FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (i mesilatform)
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met de volgende acute hartaandoeningen: longoedeem als gevolg van mitralis- of aortastenose, hartfalen bij hoge output, rechtszijdig hartfalen als gevolg van longembolie of pericardiale effusie en linkszijdige ventriculaire hartinsufficiëntie met lage vullingsdruk.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hög minutvolym, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänsterkammarsvikt med lågt fyllnadstryck.
Dutch: Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Swedish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Frankrike Tfn 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax 0033 (0) 1 57 63 33 30
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht bij hypotensieve patiënten of patiënten met bekende orthostatische disregulatie die doxazosine verlengde afgifte tabletten gebruiken ter behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH).
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxazosin "Winthrop"4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren in het spiersteunweefsel, kapsel en blaashals.
Swedish: Administrering av doxazosin till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostatakapseln samt blåshalsen.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 1000 patiënten maar bij minder dan 1 op 100 patiënten, zijn onder andere een verlaagd kaliumgehalte in het bloed, jicht, meer dorst, nachtmerries, vergeetachtigheid (amnesie), emotionele labiliteit, bevingen, spierstijfheid, verhoogde traanproductie, abnormale onverdraagzaamheid voor licht, oorsuizen (tinnitus), hartkloppingen, angina pectoris, verhoogd of verlaagd hartritme, hartaanval, lage bloeddruk, met name na opstaan uit een zittende of liggende houding, verminderde bloedtoevoer naar de ledematen, duizeligheid bij het staan (syncope), bloedneus, spanning op de borst, hoesten, keelontsteking, verlaagde of verhoogde eetlust, smaakstoornis, haaruitval, zwellen van gezicht en gewrichten, spierpijn, zwellen van gewricht en pijn (artralgie), spierzwakte, incontinentie, moeite met of pijn tijdens het urineren, roodheid (flush), koorts (rillingen) en bleekheid.
Swedish: Bland de mindre vanliga biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 1000 men hos färre än hos 1 patient av 100 förekommer lågt kaliumvärde i blodet, gikt, törst, mardrömmar, glömskhet (amnesi), humörsvängningar, skakningar, muskelstelhet, ökad tårproduktion, onormal ljusöverkänslighet, öronringning (tinnitus), känsla av hjärtfladder, kärlkramp, snabb eller långsam puls, hjärtslag, lågt blodtryck särskilt vid uppstigning från sittande eller liggande läge, nedsatt blodförsörjning till extremiteterna, svindel i upprätt läge (avsvimning), näsblod, trång känsla i bröstet, hosta, svalginflammation, aptitlöshet eller ökad aptit, smakförändringar, håravfall, svullnad i ansikte och leder, muskelsmärta, svullna och ömma leder (artralgi), muskelsvaghet, inkontinens, svårt att urinera eller smärta vid blåstömning, blodvallningar, feber (frossbrytningar), och blekhet.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten met één of meer aanvullende risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen, dienen doxazosine verlengde afgifte tabletten niet te worden gebruikt als monotherapie in de eerstelijnsbehandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico voor het ontwikkelen van hartfalen.
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als dit gebeurt, maar gaat u niet rijden, machines bedienen of activiteiten ondernemen die gevaarlijk zouden kunnen zijn als u zich zwak voelt.
Swedish: Du ska dock inte köra eller använda maskiner eller utföra annat som kan vara farligt, om du känner dig yr. Om dessa symptom kvarstår eller blir problematiska ta kontakt med din läkare.
Dutch: Zelden: paresthesie
Swedish: Sällsynt: dimsyn
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 10.000 patiënten maar bij minder dan 1 op 1000, zijn onder andere lage bloedsuikerspiegel, depressie, rusteloosheid (agitatie), tintelingen, wazig zien, beroerte (cerebrovasculaire aandoening), zwellen van het strottenhoofd, buikpijn, diarree, braken, geelzucht, verhoogd gehalte leverenzymen in het bloed, huiduitslag, jeuk of roodkleuring van de huid, impotentie, pijnlijke, aanhoudende erectie van de penis en lage lichaamstemperatuur (met name bij ouderen).
