FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1985-88 3 doses met tussenpozen van 6 weken
Danish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 ugers interval
Dutch: Schema voor primaire vaccinatie
Danish: Primært vaccinationsforløb
Dutch: De veiligheid van Dukoral is beoordeeld in klinische trials, waaraan door zowel volwassenen als kinderen vanaf 2 jaar werd deelgenomen, uitgevoerd in endemische en niet-endemische landen voor cholera en enterotoxigene Escherichia coli (ETEC) die warmtelabiel enterotoxine (LT) produceert.
Danish: Sikkerheden ved Dukoral blev vurderet i kliniske studier med deltagelse af såvel voksne som børn på 2 år og opefter, der blev gennemført i lande, der var både endemiske og ikke-endemiske for kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC), der producerer varmelabile enterotoksiner (LT).
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 x 1 dosis, 2 x 1 dosis, 20 x 1 dosis Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: De fles met het vaccin moet voorzichtig worden geschud en de vaccinsuspensie moet vervolgens aan de bufferoplossing worden toegevoegd en goed worden gemengd zodat een kleurloze, iets opalescente oplossing voor oraal gebruik ontstaat.
Danish: Hætteglasset med vaccinen skal rystes forsigtigt, og vaccinesuspensionen sættes herefter til bufferopløsningen og blandes grundigt, så man får en farveløs, let opaliserende oral suspension.
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Danish: 1. år 2. år
Dutch: In veiligheids- en immunogeniciteitsstudies is Dukoral aan kinderen tussen 1 en 2 jaar oud gegeven, maar de beschermende werkzaamheid is in deze leeftijdscategorie niet onderzocht.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Dutch: Het vaccin is zuurlabiel.
Danish: Vaccinen er syrelabil.
Dutch: De toediening van Dukoral moet worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute gastro-intestinale aandoening of een acute aandoening met koorts lijden.
Danish: Administrationen af Dukoral bør udsættes, hvis personen, der skal vaccineres, lider af akut gastrointestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
Dutch: Voor kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: giet de helft van de bufferoplossing weg.
Danish: Til børn i alderen fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres.
Dutch: DUKORAL suspensie Oraal gebruik.
Danish: DUKORAL suspension Oral anvendelse.
Dutch: Het vaccin bevat gedode gehele V. cholerae O1-bacteriën en het recombinante niet-toxische choleratoxine subunit B (CTB).
Danish: Vaccinen indeholder hele dræbte V. cholerae O1 -bakterier og den rekombinante non-toksiske Bsubenhed af koleratoksinet (CTB).
Dutch: Er zijn in klinische studies geen andere vaccins/geneesmiddelen, met inbegrip van oraal poliovaccin en malariamiddelen, gelijktijdig met Dukoral toegediend.
Danish: Ingen andre vacciner/lægemidler, herunder oral poliovaccine og malariamidler, er blevet givet samtidig med Dukoral i kliniske undersøgelser.
Dutch: Het bruisgranulaat is wit met frambozensmaak en wordt in een sachet geleverd.
Danish: Brusegranulatet er hvidt med hindbæraroma og leveres i et brev.
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Danish: En vaccine mod gul feber blev også givet samtidig med Dukoral, og der blev ikke observeret nogen interaktion med immunreaktionen på vaccinen mod gul feber.
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).
Danish: De kan tage den anden dosis af Dukoral op til 6 uger efter den første dosis (børn fra 2 til under 6 år skal tage 3 doser).
Dutch: De duur van de bescherming door het vaccin verschilde per leeftijdscategorie, van 6 maanden bij kinderen tot 2 jaar bij volwassenen (zie onderstaande tabel).
Danish: Varigheden af vaccinens beskyttelse varierede efter alder: 6 måneder for børn og 2 år for voksne (se nedenstående tabel).
Dutch: Tabel: Beschermende werkzaamheid tegen cholera in het Bangladesh-onderzoek (protocollaire analyse) Beschermende werkzaamheid, % (95% BI) Volwassenen en kinderen > 6 jaar Kinderen 2-6 jaar
Danish: Tabel: Beskyttende effekt mod kolera i studiet i Bangladesh (per-protocol-analyse) Beskyttende effekt, % (95% CI) Voksne og børn > 6 år Børn 2-6 år:
Dutch: Er zijn geen redenen om te vermoeden dat Dukoral invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Danish: Der er ikke grund til at tro, at Dukoral vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj elle betjene maskiner.
Dutch: Het natriumwaterstofcarbonaat wordt geleverd als bruisgranulaat, dat in een glas koud water (ongeveer 150 ml) moet worden opgelost.
Danish: Natriumhydrogencarbonatet leveres som brusegranulat i et brev, der skal opløses i et glas koldt vand (cirka 150 ml).
Dutch: Boosterdosis
Danish: Booster-dosis
Dutch: De antibacteriële intestinale antistoffen voorkomen dat de bacterie de darmwand aanvalt en verhinderen daardoor kolonisatie van V. cholerae O1.
Danish: De antibakterielle antistoffer i tarmene forhindrer bakterierne i at hæfte på tarmvæggen og hæmmer dermed kolonisering af V. cholerae O1.
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een temperatuur tot 25°C stabiel gedurende een periode van 14 dagen.
Danish: I uåbnet hætteglas og brev og opbevaret i den ydre karton er præparatet stabilt ved temperaturer op til 25oC i en periode på 14 dage.
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen de 2 uur na vermenging met de bufferoplossing.
Danish: Hele blandingen skal drikkes inden for 2 timer efter opblanding med bufferopløsningen.
Dutch: Na een boosterdosis 10-12 maanden na de primaire immunisatie was de beschermende werkzaamheid in het tweede jaar 60,5% (95% BI: 28,79).
Danish: Efter en booster-dosis 10-12 måneder efter den primære immunisering var den beskyttende effekt i det andet år 60,5% (95% CI: 28, 79).
Dutch: Gebruiksaanwijzingen:
Danish: Brugsanvisning:
Dutch: EXP MM/JJJJ
Danish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Dutch: Voor continue bescherming tegen cholera wordt een enkelvoudige boosterdosis binnen de 2 jaar voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en binnen de 6 maanden voor kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar aanbevolen.
Danish: For kontinuerlig beskyttelse mod kolera anbefales en enkelt booster-dosis inden for 2 år for voksne og børn fra 6 år og opefter, og inden for 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Dutch: • Ernstige allergische reacties met zwelling van gezicht of keel en ademnood
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Dutch: De suspensie moet vervolgens worden vermengd met de bufferoplossing en binnen 2 uur worden opgedronken.
Danish: Suspensionen skal derefter blandes med bufferopløsningen og drikkes inden for 2 timer.
Dutch: • Ernstige diarree met verlies van water uit het lichaam
Danish: • kraftig diaré med væsketab fra kroppen
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Danish: - Vaccinen skal blandes med bufferopløsningen som beskrevet i denne indlægsseddel.
Dutch: Nadat het bruisgranulaat in water is opgelost en de vaccinsuspensie eraan toegevoegd is, moet het mengsel binnen 2 uur worden opgedronken.
Danish: Når brusegranulatet er opløst i vand, og vaccinesuspensionen er tilsat, skal blandingen drikkes inden for 2 timer.
Dutch: Als sinds de laatste vaccinatie meer dan 2 jaar verstreken zijn (meer dan 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar), moet de primaire vaccinatie worden herhaald.
Danish: Hvis mere end 2 år er forløbet siden seneste vaccination (mere end 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år), bør det primære forløb gentages.
Dutch: De vaccinsuspensie wordt in een hoeveelheid van 3 ml in flesjes (glas type I) met een rubber stop (broombutylrubber) en een schroefdop afgeleverd.
Danish: Vaccinesuspensionen er i mængder a 3 ml fyldt i hætteglas (type I-glas) med gummiprop (brombutylgummi) og skruelåg.
Dutch: • De andere stoffen van de vaccinsuspensie zijn natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat, natriumchloride en water voor injectie.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Dutch: • Het bruisgranulaat bevat natriumwaterstofcarbonaat, citroenzuur, natriumcarbonaat, sacharinenatrium, natriumcitraat en frambozensmaakstof.
Danish: • Brusegranulatet indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat, saccharinnatrium, natriumcitrat og hindbæraroma.
Dutch: Deze stoffen bestrijden de cholerabacteriën en de choleratoxine die diarree veroorzaken.
Danish: Antistofferne bekæmper de kolerabakterier og det giftstof, der forårsager diaré.
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i et glas koldt vand, og suspensionen skal blandes med den dermed fremstillede bufferopløsning.
Dutch: Elke fles wordt vergezeld van één sachetverpakking die wit bruisgranulaat bevat van natriumwaterstofcarbonaat.
Danish: Hvert hætteglas leveres sammen med et brev, der indeholder et hvidt brusegranulat med natriumhydrogencarbonat.
Dutch: Er zijn na orale vaccinatie geen bewezen immunologische correlaten van bescherming tegen cholera vastgesteld.
Danish: Der er ikke fundet nogen anerkendte immunologiske korrelater for beskyttelse mod kolera efter oral vaccination.
Dutch: Dukoral wordt oraal ingenomen met bicarbonaatbuffer, die de antigenen tegen maagzuur beschermt.
Danish: Dukoral administreres oralt med bicarbonatbuffer, som beskytter antigenerne mod mavesyre.
Dutch: Dukoral bevat natrium
Danish: Dukoral indeholder natrium
Dutch: • Misselijkheid, braken, weinig of geen eetlust
Danish: • Kvalme, opkastning, ingen appetit/nedsat appetit
Dutch: Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin uitgevoerd.
Danish: Det er ikke foretaget nogen undersøgelse af de prækliniske sikkerhedsdata for vaccinen.
Dutch: Dukoral is geïndiceerd voor actieve immunisatie van volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar tegen de door Vibrio cholerae serogroep O1 veroorzaakte ziekte wanneer zij gebieden gaan bezoeken waar deze ziekte endemisch/epidemisch heerst.
Danish: Dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdomme, der skyldes Vibrio cholerae serogruppe O1, af voksne og børn fra 2 år, som skal rejse til endemiske/epidemiske områder.
Dutch: De standaard primaire vaccinatie met Dukoral tegen cholera bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar bestaat uit 2 doses.
Danish: Det primære standardforløb med vaccination med Dukoral mod kolera består af 2 doser til voksne og børn fra 6 år.
Dutch: Dukoral zorgt ervoor dat uw lichaam zich tegen cholera gaat beschermen.
Danish: Dukoral får kroppen til at danne sin egen beskyttelse mod kolera.
Dutch: Als u uw laatste dosis van het vaccin minder dan 2 jaar geleden heeft gekregen, zal een enkele dosis uw bescherming hernieuwen.
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 2 år tidligere, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker DUKORAL, suspensie en bruisgranulaat voor orale suspensie
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren DUKORAL suspension og brusegranulat til oral suspension
Dutch: Het immuungeheugen bleef bij volwassenen naar schatting 2 jaar in stand.
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.
Dutch: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Zweden infodukoral@valneva.com
Danish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Dutch: Er is geen bewijs van effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Danish: • hvis De er allergisk over for et af indholdsstofferne i vaccinen (angivet i afsnit 6) eller formaldehyd.
Dutch: • Diarree, maagpijn, maagkramp, geborrel in de maag, opgeblazen maag, gasvorming in de maag en een algemeen ongemakkelijk gevoel in de maag
Danish: • Diaré, mavepine, mavekramper, skvulpen i maven, oppustet mave, luft i maven, generelt ubehag i maven
Dutch: Gebruik dit Dukoral niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum zoals wordt aangegeven op het doosje na ‘EXP'.
Danish: Brug ikke Dukoral efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Dukoral is een oraal (via de mond) vaccin tegen cholera dat de immunologische afweer in de darmen stimuleert.
Danish: Dukoral er en oral vaccine mod kolera, der stimulerer immunforsvaret i tarmen.
Dutch: Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 2 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Danish: Voksne og børn fra 6 år: Den primære vaccination er 2 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat-bruisgranulaat Oraal gebruik.
Danish: Natriumhydrogencarbonat brusegranulat Oral anvendelse.
Dutch: Schud de fles met Dukoral®-suspensie (1 fles = 1 dosis).
Danish: Hætteglasset med Dukoral® suspension omrystes (1 hætteglas = 1 dosis).
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles met vaccin.
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med hele indholdet af hætteglassetmed vaccine.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 3 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Den primære vaccination er 3 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Dutch: Voorafgaand aan inname moet de suspensie worden gemengd met de bufferoplossing (natriumwaterstofcarbonaat).
Danish: Suspensionen skal inden indtagelse blandes med bufferopløsningen med natriumhydrogencarbonat.
Dutch: In het veldonderzoek in Bangladesh was de beschermende werkzaamheid van Dukoral in de gehele populatie 85% (95% BI: 56, 95, protocollaire analyse) gedurende de eerst 6 maanden follow-up.
Danish: I feltstudier i Bangladesh var den beskyttende effekt af Dukoral i den samlede population 85% (95% CI: 56, 95, Per-protocol-analyse) i de første 6 måneder af opfølgningsperioden.
Dutch: De antitoxine intestinale antistoffen voorkomen dat het choleratoxine zich aan het oppervlak van de darmmucosa hecht en voorkomen zodoende de symptomen van toxinegemedieerde diarree.
Danish: De antitoksine antistoffer i tarmene forhindrer koleratoksinet i at binde til tarmenes slimhindeoverflade og forebygger derved de toksinmedierede symptomer på diaré.
Dutch: Vermijd voedsel en drinken 1 uur voor en tot 1 uur na het drinken van het mengsel.
Danish: Undgå mad og drikke fra 1 time inden og indtil 1 time efter indtagelse af blandingen.
Dutch: Naar de beschermende werkzaamheid van Dukoral na herhaalde boostervaccinaties is geen onderzoek gedaan.
Danish: Den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter gentagelse med en booster-vaccination er ikke undersøgt.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager vaccinen.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de beschermende werkzaamheid van Dukoral tegen cholera na toediening van boosterdoses.
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Dutch: In onderstaande tabel staan de aantallen geworven patiënten, de toedieningsregimes en de follow-up-periodes weergegeven.
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Dukoral wordt aangeboden in de vorm van een suspensie en bruisgranulaat voor orale suspensie.
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 10.000 mensen optreden)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer)
Dutch: De immunologische gegevens en de gegevens over de duur van de bescherming duiden er echter op dat als sinds de laatste vaccinatie ten hoogste 2 jaar verstreken zijn voor volwassenen en ten hoogste 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar, een enkelvoudige boosterdosis gegeven moet worden.
Danish: Immunologiske data og data vedrørende varigheden af beskyttelse tyder dog på, at en enkelt booster-dosis bør gives, hvis der er forløbet op til 2 år siden seneste vaccination for voksne og op til 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Dutch: In de tweede trial, uitgevoerd in Peru, waarvoor militaire rekruten waren geworven, was de beschermende werkzaamheid op korte termijn tegen cholera na 2 doses vaccin 85% (95% BI: 36, 97, protocollaire analyse).
Danish: I det andet studie, der blev gennemført i Peru med deltagelse af rekrutter fra militæret, var den kortsigtede beskyttende effekt mod kolera efter 2 vaccinedoser 85% (95% CI: 36, 97, per-protocolanalyse).
Dutch: Als er tussen het toedienen van twee doses meer dan 6 weken zijn verstreken, moet de primaire immunisatie opnieuw worden opgestart.
Danish: Hvis mere end 6 uger er forløbet mellem de enkelte doser, skal det primære immuniseringsforløb startes forfra.
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, respiratoire symptomen, koude rillingen, algemene pijn, zwakte
Danish: • Influenzalignende symptomer, symptomer fra luftvejene, kulderystelser, generelle smerter,
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles.
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med al suspensionen i hætteglasset.
Dutch: Er zijn geen gegevens over klinische werkzaamheid bij herhaalde boosterdoses gegenereerd.
Danish: Der findes ingen kliniske effektdata vedrørende gentagelse med en booster-dosis.
Dutch: Bij mensen met een formaldehydeovergevoeligheid moet het vaccin voorzichtig worden toegepast.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Dutch: In de longitudinale cohortanalyse die tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid na 2 doses Dukoral 79% (95% BI: 47, 92) gedurende een follow-upperiode van 15 maanden.
Danish: I den longitudinelle kohorteanalyse, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Zanzibar, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 79% (95% CI 47-92) for en opfølgningsperiode på 15 måneder.
Dutch: Elke vaccindosis wordt geleverd als één fles suspensie, samen met één sachet met bruisgranulaat.
Danish: Hver dosis vaccine leveres som et hætteglas med suspension sammen med 1 brev brusegranulat.
Dutch: Meng de suspensie met de bufferoplossing vóór het gebruik.
Danish: Suspensionen skal blandes med bufferopløsning inden indtagelse.
Dutch: Orale toediening van andere vaccins en geneesmiddelen moet worden vermeden van één uur voor tot één uur na toediening van Dukoral.
Danish: Oral administration af andre vacciner og præparater bør undgås i 1 time før og 1 time efter administration af Dukoral.
Dutch: Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Danish: Rekombinant koleratoksin B-subenhed (rCTB) 1 mg. *bakterieindhold inden inaktivering
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 1.000 mensen optreden)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Lymfadenitis Zenuwstelselaandoeningen: Paresthesie
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Gastroenteritis Blod og lymfesystem: Lymfadenitis Nervesystemet: Paræstesi
Dutch: Er zijn m.b.t. met HIV geïnfecteerden beperkte gegevens beschikbaar over de immunogeniciteit en de veiligheid van het vaccin.
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende immunogeniciteten og sikkerheden ved vaccinen ved anvendelse til HIV-inficerede personer.
Dutch: Als er meer dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie dan moet de primaire vaccinatie (3 doses) worden herhaald.
Danish: Hvis der er forløbet mere end 6 måneder siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (3 doser) gentages.
Dutch: De suspensie is een witachtige suspensie en wordt in een fles geleverd.
Danish: Suspensionen er en hvidlig suspension i et hætteglas.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Urticaria, angio-oedeem, pruritus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Pijn, griepachtige verschijnselen, asthenie, koude rillingen
Danish: Hud og subkutane væv: Urticaria, angioødem, pruritus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Smerter, influenzalignende symptomer, asteni, kulderystelser
Dutch: • Vermoeidheid/gevoel van vermoeidheid
Danish: • Udmattethed, træthed
Dutch: Als er meer dan 2 jaar verstreken zijn sinds u de laatste dosis van het vaccin heeft gekregen, dan moet de primaire vaccinatie (2 doses) worden herhaald.
Danish: Hvis der er forløbet mere end 2 år siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (2 doser) gentages.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Dutch: • Gevoelloosheid of gevoel van spelden- en naaldenprikken
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende og prikkende fornemmelse
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden Weinig of geen eetlust Zeer zelden Dehydratatie
Danish: Ingen appetit/mangel på appetit Meget sjældne Dehydrering
Dutch: In het casuscontroleonderzoek dat tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Mozambique werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid van 2 doses Dukoral 84% (95% BI: 43, 95; perprotocolanalyse; p=0,005) gedurende de eerste 5 maanden van de follow-up.
Danish: I case-kontrol-studiet, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Mozambique, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 84% (95% CI 43-95, per-protokolanalyse; p=0,005) for de første 5 måneders opfølgning.
Dutch: • Slaapproblemen
Danish: • Søvnbesvær.
Dutch: Zeer zelden Sufheid, slapeloosheid, flauwvallen, verminderde smaakzin
Danish: Svimmelhed Meget sjælden Omtågethed, insomni, besvimelse, nedsat smagssans
Dutch: • Geef uw kind de 2e dosis ten minste 1 week na de 1e dosis.
Danish: • Giv barnet den anden dosis mindst 1 uge efter den første dosis.
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën* van elk van de volgende V. cholerae O1-stammen: Inaba klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Inaba biotype El Tor (geïnactiveerd met formaline), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met formaline).
Danish: 31,25x109 bakterier* af hver af følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varme-inaktiveret), Inaba El Tor biotype (formalin-inaktiveret), Ogawa klassisk biotype (varme-inaktiveret), Ogawa klassisk biotype (formalin-inaktiveret).
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat Bruisgranulaat
Danish: Natriumhydrogencarbonat Brusegranulat