FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Brilique nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Polish: • Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę patrząc na blister.
Latvian: • Jūs varat pārbaudīt, kad pēdējo reizi esat lietojis Brilique tableti, paskatoties uz blisteru.
Polish: W wartościach bezwzględnych, to ryzyko jest wyższe niż dla całej populacji badania PLATO.
Latvian: Absolūtos skaitļos šis risks bija lielāks kā visā PLATO populācijā.
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Latvian: • Nevar izslēgt līdzīgu efektu uz citiem statīniem, kurus metabolizē CYP3A4.
Polish: Około 30% epizodów duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Latvian: Aptuveni 30% gadījumu tas izzuda 7 dienu laikā.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie, należy podjąć inne odpowiednie leczenie wspomagające.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jāveic piemēroti atbalstoši pasākumi.
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Latvian: ARR = (absolute risk reduction) absolūtā riska samazinājums; RRR = (relative risk reduction) relatīvā riska samazinājums = (1-riska attiecība) x 100%.
Polish: Wpływ produktów leczniczych i innych produktów na działanie tikagreloru
Latvian: Zāļu un citu produktu ietekme uz tikagreloru
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym schorzeniem wymagającym szybkiego leczenia, w tym plazmaferezy.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ieskaitot plazmaferēzi.
Polish: Leczenie przedawkowania należy prowadzić zgodne z miejscową standardową praktyką medyczną.
Latvian: Veicot pārdozēšanas ārstēšanu, jāievēro vietējā standarta medicīnas prakse.
Polish: • zawał serca lub
Latvian: • sirdslēkme vai
Polish: Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Latvian: Ārsts Jums norādīs, cik daudz zāļu Jums jālieto (parasti no 75 līdz 150 mg dienā).
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ka lietojat gan Brilique, gan heparīnu, jo Brilique var ietekmēt diagnostisko testu.
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Latvian: Letāla asiņošana - asiņošanas gadījums, kura dēļ septiņu dienu laikā ir iestājusies nāve.
Polish: Przedwczesne przerwanie leczenia
Latvian: Priekšlaicīga terapijas pārtraukšana
Polish: Tikagrelor powodował u samic szczurów nieregularne cykle (w większości wydłużone), ale nie wpływał na całkowitą płodność u samców i samic szczurów.
Latvian: Tikagrelors izraisīja neregulārus ciklus (galvenokārt ciklu pagarināšanos) žurku mātītēm, bet neietekmēja kopējo auglību žurku tēviņiem un mātītēm.
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Polish: Średnią bezwzględną biodostępność tikagreloru oszacowano na 36%.
Latvian: Aprēķināts, ka tikagrelora vidējā absolūtā biopieejamība ir 36%.
Polish: Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi.
Latvian: Šī viela ir daudzu zāļu sastāvā, lai novērstu asins sarecēšanu.
Polish: • lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
Latvian: • ārstam var būt nepieciešams Jūsu asins paraugs diagnostiskām pārbaudēm, ja viņam ir aizdomas par retiem trombocītu traucējumiem, ko izraisa heparīns.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Polish: U pacjentów z ACS, u których nie można wstrzymać podawania morfiny a szybkie zahamowanie P2Y12 jest uważane za krytycznie istotne, można rozważyć stosowanie pozajelitowego inhibitora P2Y12.
Latvian: Pacientiem ar AKS, kuriem morfīna lietošanu nevar aizturēt un ātra P2Y12 inhibīcija tiek uzskatīts par izšķirošu, var izskatīt iespēju lietot parenterālu P2Y12 inhibitoru.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā reizē), lai kompensētu aizmirsto devu.
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Latvian: Asiņošanas kategorijas definīcijas:
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Latvian: Ja nevar izvairīties no vienlaikus lietošanas, šo zāļu lietošana jāveic piesardzīgi.
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Latvian: Tablete jāuzliek uz mēles, kur tā ātri izšķīst siekalās.
Polish: Produkty lecznicze wywołujące bradykardię
Latvian: Zāles, kas var izraisīt bradikardiju
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Polish: Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana vai sīkāka izmeklēšana.
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Latvian: Līdzīgu AUC un Cmax palielināšanos novēroja visiem atorvastatīna skābes metabolītiem.
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Latvian: KALENDĀRA BLISTERIS
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Brilique un kādam nolūkam to lieto
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt tikagrelora terapiju, vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Polish: W związku z tym nie zidentyfikowano żadnej grupy, w której istniałoby zwiększone ryzyko jakiejś podgrupy krwawień.
Latvian: Līdz ar to nevienai konkrētai grupai nekonstatēja kāda asiņošanas paveida risku.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Klīniskie dati par tikagrelora efektivitāti un drošumu ir iegūti divos 3. fāzes pētījumos:
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, aby te przypadki rakotwórczości miały znaczenie dla ludzi.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka kancerogenitātes pētījumus var attiecināt uz cilvēkiem.
Polish: • W celu wyjęcia tabletki należy przedrzeć folię blistra- nie należy wyciskać tabletki przez folię, ponieważ tabletka może się rozkruszyć.
Latvian: • Lai izņemtu tableti, pārplēsiet blistera foliju - nespiediet to cauri folijai, jo tablete var sadrupt.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Brilique var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Brilique.
Polish: Induktory CYP3A
Latvian: CYP3A induktori
Polish: Nie badano wpływu tikagreloru na inne substraty P-gp.
Latvian: Nav pētīta tikagrelora ietekme uz citiem P-gp substrātiem.
Polish: Produkt Brilique może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Latvian: Brilique var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.8).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Latvian: Jums var būt palielināts asiņošanas risks.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi i zastosowaniem jakichkolwiek nowych leków informowali lekarzy i lekarzy stomatologów o stosowaniu tikagreloru.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par tikagrelora lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Polish: Tabela 4 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PLATO)
Latvian: Primārā un sekundārā efektivitātes vērtētā raksturlieluma analīze (PLATO pētījums)
Polish: Jednoczesne stosowanie tikagreloru i silnych induktorów CYP3A może zmniejszyć stężenie i skuteczność tikagreloru, dlatego jednoczesne stosowanie ich z tikagrelorem nie jest zalecane.
Latvian: Vienlaicīga tikagrelora lietošana ar spēcīgiem CYP3A induktoriem var samazināt tikagrelora iedarbību un efektivitāti, tādēļ to vienlaicīga lietošana ar tikagreloru nav ieteicama.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił około 7 godzin dla tikagreloru i 8,5 godziny dla czynnego metabolitu.
Latvian: Vidējais t1/2 bija aptuveni 7 stundas tikagreloram un 8,5 stundas aktīvam metabolītam.
Polish: W badaniu PLATO pacjenci przyjmowali jednak różne statyny i u 93% spośród wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu nie było zastrzeżeń co do bezpieczeństwa wynikającego ze stosowania statyn.
Latvian: Pacienti PLATO pētījumā saņēma dažādus statīnus, 93% no PLATO pacientu grupas, kuri lietoja šīs zāles, neradās bažas par statīnu drošumu.
Polish: Tikagrelor zwiększa także lokalne stężenia endogennej adenozyny na skutek hamowania równowagowego transportera nukleozydów-1 (ENT-1, ang. equilibrative nucleoside transporter 1).
Latvian: Tikagrelors arī paaugstina lokalā endogēna adenozīna līmeni, inhibējot ekvilibratīvo nukleozīdu transportieri-1(ENT-1).
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tikagrelora drošuma īpašības ir vērtētas divos plašos 3. fāzes pētījumos par iznākumiempētījumā PLATO un PEGASUS, kuros tika iekļauti vairāk nekā 39 000 pacientu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Należy także unikać błędów w dawkowaniu.
Latvian: Jāizvairās no terapijas kļūdām.
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Latvian: • Aktīva patoloģiska asiņošana.
Polish: • krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.
Latvian: • iekšēja asiņošana, kas var izraisīt reiboni vai viegla apreibuma sajūtu.
Polish: Brilique wpływa na krzepnięcie krwi, w związku z czym większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami.
Latvian: Brilique ietekmē asins recēšanu, tādēļ lielākā daļa blakusparādību ir saistītas ar asiņošanu.
Polish: Po podawaniu znakowanego radioaktywnie tikagreloru, średni wychwyt zwrotny radioaktywności wynosił około 84% (57,8% w kale i 26,5% w moczu).
Latvian: Lietojot radioloģiski iezīmētu tikagreloru, vidējā atgūtā radioaktivitāte ir aptuveni 84% (57,8% izkārnījumos, 26,5% urīnā).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Brilique należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Brilique lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brilique Jak stosować lek Brilique
Latvian: Kas ir Brilique un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Brilique lietošanas Kā lietot Brilique
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Latvian: To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Brilique blakusparādība.
Polish: Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu.
Latvian: Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs.
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma, taču dati liecina par tikagrelora efektivitātes mazināšanos pacientiem, kas vienlaikus lieto tikagreloru un morfīnu.
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Latvian: Simboli saule un mēness
Polish: • uczucie braku tchu (duszność) - występuje bardzo często.
Latvian: • Elpas trūkums - tas novērojams ļoti bieži.
Polish: • Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg).
Latvian: • Sākumdeva ir divas tabletes vienlaicīgi (piesātinošā deva 180 mg).
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, kas Jums palielina asiņošanas risku:
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Brilique należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Brilique terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā.
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Latvian: Mazākā mērā pieauga aktīvā metabolīta iedarbība (AUC 13-14% un Cmax 17-36%).
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów - może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, nekavējoties griezieties pie ārsta - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Polish: Nie zaleca się stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Latvian: Tikagreloru nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na czynny metabolit stanowi około 30 - 40% narażenia na tikagrelor.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30-40% no tikagrelora sistēmiskās iedarbības.
Polish: • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Latvian: • Ģībšana (sinkope) - īslaicīgs samaņas zudums pēkšņi pazeminātas asins plūsmas smadzenēs dēļ (bieži).
Polish: Ważne jest, aby przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą po podaniu mieszaniny.
Latvian: Ļoti svarīgi ir izskalot nazogastrālo zondi ar ūdeni pēc maisījuma ievadīšanas.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 87,5 l. Tikagrelor i czynny metabolit w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza ludzkiego (>99,0%).
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (>99,0%).
Polish: Należy wykonywać badania kontrolne czynności nerek zgodnie ze stosowaną praktyką kliniczną.
Latvian: Saskaņā ar klīnisko standartpraksi jāpārbauda nieru darbība.
Polish: Genotypowanie pod kątem CYP2C19 i ABCB1, wykonane w badaniu PLATO u 10 285 pacjentów, pozwoliło na określenie relacji między grupami genotypowymi a wynikami badania PLATO.
Latvian: CYP2C19 un ABCB1 genotipēšana 10 285 PLATO pacientiem sniedza informāciju par genotipa grupu saistību ar PLATO iznākumiem.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Latvian: Ja jūs lietojat gan Brilique, gan heparīnu:
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Latvian: • ieberiet pulveri pusglāzē ar dzeramo ūdeni;
Polish: Następnie można połknąć ją popijając wodą lub bez popijania (patrz punkt 5.2).
Latvian: To var arī norīt ar vai bez ūdens (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Hypromeloza (E 464)
Latvian: Hipromeloze (E464)
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Latvian: Šī mijiedarbība var būt saistīta ar samazinātu kuņģa un zarnu trakta motoriku un to var attiecināt uz citiem opioīdiem.
Polish: Inne leki i Brilique
Latvian: Citas zāles un Brilique
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po skrócie EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Polish: Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC24
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC24
Polish: Jeśli jest planowane wykonanie zabiegu CABG, ryzyko krwawienia związane ze stosowaniem tikagreloru jest większe w porównaniu z klopidogrelem po zaprzestaniu stosowania na krócej niż 96 godzin przed zabiegiem.
Latvian: Ja plānota koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ), asiņošanas risks ar tikagreloru ir lielāks, salīdzinot ar klopidogrelu, ja lietošana pārtraukta mazāk kā 96 stundas pirms procedūras.
Polish: Plan leczenia inwazyjnego
Latvian: Plānota invazīva terapija
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Brilique (wymienionych w punkcie 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret tikagreloru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Latvian: Lai gan 90 un 60 mg devu efektivitāte bija līdzīga, ir pierādījumi tam, ka saistībā ar asiņošanas un aizdusas risku mazākā deva bija labāk panesama un drošāka.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Latvian: 19. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Polish: Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Latvian: Brilique satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru.
Polish: Leczenie można również rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP.
Latvian: Terapiju var sākt arī ne vēlāk kā divus gadus pēc MI vai viena gada laikā pēc agrāk izmantotā ADF receptoru inhibitora lietošanas pārtraukšanas.
Polish: • Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk);
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika);
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudność z połknięciem tabletki/tabletek w całości, tabletki można rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt veselu tableti, tabletes var sasmalcināt smalkā pulverī, sajaukt ar pusglāzi ūdens un nekavējoties izdzert.
Polish: • rozgnieść tabletkę na drobny proszek;
Latvian: • sasmalciniet tableti smalkā pulverī;
Polish: W badaniu PLATO brali udział pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, POChP albo astmą w wywiadzie; ci pacjenci, i pacjenci w podeszłym wieku, częściej zgłaszali duszność.
Latvian: PLATO pētījumā bija iekļauti pacienti ar sastrēguma sirds mazspēju, HOPS vai astmu pētījuma sākumā; šiem un gados vecākiem pacientiem par elpas trūkumu ziņots biežāk.
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: • Krwotok śródczaszkowy w wywiadzie (patrz punkt 4.8).
Latvian: • Intrakraniāla asiņošana anamnēzē (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Krwawienia niezwiązane z CABG i krwawienia niezwiązane z zabiegami:
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana:
Polish: Tikagrelor może mieć podobny wpływ na stosowanie lowastatyny.
Latvian: Tikagrelors var līdzīgi ietekmēt arī lovastatīnu.
Polish: Cmax czynnego metabolitu nie uległo zmianie, a jego AUC zmniejszyło się o 46%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax nemainījās un AUC samazinājās par 46%.
Polish: Jednak związek pomiędzy obserwowanym zwiększeniem ilości adenozyny a skutkami klinicznymi (np. zachorowalność-śmiertelność) nie został wyraźnie określony.
Latvian: Tomēr, nav novērota skaidri noteikta saistība starp adenozīda līmeņa palielināšanos un klīnisko iznākumu (t. i. saslimstību un mirstību).
Polish: • Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Latvian: • Pēc sākuma devas, parastā deva ir viena 90 mg tablete divas reizes dienā līdz 12 mēnešiem, ja vien Jūsu ārsts jums nenorāda savādāk.
Polish: Charakteryzuje się ona małopłytkowością i mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną związaną z objawami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek lub gorączką.
Latvian: Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiska anēmija vienlaikus ar neiroloģisku atradi, nieru darbības traucējumiem vai drudzi.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
Latvian: • Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas traucējumi.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tikagreloru z symwastatyną lub lowastatyną w dawkach większych niż 40 mg.
Latvian: Nav ieteicama tikagrelora vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg.
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Polish: Wchłanianie tikagreloru jest szybkie, mediana czasu tmax wynosi około 1,5 godziny.
Latvian: Tikagrelora uzsūkšanās ir strauja, un vidējais tmax ir aptuveni 1,5 stundas.
Polish: Tikagrelor może być ponownie zastosowany, jeśli przyczyna krwawienia została zidentyfikowana i opanowana.
Latvian: Tikagrelora lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis, un tas tiek kontrolēts.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę.
Latvian: • Parastā deva ir viena 60 mg tablete divas reizes dienā.
Polish: Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Jums ir palielināts asiņošanas risks.
Polish: Tikagrelor jest również substratem glikoproteiny P (P-gp) i słabym inhibitorem P-gp i może zwiększać narażenie na substraty P-gp.
Latvian: Tikagrelors ir arī Pglikoproteīna (P-gp) substrāts un vājš P-gp inhibitors, un tas var palielināt P-gp substrātu iedarbību.
Polish: Mechanizm powstawania guzów macicy u szczurów polega prawdopodobnie na zaburzeniu równowagi hormonalnej, która może prowadzić do powstania guzów u szczurów.
Latvian: Dzemdes audzēju rašanās mehānisms ir drīzāk hormonālā līdzsvara traucējumi, kas žurkām var ietekmēt audzējus.
Polish: Początek działania
Latvian: Darbības sākums
Polish: Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiagregantu zālēm.
Polish: Taki wynik uzyskano wcześnie (bezwzględna redukcja ryzyka [ARR] 0,6% i względna redukcja ryzyka [RRR] 12% w 30. dniu), a skuteczność leczenia utrzymywała się nadal przez cały okres 12 miesięcy, osiągając ARR 1,9% w ciągu roku i RRR 16%.
Latvian: Rezultāts tika sasniegts agrīni (absolūtā riska samazinājums (Absolute Risk Reduction [ARR]) 0,6% un relatīvā riska samazinājums (Relative Risk Reduction [RRR]) 12% pēc 30 dienām), stabils ārstēšanas efekts saglabājās visu 12 mēnešu periodu, kā rezultātā ARR bija 1,9% gadā ar RRR 16%.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas leczenia tikagrelorem.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto piemēroti kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības tikagrelora terapijas laikā.
Polish: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się o 39% większą średnią biodostępność w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.
Latvian: Aziātu izcelsmes pacientiem vidējā biopieejamība salīdzinājumā ar baltās rases pārstāvjiem ir par 39% lielāka.