FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résultats d'efficacité de pémétrexed + cisplatine versus gemcitabine + cisplatine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petite cellule - population en ITT et sous-groupes histologiques.
Croatian: Djelotvornost pemetrekseda+ cisplatina u odnosu na gemcitabin + cisplatin u prvoj liniji liječenja raka pluća nemalih stanica - ITT populacija i podskupine prema histološkom tipu
French: • Chocanaphylactique(réaction allergiquesévère)
Croatian: • Anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
French: L'effet relatif du traitement par pémétrexed était constant au sein des sous-groupes (incluant le stade de la maladie, la réponse à l'induction, le Performance Status ECOG, le statut de fumeur, le sexe, l'histologie et l'âge) et similaire à celui observé dans les analyses de SG et SSP non ajustées.
Croatian: Relativan učinak liječenja pemetreksedom bio je konzistentan u svim podskupinama (uključujući podskupine prema stadiju bolesti, odgovoru na uvodno liječenje, ECOG izvedbeni status, pušački status, spol, histološki tip tumora i dob) te podjednak onome opaženom u nekorigiranim analizama OS-a i PFS-a.
French: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com ul.
Croatian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
French: LesdonnéessurlaSSP étaientpartiellement confirméesparunerevue indépendante(400/1725 patientsétaientsélectionnésauhasard pour cette revue).
Croatian: Podaci za PFS djelomično su potvrđeni neovisnom procjenom (400/1725 bolesnika bilo je nasumce odabrano za procjenu).
French: • Pneumopathie radique(atteinteau niveau desalvéolesdu poumon associéesàune radiothérapie) pouvant survenir chez des patients également traités par radiothérapie soit avant, pendant ou après leur traitement par Pemetrexed Sandoz.
Croatian: • Radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s terapijom zračenjem) može se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Pemetrexed Sandoz.
French: Pemetrexed Sandoz en monothérapie
Croatian: Pemetrexed Sandoz u monoterapiji
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pemetrexed Sandoz Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati Pemetrexed Sandoz Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: En cas de toxicités non-hématologiques ≥ Grade 3 (à l'exclusion d'une neurotoxicité), le traitement par Pemetrexed Sandoz doit être suspendu jusqu'à résolution à un niveau inférieur ou égal au niveau initial du patient avant traitement.
Croatian: Razvije li se u bolesnika nehematološka toksičnost stupnja ≥ 3 (osim neurotoksičnosti), primjena lijeka Pemetrexed Sandoz mora se prekinuti dok se vrijednosti ne vrate na razinu prije liječenja ili nižu.
French: Par conséquent, l'utilisation du pémétrexed chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 45 ml/min n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Croatian: Stoga se primjena pemetrekseda u bolesnika s klirensom kreatinina < 45 ml/min ne preporučuje (vidjeti dio 4.2).
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Sandoz et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Pemetrexed Sandoz i za što se koristi
French: : + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Croatian: Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
French: La différence entre les deux bras a été démontrée par l'amélioration de la fonction pulmonaire dans le bras Pémétrexed/cisplatine et la détérioration de celle-ci au cours du temps dans le bras contrôle.
Croatian: Skupine su se razlikovale i po tome što se u bolesnika liječenih kombinacijom pemetreksed/cisplatin funkcija pluća poboljšala, dok se u kontrolnoj skupini s vremenom pogoršavala.
French: • Caillotsdesangdanslesvaisseauxsanguinsdu poumon (emboliepulmonaire)
Croatian: • Krvni ugrušci u krvnim žilama u plućima (plućna embolija)
French: * Se référer à la version 2 des critères Common Toxicity Criteria (CTC) du National Cancer Institute pour chaque grade de toxicité excepté pour le terme « Diminution de la clairance de la créatinine » **dérivé du terme « Affection rénale/génito-urinaire autre ».
Croatian: * Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti CTC NCI verziju 2, osim za izraz „smanjen klirens kreatinina" ** Izveden iz izraza „ostali bubrežni/genitourinarni poremećaji".
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1000 mg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 1000 mg
French: Si vous avez ou avez eu des problèmes aux reins, informez-en votre médecin ou votre pharmacien hospitalier car vous ne pouvez peut-être pas recevoir Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku jer možda nećete smjeti primati lijek Pemetrexed Sandoz.
French: Pemetrexed Sandoz doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses.
Croatian: Pemetrexed Sandoz se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji je obučen za primjenu antitumorske kemoterapije.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de pemetrexed dans la population pédiatrique dans le mésothéliome pleural malin et le cancer bronchique non à petites cellules.
Croatian: Nema relevantne primjene pemetrekseda u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju malignog pleuralnog mezotelioma i raka pluća nemalih stanica.
French: Toxicité de Grade 3 - 4
Croatian: Mukozitis stupnja 3 ili 4
French: 75 %deladoseprécédente 75 %deladoseprécédente
Croatian: 75% prethodne doze
French: Autres médicaments et Pemetrexed Sandoz
Croatian: Drugi lijekovi i Pemetrexed Sandoz
French: Pémétrexed*** (N = 800)
Croatian: pemetreksed*** (N=800)
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 500 mg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 500 mg
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Pemetrexed Sandoz dans la population pédiatrique n'est pas appropriée.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Pemetrexed Sandoz u pedijatrijskoj populaciji.
French: Tableau 3 - Tableau de modification des doses de Pemetrexed Sandoz (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Neurotoxicité
Croatian: Tablica 3 - Tablica za prilagodbu doze lijeka Pemetrexed Sandoz (u monoterapiji ili u kombinaciji) i cisplatina - neurotoksičnost
French: Risquerelatif (95%CI)
Croatian: HR (95% CI)
French: Les solutions pour perfusion de pémétrexed préparées comme indiqué ci-dessus sont compatibles avec les poches et les tubulures de perfusion intraveineuse en chlorure de polyvinyle (PVC) et polyoléfine.
Croatian: Otopine pemetrekseda za infuziju pripremljene na opisani način kompatibilne su s infuzijskim priborom i infuzijskim vrećicama od polivinilklorida i poliolefina.
French: Qu'est-ceque Pemetrexed Sandozetdansquelscasest-ilutilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Sandoz Comment utiliser Pemetrexed Sandoz
Croatian: Što je Pemetrexed Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pemetrexed Sandoz Kako uzimati Pemetrexed Sandoz Moguće nuspojave
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 100 mg
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 100 mg
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous notez des particules ou une décoloration.
Croatian: Nemojte upotrebljavati ovaj lijek ako prije primjene uočite čestice u tekućini ili promjenu boje.
French: Dès récupération, les patients doivent être à nouveau traités selon les recommandations des tableaux 1, 2 et 3, qui concernent Pemetrexed Sandoz utilisé en monothérapie et en association avec le cisplatine.
Croatian: Nakon oporavka bolesnika treba ponovno liječiti prema smjernicama za primjenu lijeka Pemetrexed Sandoz u monoterapiji ili u kombinaciji s cisplatinom, prikazanima u Tablicama 1, 2 i 3.
French: 100 %dela doseprécédente 50 %deladoseprécédente a Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998)
Croatian: 50% prethodne doze a Zajednički kriteriji toksičnosti Nacionalnog instituta za rak (CTC v2.0; NCI 1998)
French: • Douleursauniveau du ventre
Croatian: • Bol u trbuhu
French: Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanc cassé ou jaune pâle.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli ili blijedožuti liofilizirani prašak.
French: Test du log-rank (p*) Taux de réponse globale** (IC 95 %)
Croatian: Stopa ukupnog odgovora** (95% CI)
French: Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Croatian: 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
French: La posologie recommandée de cisplatine est de 75 mg/m2 de surface corporelle en perfusion de 2 heures, débutée environ 30 minutes après la fin de la perfusion de pémétrexed, le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Croatian: 75 mg/m2 tjelesne površine, a primjenjuje se infuzijom u trajanju od dva sata, približno 30 minuta nakon završetka infuzije pemetrekseda, prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
French: Les patients nécessitaient également une administration moindre d'érythropoïetine/darbopoïetine (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), G- CSF/GM-CSF (3,1 % versus 6,1 %, p = 0,004), et de préparations à base de fer (4,3 % versus 7,0 %, p = 0,021).
Croatian: U tih je bolesnika također rjeđe trebalo primijeniti eritropoetin/darbepoetin (10,4% naspram 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% naspram 6,1%, p = 0,004) i pripravke željeza (4,3% naspram 7,0%, p = 0,021).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Précautions particulières pour l'élimination et la manipulation
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du mannitol (E421), de l'acide chlorhydrique et de hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Croatian: Sadrži manitol (E421), kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
French: • Douleur, rougeur, gonflementou plaiesdansvotrebouche
Croatian: • Bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima
French: Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austriche
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
French: Pemetrexed Sandoz est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé.
Croatian: Pemetrexed Sandoz se također primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom za početno liječenje bolesnika s uznapredovalim stadijem raka pluća.
French: Pemetrexed Sandoz est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l'enveloppe du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Croatian: Pemetrexed Sandoz se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, još jednim protutumorskim lijekom, za liječenje zloćudnog pleuralnog mezotelioma, oblika raka koji zahvaća plućne ovojnice, u bolesnika koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
French: ****Le terme regroupe et inclut : augmentation de la créatinine sérique/sanguine, diminution du débit de filtration glomérulaire, insuffisance rénaleet affection rénale/génito-urinaire-autre.
Croatian: **** Združeni termin obuhvaća povišene vrijednosti kreatinina u serumu/krvi, smanjenu brzinu glomerularne filtracije, zatajenje bubrega i ostale poremećaje bubrega/genitourinarnog sustava.
French: Résultats d'efficacité du pémétrexed versus docétaxel dans le CBNPC - Population en Intention de Traiter
Croatian: Djelotvornost pemetrekseda u odnosu na docetaksel kod NSCLC - ITT populacija pemetreksed docetaksel
French: Le pémétrexed est incompatible avec les diluants contenat du calcium, y compris le soluté injectable de Ringer lactate et le soluté injectable de Ringer.
Croatian: Pemetreksed je inkompatibilan s otapalima koja sadrže kalcij, uključivši Ringerovu otopinu s laktatom i Ringerovu otopinu za injekcije.
French: Grade CTCa
Croatian: CTC a stupanj
French: Chez les patients traités pour cancer bronchique non à petites cellules et qui ont reçu une chimiothérapie antérieure, la posologie recommandée de pémétrexed est de 500 mg/m2 de surface corporelle, en perfusion intraveineuse de 10 minutes, le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Croatian: U bolesnika koji se liječe zbog raka pluća nemalih stanica nakon prethodne kemoterapije preporučena doza pemetrekseda iznosi 500 mg/m2 tjelesne površine, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije tijekom 10 minuta, prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
French: Survival Probability
Croatian: Moguće nuspojave
French: Si vous avez eu ou allez avoir une radiothérapie, informez-en votre médecin, car il peut se produire une réaction précoce ou tardive à la radiothérapie avec Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Ako ste primali ili ćete primati terapiju zračenjem, obavijestite o tome svog liječnika jer se uz primjenu lijeka Pemetrexed Sandoz mogu pojaviti rane ili kasne reakcije na zračenje.
French: • Anémiehémolytique immunologique (destruction des globulesrouges induite par les anticorps)
Croatian: • Imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela) Hepatitis (upala jetre)
French: Au cours des essais cliniques, il n'a pas été mis en évidence de risque plus élevé d'effets indésirables chez les patients de 65 ans et plus comparativement aux patients de moins de 65 ans. Des réductions de doses autres que celles recommandées pour l'ensemble des patients ne sont pas nécessaires.
Croatian: Starije osobe: U kliničkim ispitivanjima nije bilo naznaka da bolesnici u dobi od 65 ili više godina imaju veći rizik nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađima od 65 godina.
French: Une étude clinique de phase 3 (JMEN) multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo, a comparé l'efficacité et la sécurité du traitement de maintenance par le pémétrexed plus meilleurs soins de support (BSC) (N = 441) par rapport au placebo plus meilleurs soins de support (BSC) (N = 222) chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé (stade IIIB) ou métastatique (stade IV) dont la maladie n'a pas progressé après 4 cycles de traitement en première ligne avec un doublet contenant du cisplatine ou du carboplatine en association avec la gemcitabine, le paclitaxel, ou le docétaxel.
Croatian: U multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju faze III (JMEN) uspoređivala se djelotvornost i sigurnost liječenja pemetreksedom kao terapijom održavanja uz najbolju potpornu njegu (eng. best supportive care, BSC) (N = 441) s djelotvornošću i sigurnošću primjene placeba uz BSC (N = 222) u bolesnika s lokalno uznapredovalim (stadij IIIB) ili metastatskim (stadij IV) rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) u kojih nije došlo do progresije nakon 4 ciklusa prve linije dvojne terapije cisplatinom ili karboplatinom u kombinaciji s gemcitabinom, paklitakselom ili docetakselom.
French: Une étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en ouvert comparant pémétrexedplus cisplatine versus gemcitabine plus cisplatine chez les patients chimio naïfs atteints de CBNPC localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV) a montré que le pémétrexed plus cisplatine (population en Intention de Traiter (ITT) N = 862) avait atteint son objectif principal et montrait une efficacité clinique similaire à la gemcitabine plus cisplatine (population en ITT N = 863) en survie globale (risque relatif ajusté 0,94; 95 % IC = 0,84 -1,05).
Croatian: Multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje fazeIIIpemetrekseda i cisplatina u odnosu na gemcitabin i cisplatin u bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim (stadijIIIB ili IV) rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) koji prethodno nisu primali kemoterapiju pokazalo je da su pemetreksed i cisplatin (ITT populacija,N=862) ostvarili primarniishod ispitivanja i pokazali sličnu kliničku djelotvornost kao gemcitabin i cisplatin (ITT N = 863) s obzirom na ukupno preživljenje (prilagođeni omjer rizika 0,94; 95% CI = 0,84-1,05).
French: • Atteintes bulleuses (maladiesbulleusesdelapeau)-incluantsyndromedeStevens-Johnsonet syndrome de Lyell
Croatian: • Bulozna stanja (bolesti kože kod kojih se stvaraju mjehurići na koži) - uključujući StevensJohnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
French: • Diarrhée
Croatian: • Dehidracija
French: Pemetrexed Sandoz est également un traitement pour les patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale.
Croatian: Pemetrexed Sandoz se također primjenjuje u bolesnika s uznapredovalim rakom pluća u kojih je bolest napredovala nakon primjene neke druge početne kemoterapije.
French: Une hyperpigmentation a été fréquemment rapportée Un œdème érythémateux, principalement des membres inférieurs, a été rapporté avec une fréquence indéterminée.
Croatian: Prijavljen je eritematozni edem, uglavnom na donjim ekstremitetima, a njegova je učestalost nepoznata.
French: Pemetrexed Sandoz contient du sodium
Croatian: Pemetrexed Sandoz sadrži natrij
French: PARAMOUNT : Graphique de Kaplan Meier sur la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) pour le pémétrexed poursuivi en maintenance versus placebo chez les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde(mesurée depuis la randomisation) :
Croatian: PARAMOUNT: Kaplan Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (PFS) i ukupnog preživljenja (OS) za nastavak terapije održavanja pemetreksedom u odnosu na placebo u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (mjereno od randomizacije)
French: Insuffisants rénaux (formule standard de Cockcroft et Gault ou taux de filtration glomérulaire mesuré par la méthode de clairance plasmatique Tc99m-DTPA)
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega: (serumski klirens izračunat standardnom Cockcroftovom i Gaultovom formulom ili metodom mjerenja brzine glomerularne filtracije Tc99m-DPTA): Pemetreksed se prvenstveno eliminira putem bubrega u nepromijenjenom obliku.
French: Après reconstitution, la solution contient 25 mg/ml de pémétrexed.
Croatian: Nakon pripreme, otopina sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
French: Pémétrexed N = 265
Croatian: pemetreksed N = 265
French: Avant le début de chaque cycle de chimiothérapie, le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) doit être supérieur ou égal à 1 500 cellules/mm3 et le nombre de plaquettes supérieur ou égal à 100 000
Croatian: Prije početka svakog ciklusa kemoterapije bolesnici moraju imate sljedeće vrijednosti laboratorijskih parametara: apsolutni broj neutrofila (ABN) mora biti ≥ 1500 stanica/mm3, a broj trombocita mora biti ≥ 100 000 stanica/mm3.
French: Un pharmacien hospitalier, un infirmier ou un médecin mélangera la poudre de Pemetrexed Sandoz avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparation injectable avant de vous l'administrer par perfusion dans l'une de vos veines.
Croatian: Prije primjene lijeka Pemetrexed Sandoz bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetrexed Sandoz prašak s otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).
French: Déshydratation
Croatian: deskvamacija
French: Excipients à effet notoire Chaque flacon contient approximativement 11 mg de sodium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna bočica sadrži približno 11 mg natrija.
French: Suite à un traitement d'induction avec pémétrexed plus cisplatine (4 cycles), le traitement par le pémétrexed était statistiquement supérieur au placebo pour la Survie Globale (SG) (médiane de 13,9 mois versus 11,0 mois, HR = 0,78, 95% IC=0,64-0,96, p=0,0195).
Croatian: Nakon uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom (4 ciklusa), liječenje pemetreksedom bilo je statistički značajno bolje od placeba s obzirom na OS (medijan 13,9 mjeseci naspram 11,0 mjeseci, omjer hazarda = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Sandoz
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pemetrexed Sandoz
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale faible à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 45 ml/min et 79 ml/min), l'administration concomitante de pémétrexed et d'AINS (par exemple l'ibuprofène) ou d'acide acétylsalicylique à dose plus élevée doit être évitée les deux jours avant, le jour même et les deux jours suivant l'administration de pémétrexed (voir rubrique 4.4).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 45 do 79 ml/min) mora se izbjegavati istodobna primjena NSAIL-a (npr. ibuprofena) ili viših doza acetilsalicilatne kiseline dva dana prije, na sam dan i dva dana nakon primjene pemetrekseda (vidjeti dio 4.4).
French: Des cas d'une fréquence inconnue de diabète insipide néphrogénique et de nécrose tubulaire rénale ont été rapportés après la commercialisation.
Croatian: Nakon stavljanja na tržište, slučajevi nefrogenog dijabetes insipidusa i bubrežne tubularne nekroze su prijavljeni s nepoznatom učestalošću.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip/
French: Il est conseillé aux hommes de ne pas concevoir d'enfant durant leur traitement avec Pemetrexed Sandoz et dans les 6 mois qui suivent son arrêt, et par conséquent d'utiliser un moyen de contraception efficace durant le traitement avec Pemetrexed Sandoz et dans les 6 mois qui suivent son arrêt.
Croatian: Muškarcima se savjetuje da ne začinju djecu tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Pemetrexed Sandoz.
French: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contient 108 mg de sodium par flacon.
Croatian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg: sadrži 108 mg natrija po bočici.
French: Après reconstitution, chaque flacon contient 25 mg/ml de pémétrexed.
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution de ce médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka Pemetrexed Sandoz prije primjene, vidjeti dio 6.6.
French: Lasurvie sansprogression(SSP)etletaux deréponse globaleétaientsimilairesentrelesbrasde traitement:la médianedelaSSP étaitde4,8 moispourpémétrexed pluscisplatineversus5,1 moispour gemcitabine pluscisplatine(risquerelatifajusté1,04 ;95 %IC= 0,94 -1,15), et le taux deréponse globaleétaitde 30,6 %(95%IC= 27,3 -33,9)pourpémétrexedpluscisplatineversus 28,2%(95 % IC= 25,0 -31,4) pourgemcitabinepluscisplatine.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (PFS) i stopa ukupnog odgovora bili su podjednaki između terapijskih skupina: medijan PFS-a iznosio je 4,8 mjeseci za pemetreksed i cisplatin u usporedbi s 5,1 mjeseci za gemcitabin i cisplatin (prilagođen omjer hazarda 1,04; 95% CI = 0,94-1,15), a stopa ukupnog odgovora bila je 30,6% (95% CI = 27,3-33,9) za pemetreksed i cisplatin u usporedbi s 28,2% (95% CI = 25,0-31,4) za gemcitabin i cisplatin.
French: • Pancytopénie-diminutioncombinéedesglobulesblancs, globulesrougesetplaquettes
Croatian: • Pancitopenija - udruženi nizak broj bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica)
French: Les résultats étaient en faveur du pémétrexed comparé au docétaxel dès lors que l'histologie n'était pas à prédominance épidermoïde (N = 399, 9,3 versus 8,0 mois, risque relatif ajusté = 0,78; 95% IC = 0,61- 1,00, p = 0,047) et en faveur du docétaxel dès lors que l'histologie était de type carcinome à cellules épidermoïdes (N = 172, 6,2 versus 7,4 mois, risque relatif ajusté = 1,56; 95% IC = 1,08-2,26, p = 0,018).
Croatian: Analiza utjecaja histologije NSCLC-a na učinak liječenja na ukupno preživljenje pokazuje prednost pemetrekseda u odnosu na docetaksel u tumora kod kojih histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N=399, 9,3 naspram 8,0 mjeseci, prilagođeni omjer hazarda (engl. hazard ratio) HR = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p = 0,047) i prednost docetaksela u slučaju tumora kod kojih histološki prevladavaju skvamozne stanice (N=172, 6,2 naspram 7,4 mjeseci, prilagođeni HR = 1,56; 95% CI = 1,08-2,26, p = 0,018).