FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si está tomando metisergida para prevenir la migraña o la cefalea en brotes, su médico le realizará controles periódicos para detectar cualquier signo o síntoma de fibrosis.
Italian: • Nei pazienti che utilizzano metisergide per la prevenzione dell'emicrania e della cefalea a grappolo, il medico controllerà periodicamente l'eventuale sviluppo di segni o sintomi di fibrosi.
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la cefalea en brotes, episódica o crónica, en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Italian: − trattamento profilattico della cefalea a grappolo episodica e cronica negli adulti, dopo il fallimento del trattamento con medicinali standard.
Spanish: • El tratamiento con metisergida deben prescribirlo y supervisarlo exclusivamente médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Italian: • Il trattamento con metisergide deve essere iniziato e supervisionato solo da medici specialisti, con esperienza nel trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo.
Spanish: Como resultado, se está restringiendo el uso de estos medicamentos a la prevención de la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Italian: Di conseguenza, l'uso di questi medicinali è limitato alla prevenzione delle emicranie di intensità forte intrattabili e delle cefalee a grappolo, quando i medicinali standard hanno fallito.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Italian: • Metisergide non deve essere più utilizzato per il trattamento della diarrea causata da malattia carcinoide.
Spanish: Los pacientes deben también someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada 6 meses durante el mismo.
Italian: I pazienti devono inoltre essere sottoposti a screening per la fibrosi all'inizio del trattamento e a ulteriori screening ogni 6 mesi.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento).
Italian: • Metisergide non deve essere più utilizzato per il trattamento della diarrea causata da malattia carcinoide (un tipo di tumore a crescita lenta).
Spanish: Si su médico sospecha que usted tiene fibrosis, suspenderá el tratamiento.
Italian: In caso di sospetta fibrosi, il medico interromperà il trattamento.
Spanish: • Los pacientes deben someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada seis meses durante el mismo.
Italian: • I pazienti devono essere sottoposti a screening per la fibrosi al basale e successivamente almeno ogni 6 mesi.
Spanish: Más 60 kg
Italian: Oltre 60 kg
Spanish: La consecuencia clínica es incierta.
Italian: Le conseguenze cliniche sono incerte.
Spanish: Combinaciones que se deben tener en cuenta
Italian: Associazioni da tenere in considerazione
Spanish: [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Italian: [Da compilare a livello nazionale, se necessario]
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica, que puede ser grave.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica, che potrebbe essere grave.
Spanish: Anticolinérgicos y derivados de la morfina
Italian: Anticolinergici e derivati della morfina
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nombre
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nome di fantasia
Spanish: Nombre es un antiemético.
Italian: Nome di fantasia è un antiemetico.
Spanish: Inhibidores fuertes del CYP2D6
Italian: Forti inibitori del CYP2D6
Spanish: Dispositivo/instrucciones de uso
Italian: Dispositivo/istruzioni per l'uso
Spanish: La solución se puede administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Italian: La soluzione può essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare.
Spanish: Su médico puede recetarle un tratamiento para estos efectos si fuera necesario.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle un trattamento per questi sintomi, se necessario.
Spanish: Contiene un medicamento denominado "metoclopramida".
Italian: Contiene un medicinale chiamato "metoclopramide".
Spanish: Declaraciones adicionales en relación con los excipientes [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Italian: Dichiarazioni supplementari correlate agli eccipienti [Da completare a livello nazionale, se necessario]
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de pigmentos de la sangre.
Italian: Il medico potrebbe effettuare delle analisi del sangue per controllare i livelli di pigmento del sangue.
Spanish: Declaraciones adicionales relacionadas con los excipientes
Italian: Ulteriori dichiarazioni relative agli eccipienti
Spanish: Uso de Nombre con alcohol
Italian: Nome di fantasia con alcol
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Italian: Tutte le indicazioni (pazienti adulti)
Spanish: Se puede reducir la dosis (ver sección 3).
Italian: La dose potrebbe essere ridotta (vedere paragrafo 3).
Spanish: Aunque sea incierta la importancia clínica, se debe monitorizar a los pacientes para observar posibles reacciones adversas.
Italian: Benché la significatività clinica sia incerta, i pazienti dovrebbero essere monitorati per reazioni avverse.
Spanish: Si es necesario, se puede tomar Nombre durante el embarazo.
Italian: Se necessario, Nome di fantasia può essere assunto durante la gravidanza.
Spanish: La duración del tratamiento inyectable debe ser lo más corto posible y se debe cambiar al tratamiento oral o rectal lo antes posible.
Italian: La durata del trattamento iniettabile deve essere la più breve possibile per poi passare alla somministrazione per via orale o rettale il prima possibile.
Spanish: Qué es Nombre y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Nome di fantasia e a cosa serve
Spanish: Este medicamento se le administrará normalmente por un médico o enfermero.
Italian: Il medicinale viene normalmente somministrato da un medico o da un infermiere.
Spanish: [Se debe facilitar un dispositivo de medida apropiado con el producto, y se deben incluir instrucciones de uso en la ficha técnica]
Italian: [Il prodotto deve essere corredato di un adeguato dispositivo di misurazione e le istruzioni d'uso devono essere accluse al RCP]
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Italian: Via parenterale/IM-EV
Spanish: No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante.
Italian: Non si possono escludere reazioni avverse nel bambino allattato al seno.
Spanish: Estos movimientos cesarán cuando se traten adecuadamente.
Italian: I movimenti scompaiono se opportunamente trattati.
Spanish: El tratamiento prolongado con metoclopramida puede producir discinesia tardía, potencialmente irreversible, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Italian: Il trattamento prolungato con metoclopramide può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, in particolare negli anziani.
Spanish: Estos pueden ser signos de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno.
Italian: Questi possono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) sentirse somnoliento
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10) sensazione di sonnolenza.
Spanish: Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
Italian: Se si utilizza la metoclopramide, si deve istituire un monitoraggio neonatale.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal.
Italian: Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità.
Spanish: La metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmax en un 46% y exposición en un 22%).
Italian: La metoclopramide aumenta la biodisponibilità della ciclosporina (Cmax del 46% ed esposizione del 22%).
Spanish: En estos casos, el tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente y permanentemente y se iniciarán medidas apropiadas (como el tratamiento con azul de metileno).
Italian: In tali casi, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e permanentemente e devono essere adottate appropriate misure (come il trattamento con blu di metilene).
Spanish: Medicamentos serotoninérgicos
Italian: Farmaci serotoninergici
Spanish: Se deben instaurar un tratamiento sintomático y una monitorización continua de las funciones cardiovasculares y respiratorias de acuerdo con el estatus clínico.
Italian: Un trattamento sintomatico e un continuo monitoraggio delle funzionalità cardiovascolare e respiratoria deve essere praticato in base allo stato clinico.
Spanish: Adultos con problemas renales
Italian: Adulti con problemi renali
Spanish: No tome/use Nombre si alguno de los casos de arriba le aplica.
Italian: Non prenda Nome di fantasia se una qualsiasi delle situazioni precedenti la riguarda.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1000) stato confusionale convulsioni (specialmente in pazienti epilettici).
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Nombre o Nombre puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Italian: È importante perché alcuni medicinali possono influenzare la modalità di azione di Nome di fantasia o Nome di fantasia a sua volta può influenzare la modalità di azione di altri medicinali.
Spanish: Sulfohemoglobinemia, principalmente en la administración concomitante de dosis altas de medicamentos que liberan azufre.
Italian: Sulfemoglobinemia, principalmente con la somministrazione concomitante di elevate dosi di prodotti medicinali che rilasciano zolfo
Spanish: Estos pueden aparecer en niños y adultos jóvenes y particularmente cuando se usan dosis altas.
Italian: Si possono manifestare in bambini o giovani adulti, in modo particolare se vengono utilizzate dosi elevate.
Spanish: Mivacurio y suxametonio
Italian: Mivacurio e sussametonio
Spanish: Vía parenteral
Italian: Via parenterale
Spanish: Su médico decidirá si se debe o no administrar este medicamento.
Italian: Il medico deciderà se lei debba prendere il medicinale oppure no.
Spanish: La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina.
Italian: La metoclopramide potrebbe ridurre la biodisponibilità della digossina.
Spanish: En casos de niveles anormales (metahemoglobinemia) se debe interrumpir el tratamiento de forma inmediata y permanentemente.
Italian: In caso di livelli anomali (metaemoglobinemia), il trattamento deve essere immediatamente e permanentemente interrotto.
Spanish: Cómo tomar Nombre
Italian: Come prendere Nome di fantasia
Spanish: Para comprimidos/cápsulas/gránulos
Italian: Per compresse/capsule/granulati
Spanish: Se le administrará como una inyección lenta en una vena (al menos más de 3 minutos) o mediante una inyección en el músculo.
Italian: Verrà somministrato mediante una lenta iniezione in una vena (di durata pari ad almeno 3 minuti) o mediante un'iniezione in un muscolo.
Spanish: La inyección de metoclopramida puede prolongar la duración del bloqueo neuromuscular (a través de la inhibición de la colinesterasa plasmática).
Italian: L'iniezione di metoclopramide può prolungare la durata del blocco neuromuscolare (tramite inibizione delle colinesterasi plasmatiche).
Spanish: Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
Italian: Agisce su una parte del cervello che previene la sensazione di nausea o il vomito.
Spanish: Debido al efecto procinético de la metoclopramida, se puede modificar la absorción de determinados fármacos.
Italian: A causa dell'effetto procinetico della metoclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci può risultare alterato.
Spanish: Se incrementen los niveles de exposición de metoclopramida cuando se administra conjuntamente con inhibidores fuertes del CYP2D6 tales como fluoxetina y paroxetina.
Italian: I livelli di esposizione della metoclopramide aumentano, quando somministrata in concomitanza a forti inibitori del CYP2D6 come fluoxetina e paroxetina.
Spanish: Para presentaciones orales de liberación inmediata
Italian: Per le formulazioni orali a rilascio immediato
Spanish: En pacientes adultos
Italian: In pazienti adulti
Spanish: El tratamiento no debe exceder de 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía (ver sección 4.8).
Italian: La durata del trattamento non dovrebbe superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesia tardiva (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: El uso de metoclopramida con medicamentos serotoninérgicos tales como ISRS puede aumentar el riesgo del síndrome serotoninérgico
Italian: L'utilizzo di metoclopramide con farmaci serotoninergici come gli SSRI può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.
Spanish: La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo.
Italian: La metoclopramide è escreta nel latte materno a bassi livelli.
Spanish: Pueden aparecer movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales) en niños y adultos jóvenes.
Italian: Movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali) possono osservarsi in bambini e giovani adulti.
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática, se ha observado la acumulación de metoclopramida asociada con una reducción del 50 % del aclaramiento plasmático.
Italian: Nei pazienti con cirrosi epatica si è riscontrato accumulo della metoclopramide, associato a riduzione del 50% della clearance plasmatica.
Spanish: No exceder 3 meses de tratamiento por el riesgo de espasmos musculares involuntarios.
Italian: Il trattamento non deve superare i 3 mesi, a causa del rischio di spasmi muscolari involontari.
Spanish: La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días.
Italian: La durata massima del trattamento raccomandata è di 5 giorni.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 1 año debido al elevado riesgo de movimientos incontrolables (ver arriba "No tome Nombre si").
Italian: Il medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto di 1 anno di età, a causa del maggior rischio di movimenti incontrollabili (vedere sopra "Non prenda Nome di fantasia").
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen signos clínicos de discinesia tardía.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se compaiono sintomi di discinesia tardiva.
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes pediátricos de 1-18 años de edad)
Italian: Tutte le indicazioni (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni)
Spanish: fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
Italian: febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva.
Spanish: Esto puede afectar a su visión y también interferir en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Questi sintomi potrebbero avere effetti sulla vista e anche interferire con la sua capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Spanish: Se requiere una monitorización cuidadosa de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Italian: È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina.
Spanish: No está recomendado Nombre si está en periodo de lactancia porque metoclopramida pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé.
Italian: Nome di fantasia non è consigliato durante l'allattamento, perché la metoclopramide passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
Spanish: Tabla de dosis Edad
Italian: Tabella di dosaggio Età
Spanish: Las dosis intravenosas se deben administrar en bolo lento (al menos durante más de 3 minutos) para reducir el riesgo de reacciones adversas (p.ej. hipotensión, acatisia).
Italian: Le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento (almeno della durata di 3 minuti) al fine di ridurre il rischio di effetti avversi (p. es., ipotensione, acatisia).
Spanish: Se requiere una monitorización exhaustiva de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
Italian: È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Todas las vías de administración
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Spanish: El aclaramiento de metoclopramida se reduce hasta un 70% en pacientes con una insuficiencia renal grave, mientras que la semivida de eliminación plasmática aumenta (aproximadamente 10 horas para el aclaramiento de creatinina de 10-50 ml/minuto y 15 horas para un aclaramiento de creatinina < 10 ml/minuto).
Italian: La clearance di metoclopramide è ridotta fino al 70% in meno nei pazienti con grave insufficienza renale, mentre l'emivita di eliminazione plasmatica è aumentata (circa 10 ore per una clearance di creatinina di 10-50 ml/minuto e 15 ore per una clearance della creatinina di <10 ml/minuto).
Spanish: Estos efectos son, en general, completamente reversibles después de la interrupción del tratamiento, pero pueden requerir un tratamiento sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Italian: Questi effetti sono generalmente del tutto reversibili dopo l'interruzione del trattamento ma possono richiedere un trattamento sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci anticolinergici e antiparkinsoniani negli adulti).
Spanish: Se debe evitar la administración de metoclopramida al final del embarazo.
Italian: La metoclopramide dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza.
Spanish: Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero is experimenta uno de los siguientes signos mientras esté tomando este medicamento: movimientos incontrolables (que afectan a menudo a la cabeza y el cuello).
Italian: Interrompa il trattamento e discuta immediatamente con il medico, il farmacista o l'infermiere se durante la terapia con questo medicinale dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: movimenti incontrollabili (spesso a carico di testa o collo).
Spanish: Combinaciones que se deben evitar El alcohol potencia el efecto sedante de metoclopramida.
Italian: Associazioni da evitare L'alcol potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide.
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
Italian: I sintomi del morbo di Parkinson possono essere esacerbati dalla metoclopramide.
Spanish: Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi.
Spanish: No tome Nombre si: Para todas las presentaciones si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Italian: Per tutte le formulazioni se è allergico alla metoclopramide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Se dimentica di prendere Nome di fantasia Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: No administre Nombre a niños menores de 1 año (ver debajo "Niños y adolescentes").
Italian: Non usare Nome di fantasia in bambini di età inferiore a 1 anno (vedere di seguito "Bambini e adolescenti").
Spanish: Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros neurolépticos), no se puede excluir síndrome extrapiramidal en el recién nacido si se administra metoclopramida al final del embarazo.
Italian: A causa delle proprietà farmacologiche (come per altri neurolettici), in caso di somministrazione di metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la sindrome extrapiramidale nel neonato.
Spanish: En pacientes de edad avanzada se debe considerar la reducción de la dosis, en base a la función renal y hepática y la debilidad general.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre considerare una riduzione della dose in base alla funzionalità renale e epatica e alla suscettibilità generale.
Spanish: Adultos con problemas hepáticos
Italian: Adulti con problemi epatici
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia.
Italian: Pertanto la metoclopramide non è raccomandata durante l'allattamento al seno.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, particularmente en niños y adultos jóvenes, y/o cuando se usan dosis altas.
Italian: Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l'uso di dosi elevate.
Spanish: picor y erupción cutáneas, inflamación de la cara, labios o garganta, dificultad para respirar.
Italian: prurito o eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà di respirazione.
Spanish: Distonía, Discinesia, Nivel de consciencia disminuido
Italian: Non comune Distonia, discinesia, riduzione del livello di coscienza
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Todas las vías de administración
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales relacionados o no con la sobredosis, el tratamiento es solo sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamento anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Italian: In caso di sintomi extrapiramidali correlati o non a sovradosaggio, il trattamento è solamente sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci antiparkinsoniani anticolinergici negli adulti).
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con metoclopramida porque aumenta el efecto sedante de Nombre.
Italian: Non consumare alcol durante il trattamento con metoclopramide, perché aumenta l'effetto sedativo di Nome di fantasia.
Spanish: Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento (al menos durante más de 3 minutos).
Italian: Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno 3 minuti).
Spanish: Para todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Italian: Per tutte le vie di somministrazione ad eccezione delle preparazioni a rilascio prolungato
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Todas las vías de administración
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Spanish: Estas reacciones aparecen normalmente al principio del tratamiento y se pueden producir después de una sola administración.
Italian: Queste reazioni si verificano in genere all'inizio del trattamento e possono verificarsi dopo una singola somministrazione.
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Italian: Tutte le vie di somministrazione ad eccezione delle preparazioni a rilascio prolungato
Spanish: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina poseen un antagonismo mutuo con metoclopramida en la motilidad del tracto digestivo.
Italian: Gli anticolinergici e i derivati della morfina potrebbero entrambi avere effetto antagonista verso la metoclopramide sulla motilità del tratto digerente.