FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lithiumzouten: De excretie van lithium kan verminderd zijn door ACE-remmers waardoor de toxiciteit van lithium toegenomen kan zijn.
Hungarian: Lítium sók: Az ACE-gátlók csökkentik a lítium kiválasztását és ez növelheti a lítium toxicitását.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ramipril omvat aanhoudende droge hoest en reacties als gevolg van hypotensie.
Hungarian: A ramipril biztonságossági profiljába a tartós, száraz köhögés és a hypotenzió okozta tünetek tartoznak.
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties, toename van antinucleaire antilichamen
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
Dutch: In de AIRE studie werden meer dan 2.000 patiënten met voorbijgaande/persisterende klinische tekenen van hartinsufficiëntie na gedocumenteerd myocardinfarct ingesloten.
Hungarian: Az AIRE vizsgálatba, több mint 2.000 dokumentált myocardialis infarktuson átesett, átmeneti, vagy állandó tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő beteget vontak be.
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte.
Hungarian: - Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
Dutch: adviseert het CHMP de handelsvergunning(en) te wijzigen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritace en aanverwante namen(zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritace-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Dutch: De biodisponibiliteit van de actieve metaboliet ramiprilaat na orale toediening van 2,5 mg en 5 mg ramipril bedraagt 45%.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az aktív metabolit, a ramiprilát biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril esetén 45%.
Dutch: Ramipril wordt bijna volledig gemetaboliseerd tot ramiprilaat, en tot het diketopiperazine ester, het diketopiperazine zuur, en de glucuroniden van ramipril en ramiprilaat.
Hungarian: A ramipril majdnem teljesen ramipriláttá, és diketo-piperazin észterré, diketo-piperazinsavvá valamint ramipril és ramiprilát glukoronidokká metabolizálódik.
Dutch: Hypotensie, orthostatische bloeddruk verlaagd, syncope
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope
Dutch: Het CHMP heeft het volgende goedgekeurd: "Cardiovasculaire preventie: terugdringing van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met: i) manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of beroerte, of perifere vaatziekte) of ii) diabetes met ten minste één cardiovasculaire risicofactor."
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „Szív-érrendszeri megelőzés: a szív-érrendszeri morbiditás és halálozás csökkentése az alábbi kórképet mutató betegekben: i) nyilvánvaló tünetekkel járó, atherotrombózisos szív-érrendszeri betegség (korábbi szívkoszorúér-betegség vagy stroke, vagy perifériás érbetegség, vagy ii. legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező mellett fennálló cukorbetegség."
Dutch: - Manifeste glomerulaire diabetische nefropathie zoals gedefinieerd door macroproteïnurie bij patiënten met ten minste één cardiovasculaire risicofactor.
Hungarian: - Macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris diabéteszes nefropátia olyan betegeknél, akiknél legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező fennáll
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, cholestatische of cytolytische hepatitis (een fatale afloop was zeer uitzonderlijk),
Hungarian: Akut májelégtelenség, pangásos vagy emelkedése károsodás cytolytikus hepatitis (fatális kimenetel nagyon kivételesen)
Dutch: - Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem hebben een risico op een acute uitgesproken bloeddrukdaling en een verslechtering van de nierfunctie als gevolg van de ACEremming, in het bijzonder als een ACE-remmer of een gelijktijdig toegediend diureticum voor de eerste maal wordt toegediend of bij de eerste dosisverhoging.
Hungarian: -Erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek az ACE-gátlás következtében hirtelen jelentkező, jelentős vérnyomásesés és vesefunkció károsodás kockázatának vannak kitéve, különösen az ACE-gátló vagy az együttadott diuretikum első adagjának alkalmazásakor vagy az adag első emelésekor.
Dutch: TRITACE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Hungarian: A TRITACE csökkentheti a vércukorszintet.
Dutch: Ramiprilaat, de actieve metaboliet van de prodrug ramipril, remt het enzym dipeptidylcarboxypeptidase I (synoniemen: angiotensine-conversie-enzym; kininase II).
Hungarian: A ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja gátolja a dipeptidil-carboxi-peptidáz-I enzimet (szinonimái: angiotenzin konvertáló enzim; kinináz-II) működését.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u TRITACE inneemt.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Hungarian: Lettország sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [Nemzetileg kitöltendő]
Dutch: De dosis wordt gewoonlijk eenmaal daags toegediend.
Hungarian: Az adagot általában naponta egyszeri alkalommal kell bevenni.
Dutch: • Slik de tabletten/capsules in hun geheel in met een beetje vloeistof.
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát/kapszulát.
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden vóór en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt, főként a kezelés első heteiben a veseműködést ellenőrizni, és az adagot igazítani kell.
Dutch: Borstpijn, vermoeidheid
Hungarian: Mellkasi fájdalom, fáradékonyság
Dutch: - Aanzienlijke bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose in een enkele functionerende nier.
Hungarian: - Jelentős kétoldali veseartéria-szűkület vagy veseartéria-szűkület az egyetlen működő vesében.
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Hungarian: Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Dutch: Placebo Relatief risico (95% confidentieinterval)
Hungarian: A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
Dutch: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Dutch: Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem kunnen een overdreven bloeddrukdaling vertonen na toediening van de startdosis.
Hungarian: Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél jelentős vérnyomásesés tapasztalható az első adag bevétele után.
Dutch: De toediening van ramipril aan patiënten met hypertensie leidt tot een daling van de bloeddruk in liggende en staande houding zonder een compensatoire stijging van het hartritme.
Hungarian: Hipertóniás betegeknél történő alkalmazás esetén a ramipril a fekvő és álló helyzetben mért vérnyomás csökkenését okozza a szívritmus kompenzatórikus emelkedése nélkül.
Dutch: Een verminderde vorming van angiotensine II en een remming van de afbraak van bradykinine leiden tot vasodilatatie.
Hungarian: Az angiotenzin-II csökkent mértékű képződése és a bradikinin lebomlásának gátlása vazodilatációt okoz.
Dutch: De indicatie aangaande nefroprotectie vormde het voornaamste geschilpunt.
Hungarian: A nézeteltérés fő területét a vesevédő javallat jelentette.
Dutch: Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken zoals dialyse of hemofiltratie met bepaalde hoge-flux membranen (bijv. polyacrylonitril membranen) en LDL (low density lipoprotein) aferese met dextraansulfaat omwille van het verhoogd risico op ernstige anafylactoïde reacties (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextrán-szulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt het begin van het antihypertensief effect van een enkelvoudige dosis manifest 1 tot 2 uur na orale toediening.
Hungarian: A legtöbb betegben a vérnyomáscsökkentő hatás az egyszeri, szájon át történő adagolást követően 1-2 órával jelentkezik.
Dutch: De vergunninghouder verwijst naar het aanzienlijke bewijs voor ACE-remmers toegediend binnen de eerste 24 uur na een acuut myocardinfarct in internationale aanbevelingen, ter rechtvaardiging van instelling van de behandeling binnen 24 uur na een myocardinfarct in de laagste dosis van 1,25 mg per dag (gebruikt als aanvangsdosis bij de indicatie voor hartfalen), mits de hemodynamische toestand stabiel is en wordt voldaan aan de eerder goedgekeurde formulering voor lisinopril.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az akut szívizominfarktust követő első 24 órában alkalmazott ACE-gátlókra vonatkozóan a nemzetközi ajánlásokban szereplő kiterjedt bizonyító adatokra hivatkozik annak indokolásához, hogy a szívizominfarktust követő 24 órában a legalacsonyabb napi adaggal, 1,25 mg-mal kezdjék meg a kezelést (amelyet a szívelégtelenség javallatában az első adagként alkalmaznak), feltéve, hogy teljesülnek a stabil hemodinamikai állapot feltételei, és a lizinoprilre vonatkozó szöveget tekintették irányadónak a szabályozás terén.
Dutch: Ernstige ongewenste reacties omvatten angio-oedeem, hyperkaliëmie, nier- of leverinsufficiëntie, pancreatitis, ernstige huidreacties en neutropenie/agranulocytose.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema, hyperkalaemia, vese- vagy májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van ramiprilaat, de enige actieve metaboliet van ramipril, worden bereikt 2-4 uur na de inname van ramipril.
Hungarian: A ramipril egyedüli aktív metabolitjának, a ramiprilátnak a csúcskoncentrációja a ramipril bevételét követően 2-4 óra alatt alakul ki.
Dutch: (Zie de samenvatting van de productkenmerken voor titratie en onderhoudsdosis)
Hungarian: (Az adag beállítását és a fenntartó adagot illetően lásd az alkalmazási előírást.)
Dutch: Na orale toediening wordt ramipril snel geabsorbeerd vanuit de gastro-intestinale tractus; de piekplasmaconcentraties van ramipril worden bereikt binnen een uur.
Hungarian: A ramipril a szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből: a ramipril csúcskoncentrációja 1 órán belül alakul ki.
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen was het metabolisme van ramipril tot ramiprilaat vertraagd omwille van een verminderde activiteit van lever esterasen, en de plasmaspiegels van ramipril bij deze patiënten waren verhoogd.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén késleltett a ramipril átalakulása ramipriláttá a májészterázok csökkent aktivitása miatt, ennek következtében a plazma ramipril-szintek ilyen betegekben megemelkednek.
Dutch: Ramiprilaat, de actieve metaboliet van ramipril wordt slecht verwijderd uit de algemene circulatie door hemodialyse.
Hungarian: A ramiprilat, a ramipril aktív metabolitja kevéssé távolítható el hemodialízissel a keringésből.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA [Nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Behoefte aan revascularisatie Hospitalisatie voor instabiele angina
Hungarian: Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
Dutch: Het is aanbevolen om indien mogelijk de behandeling met angiotensine-conversie-enzym remmers zoals ramipril, de dag voor de chirurgische ingreep te onderbreken.
Hungarian: Javasolt az angiotenzin konvertáló enzim-gátló, így a ramipril kezelést is ahol lehetséges, a beavatkozás előtt egy nappal megszakítani.
Dutch: De indicatie voor cardiovasculaire preventie wordt gerechtvaardigd door de resultaten van het HOPEonderzoek.
Hungarian: A szív-érrendszeri megelőzés javallatát a HOPE vizsgálat eredményei támasztják alá.
Dutch: Er bestaat een risico op nierfunctiestoornissen, in het bijzonder bij patiënten met congestieve hartinsufficiëntie of na een niertransplantatie.
Hungarian: A veseműködési zavar kockázata különösen szívelégtelenségben vagy veseátültetésen átesett betegeknél áll fenn.
Dutch: Vasopressieve sympathomimetica en andere stoffen (bijv. iosoprotenerol, dobutamine, dopamine, epinefrine) die het antihypertensief effect van TRITACE kunnen verminderen: Een controle van de bloeddruk is aanbevolen.
Hungarian: Vazopresszor szimpatomimetikumok és egyéb hatóanyagok (pl. izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin, norepinefrin) melyek csökkenthetik a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatását: ajánlott a vérnyomás ellenőrzése.
Dutch: In alle landen waar de indicatie congestief hartfalen is goedgekeurd, bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 0,25 mg per dag en de maximaal toegestane dagdosis 10 mg.
Hungarian: Minden olyan országban, ahol a pangásos szívelégtelenség javallatát engedélyezték, napi 0,25 mg az ajánlott kezdő adag és napi 10 mg a legnagyobb megengedett adag.
Dutch: Het maximaal antihypertensief effect van een continue behandeling met ramipril wordt gewoonlijk manifest na 3 tot 4 weken.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás folyamatos ramipril kezelés esetén 3-4 hét után érzékelhető.
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urine-excretie, verergering van vooraf bestaande proteïnurie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
Hungarian: Vesekárosodás, ideértve az akut veseelégtelenséget, vizeletmennyiség növekedése, előzetesen fennálló proteinuria romlása, szérum urea-szint emelkedés, és a vér kreatinin-szintjének emelkedése
Dutch: Het antihypertensief effect van een enkelvoudige dosis houdt gewoonlijk 24 uur aan.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás általában 24 órán át fennmarad.
Dutch: De primaire analyse van de patiënten met de ernstigste proteïnurie (stratum vroegtijdig stopgezet omwille van voordeel in ramipril groep) toonde aan dat de gemiddelde snelheid van deterioratie van GFR per maand lager was met ramipril dan met placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/maand, p = 0,038.
Hungarian: A legsúlyosabb proteinuria-ban szenvedő betegek esetén végzett fő értékelés (a csoportbontást idő előtt megszüntették a ramipril csoportnál észlelt kedvezőbb hatás miatt) azt mutatta, hogy a GFR romlásának havi mértéke kisebb volt a ramipril csoportban, mint a placebó csoportban; -0,54 (0,66) vs.
Dutch: Cholestatische geelzucht, hepatocellulaire letsels
Hungarian: Epepangásos sárgaság, hepatocelluláris
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie
Hungarian: Fényérzékenységi reakciók
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP het volgende goed: "Bij patiënten die stabiel zijn bij behandeling met diuretica, bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis Tritace en aanverwante namen 1,25 mg per dag en deze dosis moet worden getitreerd door verdubbeling elke één tot twee weken tot een maximale dagdosis van 10 mg.
Hungarian: Következtetésként a CHMP az alábbiakat hagyta jóvá: „Vízhajtó terápia mellett stabilizált betegeknél a Tritace és kapcsolódó nevek napi 1,25 mg-os ajánlott kezdő adagját úgy kell beállítani, hogy az adagot egy- vagy kéthetente megduplázzák, legfeljebb a 10 mg-os legnagyobb napi adag eléréséig.
Dutch: De steady-state plasmaconcentraties van ramiprilaat na eenmaal daagse toediening van de gebruikelijke doseringen van ramipril worden bereikt op ongeveer de vierde dag van de behandeling.
Hungarian: Az egyensúlyi ramiprilát plazmakoncentráció a szokásos adagok napi egyszeri alkalmazása esetén nagyjából a kezelés negyedik napjára alakul ki.
Dutch: Gezien de eerdere verwijzingen voor harmonisatie voor enalapril, perindopril en lisinopril keurde het CHMP de geharmoniseerde indicatie "Behandeling van symptomatisch hartfalen" goed.
Hungarian: A CHMP az enalaprilre, preindoprilre és lizonoprilre vonatkozó korábbi, harmonizációt célzó beterjesztések figyelembevételével az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése."
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.
Dutch: Voorbijgaande erectiele impotentie, verminderde libido
Hungarian: Átmeneti erektilis diszfunkció, csökkent libidó
Dutch: Als de dosis niet tot 2,5 mg tweemaal daags kan worden verhoogd, moet de behandeling worden gestaakt."
Hungarian: Amennyiben az adag nem emelhető naponta kétszer 2,5 mg-ra, a kezelést le kell állítani."
Dutch: - Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de mortaliteit tijdens de acute fase van myocardinfarct bij patiënten met klinische tekenen van hartinsufficiëntie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct.
Hungarian: - Másodlagos prevencióként akut myocardialis infarktust követően: klinikai tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a mortalitás csökkentésére a myocardialis infarktus akut fázisától kezdve, ha a kezelés az akut myocardialis infarktust követően 48 óra múlva elkezdődik.
Dutch: Republiek Tsjechië sanofi-aventis, s.r.o.
Hungarian: Cseh Köztársaság sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: Dit kan voornamelijk optreden in het begin van de behandeling, of bij de overschakeling van andere preparaten.
Hungarian: Ez jellemzően a terápia kezdeti szakaszában, vagy más készítményről való átálláskor fordulhat elő.
Dutch: De onderhoudsdosis wordt, indien mogelijk, verdeeld over 2 toedieningen per dag.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a fenntartó adagot két adagra osztva javasolt bevenni.
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
Hungarian: [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde indicatie "Behandeling van hypertensie" goed.
Hungarian: A CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Magas vérnyomás kezelése."
Dutch: Ten slotte bedroeg voor patiënten met niet-diabetische nefropathie met macroproteïnurie ≥3 g/dag de aanbevolen aanvangsdosis 1,25 mg Tritace eenmaal daags.
Hungarian: Végezetül pedig a nem diabéteszes nefropátiában szenvedő, 3 mg/nap értéket meghaladó macroproteinuriát mutató betegek esetében a Tritace ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,25 mg.
Dutch: Patiënten met risico op de ontwikkeling van hyperkaliëmie zijn patiënten met nierinsufficiëntie, leeftijd (> 70 jaar), ongecontroleerde diabetes mellitus, of patiënten die kaliumzouten, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen gebruiken of toestanden zoals dehydratatie, acute hartdecompensatie, metabole acidose.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulásának kockázata veseelégtelenségben, időseknél (≥ 70 éves), kezeletlen diabétesz mellitusban szenvedők, a kálium sókat, kálium megtakarító diuretikumokat és egyéb szérum kálium-szintet emelő hatóanyagokat szedőknél, vagy olyan állapotokban mint a dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis jelentkezik.
Dutch: Bovendien kan gelijktijdige toediening van ACE-remmers en NSAIDs leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie en tot een verhoging van de kaliëmie.
Hungarian: Ezen felül az ACE-gátlók és a nem-szteroid gyulladásgátlók együttadása növeli a vesefunkció károsodásának veszélyét és a kalaemia fokozódását.
Dutch: TRITACE moet geleidelijk gestart worden met een aanbevolen startdosis van 2,5 mg per dag.
Hungarian: A TRITACE-kezelést fokozatosan kell elkezdeni, a javasolt kezdő adag 2,5 mg naponta.
Dutch: Kaliumzouten, heparine, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen (waaronder Angiotensine-II-receptorantagonisten, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine): Er kan hyperkaliëmie optreden; strikte controle van het serumkalium is vereist.
Hungarian: Káliumsók, heparin, kálium-megtakarító diuretikumok, és egyéb szérum kálium-szintet emelő hatóanyagok (beleértendő az angiotenzin-II receptor antagonisták, trimetoprim, takrolimusz, ciklosporin): előfordulhat hyperkalaemia, ezért a szérum kálium-szint szoros ellenőrzése szükséges.
Dutch: Myocardischemie met inbegrip van angina pectoris of myocardinfarct, tachycardie, aritmie, palpitaties, perifeer oedeem
Hungarian: Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás,
Dutch: • Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht).
Hungarian: - Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
Dutch: Pancreatitis (er werden zeer uitzonderlijk gevallen met een fatale afloop gerapporteerd met ACEremmers), gestegen pancreasenzymen, angiooedeem van de dunne darm, pijn in de bovenbuik met inbegrip van gastritis, constipatie, droge mond
Hungarian: Pancreatitis (ACEgátlóval összefüggésben fatális kimenetelű esetekről, nagyon kivételes esetben számoltak be), hasnyálmirigy enzimek emelkedése, vékonybél angioedema, a has felső részét érintő fájdalom beleértve a gastritist, székrekedés,
Dutch: - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter,
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Dutch: Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Dutch: Titratie- en onderhoudsdosis
Hungarian: Titrálás és fenntartó adagolás
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITACE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra.
Dutch: Afhankelijk van de tolerantie van de patiënt voor het werkzame bestanddeel, wordt de dosis vervolgens verhoogd.
Hungarian: A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adag tovább emelhető.
Dutch: Bij gebrek aan ondersteunende gegevens met betrekking tot deze specifieke stof voor dit interval van 24 uur na een myocardinfarct (MI) heeft het CHMP het volgende goedgekeurd: "Na een myocardinfarct bij een klinisch en hemodynamisch stabiele patiënt bedraagt de aanvangsdosis na 48 uur 2,5 mg tweemaal daags gedurende drie dagen.
Hungarian: A CHMP a szívizominfarktust követő fenti 24 órás időszakra vonatkozó anyagspecifikus alátámasztó adatok hiányában a következőről állapodott meg: „Klinikai és hemodinamikai szempontból stabil beteg esetében a szívizominfarktus után 48 óra elteltével a kezdő adag naponta kétszer 2,5 mg, három napon át.
Dutch: De renale excretie van ramiprilaat is verminderd bij patiënten met nierfunctiestoornissen, en de renale klaring van ramiprilaat is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
Hungarian: A ramiprilát veséken keresztül történő kiválasztása károsodott veseműködésű betegekben csökkent és a ramiprilát vese clearance arányos a kreatinin clearance-szel.
Dutch: Beenmerginsufficië ntie, pancytopenie, hemolytische anemie
Hungarian: Csontvelő elégtelenség, pancytopaenia, haemolyticus anaemia