FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Latvian: EMA pabeigs padziļināto pārskatīšanu un publicēs tās galīgo rezultātu.
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Latvian: Vairums no ES ārstētajiem pacientiem bija Vācijā.
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Latvian: Apsveriet atbilstošas alternatīvas ārstēšanas iespējas.
English: Start the survey
Latvian: Sākt apsekojumu
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Latvian: Pierādījumi liecina par smagu iekaisīgu smadzeņu traucējumu risku
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Latvian: Vairums šo gadījumu notika 8 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Latvian: Tās var būt pazīmes reakcijai uz Zinbryta.
English: Three of the cases were fatal.
Latvian: Trijos gadījumos bija letāls iznākums.
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Latvian: Līdz šim ar Zinbryta tikuši ārstēti vairāk nekā 8000 pacientu visā pasaulē.
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Latvian: • Zinbryta tiks atsauktas no aptiekām un slimnīcām visā ES teritorijā.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Latvian: Sākotnējo pārskatīšanu veic Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja, kura sagatavos ieteikumu kopumu.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Latvian: Pieejamo pierādījumu sākotnējā izvērtēšana liecina, ka ziņotajos gadījumos novērotās imūnās reakcijas var būt saistītas ar Zinbryta lietošanu.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Latvian: Zinbryta var arī būt saistītas ar smagām imūnreakcijām, kas skar vairākus citus orgānus.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 7. marts EMA/134289/2018
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Latvian: Pacienti, kuru ārstēšana tiek pārtraukta, ir jāuzrauga vismaz 6 mēnešus (sīkāku informāciju skatīt tālāk tekstā).
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: Zinbryta pārskatīšanas procedūra tika uzsākta 2018. gada 26. februārī pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK)
English: Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis.
Latvian: Pieejamie pierādījumi arī liecina, ka Zinbryta varētu būt saistītas arī ar citiem imūnmediētiem traucējumiem, piemēram, asins diskrāzijām, tireodītu vai glomerulonefrītu.
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Zinbryta (Biogen Idec Ltd.), jau ir brīvprātīgi lūdzis atsaukt šo zāļu reģistrācijas apliecību un ir informējis EMA par nodomu pārtraukt klīniskos pētījumus.
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Latvian: Zinbryta 2016. gadā tika reģistrētas recidivējošu multiplās sklerozes formu ārstēšanai.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Latvian: Pēc 2017. gadā veiktās pārskatīšanas par zāļu ietekmi uz aknām šo zāļu lietošana tika ierobežota - tās drīkstēja lietot tikai pacientiem, kuri bija izmēģinājuši vismaz divas citas slimību modificējošas terapijas un kurus nevar ārstēt ar nevienu citu multiplās sklerozes terapiju.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Latvian: Līdz šim EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ir izskatījusi 12 imūnmediētu iekaisīgu traucējumu gadījumus, tostarp encefalītu.
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Latvian: Lūdzu, novērtējiet šo informāciju, atbildot uz dažiem jautājumiem.
English: No new patients should start treatment with Zinbryta.
Latvian: Nevienam jaunam pacientam nedrīkst uzsākt ārstēšanu ar Zinbryta.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Latvian: • Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes laikā līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai pārbaudītu blakusparādību esamību.
English: • Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir tādi simptomi kā pastāvīgi paaugstināta ķermeņa temperatūra, stipras galvassāpes, slikta dūša (nelabums), nogurums, ādas vai acu dzelte un vemšana.
English: Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem nekavējoties jāsazinās ar pacientiem, kuri pašlaik saņem ārstēšanu ar Zinbryta, jāpārtrauc ārstēšana ar šīm zālēm un jāapsver alternatīvu zāļu lietošana.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Latvian: Iepriekšējā PRAC veiktajā pārskatīšanā 2017. gadā tika konstatēts, ka saistībā ar Zinbryta pat 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties iespējami letāli imūnmediēti aknu bojājumi, un tika secināts, ka pacienti, kuriem ārstēšana ir pārtraukta, ir jāuzrauga.
English: • If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment.
Latvian: • Ja Jūs saņemat ārstēšanu ar Zinbryta, sazinieties ar savu ārstu, lai apspriestu Jūsu terapiju.
English: • Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment.
Latvian: • Pēc iespējas drīzāk sazinieties ar pacientiem, kuri pašlaik tiek ārstēti ar Zinbryta, un pārtrauciet šo terapiju.
English: • Do not take another injection of Zinbryta.
Latvian: • Vairs neveiciet Zinbryta injekcijas.
English: On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica nekavējoties apturēt multiplās sklerozes ārstēšanai paredzēto zāļu Zinbryta (daklizumabs bēta) tirdzniecību un atsaukt šīs zāles pēc tam, kad no visas pasaules tika saņemti 12 ziņojumi par smagiem iekaisīgiem smadzeņu traucējumiem, tostarp encefalītu un meningoencefalītu.
English: • If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study.
Latvian: • Ja piedalāties Zinbryta klīniskajā pētījumā, sazinieties ar Jūs pētījumā ārstējošo ārstu.
English: To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals.
Latvian: Lai aizsargātu pacientu veselību, EMA iesaka nekavējoties apturēt šo zāļu reģistrācijas apliecību Eiropas Savienībā un atsaukt zāļu partijas no aptiekām un slimnīcām.
English: • Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Latvian: • Pacienti, kuru ārstēšana tiek pārtraukta, laikā līdz 6 mēnešiem pēc pēdējās Zinbryta devas lietošanas jāpārbauda vismaz reizi mēnesī un biežāk atkarībā no klīniskajām indikācijām.
English: The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.
Latvian: PRAC ieteikums apturēt Zinbryta reģistrācijas apliecību un atsaukt šīs zāles ir nosūtīts Eiropas Komisijai, lai tā pieņemtu juridiski saistošu lēmumu.
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Latvian: 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Tell us how well we did with this information
Latvian: Novērtējiet šo informatīvo paziņojumu
English: • Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting.
Latvian: • Lūdziet pacientiem nekavējoties ziņot par aknu bojājumu simptomiem, piemēram, ilgstošu drudzi,
English: • Do not start any new patients on Zinbryta.
Latvian: • Neuzsāciet ārstēšanu ar Zinbryta jauniem pacientiem.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 19 January 2015.
Latvian: Eiropas Komisija izdeva visā ES juridiski saistošu lēmumu par šo izmaiņu ieviešanu 2015. gada 19. janvārī.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Latvian: Informācija ar grozījumiem ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
English: The areas harmonised include:
Latvian: Saskaņotā informācija ir šāda:
English: Nasonex and associated names are currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus1, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Latvian: Nasonex un sinonīmisko nosaukumu zāles pašlaik ir piedāvātas tirgū šādās ES dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Horvātijā, Kiprā1, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijas Republikā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Islandē un Norvēģijā.
English: EMA/39886/2015
Latvian: 2015. gada 19. janvārī EMA/39886/2015
English: The company that markets these medicines is Merck Sharp & Dohme.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir Merck Sharp & Dohme.
English: What is Nasonex?
Latvian: Kas ir Nasonex?
English: The CHMP agreed to that Nasonex must not be used in:
Latvian: CHMP vienojās, ka Nasonex nedrīkst lietot šādos gadījumos:
English: Nasonex contains the active substance mometasone furoate.
Latvian: Nasonex satur aktīvo vielu mometazona furoātu.
English: Questions and answers on Nasonex and associated names (mometasone furoate, 50 microgram, nasal spray)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Nasonex un sinonīmisko nosaukumu zālēm (mometazona furoāts, 50 mikrogrami,
English: Why was Nasonex reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Nasonex lietu?
English: 1 Nasonex is marketed in Cyprus under Art.126a of Directive 27/2004 EC, which allows a country to place a product in the market for justified public health reasons for a limited number of years.
Latvian: 1 Kiprā Nasonex reģistrēts atbilstoši Direktīvas 27/2004 EK 126a. pantam, kas ļauj dalībvalstij, pamatojoties uz attaisnotiem sabiedrības veselības aizsardzības apsvērumiem, izsniegt atļauju zāļu laišanai tirgū uz ierobežotu gadu skaitu.
English: • Treatment of nasal polyps in adults (aged 18 years and older).
Latvian: • nazālu polipu ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma).
English: Nasonex is an anti-inflammatory medicine that is used in adults and children from three years of age to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by occasional or long-term allergy).
Latvian: Nasonex ir pretiekaisuma zāles, ko lieto pieaugušajiem un bērniem no trīs gadu vecuma, lai ārstētu sezonālu alerģisku vai pastāvīgu rinītu (epizodiskas vai ilgtermiņa alerģijas izraisīts deguna eju iekaisums).
English: The Committee also agreed that Nasonex should no longer be recommended to treat acute sinusitis, which was authorised in some Member States, because the available data to support this use were considered limited.
Latvian: Komiteja vēl vienojās, ka Nasonex indikācija akūta sinusīta ārstēšanai, kas apstiprināta dažās dalībvalstīs, nav apstiprināma, jo šo lietojumu atbalstošie pieejamie dati ir ierobežoti.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par devām.
English: • Patients with known hypersensitivity (allergy) to mometasone furoate or to any other ingredients.
Latvian: • pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību (alerģiju) pret mometazona furoātu vai kādu no pārējām sastāvdaļām;
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Nasonex can be used for the following:
Latvian: Pārskatot pieejamos datus, kas atbalsta zāļu lietošanu, CHMP piekrita, ka Nasonex var turpināt lietot šādu traucējumu ārstēšanai:
English: Nasonex and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since
Latvian: Nasonex un sinonīmisko nosaukumu zāles ir reģistrētas ES dalībvalstīs nacionālo procedūru veidā kopš 1997. gada.
English: On 20 November 2014, the European Medicines Agency completed a review of Nasonex and associated names.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2014. gada 20. novembrī pabeidza Nasonex un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu.
English: It is available as a nasal spray.
Latvian: Tas ir pieejams kā deguna aerosols.
English: As Nasonex has been authorised in the EU via national procedures, this has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tā kā Nasonex ES ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā, dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Nasonex and associated names in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Nasonex un sinonīmisko nosaukumu zāļu parakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
English: • Treatment of symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis in adults and in children aged three and above.
Latvian: • sezonāla alerģiska vai pastāvīga rinīta simptomu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no trīs gadu vecuma;
English: In addition, it is used in adults to treat nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Latvian: Turklāt vēl to lieto, lai pieaugušajiem ārstētu deguna polipus (deguna gļotādas veidojumi).
English: In view of this, on 17 September 2013 the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Nasonex in the EU.
Latvian: 2013. gada 17. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Nasonex reģistrācijas apliecības ES.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Latvian: CHMP saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp 4.4. (īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.6.
English: • Patients who have an untreated and localised infection, such as herpes, affecting the inside of the nose.
Latvian: • pacienti ar neārstētu lokalizētu infekciju, piemēram, herpes gadījumā, ja skarta deguna gļotāda;
English: • Patients who have recently undergone nose surgery or who have a wound in the nose, because
Latvian: • pacienti, kuriem nesen veikta deguna operācija vai degunā ir brūce, jo Nasonex palēnina brūces dzīšanu.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets for Nasonex should be harmonised across the EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo Nasonex zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
English: The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
Latvian: Saskaņā ar zāļu apraksta izmaiņām vēl tika pārskatīts marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
English: This summary was last updated in 06-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 6.2016.
English: It is available as tablets (150 and 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (150 un 300 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasilez.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasilez.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasilez lietošanu?
English: The full EPAR for Rasilez can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasilez EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem zāļu iedarbība saglabājās līdz vienam gadam.
English: Other information about Rasilez
Latvian: Cita informācija par Rasilez
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilez on 22 August 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Rasilez reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Rasilez is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Latvian: Rasilez ir paredzētas tikai pieaugušajiem; tās nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par diviem gadiem, un tās nav ieteicamas vecākiem bērniem.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Latvian: “Esenciāla” nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
English: This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients taking placebo.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 5,8 mmHg no 99,3 mmHg pacientiem, kas lietoja placebo.
English: Rasilez aliskiren
Latvian: Rasilez aliskirēns
English: Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended.
Latvian: Šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
English: The recommended dose of Rasilez is 150 mg once a day.
Latvian: Rasilez ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Latvian: Asinsspiedienu mērīja "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
English: Rasilez has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Latvian: Rasilez novērtēja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
English: When the results of the five studies comparing Rasilez taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Rasilez, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros Rasilez salīdzināja ar placebo, pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, tika konstatēts, ka pēc astoņu nedēļas ilgas 150 mg Rasilez lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I veidošanos, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
English: Rasilez should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Latvian: Rasilez nevajadzētu uzdzert ar augļu sulu vai dzērieniem, kuru sastāvā ir augu ekstrakti, piemēram, tēju.
English: In five of the studies, the effects of Rasilez taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem Rasilez iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību.
English: Rasilez is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Latvian: Rasilez ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasilez.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasilez lietošanu.
English: Rasilez is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Latvian: Rasilez tiek lietotas esenciālās hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Latvian: Pētījumi ilga sešas līdz 52 nedēļas, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
English: For more information about treatment with Rasilez, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasilez pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Why has Rasilez been approved?
Latvian: Kāpēc Rasilez tika apstiprinātas?
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rasilez, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Latvian: Tas var mazināt augsta asinsspiediena radīto risku, piemēram, insulta risku.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Rasilez.
Latvian: Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Rasilez devas.
English: Rasilez also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Latvian: Rasilez pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru.