FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Използва се за намаляване на нивата на мазнините при възрастни с първична хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта без установена причина, често в резултат от генетичния профил на човека) и смесена дислипидемия (прекалено високи нива на различни мазнини в кръвта, включително холестерол).
Lithuanian: Jis skirtas mažinti riebalų kiekį suaugusiesiems, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (kai cholesterolio kiekis kraujyje padidėjęs be aiškios priežasties, dažnai dėl žmogaus genetinės sandaros) ir mišria dislipidemija (pakitęs įvairių riebalų, įskaitant cholesterolį, kiekis).
Bulgarian: В тези проучвания е установено, че когато Praluent се прилага в допълнение към статин, след 6-месечно лечение е постигнато значително понижаване на нивата на LDL-холестерол в кръвта (между 39 и 62 % повече в сравнение с плацебо).
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, nustatyta, kad, kai Praluent buvo vartojamas papildomai, kartu su statinų grupės vaistu, per 6 gydymo mėnesius MTL cholesterolio kiekis kraujyje smarkiai sumažėjo (39-62 proc. daugiau, nei vartojant placebą).
Bulgarian: В някои проучвания Praluent е сравнен с плацебо (сляпо лечение), а в други - с друго лекарство за хиперхолестеролемия (езетимиб).
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Praluent buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), o kituose - su kitu vaistu nuo hipercholesterolemijos (ezetimibu).
Bulgarian: Затова Praluent е разрешен за употреба при пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от максималната поносима доза статини или на които не могат да бъдат прилагани статини.
Lithuanian: Todėl Praluent leista vartoti pacientams, kurių atsakas į gydymą didžiausia toleruojama statinų doze yra nepakankamas arba kuriems negalima vartoti statinų.
Bulgarian: Praluent е лекарство за понижаване на нивата на мазнините в кръвта.
Lithuanian: Praluent - tai vaistas, skirtas mažinti riebalų kiekį kraujyje.
Bulgarian: Как се използва Praluent?
Lithuanian: Kaip vartoti Praluent?
Bulgarian: Това помага да се намали количеството на холестерола в кръвта.
Lithuanian: Tai padeda mažinti MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Praluent (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка и зачервяване, проблеми, засягащи носа и гърлото, например настинки, и сърбеж.
Lithuanian: Dažniausi Praluent šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas ir paraudimas, taip pat su nosimi ir gerkle susiję negalavimai, pvz.
Bulgarian: Активното вещество в Praluent, алирокумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с ензим, наречен „PСSK9".
Lithuanian: Praluent veiklioji medžiaga alirokumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų fermentą, vadinamą PCSK9, ir prie jo jungtųsi.
Bulgarian: Използва се също за намаляване на риска от сърдечни проблеми и инсулти при пациенти, които имат атеросклеротична сърдечносъдова болест (сърдечни проблеми като инфаркт, инсулт или други проблеми на кръвоносната система, причинени от мастни отлагания, които се натрупват в стените на артериите).
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas širdies sutrikimų ir insulto rizikai mažinti pacientams, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (kurie patyrė širdies smūgį, insultą arba turėjo kitų kraujotakos sistemos sutrikimų dėl riebalų nuosėdų kaupimosi arterijų sienelėse).
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че във всички проучвания при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, включително при пациенти на максималните препоръчителни дози статини или при пациенти с непоносимост към тях, лечението с Praluent води до значително понижаване на нивата на LDLхолестерол, който е известен рисков фактор за сърдечно-съдовите (засягащи сърцето и кръвоносните съдове) заболявания.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad, atliekant visus tyrimus, kuriuose dalyvavo pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija sergantys pacientai, įskaitant didžiausias rekomenduojamas statinų dozes vartojusius pacientus ir tuos, kurie šių vaistų netoleruoja, nustatyta, jog Praluent cholesterolio kiekį kraujyje, kuris yra žinomas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnys, smarkiai sumažino.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Praluent, трябва да се изключат други причини за прекомерното количество холестерол и прекалено високите нива на мазнини в кръвта.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Praluent, turi būti atmesta kitų padidėjusio cholesterolio kiekio ir riebalų kiekio kraujyje nukrypimo nuo normos priežasčių galimybė.
Bulgarian: Този ензим се свързва с холестероловите рецептори на повърхността на чернодробните клетки и води до абсорбиране на рецепторите и разграждането им в клетките.
Lithuanian: Šis fermentas jungiasi prie kepenų ląstelių paviršiuje esančių cholesterolio receptorių ir sukelia šių receptorių absorbciją ir skilimą ląstelių viduje.
Bulgarian: Рецепторите контролират нивата на холестерол в кръвта, особено LDL-холестерол, като го извеждат от кръвообращението.
Lithuanian: Šie receptoriai kontroliuoja cholesterolio, ypač MTL cholesterolio, kiekį kraujyje, pašalindami jį iš kraujotakos.
Bulgarian: Ако желаният отговор не се постигне след 4 до 8 седмици на лечение, лекарят може да увеличи или да намали дозата.
Lithuanian: Praluent dozė koreguojama, atsižvelgiant į riebalų kiekį kraujyje ir atsaką į gydymą šiuo vaistu. Jeigu per 4-8 gydymo savaites nepavyksta pasiekti pageidaujamo atsako į gydymą, gydytojas vaisto dozę gali padidinti arba sumažinti.
Bulgarian: Praluent съдържа активното вещество алирокумаб (alirocumab).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos alirokumabo.
Bulgarian: Praluent може да се използва и без статин при пациенти, които не могат да приемат статини.
Lithuanian: Praluent taip pat galima skirti vieną, be statinų grupės vaisto, tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
Bulgarian: Praluent се използва в комбинация със статин или със статин и други лекарства за понижаване на мазнините.
Lithuanian: Praluent skiriamas kartu su statinų grupės vaistu arba su statinų grupės vaistu ir kitais vaistais riebalų kiekiui mažinti.
Bulgarian: При пациенти с атеросклеротична болест на сърцето Praluent намалява броя на сърдечносъдовите събития, по-специално инфарктите и инсултите.
Lithuanian: Aterosklerozine širdies liga sergančių pacientų grupėje, vartojant Praluent, sumažėjo širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, ypač širdies smūgio ir insulto atvejų, skaičius.
Bulgarian: Praluent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 септември 2015 г.
Lithuanian: Praluent buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Praluent?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Praluent vartojimu?
Bulgarian: Когато се прилага в допълнение към стандартно лечение или самостоятелно, с Praluent се постига от 24 до 36 % поголямо намаляване на нивата на LDL-холестерол в кръвта, отколкото с езетимиб.
Lithuanian: Praluent vartojant kartu su standartiniais vaistais arba vieną, MTL cholesterolio kiekis kraujyje sumažėjo 24-36 proc.
Bulgarian: В някои проучвания се разглежда самостоятелният прием на Praluent, а в други се проучва Praluent в комбинация с други лекарства, понижаващи мазнините, включително при пациенти на максималната препоръчителна доза статини.
Lithuanian: Kai kuriuose iš šių tyrimų buvo vertinamas Praluent monoterapijos poveikis, kituose - kartu su kitais riebalų kiekį kraujyje mažinančiais vaistais, įskaitant didžiausias rekomenduojamas statinų dozes, vartojamo Praluent poveikis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Praluent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Praluent vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: При пациенти със смесена дислипидемия алирокумаб помага и за намаляване на другите мастни вещества в кръвта.
Lithuanian: Alirokumabas taip pat padeda mažinti kitų riebalinių medžiagų kiekį kraujyje sergant mišria dislipidemija.
Bulgarian: Инжекцията се прилага под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Bulgarian: Общ преглед на Praluent и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Praluent ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Lithuanian: Kokia Praluent nauda nustatyta tyrimų metu? Hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija
Bulgarian: В проучване при повече от 18 000 пациенти, които са с установени сърдечни заболявания, помалко от 10 % от пациентите, на които се прилага Praluent, са имали сърдечносъдово събитие (т.е. смърт, инфаркт, инсулт, болка в гръдния кош поради проблеми с кръвния поток към сърцето, водещи до хоспитализация) по време на проучването в сравнение с повече от 11 % от пациентите, приемащи плацебо.
Lithuanian: pacientas mirė, patyrė širdies smūgį, insultą, krūtinės skausmą dėl sutrikusios kraujotakos į širdį ir buvo hospitalizuotas) mažiau nei 10 proc.
Bulgarian: • Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 20 sekundžių.
Bulgarian: Преди да започнете, Вие имате нужда от:
Lithuanian: Prieš pradedant, Jums reikės:
Bulgarian: При дългосрочно лечение, ефикасността се запазва за целия срок на изпитванията (до 2 години).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju veiksmingumas išliko visu tyrimų laikotarpiu (iki 2 metų).
Bulgarian: Медианата на продължителността на проследяването е 33 месеца.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 33 mėnesiai.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното планирано време.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastu numatytu laiku.
Bulgarian: Преди да започнете.
Lithuanian:  Prieš pradedant.
Bulgarian: 23 септември 2015 г.
Lithuanian: rugsėjo 23 d.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу.
Lithuanian:  Stūmoklį spauskite žemyn.
Bulgarian: Rensselaer, NY 12144
Lithuanian: Rensselaer, NY 12144 Jungtinės Valstijos
Bulgarian: Общо 99,5% от пациентите са били проследявани за преживяемост до края на проучването.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos buvo stebimas 99,5% pacientų išgyvenamumas.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики в безопасността и ефикасността с увеличаване на възрастта.
Lithuanian: Reikšmingų saugumo ir veiksmingumo skirtumų didėjant amžiui nenustatyta.
Bulgarian: Проучване с приложение на всеки 4 седмици
Lithuanian: Vartojimo kas 4 savaites tyrimas
Bulgarian: Данните за имуногенност са силно зависими от чувствителността и специфичността на теста за ADA.
Lithuanian: Imunogeniškumo duomenys labai priklauso nuo ADA tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Bulgarian: Други лекарства и Praluent
Lithuanian: Kiti vaistai ir Praluent
Bulgarian: Колебанията между Cmax и Ctrough са по-високи при схемата на прилагане на всеки 4 седмици.
Lithuanian: Skirtumai tarp Cmax ir Ctrough buvo didesni taikant vartojimo kas 4 savaites schemą.
Bulgarian: Проучване ODYSSEY OUTCOMES
Lithuanian: ODYSSEY OUTCOMES tyrimas
Bulgarian: Схема на прилагане на всеки 4 седмици (Q4W)
Lithuanian: Dozavimo kas 4 savaites (Q4W) schema
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина
Lithuanian: Mirtis nuo bet kokios priežasties
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху растежа на плода или развитието при плъхове или маймуни.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių arba beždžionių vaisiaus augimui arba vystymuisi nenustatyta.
Bulgarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Lithuanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.
Bulgarian: Липсват данни за нежелани ефекти върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamą poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Bulgarian: Изпитване LONG TERM
Lithuanian: LONG TERM tyrimas
Bulgarian: Всички изпитвания са достигнали първичната си крайна точка.
Lithuanian: Visų šių tyrimų metu pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pasiekta.
Bulgarian: Натиснете жълтата предпазна капачка върху кожата си под ъгъл приблизително 90°.
Lithuanian: Prispauskite geltoną saugumo gaubtelį prie odos maždaug 90° kampu.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 3.
Lithuanian: Šie rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: Профилът на безопасност в ODYSSEY OUTCOMES е в съответствие с общия профил на безопасност, описан в контролираните изпитвания фаза 3.
Lithuanian: ODYSSEY OUTCOMES metu nustatytos saugumo savybės atitiko bendrąsias saugumo savybes, aprašytas 3 fazės kontroliuotų tyrimų metu.
Bulgarian: Ефикасност на алирокумаб в ODYSSEY OUTCOMES (обща популация)
Lithuanian: Alirokumabo veiksmingumas ODYSSEY OUTCOMES tyrimo metu (bendroji populiacija)
Bulgarian: Ако имате въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или позвънете на телефонния номер на Sanofi-Aventis, посочен в листовката.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba paskambinkite pakuotės lapelyje nurodytu sanofi-aventis numeriu.
Bulgarian: Наблюдаваните случаи на сърбеж обикновено са били леки и преходни.
Lithuanian: Stebėtais atvejais niežėjimas dažniausiai buvo lengvas ir laikinas.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Lithuanian: • Rankas nuplaukite muilu ir vandeniu ir nusausinkite rankšluosčiu.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче.
Lithuanian: • Galite matyti oro burbuliukų.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra pateikiamos suskirstytos pagal organų sistemų klases.
Bulgarian: Процентното намаление на LDL-C на 24-та седмица отговаря на средна абсолютна промяна:
Lithuanian: Procentinis MTL­C sumažėjimas 24­ąją savaitę atitinka vidutinį absoliutų pokytį:
Bulgarian: Единствената нежелана реакция, идентифицирана в ODYSSEY OUTCOMES (дългосрочно изпитване за сърдечносъдови резултати) е реакция на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Vienintelė ODYSSEY OUTCOMES (ilgalaikių kardiovaskulinių baigčių tyrimo) metu nustatyta nepageidaujama reakcija buvo injekcijos vietos reakcija.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране**
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos**
Bulgarian: Алирокумаб се свързва с PCSK9.
Lithuanian: Alirokumabas jungiasi prie PCSK9.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивото на холестерола Ви и може да коригира дозата (нагоре или надолу) по време на лечението.
Lithuanian: Gydytojas tikrins Jūsų cholesterolio kiekį ir gydymo metu galės keisti (didinti arba mažinti) dozę.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и при необходимост, да се предприемат поддържащи мерки.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir pagal poreikį pradėti taikyti palaikomąsias priemones.
Bulgarian: 95% CI (0,78, 0,93)
Lithuanian: 95% PI (0,78, 0,93)
Bulgarian: Уверете се, че може да видите прозореца.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad galite matyti langelį.
Bulgarian: Преди да извадите иглата, проверете дали спринцовката е празна.
Lithuanian:  Prieš ištraukdami adatą, patikrinkite, ar švirkštas tuščias.
Bulgarian: Изпитване HIGH FH
Lithuanian: HIGH FH tyrimas
Bulgarian: Наблюдавани са две фази на елиминиране за алирокумаб.
Lithuanian: Nustatytos dvi alirokumabo eliminacijos fazės.
Bulgarian: Препоръчва се при всяка инжекция да се сменя мястото на инжектиране.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvieną kartą keisti injekcijos vietą.
Bulgarian: Употребата на Praluent не се препоръчва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с алирокумаб.
Lithuanian: Praluent nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti alirokumabu.
Bulgarian: Категориите честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10; нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Общи алергични реакции
Lithuanian: Bendrosios alerginės reakcijos
Bulgarian: Имуногенност/антитела срещу лекарството (ADA)
Lithuanian: Imunogeniškumas/ antikūnai prieš vaistinį preparatą (anti-drug-antibodies, ADA)
Bulgarian: Praluent не трябва да се инжектира в области с активно заболяване на кожата или нараняване, като например слънчеви изгаряния, кожни обриви, възпаление или кожни инфекции.
Lithuanian: Praluent negalima leisti į sritis, kur yra aktyvi odos liga arba pažeidimas, pvz., nudegimas saulėje, odos išbėrimas, uždegimas arba odos infekcija.
Bulgarian: Използвайте ъгъл от 45°, ако можете да захванете само 2 cm от кожата.
Lithuanian: • Naudokite 45° kampą, jeigu galite suimti tik 2 cm odos klostę.
Bulgarian: Основната причина за смърт при по-голямата част от тези пациенти са сърдечносъдови събития.
Lithuanian: Pagrindinė daugumos pacientų mirties priežastis buvo KV reiškiniai.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Bulgarian: Честотата на всички нежелани реакции, идентифицирани от клиничните изпитвания, е изчислена въз основа на тяхната честота в сборните клинични изпитвания фаза 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytų visų nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo apskaičiuotas remiantis jų pasireiškimo 3 fazės klinikinių tyrimų metu apibendrintu dažniu.
Bulgarian: Изпитване ALTERNATIVE
Lithuanian: ALTERNATIVE tyrimas
Bulgarian: След завършване на всички етапи от "Стъпка А:
Lithuanian:  Atlikę visus veiksmus, nurodytus „Etapas A.
Bulgarian: Следователно честотата на тези реакции се определя като „с неизвестна честота".
Lithuanian: Taigi šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra „nežinomas".
Bulgarian: Не отстранявайте спринцовката, докато тя не е напълно празна.
Lithuanian: • Neatitraukite švirkšto, kol jis nėra visiškai tuščias.
Bulgarian: Отдръпнете писалката от кожата си.
Lithuanian:  Atitraukite švirkštiklį nuo odos.
Bulgarian: При това изпитване са оценени пациенти, които имат непоносимост към най-малко два статина (наймалко един при най-ниската одобрена доза).
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinami pacientai, kurie netoleravo bent dviejų statinų (iš jų bent vieno vartojama dozė buvo mažiausia patvirtinta dozė).
Bulgarian: С изключение на реакции на мястото на инжектиране (ISRs), които са настъпили след тези инжекции с плацебо, честотата на ISRs е 11,8%.
Lithuanian: Atmetus injekcijos vietos reakcijas (IVR), kurios pasireiškė po tokių placebo injekcijų, IVR dažnis buvo 11,8%.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение е около 0,04 до 0,05 l/kg, което показва, че алирокумаб се разпределя основно в кръвоносната система.
Lithuanian: Po suleidimo į veną pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,04­0,05 l/kg, tai rodo, kad alirokumabas daugiausia pasiskirsto kraujotakos sistemoje.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, пациентът трябва да приложи инжекцията възможно най-скоро и след това да поднови лечението по първоначалната схема.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, pacientas injekciją turi atlikti kiek įmanoma greičiau ir po to vaistinio preparato vėl vartoti pagal įprastą grafiką.
Bulgarian: Германия Или
Lithuanian: Vokietija arba
Bulgarian: Използвайте ъгъл 90º, ако можете да захванете 5 cm от кожата.
Lithuanian: • Naudokite 90º kampą, jeigu galite suimti 5 cm odos klostę.
Bulgarian: Конкретни проучвания на метаболизма не са провеждани, тъй като алирокумаб е протеин.
Lithuanian: Specifinių metabolizmo tyrimų neatlikta, kadangi alirokumabas yra baltymas.
Bulgarian: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при профилактика на сърдечносъдови събития
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas vartojant kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai
Bulgarian: Вашата инжекция вече е започнала.
Lithuanian: Injekcija prasidėjo.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Praluent при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Praluent saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и маймуни показват, че алирокумаб, както и другите IgG антитела, преминава плацентарната бариера.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir beždžionėmis rodo, kad alirokumabas, kaip ir kiti IgG antikūnai, prasiskverbia pro placentos barjerą.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Lithuanian: • Pasigirs spragtelėjimas.
Bulgarian: Повечето реакции на мястото на инжектиране са били преходни и леки по интензитет.
Lithuanian: Dauguma injekcijos vietos reakcijų buvo laikinos ir lengvos.
Bulgarian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine
Lithuanian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry­sur­Seine Prancūzija
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis arba užpildytas švirkštas yra skirtas naudoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Дръжте кожата така по време на цялата инжекция.
Lithuanian: • Odą taip laikykite visos injekcijos metu.
Bulgarian: Подготовка за инжекцията", издърпайте синята капачка
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai", nuimkite mėlyną dangtelį.
Bulgarian: Човешкият имуноглобулин G (IgG) се екскретира в кърмата, по-специално в коластрата; употребата на Praluent не се препоръчва при кърмещи жени по време на този период.
Lithuanian: Žmogaus imunoglobulinas G (IgG) išsiskiria į motinos pieną (ypač į priešpienį); žindančioms moterims šiuo laikotarpiu Praluent vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани проблеми с безопасността при пациенти над 75-годишна възраст, данните в тази възрастова група са ограничени.
Lithuanian: Nors su vyresniais kaip 75 metų pacientais susijusių saugumo problemų nenustatyta, duomenų apie tokio amžiaus pacientus yra nedaug.
Bulgarian: Тъй като ефектите на алирокумаб върху кърмачето не са известни, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Praluent през този период.
Lithuanian: Alirokumabo poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, todėl reikia nuspręsti, ar tuo laikotarpiu nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Praluent.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Praluent трябва да се изключат вторични причини за хиперлипидемия или смесена дислипидемия (например нефрозен синдром, хипотиреоидизъм).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Praluent, būtina paneigti antrines hiperlipidemijos arba mišrios dislipidemijos priežastis (pvz., nefrozinį sindromą, hipotirozę).
Bulgarian: Praluent блокира белтък, наречен PCSK9.
Lithuanian: Praluent blokuoja baltymą, vadinamą PCSK9.
Bulgarian: Няма данни от употребата на Praluent при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie Praluent vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: "Лошият" холестерол обикновено се отстранява от кръвта чрез свързване със специфични рецептори (места за складиране) в черния дроб.
Lithuanian: • „Blogasis" cholesterolis iš kraujo paprastai yra šalinamas vykstant prijungimui prie specifinių
Bulgarian: Общо 730 (7,7%) от 9 451 пациенти са прехвърлени на плацебо.
Lithuanian: Iš viso 730 (7,7%) iš 9451 paciento gydymas buvo pakeistas į placebo vartojimą.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране с Praluent.
Lithuanian: Specifinio Praluent perdozavimo gydymo nėra.
Bulgarian: включително предимно орофарингеална болка, ринорея, кихане ** включително еритема/зачервяване, сърбеж, подуване, болка/чувствителност
Lithuanian: * Įskaitant daugiausia burnos ir ryklės skausmą, rinorėją, čiaudulį * Įskaitant eritemą/paraudimą, niežulį, patinimą, skausmą/jautrumą