FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизата.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastigi milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
Bulgarian: Това дава възможност за разграничаване между говеда, ваксинирани с тази ваксина и говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксиниран с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
Bulgarian: tk делецията е свързана с намален вирусен невротропизъм и намалено установяване на латентност.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху кутия или етикета.
Icelandic: Notist ekki eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem er skráð á öskjuna og merkimiðann.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за прилагане на инжекциите.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу говежди херпесен вирус, тип 1 (BoHV-1) при говеда.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
Bulgarian: - 107.3 СCID50 Съкращения:
Icelandic: 106.3 - 107.3 CCID50
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Icelandic: IBR MARKER LIVE skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Bulgarian: Ваксината съдържа щам BoHV-1 (щам CEDDEL), който е с двойна делеция по отношение на генното кодиране за gE повърхностния протеин и ензима tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в раздел "Неблагоприятни реакции" след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
Bulgarian: Животни, ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker live ще дадат положителен резултат при тест (наред с говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), когато пробите се анализират при тестове, базирани на идентифицирането на антитела към всички други BoHV-1 антигени.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Bulgarian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Icelandic: Via Rovato, 29
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Icelandic: Ákvörðun um að nota bóluefnið fyrir eða eftir notkun annars dýralyfs þarf því að taka í hverju tilfelli fyrir sig.
Bulgarian: Животни, изложени на контакт с gE повърхностен протеин ще имат положителен резултат от тест (т.е. говедата, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), а животните, които не са изложени на контакт с него, ще имат отрицателен резултат (т.е. неинфектирани животни, включително онези, които са ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker Live).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
Bulgarian: Да не се съхранявава и транспортира при температурa над 25 °C.
Icelandic: Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C Má ekki frjósa.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 6 часа.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Bulgarian: Преходно възпаление на мястото на инокулация е често срещано при говеда в рамките на 72 часа след ваксинация.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæf hjá nautgripum innan 72 klst.
Bulgarian: Тип I, затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: I með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
Bulgarian: В една доза от 2 ml: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV1), щам CEDDEL: 106.3 - 107.3
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене:
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf:
Bulgarian: Препоръчителна схема за ваксинация:
Icelandic: Ráðlögð bólusetningaráætlun:
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да бъдат прилагани с редуване от двете страни на врата.
Icelandic: Inndælingarnar skal helst gefa til skiptis í sitthvora hlið hálsvöðvans.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 27/01/2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2015
Bulgarian: Методът на прилагане е интрамускулно, в мускулите на врата.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
Bulgarian: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL:
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL:
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 25 дози лиофилизат и 1 бутилка с 50 ml разтворител.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Фосфатен буферен разтвор
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 5 дози лиофилизат и 1 бутилка с 10 ml разтворител.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Bulgarian: Разтворете лиофилизата с цялото съдържание на разтворителя, за да се получи инжекционна суспензия.
Icelandic: Notið allan leysinn sem fylgir til að leysa upp frostþurrkað lyfið til blöndunar á stungulyfi, dreifu.
Bulgarian: Активна субстанция:
Icelandic: Virkt efni:
Bulgarian: e-mail: benelux@hipra.com
Icelandic: Melle e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD01.
Icelandic: QI02AD01.
Bulgarian: Суспензия след реконструкция: прозрачна розова течност.
Icelandic: Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
Bulgarian: Лиофилизат: прах с бял до жълтеникав цвят Разтворител: прозрачна хомогенна течност
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране.
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn.
Bulgarian: Мононатриев глутамат Натриев хлорид
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Bulgarian: 18 септември 2014 г.
Icelandic: 18. september 2014
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Bulgarian: Ако не чувате бръмчене:
Icelandic: Ef þú heyrir ekki þyt:
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Bulgarian: Дръжте го сух.
Icelandic: Haltu því þurru.
Bulgarian: Ако това се случи:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Icelandic: Þörf getur verið á læknishjálp.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с приложението при индивиди от африкански произход.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Bulgarian: MCID = минимална клинично значима разлика (≥1 точка промяна в TDI, ≥4 точки промяна в SGRQ) n/e= не е оценявано на шестия месец
Icelandic: MCID = klínískt mikilvægur lágmarksmunur (minimal clinically important difference) (≥1% breyting á TDI, ≥4% breyting á SGRQ) e/m= ekki metið eftir sex mánuði
Bulgarian: След като сте инхалирали лекарството:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Icelandic: Ef hylkið er ekki tómt skaltu anda lyfinu aftur að þér samkvæmt leiðbeiningum.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Bulgarian: Дръжте инхалатора, както е показано на снимката.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum:
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в боклука.
Icelandic: Settu tóma hylkið í ruslið.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
Bulgarian: Затворете инхалатора, докато чуете "щракване".
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu þangað til þú heyrir smell.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hjá mismunandi hópum sýndi að aldur (hjá fullorðnum allt að 88 ára), kyn, þyngd (32-168 kg) og kynþáttur hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf indacaterols.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Bulgarian: ако имате неправилен сърдечен ритъм (нечесто).
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Icelandic: Því var tíðnin reiknuð út frá reynslu úr klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Icelandic: Fram kom að tíðnin var hærri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum og hjá þeim sem reykja en þeim sem höfðu reykt en voru hættir.
Bulgarian: Освободете напълно страничните бутони.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
Bulgarian: Ако случаят е сериозен, пациентът трябва да се хоспитализира.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
Bulgarian: подуване на ръцете, глезените и стъпалата (оток)
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum og fótum (bjúgur)
Bulgarian: Поставете отметка в квадратчето с днешната дата, която да Ви напомня кога трябва да приемете следващата доза.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Icelandic: nefrennsli, nefstíflu, hnerra, hósta og höfuðverk.
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
Icelandic: • verkur í vöðvum, beinum eða liðum
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Bulgarian: Салметерол два пъти дневно
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Отворете инхалатора, за да видите дали не е останал някакъв прах в капсулата.
Icelandic: Opna innöndunartækið til að athuga hvort eitthvað duft sé eftir í hylkinu.
Bulgarian: Окислени метаболити се установяват след инкубация с рекомбинантни CYP1A1, CYP2D6 и CYP3A4 ензими.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Bulgarian: Максималното повишение на ФЕО1 при достигане на стационарно състояние е средно с 250-330 ml спрямо изходните стойности.
Icelandic: Hámarksaukning á FEV1 frá upphafsgildi var að meðaltali 250-330 ml við jafnvægi.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
Bulgarian: Щом капсулата е празна, значи сте приели достатъчно от
Icelandic: Ef hylkið er tómt þá hefur þú fengið nóg af lyfi.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Icelandic: stigs rannsóknum greindu heilbrigðisstarfsmenn frá því þegar sjúklingar komu í klíníska skoðun að 17-20% sjúklinga að meðaltali, fengu stundum hósta sem átti sér venjulega stað innan 15 sekúndna frá innöndun lyfsins og stóð yfirleitt í 5 sekúndur (um 10 sekúndur hjá þeim sem reykja).
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega eða þú gætir fengið höfuðverk, fundið fyrir syfju, ógleði eða þurft að kasta upp.
Bulgarian: Дизайн на проучването с a: индакатерол 150 микрограма, салметерол и плацебо;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Bulgarian: Точната функция на бета2-адренергичните рецептори в сърцето не е известна, но наличието им увеличава възможността дори при високоселективни бета2-адренергични агонисти да има ефекти върху сърцето.
Icelandic: Nákvæmt hlutverk beta2-adrenvirkra viðtaka í hjarta er ekki þekkt, en það að þeir séu til staðar gefur möguleika á að jafnvel mjög sértækir beta2-adrenvirkir viðtakar geti haft áhrif á hjarta.
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Icelandic: Indacaterol skildist út í saur hjá mönnum á óbreyttu formi (54% af skammtinum) og í minna magni sem hýdroxýtengd indacaterol umbrotsefni (23% af skammtinum).
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната електрофизиология
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða hún ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно продължителността на лечението с Hirobriz Breezhaler, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi meðferðin með Hirobriz Breezhaler á að standa, skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 24,6 mg лактоза.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,6 mg af laktósa.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Icelandic: Spyrja skal sjúklinga sem ekki finna fyrir bættri öndun hvort þeir séu að gleypa lyfið í stað þess að anda því að sér.
Bulgarian: Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
Icelandic: Það getur verið að hylkið sé fast í hylkishólfinu.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 24,8 mg лактоза.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,8 mg af laktósa.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено бронхоспазъм.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ástands sem kallast berkjukrampar.
Bulgarian: Като вдишвате през инхалатора, капсулата се завърта в камерата и трябва да чуете бръмчене.
Icelandic: Þegar þú andar að þér gegnum innöndunartækið snýst hylkið í hólfinu og þú ættir að heyra þyt.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Icelandic: Þar sem þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja af þýði af óþekktri stærð, er ekki alltaf hægt að ákvarða tíðni þeirra á áreiðanlegan hátt eða ákvarða orsakatengsl við notkun lyfsins.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Bulgarian: In vitro изследванията показват, че УГТ1A1 е единствената УГТ изоформа, която метаболизира индакатерол до фенол O-глюкуронид.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að UGT1A1 er eina UGT isoformið sem veldur umbroti indacaterols yfir í fenól O-glúkúróníð.
Bulgarian: Въпреки че бета2-рецепторите са преобладаващите адренергични рецептори в бронхиалната гладка мускулатура и в човешкото сърце преобладават бета1-рецепторите, в сърцето има и бета2-адренергични рецептори, представляващи 10-50% от общия брой адренергични рецептори.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
Bulgarian: За да вдишате лекарството дълбоко в белите дробове:
Icelandic: Til að anda lyfinu djúpt niður í öndunarveginn: