FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser rodado suavemente até que todo o pó esteja dissolvido.
Slovenian: Vialo rahlo zavrtite, dokler se ne raztopi ves prašek.
Portuguese: No total, foram tratados 986 episódios hemorrágicos com uma dose média de 30,9 UI/kg.
Slovenian: V drugi klinični študiji je bilo 22 odraslih bolnikov zdravljenih po potrebi, Skupno je bilo zdravljenih 986 krvavitev z mediano odmerka 30.9 i.e./kg.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Conservar o frasco para injetáveis na embalagem de origem para proteger da luz.
Slovenian: Vialo shranjujte v originalni ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: Cada embalagem de Nuwiq contém: - 1 frasco para injetáveis com pó contém 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa - 1 seringa pré-cheia com 2,5 mL de água para preparações injetáveis - 1 adaptador para o frasco para injetáveis - 1 sistema de perfusão - 2 compressas embebidas em álcool
Slovenian: Eno pakiranje zdravila Nuwiq vsebuje: - 1 vialo s praškom z 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ali 4000 i.e. simoktokoga alfa - 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2,5 mL vode za injekcije - 1 vmesnik za vialo
Portuguese: Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 2500 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 3000 UI pó e solvente para solução injetável Nuwiq 4000 UI pó e solvente para solução injetável simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana recombinante)
Slovenian: Nuwiq 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Nuwiq 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Nuwiq 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Nuwiq 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Nuwiq 2500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Nuwiq 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Nuwiq 4000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje simoktokog alfa (humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII)
Portuguese: O adaptador do frasco para injetáveis e a seringa só podem ser usados uma vez.
Slovenian: Vmesnik za vialo in injekcijska brizga sta namenjena enkratni uporabi.
Portuguese: segundo medição pelo ensaio Bethesda modificado.
Slovenian: plazme z uporabo prilagojenega testa.
Portuguese: Mediana do ensaio cromogénico (intervalo) AUC (h*UI/mL) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (hr) IVR (%/UI/kg) CL (mL/hr/kg) Peso normal: IMC 18,5-25 kg/m2, Pré-adipose: IMC 25-30 kg/m2, Adipose: IMC > 30 kg/m2, DP = Desvio Padrão
Slovenian: Normalna telesna masa: ITM 18,5-25 kg/m2, Predadipoznost: ITM 25-30 kg/m2, Debelost: ITM > 30 kg/m2, SD = standardni odklon
Portuguese: Se não está seguro acerca do medicamento, fale com o seu médico.
Slovenian: Če glede navedenega niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O solvente é água para preparações injetáveis numa seringa de vidro pré-cheia.
Slovenian: Vehikel je voda za injekcije v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi.
Portuguese: AUC (hr*UI/mL) 22,6 ± 8,0 T1/2 (hr)
Slovenian: AUC (h*i.e./mL) T1/2 (hr)
Portuguese: Subgrupos com ajuste de peso
Slovenian: Podskupine, razdeljene glede na telesno maso
Portuguese: Sem remover a seringa, rodar suavemente o frasco para injetáveis para dissolver o pó.
Slovenian: Ne da bi odstranili brizgo, nekajkrat na rahlo zaokrožite ali obrnite vialo, da raztopite prah.
Portuguese: Se parar de tomar Nuwiq Não interrompa a utilização de Nuwiq sem consultar o seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Nuwiq, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico "flip-off" do frasco para injetáveis a fim de expor a parte central da rolha de borracha.
Slovenian: Odstranite plastično dvižno zaporko z viale s praškom, da se vam prikaže osrednji del gumijastega zamaška.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Nuwiq Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: Τηλ: +30 210 8986500
Slovenian: Octapharma Hellas SA Τηλ: +30 210 8986500
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu občasni*
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Nuwiq
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za zdravilo Nuwiq voda za injekcije
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas Inibição do fator VIII em doentes não tratados previamente.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov
Portuguese: Foram raramente observadas, com as preparações de FVIII, reações de hipersensibilidade ou alérgicas (as quais podem incluir angioedema, ardor e picadas no local de perfusão, arrepios, afrontamentos, cefaleia, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, erupção cutânea, inquietação, taquicardia, aperto torácico, formigueiro, urticária, incluindo urticária generalizada, vómitos, respiração ruidosa) que podem, em alguns casos, progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).
Slovenian: Preobčutljivost ali alergijske reakcije (med katere sodijo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu infundiranja, mrzlica, pordelost, glavobol, koprivnica, hipotenzija, letargija, navzea, izpuščaj,
Portuguese: Segurar a embalagem com o adaptador para frasco para injetáveis e posicionar o adaptador sobre a parte central da rolha de borracha do frasco para injetáveis com o pó.
Slovenian: Vzemite embalažo vmesnika in namestite vmesnik za vialo nad sredino gumijastega zamaška viale s praškom.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo Nuwiq.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, ki se zdravijo s faktorjem VIII, vključno z zdravilom Nuwiq, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Estocolmo, Suécia
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Švedska Za kakršne koli informacije o zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 2000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nuwiq 2000
Portuguese: * Calculada em doentes com RAM por número total de 280 doentes do ensaio, dos quais 190 eram doentes tratados previamente (PTPs) e 90 eram doentes não tratados previamente (PUPs).
Slovenian: od katerih jih je bilo 190 predhodno zdravljenih in 90 predhodno nezdravljenih.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 250
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nuwiq 250
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nuwiq
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Nuwiq
Portuguese: Profilaxia: Num estudo clínico realizado a 32 doentes adultos com hemofilia A grave, a mediana de consumo de Nuwiq em profilaxia foi de 468,7 UI/kg/mês.
Slovenian: Profilaksa: V klinični študiji 32 odraslih bolnikov s hudo hemofilijo A je bila mediana porabe zdravila
Portuguese: Tratamento de hemorragia específica
Slovenian: Zdravljenje krvavitev
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nuwiq 2500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nuwiq 2500
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Portuguese: Carregar lentamente no êmbolo para injetar a totalidade do solvente para dentro do frasco para injetáveis.
Slovenian: S pritiskanjem na bat počasi vbrizgajte ves vehikel v vialo s praškom.
Portuguese: Qual o aspeto do Nuwiq e conteúdo da embalagem Nuwiq é fornecido como pó e solvente para solução injetável.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Portuguese: Inflamação no local da injeção
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Neodprta viala 2 leti
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Vertigens
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica občasni*
Portuguese: A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência do fator VIII, da localização e da extensão da hemorragia, bem como do estado clínico do doente.
Slovenian: Odmerek zdravila in trajanje nadomestne terapije sta odvisna od stopnje pomanjkanja faktorja VIII,
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 59 crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 59 otrok, starih od 2 do 12 let.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação realizada pelos doentes do grau de sucesso do tratamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni, ki so jo podali bolniki glede učinkovitosti delovanja zdravila.
Portuguese: O Nuwiq destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq je namenjeno za kratkotrajno ali dolgotrajno uporabo.
Portuguese: Nuwik simoctocog alfa
Slovenian: Nuwiq simoktokog alfa
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nuwiq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nuwiq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nuwiq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nuwiq.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nuwiq?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nuwiq?
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão administrar eles próprios o Nuwiq no domicílio após receberem formação adequada.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Nuwiq dajejo sami doma.
Portuguese: Em 24 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nuwiq.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nuwiq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2014.
Portuguese: Outras informações sobre o Nuwiq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nuwiq
Portuguese: O simoctocog alfa é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o simoctocog alfa.
Slovenian: Simoktokog alfa se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo celice, v katere je bil vstavljen gen (DNK), ki jim omogoča tvorjenje tega faktorja.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Nuwiq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Agencija je menila, da so koristi zdravila Nuwiq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O Nuwiq mostrou eficácia na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em três estudos principais que incluíram 113 doentes com hemofilia A.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq se je izkazalo kot učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju krvavitev v treh glavnih študijah, ki so vključevale 113 bolnikov s hemofilijo A.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nuwiq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nuwiq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nuwiq durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nuwiq izkazalo v študijah?
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do uso do Nuwiq, nomeadamente o tratamento ou a prevenção de hemorragias ou durante cirurgias, bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e do peso corporal do doente.
Slovenian: Odmerek in trajanje injiciranja sta odvisna od tega, ali se zdravilo Nuwiq uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavitev, ali se uporablja med kirurškim posegom, kakor tudi od bolnikovih ravni faktorja VIII, resnosti hemofilije, obsega in mesta krvavitve ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Portuguese: O que é o Nuwiq e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nuwiq in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nuwiq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nuwiq?
Portuguese: Registou-se um total de 986 episódios hemorrágicos, tendo a maioria sido resolvida com uma injeção do Nuwiq.
Slovenian: Med študijo so zabeležili skupno 986 epizod krvavitve, od katerih so večino obvladali z eno injekcijo zdravila Nuwiq.
Portuguese: Quando utilizado para a prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 0,19 hemorragias por mês em cada doente.
Slovenian: Kadar so zdravilo uporabljali za preprečevanje krvavitev, so pri vsakem bolniku zabeležili povprečno 0,19 epizod krvavitve na mesec.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento, 81% dos episódios hemorrágicos foram resolvidos após uma ou duas injeções de Nuwiq.
Slovenian: Kadar so ga uporabljali za zdravljenje, so krvavitve v 81 % primerov obvladali z eno ali dvema injekcijama zdravila Nuwiq.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A sofrem de deficiência de fator VIII de coagulação, o que leva a problemas de coagulação, tais como hemorragias nas articulações, músculos ou órgãos internos.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, kar povzroča motnje strjevanja krvi, kot so krvavenje v sklepe, mišice ali notranje organe.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Nuwiq, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nuwiq glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Quando o Nuwiq foi utilizado para a prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 0,34 hemorragias por mês em cada criança.
Slovenian: Kadar so zdravilo Nuwiq uporabljali za preprečevanje krvavitev, so pri vsakem otroku na mesec zabeležili povprečno 0,34 epizod krvavitve.
Portuguese: A Agência concluiu ter sido demonstrado que o Nuwiq é eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A e que tem um perfil de segurança aceitável.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Nuwiq izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavenja pri bolnikih s hemofilijo A in da ima sprejemljiv varnostni profil.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nuwiq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nuwiq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Nuwiq é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela deficiência do fator VIII de coagulação).
Slovenian: Nuwiq je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavenja pri bolnikih s hemofilijo A (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje faktorja VIII).
Portuguese: Por que foi aprovado o Nuwiq?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nuwiq odobreno?
Portuguese: A substância ativa do Nuwiq, o simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana) é uma substância que ajuda o sangue a coagular.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nuwiq, simoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII), je snov, ki pripomore k strjevanju krvi.
Portuguese: O Nuwiq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Nuwiq je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti in izvajati samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nuwiq.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Está também associado aos medicamentos com fator VIII o risco de desenvolvimento de inibidores do fator VIII (anticorpos) em alguns doentes, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Slovenian: Pri zdravilih s faktorjem VIII obstaja tveganje, da se bodo pri nekaterih bolnikih pojavili zaviralci (protitelesa) faktorja VIII, ki bodo izničili njegovo delovanje ter tako povzročili izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Portuguese: O Nuwiq é utilizado para corrigir essa deficiência através da substituição do fator VIII em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq se uporablja za uravnavanje pomanjkanja faktorja VIII, in sicer z nadomeščanjem manjkajočega faktorja VIII, kar vzpostavi začasni nadzor nad krvavitvami.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento de episódios hemorrágicos, o Nuwiq foi essencialmente classificado «excelente» ou «bom» no tratamento de episódios hemorrágicos major, e a maioria dos episódios hemorrágicos foi resolvida após uma ou mais injeções de Nuwiq.
Slovenian: Kadar so zdravilo Nuwiq uporabljali za zdravljenje krvavitev, je bilo v glavnem ocenjeno kot „odlično" ali „dobro" za zdravljenje večjih krvavitev, večino krvavitev pa so obvladali z eno ali več injekcijami zdravila Nuwiq.
Portuguese: O tratamento com o Nuwiq foi classificado «excelente» ou «bom» em 94% dos episódios hemorrágicos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nuwiq so pri 94 % epizod krvavitve ocenili kot „odlično" ali „dobro".
Portuguese: O segundo estudo incluiu 32 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para a prevenção e o tratamento de eventos hemorrágicos, bem como para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Slovenian: Druga študija je vključevala 32 bolnikov, starih 12 let in več, ki so prejeli zdravilo Nuwiq za preprečevanje in zdravljenje krvavitev ter za preprečevanje krvavitve med kirurškim posegom.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 22 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que receberam o Nuwiq para o tratamento de episódios hemorrágicos ou para a prevenção de hemorragias durante a cirurgia.
Slovenian: Prva študija je vključevala 22 bolnikov, starih 12 let in več, ki so prejeli zdravilo Nuwiq za zdravljenje krvavitev ali za preprečevanje krvavitve med kirurškim posegom.
Portuguese: Nas cinco cirurgias que tiveram lugar durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos em quatro cirurgias e com efeito «moderado» na prevenção de hemorragias durante uma intervenção cirúrgica.
Slovenian: Pri petih kirurških posegih, ki so jih opravili v času študije, je bilo zdravilo Nuwiq pri štirih kirurških posegih ocenjeno kot odlično za preprečevanje krvavitev, pri enem kirurškem posegu pa kot zmerno učinkovito za preprečevanje krvavitev.
Portuguese: O Nuwiq contém a substância ativa simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino simoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII).
Portuguese: Nas duas cirurgias efetuadas durante o estudo, o Nuwiq foi classificado «excelente» na prevenção de episódios hemorrágicos.
Slovenian: Pri dveh kirurških posegih, ki so jih opravili v času študije, je bilo zdravilo Nuwiq ocenjeno kot odlično za preprečevanje krvavitev.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) aos medicamentos que contêm fator VIII de coagulação; essas reações podem, em alguns casos progredir para reações alérgicas raras.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo faktor VIII, so poročali o preobčutljivostnih (alergijskih) reakcijah, ki so lahko v nekaterih premerih resne.
Portuguese: Como funciona o Nuwiq?
Slovenian: Kako zdravilo Nuwiq deluje?
Portuguese: O Nuwiq está disponível na forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável para administração numa veia.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje v veno.
Portuguese: Como se utiliza o Nuwiq?
Slovenian: Kako se zdravilo Nuwiq uporablja?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nuwiq.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Nuwiq upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Slovenian: EU/1/17/1238/001
Portuguese: Via nasal
Slovenian: Nyxoid
Portuguese: 2 Frascos nebulizador
Slovenian: 2 Obaly na sprej
Portuguese: 1.8 mg Solução para pulverização nasal
Slovenian: 1,8 mg Pršilo za nos, raztopina
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 10 november 2017
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Portuguese: Deite o doente de costas.
Slovenian: Položite bolnika na hrbet.
Portuguese: Condições às quais deverá estar atento
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Portuguese: Em alguns casos, poderão ser necessárias doses adicionais.
Slovenian: V nekaterih primerih bodo potrebni dodatni odmerki.
Portuguese: • aumento de reflexos.
Slovenian: • povečani refleksi.
Portuguese: Sente a respiração na sua face?
Slovenian: Ali na licu čutite sapo?
Portuguese: Não teste antes de usar
Slovenian: Ne preskušajte pred uporabo
Portuguese: • Se tomar opiáceos para controlar a dor.
Slovenian: • Če opioide jemljete za obvladovanje bolečine.
Portuguese: 3832 RC Leusden Países Baixos
Slovenian: 3832 RC Leusden Nizozemska
Portuguese: Chame uma ambulância.
Slovenian: Pokličite rešilca.
Portuguese: Verifique a respiração durante 10 segundos - o peito está a mover-se?
Slovenian: 10 sekund namenite preverjanju dihanja - ali se prsni koš dviga?
Portuguese: • Cartão de informação do doente/prestador de cuidados
Slovenian: • Informacijsko kartico za bolnika/negovalca
Portuguese: Verifique as vias respiratórias e a respiração.
Slovenian: Preverite dihalne poti in dihanje.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raras:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Portuguese: • Se utilizar buprenorfina.
Slovenian: • Če uporabljate buprenorfin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidoti; oznaka ATC: V03AB15
Portuguese: Esteja atento aos seguintes sintomas no seu bebé nas primeiras 24 horas depois de o bebé nascer:
Slovenian: Prvih 24 ur po rojstvu otroka bodite pozorni na naslednje simptome pri dojenčku:
Portuguese: Verifique a existência de uma resposta, de forma a ver se a pessoa se encontra consciente.
Slovenian: Preverite, ali se oseba odziva, da ugotovite stanje zavesti.
Portuguese: Tendo em vista a indicação e a margem terapêutica ampla, não se espera uma sobredosagem.
Slovenian: Glede na indikacijo in širok terapevtski razpon preveliko odmerjanje ni pričakovano.
Portuguese: O cartão de informação do doente deverá incluir:
Slovenian: Informacijska kartica za bolnika naj vključuje: