FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom VeraSeal za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje krvavitve kot posledice kirurškega posega, pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Andere applicatortips met CE-markering (waaronder hulpmiddelen voor gebruik voor open chirurgie en laparoscopie) die voor specifiek gebruik met VeraSeal bedoeld zijn, kunnen ook worden gebruikt.
Slovenian: Lahko uporabljate tudi druge aplikatorske konice, označene z oznako CE (vključno s pripomočki za odprte operacije in laparoskopsko uporabo), ki so namenjene za specifično uporabo z zdravilom
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Slovenian: Pripomočka za pršenje ne sme uporabljati v razdalji, ki je manjša od priporočene.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je primerno, da vas zdravijo z zdravilom VeraSeal.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Slovenian: Obstaja tudi teoretična možnost, da bo vaš imunski sistem izdeloval beljakovine, ki bodo napadle zdravilo VeraSeal, in da bi te beljakovine lahko vplivale na vaše strjevanje krvi.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Slovenian: Začetna količina zdravila za nanos na izbrano anatomsko področje ali ciljno površino mora zadostovati za popolno pokritje področja, predvidenega za nanos.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een rijkslaboratorium of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Slovenian: Vzemite škatlo iz zamrzovalnika, odprite jo in vzemite ven dva pretisna omota.
Dutch: Het wordt ten stelligste aanbevolen om, telkens wanneer u wordt behandeld met VeraSeal, de naam en het partijnummer van het geneesmiddel te noteren zodat kan worden bijgehouden welke partijen zijn gebruikt.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko ste zdravljeni z zdravilom VeraSeal, evidentirata ime in številka serije zdravila in s tem zagotovi evidenca uporabljenih serij.
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Slovenian: Ta pripomoček omogoča sočasni nanos obeh komponent zdravila VeraSeal ter poskrbi, da sta enakomerno premešani, kar je pomembno za zagotovitev najboljšega delovanja lepila.
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile izvedene.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja (temperatura -18 °C ali nižja) ne smete prekiniti do uporabe.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Slovenian: Ustrezno zvečajte razdaljo, da boste dosegli želeno pokritje tarčnega predela.
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Slovenian: Zato smemo zdravilo uporabljati pri nosečih in doječih ženskah le, če je to nedvomno potrebno.
Dutch: Veeg het uiteinde van de applicator schoon met een droog of vochtig, steriel, chirurgisch gaas.
Slovenian: Obrišite konec aplikatorja s suho ali vlažno sterilno kirurško gazo.
Dutch: De buitenkant van de blisterverpakking mag niet in aanraking komen met het steriele veld.
Slovenian: Zunanjost pretisnega omota ne sme priti v stik s sterilnim poljem.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali vsebujejo delce, ne smete uporabiti.
Dutch: Om deze reden zijn er geen farmacokinetische onderzoeken met intravasculaire toediening uitgevoerd bij de mens.
Slovenian: Zato intravaskularne farmakokinetične študije pri ljudeh niso bile opravljene.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben dergelijke reacties geleid tot ernstige anafylaxie.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne anafilaksije.
Dutch: Houd de luchtvrije spraymond ten minste 2 cm van het beoogde weefsel vandaan.
Slovenian: Postavite brezzračno razpršilno konico vsaj 2 cm od tarčnega tkiva.
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Slovenian: Razdalja pršenja od tkiva mora biti v mejah, ki jih priporoča imetnik dovoljenja za promet z zdravilom VeraSeal (glejte poglavje 6.6).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit product te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, neurochirurgie, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastro-intestinale anastomosen.
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 57,9 (14,5) jaar.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 57,9 (14,5) leta.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Slovenian: Ni dovolj eksperimentalnih študij na živalih za oceno varnosti z vidika razmnoževanja, razvoja zarodka ali ploda, poteka brejosti ter perinatalnega in postnatalnega razvoja.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Slovenian: Nanos je mogoče po potrebi ponoviti.
Dutch: De instructies voor gebruik worden ook beschreven in het deel van de bijsluiter bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovenian: Navodila za uporabo so opisana tudi v navodilu za uporabo za zdravstvene delavce.
Dutch: VeraSeal wordt gebruikt als weefsellijm tijdens chirurgische ingrepen bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja kot lepilo za tkiva med kirurškimi posegi pri odraslih.
Dutch: Voordat VeraSeal wordt toegepast, moet worden gezorgd dat de lichaamsdelen buiten het gewenste toepassingsgebied voldoende beschermd (bedekt) zijn om weefselverklevingen op ongewenste plaatsen te voorkomen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila VeraSeal je treba poskrbeti za ustrezno zaščito (pokrivanje) delov telesa zunaj načrtovanega območja nanosa, da ne pride do adhezije tkiv na neželenih mestih.
Dutch: Draai de luer locks vast en zorg ervoor dat de dubbele applicator stevig is bevestigd.
Slovenian: Privijte konektorja luer in se prepričajte, da je dvojni aplikator čvrsto pritrjen.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kunnen dergelijke reacties verergeren tot een ernstige allergische reactie.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne alergijske reakcije.
Dutch: Naarmate het wondgenezingsproces vordert, wordt toenemende fibrinolytische activiteit door plasmine geïnduceerd en wordt de ontbinding van fibrine in fibrineafbraakproducten op gang gebracht.
Slovenian: Ob napredovanju celjenja rane plazmin spodbudi povečano fibrinolitično aktivnost in začne se razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 47,2 (18,4) jaar.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 47,2 (18,4) leta.
Dutch: OPMERKING: Knip de dubbele applicator niet bij om blootstelling van de interne draad te voorkomen.
Slovenian: OPOZORILO: Ne obrežite dvojnega aplikatorja, zato da ne pride do odkritja notranje žice.
Dutch: Fabrikanten nemen bij het verwerken van bloed en plasma ook bepaalde stappen op om virussen te inactiveren of te verwijderen.
Slovenian: Izdelovalci v obdelavo krvi ali plazme vključijo tudi korake, s katerimi je mogoče inaktivirati ali odstraniti viruse.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Slovenian: Glejte shemo v nadaljevanju.
Dutch: VeraSeal wordt gebruiksklaar geleverd in gesteriliseerde verpakkingen en moet met steriele techniek in aseptische omstandigheden worden gehanteerd.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je ob dobavi pripravljeno za uporabo v steriliziranih pakiranjih, pri ravnanju z njim pa je treba uporabljati sterilno tehniko v aseptičnih pogojih.
Dutch: Het product mag alleen worden toegediend volgens de instructies en met de apparaten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti skladno z navodili in s pripomočki, priporočenimi za uporabo s tem zdravilom (glejte poglavje 6.6).
Dutch: Na ontdooien niet opnieuw in de vriezer plaatsen.
Slovenian: Po odtajanju ne zamrzujte ponovno.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal is afhankelijk van een aantal factoren, waaronder het type operatie, de grootte van het te behandelen gebied tijdens uw operatie en de manier waarop VeraSeal wordt aangebracht.
Slovenian: Uporabljena količina zdravila VeraSeal je odvisna od mnogih dejavnikov, vključno z vrsto operacije, velikostjo področja, ki ga je treba zdraviti med posegom, in načinom nanosa zdravila VeraSeal.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met VeraSeal waren:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji z zdravilom VeraSeal, so vključevali:
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Slovenian: Po odtajanju zdravila ni treba segrevati za uporabo.
Dutch: Tijdens het druppelen moet het uiteinde van de druppelmond zo dicht mogelijk tegen het weefseloppervlak worden gehouden zonder het weefsel tijdens het aanbrengen aan te raken.
Slovenian: Med kapljanjem držite vrh kapljalne konice čim bliže površini tkiva, ne da bi se med nanašanjem zdravila dotaknili tkiva.
Dutch: De vaakst voorkomende types van chirurgie waren eenvoudige of radicale hysterectomie, abdominoplastiek en radicale cystectomie.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile enostavne in radikalne histerektomije, abdominoplastike in radikalne cistektomije.
Dutch: Neem na het ontdooien de blisterverpakking van het oppervlak bij kamertemperatuur of uit de koelkast bij 2°C - 8°C.
Slovenian: Po odtajanju odstranite pretisni omot s površine na sobni temperaturi ali iz hladilnika pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Dutch: OPMERKING: Breng een gebruikte druppelmond niet opnieuw aan nadat die van de adapter is verwijderd, anders kan zich een stolsel vormen in de druppelmond en kan de applicator onbruikbaar worden.
Slovenian: OPOZORILO: Ne povežite rabljene kapljalne konice še enkrat, potem ko ste jo odstranili z adapterja, sicer utegne nastati strdek v kapljalni konici, aplikator pa lahko postane neuporaben.
Dutch: Standaardmaatregelen om infecties te voorkomen die voortvloeien uit het gebruik van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, omvatten selectie van donoren, het screenen van individuele donaties en plasmapools op specifieke markers van infectie, en het implementeren van doeltreffende productieprocessen voor het inactiveren/verwijderen van virussen.
Slovenian: Standardni ukrepi za preprečevanje okužb, ki izvirajo iz uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, zajemajo izbiro darovalcev, presejanje posameznih donacij in zbirk plazme za specifične označevalce okužb ter vključitev učinkovitih korakov za inaktivacijo/odstranitev virusov v izdelavo zdravila.
Dutch: Bij 37 °C bedraagt de benodigde tijd ongeveer 5 minuten voor de verpakkingsgrootte van 2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml, maar de spuithouder met voorgevulde spuiten mag niet langer dan 10 minuten op deze temperatuur blijven.
Slovenian: Pri temperaturi 37 ºC je potrebni čas približno 5 minut za velikosti pakiranja 2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml, ne smemo pa ga pustiti pri tej temperaturi dalj kot 10 minut.
Dutch: Om ongecontroleerd stollen te voorkomen, moeten de druppels zich afzonderlijk van elkaar en van het uiteinde van de druppelmond kunnen losmaken.
Slovenian: Nekontrolirano strjevanje boste preprečili tako, da boste kapljice ločili eno od druge in od konca kapljalne konice.
Dutch: Als dit product per ongeluk in een bloedvat wordt geplaatst, kan het leiden tot bloedstolsels, waaronder diffuse intravasale stolling (DIS) (wanneer zich overal in de bloedvaten in het lichaam bloedstolsels vormen).
Slovenian: Če bi to zdravilo po nesreči prišlo v notranjost krvne žile, bi lahko povzročilo krvne strdke, vključno z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIK) (kadar krvni strdki nastajajo v krvnih žilah po telesu).
Dutch: Fibrinelijmen/hemostatica worden op dezelfde wijze gemetaboliseerd als endogeen fibrine, te weten door fibrinolyse en fagocytose.
Slovenian: Fibrinska lepila/hemostatična zdravila se enako kot endogeni fibrin presnavljajo prek fibrinolize in fagocitoze.
Dutch: OPMERKING: Druk de zuiger niet in tijdens het bevestigen of vóór het beoogde gebruik, omdat de twee biologische componenten zich voorafgaand in de luchtvrije spraymond zullen mengen, waardoor een fibrinestolsel wordt gevormd dat toediening verhindert.
Slovenian: OPOZORILO: Med pritrjevanjem ali pred nameravano uporabo ne pritisnite bata, sicer se bosta obe biološki komponenti prezgodaj zmešali v brezzračni razpršilni konici in bo nastal fibrinski strdek, ki bo preprečil izbrizganje.
Dutch: Voor instructies over bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Dutch: Vóór het aanbrengen van VeraSeal moet het wondoppervlak worden gedroogd met standaardtechnieken (bijv. regelmatig aanbrengen van kompressen, watten, gebruik van zuiginstrumenten).
Slovenian: Pred nanosom zdravila VeraSeal je treba površino rane posušiti s standardnimi tehnikami (npr. izmenično uporabo kompres, gaz, pripomočkov za sesanje).
Dutch: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovenian: EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ontdooien en na opening, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po odtajanju in po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen vermeld in afnemende ernst.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Dutch: De gesteriliseerde blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Sterilizirani pretisni omot shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Deze maatregelen omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om er zeker van te zijn dat donoren die mogelijkerwijs drager zijn van een infectie, worden uitgesloten, en het testen van individuele bloedgiften en samengevoegd plasma op verschijnselen van virussen/infecties.
Slovenian: Ti vključujejo skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme, s čimer poskrbimo za izključitev tistih, pri katerih obstaja tveganje, da nosijo okužbo, ter testiranje vsake darovane plazme in zbirk plazme na znake virusov/okužb.
Dutch: De fibrine wordt dan gecrosslinkt door factor XIIIa, die door trombine wordt geactiveerd vanuit factor XIII.
Slovenian: Faktor XIIIa, ki ga trombin aktivira iz faktorja XIII, križno veže fibrin.
Dutch: Aanbrengen van VeraSeal via verstuiving mag alleen worden toegepast als het mogelijk is om de verstuifafstand nauwkeurig te beoordelen, met name tijdens laparoscopie.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če je mogoče natančno presoditi razdaljo, v kateri pršite, posebno med laparoskopijo.
Dutch: VeraSeal bevat het bestanddeel fibrinelijm.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje komponente fibrinskega lepila.
Dutch: Net als bij vergelijkbare producten of trombine-oplossingen kan het product denatureren na blootstelling aan oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijv. antiseptische oplossingen).
Slovenian: Podobno kot pri primerljivih zdravilih ali raztopinah s trombinom, lahko zdravilo postane denaturirano po izpostavljenosti raztopinam, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Dutch: Indien u een van deze symptomen na een operatie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of chirurg.
Slovenian: Če se pri vas po kirurškem posegu pojavi kateri koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Dutch: Wanneer de meegeleverde dubbele applicator wordt gebruikt, moeten de hierboven beschreven instructies voor bevestiging worden gevolgd.
Slovenian: Pri uporabi priloženega dvojnega aplikatorja se ravnajte po zgoraj opisanih navodilih za pritrditev.
Dutch: Als de verstuiving om welke reden dan ook wordt gestopt, moet de luchtvrije spraymond worden vervangen.
Slovenian: Če se iztiskanje ne glede na razlog ustavi, zamenjajte brezzračno razpršilno konico.
Dutch: Bevestig vervolgens een nieuwe luchtvrije spraymond die is meegeleverd in de verpakking en zorg ervoor dat die vóór gebruik stevig is bevestigd.
Slovenian: Nato nataknite novo brezzračno razpršilno konico iz priloženega pakiranja in se pred uporabo prepričajte, da je čvrsto pritrjena.
Dutch: De genomen maatregelen zijn mogelijk van beperkte waarde tegen niet-omhulde virussen, zoals parvovirus B19.
Slovenian: Učinkovitost uporabljenih ukrepov je lahko omejena, ko gre za viruse brez ovojnice, kot je na primer parvovirus B19.
Dutch: Plaats de blisterverpakking met de dubbele applicator op kamertemperatuur totdat de fibrinelijm klaar is voor gebruik.
Slovenian: Pustite pretisni omot z dvojnim aplikatorjem na sobni temperaturi, dokler ne bo fibrinsko zdravilo za lepljenje tkiv pripravljeno za uporabo.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen / humaan trombine
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Slovenian: Sledljivost Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Dutch: Het product kan zijn aangetast na contact met oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijvoorbeeld antiseptische oplossingen).
Slovenian: Na zdravilo lahko vpliva stik z raztopinami, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Dutch: De maatregelen die zijn genomen, worden als effectief beschouwd voor omhulde virussen, zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, en voor het niet-omhulde hepatitis A-virus.
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
Dutch: VeraSeal wordt geleverd als een kit voor eenmalig gebruik met twee voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop, elk met een steriele bevroren oplossing, bevestigd in een spuithouder.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo kot komplet za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z gumijastima zamaškoma, vsaka od njiju s sterilno zamrznjeno raztopino, nameščeni v držalu za injekcijski brizgi.
Dutch: Indien zich deze symptomen voordoen tijdens een operatieve ingreep, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo med kirurškim posegom, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
Dutch: De tabel hieronder is opgesteld volgens de klassen van orgaansystemen van MedDRA (niveau van SOC en voorkeursterm).
Slovenian: Spodnja preglednica sledi razvrstitvi organskih sistemov MedDRA (razvrstitev organskih sistemov in raven priporočenega poimenovanja).
Dutch: - voor verbetering van hemostase; - als ondersteuning van hechtingen: bij vaatchirurgie.
Slovenian: - za podporo kirurških šivov: pri žilni kirurgiji.
Dutch: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovenian: Polígono Levante c/Can Guasc 2 Barcelona
Dutch: Frequentie van bijwerkingen in klinische onderzoeken met VeraSeal:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov (ADR) v kliničnih študijah z zdravilom VeraSeal:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, somnolenca občasni
Dutch: De chirurg zal in de loop van de operatie VeraSeal met een aanbrenghulpmiddel aanbrengen op het oppervlak van bloedvaten of op het weefseloppervlak van inwendige organen.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal bo kirurg s pripomočkom za nanos med posegom nanesel na površino krvnih žil ali na tkivno površino notranjih organov.
Dutch: Het gebruik van VeraSeal is voorbehouden aan ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
Dutch: Allergische reacties kunnen vooral worden waargenomen bij herhaaldelijke toepassing van het preparaat of bij toepassing bij patiënten van wie bekend is dat zij allergisch zijn voor bestanddelen van het product.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih, za katere je znano, da so alergični na sestavine zdravila.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt indien de oplossingen troebel zijn of deeltjes bevatten.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabiti, če sta raztopini motni ali vsebujeta delce.
Dutch: Tijdens het onderzoek met vaatchirurgie werden 225 personen ingeschreven die een procedure van vaatchirurgie ondergingen met gebruikmaking van polytetrafluorethyleen transplantaatmateriaal op end-to-side arteriële anastomose of op arteriële anastomose met vasculaire toegang van een bovenste extremiteit.
Slovenian: V študijo vaskularnih operacij so vključili 225 bolnikov, ki so prestali žilne kirurške posege, pri katerih so uporabljali presadke iz politetrafluoroetilena v arterijski anastomozi end-to-side ali v arterijski anastomozi za vaskularni dostop do zgornjega uda.
Dutch: Dergelijke reacties kunnen vooral worden waargenomen bij herhaaldelijke toepassing van het preparaat of bij toepassing bij patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor bestanddelen van het product.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sestavine zdravila.
Dutch: 1 dubbele applicator met 2 bijkomende luchtvrije spraymonden.
Slovenian: 1 dvojni aplikator z 2 dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama.