FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szakinavirt/ritonavirt ne adjunk rifampicinnel együtt, mert a három gyógyszer együttes adagolása (máj transzaminázszintek emelkedésével jelentkező) súlyos májtoxicitás veszélyével jár (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir skal ikke gis sammen med rifampicin da kombinasjonen av alle disse tre legemidlene kan forårsake en alvorlig levertoksisitet (vises ved forhøyede levertransaminaser) (se pkt.
Hungarian: A Norvir a humán immundeficiencia vírus (HIV) proteáz enzimjének gátlására szolgáló gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Norvir er en proteasehemmer, og brukes for å kontrollere hiv-infeksjon.
Hungarian: 500 mg reggel és 500 mg este
Norwegian Bokmål: 500 mg morgen og 500 mg kveld
Hungarian: Dezipramin
Norwegian Bokmål: Desipramin
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por ajánlott napi adagja 600 mg (hat tasak) naponta kétszer szájon át, lehetőleg étkezés közben bevéve.
Norwegian Bokmål: Normaldosering av Norvir pulver til mikstur, suspensjon er 600 mg (6 doseposer) peroralt to ganger daglig med mat.
Hungarian: További tájékoztatást a kezelőorvos a tipranavir alkalmazási előírásában találhat.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for tipranavir.
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz terápia indokolt, használjunk pravasztatint, vagy fluvasztatint (lásd.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoAreduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Hungarian: Együttadásuk esetén az utóbbi készítmények koncentrációja jelentősen megemelkedik, aminek eredményeképpen mellékhatások jelentkezhetnek, mint hipotónia és elhúzódó erekció (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Dette kan gi relaterte bivirkninger som hypotensjon og forlenget ereksjon (se pkt.
Hungarian: fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, tipranavir) és nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) és más gyógyszerek
Norwegian Bokmål: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) og andre (didanosin,
Hungarian: A ritonavirt nem szabad 2×200 mg-nál alacsonyabb napi dózisban adagolni, mert ebben az esetben megváltozhat a gyógyszerkombináció hatásossági profilja.
Norwegian Bokmål: Ritonavirdoser lavere enn 200 mg to ganger daglig bør ikke brukes da de kan endre effekten av kombinasjonen.
Hungarian: A proteázgátlók kölcsönhatásainak jellemzőit befolyásoló ismert és feltételezett mechanizmusok leírását lásd a 4.5 pontban.
Norwegian Bokmål: For nærmere beskrivelse av mekanismene og potensielle mekanismer som bidrar til interaksjonsprofilen til proteasehemmerne se pkt.
Hungarian: A darunavir (naponta egyszer 800 mg) ritonavirrel (naponta egyszer 100 mg) adható bizonyos, korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegnek.
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg en gang daglig sammen med ritonavir 100 mg en gang daglig kan brukes hos noen pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler.
Hungarian: Ezeket a gyógyszerkölcsönhatásokat a következő táblázatokban tüntettük fel.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjoner er gitt i tabellen for legemiddelinteraksjoner under.
Hungarian: - Kolchicin (köszvény ellen), mivel a Norvir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
Norwegian Bokmål: - Kolkisin (mot gikt), da Norvir kan øke blodnivåene til dette legemidlet.
Hungarian: 50 mg egyszeri adag
Norwegian Bokmål: 50 mikrog enkeltdose
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazásakor valószínűleg emelkedik az amiodaron, a bepridil, a dronedaron, az enkainid, a flekainid, a propafenon és a kinidin plazmaszintje, ezért ezeket a szereket ellenjavallt ritonavirrel kombinálni (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ritonavir vil trolig føre til økte plasmakonsentrasjoner av amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon og kinidin, og er derfor kontraindisert (se pkt.
Hungarian: - ha jelenleg az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (széles körben használatosak allergiás tünetek kezelésére; ezek a gyógyszerek vény nélkül is kaphatók lehetnek); - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (szívritmuszavarok kezelésére); - dihidroergotamin, ergotamin (migrénes fejfájás kezelésére); - ergonovin, metilergonovin (szülést vagy abortuszt követő túlzott vérzés elállítására alkalmazzák); - klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, triazolám vagy szájon át szedett midazolám (amelyeket az alvás segítésére és/vagy a szorongás csökkentésére adnak); - klozapin, pimozid (amelyeket a kóros gondolatok és érzések kezelésére adnak); - kvetiapin (szkizofrénia, bipoláris zavar és súlyos depresszió kezelésére); - lurazidon (depresszió kezelésére); - ranolazin (krónikus mellkasi fájdalom [angina] kezelésére); - petidin, piroxikám, propoxifen (fájdalom enyhítésére);
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden tar et av følgende legemidler: astemizol eller terfenadin (vanlige midler mot allergi, kan være tilgjengelig reseptfritt), amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (mot hjerterytmeforstyrrelser), dihydroergotamin, ergotamin (mot migrene), ergonovin, metylergonovin (gis ved usedvanlig store blødninger som kan skje etter fødsel eller abort), klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oralt (tatt via munnen) midazolam (hjelper deg til å få sove og/eller mot angst), klozapin, pimozid (mot schizofreni), kvetiapin (brukt i behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), lurasidon (brukt i behandling av depresjon), ranolazin (brukt i behandling av kroniske brystsmerter [angina]), petidin, piroksikam, propoksyfen (smertestillende),
Hungarian: Pajzsmirigyhormon-pótló terápia Levotiroxin
Norwegian Bokmål: Tyreoidea-hormonerstatningsbehandling Levotyroksin
Hungarian: További információkért lásd a maravirok alkalmazási előírását.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon se preparatomtalen for maraviroc.
Hungarian: Egy 2003-ban befejeződött vizsgálat során ötven, HIV-1 vírussal fertőzött, proteázgátlóval és lamivudinnal korábban még nem kezelt, 4 hetes - 2 éves gyermeket kezeltek naponta 2×350-450 mg/m² dózisban adagolt ritonavir, 3×160 mg/m² zidovudin és 2×4 mg/kg lamivudin kombinációjával.
Norwegian Bokmål: I en studie, ferdig i 2003, fikk 50 Hiv-1-infiserte, proteasehemmer- og lamivudin-naive barn fra alder 4 uker til 2 år, ritonavir 350 eller 450 mg/m2 hver 12. time samtidig med zidovudin 160 mg/m2 hver 8. time og lamivudin 4 mg/kg hver 12. time.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for ceritinib for anbefalinger om dosejustering.
Hungarian: Minden millilitert szám és hosszú vonal jelöl.
Norwegian Bokmål: Bruk av sprøyte Volumavlesning a. Hver milliliter (ml) er vist som et tall med en stor linje.
Hungarian: Mérlegelendő a midazolám dózisának módosítása, különösen, ha a midazolámot ismételt dózisban adják
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, spesielt hvis mer enn en enkelt dose med midazolam er gitt.
Hungarian: 2×500 mg/nap ↓ 36% ↓ 38%
Norwegian Bokmål: 100 q 12 timer ↓ 22 % ↓ 21 %
Hungarian: A ceritinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til ceritinib.
Hungarian: Egy 2000-ben befejezett vizsgálatban 76, HIV-1 fertőzött, 6 hónapos - 12 éves korú, proteázgátlóval korábban még nem kezelt és lamivudinnal és/vagy sztavudinnal korábban még nem kezelt gyermek kapott 12 óránként 350 mg/m2 vagy 450 mg/m2 ritonavirt lamivudinnal és sztavudinnal együtt.
Norwegian Bokmål: I en studie, ferdig i 2000, fikk 76 hiv-1 infiserte, proteasehemmer- og lamivudin og/eller stavudinnaive barn fra alder 6 måneder til 12 år, ritonavir 350 eller 450 mg/m2 hver 12. time samtidig med lamivudin og stavudin.
Hungarian: - Atorvasztatin és roszuvasztatin (a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére), mert a Norvir növelheti e gyógyszerek vérszintjét.
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin eller rosuvastatin (mot forhøyet kolesterol), da Norvir kan øke blodnivåene til disse legemidlene.
Hungarian: Megnő a lomitapid plazmakoncentrációja (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av lomitapid (se pkt.
Hungarian: Teljesen nyomja be a a dugattyút a fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: Kast tomme doseposer i søppelkassen.
Hungarian: Norvir 100 mg por belsőleges szuszpenzióhoz ritonavir
Norwegian Bokmål: Norvir 100 mg pulver til mikstur, suspensjon ritonavir
Hungarian: A ritonavir valószínűleg módosítja a méhvérzés jellegét és feltehetően csökkenti az ösztradiol-tartalmú fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ritonavir vil trolig endre livmorsblødningsprofil og redusere effekten av prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol (se pkt.
Hungarian: Vérátömlesztésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Hungarian: Férfiakra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Hungarian: 1500 sejt/mm3).
Norwegian Bokmål: 1500 celler/mm3).
Hungarian: - Ha Ön terhes vagy Ön és partnere terhességet terveznek.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller hvis du og partneren din prøver å bli gravide.
Hungarian: A hematológiai paramétereket rendszeresen monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A plazmakoncentráció az első két óra során gyorsan csökken, majd azt követően a csökkenés mértéke lelassul.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Hungarian: A készítmény megoszlása a herékben relatíve alacsony.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeket szorosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Hungarian: Az eliminációs fázisra vonatkozó féléletidőre vonatkozó adatok nagy része 10-40 óra között volt, de néhány más szerző sokkal hosszabb, 7-12 napos értékekről számolt be.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Hungarian: Ha Ön tapasztalja ezeket a mellékhatásokat, akkor ne vezessen és/vagy ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Hungarian: Regeneráció > 21 nap
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Hungarian: Ezt az esetleges mellékhatások, például a zavartság vagy a fáradtság (lásd 4. pont) okozhatják.
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Hungarian: Emellett a kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Hungarian: - Ha oltást vagy immunizációt tervez a kezelés időtartama alatt.
Norwegian Bokmål: hvis du planlegger en vaksinasjon eller immunisering under behandlingen.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Hungarian: - Ha szoptat.
Norwegian Bokmål: hvis du ammer.
Hungarian: A húgysav, az elektrolitok és az urea szintjét monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Nivåer av urinsyre, elektrolytter og urea bør monitoreres.
Hungarian: Oedema Extravasatio* Dysgeusia
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon* Dysgeusi
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az alábbi gyógyszerek szedéséről említést tegyen.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és serdülők körében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Hungarian: A gyógyszer adagját a vizsgálatok eredményének megfelelően módosítják majd.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Hungarian: Ezidáig csak elszigetelt esetekben írtak le súlyos helyi reakciókat (necrosist) az extravasatióval kapcsolatosan.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Hungarian: A mitoxantron 78%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja határozni, hogy mekkora adagra van szüksége.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor az infúziót le kell állítani, és egy másik vénába kell bekötni.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Hungarian: Ön a fentiek közül bármelyiket szedi, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa egy másik gyógyszert fog felírni az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell az akut leukaemia kockázatairól és tüneteiről, és fel kell hívni a figyelmüket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek előfordulnak, még az öt éves időtartam lejárta után is.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Hungarian: A konszolidációs kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a teljes hematológiai regenerációra (ha ezt a kezelést alkalmazzák), és a betegeket ezen időszak alatt szorosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Hungarian: Regeneráció ≤ 21 nap
Norwegian Bokmål: Normalisering ≤ 21 dager
Hungarian: Meg kell ismételni az előző adagot
Norwegian Bokmål: Gjenta deretter forrige dose.
Hungarian: • Ha egy bizonyos típusú fehérvérsejtből (neutrofil sejtek) kevesebb van a vérében (kevesebb, mint
Norwegian Bokmål: • hvis du har et lavt antall av en bestemt type hvite blodceller (nøytrofile) (mindre enn
Hungarian: Szklerózis multiplex kezelésére: - ha terhes
Norwegian Bokmål: Ved behandling for multippel sklerose: dersom du er gravid
Hungarian: Terápiás hatékonyságát számos rosszindulatú betegségben kimutatták.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt er rapportert i et betydelig antall maligniteter.
Hungarian: A 72 mg/m²-es adag még hatékony, és kisebb cardiotoxicitással jár, mint a magasabb kumulatív dózisok.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
Hungarian: Az első kezelésre az utolsó indukciós kezelés után körülbelül 6 héttel került sor; a másodikat általában az első után 4 héttel adták.
Norwegian Bokmål: Første kur ble gitt ca. 6 uker etter siste induksjonskur; andre kur ble generelt administrert 4 uker etter den første.
Hungarian: A fennmaradó 35% monokarboxilát és dikarboxilát származékokból, és azok glukuronid konjugátumaiból állt.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Hungarian: A BCRP transzporter induktorai esetlegesen csökkenthetik a mitoxantron expozícióját.
Norwegian Bokmål: Indusere av transporteren BCRP kan potensielt redusere mitoksantron-eksponering.
Hungarian: Ez az Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és Betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre, amelyre ez a Bizottsági határozat vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er resultat av referanseprosedyren som denne avgjørelsen til kommitteen relaterer til.
Hungarian: • Ha nagy dózisú Novantrone-kezelésben részesül (>14 mg per négyzetméter per nap x 3 nap).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
Hungarian: A mitoxantron állatkísérletekben a humán expozíció alatti dózisok mellett nem bizonyult teratogénnek, azonban reproduktív toxicitást okozott (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var ikke teratogen i dyrestudier ved doser som lå under human eksponering, men forårsaket reproduktivtoksisitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az antikoagulálás szükséges mértékének fenntartásához szükség lehet az antikoaguláns dózisának módosítására.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
Hungarian: Anaphylaxia/anaphylactoid reakciók (akár shock is)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Hungarian: Neutropenia minden alkalmazást követően felléphet.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Hungarian: A BCRP transzporter inhibitorai (pl. eltrombopag, gefitinib) a biohasznosulás fokozódását okozhatják.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.
Hungarian: A mitoxantron nem jut át a vér-agy gáton.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron krysser ikke blod-hjernebarrieren.
Hungarian: Ez általában átmeneti neutropenia, amelynek során a leukocytaszám az infúzió utáni 10. napon éri el a legalacsonyabb értéket, és a 20. nap körül tér vissza a normál értékre.
Norwegian Bokmål: Dette er generelt en forbigående nøytropeni der det laveste antallet leukocytter faller på dag 10 etter infusjonen og gjenopprettes rundt dag 20.
Hungarian: A 80 bevont beteg körében a legalacsonyabb fehérvérsejtszám és thrombocytaszám mediánértékei 400/μl (WHO 4. fokozat), illetve 9500/μl (WHO 4. fokozat) voltak.
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {Tel} {Fax} {E-mail}
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, Antraciklinek és rokon vegyületek ATC kód: L01DB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, Antracykliner og lignende substanser, ATC-kode: L01D B07.
Hungarian: A kezelés kizárólag az előny/kockázat mérlegelését követően kezdhető meg, különös tekintettel a hematológiai és a kardiológiai kockázatokra (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen skal kun brukes etter vurdering av nytte-risiko, spesielt vedrørende hematologiske og kardiale risikoer (se pkt.
Hungarian: A mitoxantron a sejtciklust a G2 fázisban blokkolja, ami a cellularis RNS felhalmozódásához és poliploidiához vezet.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron blokkerer cellesyklusen i G2-fasen, noe som fører til en økning av cellens RNA og polyploidi.
Hungarian: Myocardialis toxicitás, legsúlyosabb formában potenciálisan irreverzibilis és halálos kimenetelű kongesztív szívelégtelenség tüneteivel előfordulhat a mitoxantron terápia alatt vagy a kezelés befejezését követően hónapokkal vagy évekkel.
Norwegian Bokmål: Myokardtoksisitet, i de mest alvorlige former manifestert ved potensielt irreversibel og dødelig kongestiv hjertesvikt, kan inntreffe enten under behandling med mitoksantron eller flere måneder eller år etter avsluttet behandling.
Hungarian: A mitoxantron terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruken av mitoksantron i gravide kvinner.
Hungarian: Szívműködési vizsgálatok a Novantrone-kezelés előtt és alatt A Novantrone károsíthatja a szívet, ronthatja a szívműködést, súlyosabb esetben szívelégtelenséget is okozhat.
Norwegian Bokmål: Test av hjertefunksjon før og under behandling med Novantrone Novantrone kan skade hjertet og forårsake en forverring av hjertefunksjonen eller i mer alvorlige tilfeller hjertesvikt.
Hungarian: mitoxantron alkalmazása során óvatossággal kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Hungarian: Vérvizsgálatok a Novantrone-kezelés előtt és alatt A Novantrone befolyásolhatja a vérsejtek számát.
Norwegian Bokmål: Blodprøver før og under behandling med Novantrone Novantrone kan påvirke antallet blodceller.
Hungarian: Aktív vagy tünetmentes cardiovascularis betegség, a mediastinum/pericardium területének korábbi vagy egyidejűleg zajló sugárkezelése, korábbi kezelés más antraciklinekkel vagy antracéndionokkal, illetve egyidejű kezelés más cardiotoxikus gyógyszerekkel, fokozhatja a cardialis toxicitás kockázatát.
Norwegian Bokmål: Aktiv eller latent kardiovaskulær sykdom, tidligere eller samtidig strålebehandling på mediastinal/perikardialområdet, tidligere behandling med andre antracykliner eller antracendioner eller samtidig bruk av andre kardiotoksiske legemidler kan øke risikoen for kardiotoksisitet.
Hungarian: A mitoxantron farmakokinetikája nem tűnik eltérőnek az idős és a fiatal felnőtt betegek között.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å finnes relevante forskjeller i farmakokinetikken til mitoksantron mellom eldre og unge voksne pasienter.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem gyakori
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige
Hungarian: A mitoxantron biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetil-fumarát, illetve teriflunomid-kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effektivitet av mitoksantron har ikke blitt studert etter behandling med natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetylfumarat eller teriflunomid.
Hungarian: A Novantrone-nal való érintkezést kerülni kell, különösen a bőr, a nyálkahártyák (a test nedves felületei, például a szájüregben) és a szem esetében.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå kontakt med Novantrone, spesielt med hud, slimhinner (fuktige kroppsoverflater, for eksempel innsiden av munnen) og øyne.
Hungarian: A kezelés előnyeit minden esetben össze kell vetni a magzatra nézve fennálló lehetséges kockázattal.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandling må veies opp imot mulig risiko for fosteret i hvert enkelt tilfelle.
Hungarian: Egy de novo akut myeloid leukaemiában szenvedő gyermekek körében végzett vizsgálatban ciklosporin egyidejű alkalmazása a mitoxantron clearance-ének 42%-os csökkenését eredményezte.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av barn med de novo akutt myelogen leukemi førte samtidig behandling med ciklosporin til 42 % redusert clearance av mitoksantron.
Hungarian: Humán vizsgálatokban a dózisnak csak 10, illetve 18%-a volt észlelhető a vizeletben, illetve a székletben hatóanyagként vagy metabolitként az alkalmazást követő 5 napos időszak folyamán.
Norwegian Bokmål: I humane studier ble kun 10 % og 18 % av dosen gjenfunnet i henholdsvis urin og avføring enten som virkestoff eller metabolitt i løpet av 5 dagers perioden som fulgte administreringen av legemidlet.