FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
English: Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia, náuseas frequentes doença de refluxo gastroesofágico, vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, gastrite, obstipação, xerostomia, estomatite, lipase aumentada, amilase sanguínea aumentada pouco frequentes pancreatite, hematemese, esforço para vomitar
English: AUC ↓ 0.43 (0.36-0.51) Cmin ND
Portuguese: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
English: Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Portuguese: É esperado que a etravirina aumente as concentrações plasmáticas de nelfinavir.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Portuguese: Qual o aspeto de INTELENCE e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se como um comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com “T125” e no outro lado com “100”.
English: Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmáx ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi- claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmáx ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
English: AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
Portuguese: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmáx ↑ 1,30 (1,17-1,44)
English: Use in children and adolescents 6 years of age and older and weighing at least 16 kg The doctor will work out the right dose based on the weight of the child.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com 6 ou mais anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 kg
English: - If you are unable to swallow the INTELENCE tablet(s) whole, you may do the following: place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, stir well until the water looks milky, if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (do not place the tablets directly in orange juice or milk), drink it immediately, rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure you take the entire dose.
Portuguese: - Caso não seja capaz de engolir o(s) comprimido(s) de INTELENCE inteiros, pode fazer o seguinte: - coloque o(s) comprimido(s) em 5 ml (1 colher de chá) de água, ou o suficiente para cobrir o medicamento, - Mexa bem até que a água tenha um aspeto leitoso; - Se desejar, adicione mais água ou, alternativamente, sumo de laranja ou leite (não coloque os comprimidos diretamente em sumo de laranja ou em leite); - Beba imediatamente; - Lave o copo várias vezes com água, sumo de laranja ou leite e engula completamente a mistura de cada lavagem para garantir que toma a dose inteira.
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de INTELENCE e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se como um comprimido oval, sulcado, branco a esbranquiçado, impresso num lado com “TMC”.
English: Rash has been reported with etravirine.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea com etravirina.
English: HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
Portuguese: VIH-1 log10 relativame nte ao nível basal (log10 cópias/ml) Alteração média do número das células CD4 relativamente ao nível basal (x10
English: A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 60 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
English: AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
Portuguese: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmáx ↑ 1,46 (1,38-1,56)
English: If you notice within 6 hours of the time you usually take INTELENCE, you must take the tablet as soon as possible.
Portuguese: Caso se recorde no período até 6 horas após a hora da toma habitual de INTELENCE, deve tomar o comprimido, assim que possível.
English: If you take more INTELENCE than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam até 1 em cada 10 pessoas) - reações alérgicas (hipersensibilidade); - diabetes, diminuição do apetite; - ansiedade, sonolência, insónia, perturbações do sono; - formigueiro ou dor nas mãos ou pés, dormência, perda de sensibilidade na pele, perda de memória, cansaço; - visão turva; - insuficiência nos rins, pressão arterial elevada, ataque cardíaco, falta de ar durante o exercício físico; - vómitos, azia, dor abdominal, distensão do abdómen, inflamação do estômago, flatulência
English: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
English: Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND
Portuguese: Cmáx ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27(1,19-1,36) Cmin NR
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 120 comprimidos e 2 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
English: Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Portuguese: Comprimido Comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com “T200” impresso num dos lados.
English: Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Portuguese: A rifampicina e rifapentina, podem causar diminuição nas concentrações plasmáticas de etravirina.
English: Etravirine 200 mg twice daily 3
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia 3
English: INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
English: Etravirine 200 mg twice daily 2
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia 2
English: AUC ↑ 1.86 (1.73-2.00) Cmin ↑ 2.09 (1.90-2.31) Cmax ↑ 1.75 (1.60-1.91)
Portuguese: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmáx ↑ 1,75 (1,60-1,91)
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Portuguese: Hipromelose Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Lactose mono-hidratada
English: Increased unbound exposure could be expected.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição da etravirina não ligada.
English: < 400 HIV-1 RNA copies/ml n (%)
Portuguese: < 400 cópias/ml de ARN do VIH-1ª n (%)
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 120 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
English: It is therefore possible that etravirine may inhibit the metabolism of clopidogrel to its active metabolite by such inhibition of CYP2C19 in vivo.
Portuguese: Através da inibição do CYP2C19, é possível que a etravirina possa inibir o metabolismo do clopidogrel para o seu metabolito ativo in vivo.
English: Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
English: AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
Portuguese: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirina
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de INTELENCE e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se como um comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com “T200” impresso num dos lados.
English: INTELENCE 25 mg tablets
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos
English: Tablet White to off-white, oval tablet debossed with “T125” on one side and “100” on the other side.
Portuguese: Comprimido Comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com “T125” e no outro lado com
English: INTELENCE can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com inibidores da bomba de protões sem ajustes posológicos.
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: O frasco é de plástico de polietileno de alta densidade (PEAD) contendo 120 comprimidos e 2 bolsas exsicante, com um fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
Portuguese: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinina AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrina AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirina
English: AUC ↑ 1.36 (1.25-1.47) Cmin ↑ 1.52 (1.41-1.64) Cmax ↑ 1.26 (1.16-1.38)
Portuguese: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmáx ↑ 1,26 (1,16-1,38)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 pessoas) - diminuição do número de glóbulos brancos no sangue; - sintomas de infeção (por exemplo, aumento do volume dos nódulos linfáticos e febre) ; - sonhos anormais, confusão, desorientaçao, nervosismo, pesadelos; - sonolência, tremores, desmaios, convulsões, perturbação da atenção; - tonturas, lentidão; - Angina (dor no peito), ritmo cardíaco irregular; - dificuldade em respirar; - esforço para vomitar, inflamação do pâncreas, vómito com sangue; - problemas de fígado, tais como hepatite, aumento do fígado; - transpiração excessiva, inchaço da face e/ou garganta; - inchaço das mamas nos homens.
English: INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
Portuguese: A associação de INTELENCE e tenofovir pode ser feita sem ajuste posológico.
English: It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
Portuguese: A associação de INTELENCE com outros NNRTIs não é recomendada.
English: Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
English: INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Portuguese: A utilização de rifampicina é contraindicada em associação com IPs potenciados.
English: Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
Portuguese: A dexametasona poderá diminuir as concentrações plasmáticas de etravirina.
English: AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
Portuguese: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmáx ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: O frasco é de plástico de polietileno de alta densidade (PEAD) contendo 60 comprimidos e 3 bolsas exsicantes, com um fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: ≥ 16 to < 20 kg
Portuguese: ≥ 16 a < 20 kg 100 mg duas vezes por dia
English: HIV PIs - Boosted with low-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) do VIH - Potenciados com dose baixa de ritonavir Atazanavir/ritonavir 300/100 mg uma vez por dia atazanavir
English: rd trimester N = 10
Portuguese: o trimestre N = 10
English: No interaction study has been performed.
Portuguese: Em associação com um IP potenciado: Não foi realizado nenhum estudo de interação.
English: AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Portuguese: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmáx ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: O frasco é de plástico de polietileno de alta densidade (PEAD) contendo 120 comprimidos e 3 bolsas exsicantes, com um fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Portuguese: De manhã, tome dois comprimidos de INTELENCE 100 miligramas, após a refeição.
English: AUC ↔ 1.02 (0.97-1.07) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 0.97 (0.93-1.02)
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
English: White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Portuguese: Comprimido oval sulcado, branco a esbranquiçado, impresso num lado com “TMC”.
English: AUC12h (ng•h/ml)
Portuguese: AUC12h (ng•h/ml) Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo) C0h (ng/ml)
English: AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
English: AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
Portuguese: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmáx ↓0,29 (0,22-0,40)
English: INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
Portuguese: A associação de INTELENCE e raltegravir pode ser feita sem ajustes posológicos.
English: INTELENCE 100 mg tablets
Portuguese: INTELENCE 100 mg comprimidos