FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is slightly faster than the raltegravir poloxamer formulation, which has a Tmax of approximately 3 hours.
Icelandic: Þetta er lítið eitt hraðar en raltegravir á poloxamer formi þar sem tmax er u.þ.b. 3 klst.
English: Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Icelandic: Sjá SmPC fyrir viðkomandi innihaldsefni DUTREBIS fyrir skammtaleiðbeiningar.
English: At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 μg/ml (26 %), 0.04 μg/ml (34 %) and 8.9 μg•h/ml (21 %), respectively.
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04 µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klst. skammtatímabili 8,9 µg•klst./ml (21%).
English: Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with raltegravir.
Icelandic: Greint hefur verið frá verkjum, eymslum eða slappleika í vöðvum, meðan á meðferð með raltegraviri stóð.
English: Caution should be exercised when administering NRTIs to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar núkleosíða bakritahemlar eru gefnir sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða lifrarhrörnunar (þ.m.t. ákveðin lyf og áfengi).
English: Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Weeks 24 and 48 from IMPAACT P1066
Icelandic: Eiginleikar við upphaf meðferðar og niðurstöður úr IMPAACT P1066 viku
English: • cladribine - used to treat hairy cell leukaemia.
Icelandic: • cladribin - notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection or other symptoms such as:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef einkenni sýkingar eða önnur einkenni koma fram t.d.:
English: Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS.
Icelandic: Brjóstagjöf er ekki ráðlögð meðan á notkun DUTREBIS stendur.
English: Dosing in children less than 6 years of age and those weighting less than 30 kg requires weight based dose adjustments for the individual components of DUTREBIS.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 6 ára og þeim sem vega minna en 30 kg þarf að aðlaga skammta fyrir sitt hvort innihaldsefni DUTREBIS.
English: What DUTREBIS looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, green, marked with "144" on one side.
Icelandic: Filmuhúðuð taflan er sporöskjulaga, græn og merkt „144“ á annarri hliðinni.
English: Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Icelandic: Miðgildi aukningar á fjölda CD4 frumna (%) frá upphafi
English: Possible interaction between lamivudine and cladribine due to inhibition of intracellular phosphorylation of cladribine by lamivudine.
Icelandic: Milliverkun lamivudins og cladribins hugsanleg vegna hömlunar á innanfrumu fosforýleringu cladribins, af völdum lamivudins.
English: In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting.
Icelandic: In vitro hindrar lamivudin innanfrumu fosfórýleringu cladribins sem bendir til hugsanlegrar hættu á minni virkni cladribins við samhliða notkun við klínískar aðstæður.
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Icelandic: Endanleg samantektargreining á niðurstöðum (48. og 96. viku) varðandi sjúklinga á ráðlögðum skammti af raltegraviri 400 mg tvisvar á dag úr BENCHMRK 1- og BENCHMRK 2 rannsóknunum
English: 126 treatment experienced children and adolescents 2 to 18 years of age.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
English: Do not stop taking it
Icelandic: Ekki hætta notkun þess vegna þess að:
English: • The active substances are lamivudine and raltegravir.
Icelandic: Virku efnin eru lamivudin og raltegravir.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Icelandic: Þótt orsökin sé talin fjölþætt (þ.m.t. barksteranotkun, áfengisneysla, veruleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull) hafa beindrepstilfelli verið tilkynnt, sérstaklega hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa lengi verið á samsettri andretróveirumeðferð.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus In Phase III studies with raltegravir, treatment-experienced patients (N = 114/699 or 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) and treatment-naïve patients (N = 34/563 or 6 %; HBV=4 %, HCV=2 %, HBV+HCV=0.2 %) with chronic (but not acute) active hepatitis B and/or hepatitis C co-infection were permitted to enrol provided that baseline liver function tests did not exceed 5 times the upper limit of normal.
Icelandic: Meðferðarreyndir sjúklingar (N = 114/699 eða 16%; lifrarbólga B = 6%, lifrarbólga C = 9%, lifrarbólga B og lifrarbólga C =1%) og sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður (N = 34/563 eða 6%; lifrarbólga B =4%, lifrarbólga C =2%, lifrarbólga B + lifrarbólga C =0,2%) sem einnig voru með langvinna (en ekki bráða) virka lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu uppfylltu skilyrði fyrir þátttöku í III.
English: The signature mutations decrease viral susceptibility to raltegravir and addition of other mutations results in a further decrease in raltegravir susceptibility.
Icelandic: Mynstur stökkbreytinga minnkar næmi veira fyrir raltegraviri og viðbót annarra stökkbreytinga leiðir til enn minna næmis fyrir raltegraviri.
English: The NRTIs (e.g. didanosine, zidovudine) are not eliminated by this mechanism and are unlikely to interact with lamivudine.
Icelandic: Brotthvarf núkleosíða bakritahemla (t.d. didanosin, zidovudin) er ekki með þessum verkunarhætti og ólíklegt er að þau milliverki við lamivudin.
English: Table 3 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 og viku 240
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt
English: Depression, including suicidal ideation and behaviours, has been reported with raltegravir, particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þ.m.t. sjálfsvígshugleiðingum og -hegðun, sérstaklega hjá sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled studies, (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial, (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Icelandic: Vísbendingin um verkun raltegravirs var byggð á greiningu upplýsinga eftir 96 vikur úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, rannsóknaráætlanir 018 og 019) hjá HIV-1-sýktum fullorðnum sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður og greiningu upplýsinga, eftir 240 vikur, úr slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku efni (STARTMRK, rannsóknaráætlun 021) hjá HIV-1sýktum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður.
English: During a short break in taking the medicine, the amount of virus in your blood may increase.
Icelandic: Ef stutt hlé verður á lyfjagjöfinni getur veirumagnið í líkamanum aukist.
English: Clinical status including liver aminotransferases should be monitored and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferasa, og hefja viðeigandi meðferð.
English: Raltegravir at concentrations of 31  20 nM resulted in 95 % inhibition (IC95) of HIV-1 replication (relative to an untreated virus-infected culture) in human T-lymphoid cell cultures infected with the cell-line adapted HIV-1 variant H9IIIB.
Icelandic: Raltegravirþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
English: Delay in stopping DUTREBIS treatment or other suspect agents after the onset of severe rash may result in a life-threatening reaction.
Icelandic: Dráttur á stöðvun meðferðar með DUTREBIS eða öðrum lyfjum, sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum, eftir að alvarleg útbrot koma fram getur leitt til lífshættulegra viðbragða.
English: Treatment with DUTREBIS should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis
Icelandic: Meðferð með DUTREBIS á að stöðva tafarlaust ef klínísk einkenni eða frávik í rannsóknaniðurstöðum benda til
English: Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að lamivudin í samsettri meðferð með zidovudini minnki marktækt hættuna á framgangi sjúkdómsins og dánartíðni.
English: Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA < 50 copies/ml in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
Icelandic: á HIV-RNA < 50 eintök/ml hjá 61,7% sjúklinga í 16. viku, hjá 62,1% sjúklinga í 48. viku og hjá 57,0% sjúklinga í 96. viku.
English: • muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity.
Icelandic: vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni.
English: No dosage adjustment is necessary when these agents are given together.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þegar þessi lyf eru gefin saman.
English: Safety profiles in the subgroup of patients in Phase III studies taking proton pump inhibitors or H2 antagonists were comparable with those who were not taking these antacids.
Icelandic: Öryggi hjá undirhópum sjúklinga sem tóku prótónpumpuhemla eða H2-blokka í 3. stigs rannsóknum var sambærilegt og hjá þeim sem tóku ekki þessi sýrubindandi lyf.
English: • increased liver blood tests; abnormal white blood cells; increased fat levels in blood (such as cholesterol and triglycerides); increased level of enzyme from salivary glands or pancreas
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarprófa, óeðlileg hvít blóðkorn, hækkuð blóðfitugildi (eins og kólesteról og þríglýseríð), aukið magn ensíms frá munnvatnskirtlum eða brisi.
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleosíð (NNRTI) efavirenz/raltegravir (raltegravir 400 mg í einum skammti)
English: The adverse reactions seen in clinical studies and in post-marketing experience are listed below by body system, organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan eftir líffærum og tíðni.
English: Co-administration of rifampicin with DUTREBIS is not recommended.
Icelandic: Samhliða gjöf rifampicins og DUTREBIS er ekki ráðlögð.
English: DUTREBIS should not be used in children below 6 years of age or in patients weighing less than 30 kg due to weight based dosing requirements in this patient population (see section 5.2).
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára eða hjá sjúklingum sem vega minna en 30 kg þar sem skammtar byggjast á þyngd hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: • antacids containing aluminium and/or magnesium - used for heartburn.
Icelandic: • sýrubindandi lyf sem innihalda ál og/eða magnesíum - notuð við brjóstsviða.
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 240. viku hjá sjúklingum á ráðlögðum skammti raltegravirs 400 mg tvisvar á dag frá STARTMRK eru sýndar í töflu
English: One patient experienced drug related clinical adverse reactions of Grade 3 psychomotor hyperactivity, abnormal behaviour and insomnia; one patient experienced a Grade 2 serious drug related allergic
Icelandic: 3. stigs lyfjatengdar klínískar aukaverkanir, skynhreyfiofvirkni, óeðlilegt atferli og svefnleysi; einn sjúklingur fékk 2. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða maraviroc skammt.
English: The raltegravir component in DUTREBIS (300 mg raltegravir) fixed-dose combination tablet was not bioequivalent with respect to C12, however, based on PK/PD modelling, no clinically meaningful differences in raltegravir exposure are expected.
Icelandic: Sýnt var fram á að raltegravir hlutinn í DUTREBIS (300 mg raltegravir) samsettri töflu með föstum skammti var ekki jafngild m.t.t. C12, en hinsvegar, byggt á lyfjahvörfum/lyfhrifa líkani er ekki gert ráð fyrir mun sem skiptir máli klínískt á útsetningu fyrir raltegraviri.
English: With twice-daily dosing of raltegravir, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Icelandic: Þegar raltegravir er gefið tvisvar á dag næst jafnvægi lyfjahvarfa mjög fljótt, innan u.þ.b. tveggja fyrstu daga meðferðar.
English: DUTREBIS 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/raltegravir
Icelandic: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmuhúðaðar töflur lamivudin/raltegravir
English: Lamivudine in the fixeddose combination tablet was bioequivalent with the lamivudine (single agent) after administration of the individual component.
Icelandic: Lamivudin í samsettri töflu með föstum skammti var jafngilt lamivudini (einu sér) eftir að það var gefið eitt og sér.
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Icelandic: Lípíðaröskun ætti að meðhöndla í samræmi við klínískt ástand sjúklings (sjá kafla 4.8).
English: In adults, there were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with moderate hepatic insufficiency and healthy subjects.
Icelandic: Hjá fullorðnum kom ekki fram klínískt mikilvægur munur á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
English: No human data on the effect of DUTREBIS on fertility are available.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif DUTREBIS á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
English: Mutations conferring resistance to raltegravir generally also confer resistance to the integrase strand transfer inhibitor elvitegravir.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegraviri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegraviri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
English: The safety profile of DUTREBIS is based on the safety data from the individual components of DUTREBIS (lamivudine
Icelandic: Öryggi DUTREBIS byggist á öryggisupplýsingum um hvort innihaldsefni DUTREBIS fyrir sig (lamivudin og raltegravir).
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zidovudini og lamivudin in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á litningsendum (telomere) en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zidovudini.
English: A slight increase in incidence of supernumerary ribs was observed in rat pups of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska við 3,4 sinnum stærri skammt en ráðlagðan skammt hjá mönnum sem er 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst. (sjá kafla 4.6).
English: These neoplasia could result from local deposition and/or aspiration of drug on the mucosa of the nose/nasopharynx during oral gavage dosing and subsequent chronic irritation and inflammation; it is likely that they are of limited relevance for the intended clinical use.
Icelandic: Þessi æxlismyndun getur verið afleiðing staðbundinnar útfellingar og/eða innöndunar lyfs á slímhimnu nefs/nefkoks á meðan lyf var gefið um magaslöngu og eftirfylgjandi þrálátrar ertingar og bólgu, sem þó er líklegt að skipti litlu máli varðandi fyrirhugaða klíníska notkun.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepstilvikum, sérstaklega hjá sjúklingum með almennt þekkta áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm, eða hafa lengi verið á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum.
English: The most common adverse reactions reported during treatment with lamivudine are headache, nausea, malaise, fatigue, nasal signs and symptoms, diarrhoea and cough.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá meðan á meðferð með lamivudini stóð voru höfuðverkur, ógleði, slappleiki, þreyta, einkenni frá nefi, niðurgangur og hósti.
English: Similar AUC values for fed vs. fasted and somewhat lower Cmax values (23 % for raltegravir and 21 % for lamivudine) were observed with DUTREBIS.
Icelandic: Í ljós kom við notkun DUTREBIS að AUC gildi voru svipuð eftir máltíð og föstu og Cmax gildi eitthvað lægri (23% fyrir raltegravir og 21% fyrir lamivudin).
English: If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as
Icelandic: hafa liðið á að sleppa töflunni og taka næsta
English: Therefore, whenever possible, DUTREBIS should be administered with another active ART to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).
Icelandic: Því skal nota DUTREBIS samhliða öðru virku andretróveirulyfi, hvenær sem mögulegt er, til að minnka líkur á veirufræðilegum meðferðarbresti og þróun lyfjaónæmis (sjá kafla 5.1).
English: A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of ART and associated metabolic disturbances.
Icelandic: Aukin hætta á fitukyrkingi hefur verið tengd einstaklingsbundnum þáttum svo sem hærri aldri og lyfjatengdum þáttum svo sem aukinni lengd andretróveirumeðferðar og tengdum truflunum á efnaskiptum.
English: 240 Weeks
Icelandic: Vika 240
English: The likelihood of metabolic interactions of lamivudine with other medicinal products is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10 %) and low plasma protein binding.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivudins við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítils umbrots í lifur (5-10%) og lítillar
English: Raltegravir was administered with an optimized background regimen.
Icelandic: Raltegravir var gefið ásamt bestu bakgrunnsmeðferð.
English: Studies with raltegravir in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: What you need to know before you take DUTREBIS
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUTREBIS
English: It is not known whether raltegravir is secreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raltegravir berst í brjóstamjólk.
English: However, the magnitude of the effect seems unlikely to result in clinically important drug-drug interactions.
Icelandic: Samt sem áður er ólíklegt að áhrifin séu það mikil að þau leiði til klínískt mikilvægra milliverkana lyfja.
English: Based on these data, raltegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of these enzymes or P-glycoprotein.
Icelandic: Á grundvelli þessara upplýsinga er ekki búist við að raltegravir hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma eða Pglýkópróteins.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking DUTREBIS if:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DUTREBIS er notað ef:
English: Rifampicin may decrease your levels of raltegravir (one of the medicines in DUTREBIS).
Icelandic: Rifampicin getur dregið úr þéttni raltegravirs (annað innihaldsefna DUTREBIS).
English: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
English: Pharmacokinetic parameters were not altered by diminishing hepatic function; therefore, no dose adjustment for lamivudine is required for patients with impaired hepatic function.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi hafði ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur, því þarf ekki að aðlaga skammta lamivudins hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Recommendations are based on available data from the individual components.
Icelandic: Leiðbeiningar byggjast á fyrirliggjandi upplýsingum um hvorn þátt fyrir sig.
English: • buzzing, hissing, whistling, ringing or other persistent noise in the ears • palpitations; slow heart rate; fast or irregular heart beats
Icelandic: suð, hviss, flaut, hringing eða annar viðvarandi hávaði í eyrum • hjartsláttarónot, hægur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur
English: At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Icelandic: Við stærstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða boceprevir skammt.
English: Hypersensitivity reactions have also been reported and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including hepatic failure.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýsa sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
English: In addition, raltegravir inhibited viral replication in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV-1, including isolates from 5 non-B subtypes, and isolates resistant to reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors.
Icelandic: Jafnframt reyndist raltegravir hamla veiruafritun í frumuræktun einkjarna, mítógen-virkjaðra hnattkjarnafrumna úr mannablóði, sem sýktar voru með ýmsum, aðallega klínískt einangruðum HIV-1 veirum, þ.m.t. einangruðum stofnum frá 5 undirtegundum sem ekki voru af B-tegund og einangruðum stofnum sem voru ónæmir fyrir bakritahemlum og próteasahemlum.
English: Cases of pancreatitis have occurred rarely with lamivudine.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgu við notkun lamivudins.
English: The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test. Enfuvirtide use in OBT in enfuvirtide-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
Icelandic: Arfgerðarnæmisstig (Genotypic Sensitivity Score (GSS)) var skilgreint sem heildarfjöldi andretróveirulyfja til inntöku notuð í bestu grunnmeðferð, þar sem veirur einangraðar frá sjúklingi sýndu arfgerðarnæmi byggt á arfgerðarónæmisprófi.