FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How LEMTRADA will be administered 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LEMTRADA 6.
English: Haemorrhagic stroke
Icelandic: öfgakennd ónæmissvörun
English: Chest discomfort*, pain*, oedema peripheral,
Icelandic: Óþægindi fyrir brjósti*, verkur*, útlimabjúgur, þróttleysi,
English: − if you are infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Icelandic: Ef sjúklingurinn er smitberi lifrarbólgu
English: • It is normal to see one or more air bubbles.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur.
English: Wait 30 minutes
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur
English: • Wash your hands with soap and water.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
English: If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region:
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ferðast til slíkra svæða:
English: Dispose of the remaining solution.
Icelandic: Fargið lausninni sem er eftir.
English: Continue to hold down as you count to 5, then lift off
Icelandic: Haltu áfram niðri á meðan þú telur upp á 5 og lyftu síðan upp
English: These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram í fyrsta skipti eftir meðferð í langan tíma (sjá kafla 4.8).
English: • You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
Icelandic: Þú ættir að heyra fyrsta „smellinn” sem segir þér að inndælingin er hafin.
English: • Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (og ekki í meira en 8 klst.) fyrir notkun.
English: Make sure the white plunger is fully down
Icelandic: Vertu viss um að hvíti stimpillinn sé kominn alveg niður
English: • If you do not hear the 2nd “click”:
Icelandic: Ef þú heyrir ekki annan „smell”:
English: Do not touch the yellow needle guard with your fingers.
Icelandic: Ekki snerta gulu nálarvörnina með fingrunum.
English: Secondary endpoints (weeks 20-24)
Icelandic: Aukaendapunktar (vikur 20-24)
English: Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Icelandic: Fargaðu honum (sjá skref 9) og byrjaðu aftur með nýjum lyfjapenna.
English: PRESS HERE TO OPEN
Icelandic: HÉR TIL AÐ OPNA
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Icelandic: Litlum loftbólum má hins vegar búast við og þær eru ásættanlegar.
English: Call your doctor.
Icelandic: → Hringdu í lækninn.
English: • swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti, vörum, tungu eða munni
English: - If you are not sure, hold the pen down for another 15 seconds to make sure the injection is complete.
Icelandic: - Ef þú ert ekki viss skaltu halda lyfjapennanum niðri í 15 sekúndur til viðbótar til þess að tryggja að inndælingunni sé lokið.
English: Check the medicine
Icelandic: Skoðaðu lyfið
English: Your injection may take up to 15 seconds to complete.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur að klárast.
English: Get ready what you need
Icelandic: Undirbúningur Taktu til það sem þarf
English: These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
Icelandic: Gulur vísir (verður sýnilegur þegar inndælingu er lokið)
English: The relevance of these findings for humans is unknown.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
English: Call your doctor
Icelandic: → Hringdu í lækninn
English: Exp: Month-Year
Icelandic: Exp: Mánuður-Ár
English: Find a comfortable, well-lit and clean surface.
Icelandic: Finndu þægilegan, vel upplýstan og hreinan flöt.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Icelandic: → Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
English: White finger grip
Icelandic: Hvítt fingurgrip
English: The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun mepolizumabs hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Baseline (SD)
Icelandic: Grunngildi (SD)
English: • You may notice a small drop of blood at the injection site.
Icelandic: Þú gætir orðið var/vör við lítinn blóðdropa á stungustaðnum.
English: Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects').
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum þegar þeim er dælt inn í líkamann (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Date of first authorisation: 02 December 2015
Icelandic: 02. desember 2015
English: Nucala is intended for long-term treatment.
Icelandic: Nucala er ætlað til langtímameðferðar.
English: Do not use if the expiry date has passed.
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin.
English: • Stored below 30°C, not frozen
Icelandic: Geyma við lægri hita en 30°C, ekki frosna
English: If appropriate, they will then provide training to show you or your caregiver the correct way to use Nucala.
Icelandic: Ef það er talið viðeigandi, þá mun hann/hún útvega þjálfun sem sýnir þér eða umönnunaraðila hvernig nota á Nucala á réttan hátt.
English: Children less than 6 years old
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
English: Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef gula nálarvörnin rennur ekki upp eins og lýst er.
English: The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%.
Icelandic: Nýting við lyfjagjöf undir húð virðist fullkomin samanborið við það sem sést hjá fullorðnum og unglingum sem er um 76%.
English: Some people with severe asthma have too many eosinophils (a type of white blood cell) in the blood and lungs.
Icelandic: Nokkrir einstaklingar með alvarlegan astma hafa of mikið af rauðkyrningum (tegund hvítra blóðkorna) í blóði og lungum.
English: Do not let the needle touch any surface.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta annað yfirborð.
English: These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt, öll voru þau væg til miðlungsmikil og meirihluti þeirra gekk til baka á nokkrum dögum.
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned.
Icelandic: Ef þú tekur ekki eftir því að skammtur hafi gleymst fyrr en komið er að því að þú fáir næsta skammt, þá skaltu bara gefa næsta skammt með inndælingu samkvæmt áætlun.
English: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
English: If you think you have injected too much Nucala, contact your doctor for advice.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir gefið of mikið af Nucala með inndælingu, skaltu hafa samband við lækninn og fá ráðleggingar.
English: For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6-11 ára skal hafa samband við lækninn sem mun ávísa ráðlögðum skammti af Nucala sem mun vera gefinn af hjúkrunarfræðingi eða lækni.
English: This could activate the pen too soon and may cause a needle injury.
Icelandic: Það gæti virkjað lyfjapennann of snemma og valdið stunguslysi.
English: Make sure the security seals are not broken
Icelandic: Vertu viss um að öryggisinnsiglin hafi ekki verið rofin
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingurinn fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
English: • Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram niðri þangað til þú heyrir annan „smell” og tappinn og guli vísirinn eru hættir að hreyfast og fylla nú skoðunargluggann.
English: They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later.
Icelandic: Þau koma yfirleitt fram innan nokkurra mínútna til klukkustunda frá inndælingu, en stundum geta einkenni byrjað að koma fram nokkrum dögum síðar.
English: Press down
Icelandic: Þrýstu niður
English: • Move your thumb to the plunger and place your fingers on the white finger grip, as shown.
Icelandic: Settu þumalinn á stimpilinn og fingurna á hvíta fingurgripið eins og sýnt er.
English: Patients continued to receive their existing asthma medicine during the studies.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að nota astmalyfin sín meðan á rannsóknunum stóð.
English: MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL
Icelandic: MEA112997+MEA115588 <150 frumur/µl n
English: Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Nucala eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
English: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 32
Icelandic: SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) í viku
English: In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
Icelandic: Hjá fullorðnum, unglingum og börnum kom fækkun af þessari stærðargráðu fram á 4 meðferðarvikum.
English: You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili eigið að gefa næsta skammt af Nucala með inndælingu um leið og munað er eftir því.
English: • Do not worry if you see a drop of liquid at the end of the needle.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur ef þú sérð dropa af vökva á enda nálarinnar.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað þú átt að gera þá skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
English: Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
Icelandic: Þéttni mepolizumabs var u.þ.b. 1,2-2,4 sinnum hærri hjá ungbörnum en mæðrunum í nokkra mánuði eftir fæðingu og hafði ekki áhrif á ónæmiskerfi ungbarnanna.
English: This could cause a needle injury.
Icelandic: Það gæti valdið stunguslysi.
English: The yellow needle guard will slide up into the pen.
Icelandic: Gula nálarvörnin mun renna upp inn í lyfjapennann.
English: Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Nucala hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Icelandic: - Athugaðu hvort að guli vísirinn sé búinn að fylla skoðunargluggann.
English: Dose-ranging efficacy MEA112997 (DREAM) study
Icelandic: Rannsókn á verkun mismunandi skammta MEA112997 (DREAM)
English: Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary.
Icelandic: Þrýstu bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn í smá stund ef það er nauðsynlegt.
English: Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum fyrr en þú ert viss um að inndælingunni sé lokið.
English: Do not lift the pen from your skin at this stage, as that may mean you don't get your full dose of medicine.
Icelandic: Ekki lyfta lyfjapennanum af húðinni á þessum tímapunkti þar sem það gæti valdið því að þú fáir ekki fullan skammt af lyfinu.
English: Nucala may be self-administered by the patient or administered by a caregiver if their healthcare professional determines that it is appropriate, and the patient or caregiver are trained in injection techniques.
Icelandic: Sjúklingurinn getur gefið sér Nucala sjálfur eða umönnunaraðili getur gefið það ef heilbrigðisstarfsmaður hefur ákveðið að það sé viðeigandi og að sjúklingur eða umönnunaraðili hafa fengið þjálfun í inndælingaraðferðinni.
English: Nucala should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Icelandic: Nucala skal ekki nota við bráðri versnun astma.
English: The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Icelandic: Meðalfjöldi tilvika um versnun árið á undan var 3,6 og áætlað meðalgildi FEV1 fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs var 60%.
English: Then lift the pen away from your skin.
Icelandic: Síðan skaltu lyfta lyfjapennanum af húðinni.
English: Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time.
Icelandic: Blöndun er venjulega lokið innan við 5 mínútum eftir að sæfða vatninu var bætt út í, en getur tekið lengri tíma.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
Icelandic: Stingdu allri nálinni í klemmdu húðina undir 45°horni eins og sýnt er.
English: Tell your doctor before you are given Nucala.
Icelandic: → Láttu lækninn vita áður en þér er gefið Nucala.
English: Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Nucala á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
English: After use, the automatic needle guard is activated and pulls up (retracts) the needle.
Icelandic: Eftir notkun virkjast sjálfvirka nálarvörnin og dregur nálina upp (dregur til baka).
English: If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Icelandic: Ef agnir eru enn til staðar í lausninni eða ef lausnin virðist skýjuð eða mjólkurkennd má ekki nota lausnina.
English: Talk to your doctor before using this medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: The comparison between mepolizumab and placebo was statistically significant (p=0.008).
Icelandic: Samanburður á milli mepolizumabs og lyfleysu var tölfræðilega marktækur (p=0,008).
English: These may affect more than 1 in 10 people: • headache
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum: • höfuðverkur
English: - if you are allergic to mepolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mepolizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: By blocking the action of this protein, it limits the production of more eosinophils from the bone marrow and lowers the number of eosinophils in the bloodstream and the lungs.
Icelandic: Með því að hindra virkni þessa próteins takmarkar það framleiðslu fleiri rauðkyrninga úr beinmerg og fækkar rauðkyrningum í blóðrás og lungum.
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine,
Icelandic: Ef þú hefur hugsanlega fengið svipuð viðbrögð við einhverri inndælingu eða lyfi,
English: The reconstituted solution, if not used immediately must be:
Icelandic: Ef ekki á að nota blönduðu lausnina strax þarf að:
English: Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað komu aðallega fram í upphafi meðferðar og innan fyrstu 3 inndælinganna, en sjaldnar var greint frá þeim við síðari inndælingar.
English: Secondary endpoints Frequency of exacerbations requiring hospitalisations/emergency room visits
Icelandic: Aukaendapunktar Tíðni versnunar sem krafðist innlagna á sjúkrahús/heimsókna á bráðamóttöku
English: There are limited data available in patients with creatinine clearance values <50 mL/min.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.
English: Do not touch the plunger at this stage, as you can accidentally push liquid out and will not receive your full dose.
Icelandic: Ekki snerta stimpilinn á þessum tímapunkti, þar sem þú gætir þrýst út vökva fyrir slysni og valdið því að þú fáir ekki fullan skammt.
English: Your doctor or nurse will decide if you or your caregiver can inject Nucala.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun ákveða hvort þú eða umönnunaraðili getið gefið Nucala inndælingu.
English: The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Icelandic: Aukaverkanir Nucala eru yfirleitt vægar til miðlungsalvarlegar, en geta stöku sinnum verið alvarlegar.
English: If patients become infected whilst receiving treatment with Nucala and do not respond to anti-helminth treatment, temporary discontinuation of therapy should be considered.
Icelandic: Ef sjúklingar sýkjast meðan á meðferð með Nucala stendur og svara ekki meðferð við sníkjuormasýkingu, skal íhuga að hætta meðferð tímabundið.
English: • Remove the needle cap from the syringe by firmly pulling it straight off, extending your hand away from the needle end (as shown).
Icelandic: Fjarlægðu nálarhettuna af sprautunni með því að toga hana ákveðið beint af, færðu höndina frá nálarendanum (eins og er sýnt).
English: Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles.
Icelandic: Ekki framkvæma inndælingu ef að lausnin virðist vera skýjuð eða upplituð eða ef hún inniheldur agnir.
English: In a combined analysis of these studies, a 40% reduction in clinically significant exacerbations was observed in adolescents following mepolizumab treatment compared to placebo (rate ratio 0.60; 95% CI: 0.17, 2.10).
Icelandic: Í sameiginlegri greiningu þessara rannsókna sást 40% minnkun á klínískt marktækri versnun hjá unglingum eftir meðferð með mepolizumabi samanborið við lyfleysu (tíðnihlutfall 0,60; 95% CI: 0,17; 2,10).
English: After removal, do not put the needle cap back onto the pen, as it may accidentally start the injection.
Icelandic: Eftir að nálarhettan hefur verið fjarlægð, skaltu ekki setja hana aftur á lyfjapennann þar sem það gæti sett inndælinguna af stað fyrir slysni.
English: Keep the skin pinched throughout your injection.
Icelandic: Haltu húðinni klemmdri í gegnum alla inndælinguna.
English: Children aged 6 to 11 years old
Icelandic: Börn á aldrinum 6 til 11 ára
English: Do not expel any air bubbles from the syringe.
Icelandic: Ekki fjarlægja loftbólur úr sprautunni.
English: EDTA disodium dihydrate Water for injections
Icelandic: EDTA dínatríum díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
English: These medicines (especially ones called corticosteriods) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependant on your response to Nucala.
Icelandic: Notkun þessara lyfja (einkum þeirra sem kallast barksterar) verður að hætta smám saman, undir nánu eftirliti læknisins í samræmi við svörun þína við Nucala.
English: • Inject straight after removing the needle cap, and always within 5 minutes.
Icelandic: Gefðu inndælinguna strax eftir að þú hefur fjarlægt nálarhettuna og alltaf innan 5 mínútna.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og -aðstæður við notkun á ábyrgð notanda.
English: These reactions generally occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e., typically within several days).
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda frá lyfjagjöf, en geta í sumum tilvikum verið síðbúin (þ.e. yfirleitt innan nokkurra daga).
English: • Once complete, release the pinched skin.
Icelandic: Þegar þessu er lokið skaltu losa um klemmdu húðina.
English: It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Icelandic: Það er notað í meðferð við alvarlegum astma hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri.
English: Prepare 1.Get ready what you need
Icelandic: 1.Taktu til það sem þarf
English: Placebo N= 191
Icelandic: Lyfleysa N= 191
English: If you are taking medicines called oral corticosteroids, Nucala can also help reduce the daily dose you need to control your asthma.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kallast barksterar til inntöku getur Nucala einnig stuðlað að því að minnka dagskammtinn sem þarf til að stjórna astmanum.
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5mg/day
Icelandic: Dagskammtur OCS minnkaður í ≤5 mg/dag
English: Placebo N= 66
Icelandic: Lyfleysa N= 66
English: • To start your injection, push the pen down all the way and keep it held down against your skin.
Icelandic: Til að hefja inndælinguna, þrýstu lyfjapennanum alla leið niður og haltu honum niðri í húðinni.
English: • eczema (itchy red patches on the skin)
Icelandic: • exem (rauðir flekkir á húð ásamt kláða)
English: Open-label extension studies in severe refractory eosinophilic asthma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) and 201312 (COSMEX)
Icelandic: Opnar framhaldsrannsóknir hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
English: The two exacerbations studies MEA112997 and MEA115588 enrolled a total of 1192 patients, 60% females, with a mean age of 49 years (range 12- 82).
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur á versnun MEA1122997 og MEA115588 tóku þátt alls 1.192 sjúklingar, 60% konur, með meðalaldur 49 ár (á bilinu 12-82).
English: • Continue to hold the pen in place while you count to 5.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram á sínum stað og teldu upp á 5.
English: Mepolizumab, the active substance in Nucala, blocks a protein called interleukin-5.
Icelandic: Mepolizumab, virka efnið í Nucala, hindrar prótein sem kallast interleukin-5.
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Icelandic: → Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita ef eitthvert þessara einkenna kemur fram.
English: **From spontaneous post marketing reporting.
Icelandic: ** Tilkynnt eftir markaðssetningu
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Nucala að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af meðferð fyrir móðurina.
English: After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala.
Icelandic: Eftir að áfyllti lyfjapenninn eða áfyllta sprautan hefur verið tekin úr kæli skal leyfa pennanum eða sprautunni að ná stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur áður en Nucala inndælingin er gefin.
English: Don't suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Nucala.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka fyrirbyggjandi astmalyfin þegar þú byrjar að nota Nucala.
English: Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody (IgG1, kappa), which targets human interleukin-5 (IL-5) with high affinity and specificity.
Icelandic: Mepolizumab er einstofna mannaaðlagað mótefni (IgG1, kappa) sem ræðst á interleukin-5 (IL-5) í mönnum af mikilli sækni og sértækni.
English: Inspect and wait 30 minutes before use
Icelandic: 3. Skoðaðu lyfjapennann og bíddu í 30 mínútur fyrir notkun
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide therapeutics, patients may develop antibodies to mepolizumab following treatment.
Icelandic: Í samræmi við öfluga ónæmingargetu prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað mótefni gegn mepolizumabi eftir meðferð.
English: No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
Icelandic: Engin börn voru með greinanleg andmepolizumab mótefni í langtímafasa rannsóknarinnar.
English: Placebo N=346
Icelandic: Lyfleysa N=346
English: Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538
Icelandic: Mepolizumab 75 mg IV/100 mg undir húð N=538