FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Humira a další léčivé přípravky této třídy mohou rovněž ovlivnit schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi a nádorovými onemocněními.
Bulgarian: Humira и други лекарства от неговия клас могат да повлияят на способността на имунната система да се бори с инфекциите и рака и при пациенти, лекувани с Humira, има няколко случая на сериозни инфекции и левкемия.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Humira je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Humira вижте листовката.
Czech: • axiální spondylartritida (zánět páteře způsobující bolest zad), včetně ankylozující spondylitidy a případů, kdy na rentgenovém snímku nejsou patrné známky onemocnění, jsou z něj však zřetelné známky zánětu,
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Humira registrován v EU?
Bulgarian: Защо Humira е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: K vytvoření protilátek proti přípravku Humira (jež mohou snížit jeho účinky) došlo u menšího počtu pacientů, kterým byl podáván přípravek Humira spolu s methotrexátem.
Bulgarian: По-малко пациенти, получаващи Humira и метотрексат, развиват антитела срещу Humira (което може да намали ефектите му), като резултатите сочат, че употребата на Humira с метотрексат е поефективна, отколкото Humira, прилаган самостоятелно.
Czech: Účinky přípravku Humira při zmírňování příznaků zánětlivých onemocnění byly zkoumány ve více než 20 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přes 9 500 pacientů.
Bulgarian: В повече от двадесет основни проучвания при над 9 500 пациенти се разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпалителните състояния.
Czech: • psoriatická artritida (zarudlá šupinatá ložiska na kůži se zánětem kloubů),
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Czech: Po řádném zaškolení si mohou pacienti aplikovat léčivý přípravek/přípravek Humira sami nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Bulgarian: Пациентите или техните болногледачи могат да инжектират Humira, след като бъдат обучени за целта.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Czech: Co přípravek Humira obsahuje
Bulgarian: p-стойност a p-стойност б p-стойност в
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Czech: Každá krabička obsahuje:
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа:
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Czech: Může se objevit malé krvácení.
Bulgarian: Може да се появи слабо кървене.
Czech: Doporučené dávky přípravku Humira u každého schváleného použití jsou uvedeny v následující tabulce.
Bulgarian: Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
Czech: 12 týdnech léčby.
Bulgarian: седмици на лечение.
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
Bulgarian: Наличието на едно или повече мехурчета в прозореца е нормално.
Czech: Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Bulgarian: Двойно-сляпо Отговор в Седмица 68
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
Bulgarian: 1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
Czech: Humira Označte si svůj kalendář přiloženými samolepkami, aby Vám připomněly datum Vaší další dávky.
Bulgarian: Маркирайте Вашия календар с предоставените стикери, за да Ви напомнят датата на следващата Ви доза.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Bulgarian: Спринцовката, иглата, флаконът и адапторът НЕ ТРЯБВА да се употребяват отново.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Czech: ATC kód: L04AB04
Bulgarian: . АTC код: L04AB04
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Bulgarian: Ако оставащият обем е под този на предписаната доза, НЕ използвайте спринцовката и се свържете с лекаря си.
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за използване.
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Czech: D-65205 Wiesbaden Německo a
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Czech: Bavlněný tampón
Bulgarian: Памучен тампон
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Singapur 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Czech: b 2stranná P hodnota z log-rank testu.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Czech: Jehla Kontrolní okénko
Bulgarian: Игла Контролно прозорче
Czech: KROK 5 Kryt 1
Bulgarian: СТЪПКА 5 Капачка 1
Czech: Portoriko 00617
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
Bulgarian: НЕ използвайте нищо от опаковката след датата обозначена на кутията.
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява, или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,6% от очите на седмица 78.
Czech: Nejprve si pokyny pečlivě pročtěte, a pak je krok za krokem dodržujte.
Bulgarian: Първо, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Sledovatelnost
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Bulgarian: Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, които са предизвикани или регулирани от TNF, включително промените в нивата на адхезионните молекули, отговорни за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 с IC50 от 0,1-0,2 nM).
Czech: • Automatický kryt jehly se neaktivuje, dokud nebude podána veškerá tekutina
Bulgarian: Автоматичният предпазител на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Czech: Kolik používat a jak často?
Bulgarian: В каква доза и колко често да се приема?
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Bulgarian: Индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150) е оценено в две проучвания, проучване I на CD (CLASSIC I) и проучване II на CD (GAIN).
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция
Czech: Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF
Bulgarian: Едновременно прилагане на биологични DMARDS или TNF-антагонисти
Czech: Obsahuje 2 krabičky, každá z nich k jednorázovému injekčnímu podání.
Bulgarian: Съдържа 2 картонени кутии, всяка само за еднократно инжектиране
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Bulgarian: ДРУГО СПЕЦИАЛНОИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
Bulgarian: Ако не знаете количеството, СПРЕТЕ ДО ТУК и се свържете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Czech: Podrobné pokyny k injikování přípravku Humira jsou uvedeny v bodě 7 „Aplikace injekce přípravku Humira".
Bulgarian: Подробни инструкции относно това как да инжектирате Humira са дадени в точка 7 „Инжектиране на Humira".
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
Bulgarian: Humira може да се прилага заедно с:
Czech: Dávka + 0,1 ml
Bulgarian: Доза + 0,1 ml
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Czech: Přípravek Humira vyjměte z chladničky.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Czech: Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI  70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в Седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в Седмица 4.
Czech: Přípravek Humira se může podávat i samostatně.
Bulgarian: Humira може да се дава и самостоятелно.
Czech: Singapur 637022
Bulgarian: Сингапур 637022
Czech: Objem na předepsanou dávku upravíte v kroku 4, Příprava dávky.
Bulgarian: Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4, Приготвяне на дозата.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u více než 3 000 pacientů ve všech klinických studiích s revmatoidní artritidou.
Bulgarian: Humira е оценявана при над 3 000 пациенти във всички клинични проучвания на ревматоиден артрит.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Czech: • na přední straně stehna Vašeho dítěte nebo
Bulgarian: • на предната повърхност на бедрото на детето Ви или
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Humira a zahájená příslušná léčba.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Humira трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Czech: Tyto infekce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Bulgarian: Инжектирането е приключило, когато жълтият индикатор престане да се движи.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи Humira и MTX след 16 седмици на лечение.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се появи в прозорчето, тогава може би не цялото лекарство се е инжектирало напълно.
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка )
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: Žlutý indikátor je součástí pístu předplněného pera.
Bulgarian: Жълтият индикатор е част от буталото на предварително напълнената писалка.
Czech: Sto pacientů (n=100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Bulgarian: Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Czech: Nenasazujte jej znovu.
Bulgarian: Не я поставяйте отново.
Czech: týdnů.
Bulgarian: години.
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Bulgarian: Дозировката на Humira при тези пациенти е била определена на база фармакокинетично моделиране и симулация (вж. точка 5.2).
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Bulgarian: Ако видите останали въздушни мехурчета в течното лекарство в спринцовката, трябва да повторите действието до 3 пъти.
Czech: Navázáním na TNFα snižuje přípravek Humira zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Humira намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Czech: Bílou šipku nasměrujte k místu vpichu (stehno nebo břicho).
Bulgarian: Насочете бялата стрелка към мястото на инжектиране (бедрото или корема).
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
Czech: Jak si injekci podám?
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията?
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
Bulgarian: Сложете контейнера на мястото, където ще работите.
Czech: • Na čistý povrch si připravte následující pomůcky, zatím je NEVYJÍMEJTE z jednotlivých obalů.
Bulgarian: Поставете следните неща върху чиста повърхност, НЕ ГИ ВАДЕТЕ все още от индивидуалните им опаковки.
Czech: • infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi
Bulgarian: инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии
Czech: Placebo/MTXHumira/MTX (95% interval spolehlivostib)
Bulgarian: Плацебо/MTXHumira/MTX (95% доверителен интервал б)
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
Bulgarian: Изберере място на горната част на бедрото или корема (с изключение на местата около пъпа).
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 18.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 18.
Czech: Léčba přípravkem Humira nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Humira aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си самоинжектират Humira, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Bulgarian: Процентът на лекуваните с Humira пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Czech: Léčivá látka v přípravku Humira, adalimumab, je lidská monoklonální protilátka.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
Czech: Nadbytek tekutiny může vytéct z jehly, jakmile zatlačíte na píst.
Bulgarian: Излишното количество течност може да излезе от иглата докато натискате буталото.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě
Bulgarian: Humira се използва за лечение на
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмица a
Czech: Ve studii UC-II vedla léčba adalimumabem ke zlepšení v IBDQ skóre (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Humira musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Humira всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Czech: Přípravek Humira nechte 15 až 30 minut před injekcí při pokojové teplotě.
Bulgarian: Оставете Humira на стайна температура в продължение на 15 до 30 минути преди инжектиране.
