FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Dosagem (mg)
Slovenian: Odmerek (mg)
Portuguese: Rode o frasco até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo, dando uma solução de cor amarelada.
Slovenian: Vrtite vialo, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi, kar da rumeno obarvano raztopino.
Portuguese: A quantidade correta da solução ser-lhe-á injetada no músculo.
Slovenian: Pravilna količina raztopine bo injicirana v vašo mišico.
Portuguese: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Portuguese: A dose habitual é de 10 mg para primeira injeção, mas pode ser inferior.
Slovenian: Odmerek za prvo injekcijo je običajno 10 mg, vendar je lahko tudi nižji.
Portuguese: Uma caixa contém 1 ou 10 frasco (s).
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 ali 10 vial.
Portuguese: Sintomas de descontinuação7, 12
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7, 12
Portuguese: 2 anos.
Slovenian: 65 let.
Portuguese: Deite fora qualquer porção não utilizada.
Slovenian: Neporabljeno vsebino zavrzite.
Portuguese: O médico ou enfermeira pode também querer medir a pressão arterial e o pulso.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta morda hotela tudi izmeriti vaš krvni tlak in srčno frekvenco.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável deve ser reconstituído de acordo com as recomendações da secção 6.6.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je treba pripraviti v skladu s priporočili v poglavju 6.6.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {mês AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni,
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, ZYPREXA pode agravar os sintomas.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo ZYPREXA poslabša simptome.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Slovenian: ZYPREXA tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Portuguese: Utilize a solução imediatamente no prazo de 1 hora após reconstituição.
Slovenian: Raztopino uporabite najkasneje v 1 uri po pripravi.
Portuguese: O seu médico alterar-lhe-á o tratamento para ZYPREXA comprimidos logo que seja apropriado.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zamenjal vaše zdravljenje za ZYPREXA tablete, kakor hitro bo to primerno.
Portuguese: A tabela seguinte mostra os volumes de injeção para as diferentes dosagens de olanzapina:
Slovenian: Naslednja tabela kaže prostornine injekcij za injiciranje različnih odmerkov olanzapina:
Portuguese: Estes sintomas agravar-se temporariamente ou até surgir após a descontinuação do tratamento.
Slovenian: Ti simptomi se lahko s časom poslabšajo ali se pojavijo celo po ukinitvi zdravljenja.
Portuguese: ZYPREXA pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so zaključili 9-12 mesecev terapije, se je razmerje zvišanja povprečne glukoze v krvi upočasnilo po približno 6 mesecih.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos orais em ratinhos e ratos, concluiu-se que a olanzapina não é carcinogénica.
Slovenian: Na podlagi izsledkov študij peroralnega olanzapina na miših in podganah je bilo zaključeno, da olanzapin ni kancerogen.
Portuguese: Se tomar uma injeção de ZYPREXA, não se recomenda tomar uma injeção de benzodiazepina ao mesmo tempo, dado que isto pode resultar em sonolência excessiva, pode ter efeitos graves no ritmo do seu coração ou na respiração, e, em casos muito raros, pode resultar em morte.
Slovenian: Če prejmete zdravilo ZYPREXA injekcija, ni priporočljivo sočasno dajanje injekcije benzodiazepina, saj to lahko povzroči pretirano zaspanost, ima lahko resne učinke na vaše srce ali dihanje ter v redkih primerih lahko povzroči smrt.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: Ginecomastia/aumen to mamário nos homens
Slovenian: Ginekomastija/pov ečanje dojk pri moških
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá necessitar de uma dose de ZYPREXA injetável.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kdaj potrebujete odmerek ZYPREXA injekcije.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA OS PRESTADORES DE CUIDADOS DE SAÚDE
Slovenian: NAVODILA ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Portuguese: Gaguez11,13
Slovenian: Disartrija Jecljanje11,13
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku ali medicinski sestri, kaj vas skrbi.
Portuguese: Apenas são necessárias algumas doses de ZYPREXA injetável.
Slovenian: Potrebnih je samo nekaj odmerkov ZYPREXA injekcije.
Portuguese: Para a mesma dose de olanzapina administrada intramuscularmente e oralmente, a área sob a curva, a semivida, a depuração e volume de distribuição são similares.
Slovenian: Za enak odmerek olanzapina, danega intramuskularno in peroralno, so si omenjena površina pod krivuljo, razpolovni čas, očistek in volumen distribucije podobni.
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in 77
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos
Slovenian: A. IZDELOVALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Portuguese: aumento dos gânglios linfáticos, aumento dos níveis de enzimas hepáticas observadas em exames de sangue e um aumento num tipo de células brancas do sangue (eosinofilia).
Slovenian: povečanimi bezgavkami, povišanimi ravnmi jetrnih encimov na izvidih krvnih testov in s povišanjem vrste belih krvničk (eozinofilija).
Portuguese: • Se tiver tido recentemente um ataque cardíaco, ou alguma doença de coração, incluindo doença do nódulo sinusal, angina instável ou sofrer de pressão arterial baixa.
Slovenian: • Če ste pred kratkim preživeli srčni napad, ali imate srčno obolenje, vključno s sindromom bolezni sinusnega vozla, nestabilno angino pektoris, ali imate nizek krvni tlak.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4) 12
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12
Portuguese: • Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Slovenian: • Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
Portuguese: Reação de fotosensibilidade
Slovenian: Fotosenzitivnostne reakcije
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Slovenian: Na spremembe lipidov se je potrebno odzvati kot je klinično primerno, zlasti pri bolnikih z dislipidemijo in bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj motenj lipidov.
Portuguese: A dose máxima diária de olanzapina (incluindo todas as formulações de olanzapina) é 20 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek olanzapina (velja za vse oblike olanzapina) je 20 mg.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável é para um tratamento de curto prazo, até um máximo de três dias consecutivos.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je namenjen samo za kratkotrajno uporabo, največ pa za tri zaporedne dni.
Portuguese: É extremamente importante que doentes a receberem olanzapina por via intramuscular sejam monitorizados de perto relativamente à hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação, particularmente nas primeiras 4 horas após a injeção e, se clinicamente indicado, deve manter-se uma monitorização apertada após este período.
Slovenian: Izredno pomembno je, da bolnike, ki prejemajo intramuskularni olanzapin, skrbno opazujemo zaradi možnosti hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo, posebno prve 4 ure po injekciji, natančno spremljanje pa nadaljujemo tudi dlje časa, če je to klinično indicirano.
Portuguese: ZYPREXA está disponível em embalagens contendo 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Portuguese: Dados adicionais de farmacócinética após administração de olanzapina por via oral são descritos abaixo.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični podatki po dajanju peroralnega olanzapina so opisani spodaj.
Portuguese: Após a injeção os doentes devem permanecer deitados se estiverem aturdidos ou sonolentos até que o exame médico indique que não têm hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação.
Slovenian: Če so bolniki po injekciji omotični ali zaspani, naj ostanejo v ležečem položaju, dokler pregled ne pokaže, da nimajo hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ZYPREXA que necessita e durante quanto tempo.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, koliko zdravila ZYPREXA potrebujete in za kako dolgo.
Portuguese: Outros medicamentos e ZYPREXA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA
Portuguese: • Mania, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Slovenian: • maniji, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para os não-fumadores relativamente aos fumadores.
Slovenian: Začetnega odmerka in razpona odmerkov za nekadilce ni treba rutinsko spreminjati glede na kadilce.
Portuguese: Zyprexa injetável está disponível em embalagens de 1 ou 10 frasco(s).
Slovenian: ZYPREXA injekcije so na voljo v pakiranjih po 1 ali 10 vial.
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
Slovenian: Kombinacija zdravila ZYPREXA z naslednjimi zdravili lahko povzroči, da se počutite zaspani: zdravila za zdravljenje občutkov tesnobe ali ki vam pomagajo spati (pomirjevala, vključno z benzodiazepini) in zdravila za zdravljenje depresije.
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
Slovenian: Možnost za medsebojno delovanje po intramuskularnem injiciranju V študiji enkratnega odmerka 5 mg intramuskularnega olanzapina, danega 1 uro pred 2 mg intramuskularnim odmerkom lorazepama (ki se presnavlja z glukuronidacijo), sta bili farmakokinetiki obeh zdravil nespremenjeni.
Portuguese: Se o seu médico tiver que lhe administrar uma injeção de benzodiazepina, deve decorrer, pelo menos, um período de uma hora após a injeção de ZYPREXA e deverá ser observado de perto após lhe ter sido administrada a injeção de benzodiazepina.
