FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: In vivo, se observó en pacientes una disminución del 10-14% en el aclaramiento de creatitina (la fracción de secreción es dependiente de OCT2 y del transportador MATE1).
Croatian: In vivo je u bolesnika primijećeno smanjenje klirensa kreatinina (udio koji se izlučuje ovisi o prijenosnicima OCT2 i MATE-1) za 10-14%.
Spanish: Si su médico no puede atenderle, debe solicitar urgentemente asistencia médica alternativa (por ejemplo en el servicio de urgencias del hospital más cercano).
Croatian: Liječnik:.......................…………………… Tel.:...................………… Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah potražiti liječničku pomoć negdje drugdje (npr. u hitnoj službi najbliže bolnice).
Spanish: En estudios de toxicidad reproductiva en animales se observó que dolutegravir, lamivudina y abacavir atraviesan la placenta.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama pokazala su da dolutegravir, lamivudin i abakavir prolaze kroz placentu.
Spanish: Notas: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudina 300 mg en forma de Kivexa/Epzicom combinación a dosis fija (CDF)
Croatian: Napomene: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg u obliku kombinacije fiksnih doza Kivexa/Epzicom.
Spanish: Los pacientes estudiados fueron principalmente pacientes tratados previamente con antirretrovirales.
Croatian: Ta su ispitivanja obuhvatila uglavnom bolesnike koji su prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Spanish: Se continuó con un aumento de las concentraciones del fármaco que dio lugar a la selección de mutantes TI dobles 65R/184V y 74V/184V o mutantes TI triples 74V/115Y/184V.
Croatian: RT-a 65R/184V i 74V/184V ili trostrukog mutanta RT-a 74V/115Y/184V.
Spanish: Lamivudina exhibe una farmacocinética lineal en el rango de dosis terapéutico y muestra una limitada unión a proteínas plasmáticas in vitro (<36%).
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza te se u ograničenoj mjeri veže za proteine u plazmi in vitro (< 36%).
Spanish: La combinación de abacavir y lamivudina ha demostrado actividad antiviral en cultivos celulares frente a aislamientos del subtipo no-B y aislamientos del VIH-2 con actividad antiviral equivalente a los aislamientos de subtipos B.
Croatian: U staničnoj je kulturi antivirusno djelovanje kombinacije abakavira i lamivudina protiv izolata koji nisu pripadali podvrsti B i izolata HIV-2 bilo ekvivalentno antivirusnom djelovanju protiv izolata podskupine B.
Spanish: Incluso pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad, descrita bajo el epígrafe "Reacciones de hipersensibilidad".
Croatian: Čak i u bolesnika koji nemaju gen HLA-B*5701 može se razviti reakcija preosjetljivosti, koja se u ovoj Uputi opisuje u odlomku 'Reakcije preosjetljivosti'.
Spanish: En 13 sujetos no tratados previamente bajo un régimen estable de dolutegravir más abacavir/lamivudina, la concentracion de dolutegravir en el LCR presentó un promedio de 18 ng/ml (comparable a la concentración plasmática no unida y por encima de la CI50).
Croatian: U 13 prethodno neliječenih ispitanika koji su liječeni stabilnim režimom koji je uključivao dolutegravir u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom, koncentracije dolutegravira u cerebrospinalnoj tekućini prosječno su iznosile 18 ng/ml (usporedivo s koncentracijama nevezanog lijeka u plazmi te iznad vrijednosti IC50).
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis cuando Triumeq se combina con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.
Croatian: Triumeq primjenjuje u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Spanish: La secreción renal activa de lamivudina en la orina es mediada a través del transportador de cationes orgánicos (OCT) 2 y el transportador de expulsión de toxinas y multifármacos (MATE1 y MATE2-K).
Croatian: U aktivnoj bubrežnoj sekreciji lamivudina u mokraću posreduju prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) i prijenosnici za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion transporters, MATE1 i
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial (ver sección 4.4).
Croatian: Prije početka liječenja lijekovima koji sadrže abakavir, za svakog bolesnika s HIV infekcijom, bez obzira na rasno podrijetlo, potrebno je provesti probir kako bi se utvrdilo je li nositelj alela HLA-B*5701 (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Croatian: rifabutin dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Spanish: Los síntomas relacionados con esta RHS empeoran si se continúa con el tratamiento; pueden resultar potencialmente mortales y en raras ocasiones, han sido mortales.
Croatian: Simptomi povezani s tom reakcijom preosjetljivosti pogoršavaju se s nastavkom liječenja i mogu ugroziti život, a u rijetkim su slučajevima imali smrtni ishod.
Spanish: Lamivudina-TP (un análogo de citidina) y carbovir-TP (la forma trifosfato activa de abacavir, un análogo de guanosina) son sustratos e inhibidores competitivos de la transcriptasa inversa (TI) del VIH.
Croatian: Lamivudintrifosfat (analog za citidin) i karbovirtrifosfat (aktivni trifosfatni oblik abakavira, analog za gvanozin) su supstrati za reverznu transkriptazu HIV-a i njezini kompetitivni inhibitori.
Spanish: La absorción de dolutegravir se ve reducida por ciertos medicamentos antiácidos (ver Tabla 1).
Croatian: Određeni lijekovi antacidi smanjuju apsorpciju dolutegravira (vidjeti Tablicu 1).
Spanish: En base a los datos obtenidos para abacavir, Triumeq no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Croatian: S obzirom na podatke prikupljene za abakavir, ne preporučuje se primjena lijeka Triumeq u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Spanish: Hay informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósido; estos afectaron, principalmente, a pautas de tratamiento que contenían zidovudina.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u HIV-negativne dojenčadi koja je bila izložena nukleozidnim analozima in utero i/ili nakon rođenja, što se pretežno odnosi na režime liječenja koji sadrže zidovudin.
Spanish: Dolutegravir es un inhibidor de OCT2 y MATE1; sin embargo, las concentraciones de lamivudina fueron similares con o sin la administración concomitante de dolutegravir basado en el análisis de un ensayo cruzado, que indica que dolutegravir no tiene ningún efecto sobre la exposición in vivo a lamivudina.
Croatian: Dolutegravir je inhibitor OCT2 i MATE1; međutim, analiza podataka iz različitih ispitivanja pokazala je da su koncentracije lamivudina bile slične i uz istodobnu primjenu dolutegravira i bez njega, što ukazuje na to da dolutegravir ne utječe na izloženost lamivudinu in vivo.
Spanish: La mediana o valores medios CI50 para lamivudina frente a las cepas de laboratorio del VIH-1 varió desde 0,007 hasta 2,3 µM.
Croatian: Medijani ili srednje vrijednosti IC50 lamivudina za laboratorijske sojeve HIV-1 kretali su se u rasponu od 0,007 do 2,3 µM.
Spanish: Se desconoce el verdadero grado de penetración en el SNC de lamivudina y su relación con la eficacia clínica.
Croatian: Stvarni opseg prodiranja lamivudina u središnji živčani sustav i povezanost toga s kliničkom djelotvornošću nisu poznati.
Spanish: No se ha determinado la relevancia clínica de este hallazgo.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj tog nalaza.
Spanish: Daclatasvir no modificó la concentración plasmática de dolutegravir de forma clínicamente significativa.
Croatian: Daklatazvir nije promijenio koncentraciju dolutegravira u plazmi u klinički značajnoj mjeri.
Spanish: Los datos farmacocinéticos para dolutegravir, abacavir y lamivudina en sujetos > 65 años de edad son limitados.
Croatian: Farmakokinetički podaci za dolutegravir, abakavir i lamivudin u ispitanika starijih od 65 godina su ograničeni.
Spanish: Las interacciones entre dolutegravir, abacavir, lamivudina y los medicamentos administrados conjuntamente se incluyen en la Tabla 1 (aumento se indica como "↑", disminución como "↓", ningún cambio como "↔", área bajo la curva de concentración versus tiempo como "AUC", concentración máxima observada como "Cmax").
Croatian: Interakcije između dolutegravira, abakavira, lamivudina i istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", stanje bez promjene kao "↔",
Spanish: Aislamientos del grupo O procedentes de pacientes no tratados previamente con antivirales analizados para la actividad lamivudina fueron altamente sensibles.
Croatian: Izolati skupine O prikupljeni u bolesnika koji nisu liječeni antiviroticima pokazali su se visoko osjetljivima na djelovanje lamivudina.
Spanish: Compuestos retinoides (ej. Isotretinoína)
Croatian: Retinoidi retinoidni spojevi (npr. izotretinoin)
Spanish: Además, la ribavirina no tuvo efecto aparente sobre la actividad de dolutegravir.
Croatian: Osim toga, ribavirin nije primjetno utjecao na djelovanje dolutegravira.
Spanish: Triumeq no está recomendado para su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <50 ml/min (ver sección 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Triumeq u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min (vidjeti dio 5.2).
Spanish: † Incluye a pacientes que interrumpieron el tratamiento antes de la semana 48 por falta o pérdida de eficacia y sujetos que tenían ≥50 copias en la ventana de las 48 semanas.
Croatian: † Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje prije 48. tjedna zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti te ispitanike s ≥ 50 kopija unutar 48 tjedana.
Spanish: La relación media de la concentración en LCR/concentración sérica de lamivudina a las 2 - 4 horas de la administración por vía oral fueron, aproximadamente, del 12%.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2-4 sata nakon peroralne primjene iznosila je približno 12%.
Spanish: • oxcarbamazepina y carbamazepina, para tratar la epilepsia o el trastorno bipolar
Croatian: • okskarbazepin i karbamazepin, koji se koriste za liječenje epilepsije i bipolarnog poremećaja
Spanish: Así quedó demostrado en el estudio de bioequivalencia a dosis única, con grupos cruzados de 2 vías de Triumeq (en ayunas) versus 1 comprimido x 50 mg de dolutegravir, más 1 comprimido x 600 mg abacavir/300 mg lamivudina (en ayunas) en sujetos sanos (n=66).
Croatian: To je dokazano u dvosmjernom ukriženom ispitivanju bioekvivalentnosti jednokratne doze lijeka Triumeq (natašte) naspram 1 tablete dolutegravira od 50 mg u kombinaciji s 1 tabletom 600 mg abakavira/ 300 mg lamivudina (natašte) u zdravih ispitanika (n=66).
Spanish: 2,5% (IC 95%: -2,2%, 7,1%)
Croatian: 2,5% (95% CI: -2,2%; 7,1%)
Spanish: Esta recurrencia de la RHS normalmente es más grave que en la presentación inicial, y puede incluir hipotensión potencialmente mortal y desenlace de muerte.
Croatian: Ta ponovna reakcija preosjetljivosti obično je još teža nego prvotna, a može uključivati po život opasnu hipotenziju i smrt.
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ILI
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir para pacientes con resistencia a los inhibidores de la integrasa es de 50 mg dos veces al día, no se recomienda el uso de Triumeq para pacientes con resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Croatian: Budući da preporučena doza dolutegravira za bolesnike s rezistencijom na inhibitore integraze iznosi 50 mg dvaput na dan, primjena lijeka Triumeq ne preporučuje se u bolesnika s rezistencijom na inhibitore integraze.
Spanish: En los ensayos clínicos las reacciones de hipersensibilidad se notificaron en <1% de los pacientes tratados con dolutegravir y se caracterizaron por erupción cutánea, aparición de síntomas inespecíficos y a veces, la disfunción de órganos, incluyendo reacciones hepáticas graves.
Croatian: <1% bolesnika liječenih dolutegravirom u kliničkim ispitivanjima prijavljene su reakcije preosjetljivosti koje su se manifestirale osipom, općim simptomima te ponekad poremećajem funkcije organa, uključujući teške jetrene reakcije.
Spanish: El aclaramiento sistémico medio de lamivudina es aproximadamente de 0,32 l/h/kg, con un aclaramiento predominantemente renal (> 70%) mediante el sistema de transporte catiónico orgánico.
Croatian: 0,32 l/h/kg, a najvećim se dijelom odvija kroz bubrege (>70%) putem sustava organskih kationskih prijenosnika.
Spanish: Se precisa reducción de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min (ver sección 4.2).
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od < 50 ml/min nužno je smanjenje doze (vidjeti dio 4.2).
Spanish: 7,4% (IC 95%: 2,5%, 12,3%)
Croatian: 7,4% (95% CI: 2,5%; 12,3%)
Spanish: No se observó ningún efecto antagónico in vitro con lamivudina ni con otros antirretrovirales (agentes testados: abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina y zidovudina).
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro kod primjene lamivudina i drugih antiretrovirotika (ispitivani lijekovi: abakavir, didanozin, nevirapin, zalcitabin i zidovudin).
Spanish: Los resultados demográficos basales y virológicos se resumen en la Tabla 4.
Croatian: Početne demografske značajke i ishodi sažeto su prikazani u Tablici 4.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente ligadas al tratamiento con los componentes de Triumeq de un ensayo clínico y de la experiencia pos-comercialización se enumeran en la Tabla 2 de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, čija se povezanost sa sastavnicama lijeka Triumeq smatra barem mogućom, navedene su u Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Spanish: No existen datos de ensayos clínicos sobre los efectos de Triumeq en la población pediátrica.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Triumeq na pedijatrijsku populaciju iz kliničkih ispitivanja.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes con una sospecha de reacción de hipersensibilidad a ABC pueden no ser portadores del alelo HLA-B*5701.
Croatian: Međutim, neki bolesnici sa suspektnom reakcijom preosjetljivosti na abakavir ne moraju nužno nositi alel HLA-B*5701.
Spanish: En algunos pacientes co-infectados por hepatitis B y/o C, se observaron aumentos de los parámetros bioquímicos hepáticos compatibles con el síndrome de reconstitución inmune, al comienzo del tratamiento con dolutegravir.
Croatian: U nekih bolesnika s istodobnom infekcijom hepatitisom B i/ili C, u skladu sa sindromom imunološke rekonstitucije, primijećena su povišenja biokemijskih pokazatelja jetrene funkcije na početku liječenja dolutegravirom.
Spanish: Dolutegravir, abacavir y lamivudina son rápidamente absorbidos tras la administración oral.
Croatian: Dolutegravir, abakavir i lamivudin se nakon peroralne primjene brzo apsorbiraju.
Spanish: El comprimido de Triumeq ha demostrado ser bioequivalente al comprimido del monofármaco de dolutegravir y al comprimido de la combinación a dosis fija de abacavir/lamivudina (ABC/3TC CDF) administrados por separado.
Croatian: Pokazalo se da je Triumeq tableta bioekvivalentna tableti koja sadrži dolutegravir kao jedinu djelatnu tvar i tableti s kombinacijom fiksnih doza abakavira/lamivudina (ABC/3TC) primijenjenima odvojeno.
Spanish: Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas de huesos
Croatian: Bol u zglobovima, ukočenost i tegobe s kostima
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas asociadas con la combinación de dolutegravir + abacavir/lamivudina en un análisis de datos agrupados de ensayos clínicos: de Fase IIb a Fase IIIb o de la experiencia poscomercialización; y reacciones adversas ligadas al tratamiento con dolutegravir, abacavir y lamivudina de ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización, cuando se utiliza con otros antirretrovirales
Croatian: Tablica 2: Tablični sažetak nuspojava povezanih s liječenjem kombinacijom dolutegravir + abakavir/lamivudin u analizi objedinjenih podataka iz kliničkih ispitivanja faze IIb do faze IIIb ili nakon stavljanja u promet, te nuspojava na liječenje dolutegravirom, abakavirom i lamivudinom u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja u promet, kada su se primjenjivali s drugim antiretroviroticima.
Spanish: Si la siguiente toma es antes de 4 horas, el paciente no debe tomar la dosis olvidada y simplemente debe reanudar la pauta de dosificación habitual.
Croatian: 4 sata, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: Una cantidad moderada de datos sobre las mujeres embarazadas que tomaban simultáneamente los principios activos por separado, abacavir y lamivudina, indican que no hay toxicidad malformativa (más de 400 casos de exposición durante el primer trimestre).
Croatian: Umjerena količina podataka o trudnicama liječenima kombinacijom abakavira i lamivudina kao pojedinačnih djelatnih tvari ne ukazuje na malformacijsku toksičnost (više od 400 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće).
Spanish: No respuesta virológica† No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡ Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas § Ausencia de datos durante la ventana pero en estudio ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC Mediana de tiempo hasta la supresión viral **
Croatian: Izostanak virološkog odgovora† Nema viroloških podataka unutar 48 tjedana Razlozi Prekid sudjelovanja u ispitivanju/primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojave ili smrti‡ Prekid sudjelovanja u ispitivanju/primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga§ HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u bolesnika koji primaju ABC/3TC
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Triumeq en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Croatian: Bolest jetre Sigurnost i djelotvornost lijeka Triumeq u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima jetre nisu ustanovljene.
Spanish: Etanol/Abacavir (0,7 g/kg dosis única/600mg dosis única)
Croatian: Alkohol etanol/dolutegravir etanol/lamivudin etanol/abakavir (0,7 g/kg u jednokratnoj dozi/600 mg u jednokratnoj dozi)
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional indicó que la coinfección con el virus de la hepatitis C no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la exposición a dolutegravir.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da istodobna infekcija hepatitisom C nema klinički značajnog učinka na izloženost dolutegraviru.
Spanish: La Cmax plasmática y AUC de dolutegravir tras la administración de Triumeq con una comida alta en grasa fueron un 37% y un 48% superior, respectivamente, que ésos a los que se les administró Triumeq en estado de ayuno.
Croatian: Plazmatski Cmax odnosno AUC dolutegravira nakon primjene lijeka Triumeq uz obrok s visokim udjelom masnoća bili su 37% odnosno 48% veći nego nakon primjene lijeka Triumeq natašte.
Spanish: La lamivudina también es sustrato del transportador de captación hepática OCT1.
Croatian: Lamivudin je i supstrat prijenosnika za unos tvari u jetru OCT1.
Spanish: - Con el fin de evitar que se vuelva a administrar abacavir y dolutegravir, se debe indicar a los pacientes que han experimentado una RHS que eliminen los comprimidos restantes de Triumeq.
Croatian: Kako bi se izbjeglo ponovno uzimanje abakavira i dolutegravira, bolesnike koji su imali suspektnu reakciju preosjetljivosti mora se uputiti da zbrinu preostale Triumeq tablete.
Spanish: El ensayo STRIIVING (201147), es un estudio de cambio, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, de no inferioridad, en pacientes con supresión virológica sin antecedentes documentado de resistencia a ninguna clase.
Croatian: Ispitivanje STRIIVING (201147) bilo je randomizirano, otvoreno, aktivno kontrolirano, multicentrično ispitivanje neinferiornosti uz prebacivanje na drugu terapiju, provedeno u ispitanika s virusnom supresijom koji u anamnezi nisu imali dokumentiranu rezistenciju ni na koji razred lijekova.
Spanish: Cambio Tardío CDF: ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
Croatian: Kasni prelazak na fiksnu kombinaciju ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
Spanish: La co-infección con Hepatitis B era uno de los principales criterios de exclusión.
Croatian: Jedan od glavnih isključnih kriterija bila je istodobna infekcija virusom hepatitis B.
Spanish: Lamivudina: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Croatian: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Spanish: Sexo Hombre Mujer Raza Blanca Herencia afro-americano/ africano/otra Edad (años)
Croatian: Afroamerikanci/afričko podrijetlo/ostalo
Spanish: PÓNGASE EN CONTACTO CON SU MÉDICO INMEDIATAMENTE para que le aconseje si debe interrumpir el tratamiento con Triumeq si:
Croatian: ODMAH SE OBRATITE SVOM LIJEČNIKU za savjet o tome morate li prestati uzimati Triumeq:
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Triumeq debido a esta reacción, JAMÁS VUELVA A TOMAR Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir, ya que, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede ser potencialmente mortal u ocasionarle la muerte.
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Triumeq zbog te reakcije, VIŠE NIKADA NE SMIJETE UZIMATI Triumeq niti druge lijekove koji sadrže abakavir jer unutar svega nekoliko sati može doći do po život opasnog pada krvnog tlaka ili smrti.
Spanish: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
Croatian: 7,1% (95% CI: 0,9%; 13,2%)
Spanish: Cuando se reinicie el tratamiento con abacavir, en estos casos, se debe realizar en un entorno donde la asistencia médica esté fácilmente disponible.
Croatian: tih se bolesnika ponovno liječenje abakavirom smije započeti samo u okruženju u kojem je odmah dostupna liječnička pomoć.
Spanish: La eliminación de abacavir tiene lugar a través del metabolismo hepático con la posterior excreción de metabolitos principalmente en la orina.
Croatian: Abakavir se eliminira jetrenim metabolizmom, nakon čega se njegovi metaboliti izlučuju prvenstveno u mokraću.
Spanish: Se desaconseja el uso concomitante de Triumeq con la cladribina (ver sección
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Triumeq i kladribina (vidjeti dio
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados, no se recomienda utilizar Triumeq en pacientes que tomen etravirina sin la administración concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (ver en la tabla más adelante).
Croatian: S obzirom da je preporučena doza dolutegravira 50 mg dvaput na dan u bolesnika koji uzimaju etravirin bez pojačanih inhibitora proteaze, Triumeq se ne preporučuje bolesnicima koji uzimaju etravirin ako se istodobno ne primjenjuju atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ili lopinavir/ritonavir (vidjeti nastavak tablice).
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinógeno de la combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Croatian: Kancerogeni potencijal kombinacije dolutegravira, abakavira i lamivudina nije ispitivan.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Croatian: daklatazvir/dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daklatazvir ↔
Spanish: No existen datos sobre los efectos de dolutegravir, abacavir o lamivudina en la fertilidad humana masculina o femenina.
Croatian: Nema podataka o učincima dolutegravira, abakavira ili lamivudina na plodnost muškaraca ili žena.
Spanish: Triumeq no se debe utilizar en pacientes que se sabe que son portadores de este gen HLA-B*5701.
Croatian: Triumeq ne smiju uzimati bolesnici za koje se zna da su nositelji gena HLA-B*5701.
Spanish: Triumeq puede hacer que se sienta mareado y puede tener otros efectos adversos que reduzcan su atención.
Croatian: Triumeq može uzrokovati omaglicu i druge nuspojave koje mogu umanjiti Vašu sposobnost reagiranja.