FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após treino adequado e se médico considerar apropriado, os doentes ou os prestadores de cuidados podem administrar a injeção.
Czech: Po patřičném zaškolení, a pokud s tím lékař souhlasí, si pacienti mohou přípravek injekčně aplikovat sami nebo ho mohou aplikovat osoby, které je ošetřují.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Orencia teve um efeito anti-inflamatório modesto na artrite reumatoide e que, em associação com metotrexato, levou à redução da progressão das lesões articulares e a uma melhoria da função física.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Orencia vykazuje u revmatoidní artritidy mírný protizánětlivý účinek a v kombinaci s methotrexátem vede ke zmírnění zhoršování poškození kloubů a ke zlepšení tělesných funkcí.
Portuguese: Nos doentes tratados com Orencia, a melhoria da função física observada após seis meses foi superior.
Czech: Pacienti užívající přípravek Orencia rovněž po 6 měsících léčby vykazovali výraznější zlepšení tělesných funkcí.
Portuguese: Quando administrado por perfusão, Oriencia é administrado de duas em duas semanas, nas primeiras três doses, e depois, de quatro em quatro semanas.
Czech: Pokud se přípravek Orencia podává infuzí do žíly, první 3 dávky se podávají vždy s odstupem 2 týdnů, a následně jednou za 4 týdny.
Portuguese: Um estudo adicional em 219 crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular com idades entre os 2 e os 17 anos mostrou que Oriencia na forma de injeção para administração subcutânea produziu níveis esperados da substância ativa no sangue, com base em dados referentes a Oriencia administrado por perfusão no quadro de outras doenças.
Czech: Další studie u 219 dětí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou ve věku od 2 do 17 let prokázala, že přípravek Orencia podávaný formou injekce pod kůži vytvořil očekávané hladiny léčivé látky v krvi, a to na základě dat o přípravku Orencia podávaného do žíly v případě jiných onemocnění.
Portuguese: Como funciona Orencia?
Czech: Jak přípravek Orencia působí?
Portuguese: Nesse caso, a perfusão deverá ser seguida, no dia seguinte, por uma injeção subcutânea.
Czech: V takovém případě je třeba přípravek podat další den injekcí pod kůži.
Portuguese: No quarto estudo, Orencia em associação com metotrexato foi comparado com Orencia em monoterapia e o metotrexato em monoterapia em 351 adultos não anteriormente tratados com metotrexato (ou com qualquer agente biológico, como inibidores do FNT) mas que tinham eventualmente recebido outros medicamentos para a gestão da artrite reumatoide.
Czech: Ve čtvrté studii byl přípravek Orencia v kombinaci s methotrexátem porovnáván s přípravkem Orencia nebo s methotrexátem podávanými samostatně, a to u 351 dospělých, kteří nebyli léčeni methotrexátem (nebo jakýmikoli biologickými přípravky, jako jsou blokátory TNF alfa), mohli však v rámci léčby revmatoidní artritidy užívat jiné přípravky.
Portuguese: • artrite psoriática (artrite associada a psoríase, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele) em adultos, quando tratamentos com outros medicamentos, incluindo o metotrexato, não funcionaram suficientemente bem.
Czech: • psoriatická artritida (artritida kombinovaná s psoriázou, což je onemocnění způsobující červené šupinaté skvrny na kůži) u dospělých, u nichž léčba jinými léčivými přípravky včetně methotrexátu nebyla dostatečně účinná.
Portuguese: • artrite reumatoide altamente ativa e progressiva; é utilizado em associação com metotrexato em adultos não anteriormente tratados com metotrexato;
Czech: • vysoce aktivní a progresivní revmatoidní artritida, a to v kombinaci s methotrexátem u dospělých, kteří methotrexátem dosud nebyli léčeni,
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 391 doentes nos quais os inibidores do FNT não tinham funcionado suficientemente bem.
Czech: Do třetí studie bylo zařazeno 391 pacientů, u kterých nebyly dostatečně účinné blokátory TNF.
Portuguese: • artrite idiopática juvenil poliarticular ativa moderada a grave (uma doença infantil rara que provoca inflamação de várias articulações) em adolescentes e crianças a partir dos dois anos de idade nos quais outros medicamentos não tenham funcionado suficientemente bem.
Czech: • středně závažná až závažná aktivní polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (vzácné dětské onemocnění způsobující zánět více kloubů), u dospívajících a dětí ve věku od 2 let, u nichž jiné léčivé přípravky nebyly dostatečně účinné.
Portuguese: Num outro estudo que incluiu 170 doentes com artrite psoriática, Orencia administrado por perfusão na dose recomendada reduziu os sintomas em pelo menos 20 % após 24 semanas em mais de 47 % dos doentes (19 de 40), em comparação com 19 % dos doentes (8 de 42) que receberam o placebo.
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 170 pacientů s psoriatickou artritidou, vedl přípravek Orencia podávaný infuzí v doporučené dávce po 24 týdnech ke zmírnění příznaků o alespoň 20 % u více než 47 % (19 ze 40) pacientů ve srovnání s 19 % (8 ze 42) pacientů, kteří užívali placebo.
Portuguese: Orencia contém a substância ativa abatacept.
Czech: Přípravek Orencia obsahuje léčivou látku abatacept.
Portuguese: Subsequentemente, Orencia é administrado por injeção subcutânea uma vez por semana.
Czech: Poté se podává injekčně pod kůži jednou týdně.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou um efeito semelhante do Orencia nos sintomas da artrite reumatoide, bem como uma melhoria da função física e uma taxa reduzida de lesões articulares após um ano de tratamento.
Czech: Druhá studie shledala podobný účinek přípravku Orencia po jednom roce léčby z hlediska zmírnění příznaků revmatoidní artritidy, jakož i zlepšení tělesných funkcí a snížení míry poškození kloubů.
Portuguese: Orencia administrado por injeção subcutânea reduziu os sintomas em 39 % dos doentes (84 de 213), em comparação com 22 % dos doentes (47 de 211) que receberam o placebo.
Czech: Přípravek Orencia podávaný injekčně pod kůži zmírnil příznaky u 39 % (84 z 213) pacientů ve srovnání s 22 % (47 z 211) pacientů, kteří užívali placebo.
Portuguese: Como se utiliza Orencia?
Czech: Jak se přípravek Orencia používá?
Portuguese: Orencia está disponível na forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele), acondicionada em seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Czech: Přípravek Orencia je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly a ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži v předplněných injekčních stříkačkách a předplněných perech.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 1370 doentes com artitre reumatoide mostrou que Orencia administrado por injeção subcutânea teve um benefício similar ao de Orencia administrado por perfusão.
Czech: Kromě toho další studie, do které bylo zařazeno přibližně 1 370 pacientů s revmatoidní artritidou, zaznamenala podobný přínos jak u přípravku Orencia, který byl podáván injekčně pod kůži, tak u přípravku Orencia podávaného v infuzi.
Portuguese: • artrite reumatoide ativa moderada a grave (uma doença do sistema imunitário que provoca danos e inflamação nas articulações) em adultos; é utilizado em associação com metotrexato quando outros medicamentos, incluindo o metotrexato ou um inibidor do fator de necrose tumoral (FNT), não tenham funcionado suficientemente bem;
Czech: • středně závažná až závažná aktivní revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující poškození a zánět kloubů) u dospělých v kombinaci s methotrexátem, pokud jiné léčivé přípravky včetně methotrexátu nebo některého „blokátoru tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)" nebyly dostatečně účinné,
Portuguese: Quando administrado por injeção subcutânea, Oriencia é administrado uma vez por semana.
Czech: V případě podkožní injekce se přípravek Orencia podává jednou týdně.
Portuguese: É utilizado em associação com metotrexato ou em monoterapia (medicamento único) em doentes que não podem receber metotrexato;
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s methotrexátem nebo samostatně u pacientů, kteří methotrexát užívat nemohou,
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução dos sintomas da doença em 61 % dos doentes (70 de 115) nos quais o metotrexado foi associado à dose recomendada de Orencia durante 6 meses, comparativamente com 35 % dos doentes (42 de 119) nos quais foi associado um placebo (tratamento simulado).
Czech: V první studii došlo ke zmírnění příznaků onemocnění u 61 % (70 ze 115) pacientů, u kterých byla doporučená dávka přípravku Orencia doplněna k methotrexátu po dobu 6 měsíců, ve srovnání s 35 % (42 ze 119) pacientů, u kterých bylo k léčbě doplněno placebo (neúčinný přípravek).
Portuguese: Ao longo de seis meses, 20 % dos doentes tratados com Orencia (12 de 60) tiveram uma crise, em comparação com 53 % dos doentes (33 de 62) que receberam o placebo.
Czech: V průběhu 6 měsíců došlo k opětovnému propuknutí onemocnění u 20 % (12 z 60) pacientů užívajících přípravek Orencia a u 53 % (33 z 62) pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Porque está Orencia autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Orencia registrován v EU?
Portuguese: É utilizado em monoterapia ou em associação com metotrexato em doentes que não necessitam de outros medicamentos orais ou injetáveis para controlar a psoríase.
Czech: Za účelem kontroly jejich psoriázy se používá samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem u pacientů, kteří nepotřebují užívat jiné léčivé přípravky, a podává se buď ústy, nebo injekčně.
Portuguese: A associação de Orencia ao tratamento existente levou a uma redução dos sintomas em 50 % dos doentes (129 de 256) após 6 meses, em comparação com 20 % dos doentes a cujo tratamento foi associado um placebo (26 de 133).
Czech: Doplnění přípravku Orencia ke stávající léčbě vedlo po 6 měsících ke zmírnění příznaků u 50 % (129 z 256) pacientů ve srovnání s 20 % (26 ze 133) pacientů, k jejichž léčbě bylo doplněno placebo.
Portuguese: Este estudo mostrou igualmente melhorias dos sintomas similares às observadas com Oriencia administrado por perfusão em adultos e crianças.
Czech: Studie rovněž prokázala obdobné zmírnění příznaků u dospělých a dětí jako u přípravku Orencia podávaného do žíly.
Portuguese: A associação de Orencia e metotrexato ao tratamento existente durante 12 meses reduziu os sintomas em 61 % dos doentes (70 de 115), em comparação com 42 % dos doentes que receberam Orencia em monoterapia (48 de 113) e 45 % dos doentes que receberam o metotrexato em monoterapia (52 de 115).
Czech: Při doplnění přípravku Orencia a methotrexátu ke stávající léčbě došlo po 12 měsících léčby ke zmírnění příznaků u 61 % (70 ze 115) pacientů, zatímco při doplnění samotného přípravku Orencia se jednalo o 42 % (48 ze 113) pacientů a při doplnění samotného methotrexátu o 45 % (52 ze 115) pacientů.
Portuguese: A substância ativa de Orencia, o abatacept, é uma proteína que suprime a ativação das células T. As células T são células do sistema imunitário que estão envolvidas no processo de inflamação na artrite reumatoide e na artrite idiopática juvenil poliarticular.
Czech: T buňky jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na vzniku zánětu u revmatoidní, psoriatické a polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de maio de 2007 Data da última renovação: 21 de maio de 2012
Czech: Datum první registrace: 21. května 2007 Datum posledního prodloužení: 21. května 2012
Portuguese: Deverão também ser tidas em consideração as orientações médicas disponíveis.
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu dostupná zdravotnická doporučení.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Portuguese: SÓ o cuidador
Czech: POUZE pečovatel
Portuguese: AGUARDE até o indicador azul parar de se mover
Czech: ČEKEJTE dokud se modrý indikátor nepřestane pohybovat
Portuguese: Melhorar a função física e a capacidade de desempenhar actividades normais diárias.
Czech: zlepšení fyzických funkcí a schopnosti provádět běžné denní úkony.
Portuguese: O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO 8.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8.
Portuguese: Período Cb (dia 1765)
Czech: Perioda Cb (den 1765)
Portuguese: Alterações radiográficas médias ao longo de 12 meses no estudo II
Czech: Střední radiografické změny v průběhu 12 měsíců ve studii II
Portuguese: Foi observada eficácia semelhante nestes doentes e nos doentes mais jovens.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována podobná účinnost jako u mladších pacientů.
Portuguese: Botão de ativação (AZUL)
Czech: Aktivační tlačítko (MODRÉ)
Portuguese: Resultados relacionados com a saúde e qualidade de vida
Czech: Zdravotní výsledky a kvalita života
Portuguese: Instruções importantes de utilização.
Czech: Důležité pokyny k použití.
Portuguese: Procure um espaço confortável com uma superfície de trabalho limpa e plana.
Czech: Najděte si pohodlnou pracovní plochu s čistým, rovným povrchem.
Portuguese: Na maioria das pessoas, os sintomas nas articulações desenvolvem-se gradualmente ao longo de vários anos.
Czech: U většiny lidí se kloubní projevy vyvíjejí postupně během několika let.
Portuguese: As avaliações de segurança e danos estruturais foram conduzidas a 1 e 2 anos.
Czech: Hodnocení bezpečnosti a strukturálního poškození byla provedena po prvním a druhém roce.
Portuguese: No entanto, o número de doentes que desenvolveram anticorpos foi demasiado limitado para fazer uma avaliação definitiva.
Czech: Avšak počet pacientů, u nichž se protilátky vyvinuly, byl příliš malý, aby bylo možné provést definitivní hodnocení.
Portuguese: Resposta DAS28
Czech: Odpověď DAS28
Portuguese: Apenas para uma utilização.
Czech: Pouze na jedno použití.
Portuguese: Não foram reportadas reações de hipersensibilidade sistémica.
Czech: Nebyly hlášeny žádné systémové hypersenzitivní reakce.
Portuguese: Fim do Período A (dia 113)
Czech: Konec Periody A (den 113)
Portuguese: Indicador azul
Czech: Modrý indikátor
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas, deve ser utilizada imediatamente.
Czech: Z mikrobiologických důvodů by však měl být použit okamžitě.
Portuguese: Verifique o líquido
Czech: Zkontrolujte tekutinu
Portuguese: Área externa da parte superior dos braços
Czech: Vnější strana horní části paže
Portuguese: Outros medicamentos e ORENCIA
Czech: Další léčivé přípravky a ORENCIA
Portuguese: ND 24%§§
Czech: NA 24%§§
Portuguese: As respostas do ACRP e os resultados de doença inativa foram mantidos por 2 anos.
Czech: Dosažené ACRP odpovědi a neaktivní onemocnění se udržovaly po dobu 2 let.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática activa, de início receberá outros medicamentos.
Czech: Pokud máte aktivní psoriatickou artritidu, dostanete nejdříve jiné léky.
Portuguese: Informação de segurança relacionada com a classe farmacológica
Czech: Bezpečnostní informace týkající se farmakologické třídy
Portuguese: PREPARE-SE PARA A INJEÇÃO
Czech: PŘIPRAVTE SE NA INJEKCI
Portuguese: Os estudos em ratinhos e macacos adultos não revelaram achados similares.
Czech: Studie u dospělých myší a opic neprokázaly podobné nálezy.
Portuguese: Não é necessário remover a bolha de ar.
Czech: Vzduchovou bublinu není potřeba odstraňovat.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Czech: • Předkládejte tuto kartičku každému lékaři, který Vás léčí.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano
Czech: Význam těchto výsledků na lidský organismus není znám.
Portuguese: Evitar agitação prolongada ou vigorosa.
Czech: Vyhněte se dlouhému nebo agresivnímu míchání.
Portuguese: Pressione o botão, MANTER A PRESSÃO por 15 segundos E visualize a janela.
Czech: Stiskněte tlačítko, DRŽTE 15 vteřin A sledujte okénko.
Portuguese: Aguarde
Czech: Počkejte
Portuguese: Este procedimento é chamado perfusão.
Czech: Tato procedura se nazývá infuze.
Portuguese: 15 segundos
Czech: 15 Seconds
Portuguese: Período de prolongamento a longo prazo
Czech: Dlouhodobá prodloužená fáze
Portuguese: Fim do Período Ba (dia 169)
Czech: Konec Periody Ba (den 169)
Portuguese: Estudo SC-I
Czech: Studie SC-I
Portuguese: Estudos não clínicos relevantes para a utilização na população pediátrica
Czech: Neklinické studie týkající se užití u pediatrické populace
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: O significado clínico desta observação não é conhecido (ver secção 5.3).
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám (viz bod 5.3).
Portuguese: O acontecimento adverso notificado com maior frequência com o abatacept (1-2%) foi tonturas.
Czech: Nejčastější příhodou hlášenou ve skupině s abataceptem (1-2 %) byla závrať.
Portuguese: Em cada semana poderá utilizar a mesma área do corpo, mas utilize um local diferente de injeção nessa área.
Czech: Každý týden můžete využít stejnou oblast těla, ale v této oblasti používejte různá místa aplikace.
Portuguese: Tal como no estudo SC-I, não houve efeito da imunogenicidade na segurança ou eficácia.
Czech: Stejně jako ve studii SC-I neměla imunogenicita žádný vliv na bezpečnost nebo účinnost.
Portuguese: A resposta no ano 1 no grupo a receber abatacept foi mantida durante o ano 2.
Czech: Odpověď v 1. roce u skupiny s abataceptem se udržela po dobu 2. roku.
Portuguese: Após a utilização de ORENCIA podem ocorrer reações alérgicas.
Czech: Po použití přípravku ORENCIA se mohou vyskytnout alergické reakce.
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Czech: Prosím, čtěte pozorně.
Portuguese: ORENCIA contém sódio
Czech: ORENCIA obsahuje sodík
Portuguese: ORENCIA não foi estudado nestas populações de doentes.
Czech: ORENCIA nebyla u těchto skupin pacientů studována.
Portuguese: Dos 219 doentes tratados, 205 completaram o período a curto prazo e 200 entraram no período de extensão a longo prazo em curso.
Czech: Z 219 léčených pacientů jich 205 ukončilo krátkodobou léčbu a 200 pokračovalo v dlouhodobé prodloužené fázi.
Portuguese: Também foram observadas reduções do FNTα sérico.
Czech: Rovněž bylo pozorováno snížení sérového TNFα.
Portuguese: ORENCIA aumenta o risco de infeções.
Czech: ORENCIA zvyšuje riziko vzniku infekce.
Portuguese: Reduzir os sinais e sintomas da doença.
Czech: omezení známek a příznaků onemocnění.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPSs) atualizados Os requisitos para a apresentação de RPSs para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání zpráv PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznamu EURD) stanoveném v článku 107c odst.7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Portuguese: Efeitos no sistema imunitário
Czech: Vliv na imunitní systém
Portuguese: Para a administração da dose completa, mantenha pressionada a caneta durante 15 segundos E aguarde até o indicador azul parar de se mover na janela.
Czech: Pro podání celé dávky držte předplněné pero na místě 15 vteřin A počkejte, dokud se modrý indikátor v okénku nepřestane pohybovat.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção durante o tratamento com ORENCIA devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Pacienty, u nichž se vyskytne nová infekce v průběhu léčby přípravkem ORENCIA, je třeba pečlivě monitorovat.
Portuguese: Os indivíduos continuaram a dose atual de MTX desde o dia em que foram aleatorizados.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své současné dávky MTX ode dne randomizace.
Portuguese: Telefone do Médico: ____________________
Czech: Telefon lékaře: ____________________
Portuguese: Proporção de doentes com melhoria clinicamente significativad
Czech: Procento pacientů s klinicky významným zlepšenímd
Portuguese: A solução é límpida, incolor a amarelo pálido, com um pH entre 6,8 a 7,4.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý až bledě žlutý s pH 6,8 až 7,4.
Portuguese: Dublin 15, D15 T867
Czech: Dublin 15, D15 T867 Irsko
Portuguese: c A principal resposta clínica é definida como a obtenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Czech: c Velká klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 po souvislou dobu 6 měsíců.
Portuguese: As taxas de resposta no final da exposição a curto prazo estão resumidas na Tabela 9:
Czech: Výskyt odpovědi na konci krátkodobé expozice je shrnut v tabulce č. 9:
Portuguese: O abatacept mostrou atravessar a placenta em ratos e coelhos.
Czech: Bylo prokázáno, že abatacept prochází placentou u potkanů a králíků.
Portuguese: Resposta estrutural
Czech: Strukturální odpověď
Portuguese: Isto é equivalente a 1,7% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Czech: Toto množství odpovídá 1,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou u dospělého.
Portuguese: PASSO 6: DEPOIS DA INJEÇÃO
Czech: Krok 6: PO INJEKCI
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR:
Czech: NEŽ ZAČNETE:
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico caso já tenha tido tuberculose, ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose.
Czech: Je velmi důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti onemocněl/a TBC, anebo pokud jste byl/a v blízkém kontaktu s někým, kdo měl TBC.
Portuguese: Verifique se a caneta está danificada.
Czech: Zkontrolujte, zda není pero poškozeno.
Portuguese: É utilizado em associação com um medicamento chamado metotrexato.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s lékem zvaným methotrexát.
Portuguese: Os doentes continuaram o tratamento com abatacept numa extensão aberta e contínua, que avaliou a segurança e a eficácia a longo prazo por mais 20 meses.
Czech: Pacienti pokračovali v léčbě abataceptem v probíhající otevřené prodloužené studii, která hodnotila dlouhodobou bezpečnost a účinnost po dobu dalších 20 měsíců.
Portuguese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 EUA
Czech: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Portuguese: Período B
Czech: Periodě B
Portuguese: O abatacept é o primeiro modulador seletivo de coestimulação.
Czech: Abatacept je první selektivní kostimulační modulátor.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR
Czech: NEŽ ZAČNETE
Portuguese: Consequentemente, estes recém-nascidos podem estar em maior risco de infeção.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti vystaveny zvýšenému riziku infekce.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Czech: Léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante 24 horas a 2°C - 8°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Resposta ACR
Czech: Odpověď ACR
Portuguese: A taxa é consistente com experiências anteriores e não se verificaram efeitos da imunogenicidade na farmacocinética, segurança e eficácia.
Czech: Míra imunogenicity je v souladu s předchozími zkušenostmi a nebyl nalezen žádný vliv imunogenicity na farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost.
Portuguese: Os dados foram avaliados numa análise, como observado, usando a variação média na pontuação total comparativamente à visita anual anterior.
Czech: Údaje byly analyzovány z pozorované analýzy užívající střední změnu v celkovém skóre od předchozí roční návštěvy.
Portuguese: COMO UTILIZAR
Czech: JAK POUŽÍVAT