FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου για τον Hans-Georg Wagner, επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ), ο οποίος πρόκειται να συνταξιοδοτηθεί σύντομα αφού υπηρέτησε τον Οργανισμό από τον Μάιο του 2002.
Slovenian: To je bila zadnja seja upravnega odbora za Hansa-Georga Wagnerja, vodjo enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo, ki se bo kmalu upokojil, delo pri agenciji pa je nastopil maja 2002.
Greek: Το συμβούλιο ζητά να συμπεριληφθούν στην έκθεση ορισμένα πορίσματα της σημερινής συζήτησης προκειμένου να αποσαφηνιστούν συναφή ζητήματα.
Slovenian: Upravni odbor je zahteval, da se v poročilo vključijo vidiki današnje razprave za pojasnitev ustreznih vprašanj.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για το πλαίσιο, το οποίο επιδιώκει να ενισχύσει την υφιστάμενη συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και να καλύψει τυχόν εναπομένουσες ελλείψεις.
Slovenian: Pozdravil je okvir, katerega cilj je okrepiti že obstoječe sodelovanje z zdravstvenimi delavci in zapolniti preostale vrzeli.
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί να συζητήσει ένα πρώτο σχέδιο πρότασης για τις δημόσιες ακροάσεις στην προσεχή συνεδρίαση.
Slovenian: Upravni odbor se je strinjal, da bo o prvem osnutku predloga o javnih obravnavah razpravljal na naslednji seji.
Greek: • η πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι διατάξεις που σχετίζονται με τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αποσυνδέονται πλέον από την πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η πρόοδος όμως όσον αφορά τη δεύτερη πρόταση εξακολουθεί να είναι αργή)
Slovenian: • predlog o obveščanju bolnikov (določbe v zvezi z zakonodajo o farmakovigilanci so zdaj ločene od predloga o obveščanju bolnikov; napredek v zvezi z zadnjim predlogom je še vedno počasen);
Greek: 13. Αλληλεπίδραση ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας α) Πλαίσιο αλληλεπίδρασης ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και β) Κριτήρια που πρέπει να πληρούν οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Slovenian: Sodelovanje agencije in zdravstvenih delavcev a) Okvir za sodelovanje agencije in zdravstvenih delavcev b) Merila, ki jih morajo izpolnjevati organizacije zdravstvenih delavcev, ki so vključene v dejavnosti agencije
Greek: Η συνεδρίαση τονίζει ακόμη ότι πρέπει να θεσπιστεί μηχανισμός αποτελεσματικής αντιμετώπισης αντιδεοντολογικών συμπεριφορών ο οποίος θα αποτελέσει σημαντικό εργαλείο για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις.
Slovenian: Udeleženci seje so polega tega poudarili, da je treba vzpostaviti mehanizem za učinkovito obravnavo neetičnega vedenja, ki bi bil pomemben instrument za zagotavljanje skladnosti z zahtevami.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον Hans-Georg για τον επιτελικό ρόλο, τις δεξιότητες και τη συνεισφορά του στην επίτευξη των στόχων του Οργανισμού κατά το διάστημα αυτό, και του εύχεται κάθε επιτυχία στα μελλοντικά του σχέδια.
Slovenian: Upravni odbor se je Hansu-Georgu zahvalil za vodenje, znanje in prispevek k izpolnjevanju ciljev agencije v tem obdobju in mu zaželel vse najboljše pri njegovih prihodnjih načrtih.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ότι, δεδομένων των περιορισμένων πόρων, είναι σημαντικό να μην καλλιεργηθούν μεγάλες προσδοκίες στην κοινή γνώμη.
Slovenian: Evropska komisija je poudarila, da se zaradi omejenosti sredstev ne smejo povečati pričakovanja javnosti.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την πρόταση περί θέσπισης περιορισμών σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες εικάζεται ότι μπορεί να προκύψουν συγκρούσεις συμφερόντων.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o predlogu za uvedbo omejitev v nekaterih primerih, v katerih je mogoče zaznati morebitna navzkrižja interesov.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των υπαλλήλων του Οργανισμού θα κυμανθεί, πάντως, στα ίδια επίπεδα με πέρυσι, καθώς ο Οργανισμός θα καταργήσει αντίστοιχα θέσεις συμβασιούχων και αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων που θα αντιστοιχούν από άποψη μισθολογικής δαπάνης στις 23 θέσεις υπαλλήλων πλήρους απασχόλησης.
Slovenian: Vendar bo skupno število zaposlenih agencije ostalo na lanskoletni ravni, saj bo agencija zmanjšala število pogodbenih uslužbencev in napotenih nacionalnih strokovnjakov za 23 ekvivalentov polnega delovnega časa.
Greek: 14. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο των πληροφοριών των προϊόντων: Σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2012
Slovenian: Finančno nadomestilo za sodelovanje držav članic pri jezikovnem preverjanju informacij o zdravilih: fiksna pavšalna urna postavka za leto 2012
Greek: Η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου που εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών εκπνέει στις 4 Μαρτίου 2012.
Slovenian: Mandati sedanjih članov upravnega odbora, ki so predstavniki civilne družbe, se iztečejo 4. marca 2012.
Greek: Η πτυχή αυτή θα εξεταστεί κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης συζήτησης σχετικά με την αναθεώρηση της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
Slovenian: Ta vidik bo obravnavan v tekoči razpravi o pregledu direktive o kliničnih preskušanjih.
Greek: Η συνεδρίαση ενημερώνεται ακόμη ότι ο Οργανισμός καταρτίζει πρόσθετες οδηγίες για εμπειρογνώμονες αναφορικά με τις πολιτικές του σε θέματα συγκρούσεων συμφερόντων.
Slovenian: Udeleženci seje so bili tudi obveščeni, da agencija pripravlja dodatne smernice za strokovnjake o svojih politikah o navzkrižjih interesov.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
Greek: Από την έκθεση προκύπτει επίσης αύξηση των υποβαλλόμενων αιτημάτων για διαβίβαση δεδομένων από το σύστημα EudraVigilance, σημαντική αύξηση των κρατών μελών που χρησιμοποιούν το σύστημα ανάλυσης δεδομένων του EudraVigilance, και βελτίωση της συμμόρφωσης προς τα χρονοδιαγράμματα που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις.
Slovenian: V poročilu je bilo ugotovljeno tudi povečanje števila zahtevkov za podatke iz sistema EudraVigilance, precejšnje povečanje števila držav, ki uporabljajo sistem EudraVigilance za analizo podatkov, in boljša skladnost z zakonskimi roki za predložitev varnostnih poročil o posameznih primerih.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν επίσης ότι το κλίμα λιτότητας πρέπει να αντιμετωπισθεί ως ευκαιρία εξορθολογισμού του τρόπου λειτουργίας ολόκληρου του δικτύου.
Slovenian: Člani so tudi poudarili, da je treba obdobje varčevalnih ukrepov šteti za priložnost za vso mrežo, da racionalizira način delovanja.
Greek: Η συνεδρίαση συζητά ακόμη το ενδεχόμενο θέσπισης πρόσθετων διατάξεων σχετικά με τη συμμετοχή σε συνεδριάσεις και διασκέψεις χρηματοδοτούμενες από τη φαρμακοβιομηχανία.
Slovenian: Udeleženci seje so tudi obravnavali, ali bi bilo treba vključiti dodatne določbe v zvezi z udeležbo na sejah in konferencah, ki jih je podpira farmacevtska industrija.
Greek: Το γεγονός αυτό υποχρεώνει το διοικητικό συμβούλιο να εφαρμόζει συγκεκριμένη πολιτική, η οποία διαφέρει ποικιλοτρόπως από την πολιτική των επιστημονικών επιτροπών.
Slovenian: Upravni odbor mora zato imeti posebno politiko, ki se v več vidikih razlikuje od politike znanstvenih odborov.
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (καταρτίζονται επτά μέτρα εφαρμογής, η δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε τον Νοέμβριο του 2011, το πλέον σχετικό μέτρο, που αφορά τις εθνικές αρχές, καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζεται σε επίπεδο αρμόδιων εθνικών αρχών)
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (pripravlja se sedem izvedbenih ukrepov; javno posvetovanje se je končalo novembra 2011; najpomembnejši ukrep, ki je pomemben za nacionalne organe, določa minimalne zahteve za sistem farmakovigilance, ki se uporabljajo na ravni nacionalnih pristojnih organov);
Greek: Το θέμα (προς ενημέρωση) παραπέμπεται για συζήτηση στην επόμενη συνεδρίαση.
Slovenian: Ta točka (v vednost) je bila preložena na naslednjo sejo.
Greek: Η ευρεία ανταλλαγή πληροφοριών συμβάλλει καθοριστικά στην ανάπτυξη αποτελεσματικής και αξιόπιστης συνεργασίας για τη διαχείριση ποικίλων καταστάσεων και στην αποτελεσματική χρήση διεθνών πόρων εποπτείας.
Slovenian: Razširjena souporaba informacij je pomembna, da se omogoči učinkovito in zanesljivo sodelovanje za obvladovanje različnih razmer in za prispevanje k učinkoviti uporabi mednarodnih inšpekcijskih zmogljivosti.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν ανησυχία για το γεγονός ότι η νομοθεσία δεν προβλέπει τον διορισμό αναπληρωματικών μελών των εκπροσώπων της κοινωνίας πολιτών στο διοικητικό συμβούλιο.
Slovenian: Člani so izrazili zaskrbljenost, da zakonodaja ne omogoča, da bi upravni odbor imel namestnike predstavnikov civilne družbe.
Greek: Ο Οργανισμός προβλέπει ότι ο αριθμός των υποβαλλόμενων αιτήσεων στους περισσότερους τομείς δραστηριοτήτων του θα διατηρηθεί σε γενικές γραμμές στα ίδια επίπεδα με το προηγούμενο έτος.
Slovenian: Agencija predvideva, da bo število vlog na večini področij dejavnosti v glavnem ostalo podobno številu iz lanskega leta.
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προσπάθειες του Οργανισμού στον συγκεκριμένο τομέα και αναγνωρίζει τη συνεισφορά του προσωπικού στην ανάπτυξη εποικοδομητικής και υποδειγματικής συνεργασίας με τους ενδιαφερόμενους.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil prizadevanja agencije na tem področju in izrekel priznanje za prispevek osebja pri vzpostavitvi uspešnega in vzornega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi agencije.
Greek: 6. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah agencije
Greek: Υπήρξε εξάλλου επικεφαλής του Οργανισμού ως ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή από τον Ιανουάριο του 2011 και επέδειξε επιτελικές ικανότητες, ευθυκρισία και αφοσίωση διευθύνοντας τον Οργανισμό σε ένα δύσκολο περιβάλλον καθ' όλη τη διάρκεια του 2011.
Slovenian: Kot vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je vodil agencijo od januarja 2011 in dokazal svoje vodstvene veščine, sposobnost osebne presoje in predanost vodenju organizacije v kompleksnem okolju vse leto 2011.
Greek: Όσον αφορά την επικοινωνία, το συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να αξιολογήσει εκ νέου και να βελτιώσει περαιτέρω τις επικοινωνιακές του δραστηριότητες με γνώμονα την ενημέρωση των ενδιαφερόμενων μερών για τους τρόπους συνεισφοράς του Οργανισμού και των θεσμικών οργάνων της ΕΕ στη δημόσια υγεία.
Slovenian: V zvezi s komuniciranjem je bil upravni odbor obveščen, da agencija namerava ponovno oceniti in dodatno izboljšati svoje komunikacijske dejavnosti, da bo zainteresiranim stranem agencije zagotavljala informacije, kako agencija in institucije EU prispevajo k javnemu zdravju.
Greek: Η συνεδρίαση αναφέρει ότι ο Οργανισμός οφείλει να επανεξετάζει διαρκώς το πεδίο των δραστηριοτήτων του και, όπου αυτό είναι εφικτό, να ανακατανέμει πόρους από δραστηριότητες που δεν προβλέπονται αυστηρά στη νομοθεσία.
Slovenian: Udeleženci seje so razpravljali, da mora agencija še naprej pregledovati obseg svojih dejavnosti in po potrebi prerazporediti sredstva iz dejavnosti, ki jih zakonodaja ne zahteva izrecno.
Greek: Η Επιτροπή θα εξετάσει ποιες αλλαγές μπορούν να γίνουν στο πλαίσιο της αναθεώρησης της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
Slovenian: Komisija bo preučila, katere vidike je mogoče obravnavati pri spremembi direktive o kliničnih preskušanjih.
Greek: Η βελτίωση αυτή του χρόνου απόκρισης αντικατοπτρίζει τη στενότερη συνεργασία ανάμεσα στη γραμματεία του Οργανισμού, την CHMP και την ομάδα εργασίας της για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ιδίως όσον αφορά την ενίσχυση της ευαισθητοποίησης για την τρέχουσα διαδικασία διαχείρισης προειδοποιήσεων.
Slovenian: Ta izboljšani odzivni čas je plod tesnejšega sodelovanja med sekretariatom agencije in odborom CHMP (Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini) ter njegovo delovno skupino za farmakovigilanco, zlasti v smislu večje ozaveščenosti o sedanjem postopku obvladovanja znakov.
Greek: • Έγκριση των πρακτικών της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου που ολοκληρώθηκαν στις 25 Νοεμβρίου 2011.
Slovenian: • Sprejetje zapisnika 73. seje upravnega odbora je bilo končano 25. novembra 2011.
Greek: 12. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Slovenian: Katerina Moraiti
Greek: Το συμβούλιο έλαβε υπό σημείωση τη σχετική επιστολή της Paola Testori, Γενικής Διευθύντριας της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z dopisom Paole Testori, generalne direktorice Generalnega direktorata za zdravje in potrošnike, o tej temi.
Greek: Ο Οργανισμός έλαβε μέτρα για την αποκατάσταση των προβλημάτων που είχαν διαπιστωθεί νωρίτερα στη διαδικασία.
Slovenian: Agencija je sprejela ukrepe za odpravo pomanjkljivosti, ki so bile ugotovljene v zgodnejši fazi postopka.
Greek: Διορισμοί στη νέα Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνσης-Αξιολόγησης Κινδύνου
Slovenian: Imenovanja v novi Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)
Greek: Αναφέρεται δε ενδεικτικά ότι το προσωπικό του Οργανισμού δεν συμμετέχει σε εκδηλώσεις που οργανώνει η φαρμακοβιομηχανία.
Slovenian: Osebje agencije se na primer ne udeležuje dogodkov, ki jih organizira industrija.
Greek: 11. Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko (MBTC)
Greek: Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Slovenian: Zapisnik 74. seje upravnega odbora
Greek: Το πλαίσιο εστιάζει στους ακόλουθους τομείς αλληλεπίδρασης: αξιολόγηση της βέλτιστης δυνατής εμπειρογνωμοσύνης, συμβολή στην αποτελεσματικότερη και στοχοθετημένη επικοινωνία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καλύτερη κατανόηση του ρόλου του Οργανισμού και του δικτύου από τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Slovenian: Okvir namenja glavno pozornost naslednjim področjem sodelovanja: dostopu do najboljšega mogočega strokovnega znanja in izkušenj, prispevanju k učinkovitejši in bolj ciljno usmerjeni komunikaciji z zdravstvenimi delavci ter izboljšanju razumevanja organizacij zdravstvenih delavcev o vlogi agencije in mreže.
Greek: 3. Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης, 6 Οκτωβρίου 2011
Slovenian: Zapisnik 73. seje, ki je potekala 6. oktobra 2011
Greek: Αλλαγές στη διοίκηση
Slovenian: Spremembe v vodstvu agencije
Greek: 5 Δανία
Slovenian: 5 Danska
Greek: 16. Έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό φαρμακευτικών προϊόντων λόγω προβλημάτων παραγωγής/συμμόρφωσης προς τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές
Slovenian: Študija o nezadostni oskrbi z zdravili, ki jo povzročijo proizvodne težave/težave v zvezi z zagotavljanjem skladnostji z dobro proizvodno prakso
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 15ης Δεκεμβρίου 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 15. decembra 2011
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ακόμη ότι ο προϋπολογισμός ΤΠΕ χρήζει επανεξέτασης και ότι υπάρχουν και άλλα περιθώρια μείωσης των συνεδριάσεων και των αποστολών.
Slovenian: Evropska komisija je poleg tega poudarila, da je treba ponovno obravnavati proračun za IKT ter da bi bilo mogoče zmanjšati število sej in službenih potovanj.
Greek: • [EMA/876327/2011] Προετοιμασίες του EMA για τον αντίκτυπο των Ολυμπιακών Αγώνων 2012.
Slovenian: • [EMA/876327/2011] Priprave agencije EMA na vpliv olimpijskih iger leta 2012.
Greek: Ψηφοφορία για την έγκριση του θέματος 7α της ημερήσιας διάταξηςΘέματα προσωπικού
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7a dnevnega reda - Kadrovska zadeva
Greek: Τα μέλη συμμερίζονται τον προβληματισμό ότι η νέα αυτή πρωτοβουλία ενδέχεται να θέσει σε δοκιμασία το ρυθμιστικό σύστημα και ότι, κατά συνέπεια, απαιτείται κατάλληλη προετοιμασία ώστε να ανταποκριθεί στις σημαντικές προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών.
Slovenian: Izrazili so zaskrbljenost, da je to nova pobuda za regulativni sistem, zato so potrebne temeljite priprave, da se izpolnijo velika pričakovanja zainteresiranih strani.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου Lisette Tiddens και Mike O'Donovan λήγει στις 4 Μαρτίου 2012, όπως και οι θητείες τους ως προέδρου και μέλους της MBTC αντίστοιχα, και εν αναμονή των διορισμών των νέων εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών στο συμβούλιο, η συνεδρίαση αποφασίζει να διορίσει προσωρινό πρόεδρο της MBTC από τις 5 Μαρτίου 2012 τον Kent Woods.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da bo sedanje članstvo Lisette Tiddens in Mika O'Donovana v odboru poteklo 4. marca 2012, pri čemer se bosta iztekla tudi njuna mandata predsednice oziroma člana odbora MBTC, so se udeleženci seje odločili, da do novega imenovanja predstavnikov civilne družbe v odbor imenujejo Kenta Woodsa za začasnega predsednika odbora MBTC, in sicer s 5. marcem 2012.
Greek: Στην επιτροπή προστίθεται νέο μέλος το οποίο θα εκπροσωπεί τις επιχειρηματικές δραστηριότητες του
Slovenian: Predstavljen je bil nov član odbora za zastopanje poslovnih interesov agencije.
Greek: • [EMA/MB/868582/2011] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/868582/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011.
Greek: Όσον αφορά τη χρηματοδότηση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σκοπεύει να υποβάλει προϋπολογισμό «γεφύρωσης» για το 2013.
Slovenian: Evropska komisija namerava v zvezi s financiranjem izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci predstaviti „premostitveni proračun" za leto 2013.
Greek: 9 Φεβρουαρίου 2012
Slovenian: 9. februarja 2012
Greek: 7. Πολιτικές του EMA περί σύγκρουσης συμφερόντων α) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες
Slovenian: Politike agencije EMA o navzkrižjih interesov a) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (η Επιτροπή έχει ξεκινήσει δημόσια διαβούλευση για τα ακόλουθα δύο μέτρα εφαρμογής: τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης και την αξιολόγηση του καθεστώτος GMP για δραστικές ουσίες από χώρες εκτός ΕΕ)
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih (Komisija je začela javno posvetovanje o naslednjih dveh izvedbenih ukrepih: posebnem identifikatorju in oceni statusa glede dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine iz držav, ki niso članice EU);
Greek: 1. Ο Mike O'Donovan εξουσιοδοτεί την Mary G Baker να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Slovenian: Mike O'Donovan za glasovanje pooblašča Mary G Baker.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης της διαδικασίας, θα επιχειρηθούν διάφορες προσωρινές ρυθμίσεις.
Slovenian: Do dokončanja postopka bo sprejetih več začasnih ureditev.
Greek: Στη συνέχεια εφαρμόζεται διαδικασία διαχείρισης των προειδοποιήσεων.
Slovenian: Temu sledi postopek obvladovanja znakov.
Greek: Με την ευκαιρία, το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens) που προετοίμασαν το συγκεκριμένο θέμα προς συζήτηση, και προσβλέπει σε περαιτέρω συζήτησή του κατά την προσεχή συνεδρίαση.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens) ob tej priložnosti zahvalil za pripravo te teme za razpravo in povedal, da se veseli nadaljnje razprave na naslednji seji.
Greek: Ο πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των HMA παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
Slovenian: Predsednik upravne skupine vodij agencij za zdravila je predstavil posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Greek: Η διαδικασία εκπόνησης αναλυτικών σχεδίων και απαιτήσεων διαρρύθμισης συνεχίζεται και αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Φεβρουάριο του 2012.
Slovenian: Postopek priprave podrobnih načrtov in zahtev za opremo prostorov poteka in se bo predvidoma končal februarja 2012.
Greek: • [EMA/MB/902317/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/902317/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Greek: 11α Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: Μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2011 στο 2012
Slovenian: Priprava na pisne postopke: nesamodejni prenos v obdobje 2011-2012
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει ακόμη να καλέσει τους εν ενεργεία εκπροσώπους της κοινωνίας πολιτών -Mary Baker, Mike O'Donovan και Lisette Tiddens- να συμμετάσχουν στην προσεχή συνεδρίαση ως παρατηρητές, ώστε να εξασφαλιστεί η πολύτιμη συμβολή τους στις εργασίες του συμβουλίου.
Slovenian: Poleg tega se je odločil, da sedanje predstavnike civilne družbe - Mary Baker, Mika O'Donovana in Lisette Tiddens - povabi k sodelovanju na naslednji seji v vlogi opazovalcev, da lahko s svojimi dragocenimi izkušnjami prispevajo k delu upravnega odbora.
Greek: Συγκεκριμένα, το συμβούλιο αποφασίζει να αναστείλει τη διαδικασία εκλογής του αντιπροέδρου του συμβουλίου και του προέδρου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) έως ότου διοριστούν τα νέα μέλη που θα εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών, κάτι που αναμένεται να συμβεί τον Ιούνιο του 2012.
Slovenian: Upravni odbor se je zlasti odločil, da postopek izvolitve podpredsednika upravnega odbora in predsednika odbora upravnega odbora za telematiko (Management Board Telematics Committee, MBTC) preloži, dokler ne bodo opravljena imenovanja predstavnikov civilne družbe, kar bo predvidoma junija 2012.
Greek: 6 Εσθονία
Slovenian: 6 Estonija
Greek: 17. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Slovenian: Poročilo Evropske komisije
Greek: δ) Προϋπολογισμοί ΤΠΕ και προγράμματα για το 2012
Slovenian: d) Proračuni in projekti IKT za leto 2012
Greek: [EMA/MB/826035/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Slovenian: [EMA/MB/826035/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Greek: 15. Έκθεση για το πρώτο εξάμηνο του 2011 σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Slovenian: Vmesno poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2011
Greek: • η πρόοδος στον τομέα του εντοπισμού των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο (στην προσεχή συνεδρίαση των HMA τον Φεβρουάριο του 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένο έγγραφο καθοδήγησης)
Slovenian: • napredek pri opredelitvi poslovno zaupnih informacij (na naslednji seji vodij agencij za zdravila februarja 2012 bodo predstavljene spremenjene smernice);
Greek: • η βάση δεδομένων της ΕΕ για κτηνιατρικά φάρμακα (ενόψει της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας, οι HMA ανέπτυξαν γενικές στρατηγικές κατευθύνσεις όσον αφορά τις υποδομές τεχνολογιών πληροφοριών τους, ιδίως στον τομέα των βάσεων δεδομένων που περιέχουν φαρμακευτικά προϊόντα)
Slovenian: • zbirka podatkov EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (zaradi spremembe veterinarske zakonodaje so vodje agencij za zdravila obravnavali globalno strateško usmeritev v zvezi z infrastrukturo IT, zlasti na področju zbirk podatkov o zdravilih);
Greek: Τα μέλη καλούνται ακόμη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Slovenian: Člani odbora so bili poleg tega pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Greek: [EMA/MB/880875/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προσαρμογή της σταθερής κατ' αποκοπή ωριαίας αμοιβής σε 41 ευρώ για το έτος 2012 (η αμοιβή ανερχόταν σε 40 ευρώ από το 2009).
Slovenian: [EMA/MB/880875/2011] Upravni odbor je potrdil prilagoditev fiksne urne postavke na 41 EUR za leto 2012 (od leta 2009 je ta postavka znašala 40 EUR).
Greek: Το συμβούλιο ζητά ως εκ τούτου να εξεταστεί το ενδεχόμενο επέκτασης της εν λόγω προσέγγισης και στα κτηνιατρικά φάρμακα.
Slovenian: Upravni odbor je zato pozval k razmisleku o razširitvi tega pristopa na zdravila za uporabo v veterinarski medicini.