FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston suositukset perustuvat saatavilla olevien tietojen arviointiin, mukaan lukien Ruotsin myrkytystietokeskuksen farmakokineettinen ja kliininen jälkianalyysi 53:sta pitkävaikutteisen parasetamolin akuutista yliannostustapauksesta1, jossa todettiin, että vakiohoitoprotokolla, jossa käytetään yksinomaan tavanomaisiin parasetamolilääkemuotoihin perustuvaa Rumack-Matthewnomogrammia (tai sen variaatioita), ei välttämättä ole tehokas säädellysti vapauttavien parasetamolilääkemuotojen yliannostuksen hoidossa.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos grindžiamos turimų duomenų peržiūra, įskaitant Švedijos apsinuodijimų informacijos biuro1 atliktą retrospektyvinę 53 ūmaus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio perdozavimo atvejų farmakokinetinę ir klinikinę analizę, kurioje nustatyta, kad standartinis gydymo protokolas, pagal kurį naudojama tik Rumack-Matthew nomograma (arba jos variantai), pagrįsta įprastos sudėties paracetamolio preparatais, gali būti neveiksmingas gydant modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų perdozavimą.
Finnish: Suosituksen antoi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka koostuu viraston lääketurvallisuuden asiantuntijoista.
Lithuanian: Rekomendaciją pateikė agentūros vaistų saugos specialistai - Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden työhön parasetamolin yliannostustapaukset liittyvät asianomaisissa jäsenvaltioissa, lähetetään kirje, jossa annetaan lisätietoja ja neuvoja tunnistettujen tai epäiltyjen parasetamolia säädellysti vapauttavien valmisteiden yliannostustapausten varalle.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams, sprendžiantiems paracetamolio perdozavimo klausimą susijusiose valstybėse narėse, bus išplatintas raštas, kuriame bus pateikta daugiau informacijos ir rekomendacijų, susijusių su žinomo ar įtariamo modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, perdozavimo atvejais.
Finnish: • Joitakin säädellysti vapauttavia lääkkeitä on saatavilla yhdessä toisen kipulääkkeen, tramadolin, kanssa.
Lithuanian: • Kai kurie modifikuoto atpalaidavimo vaistai derinami su kitu vaistu nuo skausmo tramadoliu.
Finnish: Potilaat voivat jatkaa hoitoa turvallisesti hyväksyttyjen ohjeiden ja annostusohjeiden mukaisesti niin kauan kuin lääkettä on jäljellä.
Lithuanian: Pacientai gali saugiai toliau gydytis likusiais turimais vaistais pagal patvirtintas indikacijas ir dozes.
Finnish: CMDh oli samaa mieltä viraston kanssa siitä, että pidempivaikutteisen valmisteen edut eivät olleet suuremmat kuin lääkeyliannostuksen hoitamiseen liittyvät komplikaatio, koska parasetamolia välittömästi vapauttavia valmisteita koskevat hoitomenettelyt eivät sovi parasetamolia säädellysti vapauttaville valmisteille.
Lithuanian: CMD(h) pritarė agentūros nuomonei, kad ilgiau veikiančio vaistinio preparato nauda nėra didesnė už sunkumus, susijusius su veiksmais vaisto perdozavimo atveju, nes apsinuodijimo greito atpalaidavimo vaistiniais preparatais gydymo procedūros nėra tinkamos modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio perdozavimo atvejais.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo vertinimą, kuris 2017 m.
Finnish: Salmonson H., Sjöberg G., Brogren J. The standard treatment protocol for paracetamol poisoning may be inadequate following overdose with modified release formulation: a pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases.
Lithuanian: „The standard treatment protocol for paracetamol poisoning may be inadequate following overdose with modified release formulation: a pharmacokinetic and clinical analysis of 53 cases".
Finnish: Koska CMDh:n päätös hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissioon, joka teki lopullisen oikeudellisesti sitovan päätöksen, joka tulee voimaan koko EU:ssa 19.2.2018.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) sprendimui buvo pritarta balsų dauguma, šis sprendimas buvo nusiųstas Europos Komisijai, kuri 2018 m.
Finnish: Lisäksi oli osoittautunut mahdottomaksi sopia toteuttamiskelpoisesta ja yhdenmukaistetusta tavasta muuttaa yliannostuksen hoitoa koko EU:ssa niin, että se kattaisi sekä parasetamolia välittömästi vapauttavat että säädellysti vapauttavat valmisteet.
Lithuanian: Be to, nepavyko susitarti dėl tinkamo ir standartizuoto būdo nustatyti visoje ES galiojančią tvarką dėl veiksmų perdozavimo atveju, kuri būtų taikoma tiek greito atpalaidavimo, tiek modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų atvejais.
Finnish: Usein ei ehkä tiedetä, onko parasetamolin yliannostus aiheutunut parasetamolia välittömästi vapauttavista vai säädellysti vapauttavista valmisteista, jolloin on vaikea tehdä päätös siitä, miten yliannostusta pitäisi hoitaa.
Lithuanian: Daugeliu atvejų gali būti neaišku, ar paracetamolio perdozavęs pacientas vartojo greito atpalaidavimo, ar modifikuoto atpalaidavimo vaistinius preparatus, ir dėl to gali būti sunku nuspręsti, kokių veiksmų imtis perdozavimo atveju.
Finnish: • Parasetamolia säädellysti vapauttaviin valmisteisiin ei liity ongelmia, kun niitä käytetään tuotetietojen mukaisesti.
Lithuanian: • Dėl modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų problemų nekyla, kai vaistiniai preparatai vartojami atsižvelgiant į preparato informacinius dokumentus.
Finnish: • Nämä säädellysti vapauttavat lääkkeet vedetään pois markkinoilta, koska yliannostuksia on vaikea hoitaa.
Lithuanian: • Šie modifikuoto atpalaidavimo vaistai išimami iš rinkos dėl sunkumų, susijusių su veiksmais perdozavimo atveju.
Finnish: − Jos nielemisestä kulunut aika ei ole tiedossa tai seerumin parasetamolipitoisuutta ei saada selville kahdeksan tunnin kuluessa yliannostuksesta, on suositeltavaa aloittaa antidoottihoito (NAC) eikä odottaa seerumin parasetamolipitoisuuden selviämistä.
Lithuanian: − jeigu nežinomas po vaisto nurijimo praėjęs laikas arba per 8 valandas negalima nustatyti paracetamolio koncentracijos serume, rekomenduojama gydymą priešnuodžiu (NAC) pradėti nelaukiant, kol bus gauti paracetamolio koncentracijos serume tyrimų rezultatai;
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMDh)1 hyväksyi 13. joulukuuta 2017 enemmistöpäätöksellä Euroopan lääkeviraston suosituksen kieltää väliaikaisesti parasetamolia säädellysti vapauttavien valmisteiden ja depotvalmisteiden (jotka on suunniteltu vapauttamaan parasetamolia hitaasti pidemmän ajan kuluessa kuin tavanomaiset parasetamolia välittömästi vapauttavat valmisteet) saattaminen markkinoille.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupės (CMD(h))1 posėdyje balsų dauguma buvo patvirtinta Europos vaistų agentūros rekomendacija laikinai sustabdyti prekybą modifikuoto ar pailginto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio (šiuose vaistiniuose preparatuose esantis paracetamolis atpalaiduojamas lėtai per ilgesnį laikotarpį nei įprasti greito atpalaidavimo vaistiniai preparatai).
Finnish: • Pitkävaikutteinen parasetamoli (yksin tai yhdessä tramadolin kanssa) vedetään pois EU:n markkinoilta, koska parasetamolia säädellysti vapauttavien valmisteiden yliannostukset voivat olla farmakokineettisesti ennakoimattomia ja monimutkaisia hoitaa.
Lithuanian: • Modifikuoto atpalaidavimo paracetamolis (vienas arba derinyje su tramadoliu) pašalinamas iš ES rinkos, nes modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio vaistinių preparatų perdozavimo atveju jų farmakokinetika gali būti nenuspėjama ir gali būti sudėtinga nuspręsti, kokių veiksmų imtis perdozavimo atveju.
Finnish: Sinun täytyy kuitenkin kysyä lääkäriltä tai apteekista sopivaa korvaavaa valmistetta, jos hoitoa on jatkettava nykyisen lääkkeesi loputtua.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jums reikės tęsti gydymą, pasibaigus turimiems vaistams turėsite kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką, kad parinktų jums geriausią šio vaisto pakaitalą.
Finnish: − Jos on tiedossa tai epäillään ≥10 gramman parasetamolin yliannostusta (tai lapsilla ≥150 mg painokiloa kohden) tai jos annos ei ole tiedossa, antidoottihoito (N-asetyylikysteiini, NAC) olisi aloitettava välittömästi riippumatta seerumin parasetamolista lähtötilanteessa, koska säädellysti vapauttavien valmisteiden akuutin yliannostuksen jälkeen seerumin parasetamoli voi olla korkeimmillaan vasta 24 tunnin kuluttua nielemisestä.
Lithuanian: − tais atvejais, kai žinoma ar įtariama, kad vaisto perdozuota pavartojus ≥10 g paracetamolio (arba ≥150 mg/kg kūno svorio vaikams), arba tais atvejais, kai dozė nežinoma, reikėtų nedelsiant pradėti gydymą priešnuodžiu (N-acetilcisteinu (NAC), nepaisant pradinės paracetamolio koncentracijos serume, nes ūmaus modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų perdozavimo atveju didžiausia paracetamolio koncentracija serume gali būti pasiekta po vaisto nurijimo praėjus iki 24 valandų;
Finnish: Lääkärien olisi tarvittaessa keskusteltava potilaan kanssa sopivaan vaihtoehtoon siirtymisestä, kun potilaan lääke loppuu.
Lithuanian: Vaistą skiriantys gydytojai turėtų aptarti, kokį kitą tinkamą vaistinį preparatą prireikus galėtų vartoti pacientai pasibaigus jų turimiems vaistams.
Finnish: • Parasetamolia sisältävät lääkevalmisteet, jotka on suunniteltu vapauttamaan vaikuttavaa ainetta pitkän ajan kuluessa (säädellysti vapauttavat lääkkeet), vedetään pois markkinoilta.
Lithuanian: • Iš rinkos išimami vaistai su paracetamoliu, kurių veiklioji medžiaga atpalaiduojama per ilgą laikotarpį (modifikuoto atpalaidavimo vaistai).
Finnish: • Käänny viipymättä lääkärin puoleen, jos olet ottanut tai luulet ottaneesi enemmän kuin suositellun määrän mitä tahansa parasetamolia sisältävää valmistetta.
Lithuanian: • Jeigu pavartojote arba manote, kad pavartojote, didesnę nei rekomenduojama bet kokio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra paracetamolio, dozę, turėtumėte skubiai kreiptis į gydytoją.
Finnish: • Parasetamolin yliannostusta koskevat vakiintuneet hoito-ohjeet on laadittu parasetamolia välittömästi vapauttavien valmisteiden pohjalta, eivätkä ne välttämättä ole tehokkaita pitkävaikutteisen parasetamolin yliannostuksen hoitoon.
Lithuanian: • Patvirtintos paracetamolio perdozavimo gydymo gairės grindžiamos greito atpalaidavimo vaistinių preparatų atveju taikoma praktika, bet šios gairės gali būti neveiksmingos gydant modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio perdozavimą.
Finnish: Arviointiin osallistuneiden yritysten pyynnöstä PRAC tarkasteli aiempia suosituksiaan uudelleen ja vahvisti ne joulukuussa 2017.
Lithuanian: PRAC iš naujo išnagrinėjo ir patvirtino savo ankstesnes rekomendacijas.
Finnish: Lääkeainetta välittömästi vapauttavien lääkemuotojen yliannostuksen hoitoon tarkoitetut tavanomaiset säännöt ja niiden sisältämät näytteenotto- ja hoito-ohjeet eivät siksi ole riittäviä.
Lithuanian: Todėl įprasta tyrimų atlikimo ir gydymo tvarka, taikoma veiksmams greito atpalaidavimo preparatų perdozavimo atveju, nėra tinkama.
Finnish: Siten CMDh hyväksyi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen peruuttaa markkinointilupa väliaikaisesti lääkevalmisteilta, jotka sisältävät pitkävaikutteista parasetamolia joko yksin tai yhdessä lääkeopiaatti tramadolin kanssa.
Lithuanian: Todėl CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kad turėtų būti sustabdytas vaistų, kurių sudėtyje yra modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio (vieno arba kartu su opioidiniu vaistu tramadoliu), registracijos pažymėjimų galiojimas.
Finnish: • Tämä arviointi ei koske tavanomaisia, parasetamolia välittömästi vapauttavia lääkkeitä, eikä niiden saatavuuteen tule muutoksia.
Lithuanian: • Įprastiems greito atpalaidavimo vaistams su paracetamoliu ši peržiūra netaikoma ir juos toliau bus galima įsigyti, kaip anksčiau.
Finnish: PRAC antoi asiasta suosituksia syyskuussa 2017.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į su peržiūra susijusių įmonių pateiktą prašymą, 2017 m.
Finnish: Pullo (kova polyeteeni) 30 tablettia l t o r
Lithuanian: 90 mg Plėvėle dengtos tabletės Peroralinis l t o r
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Lithuanian: Suaugę ir senyvi (> 65 metų) asmenys
Finnish: • MUUT EHDOT
Lithuanian: - KITOS SĄLYGOS
Finnish: Jakautumistilavuus on suuri (noin 1000 litraa), mikä viittaa voimakkaaseen jakautumiseen.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra didelis (maždaug 1000 litrų), tai rodo, kad jis plačiai pasiskirsto.
Finnish: MITÄ PARAREG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA PARAREG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Pararegia sinun on otettava.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Parareg vartoti.
Finnish: • aloitat tai lopetat tupakoinnin, sillä se voi vaikuttaa Pararegin tehoon.
Lithuanian: • jei pradedate ar metate rūkyti, nes tai gali įtakoti Parareg poveikį.
Finnish: Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Lithuanian: Būtina pasakyti gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Finnish: Karnaubavaha Opadry II vihreä:
Lithuanian: Karnaubo vaškas Opadry II žaliasis:
Finnish: Ennen kuin aloitat Pararegin käytön, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Parareg, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Finnish: Tutkimukseen otettaessa 66 % potilaista sai D-vitamiinivalmisteita ja > 90 % sai fosfaatinsitojia.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu 66 % pacientų vartojo vitamino D sterolių ir > 90 % - fosfato rišiklių.
Finnish: • Esigelatinoitu maissitärkk
Lithuanian: • pregelifikuotas kukurūzų krakmolas,
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Parareg-annoksesi, ota seuraava annos normaaliin tapaan.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Parareg dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Finnish: Merkittävimmät verenkierrossa tavattavat metaboliitit ovat inaktiivisia.
Lithuanian: Pagrindiniai cirkuliuojantys metabolitai yra neaktyvūs.
Finnish: Parareg otetaan ruoan kanssa tai heti ruoan jälkeen.
Lithuanian: Parareg vartojamas valgant ar iš karto po valgio.
Finnish: Pararegia voidaan antaa raskauden aikana vain, jos hoidon mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Lithuanian: Parareg nėščiosioms skirti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Finnish: Tutkimukset: Yleiset: hypokalsemia (ks. kohta 4.4), testosteronipitoisuuden lasku (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Tyrimai Dažni: hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių), sumažėjusi testosterono koncentracija (žr.
Finnish: Ota Pararegia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Parareg visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir efektyvumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams nenustatyti.
Finnish: Jos annos oli suurempi kuin 200 mg, imeytyminen saturoitui, mikä johtui todennäköisesti huonosta liukoisuudesta.
Lithuanian: Kai dozė yra didesnė kaip 200 mg, absorbcija būna įsotinta, tikriausiai dėl blogo tirpumo.
Finnish: Lääkäri voi päättää muuttaa hoitoasi, jos tulet raskaaksi, sillä Parareg saattaa vahingoittaa sikiötä.
Lithuanian: Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes Parareg gali pakenkti vaisiui.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset eivät saa ottaa Pararegia.
Lithuanian: Jaunesiems negu 18 metų vaikams Parareg vartoti negalima.
Finnish: Tupakointi indusoi CYP1A2-entsyymiä: sinakalseetin puhdistuman havaittiin olevan 36-38 % suurempi tupakoitsijoilla kuin tupakoimattomilla.
