FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté: Anémie
Slovak: Časté: Anémia
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné < 1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Czech: Tel.:+49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Czech: Nebyly pozorovány žádné další interakce.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Czech: Je třeba zvážit profylaktickou léčbu kortikosteroidy.
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Czech: Laserové záření není horké a nebude Vás pálit.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Czech: Den 1 (0 až 24 hodin)
Slovak: Deň 1 (0-24 hodín)
Czech: • Citlivost na světlo
Slovak: Citlivosť na svetlo
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Czech: Nesluňte se.
Slovak: Neopaľujte sa.
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Czech: Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Czech: • Můžete trpět zácpou.
Slovak: Môžete mať zápchu.
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Slovak: Tepelná popálenina, spálenina od slnka
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Czech: Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Czech: Dny 8 až 14
Slovak: Dni 8-14
Czech: Po fotoaktivaci je zde nebezpečí poškození okolní oblasti.
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Czech: Šest z nich vykazovalo plnou lokální odpověď podle kritérií WHO.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa temoporfín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Czech: • Plánovaný chirurgický výkon v průběhu dalších 30 dnů.
Slovak: Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Czech: Tyto účinky mohou způsobit obtíže při jídle a pití.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Slovak: Do žlče sa eliminujú aj dva hlavné metabolity temoporfínu.
Czech: Zácpa, nekrotizující stomatitida, dysfagie Časté:
Slovak: Zápcha, nekrotizujúca stomatitída, dysfágia Časté:
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Slovak: Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Czech: Puchýř, erytém, kožní hyperpigmentace, fotosenzitivní reakce, nekróza kůže
Slovak: Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Czech: Temoporfin se v krvi váže na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Slovak: Temoporfín sa v krvi viaže na plazmatické lipoproteíny a proteíny s vysokou hustotou, ako je albumín.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Slovak: Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
Czech: Noste tmavé, hustě tkané oblečení.
Slovak: Noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Czech: Lze ozařovat více polí, která se nepřekrývají.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Czech: • Prosím, pohovořte o tom se svým lékařem dříve, než půjdete domů po první injekci přípravku Foscan.
Slovak: Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Czech: Trismus Není známo: Píštěl
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku Foscan, než jste měl(a)
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Slovak: Bezvodý etanol a propylénglykol (pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Czech: Co musím udělat, abych předešel popáleninám
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Slovak: Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Czech: Den 2 až 7
Slovak: Dni 2-7
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Slovak: LASEROVÉ OŽIARENIE LIEČENÉHO MIESTA
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Czech: Při zacházení s tímto léčivým přípravkem je nutné dodržovat příslušná opatření.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa musí dodržiavať primeraná opatrnosť.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Czech: Studie prokázaly, že Foscan není dráždivý.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (snížený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridů a cholesterolu).
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Czech: Zůstávejte v zastíněných místech nebo vycházejte pouze, pokud je zamračeno.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Czech: Foscan lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu temoporfinem.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Czech: Tato reakce je často spojena s otokem a bolestí s následnou nekrózou.
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Slovak: Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu ožiareniu pacienta chirurgickými lampami.
Czech: Abyste tomu zabránili, musíte pečlivě dodržovat instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu po léčbě (viz tabulka na konci této příbalové informace).
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Slovak: 5 rokov Otvorený roztok sa musí použiť okamžite.
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraj tumoru o vzdálenost 0,5 cm.
Slovak: Ak je to možné, miesto ožiarenia musí presahovať za okraj nádoru o vzdialenosť 0,5 cm.
Czech: Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Czech: V případě předávkování by léčba laserem vedla k hlubší nekróze tumoru, než se očekává při doporučené dávce.
Slovak: V prípade predávkovania by liečba laserom spôsobila hlbšie nádorové nekrózy, ako sú očakávané pri podávaní odporúčaných dávok.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Slovak: Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XD05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Slovak: Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
Czech: Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.
Czech: OBSAH BALENÍ
Slovak: OBSAH BALENIA
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Czech: Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůže.
Slovak: Tabuľka inštrukcií vám poskytne informácie o tom, čo robiť na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
Slovak: Táto bolesť bude zmiernená liekmi na tlmenie bolesti.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Czech: Souhrn nežádoucích účinků v tabulce
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
Czech: Po vyjmutí léku z obalu musí být přípravek použit okamžitě.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Czech: Po ošetření laserem můžete cítit bolest.
Slovak: Po laserovej liečbe môžete pociťovať bolesť.
Czech: • Dlouhé kalhoty: pro ochranu spodní části těla/dolních končetin.
Slovak: Dlhé nohavice: kvôli dolnej časti tela/dolným končatinám.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Slovak: Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Slovak: O eliminácii temoporfínu u ľudí sú dostupné len obmedzené informácie.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními nežádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
Slovak: Pri štúdiách opakovanej toxicity na potkanoch a psoch boli hlavné nežiaduce účinky temoporfínu fototoxicita a nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie.
Czech: Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takže pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Foscan používat Jak se Foscan používá
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
Czech: Expozice okolnímu světlu po předávkování přináší zvýšené riziko fotosenzitivních kožních reakcí.
Slovak: Expozícia okolitému svetlu po predávkovaní spôsobuje zvýšené riziko vzniku fotosenzitívnych reakcií.
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Czech: Přípravek Foscan obsahuje alkohol:
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Slovak: In vitro skúšky s preparátmi humánnej pečene nedokázali žiadny potenciál pre vznik liekových interakcií prostredníctvom inhibície enzýmov systému cytochróm P-450 spôsobenej temoporfínom.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Slovak: Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Slovak: Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi.
Czech: Ozáření musí být provedeno ne dříve než za 90 hodin a ne později než za 110 hodin po injekci přípravku Foscan.
Slovak: Laserové žiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii Foscanu.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Czech: Pokud se týká nežádoucích účinků uvedených v tabulce, gastrointestinální poruchy, nežádoucí kožní reakce a celkové poruchy a reakce v místě aplikace jsou nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky.
Slovak: Čo sa týka nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke, sú poruchy gastrointestinálneho traktu, nežiaduce kožné reakcie a celkové poruchy a reakcie v mieste podania najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Slovak: O vplyve nadmernej expozície laserovým lúčom počas liečby sú dostupné iba obmedzené údaje.
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
Czech: • Spálení sluncem
Slovak: Popáleniny zo slnka
Czech: Pyrexie, reakce v místě injekce, otok
Slovak: Časté: Pyrexia, reakcia v mieste injekcie, edém
Czech: • Uzavřenou obuv: pro ochranu nohou.
Slovak: Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
Czech: Foscan se používá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Slovak: Foscan sa používa na liečbu pacientov s rakovinou hlavy a krku, ktorí nemôžu byť liečení inak.
Czech: Foscan se nesmí ředit vodnými roztoky.
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.