FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije ustanovljeno treba li docjepljivanje za cjepivo protiv hepatitisa B zdravim osobama koje su završile primarni ciklus cijepljenja; međutim, neki službeni programi cijepljenja trenutno uključuju preporuke za docjepljivanje cjepivom protiv hepatitisa B, te ih treba poštovati.
Latvian: Nav apstiprināta B hepatīta vakcīnas revakcinācijas devas nepieciešamība veseliem indivīdiem, kas saņēmuši pilnu primārās vakcinācijas kursu; tomēr dažas oficiālas vakcinācijas programmas pašreiz iesaka ievadīt atkārtotu B hepatīta vakcīnas devu, un tās ir jārespektē.
Croatian: A može se prenijeti s osobe na osobu hranom ili pićem, ili plivajući u vodi koja je kontaminirana otpadnim vodama.
Latvian: A hepatīta vīruss var tikt nodots no cilvēka uz cilvēku ar ēdienu vai dzērienu, vai peldoties ūdenī, kas piesārņots ar notekūdeņiem.
Croatian: Veličine pakiranja od 1,10 i 50 sa ili bez igli.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 50 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego Vi/ Vaše dijete počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms Jūs saņemat/Jūsu bērns saņem vakcīnu, rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (I hidrolītiskās klases stikls) ar virzuļveida aizbāzni (butila gumija).
Croatian: 0,025 miligrama Al3+
Latvian: 0,025 miligrami Al3+
Croatian: Ipak, iznimno se Twinrix Paediatric može primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili poremećajima hemostaze jer nakon intramuskularne primjene u tih osoba može doći do krvarenja (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Tomēr izņēmuma gadījumos Twinrix Paediatric var ievadīt subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šīm personām var sākties asiņošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu/.
Croatian: • opće loše osjećanje, umor
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta, nogurums
Croatian: A i hepatitisa B razvija se unutar 2 - 4 tjedna.
Latvian: Imunitāte pret A hepatītu un B hepatītu izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Croatian: Pretrage abnormalni nalazi jetrene funkcije *odnosi se na nuspojave zamijećene u kliničkim ispitivanjima provedenima s adultnim oblikom cjepiva
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar pieaugušajiem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili drugih terapija.
Latvian: • Jums slimības vai zāļu lietošanas dēļ ir vāja imūnsistēma;
Croatian: Twinrix Paediatric je bijela, lagano mliječna tekućina u napunjenoj staklenoj štrcaljki (0,5 ml).
Latvian: Twinrix Paediatric ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums stikla pilnšļircē (0,5 ml).
Croatian: rijetko bolest nalik gripi*, zimica*
Latvian: Gripai līdzīga slimība*, drebuļi*
Croatian: Podaci o ishodu ograničenog broja trudnoća u cijepljenih žena ne ukazuju na bilo kakve neželjene učinke cjepiva Twinrix Paediatric na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa/novorođenčeta.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu grūtniecības iznākumu vakcinētām sievietēm neliecina par Twinrix Paediatric nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati da li su potrebne dodatne doze ili buduće docjepljivanje.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs par iespējami nepieciešamām papildus devām un turpmāko revakcināciju.
Croatian: Kod odluke da li nastaviti/prestati dojiti ili nastaviti/prestati s terapijom cjepivom Twinrix Paediatric treba uzeti u obzir dobrobit dojenja za dijete i dobrobit cijepljenja cjepivom Twinrix Paediatric za majku.
Latvian: Par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar Twinrix Paediatric, jāizlemj, ņemot vērā barošanas ar krūti lietderību bērnam un Twinrix Paediatric terapijas lietderību sievietei.
Croatian: Stoga se opće smjernice za docjepljivanje mogu izvesti iz iskustva s monovalentnim cjepivima kako slijedi.
Latvian: Tāpēc vispārējā revakcinācijas shēma var tikt ņemta no pieredzes ar monovalentajām vakcīnām, kā norādīts turpmāk.
Croatian: • vrućica jednaka ili viša od 37,5°C • razdražljivost
Latvian: • Drudzis ar 37,5°C vai augstāku ķermeņa temperatūru
Croatian: Twinrix Paediatric se ni u kom slučaju ne smije primijeniti intravaskularno.
Latvian: Twinrix Paediatric nekādos apstākļos nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Croatian: Međutim, ovaj put primjene može rezultirati suboptimalnim imunološkim odgovorom na cjepivo (vidjeti dio 4.4.).
Latvian: Tomēr šāda ievades ceļa rezultātā imūnā atbilde var būt vājāka (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidne reakcije i one koje oponašaju serumsku bolest).
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse, anafilaktoīdas reakcijas un seruma slimībai līdzīgi traucējumi).
Croatian: • bolest očnih živaca (optički neuritis) • trenutna bol u mjestu uboda, osjećaj peckanja i žarenja
Latvian: • Acs nervu slimība (redzes nerva neirīts) • Tūlītējas sāpes injekcijas vietā, durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Latvian: Ziņošanai izmantots šāds sadalījums pēc biežuma:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Može se dogoditi da se u bolesnika na hemodijalizi, kod bolesnika na imunosupresivnoj terapiji te bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom ne postigne predviđeni imunološki odgovor nakon primarne imunizacije.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem, pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, vai personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var netikt sasniegta gaidītā imunoloģiskā reakcija.
Croatian: Specifična humoralna protutijela protiv hepatitisa B utvrđena su u oko 67% ispitanika nakon prve doze, te u 100% njih nakon treće doze.
Latvian: Specifiskās humorālās antivielas pret A hepatītu novērotas 67% pacientu pēc pirmās devas un 100% - pēc trešās devas.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Latvian: Ja Jūs esat nokavējis nozīmēto vakcinācijas datumu, konsultējieties ar ārstu un nozīmējiet citu apmeklējumu.
Croatian: Twinrix Paediatric pruža imunitet protiv zaraze HAV i HBV potičući stvaranje specifičnih anti-HA i anti-HBs protutijela.
Latvian: Twinrix Paediatric rada imunitāti pret HAV un HBV infekciju, inducējot specifiskas anti-HAV un anti-HBs antivielas.
Croatian: HBsAg se proizvodi iz kulture stanica kvasca na selektivnoj podlozi dobivenih genetičkim inženjeringom.
Latvian: HBsAg ražots īpašos apstākļos ģenētiski modificētā rauga šūnu kultūrā.
Croatian: Twinrix Paediatric može se istodobno dati s cjepivom protiv humanog papilomavirusa (HPV).
Latvian: Twinrix Paediatric var lietot vienlaikus ar cilvēka papilomas vīrusa (Human Papillomavirus - HPV) vakcīnu.
Croatian: EU/1/97/029/001 - pakiranje s 1 štrcaljkom bez igle EU/1/97/029/002 - pakiranje s 10 štrcaljki bez igle EU/1/97/029/008 - pakiranje s 50 štrcaljki bez igle EU/1/97/029/006 - pakiranje s 1 štrcaljkom s 1 iglom EU/1/97/029/007 - pakiranje s 10 štrcaljki s 10 igala EU/1/97/029/009 - pakiranje s 1 štrcaljkom s 2 igle EU/1/97/029/010 - pakiranje s 10 štrcaljki s 20 igala
Latvian: EU/1/97/029/006 - 1 devas iepakojums ar 1 adatu EU/1/97/029/007 - 10 devu iepakojums ar 10 adatām EU/1/97/029/009 - 1 devas iepakojums ar 2 adatām EU/1/97/029/010 - 10 devu iepakojums ar 20 adatām
Croatian: Resuspendiranje cjepiva kako bi se dobila jednolična mutna bijela suspenzija.
Latvian: Vakcīnas atkārtota suspendēšana, lai iegūtu viendabīgi baltu un opalescējošu suspensiju
Croatian: Za neke kategorije osoba ili bolesnika izloženih virusu HBV (npr. bolesnici na hemodijalizi ili imunokompromitirani), treba osigurati da im razina protutijela bude jednaka ili iznad zaštitne razine od 10 IU/l.
Latvian: Dažu kategoriju cilvēkiem vai pacientiem, kuri pakļauti HBV riskam (piemēram, hemodialīzes pacienti vai pacienti ar imunitātes traucējumiem), jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu aizsargājošu
Croatian: • oticanje lica, usana, ždrijela (angioneurotski edem)
Latvian: • Sejas, mutes vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska)
Croatian: Alternativno, u osoba koje su primarno cijepljene cjepivom Twinrix Paediatric, za docjepljivanje se može primijeniti jedno od monovalentnih cjepiva.
Latvian: Un otrādi, personām, kuras primāri vakcinētas ar Twinrix Paediatric, revakcinācijai var izmantot jebkuru monovalento vakcīnu.
Croatian: Ne preporučuje se Twinrix Paediatric primijeniti istodobno s drugim cjepivima, osim ako nije riječ o cjepivu Cervarix.
Latvian: Nav ieteicams Twinrix Paediatric ievadīt vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot Cervarix.
Croatian: Pokazalo se da je kinetika opadanja anti-HAV i anti-HBs protutijela slična kao kod monovalentnih cjepiva.
Latvian: Anti-HAV un anti-HBs antivielu samazināšanās kinētika ir līdzīga lielākajai daļai monovalento vakcīnu.
Croatian: • Druga doza:
Latvian: • Otrā deva:
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj nije bilo prospektivno praćeno u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Twinrix Paediatric ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību prospektīvi klīniskos pētījumos nav novērtēta.
Croatian: Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric se ne smije dati ako:
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jūs saņemat Twinrix Paediatric Nelietojiet Twinrix Paediatric šādos gadījumos:
Croatian: A i/ili hepatitisa B, može se dati monovalentno ili kombinirano cjepivo.
Latvian: Gadījumos, kad vēlama A un/vai B hepatīta revakcinācija, var lietot monovalentu vai kombinētu vakcīnu.
Croatian: rijetko artralgija*
Latvian: Artralģija*
Croatian: Liječnik će dati Twinrix Paediatric kao injekciju u mišić Vaše nadlaktice ili u bedreni mišić Vašeg djeteta.
Latvian: Ārsts Jums injicēs Twinrix Paediatric augšdelma muskulī vai Jūsu bērnam - augšstilba muskulī.
Croatian: Što je Twinrix Paediatric i za što se koristi Što morate znati prije nego primite cjepivo Twinrix Paediatric Kako se primjenjuje Twinrix Paediatric
Latvian: Kas ir Twinrix Paediatric un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina, pirms Jūs saņemat Twinrix Paediatric Kā lietot Twinrix Paediatric Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Twinrix Paediatric Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Treba se pridržavati preporučenog rasporeda.
Latvian: Stingri jāievēro vakcinācijas kurss.
Croatian: Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano).
Latvian: Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Croatian: Ova je bolest izazvana virusom hepatitisa A. Virus Hepatitisa
Latvian: Šo slimību izraisa A hepatīta vīruss.
Croatian: Cjepivo neće spriječiti zarazu uzrokovanu drugim uzročnicima poput virusa hepatitisa C, hepatitisa E
Latvian: Vakcīna nepasargās no citu mikroorganismu izraisītām infekcijām, piemēram, C hepatīta un E hepatīta, un citu patogēnu izraisītām infekcijām, kas skar aknas.
Croatian: A utvrđena su u približno 89% ispitanika mjesec dana nakon prve doze, te u 100% njih mjesec dana nakon treće doze (tj. mjesec 7).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērotas specifiskas humorālas antivielas pret A hepatītu aptuveni 89% pacientu vienu mēnesi pēc pirmās devas un 100% - vienu mēnesi pēc trešās devas (t.i. 7. mēnesī).
Croatian: Nije poznato hoće li u tom slučaju Twinrix Paediatric spriječiti obolijevanje od hepatitisa A,
Latvian: Nav zināms, vai šādos gadījumos Twinrix Paediatric pasargās no A un B hepatīta.
Croatian: Vodite računa o tome da primite cjelokupni slijed cijepljenja od 3 injekcije, inače nećete biti u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs esat pabeidzis pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Croatian: Istodobna primjena cjepiva Twinrix Paediatric s cjepivom Cervarix (HPV cjepivo) nije pokazala klinički značajnu interferenciju u imunološkom odgovoru na HPV i hepatitis A antigen.
Latvian: Twinrix Paediatric lietojot vienlaikus ar Cervarix (HPV vakcīnu), nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz antivielu atbildes reakciju pret HPV un A hepatīta antigēniem.
Croatian: Nema podataka o istodobnoj primjeni cjepiva Twinrix Paediatric i specifičnih imunoglobulina protiv hepatitisa
Latvian: Nav datu par vienlaicīgu Twinrix Paediatric un specifisku A hepatīta vai B hepatīta imūnglobulīnu ievadīšanu.
Croatian: Način primjene Twinrix Paediatric daje se intramuskularnom injekcijom, poželjno u deltoidno područje adolescentima i većoj djeci ili u anterolateralni dio bedra maloj djeci.
Latvian: Twinrix Paediatric jāievada intramuskulāri, ieteicams deltveida muskuļa apvidū pusaudžiem un bērniem vai augšstilba anterolaterālajā daļā zīdaiņiem.
Croatian: Drugi lijekovi i Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric može se dati istovremeno s cjepivom protiv humanog papilomavirusa (HPV) na odvojenim mjestima aplikacije (drugi dio tijela, npr. druga ruka) tijekom iste posjete liječniku.
Latvian: Twinrix Paediatric var lietot vienlaikus ar cilvēka papilomas vīrusa (HPV) vakcīnu, injicējot dažādās vietās (citā vietā uz Jūsu ķermeņa, piemēram, otrā rokā) tā paša apmeklējuma laikā.
Croatian: Učinak cjepiva Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljenje i razvoj procjenjivan je na štakorima.
Latvian: Twinrix Paediatric ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību tika novērtēta žurkām.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Paediatric u majčino mlijeko, no ne očekuju se problemi od cjepiva u dojene djece.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Paediatric nokļūst mātes pienā, tomēr nav gaidāms, ka vakcīna radītu problēmas ar krūti barotam zīdainim.
Croatian: Titri anti-HBs i anti-HAV protutijela utvrđeni nakon primarnog ciklusa cijepljenja kombiniranim cjepivom u rasponu su titara utvrđenih nakon cijepljenja monovalentnim cjepivima.
Latvian: Anti-HBs un anti-HAV antivielu titri, ko novēro pēc primārās vakcinācijas kursa ar kombinēto vakcīnu, ir tādā intervālā, kādu novēro pēc vakcinācijas ar monovalentām vakcīnām.
Croatian: • Hepatitis B: Hepatitis B je bolest uzrokovana virusom hepatitisa B, koji uzrokuje oteknuće jetre (upalu).
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Croatian: Twinrix Paediatric se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Latvian: Twinrix Paediatric nav ieteicams profilaksei pēc notikuma (piem., ievainojuma ar adatu).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Twinrix Paediatric u majčino mlijeko u ljudi.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Paediatric tiek izdalīts mātes pienā.
Croatian: Twinrix Paediatric indiciran je za primjenu u neimune djece i adolescenata od 1. godine do uključivo 15. godine života koji su pod rizikom od zaraze i hepatitisom
Latvian: Twinrix Paediatric ir indicēta lietošanai neimūniem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot, kas pakļauti gan A hepatīta, gan B hepatīta infekcijas riskam.
Croatian: Što je Twinrix Paediatric i za što se koristi Twinrix Paediatric je cjepivo namijenjeno za primjenu u djece i adolescenata od navršene 1. godine života do uključivo 15. godine, u svrhu prevencije dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, ko lieto zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot, lai pasargātu no divām slimībām: A hepatīta un B hepatīta.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Twinrix Paediatric, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām pilnšļircē A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta)
Croatian: • koprivnjača, svrbež
Latvian: • Nātrene, nieze
Croatian: koje se javljaju s učestalošću po dozi od 28,5% odnosno 11,5%.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības pēc Twinrix Paediatric lietošanas ir sāpes un apsārtums, un to rašanās biežums ir attiecīgi 28,5% un 11,5% uz vienu devu.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 na 10 doza cjepiva): • bol i crvenilo na mjestu uboda
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 gadījumā no 10 ievadītām vakcīnas devām) • Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija*
Croatian: Ipak, prilikom istovremene primjene monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa A i hepatitisa B sa specifičnim imunoglobulinima, nije opažen utjecaj na serokonverziju,
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
Croatian: • oticanje zglobova, slabost mišića • upala moždanih ovojnica koja može uzrokovati tešku glavobolju s ukočenošću vrata i osjetljivošću na svjetlost (meningitis)
Latvian: • Infekcija ap smadzenēm, kas var izraisīt stipras galvassāpes ar kakla stīvumu un pastiprinātu jutību pret gaismu (meningīts)
Croatian: • bolovi u zglobovima
Latvian: • Sāpes locītavās
Croatian: Cjepivo se treba resuspendirati slijedeći korake opisane ispod: 1.
Latvian: Vakcīnu ir iespējams vēlreiz suspendēt, veicot turpmāk aprakstītās darbības.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 doza cjepiva):
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 gadījumā no 10 000 ievadītām vakcīnas devām)
Croatian: Nije procijenjena sigurnost i imunogenost cjepiva Twinrix Paediatric primijenjenog docjepljivanjem nakon primarnog ciklusa cijepljenja trima dozama.
Latvian: Revakcinācijai lietota Twinrix Paediatric drošums un imunogenitāte pēc primārās vakcinācijas trīs devu kursa nav novērtēta.
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli anti-HBs ≥10 mIU/ml bio je 98,3% kod istodobnog cijepljenja i 100% kod cijepljenja samo cjepivom Twinrix.
Latvian: Anti-HBs antivielu līmeni ≥ 10 mSV/ml vienlaicīgas vakcinēšanas gadījumā sasniedza 98,3% pacientu, bet lietojot tikai
Croatian: U 10 godina nakon uvođenja rasporeda cijepljenja od 0, 1, 6 mjeseci cjepivom Twinrix Paediatric kod djece u dobi od 12 do 15 godina, svi praćeni ispitanici zadržali su anti-HAV protutijela ≥15 mIU/ml,
Latvian: Desmit gadus pēc Twinrix Paediatric 0, 1, 6 mēnešu shēmas sākšanas visiem 12 - 15 gadus veciem bērniem anti-HAV antivielu līmenis saglabājās ≥15 mSV/ml un 85% bērnu anti-HBs antivielu līmenis bija ≥10 mSV/ml.
Croatian: 3 proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4 adsorbiran na aluminijev fosfat
Latvian: 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Croatian: Jedino je istovremena primjena cjepiva Twinrix Paediatric i cjepiva Cervarix posebno ispitivana.
Latvian: Īpaši pētīta tikai Twinrix Paediatric vienlaicīga ievadīšana ar Cervarix.
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 doza cjepiva): • omamljenost, glavobolja
Latvian: Retāk (var rasties ne vairāk nekā 1 gadījumā no 100 ievadītām vakcīnas devām) • Caureja, vemšana, sāpes kuņģī
Croatian: U 5 godina nakon uvođenja rasporeda cijepljenja od 0, 1, 6 mjeseci cjepivom Twinrix Paediatric kod djece u dobi od 1 do 11 godina, svi praćeni ispitanici zadržali su anti-HAV protutijela ≥15 mIU/ml,
Latvian: Piecus gadus pēc Twinrix Paediatric 0, 1, 6 mēnešu shēmas sākšanas visiem 1 - 11 gadus veciem bērniem anti-HAV antivielu līmenis saglabājās ≥15 mSV/ml un 97% bērnu anti-HBs antivielu līmenis bija ≥10 mSV/ml.
Croatian: • ljubičaste ili crvenkasto-ljubičaste izbočine na koži (lichen planus), ozbiljan kožni osip
Latvian: • Violeti vai sārti violeti sacietējumi uz ādas (lichen planus), nopietni izsitumi uz ādas (erythema multiforme)
Croatian: b. Ako cjepivo još uvijek ne izgleda kao jednolično mutno bijela suspenzija - ponovno protresite okrećući ga naopako i vraćajući ga u početni položaj za najmanje dodatnih
Latvian: 4. Vēlreiz apskatiet vakcīnu: a. ja vakcīna izskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, tā ir gatava lietošanai (vakcīna nedrīkst būt caurspīdīga); b. ja vakcīna neizskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, vēl vismaz 15 sekundes kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju, un pēc tam vēlreiz pārbaudiet suspensiju.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove neomicina, koji se koristi tijekom proizvodnog postupka (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt
Croatian: Nije ispitivano izlučivanje cjepiva Twinrix Paediatric u mlijeko kod životinja.
Latvian: Dzīvniekiem nav pētīta Twinrix Paediatric izdalīšanās ar mātes pienu.
Croatian: Još nije u potpunosti utvrđeno treba li imunokompetentnim osobama koje su odgovorile na cijepljenje protiv hepatitisa
Latvian: Pagaidām nav pilnībā izpētīts, vai imūnkompetentiem pacientiem, kuri reaģējuši uz A hepatīta vakcināciju, nepieciešamas revakcinācijas devas, jo aizsardzību gadījumos, kad nav nosakāmas antivielas, var nodrošināt imununoloģiskā atmiņa.
Croatian: Kako čuvati Twinrix Paediatric
Latvian: Kā uzglabāt Twinrix Paediatric
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Twinrix Paediatric, suspenzija za injekciju
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām HAB vakcīna i.m.
Croatian: TVARI 1 doza (0,5 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A 1,2
Latvian: - Aktīvās vielas ir: A hepatīta vīruss (inaktivēts) 1,2
Croatian: Primjenu cjepiva Twinrix Paediatric treba odgoditi u osoba oboljelih od teže akutne bolesti praćene vrućicom.
Latvian: Twinrix Paediatric ievadīšana jāatliek, ja pacientam ir akūta smaga febrila slimība.
Croatian: oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt izsitumi, kas var būt niezoši un čulgas veidojoši, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Croatian: tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
Latvian: A hepatīta simptomi parādās 3 līdz 6 nedēļas pēc nonākšanas saskarē ar vīrusu.
Croatian: Kako Twinrix Paediatric izgleda i sadržaj pakiranja Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Latvian: Twinrix Paediatric ārējais izskats un iepakojums Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene trenutna bol na mjestu injiciranja
Latvian: Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Croatian: 0,2 miligrama Al3+ - Drugi sastojci u cjepivu Twinrix Paediatric su: natrijev klorid, voda za injekcije.
Latvian: - Pārējās Twinrix Paediatric sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Croatian: Doza od 0,5 ml (360 ELISA jedinica HA/10 µg HbsAg) preporučuje se za djecu i adolescente od 1.
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 15 gadu vecumam ieskaitot ieteicama viena 0,5 ml (360 ELISA vienības HA/10 µg HBsAg) deva.
Croatian: godina kod djece starosti od 12 do 15 godina, te do 5 godina kod djece starosti od 1 do 11 godina.
Latvian: Divos ilglaicīgos klīniskajos pētījumos anti-HAV un anti-HBs antivielu saglabāšanās pierādīta līdz 10 gadiem ilgi 12 - 15 gadus veciem bērniem un līdz 5 gadiem ilgi 1 - 11 gadus veciem bērniem.
Croatian: 360 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B 3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu3,4
Croatian: Praćenje nakon stavljanja cjepiva u promet Sljedeće su nuspojave prijavljene nakon primjene cjepiva Twinrix ili monovalentnih cjepiva protiv hepatitisa
Latvian: Par turpmāk minētajām blakusparādībām ziņots pēc Twinrix vai GlaxoSmithKline monovalentās A vai B hepatīta vakcīnas lietošanas