FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exacerbation rate and pulmonary function (FEV1) at end of treatment by number of exacerbations in the previous year - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Slovak: Tabuľka 4: Miera exacerbácií a funkcia pľúc (FEV1) na konci liečby podľa počtu exacerbácií v priebehu predchádzajúceho roku - Pacienti liečení vysokými dávkami ICS a s počtom eozinofilov v krvi ≥
English: Step 4 - Choose the injection site
Slovak: Krok 4 - Vyberte si miesto podania injekcie
English: • 1 cotton ball or gauze
Slovak: 1 vatový tampón alebo gáza
English: Oral corticosteroid dose reduction trial
Slovak: Skúšanie znižovania dávky perorálneho kortikosteroidu
English: The green plunger will move down in the viewing window during the injection.
Slovak: Zelený piest sa počas aplikácie posúva nadol v kontrolnom okienku.
English: Comprehensive instructions for administration using the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) are provided in the ‘Instructions for Use'.
Slovak: Podrobné pokyny na podávanie naplnenej injekčnej striekačky/naplneného pera (Fasenra Pen) sú uvedené v časti „Pokyny na použitie“.
English: Prior to administration, warm Fasenra by leaving carton at room temperature.
Slovak: Pred podaním nechajte balenie Fasenry dosiahnuť izbovú teplotu.
English: Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Slovak: Prečítajte si tieto „Pokyny na použitie” predtým, ako začnete používať naplnenú injekčnú striekačku Fasenra a vždy, keď dostanete novú injekčnú striekačku.
English: Use a quick, dart-like motion to insert the needle into the pinched skin.
Slovak: Rýchlym pohybom vpichnite ihlu do stlačenej kože.
English: Store the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) in the original package in order to protect from light.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku/naplnené pero (Fasenra Pen) uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: Effect on eosinophils in the airway mucosa
Slovak: Účinok na eozinofily v sliznici dýchacích ciest
English: It binds to the alpha subunit of the human interleukin-5 receptor (IL-5Rα) with high affinity and specificity.
Slovak: S vysokou afinitou a špecifitou sa viaže na alfa podjednotku ľudského receptora pre interleukín-5 (IL-5Rα).
English: Figure 1.
Slovak: Graf 1.
English: Complete the following steps right away after removing the cap.
Slovak: Ihneď po odstránení krytu prejdite na ďalšie kroky.
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nevyhadzujte do domového odpadu.
English: Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20, water for injections.
Slovak: Pomocné látky: histidín, monohydrát histidíniumchloridu, dihydrát trehalózy, polysorbát 20, voda na injekcie.
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Slovak: Pacienti, ktorí vstúpili do skúšania 4 z predchádzajúcich skúšaní 1 a 2 s východiskovým počtom eozinofilov v krvi ≥ 300 buniek/μl, ktorí užívali vysokú dávku ICS.
English: Place the needle guard of the Fasenra Pen flat against your skin (90-degree angle).
Slovak: Umiestnite chránič ihly pera Fasenra kolmo na kožu (pod uhlom 90°) tak, aby ste videli kontrolné okienko.
English: Other side effects
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
English: Do not freeze, shake or expose to heat.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke, nepretrepávajte ani nevystavujte teplu.
English: The other ingredients are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20 and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú histidín, monohydrát histidíniumchloridu, dihydrát trehalózy, polysorbát 20 a voda na injekcie.
English: Following a second year of treatment of these patients from the phase 3 placebo-controlled trials, an additional 18 out of 510 (4%) had newly developed treatment-emergent antibodies.
Slovak: Po druhom roku liečby týchto pacientov z kontrolovaných skúšaní fázy 3 sa u ďalších 18 z 510 (4
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemal vek vplyv na klírens benralizumabu.
English: Subcutaneous use Read the instructions for use and the package leaflet before use
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte pokyny na použitie a písomnú informáciu pre používateľa.
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Slovak: Krok 6 - Odstráňte kryt ihly
English: Carefully pull the cap straight off with your other hand.
Slovak: Druhou rukou potiahnutím opatrne odstráňte kryt.
English: Step 2 - Prepare to use your pre-filled syringe
Slovak: Krok 2 - Pripravte sa na použitie naplnenej injekčnej striekačky
English: Step 8 - Check the injection site
Slovak: Krok 8 - Skontrolujte miesto podania injekcie
English: Step 9 - Check the injection site
Slovak: Krok 9 - Skontrolujte miesto podania injekcie
English: One mL solution in a sterile, single use pre-filled pen made from type I glass with staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated stopper in a pre-filled pen.
Slovak: Jeden ml roztoku v sterilnom naplnenom pere na jednorazové použitie zo skla typu I so vsadenou 12,7-mm 29G injekčnou ihlou z nehrdzavejúcej ocele, pevným krytom injekčnej ihly a zátkou potiahnutou Fluorotec tvoriacimi naplnené pero.
English: Trial 1
Slovak: Skúšanie 1
English: How to use Fasenra
Slovak: Ako používať Fasenru
English: Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Slovak: Krok 10 - Bezpečne zlikvidujte použité pero Fasenra sek
English: Read the instructions for use and the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte pokyny na použitie a písomnú informáciu pre používateľa.
English: After removal from the refrigerator, Fasenra must be used within 14 days or discarded.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa musí Fasenra použiť v priebehu 14 dní alebo zlikvidovať.
English: The active substance is benralizumab.
Slovak: Liečivo je benralizumab.
English: SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Slovak: Východiskový počet eozinofilov v krvi ≥300 buniek/μl a užívanie vysokej dávky ICS: Fasenra sa podávala v odporúčanom dávkovacom režime.
English: Exacerbation rate Difference Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 mean change Difference (95% CI)
Slovak: Priemerná zmena FEV1 pred podaním bronchodilatancia Rozdiel (95%
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Slovak: Zníženie dennej dávky OCS na 0 mg/deň*
English: Store Fasenra in a refrigerator between 2°C to 8°C in its carton until you are ready to use it. Fasenra may be kept at room temperature up to 25
Slovak: Fasenru uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C až 8°C vo vonkajšej škatuľke, pokiaľ nie ste pripravený ju použiť.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podávaní u opíc neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Results of annual exacerbation rate and lung function at end of treatment of Trial 1 and 2 by eosinophil count.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky ročnej miery exacerbácií a funkcie pľúc na konci liečby v skúšaní 1 a2 podľa počtu eozinofilov.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete používať Fasenru.
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Slovak: Číry až opalescenčný, bezfarebný až žltý roztok, ktorý môže obsahovať priehľadné alebo biele až takmer biele častice.
English: Do not use your Fasenra pre-filled syringe if:
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Fasenra:
English: Clean the injection site with an alcohol wipe in a circular motion.
Slovak: Krúživými pohybmi alkoholovým tampónom vyčistite miesto podania injekcie.
English: One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
Slovak: Jeden ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie zo skla typu I so vsadenou 12,7-mm 29G injekčnou ihlou z nehrdzavejúcej ocele, pevným krytom injekčnej ihly a piestovou zátkou potiahnutou Fluorotec, tvoriacimi zariadenie zabezpečené pred samoaktiváciou.
English: Do not hold the plunger or plunger head while removing the needle cover.
Slovak: Počas odstraňovania krytu ihly nedržte piest alebo hlavicu piestu.
English: A total of 2,514 patients, out of whom 1,663 patients had severe uncontrolled eosinophilic asthma, received benralizumab during clinical studies of 48 to 56 weeks duration.
Slovak: Počas klinických štúdií trvajúcich 48 až 56 týždňov dostalo benralizumab celkovo 2 514 pacientov, z ktorých 1 663 pacientov malo závažnú nekontrolovanú eozinofilnú astmu.
English: Your Fasenra Pen
Slovak: Vaše pero Fasenra
English: Patients with pre-existing helminth infections should be treated before initiating therapy with Fasenra.
Slovak: Pred začatím liečby Fasenrou majú byť pacienti s už existujúcimi helmintickými infekciami liečení.
English: Difference (95% CI) AQLQ(S)+12
Slovak: AQLQ(S)+12
English: • Each Fasenra Pen contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Slovak: Každé pero Fasenra obsahuje jednorazovú dávku Fasenry a nemožno ho opätovne použiť.
English: You can either gently pinch at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Slovak: Injekciu môžete podať tak, že jemným stlačením vytvoríte kožnú riasu v mieste vpichu alebo aj bez vytvorenia kožnej riasy.
English: Pack containing 1 single-use pre-filled syringe.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnenú injekčnú striekačku na jednorazové použitie.
English: What Fasenra is used for
Slovak: Na čo sa Fasenra používa
English: Patients had a history of 2 or more asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment (mean of 3) in the past 12 months, ACQ-6 score of 1.5 or more at screening, and reduced lung function at baseline (mean predicted pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second [FEV1] of 57.5%), despite regular treatment with high-dose inhaled corticosteroid (ICS) (Trial 1) or with medium or high-dose ICS (Trial 2) and a long-acting β-agonist (LABA); at least one additional controller was administered to 51% and 41% of these patients, respectively.
Slovak: Pacienti mali anamnézu 2 alebo viacerých exacerbácií astmy, ktoré si vyžadovali perorálnu alebo systémovú liečbu kortikosteroidmi (priemerne 3) v priebehu posledných 12 mesiacov, hodnotu skóre ACQ-6 pri skríningu 1,5 alebo viac a východiskovo zníženú funkciu pľúc (priemerný predikovaný úsilný exspiračný objem za 1 sekundu (forced expiratory volume in 1 second, [FEV1])
English: Follow your healthcare provider's instructions on how to inject.
Slovak: Postupujte podľa pokynov lekára týkajúcich sa aplikácie.
English: Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Slovak: Každé pero Fasenra obsahuje 1 dávku, ktorá je určená len na jednorazové použitie.
English: What Fasenra is
Slovak: Čo je Fasenra
English: Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe
Slovak: Krok 9 - Zlikvidujte použitú naplnenú injekčnú striekačku
English: Liquid medicine
Slovak: Tekutý liek
English: Τηλ: +357 22490305
Slovak: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
English: Median percent reduction
Slovak: Priemerné percentuálne zníženie týždeň (týždne)
English: Plunger head
Slovak: Hlavica piestu
English: Blood eosinophil count <300 cells/μL
Slovak: Počet eozinofilov v krvi < 300 buniek/μl n =
English: Do not use Fasenra if liquid is cloudy, discoloured, or if it contains large particles or foreign particulate matter.
Slovak: Fasenru nepoužívajte, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo ak obsahuje veľké alebo cudzie častice.
English: Trial 2
Slovak: Skúšanie 2
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: Exacerbation trials
Slovak: Skúšania exacerbácie
English: Pre-filled pen
Slovak: Naplnené pero
English: Follow the enclosed instructions for use to prepare and deliver your dose.
Slovak: Pri príprave a podaní vašej dávky postupujte podľa priložených pokynov na použitie.
English: Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka Fasenry obsahuje 1 dávku, ktorá je určená len na jednorazové použitie.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Polysorbate 20
Slovak: Zoznam pomocných látok histidín monohydrát histidíniumchloridu dihydrát trehalózy polysorbát 20 voda na injekcie
English: In placebo-controlled studies, injection site reactions (e.g. pain, erythema, pruritus, papule) occurred at a rate of 2.2% in patients treated with the recommended benralizumab dose compared with 1.9% in patients treated with placebo.
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách sa reakcie v mieste podania injekcie (napr. bolesť, erytém, pruritus, papuly) vyskytovali s 2,2%
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka
English: Step 6 - Pull off the cap
Slovak: Krok 6 - Odstráňte kryt
English: Adolescent patients aged 12 to 17 (n=86) from Trials 1 and 2 continued treatment with Fasenra in Trial 4 for up to 108 weeks.
Slovak: 86) zo skúšaní 1 a 2 pokračovali v liečbe Fasenrou v skúšaní 4 až do 108. týždňa.
English: Trial 3
Slovak: skúšanie 3
English: No benralizumab-related impairment was observed in reproductive parameters of male and female cynomolgus monkeys.
Slovak: Na reprodukčných parametroch samcov a samíc opíc rodu Cynomolgus sa nepozorovali žiadne poruchy súvisiace s benralizumabom.
English: Trial 4
Slovak: skúšanie 4
English: • it has been frozen
Slovak: • ak sa uchovávalo v mrazničke,
English: There were 108 adolescents aged 12 to 17 with asthma enrolled in the phase 3 trials (Trial 1: n=53, Trial 2: n=55).
Slovak: Do skúšaní fázy 3 bolo zaradených 108 dospievajúcich s astmou vo veku 12 až 17 rokov (skúšanie 1: n =
English: • Each pre-filled syringe contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje jednorazovú dávku Fasenry a nemožno ju opätovne použiť.
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED PEN
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NAPLNENÉ PERO
English: Peel off the entire lid from the plastic tray.
Slovak: Z plastovej vaničky odstráňte celé viečko.
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Slovak: Τηλ: +30 210 6871500
English: Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby Fasenrou môže viesť k opätovnému návratu príznakov a záchvatov astmy.
English: Baseline of 2 exacerbations
Slovak: 2 východiskové exacerbácie
English: Before using your Fasenra Pen, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Slovak: Zdravotnícky pracovník má ukázať vám alebo vášmu ošetrovateľovi ako správne používať pero Fasenra predtým, ako ho použijete vy.
English: Do not re-cap the pre-filled syringe.
Slovak: Kryt opätovne nenasadzujte na naplnenú injekčnú striekačku.
English: Fasenra Pen is for single-use only.
Slovak: Pero Fasenra je len na jednorazové použitie.
English: Do not inject Fasenra if the liquid is cloudy, discoloured, or contains large particles.
Slovak: Fasenru nepoužívajte, ak je roztok zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje veľké častice.
English: Syringe body
Slovak: Telo injekčnej striekačky
English: Step 3 - Check the liquid
Slovak: Krok 3 - Skontrolujte roztok
English: Pre-filled syringe
Slovak: Chránič ihly
English: How Fasenra works
Slovak: Ako Fasenra účinkuje
English: Finger flange
Slovak: Príruba na prsty
English: Solution for Injection in Pre-filled Pen Benralizumab
Slovak: Injekčný roztok naplnený v pere benralizumab
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Syringe
Slovak: Naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie
English: It should be injected into the thigh or abdomen.
Slovak: Má sa podať injekčne do stehna alebo do oblasti brucha.
English: Drug-Drug interaction
Slovak: Associated Drug Co.
English: The syringe may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže uchovávať pri izbovej teplote do 25°C po dobu maximálne 14 dní.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť
English: Trial 1, 2 & 4
Slovak: Skúšanie 1 a 2 Skúšanie 1 a 2 Skúšanie 4 Skúšanie 1, 2 a
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Slovak: Medián % zníženia dennej dávky OCS oproti východiskovej hodnote (95%
English: What are the benefits of using Fasenra
Slovak: Aký je prínos liečby Fasenrou
English: No change or no decrease in OCS
Slovak: Bez zmeny alebo žiadne zníženie dávky OCS Pomer šancí (95%
English: Overall, treatment-emergent anti-drug antibody response developed in 107 out of 809 (13%) patients treated with Fasenra at the recommended dosing regimen during the 48 to 56 week treatment period of the phase 3 placebo controlled exacerbation trials.
Slovak: %) pacientov liečených Fasenrou v odporúčanom dávkovacom režime počas 48 až 56-týždňového obdobia liečby placebom kontrolovaného skúšania exacerbácie fázy 3. Väčšina protilátok bola neutralizujúca a pretrvávajúca.
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab SC
Slovak: Fasenra 30 mg injekcia benralizumab s.c.
English: Do not recycle your used sharps container.
Slovak: Kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
English: Store in the original package to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BLISTER S NAPLNENOU INJEKČNOU
English: Fasenra may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Slovak: Fasenra sa môže uchovávať pri izbovej teplote do 25°C maximálne po dobu 14 dní.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Solution for injection in pre-filled pen (injection) (Fasenra Pen)
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere (injekcia)
English: Infections & infestations
Slovak: Infekcie a nákazy faryngitída*
English: Do not rub the injection site.
Slovak: • naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte,
English: Look at the liquid in the Fasenra Pen through the viewing window.
Slovak: Cez kontrolné okienko skontrolujte roztok v pere Fasenra.
