FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Rekening houdend met de verminderde gevoeligheid van E.coli die bij surveillance in de EU is waargenomen vanaf het moment dat enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor pluimveesoorten, moet een doseringsschema worden uitgewerkt op basis van nieuwe onderzoeken die uitgaan van de huidige gevoeligheid van E.coli, en nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten waarmee de ontwikkeling van resistentie bij de doelpathogenen kan worden ingeperkt.
Slovak: Vzhľadom na zníženie profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli pozorované v rámci sledovania rezistencie v EÚ od času, keď bol enrofloxacín schválený prvýkrát u hydiny, bude vypracovaný dávkovací režim na základe nových štúdií, ktorý zahŕňa aktuálnu citlivosť mikroorganizmu E. coli, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty na obmedzenie rozvoja rezistencie pre cieľové patogény.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Dutch: Pluimvee, nieteierleggend
Slovak: Hydina, nenosnice
Dutch: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovak: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Slovak: Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Dutch: Deze nalatigheid geeft voeding aan de eerdere bedenkingen die voortvloeiden uit de variabiliteit in de
Slovak: Takéto nedostatky pridávajú k nejasnostiam, ktoré vznikajú tiež v dôsledku variability výsledkov z predložených štúdií.
Dutch: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Slovak: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys:
Dutch: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: ROXACIN SOLUCION
Dutch: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Dutch: Twee onderzoeken uit 1997 en 2002 toonden aan dat bij een infectie met E.coli met een verminderde gevoeligheid (MIC=0,5 µg/ml), de werkzaamheid van 10 mg/kg enrofloxacine bij de vogels afnam.
Slovak: Dvoma štúdiami, ktoré sa uskutočnili v roku 1997 a v roku 2002, sa preukázalo, že keď boli vtáky infikované mikroorganizmom E. coli so zníženou citlivosťou s hodnotou MIC=0,5 µg/ml, účinnosť enrofloxacínu v dávke 10 mg/kg sa znížila - klinické príznaky boli horšie kontrolované a v jednej štúdii sa pozorovala mortalita približne 43 %.
Dutch: Maar er is weinig surveillance op deze organismen en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering zijn lastig te bewijzen.
Slovak: Hoci sú k dispozícii určité dôkazy o vývoji rezistencie u druhu Mycoplasma, tieto organizmy sú málokedy zahrnuté do programov dohľadu a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky.
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik
Slovak: Roztok na perorálne použitie
Dutch: Onder alle gevonden laesies van femurkop, femurcondylen en tibiacondylen bevonden zich dosisafhankelijke afwijkingen bij vogels die 5 dagen lang ≥50 mg/kg lichaamsgewicht per dag hadden gekregen.
Slovak: V závislosti od dávky sa pozorovali abnormality v celkovom indexe lézií na hlavici stehennej kosti, na kondyloch stehennej kosti a na tibiálnych kondyloch u vtákov, ktoré dostávali dávku ≥50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Dutch: 7100 Szekszárd, Hongarije
Slovak: Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Dutch: Oraal
Slovak: oral
Dutch: 59073 Hamm
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
Slovak: Všetky lieky sú vodné roztoky a obsahujú rozpúšťadlo, napríklad hydroxid draselný alebo kyselinu octovú, konzervačnú látku, napríklad benzylalkohol a riedia sa vodou; rozdiely v zmesiach preto nemôžu vysvetliť variabilitu pozorovanú v predložených štúdiách v prípade žiadnej indikácie.
Dutch: Frankrijk Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanje
Slovak: M L I D 06516 Carros Cedex Španielsko
Dutch: enrofloxacine toereikend was om de mortaliteit en morbiditeit te verlagen en de herisolatie van pathogeen gedurende 4 weken na inoculatie te verminderen.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa preukázalo, že dávka enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinná pri znížení mortality a morbidity a že do 4 týždňov po naočkovaní sa znížila opätovná izolácia patogénu.
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen.
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Dutch: Als gevolg hiervan ontstaan subtherapeutische concentraties van ciprofloxacine, die ruimte bieden aan de selectie van resistente stammen en kruisresistentie.
Slovak: % enrofloxacínu sa v ktoromkoľvek danom časovom bode metabolizuje na ciprofloxacín, čo vedie k subterapeutickým koncentráciám ciprofloxacínu, ktoré by mohli selektovať rezistentné kmene, a tiež k skríženej rezistencii.
Dutch: Litouwen Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen aanvaardbaar.
Slovak: Indikácia pre liečbu mikroorganizmu P.multocida u moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní je vzhľadom na celkové údaje prijateľná.
Dutch: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Slovak: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens), runderen (kalveren), varkens
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Dutch: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Slovak: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Dutch: Nederland Krka d.d.
Slovak: Holandsko Krka d.d.
Dutch: Bulgarije VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Slovak: VET - PARTNERS Ltd.
Dutch: Ondanks dat de ingediende onderzoeken niet even betrouwbaar waren, probeerde het CVMP een 'gepoolde' statistische analyse te maken van alle verstrekte gegevens uit alle ingediende onderzoeken.
Slovak: Aj keď sa predložené štúdie nepovažujú za rovnako spoľahlivé, výbor CVMP sa pokúsil uskutočniť spojenú štatistickú analýzu všetkých predložených údajov zo všetkých štúdií, pričom zistil, že táto metóda sa nemôže použiť, keďže štatistické parametre (definované testami Bartletta, Shapira-Wilka a ANOVA (nevyhovujúce)) preukázali významnú odchýlku od normálu (p <
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
Slovak: Espluges de Llobregat, Barcelona Španielsko
Dutch: Vleeskuikens, nietherkauwende kalveren en varkens
Slovak: Brojlerové kurčatá, neruminujúce teľatá a ošípané
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Dutch: Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Slovak: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009)
Dutch: Hongarije DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovak: Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: Pluimvee, varkens
Slovak: Hydina, ošípané
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Slovak: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: In een recent onderzoek van Russo et al (2012) werden moderne technieken gebruikt voor het meten van plasmaconcentraties bij kalkoenen die een gepulseerde dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lg toegediend hadden gekregen.
Slovak: (2012), boli použité moderné metódy na meranie plazmatických hladín po pulznom podávaní enrofloxacínu v pitnej vode morkám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Shumen 9700
Slovak: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Dutch: Er werden twee experimentele onderzoeken en twee veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor E.coli.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Dutch: Het meest recente verslag (Reinhardt et al 2005)2 liet zien dat het pathogeen ook na een behandeling met 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, niet was uitgeroeid en dat M.gallisepticum bij gestresste vogels 3 maanden na de eerste inoculatie weer actief werd.
Slovak: Najnovším hlásením (Reinhardt a kol., 2005)2 sa preukázalo, že ani po liečbe enrofloxacínom v dávke 10 mg/kg telesnej
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012) werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Dutch: Op basis van de verstrekte gegevens is voor de behandeling van P.multocida bij kippen en kalkoenen een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen gerechtvaardigd.
Slovak: Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovak: De Adelaar BV
Dutch: Bij kippen die een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht toegediend kregen, was overigens steeds een concentratie van 0,88 µg/g van het middel in de longen te zien.
Slovak: Treba poznamenať, že hlásené hladiny enrofloxacínu v pľúcach kurčiat po podaní enrofloxacínu kurčatám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti boli zhodne 0,88 µg/g.
Dutch: Bulgarije Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Slovak: Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Dutch: Dolgos u. 2.,
Slovak: u. 3.
Dutch: Kippen en duiven
Slovak: Kurčatá a holuby
Dutch: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Dutch: Enrofloxacine 10% Oplossing voor oraal gebruik
Slovak: Enrofloxacin 10% Roztok na perorálne použitie
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Slovak: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Dutch: Roemenië Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Slovak: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemecko
Dutch: 06511 Carros cedex Frankrijk
Slovak: Carros cedex Francúzsko
Dutch: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Slovak: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Dutch: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Slovak: Luxembursko Global Vet Health S.L.
Dutch: ENROVALL ORAL Enrofloxacine 100 mg/ml
Slovak: ENROVALL ORAL Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 is in Campylobacter jejuni-isolaten van vleeskuikens een resistentie van 47% tegen ciprofloxacine gemeten (op basis van epidemiologische grenswaarden).
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) úroveň rezistencie (definovaná epidemiologickými hraničnými hodnotami) voči ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Campylobacter jejuni z brojlerových kurčiat bola 47%; táto hodnota sa však v jednotlivých členských štátoch líši.
Dutch: Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml
Slovak: Hipralona Enro-S Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Kippen en konijnen
Slovak: Kurčatá a králiky
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012)5 wordt de resistentie voor ciprofloxacine in indicator-E.coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische grenswaarden voor niet-pathogene stammen.
Slovak: Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens en leghennen) en duiven
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
Dutch: Enrofloxacine 0,5% Oplossing voor oraal gebruik
Slovak: Enrofloxacin 0,5%
Dutch: Kippen, kalkoenen en duiven
Slovak: Kurčatá, morky a holuby
Dutch: Product name INN
Slovak: Názov lieku
Dutch: Uit de beperkte hoeveelheid gegevens wordt duidelijk dat de long- en maximale plasmaconcentraties (Cmax) vergelijkbaar zijn, maar dat de AUC bij kalkoenen groter is.
Slovak: Cmax sú podobné, zatiaľ čo hodnota AUC je väčšia u moriek.
Dutch: Hongarije Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de toenemende prevalentie van ESBL CTX-M1-infecties bij mensen.
Slovak: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal voči ciprofloxacínu u indikačných (komenzálnych) izolátov mikroorganizmu E.coli z brojlerových kurčiat bola 29 %.
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Dutch: • u bent allergisch voor
Slovak: • ste alergický na:
Dutch: De ernst van en de soort symptomen kunnen verschillen.
Slovak: Závažnosť a typ príznakov môže byť rôzny.
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).
Slovak: Táto schéma sa môže uplatniť u dospelých, ktorí potrebujú rýchlu ochranu (napr. zámorskí cestovatelia).
Dutch: Elke injectie zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
Slovak: Ak sa tak nestalo, je možné, že nebudete plne chránený pred ochoreniami.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gerapporteerd tijdens postmarketing surveillance.
Slovak: Prípady predávkovania boli hlásené počas postmarketingového pozorovania.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C -8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr o nej informujte svojho lekára.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
Dutch: De meeste mensen herstellen geheel maar de ziekte is ernstig genoeg om mensen ongeveer 1 maand ziek te houden.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Dutch: EU/1/96/020/001 - verpakking van 1 stuks zonder naald EU/1/96/020/002 - verpakking van 10 stuks zonder naald EU/1/96/020/003 - verpakking van 25 stuks zonder naald EU/1/96/020/007 - verpakking van 1 stuks met 1 naald EU/1/96/020/008 - verpakking van 10 stuks met 10 naalden EU/1/96/020/009 - verpakking van 25 stuks met 25 naalden
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
Dutch: Zorg ervoor dat u de gehele vaccinatiekuur van drie injecties voltooit.
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 1996 Datum van laatste verlenging: 28 augustus 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes op de markt worden gebracht.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2
Slovak: Adjuvanty, pozri časť 2.
Dutch: • u een zwak afweersysteem heeft door ziekte of medicatie
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Dutch: • Tweede dosis: 7 dagen later
Slovak: Druhá dávka: o 7 dní neskôr
Dutch: Het aanbevolen schema dient te worden gevolgd.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma sa musí dodržať.
Dutch: Deze factoren omvatten hogere leeftijd, mannelijk geslacht, obesitas, roken, toedieningsweg en sommige chronische onderliggende ziekten.
Slovak: Medzi tieto faktory patrí starší vek, mužské pohlavie, obezita, fajčenie, spôsob podávania a niektoré chronické základné ochorenia.
Dutch: De kinetiek van de afname in antilichamen is eveneens vergelijkbaar.
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
Dutch: Het vaccin mag niet (diep) in de huid of in de spier van de bil worden toegediend, omdat de bescherming dan minder is.
Slovak: Očkovacia látka by sa nemala podať (hlboko) do kože alebo vnútrosvalovo do sedacieho svalu, pretože ochrana by mohla byť menšia.
Dutch: Anti-HB antilichaamconcentraties namen af bij toenemende leeftijd en toenemende body mass index; en waren tevens lager bij mannen dan bij vrouwen.
Slovak: Koncentrácie anti-HBs protilátok klesali so zvyšujúcim sa vekom a indexom telesnej hmotnosti; taktiež boli nižšie u mužov ako u žien.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of neomycine.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na neomycín.
Dutch: Uw arts zal u informeren over de mogelijke noodzaak van het geven van extra doses en toekomstige hervaccinatie doses.
Slovak: Lekár vás bude informovať o možnej potrebe ďalších dávok a budúcom preočkovaní.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om een bloedtest te ondergaan na het afronden van de vaccinatiekuur om te bepalen of u voldoende heeft gereageerd.
Slovak: Je možné, že vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
Dutch: 0,05 milligram Al3+
Slovak: 0,4 miligramu Al3+
Dutch: • koorts van 37,5°C of hoger
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
Dutch: • u problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins, dienen te allen tijde adequate medische behandeling en medisch toezicht direct aanwezig te zijn in het geval dat er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Dutch: Het hepatitis A-virus kan van persoon tot persoon worden doorgegeven via het voedsel en drinken of het zwemmen in water dat verontreinigd is met afvalwater van het rioolsysteem.
Slovak: A sa môže prenášať z osoby na osobu potravinami a nápojmi alebo plávaním vo vode kontaminovanej odpadovou vodou.
Dutch: Richtlijnen voor hervaccinatie zijn gebaseerd op het vermoeden dat voor bescherming antilichamen vereist zijn; voorzien wordt dat anti-HAV antilichamen gedurende minimaal 10 jaar aanwezig zijn.
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu; predpokladá sa, že anti-HAV protilátky budú pretrvávať najmenej počas 10 rokov.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hepatitis-vaccins, ATC-code: J07BC20.
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Dutch: Echter, deze wijze van toediening kan resulteren in een suboptimale immuunrespons op het vaccin (zie rubriek 4.4).
Slovak: Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
Dutch: HBsAg is in een cultuur met een selectief medium van genetisch gemanipuleerde gistcellen geproduceerd.
Slovak: HBsAg je pripravovaný kultiváciou v selektívnom médiu kultúr geneticky upravených kvasiniek.
Dutch: - Booster-dosis
Slovak: - Posilňovacia (booster) dávka
Dutch: Bij sommige groepen personen of in het bijzonder patiënten die aan het HBV (bijv. hemodialyse of immuungedeprimeerde patiënten) zijn blootgesteld dient een voorzichtige houding te worden overwogen teneinde een beschermende antistofspiegel van ≥ 10 IE/l zeker te stellen.
Slovak: U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa musia zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 IU/l.
Dutch: Twinrix Adult is beschikbaar in verpakkingen van 1, 10 en 25 met of zonder naalden.
Slovak: Twinrix Adult je dostupný vo veľkostiach balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Dutch: U zult in totaal 3 injecties ontvangen over een periode van 6 maanden.
Slovak: Budete zaočkovaný celkovo troma injekciami v priebehu 6 mesiacov.
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen of speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.