FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli Stati Membri concorderanno con il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio i dettagli di un programma di accesso ristretto e i dettagli del registro della malattia.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om detaljerna för ett program för begränsad åtkomst och ett sjukdomsregister.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2012
Italian: I risultati dello studio vanno riesaminati annualmente.
Swedish: Resultaten från studien ska granskas årligen.
Italian: Informazione per i pazienti: porti sempre con sé questa scheda!
Swedish: Information till patienter: Bär alltid med dig detta kort!
Italian: Prima del lancio del prodotto in ciascun paese
Swedish: Före lansering av läkemedlet i varje land
Italian: Il metodo analitico da usare nello studio deve essere concordato.
Swedish: Den analysmetod som ska användas i studien måste överenskommas.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni riportate su di essa.
Swedish: Läs det noggrant och följ dess instruktioner.
Italian: Tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.
Swedish: Alla interventionella studier fortsatte som långsiktiga uppföljningsstudier.
Italian: I dettagli relativi alla gestione del registro saranno concordati con le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato Membro.
Swedish: Detaljerna avseende driften av registret ska överenskommas med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat.
Italian: Il modello di biodistribuzione è stato molto simile in altre specie testate (gatti e conigli).
Swedish: Biodistributionsmönstret var mycket likartat hos de andra testade arterna (katter och kaniner).
Italian: • È importante che capisca appieno i benefici e i rischi associati al trattamento discutendone con il medico.
Swedish: • Det är viktigt att du fullständigt förstår nyttan och riskerna i samband med behandlingen genom att du diskuterar med läkaren.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di tale infiltrazione cellulare non sono note.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av detta cellinfiltrat är inte kända.
Italian: 3) Devono essere registrati inoltre i dati del diario e i dati sulla qualità di vita.
Swedish: 3) Data gällande matdagbok och livskvalitet ska också registreras.
Italian: 18 mesi per il flaconcino congelato.
Swedish: 18 månader för frysta injektionsflaskor.
Italian: Si raccomanda un follow-up di 15 anni per ciascun paziente trattato.
Swedish: 15 års uppföljning rekommenderas för varje behandlad patient.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi su animali.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Italian: Informazioni sul retro:
Swedish: Information på baksidan:
Italian: Gli studi devono arruolare almeno 4 soggettiall'anno, iniziando da giugno
Swedish: Minst fyra personer ska skrivas in i studierna varje år, med början i juni 2015.
Italian: • Informi il medico se soffre di diabete.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har diabetes.
Italian: Tali effetti sono dipendenti dalla dose ma nel corso del tempo hanno dimostrato una regressione.
Swedish: Dessa effekter var dosberoende men visade regression med tiden.
Italian: È stata osservata una risposta immunitaria nonostante l'uso di immunosoppressori.
Swedish: Ett immunsvar sågs trots användning av immunsuppressiva medel.
Italian: • sensazione simile ad insetti che strisciano sopra (o sotto) la pelle
Swedish: • en känsla som om insekter kryper på (eller under) huden,
Italian: Altri test di monitoraggio
Swedish: Andra övervakningstester
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve essere immediatamente informato.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska informeras omedelbart.
Italian: Ne tenga conto quando guida o utilizza macchinari.
Swedish: Du bör tänka på detta när du kör eller använder maskiner.
Italian: È importante assumere questi medicinali secondo le istruzioni ricevute.
Swedish: Det är viktigt att du tar dessa läkemedel enligt anvisningarna.
Italian: Le siringhe non devono essere utilizzate più di una volta.
Swedish: Sprutor får inte användas mer än en gång.
Italian: Numero di telefono del medico: Codice del paziente:
Swedish: Läkarens telefonnummer: Patientkodnummer:
Italian: Tutti i pazienti tranne due hanno ricevuto immunosoppressori per 12 settimane.
Swedish: Alla utom två patienter fick immunsuppressiva medel i 12 veckor.
Italian: Questo colore scomparirà dopo un breve periodo.
Swedish: Detta bleknar efter en kort tid.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questi medicinali senza averne parlato prima con il medico.
Swedish: Sluta inte att ta dem utan att först ha talat med läkaren.
Italian: Ne parli con il medico.
Swedish: Tala med läkaren om detta.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla carcinogenicità.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Italian: Immunosoppressori (vedere paragrafo 5.2)
Swedish: Immunsuppressiva medel (se avsnitt 5.2)
Italian: In seguito i trigliceridi sono ritornati ai livelli basali.
Swedish: Därefter återgick triglyceridnivåerna till baslinjenivån.
Italian: • pressione sanguigna alta
Swedish: • högt blodtryck,
Italian: La dose necessaria dipende dal suo peso e viene calcolata dal medico.
Swedish: Dosen du behöver beror på din vikt och kommer att beräknas av läkaren.
Italian: Può essere necessario modificare la dose di immunosoppressori.
Swedish: Dosen av immunsuppressiva medel kan behöva justeras.
Italian: Data la piccola popolazione di pazienti e l'entità delle coorti, le reazioni avverse e le reazioni gravi riportate non forniscono una prospettiva completa sulla natura e frequenza di tali eventi.
Swedish: Med tanke på den lilla patientpopulationen och storleken på kohorterna ger de insamlade biverkningarna och allvarliga biverkningarna inte något fullständigt perspektiv på dessa händelsers natur och frekvens.
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo a pazienti diabetici.
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med diabetes.
Italian: Sarà necessario restare in ospedale per alcune ore o per una notte per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati causati dal medicinale o dall'anestetico.
Swedish: Du kommer att behöva stanna kvar på sjukhuset i några timmar eller över natten för att säkerställa att du inte får några biverkningar av läkemedlet eller bedövningen.
Italian: Glybera con alcol
Swedish: Glybera med alkohol
Italian: Seguire le linee guida locali sulla sicurezza biologica applicabili per un simile prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Lokala riktlinjer för biosäkerhet som gäller sådana produkter ska följas (se avsnitt 6.6).
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali ad esempio soggetti anziani/soggetti con insufficienza renale ecc.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer t.ex. äldre/njurinsufficiens osv.
Italian: Il dolore locale o la sensibilità possono essere gestiti con un trattamento sintomatico come la somministrazione di antidolorifici locali o sistemici.
Swedish: Lokal smärta eller känslighet kan behandlas symtomatiskt, t.ex. genom administrering av lokala eller systemiska smärtlindrande medel.
Italian: PSUR/ rivalutazione annuale
Swedish: PSUR/årligen förnyad bedömning
Italian: • stanchezza (spossatezza)
Swedish: • trötthet (utmattning),
Italian: Scompaiono in breve tempo.
Swedish: De varar bara en kort tid.
Italian: SCAD Periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura, nelle siringhe: 8 ore (se lo spazio lo consente)
Swedish: Hållbarhet efter första öppning i sprutorna: 8 timmar (om det finns plats)
Italian: Gli studi devono essere condotti in conformità ad un protocollo concordato.
Swedish: Studierna ska genomföras i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Italian: Sebbene non esista un modello animale del tutto adeguato per valutare la potenziale cancerogenicità, i dati tossicologici disponibili suggeriscono che non vi è alcuna preoccupazione per la carcinogenicità.
Swedish: Även om det inte finns någon helt adekvat djurmodell att tillgå för den tumorigena potentialen tyder tillgängliga toxikologiska data inte på att det finns skäl till oro avseende tumorigenicitet.
Italian: • innalzamento della temperatura corporea
Swedish: • förhöjd kroppstemperatur,
Italian: (≥1/10.000; <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Altri medicinali e Glybera
Swedish: Andra läkemedel och Glybera
Italian: • Utilizzi un appropriato metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo, per evitare l'instaurarsi di una gravidanza durante il trattamento e per almeno 12 mesi dopo il trattamento.
Swedish: • Använd lämpligt barriärpreventivmedel såsom kondomer för att undvika graviditet under behandlingen och i minst 12 månader efter behandling.
Italian: • mal di testa
Swedish: • huvudvärk,
Italian: In caso di controindicazioni per tale procedura, si consiglia una sedazione profonda.
Swedish: Vid kontraindikation mot ett sådant förfarande rekommenderas istället djup sedering.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorderà con le autorità nazionali competenti i dettagli di un programma di accesso ristretto, e deve implementare tale programma a livello nazionale prima del lancio del medicinale.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med de nationella behöriga myndigheterna om detaljer för ett program för begränsad åtkomst och måste genomföra programmet nationellt före igångsättandet.
Italian: Come previsto, tutti gli animali hanno sviluppato anticorpi contro l'involucro proteico dell'AAV.
Swedish: Som väntat utvecklade alla djur antikroppar mot AAV-proteinskalet.
Italian: • Indicazioni relative alla necessità di somministrazione di immunosoppressivi prima e dopo il trattamento
Swedish: • Riktlinjer om behovet av att administrera immunsuppressiva medel före och efter behandling.
Italian: Questo è il numero di flaconcini che deve essere dispensato.
Swedish: Detta är antalet injektionsflaskor som måste dispenseras.
Italian: Il trattamento con Glybera non elimina gli attacchi di pancreatite acuta.
Swedish: Behandling med Glybera eliminerar inte anfall av akut pankreatit.
Italian: Biodistribuzione non clinica
Swedish: Icke-klinisk biodistribution
Italian: Rispetto alla pre-somministrazione, è stata riportata una riduzione transitoria e variabile dei livelli mediani di trigliceridi per tutti i pazienti.
Swedish: Jämfört med preadministrering registrerades en övergående och variabel sänkning i mediannivåerna av triglycerid för samtliga patienter.
Italian: • Informazioni sull'uso di Glybera e sulla necessità di evitare una gravidanza.
Swedish: • Information om hur Glybera används och vikten av att undvika graviditet.
Italian: Se si segnalano possibili reazioni avverse, si prega di indicare il numero di lotto individuale riportato sulla parte anteriore della scheda.
Swedish: När du rapporterar eventuella biverkningar ber vi dig ta med dig det enskilda lotnummer som står tryckt på framsidan av detta kort.
Italian: Nel deficit di lipasi lipoproteica, l'attività di questo enzima è assente a causa di un difetto genetico.
Swedish: Vid lipoproteinlipasbrist saknas detta enzym på grund av en genetisk defekt.
Italian: Ad eccezione di un caso di febbre (39,9 °C) nello studio CT-AMT-011-01, risoltosi in un giorno, non si sono verificati eventi avversi gravi correlati a Glybera o all'immunosoppressione.
Swedish: Med undantag av ett fall av feber (39,9 °C) i studie CT-AMT-011-01 som gick över inom en dag inträffade inga allvarliga biverkningar i samband med Glybera eller immunsuppressiva medel.
Italian: • Informazioni sulla necessità di un follow-up a lungo termine per Glybera, compreso il registro
Swedish: • Information om behovet av långsiktig uppföljning för Glybera, inräknat registret.
Italian: Esempi di tipici programmi di dose basati sul peso corporeo dei pazienti sono illustrati nella tabella seguente:
Swedish: Exempel på typiska dosscheman baserade på patienters kroppsvikt visas i nedanstående tabell:
Italian: Comuni (possono manifestarsi in non più di 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer)
Italian: La rilevanza clinica della risposta anticorpale non è nota (vedere paragrafo 4.2 sulla ri-somministrazione).
Swedish: Den kliniska relevansen av antikroppssvaret är okänd (se avsnitt 4.2 om återadministrering).
Italian: In quest'occasione le verranno praticate una serie di iniezioni (da 27 a 60 iniezioni) nei muscoli delle gambe e delle cosce.
Swedish: Vid detta tillfälle kommer du att få en serie injektioner (27 till 60 injektioner) i musklerna i lår och underben.
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100; <1/10); non comune (≥1/1.000; <1/100); raro
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato da un medico, è improbabile che le venga somministrato del medicinale in eccesso.
Swedish: Eftersom läkemedlet injiceras av en läkare är det osannolikt att du kommer att få för mycket.
Italian: • Istruzioni dettagliate sulla dose, il numero e localizzazione delle iniezioni
Swedish: • Utförliga anvisningar om injektionernas dos, antal och placering.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza o sullo sviluppo embrionale/fetale causati da Glybera (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter på graviditet eller embryonal/fosterutveckling på grund av Glybera (se avsnitt
Italian: Questo medicinale contiene organismi geneticamente modificati e deve essere smaltito in conformità alle normative locali relative a tali medicinali.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade organismer och måste kasseras enligt lokala regler för sådana läkemedel.
Italian: • È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Swedish: • Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Italian: È importante chiedere al medico informazioni sugli effetti indesiderati di questi altri medicinali.
Swedish: Det är viktigt att du frågar läkaren om biverkningarna av dessa andra läkemedel.
Italian: Seguire le linee guida locali o internazionali applicabili per la profilassi (vedere anche il paragrafo 4.5).
Swedish: Följ gällande lokala eller internationella riktlinjer för profylax (se också avsnitt 4.5).
Italian: Il diabete mellito è comune in pazienti con sintomi più severi di LPLD.
Swedish: Diabetes mellitus är vanligt hos patienter med de allvarligaste symtomen på LPLD.
Italian: Le persone affette da tale condizione presentano l'accumulo di livelli molto elevati di grasso nel sangue (iperchilomicronemia).
Swedish: Personer med detta tillstånd har en ansamling av mycket höga fettnivåer i blodet (hyperkylomikronemi).
Italian: Il numero più basso di copie è stato trovato nel cervello, nei polmoni, nel cuore e nei gruppi di muscoli non sottoposti ad iniezione.
Swedish: Det lägsta antalet kopior återfanns i hjärnan, lungorna, hjärtat och icke-injicerade muskelgrupper.
Italian: • Medicinali che influiscono sulla coagulazione del sangue, come l'acido acetilsalicilico (cioè l'aspirina), una sostanza presente in molti medicinali usata per ridurre il dolore e abbassare la febbre, e medicinali usati per impedire la coagulazione del sangue, ad esempio anticoagulanti come warfarin o eparina.
Swedish: • Ett läkemedel som påverkar blodets koagulation, t.ex. acetylsalicylsyra (t.ex. aspirin), en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka febern, liksom läkemedel för att förhindra blodets koagulation, t.ex. antikoagulantia som warfarin och heparin.
Italian: Numero di siti di iniezione
Swedish: Antal injektionsställen
Italian: Glybera contiene sodio e potassio.
Swedish: Glybera innehåller natrium och kalium.
Italian: La reazione avversa riportata più comunemente è il dolore agli arti che si manifesta in circa un terzo dei pazienti.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen är smärta i extremitet som inträffar hos cirka en tredjedel av patienterna.
Italian: L'LPLD comporta uno stato di iperviscosità/ipercoagulabilità.
Swedish: LPLD medför ett tillstånd av hyperviskositet/hyperkoagulabilitet.
Italian: Se un flaconcino risulta danneggiato, le siringhe per l'iniezione non devono essere preparate e la procedura di iniezione deve essere rinviata e riprogrammata.
Swedish: Om en injektionsflaska visar tecken på skador ska injektionssprutorna inte beredas och injektionsproceduren ska skjutas upp och planeras om på nytt.
Italian: 2.2 Composizione qualitativa e quantitativa
Swedish: 2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Italian: Il DNA del vettore era ancora rilevabile nella saliva fino a 12 settimane; nelle urine fino a 10 settimane e nello sperma fino a 26 settimane.
Swedish: I saliv kunde vektor-DNA fortfarande detekteras upp till 12 veckor; i urin upp till 10 veckor och i sädesvätska upp till 26 veckor.
Italian: I pazienti trattati non devono donare sangue, organi, tessuti e cellule per trapianto.
Swedish: Behandlade patienter bör inte donera blod, organ, vävnad eller celler för transplantation.
Italian: • febbre
Swedish: • feber,
Italian: Dopo l'iniezione, Glybera è stato ben tollerato in tutti gli studi su animali effettuati senza notevoli segni clinici.
Swedish: Vid injektion tolererades Glybera väl i alla utförda djurstudier utan några påfallande kliniska tecken.
Italian: • Necessità di fornire il materiale educazionale ai pazienti e di ottenere il loro consenso informato per l'inserimento nel registro prima del trattamento
Swedish: • Nödvändigheten av att patienterna erhåller utbildningsmaterialet och ger sitt informerade samtycke till att skrivas in i registret före behandling.
Italian: Una volta scongelato il medicinale non deve essere congelato di nuovo.
Swedish: Efter att ha tinats upp får läkemedlet inte frysas ned igen.
Italian: La lipasi lipoproteica (LPL) è una sostanza naturalmente presente nell'organismo (nota come enzima) che controlla il livello di alcuni grassi nel sangue.
Swedish: Lipoproteinlipas (LPL) är en i kroppen naturligt förekommande substans (som kallas enzym) som kontrollerar nivån av vissa fetter i blodet.
Italian: Questa informazione è contenuta anche nella Scheda di allerta per il paziente di Glybera.
Swedish: Denna information finns också på patientkortet för Glybera.
Italian: Il medico deve fornirle una copia del foglio informativo per il paziente (come questo) per gli immunosoppressori che dovrà assumere.
Swedish: Läkaren ska ge dig ett exemplar av bipacksedeln (som den här) för de immunsuppressiva medel du kommer att behöva ta.
Italian: Il registro dovrà essere gestito secondo un protocollo concordato.
Swedish: Registret ska genomföras i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Italian: Il medico tratterà tale situazione appropriatamente.
Swedish: Läkaren behandlar detta efter behov.
Italian: Sono disponibili informazioni molto limitate sulla sicurezza di Glybera nelle donne in gravidanza.
Swedish: Det finns mycket lite information om säkerheten för Glybera hos gravida kvinnor.
Italian: Esiste un rischio teorico che la co-somministrazione del regime con immunosoppressori porti ad una persistenza maggiore del DNA del virus nel siero e anche ad una maggiore diffusione nella saliva, nelle urine e nello sperma.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för att samtidig administrering av den immunsuppressiva behandlingsregimen leder till längre persistens av virus-DNA i serum och till längre utsöndring i saliv, urin och sädesvätska.
Italian: Glybera viene iniettato direttamente nell'organo target, il muscolo scheletrico.
Swedish: Glybera injiceras direkt i målorganet, skelettmuskel.
Italian: Tuttavia, in studi di tossicità, non è stato identificato alcun aumento dei tumori.
Swedish: I toxicitetsstudier identifierades dock ingen tumörökning.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Swedish: Enligt CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Italian: L'indicazione è limitata a pazienti con livelli dosabili di proteina LPL (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av LPL-protein (se avsnitt 4.4).
Italian: A un paziente è stata diagnosticata embolia polmonare 7 settimane dopo la terapia.
Swedish: En patient fick diagnosen lungemboli 7 veckor efter behandlingen.
Italian: In un periodo di follow-up durato fino a 3 anni dopo il trattamento, è stata osservata una tendenza alla riduzione dell'incidenza e della gravità della pancreatite nei 12 pazienti che avevano sofferto di ripetuti attacchi di pancreatite nel corso della loro vita.
Swedish: Under en uppföljningsperiod upp till 3 år efter behandlingen sågs en nedåtgående trend beträffande incidens och svårighetsgrad för pankreatit hos de 12 patienter som fick multipla anfall under sin livstid.
Italian: I volumi per sito di iniezione non devono superare 0,5 ml.
Swedish: Volymer per injektionsställe får inte överstiga 0,5 ml.
Italian: Per le istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: Anvisningar om användning, hantering och destruktion finns i avsnitt 6.6.
Italian: Prima del lancio del medicinale, il contenuto del materiale educazionale per gli operatori sanitari dovrà essere concordato con le autorità nazionali competenti, e dovrà comprendere i seguenti elementi: - Informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo e scheda di allerta per il paziente) - Materiale educazionale per gli operatori sanitari - Materiale educazionale per il paziente - Diario degli eventi per il paziente
Swedish: Utbildningspaketet för hälso- och sjukvårdspersonal måste överenskommas med de nationella behöriga myndigheterna före distributionen och bestå av följande komponenter: - Produktinformation (produktresumén, bipacksedeln och patientkortet) - Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal - Utbildningsmaterial för patienterna - Patientens händelsedagbok
Italian: Si consiglia ai pazienti di continuare una dieta povera di grassi e di astenersi dal consumo di alcol.
Swedish: Patienter rekommenderas att fortsätta att följa en fettsnål kost och avstå från alkoholkonsumtion.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di Glybera sulla fertilità.
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekten av Glybera på fertiliteten.
Italian: Glybera non deve essere somministrato a donne in stato digravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non superi il potenziale rischio per il feto.
Swedish: Glybera bör inte administreras till gravida kvinnor om inte den möjliga nyttan för modern uppväger den möjliga risken för fostret.
Italian: L'utilizzo di contraccettivi orali è controindicato nelle pazienti con LPLD (vedere paragrafo 4.3) poiché potrebbero causare un peggioramento della patologia di base.
Swedish: Användning av p-piller är kontraindicerad för LPLD-patienter (se avsnitt 4.3) eftersom de kan förvärra den bakomliggande sjukdomen.
Italian: È stato osservato un miglioramento dimostrabile del metabolismo dei chilomicroni postprandiali in 5 pazienti su 5 fino alla settimana 14 e in 3 pazienti su 3 con follow-up fino alla settimana 52.
Swedish: En påvisbar förbättring av postprandial kylomikronmetabolism sågs hos 5/5 patienter fram till vecka 14, och hos 3/3 patienter som följdes upp till 52 veckor.
Italian: Non è stato usato alcun saggio neutralizzante.
Swedish: Ingen neutraliserande assay användes.