Czech: * p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
Bulgarian: p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
Bulgarian: Humira Δ Отпаднали
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Humira
Bulgarian: Други лекарства и Humira
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Bulgarian: Измийте и подсушете ръцете си.
Czech: Druhou rukou tahem v přímém směru sejměte šedý kryt (1), zkontrolujte, že byl malý černý kryt jehly odstraněn s horním krytem a poté jej odložte.
Bulgarian: С другата си ръка, изтеглете сивата капачка (1), проверете дали малкият черен предпазител на иглата е свален заедно с капачката и отстранете капачката.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
Bulgarian: Не е известно влиянието на продължителното лечение с Humira върху развитието на автоимунни заболявания.
Czech: • vysoké hladiny krevního cukru
Bulgarian: висока кръвна захар
Czech: Přípravek Humira je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:
Bulgarian: Humira е предназначена за лечение на възпалителните заболявания, описани по-долу:
Czech: • Injekční stříkačku s jehlou, lahvičku a adaptér na lahvičku vložte do speciálního kontejneru na ostré předměty.
Bulgarian: Сложете спринцовката с иглата, флакона и адаптора в специалния контейнер за остри предмети.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
Bulgarian: Като клинични резултати са оценени влизането в ремисия в Седмица 8 и поддържането на ремисия в Седмица 52.
Czech: Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка или флакон с друг лекарствен продукт.
Czech: Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото за да изкарате въздуха през иглата.
Czech: Po týdnu 2 dostávali pacienti v obou ramenech s adalimumabem dávku 40 mg každý druhý týden.
Bulgarian: След Седмица 2, пациентите и в двете рамена на адалимумаб са получавали 40 mg през седмица.
Czech: Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %).
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции сред лекуваните с Humira пациенти на възраст над 65 години (3,7%) е по-висока от тази сред пациентите на възраст под 65 години (1,5%).
Czech: Jestliže se u pacienta v souvislosti s léčbou přípravkem Humira vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom a má-li pozitivní protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak u něj léčba přípravkem Humira nesmí dále pokračovat (viz bod 4.8).
Bulgarian: Ако след лечение с Humira, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Humira (вж. точка 4.8).
Czech: Zlepšení fyzických funkcí pokračovalo v průběhu otevřené prodloužené fáze studie až do týdne 136.
Bulgarian: Подобряването на физичните функции е продължило и през откритото продължение до Седмица 136.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Humira mohou být souběžně očkováni, s výjimkou očkování živými vakcínami.
Bulgarian: Пациентите на Humira могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Czech: Přiložte bílý konec předplněného pera ke kůži pod pravým úhlem (90°) tak, abyste viděli na okénko pera.
Bulgarian: Ориентирайте белия край на предварително напълнената писалка под прав ъгъл (90 градуса) спрямо кожата, така че да виждате прозореца.
Czech: • změny nálad (včetně deprese)
Bulgarian: промени в настроението (включително депресия)
Czech: Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení.
Bulgarian: В Седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Czech: Bolest v místě injekčního vpichu přípravku Humira 40 mg/0,4 ml byla hodnocena ve dvou randomizovaných, aktivně kontrolovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených studiích ve dvou obdobích.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране на Humira 40 mg/0,4 ml е оценена в две рандомизирани, активно контролирани, единичнослепи кръстосани проучвания с два периода.
Czech: Pokud chcete, můžete místo vpichu zalepit náplastí.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Czech: • na přední straně stehna nebo
Bulgarian: На предната част на бедрата или
Czech: Ložisková psoriáza může postihovat také nehty, může způsobit jejich ztluštění, drolení a odlučování od nehtového lůžka, což může být bolestivé.
Bulgarian: Плакатният псориазис може да засегне и ноктите, причинявайки рушене, задебеляване и отделяне на нокътя от нокътното ложе, което може да е болезнено.
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
Bulgarian: Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Czech: Návod pro přípravu a podávání injekce přípravku Humira:
Bulgarian: Указание за приготвяне и прилагане на инжекцията Humira:
Czech: U pacientů léčených přípravkem Humira obvykle došlo ke zlepšení hematologických známek chronického zánětu.
Bulgarian: При пациентите на лечение с Humira обикновено се наблюдава подобрение в хематологичните признаци на хроничното възпаление.
Czech: Jestliže máte aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte.
Bulgarian: Ако имате активна туберкулоза, не използвайте Humira.