FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Olanzapine Glenmark a Glenmark Generics el 3 de diciembre de 2009.
Polish: W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Glenmark, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Polish: Substancja czynna produktu Olanzapine Glenmark, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Spanish: Como Olanzapine Glenmark es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: Olanzapine Glenmark es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Zyprexa.
Polish: Oznacza to, że produkt Olanzapine Glenmark jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Zyprexa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Como Olanzapine Glenmark es un medicamento genérico, los estudios en seres humanos se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia Zyprexa.
Polish: Ponieważ produkt Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym, badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Zyprexa.
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Glenmark
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Olanzapine Glenmark:
Spanish: Olanzapine Glenmark es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina Se presenta en forma de comprimidos bucodispersables (2,5, 5, 7,5, 10, 15 y 20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (2,5; 5, 7,5; 10; 15 i 20 mg).
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar a adultos que sufren episodios maníacos (estado exageradamente eufórico) de moderados a intensos.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższony nastrój) u osób dorosłych.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark do obrotu.
Spanish: ¿Qué es Olanzapine Glenmark?
Polish: Co to jest Olanzapine Glenmark?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 19 de agosto de 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 grudnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 sierpnia 2014
Spanish: Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tych grupach pacjentów.
Spanish: Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Polish: - Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Spanish: Introduzca el comprimido en la boca.
Polish: Tabletkę należy umieści w ustach.
Spanish: El escalado de la dosis, si está indicado, debe hacerse con prudencia en estos pacientes.
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności
Spanish: Adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años): la farmacocinética de olanzapina en adolescentes es similar a la de adultos.
Polish: Młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): Farmakokinetyka olanzapiny jest podobna u młodzieży i u osób dorosłych.
Spanish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 República Checa
Polish: Hvězdova 1716/2B 140 78 Praga 4
Spanish: • Sensibilidad a la luz del sol.
Polish: Nadwrażliwość na światło
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que consuman alcohol o que estén en tratamiento con medicamentos que puedan producir depresión del sistema nervioso central.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających alkohol lub stosujących leki mogące hamować aktywność ośrodkowego układu nerwowego.
Spanish: Disfunción eréctil en hombres Disminución de la libido en hombres y mujeres
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn Zmniejszone libido u mężczyzn i kobiet
Spanish: 1 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de índice de masa corporal (IMC).
Polish: 1 Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach
Spanish: Aumento del apetito
Polish: Cukromocz Zwiększenie apetytu
Spanish: No se debe utilizar epinefrina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión.
Polish: Nie należy stosować adrenaliny, dopaminy ani innych środków sympatykomimetycznych wykazujących aktywność beta-agonistyczną, ponieważ beta-stymulacja może nasilić niedociśnienie.
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Polish: Olanzapina nie hamuje in vitro głównych izoenzymów CYP450 (np. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blisters de aluminio
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Síntomas de retirada 712
Polish: Objawy odstawienne7, 12
Spanish: No existen datos controlados sobre el mantenimiento del efecto o la de seguridad a largo plazo (ver secciones 4.4 y 4.8).
Polish: Nie ma danych z kontrolowanych badań dotyczących utrzymywania się tego wpływulub bezpieczeństwa długotrwałego stosowania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Polish: Olanzapine Glenmark Europe należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi ijest stosowana w leczeniu:
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark Europe de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Polish: U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapine Glenmark Europe występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de muerte fue mayor en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con placebo independientemente de estos factores de riesgo.
Polish: Jednak śmiertelność była większa wśród pacjentów leczonych olanzapiną niż w grupie pacjentów leczonych placebo i pozbawionych czynnika ryzyka.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON
Spanish: El uso de olanzapina no está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18años.
Polish: Olanzapina nie jest wskazana w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Polish: Wykazano, że Olanzapine Glenmark Europe zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Polish: U pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki <100 nM) do następujących receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2, D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, alfa-1- adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Senność
Spanish: Teniendo en cuenta los efectos primarios de la olanzapina sobre el sistema nervioso central, se recomienda prudencia cuando se combine con otros medicamentos de acción central o con alcohol.
Polish: Ze względu na to, że olanzapina działa przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność stosując ją jednocześnie z innymi lekami o działaniu ośrodkowym oraz z alkoholem.
Spanish: Parkinsonismo 6 Discinesia 6
Polish: Parkinsonizm6 Dyskineza6
Spanish: Prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.4)
Polish: Bradykardia Wydłużenie odstępu QTc (patrz punkt 4.4)
Spanish: En casos en los que se consideren necesarios incrementos de 2,5 mg, se utilizarán comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: W przypadku, gdy konieczne jest zwiększanie dawki co 2,5 mg, należy stosować preparat Olanzapine Glenmark w postaci tabletek.
Spanish: Niveles de colesterol elevados 2,3
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu2,3
Spanish: Inhibición del CYP1A2
Polish: Hamowanie CYP1A2
Spanish: Qué es Olanzapine Glenmark Europe y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Olanzapine Glenmark Europe i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark Europe en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
Polish: U noworodków, których matki stosowały lek Olanzapine Glenmark Europe w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot
Polish: Numer serii (LOT):
Spanish: Ya que la olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inducir o inhibir esta isoenzima pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.
Polish: Ponieważ olanzapina jest metabolizowana przez CYP1A2, substancje, które wybiórczo indukują lub hamują ten izoenzym mogą mieć wpływ na farmakokinetykę olanzapiny.
Spanish: Si deja de tomar Olanzapine Glenmark Europe de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapine Glenmark Europe mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Spanish: No se comercializarán todos los tamaños de paquetes
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Spanish: -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: También puede disolver el comprimido en un vaso de agua o zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo.
Polish: Tabletkę można również umieścić w szklance wody lub innego napoju (sok pomarańczowy, sok z jabłek, mleko lub kawa) i gdy się rozpuści, wymieszać i zaraz wypić.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido bucodispersable
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Spanish: Ensayos clínicos realizados en niños de edades comprendidas entre los 13 y 17 años han mostrado varias reacciones adversas, incluyendo aumento de peso, cambios en los parámetros metabólicos y elevaciones en los niveles de prolactina (ver secciones 4.8 y 5.1).
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe debe tomar y durante cuánto tiempo.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Olanzapine Glenmark Europe.
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferaz y10
Spanish: No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark Europe en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
Polish: - - Nie jest zalecane stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Spanish: 12 Reacciones adversas identificada a partir de informes espostáneos post comercialización con una frecuencia estimada en el límite superior del intervalo de confianza del 95% utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina
Polish: 12 Działanie niepożądane zidentyfikowane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dla którego częstość występowania została oszacowana dla górnej granicy przedziału ufności 95% na podstawie danych w Ogólnej Bazie dotyczącej Olanzapiny
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe deben introducirse en la boca, donde se deshacen rápidamente en saliva para poderse tragar fácilmente.
Polish: Tabletkę Olanzapine Glenmark Europe ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, należy umieszczać w jamie ustnej, gdzie szybko rozpada się w ślinie i może być łatwo połknięta.
Spanish: Uso de Olanzapine Glenmark Europe con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark Europe porque puede producir somnolencia.
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Olanzapine Glenmark Europe, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Spanish: Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
Polish: - Należy powiedzić lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku Olanzapine Glenmark Europe.
Spanish: Hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto)11
Polish: Zapalenie wątroby ( w tym wątrobowokomórk owe i cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby) 11
Spanish: Debe tomar sus comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (como olanzapina) durante el tercer trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras la exposición.
Polish: Noworodki narażone na działanie leków antypsychotycznych (w tym olanzapiny) w czasie trzeciego trymestru ciąży są w grupie ryzyka, w której mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zaburzenia pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne, które mogą zmieniać się w zależności od ciężkości przebiegu oraz czasu trwania porodu, który ma nastąpić.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene aspartamo Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe zawiera aspartam Lek Olanzapine Glenmark Europe zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Spanish: En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Polish: - Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów - obejmujących gorączkę, przyśpieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación / agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Polish: Bardzo częstymi objawami (częstość >10%) po przedawkowaniu są: częstoskurcz, pobudzenie/ agresywność, dyzartria, różne objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki włącznie.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥ 7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥ 15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥ 25 %.
Polish: Po krótkim leczeniu (mediana trwania terapii 47 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥ 7 % występowało bardzo często (22,2 %), o ≥ 15 % często (4,2 %), a o ≥25 % niezbyt często (0,8 %).
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark Europe, dígaselo a su médico.
Polish: Jeżeli po zażyciu leku Olanzapine Glenmark Europe wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark Europe mientras se lo diga su médico.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe tak długo, jak zaleci to lekarz.
Spanish: Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Łagodne, przemijające działanie antycholinergiczne, w tym zaparcia i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Spanish: Sin embargo, , se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
Polish: Jednakże, należy zachować ostrożność zalecając jednoczesne stosowanie olanzapiny i innych leków powodujących wydłużenie odstępu QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zmniejszonym stężeniem potasu lub magnezu we krwi.
Spanish: No tome Olanzapine Glenmark Europe Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark Europe Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: Kiedy nie zażywać leku Olanzapine Glenmark Europe: jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Spanish: La dosis diaria de Olanzapine Glenmark Europe oscila entre 5 mg y 20 mg.
Polish: Dawka dobowa leku Olanzapine Glenmark Europe wynosi 5 mg do 20 mg.
Spanish: También pueden deshacerse en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café) inmediatamente antes de su administración.
Polish: Ewentualnie, bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados 2,5
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene el principio activo olanzapina.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe zawiera substancję czynną olanzapinę.
Spanish: Somnolencia Mareos Acatisia 6
Polish: Zawroty głowy Akatyzja6
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente significativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥ 500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Polish: W badaniach klinicznych istotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc u pacjentów leczonych olanzapiną (skorygowane wg wzoru Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [ms] w każdym momencie po rozpoczęciu badania, dla pacjentów z odstępem QTcF<500 ms przed rozpoczęciem badania) występowało niezbyt często (0,1% do 1%).
Spanish: De manera poco frecuente, se ha notificado convulsiones en este tipo de pacientes cuando se les trata con olanzapina.
Polish: Niezbyt często zgłaszano napady drgawek u pacjentów leczonych olanzapiną.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Polish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56 ó 70 comprimidos bucodispersables.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 28, 56 i 70* tabletek.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/588/004
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/004