FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline glulisine et d'autres insulines (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glulisin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
French: Apidra Solostar 100 unités/ml solution injectable en stylo pré-rempli Durée de conservation après la première utilisation du stylo Le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Rok uporabnosti po prvi uporabi injekcijskega peresnika Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
French: Si le stylo injecteur d'insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques), il doit être jeté et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Slovenian: Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
French: Des emballages de 1, 2, 4 et 5 flacon(s) sont disponibles.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 2, 4 in 5 vialami.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La capacité de concentration et de réaction des patients peut être altérée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
French: Par exemple : - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline ou celle-ci est devenue moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation, - votre activité physique a diminué, vous souffrez de stress (bouleversement émotionnel, énervement) ou vous avez une blessure, vous subissez une opération, vous avez une infection ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Apidra »).
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovanio, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
French: Bouton d'injection
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom
French: Comment manipuler SoloStar
Slovenian: Ravnanje s SoloStarjem
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 100 unités d'insuline glulisine (équivalent à 3,49 mg).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
French: Les flacons d'Apidra sont utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate ou avec une pompe à insuline.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko.
French: Apidra est incompatible avec une solution de glucose à 5 % et une solution de Ringer.
Slovenian: Ugotovljeno je, da je zdravilo Apidra inkompatibilno s 5 % raztopino glukoze in z Ringerjevo raztopino, zato se ga ne sme uporabljati s tema raztopinama.
French: Apidra 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/04/285/005-012
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku EU/1/04/285/005-012
French: Ne pas placer Apidra près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Slovenian: Zdravila Apidra ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
French: Le matériel de perfusion et le réservoir doivent être changés toutes les 48 heures en respectant les règles d'asepsie.
Slovenian: Komplet za infundiranje in rezervoar, ki se uporabljata z zdravilom Apidra, je treba zamenjati vsaj na 48 ur; pri tem je treba uporabljati aseptičen postopek.
French: Les propriétés pharmacocinétiques n'ont pas été étudiées chez des patients présentant une fonction hépatique altérée.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetične lastnosti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso raziskane.
French: Comme pour toutes les insulines, il faut varier les points de piqûre d'une injection à l'autre, que ce soit en sous-cutané ou en perfusion dans une zone d'injection donnée (paroi abdominale, cuisse ou partie supérieure du bras).
Slovenian: Tako kot pri vseh insulinih je treba mesta injiciranja in infundiranja na posameznem predelu (trebuh, stegno ali nadlaket) od injekcije do injekcije krožno menjavati.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline glulisine n'ont pas été évaluées chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter niso raziskane.
French: Voie sous-cutanée
Slovenian: Za subkutano uporabo
French: Examinez la cartouche scellée dans le stylo injecteur jetable avant de l'utiliser.
Slovenian: Pred uporabo preglejte vložek, zavarjen v injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
French: Des valeurs comparables d'auto-surveillance glycémique ont été observées.
Slovenian: Ugotovili so tudi primerljive vrednosti glukoze v krvi, izmerjene s samokontrolo.
French: Chaque flacon contient 10 ml (1000 unités) de solution.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine (1000 enot).
French: Afin de prévenir tout risque de contamination, le stylo réutilisable ne doit être utilisé que par vous seul.
Slovenian: Da preprečite kakršnokoli onesnaženje, smete injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo vi.
French: Le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
French: Votre médecin peut vous demander de l'utiliser en association à une insuline intermédiaire, une insuline d'action prolongée, une insuline basale ou à des comprimés hypoglycémiants.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da ga uporabljate v kombinaciji s srednjedolgo-, dolgodelujočim insulinom, z bazalnim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
French: Voie sous-cutanée Abbréviation autorisée pour les étuis multilingues
Slovenian: Kratica odobrena za večjezično ovojnino.
French: L'hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) signifie que votre quantité de sucre dans le sang est trop importante.
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor) pomeni, da je v krvi preveč sladkorja.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de protéger de la lumière.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerek insulina.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous devez employer une autre méthode pour vous injecter de l'insuline.Pour vous assurer d'obtenir la dose exacte, les cartouches Apidra doivent être utilisées uniquement avec les stylos suivants : - JuniorSTAR qui délivre des doses par paliers de 0,5 unité - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 ou AllStar or AllStarPro qui délivrent des doses par paliers de 1 unité.
Slovenian: Da zagotovite, da prejmete pravilen odmerek, vložke zdravila Apidra uporabljajte samo s sledečimi injekcijskimi peresniki: - JuniorSTAR, s katerim odmerjamo v korakih po 0,5 enot - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ali AllStar PRO, s katerimi odmerjamo v korakih po 1 enoto.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Slovenian: Po prvi uporabi lahko zdravilo shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
French: Flacons non ouverts :
Slovenian: Neodprti vložki:
French: Les données pharmacocinétiques disponibles concernant les sujets âgés atteints de diabète sont limitées.
Slovenian: Na voljo so le skopi podatki o farmakokinetiki pri starejših bolnikih z diabetesom mellitusom.
French: L'insuline glulisine administrée 15 minutes après le début du repas entraîne un contrôle glycémique comparable à l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes avant le repas (voir figure 1).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
French: Sujet âgé
Slovenian: Starejši
French: Instructions pour l'administration par voie intraveineuse
Slovenian: Navodilo za intravensko uporabo
French: De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
French: − Les autres composants sont : métacrésol (voir rubrique 2 « Apidra contient du métacrésol »), chlorure de sodium (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants d'Apidra »), trométamol, polysorbate 20, acide chlorhydrique concentré, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Slovenian: - Pomožne snovi so: metakrezol (glejte poglavje 2 Apidra vsebuje metakrezol), natrijev klorid, (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra) trometamol, polisorbat 20, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
French: Manipulation du stylo
Slovenian: Ravnanje z vialami
French: 8 stylos de 3 ml
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
French: C. Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Slovenian: C. Primite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
French: Utiliser toujours une aiguille neuve stérile avant chaque injection.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
French: Manipulez le stylo tel qu'illustré dans cette notice.
Slovenian: Injekcijski peresnik primite tako, kot je prikazano v tem navodilu za uporabo.
French: - Les autres composants sont : métacrésol (voir rubrique 2 « Apidra contient du métacrésol »), chlorure de sodium (voir rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants d'Apidra »), trométamol, polysorbate 20, acide chlorhydrique concentré, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Slovenian: - Pomožne snovi so metakrezol (glejte poglavje 2 Apidra vsebuje metakrezol), natrijev klorid (glejte poglavje 2 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra), trometamol, polisorbat 20, koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
French: Apidra en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Slovenian: Zdravilo Apidra v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
French: GLYCÉMIE - mg/dl
Slovenian: GLUKOZA V KRVI - mg/dl
French: Cartouches en cours d'utilisation Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Slovenian: Uporabljeni injekcijski peresniki Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
French: Le patient doit être formé à la technique d'injection par son professionnel de santé.
Slovenian: Pristojni zdravstveni delavec mora bolnika poučiti o načinu injiciranja.
French: Chaque ml de solution contient 100 unités d'insuline glulisine (équivalent à 3,49 mg).
Slovenian: Vsak mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
French: Retirez et éliminez l'aiguille
Slovenian: Korak 6 Iglo odstranite in zavrzite
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
French: Elle doit être utilisée seulement si la solution est claire et incolore, et non quand elle est trouble ou avec des particules visibles.
Slovenian: Uporabiti se jo sme le, če je raztopina bistra in brezbarvna, ne pa, če je motna ali vsebuje vidne delce.
French: Chaque cartouche contient 3 ml (300 unités) de solution.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine (300 enot).
French: E. Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Slovenian: E. Pritisnite gumb za injiciranje povsem noter.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10 au maximum)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
French: 10 secs
Slovenian: 10 sek
French: L'effet de l'insuline glulisine est environ deux fois plus rapide que l'insuline rapide humaine et se termine deux heures plus tôt que l'insuline rapide humaine.
Slovenian: Njegov učinek na znižanje glukoze se konča približno 2 uri prej kot pri navadnem humanem insulinu.
French: Si votre glycémie est trop élevée, cela signifie que la dose d'insuline que vous avez injectée était probablement insuffisante.
Slovenian: Če imate preveliko koncentracijo krvnega sladkorja, to pomeni, da morda potrebujete več insulina, kot ste si ga injicirali.
French: Insuline glulisine administrée 15 minutes (GLULISINE post) après le début d'un repas comparée à l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes (RAPIDE pré) avant le début du repas (figure 1C).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
French: Administrée 2 minutes avant le repas, l'insuline glulisine assure un meilleur contrôle postprandial que l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes avant le repas.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti pred obrokom, je zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake"EXP" .
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI (stylo prérempli SoloStar)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (Napolnjen injekcijski peresnik za SoloStar)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
French: L'ASC (Aire Sous Courbe) moyenne totale (entre 0-1 heure) de la vitesse de perfusion du glucose était respectivement de 102 ± 75 mg/kg et 158 ± 100 mg/kg avec 0,2 et 0,4 unités/kg d'insuline glulisine, et respectivement de 83,1 ± 72,8 mg/kg et 112,3 ± 70,8 mg/kg avec 0,2 et 0,4 unités/kg d'insuline lispro.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
French: Cartouches non ouvertes
Slovenian: Neodprti vložki
French: De plus, vous devrez avoir reçu des informationssur ce qu'il faut faire en cas de maladie, d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie ou de panne de la pompe.
Slovenian: Poleg tega vam morajo dati navodila za ravnanje v primeru bolezni ali previsokega ali prenizkega krvnega sladkorja in odpovedi sistema s črpalko.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas claire et incolore.
Slovenian: Zdravila Apidra ne uporabljajte, če ni bistro in brezbarvno.
French: Apidra peut être administré par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline avec des cathéters et des réservoirs adaptés.
Slovenian: Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) v sistemih s črpalko, primernih za infundiranje insulina z ustreznimi katetri in rezervoarji.
French: L'effet sera légèrement plus rapide si l'insuline est injectée dans la paroi abdominale.
Slovenian: Če insulin injicirate v trebuh, bo učinek nekoliko hitrejši.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1000 unités.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1.000 enotam.
French: Inspecter la cartouche avant utilisation.
Slovenian: Vialo pred uporabo preglejte.
French: 2 flacons de 10 ml
Slovenian: 2 viali z 10 ml.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'Apidra chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Apidra pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
French: Stylos en cours d'utilisation Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3
French: Avant l'insertion de la cartouche dans le stylo réutilisable, la cartouche doit être conservée à température ambiante 1 à 2 heures.
Slovenian: Pred vstavitvijo v injekcijski peresnik za večkratno uporabo mora biti vložek od 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon est une solution claire, incolore, aqueuse sans particules solides visibles.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v viali, je bistra, brezbarvna, vodna raztopina brez vidnih delcev.
French: Solution aqueuse, claire, incolore.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
French: En cas d'administration par injection sous-cutanée, Apidra ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf avec l'insuline humaine NPH.
Slovenian: Če se zdravilo Apidra uporablja v subkutani injekciji, se ne sme mešati z ostalimi zdravili razen z NPH (nevtralni protamin hagedorn) insulinom.
French: B. Retirez le capuchon du stylo.
Slovenian: B. Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
French: 4 flacons de 10 ml
Slovenian: 4 viale z 10 ml.
French: Il devrait être administré jusqu'à 15 minutes avant un repas, ou bien juste après.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Apidra à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, le 27 septembre 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
French: Toutefois, il n'y avait pas d'information suffisante pour démontrer si Apidra était efficace chez les enfants âgés de moins de six ans.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
French: Autres informations relatives à Apidra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
French: Les patients peuvent injecter Apidra sous la peau euxmêmes.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
French: Apidra insuline glulisine Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
French: Apidra peut également être injecté dans une veine, mais uniquement par un médecin ou une infirmière.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Apidra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Apidra (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
French: Le niveau de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da določimo najmanjši učinkovit odmerek.
French: Quel est le bénéfice démontré par Apidra au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Apidra izkazalo med študijami?
French: Le contrôle du glucose dans le sang avec Apidra était au moins aussi efficace que dans le cas des insulines de comparaison.
Slovenian: Nadzor glukoze v krvi je bil z zdravilom Apidra vsaj tako učinkovit kot s primerjalnimi insulini.
French: Apidra est utilisé pour le traitement du diabète chez les patients âgés de six ans ou plus lorsqu'ils ont besoin d'insuline.
Slovenian: Zdravilo Apidra se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 6 let, kadar potrebujejo insulin.
French: Dans la première étude menée chez les adultes diabétiques de type 1, on a observé une baisse de 0,14% (de 7,60% à 7,46%) après six mois, et une baisse de 0,14% pour l'insuline lispro.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'hypoglycémie.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
French: Elle est disponible en flacons, cartouches et stylos pré-remplis jetables (OptiSet et SoloStar).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih in predhodno napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo (OptiSet in SoloStar).
French: Une adaptation des doses d'Apidra peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Slovenian: Odmerke zdravila Apidra bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur la façon dont le taux de glucose sanguin est contrôlé.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
French: Des réductions similaires ont été constatées dans la seconde étude menée chez des adultes, où Apidra était comparé à de l'insuline humaine normale.
Slovenian: Podobna zmanjšanja so bila opažena v drugi študiji pri odraslih, v kateri so zdravilo Apidra primerjali z običajnim humanim insulinom.