FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Slovenian: Delež bolnikov, ki so do 24. tedna sočasnega zdravljenja dosegli Hba1c < 7,0 % ob dodatku 5 mg saksagliptina 10 mg dapagliflozina in metforminu, je bil v skupini s kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina 35,3 % (95 % IZ [28,2; 42,2]) in je bil večji kot v skupini s kombinacijo placeba, 10 mg dapagliflozina in metforminom, v kateri je bil 23,1 % (95 % IZ [16,9;
English: A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Slovenian: 24-tedenska randomizirana, odprta, z učinkovino kontrolirana študija vzporednih skupin z 28-dnevnim podaljšanjem je primerjala peroralno uporabo kombinacije 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina enkrat na dan (s sulfonilsečnino ali brez nje) ter kombinacijo titriranega subkutano danega insulina glargina in metformina (s sulfonilsečnino ali brez nje) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in neustrezno urejenostjo glikemije (HbA1c ≥ 8,0 % in ≤ 12,0 %).
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Slovenian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem: o Ena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida, saksagliptinijev klorid v količini, ki ustreza 2,5 mg saksagliptina in dapagliflozin propandiol monohidrat v količini, ki ustreza 5 mg dapagliflozina.
English: Dysuria polyuria
Slovenian: Bolezni sečil dizurija poliurija
English: urticaria
Slovenian: srbenje
English: The mean change from baseline was -1.50 kg (95% CI [-1.89, -1.11]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg, plus metformin group, versus 2.14 kg (95% CI [1.75, 2.54]) in the insulin glargine plus metformin group.
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodišča je bila v skupini s kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina -1,50 kg (95 % IZ [-1,89; -1,11]) in v skupini z insulinom glarginom skupaj z metforminom 2,14 kg (95 % IZ [1,75; 2,54]).
English: What Qtrilmet contains The active substances are metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Qtrilmet - Učinkovine so metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
English: Qtrilmet contains the active substances metformin, saxagliptin, and dapagliflozin.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
English: Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin
Slovenian: 10 mg dapagliflozina, dodanega kombinaciji 5 mg saksagliptina + metformin
English: mL/min/1.73 m 2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 mL/min/1.73 m 2 in dapagliflozin plus metformin.
Slovenian: 0,81 ml/min/1,73 m 2 pri prejemnikih kombinacije dapagliflozina in metformina.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
Slovenian: Sočasno zdravljenje s 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina v primerjavi z glimepiridom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom
English: when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin.
Slovenian: - če se že zdravijo s hkratno uporabo metformina, saksagliptina in dapagliflozina.
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Slovenian: 24-tedenska randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z 28-tedenskim podaljšanjem je primerjala zaporedno dodajanje 10 mg dapagliflozina kombinaciji 5 mg saksagliptina in metformina z dodajanjem placeba kombinaciji 5 mg saksagliptina (zaviralec DPP-4) in metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in neustrezno nadzorovano glikemijo (HbA1c ≥ 7 % in ≤ 10,5 %).
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Slovenian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg g tablete s prirejenim sproščanjem: o Ena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, saksagliptinijev klorid v količini, ki ustreza 2,5 mg saksagliptina in dapagliflozin propandiol monohidrat v količini, ki ustreza 5 mg dapagliflozina.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, saksagliptinijev klorid v količini, ki ustreza 2,5 mg saksagliptina in dapagliflozin propandiol monohidrat v količini, ki ustreza 5 mg dapagliflozina.
English: Elevated haematocrit
Slovenian: Povečanje hematokrita
English: Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control.
Slovenian: - za izboljšanje urejenosti glikemije, če metformin s sulfonilsečnino (SU - sulphonylurea) ali brez nje) in bodisi saksagliptin bodisi dapagliflozin ne zagotavljata zadostne urejenosti glikemije.
English: if your body's ability to fight infections (immunity) is reduced, such as with a disease like AIDS or from medicines that you take after an organ transplant;
Slovenian: Zdravila Qtrilmet se ne sme uporabljati za zdravljenje te bolezni; - če imate ali ste kdaj imeli bolezen pankreasa (trebušne slinavke); - če imate zmanjšano delovanje ledvic ali težave z jetri; - če imate zmanjšano sposobnost telesa za obrambo pred okužbami (zmanjšano imunost), npr. zaradi bolezni, kot je aids, ali zaradi zdravil, ki jih jemljete po presaditvi organa;
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Slovenian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem in Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem sta na voljo v pretisnih omotih.
English: Beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Slovenian: Bikonveksna ovalna tableta bež barve, velika 11 x 21 mm, z vtisnjeno oznako 3005 na eni strani.
English: Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Slovenian: Prednostni izrazi, zabeleženi v kliničnih preskušanjih dapagliflozina, so vključevali (v zaporedju pogostnosti): izpuščaj, generaliziran izpuščaj, pruritičen izpuščaj, makularen izpuščaj, makulo-papulozen izpuščaj, pustulozen izpuščaj, vezikularen izpuščaj in eritematozen izpuščaj.
