FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation were similar in subjects with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Dutch: De farmacokinetiek van prasugrel en de remming van de bloedplaatjesaggregatie door prasugrel waren bij proefpersonen met een lichte tot matige leverfunctiestoornis vergelijkbaar met die bij gezonde proefpersonen.
English: Therapeutic experience with prasugrel is limited in patients with renal impairment (including ESRD) and in patients with moderate hepatic impairment.
Dutch: De therapeutische ervaring met prasugrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis (waaronder terminale nierinsufficiëntie) en patiënten met een matige leverfunctiestoornis is beperkt.
English: <75 years (N=7180)**
Dutch: <75 jaar (N=7180)**
English: ≥75 years (N=1785)*
Dutch: ≥75 jaar (N=1785)*
English: Blood and Lymphatic System disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate impaired hepatic function (Child Pugh Class A and B).
Dutch: Leverfunctiestoornis: er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (Child Pughklasse A en B).
English: Efient 10 mg film-coated tablets Efient 5 mg film-coated tablets Prasugrel
Dutch: Efient 10 mg filmomhulde tabletten Efient 5 mg filmomhulde tabletten Prasugrel
English: Talk to your doctor before taking Efient.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)
English: Specifically, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the composite endpoint of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, urgent revascularization (UR), or glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor bailout through 7 days from randomization in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography compared to patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI, and the rate of the key safety objective for all TIMI major bleeding (CABG and non-CABG events) through 7 days from randomization in all treated subjects was significantly higher in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography versus patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI.
Dutch: Met name de frequentie van het samengesteld eindpunt van cardiovasculair (CV) overlijden, myocard infarct (MI), beroerte, urgente revascularisatie (UR) of bailout therapie van glycoproteïne (GP) IIb/IIIa remmers binnen 7 dagen na de randomisatie was niet significant verlaagd bij personen die een oplaaddosis van prasugrel kregen voorafgaand aan coronaire angiografie in vergelijking met patiënten die de volledige oplaaddosis prasugrel van 60 mg kregen ten tijde van PCI.
English: In these patients the 10 mg maintenance dose is not recommended.
Dutch: Bij deze patiënten wordt de onderhoudsdosis van 10 mg niet aanbevolen en dient een onderhoudsdosis van 5 mg te worden gebruikt;
English: How to store Efient
Dutch: Hoe bewaart u Efient?
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Dutch: Vanwege de kans op een verhoogd bloedingsrisico is voorzichtigheid geboden wanneer warfarine en Efient gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
English: Prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation exhibits low between-subject (9%) and within-subject (12%) variability with both 5 µM and 20 µM ADP.
Dutch: De door prasugrel gemedieerde remming van de bloedplaatjesaggregatie vertoont zowel met 5 µM als met 20 µM ADP een lage variabiliteit tussen proefpersonen (9%) en binnen proefpersonen (12%).
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin (or other coumarin derivatives) and prasugrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Dutch: Vanwege de kans op een verhoogd bloedingsrisico is voorzichtigheid geboden wanneer warfarine (of andere cumarinederivaten) en prasugrel gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
English: Nonfatal MI
Dutch: Niet-fataal MI
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor peri-procedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
Dutch: Bloedingsrisico geassocieerd met de timing van de oplaaddosis bij NSTEMI In een klinisch onderzoek bij NSTEMI patiënten (de ACCOAST studie), met patiënten met een geplande coronaire angiografie binnen 2-48 uur na randomisatie, gaf een oplaaddosering prasugrel die gemiddeld 4 uur vóór de coronaire angiografie werd gegeven, een verhoogd risico op kleine en ernstige periprocedurele bloedingen in vergelijking met een oplaaddosering prasugrel ten tijde van PCI.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efient 10 mg filmomhulde tabletten.
English: Prasugrel is a weak inhibitor of CYP2B6.
Dutch: Door CYP2B6 gemetaboliseerde geneesmiddelen: prasugrel is een zwakke remmer van CYP2B6.
English: Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.
Dutch: Prasugrel mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige e leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
English: e ICH=intracranial haemorrhage.
Dutch: e ICH=intracraniële bloeding.
English: 2.2% (0.2% fatal) a
Dutch: 2,2% (0,2% fataal)a
English: * ICH=intracranial haemorrhage.
