FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ketoconazole HRA.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ketoconazole HRA används så säkert som möjligt.
Portuguese: O que é o Ketoconazole HRA e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ketoconazole HRA och vad används det för?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ketoconazole HRA?
Swedish: Vilka är riskerna med Ketoconazole HRA?
Portuguese: Outras informações o sobre Ketoconazole HRA
Swedish: Mer information om Ketoconazole HRA
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ketoconazole HRA durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Ketoconazole HRA har visats i studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ketoconazole HRA?
Swedish: Varför godkänns Ketoconazole HRA?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ketoconazole HRA, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ketoconazole HRA, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como se utiliza o Ketoconazole HRA?
Swedish: Hur används Ketoconazole HRA?
Portuguese: Contudo, as formulações orais (administradas pela boca) para o tratamento das infeções fúngicas foram suspensas em julho de 2013 devido ao risco de lesões no fígado.1O cetoconazol bloqueia a atividade de um grupo de enzimas nas glândulas adrenais envolvidas na produção de cortisol, tais como a 17 alfa-hidroxilase ou a 11β-hidroxilase.
Swedish: Ketoconazole blockerar aktiviteten av en grupp enzymer i binjurarna som deltar i produktionen av kortisol, såsom 17α-hydroxylas eller 11β-hydroxylas.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ketoconazole HRA, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ketoconazole HRA.
Portuguese: • melhorando a sua capacidade de realizar atividades diárias.
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de Junho de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Portuguese: Menos de 50
Swedish: Mindre än 50
Portuguese: • A injeção pode demorar até 15 segundos.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Portuguese: 50 a 100
Swedish: 50 till 100
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver a janela.
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
Portuguese: Data de retirada do frigorífico: .../.../...
Swedish: Datum för uttag ur kylskåp: …/…/…
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre doses.
Swedish: Ingen betydelsefull skillnad sågs mellan doserna.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Portuguese: • Poderá ver uma bolha de ar, o que é normal.
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Portuguese: Prepare todo o equipamento necessário sobre uma superfície de trabalho limpa e plana.
Swedish: Förbered all utrustning du behöver på en ren och plan arbetsyta.
Portuguese: • alguma vez tiver tido algum tipo de cancro.
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
Portuguese: • Ouvirá um "clique" quando se iniciar a injeção.
Swedish: • Det kommer höras ett "klick" när injektionen börjar.
Portuguese: Passo B: Aplicação da injeção - Realize o Passo B apenas depois de concluir o Passo A "Preparação para a injeção"
Swedish: Steg B: Genomför injektionen - Genomför endast Steg B efter genomförande av Steg A "Förbered dig för injektionen"
Portuguese: • Se não ouvir o segundo "clique", deve ainda assim verificar se a janela ficou completamente amarela.
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
Portuguese: Ouvirá um segundo "clique".
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
Portuguese: A dose não deve ser duplicada.
Swedish: Dosen ska inte dubbleras.
Portuguese: O estado geral de saúde foi avaliado com o Short Form health survey (SF-36).
Swedish: Allmän hälsostatus utvärderades med ett självskattningsinstrument (Short Form health survey, SF-36).
Portuguese: Tabela 6: Resultados de eficácia no MONARCH
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
Portuguese: Se já passaram três dias ou menos desde que se esqueceu da dose:
Swedish: Om det har gått tre dagar eller färre sedan du glömde en dos:
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se pensar que tem uma infeção (que pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Portuguese: Interações com substratos do CYP450
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 3 meses após o tratamento.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektivt preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandlingen.
Portuguese: • injete a dose em falta com a maior brevidade possível.
Swedish: • ta den missade dosen så snart du kan.
Portuguese: A simvastatina é um substrato do CYP3A4 e do OATP1B1.
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens-chave:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Portuguese: • estatinas, utilizadas para reduzir o nível de colesterol
Swedish: • statiner, används för att minska kolesterolnivåer
Portuguese: Idade, sexo, etnia e peso corporal
Swedish: Ålder, kön, etnicitet och kroppsvikt
Portuguese: Uma vez que há uma maior incidência de infeções na população idosa em geral, deve ter-se especial atenção ao tratar os idosos.
Swedish: Eftersom det generellt finns en större risk för infektioner hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Portuguese: • O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento com base nos resultados das análises ao sangue.
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade (EXP).
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Portuguese: A segurança e eficácia do Kevzara em crianças até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kevzara för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Recomendação
Swedish: Rekommendation
Portuguese: Consulte o rótulo.
Swedish: Titta på etiketten.
Portuguese: Os níveis lipídicos poderão ser reduzidos em doentes com inflamação crónica.
Swedish: Lipidnivåerna kan minskas hos patienter med kronisk inflammation.
Portuguese: Se outra pessoa lhe administrar a injeção, pode também utilizar o lado de fora da parte superior do braço.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan även utsidan av överarmen användas.
Portuguese: No MOBILITY e no TARGET, o funcionamento físico e a incapacidade foram avaliados com o questionário HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Swedish: I MOBILITY och TARGET utvärderades fysisk funktion och funktionsnedsättning med hjälp av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, a denominação comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel bör produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Portuguese: • Não tome Kevzara se estiver grávida a não ser que o seu médico o recomende especificamente.
Swedish: • Använd inte Kevzara om du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Portuguese: Poderá ajudá-lo :
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
Portuguese: Ao ponderar uma terapêutica para a tuberculose, poderá ser adequado consultar um médico com experiência em tuberculose.
Swedish: När behandling mot tuberkulos övervägs kan det vara lämpligt att konsultera en specialistläkare inom tuberkulos .
Portuguese: Os níveis foram reduzidos até ao nível normal logo 4 dias após o início do tratamento.
Swedish: Värdena gick ner till normala så tidigt som fyra dagar efter att behandlingen påbörjats.
Portuguese: Não injete através da roupa.
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
Portuguese: Desconhece-se se o sarilumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
Swedish: Det är okänt om sarilumab utsöndras i human bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administration.
Portuguese: Passo A: Preparação para a injeção 1.
Swedish: Steg A: Förbered dig för injektionen 1.
Portuguese: O sarilumab é eliminado por vias lineares e não lineares paralelas.
Swedish: Sarilumab elimineras via parallella linjära och icke-linjära vägar.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel.
Portuguese: Os exames serão igualmente realizados durante o tratamento.
Swedish: Du kommer även att få ta prover under behandlingens gång.
Portuguese: Estas respostas persistiram ao longo de 3 anos de terapêutica num estudo de extensão aberto.
Swedish: Dessa resultat höll i sig under tre års behandling i en öppen fortsättningsstudie.
Portuguese: • tiver recebido recentemente qualquer vacina ou pretender receber alguma vacina.
Swedish: • du nyligen fått eller snart ska få någon vaccination.
Portuguese: Dois doentes tratados com Kevzara (0,2%) descontinuaram o tratamento devido a reações no local da injeção.
Swedish: Två patienter med Kevzara (0,2 %) avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Portuguese: O tratamento com imunossupressores pode gerar um risco acrescido de malignidades.
Swedish: Behandling med immunosuppressiva läkemedel kan resultera i ökad risk för maligniteter.
Portuguese: O Kevzara não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que a patologia clínica da mulher exija o tratamento com sarilumab.
Swedish: Kevzara bör inte ges under graviditet såvida inte den kliniska situationen hos kvinnan kräver sarilumab-behandling.
Portuguese: Hipercolesterolemia Hipertrigliceridemia
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
Portuguese: Observe o medicamento.
Swedish: Titta på läkemedlet.
Portuguese: • teofilina, utilizada no tratamento da asma
Swedish: • teofyllin, används för att behandla astma
Portuguese: O tmáx mediano após uma dose única subcutânea foi observado em 2 a 4 dias.
Swedish: Median-tmax efter en enkel subkutan dos observerades efter 2 till 4 dagar.
Portuguese: O Kevzara não está recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Kevzara rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Outros medicamentos e Kevzara
Swedish: Andra läkemedel och Kevzara
Portuguese: Trata-se de um tipo de proteína - designada "anticorpo monoclonal".
Swedish: Det är en sorts protein som kallas monklonal antikropp.
Portuguese: Número de neutrófilos
Swedish: Antal neutrofiler
Portuguese: ANC superior a 1
Swedish: ANC större än 1
Portuguese: Destes doentes, 2170 foram tratados com Kevzara durante pelo menos 24 semanas, 1546 durante pelo menos 48 semanas, 1020 durante pelo menos 96 semanas e 624 durante pelo menos 144 semanas.
Swedish: Av dessa fick 2170 patienter Kevzara i minst 24 veckor, 1546 i minst 48 veckor, 1020 i minst 96 veckor och 624 i minst 144 veckor.
Portuguese: As infeções mais frequentemente notificadas (5% a 7% dos doentes) foram infeções das vias respiratórias superiores, infeções das vias urinárias e nasofaringite.
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
Portuguese: Os doentes devem ser geridos de acordo com as orientações clínicas para a hiperlipidemia.
Swedish: Patienter ska hanteras enligt kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Portuguese: Não pare de utilizar Kevzara sem antes falar com o seu médico.
Swedish: Sluta inte använda Kevzara utan att tala med din läkare.
Portuguese: Estes exames destinam-se a verificar se tem contagem de células sanguíneas baixa, problemas de fígado ou alterações nos níveis de colesterol.
Swedish: Det är för att kontrollera om du har lågt blodvärde, leverproblem eller förändringar i dina kolesterolnivåer.
Portuguese: Com concentrações mais elevadas, a eliminação faz-se predominantemente através da via proteolítica linear e não saturável, ao passo que, com concentrações mais reduzidas, predomina a eliminação não linear saturável mediada por um alvo.
Swedish: Vid högre koncentrationer sker eliminering framförallt via linjär ej mättnadsbar proteolys, medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar målmedierad eliminering.
Portuguese: O Kevzara pode ser utilizado sozinho ou em conjunto com um medicamento chamado metotrexato.
Swedish: Kevzara kan användas ensamt eller tillsammans med ett annat läkemedel som innehåller metotrexat.
Portuguese: Uma vez que as IgG1 são excretadas no leite humano, deve tomar-se uma decisão quanto a descontinuar a amamentação ou descontinuar a terapêutica com sarilumab, considerando o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Eftersom IgG1 utsöndras i human bröstmjölk, behöver ett beslut fattas huruvida amningen eller sarilumabbehandlingen bör upphöra, med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Portuguese: • Com base na farmacodinâmica das alterações no ANC, utilizar os resultados obtidos no final do intervalo de administração das doses ao ponderar uma modificação da dose (ver secção 5.1).
Swedish: • Baserat på farmakodynamiken hos förändringarna i ANC, använd de resultat som fås i slutet av doseringsintervallet när dosjustering övervägs (se avsnitt 5.1).
Portuguese: ▼Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Swedish: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Portuguese: Não toque novamente no local de injeção antes da injeção.
Swedish: Rör inte injektionsstället igen innan injektionen.
Portuguese: • reações no local da injeção (incluindo vermelhidão e comichão)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad och klåda)
Portuguese: • infeção crónica ou recorrente;
Swedish: • kroniska eller återkommande infektioner
Portuguese: A deteção de uma resposta imunológica depende em grande medida da sensibilidade e da especificidade dos ensaios utilizados e das condições de teste.
Swedish: Mätningen av immunsvar är mycket beroende av analysmetodens sensitivitet och specificitet samt analysbetingelserna.
Portuguese: A frequência de reações adversas listadas abaixo é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
Swedish: Biverkningsfrekvensen delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Antes do lançamento do Kevzara em cada Estado-Membro, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deverá chegar a acordo com as autoridades nacionais competentes relativamente ao conteúdo e formato do cartão de alerta do doente, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos.
