FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta che la KwikPen è vuota, non la riutilizzi.
Czech: Je-li pero KwikPen prázdné, znovu ho nepoužívejte.
Italian: Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella cute per 5 secondi per essere sicuro di essersi iniettato l'intera dose.
Czech: Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 sekund.
Italian: Liprolog KwikPen viene usato per la terapia del diabete.
Czech: Přípravek Liprolog Junior KwikPen se používá k léčbě diabetu.
Italian: Quando lo stantuffo arriva alla fine della cartuccia, significa che ha usato tutte le 300 unità presenti nella Penna.
Czech: Pokud se píst dostane na konec zásobní vložky, využíval(a) jste všech 300 jednotek v peru.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Liprolog consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Liprolog je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Liprolog?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Liprolog?
Italian: Altre informazioni su Liprolog
Czech: Další informace o přípravku Liprolog
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Liprolog.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Liprolog.
Italian: Liprolog Mix è un misto di queste due formule.
Czech: Přípravek Liprolog Mix je kombinací obou uvedených forem.
Italian: Gli studi hanno anche esaminato l'uso di Liprolog in 542 pazienti di età compresa tra i 2 e i 19 anni e l'uso di Liprolog in combinazione con sulfoniluree.
Czech: Studie se rovněž zaměřily na použití přípravku Liprolog u 542 pacientů ve věku od 2 do 19 let a použití přípravku Liprolog v kombinaci se sulfonylureami.
Italian: Il 1° agosto 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Liprolog, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Liprolog platné v celé Evropské unii dne 1. srpna 2001.
Italian: Liprolog e Liprolog Mix vanno somministrati di norma poco prima dei pasti, ma possono anche essere assunti immediatamente dopo i pasti, se necessario.
Czech: Přípravky Liprolog a Liprolog Mix se obvykle podávají krátce před jídlem, ale v případě potřeby mohou být podávány i bezprostředně po něm.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Liprolog sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Liprolog byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Liprolog insulina lispro
Czech: Liprolog insulinum lisprum
Italian: Liprolog è stato studiato nell'ambito di otto sperimentazioni cliniche, in un totale di 2951 pazienti, affetti da diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) o di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace).
Czech: Přípravek Liprolog byl původně zkoumán v osmi klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 2951 pacientů s diabetem typu 1 (kdy tělo není schopno inzulin vytvářet) nebo diabetem typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Liprolog sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Liprolog zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Liprolog.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Liprolog.
Italian: • Liprolog: Soluzione di insulina lispro, disponibile in dosaggio standard e forte (100 o 200 unità/ml);
Czech: • Liprolog: roztok inzulinu lispro dostupný v lékové formě o běžné či vyšší síle (100 nebo 200
Italian: Che cos'è Liprolog?
Czech: Co je Liprolog?
Italian: Liprolog Mix, Liprolog Basal e Liprolog 200 unità/ml non devono mai essere somministrati per via endovenosa.
Czech: Přípravky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotek/ml by neměly být nikdy podány do žíly.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Liprolog, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Liprolog naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Liprolog può causare ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e non deve essere somministrato a pazienti il cui livello di glucosio è già basso.
Czech: Přípravek Liprolog může způsobovat hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí být podáván pacientům, jejichž hladina glukózy v krvi je již nízká.
Italian: Il principio attivo di Liprolog, insulina lispro, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": è cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina lispro.
Czech: Léčivá látka v přípravku Liprolog, inzulin lispro, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné vytvářet inzulin lispro.
Italian: Quali benefici ha mostrato Liprolog nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Liprolog byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Italian: • Liprolog Basal: sospensione di insulina lispro protamina
Czech: • Liprolog Basal: protaminová suspenze inzulinu lispro,
Italian: Liprolog, Liprolog Basal e Liprolog Mix possono essere somministrati per iniezione sottocutanea effettuata nella parte alta delle braccia, nelle cosce, nelle natiche o nell'addome (ventre).
Czech: Přípravky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix mohou být podávány formou injekce pod kůži, a to do horní části paže, do stehna, hýždí či břicha.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Liprolog, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Liprolog je uveden v příbalové informaci.
Italian: Insulina lispro è disponibile come Liprolog nella forma solubile che agisce più o meno immediatamente dopo l'iniezione, e come Liprolog Basal nella forma di sospensione protamina che viene assorbita molto più lentamente per un'azione maggiormente prolungata.
