FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
Italian: • Pielonefrite non complicata o pielonefrite non complicata o pielonefrite acuta non complicata nella donna
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Italian: Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia.
Croatian: Novo ili postojeće upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključivati barem sljedeće informacije: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost, osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
Italian: • Malattia infiammatoriapelvica, nella terapia di associazione o Malattia infiammatoria pelvica acuta o Malattia infiammatoria pelvica, nella terapia di associazione o Infezione pelvica nella donna (in associazione con altri antibiotici) o Malattia pelvica infiammatoria, nella terapia di associazione o Infezione del tratto genitale superiore nella donna (vedere 4.4) (complicata o non complicata) o Infezioni del tratto genitale femminile superiore, incluse le infezioni dovute a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Akutna upalna bolest zdjelice o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija u području zdjelice u žena (u kombinaciji s drugim antibioticima) o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija gornjeg dijela genitalnog trakta u žena (vidjeti 4.4) (komplicirana ili nekomplicirana) o Infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta, uključujući infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima bakterije
Italian: • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
Croatian: • profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putničke dijareje)
Italian: • Uretrite e cervicite non gonococcica o Uretrite e cervicite acuta non gonococcica causata da Chlamydiatrachomatis o terapia di associazione per il trattamento delle infezioni cervicali
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis o Negonokokni uretritis i cervicitis o Akutni negonokokni uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom Chlamydia trachomatis o kombinirana terapija za liječenje cervikalnih infekcija
Italian: Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Croatian: Infekcije donjih dišnih puteva
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (ultima linea) o Infezioni delle ossa e delle articolazioni: quali osteomielite o artrite settica(complicata o non complicata) o Infezioni delle ossa (osteite, osteomielite) o Infezioni delle ossa e delle articolazioni o Infezione daGram negativi delle ossa e delle articolazioni o Infezioni delle ossa (quali osteomielite e infezione del materiale/impianto ortopedico, in particolare quando usata in associazione con altri antibiotici, quali rifampicina o Forme di trattamento alternative delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (posljednja linija) o Infekcije kostiju i zglobova: kao što su osteomijelitis ili septički artritis. (kompliciran ili nekompliciran) o Infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) o Infekcije kostiju i zglobova o Gram-negativne infekcije kostiju i zglobova o Infekcije kostiju (kao što su osteomijelitis i infekcija ortopedskog materijala/implantata, osobito kad se primjenjuje zajedno s drugim antibioticima poput rifampicina) o Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Italian: • Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate
Croatian: • Sepsa nastala zbog prethodno navedenih urogenitalnih infekcija
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Croatian: • Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Croatian: • Infekcije donjih dišnih puteva
Italian: • Prostatite o prostatite o prostatite batterica cronica o Prostatite acuta causata da Escherichia coli
Croatian: • Prostatitis o prostatitis o kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis uzrokovan bakterijom
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di levofloxacina
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za levofloksacin
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite batterica
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis
Italian: • Pielonefrite acuta • Pielonefrite acuta non complicata
Croatian: • Akutni pijelonefritis • Nekomplicirani akutni pijelonefritis
Italian: Norfloxacina
Croatian: Norfloksacin
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis
Italian: • Prostatite acuta
Croatian: • Akutni prostatitis
Italian: *Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto), sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: * Vezano na primjenu kinolona i fluorokinolona zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite klase organskih sustava i osjetila, ponekad i više njih (uključujući reakcije kao što su tendinitis, ruptura tetive, artralgija, bol u udovima, poremećaj hoda, neuropatije povezane s parestezijom, depresija, umor, narušeno pamćenje, poremećaji spavanja i oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa), u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).