English: Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin
Slovenian: Dodatno zdravljenje z dapagliflozinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo saksagliptina in metformina
English: The adjusted mean change from baseline was -3.11 kg (95% CI [-3.65, -2.57]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group, and 0.95 kg (95% CI [0.38, 1.51]) for the glimepiride plus metformin group.
Slovenian: Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča je bila v skupini s kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina -3,11 kg (95 % IZ [-3,65; -2,57]) in v skupini s kombinacijo glimepirida in metformina 0,95 kg (95 % IZ [0,38; 1,51]).
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida, saksagliptinijev klorid v količini, ki ustreza 2,5 mg saksagliptina in dapagliflozin propandiol monohidrat v količini, ki ustreza 5 mg dapagliflozina.
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); red iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Slovenian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem: makrogol (E1521); polivinilalkohol (E1203); titanov dioksid (E171); smukec (E553b); rumeni železov oksid (E172); rdeči železov oksid (E172); črni železov oksid (E172).
English: In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine.
Slovenian: V študijah pri zdravih preiskovancih dapaglifozin, metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, diltiazem, simvastatin, omeprazol, antacidi in famotidin niso bistveno spremenili farmakokinetike saksagliptina in njegovega glavnega presnovka.
English: Immune system disorders
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivos tne reakcije
English: if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi laktacidoze, prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, ta motnja je namreč nujno zdravstveno stanje, ki lahko vodi v komo; - če se vam pojavijo hitro zmanjšanje telesne mase, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, prekomerna žeja, hitro in globoko dihanje, zmedenost, neobičajna zaspanost ali utrujenost, sladek zadah izdihanega zraka, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali znoja.
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Slovenian: Po 52 tednih je bila prilagojena povprečna sprememba HbA1c v skupini s saksagliptinom ter dapagliflozinom in metforminom -0,38 % (95 % IZ: -0,53; -0,22) in v skupini s placebom ter dapagliflozinom in metforminom 0,05 % (95 % IZ: -0,11; 0,20).
English: 41.4% (95% CI [34.5, 48.2]) of patients in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg combination group achieved HbA1c levels of less than 7% compared to 18.3% (95% CI [13.0, 23.5]) patients in the saxagliptin 5 mg group and 22.2% (95% CI [16.1, 28.3]) patients in the dapagliflozin 10 mg group at week 24.
Slovenian: Po 24 tednih je znižanje HbA1c na manj kot 7 % doseglo 41,4 % (95 % IZ [34,5; 48,2]) prejemnikov kombinacije 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina, 18,3 % (95 % IZ [13,0; 23,5]) prejemnikov 5 mg saksagliptina in 22,2 % (95 % IZ [16,1; 28,3]) prejemnikov 10 mg dapagliflozina.
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Slovenian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem: makrogol (E1521); polivinilalkohol (E1203); titanov dioksid (E171); smukec (E553b); rumeni železov oksid (E172); črni železov oksid (E172).
English: Change from baseline (adjusted mean (95% CI)
Slovenian: Sprememba od izhodišča (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Slovenian: 52-tedenska randomizirana, dvojno slepa, z učinkovino kontrolirana študija vzporednih skupin s slepljenim 104-tedenskim podaljšanjem je primerjala uporabo kombinacije 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina, in metformina enkrat na dan ter glimepirida (sulfonilsečnine) s povečevanjem odmerka od 1 do 6 mg skupaj s placebom in metforminom enkrat na dan pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih glikemija ni ustrezno nadzorovana (HbA1c ≥ 7,5 % in ≤ 10,5 %) z metforminom samim.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Slovenian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Slovenian: V kliničnem programu saksagliptina niso raziskali pri imunsko oslabelih bolnikih, npr. po presaditvi organa ali s sindromom človeške imunske pomanjkljivosti.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Slovenian: Sočasno zdravljenje s 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom
English: Kidney function
Slovenian: Delovanje ledvic
English: Combination therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg compared to glimepiride in T2DM patients with inadequate glycaemic control on metformin alone resulted in significant difference in mean body weight change at week 52.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki glikemije niso imeli ustrezno urejene s samim metforminom, je kombinacija 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina po 52 tednih dosegla značilno razliko v povprečni spremembi telesne mase v primerjavi z glimepiridom.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Slovenian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem
English: Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer.
Slovenian: Če se saksagliptin uporabi skupaj s kakšnim močnim induktorjem CYP3A4/5, je treba skrbno spremljati urejenost glikemije.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Slovenian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Slovenian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prirejenim sproščanjem metforminijev klorid/saksagliptin/dapagliflozin
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Slovenian: EU/1/19/1401/024 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/025 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/026 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/027 60 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/028 196 tablet s prirejenim sproščanjem
English: Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin
Slovenian: Dodatno zdravljenje s saksagliptinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo dapagliflozina in metformina
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Slovenian: EU/1/19/1401/015 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/016 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/017 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/018 60 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/019 196 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/020 14 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/021 28 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/022 56 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/023 196 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot)
English: What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Slovenian: Tablete zdravila Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg s prirejenim sproščanjem so bikonveksne, ovalne tablete bež barve, velike 11 x 21 mm, z vtisnjeno oznako 3005 na eni strani.
English: Saxagliptin
Slovenian: Saksagliptin
English: Bioequivalence has been confirmed between Qtrilmet tablets and the individual components (metformin modified-release, saxagliptin and dapagliflozin) in healthy subjects when administered in the fed state.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih in ob zaužitju na poln želodec je bila dokazana bioekvivalentnost tablet zdravila Qtrilmet in njegovih posameznih sestavin (metformin s prirejenim sproščanjem, saksagliptin in dapagliflozin).
English: One patient in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group experienced an SAE of pyelonephritis and discontinued treatment.
Slovenian: Pri enem bolniku, ki je prejemal kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformin, se je kot resen neželeni učinek pojavil pielonefritis in bolnik je prenehal z zdravljenjem.
English: Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Slovenian: nenavaden izcedek ali neprijeten vonj) - bolečine v hrbtu - odvajanje več vode (urina) kot po navadi ali potreba po pogostejšem odvajanju urina - omotica - utrujenost - hude bolečine v sklepih (artralgija) - bolečine v trebuhu in težave z želodcem (dispepsija) - bruhanje, vnetje želodca (gastritis) - vnetje želodca ali črevesa, po navadi zaradi okužbe (gastroenteritis) - glavobol, bolečine v mišicah (mialgija) - spremembe preiskav krvi (spremenjena količina holesterola ali maščob v krvi, povečanje števila rdečih krvnih celic v krvi ali zmanjšanje ledvičnega očistka kreatinina) - izpuščaj - sprememba okusa - otekanje dlani, gležnjev ali stopal (periferni edemi).
English: EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
Slovenian: EU/1/19/1401/010 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/011 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/012 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/013 60 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/014 196 tablet s prirejenim sproščanjem
English: In the pooled safety analysis, events related to volume depletion (hypotension, dehydration, and hypovolemia) were reflective of the adverse events with dapagliflozin and were reported in two subjects (0.4%) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group (serious adverse event [SAE] of syncope and an AE of urine output decreased), and 3 subjects (0.9%) in the dapagliflozin plus metformin group (2 AEs of syncope and 1 of hypotension).
Slovenian: O njih so poročali pri 2 preiskovancih (0,4 %) v skupini, ki je prejemala kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina (resen neželen učinek sinkopa in neželeni učinek zmanjšano izločanje urina), in pri 3 preiskovancih (0,9 %) v skupini, ki je prejemala kombinacijo dapagliflozina in metformina (2 primera neželenega učinka sinkopa in 1 neželeni učinek hipotenzija).
English: The pharmacokinetics of dapagliflozin were not meaningfully altered by saxagliptin, metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin.
Slovenian: Saksagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboza, hidroklorotiazid, bumetanid, valsartan in simvastatin niso pomembno spremenili farmakokinetike dapagliflozina.
English: st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2
Slovenian: Celotna pojavnost hipoglikemije v dveh 52-tedenskih študijah, ki sta primerjali kombinirano zdravljenje z glimepiridom (SU), je bila: v 1. študiji 4,2 % za kombinirano zdravljenje, 27,9 % za glimepirid skupaj z metforminom ter 2,9 % za dapagliflozin skupaj z metforminom, v 2. študiji pa 18,5 % za kombinirano zdravljenje in 43,1 % za glimepirid skupaj z metforminom.
English: pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Slovenian: Obsegale so neželene učinke: novotvorbo želodca, raka trebušne slinavke z metastazami v jetrih in invaziven duktalen karcinom dojke v skupini, ki je prejemala saksagliptin, dapagliflozin in metformin.
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Slovenian: EU/1/19/1401/001 14 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/002 28 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/003 56 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/004 60 tablete s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/005 196 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/19/1401/006 14 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/007 28 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/008 56 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot) EU/1/19/1401/009 196 tablet s prirejenim sproščanjem (koledarski pretisni omot)
English: Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 “Warnings and precautions”): o increased levels of “ketone bodies” seen in your urine or blood tests, o rapid weight loss,
Slovenian: - Diabetična ketoacidoza, pojavi se redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Znaki diabetične ketoacidoze (glejte tudi poglavje 2, “Opozorila in previdnostni ukrepi”) so: o zvišana raven “ketonskih teles” kar pokažejo laboratorijske preiskave krvi ali urina, o hitro zmanjšanje telesne mase, o siljenje na bruhanje (slabost v želodcu) ali bruhanje, o bolečine v trebuhu, o prekomerna žeja, o hitro in globoko dihanje, o zmedenost, o nenavadna zaspanost ali utrujenost, o sladek zadah izdihanega zraka, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali znoja.