FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If toxicity becomes intolerable, temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Bulgarian: Ако токсичността започне да не се понася добре, лечението временно се прекъсва до възстановявяне до Степен 1.
English: Placebo n=203
Bulgarian: Плацебо n=203
English: if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Bulgarian: Afinitor може да повиши холестерола и/или другите масти в кръвта; ако наскоро сте претърпели голяма операция, или ако все още имате незарастнала рана след операция.
English: The efficacy results for the primary endpoint were obtained from the final PFS analysis (see Table 6 and Figure 4).
Bulgarian: Резултатите за ефикасност по отношение на първичната крайна точка са получени от окончателния анализ на преживяемостта без рецидив (вж. Таблица 6 и Фигура 4).
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), based on the investigator's assessment (local radiology).
Bulgarian: Първична крайна точка на проучването е била преживяемостта без прогресия (ПБП), оценена чрез RECIST (Критерии за оценка на отговора при солидни тумори [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors]), въз основа на оценката на изследователя (местен радиолог).
English: Infections and infestations Very common Infections a, *
Bulgarian: Инфекции a,
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), based on independent radiology assessment.
Bulgarian: Първична крайна точка на проучването е преживяемостта без прогресия (ПБП), оценена чрез Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST), на базата на независима радиологична оценка.
English: Afinitor is used to treat adult patients with: hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women, in whom other treatments (so called “non-steroidal aromatase inhibitors”) no longer keep the disease under control.
Bulgarian: Afinitor се използва за лечение на възрастни пациенти с: положителен за хормонални рецептори рак на гърдата в напреднал стадий при жени в постменопауза, при които други терапии (т.нар.
English: Grade 2 If toxicity is tolerable, no dose adjustment required.
Bulgarian: Ако токсичността се понася добре, не е необходимо коригиране на дозата.
English: Advanced neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin RADIANT-4 (study CRAD001T2302), a randomised, double-blind, multicentre, phase III study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC was conducted in patients with advanced, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin without a history of and no active symptoms related to carcinoid syndrome.
Bulgarian: Авансирали невроендокринни тумори от гастроинтестинален или белодробен произход RADIANT-4 (проучване CRAD001T2302), рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово проучване фаза III на Afinitor плюс най-добри поддържащи грижи (НДПГ) спрямо плацебо плюс НДПГ, е проведено при пациенти с авансирали, добре диференцирани (Степен 1 или Степен 2), нефункционални невроендокринни тумори от гастроинтестинален или белодробен произход без анамнеза или наличие на активни симптоми, свързани с карциноиден синдром.
English: Median overall survival (months) (95% CI) Median overall survival
Bulgarian: Медиана на общата преживяемост (месеци) (95% CI) Медиана на общата преживяемост
English: Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors Patients taking concomitant ACE inhibitor (e.g. ramipril) therapy may be at increased risk for angioedema (see section 4.4).
Bulgarian: Пациентите, които по същото време приемат ACE инхибитор (напр. рамиприл), могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на ангиоедем (вж. точка 4.4).
English: Median progression-free survival (months) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на преживяемост без прогресия (месеци) (95% CI)
English: Hazard Ratio = 0.74 90% CI [0.57;0.97]
Bulgarian: Коефициент на риск = 0,74 90% CI [0,57; 0,97]
English: Includes all reactions within the ‘infections and infestations' system organ class including (common) pneumonia, urinary tract infection; (uncommon) bronchitis, herpes zoster, sepsis, abscess, and isolated cases of opportunistic infections [e.g. aspergillosis, candidiasis, PJP/PCP and hepatitis B (see also section 4.4)] and (rare) viral myocarditis b
Bulgarian: Включва всички реакции в рамките на системо-органен клас “Инфекции и инфестации”, включително (чести) пневмония, инфекция на пикочните пътища; (нечести) бронхит, херпес зостер, сепсис, абсцес и изолирани случаи на опортюнистични инфекции [напр.
English: The potential for everolimus to cause infertility in male and female patients is unknown, however amenorrhoea (secondary amenorrhoea and other menstrual irregularities) and associated luteinising hormone (LH)/follicle stimulating hormone (FSH) imbalance has been observed in female patients.
Bulgarian: При жени обаче са наблюдавани случаи на аменорея (вторична аменорея и други менструални нарушения), свързана с дисбаланс между лутеинизиращия (LH)/ фоликулостимулиращия хормон (FSH).
English: Common Dry skin, nail disorders, mild alopecia, acne, erythema, onychoclasis, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, skin exfoliation, skin lesion
Bulgarian: Суха кожа, нарушения на ноктите, лека алопеция, акне, еритем, онихоклазия, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, кожна ексфолиация, кожни лезии
English: The primary objective of the study was to estimate the HR of PFS for everolimus + exemestane versus everolimus alone.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е да се определи HR за ПБП при еверолимус + екземестан спрямо еверолимус, приложен самостоятелно.
English: In total, 410 patients were randomised 1:1 to receive either Afinitor 10 mg/day (n=207) or placebo (n=203).
Bulgarian: Общо 410 пациенти са рандомизирани 1:1 да приемат Afinitor 10 mg/day (n=207) или плацебо (n=203).
English: No differences in the time to ≥5% deterioration in the global and functional domain scores of QLQ-C30 were observed in the two arms.
Bulgarian: Не се наблюдава разлика във времето до влошаване (≥5%) на общата и функционалната част на скалата за точкуване
English: A total of 724 patients were randomised in a 2:1 ratio to the combination everolimus (10 mg daily) + exemestane (25 mg daily) (n=485) or to the placebo + exemestane arm (25 mg daily) (n=239).
Bulgarian: Общо 724 пациенти са рандомизирани в съотношение 2:1, да приемат комбинацията еверолимус (10 mg дневно) + екземестан (25 mg дневно) (n=485) или плацебо + екземестан (25 mg дневно) (n=239).
English: Table 7 RECORD-1 - Progression-free survival results
Bulgarian: Таблица 7 RECORD-1
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets
Bulgarian: Afinitor 2,5 mg таблетки Afinitor 5 mg таблетки Afinitor 10 mg таблетки
English: Everolimus + BSC (n/N = 113/205) Placebo + BSC (n/N = 65/97)
Bulgarian: Плацебо + НДПГ (n/N = 65/97)
English: Afinitor 5 mg tablets EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
Bulgarian: Afinitor 5 mg таблетки EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with renal failure events (including fatal outcome) and proteinuria.
Bulgarian: По време на клинични проучвания и при спонтанни постмаркетингови съобщения еверолимус е бил свързван със случаи на бъбречна недостатъчност (включително с летален) и протеинурия.
English: If you are taking any of them, your doctor may switch you to a different medicine, or may change your dose of Afinitor.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви насочи към друго лекарство или да намали дозата на Afinitor.
English: Everolimus 10 mg + exemestane (n/N = 310/485) Placebo + exemestane (n/N = 200/239)
Bulgarian: Еверолимус 10 mg + екземестан (n/N = 310/485)
English: Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin
Bulgarian: Умерени инхибитори на CYP3A4/PgP Еритромицин
English: Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
Bulgarian: Да (N=157)
English: Grade 4 (<0.5x10
Bulgarian: Степен 4 (<0,5x10 9/l)
English: Grade 3 (<1, ≥0.5x10
Bulgarian: Степен 3 (<1, ≥0,5x10 9/l)
English: • Thirst, low urine output, dark urine, dry flushed skin, irritability (signs of dehydration)
Bulgarian: Жажда, намалено отделяне на урина, тъмна урина, суха зачервена кожа, раздразнителност
English: A total of 302 patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either everolimus (10 mg daily) (n=205) or placebo (n=97).
Bulgarian: Общо 302 пациенти са рандомизирани в съотношение 2:1 да получават или еверолимус (10 mg дневно) (n=205) или плацебо (n=97).
English: • Excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of diabetes)
Bulgarian: Прекомерна жажда, повишено отделяне на урина, повишен апетит със загуба на тегло,
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
Bulgarian: Медиана на преживяемост без прогресия (месеци) (95% CI) Рентгенологичен преглед от изследователя
English: Afinitor 10 mg tablets
Bulgarian: Afinitor 10 mg таблетки
English: BOLERO-6 (Study CRAD001Y2201), a three-arm, randomised, open-label, phase II study of everolimus in combination with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in the treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative, locally advanced, recurrent, or metastatic breast cancer after recurrence or progression on prior letrozole or anastrozole.
Bulgarian: BOLERO-6 (проучване CRAD001Y2201), рандомизирано, отворено проучване фаза II с три рамена, оценяващо комбинацията еверолимус с екземестан спрямо еверолимус, приложен самостоятелно, и спрямо капецитабин, при лечение на жени в постменопауза с позитивен за естрогенни рецептори, HER2/neu негативен, локално авансирал, рецидивиращ или метастатичен карцином на млечната жлеза, след рецидив или прогресия на заболяването при предшестваща терапия с летрозол или анастрозол.
English: It may be necessary to treat your infection before starting Afinitor.
Bulgarian: Може да се наложи да лекувате инфекцията преди да започнете лечението с Afinitor; ако сте имали хепатит
English: Potent and moderate CYP3A4 inducers Rifampicin
Bulgarian: Мощни и умерени индуктори на CYP3A4/PgP Рифампицин
English: if you have an infection.
Bulgarian: В вирусна инфекция)
English: Butylhydroxytoluene Magnesium stearate Lactose monohydrate Hypromellose Crospovidone type A Lactose anhydrous
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза Кросповидон тип
English: Prognostic factors in neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin In patients with non-functional gastrointestinal or lung neuroendocrine tumours and good prognostic baseline factors, e.g. ileum as primary tumour origin and normal chromogranin A values or without bone involvement, an individual benefit-risk assessment should be performed prior to the start of Afinitor therapy.
Bulgarian: При пациенти с нефункционални гастроинтестинални или белодробни невроендокринни тумори и добри прогностични фактори на изходно ниво, напр. илеум като първично туморно огнище и нормални стойности на хромогранин
English: Immune system disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система
English: Neuroendocrine tumours of pancreatic origin
Bulgarian: Прогностични фактори при невроендокринни тумори от гастроинтестинален или белодробен произход
English: n/a d e
Bulgarian: нп г д
English: Ethnicity
Bulgarian: Етнически групи
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10
Bulgarian: Временно прекъсване на лечението до възстановявяне до Степен 2 (≥1,25x10
English: • Low level of calcium in the blood (hypocalcaemia)
Bulgarian: Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия)
English: Afinitor 2.5 mg tablets
Bulgarian: Afinitor 2,5 mg таблетки
English: Exposure to everolimus was increased in patients with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: В по Child-Pugh) и тежка (клас С по Child-Pugh) степен на чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: Hazard Ratio = 0.45 95% CI [0.38, 0.54]
Bulgarian: Коефициент на риска= 0,45 95% CI [0,38, 0,54]
English: Hepatic impairment Mild hepatic impairment (Child-Pugh A) - the recommended dose is 7.5 mg daily.
Bulgarian: А по Child-Pugh) - препоръчителната доза е 7,5 mg дневно.
English: Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole.
Bulgarian: Позитивен за хормонални рецептори авансирал карцином на млечната жлеза BOLERO-2 (проучване CRAD001Y2301), рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово фаза III проучване на комбинацията Afinitor + екземестан спрямо плацебо + екземестан е проведено при жени в постменопауза с позитивен за естрогенни рецептори, HER2/neu негативен авансирал карцином на млечната жлеза, с рецидив или прогресия на заболяването след предшестваща терапия с летрозол или анастрозол.
English: Afinitor 5 mg tablets
Bulgarian: Afinitor 5 mg таблетки
English: Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Bulgarian: Временно прекъсване на лечението до възстановявяне до Степен 1.
English: In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with serious cases of hepatitis B reactivation, including fatal outcome.
Bulgarian: В хода на клиничните проучвания и при постмаркетинговите спонтанни съобщения, еверолимус е свързван със сериозни случаи на реактивиране на хепатит
English: advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma), where other treatments (so-called “VEGF-targeted therapy”) have not helped stop your disease.
Bulgarian: рак на бъбрека в напреднал стадий (авансирал бъбречноклетъчен карцином), когато другите видове лечение (т.нар.
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
Bulgarian: Високи нива на липидите (мастите) в кръвта (хиперхолестеролемия)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
English: Stomatitis
Bulgarian: Afinitor
English: Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review)
Bulgarian: Фигура 4 RADIANT-4 - Криви на Kaplan-Meier за преживяемостта без прогресия (независим радиологичен преглед)
English: • Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia)
Bulgarian: Спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на нисък брой на тромбоцитите,
English: Common Vomiting, dry mouth, abdominal pain, mucosal inflammation, oral pain, dyspepsia,
Bulgarian: Повръщане, сухота в устата, коремна болка, възпаление на лигавиците, болка в устата, диспепсия, дисфагия Хепатобилиарни нарушения Чести
English: Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43]
Bulgarian: Коефициент на риска = 0,33 95% CI [0,25, 0,43]
English: Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets everolimus
Bulgarian: Afinitor 2,5 mg таблетки Afinitor 5 mg таблетки Afinitor 10 mg таблетки еверолимус (еverolimus)
English: • Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia)
Bulgarian: Ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия)
English: Very common Decreased appetite, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia Common Hypertriglyceridaemia, hypophosphataemia, diabetes mellitus, hyperlipidaemia,
Bulgarian: Хипертриглицеридемия, хипофосфатемия, захарен диабет, хиперлипидемия, хипокалиемия, дехидратация, хипокалциемия
English: What Afinitor looks like and contents of the pack Afinitor 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Bulgarian: Как изглежда Afinitor и какво съдържа опаковката Afinitor 2,5 mg таблетки са бели до бледожълтеникави, продълговати таблетки, гравирани с “LCL” от едната страна и “NVR” от другата.
English: If toxicity recurs at Grade 2, interrupt treatment until recovery to Grade 1.
Bulgarian: При повторна поява на токсичност от Степен 2, прекъсване на лечението до възстановявяне до Степен 1.
English: Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1.
Bulgarian: Прекъсване на лечението до подобрение на симптомите до Степен ≤1.
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бяла до бледожълта, продълговата таблетка със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “LCL” от едната страна и “NVR” от другата.
English: EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets
Bulgarian: EU/1/09/538/009 30 таблетки EU/1/09/538/010 90 таблетки
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише различна доза Afinitor; ако имате диабет (високи нива на кръвна захар).
English: Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency of urination.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда или често уриниране; ако трябва да се ваксинирате докато приемате Afinitor; ако имате високи нива на холестерол.
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бяла до бледожълта, продълговата таблетка със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “5” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на кръвната захар на гладно преди започване на лечение с Afinitor и периодично в хода на лечението.
English: Table 1 Afinitor dose adjustment recommendations
Bulgarian: Препоръки за коригиране на дозата на Afinitor
English: Very common Rash, pruritus
Bulgarian: Обрив, пруритус
English: Hazard Ratio = 0.48 95% CI [0.35, 0.67]
Bulgarian: Коефициент на риска = 0,48 95% CI [0,35; 0,67]
English: • Disturbed taste (dysgeusia)
Bulgarian: Нарушение на вкуса (дисгеузия)
English: • Upset stomach including feeling sick (nausea) or diarrhoea
Bulgarian: Стомашен дискомфорт, включващ гадене или диария
English: White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бяла до бледожълта, продълговата таблетка със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “UHE” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Afinitor 2.5 mg tablets everolimus
Bulgarian: Afinitor 2,5 mg таблетки еверолимус
English: Grade 3 Temporary dose interruption.
Bulgarian: Временно прекъсване на лечението.
English: Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка Afinitor 2,5 mg съдържа 2,5 mg еверолимус.
English: Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка Afinitor 5 mg съдържа 5 mg еверолимус.
English: • High level of sugar in the blood (hyperglycaemia)
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар (хипергликемия)
English: Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка Afinitor 10 mg съдържа 10 mg еверолимус.
English: • Fever, sore throat, mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells,
Bulgarian: Треска, зачервено гърло, язви в устата вследствие на инфекция (признаци на намален брой на белите кръвни клетки, левкопения, лимфопения и/или неутропения)
English: Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Bulgarian: Фигура 3 RADIANT-3 - Криви на Kaplan-Meier за преживяемостта без рецидив (радиологичен преглед от изследователя)
English: If you experience certain side effects while you are taking Afinitor (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви или да спре лечението за кратък период от време или окончателно.
English: Figure 2 BOLERO-6 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Bulgarian: Фигура 2 BOLERO-6 Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия (рентгенологичен преглед от изследователя)
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
Bulgarian: EU/1/09/538/008 10 таблетки EU/1/09/538/004 30 таблетки EU/1/09/538/006 90 таблетки
English: Elderly patients (≥65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
English: Uncommon Amenorrhoea e*
Bulgarian: Аменорея д*
English: Figure 1 BOLERO-2 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review)
Bulgarian: Фигура 1 BOLERO-2 Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия (рентгенологичен преглед от изследователя)
English: • Breathlessness (dyspnoea)
Bulgarian: Задух (диспнея)
English: Afinitor 5 mg tablets everolimus
Bulgarian: Afinitor 5 mg таблетки еверолимус
English: Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: Afinitor 10 mg tablets everolimus
Bulgarian: Afinitor 10 mg таблетки еверолимус
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
Bulgarian: EU/1/09/538/007 10 таблетки EU/1/09/538/001 30 таблетки EU/1/09/538/003 90 таблетки
English: Afinitor 10 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 10, 30 или 90 таблетки.
English: • Itching (pruritus)
Bulgarian: Сърбеж (пруритус)
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, impaired wound healing Investigations
Bulgarian: Гръдна болка, несвързана със сърцето, забавено зарастване на рани
English: Common Dyspnoea Uncommon Haemoptysis, pulmonary embolism Rare
Bulgarian: Хемоптизис, белодробен емболизъм
English: Common Thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, lymphopenia Uncommon Pancytopenia
Bulgarian: Тромбоцитопения, неутропения, левкопения, лимфопения
English: If you take more Afinitor than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Afinitor
English: The primary endpoint for the study was PFS evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Bulgarian: Първична крайна точка на проучването е преживяемостта без прогресия, оценена чрезRECIST (Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)).
English: Telithromycin, clarithromycin Nefazodone Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Bulgarian: Ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир
English: • Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever,
Bulgarian: Слабост, спонтанно кървене или образуване на синини и чести инфекции, със симптоми като треска, втрисане, зачервено гърло или язви в устата (признаци на нисък брой на кръвните клетки, известно също като панцитопения)
English: Common Proteinuria*, blood creatinine increased, renal failure* Uncommon Increased daytime urination, acute renal failure* Reproductive system and breast disorders Common Menstruation irregular e
Bulgarian: Протеинурия*, повишаване на серумния креатинин, бъбречна недостатъчност*
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Bulgarian: 16 май 2014 г.
English: Uncommon Hypersensitivity
Bulgarian: Свръхчувствителност
English: Uncommon Congestive cardiac failure Vascular disorders
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром
English: phenytoin, carbamazepine or phenobarbital and other anti-epileptics used to stop seizures or fits.
Bulgarian: аспергилоза, кандидоза, пневмония, причинена от PJP/PCP и хепатит
English: • Heartburn (dyspepsia)
Bulgarian: Кръвохрак (хемоптиза)
English: hypokalaemia, dehydration, hypocalcaemia
Bulgarian: Намален апетит, хипергликемия, хиперхолестеролемия Чести
English: Censoring Times Everolimus (n/N = 155/277) Placebo (n/N = 111/139)
Bulgarian: Еверолимус (n/N = 155/277)