FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
French: L'équipe de développement TI a commencé à travailler sur ce projet avec le TIG Inspections.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
French: • Christian FRIIS (Danemark) (co-opté)
Estonian: • Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
French: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
French: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
French: Les activités postérieures à l'autorisation concernent les modifications, les extensions et les transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
French: LV - 1003 Riga IV Tél. (371-70) 784 24
Estonian: LV - 1003 Riga IV Tel. (371-70) 784 24
French: Évaluation des risques environnementaux (groupe de travail temporaire) Président: Hans HOOGLAND Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine) Esimees: Hans HOOGLAND EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
French: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
French: Par ailleurs, durant l'année 2004, plusieurs réunions ont eu lieu avec des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, essentiellement pour discuter de la notion de gestion des risques.
Estonian: Sellest tulenevalt on mõned müügilubade hoidjad esitanud juba 2004. aastal riskijuhtimiskavad CHMP-le läbivaatamiseks, samuti toimusid 2004. aastal mitmed kohtumised tsentraliseeritult heaks kiidetud ravimite müügilubade hoidjatega, arutamaks peamiselt riskijuhtimise kontseptsioone.
French: EMEA/211648/2005/FR/Final
Estonian: EMEA/211646/2005/ET/lõplik
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Estonian: CHMP biotehnoloogia töörühm
French: 2.6 Arbitrages et saisines communautaires
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
French: Chef du secteur Informations médicales
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final membres et de l'industrie pharmaceutique reste peu élevé, en 2004, l'EMEA a lancé plusieurs initiatives afin de promouvoir la transmission électronique de rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR -Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable).
Estonian: Ehkki projekti rakendamise ulatus liikmesriikide ja farmaatsiatööstuse tasemel on jäänud väikeseks, tuli EMEA 2004. aastal välja mitmete algatustega, stimuleerimaks individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSRide) elektroonilist esitamist.
French: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
French: (Danemark) Suppléant: Jens ERSBØLL
Estonian: Asendusliige: Jens ERSBØLL7
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Estonian: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Délai de réponse de l'entreprise
Estonian: Ettevõtte menetluspaus
French: Le secteur TI a créé une équipe de support afin de préparer le passage de l'EDMS à la phase de production.
Estonian: IT-sektoris moodustati tugimeeskond elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmisse üleandmise ettevalmistamiseks.
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
French: Nombre de demandes
Estonian: Taotluste arv
French: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
French: Les certificats confirment également le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des sites qui produisent le médicament en vrac.
Estonian: Samuti kinnitavad sertifikaadid ravimi farmatseutilise vormi hulgitootmisega tegeleva(te) tootmisüksus(t)e vastavust heale tootmistavale.
French: L'Agence communique la fin d'une procédure USR et les nouvelles recommandations de sécurité aux professionnels de la santé et aux patients en publiant une déclaration de l'EMEA.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
French: • ostéoporose
Estonian: • Osteoporoos
French: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Estonian: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: Dans trois dossiers sur 31, les résultats nécessitaient une étude plus poussée.
Estonian: Täiendavat uurimist nõudvad tulemused saadi 31 ravimist 3 puhul.
French: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
French: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
French: Adopté par le CPMP/CVMP en janvier/février 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
French: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
French: Dans le cadre de l'accord de confidentialité conclu avec la FDA américaine, un projet pilote a été lancé afin de fournir des conseil scientifiques parallèles.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
French: Documents généraux du CVMP
Estonian: CVMP üldsuunised
French: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
French: • groupe de travail Sécurité
Estonian: • ohutuse töörühm
French: L'Agence a mené à bien deux procédures de restriction urgente de sécurité (USR) pour des produits autorisés par la procédure centralisée en 2004 et a introduit des avertissements dans l'autorisation de mise sur le marché de deux médicaments.
Estonian: 2004. aasta jooksul viis amet lõpule 2 tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid käsitlevat kiireloomuliste ohutuspiirangute menetlust, lisades kahe kõnealuse ravimi müügiloale hoiatused.
French: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
French: Tél. (43-1) 711 00 47 17
Estonian: Tel. (43-1) 711 00 47 17
French: Le cadre de contrôle de l'Agence s'est considérablement modifié à la suite de l'adoption de la nouvelle politique de qualité de l'EMEA et de ses nouvelles normes de contrôle interne.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
French: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
French: Président: Klaus CICHUTEK Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Groupes de travail et groupes ad hoc
Estonian: Töörühmad ja ajutised rühmad
French: Sang
Estonian: Veri
French: Affaires juridiques
Estonian: Õigussektor
French: Loyer/charges
Estonian: Rent/kulud
French: Demandes de désignation de médicaments orphelins Retraits
Estonian: Harva kasutatava ravimi nimetuse saamise taotlused Tagasivõetud taotlused
French: Disponibilité des services
Estonian: Ettevõtetele suunatud teenuste kättesaadavus
French: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
French: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
French: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: Président: Eric ABADIE Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
French: «Recommandations et propositions d'action» (CPMP/5819/04) en avril 2004.
Estonian: EMEA/CHMP patsientide organisatsioonide töörühm vaatas läbi 2004. aasta aprillis dokumendi „Soovitused ja ettepanekud meetmete kohta" (CPMP/5819/04) arutelule suunamise järgselt laekunud märkused ja ettepanekud.
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Estonian: Bayer Healthcare AG
French: Médicaments à usage humain - Faits saillants en 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
French: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
French: Groupe scientifique consultatif sur les antimicrobiens
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
French: Aleš MLINARIC (Slovénie) Suppléant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Estonian: Aleš MLINARIC (Sloveenia) Asendusliige: Barbara RAZINGERMIHOVEC
French: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
French: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
French: 3 Remplace Pavel SVEC depuis la réunion de juillet 2004.
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Estonian: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Estonian: 2004. aasta 1. mail aset leidnud ELi laienemise järgselt tuli CVMP esmakordselt kokku uutest liikmesriikidest pärit liikmete osalusel.
French: Chef du secteur
Estonian: Sektori juhataja
French: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
French: Médicaments à usage vétérinaire - Faits saillants en 2004
Estonian: Veterinaarravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
French: Une contribution spéciale («Fonds des médicaments orphelins») est votée chaque année par le Parlement européen et le Conseil.
Estonian: Nimetatud soodustuste tegemiseks annavad Euroopa Parlament ja nõukogu igal aastal eritoetust (harva
French: Cinq demandes d'conseil scientifique ont été reçues en 2004.
Estonian: 2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
French: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
French: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
French: Médicaments orphelins pour le traitement d'enfants (2004)
Estonian: Harva kasutatavad ravimid laste raviks 2004. aastal
French: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
French: En 2004, 22 demandes de désignations de médicaments orphelins ont été retirées par les promoteurs.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
French: Demandes d'avis scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suiv i
Estonian: Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Menetlusliku abi ja järeltoimingute taotlused
French: Procédures relatives aux médicaments orphelins (2002 - 2004)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite menetlused 2002 - 2004
French: Impact des conseil scientifiques
Estonian: Teadusnõustamise mõju
French: Description de la mesure État d'avancement
Estonian: Meetme kirjeldus
French: Groupe scientifique consultatif sur les antiinfectieux (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les anti-infectieux)
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)
French: L'annexe 2 présente des informations sur les groupes de travail et les groupes consultatifs scientifiques.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav teave on ära toodud 2. lisas.
French: Malte
Estonian: MALTA
French: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
French: • Révision des règles d'accès du public aux documents de l'EMEA.
Estonian: • Vaadati läbi EMEA dokumentidele avaliku ligipääsu eeskirjad 16. detsembril 2004
French: Gestion des réunions et des conférences
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final mesures de suivi et aux obligations spécifiques a enregistré un léger recul par rapport à 2003, en partie en raison de la baisse du nombre de demandes d'autorisation de mise sur le marché reçues par l'EMEA en 2002 et 2003.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete, järelmeetmete ja erikohustuste läbivaatamisest tulenev töökoormus oli 2003. aastaga võrreldes pisut väiksem, seda osaliselt tänu EMEAle laekunud müügiloa taotluste arvu vähenemisele aastatel 2002 ja 2003.
French: Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Estonian: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: (co-opté) • Frances ROTBLAT
Estonian: (lisaliige) • Frances ROTBLAT1 (Ühendkuningriik)
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
French: Modifications de type I Modifications de type II Extensions
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
French: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
French: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
French: Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire devant être utilisés pour des espèces productrices d'aliments, des limites maximales de résidus (LMR) doivent être fixées pour toutes les substances pharmacologiquement actives pour l'espèce animale concernée et pour les tissus ou produits pertinents, comme la viande, le lait, le miel, etc.
Estonian: Toiduloomadel kasutamiseks mõeldud veterinaarravimile müügiloa saamiseks tuleb eelnevalt kehtestada kõigile farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele niinimetatud jääkide piirnormid asjaomasesse liiki kuuluvas loomas ning tema asjakohastes kudedes ja toodetes, näiteks lihas, piimas, mees jne. Kõnealune piirnorm kujutab endast jäägi ohutut taset toidus, mida inimene võib oma elu vältel iga päev tarbida, ilma et see talle kahjulikku mõju avaldaks.
French: er mai 2004 et les préparatifs en vue de la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire ont été inscrits en permanence à l'ordre du jour du groupe.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004 14.
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14.
French: Groupe de travail ad hoc Prévalence Président: Kalle HOPPU Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Estonian: Ajutine levimuse töörühm Esimees: Kalle HOPPU EMEA kontaktisik: Spiros VAMVAKAS
French: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
French: Tél. (49-228) 207 32 03
Estonian: Tel. (49-228) 207 32 03
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Estonian: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Les TI ont apporté un support technique d'un niveau professionnel et d'une qualité élevée aux utilisateurs de l'EMEA .
Estonian: IT-sektor pakkus EMEA ettevõtetest kasutajatele kõrgetasemelisi ja professionaalseid tugiteenuseid ja kasutajatuge.
French: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
French: Des rapports européens publics d'évaluation (EPAR) sont publiés dans les plus brefs délais après réception de la décision correspondante de la Commission, selon la même procédure que pour les médicaments à usage humain.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
French: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
French: Groupe de travail sur les médicaments à base de plantes
Estonian: Taimsete ravimite töörühm
French: Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
French: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
French: L'EMEA a coopéré pour la première fois avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) au sujet de la fixation de limites maximales de résidus pour le lasalocide-sodium (coccidiostat) pour les poulets et le gibier à plumes, qui a également fait l'objet d'une évaluation de l'EFSA en 2004 en vue de son approbation comme additif alimentaire.
Estonian: 2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
French: Adopté par le CVMP/CHMP en mai/juillet 2004
Estonian: Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
French: Système de gestion des réunions (MMS)
Estonian: Koosolekute haldussüsteem
French: Une mise à jour complète du MMS a eu lieu dans le délai fixé et dans le respect du budget.
Estonian: Koosolekute haldussüsteemi ulatuslik täiustamine viidi lõpule õigeaegselt ja eelarvet ületamata.
French: Conformément à l'article 38, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, modifiée par la directive 2004/27/CE, et à l'article 42, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE, le rapport résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée (reconnaissance mutuelle).
Estonian: Aruanne annab ülevaate ka detsentraliseeritud (vastastikuse tunnustamise) menetlusest vastavalt direktiiviga 2004/27/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta) artikli 38 lõikele 1 ja direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 42 lõikele 1.
French: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Estonian: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Estonian: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Estonian: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: Remarques
Estonian: Märkused
French: Consultation terminée en septembre 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta septembris
French: Afin d'améliorer ses procédures d'évaluation scientifique, le COMP a continué à faire appel à des experts dans le processus de désignation des médicaments.
Estonian: Teadusliku hindamise menetluste edasiseks tõhustamiseks jätkas COMP ekspertide aktiivset kaasamist nimetamisprotsessi, konsulteerides 2004. aastal konkreetsete taotluste osas 41 eksperdiga.
French: er mai 2004, les 10 nouveaux États membres de l'Union ont participé aux réunions du VMRFG en qualité de membres de plein droit du groupe.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
French: Tél. (354) 520 21 00
Estonian: Tel. (354) 520 21 00
French: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Hongrie) Suppléant: Gyöngyi BACS
Estonian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungari) Asendusliige: Gyöngyi BACS
French: Les activités postérieures à l'autorisation couvrent les modifications, les extensions, les renouvellements et les transferts d'autorisation de mise sur le marché.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
French: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
French: avril 2004
Estonian: Aprill 2004
French: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les nouvelles substances
Estonian: Uute ainete jääkide piirnormide kehtestamine
French: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
French: Saisines engagées en 2004
Estonian: 2004. aastal algatatud esildised
French: En 2004, l'EMEA et le CVMP, avec l'aide des responsables des autorités compétentes chargées des médicaments à usage vétérinaire, ont entamé la mise en œuvre de la stratégie européenne de surveillance, une initiative destinée à promouvoir la collaboration et l'entraide entre les États membres sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
French: • groupe de travail Thérapie génique
Estonian: • geeniteraapia töörühm
French: EMEA/CHMP validation avis durée de la procédure délai de réponse
Estonian: EMEA/CHMP Valideerimine Arvamus Menetlemisaeg Menetluspaus
French: • groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Estonian: Repeat-dose (chronic) toxicity testing