FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Halimatoz, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um einen bestimmten Stoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor (TNF), zu erkennen und daran zu binden.
Danish: Det aktive stof i Halimatoz, adalimumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det genkender og binder til et kemisk stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
German: Darüber hinaus war Halimatoz in einer Studie an 465 Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Plaque-Psoriasis so wirksam wie Humira.
Danish: Desuden var Halimatoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaquepsoriasis.
German: Da Halimatoz ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab, die bereits für Humira durchgeführt wurden, für Halimatoz nicht allesamt wiederholt werden.
Danish: Da Halimatoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke at blive gentaget for Halimatoz.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Adalimumab (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen (einschließlich in der Nase, im Rachen und in den Nebenhöhlen), Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Juckreiz, Blutungen, Schmerzen oder Schwellung), Kopfschmerzen sowie Muskel- und Knochenschmerzen.
Danish: De hyppigste bivirkninger med adalimumab (der forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næsen, halsen og bihulerne), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
German: Andere seltene schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 1000 Personen betreffen können) umfassen Unfähigkeit des Knochenmarks zur Bildung von Blutzellen, Nervenstörungen, Lupus und lupusartige Erkrankungen (wenn das Immunsystem des Patienten das eigene Gewebe angreift, wodurch Entzündungen und Organschädigungen verursacht werden) und Stevens-Johnson-Syndrom (eine schwere Hautkrankheit).
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudsygdom).
German: Das Unternehmen, das Halimatoz in Verkehr bringt, muss Schulungsmaterialien für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, bereitstellen.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Halimatoz, skal udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer lægemidlet.
German: Was ist Halimatoz und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Halimatoz, og hvad anvendes det til?
German: Welche Risiken sind mit Halimatoz verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Halimatoz?
German: TNF ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Erkrankungen, gegen die Halimatoz angewendet wird.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Halimatoz.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Halimatoz hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Humira sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Halimatoz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
German: Augenfachärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung mit der Anwendung von Halimatoz besitzen.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Halimatoz.
German: Wie wirkt Halimatoz?
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
German: • polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis (bei beiden handelt es sich um seltene Erkrankungen, die Entzündungen in den Gelenken verursachen);
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der giver betændelse i leddene)
German: Halimatoz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung der Krankheiten besitzt, gegen die Halimatoz angewendet wird.
Danish: Halimatoz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som behandles med Halimatoz.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Halimatoz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Halimatoz fremgår af indlægssedlen.
German: Nach entsprechender Schulung kann Halimatoz von den Patienten selbst oder von deren Betreuungspersonen injiziert werden, sofern der behandelnde Arzt dies für angebracht hält.
Danish: Efter oplæring kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage injektionen med Halimatoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Humira der Nutzen von Halimatoz gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es zugelassen werden kann.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Halimatoz opvejer de identificerede risici, som for Humira, og kan godkendes.
German: Laborstudien, in denen Halimatoz und Humira verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Halimatoz dem Wirkstoff in Humira hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Halimatoz er blevet sammenlignet med Humira, fremgår det, at det aktive stof i Halimatoz i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Humira, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
German: Daher wurden all diese Daten als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Halimatoz in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Humira in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Halimatoz vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
German: Halimatoz ist als Lösung zur Injektion unter die Haut in einer Fertigspritze oder in einem Fertigpen erhältlich und wird in der Regel alle 2 Wochen verabreicht.
Danish: Halimatoz fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter eller penne til injektion under huden og gives normalt hver anden uge.
German: Übersicht über Halimatoz und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Halimatoz, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Ziehen Sie für weitere Informationen über die Anwendung von Halimatoz bei allen Erkrankungen, einschließlich der Anwendung bei Kindern, die Packungsbeilage zurate oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Danish: For mere information om brug af Halimatoz til alle sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Wie andere Arzneimittel seiner Klasse kann Halimatoz auch die Fähigkeit des Immunsystems beeinträchtigen, Infektionen und Krebs zu bekämpfen.
Danish: Ligesom andre lægemidler i sin klasse kan Halimatoz påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været nogle tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
German: • axiale Spondyloarthritis (Entzündung der Wirbelsäule, die Rückenschmerzen verursacht), einschließlich ankylosierender Spondylitis und wenn eine Röntgen-Untersuchung keine Erkrankung, aber klare Anzeichen einer Entzündung zeigt;
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Halimatoz entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Wie wird Halimatoz angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
German: Halimatoz ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt.
Danish: Halimatoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet, og som anvendes til behandling for følgende sygdomme:
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Halimatoz vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Humira.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Halimatoz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Humira.
German: Die Dosis und Injektionshäufigkeit hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab, und die Dosis für ein Kind wird in der Regel anhand seines Gewichts berechnet; da Halimatoz nur in Dosen von 40 mg erhältlich ist, ist es nicht für Kinder geeignet, die eine geringere Dosis als 40 mg benötigen.
Danish: Da Halimatoz kun fås i doser på 40 mg, er det ikke egnet til børn, der har behov for mindre end 40 mg.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Halimatoz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
German: • Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), eine chronische Hautkrankheit, die Knötchen, Abszesse (Eiteransammlungen) und Vernarbungen auf der Haut verursacht;
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden)
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht);
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
German: Welchen Nutzen hat Halimatoz in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Halimatoz?
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht);
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som giver røde, skællende hudområder og betændelse i leddene)
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht);
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
German: Zu Impfungen siehe oben.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
German: Alternative Lagerung:
Danish: Alternativ opbevaring:
German: Annähernd 50 % dieser Patienten erhielten Methotrexat.
Danish: Ca. 50% af disse patienter fik methotrexat.
German: Was benötigen Sie für die Injektion?
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
German: Es ist wichtig, dass Sie den
Danish: Det er vigtigt, at du:
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
German: Personen über 65 Jahre
Danish: Over 65 år
German: ASAS partielle Remission BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
German: Reisen/wiederkehrende Infektionen
Danish: Rejse/gentagne infektioner
German: AKTIVIERT.
Danish: AKTIVERET.
German: ASASa partielle Remission
Danish: ASASa delvis remission
German: Ohne MTX
Danish: uden MTX
German: o In dieser Konfiguration ist der Stichschutz
Danish: o I denne konfiguration er kanylebeskyttelsen
German: Nicht verwenden, wenn Partikel und/oder Verfärbungen zu sehen sind.
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
German: Gelegentlich Taubheit, Tinnitus
Danish: Ikke almindelig Døvhed, tinnitus
German: Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score ≤ 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
German: Diese Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumchlorid
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumchlorid
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion verringert ist.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
German: Andere opportunistische Infektionen:
Danish: Andre opportunistiske infektioner
German: Um möglichen Infektionen vorzubeugen und um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel richtig anwenden, müssen Sie unbedingt diesen Anweisungen folgen.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
German: Halimatoz enthält Natrium
Danish: Halimatoz indeholder natrium
German: • Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben oder gehabt haben.
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
German: Adalimumab ist auch in anderen Stärken und Darreichungsformen verfügbar.
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
German: Legen Sie folgende Teile auf eine saubere, ebene Fläche.
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
German: Sie müssen den Pen weiterhin fest gegen die Haut drücken, bis eine grüne Anzeige im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
German: Ergebnisse zur Wirksamkeit Doppelblind 32 Wochen Adalimumab/MTX (n = 38)
Danish: resultater af effekt dobbeltblindet 32 uger adalimumab/ MTX (N = 38)
German: • Hoher Blutdruck;
Danish: • højt blodtryk
German: • Durch das Sichtfenster schauen.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
German: • Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der Kappe.
Danish: • Brug pennen inden for 5 minutter efter, at du har fjernet hætten.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,8 ml Dosis, das heißt es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
German: Lupus-ähnliches Syndrom1)
Danish: Lupus-lignende syndrom1)
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Halimatoz nehmen.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Halimatoz.
German: Woche 26 placebokontrolliert
Danish: Uge 26 placebokontrolleret
German: • Die grüne Anzeige zeigt den Fortschritt der Injektion.
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
German: Wenn Sie COPD haben oder wenn Sie stark rauchen, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Behandlung mit einem TNFα-Hemmer für Sie geeignet ist.
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNFα-hæmmer er passende for dig.
German: 6336 Langkampfen ÖSTERREICH
Danish: 6336 Langkampfen Østrig
German: • Dass die Behandlung mit Halimatoz die potentiellen Risiken für o Infektionen, einschließlich Tuberkulose o Krebserkrankungen o Störungen des Nervensystems o Impfungen erhöhen kann.
Danish: • at behandling med Halimatoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
German: RA-Studie I nach 24 Wochen, RA-Studie II nach 26 Wochen und RA-Studie III nach 24 und 52 Wochen b 40 mg Adalimumab jede zweite Woche c
Danish: RA-studie I efter 24 uger, RA-studie II efter 26 uger og RA-studie III efter 24 og 52 uger b 40 mg adalimumab givet hver anden uge c
German: Berühren kann der Stichschutz zu früh aktiviert werden.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
German: RATE BEHANDLUNGSVERSAGEN (%)
Danish: BEHANDLINGSSVIGT (%)
German: HRa 95 %-KI für HRa p-Wertb
Danish: HRa CI 95 % p Værdi b behandling
German: - Der Wirkstoff ist: Adalimumab.
Danish: - Aktivt stof: adalimumab.
German: • wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
German: Die Spritze und die Originalverpackung an die Apotheke zurückgeben.
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
German: Siehe Abschnitt „8.
Danish: Se "8.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Halimatoz behandelt werden.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Halimatoz.
German: Wenn die Wiederaufnahme der Therapie mit Adalimumab angezeigt ist, sollte bezüglich Dosis und Behandlungsdauer die oben beschriebene Anleitung befolgt werden.
Danish: Hvis genbehandling med adalimumab er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandlingsvarighed følges.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass aushändigen, der wichtige Informationen zur Sicherheit enthält, die Sie vor und während der Behandlung mit Halimatoz beachten sollten.
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Halimatoz.
German: Pharmakokinetische Analysen anhand des Datenbestandes von über 1.300 RA-Patienten ergaben eine Tendenz zu einer höheren scheinbaren Adalimumab-Clearance bei steigendem Körpergewicht.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser med data fra flere end 1.300 RA-patienter viste en tendens til en tilsyneladende højere clearance af adalimumab med stigende legemsvægt.
German: • Halten Sie den Kolben vollständig heruntergedrückt, während Sie die Spritze 5 Sekunden lang in Position halten.
Danish: • Hold stemplet presset helt ned, mens du holder sprøjten stille i 5 sekunder.
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Herzschwäche bemerken:
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjerteinsufficiens:
German: Nebenwirkungen können bis zu vier Monate oder länger nach der letzten Injektion von Halimatoz auftreten.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
German: • Stevens-Johnson-Syndrom (lebensbedrohliche Reaktion mit grippeähnlichen Anzeichen und
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenza-lignende symptomer og udslæt med blærer)
German: Halimatoz kann auch alleine angewendet werden.
Danish: Halimatoz kan også anvendes alene.
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. Adalimumab, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab-Populationen bei 762 Tagen.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumab-patienter var 762 dage.
German: Die Patienten in den Studien HS-I und HS-II waren in Hurley-Stadium II oder III der Krankheit mit mindestens 3 Abszessen oder entzündlichen Knoten.
Danish: Patienterne i HS-I- og HS-II-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
German: • Säubern Sie die Stelle mit einem Alkoholtupfer mit kreisenden Bewegungen.
Danish: • Rens injektionsstedet med en alkoholserviet ved hjælp af cirklende bevægelser.
German: Nach der Injektion Prüfen Sie, dass die grüne Anzeige das Sichtfenster ausfüllt (siehe Abbildung J):
Danish: Efter din injektion Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet (se Figur J):
German: • Nachweis von Autoantikörpern im Blut;
Danish: • tilstedeværelse af autoantistoffer i blodet
German: • Die Spritzen nicht in extremer Wärme oder Kälte aufbewahren.
Danish: • Opbevar ikke sprøjterne i ekstrem varme eller kulde.
German: Woche 16 placebokontrolliert
Danish: Uge 16 placebokontrolleret
German: • nicht-infektiöse Uveitis.
Danish: • ikke-infektiøs uveitis.
German: Lunge, Gelenken und anderen Organsystemen);
Danish: hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
German: Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
German: Sie können die Injektionsstelle bei Bedarf mit einem kleinen Pflaster abkleben.
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
German: Doppelblinde Phase Ansprechen in Woche 68
Danish: Dobbeltblindet respons ved uge 68
German: Reaktivierung einer Hepatitis B1), Autoimmunhepatitis1)
Danish: Hepatit reaktivering af hepatitis B1) autoimmun hepatit1)
German: Asthma, Dyspnoe, Husten
Danish: Astma, dyspnø, hoste
German: Patienten, die mit TNF-Antagonisten behandelt werden, sind für schwere Infektionen empfänglicher.
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8°C).
German: Durch die Bindung an TNFα blockiert Halimatoz dessen Wirkung und verringert den Entzündungsprozess bei den genannten Erkrankungen.
Danish: Ved at binde sig til TNFα blokerer Halimatoz dennes virkning og reducerer den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
German: Weitere Information siehe im Abschnitt zu Impfungen unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Danish: For mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler".
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Adalimumab beobachtet:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret ved brug af adalimumab: