FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La procédure sera ajustée en tenant compte de l'expérience acquise durant la phase pilote, avant l'entrée en vigueur de la nouvelle législation communautaire en novembre 2005.
Swedish: Innan den nya gemenskapslagstiftningen införs i november 2005 kommer förfarandet att ses över mot bakgrund av de erfarenheter som görs under pilotetappen.
French: • Algirdas UTKUS (Lituanie)
Swedish: • Algirdas UTKUS (Litauen)
French: Couverture
Swedish: Täckning
French: Saisines achevées
Swedish: Slutförda hänskjutna ärenden
French: E-mail: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Swedish: E-post: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
French: Elle définit une stratégie claire en vue de la mise en œuvre des dispositions de la législation révisée et une série de mesures concrètes que l'Agence et ses partenaires pourront prendre afin de renforcer la réglementation des médicaments en Europe dans l'intérêt de tous ses citoyens.
Swedish: Resultatet av ansträngningarna, EMEA:s "färdplan" för tiden fram till 2010, redovisar en tydlig strategi för hur bestämmelserna i den reviderade lagstiftningen skall omsättas i praktiken och anger dessutom en rad konkreta åtgärder som EMEA och dess partner kan vidta för att ytterligare förbättra regleringen av och tillsynen över läkemedel i Europa, till nytta för alla dess medborgare.
French: Le secrétariat du groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle de l'EMEA peut être contacté par courriel à l'adresse: mrp@emea.eu.int.
Swedish: EMEA:s/MRFG:s sekretariat kan kontaktas per e-post på följande adress: mrp@EMEA.eu.int
French: Saisines transmises au CHMP
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CHMP
French: Certification des médicaments
Swedish: Läkemedelscertifikat
French: Arbitrages et saisines communautaires (1995-2004)
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 1995-2004
French: Phase après avis de l'EMEA
Swedish: EMEA-fasen efter yttrandet
French: Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement Direction générale Protection de la santé publique et Environnement Médicaments - DGM
Swedish: Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen Directoraat-Generaal Bescherming Volksgezondheid en Leefmilieu Geneesmiddelen - DGG 33 Bischoffsheimlaan
French: E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Swedish: E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
French: Les bonnes pratiques de fabrication sont le volet de l'assurance-qualité qui garantit que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière constante selon les normes de qualité requises pour une utilisation donnée.
Swedish: GMP är den del av kvalitetssäkringen som skall garantera att läkemedlen produceras på ett enhetligt sätt och att det kontrolleras att de uppfyller lämpliga kvalitetskrav med tanke på avsedd användning.
French: Le fonds soutient les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments orphelins ainsi que les activités d'assistance à l'élaboration de protocoles et les activités postérieures à l'autorisation pour ces médicaments.
Swedish: Medel från fonden kan ges till nya ansökningar om godkännande för försäljning av särläkemedel och till protokollhjälp och verksamheter efter godkännandet avseende sådana läkemedel.
French: EMEA/211648/2005/FR/Final
Swedish: EMEA/211659/2005/SV/slutlig
French: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application [Ligne directrice sur la structure et le contenu du dossier pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la grippe pandémique]
Swedish: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
French: Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final membres et de l'industrie pharmaceutique reste peu élevé, en 2004, l'EMEA a lancé plusieurs initiatives afin de promouvoir la transmission électronique de rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR -Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable).
Swedish: Visserligen har genomförandetakten i medlemsstaterna och i läkemedelsbranschen fortsatt att vara låg, men EMEA tog under 2004 ett flertal initiativ för att stimulera till elektronisk överföring av säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR).
French: Dans trois dossiers sur 31, les résultats nécessitaient une étude plus poussée.
Swedish: Resultat som krävde vidare undersökning konstaterades för 3 av de 31 läkemedlen.
French: Ces analyses n'ont jamais donné lieu à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP), de l'étiquette ou de la notice du produit.
Swedish: Ingen sådan granskning resulterade i krav på ändringar i produktresumén eller bipacksedeln/märkningen.
French: Chef du secteur Conseil scientifique et médicaments orphelins
Swedish: Chef för Sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
French: Membres du comité des médicaments à usage humain (CHMP) Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) Membres du comité des médicaments orphelins (COMP) Membres du comité des médicaments à base de plantes (HMPC) Représentants des autorités nationales compétentes Budget de l'EMEA pour la période 2003-2005
Swedish: Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Behöriga nationella myndigheter
French: Article 30
Swedish: Artikel 30
French: MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES ET INSPECTIONS
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL SAMT INSPEKTIONER
French: • En dépit des retards au démarrage, les préparatifs en vue de la mise en œuvre effective de l'accord de reconnaissance mutuelle (ARM) Japon-UE se sont terminés avec succès et la phase opérationnelle a pu débuter le 29 mai 2004.
Swedish: • Förberedelserna inför den praktiska tillämpningen av avtalet mellan Japan och EU om ömsesidigt erkännande slutfördes på ett framgångsrikt sätt trots förseningar i inledningsskedet.
French: Contribution du groupe de travail Sécurité
Swedish: Arbetsgruppens bidrag
French: La suspension d'un médicament utilisé dans le traitement de patients souffrant de la maladie de Parkinson a été levée en 2004 à la suite de l'évaluation de nouvelles données par le CHMP.
Swedish: Ett läkemedel för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom vars godkännande för försäljning tillfälligt hade återkallats fick under 2004 åter börja användas; detta beslut fattades på grundval av nya uppgifter som CHMP utvärderat.
French: Groupe de travail ad hoc Prévalence Président: Kalle HOPPU Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Swedish: Ad hoc-arbetsgruppen för prevalens Ordförande: Kalle HOPPU EMEA-kontaktperson: Spiros VAMVAKAS
French: Évaluation en moins de 90 jours Évaluation de 90 à 180 jours Évaluation en plus de 180 jours
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
French: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine [Document de réflexion sur la création d'un Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - Ligne directrice révisée sur l'évaluation clinique des nouveaux vaccins]
Swedish: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Anne CASTOT (faisant fonction) Contact de l'EMEA: Panos TSINTIS
Swedish: Arbetsgruppen för biverkningsbevakning Ordförande: Anne CASTOT (tillförordnad) EMEA-kontaktperson: Panos TSINTIS
French: Tél. (36-1) 433 03 45
Swedish: Tel. (36-1) 433 03 45
French: Phase d'évaluation
Swedish: Bedömningsfasen
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: HMPWP/41/01 rév 3
Swedish: HMPWP/41/01 rev 3
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Swedish: Arbetsgruppen för farmakogenetik (tidigare Ad hoc-expertgruppen för farmakogenetik)
French: Par ailleurs, l'Agence a reçu des données relatives aux activités postérieures à l'autorisation (obligations spécifiques et mesures de suivi) pour les produits autorisés par la procédure centralisée.
Swedish: Dessutom får EMEA in uppgifter som gör det möjligt att bedöma hur väl innehavarna efterlever sina åtaganden avseende tiden efter godkännandet (specifika villkor och uppföljningsåtgärder) för centralt godkända läkemedel.
French: Disponibilité des services
Swedish: Tjänstetillgänglighet inom organisationen
French: Les activités postérieures à l'autorisation concernent les modifications, les extensions et les transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
French: Les détails de l'ensemble des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Swedish: Utförligare uppgifter om samtliga hänskjutna ärenden finns i bilaga 13.
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2002
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
French: 3.10 Améliorer les structures et les procédures de l'Agence pour les médicaments à usage vétérinaire
Swedish: 3.10 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för veterinärmedicinska läkemedel
French: Vidéoconférences et audiovisuel
Swedish: Videokonferenser och AV-utrustning
French: 6 Remplace Jens ERSBØLL depuis la réunion de novembre 2004.
Swedish: (6) Ersatte Jens ERSBØLL fr.o.m. mötet i november 2004.
French: 5 Remplace Pieter NEELS depuis la réunion de juin 2004.
Swedish: (5) Ersatte Pieter NEELS fr.o.m. mötet i juni 2004.
French: L'annexe 2 présente des informations sur les groupes de travail et les groupes consultatifs scientifiques.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter finns i bilaga 2.
French: Groupe d'examen des noms de fantaisie du CHMP
Swedish: CHMP:s grupp för granskning av fantasinamn
French: ISLANDE
Swedish: ISLAND
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
French: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Swedish: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
French: Adopté par le CPMP/CVMP en janvier/février 2004
Swedish: Antogs av CPMP/CVMP i januari/februari 2004
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Swedish: En ny datorcentral upprättades 2004 med speglingskapacitet och dubbletter av de viktigaste tjänsterna redo att ta i drift, och dessutom infördes ett nytt lokalt nät med sofistikerad dataomkopplingsutrustning vid EMEA.
French: Affaires juridiques
Swedish: Sektor för rättsliga frågor
French: • Les procédures de l'Agence relatives aux médicaments à usage humain ont été améliorées grâce à la mise en œuvre réussie de plusieurs changements à court terme, découlant essentiellement de l'audit de l'ancien CPMP réalisé en 2003.
Swedish: • EMEA:s processer för humanläkemedel förbättrades ytterligare tack vare att ett antal kortsiktiga förbättringar infördes på ett framgångsrikt sätt.
French: Les activités postérieures à l'autorisation couvrent les modifications, les extensions, les renouvellements et les transferts d'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les anciennes substances
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
French: Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.
Swedish: Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av vetenskapliga riktlinjer och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om särläkemedelsklassificering, om vetenskaplig rådgivning, om protokollhjälp, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
French: 2.1 Médicaments orphelins
Swedish: 2.1 Särläkemedel
French: Institutions et autorités réglementaires communautaires
Swedish: EU:s institutioner och medlemsstaternas tillsynsmyndigheter
French: 2.9 Amélioration des structures et procédures de l'Agence en ce qui concerne les médicaments à usage humain
Swedish: 2.9 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för humanläkemedel
French: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF)]
Swedish: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification
French: Article 31
Swedish: Artikel 31
French: La stratégie à long terme issue de ce processus suit une approche réaliste des défis auxquels l'Agence doit faire face et du système réglementaire communautaire dans son ensemble, tout en proposant des solutions viables pour relever ses défis.
Swedish: Den långsiktiga strategi som blev resultatet utgår från en realistisk uppfattning om de utmaningar som EMEA och EU:s regel- och tillsynssystem som helhet står inför.
French: Service de presse Attaché de presse:
Swedish: Pressansvarig:
French: Dans l'ensemble, des progrès considérables ont été accomplis dans la mise en œuvre de la stratégie européenne en matière de télématique au cours de l'année 2004, les projets donnant les résultats escomptés.
Swedish: Totalt sett gjordes betydande framsteg i genomförandet av telematikstrategin under året.
French: Ces groupes ont pour mission de conseiller le CHMP sur des questions spécifiques que leur soumet le comité.
Swedish: Dessas uppgift är att på begäran ge CHMP råd i specifika frågor.
French: Activités relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
Swedish: Verksamhet avseende god klinisk sed (GCP)
French: LV - 1010 Riga Tél. (371-70) 952 30
Swedish: LV - 1010 Riga Tel. (371-70) 952 30
French: Les opinions présentées dans ce document sont celles du HMPWP, qui a été créé pour servir d'enceinte en vue de l'échange d'expériences dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Swedish: ∗) De åsikter som redovisas i detta dokument är arbetsgruppens; denna skapades som forum för utbyte av erfarenheter på området naturläkemedel/växtbaserade läkemedel.
French: Orientations scientifiques
Swedish: Vetenskapliga riktlinjedokument
French: Groupe scientifique consultatif sur les antimicrobiens
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
French: 3.7 Arbitrages et saisines communautaires
Swedish: 3.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
French: Président: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Swedish: Arbetsgruppen för samråd med patientorganisationer Ordförande: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
French: Groupe scientifique consultatif sur les diagnostics (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les diagnostics)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på diagnostika (tidigare Rådgivande gruppen för terapierdiagnostika)
French: Nombre de paiements traités
Swedish: Antal handlagda betalningsärenden
French: • La hausse du nombre de demandes d'autorisation de médicaments en cours de développement pour le traitement de maladies rares en vue de leur désignation comme médicaments orphelins s'est poursuivie.
Swedish: • Ansökningarna om särläkemedelsklassificering av läkemedel under utveckling avsedda för sällsynta sjukdomar ökade i antal även 2004.
French: Des réunions préalables à la présentation des demandes d'conseil scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles sont proposées aux entreprises.
Swedish: Företagen erbjuds att delta i förberedande möten innan de inger önskemål om vetenskaplig rådgivning eller protokollhjälp.
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final mesures de suivi et aux obligations spécifiques a enregistré un léger recul par rapport à 2003, en partie en raison de la baisse du nombre de demandes d'autorisation de mise sur le marché reçues par l'EMEA en 2002 et 2003.
Swedish: Arbetsbördan med anknytning till handläggningen av uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter, uppföljningsåtgärder och specifika villkor var 2004 något mindre än 2003, delvis beroende på att EMEA fick in förhållandevis få ansökningar om godkännande för försäljning 2002 och
French: • groupe de travail Vaccins
Swedish: • Arbetsgruppen för vacciner.
French: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Swedish: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
French: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Swedish: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
French: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products [RCP principal pour les produits de facteur VII de coagulation dérivés du plasma humain]
Swedish: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
French: Le conseil d'administration a adopté la politique de qualité de l'EMEA en mars 2004.
Swedish: Styrelsen antog EMEA:s kvalitetspolicy i mars 2004, och den reviderades i juni 2004.
French: Chef du secteur Qualité des médicaments
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedelskvalitet
French: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malte) Suppléant: John Joseph BORG10
Swedish: • Patricia VELLA BONANNO (9) (Malta) Suppleant: John Joseph BORG (10)
French: La saisine a été engagée pour examiner les questions liées à la sécurité de l'utilisateur, dans l'intérêt de la Communauté, à la suite d'un accident ayant entraîné un décès humain lors de l'utilisation de ce produit pour traiter des animaux plus tôt dans l'année 2004.
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
French: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Swedish: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
French: Systèmes cardiovasculaire et respiratoire
Swedish: Hjärt-kärlsystemet och andningssystemet
French: Président: Eric ABADIE Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Swedish: Ordförande: Eric ABADIE EMEA-kontaktperson: Marisa PAPALUCA AMATI
French: • le rôle accru de l'Agence dans la fourniture d'conseil scientifiques aux entreprises;
Swedish: • EMEA:s roll som vetenskaplig rådgivare till företagen stärktes.
French: Demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché par domaine thérapeutique en 2004
Swedish: Initiala ansökningar om godkännande för försäljning per terapiområde
French: er juin 2004 à l'issue de la procédure de consultation du conseil d'administration.
Swedish: CHMP:s sammansättning tillkännagavs den 1 juni 2004 efter det att ett förfarande för samråd inom styrelsen hade slutförts.
French: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Swedish: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
French: Il est donc assez normal qu'elle ait aussi été l'année au cours de laquelle l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments a été rebaptisée «Agence européenne des médicaments».
Swedish: Därför är det på sin plats att EMEA samma år bytte namn på engelska, från European Agency for the Evaluation of Medicinal Products till European Medicines Agency.
French: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Swedish: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
French: Produits biosimilaires
Swedish: Jämförbara biologiska läkemedel
French: Appareil respiratoire
Swedish: Andningsorganen
French: Dans un dossier, un résultat confirmé de non-respect des spécifications pour un paramètre (pH) a été constaté.
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Swedish: Ansökningar om utvidgning Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
French: Responsables des agences pour les médicaments à usage vétérinaire http://www.hevra.org
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
French: Parties intéressées
Swedish: Berörda parter
French: Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 11.
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
French: Création du comité sur les médicaments à base de plantes (HMPC)
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
French: Voir annexe 10 pour une liste détaillée des avis adoptés.
Swedish: En utförlig förteckning över antagna yttranden finns i bilaga 10.
French: 2.5 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Swedish: 2.5 Biverkningsbevakning och uppföljning
French: Les détails des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Swedish: Uppgifter om dessa ärenden finns i bilaga 13.
French: Elles comprennent la révision des objectifs du programme, les principes des nouvelles dispositions en matière d'essais et des mesures en vue d'accroître la transparence.
Swedish: • Enighet uppnåddes om de första stegen i översynen av programmet för provtagning och testning; bland annat rör det sig om revidering av programmets mål, principer för nya testningsarrangemang och åtgärder för att öka öppenheten.
French: En 2004, 34 demandes d'autorisation de mise sur le marché ont reçu un avis favorable de l'EMEA.
Swedish: År 2004 avgav EMEA positiva yttranden om sammanlagt 34 ansökningar om godkännande för försäljning.
French: 10 juin 2004
Swedish: 10 juni 2004
French: paroxétine
Swedish: Paroxetin
French: République tchèque
Swedish: TJECKIEN
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Milan ŠMÍD
Swedish: Milan ŠMÍD
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Swedish: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: LV - 1003 Riga IV Tél. (371-70) 784 24
Swedish: LV - 1003 Riga IV Tel. (371-70) 784 24
French: Ce guide fournit également des conseils sur la manière de transmettre les rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Swedish: I vägledningen beskrivs även hur man gör när man rapporterar biverkningar.
French: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Swedish: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
French: Système cardiovasculaire
Swedish: Hjärt-kärlsystemet
French: Finalisation attendue durant le 2
Swedish: Väntas bli färdig andra kvartalet
French: Ce formulaire commun de rapport a pour objet d'assurer la cohérence des informations recueillies et de promouvoir une compréhension commune des rapports sur les effets indésirables émanant des vétérinaires de l'Union européenne.
Swedish: rapporteringsblanketten är att den skall garantera att den insamlade informationen är enhetlig och dessutom bidra till att praktiserande veterinärer inom hela EU får en gemensam syn på biverkningsrapportering.