FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina, verrà rilasciata una certa quantità di radiazione ionizzante (radioattività) che può indurre un certo rischio di cancro e di sviluppo di difetti ereditari.
Finnish: Kun Cupryminalla radioleimattu lääke on annettu, se tuottaa tietyn määrän ionisoivaa säteilyä (radioaktiivisuutta), josta voi aiheutua tietty riski syövän ja perimävaurioiden kehittymiselle.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere eseguite in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori.
Finnish: Lääkevalmisteen antamiseen liittyvät toimet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminoitumisen ja käyttäjiin kohdistuva säteilylle altistumisen riski on mahdollisimman pieni.
Italian: La dose di radiazioni per il paziente che risulta dall'esposizione dopo la somministrazione può indurre una maggiore incidenza di cancro e mutazioni.
Finnish: Lääkkeen antamisesta johtuvasta altistuksesta potilaalle aiheutuva säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V
Italian: Quando il precursore si lega a una molecola carrier, si suppone che il contenuto di rame radioattivo libero sia inferiore ai quantitativi dichiarati a seconda del carrier utilizzato.
Finnish: Kun kantaliuos sitoutuu kantajamolekyyliin, radioaktiivisen vapaan kuparin pitoisuuden odotetaan olevan ilmoitettuja määriä pienempi sen mukaan, mitä kantajaa käytetään.
Italian: Per marcatura radioattiva in vitro
Finnish: In vitro -radioleimaus.
Italian: Giustificazione del rapporto rischio/beneficio individuale
Finnish: Riskien ja hyötyjen arviointi
Italian: Commissione europea (Scientific Committee on Food of the European Commission) (2003) ha raccomandato una quantità alimentare di 0,9 mg rame/giorno in adulti maschi e femmine e ha fissato un
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean (2003) suosittelema saantisuositus aikuisille miehille ja naisille on 0,9 mg kuparia päivässä, ja komitean määrittämä kuparinsaannin enimmäismäärä on 5 mg päivässä.
Italian: Cuprymina si utilizza per marcare alcuni medicinali che sono stati specificamente sviluppati per essere usati col principio attivo cloruro di rame (64Cu).
Finnish: Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari((64Cu)kloridin (vaikuttavan aineen) kanssa.
Italian: L'utilizzo di medicinali marcati con Rame-64 è controindicato in caso di gravidanza accertata o sospetta o quando la gravidanza non è stata esclusa (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Raskaus kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista todetun tai oletetun raskauden aikana tai jos raskautta ei ole voitu sulkea pois (katso kohta 4.3).
Italian: Acido cloridrico (0,1 N).
Finnish: Kloorivetyhappo (0,1 N).
Italian: Cuprymina è una soluzione sterile.
Finnish: Cuprymina on steriili liuos.
Italian: Ipotizzando il caso peggiore in cui sia iniettata al paziente l'intera attività massima (2.770 MBq) e Rame-64 sia legato a una molecola con emivita biologica infinita (nessuna eliminazione da parte del paziente), la persona è continuamente esposta a una distanza di 2 metri.
Finnish: Pahimman tapauksen oletuksessa potilaaseen injektoidaan koko enimmäisaktiivisuus (2770 MBq) ja Kupari-64 on leimattu molekyyliin, jonka biologinen puoliintumisaika on ääretön (eli se ei hajoa potilaan elimistössä), potilaasta kahden metrin etäisyydellä oleva henkilö altistuu säteilylle jatkuvasti.
Italian: Non sono stati effettuati studi di tossicità su animali con Cuprymina.
Finnish: Cupryminalla ei ole tehty toksikologisia tutkimuksia eläimillä.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione del cloruro di Rame-64 con altri medicinali.
Finnish: Tutkimuksia kupari-64-kloridin ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole tehty.
Italian: Devono essere adottate precauzioni asettiche appropriate.
Finnish: Myös asiaankuuluvia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
Italian: La soluzione del precursore radiofarmaceutico è confezionata in un flaconcino di vetro da 10 mL di tipo I, chiuso con tappo di gomma in bromobutile e capsula in alluminio.
Finnish: Radioaktiivista lääkettä varten tarkoitettu kantaliuos on pakattu värittömään tyypin 1 lasiseen 10 ml:n ampulliin, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä.
Italian: Il Rame-64 decade con un'emissione di β+ (17,6 %) con un'energia massima di 0,66 MeV, un'emissione di β- (38,5 %) con un'energia massima di 0,58 MeV e cattura elettronica (43,9 %).
Finnish: Kupari-64 hajoaa β+-emission (17,6 %) kautta enimmäisenergian ollessa 0,66 MeV sekä β--emission (38,5 %) kautta enimmäisenergian ollessa 0,58 MeV.
Italian: Scad {GG/MM/AAAA} hh:mm CET
Finnish: EXP {PP/KK/VVVV} hh:mm CET
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è correlata all'insorgenza del cancro e a un potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän ja mahdollisten perimävaurioiden kehittymiseen.
Italian: Cervello
Finnish: Aivot
Italian: Legga attentamente il foglio illustrativo di quel medicinale.
Finnish: Lue kyseisen lääkkeen pakkausseloste huolellisesti.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare il medicinale marcato con Cuprymina
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cupryminalla radioleimattua lääkettä
Italian: Per quanto attiene alla dose per una persona a stretto contatto con il paziente, essa è interamente dovuta ai raggi gamma (Cuprymina emette 2 raggi gamma a 511,0 Kev e 1.345,77 Kev), perché le emissioni β+ e β- non hanno alcun ruolo dato il loro raggio molto corto.
Finnish: Potilaan lähellä olevaan henkilöön kohdistuva säteilyannos johtuu pelkästään gammasäteistä (Cuprymina tuottaa kaksi gammasädettä, joiden energia on 511,0 keV ja 1345,77 keV); beeta plus- ja beeta miinussäteilyllä ei ole merkitystä hyvin lyhyen kantaman vuoksi.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, all'inizio la maggior parte degli organi conteneva un livello di radioattività che rappresentava il loro contenuto di sangue carico di Rame-64.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen useimpien elinten radioaktiivisuus vastasi aluksi elimissä olevan veren kupari-64-pitoisuutta.
Italian: Il medicinale deve essere prelevato in modo asettico attraverso il tappo, utilizzando siringa e ago monouso sterili, dopo avere disinfettato il tappo.
Finnish: Lääkevalmiste on vedettävä aseptisesti kumitulpan läpi steriilin kertakäyttöisen neulan ja ruiskun avulla sen jälkeen, kun tulppa on ensin desinfioitu.
Italian: Rame-64 è una forma radioattiva della sostanza chimica rame, che emette le radiazioni necessarie per alcune procedure che potrebbero essere eseguite su di lei.
Finnish: Kupari-64 on kupari-alkuaineen radioaktiivinen muoto, joka lähettää tiettyihin hoidossasi mahdollisesti toteutettaviin toimenpiteisiin tarvittavaa säteilyä.
Italian: I medicinali marcati con Rame-64 non devono essere usati in bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età.
Finnish: Kupari-64-leimattuja lääkkeitä ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Italian: Rateo di dose (nSv/h)
Finnish: Annosnopeus (nSv/h)
Italian: Pertanto, in caso di somministrazione non intenzionale di Cuprymina la radiotossicità nel paziente deve essere ridotta con l'immediata (cioè entro 1 ora) somministrazione endovenosa di preparati contenenti chelanti come Ca-DTPA o Ca-EDTA, al fine di accelerare l'eliminazione del radionuclide dal corpo.
Finnish: Jos potilaalle on annettu Cupryminaa vahingossa, potilaaseen kohdistunutta säteilymyrkyllisyyttä on pienennettävä välittömästi (ts. tunnin kuluessa annostuksesta) antamalla tälle laskimonsisäisesti valmisteita, jotka sisältävät kelatoivia aineita, kuten Ca-DTPA:ta tai Ca-EDTA:ta radionuklidin elimistöstä poistumisen tehostamiseksi.
