FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, cerca de 86 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 62 % dos doentes que receberam o ustecinumab e cerca de 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: În plus, aproximativ 86 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 62 % din cei care au primit ustekinumab și cu aproximativ 6 % din cei care au primit placebo.
Portuguese: Além disso, 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com 60 % dos doentes que receberam adalimumab.
Romanian: În plus, 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu 60 % din cei care au primit adalimumab.
Portuguese: Cerca de 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: Aproximativ 84 % din pacienții care au primit Skyrizi aveau o piele curată sau aproape curată, comparativ cu aproximativ 7 % din cei care au primit placebo.
Portuguese: Por último, no quarto estudo, que incluiu 507 doentes, após 16 semanas de tratamento, 73 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 2 % dos que receberam o placebo.
Romanian: În cele din urmă, în al patrulea studiu, care a cuprins 507 pacienți, 73 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 2 % din cei care au primit placebo.
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 605 doentes, após 16 semanas de tratamento, 72 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 47 % dos doentes que receberam o adalimumab.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 605 pacienți, 72 % din pacienții care au primit Skyrizi au avut după 16 săptămâni de tratament o reducere de cel puțin 90 % a scorurilor PASI, comparativ cu 47 % din cei care au primit adalimumab.
Portuguese: Na semana 52, o número de doentes que apresentaram pele limpa ou quase limpa foi maior nos grupo dos doentes que continuaram com Skyrizi do que nos que foram transferidos para o placebo.
Romanian: În săptămâna 52, un număr mai mare de pacienți care au continuat să primească Skyrizi au avut o piele curată sau aproape curată decât cei care au trecut la placebo.
Portuguese: Um resumo sobre Skyrizi e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Skyrizi și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: No entanto, esta observação é baseada num número limitado de indivíduos.
Romanian: Cu toate acestea, această observație se bazează pe un număr limitat de subiecți.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de abril de 2019
Romanian: Data primei autorizări: 26 aprilie 2019
Portuguese: Isto é normal
Romanian: Acest lucru este normal
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
Romanian: Înapoiați medicamentul la farmacie
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Portuguese: • sensação de cansaço
Romanian: • senzaţie de oboseală
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
Romanian: • dacă lichidul a fost vreodată congelat (chiar dacă s-a decongelat)
Portuguese: • se tem uma infeção, incluindo tuberculose ativa, que o seu médico considere importante.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie, inclusiv tuberculoză activă, pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
Romanian: Săptămâni după re-randomizare
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 4.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 4.
Portuguese: Género ou raça
Romanian: Sex sau rasă
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Romanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Portuguese: Risancizumab pode aumentar o risco de infeção.
Romanian: Risankizumab poate creşte riscul de infecţii.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão
Romanian: • Ţineţi seringa cu o mână
Portuguese: • se tem tuberculose (TB).
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză (TB)
Portuguese: • se o prazo de validade (EXP) tiver passado
Romanian: • dacă s-a depăşit data expirării (EXP)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Portuguese: 0,83 ml de solução.
Romanian: 0,83 ml de soluţie.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua să utilizaţi Skyrizi.
Portuguese: • Skyrizi não deve ser aquecido de qualquer outra forma (por exemplo, num micro-ondas ou em água quente)
Romanian: • Skyrizi nu trebuie încălzit prin alte mijloace (de exemplu, la cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte)
Portuguese: Necessárias 2 Injeções
Romanian: 2 injecţii necesare
Portuguese: Lave e seque as suas mãos.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi uscaţi mâinile.
Portuguese: • Repita os passos 2 até 6 com a segunda seringa
Romanian: • Repetaţi paşii 2 până la 6 cu a doua seringă.
Portuguese: Se utilizar mais Skyrizi do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Skyrizi decât trebuie
Portuguese: • reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)
Romanian: • reacţii la locul injectării (cum este roșeață sau durere)
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
Romanian: Este cunoscut faptul că IgG umane se excretă în lapte în primele zile după naştere, ajungând la concentraţii scăzute la scurt timp după aceea; în consecinţă, nu poate fi exclus riscul pentru sugar în acest interval scurt.
Portuguese: Desconhece-se se risancizumab é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă risankizumab se excretă în laptele uman.
