FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Slovak: Hulio obsahuje sodík a sorbitol
Portuguese: Também é normal que veja uma ou mais bolhas de ar.
Slovak: Je tiež normálne vidieť vzduchové bubliny.
Portuguese: No Estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Slovak: V RA štúdii III tieto zlepšenia pretrvávali počas 52 týždňov.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 28.
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32 týždňova (n/N)
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Slovak: Iné lieky a Hulio
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Slovak: Hulio sa dodáva ako balenia obsahujúce 1 alebo 2 škatuľky.
Portuguese: Tabela 6: Efeitos indesejáveis
Slovak: Tabuľka 6: Nežiaduce účinky
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Slovak: • bolesť krku alebo chrbta;
Portuguese: • impotência.
Slovak: • impotencia.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
Portuguese: Resultados de eficácia
Slovak: Výstupy týkajúce sa účinnosti
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm;
Portuguese: • olhos secos, boca seca;
Slovak: • suché oči, suché ústa;
Portuguese: • visão dupla;
Slovak: • dvojité videnie;
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Slovak: Udržiavacia dávka začínajúca od 4. týždňa
Portuguese: Hulio é um medicamento biológico similar.
Slovak: Hulio je biologicky podobný liek.
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Slovak: Čo je Hulio a na čo sa používa
Portuguese: Os componentes internos da caneta podem ter sido quebrados.
Slovak: Komponenty vo vnútri pera sa mohli poškodiť.
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Slovak: Informačná karta pre pacienta (pre dospelých a deti) obsahuje nasledovné kľúčové informácie:
Portuguese: Este 1.º "CLIQUE" indica o início da injeção.
Slovak: Toto 1. „KLIKNUTIE" signalizuje začiatok podávania injekcie.
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Slovak: Ak v roztoku stále vidíte nejaké vzduchové bubliny, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Slovak: Pokračujte v držaní tela pera oproti miestu podania injekcie, kým nenastane jedna alebo viaceré udalosti z nasledujúcich:
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDAS hs-CRPd, f, g
Portuguese: Volte a verificar a prescrição do médico para saber qual a quantidade correta prescrita.
Slovak: Znova skontrolujte lekársky predpis, aby ste vedeli správne predpísané množstvo.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Portuguese: Semana 24 BASDAIb 50
Slovak: 24. týždeň BASDAIb 50
Portuguese: Continue a pressionar depois de ouvir o 1.º "CLIQUE".
Slovak: Pokračujte v držaní po tom, ako začujete 1.
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Slovak: Liečba, pokračujúca po 12. týždni, neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Slovak: Ak je v balení Hulia ešte ďalšia škatuľka na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Portuguese: Hulio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Slovak: Hulio môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Portuguese: Cada embalagem destina-se apenas a uma única utilização.
Slovak: Každé balenie je len na jednorazové použitie.
Portuguese: ASASa Remissão Parcial
Slovak: ASASa čiastočná remisia
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a associação de adalimumab e anacinra.
Slovak: Preto sa neodporúča kombinácia adalimumabu a anakinry.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hulio.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii Hulia.
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli tomu, ako to vykonať.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Slovak: Edukačný program sa skladá z informačnej karty pre pacienta.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredného charakteru.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
Portuguese: Se utilizar mais Hulio do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Hulia, ako máte
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky alebo nohy;
Portuguese: Indicador laranja
Slovak: Oranžový indikátor
Portuguese: 3 definida como encerramento de todas as fístulas, que estavam a drenar no início de estudo, em pelo menos 2 visitas consecutivas após o início do estudo.
Slovak: 3 definované ako uzatvorenie všetkých fistúl, ktoré vytekali na začiatku počas aspoň 2 po sebe nasledujúcich návštev od začiatku
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hulio.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hulio.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Portuguese: Hulio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Slovak: Hulio môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšovať fyzické funkcie.
Portuguese: • NÃO utilize a caneta caso tenha caído sobre uma superfície dura.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ak spadlo na tvrdý povrch.
Portuguese: Duplamente cego 32 semanas
Slovak: Dvojito zaslepené (32 týždňov)
Portuguese: • dor nos ossos e músculos.
Slovak: • bolesť v kostiach a svaloch.
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie adalimumabu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Portuguese: Os/Aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (hereditary fructose intolerance, HFI) nesmú použiť/nesmie im byť podaný tento liek.
Portuguese: Esta inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Slovak: Tento zápal vedie k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Slovak: Pred uvedením Hulia na trh v jednotlivých členských štátoch musí mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vnútroštátnym orgánom odsúhlasený obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobu distribúcie a všetkých ostatných aspektov tohto programu.
Portuguese: Materiais necessários:
Slovak: Materiály, ktoré budete potrebovať:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com adalimumab:
Slovak: Pri adalimumabe boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Portuguese: • NÃO expulse as bolhas de ar.
Slovak: NEVYPUDZUJTE žiadne vzduchové bubliny.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na použitie
Portuguese: O adalimumab foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Slovak: Adalimumab sa študoval u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Portuguese: Qual o aspeto de Hulio e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Hulio a obsah balenia
Portuguese: No Estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v 4. týždni klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)*
Slovak: benígne, malígne a nešpecifikované novotvary (vrátane cýst a polypov)*
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Slovak: Hulio sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos em doentes pediátricos foram semelhantes em frequência e tipo aos observados em doentes adultos.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce účinky u pediatrických pacientov podobné vo frekvencii a type tým, ktoré boli pozorované u dospelých pacientov.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov boli liečení aj liekmi azatioprín alebo merkaptopurín.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes sem agravamento à semana 68 do estudo.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hulio.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Huliom.
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Hulio na secção 7 - Instruções de utilização.
Slovak: Podrobný návod na podanie Hulia je uvedený v časti 7 „Návod na použitie".
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais usados e invólucros vazios no lixo doméstico normal.
Slovak: Všetky ostatné použité predmety a prázdne obaly odhoďte do bežného domáceho odpadu.
Portuguese: O adalimumab pode atravessar a placenta para o soro das crianças nascidas de mulheres tratadas com adalimumab, durante a gravidez.
Slovak: Adalimumab môže prechádzať placentou do séra detí, narodených ženám, ktoré boli počas gravidity liečené adalimumabom.
Portuguese: Semana 26 Controlado por placebo
Slovak: 26. týždeň Placebom kontrolovaná
Portuguese: O adalimumab não foi estudado nesta população de doentes.
Slovak: Adalimumab nebol študovaný v tejto populácii pacientov.
Portuguese: Passo 2 - Lave as mãos Lave as mãos com água e sabão.
Slovak: Krok 2 - Umyte si ruky Umyte si ruky mydlom a vodou.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na semana 8 e manutenção de remissão na semana 52.
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
Portuguese: Passo 8
Slovak: Krok 8
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
Portuguese: Estas infeções, não foram consistentemente reconhecidas em doentes tratados com antagonistas-TNF, resultando em atrasos no tratamento apropriado, por vezes com consequências fatais.
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifikované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
Portuguese: Dos 417 indivíduos incluídos na extensão de fase não-controlada a longo prazo dos Estudos UV I e UV II, 46 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. desenvolveram complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Slovak: Zo 417 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 46 pacientov považovaných za nevhodných (napr. vyvinuli sa u nich sekundárne komplikácie k diabetickej retinopatii v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómii) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Portuguese: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Slovak: Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Portuguese:  De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu Hulio durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam Hulio.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Hulio počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Hulio.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta.
Slovak: 30 %. Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a função pulmonar da sua criança estiver diminuída.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia pľúc vášho dieťaťa znížená.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com adalimumab no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Portuguese: Acidente cerebrovascular1), tremor, neuropatia
Slovak: Menej časté mozgovocievna príhoda1), tremor, neuropatia
Portuguese: • reações alérgicas ligeiras (incluindo alergia sazonal);
Slovak: • mierne alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie);
Portuguese: A melhoria da função física continuou durante a extensão de fase aberta até à semana 136.
Slovak: Zlepšená fyzická funkcia pokračovala počas otvorenej rozšírenej fázy až do 136. týždňa.
Portuguese: A seringa pré-cheia ou a caneta pré-cheia deve ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužijú v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Portuguese: • NÃO injete através da roupa.
Slovak: Injekciu NEPODÁVAJTE cez oblečenie.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Slovak: PGA-F čistá/minimálne postihnutie a ≥ 2-stupňové zlepšenie
Portuguese: • Se o êmbolo não for empurrado totalmente para dentro, o dispositivo de segurança não se irá ativar posteriormente para tapar a agulha.
Slovak: Ak piest nie je stlačený úplne dole, bezpečnostný prvok sa potom neaktivuje, aby skryl ihlu.
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B1), hepatite autoimune1)
Slovak: Zriedkavé hepatitída, reaktivácia hepatitídy B1), autoimunitná hepatitída1)
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Slovak: Hulio môže mať mierny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hulio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hulio je potrebné prekonzultovať s lekárom vášho dieťaťa.
Portuguese: Semana 52 Remissão das fístulas3
Slovak: 52. týždeň Remisia fistuly3
Portuguese: Passo 11 - Verifique e ajuste a dose prescrita
Slovak: Krok 11 - Overte a nastavte predpísanú dávku
Portuguese: Hulio é usado no tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Slovak: Hulio je určené na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI (%)
Slovak: Percentuálna zmena v celkovom nechtovom indexe NAPSI (%)
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Slovak: Časté precitlivenosť, alergie (vrátane sezónnych alergií)
Portuguese: • agravamento da erupção cutânea com fraqueza muscular.
Slovak: • zhoršenie kožnej vyrážky so svalovou slabosťou.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo adalimumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica, na colite ulcerosa, ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s referenčným liekom obsahujúcim adalimumab v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s ulceróznou kolitídou, informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário*
Slovak: Poruchy imunitného systému*
Portuguese: O alvo de adalimumab é outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Slovak: Cieľom adalimumabu je ďalšia bielkovina nazývaná tumor nekrotizujúci faktor (TNFα), ktorý je prítomný vo zvýšených hladinách pri zápalových ochoreniach uvedených vyššie.
Portuguese: Ativador laranja (agulha no interior) Medicamento
Slovak: Oranžový aktivátor (ihla vnútri)
Portuguese: Passo 7 - Inicie a injeção Passo 8 - Pressione até ao 2.º "CLIQUE" e durante 10 segundos
Slovak: Krok 7 - Začnite podávať injekciu Krok 8 - Podržte po 2. „KLIKNUTIE" a po dobu 10 sekúnd
Portuguese: Hulio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Slovak: Hulio môže byť k dispozícii aj v iných formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Hulio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Hulio, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Slovak: PGA: čistá/minimálne postihnutie
Portuguese: • sinais de cancro da pele, tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Slovak: • príznaky rakoviny kože, ako napríklad opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
Portuguese: Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Limited Wye Valley Business Park Brecon
Portuguese: 6 mese s
Slovak: 6 mesiac ov
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Slovak: Čiastočná remisia ASAS BASDAIb 50
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol (E420).
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol (E420).
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Hulio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Slovak: U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Huliom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem ser potencialmente fatais.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
Portuguese: Passo 7
Slovak: Krok 7
Portuguese: Na janela de visualização, o indicador laranja irá avançar para mostrar o progresso da injeção.
Slovak: V okienku sa oranžový indikátor posunie, aby ukázal postup podávania injekcie.
Portuguese: • cicatrização lenta de feridas.
Slovak: • pomalé hojenie rán.
Portuguese: Embora sem significância estatística, a maioria dos doentes demonstraram melhoria clínica nos objetivos secundários, tais como número de locais com entesite, contagem de articulações dolorosas (TJC), contagem de articulações tumefactas (SJC), respostas pediátricas ACR 50 e respostas pediátricas ACR 70.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (tender joint count - TJC), počet opuchnutých kĺbov (swollen joint count - SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Slovak: Klinická odpoveď (CR 100)
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Hulio.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Huliom.
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - Ak je vaše dieťa alergické na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Subsequentemente, os doentes tiveram uma redução obrigatória, com descontinuação completa dos corticosteroides à semana 19.
Slovak: Pacienti následne absolvovali povinný harmonogram znižovania dávky s úplným vysadením kortikosteroidov do 19. týždňa.
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Slovak: NEDOTÝKAJTE sa oranžového aktivátora (miesto, kde vychádza ihla) prstami.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je vaša funkcia pľúc znížená.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžení štúdií 1) vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
Slovak: Výhody a riziká pokračujúcej liečby 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je potrebné starostlivo prehodnotiť u pacientov s nedostatočnou odpoveďou po zvýšení dávkovania (pozri časť 5.1).
Portuguese: O tratamento com Hulio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais o Hulio está indicado.
Slovak: Liečbu Huliom má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je Hulio indikované.
Portuguese: Encontre uma zona tranquila, onde exista uma superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada, e reúna todos os materiais de que irá precisar para administrar a injeção.
Slovak: Nájdete si tiché miesto s dobrým osvetlením, čistý a rovný pracovný povrch a nachystajte všetky materiály, ktoré budete potrebovať na podanie injekcie.