Dutch: * ICH=intracraniële bloeding.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een of meer van de volgende klachten heeft:
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
Dutch: In een 30 dagen durende studie (ACCOAST) bij 4033 NSTEMI-patiënten met verhoogd troponinemet een geplande coronaire angiografie gevolgd door PCI binnen 2 - 48 uur na randomisatie, hadden personen die gemiddeld 4 uur vóór coronaire angiografie een oplaaddosis van 30 mg prasugrel kregen gevolgd door een oplaaddosis van 30 mg ten tijde van PCI (n=2037), een verhoogd risico op een nietCABG gerelateerde periprocedurele bloeding.
English: including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Dutch: • aan wie gelijktijdig geneesmiddelen worden toegediend die het bloedingsrisico kunnen verhogen, zoals orale antistollingsmiddelen, clopidogrel, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) en fibrinolytica.
English: Increased frequency (3-fold) and severity of bleeding may occur in patients undergoing CABG surgery within 7 days of discontinuation of prasugrel (see section 4.8).
Dutch: Bij patiënten die na stopzetting van prasugrel binnen 7 dagen een CABG-operatie ondergaan, kan de frequentie (3-voudig) en ernst van bloedingen verhoogd zijn (zie rubriek 4.8).
English: 9.0% (1.0% fatal)
Dutch: 9,0% (1,0% fataal)
English: Vascular Disorders Haematoma Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: 2.0% (0.1% fatal) a
Dutch: 2,0% (0,1% fataal)a
English: Prasugrelb
Dutch: Clopidogrelb
English: 10.1% (0% fatal)
Dutch: 10,1% (0% fataal)
English: cLife-threatening is a subset of TIMI Major bleeding and includes the types indented below.
Dutch: c Levensbedreigende bloeding is een subcategorie van grote bloeding volgens de TIMI-criteria en omvat de eronder vermelde, ingesprongen typen.
English: Tell your doctor promptly if you notice any of the following:
Dutch: Vertel het uw arts direct als u een of meer van de volgende klachten heeft:
English: Requiring transfusion (≥4 units) TIMI Minor bleedinge aOther standard therapies were used as appropriate.
Dutch: Symptomatische ICHd Inotrope middelen nodig Chirurgische interventie nodig Transfusie nodig (≥4 eenheden) Kleine bloeding volgens TIMI-criteria e a Waar nodig werden ook andere standaardtherapieën toegepast.
English: There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
Dutch: De therapeutische ervaring bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis is beperkt (zie rubriek 4.4).
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Dutch: c Elke intracraniële bloeding of elke klinisch manifeste bloeding die gepaard gaat met een hemoglobinedaling van ≥3,1 mmol/l.
English: Take your dose at around the same time every day.
Dutch: Neem uw dosis elke dag ongeveer op dezelfde tijd in. U mag de tablet niet breken of fijnmaken.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bloedplaatjesaggregatie remmer, heparine niet meegerekend.
English: What Efient contains - The active substance is prasugrel.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is prasugrel.
English: If given together with Efient these medicines may increase the risk of bleeding.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het bloedingsrisico verhogen als ze samen met Efient worden gebruikt.
English: Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Dutch: Primaire samengestelde uitkomst Cardiovasculair (CV) overlijden, nietfataal MI of niet-fataal CVA Primaire afzonderlijke uitkomst
English: Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥ 4
Dutch: Chirurgische interventie nodig Transfusie nodig (≥4 eenheden) Kleine bloeding volgens TIMIcriteriaf
English: Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg prasugrel (als hydrochloride).
English: Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg prasugrel (als hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets prasugrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efient 10 mg filmomhulde tabletten prasugrel
English: Efient 5 mg: Each tablet contains 5 mg of prasugrel (as hydrochloride).
Dutch: Efient 5 mg: elke tablet bevat 5 mg prasugrel (als hydrochloride).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET FILMOMHULDE TABLETTEN à 10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 5 mg film-coated tablets prasugrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efient 5 mg filmomhulde tabletten prasugrel
English: 3.8% (0.2% fatal)
Dutch: 3,8% (0,2% fataal)
English: Efient 5 mg: The tablets are yellow and double-arrow-shaped, with “5 MG” debossed on one side and “4760” on the other.
Dutch: Efient 5 mg: de tabletten zijn geel en hebben de vorm van een dubbele pijl, met de inscriptie "5 MG" aan de ene zijde en "4760" aan de andere zijde.
English: Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
Dutch: Efient 10 mg: de tabletten zijn beige en hebben de vorm van een dubbele pijl, met de inscriptie "10 MG" aan de ene zijde en "4759" aan de andere zijde.
English: Efient 10 mg: Each tablet contains 10 mg of prasugrel (as hydrochloride).
Dutch: Efient 10 mg: elke tablet bevat 10 mg prasugrel (als hydrochloride).
English: 6.5% (0.3% fatal)
Dutch: 6,5% (0,3% fataal)
English: 6.9% (0.1% fatal)
Dutch: 6,9% (0,1% fataal)
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Bloedingsrisico geassocieerd met de timing van de oplaaddosis bij NSTEMI In een klinisch onderzoek bij NSTEMI patiënten (de ACCOAST studie)met patiënten met een geplande coronaire angiografie tussen 2-48 uur na randomisatie, hadden patiënten die een oplaaddosis van 30 mg prasugrel gemiddeld 4 uur vóór coronaire angiografie ontvingen gevolgd door een 30 mg oplaaddosis ten tijde van PCI een verhoogd risico op een niet-CABG gerelateerde periprocedurele bloeding.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (ESRD).
Dutch: Nierfunctiestoornis: er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een nierfunctiestoornis, onder wie patiënten met terminale nierinsufficiëntie.
English: • Bleeding from a needle puncture site
Dutch: • Bloeding uit een prikplaats
English: bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Dutch: b Elke intracraniële bloeding of elke klinisch manifeste bloeding die gepaard gaat met een hemoglobinedaling van ≥3,1 mmol/l.
English: 2.9% (0.1% fatal)
Dutch: 2,9% (0,1% fataal)
English: treatment is deemed necessary in the ≥ 75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5mg should be prescribed.
Dutch: o Als na een zorgvuldige en individuele baten-risicobeoordeling door de voorschrijvende arts een behandeling noodzakelijk is bij patiënten in de leeftijdsgroep ≥75 jaar, dan behoort na een oplaaddosis van 60 mg, een lagere onderhoudsdosis van 5 mg te worden voorgeschreven.
English: 1.6% (0.2% fatal)
Dutch: 1,6% (0,2% fataal)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 5mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET FILMOMHULDE TABLETTEN à 5 mg
English: Clopidogrelb +ASA (N = 1736)
Dutch: Prasugrelb + ASA (N=1740)
English: Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's): gelijktijdige toediening met chronisch gebruikte NSAID's is niet onderzocht.
English: Contusion
Dutch: Contusie
English: Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years of age due to the potential risk of bleeding in this population
Dutch: Prasugrel dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten ≥75 jaar vanwege het mogelijke risico op bloedingen bij deze populatie (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: 4.2% (0.3% fatal)
Dutch: 4,2% (0,3% fataal)
English: Haemoptysis
Dutch: Hemoptoë
English: 1.4% (0.1% fatal)
Dutch: 1,4% (0,1% fataal)
English: 2.6% (0.3% fatal)
Dutch: 2,6% (0,3% fataal)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg prasugrel (as hydrochloride)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 10 mg prasugrel (als hydrochloride)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg prasugrel (as hydrochloride)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 5 mg prasugrel (als hydrochloride)
English: dICH=intracranial haemorrhage.
Dutch: d ICH=intracraniële bloeding.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Dutch: Gastro-intestinale bloeding
English: Event
Dutch: Voorval
English: 3.3% (0.1% fatal)
Dutch: 3,3% (0,1% fataal)
English: Adverse Reaction
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: 1.3% (0.1% fatal)
Dutch: 1,3% (0,1% fataal)
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als een van de volgende situaties op u van toepassing is: - als u een verhoogd risico op bloedingen heeft, bijvoorbeeld omdat u: ouder bent dan 75 jaar.
English: • Coughing up blood
Dutch: • Ophoesten van bloed
English: The safety and efficacy of Efient in children below age 18 has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Efient bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen met sikkelcelanemie (zie rubriek 5.1).
