FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av läkemedel associerade med hepatotoxicitet och trabektedin eftersom risken för hepatotoxicitet kan vara ökad.
Slovenian: Previdnost je potrebna, če se zdravila, povezana s hepatotoksičnostjo, dajejo hkrati s trabektedinom,
Swedish: Den geometriska medeldosen av normaliserad trabektedinexponering (AUC) ökade med 97 % (90 KI: 20 %, 222 %) hos 6 patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (förhöjda bilirubinnivåer i serum från 1,5 till 3 x ULN och förhöjt aminotransferas (ASAT eller ALAT) < 8 x ULN) efter administrering av en enskild trabektedindos på 0,58 mg/m2 (n=3) eller 0,9 mg/m2 (n=3) jämfört med 9 patienter med normal leverfunktion efter administrering av en enskild trabektedindos på 1,3 mg/m2 (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: povečala za 97 % (90 % CI: 20 %, 222 %) v primerjavi z devetimi bolniki z normalnim delovanjem jeter, ki jim je bil apliciran enkraten odmerek trabektedina 1,3 mg/m2 (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Den rekonstituerade lösningen måste spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller glukoslösning 50 mg/ml (5 %) för infusion.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je treba redčiti z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za infundiranje ali glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za infundiranje.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Slovenian: Sarkom mehkega tkiva
Swedish: Yondelis 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning trabektedin
Slovenian: Yondelis 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje trabektedin
Swedish: Både biverkningar och laboratorievärden har använts för framtagande av frekvens.
Slovenian: Za navedbo pogostosti so uporabljeni neželeni učinki in laboratorijske vrednosti.
Swedish: • få vätskeansamling i kroppen (ödem)
Slovenian: • imate bolečine v hrbtu in sklepih • imate preveč tekočine v telesu (edem)
Swedish: Utmattning och kraftlöshet har emellertid rapporterats hos patienter som får trabektedin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo trabektedin so poročali o utrujenosti in/ali splošni oslabelosti.
Swedish: - Bilirubin ≤ övre referensvärde (ULN) - Alkalisk fosfatas ≤ 2,5 x ULN (beakta leverisoenzymer 5-nukleotidas eller gammaglutamyltransferas (GGT), om det förhöjda värdet härrör från benvävnad) - Albumin ≥ 25 g/l.
Slovenian: - Absolutno število nevtrofilcev (ANC) ≥ 1.500/mm3 - Število trombocitov ≥ 100.000/mm - Bilirubin ≤ zgornja meja normale (ULN - „upper limit of normal") - Alkalna fosfataza ≤ 2,5 x ULN (preučite jetrne izoencime 5-nukleotidazo ali gama-glutamil transpeptidazo (GGT), če je kost izvor povišanja).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2015.
Swedish: Efter att företaget lämnat den ytterligare information som begärts upphörde reglerna om godkännande i undantagsfall att gälla den 27 maj 2015.
Slovenian: Ker je družba zagotovila dodatne zahtevane informacije so izjemne okoliščine prenehale 27. maja 2015.
Swedish: Behandlingen pågår så länge patienten visar sig ha nytta av den.
Slovenian: Zdravljenje se izvaja tako dolgo, dokler še predstavlja korist za bolnika.
Swedish: Detta kan förhindra att cellerna delar sig alltför snabbt och därmed fördröja tillväxten av olika cancertyper.
Slovenian: To lahko prepreči prehitro delitev celic in upočasni rast različnih vrst raka.
Swedish: Den 17 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yondelis som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yondelis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. septembra 2007.
Swedish: Cancer är en sjukdom som innebär att cellerna delar sig alltför snabbt, vilket vanligen beror på att generna fungerar på ett felaktigt sätt.
Slovenian: Rak je bolezen, pri kateri se celice prehitro delijo, navadno zaradi okvare v načinu delovanja genov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader var neutropeni (lågt antal neutrofiler, ett slags vita blodkroppar), illamående, kräkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer, anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), aptitförlust och diarré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki različnih stopenj resnosti so bili nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), navzeja (slabost), bruhanje, povečano število jetrnih encimov, anemija (nizka raven rdečih krvničk), utrujenost, trombocitopenija (nizka raven krvnih ploščic), izguba teka in driska.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas do poslabšanja bolezni.
Swedish: Samtliga patienter hade dessförinnan behandlats med ett antracyklin och ifosfamid, men denna behandling hade inte längre någon effekt.
Slovenian: Vsi bolniki so bili predhodno zdravljeni z antraciklini in ifosfamidi, vendar je zdravljenje postalo neučinkovito.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yondelis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yondelis.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av patienterna hade cancer som var mottaglig för platinaläkemedel.
Slovenian: Okoli dve tretjini bolnic je imelo raka, občutljivega na zdravila, ki vsebujejo platino.
Swedish: Trabektedin verkar genom att binda till DNA, den kemiska molekyl som ingår i generna, och hindrar på så sätt en del av generna i de mänskliga cellerna från att öka sin aktivitet.
Slovenian: Trabektedin deluje tako, da se veže na DNK, kemijsko molekulo, ki tvori gene, in preprečuje povečanje delovanje nekaterih genov v človeških celicah.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yondelis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yondelis?
Swedish: I studien jämfördes två olika doseringsscheman för Yondelis, nämligen tre gånger per månad eller en gång var tredje vecka.
Slovenian: V študiji so primerjali dve različni shemi odmerjanja zdravila Yondelis: trikrat mesečno ali enkrat na tri tedne.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Yondelis är större än riskerna och rekommenderade att Yondelis skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Yondelis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Yondelis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Yondelis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Yondelis används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Yondelis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yondelis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Om patientens blodstatus är onormal ska infusionen med Yondelis skjutas upp, dosen Yondelis minskas eller andra läkemedel ges för att behandla blodproblemen.
Slovenian: Če je bolnikova krvna slika nenormalna, je treba infundiranje zdravila Yondelis odložiti, njegov odmerek zmanjšati ali uporabiti druga zdravila za zdravljenje težav s krvjo.
Swedish: • Äggstockscancer (ovarialcancer) som har recidiverat (kommit tillbaka efter tidigare behandling) och är mottaglig för platinaläkemedel.
Slovenian: • rakom jajčnikov, ki se je ponovil (znova pojavil po predhodnem zdravljenju) in je občutljiv za zdravila, ki vsebujejo platino.
Swedish: • Avancerat mjukdelssarkom, en cancertyp som uppstår i de mjuka stödvävnaderna i kroppen.
Slovenian: • napredovalim sarkomom mehkega tkiva, vrsto raka, ki se začne razvijati na mehkih vezivnih tkivih v telesu.
Swedish: Behandling med Yondelis måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att använda kemoterapi (läkemedel som används för att behandla cancer).
Slovenian: Zdravilo Yondelis se mora dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Swedish: Mer information om Yondelis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yondelis
Swedish: För mer information, se produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Läkemedlet får endast ges av utbildade onkologer (cancerspecialister) eller annan vårdpersonal som är specialutbildad för att ge cytostatika (celldödande läkemedel).
Slovenian: Uporabljati ga smejo samo usposobljeni onkologi (specialisti za zdravljenje raka) ali drugi zdravstveni delavci, ki so specializirani za dajanje citotoksičnih zdravil (zdravil, ki uničujejo celice).
Swedish: Yondelis används i kombination med pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD, ett annat cancerläkemedel).
Slovenian: Zdravilo Yondelis se uporablja v kombinaciji s pegiliranim liposomskim doksorubicinom (PLD, drugim zdravilom proti raku).
Swedish: Vilken nytta har Yondelis visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yondelis izkazalo med študijami?
Swedish: • äggstockscancer,
Slovenian: • rak jajčnikov;
Swedish: Omkring 10 procent av patienterna som får Yondelis som monoterapi och 25 procent av dem som får Yondelis som kombinationsbehandling kan förväntas få allvarliga biverkningar.
Slovenian: Pri približno 10 % bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Yondelis, vzetim samostojno, in 25 % bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Yondelis kot del kombiniranega zdravljenja, je mogoče pričakovati resne neželene učinke.
Swedish: Yondelis används för att behandla vuxna med någon av följande två cancerformer:
Slovenian: Zdravilo Yondelis se uporablja za zdravljenje odraslih z dvema vrstama raka:
Swedish: Yondelis används när behandling med antracykliner och ifosfamid (andra cancerläkemedel) har upphört att verka eller ges till patienter som inte kan behandlas med dessa läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Yondelis se uporablja, ko je zdravljenje z antraciklini in ifosfamidi (drugimi zdravili proti raku) postalo neučinkovito, ali pri bolnikih, pri katerih uporaba teh zdravil ni primerna;
Swedish: Vid mjukdelssarkom är den rekommenderade dosen Yondelis 1,5 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och ges som en enda infusion under 24 timmar var tredje vecka.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Yondelis pri sarkomu mehkega tkiva je 1,5 mg/m2 telesne površine (izračunano na podlagi bolnikove telesne višine in mase), ki se da kot enkratna infuzija v trajanju 24 ur vsake tri tedne.
Swedish: Den aktiva substansen i Yondelis, trabektedin, är en syntetisk version av ett ämne som ursprungligen utvanns från en art manteldjur eller "sjöpung" (ett djur som lever i havet).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yondelis, trabektedin, je sintetična različica snovi, ki so jo prvotno pridobivali iz vrste plaščarja oziroma mehkega kozolnjaka (morske živali).
Swedish: Vid äggstockscancer ges läkemedlet i dosen 1,1 mg/m2 var tredje vecka som en infusion under tre timmar omedelbart efter PLD-infusionen.
Slovenian: Pri raku jajčnikov se zdravilo Yondelis daje v odmerku 1,1 mg/m2 kot infuzija v trajanju tri ure vsake tri tedne, takoj po infuziji pegiliranega liposomskega doksorubicina (PLD).
Swedish: När det gäller äggstockscancer var kombinationen Yondelis och PLD effektivare än enbart PLD: patienter som fick kombinationsbehandlingen levde i genomsnitt i 7,3 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,8 månader hos dem som fick enbart PLD.
Slovenian: Pri raku jajčnikov je bila kombinacija zdravila Yondelis in pegiliranega liposomskega doksorubicina učinkovitejša od pegiliranega liposomskega doksorubicina, vzetega samostojno: bolnice, ki so prejemale kombinirano zdravljenje, so v povprečju živele 7,3 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi s 5,8 meseca pri tistih, ki so pegilirani liposomski doksorubicin jemale samostojno.
Swedish: • mjukdelssarkom.
Slovenian: • sarkom mehkega tkiva.
Swedish: Det rekommenderas att Yondelis ges genom en central venkateter (en tunn slang från huden till de stora venerna alldeles ovanför hjärtat).
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Yondelis daje po centralnem venskem katetru (tanki cevki, speljani od kože v velike vene nad srcem).
Swedish: När det gäller mjukdelssarkom var Yondelis effektivare när det gavs en gång var tredje vecka än när det gavs enligt det alternativa doseringsschemat.
Slovenian: Pri sarkomu mehkega tkiva je bilo zdravilo Yondelis, vzeto enkrat na tri tedne, učinkovitejše od alternativne sheme odmerjanja.
Swedish: Yondelis effekt var tydligare hos kvinnor vars cancer var mottaglig för platinaläkemedel.
Slovenian: Učinek zdravila Yondelis je bil izrazitejši pri bolnicah, pri katerih je rak občutljiv na zdravila, ki vsebujejo platino.
Swedish: När det gäller mjukdelssarkom har Yondelis undersökts i en huvudstudie som omfattade 266 patienter med avancerat eller metastaserande (som hade spridit sig till andra delar av kroppen) liposarkom (som uppstår i fettcellerna) eller leiomyosarkom (som uppstår i "glatta" muskelceller, det vill säga i cellerna i muskler som inte kan påverkas av viljan).
Slovenian: Pri sarkomu mehkega tkiva so zdravilo Yondelis proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 266 bolnikov z liposarkomom (sarkomom, ki se začne razvijati v maščobnih celicah) ali leiomiosarkomom (sarkomom, ki se začne razvijati v gladkih ali nehotnih mišičnih celicah), ki je napredoval ali je bil metastatski (se je razširil na druge dele telesa).
Swedish: För att förhindra kräkningar och skydda levern måste patienterna få en infusion av kortikosteroider, t.ex. dexametason, före behandlingen.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja in zaščito jeter je treba pred posameznim odmerkom zdravila Yondelis bolniku dati infuzijo kortikosteroidov, kot je deksametazon.
Swedish: Varför har Yondelis godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yondelis odobreno?
Swedish: Livshotande biverkningar har uppstått hos 1,9 procent och 0,9 procent av patienterna som får Yondelis som monoterapi respektive som kombinationsbehandling.
Slovenian: Neželeni učinki s smrtnim izidom so se zgodili pri 1,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Yondelis, vzetim samostojno, oziroma 0,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Yondelis kot del kombiniranega zdravljenja.
Swedish: Biverkningar kan förväntas hos de flesta patienter som behandlas med Yondelis.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Yondelis, je mogoče pričakovati neželene učinke.
Swedish: Yondelis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen trabektidin.
Slovenian: Zdravilo Yondelis je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino trabektedin.
Swedish: Den 30 maj 2001 (mjukdelssarkom) och den 17 oktober 2003 (äggstockscancer) klassificerades Yondelis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Slovenian: Ker je bolnikov s sarkomom mehkega tkiva in rakom jajčnikov malo, veljata ti bolezni za redki, zato je bilo zdravilo Yondelis 30. maja 2001 (za sarkom mehkega tkiva) in 17. oktobra 2003 (za rak jajčnikov) določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: Vilka är riskerna med Yondelis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yondelis?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Yondelis finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yondelis, glejte navodilo za uporabo
Swedish: Yondelis får inte ges till patienter som har en allvarlig eller okontrollerad infektion.
Slovenian: Zdravilo Yondelis se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resno ali nenadzorovano okužbo, v kombinaciji s cepivom za rumeno mrzlico ali pri doječih ženskah.
Swedish: Det finns som pulver till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Swedish: Patienter som fick läkemedlet en gång var tredje vecka levde i genomsnitt i 3,8 månader utan att sjukdomen förvärrades.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravilo Yondelis prejemali enkrat na tri tedne, je bil čas do poslabšanja bolezni v povprečju 3,8 meseca v primerjavi z 2,1 meseca pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali trikrat na mesec.
Swedish: Hur har Yondelis effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yondelis raziskano?
Swedish: Vad används Yondelis för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Yondelis uporablja?
Swedish: Vad är Yondelis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yondelis?
Swedish: Mer information om behandling med Yondelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yondelis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: När det gäller äggstockscancer har Yondelis i kombination med PLD jämförts med enbart PLD i en huvudstudie på 672 kvinnor vars sjukdom kommit tillbaka eller förvärrats efter tidigare behandling.
Slovenian: Pri raku jajčnikov so v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 672 žensk, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila ali poslabšala, zdravilo Yondelis v kombinaciji s pegiliranim liposomskim doksorubicinom primerjali s pegiliranim liposomskim doksorubicinom, vzetim samostojno.
Swedish: Hur används Yondelis?
Slovenian: Kako se zdravilo Yondelis uporablja?
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranja lehoty
Swedish: Läkemedelsform
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Mer än 80 % av hanhundar över 5 års ålder drabbas.
Slovenian: Prizadene več kot 80% psov samcev nad 5 letom starosti.
Swedish: *Det finns inga tillgängliga uppgifter för hundar mindre än 3 kg
Slovenian: *Za pse lažje od 3 kilogramov ni podatkov.
Swedish: Den maximala dosen bör ej överskridas.
Slovenian: Največjega odmerka ne smete preseči.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Swedish: Bindningen är reversibel och påverkas ej av andra substanser kända för att specifikt binda till albumin.
Slovenian: Vezava je reverzibilna in nanjo ne vplivajo druge snovi, za katere je znano, da se specifično vežejo na albumin.
Swedish: Antal tabletter per dag Behandlingstid
Slovenian: Število tablet na dan Trajanje zdravljenja
Swedish: Elimineringen är långsam med en halveringstid (T½) på ca 80 timmar.
Slovenian: Izločanje je počasno s srednjim razpolovnim časom (T½) okoli 80 ur.
Swedish: Hundens vikt
Slovenian: Teža psa
Swedish: 1 tablett
Slovenian: 1 tablete
Swedish: Detta kan leda till många ospecifika kliniska symtom som buksmärtor, svårigheter vid tarmtömning och urinering, blod i urinen och rörelsestörningar.
Slovenian: To lahko privede do več nespecifičnih kliničnih znakov, kot so bolečina v trebuhu, težave pri iztrebljanju in uriniranju, kri v urinu in motnje gibanja.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 7 tablet.
Swedish: Inga kliniska effekter observerades.
Slovenian: Kliničnega učinka ni bilo.
Swedish: Osateron elimineras inom 14 dagar, framför allt via faces genom utsöndring med galla (60%) och till en mindre del (25%) via urinen.
Slovenian: Osateron se izloči v 14 dneh v glavnem skozi blato preko izločanja žolča (60%) in v manjši meri (25%) preko urina.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighetsperiod, laktation eller äggläggning
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Swedish: Vid betydligt kortare svar på behandlingen än förväntat, ska diagnosen omprövas.
Slovenian: Če je klinični odgovor na zdravljenje znatno krajši od pričakovanega, je treba ponovno oceniti postavljeno diagnozo.
Swedish: Femton dagar efter den sista administreringen är medelplasmakoncentrationen ca 6,5 µg/l.
Slovenian: Petnajst dni po zadnjem odmerku je srednja plazemska koncentracija okoli 6,5 µg/l.
Swedish: En toleransstudie (upp till 1,25 mg/kg kroppsvikt under 10 dagar, upprepat en månad senare), visade inga oönskade effekter med undantag av minskad kortisolplasmakoncentration.
Slovenian: Študija prevelikega odmerjanja (do 1,25 mg/kg telesne teže za 10 dni s ponovitvijo čez en mesec) ni pokazala neželenih učinkov razen znižanja koncentracije plazemskega kortizola.
Swedish: Tvätta händerna efter administrering av läkemedlet.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Swedish: I kliniska studier, behövde behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet inte avbrytas och alla behandlade hundar tillfrisknade utan specifik terapi.
Slovenian: V kliničnih preizkusih zdravljenje s tem zdravilom ni bilo prekinjeno, vsi psi pa so okrevali brez posebne terapije.
Swedish: Osateronacetat och dess metaboliter binds till plasmaproteiner (ca 90 % respektive 80%), till största delen till albumin.
Slovenian: Osateronijev acetat in njegov metabolit sta vezana na plazemske proteine (prvi okoli 90% in slednji okoli 80%) v glavnem na albumin.
Swedish: Hund (hanhund)
Slovenian: Psi (samci)
Swedish: Den kliniska responsen kvarstår under minst 5 månader efter behandlingen.
Slovenian: Klinični odgovor traja vsaj 5 mesecev po zdravljenju.
Swedish: Efter upprepad administrering av osateronacetat om 0,25 mg/kg/dag under 7 dagar, är ackumulationsfaktorn ca 3-4 utan förändringar i absorptions- eller eliminationshastighet.
Slovenian: Po ponovljenem odmerjanju osateronijevega acetata z 0,25 mg/kg/dan za 7 dni je akumulacijski faktor okoli 3-4 brez spremembe v hitrosti absorpcije ali izločanja.
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Karmelloskalcium Majsstärkelse Talk
Slovenian: Laktoza monohidrat Škrob, predgelirani Kalcijev karmelozat Koruzni škrob Smukec
Swedish: Alla nämnda biverkningarna är övergående utan specifik behandling.
Slovenian: Vsi neželeni učinki izginejo brez specifičnega zdravljenja.
Swedish: Kontroll hos en veterinär bör göras 5 månader efter behandling eller tidigare om kliniska tecken återkommer.
Slovenian: Veterinar naj naredi ponovno oceno 5 mesecev po zdravljenju ali prej, če se klinični znaki ponovijo.
Swedish: Tablett En rund, vit, bikonvex tablett på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eller 12 mm.
Slovenian: Tablete Okrogla, bela, bikonveksna tablete velikosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm in 12 mm.
Swedish: Inga negativa effekter på spermiekvaliteten har observerats.
Slovenian: Škodljivi vplivi na kakovost semena niso bili opaženi.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2011
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 19/12/2011
Swedish: Efter oral administrering tillsammans med foder hos hundar, absorberas osateronacetat snabbt (Tmax ca 2 timmar) och genomgår en första passageeffekt till största delen i levern.
Slovenian: Pri psih se po peroralnem dajanju s hrano osateronijev acetat hitro absorbira (Tmax okoli 2 uri) in je v glavnem v jetrih izpostavljen učinku prvega prehoda.
Swedish: Det hämmar kompetitivt bindningen av androgener till receptorerna i prostata och blockerar testosterontransporten till prostata.
Slovenian: Kompetitivno preprečuje vezavo androgenov na njihove prostatične receptorje in blokira prenos testosterona v prostato.
Swedish: Tabletterna administreras direkt i hundens mun eller blandas i foder.
Slovenian: Tablete lahko daste neposredno v gobec ali s hrano.
Swedish: En kartong innehållande en aluminiumfolie/aluminiumfolieblister med 7 tabletter.
Slovenian: Zloženka, ki vsebuje pretisni omot (aluminij/aluminij) s 7 tabletami.
Swedish: Även huvudmetaboliten av osateroneacetat (15β-hydroxylerad -osateronacetat) har en antiandrogen aktivitet.
Slovenian: Tudi glavni metabolit osateronijevega acetata (15β-hidroksiliran osateronijev acetat) ima protiandrogeno delovanje.