FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por este motivo, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva by neměl být užíván během kojení.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Czech: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 až ↑ 10)
Portuguese: 48 semanas no estudo AI266073 foram perturbações do foro psiquiátrico (16%), doenças do sistema nervoso (13%) e doenças gastrointestinais (7%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány za možná nebo pravděpodobně spojené s užíváním efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů léčených po dobu až 48 týdnů ve studii AI266073, byly psychiatrické poruchy (16 %), poruchy nervového systému (13 %)a gastrointestinální poruchy (7 %).
Portuguese: Maraviroc/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout 1 ze 100 pacientů):
Portuguese: Muito frequentes diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Czech: Časté únava bolest, astenie
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Czech: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 až ↑ 67)
Portuguese: Concentrações de lopinavir: semelhantes a 400/100 mg de lopinavir/ritonavir duas vezes por dia sem efavirenz.
Czech: 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Czech: AUC: ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Portuguese: Verapamilo, felodipina, nifedipina e Nicardipina
Czech: nifedipin a Nikardipin
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliada na presença de alimentos.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena při podávání spolu s jídlem.
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Czech: Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção terapêutica com um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e na semana 204 (60 semanas a fazer a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Czech: K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v týdnu 240 (96 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil) a v týdnu 204 (60 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil).
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir.
Czech: CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Portuguese: Tacrolímus/emtricitabina/t enofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Takrolimus/ emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: A farmacocinética da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia. Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxil nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně.
Portuguese: De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em doentes infetados pelo VHB foi idêntica à verificada em indivíduos saudáveis e doentes infetados pelo VIH.
Czech: Obecně byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV
Portuguese: A coadministração de efavirenz com atorvastatina, pravastatina ou sinvastatina não afetou os valores da AUC ou da Cmax do efavirenz.
Czech: Společné podávání efavirenzu s atorvastatinem, pravastatinem nebo simvastatinem neovlivnilo hodnoty
Portuguese: • Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
Czech: • warfarin nebo acenokumarol (léky používaný pro snížení srážení krve).
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a um comprimido revestido por película de 600 mg de efavirenz mais uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e mais um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato) administrados conjuntamente, foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis no estudo GS-US-177-0105 (ver Tabela 6).
Czech: Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu plus jednou 200mg tvrdou tobolkou emtricitabinu plus jednou 245mg potahovanou tabletou tenofovir-disoproxilu (ekvivalent 300 mg tenofovir-disoproxil), podávaných společně, po jednorázovém podání subjektům nalačno (viz tabulka 6).
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento dos componentes individuais para informações adicionais referentes à resistência in vivo com estes medicamentos.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, prosím nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 41 až ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 až ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 až ↑ 24)
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může umocnit nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch funkce ledvin.
Portuguese: Recomenda-se que a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil seja administrada com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: Doporučuje se podávat kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: A Cmax média em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6 após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias foi
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro efavirenz u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dnů byla 2,25násobná oproti průměrné hodnotě Cmax pozorované u subjektů s genotypem CYP2B6 *1/*1.
Portuguese: Posaconazol/tenofovir disoproxil
Czech: Posakonazol/ tenofovir-disoproxil
Portuguese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
Czech: AUC: ↓ 55% (↓ 48 až ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 47)
Portuguese: Sertralina/emtricitabina Interação não estudada.
Czech: Sertralin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Portuguese: Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
Czech: Puh/Tel: +358 942 598 648
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Portuguese: Estudo 174-0108
Czech: Studie 174-0108
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Czech: • hluboké, rychlé dýchání;
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
Czech: Hodnocení rizika pro životní prostředí (ERA)
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes tamanhos de embalagem:
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Portuguese: A duração ótima de tratamento é desconhecida.
Czech: Optimální trvání léčby není známé.
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • snížení hladiny fosfátů v krvi.
Portuguese: Em todos os casos, a resistência ao efavirenz ou à lamivudina precedeu ou coincidiu com o desenvolvimento da K65R.
Czech: Ve všech případech rezistence k efavirenzu nebo lamivudinu buď předcházela, nebo nastala současně s rozvojem K65R.
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Czech: V případě prodloužené léčby po dobu více než 2 let se doporučuje pravidelné přehodnocování, aby se potvrdilo, že pokračování ve zvolené léčbě je pro pacienta ještě vhodné.
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Czech: Nicméně byly hlášeny závažné exacerbace, včetně smrtelných případů.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem, a v případě lipidů v krvi, někdy se samotnou léčbou na HIV.
Portuguese: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Czech: NEUPLATŇUJ E SE 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Czech: Histologie Histologická odpověď (%)
Portuguese: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Czech: NEUPLATŇUJ E SE 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Czech: Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Czech: • Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Czech: Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Czech: * Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após primeira abertura é de 60 dias.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
Portuguese: Usar até 60 dias após a primeira abertura.
Czech: Spotřebujte do 60 dnů od prvního otevření.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
Czech: Každá lahvička obsahuje silikagelový vysoušeč, který musí zůstat v lahvičce jako ochrana tablet.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Czech: • doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů pro poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Czech: • zvýšenou hladinu kreatininu v krvi;
Portuguese: Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]
Czech: Datum otevření: [pouze na vnějším obalu]
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Czech: Vzplanutí jaterních onemocnění jsou mimořádně závažná a někdy i smrtelná u pacientů s jaterní dekompenzací.
Portuguese: Aproximadamente 1% dos doentes adultos tratados com tenofovir disoproxil interromperam o tratamento devido a acontecimentos gastrointestinais.
Czech: Přibližně 1% dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxylem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Portuguese: Semana 192
Czech: 192.týden
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Czech: • Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, vezměte si ji, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Czech: Podávání tenofovir-disoproxylu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Portuguese: O tenofovir pode ser removido por hemodiálise; a depuração média do tenofovir por hemodiálise é de 134 ml/min.
Czech: Tenofovir může být odstraněn hemodialýzou; střední clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min.
Portuguese: As análises também podem revelar: • problemas do fígado
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • problémy s játry.
Portuguese: Serologia (%)
Czech: Sérologie (%)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Czech: Interakce mezi tenofovir-disoproxylem a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d."
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Usar até 60 dias após a primeira abertura.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Spotřebujte do 60 dnů po prvním otevření.
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos (adolescentes) deve basear-se numa cuidadosa ponderação das necessidades de cada doente e tendo por referência as diretrizes atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica no início do tratamento.
Czech: Rozhodnutí o léčbě musí u pediatrických pacientů (dospívajících) vycházet z pečlivého zvážení potřeb jednotlivých pacientů s odkazem na současná doporučení týkající se pediatrické léčby včetně hodnoty histologických údajů ve výchozím stavu.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
Czech: • dospívající ve věku od 12 let a do méně 18 let.
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Czech: Mutace K65R se objevila v trochu vyšším procentu pacientů ve skupině tenofovir-disoproxylu než v aktivní kontrolní skupině (2,7% oproti 0,7%).
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos podem, num grau variável, ter um impacto na função mitocondrial, o qual é mais pronunciado com a estavudina, didanosina e zidovudina.
Czech: Nukleosidová a nukleotidová analoga mohou různým způsobem ovlivnit mitochondriální funkci což je nejvýraznější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů): • rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost.
Portuguese: Deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais indicadas.
Czech: Je třeba zkontrolovat dostupnost jiných vhodných lékových forem.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Czech: Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxylem.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: As brochuras educacionais para adolescentes em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Czech: Edukační brožury o infekcích HIV a HBV u pediatrických pacientů by měly obsahovat následující klíčová sdělení:
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Czech: Silikagelový vysoušeč je obsažen v samostatném sáčku nebo nádobce a nesmí být spolknut.
Portuguese: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
Czech: zvýšená hladina kreatininu, proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu)
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (DMO) (ratos e cães).
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížená kostní hustota (BMD) (potkani a psi).
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Tenofovir disoproxil Zentiva com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Czech: • Jiná léčiva obsahující didanosin (užívaný k léčbě HIV infekce): Užívání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4.
Portuguese: Exacerbações durante o tratamento: As exacerbações espontâneas na hepatite B crónica são relativamente frequentes e caracterizam-se por aumentos transitórios da ALT sérica.
Czech: Vzplanutí během léčby: Spontánní exacerbace chronické hepatitidy B jsou relativně časté a vyznačují se přechodným zvýšením sérové hladiny ALT.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičče a krabičce za zkratkou „EXP".
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.4, 4.8 e 5.1.
Czech: Co se týče rozhodnutí o zahájení léčby u pediatrických pacientů, viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal,
Czech: • změny moči a bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin;
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para as enzimas do CYP450.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že ani tenofovir-disoproxyl, ani tenofovir nejsou substráty pro enzymy CYP450.
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir variaram entre 0,14 e 1,5 μmol/l, com valores de CC50 (50% da concentração citotóxica) > 100 μmol/l.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly v rozsahu 0,14 až 1,5 µmol/l s hodnotami CC50 (50% cytotoxické koncentrace) > 100 μmol/l.