FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Abseamed está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios con riesgo bajo o intermedio 1 que presentan eritropoyetina sérica baja (< 200 mU/ml)
Norwegian Bokmål: Abseamed er indisert for behandling av symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤ 10 g/dl) hos voksne med lav- eller intermediær-1-risiko primære myelodysplastiske syndromer (MDS) som har lavt serumerytropoietin (< 200 mE/ml).
Spanish: En estos pacientes se recomienda un examen temprano de la derivación y profilaxis de la trombosis, mediante la administración de ácido acetilsalicílico, por ejemplo.
Norwegian Bokmål: Tidlig shuntrevisjon og tromboseprofylakse ved administrasjon av f.eks. acetylsalisylsyre er anbefalt hos disse pasientene.
Spanish: En sujetos sanos se observó un aumento proporcional a la dosis de las concentraciones séricas de epoetina alfa tras la administración intravenosa de 150 y 300 UI/kg tres veces por semana.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige, ble det observert en doseproposjonal økning i serumkonsentrasjonene av epoetin alfa etter intravenøs administrering med 150 og 300 IE/kg, 3 ganger per uke.
Spanish: Abseamed 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Abseamed 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Norwegian Bokmål: Abseamed 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Spanish: ETIQUETA/JERINGA
Norwegian Bokmål: ETIKETT/SPRØYTE
Spanish: En ensayos clínicos controlados, el uso de epoetina alfa y de otros estimulantes de la eritropoyesis se ha asociado a una disminución del control tumoral locorregional o una disminución de la supervivencia global:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier har bruk av epoetin alfa og andre ESAer blitt assosiert med svekket lokoregionalkontroll med tumor eller redusert total overlevelse.
Spanish: En los casos en los que hay una necesidad médica de acortar el tiempo previo a la intervención quirúrgica a menos de tres semanas, deberán administrarse Abseamed 300 UI/kg por vía subcutánea diariamente durante diez días consecutivos antes de la intervención quirúrgica, en el día de la intervención quirúrgica y durante cuatro días inmediatamente después.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Abseamed 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Spanish: El resultado de supervivencia global en los ensayos clínicos no se pudo explicar satisfactoriamente por las diferencias en la incidencia de trombosis y las complicaciones relacionadas entre los pacientes que recibieron eritropoyetina humana recombinante y los del grupo placebo.
Norwegian Bokmål: Generell overlevelse i forsøkene kan ikke fullstendig forklares med forskjellen i insidens av trombose og relaterte komplikasjoner hos de som fikk rekombinant humant erytropoietin og i kontrollgruppen.
Spanish: En la fecha de corte de los datos clínicos, la mediana de la supervivencia sin progresión (SSP) según la evaluación de la progresión de la enfermedad por parte del investigador fue de 7,4 meses en cada grupo (CRI 1,09, IC del 95 %: 0,99, 1,20), lo que indicó que no se había alcanzado el objetivo del ensayo.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for klinisk cutoff var gjennomsnittlig progresjonsfri overlevelse (PFS) per undersøkers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver behandlingsarm (HR 1,09, 95 % KI: 0,99, 1,20), noe som indikerer at studiens formål ikke ble oppfylt.
Spanish: Pacientes adultos en diálisis peritoneal
Norwegian Bokmål: Voksne peritoneal-dialysepasienter
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada es de entre 25 UI/kg y 50 UI/kg, dos veces por semana, en dos inyecciones iguales.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er mellom 25 IE/kg og 50 IE/kg 2 ganger per uke fordelt på 2 like injeksjoner.
Spanish: Se debe evitar un aumento de la hemoglobina superior a 2 g/dl durante un período de cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl over en fire ukers periode bør unngås.
Spanish: • La dosis inicial es de 150 UI por kilogramo de peso corporal tres veces por semana, o bien 450 UI por kilogramo de peso corporal, una vez por semana.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er enten 150 IE per kilogram kroppsvekt tre ganger i uken eller 450 IE per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Spanish: Abseamed está indicado antes de una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor en adultos sin deficiencia de hierro, que tienen mayor riesgo de complicaciones debidas a la transfusión, para reducir la necesidad de llevar a cabo alotransfusiones de sangre.
Norwegian Bokmål: Abseamed er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer.
Spanish: En los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, las dos o tres semanas que transcurren entre la administración de estimulantes de la eritropoyesis y la aparición de los hematíes inducidos por eritropoyetina deben tenerse en cuenta al evaluar si el tratamiento con epoetina alfa es adecuado (paciente con riesgo de recibir una transfusión).
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter som får kjemoterapi er det viktig å ta med i betraktningen at det kan være en forsinkelse på 2 til 3 uker fra administreringen av ESA til det kommer til syne erytropoietininduserte røde blodceller, dersom behandlingen med epoetin alfa er egnet (pasienter med transfusjonsrisiko).
Spanish: La jeringa incluye anillos de graduación que permiten la administración de una parte de la dosis (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har graderingsringer for å gjøre det mulig å administrere en del av dosen (se pkt.
Spanish: • Si existen una necesidad médica de reducir el tiempo previo a la intervención, se le administrará una dosis diaria de 300 UI/kg durante un máximo de diez días antes de la intervención, el día de la intervención y durante los cuatro días inmediatamente después.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er medisinsk nødvendig å redusere tiden før inngrepet, vil du få en daglig dose på 300 IE/kg i opptil ti dager før inngrepet, på dagen for inngrepet og i fire dager rett etter.
Spanish: En esto se incluyen los pacientes en diálisis y los que todavía no lo están.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter som får dialysebehandling og pasienter som ikke har startet med dialysebehandling.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes con el fin de asegurar de que se emplea la dosis mínima aprobada de estimulante de la eritropoyesis para proporcionar un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen med erytropoiesestimulerende legemidler (ESA-er) brukes for å gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på anemi.
Spanish: El nivel deseado de la concentración de hemoglobina en dos ensayos fue > 13 g/dl (8,1 mmol/l); en los tres ensayos restantes, 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Ønsket område for hemoglobinkonsentrasjonsnivå i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de gjenværende tre studiene var det 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Spanish: • si se ha producido una avería en la nevera.
Norwegian Bokmål: - hvis det har inntruffet en kjøleskapsvikt.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Abseamed en los pacientes con insuficiencia renal crónica.
Norwegian Bokmål: Det skal vises forsiktighet ved økning av Abseamed-dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Spanish: • se ha producido un fallo de la nevera,
Norwegian Bokmål: • at det har vært en feil med kjøleskapet.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Abseamed.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen starter injiseres vanligvis Abseamed av en lege eller en sykepleier.
Spanish: La epoetina alfa debe emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática crónica.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa skal brukes med varsomhet hos pasienter med kronisk leversvikt.
Spanish: • Congestión de las vías respiratorias, como la nariz tapada y dolor de garganta, que se han informado en los pacientes con enfermedad renal que aún no se someten a diálisis.
Norwegian Bokmål: • Tette luftveier, som tett nese og sår hals, er rapportert hos pasienter med nyresykdom som ikke har startet med dialysebehandling.
Spanish: - Disminución del control locorregional en los pacientes con cáncer avanzado de la cabeza y el cuello, que reciben radioterapia, cuando se administra para lograr un nivel de concentración de hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: - svekket lokoregional kontroll hos pasienter med avansert cancer i hode og hals, som får strålebehandling, for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på over 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Spanish: En el estudio doble ciego, se trató a los pacientes con epoetina alfa 600 UI/kg o placebo por vía intravenosa una vez al día cada 3 o 4 días durante tres semanas (un total de 6 dosis).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien ble pasienter behandlet med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag over 3 uker (totalt 6 doser).
Spanish: Las AUC de los respectivos parámetros farmacodinámicos fueron similares entre las pautas posológicas de 150 UI/kg tres veces por semana y 40.000 UI una vez por semana en sujetos sanos y también en sujetos anémicos con cáncer.
Norwegian Bokmål: AUC for de respektive farmakodynamiske parameterne var tilsvarende mellom regimet på 150 IE/kg 3 ganger per uke og regimet på 40 000 IE én gang ukentlig hos friske frivillige, og også hos anemiske kreftpasienter.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la epoetina alfa en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter som får kjemoterapi, har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Spanish: La jeringa precargada no debe agitarse.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke rystes.
Spanish: En los pacientes en hemodiálisis, puede administrarse una inyección en bolo durante la sesión de diálisis, a través de un punto de entrada venoso adecuado en la vía de diálisis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått hemodialysebehandling kan det gis under dialyseøkten som en bolusinjeksjon gjennom en egnet venetilgang i dialyseslangen.
Spanish: En un ensayo abierto de grupos paralelos en sujetos adultos sin deficiencia de hierro con un nivel de hemoglobina antes del tratamiento de ≥ 10 a ≤ 13 g/dl programados para una intervención quirúrgica ortopédica mayor de cadera o rodilla, se comparó la epoetina alfa 300 UI/kg por vía subcutánea durante 10 días antes de la intervención, el día de la intervención y durante cuatro días después de la intervención con epoetina alfa 600 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana durante tres semanas antes de la intervención y el día de la intervención.
Norwegian Bokmål: En åpen, parallellgruppe-studie med voksne pasienter uten jernmangel, med et forhåndsbehandlet hemoglobin på ≥ 10 til ≤ 13 g/dl som var satt opp for større ortopedisk hofte- eller knekirurgi sammenlignet epoetin alfa 300 IE/kg subkutant daglig i 10 dager før kirurgi, på kirurgidagen, og i fire dager etter kirurgi med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant én gang ukentlig i 3 uker før kirurgi og på kirurgidagen.
Spanish: El cambio de un estimulante de la eritropoyesis a otro en un paciente debe realizarse siempre bajo una supervisión apropiada.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kun byttes fra ett ESA til et annet under egnet tilsyn.
Spanish: • El tratamiento se interrumpirá si los análisis de sangre muestran que su hemoglobina es demasiado alta antes de la intervención.
Norwegian Bokmål: • Hvis blodprøver viser at hemoglobinet ditt er for høyt før inngrepet, stanses behandlingen.
Spanish: Intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor
Norwegian Bokmål: Større elektiv ortopedisk kirurgi
Spanish: Si el paciente deja de responder o la concentración de hemoglobina cae en ≥1 g/dl durante la reducción de la dosis, esta se debe aumentar en un nivel de la dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten mister respons eller hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥ 1 g/dl ved dosereduksjon,
Spanish: • si está en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: • hvis du ammer.
Spanish: Los pacientes con hemoglobina inicial muy baja (< 6 g/dl o < 3,75 mmol/l) pueden precisar dosis de mantenimiento más altas que los pacientes cuya anemia inicial es menos grave (> 8 g/dl o > 5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter med svært lavt innledende hemoglobinnivå (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdoser enn pasienter med mindre alvorlig anemi ved behandlingens begynnelse (> 8 g/dl eller > 5 mmol/l).
Spanish: La sobredosificación de epoetina alfa puede producir efectos que son derivados de los efectos farmacológicos de la hormona.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske grensen for epoetin alfa er svært vid. Overdosering av epoetin alfa kan fremkalle effekter som er utvidelser av hormonets farmakologiske effekter.
Spanish: Abseamed se usa para tratar la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) que pueden necesitar una transfusión sanguínea.
Norwegian Bokmål: Abseamed brukes til behandling av anemi hos voksne som får cellegift mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose (benmargskreft) som kan ha behov for blodtransfusjon.
Spanish: La AEP mediada por anticuerpos se ha descrito después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa.
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert PRCA er rapportert etter måneder til år med behandling med epoetin alfa.
Spanish: • No intente autoinyectarse a no ser que su médico o enfermero le hayan enseñado cómo hacerlo.
Norwegian Bokmål: • Prøv ikke å sette injeksjonen selv, med mindre du har fått opplæring i dette fra lege eller sykepleier.
Spanish: Si se detecta un aumento de la concentración sérica de potasio, además del adecuado tratamiento de la hiperpotasemia, deberá interrumpirse la administración de epoetina alfa hasta que la concentración sérica de potasio se haya corregido.
Norwegian Bokmål: Dersom et høynet eller stigende kaliumnivå i serum oppdages, må det i tillegg til egnet behandling av hyperkalemi vurderes å avslutte administreringen av epoetin alfa til kaliumnivået i serum er korrigert.
Spanish: • Dolor óseo o muscular.
Norwegian Bokmål: • Skjelett- eller muskelsmerter
Spanish: La CL/F media para las pautas de 150 UI/kg tres veces por semana y de 40.000 UI una vez por semana en sujetos sanos fueron de 31,2 y 12,6 ml/h/kg, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CL/F for regimene med 150 IE/kg 3 ganger per uke og 40 000 IE én gang ukentlig hos friske frivillige var henholdsvis 31,2 og 12,6 ml/time/kg.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es igual o superior a 15 g/dl (9,38 mmol/l), durante el periodo preoperatorio, la administración de Abseamed deberá suspenderse y no deberán administrarse más dosificaciones adicionales.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået kommer opp i 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller høyere i den preoperative perioden, bør administreringen av Abseamed stoppes, og det bør ikke administreres flere doser.
Spanish: Abseamed se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: Abseamed foreskrives for å stimulere benmargen din til å produsere flere røde blodceller.
Spanish: Insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
Spanish: En casos muy raros en < 1/10.000 casos por año-paciente se ha notificado aplasia eritrocítica pura mediada por anticuerpos, después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroplasi har i sjeldne tilfeller rapportert (i < 1/10 000 tilfeller per pasientår) etter måneder eller år med behandling med epoetin alfa (se pkt.
Spanish: - Los demás componentes son: fosfato dihidrógeno sódico dihidratado, fosfato disódico dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80, ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) y agua para soluciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, glysin, polysorbat 80, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: • Antes del uso, deje reposar la jeringa de Abseamed hasta que alcance la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: • Før bruk skal sprøyten med Abseamed tempereres til romtemperatur.
Spanish: Hipersensibilidad3
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet³
Spanish: • Abseamed se administra por inyección debajo de la piel.
Norwegian Bokmål: • Abseamed gis som en injeksjon under huden.
Spanish: - En los pacientes tratados con suplementos de Abseamed deben respetarse todas las contraindicaciones asociadas con los programas de predonación de sangre autóloga.
Norwegian Bokmål: - Alle kontraindikasjoner forbundet med autologe predonasjonsprogrammer for blod skal tas hensyn til hos pasienter som får Abseamed som supplement.
Spanish: Abseamed se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Norwegian Bokmål: Abseamed brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Spanish: Se evaluó la epoetina alfa en un estudio clínico abierto, no aleatorizado, con intervalo de dosis abierto, de 52 semanas, en pacientes pediátricos con IRC sometidos a hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble evaluert i en åpen, ikke-randomisert 52 ukers klinisk studie med åpent doseområde med pediatriske CRF-pasienter som fikk hemodialyse.
Spanish: No administre Abseamed por perfusión intravenosa ni conjuntamente con otras soluciones de medicamentos (para más información, consulte la sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Abseamed intravenøst eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la epoetina alfa en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: En la mayoría de los casos, los valores de ferritina en el suero descienden simultáneamente con el volumen de células empaquetadas.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil ferritinverdien i serum synke samtidig med en økning av hematokrit.
Spanish: - Los pacientes que presentan aplasia eritrocítica pura (AEP) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina no deberán recibir Abseamed ni ninguna otra eritropoyetina (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pasienter som utvikler erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA) etter behandling med erytropoietin, bør ikke gis Abseamed eller noe annet erytropoietin (se pkt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la epoetina alfa en pacientes con disfunción hepática.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av epoetin alfa har ikke blitt fastslått hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: No use Abseamed:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Abseamed:
Spanish: Excipientes: fosfato dihidrógeno sódico dihidratado, fosfato disódico dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80, ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, glysin, polysorbat 80, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: La epoetina alfa debe usarse con precaución en las mujeres en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa bør brukes med forsiktighet hos ammende kvinner.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de epoetina alfa en los pacientes con insuficiencia renal crónica y anemia antes del inicio de la diálisis o en diálisis peritoneal.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pasienter med kronisk nyresvikt med anemi før oppstart av dialyse eller ved peritoneal dialyse, har ikke blitt fastslått.
Spanish: En los pacientes con cáncer que reciben tratamiento con epoetina alfa, los niveles de hemoglobina deben ser medidos regularmente hasta que se alcance un nivel estable y, posteriormente, de manera periódica.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene hos kreftpasienter som behandles med epoetin alfa, skal måles med jevne mellomrom til et stabilt nivå oppnås, og deretter periodevis.
Spanish: 20.000 UI/0,5 ml 30.000 UI/0,75 ml 40.000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE/0,5 ml 30 000 IE/0,75 ml 40 000 IE/1 ml
Spanish: • Síntomas de aplasia eritrocítica pura (AEP)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA)
Spanish: En el estudio simple ciego, se trató a los pacientes con epoetina alfa 300 UI/kg o 600 UI/kg o placebo por vía intravenosa una vez al día cada 3 o 4 días durante tres semanas (un total de 6 dosis).
Norwegian Bokmål: I den enkeltblinde studien ble pasienter behandlet med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag over 3 uker (totalt 6 doser).
Spanish: Se debe evitar un aumento de la hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante un período de cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ukers periode bør unngås.
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Abseamed de cada jeringa.
Norwegian Bokmål: Ta kun én dose med Abseamed fra hver sprøyte.
Spanish: Abseamed puede administrarse mediante inyección:
Norwegian Bokmål: Abseamed kan gis som en injeksjon:
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg tres veces por semana, seguida, si es necesario, de un aumento de la dosificación con incrementos de 25 UI/kg (tres veces por semana), hasta alcanzar el objetivo deseado (esto se debe hacer en pasos de al menos cuatro semanas).
Norwegian Bokmål: Startdose på 50 IE/kg 3 ganger per uke, om nødvendig etterfulgt av en trinnvis doseøkning på 25 IE/kg (3 ganger per uke) helt til ønsket mål er nådd (dette bør utføres i flere trinn over et tidsrom på minst fire uker).