FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jylamvo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Jylamvo, вижте листовката.
Dutch: • ernstige artritis psoriatica (gewrichtsontsteking bij volwassen psoriasispatiënten);
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
Dutch: Gebruiksaanwijzing van de meegeleverde spuit
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie *
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Dutch: Piekserumconcentraties worden bereikt binnen 1-2 uur.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Dutch: * Verwijzing EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Dutch: Ongeopende fles: 15 maanden.
Bulgarian: Неотворена бутилка 15 месеца
Dutch: De patiëntenkaart moet de volgende hoofdonderdelen bevatten:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 maart 2017.
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variaties (3-17 uur).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Dutch: Medisch personeel en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart
Bulgarian: Преди започване на лечението
Dutch: Jylamvo wordt gebruikt bij de volgende indicaties:
Bulgarian: Jylamvo се използва при следните показания:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 jaar aangezien er onvoldoende ervaring is in deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Dutch: Uw arts moet onderzoeken verrichten en laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om deze effecten zo vroeg mogelijk aan het licht te brengen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Dutch: Er mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden toegediend.
Bulgarian: Не трябва да се извършва едновременно ваксинация с живи ваксини.
Dutch: Een risico kan echter niet volledig worden uitgesloten en er is geen informatie over hogere doses methotrexaat.
Bulgarian: Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Dutch: Dermatitis en zonnebrand
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
Dutch: De behandeling dient in overeenstemming te zijn met de huidige behandelingsprotocollen.
Bulgarian: Лечението трябва да съответства на актуалните терапевтични протоколи.
Dutch: De duur van de behandeling wordt door de behandelend arts bepaald.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Dutch: 4.5, 4.8 en 5.2).
Bulgarian: 4.2 и 4.5).
Dutch: Haal de spuit uit de mond van de patiënt.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, hoewel dit in verschillende onderzoeken slechts bij individuele patiënten werd waargenomen.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Dutch: De arts zal bepalen of behandeling nodig is.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, naar inzicht van de arts, worden hervat.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid voor deze patiëntengroep.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Dutch: Mutageen en carcinogeen potentieel
Bulgarian: Мутагенен и канцерогенен потенциал
Dutch: Contact met de huid en slijmvliezen moet worden voorkomen.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата или лигавиците.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de behandelend arts uitvoerig worden geïnformeerd over de risico's (waaronder vroegtijdige tekenen en symptomen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Dutch: De arts kan de dosis verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar goed wordt verdragen.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Dutch: Zodra het gewenste therapeutische resultaat is behaald, dient de dosering geleidelijk te worden teruggebracht naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Dutch: Indien de toepasselijke laboratoriumtesten één week later normaal zijn, kan de behandeling worden gestart.
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat wordt via de gal uitgescheiden.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Dutch: Deze effecten lijken in de meeste gevallen reversibel te zijn na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти изглежда че са обратими след преустановяване на лечението.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat E214 en E219.
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Dutch: Na de eerste opening: 3 maanden.
Bulgarian: След първото отваряне 3 месеца
Dutch: Dit voorval kan ook gepaard gaan met vasculitis en andere comorbiditeiten.
Bulgarian: Това събитие може също да е свързано с васкулит и други коморбидности.
Dutch: Neem niet meer dan de voorgeschreven dosis.
Bulgarian: Не приемайте повече от предписаната доза.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Bulgarian: Пациентите с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечението на деца/юноши.
Dutch: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Dutch: (Zie controle van de nierfunctie.)
Bulgarian: (Вж. проследяване на бъбречната функция)
Dutch: Dit moet ook worden overwogen tijdens gelijktijdige toediening van hemotoxische geneesmiddelen.
Bulgarian: Това също трябва да се има предвид при едновременно прилагане на хематотоксични лекарствени продукти.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed.
Bulgarian: Прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties kan veroorzaken.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генни мутации.
Dutch: Zie ook de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid".
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Dutch: Aanbevelingen in gepubliceerde protocollen dienen ook te gelden voor de oncologische indicatie.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Dutch: Onbedoelde inname kan voor kinderen dodelijk zijn.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Dutch: Vruchtbaarheid bij mannen
Bulgarian: Фертилитет при мъжете
Dutch: Tijdens de behandeling
Bulgarian: По време на лечението
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно по начина, който Ви е казал
Dutch: Mucositis treedt doorgaans ongeveer 3 tot 7 dagen na toediening van methotrexaat op, leukopenie en trombocytopenie volgen enkele dagen later.
Bulgarian: Мукозит обикновено се появява около 3 до 7 дни след прилагане на метотрексат, левкопения и тромбоцитопения следват няколко дни по-късно.
Dutch: Vóór de introductie van Jylamvo in elke lidstaat moet de vergunninghouder (MAH) met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal, inclusief communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de dosis geleidelijk worden verhoogd met 2,5 mg (1,25 ml) per week.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимостта на пациента дозата може се увеличава постепенно с 2,5 mg (1,25 ml) на седмица.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet innemen voor uw aandoening en wanneer u de dosis moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате за вашето състояние и кога трябва да вземете дозата.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonie en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of hardnekkige dyspneu ontwikkelen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмония и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden verminderd door toediening van calciumfolinaat, moet het gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u inneemt.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis B en C worden uitgesloten.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберкулоза и хепатит B и C.
Dutch: Gebruik altijd de meegeleverde spuit om uw geneesmiddel in te nemen.
Bulgarian: Винаги използвайте спринцовката, за да вземете лекарството.
Dutch: Om het risico van blootstelling te verlagen, moeten ouders en verzorgers tijdens het hanteren van methotrexaat wegwerphandschoenen dragen.
Bulgarian: За да се намали рискът от експозиция, родителите и болногледачите трябва да носят ръкавици за еднократна употреба при работа с метотрексат.
Dutch: Kinderen, adolescenten en ouderen
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Dutch: Houd u precies aan deze dosis.
Bulgarian: Придържайте се стриктно към тази доза.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts, die u mogelijk zal doorverwijzen voor specialistisch advies vóór de geplande start van de behandeling.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който може да Ви насочи към специализирана консултация преди планираното начало на лечението.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden moeten advies krijgen over zwangerschapspreventie en -planning.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотвратяване и планиране на бременност.
Dutch: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen en katten) teratogene effecten waargenomen.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Dutch: Na distributie hoopt het zich voornamelijk op in de lever, nieren en milt in de vorm van polyglutamaten, die gedurende weken of maanden op peil kunnen blijven.
Bulgarian: След разпределение той се натрупва главно в черния дроб, бъбреците и слезката, под формата на полиглутамати, които може да се задържат до седмици или месеци.
Dutch: Jylamvo is een geneesmiddel dat: de groei onderdrukt van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel vermenigvuldigen (een geneesmiddel tegen kanker);  het aantal ongewenste reacties van het afweermechanisme van het lichaam vermindert (een immunosuppressivum); een ontstekingsremmend effect heeft.
Bulgarian: Jylamvo е лекарство, което: потиска растежа на определени клетки в тялото, които се размножават бързо (противораково лекарство); намалява нежеланите реакции от собствените защитни механизми на организма (имуносупресивно средство); има противовъзпалителен ефект.
Dutch: Bij patiënten van wie de eliminatiemechanismen niet zijn aangetast zijn myelosuppressie en mucositis doorgaans reversibel binnen 14 tot 28 dagen.
Bulgarian: При пациенти с незасегнати механизми на елиминиране миелосупресията и мукозитът обикновено са обратими в рамките на 14 до 28 дни.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: De mate van dosisverlaging dient per geval te worden bepaald.
Bulgarian: Количеството, с което да се намали дозата, трябва да се определя за всеки отделен случай.