Italian: Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio), sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni,indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di moxifloxacina
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za moksifloksacin
Italian: • Uretrite gonococcica nell'uomo e nella donna
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Italian: • Cistite ricorrente nella donna
Croatian: • Recidivirajući cistitis u žena
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorieinfezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili o Infezioni delle vie respiratorie (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione nella fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
Croatian: • Infekcije dišnih puteva o Respiratorne infekcije o Respiratorna infekcija - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcija dišnih puteva (akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija kod cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija)
Italian: • Sinusite batterica cronica • Otite media suppurativa cronica della gola e dell'orecchio, soltanto quando causate da patogeni Gram negativi, Pseudomonas incluso, o da stafilococchi o Infezioni croniche e ricorrenti dell'orecchio, del naso e della gola, soprattutto se causate da batteri Gram negativi, Pseudomonas incluso, o da Staphylococcus o Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (quali: sinusite cronica, superinfezione nell'otite cronica, profilassi delle infezioni conseguenti a interventi chirurgici sull'orecchio interno)
Croatian: • Kronične infekcije uha, nosa i grla o Teške kronične ORL infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije nosa, grla i uha, samo kad su uzrokovane gramnegativnim patogenima, uključujući Pseudomonas, ili stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije uha, nosa i grla, ponajprije ako su uzrokovane gramnegativnim bakterijama, uključujući Pseudomonas, ili ako su uzrokovane stafilokokom o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, superinfekcija kod kronične upale uha, profilaksa infekcija nakon operacije unutarnjeg uha)
Italian: • Prevenzione della diarrea del viaggiatore Preparati preoperatori nell'otite cronica colesteatomatosa e nell'otite cronica con propagazione all'osso Setticemia Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con compromissione del sistema immunitario Prevenzione delle esacerbazioni nelle donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Croatian: Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom Sprječavanje egzacerbacija u žena s recidivirajućim infekcijama mokraćnog sustava
Italian: • Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie inferiori
Croatian: • Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava o Akutne i kronične infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava
Italian: • Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali
Croatian: • Bronhalna supuracija, u odsutnosti parenhimalnih lezija
Italian: • Sinusite acuta
Croatian: • Akutni sinusitis
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni acute, croniche o ricorrenti delle vie respiratorie; superiori - otite media acuta, otite esterna, sinusite, faringite e laringite o Infezioni acute, croniche o ricorrenti delle vie respiratorie causate da Haemophilusinfluenzae o da altri patogeni Gram negativi o multiresistenti, o da Staphylococcusaureus o Infezioni delle vie respiratorie (escluse le infezioni di accertata o sospetta origine pneumococcica) o Infezioni severe delle vie respiratorie causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili o Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Croatian: • Respiratorne infekcije o Akutne, kronične ili recidivirajuće infekcije dišnih puteva; gornjih - akutna upala srednjeg uha, upala vanjskog uha, sinusitis, faringitis i laringitis o Akutne, kronične ili recidivirajuće infekcije dišnih puteva uzrokovane bakterijom Haemophilus influenzae ili drugim gramnegativnim ili multirezistentnim patogenima, kao i bakterijom Staphylococcus aureus o Infekcije dišnih puteva (osim u slučaju potvrđene ili suspektne infekcije pneumokoknog porijekla) o Teške respiratorne infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije donjih dišnih puteva
Italian: Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Croatian: Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa i kronične opstruktivne plućne bolesti
Italian: Levofloxacina
Croatian: Levofloksacin
Italian: Prulifloxacina
Croatian: Prulifloksacin
Italian: • Infezioni delle vie urinarie o Infezione delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori, complicate e non o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie (cistite e pielonefrite) o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori dovute a batteri quali E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Croatian: • Infekcije mokraćnog sustava o Infekcija mokraćnog sustava o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava, komplicirane ili ne o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Komplicirane i nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (cistitis i pijelonefritis) o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava uzrokovane bakterijama kao što su E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Italian: • Uretrite
Croatian: • Klamidija
Italian: • Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Croatian: • Profilaksa sistemskih infekcija mokraćnog sustava
Italian: • Infezioni dell'apparato genitale o Infezioni degli organi genitali o Infezioni dei genitali o Infezioni severe dell'apparato genitale causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili
Croatian: • Infekcije genitalnog trakta o Infekcije genitalnih organa o Infekcije genitalija o Teške infekcije genitalnog trakta uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima
Italian: • Colangite
Croatian: • Kolangitis
Italian: • Profilassi delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici
Croatian: • Profilaksa bakterijskih infekcija u bolesnika s neutropenijom
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (gramnegativni osteomijelitis)
Italian: • Esacerbazione acuta della bronchite cronica
Croatian: • Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
Italian: • Prostatite batterica
Croatian: • Bakterijski prostatitis
Italian: • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie
Croatian: • Akutni pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Italian: • Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone, postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (prema potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarale dogovorenom tekstu koji je naveden u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan):
Italian: • Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti
Croatian: • dugotrajna profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija
Italian: • Infezioni urinarie o Infezioni delle vie urinarie o Infezione urinaria - infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili o Infezioni delle vie urinarie (prostatite inclusa) o Infezioni delle vie urinarie (inclusa la prostatite) o Infezioni delle vie urinarie (cistite acuta o ricorrente, pielonefrite acuta non complicata)
Croatian: • Urinarne infekcije o Infekcije mokraćnog sustava o Urinarna infekcija - teške infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije mokraćnog sustava (uključujući prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (uključivo i prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (akutni ili recidivirajući cistitis, akutni nekomplicirani pijelonefritis)
Italian: • Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
Croatian: Izvanbolnička pneumonija. [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije takozvanim „problematičnim" uzročnicima kao što su: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ili Staphylococcus o Pneumonija, ponajprije ako je uzrokovana bakterijama kao što su Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ili Staphylococcus primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Italian: • Cistite acuta complicata
Croatian: • Komplicirani akutni cistitis
Italian: • Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Italian: • Infezioni addominali ed epatobiliari o Infezioni addominali ed epatobiliari o infezioni intra-addominali o infezioni intra-addominali e dei dotti biliari o Infezioni della cavità addominale, inclusa la regione pelvica o Infezioni della cavità addominale, incluso il bacino o Infezioni dell'addome e della regione pelvica inferiore
Croatian: • Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o intraabdominalna infekcija o intraabdominalna infekcija i infekcija žučnih vodova o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjelično područje o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjeličnu kost o Infekcije abdomena i male zdjelice
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone postojeću uputu o lijeku treba prilagoditi (po potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarala dogovorenom tekstu kako je navedeno u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan)
Italian: Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže norfloksacin
Italian: • Cistite non complicata (ultima linea) o Cistite non complicata o Cistite non complicata (deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
Croatian: • Nekomplicirani cistitis (posljednja linija) o Nekomplicirani cistitis o Nekomplicirani cistitis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Nekomplicirani cistitis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
Italian: (2) Oppure la terminologia non è corretta dal punto di vista medico.
Croatian: (2) ili je iz medicinske perspektive njihova terminologija netočna.
Italian: Non vi sono dati disponibili che stabiliscano l'efficacia in questo ambito clinico.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi ustanovili djelotvornost u ovom kliničkom okruženju.
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 16 ottobre 2018 che è stata quindi esaminata dal CHMP, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: PRAC je 16. listopada 2018. prihvatio preporuku koju je zatim razmatrao CHMP u skladu s člankom 107. k Direktive 2001/83/EZ.
Italian: Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l'audizione pubblica.
Croatian: PRAC je također pregledao sve podatke koje su različiti dionici dostavili prije i poslije javne rasprave.
Italian: Viene inoltre fatto notare che dette sostanze non sono menzionate in nessuna linea guida clinica e che il loro posto nell'armamentario terapeutico delle infezioni urinarie/genitali/gastrointestinali non è più giustificato.
Croatian: Također je napomenuto da se te tvari ne spominju ni u jednoj kliničkoj smjernici i njihovo mjesto u terapijskom armamentariju urinarnih/genitalnih/gastrointestinalnih infekcija više nije opravdano.
Italian: La maggior parte dei casi di diarrea del viaggiatore è autolimitante e si risolve spontaneamente entro 3-5 giorni.
Croatian: U većini slučajeva putnički je proljev samoograničavajući i povlači se spontano unutar 3 do 5 dana.
Italian: • Categoria 4: le indicazioni sono considerate troppo generiche alla luce delle prove disponibili e relative ad alcune (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3.
Croatian: • 4. kategorija: Indikacije se smatraju preopširnima s obzirom na dokaze koji su dostupni i koji se odnose na neke (pod)indikacije spomenute prethodno u 1., 2. ili 3. kategoriji.
Italian: Sulla base dell'esame dei dati scientifici a disposizione, i casi di cistite non complicata sono stati sovente descritti come autolimitanti.
Croatian: Na temelju pregleda dostupnih znanstvenih podataka, slučajevi nekompliciranog cistitisa često su opisani kao samoograničavajući.
Italian: Pertanto, il PRAC è giunto alla conclusione che tali indicazioni debbano essere mantenute.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da te indikacije treba zadržati.
Italian: I (fluoro)chinoloni sono stati approvati nell'UE per una varietà di indicazioni: oltre cento indicazioni di varie granularità.
Croatian: (Fluoro)kinoloni odobreni su u EU-u za raznovrsne indikacije - više od stotinu indikacija različitih razina razrađenosti.
Italian: Inoltre, nel corso di un'audizione pubblica, il PRAC ha valutato le opinioni delle organizzazioni di pazienti, delle famiglie, dei pazienti, degli assistenti, nonché degli operatori sanitari.
Croatian: Osim toga, PRAC je na javnoj raspravi razmotrio stajališta organizacija bolesnika, bolesnika, obitelji i skrbnika, i mišljenja zdravstvenih radnika.
Italian: • Il PRAC è giunto alla conclusione che, in caso di infezioni più lievi, debbano essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche.
Croatian: • PRAC je zaključio da u slučaju blažih infekcija u obzir treba uzeti druge mogućnosti liječenja.
Italian: I dettagli delle modifiche/riformulazioni delle indicazioni di categoria 4 menzionate nelle precedenti tabelle 4 e 5 sono forniti nell'allegato III al parere del CHMP.
Croatian: Pojedinosti izmjena/promjena teksta indikacija 4. kategorije spomenutih u tablicama 4 i 5 u prethodnom tekstu, nalaze se u Prilogu III. mišljenja CHMP-a.
Italian: Inoltre, il PRAC ritiene che la terminologia "Infezione del liquido cerebrospinale" non sia corretta dal punto di vista medico.
Croatian: Nadalje, PRAC smatra da je termin „infekcija cerebrospinalne tekućine" netočan iz medicinske perspektive.
Italian: Categoria 2: indicazioni da limitare
Croatian: 2. kategorija: indikacije koje treba ograničiti
Italian: Categoria 4: riformulazione delle indicazioni secondo le attuali conoscenze mediche
Croatian: 4. kategorija: promjena teksta indikacije u skladu sa sadašnjim medicinskim saznanjima
Italian: In caso di Candida presente su microscopia o coltura, è necessario provare in prima battuta gli antimicotici, per poi valutare se sia ancora necessario un altro trattamento.
Croatian: Kada je u mikroskopskom nalazu ili kulturi prisutna kandida, najprije treba pokušati s antimikoticima kako bi se vidjelo hoće li i dalje biti potrebno drugo liječenje.
Italian: La raccomandazione per la limitazione all'ultima linea si basa su quanto riportato di seguito.
Croatian: Preporuka za ograničenje na posljednju liniju liječenja temelji se na sljedećem:
Italian: Le indicazioni presenti in questa categoria sono modificate (cfr. allegato III) in quanto:
Croatian: U ovoj kategoriji izmijenjen je tekst indikacija (pogledajte Prilog III.) jer su one: