FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet rekommenderas emellertid när det gäller patienter som får både cilostazol och en antikoagulant, och det krävs frekvent övervakning för att minska risken för blödning.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν σιλοσταζόλη μαζί με οποιονδήποτε αντιπηκτικό παράγοντα και απαιτείται συχνή παρακολούθηση για τη μείωση της πιθανότητας αιμορραγίας.
Swedish: Dehydro-metaboliten och 4'-transhydroxy-metaboliten är till 97,4 % respektive 66 % proteinbundna.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης και ο 4'-τρανς-υδροξυμεταβολίτης δεσμεύονται με πρωτεΐνη κατά 97,4% και 66% αντιστοίχως.
Swedish: Cilostazol är en PDE III-hämmare med trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Greek: Η σιλοσταζόλη είναι ένας αναστολέας PDE III με αντιαιμοπεταλιακή δράση.
Swedish: En kliniskt relevant effekt av cilostazol är fortfarande möjlig vid högre kvantiteter av grapefruktjuice.
Greek: Μια κλινικά σημαντική επίδραση στη σιλοσταζόλη εξακολουθεί να είναι δυνατή σε μεγαλύτερες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter.
Greek: Το φάρμακό σας παρέχεται σε συσκευασίες των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ή 168 δισκίων ή σε νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία.
Swedish: Patienter som behandlas med cilostazol bör fortsätta med sina livsstilsförändringar (rökstopp och motion) och farmakologiska åtgärder (t.ex. lipidsänkande och trombocytaggregationshämmande behandling) för att minska risken för kardiovaskulära händelser.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιλοσταζόλη θα πρέπει να συνεχίσουν με τις αλλαγές στον τρόπο διαβίωσής τους (διακοπή καπνίσματος και άσκηση) και τις φαρμακολογικές παρεμβάσεις (όπως μείωση λιπιδίων και αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία) για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Swedish: En ökning av frekvensen av palpitation och perifera ödem observerades när cilostazol kombinerades med andra kärlvidgare som orsakar reflextakykardi, t.ex. kalciumkanalblockerare av dihydropyridintyp.
Greek: Μια αύξηση στη συχνότητα του αισθήματος παλμών και του περιφερικού οιδήματος παρατηρήθηκε όταν η σιλοσταζόλη συνδυάστηκε με άλλους αγγειοδιαστολείς που προκαλούν αντανακλαστική ταχυκαρδία π.χ. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης.
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> är avsett för att förbättra maximala och smärtfria gångsträckor för patienter med claudicatio intermittens, vilka inte har någon vilosmärta och saknar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer arteriell sjukdom, Fontaine stadium II).
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδείκνυται για τη βελτίωση των μέγιστων και ελεύθερων πόνου αποστάσεων βάδισης σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο ανάπαυσης και δεν έχουν ένδειξη περιφερικής ιστικής νέκρωσης (περιφερική αρτηριακή νόσος Fontaine σταδίου II).
Swedish: Administrering av en engångsdos av 100 mg cilostazol med 240 ml grapefruktjuice (en hämmare av intestinal CYP3A4) hade ingen märkbar effekt på farmakokinetiken för cilostazol.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης 100 mg σιλοσταζόλης με 240 ml χυμό γκρέιπφρουτ (έναν αναστολέα του εντερικού CYP3A4) δεν είχε αξιοσημείωτη επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιλοσταζόλης.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Greek: Οι συχνότητες αντιστοιχούν με: Πολύ συχνές (≥1/10)
Swedish: Vid lägre dosnivåer observerades hämningar av benbildningen.
Greek: Σε χαμηλότερα επίπεδα δόσης, παρατηρήθηκαν καθυστερήσεις οστεοποίησης.
Swedish: AUC för cilostazol och dess metaboliter ökar emellertid ungefär proportionellt med dosen.
Greek: Ωστόσο, η AUC για τη σιλοσταζόλη και τους μεταβολίτες της αυξάνει σχεδόν αναλογικά με τη δόση.
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan göra detsamma för andra läkemedel.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα.
Swedish: För patienter som samtidigt tar starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19 är följaktligen den rekommenderade dosen 50 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Greek: Κατά συνέπεια, για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Samtidig administrering av cilostazol och klopidogrel hade ingen effekt på trombocyttal, protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλοσταζόλης και κλοπιδογρέλης δεν είχε επίδραση στον αριθμό αιμοπεταλίων, το χρόνο προθρομβίνης (PT) ή τον ενεργοποιημένο χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT).
Swedish: Undersökning av QTc hos hundar och apor visade ingen förlängning efter administrering av cilostazol eller dess metaboliter.
Greek: Η διερεύνηση του QTc σε σκύλους και πιθήκους δεν έδειξε παράταση μετά από χορήγηση σιλοσταζόλης ή μεταβολιτών της.
Swedish: Det fanns inga uppenbara tendenser till en högre frekvens av blödningsbiverkningar hos patienter som tog cilostazol och ASA jämfört med patienter som tog placebo och likvärdiga doser av ASA.
Greek: Δεν υπήρχαν εμφανείς τάσεις προς μεγαλύτερη συχνότητα αιμορραγικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που λάμβαναν σιλοσταζόλη και ASA σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (πλασέμπο) και ισοδύναμες δόσεις ASA.
Swedish: Kartonger som innehåller 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 och 168 tabletter liksom sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter förpackade i PVC/aluminiumblister.
Greek: Κιβώτια που περιέχουν 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 και 168 δισκία, καθώς και νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία που κυκλοφορούν σε κυψέλες (blister) από PVC/αλουμίνιο.
Swedish: Innan du börjar ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du tala om för läkaren om du tar läkemedel mot högt blodtryck eftersom <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan sänka blodtrycket ytterligare.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση διότι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδέχεται να έχει πρόσθετη δράση μείωσης της αρτηριακής σας πίεσης.
Swedish: Ingen mätbar mängd av oförändrat cilostazol utsöndras i urinen, och mindre än 2 % av dosen utsöndras som dehydro-cilostazol-metaboliten.
Greek: Δεν απεκκρίνεται στα ούρα μετρήσιμη ποσότητα αμετάβλητης σιλοσταζόλης και δεν απεκκρίνεται κάτω από το 2% της δόσης ως μεταβολίτης δεϋδρο-σιλοσταζόλης.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för patienter med lindrig leversjukdom.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική νόσο.
Swedish: En högre frekvens av blödning observerades vid samtidig användning av klopidogrel, ASA och cilostazol i CASTLE-prövningen.
Greek: Ένα υψηλότερο ποσοστό αιμορραγίας παρατηρήθηκε με τη συγχορήγηση κλοπιδογρέλης, ASA και σιλοσταζόλης στη δοκιμή CASTLE.
Swedish: Därför ska du bara sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> om du får biverkningar som kräver akut läkarvård (se avsnitt 4) eller om din läkare säger åt dig att sluta ta läkemedlet.
Greek: Επομένως, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μόνο εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που χρήζουν επείγουσας ιατρικής φροντίδας (βλ. παράγραφο 4) ή εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Swedish: Inga ovanliga neoplastiska resultat observerades i tvååriga karcinogenicitetsstudier på råttor vid orala (i kosten) doser upp till 500 mg/kg/dag, och hos möss vid doser upp till 1 000 mg/kg/dag.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις νεοπλασματικές εκβάσεις σε διετείς μελέτες καρκινογονόνου δράσης σε επίμυες σε από στόματος (διατροφικές) δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα, και σε μύες σε δόσεις έως 1.000 mg/kg/ημέρα.
Swedish: Exponering under sen dräktighet ledde till en ökad frekvens av dödfödslar och lägre vikt hos avkomman.
Greek: Η έκθεση σε προχωρημένο στάδιο της εγκυμοσύνης οδήγησε σε αυξημένη συχνότητα θανάτων νεογνού και χαμηλότερα βάρη απογόνων.
Swedish: Cmax för cilostazol och dess primära cirkulerande metaboliter ökar mindre än proportionellt med ökande doser.
Greek: Η Cmax της σιλοσταζόλης και οι κύριοι κυκλοφορούντες μεταβολίτες της αυξάνουν λιγότερο από αναλογικά με αυξανόμενες δόσεις.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oral användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από στόματος χρήση.
Swedish: • tendens att blöda (t.ex. i magsäck, ögon eller muskler, näsblod och blod i saliv eller urin)
Greek: • τάση αιμορραγίας (π.χ. από το στομάχι, τους οφθαλμούς ή μυς, αιμορραγία από τη μύτη και αίμα στα πτύελα)
Swedish: • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: Effekter på cirkulerande plasmalipider har undersökts på patienter som tar <Läkemedel som innehåller cilostazol>.
Greek: Οι επιδράσεις στα κυκλοφορούντα λιπίδια πλάσματος εξετάστηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Swedish: Cilostazol och flera av dess metaboliter är fosfodiesteras III-hämmare vilka undertrycker cyklisk AMP-nedbrytning, vilket leder till höjt cAMP i olika vävnader inklusive trombocyter och blodkärl.
Greek: Η σιλοσταζόλη και διάφοροι μεταβολίτες της είναι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης III που καταστέλλουν την αποδόμηση του κυκλικού AMP, με αποτέλεσμα την αύξηση του cAMP σε μια ποικιλία ιστών, συμπεριλαμβανομένων αιμοπεταλίων και αιμοφόρων αγγείων.
Swedish: • lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (för att behandla högt kolesterol i blodet)
Greek: • λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για τη θεραπεία υψηλής χοληστερίνης στο αίμα)
Swedish: • hjärtproblem som kan ge upphov till andfåddhet eller svullna fotleder
Greek: • καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου
Swedish: • fläckvisa blödningar i huden
Greek: • κατά τόπους αιμορραγία στο δέρμα
Swedish: I en klinisk studie på friska försökspersoner ledde inte en dos på 150 mg cilostazol två gånger dagligen till någon förlängd blödningstid.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη σε υγιή άτομα, η σιλοσταζόλη χορηγούμενη σε δοσολογία 150 mg δις ημερησίως για πέντε ημέρες δεν οδήγησε σε παράταση του χρόνου αιμορραγίας.
Swedish: Patienter som kan löpa en ökad risk för allvarliga hjärthändelser som en följd av ökad hjärtfrekvens, t.ex. patienter med stabil koronar sjukdom, bör övervakas noga under behandling med cilostazol, medan användningen av cilostazol är kontraindicerad till patienter med instabil angina pectoris, eller myokardinfarkt/koronart ingrepp inom de senaste sex månaderna, eller svåra takyarytmier i anamnesen (se avsnitt 4.3).
Greek: Οι ασθενείς που μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών ανεπιθύμητων ενεργειών, ως αποτέλεσμα του αυξημένου καρδιακού ρυθμού, π.χ. ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιλοσταζόλη, ενώ αντενδείκνυται η χρήση της σιλοσταζόλης σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα μυοκαρδίου/παρέμβαση της στεφανιαίας κατά τους τελευταίους 6 μήνες ή ιστορικό σοβαρών ταχυαρρυθμιών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Det finns inga uppgifter för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Om du av någon anledning har tagit för många <Läkemedel som innehåller cilostazol>-tabletter, kan du få sådana tecken och symtom som svår huvudvärk, diarré, blodtrycksfall och oregelbundna hjärtslag.
Greek: Εάν για οποιαδήποτε αιτία πάρετε περισσότερα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> από τα κανονικά, μπορεί να έχετε σημεία και συμπτώματα όπως βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, πτώση αρτηριακής πίεσης και ανωμαλίες του καρδιακού σας ρυθμού.
Swedish: • diltiazem (för att behandla högt blodtryck eller bröstsmärta)
Greek: • διλτιαζέμη (για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή θωρακικού πόνου)
Swedish: • pimozid (för att behandla psykiska sjukdomar)
Greek: • πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικής νόσου)
Swedish: Dehydro-metaboliten är en 4-7 gånger så aktiv trombocytaggregationshämmare som moderföreningen och 4'-trans-hydroxy-metaboliten är en femtedel så aktiv.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης είναι 4-7 φορές τόσο δραστικός παράγοντας κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως και η μητρική ένωση και ο 4'τρανς-υδροξυμεταβολίτης είναι δραστικός κατά το ένα πέμπτο.
Swedish: producerade <Läkemedel som innehåller cilostazol> 100 mg två gånger dagligen en reduktion av triglycerider på 0,33 mmol/l (15 %) och en ökning av HDL-kolesterol på 0,10 mmol/l (10 %).
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> 100 mg δις ημερησίως οδήγησε σε μείωση τριγλυκεριδίων 0,33 mmol/l (15%) και αύξηση σε HDL-χοληστερόλη 0,10 mmol/l (10%).
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> är inte lämpligt för barn.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.
Swedish: • svårt att röra sig
Greek: • δυσκολία στην κίνηση
Swedish: Behandling med cilostazol är kontraindicerad till patienter som får två eller flera ytterligare trombocytaggregationshämmare/antikoagulanter (se avsnitt 4.3).
Greek: Η θεραπεία με σιλοσταζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν δύο ή περισσότερους επιπρόσθετους αντιαιμοπεταλιακούς/αντιπηκτικούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Det har flera verkningssätt, däribland att vidga vissa blodkärl och minska koaguleringen (klumpbildningen) för vissa blodkroppar som kallas trombocyter inne i kärlen.
Greek: Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν διεύρυνση μερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της πηκτικής δράσης (συσσώρευσης) μερικών κυττάρων του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια εντός των αγγείων σας.
Swedish: Läkemedlet får inte administreras till patienter med en kreatininclearance < 25 ml/min (se avsnitt 4.3).
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <25ml/min (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: • förlorad aptit (anorexi)
Greek: • απώλεια όρεξης (ανορεξία)
Swedish: Patienter bör uppmanas att rapportera alla episoder med blödning eller benägenhet att lätt få blåmärken under behandlingen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αναφέρουν οποιοδήποτε επεισόδιο αιμορραγίας ή εύκολης δημιουργίας μώλωπα ενόσω είναι σε θεραπεία.
Swedish: • Patienter med tidigare ventrikeltakykardi, ventrikelflimmer eller multifokala ektopier i ventrikeln, oavsett adekvat behandling, och patienter med förlängt QTc-intervall
Greek: • Ασθενείς με ιστορικό κοιλιακής ταχυκαρδίας, κοιλιακής μαρμαρυγής ή πολυεστιακών κοιλιακών εκτακτοσυστολών, είτε έλαβαν κατάλληλη θεραπεία είτε όχι και σε ασθενείς με παράταση του διαστήματος QTc
Swedish: Det har kommit sällsynta eller mycket sällsynta rapporter om hematologiska avvikelser inklusive trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, pancytopeni och aplastisk anemi (se avsnitt 4.8).
Greek: Υπάρχουν σπάνιες ή πολύ σπάνιες αναφορές αιματολογικών ανωμαλιών που περιλαμβάνουν θρομβοκυττοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία και απλαστική αναιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion var den fria fraktionen av cilostazol 27 % högre och både Cmax och AUC var 29 % respektive 39 % lägre än hos patienter med normal njurfunktion.
Greek: Σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια, το ελεύθερο κλάσμα σιλοσταζόλης ήταν κατά 27% υψηλότερο και αμφότερες οι Cmax και AUC ήταν κατά 29% και 39% χαμηλότερες αντιστοίχως από ό,τι σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Swedish: När det gäller patienter som fick starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19 visade det sig att plasmanivåerna av cilostazol ökade.
Greek: Στην περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, τα επίπεδα στο πλάσμα της σιλοσταζόλης εμφανίστηκαν αυξημένα.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än din ordinerade dos ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από τη συνταγογραφηθείσα δόση σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το τοπικό νοσοκομείο.
Swedish: • om du har ihållande bröstsmärtor i vila, eller om du har haft en hjärtattack eller genomgått någon hjärtoperation under de senaste sex månaderna.
Greek: • εάν έχετε επίμονο πόνο στο στήθος σε κατάσταση ηρεμίας ή είχατε "καρδιακό επεισόδιο" ή υποβληθήκατε σε οποιαδήποτε καρδιακή επέμβαση κατά τους τελευταίους έξι μήνες.
Swedish: Det är okänt om cilostazol utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av cilostazol till patienter med ektopier i förmak eller kammare och patienter med förmaksflimmer eller förmaksfladder.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σιλοσταζόλης για ασθενείς με κολπικές ή κοιλιακές εκτακτοσυστολές και ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμό.
Swedish: En sänkning av dosen till 50 mg två gånger dagligen rekommenderas för patienter som får läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4, t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika och proteashämmare, eller läkemedel som är starka hämmare av CYP2C19, t.ex. omeprazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Greek: Μείωση της δόσης σε 50 mg δις ημερησίως συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ισχυρά το CYP3A4, για παράδειγμα, ορισμένα μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης ή φάρμακα που αναστέλλουν ισχυρά το CYP2C19, για παράδειγμα ομεπραζόλη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> FÅR INTE användas under graviditet.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη.
Swedish: Totalt har 1 439 patienter med claudicatio intermittens och ingen hjärtsvikt behandlats med cilostazol eller placebo i upp till tre år.
Greek: Συνολικά, 1.439 ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και χωρίς καρδιακή ανεπάρκεια υποβλήθηκαν σε αγωγή με σιλοσταζόλη ή εικονικό φάρμακο για έως τρία χρόνια.
Swedish: Vad <Läkemedel som innehåller cilostazol> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> Hur du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> Eventuella biverkningar
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πώς να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Swedish: • märkbar blödning
Greek: • αξιοσημείωτη αιμορραγία
Swedish: De kan antingen öka biverkningarna av <Läkemedel som innehåller cilostazol> eller göra <Läkemedel som innehåller cilostazol> mindre effektivt.
Greek: Ενδέχεται είτε να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> ή να καταστεί το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> λιγότερο αποτελεσματικό.
Swedish: [Kompletteras nationellt] 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Καμία ειδική υποχρέωση.
Swedish: Dessutom noterades en ökning av foster med externa, viskerala och skelettala missbildningar vid höga dosnivåer.
Greek: Επιπρόσθετα, σε υψηλά επίπεδα δόσης παρατηρήθηκε μια αύξηση σε έμβρυα με εξωτερικές, σπλαχνικές και σκελετικές ανωμαλίες.
Swedish: Därför ökar läkemedel som hämmar CYP3A4 (t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika, proteashämmare) eller CYP2C19 (som protonpumpshämmare, PPI:er) den totala farmakologiska effekten och skulle kunna ha potentialen att förstärka de oönskade effekterna av cilostazol.
Greek: Επομένως, τα φάρμακα που αναστέλλουν το CYP3A4 (π.χ. μερικά μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης) ή CYP2C19 (όπως αναστολείς αντλίας πρωτονίων, PPIs) αυξάνουν τη συνολική φαρμακολογική δράση και θα μπορούσαν να έχουν τη δυνατότητα να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες της σιλοσταζόλης.
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA)
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA)
Swedish: • Patienter med instabil angina pectoris, myokardinfarkt inom de senaste sex månaderna eller ett koronart ingrepp under de senaste sex månaderna.
Greek: • Ασθενείς με ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά τους τελευταίους 6 μήνες ή μια παρέμβαση της στεφανιαίας τους τελευταίους 6 μήνες.
Swedish: 4`-trans-hydroxymetaboliten, med en effekt som är en femtedel av den för cilostazol, verkar bildas primärt via CYP2C19.
Greek: Ο 4`-τρανς-υδροξυ μεταβολίτης, με ισχύ ενός πέμπτου αυτής της σιλοσταζόλης, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP2C19.
Swedish: Andra frekventa orsaker till avbrott var palpitation och diarré (båda
Greek: Άλλες συχνές αιτίες διακοπής περιελάμβαναν αίσθημα παλμών και διάρροια (αμφότερες 1,1%).
Swedish: Cilostazol ska genast sättas ut vid klinisk eller laboratoriemässig evidens för hematologiska avvikelser.
Greek: Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν υπάρχει κλινική ή εργαστηριακή ένδειξη αιματολογικών ανωμαλιών.
Swedish: Om du är osäker på om detta gäller dina läkemedel, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το αν αυτό ισχύει για τα φάρμακά σας ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Hur <Läkemedel som innehåller cilostazol> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Cmax och AUC för 4'-trans-hydroxycilostazol var 173 % och 209 % högre hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Greek: Η Cmax και η AUC της 4'-τρανς-υδρόξυ σιλοσταζόλης ήταν κατά 173% και 209% μεγαλύτερες σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: När cilostazol tas i samband med mat har detta visat sig öka de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) av cilostazol, vilket kan vara associerat med en ökad frekvens av biverkningar.
Greek: Η λήψη σιλοσταζόλης με την τροφή έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) της σιλοσταζόλης στο πλάσμα, που μπορεί να σχετίζονται με αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Swedish: Cilostazol hämmar dessutom cellproliferationen i glatt muskulatur hos råtta och celler i human glatt muskulatur in vitro, samt hämmar trombocytfrisättningsreaktionen av trombocythärledd tillväxtfaktor och PF-4 i humana trombocyter.
Greek: Η σιλοσταζόλη αναστέλλει επίσης τον πολλαπλασιασμό των λείων μυϊκών κυττάρων σε κύτταρα λείων μυών σε επίμυες και ανθρώπους in vitro, και αναστέλλει την αντίδραση έκλυσης των αιμοπεταλίων αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια και PF-4 σε ανθρώπινα αιμοπετάλια.
Swedish: • oväntad blödning
Greek: • μη αναμενόμενη αιμορραγία
Swedish: Hos råttor som doserades under dräktigheten minskade fostervikterna.
Greek: Σε επίμυες στους οποίους χορηγήθηκε δόση κατά τη διάρκεια της κύησης, μειώθηκαν τα βάρη των εμβρύων.
Swedish: Tecknen och symtomen kan väntas vara svår huvudvärk, diarré, takykardi och eventuellt hjärtarytmier.
Greek: Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες.
Swedish: Dehydro-metaboliten, vilken har 4-7 gånger så stor effekt som cilostazol när det gäller att hämma trombocytaggregation, verkar bildas primärt via CYP3A4.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης που έχει 4-7 φορές την ισχύ της σιλοσταζόλης στην αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP3A4.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när cilostazol administreras samtidigt med något annat medel som har potentialen att sänka blodtrycket eftersom det finns en risk för att det kan finnas en additiv hypotensiv effekt med en reflextakykardi.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που έχει τη δυνατότητα να μειώνει την πίεση του αίματος λόγω της πιθανότητας να υπάρχει πρόσθετη υποτασική επίδραση με αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Swedish: Effekten av CYP3A4- och CYP2C19-inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, rifampicin och johannesört) på cilostazols farmakokinetik har inte utvärderats.
Greek: Η επίδραση των επαγωγέων CYP3A4 και CYP2C19 (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη και το φυτικό προϊόν St. John's wort) στη φαρμακοκινητική της σιλοσταζόλης δεν έχει αξιολογηθεί.