FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym, u dzieci o masie ciała większej niż 40 kg należy podzielić całkowitą objętość iniekcji na równe części pomiędzy dwoma miejscami wstrzyknięcia, ponieważ konieczne jest więcej niż 1 ml zawiesiny.
Romanian: Prin urmare, la copiii cu greutate de peste 40 kg, volumul de injecţie trebuie divizat în părţi egale între două locuri de injectare, deoarece este necesar peste 1 ml suspensie.
Polish: Bardzo często zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) były obrzęk w miejscu wstrzyknięcia i rozwój substancji (przeciwciał) we krwi, które wiążą hormon wzrostu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) au fost umflarea locului injectării şi apariţia în sânge a unor substanţe (anticorpi) care se leagă de hormonul de creştere.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie glukokortykosteroidami należy starannie dostosować dawkę w celu uniknięcia efektu hamowania wzrostu.
Romanian: Pacienţilor cărora li se administrează tratament concomitent cu corticosteroizi trebuie să li se ajusteze doza cu atenţie pentru a se evita un efect inhibitor asupra creşterii.
Polish: Ogrzać fiolkę z rozpuszczalnikiem do temperatury pokojowej, delikatnie obracając ją między dłońmi.
Romanian: Încălziţi flaconul cu solvent la temperatura camerei, rotindu-l uşor în mâini.
Polish: Wyniki wykazały, że produkt leczniczy Somatropin Biopartners podawany co tydzień nie miał gorszych wyników niż podawany codziennie rekombinowany hGH w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego prędkości wzrostu po 12 miesiącach.
Romanian: Rezultatele au demonstrat non-inferioritatea Somatropin Biopartners administrat săptămânal faţă de hGH administrat zilnic, în ceea ce priveşte criteriul final principal referitor la viteza creşterii în înălţime după 12 luni.
Polish: Gdy wystąpiły działania niepożądane, były one zazwyczaj przemijające, a ich nasilenie było łagodne do umiarkowanego.
Romanian: În cazul în care au apărut reacţii adverse, acestea au avut tendinţa de a fi tranzitorii, iar severitatea acestora a fost în general uşoară până la moderată.
Polish: Zalecana dawka to 0,5 mg somatropiny na kilogram masy ciała raz na tydzień w postaci zastrzyku.
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 mg somatropină pe kilogram greutate corporală, injectată o dată pe săptămână.
Polish: Dalej napełniać strzykawkę odpowiednią objętością rozpuszczalnika do wstrzykiwań, jak opisano w tekście do rys. 4 powyżej.
Romanian: Continuaţi să umpleţi seringa cu volumul corect de solvent pentru injecţii, după cum este descris în textul din figura 4 de mai sus.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners doprowadził do powstania przeciwciał u około 33% pacjentów z grupy dzieci i młodzieży.
Romanian: Somatropin Biopartners a determinat formarea anticorpilor la aproximativ 33% dintre pacienţii copii şi adolescenţi.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu nowotwory muszą być nieaktywne, a terapia raka zakończona.
Romanian: Înainte de a putea începe tratamentul cu hormon de creştere, tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anticanceros trebuie terminat.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Romanian: Somatropin Biopartners nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă şi care nu utilizează măsuri contraceptive.
Polish: Trzymać fałd pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym podczas całego wstrzykiwania.
Romanian: Prindeţi pliul între degetul mare şi arătător, pe toată durata injectării.
Polish: Somatropina stymuluje metabolizm tłuszczów; zwiększa stężenie w osoczu kwasów tłuszczowych i cholesterolu transportowanego przez lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL), zmniejsza również stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu.
Romanian: Somatropina stimulează metabolismul lipidic, creşte concentraţia acizilor graşi plasmatici şi a lipoproteinelor cu densitate crescută (HDL) ale colesterolului şi scade concentraţia plasmatică a colesterolului total.
Polish: W związku z tym, jeśli masa ciała pacjenta jest większa niż 40 kg, należy podzielić całkowitą objętość iniekcji na równe części pomiędzy dwoma miejscami wstrzyknięcia, jeśli konieczne jest więcej niż 1 ml zawiesiny.
Romanian: Prin urmare, dacă aveţi greutate corporală de peste 40 kg, volumul de injecţie total trebuie divizat în părţi egale între două locuri injectabile, deoarece este necesar mai mult de 1 ml de suspensie.
Polish: HGH podlega metabolizmowi w postaci klasycznego katabolizmu białek zarówno w wątrobie, jak i w nerkach.
Romanian: Calea metabolică a hGH presupune catabolismul proteic clasic atât la nivelul ficatului cât şi al rinichiului.
Polish: Odtwarzać i rozcieńczać zawiesinę należy z zachowaniem aseptyki, aby zapewnić jałowość przygotowanej zawiesiny.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înaintea administrării, vezi pct. 6.6.
Polish: Następujące działania niepożądane obserwowano podczas leczenia produktem leczniczym Somatropin Biopartners w 12-miesięcznym kontrolowanym porównawczym badaniu klinicznym z udziałem 178 nieleczonych dotąd dzieci z zaburzeniami wzrostu wynikającymi z niedostatecznego wydzielania endogennego hormonu wzrostu oraz w badaniu mającym na celu ustalenie dawki.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Somatropin Biopartners în cadrul unui studiu clinic comparativ, controlat, cu durata de 12 luni care a inclus 178 pacienţi copii şi adolescenţi neexpuşi anterior la tratament şi care prezentau deficit de creştere din cauza secreţiei insuficiente de hormon de creştere endogen şi în cadrul unui studiu de stabilire a dozei.
Polish: Pacjentów z cukrzycą stosujących insulinę należy uważnie monitorować podczas leczenia somatropiną.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează insulină pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului cu somatropină.
Polish: Bardzo często: wytwarzanie przeciwciał przeciwko hormonowi wzrostu (33%), patrz punkt „Opisy
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Polish: Sekwencja aminokwasowa substancji czynnej jest identyczna z sekwencją hGH wytwarzanego w przysadce.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a substanţei active este identică celei a hGH de origine hipofizară.
Polish: Lekarz przerwie leczenie tym lekiem, jeśli istnieją dowody wzrostu raka; - jeśli pacjent jest chory z powodu poważnej operacji serca lub brzucha; - jeśli pacjent jest leczony na więcej niż jedno uszkodzenie ciała w wyniku poważnego wypadku; - jeśli pacjent ma nagłe ciężkie zaburzenia oddychania.
Romanian: Medicul dumneavoastră va opri tratamentul cu acest medicament dacă există dovezi privind o creştere tumorală; - dacă prezentaţi o afecţiune din cauza unor intervenţii chirurgicale grave la nivelul inimii sau stomacului; - dacă vi se efectuează tratament pentru mai mult decât o leziune în urma unui accident grav; - dacă prezentaţi brusc probleme respiratorii grave.
Polish: U kobiet przyjmujących doustne estrogeny dawka początkowa wynosi zazwyczaj 3 mg raz na tydzień w postaci
Romanian: Pentru femeile cărora li se administrează estrogeni pe cale orală, doza iniţială este de obicei de 3 mg, injectată o dată pe săptămână.
Polish: Następujące działania niepożądane obserwowano podczas leczenia produktem leczniczym Somatropin Biopartners w 6-miesięcznym kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 151 dorosłych pacjentów z GHD o początku w wieku dorosłym lub w wieku dziecięcym oraz w 6-miesięcznym przedłużeniu badania.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Somatropin Biopartners în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 6 luni care a inclus 151 pacienţi adulţi cu DHC cu debut la vârsta adultă sau în copilărie şi în cadrul unui studiu de extensie cu durata de 6 luni.
Polish: rys. 12
Romanian: figura 12
Polish: W celach monitoringu jednym z celów terapeutycznych w okresie przejściowym jest osiągnięcie normalnej szczytowej masy kostnej zdefiniowanej jako wskaźnik T > -1 (tj. standaryzowana do średniej szczytowej masy kostnej mierzonej za pomocą rentgenowskiej densytometrii kostnej o podwójnej energii z uwzględnieniem płci i pochodzenia etnicznego).
Romanian: Pentru monitorizare, obţinerea unei mase osoase maxime normale definită printr-un scor T > -1 (standardizată în funcţie de valoarea medie a masei osoase maxime la adult, măsurată prin absorbţiometrie cu energie duală cu raze X, ţinând cont de diferenţele legate de sex şi etnicitate) reprezintă unul din obiectivele terapeutice în perioada de tranziţie.
Polish: Opukać i wytrząsnąć fiolkę z proszkiem, aby zapewnić swobodne poruszanie się proszku
Romanian: Loviţi şi agitaţi flaconul cu pulbere pentru a vă asigura că pulberea se mişcă liber.
Polish: U dzieci otrzymujących produkt leczniczy Somatropin Biopartners zaobserwowano większą częstość występowania (nie będących poważnymi) reakcji w miejscu wstrzyknięcia i większą częstość powstawania (nie neutralizujących) przeciwciał przeciwko somatropinie w porównaniu z dziećmi, które codziennie otrzymywały
Romanian: La copiii cărora li s-a administrat Somatropin Biopartners s-au observat o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse (non grave) la locul injectării şi o frecvenţă mai mare a formării anticorpilor (non-neutralizanţi) anti-somatropină, comparativ cu copiii cărora li s-a administrat zilnic hormon de creştere recombinant (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań nad działaniem rakotwórczym produktu leczniczego Somatropin Biopartners.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung cu Somatropin Biopartners.
Polish: W razie potwierdzenia tarczy zastoinowej należy brać pod uwagę rozpoznanie łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego i ewentualnie zaprzestać podawania hormonu wzrostu.
Romanian: Dacă se confirmă prezenţa edemului papilar, trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă şi, dacă este cazul, tratamentul cu hormon de creştere trebuie întrerupt.
Polish: W leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat należy stosować fiolki po 10 mg i 20 mg
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani trebuie utilizate flacoane cu somatropină 10 mg şi 20 mg.
Polish: Działanie biologiczne somatropiny jest równoważne z działaniem hGH wytwarzanego w przysadce.
Romanian: Efectele biologice ale somatropinei sunt echivalente cu cele ale hGH de origine hipofizară.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie glukokortykosteroidami należy starannie dostosować dawkę.
Romanian: Pacienţilor cărora li se administrează tratament concomitent cu corticosteroizi trebuie să li se ajusteze doza cu atenţie.
Polish: Proszek jest biały lub prawie biały; rozpuszczalnik jest przezroczystym
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă; solventul este un lichid limpede.
Polish: Termin ważności (EXP) Po odtworzeniu natychmiast zużyć.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza imediat.
Polish: Często: nadmierny poziom kortykoidów (7,7%), niedoczynność tarczycy (2,2%) niewydolność kory nadnerczy (3,3%), niedoczynność tarczycy wtórna do niedoboru TSH (2,6%), zmniejszenie stężenia
Romanian: Frecvente: hipercortizolism (7,7%), hipotiroidie (2,2%), insuficienţă corticosuprarenală (3,3%), hipotireoză secundară deficitului de TSH (2,6%), scădere a concentraţiei tiroxinei libere (4,4%), creştere a concentraţiei sanguine de TSH (2,2%)
Polish: Badania niekliniczne dotyczące farmakokinetyki i farmakodynamiki przeprowadzone na psach i młodych małpach wykazały, że produkt leczniczy Somatropin Biopartners w przedłużony sposób wyzwalał rekombinowany hGH, zwiększając stężenie IGF-I w surowicy przez dłuższy okres czasu
Romanian: Studiile farmacocinetice şi farmacodinamice non-clinice efectuate la câini şi maimuţe tinere au arătat că Somatropin Biopartners a determinat eliberarea prelungită a hGH recombinant şi a crescut concentraţiile plasmatice ale IGF-I pe o perioadă extinsă de până la 5-6 zile.
Polish: Nadmierne leczenie glukokortykosteroidami hamuje działanie hGH promujące wzrost.
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi în exces va inhiba acţiunea de stimulare a creşterii, specifică hGH.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko: ginekomastia*
Romanian: Durere la nivelul mamelonului Mai puţin frecvente: Ginecomastie*
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners jest wskazany w terapii zastępczej endogennym hormonem wzrostu u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu (ang. growth hormone deficiency, GHD) o
Romanian: Somatropin Biopartners este indicat pentru tratamentul de substituţie a hormonului de creştere endogen la adulţi cu deficit de hormon de creştere (DHC) cu debut în copilărie sau la vârsta adultă.
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyki samodzielnie, będzie przeszkolony jak trzeba przygotowywać i podawać zastrzyk.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Somatropin Biopartners u kobiet karmiących piersią.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu Somatropin Biopartners la femeile care alăptează.
Polish: Hormon wzrostu nasila obwodową konwersję tyroksyny (T4) do trójjodotyroniny (T3), co może zdemaskować ośrodkową niedoczynność tarczycy.
Romanian: Hormonul de creştere determină creşterea conversiei extratiroidiene a tiroxinei (T4) în triiodotironină (T3) şi poate scoate în evidenţă hipotiroidia centrală.
Polish: Hormon wzrostu nasila obwodową konwersję T4 do T3, wynikiem tego może być zmniejszenie stężenia T4 z równoczesnym zwiększeniem stężenia T3 w surowicy.
Romanian: Hormonul de creştere determină o creştere a conversiei extratiroidiene a T4 la T3, ceea ce poate duce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale T4 şi o creştere a concentraţiilor plasmatice ale T3.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Somatropin Biopartners Tmax wystąpił później, a okres półtrwania był dłuższy niż przy uprzednim podawaniu raz dziennie bezpośrednich produktów uwalniających tym samym pacjentom, co odzwierciedla wolniejsze i bardziej przedłużone uwalnianie hormonu wzrostu z miejsca wstrzyknięcia produktu leczniczego Somatropin Biopartners.
Romanian: Tmax a fost mai tardiv şi timpul de înjumătăţire plasmatică mai prelungit după administrarea Somatropin Biopartners comparativ cu medicamentele cu eliberare imediată administrate anterior o dată pe zi la aceiaşi subiecţi, ceea ce reflectă eliberarea mai lentă şi mai prelungită a hGH de la locul injectării Somatropin Biopartners.
Polish: Po odtworzeniu natychmiast zużyć produkt leczniczy, zanim zawiesina osiądzie.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat înainte ca suspensia să se depună.
Polish: Często: wymioty (1,1%), ból brzucha (1,1%)
Romanian: Frecvente: vărsături (1,1%), durere abdominală (1,1%)
Polish: • Nie wolno rozpoczynać leczenia somatropiną u pacjentów z ostrymi chorobami zagrażającymi życiu w wyniku powikłań po operacji na otwartym sercu, po operacjach brzusznych i po urazach wielonarządowych, z ostrą niewydolnością oddechową lub podobnymi chorobami.
Romanian: • Tratamentul cu somatropină nu trebuie iniţiat la pacienţi cu boală critică acută din cauza complicaţiilor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, traumatismelor multiple în urma accidentelor sau la pacienţii cu insuficienţă respiratorie acută sau alte afecţiuni similare.
Polish: Postępowanie w stosunku do poprzedniej
Romanian: Acţiune pe baza dozei anterioare
Polish: Często: zmniejszenie lub zwiększenie liczby białych krwinek, zwiększenie stężenia hemoglobiny glikowanej, zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Romanian: Scădere sau creştere a numărului de globule albe sanguine, creştere a concentraţiei hemoglobinei glicozilate, scădere a concentraţiei hemoglobinei
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: Proszek jest biały lub prawie biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă, solventul este un lichid limpede.
Polish: Tworzenie takich przeciwciał o niskiej zdolności wiązania jest klinicznie mało istotne.
Romanian: Este puţin probabil ca apariţia acestor anticorpi cu activitate de legare scăzută să fie relevantă din punct de vedere clinic.
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania w tym samym miejscu tkanka tłuszczowa pod skórą może się skurczyć w miejscu wstrzykiwania.
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate restrânge la locul injectării în cazul administrării repetate în acelaşi loc.
Polish: W leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat należy stosować produkt leczniczy we fiolkach po 10 mg i 20 mg.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, trebuie utilizate flacoane de 10 mg şi 20 mg din acest medicament.
Polish: Informacje na temat samodzielnego wstrzykiwania leku Somatropin Biopartners
Romanian: Informaţii privind auto-injectarea Somatropin Biopartners
Polish: Wprowadzić igłę prosto przez środek gumowego korka fiolki do zawiesiny.
Romanian: Introduceţi acul în suspensie, direct prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Polish: Przyciskając igłę do wewnętrznej ściany fiolki, wstrzyknąć całą zawartość strzykawki do fiolki z proszkiem.
Romanian: Sprijinind acul pe peretele intern al flaconului, se injectează întregul conţinut al seringii în flaconul cu pulbere.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Romanian: Somatropin Biopartners nu este recomandat în timpul sarcinii.
Polish: Co zawiera Somatropin Biopartners
Romanian: Ce conţine Somatropin Biopartners
Polish: Po zdjęciu zabezpieczających wieczek z góry obu fiolek oczyścić gumowe korki wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: După scoaterea capacelor protectoare de la partea superioară a ambelor flacoane, dopurile de cauciuc trebuie curăţate cu un tampon cu alcool.
Polish: Brak lub -0,5 mg (wszyscy pacjenci) -0,5 mg (wszyscy pacjenci) IGF-I = insulinopodobny czynnik wzrostu-I; SDS = wskaźnik odchylenia standardowego Przeliczenie wymaganej dawki na objętość iniekcji i moc zawartości fiolki somatropiny (mg)
Romanian: -0,5 mg (toţi pacienţii) IGF-I = factor I de creştere de tip insulinic, SDS = scorul deviaţiei standard Conversia de la doza necesară la volumul injecţiei şi concentraţia flaconului Doza de somatropină flacoane şi solvent necesare pentru prepararea
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje związane z miejscem wstrzyknięcia, obrzęki obwodowe, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów, parestezje, niedoczynność tarczycy i zmniejszone stężenie wolnej tyroksyny.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţii adverse legate de locul injectării, edem periferic, cefalee, mialgie, artralgie, parestezie, hipotiroidie şi scădere a concentraţiei tiroxinei libere.
Polish: Donoszono o przypadkach bezdechu sennego i nagłego zgonu po rozpoczęciu leczenia hormonem wzrostu u pacjentów z zespołem Pradera-Williego, u których występował jeden lub kilka z następujących czynników ryzyka: ciężka otyłość, obturacja górnych dróg oddechowych lub bezdech senny w wywiadzie, lub niezidentyfikowane zakażenie układu oddechowego.
Romanian: Au fost raportate cazuri de apnee în somn şi deces subit după iniţierea tratamentului cu hormon de creştere la pacienţi cu sindrom Prader-Willi care prezentau unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă, antecedente de obstrucţie a căilor respiratorii superioare sau apnee in somn, sau infecţie respiratorie neidentificată.
Polish: - 0,4 ml do skalowanej strzykawki o pojemności 1 ml dla leku Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml do skalowanej strzykawki o pojemności 1 ml dla leku Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml do skalowanej strzykawki o pojemności 1 ml dla leku Somatropin Biopartners 7 mg
Romanian: - 0,4 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 7 mg
Polish: Zakończyć obracanie dopiero wtedy, gdy zawiesina ma wygląd jednolity i biały i rozproszył się cały proszek z dna.
Romanian: Rotirea poate fi oprită numai după ce suspensia are un aspect uniform, de culoare albă şi toată pulberea de la partea inferioară este dispersată.
Polish: - 0,7 ml do skalowanej strzykawki o pojemności 1 ml dla leku Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml do skalowanej strzykawki o pojemności 2 ml dla leku Somatropin Biopartners 20 mg
Romanian: - 0,7 ml într-o seringă gradată de 1 ml pentru Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml într-o seringă gradată de 2 ml pentru Somatropin Biopartners 20 mg
Polish: Często: niewydolność nadnerczy, zmniejszenie stężenia wolnej tyroksyny, zmniejszenie stężenia wolnej trójjodotyroniny, wzrost stężenia TSH we krwi, niedoczynność tarczycy*
Romanian: Frecvente: Insuficienţă suprarenală, scădere a concentraţiei tiroxinei libere, scădere a concentraţiei triiodotironinei libere, creştere a concentraţiei sanguine de TSH, hipotiroidie*
Polish: Bez dotykania zewnętrznej strony gumowego korka energicznie obracać fiolkę aż do zupełnego wymieszania jej zawartości.
Romanian: Fără a se atinge partea superioară din cauciuc, flaconul trebuie rotit cu putere până când întregul conţinut este amestecat complet.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: Podczas wstrzykiwania powoli puścić skórę.
Romanian: Eliberaţi lent pielea în timpul injecţiei.
Polish: Ogrzać fiolkę z rozpuszczalnikiem do temperatury pokojowej, a fiolkę z proszkiem opukać i wytrząsnąć, aby zapewnić swobodne poruszanie się proszku.
Romanian: Flaconul cu solvent trebuie încălzit la temperatura camerei iar flaconul cu pulbere trebuie lovit uşor şi agitat pentru a se asigura că pulberea se mişcă liber.
Polish: Gdy pobudza wzrost komórek w kościach długich nóg i
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Polish: Po równomiernym wymieszaniu proszku z załączonym do opakowania rozpuszczalnikiem należy wstrzyknąć lek pod skórę.
Romanian: După ce pulberea este amestecată uniform cu solventul furnizat, acest medicament este injectat sub piele.
Polish: W przypadku dzieci produkt leczniczy Somatropin Biopartners należy podawać podskórnie w stężeniu 20 mg/ml.
Romanian: La copii, Somatropin Biopartners trebuie administrat subcutanat în concentraţie de 20 mg/ml.