FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Parenteraalisia lyhytaikaisia beeta-agonisteja ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut sydänsairaus tai huomattavia sydänsairauden riskitekijöitä tai jos raskauden jatkuminen on vaarallista äidille tai sikiölle.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev se ne smejo uporabljati pri ženskah s srčno boleznijo v anamnezi ali pomembnimi dejavniki tveganja za srčno bolezen ali kadar je podaljšanje nosečnosti nevarno za mater ali plod.
Finnish: Rajoituksia lyhytvaikutteisten beeta-agonistien käyttöön obstetrisissa käyttöaiheissa - CMDh hyväksyi PRACin suositukset
Slovenian: Omejitve glede uporabe kratkodelujočih agonistov betaadrenergičnih receptorjev pri porodniških indikacijahskupina CMDh je podprla priporočila odbora PRAC
Finnish: PRAC suositteli, että niissä maissa, joissa injektoitavat muodot on hyväksytty käytettäviksi myös ulkokäännöksen yhteydessä (menetelmä, jolla vauva käännetään oikeaan asentoon synnytystä varten) ja hätätapauksissa tietyissä olosuhteissa, niiden käyttö kyseisissä käyttöaiheissa on edelleen sallittu.
Slovenian: V državah, kjer so oblike za injiciranje odobrene tudi za zunanji obrat (metodo za premik otroka v pravilni položaj za
Finnish: käytetään tietyissä olosuhteissa: näitä lääkkeitä saa käyttää ainoastaan ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi enintään 48 tunnin ajan 22.-37. raskausviikon välillä erikoislääkärin valvonnassa, ja äitiä ja syntymätöntä vauvaa on seurattava jatkuvasti.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Slovenian: • Glede na ugotovljeni profil kardiovaskularnih neželenih učinkov in zelo omejene podatke, ki podpirajo koristi peroralnih oblik ter svečk kot kratko- ali dolgotrajnih tokolitikov, se te formulacije ne smejo več uporabljati pri nobenih porodniških indikacijah.
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Slovenian: • Zaradi tveganja za težave, ki prizadenejo srce in ožilje pri materi in nerojenem otroku, pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev se ta zdravila v peroralni obliki ali v obliki svečk ne smejo uporabljati za zaviranje prezgodnjega poroda pri nosečnicah.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Slovenian: Odbor PRAC je sklenil, da je prisotno tveganje za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in nerojenega otroka, kadar se veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev uporabljajo pri porodniških indikacijah, pri čemer podatki kažejo, da se ti večinoma pojavijo pri dolgotrajni uporabi.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled razpoložljivih kardiovaskularnih varnostnih podatkov o fenoterolu, heksoprenalinu, izoksuprinu, ritodrinu, salbutamolu in terbutalinu, kadar se uporabljajo pri porodniških indikacijah.
Finnish: • Lyhytvaikutteisiin beeta-agonisteihin liittyy vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien riski, kun niitä käytetään suurina annoksina.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Finnish: (lasi)
Slovenian: (steklena)
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Slovenian: 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Finnish: Esitäytetty ruisku 0,6 ml
Slovenian: 6000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 0,6 ml
Finnish: Esitäytetty ruisku 1,0 ml
Slovenian: 40000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 1,0 ml
Finnish: 6 esitäytettyä laskimoon
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) jossa on neulansuojus
Slovenian: napolnjena injekcijska brizga (steklena) z nastavkom Needle-Trap
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Finnish: Ota seuraava pistos heti kun muistat.
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Finnish: Selitetty seuraavassa alakohdassa ja/tai kohdassa 4.4
Slovenian: Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4.
Finnish: • muista syistä johtuva anemia
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Slovenian: Nekontrolirana hipertenzija.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Slovenian: • če je prišlo do okvare hladilnika.
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Finnish: • Jos imetät.
Slovenian: • Če dojite.
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Finnish: • Ota ruisku jääkaapista.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Finnish: • epileptisiä kohtauksia tai kouristuksia
Slovenian: • epileptične napade ali krče
Finnish: • Allerginen reaktio
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Finnish: Annoksen suurentamiskertojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu lääkkeiden avulla riittävästi hallintaan.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili ni možno kontrolirati.
Finnish: Tämän hemoglobiinipitoisuuden saavutti kahdeksankymmentäyksi prosenttia potilaista.
