FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Capecitabine SUN, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Capecitabine SUN vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Întrucât Capecitabine SUN este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine SUN yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Capecitabine SUN este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 500 mg).
Lithuanian: Tiekiamos Capecitabine SUN tabletės (150 ir 500 mg).
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine SUN
Lithuanian: Kita informacija apie Capecitabine SUN
Romanian: Capecitabine SUN este un „medicament generic".
Lithuanian: Capecitabine SUN yra generinis vaistas.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine SUN, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine SUN rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Se administrează sub formă de comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
Lithuanian: Vaistas geriamas tabletėmis, o 5-FU paprastai reikia švirkšti.
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kodėl Capecitabine SUN buvo patvirtintas?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Capecitabine SUN.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Capecitabine SUN.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kokia yra Capecitabine SUN nauda ir rizika?
Romanian: Dat fiind că Capecitabine SUN este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine SUN yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Xeloda įrodyti.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine SUN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Capecitabine SUN rinkodaros leidimą.
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine SUN, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Lithuanian: Capecitabine SUN veiklioji medžiaga kapecitabinas yra antimetabolitų grupei priklausantis citotoksinis vaistas (naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., vėžio ląsteles).
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros): Capecitabine SUN se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Dukes C";
Lithuanian: Capecitabine SUN vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio skiriamas pacientams, kuriems atlikta trečiosios stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat: Capecitabine SUN se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriama su kitais vaistais nuo vėžio, taip pat vaistais nuo vėžio su platina (pvz., cisplatina);
Romanian: Cum a fost studiat Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Capecitabine SUN?
Romanian: • cancerului de sân avansat local sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului): Capecitabine SUN se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriamas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), jeigu gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
Romanian: Capecitabine SUN este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Lithuanian: Capecitabine SUN yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino. Jis skirtas gydyti:
Romanian: Cum acţionează Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kaip veikia Capecitabine SUN?
Romanian: Cum se utilizează Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kaip vartoti Capecitabine SUN?
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: Fără cerințe speciale.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Romanian: (de două ori pe zi)
Lithuanian: (du kartus per parą)
Romanian: Macrogol (400)
Lithuanian: Makrogolis (400)
Romanian: France Teva Santé
Lithuanian: Teva Santé
Romanian: Doza redusă(50%)
Lithuanian: Sumažinta dozė (50%)
Romanian: Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Nederland Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland Teva Nederland B.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că alte variante rare pot de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
Romanian: Consecințele unei doze reduse pentru eficacitate sunt în prezent incerte.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
Romanian: Aria suprafeței corporale (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
Romanian: - Luați comprimatele dimineața și seara, conform prescripției medicului.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicațiile și pentru toate grupele speciale de pacienți.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistinių preparatų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luați, când și pentru cât timp.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 384 și 373 zile.
Lithuanian: Vidutinė išgyvenimo trukmė buvo 384 ir 373 dienos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza și schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în același timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Lithuanian: Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pačiu metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
Romanian: • vedere dublă sau vedere încețoșată
Lithuanian: • miglotas arba dvigubas matymas,
Romanian: Nu se cunoaște dacă capecitabina se excretează în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar kapecitabino išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților în timpul primului ciclu de tratament.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Romanian: Nu dați Capecitabine Teva copiilor și adolescenților.
Lithuanian: Neduokite kapecitabino vaikams ir paaugliams.
Romanian: Reacția pe piele de tip mână-picior poate conduce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Romanian: • Febră: dacă aveți temperatura de 38°C sau mai mare.
Lithuanian: • karščiavimas - jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: Rare/Foarte rare (din experiența ulterioară punerii pe piață)
Lithuanian: Reti ir labai reti (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Romanian: (ÎI 97,5%)
Lithuanian: (97,5% PI)
Romanian: Supraviețuire fără progresie a bolii după 6 luni
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių ITT
Romanian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Republica Cehă
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov Čekija
Romanian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Lithuanian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Romanian: • Dacă există contraindicații la oricare dintre medicamentele din terapia asociată, acel medicament nu trebuie utilizat.
Lithuanian: • Jeigu yra kontraindikacijų bet kuriam vaistiniam preparatui, kuris vartojamas kombinuoto gydymo metu, to vaistinio preparato vartoti negalima.
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Capecitabine Teva".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Capacitabine Teva vartoti negalima".
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
Romanian: Febră, Slăbiciune,
Lithuanian: Karščiavimas, silpnumas,
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 ianuarie 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Romanian: În plus, în timpul unui studiu de 13 săptămâni, s-au observat modificări atrofice și degenerative ale organelor de reproducere la șoarecii masculi; totuși, aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: Be to, 13 savaičių tyrimo metu pastebėta, kad atsirado atrofinių ir degeneracinių pokyčių pelių patinų reprodukcijos organuose; tačiau nebeduodant vaisto šis poveikis išnyko (žr. 4.6 skyrių).
Romanian: • La pacienții care prezintă absența completă a activității dihidropirimidin dehidrogenazei (DPD)
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra nustatytas visiškas dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) veiklumo nebuvimas (žr.
Romanian: Acesta vă poate recomanda să reîncepeți tratamentul cu o doză mai mică.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
Romanian: Interacțiunea cu alimente
Lithuanian: Sąveika su maistu
Romanian: Severe și/sau care pot pune viața în pericol (grad 3-4) sau care sunt considerate relevante clinic
Lithuanian: Sunkios ir (arba) gresiančios gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinamos kaip mediciniškai svarbios
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Obiectivul general al studiului, rata de răspuns (evaluarea investigatorului) a fost de 20% (la primul studiu) și 25% (la al doilea studiu).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20% (pirmasis tyrimas) ir 25% (antrasis tyrimas).
Romanian: • Antecedente de reacții adverse severe și neașteptate la tratamentul cu fluoropirimidine,
Lithuanian: • Buvusios sunkios ir netikėtos reakcijos į gydymą fluoropirimidinu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliți, codul ATC: L01BC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, antimetabolitai, ATC kodas - L01B C06.
Romanian: Nu există date privind efectele capecitabinei asupra fertilității.
Lithuanian: Duomenų apie kapecitabino poveikį vaisingumui nėra.
Romanian: La finalul tratamentului, 37% dintre pacienții din brațul cu XELIRI și 26% dintre cei din brațul cu FOLFIRI nu au prezentat nicio dovadă a prezenței bolii (p=0,56).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 37 % XELIRI ir 26 % FOLFIRI pogrupio pacientų jokių ligos įrodymų nenustatyta (p = 0,56).
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: ASC pentru 5-FU a fost cu 30-35% mai mare în ziua a 14-a.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30 - 35% didesnis.
Romanian: Germania Teva Operations Poland Sp.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Romanian: Tratamentul supradozajului include intervenții terapeutice și de susținere obișnuite, având scopul de a corecta manifestările clinice prezente și de a preveni posibilele complicații ale acestora.
Lithuanian: Perdozavus taikomos įprastinės gydymo ir palaikomosios priemonės, siekiant pašalinti esančius klinikinius pažeidimų reiškinius ir išvengti galimų jų komplikacijų.
Romanian: Timpul până la atingereaconcentrațiilor plasmatice maxime (Tmax exprimat în ore) a fost de 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 și 3,34.
Lithuanian: Laikas, per kurį susidarė didžiausios koncentracijos (Tmax valandomis), buvo 1,50, 2,00, 2,00 ir 3,34.
Romanian: ÎNTRERUPEȚI imediat tratamentul cu Capecitabine Teva și informați-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Teva ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Romanian: În toate studiile clinice, pacienții au fost instruiți să ia capecitabina într-un interval de 30 minute după masă.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu pacientams buvo nurodyta gerti kapecitabino ne vėliau kaip 30 minučių po valgio.
Romanian: Pharmachemie B.V.
Lithuanian: Pharmachemie B.
Romanian: 2031 GA Haarlem
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Romanian: Au fost randomizați 820 de pacienți pentru a li se administra, fie tratament secvențial (n=410), fie tratament asociat (n=410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
Romanian: • Greață: dacă vă pierdeți pofta de mâncare și cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obișnuit.
Lithuanian: • pykinimas - jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
Romanian: Dacă se produce deshidratare de gradul 2 (sau mai mare), tratamentul cu capecitabină trebuie întrerupt imediat și deshidratarea corectată.
Lithuanian: Jeigu atsiranda 2-ojo laipsnio (arba didesnė) dehidracija, gydymą kapecitabinu reikia nedelsiant nutraukti ir koreguoti dehidraciją.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: /AG Belgique/Belgien
Romanian: Leucoencefalo patie toxică (foarte rară)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopati ja (labai reti)
Romanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Lithuanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Romanian: • inflamația venelor (tromboflebită)
Lithuanian: • venų uždegimas (tromboflebitas),
Romanian: Este deci posibil ca Capecitabine Teva să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Capecitabine Teva galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Pentru că datele de siguranță și eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente, se recomandă ca doza de capecitabină să se administreze cu alimente.
Lithuanian: Kadangi dabartiniai kapecitabino saugumo ir veiksmingumo duomenys gauti vartojant kartu su maistu, rekomenduojama kapecitabino skirti valgant.
Romanian: Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL, care reprezintă 57% din doza administrată.
Lithuanian: Pagrindinis su šlapimu išsiskiriantis metabolitas yra FBAL, kuris sudaro 57% suvartotos dozės.
Romanian: Studiile in vitro asupra plasmei umane au dovedit că legarea de proteine, în special de albumină, pentru capecitabină, 5'-DFCR, 5'-DFUR și 5-FU, se face în proporție de 54%, 10%, 62% și 10%.
Lithuanian: Atliekant žmogaus plazmos tyrimus in vitro nustatyta, kad susijungusio su baltymais, daugiausia albuminais, kapecitabino, 5'-DFCR, 5'-DFUR ir 5-FU yra 54%, 10%, 62% ir 10%.
Romanian: • vânătăi sau reacții la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în același timp prin injectare)
Lithuanian: • mėlynė arba reakcija injekcijos vietoje (atsirandanti leidžiant vaistus tuo pačiu metu).
Romanian: Suprafața corporală este calculată în funcție de greutate și înălțime.
Lithuanian: Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Romanian: Prin urmare, în absența toxicității grave, doza poate fi crescută, cu monitorizarea atentă a pacientului.
Lithuanian: Dėl to, nesant sunkaus toksinio poveikio, atidžiai stebint pacientą dozę galima didinti.
Romanian: Deoarece metabolizarea R-warfarinei nu este afectată, aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9, dar nu are niciun efect asupra izoenzimelor 1A2 și 3A4.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Romanian: Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei.
Lithuanian: Neturima informacijos apie kepenų funkcijos sutrikimą, atsiradusį dėl cirozės ar hepatito.
Romanian: • Infecții: dacă vă apar semne ale unei infecții cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme.
Lithuanian: • infekcija - jei atsirado bakterijų, virusų ar kitų mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos požymių,
Romanian: Deoarece ADN și ARN sunt esențiale pentru diviziunea și creșterea celulară, 5-FU poate determina o deficiență de timidină, care provoacă creștere dezechilibrată și moartea celulelor.
Lithuanian: Kadangi DNR ir RNR yra būtinos ląstelių dalijimuisi ir augimui, dėl šio 5-FU poveikio gali atsirasti timidino stoka, kuri sutrikdo ląstelių augimą ir lemia jų žūtį.
Romanian: S-a raportat că variantele DPYD*2A, c.1679T>G conduc la o reducere mai mare a activității enzimatice decât alte variante cu un risc crescut de reacții adverse.
Lithuanian: Pastebėta, kad DPYD*2A, c.1679T>G variantai lemia didesnį fermentinio aktyvumo sumažėjimą, nei kiti variantai su didesne šalutinio poveikio rizika.
Romanian: În asociere cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulți poate fi mai mică de 1250 mg/m de suprafață corporală și este posibil să fie necesar să luați comprimatele la intervale diferite de timp (de exemplu, în fiecare zi, fără perioadă de pauză).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1250 mg/m kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
Romanian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Romanian: • sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierderea auzului
Lithuanian: • spengimas arba zvimbimas ausyse (tinitas), klausos netekimas,
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Romanian: Insuficiență hepatică (rară), hepatită colestatică (rară)
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas (reti), cholestazinis hepatitas (reti)
Romanian: (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Lithuanian: Pagal dažnį NR suskirstytos į tokias grupes: labai dažnos ((≥1/10), dažnos (≥1/100, <1/10), nedažnos (≥1/1000, <1/100), retos ((≥1/10000, <1/1,000) ir labai retos (<1/10000). Kiekvienoje dažnio grupėje NR pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: De asemenea, aceasta poate fi relevantă în cazul administrării suplimentare de acid folic pentru deficiența de folat, din cauza similarității dintre acidul folinic și acidul folic.
Lithuanian: Tai taip pat gali būti susiję su folio rūgšties papildų vartojimu folatų trūkumui, dėl panašumo tarp folino ir folio rūgščių.
Romanian: Deși analizele de sensibilitate arată că diferențele dintre schemele terapeutice și dintre momentele evaluării tumorii influențează analiza SFP în timpul tratamentului, o explicație completă pentru acest rezultat nu a fost găsită.
Lithuanian: Nors jautrumo analizė parodė, kad IILP analizės duomenimis poveikį turi gydymo režimo ir navikų vertinimo laiko skirtumai, visiškas šio rezultato paaiškinimas nerastas.
Romanian: Tabelul 8 Rezultatele principale privind eficacitatea din studiul clinic AIO KRK XELOX + bevacizumab
Lithuanian: 8 lentelė Pagrindiniai klinikinio tyrimo AIO KRK veiksmingumo rezultatai XELOX + bevacizumabas
Romanian: Italia Teva Italia S.r.l.
Lithuanian: Teva Italia S.r.l.
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice Capecitabine Teva este indicat:
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: În studiile efectuate la animale au fost observate efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo pastebėtas poveikis vaisingumui (žr.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi întâlnite mai frecvent la pacienții cu antecedente de boală coronariană.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos gali būti dažnesnės pacientams, kurie anksčiau sirgo vainikinių širdies arterijų liga.
Romanian: Toxicitatea a fost similară în cazul celor două tipuri de tratament, cu excepția neutropeniei, care a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați cu FOLFIRI.
Lithuanian: Abiejų gydymo schemų toksinis poveikis buvo panašus, išskyrus tai, kad neutropenija buvo dažnesnė FOLFIRI gydytiems pacientams.
Romanian: Pentru a evita toxicitatea gravă, la acești pacienți poate fi luată în considerare o reducere a dozei inițiale.
Lithuanian: Norint išvengti sunkaus toksinio poveikio reikia apsvarstyti, ar nevertėtų tokiems pacientams pradinę dozę sumažinti.
Romanian: Analiza completă include 3097 pacienți cărora li s-au administrat scheme terapeutice care conțin capecitabină și 3074 pacienți cărora li s-au administrat scheme terapeutice care conțin 5-FU.
Lithuanian: Visa analizė apima 3097 pacientus, gydytus kapecitabino turinčiu režimu ir 3074 pacientus, gydytus 5-FU turinčiu režimu.
Romanian: • infecții ale plămânilor sau ale sistemului respirator (de exemplu, pneumonie sau bronșită)
Lithuanian: • plaučių arba kvėpavimo sistemos infekcijos (pvz., plaučių uždegimas arba bronchitas),
Romanian: Întreruperea definitivă a tratamentului trebuie luată în considerare în funcție de evaluarea clinică a debutului, durata și severitatea toxicității observate.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą visam laikui, atsižvelgiant į toksinio poveikio pasireiškimo pradžios, trukmės ir sunkumo klinikinį įvertinimą.
Romanian: Trebuie acordată o atenție deosebită atunci când capecitabina este administrată concomitent cu substraturi ale izoenzimei 2C9 (de exemplu fenitoină).
Lithuanian: Kapecitabino reikia atsargiai skirti kartu su 2C9 izofermento substratais (pvz.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, sau la fluorouracil,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba fluorouracilui.
Romanian: Deficiența de DPD poate duce la creșterea toxicității capecitabinei (vezi pct. 4.3 și pct. 4.4).
Lithuanian: DPD stoka gali sustiprinti toksinį kapecitabino poveikį (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).