FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: La dexaméthasone peut être utilisée avec des tératogènes connus (par exemple thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), ou avec des substances cytotoxiques qui sont contre-indiquées pendant la grossesse.
Danish: Dexamethason kan anvendes sammen med kendte teratogener (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor) og med cytotoksiske stoffer, der er kontraindiceret ved graviditet.
French: Chaque comprimé contient de l'acétate de dexaméthasone, équivalant à 40 mg de dexaméthasone.
Danish: Hver tablet indeholder dexamethasonacetat svarende til 40 mg dexamethason.
French: Ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables, tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre farligt arbejde, hvis du får bivirkninger såsom omtågethed, hallucinationer, svimmelhed, træthed, søvnighed, besvimelsesanfald eller sløret syn.
French: L'efficacité et la sécurité des polythérapies incluant la dexaméthasone dans le myélome multiple ont été confirmées dans de nombreuses études cliniques chez des patients récemment diagnostiqués et chez des patients atteints d'un myélome en rechute ou réfractaire.
Danish: Virkningen og sikkerheden af kombinationsbehandling med dexamethason ved multipelt myelom er påvist i talrige kliniske undersøgelser hos nydiagnosticerede patienter og hos patienter med recidiverende eller refraktær sygdom.
French: La dexaméthasone peut provoquer des malformations congénitales (voir rubrique 5.3).
Danish: Dexamethason kan forårsage kongenitte misdannelser (se pkt.
French: Le patient doit continuer son traitement anticoagulant pendant toute la durée du traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues.
Danish: Patienten bør fortsætte på antikoagulationsbehandling under behandlingen med dexamethason og thalidomid eller analoger hertil.
French: La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie doit être recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.
Danish: Patienten bør anbefales forebyggende antitrombotisk behandling, navnlig ved ekstra risikofaktorer for trombose.
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
Danish: Hos hannerne kan fertiliteten være nedsat som følge af apoptose af kimceller og defekter i spermatogenesen.
French: La dexaméthasone peut inhiber la réaction cutanée aux tests d'allergies.
Danish: Dexamethason kan undertrykke hudreaktioner over for allergitestning.
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et un essoufflement
Danish: Du bør fortælle det til lægen, hvis du oplever symptomer på tumorlysesyndrom, såsom muskelkramper, muskelsvaghed, forvirring, synstab eller synsforstyrrelser og stakåndethed.
French: • Isoniazide, car les glucocorticoïdes peuvent diminuer les concentrations plasmatiques d'isoniazide, probablement en raison d'une stimulation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et d'une diminution de celui des glucocorticoïdes.
Danish: • isoniazid, da glukokortikoider kan sænke plasmakoncentrationen af isoniazid, antagelig som følge af stimulation af den hepatiske metabolisering af isoniazid og nedsat glukokortikoid-metabolisme
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Danish: − hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neofordex (angivet i punkt 6)
French: Les femmes doivent éviter toute grossesse pendant leur traitement par Neofordex.
Danish: Kvinder bør undgå at blive gravide under behandling med Neofordex.
French: L'administration concomitante de dexaméthasone avec des substances qui sont métabolisées par CYP3A4 ou transportées par P-gp pourrait entraîner une augmentation de la clairance et une diminution des concentrations plasmatiques de ces substances:
Danish: Administration af dexamethason sammen med stoffer, der metaboliseres via CYP3A4 eller transporteres af P-gp, kan medføre øget clearance og lavere plasmakoncentration af sådanne stoffer:
French: Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone.
Danish: Hvis du får ordineret medicin af lægen, tandlægen eller andre, skal du fortælle vedkommende, at du får eller for nylig har fået dexamethason.
French: Dans une étude, 10,7 % des patients traités par thalidomide plus dexaméthasone ont présenté des réactions neuropathiques de grade 3/4, contre 0,9 % des patients traités par la dexaméthasone seule.
Danish: Én undersøgelse viste således, at 10,7 % af de patienter, der var blevet behandlet med thalidomid og dexamethason, fik neuropatiske reaktioner af grad 3-4, sammenholdt med 0,9 % af dem, der blev behandlet med dexamethason alene.
French: L'activité apoptotique de la dexaméthasone est augmentée par son association avec la thalidomide ou ses analogues et avec un inhibiteur du protéasome (par exemple le bortézomib).
Danish: Den apoptotiske aktivitet af dexamethason øges ved kombination med thalidomid eller analoger dertil og med proteasomhæmmere (f.eks. bortezomib).
French: La dexaméthasone franchit à la fois la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire; et passe dans le lait maternel.
Danish: Dexamethason passerer blod-hjernebarrieren og placentabarrieren og går over i brystmælk.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
Danish: Ved neutropeni bør behandling med vækstfaktorer overvejes.
French: • Avec les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes, en raison d'un risque accru d'arythmie ventriculaire.
Danish: • med lægemidler, der medfører risiko for Torsades de Pointes, på grund af øget risiko for ventrikulær arytmi.
French: Conserver les comprimés dans l'emballage de la plaquette jusqu'à leur prise.
Danish: Opbevar tabletterne i blisterpakningen, indtil du tager dem.
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
Danish: Parasitangreb skal være udryddet før anvendelse af dexamethason (se pkt.
French: L'incidence des effets indésirables prévisibles, notamment l'atrophie des surrénales, est fonction de la dose, de la fréquence des prises, et de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Forekomsten af forudsigelige bivirkninger, herunder adrenal atrofi, afhænger af dosering, administrationstidspunkt og behandlingsvarighed (se pkt.
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), et transportée par la glycoprotéine P (P-gp, également dénommée MDR1).
Danish: Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og transporteres af P-glykoprotein (P-gp, også kaldet MDR1).
French: Lorsque la thalidomide, le lénalidomide ou le pomalidomide est utilisé, une attention particulière est nécessaire concernant les obligations liées aux tests de grossesse et aux mesures de prévention des grossesses.
Danish: Hvis der anvendes thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid, skal man være særligt omhyggelig med graviditetstest og prævention.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une surveillance appropriée; le traitement doit être dosé avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques dans la mesure où il n'existe pas de données pour cette population de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Til patienter med nedsat leverfunktion bør doseringen sættes forsigtigt, da der ikke findes data for denne patientpopulation (se pkt.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium et la silice anhydre colloïdale (voir rubrique 2).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica (se pkt.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Danish: Tabletten kan deles for at administrere en dosis på 20 mg (se pkt.
French: Tendinite
Danish: Tendinitis
French: Une numération formule sanguine complète, incluant une numération des globules blancs avec formule leucocytaire, une numération plaquettaire, hémoglobine et hématocrite, doit être réalisé avant le traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement par dexaméthasone/lénalidomide, puis une fois par mois pour surveiller l'apparition de cytopénies.
Danish: For at overvåge for cytopeni bør der foretages en komplet blodtælling, herunder leukocyttal med differentialtælling, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokrit, ved baseline, hver uge i de første otte uger af behandlingen med dexamethason/lenalidomid, og derefter én gang månedligt.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de modifications de la pharmacocinétique de la dexaméthasone:
Danish: Følgende kombinationer kræver særlige forholdsregler på grund af ændringerne i farmakokinetikken af dexamethason:
French: Au cours du traitement, il conviendra de surveiller la kaliémie.
Danish: Kaliumindholdet bør overvåges under behandlingen.
French: De plus, des convulsions ont été signalées en cas de prise simultanée de dexaméthasone et de ciclosporine.
Danish: Der er endvidere beskrevet kramper ved samtidig brug af dexamethason og ciclosporin.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par la dexaméthasone sont présentés ci-dessous, classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
Danish: De iagttagne bivirkninger med dexamethason er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'antidiabétique pendant et après le traitement par la dexaméthasone.
Danish: Dosisjustering af antidiabetiske lægemidler kan være nødvendig under og efter behandling med dexamethason
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
Danish: Børn og unge Børn får ikke multipelt myelom.
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
Danish: Der bør gå mindst to timer mellem administration af sådanne lægemidler og Neofordex
French: La NF a été associée à une interruption de l'administration chez 3,7 % des patients et à une réduction de la dose chez 1,3 % des patients et à aucun arrêt du traitement.
Danish: Febril neutropeni var forbundet med afbrydelse af doseringen hos 3,7 % af patienterne og med dosisreduktion hos 1,3 % af patienterne, men uden seponering af behandlingen.
French: L'efficacité des contraceptifs oraux peut se trouver réduite lors du traitement par la dexaméthasone (voir rubrique 4.5).
Danish: Virkningen af orale kontraceptiva kan være nedsat under behandling med dexamethason (se pkt.
French: Très fréquent: fatigue, asthénie, œdème (y compris œdème périphérique et facial);
Danish: Meget almindelige: Træthed, asteni, ødem (herunder perifert og facialt ødem)
French: Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason.
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
Danish: − manglende evne af skjoldbruskkirtlen til at producere normale mængder hormoner (hypotyroidisme)
French: − si vous avez une infection virale, notamment hépatite virale, herpès, varicelle ou zona,
Danish: − hvis du har en virusinfektion, navnlig viral hepatitis, herpes, skoldkopper eller helvedesild
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
Danish: Der kan dog anvendes tromboseprofylakse med lavdosis-acetylsalicylsyre
French: La posologie de la dexaméthasone est en général de 40 mg en une prise, les jours d'administration.
Danish: Den sædvanlige dosis af dexamethason er 40 mg én gang pr. administrationsdag.
French: Le méthotrexate est également utilisé pour traiter les rhumatismes ou le psoriasis; - érythropoïétine (EPO, pour traiter l'anémie); - ciclosporine (pour le traitement du psoriasis, de la dermatite atopique, de la polyarthrite rhumatoïde ou du syndrome néphrotique, et pour supprimer les réactions immunitaires après une greffe d'organe ou de moelle osseuse); - éphédrine (pour traiter les crises d'asthme ou soulager la congestion nasale).
Danish: Methotrexat anvendes også til behandling af gigt og psoriasis - erythropoietin (EPO, til behandling af anæmi) - ciclosporin (til behandling af psoriasis, atopisk dermatitis, leddegigt og nefrotisk syndrom samt til undertrykkelse af immunreaktioner efter transplantation af et organ eller knoglemarv) - efedrin (til behandling af astmaanfald eller til lindring af tilstoppet næse)
French: Neofordex sera donné avec d'autres médicaments permettant de traiter le myélome multiple.
Danish: Neofordex gives sammen med andre lægemidler mod multipelt myelom.
French: − crises d'épilepsie;
Danish: − epileptiske anfald
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Danish: Når flere lægemidler tages i kombination, kan et eller flere af dem undertiden give flere bivirkninger, end når de tages hver for sig.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaring for dette lægemiddel.
French: La survenue d'un événement thromboembolique impose l'interruption du traitement et la mise en place d'un traitement anticoagulant standard.
Danish: Hvis der opstår tromboemboliske hændelser, skal behandlingen seponeres og sædvanlig antikoagulationsbehandling påbegyndes.
French: Des études de toxicité sur la reproduction menées chez la souris, le rat, le hamster, le lapin et le chien ont montré que la dexaméthasone provoque des malformations embryo-fœtales telles qu'une augmentation des fentes palatines et des malformations du squelette; une diminution du poids du thymus, de la rate et des surrénales; des anomalies pulmonaires, hépatiques et rénales; et une inhibition de la croissance.
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser hos mus, rotter, hamstre, kaniner og hunde har dexamethason medført embryoføtale misdannelser såsom øget forekomst af ganespalte og skeletdefekter, nedsat thymus-, milt- og binyrevægt, lunge-, lever- og nyreanomalier samt væksthæmning.
French: • Ciclosporine, en raison d'une diminution de la biodisponibilité de la ciclosporine et de ses concentrations plasmatiques.
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
French: Effets d'autres médicaments sur la dexaméthasone
Danish: Andre lægemidlers påvirkning af dexamethason
French: Des réactions neuropathiques périphériques de bas grade, principalement une paresthésie de grade 1, peuvent être observées avec la dexaméthasone seule chez jusqu'à 34 % des patients présentant un myélome multiple récemment diagnostiqués.
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
French: − sensibilité, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure sur la peau, ou douleur aux mains ou aux pieds, dues à des lésions des nerfs, étourdissements, tremblements, maux de tête, perte ou modification du goût;
Danish: − følsomhed, følelsesløshed, snurrende eller brændende hud eller smerter i hænder eller fødder som følge af nervebeskadigelse, svimmelhed, rysten, hovedpine, nedsat eller ændret smagsopfattelse
French: Affections endocriniennes
Danish: Endokrine sygdomme
French: Si vous êtes âgé, certains des effets indésirables de Neofordex peuvent être plus graves, notamment l'amincissement des os (ostéoporose), l'élévation de la tension artérielle, la baisse du taux de potassium, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Danish: Hvis du er ældre, kan visse af bivirkningerne af Neofordex være mere alvorlige, navnlig knogleskørhed (osteoporose), forhøjet blodtryk, for lavt kaliumniveau, sukkersyge, modtagelighed for infektion samt tynd hud.
French: Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit: - se sentir déprimé (notamment penser au suicide) - se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d'humeur changeante, - se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire, - ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.
Danish: Det kan dreje sig om følgende: - nedtrykthed (herunder selvmordstanker) - følelse af at være høj (mani) eller meget opstemt (eufori) eller humørsvingninger - angst, koncentrationsbesvær og hukommelsessvækkelse - at mærke, se eller høre ting, der ikke findes, eller tro på ting, der ikke er virkelige, dystre tanker, ændret handlemåde Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du straks tale med en læge.
French: En cas d'ulcère gastrique ou duodénal évolutif, un traitement anti-ulcéreux doit être instauré avant le début de la corticothérapie.
Danish: Ved aktivt gastrisk eller duodenalt ulcus bør behandling heraf iværksættes inden initiering af kortikosteroidbehandling.
French: Les comprimés individuels, dans un conditionnement intact, doivent être détachés de la plaquette à l'aide de la perforation, pour être utilisés, par exemple, dans des dispositifs d'aide à l'observance multi-compartiments.
Danish: De enkelte tabletter i en intakt pakning skal udtages af blisteren ved hjælp af perforationen, f.eks. til anvendelse i medicinæsker.
French: Peu fréquents: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
French: − ulcères, perforations et/ou saignements dans l'œsophage (gorge), l'estomac ou l'intestin, pancréas enflammé (ce qui peut se traduire par des douleurs dans le dos et l'abdomen);
Danish: − sår, perforation og/eller blødning i spiserør (esophagus), mave eller tarm, inflammeret bugspytkirtel (der kan vise sig som smerter i ryggen eller maven)
French: Neofordex est un glucocorticoïde fortement dosé.
Danish: Neofordex er et højdosis-glukokortikoid.
French: De ce fait, il convient d'utiliser avec prudence ces agents ou autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que les traitements hormonaux de substitution, chez les patients atteints d'un myélome multiple qui reçoivent la dexaméthasone en même temps que la thalidomide ou ses analogues.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved brug af erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, til patienter med multipelt myelom, der samtidig er i behandling med dexamethason og thalidomid og analoger hertil.
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
Danish: − øget behov for sukkersygemedicin, saltubalance, tab af kalium på grund af lavt indhold af kuldioxid
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Danish: Der foreligger ingen data om biotransformationen af dexamethason ved nedsat leverfunktion.
French: − amincissement des os avec risque accru de fracture, maladie osseuse, rupture de tendon.
Danish: − knogleskørhed med øget risiko for brud, knoglesygdomme, brist af sener.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: • Docétaxel et cyclophosphamide, en raison de la diminution de leurs concentrations plasmatiques par induction du CYP3A et de la P-gp.
Danish: • docetaxel og cyclophosphamid, på grund af reduktion af plasmakoncentrationen af disse lægemidler gennem induktion af CYP3A og P-gp
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
French: La corticothérapie au long cours peut entraîner des cataractes subcapsulaires, un glaucome avec lésions possibles des nerfs optiques, et peut favoriser l'apparition d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
Danish: Langvarig brug af kortikosteroider kan medføre posterior subkapsulær katarakt, glaukom, eventuelt med beskadigelse af nervus opticus, og øget modtagelighed for sekundære svampe- eller virusinfektioner i øjnene.
French: • Avec les hypoglycémiants, car la dexaméthasone peut augmenter la glycémie et diminuer la tolérance au glucose, avec une possibilité d'acidocétose.
Danish: • med lægemidler, der giver hypoglykæmi, da dexamethason kan øge det glykæmiske niveau og nedsætte glukosetolerancen med mulighed for ketoacidose.
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen, hvis du får stakåndethed, brystsmerter eller hævede arme eller ben.
French: L'administration de Neofordex doit être réalisée conformément aux instructions relatives à l'administration de dexaméthasone, lorsqu'elles sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit du (ou des) traitement(s) associé(s).
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
French: Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice anhydre colloïdale
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
French: Fréquent: neutropénie, anémie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie, leucocytose;
Danish: Almindelige: Neutropeni, anæmi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytose
French: Au cours du traitement, il y a lieu de suivre un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique en raison de l'effet hyperglycémiant des corticoïdes et de leur stimulation du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
Danish: Under behandlingen bør patienten følge en diæt med lavt indhold af simple sukkerarter og højt proteinindhold på grund af kortikosteroiders hyperglykæmiske virkning og stimulation af proteinkatabolismen med negativ kvælstofbalance.
French: • Érythromycine, en raison de l'augmentation du métabolisme de l'érythromycine chez les sujets non porteurs de l'allèle CYP3A5*1 après traitement par la dexaméthasone.
Danish: • erythromycin, på grund af øget metabolisering af erythromycin efter behandling med dexamethason af personer, der ikke bærer CYP3A5*1-allelet
French: Fréquent: perturbation du bilan hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase.
Danish: Almindelige: Abnorme leverfunktionsprøver, forhøjet alaninaminotransferase