FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Têm sido observadas reações psicóticas em doentes tratados com quinolonas, incluindo levofloxacina.
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina ou soluções alcalinas (por ex., bicarbonato de sódio).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ηπαρίνη και αλκαλικά διαλύματα (π.χ. διτανθρακικό νάτριο).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Portuguese: Tal como outras fluoroquinolonas, a levofloxacina mostrou efeitos na cartilagem (vesículas e cavidades) em ratos e cães.
Greek: Όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη έδειξε επιδράσεις στους χόνδρους (φλυκταίνωση και κοιλάνσεις) σε επίμυες και σκύλους.
Portuguese: Tal como com todas as quinolonas, têm sido notificados distúrbios dos níveis de glucose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia, normalmente em diabéticos tratados simultaneamente com agentes hipoglicemiantes orais (por ex. glibenclamida) ou com insulina.
Greek: Όπως με όλες τις κινολόνες, έχουν αναφερθεί διαταραχές στη γλυκόζη αίματος, συμπεριλαμβανομένης της υπογλυκαιμίας και της υπεργλυκαιμίας, συνήθως σε διαβητικούς ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενη θεραπεία με έναν από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα (π.χ. γλιβενκλαμίδη) ή ινσουλίνη.
Portuguese: Como agente antibacteriano da classe das fluoroquinolonas, a levofloxacina atua no complexo girase ADN-ADN e na topoisomerase IV.
Greek: Ως αντιβακτηριδιακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, η λεβοφλοξασίνη δρα στο σύμπλεγμα DNA-DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.
Portuguese: Se for administrado mais Tavanic solução para perfusão do que deveria É pouco provável que o seu médico ou enfermeiro(a) lhe administrem medicamento em demasia.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Tavanic διάλυμα για έγχυση από την κανονική Είναι απίθανο ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας να σας χορηγήσουν μεγαλύτερη δόση φαρμάκου.
Portuguese: Tomar em demasia Tavanic poderá provocar os seguintes efeitos: convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, com tremores e problemas cardíacos - conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado (náuseas).
Greek: Με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης Tavanic, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις: επιληπτικοί σπασμοί, αίσθημα σύγχυσης, ζάλη, μειωμένη συνείδηση, τρόμος και καρδιακά προβλήματα - τα οποία οδηγούν σε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, καθώς και σε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Portuguese: • Alterações no número de outras bactérias ou fungos, infeção por fungos denominados
Greek: • Μεταβολές στον αριθμό άλλων βακτηρίων ή μυκήτων, λοίμωξη από μύκητα που ονομάζεται Candida,
Portuguese: • Nódoas negras e hemorragia fácil devido a uma diminuição no número de plaquetas sanguíneas (trombocitopénia)
Greek: • Εύκολη εκχύμωση (μώλωπες) και αιμορραγία λόγω μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem após um espaço curto de tempo.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και συχνά εξαφανίζονται μετά από λίγο.
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado quando a levofloxacina é coadministrada com medicamentos que afetam a secreção tubular renal, tais como a probenecida e a cimetidina, sobretudo em doentes com compromisso da função renal.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγείται με φάρμακα που επιδρούν στη σωληναριακή έκκριση, όπως η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Portuguese: Diarreia - diarreia sanguinolenta que, em casos muito raros, pode ser indicativa de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa (ver secção 4.4)
Greek: Αιμορραγική διάρροια η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι ενδεικτική εντεροκολίτιδας, συμπεριλαμβανόμενης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4) Παγκρεατίτιδα
Portuguese: Têm sido notificados casos de reações bolhosas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica com a utilização de levofloxacina (ver secção 4.8).
Greek: Περιστατικά σοβαρών πομφολυγωδών αντιδράσεων όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: O Tavanic solução para perfusão está disponível em duas apresentações: 250 mg em frasco de vidro de 50 ml e 500 mg em frasco de vidro de 100 ml.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση διατίθεται στη συσκευασία των 250 mg σε γυάλινη φιάλη των 50 ml και 500 mg σε γυάλινη φιάλη των 100 ml.
Portuguese: • Problemas com a audição (zumbidos) ou com a visão (visão turva)
Greek: • Προβλήματα με την ακοή (εμβοές) ή την όραση (θαμπή όραση)
Portuguese: • Vermelhidão e inchaço das articulações (artrite)
Greek: • Ερυθρότητα άρθρωσης και διόγκωση (αρθρίτιδα)
Portuguese: Recomenda-se precaução se a levofloxacina for para ser usada em doentes psicóticos ou em doentes com antecedentes de doença psiquiátrica.
Greek: Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή εάν πρόκειται να χορηγηθεί λεβοφλοξασίνη σε ψυχωσικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου.
Portuguese: Conteúdo em sódio
Greek: Περιεχόμενο νάτριο
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 5 e 20 frascos.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 5 και 20 φιάλες.
Portuguese: CARTÃO/FRASCO DE 50 ML RÓTULO/FRASCO DE 50 ML
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml
Portuguese: Em casos raros, como consequência de uma queda acentuada da tensão arterial, pode ocorrer um colapso circulatório.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί κυκλοφορική ανεπάρκεια σαν συνέπεια μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος.
Portuguese: Injeção de glucose a 5%
Greek: 5% γλυκόζη (injection)
Portuguese: • do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
Greek: • των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης
Portuguese: Devido ao possível aumento dos testes de coagulação (TP/INR) e/ou de hemorragia em doentes tratados com levofloxacina em associação com antagonistas da vitamina K (por ex. varfarina), os testes de coagulação devem ser monitorizados quando estes medicamentos são tomados concomitantemente (ver secção 4.5).
Greek: Λόγω πιθανής αύξησης των τιμών του ελέγχου για την αξιολόγηση της πήξης του αίματος (PT/INR) ή/και της αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη σε συνδυασμό με κάποιον ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη), πρέπει να παρακολουθείται η πηκτικότητα του αίματος όταν υπάρχει συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Bactérias anaeróbias Peptostreptococcus
Greek: Peptostreptococcus
Portuguese: 500 mg uma ou duas vezes por dia
Greek: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Portuguese: • Fraqueza muscular.
Greek: • Μυϊκή αδυναμία.
Portuguese: Ansiedade Estado confusional Nervosismo
Greek: Αϋπνία Άγχος Συγχυτική κατάσταση Νευρικότητα
Portuguese: • Reações alérgicas nos pulmões
Greek: • Αλλεργικές πνευμονικές αντιδράσεις
Portuguese: A DACD pode variar em termos de gravidade desde ligeira até potencialmente fatal, sendo a forma mais grave a colite pseudomembranosa (ver secção 4.8).
Greek: Η σοβαρότητα της CDAD κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή, η σοβαρότερη μορφή της οποία είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: A metabolização da levofloxacina é pouco extensa, sendo os metabolitos a levofloxacina desmetilada e a levofloxacina N-óxido.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό, και οι μεταβολίτες είναι η δισμεθυλ-λεβοφλοξασίνη και το N-οξείδιο λεβοφλοξασίνης.
Portuguese: • Perda temporária de consciência ou postura (síncope)
Greek: • Παροδική απώλεια συνείδησης ή στάσης σώματος (συγκοπή)
Portuguese: O tempo de perfusão deve ser de, pelo menos, 30 minutos para 250 mg ou 60 minutos para 500 mg de Tavanic, solução para perfusão (ver secção 4.4).
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
Portuguese: A levofloxacina pode provocar reações de hipersensibilidade graves ou potencialmente fatais (por ex. angioedema até choque anafilático), ocasionalmente após a dose inicial (ver secção 4.8).
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα έως και αναφυλακτική καταπληξία), ορισμένες φορές ακόμη και μετά την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: • Perda de circulação (reação do tipo choque anafilático)
Greek: • Απώλεια της κυκλοφορίας (τύπου αναφυλακτικής καταπληξίας)
Portuguese: Aumento da creatinina sérica
Greek: Αύξηση κρεατινίνης αίματος
Portuguese: Contudo, na ausência de dados em seres humanos e devido ao risco experimental de lesões, causadas pelas fluoroquinolonas, das cartilagens de organismos em crescimento, a levofloxacina não deve ser usada em mulheres grávidas (ver secções 4.3 e 5.3).
Greek: Ωστόσο, λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυους γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Portuguese: Não foram encontradas interações farmacocinéticas entre a levofloxacina e a teofilina num estudo clínico.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη δεν βρέθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις της λεβοφλοξασίνης με τη θεοφυλλίνη.
Portuguese: • Reações no local de injeção
Greek: • Αντιδράσεις στη θέση έγχυσης
Portuguese: Os outros componentes são: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Portuguese: Dado que a levofloxacina é excretada principalmente pelos rins, a dose de Tavanic deve ser ajustada em doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
Greek: Καθώς η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, χρειάζεται ρύθμιση της δόσης του Tavanic σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Dados não clínicos, baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, não revelaram riscos especiais para o Homem.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάσει συμβατικές μελέτες τοξικότητας μιας δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.
Portuguese: O volume médio de distribuição da levofloxacina é aproximadamente 100 l após doses únicas e repetidas de 500 mg, indicando ampla distribuição pelos tecidos corporais Penetração nos tecidos e fluidos corporais
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της λεβοφλοξασίνης είναι περίπου 100 l μετά από εφάπαξ ή μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις των 500 mg, υποδηλώνοντας ευρεία κατανομή στους ιστούς του σώματος.
Portuguese: (Ver secções 4.2 Idosos, 4.5, 4.8 e 4.9).
Greek: Επομένως χρειάζεται προσοχή η χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε αυτούς τους πλυθησμούς (βλ. παράγραφο 4.2 Ηλικιωμένοι, 4.5, 4.8, και 4.9).
Portuguese: Bactérias anaeróbias Bacteroides fragilis
Greek: Bacteroides fragilis
Portuguese: Testes de urina para opiáceos
Greek: Τεστ ούρων για οπιούχα
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [Para ser completado nacionalmente]
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Doentes predispostos a convulsões
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Portuguese: A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό «κινολονών».
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: [Para ser completado nacionalmente] Data da última renovação: [Para ser completado nacionalmente]
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: • O frasco de 50 ml está disponível em embalagens de 1 e 5 • O frasco de 100 ml está disponível em embalagens de 1, 5 e 20
Greek: • Η φιάλη των 100 ml διατίθεται σε συσκευασία του 1, 5 και 20.
Portuguese: • Sentir-se em stress (ansiedade), sentir-se confuso, sentir-se nervoso, sentir-se ensonado, com tremores, sensação de de andar à roda (vertigens)
Greek: • Αίσθηση άγχους (ανησυχία), σύγχυσης, νευρικότητας, υπνηλίας, τρόμος (τρέμουλο), αίσθηση περιδίνησης (ίλιγγος)
Portuguese: Arritmia ventricular e torsade de pointes (notificado predominantemente em doentes com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT), eletrocardiograma com intervalo QT prolongado (ver secções 4.4 e 4.9)
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή Κοιλιακή αρρυθμία και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του QT) παράταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9)
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropénia)
Greek: • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
Portuguese: Aplicável apenas à formulação iv:
Greek: Μόνο για την ενέσιμη μορφή:
Portuguese: Icterícia e dano hepático grave, incluindo casos de insuficiência hepática aguda fatal, principalmente em doentes com doenças subjacentes graves (ver secção 4.4).
Greek: Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους (βλ. παράγραφο 4.4), Ηπατίτιδα
Portuguese: Compromisso da função renal (depuração da creatinina  50mL/min)
Greek: Επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 ml/min)
Portuguese: • Dor nas articulações ou dores musculares
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες
Portuguese: • Infeções na pele e por baixo da pele, incluindo músculos: 500 mg uma ou duas vezes ao dia
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Frequentes (≥1/100 to
Greek: (≥1/100 έως
Portuguese: Poderá vir a ter efeitos secundários depois de lhe ser administrado este medicamento, incluíndo sentirse tonto, sonolento, vertigens ou alterações na sua visão.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων της αίσθησης ζάλης, της υπνηλίας, της αίσθησης περιδίνησης (ίλιγγος) ή των διαταραχών της όρασής σας.
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou pieira (broncoespasmo)
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida e amiodarona), em depressão (antidepressivos tricíclicos tais como a amitriptilina e imipramina), em desordens psiquiátricas (antipsicóticos) e para infeções bacterianas (antibióticos "macrólidos" tais como eritromicina, azitromicina e claritromicina).
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον ανώμαλο καρδιακό ρυθμό (αντιαρρυθμικά, όπως η κινιδίνη, η υδροκινιδίνη, η δισοπυραμίδη, η σοταλόλη, η δοφετιλίδη, η ιμπουτιλίδη, και η αμιωδαρόνη), για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη και η ιμιπραμίνη), για τις ψυχιατρικές διαταραχές (αντιψυχωσικά) και για τις βακτηριδιακές λοιμώξεις (αντιβιοτικά της οικογένειας των μακρολιδών, όπως η ερυθρομυκίνη, η αζιθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη).
Portuguese: • Alterações no cheiro, perda de paladar e cheiro (parosmia, anosmia, ageusia)
Greek: • Διαταραχές της όσφρησης, απώλεια της όσφρησης ή της όρεξης (παροσμία, ανοσμία, αγευσία)
Portuguese: Fabricante [Para ser completado nacionalmente]
Greek: Παραγωγός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade
Greek: Πνευμονία της κοινότητας
Portuguese: Tem sido notificada fotosensibilização com a levofloxacina (ver secção 4.8).
Greek: Έχει αναφερθεί φωτοευαισθησία με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Páre a administração de Tavanic e informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια:
Portuguese: As quinolonas podem diminuir o limiar convulsivo e desencadear crises convulsivas A levofloxacina está contraindicada em doentes com história de epilepsia (ver secção 4.3) e, tal como com outras quinolonas, deve ser usada com extrema precaução em doentes predispostos a convulsões ou com tratamento concomitante com substâncias ativas que diminuem o limiar de convulsão cerebral tais como a teofilina (ver secção 4.5).
Greek: Η λεβοφλοξασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας (βλ. παράγραφο 4.3) και όπως οι άλλες κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς ή ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται δραστικές ουσίες που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών σπασμών, όπως η θεοφυλλίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: É frequentemente designado como "tecidos moles"
Greek: Αυτά μερικές φορές αποκαλούνται μαλακά μόρια.
Portuguese: Hipoglicemia particularmente em doentes diabéticos (ver secção 4.4)
Greek: Ανορεξία Υπογλυκαιμία ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4)
Portuguese: • Dor de cabeça, tonturas
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα ζάλης,
Portuguese: Sonolência Tremor Disguesia
Greek: Υπνηλία Τρόμος Δυσγευσία
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular, deve consultar imediatamente um oftalmologista.
Greek: Εάν η όρασή σας επηρεαστεί ή εάν έχετε άλλες οφθαλμικές διαταραχές ενώ παίρνετε Tavanic, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο άμεσα.
Portuguese: • Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloração escura, comichão, barriga (abdómen) sensível.
Greek: • Απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα.
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-positivas Enterococcus faecium
Greek: Enterococcus faecium
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas intestinais graves
Greek: Αυτά θα μπορούσαν να είναι σημεία σοβαρού εντερικού προβλήματος
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupção cutânea (rash), problemas em respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, garganta e língua.
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
Portuguese: Leucopenia Eosinofilia
Greek: Λευκοπενία Ηωσινοφιλία
Portuguese: Têm sido notificados casos de necrose hepática até insuficiência hepática fatal com levofloxacina, principalmente em doentes com doenças subjacentes graves, como por ex. sepsis (ver secção 4.8).
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους, π.χ. σήψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Tavanic 5 mg/ml Solução para perfusão
Greek: Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση λεβοφλοξασίνη
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia): isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminução, no geral, de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Greek: Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)
Portuguese: Tavanic solução para perfusão contém sódio
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση περιέχει νάτριο
Portuguese: A depuração corporal total aparente média da levofloxacina após uma dose única de 500 mg é de 175 +/-29.2 ml/min.
Greek: Η μέση ολική σωματική απέκκριση της λεβοφλοξασίνης μετά από μία δόση των 500 mg ήταν 175 ±
Portuguese: Também contém: cloreto de sódio; hidróxido de sódio; ácido clorídrico; água para preparações injetáveis.
Greek: Επίσης περιέχει: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Portuguese: • Inflamação da boca (estomatite)
Greek: • Φλεγμονή του ιστού του στόματός σας (στοματίτιδα)
Portuguese: Os S. aureus resistentes à meticilina (SARM) muito provavelmente possuem corresistência às fluoroquinolonas, incluindo à levofloxacina.
Greek: # Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πολύ πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1 e 5 frascos.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιάλες.
Portuguese: 500 mg x 2, e a uma dose intravenosa de 500 mg x 1 a 500 mg x 2
Greek: 4 Τα όρια ευαισθησίας εφαρμόζονται σε από του στόματος δόση των 500 mg x 1 έως 500 mg x 2 και σε ενδοφλέβια δόση 500 mg x 1 έως 500 mg x 2
Portuguese: 19 - 10 mL/min em seguida: 125 mg/48 h em seguida: 125 mg/24 h em seguida: 125 mg/12 h
Greek: 19-10 ml/min μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/12 ώρες
Portuguese: Convulsão (ver secções 4.3 e 4.4) Parestesias
Greek: Σπασμοί (βλ. παραγράφους 4.3 και Παραισθησία
Portuguese: Tavanic, solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μία ή δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: Perda transitória de visão (ver secção 4.4)
Greek: Παροδική απώλεια όρασης (βλ. παράγραφο 4.4)
Portuguese: A levofloxacina penentra na mucosa brônquica, no fluido de revestimento epithelial, nos macrófagos alveolares, no teciso pulmonar, na pele (fluido de flitenas), no tecido prostático e na urina.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη έχει αποδειχθεί ότι διεισδύει στον βρογχικό βλεννογόνο, στο υγρό επένδυσης του βλεννογόνου των βρόγχων, στα κυψελιδικά μακροφάγα, τον πνευμονικό ιστό, στο δέρμα (υγρό φυσαλίδων), στον προστατικό ιστό και στα ούρα.
Portuguese: 50 - 20 mL/min em seguida: 125 mg/24 h em seguida: 250 mg/24 h em seguida: 250 mg/12 h
Greek: 50-20 ml/min μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/12 ώρες
Portuguese: Deve ser utilizada monitorização com ECG devido à possibilidade do prolongamento do intervalo QT.
Greek: Λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) παρακολούθηση.
Portuguese: a Reações anafiláticas e anafilactóides podem por vezes ocorrer mesmo após a primeira dose b Reações mucocutâneas podem por vezes ocorrer mesmo após a primeira dose
Greek: α Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί ορισμένες φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση.
Portuguese: Os prescritores devem considerar a prevalência local da resistência da E. coli às fluoroquinolonas.
Greek: Συστήνεται στους επαγγελματίες της υγείας που συνταγογραφούν να λαμβάνουν υπόψη τους την τοπική συχνότητα εμφάνισης της ανθεκτικότητας του E. Coli στις φθοριοκινολόνες.
Portuguese: Indivíduos idosos
Greek: Πληθυσμός ηλικιωμένων
Portuguese: Na ausência de dados em seres humanos e devido ao risco experimental de lesões, causadas pelas fluoroquinolonas, das cartilagens articulares de organismos em crescimento, a levofloxacina não deve ser usada em mulheres que amamentam (ver secções 4.3 e 5.1).
Greek: Λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Portuguese: Val A solução para perfusão deve ser usada dentro de 3 horas após perfuração da tampa de borracha.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 3 ωρών μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος.