FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per mantenere la riduzione della crescita dei peli continui ad utilizzare Vaniqa senza interruzioni come indicato.
Bulgarian: За да поддържате намалението на окосмяването продължавайте да използвате Vaniqa постоянно, както е предписано.
Italian: La seguente lista mostra la frequenza di reazioni avverse cutanee osservate negli studi clinici, secondo la convenzione MedDRA.
Bulgarian: По-долу е посочена честотата на нежеланите кожни реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания, според MedDRA конвенцията.
Italian: Non si prevede alcun effetto di Vaniqa sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Bulgarian: Не се очаква Vaniqa да има някакъв ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Italian: Le concetrazioni plasmatiche di eflornitina al picco e a valle sono state approssimativamente di 10 ng/ml e 5 ng/ml, rispettivamente.
Bulgarian: Пиковата и найниска плазмена концентрация на ефлорнитин в стационарно състояние са съответно приблизително 10 ng/ml и 5 ng/ml.
Italian: Le reazioni avverse cutanee più riportate sono state essenzialmente di lieve intensità e si sono risolte senza l'interruzione di Vaniqa o senza instaurare un trattamento medico.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените нежеланите реакции, свързани с кожата, са предимно леки и отзвучават без прекратяване на терапията с Vaniqa или започването на лечение.
Italian: Non usi questo medicinale se è in gravidanza o sta allattando.
Bulgarian: Не използвайте Vaniqa, ако сте бременна или кърмите.
Italian: • se è allergica (ipersensibile) all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Bulgarian: Ако сте алергични към ефлорнитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: I pazienti possono avere necessità di continuare con l'uso di mezzi di epilazione (es. rasatura o epilazione meccanica) in associazione con Vaniqa.
Bulgarian: Може да е необходимо пациентите да продължат да използват метод за премахване на окосмяването (напр. бръснене или скубане) заедно с терапията с Vaniqa.
Italian: Il medicinale deve essere applicato in modo tale che, dopo il massaggio, non si notino residui del prodotto nelle aree trattate.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага така, че върху третираните области, след втриването, да не остават видими следи от крема.
Italian: In un studio di fertilità dermica nei ratti, non ci sono stati effetti negativi sulla fertilità fino a 180 volte le dosi impiegate nell'uomo.
Bulgarian: При проучване върху кожата за ефекти върху фертилитета при плъхове не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета при дози до 180 пъти повече от препоръчваната за човека.
Italian: Si possono manifestare sensazioni di bruciore o di puntura transitori quando la crema è applicata su cute abrasa o ferita.
Bulgarian: Възможно е пациентът да усети преходно смъдене или парене, когато крема се прилага върху охлузена или наранена кожа.
Italian: TUBI
Bulgarian: ТУБИ
Italian: Vaniqa è una crema di colore da bianco a biancastro.
Bulgarian: Как изглежда Vaniqa и какво съдържа опаковката Vaniqa е крем, който е бял до почти бял на цвят.
Italian: Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte.
Bulgarian: Тънък слой от крема се прилага върху суха и чиста кожа на засегнатите участъци.
Italian: Il principio attivo è eflornitina.
Bulgarian: Активното вещество е ефлорнитин.
Italian: Tuttavia, in caso di somministrazione cutanea di una dose elevata o in caso di ingestione accidentale, si deve porre attenzione agli effetti osservati con dosi terapeutiche di eflornitina somministrata per via endovenosa (400 mg/kg/die o approssimativamente 24 g/die) nel trattamento dell'infezione da Tripanosoma brucei gambiensis (encefalite letargica africana): perdita di capelli, gonfiore del viso, crisi epilettiche, disturbi dell'udito, disturbi gastrointestinali, perdita dell'appetito, cefalea, debolezza, capogiro, anemia, trombocitopenia, leucopenia.
Bulgarian: В случай обаче на много висока доза прилагане върху кожата или инцидентно перорално поглъщане, трябва да се обърне внимание на ефектите, наблюдавани при терапевтични дози интравенозен ефлорнитин (400 mg/kg/ден или приблизително 24 g/ден), използвани при лечението на инфекция с Trypanosoma brucei gambiense (Африканска сънна болест): косопад, отоци на лицето, гърчове, нарушения на слуха, гастроинтестинални смущения, загуба на апетит, главоболие, слабост, замайване, анемия, тромбоцитопения и левкопения.
