FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies showed negligible transporter-mediated uptake of cladribine into human hepatocytes.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella kuljettajien avulla tapahtuva kladribiinin kulkeutuminen ihmisen maksasoluihin on merkityksettömän pientä.
English: These include: ciclosporin, cyclophosphamide and azathioprine (used to suppress the immune system, for example after organ transplantation); methotrexate (used to treat conditions such as psoriasis or rheumatoid arthritis); long-term corticosteroids (used to reduce inflammation, for example in asthma).
Finnish: siklosporiini, siklofosfamidi ja atsatiopriini (käytetään immuunijärjestelmän vaimentamiseen, esimerkiksi elinsiirron jälkeen) metotreksaatti (käytetään psoriaasin tai nivelreuman kaltaisten sairauksien hoitoon) pitkävaikutteiset kortikosteroidit (käytetään tulehduksen vähentämiseen esimerkiksi astmassa).
English: In a male mouse fertility study, malformed foetuses with agenesis of portions of appendage(s) distal the humerus and/or femur were seen.
Finnish: Uroshiirillä suoritetussa hedelmällisyystutkimuksessa havaittiin epämuodostuneita sikiöitä, joilla oli olkaluun ja/tai reisiluun distaalipuolen lisäkkeiden osien ageneesi.
English: 60 mg (6 tablets)
Finnish: 60 mg (6 tablettia)
English: Only traces of other metabolites could be found in plasma and in urine.
Finnish: Plasmasta ja virtsasta löytyi muista aineenvaihduntatuotteista vain jäämiä.
English: Therefore, women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method during cladribine treatment and for at least 4 weeks after the last dose in each treatment year (see section 4.6).
Finnish: Tämän vuoksi systeemisesti vaikuttavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten on käytettävä lisäksi estemenetelmää kladribiinihoidon aikana ja vähintään 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen molempina annosteluvuosina (ks. kohta 4.6).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: A possible decrease in cladribine exposure should be considered if potent BCRP (e.g. corticosteroids) or P-gp (e.g. rifampicin, St. John's Wort) transporter inducers are co-administered.
Finnish: Käytettäessä samanaikaisesti tehokasta BCRP-kuljettajan indusoijaa (esim. kortikosteroidit) tai tehokasta P-gp-kuljettajan indusoijaa (esim. rifampisiini, mäkikuisma) on otettava huomioon, että kladribiinialtistus voi vähentyä.
English: The recommended cumulative dose of MAVENCLAD is 3.5 mg/kg body weight over 2 years, administered as 1 treatment course of 1.75 mg/kg per year.
Finnish: Suositeltu kumulatiivinen MAVENCLAD-annos on 3,5 mg/kg (kehon paino) kahden vuoden kuluessa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg cladribine.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Yksi tabletti sisältää 10 mg kladribiinia.
English: There is limited experience with overdose of oral cladribine.
Finnish: Suun kautta otettavan kladribiinin yliannostuksesta on rajallisesti kokemusta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MAVENCLAD 10 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MAVENCLAD 10 mg tabletit
English: Treatment week 1
Finnish: 1. hoitojakso
English: Women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method during cladribine treatment and for at least 4 weeks after the last dose in each treatment year (see section 4.5).
Finnish: Systeemisesti vaikuttavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten on käytettävä lisäksi estemenetelmää kladribiinihoidon aikana sekä vähintään 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen molempina annosteluvuosina (ks. kohta 4.5).
English: No dedicated studies have been conducted in patients with renal impairment.
Finnish: Valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Contraception
Finnish: Ehkäisy
English: It is not known whether cladribine is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö kladribiini ihmisen rintamaitoon.
English: You must use effective methods of contraception to avoid becoming pregnant during MAVENCLAD treatment and for 6 months after taking the last dose.
Finnish: Sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää raskaaksi tulemisen ehkäisemiseksi MAVENCLAD-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
English: A Step-by-Step Guide to taking your MAVENCLAD 10 mg tablets
Finnish: Vaiheittainen ohje MAVENCLAD 10 mg -tablettien ottamiseen
English: Male patients must take precautions to prevent pregnancy of their female partner during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose.
Finnish: Miespotilaiden on noudatettava varotoimenpiteitä kumppaninsa raskauden ehkäisemiseksi kladribiinihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
English: See package leaflet for guidance.
Finnish: Lisäohjeita on pakkausselosteessa.
English: MAVENCLAD contains sorbitol
Finnish: MAVENCLAD sisältää sorbitolia
English: Therefore, male patients must take precautions to prevent pregnancy of their partner during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose.
Finnish: Tämän vuoksi miespotilaiden on noudatettava varotoimenpiteitä kumppaninsa raskauden ehkäisemiseksi kladribiinihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
English: Therefore, male patients must take precautions to prevent pregnancy of their partner during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose (see above).
Finnish: Tämän vuoksi miespotilaiden on noudatettava varotoimenpiteitä kumppaninsa raskauden ehkäisemiseksi kladribiinihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen (ks. edellä).
English: How to take MAVENCLAD
Finnish: Miten MAVENCLAD-tabletteja otetaan
English: These include: - ciclosporin, cyclophosphamide and azathioprine (used to suppress the immune system, for example after organ transplantation); - methotrexate (used to treat conditions such as psoriasis or rheumatoid arthritis); - long-term corticosteroids (used to reduce inflammation, for example in asthma).
Finnish: esimerkiksi elinsiirron jälkeen) - metotreksaatti (käytetään psoriaasin tai nivelreuman kaltaisten sairauksien hoitoon) - pitkävaikutteiset kortikosteroidit (käytetään tulehduksen vähentämiseen esimerkiksi astmassa)
English: No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Finnish: Valmistetta ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Take the leaflet from the tray.
Finnish: Ota pakkausseloste laatikosta.
English: Lymphocyte counts must be
Finnish: Lymfosyyttien määrän on oltava
English: 100 to <110
Finnish: 100 - alle 110 kg
English: Patients with lymphocyte counts below 500 cells/mm³ should be actively monitored for signs and symptoms suggestive of infections, in particular herpes zoster.
Finnish: 9solua/l, vointia tulee seurata infektioihin, etenkin herpes zoster -infektioon, viittaavien oireiden ja löydösten varalta.
English: Pick up carton with the opening instructions facing up.
Finnish: Ota pakkaus käteesi siten, että avausohjeiden puoli on ylöspäin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MAVENCLAD 10 mg tablets cladribine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MAVENCLAD 10 mg tabletit kladribiini
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg of cladribine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg kladribiinia.
English: 90 to <100
Finnish: 90 - alle 100 kg
English: 50 to <60
Finnish: 50 - alle 60 kg
English: Hepatic impairment
Finnish: Aaltomainen MS-tauti
English: Weight range
Finnish: Taulukko 2 Paino
English: Switching to and from cladribine treatment
Finnish: Siirtyminen kladribiinihoitoon ja siitä pois
English: Clinical studies with oral cladribine in MS did not include patients over 65 years of age; therefore, it is not known whether they respond differently from younger patients.
Finnish: Suun kautta MS-taudin hoitoon annetun kladribiinin kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut yli 65-vuotiaita potilaita.
English: The tablets can be taken independent of food intake.
Finnish: Tabletteja ei tarvitse ottaa ruokailun yhteydessä.
English: Liver problems
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: 70 to <80
Finnish: 70 - alle 80 kg
English: 80 to <90
Finnish: < 0,20 x 10
English: Malignancies
Finnish: Verikokeet
English: Across studies, the largest proportion of patients with grade 3 or 4 lymphopenia (<500 to 200 cells/mm³ or <200 cells/mm³) was seen 2 months after the first cladribine dose in each year, indicating a time gap between cladribine plasma concentrations and the maximum haematological effect.
Finnish: 9/l) ilmeni kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä kladribiiniannoksesta kumpanakin annosteluvuonna, mikä viittaa viiveeseen kladribiinin plasmapitoisuuden ja maksimaalisen hematologisen vaikutuksen välillä.
English: 40 to <50
Finnish: 40 - alle 50 kg
English: Treatment courses
Finnish: 2. hoitojakso
English: The incidence of herpes zoster was higher during the period of grade 3 or 4 lymphopenia (<500 to 200 cells/mm³ or <200 cells/mm³) compared to the time when the patients were not experiencing grade 3 or 4 lymphopenia (see section 4.4).
Finnish: 9/l ) aikana kuin jaksoina, jolloin 3. tai 4. asteen lymfopeniaa ei havaittu (ks. kohta 4.4).
English: 60 to <70
Finnish: 60 - alle 70 kg
English: Elderly
Finnish: Annos
English: You will be tested to see if you have any infections before you start MAVENCLAD treatment.
Finnish: Ennen MAVENCLAD-hoidon aloittamista testataan, että sinulla ei ole infektioita.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
English: It is important to talk to your doctor if you think you have an infection.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on infektio, on tärkeää kertoa asiasta lääkärille.
English: If the lymphocyte count is below
Finnish: Jos lymfosyyttimäärä on alle 0,5 x 10
English: Blood transfusions
Finnish: Verensiirrot
English: Oral use.
Finnish: Suun kautta.
English: Duration of a treatment week
Finnish: Hoitojakson kesto
English: Contact with skin should be limited.
Finnish: Minimoi tablettien kosketus ihoon.
English: This summary was last updated in 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2013.
English: Nemdatine should be given once a day at the same time every day.
Finnish: Nemdatinea annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nemdatine.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nemdatinen käytöstä.
English: Nemdatine memantine
Finnish: Nemdatine memantiini
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nemdatine on 22 April 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
English: What is Nemdatine and what is it used for?
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään?
English: The full EPAR for Nemdatine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nemdatine?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nemdatinen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Other information about Nemdatine
Finnish: Muita tietoja Nemdatinesta
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nemdatine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
English: In addition, overstimulation of the NMDA receptors may result in cell damage or death.
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
English: Nemdatine is a ‘generic medicine'.
Finnish: Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
English: Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Nemdatine should be reassessed on a regular basis.
Finnish: Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Nemdatine-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin käytön ehdoista.
English: Nemdatine is available as 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg tablets and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: The cause of Alzheimer's disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
English: Why is Nemdatine approved?
Finnish: Miksi Nemdatine on hyväksytty?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Ebixa, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
English: What are the benefits and risks of Nemdatine?
Finnish: Mitkä ovat Nemdatinen edut ja haitat?
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
English: The Committee recommended that Nemdatine be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli, että Nemdatinelle hyväksytään myyntilupa EU:n alueella.
English: Memantine works by blocking special types of receptor called NMDA receptors to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla NMDA-reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nemdatine, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nemdatinea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Because Nemdatine is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: For more information, see the package leaflet.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
English: By blocking NMDA receptors, memantine improves the transmission of signals in the brain and reduces the symptoms of Alzheimer's disease.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini vaikuttaa parantavasti signaalien kulkuun aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
English: The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Finnish: Annosta on mahdollisesti pienennettävä, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Nemdatine by the patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Nemdatinen ottamista.
English: To prevent side effects, the dose of Nemdatine is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
English: How is Nemdatine used?
Finnish: Miten Nemdatinea käytetään?
English: Nemdatine is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
English: This means that Nemdatine is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Nemdatine on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Nemdatine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Nemdatinen on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
English: Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer's disease.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
English: How has Nemdatine been studied?
Finnish: Miten Nemdatinea on tutkittu?
English: Because Nemdatine is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Ebixa.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
English: For more information about treatment with Nemdatine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Nemdatine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The active substance in Nemdatine, memantine, is an antidementia medicine.
Finnish: Nemdatinen vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
English: For practical information about using Nemdatine, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Nemdatinen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Nemdatine work?
Finnish: Miten Nemdatine vaikuttaa?
English: It contains the active substance memantine.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiini.
English: fractures and heart failure).
Finnish: murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
English: The Prescriber Guide should highlight the following:
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer,
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
English: • The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
English: • The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
English: Package size l t o r
Finnish: Pakkauskoko l t o r
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
English: Avoid vigorous mixing.
Finnish: Vältä voimakasta sekoitusta.
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Do not refrigerate.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa.
English: • You have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars.
Finnish: • jos lääkäri on todennut sinulla intoleranssin joillekin sokerityypeille.
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Finnish: Sekoita varovasti, kunnes kaikki materiaali liukenee.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.