FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Slovak: Teva a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
English: Containers:
Slovak: Škatule:
English: There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: Na ich kombináciu v Lamivudine/Zidovudine Teva sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
English: Therefore as dosage adjustment of these may be necessary it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤50 ml/min).
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávkovania sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
English: It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Slovak: V prípadoch potreby úpravy dávkovania sa odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo (pozri časť 4.2).
English: The tablet is a breakable tablet.
Slovak: Tableta sa môže rozlomiť.
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV“
English: Late-onset neurological disorders have been reported rarely (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia,
English: Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Slovak: Teva alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
Slovak: • kladribín, na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
English: Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo,
English: As dosage adjustment of Lamivudine/Zidovudine Teva is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Lamivudine/Zidovudine Teva, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
English: However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment.
Slovak: V prípade potreby úpravy dávkovania zidovudínu sa však u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Slovak: Teva u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu
English: Old infections may flare up
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
English: Neither zidovudine nor lamivudine have shown evidence of impairment of fertility in studies in male and female rats.
Slovak: V štúdiách na samcoch a samiciach potkanov sa ani u zidovudínu, ani u lamivudínu nepreukázalo, že by narušovali fertilitu.
English: Phenobarbital/Zidovudine
Slovak: Fenobarbital/zidovudín
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
English: Probenecid/Lamivudine
Slovak: Probenecid/lamivudín
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Slovak: vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2 mg/kg thrice daily)
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2mg/kg trikrát denne)
English: The clinical relevance of these findings is not established.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je stanovený.
English: • tingly feelings in the skin (pins and needles)
Slovak: • pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
English: Stavudine/Zidovudine
Slovak: Stavudín/zidovudín
English: Common: Dizziness
Slovak: Časté: Malátnosť
English: Common side effects that might show up in blood tests are:
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
English: (neutropenia).
Slovak: (hepatitída)
English: There is no evidence of added toxicity following concurrent administration of the two compounds.
Slovak: Aditívna toxicita spojená so súčasným podávaním oboch liečiv nebola dokázaná.
English: • fits (convulsions)
Slovak: • záchvaty kŕčov (kŕče)
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Slovak: generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumonia spôsobená
English: Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Slovak: Zidovudín AUC ↑33%
English: How to store Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Slovak: Zidovudín AUC ↑43%
English: Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
English: Clarithromycin/Lamivudine
Slovak: Klaritromycín/lamivudín
English: Fluconazole/Lamivudine
Slovak: Flukonazol/lamivudín
English: An uncommon side effect that may show up in blood test is:
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
English: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets
Slovak: Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
English: For many of these events, it is unclear whether they are related to lamivudine, zidovudine, the wide range of medicinal products used in the management of HIV disease, or as a result of the underlying disease process.
Slovak: zidovudínom alebo širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV ochorenia, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
English: • drowsiness
Slovak: • dýchavičnosť
English: Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Slovak: Bolo dokázané, že pri podaní nalačno je lamivudín/zidovudín bioekvivalentný so súčasne užitými samostatnými tabletami so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
English: Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu
English: This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Slovak: HIV-1 liečeným antiretrovírusovou terapiou obsahujúcou lamivudín.
English: Stavudine/Lamivudine
Slovak: Stavudín/lamivudín
English: Cimetidine/Zidovudine
Slovak: Cimetidín/zidovudín
English: Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily)
Slovak: Flukonazol/zidovudín (400 mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
English: CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
Slovak: CYTOTOXIKÁ Kladribín/lamivudín
English: Methadone/Lamivudine
Slovak: Metadón/lamivudín
English: Rifampicin/Zidovudine (600 mg once daily/200 mg thrice daily)
Slovak: Rifampicín/zidovudín (600mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
English: Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
Slovak: Zidovudín AUC ↑106%
English: Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lamivudine/Zidovudine Teva
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
Slovak: mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
English: Adults and adolescents 30 kg or more The usual dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice a day.
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna tableta dvakrát denne.
English: Rifampicin/Lamivudine
Slovak: Rifampicín/lamivudín
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA ŠKATULU
English: Phenobarbital/Lamivudine
Slovak: Fenobarbital/lamivudín
English: Cimetidine/Lamivudine
Slovak: Cimetidín/lamivudín
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
English: Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
Slovak: Kyselina valproová /zidovudín (250 mg alebo 500 mg trikrát denne/100 mg trikrát denne)
English: Blisters:
Slovak: BLISTER
English: Atovaquone/Lamivudine
Slovak: Atovakvón/lamivudín
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products.
Slovak: Počas liečby zidovudínom a liekmi obsahujúcimi zidovudín treba pacientov pravidelne vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie.
English: Didanosine/Lamivudine
Slovak: Didanozín/lamivudín
English: Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Lamivudine/Zidovudine Teva alebo iné kombinované lieky proti infekcii
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Slovak: U pacientov liečených lamivudínom a zidovudínom sú zriedkavo popísané prípady pankreatitídy, nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené antiretrovírusovou liečbou alebo základnou HIV infekciou.
English: Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Slovak: Veľmi časté: Nauzea Časté: Dávenie, bolesti brucha a hnačka Menej časté: Flatulencia
English: Didanosine /Zidovudine
Slovak: Didanozín /zidovudín
English: Ranitidine/Lamivudine
Slovak: Ranitidín/lamivudín
English: Valproic acid/Lamivudine
Slovak: Kyselina valproová/lamivudín
English: If you have any of the symptoms listed above, or any other symptoms that worry you:
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
English: Zidovudine AUC ↓48% (UGT induction)
Slovak: Zidovudín AUC ↓48%
English: Ranitidine/Zidovudine
Slovak: Ranitidín/zidovudín
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
English: Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5'-triphosphate (TP) and zidovudine 5'-TP respectively.
Slovak: Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j.
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Slovak: ANTIMYKOTIKÁ
English: Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Iné lieky a Lamivudine/Zidovudine
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Slovak: Pri vzniku klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde je potrebné podávanie Lamivudine/Zidovudine
English: Cardiac disorders Rare:Cardiomyopathy
Slovak: Zriedkavé: Kardiomyopatia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
English: Zidovudine AUC ↑80% (UGT inhibition)
Slovak: Zidovudín AUC ↑80%
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Slovak: Zriedkavé: Pankreatitída, vzostup sérových amyláz
English: There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Lamivudine/Zidovudine
English: Phenytoin/Lamivudine
Slovak: Fenytoín/lamivudín
English: Phenytoin/Zidovudine
Slovak: Fenytoín/zidovudín
English: General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: • headache • feeling sick (nausea).
Slovak: • hnačka • bolesť žalúdka,
English: Zidovudine AUC ↑74% (UGT inhibition)
Slovak: Zidovudín AUC ↑74%
English: • numbness
Slovak: • ospalosť
English: Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
Slovak: Teva a na čo sa používa Lamivudine/Zidovudine
English: Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Čo Lamivudine/Zidovudine
English: Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek úbytok tuku na nohách, rukách alebo na tvári, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás ktorékoľvek z tohto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Uncommon: Myopathy
Slovak: Zriedkavé: Gynekomastia
English: Uncommon: Fever, generalised pain and asthenia Rare: Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Slovak: Menej časté: Horúčka, generalizovaná bolesť a asténia
English: • general feeling of being unwell
Slovak: • celkový pocit choroby
English: Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 970070
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
English: Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Slovak: Ak užívate fenytoín, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: Ak počas užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Zriedkavé: Hepatitída
English: The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years.
Slovak: Vzorec distribúcie MIC sa v posledných rokoch veľmi nezmenil.
English: Applicant/Marketing Authorisation Holder
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
English: Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated.
Slovak: Riziko rozvoja rezistencie u týchto baktérií sa preto v súčasnosti nemôže úplne vyhodnotiť.
English: The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study.
Slovak: Stanovenie ochranných lehôt bolo založené na lepšie vedenej a najspoľahlivejšej štúdii.
English: Body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Slovak: Treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu.
English: Milk: 13.5 days.
Slovak: Mlieko: 13,5 dní.
English: Respiratory infections:
Slovak: Respiračné infekcie:
English: In addition, clinical efficacy data have been presented to support the aforementioned indication.
Slovak: Na podporu uvedenej indikácie boli predložené aj údaje o klinickej účinnosti.
English: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Slovak: Industrial e Comercial Serra das Minas
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Slovak: Ak to nie je možné, terapia má byť založená na miestnych (regionálnych, na úrovni fariem) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií.
English: Antimicrobial resistance
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
English: Belgium Merial Belgium SA Culliganlaan 1c
Slovak: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831
English: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italy
Slovak: Via Vittor Pisani 16 20124
English: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
English: INN Strength
Slovak: INN Sila
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
English: If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck.
Slovak: Ak to znamená, že dávka sa musí rozdeliť do dvoch injekcií, injekcie sa majú podať na opačné strany krku.
English: Following intramuscular injection, spiramycin is rapidly absorbed and maximal plasma concentrations are reached within 3 hours.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa spiramycín rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 3 hodín.
English: The withdrawal periods for cattle meat and milk should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Slovak: Ochranné lehoty pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti spotrebiteľov.
English: The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis.
Slovak: Tieto údaje však neboli vhodné na podporu subklinickej alebo chronickej mastitídy alebo mastitídy zapríčinenej inými baktériami, ako je napríklad S. uberis.
English: This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart.
Slovak: Tento postup je potrebný, aby sa zachovala príslušná vzdialenosť medzi jednotlivými miestami podania injekcie.
English: Merial Laboratorios S.A.
Slovak: Španielsko Merial Laboratorios S.A.
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores
English: In these studies the efficacy of spiramycin had been compared to negative controls or to other antibiotics approved for these indications (oxytetracycline and tylosin).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnávala účinnosť spiramycínu s negatívnymi kontrolami alebo s inými antibiotikami povolenými pre tieto indikácie (oxytetracyklín a tylozín).
English: Use of the product deviating from the instructions given in the product information may increase the prevalence of bacteria resistant to spiramycin.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v informáciách o výrobku, môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči spiramycínu.
English: The comparison of earlier with more recently determined MIC-data is, more over, complicated by the different laboratory methods used, and the fact that no break points validated for veterinary medicine exist.
Slovak: Porovnanie starších a novších údajov MIC okrem toho komplikujú odlišné použité laboratórne metódy a skutočnosť, že nie sú k dispozícii žiadne body zlomu platné pre veterinárny liek.
English: Regarding bovine mastitis pathogens such as S. aureus and S. uberis, there exists already a resistant proportion of strains, as evident from recent surveillance programs.
Slovak: Pokiaľ ide o patogény spôsobujúce mastitídu hovädzieho dobytka, ako sú S. aureus a S. uberis, existujú už rezistentné kmene, ako to vyplýva z nedávno uskutočnených programov v rámci dohľadu.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Slovak: Použitie lieku má byť založené na testovaní citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
English: The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky, ktorých sa týka tento postup, sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
English: Quality, target animal safety, user safety and environmental risk were not assessed in this referral procedure.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť pre cieľové zvieratá, bezpečnosť pre používateľov ani riziko pre životné prostredie.
English: Spiramycin is eliminated primarily by biliary excretion.
Slovak: Spiramycín sa vylučuje najmä biliárnou exkréciou.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Slovak: Pri použití lieku treba vziať na vedomie oficiálne, vnútroštátne a regionálne postupy týkajúce sa antimikrobiálnych látok.
English: Other indications in cattle and all indications in pigs
Slovak: Ďalšie indikácie u hovädzieho dobytka a všetky indikácie u ošípaných
English: No residue depletion study in milk was provided, hence no withdrawal period for milk is recommended.
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku, a preto sa neodporúča žiadna ochranná lehota pre mlieko.
English: Thus a 62 days withdrawal period for meat and offal is recommended.
Slovak: Pre mäso a vnútornosti sa preto odporúča ochranná lehota 62 dní.
English: A limited resistant populaton was observed above 64 µg/ml.
Slovak: Pri vyšších hodnotách ako je 64 µg/ml sa pozorovala obmedzená rezistentná populácia.
English: Failure to follow these instructions may result in residues above the established maximum residue limit of 200 µg/kg for muscle.
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže viesť k vyššej hladine rezíduí ako je stanovený maximálny limit rezíduí 200 µg/kg pre sval.
English: Spiramycin is weakly bound to plasma proteins.
Slovak: Spiramycín sa slabo viaže na plazmatické proteíny.
English: Origin Number of strains
Slovak: Pôvod Počet kmeňov
English: • on the basis of the available residue depletion data in cattle, the CVMP considered that withdrawal periods should be amended to provide assurance for consumer safety;
Slovak: • na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u hovädzieho dobytka výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty sa majú zmeniť pre uistenie o bezpečnosti spotrebiteľov,
English: However, in line with CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)3, product specific data are required to establish the residue depletion profile at the injection site.
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k vedeniu štúdií biologickej rovnocennosti v prípade veterinárnych liekov (EMA/CVMP/016/00)3 sú však na stanovenie profilu vyčerpávania rezíduí na mieste podania injekcie potrebné údaje pre konkrétne lieky.
English: Spiramicin proved to be more efficacious and with a lower relapse rate compared to the positive controls.
Slovak: Preukázalo sa, že spiramycín je účinnejší v porovnaní s pozitívnymi kontrolami a pri jeho použití sa pozoruje nižšia miera relapsov.