FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri 12 psoch trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Romanian: După aplicarea topică pe piele la doza terapeutică recomandată timp de 28 până la 70 de zile la 12 câini cu dermatită atopică, nu s-au observat efecte semnificative asupra nivelului cortizolului sistemic.
Slovak: POKYNY O SPRÁVNOM PODANÍ
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Slovak: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrokortizón aceponátu
Romanian: Fiecare ml conține 0,584 mg de hidrocortizon aceponat.
Slovak: Propylénglykol metyléter
Romanian: Metil-eter-propilenglicol
Slovak: Horľavé.Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.
Romanian: Nu folosiţi sprayul pe flacără deschisă sau orice material incandescent.
Slovak: Toto dávkovanie môže byť dosiahnuté dvomi stlačeniami sprejového mechanizmu aplikovanými na liečenú plochu, čo je ekvivalent ku štvorcu o rozmeroch 10 cm x 10 cm.
Romanian: Acest dozaj se poate obţine prin aplicarea a două activări ale pompei de spray pe suprafaţa care urmează să fie tratată, echivalentă cu suprafaţa unui pătrat cu latura de 10 cm.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Romanian: Studiile de toleranţă arată că folosirea de la 3 la 5 ori mai mare decât doza recomandată pe o durată de timp dublă faţă de cea normală de tratament, a dus la reducerea capacităţii de producere a cortizonului, care este reversibilă în totalitate în timp de 7 - 9 săptămâni de la sfârşitul tratamentului.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde, de exemplu, tratamentului a două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele.
Slovak: Bioglan AB Borrgatan 31 SE-21124
Romanian: Bioglan AB Borrgatan 31
Slovak: Malmö Sweden
Romanian: Malmö,
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
Romanian: Sub formă de spray volatil, acest produs medicinal veterinar nu necesită masare.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
Romanian: Înainte de administrare, se înşurubează pompa spray-ului pe flacon.
Slovak: U zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Romanian: În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind în cantităţi neglijabile este puțin probabil să apară efecte teratogene, fetotoxice, maternotoxice la dozajul recomandat pentru câini.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu- risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Romanian: Nu folosiţi produsul medicinal veterinar după data expirării care este inscripţionată pe cutie.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Romanian: În condiţiile în care este necesar tratament de lungă durată, medicul veterinar responsabil trebuie să ţină cont de evaluarea risc-beneficiu pentru administrarea produsului medicinal veterinar.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Romanian: EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Slovak: Hydrokortizónaceponát
Romanian: Hidrocortizon aceponat
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil de eliberarea seriilor
Slovak: DRŽITEĽPOVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Romanian: ATCvet.
Slovak: Nepoužívať na kožné vredy.
Romanian: Nu se utilizează în caz de ulceraţii cutanate.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Slovak: Pred podaním naplniť rozprašovač.
Romanian: Amorsați pompa înainte de administrare.
Slovak: Hydrokortizónaceponát podávaný lokálne sa akumuluje a je metabolizovaný v koži, preto množstvo účinnej látky, ktoré prenikne do krvného obehu je len minimálne.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat administrat local se acumulează şi este metabolizat în piele, după cum sugerează studiile de distribuţie radioactivă şi datele farmacocinetice.
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Slovak: Sila Lieková forma
Romanian: atribuită Concentraţie Formă farmaceutică
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Romanian: Spălaţi mâinile după folosire.
Slovak: ATCvet kód: QD07AC.
Romanian: cod: QD07AC.
Slovak: Držiteľ tohoto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku registrovaného týmto rozhodnutím.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare ale produsului medicinal autorizat prin această decizie.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, , antidotá), ak sú potrebné
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Romanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti téjto terapeutickej triedy.
Romanian: Această transformare este reprezentativă pentru potenţa clasei terapeutice.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/09/2011
Romanian: Data primei autorizări: 09/01/2007 Data ultimei reînnoiri: - 13/09/2011
Slovak: ul. Puławska 314
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314
Slovak: Opýtajte sa svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel:
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Slovak: Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Romanian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Romanian: Nu folosiţi produsul medicinal veterinar după data expirării care este inscripţionată pe cutie.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné opatrenia na uchovávanie.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Slovak: Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.
Romanian: Nu folosiţi sprayul pe flacără deschisă sau orice material incandescent.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau alte deşeuri derivate din astfel de produse medicinale veterinare, trebuie să fie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože, sa odporúča miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă spălarea cu multă apă.
Slovak: France 13e rue LID
Romanian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Romanian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: În cazul iritării ochilor, consultaţi medicul.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Romanian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Slovak: V prípade súbežneho mikrobiálneho ochorenia, alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Romanian: În caz de afecţiune microbiană concomitentă sau infestaţie cu paraziţi, câinele trebuie să primească un tratament corespunzător pentru o astfel de condiţie.
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Romanian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: Po prvom otvorení, použiť do 6 mesiacov.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 6 luni.
