FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato* novonastala šećerna bolest ili hiperglikemija ili egzacerbacija postojeće šećerne bolesti, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija
Czech: Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
Croatian: Osim toga, indinavir i ritonavir se ne smiju primjenjivati s alfuzosinom, meperidinom, piroksikamom, propoksifenom, bepridilom, enkainidom, flekanidom, propafenonom, kvinidinom, fusidatnom kiselinom, klozapinom, klorazepatom, diazepamom, estazolamom i flurazepamom.
Czech: Při současném podávání warfarinu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno monitorovat antikoagulační parametry.
Croatian: Kod istodobne primjene varfarina i indinavira/ritonavira treba pažljivo nadzirati parametre antikoagulacije.
Czech: ANTIHISTAMINIKA Fexofenadin
Croatian: ANTIHISTAMINICI Feksofenadin
Czech: U pacientů se základními onemocněními jater byla při léčbě indinairem pozorována zvýšená incidence nefrolitiázy.
Croatian: U bolesnika s postojećom bolešću jetre liječenih indinavirom primijećena je povećana incidencija nefrolitijaze.
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
Croatian: hematurija, proteinurija, kristalurija nefrolitijaza, dizurija nefrolitijaza, u nekim slučajevima praćena bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega, pijelonefritis, intersticijski nefritis ponekad povezan s taloženjem kristala indinavira.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií u dospělých a/nebo během užívání přípravku CRIXIVAN po uvedení na trh, a to v monoterapii a/nebo s kombinovanou antiretrovirovou terapií (CART).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u odraslih i/ili nakon stavljanja u promet lijeka CRIXIVAN u monoterapiji i/ili u sklopu kombiniranog antivirusnog liječenja prijavljene su sljedeće nuspojave.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Croatian: Inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju i CRIXIVAN i ritonavir može dovesti do povišenih koncentracija tih lijekova u plazmi i tako potencijalno izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije.
Czech: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonaviru samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Croatian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% kad se primjenjuje samo s ritonavirom u dozi od 100 mg BID (u odnosu na primjenu samo amprenavira u dozi od 1200 mg BID).
Czech: • pokud užíváte některý z následujících léků: - kyselina fusidová - antibiotikum používané k léčbě infekcí - piroxikam - používaný na artritidu - alfuzosin - používaný na problémy s prostatou - bepridil - používaný na bolest na hrudi (anginu pectoris) - klozapin - používaný na některé problémy s duševním zdravím - pethidin nebo propoxyfen - používané na bolest - estazolam nebo flurazepam - pomáhají usnout - klorazepát nebo diazepam - používané na zklidnění - enkainid, flekainid, propafenon nebo chinidin - používané na problémy s nepravidelným srdečním rytmem.
Croatian: • ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - fusidatnu kiselinu - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcija - piroksikam - koristi se za artritis - alfuzosin - koristi se za tegobe s prostatom - bepridil - koristi se za bol u prsima (anginu) - klozapin - koristi se za neke tegobe s psihičkim zdravljem - petidin ili propoksifen - koriste se za ublažavanje boli - estazolam ili flurazepam - koriste se da lakše zaspete - klorazepat ili diazepam - koriste se za umirenje - enkainid, flekanid, propafenon ili kinidin - koriste se za tegobe s nepravilnim otkucajima srca.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
Croatian: Karbamazepin
Czech: • ztmavnutí kůže
Croatian: • tamnija boja kože
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Croatian: Inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju i CRIXIVAN i ritonavir može dovesti do povišenih koncentracija navedenih lijekova u plazmi i tako potencijalno izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije (vidjeti dio 4.5).
Czech: Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin: 
Croatian: Venlafaksin i aktivni metabolit
Czech: K čemu se přípravek CRIXIVAN používá
Croatian: Za što se koristi CRIXIVAN
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Croatian: Indinavir se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji imaju uzak terapijski raspon i koji su supstrati za CYP3A4.
Czech: Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu.
Croatian: Ritonavir inducira glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija atovakvona u plazmi.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Croatian: • Oznaka na kapsuli otisnuta je tintom za označavanje koja sadrži boju indigo karmin (E132).
Czech: Režim potencovaného indinaviru.
Croatian: Liječenje pojačanim indinavirom.
Czech: Po 48. týdnech zůstala u všech pacientů virová nálož < 200 kopií/ml.
