FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007.
Romanian: Pentru detectarea localizării primare a TNE-GEP în cazul unor niveluri în creștere ale unui marker tumoral biochimic relevant sau în cazul unei metastaze dovedite de TNE, sensibilitatea și respectiv specificitatea PET cu galiu (68Ga) edotreotid în funcție de pacient au fost de 100 % (4/4) și, respectiv,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Un flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 micrograme
English: Interpretation of gallium (68Ga) edotreotide images and limitations of use PET images with gallium (68Ga) edotreotide reflect the presence of somatostatin receptors in the tissues.
Romanian: Interpretarea imaginilor cu galiu (68Ga) edotreotid şi restricţiile de utilizare Imaginile PET cu galiu (68Ga) edotreotid reflectă prezenţa receptorilor pentru somatostatină din ţesuturi.
English: Red marrow
Romanian: Măduva roşie
English: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Romanian: Franța tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71
English: Renal / Hepatic impairment
Romanian: Insuficiență renală și hepatică
English: In GEP-NET, a more intense gallium (68Ga) edotreotide uptake than normal background is a consistent finding.
Romanian: În cazul leziunilor TNE-GEP, o asimilare mai intensă a galiu (68Ga) edotreotid faţă de un fundal normal este o descoperire semnificativă.
English: Gallium (68Ga) edotreotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Galiu (68Ga) edotreotid nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Data supporting efficacy of gallium (68Ga) edotreotide for predicting and monitoring of therapeutic response to peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) in histologically confirmed metastatic NET are limited (see section 5.1).
Romanian: Datele care susțin eficacitatea galiu (68Ga) edotreotid în predicția și monitorizarea răspunsului terapeutic la terapia cu radionuclizi a receptorilor peptidici (TRRP) în TNE metastatice confirmate histologic sunt limitate (vezi pct. 5.1).
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Romanian: Până la proba contrarie, trebuie să se presupună că orice femeie căreia i-a întârziat menstruația este gravida.
English: Glass syringe must not be used.
Romanian: Nu se va folosi o seringă din sticlă.
English: Sample Analysis a. The TLC developing tank is prepared by pouring the mobile phase to a depth of 3 to 4 mm. Cover the tank and allow to equilibrate.
Romanian: Rezervorul de dezvoltare TLC este pregătit turnând faza mobilă la o adâncime de 3-4 mm.
English: High physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide by the pancreas uncinate process can also be observed.
Romanian: De asemenea, poate fi observată o absorbție fiziologică mare de galiu (68Ga) edotreotid de către procesul uncinat al pancreasului.
English: Kit as packaged for sale 12 months.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Kit ambalat pentru vanzare 12 luni.
English: Kit for radiopharmaceutical preparation containing: - Powder for solution for injection: the vial contains a white lyophilised powder.
Romanian: - Pulbere pentru soluţie injectabilă: flaconul conţine o pulbere liofilizată de culoare albă.
English: One vial of powder contains 40 µg of edotreotide.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 µg.
English: Connect the Vial 1 to the outlet line of the generator by pushing the needle through the rubber septum.
Romanian: Conectaţi Flaconul 1 la linia de ieşire a generatorului apăsând acul prin membrana de cauciuc.
English: Symptoms may include: warm flush, redness of the skin, swelling, itching, nausea and difficulty breathing.
Romanian: Printre simptome, se numără: bufeuri, înroşiri ale pielii, umflături, mâncărimi, stări de greaţă ş dificultăţi în respirare.
English: SomaKit TOC is for intravenous use and for single use only.
Romanian: SomaKit TOC este destinat exclusiv administrării intravenoase în priză unică.
English: Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue.
Romanian: Folosirea concomitentă a analogilor de somatostatină Este de preferat efectuarea imagisticii cu galiu (68Ga) edotreotid în ziua (zilele) dinaintea următoarei administrări a unui analog de somatostatină.
English: Acceptance Criteria Method colloidal gallium-68 species Labelling efficiency % Free gallium-68
Romanian: Eficienţa marcării specii coloidale galiu-68
English: Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys.
Romanian: Organul cu cea mai mare absorbţie fiziologică de galiu (68Ga) edotreotid este splina, urmată de rinichi.
English: An increased uptake of gallium (68Ga) edotreotide is not specific for GEP-NET.
Romanian: O asimilare crescută a galiu (68Ga) edotreotid nu este specifică leziunilor TNE-GEP.
English: Therefore, when treating patients with somatostatin analogues, it is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) preceding the next administration of a somatostatin analogue.
Romanian: Astfel, în cazul tratamentului pacienților cu analogi de somatostatină, este de preferat efectuarea imagisticii cu galiu (68Ga) edotreotid în ziua (zilele) dinaintea următoarei administrări a analogului de somatostatină.
English: In case of Cushing syndrome, a long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) edotreotide.
Romanian: În cazul sindromului Cushing, o expunere pe termen lung la hipercortizolism endogen poate diminua imaginea expresiei receptorilor pentru somatostatină, influenţând negativ rezultatele imagisticii aferente receptorilor pentru somatostatină cu galiu (68Ga) edotreotid.
English: (68 min), the biological half-life will have little impact on the effective half-life of the product which then would be expected to be somewhat less than 68 minutes.
Romanian: Dat fiind faptul că rata de eliminare este substanţial mai mică faţă de timpul de înjumătăţire al galiu (68Ga) (68 min), timpul de înjumătăţire biologic va avea un impact scăzut asupra timpului de înjumătăţire efectiv al medicamentului, ceea ce ulterior se presupune că va fi ceva mai puţin de 68
English: Renal impairment / Hepatic impairment The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Romanian: Insuficiență renală / Insuficiență hepatică Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
English: Gallium (68Ga) edotreotide solution is stable up to 4 hours after preparation.
Romanian: Figura 2: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului Galli Ad Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid este stabilă timp de până la 4 ore după preparare.
English: Flip off cap from the Vial 2 (Reaction buffer) and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry.
Romanian: Scoateţi dopul Flaconului 2 (Soluție tampon de reacţie) şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
English: Mechanism of action Gallium (68Ga) edotreotide binds to somatostatin receptors.
Romanian: Mecanism de acţiune Galiu (68Ga) edotreotid se leagă de receptorii pentru somatostatină.
English: OTHER Do not store above 25ºC
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
English: Talk to your nuclear medicine specialist before you are given SomaKit TOC: - if you experience any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous administration of SomaKit TOC; - if you have kidney or liver problems (renal or hepatic disease); - if you are under 18 years of age; - if you have signs of dehydration before and after the examination;
Romanian: Discutaţi cu specialistul dvs. în medicină nucleară înainte de a vă fi administrat SomaKit TOC: - dacă manifestaţi semne de reacţie alergică (enumerate la pct. 4) după o administrare anterioară de SomaKit TOC;
English: No radioactive metabolites were detected in serum within 4 hours after intravenous injection of gallium (68Ga) edotreotide.
Romanian: Nu au fost detectaţi metaboliţi radioactivi în ser timp de 4 ore de la injectarea intravenoasă a galiu
English: Flip off cap from the vial of powder and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry.
Romanian: Scoateţi dopul flaconului cu pulbere şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
English: Please refer to the SmPC.
Romanian: Citiţi RCP-ul.
English: A long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down-regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga)
Romanian: O expunere pe termen lung la hipercortizolism endogen poate diminua imaginea expresiei receptorilor pentru somatostatină, influenţând negativ rezultatele imagisticii aferente receptorilor pentru somatostatină cu galiu (68Ga) edotreotid.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu .
English: Finally remove the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier.
Romanian: În final, scoateți filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
English: How SomaKit TOC is stored 6.
Romanian: Cum se păstrează SomaKit TOC 6.
English: Thyroid
Romanian: Tiroida
English: How SomaKit TOC is used 4.
Romanian: Cum să utilizaţi SomaKit TOC 4.
English: Each 40 microgram vial contains an excess of product.
Romanian: Fiecare flacon a 40 micrograme conţine o cantitate mai mare de substanţă activă.
English: A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Romanian: O reprezentare schematică a procedurii de marcare radioactivă este inclusă în Figura 1.
English: After radiolabelling, store below 25°C.
Romanian: După marcarea radioactivă, depozitaţi medicamentul la temperaturi mai mici de 25°C.
English: With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 0.5 ml reaction buffer, and keep the reaction buffer in syringe for step “i”.
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 0,5 ml de soluție tampon de reacţie, şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „i“.
English: Table 1: Dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide
Romanian: Tabelul 1: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid
English: Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Somatostatina şi analogii acesteia sunt probabil într-o competiţie pentru a se lega de aceeaşi receptori pentru somatostatină.
English: With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 100 µl and keep the reaction buffer in syringe for step “g”.
Romanian: Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 100 µl de soluție tampon de reacţie şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „g“.
English: The acquisition must include a whole body acquisition from skull to mid-thigh.
Romanian: Imaginea surprinsă trebuie să includă un cadru integral al corpului de la craniu până la jumătatea coapselor.
English: Reaction buffer
Romanian: Soluţie tampon
English: Withdraw the syringe and the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier.
Romanian: Scoateţi seringa şi filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
English: As an example, an increase in somatostatin receptor density can also occur in the following pathological conditions: subacute inflammations (areas of lymphocyte concentrations), thyroid diseases (e.g. thyroid autonomy and Hashimoto's disease), tumours of the pituitary gland, neoplasms of the lungs (small-cell carcinoma), meningiomas, mammary carcinomas, lympho-proliferative disease (e.g. Hodgkin's disease and non-Hodgkin lymphomas) and tumours arising from tissue embryologically derived from the neural crest (e.g. paragangliomas, medullary thyroid carcinomas, neuroblastomas, pheochromocytomas).
Romanian: carcinom mamar, boala limfoproliferativă (de exemplu boala Hodgkin şi tipuri de limfom nonHodgkin),și tumori apărute din ţesut derivat embriologic din creasta neurală (de exemplu paragangliom, carcinom medular tiroidian, neuroblastom, feocromocitom).
English: Precautions to be taken before handling or administration of the medicinal product For instructions on radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
English: Sodium hydroxide (E524) Water for injections
Romanian: Acid formic Hidroxid de sodiu (E524)
English: For radiolabelling with gallium (68Ga) chloride solution.
Romanian: Pentru marcaj radioactiv cu soluţie de clorură de galiu (68Ga).
English: Quality control Table 2: Specifications of the gallium (68Ga) edotreotide
Romanian: Tabelul 2: Specificaţii privind galiu (68Ga) edotreotid
English: It is intended to be radiolabelled with a gallium (68Ga) chloride solution compliant with the Ph. Eur.
Romanian: Se presupune că este marcat radioactiv cu o soluţie de clorură de galiu (68Ga) care respectă prevederile monografiei Ph.
English: In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans.
Romanian: (n=39) sau TNE cu origine necunoscută (n=6)), rata de detectare în funcție de leziune pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost de 99,9 % (1098/1099) față de 60 % (660/1099) pentru indiu (111In)
English: Thus, in patients with GEP-NET and Cushing syndrome, normalisation of hypercortisolism should be suggested before performing PET with gallium (68Ga)
Romanian: TNE-GEP şi sindrom Cushing, trebuie recomandată normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu galiu (68Ga) edotreotid.
English: Data available on clinical efficacy of gallium (68Ga) edotreotide for the indication of predicting and monitoring of therapeutic response to peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) in histologically confirmed metastatic NET are limited.
Romanian: Datele disponibile privind eficacitatea clinică a galiu (68Ga) edotreotid pentru indicația de predicție și monitorizare a răspunsului terapeutic la terapia cu radionuclizi a receptorilor peptidici (TRRP) în TNE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER VIAL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: • Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips
Romanian: • Hârtie ITLC cu fibră de sticlă (de exemplu Agilent ITLC SGI001) pre-tăiată în benzi de
English: Store the vial containing the gallium (68Ga) edotreotide solution below 25°C until use.
Romanian: Depozitaţi flaconul cu soluţia de galiu (68Ga) edotreotid la temperaturi mai mici de 25 °C
English: Powder: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol (E421) Buffer: formic acid, sodium hydroxide (E524), water for injections See leaflet for further information.
Romanian: Soluție tampon: acid formic, hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile Consultaţi prospectul pentru mai multe informaţii.
English: How SomaKit TOC is stored
Romanian: Cum se păstrează SomaKit TOC
English: pH-indicator strips
Romanian: benzi indicatoare pH
English: The three remaining retrospective studies recruited small samples (ranging from 20 to 28 GEP-NET patients or those with cancer of unknown origin) and found that semiquantitative uptake in the pre-PRRT gallium (68Ga)
Romanian: Celelalte trei studii retrospectiv au recrutat eșantioane mici (cuprinse între 20 și 28
English: • One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer.
Romanian: Un flacon cu polimer olefin ciclic de 10 ml închis cu un dop de teflon şi sigilat cu un capac detaşabil.
English: The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation.
Romanian: TRRP nu influențează semnificativ asimilarea semicantitativă la PET cu galiu (68Ga) edotreotid, cu excepția metastazelor hepatice ale pacienților cu TNE, însă în studiu nu au existat confirmări histologice.
English: - if you have others medical conditions, such as high level of cortisol in the body (Cushing syndrome), inflammation, thyroid disease, other type of tumour (of pituitary gland, lung, brain, breast, immune system, thyroid, adrenal gland or others) or disease of spleen that may affect the interpretation of the images; - if you have been taking other medicines, such as somatostatin analogues and glucocorticoids, which may interact with SomaKit TOC; - if you are pregnant or believe you may be pregnant; - If you are breast-feeding.
Romanian: plămân, creier, sân, sistem imunitar, tiroidă, glanda renală sau alte organe) sau o afecţiune a splinei care poate afecta interpretarea imaginilor;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 micrograme.
English: If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms solution for injection Gallium (68Ga) edotreotide
Romanian: SomaKit TOC 40 micrograme pentru soluţie injectabilă Galiu (68Ga) edotreotid
English: SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide
Romanian: SomaKit TOC 40 micrograme kit pentru medicamente radiofarmaceutice edotreotid
English: • One vial of powder for solution for injection: 10 ml Type I glass vial closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 40 micrograms of edotreotide.
Romanian: Un flacon din sticlă de 10 ml tip I cu dop din cauciuc de brombutil şi sigilat cu un capac detaşabil.
English: Thin layer chromatography (ITLC1, see details below)
Romanian: (ITLC1, a se vedea detaliile de mai jos)
English: In the study of Lee et al. 2015 in 13 GEP-NET patients, a total of 35 positive lesions were detected in 10 patients on either gallium (68Ga) edotreotide PET/CT or indium (111In) pentetreotide
Romanian: În studiul realizat de Lee și colab, 2015, care a cuprins 13 pacienți cu TNE-GEP , a fost detectat un număr total de 35 leziuni pozitive la 10 pacienți,
English: Gallium (68Ga) edotreotide PET and CT showed a concordant result in 32 patients
Romanian: PET și CT cu galiu (68Ga) edotreotid au arătat un rezultat concordant la 32 pacienți (70%) și discrepanțe la 14 pacienți
English: The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults.
Romanian: Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la copii şi adolescenţi, care necesită doze diferite faţă de adulţi.
English: EXP After radiolabelling, use within 4 hours.
Romanian: După marcarea radioactivă, medicamentul trebuie folosit în termen de 4 ore.
English: Formic acid
Romanian: Plămâni Muşchi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Romanian: SomaKit TOC 40 micrograme kit pentru medicamente radiofarmaceutice
English: Paediatric population The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults.
Romanian: Copii și adolescenți Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la copii şi adolescenţi, care necesită doze diferite faţă de adulţi.
English: Figure 1.
Romanian: 1 mmol.
English: In the study of Kowalski et al. 2003 in 4 patients with GEP-NET, gallium (68Ga) edotreotide showed better patient-based detection rate (100%) than indium (111In) pentetreotide (50%).
Romanian: galiu (68Ga) edotreotid a demonstrat o rată de detectare mai bună în funcție de pacient (100%) decât indiul (111In) pentetreotid (50%).
English: Material
Romanian: Media
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
English: Breasts
Romanian: Ficat
English: Thin layer chromatography (ITLC2, see details below)
Romanian: (ITLC2, a se vedea detaliile de mai jos)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE
English: Other medicines and SomaKit TOC
Romanian: SomaKit TOC împreună cu alte medicamente
English: What SomaKit TOC looks like and contents of the pack SomaKit TOC is a kit for radiopharmaceutical preparation containing: - A glass vial with black flip-off cap containing a white powder.
Romanian: SomaKit TOC este un kit pentru medicamente radiofarmaceutice care conține:
English: d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner e. The retention factor (Rf) specifications are as follows: Not complexed gallium (68Ga) = 0 to 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 to 1
Romanian: Galiu (68Ga) necomplex = 0 - 0,1 Galiu (68Ga) edotreotid = 0,8 - 1
English: Specific warnings
Romanian: Atenţionare generală
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide
Romanian: SomaKit TOC 40 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă edotreotid
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SHIELD LABEL TO BE APPLIED AFTER RADIOLABELLING
Romanian: ETICHETA DE PROTECŢIE CARE SE VA APLICA DUPĂ MARCAREA RADIOACTIVĂ
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: However, the risk of transmission is still possible.
Romanian: Cu toate acestea, riscul transmisiei este încă posibil.
English: Your doctor will discuss this with you.
Romanian: Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
English: Three years
Romanian: 3 ani
English: The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Romanian: Gradul de expunere la această populaţie este dificil de cuantificat.
English: • you are over 65 years of age
Romanian: • aveţi vârsta peste 65 de ani
English: Recommendations for use also show differences.
Romanian: Recomandările de utilizare înregistrează şi ele diferenţe.
English: The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues.
Romanian: CHMP a adoptat o listă de întrebări la 20 noiembrie 2008 şi alte trei liste de probleme nerezolvate.