FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
Slovenian: Zato se priporoča, da mačke, pri katerih obstaja tveganje, da so bile izpostavljene FeLV, pred cepljenjem testiramo na prisotnost FeLV antigenov.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Slovenian: Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem FeLV okolju, če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Slovenian: Mačke, ki pa so po drugem testiranju negativne, se lahko cepi, saj so po vsej verjetnosti v tem času že prebolele FeLV infekcijo.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg, ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovenian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Slovenian: Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem okolju za virus mačje levkemije (FeLV), če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 ali 20 ali 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami po 1 ml cepiva in s priloženimi 10, 20 ali 25 sterilnimi iglami.
Danish: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Slovenian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Slovenian: Pred uporabo cepiva je potrebno na brizgo aseptično namestiti priloženo sterilno iglo.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Vsebino enoodmerne brizge pred uporabo pretresemo in apliciramo subkutano.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
Slovenian: Včasih se na mestu cepljenja pojavi oteklina, bolečina, srbenje ali izguba dlake.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje:
Danish: 10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
Slovenian: ŠKATLA 10 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA, 20 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA, 25 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 " Neželeni učinki".
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Slovenian: Cepivo stimulira nastanek aktivne imunosti proti virusom mačje panleukopenije, mačjega rinotraheitisa, mačjim calicivirusom, Chlamydophila felis.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.
Slovenian: Enoodmerna brizga za enkratno uporabo iz stekla tipa I, napolnjena z 1 ml cepiva.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
Slovenian: Brejost: Varnost cepiva pri brejih mačkah ni bila raziskana, zato se ne priporoča cepljenja brejih mačk.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Slovenian: Cepljenje nima učinka na potek infekcije z virusom mačje levkemije (FeLV) pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fevaxyn Pentofel suspenzija za injiciranje za mačke
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi vira og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Slovenian: Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja
Danish: Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju pojavijo reakcije kot so povišana telesna temperatura, bruhanje, anoreksija in/ali depresija, ki običajno izginejo v 24 urah.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Slovenian: EU/2/96/002/001-003
Danish: 25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
Slovenian: 25 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 25 sterilnimi iglami.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2013.
Danish: Reaktionerne svinder sædvanligvis i løbet af 24 timer.
Slovenian: Te reakcije navadno izginejo v 24 urah.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Slovenian: Če bolečina ne popusti več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Slovenian: Mačkam, starim 9 tednov ali več, damo dva odmerka v presledku 3 do 4 tedne.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so opazovali neželene učinke, po prvem cepljenju ni bilo nobenih neželenih učinkov pri 94,2 % mačk, po drugem pa pri 99 % mačk.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje majhne količine štirih inaktiviranih virusov in ene inaktivirane bakterije.
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Slovenian: Če je mačka pozneje v življenju izpostavljena kateremu koli od teh virusov in bakteriji, se mačka ne bo okužila ali pa bo njena okužba blažja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fevaxyn Pentofel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. februarja 1997.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstvene razprave tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Indlægssedlen skal vises til lægen.
Slovenian: K zdravniku nesite tudi Navodila za uporabo.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder mineralsk olie.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje mineralno olje.
Danish: Undertiden kommer der hævelse, smerte, kløe eller hårtab på injektionsstedet.
Slovenian: Včasih se pojavijo otekline, bolečine, pruritus (srbenje) ali izpadanje dlake na mestu injiciranja.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Slovenian: Če vam je bil ta pripravek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana zelo majhna količina.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Slovenian: Poleg tega so pregledali podatke študij na mačkah različnih pasem, da bi odkrili kakršne koli neželene učinke zdravila Fevaxyn Pentofel po prvem in drugem cepljenju.
Danish: Selvinjektion ved uheld kan forårsage stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti če se zdravilo injicira v sklep ali prst - in lahko v izjemnih primerih privede do izgube prsta.
Danish: Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
Slovenian: Z injiciranjem zdravila izpostavimo mačko tem majhnim količinam, kar imunskemu sistemu mačke pomaga prepoznavati in napadati viruse in bakterijo.
Danish: Derefter gives Fevaxyn Pentofel en gang om året.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel se daje enkrat letno.
Danish: Hos nogle katte kan vaccinationen bevirke reaktioner bestående i forbigående feber, opkastning, nedsat ædelyst og/eller depression.
Slovenian: Pri nekaterih cepljenih mačkah se lahko pojavijo reakcije na cepivo, ki vključujejo začasno zvišanje telesne temperature, bruhanje, anoreksijo (neješčnost) in/ali depresijo.
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Slovenian: Vsebino napolnjene brizge je treba pretresti in dati v obliki subkutane (podkožne) injekcije.
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel je cepivo za mačke v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fevaxyn Pentofel:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Fevaxyn Pentofel opvejer eventuelle risici til immunisering af raske katte på 9 uger eller derover mod feline virus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Fevaxyn Pentofel pri imunizaciji zdravih mačk, starih 9 tednov ali več, proti mačjim virusom večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Slovenian: Pri mačkah, ki živijo v območjih z velikim tveganjem za prenos virusa mačje leukemije in pri katerih je bil prvi odmerek dan pred starostjo 12 tednov, se priporoča dodaten odmerek.
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavi anafilaktična reakcija (huda alergija), ki jo spremljajo edem (tekočina pod kožo), pruritus, dihalna in srčna stiska, hude gastrointestinalne motnje ali šok, ki se lahko pojavijo v prvih urah po cepljenju.
Danish: Hvorfor blev Fevaxyn Pentofel godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fevaxyn Pentofel odobreno?
Danish: Hvordan blev virkningen af Fevaxyn Pentofel undersøgt?
Slovenian: Kako je bila učinkovitost zdravila Fevaxyn Pentofel raziskana?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fevaxyn Pentofel.
Slovenian: Odbor za zdravilo Fevaxyn Pentofel priporoča odobritev dovoljenja za promet.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder følgende inaktiverede (dræbte) vira: felin (katte-) panleukopenivirus, felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus, felin leukæmivirus og den inaktiverede bakterie Chlamydophila felis.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel vsebuje naslednje inaktivirane viruse: virus mačje panleukopenije, virus mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirus, virus mačje leukemije in inaktivirano bakterijo mačje Chlamydophila felis.
Danish: Fevaxyn Pentofel anvendes til immunisering af raske katte fra 9-ugers alderen mod felin panleukopenivirus og felin leukæmivirus samt mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydophila felis.
Slovenian: Zdravilo Fevaxyn Pentofel se uporablja za imunizacijo zdravih mačk, starih 9 tednov ali več, proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti boleznim dihal, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja Chlamydophila felis.
Danish: Hvad anvendes Fevaxyn Pentofel til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fevaxyn Pentofel uporablja?
Danish: Hvad er Fevaxyn Pentofel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fevaxyn Pentofel?
Danish: 200 tabletter
Slovenian: 200 tablet
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Slovenian: peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. september 2015.
Danish: Begge studier blev udført i nordamerikanske og/eller asiatiske patienter.
Slovenian: Obe študiji so izvedli pri bolnikih iz Severne Amerike in/ali Azije.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste
Danish: Alle øvrige parametre var sekundære eller eksploratoriske endepunkter i de to studier.
Slovenian: Vsi drugi parametri so bili v teh dveh študijah sekundarni ali eksplorativni opazovani dogodki.
Danish: Smerte, tørst
Slovenian: bolečina, žeja
Danish: Sig det til lægen, hvis du gerne vil amme dit barn.
Slovenian: Zdravniku povejte, če želite dojiti svojega otroka.
Danish: Fortæl det omgående til lægen, hvis du oplever:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite:
Danish: Tag næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času pri obroku.
Danish: Tabletterne skal tages hele.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti cele.
Danish: Fexeric bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker
Slovenian: Zdravila Fexeric ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite
Danish: Non-inferioritet i forhold til sevelamercarbonat blev bestemt ved uge 12.
Slovenian: Neinferiornost sevelamerijevega karbonata so določili v 12. tednu.
Danish: Aktiv kontrol (n=146)
Slovenian: Aktivna kontrola N = 146
Danish: Fexerics sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fexeric pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, še nista bili
Danish: Fexeric må ikke tages samtidig med lægemidler, der indeholder aluminium.
Slovenian: Zdravilo Fexeric se ne sme jemati sočasno z zdravili, ki vsebujejo aluminij.
Danish: Studie 204 (CKD ND)
Slovenian: Študija 204 (KLB ND)
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal du blive ved med at følge denne specielle diæt også selv om du tager Fexeric.
Slovenian: V tem primeru se morate še naprej držati te posebne diete, tudi če jemljete zdravilo Fexeric.
Danish: Dette kan føre til forhøjede niveauer af fosfor i blodet.
Slovenian: To lahko povzroči visoke ravni fosforja v krvi.
Danish: Data fra studier af carcinogeniticitet har vist, at jerncitrat ikke er carcinogent hos mus og rotter, når det administreres intramuskulært eller subkutant.
Slovenian: Podatki iz študij kancerogenega potenciala so pokazale, da železov citrat ni bil kancerogen pri miših in podganah, kadar se je uporabljal intramuskularno ali subkutano.
Danish: Der sås imidlertid ingen interaktion, når Fexeric og ciprofloxacin blev taget med 2 timers mellemrum.
Slovenian: Vendar tega medsebojnega delovanja ni bilo, kadar sta se zdravilo Fexeric in ciprofloksacin dajala v presledku 2 ur.
Danish: Hvis det vides, eller der er mistanke om, at en person utilsigtet eller ved et uheld har indtaget en overdosis af Fexeric, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Slovenian: Če veste ali sumite, da je prišlo do nenamernega ali namernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila Fexeric, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije
Danish: Patienter, der er i behandling med dette lægemiddel, skal overholde den ordinerede diæt med lavt fosfatindhold.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo to zdravilo, morajo upoštevati predpisano dieto z majhno vsebnostjo fosfatov.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Fexeric lige så længe, din læge ordinerer lægemidlet til dig.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Fexeric jemljete toliko časa, kot vam predpiše zdravnik.
Danish: Da for meget jern kan være skadeligt, vil du få taget blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere jernindholdet.
Slovenian: Ker je prevelika količina železa nevarna, se bodo redno izvajale krvne preiskave, s katerimi se bodo preverjale ravni železa.
Danish: Det prækliniske program var baseret på 7 toksikologistudier med gentagne doser hos rotter og hunde.
Slovenian: Predklinični program je temeljil na sedmih študijah toksičnosti večkratnega odmerjanja na podganah in psih.
Danish: Tabletterne er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Slovenian: Dolžina tablete je 19 mm, debelina 7,2 mm in širina 10 mm.
Danish: 54 måneder efter første lancering i EU
Slovenian: 54 mesecev po prvem dajanju zdravila v promet v EU.
Danish: Det er vigtigt at opretholde et normalt fosforniveau af hensyn til knoglernes og blodkarrenes sundhed og for at forebygge hudkløe, røde øjne, knoglesmerter eller knoglebrud.
Slovenian: Vzdrževanje normalnih ravni fosforja je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečine v kosteh in kostnih zlomov.
Danish: Behandlingen for forhøjet koncentration af fosfor i blodet er normalt langvarig.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je navadno dolgotrajno.
Danish: Der er fosfor i mange fødevarer.
Slovenian: Mnogo živil vsebuje fosfor.
Danish: Hgb: hæmoglobin; I/R: ikke relevant; SD: standardafvigelse; TSAT: transferrinmætning
Slovenian: Hgb: hemoglobin, /: navedba smiselno ni potrebna, SD: standardni odklon, TSAT: saturacija transferina
Danish: Lægen kan beslutte at hæve eller sænke startdosen, afhængig af hvor meget fosfor, der er i dit blod.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša ali poveča začetni odmerek, kar je odvisno od vaše ravni fosforja v krvi.
Danish: Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom var udelukket fra kliniske forsøg.
Slovenian: Bolnike z aktivno simptomatsko vnetno črevesno boleznijo so izključili iz kliničnih preskušanj.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af koordinationskompleks af jerncitrat til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi koordinacijskega kompleksa železovega citrata pri nosečnicah ni.
Danish: Der kan derfor være behov for at nedsætte patientens dosis af eller seponere intravenøst jern og/eller ESA'er.
Slovenian: Bolniki bodo torej morda potrebovali zmanjšanje ali prekinitev vnosa intravenskega železa in/ali ESA.
Danish: Tabletterne er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenkah, ki imajo za otroke varno zaporko.
Danish: Hold glasset tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: Disse blodprøver kan udgøre en del af de rutinemæssige prøver, du får
Slovenian: Te krvne preiskave so lahko del vaših rednih preiskav
Danish: Studie 304 (CKD 5D)
Slovenian: Študija 304 (KLB 5D)
Danish: Fexeric bør kun anvendes til disse patienter efter en nøje vurdering af fordele og risici.
Slovenian: Zdravilo Fexeric se sme pri teh bolnikih uporabljati samo po skrbni oceni razmerja med tveganji in
Danish: Disse alvorlige bivirkninger var ikke almindelige (færre end 1 tilfælde pr. 100 patienter) og blev hver især indberettet for 0,2 % (1/577) af de CKD 5D-patienter, som fik Fexeric.
Slovenian: Ti resni neželeni učinki so bili občasni (manj kot 1 primer na 100 bolnikov), o njih pa so poročali pri 0,2 % (1/557) bolnikov s KLB 5D, ki so prejemali zdravilo Fexeric.
Danish: Ingen af de indberettede alvorlige bivirkninger i Studie 204 blev betragtet som muligvis relateret til Fexeric.
Slovenian: Noben od poročanih resnih neželenih dogodkov v študiji 204 ni bil povezan z zdravilom Fexeric.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (påvirker mere end 1 ud af 10 personer) hos patienter, der ikke er i dialyse, har også at gøre med maven eller tarmen:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) pri bolnikih, ki niso na dializi, prav tako prizadenejo želodec ali črevesje:
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke i stand til på passende måde at udskille fosfor fra kroppen.
Slovenian: Bolniki s poslabšanim delovanjem ledvic niso zmožni zadostno izločati fosforja iz telesa.
Danish: Koncentrationen af fosfor i serum skal kontrolleres inden for 2 til 4 uger efter påbegyndelse af behandling med Fexeric eller ændring af dosis, og cirka hver 2. til 3. måned, når koncentrationen har stabiliseret sig.
Slovenian: Koncentracije fosforja v serumu je treba spremljati v od 2 do 4 tednih od uvedbe ali spremembe odmerjanja zdravila Fexeric, nato pa približno vsake 2-3 mesece, če je koncentracija stabilna.