FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP gennemgik desuden den evidens, der er forelagt i forbindelse med referralproceduren, og som bekræfter vancomycins virkning ved behandling af peritonitis ved peritonealdialyse, herunder en række litteraturhenvisninger og en metaanalyse af i alt 64 studier (32 vedrørende indledende behandling og negativ dyrkning, 28 vedrørende behandling for grampositive og 24 vedrørende behandling for gramnegative) og 21 randomiserede kliniske studier (14 vedrørende initial behandling og negativ dyrkning, 8 vedrørende behandling for grampositive og 8 vedrørende behandling for gramnegative).
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti myös lausuntopyyntömenettelyn puitteissa toimitetun saatavilla olevan näytön, mukaan lukien useat kirjallisuusviitteet ja meta-analyysi yhteensä 64 tutkimuksesta (32:ssa tutkimuksessa aloitushoitona ja negatiivinen viljely, 28:ssa tutkimuksessa hoitoa käytettiin grampositiiviseen bakteeriin ja 24:ssä tutkimuksessa gramnegatiiviseen bakteeriin) ja 21:stä satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (14:ssa tutkimuksessa aloitushoitona ja negatiivinen viljely, 8:ssa tutkimuksessa hoitoa käytettiin grampositiiviseen bakteeriin ja 8:ssa tutkimuksessa gramnegatiiviseen bakteeriin), joka vahvisti vankomysiinin tehon peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin hoidossa.
Danish: CHMP anerkendte, at de gældende terapeutiske retningslinjer understreger vigtigheden af terapeutisk lægemiddelovervågning og anvendelse af dal-koncentrationen af vancomycin som surrogat for det tilstræbte AUC.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että nykyiset hoitosuositukset painottavat lääkeainepitoisuuden seurannan tärkeyttä ja vankomysiinin minimipitoisuuden käyttöä AUC:n tavoitepitoisuuden korvikkeena.
Danish: CHMP er følgelig af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til indikationen "dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid" ikke er fastlagt, hvorfor denne indikation ikke anbefales.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyötyriskisuhdetta käyttöaiheessa "maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille" ei ole osoitettu eikä tätä käyttöaihetta siksi suositella.
Danish: Alt i alt er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for de af denne procedure omfattede produkter indeholdende vancomycin fortsat er positivt under normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne ændringer, som fremgår af bilag III til denne udtalelse, indarbejdes i produktinformationen.
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että lääkevalmistekomitea on sitä mieltä, että tämän menettelyn piiriin kuuluvien vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa normaaleissa käyttöolosuhteissa, kun otetaan huomioon lausunnon liitteessä III sovitut valmistetietojen muutokset.
Danish: • Behandling af infektion med Clostridium difficile (CDI) ved oral administration af vancomycin.
Finnish: • Clostridium difficile -infektion (CDI) hoito, suun kautta annettu vankomysiini.
Danish: CHMP gennemgik desuden dosisanbefalingen for den pædiatriske population.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti myös annossuositukset pediatrisille potilaille.
Danish: I disse tilfælde er der anvendt kontinuerlig infusion på grund af manglende behandlingsrespons, eller fordi subterapeutiske koncentrationer af vancomycin persisterede, trods optimering af doseringen og doseringshyppigheden ved intermitterende administration af vancomycin.
Finnish: Jatkuvaa infuusiota käytettiin näissä tapauksissa hoitovasteen puuttumisen takia tai koska vankomysiinipitoisuudet pysyivät alle hoitotason jaksoittaisen vankomysiinin annon aikana huolimatta annostuksen ja antotiheyden optimoimisesta.
Danish: CHMP gennemgik i sin vurdering alle foreliggende data, herunder oplysninger indgivet af indehaverne af markedsføringstilladelse i løbet af proceduren, og rådførte sig med det pædiatriske udvalg (PDCO) og de relevante CHMP-arbejdsgrupper: arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme (IDWP), arbejdsgruppen vedrørende farmakokinetik (PKWP), arbejdsgruppen vedrørende kvalitet (QWP), arbejdsgruppen vedrørende modellering og simulering (MSWG) samt eksterne eksperter (European
Finnish: Arvioinnissaan lääkevalmistekomitea tarkasti kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien myyntiluvan haltijoiden menettelyn aikana toimittamat tiedot, ja konsultoi lastenlääkekomiteaa (PDCO) ja lääkevalmistekomitean asianmukaisia työryhmiä: tartuntatautien työryhmä (IDWP), farmakokinetiikan työryhmä (PKWP), laatutyöryhmä (QWP), mallinnus- ja simulaatiotyöryhmä (MSWG) ja ulkopuoliset asiantuntijat (EUCAST-toimikunta (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)).
Danish: • CHMP foretog en benefit/risk-vurdering af produkter indeholdende vancomycin i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF med gennemgang af alle foreliggende data, herunder de ved proceduren indsendte besvarelser fra indehaverne af markedsføringstilladelserne samt anbefalinger fra det pædiatriske udvalg (PDCO) og de pågældende CHMP-arbejdsgrupper: arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme (IDWP), arbejdsgruppen vedrørende farmakokinetik (PKWP), arbejdsgruppen vedrørende kvalitet (QWP), arbejdsgruppen vedrørende modellering og simulering (MSWG) og eksterne eksperter (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) (det europæiske udvalg om bestemmelse af antimikrobiel følsomhed),
Finnish: • lääkevalmistekomitea arvioi vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteen direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla; se tarkisti kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien menettelyn aikana myyntiluvan haltijoiden toimittamat vastaukset ja suositukset lastenlääkekomitean (PDCO) ja lääkevalmistekomitean seuraavilta asianmukaisilta työryhmiltä: tartuntatautien työryhmä (IDWP), farmakokinetiikan työryhmä (PKWP), laatutyöryhmä (QWP), mallinnus- ja simulaatiotyöryhmä (MSWG) ja ulkopuoliset asiantuntijat (EUCAST-toimikunta (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing))
Danish: Ved lettere, klart antibiotikaforårsagede infektioner med Clostridium difficile kan det accepteres at seponere det inducerende antibiotikum og iagttage den kliniske respons.
Finnish: Jos lievä CDI on selvästi antibioottien aiheuttama, voidaan infektion aiheuttaneen antibiootin käyttö lopettaa ja seurata kliinistä
Danish: CHMP gennemgik også grænserne for beslægtede stoffer og urenheder i det aktive stof og i de færdige produkter, og det blev konkluderet, at grænserne for beslægtede stoffer og urenheder i det aktive stof og i de allerede godkendte færdige præparater kan anvendes.
Finnish: epäpuhtauksien rajat vaikuttavassa aineessa ja valmiissa valmisteissa, ja se katsoi, että läheisten yhdisteiden ja epäpuhtauksien rajat vaikuttavassa aineessa ja lopullisissa jo hyväksytyissä lääkevalmisteissa ovat hyväksyttäviä.
Danish: - pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning (500 mg og 1000 mg) til intravenøs administration.
Finnish: - injektio- tai infuusiokuiva-aineena, liuosta varten (500 mg ja 1000 mg) annettavaksi laskimoon; tietyillä vankomysiinia sisältävillä lääkevalmisteilla on myyntilupa vatsaonteloon tai suun kautta antoon
Danish: Vejledningen giver anbefalinger for behandling af initial og recidiverende infektion med Clostridium difficile.
Finnish: Ohjeistuksessa on hoitosuositukset ensitartuntana esiintyvän ja uusiutuneen CDI:n hoitoon.
Danish: For spædbørn og børn i alderen fra 1 måned til 18 år fandt CHMP, at dosis af vancomycin ligesom for voksne bør tilpasses individuelt efter vægt, alder, den underliggende infektions art og sværhedsgrad og den kliniske respons.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että aikuisten tavoin sekä vastasyntyneiden että lasten yhden kuukauden iästä 18 vuoteen vankomysiiniannos on sovitettava yksilöllisesti painon, iän, infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä kliinisen vasteen mukaan; vankomysiinin aloitusannokset on laskettava potilaan painon perusteella.
Danish: Produkter indeholdende vancomycin fås i handelen som:
Finnish: Vankomysiinia sisältäviä valmisteita myydään
Danish: Dets rolle i behandlingen af MRSA-infektioner underbygges ligeledes af de gældende retningslinjer fra European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID1,2) og Infectious Diseases Society of America (IDSA3).
Finnish: ESCMID:n1,2 (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) ja IDSA:n 3 (Infectious Diseases Society of America) nykyiset hoitosuositukset tukevat myös sen käyttöä MRSA-infektioiden hoidossa.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at denne anvendelse af vancomycin ikke nævnes i ajourførte kliniske retningslinjer vedrørende stafylokok-enterocolitis (diagnose eller behandling).
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että stafylokokkienterokoliitin päivitetyissä hoitosuosituksissa (diagnoosi tai hoito) ei mainita vankomysiinin käyttöä.
Danish: • CHMP vurderede, at vancomycin repræsenterer en behandlingsmulighed af afgørende betydning ved alvorlige infektioner (komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni; herunder ventilationsrelateret, infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis, bakteriæmi, der optræder i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med nogen af ovennævnte, perioperativ antibakteriel profylakse, peritonealdialyserelateret peritonitis og behandling af infektioner med Clostridium difficile forårsaget af grampositive patogene organismer, især MRSA,
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini on erittäin tärkeä hoitovaihtoehto vakavien grampositiivisten bakteerien aiheuttamien (etenkin MRSA:n aiheuttamien) infektioiden hoidossa (komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, akuutti bakteerimeningiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista, perioperatiivinen bakteeriprofylaksia, peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti ja Clostridium difficile -infektion hoito)
Danish: • Behandling af: komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni (herunder ventilationsrelateret), infektiøs endokarditis, bakteriæmi, der har sammenhæng med eller er mistænkt for at have sammenhæng med nogen af ovennævnte (navnlig dem, der er forårsaget af methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)), samt perioperativ antibakteriel profylakse.
Finnish: • Seuraavien tilojen hoito: komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista (etenkin metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteerin aiheuttama), perioperatiivinen bakteeriprofylaksia.
Danish: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf profylakse af infektion med Clostridium difficile er effektiv, hvorfor der ikke anbefales nogen profylaktiske antibiotika.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että lääkeprofylaksi olisi tehokas CDI:ssä, joten suositeltavaa profylaktista antibioottia ei ole.
Danish: Der er særlige anbefalinger for hæmodynamisk stabile og ustabile patienter, patienter med normal nyrefunktion og patienter i intermitterende hæmodialyse.
Finnish: Siinä on tehty selväksi, että lääkeainepitoisuuksien seurantatiheys on sovitettava yksilöllisesti kliinisen tilanteen ja hoitovasteen mukaan; erityiset suositukset annetaan hemodynaamisesti vakaille ja epävakaille potilaille, potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, ja potilaille, jotka käyvät jaksoittaisessa hemodialyysissa.
Danish: CHMP gennemgik også doseringsregimet for vancomycin til de forskellige godkendte indikationer og underpopulationer af patienter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasti myös vankomysiinin annostuksen hyväksytyissä käyttöaiheissa ja eri potilasryhmissä.
Danish: Vancomycins nuværende rolle i behandlingen af sådanne infektioner er dog blevet betvivlet på grund af en stigning i hyppigheden af heteroresistens og tolerance over for vancomycin, dets farmakodynamiske mangler (dvs. langsom baktericid aktivitet, forskelligartet vævspenetrering) og kliniske mangler (klinisk svigt indberettet hos patienter med invasive infektioner frembragt af Staphylococcus aureus med MIC over 1 µg/ml).
Finnish: Lisääntynyt heteroresistenssin ja toleranssin esiintyvyys vankomysiinia kohtaan sekä sen farmakodynaamiset puutteet (hidas bakterisidinen vaikutus, vaihteleva kudosläpäisy) ja kliiniset puutteet (kliiniset epäonnistumiset Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden hoidossa, kun MIC on yli 1 µg/ml) ovat kuitenkin asettaneet kyseenalaiseksi vankomysiinin nykyisen roolin tällaisten infektioiden hoidossa.
Danish: CHMP bemærkede, at måling af dal-serumkoncentrationer i steady state er et accepteret surrogat for opnåelse af en effektiv eksponering for vancomycin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että seerumin minimipitoisuuksien mittaaminen vakaassa tilassa on hyväksyttävä korvike tarkistettaessa, onko tehokasta vankomysiinialtistusta saavutettu.
Danish: Produktresuméet er ændret i overensstemmelse hermed, herunder doseringsregimet for børn, der er baseret på den postmenstruelle alder som en mulig måde til at fastlægge dosis af vancomycin hos denne population.
Finnish: Valmisteyhteenveto on muutettu vastaavasti, mukaan lukien yhtenä mahdollisuutena laskea annostus tälle potilasryhmälle viimeisistä kuukautisista lasketun iän perusteella.
Danish: - samt kapsler til oral administration.
Finnish: - suun kautta otettavina kapseleina.
Danish: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Finnish: 1 ESCMID:n hoitosuositukset: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID:n hoitosuositukset https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA:n hoitosuositukset http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteerimeningiitti: ESCMID:n bakteerimeningiittiä koskevat hoitosuositukset http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Danish: CHMP diskuterede derfor en række andre metoder til at beregne eksponeringen for vancomycin.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea keskusteli vaihtoehtoisista lähestymistavoista vankomysiinialtistuksen arvioimiseksi.
Danish: revidere grænserne for urenheder i det aktive stof og i de færdige præparater i overensstemmelse hermed.
Finnish: tulee voimaan, epäpuhtauksien rajat lääkeaineissa ja lopullisissa lääkevalmisteissa on tarkistettava vastaavasti soveltuvin osin.
Danish: Følgende indikationer for vancomycin (oralt) til "Behandling af stafylokok-enterocolitis" og " dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid," støttedes ikke af CHMP:
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei tukenut seuraavia vankomysiinin käyttöaiheita (suun kautta): "stafylokokkienterokoliitin hoito" ja "maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille".
Danish: Når Ph.Eur.-monografien for vancomycin træder i kraft, bliver det, hvor det er relevant, nødvendigt at
Finnish: Kun vankomysiinin monografia Euroopan farmakopeassa (Ph.Eur.)
Danish: 2 ESCMID's retningslinjer https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Ant imicrobal.pdf
Finnish: 8 ISPD:n pediatrisia potilaita koskevat suositukset (Warady BA ym., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Danish: Det blev fundet påkrævet at foretage en kritisk gennemgang af benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til de godkendte indikationer, herunder den pågældende dosering, på baggrund af vigtigheden af at sikre adgang til effektive antibiotika for patienter i EU, hensynet til folkesundheden og ønsket om at bidrage til imødegåelse af truslen fra udbredelsen af antimikrobiel resistens.
Finnish: Kun otetaan huomioon se, kuinka tärkeää on varmistaa tehokkaiden antibioottien saatavuus potilaille EU:ssa, julkisen terveyden näkökulmasta ja mikrobiresistenssin leviämisen aiheuttaman uhkan torjumiseksi katsottiin olevan tarpeen tarkastella kriittisesti vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhdetta hyväksytyissä käyttöaiheissa, asianmukainen annostus mukaan lukien.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Finnish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
Finnish: Strides Arcolab International Limited
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Finnish: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Healthcare
Finnish: Accord Healthcare
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Finnish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: KAPSEL
Finnish: KAPSELI
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Finnish: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
Finnish: Fresenius Kabi Unkari Kft.
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Finnish: Teva Pharma B.V.
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
Danish: Kongerige
Finnish: kuningaskunta
Danish: Teva Uk Limited
Finnish: kuningaskunta Limited
Danish: Tyskland Hexal Ag
Finnish: Hexal Ag
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Finnish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Finnish: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Finnish: Pfizer, S.L.
Danish: Ungarn Pharmacologic Kft
Finnish: Pharmacologic Kft
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Finnish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Rumænien Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Romania Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Finnish: Kern Pharma, S.L.
Danish: Belgien Fresenius Kabi Nv-Sa
Finnish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Danish: S.R.L.
Finnish: S.L.
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Finnish: Romania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Holland Mylan B.V.
Finnish: Alankomaat Mylan B.V.
Danish: Vancomycin Ratiopharm
Finnish: Vanco-Ratiopharm
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Teva Nederland B.V.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Finnish: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Finnish: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Fisiopharma Srl
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
Danish: Hospitalarios, S.L.
Finnish: Pharmaceuticals, S.L.
Danish: KAPSEL, HÅRD
Finnish: KAPSELI, KOVA
Danish: Holland Pfizer B.V.
Finnish: Alankomaat Pfizer B.V.
Danish: Ungarn Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Finnish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Finnish: Sandoz D.O.O.
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 MG / 20 ML
Danish: INHALATION
Finnish: INHALAATIOON
Danish: Holland Sandoz B.V.
Finnish: Alankomaat Sandoz B.V.
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Pharmaceuticals D.D.
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI Pharmaceutical Trading
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: PharmaserveLilly Saci
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Finnish: Accord Healthcare Limited
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Finnish: Fresenius Kabi Ranska S.A.S.
Danish: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
Danish: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Danish: INFUSIONSVÆSKE
Finnish: INFUUSIOKUIVA-AINE
Danish: Grækenland Demo Abee
Finnish: Demo Abee Vondem
Danish: Bulgarien Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Finnish: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Danish: Holland Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Finnish: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: 512,57 MG HÆTTEGLAS INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Finnish: 512,5 MG, INJEKTIOPULLO LIUOSTA VARTEN
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Finnish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1 G
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1 G
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Finnish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Finnish: Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
Danish: TIL ORAL OPLØSNING
Finnish: Vancosan Oral
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Sandoz Gmbh
Finnish: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1 G HÆTTEGLAS
Finnish: Voxin® 1g/INJEKTIOPULLO VANKOMYSIINI, 1 G, INJEKTIOPULLO
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Finnish: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Vancomycin Sandoz Ltd
Finnish: Sandoz Ltd Vancomycin Sandoz Ltd
Danish: Vancomicina Kern Pharma
Finnish: Kern Pharma,
Danish: Vancomycin Teva Uk
Finnish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Finnish: Vancomicină Pharmaswiss VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI 1025.14MG/20 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 50 MG/ML
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 50 MG/ML
Danish: Hospira Deutschland Gmbh Vanycin
Finnish: Hospira Deutschland Gmbh
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Danish: PULVER TIL INJEKTIONS/INFUSION-VÆSKE, OPLØSNING
Finnish: INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
Danish: Voxin® 500mg/Vial
Finnish: Voxin® 500mg/INJEKTIOPULLO
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 500 MG/500 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 500 MG/500 MG
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Finnish: Morningside Healthcare Ltd
Danish: Grækenland Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Finnish: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1000 MG/1000 MG
Danish: september 2017 EMA/645879/2017
Finnish: syyskuuta 2017 EMA/645879/2017
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.