FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Swedish: Män som behandlas med TMZ ska därför avrådas därför från att avla barn upp till 6 månader efter att ha fått sista dosen och de bör rådas att före behandling söka rådgivning om kryokonservering av spermier på grund av risken för irreversibel infertilitet vid behandling med TMZ.
English: Infections including agents causing pneumonia.
Swedish: Infektioner inklusive lunginflammation.
English: • infection of the middle ear, pain or discomfort in the ears from loud noises, earache, deafness,
Swedish: • infektioner i mellanörat, smärta eller obehag i öronen på grund av höga ljud, öronvärk, dövhet,
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema General disorders and administration site conditions Very common:
Swedish: Erytema multiforme, erytrodermi, urtikaria, exantem Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Swedish: - antalet neutrofila granulocyter (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
English: The hard capsules are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Swedish: De hårda kapslarna är förpackade i bärnstensfärgade glasburkar innehållande 5 eller 20 kapslar.
English: Four weeks after completing the TMZ + RT phase, TMZ is administered for up to 6 cycles of monotherapy treatment.
Swedish: Fyra veckor efter att den samtidiga TMZ- + strålbehandlingsfasen avslutats ges upp till 6 cykler med monoterapi med TMZ.
English: No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of temozolomide administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte, men uppskjutning eller utsättning av temozolomid ska bestämmas varje vecka enligt hematologiska och icke-hematologiska toxicitetskriterier.
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Swedish: Om en kapsel skadas, undvik kontakt med hud, ögon och näsa.
English: • bleeding within the brain, high blood pressure, blood clot in the lung, swelling
Swedish: • blödningar i hjärnan, högt blodtryck, blodpropp i lungorna, svullnad
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Swedish: Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
Swedish: ≥ 10 och < 100 x 109/l
English: Temozolomide Accord is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Swedish: Temozolomide Accord ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
English: - if you have a reduced number of blood cells, such as your white blood cell count and platelet count.
Swedish: - om du har ett minskat antal blodkroppar, såsom de vita blodkropparna eller trombocyterna.
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, in women vs men in the first cycle of therapy.
Swedish: Det var högre andel grad 4 neutropeni (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % jämfört med 5 % och trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % jämfört med 3 % hos kvinnor jämfört med män under den första behandlingscykeln.
English: • abnormal or blurred vision, double-vision
Swedish: • onormal syn eller dimsyn, dubbelseende
English: Gelatine
Swedish: Gelatin
English: No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte, men uppskjutning eller utsättning av TMZ ska bestämmas varje vecka enligt hematologiska och icke-hematologiska toxicitetskriterier.
English: • anxiety, depression, changing emotions, inability to fall asleep or stay asleep,
Swedish: • oro, depression, humörsvängningar, oförmåga att somna eller sova vidare
English: You will take the capsules once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide, adding up to the 28 day treatment cycle.
Swedish: Du kommer att ta kapslarna en gång dagligen under de första 5 dagarna (”doseringsdagarna”) följt av 23 dagar utan temozolomid, vilket sammanlagt blir en 28 dagars behandlingscykel.
English: How to take Temozolomide Accord
Swedish: Hur du tar Temozolomide Accord
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
English: Hard capsule.
Swedish: Kapsel, hård.
English: This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Swedish: Detta följdes av TMZ som monoterapi (150 - 200 mg/m2) dag 1 - 5 i varje 28-dagars cykel, upp till 6 cykler, med start 4 veckor efter avslutad strålbehandling.
English: Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Swedish: Patienterna i TMZ + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m2) en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 5 days followed by 23 days without treatment.
Swedish: Dosen i cykel 1 (monoterapi) är 150 mg/m2 en gång dagligen under 5 dagar följt av 23 dagar utan behandling.
English: • low potassium level in the blood, weight gain
Swedish: • låga kaliumvärden i blodet, viktökning
English: Newly diagnosed glioblastoma multiforme
Swedish: Nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
English: • feeling and/or being sick
Swedish: • illamående och/eller kräkningar
English: Endocrine disorders* Uncommon:
Swedish: Endokrina systemet* Mindre vanliga:
English: The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8%.
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Swedish: • samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
English: Infections and infestations* Uncommon:
Swedish: Infektioner och infestationer* Mindre vanliga:
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Swedish: ≥ 0,5 och < 1,5 x 109/l
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Swedish: Om en kapsel skadas ska du undvika kontakt mellan pulvret och din hud, ögon eller näsa.
English: • Abnormal liver function tests,
Swedish: • Onormala leverfunktionsvärden
English: interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Swedish: Interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†.
English: • skin irritation or redness, dry skin, itching
Swedish: • irriterad eller röd hud, torr hud, klåda
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Swedish: Innan administrering måste följande laboratorieparametrar uppfyllas: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l och trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör därför inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Swedish: Svarsfrekvensen, baserad på den centrala granskarens utvärdering, var 35 % (13 CR och 43 PR) för 'intent-to-treat'-populationen (ITT) n=162.
English: System organ class TMZ + concomitant RT n=288*
Swedish: TMZ + samtidig strålbehandling n=288*
English: Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma:
Swedish: Vuxna och barn från 3 år och äldre med recidiverande eller progressiva maligna gliom:
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Swedish: Allmänna symptom och /eller symptom vid administreringsstället Mycket vanliga:
English: a severe allergic reaction (rash which might be itchy, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - Seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande: - en svår allergisk (överkänslighets ) reaktion (nässelutslag, väsande andning eller andra andningssvårigheter), - okontrollerad blödning, - anfall (kramper), - feber, - köldfrossa, - svår huvudvärk som inte ger med sig.
English: Do not store above 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Pregnancy,breast-feeding and fertility
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
English: Post-marketing experience
Swedish: Erfarenhet efter godkännande
English: 4.2 Posology and method of administration Temozolomide Accord should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Swedish: Temozolomide Accord ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av onkologisk behandling av hjärntumörer.
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Swedish: 3 eller grad 4 avvikelser av trombocyter, inklusive trombocytopeni observerades hos 14 % av de patienter som fick TMZ.
English: Type III amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures and a desiccant, containing 5 or 20 capsules.
Swedish: Typ III bärnstensfärgade glasburkar med barnskyddande polypropenförslutning och torkmedel, innehållande 5 eller 20 kapslar.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Swedish: Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
English: • frequent urination, difficulty with holding your urine or urine leakage
Swedish: • täta urinträngningar, svårigheter att hålla tätt eller urinläckage
English: Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig behandling med strålning och TMZ
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Swedish: - common toxicity criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Swedish: Propylenglykol Svart järnoxid (E172) Kaliumhydroxid
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Swedish: - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
English: - if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Swedish: - om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare om du är över 70 år.
English: capsule shell:
Swedish: Kapselhöljet:
English: • infections, wound infection, sore throat, fungal infections in the mouth, cold sores
Swedish: • infektioner, sårinfektioner, ömhet i svalget, svampinfektioner i munnen, herpes
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 -day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Swedish: Patienter som fick samtidig TMZ- och strålbehandling i en pilotstudie enligt det förlängda 42dagarsschemat visade sig ha en särskild risk att utveckla pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP).
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade Mycket sällsynta:
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3% of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Swedish: I en studie med 288 försökspersoner med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme förekom grad 4 neutropeni hos 3 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 0 % av de manliga försökspersonerna och grad 4 trombocytopeni hos 1 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 0 % av de manliga försökspersonerna under den första behandlingscykeln.
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Swedish: Hyperglykemi, viktminskning Viktminskning
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
English: • bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
Swedish: • uppblåst mage, svårigheter att kontrollera tarmtömning, hemorrojder
English: • pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, blocked nose, a cold or the flu
Swedish: • lunginflammation, bihåleinflammation, bronkit, nästäppa, förkylning eller influensa
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket sällsynta:
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Swedish: CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående, kräkningar)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta:
English: • weakness, swollen face, shivering, change in your sense of taste, tooth disorder
Swedish: • svaghet, svullet ansikte, frossa, smakförändringar, tandbesvär
English: How to store Temozolomide Accord
Swedish: Hur Temozolomide Accord ska förvaras
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Swedish: Hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†.
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
Swedish: • krampanfall, förändrad mental hälsa eller uppmärksamhet, sömnighet, försämrad balans, yrsel,
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Swedish: Om du inte tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen temozolomid vara 200 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna (”doseringsdagarna”) följt av 23 dagar utan temozolomid.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Swedish: I en uppsättning av data på 400 försökspersoner med recidiverande gliom förekom grad 4 neutropeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 4 % av de manliga försökspersonerna och grad 4 trombocytopeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 3 % av de manliga försökspersonerna under den första behandlingscykeln.
English: Sleepiness, dizziness, tingling sensation, diarrhoea, stomach pain, indigestion, rash, itching, hair loss, weight loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste, shortness of breath
Swedish: Trötthet, yrsel, stickningar, diarré, buksmärta, dålig matsmältning, utslag, klåda, håravfall, viktminskning, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar, andnöd.
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
Swedish: förvirring, glömska, koncentrationssvårigheter, domningar och stickningar, tal- eller språksvårigheter, skakningar, stroke
English: In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Swedish: TMZ sågs teratogenicitet och/eller fetal toxicitet (se avsnitt 5.3).
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
English: Batch
Swedish: Burk
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Swedish: Om du tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen temozolomid vara 150 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna (”doseringsdagarna”) följt av 23 dagar utan temozolomid.
English: • bleeding, fluid retention, swollen legs, blood clots
Swedish: • blödningar, vätskeretention, svullna ben, blodpropp
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Swedish: - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Swedish: Temozolomide Accord är indicerad för behandling av: vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme i kombination med strålbehandling och därefter som monoterapi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Swedish: Temozolomide 250 mg
English: Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Swedish: sårinfektion, faryngit, oral candidiasis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR DOSPÅSE
English: Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Swedish: Temozolomide 5 mg
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Swedish: När cykel 2 påbörjas höjs dosen till 200 mg/m2 om ickehematologisk toxicitet, enligt CTC vid cykel 1, är ≤ grad 2 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar), antal neutrofila granulocyter (ANC) är ≥ 1,5 x 109/l och antalet trombocyter är ≥ 100 x 109/l.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Swedish: Temozolomide 20 mg
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
English: • muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains
Swedish: • muskelsvaghet, smärta i lederna, muskelvärk och muskelsmärta
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):
English: - The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Swedish: Vattenfri laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat typ A, vinsyra, stearinsyra.
English: SACHET LABEL
Swedish: ETIKETT FÖR DOSPÅSE
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
English: • long or repeated fits, tremors or jerking movement, partial paralysis, difficulty with your coordination and balance, changes in sensation of touch
Swedish: • långvariga eller upprepade krampanfall, skakningar eller ryckig gång, partiell förlamning,
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Swedish: - barn äldre än 3 år och vuxna patienter med specifika former av hjärntumör (t ex glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom) som har återkommit eller där cancern har spridit sig efter standardbehandlingen.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
English: Skin redness, an itchy rash with raised yellow or white lumps that are surrounded by red inflammation, skin eruption, allergic reactions.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare): Hudrodnad, kliande utslag med upphöjda gula eller vita bulor som omges av röda inflammationer, hudutslag, allergiska reaktioner.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURKETIKETT
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Swedish: Temozolomide 100 mg