FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
English: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
English: EUCAST Breakpoints
Romanian: Valorile prag EUCAST
English: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
English: 9 mg/kg twice daily (a maximum dose of 350 mg twice daily)
Romanian: (o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi)
English: 2 weeks after EOT
Romanian: La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului
English: A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QTc interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
English: EOT
Romanian: LMA
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
English: Liver function tests
Romanian: Teste funcţionale hepatice
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Romanian: • Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe)incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii
English: • Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, , abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
Romanian: • Vedere dublă, afecţiuni severe ale ochilor, inclusiv durere şi inflamaţie a ochilor şi ploapelor,
English: Co-administration with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose.
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minim 400 mg, de două ori pe zi) deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct. 4.4).
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 4% Voriconazol ASCτ ↓ 32%
English: Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
English: • Methadone (used to treat heroin addiction)
Romanian: • Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
English: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 23% Voriconazol ASCτ ↓ 7%
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Romanian: O doză de întreţinere de 300 mg administrată pe cale orală (sau 150 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 4 mg/kg.
English: Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune (substrat CYP3A4) Trebuie luată în considerare reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă) în cazul administrării concomitente cu voriconazol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a sulfonilureicelor şi să provoace hipoglicemie.
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatica uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
English: In an independent published study, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Romanian: Voriconazol ASC0-∞ ↓ 59%
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Romanian: Mai puţin frevente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VORICONAZOL HIKMA trebuie întrerupt.
English: Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol ASCτ ↓ 78%
English: • Rifampicin (used for treating tuberculosis)
Romanian: • Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie3 , parestezie, somnolenţă, ameţeli edem cerebral, encefalopatie4 ,
English: • Overactive thyroid gland
Romanian: • Funcţionare crescută a glandei tiroide
English: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100%
Romanian: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen ASC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac ASC0-∞ ↑ 78%
English: Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Romanian: [substraturi ale CYP2C9] Ibuprofen (400 mg doză unică)
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol ASCτ ↓ 69%
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial11 , astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a statinelor metabolizate de CYP3A4 şi să provoace rabdomioliză.
English: • Stomach pains
Romanian: • Dureri de stomac
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Romanian: • Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).
English: Children (2 to <12 years) and young adolescents with low body weight (12 to 14 years and <50 kg) Voriconazole should be dosed as children as these young adolescents may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults.
Romanian: Ajustarea dozei (Copii [cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani] şi adolescenţi tineri cu greutate corporală redusă [cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50kg]) Dacă răspunsul pacientului la tratament este inadecvat, doza intravenoasă poate fi crescută cu câte 1 mg/kg.
English: Dose reduction of sulfonylureas should be considered.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de sulfonilureice.
English: Interaction Geometric mean changes (%)
Romanian: Interacţiune Modificări ale mediei geometrice
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Romanian: acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Romanian: Opiozi cu durata scurtă de acţiune (substrat CYP3A4) În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil) (vezi pct. 4.5).
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 de ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi corectate dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
English: If patients develop a rash they should be monitored closely and Voriconazole Hikma discontinued if lesions progress.
Romanian: În cazul apariţiei erupţiei cutanate tranzitorii, pacienţii trebuie atent monitorizaţi, iar dacă leziunile evoluează, tratamentul cu Voriconazol Hikma trebuie întrerupt.
English: Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Romanian: Profilaxia secundară a IFI - Eficacitatea la pacienţii cu TCSH cu IFI anterior dovedite sau probabile Voriconazol a fost investigat ca profilaxie secundară într-un studiu deschis, necomparativ, multicentric, efectuat la pacienţii adulţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu IFI anterior dovedite sau probabile.
English: Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Romanian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P) Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
English: Your doctor may stop the infusion if this occurs.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, medicul dumneavoastră poate întrerupe perfuzia.
English: Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială, flebită tromboflebită, limfangită
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele eletrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi, dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
English: Voriconazole is a triazole antifungal agent.
Romanian: Voriconazol este un medicament antifungic cu structură triazolică.
English: In case of use as prophylaxis, refer below.
Romanian: Pentru administrarea profilactică, consultaţi secţiunile de mai jos.
English: • Swelling of the brain
Romanian: • Edem cerebral
English: Photosensitivity reactions, such as ephelides, lentigo and actinic keratosis, have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct.
English: Dose reduction of NSAIDs may be needed.
Romanian: Ajustarea dozelor de AINS poate fi necesară.
English: Dose reduction of vinca alkaloids should be considered.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de alcaloizi din vinca.
English: Prophylaxis with study drug was started immediately after HSCT: 224 received voriconazole and 241 received itraconazole.
Romanian: 224 pacienţi au utilizat voriconazol şi 241
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with Voriconazole Hikma.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: • Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones
Romanian: • Ficat mărit, insuficienţă hepatică, tulburări ale vezicii biliare, „pietre” în vezica biliară
English: unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis1, pancytopenia, thrombocytopenia2, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză1 , pancitopenie, trombocitopenie 2 , leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Romanian: Doza de 8 mg/kg (număr de flacoane)
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Romanian: voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca şi apariţia de neurotoxicitate.
English: • Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Romanian: - Informează profesioniştii din domeniul sănătăţii cu privire la riscurile de fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică asociate cu administrarea de voriconazol.
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole Hikma)
Romanian: (utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu HIV) (unele doze de efavirenz NU pot fi luate concomitent cu Voriconazol Hikma)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, alopecie, erupţii maculo-papulare, prurit, eritem sindrom
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Romanian: • Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice)
English: Voriconazole (N=98)
Romanian: Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=98)
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Romanian: Doza de 9 mg/kg (număr de flacoane)
English: Compatible Infusion Solutions: The reconstituted solution can be diluted with:
Romanian: Soluţii perfuzabile compatibile:
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Romanian: Doza de 4 mg/kg (număr de flacoane)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
Romanian: Înainte să luaţi Voriconazol Hikma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
English: When voriconazole is discontinued, tacrolimus levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă tacrolimus trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Romanian: Doza de 6 mg/kg (număr de flacoane)
English: Duration of prophylaxis
Romanian: Durata profilaxiei
English: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Romanian: Contraceptive orale [substrat al CYP3A4; inhibitor al CYP2C19] Noretisteronă/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
English: Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Romanian: La unii pacienţi, aparent fără factori de risc, s-au înregistrat reacţii hepatice tranzitorii, cum sunt hepatita şi icterul.
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Romanian: Doza de 3 mg/kg (număr de flacoane)
English: It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section
Romanian: Numai în cazul persistenţei stării de imunosupresie sau apariţiei bolii grefă contra gazdă (vezi pct. 5.1), administrarea profilactică poate fi continuată timp de cel mult 180 de zile după transplant.
English: Voriconazole Cmax ↑ 104%
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 104% Voriconazol ASCτ ↑ 87%
English: • Itchiness
Romanian: Warwickshire
English: The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Romanian: Reacţii adverse dermatologice grave (inclusiv CCS)Frecvenţa reacţiilor de fototoxicitate este mai mare la copii şi adolescenţi.
English: Eye disorders visual impairment6
Romanian: Tulburări oculare tulburări vizuale6
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Romanian: [substraturi şi inhibitori ai CYP3A4]
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
Romanian: Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului.
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
Romanian: În cazul administrării concomitente de rifabutină şi voriconazol, se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei complete şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveită).
English: Results are presented in Table 9.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 9.
English: These adverse reactions were:
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 martie 2010
English: However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Romanian: S-au demonstrat totuşi stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire timp de 8 ore la temperaturi sub 25°C.
English: Frequencies are defined as follows:
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel:
English: Date of latest renewal: 04 December 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 decembrie 2014
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Romanian: Acest vaccin trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
English: Warnings and precautions:
Romanian: Atenţionări şi precauţii:
English: The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
Romanian: Componentele vaccinului trebuie examinate vizual înainte şi după reconstituire.
English: What Menveo is and what it is used for
Romanian: Ce este Menveo şi pentru ce se utilizează
English: It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
Romanian: Eficacitatea Menveo poate fi redusă la aceste persoane.
English: The other ingredients (excipients) are:
Romanian: Celelalte componente (excipienţi) sunt:
English: The presence of a minor infection is not a contraindication.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore nu reprezintă o contraindicaţie.
English: 53100 Siena, Italy
Romanian: 53100 Siena, Italia
English: 1 month post-vaccination
Romanian: 1 lună post-vaccinare
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
English: Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group.
Romanian: Imunogenitatea a fost evaluată la un subgrup de 150 de subiecţi din fiecare grup de vaccinare.
English: Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Romanian: Având în vedere că nu a existat un impact direct asupra ratei de seroprotecţie, consecinţele clinice nu sunt cunoscute în prezent.
English: However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Romanian: Totuşi, o febră uşoară sau o infecţie a tractului respirator superior (de exemplu, răceala) nu reprezintă în sine motive pentru amânarea vaccinării.
English: It should be checked if the adverse reactions may be intensified by any co-administration.
Romanian: Trebuie verificat dacă reacţiile adverse pot să fie intensificate prin administrarea concomitentă.
English: For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet.
Romanian: Pentru informaţii despre reconstituirea vaccinului consultaţi secţiunea pentru medici şi profesionişti din domeniul sănătăţii de la sfârşitul acestui prospect.
English: Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Romanian: Medicul sau asistenta vor avea grijă ca vaccinul să nu fie administrat într-un vas de sânge şi se vor asigura că este injectat în muşchi, nu sub piele.
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei constatări nu este cunoscută.
English: The solution is a colourless clear solution.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră.
English: Reconstitution of the vaccine
Romanian: Reconstituirea vaccinului
English: - receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
Romanian: - vi se administrează un tratament care blochează partea sistemului imunitar cunoscut sub numele de activarea complementului, cum ar fi eculizumab.
English: Invert and shake the vial vigorously and then withdraw 0.5 ml of reconstituted product.
Romanian: Răsturnaţi şi agitaţi puternic flaconul, iar apoi extrageţi 0,5 ml din produsul reconstituit.