FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zenapax son mayores que sus riesgos en la prevención del rechazo agudo de órganos en el trasplante alogénico renal de novo, usado de forma concomitante con una pauta inmunosupresora a base de ciclosporina y corticosteroides en pacientes no muy inmunizados.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristni učinki zdravila Zenapax pri preprečevanju akutne zavrnitve organa pri de novo alogeni ledvični transplantaciji pri bolnikih, ki niso visoko senzibilizirani, ob sočasnem režimu imunosupresivnih zdravil, vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi, večji od z njim povezanih tveganj.
Spanish: En el primer estudio, 28 (22%) de los 126 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina y la prednisona presentaron rechazo, en comparación con 47 (35%) de los 134 que añadieron placebo.
Slovenian: V prvi študiji je do zavrnitve prišlo pri 28 (22 %) od 126 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu in prednizonu, in pri 47 (35 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu in prednizonu dodajali placebo.
Spanish: Zenapax es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Slovenian: Zdravilo Zenapax je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (dajanje tekočine v veno).
Spanish: En el segundo estudio, 39 (28%) de los 141 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina, la prednisona y la azatioprina presentaron rechazo del riñón, frente a 63 (47%) de los 134 que añadieron placebo.
Slovenian: V drugi študiji je do zavrnitve ledvice prišlo pri 39 (28 %) od 141 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu, in pri 63 (47 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu dodajali placebo.
Spanish: Zenapax se usa para evitar que el organismo rechace un riñón poco después del trasplante.
Slovenian: Zdravilo Zenapax se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice po presaditvi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zenapax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zenapax?
Spanish: Los pacientes del primer estudio estaban recibiendo ciclosporina y prednisona (un corticosteroide), mientras que los del segundo
Slovenian: V prvi študiji so bolniki prejemali ciklosporin in prednizon (kortikosteroid), v drugi študiji pa so prejemali ciklosporin,
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zenapax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zenapax odobreno?
Spanish: La primera perfusión se administra en las 24 horas previas al trasplante y las posteriores deben administrarse cada 14 días hasta un total de cinco dosis.
Slovenian: Nadaljnji odmerki se dajejo vsakih 14 dni.
Spanish: En ambos se compararon los efectos de añadir Zenapax o un placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos inmunosupresores.
Slovenian: V študijah so primerjali učinke uporabe zdravila Zenapax ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zenapax puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zenapax, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: En él, Zenapax se añadió a los medicamentos inmunosupresores que ya tomaban los niños.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Zenapax dodajali obstoječim imunosupresivnim zdravilom.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zenapax puede consultarse aquí.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zenapax je na voljo tukaj.
Spanish: Zenapax fue más eficaz que el placebo para reducir la tasa de rechazos cuando se añadió al tratamiento inmunosupresor.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zenapax imunosupresivnim zdravilom je bilo glede stopnje zavrnitve učinkovitejše od dodajanja placeba.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zenapax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zenapax uporablja?
Spanish: Zenapax no debe administrarse a mujeres que estén amamantando.
Slovenian: Zdravila Zenapax ne smejo uporabljati doječe matere.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zenapax.
Spanish: recibían ciclosporina, prednisona y azatioprina.
Slovenian: prednizon in azatioprin.
Spanish: La tasa de efectos secundarios observados en los estudios fue parecida entre los pacientes tratados con Zenapax y los que recibieron placebo en combinación con inmunosupresores.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da se neželeni učinki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zenapax v kombinaciji z imunosupresivnimi zdravili, pojavljajo s podobno pogostostjo kot pri bolnikih, katerim so dodajali placebo.
Spanish: ¿Qué es Zenapax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zenapax?
Spanish: ¿Cómo actúa Zenapax?
Slovenian: Kako zdravilo Zenapax deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Zenapax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zenapax uporablja?
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad.
Slovenian: • imate kakršno koli drugo bolezen.
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Slovenian: Zelo pomembno je, da opravite celoten ciklus zdravljenja.
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanje energije (astenija)
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Slovenian: Vplivi na koncentracijo zdravil.
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Slovenian: To omogoči trajno odpravo okužbe iz telesa.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih parametrov so opisane v preglednici 4.
Spanish: Estudio con múltiples grupos, con varias fases.
Slovenian: Večstopenjska študija z več skupinami.
Spanish: Frecuentes astenia, irritabilidad
Slovenian: Pogosti astenija, razdražljivost
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para que pueda mostrar al médico lo que ha tomado.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Slovenian: Virus hepatitisa C je virus, ki okuži jetra.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Spanish: • si tiene problemas de hígado moderados o graves
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z jetri.
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Spanish: GT = Genotipo
Slovenian: GT = genotip
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Spanish: NS5A Cualquiera de las siguientes sustituciones en NS5A:
Slovenian: NS5A katera koli od naslednjih substitucij NS5A:
Spanish: La Tabla 2 proporciona un listado de las interacciones evaluadas o potenciales con otros medicamentos.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje seznam ocenjenih ali možnih medsebojnih delovanj z zdravili.
Spanish: • Es muy importante que lea detenidamente la información sobre embarazo y anticoncepción del prospecto de ribavirina.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da natančno preberete informacije o nosečnosti in kontracepciji v navodilu za uporabo ribavirina.
Spanish: • alguna vez ha tomado algún medicamento para la hepatitis C
Slovenian: • ste kdaj jemali katero koli zdravilo za hepatitis C,
Spanish: • padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Spanish: Una flecha hacia arriba "↑" o hacia abajo "↓" representa un cambio en la exposición que requiere un seguimiento o un ajuste de la dosis de ese medicamento o que la administración simultánea no está recomendada o está contraindicada.
Slovenian: Puščica navzgor "↑" oziroma puščica navzdol "↓" predstavljata spremembo izpostavljenosti, ki zahteva spremljanje ali prilagoditev odmerka tega zdravila, ali da sočasna uporaba ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj in blokirata dve različni beljakovini, ki ju virusi hepatitisa C potrebujejo za rast in razmnoževanje.
Spanish: Esto incluye hierbas medicinales y medicamentos obtenidos sin receta.
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción masculina y femenina
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Spanish: Farmacocinéticas en poblaciones especiales
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Slovenian: Do uporabe shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Spanish: El comprimido mide 21 mm de largo y 10 mm de ancho.
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Spanish: No es probable que ZEPATIER (administrado solo o en combinación con ribavirina) tenga efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER (uporabljeno samo ali v kombinaciji z ribavirinom) verjetno ne bo imelo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Tratamiento y duración
Slovenian: Zdravljenje in trajanje zdravljenja
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih lahko vzame s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos y síntomas de reacciones adversas y establecer el tratamiento sintomático adecuado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede znakov in simptomov neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Slovenian: Vi in vaša partnerka morata biti zato pri spolnih odnosih posebej pazljiva, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom ZEPATIER pri nosečnicah ni.
Spanish: Tabla 8: Estudios realizados con ZEPATIER Estudio
Slovenian: Preglednica 8: Študije, izvedene z zdravilom ZEPATIER
Spanish: En general, estas elevaciones tardías de ALT ocurrieron en la semana 8 de tratamiento o posteriormente.
Slovenian: Zakasnela zvišanja ALT so se po navadi pojavila v 8. tednu zdravljenja ali kasneje.
Spanish: Estas elevaciones tardías de ALT fueron habitualmente asintomáticas.
Slovenian: Ta zakasnela zvišanja ALT so bila praviloma asimptomatska.
Spanish: Cada caja contiene un total de 28 comprimidos.
Slovenian: Ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
Spanish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BÉLGICA
Slovenian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Spanish: • comprobar si su tratamiento ha funcionado y está libre de hepatitis C
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Spanish: Su médico le dirá durante cuántas semanas debe tomar ZEPATIER.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo ZEPATIER.
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Slovenian: Ker študije o sposobnosti razmnoževanja na živalih ne napovejo vedno tudi odziva pri človeku, se zdravilo ZEPATIER med nosečnostjo lahko uporabi le, če možna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Spanish: Raza/Grupo étnico
Slovenian: Rasa/etnična pripadnost
Spanish: Hidróxido de aluminio o de magnesio; carbonato cálcico
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Spanish: Conserve una lista de sus medicamentos y muéstresela a su médico y farmacéutico cuando tome un nuevo medicamento.
Slovenian: Vodite seznam svojih zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu, kadar dobite kakšno novo zdravilo.
Spanish: Actividad específica según el genotipo
Slovenian: Za genotip specifična aktivnost
Spanish: La tabla no incluye a todas ellas.
Slovenian: Ta preglednica ne vsebuje vseh medsebojnih delovanj.
Spanish: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina para reducir el colesterol en sangre
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Spanish: ALT (UI/l) 5,1-10,0 × LSN
Slovenian: ALT (i.e./l) 5,1-10,0 × ZNM
Spanish: • dabigatran para prevenir los coágulos de sangre
Slovenian: • dabigatran za preprečitev krvnih strdkov,
Spanish: No se ha demostrado la eficacia de ZEPATIER en los genotipos 2, 3, 5 y 6 del VHC.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ZEPATIER pri genotipih HCV 2, 3, 5 in 6 ni bila dokazana.
Spanish: Una flecha horizontal "↔" representa una ausencia de cambio clínicamente relevante.
Slovenian: Vodoravna puščica "↔" predstavlja, da ne gre za klinično pomembno spremembo izpostavljenosti.
Spanish: MEDICAMENTOS REDUCTORES DE LA ACIDEZ Antagonistas del receptor H2
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠEVANJE KISLINE Antagonisti receptorjev H2
Spanish: MEDICAMENTOS PARA EL ASMA
Slovenian: ZDRAVILA PROTI ASTMI
Spanish: Persistencia de las sustituciones asociadas a resistencia
Slovenian: Trajnost z odpornostjo povezanih substitucij
Spanish: No se recomienda el uso de ZEPATIER en los pacientes infectados con estos genotipos.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con ZEPATIER tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom ZEPATIER, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Spanish: La tasa de elevaciones tardías de ALT durante el tratamiento está directamente relacionada con la exposición plasmática a grazoprevir.
Slovenian: Deleži zakasnelega zvišanja ALT med zdravljenjem so neposredno povezani s plazemsko izpostavljenostjo grazoprevirju.
Spanish: Si omite una dosis, compruebe cuánto tiempo ha pasado desde que debería haber tomado ZEPATIER:
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes insomnio, ansiedad, depresión
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti nespečnost, anksioznost, depresija
Spanish: Para elbasvir, se estima que la biodisponibilidad absoluta es del 32%.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Spanish: Es muy importante que usted también lea los prospectos de los otros medicamentos que va a tomar con ZEPATIER.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo drugega zdravila, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Spanish: ANTAGONISTAS DE LA ENDOTELINA
Slovenian: ANTAGONISTI ENDOTELINA
Spanish: Estas diferencias en la exposición de elbasvir y grazoprevir no son clínicamente relevantes; por lo tanto, elbasvir/grazoprevir se pueden tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Slovenian: Te razlike v izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju klinično niso pomembne, zato se lahko elbasvir/grazoprevir jemlje ne glede na hrano.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de que grazoprevir sea un sustrato de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés).
Slovenian: Možnosti, da je grazoprevir substrat za protein odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein), ni mogoče izključiti.
Spanish: Según los datos in vitro, no se esperan interacciones clínicamente significativas con ZEPATIER como inhibidor de otras enzimas de CYP, UGT1A1, esterasas (CES1, CES2 y CatA), OAT1, OAT3 y OCT2.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila ZEPATIER kot zaviralca drugih encimov CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 in CatA), OAT1, OAT3 in OCT2.
Spanish: Desarrollo embriofetal y posnatal
Slovenian: Embrio-fetalni in postnatalni razvoj
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, en términos de toxicidad para la reproducción.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Spanish: sensación de estar cansado o débil; amarilleamiento de su piel o de sus ojos; cambios en el color de sus heces.
Slovenian: utrujenost ali šibkost, porumenelost kože ali oči, spremenjena barva blata.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento salvo que se lo indique su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Spanish: Se desconocen los efectos de ZEPATIER en el embarazo.
Slovenian: Učinki zdravila ZEPATIER med nosečnostjo niso znani.
Spanish: Ver lista en "No tome ZEPATIER si está tomando alguno de los siguientes medicamentos."
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Spanish: ZEPATIER + RBV, 16 semanas
Slovenian: ZEPATIER + RBV 16 tednov
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o primernih načinih kontracepcije.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar comprimidos.
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta obvestite, če imate težave pri požiranju tablet.
Spanish: • decidir qué otros medicamentos debe tomar con ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Spanish: Si el vómito se produce con posterioridad a las 4 horas de la administración de la dosis, no es necesaria una dosis adicional.
Slovenian: Če se bruhanje pojavi več kot 4 ure po zaužitju zdravila, dodaten odmerek ni potreben.
Spanish: Las concentraciones de elbasvir no fueron cuantificables en las muestras de dializado.
Slovenian: Koncentracije elbasvirja v vzorcih dializata ni bilo mogoče količinsko določiti.
Spanish: Las estimaciones de farmacocinética poblacional de la exposición de elbasvir y grazoprevir fueron comparables entre individuos de raza blanca y de raza negra/afroamericanos.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične ocene izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju so bile med belci in črnci/Afroameričani primerljive.
Spanish: Se debe usar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis de sunitinib.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka sunitiniba.
Spanish: Tabla 2: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos
Slovenian: Preglednica 2: Medsebojno delovanje in priporočila glede odmerkov med uporabo z drugimi zdravili
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que elbasvir y grazoprevir se excretan en la leche.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki pri živalih kažejo na izločanje elbasvirja in grazoprevirja v mleko.
Spanish: Incluye pacientes de C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY y C-SURFER.
Slovenian: Vključuje preiskovance iz C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY in C-SURFER.
Spanish: No se espera que elbasvir y grazoprevir sean eliminados por diálisis peritoneal.
Slovenian: Ni pričakovati, da se elbasvir in grazoprevir odstranita s peritonealno dializo.
Spanish: Contiene lactosa y sodio.
Slovenian: Vsebuje laktozo in natrij.
Spanish: En estos estudios con voluntarios sanos las reacciones adversas fueron similares en frecuencia y gravedad a las notificadas en los grupos con placebo.
Slovenian: V teh študijah pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki po pogostnosti in izrazitosti podobni kot v skupinah s placebom.
Spanish: • dolor en las articulaciones o articulaciones doloridas o hinchadas
Slovenian: • bolečine v sklepih ali boleči, otečeni sklepi
Spanish: Previsto: ↑Grazoprevir
Slovenian: Pričakovano: ↑ grazoprevir
Spanish: Si usted desarrolla alguno de estos síntomas, puede que su médico quiera realizarle un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od teh simptomov, vas bo zdravnik morda napotil na preiskavo krvi, da bo ugotovil,
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se eliminan parcialmente mediante el metabolismo oxidativo, principalmente a través del CYP3A.
Slovenian: Elbasvir in grazoprevir se delno odstranjujeta z oksidativno presnovo, predvsem preko CYP3A.