FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Portuguese: 0,9 ml ou intravenoso cheia (vidro)
Slovenian: 0,7 ml v napolnjeni injekcijski brizgi intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Portuguese: Solução injetável em Uso subcutâneo seringa pré
Slovenian: injekcijskih brizg napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Portuguese: O folheto educativo deve conter os seguintes elementos-chave:
Slovenian: Izobraževalna brošura mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar antes do lançamento que o titular da autorização de introdução no mercado fornece aos profissionais de saúde nos centros de diálise e em farmácias de retalho:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pred lansiranjem zdravila zdravnikom v centrih za dializo in maloprodajnim lekarnam predloži naslednje:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UPOŠTEVATI DRŽAVE ČLANICE
Portuguese: • Folheto educativo • Resumo das características do medicamento (RCM), folheto informativo e rotulagem
Slovenian: • izobraževalno brošuro; • povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in označevanje.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UPOŠTEVATI DRŽAVE ČLANICE
Portuguese: • A perda de eficácia ou outros sintomas do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser investigada
Slovenian: • Treba je raziskati izgubo učinkovitosti ali druge simptome pojava imunogenosti.
Portuguese: • Que a utilização dos produtos com epoetina alfa podem causar imunogenicidade que, em casos raros, pode provocar aplasia eritróide pura (AEP)
Slovenian: • Uporaba zdravil z epoteinom alfa lahko povzroči imunogenost, ki lahko v redkih primerih povzroči čisto aplastično anemijo (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Portuguese: • Por isso, a via sc não é recomendada em doentes com DRC
Slovenian: • Subkutana pot odmerjanja zato ni priporočena za bolnike s KLB.
Portuguese: • Qualquer caso suspeito de aplasia eritróide pura ou do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser relatada ao titular da autorização de introdução no mercado
Slovenian: • Vse primere suma čiste aplastične anemije ali pojava imunogenosti je treba sporočiti imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: • Existem dados insuficientes sobre Abseamed para conhecer a extensão do aumento do risco de imunogenicidade na utilização sc
Slovenian: • Podatkov o zdravilu Abseamed je premalo, da bi vedeli, za koliko se poveča tveganje za pojav imunogenosti pri subkutani uporabi zdravila.
Portuguese: • Que com outros medicamentos com epoetina alfa o risco de imunogenicidade na doença renal crónica (DRC) é aumentado na via subcutânea (sc).
Slovenian: • Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo epotein, je tveganje za pojav imunogenosti pri kronični ledvični bolezni (KLB) povečano pri uporabi subkutane (s. c.) poti odmerjanja.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 08-2018.
Portuguese: Podem também ocorrer sintomas de tipo gripal especialmente no início do tratamento.
Slovenian: Pojavijo se lahko gripi podobni simptomi, zlasti ob začetku zdravljenja.
Portuguese: Abseamed (epoetina alfa)
Slovenian: Abseamed (epoetin alfa)
Portuguese: Mais informações sobre Abseamed podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Abseamed so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A 28 de agosto de 2007, Abseamed recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovenian: Za zdravilo Abseamed je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: Nestes doentes, deverá ser utilizada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabiti najnižji odmerek, ki še zagotavlja ustrezni nadzor nad simptomi.
Portuguese: Isto significa que Abseamed é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Abseamed?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Abseamed?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Abseamed são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Abseamed stalno spremljajo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de hemoglobina entre o início do estudo e o período de avaliação, entre as semanas 25 e 29.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila razlika med ravnjo hemoglobina na začetku študije in ravnjo v obdobju ocenjevanja, ki je potekalo med 25. in 29. tednom.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, síndromes mielodisplásicas ou que estão a receber quimioterapia, os níveis de hemoglobina devem permanecer dentro dos limites recomendados (entre 10 e 12 gramas por decilitro em adultos e entre 9,5 e 11 g/dl em crianças).
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, mielodisplastičnimi sindromom ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
Portuguese: Os níveis de ferro de todos os doentes devem ser avaliados para garantir que não são demasiado baixos, devendo ser administrados suplementos de ferro, se necessário.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba preveriti raven železa in s tem zagotoviti, da njihove vrednosti niso prenizke, ter po potrebi dajati dodatke, ki vsebujejo železo.
Portuguese: Outras informações sobre Abseamed
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abseamed
Portuguese: Um resumo sobre Abseamed e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Abseamed in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Na utilização de Abseamed para transfusão de sangue autólogo, devem ser observadas as restrições normalmente associadas a este tipo de transfusão.
Slovenian: Kadar se zdravilo Abseamed uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih glejte tukaj.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Abseamed (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, febre e dores de cabeça.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Abseamed (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Abseamed durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Abseamed so se pokazale v študijah?
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a cirurgia e que não podem tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
Slovenian: • bolnikih, pri katerih bo izveden kirurški poseg in ne morejo prejemati zdravil za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Portuguese: A epoetina alfa também é utilizada antes de uma cirurgia para aumentar o número de glóbulos vermelhos e ajudar a minimizar as consequências da perda de sangue.
Slovenian: Epoetin alfa se uporablja tudi pred kirurškimi posegi za povečanje števila rdečih krvnih celic in kot pomoč pri zmanjšanju posledic izgube krvi.
Portuguese: • doentes com hipertensão (tensão arterial elevada) não controlada;
Slovenian: • bolnikih z nenadzorovanim visokim krvnim tlakom;
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Abseamed são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Abseamed, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: É utilizado em doentes com níveis normais de ferro em risco de sofrer complicações associadas a uma transfusão sanguínea, caso não tenham doado o seu próprio sangue antes da cirurgia e nos quais seja previsível uma perda de 900 a 1800 ml de sangue;
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube pa znašajo od 900 ml do 1 800 ml;
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Abseamed, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Abseamed glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica que tenham problemas cardiovasculares graves (do coração e dos vasos sanguíneos), incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral recente.
Slovenian: • bolnikih, ki so tik pred zahtevnejšim ortopedskim kirurškim posegom in imajo resne kardiovaskularne (srčno-žilne) težave, vključno z nedavnim srčnim napadom ali možgansko kapjo.
Portuguese: Abseamed é utilizado nas seguintes indicações:
Slovenian: Abseamed je zdravilo, ki se uporablja v naslednjih primerih:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Abseamed?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abseamed?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Porque está Abseamed autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Abseamed odobreno v EU?
Portuguese: O que é Abseamed e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Abseamed in za kaj se uporablja?
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta de eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de determinados tipos de cancro e para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas;
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih, pri katerih s kemoterapijo zdravijo določene vrste raka, in za zmanjšanje potrebe po transfuziji krvi;
Portuguese: Nestes casos, a epoetina alfa é utilizada para aumentar as contagens de glóbulos vermelhos.
Slovenian: V teh primerih se za povečanje števila rdečih krvnih celic uporablja epoetin alfa.
Portuguese: O medicamento de referência para o Abseamed é o Eprex/Erypo.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Abseamed je zdravilo Eprex/Erypo.
Portuguese: A substância ativa de Abseamed, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Abseamed, epoetin alfa, je kopija hormona eritropoetina in deluje popolnoma enako kot naravni hormon pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem também da indicação terapêutica de Abseamed e do peso corporal do doente, e são ajustadas em função da qualidade de atuação do medicamento.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Abseamed so odvisni od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
Portuguese: • tratamento da anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) sintomática em doentes com «insuficiência renal crónica» (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Slovenian: • za zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic) ali drugimi težavami z ledvicami;
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido Eprex/Erypo por via intravenosa durante, pelo menos, 8 semanas antes de mudarem para Abseamed ou continuarem com Eprex/Erypo.
Slovenian: Vsem bolnikom so zdravilo Eprex/Erypo najmanj osem tednov injicirali v veno, preden so bodisi začeli prejemati zdravilo Abseamed bodisi so še naprej prejemali zdravilo Eprex/Erypo.
Portuguese: • para aumentar o volume de sangue que pode ser colhido em doentes adultos com anemia moderada e níveis normais de ferro que vão ser submetidos a cirurgia e que doam o seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo);
Slovenian: • za povečanje količine krvi, ki jo je mogoče odvzeti odraslim bolnikom z zmerno anemijo in normalno ravnjo železa v krvi, ki bodo imeli kirurški poseg in pred tem darujejo lastno kri (avtologna transfuzija krvi);
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais a produção de células sanguíneas saudáveis é defeituosa).
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih z mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih je okvarjeno nastajanje zdravih krvnih celic).
Portuguese: Abseamed só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Abseamed je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
Portuguese: Abseamed é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Slovenian: Zdravilo Abseamed se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Eprex/Erypo, o benefício de Abseamed é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Abseamed enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Portuguese: Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa e é um medicamento biossimilar.
Slovenian: Zdravilo Abseamed vsebuje učinkovino epoetin alfa in je „podobno biološko zdravilo".
Portuguese: Os doentes que mudaram para Abseamed mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Abseamed, so ohranili vrednost hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Abseamed po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
Portuguese: Abseamed está disponível na forma de seringas pré-cheias em várias dosagens e é administrado por injeção numa veia ou por injeção sob a pele, dependendo da doença para a qual o doente está a ser tratado.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah različnih jakosti in se daje z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezenskega stanja bolnika, ki se zdravi.
Portuguese: Dado que Abseamed é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Abseamed todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Slovenian: Ker je zdravilo Abseamed podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti učinkovine epoetin alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, za zdravilo Abseamed ni treba ponavljati.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Abseamed, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Abseamed, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: • para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica (óssea) como, por exemplo, cirurgia da anca.
Slovenian: • za zmanjšanje potrebe po transfuziji krvi pri odraslih z blago obliko anemije pred zahtevnejšim ortopedskim kirurškim posegom (na kosteh), na primer operacijo kolkov.
Portuguese: A injeção sob a pele pode ser administrada pelo doente ou pelo seu prestador de cuidados, desde que tenham recebido formação adequada.
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta bila za to ustrezno usposobljena.
Portuguese: A eritropoietina é produzida pelos rins.
Slovenian: Eritropoetin nastaja v ledvicah.
Portuguese: Como funciona Abseamed?
Slovenian: Kako zdravilo Abseamed deluje?
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Abseamed com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Abseamed é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Abseamed primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Abseamed po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
Portuguese: Como se utiliza Abseamed?
Slovenian: Kako se zdravilo Abseamed uporablja?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Abseamed.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Abseamed upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos de Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de células sanguíneas em doentes com insuficiência renal crónica ou submetidos a quimioterapia.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Abseamed produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Abseamed vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Portuguese: Abseamed por via intravenosa foi comparado com o medicamento de referência num estudo principal que incluiu 479 doentes com anemia causada por problemas renais.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Abseamed, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Abseamed era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Abseamed pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
Portuguese: • doentes que desenvolveram aplasia eritroide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após tratamento com qualquer eritropoietina;
Slovenian: • bolnikih, pri katerih se je po zdravljenju z eritropoetinom razvila aplazija rdečih krvnih celic
Portuguese: Outro estudo mostrou que Abseamed injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakavimi obolenji, ki so prejemali kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Abseamed, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
Portuguese: Além disso, Abseamed demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Abseamed pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
Portuguese: Lave as mãos.
Slovenian: Umijte si roke.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Slovenian: To običajno traja 15 do 30 minut.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28 avgust 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 18 junij 2012
Portuguese: Os sintomas são:
Slovenian: Simptomi so:
Portuguese: 25°C) durante não mais de 3 dias.
Slovenian: 25 °C), a ne dlje kot 3 dni.
Portuguese: Ver também a secção 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Portuguese: • anemia de outras causas;
Slovenian: • anemijo zaradi drugih razlogov,
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Slovenian: Vpliva lahko na druga zdravljenja ali rezultate preiskav.
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Slovenian: Uporabite potrebno količino.
Portuguese: Voluntários saudáveis
Slovenian: Zdravi prostovoljci
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Slovenian: Zato je volumen porazdelitve nekoliko večji kot plazemski prostor.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Slovenian: Naslednji odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Não agitar.
Slovenian: Ne stresajte.
Portuguese: 2 anos
Slovenian: 2 leti
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen).
Portuguese: Total (N)b
Slovenian: Skupaj (N)b
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Slovenian: Ravni hemoglobina je treba redno nadzirati.
Portuguese: Reação adversa (nível de termo preferencial)
Slovenian: Neželeni učinek (raven prednostnega izraza)