FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderá ainda sentir comichão (32% dos doentes), ardor (26% dos doentes) ou dor nas zonas em que aplicou Aldara creme (8% dos doentes).
Norwegian Bokmål: Kløe (32 % av pasientene), svie (26 % av pasientene) og evnt.
Portuguese: Carcinoma superficial basocelular:
Norwegian Bokmål: Overflatisk basalcellekreft:
Portuguese: Uma saqueta de dose unitária, contém a quantidade suficiente para cobrir uma área de verrugas de 20 cm2.
Norwegian Bokmål: En engangspose er nok til å dekke et vorteområde på 20 cm2.
Portuguese: A reação adversa mais grave até hoje notificada após doses múltiplas > 200 mg foi hipotensão, a qual foi tratada com a administração intravenosa ou oral de líquidos.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste kliniske bivirkning rapportert etter inntak av flere orale doser  200 mg var hypotensjon.
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Portuguese: Ocorre normalmente em pessoas de meia idade e nos idosos, especialmente os que têm pele clara, e é causado por uma exposição excessiva ao sol. Se não for tratado, o carcinoma basocelular pode desfigurar, especialmente o rosto - daí a importância do seu reconhecimento e tratamento precoces.
Norwegian Bokmål: Det oppstår vanligvis hos middelaldrende og eldre mennesker, særlig hos de med lys hud, og er forårsaket av for mye soling.
Portuguese: Efeitos frequentes incluem: sensação de formigueiro, pequenas zonas de inchaço da pele, dor, ardor, irritação, sangramento, vermelhidão ou erupção cutânea.
Norwegian Bokmål: Vanlige effekter er: stikking, hevelser i huden, smerte, svie, irritasjon, blødning, rødhet eller utslett.
Portuguese: Inflamação no local de aplicação
Norwegian Bokmål: Inflammasjon, påføringsstedet
Portuguese: Imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias autoimunes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Imiquimodkrem skal brukes med forsiktighet hos pasienter med autoimmune sykdommer (se pkt.
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado quando a reacção cutânea diminuir.
Norwegian Bokmål: Behandling med imiquimodkrem kan gjenopptas når hudreaksjonen har avtatt.
Portuguese: Cicatrizes no local de aplicação
Norwegian Bokmål: Sår, påføringsstedet
Portuguese: Em casos muito raros, reações dérmicas dolorosas na abertura da vagina dificultaram a passagem da urina em algumas mulheres.
Norwegian Bokmål: Smertefulle hudreaksjoner ved skjedeåpningen har i svært sjeldne tilfeller hos noen kvinner medført problemer med vannlatingen.
Portuguese: Reacções locais cutâneas, como o eritema, são provavelmente uma extensão do efeito farmacológico do imiquimod creme.
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner, som erytem, er trolig en utvidelse av den farmakologiske effekten av imiquimodkremen.
Portuguese: Aldara 5% creme Imiquimod
Norwegian Bokmål: Aldara 5 % krem imiquimod
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Prurido no local de aplicação Muito frequentes Muito frequentes
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Portuguese: Abra uma saqueta e esprema o creme para a ponta do dedo.
Norwegian Bokmål: Klem Aldara krem ut på fingertuppen.
Portuguese: Deverá ser considerada uma paragem do tratamento se ocorrer uma reação local inflamatória intensa (ver secção 4.4) ou se for observada infeção no local de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen dersom intense lokale inflammatoriske reaksjoner opptrer (se pkt.
Portuguese: O imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes com reserva hematológica reduzida (ver secção 4.8 d).
Norwegian Bokmål: Imiquimod skal benyttes med forsiktighet hos pasienter med reduserte hematologiske reserver (se pkt.
Portuguese: Se uma reação cutânea se tornar demasiado desconfortável durante o tratamento, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis hudreaksjonen blir for ubehagelig under behandlingen.
Portuguese: Abra ume nova saqueta e esprema algum creme para a ponta do dedo Aplique Aldara creme sobre a zona afetada e 1 cm em volta dela.
Norwegian Bokmål: Påfør Aldara krem på det affiserte området og ca. 1 cm rundt det affiserte området.
Portuguese: Após este período é essencial que o imiquimod creme seja retirado com um sabonete suave e água.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden er det viktig at imiquimodkremen fjernes med mild såpe og vann.
Portuguese: Verrugas genitais externas em adultos:
Norwegian Bokmål: Utvortes genitale og perianale veneriske vorter hos voksne:
Portuguese: Espalhar o creme sobre a zona de tratamento até desaparecer.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis inn i behandlingsområdet til kremen forsvinner.
Portuguese: Imiquimod creme tem o potencial de exacerbar os processos inflamatórios da pele.
Norwegian Bokmål: Imiquimod kan gi oppblussing av, eller forverre inflammasjonstilstander i huden.
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado após atenuação da reação cutânea.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imiquimodkrem kan tas opp igjen etter at hudreaksjonen har moderert seg.
Portuguese: Prolapso útero-vaginal
Norwegian Bokmål: Atrofisk vaginitt
Portuguese: ● Se o tratamento se destinar a queratose actínica Muitos dos efeitos indesejáveis de Aldara creme são devidos à sua ação local sobre a pele.
Norwegian Bokmål: Mange av de uønskede bivirkningene av Aldara krem skyldes den lokale virkningen på huden.
Portuguese: Lavar cuidadosamente as mãos antes e depois da aplicação do creme.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye før og etter påføring av krem.
Portuguese: Estes efeitos adversos são considerados como, pelo menos, causalmente relacionadas com o tratamento com imiquimod.
Norwegian Bokmål: Disse skadevirkningene betraktes i det minste som mulig årsaksrelaterte til behandling med imiquimod.
Portuguese: A terapêutica com imiquimod creme não deve ser iniciada em tecidos em que existam lesões ou feridas abertas até a zona ter cicatrizado.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes i områder som har åpne sår.
Portuguese: Lista a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Como conservar Aldara creme
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aldara
Portuguese: O que é Aldara creme e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Aldara creme Como utilizar Aldara creme Efeitos secundários possíveis Como Conservar Aldara creme Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aldara er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aldara Hvordan du bruker Aldara
Portuguese: Para a quantidade a aplicar ver secção 4.2 Modo de administração.
Norwegian Bokmål: 4.2. dosering og administrasjonsmåte for mengden som skal appliseres.
Portuguese: Imiquimod creme pode enfraquecer os preservativos e diafragmas; assim, não se recomenda a sua utilização simultânea.
Norwegian Bokmål: Før seksuell aktivitet bør kremen vaskes av. Imiquimod kan svekke kondomer eller pessarer, samtidig bruk med imiquimodkrem bør derfor unngås.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Uso cutâneo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: Sangramento no local de aplicação
Norwegian Bokmål: Blødning, påføringsstedet
Portuguese: Dor
Norwegian Bokmål: Smerte
Portuguese: É comum o aparecimento de reações dérmicas locais tais como eritema, erosão, escoriação, descamação e edema.
Norwegian Bokmål: Lokale hudreaksjoner som erytem, hudavskalling, erosjon, flassing og ødem er vanlige.
Portuguese: Se tiver questões adicionais sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico ou farmacêutico
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjon
Portuguese: Doença de tipo gripal
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer
Portuguese: Vasculopatias: Rubor
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Rødming
Portuguese: Disfunção eréctil
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
Portuguese: Irritação no local de aplicação Frequentes
Norwegian Bokmål: Irritasjon, påføringsstedet
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Cefaleias
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Hodepine
Portuguese: Existe uma experiência limitada sobre o uso de imiquimod creme no tratamento de homens não circuncidados com verrugas na zona do prepúcio.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring i bruk av imiquimodkrem ved behandling av vorter under forhuden.
Portuguese: Reação no local de aplicação
Norwegian Bokmål: Reaksjon, påføringsstedet
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Portuguese: Foram notificados em ensaios clínicos casos raros de reações cutâneas locais ao medicamento, incluindo eritema multiforme.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av dermatologiske legemiddelreaksjoner utenfor behandlingsområdet, inkludert erytema multiforme, er rapportert i kliniske studier.
Portuguese: Pouco frequentes Frequentes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Vanlige
Portuguese: Isto inclui estudos com fármacos imunossupressores, pelo que quaisquer interações com fármacos sistémicos seriam limitadas pela absorção percutânea reduzida do imiquimod creme.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med systemiske legemidler anses begrenset pga. den minimale perkutane absorpsjonen av imiquimodkrem.
Portuguese: Imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes transplantados (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Imiquimodkrem skal benyttes med forsiktighet hos organtransplanterte pasienter (se pkt.
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Portuguese: Às 182 semanas
Norwegian Bokmål: Etter 182 uker
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien.
Portuguese: Sob o ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk sikkerhetsperspektiv, bør produktet brukes umiddelbart.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem os seguintes:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter følgende:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighetene kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: Aldurazyme foi bem tolerado em ambas as doses.
Norwegian Bokmål: Aldurazyme ble godt tolerert ved begge doser.
Portuguese: 2Ambos os grupos excederam a diferença mínima com importância clínica (-0,24)
Norwegian Bokmål: Begge gruppene oversteg den minste klinisk viktige forskjellen (-0,24)
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Portuguese: A Cmax aumentou ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Cmax viste en økning over tid.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2003 Data da última renovação: 10 de junho de 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. juni 2008
Portuguese: • coloração azulada da pele (devido a níveis baixos de oxigénio no sangue)
Norwegian Bokmål: • blåaktig hudfarge (dette på grunn av lavere oksygen nivåer i blodet)
Portuguese: • mãos ou pés frios
Norwegian Bokmål: • kalde hender eller føtter
Portuguese: Este paciente apresentou resultados positivos para IgE.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten testet positiv for IgE.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlig (kan angå inntil 1 av 10 brukere)
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos: 3 anos
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 3 år
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Apenas para utilização única.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bare til engangsbruk.
Portuguese: O estado de anticorpos deve ser monitorizado com regularidade e comunicado.
Norwegian Bokmål: Status på antistoff bør monitoreres regelmessig og rapporteres.
Portuguese: A frequência do broncospasmo e paragem respiratória é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bronkospasme og pustestans er ukjent.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige.
Portuguese: • extravasamento do medicamento nos tecidos circundantes ao local da injeção, que pode provocar inchaço ou vermelhidão
Norwegian Bokmål: • medikamentlekkasje inn i omkringliggende vev ved infusjons sted som kan føre til hevelse eller rødhet
Portuguese: A maioria destas reações foi de intensidade ligeira ou moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var av moderat eller mild grad.
Portuguese: Em consequência, estas substâncias não são degradadas e processadas pelo organismo como deviam.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette, brytes ikke disse substansene ned og prosesseres i kroppen som normalt.
Portuguese: O que é Aldurazyme e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Aldurazyme er og hva det brukes mot
Portuguese: A ocorrência de anticorpos IgE não foi completamente explorada.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av IgE-antistoffer ble ikke undersøkt fullt ut.
Portuguese: • aumento da temperatura corporal
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
Portuguese: • inchaço dos braços e/ou pernas
Norwegian Bokmål: • hevelser i armer og/eller ben
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: O prolongamento aberto do estudo mostrou uma melhoria e/ou manutenção destes efeitos por um período até 208 semanas no grupo Aldurazyme/Aldurazyme e até 182 semanas no grupo Placebo/Aldurazyme, tal como indicado na tabela abaixo.
Norwegian Bokmål: Den åpne forlengelsesstudien viste en forbedring og/eller opprettholdelse av disse effektene i opp til 208 uker i Aldurazyme/Aldurazyme-gruppen og i 182 uker i placebo/Aldurazyme-gruppen som angitt i tabellen nedenfor.
Portuguese: Diversos doentes apresentaram um crescimento na estatura (n = 7) e no peso (n = 3) para Z-Score de idade.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter viste en økning i høyde (n=7) og vekt (n=3) for alder Z-score.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da Internet sobre doenças raras e tratamentos.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Portuguese: O nível médio de GAG urinários diminuiu em 50% à Semana 13 e foi reduzido em 61% no final do estudo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig GAG-nivå i urin falt med 50 % ved uke 13 og ble totalt redusert med 61 % ved studiens slutt.
Portuguese: Como com qualquer produto proteico intravenoso, são possíveis reações de hipersensibilidade graves de tipo alérgico.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle andre typer intravenøse proteinprodukter, kan alvorlige allergilignende hypersensitivitetsreaksjoner forekomme.
Portuguese: Estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryo/fosterutvikling og postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: É administrado para tratar as manifestações não neurológicas da doença.
Norwegian Bokmål: Den behandler de ikke-nevrologiske manifestasjonene ved sykdommen.
Portuguese: Não é de esperar qualquer potencial genotóxico ou carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Gentoksisk og karsinogent potensiale forventes ikke.
Portuguese: O estado clínico do doente deve ser cuidadosamente considerado antes da administração de Aldurazyme.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status bør vurderes nøye før administrering av Aldurazyme.
Portuguese: Como existe pouca experiência com o restabelecimento do tratamento após uma interrupção prolongada, tome precauções devido ao risco acrescido teórico de uma reação de hipersensibilidade após a interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: Siden det er liten erfaring med gjenopptak av behandling etter et lengre avbrudd, må man være varsom på grunn av den teoretisk sett økte risikoen for hypersensitivitetsreaksjon etter et behandlingsavbrudd.
Portuguese: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme Às 208 semanas
Norwegian Bokmål: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme Etter 208 uker
Portuguese: O volume de distribuição diminuiu com a continuação do tratamento, o que está possivelmente relacionado com a formação de anticorpos e/ou a diminuição do volume hepático.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble redusert ved fortsatt behandling, muligens relatert til dannelsen av antistoffer og/eller redusert levervolum.
Portuguese: O perfil farmacocinético nos doentes de idade inferior a 5 anos foi similar ao verificado nos doentes mais velhos e menos gravemente afetados.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen hos pasienter yngre enn 5 år var lik den hos eldre og mindre alvorlig syke pasienter.
Portuguese: Aldurazyme contém sódio
Norwegian Bokmål: Aldurazyme inneholder natrium
Portuguese: O volume total da administração deve ser dado em aproximadamente 3-4 horas.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden som administreres bør tilføres på ca. 3-4 timer.
Portuguese: Além disso, em 60 doentes nos estudos de Fase 2 e Fase 3 foram realizadas análises para deteção de efeitos neutralizantes in vitro.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 60 pasienter i fase 2 og 3 studier testet for in-vitro nøytraliserende effekter.
Portuguese: A frequência da reação alérgica sistémica (reação anafilática) e do inchaço da face é considerada comum e pode afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) og hevelser i ansiktet betraktes som vanlige og kan angå inntil 1 av 10 brukere.
Portuguese: Devido à reduzida população de doentes, uma reação adversa medicamentosa notificada num único doente é classificada como frequente.
Norwegian Bokmål: På grunn av et lavt pasientantall vil en bivirkning som rapporteres hos en enkelt pasient klassifiseres som vanlig.
Portuguese: Houve uma redução rápida na excreção urinária de GAG (µg/mg de creatinina) nas primeiras 4 semanas, que se manteve durante o restante período do estudo.
Norwegian Bokmål: Det var en rask nedgang i utskillelsen av GAG i urin (µg/mg kreatinin) i løpet av de første 4 ukene, og denne nedgangen ble opprettholdt gjennom resten av studien.
Portuguese: Até à data, não existem dados clínicos que demonstrem qualquer benefício sobre as manifestações neurológicas da doença.
Norwegian Bokmål: Per dags dato foreligger det ingen kliniske data som viser noen form for fordelaktig virkning på sykdommens nevrologiske manifestasjoner.
Portuguese: Algumas RAPs foram graves.
Norwegian Bokmål: Noen av IRR tilfellene var alvorlig.
Portuguese: Percentagem prevista de CVF (pontos em percentagem)
Norwegian Bokmål: Forventet prosent FVC (prosent-poeng)
Portuguese: No caso de não ser utilizado imediatamente, o período de conservação não deve ultrapassar as 24 horas a 2C - 8C, pressupondo que a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, bør det ikke oppbevares ferdigfortynnet lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C forutsatt at fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Portuguese: Fase 3, após 26 semanas de tratamento comparação com o placebo
Norwegian Bokmål: Fase 3, 26 ukers behandling sammenlignet med placebo p-verdi
Portuguese: Quase todos os doentes desenvolveram anticorpos IgG anti-laronidase.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene utviklet IgG-antistoffer mot laronidase.
Portuguese: Aldurazyme não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma perfusão.
Norwegian Bokmål: Aldurazyme må ikke blandes med andre legemidler i samme infusjon.
Portuguese: Ao concluir o estudo, todos os doentes apresentavam reduções do volume hepático e 50% (9/18) apresentavam volume hepático normal.
Norwegian Bokmål: Ved fullførelsen av studien, viste samtlige pasienter en nedgang i leverstørrelse og 50 % (9/18) hadde oppnådd normal leverstørrelse.
Portuguese: Com base no ensaio clínico de fase 3, espera-se que quase todos os doentes desenvolvam anticorpos IgG à laronidase, principalmente no período de 3 meses após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av den kliniske fase 3-studien, forventes nesten alle pasienter å utvikle IgG-antistoffer mot laronidase, hovedsakelig i løpet av 3 måneder etter behandlingsstart.
Portuguese: Devem utilizar-se apenas soluções límpidas e incolores sem partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Kun klare og fargeløse oppløsninger uten synlige partikler må brukes.
Portuguese: • inchaço do pescoço
Norwegian Bokmål: • hevelser i hals
Portuguese: Os doentes tratados com Aldurazyme devem ser monitorizados com regularidade e notificados todos os casos de reações associadas à perfusão, reações retardadas e possíveis reações imunológicas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Aldurazyme bør overvåkes nøye og alle tilfeller av infusjonsrelaterte reaksjoner, forsinkede reaksjoner og mulige immunologiske reaksjoner bør rapporteres.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkeldose og gjentatt dosering samt reproduksjonstoksisitet.
Portuguese: Embora tivessem sido recrutados doentes que representavam a gama completa do espectro da doença, a maioria dos doentes tinha um fenotipo intermédio, apenas um doente apresentava um fenotipo grave.
Norwegian Bokmål: Selv om pasientene som deltok representerte hele sykdomsspekteret, tilhørte de fleste av pasientene en middels fenotype, bare en pasient tilhørte alvorlig fenotype.
Portuguese: Pirexia, reação no local de perfusão
Norwegian Bokmål: Pyreksi, reaksjoner på infusjonsstedet
Portuguese: Aldurazyme não deve ser administrado simultaneamente com cloroquina ou procaína, devido a um risco potencial de interferência com a captação intracelular de laronidase.
Norwegian Bokmål: Aldurazyme bør ikke administreres samtidig med klorokin eller prokain på grunn av en potensiell risiko for forstyrrelser i det intracellulære opptaket av laronidase.
Portuguese: Como conservar Aldurazyme
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aldurazyme
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Aldurazyme em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Aldurazyme hos gravide kvinner.
Portuguese: Os doentes mais novos com o fenotipo grave (<2,5 anos) e os 4 doentes com fenotipo intermédio apresentaram uma taxa normal de desenvolvimento mental, enquanto nos doentes mais velhos com um fenotipo grave se verificaram ganhos limitados ou ausentes na capacidade cognitiva.
Norwegian Bokmål: De yngre pasientene med fenotype av alvorlig grad (< 2,5 år) og alle de 4 pasientene med intermediær fenotype, viste en normal mental utvikling, mens de eldre pasientene med alvorlig fenotype viste begrenset eller ingen forbedring av kognitive evner.
Portuguese: A justificação racional para a terapêutica enzimática de substituição é a de restabelecer um nível de atividade enzimática suficiente para hidrolisar o substrato acumulado e prevenir acumulação ulterior.
Norwegian Bokmål: Begrunnelsen for enzymerstatningsterapi er å gjenopprette et nivå av enzymatisk aktivitet som er tilstrekkelig til å hydrolysere det akkumulerte substratet og forhindre ytterligere akkumulering.