FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det har inkommit spontana rapporter om serotoninsyndrom i samband med samtidig administrering av ett annat medel i oxazolidinonklassen tillsammans med serotonerga medel (se avsnitt 4.5).
Romanian: Au existat raportări spontane de sindrom serotoninergic asociat cu administrarea concomitentă a unui alt membru din clasa oxazolidinone împreună cu agenţi serotoninergici (vezi pct. 4.5).
Swedish: • sulfasalazin (används för att behandla inflammatoriska tarmsjukdomar)
Romanian: • sulfasalazină (utilizată pentru a trata bolile inflamatorii intestinale)
Swedish: Ingen evidens för neurotoxicitet, inklusive neurobeteendeförändringar eller optisk eller perifer neuropati, associerades med tedizolid efter 1, 3, 6 eller 9 månaders oral administrering upp till doser med plasmaexponeringsnivåer (AUC) som var upp till 8 gånger högre än den väntade humana plasmaexponeringen vid oral terapeutisk dos.
Romanian: Nu a fost asociată nicio dovadă de neurotoxicitate, inclusiv modificări neuro-comportamentale sau neuropatie optică sau periferică cu tedizolidul după 1, 3, 6 sau 9 luni de administrare orală, până la doze cu valori ale expunerii plasmatice (ASC) de până la de 8 ori mai mari față de expunerea plasmatică anticipată la om în condiţiile dozei terapeutice orale.
Swedish: Tedizolid utsöndras i modersmjölk hos råttor (se avsnitt 5.3).
Romanian: Tedizolidul se excretă în laptele matern la şobolani (vezi pct. 5.3).
Swedish: Sivextro injektionsflaskor är endast avsedda för engångsbruk.
Romanian: Flacoanele de Sivextro sunt destinate pentru o singură utilizare.
Swedish: I embryofetala studier visades det att tedizolidfosfat producerade fetal utvecklingstoxicitet hos möss och råttor.
Romanian: În studiile embrio-fetale, s-a observat că fosfatul de tedizolid determină toxicitate asupra dezvoltării fetale la şoarece şi şobolan.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik är kontraindikerade i denna situation.
Romanian: În această situaţie, sunt contraindicate medicamentele care inhibă peristaltismul.
Swedish: Aseptisk teknik måste följas vid beredning av infusionslösningen.
Romanian: Pentru prepararea soluţiei perfuzabile trebuie să se urmeze tehnica aseptică.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Den totala hållbarhetstiden (från beredning till färdig lösning för administrering) får inte överskrida 24 timmar vid förvaring i rumstemperatur eller i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Romanian: Perioada de valabilitate combinată (de la reconstituire, la diluare și apoi administrare) nu trebuie să depășească 24 ore atunci când este păstrat fie la temperatura camerei, fie la frigider (2°C - 8°C).
Swedish: ), inklusive Ringers laktatlösning för injektion och Hartmanns lösning.
Romanian: , Mg inclusiv cu soluția injectabilă Ringer lactat şi soluţia Hartmann.
Swedish: Hemodialys leder inte till något betydande avlägsnande av tedizolidfosfat från den systemiska cirkulationen, vilket har bedömts på patienter med njursjukdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min).
Romanian: Hemodializa nu a avut drept rezultat îndepărtarea semnificativă a tedizolidului din circulaţia sistemică, potrivit evaluării realizate la subiecți cu boală renală în stadiu terminal (RFGe <15 ml/min).
Swedish: Allergisk klåda
Romanian: Prurit alergic
Swedish: Gastroesofagal refluxsjukdom Hematokesi
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian Hematochezie
Swedish: Laktacidos har inte rapporterats hos patienter som har behandlats med tedizolidfosfat vid den rekommenderade behandlingslängden på 6 dagar.
Romanian: Acidoza lactică nu a fost raportată la pacienţi trataţi cu fosfat de tedizolid pe perioada de tratatment recomandată de 6 zile.
Swedish: Endast den farmakokinetiska profilen för tedizolid tas upp i det här avsnittet.
Romanian: Această secţiune se referă doar la profilul farmacocinetic al tedizolidului.
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Romanian: Eficacitate clinică împotriva anumitor microorganisme patogene
Swedish: Filmdragerad tablett 6 x 1 filmdragerade tabletter
Romanian: Comprimat filmat 6 x 1 comprimate filmate
Swedish: • Svampinfektioner i huden, munnen och slidan (oral/vaginal torsk)
Romanian: • Infecţii cu ciuperci la nivelul pielii, gurii şi vaginului (candidoză orală/vaginală)
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får diarré under eller efter behandlingen.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree în timpul sau după tratament.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om du tar något av dessa läkemedel.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă nu sunteţi sigur că luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Swedish: Se Andra läkemedel och Sivextro för exempel.
Romanian: Vedeți Sivextro împreună cu alte medicamente pentru exemple.
Swedish: Organismer som är resistenta mot oxazolidinoner via mutationer i kromosomala gener som kodar för 23S rRNA eller ribosomala proteiner (L3 och L4) är i allmänhet korsresistenta mot tedizolid.
Romanian: Organismele rezistente la oxazolidinone ca urmare a mutaţiilor genelor cromozomiale ce codifică ARNr 23S sau proteinele ribozomale (L3 şi L4), prezintă în general rezistenţă încrucişată la tedizolid.
Swedish: Perifer neuropati, liksom optikusneuropati, ibland progredierande till synförlust, har rapporterats hos patienter som behandlats med ett annat medel i oxazolidinonklassen med behandlingslängder som överskrider den som rekommenderas för tedizolidfosfat.
Romanian: Neuropatia periferică, precum şi neuropatia optică care avansează uneori până la pierderea vederii, au fost raportate la pacienţi trataţi cu un alt membru din clasa oxazolidinone, cu durate ale tratamentului mai îndelungate decât cea recomandată pentru fosfatul de tedizolid.
Swedish: Krospovidon Magnesiumstearat
Romanian: Crospovidonă Stearat de magneziu
Swedish: • Oro, irritabilitet, skakningar eller darrningar
Romanian: • Anxietate, iritabilitate, frisoane sau tremurături
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, natriumhydroxid (för pH-justering) och saltsyra (för pHjustering).
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Swedish: Ytterligare en resistensmekanism kodas av en plasmidburen och transposon-associerad gen för kloramfenikol-florfenikolresistens (cfr), vilken ger resistens hos stafylokocker och enterokocker mot oxazolidinoner, fenikoler, linkosamider, pleuromutiliner, streptogramin A och 16-ledade makrolider.
Romanian: Un al doilea mecanism de rezistenţă este codificat de către o plasmidă şi un transpozon asociate cu gena rezistenţei la cloramfenicol-florfenicol (rcf), conferind rezistenţă a stafilococilor şi enterococilor la oxazolidinone, fenicoli, licozamide, pleuromutiline, streptogramină A şi macrolide cu 16 atomi.
Swedish: Det är okänt om tedizolidfosfat eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fosfatul de tedizolid sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning Endast för engångsbruk.
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare Numai pentru o singură administrare
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med den parenterala beredningen kan byta till den perorala beredningen när det är kliniskt motiverat.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pe cale parenterală pot fi trecuţi la tratamentul pe cale orală atunci când acest lucru este indicat din punct de vedere clinic.
Swedish: Varningar och försiktighet Din läkare har bestämt att Sivextro är lämpligt för att behandla din infektion.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Medicul dumneavoastră va decide dacă Sivextro este potrivit pentru a trata infecţia dumneavoastră.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sivextro är en oval, gul, filmdragerad tablett märkt med "TZD" på ena sidan och '200' på den andra sidan.
Romanian: Sivextro este un comprimat filmat oval, de culoare galbenă, inscripţionat cu „TZD" pe o parte şi cu „200" pe cealaltă parte.
Swedish: Tabell 1 Frekvens av biverkningar efter organsystem i jämförande kliniska studier
Romanian: Tabelul 1 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe în studiile clinice comparative
Swedish: Administrering av Sivextro tillsammans med tyraminrika födoämnen (dvs. födoämnen med tyraminnivåer på cirka 100 mg) väntas inte framkalla något svar i form av blodtryckshöjning.
Romanian: Nu se aşteaptă ca administrarea Sivextro împreună cu alimente bogate în tiramină (adică să conţină un nivel de tiramină de aproximativ 100 mg) să ducă la un răspuns presor.
Swedish: • Torrhet i näsan, täppthet i bröstet, hosta
Romanian: • Senzație de uscăciune în nas, congestie la nivelul pieptului, tuse
Swedish: - om du tar vissa läkemedel för att behandla depression som kallas tricykliska, SSRI:er (selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller MAO-hämmare (monoaminooxidashämmare).
Romanian: - luaţi anumite medicamente pentru a trata depresia, cunoscute sub denumirea de triciclice, ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau IMAO (inhibitori de monoamin oxidază).
Swedish: Använd inte Ringers laktatlösning för injektion eller Hartmanns lösning.
Romanian: A nu se folosi soluția injectabilă Ringer lactat sau soluţia Hartmann.
Swedish: Tedizolidfosfat filmdragerade tabletter eller pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning kan användas som initial behandling.
Romanian: Comprimatele filmate sau pulberea pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de fosfat de tedizolid se pot utiliza ca tratament iniţial.
Swedish: Tabell 1 Frekvens av biverkningar enligt organsystem i sammanslagna, jämförande kliniska fas 3-studier
Romanian: Tabelul 1 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe în studiile clinice cumulate, comparative, de fază III
Swedish: Om du missar en dos av Sivextro Tala omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du är orolig för att du har missat en dos.
Romanian: Dacă uitaţi administrarea unei doze de Sivextro Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fi uitat administrarea unei doze.
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat när det administreras under längre tid än 6 dagar har inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea fosfatului de tedizolid în cazul administrării pe perioade mai lungi de 6 zile nu au fost stabilite.
Swedish: Patienter ska inte ta en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Swedish: I fas 3-studier exkluderades patienter som tog serotonerga medel inklusive antidepressiva, t.ex. selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI:er), tricykliska antidepressiva och serotonin 5-hydroxitryptamin (5-HT1)-receptoragonister (triptaner), meperidin eller buspiron.
Romanian: În studiile de fază III, au fost excluşi subiecții care utilizau agenţi serotoninergici, inclusiv antidepresive cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresivele triciclice şi agoniştii receptorului de serotonină 5-hidroxitriptamină (5-HT1) (triptani), meperidină sau buspironă.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel ska du ta dosen så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul, luaţi doza cât mai curând posibil, oricând până la 8 ore înainte de următoarea doză planificată.
Swedish: CDAD kan variera i allvarlighetsgrad från lindrig diarré till dödlig kolit.
Romanian: DACD poate varia ca severitate de la diaree ușoară până la colită letală.
Swedish: Neuropati (optisk och perifer) har inte rapporterats hos patienter som har behandlats med tedizolidfosfat vid den rekommenderade behandlingslängden på 6 dagar.
Romanian: Neuropatia (optică şi periferică) nu a fost raportată la pacienţi trataţi cu fosfat de tedizolid pe perioada de tratament recomandată de 6 zile.
Swedish: Clostridioides difficile-kolit Dermatofytos
Romanian: Colită cu Clostridioides difficile Dermatofitoză
Swedish: Pulvret bereds i injektionsflaskan med 4 ml vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Pulberea se reconstituie în flacon cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile.
Swedish: • Dålig kontroll av diabetes
Romanian: • Control neadecvat al diabetului zaharat
Swedish: Dessa dosnivåer motsvarar exponeringsmarginaler på ≥5,3 gånger för hanar och ≥4,2 gånger för honor i relation till AUC0-24-nivåer i plasma för tedizolid vid den humana orala terapeutiska dosen.
Romanian: Aceste valori ale dozei sunt echivalente cu margini de expunere ≥5,3 ori pentru masculi şi ≥4,2 ori pentru femele comparativ cu valoarea plasmatică ASC0-24 a tedizolidului la doza orală terapeutică la om.
Swedish: Injektionsflaska av glas, typ I (10 ml) av borosilikatrör med en propp av silikoniserat grått klorbutylgummi.
Romanian: Flacon sub formă de tub din sticlă borosilicată transparentă de tip I (10 ml) cu dop din cauciuc clorobutilic siliconizat de culoare gri.
Swedish: Sivextros effekt på andra läkemedel
Romanian: Efectele Sivextro asupra altor medicamente
Swedish: Den beredda lösningen dras upp från injektionsflaskan och tillsätts till en infusionspåse med 0,9 % natriumklorid på sjukhuset.
Romanian: Soluţia reconstituită se extrage din flacon şi se adaugă într-o pungă de perfuzie ce conține clorură de sodiu 0,9% pentru spital.
Swedish: Maximala koncentrationer (Cmax) av tedizolid reduceras med cirka 26 % och fördröjs med 6 timmar när tedizolidfosfat administreras efter en fettrik måltid jämfört med under fasta, medan total exponering (AUC0-∞) är oförändrad mellan förhållanden med fasta och födointag.
Romanian: Concentraţiile maxime (Cmax) de tedizolid sunt reduse cu aproximativ 26% şi se ating cu 6 ore mai târziu atunci când fosfatul de tedizolid se administrează după o masă bogată în grăsimi, comparativ cu administrarea pe nemâncate, în timp ce expunerea totală (ASC0-∞) rămâne aceeaşi în condiţii de administrare împreună cu alimente sau în condiții de repaus alimentar.
Swedish: Multipla sulfotransferas (SULT)-enzymer (SULT1A1, SULT1A2 och SULT2A1) är involverade i metabolismen av tedizolid, för att bilda ett inaktivt och icke-cirkulerande sulfatkonjugat som återfinns i exkret.
Romanian: Enzimele (SULT1A1, SULT1A2 şi SULT2A1) sulfotransferazei multiple (SULT) sunt implicate în metabolizarea tedizolidului, formând un conjugat sulfat inactiv, necirculant, care se găseşte în excreţii.
Swedish: Den antibakteriella verkan av tedizolid förmedlas genom bindning till 50S-subenheten i bakteriens ribosom vilket leder till hämning av proteinsyntesen.
Romanian: Activitatea antibacteriană a tedizolidului este mediată prin legarea de subunitatea 50S a ribozomului bacteriei, având drept rezultat inhibarea sintezei proteinei.
Swedish: Antibakteriell verkan i kombination med andra antibakteriella och antimykotiska medel
Romanian: Activitatea antibacteriană în asociere cu alte medicamente antibacteriene şi antifungice
Swedish: EU/1/15/991/002 1 injektionsflaska EU/1/15/991/003 6 injektionsflaskor
Romanian: EU/1/15/991/002 1 flacon EU/1/15/991/003 6 flacoane
Swedish: I en djurinfektionsmodell var den antibakteriella aktiviteten av tedizolid reducerad i frånvaro av granulocyter.
Romanian: În cazul unui model animal de infecţie, activitatea antibacteriană a tedizolidului a fost redusă în absenţa granulocitelor.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Romanian: FORMA FARMAECEUTICĂ
Swedish: I en månadslång immuntoxikologistudie på råttor visades det att upprepad oral dosering av tedizolidfosfat signifikant reducerade B-celler och T-celler i mjälten och reducerade IgG-titrar i plasma.
Romanian: În cadrul unui studiu de imunotoxicologie la şobolan cu durata de 1 lună s-a dovedit că administrarea orală de doze repetate de fosfat de tedizolid reduce semnificativ numărul celulelor B şi T din splină şi reduce titrul anticorpilor IgG din plasmă.
Swedish: Den beredda lösningen får endast administreras som en intravenös infusion.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată numai în perfuzie intravenoasă.
Swedish: • Värmevallning eller rodnad i ansiktet, på halsen eller övre delen av bröstkorgen
Romanian: • Bufeuri sau înroşirea feţei, a gâtului sau a părții de sus a pieptului
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet från fas 3 av patienter med samtidig administrering av tedizolidfosfat och serotonerga medel som selektiva serotoninåterupptagshämmare [SSRI], serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), tricykliska antidepressiva, MAO-hämmare, triptaner och andra läkemedel med potentiell adrenerg eller serotonerg aktivitet.
Romanian: Nu există experienţă clinică de fază III la pacienţii cărora li s-au administrat concomitent fosfat de tedizolid şi agenţi serotoninergici, cum sunt inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei [ISRS], inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei (IRSN), antidepresive triciclice, inhibitori ai MAO, triptani și alte medicamente cu posibilă activitate adrenergică sau serotoninergică.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av tedizolidfosfat för behandling av patienter med samtidig akut bakteriell hud- och mjukdelsinfektion (ABSSSI) och sekundär bakteremi, och erfarenhet saknas helt i behandlingen av ABSSSI med svår sepsis eller septisk chock.
Romanian: Există experiență limitată cu fosfatul de tedizolid la pacienţii cu bacteriemie secundară tratați pentru infecţii bacteriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate concomitente, şi nu există experienţă la pacienţii cu sepsis sever sau şoc septic tratați pentru IBACSC.
Swedish: Tedizolidfosfat var negativt för genotoxicitet i alla in vitro-analyser (bakteriell omvänd mutation [Ames], kromosomavvikelser i lungceller hos kinesisk hamster [CHL]) och i alla in vivo-tester (mikrokärnor i benmärg hos möss, ej schemalagd DNA-syntes i råttlever).
Romanian: Fosfatul de tedizolid a fost negativ în ceea ce privește genotoxicitatea la toate testele in vitro (testul de mutaţie inversă bacteriană [Ames], testul aberaţiei cromozomiale la nivelul celulelor pulmonare de hamster chinezesc [CHL]) şi la toate testele in vivo (testul pe micronucleii măduvei osoase la şoarece, testul de sinteză neprogramată a ADN-ului efectuat pe ficat de şobolan).
Swedish: • amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin,
Romanian: • amitriptilină, citalopram, clomipramină, dosulepină, doxepină, fluoxetină, fluvoxamină,
Swedish: Dessa resultat tyder på en högre frekvens av infusionsrelaterade reaktioner(flebit) än vad som tidigare observerats i kliniska studier med tedizolidfosfat.
Romanian: Aceste observații sugerează faptul că reacțiile adverse corelate cu administrarea perfuziei (flebită) apar cu o frecvență mai mare comparativ cu cea observată în studiile clinice anterioare efectuate cu tedizolid fosfat.
Swedish: Insomni Sömnstörning Oro
Romanian: Tulburări de somn Anxietate Coşmaruri
Swedish: Oralt och intravenöst tedizolidfosfat är en prodrug som snabbt omvandlas av fosfataser till tedizolid, den mikrobiologiskt aktiva delen.
Romanian: Fosfatul de tedizolid administrat pe cale orală şi intravenoasă este un pro-medicament care este transformat rapid de fosfataze în tedizolid, jumătatea activă din punct de vedere microbiologic.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Sivextro om något av följande stämmer in på dig: - om du har diarré, eller har haft diarré medan (eller upp till 2 månader efter att) du har tagit antibiotika tidigare.
Romanian: Înainte să luaţi Sivextro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos: - aveți diaree sau aţi avut diaree în timp (sau până la 2 luni după) ce aţi luat antibiotice în trecut.
Swedish: Säkerhet och effekt för tedizolidfosfat hos patienter med neutropeni (neutrofilantal <1 000 celler/mm har inte undersökts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea fosfatului de tedizolid la pacienţi cu neutropenie (numărul de neutrofile < 1000 celule/mm
Swedish: Vulvovaginal mykotisk infektion Svampinfektion
Romanian: Infecţie micotică vulvo-vaginală Infecţie fungică
Swedish: Inga betydelsefulla förändringar av blodtryck eller hjärtfrekvens sågs med pseudoefedrin hos friska försökspersoner, och ingen kliniskt relevant höjning av tyraminkänslighet observerades.
Romanian: Nu au fost observate modificări semnificative ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac la administrarea de pseudoefedrină la voluntarii sănătoşi şi nicio creştere relevantă din punct de vedere clinic a sensibilităţii la tiramină.
Swedish: Irritabilitet Pyrexi
Romanian: Frisoane Iritabilitate Pirexie
Swedish: Dessa biverkningar har observerats med ett annat medel i oxazolidinonklassen när detta administrerades under en period som överstiger den rekommenderade för tedizolidfosfat.
Romanian: Aceste evenimente au fost observate la un alt membru din clasa oxazolidinone, atunci când acesta a fost administrat pe o perioadă mai lungă decât cea recomandată pentru fosfatul de tedizolid.
Swedish: Sivextro måste beredas med vatten för injektionsvätskor och sedan spädas i 250 ml 0,9 % natriumklorid för infusion.
Romanian: Sivextro trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi ulterior diluat cu 250 ml de clorură de sodiu 0,9% pentru preparate injectabile.
Swedish: mannitol, natriumhydroxid, saltsyra
Romanian: manitol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Swedish: Tedizolid var positivt i en in vitro-analys av CHL-cellkromosomavvikelse, men negativt för genotoxicitet i övriga in vitro-analyser (Ames, mutagenicitet i muslymfom) och in vivo i en analys av mikrokärnor i benmärg hos möss.
Romanian: Tedizolidul a fost pozitiv la un test in vitro privind aberaţia cromozomială la nivelul celulelor CHL, dar negativ în ceea ce privește genotoxicitate la alte teste in vitro (Ames, mutagenitatea limfomului la şoarece) şi in vivo la un test privind micronucleul măduvei spinării la şoarece.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos på 200 mg av tedizolidfosfat, är farmakokinetiken för tedizolid oförändrad hos patienter med måttligt (n=8) eller allvarligt (n=8) nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B och C).
Romanian: În urma administrării orale a unei doze unice de 200 mg de fosfat de tedizolid, farmacocinetica tedizolidului nu s-a modificat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (n = 8) sau severă (n = 8) (Scorul B şi C potrivit clasificării Child-Pugh).
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen i steady state för tedizolid hos friska vuxna (n=8) efter en intravenös engångsdos av tedizolidfosfat 200 mg varierade från 67 till 80 liter.
Romanian: La starea de echilibru, volumul mediu de distribuţie al tedizolidului la adulţi sănătoşi (n = 8) în urma administrării intravenoase a unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg a variat de la 67 până la 80 l.
Swedish: Du får en infusion om 200 mg av Sivextro en gång dagligen i 6 dagar.
Romanian: Vi se va administra o perfuzie cu 200 mg Sivextro o dată pe zi, timp de 6 zile.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga apotekspersonal.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă farmacistului pentru recomandări.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisteretiketten efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după "EXP".
Swedish: Smärta i övre delen av buken Flatulens
Romanian: Dureri la nivelul etajului superior al abdomenului
Swedish: • Infektion, inflammation eller klåda i slidan
Romanian: • Infecţie, inflamaţie sau mâncărimi la nivelul vaginului
Swedish: Mediandosen av tyramin som krävdes för att åstadkomma en höjning av det systoliska blodtrycket på ≥30 mmHg från baslinjen före dosering var 325 mg med tedizolidfosfat jämfört med 425 mg med placebo.
Romanian: Doza mediană de tiramină necesară pentru a produce o creştere a tensiunii arteriale sistolice de ≥ 30 mmHg faţă de nivelul iniţial înainte de administrarea primei doze a fost de 325 mg cu fosfat de tedizolid, comparativ cu 425 mg cu placebo.