FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A syndrome has been reported that may include one or more of the following symptoms: fever, vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive ANA, elevated ESR value, eosinophilia and leucocytosis, rash, photosensitivity or other dermatological manifestations.
Lithuanian: Pranešta apie simptomų kompleksą, kuriame gali būti vienas ar daugiau iš šių simptomų: karščiavimas, vaskulitas, mialgija, artralgija/artritas, teigiami antinukleariniai antikūnai (ANA), padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis (ENG), eozinofilija ir leukocitozė, bėrimas,jautrumas saulės šviesai ar kiti dermatologiniai simptomai.
English: Angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx has been reported in patients treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, including lisinopril.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie veido, galūnių, lūpų, liežuvio, liežuvėlio ir (arba) gerklų angioneurozinę edemą pacientams, gydytiems su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, įskaitant lizinoprilį.
English: No experience is available with the use of Lisonorm in pregnant women from adequately controlled clinical studies.
Lithuanian: Tinkamų kontroliuojamų klinikinių tyrimų Lisonorm vartojant nėščioms moterims patirties neturima.
English: Lisonorm should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
Lithuanian: Lisonorm būtina ypač atsargiai skirti pacientams, sergantiems kolagenine kraujagyslių liga, gydomiems imunosupresantais, alopurinoliu ar prokainamidu, arba kuriems yra keli šie komplikuojantys veiksniai,
English: • Hypersensitivity to lisinopril or to any other angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas lizinopriliui ar bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
English: • herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • Vaistinės jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
English: Name approval pending
Lithuanian: Pavadinimo tvirtinimo laukiama
English: In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension, lisinopril may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release.
Lithuanian: Pacientams didelės apimties operacijos arba anestezijos metu vartojamais preparatais, sukeliančiais hipotenziją, dėl kompensacinio renino išsiskyrimo lizinoprilis gali blokuoti angiotenzino II susidarymą.
English: The magnitude of antihypertensive effect should be closely monitored after administering the initial dose.
Lithuanian: Paskyrus pradinę dozę, turi būti atidžiai stebimas antihipertenzinio poveikio stiprumas.
English: Although some dihydropyridine compounds have been found to be teratogenic in animals, data in the rat and rabbit for amlodipine provide no evidence for a teratogenic effect (see section 5.3).
Lithuanian: Nors nustatyta, kad kai kurie dihidropiridinai pasižymėjo teratogeniniu poveikiu gyvūnams, tačiau atliekant tyrimus su amlodipinu, skiriant jį žiurkėms ir triušiams, šie rezultatai nepasitvirtino (žr.
English: No teratogenic effects of lisinopril were seen in mice, rats and rabbits given doses that were 55 times, 33 times and 0.15 times, respectively, the maximum recommended human daily dose.
Lithuanian: Pelėms, žiurkėms ir triušiams lizinoprilio dozės, viršyjančios didžiausias žmonėms rekomenduojamas paros dozes atitinkamai 55, 33 ir 0,15 karto, teratogeninio poveikio nesukėlė.
English: Compensatory activation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) should be expected and therefore, counter-regulatory mechanisms activated by ACE inhibitors may contribute to the restoration of physiological responses to increased salt intake.
Lithuanian: Tuomet reikia tikėtis, kad kaip kompensacinė reakcija pasireikš renino-angiotenzino-aldosterono sistemos aktyvėjimas, kurį AKFI sukelti pokyčiai sušvelnina ir padeda atkurti fiziologinį atsaką į padidėjusį druskų suvartojimą.
English: • autonomous nervous system stimulants (sympathomimetics), such as ephedrine, phenylephrine,
Lithuanian: • Autonominę nervų sistemą stimuliuojantys vaistai (simpatomimetikai), pvz.
English: Packs contain 30 tablets in white, opaque PVC/PE/PVDC-aluminium blisters.
Lithuanian: 30 tablečių baltose, matinėse PVC/PE/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.
English: Steady-state plasma levels are reached after 7 to 8 days of consecutive daily dosing.
Lithuanian: Preparato nuosekliai vartojant kasdien, pastovi jo koncentracija plazmoje susidaro po 7-8 dienų.
English: In clinical studies, there was no age-related change in the efficacy or safety profile of amlodipine or lisinopril.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lizinoprilio ar amlodipino veiksmingumo bei saugumo pokyčių, susijusių su amžiumi, nenustatyta.
English: Potassium-sparing diuretics (such as spironolactone, amiloride, triamterene, used to reduce fluid retention) may only be taken together with Lisonorm under close medical supervision.
Lithuanian: , spironolaktonas, amiloridas, triamterenas, vartojami šlapimo išsiskyrimui skatinti), gali būti vartojami tik gydytojui atidžiai prižiūrint.
English: 10 mg/5 mg tablets oral use
Lithuanian: 10 mg/5 mg tabletės
English: Lisonorm is a fixed dose combination containing the active substances lisinopril and amlodipine.
Lithuanian: Lisonorm yra kombinuotas preparatas, susidedantis iš veikliųjų medžiagų lizinoprilio ir amlodipino.
English: Antidiabetics: Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicinal products (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad AKFI ir antidiabetinių preparatų (insulinų, geriamųjų antidiabetinių preparatų) kartu skiriant, gali stiprėti gliukozės kiekį mažinantis poveikis, sąlygojantis hipoglikemijos pavojų.
English: If you forget to take Lisonorm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lisonorm
English: • Hypersensitivity to any of the excipients.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: Lisonorm is a new fixed-dose combination containing 10mg lisinopril (an ACE inhibitor) and 5mg amlodipine (a calcium antagonist), indicated for patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Lithuanian: Lisonorm yra naujas fiksuotos dozės junginys, kurio sudėtyje yra 10 mg lisinoprilio (ACE inhibitoriaus) ir 5 mg amlodipino (kalcio antagonisto), skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai reguliuojamas tuo pat metu skiriant vienodas lisinoprilio ir amlodipino dozes.
English: You must not take this medicine: - if you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of Lisonorm - if you are allergic to other ACE inhibitors (such as enalapril, captopril and ramipril) or other calcium channel blockers (such as nifedipine, felodipine or nimodipine) - if you have had an angioedema (symptoms such as itching, nettle rash, wheezing and swelling of the hands, throat, mouth or eyelids), related or not to treatment with an ACE-inhibitor - if your blood pressure is too low (severe hypotension) - if you have a narrowing of the aorta (aortic stenosis), of a heart valve (mitral stenosis), an increase in the thickness of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy) or cardiogenic shock (not enough blood supply to your tissues) - if you have unstable angina (except Prinzmetal's angina) - if you have suffered a heart attack (myocardial infarction) within the last 28 days - if you are pregnant or think you may be pregnant - if you are breast-feeding
Lithuanian: , enalaprilis, kaptoprilis ir ramiprilis) arba kiti kalcio kanalų blokatoriai (pvz., nifedipinas, felodipinas ar nimodipinas) - jeigu anksčiau yra buvusi angioneurozinė edema (jos požymiai yra niežulys, dilgėlinė, švokštimas ir plaštakų, gerklės, burnos ar akių vokų patinimas), kuri atsirado vartojant AKF inhibitorių arba nebuvo susijusi su AKFI vartojimu - jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai žemas (sunki hipotenzija) - jeigu Jums yra ryškus aortos susiaurėjimas (aortos stenozė), dviburio vožtuvo susiaurėjimas (mitralinė stenozė) arba labai sustorėjęs širdies raumuo (hipertrofinė kardiomiopatija) ar kardiogeninis šokas (būklė, kai organizmo audiniai nepakankamai aprūpinami krauju) - jeigu Jums yra nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalio anginą) - Jeigu per paskutiniąsias 28 dienas Jus buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas) - jeigu esate nėščia arba galvojate, jog pastojote - jeigu žindote kūdikį.
English: Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas ar svaigulys, ypač staiga atsistojus, viduriavimas, kosulys, vėmimas, sumažėjęs šlapimo tūris.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, remiantis šiuolaikiniais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksinio ar kancerogeninio poveikio tyrimais, žmonėms preparatas specifinio pavojaus nesukelia.
English: Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required.
Lithuanian: Gali tekti mažinti diuretiko dozę arba visai nutraukti pastarojo vartojimą.
English: Deterioration of blood-picture: decrease of red blood cells, of platelets (thrombocytopenia), of white blood cells (neutropenia, leucopenia, agranulocytosis).
Lithuanian: Kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai: sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių, trombocitų ir baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, leukopenija, agranulocitozė).
English: Lisinopril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, which results in reduction of plasma angiotensin II and consequently aldosterone levels and elevates those of vasodilatory bradykinin.
Lithuanian: Lizinoprilis, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, mažina angiotenzino II ir aldosterono kiekį kraujyje bei didina vazodilatuojančio bradikininio kiekį.
English: Based on the data provided, bioequivalence for both amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg after administration of single oral doses of LISONORM FORTE, co-administration of NORVASC 10 mg and PRINIVIL 20 mg, or administration of LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) could be concluded.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima būtų daryti išvadą, kad nustatytas 10 mg amlodipino ir 20 mg lisinoprilio biologinis lygiavertiškumas po vienkartinės geriamos LISINORM FORTE dozės, kartu skiriant 10 mg NORVASC ir 20 mg PRINIVIL, arba vartojant LISONORM (nekintantį 5 mg amlodipino ir 10 mg lisinoprilio junginį).
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Chronic administration of NSAIDs, including high-dosed acetylsalicylic acid ≥ 3 g/day, may reduce the antihypertensive effect of an ACE inhibitor.
Lithuanian: Ilgalaikis NVNU vartojimas, įskaitant acetilsalicilo rūgštį ≥3g per parą, gali mažinti antihipertenzinį AKFI poveikį.
English: ACE inhibitors therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Lithuanian: AKF inhibitoriai, skiriami nėščioms moterims antro ir trečio trimestro metu gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus (nepakankama inkstų funkcija, oligohidramnionas, sulėtėjusi kaukolės osifikacija) ir toksinį poveikį vaisiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija).
English: • anticonvulsants (such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin), used to treat epilepsy
Lithuanian: , karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas), vartojami epilepsijai gydyti.
English: Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, širdies priepuolis (miokardo infarktas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija), kosulys, sunkios odos reakcijos, dantenų patinimas ar skausmas, raudonos dėmės ant odos.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
English: Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in nonblack patients.
Lithuanian: Angioneurozinė edema dažniau pasitaiko juodaodžiams nei ne juodaodžiams pacientams.
English: Confusion, acute kidney problems, dry mouth, hair loss, psoriasis, enlargement of breasts in men.
Lithuanian: Minčių susipainiojimas, ūminis inkstų nepakankamumas, burnos džiūvimas, plaukų slinkimas, psoriazė, krūtų padidėjimas vyrams.
English: HOW TO STORE LISONORM
Lithuanian: KAIP VARTOTI LISONORM
English: Therefore, concomitant administration should be carefully considered and only undertaken with increased caution and regular monitoring of both serum potassium levels and renal function.
Lithuanian: Dėl to šių vaistų skyrimas kartu gydytojo turi būti gerai apsvarstytas, o paskyrus reikia reguliariai tirti kalio kiekį serume ir inkstų funkciją.
English: There is, however, no clinical experience with the use of amlodipine in pregnancy.
Lithuanian: Kadangi neturima amlodipino vartojimo nėštumo metu klinikinės patirties, todėl šio preparato nėštumo metu vartoti draudžiama.
English: Others: In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antiacid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non-steroidal antiinflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines.
Lithuanian: Amlodipiną vartojant monoterapijai, saugu skirti tiazidinių diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKFI, ilgo veikimo nitratų, poliežuvinių nitroglicerino preparatų, digoksino, varfarino, atorvastatino, sildenafilio, antacidinių preparatų (aliuminio hidroksido gelio, magnio hidroksido, simetikono),cimetidino, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, antibiotikų ir geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
English: Amlodipine clearance tends to be lower with resulting increase in AUC and elimination half-life in the elderly.
Lithuanian: Amlodipino klirensas lėtėja, AUC didėja, pusinės eliminacijos periodas ilgėja senyviems pacientams.
English: Autoimmune disorders
Lithuanian: Autoimuninė liga
English: Allopurinol, procainamide, cytostatics or immunosuppressive agents (systemic corticosteroids) may lead to an increased risk of leukopenia when administered concomitantly with ACE inhibitors.
Lithuanian: Alopurinolis, prokainamidas, citostatikai ar imunosupresantai (sisteminio poveikio kortikosteroidai), vartojami kartu su AKFI, gali didinti leukopenijos riziką.
English: Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Lithuanian: Odos bėrimas, odos niežėjimas, sutrikęs virškinimas, dusulys, mėšlungis, pakitęs tuštinimasis, raumenų ar sąnarių skausmas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas, nuotaikos kitimai, drebulys, regos sutrikimai, spengimas ausyse, sumažėjęs kraujospūdis, pasunkėjęs kvėpavimas, skonio jutimo pokyčiai, išskyros iš nosies, šlapinimosi padažnėjimas, burnos džiūvimas, troškulys, skausmo jutimo nebuvimas, padidėjęs prakaitavimas, alpulys, silpnumas, vyrams - krūtų padidėjumas, negalėjimas pasiekti erekcijos, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas.
English: Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased Serum bilirubin increased, Hyponatraemia
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokritas, padidėjusi bilirubino koncentracija serume, hiponatremija
English: Hyperkalaemia
Lithuanian: Hyperkalemija
English: Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoproteins (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions.
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės metu AKFI gydomiems pacientams atliekant mažo tankio lipoproteinų aferezę dekstrano sulfatu, retkarčiais pasitaikė gyvybei pavojingų anafilaktoidinių reakcijų.
English: Bone marrow depression, Agranulocytosis, Leucopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Haemolytic anaemia Anaemia,
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas, anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, limfadenopatija trombocitopenija
English: This is more likely to occur in patients with pre-existing renal impairment.
Lithuanian: Tokie pokyčiai labiau tikėtini pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra nepakankama.
English: Adverse reactions were consistent with those reported previously with amlodipine and/or lisinopril.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai buvo tokie patys kaip ir anksčiau nustatyta vartojant amlodipiną ir (arba) lizinoprilį.
English: Abrupt discontinuation of lisinopril treatment is not associated with any substantial rebound effect (blood pressure elevation).
Lithuanian: Hipertenzinis lizinoprilio veiksmingumas išlieka ilgalaikio vartojimo metu. Staigus gydymo lizinopriliu nutraukimas nėra susijęs su jokiu ryškiu rikošetiniu poveikiu (kraujospūdžio padidėjimu).
English: Amlodipine is transformed into inactive metabolites in the liver primarily, with 10 % of the unchanged parent compound excreted in the urine.
Lithuanian: Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus, 10 % nemetabolizuoto preparato pašalinama pro inkstus.
English: Lithium: Lithium elimination may be reduced during concomitant use of ACE inhibitor and therefore, serum lithium levels should be monitored.
Lithuanian: Vartojant kartu su AKFI, gali sumažėti ličio eliminacija ir dėl to turi būti stebimas ličio kiekis serume.
English: Lisinopril can be removed from the plasma by dialysis.
Lithuanian: Lizinoprilis gali būti pašalinamas iš plazmos hemodializės būdu.
English: Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Lithuanian: Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija), sinusų skausmas, švokštimas, plaučių uždegimas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kepenų ar kasos uždegimas, sunkūs odos pažeidimai (pasireiškiantys šiais simptomais: paraudimu, pūslių susidarymu ir lupimusi), prakaitavimas.
English: In controlled clinical trials, the following adverse reactions were reported in ≥ 1% of patients with either concomitantly administered amlodipine plus lisinopril or with amlodipine and lisinopril monotherapies (see Table below):
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis nepageidaujami poveikiai, vartojant amlodipiną ir lizinoprilį kartu ar amlodipino arba lizinoprilio monoterapijos metu pasireiškė ≥ 1% pacientų (žr.
English: Teratogenic or other embrio/fetotoxic effects were not found in rats and rabbits given up to 10 mg/kg amlodipine (8 times and 23 times, respectively, the maximum recommended human daily dose of 10 mg on a mg/m2 basis) during gestation.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių ir triušių patelėms iki 10 mg/kg amlodipino dozės (atitinkamai 8 ir 23 kartus didesnė už didžiausią žmonėms rekomenduojamą paros dozę - 10 mg/m2 kūno paviršiaus ploto)
English: Overall, the CHMP considered that the applicant had responded adequately by providing the results of an additional study, BES No.67289, and had demonstrated formal proof of bioequivalence.
Lithuanian: 67289 rezultatus, ir oficialiai įrodė biologinį lygiavertiškumą.
English: Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud's phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Lithuanian: Nuotaikos kitimai, angioneurozinė edema (padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti lūpų, veido ir kaklo, retkarčiais - pėdų ir plaštakų patinimu; angioneurozinė edema dažnesnė juodaodžiams nei nejuodaodžiams pacientams), odos spalvos kitimai (blyškiai pamėlusi, vėliau paraudusi) ir (arba) aptirpimo ar dilgčiojimo pojūtis rankų ar kojų pirštuose (Raynaud fenomenas), skonio jutimo pokyčiai, nuovargis, mieguistumas ar negalėjimas užmigti, keisti sapnai, greitas širdies ritmas, sloga, pykinimas, skrandžio skausmas ar nevirškinimas, odos bėrimas, niežėjimas, impotencija, nuvargimas, raumenų silpnumas.
English: Once daily dosing of amlodipine reduces the blood pressure of hypertensive patients both in the supine and standing position throughout the 24-hour interval.
Lithuanian: Amlodipiną vartojant vieną kartą per parą hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis, matuojamas ir pacientui gulint ant nugaros, ir stovint, būna sumažėjęs 24 valandas.
English: The elimination of lisinopril is prolonged in renal impairment and therefore, dose reduction may be necessary (see section 4.2).
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui, lizinoprilis pašalinamas lėčiau, todėl tokiu atveju gali tekti mažinti dozę (žr.
English: Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as the elderly or dehydrated.
Lithuanian: Retkarčiais gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau susilpnėjusi (pvz.
English: The elimination of amlodipine may be prolonged in patients with impaired liver function.
Lithuanian: Amlodipino pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
English: Preferably, sodium and/or volume depletion should be corrected before treatment with Lisonorm is started.
Lithuanian: Prieš skiriant Dironorm gydymą turi būti koreguojamas natrio ir (arba) skysčių sumažėjimas.
English: Therefore, the Applicant acknowledged the limitations arising from the product selection in the initial pivotal BE study and performed a study (Protocol No 67289) to investigate bioequivalence of LISONORM FORTE (fixed-combination of amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg), co-administration of NORVASC 10 mg (containing amlodipine 10 mg) and PRINIVIL 20 mg (containing lisinopril 20 mg), and LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) under fasting conditions.
Lithuanian: 67289), kad ištirtų preparato LISONORM FORTE (nekintančio 10 mg amlodipino ir 20 mg lisinoprilio junginio), kartu skiriamų 10 mg NORVASC (kuriame yra 10 mg amlodipino) ir 20 mg PRINIVIL (kuriame yra 20 mg lisinoprilio), bei LISONORM (nekintančio 5 mg amlodipino ir 10 mg lisinoprilio junginio) biologinį lygiavertiškumą nevalgant.
English: Adverse reaction Lisonorm (n=64)
Lithuanian: Lisonorm (n=64)