FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du fait de son activité antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques, l'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains antihypertenseurs.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Deoarece aripiprazolul este un antagonist al receptorilor α1-adrenergici, poate să potenţeze efectul anumitor medicamente antihipertensive.
French: Augmentation de la gamma glutamyl transférase (GGT) Augmentation des phosphatases alcalines
Romanian: Creşterea valorii gama glutamil transferazei (GGT)
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Romanian: Bucharest 032266
French: Mort subite inexpliquée Torsades de pointes QT allongé
Romanian: Moarte subită inexplicabilă
French: Prise en charge du surdosage
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului
French: Lorsque l'inducteur du CYP3A4 est arrêté, la dose d'aripiprazole doit alors être ramenée à la posologie recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Ulterior, atunci când administrarea inductorului CYP3A4 este întreruptă din terapia asociată, doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată (vezi pct. 4.5).
French: Arythmies ventriculaires Arrêt cardiaque Bradycardie
Romanian: Torsada vârfurilor Prelungire a intervalului QT Aritmii ventriculare Stop cardiac
French: Dans une étude clinique long terme de 26 semaines contrôlée versus placebo, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 19% chez les patients traités par l'aripiprazole et de 13,1% chez les patients traités par le placebo.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat de lungă durată, de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 19 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 13,1 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 198 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 5,62 mg de sodium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 198 mg (sub formă de monohidrat) și sodiu 5,62 mg.
French: Des troubles du transit œsophagien et des inhalations du contenu gastrique ont été associés à l'utilisation d' antipsychotiques, y compris l'aripiprazole.
Romanian: Utilizarea antipsihoticelor, inclusiv a aripiprazolului, s-a asociat cu afectarea motilităţii esofagiene şi aspiraţie.
French: Réaction allergique (par exemple réaction anaphylactique, œdème de Quincke comprenant gonflement de la langue, œdème de la langue, œdème de la face, prurit ou urticaire)
Romanian: • reacţii alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a feţei şi gâtului, mâncărime, urticarie),
French: L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents familiaux d'allongement du QT (voir rubrique 4.8).
Romanian: La pacienţii cu istoric familial de interval QT prelungit, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 4.8).
French: Qu'est-ce que Aripiprazole Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazole Zentiva Comment prendre Aripiprazole Zentiva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Zentiva Cum să luaţi Aripiprazole Zentiva Reacţii adverse posibile
French: Ces effets comprenaient une toxicité corticosurrénalienne dose-dépendante (accumulation de pigments de lipofuscine et/ou perte de cellules parenchymateuses) chez le rat après 104 semaines pour des doses allant de 20 à 60 mg/kg/jour (3 à 10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme) et une augmentation des carcinomes corticosurrénaliens et des complexes adénomes/carcinomes corticosurrénaliens chez la rate pour une dose à 60 mg/kg/jour (10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme).
Romanian: la doza maximă recomandată la om) şi creşterea carcinoamelor corticosuprarenaliene şi adenoamelor/carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la şobolani femele, la doze de 60 mg/kg şi zi (de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om).
French: diabète, insomnie, sensations d'anxiété, sensation d'agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille, mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable, jambes sans repos,
Romanian: • senzaţie de agitaţie şi incapacitatea de a sta nemişcat, dificultăţi în a şedea nemişcat,
French: Augmention de l'aspartate aminitransférase (ASAT)
Romanian: Creşterea valorii aspartat aminotransferazei (AST)
French: • étourdissements,
Romanian: • vărsături,
French: De même, aucun effet détectable lié au sexe n'a été trouvé lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients schizophrènes.
Romanian: Nu există diferenţe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecţii sănătoşi de sex masculin şi cei de sex feminin şi nu a existat niciun efect detectabil al sexului într-o analiză a farmacocineticii în cadrul populaţiei, efectuată la pacienţi cu schizofrenie.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 111 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 3,93 mg de sodium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză 111 mg (sub formă de monohidrat) și sodiu 3,93 mg.
French: Parmi les patients ayant présenté des variations des paramètres biologiques standards et lipidiques pouvant être cliniquement significatives (voir rubrique 5.1), il n'a pas été observé de différence importante de leur état clinique entre le groupe aripiprazole et le groupe placebo.
Romanian: Comparaţia între aripiprazol şi placebo în ceea ce priveşte proporţia pacienţilor care prezintă modificări potenţial semnificative clinic ale parametrilor de laborator uzuali şi lipidici (vezi pct. 5.1) nu a evidenţiat diferenţe importante din punct de vedere medical.
French: - achats ou dépenses excessifs incontrôlables, - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété), - une tendance à vagabonder.
Romanian: - dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei, - modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale, - dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli, - creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea) - tendința de a vagabonda.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 99 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 2,81 mg de sodium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 99 mg (sub formă de monohidrat) și sodiu 2,81 mg.
French: Dans une étude clinique de 6 semaines contrôlée versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, avec ou sans caractéristiques psychotiques qui étaient partiellement non répondeurs au lithium ou au valproate en monothérapie pendant 2 semaines à des taux sériques thérapeutiques, l'association d'aripiprazole eu pour effet une efficacité supérieure au lithium ou au valproate en monothérapie sur la réduction des symptômes maniaques.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, cu durata de 6 săptămâni, care a inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare de tip I, cu sau fără manifestări psihotice, care erau parţial non-responsivi la monoterapia cu litiu sau valproat, administrată timp de 2 săptămâni, în concentraţii plasmatice terapeutice, adăugarea apiprazolului ca terapie adjuvantă a avut ca rezultat o eficacitate superioară în reducerea simptomelor maniacale, comparativ cu litiul sau valproatul administrate în monoterapie.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 66 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 1,87 mg de sodium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 66 mg (sub formă de monohidrat) și sodiu 1,87 mg.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Romanian: • niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,
French: EMA/276403/2015 EMA/H/C/003899
Romanian: EMA/276403/2015 EMEA/H/C/003899
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2015.
French: Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Romanian: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aripiprazole Zentiva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazole Zentiva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Aripiprazole Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazole Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aripiprazole Zentiva, le 25 juin 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aripiprazole Zentiva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
French: Ce processus perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les « neurotransmetteurs », des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Aripiprazole Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aripiprazole Zentiva în UE.
French: Cela signifie qu'Aripiprazole Zentiva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Abilify.
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Zentiva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Abilify.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs différents présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
French: • schizophrénie, une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Romanian: • schizofrenie, o boală psihică care se caracterizează prin mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
French: En outre, la société qui commercialise Aripiprazole Zentiva fournira du matériel de formation aux patients ou au personnel soignant et aux médecins, afin de leur expliquer comment utiliser le médicament de façon sûre chez les patients entre 13 et 17 ans.
Romanian: În plus, compania care comercializează Aripiprazole Zentiva va furniza materiale educaționale care vor fi distribuite pacienților sau îngrijitorilor acestora și medicilor, pentru a explica utilizarea în condiții de siguranță a medicamentului la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Aripiprazole Zentiva est de qualité comparable à celle d'Abilify et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazole Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.
French: Aripiprazole Zentiva est disponible sous la forme de comprimés (5, 10, 15 et 30 mg) et de comprimés orodispersibles (des comprimés qui se dissolvent dans la bouche ; 10, 15 et 30 mg).
Romanian: Aripiprazole Zentiva este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 30 mg) și comprimate orodispersabile (comprimate care se dizolvă în gură; 10, 15 și 30 mg).
French: La dose doit être ajustée chez les patients prenant d'autres médicaments affectant la manière dont Aripiprazole Zentiva se métabolise dans l'organisme.
Romanian: Doza trebuie ajustată la pacienții cărora li se administrează anumite alte medicamente care afectează modul în care Aripiprazole Zentiva este descompus în organism.
French: Le principe actif d'Aripiprazole Zentiva, l'aripiprazole, est un médicament antipsychotique.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazole Zentiva, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés chez les patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés.
Romanian: Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate la pacienții care au dificultăți la înghițirea comprimatelor.
French: Étant donné qu'Aripiprazole Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5-hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Romanian: Aceasta înseamnă că aripiprazolul acționează la fel ca dopamina și 5-hidroxitriptamina, activând acești receptori, dar nu atât de puternic ca neurotransmițătorii.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aripiprazole Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aripiprazole Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé chez les adultes pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères et pour prévenir les nouveaux épisodes maniaques chez les adultes ayant répondu au médicament antérieurement.
Romanian: Aripiprazole Zentiva se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe și pentru prevenirea episoadelor maniacale noi la adulții care au răspuns anterior la acest medicament.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Aripiprazole Zentiva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aripiprazole Zentiva, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Aripiprazole Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Abilify.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Zentiva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'« agoniste partiel » des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" la nivelul receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină).
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé pour traiter les patients souffrant des maladies mentales suivantes :
Romanian: Aripiprazole Zentiva se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
French: Aripiprazole Zentiva est également utilisé pendant un maximum de 12 semaines pour traiter des épisodes maniaques modérés à sévères chez les patients de 13 ans ou plus.
Romanian: Aripiprazole Zentiva se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de cel puțin 13 ani.
French: Autres informations relatives à Aripiprazole Zentiva :
Romanian: Alte informații despre Aripiprazole Zentiva
French: Pour la schizophrénie, la dose de départ recommandée par voie orale est de 10 à 15 mg par jour chez les adultes, suivie d'une dose d'« entretien » de 15 mg une fois par jour.
Romanian: Pentru schizofrenie, doza inițială orală recomandată la adulți este de 10 sau 15 mg pe zi, urmată de o doză „de întreținere" de 15 mg o dată pe zi.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé dans le traitement des patients âgés de 15 ans ou plus ;
Romanian: Aripiprazole Zentiva se utilizează la pacienții cu vârsta de cel puțin 15 ani;
French: Chez les patients âgés de 15 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 15 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
French: Pour traiter les épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, la dose de départ recommandée chez les adultes est de 15 mg par voie orale une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres médicaments.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale ale tulburării bipolare, doza orală inițială recomandată la adulți este de 15 mg o dată pe zi, medicamentul fiind administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
French: Pour traiter les épisodes maniaques, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se
French: Aripiprazole Zentiva contient le principe actif aripiprazole.
Romanian: Aripiprazole Zentiva conține substanța activă aripiprazol și este un „medicament generic".
French: Voie d' Administration
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Romanian: Scoateţi seringa din cutie şi verificaţi că:
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Romanian: • dacă aţi deschis o seringă şi nu o folosiţi imediat.
French: Ne pas utiliser ce médicament :
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Romanian: Aşezaţi-vă confortabil în şezut sau în poziţie culcată.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani
French: Votre poids
Romanian: Greutatea dumneavoastră
French: L'absorption orale par l'enfant est cependant peu probable.
Romanian: Totuşi, la copii este puţin probabilă absorbţia pe cale orală.
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Romanian: Vezi Figura 3 de la începutul instrucţiunilor.
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Romanian: Injectarea trebuie realizată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
French: • la seringue n'a pas été ouverte ou endommagée
Romanian: • seringa nu a fost deschisă sau deteriorată
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Romanian: Peste 4874 de pacienţi au participat la studii clinice controlate de fază II şi III.
French: Note importante
Romanian: Notă importantă
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
French: Les médecins fourniront des instructions claires pour l'auto-injection.
Romanian: Medicii trebuie să ofere instrucţiuni clare pentru autoinjectare.
French: Les patients pourront s'auto-administrer le produit s'ils le souhaitent et sont capables de le faire.
Romanian: Pacienţilor li se poate recomanda să-şi autoinjecteze medicamentul dacă doresc şi dacă sunt capabili să facă acest lucru.
French: • Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Romanian: • Nu injectaţi Arixtra în muşchi.
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Romanian: Volumul de distribuţie al fondaparinuxului este limitat (7-11 litri).
French: La durée médiane de traitement dans cette étude était de 3,5 jours.
Romanian: Durata medie a tratamentului în acest studiu a fost de 3,5 zile.
French: Pincez délicatement la peau qui a été nettoyée pour faire un pli.
Romanian: Apucaţi cu blândeţe pielea care a fost curăţată, în aşa fel încât să facă un pliu.
French: Situations que vous devez surveiller
Romanian: Semne la care trebuie să fiţi atent
French: • la date de péremption n'est pas dépassée
Romanian: • data de expirare nu a fost depăşită
French: Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire.
Romanian: Seringile sunt preumplute cu doza exactă de care aveţi nevoie.
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Arixtra la frigider.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Deţinătorul autorizaiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
French: Allergie au latex
Romanian: Alergie la latex
French: Les signes comprennent :
Romanian: Semnele includ:
French: • si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant :
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare necontrolată (hemoragie), incluzând:
French: • si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
French: Code ATC : B01AX05
Romanian: Codul ATC: B01AX05