FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • niños a partir de 1 año que tienen linfoma o tumores sólidos.
Swedish: • barn från 1 års ålder som har lymfom eller solida tumörer.
Spanish: Mozobil se utiliza junto con el G-CSF.
Swedish: Mozobil används tillsammans med G-CSF.
Spanish: Mozobil ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de julio de 2009.
Swedish: Den 31 juli 2009 beviljades Mozobil ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mozobil se controlan permanentemente.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mozobil kontinuerligt.
Spanish: Por ello, este tratamiento debe llevarse a cabo en colaboración con un centro especializado con experiencia en este tipo de procedimiento y que pueda hacer un seguimiento de las células madre.
Swedish: Behandling ska därför ske i samarbete med en specialiserad klinik som har erfarenhet av denna typ av metod och kan övervaka stamcellerna.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Spanish: La dosis se calcula en función del peso corporal del paciente.
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mozobil en la UE?
Swedish: Varför är Mozobil godkänt i EU?
Spanish: ¿Qué es Mozobil y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Mozobil och vad används det för?
Spanish: Otra información sobre Mozobil
Swedish: Övrig information om Mozobil
Spanish: • adultos con linfoma o mieloma múltiple (tipos de cáncer de sangre);
Swedish: • vuxna med lymfom eller multipelt myelom (typer av blodcancer),
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo deberá iniciar y supervisar únicamente un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de los trastornos sanguíneos.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska endast sättas in och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer eller blodsjukdomar.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mozobil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Swedish: Mer information om Mozobil finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mozobil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mozobil är större än riskerna och att Mozobil kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mozobil (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y reacciones en la zona de inyección.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mozobil (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående och reaktioner på injektionsstället.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mozobil se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mozobil utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Mozobil se administra mediante una inyección debajo de la piel.
Swedish: Mozobil ges som en injektion under huden.
Spanish: El principio activo de Mozobil, el plerixafor, actúa bloqueando la actividad de una proteína denominada «receptor de quimiocina CXCR4».
Swedish: Den aktiva substansen i Mozobil, plerixafor, verkar genom att blockera aktiviteten hos ett protein som kallas CXCR4-kemokinreceptorn.
Spanish: Esta proteína contribuye generalmente a mantener las células madre dentro de la médula ósea.
Swedish: Detta protein hjälper vanligen till att hålla kvar stamcellerna i benmärgen.
Spanish: El número de pacientes que necesitan la movilización y recogida de células madre hematopoyéticas para el trasplante es escaso y Mozobil fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 20 de octubre de 2004.
Swedish: Antalet patienter som behöver mobilisering och insamling av hematopoietiska stamceller är litet och Mozobil klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2004.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mozobil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Mozobil, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: El G-CSF se usa en monoterapia durante cuatro días antes de añadir Mozobil.
Swedish: G-CSF ges ensamt i fyra dagar innan Mozobil läggs till.
Spanish: Mozobil contiene el principio activo plerixafor.
Swedish: Mozobil innehåller den aktiva substansen plerixafor.
Spanish: Información general sobre Mozobil y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Mozobil och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mozobil se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mozobil har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mozobil?
Swedish: Vilka är riskerna med Mozobil?
Spanish: Mozobil se utiliza en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) y solo está indicado en pacientes en los que la recogida de células madre resulta difícil.
Swedish: Mozobil används tillsammans med hormonet granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) och ges endast till patienter hos vilka det är svårt att samla in stamceller.
Spanish: ¿Cómo se usa Mozobil?
Swedish: Hur används Mozobil?
Spanish: Los pacientes a los que se administra Mozobil son:
Swedish: De patienter som får Mozobil är
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mozobil se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mozobil finns i bipacksedeln.
Spanish: Después de administrar Mozobil al paciente, se extraen las células madre de la sangre del paciente y se almacenan antes del trasplante.
Swedish: Efter det att patienten fått Mozobil utvinns patientens stamceller ur blodet och lagras före transplantationen.
Spanish: Al bloquear su actividad, Mozobil permite que las células madre se liberen en la sangre de forma que puedan ser recogidas posteriormente.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten gör Mozobil det möjligt för stamcellerna att släppas ut i blodet så att de kan samlas in.
Spanish: Mozobil se administra entre 6 y 11 horas antes de que vaya a extraerse la sangre del paciente y las células madre.
