FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, daß Sie viel Flüssigkeit zu sich nehmen, damit der im Körper verbliebene Rest des Arzneimittels beschleunigt ausgeschieden wird.
Hungarian: Az orvos előírhatja, hogy sok folyadékot igyon, hogy meggyorsítsa a radioaktív gyógyszer nyomainak kiürülését a szervezetéből.
German: Da Depreotid auch an Somatostatin-Rezeptoren bindet, sollte bei Patienten mit Insulinomen oder Diabetes mellitus die Anwendung dieses Arzneimittels mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Mivel a depreotid szintén kötődik a szomatosztatin receptorokhoz, körültekintően kell alkalmazni inzulinomás vagy diabetes
German: Dabei VORSICHT: Streifen nicht mit der Nadel berühren.
Hungarian: FIGYELEM: A tű ne érjen a réteghez.
German: Natriumchlorid-Injektionslösung, die antibakterielle Substanzen enthält, darf für die Verdünnung nicht verwendet werden, da dies die radiochemische Reinheit und dadurch die biologische Verteilung des Tracers beeinträchtigen könnte.
Hungarian: Ne használjon bakteriosztatikus nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként a pertechnetáthoz, mert az hátrányosan befolyásolja a radiokémiai tisztaságot és ezáltal a jelzett termék biodisztribúcióját.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
German: NeoSpect wird dazu benutzt, Bilder anzufertigen, die Stellen in der Lunge aufzeigen, von denen angenommen wird, daß sie mit Krebsgewebe (einem Tumor) befallen sind.
Hungarian: A NeoSpect segítségével képeket készítenek, melyek a tüdőben levő feltételezett rosszindulatú rákos szövet (a daganat) elhelyezkedését mutatja meg.
German: Patienten mit negativen FNA-Ergebnissen sollten klinisch nachbeobachtet werden, da für Gewebeproben, die mittels FNA entnommen wurden, u. U. falsch negative Ergebnisse erzielt werden.
Hungarian: A negatív FNA betegeket tovább kell követni klinikailag, mivel néhány FNA szövettani vizsgálat fals negatív eredményt hozhat.
German: Der Inhalt der NeoSpect Durchstechflasche ist steril.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma steril.
German: NeoSpect ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das vor Gebrauch gelöst und mit radioaktivem Technetium markiert werden muß.
Hungarian: A NeoSpec egy poralakú készítmény, amit az alkalmazás előtt fel kell oldani, és radioaktív technéciummal kell jelezni.
German: Bei den meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen beträgt die effektive Äquivalenzdosis weniger als 20 mSv.
Hungarian: A nukleáris medicinában alkalmazott legtöbb diagnosztikai vizsgálat alkalmával az elnyelt sugárdózis (az effektív dózis ekvivalens) kisebb, mint 20 mSv. Nagyobb dózisok alkalmazása csak egyes klinikai
German: ACHTUNG: Die Seitenränder der Streifen dürfen das Gefäß nicht berühren.
Hungarian: FIGYELEM: A rétegek oldala ne érjen a tartály oldalához.
German: Wiederholte Anwendung: Klinische Daten über Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer wiederholten Anwendung liegen nur für 13 Patienten vor.
Hungarian: Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
German: In einer klinischen Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen der empfohlenen Dosis des Peptids bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der normalen physiologische Reaktion nach oralem Glukosetoleranztest (oGTT) beobachtet.
Hungarian: Klinikai vizsgálaton, amelyben a javasolt peptiddózis farmakodinamiás hatásait vizsgálták önkénteseken orális GTT (glükóz tolerancia teszt) során az orális glükoz által kiváltott normál fiziológiai válaszon kívül más hatást nem figyeltek meg.
German: Ist dies nicht der Fall, muß mehr Natriumchlorid hinzugegeben werden; wieder mehrmals innerhalb von 10 bis 15 Minuten schwenken.
Hungarian: Ha nincs üledék, akkor adjon hozzá több nátrium-kloridot, rázza megint 10-15 percig.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
German: Bei der Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln müssen vom Anwender die Anforderungen zum Schutz vor ionisierender Strahlung und zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität des Arzneimittels erfüllt werden.
Hungarian: A radiogyógyszer elkészítésekor a felhasználónak mind a sugárvédelmi, mind a gyógyszerészeti minőségi előírásokat be kell tartania.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
German: Radioaktivität im unteren Abschnitt des ITLC-SG MAM-Streifens (Rf 0 - 0,40) A = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------Gesamtradioaktivität in beiden Abschnitten des ITLC-SG MAM-Streifens
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
German: Im Plasma liegt die Radioaktivität hauptsächlich (> 90 %) in Form des unveränderten 99mTc
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
German: ITLC-SG MAM: den Streifen bei Rf 0,40 auseinanderschneiden (40% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
Hungarian: ITLC-SG MAM: vágja el a réteget Rf 0,40-nél. (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 40%-a)
German: Technetium-99m zerfällt durch isomeren Übergang unter Emission von Gamma-Strahlung mit einer Energie von 140 keV und einer Halbwertszeit von 6 Stunden zu Technetium-99, das als quasi-stabil
Hungarian: A technécium-99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium-99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
German: NeoSpect ist zur Anwendung bei Patienten über 18 Jahren bestimmt.
Hungarian: NeoSpect injekció csak 18 éven felüli betegnek adható be.
German: Nach Zubereitung bei 15 oC - 25oC aufbewahren und innerhalb von 5 Stunden verwenden.
Hungarian: Az elkészítés után 15 oC és 25 oC között kell tárolni és 5 órán belül fel kell használni.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA Nach Gebrauch sind das Behältnis und nicht aufgebrauchtes Material als radioaktive Reststoffe gemäß den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Hungarian: Használat után az injekciós üveget és a fel nem használt hulladékokat meg kell semmisíteni mint radioaktív anyagot, a helyi előírásoknak megfelelően.
German: Wenn der Verdacht besteht, daß eine zu große Menge des Arzneimittels verabreicht wurde, werden Maßnahmen zur Symptombehandlung eingeleitet.
Hungarian: Ha túladagolás gyanúja áll fenn, tüneti kezelést kell alkalmazni.
German: ITLC-SG GNL: den Streifen bei Rf 0,75 auseinanderschneiden (75% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
Hungarian: ITLC-SG SSCS: vágja el a réteget Rf 0,75 (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 75%-a)
German: In vitro-Daten und Ergebnisse aus Studien an Labortieren weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid mit hoher Affinität an Somatostatin-Rezeptoren (SSTR) der Subtypen 2, 3 und 5
Hungarian: In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc-depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
German: Wie alle Arzneimittel kann NeoSpect Nebenwirkungen haben.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
German: )verwendet.
Hungarian: Felhasználható:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nuklearmedizinisches Diagnostikum zum Nachweis von Tumoren ATC Code: V09I A05
Hungarian: ATC kód: V09I A05
German: Wenn Untersuchungen mit radioaktiven Arzneimitteln bei gebärfähigen Frauen unumgänglich sind, sind stets Informationen über eine mögliche Schwangerschaft einzuholen.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, ob Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
German: Die Daten weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid an Somatostatin-Rezeptoren mit hoher Affinität bindet.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a 99mTc depreotid nagy affinitással kötődik a szomatosztatin receptorokhoz.
German: Streifen aus den Gefäßen nehmen und hinter einer Bleiabschirmung trocknen lassen.
Hungarian: Ezután vegye ki a réteget a tartályból és hagyja megszáradni ólom védelem mögött.
German: Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie an Patienten mit einer Malignitätsprävalenz von 49 % führte zu einem positiven Vorhersagewert von 84 % für NeoSpect in Kombination mit CT/Röntgenaufnahmen des Thorax (Konfidenzintervall 63,1 - 94,7 %) für alle solitären Rundherde in der Lunge und 81,8 % für Herde ≤ 3 cm.
Hungarian: Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63,194,7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81,8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.
German: Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen erzeugen.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
German: 99mTc-Depreotid zeigte weder in vitro im Ames-Test noch im Lymphom-Test bei Mäusen mutagene
Hungarian: A 99mTc-depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
German: NeoSpect ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Hungarian: A NeoSpect injekciót csak diagnosztikus célra használják.
German: Bei Überdosierungen sollten die Vitalfunktionen durch entsprechende Behandlung unterstützt werden.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatásának irányába történik.
German: Einen der ITLC-SG Streifen in das Gefäß mit MAM einbringen.
Hungarian: Helyezze az egyik ITLC-SG réteget a MAM kifejlesztőbe, a másikat a SSCS kifejlesztőbe.
German: Intravenöse Anwendung.
Hungarian: Ez az oldat intravénás beadásra alkalmas.
German: Natriumgluceptat-Dihydrat, Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, Natriumedetat, Salzsäure und/oder Natrium
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav és/vagy nátrium
German: Oxidationsmittel in der Natrium (99mTc)pertechnetat-Injektionslösung können die Qualität der zubereiteten Lösung nachteilig beeinflussen.
Hungarian: A nátriumpertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
German: Die Affinität der Bindung von 99mTc-Depreotid an SSTR wurde in Untersuchungen an Lewis-Ratten mit Tumoren der Bauchspeicheldrüse und in vitro an menschlichen Tumorzellmembranen nachgewiesen.
Hungarian: A 99mTc-depreotid kötődést az SSTR-hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.
German: Radioaktiv markiertes NeoSpect wird als einmalige Injektion in eine Vene gespritzt.
Hungarian: A radiojelzett NeoSpect készítményt egyszeri intravénás injekcióban adják be.
German: Mit Verfalldatum kennzeichnen.
Hungarian: Tegyen az oldatra egy egyhónapos lejárati címkét.
German: Unmittelbar danach die Durchstechflasche mit der Lösung aufrecht in die bleiabgeschirmte Halterung im kochenden Wasserbad stellen und 10 Minuten inkubieren.
Hungarian: Oldódás után azonnal tegye be a jelzett injekciós üveget az előkészített forrásban lévő vízfürdőbe és hagyja 10 percig állni a forrásban lévő vízfürdőben.
German: Das Präparat ist in 5 ml-Durchstechflaschen der Glasart I abgefüllt.
Hungarian: A készítményt színtelen, 5 ml-es I-es típusú injekciós üvegbe töltik.
German: In den entscheidenden klinischen Studien betrug der negative Vorhersagewert für die Diagnostik solitärer Rundherde in der Lunge mit NeoSpect in Kombination mit Thorax-CT 90 bis 96 % bei einer Krankheitsprävalenz von 30 bis 50 %.
Hungarian: Pivotál vizsgálatokban a NeoSpect negatív prediktív értéke a CT-vel végzett vizsgálatok során a szoliter pulmonalis nodulusok kimutatásánál 90-96% volt, a betegség 30-50%-os prevalenciája esetében.
German: Durchstechflasche aus dem Kit auf Raumtemperatur (15 oC - 30 °C) erwärmen und in eine geeignete Abschirmung stellen; Gummiseptum mit Steriltupfer desinfizieren.
Hungarian: A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC - 30 oC fokra majd tegye be egy megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
German: 99mTc-Depreotid ist deshalb bei Schwangerschaft kontraindiziert.
Hungarian: Emiatt a 99mTc-depreotid használata ellenjavallt a terhesség alatt.
German: Lösungsmittel nun bis zum oberen Rand des Streifens aufsteigen lassen.
Hungarian: Hagyja, hogy a kifejlesztő szer felfusson a réteg tetejére.
German: Das Personal muß während des Umgangs mit den Durchstechflaschen und Spritzen, die die zubereitete radioaktive Lösung enthalten, wasserfeste Handschuhe tragen und Abschirmungen verwenden.
Hungarian: A felhasználónak mindig vízhatlan kesztyűt és sugárvédelemmel ellátott eszközöket kell használnia, amikor a radioaktív anyagot tartalmazó jelzett injekciós üveggel
German: FRANKREICH
Hungarian: Gyermekek
German: Die Streifen sind aufrecht so zu plazieren, daß sich der aufgetragene Tropfen oberhalb des Lösungsmittelniveaus befindet und der obere Rand jedes Streifens an das Gefäß angelehnt ist.
Hungarian: A rétegeket a megfelelő kifejlesztő edénybe álló helyzetbe, olyan módon helyezze el, hogy a csepp az oldószer vonal fölött legyen és a rétegek teteje a tartály oldalának támaszkodjanak.
German: • wenn Sie stillen.
Hungarian: 3 Ha szoptat.
German: Ihr Arzt wird dann mit einer Spezialkamera ein Bild von Ihrer Lunge anfertigen.
Hungarian: Orvosa ezt követően egy felvételt (szken) készít egy speciális detektor segítségével.
German: Nachdem die radioaktiv markierte Substanz injiziert wurde, bindet sie an Krebsgewebe.