Croatian: Virusno se opterećenje u svih bolesnika tijekom 48 tjedana zadržalo na vrijednosti od < 200 kopija/ml.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Croatian: Nije ispitivana sigurnost primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, međutim, manje od 20% indinavira se izlučuje mokraćom u neizmijenjenom obliku ili u obliku metabolita (vidjeti dio 4.4).
Czech: ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Croatian: ANTIARITMICI Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 700 mg natašte mokraćom se u nepromijenjenom obliku izlučilo prosječno 10,4% lijeka, a nakon jedne doze od 1000 mg natašte prosječno 12,0% lijeka.
Czech: • potíže s usínáním
Croatian: • poteškoće s uspavljivanjem
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka tadalafilu přesáhnout maximum 10 mg za 72 hodin.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe indinavirom doza tadalafila ne smije biti viša od maksimalnih 10 mg unutar razdoblja od 72 sata.
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN
Croatian: Što je CRIXIVAN
Czech: Pokud došlo ke ztrátě suprese virové RNA, bylo možno pravidelně pozorovat náhradu cirkulujících vnímavých virů rezistentními variantami viru.
Croatian: Gubitak supresije virusne RNK u načelu se povezivao sa zamjenom osjetljivoga cirkulirajućeg virusa s rezistentnim virusnim varijantama.
Czech: • Přípravek CRIXIVAN neužívejte s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Croatian: • Nemojte uzimati CRIXIVAN s hranom koja je bogata kalorijama, mastima i bjelančevinama.
Czech: Interakce léčivých přípravků
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Czech: Přípravek CRIXIVAN a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Croatian: CRIXIVAN i peroralni midazolam ne smiju se primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3).
Czech: Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Croatian: Metabolizam pravastatina i fluvastatina ne ovisi o CYP3A4.
Czech: ANTAGONISTÉ HISTAMINU H2 Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Croatian: ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H2 RECEPTORA Cimetidin 600 mg BID (indinavir 400 mg SD)
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA Diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Czech: • přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Croatian: • CRIXIVAN - jedna kapsula od 400 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka CRIXIVAN uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: Při ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin dosáhli HIV-séropozitivní dospělí pacienti v jedné studii geometrických středních hodnot: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spolehlivosti = 22 185, 34 869), maximálních plazmatických koncentrací 11 144 nM (90% interval spolehlivosti = 9 192, 13 512) a plazmatických koncentrací 8 hodin po podání dávky 211 nM (90% interval spolehlivosti = 163, 274).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže nakon režima doziranja od 800 mg svakih 8 sati HIV-seropozitivni odrasli bolesnici su u jednome ispitivanju postigli sljedeće srednje geometrijske vrijednosti: AUC0-8h = 27 813 nM*h (90% interval pouzdanosti: 22 185, 34 869), vršne koncentracije u plazmi = 11 144 nM (90% interval pouzdanosti: 9192, 13 512) i koncentracije u plazmi 8 sati nakon primjene doze = 211 nM (90% interval pouzdanosti 163, 274).
Czech: Proto je v tomto případě nutno postupovat opatrně, protože by mohlo dojít ke zvýšení hladin indinaviru.
Croatian: Zbog nedostatka takvih ispitivanja preporučuje se oprez jer može doći do povišenih koncentracija indinavira.
Czech: Po 60 týdnech podíl nemocných s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosahoval 59 %.
Croatian: 60. je tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml iznosio 59%.
Czech: Interakce a dávková doporučení při podávání s dalšími léčivyNEPOTENCOVANÝ INDINAVIR
Croatian: Tablica 1. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - SAMO INDINAVIR
Czech: V souhrnné analýze kontrolovaných klinických hodnocení (viz také v tabulce dále a v bodě 4.4) se u přibližně 10 % pacientů léčených doporučenou (nepotencovanou) dávkou přípravku CRIXIVAN objevila nefrolitiáza.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nefrolitijaza se javila u otprilike 10% bolesnika liječenih preporučenom (nepojačanom) dozom lijeka CRIXIVAN (vidjeti i tablicu u nastavku teksta i dio 4.4).
Czech:  koncentrace atorvastatinu Atorvastatin je na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 méně závislý než lovastatin nebo simvastatin
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Czech: PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Noretindron/etinilestradiol 1/35 1 µg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
Croatian: Bolesnici koji uzimaju CRIXIVAN prijavili su sljedeće nuspojave:
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků: rifampicin -antibiotikumpoužívané kléčbě infekcí cisaprid -používaný na střevní problémy amiodaron - používaný na problémy se srdečním rytmem pimozid - používaný na některé duševní problémy lovastatin nebo simvastatin - používané na snížení cholesterolu třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - bylinný lék používaný na deprese ergotaminiumtartrát (s kofeinem nebo bez kofeinu) - používaný na migrénu astemizol nebo terfenadin - antihistaminika používaná na sennou rýmu a jiné alergie kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústy) - používané na zklidnění nebo na spaní.
Croatian: - pimozid - koristi se za neke tegobe s psihičkim zdravljem - lovastatin ili simvastatin - koriste se za snižavanje kolesterola - gospinu travu (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi za depresiju - ergot tartramin (s kofeinom ili bez njega) - koristi se za migrenu - astemizol ili terfenadin - antihistaminici koji se koriste za liječenje peludne groznice i drugih alergija - kvetiapin - koristi se za liječenje psihičkih bolesti poput shizofrenije, bipolarnog poremećaja te velikog depresivnog poremećaja - alprazolam, triazolam i midazolam (kroz usta) - koriste se za umirenje ili da lakše zaspete
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Croatian: AUC vardenafila: ↑ 16 puta
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Czech: Pro potenciální interakce si přečtěte bod Interakce v SPC ritonaviru.
Croatian: Za informacije o mogućim interakcijama treba pročitati i dio o interakcijama u Sažetku opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Czech: • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
Croatian: • tegobe s jetrom, poput upale ili zatajenja jetre
Czech: Současné podávání indinaviru spolu s bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena indinavira s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Czech: Indinavir a cimetidin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Croatian: Indinavir i cimetidin mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Czech: V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
Croatian: U jednom je ispitivanju u 24. tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml bio 60%; srednje povećanje broja CD4 stanica bilo je 242 stanice/mm
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky Amprenavir
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Amprenavir
Czech: • přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Croatian: • CRIXIVAN - dvije kapsule od 200 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Czech: EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
Croatian: EU/1/96/024/001 180 tvrdih kapsula EU/1/96/024/002 270 tvrdih kapsula EU/1/96/024/003 360 tvrdih kapsula
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Croatian: CRIXIVAN se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, midazolamom primijenjenim peroralno (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5), pimozidom, derivatima ergota, simvastatinom ili lovastatinom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Ritonavir může modifikovat P glykoproteinem zprostředkovaný eflux fexofenadinu, pokud jsou podávány současně, což vede ke zvýšeným koncentracím fexofenadinu.
Croatian: Ako se primjenjuju istodobno, ritonavir može izmijeniti efluks feksofenadina u kojem posreduje P-glikoprotein, što dovodi do povišenih koncentracija feksofenadina.
Czech: Přípravek CRIXIVAN v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem.
Croatian: CRIXIVAN se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, midazolamom primijenjenim peroralno (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti Tablice 1 i 2 u nastavku), pimozidom, derivatima ergota, simvastatinom ili lovastatinom.
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132) i željezov oksid (E172).
Czech: STEROIDY Dexamethason
Croatian: STEROIDI Deksametazon
Czech: V ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru každých 12 hodin spolu s nízkotučným jídlem dosáhli zdraví dobrovolníci následujících geometrických středních hodnot: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spolehlivosti = 101 680, 132 490); maximální plazmatické koncentrace 19 001 nM (90% interval spolehlivosti = 17 538, 20 588) a plazmatické koncentrace 12 hod.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže nakon režima doziranja od 800 mg indinavira/100 mg ritonavira primijenjenih svakih 12 sati uz obrok siromašan mastima zdravi su dobrovoljci u jednome ispitivanju postigli sljedeće srednje geometrijske vrijednosti: AUC0-12h = 116 067 nM*h (90% interval pouzdanosti: 101 680, 132 490), vršne koncentracije u plazmi = 19 001 nM (90% interval pouzdanosti: 17 538, 20 588) i koncentracije u plazmi 12 sati nakon primjene doze = 2274 nM (90% interval pouzdanosti: 1701, 3042).
Czech: • Ženám s HIV se nedoporučuje kojit.
Croatian: • Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje.
Czech: Nemocní s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností a s klinicky prokázanou cirhózou vykazovali snížený metabolizmus indinaviru, což mělo za následek přibližně o 60 % vyšší průměrné hodnoty AUC po dávce 400 mg. Střední hodnota poločasu indinaviru se prodloužila přibližně na 2,8 hodiny.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre i kliničkim dokazima ciroze zabilježen je smanjen metabolizam indinavira, što je nakon primjene doze od 400 mg dovelo povišenja srednjeg AUC-a za približno 60%.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Croatian: Nisu ispitivana povećanja doze indinavira/ritonavira kod istodobne primjene s efavirenzom.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % léčivého přípravku (viz bod 4.2).
Croatian: Nije ispitivana sigurnost primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, međutim, manje od 20% indinavira se izlučuje kroz mokraću u neizmijenjenu obliku ili u obliku metabolita (vidjeti dio 4.2).
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka sildenafilu přesáhnout maximum 25 mg za 48 hodin.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe indinavirom doza sildenafila ne smije biti viša od maksimalnih 25 mg unutar 48-satnog razdoblja.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s ritonavirem a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Croatian: CRIXIVAN s ritonavirom i peroralni midazolam ne smiju se istodobno primjenjivati (vidjeti dio 4.3).
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 180, 270 nebo 360 tobolek.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zalijepljenom zaštitnom folijom koja sadrži 180, 270 ili 360 kapsula.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Croatian: Udio bolesnika s vrijednošću HIV RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu je u analizi populacije koju se namjeravalo liječiti ("intent to treat") iznosio 68,8%, a u analizi populacije koja je primala lijek 88,7%.
Czech: 3 roky pro lahvičky z HDPE obsahující 90 a 180 tvrdých tobolek.
Croatian: 3 godine za bočice od polietilena visoke gustoće s 90 i 180 tvrdih kapsula.
Czech: EU/1/96/024/004 90 tvrdých tobolek EU/1/96/024/005 180 tvrdých tobolek
Croatian: EU/1/96/024/004 90 tvrdih kapsula EU/1/96/024/005 180 tvrdih kapsula
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV zajistilo podávání tvrdých tobolek s indinavirem v dávkovém režimu 500 mg/m2 každých 8 hodin hodnoty AUC0-8h ve výši 27 412 nM*h, maximální plazmatické koncentrace 12 182 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 122 nM.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV om režim doziranja u kojem su primali 500 mg/m indinavira u obliku tvrdih kapsula svakih 8 sati rezultirao je vrijednošću AUC0-8h od 27 412 nM*h, vršnoj koncentraciji u plazmi od 12 182 nM i koncentraciji u plazmi 8 sati nakon primjene doze od 122 nM.
Czech: BYLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Croatian: Midazolam se u velikoj mjeri metabolizira posredstvom CYP3A4.
Czech: Před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, pokud jste měl(a) nebo pokud se u Vás objevila kterákoli z následujících obtíží:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN ako ste imali ili imate nešto od sljedećega:
Czech: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Vztaženo ke kombinaci indinavir/ritonavir 800/100 BID samotné)
Croatian: AUC indinavira: 25% Cmin indinavira ↓ 50% (u odnosu na primjenu samo indinavira/ritonavira u dozi od 800/100 BID)
Czech: Po 24 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosáhl 60 %.
Croatian: U 24. tjednu je udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml iznosio 60%.
Czech: Pokud rovněž užíváte ritonavir, obvykle budete užívat nižší dávku přípravku CRIXIVAN.
Croatian: Obično uzimate manje lijeka CRIXIVAN ako uzimate i ritonavir.
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Croatian: Sredstvo za sušenje se ne smije progutati.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
Croatian: • Oznaka na kapsuli otisnuta je tintom za označavanje koja sadrži titanijev dioksid (E171), boju indigo karmin (E132) i željezov oksid (E172).
Czech: Synergní antiretrovirová aktivita byla pozorována v případech, kdy byly lidské T-lymfoidní buňky, infikované HIV-1 varianty LAI, inkubovány s indinavirem a buď zidovudinem, didanosinem nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy.
Croatian: Kada su humane T-limfoidne stanice zaražene LAI varijantom virusa HIV-1 inkubirane s indinavirom i zidovudinom ili didanozinom ili nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, primijećeno je sinergijsko antiretrovirusno djelovanje.
Czech: Doporučuje se snížit dávku přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze lijeka CRIXIVAN na 600 mg svakih 8 sati.
Czech: Při maximální tolerované dávce, odpovídající systémové expozici přibližně 2 až 3násobně vyšší, než je klinická expozice, nebyla u myší zjištěna žádná kancerogenita.
Croatian: U miševa nije primijećena kancerogenost kod najviše podnošljive doze koja odgovara sustavnoj izloženosti otprilike 2 do 3 puta većoj od kliničke izloženosti.
Czech: ANTIASTMATIKA Theofylin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: ANTIASTMATICI Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID)