FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Italian: Il principio attivo è la darifenacina.
Czech: Léčivou látkou je darifenacinum.
Italian: Agenti antimuscarinici
Czech: Antimuskarinika
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
Czech: V peri- a postnatálních studiích u potkanů byla pozorována dystonie, zvýšená úmrtnost plodů in utero a toxicita v postnatálním vývoji (tělesná hmotnost mláďat a vývojové znaky) při systémové expozici dosahující až 11násobku AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: Nel caso di Emselex questi effetti collaterali sono risultati essere non comuni.
Czech: Pro Emselex byly tyto nežádoucí účinky hlášeny jako méně časté.
Italian: Glaucoma ad angolo chiuso non controllato
Czech: Nekorigovaným glaukomem úzkého úhlu.
Italian: Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Italian: Dolore addominale, nausea, dispepsia
Czech: Bolest břicha, nauzea, dyspepsie
Italian: • se ha gravi problemi al fegato.
Czech: • Jestliže máte závažné onemocnění jater.
Italian: A che cosa serve Emselex
Czech: K čemu se Emselex používá
Italian: Deboli metabolizzatori CYP2D6
Czech: CYP2D6 slabí metabolizátoři
Italian: Compressa color pesca chiaro, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "15"sul lato opposto.
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Italian: Nel ratto, alla dose di 50 mg/kg/die (59 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) è stato osservato un ritardo nell'ossificazione delle vertebre caudali e sacrali.
Czech: U potkanů byla při dávce 50 mg/kg/den (59násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována opožděná osifikace křížových a ocasních obratlů.
Italian: Secchezza nasale
Czech: Potahová vrstva
Italian: Come conservare Emselex
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat
Italian: Non deve essere masticata, rotta o frantumata.
Czech: Tabletu nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Italian: Pazienti pediatrici La farmacocinetica della darifenacina nella popolazione pediatrica non è stata valutata.
Czech: Děti U dětí nebyla farmakokinetika darifenacinu stanovena.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
Italian: Come prendere Emselex 4.
Czech: Jak se přípravek Emselex užívá 4.
Italian: Il legame della darifenacina alle proteine è tuttavia influenzato da una moderata compromissione della funzionalità epatica.
Czech: Avšak středně těžká porucha funkce jater mělo vliv na vazbu darifenacinu na proteiny.
Italian: Emselex alle dosi di 7,5 mg e15 mg ha significativamente ridotto la severità ed il numero degli episodi di minzione urgente ed in generale il numero delle minzioni, aumentando significativamente rispetto al basale il volume medio di ciascuna minzione.
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
Italian: • se è allergico alla darifenacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Czech: • Jestliže jste alergický/á na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Italian: Ritenzione urinaria, disordini del tratto urinario, dolore vescicale Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Czech: Močová retence, onemocnění močových cest, bolest v oblasti močového měchýře
Italian: Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato Darifenacina
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da:
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Italian: All'inizio degli studi i pazienti presentavano circa 16 episodi di incontinenza alla settimana.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento del numero di episodi di incontinenza alla settimana.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la darifenacina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emselex, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Emselex è di 7,5 mg, una volta al giorno.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Italian: È disponibile in capsule a rilascio prolungato (da 7,5 mg e 15 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emselex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Emselex 7,5 mg o 15 mg contavano una diminuzione di 8,8 (68%) o 10,6 (77%) episodi di incontinenza alla settimana e i pazienti che avevano ricevuto il placebo 7 o 7,5 (54% o 58%) episodi alla settimana in meno.
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Emselex (verificatosi in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della bocca e stitichezza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Italian: Viene usato per il trattamento dell'incontinenza da urgenza (improvvisa mancanza di controllo sulla minzione), aumentata frequenza urinaria (necessità di urinare frequentemente) e urgenza (bisogno urgente di urinare) associate con tale sindrome.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Emselex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
Italian: Riassunto destinato al pubblico darifenacina
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Italian: Emselex è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 2 078 pazienti maschi e femmine affetti da sintomi della vescica iperattiva.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Italian: • glaucoma ad angolo chiuso non controllato (aumento della pressione oculare malgrado trattamento);
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Italian: • colite ulcerativa grave (grave infiammazione dell'intestino che provoca ulcerazioni e sanguinamenti);
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Italian: Emselex è stato usato in varie dosi (da 3,75 mg a 30 mg al giorno) e confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) o con tolterodina (altro medicinale usato in tali condizioni).
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Italian: In tale modo si ha un aumento della capacità della vescica e dei cambiamenti nel modo in cui la vescica si contrae, con una diminuzione delle contrazioni della stessa.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Emselex sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: La combinazione dei risultati dei quattro studi ha rivelato che Emselex era più efficace nella riduzione del numero di episodi di incontinenza rispetto al placebo.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Italian: Altre informazioni su Emselex
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Italian: • megacolon tossico (complicazione molto grave della colite).
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emselex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Italian: Emselex non deve essere assunto da pazienti che prendono anche altri medicinali che potrebbero condizionare la maniera in cui Emselex è metabolizzato nell'organismo, quali gli inibitori della proteasi (usati per il trattamento dell'infezione da HIV come il ritonavir) oppure chetoconazolo o itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine).
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Italian: Il CHMP ha concluso che Emselex ha dimostrato un'efficacia analoga a quella degli altri anticolinergici usati per il trattamento della sindrome della vescica interattiva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Italian: • ritenzione gastrica (quando lo stomaco non si svuota in maniera conveniente);
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Italian: Emselex non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla darifenacina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emselex nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emselex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Emselex, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Italian: Che cos'è Emselex?
Czech: Co je Emselex?
Italian: Ciò consente a Emselex di prevenire la minzione involontaria.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Italian: • gravi problemi di fegato;
Czech: • závažným onemocněním jater,
Italian: Emselex si usa negli adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva.
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Italian: Emselex è un medicinale che contiene il principio attivo darifenacina.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Italian: Il principio attivo di Emselex, darifenacina, è un farmaco anticolinergico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Italian: • miastenia grave (malattia che provoca debolezza muscolare);
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Italian: Inibisce un ricettore denominato "ricettore muscarinico M3", inducendo il rilascio dei muscoli che spingono fuori l'urina.
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Italian: Per i pazienti che necessitano di un maggiore rilievo dei sintomi, la dose può essere aumentata sino a 15 mg.
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Italian: Qual è il rischio associato a Emselex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Italian: • ritenzione urinaria (difficoltà nell'espellere l'urina);
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Italian: Perché è stato approvato Emselex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emselex schválen?
Italian: Come agisce Emselex?
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Italian: Contenitore Concentrazione Dimensione della confezione
Czech: Velikosti balení
Italian: Blister (Aclar/polietilene/PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Italian: Questi eventi sono stati spesso transitori.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei i medicinali;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Italian: Non si conosce la causa di questa differenza.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Italian: Il meccanismo non è noto.
Czech: Mechanismus není znám.
Italian: Le analisi possono anche mostrare:
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Italian: Esso può anche aiutare ad aumentare il numero delle cellule T chiamate cellule CD4.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Italian: • Informi il medico se ha più di 65 anni.
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Italian: • Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Czech: • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Italian: Dopo l'apertura: 45 giorni.
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Italian: Durante l'assunzione di Emtriva,
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Emtriva
Italian: La maggior parte di queste combinazioni di medicinali non è stata studiata nell'uomo.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Italian: reazione allergica
Czech: alergické reakce
Italian: Al Giorno
Czech: Denně
Italian: Sebbene la Cmax e la Cmin media erano approssimativamente più alte del 20% e l'AUC media era più alta del 16% nelle femmine in comparazione ai maschi, questa differenza non è stata considerata clinicamente significativa.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtriva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Italian: • Stia attento alle infezioni.
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Italian: Si deve usare in combinazione con altri antiretrovirali.
Czech: Musí být použit v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2003 Data del ultimo rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Italian: L'uso di emtricitabina durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia e sono disponibili solo dati molto limitati sulla sicurezza di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
Czech: Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
Italian: Xilitolo (E967)
Czech: Xylitol (E967)
Italian: Dose di emtricitabina (mg)
Czech: Dávka emtricitabinu (mg)
Italian: Deve essere sicuro di avere capito come misurare e dare la corretta quantità di soluzione orale secondo il peso della persona che deve essere trattata.
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Italian: Ingoi la capsula rigida con un bicchiere d'acqua.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Italian: Il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 45 giorni dall'apertura.
Czech: Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
Italian: Contatti il medico per qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati più frequenti
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků: Nejčastější nežádoucí účinky
Italian: • anemia (bassa conta di globuli rossi)
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Italian: 1 Per maggiori dettagli vedere il paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Italian: Co-somministrazione di altri medicinali
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých přípravků
Italian: Non è noto se l'emtricitabina possa essere eliminata per dialisi peritoneale.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
Italian: La clearance apparente relativa al corpo completo allo steady state (Cl/F) è aumentata con l'età per il periodo di 3 mesi con una corrispondente diminuzione nella AUC.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Italian: La mutazione YMDD conferisce resistenza sia all'emtricitabina che alla lamivudina.
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di queste dosi non sono state valutate clinicamente.
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
Italian: Questo equivale all'1,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Italian: Questa mutazione dell'HIV-1 è stata osservata in vitro e in pazienti infetti da HIV-1.
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Nucleosidi e nucleotidi inibitori della transcrittasi inversa, codice ATC: J05AF09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) o non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Italian: Pertanto Emtriva non è raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore a 4 mesi (per dati di farmacocinetica in questo gruppo di età, vedere paragrafo 5.2).
Czech: Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
Italian: Non ci sono esperienze sull'uso di emtricitabina in pazienti che stanno fallendo l'attuale regime o che hanno fallito molti regimi.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s používáním emtricitabinu u pacientů, kde není současný režim úspěšný nebo u kterých selhalo více režimů.
Italian: Ove disponibile, potrebbe essere indicato il test di resistenza.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è stata in media di 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilità.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Italian: Non è noto se il virus può essere trasmesso al bambino con il latte materno.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Italian: • Se sa di essere in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della sua terapia antiretrovirale per lei e per il suo bambino.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Italian: Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei.
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.