FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since paliperidone has been detected in plasma up to 18 months after a single dose administration of TREVICTA, consideration should be given to the long-acting nature of TREVICTA as breastfed infants may be at risk even from TREVICTA administration long before breast-feeding.
German: Die lange Wirkdauer von TREVICTA ist zu berücksichtigen, weil bis zu 18 Monate nach einer einzelnen TREVICTA-Dosis Paliperidon im Plasma nachgewiesen wurde und damit ein Risiko für gestillte Kinder besteht, selbst wenn die TREVICTA-Anwendung lange zurückliegt.
English: Consideration should be given to the long-acting nature of the medicinal product and the long elimination half-life of paliperidone when assessing treatment needs and recovery.
German: Bei der Bewertung der Therapieerfordernisse sowie der Wiederherstellung ist die lange Wirkdauer des Arzneimittels und die lange Eliminationshalbwertzeit von Paliperidon zu berücksichtigen.
English: TREVICTA is designed to deliver paliperidone over a 3-month period, while 1-monthly paliperidone palmitate injection is administered on a monthly basis.
German: TREVICTA wurde entwickelt, um therapeutische Konzentrationen von Paliperidon über einen Zeitraum von 3 Monaten aufrechtzuerhalten, während die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat monatlich angewendet wird.
English: The 1-monthly paliperidone palmitate injectable should then continue to be dosed at monthly intervals as described within its prescribing information.
German: Die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat ist dann entsprechend der Produktinformation in monatlichen Abständen anzuwenden.
English: The contents of the pre-filled syringe should be inspected visually for foreign matter and discolouration prior to administration.
German: Vor der Anwendung ist der Inhalt der Fertigspritze auf Fremdstoffe und Verfärbungen visuell zu untersuchen.
English: With the syringe tip pointing up, SHAKE VIGOROUSLY with a loose wrist for at least 15 seconds to ensure a homogeneous suspension.
German: Für mindestens 15 Sekunden KRÄFTIG SCHÜTTELN Mit der Spitze nach oben zeigend, die Fertigspritze KRÄFTIG für mindestens 15 Sekunden mit einer lockeren Bewegung aus dem Handgelenk SCHÜTTELN, um eine homogene Suspension zu erhalten.
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Hierbei werden die nachfolgenden Begriffe und Häufigkeiten verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10);
English: No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 2.2 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 525 mg. Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring.
German: Dies entspricht einer 2,2-fachen Exposition beim Menschen bei der höchsten empfohlenen Dosis von 525 mg. Andere DopaminAntagonisten wirkten sich negativ auf das Lernvermögen und die motorische Entwicklung der Nachkommen aus, wenn sie bei trächtigen Tieren angewendet wurden.
English: Lower Cmax was observed in overweight and obese subjects.
German: Bei übergewichtigen und adipösen Studienteilnehmern wurde eine niedrigere Cmax beobachtet.
English: Each TREVICTA 175 mg pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate.
German: Jede TREVICTA 175 mg-Fertigspritze enthält 273 mg Paliperidonpalmitat.
English: Each TREVICTA 263 mg pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate.
German: Jede TREVICTA 263 mg-Fertigspritze enthält 410 mg Paliperidonpalmitat.
English: How to store TREVICTA
German: Wie ist TREVICTA aufzubewahren?
English: Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia
German: AV-Block, Erregungsleitungsstörungen, QTVerlängerung im EKG, posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom, Bradykardie, EKGVeränderungen, Palpitationen
English: • fast, shallow breathing, pneumonia caused by inhaling food, voice disorder
German: • schnelle, flache Atmung, Lungenentzündung, die durch ein versehentliches Einatmen von
English: • For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
German: • Für Patienten  90 kg ist die dünnwandige 1½ Zoll, 22-Gauge-Kanüle (0,72 mm x 38,1 mm) zu verwenden.
English: TREVICTA has not been systematically studied in patients with renal impairment.
German: TREVICTA wurde bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion nicht systematisch untersucht.
English: Male rats showed a statistically significant increase in mammary gland adenomas and carcinomas at 30 and 60 mg/kg/month which is 0.6 and 1.2 times the exposure level at the maximum recommended human 525 mg dose.
German: Männliche Ratten zeigten eine statistisch signifikante Erhöhung der Inzidenz von Brustdrüsenadenomen und -karzinomen bei 30 und 60 mg/kg/Monat.
