FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How does Jevtana work?
Finnish: Miten Jevtana vaikuttaa?
English: Jevtana is available as a concentrate and a solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Sitä saa konsentraattina ja liuottimena, joista valmistetaan infuusioliuosta (tiputus laskimoon).
English: It is given in combination with prednisone or prednisolone, taken daily throughout treatment.
Finnish: Näitä lääkkeitä otetaan päivittäin koko hoitojakson ajan.
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and A Turkey
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ja A Turkey
English: monograph 0063.
Finnish: -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective Dose) naudalle.
English: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Finnish: A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A Turkey
Finnish: O1 BFS ja O Taiwan 3/97 ja A Turkey
English: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O1 BFS ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, Asai1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A22 Iraq, Asai1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98 and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: A Turkey 14/98 ja Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: A24 Cruzeiro ja Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: * PD50- 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Finnish: * PD50: Ph. Eur.
English: O1 BFS, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A22 Iraq and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A22 Iraq ja Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS, O Taiwan 3/97 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97, A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja O Taiwan 3/97 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A Turkey ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and O Taiwan ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A Turkey ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and O Taiwan ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: The results of these analyses are presented in the following tables.
Finnish: Näiden analyysien tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
English: The following information is intended for health care professionals only:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
English: Date of latest renewal: 18 May 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2011
English: In the general safety analyses, no specific safety concerns were identified.
Finnish: Yleisissä turvallisuusanalyyseissa ei havaittu erityisiä turvallisuusriskejä.
English: It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Finnish: Saattaa olla tarpeen lykätä rokotusta, kunnes hän on toipunut.
English: See sections 4.2 and 5.1.
Finnish: Katso kohdat 4.2 ja 5.1.
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Finnish: On vähäistä näyttöä lisääntyneen riskin pienenemisestä toisen annoksen jälkeen.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Finnish: Lievemmän infektion, kuten vilustumisen, ei pitäisi aiheuttaa vaikeuksia, mutta keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
English: If the problem recurs, additional replacement doses should not be given.
Finnish: Jos ongelma toistuu, korvaavia annoksia ei pitäisi antaa lisää.
English: As always, please take care to wash your hands thoroughly after changing soiled nappies.
Finnish: Kuten aina, muista pestä kätesi huolellisesti likaisten vaippojen vaihtamisen jälkeen.
English: Date of first authorisation: 27 June 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2006
English: Statistically significant
Finnish: Tilastollisesti merkitsevä
English: Effectiveness % [95%CI]
Finnish: Prosentuaalinen teho [95 % CI]
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi rokotetaan, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Age-specific - 1st year of life - 2nd year of life - 3rd year of life - 4th year of life - 5th year of life - 6th-7th year of life
Finnish: Ikäryhmittäin - 1. elinvuosi - 2. elinvuosi - 3. elinvuosi - 4. elinvuosi - 5. elinvuosi - 6.-7. elinvuosi
English: *RV-negative acute gastroenteritis controls
Finnish: *RV-negatiiviset akuutit gastroenteriittikontrollit
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Finnish: Vanhempia/huoltajia tulee kehottaa ilmoittamaan välittömästi näistä oireista terveydenhuollon palveluntarjoajalle.
English: There should be intervals of at least 4 weeks between doses.
Finnish: Annosten välissä pitää olla vähintään 4 viikkoa.
English: If necessary, the third (last) dose may be given up to the age of 32 weeks (see section 5.1).
Finnish: Tarvittaessa kolmas (viimeinen) annos voidaan antaa 32 viikon ikään mennessä (ks. kohta 5.1).
English: Infectious Units As lower confidence limit (p = 0.95)
Finnish: infektoivaa yksikköä alempi luotettavuusraja (p = 0,95)
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
English: 1 dose (2 ml)
Finnish: 1 annos (2 ml)
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa joutua ottamaan muita lääkkeitä (tai muita rokotteita).
English: The vaccine contains five types of live rotavirus strains.
Finnish: Rokote sisältää viittä elävää rotaviruskantaa.
English: Efficacy in premature infants
Finnish: Teho ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla
English: - your child has a severe infection with a high temperature.
Finnish: lapsellasi on voimakas infektio, johon liittyy korkea kuume.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); Yleinen (≥1/100, <1/10); Melko harvinainen (≥1/1000, <1/100); Harvinainen (≥1/10 000, <1/1000), Hyvin harvinainen (<1/10 000).
English: Infants who have known or suspected immunodeficiency (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: Imeväiset, joilla tiedetään tai epäillään olevan immuunivajavuus (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
English: (A residual drop may remain in the tip of the tube.)
Finnish: (Putkilon kärkeen voi jäädä tippa.)
English: 8 infectious units per kg (about 14-fold the projected infant dose).
Finnish: 8 infektoivaa yksikköä/kg (noin 14-kertainen verrattuna ennakoituun pikkulapsen annokseen).
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Finnish: 4.6Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
English: If you forget or are not able to go back to your doctor/health care professional at the scheduled time, ask him or her for advice.
Finnish: Jos unohdat käynnin tai et voi palata lääkärin tai hoitohenkilökunnan vastaanotolle sovittuna aikana, pyydä heiltä neuvoja.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide
Finnish: Natriumdihydrogeeni fosfaattimonohydraatti Natriumhydroksidi
English: It is important that your child receives all 3 doses of the vaccine for protection against rotavirus.
Finnish: On tärkeää, että lapsesi saa kaikki kolme rokoteannosta rotavirusta vastaan.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Haittavaikutusprofiilin yhteenveto
English: Co-administration resulted in an acceptable safety profile.
Finnish: Tuloksena samanaikaisesta annosta oli hyväksyttävä turvallisuusprofiili.
English: - your child has any disease which reduces his/her resistance to infection.
Finnish: lapsellasi on jokin sairaus, joka alentaa hänen vastustuskykyään infektioita vastaan.
English: RotaTeq with food and drink
Finnish: RotaTeq ruoan ja juoman kanssa
English: 33,140 vaccinated 26,167 unvaccinated Aged ≥7 months Received 3 doses
Finnish: 33 140 rokotettua 26 167 rokottamatonta Ikä ≥ 7 kuukautta Annettu 3 annosta
English: Do not dilute.
Finnish: Ei saa laimentaa.
English: A single and repeated dose oral toxicity study in mice suggests no special hazard to humans.
Finnish: Hiirillä tehty yhden ja toistetun annostelun oraalinen toksisuustutkimus ei osoita erityisvaaroja ihmisille.
English: 402 cases 2,559 controls* Aged <8 years Received 3 doses
Finnish: 402 tapausta 2 559 kontrollia* Ikä < 8 vuotta Annettu 3 annosta
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, with up to 6 additional cases per 100,000 infants within 7 days of vaccination.
Finnish: Useissa maissa suoritetuista havainnoivista turvallisuustutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että rotavirusrokotteisiin liittyy lisääntynyt suolentuppeuman riski, aiheuttaen jopa 6 lisätapausta jokaista 100 000 lasta kohti 7 päivän sisällä rokottamisesta.
English: Cohort study (France)
Finnish: Kohorttitutkimus (Ranska)
English: To administer the vaccine:
Finnish: Rokotteen antaminen:
English: Clinical trials of efficacy against rotavirus gastroenteritis were performed in Europe, the United States, Latin America, and Asia.
Finnish: Rokotteen tehoa rotaviruksen aiheuttamaa gastroenteriittiä vastaan on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa Euroopassa, Yhdysvalloissa, Latinalaisessa Amerikassa ja Aasiassa.
English: When an infant is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus.
Finnish: Kun lapselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustus) kehittää vastaaineita yleisemmin tavattavia rotavirustyyppejä vastaan.
English: There was an extension of REST conducted in Finland only.
Finnish: REST-tutkimukselle tehtiin jatkotutkimus vain Suomessa.
English: It is important that you follow the instructions of your doctor/health care professional regarding your child's return visits for the follow-up doses.
Finnish: On tärkeää noudattaa lääkärin tai hoitohenkilökunnan antamia ohjeita, jotka koskevat lapsesi paluukäyntejä seuraavien annosten antamiseksi.
English: Excipient with known effect: This vaccine contains 1080 mg sucrose (see section 4.4).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä rokote sisältää 1080 mg sakkaroosia (katso kohta 4.4).
English: 6 Infectious Units P1A[8] 2.3 x 10
Finnish: 6 infektoivaa yksikköä P1A[8] 2,3 x 10
English: Contact a doctor/health care professional right away if your child experiences one of the following symptoms:
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin/terveydenhuollon ammattilaiseen, jos lapsellasi on jokin seuraavista oireista:
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine.
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaraasi-isomaltaasi-vajaatoimintaa, ei tule ottaa tätä rokotetta.
English: - has not been gaining weight and growing as expected.
Finnish: painon kehittyminen ja kasvu ovat olleet odotusten vastaisia.
English: The dose administered to mice was approximately 2.79 x 10
Finnish: Hiirille annettu annos oli noin 2,79 x 10
English: Culture media (containing inorganic salts, amino acids and vitamins) Purified water
Finnish: Kasvatusaine (sisältää epäorgaanisia suoloja, aminohappoja ja vitamiineja) Puhdistettu vesi
English: This Finnish Extension Study (FES) included a subset of 20,736 subjects that had been enrolled previously in REST.
Finnish: Tähän suomalaiseen jatkotutkimukseen (FES) kuului 20 736 tutkimushenkilön alaryhmä, joka oli aiemmin mukana REST-tutkimuksessa.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine ATC code: J07BH02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BH02
English: If your child has already been infected with rotavirus but is not yet ill when vaccinated, RotaTeq may not be able to prevent the illness.
Finnish: Jos lapsesi on jo saanut rotavirusinfektion, mutta ei ollut vielä rokotettaessa sairas, RotaTeq ei välttämättä estä sairastumista.
English: Also, those caring for recent vaccinees should observe careful hygiene especially when handling excreta.
Finnish: Äskettäin rokotteen saaneita hoitavien tulee noudattaa hygieniaa erityisen huolellisesti käsiteltyään kuonaeritteitä.
English: The background incidence of intussusception in infants less than one year of age in these countries ranged from 25 to 101 per 100,000 infants per year.
Finnish: Suolentuppeuman taustailmaantuvuus alle 1 vuoden ikäisillä imeväisillä näissä maissa oli 25-101 tapausta 100 000 imeväistä kohti vuodessa.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Finnish: Koska näillä lapsilla rokotuksen hyödyt ovat suuret, rokotusta ei tule jättää antamatta tai siirtää.
English: These infants should receive the first dose of vaccine between 6 and 12 weeks after birth.
Finnish: Näille lapsille ensimmäinen rokoteannos on annettava 6-12 viikkoa syntymän jälkeen.
English: Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of RotaTeq.
Finnish: Oireettoman HIV-infektion ei odoteta vaikuttavan RotaTeq:in turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
English: Intussusception α *
Finnish: Suolentuppeuma α *
English: • Allergic reactions (frequency cannot be estimated from the available data), which may be severe (anaphylaxis), and may include: allergic swelling that may affect the face, lips, tongue or throat.
Finnish: • Allergisia reaktioita (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin), jotka saattavat olla vaikeita (anafylaksia) ja niitä voivat olla: allerginen turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa, huulissa, kielessä tai kurkussa.
English: A doctor or nurse will administer the recommended doses of RotaTeq to your child.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa suositellun annoksen RotaTeq:ia lapsellesi.
English: - your child developed an allergic reaction after receiving a dose of RotaTeq or other rotavirus vaccine.
Finnish: lapsellesi on kehittynyt allerginen reaktio RotaTeq-annoksen tai muun rotavirusrokoteannoksen saamisen jälkeen.
English: However, 19 of the approximately 1,000 infants were born at a gestational age of 25 to 28 weeks, 55 were born at a gestational age of 29 to 31 weeks and the remainder was born at a gestational age of between 32 and 36 weeks.
Finnish: Kuitenkin 19 näistä noin tuhannesta lapsesta syntyi 25.28. raskausviikolla, 55 syntyi 29.-31. raskausviikolla ja loput syntyivät 32.-36. raskausviikolla.
English: Frequencies are reported as:
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti:
English: Study design (Region)
Finnish: Tutkimusasetelma (alue)
English: 6 Infectious Units
Finnish: 6 infektoivaa yksikköä
English: - has a close contact such as a household member who has a weakened immune system, e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system.
Finnish: on läheisessä yhteydessä sellaiseen perheenjäseneen, jolla on heikentynyt immuunijärjestelmä, esimerkiksi syöpäpotilaaseen tai henkilöön, joka käyttää immuunijärjestelmää heikentävää lääkitystä.
English: The efficacy observed against G2P[4] most likely resulted from the G2 component of the vaccine.
Finnish: Teho G2P[4]:ää vastaan johtui todennäköisesti rokotteen G2komponentista.
English: Safety or efficacy data are not available for infants with active gastrointestinal illnesses (including chronic diarrhoea) or growth retardation.
Finnish: Turvallisuus- tai tehotietoja ei ole saatavissa lapsista, joilla on aktiivinen ruoansulatuselimistön sairaus (ml. krooninen ripuli) tai kasvun hidastuma.
English: The first dose (2 ml) of RotaTeq may be given from the age of 6 weeks and should be given before 12 weeks of age (about 3 months).
Finnish: Ensimmäinen RotaTeq-annos (2 ml) voidaan antaa kuuden viikon iästä alkaen, ja se tulisi antaa ennen 12 viikon (noin kolmen kuukauden) ikää.
English: Thus human data on use during pregnancy or lactation are not available and animal fertility or reproduction studies have not been performed.
Finnish: Sen vuoksi raskauden tai imetyksen aikaisesta käytöstä ei ole saatavilla tietoa eikä fertiliteettiin tai jälkeläisten tuottamiseen liittyviä tutkimuksia eläimillä ole tehty.