Hungarian: Az injekció után a radioaktív készítmény a rosszindulatú rákos szövethez kötődik.
German: 99mTc-Depreotid ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Hungarian: A 99mTc-depreotid csak egyszeri használatra javallott.
German: 1) Gesättigte Natriumchlorid-Lösung (GNL) 5 Gramm Natriumchlorid auf den Boden einer Chromatographiekammer geben; ungefähr 10 Milliliter destilliertes Wasser zum Natriumchlorid geben und über einen Zeitraum von 10 bis 15 Minuten mehrmals schwenken.
Hungarian: 5 gramm nátrium-kloridhoz adjon hozzá kb.10 ml desztillált vizet és 10-15 percen keresztül időnként rázza fel.
German: Die Radioaktivität wird so berechnet, daß zum geplanten Zeitpunkt der Injektion aus dem gesamten rekonstituierten Inhalt der Durchstechflasche eine einzige Patientendosis von 555 - 740 MBq zur Verabreichung an den Patienten zur Verfügung steht.
Hungarian: A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555-740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
German: Ammoniumacetat-Kristalle (3,9 ± 0,1 g) in einen 50-ml Meßkolben geben.
Hungarian: 1M ammónium acetát: 50 ml-es mérőlombikba mérjen be 3,9 ± 0,1 gramm szilárd ammóniumacetátot.
German: Pulver durch vorsichtiges Schwenken (10 Sekunden) vollständig auflösen.
Hungarian: Óvatosan rázza az injekciós üveget 10 másodpercig a por teljes feloldása érdekében.
German: Auf dem Boden der Kammer sollte sich nicht gelöstes Natriumchlorid absetzen.
Hungarian: Az oldat alján szilárd nátrium-kloridnak kell maradnia.
German: Es ist unbedingt erforderlich, daß der Anwender die Vorschriften sorgfältig einhält und die Zubereitung des radioaktiven Arzneimittels unter
Hungarian: Alapvető, hogy a használó a radiogyógyszer elkészítése során szorosan kövesse az útmutatást és ragaszkodjon az aszeptikus eljárásokhoz.
German: Der negative Vorhersagewert betrug 87,5 % (Konfidenzintervall 66,596,7 %) für alle Herde und 87,5 % für Herde ≤ 3 cm. Gewebeproben für histologische Untersuchungen wurden jedoch vorwiegend mitteils Feinnadelaspiration (FNA) entnommen.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
German: Die Anwendung von 99mTc-Depreotid bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Nierenfunktionsstörungen
Hungarian: A 99mTc-depreotid nem ajánlott 18 éven aluli betegeknek, mivel nincs rendelkezésre álló adat erre a korcsoportra.
German: Nach derzeitigem Wissensstand sind diese Effekte mit geringer Häufigkeit zu erwarten, da die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen mit niedrigen Strahlendosen verbunden sind.
Hungarian: A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a nukleáris diagnosztikai vizsgálatoknál a nemkívánatos hatások kis gyakorisággal fordulnak elő az
German: NeoSpect wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, weil für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.
Hungarian: A NeoSpect injekció használata gyermekek és 18 éven aluli fiatalok esetén nem javallott, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre.
German: Bei den Maßnahmen zum Schutz vor Strahlung und bei der Entsorgung müssen die örtlichen Vorschriften für den Umgang mit radioaktivem Material beachtet werden.
Hungarian: A helyi hatóságok radioaktív anyagokra vonatkozó előírásait kell figyelembe venni a sugárzási óvintézkedésekkel és a hulladékok megsemmisítésével kapcsolatban.
German: Einen Tropfen 99mTc-Depreotid (ca. 5-10 Mikroliter) auf jedem Streifen auf den Ausgangspunkt mit einer Nadel auftragen.
Hungarian: 5-10 mikroliter) [99mTc]-depreotid oldatot mindkét rétegre a jelnél.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Spezifische Untersuchungen über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht durchgeführt worden; nur wenig ist über solche Wechselwirkungen bekannt.
Hungarian: Célzott gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok nem készültek, és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésünkre.
German: Radioaktivität im oberen Abschnitt des ITLC-SG GNL-Streifens (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------------Gesamtradioaktivität in beiden Abschnitten des ITLC-SG GNL-Streifens
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG SSCS szalag tetejénél (Rf = 0,75-1,0)
German: Die Bewertung schließt auch Computertomographie-Untersuchungen oder Röntgenaufnahmen des Thorax ein.
Hungarian: A vizsgálat értékeléséhez hozzá tartozik CT vagy mellkasi röntgen vizsgálat
German: Mit einer abgeschirmten Spritze die erforderliche Radioaktivität von bis zu 1,8 GBq Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung (mit Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V,
Hungarian: 1,8 GBq nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatot (0,9%-os w/v nátrium-klorid injekciós oldattal 1
German: 1 Teil Methanol mit 1 Teil 1M Ammoniumacetat sorgfältig mischen.
Hungarian: 1:1 Metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM)- gondosan keverjen egy rész metanolt egy rész 1 M ammónium-acetáttal.
German: Zur Verdünnung muß Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V, verwendet werden.
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Depreotid, einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect oder gegen Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung.
Hungarian: Anamnézisben szereplő túlérzékenységi reakció depreotidra, a NeoSpect bármely segédanyagára vagy a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatra.
German: Zinn(II)-chlorid-Dihydrat 50 Mikrogramm (essentieller sonstiger Bestandteil) Natriumgluceptat-Dihydrat
Hungarian: Ón(II)-klorid-dihidrát 50 mikrogramm (alapvető segédanyag) Nátrium-edetát
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid in Form von Depreotidtriflutat.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot (depreotid-trifluoroacetát formájában) tartalmaz.
German: 1:1 (v/v) Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM)2 (2 Siehe nachstehenden Abschnitt 2.)
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
German: • wenn die Möglichkeit besteht, daß Sie schwanger sind..
Hungarian: 2 Ha terhes, vagy ha terhesség gyanúja áll fenn.
German: Die Anwendung von NeoSpect bei kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese
Hungarian: A NeoSpect-et nem szabad 18 éven aluli gyermekek esetében használni, mert nem állnak
German: Für eine optimale Bildinterpretation sind SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography)-Aufnahmen 2 bis 4 Stunden nach der 99mTc-Depreotid-Injektion erforderlich.
Hungarian: A leképezés optimális értékeléséhez a SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) leképezéseket a 99mTc-depreotid injekció A javasolt dózis kb.
German: Geeignete Sicherheitsmaßnahmen müssen getroffen werden, um die Strahlenexposition für das klinische Personal so gering wie möglich zu halten.
Hungarian: hogy a kórházi személyzetet érő sugárdózist a lehető legalacsonyabb szinten tartsuk.
German: Um die Strahlendosis so gering wie möglich zu halten, darf die zu verabreichende Aktivität nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Hungarian: A beadott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy a keletkező sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, a várt diagnosztikai eredmény függvényében.
German: NeoSpect wird für die Zubereitung von Technetium(99mTc)depreotid-Injektionslösung verwendet.
Hungarian: A NeoSpect készletet technécium (99mTc)-depreotid injekciós oldat készítésére szolgál.
German: Zur szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen
Hungarian: Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan-nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis
German: Nach Verabreichung der Aktivität von 555 - 740 MBq beträgt die effektive Dosis für einen Erwachsenen (70 kg) im allgemeinen 8,88 - 11,84 mSv.
Hungarian: Ezen gyógyszer esetén az effektív dózis 70 kg-os ember esetében jellemzően 8,88-11,84 mSv, amely
German: Der Inhalt der NeoSpect Durchstechflasche ist nicht radioaktiv; nach Zugabe der Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung muß jedoch eine ausreichende Abschirmung der fertigen Zubereitung sichergestellt sein.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma nem radioaktív, ennek ellenére a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat hozzáadása után, a végső jelzett vegyület radioaktív és azt megfelelően
German: % Technetium (99mTc) Pertechnetat und Technetium (99mTc) markiertes Glucoheptonat und Technetium (99mTc) markiertes Edetat = B
Hungarian: Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
German: 1 Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid.
Hungarian: 1 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
German: Um die Strahlenexposition der Blase so gering wie möglich zu halten, ist der Patient aufzufordern, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und häufig die Blase während der ersten Stunden nach der
Hungarian: Azért, hogy a húgyhólyag által elnyelt dózist a lehető legkisebbre csökkentsék, a betegnek sok folyadékot kell innia az injekció beadása után a gyakori vizeletürítés elősegítésére.
German: WAS IST NeoSpect UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer NeoSpect és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Natriumedetat
Hungarian: Vesekárosodás