English: • pneumonia, infection of the chest (bronchitis), infection of the breathing passages, sinus infection, bladder infection, ear infection, tonsillitis, fungal infection of the nails, infection of the skin
German: • Lungenentzündung, Bronchitis, Atemwegsinfektion, Nasennebenhöhlenentzündung, Blasenentzündung, Ohrinfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion
English: Each TREVICTA 350 mg pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate.
German: Jede TREVICTA 350 mg-Fertigspritze enthält 546 mg Paliperidonpalmitat.
English: Rarely, cases of anaphylactic reaction after injection with 1-monthly paliperidone palmitate injectable have been reported during post-marketing experience in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone (see section 4.4).
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten, die vorher orales Risperidon oder orales Paliperidon toleriert hatten, in seltenen Fällen über eine anaphylaktische Reaktion nach Anwendung der 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: Each pre-filled syringe contains 819 mg paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält 819 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 525 mg Paliperidon.
English: • erectile dysfunction, ejaculation disorder, missed menstrual periods or other problems with your cycle (females), development of breasts in men, sexual dysfunction, breast pain
German: Probleme mit Ihrem Zyklus (Frauen), Brustbildung bei Männern, sexuelle Funktionsstörungen,
English: • sensation of spinning (vertigo), ringing in the ears, ear pain
German: • Gefühl, dass sich alles dreht (Drehschwindel), Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen
English: It should be administered into the centre of the deltoid muscle.
German: Die Verabreichung sollte in die Mitte des Deltamuskels erfolgen.
English: Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of race related pharmacokinetics differences.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigte keine Anzeichen für ethnische Unterschiede in der Pharmakokinetik.
English: TREVICTA is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 mL/min).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance < 50 ml/min) wird die Anwendung von TREVICTA nicht empfohlen.
English: • abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
German: • Bauchbeschwerden, Magen- oder Darminfektion, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit,
English: TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
German: TREVICTA wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
English: You should not stop using this medicine unless told to do so by your doctor.
German: Setzen Sie dieses Arzneimittel daher nur ab, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert werden.
English: Each pre-filled syringe contains 273 mg paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält 273 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 175 mg Paliperidon.
English: Thin wall safety needles are designed specifically for use with TREVICTA.
German: Für die Verabreichung von TREVICTA sind speziell dünnwandige Sicherheitskanülen ausgewählt worden.
English: Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält 546 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 350 mg Paliperidon.
English: Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält 410 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 263 mg Paliperidon.
English: Given the primary central nervous system (CNS) effects of paliperidone (see section 4.8), TREVICTA should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
German: Aufgrund der primären ZNS-Effekte von Paliperidon (siehe Abschnitt 4.8) soll TREVICTA zusammen mit anderen zentralwirksamen Arzneimitteln, wie z.B.
English: From Week 25 onwards Daily dose of paliperidone prolonged release tablets
German: Tägliche Dosis Paliperidon-Retardtabletten
English: 263 mg prolonged release suspension for injection
German: 263 mg Depot-Injektionssuspension
English: 350 mg prolonged release suspension for injection
German: 350 mg Depot-Injektionssuspension
English: Doses of 1-monthly paliperidone palmitate injectable for patients switching from TREVICTA If the last dose of TREVICTA is
German: Dosen der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat für die Umstellung von Patienten von TREVICTA
English: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
German: Bei Frauen können sie Brustbeschwerden, Milchabsonderung aus den Brüsten, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit Ihrem Zyklus einschließen.
English: 525 mg prolonged release suspension for injection
German: 525 mg Depot-Injektionssuspension
English: diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
German: Triglyceride erhöht, Cholesterin erhöht diabetische Ketoazidose, Hypoglykämie, Polydipsie
English: For intramuscular injection only.
German: Nur zur intramuskulären Anwendung.
English: TREVICTA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g., dehydration and hypovolemia).
German: Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Ischämie, Erregungsleitungsstörungen), zerebrovaskulären Erkrankungen oder bei Bedingungen, die für eine Hypotonie prädisponieren (z.B.
English: Caution is advised if paliperidone is combined with other medicinal products known to lower the seizure threshold (i.e., phenothiazines or butyrophenones, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
German: Phenothiazine oder Butyrophenone, Trizyklika oder SSRIs, Tramadol, Mefloquin usw. ).
English: TREVICTA 525 mg injection paliperidone
German: TREVICTA 525 mg Depot-Injektionssuspension Paliperidon
English: TREVICTA 263 mg injection paliperidone
German: TREVICTA 263 mg Depot-Injektionssuspension Paliperidon
English: dizziness, dyskinesia c,
German: Gesichtsödem, Ödem e,
English: 175 mg prolonged release suspension for injection
German: 175 mg Depot-Injektionssuspension
English: The following are all ADRs that were reported with paliperidone by frequency category estimated from paliperidone palmitate clinical trials.
German: Nachstehend aufgeführt ist eine vollständige Auflistung der im Rahmen klinischer Studien mit Paliperidonpalmitat gemeldeten Nebenwirkungen.
English: TREVICTA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
German: Bei Patienten mit Krampfanfällen oder sonstigen Erkrankungen in der Anamnese, die möglicherweise die Krampfschwelle herabsetzen können, soll TREVICTA mit Vorsicht angewendet werden.
English: TREVICTA 350 mg injection paliperidone
German: TREVICTA 350 mg Depot-Injektionssuspension Paliperidon
English: • newborn babies born to mothers who have taken TREVICTA during pregnancy may experience side effects of the drug and/or withdrawal symptoms, such as irritability, slow, or sustained muscle contractions, shaking, sleepiness, breathing, or feeding problems
German: • bei neugeborenen Babys von Müttern, die TREVICTA während der Schwangerschaft angewendet haben, können Nebenwirkungen des Arzneimittels und/oder Entzugssymptome wie
English: Administer 1-monthly paliperidone palmitate injectable, two doses one week apart (into deltoid muscle)
German: Anwendung von zwei Dosen der 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat im Abstand von einer Woche (in den Deltamuskel)
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 263 mg Paliperidon.
English: TREVICTA 175 mg injection paliperidone
German: TREVICTA 175 mg Depot-Injektionssuspension Paliperidon
English: Inject dose
German: Dosis injizieren
English: • accumulation of pus caused by infection at injection site, deep skin infection, a cyst at the injection site, bruising at injection site.
German: • Ansammlung von Eiter durch eine Infektion der Injektionsstelle, tiefgehende Hautinfektion,
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 525 mg Paliperidon.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
German: Pneumonie, Bronchitis, Atemwegsinfektion, Sinusitis, Zystitis, Ohrinfektion, Tonsillitis, Onychomykose, Cellulitis
English: • neuroleptic malignant syndrome (confusion, reduced or loss of consciousness, high fever, and severe muscle stiffness), blood vessel problems in the brain, including sudden loss of blood supply to brain (stroke or "mini" stroke), unresponsive to stimuli, loss of consciousness, low level of consciousness, convulsion (fits), balance disorder
German: Gehirn, einschließlich plötzlicher Unterbrechung der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall oder „kleiner“ Schlaganfall), Unempfänglichkeit für Reize, Bewusstlosigkeit,
English: tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
German: Akathisie c, Sedierung/ Somnolenz, Dystonie c, Schwindel, Dyskinesie c, Tremor, Kopfschmerzen tardive Dyskinesie, Synkope, psychomotorische Hyperaktivität, posturaler Schwindel, Aufmerksamkeitsstörung, Dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesie malignes neuroleptisches Syndrom, zerebrale Ischämie, fehlende Reaktion auf Stimuli,
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 350 mg Paliperidon.
English: Adverse drug reaction Frequency
German: Nebenwirkung Häufigkeit
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic reaction
German: Überempfindlichkeit anaphylaktische
English: • muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
German: Muskelspasmen, Gelenksteifigkeit, Muskelschwäche, Nackenschmerzen
English: oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
German: Hypothermie, Schüttelfrost, Durst, Arzneimittelentzugssyndrom, Abszess an der Injektionsstelle, Cellulitis an der Injektionsstelle, Zyste an der Injektionsstelle, Hämatom an der Injektionsstelle
English: • abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion, toothache
German: • Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörung,
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
German: Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 175 mg Paliperidon.
English: Appropriate care is advised when prescribing TREVICTA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e.g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medicinal products with anticholinergic activity or being subject to dehydration.
German: durch intensive körperliche Betätigung, extreme Hitzeeinwirkung, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung oder durch Dehydrierung zu einem Anstieg der Körpertemperatur kommen kann.
English: BATCH NUMBER
German: Placebogruppe.
English: Hold the syringe upright and tap gently to make any air bubbles rise to the top.
German: Halten Sie die Spritze aufrecht und tippen Sie sie leicht an, um evtl.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen muskuloskelettale Schmerzen, Rückenschmerzen, Arthralgie
English: Excipients
German: Ischämie
English: Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema Menstrual disorder includes: menstruation delayed, menstruation irregular, oligomenorrhoea.
German: Menstruationsstörungen schließen ein: verspätete Menstruation, unregelmäßige Menstruation, Oligomenorrhö.
English: Dose pack contents
German: Packungsbeilage beachten.
English: diabetic coma, head titubation
German: Gleichgewichtsstörung, anomale Koordination diabetisches Koma, Titubation des Kopfes
English: Thin wall (TW) safety needles are designed to be used with TREVICTA.
German: Für die Verabreichung von TREVICTA sind dünnwandige Sicherheitskanülen ausgewählt worden.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia
German: Dyspnoe, Kongestion der Atemwege, Keuchen, pharyngolaryngealer Schmerz, Epistaxis
English: CARDBOARD CARTON
German: UMKARTON
English: Intramuscular use
German: Unterhautzellgewebes
English: • dizziness
German: • Ruhelosigkeit
English: 2 needles
German: Lymphsystems
English: PRE-FILLED SYRINGE
German: Lungenembolie,
English: Elderly
German: Paliperidon
English: Psychiatric disorders insomnia e agitation, depression, anxiety sleep disorder, mania, libido decreased, nervousness, nightmare catatonia, confusional state, somnambulism, blunted affect, anorgasmia sleep-related eating disorder
German: Katatonie, Verwirrtheit, Schlafwandeln, Abstumpfung, Anorgasmie schlafbezogene
English: Vascular disorders hypertension hypotension, orthostatic hypotension venous thrombosis, flushing pulmonary embolism, ischaemia
German: Stuhlinkontinenz, Koprostase, Cheilitis mechanischer Ileus, paralytischer Ileus,
English: It may harm them,
German: Tages der Trächtigkeit;
English: If you have ever had a diabetic coma;
German: - wenn Sie jemals ein diabetisches Koma hatten;
English: They also lower the amount of sugar made by your body.
German: Sie vermindern auch die Zuckermenge, die Ihr Körper produziert.
English: The intent-to-treat analysis showed consistent results.
German: Die Intent-to-Treat-Analyse lieferte übereinstimmende Ergebnisse.
English: Significance not tested.
German: Die Signifikanz wurde nicht getestet.
English: This is to help keep your blood sugar under control.
German: Dies hilft, Ihren Blutzucker unter Kontrolle zu halten.
English: Event rate per 100 patient-years
German: Ereignisrate pro 100 Patientenjahre
English: Only in the initial combination therapy.
German: Nur in der initialen Kombinationstherapie.
English: • The recommended dosing is one tablet twice a day.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Tablette.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung Ihrer allergischen Reaktion und ein anderes Arzneimittel gegen Ihren Diabetes.
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
German: Der Beginn einer Therapie wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63-276 l.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
German: Dies wird als klinisch nicht bedeutsam erachtet, deshalb wird keine allein auf dem Alter basierende Dosisanpassung für dieses Arzneimittel empfohlen.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
German: Es stimuliert die Insulinsekretion nicht und erzeugt daher keine Hypoglykämie.
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
German: Diese Veränderungen wurden als nicht klinisch relevant erachtet.
English: They increase the levels of insulin after a meal.
German: Sie erhöhen den Insulinspiegel nach einer Mahlzeit.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, welche Dosis
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser Senkung ist nicht bekannt.
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
German: Die Behandlung kann bei gut informierten Patienten unter engmaschiger Überwachung fortgesetzt werden.
English: In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
German: In den Subgruppen der SAVOR-Studie älter als 65 und älter als 75 Jahre war die Wirksamkeit und Sicherheit mit der Gesamtstudienpopulation übereinstimmend.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: If the patient wishes to become pregnant, or if a pregnancy occurs, treatment with this medicinal product should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
German: Wenn die Patientin wünscht, schwanger zu werden, oder wenn eine Schwangerschaft eintritt, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgesetzt und so schnell wie möglich zu einer Insulin-Behandlung gewechselt werden.
English: This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin.
German: Dieses Arzneimittel kann allein oder zusammen mit anderen Antidiabetika einschließlich Insulin angewendet werden.