Slovenian: Če vam mora vas zdravnik dati injekcijo benzodiazepina za zdravljenje vašega stanja, mora od dajanja injekcije zdravila ZYPREXA poteči vsaj ena ura in po prejetju injekcije benzodiazepina vas bo potrebno skrbno spremljati.
Portuguese: Não congelar após a reconstituição.
Slovenian: Po pripravi ne zamrzujte.
Portuguese: DRESS aparece inicialmente como sintomatologia gripal com uma erupção cutânea na face e depois com uma erupção cutânea extensa, temperatura alta,
Slovenian: Sindrom DRESS se sprva kaže kot gripi podobni simptomi z izpuščajem na obrazu, nato pa z razširjenim izpuščajem, visoko telesno temperaturo,
Portuguese: • Informe o seu médico ou enfermeira, se sentir vertigens ou desmaiar após a injeção.
Slovenian: • Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če ste po injiciranju omotični ali se slabo počutite.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Portuguese: A dose inicial recomendada para a olanzapina injetável é de 10 mg, administrada como uma injeção única intramuscular.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za injekcijo olanzapina je 10 mg, injiciran kot posamezna intramuskularna injekcija.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos 35 comprimidos revestidos 56 comprimidos revestidos 70 comprimidos revestidos 98 comprimidos revestidos
Slovenian: 28 obloženih tablet 35 obloženih tablet 56 obloženih tablet 70 obloženih tablet 98 obloženih tablet
Portuguese: A administração de injeções adicionais, quando indicado, deve ser moderada nestes doentes.
Slovenian: Pri dajanju dodatnih injekcij, kadar je to indicirano, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Portuguese: Pó: 3 anos.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Prašek: 3 leta
Portuguese: Após administração intramuscular, a (Cmax ) ocorre mais cedo comparativamente à administração oral (15 a 45 minutos versus 5 a 8 horas).
Slovenian: Do Cmax pride prej po intramuskularni uporabi kot po peroralni uporabi (15 do 45 minut v primerjavi s 5 do 8 ur).
Portuguese: Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas sólidas antes da administração.
Slovenian: Parenteralna zdravila je treba pred dajanjem vizuelno preveriti, če vsebujejo delce snovi.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Portuguese: Não se recomenda a injeção simultânea de olanzapina intramuscular e de benzodiazepina por via parentérica, devido à possibilidade de sedação excessiva, depressão cardiorrespiratória e, em casos muito raros, morte (ver secções 4.5 e 6.2).
Slovenian: Sočasno injiciranje intramuskularnega olanzapina in parenteralnega benzodiazepina zaradi možnosti čezmerne sedacije, kardiorespiratorne depresije in, v redkih primerih, smrti, odsvetujemo (glejte poglavji 4.5 in 6.2).
Portuguese: A informação sobre a reconstituição e administração encontra-se numa secção destacável no fim deste folheto.
Slovenian: Podatki o pripravi in dajanju so v odstavku na koncu tega lističa, ki ga je mogoče odtrgati.
Portuguese: O que é ZYPREXA e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Se parar de tomar ZYPREXA
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA
Portuguese: Tiras de blisters de alumínio formadas a frio, em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Slovenian: Hladno-oblikovani aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10): bradicardia com ou sem hipotensão ou síncope, taquicardia.
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10): Bradikardija z ali brez hipotenzije ali sinkope, tahikardija.
Portuguese: A pressão arterial, o pulso, a frequência respiratória e o nível de consciência devem ser observados regularmente e deve ser instituído tratamento medicamentoso se necessário.
Slovenian: Redno spremljamo krvni tlak, srčni utrip, frekvenco dihanja in raven zavesti ter poskrbimo za odpravljanje neželenih učinkov zdravila, če je potrebno.
Portuguese: ZYPREXA injetável pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, e é utilizado no tratamento de sintomas de agitação súbita e alterações do comportamento que podem ocorrer nas seguintes condições:
Slovenian: ZYPREXA injekcija spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje simptomov vznemirjenosti in vedenjskih motenj, ki se lahko pojavijo pri naslednjih boleznih:
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Portuguese: Devem tomar-se precauções nos doentes que consomem álcool ou que receberam medicamentos que podem induzir a hipotensão, bradicardia, depressão respiratória ou do sistema nervoso central (ver a secção 4.4)
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki lahko povzročijo hipotenzijo, bradikardijo, depresijo dihanja ali osrednjega živčevja, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável, a olanzapina não foi associada com o aumento persistente do intervalo QT absoluto ou dos intervalos QT corrigidos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje olanzapina niso povezovali z vztrajajočim podaljšanjem absolutnih QT ali QTc intervalov.
Portuguese: A tabela seguinte é baseada nos efeitos indesejáveis e nas investigações laboratoriais dos ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável mas não com a olanzapina por via oral.
Slovenian: Naslednja tabela temelji na neželenih učinkih in laboratorijskih preiskavah kliničnih preskušanj ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje in ne kliničnih preskušanj peroralnega olanzapina.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA contêm lactose.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
Portuguese: Fabricante: Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Izdelovalec Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SMN ou apresentar febre elevada sem justificação e sem manifestações clínicas adicionais, todos os fármacos antipsicóticos, incluindo a olanzapina, deverão ser descontinuados.
Slovenian: Če bolnik razvije znake in simptome, ki kažejo na NMS, ali ima nerazložljivo visoko telesno temperaturo brez dodatnih kliničnih manifestacij NMS, je treba prekiniti zdravljenje z vsemi antipsihotiki, vključno z olanzapinom.
Portuguese: Crianças e adolescentes ZYPREXA não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo ZYPREXA ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose Crospovidona Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat hiproloza krospovidon mikrokristalna celuloza magnezijev stearat
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução que lhe será administrada por injeção.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino, ki vam jo bodo injicirali.
Portuguese: • Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Slovenian: • zaporo črevesa (paralitični ileus)
Portuguese: Tal como a administração oral, a (Cmax ) e a área sob a curva após administração intramuscular são diretamente proporcionais à dose administrada.
Slovenian: Kot pri peroralni uporabi sta Cmax in površina pod krivuljo po intramuskularni uporabi neposredno sorazmerna danemu odmerku.
Portuguese: • se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Portuguese: Em relatos pós-comercialização foi notificada muito raramente uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina IM e a ocorrência de casos de depressão respiratória, hipotensão ou bradicárdia e morte, particularmente em doentes que receberam concomitantemente benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos ou que foram tratados com uma dose diária de olanzapina superior à recomendada (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: V poročilih po uvedbi zdravila na trg so zelo redko poročali o časovni povezavi zdravljenja z intramuskularnim olanzapinom s primeri depresije dihanja, hipotenzije ali bradikardije in smrti, zlasti pri bolnikih, ki so sočasno prejemali benzodiazepine in/ali druga antipsihotična zdravila ali so prejemali odmerke olanzapina, višje od priporočenih dnevnih odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: Nos macacos, doses orais únicas até 100 mg/kg deram origem a prostação e em doses mais altas a semi-inconsciência.
Slovenian: Pri opicah so enkratni peroralni odmerki do 100 mg/kg povzročili oslabelost in pri višjih odmerkih moteno zavest.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injetável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje.
Portuguese: • Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia.
Slovenian: • zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Portuguese: • Além disso, os comprimidos das diferentes dosagens de ZYPREXA também contêm os seguintes componentes:
Slovenian: - Dodatno vsebujejo različne jakosti ZYPREXA tablet še naslednje pomožne snovi:
Portuguese: A olanzapina IM não deve ser administrada a doentes com situações médicas instáveis, tais como enfarte agudo do miocárdio, angina instável, hipotensão e/ou bradicardia grave, doença do nódulo sinusal ou após cirurgia cardíaca.
Slovenian: olanzapina ne smemo dajati bolnikom z nestabilnimi zdravstvenimi stanji, kot so npr. akutni miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, huda hipotenzija in/ali bradikardija, sindrom bolezni sinusnega vozla ali po operaciji na srcu.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em voluntários saudáveis, uma dose de 5 mg de ZYPREXA pó para solução injetável produziu uma concentração máxima no plasma (Cmax ) aproximadamente 5 vezes maior do que a observada com a mesma dose de olanzapina administrada por via oral.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je odmerek 5 mg ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje povzročil približno 5-krat višjo maksimalno plazemsko koncentracijo (Cmax), kot jo vidimo pri enakem odmerku olanzapina, danega peroralno.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de ZYPREXA inteiros com água.
Slovenian: ZYPREXA tablete pogoltnite cele z vodo.
Portuguese: Não administre por via intravenosa ou subcutânea.
Slovenian: Ne dajajte intravensko ali subkutano.
Portuguese: ZYPREXA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.