Swedish: Bland de sällsynta biverkningarna som förekommer hos flera än 1 patient av 10000 men hos färre än hos 1 patient av 1000 förekommer låga blodsockernivåer, depression, en känsla av rastlöshet (agitation), stickningar och domningar, dimsyn, stroke (störning i hjärnans blodcirkulation), svullnad i struphuvudet, buksmärta, diarré, kräkning, gulsot, förhöjda levervärden i blodprov, utslag, klåda eller rodnad i huden, impotens, smärtsam, ihållande erektion och låg kroppstemperatur (särskilt hos äldre).
Dutch: Patiënten die behandeld worden met doxazosine tabletten met directe afgifte tegen hypertensie kunnen worden overgeschakeld op Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen,waarbij de dosis naar behoefte getitreerd kan worden, terwijl de werking en de tolerantie behouden blijven.
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till depottabletter och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Dutch: Vaak spierkrampen, vermoeidheid, malaise, hoofdpijn, slaperigheid Soms: tremor, spierstijfheid
Swedish: Vanliga: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanliga: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aangeraden voor gebruik door kinderen en adolescenten vanwege gebrek aan klinische ervaring hiermee.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn rekommenderas inte för barn och unga, eftersom klinisk erfarenhet saknas.
Dutch: In het aanbevolen doseringsbereik heeft Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen slechts een minimaal of geen effect op de bloeddruk bij normotensieve benigne prostaathyperplasie (BPH) patiënten.
Swedish: Inom det rekommenderade dosområdet har doxazosin ingen eller endast liten effekt på blodtrycket hos normotensiva patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Dutch: Neem Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen NIET als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Swedish: Ta inte Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn om du är gravid eller ammar.
Dutch: De meerderheid van patiënten wordt afdoende behandeld met de aanvangsdosis van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Dutch: EXP
Swedish: Utg.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxazosin "Winthrop" 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Dutch: Skeletspierstelsel-, en bindweefselaandoeningen Soms: spierpijn, zwelling van gewrichten/artralgie, spierzwakte
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mindre vanliga: muskelvärk, ledsvullnad/ledvärk, muskelsvaghet
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, verhoogde eetlust, smaakstoornissen Zelden: abdominale klachten, diarree, braken
Swedish: Vanliga: förstoppning, dyspepsi Mindre vanliga: aptitlöshet, ökad aptit, smakrubbingar Sällsynta: magbesvär, diarré, kräkning
Dutch: Het gebruik wordt niet aanbevolen vanwege gebrek aan klinische ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas inte detta läkemedel till sådana patienter.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen [zie Bijlage I] Doxazosine
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn [se bilaga I] Doxazosin
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten maar bij minder dan 1 op de 10, zijn onder andere lusteloosheid, spierkrampen, vermoeidheid, een algeheel onwel gevoel of een gevoel van zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, moeite met scherp zien, hartkloppingen, pijn op de borst, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, zwellingen, duizeligheid na opstaan vanuit een zittende of liggende houding (orthostatische disregulatie), kortademigheid, loopneus (rhinitis), verstopping, indigestie, een verhoogde behoefte of aandrang om te urineren en vertraagde ejaculatie, zwakheid (asthenie).
Swedish: Bland de vanliga biverkningarna som uppträder hos flera än 1 patient av 100 men hos färre än hos 1 patient av 10 förekommer apati, muskelkramper, matthet, en allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet, svårigheter att hålla synen skarp, hjärtklappningar, bröstsmärta, yrsel, svindel, svullnader, svimningskänsla eller svindel vid uppstigning från sittande eller liggande läge (ortostatisk dysreglering), andfåddhet, snuva (rinnande näsa), förstoppning, matsmältningsbesvär, tätare urinträngningar eller blåstömningar samt fördröjd ejakulation, svaghet (asteni).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [In te vullen per land]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (i mesilatform) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Dit is de maximale dosering van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
Swedish: Detta är den högsta dosen av Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen op elk moment van de dag, tijdens of na de maaltijd, worden ingenomen.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan tas när som helst under dygnet, och i samband med måltid eller efter måltid.
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen bij hypertensieve patiënten veroorzaakt een klinisch significante verlaging van de bloeddruk als gevolg van een verlaging van systemische vasculaire weerstand.
Swedish: Administrering av doxazosin till hypertensiva patienter orsakar en kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket till följd av en minskning av det systemiska kärlmotståndet.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen is één tablet per dag, in te nemen als heel tablet.
Swedish: Vanlig dos av Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn är 1 tablett som tas i en dos en gång dagligen.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan intas med eller utan måltid.
Dutch: Radioactiviteit passeerde de placenta na orale toediening van gelabelde doxazosine aan zwangere ratten.
Swedish: Efter oral administrering av märkt doxazosin till dräktiga råttor konstaterades att radioaktivitet hade passerat genom placenta.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen:
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter jämte associerade namn
Dutch: • Pijnstillers die vallen onder de zogenaamde niet-steroïdale en ontstekingsremmende geneesmiddelen,
Swedish: • Värkmediciner som kallas icke-steroidala antiinflammatoriska mediciner (NSAID), t.ex. ibuprofen
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [In te vullen per land]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras med nationella uppgifter.]
Dutch: De piek/dal-ratio van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen verlengde afgifte tabletten is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met directe afgifte.
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för doxazosin depottabletter är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frysas.
Dutch: Het gebruik van het geneesmiddel zoals voorgesteld zal naar verwachting geen risico voor het milieu vormen.
Swedish: Den användning av läkemedlet som föreslås, förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Dutch: Naam & adres
Swedish: Namn & adress
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>>
Swedish: Utg.dat <<EXP month/year>>
Dutch: De definitieve conclusie ten aanzien van de baten/risicoverhouding voor het gebruik van het geneesmiddel blijft positief.
Swedish: Den slutliga slutsatsen för nytta-riskförhållandet för läkemedlets användning är fortfarande positiv.
Dutch: INN Sterkte
Swedish: INN Styrka
Dutch: = .... mg product per liter drinkwater
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Dutch: Omdat dit vaak veroorzaakt wordt door overdosering, is het belangrijk om de dosering nauwkeurig af te wegen.
Swedish: Då detta till största del orsakas av överdosering är det viktigt att beräkna dosen noggrant.
Dutch: Er werden geen afwijkingen met betrekking tot de gezondheid gesignaleerd.
Swedish: Inga hälsoavvikelser upptäcktes.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Geen bekend
Swedish: Inga kända.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale oplossing.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral lösning.
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande samenvattingen van de productkenmerken van elkaar afweken, waren:
Swedish: De viktigaste avsnitten med skillnader i befintliga produktresuméer var:
Dutch: Het gebruik van correct geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt.
Swedish: Användning av lämplig kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas då delförpackningar används.
Dutch: Het is duidelijk dat de wetenschappelijke gegevens ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel zeer beperkt zijn; niettemin kan worden gesteld dat hier sprake is van ‘well-established use'.
Swedish: Det är tydligt att det finns mycket begränsade vetenskapliga data tillgängliga till stöd för många avde föreslagna indikationerna för läkemedlets användning, men den kan anses ha "väletablerad användning".
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd voor andere pluimveesoorten dan kippen.
Swedish: Inga data inlämnades beträffande andra fjäderfäarter än kyckling.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Swedish: För att erhålla korrekt dos kan koncentrationen i dricksvatten komma att behöva justeras.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas dricksvattnet på sådant sätt att allt läkemedel förbrukas inom 24 timmar.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i dricksvatten: 24 timmar.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het behandelschema voor kippen, varkens en kalveren te wijzigen en dus zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Swedish: Det finns inga förslag om att ändra dosregimen för kyckling, svin och kalvar, och därför kommer inte miljöexponeringen för doxycyklin att öka.
Dutch: In plaats daarvan kan de concentreerde oplossing ook worden gebruikt in een wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Dutch: Citroenzuur
Swedish: Citronsyra Laktos
Dutch: Namen van het geneesmiddel, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel, diersoorten, toedieningsweg, aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringssätt och innehavare av godkännande för försäljning/sökande
Dutch: Aangezien er geen gegevens zijn overgelegd voor andere pluimveesoorten dan kippen, werd overeengekomen dat binnen alle lidstaten waar het geneesmiddel is goedgekeurd of in afwachting is van goedkeuring, de doeldiersoort tot 'kippen' moeten worden beperkt.
Swedish: Eftersom inga data har inlämnats för andra fjäderfäarter än kyckling, enades man om att målarten skulle begränsas till "kyckling" i alla medlemsstater där läkemedlet godkänns eller där godkännande pågår.
Dutch: Een samenvatting van de gegevens afkomstig van veldonderzoeken (Van Gool, 198612) leverde het bewijs voor werkzaamheid van Ronaxan P.S.
Swedish: En sammanfattning av fältstudiedata (Van Gool, 198612) gav bevis för effekt av Ronaxan P.S.
Dutch: Orale toediening, via de kunstmelk en/of het drinkwater.
Swedish: Skall administreras oralt via mjölkersättning och/eller dricksvatten.
Dutch: De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren.
Swedish: Upptaget av medicinerat vatten är beroende av djurens kliniska tillstånd.
Dutch: De gemedicineerde kunstmelk dient direct te worden gebruikt.
Swedish: Medicinerad mjölkersättning ska användas omedelbart.
Dutch: Toediening tot wel 5 X de aanbevolen behandelingsdosis werd goed verdragen.
Swedish: Administrering på upp till 5 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades väl.
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos bör kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Dutch: De behandeling werd als effectief beoordeeld bij 98 % van de kalveren die met Ronaxan waren behandeld (n=361) versus bij 85 % van de kalveren behandeld met antimicrobiële referentiegeneesmiddelen (n=174).
Swedish: Behandlingen ansågs ha varit effektiv hos 98 procent av de kalvar som behandlades med Ronaxan (n=361) jämfört med 85 procent av de kalvar som behandlades med antimikrobiella referensläkemedel (n=174).
Dutch: Na beoordeling van alle factoren was er onvoldoende bewijs voor rechtvaardiging van een wijziging in de dosis of het toedieningsschema.
Swedish: Med hänsyn till alla faktorer fanns det inte tillräckliga bevis för att motivera en förändring av doseringsfrekvens eller regim.
Dutch: Er werden geen gegevens van veldonderzoeken overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij varkens.
Swedish: Inga fältdata inlämnades till stöd för användning av läkemedlet hos svin.
Dutch: Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door E. coli veroorzaakte infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidstestem zijn uitgevoerd.
Swedish: Därför bör produkten endast användas för behandling av infektioner orsakade av E. coli efter utfört känslighetstest.
Dutch: Er zijn geen belangrijke verschillen binnen de lidstaten wat betreft de volgende indicaties:
Swedish: Det har inte förekommit några större skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer:
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Swedish: Det rekommenderas att bereda en koncentrerad lösning - ungefär 100 gram läkemedel per liter dricksvatten - och ytterligare späda denna till terapeutisk koncentration om det behövs.
Dutch: Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
Swedish: Av denna anledning ska handskar och dammfilterskydd bäras.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibioticum voor systemisch gebruik, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner ATCvet-kod: QJ01AA02
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in de kunstmelk: direct gebruiken.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i mjölkersättning: använd omedelbart.
Dutch: Aangezien varkens in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het middel in Nederland) een doeldiersoort zijn, werd overeengekomen dat de doeldiersoort ‘varkens' in de geharmoniseerde productinformatie kan worden geaccepteerd.
Swedish: Eftersom svin är målart i alla nuvarande produktresuméer (med undantag för läkemedlet i Nederländerna) enades man om att målarten "svin" kan accepteras i den harmoniserade produktinformationen.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn (se bilaga I)
Dutch: De MIC90-waarden varieerden van 0,03 μg/ml voor Mycoplasma hyopneumoniae tot 0,5 μg/ml voor P. multocida.
Swedish: MIC90-värdena varierade från 0,03 μg/ml för Mycoplasma hyopneumoniae till 0,5 μg/ml för P. multocida.
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater
Swedish: Pulver för administration i dricksvatten
Dutch: In varkens werd geen accumulatie van doxycycline in plasma gevonden na behandeling via het drinkwater.
Swedish: Hos grisar förekom ingen ackumulation av doxycyklin i plasma efter behandling via dricksvatten.
Dutch: Doxycycline is een breedspectrumantibioticum.
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum.
Dutch: Met het oog op de zwakte van de bestaande gegevens, zijn de indicaties verder toegespitst en de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken met betrekking tot antimicrobiële resistentie aangescherpt.
Swedish: Med tanke på bristerna hos befintliga data har indikationerna gjorts mer exakta och produktresuméns varningar och råd rörande antimikrobiell resistens har förstärkts.
Dutch: Kalveren zijn in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het geneesmiddel in Nederland) een doeldiersoort.
Swedish: Kalvar är målart i alla nuvarande produktresuméer (med undantag för läkemedlet i Nederländerna).
Dutch: Er zijn geen verschillend binnen de lidstaten wat betreft de volgende indicaties:
Swedish: Det har inte förekommit några skillnader mellan medlemsstaterna i följande indikationer: