FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Before you use the Zinbryta pre-filled syringe for the first time, your doctor or nurse should show you or your carer how to prepare and inject the Zinbryta pre-filled syringe.
Polish: Uwaga: • Przed pierwszym użyciem ampułko-strzykawki z lekiem Zinbryta przez pacjenta lekarz lub pielęgniarka musi pokazać pacjentowi lub jego opiekunowi, jak prawidłowo przygotować i wykonać wstrzyknięcie.
English: The MAH shall ensure that in each EU MS where Zinbryta is marketed, all prescribers are provided with an educational package, aiming at preventing and/or minimising the risk of serious hepatic injury (potentially life threatening or fatal) and informing the patients about the unpredictability of these events and containing the following elements:
Polish: Ma to na celu zapobieganie i (lub) zmniejszenie ryzyka wystąpienia cieżkiego uszkodzenia wątroby (potencjalnie zagrażającego życiu lub prowadzącego do śmierci) i informowanie pacjentów o nieprzewidywalności tych zdarzeń.
English: Treatment discontinuation is recommended in patients who reach ALT or AST >3 times the ULN regardless of bilirubin levels.
Polish: zaleca się przerwanie leczenia, niezależnie od wyniku stężenia bilirubiny.
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Polish: Średnia liczba rzutów w ostatnich 12 miesiącach przed badaniem Średni wynik w skali EDSS
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Polish: W randomizowanym badaniu DECIDE z aktywnym komparatorem pacjentom podawano produkt Zinbryta 150 mg co 4 tygodnie (n=919) lub interferon beta-1a (domięśniowo) w dawce 30 mikrogramów raz w tygodniu (n=922), przez okres od 2 do 3 lat (96 do 144 tygodni).
English: • the syringe/pen is cracked or broken
Polish: • ampułko-strzykawka jest pęknięta lub złamana lub wstrzykiwacz jest pęknięty lub złamany
English: What Zinbryta contains
Polish: Co zawiera lek Zinbryta
English: Referring patients who develop symptoms of colitis (e.g. abdominal pain, fever, prolonged diarrhoea) to a specialist is advisable (see section 4.8).
Polish: W przypadku wystąpienia objawów zapalenia jelita grubego (takich jak ból brzucha, gorączka, utrzymująca się biegunka) wskazane jest skierowanie pacjenta do specjalisty (patrz punkt 4.8).
English: Try to keep to a particular day of the month to help remember your injection.
Polish: Zaleca się wykonywanie wstrzyknięć w tym samym dniu każdego miesiąca, aby łatwiej pamiętać o przyjęciu leku.
English: Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych produktem Zinbryta wystąpiły przypadki cieżkiego uszkodzenia wątroby w tym zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz śmiertelne przypadki autoimmunologicznego zapalenia wątroby i piorunującej niewydolności watroby (patrz punkt 4.8).
English: Zinbryta has not been studied in patients with immunodeficiency syndromes.
Polish: Produktu Zinbryta nie badano u pacjentów z niedoborem odporności.
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Polish: Odsetek przypadków 24-tygodniowej potwierdzonej progresji niepełnosprawności Współczynnik ryzyka
English: Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Polish: Odsetek pacjentów z potwierdzoną progresją niepełnosprawności po 24 tygodniach.
English: Sustained severe lymphopenia (< 500/mm3), was not observed in clinical studies with Zinbryta.
Polish: W trakcie badań klinicznych z zastosowaniem produktu Zinbryta nie obserwowano utrzymującej się ciężkiej limfopenii (<500/mm3).
English: Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane dla produktu Zinbryta 150 mg Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Polish: • W przypadku pominięcia dawki, gdy od pominięcia dawki nie minęły 2 tygodnie, należy jak najszybciej wykonać wstrzyknięcie, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z przyjętym harmonogramem.
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Polish: • niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Polish: Daklizumabu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: • Each Zinbryta pre-filled syringe can be used once only.
Polish: • Każda ampułko-strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: If you have injected more than your usual dose, and you notice any side effects, or are concerned, speak with your doctor or nurse.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zinbryta W przypadku wstrzyknięcia większej ilości leku niż zwykle stosowana dawka i zauważenia działań niepożądanych lub zaniepokojenia z jakiegokolwiek powodu, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
English: Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Polish: Zinbryta; - przynajmniej comiesięczne badania krwi w trakcie leczenia, w jak najkrótszym czasie przed podaniem każdej dawki leku Zinbryta, lub częściej jeżeli lekarz zdecyduje że jest to konieczne; - badania przez okres do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
English: An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Polish: W badaniach klinicznych zgłaszano zwiększoną częstość występowania ciężkiego zapalenia jelita grubego (<1%) u pacjentów przyjmujących produkt Zinbryta.
English: Do not inject directly into your belly button.
Polish: Nie wstrzykiwać leku w pępek.
English: Do not remove the cap until you are ready to inject.
Polish: Uwaga - Nie zdejmować nasadki dopóki pacjent nie jest gotowy do wstrzyknięcia.
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it.
Polish: • roztwór jest mętny lub widać pływające w nim cząstki.
English: Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
English: Do not take the Zinbryta pre-filled syringe out of the injection site until you have pushed the plunger all the way down.
Polish: Nie wyjmować igły z miejsca wstrzyknięcia, dopóki tłok nie będzie wciśnięty do końca.
English: Try to keep to a set day for it each month.
Polish: Na przykład, wstrzyknięcie w pierwszy dzień każdego miesiąca.
English: Supplies needed for your Zinbryta injection • Zinbryta pre-filled syringe
Polish: Przybory potrzebne do wykonania wstrzyknięcia leku Zinbryta: • ampułko-strzykawka z lekiem Zinbryta
English: Using one hand, hold the syringe by the glass barrel.
Polish: Jedną ręką trzymać cylinder ampułko-strzykawki.
English: You will need: - a blood test before starting treatment to check your liver function and if you have hepatitis B
Polish: Wykonane zostaną następujące badania: - badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia, w celu sprawdzenia czynności wątroby oraz czy u pacjenta występuje wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. Jeżeli badania krwi wykażą, że u pacjenta występują choroby wątroby lekarz podejmie decyzję, czy rozpocząć leczenie lekiem
English: Slowly push the plunger all the way down until the syringe is empty.
Polish: Cały czas mocno przyciskać wstrzykiwacz do miejsca wstrzyknięcia, aż klikanie ustanie
English: Do not use this medicine if you notice that:
Polish: Produktu leczniczego nie używać, jeżeli:
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Polish: W trakcie leczenia produktem Zinbryta średnia liczba komórek w przypadku głównych komórek układu odpornościowego (limfocyty T, B i NK) utrzymywała się w normie; całkowita liczba limfocytów T i B zmniejszyła się średnio o ≤10% w stosunku do wartości wyjściowej w pierwszym roku leczenia.
English: • Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner;
Polish: • edukować pacjenta, że istotne jest: o poddawanie się comiesięcznym badaniom czynności wątroby (lub częstszym, jeżeli w czasie leczenia jest to wskazane kliniczne);
English: Step 6: Inject Medicine
Polish: Krok 6: Wykonać wstrzyknięcie
English: Zinbryta pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm (see Figure F).
Polish: Lek należy wstrzykiwać w brzuch, udo lub tylną część ramienia (patrz Rys. F).
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Polish: Etykieta na ampułko-strzykawce
English: Do not pull back on the plunger.
Polish: Nie nakładać ponownie nasadki na wstrzykiwacz.
English: Tuberculosis infections have been reported in patients treated with Zinbryta.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Zinbryta odnotowano zakażenia prątkami gruźlicy.
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Polish: Krok 8: Utylizacja ampułko-strzykawki
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie podskórne
English: Anaemia*
Polish: Niedokrwistość*
English: How to store Zinbryta
Polish: Jak przechowywać lek Zinbryta
English: Your doctor will evaluate if any medicines or supplements you are taking have liver side effects and whether you should continue these medicines while taking Zinbryta - if you have depression or have had it in the past.
Polish: Lekarz oceni, czy którekolwiek z tych leków lub suplementów, które pacjent stosuje może mieć wpływ na czynność wątroby i czy pacjent powinien je w dalszym ciągu stosować w czasie przyjmowania leku Zinbryta; - jeżeli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości depresja; - jeżeli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie, takie jak zapalenie płuc; - jeżeli pacjent chorował na gruźlicę lub mieszka w rejonach, w których zakażenia prątkiem gruźlicy są powszechne, gdyż istnieje zwiększone ryzyko zachorowania na gruźlicę.
English: Do not use the pen if:
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli:
English: Toxic skin eruption
Polish: Toksyczne wykwity
English: If your doctor has told you to stop using your medicine, do not restart unless your doctor tells you to.
Polish: Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Zinbryta, nie wznawiać leczenia bez polecenia lekarza.
English: • You should hold the pen over your injection site at a 90o angle.
Polish: • Wstrzykiwacz należy trzymać pod kątem prostym (90°) do miejsca wstrzyknięcia.
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Zaburzenia wątroby: (Często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled pens (3 boxes containing 1 pen each).
Polish: Wielkości opakowań: - opakowanie zawierające jedną ampułko-strzykawkę150 mg - 3-miesięczne opakowanie zbiorcze, zawierające trzy ampułko-strzykawki 150 mg (3 pudełka zawierające po 1 ampułko-strzykawce).
English: Zinbryta has had very little testing in people older than 55 years old.
Polish: Przeprowadzono bardzo niewielką liczbę badań z lekiem Zinbryta u osób powyżej 55 lat. Lekarz może mimo to przepisywać lek Zinbryta pacjentom powyżej 55 lat.
English: Gauze Pad
Polish: Złuszczająca wysypka
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Polish: Krok 2: Obejrzeć opakowanie i ampułko-strzykawkę
English: Hazard ratio [95% CI]
Polish: Współczynnik cech zmian [95% CI]
English: Mutagenesis Genotoxicity studies have not been conducted.
Polish: Genotoksyczność Nie przeprowadzono badań dotyczących genotoksyczności daklizumabu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: • Zinbryta pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous).
Polish: • Ampułko-strzykawka służy wyłącznie do podskórnego wstrzykiwania leku Zinbryta.
English: It is very important that you do not miss this blood test.
Polish: Badania te są bardzo ważne i nie należy o nich zapominać.
English: (See Figure I.)
Polish: (patrz Rysunek I).
English: Keep the pack closed until you need to use a new syringe/pen.
Polish: Otwierać dopiero, gdy potrzebna jest nowa ampułko-strzykawka lub potrzebny jest nowy wstrzykiwacz.
English: You could get a needle injury or the pen may lock.
Polish: Może to spowodować ukłucie lub zablokowanie wstrzykiwacza.
English: Rash*†
Polish: Wysypka*†
English: • 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A):
Polish: • 1 wstrzykiwacz z lekiem Zinbryta 150 mg (patrz Rysunek A)
English: Time on study (weeks) Average number of patients at risk
Polish: Średnia liczba pacjentów z ryzykiem
English: The usual sites for subcutaneous injection include the thigh, abdomen, and back of the upper arm.
Polish: Wstrzyknięcia podskórne zwykle wykonuje się w udo, brzuch lub tylną część ramienia.
English: Giving the Injection
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
English: • paleness
Polish: • biegunka
English: • sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
Polish: • ból gardła, zapalenie migdałków (zapalenie gardła, zapalenie krtani)
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Polish: Zinbryta 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Zinbryta 150 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: How to inject Zinbryta
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie leku Zinbryta
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie produktem Zinbryta z powodu działań niepożądanych dotyczących skóry wynosił 4%.
English: At steady state, daclizumab mean maximum serum concentration (Cmax), minimum serum concentration (Cmin) and area under the serum concentrationtime curve over the dosing interval (AUCtau) values were approximately 30 micrograms/mL, 15 micrograms/mL and 640 day*micrograms/mL, respectively, with inter-patient variability (% CV) of approximately 40%.
Polish: (AUCtau) wynosiły odpowiednio 30 mikrogramów/ml, 15 mikrogramów/ml i 640 dobę*mikrogramów
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Polish: W badaniach klinicznych produkt Zinbryta zwiększał częstość występowania zakażeń [50% w grupie leczonej produktem Zinbryta i 44% w grupie placebo; 65% w grupie leczonej produktem Zinbryta i 57% w grupie otrzymującej interferon beta-1a (podawany domięśniowo)] oraz ciężkich zakażeń [3%
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Polish: • Nie wstawiać leku Zinbryta z powrotem do lodówki po ogrzaniu do temperatury pokojowej.
English: Skin reactions
Polish: Reakcje skórne:
English: • The liquid is cloudy or contains floating particles.
Polish: • roztwór jest mętny lub widoczne są pływające cząstki.
English: Recommended dose
Polish: SPOSÓB PODAWANIA
English: Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Polish: Mocno przycisnąć wstrzykiwacz do miejsca wstrzyknięcia i przytrzymać.
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Zakażenia płuc: (Często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
English: Nasopharyngitis†
Polish: Limfadenopatia†
English: Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Szklana ampułko-strzykawka (szkło typu I) z gumowym korkiem i termoplastyczną, sztywną nasadką zabezpieczającą igłę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zinbryta 150 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Zinbryta 150 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it
Polish: • roztwór jest mętny lub widoczne są pływające cząstki
English: Warnings and precautions
Polish: Ogólne ostrzeżenia
English: If you remove the cap, do not re-cap the pen.
Polish: Po zdjęciu nasadki nie nakładać jej ponownie.
English: Eczema nummular
Polish: Liczba pacjentów
English: Liver function test abnormal
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
English: Oropharyngeal pain†
Polish: Łojotokowe zapalenie skóry†
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions between 8 and 24 weeks (on monthly MRI scans)
Polish: a 24. tygodniem (w comiesięcznych badaniach MRI)
English: Other medicines and Zinbryta
Polish: Lek Zinbryta a inne leki
English: For patients who test positive for HBV or HCV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of HBV or HCV is recommended.
Polish: W przypadku pacjentów z WZW B lub WZW C zalecana jest konsultacja z lekarzem doświadczonym w leczeniu WZWB i WZW C. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z istniejącymi równocześnie innymi chorobami autoimmunologicznymi w wywiadzie,
English: physical score (≥7.5 point)
Polish: Odsetek z wynikiem w skali EDSS ≥ 3,5
English: Zinbryta is injected under the skin (subcutaneously) into your thigh, stomach or back of your upper arm.
Polish: Lek można wstrzykiwać w udo, brzuch lub tylną część ramienia.
English: • increased tiredness
Polish: • duszność
English: Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zinbryta Zawartość opakowania i inne informacje Jak wykonać wstrzyknięcie leku Zinbryta
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
Polish: W badaniach klinicznych produkt Zinbryta zwiększał częstość występowania depresji [5% w grupie leczonej produktem Zinbryta i 1% w grupie placebo; 8% w grupie leczonej produktem Zinbryta i 6%
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach i lekach ziołowych przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach i suplementach diety, które pacjent planuje przyjmować.
English: Mean number of new T1 hypointense lesions
Polish: Średnia liczba nowych hipointensywnych zmian w obrazach
English: • Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children.
Polish: Wstrzykiwacz z lekiem Zinbryta oraz inne leki przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Polish: Części składowe ampułko-strzykawki z lekiem Zinbryta (patrz Rys. C)
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Polish: Roczny wskaźników rzutów * Współczynnik częstości*
English: Step 9: Care for your injection site
Polish: Krok 9: Usuwanie zużytego wstrzykiwacza
English: Lung infections:
Polish: Objawy zapalenia jelita grubego:
English: Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Polish: Lek Zinbryta przeznaczony jest do wstrzykiwania podskórnego.
English: Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie produktem Zinbryta z powodu limfodenopatii wynosił <1%.
English: Hepatic Risk Management Guide for Physicians, Patient Card and Acknowledgment Form
Polish: Karta Pacjenta oraz Formularz potwierdzenia zapoznania się z informacjami
English: Pull the needle straight out.
Polish: Nie odciągać tłoka.
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Polish: Nie używać ampułko-strzykawki ponownie.
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Polish: Średnia liczba nowych zmian w obrazach T1-zależnych po wzmocnieniu gadolinem Iloraz szans [95% CI]
English: Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Polish: w tym śmiertelne przypadki autoimmunologicznego zapalenia wątroby oraz piorunującej niewydolności wątroby.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg daklizumabu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera ampułko-strzykawkę zawierającą 150 mg daklizumabu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących produkt Zinbryta częściej występowały działania niepożądane dotyczące skóry [18% w grupie leczonej produktem Zinbryta i 13% w grupie otrzymującej placebo; 37% w grupie leczonej produktem Zinbryta i 19% w grupie otrzymującej interferon beta-1a (podawany domięśniowo)] oraz ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry
English: Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H).
Polish: Powoli wciskać tłok, aż do opróżnienia ampułko-strzykawki (patrz Rys. J.)
English: After your injection
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia
English: Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms
Polish: Interferon beta-1a (podawany domięśniowo)
English: (Common - may affect up to 1 in 10 people) • lung infection (e.g. pneumonia, bronchitis)
Polish: (Często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) • ciężka uogólniona wysypka.
English: • shortness of breath
Polish: • wymioty • ból brzucha
English: The most common skin reactions were rash, dermatitis, and eczema.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych dotyczących skóry należały wysypka, zapalenie skóry i wyprysk.
English: Zinbryta is for subcutaneous use.
Polish: Sposób podawania Produkt Zinbryta przeznaczony jest do podawania podskórnego.
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Polish: Nie używać, jeśli płyn jest mętny lub widoczne są w nim pływające cząstki.
English: • If needed, apply the gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
Polish: Krok 10: Pielęgnacja miejsca wstrzyknięcia • W razie potrzeby miejsce wstrzyknięcia opatrzyć gazikiem lub plastrem.
English: No data are available.
Polish: Nie należy go odłączać.
English: Tonsillitis†
Polish: Wyprysk†
English: What you need to know before you use Zinbryta
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinbryta
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Polish: Do strzykawki przymocowana jest igła o rozmiarze 29 G i długości 12,7 mm (pół cala).