Czech: Inzulin lispro je k dispozici jako přípravek Liprolog v rozpustné formě, která působí víceméně okamžitě po podání injekce, a jako přípravek Liprolog Basal ve formě „protaminové suspenze", kterou tělo vstřebává mnohem pomaleji, takže působí déle.
Italian: Il Comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Liprolog.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Liprolog bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: La serie Liprolog comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Liprolog), sospensioni di insulina ad azione protratta (Liprolog Basal) e combinazioni di entrambe in varie proporzioni (Liprolog Mix):
Czech: Řada přípravků Liprolog zahrnuje rychle působící inzulinové roztoky (Liprolog), dlouhodobě působící inzulinové suspenze (Liprolog Basal) a kombinace obou v různých poměrech (Liprolog Mix):
Italian: L'efficacia di Liprolog è stata messa a confronto con quella di Humulin R (un'insulina umana in forma solubile da DNA ricombinante) quando viene aggiunto a insuline ad azione prolungata somministrata una o due volte al giorno.
Czech: Účinnost přípravku Liprolog byla porovnávána s účinností přípravku Humulin R (rozpustného lidského inzulinu připraveného technologií rekombinantní DNA) tak, že oba přípravky byly přidány k dlouhodobě působícím inzulinům podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Liprolog per il siano superiori ai rischi per il trattamento di pazienti affetti da diabete mellito che necessita di insulina per il mantenimento della normale omeostasi del glucosio, nonché per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Liprolog v rámci léčby pacientů s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy, a v rámci úvodní stabilizace diabetu mellitus převyšují jeho rizika.
Italian: Liprolog viene usato nel trattamento di pazienti con diabete che richiedono insulina per controllare il livello del glucosio nel sangue, compresi i pazienti a cui il diabete è stato diagnosticato da poco.
Czech: Přípravek Liprolog se používá k léčbě pacientů s diabetem, kteří vyžadují inzulin k udržení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, a to včetně těch pacientů, jimž byl diabetes právě diagnostikován.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Liprolog ha fornito informazioni ai pazienti e agli operatori del settore sanitario per ricordare loro che esistono due dosaggi di Liprolog e per consigliarli sul loro uso sicuro evitando errori terapeutici.
Czech: Výrobce přípravku Liprolog navíc poskytl pacientům a zdravotnických pracovníkům informace s upozorněním, že přípravek Liprolog je k dispozici ve dvou silách, a s pokyny, jak přípravek bezpečně používat, aby se předešlo chybám při jeho podávání.
Italian: Liprolog può essere usato in combinazione con insulina ad azione prolungata o con sulfoniluree (un gruppo di farmaci antidiabetici da assumere per via orale).
Czech: Přípravek Liprolog může být používán souběžně s dlouhodobě působícím inzulinem nebo se sulfonylureami (skupinou antidiabetik užívaných ústy).
Italian: Liprolog è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal corpo.
Czech: Přípravek Liprolog je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Italian: Qual è il rischio associato a Liprolog?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Liprolog?
Italian: Liprolog viene fornito in flaconcini, cartucce o penne preriempite (Liprolog KwikPen).
Czech: Dodává se ve formě injekčních lahviček, zásobníků a předplněných per (Liprolog KwikPen).
Italian: Liprolog 100 unità/ml può inoltre essere somministrato tramite infusione sottocutanea continua con pompa per insulina oppure per endovena.
Czech: Přípravek Liprolog v koncentraci 100 jednotek/ml lze rovněž podávat průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy nebo do žíly.
Italian: Liprolog 200 unità/ml deve essere somministrata esclusivamente per iniezione sottocutanea, usando il KwikPen, uno strumento apposite fornito unitamente al medicinale.
Czech: Přípravek Liprolog v koncentraci 200 jednotek/ml je nutné podávat výhradně podkožně, a sice pomocí zařízení KwikPen, v němž je přípravek dodáván.
Italian: È possibile che si debbano adeguare i dosaggi di Liprolog quando somministrato con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
Czech: Při podávání přípravku Liprolog souběžně s jinými léky, které mohou mít vliv na hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Italian: Per che cosa si usa Liprolog?
Czech: K čemu se přípravek Liprolog používá?
Italian: Liprolog e Humulin R hanno effetti simili sul controllo del diabete, come dimostrano i valori relativi a HbA1C e i livelli di glucosio a digiuno.
Czech: V rámci měření hladiny HbA1c a hladiny glukózy v krvi nalačno vykázaly přípravky Liprolog a Humulin R podobný účinek na kontrolu diabetes.
Italian: Liprolog contiene il principio attivo insulina lispro.
Czech: Přípravek Liprolog obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
Italian: Come si usa Liprolog?
Czech: Jak se přípravek Liprolog používá?
Italian: Liprolog comprende una serie di soluzioni e sospensioni di insulina iniettabili.
Czech: Liprolog je řada injekčních roztoků a suspenzí.
Italian: Perché è stato approvato Liprolog?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Liprolog schválen?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Liprolog?
Czech: Jak byl přípravek Liprolog zkoumán?
Italian: Il meccanismo di questa sindrome è tuttora incompreso.
Czech: Mechanismus tohoto syndromu není objasněn.
Italian: Normalmente questi effetti sono reversibili.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, 3 partecipanti hanno abbandonato lo studio.
Czech: S ohledem na bezpečnost byly ze studie vyloučeny 3 subjekty.
Italian: Pertanto, quest'associazione deve essere evitata.
Czech: Proto je třeba se této kombinace vyvarovat.
Italian: Diametro: circa 8 mm.
Czech: Průměr: přibližně 8 mm.
Italian: Prenda la dose successiva all'orario consueto.
Czech: Následující tabletu užíjte v obvyklou dobu.
Italian: La durata dell'effetto è 24 ore, anche a seconda della dose.
Czech: Délka působení je 24 hodin - také závisí na dávce.
Italian: Lisonorm non è consigliato per l'uso nei bambini di meno di 18 anni, a causa dell'assenza di dati relativamente a sicurezza ed efficacia.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: Il disegno complessivo dello studio era stato sufficientemente prespecificato nel protocollo ed era da ritenersi accettabile.
Czech: Celkové rozvržení studie bylo náležitě předem specifikováno v protokolu a shledáno přijatelným.
Italian: È stata inoltre osservata un'elevata incidenza del prolungamento del QT nel 16,7% dei soggetti (n=8).
Czech: Zaznamenán byl navíc rovněž vysoký výskyt prodloužení QT intervalu, které bylo pozorováno u 16,7 % subjektů (n=8).
Italian: • farmaci contro il cancro
Czech: • protirakovinovými léky
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato gravi infezioni, che in taluni casi non hanno risposto alla terapia intensiva con antibiotici.
Czech: U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji závažných infekcí, které v několika málo případech nereagovaly na intenzivní antibiotickou léčbu.
Italian: Prenda sempre Lisonorm seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: Può anche essere necessario ridurre e/o sospendere il diuretico.
Czech: Může být potřebné i snížení dávky a/nebo vysazení diuretika.
Italian: • Scompenso cardiaco in seguito a infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni).
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
Italian: L'Alcol potenzia l'effetto ipotensivo.
Czech: Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek.
Italian: Il richiedente, Gideon Richter, ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in vari Stati membri (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) tramite procedura di mutuo riconoscimento, con l'Ungheria come Stato membro di riferimento.
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
Italian: Se disponibile, la terapia con infusione di angiotensina II può anche essere considerata.
Czech: Pokud je dostupná, lze také uvážit léčbu infuzí angiotenzinu II.
Italian: L'uso concomitante richiede cautela.
Czech: t Jejich současné užívání vyžaduje opatrnost.
Italian: I partecipanti sono stati scelti in base ad opportuni criteri di inclusione, con un regime standardizzato che escludeva i fattori che influenzano le interazioni farmacocinetiche.
Czech: Subjekty byly vybrány na základě přiměřených vstupních kritérií a režim byl standardizován s vyloučením faktorů, které mají vliv na farmakokinetické interakce.
Italian: Chirurgia/Anestesia generale
Czech: Operace/celková anestezie
Italian: • Angina pectoris instabile (eccetto angina di Prinzmetal).
Czech: • Nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy).
Italian: Il medico prenderà tutte le ulteriori misure del caso.
Czech: Další opatření zajistí lékař.
Italian: Nella circolazione sistemica, il 95-98% di amlodipina è legato a plasmaproteine.
Czech: V systémovém oběhu je asi 95-98 % amlodipinu vázáno na plazmatické bílkoviny.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Italian: È più facile soffrire di infezioni.
Czech: Je větší pravděpodobnost infekcí.
Italian: L'intervallo di campionamento e il periodo di washout sono stati ritenuti sufficientemente lunghi; anche la valutazione statistica è stata giudicata appropriata.
Czech: Interval pro odebírání vzorků a eliminační doba byly dostatečně dlouhé a řádně bylo provedeno rovněž statistické vyhodnocení.
Italian: CHE COS'È LISONORM E A CHE COSA SERVE
Czech: CO JE LISONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: La biodisponibilità di amlodipina va dal 64 all'80%; il suo volume di distribuzione si aggira attorno a 20 l/kg.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu je 64-80 %; distribuční objem činí přibližně 20 l/kg.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Italian: Non è noto se amlodipina venga escreta nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.
Italian: Per via del lento inizio dell'azione, non si verifica ipotensione acuta.
Czech: Vzhledem k pomalému nástupu účinku nedochází k akutní hypotenzi.
Italian: È probabile che il sovradosaggio causi pressione molto bassa, che richiede un attento monitoraggio.
Czech: Předávkování bude patrně mít za následek velmi nízký krevní tlak, který je nutné pečlivě sledovat.
Italian: L'emivita efficace di lisinopril è 12,6 ore.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
Italian: Dopo somministrazione orale, le plasmaconcentrazioni massime sono raggiunte dopo circa 6 ore; la disponibilità è del 29%.
Czech: Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29 %.
Italian: • insulina e antidiabetici orali
Czech: • insulinem a perorálními antidiabetiky
Italian: Lisonorm può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (particolarmente nel periodo iniziale del trattamento).
Czech: Lisonorm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (zvláště během počátečního období léčby).
Italian: L'evidenza epidemiologica circa il rischio di teratogenicità dopo esposizione agli ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non è risultata conclusiva; tuttavia, non è possibile escludere un leggero aumento del rischio.
Czech: Epidemiologický průkaz rizika teratogenity po vystavení ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý; ale přesto malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Italian: Non vi è tuttavia esperienza clinica nell'uso di amlodipina in gravidanza.
Czech: Nejsou však žádné klinické zkušenosti s užíváním amlodipinu v těhotenství.
Italian: L'eliminazione dal plasma è bifasica, con emivita di eliminazione terminale pari a 30-50 ore circa.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, a konečný poločas eliminace činí asi 30-50 hodin.
Italian: Come tutti i medicinali, Lisonorm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lisonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Riduce la resistenza vascolare periferica e la pressione arteriosa sistemica.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10 comune: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 100 non comune: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 1.000 raro: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 10.000 molto raro: colpisce meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
Italian: I Simpatomimetici possono ridurre gli effetti antipertensivi degli ACE-inibitori; monitorare con attenzione i pazienti per confermare l'ottenimento dell'effetto desiderato.
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinky inhibitorů ACE; pacienti musí být pečlivě sledováni, aby se potvrdilo, že se dosahuje požadovaného účinku.
Italian: Sono stati convalidati metodi di LC-MS/MS per l'analisi di entrambi i composti ed è stata documentata la stabilità dei campioni per tutto il periodo di conservazione.
Czech: Byla uznána platnost metod LC-MS/MS pro analýzu obou sloučenin a po celou dobu uskladnění vzorků byla dokumentována jejich stabilita.
Italian: Sono stati segnalati in totale 96 eventi avversi post-dose in 35 dei 48 soggetti a cui è stata somministrata almeno una dose del farmaco di studio.
Czech: Po podání dávky studovaného léčiva bylo u 35 ze 48 subjektů, kterým byla podána alespoň jedna dávka, hlášeno celkem 96 nežádoucích příhod.
Italian: La dose consigliata è una compressa al giorno.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Italian: L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza, ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre.
Czech: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori e bloccanti dei canali del calcio, Codice ATC: C09BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory vápníkových kanálů, ATC kód: C09BB03
Italian: La neutropenia si verifica raramente in pazienti con normale funzione epatica e senza fattori complicanti.
Czech: Neutropenie se objevuje vzácně u pacientů s normální renální funkcí a bez jiných komplikujících faktorů.
Italian: Le plasmaconcentrazioni massime (Cmax) sono raggiunte 6-10 ore dopo la somministrazione.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) se objeví 6-10 hodin po podání.
Italian: • narcotici, morfina e farmaci simili, usati per alleviate il dolore intenso
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
Italian: Queste variazioni possono essere accompagnate da un aumento della gittata cardiaca a ritmo cardiaco invariato, e ad un aumento del flusso ematico renale.
Czech: Tyto změny mohou být doprovázeny zvýšením srdečního výdeje při nezměněné srdeční frekvenci, a také nárůstem renálního krevního průtoku.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé uvedené skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány sestupně dle klesající závažnosti.