FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions which might occur following the use of a combined mumps, measles, rubella vaccine correspond to those observed after administration of the monovalent vaccines alone or in combination.
Estonian: Kombineeritud mumpsi, leetrite ja punetiste vaktsiini manustamisele järgneda võivad kõrvaltoimed on vastavuses kõrvaltoimetega, mida on märgatud vastavate monovalentsete vaktsiinide või nende kombinatsioonide manustamisel.
English: If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, pöörduge enne selle vaktsiini saamist oma arsti poole.
English: Transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk as well as transplacental transmission has been documented without any evidence of clinical disease.
Estonian: Tõestatud on punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele nii rinnapiima kaudu kui transplatsentaarselt, kuid sellele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust.
English: The seroconversion rates reported following the second dose given 3 months after the first dose were 100% for measles and 99.2% for mumps.
Estonian: Serokonversiooni määrad teise annuse järel, mis manustati 3 kuud pärast esimest annust, olid leetrite puhul 100% ja mumpsi puhul 99,2%.
English: Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral) In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Estonian: Väga sage: paikne punetus, palavik (rektaalne 38°C; kaenlaalune/suukaudne 37,5°C); Sage: paikne valu ja turse, palavik (rektaalne >39,5°C; kaenlaalune/suukaudne 39,0°C); Üldjuhul olid esimese ja teise vaktsiiniannuse kõrvaltoimete esinemissagedused sarnased.
English: EXP: After reconstitution, use promptly or within 8 hours if stored in a refrigerator
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 8 tunni jooksul hoituna külmkapis.
English: Due to minor variation of its pH, the reconstituted vaccine may vary in colour from clear peach to fuchsia pink without deterioration of the vaccine potency.
Estonian: pH väärtuste väikese varieerumise tõttu võib valmislahustatud vaktsiini värvus olla selgest virsikuvärvusest kuni fuksiaroosani, mis vaktsiini toimet ei mõjuta.
English: Individuals 12 months of age or older
Estonian: 12-kuused ja vanemad isikud
English: What Priorix looks like and contents of the pack To be completed nationally
Estonian: Kuidas Priorix välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate vaktsiinide puhul, peab saada olema kasutamisvalmis kohane ravi ja jälgimine, kui vaktsiini manustamise järgselt peaks harvadel juhtudel ilmnema anafülaktiline reaktsioon.
English: PHARMACEUTICAL FORM To be completed nationally
Estonian: RAVIMVORM Täidetakse riiklikult
English: Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Estonian: Trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
English: Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed-up.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolikalt pärast jälgida.
English: The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Estonian: PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
English: Uncommon: conjunctivitis
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit
English: The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose.
Estonian: Erandiks oli süstekoha valulikkus, mida esimese annuse järgselt esines sageli ning teise annuse järgselt väga sageli.
English: Common (1/100 to <1/10)
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
English: A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 300 tervet last, kes esimese annuse manustamise ajal olid vanuses 9…10 kuud.
English: Transverse myelitis, Guillain Barré syndrome, peripheral neuritis, encephalitis* Skin and subcutaneous tissue disorders:
Estonian: Transversaalne müeliit, Guillain Barré sündroom, perifeerne neuriit, entsefaliit* Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
English: Children below 12 months of age
Estonian: Nooremad kui 12-kuused lapsed
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL PULBRIGA
English: Pharyngeal excretion of the rubella and measles virus is known to occur about 7 to 28 days after vaccination with peak excretion around the 11th day.
Estonian: On teada, et ninaneelu kaudu eritub punetiste ja leetrite viirus 7...28 päeva pärast vaktsineerimist, maksimumiga 11. päeva paiku.
English: Priorix is a vaccine for use in children from 9 months up, adolescents and adults to protect them against illnesses caused by measles, mumps and rubella viruses.
Estonian: Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse Priorix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 9 kuu vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kaitsmaks neid leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste poolt põhjustatavate haiguste eest.
English: Women of Childbearing Potential
Estonian: Viljastumisvõimelised naised
English: Priorix should under no circumstances be administered intravascularly.
Estonian: Priorix'i ei tohi mitte mingitel tingimustel manustada intravaskulaarselt.
English: See Annex I - To be completed nationally MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA vt Lisa I - täidetakse riiklikult MÜÜGILOA NUMBER Täidetakse riiklikult ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
English: Uncommon: bronchitis, cough
Estonian: Aeg-ajalt: bronhiit, köha
English: Two years after primary vaccination seroconversion rates were 93.4% for measles, 94.4% for mumps and 100% for rubella.
Estonian: Serokonversiooni määrad 2 aastat pärast esmast vaktsineerimist olid leetrite suhtes 93,4%, mumpsi suhtes 94,4% ja punetiste suhtes 100%.
English: Due caution should be employed in administration of PRIORIX to individuals with Central Nervous System (CNS) disorder, susceptibility to febrile convulsions or family history of convulsions.
Estonian: Ettevaatus on vajalik PRIORIX'i manustamisel KNS häiretega isikutele, eelsoodumuse korral febriilsetele krampidele või krambianamneesi korral perekonnas.
English: If not given at the same time, an interval of at least one month is recommended between administration of Priorix and other live attenuated vaccines.
Estonian: Kui vaktsiine ei manustada samaaegselt, on soovitatav jätta vähemalt 1-kuune intervall PRIORIX'i ja teiste nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise vahele.
English: Studies have shown that breastfeeding postpartum women vaccinated with live attenuated rubella vaccines may secrete the virus in breast milk and transmit it to breast-fed infants without evidence of any symptomatic disease.
Estonian: Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda sünnitusjärgselt on vaktsineeritud nõrgestatud punetiste elusvaktsiinidega, võib viirus erituda rinnapiima ja kanduda lapseni ilma.
English: Meningitis, orchitis, epididymitis, atypical mild or attenuated measles, mumps-like syndrome Blood and lymphatic system disorders:
Estonian: Meningiit, orhiit, epididümidiit, atüüpilised kergekujulised või nõrgema kuluga leetrid, mumpsilaadne sündroom
English: The vaccine should be injected promptly after reconstitution.
Estonian: Valmis vaktsiinilahus tuleb ära kasutada vahetult pärast valmistamist.
English: How to store Priorix
Estonian: Kuidas Priorix'i säilitada
English: • if you or your child has disorders of the central nervous system, a history of convulsion accompanying high fever or family history of convulsions.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on kesknärvisüsteemi häireid, on esinenud krampe koos kõrge palavikuga või perekonnas on esinenud krampe.
English: • swollen lymph glands (glands in the neck, armpit or groin)
Estonian: • lümfisõlmede turse (näärmed kaelal, kaenlaaugus või kubemes)
English: PRIORIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Estonian: PRIORIX'I EI TOHI MITTE MINGIL TINGIMUSEL MANUSTADA INTRAVASKULAARSELT.
English: Package leaflet: information for the user See Annex I - To be completed nationally
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the supplied container of solvent to the vial containing the powder.
Estonian: Vaktsiin tuleb muuta manustamiskõlblikuks, lisades kaasasoleva lahusti ampulli kogu sisu pulbrit sisaldavale viaalile.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE OR SYRINGE WITH SOLVENT
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULLI VÕI SÜSTLI ETIKETT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) To be completed nationally
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Täidetakse riiklikult
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 6.6.
English: A limited number of subjects received PRIORIX intramuscularly in clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai piiratud arv isikuid PRIORIX'i intramuskulaarselt.
English: 6.5 Nature and contents of container
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Täidetakse riiklikult
English: However there is no evidence of transmission of these excreted vaccine viruses to susceptible contacts.
Estonian: Tõendid nende eritunud vaktsiiniviiruste ülekande kohta vastuvõtlikele isikutele siiski puuduvad.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose To be completed nationally
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus [Täidetakse riiklikult]
English: Infants less than 9 months of age The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established.
Estonian: Alla 9-kuused imikud PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Estonian: (1/10000 kuni <1/1000)
English: Transmission of measles and mumps virus from vaccinees to susceptible contacts has never been documented.
Estonian: Kunagi ei ole dokumenteeritud leetrite ja mumpsi viiruse ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele isikutele.
English: PRIORIX is indicated for the active immunisation of children from the age of 9 months or older, adolescents and adults against measles, mumps and rubella.
Estonian: PRIORIX on näidustatud 9-kuuste ja vanemate laste, noorukite ja täiskasvanute leetrite, mumpsi ja punetiste vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks.
English: Priorix must not be administered to pregnant women.
Estonian: Priorix'i ei tohi manustada rasedatele.
English: Priorix should not be given
Estonian: Priorix'i ei tohi manustada
English: • convulsions accompanying high fever
Estonian: • kõrge palavik, millega kaasnevad krambid
English: In the event of either being observed, discard the solvent or reconstituted vaccine.
Estonian: Juhul kui üks neist esineb, tuleb lahusti või lahustatud vaktsiin minema visata.
English: In case of inadvertent vaccination of pregnant woman with Priorix, this should not be a reason for termination of pregnancy.
Estonian: Raseda naise tahtmatu vaktsineerimise korral Priorix'iga, ei ole see põhjus raseduse katkestamiseks.
English: If you or your child get(s) any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: • erythema multiforme (symptoms are red, often itchy spots, similar to the rash of measles,
Estonian: • multiformne erüteem (sümptomiteks on punased sageli sügelevad laigud, mis sarnanevad leetrite lööbele ja mis algavad jäsemetel ja mõnikord näol ning ülejäänud kehal)
English: How Priorix works
Estonian: Kuidas Priorix toimib
English: Rare: allergic reactions
Estonian: Harv: allergilised reaktsioonid
English: Immune response in children aged 9 to 10 months
Estonian: Immuunvastus 9…10-kuulistel lastel
English: During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported additionally following PRIORIX vaccination.
Estonian: Lisaks on turustamisjärgsel perioodil teatatud PRIORIX'i manustamise järgselt järgmistest kõrvaltoimetest.
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul ei pruugi kõigil vaktsineeritutel tekkitada täielikku immuunkaitset.
English: 6.6 Special precautions for disposal and handling
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
English: Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins).
Estonian: Kui teie või teie laps olete saanud vereülekannet või inimese antikehasid (immunoglobuliine), võib teie arst vaktsineerimise vähemalt 3 kuuks edasi lükata.
English: Inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with PRIORIX should not be a reason for termination of pregnancy.
Estonian: Tahtmatu PRIORIX'i manustamine naisele, kes on enese teadmata rase, ei peaks olema raseduse katkestamise põhjuseks.
English: For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4.
Estonian: Informatsiooni ülitundlikusreaktsiooni kohta munavalgule vt lõik 4.4.
English: Individuals who have experienced anaphylaxis after egg ingestion should be vaccinated with extreme caution, with adequate treatment for anaphylaxis on hand should such a reaction occur.
Estonian: Isikuid, kellel on pärast muna söömist tekkinud anafülaksia, peab vaktsineerima suure ettevaatusega ning vaktsineerimisel peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid anafülaksia raviks.
English: Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: lymphadenopathy
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt: lümfadenopaatia
English:  Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
Estonian:  Väga sage (võivad ilmneda rohkem kui 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
English: • swollen parotid glands (glands in the cheek)
Estonian: • süljenäärmete turse (näärmed põses)
English: Rare: febrile convulsions
Estonian: Harv: febriilsed krambid
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Estonian: (1/1000 kuni <1/100)
English: • joint pain and inflammation
Estonian: • liigesvalu ja -põletik
English: 1%, against mumps in 94.4% and against rubella in 100% of previously seronegative vaccinees.
Estonian: PRIORIX'i ühekordne annus indutseeris antikehade tekke leetrite vastu 98,1%, mumpsi vastu 94,4% ja punetiste vastu 100% eelnevalt seronegatiivsel vaktsineeritul.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
English: Infants between 9 and 12 months of age
Estonian: 9…12-kuused imikud
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS To be completed nationally
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Täidetakse riiklikult
English: Infants less than 9 months of age
Estonian: Alla 9-kuused imikud
English: Cases of worsening of thrombocytopenia and cases of recurrence of thrombocytopenia in subjects who suffered thrombocytopenia after the first dose have been reported following vaccination with live measles, mumps and rubella vaccines.
Estonian: Leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiiniga vaktsineerimise järgselt on teatatud trombotsütopeenia halvenemise juhtudest ja isikutel, kel tekkis trombotsütopeenia pärast esimest annust, on teatatud trombotsütopeenia taastekkest.
English: Intramuscular route of administration
Estonian: Intramuskulaarne manustamisviis
English: • rash (spots)
Estonian: • lööve (laikudena)
English: How Priorix is given
Estonian: Kuidas Priorix-i manustatakse
English: Uncommon: parotid gland enlargement, diarrhoea, vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders:
Estonian: Aeg-ajalt: kõrvalsüljenäärme turse, kõhulahtisus, oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
English: • punctual or small spotted bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in platelets
Estonian: • trombotsüütide arvu languse tõttu kergemini tekkivad veritsused või väikesed täppverevalumid
English: Uncommon: nervousness, abnormal crying, insomnia Nervous system disorders:
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, ebatavaline nutt, unetus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL + PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 SEPARATE NEEDLE: PACK OF 20, 40
Estonian: 1 ERALDI NÕELAGA: PAKENDIS 20, 40
English: INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally 16.
Estonian: KASUTUSJUHEND Täidetakse riiklikult
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT See Annex I - To be completed nationally
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS vt Lisa I - täidetakse riiklikult
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <See Annex I - To be completed nationally>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <vt Lisa I - täidetakse riiklikult>
English: • reduced measles
Estonian: • kergekujulised leetrid
English: Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receives Priorix :
Estonian: Enne kui teie või teie laps saate Priorix'i pidage nõu oma arsti või apteekriga:
English: • transient, painful swelling of the testicles
Estonian: • lühiajaline valulik munandite turse.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous (SC) or intramuscular (IM) use Powder and solvent to be reconstituted before use Shake before use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English:  Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Estonian:  Sage (võivad ilmneda kuni 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
English: • infection of the middle ear
Estonian: • keskkõrvapõletik
English:  Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Estonian:  Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 vaktsiiniannuse korral 100-st):
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <See Annex I - To be completed nationally>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <vt Lisa I - täidetakse riiklikult> Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA} [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC or IM See Annex I - To be completed nationally
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
English:  Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Estonian:  Harv (võivad ilmneda kuni 1 vaktsiiniannuse korral 1000-st):
English: PRIORIX is for subcutaneous injection, although it can also be given by intramuscular injection.
Estonian: PRIORIX on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks, kuigi seda võib manustada ka intramuskulaarselt (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription To be completed nationally 15.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
English: Common: upper respiratory tract infection Uncommon: otitis media
Estonian: Sage: ülemiste hingamisteede infektsioonid Aeg-ajalt: keskkõrvapõletik
English: LIST OF EXCIPIENTS To be completed nationally
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu Täidetakse riiklikult
English: Common: rash
Estonian: Sage: lööve
English: Method of administration
Estonian: • süstekoha punetus
English: What Priorix contains To be completed nationally
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Priorix sisaldab [Täidetakse riiklikult]
English: 4 (4 x 1) vials (multipack)
Estonian: 4 (4 x 1) viaali (hulgipakend)
English: ATCvet code: QI09AL01.
Estonian: ATCvet kood: QI09AL01
English: Date of first authorisation: 08/07/2014 Date of latest renewal:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
English: * RP - relative potency (ELISA).
Estonian: * suhteline tugevus (ELISA)
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, see section 4.9.
Estonian: Revaktsineerimine tuleb teha enne iga tiinust, vt lõik 4.9.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud <aktiivse> <passiivse> immuunsuse <esile kutsumiseks> <diagnoosimiseks> ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
English: The second injection should be administered 3-4 weeks before mating.
Estonian: Teine süst tuleb manustada 3-4 nädalat enne paaritamist.
English: E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Estonian: E. rhusiopathiae: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad välja arvatud eespool nimetatud toode.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
English: Withdrawal period: Zero days.
Estonian: Keeluaeg: null päeva.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Estonian: Enne manustamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15-25 ºC).
English: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga 6 kuu järel).
English: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Estonian: Sigadele alates 6 kuu vanusest, keda ei ole preparaadiga varem vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 34-nädalase intervalliga.
English: ** IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Estonian: ** IE50% (inhibeerimine ELISA 50%)
English: Vaccinate healthy animals only.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
English: Basic vaccination:
Estonian: Esmane vaktsineerimine:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada UNISTRAIN PRRS-iga (riikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba) ja manustada ühte süstimiskohta.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:2 aastat.