FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar PritorPlus.
Romanian: Dacă veți suferi o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați PritorPlus.
Portuguese: PritorPlus é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Romanian: PritorPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II, telmisartan și un diuretic tiazidic, hidroclorotiazidă.
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com PritorPlus foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
Romanian: Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării PritorPlus a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă (835) sau numai telmisartan (636).
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em PritorPlus, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
Romanian: Tratamentul diuretic cu tiazide s-a asociat cu o creștere a valorilor concentrațiilor plasmatice de colesterol și trigliceride; însă, în cazul administrării dozei de 12,5 mg conținută în PritorPlus, s-au raportat efecte minime sau nu s-au raportat efecte.
Portuguese: A hidroclorotiazida não é metabolizada no homem.
Romanian: La om, hidroclorotiazida nu este metabolizată în organism.
Portuguese: Retire o seu comprimido de PritorPlus do blister apenas imediatamente antes da toma.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de PritorPlus din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de PritorPlus, poderá ocorrer hipercaliemia.
Romanian: Invers, datorită antagonismului dintre receptorii angiotensinei II (AT1) și componenta telmisartan a produsului PritorPlus, poate să apară hiperkaliemia.
Portuguese: Caso seja necessário prescrever suplementos de cálcio ou medicamentos poupadores de cálcio (p. ex., terapêutica com vitamina D), deverá proceder-se à monitorização dos níveis de cálcio no soro e ajustar a dose do suplemento em conformidade.
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente de economisire a calciului (de exemplu terapie cu vitamina D), trebuie monitorizată concentrația plasmatică a calciului, iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător.
Portuguese: PritorPlus pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Romanian: PritorPlus poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină).
Portuguese: Como conservar PritorPlus
Romanian: Cum se păstrează PritorPlus
Portuguese: O uso concomitante de PritorPlus com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Romanian: Administrarea concomitentă a PritorPlus cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Portuguese: PritorPlus não deve ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3), uma vez que o telmisartan sofre eliminação predominantemente biliar.
Romanian: Nu trebuie să se administreze PritorPlus pacienților cu colestază, afecțiuni biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Portuguese: A experiência de que se dispõe com PritorPlus em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Romanian: Experiența referitoare la administrarea PritorPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului, creatininei și ale acidului uric.
Portuguese: •se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: -um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Romanian: • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Portuguese: A terapêutica com tiazídicos pode diminuir a tolerância à glucose, mas pode ocorrer hipoglicemia em doentes diabéticos tratados com insulina ou terapêutica antidiabética e tratamento com telmisartan.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate să scadă toleranța la glucoză, în timp ce hipoglicemia poate să apară la pacienții cu diabet zaharat sub tratament cu insulină sau antidiabetice și tratați cu telmisartan.
Portuguese: Algumas pessoas referem tonturas ou cansaço quando tomam PritorPlus.
Romanian: Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului cu PritorPlus.
Portuguese: PritorPlus deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Romanian: PritorPlus trebuie administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie.
Portuguese: EU/1/02/215/015-021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/215/015-021
Portuguese: Adicionalmente, PritorPlus deverá ser usado com precaução em doentes com função hepática comprometida ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
Romanian: În plus, PritorPlus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic pot precipita coma hepatică.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Romanian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimate EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poatet fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema) formação de bolhas e descamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ou de frequência desconhecida (necrólise epidérmica tóxica) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecție gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem) vezicule și descuamarea stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) sau cu frecvență necunoscută (necroliză epidermică toxică) dar sunt extrem de grave, iar pacienții trebuie să nu mai ia acest medicament și să contacteze imediat medicul lor.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao PritorPlus.
Romanian: În urma tratamentului cu telmisartan a fost observată o incidență crescută a sepsisului care nu poate fi exclusă în cadrul tratamentului cu PritorPlus.
Portuguese: A utilização de PritorPlus durante a amamentação não é recomendada.
Romanian: PritorPlus nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar PritorPlus se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
Romanian: Înainte să luați PritorPlus, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
Portuguese: Assim, nestes doentes, deve ser considerada a monitorização da glucose sanguínea; ajuste de dose da insulina ou dos antidiabéticos pode ser necessário, quando indicado.
Romanian: Prin urmare, la acești pacienți trebuie luată în considerare monitorizarea glicemiei; atunci când este cazul poate fi necesară modificarea dozei de insulină sau a hipoglicemiantelor orale.
Portuguese: PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Romanian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimate EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Portuguese: • se tem problemas hepáticos graves, tais como colestase ou obstrução biliar (problemas relacionados com a drenagem da bílis do fígado e vesícula biliar), ou qualquer outra doença hepática grave.
Romanian: • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului, cum ar fi colestază sau obstrucție biliară (dificultăți în eliminarea bilei din ficat și vezica biliară) sau altele.
Portuguese: Como tomar PritorPlus
Romanian: Cum să luați PritorPlus
Portuguese: A administração concomitante de lítio e PritorPlus não é recomendada (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea în asociere de litiu și PritorPlus nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Blister de 7 comprimidos
Romanian: Blister cu 7 comprimate
Portuguese: • se o seu médico determinar que tem baixos níveis de potássio ou elevados níveis de cálcio no sangue que não melhoram com tratamento.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră, care nu ar reacționa bine la tratament.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar medidas preventivas tais como limitação da exposição à luz solar e à radiação ultravioleta e, em caso de exposição, a utilização de proteção adequada com vista a minimizar o risco de cancro da pele.
Romanian: Pentru a minimiza riscul de cancer cutanat, pacienților trebuie să li se recomande posibilemăsuri preventive, cum ar fi expunerea limitată la lumina solară și la razele UV și, în cazul expunerii, utilizarea unei protecții adecvate.
Portuguese: O efeito do PritorPlus pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
Romanian: Efectul PritorPlus poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen).
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com PritorPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Romanian: Deși, în cazul utilizării produsului PritorPlus, nu s-a studiat hiperkaliemia din punct de vedere clinic, factorii de risc pentru apariția hiperkaliemiei includ insuficiența renală și/sau insuficiența cardiacă și diabetul zaharat.
Portuguese: PritorPlus está também disponível nas doses de 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
Romanian: PritorPlus este disponibil și în concentrații ale dozelor de 40 mg/12,5 mg și 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: PritorPlus em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
Romanian: PritorPlus administrat o dată pe zi determină scăderi eficace și regulate ale tensiunii arteriale în cadrul dozei terapeutice.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido:
Romanian: Sialoadenită Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi) Cu frecvență necunoscută:
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes japoneses.
Romanian: Cele mai frecvente cazuri de funcție hepatică anormală /tulburări hepatice în studiile post-autorizare cu telmisartan au apărut la pacienți japonezi.
Portuguese: Em estudos de segurança pré-clínica efetuados com a administração simultânea de telmisartan e hidroclorotiazida em ratos e cães normotensos, as doses que produziram uma exposição comparável à conferida pelo intervalo terapêutico clínico não se associaram a quaisquer resultados adicionais que não tivessem sido já observados com a administração de qualquer das substâncias em monoterapia.
Romanian: În studiile preclinice de siguranță, efectuate anterior prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă, la șobolani și câini normotensivi, la doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic nu au avut ca rezultat date suplimentare celor care s-au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe.
Portuguese: O que é PritorPlus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PritorPlus Como tomar PritorPlus
Romanian: Ce este PritorPlus și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați PritorPlus Cum să luați PritorPlus Reacții adverse posibile Cum se păstrează PritorPlus Conținutul ambalajului și alte informații
Portuguese: A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial.
Romanian: - Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice care vă determină creșterea cantității de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.
Portuguese: PritorPlus não está recomendado em mães a amamentar; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Romanian: PritorPlus nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
Portuguese: Numa análise combinada de dois ensaios clínicos semelhantes, com duração de 8 semanas, duplamente cegos, controlados por placebo vs. valsartan/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg (eficácia avaliada em 2121 doentes) foi demonstrado um efeito significativamente superior da diminuição da pressão arterial em 2.2/1.2 mmHg (PAS/PAD) (diferença das médias ajustadas desde o valor basal, respetivamente) a favor da combinação telmisartan /hidroclorotiazida 80 mg/25 mg.
Romanian: Într-o analiză de date din două studii clinice similare, dublu-orb, placebo controlate cu durata de 8 săptămâni comparativ cu valsartan/hidroclorotiazidă 160 mg/25 mg (n=2121 pacienți evaluați pentru eficacitate) a fost demonstrat un efect semnificativ mai mare de scădere a tensiunii arteriale de 2,2/1,2 mm Hg (SBP/DBP) (diferența de ajustare semnifică modificări ale valorilor inițiale) în favoarea combinației telmisartan/hidroclorotiazidă 80 mg/25 mg .
Portuguese: PritorPlus é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
Romanian: PritorPlus este o asociere a două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă într-un singur comprimat.
Portuguese: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Pritor 40 mg
Romanian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Pritor 40 mg.
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo PritorPlus).
Romanian: De asemenea, în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II (inclusiv PritorPlus), s-au raportat rareori astfel de cazuri.
Portuguese: A não ser em situações em que a manutenção da terapêutica com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar, o tratamento deve ser alterado para anti-hipertensores cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Romanian: Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială, pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii.
Portuguese: Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência em sais devido a terapêutica com diuréticos (comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal, diarreia, vómitos ou hemodiálise.
Romanian: - tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat (pierdere excesivă a apei din corp) sau suferiți de un deficit de sare din cauza tratamentului diuretic (comprimate diuretice/de apă), a dietelor sărace în sare, diaree, vărsături sau hemodializă.
Portuguese: 3: Para descrições adicionais, ver subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas" Hidroclorotiazida:
Romanian: 3: Pentru informații suplimentare, a se vedea sub-punctul "Descrierea reacțiilor adverse selectate"
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com PritorPlus 80 mg/25 mg foi comparável com PritorPlus 80 mg/12.5 mg.
Romanian: Incidența generală și structurală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării PritorPlus 80 mg/25 mg a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare a PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de PritorPlus, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
Romanian: După administrarea orală de PritorPlus , concentrațiile maxime de hidroclorotiazidă se ating în aproximativ 1-3 ore după administrare.
Portuguese: PritorPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
Romanian: Nu trebuie utilizat PritorPlus la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min)(vezi pct. 4.3).
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de hidroclorotiazida é de 1015 horas.
Romanian: Timpul de înjumătățire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de10-15 ore.
Portuguese: A hipocaliemia poderá induzir espasmos musculares e/ou agravamento de arritmias cardíacas associadas à administração concomitante de glicósidos digitálicos ou de alguns fármacos antiarrítmicos.
Romanian: Hipokalemia poate determina spasme musculare și/sau aritmie accentuată, asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice.
Portuguese: Lactentes cujas mães estiveram expostas a antagonistas dos recetores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Romanian: Nou-născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arterială (vezi și pct. 4.3 și 4.4).
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial.
Romanian: Angiotensina II este o substanță prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească presiunea sanguină.
Portuguese: • PritorPlus 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com PritorPlus 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Romanian: • PritorPlus 80 mg/25 poate fi administrat o dată pe zi la pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de PritorPlus 80 mg/12,5 mg sau la pacienți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica com PritorPlus em doentes que apresentem afeção hepática.
Romanian: Nu există experiență clinică referitoare la administrarea PritorPlus la pacienții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: Outros medicamentos e PritorPlus
Romanian: PritorPlus împreună cu alte medicamente
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar PritorPlus:
Romanian: Înainte să luați PritorPlus, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Portuguese: Os alimentos reduzem ligeiramente a biodisponibilidade de telmisartan, com uma redução da área debaixo da curva de tempo-concentração plasmática (AUC) de cerca de 6% com o comprimido de 40 mg e de aproximadamente 19% após uma dose de 160 mg. Decorridas 3 horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes, independentemente de telmisartan ser administrado em jejum ou com os alimentos.
Romanian: Alimentele reduc ușor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) cu aproximativ 6%, pentru un comprimat de 40 mg și cu aproximativ 19 %, la o doză de 160 mg.
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om (diminuarea funcției renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), PritorPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Romanian: Administrarea asocierii în doză fixă PritorPlus (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă și 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan.