FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Atacand huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied u/jew b'kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Icelandic: Notkun Atacand er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og/eða gallteppu (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 xhur f'pazjenti bi pressjoni għolja b'dijabete mellitus tattip 2 u mikroalbuminurja, kura b'candesartan cilexetil naqqset it-tneħħija tal-albumin mal-awrina (proporzjon ta' albumina/krejatinina, medja 30%, 95%CI 15-42%).
Icelandic: 2 ásamt öralbuminmigu dró blóðþrýstingslækkandi meðferð með candesartancilexetili úr útskilnaði albumins í þvag (albumin/kreatínín hlutfall, meðaltal 30%, 95% öryggismörk 15-42%).
Maltese: Fl-anzjani (li għandhom aktar minn 65 sena) is-Cmax u l-AUC ta' candesartan jiżdiedu b'madwar 50% u 80%, rispettivament speċjalment meta mqabbla ma' individwi żgħar.
Icelandic: Hjá öldruðum (eldri en 65 ára) eykst Cmax um 50% og AUC um 80% fyrir candesartan miðað við unga einstaklinga.
Maltese: Provi kliniċi f'insuffiċjenza tal-qalb ma kinux jinkludu pazjenti bi krejatinina ta' > 265 mol/l (> 3 mg/dl) fis-serum.
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 265 μmól/l (> 3 mg/dl) tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum á hjartabilun.
Maltese: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Icelandic: Parapres 16 mg comprimidos
Maltese: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Icelandic: Parapres 4 mg comprimidos
Maltese: Kenzen 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 4 mg, comprimé sécable 4 mg
Maltese: 33.7 sa 39.7) u mill-pazjenti fuq plaċebo 42.7% (95%CI:
Icelandic: 33,7 til 39,7) sem fengu candesartan og 42,7% sjúklinga (95%CI:
Maltese: 37.0 sa 43.1) esperjenzaw dan il-punt aħħari, differenza assoluta ta' 7.0% (95%CI: 11.2 sa 2.8).
Icelandic: 37,0 til 43,1) sem fengu lyfleysu kom þessi endapunktur fram, algildur munur 7,0% (95%CI: 11,2 til 2,8).
Maltese: It-twaqqif tal-kura minħabba każijiet avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil (3.1%) u bi plaċebo (3.2%).
Icelandic: Tíðnin þegar meðferð var hætt vegna aukaverkana var svipuð fyrir candesartancilexetil (3,1%) og lyfleysu (3,2%).
Maltese: Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
Maltese: Kenzen 32 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 32 mg, comprimé sécable 32 mg
Maltese: Doża inizjali ta' 4 mg tista' titqies f'pazjenti li għandhom riskju ta' pressjoni baxxa, bħal pazjenti li jistgħu jkollhom tnaqqis fil-volum (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga að nota 4 mg upphafsskammt handa sjúklingum sem eru í hættu á að fá lágþrýsting, eins og sjúklingar sem hugsanlega eru með vökvaskort (sjá kafla 4.4).
Maltese: Atacand 2 mg - Tabletten 2 mg
Icelandic: Atacand 2 mg - Tabletten
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta stmata għall-pillola għalhekk hija ta' 14%.
Icelandic: (estimated absolute bioavailability) taflanna sé um 14%.
Maltese: Atacand 16 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 16 mg, comprimé sécable 16 mg
Maltese: 30.1 sa 36.0) u mill-pazjenti li ħadu plaċebo 40.0% (95%CI:
Icelandic: 30,1 til 36,0) sem fengu candesartan og 40,0% sjúklinga (95%CI:
Maltese: Rari ħafna Anġjoedima, raxx, urtikarja, ħakk
Icelandic: Ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, kláði
Maltese: Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Icelandic: Blopress 2 mg Tabletten
Maltese: • Kura ta' insuffiċjenza tal-qalb fl-adulti b' nuqqas ta' funzjoni fil-muskolu tal-qalb, flimkien ma impedituri Angiotensin Converting Enzyme (ACE) jew meta inibituri ACE ma jistgħux jintużaw (Impedituri ACE huma grupp ta' mediċini li jintużaw għal kura ta' insuffiċjenza tal-qalb)
Icelandic: • meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun, sem eru með skerta starfsemi hjartavöðvans, samhliða Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemlum eða þegar ekki er hægt að nota ACE hemla (ACE hemlar eru lyfjaflokkur sem notaður er við meðhöndlun á hjartabilun).
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
Maltese: Daqs tal-pakkett
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Maltese: 14-OH clarithromycin
Icelandic: 14-OH claritrómýcin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Icelandic: ALPHA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosín
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Maltese: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CI d]
Maltese: Lurasidone
Icelandic: Lurasidon
Maltese: 30 kapsula iebsa:
Icelandic: 30 hörð hylki:
Maltese: Sigurtà
Icelandic: Öryggi
Maltese: KRKA Magyarország Kereskedelmi
Icelandic: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
Icelandic: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hörð hylki:
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36%
Icelandic: rítónavír AUC ↓ 36%
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]d
Maltese: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Icelandic: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel:
Maltese: KRKA Finland Oy Puh/Tel:
Icelandic: Oy Puh/Tel:
Maltese: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland KRKA Finland
Maltese: (n=90e)
Icelandic: (n=90
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Icelandic: Engin tilvik mjólkursýrublóðsýringar komu fram í klínískri rannsókn AI424-182.
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Maltese: PDE5.
Icelandic: PDE5 hemlar
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Ciclosporín Tacrolímus Sirólímus
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Maltese: 4.8 u 5.3).
Icelandic: og 5.2).
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot:
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 79,43 mg af laktósa einhýdrati.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Maltese: Lamotrigine
Icelandic: Lamotrigín
Maltese: cmax ta' voxilaprevir:
Icelandic: Voxílaprevír Cmax :
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM(Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst. eftir inntöku.
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Icelandic: Magn CD4 <50 frumur/mm3
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 158,86 mg af laktósa einhýdrati.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar atazanavírs/rítónavírs og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Icelandic: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340)
Icelandic: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, % a
Maltese: ↑315% (↑246% cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Icelandic: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Icelandic: ≥100.000 eintök/ml
Maltese: Tiħux Atazanavir Krka
Icelandic: Atazanavir Krka inniheldur
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Icelandic: Cmin ng/mlb
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Icelandic: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; Minniháttar próteinasahemla útskiptingar:
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1353/003 30 hörð hylki EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hörð hylki
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Icelandic: Raltegravír Cmax ↑24% Raltegravír C12hr ↑77%
Maltese: Irinotecan
Icelandic: Irinótecan
Maltese: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Icelandic: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbital
Maltese: CYP3A4.
Icelandic: Það hamlar CYP3A4.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatín umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP2C9.
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Atazanavir Krka fih lactose monohydrate".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat".
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Samsetning með rifampicini (sjá kafla 4.5).
Maltese: bilirubin ta' Grad 3-4.
Icelandic: 3.-4. stigs bilirúbíndreyra.
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Icelandic: Verkun atazanavírs/rítónavírs í samsettri meðferð með tenófóvír tvísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥2% sjúklinga sem fengu atazanavír og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/ glútamicpýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamicoxaloacetic transamínasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Icelandic: Innihald hylkis: laktósa einhýdrat, krospóvidón (gerð A) og magnesíum sterat.
Maltese: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg darbtejn kuljum) n=443
Icelandic: Lópinavír/rítónavírc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=443
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Icelandic: 100 mg að minnsta kosti 35
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) AUC ng•h/ml
Maltese: Teл.:
Icelandic: Tel.:
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Icelandic: Botn: títan tvíoxíð (E171) og gelatín
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% cmax ta' atazanavir ↓ 25% cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Icelandic: atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Maltese: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) Cmin var 654 (76%) ng/ml og AUC 44.185 (51%) ng•klst./ml fyrir atazanavír.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml var 53% og 43% fyrir atazanavír/rítónavír og 54% og 46% fyrir lópinavír/rítónavír í viku 48 og 96.
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 %
Icelandic: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Maltese: PRODOTTI
Icelandic: Framleiðendur
Maltese: UGT1A1.
Icelandic: Verkunarháttur er UGT1A1 blokkun.
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Icelandic: Atazanavír (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Maltese: ↑306% (↑215% cmin ta' glecaprevir:
Icelandic: Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin :
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Icelandic: Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
Icelandic: Innihald hylkis laktósa einhýdrat króspóvídón (gerð A) magnesíum sterat
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85 % (↑67 % cmax ta' Norgestimate ↑68 % (↑51 % cmin ta' Norgestimate ↑102 % (↑77 %
Icelandic: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Maltese: ddI+d4T (fi stat sajjem)
Icelandic: Atazanavír, samhliða gjöf ddI+d4T (fastandi)
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Icelandic: Í klínískri rannsókn AI424-182 fékk 41 kona atazanavír/rítónavír (300/100 mg eða 400/100 mg) í samsettri meðferð með zídóvúdíni/lamivudíni á öðrum eða þriðja þriðjung meðgöngu.
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Icelandic: 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
Maltese: ekżema, vażodilazzjoni
Icelandic: Akstur og notkun véla
Maltese: shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Icelandic: shellakk svart járnoxíð (E172) kalíum hýdroxíð
Maltese: KRKA Sverige AB
Icelandic: KRKA Sverige AB Tel:
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja (pazjenti pedjatriċi minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena) f'Ġimgħa 48 (Studju AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa (kapsula), ta' daqs nru, 1.
Icelandic: Hart gelatínhylki (hylki), stærð 1.
Maltese: c PI maġġuri
Icelandic: c Aðal próteinasahemla útskiptingar
Maltese: Krka 150 mg u 200 mg kapsuli ibsin huma disponibbli b'reċipjenti li fihom 60 kapsula iebsa, f'kaxxa.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki eru fáanleg í ílátum sem innihalda 60 hörð hylki, í öskju.
Maltese: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Icelandic: A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L-AUC(0-∞) medja kienet 42 % aktar f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni epatika milli f'individwi b'saħħithom.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Icelandic: 1.7% [-3,8%, 7,1%] Vika 96:
Maltese: Il-half-life medja ta' atazanavir f'individwi b'indeboliment tal funzjoni epatika kienet ta' 12.1 sigħat meta mqabbla ma' 6.4 sigħat f'individwi b'saħħithom.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst.
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Tal-inqas 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward" (mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Maltese: Għatu:
Icelandic: Æðar:
Maltese: irinotecan, li jirriżulta f'effetti tossiċi miżjuda ta' irinotecan.
Icelandic: Atazanavír hamlar UGT og getur truflað umbrot irinótecans og valdið þannig auknum eituráhrifum irinótecans.
Maltese: AUC ta' glecaprevir:
Icelandic: Voxílaprevír AUC :
Maltese: 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
Icelandic: * Í sameinuðum greiningum var atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg (n=33) borið saman við atazanavír 400 mg án rítónavírs (n=28).
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Icelandic: Nevírapín AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevírapín Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevírapín Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Icelandic: Atazanavír, gefið einni klst. eftir ddI+d4T (fastandi)
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir+ ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í atazanavír+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Maltese: Jekk ikun hemm ġustifikazzjoni medika għall-irtirar ta' ritonavir taħt kundizzjonijiet restrittivi (ara sezzjoni 4.4), għandha tingħata attenzjoni speċjali lil interazzjonijiet ta' atazanavir li jistgħu jvarjaw fin-nuqqas ta' ritonavir (ara l-informazzjoni fit-Tabella 2 hawn taħt).
Icelandic: Ef það er læknisfræðilega réttmætt að hætta notkun rítónavírs við takmarkandi skilyrði (sjá kafla 4.4), er sérstök athygli vakin á þeim milliverkunum atazanavírs sem geta verið aðrar ef rítónavír er ekki til staðar (sjá upplýsingar hér að neðan í töflu 2).
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu atazanavir+ fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í atazanavír +rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Maltese: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Icelandic: Markaðsleyfishafi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Maltese: Disturbi vaskulari:
Icelandic: Geðræn vandamál:
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Icelandic: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Icelandic: Claritrómýcin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Claritrómýcin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Claritrómýcin Cmin ↑160% (↑135%
Maltese: Tnejn fil-mija tal-pazjenti taħt il-kura b'atazanavir kellhom fl-istess ħin ALT/AST Grad 3-4 u bilirubin totali ta' Grad 3-4 elevati.
Icelandic: Tvö prósent sjúklinga sem fengu atazanavír fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Icelandic: RNA í plasma var 4,4 log 10 eintök/ml (2,6-5,88 log10 eintök/ml).
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Icelandic: Svipuð þéttni atazanavírs lengdi hrifspennu (action potential duration) (APD90) um 13% í rannsókn á Purkinje þráðum hjá kanínum.
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Icelandic: Atazanavír hefur verið metið með tilliti til öryggis í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í klínískum samanburðarrannsóknum með 1.806 fullorðnum sjúklingum, sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag (1.151 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 52 vikur og hámarks meðferðarlengd var 152 vikur) eða 300 mg atazanavír með rítónavíri 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 96 vikur og hámarks meðferðarlengd var 108 vikur).
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Icelandic: 300 mg tenófóvír tvísóproxílfúmarat jafngildir 245 mg tenófóvír tvísóproxíl
Maltese: Didanosine (mal-ikel)
Icelandic: Dídanósín (með mat)
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Icelandic: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
Icelandic: boceprevír Cmax ↔7% boceprevír Cmin ↔18%
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Icelandic: Milliverkanirnar eru vegna hömlunar á CYP3A4 og UGT1A1.
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Icelandic: Atazanavír AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavír Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavír Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: ↑524% (↑342% cmin ta' Grazoprevir:
Icelandic: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% ↑781%) Grazoprevir Cmin: