FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, trebuie realizată o hemoleucogramă completă înainte de administrarea fiecărei doze de mitoxantronă și la 10 zile după fiecare administrare.
Lithuanian: Be to, prieš sulašinant kiekvieną mitoksantrono dozę ir 10 dienų po kiekvienos procedūros reikėtų tikrinti visų kraujo kūnelių skaičių.
Romanian: Ameliorarea durerii la pacienții cu cancer de prostată rezistent la castrare, în stadiu avansat, în asociere cu corticosteroizi
Lithuanian: Skausmo mažinimas gydant pažengusios stadijos, kastracijai atspariu prostatos vėžiu sergančius pacientus, vaistą skiriant kartu su kortikosteroidais
Romanian: Deținătorului autorizației de punere pe piață i s-a solicitat să dezbată relevanța includerii a patru RAM, care au fost raportate și sunt enumerate în informațiile referitoare la produs ale altor medicamente care conțin mitoxantronă.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo buvo paprašyta aptarti keturių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, apie kurias buvo pranešta ir kurios buvo nurodytos kitų preparatų su mitoksantronu preparato informaciniuose dokumentuose, įtraukimo į šį skyrių aktualumą.
Romanian: Este recunoscut faptul că, în prezent, mitoxantrona se administrează în practica clinică pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare ca paliativ după epuizarea altor opțiuni de tratament disponibile.
Lithuanian: Pripažįstama, kad šiuo metu klinikinėje praktikoje mitoksantronas skiriamas KAPV sergantiems pacientams taikant paliaciją, kai nebėra kitų galimų gydymo priemonių.
Romanian: CMHP a considerat că mitoxantrona trebuie contraindicată la mamele care alăptează, întrucât este potențial teratogenă pentru om.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog reikėtų nurodyti, kad mitoksantrono negalima vartoti žindančioms motinoms, nes šis vaistas gali veikti kaip žmogaus teratogenas.
Romanian: De asemenea, în câteva state membre ale UE medicamentul este autorizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă sau pentru soluție pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală și sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 2 mg/ml.
Lithuanian: Taip pat keliose ES valstybėse narėse įregistruotas 2 mg/ml koncentratas injekciniam tirpalui arba leisti į krūtinplėvės arba pilvaplėvės ertmę skirtas tirpalas arba kaip koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui.
Romanian: Informațiile privind necesitatea contracepției la bărbați au fost adăugate la cele deja existente pentru femei și ambele au fost adaptate ținând cont de timpul de înjumătățire al mitoxantronei și de durata ciclurilor gameților la bărbat și, respectiv, la femeie.
Lithuanian: Taip pat suderinta turima aktuali informacija apie nevaisingumo riziką. Jau šiame skyriuje buvusi informacija apie būtinybę moterims vartoti (naudoti) kontracepcijos priemones buvo papildyta informacija apie būtinybę šias priemones naudoti vyrams; ši informacija buvo šiek tiek pakoreguota, atsižvelgiant į mitoksantrono pusėjimo trukmę ir atitinkamą vyrų ir moterų lytinių ląstelių ciklo trukmę.
Romanian: În plus, CHMP a considerat relevantă adăugarea riscului trombotic sau hemoragic crescut asociat cu administrarea concomitentă a antagoniștilor vitaminei K în boala tumorală, descris pe larg în literatura de specialitate.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šį skyrių reikėtų papildyti informacija apie padidėjusią trombozės ar hemoragijos riziką, kai,gydant navikinę ligą, kartu vartojami vitamino K antagonistai (literatūroje plačiai aprašomi tokio poveikio atvejai).
Romanian: În conformitate cu modelul RCD actual (datat februarie 2016), au fost adăugate puncte referitoare la identificatorul unic.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dabartinį QRD šabloną (2016 m.
Romanian: Punctul 4.6 - Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Lithuanian: 6 skyrius - Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat un studiu de fază III și mai multe studii de fază II necontrolate pentru terapia de inducție, precum și studii cu mitoxantronă în scheme de tratament combinate pentru LLA recidivantă/refractară (inclusiv un studiu la copii și adolescenți).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė vieną III fazės ir kelis nekontroliuojamus II fazės indukcinės mitoksantrono terapijos tyrimus, taip pat kartu su kitais vaistais vartojamo mitoksantrono tyrimus, kurių metu buvo gydoma recidyvavusi arba gydymui atspari ŪLL (įskaitant su vaikais atliktą tyrimą).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat mai multe studii de fază III și un studiu de fază II care au investigat efectul mitoxantronei în asociere cu corticosteroizi asupra ameliorării durerii și a supraviețuirii globale.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė kelis III fazės tyrimus ir vieną II stadijos tyrimą, kurių metu buvo tiriamas kartu su kortikosteroidais vartojamo mitoksantrono poveikis siekiant sumažinti skausmą ir pailginti bendrą išgyvenimo trukmę.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o sinteză a studiilor realizate în această indicație, incluzând studii în care mitoxantrona a fost utilizată în monoterapie și studii ample, randomizate, comparative, care au utilizat mitoxantrona în asociere cu alte medicamente, și comparându-le cu alte scheme de tratament.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė pagal šią indikaciją atliktų tyrimų, įskaitant šio vaisto monoterapijos poveikio tyrimus ir didelius, atsitiktinių imčių palyginamuosius tyrimus, kurių metu mitoksantronas buvo vartojamas kartu su kitais vaistais ir lyginamas su kitais gydymo režimais, apžvalgą.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Novantrone și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Lithuanian: Novantrone ir susijusių pavadinimų (žr.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus să fie reținută numai administrarea prin perfuzie intravenoasă, propunere care a fost acceptată.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė palikti tik galimybę vartoti vaistą į veną infuzijos būdu ir tam buvo pritarta.
Romanian: Rezultatele au sugerat un efect doză-răspuns care reprezintă o dovadă a activității biologice a mitoxantronei în scleroza multiplă.
Lithuanian: Rezultatai leidžia manyti, kad vaisto poveikis gydant šią ligą priklauso nuo dozės, ir juos galima vertinti kaip papildomus, patvirtinančius biologinį mitoksantrono veiksmingumą gydant išsėtinę sklerozę.
Romanian: În sfârșit, au fost considerate relevante atenționările existente în unele state membre, referitoare la potențialul mutagen, la posibilele modificări ale culorii urinei și ale altor țesuturi, la riscul de sindrom de liză tumorală și recomandările privind contracepția, la riscul de amenoree tranzitorie sau permanentă.
Lithuanian: Galiausiai, nuspręsta, kad į šį skyrių svarbu įtraukti įspėjimus, susijusius su galimu mutageniškumu, galimu šlapimo ir kitų audinių spalvos pakitimu, naviko lizės sindromo pavojumi, taip pat rekomendacijas dėl kontracepcijos, įspėjimus dėl trumpalaikės ar nuolatinės amenorėjos, kurie jau yra įtraukti į kai kurių valstybių narių preparato informacinius dokumentus.
Romanian: Informațiile privind excreția mitoxantronei în laptele matern și necesitatea întreruperii alăptării înainte de inițierea tratamentului sunt reflectate în mod consecvent la nivelul tuturor statelor membre.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse į šį skyrių buvo įtraukta informacija apie mitoksantrono išsiskyrimą į motinos pieną ir būtinybę prieš pradedant gydymą nutraukti žindymą.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o sinteză a studiilor cu mitoxantronă, realizate în principal pe pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă și progresivă secundară.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė mitoksantrono tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiausia recidyvuojančia-remituojančia ir antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantys pacientai, apžvalgą.
Romanian: Tratamentul leucemiei mieloide acute (LMA)
Lithuanian: Ūminės mieloidinės leukemijos ((ŪML) gydymas
Romanian: În textul armonizat a fost menținut un ghid de ajustare a dozei în funcție de supresia măduvei osoase, în scopul reducerii la minimum a riscului de leucemie.
Lithuanian: Siekiant sumažinti leukemijos riziką, suderintame tekste paliktos rekomendacijos dėl dozių koregavimo, atsižvelgiant į kaulų čiulpų supresiją.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, acestuia i s-a solicitat să adauge disgeuzia în tabelul care enumeră RAM raportate în domeniul oncologic.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, rinkodaros leidimo turėtojo buvo paprašyta į lentelę, kurioje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą, apie kurias buvo pranešta gydant onkologinius ligonius, įtraukti dizgeuziją.
Romanian: Pentru leucemia mieloidă acută au fost propuse recomandări privind dozele în monoterapia în caz de recidivă, precum și în combinație ca terapie de inducție, consolidare și salvare.
Lithuanian: Rekomendacijose dėl mitoksantrono dozavimo gydant ūminę mieloidinę leukemiją, recidyvo epizodų atveju, pasiūlyta šį vaistą vartoti vieną, o taikant indukcinę, konsolidacinę ir gebėjimo terapiją - kartu kitais vaistais.
Romanian: Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA)
Lithuanian: Ūminės limfocitinės leukemijos (ŪLL) gydymas
Romanian: S-a considerat că riscul cardiovascular și cel de leucemie sunt esențiale pentru raportul beneficiu-risc în indicația scleroză multiplă și au fost evaluate în detaliu, împreună cu măsurile de reducere la minimum a riscurilor, propuse pentru gestionarea acestora.
Lithuanian: Nuspręsta, kad, vertinant pagal išsėtinės sklerozės indikaciją vartojamo vaisto naudos ir rizikos santykį, svarbiausia yra rizika širdies ir kraujagyslių sistemai ir leukemijos pavojus, todėl ši informacija bei pasiūlytos šios rizikos mažinimo priemonės buvo išsamiai peržiūrėtos.
Romanian: Paliativ pentru carcinomul hepatocelular primar nerezecabil (HCC)
Lithuanian: Nerezekuojama pirmine hepatoceliuline karcinoma (HK) sergančių pacientų paliacija
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord cu indicația propusă pentru cancerul de prostată rezistent la castrare, de medicament cu rol specific paliativ.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė pasiūlytai KAPV indikacijai, kai vaistas vartojamas būtent paliacijos tikslais.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea mitoxantronei la femeile gravide au fost armonizate pentru a reflecta informațiile disponibile.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją, buvo suderinti apribojimai, susiję su mitoksantrono vartojimu nėštumo laikotarpiu.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat patru studii în care mitoxantrona a fost administrată în asociere cu alte citostatice în tratamentul unei crize blastice în leucemia mieloidă cronică.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė keturis kartu su kitais citostatiniais vaistais, gydant lėtinės mieloidinės leukemijos sukeltą blastinę krizę, vartojamo mitoksantrono tyrimus.
Romanian: CHMP a solicitat opinia grupului consultativ științific (SAG) pentru neurologie în vederea obținerii unei perspective asupra utilizării clinice actuale a mitoxantronei și pentru a defini în mod clar populația de pacienți care poate obține beneficii în urma acestui tratament.
Lithuanian: Siekdamas susipažinti su dabartine klinikine mitoksantrono vartojimo praktika ir norėdamas aiškiai apibrėžti pacientų populiaciją, kuriai šis vaistas būtų naudingas, CHMP pasikonsultavo su Neurologijos ekspertų mokslinių konsultacijų grupe (SAG).
Romanian: Alte puncte din RCP
Lithuanian: CHMP
Romanian: Deținătorului autorizației de punere pe piață a prezentat o sinteză a studiilor realizate cu mitoxantrona, în monoterapie sau în scheme de tratament combinat, pentru tratamentul pacienților din cadrul unor subgupuri specifice de NHL, tratați anterior sau netratați anterior.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų, kurių metu mitoksantronas buvo skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais gydant anksčiau gydytus arba anksčiau negydytus tam tikromis prie NHL grupės priskiriamomis piktybinėmis kraujo ligomis sergančius pacientus, apžvalgą.
Romanian: Autoritățile naționale competente ale statului (statelor) membru (membre) sau ale statului (statelor) membru (membre) de referință, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiții sunt îndeplinite de deținătorul (deținătorii) autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Romanian: • evaluarea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS)
Lithuanian: • kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) vertinimas;
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pentru Novantrone și denumirile asociate trebuie să prezinte statului membru de referință, în vederea evaluării, un plan de management al riscurilor care să conțină elementele principale descrise în raportul de evaluare al CHMP.
Lithuanian: Novantrone ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimo turėtojai referencinės valstybės narės vertinimui pateikia rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pateikta pagrindinė CHMP vertinimo protokole aprašyta informacija.
Romanian: Deținătorul (deținătorii) autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care se comercializează Novantrone și denumirile asociate, toți profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții/îngrijitorii care se preconizează că vor prescrie și distribui sau vor utiliza Novantrone în tratamentul sclerozei multiple au acces la/li se furnizează următorul pachet educațional:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Novantrone ir susijusiais pavadinimais, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti Novantrone gydydami išsėtinę sklerozę, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti (naudoti) šį vaistą gydant šią ligą, galėtų gauti (gautų) šį šviečiamosios informacijos rinkinį:
Romanian: • informații privind necesitatea monitorizării regulate pentru depistarea cardiotoxicității și a hematotoxicității și momentul în care trebuie realizată
Lithuanian: • informacija apie būtinybę nuolat tikrintis dėl kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo ir apie aplinkybes, kuriomis reikėtų pasidaryti tokius tyrimus;
Romanian: • doza maximă pe durata vieții
Lithuanian: • didžiausia vaisto dozė, kurią pacientas gali suvartoti per savo gyvenimą;
Romanian: • principalele semne și simptome de cardiotoxicitate și hematotoxicitate
Lithuanian: • pagrindiniai kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai.
Romanian: • hemoleucograma completă, inclusiv trombocitele
Lithuanian: • išsamus visų kraujo kūnelių, įskaitant trombocitus, skaičiaus tyrimas;
Romanian: • Novantrone poate cauza hematotoxicitate, inclusiv leucemie mieloidă acută secundară și sindrom mielodisplazic o necesitatea monitorizării la inițierea tratamentului și înaintea fiecărei administrări
Lithuanian: • Novantrone gali sukelti hematoksiškumą, įskaitant antrinę ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą:
Romanian: • semne și simptome de cardiotoxicitate și hematotoxicitate
Lithuanian: • kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai;
Romanian: • Novantrone poate cauza cardiotoxicitate o necesitatea unei ecocardiograme sau a unei ventriculografii radioizotopice (MUGA) pentru evaluarea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS) înainte de administrarea fiecărei doze și anual timp de până la 5 ani după finalizarea terapiei.
Lithuanian: o informacija apie būtinybę, prieš kiekvieną dozę ir kasmet iki 5 metų po gydymo pabaigos, atlikti echokardiografiją arba daugiavožtuvinį kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos vertinimą (angl.
Romanian: Document cu informații pentru pacient, care să includă următoarele elemente principale:
Lithuanian: pacientams skirtą informacinį dokumentą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Romanian: Card de avertizare pentru pacient, care să includă următoarele elemente principale:
Lithuanian: pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Romanian: Listă de verificare pentru profesioniștii din domeniul sănătății, care să includă următoarele elemente principale:
Lithuanian: sveikatos priežiūros specialistams skirtą kontrolinį sąrašą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Lithuanian: Felice Casati, 20 IT-20124
Romanian: Concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuza bilă
Lithuanian: Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă sau soluţie pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui arba tirpalui leisti į krūtinplėvės ertmę arba į pilvaplėvės ertmę
Romanian: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Lithuanian: 3, Evritanias Str.
Romanian: MEDA Pharma S.A.S.
Lithuanian: MEDA Pharma S.p.A.
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensi une ambalaj
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Romanian: Specii țintă
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Romanian: Numărul UE
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Romanian: Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apytikriai 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, iepuri, cabaline
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos kiaulės, triušiai, arkliai
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton secundară
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Romanian: D-88326 Aulendor
Lithuanian: D-88326 Aulendor fTel.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Romanian: A se agita cu putere, de cel puțin 20 de ori, înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojimą buteliuką reikia bent 20 kartų energingai pakratyti.
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 125 ml sau 336 ml cu capac filetat din HDPE și seringă pentru măsurare din polipropilenă.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) 125 ml ar 336 ml buteliukas su DTPE užsukamu dangteliu ir polipropileninis matavimo švirkštas.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot) În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Lithuanian: Be to, meloksikamas pasižymi priešendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią veršeliams ir kiaulėms sukelia į veną sušvirkštas E.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ar esant hemoraginiams sutrikimams.
Romanian: Meloxicam 15 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 15 mg/ml
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Lithuanian: Davus veterinarinį vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuko dangtelį, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/186/001-002
Lithuanian: EU/2/15/186/001-002
Romanian: Excipient: Benzoat de sodiu 1,75 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio benzoato 1,75 mg.
Romanian: Mod şi cale de administrare
Lithuanian: Naudojimo metodas ir būdas
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Novaquin este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Lithuanian: Novaquin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes atsiranda toksinio poveikio inkstams pavojus.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 5 luni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 5 mėn.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR flacon HDPE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE buteliukas
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe bovine nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice sau maternotoxice.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su galvijais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis, tačiau nėra duomenų apie poveikį arkliams.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus; negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Romanian: A se administra fie încorporat în hrană, fie direct în cavitatea bucală, în doză de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Lithuanian: Vaistą reikia duoti sumaišytą su pašaru ar tiesiai į burną, vieną kartą per dieną po 0,6 mg/kg kūno svorio, ne ilgiau kaip 14 dienų. Jei vaistas maišomas su pašaru, jo reikia įmaišyti į nedidelį pašaro kiekį prieš šėrimą.