FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φινλανδία Fresenius Kabi Ab
Bulgarian: Финландия Fresenius Kabi Ab
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Bulgarian: Pannonpharma Kft.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Bulgarian: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Bulgarian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Bulgarian: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Bulgarian: Actavis Nordic A/S
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Bulgarian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Bulgarian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Bulgarian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Bulgarian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Πορτογαλία Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Bulgarian: Португалия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Bulgarian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Bulgarian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Hispania Sl
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Bulgarian: Финландия Teva Sweden Ab
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Φινλανδία Villerton Invest S.A.
Bulgarian: Финландия Villerton Invest S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Bulgarian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Φινλανδία Bayer AG
Bulgarian: Финландия Bayer AG
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Φινλανδία Krka Sverige Ab
Bulgarian: Финландия Krka Sverige Ab
Greek: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Greek: Πορτογαλία Aristo Pharma Iberia, S.L.
Bulgarian: Португалия Aristo Pharma Iberia, S.L.
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Bulgarian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури
Greek: Φινλανδία Hexal A/S
Bulgarian: Финландия Hexal A/S
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Bulgarian: Mepha Lda
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Bulgarian: Моксифлоксацин 1600 µg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Aurobindo Pharma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Hospira Benelux Bvba
Bulgarian: Нидерландия Hospira Benelux Bvba
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Pharma Resources Gmbh
Greek: Φινλανδία B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Финландия B.Braun Melsungen Ag
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Κόκκοι και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Greek: Φινλανδία Sandoz Gmbh
Bulgarian: Финландия Sandoz Gmbh
Greek: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Υδροχλωρική Μοξιφλοξασίνη 436,32 mg Δισκίο
Bulgarian: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Моксифлоксацинов хидрохлорид 436,32 mg, таблетка
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Bulgarian: Нидерландия Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Bulgarian: Norfloxacine Biogaran Норфлоксацин 400 mg, единици
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Greek: Πορτογαλία Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Португалия Krka, D.D., Novo Mesto
Greek: Σιπροφλοξασίνη 100 mg/50 Ml | Σιπροφλοξασίνη 200 mg/100 Ml | Σιπροφλοξασίνη 400 mg/200 Ml
Bulgarian: Ципрофлоксацин 100 mg/50 ml | Ципрофлоксацин 200 mg/100 ml | Ципрофлоксацин 400 mg/200 ml
Greek: ΕΟΧ
Bulgarian: EИП
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Bulgarian: Pharmacons мокси
Greek: Β. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано изменение
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Bulgarian: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Farmaco Biochimico Toscano
Bulgarian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Bulgarian: Actavis Ead
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Bulgarian: Ломефлоксацинов хидрохлорид 441,6 mg, таблетка
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ципрофлоксацин лактат 2,544 mg/ml
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Greek: Πορτογαλία Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Bulgarian: Португалия Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Левофлоксацин 500 mg/100 ml
Greek: Κάτω Χώρες B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Нидерландия B.Braun Melsungen Ag
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe Bv
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe Bv
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Moxifloxaxino Normon Μοξιφλοξασίνη 400 mg Μονάδες
Bulgarian: Moxifloxaxino Normon Моксифлоксацин 400 mg, единици
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
Bulgarian: Нидерландия Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 5,13 mg/ml
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
Bulgarian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Левофлоксацин 500 mg, таблетка
Greek: Κάτω Χώρες Pharmathen S.A.
Bulgarian: Нидерландия Pharmathen S.A.
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 5,1276 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506 mg Δισκίο
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 250 mg Δισκίο
Bulgarian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Левофлоксацин 250 mg, таблетка
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 512,5 mg/100 ml
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 582 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 20 mg, таблетка
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ципрофлоксацинов лактат 2 mg/ml
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 291 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 10 mg, таблетка
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Bulgarian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат 80 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Torrent Pharma Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Torrent Pharma Gmbh
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Bulgarian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Левофлоксацинов хемихидрат 256,23 mg, таблетка
Greek: Υδροχλωρική Μοξιφλοξασίνη 454,27 mg Δισκίο
Bulgarian: Моксифлоксацинов хидрохлорид 454,27 mg, таблетка
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Gmbh
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Bulgarian: Причината е ограничените показания за тези лекарства.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Bulgarian: Спрете приема на флуорохинолоновия лекарствен продукт и незабавно се свържете с Вашия лекар в следните случаи:
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Bulgarian: o ако получите болка, мравучкане, изтръпване, гъделичкане, скованост или парене, или слабост, особено в краката или ръцете;
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Greek: o με την πρώτη ένδειξη τραυματισμού του τένοντα, όπως σε περίπτωση πόνου ή οιδήματος στον τένοντα - ξεκουράστε την πάσχουσα περιοχή,
Bulgarian: o при първия признак на увреждане на сухожилията, например болка или оток на сухожилието - оставете в покой болезнената област;
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Greek: • Κατά την εξέταση της χορήγησης θεραπείας με φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ο γιατρός πρέπει να ανατρέχει στην επικαιροποιημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και να συμβουλεύεται τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.