FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Maltese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Il-Bulgarija
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Maltese: D-89070 Ulm
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Maltese: EMEA/413136/2006) jibqgħu validi għal prodotti mediċinali li fihom piroxicam.
Romanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franţa
Maltese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franza
Romanian: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
Maltese: SRL Via Isonzo 4
Romanian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Maltese: Felden Quick - Solve 20
Romanian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Maltese: AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Romanian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Maltese: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Ġell
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Maltese: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Maltese: 1504 Lefkosia Ċipru
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Maltese: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze L-Italja
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Maltese: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ir-Renju Unit
Romanian: 10mg/gm Cremă
Maltese: 10mg/gm Krema
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Maltese: Kent CT 13 9 NJ
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Maltese: 0.5g/50g - 50g Krema
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Maltese: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ċipru
Romanian: 7 D-89143 Blaubeuren Germania
Maltese: 7 D-89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Maltese: Slovakofarma As Nitrianská 100
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Maltese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Maltese: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Il-Ġermanja
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Maltese: Menarini Il-Portugall - Farmacêutica, S.A.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Maltese: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Il-Ġermanja
Romanian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Maltese: Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Romanian: 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Maltese: 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Romanian: CUM SĂ LUAŢI PIROXICAM
Maltese: HOW TO TAKE PIROXICAM
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Maltese: Overton, Hampshire RG25 3ED Ir-Renju Unit
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Maltese: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ir-Renju Unit
Romanian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Maltese: 10 mg/1 g Krema
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Maltese: Sandoz Hungaria Kft. 1034
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Maltese: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Il-Belġju
Romanian: Comprimate sublinguale
Maltese: Sublingual Pillola
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Maltese: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli L-Italja
Romanian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Maltese: Via Pavia, 6 20136 Milano L-Italja mir-rektum
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Maltese: Baia Mare, Jud Maramures Ir-Rumanija
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Maltese: Boehringer Ingellheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Maltese: Berlin, 38-48 7ª Planta
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Maltese: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanja
Romanian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Maltese: S.C. Laropharm S.R.L.
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Maltese: 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Maltese: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Maltese: B-8620
Romanian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Maltese: Piroxistad 10 Mg Pillolas - Lösbare Tabletten
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles
Romanian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Maltese: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Maltese: Borgo San Michele (Lt) L-Italja
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Maltese: Feldene Gel 0.5% 0.50% Ġell
Romanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Maltese: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanja
Romanian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Maltese: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Romanian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Maltese: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Maltese: Felcam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Maltese: Età 'l fuq minn 70 sena hija assoċjata ma' riskju għoli ta' kumplikazzjoniet.
Romanian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Maltese: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Maltese: Via Aurelia, 58 00165 Roma L-Italja
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Romanian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Maltese: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ir-Renju Unit
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Maltese: 1070-325 Lisboa
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Maltese: Diestersteenweg 349 B-3510
Romanian: 0.5% w/w Gel
Maltese: 0.5% w/w Ġell
Romanian: Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Maltese: Mg, Comprimé Effervescent
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
Maltese: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14
Romanian: Feldene Capsules 10 Mg
Maltese: Feldene Kapsulas 10 Mg
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Maltese: Huarte Pamplona Spanja
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Maltese: Lyra 25, Kato Kifissia
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Maltese: Luoizalaan 149 Bus 4
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Maltese: Wise Pharmaceuticals
Romanian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Maltese: Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Romanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Maltese: Riciebsa, 7 20143 Milano L-Italja
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Maltese: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanja il-ġilda
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Maltese: Strada Solaro, 75/77
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Maltese: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Ir-Renju Unit
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Maltese: Via Felice Casati, 16 20124
Romanian: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Maltese: S.C. Antibiotice S.A. Str.
Romanian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Maltese: Nycomed Nederland B.V.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Maltese: Il-CHMP qabel li r-rakkomandazzjonijiet ta' l-artikolu 5(3) tar-regolament (KE) nru 726/2004 maħruġa f'Ottubru 2006 u ppubblikati fuq il-websajt ta' l-EMEA (Dok.
