FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor PRAC tiež súhlasil s tým, že acipimox nemá byť indikovaný na zvýšenie HDL-C alebo na kardiovaskulárnu prevenciu v súlade s aktuálnymi údajmi vyvolávajúcimi pochybnosti o súvislosti medzi zvýšením hladiny HDL-C a znížením rizika kardiovaskulárneho ochorenia.
Polish: PRAC ustalił również, że acipimoks nie powinien być wskazany do stosowania w celu zwiększenia stężenia HDL-C w profilaktyce chorób układu krążenia zgodnie z najnowszymi danymi podważającymi związek pomiędzy zwiększonym stężeniem HDL-C i zmniejszonym ryzykiem wystąpienia choroby układu krążenia.
Slovak: Výbor PRAC vzal tiež do úvahy názory európskych expertov v rámci konzultácie na ad-hoc stretnutí expertov, podľa ktorých acipimox predstavuje liečbu na zníženie hladiny lipidov v náležite definovaných podmienkach a indikáciách, ako je napríklad liečba závažnej hypertriglyceridémie, ale iba ako liek druhej alebo tretej línie.
Polish: PRAC wziął również pod uwagę zdanie europejskich ekspertów wyrażone podczas posiedzenia grupy doradczej, zgodnie z którym acipimoks ma zastosowanie w leczeniu zmniejszającym stężenie lipidów w dobrze zdefiniowanych warunkach i wskazaniach takich jak leczenie ciężkiej hipertriglicerydemii, ale tylko jako lek drugiego lub trzeciego rzutu.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje vrátane štúdií a publikácií o acipimoxe, odpovede držiteľa povolenia na uvedenie na trh, ako aj príslušné údaje o kyseline nikotínovej vrátane štúdií AIM-HIGH a HPS2-THRIVE,
Polish: • PRAC dokonał przeglądu całości dostępnych danych, w tym badań i publikacji dotyczących acipimoksu, odpowiedzi podmiotu odpowiedzialnego oraz istotnych danych dotyczących kwasu nikotynowego obejmujących badania AIM-HIGH i HPS2-THRIVE;
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúci z údajov dohľadu nad liekmi o kyseline nikotínovej a príbuzných látkach, ktorý iniciovalo Dánsko, a rozhodol sa obmedziť postup na lieky obsahujúce acipimox, jedinú látku príbuznú kyseline nikotínovej vo vysokej dávke indikovanú na poruchy lipidov povolenú v EÚ,
Polish: • PRAC rozważył wszczętą przez Danię procedurę zgodną z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE w oparciu o dane dotyczące kwasu nikotynowego i substancji pochodnych uzyskane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i zdecydował o ograniczeniu zakresu procedury do produktów zawierających acipimoks - jedyną substancję pochodną kwasu nikotynowego podawaną w wysokiej dawce i wskazaną do stosowania w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej, która jest zatwierdzona do stosowania w UE;
Slovak: Výbor PRAC preto zmenil túto indikáciu.
Polish: W związku z tym PRAC dokonał stosownej korekty wskazania do stosowania.
Slovak: Predbežné výsledky štúdie HPS2-THRIVE preukázali, že v štúdii nebol splnený primárny parameter (zníženie rizika závažných cievnych príhod, ako je srdcový infarkt a mŕtvica) a tiež štatisticky významné zvýšenie výskytu nefatálnych, ale závažných nežiaducich udalostí v skupine užívajúcej kyselinu nikotínovú/laropiprant v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo.
Polish: Wstępne wyniki badania HPS2-THRIVE wykazały, że nie osiągnęło ono swojego pierwszorzędowego punktu końcowego (zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca bądź udar mózgu) oraz wykazało statystycznie istotne zwiększenie częstości występowania niezakończonych zgonem, ale ciężkich zdarzeń niepożądanych w grupie pacjentów przyjmujących kwas nikotynowy/laropiprant w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących placebo.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že acipimox je účinný pri znížení hladiny triglyceridov u pacientov s hypertriglyceridémiou (hyperlipoproteinémiou typu IV podľa Fredricksona) a s hypercholesterolémiou a hypertriglyceridémiou (hyperlipoproteinémiou typu IIb podľa Fredricksona), ale na základe dostupných dôkazov vrátane aktuálnych lekárskych poznatkov o používaní acipimoxu len ako liek druhej alebo tretej línie u pacientov, ktorí primerane nereagovali na inú liečbu, napríklad na liečbu statínom alebo fibrátmi,
Polish: • PRAC uznał skuteczność acipimoksu w zmniejszaniu stężenia trójglicerydów u pacjentów z hiperlipoproteinemią (hiperlipoproteinemią typu IV wg klasyfikacji Fredricksona) oraz pacjentów z hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią (hiperlipoproteinemią typu IIb wg klasyfikacji Fredricksona), ale jedynie na podstawie dostępnych dowodów obejmujących bieżącą wiedzę medyczną na temat stosowania acipimoksu jako leku drugiego lub trzeciego rzutu u pacjentów, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne leki, takie jak statyny czy fibraty;
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox je naďalej priaznivý za normálnych podmienok používania s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Polish: PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających acipimoks pozostaje korzystny w normalnych warunkach użytkowania, pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian do informacji o produkcie.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) zo 7. novembra 2013 v súvislosti s látkami príbuznými kyseline nikotínovej (acipimox) indikovanými na liečbu porúch lipidov.
Polish: CMDh rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 7 listopada 2013 r. dotyczące substancji pochodnych kwasu nikotynowego (acipimoks), wskazanych do stosowania w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej.
Slovak: Po preskúmaní všetkých dostupných údajov vrátane štúdií a publikácií o acipimoxe, ako aj údajov o látkach príbuzných kyseline nikotínovej vrátane štúdií AIM-HIGH a HPS2-THRIVE výbor PRAC usúdil, že účinnosť acipimoxu pri liečbe určitých náležite definovaných porúch lipidov sa preukázala a acipimox preto ostáva liečebnou alternatívou pri manažmente porúch lipidov charakterizovaných zvýšenou plazmatickou hladinou triglyceridov (hyperlipoproteinémia typu IV podľa Fredricksona) alebo triglyceridov aj cholesterolu (hyperlipoproteinémia typu IIb podľa Fredricksona).
Polish: Po dokonaniu przeglądu wszystkich dostępnych danych, w tym badań i publikacji dotyczących acipimoksu oraz danych dotyczących kwasu nikotynowego obejmujących badania AIM-HIGH i HPS2THRIVE, PRAC uznał, że wykazano skuteczność acipimoksu w leczeniu pewnych dobrze zdefiniowanych zaburzeń gospodarki lipidowej oraz że stanowi on alternatywną opcję leczenia zaburzeń gospodarki lipidowej, w których występuje podwyższone stężenie trójglicerydów (hiperlipoproteinemia typu IV wg klasyfikacji Fredricksona) lub trójglicerydów i cholesterolu (hiperlipoproteinemia typu IIb wg klasyfikacji Fredricksona) w osoczu.
Slovak: Po preskúmaní zoznamu liekov obsahujúcich kyselinu nikotínovú alebo príbuzné látky dostupných v EÚ výbor PRAC poznamenal, že acipimox je jediná látka s vysokou dávkou indikovaná na poruchy lipidov, ktorá je v EÚ stále povolená a tento postup bol preto obmedzený na lieky obsahujúce acipimox.
Polish: Po dokonaniu przeglądu listy UE produktów zawierających kwas nikotynowy lub substancje pochodne PRAC zauważył, że jedyną substancją podawaną w wysokiej dawce nadal zatwierdzoną do stosowania w UE jest acipimoks, wskazany do stosowania w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej, i w związku z tym zakres procedury został ograniczony do produktów zawierających acipimoks.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa acipimox považoval za účinný pri znižovaní hladiny triglyceridov u pacientov s hypertriglyceridémiou (hyperlipoproteinémiou typu IV podľa Fredricksona) a podstatne účinnejší ako placebo u pacientov s hypercholesterolémiou a hypertriglyceridémiou (hyperlipoproteinémiou typu IIb podľa Fredricksona).
Polish: Na podstawie dostępnych danych uznano skuteczność acipimoksu w zmniejszaniu stężenia trójglicerydów u pacjentów z hiperlipoproteinemią (hiperlipoproteinemią typu IV wg klasyfikacji Fredricksona) oraz jego istotną przewagę nad placebo u pacjentów z hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią (hiperlipoproteinemią typu IIb wg klasyfikacji Fredricksona).
Slovak: Po ukončení týchto postupov výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady týkajúce sa kombinovaných liekov sa môžu týkať aj jednozložkových liekov a orgán pre zdravie a lieky v Dánsku preto začal prieskum podľa článku 31 smernice 2001/83/ES na posúdenie vplyvu údajov štúdie HPS2-THRIVE na pomer prínosu a rizika pre tieto lieky a na vydanie odporúčania k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť a či sa má zakázať dodávanie týchto liekov.
Polish: W związku z tym duński organ ds. ochrony zdrowia i leków wszczął procedurę ponownej oceny zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, mającą na celu ocenę wpływu danych z badania HPS2-THRIVE na stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów oraz wydanie zalecenia dotyczącego utrzymania, zmiany, zawieszenia lub cofnięcia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu bądź ewentualnego zakazu dostarczania produktu leczniczego.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje, ako aj aktuálne používanie lieku a na základe odporúčania expertov však výbor PRAC dospel k názoru, že acipimox sa má používať iba na zníženie hladiny triglyceridov u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo fibráty alebo ktorí nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom alebo fibrátmi, a preto sa má používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę dostępne dane i obecne zastosowanie produktu oraz zalecenia ekspertów, PRAC wyraził opinię, że acipimoks należy stosować wyłącznie w celu zmniejszenia stężenia trójglicerydów u pacjentów nietolerujących statyn lub fibratów bądź pacjentów, u których leczenie samymi statynami lub fibratami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów w odniesieniu do stężenia trójglicerydów, w związku z czym może on być stosowany jako leczenie alternatywne lub wspomagające w celu zmniejszenia stężenia trójglicerydów u tych pacjentów.
Slovak: CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC podľa článku 107k smernice 2001/83/ES zo 7. novembra 2013 a prijala stanovisko v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre acipimox, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC z dnia 7 listopada 2013 r. zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE CMDh podjął decyzję o zmianie warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla acipimoksu, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta przedstawiono w aneksie III.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox uvedené v prílohe I ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Polish: w rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających acipimoks określonych w aneksie I pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian do informacji o produkcie.
Slovak: Poznamenalo sa, že acipimox sa používa najmä u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom, a preto sa nemôžu používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Polish: Acipimoks okazał się szczególnie przydatny w przypadku pacjentów nietolerujących statyn i pacjentów, u których leczenie samymi statynami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów w odniesieniu do stężenia trójglicerydów, w związku z czym może on być stosowany jako leczenie alternatywne lub wspomagające w celu zmniejszenia stężenia trójglicerydów u tych pacjentów.
Slovak: Koordinačná skupina
Polish: Zalecenie PRAC
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
Polish: Capelle a/d Ijssel Holandia
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dania
Slovak: Budapest Maďarsko
Polish: Budapest Węgry
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Polish: Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Polish: via Isonzo, 71 04100 Latina Włochy
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Polish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
Polish: 19 stycznia 2017 r. EMA/747766/2016
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
Polish: Informacji tych udzielą pracownicy służby zdrowia.
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Polish: Informacje dla pacjentów i opiekunów
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Polish: Więcej informacji o leku Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
Polish: Środki mające na celu zmniejszenie ryzyka pomylenia dwóch wstrzykiwaczy o różnej mocy
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy porozmawiać z pracownikami służby zdrowia.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
Polish: Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne ilości liksysenatydu dla każdej dawki jednostkowej, ważne jest, aby nie stosować ich zamiennie, ponieważ może to spowodować otrzymanie przez pacjentów zbyt dużej lub zbyt małej ilości liksysenatydu.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
Polish: • Przed zaleceniem stosowania lub wydaniem leku Suliqua należy przekazać pacjentom przewodnik dla pacjenta.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko błędów w leczeniu, pracownicy służby zdrowia w krajach UE, w których produkt jest dostępny na rynku, otrzymają materiały edukacyjne w celu zwiększenia świadomości na temat różnic między dwoma wstrzykiwaczami, sposobu wyrażania dawki i prawidłowego stosowania leku.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Polish: Produkt Suliqua jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni przeszkolić pacjentów w zakresie prawidłowego stosowania leku Suliqua.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących należy poinstruować, aby zawsze korzystali z pomocy innej osoby o dobrym wzroku i przeszkolonej w stosowaniu wstrzykiwaczy Suliqua.
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi budowę i funkcje wstrzykiwacza, a jeżeli pacjent stosował wcześniej inny wstrzykiwacz, należy zwrócić uwagę na różnice w budowie między tymi dwoma urządzeniami dla uniknięcia pomyłki (skoncentrować się na zróżnicowaniu kolorów, zwrotach ostrzegawczych na kartoniku/etykiecie).
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
Polish: Zawartość liksysenatydu jest mniejsza dla zapewnienia odpowiedniej, ale nie nadmiernej dawki u osób wymagających większych dawek insuliny.
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
Polish: Pracownicy służby zdrowia i pacjenci, którzy mają stosować lek przeciwcukrzycowy Suliqua, otrzymają materiały edukacyjne, aby zagwarantować prawidłowe stosowanie leku i uniknąć błędów w leczeniu, takich jak pomylenie dwóch różnych mocy produktu.
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Polish: Przed użyciem leku Suliqua należy upewnić się, ile dawek jednostkowych należy przyjąć.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
Polish: Pacjenci otrzymają od pracowników służby zdrowia „przewodnik dla pacjenta", z którym powinni się uważnie zapoznać, podobnie jak z ulotką dołączoną do opakowania.
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
Polish: Ilość liksysenatydu na dawkę jednostkową jest jednak różna (0,50 mikrograma na dawkę jednostkową we wstrzykiwaczu 10-40 i 0,33 mikrograma na dawkę jednostkową we wstrzykiwaczu 30-60).
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
Polish: • Rozpoczynając stosowanie leku Suliqua i przez kilka kolejnych tygodni należy częściej niż zwykle mierzyć poziom cukru we krwi.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym produkt leczniczy.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci i ich opiekunowie są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować lek.
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
Polish: Zawartość liksysenatydu jest większa dla zapewnienia odpowiedniej dawki u osób wymagających mniejszych dawek insuliny.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
Polish: • Farmaceutów zachęca się, aby przed wydaniem leku Suliqua sprawdzali, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc leku Suliqua, zakres dawek dla fabrycznie-napełnionego wstrzykiwacza oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
Polish: Stosuje się go w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie przez osoby dorosłe, u których stosowanie metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z lekiem obniżającym poziom cukru we krwi bądź z insuliną nie zapewnia zadowalającej kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i należy go stosować wyłącznie z tym urządzeniem.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku na vytiahnutie lieku z pera pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Polish: Nie wolno pobierać leku ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
Polish: Dawki insuliny i liksysenatydu zawarte w zwiększających się dawkach jednostkowych przedstawiono na poniższym rysunku:
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
Polish: Tak jak w przypadku podobnych leków skojarzonych stosowanych w leczeniu cukrzycy, dawka leku Suliqua jest wyrażona w dawkach jednostkowych, przy czym każda dawka jednostkowa odpowiada jednej jednostce insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Polish: • Należy zwrócić pacjentom uwagę, aby ściśle monitorowali poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania leku Suliqua i przez kilka kolejnych tygodni.
Slovak: Toto pero umožňuje podať 30 až 60 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako Suliqua 30 - 60).
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 30 do 60 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 30-60).
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Polish: Nie wolno pobierać insuliny glargine i liksysenatydu ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Slovak: Toto pero umožňuje podať 10 až 40 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako liek Suliqua 10 - 40).
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 10do 40 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 10-40).
Slovak: Čo sa týka podobných liekov s obsahom inzulínu v kombinácii s neinzulínovým liečivom, sa dávka vyjadruje v dávkových krokoch.
Polish: • Tak jak w przypadku podobnych leków zawierających insulinę i lek nieinsulinowy, dawkę wyrażono w dawkach jednostkowych.
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
Polish: • Nie wolno zatem stosować tych wstrzykiwaczy zamiennie, ponieważ można otrzymać zbyt dużą lub zbyt małą ilość liksysenatydu, co może zakłócić kontrolę poziomu cukru we krwi.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny, niezależnie od stosowanego wstrzykiwacza leku Suliqua.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
Polish: Może to doprowadzić do wahań w kontroli cukru we krwi.
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
Polish: Lek Suliqua jest dostępny w dwóch różnych wstrzykiwaczach:
Slovak: Vysvetlite svojmu pacientovi, že na počítadle dávok na pere sa zobrazuje počet dávkovacích jednotiek na injekčné podanie.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach: