FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Portuguese: • Não utilize se o prazo de validade do cartucho tiver expirado.
English: Repatha has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: O efeito de Repatha na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas é nulo ou desprezável.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente ao placebo para os grupos da rosuvastatina e sinvastatina e comparativamente ao placebo e ezetimiba para o grupo da atorvastatina (p < 0,001).
English: Back view
Portuguese: Parte de trás
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Repatha é para ser conservada no frigorífico (2°C a 8°C).
English: • Belly, except for a 2-inch (5 centimetre) area around your belly button
Portuguese: • No abdómen, exceto na área de 5 centímetros em redor do umbigo
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Portuguese: Conservação do seu mini-doseador automático e cartucho
English: After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Portuguese: Após ser retirado do frigorífico, Repatha pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem de origem e deverá ser utilizado no prazo de 1 mês.
English: If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Portuguese: Se retirado do frigorífico, Repatha pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem de origem e deve ser utilizado no prazo de 1 mês.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Portuguese: Repatha 420 mg solução injetável em cartucho
English: Following repeat subcutaneous administration of 140 mg every 2 weeks, the 12-week trough concentrations were 147% higher and 70% lower in patients of 69 kg and 93 kg respectively, than that of the typical 81 kg subject.
Portuguese: O peso corporal foi uma covariante significativa na análise farmacocinética da população afetando as concentrações mínimas de evolocumab, embora sem impacto na redução de LDL-C. Após administrações subcutâneas de 140 mg repetidas a cada 2 semanas, as concentrações ao longo da semana 12 foram 147% superiores e 70% inferiores em doentes com 69 kg e 93 kg respetivamente, face às concentrações dos doentes típicos de 81 kg. Observou-se que o peso corporal teve um impacto menor com administrações repetidas mensalmente de 420 mg de evolocumab.
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Portuguese: Retire a tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia até estar preparado para administrar a injeção.
English: OLE Week 36 (n = 187)
Portuguese: ESO semana 36 (n = 187)
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Repatha é para ser conservada no frigorífico (2°C a 8°C).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à semana 12 e à semana 48 comparativamente ao controlo (p nominal < 0,001).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia A dose de 140 mg deve ser administrada utilizando uma única seringa pré-cheia.
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Portuguese: Repatha 420 mg administrado uma vez por mês reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à semana 12 e à semana 52 comparativamente ao controlo (p nominal < 0,001).
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Portuguese: Certifique-se de que o medicamento dentro do cartucho é límpido e incolor a amarelado.
English: Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Portuguese: Luz de Aviso Intermitente bip-bip-bip-bip-bip
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Repatha 140 mg injetável evolocumab
English: Cartridge
Portuguese: RUTHERFORD
English: Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
Portuguese: Instruções de utilização: Seringa pré-cheia para uma única utilização de Repatha
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia A dose de 140 mg deve ser administrada utilizando uma única caneta pré-cheia.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Portuguese: NÃO recicle a seringa nem o contentor para eliminação de objetos cortantes e não os coloque no lixo doméstico.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Portuguese: Repatha 420 mg solução injetável em cartucho evolocumab
English: Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Portuguese: Retire a tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia de Repatha até estar preparado para administrar a injeção.
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Portuguese: Alterações em outros parâmetros lipídicos (CT, não HDL-C, CT/HDL-C e ApoB/ApoA1) demonstraram igualmente um efeito terapêutico da administração de Repatha em doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Portuguese: Conserve a seringa usada e o contentor de objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MULTIDOSE DO MINI-DOSEADOR AUTOMÁTICO (com “blue box”)
English: • Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Portuguese: • Não puxe a proteção do adesivo para a pele do mini-doseador automático.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia A proteção da agulha da seringa de vidro pré-cheia é feita de borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Portuguese: Alterações em outros parâmetros lipídicos (CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C e ApoB/ApoA1) demonstraram igualmente um efeito sustentado da administração de Repatha a longo prazo em doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Portuguese: Alterações em outros parâmetros lipídicos (CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C e ApoB/ApoA1) demonstraram igualmente um efeito sustentado da administração de Repatha a longo prazo em doentes com hipercolesterolemia familiar grave (não HFHo).
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Portuguese: Efeito de Repatha no LDL-C em doentes com hipercolesterolemia familiar grave (não HFHo) - alteração percentual média desde o valor basal até à semana 216 da ESO (e IC 95% associado)
English: • Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
Portuguese: • No abdómen, exceto na área de 5 centímetros em redor do umbigo.
English: • Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed.
Portuguese: • Não utilize se o prazo de validade impresso na embalagem tiver expirado.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em 1 ml de solução.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia A proteção da agulha da caneta pré-cheia é feita de borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DO MINI-DOSEADOR AUTOMÁTICO
English: Elderly population
Portuguese: População de
English: DO NOT: twist or bend the grey needle cap.
Portuguese: NÃO: torça nem dobre a tampa cinzenta da agulha.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG e Lp(a) e aumentou o HDL-C desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente ao placebo para os grupos da rosuvastatina e sinvastatina (p < 0,05) e reduziu significativamente o CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1 e Lp(a), comparativamente ao placebo e ezetimiba para o grupo da atorvastatina (p < 0,001) (ver tabelas 2 e 3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DO MINI-DOSEADOR AUTOMÁTICO (sem “blue box”)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
English: HoFH
Portuguese: HFHo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MULTIDOSE DA CANETA PRÉ-CHEIA (com “blue box”)
English: • Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
Portuguese: • Não congele o mini-doseador automático e o cartucho.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA CANETA PRÉ-CHEIA (sem “blue box”)
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Portuguese: • Mantenha a caneta pré-cheia de Repatha fora da vista e do alcance das crianças.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG e Lp(a) e aumentou o HDL-C e ApoA1 desde o valor basal até à semana 52 no OSLER e até à semana 48 no OSLER-2 comparativamente ao controlo (p nominal < 0,001).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/15/1016/001 - 1 seringa pré-cheia
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Portuguese: • Não utilize a caneta pré-cheia se o medicamento estiver turvo ou descolorado ou se tiver grandes fragmentos, flocos ou partículas.
English: p valueb
Portuguese: valor pb
English: beep-beep-beep
Portuguese: Bip-bip-bip
English: Beep-beep-beep
Portuguese: bip-bip-bip
English: Step 4: Finish A Discard the used pre-filled pen and orange needle cap.
Portuguese: Passo 4: Terminar A Coloque a caneta pré-cheia e a tampa laranja usadas num contentor de objetos cortantes.
English: Water for injections
Portuguese: água para preparações injetáveis.
English: NonHDL-C
Portuguese: Não HDL-C
English: Front view
Portuguese: Parte da frente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repatha 420 mg solução injetável em cartucho evolocumab
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Portuguese: Efeito de Repatha no LDL-C em doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica - alteração percentual média desde o valor basal até à semana 216 da ESO (e IC 95% associado)
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Portuguese: A proteção da agulha da seringa de vidro pré-cheia é feita de borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
English: Squeeze tight snap
Portuguese: BLISTER COM SERINGA PRÉ-CHEIA
English: You may notice an air bubble/gap in the Repatha pre-filled syringe.
Portuguese: A seringa pré-cheia de Repatha poderá apresentar uma bolha/espaço de ar.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Amgen Europe B.V.
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Portuguese: • Não reutilize o mini-doseador automático e o cartucho.
English: Let your skin dry before injecting.
Portuguese: Antes de administrar a injeção deixe a pele secar.
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Portuguese: A proteção da agulha da caneta de vidro pré-cheia é feita de borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas.
English: 3 SureClick pre-filled pens.
Portuguese: 3 canetas pré-cheias (SureClick).
English: Light Off beep-beep-beep
Portuguese: Luz Apagada bip-bip-bip
English: Effect on atherosclerotic disease burden
Portuguese: Efeito na carga da doença aterosclerótica
English: • The status light changes to solid green.
Portuguese: • A luz verde fica permanente.
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Portuguese: Legenda: Q2W = a cada duas semanas, QM = uma vez por mês, HDM = hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, a valor p < 0,05 quando comparado com ezetimiba.
English: 2 SureClick pre-filled pens.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias (SureClick).
English: Stretch method for belly
Portuguese: Método para esticar no abdómen
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia (SureClick) contém 140 mg de evolocumab em 1 ml de solução.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repatha 140 mg solução injetável evolocumab
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente ao placebo (p < 0,001).
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG e Lp(a) e aumentou o HDL-C e ApoA1 à semana 52 comparativamente ao placebo (p < 0,001) (tabela 4).
English: Repatha has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 4.4).
Portuguese: Isto resultou num semelhante decurso temporal e abaixamento da medida absoluta de LDL-C. Repatha não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh) (ver secção 4.4).
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Portuguese: Cada cartucho contém 420 mg de evolocumab em 3,5 ml de solução (120 mg/ml).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o LDL-C desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente ao placebo e à ezetimiba (p < 0,001).
English: DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Portuguese: Não agarre nem puxe a seringa pré-cheia pela haste do êmbolo ou pela tampa cinzenta da agulha, pois poderá danificar a seringa.
English: Load the cartridge straight
Portuguese: Introduza o cartucho a direito
English: Expiration date
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: 1 SureClick pre-filled pen.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (SureClick).
English: Flashing Light beep-beep-beep
Portuguese: Luz Intermitente bip-bip-bip
English: • Do not shake the automated mini-doser or cartridge.
Portuguese: • Não agite o mini-doseador automático ou o cartucho.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Portuguese: Efeitos do tratamento com Repatha comparativamente ao placebo em doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica - alteração percentual média desde o valor basal até à semana 12 (%, IC 95%)
English: Shake the Repatha pre-filled syringe.
Portuguese: Agite a seringa pré-cheia de Repatha.
English: Used Needle
Portuguese: Agulha usada
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Portuguese: Efeitos do tratamento com Repatha comparativamente à ezetimiba em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista - alteração percentual média desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 (%, IC 95%)
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Portuguese: Utilização do mini-doseador automático e do cartucho
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Portuguese: Antes da injeção, a caneta pré-cheia pode ser deixada fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente (até 25°C), tornando a injeção mais confortável.
English: Turn tray over
Portuguese: Vire a embalagem
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Portuguese: Antes da injeção, a seringa pré-cheia pode ser deixada fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente (até 25°C), tornando a injeção mais confortável.
English: One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia Solução de um ml numa caneta pré-cheia de utilização única, de vidro tipo I, com uma agulha de aço inoxidável de calibre 27.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Portuguese: Efeitos do tratamento com Repatha comparativamente ao placebo em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista - alteração percentual média desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 (%, IC 95%)
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG e Lp(a) e aumentou o HDL-C e a ApoA1 desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente ao placebo (p < 0,05) (ver tabela 2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em 1 ml de solução.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em seringa pré-cheia evolocumab
English: Grey needle cap off
Portuguese: Tampa cinzenta retirada da agulha
English: PUSH DOWN
Portuguese: Pressione ligeiramente
English: Syringe barrel
Portuguese: Tampa da agulha
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Portuguese: Repatha 140 mg solução injetável em caneta pré-cheia evolocumab
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Portuguese: Efeitos do tratamento com Repatha comparativamente ao placebo em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista - alteração percentual média desde o valor basal até à semana 52 (%, IC 95%)
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Portuguese: • Não agite o mini-doseador automático e o cartucho.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Portuguese: Repatha reduziu significativamente o CT, ApoB, não HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1 e Lp(a), desde o valor basal até à média das semanas 10 e 12 comparativamente à ezetimiba (p < 0,001) (ver tabela 3).
English: Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa laranja na caneta pré-cheia.
English: Tel: +351 21 422 06 06
Portuguese: Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 06 06
English: TC
Portuguese: CT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 140 mg de evolocumab em 1 ml de solução.