FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
Estonian: Pärast ART-d võib kaasasündinud väärarendite esinemissagedus olla veidi suurem kui pärast iseeneslikku viljastumist.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 pen-süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 PEN-SÜSTLIGA
Danish: • Fjern den aftagelige forsegling.
Estonian: • Tõmmake eemaldatav kaitseriba ära.
Danish: • Hvis du er allergisk over for choriongonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: • kui olete alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Estonian: Üks pen-süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast viimast folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) preparaadi manustamist, s.o olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
Danish: Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion 3.1 Tag penhætten af
Estonian: Ovitrelle pen-süstli valmisseadmine süstimiseks 3.1 Eemaldage pen-süstli kork
Danish: Lægemidlet skal kasseres, hvis det ikke er blevet anvendt inden disse 30 dage.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.
Danish: • Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til
Estonian: • kui teil esineb ebaselgete põhjustega tupeverejookse
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Estonian: OHSS võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Estonian: Juhised pen-süstli kasutamise kohta leiate lõigust 6.6 ja pakendisse kaasapandud „kasutusjuhendist".
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
Estonian: • Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva.
Danish: Der er rapporteret om ektopisk graviditet, ovarietorsion og andre komplikationer hos patienter efter injektion af hCG.
Estonian: Pärast hCG manustamist on esinenud emakavälist rasedust, munasarja torsiooni ja muid tüsistusi.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Estonian: raske OHSS, rinnanäärmevalu Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
Estonian: • Toimeaine on alfakooriongonadotropiin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Danish: • Fjern den ydre kanylebeskytter ved at trække forsigtigt i den.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate sellest kergelt tõmmates.
Danish: dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald
Estonian: 7. eemaldatav kaitseriba 8. eemaldatav nõel 9. sisemine nõelakaitse 10. välimine nõelakate 11. alkoholiga niisutatud vatitupsud 12. teravate esemete konteiner
Danish: Lad ikke andre bruge pennen.
Estonian: Ärge jagage pen-süstlit kellegi teisega.
Danish: • Pennen er kun til subkutan injektion.
Estonian: • Pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt injektionssprøjte (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
Estonian: • Pärast süstimist hävitage kasutatud nõelad vastavalt ohutusnõuetele ja visake pen-süstel ära.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Estonian: Üks süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast viimast folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) preparaadi manustamist, so olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Estonian: Kuidas Ovitrelle't kasutada
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 süstel 0,5 ml süstelahusega
Danish: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Estonian: Mannitool, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Danish: Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, ovarietorsion og tromboembolisme.
Estonian: Harva võib raske OHSS-i tüsistusena tekkida hemoperitoneum, äge pulmonaalne distress, munasarjatorsioon ja trombemboolia.
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Estonian: • Iga süstel sisaldab 250 mikrogrammi alfakooriongonadotropiini (vastab ligikaudu 6500 RÜ-le) 0,5 ml lahuses.
Danish: Patienter, som modtager ovariestimulation, har en øget risiko for at udvikle OHSS forårsaget af multipel follikeludvikling.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Munasarjade stimulatsiooni läbivatel naistel esineb paljude folliikulite arenemise tõttu oht OHSS-i tekkeks.
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Estonian: Seda nähtu esineb sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 SÜSTLIGA
Danish: Ovitrelle indeholder:
Estonian: Mida Ovitrelle sisaldab
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
Estonian: Kui te kasutate Ovitrelle't rohkem kui ette nähtud
Danish: Risikoen for OHSS er reduceret, hvis den sædvanlige dosis af Ovitrelle anvendes, og hvis du bliver overvåget nøje under hele din behandlingscyklus (f.eks. med blodprøver for østradiol-niveauer og ultralyd).
Estonian: Ovitrelle soovitatud annuste järgimisel ning juhul kui teie seisundit pidevalt kogu ravikuuri vältel jälgitakse (lastakse määrata östradioolisisaldust vereproovides ja tehakse ultraheliuuringuid), on OHSS-i tekkevõimalus väiksem.
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Estonian: Mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Danish: Phosphorsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Estonian: Fosforhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi.
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i.
Estonian: 5.1 Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet reduceres, hvis den sædvanlige dosis Ovitrelle anvendes og hvis du monitoreres nøje i løbet af din behandlingscyklus (f.eks. blodprøver for at teste østradiolniveauer og ultralydsscanning).
Estonian: Ovitrelle soovitatud annuste järgimisel ning juhul kui teie seisundit pidevalt kogu ravikuuri vältel jälgitakse (lastakse määrata östradioolisisaldust vereproovides ja tehakse ultraheliuuringuid), on mitmikraseduse tekkevõimalus väiksem.
Danish: • Din læge vil forklare dig, hvornår du skal tage injektionen.
Estonian: • Millal täpselt süstimine toimuma peab, selgitab teile teie arst.
Danish: Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
Estonian: Ovitrelle-ravi ajal on võimalik kilpnäärme vähene stimulatsioon, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: • Primært ovariesvigt
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovitrelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovitrelle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. veebruaril
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Estonian: Ovitrellet on peamiselt uuritud viljakusravi saavatel naistel (1140 patsienti).
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
Estonian: Muu teave Ovitrelle kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
Estonian: Ovitrelle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on reaktsioon süstekohas, peavalu, väsimus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (st iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovitrelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Ovitrellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
Estonian: Ovitrelle oli ovulatsiooni vallandamisel sama efektiivne kui uriinis esinev hCG ning 250 µg annus oli sama efektiivne kui 500 µg annus.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ovitrelle er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ovitrelle.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ovitrelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ovitrelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hos anovulatoriske kvinder iagttoges ægløsning hos 92 % af de kvinder, der blev behandlet med Ovitrelle.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel tekkis Ovitrelle ravi tagajärjel ovulatsioon 92% juhtudest.
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
Estonian: Miks Ovitrelle heaks kiideti?
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
Estonian: Üks uuring tehti naistel, kellel ei esine ovulatsiooni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Det må ikke anvendes, når der ikke kan opnås nogen virkning (som ved ovariesvigt).
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui ravivastust ei saavutata (nt munasarja puudulikkuse korral).
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
Estonian: Et Ovitrelle sarnaneb luteiniseerivale hormoonile (LH), kasutatakse ravimit ka ovulatsiooni vallandamiseks.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
Estonian: Ovitrelle on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakooriongonadotropiini.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi (ajuripatsi-), munasarja-, emaka- või rinnanäärmekasvaja.
Danish: Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG].
Estonian: Viljakusravi saavatel naistel toimub see tavaliselt 24-48 tundi pärast munasarjasid stimuleeriva ravi lõppu (nt ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) või inimese menopausaalset gonadotropiini (hMG) sisaldavate preparaatidega).
Danish: Behandling med Ovitrelle bør foretages under opsyn af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Estonian: Ravi Ovitrellega võib läbi viia üksnes viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden choriogonadotropin alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfakooriongonadotropiin
Danish: Der gives en dosis på 250 mikrogram 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
Estonian: Üks annus Ovitrellet (250 µg) manustatakse 24-48 tundi pärast seda, kui munasarjas on moodustunud piisavalt küpsed folliikulid (ovulatsiooniks valmis munarakud).
Danish: Hvad er Ovitrelle?
Estonian: Mis on Ovitrelle?
Danish: Ovitrelle må heller ikke anvendes til patienter med aktive tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper).
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada tromboemboolia häiretega (verehüübehäired) patsientidel.
Danish: Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (som f.eks. in vitro-befrugtning), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo-ovulatoriske (sjældent danner æg).
Estonian: Seda tohib kasutada naistel, kes saavad viljakusravi (assisteeriv reproduktiivtehnika, nt in vitro viljastamine), ning naistel, kellel ovulatsiooni ei esine (munarakke ei moodustu) või kes on oligoovulatoorsed (munarakud moodustuvad harva).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ovitrelle?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ovitrelle kasulikkus?
Danish: Ovitrelle anvendes til kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
Estonian: Ovitrellet kasutatakse munasarju stimuleerivat ravi saanud naiste ravimiseks, et vallandada ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast) ja tekitada teatav struktuur munasarjades (corpus luteum), mis aitab kaasa rasestumisele.
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med forstørrede ovarier eller ovariecyster, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom, med blødning fra skeden af ukendt årsag, eller som har haft en ekstrauterin graviditet (en graviditet uden for livmoderen) i de foregående tre måneder.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naistel, kellel on munasarjade laienemine või tsüstid, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest, seletamatu tupeverejooks või kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud emakaväline rasedus.
Danish: Ovitrelle må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for choriogonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvad anvendes Ovitrelle til?
Estonian: Milleks Ovitrellet kasutatakse?
Danish: Det aktive stof i Ovitrelle, choriogonadotrophin alfa, er en kopi af det naturlige hormon humant choriongonadotrophin (hCG), hvilket også er kendt som ‘graviditets'-hormonet, som hjælper med at opretholde graviditeten.
Estonian: Ovitrelle toimeaine alfakooriongonadotropiin on identne inimese organismis leiduva kooriongonadotropiiniga (hCG) ehk nn rasedushormooniga, mis aitab säilitada rasedust.
Danish: Hvordan virker Ovitrelle?
Estonian: Kuidas Ovitrelle toimib?
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
Estonian: Ovitrellet (250 mg või 500 mg) võrreldi uriinist eraldatud inimese loomuliku hCG-ga. Ovitrelle efektiivsust mõõdeti selle põhjal, kui palju munarakke munasarjadest vabanes.
Danish: Choriogonadotropin alfa i Ovitrelle fremstilles ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknik'.
Estonian: Ovitrelles sisalduvat alfakooriongonadotropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfakooriongonadotropiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ovitrelle?
Estonian: Mis riskid Ovitrellega kaasnevad?
Danish: Hvordan blev Ovitrelle undersøgt?
Estonian: Kuidas Ovitrellet uuriti?
Danish: Hvordan anvendes Ovitrelle?
Estonian: Kuidas Ovitrellet kasutatakse?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Ovitrelle on retseptiravim.
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus Okulaarne viaal (klaasist) 1 ml
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Danish: 20122 Milano Italien
Estonian: 20122 Milano Itaalia
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}; ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
Estonian: Kontaktläätsed võivad takistada selle ravimi õigesti kasutamist.
Danish: Fax +39 02 58383215
Estonian: Faks +39 02 58383215
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Danish: Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada enne kasutamist käsi pesema.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
Estonian: Õhumullid võivad vedeliku liikumist blokeerida ja takistada pipetti korralikult täitumast (eriti esimesel kasutuskorral).
Danish: Trehalosedihydrat Mannitol
Estonian: Trehaloosdihüdraat Mannitool
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres ved dagens afslutning hver dag.
Estonian: Allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus ära visata.
Danish: Det åbnede hætteglas skal anvendes inden for 12 timer efter første åbning.
Estonian: Avatud viaal tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Danish: Uge 8
Estonian: 8. nädal
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Estonian: Võimalikku riski imikule ei saa välistada.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Estonian: Koostoimeid muude ravimitega ei ole uuritud.
Danish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Estonian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itaalia
Danish: Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang.
Estonian: Kasutage iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Danish: Generelt er den systemisk absorption af OXERVATE ubetydelig.
Estonian: Üldiselt on OXERVATE süsteemne imendumine ebaoluline.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu allapoole.
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
Estonian: Arvestada tuleb, et apteegist saadud külmutatud ravimpreparaadi üles sulatamiseks võib kuluda kuni 30 minutit.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg).
Estonian: pH 7,0...7,4 ja osmolaalsus 280...320 mOsm/kg.
Danish: Cenegermin kan i teorien påvirke øjencancer, eftersom det er en vækstfaktor.
Estonian: Tsenegermiin võib teoreetiliselt mõjutada silmavähki, kuna tegemist on kasvufaktoriga.
Danish: Nedenstående bivirkninger er ordnet efter systemorganklasse ifølge MedDRA (systemorganklasse og foretrukne termer).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni (organsüsteemi klass ja eelistermini tase) kohaselt.
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
Estonian: • ärritus silmas või silma ümbruses;
Danish: 20122 Milano - Italien Tlf. +39 02 583831
Estonian: 20122 Milano - Itaalia Tel +39 02 583831
Danish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila Italien
Estonian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itaalia
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puutuge pipetiotsaga vastu silma.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, sikkerhedsopdateringsrapport for lægemidlet inden 6 måneder efter markedsføringstilladelsen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi järgi, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
Estonian: Ravimit sisaldav mitmeannuseline viaal tuleb ette valmistada järgmiste juhiste kohaselt.