English: In these trials, the asthma exacerbation rate in adolescent patients treated with Fasenra administered at the recommended dosing regimen was 0.70 (n=40, 95% CI: 0.42, 1.18) compared to 0.41 for placebo (n=46, 95% CI: 0.23, 0.73) [rate ratio 1.70, 95% CI: 0.78, 3.69].
Slovak: 46, 95% IS: 0,23; 0,73) [pomer výskytu 1,70; 95% IS: 0,78; 3,69].
English: Blood eosinophil count ≥300 cells/μL
Slovak: Počet eozinofilov v krvi ≥ 300 buniek/μl n = 267
English: The effect of benralizumab on eosinophils in the airway mucosa in asthmatic patients with elevated sputum eosinophil counts (at least 2.5%) was evaluated in a 12-week, phase 1, randomised, doubleblind, placebo-controlled clinical study with benralizumab 100 or 200 mg SC.
Slovak: %) sa hodnotil v 12-týždňovej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii fázy 1 s dávkou 100 alebo 200 mg benralizumabu subkutánne.
English: Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté
English: Wilcoxon rank sum test (primary analysis method) Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) 75 (60, 88) Wilcoxon rank sum test p-value
Slovak: Wilcoxonov rank sum test (metóda primárnej analýzy)
English: Your Fasenra pre-filled syringe
Slovak: Vaša naplnená injekčná striekačka Fasenra
English: Change from baseline for lung function, ACQ-6, and AQLQ(S)+12
Slovak: Tabuľka 7. Zmena funkcie pľúc, ACQ-6 a AQLQ(S)+12 od východiskového stavu
English: Grasp the syringe body (not the plunger) to remove the pre-filled syringe from its tray.
Slovak: Aby ste naplnenú injekčnú striekačku vybrali z vaničky, uchopte ju za telo injekčnej striekačky (nie za piest).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Priemerná východisková hodnota (SD)
English: One pre-filled pen of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Slovak: Jedno naplnené pero s 1 ml roztoku obsahuje 30 mg benralizumabu.
English: At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Slovak: Pri odporúčanom dávkovacom režime bolo zníženie ročnej miery zhoršení pozorované v predchádzajúcom placebom kontrolovanom skúšaní 1 a 2 (u pacientov s východiskovým počtom eozinofilov v krvi ≥
English: Do not fan or blow on the cleaned area.
Slovak: Na vyčistené miesto nefúkajte.
English: Odds ratio (95% CI)
Slovak: Pomer šancí (95%
English: Sverige AstraZeneca AB
Slovak: Deutschland AstraZeneca GmbH
English: Do not change the position of the Fasenra Pen after the injection has started.
Slovak: Po začatí injekcie nemeňte polohu pera Fasenra.
English: System organ class
Slovak: Trieda orgánového systému Nežiaduca reakcie
English: Step 1 - Gather Supplies
Slovak: Krok 1 - Pripravte si materiál
English: Before using your Fasenra pre-filled syringe, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Slovak: Zdravotnícky pracovník má ukázať vám alebo vášmu ošetrovateľovi ako správne používať naplnenú injekčnú striekačku Fasenry predtým, ako ju použijete vy.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Rate ratio (95% CI)
Slovak: Pomer výskytu (95%
English: Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Slovak: Pred použitím Fasenry si pozorne prečítajte „Pokyny na použitie“ naplneného pera.
English: One pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mg benralizumabu v 1 ml.
English: How to use Fasenra Pen
Slovak: Ako používať pero Fasenra
English: Pyrexia Injection site reaction
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia reakcia v mieste podania injekcie časté
English: Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Slovak: Pred použitím Fasenry si pozorne prečítajte „Pokyny na použitie“ naplnenej injekčnej striekačky.
English: Solution for Injection in Pre-filled Syringe Benralizumab
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke benralizumab
English: • 1 puncture-resistant sharps container.
Slovak: 1 nádoba na ostré predmety.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Slovak: ŠTÍTOK NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
English: The Fasenra Pen may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Slovak: Pero Fasenra sa môže uchovávať pri izbovej teplote do 25°C po dobu maximálne 14 dní.
English: Needle guard activation clips
Slovak: Aktivačné spony chrániča ihly