Italian: Vaniqa contiene alcol cetostearilico e alcol stearilico, che possono provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).
Bulgarian: Vaniqa съдържа цетостеарилов и стеарилов алкохол, които могат да причинят местна реакция на кожата (напр. контактен дерматит).
Italian: In studi di teratologia dermica, non sono stati osservati effetti teratogeni nei ratti e nei conigli a dosi fino a 180 volte e 36 volte quelle impiegate nell'uomo, rispettivamente.
Bulgarian: При проучване за тератогенни ефекти след приложение върху кожата, не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове и зайци при дози съответно до 180 и 36 пъти над препоръчваната за човека.
Italian: Fenossietanolo
Bulgarian: Феноксиетанол;
Italian: Di quelle senza acne al basale, una percentuale simile (14%) ha riportato acne a seguito del trattamento con Vaniqa o con il solo veicolo.
Bulgarian: От пациентите, без акне на изходно ниво, сходен процент (14%) отчитат поява на акне след терапия с Vaniqa или плацебо.
Italian: Vaniqa ha ridotto significativamente il disagio delle pazienti per i peli facciali e per il tempo impiegato a rimuoverli, trattarli o nasconderli.
Bulgarian: Vaniqa значимо намалява неприятните изживявания на жените, свързани с окосмяването, както и времето, което те прекарват в отстраняване, третиране или опит да скрият окосмяването по лицето си.
Italian: Disordini della cute e del sottocutaneo
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Italian: L'eflornitina viene eliminata principalmente nelle urine.
Bulgarian: Ефлорнитинът се метаболизира и елиминира основно чрез урината.
Italian: Queste differenze osservabili dalla paziente sono risultate visibili dopo 8 settimane di trattamento.
Bulgarian: Тези, наблюдавани от пациентките разлики, са забелязани 8 седмици след началото на терапията.
Italian: L'eflornitina rallenta la crescita dei peli attraverso il suo effetto su un enzima specifico (una proteina dell'organismo coinvolta nella produzione dei peli).
Bulgarian: Ефлорнитин забавя растежа на космите, като въздейства върху един определен ензим (белтък в организма, участващ в изграждането на косъма).
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati con frequenza simile sia con Vaniqa che con il veicolo.
Bulgarian: Повечето съобщени събития са с подобна честота при сравнение между Vaniqa и плацебо.
Italian: Vaniqa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Vaniqa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Vaniqa è solo per uso cutaneo.
Bulgarian: Vaniqa е предназначен само за приложение върху кожата.
Italian: Vaniqa contiene inoltre metilparaidrossibenzoato (E218) e propilparaidrossibenzoato (E216) che possono provocare reazioni allergiche (verosimilmente di tipo ritardato).
Bulgarian: Vaniqa съдържа метил парахидрооксибензоат (E218) и пропил парахидрооксибензоат (E216), които могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Italian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Bulgarian: Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Italian: Che cos'è Vaniqa a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Vaniqa и за какво се използва
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono in alcuni casi piccole quantità di sodio idrossido (E524).
Bulgarian: Понякога се добавят малки количества натриев хидроксид (Е524) за поддържане на нормално ниво на киселинност (ниво на рН).
Italian: Le sensazioni cutanee di bruciore, puntura, formicolio, arrossamento ed eritema sono stati riportati con frequenza maggiore tra i pazienti trattati con Vaniqa rispetto al trattamento con il solo veicolo, come indicato dall'asterisco (*).
Bulgarian: Кожни реакции като парене, смъдене, мравучкане, обрив и еритема са съобщавани по-често при пациенти, лекувани с Vaniqa в сравнение с плацебо, както е показано със звездичката
Italian: Se usa più Vaniqa di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Vaniqa
Italian: • Applichi un sottile strato di crema e massaggi vigorosamente fino alla scomparsa di qualsiasi residuo visibile del prodotto sulle aree trattate.
Bulgarian: Нанесете тънък слой от крема и го втрийте добре, докато не останат видими следи в областите на приложение.
Italian: • Se sviluppa irritazione (es. sensazione di bruciore o puntura), riduca l'uso di Vaniqa ad una volta al giorno fino alla scomparsa dell'irritazione.
Bulgarian: Ако получите дразнене (смъдене, парене), намалете употребата на Vaniqa до веднъж дневно, докато състоянието премине.
Italian: Vaniqa 11,5% crema
Bulgarian: Vaniqa 11,5% крем
Italian: Se si dimentica di usare Vaniqa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Vaniqa
Italian: Come conservare Vaniqa
Bulgarian: Как да съхранявате Vaniqa
Italian: Che cos'è Vaniqa e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Vaniqa Come usare Vaniqa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Vaniqa Как да използвате Vaniqa
Italian: Per la massima efficacia, l'area non deve essere detersa entro quattro ore dall'applicazione.
Bulgarian: За максимална ефикасност, третираната кожа не трябва да се мие поне четири часа след прилагането на крема.
Italian: Il medicinale contiene alcol cetostearilico e alcol stearilico, che possono provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto), e metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (verosimilmente di tipo ritardato).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа цетостеарилов алкохол и стеарилов алкохол, които могат да причинят локална реакция на кожата (напр. контактен дерматит) както и метил парахидрооксибензоат и пропил парахидрооксибензоат, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Italian: L'eccessiva crescita di peli può dipendere da gravi malattie non manifeste (es.: sindrome dell'ovaio policistico, neoplasia androgeno secretiva) o da alcuni principi attivi (es.: ciclosporina, glucocorticoidi, minoxidil, fenobarbitone, fenitoina, terapia sostitutiva combinata ormonale estrogenoandrogeno).
Bulgarian: Прекомерното окосмяване може да е причинено от сериозни подлежащи заболявания (напр. поликистозен овариален синдром, андроген-секритиращ тумор) или определени активни вещества (напр. циклоспорин, глюкокортикоиди, миноксидил, фенобарбитал, фенитоин, комбинирана естроген-андроген хормонозаместваща терапия).
Italian: Sulla base degli studi convenzionali di tossicità, genotossicità e cancerogenicità potenziale a dosi ripetute, incluso uno studio di fotocancerogenicità nei topi, i dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал, включително едно проучване за фотокарциногенност при мишки.
Italian: Come usare Vaniqa
Bulgarian: Как да използвате Vaniqa
Italian: Insufficienza epatica/renale: la sicurezza e l'efficacia di Vaniqa in donne con insufficienza epatica o renale non sono state determinate.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при жени с чернодробно/бъбречно увреждане не са установени.
Italian: Metil para-idrossibenzoato (E218) Paraffina liquida
Bulgarian: Метил парахидрооксибензоат (E218); Течен парафин;
Italian: Gli eccipienti sono: alcol cetostearilico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, gliceril stearato, macrogol stearato, metil para-idrossibenzoato (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, propil para-idrossibenzoato (E216), acqua depurata e alcol stearilico.
Bulgarian: Другите съставки са: цетостеарилов алкохол, макроголов цетостеарилетер, диметикон, глицерил стеарат; макроголов стеарат, метил парахидрооксибензоат (E218); течен парафин, феноксиетанол, пропил парахидрооксибензоат (E216), пречистена вода и стеарилов алкохол.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'applicazione del medicinale.
Bulgarian: След прилагане на този лекарствен продукт ръцете трябва да се измият.
Italian: Si rivolga al medico se soffre della sindrome dell'ovaio policistico (SOP), se è affetta da tumori che producono uno specifico ormone o se assume medicinali che possono indurre la crescita di peli, come la ciclosporina (in seguito a un trapianto d'organo), i glucocorticoidi (per esempio come trattamento di malattie reumatiche o allergiche), il minoxidil (per la pressione del sangue elevata), il fenobarbitale (per gli attacchi epilettici), la fenitoina (per gli attacchi epilettici) o una terapia ormonale sostitutiva con effetti simili a quelli degli ormoni maschili.
Bulgarian: (СПКЯ) или някои определени хормон-продуциращи тумори, или ако приемате лекарства, които могат да предизвикат окосмяване, напр. циклоспорин (след трансплантация на органи), глюкокортикоиди (напр. като лечение за ревматични или алергични заболявания), миноксидил (антихипертензивно лечение), фенобарбитон (против гърчове), фенитоин (против гърчове) или хормонално-заместителна терапия с ефекти, подобни на мъжките хормони.
Italian: Sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH).
Bulgarian: Стеарилов алкохол; натриев хидроксид (E524) (за корекция на pH)
Italian: La situazione è tornata ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla sospensione della terapia.
Bulgarian: Състоянието се е върнало до нивата от преди началото на лечението до осем седмици след прекратяване на терапията.
Italian: Gliceril stearato
Bulgarian: Глицерил стеарат;
Italian: Sospendendo l'applicazione, la crescita dei peli potrebbe tornare ai livelli iniziali nell'arco di 8 settimane.
Bulgarian: Ако спрете употребата му е възможно в рамките на 8 седмици да се възстанови първоначалното Ви окосмяване.
Italian: Molto comune
Bulgarian: много редки
Italian: Un miglioramento è stato osservato a 8 settimane dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Подобряване се наблюдава още преди 8-та седмица след началото на терапията.
Italian: Se interrompe il trattamento con Vaniqa
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Vaniqa
Italian: Vaniqa 11,5% crema (eflornitina)
Bulgarian: Vaniqa 11,5% крем Ефлорнитин (Eflornithine)
Italian: Se l'irritazione persiste si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако то продължава, свържете се с Вашия лекар.
Italian: Propil para-idrossibenzoato (E216) Acqua depurata
Bulgarian: Пропил парахидрооксибензоат (E216); Пречистена вода;
Italian: Contiene inoltre: alcol cetostearilico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, gliceril stearato, macrogol stearato, metil para-idrossibenzoato (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, propil para-idrossibenzoato (E216), acqua depurata, alcol stearilico e sodio idrossido (per aggiustare il pH).
Bulgarian: Съдържа още: цетостеарилов алкохол; макроголов цетостеарилетер; диметикон; глицерил стеарат; макроголов стеарат; метил парахидрооксибензоат (E218); течен парафин; феноксиетанол; пропил парахидрооксибензоат (E216); пречистена вода; стеарилов алкохол, натриев хидроксид (за корекция на pH).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vaniqa Non usi Vaniqa:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Vaniqa
Italian: Le donne non devono usare Vaniqa durante l'allattamento.
Bulgarian: Vaniqa не трябва да се използва от кърмачки.
Italian: Vaniqa 11,5% crema Eflornitina
Bulgarian: Vaniqa 11,5% крем Ефлорнитин
Italian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Bulgarian: България / Česká republika / Hrvatska / Danmark / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija /
Italian: (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) Molto raro (colpisce meno di 1 pazienti su 10.000) Non nota
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента) неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Macrogol stearato
Bulgarian: Макроголов стеарат;
Italian: Pseudofollicolite della barba, alopecia, sensazione di puntura cutanea*, bruciore cutaneo*, secchezza della cute, prurito, eritema*, formicolio*, irritazione cutanea, eruzione*, follicolite
Bulgarian: Псевдофоликулит на брадата, оплешивяване, смъдене на кожата*, парене на кожата*, суха кожа, сърбеж, еритема*, мравучкане*, раздразнена кожа, обрив*, фоликулит
Italian: Peli incarniti, edema del viso, dermatite, edema della bocca, eruzione papulosa, sanguinamento cutaneo, herpes simplex, eczema, cheilite, foruncolosi, dermatite da contatto, consistenza e crescita anormale dei peli, ipopigmentazione, arrossamenti cutanei con sensazione di calore, torpore delle labbra, dolorabilità cutanea
Bulgarian: Растящи навътре косми, оток на лицето, дерматит, оток на устата, обрив с пъпки, кървене от кожата, херпес симплекс, екзема, хейлит, фурункулоза, контактен дерматит, нарушение в нормалната структура на косъма, нарушение в нормалния растеж на косъма, хипопигментация, зачервена кожа, безчувственост на устните, болезнена чувствителност на кожата.
Italian: Comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100)
Bulgarian: (засягат 1 до 10 на 100 пациента)
Italian: La situazione può ritornare ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla interruzione del trattamento.
Bulgarian: Състоянието на окосмяване може да се върне до нивата от преди началото на лечението до осем седмици след прекратяване на терапията.
Italian: Tel.: +48 22 330 02 57
Bulgarian: Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57
Italian: Un miglioramento della condizione si può notare entro 8 settimane dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Подобряване на състоянието се забелязва до осем седмици след началото на терапията.
Italian: Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10)
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 пациента)
Italian: Rosacea, dermatite seborroica, neoplasie cutanee, eruzioni maculopapulose, cisti cutanee, eruzioni vesciculobollose, disturbi cutanei, irsutismo, sensazione di tensione cutanea
Bulgarian: Розацея, себореен дерматит, кожни неоплазми, макулопапуларен обрив, кожни кисти, везикулобулозен обрив, кожни нарушения, нежелано окосмяване, опъната кожа
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Vaniqa eflornitina
Bulgarian: Vaniqa eflornithine
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Vaniqa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vaniqa.
Italian: In entrambi gli studi è stato rilevato un miglioramento significativo con Vaniqa rispetto al placebo.
Bulgarian: И в двете проучвания е отбелязано значително подобрение при Vaniqa в сравнение с плацебо.
Italian: Se si blocca l'enzima, viene rallentata la crescita del pelo.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, растежът на косъма се забавя.
Italian: Se entro quattro mesi dall'inizio del trattamento non si osservano miglioramenti, è opportuno interrompere l'uso di Vaniqa.
Bulgarian: Ако не се забележат подобрения в рамките на четири месеца след началото на лечението, употребата на Vaniqa трябва да се прекрати.
Italian: Vaniqa viene applicata sulle parti interessate, pulite e asciutte, del viso e sotto il mento due volte al giorno (almeno a distanza di otto ore l'una dall'altra).
Bulgarian: Vaniqa се прилага върху чисти и сухи засегнати участъци на лицето и под брадичката два пъти дневно (с интервал от най-малко осем часа).
Italian: L'efficacia del trattamento è stata valutata alla fine dello studio da un medico che ha classificato l'irsutismo come "eliminato/quasi eliminato", "sostanzialmente migliorato", "migliorato" oppure "non migliorato/peggiorato", 48 ore dopo che le donne avevano rasato le aree trattate del viso e sotto il mento.
Bulgarian: Ефективността на лечението е оценена в края на проучването от лекар, който класифицира хирзутизма като: „изчистен/почти изчистен", „забележимо подобрение", „подобрение" или „без подобрение/влошаване", 48 часа, след като жените са избръснали третираните области по лицето и под брадичката.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vaniqa, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Vaniqa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per irsutismo facciale si intende una crescita eccessiva di pelo sul viso, spesso con caratteristiche maschili.
Bulgarian: Фациален хирзутизъм е прекомерен растеж на груби косми върху лицето, често по мъжки модел.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riportato con Vaniqa (osservato in più di un paziente su 10) è stato l'acne.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Vaniqa (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е акне.
Italian: Per mantenere gli effetti benefici e conseguire eventualmente ulteriori miglioramenti è necessario un trattamento protratto.
Bulgarian: За поддържане на ползотворните ефекти е необходимо продължително лечение, което може да доведе до подобрение.
Italian: Si applica in strati sottili e viene massaggiata a fondo.
Bulgarian: Прилага се като тънък слой и се втрива изцяло.
Italian: Il principio attivo di Vaniqa, l'eflornitina, blocca l'azione di un enzima denominato ornitin-decarbossilasi.
Bulgarian: Активното вещество във Vaniqa, ефлорнитин, действа, като блокира действието на ензим, наречен орнитин декарбоксилаза.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vaniqa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vaniqa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vaniqa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Vaniqa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Vaniqa è stata esaminata in due studi clinici su 596 donne trattate per un periodo massimo di 24 settimane con Vaniqa o placebo (un trattamento fittizio, in questo caso una crema senza alcun principio attivo).
Bulgarian: Vaniqa е проучен в две клинични изпитвания, обхващащи 596 жени, лекувани до 24 седмици с Vaniqa или плацебо (сляпо лечение, в случая крем без активно вещество).
Italian: È stato osservato un miglioramento già dopo otto settimane dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Подобряване се наблюдава най-рано осем седмици след началото на лечението.
Italian: Vaniqa è una crema bianca contenente il principio attivo eflornitina (115 mg).
Bulgarian: Vaniqa представлява бял крем, съдържащ 11,5% от активното вещество ефлорнитин (eflornithine) (115 mg).
Italian: Altre informazioni su Vaniqa
Bulgarian: Допълнителна информация за Vaniqa:
Italian: Il 20 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaniqa, valida in tutta l'Unione europeaL'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Vaniqa на 20 март 2001 г.
Italian: Vaniqa non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'eflornitina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Bulgarian: Vaniqa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ефлорнитин или някоя от другите съставки.
Italian: Vaniqa è utilizzata per il trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.
Bulgarian: Vaniqa се използва за лечение на фациален хирзутизъм при жени.