FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) that includes altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas) (see section 4 ‘Possible Side Effects')
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við sjúkdómsástand (sem nefnist purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna) sem felur í sér breytta hegðun, höfuðverki, dá, sjóntruflanir, flog (köst), nýrnabilun, hita, verulega þreytu, slappleika eða blæðingu í maga, þörmum eða á húð (þ.m.t. litla rauða bletti eða stóra marbletti) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“)
English: - Bottles contain 30 or 100 film-coated tablets.
Icelandic: 30 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleeds or blood in the urine.
Icelandic: Blæðingar geta komið fyrir sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrobromide)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdróbrómíð)
English: Severe reduction in certain blood cells leading to increased risk of bleeding or bruising, increased risk of infections, pale skin and extreme tiredness
Icelandic: Mikil fækkun tiltekinna blóðkorna sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum eða mari, aukinnar hættu á sýkingum, fölva á húð og verulegrar þreytu
English: While you are taking Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
Icelandic: Á meðan þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, inhibition of ADP-induced platelet aggregation was similar to that observed in healthy subjects.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
English: If you suffer from hardening of the arteries (“atherosclerosis”) there is an increased risk of a blood clot forming in your blood vessels.
Icelandic: Ef þú þjáist af hörðnun slagæða (æðakölkun) er aukin hætta á blóðtappa.
English: In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
English: • Oral anticoagulants (oral medicines used to stop blood clotting) such as warfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku (lyf til inntöku sem notuð eru til að hindra segamyndun) eins og warfarin.
English: • Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (medicines used to stop blood clotting).
Icelandic: Glýkóprótein IIb/IIIa hemla (lyf sem notuð eru til að hindra segamyndun).
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. is supplied in peelable perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet; perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet or HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant containing 30 or 100 tablets.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. kemur í rifgötuðum þynnum úr áli/áli með afrífanlegri lokun sem innihalda 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eða 100x1 töflu eða HDPE glösum, með pólýprópýlenlokum eða barnaöryggislokum úr pólýprópýlen og rakadrægu kísilhlaupi, sem innihalda 30 eða 100 töflur.
English: • You have hardening of the arteries and have recently suffered from a heart attack, a stroke or have a condition known as “peripheral arterial disease” (diseases of the blood vessels except those in the brain and heart).
Icelandic: Þú ert með hörðnun slagæða og hefur nýlega fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af útslagæðakvilla (kvilla í æðum öðrum en þeim sem eru í heila og hjarta).
English: • Non-steroidal anti-inflammatory medicines (used to treat painful inflammatory conditions of the joints or muscles).
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (notuð við sárum bólgum í liðum eða vöðvum).
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p = 0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
English: • If you are suffering from another condition which is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Icelandic: Ef þú þjáist af öðrum kvillum sem valda blæðingum á borð við magasár eða blæðingu í heila.
English: Do not take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
English: Symptoms may include altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness, or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas)
Icelandic: Einkenni geta verið breytt hegðun, höfuðverkur, dá, sjóntruflanir, flog, nýrnabilun, hiti, örþreyta, máttleysi, eða blæðingar í maga, þörmum eða húð (þ.m.t. litlir rauðir blettir eða stórt mar)
English: 100 tablets HDPE bottles:
Icelandic: HDPE glös með 100 töflum:
English: 30 tablets HDPE bottles:
Icelandic: HDPE glös með 30 töflum:
English: For minor cuts and injuries (e.g. shaving cuts) you should not worry.
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af litlum skurðum eða skrámum (s.s. ef þú skerð þig við rakstur).
English: 30 tablets HDPE bottle:
Icelandic: HDPE glas með 30 töflum:
English: • You should tell your doctor if surgery (including dental) is planned
Icelandic: Láttu lækninn vita ef áformað er að þú farir í aðgerð (þ.m.t. tannaðgerð)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
English: • Altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas).
Icelandic: Breytt hegðun, höfuðverkur, dá, sjóntruflanir, flog, nýrnabilun, hiti, örþreyta, máttleysi eða blæðingar í maga, þörmum eða húð (þ.m.t. litlir rauðir blettir eða stórt mar).
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains lactose.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur.
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR=23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR=7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Icelandic: Við greiningu undirhóps með því að skilgreina sjúkdómsástand (hjartadrep, heilablóðþurrð og sjúkdómur í útlægum slagæðum) virtist ávinningurinn vera mestur (marktækur munur næst við p=0,003) hjá sjúklingum sem tóku þátt vegna sjúkdóma í útlægum slagæðum (sérstaklega þeim sem einnig höfðu sögu um hjartadrep) (minnkun á hlutfallslegri áhættu=23,7%; CI:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: What Clopidogrel Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light pink to pink, film coated, capsule shaped tablets.
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva Pharma B.V. og við hverju það er notað Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Særindi í munni
English: • Bruising, haematoma (unusual bleeding under the skin), nose bleeds, bleeding in the stomach or bowels, increased bleeding at the site of a puncture wound
Icelandic: Mar, margúll (óvenjuleg blæðing undir húð), blóðnasir, blæðing í maga eða þörmum, aukin blæðing úr stungusári
English: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA) - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Icelandic: - Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) ánST-hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
English: Danmark
Icelandic: Sverige
English: How to store Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Ulcers in the stomach and small intestine, nausea, vomiting, constipation, flatulence (wind) and inflammation of the stomach leading to sickness, loss of appetite and discomfort after eating Reduction in blood platelets which makes bleeding or bruising more likely Blood disorders including a reduction in the number of white blood cells which makes infections more likely.
Icelandic: Sár í maga og smáþörmum, ógleði, uppköst, hægðatregða, vindgangur og bólgur í maga sem leiða til ógleði, lystarleysis og óþæginda eftir neyslu matar
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið samhliða atenólóli, nífedipíni, eða bæði atenólóli og nífedipíni komu engar klínískt marktækar lyfhrifamilliverkanir í ljós.
English: Aluminium-aluminium peelable perforated unit-dose blisters, aluminium-aluminium perforated unit dose blisters and HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant.
Icelandic: Stakskammta ál-álþynnupakkningar með rifgötum og afrífanlegri lokun , stakskammta álálþynnupakkningar með rifgötum og HDPE glös með pólýprópýlenlokum eða barnaöryggislokum úr pólýprópýlen með barnalæsingu og rakadrægu kísilhlaupi.
English: Other medicines and Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Icelandic: Nokkrar afturvirkar greiningar hafa verið gerðar til þess að meta áhrifin hjá sjúklingum með þekkta arfgerð, sem voru meðhöndlaðir með klópídógreli:
English: Renal impairment
Icelandic: - Glösin innihalda
English: Eye disorders
Icelandic: Augnblæðingar (í
English: - Perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet.
Icelandic: - Þynnupakkningar með rifgötum innihalda 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eða 100x1 filmuhúðaða töflu.
English: How to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains hydrogenated castor oil.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu
English: • 100 tablets bottle: 100 days
Icelandic: 100 töflu glas:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Útlit Clopidogrel Teva Pharma B.V. og pakkningastærðir
English: Ísland
Icelandic: Ísland ratiopharm
English: Sore mouth (stomatitis)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfs (PSURs)
English: Haematoma
Icelandic: Ungverjaland
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of peelable blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR með þynnupakkningum (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eða 100x1 filmuhúðaðar töflur).
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called “platelet aggregation inhibitors.” It works by stopping certain particles in your blood (“platelets”) from sticking together to form blood clots which can block blood flow to important parts of your body including your heart and your brain.
Icelandic: Það verkar með því að hindra ákveðnar agnir í blóðinu (blóðflögur) í að loða saman og mynda blóðtappa, sem geta hindrað blóðstreymi til mikilvægra líffæra á borð við hjartað og heilann.
English: For example: o If you have recently suffered from a serious injury o If you have recently undergone surgery or are due to have surgery (including dental surgery) o If you have any blood disorder which makes internal bleeding (bleeding inside your body) more likely o If you suffer from any other illness which makes internal bleeding more likely (e.g. stomach ulcers or wounds inside the eye)
Icelandic: Ef þú þjáist af einhverjum öðrum sjúkdómi sem eykur líkur á innvortis blæðingum (t.d. magasár eða sár í auga)
English: Reduced levels of certain white blood cells which increases the risk of infection (neutropenia) Vertigo (dizziness accompanied by a whirling sensation) Bleeding inside the abdomen
Icelandic: Fækkun tiltekinna hvítra blóðfrumna og þar með aukin hætta á sýkingum (hlutleysiskyrningafæð)
English: - Peelable perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet.
Icelandic: - Þynnupakkningar með rifgötum og afrífanlegri lokun innihalda 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eða 100x1 filmuhúðaða töflu.
English: • Ticlopidine, other antiplatelet agent.
Icelandic: • ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
English: Cross reactions among thienopyridines
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Retroperitoneal haemorrhage
Icelandic: Áunnin dreyrasýki
English: • Hepatic impairment
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við æðastíflu
English: Hungary
Icelandic: Lietuva
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir eða brjóstsviði
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Icelandic: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel
Icelandic: Ef þú ert með blóðsjúkdóm sem eykur líkur á innvortis blæðingum o
English: • 30 tablets bottle: 30 days
Icelandic: 30 töflu glas:
English: What Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains
Icelandic: Hvað inniheldur Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Icelandic: 5.1 Lyfhrif Flokkun eftir verkun: lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC flokkur:
English: Inflammation of the blood vessels, decrease in blood pressure Yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice) Bleeding in the lungs, throat, stomach or bowels, abdomen or joints Bleeding of post-operative wounds or other serious bleeds Severe abdominal pain with or without back pain, pain in the joints and muscular pain Diarrhoea
Icelandic: Blæðing í meltingarfærum og blæðingar aftan skinu (sem í sumum tilvikum leiddi til dauða), brisbólga, ristilbólga (þar með talið sáraristilbólga og eitilfrumuristilbólga), munnbólga
English: EU Number
Icelandic: EU markaðsleyfis-númer
English: For lactating animals see section 4.11.
Icelandic: Fyrir mjólkandi dýr, sjá kafla 4.11.
English: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Icelandic: N-methylpyrrolidon Vatn fyrir stungulyf
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Macrogol 1500
Icelandic: Makrógól 1500
English: The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Melovem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
English: 5 days.
Icelandic: 2 ár.
English: Injection site swelling may be painful.
Icelandic: Bólga á stungustað getur valdið sársauka.
English: It is recommended to administer the second injection at a different site since local tolerance has been assessed after single injection only.
Icelandic: Mælt er með því að seinni sprautan sé gefin í annan íkomustað þar sem staðbundið þol hefur aðeins verið metið eftir eina stungu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) á ytri umbúðum og hettuglasinu.
English: Cattle: SC or IV
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
English: When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper.
Icelandic: Þegar hópur dýra er meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappann.
English: Meglumine Water for injection
Icelandic: Meglumin Vatn fyrir stungulyf
English: To obtain the best possible pain relieving effect post surgery Melovem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Melovem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
English: Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009
Icelandic: 07-07-2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
English: Excipient(s):
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
English: Melovem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Icelandic: Melovem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
English: The maximum number of broachings should be limited to 20.
Icelandic: Ekki skal stinga á tappann oftar en 20 sinnum.
English: Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Melovem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, If APPLICABLE
Icelandic: ÆTLAÐ DÝRUM“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
English: Date of last renewal:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími:
English: Clear, greenish yellow solution.
Icelandic: Tær, gulgræn lausn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 100 ml and 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri 100 ml og 250 ml
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
English: Marketing authorisation holder Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Icelandic: Markaðsleyfishafi Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Icelandic: Benzýlalkóhól Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 1500
English: Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I, sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 300
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS Dopharma Research B.V.