FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na orale toediening van alleen valsartan worden binnen 2 tot 4 uur piekplasmaconcentraties bereikt.
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2-4 hodiny.
Dutch: • geneesmiddelen om bloedsuikerspiegels te verhogen, zoals diazoxide
Czech: • léky na zvýšení krevní hladiny cukru, jako je diazoxid
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Czech: Při kombinaci s hydrochlorothiazidem je dosaženo signifikantního navýšení redukce krevního tlaku.
Dutch: De volgende contra-indicaties waren niet in alle lidstaten vermeld: - leverencefalopathie - galwegobstructie - jicht - ziekte van Addison
Czech: Ve všech členských státech nebyly zahrnuty tyto kontraindikace : - jaterní encefalopatie - obstrukce žlučových cest - dna - Addisonova choroba
Dutch: Daarnaast zou rekening moeten worden gehouden met het algehele gunstige baten-risicoprofiel van de combinatie valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg.
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu celkový příznivý poměr přínosů a rizik kombinace valsartan/HCTZ 160/25 mg a 320/25 mg.
Dutch: Conform het "richtsnoer inzake samenvattingen van de productkenmerken" bracht het CHMP de bijwerking syncope onder in de frequentiecategorie "onbekend".
Czech: Podle „pokynu k souhrnům údajů o přípravku" zařadil výbor CHMP nežádoucí účinek synkopa do skupiny četnosti výskytu „není známa".
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan Comp bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Diovan Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: • problemen met ademhalen
Czech: • potíže s dechem
Dutch: Bij onderzoek naar interacties van valsartan met andere geneesmiddelen zijn geen klinische significante interacties van valsartan met de volgende stoffen waargenomen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Czech: Ve studiích lékových interakcí s valsartanem nebyly nalezeny klinicky signifikantní interakce valsartanu s následujícími látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin a glibenklamid.
Dutch: Het is niet bekend of valsartan aan andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is, bindt of deze blokkeert.
Czech: Není známo, že by se valsartan vázal na jiné receptory hormonů nebo je blokoval nebo se vázal nebo blokoval iontové kanály, o nichž je známo, že jsou důležité při regulaci kardiovaskulárního systému.
Dutch: − Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
Czech: - Závažné poškození jater, biliární cirhóza a cholestáza .
Dutch: • syncope (flauwvallen)
Czech: • synkopa (ztráta vědomí)
Dutch: Deze waargenomen interactie heeft geen invloed op het gecombineerde gebruik van valsartan en hydrochloorthiazide, aangezien gecontroleerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat er een duidelijk antihypertensief effect optreedt dat groter is dan het effect dat verkregen wordt met één van beide werkzame bestanddelen alleen of met placebo.
Czech: Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, protože kontrolovaná klinická hodnocení ukázala jasný antihypertenzní účinek větší než u použití jednotlivých látek samostatně či u placeba.
Dutch: Bij patiënten bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensinealdosteron systeem (bv patiënten met ernstig congestief hartfalen), werd de behandeling met angiotensine convertinge enzyme remmers geassocieerd met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen.
Czech: U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (například pacienti se závažným městnavým srdečním selháním) byla léčba inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech s akutním selháním ledvin.
Dutch: De potentiële toxiciteit van de combinatie valsartan/hydrochloorthiazide na orale toediening werd bij ratten en zijdeaapjes onderzocht in onderzoeken die tot zes maanden duurden.
Czech: Možná toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po orálním podání byla zkoumána na potkanech a kosmanech ve studiích trvajících až šest měsíců.
Dutch: Interacties die verband houden met valsartan
Czech: Interakce týkající se valsartanu
Dutch: Indien hypotensie optreedt, dient de patiënt in een achteroverliggende positie te worden geplaatst en dient zout- en volumesuppletie snel te worden toegediend.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, měl by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a měla by být neprodleně podána suplementace solí a tekutin.
Dutch: Bovendien accumuleert hydrochloorthiazide ongeveer 1,8 keer meer in erytrocyten dan in plasma.
Czech: Hydrochlorothiazid se též kumuluje v erytrocytech v koncentraci přibližně 1,8× vyšší, než je koncentrace v plazmě.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Diovan Comp heeft ingenomen dan u zou mogen Als u zich erg duizelig voelt en/of het gevoel heeft dat u flauwvalt, ga dan liggen en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Diovan Comp, než jste měl(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závratě a/nebo mdloby, lehněte si a kontaktujte ihned svého lékaře.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van hemolytische anemie bij patiënten die gelijktijdig met methyldopa en hydrochloorthiazide zijn behandeld.
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anemie u pacientů léčených současně metyldopou a hydrochlorothiazidem.
Dutch: Digoxine en indometacine kunnen reageren met de hydrochloorthiazide component van Diovan Comp (zie interacties die verband houden met hydrochloorthiazide).
Czech: Digoxin a indometacin mohou interagovat s hydrochlorothiazidovou složkou Diovanu Comp (viz interakce týkající se hydrochlorothiazidu).
Dutch: Wat is Diovan Comp en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Diovan Comp inneemt Hoe wordt Diovan Comp ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Czech: Co je přípravek Diovan Comp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diovan Comp užívat Jak se přípravek Diovan Comp užívá
Dutch: • milde misselijkheid en overgeven
Czech: • mírná nevolnost a zvracení
Dutch: Mogelijk moet de dosis van het antidiabeticum worden aangepast.
Czech: Mohou být zapotřebí úpravy dávek antidiabetických léků.
Dutch: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers niet bekend: de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně: velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost
Dutch: WAT IS DIOVAN COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Czech: CO JE PŔÍPRAVEK DIOVAN COMP A K ČEMU SE POUŹÍVÁ
Dutch: Voedsel vermindert de blootstelling aan valsartan met ongeveer 40% (gemeten via de AUC) en de piekplasmaconcentratie (Cmax) met ongeveer 50%, alhoewel de valsartan-plasmaconcentratie vanaf ongeveer 8 uur na inname gelijk is voor zowel de niet-nuchtere als de nuchtere groep.
Czech: Jídlo snižuje expozici (měřeno pomocí AUC) valsartanu přibližně o 40% a vrcholovou koncentraci v plazmě (Cmax) přibližně o 50%, přestože přibližně po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazmě obdobné pro skupinu osob po jídle i nalačno.
Dutch: Op basis van het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik ervan tijdens het tweede en derde trimester een invloed hebben op de foetoplacentale perfusie en kan het foetale en neonatale effecten veroorzaken, zoals icterus, een verstoorde elektrolytenbalans en trombocytopenie.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Dutch: Cholestyramine en colestipolharsen
Czech: Pryskyřice cholestyraminu a kolestipolu
Dutch: De renine-aldosteron link wordt gemedieerd door angiotensine II, zodat bij een gelijktijdige toediening van valsartan het serumkalium minder uitgesproken daalt dan is waargenomen bij een monotherapie met hydrochloorthiazide.
Czech: Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II, takže při současném podání s valsartanem je snížení sérového draslíku méně vyjádřeno než při monoterapii hydrochlorothiazidem.
Dutch: Bovengenoemde effecten blijken te worden veroorzaakt door de farmacologische effecten van hoge doses valsartan (blokkade van angiotensine-II-geïnduceerde remming van renineafgifte, met stimulatie van renineproducerende cellen) wat ook plaatsvindt bij ACE-remmers.
Czech: Výše zmíněné účinky se zdají být důsledkem farmakologického účinku vysokých dávek valsartanu (blokáda angiotensinem II indukovaného uvolnění reninu, se stimulací renin-produkujících buněk) a objevují se i u ACE inhibitorů.
Dutch: Tsjechië Novartis s.r.o Nagano III.
Czech: Novartis s.r.o Nagano III.
Dutch: Daarom dient men dergelijke patiënten erop te wijzen dat hyponatriëmische reacties kunnen optreden en dienen zij dienovereenkomstig gecontroleerd te worden.
Czech: Tito pacienti by měli být o možnosti vzniku hyponatremie poučeni a měli by být odpovídajícím způsobem sledování.
Dutch: Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van mutageniciteit, chromosomale breuken of carcinogeniciteit.
Czech: Nicméně tyto testy byly provedeny samostatně pro valsartan a hydrochlorothiazid a neukázaly žádné důkazy pro mutagenitu, chromozomální poškození či kancerogenní potenciál.
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) wordt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Dutch: Dehydratatie
Czech: Dehydratace
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Czech: Maďarsko Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Dutch: • als u hoge doses plaspillen (diuretica) inneemt.
Czech: • jestliže užíváte vysoké dávky léků na odvodnění (diuretik).
Dutch: Geen van de resultaten hebben ertoe geleid het gebruik van therapeutische doses bij de mens uit te sluiten.
Czech: Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí.
Dutch: Het CHMP heeft het volgende goedgekeurd: "De aanbevolen dosis Diovan Comp X mg/Y mg bedraagt één filmomhulde tablet eenmaal daags.
Czech: Výbor CHMP přijal toto znění: „Doporučená dávka přípravku Diovan Comp X mg/ Y mg je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Diovan Comp tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven niet aanbevolen.
Czech: Proto není užívání přípravku Diovan Comp během kojení doporučeno.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van valsartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Czech: Nejsou k dispozici data týkající se použití valsartanu u pacientů se závažnou dysfunkcí jater (viz bod 4.3).
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Czech: Diovan Comp není doporučen pro matky, které kojí, a lékař by měl předepsat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Czech: Dánsko Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Dutch: De veranderingen die met de combinatie optreden bij chronische toxiciteitsonderzoeken kunnen waarschijnlijk toegeschreven worden aan de valsartan-component.
Czech: Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem.
Dutch: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
Czech: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
Dutch: Neem Diovan Comp niet in:
Czech: Neužívejte Diovan Comp:
Dutch: Hoe ziet Diovan Comp er uit en wat is de inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Czech: Jak Diovan Comp vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bv. amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Czech: • Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met valsartan of hydrochoorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Diovan Comp:
Czech: Vedlejší účinky popisované u samostatného valsartanu či hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Diovan Comp:
Dutch: • als u een ernstige hartziekte heeft.
Czech: • jestliže máte závažné srdeční onemocnění.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van hydrochloorthiazide op serumkalium versterken (zie rubriek 4.4).
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou potencovat účinek hydrochlorothiazidu na sérový draslík (viz bod 4.4).
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken met valsartan/hydrochloorthiazide werd het kaliumverlagend effect van hydrochloorthiazide verzwakt door het kaliumsparend effect van valsartan.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních kombinace valsartan/hydrochlorothiazid byl kalium depleční účinek hydrochlorothiazidu oslaben kalium šetřícím účinkem valsartanu.
Dutch: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Czech: Španělsko Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Dutch: • geneesmiddelen om kanker te behandelen, zoals methotrexaat of cyclofosfamide
Czech: • léky na léčbu rakoviny, jako je metotrexát či cyklofosfamid
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Diovan Comp heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.
Czech: Jestliže jste omylem užili mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici.
Dutch: Met betrekking tot het gebruik van Diovan Comp tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, besloot het CHMP borstvoeding als contra-indicatie uit de samenvatting van de productkenmerken te schrappen.
Czech: Pokud jde o použití přípravku Diovan Comp během těhotenství a kojení, rozhodl výbor CHMP vypustit v upraveném souhrnu údajů o přípravku kojení jako kontraindikaci.
Dutch: De combinatie valsartan/hydrochloorthiazide is niet getest op mutageniciteit, chromosomale breuken of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen.
Czech: Kombinace valsartanu s hydrochlorothiazidem nebyla testována pro mutagenitu, chromozomální poškození či kancerogenní potenciál, protože nejsou důkazy pro interakci mezi těmito dvěma látkami.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met een lichte (n=6) tot matige (n=5) leverfunctiestoornis, was de blootstelling aan valsartan ongeveer tweevoudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Czech: Ve farmakokinetických studiích zahrnujících pacienty s mírným (n=6) a středně závažným (n=5) poškozením funkce jater byla expozice valsartanu zvýšena přibližně 2× ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Dutch: Bovendien kunnen de volgende verschijnselen en symptomen optreden als gevolg van een overdosering van het bestanddeel hydrochloorthiazide: misselijkheid, slaperigheid, hypovolemie en een verstoorde elektrolytenbalans als gevolg van hartritmestoornissen en spierspasmen.
Czech: Navíc se mohou objevit následující příznaky a známky v důsledku předávkování složkou hydrochlorothiazidu: nevolnost, somnolence, hypovolemie a porucha elektrolytové rovnováhy spojená se srdečními arytmiemi a svalovými spasmy.
Dutch: Door het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend wanneer gecombineerd met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen teweegbrengen.
Czech: Vzhledem k riziku hypokalemie by měl být hydrochlorothiazid podáván s opatrností, pokud je podáván souběžně s léčivými přípravky, které mohou způsobovat torsades de pointes.
Dutch: Valsartan is een oraal werkzame angiotensineII-receptorblokker (ARB) en hydrochloorthiazide (HCTZ) is een diureticum.
Czech: Valsartan je perorálně účinný blokátor receptoru angiotensinu II (ARB) a hydrochlorothiazid (HCTZ) je diuretikum.
Dutch: In geval van dehydratatie als gevolg van diuretica bestaat er een groter risico op acuut nierfalen, vooral bij hoge doses van het jodiumproduct.
Czech: V případě diuretiky indukované dehydratace existuje zvýšené riziko akutního renálního selhání, především u vysokých dávek jodových látek.
Dutch: • carbamazepine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epileptische aanvallen te behandelen.
Czech: • karbamazepin, lék používaný na léčbu epilepsie
Dutch: • impotentie
Czech: • impotence
Dutch: Het is aangetoond dat er zich in de renale cortex een receptor met hoge affiniteit bevindt die de belangrijkste bindingsplaats vormt voor de werking van het thiazidediureticum en de remming van NaCl-transport in het distale gekronkelde nierkanaal.
Czech: Bylo ukázáno, že v renálním kortexu existuje vysokoafinitní receptor, který je primárním vazebným místem pro thiazidová diuretika a inhibuje transport NaCl v distálním stočeném kanálku.
Dutch: Het CHMP overwoog de vermelding in deze rubriek van een tekst over transportereiwitten die een rol spelen bij de opname en eliminatie van valsartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Výbor CHMP zvážil možnost uvést v tomto oddíle text týkající se transportních bílkovin zapojených do příjmu a eliminace valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Dutch: • sommige antibiotica (tetracyclines), narcosemiddelen (anesthetica) en kalmerende middelen (sedativa)
Czech: • některá antibiotika (tetracykliny), anestetika a sedativa
Dutch: Van blootstelling aan behandeling met AIIRA's tijdens het tweede en derde trimester is bekend dat het bij de mens foetotoxiciteit veroorzaakt (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraging van de ossificatie van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie ook rubriek 5.3).
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3).
Dutch: Als er na 8 weken geen bijkomend effect optreedt met Diovan Comp 320 mg/25 mg moet een behandeling met een additioneel of alternatief antihypertensief geneesmiddel worden overwogen (zie rubriek 5.1).
Czech: Pokud není po dávce Diovan Comp 320/25 mg po 8 týdnech dosaženo významného dalšího účinku, měla by být zvážena léčba dalším či alternativním antihypertenzivem (viz oddíl 5.1).
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Diovan Comp kan uw ziekte verergeren.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Diovan Comp Ukončení léčby přípravkem Diovan Comp může způsobit zhoršení Vašeho vysokého tlaku.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes en microalbuminurie is aangetoond dat valsartan de urinesecretie van albumine vermindert.
Czech: U pacientů s hypertenzí, diabetem 2 typu a mikroalbuminurií valsartan způsobil redukci vylučování albuminu močí.
Dutch: mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.
Czech: mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatatoren is bijzondere voorzichtigheid geboden bij patiënten met aorta- of mitralisstenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM).
Czech: Stenóza aortální a dvojcípé chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie Jako u všech ostatních vazodilatátorů je speciální opatrnost indikována u pacientů trpících stenózou aortální nebo dvojcípé chlopně nebo hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM).
Dutch: Verlies van eetlust, een lichte vorm van misselijkheid en braken
Czech: Ztráta chuti k jídlu, mírná nevolnost a zvracení
Dutch: • verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (die in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken)
Czech: • zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (který může, v závažných případech, způsobit žluté zbarvení kůže a očí)
Dutch: Overdosering met valsartan kan leiden tot sterke hypotensie, wat tot verminderd bewustzijn, circulatoire collaps en/of shock kan leiden.
Czech: Předávkování přípravkem Diovan Comp může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku.
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse, cutane lupus erythematodesachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes
Czech: Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce podobné lupus erytematodes, reaktivace kožního lupus erytematodes
Dutch: Betreffende het gelijktijdige gebruik van alcohol tijdens toediening van Diovan Comp werd de vermelding potentiëring van orthostatische hypotensie is mogelijk besproken.
Czech: Pokud jde o současné užívání alkoholu během podávání přípravku Diovan Comp, bylo projednáno tvrzení: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze.
Dutch: De angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) zouden niet gecontra-indiceerd moeten zijn tijdens de borstvoeding.
Czech: Antagonisté AIIR (receptorů angiotensinu II) by neměli být kontraindikováni v průběhu kojení.
Dutch: "Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen" Uit de gegevens afkomstig uit de 2 factoriële klinische fase-III-onderzoeken en 6 klinische fase-IIIonderzoeken met niet-respondenten blijkt dat valsartan toegediend in combinatie met HCTZ de bloeddruk verlaagt bij patiënten met essentiële hypertensie zonder extra zorgen ten aanzien van veiligheid en verdraagbaarheid.
Czech: Údaje ze 2 faktoriálních klinických studií a 6 klinických studií fáze III s pacienty nereagujícími na léčbu prokázaly, že valsartan podávaný v kombinaci s HCTZ je účinný při snižování krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí bez jakýchkoli dalších obav týkajících se bezpečnosti a snášenlivosti.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat met alle sterkten in week 4 tot week 8 van de onderzoeken met niet-respondenten een sterkere verlaging van zowel systolische als diastolische bloeddruk werd waargenomen dan in de factoriële onderzoeken.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že pro všechny síly bylo od 4. do 8. týdne ve studiích na pacientech nereagujících na jinou léčbu ve srovnání s faktoriálními studiemi pozorováno větší snížení systolického i diastolického krevního tlaku.
Dutch: • jeukende of rode huid
Czech: • svědící či rudá kůže
Dutch: • verlaagd hemoglobinegehalte en verlaagd percentage rode bloedcellen in het bloed (die beide, in ernstige gevallen, anemie kunnen veroorzaken)
Czech: • snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných případech, způsobit chudokrevnost)
Dutch: Een daling van het serumkalium kwam vaker voor bij patiënten die 25 mg hydrochloorthiazide kregen dan bij diegenen die 12,5 mg hydrochloorthiazide kregen.
Czech: Snížení sérového draslíku se objevovalo častěji u pacientů užívajících 25 mg hydrochlorothiazidu ve srovnání s těmi, kteří užívali 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Dutch: Hoe bewaart u Diovan Comp Aanvullende informatie
Czech: Jak přípravek Diovan Comp uchovávat Další informace