FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Gadofosveset an Albumin gebunden wird, sind Wechselwirkungen mit anderen an Plasmaproteine gebundene Wirkstoffe (z. B. Ibuprofen und Warfarin) grundsätzlich möglich, d. h. es kann zur Konkurrenz um die Proteinbindungsstelle führen.
Lithuanian: Kadangi gadofosvezetas jungiasi su albuminu, todėl vykstant konkurencijai dėl prisijungimo vietos galima sąveika su kitais vaistais (pvz.: ibuprofenu, varfarinu), kurie jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
German: • Sie einen Herzschrittmacher oder ein ferromagnetisches Implantat oder einen metallischen
Lithuanian: • savo kūne turite širdies stimuliatorių ar bet kokį kitą feromagnetinį implantą, ar metalinį stentą,
German: Die häufigsten Nebenwirkungen waren Pruritus, Parästhesie, Kopfschmerzen, Übelkeit, Vasodilatation, Brennen und Dysgeusie.
Lithuanian: Dažniausios su nepageidaujamos reakcijos buvo niežėjimas, parestezijos, galvos skausmas, pykinimas, kraujagyslių išsiplėtimas, deginimo pojūtis ir skonio jutimo sutrikimas.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen 10 Durchstechflaschen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 buteliukas 5 buteliukai 10 buteliukų
German: In Studien am Menschen führt Gadofosveset bis zu vier Stunden nach der intravenösen Bolusinjektion zu einer erheblichen Verkürzung der T1-Werte im Blut.
Lithuanian: Tyrimuose su žmonėmis gadofosvezetas ženkliai sutrumpina kraujo T1 laiką iki 4 valandų po intraveninės boliuso injekcijos.
German: Die Proteinbindung erhöht die T1Relaxivität von Gadofosveset im Vergleich zu nicht-proteingebundenen Gadolinium-Chelaten um das bis zu Zehnfache.
Lithuanian: Susijungimas su baltymu gadofosvezeto T1 atsipalaidavimo laiką padidina apie 10 kartų, palyginti su nesusijungusiais gadolinio chelatais.
German: In Zusammenhang mit der Anwendung anderer gadoliniumhaltiger Kontrastmittel wurden Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie nefrogeninės sisteminės sklerozės (NSF) atvejus vartojant kitas kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra gadolinio (žr. 4.4 skyrių).
German: Gegebenenfalls kann dieses Arzneimittel mittels Hämodialyse unter Verwendung von High-Flux-Filtern aus dem Körper entfernt werden.
Lithuanian: Šį vaistą, jeigu būtina, iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu, naudojant labai laidžias membranas.
German: Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
German: Ablavar darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Gadofosveset aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Lithuanian: Ablavar nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti gadofosvezetu.
German: Das mit den Durchstechflaschen gelieferte, abziehbare Nachverfolgungsetikett sollte auf der Krankenakte des Patienten angebracht werden, um eine genaue Nachverfolgung des verwendeten gadoliniumhaltigen Kontrastmittels zu ermöglichen.
Lithuanian: Su buteliukais esančią nulupamą sekimo etiketę reikia įklijuoti į paciento įrašus, kad būtų galima tiksliai registruoti, kiek skirta gadolinio turinčios kontrastinės medžiagos.
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
German: Wenn Sie Fragen oder etwas nicht verstanden haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Personal des MRT-Zentrums.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų ar norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją ar MRT centro personalą.
German: Blähungen verminderte Empfindlichkeit der Lippen vermehrte Speichelproduktion analer Juckreiz
Lithuanian: Susilpnėjęs lūpų jautrumas Padidėjusi seilių sekrecija Išangės niežėjimas
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
German: B BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
German: Die Effekte waren bei Ratten stärker ausgeprägt als bei Affen.
Lithuanian: Manoma, kad dėl didesnio inkstų klirenso žiurkių organizme nustatyti pakitimai buvo ryškesni, lyginant su beždžionių.
German: In klinischen Studien war die Datenakquisition innerhalb von etwa einer Stunde nach der Injektion abgeschlossen.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu tyrimas truko iki valandos po kontrasto suleidimo.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium kontrollierter Diät.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
German: tritt bei mehr als 1 von 10 Patienten auf
Lithuanian: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų;
German: Ablavar darf Ihnen nicht verabreicht werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gadofosveset oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage).
Lithuanian: Jums negalima vartoti Ablavar, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gadofosvezetui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr.
German: Ablavar darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit dem Medizinprodukt aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Lithuanian: Ablavar nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti šiuo vaistiniu preparatu.
German: Ein geringer Teil der Dosis von Gadofosveset wurde im Stuhl nachgewiesen (4,7%, Bereich 1,1 - 9,3%).
Lithuanian: Nedidelė dalis gadofosvezeto dozės randama išmatose (4,7 %, svyravimo ribos - 1,1 - 9,3 %); tai rodo, kad nedidelė dalis gadofosvezeto išsiskiria su tulžimi.
German: Die Ergebnisse aus verschiedenen Untersuchungen von Plasma- und Urinproben zeigten, dass Gadofosveset nicht messbar metabolisiert wird.
Lithuanian: Atlikus įvairius kraujo plazmos ir šlapimo bandinių tyrimus nustatyta, kad gadofosvezetas nemetabolizuojamas.
German: Wegen des bestehenden Risikos schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen nach intravenöser Verabreichung von Kontrastmitteln sind Vorbereitungen für die Einleitung von Notfallmaßnahmen zu treffen, z. B. die Bereitstellung geeigneter Arzneimittel, eines Endotrachealtubus und eines Beatmungsgerätes.
Lithuanian: Kadangi į kontrastinę medžiagą gali pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo reakcija būtina turėti paruoštų skubios pagalbos priemonių, pvz., reikiamų vaistų, endotrachėjinį vamzdelį, dirbtinio kvėpavimo aparatą.
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass Gadofosveset durch Dialyse mit High-Flux-Filtern effektiv aus dem Körper entfernt werden kann.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime buvo nustatyta, kad gadofosvezetas gali būti veiksmingai pašalintas iš organizmo dializės metu naudojant didelio pralaidumo filtrus.
German: MRA-Untersuchungen vaskulärer Strukturen sind bis zu einer Stunde nach Verabreichung dieses Arzneimittels in hoher Auflösung möglich.
Lithuanian: Didelės skiriamosios galios MRA kraujagyslinių struktūrų skenogramos gaunamos valandą po šio vaistinio preparato sušvirkštimo.
German: Gadoliniumhaltige Kontrastmittel werden in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio, išsiskiria į motinos pieną labai mažais kiekiais (žr.
German: Sonstige Bestandteile: Fosveset, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke Weitere Informationen finden sich in der Packungsbeilage.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo Kitos informacijos ieškokite lapelyje.
German: Kopfschmerzen
Lithuanian: Galvos skausmas
German: Der Inhaber der Marktzulassung (MAH) hat weiterhin jährliche PSUR einzureichen, sofern nicht durch den CHMP anderweitig festgelegt.
Lithuanian: PASP RTT toliau kas metus pateiks PASP, nebent ŽVK nurodys kitaip.
German: Da die Möglichkeit besteht, dass NSF auch unter Ablavar auftreten kann, ist das Mittel bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation zu vermeiden, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind wesentlich und mittels nicht-kontrastverstärkter MRT nicht zu beschaffen.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ablavar gali pasireikšti NSF, jo reikia vengti skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus MRT tyrimą be kontrastinės medžiagos.
German: • Falls bei Ihnen allergieartige Reaktionen auftreten, muss eine besondere ärztliche Versorgung erfolgen.
Lithuanian: Specialių medicininių atsargumo priemonių laikytis reikia, jei kyla alergijos tipo reakcijos.
German: Schwäche
Lithuanian: Silpnumas
German: Dosis bei besonderen Patientengruppen
Lithuanian: Dozavimas specialioms pacientų grupėms
German: Das Plasmakonzentration/Zeit-Profil von intravenös verabreichtem Gadofosveset entspricht einem offenen Zweikompartimentmodell.
Lithuanian: Koncentracijos kitimas plazmoje, priklausomai nuo laiko po intraveninės gadofosvezeto injekcijos, vyksta pagal dvidalį atvirąjį modelį.
German: Die nachstehende Tabelle beinhaltet die Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklassen (MedDRA SOCs).
Lithuanian: Lentelėje žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klases (MedDRA OSK).
German: Eine Hämodialyse kurz nach Verabreichung von Ablavar kann sinnvoll sein, um Ablavar aus dem Körper zu eliminieren.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar paskyrimo gali būti naudinga šalinant Ablavar iš organizmo.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Detaillierte Informationen über dieses Produkt stehen auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur, http://www.ema.europa.eu, zur Verfügung
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.
German: Diagnostische Untersuchungen unter Anwendung von MRT-Kontrastmitteln sind unter der Aufsicht eines entsprechend geschulten Arztes mit einer umfassenden Kenntnis der korrekten Handhabung durchzuführen.
Lithuanian: Diagnostinės procedūros, kurių metu yra vartojamas kontrastinis preparatas magnetiniam rezonansui, turi būti atliekamos vadovaujant apmokytam ir nuodugniai žinančiam procedūros eigą gydytojui.
German: 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 10 ml Injektionslösung (in 10-ml-Durchstechflaschen aus Glas) 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 15 ml Injektionslösung (in 20-ml-Durchstechflaschen aus Glas) 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 20 ml Injektionslösung (in 20-ml-Durchstechflaschen aus Glas) Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje yra: 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 10 ml injekcinio tirpalo (10 ml stikliniuose buteliukuose) 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 15 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniuose buteliukuose) 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 20 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniuose buteliukuose) Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
German: Ablavar ist für die kontrastmittelverstärkte Magnetresonanz-Angiographie (CE-MRA) zur Visualisierung von Gefäßen im Abdominalbereich oder in den Extremitäten ausschließlich bei Erwachsenen mit vermuteter oder bekannter Gefäßerkrankung indiziert.
Lithuanian: contrast-enhanced magnetic resonance angiography, CE-MRA) tik suaugusiesiems, kuriems įtariama ar nustatyta kraujagyslių liga.
German: • Atembeschwerden und/oder Herz-/Puls-/Blutdruckstörungen, die zu Bewusstseinsstörungen führen können (respiratorische und/oder kardiovaskuläre Manifestationen, welche zum Schock führen können).
Lithuanian: • pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) širdies ar pulso dažnio arba kraujospūdžio pakitimais, kurie gali lemti sąmonės sutrikimus, kvėpavimo sistemos ir/ar širdies ir kraujagyslių sistemos
German: Zulassungsinhaber und Hersteller
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
German: Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Das mit den Durchstechflaschen gelieferte, abziehbare Nachverfolgungsetikett sollte mit Angaben zur Dosis ausgefüllt und auf der Krankenakte des Patienten angebracht werden.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Ant su buteliukais esančios nulupamos sekimo etiketės reikia užrašyti dozę ir etiketę įklijuoti į paciento įrašus
German: Anschließend ist mit 25 - 30 ml normaler isotonischer Kochsalzlösung nachzuspülen.
Lithuanian: Po kontrasto suleidžiama 25−30 ml fiziologinio tirpalo.
German: Die Sicherheit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Nenustatyta, ar šį vaistą saugu vartoti nėščiosioms.
German: WIE IST ABLAVAR ANZUWENDEN?
Lithuanian: KAIP VARTOTI Ablavar
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
German: Nach der Entnahme aus der Durchstechflasche ist die Lösung umgehend zu verwenden.
Lithuanian: Ištrauktas iš buteliuko tirpalas turi būti nedelsiant panaudotas.
German: 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen × 10 ml (in 10-ml-Durchstechflaschen aus Glas) 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen × 15 ml (in 20-ml-Durchstechflaschen aus Glas) 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen × 20 ml (in 20-ml-Durchstechflaschen aus Glas)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 arba 10 buteliukų po 10 ml tirpalo (10 ml stikliniame buteliuke) 1, 5 arba 10 buteliukų po 15 ml tirpalo (20 ml stikliniame buteliuke) 1, 5 arba 10 buteliukų po 20 ml tirpalo (20 ml stikliniame buteliuke)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
German: Ihr Arzt weiß , welche Behandlung Sie im Falle einer Überdosierung benötigen.
Lithuanian: Gydytojas Jus gydys, jei būsite perdozavę.
German: • Hautreaktionen (kutane Reaktionen)
Lithuanian: • odos reakcija;
German: Bei Kaninchen zeigte sich in Dosierungen, in denen keine oder nur eine leichte maternale Toxizität festgestellt wurde (die Exposition betrug das Zwei- bzw. Fünffache der bei Menschen zu erwartenden Exposition), eine erhöhte Zahl früher Resorptionen und ein leichter, aber signifikanter Anstieg der Zahl fetaler Missbildungen (insbesondere Hydrozephalus und verdrehte Gliedmaßen).
Lithuanian: Triušiams dažniau pasireiškė ankstyva rezorbcija, nedaug, tačiau reikšmingai dažniau atsirado vaisiaus anomalijų (ypač hidrocefalija ir galūnių formavimosi sutrikimų) vartojant tokias dozes, kurios nesukėlė arba sukėlė nežymų toksinį poveikį motininėms patelėms (gyvūnų organizme ekspozicija buvo 2 ir 5 kartus didesnė nei numatoma žmogaus organizme).
German: Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mmol Natrium (oder 145 mg) pro Dosis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
German: Besondere Patientengruppen
Lithuanian: Specialiųjų grupių pacientai
German: Dieses Arzneimittel wird gebrauchsfertig als klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung geliefert.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas paruoštas vartojimui kaip skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis tirpalas.
German: Die Anwendung von Ablavar sollte bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) und bei Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation vermieden werden, es sei denn, die diagnostischen Informationen sind wesentlich und mittels nichtkontrastmittelverstärkter Magnetresonanztomographie (MRT) nicht zu beschaffen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2) ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) tyrimą be kontrastinės medžiagos (žr. 4.4 skyrių).
German: Dieses Arzneimittel darf bei schwangeren Frauen nur angewendet werden, wenn es unumgänglich ist.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ablavar Dieses Arzneimittel enthält 6,3 mmol Natrium (oder 145 mg) pro Dosis.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ablavar medžiagas Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
German: Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (65 metų amžiaus ir vyresni) Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
German: Flüssigkeitsaustritt an der Injektionsstelle in das umliegende Gewebe Blutung an der Injektionsstelle
Lithuanian: Skysčio ištekėjimas iš injekcijos vietos į aplinkinius audinius Kraujavimas injekcijos vietoje
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder bald mit dem Stillen beginnen werden.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės pradėti žindyti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kontrastmittel, Paramagnetisches Kontrastmittel, ATC-Code: Ablavar ist eine Formulierung eines mit einer Diphenyl-Cyclohexylphosphat-Gruppe substituierten stabilen Gadolinium-Diethylen-Triamin-Pentaacetat (GdDTPA)-Chelates (Gadofosveset Trinatriumsalz) zur Anwendung bei der Magnetresonanztomographie (MRT).
Lithuanian: Ablavar yra patvaraus gadolinio dietilentriaminpentaacto rūgšties (GdDTPA) chelatas, su pakeista difenilcikloheksilfosfato grupe (gadofosvezeto trinatris), vartoti magnetinio rezonanso tyrimui (MRT).
German: Gefühl der Schwere
Lithuanian: Sunkumo jausmas
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
German: Gadofosveset kann mittels Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden.
Lithuanian: Gadofosvezetą iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu.
German: Ablavar wird gebrauchsfertig als klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung geliefert.
Lithuanian: Ablavar tiekiamas paruoštas vartoti kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis tirpalas.
German: Ablavar kann mittels Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden .
Lithuanian: Ablavar gali būti pašalinamas atliekant hemodializę.
German: -1s-1 über einen Dosisbereich von bis zu 0,05 mmol/kg Relaxivität im Plasma betrug 33,4 bis 45,7 mM bei 20 MHz.
Lithuanian: Dozuojant iki 0,05 mmol/kg, kai dažnis 20 MHz, atsipalaidavimo greitis plazmoje svyruoja nuo 33,4 iki 45,7 mM-1s-1.
German: Kontrastmittel dürfen im Falle starker Verfärbung, bei Vorhandensein von Partikeln oder bei beschädigtem Behältnis nicht verwendet werden.
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos nevartoti, jei labai pakitusi tirpalo spalva, yra nuosėdų ar pažeista pakuotė.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen und Patienten, bei denen vor kurzem eine Lebertransplantation durchgeführt wurde oder bald durchgeführt werden soll, wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams su sunkiomis inkstų funkcijos problemomis ir pacientams, kuriems buvo neseniai atlikta ar ruošiamasi atlikti kepenų transplantacijos operacija.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą pavadinimas ir adresas
German: Sofort nach dem Öffnen verwenden.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius suvartoti nedelsiant.
German: Störungen der elektrischen Erregungsleitung des Herzens (langes QT-Intervall) Bluthochdruck
Lithuanian: Elektrinio širdies ritmo sutrikimas (pailgėjęs QT) Aukštas kraujospūdis
German: Wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia ar galite pastoti.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
German: Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung ist die Halbwertszeit deutlich verlängert und die AUC (Area under the curve, Fläche unter der Konzentration/Zeit-Kurve) um das Zwei- bis Dreifache vergrößert.
Lithuanian: Kai ligonio inkstų funkcija vidutiniška arba labai sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas ženkliai prailgėja ir plotas po koncentracijos kreive padidėja 2 − 3 kartus.
German: 3 Jahre Nach dem ersten Öffnen: Das Arzneimittel ist unmittelbar zu verwenden.
Lithuanian: EXP Pirmąkart atidarius: vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Juckreiz oder das Gefühl einer leichten Schwellung im Rachen oder an der Zunge bei sich feststellen.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pajutote niežulį, ryklės ar liežuvio peršėjimą, tinimą, nes tai gali būti pirmi alergijos tipo reakcijos požymiai.
German: Die Diagnose kann mit höherer Genauigkeit erfolgen als ohne Anwendung dieser Arznei.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą nustatoma tikslesnė diagnozė.
German: Nicht zutreffend.
Lithuanian: Nebūtini.
German: Der Wirkstoff ist Gadofosveset.
Lithuanian: Ablavar sudėtis _- Veiklioji medžiaga yra gadofosvezetas.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel wurden bei Patienten mit schwerer akuter oder chronischer Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min /1,73 m²) Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) beobachtet.
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu, kuri pasireiškė ūmiu ar lėtiniu sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (GFG <30 ml/min./1,73 m2) sergantiems pacientams.
German: Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.
Lithuanian: Gydytojas patars jums ką daryti.
German: Die übliche Injektionsstelle ist der Handrücken oder eine Stelle direkt vor Ihrer Ellenbeuge.
Lithuanian: Įprastinė injekcijos vieta viršutinė plaštakos pusė arba alkūnės lenkmuo.
German: Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung ergaben eine Vakuolenbildung in den tubulären Zellen der Nieren sowie deutliche Hinweise auf eine Reversibilität dieses Effektes.
Lithuanian: Toksinio kartotinių dozių tyrimo duomenimis, vyksta inkstų kanalėlių vakuolizacija, kuri remiantis įrodymais yra grįžtama.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
German: Genickschmerzen Gliederschmerzen Juckreiz im Genitalbereich Brennen im Genitalbereich Schmerzen
Lithuanian: Lytinių organų niežėjimas Lytinių organų deginimo pojūtis Skausmas