Slovenian: Želeno koncentracijo hemoglobina je doseglo 81 % bolnikov.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Slovenian: Odmerek injicirajte najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Slovenian: Terapevtske meje eritropoetina so zelo široke.
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin 6 kuukauden hoidon jälkeen seuraavat ylläpitoannokset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Finnish: • Tarkista, että ruiskussa on oikea annos, ettei viimeinen käyttöpäivä ole jo mennyt ja ettei ruisku ole vahingoittunut ja että neste on kirkasta ja ettei se ole jäätynyt.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkaliemijo, čeprav zanjo niso odkrili vzroka.
Finnish: • sinulla on vaikea sydäntauti
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to nadziral.
Finnish: Kun EPO on sitoutunut solun pinnalla olevaan reseptoriin, se aktivoi signaalitransduktioreittejä, jotka häiritsevät apoptoosia ja stimuloivat erytrooisten solujen proliferaatiota.
Slovenian: Ko se EPO veže na svoj površinski receptor, aktivira poti prenosa signalov, ki motijo apoptozo in spodbujajo proliferacijo eritroidnih celic.
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Finnish: Jos havaitset jotakin näistä, hävitä lääkevalmiste.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, zdravilo zavrzite.
Finnish: • Verihyytymiä saattaa muodostua myös hemodialyysilaitteistoon.
Slovenian: • Krvni strdki lahko nastanejo tudi v hemodializnem sistemu.
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Slovenian: Bolnike iz skupine, ki se je zdravila z epoetinom alfa, so vključili tudi v odprto podaljšano študijo, s katero so dokazali izboljšanje kakovosti njihovega življenja, ki so jo ohranjali še 12 mesecev.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuudet olivat kummassakin hoitoryhmässä samankaltaiset koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.
Slovenian: Povprečne koncentracije hemoglobina so bile podobne v obeh zdravljenih skupinah ves čas obdobja po kirurškem posegu.
Finnish: Vaihteluväli Keskiarvon 95 %:n luottamusväli Aiemmat verensiirrot
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Slovenian: • Pri bolnikih na peritonealni dializi se lahko zdravilo Retacrit daje dvakrat tedensko.
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen
Slovenian: Začasna prekinitev odmerjanja in zmanjšanje odmerka
Finnish: Haittavaikutus (Preferred Term -taso)
Slovenian: Neželeni učinek (priporočeni izraz)
Finnish: Jos näin tapahtuu, annosta on muutettava ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa päivittäin.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Slovenian: Če zdravila ne porabite do konca tega obdobja, ga morate zavreči.
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Slovenian: Če ste bolnik s hepatitisom C ter prejemate interferon in ribavirin
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % preskušancev, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Finnish: Terveillä tutkittavilla havaittiin käänteinen suhde laskennallisen puhdistuman ja annoksen välillä.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so opazili obratno sorazmerje med navideznim očistkom in odmerkom.
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Slovenian: VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Finnish: • Älä yritä pistää itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle, miten pistos pistetään.
Slovenian: • Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako to storiti.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Finnish: Vilustumista muistuttavia oireita voi ilmaantua erityisesti hoidon alussa.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Finnish: • Kipu kädessä tai jalassa.
Slovenian: • Bolečine v rokah ali nogah.
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo še 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Finnish: • Kun anemia on hoidettu, lääkäri jatkaa veriarvojen säännöllistä seurantaa.
Slovenian: • Ko je anemija odpravljena, bo zdravnik še naprej redno preverjal vašo kri.
Finnish: Potilaiden verenpainetta on seurattava erityisesti hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset merkkiaineet lisääntyivät yleensä lineaarisesti siten, että maksimivaste saavutettiin suurimmilla annostuksilla.
Slovenian: Na splošno so se farmakodinamični kazalci povečevali linearno z odmerkom, z največjim odzivom ob največjih odmerkih.
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Slovenian: Vaš zdravnik je opravil preiskave krvi in presodil, da potrebujete zdravilo Retacrit.
Finnish: Retacrit-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Finnish: Kaksoissokkoutettua vaihetta seurasi joissakin tutkimuksissa avoin vaihe, jossa kaikki potilaat saivat epoetiini alfaa, ja tehon havaittiin säilyvän.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževanje učinka.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että epoetiini zeeta -hoito muuttaisi muiden lääkevalmisteiden metaboliaa.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravljenje z epoetinom zeta spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Finnish: • Älä koskaan hävitä käytettyjä ruiskuja talousjätteen mukana.
Slovenian: • Nikdar uporabljenih brizg ne odlagajte med običajne gospodinjske odpadke.
Finnish: Retacrit ei tällöin ehkä sovi sinulle.
Slovenian: Zdravilo Retacrit za vas morda ni primerno.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, epoetiini zeeta -hoito on lopetettava.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z epoetinom zeta prekiniti.
Finnish: *10 g/l = 0,62 mmol/l; 120 g/l = 7,5 mmol/l
Slovenian: * 1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Finnish: Retikulosyyttien prosenttiosuuden muutoksissa havaittiin selkeä pitoisuus-aikaprofiili, jossa oli havaittavissa huippu ja paluu lähtötilanteeseen.
Slovenian: Pri spremembah odstotka retikulocitov so opazili definiran profil koncentracije v odvisnosti od časa z največjo koncentracijo in upadom nazaj na izhodiščno vrednost.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että sinetti on rikki, liuos on värjäytynyttä tai näet siinä hiukkasia.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pečat pretrgan ali če je tekočina obarvana ali v njej videti plavati delce.
Finnish: • Retacrit-hoidon tavanomainen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 50 kansainvälistä yksikköä (International Units, IU) painokiloa (kg) kohden kolme kertaa viikossa.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Retacrit za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (IUInternational Unit) na kilogram (/kg) telesne mase, ki ga dajemo trikrat tedensko.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Slovenian: Verjetnost je večja, če imate nizek krvni tlak ali zaplete s fistulo.
Finnish: Seerumin ferritiiniarvot pienenevät useimmiten samaan aikaan, kun hematokriittiarvo suurenee.
Slovenian: V večini primerov se vrednosti feritina v serumu znižajo hkrati z zvišanjem hematokrita.
Finnish: Retacrit-valmiste annetaan yksinään, eikä sitä sekoiteta muihin injektionesteisiin.
Slovenian: Zdravilo Retacrit se daje samostojno in se ga ne meša z drugimi tekočinami za injiciranje.
Finnish: Epoetiini zeetalla hoidetuilla potilailla on erittäin harvoin todettu porfyrian kehittymistä tai pahenemista.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom zeta, so zelo redko opazili pojav ali poslabšanje porfirije.
Finnish: EPO osallistuu erytropoieesin kaikkiin vaiheisiin ja vaikuttaa pääasiassa punasolujen esiasteiden tasolla.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja, njegov glavni učinek pa je na ravni eritroidnih prekurzorjev.
Finnish: Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti Retacrit-hoidon aikana.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Retacrit redno spremljal vaš krvni tlak.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Slovenian: Dve drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovili signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: • Jos Retacrit-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo sinulle, tarvitseeko Retacrit-annostasi muuttaa.
Slovenian: • Če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če ga morate spremeniti.
Finnish: Retacrit-valmistetta ei saa antaa infuusiona laskimoon eikä yhdistettynä muihin lääkevalmisteliuoksiin (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Slovenian: Zdravila Retacrit ne injicirajte z intravensko infuzijo ali skupaj z raztopinami drugih zdravil (za dodatne informacije glejte poglavje 6.6).
Finnish: Annoksen suurentaminen
Slovenian: Povečanje odmerka
Finnish: Pitkäaikainen ja voimakas ravistaminen voi vahingoittaa valmistetta.
Slovenian: Dolgotrajnejše močnejše stresanje lahko poškoduje zdravilo.
Finnish: Lääkäri ottaa myös anemiasi syyn huomioon oikean annoksen määrittämisessä.
Slovenian: Vzrok vaše anemije je ravno tako dejavnik, ki ga zdravnik uporablja pri določanju pravega odmerka.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Retacrit
Finnish: Ensimmäinen osoitus vasteesta epoetiini alfalle on retikulosyyttimäärän suureneminen 10 vuorokauden kuluessa, mitä seuraa veren punasolumäärän, hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin suureneminen tavallisesti 2-6 viikon kuluessa.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je zvečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanje števila rdečih krvničk, koncentracije hemoglobina in vrednosti hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
Finnish: Sinulle annettava Retacrit-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Slovenian: Odmerek zdravila Retacrit, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.