polish: Leku nie powinni otrzymywać pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes galaktózintoleranciában, lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 2 ml, 50 mg roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli pacjenci otrzymują 1 ampułkę leku Saroten 2 ml (50 mg amitryptyliny chlorowodorku) w 250-500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% przez 2-3 godziny w postaci infuzji, pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.
Hungarian: Hacsak másként nem rendelik, felnőtteknek 1 ampulla Saroten 2 ml-t (50 mg amitriptilin-hidroklorid) 250-500 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, 2-3 órás cseppinfúzióban kell beadni, vérnyomás- és
Polish: • wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk twarzy i języka
Hungarian: • bőrkiütések, csalánkiütés (urtikária), arc- és nyelvduzzanat
Polish: Drgawki.
Hungarian: Konvulziók.
Polish: • w wieku 11 lat i starszych: 25 - 50 mg.
Hungarian: • 11 éves kortól: 25 mg - 50 mg.
Polish: Jednak wykazano, że fluwoksamina (silny inhibitor CYP1A2) zwiększa stężenie amitryptyliny w osoczu.
Hungarian: A fluvoxaminról (erős CYP1A2-gátló) azonban azt találták, hogy növeli az amitriptilin plazmakoncentrációját, ezért ez a kombináció kerülendő.
Polish: Niezbyt często: może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Polish: Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego.
Hungarian: Közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus.
Polish: Zespół Löfflera).
Hungarian: (alveolitis, Löffler szindróma)
Polish: • cukrzyca, ponieważ pacjent może wymagać dostosowania leku przeciwcukrzycowego.
Hungarian: • cukorbetegség (diabétesz), mivel szükség lehet az antidiabetikus gyógyszeres kezelés módosítására.
Polish: Zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, parestezje, ataksja.
Hungarian: Figyelemzavar, dysgeusia, paraesthesia, ataxia
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami drgawkowymi, zatrzymaniem moczu, przerostem gruczołu krokowego, nadczynnością tarczycy, objawami paranoi i zaawansowaną chorobą wątroby lub układu krążenia, zwężeniem odźwiernika i porażenną niedrożnością jelita.
Hungarian: Ezt a gyógyszert elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél konvulzív zavarok, vizeletretenció, prostata hypertrophia, hyperthyreosis, paranoid tünetek vagy előrehaladott máj- vagy cardiovascularis betegség, pylorus-szűkület vagy paralyticus ileus áll(nak) fenn.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Niezbyt często Zapaść krążeniowa, pogorszenie się niewydolności serca
Hungarian: Keringés összeomlásához vezető feltételek kialakulása, szívelégtelenség súlyosbodása
Polish: Nieprawidłowości wyników badań czynności wątroby, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Hungarian: Rendellenes májfunkciós értékek, emelkedett alkalikusfoszfatáz-vérszint, emelkedett transzaminázszintek
Polish: Charakteryzuje się ona natłokiem szybko zmieniających się pomysłów, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
Hungarian: Mániás depresszióban szenvedő egyes egyéneknél a betegség mániás fázisba válthat, melyre heves és gyorsan változó gondolatok, felfokozott jókedv és túlzott fizikai aktivitás jellemző.
Polish: • zapalenie mięśnia sercowego z nadwrażliwości
Hungarian: • túlérzékenység miatt kialakuló szívizomgyulladás
Polish: • Problem z sercem zwany „zespołem długiego QT" (co jest widoczne w zapisie elektrokardiograficznym, EKG).
Hungarian: • szív probléma, úgynevezett QT-intervallum megnyúlás (EKG-vizsgálattal mutatható ki).
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, należy rozważyć mniejszą dawkę amitryptyliny, jeśli do leczenia amitryptyliną dodawany jest silny inhibitor CYP2D6 (np. bupropion, chinidyna,
Hungarian: A beteg egyéni terápiás válaszától függően megfontolandó az amitriptilin alacsonyabb dózisa, ha az amitriptilin-kezelést erős CYP2D6-inhibitorral (pl. buproprion, kinidin, fluoxetin, paroxetin) egészítik ki (lásd 4.5 pont).
Polish: Choroba podstawowa może utrzymywać się przez długi czas.
Hungarian: A kezelést szükségessé tevő betegség tartósan fennállhat.
Polish: • profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy
Hungarian: • krónikus tenziós típusú fejfájás profilaxisa
Polish: Czas trwania leczenia Ból neuropatyczny
Hungarian: Neuropathiás fájdalom
Polish: W razie potrzeby można wykorzystać dostępny zakres dawek.
Hungarian: Ha szükséges, az adagolást a rendelkezésre álló tartományon belül kell növelni.
Polish: Po 1-2 tygodniach należy do dalszego leczenia stosować postacie doustne.
Hungarian: Egy-két hét után a további kezelés céljára orális gyógyszerforma alkalmazandó.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Zaleca się ostrożne dawkowanie i, w miarę możliwości, oznaczanie stężenia w surowicy.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása ajánlott.
Polish: Objawy przeciwcholinergiczne: Rozszerzenie źrenic, tachykardia, zatrzymanie moczu, suchość błon śluzowych, zmniejszenie ruchów perystaltycznych jelit.
Hungarian: Antikolinerg tünetek: Mydriasis, tachycardia, vizeletretenció, nyálkahártya-szárazság, csökkent bélmotilitás.
Polish: Ciężka choroba wątroby.
Hungarian: Súlyos májbetegség.
Polish: Należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 75 mg.
Hungarian: A 75 mg-nál magasabb dózisok elővigyázatossággal alkalmazandók.
Polish: Inne inhibitory cytochromu P450: Cymetydyna, metylfenidat i blokery kanału wapniowego (np. diltiazem i werapamil) mogą zwiększać stężenie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych w osoczu i towarzyszącą im toksyczność.
Hungarian: Egyéb citokróm P450-gátlók: A cimetidin, a metilfenidát és a kalciumcsatorna-blokkolók (pl. a diltiazem és a verapamil) növelhetik a triciklusos antidepresszánsok plazmaszintjét, és fokozhatják az ezzel együtt járó toxicitást.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku X jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a(z) X hatása túl erős vagy gyenge.
Polish: Ocena i leczenie dróg oddechowych, oddychania i krążenia, zgodnie z potrzebą.
Hungarian: ABC-séma (légutak, légzés és keringés) szerinti felmérés és ellátás szükség szerint.
Polish: Kontrola gazometrii krwi tętniczej-obserwacja w kierunku kwasicy.
Hungarian: Artériás vérgázelemzés - acidózis felismerése.
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny Lekarz dostosuje lek zgodnie z objawami i odpowiedzią pacjenta na leczenie.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom, krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén megelőzése Kezelőorvosa az Ön tünetei és állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változása alapján fogja meghatározni a gyógyszer adagolását.
Polish: • w wieku poniżej 6 lat: patrz punkt 2: Kiedy nie przyjmować leku X • w wieku od 6 do 10 lat: 10 - 20 mg.
Hungarian: • 6 éves kor alatt: lásd 2. pont "Ne szedje a(z) X-et"
Polish: Jak wygląda lek X i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: Milyen a(z) X külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Roztwór do infuzji iv. i wstrzyknięć im.
Hungarian: H1 hisztaminreceptorok iránt.
Polish: Działanie przeciwbólowe zazwyczaj obserwuje się po 2-4 tygodniach podawania.
Hungarian: Az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét adagolás után jelentkezik.
Polish: • brak łaknienia
Hungarian: • ízérzéklés hiánya
Polish: Leku X nie należy podawać dzieciom ani młodzieży.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku pacjentów osłabionych, pacjentów z zaburzeniami czynności mózgu lub serca, jak też pacjentów ze słabym krążeniem, problemami z oddychaniem, zaburzeniami czynności wątroby lub zaawansowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Legyengült, illetve agy- vagy szívkárosodást szenvedett betegeknél, továbbá keringési elégtelenségben szenvedő, légzési problémákkal küzdő, károsodott májműködésű vagy előrehaladott vesekárosodásban szenvedő betegeknél dóziscsökkentés ajánlott.
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a(z) X és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak przyjmować lek X
Hungarian: Hogyan kell szedni a(z) X-et?
Polish: Amitryptylina nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego produktu w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az amitriptilin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a biztonságosságát és a hatékonyságát nem igazolták (lásd 4.4 pont).
Polish: Pacjenci, u których występuje depresja, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Hungarian: Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Polish: Amitryptylina> <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Saroten i nazwy produktów związanych 2 ml, 50 mg roztwór do wstrzykiwań]
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta, Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció] amitriptilin-hidroklorid>
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza po podaniu dożylnym 40-60 mg amitryptyliny chlorowodorku wynosił 10,1-27,8 h, a po podaniu 15 mg wynosił 15,5-19,5 h. U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania jest wydłużony.
Hungarian: alkalmazását követően 10,1-27,8 óra, míg 15 mg esetében 15,5-19,5 óra volt.
Polish: • choroba tarczycy
Hungarian: • szívizombetegség
Polish: • śpiączka
Hungarian: • hányinger
Polish: • obrzęk ślinianek
Hungarian: • nyálmirigyduzzanat
Polish: Zapalenie mięśnia sercowego z nadwrażliwości Zaburzenia naczyniowe Bardzo często Niedociśnienie ortostatyczne.
Hungarian: Hiperszenzitivitás miatt kialakuló myocarditis Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori Orthostaticus hypotonia Nem gyakori
Polish: (tmax = 3,89±1,87 godzin; zakres 1,93-7,98 godzin).
Hungarian: A tabletta szájon át történő alkalmazása során a maximális szérumszint körülbelül négy óra alatt alakul ki (tmax = 3,89±1,87 óra; tartomány: 1,93-7,98 óra).
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Hungarian: A kezelőorvosa három hónap után felülvizsgálja a gyermek vagy serdülő kezelését, és ha szükséges,
Polish: Monitorować rabdomiolizę, jeśli pacjent pozostaje nieprzytomny przez dłuższy czas.
Hungarian: A toxicitási tüneteket mutató betegeket legalább 12 óráig monitorozni kell. 10. Rhabdomyolysis monitorozása, amennyiben a beteg hosszú ideig volt öntudatlan.
Polish: U osób w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy przy wstawaniu z powodu niskiego ciśnienia krwii (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Hungarian: Időskorúaknál fokozódhat bizonyos mellékhatások kialakulásának valószínűsége, például a felálláskor jelentkező szédülés, amikor feláll az alacsony vérnyomása létrejötte miatt (lásd még 4. pont "Lehetséges mellékhatások").
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat i pacjenci z chorobą układu krążenia Zalecana dawka początkowa to 10 - 25 mg wieczorem.
Hungarian: 65 év feletti betegek és cardiovascularis betegségben szenvedők Az ajánlott kezdő dózis napi 10 mg - 25 mg, este bevéve.
Polish: Zaburzenia serca
Hungarian: szívelégtelenség súlyosbodása
Polish: • zaburzenia nerwów obwodowych
Hungarian: • perifériás idegek megbetegedése
Polish: • różne objawy dotyczące serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, niedociśnienie,
Hungarian: • különféle szívtünetek, például szívblokk, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, kardiogén
Polish: Leki przeciwcholinergiczne: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać działanie tych leków na oko, ośrodkowy układ nerwowy, jelita i pęcherz moczowy.
Hungarian: Antikolinerg szerek: A triciklusos antidepresszánsok potenciálhatják ezen gyógyszerek szemre, központi idegrendszerre, belekre és húgyhólyagra kifejtett hatását; a paralyticus ileus, a hyperpyrexia stb.
Polish: Profilaktyczne leczenie przewlekłych napięciowych bólów głowy i profilaktyczne leczenie migreny u dorosłych
Hungarian: Krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaxis profilaktikus kezelése felnőtteknél
Polish: • zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
Hungarian: • a szemgolyóban mérhető nyomás emelkedése
Polish: Nie należy podawać flumazenilu w celu odwrócenia toksyczności benzodiazepin w przypadku łącznego przedawkowania kilku produktów.
Hungarian: Kombinált túladagolás eseteiben a benzodiazepi-toxicitás visszafordítására flumazenil nem adható.
Polish: Amitryptylina nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dopóki nie zostanie określone długoterminowe bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tego produktu w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az amitriptilin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél mivel a hosszútávú biztonságosságát és a hatékonyságát nem igazolták (lásd 4.4 pont).
Polish: Jeśli pacjent otrzymuje dawki w zakresie 100 -150 mg, mogą być konieczne częstsze kontrole lekarskie.
Hungarian: Ha Ön 100 mg - 150 mg közötti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Polish: Zazwyczaj lek X dodaje się do roztworu do infuzji.
Hungarian: A(z) X-et rendszerint oldatos infúzióhoz adják.
Polish: Łysienie, reakcja nadwrażliwości na światło.
Hungarian: Alopecia, fényérzékenységi reakció
Polish: • spowolniona częstość akcji serca
Hungarian: • lassú szívverés
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny
Hungarian: Neuropátiás fájdalom, krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén megelőzése
Polish: - gorączka
Hungarian: Láz
Polish: Ból neuropatyczny, leczenie profilaktyczne przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczenie profilaktyczne migreny u dorosłych
Hungarian: Neuropathiás fájdalom, krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaktikus kezelése felnőtteknél
Polish: Środki działające hamująco na OUN: Amitryptylina może nasilać działanie uspokajające alkoholu, barbituranów i innych środków działających hamująco na OUN.
Hungarian: Elővigyázatosság mellett alkalmazható kombinációk Központi idegrendszeri depresszánsok: Az amitriptilin fokozhatja az alkohol, a barbiturátok és egyéb központi idegrendszeri depresszánsok szedatív hatását.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje powyżej 100 mg amitryptyliny na dobę, lekarz może zalecić częstsze wizyty kontrolne.
Hungarian: Amennyiben naponta 100 mg feletti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Polish: • w profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy u dorosłych
Hungarian: • krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás megelőzése felnőtteknél
Polish: Myśli i zachowania samobójcze mogą rozwinąć się również podczas wczesnego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi innych zaburzeń niż depresja.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés az antidepresszánsoknak depressziótól eltérő indikációban történő alkalmazásakor is jelentkezhetnek a kezelés korai szakaszában.
Polish: Dorośli Zalecana dawka początkowa to 50 mg wieczorem.
Hungarian: A készítmény ajánlott kezdő adagja 50 mg, este bevéve.
Polish: Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Polish: Należy indywidualnie zwiększać dawkę pacjentowi, aż do osiągnięcia dawki zapewniającej odpowiednie znieczulenie z tolerowanymi działaniami niepożądanymi.
Hungarian: A megfelelő fájdalomcsillapítást tolerálható nemkívánatos hatások mellett biztosító adagot a betegeknél egyedileg kell beállítani.
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg tabletki powlekane Saroten i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg tabletki powlekane
Hungarian: Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 10 mg filmtabletta Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 25 mg filmtabletta Saroten és társított nevek (lásd I. melléklet) 50 mg filmtabletta amitriptilin
Polish: Niewydolność serca, niedociśnienie tętnicze, wstrząs kardiogenny.
Hungarian: Szívelégtelenség, hypotonia, cardiogen sokk.
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Hungarian: - 6 évesnél fiatalabb gyermekek.
Polish: Podstawy wydania opinii przez CHMP Mając na uwadze, że:
Hungarian: A CHMP véleményének indoklása Mivel:
Polish: - Jednoczesne leczenie MAOI (inhibitorami oksydazy monoaminowej).
Hungarian: - Egyidejű MAOI (monoamin-oxidáz inhibitor) kezelés.
Polish: Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania.
Hungarian: A terápiás hatás általában 2-4 hetes adagolást követően figyelhető meg.
Polish: U wielu pacjentów leczenie bólu neuropatycznego może być wymagane przez kilka lat.
Hungarian: Számos beteg esetében sok éven keresztül szükség lehet a neuropátiás fájdalom kezelésére.
Polish: Jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO i SE.
Hungarian: A következő tagállamokban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO és SE.
Polish: Amitryptylina jest dopuszczona do obrotu w ponad 56 krajach na całym świecie.
Hungarian: Az amitriptilin világszerte több mint 56 országban engedélyezett.
Polish: Zalecane jest regularne dokonywanie oceny w celu potwierdzenia, czy kontynuacja leczenia dla danego pacjenta jest nadal właściwa.
Hungarian: Rendszeres újraértékelés javasolt annak megerősítésére, hogy a kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Polish: Nie zaleca się stosowania amitryptyliny podczas ciąży bez wyraźnej konieczności i jedynie po uważnym rozważeniu ryzyka i korzyści.
Hungarian: Az amitriptilin nem javasolt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és kizárólag az előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelését követően.
Polish: Dodatkowo z uwagi na to, że leczenie jest objawowe, należy je kontynuować przez odpowiedni czas.
Hungarian: Ezenfelül, mivel a kezelés tüneti, megfelelő ideig kell folytatni.
Polish: W UE do obrotu dopuszczone są także inne produkty zawierające amitryptylinę pod różnymi nazwami handlowymi.
Hungarian: Más amitriptilin tartalmú készítményeket is engedélyeztek az EU-ban különböző terméknevek alatt.
Polish: Aktualne ChPL zatwierdzone w państwach członkowskich UE różnią się znacząco pod względem zatwierdzonych wskazań, dawkowania i zaleceń dotyczących stosowania.
Hungarian: Az EU tagállamokban jóváhagyott, jelenlegi alkalmazási előírások jelentősen eltérnek az engedélyezett javallatok, az adagolási rend és az alkalmazásra vonatkozó ajánlások tekintetében.
Polish: Blok serca dowolnego stopnia lub zaburzenia rytmu serca i niewydolność wieńcowa.
Hungarian: Bármilyen fokú szívblokk vagy a szívritmus rendellenességei és koszorúér-elégtelenség.