FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo de fase II, doble ciego, de asignación aleatoria, con un número reducido de pacientes (n = 83) con leucemia mieloide aguda de novo que recibían quimioterapia, se comparó pegfilgrastim (dosis única de 6 mg) con filgrastim administrados durante la quimioterapia de inducción.
Romanian: Un studiu restrâns (n = 83), de fază II, randomizat, în regim dublu-orb, la pacienți cărora li s-a administrat chimioterapie pentru leucemie mieloidă acută de novo, a comparat pegfilgrastimul (doză unică de 6 mg) cu filgrastimul, administrat în timpul chimioterapiei de inducere.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pegfilgrastim Mundipharma No use Pegfilgrastim Mundipharma
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pegfilgrastim Mundipharma
Spanish: • Ha pasado el último día del mes indicado en la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
Romanian: • Este depășită data de expirare indicată pe etichetă (medicamentul este valabil până în ultima zi a lunii respective).
Spanish: B Tire cuidadosamente del capuchón de la aguja en línea recta manteniendo la jeringa separada de su cuerpo.
Romanian: B Trageți capacul acului cu grijă, drept și în sens opus corpului dumneavoastră.
Spanish: No recicle las jeringas precargadas ni las tire a la basura.
Romanian: Nu reciclați seringile preumplute; nu le aruncați pe calea reziduurilor menajere.
Spanish: La influencia de Pegfilgrastim Mundipharma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma se administra en inyección subcutánea.
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma se injectează subcutanat.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma contiene el principio activo pegfilgrastim.
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma conține substanța activă pegfilgrastim.
Spanish: No intente quitar la etiqueta de la jeringa del cilindro de la jeringa precargada antes de administrarse la inyección.
Romanian: Nu încercați să dezlipiți eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecția.
Spanish: Émbolo usado
Romanian: Ac folosit
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La incidencia de hospitalizaciones y uso de antiinfecciosos IV asociados con un diagnóstico clínico de neutropenia febril fue menor en el grupo de pegfilgrastim comparado con el del placebo (1 % frente al 14 %,
Romanian: Incidența spitalizărilor și a utilizării terapiei antiinfecțioase i.v. asociate cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim în comparație cu placebo (1 % comparativ cu 14 %, p < 0,001 și 2 % comparativ cu 10 %, p < 0,001).
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con este medicamento, si el recuento de leucocitos supera los 50 x 109/l tras el nadir esperado.
Romanian: Dacă numărul de leucocite depășește limita inferioară așteptată de 50 x 109/l, administrarea acestui medicament trebuie oprită imediat.
Spanish: La parte superior del muslo.
Romanian: Partea superioară a coapsei.
Spanish: Pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Romanian: Acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
Spanish: En tratamientos iniciales o posteriores con pegfilgrastim, se han notificado reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo eritema en el lugar de la inyección (poco frecuente) y dolor en el lugar de la inyección (frecuente).
Romanian: Au apărut reacții la locul injectării, inclusiv eritem la locul injectării (mai puțin frecvent) și durere la locul injectării (frecventă) în timpul tratamentului inițial sau ulterior cu pegfilgrastim.
Spanish: SC
Romanian: PC
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml (10 mg/ml) soluție injectabilă.
Spanish: Dejar que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente antes de inyectar la solución.
Romanian: Permiteți ca seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare.
Spanish: Se han notificado casos aislados de crisis de células falciformes en pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes (poco frecuentes en pacientes con anemia de células falciformes) (ver sección 4.4).
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie în formă heterozigotă sau cu drepanocitoză (mai puțin frecvente la pacienții cu drepanocitoză) (vezi pct. 4.4).
Spanish: La dosis recomendada de Pegfilgrastim Mundipharma es de 6 mg (una sola jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrada al menos 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Romanian: O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastim Mundipharma este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, cu administrare la cel puțin 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón de la aguja en la jeringa precargada usada.
Romanian: Nu puneți la loc capacul de culoare gri al acului pe seringile preumplute folosite.
Spanish: Síndrome de distrés respiratorio agudo2; Reacciones adversas pulmonares (neumonía intersticial, edema pulmonar, infiltraciones pulmonares y fibrosis pulmonar) Hemoptisis
Romanian: Reacții adverse pulmonare (pneumonie interstițială, edem pulmonar, infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară);
Spanish: Ver sección 4; - si tiene dolor en la parte superior izquierda abdominal o dolor en el extremo del hombro.
Romanian: - dacă aveți dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la nivelul vârfului umărului.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome de boală ca dumneavoastră.
Spanish: No toque el lugar de la inyección antes de inyectarse.
Romanian: Nu atingeți locul de administrare a injecției înainte de injectare.
Spanish: Cómo usar Pegfilgrastim Mundipharma
Romanian: Cum să utilizați Pegfilgrastim Mundipharma
Spanish: Se ha notificado aortitis después de la administración de G-CSF en sujetos sanos y en pacientes con cáncer.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți neoplazici după administrarea G-CSF.
Spanish: Dolor óseo Dolor musculoesquelético (mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, dolor en la espalda, dolor musculoesquelético, dolor en el cuello)
Romanian: dorsalgie, durere musculo scheletică, durere cervicală)
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada con protector automático de la aguja (0,6 ml).
Romanian: 1 seringă preumplută (0,6 ml) cu protecție automată a acului.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma puede estar fuera de la nevera a temperatura ambiente (siempre que no supere los 30°C) durante un máximo de 4 días.
Romanian: Puteți scoate Pegfilgrastim Mundipharma din frigider și să îl țineți la temperatura camerei (nu peste 30ºC) timp de cel mult 4 zile.
Spanish: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Romanian: Mundipharma Polska Sp.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno o una combinación de los siguientes efectos adversos: - hinchazón que puede estar asociada con orinar con una menor frecuencia, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud y una sensación general de cansancio.
Romanian: - dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: - umflături localizate sau generalizate, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți de respirație, umflarea abdomenului și senzația de sațietate și o senzație generală de oboseală.
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Pegfilgrastim Mundipharma con protector automático de la aguja:
Romanian: Înainte de a utiliza Pegfilgrastim Mundipharma seringă preumplută cu protecție automată a acului, citiți aceste informații importante:
Spanish: Protector de seguridad de la Muelle de seguridad de la aguja Capuchón de la aguja colocado
Romanian: Dispozitiv de siguranță al seringii Resort de siguranță al acului
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
Spanish: Se han notificado poco frecuentemente casos de vasculitis cutánea en pacientes tratados con pegfilgrastim.
Romanian: La pacienți tratați cu pegfilgrastim au fost raportate evenimente de vasculită cutanată mai puțin frecvente.
Spanish: No retire el capuchón de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté preparado para la inyección.
Romanian: Nu scoateți capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută decât în momentul în care sunteți pregătit să efectuați injecția.
Spanish: Tras la administración de factores estimuladores de colonias de granulocitos (G-CSF), se han notificado reacciones adversas pulmonares, en particular neumonía intersticial.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstițială, după administrarea G-CSF.
Spanish: La seguridad y eficacia de Pegfilgrastim Mundipharma no han sido evaluadas en pacientes tratados con fármacos quimioterápicos con acción mielosupresora retardada, p. ej., nitrosoureas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Pegfilgrastim Mundipharma nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie în asociere cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de aparición de vasculitis en pacientes que reciben pegfilgrastim.
Romanian: Mecanismul vasculitei la pacienții cărora li se administrează pegfilgrastim nu este cunoscut.
Spanish: No la coja por el capuchón de la aguja.
Romanian: Nu apucați de capacul acului.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE BLÍSTER CON JERINGA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Spanish: Con la excepción del grupo de edad más joven (0-5 años), la AUC media en pacientes pediátricos fue similar a la de los pacientes adultos con cáncer de mama de alto riesgo en estadios II-IV que recibieron
Romanian: Cu excepția celei mai tinere grupe de vârstă (0-5 ani), media ASC la pacienții copii și adolescenți a părut similară cu cea a pacienților adulți cu cancer de sân de stadiul II-IV cu risc crescut, cărora li s-a administrat pegfilgrastim 100 μg/kg după efectuarea tratamentului cu doxorubicină/docetaxel (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o posterior en pacientes tratados con Pegfilgrastim Mundipharma.
Romanian: La pacienții tratați cu pegfilgrastim s-a raportat hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului inițial sau ulterior.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Lávese las manos cuidadosamente.
Romanian: A Spălați-vă bine pe mâini.
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina1 Aumento transitorio de ALT o AST en las pruebas de la función hepática1
Romanian: Creșteri ale valorilor lactat dehidrogenazei și fosfatazei alcaline1;
Spanish: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
Romanian: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA
Romanian: Eticheta seringii
Spanish: El porcentaje total de neutropenia febril fue del 9 % de los pacientes tratados con pegfilgrastim y del 18 % de los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 9 %, IC 95 %: -16,8 %; -1,1 %).
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la pacienții tratați cu pegfilgrastim și 18 % la pacienții tratați cu filgrastim (diferență 9 %, IÎ 95 %
Spanish: Las crisis de anemia de células falciformes se asocian con la utilización de pegfilgrastim en pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes (ver sección 4.8).
Romanian: La pacienții cu siclemie în formă heterozigotă sau drepanocitoză crize de siclemie au fost asociate cu utilizarea pegfilgrastimului (vezi pct. 4.8).
Spanish: En un ensayo de fase II (n = 37), abierto, multicéntrico, de asignación aleatoria en pacientes pediátricos con sarcoma, que recibieron 100 μg/kg de pegfilgrastim tras un primer ciclo de quimioterapia con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida (VAdriaC/IE), se observó una mayor duración de la neutropenia grave (neutrófilos <0,5 x 109) en niños más jóvenes de 0 a 5 años
Romanian: Într-un studiu (n = 37) de fază II, multicentric, randomizat, deschis, la pacienții copii și adolescenți cu sarcom cărora li s-a administrat pegfilgrastim 100 μg/kg după ciclul 1 de chimioterapie cu vincristină, doxorubicină și ciclofosfamidă (VAdriaC/IE), a fost observată o durată mai mare a neutropeniei severe (neutrofile < 0,5 x 109) la copiii mai mici cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani (8,9 zile), comparativ cu copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12-21 ani (6 zile, respectiv 3,7 zile) și adulți.
Spanish: A continuación, SEPARE la jeringa de la piel.
Romanian: Apoi SCOATEȚI printr-o mișcare de ridicare seringa din piele.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - reacciones de tipo alérgico, que incluyen enrojecimiento y rubor/sofocos, aparición de sarpullidos, e inflamación cutánea con picor; - reacciones alérgicas graves, que incluyen anafilaxia (debilidad, caída de la tensión arterial, dificultad para respirar, hinchazón facial); - aumento del tamaño del bazo; - ruptura del bazo.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - reacții de tip alergic, cum sunt roșeață și înroșirea feței, erupții trecătoare pe piele și umflături mici pe piele însoțite de mâncărimi.
Spanish: Con el uso de Pegfilgrastim Mundipharma, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
Romanian: Au fost raportate reacţii severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Pegfilgrastim Mundipharma.
Spanish: Suspenda definitivamente Pegfilgrastim Mundipharma en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa.
Romanian: La pacienții cu hipersensibilitate semnificativă clinic se va înceta definitiv tratamentul cu Pegfilgrastim Mundipharma.
Spanish: No agitar fuertemente.
Romanian: Nu apucați de piston.
Spanish: Se observó muy frecuentemente náusea y cefalea en los pacientes tratados con quimioterapia.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat chimioterapie au fost observate foarte frecvent greață și cefalee.
Spanish: Envase con una jeringa precargada acondicionada en blíster.
Romanian: Mărime de ambalaj de o seringă preumplută într-un ambalaj de tip blister.
Spanish: Su médico puede supervisar su enfermedad más estrechamente; - si tiene signos repentinos de alergia, tales como erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar.
Romanian: - dacă aveți semne de alergie apărute brusc, cum sunt erupție trecătoare pe piele, mâncărime pe piele sau urticarie, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului, scurtarea respirației, respirație șuierătoare sau tulburări de respirație, acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe.
Spanish: Conservación de Pegfilgrastim Mundipharma Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum arată Pegfilgrastim Mundipharma și conținutul ambalajului
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
Romanian: 1 Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
Spanish: • Mire a través de la ventana.
Romanian: • Uitați-vă prin fereastră.
Spanish: Esto puede tardar hasta unos 20 minutos.
Romanian: Aceasta poate dura până la 20 de minute.
Spanish: Esto es de esperar y no es motivo de preocupación.
Romanian: Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
Spanish: Estos acontecimientos también pueden ser más graves.
Romanian: Aceste evenimente pot fi, de asemenea, mai severe.
Spanish: Utilice esta solución inmediatamente.
Romanian: Folosiţi imediat această soluţie.
Spanish: Antes de la reconstitución 3 años.
Romanian: Înainte de reconstituire 3 ani.
Spanish: De ellos, sesenta y tres tuvieron una respuesta sostenida.
Romanian: Dintre aceștia, șaizeci și trei au prezentat răspuns susținut.
Spanish: Cualquiera o todas estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
Romanian: Oricare sau toate aceste activităţi pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Spanish: Tras reconstitución
Romanian: După reconstituire
Spanish: Sólo 1 paciente interrumpió el tratamiento como consecuencia de una reacción adversa (trombocitopenia).
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratamentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenia).
Spanish: • Lávese bien las manos con agua caliente y jabón.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
Spanish: - pensamientos amenazadores para la vida de otras personas.
Romanian: - gânduri de vătămare a altor persoane.
Spanish: Aproximadamente otro 2 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Spanish: Administrar una vez a la semana (ml)
Romanian: Administrare o dată pe săptămână (ml)
Spanish: Población global*
Romanian: Populaţia globală*
Spanish: Por lo tanto, se le harán regularmente análisis de sangre para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
Romanian: De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Spanish: Población del estudio
Romanian: Populația din studiu
Spanish: Pluma (CLEARCLICK)
Romanian: Pen (CLEARCLICK)
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado en adultos incluyen:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la adulţi includ:
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/mayo/2000 Fecha de la última renovación 25/mayo/2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Spanish: Ideación suicida
Romanian: Ideaţie suicidară
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Spanish: Los métodos habituales para aumentar la eliminación del medicamento, por ejemplo la diálisis, no han demostrado ser útiles.
Romanian: Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
Spanish: - está utilizando telbivudina.
Romanian: - utilizaţi telbivudină.
Spanish: Si fuera necesario, podría cambiarse la dosis durante el tratamiento.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
Spanish: Su médico le controlará los signos y síntomas de estas enfermedades.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele şi simptomele acestor boli.
Spanish: - es alérgico a algún interferón.
Romanian: - sunteţi alergic la orice interferon.
Spanish: La ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt.
Spanish: No se recomienda la reducción de la dosis de boceprevir.
Romanian: Nu este recomandată scăderea dozei de boceprevir.
Spanish: Por lo tanto, no debe tomar este medicamento al mismo tiempo que toma telbivudina.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
Spanish: • Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
Spanish: % (número) de pacientes
Romanian: % (numărul) pacienţilor
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios de color del polvo, que debe ser blanco.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
Spanish: El paciente puede haberse perdido o haber tenido un resultado diferente para la semana 4 o para la semana 12.
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite la săptămâna 4 sau 12.
Spanish: - padece una enfermedad cardíaca que no ha sido bien controlada durante los últimos 6 meses.
Romanian: - aveţi o afecţiune cardiacă care în cursul ultimelor 6 luni nu a fost bine controlată.
Spanish: La inyección del medicamento todas las semanas a la misma hora de ese día le ayudará a no olvidarse de ella.
Romanian: Injectarea în acelaşi moment al zilei în fiecare săptămână vă va ajuta să nu uitaţi să vă utilizaţi medicamentul.
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 1-5,5 años después de acabar el tratamiento.
Romanian: Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5,5 ani de la terminarea tratamentului.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 13.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 13.
Spanish: No se observó mejoría en términos de fibrosis en este estudio.
Romanian: Nu s-a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 15.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
Spanish: Qué es PegIntron y para qué se utiliza
Romanian: Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
Spanish: • NO AGITE PARA MEZCLAR.
Romanian: • NU AGITAȚI PENTRU A PREPARA.
Spanish: Aunque estos efectos son generalmente reversibles, en unos pocos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
Romanian: Deşi aceste reacţii sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana, siempre el mismo día.
Romanian: Injectaţi acest medicament o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii.
Spanish: % de respuesta en la semana 12 (n/N)
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
Spanish: genotipo y carga viral)
Romanian: genotip şi încărcătură virală)
Spanish: Puede que escuche un "chasquido".
Romanian: Puteți auzi un "click".
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de altura y/o peso por edad)
Romanian: Scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi/sau greutatea corespunzătoare vârstei)
Spanish: Se considera que se pueden inducir reacciones de rechazo del injerto.
Romanian: Se consideră că pot să apară reacții de respingere a grefei.
Spanish: La dosis diaria máxima notificada es de 1.200 g durante un día.
Romanian: Doza zilnică maximă raportată este de 1200 g, pentru o singură zi.
Spanish: Pida a un miembro de su familia o a un amigo íntimo que le ayude a estar alerta ante signos de depresión o cambios en su comportamiento.
Romanian: Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, la solución reconstituida debe examinarse visualmente antes de su administración.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
Spanish: % RVS (n/N) 99 % CI
Romanian: RVS% (n/N) IÎ 99%
Spanish: La respuesta sostenida fue valorada por una tasa de respuesta seis meses después de la interrupción del tratamiento.
Romanian: Răspunsul susţinut a fost evaluat prin rata de răspuns la şase luni după întreruperea tratamentului.
Spanish: Las erupciones cutáneas pasajeras no precisan la interrupción del tratamiento.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.