FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los hallazgos principales en estudios de toxicidad con dosis repetidas (ratas, perros), en un estudio de carcinogenicidad en ratas durante 2 años y en estudios de toxicidad para la reproducción (ratas, conejos), se limitaron a las reacciones en el lugar de inyección para las que no se podía determinar ningún valor para el nivel sin efectos adversos observables (NOAEL).
Finnish: Toistuvaisannosten toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa rotalla ja koiralla, 2 v pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla ja lisääntymistoksikologisessa tutkimuksessa rotalla ja kanilla havaittiin tärkeimpinä löydöksinä pistoskohdan reaktioita.
Spanish: Tratamiento
Finnish: Lisähoito
Spanish: Si no se utiliza el medicamento de forma inmediata, debe agitarse de forma vigorosa para conseguir la resuspensión.
Finnish: Jos lääkettä ei käytetä heti, sitä pitää ravistaa ennen käyttöä uudelleen voimakkaasti.
Spanish: Reacciones adversas observadas con olanzapina pamoato Se han notificado reacciones de síndrome de post-inyección provocados por ZYPADHERA que han llevado a síntomas indicativos de sobredosis de olanzapina (ver sección 4.4).
Finnish: ZYPADHERA-hoidossa on esiintynyt injektion jälkeistä oireyhtymää, josta voi aiheutua olantsapiinin yliannoksen kaltaisia oireita (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Spanish: Tan solo se ha observado un incremento de leve a moderado en el aclaramiento de olanzapina.
Finnish: Olantsapiinin puhdistuman on havaittu suurenevan vain hieman tai kohtalaisesti.
Spanish: Concentración del vial de ZYPADHERA (mg)
Finnish: ZYPADHERA -ampullissa olevan vaikuttavan aineen (olantsapiinin) määrä (mg)
Spanish: Una vez reconstituida, cada mililitro de la suspensión contiene 150 mg/ml de olanzapina.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen 1 ml suspensiota sisältää 150 mg/ml olantsapiinia.
Spanish: Después de cada inyección deberá permanecer en observación en su centro sanitario durante al menos 3 horas por si presenta alguno de los síntomas arriba indicados.
Finnish: Jokaisen pistoksen jälkeen sinua tarkkaillaan yllämainittujen oireiden varalta vähintään 3 tuntia terveydenhuollon yksikössä.
Spanish: AL PRESIONAR SOBRE LA FUNDA (Fig. 1), LA AGUJA SE CONECTA A ELLA FIRMEMENTE (Fig. 2) 8.
Finnish: KUN TURVASUOJUSTA PAINETAAN (kuva 1), SE SIIRTYY TUKEVASTI NEULAN YMPÄRILLE JA NEULA JÄÄ TURVASUOJUKSEN SISÄÄN (kuva 2).
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina oral se triplicó el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares en comparación con los pacientes tratados con placebo (1,3% frente a 0,4%, respectivamente).
Finnish: AVH-haittojen määrä oli peroraalista olantsapiinia saaneilla 3 kertaa suurempi kuin lumeryhmässä (1,3 % olantsapiiniryhmässä ja 0,4 % lumeryhmässä).
Spanish: Se ha notificado una asociación temporal del tratamiento con olanzapina con tromboembolismo venoso de manera poco frecuente (≥0,1% y <1%).
Finnish: Olantsapiinihoidolla on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 1 %) olleen ajallinen yhteys tromboembolisten laskimotapahtumien kanssa.
Spanish: No se debe utilizar ZYPADHERA a menos que se haya establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral en estos pacientes.
Finnish: ZYPADHERA-hoitoa ei tulisi käyttää näillä potilailla, ellei hyvin siedettyä ja tehokasta annosta ole selvitetty etukäteen peroraalista olantsapiinia käyttäen.
Spanish: Pamoato de olanzapina monohidratado equivalente a 210 mg de olanzapina.
Finnish: Olantsapiinipamoaattimonohydraatti vastaten 210 mg olantsapiinia.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19.11.2008
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥7% del peso, desde el valor basal, en el
Finnish: Kun pitkäaikaista (enintään 12 kk kestävää) olantsapiinihoitoa käytettiin relapsien ehkäisyyn kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla, ≥ 7 % painonnousua lähtöpainosta todettiin 39,9 %:lla potilaista.
Spanish: Olanzapina por vía oral puede agravar los síntomas en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla suun kautta otettava olantsapiini voi pahentaa oireita.
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Finnish: 5 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 1,69 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 2,26 mmol/l).
Spanish: Aumento de bilirrubina total
Finnish: Kokonaisbilirubiini -arvojen suureneminen
Spanish: Una vez reconstituido: 150 mg/ml olanzapina.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen: 150 mg/ml olantsapiinia
Spanish: Es importante que se le siga administrando ZYPADHERA durante todo el tiempo indicado por su médico.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkitystä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (como olanzapina) durante el tercer trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas como síntomas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras la exposición.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Spanish: La unión de la olanzapina a las proteínas plasmáticas representa aproximadamente un 93%, en todo el intervalo de concentración de 7 hasta aproximadamente 1.000 ng/ml.
Finnish: Kun pitoisuus vaihtelee välillä 7 ng/mlnoin 1 000 ng/ml, noin 93 % olantsapiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Spanish: 4 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 5,56 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 7 mmol/l).
Finnish: 4 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 5,56 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 7 mmol/l).
Spanish: Tlf./Tel: + 36 1 328 5100
Finnish: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de las aminotransferasas hepáticas (ALT/AST; ver sección 4.4.)
Finnish: Hyvin yleiset: Maksan aminotransferaasiarvojen (ALAT-/ASAT-arvojen) suureneminen (ks. kohta
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol total en ayunas desde niveles basales límites (≥4,39 - <5,17 mmol/l) a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden kokonaiskolesterolin paastoarvojen (≥ 4,39 mmol/l < 5,17 mmol) suureneminen koholla oleviksi (≥ 5,17 mmol) oli hyvin yleistä.
Spanish: PASO 2: Determinación del volumen de disolvente para la reconstitución Esta tabla indica la cantidad de disolvente necesaria para reconstituir ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable.
Finnish: Alla olevasta taulukosta ilmenee tarvittava liuotinmäärä, kun ZYPADHERA-injektiokuiva-aineesta valmistetaan suspensio depotinjektiota varten.
Spanish: Zypadhera no está recomendado para los pacientes mayores de 65 años de edad.
Finnish: Zypadheraa ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.
Spanish: Se considera un antipsicótico "atípico" porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se utilizan desde la década de 1950.
Finnish: Se tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista psykoosilääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950luvulta lähtien.
Spanish: El EPAR completo de Zypadhera se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zypadheraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zypadhera el 19 de noviembre de 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zypadheraa varten 19. marraskuuta 2008.
Spanish: La olanzapina está autorizada en la Unión Europea (UE) desde 1996.
Finnish: Olantsapiinilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa vuodesta 1996.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Zypadhera superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Komitea katsoi, että Zypadheran edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Otras informaciones sobre Zypadhera
Finnish: Muita tietoja Zypadherasta
Spanish: Sin embargo, los pacientes de 65 a 75 años o los que tienen problemas de riñón o hígado podrán usar Zypadhera si se ha encontrado una dosis de olanzapina oral eficaz y bien tolerada.
Finnish: Kuitenkin 65-75-vuotiaat potilaat tai munuais- tai maksaongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää Zypadheraa, jos heille on löydetty tehokas ja hyvin siedetty suun kautta annettava olantsapiiniannos.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis son sedación (somnolencia) y delirium (confusión).
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat sedaatio (unisuus) ja sekavuus.
Spanish: Zypadhera se administra en dosis de 150, 210 ó 300 mg cada dos semanas, o de 300 ó 405 mg cada cuatro semanas.
Finnish: Zypadhera annetaan 150, 210 tai 300 mg:n annoksina kerran kahdessa viikossa tai 300 tai 405 mg:n annoksina kerran neljässä viikossa.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de los síntomas y el número de pacientes cuyos síntomas empeoraron a lo largo de 24 semanas.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat oireiden pahenemiseen kulunut aika sekä niiden potilaiden määrä, joiden oireet pahenivat 24 viikon aikana.
Spanish: Además, no es posible detener el tratamiento después de administrar una inyección de liberación prolongada, lo que no sería apropiado para los pacientes que presenten efectos secundarios.
Finnish: Lisäksi hoitoa ei voi keskeyttää depotinjektion antamisen jälkeen, mikä ei sovi sivuvaikutuksista kärsiville potilaille.
Spanish: Zyphadera se ha evaluado en dos estudios principales en los que participaron adultos esquizofrénicos.
Finnish: Zypadheraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui aikuisia skitsofreniapotilaita.
Spanish: Zypadhera olanzapina
Finnish: Zypadhera olantsapiini
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de la enfermedad.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan, olantsapiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa vähentäen taudin oireita.
Spanish: Tres de las dosis de Zypadhera eran "altas" (300 mg y 150 mg cada dos semanas, y 405 mg cada cuatro semanas) y la otra era "baja" (45 mg cada cuatro semanas).
Finnish: Kolme Zypadhera-annoksista oli suuria (300 mg ja 150 mg joka toinen viikko ja 405 mg joka neljäs viikko) ja yksi oli pieni (45 mg joka neljäs viikko).
Spanish: Todos los pacientes de este estudio se habían estabilizado con otros tratamientos para la esquizofrenia y habían estado tomando olanzapina oral durante al menos seis semanas antes del comienzo del estudio.
Finnish: Kaikkien tämän tutkimuksen potilaiden tila oli saatu vakaaksi muilla skitsofreniahoidoilla, ja he olivat ottaneet olantsapiinia suun kautta vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
Spanish: La olanzapina ya está autorizada en la UE como Zyprexa, por lo que la empresa utilizó algunos de los datos de Zyprexa para respaldar el uso de Zypadhera.
Finnish: Koska olantsapiini on jo saanut myyntiluvan EU:ssa Zyprexa-valmisteena, yhtiö käytti joitakin Zyprexaa koskevia tietoja Zypadheran käytön tueksi.
Spanish: La olanzapina se une a varios receptores diferentes localizados en la superficie de las células nerviosas en el cerebro.
Finnish: Olantsapiini kiinnittyy useisiin eri reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zypadhera (en más de 1 de cada 10 pacientes) son aumento de peso, somnolencia, hipotensión ortostática (disminución súbita de la presión arterial al ponerse de pie) y elevación de la concentración de prolactina (una hormona).
Finnish: Zypadheran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat painon nousu, uneliaisuus, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Spanish: Los pacientes que tengan síntomas de sobredosis deben continuar en observación hasta que desaparezcan los síntomas.
Finnish: Jos potilaalla on yliannostuksen oireita, seurantaa pitää jatkaa, kunnes oireet ovat loppuneet.
Spanish: Sin embargo, señaló que las inyecciones de liberación prolongada no son idóneas como tratamiento inicial, pues el medicamento tarda al menos una semana en reducir los síntomas y los pacientes quizá necesiten un control sintomático rápido.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että depotinjektiot eivät sovi käytettäväksi ensihoidossa, koska kestää ainakin viikon, ennen kuin lääke vähentää oireita ja potilaat voivat tarvita oireiden saamista hallintaan nopeasti.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zypadhera-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (elevación de la presión en el ojo).
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zypadhera.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zypadheralääkevalmistetta.
Spanish: En consecuencia, el principio activo se libera lentamente durante más de cuatro semanas tras la inyección de Zypadhera.
Finnish: Sen seurauksena vaikuttava aine vapautuu hitaasti yli neljän viikon aikana Zypadhera-injektiosta.
Spanish: La empresa que fabrica Zypadhera presentará un programa de formación para médicos, enfermeros y farmacéuticos, y proporcionará una tarjeta para los pacientes en todos los Estados miembros, recordándoles cómo usar el medicamento de forma segura.
Finnish: Zypadheraa valmistava yhtiö järjestää koulutusohjelman lääkäreille, hoitajille ja farmaseuteille sekä kortin potilaille kaikissa jäsenmaissa.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que provoca síntomas como la desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios.
Finnish: Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo- tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los pacientes durante los primeros uno o dos meses de tratamiento con el fin de detectar cualquier signo de recidiva (reaparición de los síntomas) y ajustarse la dosis en caso necesario.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti oireiden palaamisen varalta yhden tai kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja annosta muutetaan tarvittaessa.
Spanish: En casos raros, los pacientes tratados con Zypadhera pueden presentar síntomas de sobredosis de olanzapina tras la inyección si el medicamento se inyecta accidentalmente en una vena.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa Zypadheraa saavilla potilailla voi olla olantsapiinin yliannostuksen oireita injektion jälkeen, jos lääkettä vahingossa ruiskutetaan suoneen.
Spanish: Zypadhera no debe inyectarse en una vena ni bajo la piel.
Finnish: Zypadheraa ei saa ruiskuttaa suoneen tai ihon alle.
Spanish: Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (llamada también serotonina) y dopamina.
Finnish: Olantsapiinin edullisen vaikutuksen ajatellaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Spanish: • - en el estudio del tratamiento de mantenimiento se compararon los efectos de cuatro dosis de Zypadhera con los de la olanzapina tomada por vía oral en 1065 pacientes.
Finnish: • Ylläpitohoitotutkimuksessa verrattiin neljän Zypadhera-annoksen vaikutuksia suun kautta otetun olantsapiinin vaikutuksiin 1 065 potilaalla.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los síntomas, determinada mediante una escala normalizada para la esquizofrenia al cabo de ocho semanas;
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos oireissa mitattuna skitsofrenian vakioasteikon mukaisesti kahdeksan viikon jälkeen.
Spanish: En el estudio que examinó el mantenimiento de la respuesta al tratamiento con olanzapina, Zypadhera fue tan eficaz como la olanzapina por vía oral: el 10% de los pacientes tratados con Zypadhera cada dos semanas mostró un empeoramiento de los síntomas, frente al 7% de los tratados con olanzapina oral.
Finnish: Olantsapiinihoidon vasteen ylläpitoa tarkastelevassa tutkimuksessa Zypadhera oli yhtä tehokas kuin suun kautta otettu olantsapiini: 10 prosentilla potilaista, jotka saivat Zypadheraa joka toinen viikko, oireet pahenivat, kun vastaava osuus olantsapiinia suun kautta saaneista potilaista oli 7 prosenttia.
Spanish: Dado que los pacientes han de permanecer en observación por personal cualificado durante un mínimo de tres horas tras la inyección por si aparecen estos síntomas, Zypadhera debe administrarse en un centro con recursos suficientes para tratar una posible sobredosis.
Finnish: Ammattitaitoisen henkilökunnan on seurattava potilaita näiden oireiden varalta vähintään kolme tuntia injektion jälkeen, ja potilaiden pitäisi saada Zypadhera paikassa, jossa on riittävät valmiudet mahdollisen yliannostuksen hoitamiseen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zypadhera?
Finnish: Miksi Zypadhera on hyväksytty?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que Zypadhera es eficaz en el tratamiento inicial de la esquizofrenia y en el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en la esquizofrenia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Zypadhera on tehokas sekä skitsofrenian ensihoidossa että skitsofreniahoidon vasteen ylläpitämisessä.
Spanish: En el primero se examinó el tratamiento inicial de la esquizofrenia y en el segundo, el mantenimiento de la respuesta al tratamiento con olanzapina:
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin skitsofrenian ensihoitoa ja toisessa tarkasteltiin olantsapiinihoidon vasteen ylläpitämistä.
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos, comprimidos bucodispersables (comprimidos que se disuelven en la boca) e inyecciones de acción rápida en medicamentos como Zyprexa, Zyprexa Velotab y otros.
Finnish: Sitä on saatavana tablettien, suussa liukenevien tablettien sekä nopeavaikutteisten injektioiden muodossa Zyprexa- ja Zyprexa Velotab -valmisteissa sekä muissa lääkevalmisteissa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Zypadhera?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zypadheran turvallinen käyttö?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zypadhera durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Zypadherasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zypadhera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Zypadhera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Zypadhera no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes.
Finnish: Zypadheraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zypadheran muille valmistusaineille.
Spanish: • - en el estudio del tratamiento inicial se compararon los efectos de tres dosis de Zypadhera con los de un placebo (inyecciones simuladas) en 404 pacientes.
Finnish: • Ensihoitotutkimuksessa verrattiin kolmen Zypadhera-annoksen vaikutuksia lumelääkeinjektioiden vaikutuksiin 404 potilaalla.
Spanish: La olanzapina contenida en Zypadhera se encuentra en forma de sal "pamoato", lo que la hace menos soluble.
Finnish: Zypadherassa olantsapiini on pamoaattisuolana, mikä tekee siitä vähemmän helposti liukenevan.
Spanish: Se incluirá información sobre lo que debe hacerse antes y después de cada inyección, las diferencias entre Zypadhera y otros medicamentos inyectables que contienen olanzapina y las recomendaciones sobre la forma correcta de controlar a los pacientes.
Finnish: Niissä on myös tietoa Zypadheran ja muiden olantsapiinia sisältävien injektiolääkkeiden eroista sekä suosituksia potilaiden seurannasta.
Spanish: Zypadhera es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Finnish: Zypadhera on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Spanish: Las dosis "altas" de Zypadhera fueron más eficaces que la dosis "baja" para prevenir el empeoramiento sintomático.
Finnish: Suuret Zypadhera-annokset estivät tehokkaammin oireiden pahenemisen kuin pienet annokset.
Spanish: ¿Qué es Zypadhera?
Finnish: Mitä Zypadhera on?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zypadhera?
Finnish: Mitä riskejä Zypadheraan liittyy?
Spanish: Las puntuaciones de los síntomas eran de alrededor de 100 puntos al inicio del estudio, pero disminuyeron unos 25 puntos en los pacientes tratados con Zypadhera al cabo de ocho semanas, en comparación con unos 9 puntos en los que recibieron el placebo.
Finnish: Zypadheraa saaneiden potilaiden pisteet putosivat noin 25 pistettä kahdeksan viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava tulos oli noin 9 pistettä.
Spanish: En el estudio del tratamiento inicial de la esquizofrenia, Zypadhera fue más eficaz que el placebo.
Finnish: Skitsofrenian ensihoitoa koskevassa tutkimuksessa Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi.
Spanish: Zypadhera se administra mediante inyección profunda en el músculo de la nalga y debe administrarlo un médico o un enfermero formado para aplicar inyecciones de este tipo.
Finnish: Zypadheran antaa tämäntyyppisen injektion antamiseen koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja syvänä injektiona pakaralihakseen.
Spanish: Zypadhera se utiliza para mantener la mejoría sintomática de los pacientes con esquizofrenia que ya se han estabilizado con un ciclo inicial de olanzapina tomada por vía oral.
Finnish: Zypadheraa käytetään ylläpitohoidossa oireiden pitämiseksi poissa skitsofreniapotilailla, joiden tilan suun kautta aloitettu olantsapiinikuuri on jo stabilisoinut.
Spanish: "Liberación prolongada" quiere decir que el principio activo se libera lentamente a lo largo de varias semanas después de inyectarse.
Finnish: Depotsuspensiossa vaikuttava aine vapautuu hitaasti muutaman viikon aikana injektion jälkeen.
Spanish: La dosis dependerá de la dosis de olanzapina que el paciente tomó anteriormente por vía oral.
Finnish: Annos riippuu potilaan aiemmin suun kautta ottamasta olantsapiiniannoksesta.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zypadhera puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zypadheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Zypadhera se presenta en un polvo y un disolvente que se combinan para formar una suspensión inyectable de liberación prolongada.
Finnish: Zypadhera koostuu jauheesta ja liuottimesta, joista tehdään depotsuspensio injektiota varten.
Spanish: El principio activo de Zypadhera, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Finnish: Zypadheran vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Spanish: La eficacia de Zypadhera fue mayor que la del placebo a partir de la segunda semana de tratamiento.
Finnish: Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi hoidon toisesta viikosta alkaen.
Spanish: ¿Cómo se usa Zypadhera?
Finnish: Miten Zypadheraa käytetään?