FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − neu diagnostizierten Frauen mit fortgeschrittenem Krebs mit Mutationen (Veränderungen) in einem oder beiden Genen, die als BRCA1 und BRCA2 bekannt sind, die mit einer Chemotherapie auf Platinbasis behandelt wurden und bei denen das Karzinom durch diese Behandlung reduziert oder beseitigt wurde;
Romanian: − femei recent diagnosticate cu cancer avansat cu mutații (modificări) ale unei gene sau ale ambelor gene numite BRCA1 și BRCA2, care au fost tratate cu chimioterapie pe bază de platină și la care acest tratament a redus sau a eliminat cancerul;
German: Ovarialkarzinom
Romanian: Cancerul ovarian
German: Die Tabletten und die Kapseln weisen unterschiedliche Dosen in Milligramm auf.
Romanian: Doza în miligrame a comprimatelor diferă de cea a capsulelor.
German: − Frauen, deren Karzinom nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist (rezidivierend) und bei denen das Karzinom durch eine platinbasierte Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurde;
Romanian: − femei cu cancer recurent (la care cancerul a revenit după tratamentul anterior), la care chimioterapia pe bază de platină a redus sau a eliminat cancerul;
German: • Eine Studie mit 295 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter oder des Peritoneums ergab, dass die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 19,1 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, im Vergleich mit 5,5 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden.
Romanian: • Un studiu care a cuprins 295 de paciente cu cancer recurent al ovarelor, al trompelor uterine sau al peritoneului a constatat că cele care au primit Lynparza au trăit în medie 19,1 luni fără ca boala să se agraveze, față de 5,5 luni în cazul pacientelor care au primit placebo (un preparat inactiv).
German: Wie wirkt Lynparza?
Romanian: Cum acționează Lynparza?
German: Wie wird Lynparza angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Lynparza?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza, care trebuie respectate de personalul medical și de paciente.
German: In der Regel ist der Erfolg bei Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen und bei Patientinnen mit einem HER2-negativen Brustkrebs mit BRCA-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hat, gering.
Romanian: În general, prognosticul este nefavorabil la pacientele cu cancere ale ovarelor, ale trompelor uterine sau ale peritoneului și la pacientele cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA care s-a răspândit.
German: • In einer anderen Studie mit 265 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen lebten die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 8,4 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,8 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo behandelt wurden.
Romanian: • Într-un alt studiu, care a cuprins 265 de paciente cu cancer recurent, cele care au luat Lynparza au trăit în medie 8,4 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,8 luni în cazul pacientelor care au luat placebo.
German: Übersicht über Lynparza und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Lynparza și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Post-hoc-Analyse.
Romanian: Analiză post-hoc.
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht bekannt.
Romanian: Relevanța clinică a acestui efect nu este cunoscută.
German: Die Patientenzahl ist jedoch zu gering, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit für diese Subgruppe zu ziehen.
Romanian: Totuși, numărul pacienților este prea mic pentru a emite concluzii relevante asupra eficacității la acest subgrup.
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen.
Romanian: Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată.
German: (8,3-NE)
Romanian: (8,3-NR)
German: * Nicht kontrolliert für Multiplizität.
Romanian: * Necontrolat pentru multiplicitate.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
German: Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
German: Basierend auf einem stratifizierten Log-Rank-Test.
Romanian: Pe baza unui test stratificat log-rank.
German: • Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.
Romanian: • aveți probleme cu rinichii.
German: Der Studienbericht ist einzureichen bis:
Romanian: Raportul studiului clinic trebuie depus până la:
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Romanian: 6.2 Incompatibiltăți
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în această perioadă, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum aufschreiben, an dem die Kapseln aus dem Kühlschrank genommen werden, sowie das Datum, ab dem die Kapseln entsorgt werden müssen.
Romanian: Este recomandat să vă notați data la care capsulele sunt scoase din frigider și data după care ar trebui să fie aruncate.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.
German: Wie viel ist einzunehmen?
Romanian: Cât să luați
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Romanian: Profilaxia antiemetică nu este necesară.
German: Es zeigte sich jedoch eine leichte Reduktion des embryo-fetalen Überlebens.
Romanian: Totuși, a existat o ușoară scădere a supraviețuirii embriofetale.
German: Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Romanian: Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.
German: • Die Partnerin muss außerdem eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Romanian: • Partenera dumneaavoastră trebuie, de asemenea, să utilizeze o metodă potrivită de contracepție.
German: Siehe Abschnitt 2 „Informationen zu sonstigen Bestandteilen dieses Arzneimittels".
Romanian: Vezi pct. 2 „Informații despre alte ingrediente din acest medicament".
German: FLASCHE/ETIKETT
Romanian: FLACON/ETICHETĂ
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Romanian: Data primei autorizări: 16 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri:
German: Diese spezifischen Krebszellen können identifiziert werden durch:
Romanian: Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:
German: Chemotherapie n=97
Romanian: Chimioterapie n=97
German: • wenn Sie stillen (siehe weiter unten im Abschnitt 2 für weitere Informationen).
Romanian: • dacă alăptați (vezi punctul 2 de mai jos pentru informații suplimentare).
German: • monatlich während des ersten Behandlungsjahres
Romanian: • în fiecare lună în timpul primului an de tratament
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Romanian: Nu există date clinice privind fertilitatea.
German: Studie 19 (D0810C00019)
Romanian: Studiul 19 (D0810C00019)
German: Hartkapsel 112 Kapseln
Romanian: Capsulă 112 capsule
German: • Müdigkeit oder Schwäche
Romanian: • senzație de oboseală sau slăbiciune
German: (Ereignisse/ Patientinnen)
Romanian: (evenimente/paciente)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Romanian: COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
German: • vor der Behandlung
Romanian: • înainte de începerea tratamentului
German: Diese Veränderungen waren innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung reversibel.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile în 4 săptămâni de la oprirea administrării.
German: Packungsgrößen:
Romanian: Mărimea de ambalaj:
German: Exploratorische Analysen von TFST und TSST wurden ebenfalls durchgeführt.
Romanian: De asemenea, au fost realizate analize exploratorii privind TFST și TSST.
German: Die hier aufgelisteten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die die Wirkung von Lynparza beeinflussen können.
Romanian: Medicamentele enumerate aici pot să nu fie singurele care influențează Lynparza.
German: • Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Romanian: • Nu trebuie să rămâneți gravidă în perioada în care utilizați acest medicament.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
German: Sie sollten entweder vor oder nach der Ausbreitung Ihrer Krebserkrankung eine Chemotherapie erhalten haben.
Romanian: Ar fi trebuit să faceți chimioterapie înainte sau după extinderea cancerului.
German: Für Frauen mit hormonabhängigem Krebs sollten zwei nicht hormonelle Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden.
Romanian: La femeile cu neoplazii hormono-dependente, trebuie avute în vedere două metode contraceptive non-hormonale.
German: • Kauen, zerbrechen, teilen oder lösen Sie die Tabletten nicht auf, da dies einen Einfluss darauf haben kann, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt.
Romanian: • Nu mestecați, nu zdrobiți, nu dizolvați și nu secționați comprimatele, deoarece ar putea influența cât de repede ajunge medicamentul în organismul dumneavoastră.
German: • Nehmen Sie Lynparza einmal morgens und einmal abends ein.
Romanian: • Luați Lynparza o dată dimineața și o dată seara.
German: Nach diesem Zeitraum müssen die Kapseln entsorgt werden.
Romanian: După această perioadă, capsulele trebuie aruncate.
German: Sieben Patientinnen, alle im Stadium IV, erhielten keine zytoreduktive Operation.
Romanian: Șapte paciente, toate în stadiul IV, nu au avut intervenție chirurgicală de citoreducție.
German: 95%-KI
Romanian: 95% IÎ
German: Lokal fortgeschritten
Romanian: Stadiu local avansat
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de scădere la minimum a riscului).
German: • Schlucken Sie Lynparza-Tabletten im Ganzen, mit oder ohne eine Mahlzeit.
Romanian: • Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
German: Mit Bevacizumab behandelte Patientinnen waren von der Studie ausgeschlossen, daher liegen keine Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Olaparib-Patientinnen, die zuvor Bevacizumab erhalten hatten, vor.
Romanian: Pacientele care au fost tratate cu bevacizumab au fost excluse din studiu, așadar nu există date de siguranță și eficacitate pentru pacientele în tratament cu olaparib care au utilizat anterior bevacizumab.
German: Sonstige Laborergebnisse
Romanian: Alte rezultate de laborator
German: Anzahl Ereignisse:
Romanian: Număr evenimente:
German: Dabei kann es sich um eine niedrige Anzahl roter oder weißer Blutkörperchen oder eine niedrige Anzahl Blutplättchen handeln.
Romanian: Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sangvine.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 2 und den Abbildungen 1 und 2 dargestellt.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 și Figurile 1 și 2.
German: Patientinnen mit Erkrankungsanzeichen nach 2 Jahren, die nach Ansicht des Arztes weiterhin von einer fortdauernden Behandlung profitieren können, können länger als 2 Jahre behandelt werden.
Romanian: Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lynparza bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării Lynparza la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
German: Anzahl Patientinnen unter Risiko:
Romanian: Număr paciente la risc:
German: Efavirenz - zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV
Romanian: efavirenz - utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
German: Die 100-mg-Tablette steht für Dosisreduktionen zur Verfügung.
Romanian: Comprimatele de 100 mg sunt disponibile pentru reducerea dozei.
German: Juni 2020
Romanian: Iunie 2020
German: Lynparza-Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und somit weder gekaut, zerbrochen, aufgelöst oder zerteilt werden.
Romanian: Comprimatele de Lynparza trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite, dizolvate sau divizate.
German: Häufigkeit aller CTCAE-Grade
Romanian: Frecvența reacțiilor de toate gradele CTCAE
German: Das Fehlen eines vollständig funktionellen HRR-Wegs ist eines der Schlüsselmerkmale einer Platinsensitivität beim Ovarialkarzinom und anderen Krebsarten.
Romanian: Absența unei căi HRR complet funcționale este unul dintre factorii determinanți principali ai sensibilității la medicamente pe bază de platină în cancerul ovarian și în alte tipuri de cancer.
German: Ein Wert < 1 bevorzugt Olaparib.
Romanian: O valoare <1 favorizează olaparib.
German: Symptome einer Überdosierung wurden nicht ermittelt und es gibt keine spezifische Behandlung im Falle einer Überdosierung von Lynparza.
Romanian: Simptomele de supradozaj nu au fost stabilite și nu există niciun tratament specific în situația supradozajului cu Lynparza.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Bluttests Abweichungen zeigen, die möglicherweise einer Behandlung bedürfen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt modificări ale analizelor de sânge care ar necesita tratament.
German: Der Hauptanteil des Materials wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Romanian: Majoritatea substanței a fost excretată sub formă de metaboliți.
German: Olaparib hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tamoxifen.
Romanian: Olaparib nu influențează farmacocinetica tamoxifen.
German: Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).
Romanian: Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein hormonhaltiges Verhütungsmittel einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.
Romanian: Vă rugăm, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale, întrucât medicul vă poate recomanda o metodă contraceptivă suplimentară non-hormonală.
German: • Eierstockkrebs, der erneut aufgetreten ist (Rezidiv).
Romanian: • cancerului ovarian care a revenit (recidivat).
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
German: Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Romanian: Aceasta poate afecta modul în care acționează medicamentul.
German: Kapseln, die eingefroren waren, müssen entsorgt werden.
Romanian: Toate capsulele care au fost congelate trebuie aruncate.
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Romanian: • un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizat
German: Bei Ratten wurden auch minimale degenerative Effekte auf den Gastrointestinaltrakt beobachtet.
Romanian: De asemenea, la șobolani au fost observate efecte degenerative minime la nivelul tractului gastrointestinal.
German: • Abnahme der Blutplättchenanzahl (Thrombozytopenie) - Sie bemerken möglicherweise die folgenden Symptome: o Blutergüsse oder Blutungen, die länger als normal andauern, wenn Sie sich verletzen
Romanian: • scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) - ați putea să observați următoarele simptome: o vânătăi sau sângerări care au durată mai lungă decât în mod normal, dacă vă răniți
German: Sehr häufig Anämie
Romanian: Foarte frecvente Anemie
German: Wie Lynparza aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Lynparza și conținutul ambalajului
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich schwindelig, schwach oder müde während der Einnahme von Lynparza fühlen.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit, slăbit sau obosit după ce luați Lynparza.
German: Tumor-Grad bei Diagnose
Romanian: Gradul tumoral la diagnostic
German: UMKARTON DER BÜNDELPACKUNG - einschließlich der Blue box
Romanian: CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - inclusiv cutia albastră
German: Ereignisse/Patientinnen
Romanian: evenimente/pacienți
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XX46
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, cod ATC: L01XX46
German: Tests und Untersuchungen Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Lynparza Blutuntersuchungen durchführen.
Romanian: Teste și verificări Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza.
German: Nicht beurteilbar (GX)
Romanian: Nu a putut fi evaluat (GX)
German: Lynparza-Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele de Lynparza pot fi luate indiferent de orarul meselor.
German: • Nehmen Sie je eine Dosis (8 Kapseln) von Lynparza mit Wasser einmal am Morgen und einmal am Abend ein.
Romanian: • Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
German: • ein Ansprechen auf eine Platin-haltige Chemotherapie oder
Romanian: • răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
German: Mit Anastrozol oder Letrozol wurde keine signifikante Wechselwirkung beobachtet, wohingegen Tamoxifen die Olaparib-Exposition um 27 % verringerte.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune semnificativă cu anastrozol sau letrozol, dar tamoxifen a redus expunerea la olaparib cu 27%.
German: Kaukasier
Romanian: Caucazieni
German: INNERER UMKARTON - ohne Blue Box
Romanian: CUTIA DIN INTERIOR - fără cutia albastră
German: Kinder und Jugendliche Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien durchgeführt.
Romanian: Copii și adolescenți Nu au fost realizate studii la copii și adolescenți.
German: • Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Lynparza beeinflussen können (siehe Abschnitt 2).
Romanian: • luați anumite medicamente care ar putea influența Lynparza (vezi pct. 2).
German: • pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum) - diese werden hauptsächlich bei Depressionen eingesetzt
Romanian: • remedii pe bază de plante, care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) - utilizate în principal în depresie
German: • Durchfall - wenn es zu schwerem Durchfall kommt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Romanian: • diaree - dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
German: Elimination Nach einer Einmalgabe von
Romanian: Eliminare După administrarea unei singure doze de
German: • Proteaseinhibitoren, verstärkt mit Ritonavir oder Cobicistat, Boceprevir, Telaprevir, Nevirapin,
Romanian: • inhibitori de protează amplificați cu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über diese Nebenwirkungen, einschließlich der Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen (z. B. Fieber oder Infektionen, blaue Flecken oder Blutungen).
Romanian: Vezi punctul 4 pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, inclusiv despre semnele și simptomele la care trebuie să fiți atentă (de exemplu, febră sau infecție, echimoze sau sângerări).
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie)
Romanian: • modificarea gustului alimentelor (disgeuzie)
German: • erhöhter Kreatinin-Wert im Blut - dieser Laborwert wird verwendet, um zu prüfen, wie gut Ihre
Romanian: • creșterea creatininei din sânge - această analiză este utilizată pentru a verifica cum funcționează rinichii dumneavoastră.
German: Im Rahmen von Mehrfachdosen-Toxizitätsstudien mit Ratten und Hunden von bis zu 6 Monaten Dauer wurden tägliche orale Olaparib-Dosen gut vertragen.
Romanian: În studiile de evaluare a toxicității după doze repetate, cu durată de până la 6 luni, la șobolani și câini, dozele zilnice orale de olaparib au fost bine tolerate.
German: Monate n-Olaparib 74 n-Placebo 62
Romanian: luni n-olaparib 74 n-placebo
German: Für den Einschluss in die Studie war der Nachweis einer BRCA1/2-Mutation nicht erforderlich (der BRCA-Mutationsstatus wurde bei einigen Patientinnen retrospektiv bestimmt).
Romanian: Pentru înrolare nu a fost necesară dovada prezenței mutației BRCA1/2 (statusul mutației BRCA a fost determinat retrospectiv pentru unele paciente).
German: Es gab keine Strategie für multiples Testen für die Subgruppenanalysen.
Romanian: Nu a fost stabilită nicio strategie de testare multiplă pentru analiza pe subgrupuri.
German: Die Kombination von Olaparib mit Impfstoffen oder Immunsuppressiva wurde nicht untersucht.
Romanian: Combinația olaparib cu vaccinuri sau medicamente imunosupresoare nu a fost studiată.
German: Der Wirkstoff ist Olaparib.
Romanian: Substanța activă este olaparib.
German: Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările specifice de calculare a dozei pentru fiecare formă farmaceutică.
German: ECOG-Performance-Status (%)
Romanian: Status de performanță ECOG (%)
German: Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Romanian: Alte ingrediente (excipienți) sunt:
German: Es werden zwei hocheffektive und einander ergänzende Verhütungsmethoden empfohlen.
Romanian: Se recomandă utilizarea a două metode complementarede contracepție, cu eficiență înaltă.
German: Chemotherapie (n = 97) Olaparib 300 mg zweimal täglich (n = 205)
Romanian: Chimioterapie (N = 97) Olaparib 300 mg de două ori pe zi (N = 205)
German: Die Spiegel schienen sich nach einem Behandlungsabbruch wieder zu normalisieren und keine klinischen Konsequenzen zu haben.
Romanian: Nivelurile au revenit la normal după întreruperea tratamentului și aparent nu au avut nicio consecință clinică.
German: Bei Patientinnen mit BRCA-Mutation (n=136) zeigte sich eine statistisch signifikante Verbesserung in Bezug auf PFS, TFST und TSST.
Romanian: La pacientele cu mutație BRCA (n=136) a fost observată îmbunătățirea semnificativă statistic a SFP, TFST și TSST.
German: Lynparza wird angewendet zur Behandlung von:
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul:
German: Zum Zeitpunkt der PFS-Analyse hatte ein Patient im Olaparib-Arm ein bestätigtes partielles Ansprechen mit einer Dauer des Ansprechens von 9,7 Monaten.
Romanian: La momentul analizei pentru SFP, 1 pacient din brațul cu olaparib avea răspuns parțial confirmat, cu durata răspunsului de 9,7 luni.
German: Olaparib zeigte kein mutagenes Potenzial, war aber in vitro in Säugetierzellen klastogen.
Romanian: Olaparib nu a demonstrat că prezintă potențial mutagenic, dar a fost clastogenic in vitro pe celulele provenite de la mamifere.