FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στα βοοειδή ή στα πρόβατα, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Lithuanian: Paskiepytų galvijų ar avių imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό του Schmallenberg, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της νόσου.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvulių organizmą vėl pateks Šmalenbergo virusų, imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnų.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zulvac SBV naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Τα ζώα εμβολιάστηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εμβολιασμού και έπειτα εκτέθηκαν στον ιό Schmallenberg.
Lithuanian: Gyvūnai buvo skiepijami pagal vakcinacijos tvarkaraštį ir dirbtinai užkrečiami Šmalenbergo virusais.
Greek: Τι είναι το Zulvac SBV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Zulvac SBV ir kam jis naudojamas?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zulvac SBV gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Στις 6 Φεβρουαρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zulvac SBV.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zulvac SBV rinkodaros leidimą.
Greek: Στα βοοειδή, η προστασία ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Lithuanian: Galvijams imunitetas susidaro praėjus dviems savaitėms po vakcinacijos ir trunka 12 mėnesių.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zulvac SBV;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac SBV?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zulvac SBV σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Zulvac SBV nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Ο ιός Schmallenberg μεταδίδεται από τις σκνίπες και προκαλεί τη γέννηση νεκρών ζώων, καθώς και γενετικές βλάβες σε βοοειδή και πρόβατα.
Lithuanian: Mašalų platinamas Šmalenbergo virusas sukelia galvijų ir avių vaisiaus žūtį ir apsigimimus.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή και πρόβατα που έχουν εμβολιαστεί με Zulvac SBV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Lithuanian: Išlauka Zulvac SBV skiepytų galvijų ir avių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Greek: Στα βοοειδή παρατηρείται πολύ συχνά (σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 1,5°C κατά τη διάρκεια 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό, καθώς και εμφάνιση οζιδίων με διάμετρο έως και 0,7 cm στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία υποχωρούν εντός 10 ημερών.
Lithuanian: Galvijams labai dažnai (nustatyta daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) per 48 valandas nuo vakcinacijos iki 1,5 °C padidėja kūno temperatūra, o skiepijimo vietoje susiformuoja gumbeliai, kurie išnyksta per 10 dienų.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zulvac SBV Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Στα πρόβατα, η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έξι μήνες.
Lithuanian: Avims imunitetas susidaro praėjus trims savaitėms po vakcinacijos ir trunka šešis mėnesius.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα ο εμβολιασμός μείωσε την ιαιμία και την πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου.
Lithuanian: Paskiepijus ėringas avis, avių viremijos ir embriono infekcijos atvejų sumažėjo.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, ενώ τα οιδήματα διαμέτρου μικρότερης των 2 cm ενδέχεται να διατηρηθούν για τουλάχιστον 47 ημέρες.
Lithuanian: Daugiau kaip vienam gyvūnui iš dešimties injekcijos vietoje po oda gali susiformuoti iki 8 cm skersmens patinimas arba mazgeliai; iki 2 cm skersmens patinimas gali nepraeiti bent 47 dienas.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zulvac SBV;
Lithuanian: Kaip naudoti Zulvac SBV?
Greek: Για τον αναμνηστικό εμβολιασμό βοοειδών πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 μήνες δύο ενέσεις των 2 ml μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τριών εβδομάδων.
Lithuanian: Vykdant stiprinamąją galvijų vakcinaciją, kas dvylika mėnesių trijų savaičių intervalu gyvūnams reikia atlikti dvi 2 ml injekcijas.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος έως και 0,8 °C εντός 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Paskiepijus ėringas avis, per 4 valandas nuo vakcinacijos daugiau kaip vienam gyvūnui iš dešimties gali iki 0,8 °C padidėti kūno temperatūra.
Greek: Το Zulvac SBV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία βοοειδών και προβάτων από την ηλικία των 3,5 μηνών έναντι του ιού Schmallenberg, μειώνοντας την ιαιμία (παρουσία του ιού στο αίμα).
Lithuanian: ir vyresnius galvijus ir avis nuo Šmalenbergo viruso, mažinant viremiją (virusų buvimą kraujyje).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται στα βοοειδή με δύο ενέσεις των 2 ml στους τραχηλικούς μύες.
Lithuanian: Galvijai šia vakcina skiepijami trijų savaičių intervalu atliekant dvi 2 ml injekcijas į kaklo raumenis, o avys - atliekant vieną 1 ml injekciją po oda už alkūnės.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus 2 mėn.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Greek: Περιγραφή
Lithuanian: Turinys
Greek: Περιεχό μενο
Lithuanian: ES Numeris
Greek: Η δράση είναι γενικά εξαρτώμενη από τον χρόνο.
Lithuanian: Poveikis paprastai priklauso nuo laiko.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά από την χρήση.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti rankas.
Greek: Διαφορετικά, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Lithuanian: Kitu atveju rekomenduojama naudoti kelių dozių švirkštą.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται με αυτόματες σύριγγες οι οποίες δεν έχουν πρόσθετο σύστημα προστασίας.
Lithuanian: Negalima naudoti automatinių švirkštimo priemonių, neturinčių papildomos apsaugos sistemos.
Greek: Το φάσμα αντιμικροβιακής δράσης της τιλδιπιροσίνης περιλαμβάνει:
Lithuanian: Tildipirozino antimikrobinio veikimo spektras apima:
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως 20 φορές.
Lithuanian: Guminį buteliuko kamštelį galima saugiai pradurti iki 20 kartų.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα για να χρησιμοποιείται το κατάλληλο σημείο της ένεσης και το κατάλληλο μέγεθος και μήκος βελόνας (ανάλογα με το μέγεθος και το βάρος του ζώου) και σύμφωνα με την Καλή Κτηνιατρική Πρακτική.
Lithuanian: Reikia ypatingai atidžiai pasirinkti tinkamą injekcijos vietą ir naudoti tinkamo dydžio ir ilgio adatą (pritaikytą pagal gyvulio dydį ir svorį) atsižvelgiant į geros veterinarijos praktiką.
Greek: Μετά την μεταφυλακτική χρήση, περίπου 86% των υγιών ζώων παρέμειναν χωρίς κλινικά συμπτώματα της νόσου (σε σύγκριση με περίπου 65% των ζώων της μη θεραπευόμενης ομάδας ελέγχου).
Lithuanian: Po metafilaktinio naudojimo maždaug 86 % sveikų gyvulių nepasireiškė klinikiniai ligos požymiai (palyginti su maždaug 65 % gyvulių negydytoje kontrolinėje grupėje).
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 4,4 ημέρες.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 4,4 paros.
Greek: 85716 Unterschleissheim
Lithuanian: 85716 Unterschleissheim VOKIETIJA
Greek: κωδικός ATCvet : QJ01FA96
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA96.
Greek: Τα μακρολίδια χαρακτηρίζονται από την ευρεία κατανομή στους ιστούς.
Lithuanian: Makrolidams būdingas platus pasiskirstymas audiniuose.
Greek: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Γερμανία
Lithuanian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim VOKIETIJA
Greek: Τα μακρολίδια γενικά είναι βακτηριοστατικά αντιβιοτικά αλλά για κάποια παθογόνα μπορεί να είναι βακτηριοκτόνα.
Lithuanian: Makrolidai paprastai yra bakteriostatiniai antibiotikai, tačiau kai kuriuos patogenus gali veikti baktericidiškai.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Greek: Γενικά, αναμένεται διασταυρωμένη ανθεκτικότητα μεταξύ της τιλδιπιροσίνης και των άλλων μακρολίδιων, λινκοσαμίδων ή στρεπτογραμινών.
Lithuanian: Apskritai tikėtinas kryžminis atsparumas tarp tildipirozino, kitų makrolidų, linkozamidų ar streptograminų.
Greek: Η ένεση πρέπει να γίνεται με οριζόντια κατεύθυνση και υπό γωνία 90
Lithuanian: Švirkšti reikia horizontalia kryptimi ir 90° kampu kūno ašies atžvilgiu.
Greek: Έχουν συλλεχθεί δεδομένα για ζωονοτικά βακτήρια και για συμβιωτικά.
Lithuanian: Buvo surinkti duomenys apie poveikį zoonozes sukeliančioms ir saprofitinėms bakterijoms.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 4.8)
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Greek: Αναπνευστική νόσος των βοοειδών
Lithuanian: Galvijų kvėpavimo sistemos liga
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvulius gydyti pradinėse ligos stadijose ir įvertinti organizmo atsaką į gydymą per 48 val.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, μακρολίδια.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Greek: Χοιρίδια, νεογέννητα Χοιρίδια, 3-4 εβδομάδων
Lithuanian: Paršeliams, naujagimiams Paršeliams, 3-4 savaičių Auginamiems
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Lithuanian: Tikslinių patogenų (lauko padermių) minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje.
Greek: Για την θεραπεία βοοειδών σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 450 kg, διαιρέστε την δόση ώστε να μην ενεθούν περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο.
Lithuanian: Jei gydomas galvijas sveria daugiau nei 450 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą nebūtų švirkščiama daugiau nei 10 ml.
Greek: Οι τιμές MIC για Salmonella έχουν εύρος από 4-16 µg/ml, και όλα τα στελέχη ήταν άγριου τύπου.
Lithuanian: MSK vertės salmonelėms buvo 4-16 μg/ml, visi tirtieji štamai buvo lauko padermės.
Greek: Τα οιδήματα λύθηκαν σε 1 έως 6 ημέρες.
Lithuanian: Patinimas visiškai išnykdavo per 1-6 d.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9 ημέρες.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 paros.
Greek: Σύμφωνα με τις πρακτικές υπεύθυνης χρήσης, η μεταφυλακτική χρήση του Zuprevo ενδείκνυται μόνο σε οξείες εκδηλώσεις της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που προκαλούνται από τα ενδεικνυόμενα παθογόνα.
Lithuanian: Pagal atsakingo naudojimo principus, metafilaktinis Zuprevo naudojimas skiriamas tik esant sunkiems kiaulių kvėpavimo sistemos ligos protrūkiams, sukeltiems nurodytų patogenų.
Greek: Η ανθεκτικότητα στα μακρολίδια αναπτύσσεται γενικά με τρεις μηχανισμούς: (1) με την τροποποίηση του ριβοσωματικού σημείου στόχου (μεθυλίωση), η οποία συχνά αναφέρεται σαν MLSB ανθεκτικότητα γιατί επηρεάζει τα μακρολίδια, τις λινκοσαμίδες και τις στρεπτογραμίνες της ομάδας Β, (2) με τη ενεργοποίηση αντλίας εκροής (3) με την παραγωγή αδρανοποιητικών ενζύμων.
Lithuanian: Atsparumas makrolidams paprastai būna dėl trejopo mechanizmo: 1) ribosomos taikinio vietos pakeitimo (metilinimo), dažnai vadinamo MLSB atsparumu, kadangi šis atsparumo mechanizmas būdingas makrolidams, linkozamidams ir B grupės streptograminams; 2) aktyvaus efliukso mechanizmo 3) inaktyvinančių fermentų gamybos.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 2 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvulius gydyti pradinėse ligos stadijose ir įvertinti organizmo atsaką į gydymą per 2-3 paras po injekcijos.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση των οφθαλμών, πλύνετε τους οφθαλμούς αμέσως με καθαρό νερό.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant plauti akis dideliu kiekiu švaraus vandens.
Greek: Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι ακριβώς πίσω από το αυτί, στο υψηλότερο σημείο της βάσης του αυτιού, στο σημείο μετάβασης από το άτριχο στο τριχωτό δέρμα.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra vieta iš karto už ausies, aukščiausiame ausies pagrindo taške, kur plika oda pereina į plaukuotą odą.
Greek: Όμως, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για κάποια ειδική εμβρυοτοξική ή αναπαραγωγική επίδραση στις εργαστηριακές μελέτες.
Lithuanian: Tačiau nei vienu iš laboratorinių tyrimų nenustatytas poveikis vystymuisi ar reprodukcijai.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία σε επαφή με το δέρμα.
Lithuanian: Patekęs ant odos tildipirozinas gali sukelti alergiją.
Greek: Σε περίπτωση αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Lithuanian: Pasireiškia kryžminis atsparumas su kitiems makrolidams.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po
Greek: Όμως, η αποτελεσματική κλινικά διάρκεια δράσης μετά από μία ένεση δεν είναι γνωστή με ακρίβεια.
Lithuanian: Vaistas ilgai veikia, tačiau tiksli klinikinio poveikio trukmė, vaisto švirkštus vieną kartą, nėra žinoma.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη είναι ένας 16- μελής ημισυνθετικός μακρολιδικός αντιμικροβιακός παράγοντας.
Lithuanian: Tildipirozinas yra 16 narių pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga.
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου παραμένουν ή οξύνονται, ή αν εμφανιστεί επιδείνωση, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να τροποποιηθεί με τη χρήση άλλου αντιβιοτικού μέχρι να αποδράμουν τα κλινικά συμπτώματα.
Lithuanian: Jei kvėpavimo sistemos ligos požymiai išlieka ar stiprėja arba liga atsinaujina, gydymą būtina keisti naudojant kitą antibiotiką ir tęsti tol, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Greek: Δεν υπάρχουν Αντιμικροβιακές ουσίες/Αντιβιοτι κά
Lithuanian: NĖRA ĮRAŠO Antiinfekcini ai vaistai /
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki...
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως :
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
Greek: 50 ml 100 ml 250 ml
Lithuanian: 20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα μακρολίδια, στο μονοϋδρικό κιτρικό οξύ ή στην προπυλενική γλυκόλη.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui makrolidų grupės antibiotikams, citrinų rūgšties monohidratui ar propilenglikoliui.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Galvijai
Greek: Μετά από χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Greek: Βοοειδή (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 47 ημέρες.
Lithuanian: Galvijams (skerdienai ir subproduktams) - 47 paros.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio įsišvirkštimo, nes toksikologiniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, sušvirkštus tildipirozino į raumenis, nustatytas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Greek: Οι τρεις αμινο αντικαταστάσεις στον δακτύλιο της μακροκυκλικής λακτόνης έχουν σαν αποτέλεσμα τον τριβασικό χαρακτήρα του μορίου.
Lithuanian: Trys amino grupės makrociklinio laktono žiede lemia tribazį molekulės pobūdį.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσίας.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Greek: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Lithuanian: Ribos (µg/ml) MSK50 (µg/ml) MSK90 (µg/ml)
Greek: Περιεκτι κότητα δίσκου
Lithuanian: Kiekis diske
Greek: Tildipirosin
Lithuanian: Tildipirozinas
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 12)
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis, τα οποία είναι τα παθογόνα βακτήρια που πιο συχνά προκαλούν την αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD).
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis - patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kiaulių kvėpavimo sistemos infekcines ligas.
Greek: Διάμετρος ζώνης (mm)
Lithuanian: Zonos skersmuo (mm)
Greek: Συνιστώμενο μέγεθος και διάμετρος της βελόνας ανά παραγωγικό στάδιο
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis ir skersmuo pagal auginimo etapą.
Greek: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International GmbH
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Greek: Να μην χορηγείται ενδοφλέβια.
Lithuanian: Negalima švirkšti į veną.
Greek: Η συσσώρευση της τιλδιπιροσίνης στα σημεία φλεγμονής του αναπνευστικού συστήματος αποδεικνύεται από υψηλές και παρατεταμένες συγκεντρώσεις της τιλδιπιροσίνης στους πνεύμονες και στα βρογχικά υγρά (που συλλέχθηκαν μετά τον θάνατο) οι οποίες υπερέβαιναν κατά πολύ τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Lithuanian: Kaupimąsi infekcijos pažeistuose kvėpavimo takuose įrodo didelė ir nekintanti tildipirozino koncentracija plaučių ir bronchų skystyje (surinktame po mirties), kuri buvo didesnė nei kraujo plazmoje.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μεταφυλακτικής χρήσης του Zuprevo έχει αποδειχθεί σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο πολυκεντρική κλινική μελέτη, στην οποία είχε επιβεβαιωθεί η εκδήλωση της κλινικής νόσου (δηλαδή, ζώα σε τουλάχιστον 30% των κελιών του ίδιου θαλάμου παρουσίασαν συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), περιλαμβανομένων τουλάχιστον το 10% των ζώων ανά κελί την ημέρα 1, ή το 20% μέσα σε 2 ημέρες ή το 30% μέσα σε 3 ημέρες).
Lithuanian: mažiausiai 30 % gyvulių gardų, esančių toje pačioje erdvėje, pasireiškė kiaulių kvėpavimo sistemos ligos klinikiniai požymiai, įskaitant bent 10 % gyvulių kiekviename garde per 1 d.; arba 20 % per 2 d., arba 30 % per 3 d.).
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 17% με τα ούρα και 57% με τα κόπρανα.
Lithuanian: Per 14 parų su šlapimu išsiskyrė maždaug 17 % ir su išmatomis - 57 % visos skirtos dozės.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ατομικές αντιδράσεις καταπληξίας με πιθανή θανατηφόρο κατάληξη.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti pavienės šoko reakcijos su galimai mirtinomis pasekmėmis.
Greek: Η in vitro δέσμευση της τιλδιπιροσίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα των χοίρων περιορίζεται σε περίπου 30 %.
Lithuanian: In vitro apie 30 % tildipirozino prisijungia prie kiaulės plazmos baltymų.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Lithuanian: Metafilaktika reiškia, kad kliniškai sveikiems gyvuliams, turintiems artimą kontaktą su sergančiais gyvuliais, veterinarinis vaistas naudojamas tuo pačiu metu, kai yra gydomi kliniškai sergantys gyvuliai, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimo riziką.
Greek: Οι παθομορφολογικές αντιδράσεις στη θέση της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Lithuanian: Patomorfologiniai injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Greek: Είδη
Lithuanian: Rūšys
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Lithuanian: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση του δέρματος, πλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant plauti odą su muilu ir vandeniu.
Greek: Μετά τη χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης των 10 ml, σε κάποια ζώα τα οιδήματα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συνδέονται με πόνο κατά την ψηλάφηση για περίπου μία ημέρα.
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą 10 ml kiekį, kai kuriems gyvuliams injekcijos vieta gali patinti ir maždaug parą laiko būti skausminga čiuopiant.
Greek: Μήκος βελόνας (cm)
Lithuanian: Adatos ilgis (cm)