FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Meropenem ges vanligen som intravenös infusion under cirka 15 till 30 minuter (se avsnitt 6.2, 6.3 och 6.6).
Latvian: Meropenēmu parasti ievada intravenozas infūzijas veidā apmēram 15 - 30 minūšu laikā (skatīt apakšpunktus 6.2, 6.3 un 6.6).
Swedish: Följaktligen ströks stycket om CLSI-brytpunkter och endast EUCAST-information angavs i den harmoniserade produktresumén för EU.
Latvian: Līdz ar to CLSI punkts tika dzēsts, norādot tikai EUCAST informāciju, kas attiecas uz šo saskaņoto ES zāļu aprakstu.
Swedish: Därför är förbättring av lungfunktionen den viktigaste nyttan av behandling med meropenem.
Latvian: Līdz ar to plaušu funkcijas uzlabošanās ir nozīmīgākais ieguvums, ko iegūst, ārstējot pacientus ar meropenēmu.
Swedish: Data från denna studie visade att meropenem var högeffektivt för behandling av bakteriella gynekologiska infektioner.
Latvian: Šā pētījuma dati rādīja, ka meropenēms bija ļoti efektīvs, ārstējot bakterioloģiskas ginekoloģiskas infekcijas.
Swedish: De vanligaste rapporterade meropenem-relaterade laborativa avvikelser var trombocytos (1,6%) och ökade leverenzymer
Latvian: Ar meropenēma lietošanu saistītās laboratoriskās blakusparādības, par kurām ziņots, bija trombocitoze (1,6 %) un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Meronem Meronem innehåller natrium.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Meronem sastāvdaļām Meronem satur nātriju.
Swedish: 1180 Brussel Belgien
Latvian: 1180 Brussel,
Swedish: Eftersom denna reaktion anses vara relevant för klassen karbapenemer och eftersom en ordalydelse ingår i produktresuméns avsnitt 4.4 för andra karbapenemer godkände CHMP följande påstående i avsnitt 4.4 i produktresumén för Meronem:
Latvian: Ņemot vērā, ka uzskata, ka šī reakcija ir saistīta ar karbapenēmu klasi, un tā kā zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā minētais formulējums iekļauj arī citus karbapenēmus, CHMP piekrita šādam Meronem 4.4. apakšpunkta formulējumam zāļu aprakstā:
Swedish: CHMP godkände de ytterligare ändringarna i detta avsnitt av produktresumén, där effekten på njurarna hos möss, hundar och apor tas upp.
Latvian: CHMP piekrita veikt papildu izmaiņas šajā zāļu apraksta sadaļā, minot zāļu ietekmi uz nierēm pelēm, suņiem un pērtiķiem.
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Latvian: NV AstraZeneca SA
Swedish: • Dosen för vuxna är vanligen mellan 500 mg (milligram) och 2 g (gram).
Latvian: • Pieaugušiem deva parasti ir no 500 mg (miligramiem) līdz 2 g (gramiem).
Swedish: CHMP godkände därför att de två biverkningarna "förhöjt blodkreatinin" och "förhöjd halt av ureakväve i blodet" skulle inkluderas i den harmoniserade produktresumén för Meronem som "mindre vanliga biverkningar".
Latvian: Tādēļ CHMP piekrita, ka divas nevēlamās blakusparādības "kreatinīna paaugstināšanās asinīs" un "urīnvielas paaugstināšanās asinīs" jāiekļauj Meronem saskaņotajā zāļu aprakstā kā "diezgan reti sastopamas nevēlamas blakusparādības".
Swedish: Ca 70% (50-75%) av dosen utsöndras i oförändrad form inom 12 timmar.
Latvian: 12 stundu laikā neizmainītā veidā eliminējas aptuveni 70 % (50 - 75 %) devas.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Swedish: • Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
Latvian: • Infekcijas, kas iegūtas dzemdību laikā vai pēc dzemdībām.
Swedish: Av detta skäl ansåg CHMP det lämpligare att sammanföra dessa undergrupper av infektioner under generella termer och godkände därför följande indikation:
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja par pareizu grupēt šīs apakšindikācijas atbilstoši vispārējiem nosacījumiem un apstiprināja šādu indikāciju:
Swedish: 2719 EE, Zoetermeer, Nederländerna
Latvian: Zoetermeer, Nīderlande
Swedish: Övrigt innehållsämne är vattenfritt natriumkarbonat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija karbonāts.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Meronem orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Meronem var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Det är inte känt om meropenem utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Latvian: Nav zināms vai meropenēms izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Det finns inga etablerade dosrekommendationer till patienter som får peritonealdialys.
Latvian: Nav noteikta ieteicamā deva pacientiem ar peritoneālo dialīzi.
Swedish: Fekal elimination motsvarar endast ca 2% av dosen.
Latvian: Ar izkārnījumiem eliminējas tikai aptuveni 2 % devas.
Swedish: Instruktioner för att ge Meronem till dig själv eller någon annan i hemmet Vissa patienter, föräldrar och vårdpersonal är utbildade för att ge Meronem i hemmet.
Latvian: Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos Daži pacienti, vecāki un aprūpētāji ir apmācīti ievadīt Meronem paši mājas apstākļos.
Swedish: Känsliga (S) (mg/l)
Latvian: Jutīgie (J) (mg/l)
Swedish: Det är önskvärt att undvika meropenem under graviditet.
Latvian: Vēlams izvairīties no meropenēma lietošanas grūtniecības laikā.
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMI
Swedish: Om du märker något av ovan nämnda symtom, kontakta omedelbart en läkare.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtar sig att vidta ett antal kvalitetsrelaterade åtgärder som rör läkemedelssubstansen och läkemedelsprodukten samt inom angiven tid lämna de uppgifter som anges i förbindelsen.
Latvian: RAĪ apņemas veikt vairākus ar kvalitāti saistītus pasākumus attiecībā uz zāļu vielu un zālēm, kā arī norādītajā termiņā iesniegt saistību atrunā minētos datus.
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läppar, tunga eller andra delar av kroppen
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums.
Swedish: I tabellen nedan listas alla biverkningar enligt organklass och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Tabulā norādītās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānus sistēmām un absolūtā sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Det noterades att denna indikation hävdades för vuxna och barn, men innehavaren av godkännandet för försäljning gav inga dosrekommendationer för den pediatriska populationen, vilket dock är godtagbart med tanke på de gynekologiska infektioner som anges som indikation.
Latvian: Tika atzīmēts, ka, lai gan šī indikācija attiecas uz pieaugušiem pacientiem un bērniem, reģistrācijas apliecības īpašnieks nesniedza ieteikumus pediatriskajām devām; neraugoties uz to, tā tomēr tika apstiprināta, ņemot vērā minētās ginekoloģiskās infekcijas.
Swedish: Särskilt delavsnittet om nyfödda uppskattades.
Latvian: Īpašu novērtējumu guva apakšpunkts par jaundzimušajiem.
Swedish: Organismer med nedärvd resistens Gramnegativa aerober Stenotrophomonas maltophilia Legionella arter
Latvian: Iedzimti rezistentie mikroorganismi Gramnegatīvie aerobi Stenotrophomonas maltophilia Legionella species
Swedish: Utifrån nya känslighetsdata för europeiska isolat från olika övervakningsprogram och i ljuset av kliniska data föreslår Astra Zeneca att P. aeruginosa och Burkholderia cepacia ska listas bland de arter som kan vara resistenta mot meropenem.
Latvian: Ņemot vērā jaunākos datus par Eiropas izolātu uzņēmību, kas iegūti dažādās novērošanas programmās, kā arī klīniskos datus, „AstraZeneca" piedāvā iekļaut P. aeruginosa un Burkholderia cepacia to sugu sarakstā, kas, iespējams, ir rezistentas pret meropenēmu.
Swedish: CHMP godkände att "omedelbar användning" skulle läggas in för rekonstituerade lösningar, särskilt eftersom snabb nedbrytning av glukos 5 % sker.
