FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sono osservate altre sedi di sanguinamento meno frequenti, con una frequenza > 0,1% (non comune): sanguinamento in "altre sedi" di iniezione, retroperitoneale, gastrointestinale, nell'orecchio, nel naso o nella gola.
Slovak: % (menej časté) patrilo „iné" krvácanie v mieste vpichu, retroperitoneálne, gastrointestinálne, krvácanie z ucha, nosa alebo hrdla.
Italian: Proprio prima dell'intervento deve essere somministrato un bolo di 0,5 mg/kg seguito da un'infusione endovenosa di 1,75 mg/kg/h per la durata dell'intervento.
Slovak: Bezprostredne pred zákrokom sa má podať bolus 0,5 mg/kg, potom sa podáva intravenózna infúzia 1,75 mg/kg/h počas trvania zákroku.
Italian: Gli eventi avversi sono stati più frequenti nei pazienti di sesso femminile e nei pazienti con più di 65 anni di età sia nel gruppo trattato con bivalirudina sia nel gruppo di riferimento trattato con eparina, rispetto ai pazienti di sesso maschile o più giovani.
Slovak: V oboch skupinách, v skupine liečenej bivalirudínom aj v porovnávacej skupine liečenej heparínom boli nežiaduce účinky častejšie u žien a u pacientov starších ako 65 rokov v porovnaní s mužmi alebo mladšími pacientmi.
Italian: La dose iniziale raccomandata di bivalirudina nei pazienti con sindromi coronariche acute (SCA) in solo trattamento farmacologico consiste in un bolo endovenoso di 0,1 mg/kg seguito da un'infusione di 0,25 mg/kg/ora.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka bivalirudínu pre liečených pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (ACS) je intravenózny bolus 0,1 mg/kg, potom sa podá infúzia 0,25 mg/kg/h.
Italian: Reinfarto
Slovak: Abingdon
Italian: L'infusione deve essere iniziata immediatamente dopo la somministrazione della dose in bolo, per assicurare che il paziente riceva il trattamento prima dell'intervento, e deve essere continuata senza interruzione per la durata dell'intervento.
Slovak: Infúziu je nutné začať okamžite po podaní bolusovej dávky, čim sa zabezpečí dosiahnutie požadovanej koncentrácie ešte pred samotným výkonom a neprerušovaný priebeh celého výkonu.
Italian: Hälsa Pharma GmbH, Nikolaus Dürkopp-Str. 4A, 33602 Bielefeld, Germania
Slovak: 4A, 33602 Bielefeld, Nemecko
Italian: Polvere liofilizzata: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovak: Lyofilizovaný prášok: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione (polvere per concentrato).
Slovak: Prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný alebo infúzny roztok (prášok na prípravu koncentrátu).
Italian: Il medico deciderà come trattarla, inclusi l'interruzione del farmaco e il monitoraggio per rilevare la presenza di effetti indesiderati.
Slovak: Ak dostanete viac Angioxu ako by ste mali dostať Váš lekár rozhodne, ako bude postupovať, napríklad preruší liečbu a bude pozorovať, či sa neprejavia známky vedľajších účinkov.
Italian: Le reazioni avverse per bivalirudina sono elencate secondo classificazione per sistemi ed organi nella Tabella 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie na bivalirudín sú uvedené podľa tried orgánových systémov v tabuľke 1.
Italian: Bival + inibitore GP IIb/IIIa (N=2.924)
Slovak: Bival + inhibítor GP IIb/IIIa (N=2 924)
Italian: Angiox 250 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
Slovak: Angiox 250 mg prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný alebo infúzny roztok.
Italian: La dose del bolo rimane 0,75 mg/kg (o 0,5 mg/kg nei pazienti che procedono all'intervento coronario percutaneo (PCI) dopo aver ricevuto la bivalirudina pre-cath lab (UA/NSTEMI)).
Slovak: Bolusová dávka zostáva 0,75 mg/kg (alebo 0,5 mg/kg u pacientov, u ktorých nasleduje PCI potom, čo dostali bivalirudín pred katetrizáciou
Italian: Quindi, è improbabile che possa influire sulla sua abilità di guidare o di utilizzare macchinari.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Italian: Pazienti nel Braccio A e B sono stati inoltre randomizzati per ricevere un inibitore GP IIb/IIIa sia prima del tempo di randomizzazione (prima dell'angiografia) sia al momento della PCI. Un totale di 356 (7,7%) dei pazienti randomizzati al Braccio C hanno anche ricevuto un inibitore GP IIb/IIIa.
Slovak: A a B boli randomizovaní aj na aplikáciu GP IIb/IIIa inhibítora, ešte pred randomizáciou (pred angiografiou) alebo v čase PCI.
Italian: Parametri di farmacocinetica per la bivalirudina in pazienti con funzionalità renale
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti bivalirudínu u pacientov s normálnymi a poškodenými renálnymi funkciami.
Italian: N = 1.800 N = 1.802
Slovak: 4 603 N =
Italian: Nei pazienti che assumono warfarin e che sono trattati con bivalirudina si deve considerare il monitoraggio dei valori di INR (Rapporto internazionale normalizzato), per controllare che ritorni ai livelli pretrattamento, dopo l'interruzione della terapia con bivalirudina.
Slovak: U pacientov užívajúcich warfarín, ktorí sú liečení bivalirudínom, sa má zvážiť monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International
Italian: Bival + inibitore GP IIb/IIIa
Slovak: Bival + GP inhibítor IIb/IIIa
Italian: Emorragia
Slovak: Mŕtvica
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, žihľavka
Italian: - se è allergico alla bivalirudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alle irudine (altri medicinali che fluidificano il sangue).
Slovak: - ak ste alergický na bivalirudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), alebo na hirudíny (ďalšie lieky na riedenie krvi) - ak krvácate, alebo ste v minulosti krvácali zo žalúdka, vnútorností, močového mechúra alebo iných orgánov, napríklad ak ste spozorovali krv v stolici alebo moči (okrem menštruačného
Italian: Intent-to-treat
Slovak: Úmysel liečiť
Italian: - Dopo ulteriore diluizione (miscelando 5 ml di soluzione ricostituita in una sacca per infusione [volume totale di 50 ml] di soluzione di glucosio soluzione di cloruro di sodio),
Slovak: Po nariedení (vmiešanie 5 ml rekonštituovaného roztoku do infúzneho vaku [celkový objem
Italian: Anafilassi, incluso un caso di shock anafilattico con esito fatale, è stata riscontrata molto raramente (≤ 1/10.000) nell'esperienza successiva alla commercializzazione (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Anafylaxia, vrátane anafylaktického šoku s fatálnym dôsledkom bola zaznamenaná veľmi zriedkavo (≤
Italian: Patologie del sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy intrakraniálne krvácanie
Italian: Nei pazienti con infarto miocardico con innalzamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), la terapia aggiuntiva pre-ospedaliera deve includere clopidogrel e può includere precedentemente la somministrazione di eparina non frazionata (UFH) (vedere paragrafo
Slovak: U pacientov so STEMI podstupujúcich primárnu PCI má štandardná prednemocničná podporná liečba zahŕňať klopidogrel a prípadne včasné podanie UFH (pozri časť 5.1).
Italian: Sia i casi di sanguinamento minore che i casi di sanguinamento maggiore sono risultati significativamente meno frequenti con bivalirudina rispetto ai gruppi trattati con eparina in associazione ad un inibitore GP IIb/IIIa.
Slovak: Oba druhy krvácaní - malé aj veľké boli s bivalirudínom výrazne menej časté ako po podaní heparínu s inhibítormi GP IIb/IIIa v porovnávacej skupine.
Italian: La dose raccomandata di bivalirudina per pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) consiste in un bolo endovenoso di 0,75 mg/kg peso corporeo, seguito immediatamente da un'infusione endovenosa di 1,75mg/kg peso corporeo/ora almeno per la durata dell'intervento.
Slovak: Odporúčaná dávka bivalirudínu pre pacientov podstupujúcich PCI je 0,75 mg/kg telesnej hmotnosti podaná ako intravenózny bolus, po ktorom ihneď nasleduje intravenózna infúzia podávaná rýchlosťou 1,75 mg/kg telesnej hmotnosti/hodinu, aspoň počas trvania zákroku.
Italian: • compromissione renale severa (VFG < 30 ml/min) e in pazienti dipendenti dalla dialisi (vedere paragrafo 4.3 dell'RCP).
Slovak: 30 ml/min), ako aj u pacientov závislých od dialýzy (pozri časť 4.3).
Italian: Risultati dello studio REPLACE-2: endpoint a 30 giorni (popolazioni ITT e PP)
Slovak: Výsledky štúdie REPLACE-2: koncové ukazovatele po 30 dňoch (populácie podľa úmyslu liečiť a podľa protokolu)
Italian: Dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI), la dose ridotta di infusione di 0,25 mg/kg/ora può essere ripresa da 4 a 12 ore se clinicamente necessario.
Slovak: Po ukončení PCI sa môže v zníženej infúznej dávke 0,25 mg/kg/h pokračovať 4 až 12 hodín podľa klinickej potreby.
Italian: non pianificata
Slovak: Neplánovaná revaskularizácia
Italian: EMA/33050/2013 EMEA/H/C/000562
Slovak: EMEA/H/C/000562
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Angiox consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Angiox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli studi hanno considerato anche il numero di pazienti che sviluppavano sanguinamento maggiore.
Slovak: V rámci štúdií sa takisto sledoval počet pacientov, u ktorých došlo k veľkému krvácaniu.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Angiox (osservato in più di 1 paziente su 10) è il sanguinamento ridotto.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Angiox (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je menšie krvácanie.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Angiox.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Angiox.
Italian: Angiox bivalirudina
Slovak: Angiox bivalirudín
Italian: La dose di Angiox e la durata del trattamento dipendono dalla ragione per cui il medicinale viene impiegato.
Slovak: Dávkovanie lieku Angiox a dĺžka liečby závisia od dôvodu použitia.
Italian: Il 20 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Angiox, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Angiox na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: In tutti e tre gli studi ai pazienti sono stati somministrati anche altri medicinali per la prevenzione di coaguli, quali aspirina e clopidogrel.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti dostávali aj iné lieky na prevenciu krvných zrazenín, napr. aspirín, klopidogrel.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione del numero di pazienti che avevano un "evento ischemico" (un problema provocato dalla riduzione del flusso sanguigno), tra cui morte, attacco cardiaco, rivascolarizzazione urgente (ripristino del flusso sanguigno al cuore) o ictus dopo 30 giorni.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov s tzv. ischemickou príhodou (problémom spôsobeným zníženým prietokom krvi) vrátane smrti, srdcového infarktu, akútnej revaskularizácie (obnovenia prietoku krvi do srdca) alebo mŕtvice po 30 dňoch.
Italian: La ditta che produce Angiox provvederà a fornire a tutti i medici che prescrivono il medicinale una formazione e materiale didattico su come usare correttamente il medicinale, comprese le istruzioni per il dosaggio.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Angiox poskytne všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať tento liek, školiace a vzdelávacie materiály o spôsobe správneho používania lieku vrátane pokynov týkajúcich sa dávkovania.
Italian: Ulteriori informazioni su Angiox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Angiox
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Angiox.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Angiox.
Italian: Ha deciso che i benefici di Angiox sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Angiox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Italian: La prima dose viene somministrata per iniezione in vena ed è immediatamente seguita da un'infusione almeno durante il perdurare della procedura.
Slovak: Prvá dávka sa podáva injekčne do žily, a bezprostredne potom musí nasledovať infúzia, ktorá sa podáva aspoň tak dlho, kým trvá daný zákrok.
Italian: L'efficacia più elevata è stata riscontrata nei pazienti che assumevano anche aspirina e clopidogrel.
Slovak: Najúčinnejší bol u pacientov, ktorým sa takisto podával aspirín a klopidogrel.
Italian: La formazione di coaguli di sangue può essere problematica quando questi si sviluppano nei vasi sanguigni e limitano il flusso sanguigno agli organi principali quali il cuore e il cervello.
Slovak: Zrážanie krvi môže predstavovať problém, ak sa zrazeniny vytvoria vnútri krvných ciev a obmedzia prietok krvi do najdôležitejších orgánov, ako sú srdce a mozog.
Italian: Non deve inoltre essere somministrato a pazienti che hanno avuto sanguinamenti recenti o a pazienti con grave ipertensione (pressione sanguigna molto alta), gravi problemi a carico dei reni o infezione cardiaca.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorí nedávno prekonali krvácanie, alebo majú veľmi vysoký krvný tlak, vážne problémy s obličkami alebo infekciu srdca.
Italian: Angiox deve essere somministrato da un medico esperto nelle cure d'urgenza di pazienti con problemi cardiaci o nell'esecuzione di procedure sul cuore.
Slovak: Liek Angiox má podávať lekár so skúsenosťami s urgentnou liečbou pacientov so srdcovými problémami alebo s vykonávaním zákrokov na srdci.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Angiox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Angiox?
Italian: Ciò comprende i pazienti con infarto del miocardio (attacco cardiaco) con "elevazione del segmento ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG).
Slovak: Sem patria pacienti s infarktom myokardu (srdcovým záchvatom) s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na elektrokardiograme alebo EKG).
Italian: Usando Angiox si riduce notevolmente il rischio di formazione di coaguli.
Slovak: Používaním lieku Angiox sa riziko vytvorenia krvnej zrazeniny podstatne znižuje.
Italian: Angiox non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a bivalirudina, ad altre irudine o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Slovak: Liek Angiox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bivalirudín, iné hirudíny alebo iné zložky lieku.
Italian: Il CHMP ha concluso che Angiox è un sostituto accettabile dell'eparina nel corso di un PCI e nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Angiox je prijateľnou náhradou za heparín počas zákroku PCI a pri liečbe nestabilnej angíny a infarktu myokardu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Angiox nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Angiox v týchto štúdiách?
Italian: Angiox è un medicinale contenente il principio attivo bivalirudina.
Slovak: Angiox je liek, ktorý obsahuje účinnú látku bivalirudín.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Angiox, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Angiox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: È disponibile in polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione o infusione (goccia a goccia in vena).
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný alebo infúzny roztok na aplikáciu (kvapkaním) do žily.
Italian: Angiox è usato per prevenire la formazione di coagula di sangue negli adulti in procinto di essere sottoporsi a un intervento coronario percutaneo (PCI), una procedura non chirurgica finalizzata a sbloccare i vasi sanguigni del cuore.
Slovak: Liek Angiox sa používa na prevenciu zrážania krvi u dospelých, ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok (PCI), čo je nechirurgický postup na odblokovanie krvných ciev srdca.
Italian: Ciò consente di migliorare l'efficacia del PCI e contribuisce a preservare l'afflusso di sangue al cuore in pazienti affetti da angina o colpiti da infarto del miocardio.
Slovak: Môže to prispieť k zlepšeniu účinnosti PCI a udržaniu prietoku krvi do srdca u pacientov s angínou alebo srdcovým infarktom.
Italian: Nei pazienti trattati per angina o infarto del miocardio senza elevazione del segmento ST, la durata dell'infusione dipende dal tipo di terapia che il paziente dovrà seguire.
Slovak: U pacientov liečených na angínu alebo infarkt myokardu bez elevácie segmentu ST závisí dĺžka trvania infúzie od spôsobu, akým sa pacient bude ďalej liečiť.
Italian: Angiox è usato anche per trattare adulti affetti da angina instabile (un tipo di dolore al petto di diversa gravità) oppure da infarto del miocardio senza elevazione del segmento ST in procinto di sottoporsi a un trattamento come PCI, operazione di bypass cardiaco o assunzione di altri medicinali.
Slovak: Liek Angiox sa takisto používa na liečbu dospelých s nestabilnou angínou (druh bolesti v hrudi rôznej intenzity) alebo infarktom myokardu bez elevácie segmentu ST, u ktorých je naplánovaná ďalšia liečba, ako napr. PCI, operácia bypassu srdca alebo užívajú iné lieky.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: Angiox è un anticoagulante, cioè previene la formazione di coaguli di sangue.
Slovak: Liek Angiox je antikoagulant, čo znamená, že zabraňuje zrážaniu krvi.
Italian: È in grado di bloccare, nello specifico, una delle sostanze coinvolte nel processo di coagulazione, la trombina, La trombina è indispensabile per portare a termine il processo di coagulazione del sangue.
Slovak: Konkrétne blokuje jednu z látok, ktoré sa podieľajú na procese zrážania krvi, a síce trombín.
Italian: Nel trattamento dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio senza elevazione del segmento ST, Angiox, somministrato con o senza un GPI, si è rivelato efficace quanto la combinazione di eparina e un GPI nel prevenire morte, attacchi cardiaci e rivascolarizzazioni.
Slovak: V prípade liečby nestabilnej angíny alebo infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST bol liek Angiox, podávaný spolu s GPI alebo bez neho, rovnako účinný ako kombinácia heparínu a GPI pri prevencii prípadov úmrtia, srdcových záchvatov a revaskularizácií.
Italian: Il principio attivo di Angiox, bivalirudina, è una sostanza sintetica originariamente derivata dall'irudina, un anticoagulante prodotto dalle sanguisughe.
Slovak: Účinná látka lieku Angiox, bivalirudín, je syntetickou látkou pôvodne odvodenou z hirudínu, čo je antikoagulačná látka vytváraná pijavicami.
Italian: Per che cosa si usa Angiox?
Slovak: Na čo sa Angiox používa?
Italian: Nei pazienti affetti da angina instabile o infarto del miocardio senza elevazione del segmento ST in attesa di un ulteriore trattamento, lo studio principale ha interessato quasi 14 000 adulti e ha confrontato Angiox in monoterapia (da solo) o con un GPI con la combinazione di eparina e un GPI.
Slovak: U pacientov s nestabilnou angínou alebo infarktom myokardu bez elevácie segmentu ST, u ktorých je naplánovaná ďalšia liečba, sa na hlavnej štúdii zúčastnilo takmer 14 000 dospelých, pričom v tejto štúdii sa porovnával liek Angiox užívaný v monoterapii alebo s GPI s kombináciou heparínu a GPI.
Italian: Il sanguinamento maggiore era meno comune con Angiox in monoterapia anziché con eparina più GPL.
Slovak: Veľké krvácanie bolo pri používaní lieku Angiox v monoterapii menej časté ako pri používaní spolu s heparínom a GPI.
Italian: Il tasso di infusione va ridotto nei pazienti con problemi renali moderati che devono essere sottoposti a PCI.
Slovak: Rýchlosť infúzie je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné ochorenie obličiek a ktorí podstupujú PCI.
Italian: In entrambi gli studi su pazienti in procinto di sottoporsi a un PCI, Angiox (in monoterapia o con un GPI, ove del caso) ha rivelato la stessa efficacia dell'eparina in combinazione con un GPI nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Slovak: V obidvoch štúdiách s pacientmi, ktorí podstupovali PCI, bol liek Angiox (v monoterapii alebo v prípade potreby s GPI) pri prevencii nových ischemických príhod rovnako účinný ako heparín v kombinácii s GPI.
Italian: Nel PCI, Angiox è stato confrontato con un altro tipo di anticoagulante, una eparina, in due studi cui hanno partecipato quasi 10 000 adulti.
Slovak: V prípade PCI sa liek Angiox v dvoch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo takmer 10 000 dospelých, porovnával s iným druhom antikoagulantu, heparínom.
Italian: Perché è stato approvato Angiox?
Slovak: Prečo bol liek Angiox povolený?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Angiox è somministrato con aspirina e clopidogrel (medicinali che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Slovak: Liek Angiox sa používa spolu s aspirínom a klopidogrelom (lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Italian: Qual è il rischio associato ad Angiox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Angiox?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Angiox, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Angiox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Che cos'è Angiox?
Slovak: Čo je liek Angiox?
Italian: L'eparina è stata somministrata in combinazione con un inibitore della glicoproteina IIb/IIIa (GPI, un altro tipo di medicinale che aiuta a prevenire la formazione di coaguli) e alcuni pazienti cui veniva somministrato Angiox hanno anche assunto, ove del caso, un GPI.
Slovak: Heparín sa podával v kombinácii s inhibítorom glykoproteínov IIb/IIIa (GPI, ďalší druh lieku na prevenciu tvorby krvných zrazenín) a niektorým pacientom, ktorí používali liek Angiox, sa podľa potreby podal aj GPI. Takmer 4 000 pacientov sa podstúpilo zákrok PCI na liečbu infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST.
Italian: Questo documento è una traduzione del riassunto originale redatto in lingua inglese.
Slovak: Toto je preklad originálu súhrnu, ktorý bol pripravený v anglickom jazyku.
Italian: Tali combinazioni non sono considerate nel presente riassunto.
Slovak: Tento súhrn takéto kombinácie neobsahuje.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Slovak: Určené použitie si okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Italian: 20 settembre 2016 EMA/412178/2016
Slovak: septembra 2016 EMA/412178/2016
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali fitoterapici è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Italian: Fitoterapico o medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
Slovak: Rastlinný liek: súhrn správy pre verejnosť
Italian: Possono inoltre essere usati come espettorante (un medicinale che aiuta a far fuoriuscire il catarro) nel caso di tosse associata a raffreddore.
Slovak: Okrem toho sa môžu používať ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?