FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopskaitā 2511 pacienti ar eozinofilo astmu, kas netika atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem, tika konstatēts, ka ārstēšana ar Fasenra samazina astmas saasinājumu (uzliesmojumu) skaitu.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekas nav jādara.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Latvian: Tur var būt jauna informācija.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Latvian: Tas rada stingrāku virsmu.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Bulgarian: през дрехите
Latvian: • caur drēbēm
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
Bulgarian: Важно!
Latvian: Svarīgi!
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
Bulgarian: • треска (висока температура);
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Latvian: Dzīvnieku toksikoloģija un/vai farmakoloģija
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru "klikšķi".
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev rokā.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
Bulgarian: Честота a.
Latvian: Biežums a.
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Latvian: Tas var saturēt daļiņas.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: За примери за свързаните съобщени прояви и описание на времето до началото, вижте точка 4.4.
Latvian: Piemērus par ziņotajām saistītajām izpausmēm un aprakstu par laiku līdz to sākumam skatīt 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Седмица(и)
Latvian: Nedēļa(-s)
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
Latvian: Tālāk tekstā apkopotie rezultāti attiecas uz ieteicamo lietošanas shēmu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Latvian: Tas var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
Bulgarian: За всяка инжекция избирайте различно място, което е най-малко на 3 cm от последната инжекция.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
Bulgarian: Съхранявайте Fasenra в хладилник между 2 °C до 8 °C в картонената опаковка, докато сте готови да я използвате.
Latvian: Uzglabāt Fasenra ledusskapī no 2°C līdz 8°C kartona kastītē, līdz esat gatavs to lietot.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Latvian: Pirmās 3 injekcijas tiek ievadītas ik pēc 4 nedēļām.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
Latvian: Pievienojoties eozinofilajiem leikocītiem, Fasenra palīdz samazināt to skaitu.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Latvian: Lielākā daļa antivielu bija neitralizējošas un pastāvīgas.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām dot nav iespējams.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
Bulgarian: Съобщават се анафилактични реакции.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām.
Bulgarian: Benra 30 mg на всеки 8 седмици n =
Latvian: Benra pa 30 mg ik pēc 8. nedēļām n =
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в юношеската популация са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums pusaudžu populācijā bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Latvian: Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Latvian: 5. tabulā apkopoti 3. pētījuma rezultāti.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C -8°C).
Bulgarian: Не може да се направи заключение относно ефикасността на лечението на астма в педиатричната популация
Latvian: Nav iespējams izdarīt secinājumus par efektivitāti astmas ārstēšanā pediatriskajā populācijā.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Latvian: Piemēram, nesildiet pilnšļirci mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī vai nenovietojiet karstuma avotu tuvumā.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
Bulgarian: На пациентите е позволено да се включат във второ продължение на клиничното изпитване след най-малко 8 седмици в Клинично изпитване 4 без завършване на 56-седмичния период на продължение.
Latvian: Pacientiem tika atļauts iekļauties otrajā pētījuma pagarinājumā pēc tam, kad viņi vismaz astoņas nedēļas bija piedalījušies 4. pētījumā, nepabeidzot 56 nedēļas ilgo pagarinājuma periodu.
Bulgarian: Място за инжектиране само от болногледач
Latvian: Vieta, kur injekciju veic tikai aprūpētājs
Bulgarian: След подкожно приложение елиминиационният полуживот е приблизително 15,5 дни.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods bija aptuveni 15,5 dienas.
Bulgarian: Използвайте другата си ръка, за да захванете леко и задържите участъка от кожата, в който искате да инжектирате.
Latvian: Izmantojiet otru roku, lai viegli saspiestu un turētu ādas zonu, kurā vēlaties veikt injekciju.
Bulgarian: Ефект върху еозинофилите в кръвта
Latvian: Ietekme uz eozinofilajiem leikocītiem asinīs
Bulgarian: Вие или Вашият болногледач, трябва да бъдете обучени за правилния начин на подготовка и инжектиране на Fasenra.
Latvian: Jums vai Jūsu aprūpētājam jāsaņem apmācība par pareizo veidu, kā sagatavot un injicēt Fasenra.
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
Latvian: Citas zāles un Fasenra
Bulgarian: Не е известно дали бенрализумаб или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хората или в млякото на животните.
Latvian: Nav zināms, vai benralizumabs vai tā metabolīti izdalās cilvēka vai dzīvnieku pienā.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš.
Bulgarian: Не инжектирайте:
Latvian: Neinjicējiet:
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Второто щракване е знак, че инжектирането е завършило.
Latvian: Otrs klikšķis norāda, ka injekcija ir pabeigta.
Bulgarian: Решение за продължаване на терапията трябва да се взима най-малко веднъж годишно, въз основа на тежестта на заболяването, нивото на контрол на екзацербациите и броя еозинофили в кръвта.
Latvian: Vismaz reizi gadā jālemj par terapijas turpināšanu, pamatojoties uz slimības smagumu, paasinājumu kontroles pakāpi un eozinofilo leikocītu skaitu asinīs.
Bulgarian: ако имате някакви симптоми на алергична реакция (вижте точка 4).
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (skatīt 4. punktu).
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Latvian: Tā krāsa var variēt no bezkrāsas līdz dzeltenai.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Latvian: Ja ir piemērota kortikosteroīdu devu samazināšana, tai jānotiek pakāpeniski un ārsta uzraudzībā.
Bulgarian: Ако отговорът Ви към лечението го позволява, Вашият лекар може да опита да намали дозата на някои от тези лекарства, особено на лекарствата, наречени „кортикостероиди".
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto "kortikosteroīdu", devas.
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
Latvian: (skatīt 9. soli - Izlietotās pilnšļirces iznīcināšana)
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
Latvian: Jūs varat izmantot arī vēdera apakšējo daļu.
Bulgarian: Честотите са определени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране и обучение за признаците и симптомите на реакциите на свръхчувствителност (вж. точка 4.4), пациентите без известна анамнеза за анафилаксия или техните болногледачи може да прилагат Fasenra, ако техният лекар определи, че това е подходящо, с медицинско проследяване при необходимост.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības par subkutānas injekcijas veikšanu un izglītošanās par hipersensitivitātes reakciju pazīmēm un simptomiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), pacienti, kuriem anamnēzē nav zināma anafilakse, vai viņu aprūpētāji paši var ievadīt Fasenra, ja ārsts uzskata, ka viņi to var veikt atbilstoši, pēc nepieciešamības veicot medicīnisku uzraudzību.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Latvian: Dati par benralizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Bulgarian: Ако инжекцията не се направи на планираната дата, прилагането трябва да се възобнови възможно най-скоро по предписаната схема; двойна доза не трябва да се прилага.
Latvian: Ja injekcija plānotajā datumā netiek veikta, devu ievadīšana ir jāatsāk pēc iespējas ātrāk, ņemot vērā noteikto devu un lietošanas shēmu.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Latvian: • 5 cm zonā ap nabu
Bulgarian: Не е известно дали Fasenra може да повлияе отговора на пациента срещу хелминтни инфекции.
Latvian: Nav zināms, vai Fasenra var ietekmēt pacienta atbildes reakciju pret helmintu invāziju.
Bulgarian: При пациенти, които са приемали това лекарство, са се проявявали алергични реакции.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši šīs zāles, ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Latvian: Ieteicams atturēties no Fasenra lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: Вдигнете Fasenra Pen право нагоре.
Latvian: Paceliet Fasenra Pen taisni uz augšu.
Bulgarian: Пол, раса
Latvian: Dzimums, rase
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка в 1 ръка, както е показано.
Latvian: Turiet pilnšļirci vienā rokā, kā parādīts attēlā.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Fasenra са оценени в 56-седмично продължение на клиничното изпитване фаза 3 BORA (Клинично изпитване 4).
Latvian: Fasenra ilgtermiņa efektivitāte un drošums tika vērtēts 56 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījuma BORA (4. pētījuma) pagarinājuma laikā.
Bulgarian: Педиатрични популации
Latvian: Pediatriskā populācija
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Latvian: Atveriet kastīti.
Bulgarian: в 1 ml разтвор.
Latvian: 1 ml tilpumā.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от медицински специалист или болногледач, тогава може също да се използва и горната част на ръката.
Latvian: Ja injekciju ievada veselības aprūpes speciālists vai aprūpētājs, to var ievadīt arī augšdelmā.
Bulgarian: Бенрализумаб не е проучван при деца (от 5 до 11 години) (вж. точка 4.2).
Latvian: Benralizumabs nav pētīts bērniem (vecumā no 5 līdz 11 gadiem) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Като цяло при пациентите, положителни за антилекарствени антитела в предшестващите клинични изпитвания, титрите остават постоянни или намаляват през втората година на лечение.
Latvian: Kopumā pacientiem, kas iepriekš notikušo pētījumu laikā bija pozitīvi attiecībā uz zāļu antivielām, ārstēšanas otrajā gadā to titri saglabājās stabili vai samazinājās.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai neļaujiet tai saskarties ar jebkuru virsmu.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се лекува с поддържащо лечение при подходящо наблюдение, според нуждите.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam pēc nepieciešamības jānodrošina atbalstoša terapija ar atbilstošu uzraudzību.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития е подобен на описаните погоре клинични изпитвания при астма.
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kas tika novērots iepriekš aprakstītajos astmas pētījumos.
Bulgarian: В съответствие с клиничната практика, след приложение на Fasenra пациентите трябва да бъдат наблюдавани за определен период от време.
Latvian: Atbilstoši klīniskajai praksei pēc Fasenra lietošanas pacienti attiecīgā laikā periodā jākontrolē.
Bulgarian: Съхранявайте Fasenra и всички лекарства на място, недостъпно за деца.
Latvian: Uzglabāt Fasenra un visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: EU/1/17/1252/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/17/1252/002 1 предварително напълнена писалка
Latvian: EU/1/17/1252/001 1 pilnšļirce EU/1/17/1252/002 1 pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевт.
Latvian: Izmetiet pilno konteineru, kā to norādījis Jūsu ārsts vai farmaceits.
Bulgarian: Изчисленият системен клирънс на бенрализумаб е 0,29 l/ден.
Latvian: Benralizumaba prognozējamais sistēmiskais klīrenss (CL) bija 0,29 l dienā.
Bulgarian: В допълнение, промяната спрямо изходното ниво на средния FEV1 демонстрира полза най-рано след 4 седмици, което се запазва до края на лечението (Таблица 2).
Latvian: Turklāt, vērtējot vidējā FEV1 izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju, sākot jau no 4 nedēļām bija vērojams uzlabojums, kas saglabājās līdz ārstēšanas beigām (2. tabula).
Bulgarian: Етикет със срок на годност
Latvian: Etiķete ar derīguma termiņu
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Latvian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Lielbritānija
Bulgarian: Може да захванете леко мястото на инжектиране или да поставите инжекцията, без да захващате кожата.
Latvian: Jūs varat uzmanīgi saspiest injekcijas vietu vai ievadīt injekciju, nesaspiežot ādu.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir augšstilba priekšpuse.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija Fasenra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Има ограничени данни при участници със стойности на креатининовия клирънс под 30 ml/min; бенрализумаб, обаче, не се елиминира през бъбреците.
Latvian: Pieejamie dati par personām, kurām kreatinīna klīrenss ir zem 30 ml/min, ir ierobežoti, tomēr benralizumabs neizdalās caur nierēm.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар или медицинска сестра трябва да решите дали ще си инжектирате Fasenra сами.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam vai māsai jāizlemj, vai Jums pašam jāinjicē Fasenra.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Latvian: Šīs zāles var mazināt organisma spēju cīnīties ar noteiktu parazītu invāziju;
Bulgarian: „Щракването" е знак, че инжектирането е започнало.
