FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: GONAL-f klīniskais novērtējums rāda, ka tā dienas devas, lietošanas shēmas un ārstēšanas uzraudzības procedūras neatšķiras no tām, ko pašreiz izmanto urīna FSH saturošām zālēm.
Lithuanian: Klinikiniai GONAL-f tyrimai parodė, kad jo dienos dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turėtų būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.
Latvian: • Paņemiet injekciju šļirci un ievelciet tajā gaisu, atvelkot virzuli līdz pareizai devas iedaļai starptautiskajās vienībās (SV FSH).
Lithuanian: • Paimkite švirkštą injekcijai ir užpildykite jį oru, įtraukdami stūmoklį iki reikiamos dozės tarptautiniais vienetais (FSH, TV).
Latvian: Trušiem ar 0,9% benzilspirtu sagatavots preparāts un pats 0,9% benzilspirts izraisīja attiecīgi nelielu asiņošanu un subakūtu iekaisumu pēc vienas subkutānas injekcijas vai vieglu iekaisumu un deģeneratīvas pārmaiņas pēc vienas intramuskulāras injekcijas.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus vaisto, praskiesto 0,9 benzilo alkoholiu ir vien tik benzilo alkoholiu, abiem atvejais atitinkamai buvo stebėta nedidelė hemoragija ir poūmis uždegimas po vienkartinės injekcijos į poodį ir silpnas uždegimas bei degeneraciniai pokyčiai po vienkartinės injekcijos į raumenis.
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Lithuanian: • 1 flakoną su GONAL-f (baltais milteliais);
Latvian: Kas ir GONAL-f
Lithuanian: Kas yra GONAL-f
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas nosacījumiem lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Vartojamo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja.
Lithuanian: 1 flakonas su 1 ml tirpiklio.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Latvian: • Ievelciet šļircē nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį iki maždaug 1 ml žymės, įtraukite į jį šiek tiek oro.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci oriģinālā iepakojumā drošā vietā.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį gamintojo pakuotėje saugioje vietoje.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras.
Lithuanian: Moterims, kurioms stimuliuojamos kiaušidės, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš apvaisinimą in vitro ar kitokį dirbtinį apvaisinimą.
Latvian: ART gadījumā visu folikulu aspirācija pirms ovulācijas var mazināt hiperstimulācijas iespējamību.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama susiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Latvian: Ieteicams lietot tālāk minētās sākumdevas.
Lithuanian: Patariama laikytis rekomenduojamų pradinių dozių, kurios nurodytos žemiau.
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Lithuanian: • Retai gali pasireikšti KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Latvian: Ārstēšana ar GONAL-f jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Gydyti GONAL-f galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo sutrikimais patirtį.
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Latvian: GONAL-f drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi GONAL-f saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
Latvian: • Tad nospiediet adatu ar uzgali pret cietu virsmu, līdz atskan klikšķis („click").
Lithuanian: • Toliau stumkite dangteliu uždengtą adatą prie tvirto paviršiaus, kolišgirsite spragtelėjimą („click").
Latvian: trombembolija (gan saistīta ar OHSS, gan nesaistīta) Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Lithuanian: tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Latvian: Šajā gadījumā vispirms ir jāsagatavo alfa lutropīns un tad tas jāizmanto, lai izšķīdinātu GONAL-f pulveri.
Lithuanian: Tuo atveju iš pradžių paruošiamas lutropino alfa tirpalas, kurį naudojant vėliau ruošiami GONAL-f milteliai.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu līdz dozēšanas displejā parādās ieplānotā deva.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę, kol dozės langelyje bus rodoma reikiama dozė.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro vēlamo atbildes reakciju, ārstēšanas cikls ar GONAL-f jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas GONAL-f turi būti nutrauktas.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā gonadotropīna lietošanu ieteicams pārtraukt, ja terapija vēl turpinās, un paciente jāhospitalizē un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS praeina savaime. Jei yra sunkus KHSS, rekomenduojama gydymą gonadotropinu nutraukti, o pacientę - hospitalizuoti bei pradėti atitinkamą gydymą.
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Latvian: • Ierakstiet šo atlikušo devu sadaļas „Injicējamais daudzums'' nākamajā rindā (6).
Lithuanian: • Įrašykite šį dozės likutį į kitos eilutės skiltį „Kiekis, nustatytas suleisti" (6).
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir stabils 28 dienas temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas išlieka stabilus 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Tirpiklio išvaizda: skaidrus bespalvis tirpalas.
Latvian: Pulvera izskats: balta liofilizēta masa.
Lithuanian: Miltelių išvaizda: baltos liofilizuotos granulės.
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Lithuanian: Paruoškite adatą injekcijai
Latvian: • Šajā punktā aprakstīts, kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju.
Lithuanian: • Šiame skyriuje paaiškinta, kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius bei tirpiklį.
Latvian: • Katrs flakons satur 5,5 mikrogramus alfa folitropīna.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 5,5 mikrogramo folitropino alfa.
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša, vemšana, caureja Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži:
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni:
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italija
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā parasti.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnė persileidimo rizika nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka vecāku raksturlielumu (t.i., mātes vecums, spermatozoīdu raksturlielumi) atšķirība un biežāk vērojamā vairākaugļu grūtniecība.
Lithuanian: : motinos amžius, spermos apibūdinimas) bei dėl daugiavaisio nėštumo.
Latvian: UZMANĪBU: ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
Lithuanian: Jei nuplėšiamoji auselė yra pažeista arba atsilaisvinusi, adatos naudoti negalima.
Latvian: Ieteikumus par zāļu ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Vartojimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir Naudojimo instrukcijoje.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Lithuanian: • lytinių organų neišsivystymas, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Latvian: Sakarā ar to, ka daudzdevu GONAL-f ir paredzēts vairākām injekcijām un lai izvairītos no daudzdevu preparāta nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz izsmeļoša informācija.
Lithuanian: Kadangi GONAL-f daugiadozė forma skirta kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.
Latvian: • Pirmajā tabulas ailē jau ir ierakstīts pildspalvveida pilnšļirces tilpums (4).
Lithuanian: • Tūris, esantis Jūsų švirkštiklyje, jau yra įrašytas į lentelės pirmąją eilutę (4).
Latvian: Kad pulveris izšķīdināts, ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Lithuanian: Kai milteliai ištirps, sutraukite tirpalą atgal į švirkštą.
Latvian: Notīriet ādu ar spirtā samitrinātu salveti.
Lithuanian: Nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai
Latvian: Piemērs:
Lithuanian: Pavyzdys
Latvian: Zāles ir iepakojumos pa 1 flakonam ar 1 flakonu šķīdinātāja vai arī iepakojumos pa 1, 5 vai 10 flakoniem ar 1, 5 vai 10 šķīdinātāja pilnšļircēm.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 vaistinio preparato flakonas su 1 tirpiklio flakonu, arba pakuotėje gali būti 1, 5 arba 10 flakonų ir 1, 5 arba 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 8 injekciju adatas
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 8 injekcinės adatos
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1 flakons ar pulveri un 1 flakons ar šķīdinātāju.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 flakonas su milteliais ir 1 flakonas su tirpikliu.
Latvian: • Jūsu ārsts/farmaceits pastāstīs, cik daudz pildspalvveida pilnšļirču Jums ir nepieciešamas, lai pabeigtu ārstēšanās kursu.
Lithuanian: • Gydytojas ir (arba) vaistininkas Jums nurodys, kiek švirkštiklių reikia naudoti visam Jūsų gydymui.
Latvian: Ja Jums kopā ar GONAL-f izrakstīts alfa lutropīns, Jūs varat arī samaisīt abas zāles, nevis injicēt tās atsevišķi.
Lithuanian: Jei Jums kartu su GONAL-f papildomai paskirtas lutropinas alfa, vietoje to, kad sušvirkšti abu vaistus atskirai, juos galima sumaišyti.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
Lithuanian: • Skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu), kai gydymas klomifeno citratu buvo nesėkmingas.
Latvian: Trombemboliski traucējumi
Lithuanian: Tromboembolijos atvejai
Latvian: • Ieskrūvējiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vītņoto galu ārējā adatas uzgalī līdz sajūtat nelielu pretestību.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą GONAL-f užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Latvian: • vēdera sāpes; • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Lithuanian: • pilvo skausmas; • pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai ir vidurių pūtimas.
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 12 injekciju adatas
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 12 injekcinių adatų
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci stingri vienā rokā un ieslidiniet adatu ārējā adatas uzgalī.
Lithuanian: • GONAL-f užpildytą švirkštiklį laikydami tvirtai suėmę viena ranka, įstumkite adatą į išorinį adatos dangtelį.
Latvian: 8. Noņemama adata
Lithuanian: Keičiama adata
Latvian: Pārbaudiet, vai nav neizšķīdušu daļiņu , un nelietojiet, ja šķīdums nav dzidrs.
Lithuanian: Patikrinkite ar nėra netirpių dalelių ir nenaudokite tirpalo, jei jis neskaidrus.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GONAL-f
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis moterims
Latvian: • kombinācijā ar citu medikamentu - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Lithuanian: • kartu su kitu vaistu, vadinamu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
Latvian: GONAL-f ordinē 150 SV devā trīsreiz nedēļā kombinācijā ar hCG vismaz 4 mēnešus.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV GONAL-f švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Latvian: KĀ SAGATAVOT UN LIETOT GONAL-f PULVERI UN ŠĶĪDINĀTĀJU
Lithuanian: KAIP PARUOŠTI IR NAUDOTI GONAL-f MILTELIUS BEI TIRPIKLĮ
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus: kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet visas adatas un tukšos stikla konteinerus, vēlams, īpašā kārbā asiem priekšmetiem.
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones: atlikę injekciją, visas panaudotas adatas ir tuščias stiklines talpykles nedelsiant saugiai išmeskite į tam skirtą dėžutę.
Latvian: GONAL-f satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Lithuanian: GONAL-f dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: • Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f flakona šķīduma sagatavošanas dienu.
Lithuanian: • Pasižymėkite ant GONAL-f flakono dieną, kada paruošėte tirpalą.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Latvian: alfa folitropīna.
Lithuanian: folitropino alfa.
Latvian: Ūdens injekcijām Benzilspirts
Lithuanian: Injekcinis vanduo Benzilo alkoholis
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), kartu su 75 TV (0,12 ml) lutropino alfa.
Latvian: Sievietēm ar LH un FSH deficītu (hipogonadotropiskais hipogonādisms) GONAL-f terapijas kombinācijā ar alfa lutropīnu mērķis ir viena nobrieduša Grāfa folikula attīstība, no kura pēc cilvēka horiongonadotropīna (hCG) ievadīšanas izdalīsies viens oocīts.
Lithuanian: Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH (hipogonadotropinis hipogonadizmas), GONAL-f kartu su lutropinu alfa gydymas skiriamas siekiant, kad pasigamintų atskiras subrendęs Graafo folikulas, nuo kurio oocitas atsiskirs pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5 SV līdz 75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildreakcija;
Lithuanian: • Jūsų GONAL-f dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas tik poodinėms injekcijoms.
Latvian: Ja zāles šo trīs mēnešu laikā netiek izlietotas, tās ir jāizlej.
Lithuanian: Jeigu vaistas nebuvo vartojamas 3 mėnesius, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Latvian: GONAL-f lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Lithuanian: GONAL-f turi buti skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas tuo pat metu kaip ir lutropinas alfa.
Latvian: Gonadotropīni piedalās vairošanās un auglības procesos.
Lithuanian: Gonadotropinai susiję su reprodukcine funkcija ir vaisingumu.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un nosakot estrogēnu sekrēciju.
Lithuanian: Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją, kuri nustatoma ultragarsu išmatavus folikulų dydį bei įvertinus estrogenų sekreciją.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu kartais gali būti sunkios.
Latvian: Salīdzinājums ar vēsturiskiem datiem liecina, ka ar GONAL-f/LH iegūtais ovulācijas ātrums ir tāds pats, kādu var iegūt ar hMG.
Lithuanian: Istorinių duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant GONAL-f/LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
Latvian: • Sagatavojiet šķīdumu injekcijai: noņemiet no GONAL-f pulvera flakona aizsargvāciņu, paņemiet šļirci un lēnām injicējiet šķīdinātāju pulvera flakonā.
Lithuanian: • Paruoškite tirpalą inkecijai: nuimkite apsauginį dangtelį nuo GONAL-f miltelių flakono, paimkite švirkštą ir lėtai sušvirkškite tirpiklį į miltelių flakoną.
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu: ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt
Lithuanian: • Nedelsdami sušvirkškite tirpalą: Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, kur geriau švirkšti vaistą (pvz.
Latvian: • Uzglabājiet stikla flakonu ar sagatavoto šķīdumu drošā vietā.
Lithuanian: • Laikykite stiklinį flakoną su paruoštu tirpalu saugioje vietoje. Jums gali vėl jo prireikti.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.
Latvian: Ja tiek uzskatīta par nepieciešamu FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, dozės pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, vaisto dozę didinant po 37,5-75 TV.
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Lithuanian: 450 TV/ 0,75 ml
Latvian: GONAL-f šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Lithuanian: Jeigu Jums yra šis sutrikimas, GONAL-f paprastai nėra veiksmingas.
Latvian: • palielinātas olnīcas vai nezināmas etioloģijas olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisko olnīcu sindroms;
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinio kiaušidžių sindromo;
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS(-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS (-AI) , ATSAKINGAS (I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Tā kā GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ar daudzdevu kārtridžu ir paredzēta vairākām injekcijām, lai izvairītos no daudzdevu formas nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz skaidri norādījumi.
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis su daugiadoziu užtaisu skirtas kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: GONAL-f pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: GONAL-f perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Latvian: Pacienti, kuriem ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, GONAL-f terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Gydant GONAL-f vaistu būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių ligonių.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas uzgali uz līdzenas virsmas.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 20. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. oktobris
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Latvian: • Tukša injekciju šļirce (skatīt attēlu zemāk)
Lithuanian: • tuščią švirkštą, skirtą injekcijai (žr.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs pulverim GONAL-f injekciju šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis milteliams, skirtas GONAL-f injekciniam tirpalui Injekcinis vanduo
Latvian: 900 SV/1,5 ml
Lithuanian: 900 TV/ 1,5 ml
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Asinsreces traucējumi").
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį (taip pat žr.
Latvian: Ārstēšanas beigās neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, tirpalo likutį reikia sunaikinti.
Latvian: GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Lithuanian: GONAL-f, vartojant su kitais vaistiniais preparatais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.: žCG, klomifeno citratas), gali skatinti folikulų susidarymą, o kartu vartojant GnRH agonistą arba antagonistą, tikslu desensibilizuoti hipofizę, gali prireikti padidinti GONAL-f dozę, kurios reikia adekvačiam kiaušidžių atsakui pasiekti.
Latvian: * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Lithuanian: * rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (r-hFSH) gaminamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet savam farmaceitam par tās likvidēšanu.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį, klauskite vaistininko.
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
Lithuanian: • Atidarius, galima laikyti ne šaldytuve (ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje) ne ilgiau kaip
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku GONAL-f kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems GONAL-f reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Lithuanian: • GONAL-f skirtas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) siekiant stimuliuoti spermatogenezę vyrams, kurie serga įgimtu arba įgytu hipogonadotropiniu hipogonadizmu.
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Lithuanian: Patikrinti, ar buvo sušvirkšta visa injekcijos dozė.
Latvian: Šļirces sagatavošana injekcijai
Lithuanian: Švirkšto paruošimas injekcijai
Latvian: 450SV
Lithuanian: 450TV