FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − 3 members of the Management Board, plus 1 representative of the patients' organisations which are members of the Management Board;
Spanish: 3 miembros del Consejo de Administración, más 1 representante de las organizaciones de pacientes que sean miembros del Consejo de Administración; 3 miembros de los Jefes de Agencias de Medicamentos;
English: The Board also endorsed the proposal to establish a procedure for advanced screening of potential conflicts of interests ahead of the nomination.
Spanish: El Consejo de Administración también respalda la propuesta de establecer un procedimiento de detección avanzada de posibles conflictos de intereses con anterioridad a la designación.
English: [A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Spanish: [A6-0162_2009_EN] Decisión del Parlamento Europeo sobre la aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
English: Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Spanish: Se han registrado ciertas desviaciones con respecto al programa de trabajo referidas al número y la complejidad de las remisiones en el ámbito veterinario, lo que requiere cuantiosos recursos científicos, y al escaso nivel de productividad, menor de la prevista, del Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC).
English: A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
Spanish: Un documento de reflexión, que se presentará durante la reunión de diciembre, expondrá propuestas sobre la futura participación de las organizaciones de pacientes y consumidores en las actividades de la Agencia, incluido en el proceso de revisión científica.
English: EMEA/MB/642672/2009/EN/Adopted 13 November 2009
Spanish: EMEA/MB/642672/2009/ES/ Aprobado 13 de noviembre de 2009
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
Spanish: La propuesta también se vincula al trabajo en curso en el seno del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos y la EMEA, donde un equipo de formación conjunto está investigando una estrategia orientada a la ulterior mejora de las competencias de los reguladores.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes: el trabajo de la Comisión Europea en el ámbito de la pandemia de gripe, los avances en la consulta interservicios sobre el Reglamento relativo a las variaciones, la entrada en vigor del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos y el trabajo en el sector de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
English: The patients' representative on the Board asked to address in the reflection paper the increasing difficulty of patients' representatives to participate in the Agency's activities due to resource constraints.
Spanish: El representante de los pacientes en el Consejo de Administración pide que se aborde en el documento de reflexión la creciente dificultad de los representantes de los pacientes para participar en las actividades de la Agencia debido a la limitación de recursos.
English: The findings will be presented to the EMEA Management Board topic coordinators and to the Management Board in December.
Spanish: Los resultados se presentarán a los coordinadores temáticos del Consejo de Administración de la EMEA y al Consejo de Administración en diciembre.
English: The Management Board discussed that currently there is a lot of duplication in the area of health technology assessment (HTA) among Member States.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, actualmente, se da un considerable nivel de duplicación en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias en los Estados miembros.
English: The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
Spanish: Se informará a la autoridad de las inquietudes manifestadas por el Consejo de Administración con respecto a la idoneidad del candidato propuesto.
English: [EXT/548688/2009] Further to the decision of the Telematics steering committee and the proposal of the European Commission, the Management Board adopted the decision to create the EMEA Management Board Telematics Committee (MBTC) as a subgroup of the Management Board.
Spanish: [EXT/548688/2009] Con referencia a la decisión del Comité Director de Telemática y a la propuesta de la Comisión Europea, el Consejo de Administración aprueba la decisión de crear el Comité de Telemática del Consejo de Administración de la EMEA (MBTC) como un subgrupo del Consejo de Administración.
English: Amendments to the CV template for experts and to the EMEA letter inviting nominations were introduced.
Spanish: Se presentan las modificaciones de la plantilla de CV para expertos y de la carta de invitación de candidatos de la EMEA.
English: The Board asked the task force to further elaborate its proposal on the training of experts involved in the work of the committees in the light of the significant training already provided by the Agency.
Spanish: El Consejo de Administración pide al Grupo de trabajo que siga elaborando su propuesta sobre la formación de los expertos que intervienen en el trabajo de las comisiones, habida cuenta de la cuantiosa formación impartida ya por la Agencia.
English: The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la carta recibida acerca de un antiguo miembro del Consejo de Administración y un miembro suplente del CHMP y referida a las actividades de éstos en el pasado.
English: The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Spanish: La autoridad decidirá posteriormente si se mantienen las candidaturas a la luz de la información recibida de la Agencia.
English: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Spanish: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la elaboración del nuevo documento estratégico de los Jefes de Agencias de Medicamentos, que está previsto se concluya a finales de 2010, el debate en curso sobre cuestiones de transparencia, con especial hincapié en la información comercial confidencial, y la reflexión sobre el futuro de la legislación de los fármacos veterinarios.
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Spanish: Varios miembros del Consejo de Administración piden que se les conceda más tiempo para examinar la propuesta con vistas a su aprobación.
English: A proposed framework on the interaction with HCPs' organisations will be discussed at the October meeting of the working group.
Spanish: Se debatirá el marco propuesto a propósito de la interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios durante la reunión del grupo de trabajo de octubre.
English: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
English: Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
Spanish: Acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración
English: [EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
Spanish: [EMEA/MB/358420/2009] Se aprueba el orden del día.
English: The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
Spanish: El procedimiento permitirá a la Agencia informar a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos de la existencia de un posible conflicto de intereses relativo a un candidato propuesto al inicio del procedimiento de presentación de candidaturas.
English: Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración debaten y formulan observaciones por escrito sobre el anuncio de vacante propuesto en relación con el puesto de Director Ejecutivo.
English: [EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
Spanish: [EMEA/MB/518171/2009] El Consejo de Administración aprueba las fechas de las reuniones de 2010: 17 y 18 de marzo, 10 de junio, 7 de octubre y 16 de diciembre.
English: Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
Spanish: Está previsto recibir las observaciones de los miembros dentro del plazo de una semana, después de lo cual se finalizará la propuesta, se presentará durante la reunión de octubre de los Jefes de Agencias de Medicamentos y se someterá posteriormente al Consejo de Administración, para su aprobación, en el mes de diciembre.
English: The Board was invited to send comments with regards to the outlined proposal ahead of its presentation in December.
Spanish: Se ha invitado al Consejo de Administración a que envíe las observaciones relativas a la propuesta descrita antes de su presentación en diciembre.
English: The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
Spanish: Las modificaciones se refieren a las tasas de consulta relativas a extensiones de línea para sustancias auxiliares, incluidos hemoderivados, incorporadas a productos sanitarios y a la aplicación del nuevo Reglamento sobre los límites máximos de residuos.
English: [EMEA/MB/320040/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Spanish: [EMEA/MB/320040/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
English: The first discussion on the draft road map at the HMA level is planned for later this year, in time to submit the document for discussion at the EMEA Management Board in December.
Spanish: El primer debate sobre el proyecto de hoja de ruta en el grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos está previsto para más adelante, durante este mismo año, con el objeto de presentar el documento de debate al Consejo de Administración de la EMEA durante el mes de diciembre.
English: The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
Spanish: El Consejo de Administración propone invitar al presidente del HMPC a que presente el trabajo del comité y exponga las dificultades a las que éste se enfrenta durante su reunión de diciembre.
English: Lenita Lindström-Rossi
Spanish: Lenita Lindstrom-Rossi
English: Lisette Tiddens-Engwirda was nominated as chair of the committee.
Spanish: Se designa a Lisette Tiddens-Engwirda presidenta del Comité.
English: [EMEA/69619/2009] The Management Board adopted the 2009 part of the telematics master plan.
Spanish: [EMEA/69619/2009] El Consejo de Administración aprueba la parte relativa a 2009 del Plan Maestro de Telemática.
English: [EMEA/MB/517930/2009] Outcome of written procedures: - On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees; - Final accounts 2008; - Minutes of the 64th meeting of the Management Board;
Spanish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: - la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; - las Cuentas finales de 2008; - el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración; - el presupuesto rectificativo 01-2009.
English: [EMEA/433259/2009] The Board noted the outcome of the written procedure on consultation on the nomination to the CVMP and considered the nomination as insufficient.
Spanish: [EMEA/433259/2009] El Consejo de Administración toma nota del resultado del procedimiento por escrito relativo a la consulta sobre la designación de un miembro del CVMP y considera que la candidatura correspondiente es insuficiente.
English: Minutes from the 63rd meeting, held on 11 June 2009
Spanish: Acta de la 63a reunión, celebrada el 11 de junio de 2009
English: Vacancy notice for the Executive Director's function
Spanish: Anuncio de vacante relativo al puesto de Director Ejecutivo
English: [EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
Spanish: [EMEA/MB/366757/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 28 de julio de 2009.
English: Jan Mazaq
Spanish: Jan Mazag
English: [EMEA/MB/517929/2009] The Board adopted the proposals aiming to improve the consultation process on nomination of scientific committee members.
Spanish: [EMEA/MB/517929/2009] El Consejo de Administración aprueba las propuestas, cuyo objetivo es mejorar el proceso de consulta referido al nombramiento de los miembros de los comités científicos.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores.
English: [EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
Spanish: [EMEA/MB/565964/2009] El Consejo de Administración se refiere asimismo a la propuesta de modificación futura de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones.
English: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria Arielle North Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
English: [EMEA/MB/503751/2009] The Management Board reviewed the progress of the implementation of the Agency's work programme 2009.
Spanish: [EMEA/MB/503751/2009] El Consejo de Administración examina el avance de la ejecución del programa de trabajo de 2009 de la Agencia.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración ha seguido evaluando la propuesta relativa a los regímenes contractuales tras el debate celebrado en junio y la ronda de consultas iniciada posteriormente.
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
Spanish: Reunión UE (Comisión Europea/EMEA)/FDA
English: The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
Spanish: El Consejo de Administración solicita convocar una reunión del Comité y presentar sus competencias durante la reunión de diciembre.
English: The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Spanish: Estrategia a largo plazo de la EMEA - Hoja de ruta La actual hoja de ruta de la Agencia se prolonga hasta el año 2010.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las disposiciones de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
English: EMEA/MB/569756/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
Spanish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
English: [EMEA/MB/575748/2009] The Board noted the mandate and the report on the first year of operation of the Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group.
Spanish: Mandato del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia [EMEA/MB/575748/2009] El Consejo toma nota del mandato y del informe sobre el primer año de funcionamiento del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia.
English: Henk Vaarkamp
Spanish: Henk Vaarkamp veterinarios Observadores
English: − Thomas Lönngren;
Spanish: La EMEA designa a los siguientes representantes: Thomas Lönngren;
English: Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
Spanish: Aplicación del Estatuto de los Funcionarios: Reglamento sobre la adscripción de personal
English: Lisette Engwirda-Tiddens
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda
English: The Board nominated the following members:
Spanish: El Consejo de Administración designa a los siguientes miembros: Marcus Müllner;
English: Representative of veterinarians' organisations
Spanish: Representantes de las asociaciones de
English: --1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulated oocysts - Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
Spanish: --1 Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene: - Eimeria acervulina, cepa 003 - 332 - 450 ooquistes esporulados - Eimeria maxima, cepa 013 - 196 - 265 ooquistes esporulados - Eimeria mitis, cepa 006 - 293 - 397 ooquistes esporulados - Eimeria praecox, cepa 007 - 293 - 397 ooquistes esporulados - Eimeria tenella, cepa 004 - 276 - 374 ooquistes esporulados
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva on 26 March 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazona Teva el 26 de marzo de 2012.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Spanish: En revisiones posteriores los facultativos que prescriben el tratamiento deberán confirmar que se mantienen los beneficios para los pacientes.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Spanish: que podría incrementarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazona Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva is 15 or 30 mg once a day.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 15 o 30 mg de Pioglitazona Teva una vez al día.
English: Treatment with Pioglitazone Teva should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazona Teva deberá ser revisado al cabo de entre tres y seis meses, e interrumpido en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: The active substance in Pioglitazone Teva, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Spanish: El principio activo de Pioglitazona Teva, la pioglitazona, consigue que las células (del tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, por lo que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazona Teva.
English: Pioglitazone Teva is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Spanish: Pioglitazone Teva se emplea para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Como Pioglitazona Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Pioglitazone Teva is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Spanish: Pioglitazone Teva es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
English: This means that Pioglitazone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Spanish: Pioglitazona Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
English: EPAR summary for the public pioglitazone
Spanish: Resumen del EPAR para el públic general pioglitazona
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: eema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.