FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zerit è indicato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici (dalla nascita) infetti dal virus HIV solo quando gli altri antiretrovirali non possono essere utilizzati.
Finnish: Zerit on tarkoitettu käytettäväksi osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-infektion saaneilla aikuisilla potilailla ja (synnynnäisesti sairailla) lapsipotilailla, vain jos muita antiretroviraalisia lääkkeitä ei voida käyttää.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 mg di stavudina per ml.
Finnish: Käyttövalmis liuos sisältää 1 mg stavudiinia 1 ml:ssa.
Italian: DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Questo prodotto contiene metilidrossibenzoato (E218) e poliidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Finnish: Valmiste sisältää metyylihydroksibentsoaattia (E218) ja propyylihydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneesti).
Italian: Se lei ha assunto troppa soluzione o se qualcuno dovesse accidentalmente farlo, non c'è alcun rischio immediato.
Finnish: Jos otat enemmän Zeritiä kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon oraaliliuosta tai jos joku nielee liuosta vahingossa, tämä ei aiheuta välitöntä vaaraa.
Italian: Emulsionanti stearati Saccarosio
Finnish: Karmelloosinatrium Sorbiinihappo Stearaattiemulgaattorit Sakkaroosi
Italian: Negli studi clinici, il passaggio dalla stavudina ad altri nucleosidi (tenofovir o abacavir) ha portato ad aumenti del grasso negli arti con miglioramento da modesto a nullo di lipoatrofia clinica.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa stavudiinin vaihto muihin nukleosideihin (tenofoviiriin tai abakaviiriin) johti raajojen rasvan lisääntymisen, mutta kliiniseen lipoatrofiaan vaikutus oli lievä tai olematon.
Italian: La polvere contiene 200 mg di stavudina.
Finnish: Jauhe sisältää 200 mg stavudiinia.
Italian: Epatopatie: sono stati riportati casi di epatite o insufficienza epatica, talora fatali.
Finnish: Maksasairaus: Hepatiittia tai maksan vajaatoimintaa, joka joissakin tapauksissa johti kuolemaan, on raportoitu.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Finnish: Säilytä jauhe alle 30°C.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'eccessiva umidità.
Finnish: Lääkepurkissa on kuivatusainesäiliö kapseleiden suojaamiseksi liialliselta kosteudelta.
Italian: La soluzione deve essere somministrata con il misurino dosatore accluso, o per dosi inferiori a 10 ml, somministrare con una siringa.
Finnish: Annostele liuos mukana olevalla annosmitalla tai jos annos on pienempi kuin 10 ml, annostele injektioruiskulla.
Italian: I bambini oltre i tre mesi di età, il cui peso è inferiore ai 30 kg, devono ricevere 1 mg/kg due volte al giorno.
Finnish: Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 30 kg, annetaan 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Astuccio: codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Italian: Aroma di ciliegia Metil-idrossibenzoato (E218) Propil-idrossibenzoato (E216) Silicio diossido Simeticone
Finnish: Kirsikkamakuaine Metyyliparabeeni (E218) Propyyliparabeeni (E216) Piidioksidi
Italian: Bambini con almeno 14 giorni di età, con peso inferiore ai 30 kg, devono ricevere 1 mg/kg due volte al giorno.
Finnish: Vähintään 14 vuorokauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 30 kg, annetaan 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C
Italian: In pazienti non precedentemente trattati
Finnish: Potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa antiretroviraalilääkitystä
Italian: Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco.
Finnish: Näin pystyt parhaiten hidastamaan viruksen vastustuskyvyn kehittymistä tätä lääkettä vastaan.
Italian: Finchè non siano disponibili dati ulteriori, Zerit deve essere usato in gravidanza solo dopo opportune considerazioni; non ci sono informazioni sufficienti per raccomandare Zerit nella prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio.
Finnish: Tiedot ovat riittämättömät, jotta Zerit-valmistetta voitaisiin suositella äidistä lapseen tapahtuvien HIV-tartuntojen ehkäisyyn.
Italian: Dopo la ricostituzione con acqua, la soluzione contiene 50 mg di saccarosio per ml di soluzione.
Finnish: Apuaineet: Jauhe oraaliliuosta varten sisältää valmistuksen jälkeen 50 mg/ml sakkaroosia.
Italian: Zerit può talvolta causare una condizione fatale chiamata acidosi lattica, assieme ad un ingrossamento del fegato.
Finnish: Zerit voi toisinaan aiheuttaa hengenvaarallisen tilan, josta käytetään nimeä maitohappoasidoosi ja johon liittyy maksan laajeneminen.
Italian: La formulazione in polvere di Zerit deve essere usata nei bambini di età inferiore ai tre mesi.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäisille lapsille on käytettävä Zeritin jauhelääkemuotoa.
Italian: raro: anemia* molto raro: trombocitopenia*, neutropenia*
Finnish: Veri ja lymfaattinen järjestelmä: harvinaiset: anemia* hyvin harvinaiset: neutropenia*, trombosytopenia*
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 79,53 mg di lattosio monoidrato.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 79,53 mg laktoosimonohydraattia.
Italian: plasmatico di 4,80 log10 copie/ml (intervallo da 2,6 a 5,9 log10 copie/ml) al basale.
Finnish: ja plasman HIV-1-RNA:n mediaani 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 2,6-5,9 log10 kopiota/ml).
Italian: Nel tempo, l'incidenza e la gravità della lipoatrofia sono cumulative con i regimi terapeutici contenenti stavudina.
Finnish: Lipoatrofian tai lipodystrofian ilmaantuvuus ja vaikeusaste ovat kumuloituvia stavudiinia sisältävien hoitojen ajan.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Italian: Comunque, in donne in gravidanza in trattamento con una combinazione di didanosina e stavudina con o senza altra terapia anti-retrovirale è stata riportata acidosi lattica, talvolta fatale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, jotka ovat saaneet didanosiinin ja stavudiinin yhdistelmähoitoa mahdollisesti yhdessä muun antiretroviraalisen hoidon kanssa, on kuitenkin raportoitu maitohappoasidoosia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), joka on toisinaan johtanut kuolemaan.
Italian: In soggetti sani, a seguito di una dose orale da 80 mg di 14C-stavudina, approssimativamente il 95% ed il 3% della radioattività totale è stata ritrovata, ripettivamente, nell'urina e nelle feci.
Finnish: C-stavudiini-annoksen jälkeen noin 95 % kokonaisradioaktiivisuudesta löydettiin virtsasta ja 3 % ulosteesta.
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Italian: Per un effetto massimo, Zerit deve essere assunto a stomaco vuoto, e preferibilmente almeno un'ora prima del pasto.
Finnish: Parhaan tehon saavuttamiseksi Zerit pitäisi ottaa tyhjään mahaan ja mieluiten viimeistään tuntia ennen ateriaa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di stavudina nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Finnish: Zerit-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Italian: La zidovudina e la stavudina sono fosforilate dall'enzima cellulare (timidina chinasi), che fosforila preferenzialmente la zidovudina, diminuendo perciò la fosforilazione della stavudina alla forma attiva trifosfato.
Finnish: Tämä entsyymi fosforyloi ensisijaisesti tsidovudiinia, mikä vähentää stavudiinin fosforyloitumista aktiiviseksi trifosfaatiksi.
Italian: Quindi avviti con forza il tappo e agiti bene il flacone fino a che la polvere si sciolga completamente, e prenda o dispensi la soluzione con il misurino in dotazione.
Finnish: Sulje korkki tiukasti ja ravista pulloa hyvin kunnes jauhe on täysin liuennut.
Italian: Anche la DNA polimerasi γ cellulare è sensibile all'inibizione da parte della stavudina trifosfato, mentre le polimerasi α e β sono inibite rispettivamente a concentrazioni 4.000 e 40 volte superiori a quelle necessarie per l'inibizione della trascrittasi inversa dell'HIV.
Finnish: Sen sijaan solun polymeraasi α:n esto vaatii 4 000 kertaa ja polymeraasi β:n esto 40 kertaa suurempia pitoisuuksia kuin HI-viruksen käänteiskopioijaentsyymin esto.
Italian: Le capsule rigide di Zerit 15 mg sono rosso e giallo e marchiate con "BMS 1964" su un lato e "15" sull'altro.
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit ovat punaisia ja keltaisia ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1964" ja toisella puolella "15".
Italian: Non prenda Zerit Se è allergico alla stavudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)..
Finnish: Älä ota Zerit-valmistetta jos olet allerginen stavudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) Kysy lisäohjeita lääkäriltäsi tai apteekista.
Italian: Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10) iperlattatemia asintomatica (aumento dell'acido nel suo sangue) lipoatrofia depressione sintomi neurologici periferici incluse neuropatia periferica, parestesia e neurite periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) vertigine, disturbi dell'attività onirica, cefalea insonnia (difficoltà a dormire), sonnolenza (sopore), disturbi del pensiero diarrea, dolore addominale (dolore di stomaco con sensazione di imbarazzo) nausea, dispepsia (indigestione) rash, prurito (pizzicore) affaticabilità (estrema stanchezza)
Finnish: Yleinen (enintään 1 potilaalla kymmenestä) oireeton hyperlaktatemia (hapon muodostuminen vereesi) lipoatrofia masennus ääreisosien neurologiset oireet, myös perifeerinen neuropatia, parestesia ja perifeerinen neuriitti; (tunnottomuus, heikkous, pistely tai kipu ylä- ja alaraajoissa) heitehuimaus, epänormaalit unet, päänsärky unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, epänormaalit ajatukset ripuli, vatsakipu pahoinvointi, dyspepsia (ruoansulatushäiriö) ihottuma, kutina uupumus (äärimmäinen väsymys)
Italian: Per i pazienti che iniziano la terapia con Zerit, la durata deve essere limitata al tempo più breve possibile seguita dal passaggio ad una terapia alternativa appropriata ogni qualvolta ciò sia possibile.
Finnish: Kun potilas aloittaa Zerit-hoidon, hoidon kesto on rajoitettava mahdollisimman lyhyeksi.
Italian: Contatti il suo medico nel caso si presenti uno dei seguenti sintomi: persistente insensibilità, formicolio o dolore ai piedi e/o alle mani (questo può indicare l'inizio di neuropatia periferica, un effetto indesiderato a carico dei nervi), debolezza muscolare dolore addominale, nausea o vomito respirazione affannosa, sonnolenza (che possono indicare pancreatite o disturbi epatici come epatiti o acidosi lattica).
Finnish: Mikäli seuraavia oireita ilmaantuu, ota yhteys lääkäriin: jatkuvaa puutumista, pistelyä tai kipua jalkaterissä ja/tai käsissä (tämä saattaa olla alkavan ääreishermostosairauden eli perifeerisen neuropatian oire), lihasheikkoutta vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua hengästyneisyyttä, uneliaisuutta (mikä saattaa viitata haimatulehdukseen tai maksasairauteen, kuten maksatulehdukseen, tai maitohappoasidoosiin).
Italian: Per ottenere un assorbimento ottimale, le capsule devono essere assunte con un bicchiere di acqua, preferibilmente almeno un'ora prima dei pasti a stomaco vuoto.
Finnish: Jotta lääkeaine imeytyisi mahdollisimman hyvin, kapselit on nieltävä veden kera (lasillinen vettä) mieluiten tyhjään mahaan viimeistään tunti ennen ateriaa.
Italian: A dosaggi estremamente alti, la stavudina si è dimostrata carcinogenica nei topi (tumori epatici) e nei ratti (tumori epatici: colangiocellulare, epatocellulare, misto epatocolangiocellulare, e/o vascolare; e carcinomi della vescica urinaria).
Finnish: Stavudiini oli karsinogeeninen hiirellä (maksatuumorit) ja rotalla (maksatuumorit: kolangiosellulaarinen, hepatosellulaarinen, sekamuotoinen hepatokolangiosellulaarinen, ja/tai vaskulaarinen, sekä virtsarakon karsinoomat) hyvin suurilla altistustasoilla.
Italian: Prima della ricostituzione Zerit polvere si presenta come una polvere granulosa da quasi bianca a rosa pallido.Una volta ricostituita con 202 ml di acqua, si ottengono 210 ml di soluzione torbida da incolore a leggermente rosa.
Finnish: Kun jauhe liuotetaan 202 ml:aan vettä, saadaan 210 ml hieman sameaa liuosta, joka vaihtelee väriltään värittömästä vaaleanpunertavaan.
Italian: Gli involucri della capsula sono marcati con inchiostro edibile nero contenente shellac, glicole propilenico, acqua purificata, idrossido di potassio e ossido di ferro (E172).
Finnish: Painovärin aineosat ovat shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, kaliumhydroksidi ja rautaoksidi (E172).
Italian: Sintomi precoci (iperlattatemia sintomatica) includono sintomi non gravi a carico dell'apparato digerente (nausea, vomito e dolore addominale), malessere non specifico, perdita di appetito, perdita di peso, sintomi respiratori (respirazione rapida e/o profonda) o neurologici (inclusa debolezza muscolare).
Finnish: Sen ensioireita (hyperlaktatemian oireita) ovat tavanomaiset ruoansulatukseen liittyvät oireet (pahoinvointi, oksentelu ja mahakivut), epäspesifinen sairauden tunne, ruokahaluttomuus, painon lasku, hengityselinten oireet (kiihtynyt ja/tai tavallista syvempi hengitys) tai neurologiset oireet (kuten motorinen heikkous).
Italian: Le capsule rigide di Zerit 20 mg sono marrone e marchiate con "BMS 1965" su un lato e "20" sull'altro.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit ovat ruskeita ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1965" ja toisella puolella "20".
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/009/001 - 008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/96/009/001 - 008
Italian: Inchiostro nero contenenteShellac
Finnish: Mustan painovärin koostumus Sellakka
Italian: Si raccomanda che donne infette dal virus HIV non allattino al seno in alcun caso onde evitare la trasmissione del virus al bambino.
Finnish: Naisten, joilla on HIV-infektio, ei pitäisi missään tapauksessa imettää, jotta vältettäisiin HIV-infektion tarttuminen lapseen.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino, con indicatore di livello del liquido (200 ml di soluzione ricostituita) e misurino dosatore.
Finnish: HDPE-pullo, jossa turvakierrekorkki, täyttömerkki (200 ml käyttövalmista oraaliliuosta) jaannosmitta.
Italian: Le capsule rigide di Zerit 40 mg sono arancione scuro e marchiate con "BMS 1967" su un lato e "40" sull'altro.
Finnish: Zerit 40 mg kovat kapselit ovat tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1967" ja toisella puolella "40".
Italian: Se interrompe il trattamento con Zerit La decisione di interrompere il trattamento con Zeritdeve essere discussa con il medico.
Finnish: Jos lopetat Zeritin käytön Jos harkitset Zerit:in käytön keskeyttämistä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Italian: Contenuto della capsula
Finnish: Kapselin sisältö Laktoosi
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
Italian: comune: diarrea, dolore addominale, nausea, dispepsia non comune: pancreatite, vomito
Finnish: yleiset: ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, dyspepsia melko harvinaiset: haimatulehdus, oksentelu
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 60,66 mg di lattosio monoidrato.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60,66 mg laktoosimonohydraattia.
Italian: Nei pazienti trattati con stavudina in combinazione con altri antiretrovirali è stata comunemente riportata lipoatrofia (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Lipoatrofiaa raportoitiin usein potilailla, joita hoidettiin stavudiinin ja toisen antiretroviraalin yhdistelmällä (ks. kohta 4.4).
Italian: Per adulti il cui peso è di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale è di 30 o 40 mg due volte al giorno (dosi intervallate di circa dodici ore).
Finnish: Aikuisten, joiden paino on 30 kg tai sitä enemmän normaali aloitusannostus on 30 tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa (annosten välillä on oltava noin 12 tuntia).
Italian: Cellulosa microcristallina
Finnish: Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumtärkkelysglykolaatti
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkäri tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT
Italian: Nei bracci di studio con stavudina, i neonati sono stati trattati per 6 settimane con stavudina 1 mg/kg BID.
Finnish: Stavudiinia saaneissa ryhmissä vastasyntyneille annettiin stavudiinia 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan.
Italian: Magnesio stearato
Finnish: Kapselin kuori Gelatiini
Italian: Pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattate con interferone alfa e ribavirina possono costituire una categoria a rischio speciale.
Finnish: Erityisessä vaarassa saattavat olla potilaat, joilla on C-hepatiitti ja joita hoidetaan alfa-interferonilla ja ribaviriinilla.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C:ssa.
Italian: Per bambini il cui peso è di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale è di 30 o 40 mg due volte al giorno (dosi intervallate di circa dodici ore).
Finnish: Lasten, joiden paino on 30 kg tai sitä enemmän, tavallinen aloitusannos on 30 tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa (annosten välillä on oltava noin 12 tuntia).
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 40,42 mg di lattosio monoidrato.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 40,42 mg laktoosimonohydraattia.
Italian: Le capsule rigide di Zerit 30 mg sono arancione chiaro e scuro e marchiate con "BMS 1966" su un lato e "30" sull'altro.
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit ovat vaalean ja tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1966" ja toisella puolella "30".
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu//, ja Fimean (http://www.fimea.fi/) verkkosivulla.
Italian: comune: lipoatrofia**, iperlattatemia asintomatica non comune: acidosi lattica (in alcuni casi con debolezza motoria),
Finnish: yleiset: lipoatrofia**, oireeton hyperlaktatemia melko harvinaiset: maitohappoasidoosi (johon joissakin tapauksissa liittyy motorinen heikkous), ruokahaluttomuus harvinaiset: hyperglykemia* hyvin harvinaiset: diabetes*
Italian: Questi studi includono l'ACTG 240, dove 105 pazienti pediatrici da 3 mesi a 6 anni di età hanno ricevuto Zerit 2 mg/kg/die per una mediana di 6,4 mesi; uno studio clinico controllato dove 185 neonati hanno ricevuto Zerit 2 mg/kg/die o da solo o in combinazione con didanosina dalla nascita fino a 6 settimane di vita; e uno studio clinico dove 8 neonati hanno ricevuto Zerit 2 mg/kg/die in combinazione con didanosina e nelfinavir dalla nascita fino a 4 settimane di età.
Finnish: Näitä tutkimuksia ovat ACTG 240, jossa 105 lapsipotilasta (ikäjakauma 3 kk-6 vuotta) sai Zerit-hoitoa 2 mg/kg/vrk keskimäärin 6,4 kuukautta (mediaani), kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa 185 vastasyntyneelle annettiin Zerithoitoa 2 mg/kg/vrk joko yksinään tai yhdessä didanosiinin kanssa syntymästä 6 viikon ikään asti, sekä kliininen tutkimus, jossa 8 vastasyntyneelle annettiin Zerit-hoitoa 2 mg/kg/vrk yhdessä didanosiinin ja nelfinaviirin kanssa syntymästä 4 viikon ikään asti.
Italian: Metabolismo
Finnish: Lipoatrofia
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 159,06 mg di lattosio anidro.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 159,06 mg vedetöntä laktoosia.
Italian: Zerit 15 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 15 mg di stavudina.
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg stavudiinia.
Italian: Polvere granulosa,da quasi bianca a rosa pallido.
Finnish: Väriltään valkeahkosta vaaleanpunertavaan vaihteleva karkeahko jauhe.
Italian: Zerit 200 mg polvere per soluzione orale Stavudina
Finnish: Zerit 200 mg jauhe oraaliliuosta varten Stavudiini
Italian: Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1000) anemia iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue) steatosi epatica (grasso nel fegato)
Finnish: Harvinainen (enintään 1 potilaalla tuhannesta) anemia hyperglykemia (korkea verensokeri)
Italian: Gli studi in vitro indicano che l'attivazione della stavudina è inibita dalla doxorubicina e dalla ribavirina ma non da altri farmaci usati nell'infezione da HIV che sono similarmente fosforilati (p.e.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että stavudiinin aktivaatio estyy doksorubisiinilla ja ribaviriinillä, mutta ei muilla HIV-infektioon käytettävillä lääkkeillä, jotka fosforyloituvat samalla tavalla(esim. didanosiini, tsalsitabiini, gansikloviiri ja foskarneetti).
Italian: Zerit 20 mg capsule rigide Ciascuna capsula rigida contiene 20 mg di stavudina.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg stavudiinia.
Italian: non comune: artralgia, mialgia
Finnish: melko harvinaiset: nivelsärky, lihassärky
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 121,30 mg di lattosio anidro.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,30 mg vedetöntä laktoosia.
Italian: Gli studi in vitro indicano chel'attivazione della stavudina è inibita dalla doxorubicina e dalla ribavirina ma non da altri medicinali usati nell'infezione da HIV che sono similarmente fosforilati, (p.e.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että stavudiinin aktivaatio estyy doksorubisiinilla ja ribaviriinillä, mutta ei muilla HIV-infektioon käytettävillä lääkkeillä, jotka fosforyloituvat samalla tavalla (esim. didanosiini, tsalsitabiini, gansikloviiri ja foskarneetti).
Italian: In soggetti sani, dopo una dose orale da 80 mg di 14C-stavudina, la stavudina immodificata è stata il componente farmaco-correlato maggiore nella radioattività plasmatica totale in circolo.
Finnish: Muuttumaton stavudiini oli pääasiallinen lääkeperäinen aineosa kokonaisradioaktiivisuutena kiertämässä plasmassa terveiden henkilöiden suun kautta ottaman 14C-stavudiini-annoksen jälkeen.
Italian: La soluzione appare torbida da incolore a leggermente rosa.
Finnish: Oraaliliuos on hiukan samea ja vaihtelee väriltään värittömästä vaaleanpunertavaan.
Italian: Lipoatrofia:a causa della tossicità mitocondriale, il trattamento con stavudina ha dimostrato di causare la perdita di grasso sottocutaneo, che è più evidente nel viso, arti e glutei.
Finnish: Lipoatrofia: Mitokondriaaliseen toksisuuteen perustuen stavudiinin on osoitettu aiheuttavan ihonalaisen rasvan menetystä, joka on ilmeisintä kasvoissa, raajoissa ja pakaroissa.
Italian: Il principio attivo è stavudina (15 mg).
Finnish: Vaikuttava aine on stavudiini (15 mg).
Italian: Studi sui ratti in allattamento hanno mostrato che la stavudina è escreta nel latte materno.
Finnish: Imettävillä rotilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että stavudiini erittyy rintamaitoon.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Astuccio: Zerit 200 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: Zerit 200 mg
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 121,09 mg di lattosio anidro.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,09 mg vedetöntä laktoosia.
Italian: In meno dell'1% dei pazienti che assumono stavudina in combinazione con altri antiretrovirali sono stati riportati casi di acidosi lattica, talvolta fatali, di solito associati a grave epatomegalia e steatosi epatica (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Maitohappoasidoositapauksia (toisinaan kuolemaan johtaneita), jotka ovat yleensä liittyneet vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan, on raportoitu alle yhdellä prosentilla potilaista, jotka käyttävät stavudiinia yhdessä muun antiretroviraalin kanssa (ks. kohta 4.4).