FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a patir de los datos disponibles
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Spanish: Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo se deben considerar con precaución.
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Spanish: Dosis recomendada en función de la indicación Indicación
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Spanish: • Una vez preparado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Slovenian: • Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este resultado.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Slovenian: • nezmožnost zaspati (nespečnost)
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes de edad avanzada son limitados.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Spanish: • problemas mentales, como oír voces o ver cosas que no están ahí
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Spanish: Dosis recomendada y duración del tratamiento
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Slovenian: • Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Spanish: El investigador no observó reacciones adversas.
Slovenian: Raziskovalec ni zabeležil nobenih neželenih učinkov.
Spanish: Periodo de tiempo fijado
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Spanish: La relación crítica para los sujetos con infecciones por Aspergillus fue de ~ 200.
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Spanish: Dosis y duración de la terapia (Ver sección 5.2)
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Spanish: Posaconazol no se elimina mediante hemodiálisis.
Slovenian: Posakonazol se ne odstranjuje s hemodializo.
Spanish: Profilaxis en neutropenia Estudio 1899
Slovenian: Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Spanish: Valores ECOFF de EUCAST:
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína diana, CYP51.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Los datos de seguridad provienen fundamentalmente de estudios llevados a cabo con la suspensión oral.
Slovenian: Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
Spanish: Evaluación por electrocardiograma
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Spanish: Los valores ECOFF no equivalen a los puntos de corte clínicos.
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Spanish: • dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
Slovenian: • bolečine, bolečine v hrbtu ali v vratu, bolečine v rokah ali nogah
Spanish: • sueños anormales o problemas para dormir
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con algo de agua.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Slovenian: Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
Spanish: La enfermedad subyacente más frecuente fue la leucemia mielógena aguda de nuevo diagnóstico (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila na novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Spanish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Slovenian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Spanish: Esto puede hacerle más susceptible a las infecciones
Slovenian: poveča lahko verjetnost za okužbe
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de reproducción y de desarrollo perinatal y postnatal en ratas.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
Spanish: La edad media de la población total de sujetos fue de 51 años (intervalo = 18-82 años), el 95 % de los sujetos eran blancos, el grupo étnico principal no correspondió a hispanos o latinos (92 %) y el 55 % eran varones.
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Spanish: trastorno menstrual
Slovenian: menstrualne motnje
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Spanish: Niños No se debe usar Noxafil en niños (17 años de edad y menores).
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Spanish: La suspensión oral tiene que agitarse bien antes de su utilización.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Spanish: Sin embargo, el perfil de seguridad de posaconazol fue similar entre los sujetos de raza negra y de raza blanca.
Slovenian: Vendar pa je bil varnostni profil posakonazola pri preiskovancih črne in bele rase podoben.
Spanish: • niveles de azúcar en sangre altos o bajos
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Noxafil y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Spanish: • inflamación de la cara o lengua
Slovenian: • oteklost obraza ali jezika
Spanish: Variaciones de color que se encuentren dentro de este intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Spanish: Por lo tanto se deben identificar las concentraciones mínimas que están en el límite superior del intervalo terapéutico habitual y se debe prestar atención especial a los signos y síntomas clínicos, parámetros de laboratorio y biopsias tisulares.
Slovenian: Zato mora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in posebno pozornost je treba nameniti kliničnim znakom in simptomom, laboratorijskim parametrom in tkivnim biopsijam.
Spanish: • problemas de coordinación o de equilibrio
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
Spanish: Toxicidad de vincristina
Slovenian: Toksičnost vinkristina
Spanish: Un tiempo de perfusión periférica superior a 30 minutos, provoca una incidencia más alta de reacciones en el lugar de perfusión y tromboflebitis.
Slovenian: Če periferno infundiranje traja več kot 30 minut, to poveča pojavnost reakcij na mestu infundiranja in tromboflebitisa.
Spanish: Los resultados clínicos se compararon con los de un grupo control externo obtenidos a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Spanish: En general, las pruebas de función hepática elevadas fueron reversibles al suspender el tratamiento, y en algunos casos estas pruebas se normalizaron sin la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Spanish: El estudio 5520 reclutó a un total de 279 sujetos, incluidos 268 que recibieron al menos una dosis de posaconazol concentrado para solución para perfusión.
Slovenian: Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Spanish: Por tanto, seguir las recomendaciones de dosificación específicas para cada formulación.
Slovenian: Za vsako obliko je treba upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Spanish: Los datos farmacocinéticos y de seguridad obtenidos del estudio 5615 se extrapolaron con los datos existentes (incluidos los datos de eficacia) con la suspensión oral.
Slovenian: S podatki o farmakokinetiki in varnosti iz študije 5615 je bila opravljena premostitev na obstoječe podatke (vključno s podatki o učinkovitosti), pridobljene s peroralno suspenzijo.
Spanish: Qué es Noxafil y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a patir de los datos disponibles).
Slovenian: V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Puesto que este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es improbable que se omita una dosis.
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
Spanish: • si es alérgico a posaconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben triturar, masticar ni romper.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Spanish: En el estudio a 2 años en ratas se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
Slovenian: V 2-letni študiji na podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo in obstrukcijo alveolov.
Spanish: Agítese bien antes de su utilización.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Spanish: • visión borrosa, sensibilidad a la luz
Slovenian: • zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bil odstotek klinične uspešnosti (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados a continuación:
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
Spanish: • desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de este medicamento.
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Spanish: No se conoce completamente la razón de esta dependencia con el tiempo.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y toda la solución que no se haya utilizado se debe desechar.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Spanish: No hay información sobre el efecto del alcohol en el posaconazol.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Spanish: EU/1/05/320/002 24 comprimidos EU/1/05/320/003 96 comprimidos
Slovenian: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Spanish: Toma de Noxafil con alimentos y bebidas
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: • inflamación o dolor en el lugar de la inyección
Slovenian: • vnetje ali bolečine na mestu injiciranja
Spanish: • presencia de un punto ciego o mancha oscura en el campo de visión
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Spanish: La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado.
Slovenian: Izločanje posakonazola v materino mleko pri človeku ni raziskano.
Spanish: En caso de que esto ocurra, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquina y póngase en contacto con su médico.
Slovenian: Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Spanish: • No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y retome su pauta habitual.
Slovenian: • Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Noxafil se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Zdravilo Noxafil gastrorezistentne tablete je mogoče jemati s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Se recomienda tener precaución debido a la posibilidad de mayor exposición plasmática.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti.
Spanish: En general, las exposiciones tendieron a ser más altas en pacientes mayores (7 a ˂ 18 años) que en pacientes más jóvenes (2 a ˂ 7 años).
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Spanish: Actualmente los datos son insuficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Candida.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
Spanish: • ha presentado una reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol,
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol,
Spanish: • problemas con el ritmo cardiaco
Slovenian: • težave s srčnim ritmom
Spanish: • efavirenz y fosamprenavir, utilizados para tratar la infección por VIH.
Slovenian: • efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Spanish: Todos los aleatorizados e:
Slovenian: Vsi randomizirani e:
Spanish: • dolor punzante e intenso en el pecho al respirar (dolor pleurítico)
Slovenian: • hude, ostre bolečine v prsih pri vdihu (plevritične bolečine)
Spanish: El uso de tratamientos antifúngicos combinados no debería disminuir la eficacia ni de posaconazol ni de los otros tratamientos; sin embargo, actualmente no hay evidencias clínicas de que los tratamientos combinados proporcionarán un beneficio añadido.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Spanish: Posaconazol presenta un volumen de distribución de 261 l, lo que indica una distribución extravascular.
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Spanish: Algunos azoles se han relacionado con una prolongación del intervalo QTc.
Slovenian: Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Spanish: Noxafil se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido que dejar de tomarlos:
Slovenian: Zdravilo Noxafil se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb, kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehati jemati:
Spanish: Envase sin abrir: 3 años
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Spanish: Se aconseja precaución especial en los casos en los que posaconazol se administre de forma periférica, ya que el tiempo de perfusión recomendado de 30 minutos puede además aumentar la Cmax.
Slovenian: Posebna previdnost se priporoča v primerih, ko se posakonazol uporablja po periferni poti, kajti zaradi priporočenega časa infundiranja (30 minut) se Cmax lahko dodatno poveča.
Spanish: También contiene glucosa líquida.
Slovenian: Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Spanish: En estado de ayuno, el AUC aumentó proporcionalmente menos que con una dosis superior a 200 mg.
Slovenian: Na tešče se je vrednost AUC povečala manj kot bi bilo sorazmerno odmerku nad 200 mg.
Spanish: EU/1/05/320/004 1 vial
Slovenian: EU/1/05/320/004 1 viala
Spanish: El grupo control externo incluyó 86 pacientes tratados con la terapia disponible (las mencionadas anteriormente) en su mayor parte al mismo tiempo y en los mismos centros que los pacientes tratados con posaconazol.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Slovenian: • težave z razmišljanjem ali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne morete obvladovati
Spanish: Por lo tanto, en los estudios posteriores posaconazol se administró mediante un catéter venoso central.
Slovenian: Zato so v poznejših študijah posakonazol dajali po centralnem venskem katetru.
Spanish: Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb.
Spanish: Valores de los puntos de corte epidemiológicos (ECOFF) para Aspergillus spp.
Slovenian: Epidemiološke mejne vrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Spanish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francia
Slovenian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Spanish: 24 comprimidos gastrorresistentes 96 comprimidos gastrorresistentes
Slovenian: 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
Spanish: Cuando su médico interrumpa el tratamiento con Noxafil no debería experimentar ningún efecto.
Slovenian: Ko zdravnik konča zdravljenje z zdravilom Noxafil, vam to ne sme povzročiti nobenih učinkov.
Spanish: • uso concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc (distintos a los mencionados en la sección 4.3).
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Spanish: No se dispone de datos de seguridad para la administración ˃ 28 días.
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Spanish: 105 ml suspensión oral
Slovenian: 105 ml peroralna suspenzija
Spanish: La precaución está justificada ante cualquier signo o síntoma de acontecimientos tromboembólicos (ver secciones 4.8 y 5.3).
Slovenian: Potrebno je biti pozoren na pojav kakršnega koli znaka ali simptoma tromboemboličnih dogodkov (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Spanish: Se recomienda el cambio a la administración oral en cuanto el estado de los pacientes lo permita (ver sección 4.4).
Slovenian: Prehod na peroralno uporabo je priporočljiv takoj, ko to dopušča bolnikovo stanje (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La duración del tratamiento se basa en la recuperación de la neutropenia o de la inmunosupresión.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od okrevanja po nevtropeniji ali imunosupresiji.
Spanish: Los valores ECOFF para posaconazol, que separan la población salvaje de los aislados con resistencia adquirida, han sido determinados por la metodología del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Slovenian: ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno odpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Spanish: Asimismo, se recogieron muestras para farmacocinética dispersas en varios días durante el estado de equilibrio antes de la siguiente dosis (Cmin) de una población de sujetos mayor.
Slovenian: Poleg tega so redko razporejene farmakokinetične vzorce odvzeli ob več dneh v stanju dinamičnega ravnovesja pred naslednjim odmerkom (Cmin) za večjo populacijo preiskovancev.
Spanish: Los datos microbiológicos sugieren que posaconazol es activo frente a Rhizomucor, Mucor y Rhizopus; sin embargo, los datos clínicos son actualmente demasiado limitados para evaluar la eficacia de posaconazol frente a estos agentes causantes.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Spanish: Devuelva a su farmacéutico el frasco con la suspensión sobrante.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles de pacientes pediátricos menores de 8 años de edad.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let, ni na voljo.
Spanish: Responsable de la fabricación SP Labo N.V.
Slovenian: SP Labo N.V.
Spanish: Alimentos La absorción de posaconazol aumenta significativamente con los alimentos (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Hrana Absorpcija posakonazola se bistveno poveča s hrano (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: Se observó tromboflebitis en los ensayos clínicos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili tromboflebitis.
Spanish: noxafil comprimidos
Slovenian: noxafil tablete
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, una vez mezclado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, ko je pripravljeno.
Spanish: Respuesta Global Éxito por especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.
Slovenian: Skupni odziv Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjene Aspergillus spp.