FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Slovak: Ilfov ROMANIA
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Slovak: 59439 Holzwickede
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Slovak: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovak: Drwalewskie Zakłady
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Slovak: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Slovak: S.P.A. via della Libertà 1
Slovenian: via della Libertà 1
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Slovak: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Slovak: ul. Kiszkowska 9
Slovenian: Kiszkowska 9
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovenian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: V prípade 83 produktov nie sú v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené žiadne upozornenia na obozretné používanie, a preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov v súlade s odporúčaniami výboru.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
Slovenian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Portugalsko Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Slovak: • chinolóny vrátane fluórchinolónov sú dôležité, účinné a cenné antimikrobiálne lieky pre zvieratá a pre niektoré závažné indikácie v prípade zvierat, fluórchinolóny predstavujú jedinú dostupnú účinnú liečbu,
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Slovak: 411 00 Modema
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Slovak: Solomou 28
Slovenian: D. Solomou 28
Slovak: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Slovak: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Slovak: Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Slovak: Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Slovak: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Slovak: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Slovak: 4002 Stavanger NORWAY
Slovenian: 4002 Stavanger
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Slovenian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: ul. Arciucha 2
Slovenian: Arciucha 2
Slovak: Perorálna suspenzia Vtáky
Slovenian: peroralna suspenzija ptice
Slovak: ul. Gliniana 32
Slovenian: Gliniana 32
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Slovak: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Slovak: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Slovak: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
Slovenian: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Slovak: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Slovak: Amoxicilín Flumechin na 100 g:
Slovenian: amoksicilin flumekvin na 100 g:
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovak: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Slovak: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Slovak: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Slovak: 5531 AE
Slovenian: 5531 AE Bladel
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Slovenian: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Slovak: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Slovak: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Slovak: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Slovak: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovenian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
Slovenian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovenian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Slovenian: 25 mg/ml danofloksacina)
Slovak: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovenian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Slovak: 08017 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08017 Barcelona ŠPANIJA
Slovak: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Slovak: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
Slovenian: Nizozemska Vétoquinol B.V.
Slovak: GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Slovak: ul. Grójecka 6
Slovenian: Grójecka 6
Slovak: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Slovak: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovenian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Slovak: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Slovak: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Slovak: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Slovak: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Slovenian: 300 mg/tableto tablete teleta
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Slovak: Taliansko Ceva
Slovenian: Ceva Vetem
Slovak: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Slovak: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Slovenian: Portugalska VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Kurčatá (okrem nosníc)
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (razen kokoši nesnic)
Slovak: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Slovak: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Slovak: S.P.
Slovenian: S.P.A.
Slovak: JORDANIA
Slovenian: JORDANIJA
Slovak: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovenian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: Kokkoris and Bros
Slovenian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovak: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
Slovenian: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Slovenian: Noe S.A.S.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Slovenian: Bayer S.p.A.
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA