FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flukonazol 200 mg till 400 mg dagligen har ingen kliniskt signifikant effekt på endogena steroidnivåer eller på ACTHstimulerad respons hos friska, manliga, frivilliga försökspersoner.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem flukonazola lietošanai 200 līdz 400 mg dienā nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz endogēno steroīdu līmeni vai uz AKTH stimulējošu atbildi.
Swedish: En maximal dos om 400 mg dagligen bör inte överstigas hos den pediatriska populationen.
Latvian: Pediatriskā populācijā nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 400 mg.
Swedish: Effekterna på förlossningen hos råtta är överensstämmande med den artspecifika östrogensänkande egenskapen som orsakas av höga doser av flukonazol.
Latvian: Šāda iedarbība uz dzemdību iznākumu ir saistīta ar sugām raksturīgu estrogēnu - flukonazols lielās devās samazina tā daudzumu.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Latvian: - ja Jums ir kāda cukura nepanesība, lūdzu, pastāstiet to savam ārstam pirms zāļu lietošanas.
Swedish: Kolestas (se avsnitt 4.4), gulsot (se avsnitt 4.4), ökad halt av bilirubin (se avsnitt 4.4)
Latvian: Holestāze (skatīt apakšpunktu 4.4), dzelte (skatīt apakšpunktu 4.4), paaugstināts bilirubīna līmenis (skatīt apakšpunktu 4.4)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 150 mg flukonazol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (fluconazolum).
Swedish: Det finns mer information för sjukvårdspersonal i avsnittet sist i bipacksedeln.
Latvian: Norādījumi veselības aprūpes speciālistiem ir sniegti tālāk šajā instrukcijā.
Swedish: Förstoppning, dyspepsia, flatulens, muntorrhet
Latvian: Aizcietējums, dispepsija, meteorisms, sausa mute
Swedish: - Efter beredning ska suspensionen förvaras vid högst 30 C.
Latvian: - Pēc pagatavošanas suspensiju uzglabāt temperatūrā līdz 30°C, nesasaldēt.
Swedish: Samtidig behandling med terfenadin och flukonazol i doser om 400 mg eller mer är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Latvian: Flukonazola lietošana devā 400 mg vai vairāk vienlaikus ar terfenadīnu ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Diflucan är och vad det används för Innan du använder Diflucan Hur du använder Diflucan Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto Pirms Diflucan lietošanas Kā lietot Diflucan
Swedish: Hepatobiliära systemet Diflucan ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Aknu un žults izvades sistēma Diflucan ar piesardzību jālieto pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi.
Swedish: 150 mg som engångsdos.
Latvian: 150 mg kā vienreizēja deva
Swedish: Flukonazol metaboliseras endast till en liten del. Endast 11 % av en radioaktivt märkt dos utsöndrades i urinen i förändrad form.
Latvian: Tikai 11% no radioaktīvās devas tiek izvadīti ar urīnu izmainītā veidā.
Swedish: Vid samtidig behandling med flukonazol har förstärkt och förlängd effekt av triazolam observerats.
Latvian: Ir novērota triazolāma pastiprināta un ilgstoša ietekme pie vienlaicīgas ārstēšanas ar flukonazolu.
Swedish: Tryckfärg: Shellack (glasering), svart järnoxid, n-butylalkohol, dehydrerad alkohol, renat vatten, propylenglykol, denaturerad sprit, isopropanol, stark ammoniak, kaliumhydroxid.
Latvian: Uzdrukas tinte: šellaka (glazūra), melnais dzelzs oksīds, N-butilspirts, dehidratēts spirts, attīrīts ūdens, propilēnglikols, rūpnieciskais metilspirts, izopropilspirts, koncentrēts amonjaka šķīdums, kālija hidroksīds.
Swedish: - Behandling av kryptokockmeningit.
Latvian: Lai ārstētu kriptokokālu meningītu
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Vienreizējai lietošanai.
Swedish: Samtidig administrering med andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och som metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) 3A4 är kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu un kuras metabolizē citohroms P450 (CYP) 3A4, ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.5).
Swedish: Du kan också få Diflucan för att: förebygga infektioner orsakade av Candida (om du har försvagat immunförsvar) förebygga att hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker återkommer
Latvian: Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī: - Lai pasargātu Jūs no inficēšanās ar Candida sēnīšu slimībām (ja Jums ir novājināta imunitāte) - Lai pasargātu no kriptokokāla meningīta atkārtošanās.
Swedish: Tala om för din läkare om du: - har lever- eller njurproblem - har någon hjärtsjukdom, t.ex. oregelbunden hjärtrytm - har onormala halter av kalium, kalcium eller magnesium i blodet - utvecklar allvarliga hudreaktioner (klåda, rodnad av huden eller svårigheter att andas).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja: - Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi - Jūs ciešat no sirds slimības, tai skaitā sirds ritma traucējumiem - Jums ir izmainīts kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs - Jums attīstās smagas ādas reakcijas (nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana).
Swedish: Behandling kan påbörjas innan odlingar och andra laboratorietester är klara, men så snart resultaten från dessa är tillgängliga ska den antiinfektiösa terapin justeras i enlighet med dessa.
Latvian: Terapiju var uzsākt, pirms ir iegūti mikoloģiskie rezultāti, kā arī citi laboratorie izmeklējumi.
Swedish: • Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
Latvian: • Pacientiem ar kriptokokāla meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks.
Swedish: Hjälpämnen Diflucan pulver till oral suspension innehåller sackaros.
Latvian: Diflucan pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi.
Swedish: En 5 ml mätsked och/eller en graderad 5 ml spruta med en flaskhalsadapter kan också tillhandahållas med en 60 ml flaska.
Latvian: 60 ml pudelei var būt pievienota 5 ml mērkarote un/vai 5 ml graduēta šļirce ar iespiežamu pudeles adapteri.
Swedish: 200 mg till 400 mg dagligen
Latvian: 200 mg līdz 400 mg dienā
Swedish: Du kan få denna medicin av din läkare för att behandla svampinfektioner i underlivet, infektioner i slida eller penis.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles, lai ārstētu ģenitāliju piena sēnīti, vagīnas vai dzimumlocekļa infekcijas.
Swedish: Kapselhöljets innehåll:
Latvian: Kapsulas apvalka sastāvs:
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg flukonazol.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola.
Swedish: Diflucan oral lösning innehåller glycerol.
Latvian: Diflucan šķīdums iekšķīgai lietošanai satur glicerīnu.
Swedish: - p-piller - prednison (steroid) - zidovudin (även kallat AZT) eller sakvinavir (används vid behandling av HIV) - läkemedel mot diabetes såsom klorpropamid, glibenklamid, glipizid eller tolbutamid - teofyllin (mot astma) - A-vitamin (näringstillskott)
Latvian: - perorālie kontraceptīvie līdzekļi - prednizons (steroīds) - zidovudīns, zināms arī kā AZT; sakvinavirs (lieto HIV inficētu pacientu ārstēšanai) - zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glibenklamīds, glipizīds vai tolbutamīds - teofilīns (zāles astmas kontrolei) - A vitamīns (uztura bagātinātājs)
Swedish: Pulver till oral suspension 10 mg/ml (175 ml flaska): Förvaras vid högst 25 °C.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 10 mg/ml (175 ml pudele): uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: 200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta
Latvian: 200 mg vienreiz dienā tik ilgi, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana
Swedish: Laddningsdos.
Latvian: Nesasaldēt.
Swedish: PVC-påse: Förvaras vid högst 30C.
Latvian: PVH plastificēti maisi: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: Ökad takrolimushalt har förknippats med nefrotoxicitet.
Latvian: Paaugstinātam takrolima līmenim var būt nefrotoksiska ietekme.
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ger en vit till benvit suspension med smak av apelsin efter beredning.
Latvian: Izšķīdinātā suspensija būs balta vai pelēcīga ar apelsīnu aromātu pēc izšķīdināšanas.
Swedish: 50 mg och 150 mg kapslar: klara blister av PVC eller vita opaka blister av PVC/PVDC med skyddsfolie av aluminium.
Latvian: 50 mg un 150 mg kapsulas: caurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi vai balti necaurspīdīgi PVH/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija foliju otrā pusē.
Swedish: - Svampinfektion som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge munömhet vid användning av tandprotes
Latvian: Lai ārstētu gļotādu infekcijas, kas bojā mutes, rīkles gļotādu, un saistīta ar protēžu lietošanu
Swedish: För att behandla genital svampinfektion
Latvian: Lai ārstētu ģenitāliju piena sēnīti
Swedish: Kapseln har storlek 4.
Latvian: Kapsulas izmērs ir Nr.4.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationerna av pimozid kan leda till förlängda QT-intervall, och i sällsynta fall torsades de pointes.
Latvian: Rezultātā paaugstinātā pimozīda koncentrācija var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un reti - torsade de pointes rašanos.
Swedish: Sakvinavir: Flukonazol ökar AUC och Cmax för sakvinavir med omkring 50 % respektive 55 % på grund av minskad nedbrytning av sakvinavir i levern via CYP3A4 samt hämning av P-glykoprotein.
Latvian: Sakvinavirs: flukonazols, inhibējot CYP3A4 un P glikoproteīna mediēto sakvinavira metabolismu aknās, palielina sakvinavira AUC un Cmax attiecīgi par aptuveni 50% un 55%.
Swedish: Övervakning för biverkningar relaterade till vorikonazol rekommenderas då vorikonazol ges efter flukonazol.
Latvian: Ja vorikonazols tiek lietots secīgi pēc flukonazola, tad sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, ir nepieciešama vorikonazola uzraudzība.
Swedish: Dosen av Diflucan ska bestämmas utifrån typ och svårighetsgrad av den aktuella svampinfektionen.
Latvian: Izvēloties devu, jāņem vērā sēnīšu infekcijas raksturs un smaguma pakāpe.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml av oral lösning innehåller 5 mg flukonazol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošani satur 5 mg flukonazola (fluconazolum).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Latvian: Pacienti ar nieru funkciju traucējumiem
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (5 mg/ml oral lösning)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai)
Swedish: Halten av flukonazol i saliv och sputum är jämförbar med halten i plasma.
Latvian: Flukonazola līmenis siekalās un krēpās ir līdzīgs līmenim plazmā.
Swedish: 100 mg kapsel Gelatin
Latvian: 100 mg kapsulas Želatīns
Swedish: - förhöjda blodkolesterol- och blodfettvärden - skakningar - onormalt EKG, förändringar i puls eller hjärtrytm - leversvikt - allergiska reaktioner (ibland allvarliga), däribland utbredda utslag med blåsbildning och flagande hud, svåra hudreaktioner och svullnad av läppar eller ansikte - håravfall
Latvian: - izmaiņas asins bioķīmiskajos rādītājos (augsts holesterīna, lipīdu līmenis) - trīce - izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), sirds ritma traucējumi - aknu mazspēja - alerģiskas reakcijas (dažreiz smagas), tai skaitā, izsitumi pūslīšu veidā un ādas lobīšanās,
Swedish: Halveringstiden för zidovudin förlängdes på motsvarande sätt med cirka 128 % efter kombinationsbehandling med flukonazol.
Latvian: Lietojot kopā ar flukonazolu, arī zidovudīna eliminācijas pusperiods pagarinās par aptuveni 128%.
Swedish: Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.
Latvian: Jūs varat lietot zāles kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.
Swedish: Vitt till benvitt pulver för oral suspension som geren vit till benvit suspension med apelsinsmak efter beredning.
Latvian: Balts vai pelēcīgs pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kas pēc pagatavošanas dod baltu vai gandrīz baltu suspensiju ar apelsīnu smaržu.
Swedish: Användning av Diflucan med mat och dryck
Latvian: Diflucan lietošana kopā ar uzturu
Swedish: Beredningsintruktioner: Efter beredning erhålls en vit till benvit suspension med apelsinsmak.
Latvian: Norādījumi atšķaidīšanai: Pēc pagatavošanas tiek iegūta balta vai gandrīz balta suspensija ar apelsīnu smaržu.
Swedish: • Akut vaginal candidiasis när lokal behandling inte är lämplig.
Latvian: • Akūta vaginālā kandidoze, kad lokālā terapija nav piemērota.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml suspension 40 mg flukonazol.
Latvian: 1 ml pagatavotas suspensijas satur 40 mg flukonazola (fluconazolum).
Swedish: Mönstret och förekomsten av biverkningar och onormala laboratorievärden under pediatriska kliniska prövningar är jämförbara med vad som kan ses hos vuxna.
Latvian: Pediatrisku klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības un laboratoriskās novirzes, kā arī to biežums būtiski neatšķīrās no novērotā pieaugušajiem.
Swedish: Även de pediatriska indikationerna har förtydligats.
Latvian: Turklāt tika noskaidrotas arī pediatriskās indikācijas.
Swedish: En harmoniserad modul 3 antogs också.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Swedish: Allmänt beaktades CSP (Core Safety Profile) av den 2 april 2009.
Latvian: Kopumā ņēma vērā 2009. gada 2. aprīļa pamatinformāciju par drošību.
Swedish: En varning har följaktligen lagts till i detta avsnitt.
Latvian: Šajā apakšpunktā pievienots brīdinājums.
Swedish: Delar av detta avsnitt omorganiserades i enlighet med riktlinjerna.
Latvian: Šo apakšpunktu daļēji pārveidoja atbilstoši vadlīnijām.
Swedish: Hos flertalet patienter försvinner symtomen några dagar efter påbörjad effektiv behandling.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu simptomiem vajadzētu izzust dažu dienu laikā pēc efektīvas terapijas uzsākšanas.
Swedish: Efter genomförda ändringar gjordes en läsbarhetstest som lämnades in och utvärderades under hänskjutningsförfarandet.
Latvian: Pēc izmaiņu ieviešanas tika veikts saprotamības tests, ko iesniedza un vērtēja pārskatīšanas procedūras laikā.
Swedish: • Invasiv kandidos.
Latvian: • invazīva kandidoze;
Swedish: Det gemensamma arbetsprojektet "Assessment of Paediatric data" pågick 2005-2006 inom EU.
Latvian: ES darba dalīšanas projekts - Pediatrisko datu novērtēšana, tika īstenots 2005.-2006. gadā.
Swedish: I mycket sällsynta fall är det emellertid nödvändigt att behandla ungdomar (dvs. då det saknas andra (särskilt lokala) lämpliga behandlingar) och dessa fall bör inte helt uteslutas från behandling.
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos ārstēšana pusaudžiem ir neatliekama (t. i., cits ārstēšanas veids (īpaši lokāli lietojams) nav piemērots) un šos gadījumus nevajadzētu pilnībā izslēgt no terapijas.
Swedish: Den föreslagna texten för farmakokinetiken hos barn är den lydelse man enades om i det gemensamma arbetsprojektet inom EU.
Latvian: Ierosinātais teksts par farmakokinētiku bērniem ir formulējums, par kuru panākta vienošanās ES darba dalīšanas projektā.
Swedish: Ytterligare data fanns i en studie av licensanvändning (så kallad compassionate use) (EU, 2006).
Latvian: Papildu dati bija pieejami no līdzjūtīgas lietošanas pētījuma (ES, 2006).
Swedish: Detta resulterar i en doseringsregim för barn som är ekvivalent med den för vuxna.
Latvian: Tā rezultātā dozēšanas shēma bērniem ir līdzvērtīga kā pieaugušajiem.
Swedish: Incidensen ökar i områden där dessa svampinfektioner är endemiska och allt fler reser till dessa specifika endemiska områden i USA och Sydamerika.
Latvian: Endēmiskos apvidos šo sēnīšinfekciju sastopamība palielinās, un palielinās to iedzīvotāju skaits, kuri ceļo uz to specifiskiem endēmiskiem reģioniem ASV un Dienvidamerikā.
Swedish: Endemiska mykoser utgör ett fortsatt stort folkhälsoproblem i flera länder och blir allt vanligare i och med spridningen av hivinfektioner.
Latvian: Endēmiskas mikozes aizvien ir nozīmīga sabiedrības veselības problēma vairākās valstīs, un to sastopamība aizvien pieaug līdz ar HIV infekcijas izplatīšanos.
Swedish: • Tinea unguium då andra medel inte anses lämpliga.
Latvian: • Tinea unguinium (onihomikoze), kad citus līdzekļus neuzskata par piemērotiem.
Swedish: Akut oral kandidos kan förekomma hos upp till 5 procent av nyfödda barn.
Latvian: Akūta mutes dobuma kandidoze var rasties līdz 5 % jaundzimušo.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antimykotiska medel ska beaktas.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par piemērotu pretsēnīšu līdzekļu lietošanu.
Swedish: Samtidig användning av flukonazol och halofantrin rekommenderas därför inte.
Latvian: Tādēļ flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Swedish: Kryptokockinfektioner hos barn
Latvian: Kriptokoku infekcijas bērniem
Swedish: För denna indikation finns inga ytterligare hänvisningar till individuella former av invasiva kandidainfektioner.
Latvian: Šī indikācija vairs neietver atsauces uz atsevišķām invazīvu kandidu infekciju formām.
Swedish: Diflucan har tagits upp i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Latvian: Diflucan bija iekļauts zāļu aprakstu saskaņošanas sarakstā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Swedish: Antimykotiska medel används som profylax i många sammanhang men endast ett fåtal studier har på ett adekvat sätt utvärderat deras effekt.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi tiek lietoti daudzos profilaktiskos gadījumos, bet tikai dažos pētījumos ir adekvāti novērtēta to efektivitāte.
Swedish: Det förekommer skillnader mellan alla medlemsstater när det gäller enskilda stycken i detta avsnitt.
Latvian: Atšķirību visās dalībvalstīs attiecībā uz šī apakšpunkta atsevišķām rindkopām nav.
Swedish: Användningen av flukonazol för ovan nämnda indikationer får även stöd i riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Latvian: Flukonazola lietošanu iepriekš minēto indikāciju gadījumā apstiprina arī Amerikas Infekcijas slimību biedrības (IDSA) vadlīnijas.
Swedish: Baserat på granskningen av uppgifterna antog CHMP en harmoniserad modul 3.
Latvian: Pamatojoties uz pārskata datiem, CHMP apstiprināja saskaņotu 3. moduli.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Diflucan och associerade namn (se bilaga I)
Latvian: Diflucan un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationerna och tillhörande doseringsrekommendationer.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām.
Swedish: Det förekom också skillnader i ordalydelsen om doseringsrekommendationer för ungdomar och barn i alla indikationer.
Latvian: Bija arī atšķirīgs formulējums ieteikumiem par devām pusaudžiem un bērniem visu indikāciju gadījumā.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas innan odlingsresultaten eller andra laboratorieprov är kända, men så snart dessa resultat blir tillgängliga ska den antiinfektiva behandlingen justeras i enlighet med dessa.
Latvian: Terapiju drīkst sākt arī pirms uzsējumu un citu laboratorisko izmeklējumu rezultātu iegūšanas; tomēr tiklīdz šie rezultāti kļūst pieejami, atbilstoši jāpielāgo pretinfekcijas terapija.
Swedish: Diflucan är indicerat till fullgångna nyfödda barn, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar från 0-17 års ålder:
Latvian: Diflucan ir indicēts laikā dzimušiem jaundzimušajiem, zīdaiņiem, maziem bērniem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem
Swedish: De ursprungliga ansökningarna för indikationen profylax mot svampinfektioner innefattade sju jämförande kliniska studier i vilka 755 patienter fick flukonazol oralt, 383 patienter placebo och 374 patienter jämförelseläkemedel oralt.
Latvian: Oriģinālais pieteikums sēnīšinfekciju profilaksei ietvēra septiņus salīdzinošus klīniskos pētījumus, kuros 755 pacienti saņēma flukonazolu iekšķīgi, 383 pacienti saņēma placebo un 374 pacienti saņēma iekšķīgi lietojamus salīdzinošos līdzekļus.
Swedish: Det förekom skillnader mellan medlemsstaterna i doseringen för olika infektioner, exempelvis för olika mukösa kandidainfektioner.
Latvian: Dalībvalstīs bija atšķirīgas devas dažādām infekcijām, piemēram, atsevišķām gļotādu kandidu infekcijām.
Swedish: Kryptokockos är en aidsdefinierande opportunistisk infektion.
Latvian: Kriptokokoze ir AIDS definējoša oportūnistiska infekcija.
Swedish: I den slutgiltiga texten som godkändes för avsnitt 4.2 i produktresumén har doserna i den pediatriska populationen delats in i följande åldersgrupper: spädbarn, småbarn och barn (28 dagar till 11 år), ungdomar (12-17 år) och fullgånga nyfödda barn (0-27 dagar).
Latvian: Galīgajā zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta apstiprinātajā tekstā devas bērniem ir sadalītas pa vecuma grupām - zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem (28 dienu - 11 gadu vecumā), pusaudžiem (12-17 gadu vecumā) un laikā dzimušiem jaundzimušajiem (0-27 dienu vecumā).
Swedish: Kryptokockmeningit orsakas av jästsvampen Cryptococcus neoformans.
Latvian: Kriptokoku meningītu izraisa sēnīte Cryptococcus neoformans.
Swedish: Även mindre tryckfel rättades till.
Latvian: Papildus novērsa nelielas drukas kļūdas.
Swedish: Varningen om effekten på hjärt-kärlsystemet och sambandet med förlängt QT-intervall på EKG har förstärkts.
Latvian: Pastiprināts brīdinājums par ietekmi uz kardiovaskulāro sistēmu un saistību ar QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā.
Swedish: Flera olika dosregimer tillämpades såsom 100 mg/dag, 200 mg/dag och 200 mg tre gånger i veckan.
Latvian: Izmantoja vairākas dažādas dozēšanas shēmas - 100 mg dienā, 200 mg dienā un 200 mg trīs reizes nedēļā.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in ett förslag till harmonisering av kvalitetsmodulen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza priekšlikumu par kvalitātes moduļa saskaņošanu.
Swedish: Som svar på frågor från CHMP angav innehavaren av godkännande för försäljning en dosering för denna särskilda åldersgrupp baserat på riktlinjerna "Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006".
Latvian: Pēc CHMP uzdoto jautājumu saņemšanas reģistrācijas apliecības īpašnieks norādīja devas šai specifiskajai vecuma grupai, pamatojoties uz dokumentu "Vadlīnijas par farmakokinētikas lomu zāļu izstrādē bērniem, 2006. gads".
Swedish: Farmakokinetiska data utvärderades för 113 pediatriska patienter från 5 studier - 2 engångsdosstudier, 2 flerdosstudier och en studie på för tidigt födda barn.
Latvian: Farmakokinētikas datus novērtēja 113 bērniem no pieciem pētījumiem; diviem vienreizējas devas pētījumiem, diviem vairāku devu pētījumiem un no pētījuma priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem.
Swedish: Användningen av flukonazol för behandling av kutana svampinfektioner granskades i flera jämförande och icke-jämförande studier.
Latvian: Flukonazola lietošana ādas sēnīšinfekciju ārstēšanai tika pētīta vairākos salīdzinošos un nesalīdzinošos pētījumos.
Swedish: • Recidiverande vaginal kandidos (fyra eller fler episoder per år) för att minska incidensen.
Latvian: • lai mazinātu recidivējošas maksts kandidozes sastopamību (četras vai vairāk epizodes gadā);
Swedish: Neutropena patienter löper särskilt hög risk för candidemi.
Latvian: Īpaši liels kandidēmijas risks ir neitropēniskiem pacientiem.
Swedish: Denna formulering var endast godkänd i Italien och var indicerad för behandling av dermatomykoser orsakade av dermatofyter, jästoch mögelsvampar.
Latvian: Šī zāļu forma bija apstiprināta vienīgi Itālijā un bija indicēta dermatofītu, raugu un pelējuma sēnīšu izraisītu dermatomikožu ārstēšanai.
Swedish: Diflucan kan användas som underhållsbehandling för att förhindra återfall i kryptokockmeningit hos barn med hög recidivrisk (se avsnitt 4.4).
Latvian: Diflucan var lietot arī balstterapijai, lai novērstu kriptokoku meningīta recidīvu bērniem ar augstu recidīva risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: CHMP anser dessutom att säkerheten och effekten för indikationen genital kandidainfektion inte fastställts i den pediatriska populationen eftersom alla tillgängliga data för barn och ungdomar härrör från studier av andra indikationer än genital kandidainfektion.
Latvian: Turklāt CHMP uzskata, ka drošība un efektivitāte indikācijai dzimumorgānu kandidoze bērniem nav noteikta, jo visi par bērniem un pusaudžiem pieejamie dati ir iegūti no pētījumiem par citām indikācijām, nevis dzimumorgānu kandidozi.
Swedish: Indikationen att förhindra återfall hos patienter med nedsatt immunförsvar (hiv och cancer) granskades.
Latvian: Pētīja indikāciju recidīvu novēršanai pacientiem ar novājinātu imunitāti (HIV un vēzis).