Latvian: CHMP piekrita, ka jānosaka atšķaidīta šķīduma "tūlītēja lietošana", jo īpaši tādēļ, ka 5 % glikoze sadalās ļoti strauji.
Swedish: Data saknas, men Meronem förväntas inte påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Nav pieejami dati, tomēr nav sagaidāms, ka Meronem var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: När din läkare har förskrivit en behandling med antibiotika är avsikten att behandla endast din nuvarande sjukdom.
Latvian: Jūsu ārsta nozīmētais antibiotiku kurss ir paredzēts Jūsu pašreizējās slimības ārstēšanai.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Swedish: CHMP noterade att omfattningen för detta förfarande för harmonisering av produktresuméerna omfattar två styrkor (500 mg och 1 g) av den unika intravenösa läkemedelsformen.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka šī zāļu apraksta saskaņošanas procedūra ietver divus unikālās IV zāļu formas stiprumus (500 mg un 1 g).
Swedish: • Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i kroppen infektionen sitter och hur allvarlig den är.
Latvian: • Deva ir atkarīga no infekcijas veida, infekcijas vietas un, cik smaga ir infekcija.
Swedish: Därför godkände CHMP följande ordalydelse:
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja šādu formulējumu:
Swedish: Nödvändig dosering bör ges efter avslutad hemodialysbehandling.
Latvian: Nepieciešamā deva jāievada pēc hemodialīzes cikla pabeigšanas.
Swedish: Avsnitt 6.2 - Inkompatibiliteter
Latvian: 6.2. apakšpunkts - nesaderība
Swedish: Det finns emellertid begränsad farmkokinetisk information som tyder på att 20 mg/kg var 8:e timme kan vara en lämplig dosering (se avsnitt 5.2).
Latvian: Nelielais farmakokinētikas datu apjoms liecina, ka 20 mg/kg ik pēc 8 stundām, varētu būt piemērota shēma (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Dos som skall ges var 8:e timme
Latvian: Deva, kas jāievada ik pēc 8 stundām
Swedish: Varje injektionsflaska är avsedd endast för engångsanvändning.
Latvian: Flakoni paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Visi iepakojumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: - Om du har fått kraftig diarré efter att ha tagit andra antibiotika.
Latvian: • Ja Jums bijusi smaga caureja citu antibiotiku lietošanas rezultātā.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta behandlingen kassera oanvänd Meronem på ett lämplig sätt.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolemj pārtraukt Jūsu ārstēšanu, atbrīvojieties no neizlietotā Meronem atbilstošā veidā.
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som får diarré i samband med administrering av meropenem eller senare (se avsnitt 4.8).
Latvian: Tāpēc ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem meropenēma lietošanas laikā vai pēc tam rodas caureja (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: Antibiotika används för att behandla infektioner orsakade av bakterier.
Latvian: Antibiotikas lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā,
Swedish: Användning hos patienter med leversjukdom: för patienter med underliggande leversjukdom ska leverfunktionen monitoreras under behandlingen med meropenem.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu slimību: pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem meropenēma terapijas laikā jāveic aknu funkciju novērošana.
Swedish: I avsnitt 6.3 av produktresumén anges det därför att rekonstituerade lösningar ska användas inom 1 timme (detta innefattar beredning av den rekonstituerade lösningen och varaktigheten av den intravenösa injektionen eller infusionen av den rekonstituerade lösningen).
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta 6.3. apakšpunktā nosaka, ka sagatavotais šķīdums jāizlieto vienas stundas laikā (iekļaujot šķīduma pagatavošanu un šķīduma intravenozas injekcijas vai infūzijas ievadīšanas laiku).
Swedish: En populationsmodell som utvecklats utifrån data på 79 patienter med intraabdominella infektioner eller pneumoni visade att den centrala volymen är beroende på vikt samt clearance på kreatininclearance och ålder.
Latvian: Populācijas modelis, kas izstrādāts, izmantojot datus par 79 pacientiem ar intraabdominālām infekcijām vai pneimoniju, ir pierādījis centrālā tilpuma atkarību no ķermeņa masas un klīrensa ātruma atkarību no kreatinīna klīrensa un pacienta vecuma.
Swedish: I prekliniska modeller visade meropenem aktivitet när plasmakoncentrationen överskred MIC för den infekterande organismen under ca 40% av doseringsintervallet.
Latvian: Preklīniskajos modeļos meropenēms uzrādīja aktivitāti, kad koncentrācija plazmā pārsniedza inficējošā mikroorganisma MIK par aptuveni 40% no lietošanas intervāla.
Swedish: Andra mikroorganismer Chlamydphila pneumoniae Chlamydphila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Latvian: Citi mikroorganismi Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känsliga)£ Staphylococcus arter (meticillin-känsliga) inklusive Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Latvian: Staphylococcus aureus (tikai meticilīn-jutīgi celmi)# Staphylococcus species (tikai meticilīn-jutīgi celmi) ieskaitot Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (B grupa)
Swedish: Ur ett begreppsmässigt perspektiv kan kombinationer av antibakteriella medel från olika klasser täcka in patogener som inte misstänks föreligga, förbättra täckningen för antibiotikaresistenta patogener som P. aeruginosa, förhindra eller minska antibiotikaresistens och ge bättre kliniska och bakteriologiska utfall.
Latvian: Raugoties no konceptuālā viedokļa, dažādas klases antibakteriālo līdzekļu kombinācijas var ietekmēt negaidītus patogēnus, uzlabot ietekmi uz patogēniem, kas rezistenti pret antibiotikām, piemēram, P. aeruginosa, novērst vai mazināt rezistenci pret antibiotikām un panākt labākus klīniskos un bakterioloģiskos rezultātus.
Swedish: Mindre vanliga tromboflebit
Latvian: Retāk tromboflebīts
Swedish: Utifrån inlämnade kvalitetsdata godkände CHMP att vattenfritt natriumkarbonat är den enda inaktiva ingrediensen i läkemedlet.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP piekrita, ka bezūdens ogļskābais nātrijs ir vienīgā šā produkta neaktīvā sastāvdaļa.
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel Belgien
Latvian: Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel Beļģija
Swedish: När det gäller doseringen för äldre ansåg CHMP att en ålder över 65 år inte i sig utgör ett problem vid administrering av läkemedel, om inte patientens kliniska status och njurfunktion är påtagligt förändrad.
Latvian: Attiecībā uz devām vecāka gadagājuma pacientiem CHMP uzskatīja, ka vecums virs 65 gadiem nerada šķēršļus zāļu lietošanai, ja vien pacienta vispārējais veselības stāvoklis un aknu funkcija nav ievērojami pasliktinājusies.
Swedish: Meronem ska inte användas därför att det kan försämra effekten av natriumvalproat.
Latvian: Meronem neiesaka lietot, jo tas var samazināt nātrija valproāta efektivitāti.
Swedish: Dos (baserad på "enhetsdoser" mellan 500 mg eller 1 g eller 2 g, se tabell ovan)
Latvian: Deva (pamatojoties uz devas vienību - 500 mg, 1 g, 2 g, skatīt iepriekšminēto tabulu)
Swedish: När det gäller potentiell interaktion med antikoagulantia vidhåller CHMP slutligen sin ståndpunkt att effekten av orala antikoagulantia kan öka om de används samtidigt med antibiotika.
Latvian: Visbeidzot, attiecībā uz potenciālo mijiedarbību ar antikoagulantiem CHMP joprojām uzskata, ka perorāli lietojamo antikoagulantu iedarbību var palielināt vienlaicīga antibiotiku lietošana.
Swedish: I en genomgång av 4872 patienter med 5026 exponeringar för meropenembehandling var diarré (2,3%), hudutslag (1,4%), illamående/kräkningar (1,4%) och inflammation vid injektionsstället (1,1%) de mest frekvent rapporterade meropenem-relaterade biverkningarna.
Latvian: Pārskatā par 4872 pacientiem ar 5026 meropenēma terapijas epizodēm, ar meropenēma lietošanu saistītās blakusparādības, par kurām ziņots, bija caureja (2,3 %), izsitumi (1,4 %), slikta dūša/vemšana (1,4 %) un iekaisums injekcijas vietā (1,1 %).
Swedish: CHMP noterade att indikationen neutropeni för närvarande är godkänd i de flesta av medlemsstaterna.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka lielākā daļa dalībvalstu atzīst neitropēnijas indikāciju.
Swedish: Merpenem metaboliseras genom hydrolys av beta-laktamringen och bildar en mikrobiologiskt inaktiv metabolit.
Latvian: Meropenēms metabolizējas, hidrolizējoties beta laktāma gredzenam un veidojoties mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam.
Swedish: Mängd av "vatten för injektionsvätskor" som behövs för spädning
Latvian: Šķīdināšanai nepieciešamais ‘'Ūdens injekcijām'' daudzums
Swedish: Vuxna
Latvian: Pieaugušiem
Swedish: Lägre doser för behandling av sådana infektioner ska undvikas på grund av risken för suboptimala koncentrationer.
Latvian: Šo infekciju ārstēšanā jāizvairās lietot mazākas devas, jo tās var radīt tādas koncentrācijas risku, kas ir zemāka par optimālo koncentrāciju.
Swedish: CHMP ansåg att det skulle vara orimligt att fästa vikt vid vissa undergrupper av gynekologiska infektioner eftersom bevisnivån generellt var låg för gynekologiska infektioner, särskilt vid närmare granskning av specifika undergrupper av indikationer som episiotomi och endometrit.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka būtu nepareizi uzsvērt atsevišķas ginekoloģiskas infekcijas, jo vispārējie pierādījumi attiecībā uz ginekoloģiskām infekcijām ir ierobežoti, jo īpaši, ja rūpīgi aplūko atsevišķas apakšindikācijas, piemēram, epiziotomiju, endometrītu.
Swedish: Låt gummiproppen torka.
Latvian: Atļaujiet gumijas aizbāznim nožūt.
Swedish: Farmakokinetiska studier på friska äldre personer (65-80 år) har visat en minskning i plasmaclearance som korrelerade med ålders-associerad minskning i kreatininclearance och en mindre minskning av icke-renalt clearance.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos ar veseliem gados vecākiem (60 - 85 gadus veciem) cilvēkiem ir pierādīta plazmas klīrensa ātruma samazināšanās, kas korelē ar kreatinīna klīrensa ātruma samazināšanos, kas atkarīga no vecuma, kā arī mazāka ar nierēm nesaistītā klīrensa ātruma samazināšanās.
Swedish: Trots att otillräckliga kliniska data tillhandahölls bör dock detta läkemedels kliniska intresse inte avfärdas, särskilt när det gäller resistenta gramnegativa stammar som producerar ESBL.
Latvian: Neraugoties uz to, ka sniegtie klīniskie dati ir nepietiekami, nedrīkst nenovērtēt klīnisko interesi par šīm zālēm, jo īpaši rezistentu gramnegatīvo celmu gadījumā, kas producē plaša spektra beta-laktamāzi.
Swedish: Acinetobacter
Latvian: Acetinobacter
Swedish: Patienter som tidigare visat överkänslighet mot karbapenemer, penicilliner eller andra betalaktamantibiotika kan också vara överkänsliga mot meropenem.
Latvian: Pacientiem, kam iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret karbapenēmiem, penicilīniem vai beta laktāma antibiotikām, var būt arī paaugstināta jutība uz meropenēmu.
Swedish: Trots att det är vedertaget att inte alla patienter med samhällsförvärvad pneumoni behöver behandlas med en karbapenem hävdade innehavaren av godkännandet för försäljning att begränsning av indikationen till endast svåra fall inte är nödvändig, eftersom svårighetsgraden impliceras redan av administreringsvägen för läkemedlet och andra aspekter av märkningen.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka visiem pacientiem ar sadzīves pneimoniju (CAP) nav nepieciešama ārstēšana ar karbapenēmu, reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka indikāciju attiecināšana vienīgi uz nopietniem gadījumiem nav nepieciešama, jo par slimības nopietnību liecina zāļu lietošanas veids un citi marķējuma aspekti.
Swedish: När det gäller doseringsscheman för vuxna med nedsatt njurfunktion hävdade innehavaren av godkännandet för försäljning att dosjustering av den övre gränsen från 1 g till 2 g inte har studerats men har en bred användning inom klinisk praxis.
Latvian: Attiecībā uz devu plānu pieaugušiem pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem reģistrācijas apliecības īpašnieks paziņoja, ka, lai gan devas augšējās robežas mainīšana no 1 g uz 2 g nav pētīta, tomēr to plaši izmanto klīniskajā praksē.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerade UVI) Hittills har 7 UVI-studier sponsrade av AstraZeneca (AZ) genomförts.
Latvian: Līdz šim brīdim uzņēmums „AstraZeneca" (AZ) ir sponsorējis septiņus pētījumus UTI jomā.
Swedish: Meronem 500 mg: vattenfritt natriumkarbonat Meronem 1 g: vattenfritt natriumkarbonat
Latvian: Meronem 500 mg: bezūdens nātrija karbonāts Meronem 1 g: bezūdens nātrija karbonāts
Swedish: CHMP noterade att EU-länderna själva inte anser att brytpunkter enligt den amerikanska brytpunktskommittén, CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute), krävs utöver EUCASTbrytpunkterna.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ES valstis neuzskata par nepieciešamu papildus Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītajām robežvērtībām ieviest arī Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) robežvērtības.
Swedish: Meropenem in vitro uppvisar minskad känslighet mot hydrolys genom humant dehydropeptidas-I (DHP-I) jämfört med imipenem och det är inget krav att samtidigt administrera en DHP-I hämmare.
Latvian: In vitro meropenēmam, salīdzinot ar imipenēmu, raksturīga mazāka jutība pret cilvēka dehidropeptidāzes-I (DHP-I) hidrolizējošo iedarbību un vienlaikus lietot DHP-I inhibitorus nav nepieciešams.
Swedish: Många fall har rapporterats med ökad antikoagultionseffekt av oralt administrerade antikoagulantia inklusive warfarin, hos patienter som samtidigt har fått antibakteriell behandling.
Latvian: Saņemti daudzi ziņojumi par perorāli lietotu antikoagulantu, arī varfarīna, antikoagulējošās iedarbības pastiprināšanos pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretmikrobu līdzekļus.
Swedish: Kliniska MIC brytpunkter för meropenem enligt EUCAST (2009-06-05, v 3.1).
Latvian: UCAST klīniskās meropenēma MIK robežkoncentrācijas (2009-06-05, v 3.1)
Swedish: Meropenem och dess metabolit kan elimineras med hemodialys.
Latvian: Meropenēmu un tā metabolītus var izvadīt ar hemodialīzi.
Swedish: Meropenems brytpunkter för Streptococcus pneumoniae och Haemophilus influenzae vid meningit är 0,25/1 mg/l.
Latvian: 1 Streptococcus pneumoniae un Haemophilus influenzae izraisīta meningīta gadījumā meropenēma robežkoncentrācijas ir 0,25/1 mg/l
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz augļa attīstību nekonstatē (skatīt apakšpunktu 5.3).
Swedish: Sällsynta kramper (se avsnitt 4.4)
Latvian: Reti krampji (skatīt apakšpunktu 4.4)
Swedish: • Meronem kommer att ges till dig som en injektion eller infusion i en stor ven
Latvian: • Meronem Jums tiks ievadīts injekcijas vai infūzijas veidā lielajā vēnā.
Swedish: De uppgifter som har lämnats för kvalitetsmodulen när det gäller läkemedlets stabilitet kompletteras med de senaste kommersiella uppgifterna som ger stöd för en hållbarhet på 4 år om läkemedlet förvaras vid högst 30 ºC.
Latvian: Kvalitātes modulī iesniegtā informācija par produktu stabilitāti ir papildināta ar jaunākajiem komercdatiem, kas kalpo par pierādījumu četru gadu uzglabāšanas laikam, ja zāles uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30ºC.