FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pheburane alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pheburane.
Hungarian: Mivel a Pheburane hibrid gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Pheburane yra mišrusis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell felügyelnie, aki megfelelő tapasztalattal rendelkezik a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésében.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą turi prižiūrėti šlapalo ciklo sutrikimų turinčių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pheburane alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Pheburane nauda ir rizika?
Hungarian: A Pheburane napi adagját az egyes betegekre szabva kell megállapítani, és az függ a beteg étrendjétől, magasságától és testsúlyától.
Lithuanian: Pheburane paros dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai ir priklauso nuo jo mitybos, ūgio ir svorio.
Hungarian: A Pheburane-t olyan betegek esetében használják, akiknél a következő enzimek közül egy vagy több hiányzik: karbamil-foszfát szintetáz, ornitin-transzkarbamiláz vagy arginin-szukcinát szintetáz.
Lithuanian: Pheburane skiriamas pacientams, kuriems trūksta vieno ar daugiau šių fermentų: karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba arginino sukcinato sintetazės.
Hungarian: A gyógyszert a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Jis skiriamas šlapalo ciklo sutrikimų turintiems pacientams gydyti.
Hungarian: A Pheburane napi adagját egyenlő részekre kell osztani, és minden étkezés alkalmával be kell venni.
Lithuanian: Pheburane dozė padalijama į lygias dalis, vartojamas kiekvieno valgio metu.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Pheburane minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ammonaps-szal.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pheburane yra panašios kokybės kaip Ammonaps ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: • „korán kialakuló" betegség olyan betegek esetében, akiknél ezen enzimek egyike vagy az összes enzim teljes mértékben hiányzik az élet első hónapjában;
Lithuanian: • anksti pasireiškusią ligą - kai visiškas vieno ar daugiau minėtų fermentų trūkumas nustatomas pirmąjį gyvenimo mėnesį;
Hungarian: A Pheburane-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntettek fel.
Lithuanian: Į Pheburane preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A granulátumot az ételbe lehet szórni közvetlenül annak lenyelése előtt, vagy a szájba véve, folyadékkal kell azonnal lenyelni.
Lithuanian: Granules galima užbarstyti ant maisto ir tuoj pat jį nuryti arba įsidėjus į burną tuoj pat nuryti užsigeriant.
Hungarian: A Pheburane -ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Amennyiben a Pheburane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Išsamų Pheburane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Amennyiben a Pheburane alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pheburane vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Pheburane-t élethosszig lehet szedni, kivéve, ha sikeres májtranszplantációra kerül sor.
Lithuanian: Pheburane gali tekti vartoti visa gyvenimą, nebent pacientui būtų sėkmingai persodintos kepenys.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pheburane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek szervezete nem képes megszabadulni az ammóniától, amely így magas szintet érhet el, és súlyos problémákhoz, például rokkantsághoz, agyi károsodáshoz és halálhoz vezethet.
Lithuanian: Su maistu į organizmą patenka azotas, kuris vėliau virsta amoniaku. Šlapalo ciklo sutrikimą turinčio paciento organizmas nepašalina amoniako pertekliaus, todėl susidaro didelė jo koncentracija, galinti sukelti sunkių padarinių sveikatai, pavyzdžiui, negalią, smegenų pažeidimą arba mirtį.
Hungarian: A Pheburane-t a nitrogén-felvétel csökkentése érdekében egy speciális fehérjeszegény étrend mellett kell alkalmazni.
Lithuanian: Vartojant Pheburane reikia laikytis mažo baltymų kiekio dietos siekiant sumažinti suvartojamo azoto kiekį.
Hungarian: A Pheburane-nal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Pheburane
Hungarian: A Pheburane egy nátrium-fenil-butirát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Pheburane - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio fenilbutirato.
Hungarian: • „későn kialakuló" betegség, amikor a betegeknél egy vagy több enzim részlegesen hiányzik az egyhónaposnál idősebb korban, és akiknek az agyát hatás érte a vér magas ammóniaszintje miatt.
Lithuanian: • vėliau pasireiškusią ligą - kai dalinis vieno ar daugiau minėtų fermentų trūkumas nustatomas po pirmojo gyvenimo mėnesio ir didelė amoniako koncentracija jau paveikė paciento smegenų veiklą.
Hungarian: A referencia-gyógyszer a Pheburane esetében az Ammonaps.
Lithuanian: Pheburane referencinis vaistas yra Ammonaps.
Hungarian: 2013. július 31-án az Európai Bizottság a Pheburane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pheburane rinkodaros leidimą.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pheburane EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pheburane rinkodaros leidimą ES.
Hungarian: A betegség következő formáiban szenvedő betegek esetében alkalmazható:
Lithuanian: Juo galima gydyti:
Hungarian: A fenil-acetát összekapcsolódik a nitrogéntartalmú glutamin aminosavval, egy olyan anyaggá alakulva, amelyet a szervezet a vesén keresztül képes kiválasztani.
Lithuanian: Fenilacetatas jungiasi su amino rūgšties gliutaminu, kurio sudėtyje yra azoto, taip sudarydamas junginį, kuris iš organizmo pašalinamas per inkstus.
Hungarian: A Pheburane „hibrid gyógyszer".
Lithuanian: Pheburane yra mišrusis vaistas.
Hungarian: Ezáltal csökken a nitrogén szintje a szervezetben, csökkentve a termelt ammónia mennyiségét.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti azoto, o kartu ir susidarančio amoniako, kiekį organizme.
Hungarian: A Pheburane hatóanyaga, a nátrium-fenil-butirát, a szervezetben egy fenil-acetát nevű anyaggá alakul át.
Lithuanian: Pheburane veiklioji medžiaga natrio fenilbutiratas organizme virsta kita medžiaga - fenilacetatu.
Hungarian: A felesleges nitrogén a szervezetben ammónia formájában van jelen, amely felgyülemlett formában mérgező, különösen az agyra nézve.
Lithuanian: Organizme perteklinis azotas kaupiasi amoniako pavidalu, o amoniakas yra nuodingas, ypač smegenims.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pheburane-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pheburane?
Hungarian: A betegek körében végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehetett állapítani, hogy a Pheburane biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ammonaps-szal.
Lithuanian: Atlikti tik tyrimai Pheburane biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ammonaps nustatyti.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pheburane forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Pheburane buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pheburane-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pheburane?
Hungarian: Ez a Pheburane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei natrio fenilbutiratas
Hungarian: Ezen betegek szervezete nem képes megszabadulni a felesleges nitrogéntől, mert hiányzik náluk néhány, a májban általában megtalálható enzim.
Lithuanian: Šiems pacientams trūksta tam tikrų, paprastai kepenyse randamų, fermentų, todėl iš jų organizmo nepašalinamas azoto perteklius.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pheburane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Pheburane ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pheburane?
Lithuanian: Kaip veikia Pheburane?
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést 2016 decemberéig kell benyújtani az illetékes nemzeti hatóságok részére.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turi būti pateikta iki 2016 m.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságok, szükség esetén a referencia tagállam általi koordináció mellett, kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítik az alábbi feltételeket:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą, jei būtina, koordinuoja susijusi valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisių turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Hungarian: A folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxiás reakciók közötti összefüggés lehetőségének további értékelése céljából esetellenőrző vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: turi būti atliktas atvejų kontrolės tyrimas ir toliau tiriama, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusių anafilaksinių reakcijų.
Hungarian: A Bizottsági határozattól számított 3 hónapon belül be kell nyújtani a vizsgálati terv tervezetét a CHMP részére véleményezés és jóváhagyás céljából.
Lithuanian: Protokolo projektą reikia pateikti Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui įvertinti ir patvirtinti per 3 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos.
Hungarian: 2011. január 28-án Franciaország beterjesztést nyújtott be a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Lithuanian: sausio 28 d. pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Hungarian: Ez egybeesik azzal, hogy Franciaországban a két időszak között 9%-kal nőtt a folkodint tartalmazó készítmények fogyasztása.
Lithuanian: Tai sutampa su tuo, kad Prancūzijoje tarp šių dviejų laikotarpių preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimas išaugo 9 proc.
Hungarian: A folkodint az Európai Unióban évtizedek óta forgalmazzák; a szer jelenleg forgalomba hozatali engedéllyel Belgiumban, Franciaországban, Írországban, Litvániában, Luxemburgban, Máltán, Szlovéniában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban rendelkezik, vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerként forgalmazzák.
Lithuanian: Šiuo metu rinkodaros teisės galioja Belgijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Hungarian: Következtetések és ajánlások
Lithuanian: Išvada ir rekomendacijos
Hungarian: Bár a Svédországból és Norvégiából származó adatok konzisztensnek tűnnek, a megfigyeléseket egyéb tényezők magyarázhatják.
Lithuanian: Nors Švedijoje ir Norvegijoje surinkti duomenys regis yra nuoseklūs, pastebėtus faktus galima paaiškinti ir kitais veiksniais.
Hungarian: A folkodint tartalmazó gyógyszerek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Hungarian: A folkodin hosszú távú hatásainak értékelésére vonatkozóan nem végeztek vizsgálatot.
Lithuanian: Nebuvo tirtas ilgalaikis folkodino poveikis.
Hungarian: A publikált adatok főként Norvégiára és Svédországra hivatkoznak, ahol a folkodin már nincs forgalomban.
Lithuanian: Paskelbti daugiausia duomenys apie Norvegiją ir Švediją, kur folkodinu nebeprekiaujama.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek fenntartásának indoklása
Lithuanian: Rinkodaros teisių palikimo galioti priežastys
Hungarian: Egy másik, megfontolandó tény az, hogy a magával a folkodinnal szembeni anafilaxiás reakciók ritkák.
Lithuanian: Kitas svarstytinas aspektas yra tai, kad anafilaksinės reakcijos į patį folkodiną pasitaiko retai.
Hungarian: Allergy 2009; 64: 820-821.
Lithuanian: „Allergy", 2009 m., 64 tomas, 820821 psl.
Hungarian: Ez magyarázhatja, hogy számos ország, például az USA vagy Hollandia adatai miért nem illeszkednek a folkodin-hipotézisbe: annak ellenére, hogy ezen országokban a folkodin nincs forgalomban, a folkodin és a morfin elleni IgE prevalenciája magas.
Lithuanian: Tuo galima paaiškinti, kodėl kai kuriose šalyse, pavyzdžiui, JAV arba Nyderlanduose, surinkti duomenys neatitinka hipotezės dėl folkodino: šiose šalyse folkodinu neprekiaujama, bet nustatytas gana didelis IgE prieš folkodiną ir morfiną paplitimas.
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély fenntartásának indoklása
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir rinkodaros teisės palikimo galioti priežastys
Hungarian: Életszerű helyzetben, ahol a szakemberek nem tudják e tényezőt figyelembe venni a klinikai gyakorlat során, az egyes betegek anesztézia előtti folkodin-expozíciójának vizsgálata nem tekinthető előnyösnek, mivel nem változtat az anesztéziás gyakorlaton.
Lithuanian: Realiame gyvenime, kai specialistai klinikinėje praktikoje negali atsižvelgti į šį veiksnį, manoma, kad atskirų pacientų folkodino vartojimo prieš anesteziją tyrimas nebūtų naudingas, nes tai nepakeistų anestezijos praktikos.
Hungarian: A bejelentett esetek nagyobb része változatlanul II. és III. fokú reakció, hasonlóan ahhoz az időszakhoz, amikor a folkodin még forgalomban volt.
Lithuanian: Daugeliu atvejų, apie kuriuos pranešta, vis dar pasireiškė II ir III klasės reakcijos; jos nesiskyrė nuo reakcijų, pasireiškusių tuo metu, kai folkodinu vis dar buvo prekiaujama.
Hungarian: Az anesztézia előtti folkodin-expozíció vizsgálata ezért nem történik meg, és valószínűleg igen bonyolult lenne, mivel a betegek túlnyomó része nem tudja vagy nem emlékszik rá, hogy szedett-e ilyen készítményt.
Lithuanian: Todėl folkodino vartojimo prieš anesteziją tyrimai šiuo metu neatliekami ir greičiausiai būtų sudėtingi, nes dauguma pacientų arba nežinos, arba neprisimins, kad jį vartojo.
Hungarian: A folkodin egy központi támadáspontú, opioid köhögéscsillapító, amelyet gyermekek és felnőttek esetében a köhögés és a megfázás tüneteinek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Folkodinas yra opiatas, slopinantis centrinį kosulio centrą ir vartojamas vaikams ir suaugusiems gydyti nuo kosulio ir peršalimo simptomų.
Hungarian: E vizsgálat eredményei többek között a placebo kontroll kar hiánya, valamint az eredmények nem validált és szubjektív jellege (köhögés gyakorisága és intenzitása) miatt korlátozottak, de a hatás a kezelés igen korai szakaszában jelentkezett.
Lithuanian: Šis tyrimas turi trūkumų, pavyzdžiui, placebo tyrimo dalies kontrolė yra nepakankama, nepatvirtinti ir subjektyvūs rezultatai (kosulio dažnumas ir intensyvumas), bet poveikis gydant pastebėtas labai anksti.
Hungarian: E vélemény alátámasztása céljából egyes szakértők az Egyesült Államokból származó adatokra hivatkoztak, amelyek azt mutatják, hogy a szenzitizáció a folkodin fogyasztásának hiányában is érvényesül, ami azt a nézetet támasztja alá, amely szerint más anyagok is képesek kiváltani ilyen jellegű keresztszenzitizációt.
Lithuanian: Kad pagrįstų šią nuomonę kai kurie ekspertai pasinaudojo JAV surinktais duomenimis, iš kurių matyti, kad jautrumas padidėja net jei folkodinas nevartojamas, o tai patvirtina, kad kitos medžiagos gali paskatinti tokio pobūdžio kryžminį jautrumą.
Hungarian: A szakértők nagy része úgy gondolta, hogy bár a folkodin-szenzitizáció és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni allergiás reakciók kialakulása lehetséges, a rendelkezésre álló bizonyíték főként az inkonzisztenciák és a módszertani egyoldalúság miatt elégtelen.
Lithuanian: Dauguma ekspertų manė kad nors esama jautrumo folkodinui padidėjimo ir alerginių reakcijų į NMBA pasireiškimo galimybės, turimi įrodymai yra nepakankami daugiausiai dėl to, kad trūksta nuoseklumo ir metodinio objektyvumo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyeket befolyásoló feltételeket a III. melléklet tartalmazza.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms taikomos sąlygos išdėstytos III priede.
Hungarian: Igen kevés esetet írtak le ezzel az évtizedek óta, széleskörűen alkalmazott, egyes országokban vény nélkül kiadható anyaggal kapcsolatban.
Lithuanian: Atvejų, kuriuos būtų sukėlusi dešimtmečius vartojama ir kai kuriose šalyse net be gydytojo recepto parduodama medžiaga, aprašyta labai nedaug.
Hungarian: A szakértők azt is figyelembe vették, hogy a neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazására vonatkozó döntés a klinikai szükségleten alapul, és a folkodin használattal kapcsolatos előzményektől függetlenül, nem kerülhető el.
Lithuanian: Ekspertai taip pat manė, kad sprendimas naudoti NMBA yra grindžiamas klinikiniu poreikiu, jo išvengti neįmanoma, nepaisant folkodino vartojimo istorijos.
Hungarian: Az eddigi adatok arra utalnak, hogy a folkodin legalább annyira biztonságos, mint a kodein, azzal az előnnyel, hogy gyengébb addikciós potenciállal rendelkezik.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad folkodinas yra bent jau toks pat saugus kaip kodeinas, tik jo pranašumas yra tas, kad jis ne taip gali skatinti pripratimą nuo vaisto.
Hungarian: Tudományos megbeszélés
Lithuanian: Mokslinės diskusijos
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette továbbá, hogy a klinikai vizsgálatokból és a kiterjedt, forgalomba hozatal utáni használatból származó adatok azt igazolják, hogy a folkodin hatékony a száraz köhögés kezelésében.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad iš klinikinių tyrimų ir plataus vartojimo po pateikimo į rinką duomenų matyti, kad folkodinas yra veiksminga neproduktyvaus kosulio gydymo priemonė.
Hungarian: Mivel régi készítményről van szó, a folkodin hatásosságára vonatkozó, legtöbb vizsgálat módszerei mai szemmel elégtelennek bizonyulnak.
Lithuanian: Kadangi tai senas preparatas, daugelyje folkodino veiksmingumo tyrimų naudota metodika pagal šiuolaikinius standartus būtų vertinama kaip bloga.
Hungarian: A csoport véleménye megosztott volt a folkodin-expozíció és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni allergiás reakciók összefüggésére vonatkozó bizonyíték erejét illetően, abban azonban egyetértettek, hogy a kérdés további vizsgálatot igényel.
Lithuanian: Grupės narių nuomonės dėl ryšio tarp folkodino ir alerginių reakcijų į NMBA įrodymų tvirtumo išsiskyrė, nors sutarta, kad šį klausimą dar reikia tirti.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a folkodint tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélyének fenntartását.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti galioti preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises.
Hungarian: A folkodin köhögéscsillapító szerként való alkalmazásának hatékonyságára irányuló, első klinikai vizsgálatokra az 1950-es években került sor.
Lithuanian: Pirmieji folkodino, kaip kosulį slopinančios medžiagos, tyrimai atlikti dar 1950 m.
Hungarian: A Francia Gyógyszerügynökség (French Medicines Agency) aggodalmát az okozta, hogy a folkodin alkalmazása a neuromuszkuláris blokkoló (NMBA) szerekkel szembeni IgE-szenzitizáció potenciális kockázatával járhat.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūrai susirūpinimą kėlė tai, kad esama rizikos, jog dėl folkodino poveikio gali padidėti IgE jautrumas nervų raumenų sinapses blokuojančioms medžiagoms (angl.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelzett, a szakirodalomban szereplő és a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatok alapján jelentett nemkívánatos események túlnyomó része emésztőrendszeri betegségek és tünetek, valamint pszichiátriai kórképek voltak, amely nemkívánatos események ismertek és gyakoriak az ópiátszármazékok esetében.
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta per klinikinius tyrimus, kurie nurodomi literatūros šaltiniuose arba po vaisto pateikimo į rinką, yra virškinamojo trakto ir psichikos sutrikimai žinomi ir dažnai nurodomi nepageidaujami opiatų reiškiniai.
Hungarian: Azt is tudni kell, hogy bár Norvégiában a folkodin forgalomból való kivonása óta csökkent a bejelentett anafilaxiás esetek száma, a bejelentett reakciók súlyossága változatlan maradt.
Lithuanian: Taip pat pažymėta, kad nors pranešimų Norvegijoje apie anafilaksines reakcijas, nutraukus prekybą folkodinu, gauta mažiau, reakcijų, apie kurias pranešta, stiprumas nepakito.
Hungarian: A fentieket alátámasztó bizonyíték a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő nemkívánatos reakciókra vonatkozó spontán bejelentéseken alapuló, egyetlen kutatócsoport által végzett, ökológiai vizsgálatból származik.
Lithuanian: Tai patvirtinantys įrodymai gauti per ekologinius tyrimus, kuriuos atliko viena tyrėjų grupė, remdamasi spontaniniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas į NMBA.
Hungarian: A Bizottság javasolta az I. mellékletben hivatkozott gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyeinek fenntartását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo palikti galioti I priede nurodytų preparatų rinkodaros teises.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat esetében nem alkalmaztak megfelelő, hatóanyag vagy placebo melletti kontrollt, és néhány vizsgálatot kombinációs készítményekkel végeztek, ami megnehezíti azt, hogy a folkodin összetevőt izolálva, kizárólag annak hatásosságát mérjék.
Lithuanian: Daugelis tyrimų: nei vykdomų su aktyviais vaistais, nei su placebu (o kai kurie tyrimai buvo vykdomi naudojant preparatų derinius), nebuvo tinkamai kontroliuojami, todėl vienos sudedamosios medžiagos, folkodino, veiksmingumą atskirai vertinti sudėtinga.
Hungarian: Allergy 2011; 66: 955-960.
Lithuanian: 955-960 psl.
Hungarian: A Bizottság áttekintette a folkodin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó, rendelkezésre álló adatokat, különös tekintettel a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti kapcsolatot alátámasztó adatokra.
Lithuanian: Komitetas susipažino su turimais duomenis apie folkodino saugumą ir veiksmingumą, ypač duomenimis galimam ryšiui tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos pagrįsti.
Hungarian: Az utóbbi években a Norvégiában tett megfigyelések alapján egy kutatócsoport felvetette annak lehetőségét, hogy a köhögés elleni szerek az ezen országokban jellemző magas fogyasztása a folkodin, morfin és szuxametonium elleni IgE antitestek megnövekedett prevalenciájával állhat összefüggésben, amely a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni IgE antitestek által mediált anafilaxiás reakciók magasabb incidenciájához vezethet1,2.
Lithuanian: Pastaraisiais metais, stebint padėtį Norvegijoje viena tyrėjų grupė nustatė, kad intensyvus mikstūrų nuo kosulio vartojimas tose šalyse gali būti susijęs su didesniu IgE antikūnų folkodinui, morfinui ir suksametoniumui paplitimu, ir galiausiai dažnesnėmis IgE sukeltomis anafilaksinėmis reakcijomis į NMBA1 2.
Hungarian: A CHMP véleményét kérték annak tekintetében, hogy a folkodint tartalmazó gyógyszerkészítményeket tartalmazó gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyének fenntartása, módosítása, felfüggesztése vagy visszavonása szükséges-e.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto paprašyta pateikti savo nuomonę dėl to, ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises reikėtų palikti galioti, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar atšaukti.