FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirat, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietävät valmistetta hyvin.
Slovak: Liek bol dobre znášaný u psov s deficienciou proteínu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Finnish: Makrosyklisten laktonien tehon säilyminen on keskeistä Dirofilaria immitis -tartuntojen torjunnan kannalta.
Slovak: Pre obmedzenie Dirofilaria immitis je rozhodujúce udržanie účinnosti makrocyklických laktónov.
Finnish: 3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg 6 mg / 0.12 mg / 25 mg 12 mg / 0.24 mg / 50 mg 24 mg / 0.48 mg / 100 mg 48 mg / 0.96 mg / 200 mg 72 mg / 1.44 mg / 300 mg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli (EN tai Latin)
Slovak: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Finnish: Maha-suolikanavan suolinkais- ja koukkumatoinfektioiden hoitoon:
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Finnish: Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129), indigokarmiini (E132).
Slovak: Allura (E129), Indigotín (E132).
Finnish: Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisten sekatartunta tai tällaisen tartunnan riski.
Slovak: Pre psy trpiace alebo ohrozené zmiešaným vonkajším a vnútorným parazitárnym napadnutím.
Finnish: Sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisy:
Slovak: Prevencia dirofilariózy a angiostrongylózy:
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y), alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Finnish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Slovak: Otto-Hahn-Str.,
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3,5 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sillä on suuri hyötyosuus, 86,7 %.
Slovak: Sarolaner sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo systémovo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 3,5 hodiny (tmax) po podaní s vysokou biologickou dostupnosťou 86,7
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Finnish: 1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Slovak: 3 tablety
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, joissa on alumiinifolio/kalvo ja jotka on pakattu ulkopakkaukseen, joka on pahvikotelo.
Slovak: Tablety sú balené v hliníkovej fólii/fóliovom blistri v kartónovej škatuľke.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuisiin D. immitis -matoihin.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: jeho podávanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Slovak: Sila tablety 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
Slovak: Výsledkom je ochromujúca paralýza a nakoniec smrť parazitov vystavených tejto látke.
Finnish: moksidektiini (mg)
Slovak: Sarolanerum (mg)
Finnish: Antotapa Tabletit voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Slovak: Spôsob podania Tablety sa môžu podávať v krmive aj samostatne.
Finnish: Muut sukkulamadot
Slovak: Ďalšie nematódy
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Meglumiini
Slovak: Sodná soľ karboxymethylškrobu typu A Meglumín
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Slovak: Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, keď je indikované súčasné použitie proti kliešťom alebo blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen ja maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito:
Slovak: Liečba napadnutia blchami, kliešťami, a gastrointestinálnymi nematódami:
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolínov.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Slovak: Simparica
Finnish: Endeemisillä alueilla koirille on annettava keuhkomatoja ja/tai sydänmatoja ehkäisevää hoitoa kuukauden välein.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
Finnish: 6.3 Kestoaika
Slovak: 6 tabliet
Finnish: 45 mg/0,45 ml
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) v naplnenom pere (VarioJect)
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
Finnish: • lääkäri-informaation
Slovak: Informácie pre lekára
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované:
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Slovak: PRÍLOHA PODMIENKY
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIO PANEE TÄYTÄNTÖÖN
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Finnish: • potilaskortin
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Slovak: Oba sú bežné javy a nemusia byť odstránené.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Slovak: Pevne držte.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen.
Slovak: Váš lekár vám povie správnu dávku.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Finnish: EXP EXP, jos säilytetty huoneenlämmössä___________________
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Finnish: Oman turvallisuutesi ja terveytesi sekä toisten turvallisuuden vuoksi älä koskaan käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť a zdravie a pre bezpečnosť iných nikdy opätovne nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Finnish: Ota muut pistosvälineet valmiiksi
Slovak: Pripravte si zvyšné pomôcky
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Finnish: Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen "klik"-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
Slovak: Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Slovak: Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Finnish: Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Finnish: Muuta tietoa
Slovak: Iné informácie
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Finnish: Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Finnish: * Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Finnish: • Epämukava tunne rinnassa
Slovak: Nepríjemný pocit v hrudníku
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Slovak: Pacienti mali najmenej 4 opuchnuté a 4 bolestivé kĺby.
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Slovak: Pacienti užívajúci TNF-blokátory sú náchylnejší na závažné infekcie.
Finnish: Kun olet poistanut ilmakuplat, ikkunassa voi näkyä viiva.
Slovak: Po odstránení vzduchových bubliniek môžete v kontrolnom okienku vidieť čiarku.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä sillä alueella, jolla olet asunut tai matkustanut.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Slovak: Celkové hodnotenie ochorenia lekármi (VAS
Finnish: Muut olivat erilaisia maligniteetteja ja niihin kuului harvinaisia maligniteetteja, jotka tavallisesti liittyvät immunosuppressioon.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy iných malignít a zahŕňali zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Finnish: Älä laita tätä lääkettä takaisin jääkaappiin, jos se on lämmennyt huoneenlämpöön.
Slovak: Nevracajte tento liek späť do chladničky, ak dosiahol izbovú teplotu.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Finnish: Yleinen: Masennus, unettomuus
Slovak: Časté: Depresia, insomnia
Finnish: Tämän tutkimuksen potilaiden nivelpsoriaasi oli diagnosoitu vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, ja heillä oli vähintään lievä psoriaattinen tauti.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii mali diagnózu PsA najmenej 6 mesiacov a mali aspoň miernu psoriatickú chorobu.
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Finnish: Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
Slovak: Naplnené pero sa má použiť len raz.
Finnish: Paina neula ihon sisään ja pidä se paikoillaan
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Finnish: • jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Finnish: Mitä Simponi sisältää
Slovak: Čo Simponi obsahuje
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Finnish: Älä pistä noin 5 cm:n alueelle navan ympärillä.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ACR 20
Slovak: Respondenti, % pacientov ACR 20
Finnish: Ensimmäinen "klik" tarkoittaa, että neula on lävistänyt ihon ja pistäminen on alkanut.
Slovak: Prvý „klik" znamená, že ihla je vpichnutá a začalo sa podávanie.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí ich ošetrujú.
Finnish: Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
Slovak: Opäť sa môžu použiť všetky spomenuté miesta, nezávisle od typu alebo veľkosti vášho tela.
Finnish: Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
Slovak: Odporúčaný je vpich bez vytvorenia kožnej riasy (obrázok 5a).
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovak: Nepodávajte si druhú dávku bez porady so svojím lekárom.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Slovak: Každé naplnené pero je určené na jednorazové použitie jednotlivému pacientovi a hneď po použití sa má zlikvidovať.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista ilmenivät ensimmäisen golimumabiannoksen jälkeen.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní golimumabu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Finnish: Esitäytetty kynä on nyt käyttövalmis.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponi-valmistetta Miten Simponia käytetään
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi Ako používať Simponi
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky vyžadujúce liečbu.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, on syytä konsultoida tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Finnish: Milloin seuraava annos pistetään:
Slovak: Kedy si podať ďalšiu dávku:
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
Slovak: Systémový klírens golimumabu bol odhadnutý na 6,9 ± 2,0 ml/deň/kg.
Finnish: • hepatiitti B -viruksen palautuminen aktiiviseksi, jos olet B-hepatiittiviruksen kantaja tai sinulla on joskus ollut B-hepatiitti (harvinainen).
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Finnish: Tämä ei ole harvinaista liuoksille, jotka sisältävät proteiinia.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Finnish: * TUKEHTUMISVAARA!
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Finnish: Valitse kaksi eri pistokohtaa näille pistoksille (esim. yksi pistos oikeaan reiteen ja toinen pistos vasempaan reiteen) ja ota pistokset peräkkäin.
Slovak: Na tieto injekcie si vyberte dve odlišné miesta (napr. jedna injekcia do pravého stehna a druhá injekcia do ľavého stehna) a injekcie si podajte hneď po sebe.
Finnish: Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
Slovak: Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory".
Finnish: Markkinoillaolon aikaisessa käytössä on golimumabin antamisen jälkeen raportoitu vakavia systeemisiä yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien anafylaktinen reaktio).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli po podaní golimumabu hlásené závažné systémové hypersenzitívne reakcie (vrátane anafylaktickej reakcie).
Finnish: Niiden lasten määrä, joilla titteri oli > 1:1000, oli alhainen (N = 8).
Slovak: 1:1 000, aj keď počet detí s titrom > 1:1 000 bol nízky (N =
Finnish: Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Finnish: Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III/IV) (ks. kohta 4.4).
Slovak: Stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca (NYHA trieda III/IV) (pozri časť 4.4).
Finnish: Hävitä tämä lääke, jos sitä ei ole käytetty uuteen viimeiseen käyttöpäivämäärään tai koteloon painettuun viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä, riippuen siitä kumpi on aiemmin.
Slovak: Zlikvidujte tento liek, ak sa nepoužil do konca nového dátumu exspirácie alebo do dátumu exspirácie vytlačeného na škatuli, podľa toho, ktorý je skôr.
Finnish: Ylläpitohoitotutkimuksen (PURSUIT-Maintenance) tulokset perustuivat niiden 456 potilaan arviointiin, jotka saavuttivat kliinisen hoitovasteen aikaisemmalla Simponi-induktiolla.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Finnish: Seuraava annos otetaan alla olevien ohjeiden mukaan:
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Finnish: Poista ilmakuplat*
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*