FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Spanish: Como teicoplanina se elimina por vía renal, la eliminación de teicoplanina decrece de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
English: Children (2 months to 12 years):
Spanish: Niños (2 meses a 12 años):
English: In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Spanish: En ensayos clínicos, teicoplanina ha sido administrado a muchos pacientes que estaban ya recibiendo diversos medicamentos incluyendo otros antibióticos, antihipertensivos, agentes anestésicos, medicamentos cardiacos y medicamentos antidiabéticos sin evidencia de interacciones adversas.
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Spanish: Se deben monitorizar las reacciones adversas cuando se administran dosis de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día (ver sección 4.4).
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión pueden limitarse si la dosis diaria no se administra por inyección vía bolo sino mediante perfusión en un periodo de 30 minutos.
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Spanish: Sin embargo, si piensa que ha recibido demasiado Targocid o si está inquieto, hable inmediatamente con su médico o enfermero.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Spanish: La solución reconstituida se puede inyectar directamente o alternativamente más diluida, o administrada por vía oral.
English: Solvent: water for injections.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Spanish: • También se puede administrar mediante una perfusión en vena a través de goteo.
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Spanish: No hay información sobre la excreción de teicoplanina en la leche en animales.
English: Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin.
Spanish: Teicoplanina se une principalmente a la albúmina sérica humana.
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Spanish: Transaminasas elevadas (anormalidad transitoria de transaminasas), fosfatasa alcalina sérica elevada (anormalidad transitoria de fosfatasa alcalina), creatinina sérica elevada (aumento transitorio de creatinina sérica)
English: How to use Targocid
Spanish: Cómo usar Targocid
English: Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Spanish: Sindrome del hombre rojo (p.ej. rubor en la parte superior del cuerpo (ver sección 4.4).
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Spanish: En casos raros (incluso en la primera dosis), se ha observado el síndrome del hombre rojo (un conjunto de síntomas incluyendo prurito, urticaria, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensión, disnea).
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Spanish: MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
English: • The active substance is teicoplanin.
Spanish: El principio activo es teicoplanina.
English: What you need to know before you are given Targocid 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Targocid 3.
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Spanish: No se conoce si teicoplanina se excreta en la leche humana.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliativa, urticaria (ver sección
English: S. aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/mL are on the border of the wild type MIC distribution and there may be an impaired clinical response.
Spanish: Los valores CMI de S. aureus con vancomicina de 2 mg/ml están en el límite de la distribución salvaje CMI y puede haber un respuesta clínica alterada.
English: They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
Spanish: Pueden además causar problemas de oído y/o problemas de riñón.
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Spanish: Las soluciones de teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles y no se deben mezclar para la inyección; sin embargo, son compatibles en el fluido de diálisis y pueden emplearse libremente en el tratamiento de la peritonitis por DPCA.
English: • blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Spanish: • aparición de ampollas en la piel, boca, ojos o genitales - pudieran ser signos de la llamada “necrólisis epidérmica tóxica” o del “Síndrome de Stevens-Johnson” Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos arriba mencionados.
English: This medicinal product is for single use only.
Spanish: Este medicamento es solo para un único uso.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, se enumeran las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Spanish: Estos incluyen aminoglicósidos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatino, furosemida y ácido etacrínico (ver sección 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Glycopeptide Antibacterials, ATC code: J01XA 02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antibacterianos: Glucopéptidos, código ATC: J01XA 02 Mecanismo de acción
English: Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
English: • kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
Spanish: • problemas en los riñones o cambios en el funcionamiento de los riñones - se muestran en los análisis
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: En la tabla a continuación, se detallan todas las reacciones adversas que ocurrieron con mayor incidencia que con placebo y en más de un paciente, siguiendo la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Spanish: Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas) • Infección (abcesos)
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Spanish: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas meticilino-resistentes) Streptococcus agalactiae
English: Pain, pyrexia
Spanish: Dolor, pirexia
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) también está indicado como tratamiento alternativo oral para infecciones por Clostridum difficile asociadas con diarrea y colitis.
English: Blood creatinine increased
Spanish: Creatinina en sangre elevada
English: Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
Spanish: La administración por perfusión en vena solo se debe administrar en bebés, desde el nacimiento hasta la edad de dos meses.
English: Teicoplanin is not distributed in red cells.
Spanish: Teicoplanina no se distribuye en los glóbulos rojos.
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Spanish: Se deben evaluar y monitorizar cuidadosamente los pacientes que desarrollen signos o síntomas de deficiencia auditiva o trastorno del oído interno durante el tratamiento con teicoplanina, especialmente en caso de tratamiento prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión contiene también: cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajuste de pH).
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Spanish: Para instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
English: Babies (from birth to the age of 2 months)
Spanish: Bebés (desde el nacimiento hasta los 2 meses de edad)
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Spanish: La solución reconstituida se puede inyectar directamente o alternativamente en forma diluida.
English: teicoplanin
Spanish: teicoplanina
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Spanish: Girar suaventemente el vial entre las manos hasta que el polvo esté completamente disuelto.
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Spanish: Especies comúnmente susceptibles Bacterias aerobias Gram-positivas Corynebacterium jeikeium a
English: • Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Spanish: • Inyectar lentamente todo el contenido del disolvente facilitado en el vial del polvo.
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Spanish: Teicoplanina tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana (Gram positivo).
English: • infective endocarditis,
Spanish: • endocarditis infecciosa,
English: • sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
Spanish: • reacción alérgica repentina amenazante para la vida - los signos pueden incluir: dificultad para respirar o pitidos, inflamación, erupción cutánea, picor, fiebre, escalofríos
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Spanish: Ellos decidirán si puede o no continuar con la lactancia, mientras le están administrando Targocid.
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Spanish: • Para endocarditis u otras infecciones graves, los niveles mínimos de teicoplanina de 15-30 ml cuando se miden por HPLC, o 30-40 mg/l cuando se miden por el método FPIA.
English: Susceptibility
Spanish: Susceptibilidad
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Spanish: Medidas de las concentraciones séricas Se debe monitorizar las concentraciones mínimas séricas de teicoplanina en el estado estacionario después de completar el régimen de dosis de carga con el fin de asegurar que se ha alcanzado al menos la concentración sérica mínima:
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Spanish: Relación farmacocinética/Farmacodinamia
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado, hable con su médico o enfermero.
English: - Infective endocarditis
Spanish: - Endocarditis infecciosa
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Spanish: Dado que teicoplanina se excreta principalmente por los riñones, se debe adaptar la dosis de teicoplanina en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis y solo lentamente por diálisis peritoneal.
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Spanish: Se bloquea la síntesis de peptidoglucano por la unión específica de residuos D-alanil-D-alanina.
English: If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Targocid No interrumpa este tratamiento sin haber hablado primero con su médico, farmacéutico o enfermero.
English: • Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Spanish: • Girar suaventemente el vial entre las manos hasta que el polvo esta completamente disuelto.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio en el polvo, y agua para preparaciones inyectables en el disolvente.
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Spanish: En estudios del desarrollo embriofetal, no se observaron malformaciones después de la administración subcutánea de hasta 200 mg/kg/día en la rata y la administración intramuscular de hasta 15 mg/kg/día en el conejo.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían exceder de 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Spanish: Sin embargo, en la rata, hubo una incidencia elevada de nacidos muertos a dosis de 100 mg/kg/día y superiores y mortalidad neonatal a 200 mg/kg/día.
English: >15 mg/L once a week
Spanish: >15 mg/l1 Una vez por semana
English: • lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
Spanish: • falta de células blancas en la sangre- los signos pueden incluir: fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca (agranulocitosis)
English: Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Spanish: La administración subcutánea en ratas de hasta 40 mg/kg/día de teicoplanina no afectó a la fertilidad del macho y de la hembra.
English: Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Spanish: Infección causada por la bacteria “Clostridium difficile” La dosis recomendada es de 100 a 200 mg por la boca, dos veces al día durante 7 a 14 días.
English: Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Spanish: Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.
English: Shelf life of reconstituted solution:
Spanish: Periodo de validez de la solución reconstituida:
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Spanish: El polvo es una masa esponjosa homogénea de color marfil.
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram-positive).
Spanish: Teicoplanina tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana (Gram-positivo).
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Spanish: Fertilidad Los ensayos sobre reproducción animal no han mostrado evidencia de trastornos de la fertilidad.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían exceder de 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
English: What you need to know before you are given Targocid
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Targocid
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Spanish: Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento.
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Spanish: Se ha notificado insuficiencia renal en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión: masa esponjosa homogénea de color marfil Disolvente: líquido incoloro, transparente.
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales cuando se administre teicoplanina a pacientes que precisan tratamiento concomitante con medicamentos ototóxicos y/o nefrotóxicos, a los cuales se recomienda que se lleven a cabo periódicamente exámenes hematológicos y de las funciones hepática y renal.
English: Indications
Spanish: Indicaciones
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Spanish: Teicoplanina no se debe administrar por vía intraventricular.
English: Susceptibility testing breakpoints
Spanish: Pruebas de susceptibilidad según puntos de corte
English: Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Spanish: Cada vial contiene bien 100 mg, 200 mg o 400 mg de teicoplanina.
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Spanish: En el líquido pleural y tejido graso subcutáneo los ratios tejido/suero están comprendidos entre 0,2 y 0,5.
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Spanish: Teicoplanina distribuida principalmente en pulmones, miocardio y tejidos óseos con ratios tejido/suero superior a 1.
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Spanish: La inyección intravenosa se puede administrar bien como un bolo entre 3-5 minutos o como una perfusión de 30 minutos.
English: Infusion related reactions
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión
English: • community acquired pneumonia,
Spanish: • neumonía adquirida en la comunidad,
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Spanish: Las soluciones reconstituidas contendrán 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml, 200 mg en 3,0 ml y 400 mg en 3,0 ml.
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
Spanish: La eliminación de teicoplanina desde el líquido peritoneal se realiza a la misma velocidad que desde el suero.
English: • difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
Spanish: • dificultad para respirar y pitidos (broncoespasmo)
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Spanish: Después de una sola dosis de carga intravenosa de 6 mg/kg de peso corporal, se administra 20 mg/l en una bolsa de solución de diálisis en la primera semana, 20 mg/l en diferentes bolsas en la segunda semana y después 20 mg/l en la bolsa de la noche en la tercera semana.
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Spanish: Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes antibacterianos, cuando sea apropiado.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) • enrojecimiento de la parte superior del cuerpo
English: Severe bullous reactions
Spanish: Reacciones bullosas extensas
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Spanish: La teicoplanina se administra por vía parenteral (intravenosa o intramuscular).
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Spanish: Después de seis días de administraciones por vía intramuscular de 200 mg la media (DS) de la concentración máxima de teicoplanina (Cmax) asciende a 12,1 (0,9) mg/l y ocurre a los 2 horas después de la administración.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Spanish: Diarrea, vómito, náuseas
English: Volume of powder vial
Spanish: Volumen del vial con polvo
English: Mechanism of action
Spanish: Mecanismo de resistencia
English: Children (from 2 months to 12 years)
Spanish: Niños (desde 2 meses a los 12 años)
English: Common (≥1/100 to
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a