FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di co-somministrazione con cobicistat, le concentrazioni plasmatiche di colchicina possono aumentare.
Hungarian: Kobicisztáttal együttes alkalmazás esetén a kolhicin plazmakoncentrációja emelkedhet.
Italian: La co-somministrazione di Tybost con medicinali che sono substrati di queste proteine di trasporto può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Tybost együttes alkalmazása e transzporterek szubsztrátjaiként viselkedő gyógyszerekkel az együttesen alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációját eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Italian: ANTIRETROVIRALI
Hungarian: RETROVÍRUS ELLENES SZEREK
Italian: Il 19 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tybost, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Tybost-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tybost.
Hungarian: Ez a Tybost európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tybost consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tybost-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tybost?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Tybost biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno, assunta con del cibo.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Italian: Tybost ha evidenziato di essere efficace quanto ritonavir: circa l'85% dei pazienti (293 su 344) trattati con Tybost ha risposto al trattamento rispetto all'87% circa dei pazienti (304 su 348) trattati con ritonavir.
Hungarian: A Tybost ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a ritonavir: a Tybost-tal kezelt betegek mintegy 85%-a (344-ből 293) reagált a kezelésre, míg a betegek mintegy 87%-a (348-ból 304) reagált a ritonavir terápiára.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Tybost sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tybost előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Tybost sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Tybost lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Tybost è somministrato in associazione a 300 mg di atazanavir una volta al giorno o a 800 mg di darunavir una volta al giorno.
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer 300 mg atazanavirral vagy naponta egyszer 800 mg darunavirral együtt kell szedni.
Italian: Tybost può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Tybost csak receptre kapható.
Italian: Tybost cobicistat
Hungarian: Tybost kobicisztát
Italian: Tybost è disponibile in compresse (150 mg).
Hungarian: A Tybost (150 mg-os) tabletta formájában kapható.
Italian: Altre informazioni su Tybost
Hungarian: A Tybost-tal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Tybost non deve essere assunto con alcuni medicinali che incidono sulle modalità di metabolizzazione di Tybost nell'organismo o le cui modalità d'azione sono influenzate da Tybost: alfuzosin (usato per trattare l'aumento di volume della ghiandola prostatica); amiodarone o chinidina (utilizzati per correggere le irregolarità del battito cardiaco); carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (utilizzati per prevenire le convulsioni); rifampicina (usata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni); diidroergotamina, ergometrina o ergotamina (usate nel trattamento della cefalea); cisapride (usato per alleviare determinati problemi di stomaco); erba di San Giovanni (un rimedio vegetale impiegato contro la depressione e l'ansia); lovastatina o simvastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue); pimozide (utilizzato per trattare pensieri o sensazioni anomali); sildenafil (usato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare); midazolam o triazolam per uso orale (utilizzati per favorire il sonno o alleviare l'ansia).
Hungarian: A Tybost nem szedhető együtt számos olyan gyógyszerrel, amelyek befolyásolják a Tybost lebomlását, vagy amelyek hatását a Tybost befolyásolja: alfuzozin (a prosztata-megnagyobbodás kezelésére); amiodaron vagy kinidin (a szabálytalan szívverés kezelésére); karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére); rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések megelőzésére és kezelésére); dihidroergotamin, ergometrin vagy ergotamin (a migrénes fejfájás kezelésére); ciszaprid (bizonyos hasi panaszok enyhítésére); közönséges orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény); lovasztatin vagy szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére); pimozid (abnormális gondolatok vagy érzések kezelésére); szildenafil (a pulmonális artériás magas vérnyomás kezelésére); és szájon át alkalmazott midazolám vagy triazolám (altató vagy szorongáscsillapító hatású gyógyszerek).
Italian: Tybost è stato confrontato con un altro medicinale denominato ritonavir in uno studio principale cui hanno partecipato 698 pazienti con infezione da HIV-1.
Hungarian: A Tybost-ot a ritonavir nevű gyógyszerrel hasonlították össze egy, 698 HIV-1-fertőzött beteg részvételével végzett fő vizsgálatban.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tybost.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tybost alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione viene rallentata.