English: Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
Dutch: Daarom dient de oplaaddosis bij UA/NSTEMI patiënten, bij wie coronaire angiografie wordt gedaan binnen 48 uur na opname, gegeven te worden op het moment van PCI (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
English: • Blood in stools
Dutch: • Bloed in de ontlasting
English: Efient 10 mg: Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “10 MG” on one side and “4759” on the other.
Dutch: Beige tabletten in de vorm van een dubbele pijl, met de inscriptie "10 MG" aan de ene zijde en "4759" aan de andere zijde.
English: Posology and method of administration
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
English: Efient 5 mg: Yellow and double-arrow shaped tablets, debossed with “5 MG” on one side and “4760” on the other.
Dutch: Gele tabletten in de vorm van een dubbele pijl, met de inscriptie "5 MG" aan de ene zijde en "4760" aan de andere zijde.
English: TIMI major bleedingc Life-threateningd Fatal
Dutch: Grote bloeding volgens TIMI-criteriab Levensbedreigendc
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: BLISTER MET FILMOMHULDE TABLETTEN à 10 mg
English: Eye haemorrhage
Dutch: Oogbloeding
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Dutch: f Klinisch manifeste bloeding die gepaard gaat met een hemoglobinedaling van ≥1,9 mmol/l maar
English: • Bruising
Dutch: • Bloeduitstorting
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Nonfatal stroke
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: +ASA (N = 5001)
Dutch: Prasugrelb + ASA (N=5001)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 5 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: BLISTER MET FILMOMHULDE TABLETTEN à 5 mg
English: Haematuria
Dutch: Oogaandoeningen
English: Fatal Symptomatic ICHd
Dutch: Niet-fataal CVA
English: See section 4.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
English: Outcome Events
Dutch: Klinische eindpuntgebeurtenissen
English: It can be very serious.
Dutch: Het kan bijzonder ernstig zijn.
English: This could be dangerous to yourself or others.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Dutch: Deze kan alleen worden gegeven door iemand die weet hoe het gebruikt moet worden.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
English: The reactions usually disappear after a few days.
Dutch: De reacties verdwijnen meestal na een paar dagen.
English: Your medicine might be harmful to them.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hen.
English: Time (min)
Dutch: Tijd (min)
English: Be especially aware of the following:
Dutch: Wees u vooral bewust van de volgende situaties:
English: You may then hear or feel a click.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
English: less than 71
Dutch: minder dan 71
English: more than 108
Dutch: meer dan 108
English: Ask your doctor for advice on these situations.
Dutch: Vraag uw arts om advies over dit soort situaties.
English: See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
Dutch: Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of als u geen verbetering ziet in een paar weken.
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
English: Unit No adjustment
Dutch: Eenheid Geen aanpassing
English: Other side effects include:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer:
English: The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
Dutch: De waargenomen effecten en het veiligheidsprofiel waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
English: • how much Fiasp you will need at each meal
Dutch: • hoeveel Fiasp u per maaltijd nodig heeft;
English: Store below 30°C.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
English: Do not rub the area.
Dutch: Wrijf niet over het gebied.
English: Your doctor will decide together with you:
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen:
English: • not give you any food or drink because you may choke.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
English: This is usually only short-lasting.
Dutch: Dit is meestal van korte duur.
English: This medicine can be used in elderly patients.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
English: • feeling very hungry
Dutch: • erg hongerig zijn
English: Fiasp which has been frozen must not be used.
Dutch: Fiasp dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
English: These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam krijgt, beïnvloeden.
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes is noodzakelijk tijdens de zwangerschap.
English: • Test your urine for ketones.
Dutch: • Controleer uw urine op ketonen.
English: Signs of a serious allergic reaction may include:
Dutch: Verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
English: 5 After your injection
Dutch: 5 Na uw injectie
English: What to do if the pump system fails
Dutch: Wat moet u doen als het pompsysteem niet werkt?
English: This means that this medicine is essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit betekent dat dit geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
Dutch: Dit veroorzaakt zwelling rond uw enkels en andere gewrichten.
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Dutch: Vertel iedereen met wie u tijd doorbrengt, dat u diabetes heeft.
English: Estimated rate ratio
Dutch: Geschat aantal ratio
English: • If you have ketones, seek medical help straight away.
Dutch: • Als u ketonen heeft, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
English: This is normal, but you must still check the insulin flow.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinestroom controleren.