FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Telzir pode provocar tonturas e outras reações adversas que o tornam menos alerta.
Slovak: Telzir u vás môže vyvolať závrat a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť.
Portuguese: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h) 
Slovak: Amprenavir Cmin (C12h)
Portuguese: (Indução/inibição mista do CYP3A4, indução do Pgp)
Slovak: (Zmiešaná indukcia/inhibícia CYP3A4, indukcia Pgp)
Portuguese: • maraviroc (usado para tratar a infeção pelo VIH)
Slovak: • maravirok (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, ak sa prekročia vyššie uvedené odporúčané dávky Telziru s ritonavirom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Insira a seringa no adaptador com firmeza.
Slovak: Vložte striekačku pevne do nástavca.
Portuguese: Um em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo ESS100732) e, um estudo em doentes com tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo APV30003).
Slovak: Jedna štúdia u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby(štúdia ESS100732) a jedna štúdia u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe(štúdia
Portuguese: Podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Portuguese: Quando os antineoplásicos metabolizados pela CYP3A4 são administrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos podem aumentar, aumentando também o risco de reações adversas habitualmente associadas a estes antineoplásicos.
Slovak: Keď sú antineoplastiká, ktoré sú metabolizované CYP3A, podávané súbežne s fosamprenavirom/ritonavirom, plazmatické koncentrácie týchto antineoplastík môžu byť zvýšené a môže sa zvýšiť riziko vzniku nežiaducich udalostí,
Portuguese: (R-) metadona: AUC  18%
Slovak: (R-) metadón: AUC ↓
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo Telzir, é esperado um aumento das concentrações de quetiapina.
Slovak: Telziru sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne
Portuguese: Para evitar que isto aconteça, e impedir que a sua doença se agrave, é muito importante que continue a tomar todos os seus medicamentos exatamente como lhe foram prescritos.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v užívaní všetkých vašich liekov presne tak, ako sú predpísané, aby k tomuto nedošlo a aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
Portuguese: A duração média de exposição prévia a inibidores da protease foi de 149 semanas para os doentes a receber fosamprenavir com ritonavir duas vezes por dia (49 % receberam mais do que 2
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície inhibítorom proteázy bolo 149 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (49 %
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Portuguese: A administração em jejum de Telzir comprimido e suspensão oral, origina valores de AUC de amprenavir plasmático equivalentes, e Telzir suspensão oral origina uma Cmax de amprenavir 14 % mais elevada comparativamente à formulação oral de comprimidos.
Slovak: Liekové formy tabliet a perorálnej suspenzie Telziru, obe podané nalačno, spôsobili rovnaké hodnoty plazmatickej AUC∞ amprenaviru a lieková forma perorálnej suspenzie
Portuguese: (Indução do CYP pelo FPV/RTV)
Slovak: (Indukcia CYP prostredníctvom FPV/RTV)
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, APV30003 e a sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica ao longo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, I85V e L90M.
Slovak: APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne: n = 107), vznikli u pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu počas 96 týždňov, nasledujúce mutácie: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Portuguese: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Slovak: 35 % Cτ ↓
Portuguese: O metabolismo do amprenavir é inibido pelo ritonavir, por inibição da CYP3A4, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de amprenavir.
Slovak: cez inhibíciu CYP3A4, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám amprenaviru.
Portuguese: Em doentes com hemofilia tipo A e B, foram notificados aumentos da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease.
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať U pacientov s hemofíliou typu A a B boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia, um grupo de 5 indivíduos pediátricos com idades entre os 6 e < 24 meses tratados com fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg duas vezes por dia demonstraram que apesar de um aumento aproximado de 5 vezes nas doses de fosamprenavir e ritonavir numa base de mg/kg, a AUC(0-τ) de amprenavir plasmático foi aproximadamente 48% mais baixa, a Cmax 26% mais baixa e a Cτ 29% mais baixa nos indivíduos pediátricos.
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir s ritonavirom 700 mg / 100 mg dvakrát denne, sa v podskupine piatich pediatrických jedincov vo veku 6 až < 24 mesiacov, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg dvakrát denne, preukázalo, že napriek približne 5-násobnému zvýšeniu dávok fosamprenaviru a ritonaviru v prepočte na mg/kg bola u pediatrických jedincov hodnota plazmatickej
Portuguese: a a
Slovak: A.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Slovak: U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 10-15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Portuguese: Adicionalmente, observou-se uma diminuição do número de locais de implantação por ninhada e um prolongamento da gestação, quando as crias foram cruzadas, após atingirem a maturidade.
Slovak: U mláďat, ktoré boli po dosiahnutí zrelosti párené, bol okrem toho pozorovaný znížený počet miest implantácie na vrh a predĺženie gestácie.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Portuguese: • se está a tomar algum destes medicamentos: alfuzosina (utilizada para tratar um problema de próstata) astemizol ou terfenadina (geralmente utilizados para o tratamento de sintomas de alergiaestes medicamentos podem ser adquiridos sem receita médica) pimozida (utilizada no tratamento da esquizofrenia) quetiapina (utilizada no tratamento da esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major) lurasidona (utilizada no tratamento da esquizofrenia e doença bipolar) cisaprida (utilizada para aliviar a indigestão) derivados da ergotamina (utilizados no tratamento da dor de cabeça) rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose) amiodarona, quinidina, flecainida e propafenona (medicamentos para o coração) bepridil (utilizado no tratamento da hipertensão) midazolam oral ou triazolam oral (utilizados no tratamento da ansiedade) produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) lovastatina, sinvastatina (utilizadas para baixar o colesterol) sildenafil se utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar, (uma situação que afeta os vasos sanguíneos dos seus pulmões) paritaprevir (utilizado para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Slovak: - lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy) - cisaprid (používa sa na zmiernenie zažívacích ťažkostí) - deriváty ergotu (používajú sa na liečbu bolesti hlavy) - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - amiodarón, chinidín, flekainid a propafenón (lieky na srdce) - bepridil (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Slovak: Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg dvakrát denne
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de paritaprevir devido à inibição da enzima CYP3A4 e à dose mais elevada de ritonavir.
Slovak: Výsledky zo štúdií s inými inhibítormi HIV proteázy a paritaprevirom/ritonavirom/ ombitasvirom +/- dasabuvir naznačujú, že súbežné podanie fosamprenaviru/ritonaviru s paritaprevirom/ritonavirom/ ombitasvirom
Portuguese: >100,000 cópias/ml, n (%) Média células CD4/μl
Slovak: 100 000 kópií/ml, n (%)
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Portuguese: FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Slovak: FPV/RTV BID
Portuguese: Telzir 50 mg/ml suspensão oral Fosamprenavir
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia Fosamprenavir
Portuguese: Itraconazole:  esperado
Slovak: Metylergonovín: očakáva sa
Portuguese: Não foram especificamente estudados doentes com compromisso renal.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli osobitne skúmaní.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para as crianças muito jovens (crianças com < 2 anos de idade) e Telzir com ritonavir não é recomendado para esta população de doentes (ver secção 4.2).
Slovak: 2 roky) a Telzir s ritonavirom sa neodporúča pre túto populáciu pacientov (pozri časť 4.2).
Portuguese: (Inibição ligeira do CYP2D6 por RTV)
Slovak: (Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
Portuguese: Telzir 50 mg/ml suspensão oral
Slovak: Telzir 50 mg/ml perorálna suspenzia
Portuguese: • se tem alergia ao fosamprenavir, amprenavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou ao ritonavir.
Slovak: • ak ste alergický na fosamprenavir, amprenavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos antidepressivos tricíclicos (i.e. desipramina e nortriptilina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Portuguese: telzir 700 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME telzir 700 mg
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes ( 1/10), Frequentes ( 1/100,  1/10), Pouco frequentes ( 1/1000,  1/100), Raros ( 1/10000,  1/1000) ou Muito raros ( 1/10000), ou Desconhecido.
Slovak: /10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Num estudo aberto e randomizado (ESS100732- KLEAN), em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos, fosamprenavir (700 mg) administrado concomitantemente com doses baixas de ritonavir (100 mg) num regime duas vezes por dia incluindo a administração uma vez por dia da associação dose fixa abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg) demonstrou uma eficácia comparável, durante 48 semanas, a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) administrado duas vezes por dia em associação com abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg uma vez por dia).
Slovak: u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby sa u fosamprenaviru (700 mg) podávaného súčasne s nízkodávkovým ritonavirom (100 mg) v režime dvakrát denne zahŕňajúcom tabletu fixnej kombinácie dávok abakaviru / lamivudínu (600 mg / 300 mg) jedenkrát denne dokázala počas 48 týždňov účinnosť porovnateľná s lopinavirom / ritonavirom (400 mg / 100 mg) podávanými dvakrát denne v kombinácii s abakavirom / lamivudínom (600 mg / 300 mg).
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 pelo fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: A4 prostredníctvom fosamprenaviru/ritonaviru.
Portuguese: Liga-se principalmente à glicoproteína ácida alfa-1 (GAA) e à albumina, mas tem maior afinidade para a GAA.
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90 %. Amprenavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) a na albumín, ale vyššiu afinitu má k AAG.
Portuguese: O amprenavir é principalmente metabolizado pelo fígado, sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina.
Slovak: Amprenavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 1
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Telziru/ritonaviru s alfuzosínom je kontrindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Amprenavir AUC  69% Amprenavir Cmin  77% Amprenavir Cmax  62% Etravirina AUC ↔
Slovak: 77 % Amprenavir Cmax ↑ 62 %
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovak: → obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Doentes Adultos Sujeitos a Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
Slovak: Dospelí pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe
Portuguese: Os adultos devem tomar Telzir suspensão oral sem alimentos e com o estômago vazio.
Slovak: Dospelí musia užívať perorálnu suspenziu Telziru bez jedla a na prázdny žalúdok.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS
Slovak: ANTIARYTMIKÁ
Portuguese: Recomenda-se precaução se a dose recomendada de fosamprenavir com ritonavir detalhada abaixo for excedida (ver secção 4.4.)
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, ak sa prekročia vyššie uvedené odporúčané dávky fosamprenaviru s ritonavirom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * comparado com lopinavir /
Slovak: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔*
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático grave (classificação de Child Pugh: 10-13), uma dose reduzida de fosamprenavir 300 mg, duas vezes por dia, com uma frequência posológica reduzida de ritonavir 100 mg uma vez por dia, originou um Cmax de amprenavir plasmático 19% mais baixo, uma AUC (0-12) 23% mais baixa, valores de C12 38% mais baixos, mas valores similares de C12 de amprenavir plasmático livre do que os obtidos em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 10-13) viedla znížená dávka fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k o 19 % nižšej hodnote Cmax amprenaviru v plazme, k o 23 % nižšej hodnote AUC(0-12) a k o 38 % nižším hodnotám C12, ale k podobným hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako boli hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
Portuguese: (Indução do CYP3A4 pela rifampicina)
Slovak: (Indukcia CYP3A4 prostredníctvom rifampicínu)
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
Slovak: 300 mg jedenkrát denne
Portuguese: In vivo a) doentes sem tratamento prévio com TAR ou sem tratamento prévio com IP
Slovak: Po predchádzajúcej ART, bez predchádzajúcej liečby PI Po predchádzajúcej liečbe PI
Portuguese: Lovastatina:  esperado
Slovak: : očakáva sa ↓
Portuguese: As médias da AAUCMBs (log10 c/ml) na população ITT (E) (análise observacional) às 48 semanas (critério de avaliação primário) e outros resultados de eficácia por subgrupo estão descritas nas tabelas abaixo:
Slovak: (Pozorovaná analýza) v 48 týždňoch (primárny koncový bod) a iné výsledky účinnosti v podskupine sú popísané v nižšie uvedených tabuľkách: Tabuľka 3 Výsledky účinnosti v 48. týždni v APV30003
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI V programoch vývoja amprenaviru/fosamprenaviru sa hodnotili rôzne režimy so súbežným podávaním ritonaviru alebo bez neho.
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido ou
Slovak: Durham DL12 8DT, Spojené kráľovstvo alebo
Portuguese: A relação entre a atividade anti-VIH1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Telzir 700 mg filmom obalené tablety
Portuguese: • Sensação de cansaço
Slovak: Pocit únavy
Portuguese: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Slovak: 0,66 Ritonavir: Cmax ↓
Portuguese: Ritonavir: Cmax  63%* Ritonavir: AUC  45%* * comparado com dados históricos
Slovak: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑
Portuguese: ANTIÁCIDOS, ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES
Slovak: HISTAMÍNOVÉHO RECEPTORA A INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
Portuguese: As crianças podem tomar a dose de um adulto de um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia (com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia) se pesarem 39 kg ou mais e conseguirem engolir os comprimidos inteiros.
Slovak: Deti môžu užívať dávku pre dospelých, t.j. jednu 700 mg tabletu Telziru dvakrát denne (so 100 mg ritonaviru dvakrát denne), ak vážia aspoň 39 kg a dokážu prehĺtať tablety vcelku.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet
Portuguese: Pimozide:  esperado
Slovak: Pimozid: očakáva sa ↑
Portuguese: UTILIZAÇÃO
Slovak: Vnútorné použitie
Portuguese: Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Portuguese: Cetoconazole 200 mg uma vez por dia durante 4 dias
Slovak: Antifungicídne látky: Ketokonazol 200 mg jedenkrát denne počas štyroch dní
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telzir:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Telziru Predtým, ako začnete užívať Telzir, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar de Telzir Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Telzir obsahuje
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Telzir.
Slovak: Z tohto dôvodu sa pred začiatkom liečby Telzirom musí vziať do úvahy Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
Portuguese: Cmax  56% (-70%; -34%) AUC  54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Slovak: %; -37 %) Cmin ↓ 54 % (-74
Portuguese: Telzir comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Tableta Telziru sa môže užiť s jedlom alebo nalačno.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo 39 kg As crianças podem tomar a dose para adultos de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, se conseguirem engolir os comprimidos inteiros.
Slovak: Deti, ktoré vážia aspoň 39 kg a dokážu prehĺtať tablety, môžu užívať dávku pre dospelych, t.j. 700 mg tabletu Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Slovak: 2,5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Slovak: Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka
Portuguese: 1 frasco
Slovak: Reg.
Portuguese: Pó para solução para perfusão
Slovak: Cesta podania
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Slovak: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Slovak: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Slovak: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. január 2009
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal liek použiť okamžite.
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Slovak: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Slovak: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Slovak: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Slovak: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Slovak: Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Slovak: Starší pacienti (> 70 rokov)
Portuguese: É incompatível com soluções de dextrose.
Slovak: Je nekompatibilný s roztokmi dextrózy.
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
Slovak: Ako pri iných podobných chemoterapeutikách, odporúča sa opatrnosť, aby sa zabránilo extravazácii.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Slovak: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné hematologické vyšetrenie.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal.
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
Slovak: Tieto reakcie sú zaradené v rámci tried orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: A ingestão acidental pode ser letal para as crianças.
Slovak: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Portuguese: A tolerância à TMZ é semelhante à dos adultos.
Slovak: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Portuguese: Outros medicamentos e Temodal
Slovak: Iné lieky a Temodal
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Slovak: Ak sa to však stane, váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú príslušnú starostlivosť.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Slovak: Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Slovak: Hoci sú údaje obmedzené, očakáva sa, že znášanlivosť u detí bude rovnaká ako u dospelých.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).