FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An den Injektionsstellen betrugen die DoramectinKonzentrationen nach 7 Tagen 709 bis 5731 μg/kg, nach 14 Tagen 326 bis 4144 μg/kg, nach 21 Tagen 96,3 bis 1381 μg/kg, nach 28 Tagen 40,1 bis 754 μg/kg, nach 35 Tagen 4,88 bis 119 μg/kg, nach 42 Tagen 24,4 bis 185 μg/kg, nach 49 Tagen weniger als 2,5 bis 94,3 µg/kg und nach 56 Tagen weniger als 2,5 bis 31,5 μg/kg.
Lithuanian: Švirkštimo vietose doramektino koncentracijos svyravo nuo 709 iki 5 731 μg/kg 7 dieną, nuo 326 iki 4 144 μg/kg 14 dieną, nuo 96,3 iki 1 381 μg/kg 21 dieną, nuo 40,1 iki 754 μg/kg 28 dieną, nuo 4,88 iki 119 μg/kg 35 dieną, nuo 24,4 iki 185 μg/kg 42 dieną, mažiau kaip nuo 2,5 iki 94,3 49 dieną ir mažiau kaip nuo 2,5 iki 31,5 μg/kg 56 dieną.
German: Nach Prüfung der Angelegenheit, wie im beigefügten Beurteilungsbericht zu dem Verfahren dargelegt, empfiehlt der Ausschuss für Injektionslösungen, die Doramectin enthalten, zur intramuskulären Anwendung bei Schafen eine Wartezeit von 70 Tagen für essbare Gewebe (Fleisch und Innereien).
Lithuanian: Komitetas, apsvarstęs klausimą, išdėstytą pridedamoje Kreipimosi įvertinimo ataskaitoje, pateikia rekomendaciją, kad švirkščiant į raumenis avims injekcinius tirpalus, kurių sudėtyje yra doramektino, skerdienai ir subproduktams būtų nustatyta 70 parų išlauka.
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
Lithuanian: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe, Vokietija
German: Der CVMP hatte auf der Grundlage des in einer 3-monatigen Toxizitätsstudie an Beagle-Hunden beobachteten NOEL von 0,1 mg/kg KG/Tag für Mydriasis und unter Anwendung eines Sicherheitsfaktors von 200 eine toxikologische ADI von 0,5 µg/kg KG (30 µg/Person) für Doramectin festgesetzt.
Lithuanian: CVMP nustatė toksikologinę doramektino priimtiną paros normą (ADI) - 0,5 µg/kg kūno svorio (30 µg/žmogui), remdamasis doze, nesukeliančia efekto (NOEL), kuri lygi 0,1 mg/kg kūno svorio per dieną pagal midriazę, stebėtą skalikams 3 mėn. trukmės toksikologinių tyrimų metu ir taikant saugos koeficientą, lygų 200.
German: 300 g/kg KG Rinder:
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio Galvijams:
German: Fett: 100 µg/kg
Lithuanian: riebaluose: 100 µg/kg,
German: Die Tiere in Gruppe 2 wurden 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 und 56 Tage nach der zweiten Behandlung getötet (zu jedem Zeitpunkt 2 männliche und 2 weibliche Tiere).
Lithuanian: 2 grupės gyvuliai buvo paskersti (kiekvieną nurodytą dieną po 2 patinus ir 2 pateles) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ir 56 dieną po antrojo vaistų švirkštimo.
German: Bei der Tötung wurden die Leber, die Nieren, die Injektionsstelle sowie Fett und Skelettmuskel entnommen.
Lithuanian: Paskerdus buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
German: Rinder: 63 Tage Schafe: 63 Tage
Lithuanian: Galvijienos ir avienos: 63 paros.
German: Rinder, Schafe, (Rentiere)
Lithuanian: Galvijai, avys, (šiaurės elniai)
German: Niere: 30 µg/kg
Lithuanian: inkstuose: 30 µg/kg.
German: Rinder und Schafe Nicht zur Anwendung bei Milchkühen während der Laktation oder dem Trockenstellen und nicht zur Anwendung bei Milchschafen
Lithuanian: Galvijai ir avys Nenaudoti melžiamoms karvėms laktacijos ar užtrūkimo laikotarpiu ir pieningoms avims.
German: Die höchsten Konzentrationen von Doramectin in Leber, Niere, Muskel und Fett fanden sich nach 14 Tagen (Mittelwerte: Leber 38,8 + 14,5 μg/kg; Niere 12,3 + 7,4 μg/kg; Skelettmuskel 9,8 + 4,6 μg/kg und Fett 62,2 + 25,6 μg/kg).
Lithuanian: Didžiausios doramektino koncentracijos kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo nustatytos po 14 parų (vidutinės reikšmės buvo: kepenyse - 38,8+14,5 μg/kg; inkstuose - 12,3+7,4 μg/kg; raumenyse - 9,8+4,6 μg/kg ir riebaluose - 62,2+25,6 μg/kg).
German: ),: 56 Tage (s.c.)
Lithuanian: c.) - 56 paros.
German: Rinder:
Lithuanian: Galvijams:
German: 2750 Ballerup Dänemark
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danija
German: Nur wenn Muskel kein Zielgewebe ist und deshalb kein MRL für Muskelgewebe festgesetzt ist, sollte ein ADI-Ansatz in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: ADI metodas taikomas tik tuo atveju, kai tiriami audiniai nėra raumenys, ir nėra nustatomi DLK raumenims.
German: Vier Schafe (Gruppe 3) erhielten am Versuchstag 0 eine einzelne intramuskuläre Injektion von Doramectin in einer Dosis von 300 μg/kg KG.
Lithuanian: Keturioms avims (3 grupė) į raumenis buvo švirkšta vieną kartą 300 μg/kg kūno svorio doramektino tyrimų dieną 0.
German: Einzeldosis Rinder: 200 g/kg KG
Lithuanian: Viena dozė Galvijams: 200 g/kg kūno svorio
German: Trotz der intensiven Rehomogenisierung und der erhöhten Anzahl von Subproben blieben die Ergebnisse hoch variabel, wobei die Mittelwerte zu allen Zeitpunkten über dem MRL lagen (1866,8 + 1725,9 μg/kg nach 14 Tagen, 267 + 283,1 μg/kg nach 35 Tagen, 81,8 + 60,1 μg/kg nach 42 Tagen, 261,4 + 302,6 μg/kg nach 49 Tagen und 82,8 + 66,4 μg/kg nach 56 Tagen).
Lithuanian: Nepaisant ekstensyvaus homogenizavimo ir padidinto bandomųjų pavyzdžių kiekio, rezultatai buvo labai skirtingi, o vidutinės reikšmės visais laiko momentais viršijo DLK (1 866,8+1 725,9 μg/kg po 14 parų, 267+283,1 μg/kg po 35 parų, 81,8+60,1 μg/kg po 42 parų, 261,4+302,6 μg/kg po 49 parų ir 82,8+66,4 μg/kg po 56 parų).
German: Pfizer A/S Vestre Gade 18 2650 Hvidovre Dänemark
Lithuanian: 18 2650 Hvidovre, Danija
German: Die Konzentrationen von Doramectin im Gewebe an der Injektionsstelle schwankten stark, und der Mittelwert blieb zu allen Tötungszeitpunkten über dem MRL (629 + 829 μg/kg nach 14 Tagen, 108 + 101 μg/kg nach 35 Tagen, 25,5 + 42,4 μg/kg nach 42 Tagen, 103 + 101 μg/kg nach 49 Tagen und 112 + 106 μg/kg nach 56 Tagen).
Lithuanian: Doramektino koncentracijos švirkštimo vietoje buvo labai skirtingos, o vidutinė reikšmė buvo aukštesnė už DLK visais skerdimo atvejais (629+829 μg/kg po14 parų, 108+101 μg/kg po 35 parų, 25,5+42,4 μg/kg po 42 parų, 103+101 μg/kg po 49 parų ir 112+106 μg/kg po 56 parų).
German: Injektion Rinder und Schafe Nicht zur Anwendung bei Kühen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Lithuanian: Injekcija Galvijai ir avys Nenaudoti galvijų patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
German: Schafe: Nicht zur Anwendung bei Milchschafen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Lithuanian: Avys: Nenaudoti pieningoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
German: Rinder und Rentiere: 42 Tage Schweine: 49 Tage Milch:
Lithuanian: Galvijų ir šiaurės elnių mėsos: 42 paros, kiaulienos: 49 paros, telyčių, šiaurės elnių patelių ir patelių užtrūkimo metu pieno: 60 parų.
German: Muskel: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 20 µg/kg,
German: Österreich Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35
Lithuanian: Austria Seidengasse 33-35 1071 Viena Austrija
German: Grossbritannien
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
German: Die Wartezeit sollte auf der Rückstandsdepletion auf Werte unter dem MRL an der Injektionsstelle beruhen.
Lithuanian: Išlauka nustatoma, remiantis likučių koncentracijos sumažėjimu švirkštimo vietoje iki reikšmės, mažesnės už DLK.
German: Auf seiner Sitzung vom 7. Februar 2004 verabschiedete der CVMP ein Gutachten, in dem er empfahl, daß die Wartezeit für Dectomax enthaltende Injektionslösungen zur intrmuskulären Anwendung bei Schafen für essbare Gewebe (Fleisch und Innereien) 70 Tage betragen sollte.
Lithuanian: CVMP pareiškė nuomonę, kuria rekomenduoja, kad injekcinių tirpalų, kurių sudėtyje yra doramektino, švirkščiamų į raumenis, išlauka avienai ir subproduktams būtų 70 d.
German: Luxemburg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve,
German: Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis) 20 ml
German: Die Agentur wird jedes Jahr sämtliche neuen Informationen prüfen, die verfügbar werden, und die vorliegende Übersicht wird gegebenenfalls aktualisiert.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią apžvalgą.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt zweimal täglich 600 mg über einen Zeitraum von 5 bis 10 Tagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 600 mg du kartus per dieną, vartojama 5-10 dienų.
German: Die Behandlung wird so früh wie möglich begonnen, in der Regel innerhalb von 6 Tagen nach dem Einsetzen der Symptome.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kuo greičiau ir paprastai per 6 dienas nuo simptomų atsiradimo.
German: Weitere Informationen über Dectova finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
German: Wenn die Neuraminidasen blockiert werden, kann sich das Virus nicht ausbreiten.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
German: Erwachsenen und Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion werden niedrigere Dosen gegeben.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
German: Dectova (Zanamivir)
Lithuanian: Dectova (zanamiviras)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dectova werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Dectova šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dectova ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dectova vartojimą?
German: Da jedoch nach wie vor Unsicherheiten in Bezug auf den Umfang der Wirkung von Tamiflu (und folglich auch des Umfangs der Wirkung von Dectova) bestehen, wurde Dectova unter „Außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Lithuanian: Tačiau kadangi lieka abejonių dėl Tamiflu poveikio masto (todėl ir dėl Dectova poveikio), Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Dectova kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dectova vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dectova gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dectova nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Weitere Informationen über Dectova
Lithuanian: Kita informacija apie Dectova
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange es dauerte, bis die Patienten das Krankenhaus verließen oder bis 4 der folgenden 5 Grippesymptome abklangen: Fieber, verringerte Sauerstoffwerte im Blut, erhöhte Atemfrequenz, erhöhte Herzfrequenz und Blutdruckwerte außerhalb des Normbereichs.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
German: Warum wurde Dectova in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Dectova buvo patvirtintas ES?
German: Da eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" erteilt wurde, wird das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, zwei Beobachtungsstudien bei Patienten mit komplexer Influenza durchführen wird, um weitere Daten über die Wirksamkeit zu erhalten.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
German: Was ist Dectova und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas?
German: Obwohl Tamiflu als Vergleichsarzneimittel verwendet wurde, besteht gewisse Unsicherheit darüber, wie wirksam dieses Arzneimittel bei der komplizierten Grippe ist, da es nicht mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei Krankenhauspatienten mit Influenza verglichen wurde.
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
German: In einer Hauptstudie mit 626 Patienten, die in ein Krankenhaus eingewiesen worden waren, erwies sich Dectova als ebenso wirksam wie Tamiflu (die Standardbehandlung für komplexe Grippe).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist Leberschaden.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dectova entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Bei der komplizierten Influenza handelt es sich um eine schwere Grippe-Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
German: Dectova enthält den Wirkstoff Zanamivir.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
German: Bei Kindern richtet sich die Dosis nach dem Körpergewicht.
Lithuanian: Vaikams dozė pritaikoma pagal svorį.
German: Übersicht über Dectova und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
German: Das Arzneimittel wird angewendet, wenn das Virus gegen andere Grippe-Arzneimittel resistent ist oder andere antivirale Arzneimittel, einschließlich Zanamivir zur Inhalation, für den Patienten nicht geeignet sind.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
German: Die mit Dectova behandelten Patienten verließen das Krankenhaus nach rund 5,1 Tagen, während die mit Tamiflu behandelten Patienten nach 5,6 Tagen das Krankenhaus verließen.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
German: Dectova wird als Infusion (Tropf) in eine Vene gegeben.
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
German: Dectova ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Weitere Belege für den Nutzen von Dectova stammen aus unterstützenden klinischen Studien und anderen Laborstudien.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dectova (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), erhöhte Spiegel der Transaminasen (Leberenzyme), Leberschaden und Hautausschlag.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
German: Wie wirkt Dectova?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dectova, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Wirkstoff in Dectova, Zanamivir, hindert den Grippevirus an der weiteren Ausbreitung, indem er die Aktivität einiger Enzyme auf der Oberfläche des Virus, den sogenannten Neuraminidasen, blockiert.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
German: Dectova wirkt sowohl auf die Neuraminidasen des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
German: Welche Informationen werden für Dectova noch erwartet?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Dectova?
German: Dectova wird voraussichtlich gegen einige Grippevirusstämme wirken, die nicht auf andere Grippebehandlungen ansprechen.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
German: Welche Risiken sind mit Dectova verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Dectova in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Wie wird Dectova angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
German: Dectova ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung der komplizierten und potenziell lebensbedrohlichen Influenza (Grippe), die durch den Influenza-A- oder -B-Virus hervorgerufen wird.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
German: Die Nebenwirkungen von Dectova sind ebenfalls mit jenen von Tamiflu vergleichbar, wobei es sich bei Leberschaden um die schwerwiegendste Nebenwirkung handelt.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
German: In jeder Packung befindet sich 1 Durchstechflasche.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
German: Es sind jährlich Berichte vorzulegen
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos
German: Dectova sollte gemäß offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
German: Wenn Ihre Nieren nicht so gut arbeiten wie sie sollten, wird Ihr Arzt entscheiden, welche verringerte Dosis Sie bekommen sollen.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstai veikia ne taip gerai, kaip turėtų, Jūsų gydytojas nuspręs, kokios mažesnės dozės Jums reikia.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
German: Risiko von bakteriellen Infektionen
Lithuanian: Bakterinės infekcijos rizika
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1349/001
Lithuanian: EU/1/18/1349/001
German: ATC-Code: J05AH01
Lithuanian: ATC kodas - J05AH01
German: Es wird eingesetzt, wenn andere Grippebehandlungen nicht geeignet sind.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas, kai netinka kitoks gripo gydymas.
German: Der initiale Behandlungszyklus von 5 Tagen konnte um bis zu 5 zusätzliche Tage verlängert werden, wenn die klinischen Symptome oder Patientencharakteristika eine weitere Behandlung rechtfertigten.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
German: Es ist nicht bekannt, ob Zanamivir in die menschliche Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar zanamviras išsiskiria į motinos pieną.
German: Plötzliche Verhaltensänderungen, Halluzinationen und Krampfanfälle
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir priepuoliai
German: Glaxo Operations UK Ltd (handeltreibend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
German: Influenza kann mit einer Vielzahl an neurologischen Symptomen und Verhaltensauffälligkeiten einhergehen.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
German: • Falls er gekühlt wurde, sollte der Infusionsbeutel vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen und auf Raumtemperatur gebracht werden.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
German: Neuropsychiatrische Ereignisse
Lithuanian: Neuropsichiniai reiškiniai
German: Bei allen Patienten muss vor und regelmäßig während der Behandlung die Nierenfunktion untersucht werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia tirti visų pacientų inkstų funkciją.
German: Einige Personen können außerdem Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind) oder Krampfanfälle bekommen, die zur Bewusstlosigkeit führen können.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
German: Dies entspricht 3,54 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von Natrium.
Lithuanian: Tai atitinka 3,54 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
German: In vitro-Aktivität
Lithuanian: Aktyvumas in vitro
German: Die Bindung von Zanamivir an Plasmaproteine ist sehr gering (weniger als 10 %).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
German: Studie zur bronchoalveolären Lavage
Lithuanian: Bronchoalveolinio lavažo tyrimas
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
German: Der Wirkstoff ist Zanamivir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zanamiviras.
German: • verwirrtes Denken
Lithuanian: • Minčių susipainiojimas.
German: • bekannt ist oder vermutet wird, dass das Influenza-Virus des Patienten resistent gegen AntiInfluenza-Arzneimittel außer Zanamivir ist, und/oder
Lithuanian: • yra nustatyta arba įtariama, kad paciento organizme esantys gripo virusai yra atsparūs kitokiems nei zanamiviras vaistiniams preparatams nuo gripo, ir (arba)
German: Die Ihnen gegebene Menge basiert auf Ihrem Alter, Körpergewicht und den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchungen (um zu prüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten).
Lithuanian: Kiekis, kurį Jums reikės suleisti, priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno masės ir Jūsų kraujo tyrimų (kurie atliekami, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai) rodmenų.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Dectova Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Dectova, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dectova bei Kindern im Alter von unter 6 Monaten ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Dectova saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams neištirti.
German: Häufige Nebenwirkungen Können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių