FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během druhé aplikace transdermální náplasti.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига по време на втората апликация на трансдермалния пластир.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 g гел.
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Bulgarian: Дейности, които могат да доведат до прекомерно изпотяване, излагане на въздействието на вода или екстремни температури могат да допринесат за проблеми със залепването на пластира.
Czech: Nechte oblast úplně uschnout.
Bulgarian: Оставете мястото да изсъхне напълно.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech (Kentera 6,9 %; placebo 2,8 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е сухота в устата (Kentera 6,9%, плацебо 2,8%).
Czech: Kentera má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Kentera повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Pumpu Kentera je třeba vyhodit do domácího odpadu takovým způsobem, aby se zabránilo náhodné aplikaci nebo požití členy domácnosti nebo domácími zvířaty.
Bulgarian: Тя трябва да се изхвърли в контейнера за домашни отпадъци така, че да се избегне случайно прилагане или поглъщане от членове на домакинството или домашни любимци.
Czech: Aplikujte jednu dávku, jakmile si uvědomíte, že jste vynechal(a) aplikaci.
Bulgarian: Приложете една доза веднага щом разберете, че сте пропуснали приложение.
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Bulgarian: - Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата.
Czech: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický/á) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku přípravku Kentera.
Bulgarian: - Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на Kentera.
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Bulgarian: Отклонения в електрокардиограмата, промени в електрокардиограмата, повишени хлориди в кръвта
Czech: Přípravek Kentera obsahuje alkohol a považuje se za hořlavý.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол и се определя като запалим.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Bulgarian: Помпата да се съхранява в изправено положение.
Czech: Při styku s kojícími ženami nebo kojenci zakryjte místa aplikace oděvem.
Bulgarian: При контакт с кърмачки или кърмачета пазете местата на приложение покрити с дрехи.
Czech: Vstupní hodnota
Bulgarian: Изходна стойност
Czech: Plazmatické koncentrace oxybutyninu začínají klesat 24 hodin po aplikaci přípravku Kentera.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин започва да спада 24 часа след приложението на Kentera.
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Bulgarian: 12-седмичното двойносляпо лечение включва ежедневно приложение на Kentera или съответен плацебо гел.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват слаба репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Bulgarian: Веднага щом се сетите, отстранете стария пластир и поставете нов на ново място на корема, ханша или хълбока си.
Czech: Koupání, sprchování, plavání ani cvičení by nemělo náplast poškodit, pokud ji nebudete při mytí třít.
Bulgarian: Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете.
Czech: - jestliže trpíte glaukomem nebo se glaukom vyskytoval ve Vaší rodině, sdělte to svému lékaři.
Bulgarian: - Ако имате глаукома или фамилна анамнеза за глаукома, уведомете Вашия лекар.
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Bulgarian: Все пак, при липсата на разбиране на връзката между майчина токсичност и ефект върху развитието, практическото значение за безопасността при хора не може да бъде установено.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Bulgarian: Не трябва да прилагате Kentera на едно и също място в последователни дни.
Czech: Dalšími hlášenými často se vyskytujícími nežádoucími účinky bylo sucho v ústech (8,6 %), zácpa (3,9 %), průjem (3,2 %), bolest hlavy (3,0 %), závratě (2,3 %) a rozmazané vidění (2,3 %).
Bulgarian: Останалите често проявяващи се нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сухота в устата (8,6 %), запек (3,9 %), диария (3,2 %), главоболие (3,0 %), замайване (2,3 %) и замъглено зрение (2,3 %).
Czech: - jestliže máte trávicí obtíže způsobené sníženým vyprazdňováním žaludku po jídle, musíte o tom informovat svého lékaře ještě před použitím přípravku Kentera.
Bulgarian: - Ако имате храносмилателни проблеми, причинени от непълно изпразване на стомаха след хранене, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Bulgarian: И двамата пациенти са се възстановили напълно след симптоматично лечение.
Czech: Tuto záležitost musíte projednat se svým lékařem ještě před použitím přípravku Kentera.
Bulgarian: Трябва да обсъдите проблема с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Bulgarian: Значими положителни ефекти са отбелязани и за всяка област на подскалите на IIQ и за шест от десетте области за качеството на живот, включително тази за въздействието на инконтиненцията, от Здравния въпросник на King (King's Health Questionnaire, KHQ), както е показано в таблицата по-долу.
Czech: Po 30 dávkách pumpu Kentera zlikvidujte.
Bulgarian: След 30 дози изхвърлете помпата на Kentera.
Czech: - Mírně vytlačte fólii směrem dopředu, abyste uvolnili okraj.
Bulgarian: - Натиснете леко покритието напред, за да освободите края му.
Czech: Důležité: Přípravek Kentera je určen pouze pro aplikaci na kůži.
Bulgarian: Важно: Kentera е предназначен за приложение само върху кожата.
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Bulgarian: Сгънете го наполовина (с лепливите краища един към друг) и го изхвърлете далеч от достъпа на деца и домашни животни.
Czech: Místa aplikace je třeba střídat.
Bulgarian: Местата на приложение трябва да бъдат редувани.
Czech: - jestliže trpíte neúplným vyprazdňováním močového měchýře při močení, použití oxybutyninu může tento problém zhoršit.
Bulgarian: - Ако усещате непълно изпразване на пикочния мехур по време на уриниране, употребата на оксибутинин може да засили този проблем.
Czech: Kentera se nesmí užívat ústy.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Czech: Každá náplast je jednotlivě uzavřena v ochranném sáčku.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Czech: Četnost výskytu níže uvedených možných nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence:
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се определя съгласно следните условия:
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Bulgarian: BT51 3RP
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Bulgarian: Преди започване на терапията жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност, а по време на терапията да използват някаква форма на контрацепция.
Czech: Jak náplast odstranit
Bulgarian: Как да отстранявате пластира
Czech: U přípravku Kentera bylo také pozorováno významné zlepšení parametrů kvality života měřených během studie.
Bulgarian: При лечението с Kentera е наблюдавано и значимо подобрение в оценките за качеството на живот, измерени по време на изпитването.
Czech: Jestliže se začne náplast od pokožky odlepovat, přitlačte ji prsty.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите.
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 15.06.2004 г.
Czech: Na vnitřní straně obalu náplasti Kentera naleznete kalendář Kentera, který vám pomůže zapamatovat si časový harmonogram aplikace náplasti.
Bulgarian: Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните
Czech: Vytlačte celý obsah sáčku do ruky (do dlaně nebo na špičky prstů) nebo vytlačte přímo na místo aplikace.
Bulgarian: Изстискайте цялото съдържание на сашето върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Czech: Aplikujte náplast Kentera, jakmile si uvědomíte, že náplast nemáte, nebo jestliže jste vynechal(a) plánovaný den aplikace.
Bulgarian: Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Bulgarian: На подгрупата пациенти, завършили двойнослепия период, е предложено 14-седмично открито лечение.
Czech: Doporučená dávka je jedna 3,9 mg transdermální náplast aplikovaná dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Bulgarian: Препоръчваната доза е един трансдермален пластир 3,9 mg, поставян два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни).
Czech: Bez ohledu na to, kdy k této výměně dojde, dodržte u příští aplikace naplánovaný harmonogram výměny dvakrát týdně, a to i tehdy, budete-li muset aplikovat novou náplast ještě před uplynutím 3 - 4 dnů.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по същата схема два пъти седмично за следващия пластир, дори ако това означава смяна на новия пластир преди изтичането на 3 до 4 дни.
Czech: Pokud aplikujete přípravek Kentera na břicho, dbejte na to, abyste se vyhnul(a) oblasti kolem pupku.
Bulgarian: Ако прилагате Kentera върху корема, трябва да внимавате да избягвате областта около пъпа.
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Bulgarian: Също така, по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира като метаболита N-дезетилоксибутинин.
Czech: Údaje o možných účincích podávání oxybutyninu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Bulgarian: Не са налични данни относно възможните ефекти от употребата на оксибутинин върху мъжкия и женския фертилитет.
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа опаковката
Czech: sejměte ji a aplikujte novou náplast na jiné místo.
Bulgarian: В противен случай го отлепете и поставете нов пластир върху ново място.
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny) podle návodu k použití.
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни) в съответствие с указанията за употреба.
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast.
Bulgarian: Съдържа 1 трансдермален пластир.
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни).
Czech: Po každém použití vždy pevně nasaďte malý ochranný uzávěr zpět na špičku trysky a velký kryt pumpy na horní část pumpy.
Bulgarian: След всяка употреба винаги поставяйте здраво малкия предпазител на върха на дюзата на помпата и голямата капачка на горната част на помпата.
Czech: Množství gelu z jednoho stlačení pumpy bude mít na kůži přibližnou velikost malé mince (o průměru 20 mm).
Bulgarian: Количеството гел от едно натискане на помпата ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Czech: Střední vrstva
Bulgarian: Среден слой
Czech: Po systémové absorpci je oxybutynin široce distribuován do tělesných tkání.
Bulgarian: След системна резорбция оксибутинин се разпределя широко в телесните тъкани.
Czech: Klinická účinnost Účinnost a bezpečnost přípravku Kentera byly hodnoceny u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v jedné studii fáze 3.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Kentera са оценени при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при едно фаза 3 проучване.
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Наличната информация показва, че оксибутинин се екскретира в млякото на плъхове, но не е известно дали се екскретира в кърмата.
Czech: Podstupnice pro emocionální zdraví
Bulgarian: Подскала за емоционалното здраве
Czech: Vliv sprchování na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii při rovnovážném stavu za podmínek bez sprchování, nebo se sprchováním za 1, 2 nebo 6 hodin po aplikaci přípravku Kentera (N=20).
Bulgarian: Ефектът от вземането на душ върху резорбцията на оксибутинин е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване в стационарно състояние при условия без душ или с душ 1, 2 или 6 часа след приложението на Kentera (N=20).
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje tato pumpa
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа помпата
Czech: Před léčbou přípravkem Kentera by měly být zváženy jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Bulgarian: Преди лечението с Kentera трябва да се преценят останалите причини за често уриниране (сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване).
Czech: Pacienti by měli být informováni, že pokud jsou anticholinergika, jako je oxybutynin, používána v horkém prostředí, může nastat přehřátí (horečka a tepelný šok následkem sníženého pocení).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при употребата на антихолинергични средства като оксибутинин в гореща среда могат да получат топлинна прострация (повишена температура и топлинен удар в резултат от намалено потоотделяне).
Czech: U neléčených partnerů nechráněných oděvem byly prokázány detekovatelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (průměrná Cmax = 0,94 ng/ml).
Bulgarian: Нелекуваните партньори, непредпазени от дрехи, демонстрират доловими плазмени концентрации на оксибутинин (средна Cmax = 0,94 ng/ml).
Czech: - Vyjměte náplast.
Bulgarian: - Извадете пластира.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Bulgarian: Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му.
Czech: Při každém použití střídejte místo aplikace.
Bulgarian: Сменяйте местата на приложение при всяко ново поставяне.
Czech: Jelikož faktorem omezujícím rychlost transdermálního dodání je stratum corneum, jakékoli jeho narušení by umožnilo přímý přístup k epidermis, což by mohlo zvýšit penetraci a usnadnit vstup léčivého přípravku do krevního oběhu.
Bulgarian: Тъй като роговият слой е скорост-лимитиращ фактор на трансдермалното освобождаване, всяко нарушаване на целостта му би осигурило пряк достъп до епидермиса, потенциално повишаващ проникването и улесняващ преминаването на лекарствения продукт в кръвообращението.
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly hlášeny i další psychiatrické účinky naznačující anticholinergní mechanismus (viz bod 4.8).
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8).
Czech: Poruchy paměti#, amnézie#, letargie#, poruchy pozornosti#
Bulgarian: Нарушение на паметта#, амнезия#, летаргия#, нарушение на вниманието#
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Bulgarian: Едновременното приложение на слънцезащитни средства преди или след Kentera не е оказало ефект върху системната експозиция на оксибутинин.
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата при тази възрастова група са съобщавани случаи на халюцинации (свързани с прояви на тревожност) и нарушения на съня, свързани с оксибутинин.
Czech: Na základě současných klinických důkazů se tedy nepovažuje úprava dávky u starších pacientů za nutnou.
Bulgarian: Така, въз основа на настоящите клинични данни се смята, че при пациенти в старческа възраст не се налага коригиране на дозата.
Czech: Metabolity zahrnují kyselinu fenylcyklohexylglykolovou, která je farmakologicky neaktivní, a N-desethyloxybutynin, který je farmakologicky aktivní.
Bulgarian: Метаболитите включват фенилциклохексилгликолова киселина, която е фармакологично неактивна, и N-дезетилоксибутинин, който е фармакологично активен.
Czech: Systém farmakovigilance: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uveden v Modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Czech: Nevystavujte náplast působení slunečních paprsků.
Bulgarian: Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kentera u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kentera при педиатричната популация не са установени.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Bulgarian: Гел 30 сашета от 1 грам.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Czech: SÁČEK (obsahuje 1 transdermální náplast)
Bulgarian: САШЕ (Съдържа 1 трансдермален пластир)
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Bulgarian: - Не разрязвайте сашето с ножици, което може да повреди съдържащия се в него пластир.
Czech: Potenciál dermálního přenosu oxybutyninu z léčené osoby na osobu neléčenou byl hodnocen ve studii s jednorázovou dávkou, ve které byly subjekty léčené přípravkem Kentera v intenzivním kontaktu s neléčeným partnerem po dobu 15 minut, buď s místem aplikace zakrytým oděvem (N=14 párů) nebo s nezakrytým místem aplikace (N=12 párů).
Bulgarian: Вероятността от пренос чрез кожата на оксибутинин от лекувано на нелекувано лице е оценена при изпитване с еднократно приложение, при което участници, лекувани с Kentera, влизат в интензивен контакт с нелекуван партньор за 15 минути със (N=14 двойки) или без (N=12 двойки) покриване на мястото на приложение с дрехи.
Czech: Spánek a energie
Bulgarian: Сън и активност
Czech: Perorální podávání oxybutyninu může vyžadovat následující upozornění, i když tyto příhody nebyly během klinických hodnocení s přípravkem Kentera pozorovány:
Bulgarian: Пероралното приложение на оксибутинин може да налага следните предупреждения, но тези събития не са наблюдавани по време на клинични изпитвания с Kentera:
Czech: Kopřivka, návaly horka
Bulgarian: Уртикария, горещи вълни
Czech: Používání přípravku Kentera se u pediatrické populace nedoporučuje.
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при педиатричната популация.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že alkohol může zvýšit ospalost vyvolanou anticholinergními látkami, mezi které oxybutynin patří (viz bod 4.7).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че алкохолът може да засили сънливостта, причинена от антихолинергични средства като оксибутинин (вж. точка 4.7).
Czech: Podávání přípravku Kentera dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Czech: Sucho v ústech, zácpa
Bulgarian: Сухота в устата, запек
Czech: Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo rozmazané vidění.
Bulgarian: Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение.
Czech: Hydroxypropylcelulóza Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Натриев хидроксид (за коригиране на рН)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (Obsahující 30 sáčků)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 30 сашета)
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Bulgarian: Внимателно втрийте Kentera в кожата до изсъхването му.
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Bulgarian: - Хванете освободения край, в единия или другия ъгъл, и отстранете втората лента на покритието.
Czech: Podstupnice pro společenské vztahy
Bulgarian: Подскала за социалните взаимоотношения
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Bulgarian: Изстискайте от долния към отворения край на сашето.
Czech: Gel 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou o obsahu 30 gramů
Bulgarian: Гел 1 многодозова опаковка с дозираща помпа от 30 грама
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Bulgarian: Урологични средства, спазмолитици, действащи върху пикочните пътища, ATC код: G04B D04.
Czech: Koncentrace oxybutyninu v plazmě klesá během 1 až 2 hodin po odstranění transdermálního systému.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин намалява в рамките на 1 до 2 часа след отстраняването на трансдермалната система(и).
Czech: Studie fertility u potkanů naznačují 6násobné bezpečnostní rozpětí u dospělých chovných samců i samic, pokud je přípravek Kentera podáván tak, jak je předepsáno (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията на фертилитета при плъхове указват 6-кратна граница на безопасност при половозрелите мъжки и женски, когато Kentera се прилага съгласно предписанията (вж. точка 5.3).
Czech: Přípravek Kentera obsahuje koncentrace oxybutyninu dostatečné pro udržení trvalého transportu pro interval dávkování 3 až 4 dny.
Bulgarian: Kentera притежава концентрация на оксибутинин, достатъчна за поддържане на постоянен транспорт в продължение на 3 до 4-дневния интервал на приложение.
Czech: Nepoužívejte, je-li utěsnění na sáčku porušené.
Bulgarian: Не използвайте, ако е нарушена целостта на сашето.
Czech: Kentera je transdermální náplast a je balena v krabičkách obsahujících 2, 8 a 24 náplastí.
Bulgarian: Kentera представлява трансдермален пластир, който е опакован в картонени кутии, съдържащи 2, 8 и 24 пластира.
Czech: # nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh zahrnuté pouze na základě hlášení po uvedení přípravku na trh (nezaznamenané v klinických studiích), přičemž kategorie frekvence byla určena na základě údajů o bezpečnosti z klinických studií, hlášené v souvislosti s topickým používáním oxybutyninu (účinky třídy anticholinergik).
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Czech: Transdermální náplasti jsou baleny jednotlivě do sáčků vyrobených z LDPE/vrstveného papíru a dodávány v lékových krabičkách s kalendářem po 2, 8 nebo 24 náplastech.
Bulgarian: Трансдермалните пластири са индивидуално опаковани в сашета от ламинирана с LDPE хартия и се доставят в календарни опаковки за пациента с 2, 8 или 24 пластира.