FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet.
English: 5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab.
Swedish: 5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
English: 0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
Swedish: 0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
English: • Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Swedish: Tillverkare Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
English: • if you have cancer of your ovaries, womb or breast
Swedish: - om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
English: • The pen is for subcutaneous injection only.
Swedish: • Injektionspennan är endast avsedd för subkutan injektion.
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Swedish: Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Swedish: *rekombinant humant koriongonadotropin, r-hCG, framställt i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA- teknologi.
English: There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
English: • It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Swedish: Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
English: 6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
English: • Ovarian, uterine or mammary carcinoma
Swedish: • Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
English: How to use Ovitrelle
Swedish: Hur du använder Ovitrelle
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
English: Ovitrelle is indicated in the treatment of
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
English: CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen måste du följa stegen på nästa sida.
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
English: Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Swedish: Injicera inte direkt i en ven. Injicera lösningen genom att pressa försiktigt på pistongen.
English: Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
English: The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
English: Headache Vascular disorders Very rare:
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
English: Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Swedish: Depression, irritabilitet, rastlöshet Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
English: 5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Swedish: 5.4 Injicera dosen som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig
English: In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Swedish: Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
English: Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat under amning.
English: The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
English: The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive techniques is related to the number of embryos replaced.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
English: • Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
English: It must be discarded if not used after these 30 days.
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
English: • If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate
Swedish: • Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa den separata ”Bruksanvisningen” som finns i kartongen.
English: 6.3 Disposal
Swedish: 6.3 Avfallshantering
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
English: 3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Swedish: • Tumörer i hypothalamus eller hypofysen
English: • if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine
Swedish: - om du är allergisk mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: If you do a pregnancy test with serum or urine after use of Ovitrelle, and up to ten days later, it may happen that you get a false positive test result.
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
Swedish: • Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
English: Multiple pregnancy
Swedish: Flerbarnsgraviditet
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
Swedish: - om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstockarna (ovariecystor) av okänt ursprung.
English: Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack.
Swedish: Spritsuddar och behållare för vassa föremål ingår inte i förpackningen.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250 injektionspenna
English: • After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
English: Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
English: Tiredness, injection site reactions.
Swedish: Trötthet, reaktioner vid injektionsstället.
English: How to store Ovitrelle
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Swedish: Läs igenom den här bruksanvisningen innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet ”koriongonadotropin alfa” som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Swedish: Inom hållbarhetstiden kan lösningen förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Swedish: 3.4 Titta noga på nålspetsen efter en liten droppe/små droppar vätska
English: Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
English: • Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
English: In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA/ ETIKETT
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
English: CONTENTS
Swedish: INNEHÅLL
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Swedish: Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna
English: • This pen is for single use only.
Swedish: • Denna injektionspenna är endast avsedd för engångsbruk.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram (ca 6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som injektionsvätska, lösning.
English: Do not inject directly into a vein.
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning koriongonadotropin alfa
English: • Gently turn the dose setting knob clockwise.
Swedish: • Vrid försiktigt dosinställningsknappen medurs.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Swedish: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (motsvarande ca 6 500 IE).
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Swedish: Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
English: It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Swedish: • Produkten tillhandahålls i en förfylld spruta (enstycksförpackning).
English: Pregnancy tests
Swedish: Graviditetstester
English: Batch
Swedish: Obs!
English: If you use more Ovitrelle than you should
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ovitrelle
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning koriongonadotropin alfa
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (motsvarande ca 6 500 IE) i 0,5 ml lösning.
English: • Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin.
Swedish: • Ovitrelle är avsett för subkutan användning.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta koriongonadotropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Swedish: • Sätt nu tillbaka skyddet på injektionspennan.
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Swedish: Prata med din läkare om du är osäker.
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Swedish: Bruksanvisning OVITRELLE 250 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna koriongonadotropin alfa
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
Swedish: - om du har någon annan störning som vanligen gör en normal graviditet omöjlig, t.ex.
English: Injecting the dose
Swedish: • Kasta injektionspennan.
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna koriongonadotropin alfa
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs.
Swedish: klimakteriet eller tidigt klimakterie (ovariesvikt) eller missbildningar i fortplantningsorganen.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: It may harm them,
Swedish: Om gikten förvärras
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
English: Time from Baseline in Months
Swedish: Tid från baseline i månader
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.