Italian: Somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina e svolgimento della procedura Cuprymina deve essere usata solo in combinazione con un altro medicinale che è stato specificamente sviluppato e autorizzato per essere combinato con Cuprymina, e sarà somministrata solo a seguito di tale procedura.
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antaminen ja toimenpiteen toteuttaminen Cupryminaa saa käyttää ainoastaan yhdessä toisen lääkkeen kanssa, joka on nimenomaisesti kehitetty ja hyväksytty käytettäväksi Cupryminan kanssa ja jota annetaan samanaikaisesti.
Italian: Rame-64 è un beta emittente.
Finnish: kupari-64 emittoi beetasäteilyä.
Italian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia Tel.: 0039.388.8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Finnish: 62010 Montecosaro (MC) - Italy Puhelin: + 39 388 8735530 tai + 39 (0)733 560354 Faksi: + 39 (0)836 1975111 tai + 39 (0)733 560376 Sähköpostiosoite: info@sparklepet.it
Italian: Parte della diminuzione può essere attribuita alla escrezione di Rame-64 in bile, urina e feci.
Finnish: Osa vähenemisestä johtuu kupari-64:n erittymiseen sappeen, virtsaan ja ulosteeseen.
Italian: Cos'è Cuprymina e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare il medicinale marcato con Cuprymina Come usare il medicinale marcato con Cuprymina Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Cuprymina on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cupryminalla radioleimattua lääkettä Miten Cupryminalla radioleimattua lääkettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Tenendo presente che ciascun MBq di Rame-64 provoca un rateo di dose di 9 nSv/h (a una distanza di 2 metri) e che l'attività massima iniettata è di 2.770 MBq, il rateo di dose iniziale è 24.930 nSv/h.
Finnish: Yksi megabecquerel kupari-64:ää aiheuttaa annosnopeudeksi 9 nSv/h (kahden metrin etäisyydellä), ja jos suurin injektoitu aktiivisuus on 2770 MBq, annosnopeus on aluksi 24930 nSv/h.
Italian: Conservare nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, joka suojaa säteilyltä.
Italian: La somministrazione di prodotti radiofarmaceutici comporta rischi per le altre persone dovuti all'irradiazione esterna o alla contaminazione proveniente dalla fuoriuscita di urina, vomito, ecc.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden annostelu voi altistaa muut ihmiset ulkoiselle säteilylle tai virtsa- tai oksennusroiskeiden aiheuttamalle kontaminaatiolle.
Italian: Parete della vescica 0,00 0,00
Finnish: Virtsarakon seinämä 0.00 0.00 0.00
Italian: L'attività specifica minima è 3.700 MBq Rame-64/microgrammi di rame alla data e ora di scadenza.
Finnish: Vähimmäisominaisaktiivisuus on 3700 MBq:ä kupari-64:ää/mikrogrammaa kuparia viimeisenä käyttöpäivänä ja käyttöaikana.
Italian: Il volume varia da 1 a 3 mL.
Finnish: Ampullin tilavuus on 1-3 millilitraa.
Italian: Tuttavia, un intervallo postesposizione >1 ora non preclude la somministrazione e l'efficacia del chelante, anche se l'efficacia è ridotta.
Finnish: Vaikka altistumisesta olisi kulunut enemmän kuin tunti aikaa, se ei estä kelatoivan aineen antamista eikä sitä vaikuttamasta, joskin teho voi jäädä vähäisemmäksi.
Italian: Se la somministrazione è considerata necessaria, si deve avvisare la madre che sta allattando di sospendere l'allattamento.
Finnish: Jos radioaktiivisen lääkkeen antamista pidetään tarpeellisena, imettävää äitiä on kehotettava keskeyttämään imetys.
Italian: Cuprymina non deve essere somministrata direttamente al paziente.
Finnish: Cupryminaa ei saa antaa suoraan potilaalle.
Italian: Attività specifica ≥ 3.700 MBq Cu-64/microgrammi di rame.
Finnish: Ominaisaktiivisuus ≥ 3700 MBq kupari-64:ää/mikrogrammaa kuparia.
Italian: Chieda al medico di medicina nucleare quando può riprendere l'allattamento al seno.
Finnish: Kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä, milloin voit jatkaa imetystä.
Italian: Il possibile ricorso a terapie chelanti potrebbe interferire con l'uso di medicinali marcati con Rame-64.
Finnish: Kelatoivien aineiden mahdollinen käyttö saattaa vaikuttaa kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttöön.
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere ricevuti, utilizzati e somministrati soltanto da personale autorizzato in ambienti clinici designati.
Finnish: Radioaktiivisia lääkkeitä saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain valtuutetut henkilöt niiden käyttöön tarkoitetuissa kliinisissä tiloissa.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio SPARKLE S.r.l.
Finnish: Myyntiluvan haltija SPARKLE S.r.l.
Italian: Cuprymina non deve essere utilizzata dopo la data e l'ora di scadenza riportati sull'etichetta dopo SCAD.
Finnish: Älä käytä Cupryminaa pakkauksen EXP-kohtaan merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ja kellonajan jälkeen.
Italian: La tossicità del Rame-64 libero dovuta al rilascio in vivo dalla biomolecola marcata presente nel corpo durante la terapia può essere ridotta con una successiva somministrazione di agenti chelanti.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan kupari-64:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Italian: I medicinali marcati con Cuprymina saranno utilizzati solo in aree speciali e controllate.
Finnish: Cupryminalla radioleimattuja lääkkeitä käytetään vain tietyissä valvotuissa paikoissa.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Acido cloridrico (0,1 N).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,1 N).
Italian: La conservazione dei radiofarmaci deve essere conforme alle normative nazionali sui materiali radioattivi.
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on säilytettävä radioaktiivisia materiaaleja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Cuprymina deve essere ricevuta, utilizzata e somministrata soltanto da personale autorizzato in ambienti clinici designati.
Finnish: Cuprymina saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain valtuutetut henkilöt niiden käyttöön tarkoitetuissa kliinisissä tiloissa.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {GG/MM/AAAA} (hh:mm CET)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {PP/KK/VVVV} (hh:mm CET)
Italian: Il Rame-64 decade a nickel 64Ni stabile (61 %) con un'emissione di β+ (18 %) o con una cattura elettronica (43 %).
Finnish: Kupari-64 hajoaa stabiiliksi nikkeli-isotoopiksi (64Ni) (61 %) β+-emission (18 %) tai elektronisieppauksen (43,9 %) kautta.
Italian: Tel.: 0039.388.8735530 o 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 o 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Finnish: Puhelin: + 39 338 8735530 tai + 39 (0)733 560354 Faksi: + 39 (0)836 1975111 tai + 39 (0)733 560376 Sähköpostiosoite: info@sparklepet.it
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - gravidanza conclamata o sospetta o quando non sia possibile escludere la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: - Todettu tai oletettu raskaus tai tilanne, jossa raskautta ei ole voitu sulkea pois (katso kohta 4.6).
Italian: Tempo di calibrazione: {GG/MM/AAAA} 01:00 CET
Finnish: Kalibrointiaika: {PP/KK/VVVV} 01.00 CET
Italian: Le misurazioni dell'attività con l'utilizzo di una camera di ionizzazione sono molto sensibili a fattori geometrici e, pertanto, devono essere eseguite solo in condizioni geometriche che siano state appropriatamente convalidate.
Finnish: Ionisaatiokammiota käyttäen tehdyt aktiivisuusmittaukset ovat hyvin herkkiä geometrisille tekijöille.
Italian: L'uso di medicinali marcati con Rame-64 comporta l'esposizione a piccole dosi di radioattività.
Finnish: kupari-64-leimattujen lääkkeiden käyttö altistaa pienille määrille radioaktiivisuutta.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente per la marcatura radioattiva di molecole carrier che siano state appositamente sviluppate e autorizzate per la marcatura con questo radionuclide.
Finnish: Lääkevalmistetta saa käyttää ainoastaan sellaisten kantajamolekyylien radioleimaukseen, jotka on nimenomaisesti kehitetty ja hyväksytty radioleimaukseen tällä radionuklidilla.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni, in conformità alla normativa locale.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa, paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazioni risultante sia la più bassa ragionevolmente raggiungibile considerando la necessità di ottenere il risultato desiderato.
Finnish: Potilaalle on annosteltava sellainen aktiivisuus, että säteilyannos on mahdollisimman pieni ja samalla saavutetaan haluttu tulos.
Italian: Cuprymina è destinata alla marcatura radioattiva in vitro di medicinali, che sono successivamente somministrati attraverso la via approvata.
Finnish: Cuprymina on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale, vedere paragrafo 12.
Finnish: Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 flaconcino in un contenitore di tungsteno o di piombo.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden ampullin volframi- tai lyijysäiliössä.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cuprymina e contenuto della confezione Cuprymina si presenta come soluzione limpida e incolore in un flaconcino di vetro da 10 mL.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cuprymina on kirkas ja väritön liuos täytettiin 10 ml: n lasiviaaliin.
Italian: Come usare il medicinale marcato con Cuprymina
Finnish: Miten Cupryminalla radioleimattua lääkettä käytetään
Italian: Midollo osseo rosso 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Cellule osteogeniche 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Cute
Finnish: Punainen luuydin 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 Osteogeeniset solut
Italian: Il Rame-64 decade anche a zinco (64Zn) stabile con emissione di β- (39 %).
Finnish: Lisäksi kupari-64 hajoaa myös stabiiliksi sinkki-isotoopiksi (64Zn) β--emission kautta
Italian: DATA DI SCADENZA Scadenza: 48 ore dalla data/ora di fine sintesi
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Säilyvyysaika: 48 tuntia synteesin päättymisen päivämäärästä ja kellonajasta.
Italian: In ogni caso è necessario accertare che i rischi connessi alle radiazioni siano inferiori a quelli associati alla malattia stessa.
Finnish: Sen vuoksi on aina varmistettava, että säteilystä aiheutuvat riskit ovat hoidettavan sairauden aiheuttamia riskejä pienemmät.
Italian: Dose efficace ( Sv/1 GBq somministrati) Adulto maschio
Finnish: Efektiivinen annos (Sv / 1 GBq:n annos) Aikuinen mies nainen 15-vuotias 10-vuotias 5-vuotias 1-vuotias Vastasyntynyt
Italian: Il medico di medicina nucleare che sovrintende alla procedura deciderà il quantitativo di medicinale marcato con Cuprymina da usare nel suo caso.
Finnish: Hoitotoimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää, paljonko Cupryminalla radioleimattua lääkettä sinun tapauksessasi on käytettävä.
Italian: La quantità di Cuprymina necessaria per la marcatura radioattiva e la quantità di medicinale marcato con Rame-64 successivamente somministrato dipendono dal medicinale radiomarcato e dalla sua destinazione d'uso.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Cupryminan määrään ja sen jälkeen käytettävän kupari-64-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
Italian: Un flaconcino contiene da 925 a 2.770 MBq (corrispondenti a 0,250,75 microgrammi di Rame-64).
Finnish: Yksi ampulli sisältää 925-2770 MBq (joka vastaa 0,250,75 mikrogrammaa kupari-64:ää).
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina Il medico di medicina nucleare le comunicherà se deve prendere precauzioni speciali dopo avere ricevuto il medicinale marcato con Cuprymina.
Finnish: Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamista seuranneen toimenpiteen jälkeen Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo, onko sinun noudatettava tiettyjä varotoimia Cupryminalla radioleimatun lääkkeen antamisen jälkeen.
Italian: a Rame-64 sia inferiore a quello ambientale di fondo, la condizione di radioattività trascurabile nel paziente viene raggiunta, in pratica, 4 giorni dopo l'iniezione (rateo di dose 132 nSv/h) come mostra la tabella 1.
Finnish: Jos oletetaan, että ympäristön taustasäteilyn annosnopeus on 150 nSv/h, ja edellytetään että kupari-64:n aiheuttama annosnopeus on pienempi kuin ympäristön taustasäteilyn, radioaktiivisuuden määrä potilaassa on käytännössä merkityksetön neljän päivän kuluttua injektiosta (annosnopeus 132 nSv/h) taulukon 1 mukaisesti.
Italian: I relativi dati sono presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali marcati.
Finnish: Tätä koskevia tietoja on leimattujen lääkkeiden valmisteyhteenvedossa.
Italian: L'esonero, tuttavia, non si estende a usi diagnostici o terapeutici del medicinale quando legato a una molecola carrier.
Finnish: Tämä vapautus ei kuitenkaan koske kantajamolekyyliin yhdistetyn lääkevalmisteen diagnostisia tai hoidollisia käyttötapoja.
Italian: I dati farmacocinetici su Cuprymina si riferiscono a rame libero
Finnish: Cupryminan farmakokineettiset tiedot vs. vapaa kupari
Italian: Acqua per soluzioni iniettabili.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: Cuprymina 925 MBq/mL precursore radiofarmaceutico, soluzione Cloruro di rame (64Cu)
Finnish: Cuprymina 925 MBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Kupari(64Cu)kloridi
Italian: Cal.: {GG/MM/AAAA} 01:00 CET
Finnish: : {PP/KK/VVVV} 01.00 CET
Italian: Cuprymina sarà conservata nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni.
Finnish: Cuprymina on säilytettävä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa.
Italian: Cloruro di rame (64Cu)
Finnish: Kupari(64Cu)kloridi
Italian: Cuprymina non è destinata all'uso diretto nei pazienti.
Finnish: Cuprymina ei ole tarkoitettu annettavaksi suoraan potilaalle.
Italian: Non è destinata all'uso diretto nei pazienti.
Finnish: Sitä ei ole tarkoitettu annettavaksi suoraan potilaalle.
Italian: Devono pertanto essere adottate le dovute precauzioni di radioprotezione conformemente alla normativa locale vigente.
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava säteilyltä suojautumista koskevia varotoimia kansallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Parete dell'intestino crasso superiore
Finnish: Nousevan paksusuolen seinämä
Italian: 48 ore dalla data e dall'ora della fine della sintesi (EOS, End of Synthesis).
Finnish: 48 tuntia synteesin päättymisen päivämäärästä ja kellonajasta.
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere preparati in modo da soddisfare sia i criteri di sicurezza dalle radiazioni che i requisiti di qualità farmaceutica.
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Italian: I flaconcini sono confezionati in un contenitore di tungsteno o piombo per la schermatura di protezione.
Finnish: Ampullit on pakattu säteilyltä suojaavaan volframi- tai lyijysäiliöön.
Italian: Le informazioni relative alla dosimetria delle radiazioni di ciascun medicinale in seguito alla somministrazione della preparazione radiomarcata sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Finnish: Tietoa kunkin eri lääkevalmisteen dosimetriasta radioleimatun valmisteen antamisen jälkeen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONTENITORE ESTERNO IN TUNGSTENO O PIOMBO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VOLFRAMI- TAI LYIJYSÄILIÖ
Italian: La dose di radiazioni ricevuta dai vari organi in seguito alla somministrazione endovenosa di un medicinale marcato con Rame-64 dipende dalla specifica molecola radiomarcata.
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos kupari-64-leimatun lääkkeen laskimonsisäisen annostelun jälkeen määräytyy tietyn radioleimattavan molekyylin mukaan.