Slovak: Veľkosti balení:
Romanian: Dimensiuni ambalaje:
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu şi evaluările clinice regulate.
Slovak: Škatuľa obsahuje flaštičku z polyetylén-tereftalátu (PET) alebo polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcu 31 ml alebo 76 ml roztoku, uzatvorenú hliníkovým uzáverom so závitom alebo bielym plastovým šrobovacím uzáverom a pumpičkou so sprejovým mechanizmom.
Romanian: Cutia conţine un flacon de polietilenă tereftalat (PET) sau polietilenă de densitate înaltă (HDPE) cu 31 ml sau 76 ml de soluţie, închis cu un capac care se înşurubează, din aluminiu sau din plastic alb şi o pompă de spray.
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Romanian: Grupa Farmacoterapeutică: Glucorticosteroizi, preparate dermatologice.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO V PRÍPADE POTREBY
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Romanian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto prípravku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Romanian: Solventul din acest produs poate păta anumite materiale, inclusiv suprafeţele vopsite, văruite sau mobilierul.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Romanian: Hidrocortizonul aceponat este un dermocorticoid cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a leziunilor pielii, observată în cazuri de dermatoze inflamatorii şi pruritice.
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Romanian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovak: Pri nedostupnosti informácii sa neodporúča aplikovať súčasne iné preparáty k lokálnemu použitiu na liečené lézie.
Romanian: În cazul absenţei informaţiilor, este recomandat să nu aplicaţi simultan pe aceeaşi leziune alte preparate.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Slovak: ND-Barneveld
Romanian: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA}
Slovak: Pokiaľ chcete získať informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte prosím príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Romanian: Pentru alte informaţii despre acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentanţii autorizaţi pentru distribuirea acestui produs.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizonaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Romanian: Dozajul zilnic recomandat este de 1,52 µg de hidrocortizon aceponat/cm2 de piele afectată pe zi.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Romanian: Aplicaţiile hidrocortizonului aceponat pe leziunile pielii asigură reducerea înroșirii pielii, iritaţiei si mâncărimii, reducând la minimum efectele generale.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálnemu použitie na tie isté liečené lézie.
Romanian: În absenţa informaţiilor, se recomandă ca acest produs să nu fie folosit simultan cu alte combinaţii de produse pe aceleaşi leziuni.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Romanian: Lăsaţi locul aplicării să se usuce înainte de a permite contactul cu aceste suprafeţe.
Slovak: 06516 Carros, Francúzsko
Romanian: 06516 Carros, Franţa
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Romanian: În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Romanian: După aplicarea topică pe piele la doza terapeutică recomandată timp de 28 până la 70 de zile la 12 câini cu dermatită atopică, nu s-au observat efecte semnificative asupra nivelului cortizolului sistemic.
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Romanian: Studiile de toleranţă arată că folosirea de la 3 la 5 ori mai mare decât doza recomandată pe o durată de timp dublă faţă de cea normală de tratament, a rezultat în reducerea capacităţii de producere a cortizonului, care este reversibilă în totalitate în timp de 7 - 9 săptămâni de la sfârşitul tratamentului.
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Romanian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde, de exemplu, tratamentului a două flancuri (coaste) de la coloana vertebrală la lanţurile mamare, inclusiv umerii şi coapsele.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Slovak: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Slovak: Na kožu.
Romanian: Uz cutanat.
Slovak: PL: Polska VIRBAC
Romanian: PL: Polska VIRBAC Sp.
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon PET de 31 ml Cutie de carton cu un flacon PET de 76 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml Cutie de carton cu un flacon HDPE de 76 ml
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Romanian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Účinné látky: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Slovak: OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VIRBAC
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Slovak: PRE ZNEŠKODŇOVANIE
Romanian: Eliminare:
Slovak: EU/2/06/069/002
Romanian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Romanian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml soluţie-spray cutanat pentru câini
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind în cantităţi neglijabile este puțin probabil să apară efecte teratogene, fetotoxice, maternotoxice la dozajul recomandat pentru câini.
Slovak: 06516 Carros
Romanian: 06516 Carros Francuska
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"A
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Slovak: Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.Nefajčite počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom.
Romanian: Nu folosiţi spray-ul pe flacără deschisă sau oricare material incandescent.
Slovak: HDPE liekovka 76 ml EU/2/06/069/004
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizonului aceponat fiind neglijabilă, sunt puţin probabile efecte precum efectul teratogenic, foetotoxic sau maternotoxic, în cazul dozării recomandate la câini.
Slovak: POVOLENIA O REGISTRÁCII
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 31 ml EU/2/06/069/003
Romanian: Cutie de carton cu un flacon HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Uz cutanat.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 31 ml
Romanian: Flacon de 31 ml
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: VIRBAC
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Slovak: Roztok na kožu v spreji.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru uz cutanat.
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(OK)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: European Medicines Agency
Romanian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.