Swedish: Före lansering av Kevzara i varje medlemsland ska innehavaren av försäljningstillståndet komma överens med behörig nationell myndighet om innehållet och formatet av patientkortet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och andra eventuella aspekter.
Portuguese: Por estes motivos, a comparação da incidência de anticorpos anti-Kevzara com a incidência de anticorpos anti-outros produtos poderá ser errónea.
Swedish: Av dessa skäl kan jämförelse mellan förekomst av antikroppar mot Kevzara och förekomst av antikroppar mot andra läkemedel vara missledande.
Portuguese: As análises de farmacocinética na população em doentes adultos com AR (intervalos de idades dos 18 aos 88 anos, sendo que 14% tinha mais de 65 anos) revelaram que a idade, o sexo e a etnia não influenciavam significativamente a farmacocinética do sarilumab.
Swedish: Populationskinetiska analyser på vuxna patienter med reumatoid artrit (i åldrarna mellan 18 och 88 år där 14 % var över 65 år) visade att ålder, kön och etnicitet inte hade någon betydelsefull inverkan på sarilumabs farmakokinetik.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser vigiado de perto e receber tratamento sintomático, devendo ser instituídas medidas de apoio conforme necessário.
Swedish: I fall av överdos ska patienten följas noga, behandlas symptomatiskt och de stödåtgärder som krävs vidtas.
Portuguese: Adicionalmente a este folheto, receberá um cartão de alerta do doente, que contém informações de segurança importantes de que necessita antes e durante o tratamento com Kevzara.
Swedish: Utöver denna bipacksedel kommer du att få ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver inför och under behandling med Kevzara.
Portuguese: Idosos: Não é necessário ajustar a dose em doentes com mais de 65 anos de idade (ver secção 4.4).
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering krävs hos patienter över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Para ser possível uma comparação direta da frequência de valores laboratoriais anómalos entre o placebo e o tratamento ativo, utilizaram-se dados das semanas 0 a 12, uma vez que eram anteriores à possibilidade de os doentes transitarem de placebo para Kevzara.
Swedish: För att möjliggöra en direkt jämförelse av frekvensen av avvikande laboriatorievärden mellan placebo och aktiv behandling användes data från vecka 0-12 eftersom detta var innan patienterna tilläts byta från placebo till Kevzara.
Portuguese: Modo de administração Via subcutânea.
Swedish: Administreringssätt Subkutan användning.
Portuguese: • Mantenha a mão afastada do êmbolo.
Swedish: • Håll undan handen från kolven.
Portuguese: Realizará análises ao sangue antes de receber o Kevzara.
Swedish: Du kommer få ta blodprover innan du får Kevzara.
Portuguese: Os doentes apresentavam pelo menos 8 articulações sensíveis e 6 articulações tumefactas no início do estudo.
Swedish: Patienterna hade minst 8 ömma och 6 svullna leder vid start.
Portuguese: Evitar a utilização concomitante de vacinas vivas, bem como vacinas vivas atenuadas, durante o tratamento com Kevzara, uma vez que não está estabelecida a segurança clínica.
Swedish: Undvik samtidig användning av levande vacciner såväl som levande försvagade vacciner under behandling med Kevzara, eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Portuguese: Tabela 3: Resposta clínica nas semanas 12, 24 e 52 em estudos controlados por placebo, MOBILITY e TARGET
Swedish: Tabell 3: Kliniskt svar i vecka 12, 24 och 52 i placebokontrollerade studier, MOBILITY och TARGET.
Portuguese: Foi notificada reativação viral com terapêuticas imunossupressoras biológicas.
Swedish: Viral reaktivering har rapporterats i samband med immunosuppressiva biologiska behandlingar.
Portuguese: A redução do ANC não foi associada a uma maior incidência de infeções, incluindo infeções graves.
Swedish: Minskning i ANC har inte förknippats med större risk för infektioner, inklusive allvarliga infektioner.
Portuguese: Não foram levados a cabo estudos com animais a longo prazo que estabelecessem o potencial carcinogénico de sarilumab.
Swedish: Det har inte genomförts några långtidsstudier hos djur för att fastställa sarilumabs karcinogenicitetspotential.
Portuguese: A fadiga foi avaliada com a escala de avaliação da fadiga FACIT.
Swedish: Utmattning utvärderades med FACIT-Fatigue-skalan.
Portuguese: Remissão DAS28-ESR (<2,6), n (%)
Swedish: DAS28-ESR remission (< 2,6), n (%)
Portuguese: A via metabólica do sarilumab não foi caracterizada.
Swedish: Metabolism av sarilumab har inte karaktäriserats.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurarem assistência médica imediata se sentirem quaisquer sintomas de uma reação de hipersensibilidade.
Swedish: Patienter bör uppmanas att uppsöka omedelbar vård om de upplever några symtom på en överkänslighetsreaktion.
Portuguese: Prepare o local de injeção.
Swedish: Förbered injektionsstället.
Portuguese: Contudo, se se sentir cansado ou indisposto após a utilização de Kevzara, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Swedish: Känner du dig trött eller dålig efter att du tagit Kevzara bör du dock inte köra eller använda maskiner.
Portuguese: Empurre o êmbolo para baixo.
Swedish: Tryck ner kolven
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kevzara 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kevzara 3.
Portuguese: Figura 1: Percentagem de resposta ACR20 por visita no MOBILITY
Swedish: Figur 1: Procent ACR20-respons per besök för MOBILITY
Portuguese: Os resultados das componentes dos critérios de resposta ACR na semana 24 para o MOBILITY e o TARGET são apresentados na Tabela 4.
Swedish: Resultaten för de olika delmåtten i ACR-kriterierna i vecka 24 för MOBILITY och TARGET ses i tabell 4.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foram relatados casos de reativação por hepatite B; foram, no entanto, excluídos os doentes em risco de reativação.
Swedish: Inga fall av hepatit B-reaktivering har rapporterats i de kliniska studierna, men patienter som var i riskzonen för reaktivering var uteslutna ur studierna.
Portuguese: • antecedentes de infeções graves ou oportunistas;
Swedish: • tidigare genomgångna allvarliga eller opportunistiska infektioner
Portuguese: Antes de utilizar o Kevzara, o médico fará uma análise ao sangue para verificar a sua função hepática.
Swedish: Innan du använder Kevzara kommer läkaren ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Portuguese: Estas vias de eliminação paralelas resultam numa semivida inicial de 8 a 10 dias, e no estado estável estima-se uma semivida efetiva de 21 dias.
Swedish: Dessa parallella elimineringsvägar resulterar i en initial halveringstid på 8-10 dagar, och en estimerad effektiv halveringstid på 21 dagarvid steady-state .
Portuguese: Valor de p versus adalimumab *Inclui doentes que aumentaram a frequência de administração de adalimumab 40 mg para todas as semanas, devido a resposta inadequada.
Swedish: p-värde vs. adalimumab * Inklusive patienter vars doseringsfrekvens av 40 mg adalimumab ökades till varje vecka på grund av otillräckligt svar
Portuguese: • que tenham vivido em, ou viajado para zonas de tuberculose endémica ou micoses endémicas.
Swedish: • bott eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemiska mykoser
Portuguese: Kevzara contém a substância ativa sarilumab.
Swedish: Kevzara innehåller den aktiva substansen sarilumab.
Portuguese: Estas reações no local da injeção (incluindo eritema e prurido) foram de gravidade ligeira na maioria dos doentes.
Swedish: Dessa reaktioner (såsom hudrodnad och klåda) var milda för flertalet patienter.
Portuguese: A segurança do Kevzara em combinação com DMARD foi avaliada com base em dados de sete estudos clínicos, dos quais dois controlados por placebo, que envolveram 2887 doentes (população de segurança a longo prazo).
Swedish: Säkerheten vid användning av Kevzara i kombination med DMARD utvärderades baserat på data från sju kliniska studier, varav två var placebo-kontrollerade, med 2887 patienter (långtids säkerhetsgrupp).