FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados de estudos laboratoriais indicam que o epilóbio pode ter um efeito sobre o crescimento das células da próstata, bem como atividade anti-inflamatória e analgésica.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier tyder på att dunört kan ha en effekt på tillväxten av prostataceller liksom antiinflammatorisk och smärtlindrande verkan.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm epilóbio têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller dunört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de epilóbio.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av dunört som läkemedel.
Portuguese: No entanto, não foi possível tirar conclusões sólidas e as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio baseiam-se na sua utilização de longa data.
Swedish: Inga säkra slutsatser kunde dock dras och HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med dunört utgår därför från deras långvariga användning.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm epilóbio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller dunört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham epilóbio.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller dunört.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm epilóbio, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller dunört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller dunört ska användas.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o epilóbio pode ser utilizado por doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) para o alívio dos sintomas do trato urinário inferior tais como dificuldade em iniciar a micção ou necessidade frequente de urinar.
Swedish: HMPC fann att dunört på grundval av sin långvariga användning kan användas för patienter med godartad prostataförstoring (BPH) för lindring av nedre urinvägssymtom såsom igångsättningsproblem vid urinering eller täta urinträngningar.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm epilóbio para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med dunört vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Portuguese: Epilobium angustifolium,partes aéreas EMA/822538/2015
Swedish: Dunört, ört EMA/822538/2015
Portuguese: O HMPC notou a inexistência de ensaios clínicos do epilóbio.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med dunört.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dunört finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm epilóbio
Swedish: Mer information om läkemedel med dunört
Portuguese: Epilóbio é a designação comum das partes aéreas da planta Epilobium angustifolium L. e/ou Epilobium parviflorum Schreb., colhidas antes ou durante o período da floração.
Swedish: Dunört är den gängse benämningen på delar ovan jord av växten Epilobium angustifolium L. och/eller Epilobium parviflorum Schreb.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm epilóbio?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller dunört?
Portuguese: O epilóbio só deve ser utilizado depois de terem sido excluídas doenças graves pelo médico.
Swedish: Innan dunört används bör en legitimerad läkare ha uteslutit att det rör sig om ett allvarligt tillstånd.
Portuguese: As preparações à base da planta são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as partes aéreas da planta.
Swedish: Beredningar av dunört görs genom att torka och finfördela de delar av örten som växer ovan jord.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm epilóbio aprovados na UE?
Swedish: Hur godkänns växtbaserade läkemedel med dunört i EU?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm epilóbio?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med dunört?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med dunört används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Contém E110.
Swedish: Innehåller E110.
Portuguese: No entanto, as proteínas parecem ser as que menos interferem.
Swedish: Protein verkar dock påverka minst.
Portuguese: Por favor, consulte seu médico se planeia vir a ficar grávida.
Swedish: Rådfråga din läkare om du planerar att bli gravid.
Portuguese: Nesta situação recomenda-se uma alteração na terapêutica.
Swedish: I denna situation rekommenderas ett terapibyte.
Portuguese: O frasco contém também um enchimento em algodão.
Swedish: Burkarna innehåller också en fyllning av bomull.
Portuguese: Estas destinam-se a assegurar que está a receber um tratamento adequado.
Swedish: På så sätt säkerställs att du får tillräcklig behandling.
Portuguese: Tratamento de doença de Wilson.
Swedish: Behandling av Wilsons sjukdom.
Portuguese: Tome Wilzin sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid Wilzin enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Esta é geralmente mais intensa com a primeira dose matinal e desaparece após os primeiros dias de tratamento.
Swedish: Detta är vanligtvis värst i samband med den första morgondosen och försvinner efter de första behandlingsdagarna.
Portuguese: O QUE É WILZIN E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD WILZIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Tome especial cuidado com Wilzin
Swedish: Var särskilt försiktig med Wilzin
Portuguese: Monitorização terapêutica
Swedish: Terapeutisk monitorering
Portuguese: Alguns doentes sentem uma má disposição de estômago após a dose matinal.
Swedish: En del patienter upplever obehag från magen efter morgondosen.
Portuguese: Pouco frequentes: Pode ocorrer uma diminuição nos glóbulos vermelhos e brancos do sangue.
Swedish: Mindre vanliga: • En minskning av röda och vita blodkroppar kan förekomma.
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Swedish: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Não existe qualquer diferença na dose entre doentes sintomáticos e pré-sintomáticos.
Swedish: Det är ingen skillnad i dos mellan symtomatiska och presymtomatiska patienter.
Portuguese: A doença de Wilson irá persistir durante toda a vida do doente sendo, deste modo, a necessidade deste tratamento para toda a vida.
Swedish: Wilsons sjukdom består under hela livet och därför är behovet av denna behandling livslång.
Portuguese: É muito importante que continue a terapêutica anti-cobre durante a gravidez.
Swedish: Det är mycket viktigt att man fortsätter med antikoppar-behandlingen under hela graviditeten.
Portuguese: O tratamento com Wilzin deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença de Wilson (ver secção 4.4).
Swedish: Behandling med Wilzin bör initieras under uppsikt av en läkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Wilzin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Wilzin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Data da primeira autorização:13 de Outubro 2004 Data da última renovação: 13 de Outubro 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 13 oktober 2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 13 oktober 2009
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
Swedish: För att kunna följa upp ditt tillstånd och din behandling kommer din läkare regelbundet att kontrollera ditt blod och din urin.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:
Swedish: Dessa biverkningar kan inträffa enligt särskilda frekvenser, som definieras som följer: • mycket vanliga:
Portuguese: Tomar Wilzin com alimentos e bebidas:
Swedish: Intag av Wilzin med mat och dryck
Portuguese: Isto conduz potencialmente a danos hepáticos e a perturbações neurológicas.
Swedish: Detta kan eventuellt leda till leverskador och neurologiska störningar.
Portuguese: A monitorização pode detectar indícios de tratamento insuficiente (excesso de cobre) ou tratamento excessivo (deficiência de cobre) ambos os quais podem ser prejudiciais particularmente para as crianças em crescimento e as mulheres grávidas.
Swedish: Monitorering kan påvisa otillräcklig behandling (överskott av koppar) eller överflödig behandling (kopparbrist), vilka båda kan vara skadliga, speciellt för växande barn och gravida kvinnor.
Portuguese: irritação gástrica
Swedish: Gastrisk irritation
Portuguese: A anemia pode ser micro-, normo- ou macrocítica e está frequentemente associada com leucopenia.
Swedish: Anemi kan vara mikro-, normo- eller makrocytisk och associeras ofta med leukopeni.
Portuguese: Se engravidar durante a terapêutica com Wilzin, o seu médico irá decidir qual o tratamento e a dose que melhor se adequam à sua situação.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med Wilzin kommer din läkare att bestämma vilken behandling och vilken dos som är bäst i din situation.
Portuguese: Apesar de rara, pode ocorrer uma deterioração clínica no início do tratamento, uma situação que também foi relatada com agentes quelantes.
Swedish: Även om det är ovanligt kan det ske en klinisk försämring i början av behandlingen, vilket också har rapporterats med kelatbildande läkemedel.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Swedish: Varje burk innehåller 250 kapslar.
Portuguese: Os dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis demonstram grande similaridade entre os diversos sais de zinco e entre as espécies animais.
Swedish: Tillgängliga farmakologiska och toxikologiska data visade stora likheter mellan olika zinksalter och djurarter.
Portuguese: Se a dose matinal não for bem tolerada (ver secção 4) é possível atrasá-la para o meio da manhã, entre o pequeno-almoço e o almoço.
Swedish: Om morgondosen inte tolereras väl (se avsnitt 4) är det möjligt att skjuta upp den till mitt på förmiddagen, mellan frukost och lunch.
Portuguese: 250 cápsulas.
Swedish: 250 hårda kapslar.
Portuguese: Tal como com outros agentes anti-cobre como a penicilamina, os seus sintomas podem piorar após o início do tratamento.
Swedish: Som med andra anti-koppar-läkemedel, såsom penicillamin, kan dina symptom bli värre efter att behandlingen har påbörjats.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo, código ATC: A16AX05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning ATC-kod: A16AX05.
Portuguese: Outros agentes anti-cobre
Swedish: Andra anti-kopparpreparat
Portuguese: A terapêutica com Wilzin é para toda a vida.
Swedish: Behandling med Wilzin är livslång.
Portuguese: O efeito indesejável mais comum é a irritação gástrica.
Swedish: Den vanligaste biverkningen är gastrisk irritation.
Portuguese: As reacções adversas relatadas encontra-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Swedish: Rapporterade biverkningar finns listade nedan enligt organklass och frekvens.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1,000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O cobre plasmático não ligado à ceruloplasmina é calculado subtraindo o cobre ligado à ceruloplasmina do cobre plasmático total, sabendo que cada miligrama de ceruloplasmina contém 3 microgramas de cobre.
Swedish: Icke-ceruloplasminkoppar i plasma beräknas genom att subtrahera ceruloplasminbundet koppar från totalt koppar i plasma, givet att varje milligram av ceruloplasmin innehåller 3 mikrogram koppar.
Portuguese: A decisão sobre qual o tratamento a utilizar, zinco ou agente quelante, deve ser tomada pelo médico.
Swedish: Vilken behandling som bör användas, zink eller kelaterande läkemedel, bör bestämmas av läkaren.
Portuguese: Estudos animais realizados com diferentes sais de zinco não indicaram quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que diz respeito a efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier utförda med olika zinksalter tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Se tomar mais Wilzin que o receitado, pode vir a sentir náuseas, vómitos e tonturas.
Swedish: Om du tar mer Wilzin än vad som förskrivits kan du uppleva illamående, kräkningar och yrsel.
Portuguese: Estudos de co-administração de zinco com alimentos realizados em voluntários saudáveis demonstraram que a absorção de zinco era significativamente retardada por muitos alimentos (incluindo pão, ovos cozidos, café e leite).
Swedish: Studier på samtidig administrering av zink med mat som utförts på friska frivilliga visade att absorptionen av zink försenades signifikant av många livsmedel (inklusive bröd, hårdkokta ägg, kaffe och mjölk).
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática do zinco em voluntários saudáveis é de cerca de 1 hora após uma dose de 45 mg.
Swedish: Zinks eliminationshalveringstid i plasma hos friska frivilliga försökspersoner är ungefär en timme efter en dos på 45 mg.
Portuguese: Um regime diário de 150 mg de Wilzin em três administrações demonstrou ser eficaz na redução significativa da absorção de cobre e na indução de uma variação negativa sobre o equilíbrio do cobre.
Swedish: En daglig dos på 150 mg Wilzin fördelat på tre administreringar visade sig vara effektivt med avseende på signifikant reducering av kopparabsorption och inducering av negativ kopparbalans.
Portuguese: No sangue, cerca de 80% do zinco absorvido está distribuído pelos eritrócitos, encontrando-se a maior parte do restante ligado à albumina e outras proteínas plasmáticas.
Swedish: Ungefär 80 % av absorberat zink i blodet distribueras till erytrocyterna och det mesta av återstoden binds till albumin och andra plasmaproteiner.
Portuguese: O cobre presente na dieta, impedido de ser correctamente eliminado, acumula-se primeiro no fígado e depois em outros órgãos, como os olhos e o cérebro.
Swedish: Koppar från maten, som inte kan elimineras på rätt sätt, ackumuleras först i levern och sedan i andra organ såsom ögonen och hjärnan.
Portuguese: Os doentes podem apresentar-se clinicamente com sintomas predominantemente hepáticos, neurológicos ou psiquiátricos.
Swedish: Patienterna kan kliniskt uppvisa övervägande hepatiska, neurologiska eller psykiatriska symptom.
Portuguese: É extremamente importante que grávidas com a doença de Wilson mantenham a sua terapêutica durante a gravidez.
Swedish: Det är mycket viktigt att gravida patienter med Wilsons sjukdom fortsätter sin behandling under graviditeten.
Portuguese: Nestes grupos de doentes, os níveis urinários de cobre devem ser mantidos um pouco acima do limite superior do normal ou no intervalo normal elevado (ou seja, 40 - 50 microgramas/24 h).
Swedish: I dessa patientgrupper bör kopparnivåer i urinen hållas lite över de övre normala gränsvärdena eller i det övre normala intervallet (dvs. 40-50 mikrogram/24 timmar).
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25˚C.
Portuguese: Os níveis urinários de cobre encontram-se normalmente aumentados na terapêutica com agentes quelantes tais como a penicilamina ou a trientina.
Swedish: Kopparnivåer i urinen ökar vanligtvis vid behandling med kelaterande läkemedel såsom penicillamin eller trientin.
Portuguese: O nível hepático de cobre não pode ser utilizado para orientar a terapêutica uma vez que este não diferencia entre o cobre livre, potencialmente tóxico, e o cobre ligado à metalotioneína.
Swedish: Nivån av hepatiskt koppar kan inte användas för att monitorera terapin, eftersom det inte skiljer mellan potentiellt toxiskt fritt koppar och metallotioneinbundet koppar.
Portuguese: Tal como com todos os agentes anti-cobre o sobretratamento acarreta o risco de deficiência em cobre, a qual é especialmente prejudicial em crianças e mulheres grávidas uma vez que o cobre é necessário para o crescimento correcto e o desenvolvimento mental.
Swedish: Som med alla anti-kopparpreparat innebär överbehandling en risk för kopparbrist, vilket är speciellt skadligt för barn och gravida kvinnor, eftersom koppar krävs för en normal tillväxt och mental utveckling.
Portuguese: Por favor, discuta esta situação com o seu médico.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Portuguese: Não foi efectuado qualquer estudo convencional de carcinogenicidade com o acetato de zinco dihidratado.
Swedish: Inga konventionella karcinogenicitetsstudier har utförts med zinkacetatdihydrat.
Portuguese: Dois doentes de uma série de 16 morreram por descompensação hepática e hipertensão portal avançada após terem transitado da terapêutica com penicilamina para a de zinco.
Swedish: Två patienter av 16 stycken dog på grund av hepatisk dekompensation och avancerad portal hypertension efter att ha bytt från penicillamin till zinkbehandling.
Portuguese: Este facto é provavelmente devido a algum grau de complexação do zinco pelo agente quelante, com a consequente redução do efeito de ambas as substâncias activas.
Swedish: Detta beror förmodligen på att kelatkomplexbildaren till viss del binder zink och följaktligen reducerar effekten av de båda aktiva substanserna.
Portuguese: Por outro lado, a eficácia de alguns medicamentos, tais como ferro, tetraciclinas, fluoroquinolonas (antibióticos) pode ser reduzida pelo Wilzin.
Swedish: Omvänt kan effekten av vissa läkemedel, såsom järn, tetracykliner eller fluorokinoloner (antibiotika), minskas av Wilzin.
Portuguese: Deve ser tomada precaução na transição de doentes com hipertensão portal de um agente quelante para o Wilzin, quando estes doentes estiverem bem e o tratamento for tolerado.
Swedish: Försiktighet bör vidtas när patienter med portal hypertension byter från ett kelaterande läkemedel till Wilzin, när sådana patienter mår bra och behandlingen tolereras.
Portuguese: Uma dose de 25 mg 3 vezes ao dia é geralmente eficaz, no entanto, esta deve ser ajustada de acordo com os níveis de cobre (ver secção 4.4 e secção 4.6).
Swedish: • Gravida kvinnor: En dos på 25 mg tre gånger dagligen är vanligtvis effektiv men dosen bör justeras enligt kopparnivåer (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.6).
Portuguese: Após a tomada de Wilzin, pode ocorrer irritação gástrica, especialmente no início do tratamento.
Swedish: • Efter intag av Wilzin kan magirritation förekomma, speciellt i början av behandlingen.
Portuguese: Estes podem constituir manifestações precoces de deficiência em cobre e podem recuperar rapidamente após a redução na dose de zinco.
Swedish: Dessa kan vara tidiga tecken på kopparbrist och kan förbättras snabbt vid reduktion av zinkdosen.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento que possam reduzir a eficácia de Wilzin, tais como ferro, suplementos de cálcio, tetraciclinas (antibióticos) ou fósforo.
Swedish: Rådfråga din doktor innan du tar några andra läkemedel som kan minska effekten av Wilzin såsom järn, kalciumtillskott, tetracykliner (antibiotika) eller fosfor.
Portuguese: Tome sempre o Wilzin com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes ou 2-3 horas depois das refeições.
Swedish: Ta alltid Wilzin på fastande mage, minst en timme före eller 2-3 timmar efter måltider.
Portuguese: Devem também ser seguidos os parâmetros laboratoriais incluindo uma vigilância hematológica e a determinação de lipoproteínas de forma a detectar manifestações precoces de deficiência em cobre, como a anemia e/ou a leucopenia resultantes de uma depressão da medula óssea, e uma diminuição no colesterol HDL e na fracção HDL/colesterol total.
Swedish: Laborativ uppföljning med hematologisk övervakning och bestämning av lipoproteiner bör också göras för att upptäcka tidiga tecken på kopparbrist, såsom anemi och/eller leukopeni som ett resultat av benmärgsdepression, liksom en minskning av kvoten mellan HDL-kolesterol och HDL/totalkolesterol.
Portuguese: Existem dados muito limitados relativamente a crianças com menos de 6 anos mas, uma vez que a penetração da doença é total, o tratamento profilático deve ser considerado o mais cedo possível.
Swedish: • Barn och ungdomar: Data är väldigt begränsade hos barn under sex år men profylaktisk behandling bör övervägas så tidigt som möjligt.
Portuguese: Em caso de intolerância gástrica, a qual ocorre frequentemente com a dose matinal, esta dose pode ser atrasada até ao meio da manhã, entre o pequeno-almoço e o almoço.
Swedish: Vid händelse av gastrisk intolerans, som ofta uppstår med morgondosen, kan denna dos skjutas upp till mitt på förmiddagen, mellan frukost och lunch.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se sentir uma fraqueza inhabitual dos músculos ou uma sensação anormal nos membros, pois poderá ser indicativo de excesso de doseamento do tratamento.
Swedish: Du bör tala med läkare om du upplever ovanlig muskelsvaghet eller onormal känsel i dina armar och ben då detta kan tyda på överdriven behandling.
Portuguese: Foram relatados cinco abortos espontâneos e 2 malformações congénitas (microcefalia e uma anomalia cardíaca tratável) em 42 gravidezes.
Swedish: Fem missfall och två missbildningar (mikrocefali och korrigerbar hjärtdefekt) rapporterades utav 42 graviditeter.
Portuguese: Em todos os casos, a dose deve ser ajustada de acordo com a monitorização terapêutica (ver secção
Swedish: I samtliga fall bör dosen justeras enligt terapeutisk monitorering (se avsnitt 4.4).