FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: „Смесване на Инсулин Лиспро Sanofi с човешки инсулини с попродължително действие" по-долу и точка 6.2.
Estonian: Insuliinide segamisel lugege järgnevat lõiku „Insulin lispro Sanofi segamine pika toimeajaga humaaninsuliinidega" ning lõiku 6.2.
Bulgarian: Почистете горната част на флакона със спиртен тампон.
Estonian: Puhastage viaali korki pealt alkoholilapiga.
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi с алкохол
Estonian: Insulin lispro Sanofi koos alkoholiga
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi действа побързо от обикновения човешки инсулин, защото молекулата на инсулина е леко изменена.
Estonian: See toimib tavalisest humaaninsuliinist kiiremini, sest insuliinimolekuli on veidi muudetud.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при наличие на бъбречно увреждане.
Estonian: Neerukahjustuse korral võib insuliinivajadus olla väiksem.
Bulgarian: Опаковки: 1 или 5 флакона.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 5 viaali.
Bulgarian: Скала за инсулин
Estonian: Kummikork Insuliiniskaala
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнената писалка е същият като Инсулин Лиспро Sanofi, който се предлага в отделни патрони Инсулин Лиспро Sanofi.
Estonian: Pen-süstlis olev Insulin lispro Sanofi on sama, mis eraldi kolbampullides olev Insulin lispro Sanofi.
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi в предварително напълнена писалка е подходящ само за подкожно инжектиране (вж. също точка 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете теста за безопасност (СТЪПКА 3).
Estonian: SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3.
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с други писалки за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada ühegi teise korduvkasutatava pen-süstliga, sest annustamistäpsus on kindlaks tehtud ainult loetletud pen-süstlitega (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Bulgarian: Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Инсулин Лиспро Sanofi не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин.
Estonian: Infusioonipumbaga manustamisel ei tohi Insulin lispro Sanofi't segada ühegi teise insuliiniga.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране, както е показано на снимката
Estonian: A Valige süstekoht vastavalt joonisel näidatule
Bulgarian: Преди да извадите иглата от флакона, проверете дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намаляват количеството на Инсулин Лиспро Sanofi в нея.
Estonian: Enne nõela väljatõmbamist viaalist kontrollige mullide olemasolu süstlas, mis vähendavad Insulin lispro Sanofi kogust.
Bulgarian: Вашите игли и спринцовки на други лица.
Estonian: Ärge andke oma nõelu ja süstlaid teistele kasutada.
Bulgarian: Всеки вид инсулин се доставя с отделна листовка с информация за пациента, която обяснява неговите свойства.
Estonian: Igal erineval insuliinil on oma pakendi infoleht koos vajaliku teabega selle kohta teie jaoks.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Estonian: Enne esmast avamist: hoida külmkapis (2 C…8 C).
Bulgarian: За да сте сигурни, че получавате точната доза, патроните Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя дози на стъпки от по 0,5 единици - Tactipen, AllStar и AllStar PRO, които доставят дози на стъпки от по 1 единица.
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampulle tohib annustamistäpsuse tagamiseks kasutada ainult järgmiste pen-süstlitega: JuniorSTAR, mis võimaldab manustada 0,5 ühiku täpsusega; Tactipen, AllStar ja AllStar PRO, mis võimaldavad manustada 1 ühiku täpsusega.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 30°C.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 30°C.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 на максимални дози сулфанилурейни продукти, проучванията показват, че добавянето на инсулин лиспро значително намалява HbA1c, в сравнение със сулфанилурейни продукти самостоятелно.
Estonian: Uuringud on näidanud, et 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad ravi sulfonüüluurea preparaatidega maksimaalses annuses, vähendab lispro-insuliini lisamine ravile glükohemoglobiini (HbA1c) oluliselt, võrreldes ainult sulfonüüluureaga.
Bulgarian: Не трябва да прилагате Инсулин Лиспро Sanofi интравенозно (i.v.).
Estonian: • Te ei tohi Insulin lispro Sanofi't manustada veeni (intravenoosselt).
Bulgarian: Можете да инжектирате от 1 до 80 единици с една инжекция.
Estonian: Te saate ühe korraga süstida 1 kuni 80 ühikut.
Bulgarian: Когато се прилага подкожно, трябва да се внимава при инжектиране на Инсулин Лиспро Sanofi да не се попада в кръвоносен съд.
Estonian: Subkutaansel süstimisel peab olema ettevaatlik, et mitte süstida Insulin lispro Sanofi't veresoonde.
Bulgarian: Само определени инсулинови инфузионни помпи с CE-марка могат да се използват за инфузия на инсулин лиспро.
Estonian: Lispro-insuliini infusiooniks tohib kasutada ainult kindlaid, CE-märgisega infusioonipumpasid.
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi може да се използва в комбинация с по-продължтелно действащ инсулин или перорални сулфанилурейни лекарствени продукти, по преценка на лекар.
Estonian: Insulin lispro Sanofi't võib arsti soovitusel kasutada kombinatsioonis pika toimeajaga insuliiniga või suukaudse ravimiga, mille toimeaineks on sulfonüüluurea derivaat.
Bulgarian: Ефектът на инсулин лиспро настъпва бързо и има по-кратко действие (2 до 5 часа) в сравнение с обикновения инсулин.
Estonian: Lispro-insuliini toime algab kiiresti ja kestab lühemat aega (2…5 tundi) kui tavainsuliinil.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в периода на употреба на стайна температура (под 30C) и го изхвърлете след 4 седмици.
Estonian: Kasutusel olevad viaalid: hoida toatemperatuuril (kuni 30 C) ja hävitada pärast 4 nädalat.
Bulgarian: Активното вещество е инсулин лиспро.
Estonian: • Toimeaine on lispro-insuliin.
Bulgarian: Вашата писалка от прах и замърсяване
Estonian: Pen-süstli kaitsmine tolmu ja mustuse eest
Bulgarian: Обърнете флакона и спринцовката обратно.
Estonian: Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespidi.
Bulgarian: Инжектирайте Инсулин Лиспро Sanofi под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
Estonian: • Süstige Insulin lispro Sanofi't naha alla (subkutaanne manustamine, s.c.).
Bulgarian: Винаги пазете резервни спринцовки и резервен флакон с Инсулин Лиспро Sanofi
Estonian: • hoidke alati tagavaraks süstlaid ja Insulin lispro Sanofi viaale;
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата.
Estonian: Eemaldage välimine nõelakate.
Bulgarian: Вашия лекар или клиника и обмислете необходимостта от намаляване или спиране на инфузията на инсулин.
Estonian: Teatage oma arstile või raviasutusele, kui ilmneb korduv või raskekujuline vere suhkrusisalduse langus ja kaaluge insuliini infusiooni vähendamist või lõpetamist.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако имате хипогликемия.
Estonian: Hüpoglükeemia korral võivad teie kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime väheneda.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Estonian: Pakendis ei ole nõelu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя 1-80 единици на стъпки по 1 единица.
Estonian: Üks pen-süstel võimaldab manustada 1…80 ühikut 1-ühikulise täpsusega (sammuga).
Bulgarian: Преди първата употреба съхранявайте Вашето лекарство в предварително напълнена писалка в хладилник (2°C - 8°C).
Estonian: Enne esmast kasutamist: hoida oma ravimi pen-süstlit külmkapis (2 C…8 C).
Bulgarian: Ако терапевтичната схема изисква едновременно инжектиране на базален инсулин и Инсулин Лиспро Sanofi, двата продукта могат да бъдат смесени в една спринцовка.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette basaalinsuliini ja Insulin lispro Sanofi süstimist samal ajal, võib neid segada, tõmmates samasse süstlasse.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 х 10 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Bulgarian: Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi, ако е оцветен или има твърди частици в него.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't, kui see on värvunud või sisaldab tahkeid osakesi.
Bulgarian: Инсулин във флакони не трябва да се смесва с инсулин в патрони.
Estonian: Insuliini viaalides ei tohi segada insuliinidega kolbampullides.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите инсулина от писалката.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks pen-süstlist.
Bulgarian: Клинични изпитвания при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2 показват намаляване на постпрандиалната хипергликемия с инсулин лиспро, в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
Estonian: Kliinilised uuringud 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidega on tõestanud lühemat söögijärgset hüperglükeemiat lispro-insuliiniga, võrreldes lühitoimelise humaaninsuliiniga.
Bulgarian: Другите съставки са: метакрезол, глицерол, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, цинков оксид и вода за инжекции.
Estonian: • Teised koostisosad on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaadi heptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Инсулин Лиспро Sanofi съдържа много дози инсулин.
Estonian: Üks Insulin lispro Sanofi pen-süstel sisaldab mitut insuliiniannust.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона Инсулин Лиспро Sanofi и я вкарайте във флакона с попродължително действащия инсулин.
Estonian: Tõmmake nõel Insulin lispro Sanofi viaalist välja ja torgake see pika toimeajaga insuliini viaali.
Bulgarian: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Франция
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Prantsusmaa
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Инсулин Лиспро Sanofi
Estonian: Kui te lõpetate Insulin lispro Sanofi kasutamise
Bulgarian: Сваляне на иглата
Estonian: SAMM: eemaldage nõel
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi в патрони е подходящ само за подкожно инжектиране, като се използва писалка за многократна употреба (вж. също точка 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampullid on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga (vt ka lõik 3).
Bulgarian: Не използвайте Инсулин Лиспро Sanofi след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Bulgarian: Как да съхранявате
Estonian: Kuidas pen-süstlit hoida
Bulgarian: Запознаване с частите на Вашата писалка
Estonian: Tutvuge oma pen-süstliga
Bulgarian: Вашият фармацевт или местни власти.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 5 х 3 ml
Estonian: Süstelahus 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Bulgarian: Инжектирайте подкожно, както Ви е показано.
Estonian: • Süstige naha alla, nagu teid on õpetatud.
Bulgarian: Огледайте разтвора Инсулин Лиспро Sanofi.
Estonian: Kontrollige Insulin lispro Sanofi süstelahust.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът е бистър.
Estonian: C Kontrollige, et insuliin on selge.
Bulgarian: Проверка на Вашата писалка
Estonian: SAMM: kontrollige oma pen-süstlit
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Estonian: Kasutamine
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: - Имате ли проблеми с бъбреците или черния дроб?
Estonian: Kas teil on neerude või maksaga seotud vaevusi?
Bulgarian: След инжектиране
Estonian: Pärast süstimist
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 единици инсулин лиспро.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule lispro-insuliinile.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml.
Bulgarian: някои инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) инхибитори (напр.
Estonian: • mõnda angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorit (nt kaptopriil, enalapriil) ja
Bulgarian: • октреотид,
Estonian: • iiveldus,
Bulgarian: Прочетете указанията как да използвате Вашата предварително напълнена инсулинова писалка.
Estonian: • Lugege teie pen-süstli kasutamise juhiseid.
Bulgarian: Ако кърмите, може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин или на диетата.
Estonian: Kui te imetate, võite vajada insuliiniannuse või toitumise muutmist.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Инсулин Лиспро Sanofi
Estonian: Kui te unustate Insulin lispro Sanofi't kasutada
Bulgarian: Не всички от тези видове писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Estonian: Kõik nimetatud pen-süstlid ei pruugi igas liikmesriigis olla müügil.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Bulgarian: Корем Бедро
Estonian: • peavalu,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как да си правите инжекциите, преди да използвате своята писалка.
Estonian: • Rääkige enne pen-süstli kasutamist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega sellest, kuidas süstida.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка с поставена капачка.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit koos kinnitatud kattega.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust.
Bulgarian: Това е особено важно за пациенти, които са с нарушен или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Estonian: Patsiente peab juhendama rakendama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise ajal; see on eriti tähtis patsientide puhul, kellel hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on nõrgenenud või puuduvad, või kellel on sageli hüpoglükeemiaepisoode.
Bulgarian: Някои хора получават зачервяване, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулин.
Estonian: Mõnel inimesel võib tekkida insuliini süstekoha ümbruse punetus, turse või sügelus.
Bulgarian: Как изглежда Инсулин Лиспро Sanofi и какво съдържа опаковката Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор е бистър, безцветен, воден разтвор.
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi välja näeb ja pakendi sisu Insulin lispro Sanofi süstelahus viaalis on selge värvitu vesilahus.
Bulgarian: Дръжте иглата права и я завийте върху писалката, докато се закрепи.
Estonian: B Hoidke nõela otse ja keerake see pen-süstlile kuni fikseerumiseni.
Bulgarian: Писалката с поставения патрон не трябва да се съхранява с прикрепената игла.
Estonian: Pen-süstlit koos sellesse paigaldatud kolbampulliga ei tohi hoida kinnitatud nõelaga.
Bulgarian: Какво съдържа Инсулин Лиспро Sanofi
Estonian: Mida Insulin lispro Sanofi sisaldab
Bulgarian: даназол,
Estonian: • janu,
Bulgarian: Подкожното приложение трябва да се извършва в горната част на ръцете, бедрата, седалището или корема.
Estonian: Subkutaanselt peab manustama õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
Bulgarian: Лекарят трябва да инструктира пациента относно правилния начин на използване на лекарството.
Estonian: Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Bulgarian: Той може да се прилага и чрез инфузионна помпа.
Estonian: Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и, в изключително редки случаи, до смърт.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че и двете лекарства произвеждат сходни нива на активното вещество в организма.
Estonian: Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Bulgarian: Хипогликемията може да е резултат от лекарството само по себе си или да се дължи на други фактори като диета и физически упражнения.
Estonian: Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
Bulgarian: При някои обстоятелства, например когато нивата на киселинност на кръвта са опасно високи (кетоацидоза), лекарството може да се прилага във вена.
Estonian: Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
Bulgarian: То помага за контрол на нивата на кръвна глюкоза, като по този начин облекчава симптомите и намалява риска от усложнения при диабет.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulin lispro Sanofi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че и двете лекарства имат сходни ефекти за намаляване на нивата на кръвна глюкоза и сходни нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
Bulgarian: При диабет пациентите имат високи нива на кръвна глюкоза или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин, или защото организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Bulgarian: Тъй като Insulin lispro Sanofi представлява бързодействащ инсулин, обикновено той се прилага непосредствено преди хранене и, при необходимост, малко след хранене.
Estonian: Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза) и не трябва да се прилага при пациенти, чиито нива на кръвната глюкоза са вече ниски.
Estonian: Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Bulgarian: HbA1c намалява с 0,44 и 0,46 процентни пункта съответно при Insulin lispro Sanofi и при Humalog; във второто проучване при пациенти с диабет тип 2 съответните стойности са 0,93 спрямо 0,88 процентни пункта.
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвна глюкоза (захар) при възрастни и деца с диабет, които се нуждаят от инсулин.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: Активното вещество в Insulin lispro Sanofi представлява форма на инсулин, която се абсорбира побързо от организма, отколкото обикновения човешки инсулин, и поради това действа по-бързо.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Insulin lispro Sanofi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulin lispro Sanofi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Humalog, ползите от Insulin lispro Sanofi превишават рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulin lispro Sanofi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Insulin lispro Sanofi toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: 012 пациенти сравняват Insulin lispro Sanofi с Humalog и установяват, че те имат сходна ефективност за намаляване на нивата на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), в кръвта, което показва доколко добре се контролират нивата на кръвна глюкоза във времето.
Estonian: Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
Bulgarian: Това означава, че той е много подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвна глюкоза на пациента.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС за биоподобни лекарства Insulin lispro Sanofi има много подобна структура, чистота и биологична активност на тези на Humalog и се разпределя в организма по същия начин.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi се прилага като инжекция под кожата в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Estonian: Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
Bulgarian: Референтното лекарство за Insulin lispro Sanofi е Humalog 100 U/ml разтвор.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulin lispro Sanofi.
Estonian: See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Insulin lispro Sanofi, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Какво представлява Insulin lispro Sanofi и за какво се използва?
Estonian: Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Insulin lispro Sanofi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi е „биоподобно лекарство".
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi инсулин лиспро
Estonian: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
Bulgarian: Защо Insulin lispro Sanofi е разрешен?
Estonian: Miks Insulin lispro Sanofi heaks kiideti?