Dutch: Als u vermoedt dat u (of iemand anders) te veel Jylamvo heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bulgarian: Ако имате съмнения, че Вие (или някой друг) сте приели прекалено много Jylamvo, съобщете веднага на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение.
Dutch: Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Dutch: Lees nauwkeurig deze rubriek van de samenvatting van de productkenmerken.
Bulgarian: Прочетете много внимателно тази точка в кратката характеристика на продукта.
Dutch: De aanbevolen dosering
Bulgarian: Препоръчителна доза
Dutch: lymfoom1
Bulgarian: Лимфом1
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis Jylamvo u moet gebruiken op basis van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, de ernst van uw aandoening en uw algemene gezondheidstoestand.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза от Jylamvo трябва да приемате в зависимост от заболяването, за което Ви лекува, неговата тежест и Вашето общо здравословно състояние.
Dutch: Patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen moeten op eenduidige wijze erop worden gewezen dat de behandeling slechts éénmaal per week mag worden toegediend en niet iedere dag.
Bulgarian: Пациентите с ревматологични или дерматологични заболявания трябва да бъдат информирани ясно, че лечението трябва да се прилага само веднъж седмично, а не всеки ден.
Dutch: Lees voor meer informatie de bijsluiter in de verpakking.
Bulgarian: За повече информация, моля, прочетете листовката, поставена в опаковката.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Dutch: Pas op: Dit geneesmiddel kan van invloed zijn op uw reactievermogen en uw rijvaardigheid.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor vrouwen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени
Dutch: U mag tijdens de behandeling met Jylamvo geen alcohol drinken en moet het drinken van overmatige hoeveelheden koffie, cafeïnehoudende dranken en zwarte thee vermijden.
Bulgarian: По време на лечението с Jylamvo не трябва да консумирате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, кофеинови напитки и черен чай на листа.
Dutch: Ouders, verzorgers en patiënten moeten worden geadviseerd methotrexaat buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Bulgarian: Родителите, болногледачите и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съхраняват метотрексат далеч от достъпа на деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Dutch: Iedereen die methotrexaat hanteert, moet vóór en na toediening van een dosis de handen wassen.
Bulgarian: Всеки, който работи с метотрексат, трябва да измива ръцете си преди и след прилагане на дозата.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000)
Bulgarian: Много редки (<1/10,000)
Dutch: • informatie over hoe belangrijk het is om voorschriften in te vullen met duidelijke instructies over de dosering van eenmaal per week, de vaste dag van inname, en om geen afkortingen te gebruiken; daarnaast moet de dosis altijd worden voorgeschreven in mg met overeenkomende ml, op basis van de juiste leeftijd van de patiënt;
Bulgarian: Информация за значението на попълването на рецептите с ясни инструкции за прилагане веднъж седмично, определен ден на прием и да не се използват съкращения; освен това дозата винаги трябва да се предписва в mg с еквивалента в ml в зависимост от точната възраст на пациента.
Dutch: In elk afzonderlijk geval moet het voordeel van de behandeling worden afgewogen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Bulgarian: При всеки отделен случай ползата от лечението трябва да се преценява спрямо възможния риск за плода.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat het middel niet wordt toegediend aan patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden, tenzij het wordt gebruikt voor oncologische behandeling.
Bulgarian: Затова е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване, освен ако не се използва за онкологично лечение.
Dutch: Daarom moet u gedurende deze hele periode een effectieve vorm van anticonceptie toepassen (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Dutch: Bij toediening in lage doses (7,5 mg/m2 tot 80 mg/m2 lichaamsoppervlak) is de gemiddelde biologische beschikbaarheid van methotrexaat ongeveer 70%, maar aanzienlijke inter- en intra-individuele variaties zijn mogelijk (25100%).
Bulgarian: Когато се прилага с ниски дози (7,5 mg/m2 до 80 mg/m2 телесна повърхност), метотрексат има средна бионаличност приблизително 70%, но са възможни значителни интер- и интраиндивидуални вариации (25-100%).
Dutch: Als de resultaten van een onderzoek afwijkend zijn, zal de behandeling niet worden hervat totdat alle waarden zijn genormaliseerd.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Dutch: Onderzoek van de mondholte en keel op slijmvliesveranderingen.
Bulgarian: Преглед на устната кухина и гърлото за промени на лигавицата.
Dutch: Aanbevolen onderzoeken en veiligheidsmaatregelen
Bulgarian: Препоръчителни изследвания и мерки за безопасност
Dutch: Respons op de behandeling is na ongeveer 4‐8 weken te verwachten.
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Dutch: Hogere doses dienen parenteraal te worden toegediend.
Bulgarian: По-високите дозировки трябва да се прилагат парентерално.
Dutch: Drie maanden na eerste opening verwijderen.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Dutch: Methotrexaat kan leiden tot een daling van het aantal witte bloedcellen en daardoor uw immuunsysteem verzwakken.
Bulgarian: Метотрексат може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и така да отслаби Вашата имунна защита.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.  Bewaar deze bijsluiter.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: Als u gemorst heeft, moet u dit onmiddellijk wegvegen.
Bulgarian: Ако се разлее, избърсвайте веднага.
Dutch: Voor anticonceptie-advies voor mannen, zie rubriek 4.6.
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Dutch: % van toe te dienen dosis
Bulgarian: % от дозата, който да се прилага
Dutch: Anticonceptie voor mannen
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Dutch: Jylamvo mag niet worden toegediend.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се прилага.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met dergelijke geneesmiddelen kan bij behandeling met een lage dosis methotrexaat worden voortgezet, maar uitsluitend onder nauwlettend medisch toezicht.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарствени продукти може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Dutch: Als Jylamvo met de huid, ogen of neus in aanraking komt, moet het blootgestelde gebied met water en zeep worden gewassen.
Bulgarian: Ако Jylamvo влезе в контакт с кожата, очите или носа, засегната зона трябва да се измие с вода и сапун.
Dutch: Duw de zuiger NIET te krachtig naar binnen en spuit het geneesmiddel NIET achter in de mond of keel, omdat de patiënt zich dan kan verslikken.
Bulgarian: НЕ натискайте надолу буталото твърде силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото, тъй като това може да доведе до задавяне.
Dutch: Langlopende onderzoeken bij ratten, muizen en hamsters wezen niet op een tumorigeen potentieel van methotrexaat.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания при плъхове, мишки и хамстери не дават доказателства за туморогенен потенциал на метотрексат.
Dutch: Houd u precies aan de dosis en volg de aanwijzingen van uw arts precies wanneer u het geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Придържайте се стриктно към дозата и спазвайте точно указанията на лекаря си за това кога да приемате лекарството.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение
Dutch: Celproliferatie is meestal sterker in kwaadaardige tumoren dan in normaal weefsel en methotrexaat kan daardoor een aanhoudend effect hebben op kwaadaardige groei zonder irreversibele schade aan normaal weefsel te veroorzaken.
Bulgarian: Клетъчната пролиферация обикновено е по-голяма в злокачествените тумори, отколкото в нормална тъкан, и по тази причина метотрексат може да упражнява продължителен ефект върху злокачествения растеж, без да причинява необратими увреждания на нормалната тъкан.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten wanneer methotrexaat wordt gebruikt voor de behandeling van andere aandoeningen.
Bulgarian: Такива нежелани реакции не могат да бъдат изключени, когато метотрексат се използва за лечение на други заболявания.
Dutch: Aanbevolen wordt de concentratie vitamine B12 te controleren voordat de suppletie met foliumzuur wordt gestart, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar, aangezien de inname van foliumzuur een vitamine B12-deficiëntie kan maskeren.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверят нивата на витамин В12, преди да се започне добавяне на фолиева киселина, особено при възрастни над 50 години, тъй като приемът на фолиева киселина може да замаскира недостига на витамин В12.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1172/001
Bulgarian: EU/1/17/1172/001