FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de pancreatite.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Portuguese: Taxa baseada em estudos completos de eficácia e segurança de longa duração (n=526), a menos que indicado de outra forma.
Estonian: 9 (vt lõik 4.4) Sagedus põhineblõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (n=526), juhul kui pole märgitud teisiti.
Portuguese: O efeito na HbA1c permaneceu clinicamente significativo durante as 52 semanas mas diminuiu parcialmente ao longo do tempo no grupo que tinha recebido inicialmente Bydureon BCise.
Estonian: Toime HbA1c püsis kliiniliselt olulisena ka peale 52 nädalat, kuid vähenes osaliselt Bydureon BCise ravirühmas.
Portuguese: Deve ser injetado sob a pele e não numa veia ou num músculo.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Portuguese: Teste os seus níveis de açúcar no sangue regularmente.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
Portuguese: • Remover a capa da agulha e administrar a injeção, ver os passos 4e a 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Portuguese: Estes pedaços podem entupir a agulha quando administrar a injeção (ver a pergunta 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Portuguese: Continue a agitar até que o líquido e o pó estejam bem misturados.
Estonian: Jätkake raputamist, kuni vedelik ja pulber on korralikult segunenud.
Portuguese: A percentagem destes indivíduos com títulos de anticorpos positivos, em particular com títulos elevados, apresentou um pico aproximadamente entre a 8 e as 16 semanas de doseamento e depois diminuiu ao longo do tempo.
Estonian: Positiivse antikehade tiitriga uuritavate osakaal, eriti väga kõrge tiitriga, oli maksumumi lähedal 8…16 doseerimisnädalal ning seejärel vähenes aja jooksul.
Portuguese: Qual o aspeto de Bydureon e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Apenas necessita de administrar Bydureon uma vez por semana.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
Portuguese: Bydureon é indicado em adultos com idade igual e superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina basal, quando a terapêutica em utilização, em conjunto com dieta e exercício, não proporciona adequado controlo glicémico.
Estonian: Bydureon on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis teiste glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, kaasa arvatud basaalinsuliiniga, kui ravi koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Portuguese: A análise de espécimes de anticorpos positivos, não revelou reação cruzada significativa com péptidos endógenos similares (glucagon ou GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete proovide uurimisel ei tuvastatud olulist ristreaktiivsust sarnaste endogeensete peptiididega (glükagoon või GLP-1).
Portuguese: Pioglitazona 45 mg
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 153-208 pg/ml mantiveram-se, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Portuguese: Têm sido raramente comunicadas reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Portuguese: As bolhas de ar não são um problema com este tipo de injeção.
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Portuguese: Com a outra mão segure firmemente os 2 quadrados cinzentos na tampa branca.
Estonian: Teise käega hoidke tugevasti valgel korgil oleva 2 halli ruudu kohalt.
Portuguese: Segure a agulha contra a pele por 15 segundos.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação com exenatido só foram realizados em adultos.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: A caneta de Bydureon BCise deve ser conservada da seguinte forma:
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit peab säilitama järgnevalt:
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada.
Portuguese: - Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Portuguese: Medicamentos concomitantes
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Portuguese: B. Verifique o prazo de validade (rotulado EXP) impresso no rótulo da caneta.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Portuguese: • Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Portuguese: • Vai provavelmente precisar de menos tempo à medida que se for habituando a injetar-se.
Estonian: • Kui harjute enda süstimisega, kulub aega tõenäoliselt vähem.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a utilização deste medicamento deve ser descontinuada; caso se confirme a pancreatite aguda, não deve ser reiniciado.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi taasalustada.
Portuguese: Anote que administrou Bydureon hoje e marque no calendário a data da próxima injeção.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais de 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isto pode causar problemas como cálculos biliares.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Portuguese: Bem Misturado
Estonian: Hästi segunenud
Portuguese: Para evitar perda de medicamento, não empurre o êmbolo enquanto enroscar a agulha.
Estonian: Vältimaks ravimi kaotsiminekut, ärge nõela ühendamisel kolvile suruge.
Portuguese: Se vir alguns pedaços continue a bater.
Estonian: Kui te näete veel klompe, jätkake koputamist.
Portuguese: • Enroscar a agulha, ver o passo 4a
Estonian: • kinnitada nõela, vt etapp 4a;
Portuguese: segurando a caneta contra a página.
Estonian: hoides pensüstlit vastu paberit.
Portuguese: • Caneta Bydureon BCise • Compressa de álcool • Uma superfície horizontal e limpa • Recipiente resistente a perfurações (ver instruções de como "deitar fora" no final destas instruções)
Estonian: • Bydureon BCise pen-süstel • Alkoholis niisutatud tampoonid • Puhas ja tasane pind • Torkekindel konteiner (vt hävitamise instruktsiooni selle juhendi lõpus)
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora, de forma segura, o recipiente com as canetas e as agulhas utilizadas.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit, mis sisaldab kasutatud pensüstleid ja nõelu.
Portuguese: • sabor peculiar na boca
Estonian: • ebatavaline maitse suus
Portuguese: - se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Portuguese: Globalmente, 26,9% dos doentes não tiveram nenhum acontecimento CV prévio, 73,1% tiveram previamente pelo menos um acontecimento CV.
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão para dentro, isto pode significar que a agulha está entupida.
Estonian: Kui te ikkagi ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, võib see tähendada, et nõel on ummistunud.
Portuguese: Bydureon injeta-se sob a pele (subcutânea).
Estonian: Bydureon süstitakse naha sisse (naha alla).
Portuguese: Conetor do frasco (vial connector)
Estonian: Viaali pistmik (vial connector)
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de segurança (não inferioridade) e eficácia (superioridade) no EXSCEL foi o tempo até à primeira ocorrência de Acontecimento Adverso Cardíaco Major (MACE): morte cardiovascular (CV), enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou acidente vascular cerebral não-fatal.
Estonian: Esmane ohutuse (samaväärsuse) ja tõhususe (paremuse) tulemusnäitaja EXSCEL uuringus oli aeg esimese kinnitatud olulise soovimatu kardiaalse sündmuseni (MACE): südame-veresoonkonnast tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Portuguese: Depois retire a caneta e agulha.
Estonian: Seejärel võtke pensüstel ja nõel välja.
Portuguese: Nos estudos de fase 3, em média 12% dos doentes tiveram uma titulação elevada de anticorpos.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Portuguese: Estas condições clínicas podem aumentar o risco de ter uma pancreatite ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a tomar este medicamento.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltumata sellest, kas kasutate seda ravimit või mitte.
Portuguese: Para ter certeza que obtém a sua dose completa, pressione e segure a caneta contra sua pele.
Estonian: Et olla kindel, et te saate kätte kogu annuse, vajutage ja hoidke pen-süstlit naha vastas.
Portuguese: O que é Bydureon e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Se achar que deve interromper a utilização deste medicamento, por favor consulte primeiro o seu médico.
Estonian: Kui teile tundub, et peate selle ravimi kasutamise lõpetama, pöörduge palun esmalt arsti poole.
Portuguese: Utilizar em demasia este medicamento pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Portuguese: Após o click, continue a manter a agulha na sua pele durante 10 segundos.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Portuguese: Quando exenatido de libertação prolongada foi adicionado à insulina basal, não foi necessário ajuste da dose inicial de insulina.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi lisati basaalinsuliinile, siis ei olnud vaja eelnevat insuliiniannuse kohandamist.
Portuguese: • Bata a caneta pré-cheia vigorosamente até obter uma suspensão uniformemente turva e sem pedaços.
Estonian: • Koputage pensüstlit tugevasti, kuni tekib ühtlane hägune klompideta suspensioon.
Portuguese: Todos os doentes com dados finais em falta são considerados como não-respondedores.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Portuguese: Cada "kit" de dose única tem tudo o que precisa para a sua injeção semanal de Bydureon.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on kõik, mida vajate Bydureoni iganädalasel annustamisel.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos para o exenatido após o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Portuguese: Etinilestradiol e levonorgestrel
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Portuguese: Não salte nenhum passo.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
Portuguese: A agulha está anexada à caneta e coberta pela tampa laranja.
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
Portuguese: Irá partir a tampa como quem quebra uma vareta.
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, continue a agitar vigorosamente.
Estonian: Kui see pole korralikult segunenud, jätkake raputamist.
Portuguese: Figura 2: Gráfico de floresta: Análise dos Parâmetros de Avaliação Primários e Secundários (doentes intenção de tratar)
Estonian: Joonis 2: Blobogramm: esmaste ja teiseste tulemusnäitajate analüüs (ravikavatsuslikud patsiendid)
Portuguese: A frequência das reações adversas de exenatido de libertação prolongada identificadas a partir de estudos clínicos e notificações expontâneas (não observadas em estudos clínicos, frequência desconhecida) está resumida abaixo na Tabela 1.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Portuguese: HR (substância ativa/placebo) e IC são baseados no modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificados por acontecimento CV prévio, com o grupo de tratamento apenas como variável explicativa.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta neeruprobleemiga patsientidel on vähe kogemusi.
Portuguese: Não se deve utilizar exenatido de libertação prolongada durante a gravidez e recomenda-se a utilização de insulina.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada raseduse ajal ning soovitatav on kasutada insuliini.
Portuguese: Agulha Oculta
Estonian: Peidetud nõel
Portuguese: Em estudos clínicos de Bydureon BCise, a pancreatite aguda ocorreu em 0,4% dos doentes.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Portuguese: Certifique-se que o recipiente tem uma tampa.
Estonian: Veenduge, et konteineril on kaas.
Portuguese: B. Rode a base para libertar o botão de injeção.
Estonian: B. Keerake dosaatorit süstenupu vabastamiseks.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 35 minutos após o exenatido não afetou a AUC, mas resultou numa redução da Cmax do etinilestradiol em cerca de 45%, numa redução da Cmax do levonorgestrel em cerca de 27-41% e num atraso da tmax em cerca de 2-4 horas devido ao atraso do esvaziamento gástrico.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 35 minutit pärast eksenatiidi ei mõjutanud AUC-d, kuid andis tulemuseks etünüülöstradiooli Cmax vähenemise 45% võrra ja levonorgestreeli Cmax vähenemise 27-41% võrra ning tmax edasilükkumise 2-4 h võrra mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Portuguese: Individualmente a maioria dos nódulos não interferiu com a participação no estudo e resolveu-se ao longo do tempo.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Portuguese: Para instruções sobre a suspensão do medicamento antes da administração, ver a secção 6.6 e as "Instruções para o Utilizador".
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi suspensiooni valmistamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6 ja kasutusjuhiseid.
Portuguese: A variação absoluta na glucose plasmática pós-prandial na Semana 28 é modelada de forma semelhante utilizando ANCOVA.
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosi sisalduse absoluutne muutus 28. nädalal on modelleriti sarnaselt, kasutades ANCOVA´t.
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Estonian: #nominaalne p väärtus < 0,05,
Portuguese: Misturar o medicamento e encher a seringa
Estonian: Ravimi segamine ja süstla täitmine
Portuguese: De forma dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Portuguese: O que devo fazer se a parte de cima do êmbolo tiver passado para lá da linha preta ponteada indicadora da dose?
Estonian: Mida pean tegema, kui kolvi ülaosa on liikunud mustast punkteeritud annusejoonest mööda?
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
Estonian: Eksenatiidi aminohapete järjestus kattub osaliselt inimese GLP-1 aminohapete järjestusega.
Portuguese: • cansaço (fadiga)
Estonian: • väsimus (jõuetus),
Portuguese: Enquanto os doentes com títulos elevados de anticorpos na última visita tiveram uma resposta HbA1c atenuada, as reduções na HbA1c nestes doentes foram clinicamente relevantes (-0,6% a -0,7%).
Estonian: Samas patsientidel, kellel oli antikehi kõrges tiitris, esines nõrk HbA1c vastus, HbA1c vähenemine nendel patsientidel oli kliiniliselt oluline (-0,6%...-0,7%).
Portuguese: BCise é o nome do dispositivo caneta pré-cheia utilizado para injetar o seu medicamento Bydureon.
Estonian: BCise on pen-süstli nimi, millega süstitakse teie ravimit Bydureon.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Portuguese: Importante: Após a mistura do medicamento estar completa, tem que concluir imediatamente as etapas de preparação e injetar para obter a dose completa.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
Portuguese: C. Verifique a mistura.
Estonian: C. Kontrollige lahust.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeedi korral ega diabeetilise ketoatsidoosi ravis.
Portuguese: Verifique se enroscou totalmente a agulha na caneta.
Estonian: Kontrollige, et te olete pensüstli nõela korralikult külge keeranud.
Portuguese: É normal ver algumas gotas de medicamento dentro da tampa laranja após desenroscar.
Estonian: Peale lahtikeeramist on normaalne näha paari tilka ravimit oranzhi korgi sees.
Portuguese: A incidência aumentou quando foi utilizado em combinação com uma sulfonilureia (26,1%) comparativamente a sem sulfonilureia (0,9%) (ver secção 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui seda kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (26,1 %) võrreldes ilma sulfonüüluureata (0,9 %) (vt lõik 4.4).
Portuguese: • Segure a caneta pela base junto ao rótulo laranja e bata a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Portuguese: O "kit" de dose única contém uma agullha extra (não está na figura) no caso de precisar dela.
Estonian: Sellel üheannuselisel komplektil on ka varunõel (puudub jooniselt) juhuks, kui teil seda vaja läheb.
Portuguese: As fases de seguimento e de extenção dos estudos estão incluídas no agrupamento.
Estonian: Uuringute järelkontroll ja lisafaas on samuti lisatud andmete hulka.
Portuguese: De um modo geral, o nível de controlo glicémico (HbA1c) foi comparável ao observado nos que não tiveram titulação de anticorpos.
Estonian: Glükeemilise kontrolli tase (HbA1c) oli üldiselt sama, mis patsientidel, kellel antikehi ei esinenud.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada foi associado a uma incidência significativamente mais baixa de episódios de hipoglicemia do que a insulina basal em doentes a receberem terapêutica com metformina (3% versus 19%) e também em doentes a receberem terapêutica de metformina mais uma sulfonilureia (20% versus 42%).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seostati hüpoglükeemia märkimisväärselt madalama esinemissagedusega kui basaalinsuliini puhul patsientidel, kes said raviks ka metformiini (3 % võrreldes 19 %-ga) ja patsientidel, kes saavad ka metformiini koos sulfonüüluurea preparaadiga (20 % võrreldes 42 %-ga).
Portuguese: Se deixar de utilizar este medicamento isso pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
Estonian: Selle ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Portuguese: B. Bata vigorosamente a caneta para misturar.
Estonian: B. Segamiseks koputage pensüstlit tugevasti.
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado por filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Portuguese: Ao contrário do GLP-1 nativo, exenatido de libertação prolongada possui um perfil farmacocinético e farmacodinâmico no ser humano, adequado a uma administração semanal.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Portuguese: • Hipersensibilidade (erupções na pele, comichão e rápido inchaço dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta)
Estonian: • ülitundlikkus (lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes),
Portuguese: Uma vez misturado o medicamento, tem que injetá-lo imediatamente.
Estonian: Kui te ravimi segate, peate selle kohe süstima.
Portuguese: Análises excluem medições após terapêutica de resgate e após descontinuação prematura do medicamento do estudo.
Estonian: Analüüsist on välja jäetud mõõtmised, mis on sooritatud päästeravi järel ja pärast uuringuravimi võtmise enneaegset katkestamist.
Portuguese: Os resultados de dois estudos com Bydureon BCise seis estudos clínicos de longa duração com exenatido de libertação prolongada são apresentados abaixo; estes estudos incluíram 1766 indivíduos (556 tratados com Bydureon BCise), 53% homens e 47% mulheres, 304 indivíduos (17%), com ≥ 65 anos de idade.
Estonian: Allpool on toodud Bydureon BCise-ga läbi viidud kahe uuringu ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kuue pikaajalise kliinilise uuringu tulemused; neis osales 1766 uuritavat (556 raviti Bydureon BCise-ga), 53 % neist olid mehed ja 47 % naised, 304 uuritavat (17%) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos/termos de reações adversas
Estonian: Organsüsteemi klass/kõrvaltoime nimetus
Portuguese: Não utilize ferramentas ou tente forçar o levantamento da tampa.
Estonian: Ärge kasutage tööriistu või püüdke jõuga korki eemaldada.
Portuguese: A utilização deste medicamento não requer automonitorização adicional.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Portuguese: O doente não precisa de guardar qualquer parte do "kit" de utilização única.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em cada um dos grupos foram náuseas e vómitos.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.