FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálat randomizált szakaszában ezek közül a betegek közül kilenc visszatért a 4 naponta alkalmazott profilaktikus kezelésre.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene gikk tilbake til profylakse hver 4. dag i den randomiserte fasen av studien.
Hungarian: Egy legfeljebb 12 hónapos, egyszeri időtartamig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i en enkelt periode på opptil 12 måneder.
Hungarian: Gyógyszerrekkel szemben kialakuló antitestek
Norwegian Bokmål: «Anti-drug»-antistoffer
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Esperoct alkalmazását Ne hagyja abba az Esperoct alkalmazását anélkül, hogy ezt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Esperoct uten å snakke med legen.
Hungarian: 12 éves és idősebb, A típusú haemophiliában (VIII-as faktor örökletes hiánya) szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
Norwegian Bokmål: Behandling og profylakse av blødning hos pasienter som er 12 år og eldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Hungarian: • Rendszeresen ellenőrizni fogják azt, hogy az Ön esetében ezek a gátlóanyagok nem alakulnak-e ki.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli overvåket nøye med hensyn til utvikling av disse inhibitorene
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Hungarian: A csomagolás tartalma: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 4 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúszár és 1 db injekciósüveg-adapter
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang og 1 hetteglassadapter
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Esperoct er til intravenøs bruk.
Hungarian: Ne vegye ki az ujjaival az injekciósüveg-adaptert a védőkupakból.
Norwegian Bokmål: Ikke ta hetteglassadapteren ut av beskyttelseshetten med fingrene.
Hungarian: Az Esperoct vérzésmegelőző kezelésben nyújtott hatásosságát és biztonságosságát egy olyan nyílt, egykaros, nem kontrollos vizsgálattal értékelték, amiben 68, súlyos A típusú haemophiliás, 12 év alatti gyermek vett részt.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Esperoct som profylaktisk behandling av blødninger ble evaluert i en åpen, enkeltarms, ikke-kontrollert studie med 68 barn yngre enn 12 år med alvorlig hemofili A. Den profylaktiske effekten av Esperoct ble vist med en dosering på 60 IE per kg kroppsvekt (50-75 IE/kg) to ganger i uken.
Hungarian: • Az oldószer összetevői 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: • Innholdsstoffene i oppløsningsvæsken er natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Ne nyissa ki a felszerelést, amíg nem készült fel a használatára.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne utstyret før du er klar til å bruke det. Bruk ikke utstyret dersom det har blitt utsatt for støt, eller dersom det er skadd.
Hungarian: 86 betegnél (közülük 24 gyermekgyógyászati beteg 12 év alatti volt) az Esperoct összesen 129, egyszeri dózisú farmakokinetikai (PK) profilját értékelték.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 129 farmakokinetiske (FK) enkeltdoseprofiler av Esperoct evaluert hos 86 pasienter (inkludert 24 pediatriske pasienter fra 0 opptil 12 år).
Hungarian: • A dugattyúszár benyomásával fecskendezze be az összes oldószert az injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: • Press stempelstangen for å injisere all oppløsningsvæsken inn i hetteglasset.
Hungarian: • Ha nem kell a feloldott gyógyszer teljes mennyiségét felhasználnia az injekciós üvegből, akkor a fecskendőn található skála segítségével szívjon fel akkora adagot, amekkorára szüksége van, a kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott utasításoknak megfelelően.
Norwegian Bokmål: • All ubrukt Esperoct oppløsning, sprøyten med infusjonssettet, hetteglasset med hetteglassadapteren og annet avfall skal etter injisering destrueres på en forsvarlig måte, som instruert av apotekpersonalet.
Hungarian: • egy infúziós szerelék (szárnyas tű és csővezeték);
Norwegian Bokmål: • et infusjonssett (butterfly-kanyle med slange)
Hungarian: Egyszeri adagként legfeljebb 75 NE/ttkg és maximális napi adagként legfeljebb 200 NE/ttkg/24 óra Esperoct adható.
Norwegian Bokmål: Det kan administreres en maksimal enkeltdose av Esperoct på 75 IE/kg, og en maksimal totaldose på 200 IE/kg/24 timer.
Hungarian: A hatóanyag, az alfa-turoktokog-pegol, az alfa-turoktokog* fehérje és egy 40 kD-os polietilén-glikol (PEG) kovalens konjugátuma.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet turoktokog alfa pegol er et kovalent konjugat av proteinet turoktokog alfa* med et polyetylenglykol (PEG) på 40 kDa.
Hungarian: • Az ábrán látható módon a hüvelyk- és a mutatóujjával finoman szorítsa meg a védőkupakot.
Norwegian Bokmål: • Trykk beskyttelseshetten lett sammen med tommel og pekefinger, som vist.
Hungarian: Klinikai hatásosság vérzéses epizódok megelőzése és kezelése
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt under profylakse og behandling av blødningsepisoder
Hungarian: Vizsgálni kell a VIII-as faktorral szemben kialakuló inhibitorok jelenlétét, ha a plazmában a VIII-as faktor aktivitása nem éri el a kívánt szintet, vagy ha a gyógyszer megfelelő dózisával a vérzés nem kontrollálható.
Norwegian Bokmål: Hvis forventet faktor VIII-aktivitet i plasma ikke oppnås, eller dersom blødningskontroll ikke oppnås med en adekvat dose, skal en test utføres for å bestemme tilstedeværelse av faktor VIII-inhibitorer.
Hungarian: Esperoct 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Esperoct 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol (pegilált humán VIII-as véralvadási faktor (rDNS))
Norwegian Bokmål: Esperoct 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa pegol (pegylert human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Hungarian: * Rekombináns DNS-technológiával, kínai hörcsög ovárium-sejtvonalban (CHO - Chinese hamster ovary) előállított olyan humán VIII-as faktor, amelynél a sejtkultúrában a tisztításhoz, a konjugációhoz és az Esperoct formulálásához nem használnak humán vagy állati eredetű adalékanyagokat.
Norwegian Bokmål: *Human faktor VIII, fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i ovariecellelinje fra kinesisk hamster (CHO).
Hungarian: Amennyiben hozzáér a fecskendő hegyéhez, kórokozók juthatnak át az ujjairól.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører spissen på hetteglassadapteren, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
Hungarian: Beadás után biztonságos módon dobja ki a fecskendőt az infúziós szerelékkel, és az injekciós üveget az injekciósüveg-adapterrel együtt.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon skal sprøyten med infusjonssettet, samt hetteglasset med hetteglassadapteren, destrueres på en forsvarlig måte.
Hungarian: 3. táblázat A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások gyakorisága a korábban már kezelt betegeknél (PTP)*
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Frekvens av bivirkninger i kliniske studier for PTPs* MedDRA-organklassesystem
Hungarian: A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Esperoct alkalmazása nem javallott (a gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatban lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Esperoct er ikke indisert til bruk hos barn yngre enn 12 år (se pkt.
Hungarian: • Vegye ki a dobozból az injekciós üveget, az injekciósüveg-adaptert és az előretöltött fecskendőt.
Norwegian Bokmål: • Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
Hungarian: A szükséges egységek száma (NE) = testtömeg (kg) × a VIII-as faktor aktivitásának elérni kívánt emelkedése (%) (NE/dl) × 0,5 (NE/kg per NE/dl).
Norwegian Bokmål: a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Hungarian: Ezek súlyossá válhatnak és életveszélyesek lehetnek, lásd fentebb az „Allergiás reakciók (túlérzékenység)" című részt;
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og kan være livstruende, se
Hungarian: Ne érintse meg a fecskendő hegyét a fecskendő kupakja alatt.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytetuppen under sprøytehetten.
Hungarian: Szükség esetén történő kezelés és vérzéses epizódok kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov og behandling av blødningsepisoder
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Hungarian: Az Esperoct tartalma dobozonként: - 1 db, port tartalmazó (I. típusú) injekciós üveg, amit klórbutil gumidugóval, lepattintható műanyag kupakkal és aluminíum préseléssel zártak le.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Esperoct inneholder: - 1 hetteglass av glass (type I) med pulver, lukket med en gummipropp av klorbutyl og en aluminiumforsegling med et plastlokk som kan vippes av - 1 steril hetteglassadapter for rekonstituering - 1 ferdigfylt sprøyte med stempelstopp ((polypropylen) som inneholder 4 ml oppløsningsvæske,
Hungarian: 2 perc alatt) a pornak a biztosított oldószer (9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval) 4 ml-ében történő feloldás után.
Norwegian Bokmål: Esperoct skal administreres ved intravenøs injeksjon (i løpet av en periode på omtrent 2 minutter), etter at pulveret er rekonstituert med medfølgende 4 ml oppløsningsvæske (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK esperoct 3000
Norwegian Bokmål: Esperoct 3000
Hungarian: Ez a gyógyszer a feloldást követően injekciós üvegenként 30,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami felnőtteknél megfelel a nátriumra ajánlott maximális napi bevitel 1,5%-ának.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Hungarian: • Orális fogamzásgátlók
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
Hungarian: 4.2 pont Adagolás és alkalmazás
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Hungarian: C.
Norwegian Bokmål: Pkt.
Hungarian: A kísérőiratokat ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A hatályos kísérőiratot módosítani kell (beillesztés, helyettesítés vagy törlés a megfelelő szövegben), hogy visszaadja a megállapodás szövegét az alábbiak szerint.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under.
Hungarian: A(z) [x] gyógyszer az alábbiakra szolgál: o terhesség megelőzésére (fogamzásgátló tabletta).
Norwegian Bokmål: [x] er et legemiddel o for å forhindre graviditet («P-pille»).
Hungarian: A(z) [x] felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a(z) [x] alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Hungarian: Az acne javallat vonatkozásában az adagolásra vonatkozó részt az alábbi szöveggel kell módosítani: Az acne szemmel látható javulásához általában legalább három hónap szükséges és további javulást jelentettek hat hónapnyi kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
Hungarian: • A középsúlyos acne kezelése, megfelelő lokális terápiák vagy orális antibiotikumos kezelés sikertelenségét követően olyan nőknél, akik orális fogamzásgátló alkalmazása mellett döntenek.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó részeinek módosításai a beterjesztési eljárás eredménye.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Hungarian: Az akne általában három-hat hónapnyi kezelés során javul és tovább javulhat hat hónap után is.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
Hungarian: 4.1 pont Terápiás javallatok Az acne javallat az alábbiak szerint módosítandó:
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner Indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Hungarian: A nőbetegeket a kezelés megkezdésétől számított 3-6 hónap múlva, ezt követően pedig időszakosan meg kell vizsgálni annak elbírálása céljából, hogy szükséges-e a kezelés folytatása.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
Hungarian: o középsúlyos aknéban szenvedő olyan nők kezelésére, akik beleegyeznek fogamzásgátló tabletta alkalmazásába, miután a megfelelő helyi vagy szájon át szedett antibiotikumos kezelés sikertelen volt.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Hungarian: Betegtájékoztató Az acne javallatára vonatkozó szöveg az alábbiak szerint módosítandó:
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a(z) X és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Norwegian Bokmål: Hva [x] er og hva det brukes mot
Hungarian: Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [x]
Hungarian: A kezelés megkezdését követően három-hat hónappal, illetve ezután rendszeresen meg kell beszélnie a kezelőorvossal, hogy szükséges-e folytatni a kezelést.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behovet for å fortsette behandlingen tre til seks måneder etter behandlingsstart, og deretter regelmessig.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Hungarian: Belgium Effik Benelux
Norwegian Bokmål: Effik Benelux
Hungarian: Dienogeszt 2mg tabletta,
Norwegian Bokmål: Dienogest 2 mg tablett,
Hungarian: Németország Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Hexal Ag
Hungarian: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U
Norwegian Bokmål: Teva Pharma S.L.U
Hungarian: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Hungarian: Magyarország Alvogen Ipco S.Ar.L
Norwegian Bokmål: Alvogen Ipco S.Ar.L
Hungarian: Észtország Uab "exeltis Baltics"
Norwegian Bokmål: Uab "exeltis Baltics"
Hungarian: Németország Zentiva Pharma
Norwegian Bokmål: Zentiva Pharma
Hungarian: Németország Meda Pharma Gmbh & Co.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Csehország Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Hungarian: Németország Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Hungarian: Lengyelország Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Norwegian Bokmål: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Hungarian: Lengyelország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art
Hungarian: Németország Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Norwegian Bokmål: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Hungarian: Németország Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Cinfa, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Cinfa, S.A.
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Hungarian: Észtország Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Norwegian Bokmål: Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Hungarian: Lengyelország Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Hungarian: Lettország Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain
Norwegian Bokmål: Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain
Hungarian: Németország Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Hungarian: Lettország Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania
Norwegian Bokmål: Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania
Hungarian: Lettország Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Norwegian Bokmål: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Hungarian: Csehország Sandoz S.R.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz S.R.O.
Hungarian: Németország Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Norwegian Bokmål: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Hungarian: Németország Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Norwegian Bokmål: Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Hungarian: Németország Mibe Gmbh Arzneimittel
Norwegian Bokmål: Mibe Gmbh Arzneimittel
Hungarian: Észtország Laboratorios León Farma, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma, S.A.
Hungarian: Németország Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Hungarian: Németország Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Csehország Exeltis Czech S.R.O.
Norwegian Bokmål: Exeltis Czech S.R.O.
Hungarian: Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ placebo 0mg tabletta
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
Hungarian: Németország Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Exeltis Germany Gmbh Velafee
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Velafee
Hungarian: Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily
Norwegian Bokmål: Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily
Hungarian: Németország 1 A Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: 1 A Pharma Gmbh
Hungarian: Velvet-Ratiopharm Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta
Norwegian Bokmål: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Hungarian: Németország Kohlpharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Kohlpharma Gmbh
Hungarian: Németország Teva Gmbh
Norwegian Bokmål: Teva Gmbh
Hungarian: Dienogeszt 2mg, etinilösztradiol 0,03mg $ vízmentes laktóz 37,26mg
Norwegian Bokmål: Dienogest 2 mg, etinyløstradiol 0,03 mg $ vannfri laktose 37,26 mg
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh
Hungarian: Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ placebo 0mg tabletta
Norwegian Bokmål: Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
Hungarian: A kockázat még nagyobb a következő esetekben:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Hungarian: Ritkán súlyos, maradandó károsodások alakulhatnak ki, és a véralvadék halálos is lehet.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Hungarian: életkor előrehaladása; ha dohányzik.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más kezelést javasol Önnek:
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
Hungarian: A vénás thromboembolia az esetek 1-2%-ában halálos lehet.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Hungarian: A tünetek enyhüléshez szükséges idő legalább három hónap.
Norwegian Bokmål: Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta.
Hungarian: • Érbetegségek és tünetek Ritka (1/10 000 -<1/1000): Thromboembolia
Norwegian Bokmål: • Karsykdommer Sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000): Tromboembolisme
Hungarian: Véralvadék kialakulását követően nem mindig teljes a gyógyulás.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
Hungarian: A kockázat nem olyan magas, mint a véralvadékok terhesség alatti kialakulásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Hungarian: • ha egyéb hormonális fogamzásgátlót alkalmaz,
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának minden olyan tényezőt figyelembe kell venni, amelyek a hormonális fogamzásgátlók biztonságos alkalmazására általában vonatkoznak.
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Hungarian: o nagyon magas vérnyomás,
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Hungarian: • ha véralvadási problémák (például protein-C hiány) állnak fenn Önnél,
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med blodkoagulasjon (f.eks. protein C-mangel)
Hungarian: [A jelenleg elfogadott indikációkat törölni kell, és helyettesíteni a következőkkel:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Hungarian: A <Fantázia név> a progesztogén ciproteron-acetátból, valamint az ösztrogén etinilösztradiolból áll, és a havi ciklus 21 napján át kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> består av progestogen (cyproteronacetat) og østrogen (etinyløstradiol) og administreres i 21 dager i en månedlig syklus.
Hungarian: - elhízás (30 kg/m2
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Hungarian: Ne szedje a <Fantázia név>-t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Hungarian: Ez a láb, a tüdő (tüdőembólia) vagy egyéb szervek vénáiban fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Hungarian: III. melléklet Módosítások az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Hungarian: Trombózis esetén a teljes gyógyulás nem mindig lehetséges, és az esetek 1-2%-a halálos kimenetelű lehet.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Hungarian: Ezekben az állapotokban (elektív műtétek előtt legalább négy héttel) ajánlatos felfüggeszteni, és csak az ágyhoz kötöttség teljes megszűnését követő 2 hét elteltével újrakezdeni a hormonális fogamzásgátlók szedését.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Hungarian: A vénában kialakuló véralvadék (más néven „vénás trombózis") elzárhatja a vénát.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Hungarian: [A következőt kell a mellékhatásokat tartalmazó táblázatba beilleszteni]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert i tabellen med bivirkninger]