Latvian: "Klikšķis" norāda, ka injekcija ir sākusies.
Bulgarian: Fasenra може да намали броя на астматичните пристъпи, които получавате, да Ви помогне да дишате по-добре и да намали симптомите на астма.
Latvian: Fasenra var samazināt astmas lēkmju skaitu, kas Jums rodas, palīdzēt Jums elpot labāk un vājināt astmas simptomus.
Bulgarian: Използвайте Fasenra в рамките на 14 дни след изваждането от хладилника.
Latvian: Lietojiet Fasenra 14 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fasenra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fasenra lietošanas
Bulgarian: Лечението с Fasenra трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Latvian: Ārstēšana ar Fasenra jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze smagas astmas diagnostikā un ārstēšanā.
Bulgarian: Махнете цялото покритие на пластмасовото гнездо.
Latvian: Noņemiet visu vāciņu no plastmasas paplātes.
Bulgarian: Все пак, потомството на маймуни, на които е прилагано лекарство докато са били бременни, имат намален брой еозинофили.
Latvian: Tomēr, pērtiķiem, kuriem grūtniecības laikā tika lietotas zāles, tika konstatēts eozinofilo leikocītu samazinājums.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Липсват данни за експресията на IL-5Rα върху хепатоцитите.
Latvian: Pierādījumu par IL-5Rα ekspresiju hepatocītos nav.
Bulgarian: d. EOT за Клинично изпитване 4 е Седмица 48 (данни от последната времева точка за възрастни пациенти и юноши).
Latvian: d. 4. pētījumā EOT bija 48. nedēļā (pēdējais brīdis, kad tika iegūti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem).
Bulgarian: Да не се излага на топлина.
Latvian: Nepakļaut karstuma iedarbībai.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, други системни лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, ATC код: R03DX10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, citi sistēmiskie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, ATĶ kods: R03DX10
Bulgarian: Скала за симптомите на астма: общ скор от 0 (най-нисък) до 6 (най-висок); скорове за симптомите на астма през деня и през нощта от 0 (най-нисък) до 3 (най-висок).
Latvian: Astmas simptomu skala: kopējā indeksa vērtība no 0 (vismazākā) līdz 6 (vislielākā); dienas un nakts astmas simptomu skalas no 0 (vismazāk) līdz 3 (visvairāk) simptomiem.
Bulgarian: Пациенти с известни хелминтни инфекции са изключени от участие в клиничните изпитвания.
Latvian: Pacientus ar zināmu helmintu invāziju neiekļāva klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи Fasenra, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/ atturēties no terapijas ar Fasenra, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: запечатването на картонената кутия е скъсано
Latvian: • kartona kastītes drošības plomba ir bojāta
Bulgarian: Следвайте указанията на своя медицински специалист за начина на инжектиране.
Latvian: Ievērojiet ārsta norādījumus par injekcijas veikšanu.
Bulgarian: В случай на реакция на свръхчувствителност, приемът на Fasenra трябва да се преустанови окончателно и да се започне подходяща терапия.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas gadījumā Fasenra lietošana jāpārtrauc uz visiem laikiem un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност**
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas**
Bulgarian: След като свалите капачката, изпълнете веднага следващите стъпки.
Latvian: Pēc vāciņa noņemšanas nekavējoties veiciet nākamās darbības soļus.
Bulgarian: Брой еозинофили в кръвта < 300 клетки/μl n=131
Latvian: Eozinofilo leikocītu skaits asinīs <300 šūnu/μl n =131
Bulgarian: Не трябва да си инжектирате Fasenra сами, ако не сте изполвали Fasenra преди и ако вече сте имали алергична реакция от Fasenra.
Latvian: Jūs nedrīkstat paši injicēt Fasenra, ja Jums nav bijusi iepriekšēja Fasenra terapijas pieredze vai, ja Jums bija iepriekšēja alerģiska reakcija ar Fasenra.