FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
Italian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Swedish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrotaxer
Italian: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Italian: Marel B.V.
Swedish: Nederländerna Marel B.V.
Italian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/mL gocce orali, soluzione
Swedish: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml orala droppar, lösning
Italian: 92700 Colombes France ambroxolo (cloridrato d')
Swedish: 92700 Colombes France ambroxol (klorhydrerat)
Italian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Swedish: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg
Italian: Bromexina Wynn
Swedish: Bromexina Wynn sirap
Italian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Swedish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxolhydroklorid Mucolin sirap
Italian: Mediq Farma B.V.
Swedish: Nederländerna Mediq Farma B.V.
Italian: 30 mg/4 mL soluzione per nebulizzatore uso inalatorio
Swedish: 30 mg/4 ml lösning för nebulisator användning för inhalation
Italian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent compressa effervescente
Swedish: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent
Italian: 2700-327 Amadora Portugal
Swedish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3
Swedish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Italian: Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Swedish: Ambroxol, doxycyklin Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Italian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 mL
Swedish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral användning
Italian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Swedish: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Italian: France ambroxolo (cloridrato d')
Swedish: France ambroxol (klorhydrerat)
Italian: 10 mg/eroga zione soluzione orale
Swedish: 10 mg/ erogazione oral lösning
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxolo
Swedish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ambroxolhydroklorid, doxycyklinhyklat
Italian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/mL sciroppo
Swedish: Bisolvon Linctus Criança 0.8 mg/ml sirap
Italian: Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
Italian: 75 mg, 115,4 mg capsula rigida a rilascio prolungato
Swedish: 75 mg, 115,4 mg depotkapsel, hård oral användning
Italian: HEMA B.V.
Swedish: Nederländerna HEMA B.V.
Italian: Bromexina cloridrato Estratto fluido acquoso di Plantaginis lanceolatae folii e Verbasci floribus
Swedish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromhexinhydroklorid, extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Italian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Swedish: Avda Bruselas , 24
Italian: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Swedish: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece ambroxolhydroklorid Saribal sirap
Italian: Ambroxol Genericon Lösung
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Genericon Lösung oral lösning
Italian: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/m L
Swedish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml orala droppar
Italian: Brontex Siirup
Swedish: Brontex Siirup sirap
Italian: Severo Ochoa, 2
Swedish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Italian: 12 mg/1 mL gocce orali
Swedish: 12 mg/1 ml orala droppar
Italian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Italian: Flavamed Hustensaft soluzione orale
Swedish: Flavamed Forte oral lösning
Italian: 7,5 mg/mL gocce orali, soluzione
Swedish: 7,5 mg / ml orala droppar, lösning
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral lösning/koncentrat till lösning för nebulisator
Italian: SDG Farma B.V.
Swedish: Nederländerna SDG Farma B.V.
Italian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Swedish: Nederländerna MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Italian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Italian: Bromexina Bluepharma 1,6 mg/mL sciroppo
Swedish: Bromexina Bluepharma 1.6 mg/ml sirap
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Swedish: 2333 CN LEIDEN
Italian: 0.75% soluzione per nebulizzatore uso inalatorio
Swedish: 0.75% lösning för nebulisator användning för inhalation
Italian: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Swedish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxolhydroklorid Stefolant sirap
Italian: BROMEXINA Bron-Hal
Swedish: Bron-Hal sirap
Italian: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung oral lösning
Italian: Boehringer Ingelheim B.V.
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Italian: H-7720
Swedish: Pécsvárad H-7720
Italian: 1 g/50 mL soluzione per infusione uso endovenoso
Swedish: 1 g/50 ml infusionsvätska, lösning intravenös användning
Italian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Swedish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydroklorid Deflegmin
Italian: Bromexina (cloridrato di) ; tetraciclina (cloridrato di)
Swedish: France bromhexin (klorhydrat), tetracyklin (klorhydrat)
Italian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Italian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Swedish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
Italian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Swedish: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tablett
Italian: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Swedish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxolhydroklorid Dinobroxol jarabe sirap
Italian: Pharmachemie B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V.
Italian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Swedish: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablett
Italian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxolhydroklorid Muciclar
Italian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Italian: 12 mg/1 mL soluzione orale
Swedish: 12 mg/1 ml oral lösning
Italian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Swedish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydroklorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution oral lösning
Italian: Burgemeester Lemmensstraat
Swedish: Lemmensstraat 352
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroxolo
Swedish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroxol
Italian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Italian: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Italian: Bromexina Bluepharma 0,8 mg/mL sciroppo
Swedish: Bromexina Bluepharma 0.8 mg/ml sirap
Italian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Swedish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Italian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroxolhydroklorid Ambroxolo Almus
Italian: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 mL sciroppo
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Italian: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml oral lösning
Italian: 200 mg per 100 mL di solution soluzione orale
Swedish: 200 mg per 100 ml of solution oral lösning
Italian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxolhydroklorid, teofyllin
Italian: Bisolvon - Lösung
Swedish: Bisolvon oral lösning
Italian: Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus
Swedish: Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus ambroxolhydroklorid Fluibrox sirap
Italian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tablett
Italian: Mucosolvan 60 mg granulato per soluzione orale
Swedish: 60 mg granulat till oral lösning
Italian: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Italian: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen soluzione orale
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Italian: Hungary ambroxolo
Swedish: Hungary ambroxol
Italian: Benflux Forte
Swedish: Benflux Forte sirap
Italian: Bromexina Generis
Swedish: Bromexina Generis sirap
Italian: 15 mg/2 mL soluzione per nebulizzatore uso inalatorio
Swedish: 15 mg/2 ml lösning för nebulisator användning för inhalation
Italian: AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Swedish: Hungary ambroxolhydroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml sirap
Italian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Italian: Croatia ambroxolo
Swedish: Croatia ambroxol
Italian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Swedish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxolhydroklorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg tablett
Italian: Germany ambroxolo
Swedish: Germany ambroxol
Italian: Bromexina INN cloruro
Swedish: Bromhexinklorid INN Bisolvon
Italian: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 mL sciroppo
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Swedish: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroxolhydroklorid Mucobroxol Syrup sirap
Italian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml oral lösning
Italian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Swedish: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland ambroxolhydroklorid Tussal Expectorans
Italian: Hungary
Swedish: Ungern
Italian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Swedish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol acis Saft
Italian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastiglia
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Italian: EU/1/11/740/001
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Italian: 1 tubo
Swedish: 1 tub
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Italian: Tubo (alluminio)
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Swedish: Mer information om Ameluz
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Italian: Nel trattamento delle escrescenze di cheratosi attinica, Ameluz può essere attivato anche dall'esposizione alla luce diurna.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Italian: Come si usa Ameluz?
Swedish: Hur används Ameluz?
Italian: Un ulteriore studio condotto su 52 pazienti con cheratosi attinica ha mostrato che Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix nella remissione della cheratosi attinica se usato in associazione alla luce diurna.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 78 % (194 su 248) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 64 % (158 su 246) dei pazienti trattati con Metvix e al 17 % (13 su 76) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Italian: La condizione era scomparsa nel 91 % (50 su 55) dei pazienti trattati con Ameluz, rispetto al 22 % (7 su 32) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Italian: Ameluz è un medicinale usato negli adulti per il trattamento delle cheratosi attiniche, di severità da lieve a moderata, su viso e cuoio capelluto nonché sulle aree cutanee (della pelle) circostanti interessate da tale condizione.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Italian: Ameluz può essere utilizzato inoltre per trattare lesioni cutanee indotte dal sole che presentano cheratosi attiniche multiple (cancerizzazione di campo).
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).