Hungarian: Az enzim blokkolásával a vírus nem tud megfelelően szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tybost sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Tybost-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: A kezelést kizárólag a HIV-fertőzés ellátásában jártas orvos kezdheti meg.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dalla riduzione della carica virale (la quantità di virus riscontrata nel sangue): si è ritenuto che avessero risposto al trattamento i pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 HIV-1 RNA copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vírusterhelés (a vérben lévő vírusok mennyisége) csökkenése volt: ha a 48 hetes kezelés után a vírusterhelés az 50 HIV-1 RNS kópia/ml alá csökkent, úgy tekintették, hogy a betegek reagáltak a kezelésre.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non esistono motivi di preoccupazione sotto il profilo della sicurezza che impediscano l'uso di Tybost in associazione ad atazanavir o darunavir.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy nincs olyan biztonságossági aggály, amely megakadályozná a Tybost atazanavirral vagy darunavirral való együttes alkalmazását.
Italian: Quali benefici di Tybost sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tybost alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Bloccando l'azione dei CYP3A, Tybost rallenta la velocità di metabolizzazione di atazanavir e darunavir, prolungandone così la durata d'azione nell'organismo.
Hungarian: A CYP3A enzimek gátlásával a Tybost lelassítja az atazanavir és a darunavir lebontását, és ezáltal meghosszabbítja hatóidejüket a szervezetben.
Italian: Dagli studi è emerso che Tybost è altrettanto efficace di ritonavir come potenziatore di atazanavir; in base ai dati relativi all'effetto di Tybost sui livelli di darunavir nell'organismo, è atteso un effetto analogo per darunavir.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Tybost ugyanolyan hatékonyan fokozta az atazanavir hatását, mint a ritonavir, és hasonló hatás várható darunavir esetében is, a szervezetben a Tybost darunavir-szintre gyakorolt hatásával kapcsolatos adatok alapján.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tybost i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Tybost alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Tybost è un medicinale contenente il principio attivo cobicistat.
Hungarian: A Tybost egy kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tybost, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Tybost-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tybost (che possono riguardare più di 1 persona su 10) in associazione ad atazanavir sono ittero oculare (ingiallimento della parte bianca del globo oculare), nausea e itterizia (colorazione giallastra di occhi e cute).
Hungarian: A Tybost leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az atazanavirral együtt alkalmazva a következők: a szemfehérje sárgasága, a hányinger és a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása).
Italian: Tybost è usato nel trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1, un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: A szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Lo studio ha messo a confronto l'uso di questi due medicinali come potenziatori degli effetti di atazanavir, somministrati in combinazione con un altro medicinale standard per la cura dell'infezione da HIV-1 contenente emtricitabina e tenofovir.
Hungarian: A vizsgálat a két gyógyszert hasonlította össze az atazanavir hatását növelő hatékonyságuk tekintetében, a HIV-1 fertőzés kezelésére alkalmazott standard emtricitabin- és tenofovir-tartalmú más gyógyszerekkel kombinált alkalmazásban.
Italian: Quali sono i rischi associati a the Tybost?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tybost alkalmazása?
Italian: Il trattamento con Tybost e atazanavir o duranavir non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS, se utilizzati in associazione ad altri medicinali standard per la cura dell'infezione da HIV-1.
Hungarian: A Tybost és atazanavir vagy darunavir kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést, illetve az AIDS betegséget, de más standard, HIV-1 elleni gyógyszerekkel kombinálva késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: Tybost non cura direttamente l'infezione da HIV ma è somministrato per potenziare gli effetti di atazanavir o darunavir, che sono usati con altri medicinali standard per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Hungarian: A Tybost nem közvetlenül a HIV-fertőzést kezeli, hanem az atazanavir vagy a darunavir hatását növeli, amelyet a HIV-1-fertőzés kezelésére adott szokásos gyógyszerekkel együtt alkalmaznak.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Tybost, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Tybost alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Il principio attivo presente in Tybost, cobicistat, blocca l'azione di un gruppo di enzimi epatici denominati CYP3A, che partecipano al metabolismo dei medicinali nell'organismo.
Hungarian: A Tybost hatóanyaga, a kobicisztát, a CYP3A májenzim-rendszer működését gátolja, amely a gyógyszerek szervezetben történő lebontásában vesz részt.
Italian: Come si usa Tybost?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tybost-ot?
Italian: Perché Tybost è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tybost forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Tybost?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tybost?
Italian: Tybost è assunto in associazione ad atazanavir o darunavir, che sono entrambi inibitori della proteasi: bloccano cioè un enzima denominato proteasi, che è implicato nella riproduzione del virus HIV-1.
Hungarian: Ezek proteáz-gátlók, amelyek a HIV-1 vírus szaporodásában résztvevő proteáz nevű enzimet blokkolják.
Italian: Per uso endovenoso Flaconcino (vetro) 5 ml
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è ancora chiaro.
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa még nem világos.
Italian: Bambini e adolescenti (da 8 a 17 anni di età)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (8-17 évesek)
Italian: Inoltre, occorre prendere in considerazione anche il ridotto numero di pazienti.
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni az alacsony betegszámot is.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Hungarian: Erre vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: La maggioranza dei casi riportati si sono sviluppati dopo almeno una settimana di trattamento.
Hungarian: A legtöbb jelentett eset legalább egy hetes kezelés után jelentkezett.
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Italian: Un ciclo di trattamento dura abitualmente da 5 a 14 giorni.
Hungarian: A kezelés időtartama általában 5-14 nap.
Italian: Di questi pazienti, il 77,8 % aveva peritonite chirurgicamente evidente.
Hungarian: Ezenbetegek 77,8%-ának volt sebészetileg nyilvánvaló peritonitise.
Italian: Complessivo 9/10 (90,0)
Hungarian: Összesen 9/10 (90,0)
Italian: • Informi immediatamente il medico se sviluppa sintomi di una reazione allergica.
Hungarian: • Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha allergiás reakcióra utaló tünetei alakulnak ki.
Italian: Tygacil non deve essere miscelato con altri medicinali per i quali non sono disponibili dati di compatibilità.
Hungarian: A Tygacil-t tilos olyan egyéb gyógyszerekkel keverni, melyekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kompatibilitási adatok.
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Italian: Durante il trattamento con Tygacil:
Hungarian: A Tygacil-kezelés alatt:
Italian: Le ragioni di questo dato rimangono sconosciute, ma non può essere esclusa una minore efficacia e sicurezza rispetto ai farmaci di confronto.
Hungarian: Ezen megfigyeléseknek az oka nem ismert, de a vizsgálati komparátorokhoz képest gyengébb hatásosság és biztonságosság nem zárható ki.
Italian: In questi studi con tigeciclina non è stato osservato alcun nuovo o inaspettato dato di sicurezza.
Hungarian: Ezekben a tigeciklinnel végzett vizsgálatokban a biztonságossággal kapcsolatban nem merültek fel új vagy nem várt aggályok.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 Aprile 2006 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Febbraio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.február 22.
Italian: In questo caso, il medico la terrà strettamente sotto controllo.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alá vonja Önt.
Italian: • Infezioni complicate intra-addominali (cIAI).
Hungarian: • komplikált intraabdominális infekciók (cIAI).
Italian: Il medico la monitorerà attentamente per la presenza di qualsiasi possibile infezione e, se necessario, la sottoporrà a terapia.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan figyelni fogja Önnél az esetlegesen fellépő fertőzéseket, és szükség esetén kezelésben részesíti Önt.
Italian: (Nota: il flaconcino contiene un eccesso del 6 %.
Hungarian: Megjegyzés: Az injekciós üveg 6% felesleget tartalmaz.
Italian: Generalmente i pazienti migliorano dopo aver sospeso tigeciclina.
Hungarian: A betegek általában javulnak a tigeciklin-kezelés felfüggesztése után.
Italian: Streptococcus anginosus gruppo* (compreso S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Hungarian: Streptococcus anginosus csoport* (ide értve a S. anginosust, a S. intermediust és a S. constellatust is) Streptococcus pyogenes*
Italian: La sospensione del trattamento con tigeciclina deve essere considerata nei casi in cui esista il sospetto di aver sviluppato pancreatite.
Hungarian: Meg kell fontolni a tigeciklin-kezelés felfüggesztését azokban az esetekben, ahol fennáll a gyanú, hogy pancreatitis alakult ki.
Italian: Aerobi Gram-negativi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Hungarian: Gram negatív aerob baktériumok Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Italian: I dati di efficacia mostrati sopra devono essere considerati con cautela in quanto in questo studio erano consentiti antibiotici concomitanti.
Hungarian: A fenti hatásossági adatokat fenntartással kell kezelni, mert a vizsgálatban egyidejű antibiotikus kezelés is engedélyezett volt.
Italian: Parli con il medico in merito alla necessità di un metodo contraccettivo aggiuntivo durante il trattamento con Tygacil.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy szükséges-e kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a Tygacil-kezelés ideje alatt.
Italian: L'AUC è stata stimata essere maggiore del 20 % nelle donne rispetto agli uomini.
Hungarian: Nőknél 20%-kal magasabb AUC-értéket állapítottak meg, mint férfiaknál.
Italian: • se ha o ha avuto in precedenza problemi al fegato.
Hungarian: • Ha májproblémái vannak vagy korábban voltak.
Italian: mg/L e R >2 mg/L
Hungarian: mg/l és R > 2 mg/l
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o aseguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél vagy gyermekénél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: PRECAUZIONI SPECIALI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE SE NECESSARIO,
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Italian: La clearance renale è approssimativamente il 13% della clearance totale.
Hungarian: A vese-clearance a teljes clearance megközelítőleg 13%-át teszi ki.
Italian: Se si sviluppa pancreatite, il trattamento con tigeciclina deve essere interrotto.
Hungarian: Ha pancreatitis alakul ki, a tigeciklin-kezelést abba kell hagyni.
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibiotici.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást.
Italian: Gruppo Bacteroides fragilis†
Hungarian: Bacteroides fragilis csoport†
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto tigeciclina endovena per almeno 3 giorni consecutivi fino a un massimo di 14 giorni consecutivi, con l'opzione di passare a un antibiotico orale il giorno 4 o in data successiva.
Hungarian: Minden beteg intravénás tigeciklint kapott minimum 3 egymást követő, maximum 14 egymást követő napon át, miközben a 4. napon, vagy az után lehetőség volt áttérni orális antibiotikumra.
Italian: La durata della terapia deve essere guidata dalla gravità, dal sito dell'infezione e dalla risposta clinica del paziente.
Hungarian: A kezelés időtartamát az infekció súlyossága, helye és a beteg klinikai válaszreakciója kell meghatározza.
Italian: Non è disponibile nessuna informazione specifica sul trattamento del sovradosaggio.
Hungarian: A túladagolást követő kezelésről nem állnak rendelkezésre pontos információk.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con tigeciclina tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tygacil nei bambini di età inferiore a 8 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A Tygacil biztonságosságát és hatásosságát 8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem igazolták.
Italian: Dati di sicurezza molto limitati sono disponibili da due studi di farmacocinetica (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Két farmakokinetikai vizsgálatból nagyon kevés biztonságossági adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Italian: Di conseguenza, l'uso nei bambini deve essere limitato a quelle situazioni cliniche in cui non sia disponibile alcuna terapia antibatterica alternativa.
Hungarian: Ezért gyermekeknél csak olyan klinikai helyzetekben alkalmazható, ahol nem áll rendelkezésre alternatív antibakteriális terápia.
Italian: Queste alterazioni si sono mostrate reversibili dopo due settimane di trattamento.
Hungarian: Két héten keresztül történő adás után ezek az elváltozások reverzibilisnek mutatkoztak.
Italian: Occorre prestare attenzione alla possibile disidratazione.
Hungarian: Figyelni kell az esetleges dehidratációra.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, tetracicline, codice ATC: J01AA12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, tetraciklinek, ATC kód: J01AA12
Italian: La guarigione clinica è stata valutata tra 10 e 21 giorni dopo la somministrazione dell'ultima dose del trattamento.
Hungarian: A klinikai gyógyulást a kezelés utolsó dózisától számítva 10-21 nappal később mérték fel.
Italian: • se ha una incompleta o lenta guarigione delle ferite.
Hungarian: • Ha sebei nem megfelelően vagy lassan gyógyulnak.
Italian: Gli effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) sono:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Italian: La farmacocinetica di tigeciclina è stata esaminata in due studi.
Hungarian: A tigeciklin farmakokinetikáját két vizsgálatban értékelték.
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento.
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Italian: Tigeciclina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario un trattamento con tigeciclina.
Hungarian: A tigeciklin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a tigeciklinnel történő kezelést.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di allattare al seno il bambino.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt szoptatni kezdené csecsemőjét.
Italian: In media, si stima che meno del 20 % di tigeciclina viene metabolizzata prima dell'escrezione.
Hungarian: A becslések szerint az excretiót megelőzően a tigeciklin átlagosan kevesebb, mint 20%-a metabolizálódik.