FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at de forelagte data kun viser begrænset virkning af veraliprid til behandling af vasomotoriske symptomer knyttet til menopausen.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att inlämnade data visade endast begränsad effekt av veraliprid vid behandling av vasomotoriska symptom i samband med menopausen.
Danish: Desuden kan virkningens størrelse ikke bestemmes nøjagtigt, da undersøgelserne var for kortvarige til at muliggøre en fyldestgørende vurdering af, om virkningen vedblev.
Swedish: Dessutom kunde effektstorleken inte kvantifieras noggrant på grund av metodologiska brister, och prövningarnas varaktighet var alltför kort för att en ordentlig bedömning skulle kunna göras av upprätthållandet av effekten.
Danish: • udvalget tog i betragtning, at der i forbindelse med anvendelse af veraliprid er beskrevet neurologiske reaktioner (dyskinesi, ekstrapyramidale lidelser, Parkinson-syndrom) og psykiske reaktioner (depression, angst, abstinenssyndrom), herunder potentielt irreversibel tardiv dyskinesi.
Swedish: • Kommittén beaktade att neurologiska reaktioner (dyskinesi, extrapyramidal störning, Parkinsons syndrom) och psykiatriska reaktioner (depression, ångest, abstinenssymptom) har rapporterats för veraliprid, inbegripet tardiv dyskinesi som kan vara potentiellt irreversibel.
Danish: Det må her bemærkes, at det ikke altid klart fremgår, hvordan årsagssammenhængen med veraliprid er blevet vurderet.
Swedish: Det skall påpekas att man vid utvärderingen av orsakssambandet mellan veraliprid och de psykiatriska biverkningarna inte alltid kunde tilldela veraliprid en klar roll.
Danish: De forelagte oplysninger synes at vise, at veraliprid har virkning på vasomotoriske symptomer knyttet til menopausen.
Swedish: Baserat på inlämnade data förefaller en effekt av veraliprid föreligga vid behandling av vasomotoriska symptom i samband med menopausen.
Danish: I forbindelse med anvendelse af veraliprid er beskrevet tilfælde af uforudsigelig og potentielt irreversibel tardiv dyskinesi samt tidlige ekstrapyramidale symptomer, depression, angst og abstinenssyndrom; sammen med risikoen for hyperprolaktinæmi og for QT-forlængelse, der er en klasseeffekt, findes disse risici at give anledning til betænkelighed.
Swedish: Fall av såväl oförutsägbar och potentiellt irreversibel tardiv dyskinesi som tidiga extrapyramidala symptom, depression, ångest och abstinensreaktioner har rapporterats i samband med veralipridbehandling.
Danish: Agermåneurt
Swedish: Småborre
Danish: Hvad er agermåneurt?
Swedish: Vad är småborre?
Danish: Agermåneurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Swedish: Småborre bör endast ges till vuxna och barn över 12 års ålder.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Swedish: Vidare kräver inte de avsedda användningarna någon medicinsk övervakning.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag for offentligheden
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Swedish: Trots att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar är det därför rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt, och det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats av dessa läkemedel.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Danish: Agermåneurt EMA/HMPC/332849/2015
Swedish: Småborre EMA/HMPC/332849/2015
Danish: Agermåneurt er det almindelige navn for de blomstrende toppe af planten Agrimonia eupatoria L. Planten dyrkes eller indsamles for at få de plantedele, der anvendes til medicinsk brug.
Swedish: Småborre är den gängse benämningen på de blommande topparna på växten Agrimonia eupatoria L. Växten odlas eller samlas in för att utvinna växtdelarna för användning som läkemedel.
Danish: Det kan også påføres huden til at lindre milde betændelsestilstande og små overfladiske sår.
Swedish: Det kan också appliceras på huden för lindring av lätt inflammation och små ytliga sår.
Danish: De findes også i flydende form der kan påføres huden eller bruges som badeadditiv.
Swedish: De finns även som vätskor som appliceras på huden eller används som badtillsats.
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
Swedish: Dessa kan också användas för att bereda vätskeextrakt med vatten och alkohol.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder agermåneurt, i EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med småborre i EU?
Danish: Agermåneurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Swedish: Småborre kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller småborre ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder agermåneurt
Swedish: Mer information om läkemedel med småborre
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller småborre?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med småborre i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller småborre.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med agermåneurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med småborre ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av småborre som läkemedel.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
Swedish: Växtbaserade läkemedel med småborre finns vanligen som örtteer som ska drickas, eller som gurgelvatten.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Agermåneurt forarbejdes ved at formale (findele) de tørrede plantedele.
Swedish: Beredningar av småborre framställs genom finfördelning av de torkade växtdelarna.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom om symtomen på mun, hals eller hud kvarstår längre än en vecka under behandlingen.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
Swedish: HMPC fann att småborre på grundval av dess långvariga användning kan tas genom munnen för lindring av lätt diarré, eller användas som ett gurgelvatten för att lindra lätt inflammation i mun och hals.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Swedish: Närmare information finns i HMPC:s utredningsrapport.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller småborre ska användas.
Danish: Dette er en oversættelse af den originale, offentlige vurderingsrapport fra HMPC.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga HMPC:s utredningsrapport sammanfattningen för allmänheten, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med småborre för lindring av lätt diarré, lätt inflammation i mun och hals, hudinflammation och sår utgår ifrån deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af agermåneurt?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med småborre?
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den meget langvarige anvendelse af agermåneurt til ovenstående formål.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med småborre, men beaktade den väl dokumenterade användningen av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.
Danish: Hvis diarréen varer mere end 3 dage på trods af behandlingen, skal du kontakte lægen eller anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal ska uppsökas om diarrén kvarstår längre tid än tre dagar under behandlingen, eller
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Må ikke sælges separat.
Swedish: Får inte säljas separat.
Danish: Du vil høre et klik.
Swedish: Det hörs ett klick.
Danish: Den bør også beskyttes mod direkte sollys.
Swedish: Den ska också skyddas mot direkt solljus.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser om avfallshanteringen.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
Swedish: - om du lider av kardiovaskulär sjukdom.
Danish: Begge -2,5
Swedish: Båda -2,5
Danish: Kontakt din læge.
Swedish: Kontakta din läkare.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Swedish: Äldre (från 65 år)
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Swedish: Injektionerna kan också ges av annan person som har fått adekvata instruktioner.
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Swedish: Utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas regelbundet därefter.
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
Swedish: Av dessa exponerades över 1 300 patienter i mer än 12 månader.
Danish: Trin 2: Gør dig klar
Swedish: Steg 2: Gör dig beredd
Danish: Tryk ned
Swedish: Tryck ner
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder sättas in efter behov.
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Swedish: Injektionen kan ta cirka 15 sekunder.
Danish: Trin 4: Afslut
Swedish: Steg 4: Avsluta
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aimovig för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Der er utilstrækkelige data i anvendelse af erenumab til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av erenumab till gravida kvinnor.
Danish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaber, men denne art er ikke en hensigtsmæssig model til vurdering af risiko for karcinogenicitet.
Swedish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusapor, men denna art är inte en lämplig modell för utvärdering av den cancerogena risken.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammede spædbarn i løbet af denne korte periode.
Swedish: En risk för det ammande spädbarnet kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Swedish: Inga säkerhetsuppgifter finns tillgängliga för dessa patienter.
Danish: Sæt et hæfteplaster på, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Danish: Tryk på startknappen.
Swedish: Tryck på startknappen.
Danish: Begge
Swedish: Båda
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsområde måste du kontrollera att det inte är precis samma ställe inom det området som du använde förra gången.
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Swedish: Två elimineringsfaser har observerats för erenumab.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas monoklonala antikroppar.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis du stopper med behandlingen.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka om du avbryter behandlingen.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Aimovig uden først at have talt med lægen.
Swedish: Sluta inte använda Aimovig utan att först tala med läkaren.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er lette til moderate.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar är lindriga till måttliga.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier.
Danish: For sekundære endepunkter er alle p-værdier rapporteret som ikke justerede p-værdier og er statistisk signifikante efter justering for flere sammenligninger.
Swedish: För de sekundära effektmåtten rapporteras samtliga p-värden som ej justerade p-värden och är statistiskt signifikanta efter korrigering för multipla jämförelser.
Danish: Kontakt omgående lægen.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Bemærk: Når indsprøjtningen er færdig, vil vinduet blive gult, og du kan måske høre endnu et klik.
Swedish: När injektionen är klar blir fönstret gult och du hör eventuellt ytterligare ett klick.
Danish: Indsprøjtningen skal gives inden for 5 minutter.
Swedish: Injektionen måste ges inom 5 minuter.
Danish: Patienter med dårlig kontrolleret hypertension eller BMI > 40 blev ekskluderet fra studie 1.
Swedish: Patienter med svårkontrollerad hypertension eller BMI >40 exkluderades från studie 1.
Danish: 79,8 % gennemførte hele studiet indtil uge 52.
Swedish: 79,8 % genomförde hela studien till och med 52 veckor.
Danish: De fleste af reaktionerne var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
Swedish: 59 % av patienterna som genomförde studien hade uppnått ett svar på 50 % under den sista månaden i studien.
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
Swedish: 114 fall var mottagna från rapporter efter marknadsintroduktionen och 3 från kliniska prövningar.
Danish: Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en indsprøjtning.
Swedish: Välj olika ställen varje gång du ger dig själv en injektion.
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Swedish: Läkemedlet kan dunsta.
Danish: Erenumab er ikke farmakologisk aktivt hos gnavere.
Swedish: Erenumab är inte farmakologiskt aktivt hos gnagare.
Danish: Biotransformation/elimination
Swedish: Metabolism / Eliminering
Danish: Effektresultater MMD
Swedish: Effektresultat MMD
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Danish: Under hele doseringsperioden elimineres erenumab primært via en uspecifik proteolytisk vej med en effektiv halveringstid på 28 dage.
Swedish: Under hela behandlingsperioden elimineras erenumab främst via icke-specifik proteolys med en effektiv halveringstid på 28 dagar.
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
Swedish: Change in Monthly Migraine Days = Förändring av antal migrändagar per månad
Danish: Det er i kliniske studier påvist, at størstedelen af patienterne der responderede på behandlingen opnåede en klinisk effekt inden for 3 måneder.
Swedish: Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället b
Danish: Flere end 2.500 patienter (mere end 2.600 patientbehandlings år) er blevet behandlet med Aimovig i de kliniske registreringsstudier.
Swedish: Totalt över 2 500 patienter (mer än 2 600 patientår) har behandlats med Aimovig i registreringsstudier.
Danish: 74,1 % af patienterne gennemførte de 52 ugers forlængelse af studiet.
Swedish: 74,1 % av patienterna genomförde den 52 veckor långa förlängningen.
Danish: Doser på op til 280 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden tegn på dosisbegrænsende toksicitet.
Swedish: Doser upp till 280 mg har administrerats subkutant i kliniska studier, utan några tecken på dosbegränsande toxicitet.
Danish: Intravenøs infusion af CGRP inducerer migrænelignende hovedpine hos patienter.
Swedish: Intravenös infusion av CGRP inducerar migränliknande huvudvärk hos patienter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, antimigræne præparater, ATC-kode: N02CX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, medel vid migrän, ATC-kod: N02CX07
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med erenumab.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med erenumab.
Danish: Se afsnit "Reaktioner på injektionsstedet" nedenfor.
Swedish: Se avsnittet "Reaktioner vid injektionsstället" nedan.
Danish: Kronisk migræne
Swedish: Kronisk migrän
Danish: Nedsat nyrefunktion/nedsat leverfunktion
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Danish: Du eller sundhedspersonalet kan give indsprøjtningen i din mave eller i dit lår.
Swedish: Du eller någon annan kan ge dig injektionen i magen eller i låret.
Danish: Smerterne på injektionsstedet fortog sig typisk inden for 1 time efter administration.
Swedish: Smärtan vid injektionsstället försvann oftast inom 1 timme efter administrering.
Danish: Gult vindue (injektion færdig)
Swedish: Gult fönster (injektionen färdig)
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis da erenumabs farmakokinetik ikke påvirkes af alder.
Swedish: Ingen dosjustering krävs eftersom erenumabs farmakokinetik inte påverkas av ålder.
Danish: Der var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fertilitet (anatomiske patologiske eller histopatologiske forandringer i reproduktionsorganer) i disse studier.
Swedish: Inte heller sågs några biverkningar på surrogatmarkörer för fertilitet (anatomiska eller histopatologiska förändringar av fortplantningsorganen) i dessa studier.
Danish: Det vides ikke, om erenumab udskilles i human modermælk.
Swedish: Det är okänt om erenumab utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for erenumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder erenumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för erenumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller erenumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Danish: Hvis du har fået for meget Aimovig, eller hvis dosis er blevet givet tidligere, end den skulle, skal du fortælle det til lægen.
Swedish: Om du har fått mer Aimovig än du borde eller om dosen har getts tidigare än den skulle, ska du tala om det för läkaren.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Aimovig gives som en indsprøjtning under huden (kendt som en subkutan indsprøjtning).
Swedish: Aimovig ges som en injektion under huden (en så kallad subkutan injektion).
Danish: I begge studier havde de inkluderede patienter en anamnese med migræne i mindst 12 måneder (med eller uden aura) i henhold til de diagnostiske kriterier International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Swedish: I båda studierna hade deltagarna haft migrän i minst 12 månader (med eller utan aura) enligt diagnoskriterierna International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Danish: Hvis vinduet ikke er blevet gult, eller det ser ud, som om medicinen stadig er ved at blive indsprøjtet, når du tager pennen væk, betyder det, at du ikke har fået en fuld dosis.
Swedish: Om fönstret inte blivit gult eller om det ser ut som om läkemedlet fortfarande håller på att injiceras när du tar bort pennan betyder det att du inte fått hela dosen.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Brug ikke Aimovig: - hvis du er allergisk over for erenumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aimovig (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Aimovig: - om du är allergisk mot erenumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).