FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the presence of food in the stomach lowers the amount of active substance that can be absorbed and these medicines should therefore be taken on an empty stomach, as Didanosine is a gastro-resistant preparation bioequivalence in fed conditions must be shown to grant the marketing authorisation.
Finnish: Koska Didanosine on kuitenkin enterovalmiste, biologinen samanarvoisuus ruoan yhteydessä otettuna on osoitettava, jotta myyntilupa voidaan myöntää.
English: 66 months.
Finnish: 66 kuukautta.
English: Day 7 or 8 or 9:
Finnish: Päivä 7, 8 tai 9:
English: No growth
Finnish: Ei kasvua
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, koskeeko tämä sinua.
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future.
Finnish: Kysy lääkäriltä, miten tämä voi vaikuttaa sinuun, erityisesti jos suunnittelet lasten hankkimista tulevaisuudessa.
English: There is a potential risk that [
Finnish: On olemassa riski, että [
English: Average % RCP =
Finnish: 6) Keskimääräinen % RCP =
English: 1097 JB Amsterdam The Netherlands
Finnish: 1097 JB Amsterdam Alankomaat
English: Individual metals*
Finnish: Yksittäiset metallit*
English: Date of latest renewal: 16 January 2009
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 16 tammikuu 2009
English: Table 1 summarizes efficacy data from this study.
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto tämän tutkimuksen tehoa koskevista tiedoista.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
English: These usually decrease around two months after start of treatment.
Finnish: Ne ovat usein alentuneet noin kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
English: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response
Finnish: IWRC: International Workshop Response Criteria CRu: Vahvistamaton täydellinen vaste
English: • Treatment with growth factors
Finnish: • Hoito kasvutekijöillä
English: However, after Yttrium-90 is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Finnish: Yttrium90:n lisäämisen jälkeen on kuitenkin ylläpidettävä riittävää suojausta lopulliselta valmisteelta.
English: Zevalin is indicated in adults.
Finnish: Zevalin on tarkoitettu aikuisille.
English: Your doctor will immediately stop the treatment.
Finnish: Lääkäri keskeyttää hoidon välittömästi.
English: Please be cautious until you are sure you are not affected.
Finnish: Ole varovainen, kunnes kuin olet varma, että valmisteella ei ole vaikutusta sinuun.
English: Zevalin must not be used during pregnancy.
Finnish: Zevalin-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
English: Pharmacotherapeutic group: Various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Useat terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX02
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significang change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Zevalin contains 1 of each of the following:
Finnish: Zevalin-valmisteyhdistelmäpakkaus sisältää 1 jokaista seuraavassa mainittua:
English: There are no known interactions with other medicinal products.
Finnish: Valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: This medicine will be stored by a healthcare professional.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen säilytyksestä huolehtii terveydenhoidon ammattilainen.
English: Date of first authorisation: 16 January 2004
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16.1.2004
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Finnish: Turvallisuudessa tai tehokkuudessa ei huomattu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä.
English: Refractory or relapsed NHL:
Finnish: Refraktorinen tai uusiutunut NHL:
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat tiukat säännökset.
English: Zevalin will only be used in special controlled areas.
Finnish: Zevalinvalmistetta käytetään ainoastaan erityisissä valvotuissa tiloissa.
English: Most radioactivity will decay within the body, but a small part will be eliminated through your urine.
Finnish: Suurin osa radioaktiivisuudesta hajoaa elimistössä, mutta pieni osa poistuu elimistöstäsi virtsan kautta.
English: Zevalin is not used directly, but must be prepared by your healthcare professional first.
Finnish: Zevalin-valmistetta ei käytetä suoraan, vaan terveydenhoidon ammattilaisen tulee ensin saattaa se käyttövalmiiksi.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
English: The side effects marked with an asterisk (*) have led to death in some cases, either in clinical trials or during the marketing of the product.
Finnish: Tähdellä (*) merkityt haittavaikutukset ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan joko kliinisissä tutkimuksissa tai tuotteen markkinoilletulon jälkeen.
English: In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on ennen hoitoa varmistuttava siitä, että säteilyn aiheuttamat riskit ovat pienemmät kuin itse taudin aiheuttama riski.
English: * Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation
Finnish: * Tulee tutkia eräanalyysitestein tai prosessivalidoinnin avulla, jos pitoisuus on yli raja-arvon
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Finnish: Esiintyvyydet on ryhmitelty seuraavien käytäntöjen mukaisesti: (hyvin yleinen  1/10, yleinen  1/100 - < 1/10, melko harvinainen  1/1 000 - < 1/100, harvinainen:  1/10 000 - < 1/1 000, hyvin harvinainen: < 1/10 000).
English: Manufacturer CIS bio international RN 306- Saclay B.P.
Finnish: CIS bio international RN 306- Saclay B.P.
English: • Secondary malignancies
Finnish: • Sekundaariset maligniteetit
English: Patients recovered from these toxicity signs, and overdoses were not associated with serious or fatal outcome.
Finnish: Potilaat toipuivat näistä myrkytysoireista, eikä yliannostus aiheuttanut vakavia tai kuolemaan johtavia seurauksia.
English: Other medicines and Zevalin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zevalin
English: If you have been treated with other proteins (especially mouse-derived) before Zevalin treatment, you may be more likely to have an allergic reaction.
Finnish: Jos sinua on hoidettu muilla (erityisesti hiiriperäisillä) proteiineilla ennen Zevalin-hoitoa, sinulla saattaa olla lisääntynyt riski saada allerginen reaktio.
English: 1.67 to 3.34 GBq/ml
Finnish: 1,67 - 3,34 GBq/ml
English: Tell your doctor immediately if you notice symptoms of any of the following:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset joidenkin seuraavassa kuvattujen haittavaikutusten oireita.
English: Patients should be advised that fertility may be affected and that male patients may wish to consider semen cryopreservation.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa, että tästä hedelmällisyys voi kärsiä ja miespotilaat voivat harkita siemennesteen pakastamista.
English: • infections of the lung (pneumonia): breathing difficulties
Finnish: • keuhkoinfektio (keuhkokuume): hengitysvaikeudet
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Biogen IDEC, Inc.
English: Time to Disease Progression: interval from the first infusion to disease progression.
Finnish: Aika taudin etenemiseen: Aika ensimmäisestä infuusiosta taudin etenemiseen.
English: • Excipients The final [
Finnish: • Apuaineet Lopullinen [
English: The binding pattern is very restricted, with no cross-reactivity to other leukocytes or to other types of human tissue.
Finnish: Sitoutuminen on hyvin spesifistä eikä ristireaktiivisuutta muiden leukosyyttien tai muuntyyppisen ihmiskudoksen kanssa ole.
English: • Pancytopenia
Finnish: • pansytopenia
English: Zevalin therapeutic regimen N = 54
Finnish: Zevalinhoito-ohjelma N=54
English: The estimated radiation-absorbed doses to normal organs were substantially below recognised upper safety limits.
Finnish: Normaalielimiin imeytyneet säteilyannokset olivat tuntuvasti alle tiedossa olevan turvallisuuden ylärajan.
English: If any signs or symptoms of extravasation have occurred, the infusion must be immediately terminated and restarted in another vein.
Finnish: Jos ekstravasaation merkkejä tai oireita havaitaan, infuusio on lopetettava välittömästi ja aloitettava uudelleen toiseen laskimoon.
English: During follow-up, infections occurred commonly.
Finnish: Seuranta-aikana infektioita ilmeni yleisesti.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of the containers is compromised it should not be used.
Finnish: Jos pakkaukset vaurioituvat millään lailla tämän valmisteen käyttövalmiiksi saattamisen aikana, valmistetta ei saa käyttää.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZEVALIN
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ZEVALINVALMISTETTA
English: What Zevalin is and what it is used for What you need to know before you are given Zevalin How to use Zevalin
Finnish: Mitä Zevalin-valmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zevalin-valmistetta Miten Zevalin-valmistetta käytetään
English: What Zevalin contains
Finnish: Mitä Zevalin sisältää
English: Any woman who has missed a period must be assumed to be pregnant until proven otherwise and alternative therapies which do not involve ionising radiation must be then considered.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava, että nainen on raskaana, kunnes toisin todistetaan, ja tällöin tulee harkita muiden kuin ionisoivaa säteilyä sisältävien hoitojen käyttöä.
English: Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
Finnish: 5) Laske keskimääräinen radiokemiallinen puhtaus (RCP) seuraavasti:
English: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Finnish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Ranska
English: Zevalin therapeutic regimen N = 73
Finnish: Zevalinhoito-ohjelma N=73
English: These reports originated either from clinical trials or from postmarking experience.
Finnish: Nämä raportit on saatu joko kliinisistä tutkimuksista tai markkinoille tulon jälkeen saadusta kokemuksesta.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Finnish: Lääkäri ja radiologi ovat arvioineet, että radiofarmaseuttisesta toimenpiteestä sinulle koituva kliininen hyöty on suurempi kuin sen aiheuttama säteilyriski.
English: WHAT ZEVALIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ ZEVALIN-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for therapy only.
Finnish: Tämä lääke on radiofarmaseuttinen valmiste vain hoitotarkoitukseen.
English: Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR).
Finnish: Toissijaiset tehokriteerit olivat aika taudin etenemiseen (time to disease progression, TTP) ja vasteen kesto (duration of response, DR).
English: Anxiety, Insomnia
Finnish: Ahdistuneisuus, unettomuus
English: Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately.
Finnish: Lääkäri päättää reaktion tyypin / vakavuuden perusteella, onko hoito keskeytettävä välittömästi.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Finnish: Nämä henkilöt noudattavat huolellisuutta tämä valmisteen turvallisessa käytössä ja kertovat sinulle suoritettavista toimenpiteistä.
English: Women must not breast-feed during treatment and for 12 months following the treatment.
Finnish: Naiset eivät saa imettää hoidon aikana eikä 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
English: Required materials not supplied in the Zevalin kit:
Finnish: Tarvittava materiaali, jota ei ole Zevalin-valmisteyhdistelmäpakkauksessa:
English: Do not use Zevalin after the expiry date which is stated on the pack.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: The safety and efficacy of the Zevalin therapeutic regimen were evaluated in two multi-center trials enrolling a total of 197 subjects.
Finnish: Zevalin-hoidon turvallisuus ja teho on määritetty kahdessa monikeskustutkimuksessa, joissa oli yhteensä 197 potilasta.
English: The use of Zevalin does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Finnish: Zevalin-valmisteen käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta.
English: Zevalin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Finnish: Zevalinin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
English: • Mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome
Finnish: • mukokutaaniset reaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
English: The maximum dose must not exceed 1200 MBq.
Finnish: Suurin annos ei saa ylittää 1200 MBq.
English: Therefore, women must discontinue breast-feeding, as the potential for absorption and immunosuppression in the infant is unknown.
Finnish: Imettäminen täytyy lopettaa, koska imeytymisen ja immuunisuppression mahdollisuutta lapsessa ei tunneta.
English: If you are given Zevalin less than 4 months after chemotherapy containing the active substance fludarabine, you may have a higher risk of having a reduced number of blood cells.
Finnish: Jos sinulle annetaan Zevalin-valmistetta alle 4 kuukauden aikana vaikuttavaa ainetta fludarabiinia sisältävän kemoterapian jälkeen, verisolujen vähäisyyden riski saattaa olla sinulla korkeampi.
English: • Additional testing that might be required for suitability assessment: Process-specific impurities:
Finnish: • Sopivuuden arvioinnissa mahdollisesti vaadittavat lisätestit:
English: Metal impurities Total metals*
Finnish: Metalliepäpuhtaudet Metallit, yhteensä*
English: You may, therefore, need to be tested for special antibodies.
Finnish: Tämän vuoksi sinulta mahdollisesti tutkitaan tietyt vasta-aineet.
English: The side effects marked with two asterisks (**) were observed additionally under consolidation therapy.
Finnish: Kahdella tähdellä (**) merkittyjä haittavaikutuksia on havaittu lisäksi konsolidaatiohoidossa.
English: The maximum dose must not exceed 1200 MBq (‘megabecquerel', a unit to measure radioactivity).
Finnish: Suurin annos ei saa ylittää 1 200 MBq (megabecquerel - radioaktiivisuuden mittausyksikkö).
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (MedDRA).
Finnish: Alla mainitut haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden ja elinjärjestelmän (MedDRA) mukaan.
English: This may include discontinuation of Zevalin therapy and treatment with growth factors or your own stem cells.
Finnish: Tämä saattaa sisältää Zevalin-hoidon keskeyttämisen ja hoidon kasvutekijöillä tai omilla kantasoluillasi.
English: Limited data in elderly patients (aged ≥ 65 years) are available.
Finnish: Tietoja käytöstä vanhemmilla (≥ 65-vuotiailla) potilailla on vähän.
English: You will be given a total of 3 infusions in the course of two visits to a medical facility, 7 to 9 days apart.
Finnish: Sinulle annetaan yhteensä kolme infuusiota kahden sairaalakäynnin yhteydessä 7-9 vuorokauden välein.
English: Median progression free survival (PFS) was calculated at a median follow-up of 2.9 years.
Finnish: (PFS) laskettiin seuranta-ajalta, jonka mediaani on 2,9 vuotta.
English: How Zevalin is given Zevalin is given by intravenous infusion (drip into a vein) usually lasting about 10 minutes.
Finnish: Miten Zevalin-valmistetta annetaan Zevalin annetaan laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena), joka tavallisesti kestää noin 10 minuuttia.
English: • Haematological toxicity
Finnish: • Hematologinen toksisuus
English: Due to the exposure to ionising radiation derived from the radiolabel, a risk of mutagenic and carcinogenic effects has to be taken into account.
Finnish: Koska radioaktiivinen merkkiaine altistaa ionisoivalle säteilylle, mutageenisten ja karsinogeenisten vaikutusten mahdollisuus on otettava huomioon.
English: (monotherapy) and <150,000/mm
Finnish: (monoterapia) tai < 150 000/mm
English: No incompatibilities have been observed between Zevalin and infusion sets.
Finnish: Zevalin-liuoksen ja siirtolaitteiden välillä ei ole todettu yhteensopimattomuutta.
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja sen antavat sinulle vain sen turvalliseen käyttöön koulutetut ja pätevät henkilöt.
English: Empty
Finnish: Tyhjä
English: The radiation dose to the ovaries has not been established.
Finnish: Säteilyannosta munasarjoissa ei ole määritetty.
English: The prepared solution must be given as a slow intravenous infusion over 10 minutes.
Finnish: Käyttövalmis liuos tulee antaa hitaana laskimoinfuusiona 10 minuutissa.
English: Reporting suspected adverse reactions afterauthorisation of the medicinal product is important.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
English: Y]-radiolabelled Zevalin must only be received, handled and administered by qualified personnel and must be prepared in accordance with both radiation safety and pharmaceutical quality requirements (for more details see also sections 4.4, 6.6 and 12).
Finnish: Y]-merkittyä Zevalin-liuosta saa vastaanottaa, käsitellä ja antaa vain ammattitaitoinen henkilökunta ja liuos on valmistettava säteilyturvallisuusmääräysten ja farmaseuttisten laatuvaatimusten mukaisesti (lisätietoja, ks. myös kohdat 4.4, 6.6 ja 12).
English: Zevalin attaches to a protein (CD20) on the surface of certain white blood cells (B-cells) and kills them by irradiation.
Finnish: Zevalin kiinnittyy proteiineihin (CD20+) tiettyjen valkosolujen (B-solut) pinnalla ja tuhoaa ne säteilyllä.
English: Special caution is required with respect to bone marrow depletion.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava luuytimen vähenemisen suhteen.
English: The benefit of Zevalin following rituximab in combination with chemotherapy has not been established.
Finnish: Zevalinin hyötyä rituksimabin jälkeen kemoterapiaan yhdistettynä ei ole osoitettu.
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. adrenaline, antihistamines and corticosteroids, must be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab or Zevalin.
Finnish: Yliherkkyysreaktion hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten adrenaliinia, antihistamiineja ja kortikosteroideja, tulee olla käytettävissä, jotta niitä voidaan käyttää välittömästi, jos rituksimabin tai Zevalin-liuoksen antamisen yhteydessä ilmenee allerginen reaktio.
English: The infusion must not be administered as an intravenous bolus.
Finnish: Infuusiota ei saa antaa laskimonsisäisenä boluksena.
English: The use of Zevalin is associated with an increased risk of secondary malignancies, including acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), (see also section 4.8).
Finnish: Zevalinin käyttöön liittyy sekundaaristen maligniteettien lisääntynyt riski, mukaan lukien akuutti myeloidinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) (ks. myös kohta 4.8).
English: Induction therapies included CVP n=106, CHOP (-like) n=188, fludarabine combinations n=22, chlorambucil n=39 and rituximab-chemotherapy combinations n=59.
Finnish: Induktiohoitoihin sisältyi CVP n=106, CHOP (-kaltaisia) n=188, fludarabiiniyhdistelmiä n=22, klorambusiilia n=39 ja rituksimabikemoterapiayhdistelmiä n=59.
English: Grade 3 and grade 4 infections were reported commonly.
Finnish: 3. ja 4. asteen infektioita ilmoitettiin esiintyneen yleisesti.
English: For storage conditions of the radiolabelled product, see section 6.3.
Finnish: Radioaktiiviseksi merkityn lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
English: The Package Leaflet should also be amended accordingly.
Finnish: Pakkausselostetta tulee muokata vastaavalla tavalla.
English: After treatment your doctor will perform regular blood tests to check your platelet and white cell counts.
Finnish: Hoidon jälkeen lääkäri suorittaa säännöllisiä verikokeita verihiutale- ja valkosolumäärien seuraamiseksi.
English: In case of a potential severe infusion reaction treatment must be stopped immediately.
Finnish: Mahdollisesti vakavien infuusioon liittyvien reaktioiden yhteydessä hoito on lopetettava välittömästi.
English: The product of radioactive decay is stable zirconium-90.
Finnish: Radioaktiivinen hajoamistuote on pysyvä zirkonium-90.
English: Patients were considered refractory if their last prior treatment with rituximab did not result in a complete or partial response, or if time to disease progression (TTP) was  6 months.
Finnish: Potilaiden katsottiin olevat hoitoresistenttejä, jos heille edellisellä kerralla annettu rituksimabihoito ei aikaansaanut täydellistä tai osittaista vastetta, tai jos aika taudin etenemiseen oli alle 6 kuukautta.
English: Pregnancy must be excluded before the start of treatment in women.
Finnish: Raskaus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista.
English: Below limit of quantitation*
Finnish: Alle määritysrajan*
English: intravenous infusion of 250 mg/m rituximab shortly (within 4 hours) before administration of [
Finnish: - 250 mg/m rituksimabia laskimonsisäisenä infuusiona annetaan juuri ennen (4 tunnin kuluessa) [
English: The risk of developing secondary myelodysplasia or leukaemia following therapy with alkylating agents is well known.
Finnish: Sekundaarisen myelodysplasian tai leukemian kehittymisen riski alkyloivien aineiden käytön jälkeen tunnetaan hyvin.
English: Radiochemical purity of the radiolabelled preparation applies as long as more than 95% of yttrium-90 is incorporated into the monoclonal antibody.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn valmisteen radiokemiallinen puhtaus on riittävä niin kauan, kun yli 95 % yttrium-90:stä on sitoutuneena monoklonaaliseen vasta-aineeseen.
English: The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [
Finnish: Arviot ihmiseen kohdistuvasta säteilyannoksesta perustuvat hiirillä tehtyihin biodistribuutiotutkimuksiin, joissa käytettiin [
English: The adverse drug reactions identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known“.
Finnish: Ainoastaan markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset sekä ne, joiden esiintyvyyttä ei voitu arvioida, on luetteloitu kohdassa ”Tuntematon”.
English: • severe mucous membrane reactions, which may occur days or months after Zevalin and/or rituximab administration.
Finnish: • vakavat limakalvoreaktiot, joita voi esiintyä päivien tai kuukausien kuluttua Zevalin-valmisteen ja/tai rituksimabin annosta.
English: Your doctor will immediately stop the infusion and restart it using another vein.
Finnish: Lääkäri keskeyttää infuusion välittömästi ja aloittaa sen uudelleen toiseen laskimoon.