FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 34% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 41% of patients receiving 0.9 mg Signifor partially responded to treatment, with their urine cortisol levels halved within 6 months.
Italian: Il 34% dei pazienti che hanno ricevuto 0,6 mg di Signifor e il 41% dei pazienti che hanno ricevuto 0,9 mg di Signifor hanno risposto parzialmente al trattamento, con conseguenti livelli di cortisolo nelle urine dimezzati dopo 6 mesi.
English: In a main study in 358 previously untreated adults, 31% of patients receiving Signifor had their growth hormone and IGF-1 levels reduced to pre-defined low levels after 1 year, compared with 19% of patients receiving octreotide, another somatostatin analogue.
Italian: In uno studio principale condotto su 358 adulti non trattati in precedenza, il 31% dei pazienti che hanno ricevuto Signifor ha mostrato una riduzione dei livelli dell'ormone della crescita e di IGF-1 ai bassi livelli predefiniti dopo 1 anno rispetto al 19% dei pazienti che hanno ricevuto octreotide, un altro analogo della somatostatina.
English: For the full list of all side effects reported with Signifor, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Signifor, vedere il foglio illustrativo.
English: In the second study in 198 patients whose disease had not been adequately controlled with surgery or other medical treatment, 15% of patients receiving Signifor 40 mg and 20% of patients receiving Signifor 60 mg achieved pre-defined reductions in hormone levels after 24 weeks, compared with none of the 68 patients given the somatostatin analogues octreotide or lanreotide.
Italian: Nel secondo studio condotto su 198 pazienti la cui malattia non era stata adeguatamente tenuta sotto controllo mediante un intervento chirurgico o un altro trattamento medico, il 15% dei pazienti che hanno ricevuto Signifor 40 mg e il 20% dei pazienti che hanno ricevuto Signifor 60 mg hanno ottenuto le riduzioni predefinite dei livelli ormonali dopo 24 settimane rispetto a nessuno dei 68 pazienti cui erano stati somministrati analoghi della somatostatina, octreotide o lanreotide.
English: Signifor is effective at normalising cortisol levels in some patients with Cushing's disease.
Italian: Signifor è efficace nella normalizzazione dei livelli di cortisolo in alcuni pazienti affetti da malattia di Cushing.
English: How does Signifor work?
Italian: Come agisce Signifor?
English: Signifor is also effective in reducing levels of growth hormone in patients with acromegaly.
Italian: Signifor è efficace anche nella riduzione dei livelli dell'ormone della crescita nei pazienti affetti da acromegalia.
English: In a main study in 165 adult patients who were given the injection under the skin, 15% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 26% of patients receiving 0.9 mg Signifor had normal urine cortisol levels within 6 months.
Italian: In uno studio principale condotto su 165 pazienti adulti cui è stata somministrata l'iniezione sottocutanea, il 15% dei pazienti che hanno ricevuto 0,6 mg di Signifor e il 26% dei pazienti che hanno ricevuto 0,9 mg di Signifor hanno mostrato livelli normali di cortisolo nelle urine dopo 6 mesi dall'inizio.
English: How is Signifor used?
Italian: Come si usa Signifor?
English: Signifor is effective at reducing elevated cortisol levels patients with Cushing's disease.
Italian: Signifor è efficace nella riduzione dei livelli elevati di cortisolo nei pazienti affetti da malattia di Cushing.
English: Around 25 days after the first injection the dog's response is evaluated before a second injection is given.
Italian: Circa 25 giorni dopo la somministrazione della prima dose, la risposta del cane viene valutata prima di procedere alla somministrazione della seconda dose.
English: All dogs also received corticosteroids given by mouth.
Italian: Tutti i cani hanno anche ricevuto corticosteroidi per bocca.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zycortal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zycortal.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zycortal.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Zycortal.
English: The full EPAR for Zycortal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zycortal, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Italian: L'espressione “a rilascio prolungato” significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente nell'arco di alcune settimane dopo l'iniezione.
English: When satisfactory results are obtained then the treatment should continue to be given long-term using the same dose and interval between treatments.
Italian: Una volta ottenuti risultati soddisfacenti, il trattamento deve proseguire nel lungo periodo, con la stessa dose e lo stesso intervallo di somministrazione
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zycortal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zycortal sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid giving this medicine because it can affect the normal development of unborn and newborn children.
Italian: Le donne in gravidanza e in allattamento devono evitare di somministrare questo prodotto, poiché il medicinale può compromettere il normale sviluppo del feto e del neonato.
English: A corticosteroid medicine is likely to be needed, in addition, to replace the cortisol.
Italian: Potrebbe essere necessario usare in aggiunta un farmaco corticosteroide in sostituzione del cortisolo.
English: Desoxycortone pivalate
Italian: Desossicortone pivalato
English: Zycortal is given as an injection under the skin at an initial dose of 2.2 mg/kg.
Italian: Zycortal viene somministrato con un'iniezione sottocutanea alla dose iniziale di 2,2 mg/kg.
English: Zycortal can only be obtained with a prescription.
Italian: Zycortal può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Zycortal may cause adverse effects on male reproductive organs and as a result can affect fertility.
Italian: Zycortal può avere effetti avversi sugli organi riproduttivi maschili e, di conseguenza, sulla fertilità.
English: Other information about Zycortal
Italian: Altre informazioni su Zycortal
English: The lack of aldosterone can cause fluid loss, dehydration and weight loss.
Italian: L'assenza di aldosterone può provocare perdita di liquidi, disidratazione e calo ponderale.
English: In this study, Zycortal was shown to be at least as effective as the other similar medicine.
Italian: In questo studio Zycortal ha dimostrato di essere efficace quanto il medicinale di confronto.
English: What benefits of Zycortal have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Zycortal sono stati evidenziati negli studi?
English: For the full list of all side effects reported with Zycortal, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Zycortal, vedere il foglio illustrativo.
English: The most common side effects with Zycortal (which may affect more than 1 in 10 dogs) are polydipsia (increase in water intake) and polyuria (increase in urine production).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zycortal (che possono riguardare più di 1 cane su 10) sono polidipsia (aumento dell'assunzione di acqua) e poliuria (aumento della produzione di urine).
English: The effectiveness of Zycortal was investigated in a field study involving 152 dogs with Addison's disease.
Italian: L'efficacia di Zycortal è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 152 cani affetti da morbo di Addison.
English: What is Zycortal and what is it used for?
Italian: Che cos'è Zycortal e per che cosa si usa?
English: 90 days after start of treatment, 84% (92 out of 109) of Zycortal-treated dogs had improved clinical signs and normal sodium and potassium blood levels.
Italian: A distanza di 90 giorni dall'inizio della terapia, l'84 % dei cani trattati con Zycortal (92 su 109) mostravano un miglioramento dei segni clinici e livelli ematici di sodio e potassio nella norma.
English: Why is Zycortal approved?
Italian: Perché Zycortal è approvato?
English: Dogs with Addison's disease have insufficient levels of aldosterone in their blood and Zycortal is used to replace the missing hormone.
Italian: I cani affetti dal morbo di Addison hanno livelli di aldosterone insufficienti nel sangue e Zycortal è indicato per sostituire l'ormone mancante.
English: What are the risks associated with Zycortal?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zycortal?
English: The dose to be given and the interval between treatments depend on the dog's response as well as the blood levels of certain electrolytes (sodium and potassium).
Italian: La dose e l'intervallo di somministrazione dipendono dalla risposta del cane oltre che dai livelli ematici di taluni elettroliti (sodio e potassio).
English: Addison's disease is a condition, known as hypoadrenocorticism, where the adrenal glands (located above the kidneys) do not produce enough of two steroid hormones, called cortisol and aldosterone.
Italian: Il morbo di Addison è una condizione, detta anche ipocorticosurrenalismo primario, in cui le ghiandole surrenali (situate sopra i reni) non producono un quantitativo sufficiente di due ormoni steroidei, denominati cortisolo e aldosterone.
English: It works in the same way as aldosterone to retain sufficient water in the body (by retaining sodium and eliminating potassium).
Italian: Agisce con le stesse modalità dell'aldosterone, consentendo all'organismo di trattenere un quantitativo di liquidi sufficiente (trattenendo il sodio ed eliminando il potassio).
English: Zycortal was given by injection under the skin to 113 dogs and 39 dogs were given a similar medicine, which also contains desoxycortone pivalate, for injection into the muscle.
Italian: Zycortal è stato somministrato mediante iniezione sottocutanea a 113 cani, mentre 39 cani sono stati trattati con un medicinale analogo, anch'esso contenente desossicortone pivalato, somministrato per iniezione intramuscolare.
English: Zycortal is a veterinary medicine used to treat dogs with Addison's disease.
Italian: Zycortal è un tipo di medicinale veterinario usato per trattare il morbo di Addison nei cani.
English: Desoxycortone pivalate is a synthetically produced steroid hormone very similar to the natural hormone aldosterone.
Italian: Desossicortone pivalato è un ormone steroideo sintetico molto simile all'ormone naturale aldosterone.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zycortal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zycortal sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zycortal on
Italian: Il 06/11/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zycortal, valida in tutta l'Unione europea.
English: Zycortal is available as a prolonged-release suspension for injection.
Italian: Zycortal è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
English: Zycortal is used long-term to replace the missing aldosterone.
Italian: Zycortal è impiegato come terapia sostitutiva di lungo termine dell'aldosterone mancante.
English: Zycortal contains the active substance desoxycortone pivalate.
Italian: Zycortal contiene il principio attivo desossicortone pivalato.
English: If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Italian: In caso di irritazione, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: For more information about treatment with Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zycortal, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zycortal, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: How does Zycortal work?
Italian: Come agisce Zycortal?
English: This medicine may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Italian: Se autosomministrato accidentalmente, il medicinale può causare dolore e tumefazione in corrispondenza del sito di iniezione.
English: How is Zycortal used?
Italian: Come si usa Zycortal?
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus Pi is required annually.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi was investigated in a field study involving 129 dogs.
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
English: Versican Plus Pi is a vaccine.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi on 4 July 2014.
Italian: In data 4 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi, valida in tutta l'Unione europea.
English: The virus in Versican Plus Pi is alive but has been attenuated (weakened) so that does not cause disease.
Italian: Il virus presente in Versican Plus Pi è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: When Versican Plus Pi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando Versican Plus Pi è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come “estranei” e produce anticorpi contro quei virus.
English: Versican Plus Pi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2.
Italian: Versican Plus Pi è un vaccino veterinario contenente il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina, di tipo 2.
English: What benefit has Versican Plus Pi shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi nel corso degli studi?
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Versican Plus Pi (osservato in più di 1 cane su 100) è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
English: In the future, if the animals are exposed to this infection, the immune system will be able to respond more quickly.
Italian: questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus Pi resulted in protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranging from 73 to 97%.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %.
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi?
English: The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against kennel cough in addition to other diseases, to demonstrate effectiveness of Versican Plus Pi.
Italian: Per dimostrare l'efficacia di Versican Plus Pi è stato condotto uno studio sul campo con le combinazioni di vaccino a più ampio raggio Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, che sono destinate all'immunizzazione contro la tosse dei canili e altre malattie.
English: Why has Versican Plus Pi been approved?
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi?
English: Versican Plus Pi is used to protect dogs against canine parainfluenza virus, which causes kennel cough.
Italian: Versican Plus Pi è usato per l'immunizzazione attiva dei cani contro il virus della parainfluenza canina, che provoca la tosse dei canili.
English: This will help protect them against kennel cough.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse dei canili.
English: Canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Italian: Vaccino (vivo attenuato) contro il virus della parainfluenza canina
English: What is Versican Plus Pi?
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi?
English: Other information about Versican Plus Pi:
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi
English: Versican Plus Pi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Italian: È disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
English: How has Versican Plus Pi been studied?
Italian: Come agisce Versican Plus Pi?
English: What is Versican Plus Pi used for?
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus Pi?
English: 800 mg Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
Italian: 800 mg Compressa rivestita con film
English: 180 tablets l t o r
Italian: Flacone (HDPE) 180 compresse e n ù
English: --1 Virus titer no less than of 5 x 107 Inf.U
Italian: --1 titolo virale non inferiore a 5 x 107 U.Inf.
English: 17 November 2011 EMA/888548/2011 EMEA/H/C/002200
Italian: 17 novembre 2011 EMA/888548/2011 EMEA/H/C/002200
English: This means that it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce
Italian: Questo significa che viene creato a partire da una cellula che ha ricevuto un gene (DNA) in grado di produrlo.
English: What is Kalbitor?
Italian: Che cos'è Kalbitor?
English: Kalbitor was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 18 December 2002 for the treatment of angioedema.
Italian: Kalbitor è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 dicembre 2002 per il trattamento dell'angioedema.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalbitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation causes the swelling attacks seen in angioedema.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani per Kalbitor è disponibile sul sito Internet dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Kallikrein is part of a complex network of proteins (known as the kallikrein-kinin system) that has several effects in the body, one of which results in increased levels of a protein called bradykinin that causes the blood vessels to widen and leak fluid into the surrounding tissue.
Italian: La callicreina fa parte di una rete complessa di proteine (altrimenti nota come sistema chininacallicreina) che possiede diversi effetti sull'organismo, tra cui l'incremento dei livelli di una proteina chiamata bradichinina che causa vasodilatazione e permeabilità vascolare, con perdita di fluidi nel tessuto circostante.
English: l, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kalbitor did not outweigh its risks.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che i benefici di Kalbitor non fossero superiori ai suoi rischi.
English: Kalbitor is a medicine that contains the active substance ecallantide.
Italian: Kalbitor è un farmaco contenente il principio attivo ecallantide.
English: available as a solution for injection.
Italian: Doveva diventare disponibile come soluzione iniettabile.
English: The company has informed the CHMP that the withdrawal will not have any consequences for patients enrolled in any trials.
Italian: La ditta ha reso noto al CHMP che non vi saranno conseguenze per i pazienti attualmente inseriti in studi clinici.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the
Italian: Quali sono i motivi invocati dalla ditta per il ritiro della domanda?
English: What was Kalbitor exp hereditary angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in face, limbs, gut and throat, causing discomfort and pain and sometimes in the difficulty in breathing.
Italian: I pazienti affetti da angioedema ereditario soffrono di attacchi edematosi che possono verificarsi in qualsiasi parte del corpo, come viso, arti, addome o gola, e causare malessere e dolori.
English: How is Kalbitor expected to work?
Italian: Come avrebbe dovuto agire Kalbitor?
English: Kalbitor was expected to be used to treat symptoms of attacks of hereditary angioedema.
Italian: Kalbitor era destinato all'impiego nel trattamento dei sintomi degli attacchi acuti di angioedema ereditario.
English: Afte assessed the company's responses to the last round of questions in an oral explan some unresolved issues.
Italian: Dopo la valutazione da parte del CHMP delle risposte della ditta all'ultima serie di domande, alcuni problemi erano rimasti irrisolti.
English: The active substance in Kalbitor, ecallantide, blocks an enzyme in the blood called ‘kallikrein'.
Italian: Il principio attivo di Kalbitor, l'ecallantide, blocca un enzima ematico chiamato “callicreina”.
English: 011, Dyax s.a. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human ation for Kalbitor, treatment of symptoms of acute attacks of hereditary angioedema.
Italian: L'11 novembre 2011, Dyax, s.a. ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Kalbitor, per il trattamento dei sintomi degli attacchi acuti di angioedema ereditario.
English: The CHMP had concerns about hypersensitivity reactions, which were see treated with a medicine, and include reactions commonly known as allergic reactions.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità si verificano quando il sistema immunitario reagisce a un farmaco e includono le reazioni comunemente note come allergiche.
English: he actions of kallikrein, Kalbitor is lantide in Kalbitor is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Italian: L'ecallantide presente in Kalbitor è prodotto con un metodo noto come “tecnologia a DNA ricombinante”.
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available.
Italian: La lettera con cui la ditta notifica all'Agenzia il ritiro della domanda è consultabile sotto “All documents” (Tutti i documenti).
English: ents' symptoms after four he evaluation was the application when it was withdrawn?
Italian: A che punto della valutazione si trovava la domanda quando è stata ritirata?