Swedish: Mozobil ges sex till elva timmar innan patientens blod samlas in och stamcellerna utvinns.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 298 adultos con linfoma no Hodgkin y 302 adultos con mieloma múltiple, el número de pacientes que lograron alcanzar la cantidad óptima de células madre y se le había practicado con éxito un injerto de células madre (las células empezaron a crecer y a producir células sanguíneas normales después del trasplante) fue mayor entre los tratados con Mozobil que entre aquellos a los que se dio placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 298 vuxna med non-Hodgkins lymfom och 302 vuxna med multipelt myelom uppnådde fler patienter som fick Mozobil målantalet stamceller och hade en lyckad engraftment av stamcellerna (cellerna började växa och bilda normala blodkroppar efter transplantationen) jämfört med de patienter som fick placebo (overksam behandling).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mozobil en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Mozobil har visats i studierna?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 45 niños con linfoma o tumores sólidos, el 80 % (24 de 30) de los pacientes a los que se administró Mozobil presentó al menos el doble de cantidad de células madre en la sangre, en comparación con el 29 % (4 de 14) de los pacientes que recibieron solo un tratamiento de movilización estándar.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 45 barn med lymfom eller solida tumörer hade 80 procent (24 av 30) av de patienter som fick Mozobil åtminstone en fördubbling av antalet stamceller i blodet, jämfört med 29 procent (4 av 14) av de patienter som fick enbart standardbehandling för mobilisering.
Spanish: ¿Cómo actúa Mozobil?
Swedish: Hur verkar Mozobil?
Spanish: Mozobil es un medicamento que se utiliza para movilizar células madre de la médula ósea del paciente para su recogida y posterior trasplante autólogo.
Swedish: Mozobil är ett läkemedel som används för att mobilisera blodstamceller från en patients benmärg så att de kan samlas in och senare användas för transplantation till samma patient.
Spanish: Entre los adultos con mieloma múltiple, el 72 % (106 de 148) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 34 % (53 de 154) de los pacientes a los que se dio placebo.
Swedish: Bland de vuxna med multipelt myelom uppnåddes målantalet stamceller hos 72 procent (106 av 148) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 34 procent (53 av 154) av patienterna som fick placebo.
Spanish: Entre los adultos con linfoma, el 59 % (89 de 150) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 20 % (29 de 148) de los pacientes a los que se dio placebo.
Swedish: Bland de vuxna med lymfom uppnåddes målantalet stamceller hos 59 procent (89 av 150) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 20 procent (29 av 148) av patienterna som fick placebo.
Spanish: Mozobil se usa para movilizar las células madre de la médula ósea, de forma que puedan liberarse en la sangre.
Swedish: Mozobil används för att mobilisera stamcellerna från benmärgen så att de kan släppas ut i blodet.
Spanish: Aproximadamente uno de cada cinco pacientes los sufren.
Swedish: Ungefär en av fem patienter får dessa obehag.
Spanish: La solución no utilizada debe eliminarse.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Spanish: Informe a su médico:
Swedish: Informera din läkare:
Spanish: • si tiene o ha tenido cualquier problema de corazón.
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene molestias en el pecho.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du känner obehag i bröstkorgen.
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas debido a la posibilidad de que aparezcan estas reacciones.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas på grund av risken för dessa reaktioner.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no parecen ocurrir con más frecuencia cuando se utiliza Mozobil.
Swedish: Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: En algunos casos, no es posible recoger suficiente número de células madres, por lo que se interrumpirá el intento de recogida.
Swedish: I vissa fall går det inte att samla in tillräckligt många stamceller och insamlingsförsöket kommer då att stoppas.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/537/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/537/001
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om du är, tror att du kan vara eller planerar att bli gravid.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) en plasma es de 3-5 horas.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) i plasma är 3-5 timmar.
Spanish: El peso ideal se puede determinar usando las siguientes ecuaciones:
Swedish: Idealisk kroppsvikt kan fastställas med hjälp av följande ekvation:
Spanish: Si tiene problemas de riñón moderados o graves, su médico reducirá la dosis.
Swedish: Om du har måttliga eller allvarliga njurproblem kommer läkaren att sänka dosen.
Spanish: • sueños alterados, pesadillas
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar
Spanish: El G-CSF ayudará a Mozobil a funcionar apropiadamente en su organismo.
Swedish: G-CSF hjälper Mozobil att fungera ordentligt i din kropp.
Spanish: La tasa de eliminación de los tejidos era lenta.
Swedish: Eliminationshastigheten från vävnader var långsam.
Spanish: Por tanto, debe evitar conducir si se siente mareado, cansado o no se siente bien.
Swedish: Du bör därför undvika att köra om du känner dig yr, trött eller dålig.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Spanish: Qué es Mozobil y para qué se utiliza
Swedish: Vad Mozobil är och vad det används för
Spanish: El perfil de seguridad en este estudio pediátrico fue concordante con el observado en adultos.
Swedish: Säkerhetsprofilen i denna pediatriska studie var i överensstämmelse med vad som har observerats hos vuxna.
Spanish: Este potencial teratogénico es debido probablemente a su mecanismo de acción farmacodinámico.
Swedish: Denna teratogena potential beror sannolikt på dess farmakodynamiska verkningmekanism.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Swedish: Inga interaktionstudier har utförts.
Spanish: hombres (kg):
Swedish: man (kg):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2009 Fecha de la última renovación: 11 de abril de 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Spanish: La ruta principal de eliminación de plerixafor es la urinaria.
Swedish: Den främsta elimineringsvägen för plerixafor är urinvägarna.
Spanish: mujeres (kg):
Swedish: kvinna (kg):
Spanish: En algunos casos, estos pacientes sufrieron un aumento del número de células leucémicas circulantes.
Swedish: I vissa fall fick dessa patienter ett ökat antal cirkulerande leukemiceller.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado teratogenicidad (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si
Swedish: Informera din läkare omedelbart om
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros inmunoestimulantes; código ATC: L03AX16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra immunstimulerande medel; ATC-kod: L03AX16
Spanish: El tratamiento dura de 2 a 4 días consecutivos (en algunos casos hasta 7 días), hasta que se hayan recogido suficientes células madre para su trasplante.
Swedish: Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation.
Spanish: Los datos clínicos que evalúan este ajuste de dosis son limitados.
Swedish: Kliniska data med denna dosjustering är begränsade.
Spanish: • dificultad para dormir
Swedish: • sömnproblem
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar el número de células de la sangre.
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodprov för att kontrollera antalet blodkroppar.
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos en las pruebas de laboratorio (anemia en niños)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar från laboratorietest (anemi hos barn)
Spanish: Su médico puede ajustarle la dosis.
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mozobil
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Mozobil
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con plerixafor.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med plerixafor har inte utförts.
Spanish: En los dos estudios clínicos controlados con placebo de plerixafor, el 24% de los pacientes eran ≥ de 65 años.
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna med plerixafor var 24 % av patienterna ≥ 65 år.
Spanish: No use Mozobil
Swedish: Använd inte Mozobil
Spanish: Fertilidad Se desconocen los efectos de plerixafor en la fertilidad masculina y femenina (ver sección 5.3).
Swedish: Fertilitet Effekterna av plerixafor på manlig och kvinnlig fertilitet är inte kända (se avsnitt 5.3).
Spanish: Mujeres en edad fértil Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.
Swedish: Fertila kvinnor Kvinnor i fertil ålder skall använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Spanish: No se observaron complicaciones ni síntomas clínicos de leucostasis.
Swedish: Inga komplikationer eller kliniska symtom på leukostas observerades.
Spanish: Plerixafor se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas, hasta el 58%.
Swedish: Plerixafor är måttligt bundet till plasmaproteiner upp till 58 %.
Spanish: • reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico
Swedish: • anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock
Spanish: No se puede descartar el riesgo para el lactante.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Spanish: Estos efectos fueron generalmente leves o moderados y aparecían aproximadamente en los 30 min siguientes a la administración de Mozobil.
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lindriga eller måttliga och inträffade inom cirka 30 min efter Mozobil-administrering.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Spanish: ¿Cuándo se administra Mozobil por primera vez?
Swedish: När ges Mozobil första gången?
Spanish: Las células CD34+ movilizadas por plerixafor son funcionales y capaces de recuperarse con capacidad de repoblación a largo plazo.
Swedish: CD34+ celler som mobiliserats av plerixafor är funktionella och dugliga för engraftment med långsiktig kapacitet för återpopulation.
Spanish: SDF-1α y CXCR4 desempeñan funciones importantes en el desarrollo embriofetal.
Swedish: SDF-1α och CXCR4 spelar en stor roll i den embryo-fetala utvecklingen.
Spanish: • En niños de 1 a menos de 18 años con linfoma o tumores sólidos.
Swedish: • Hos barn 1 år till yngre än 18 år med lymfom eller solida tumörer.
Spanish: Mozobil contiene sodio
Swedish: Mozobil innehåller natrium
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Mozobil.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Mozobil:
Spanish: No debe utilizarse Mozobil durante el embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con plerixafor.
Swedish: Mozobil ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med plerixafor.
Spanish: Media geométrica AUC
Swedish: Geometriskt medelvärde för AUC
Spanish: Uno o más de estos hallazgos se observaban normalmente con exposiciones sistémicas del mismo orden de magnitud o ligeramente superior que la exposición clínica en humanos.
Swedish: En eller flera av dessa upptäckter observerades vanligen vid systemiska exponeringar i samma storleksordning eller något högre än vid klinisk exponering hos människa.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: La exposición a plerixafor en estos estudios oscilaba de 1 a 7 días consecutivos (mediana = 2 días).
Swedish: Exponering för plerixafor i dessa studier sträckte sig från 1 till 7 dagar i följd (median = 2 dagar).
Spanish: Si desea más información acerca de G-CSF, pregunte a su médico y lea el correspondiente prospecto.
Swedish: Du kan ta reda på mer om G-CSF genom att fråga din läkare och läsa tillhörande bipacksedel.
Spanish: • si tiene un número alto de glóbulos blancos.
Swedish: • om du har högt antal vita blodkroppar.
Spanish: Estas reacciones incluyeron uno o más de los siguientes: urticaria (n = 2), inflamación periorbital (n = 2), disnea (n = 1) o hipoxia (n = 1).
Swedish: Biverkningarna inkluderade en eller flera av följande: urticaria (n = 2), periorbital svullnad (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoxi (n = 1).
Spanish: Se espera que el riesgo potencial asociado con este efecto sea bajo para la administración de plerixafor en humanos proyectada a corto plazo.
Swedish: Den potentiella risken som förknippas med denna effekt förväntas bli låg för den avsedda kortsiktiga doseringsdurationen för plerixafor hos människor.
Spanish: La dosis diaria recomendada de plerixafor por inyección subcutánea (SC) es:
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen av plerixafor via subkutan injektion (s.c.) är:
Spanish: Poco frecuentes Reacciones alérgicas* Reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico (ver sección 4.4)**
Swedish: Mindre vanliga Allergisk reaktion* Anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock (se avsnitt 4.4)**
Spanish: Las células madre se pueden recoger con un aparato que separa los componentes de la sangre (máquina de aféresis), posteriormente congelarlas y almacenarlas hasta su trasplante.
Swedish: Stamcellerna kan därefter samlas in av en maskin som separerar blodkomponenterna (aferesmaskin) och frysas ned och förvaras tills det är dags för din transplantation.
Spanish: ** De la experiencia post-comercialización
Swedish: **Enligt erfarenheter efter lansering
Spanish: Plerixafor se absorbe rápidamente tras inyección subcutánea, alcanzando las concentraciones máximas en aproximadamente 30-60 minutos (tmáx).
Swedish: Plerixafor absorberas snabbt efter subkutan injektion och når maximala koncentrationer efter cirka 3060 minuter (tmax).
Spanish: La parestesia se observa frecuentemente en pacientes oncológicos sometidos a trasplante autólogo tras intervenciones múltiples relacionadas con la enfermedad.
Swedish: Parestesi observeras ofta hos onkologipatienter som genomgår autolog transplantation efter multipla sjukdomsinterventioner.
Spanish: Mozobil se administra mediante inyección subcutánea (bajo la piel).
Swedish: Mozobil ges via subkutan injektion (under huden).
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación de los viales abiertos antes de usar son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider under användning och förvaringsförhållanden före användning på användaren.
Spanish: Mozobil puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Mozobil kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Mozobil.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandlingen med Mozobil.
Spanish: • siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen (vientre) o en su hombro izquierdo
Swedish: • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för äldre patienter med normal njurfunktion.
Spanish: Plerixafor no resultó genotóxico en una batería de pruebas de genotoxicidad adecuadas.
Swedish: Plerixafor var inte gentoxiskt i en adekvat uppsättning av gentoxicitetstester.
Spanish: La falta de relación temporal en 8 de los 9 pacientes junto con el perfil de riesgo de los pacientes con infarto de miocardio, no sugiere que Mozobil produzca un riesgo independiente de infarto de miocardio en pacientes que también reciben G-CSF.
Swedish: Brist på tidsmässigt samband hos 8 av 9 patienter tillsammans med riskprofilen hos patienterna med hjärtinfarkt antyder inte att Mozobil utgör en oberoende risk för hjärtinfarkt hos patienter som även får G-CSF.