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Maltese: Sustanzi kontra l-plejtlits u inibituri selettivi tat-teħid ta' serotin (SSRIs): riskju ogħla ta' fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Maltese: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Romanian: Maramures Romania
Maltese: Maramures Ir-Rumanija
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Maltese: Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Ir-Rumanija
Romanian: Piroxicam Gel 0.5%W/W
Maltese: Piroxicam Ġell 0.5%W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Maltese: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Complicaţii gastro-intestinale grave Identificarea persoanelor cu risc
Maltese: Identifikazzjoni ta' individwi fir-riskju
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Maltese: Zerospam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Romanian: Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Maltese: Feldene Dispersable tablets-20
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Maltese: • Jekk qabel kellek xi reazzjonijiet allerġiċi serji tal-mediċina għal piroxicam, NSAIDs oħra u medikazzjonijiet oħra, speċjalment reazzjonijiet serji tal-ġilda (mingħajr riqward għas-severità) bħal dermatite eksfoljattiva (ħmura qawwija tal-ġilda, bil-ġilda titqaxxar fi qxur jew saffi), reazzjonijiet b'vesikoli - b'infafet (sindromu ta' Stevens-Johnson, kundizzjoni b'ġilda ħamra b'infafet, xedd, demm u bil-qoxra) u nekrolisi epidermali tossika, (marda b'infafet u qxur tas-saff ta' fuq tal-ġilda)
Romanian: Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable orală
Maltese: Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Maltese: D- 85737 Ismaning Il-Ġermanja
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Maltese: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma L-Italja
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
Maltese: 1133 Budapest L-Ungerija
Romanian: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Maltese: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ir-Renju Unit
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Maltese: Il-benefiċċju u t-tolerabilità tattrattament għandhom jiġu riveduti fi żmien 14-il jum.
Romanian: Luxemburg
Maltese: Stockholm
Romanian: Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20 Mg
Maltese: Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20
Romanian: 5 D-27472 Cuxhaven Germania
Maltese: D-27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Romanian: Jenapirox I.M. 20 Mg
Maltese: Jenapirox I.M. 20
Romanian: Hotemin 10 mg capsule
Maltese: Hotemin 10 mg Kapsula
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Maltese: Bd Gouda L-Olanda
Romanian: Pharmaceutical Works Jelfa Sa Ul.
Maltese: Pharmaceutical Works Jelfa Sa
Romanian: Flamatrol 10mg Capsules
Maltese: Flamatrol 10mg Kapsulas
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Maltese: • Pazjenti b'ulċera pepetika attiva, disturbi gastrointestinali infjammatorji jew fsada gastrointestinali.
Romanian: Piroxi 10 Stada Tabs
Maltese: Piroxi 10 Stada Pillolas
Romanian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Maltese: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampulla (Im)
Romanian: 21040 Origgio (Va) Italia
Maltese: Origgio (Va) L-Italja
Romanian: Flamatrol 20mg Capsules
Maltese: Flamatrol 20mg Kapsulas
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Maltese: • Passat mediku ta' reazzjonijiet allerġiċi serji ta' kull tip għall-mediċina, speċjalment reazzjonijiet tal-ġilda bħal ma huma eritima multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika.
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Maltese: Fil-21 ta' Ġunju 2007 il-CHMP ikkonkluda li studji epidemjoloġiċi jissuġġerixxu li l-formulazzjonijiet sistemiċi ta' piroxicam huma assoċjati ma' riskju akbar ta' tossiċità gastro-intestinali serja, meta mqabbla ma' NSAIDs oħra, u riskju akbar ta' reazzjonijiet serji tal-ġilda (SCAR) minn NSAIDS mhux oxicam oħra.
Romanian: Hotemin 20 mg capsule
Maltese: Hotemin 20 mg Kapsula
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Maltese: Fil-fatt ir-rakkomandazzjonijiet ta' hawn isfel japplikaw biss għal formulazzjonijiet sistemiċi ta' piroxicam:
Romanian: 19 D-89150 Laichingen Germania
Maltese: 19 89150 Laichingen Il-Ġermanja
Romanian: Supozitoare
Maltese: Suppożitorju
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Maltese: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: D-42781 Haan Germania
Maltese: D-42781 Haan Il-Ġermanja
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Maltese: Effetti gastrointestinali (GI), Riskju ta' Ulċerazzjoni, Fsada u Perforazzjoni GI.
Romanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Maltese: Heizel Esplanade 22 B-1020
Romanian: Piroxicam (Numele inventat) este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară.
Maltese: Piroxicam [Isem inventat] jintuża għal solljev ta' xi sintomi li jiġu kkawżati minn osteoartrite (arthrosi, mard deġenerattiv tal-ġogi), artrite rewmatojde u ankajlosing spondilajtis (rewmatiżmu taxxewka tad-dahar), bħal nefħa, ebusija u uġigħ fil-ġog.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Maltese: Jekk għandek aktar minn 70 sena, it-tabib tiegħek għandu mnejn ikun irid inaqqas it-til tat-tratatment u jarak aktar ta' spiss waqt li qed tieħu piroxicam.
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Maltese: Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Ir-Rumanija
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Maltese: Hamwells Business Park Unit No.7, Iebsaicker Street
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Romanian: Feldegel
Maltese: Feldegell
Romanian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Maltese: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Romanian: Administrare injectabilă
Maltese: Injekčný roztok
Romanian: 0.50% Gel
Maltese: 0.50% Ġell
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Maltese: 20 mg/qartas Granijiet għal soluzzjoni orali
Romanian: 10 mg/cap Capsule
Maltese: 10 mg/kap Kapsuli iebsa
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Maltese: • Jekk għandek jew kellek passat mediku ta' disturbi gastrointestinali (infjammazzjoni ta' l-istonku jew ta' l-imsaren) li jippredisponu disturbi ta' fsada bħal kolite ulċerattiva, il-marda ta' Crohn, kanċer gastrointestinali, divertikulite (pawċis/bwiet infjammati jew infettati fil-kolon).
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Maltese: − Fid-dawl ta' l-informazzjoni disponibbli, il-Kumitat ikkonkluda li hemm riskju akbar ta' reazzjonijiet gastro-intestinali u serji tal-ġilda assoċjati ma' formulazzjonijiet sistemiċi ta' piroxicam meta mqabbel ma' NSAIDs oħra bħala grupp.
Romanian: Eurogenerics S.A.
Maltese: Eurogenerics N.V.
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Maltese: III ta' l-Opinjoni skond l-Artikolu 31(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2006
Romanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Maltese: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Maltese: Pirlimycin għandu pKa bażiku (8.5).
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Maltese: Sustanza farmakoloġika ment attiva
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Maltese: QJ51FF90.
Romanian: Acid citric anhidru
Maltese: Anhydrous citric acid Sodium citrate
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride huwa antibijotiku linkosamid semi-sintetiku.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Maltese: Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 50 mg Pirlimicină
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) 50 mg pirlimycin.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie intramamară.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni intramammarja.
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f' PIRSUE 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Maltese: Il-linkosamidi (clindamycin, lincomycin, u pirlimycin) jimblokkaw is-sintesi ta' proteini f'mikrobi Gram-positive u anerobiċi kif ukoll fi speċi ta' Mycoplasma.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25°C.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/01/2001
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Maltese: Kura għal infezzjonijiet ikkawżati minn mikrobi Gram-negative bħal E. coli.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Maltese: Mid-doża mogħtija fl-infużjoni, 10-13% tiġi eliminata fl-urina, u 24-30% fl-ippurgar; il-kumplament joħroġ fil-ħalib.
Romanian: Muşchi Grăsime Ficat Rinichi Lapte
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Romanian: Pirlimicină Pirlimicină Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: 100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Timpi de aşteptare:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride ekwivalenti għal 50 mg pirlimycin f'kull siringa ta' 10 ml.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA 8 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun 24 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun, bi tlett fuljetti ta' tagħrif 120 siringa x 10 ml f'barmil tal-plastik, bi ħmistax-il fuljett ta' tagħrif
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Maltese: Evita li tmiss it-taħlita.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
Maltese: 8 siringi intramammarji x 10 ml.
Romanian: Reziduu marker
Maltese: Pirlimycin Baqar
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Maltese: Reżistenza għall-pirlimycin.
Romanian: B.PROSPECT
Maltese: l-annimal
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Maltese: Għal kura ta' mastite mingħajr sintomi, f'baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Maltese: Pirsue 5 mg/ml
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mall-prodott Soluzzjoni sterili akweja f'siringi intramammarji tal-polyethylene ta' 10 ml, ippakkjati f'8 x 10 ml, 24 x 10 ml f'kaxxa tal-kartun.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Maltese: Amministrazzjoni: permezz ta' infużjoni intramammarja biss.
Romanian: Administraţi prin infuzie o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Maltese: Agħti infużjoni ta' siringa waħda (50 mg pirlimycin) f'kull beżżula infettata.
Romanian: De asemenea, pot fi ambalate 120 de seringi x 10 ml într-o găleată de plastic.
Maltese: Jiġu ppakkjati wkoll bħala 120 x 10 ml siringa f'barmil tal-plastik.
Romanian: Formă farmaceutică Cale de administrare
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Denumire (inventată)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)