Lithuanian: Rūkymas indukuoja CYP1A2; nustatyta, kad rūkančiųjų cinakalceto klirensas buvo 36-38 % didesnis lyginant su nerūkančiaisiais.
Finnish: Parareg-hoidon ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Lithuanian: Parareg neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pararegin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Parareg
Finnish: Pararegin otto ruoan ja juoman kanssa
Lithuanian: Parareg vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės murodyto mėnesio dienos.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Dompé Biotec S.p.A.
Lithuanian: RINKODAOS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę,.
Finnish: Parareg voi vaikuttaa seuraavien lääkkeiden tehoon:
Lithuanian: Parareg gali įtakoti šių vaistų poveikį:
Finnish: Pararegin yliannostus voi johtaa hypokalsemiaan.
Lithuanian: Parareg perdozavimas gali sukelti hipokalcemiją.
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyi virtsaan ja 15 % ulosteeseen.
Lithuanian: Maždaug 80 % dozės išsiskiria su šlapimu ir 15 % - su išmatomis.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Parareg äidinmaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar Parareg išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Immuunijärjestelmä: Melko harvinaiset: yliherkkyysreaktiot
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: padidėjęs jautrumas reakcijos
Finnish: Sinakalseetti sitoutuu noin 97prosenttisesti plasman proteiineihin ja jakautuu vain hyvin vähäisessä määrin punasoluihin.
Lithuanian: Maždaug 97 % cinakalceto jungiasi su plazmos baltymais ir jo labai nedaug pasiskirsto eritrocituose.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kouristuskohtauksia esiintyi 1,4 prosentilla Parareghoitoa saaneista ja 0,4 prosentilla lumevalmistetta saaneista potilaista.
Lithuanian: Šių tyrimų metu traukulių stebėta 1,4 % Parareg gydytų ir 0,4 % placebą vartojusių pacientų.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu oli useimmilla potilailla lievää tai kohtalaista ja ohimenevää.
Lithuanian: Daugumai pacientų pykinimas bei vėmimas buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir laikini.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli yhdellä kymmenestä Parareg-hoitoa saaneesta potilaasta): • pahoinvointi ja oksentelu.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (stebėtas daugiau nei 1 iš 10 Parareg vartojančių asmenų): • pykinimas ir vėmimas.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mu h
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Jos potilas aloittaa tai lopettaa tupakoinnin, sinakalseetin pitoisuus plasmassa saattaa muuttua ja annoksen säätö voi olla tarpeen.
Lithuanian: Jeigu pacientas nustoja ar pradeda rūkyti, cinakalceto koncentracija plazmoje gali keistis, ir gali tekti koreguoti dozę.
Finnish: Parareg on suositeltavaa ottaa ruoan kanssa tai heti aterian jälkeen, sillä tutkimukset ovat osoittaneet, että sinakalseetin hyötyosuus suurenee, kun se otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Parareg rekomenduojama vartoti valgant ar iš karto po valgio, nes tyrimai parodė, kad su maistu vartojamo cinakalceto biologinis prieinamumas didėja (žr.
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 14, 28 tai 84 tablettia.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 14, 28 ar 84 tabletės lakštuose.
Finnish: Tutkimusten välisten vertailujen perusteella tyhjään mahaan otetun sinakalseetin arvioitu absoluuttinen hyötyosuus on noin 20-25 %.
Lithuanian: Palyginus tyrimus nustatyta, kad absoliutus nevalgiusių asmenų cinakalceto biologinis prieinamumas yra apie 20-25 %.
Finnish: Käyttämättömien lääkkeiden ävittämisestä kysy apteekista.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Finnish: MITEN PARAREG OTETAAN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PARAREG
Finnish: Tässä selosteessa esitetään: Mitä Parareg on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Lapelio turinys Kas yra Parareg ir kam ko jis vartojamas
Finnish: Ellei hypokalsemia korjaudu, Parareg-annostusta on pienennettävä tai hoito on lopetettava.
Lithuanian: Jei hipokalcemija neišnyksta, Parareg dozę reikia sumažinti ar vaisto vartojimą nutraukti.
Finnish: Sinakalseetin farmakokineettistä/farmakodynaamista profiilia koskevat tiedot ovat kohdassa 5.1.
Lithuanian: Informacija apie cinakalceto FK/FD (farmakokinetinių/ farmakodinaminių savybių) pobūdį nurodyta 5.1 skyriuje.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu hyvin harvoin vajaatoiminnan pahenemista Pararegin käytön jälkeen.
Lithuanian: Labai nedaugelio širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė po Parareg pavartojimo pasunkėjo.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 esitetyn version 3 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir tol, kol jis bus rinkoje, bus sukurta ir veiks farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 3 versijoje, pateiktoje Paraiškos dėl Rinkodaros teisės 1.8.1 modulyje.
Finnish: Jos havaitset puutumista tai pistelyä suun ympärillä, lihassärkyä tai suonenvetoa ja kouristuskohtauksia, kerro niistä heti lä k
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė tirpulys ar dilgčiojimas apie burną, raumenų skausmas ar mėšlungis bei traukuliai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät seuraavia lääkkeitä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate žemiau išvardytus vaistus:
Finnish: Seerumin testosteronipitoisuuden laskun kliinistä merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Klinikinė šios serumo testosterono koncentracijos sumažėjimo reikšmė nežinoma.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa annettiin Pararegia 656 potilaalle ja lumevalmistetta 470 potilaalle enintään 6 kuukauden ajan.
Lithuanian: Pristatyti kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose 656 pacientai vartojo Parareg ir 470 pacientų placebą iki 6 mėnesių, duomenys.
Finnish: Tutkimuksen primaarinen tulosmuuttuja oli seerumin kalsiumarvon lasku ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo kalcio kiekio sumažėjimas serume ≥1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Finnish: Parareg on vaaleanvihreä kalvopäällysteinen tabletti.
Lithuanian: Parareg yra šviesiai žalios plėvele dengtos tabletės.
Finnish: Pararegin käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana.
Lithuanian: Parareg poveikis nėščiosioms netirtas.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella sinakalseetti on voimakas CYP2D6:n estäjä, mutta kliinisinä pitoisuuksina se ei estä muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n tai CYP3A4:n, toimintaa eikä myöskään indusoi CYP1A2:n, CYP2C19:n eikä CYP3A4:n toimintaa.
Lithuanian: Pagal in vitro duomenis cinakalcetas yra stiprus CYP2D6 inhibitorius, tačiau kliniškai susidarančios jo koncentracijos neinhibuoja kitų CYP fermentų, įskaitant CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4, arba gali indukuoti CYP1A2, CYP2C19 ir CYP3A4.
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi
Lithuanian: Priešskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, pitäisikö joko imettäminen tai Parareg-hoito lopettaa.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar turite nutraukti kūdikio žindymą, ar Parareg vartojimą.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat vaikuttaa Pararegin tehoon:
Lithuanian: Parareg poveikį gali įtakoti šie vaistai:
Finnish: Parareg-annos titrataan 2-4 viikon välein enintään annokseen 180 mg kerran vuorokaudessa, kunnes saavutetaan lisäkilpirauhashormonin (PTH) tavoitetaso, joka on dialyysipotilailla 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) intaktin PTH:n (iPTH) määritystä käytettäessä.
Lithuanian: Parareg dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites iki didžiausios 180 mg vieną kartą per parą dozės, kad dializuojamiems pacientams būtų pasiekta tikslinė PTH (priešskydinio hormono) koncentracija 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l), nustatant intaktinį PTH (iPTH).
Finnish: Hypokalsemian oireita saattavat olla parestesia, lihaskipu, lihaskrampit, tetania ja kouristukset.
Lithuanian: Hipokalcemija gali pasireikšti parestezija, mialgija, mėšlungiu, tetanija ir traukuliais.
Finnish: Pararegilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa PTH-pitoisuus mitattiin annosvälin lopussa.
Lithuanian: Parareg klinikinių tyrimų metu PTH koncentracija buvo nustatoma dozavimo intervalo pabaigoje.
Finnish: • ripuli allerginen reaktio (yliherkkyys)
Lithuanian: • alerginė reakcija (jautrumo padidėjimas).
Finnish: Pararegin turvallisuusprofiili on näissä potilasryhmissä yleisesti samanlainen kuin kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Parareg saugumo pobūdis šiems pacientams iš esmės atitinka saugumą sergantiesiems lėtine inkstų liga.