Portuguese: Coloque os seguintes itens numa superfície plana limpa:
Romanian: Puneţi următoarele articole pe o suprafaţă curată şi dreaptă:
Portuguese: Comece com uma seringa para a primeira injeção.
Romanian: Începeți cu o seringă pentru prima injecţie.
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele num ângulo de aproximadamente 45 graus, num movimento rápido e curto.
Romanian: Introduceţi acul până la capăt în piele, în unghi de circa 45 grade, cu o mişcare scurtă şi rapidă.
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
Romanian: Acest medicament se administrează sub forma a 2 injecţii sub piele (denumite „injecţii subcutanate").
Portuguese: Se não for administrada uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Portuguese: Tabela 1: Lista de reações adversas em estudos clínicos
Romanian: Tabelul 1: Lista reacţiilor adverse din cadrul studiilor clinice
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Portuguese: O perfil de segurança de risancizumab para uma exposição até 77 semanas foi consistente com o perfil observado até 16 semanas.
Romanian: Profilul de siguranță al risankizumab cu o expunere de până la 77 săptămâni a fost în concordanță cu profilul observat până la 16 săptămâni.
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Romanian: Infecţii active importante din punct de vedere clinic (de exemplu tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Portuguese: O seu bloqueio reduz a inflamação.
Romanian: Medicamentul reduce inflamaţia.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea risankizumab pe durata sarcinii.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia destina-se apenas a uma única utilização.
Romanian: Fiecare seringă preumplută este exclusiv de unică folosinţă.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost infecţiile la nivelul tractului respirator superior, care au apărut la 13% dintre pacienţi.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Portuguese: DLQI 0 ou 1
Romanian: DLQI 0 sau 1
Portuguese: Todas as comparações atingiram p<0,001
Romanian: Pentru toate comparaţiile s-a obţinut valoarea p<0,001
Portuguese: Não é atualmente recomendado ajuste posológico com base no peso corporal.
Romanian: În prezent, nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală.
Portuguese: A depuração e o volume de distribuição de risancizumab aumentam com o peso corporal, o que pode resultar em eficácia reduzida em indivíduos com elevado peso corporal (>130 kg).
Romanian: Clearance-ul şi volumul de distribuţie pentru risankizumab cresc proporţional cu greutatea corporală care poate avea ca rezultat scăderea eficacității la subiecții cu greutate corporală crescută (>130 kg).
Portuguese: O efeito de risancizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Romanian: Efectul risankizumab asupra fertilităţii la om nu a fost evaluat.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Romanian: • Este posibil să vedeţi o picătură de lichid în vârful acului.
Portuguese: Isto porque não é conhecido como este medicamento irá afetar o bebé.
Romanian: Trebuie să procedaţi astfel deoarece nu se cunoaşte modul în care acest medicament îl va afecta pe copilul dumneavoastră.
Portuguese: Os resultados às 28 semanas após re-aleatorização são apresentados na Tabela 5 e na Figura 2.
Romanian: Rezultatele la 28 săptămâni după re-randomizare sunt prezentate în Tabelul 5 și Figura 2.
Portuguese: Alteração à Semana 52 (EP)
Romanian: Modificare în săptămâna 52 (ES)
Portuguese: • Barriga (abdómen) pelo menos a 5 cm do seu umbigo
Romanian: • în burtă (abdomen) la distanţă de cel puţin 5 cm de ombilic (buric)
Portuguese: Antes da utilização, recomenda-se efetuar uma inspeção visual de cada seringa pré-cheia.
Romanian: Înainte de utilizare, se recomandă verificarea vizuală a fiecărei seringi preumplute.
Portuguese: Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru a obţine un exemplar al acestui prospect în <Braille>, <cu caractere mari> sau <în format audio>, vă rugăm să contactaţi reprezentantul de pe plan local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Skyrizi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare efectul aditiv al produselor care conțin sorbitol (sau fructoză) administrate concomitent și al consumului de sorbitol (sau fructoză) din alimente.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul până la capăt, până când este injectat tot lichidul.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukine, cod ATC: L04AC18
Portuguese: Se tiver utilizado mais Skyrizi do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que lhe foi prescrito, informe o seu médico.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Skyrizi decât trebuie sau doza a fost administrată mai devreme decât vi s-a prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: • se tem alergia ao risancizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la risankizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: • se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas • pequenos nódulos vermelhos na pele
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • umflături mici şi roşii pe piele
Portuguese: • se a seringa tiver caído ou estiver danificada
Romanian: • dacă seringa a fost scăpată jos sau este deteriorată.
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Romanian: Detectarea apariţiei anticorpilor depinde în mare măsură de sensibilitatea şi specificitatea testului de depistare.
Portuguese: Antes de cada injeção, limpe o local onde vai administrar a injeção utilizando uma compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
Romanian: Înainte de fiecare injecţie, ştergeţi locul în care veţi efectua injecţia cu un tampon cu alcool printr-o mişcare circulară.
Portuguese: O que é Skyrizi e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com risancizumab, deve ser considerada a realização de todas as imunizações apropriadas de acordo com as atuais recomendações de imunização.
Romanian: Înainte de a se iniţia terapia cu risankizumab, trebuie finalizate toate imunizările corespunzătoare în conformitate cu recomandările actuale privind imunizarea.
Portuguese: Um total de 9,8% dos indivíduos do estudo tinha historial de diagnóstico de artrite psoriática.
Romanian: În total, 9,8% dintre subiecţii din studii aveau un diagnostic de artrită psoriazică în antecedente.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Romanian: • dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar o primeiro RPS para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de pănă la 6 luni după autorizare.
Portuguese: Escolha um destes três locais para administrar a injeção:
Romanian: Alegeţi una dintre aceste 3 zone pentru injectare:
Portuguese: Esta mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.skyrizi.eu
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la adresa următoarea adresă: www.skyrizi.eu
Portuguese: Siga os passos abaixo sempre que utilizar Skyrizi
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos de fiecare dată când utilizaţi Skyrizi PASUL 1
Portuguese: Após administração subcutânea de risancizumab, as concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas entre 3-14 dias após a administração com uma biodisponibilidade absoluta estimada de 89%.
Romanian: După administrarea subcutanată a risankizumab, concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse la 3-14 zile după administrarea dozei, cu o biodisponibilitate absolută estimată la 89%.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta inicial parcial podem apresentar melhorias com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Romanian: La unii dintre pacienţii cu răspuns parţial iniţial, răspunsul se poate îmbunătăţi prin continuarea tratamentului pe o perioadă mai lungă de 16 săptămâni.
Portuguese: Verifique o líquido
Romanian: Verificaţi lichidul
Portuguese: A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea risankizumab în asociere cu medicamente imunosupresoare, inclusiv biologice sau fototerapie, nu au fost evaluate.
Portuguese: O que é Skyrizi e para que é utilizado
Romanian: Ce este Skyrizi şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Alteração à Semana 16 (EP)
Romanian: Modificare în săptămâna 16 (ES)
Portuguese: • Não administre a injeção em áreas afetadas por psoríase
Romanian: • Nu injectaţi în zone care sunt afectate de psoriazis
Portuguese: • Parte frontal da coxa esquerda
Romanian: • partea din faţă a coapsei stângi
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação/abstenção da terapêutica com risancizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com risancizumab para a mulher.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea/amânarea tratamentului cu risankizumab, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu risankizumab pentru mamă.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab.
Romanian: În cazul în care unui pacient i s-a administrat un vaccin viu (cu virus sau bacterie), se recomandă să se aștepte cel puțin 4 săptămâni înainte să se înceapă tratamentul cu risankizumab.
Portuguese: A ansiedade e depressão, medidas de acordo com a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), melhoraram no grupo de risancizumab à semana 16, em comparação com o grupo placebo.
Romanian: Anxietatea și depresia, măsurate utilizând Scala de anxietate și depresie în spital (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS), s-au îmbunătățit în grupul cu risankizumab în săptămâna 16 comparativ cu grupul placebo.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com risancizumab, os doentes devem ser avaliados quanto a infeção por tuberculose (TB).
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul cu risankizumab, pacienţii trebuie evaluaţi pentru prezenţa tuberculozei (TB).
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção ou se tem uma infeção que está constantemente a aparecer.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie curentă sau o infecţie care continuă să reapară
Portuguese: A partir da semana 16, para indivíduos que se encontravam a receber adalimumab, o tratamento foi continuado ou alterado com base na resposta:
Romanian: Începând cu săptămâna 16, subiecţii care primeau adalimumab fie au continuat tratamentul, fie au schimbat tratamentul în funcţie de răspuns:
Portuguese: Alteração percentual do PASI em relação ao valor basal
Romanian: Modificare procentuală a PASI faţă de valorile iniţiale
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Este medicamento funciona bloqueando a atividade de uma proteína do corpo chamada "IL-23", que causa inflamação.
Romanian: Acest medicament acţionează prin blocarea unei proteine din organism denumite „IL-23" care cauzează inflamaţia.
Portuguese: Skyrizi é administrado por injeção subcutânea.
Romanian: Skyrizi se administrează prin injectare subcutanată.
Portuguese: Succinato dissódico hexa-hidratado Ácido succínico
Romanian: Succinat disodic hexahidrat Acid succinic
Portuguese: Pode sangrar ligeiramente no local de injeção.
Romanian: Este posibil să apară o ușoară sângerare la locul injecției.
Portuguese: Skyrizi deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Romanian: Skyrizi este destinat administrării sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea psoriazisului.
Portuguese: Para mais informação sobre Skyrizi visite www.skyrizi.eu ou leia este código.
Romanian: Pentru mai multe informaţii şi asistenţă cu privire la Skyrizi vizitaţi www.skyrizi.eu sau scanaţi acest cod.
Portuguese: Na maioria dos indivíduos, os anticorpos para risancizumab, incluindo anticorpos neutralizantes, não foram associados a alterações na resposta clínica ou segurança.
Romanian: Pentru majoritatea subiecților, anticorpii anti-risankizumab, inclusiv anticorpii neutralizanți, nu s-au asociat cu modificări ale răspunsului clinic sau ale profilului de siguranţă.
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
Romanian: • Nu atingeţi acul cu degetele sau nu-l lăsaţi să intre în contact cu vreo suprafaţă
Portuguese: • Contentor de eliminação especial (não incluído na embalagem)
Romanian: • Recipient special pentru deşeuri (neinclus în cutie)
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com risancizumab.
Romanian: La fel ca toate proteinele utilizate în scop terapeutic, risankizumab prezintă potenţial imunogen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem exterior após "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de pe seringă şi de pe cutie după ,,EXP".
Portuguese: Pode conter algumas partículas translúcidas a brancas relacionadas com o produto.
Romanian: Poate conţine câteva particule de produs translucide spre albe.
Portuguese: • se recebeu recentemente ou planeia receber uma imunização (vacina).
Romanian: • dacă aţi fost imunizat recent sau planificaţi să fiţi imunizat (vaccinat).
Portuguese: Sem impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde
Romanian: Criterii de evaluare principale Fără impact asupra calității vieții din punct de vedere al sănătății
Portuguese: • Não administre a injeção através da roupa
Romanian: • Nu injectaţi prin haine
Portuguese: PC SN NN
Romanian: PC SN
Portuguese: RZB = risancizumab UST = ustecinumab PBO = placebo p<0,001 em cada ponto temporal
Romanian: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 la fiecare moment de referinţă
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações
Romanian: Vezi prospectul pentru mai multe informaţii.
Portuguese: A IL-23 é uma citocina que está envolvida nas respostas inflamatória e imunitária.
Romanian: IL-23 este o citokină implicată în procesele inflamatorii şi răspunsurile imune.
Portuguese: Dos 2.234 indivíduos com psoríase em placas expostos a risancizumab, 243 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 24 indivíduos tinham idade igual ou superior a 75 anos.
Romanian: Dintre cei 2234 de subiecţi cu psoriazis în plăci expuşi la risankizumab, 243 aveau vârsta de 65 de ani sau peste şi 24 de subiecţi aveau vârsta de 75 de ani sau peste.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • infecţii ale căilor respiratorii superioare, cu simptome cum sunt durere în gât şi nas înfundat
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: IMMHANCE Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo
Romanian: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo