FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: < PC: {nummer} [produktkod]
Slovak: <PC: {číslo} [kód lieku]
Swedish: Den exakta interaktionsmekanismen är inte känd.
Slovak: Presný mechanizmus interakcie nie je známy.
Swedish: HDL-C-nivåerna är ofta förhöjda.
Slovak: Hladiny HDL-C sú často zvýšené.
Swedish: I sådana fall ska symtomatiska och stödjande åtgärder vidtas.
Slovak: V tomto prípade sa majú vykonať symptomatické a podporné opatrenia.
Swedish: Risken är högre bland kvinnliga patienter och bland patienter som är 65 år och äldre.
Slovak: Toto riziko je vyššie u žien a u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Swedish: Säkerheten för gravida kvinnor har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť u gravidných žien nebola stanovená.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (mer än 21 enheter (210 ml) ren alkohol per vecka)
Slovak: • ak pijete veľké množstvá alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) čistého alkoholu týždenne),
Swedish: Det kan öka risken för hjärtproblem.
Slovak: Môžu zvyšovať riziko problémov so srdcom.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne monitorovaní.
Swedish: Fyra centrala kliniska studier genomfördes i det kliniska programmet.
Slovak: V rámci klinického programu sa vykonali štyri kľúčové štúdie.
Swedish: Reducerad funktion hos transportproteiner
Slovak: Znížená funkcia transportných proteínov
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]>
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Swedish: Grapefruktjuice innehåller en eller flera komponenter som förändrar sättet som kroppen använder Cholib.
Slovak: Grapefruitový džús obsahuje jednu alebo viacero zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo využíva Cholib.
Swedish: • om du ska genomgå en operation.
Slovak: • ak máte plánovanú operáciu.
Swedish: Vad Cholib är och vad det används för
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa
Swedish: Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
Slovak: Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie testy a lieky.
Swedish: C-allelen har en frekvens på 18 % inom den europeiska populationen.
Slovak: Alela C má v európskej populácii frekvenciu výskytu 18%.
Swedish: Därför får fenofibrat endast användas under graviditet efter en noggrann nytta-/riskbedömning.
Slovak: Preto sa má fenofibrát používať počas gravidity iba po dôkladnom zhodnotení prínosu/rizika.
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Swedish: Interaktionsmekanismen (oavsett om den är farmakodynamisk eller farmakokinetisk, eller både och) är ännu inte känd.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie (či už farmakodynamika alebo farmakokinetika alebo obe) zatiaľ nie je známy.
Swedish: Den kliniska signifikansen för detta är oviss.
Slovak: Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný.
Swedish: Cholib ska användas med försiktighet av patienter som konsumerar stora mängder alkohol.
Slovak: Cholib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu.
Swedish: Åtgärder för att minska risken för myopati orsakad av läkemedelsinteraktioner
Slovak: Opatrenia zamerané na zníženie rizika myopatie spôsobenej liekovými interakciami
Swedish: Grapefruktjuice
Slovak: Grapefruitový džús
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men frekvensen kan inte uppskattas från den information som finns (ingen känd frekvens):
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nie je možné stanoviť ich frekvenciu výskytu (frekvencia neznáma):
Swedish: De kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Swedish: • utslag, klåda, röda fläckar på huden
Slovak: • vyrážka, svrbenie, červené škvrny na koži,
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Swedish: Studier på möss, råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt.
Slovak: Štúdie na myšiach, potkanoch a králikoch neodhalili žiadny teratogénny účinok.
Swedish: Dessa förändringar är specifika för gnagare och har inte observerats hos några andra arter vid jämförbara dosnivåer.
Slovak: Tieto zmeny sú špecifické pre hlodavce a neboli pozorované pri porovnateľných dávkach u iných druhov zvierat.
Swedish: Cholib med mat och dryck
Slovak: Cholib a jedlo a nápoje
Swedish: Ta nästa tablett den vanliga tiden nästa dag.
Slovak: Ďalšiu tabletu užite na druhý deň v pravidelnom čase.
Swedish: Vid höga doser observerades förlängning av graviditetstiden och svårigheter under förlossningen.
Slovak: Pri vysokých dávkach bolo pozorované predĺženie gestačného obdobia a ťažkosti pri pôrode.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16 mája 2018
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat under graviditet.
Slovak: Simvastatín je počas gravidity kontraindikovaný.
Swedish: Läkaren fastställer lämplig dos för dig, beroende på ditt tillstånd, din aktuella behandling och vilka riskfaktorer du har.
Slovak: Lekár vám určí primeranú veľkosť dávky v závislosti od vášho stavu, vašej aktuálnej liečby a rizík, ktoré vám môžu hroziť.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann klinisk övervakning av dessa patienter när de tar kolkicin och Cholib.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča dôkladné klinické monitorovanie týchto pacientov pri užívaní kolchicínu a Cholibu.
Swedish: Dessutom ökar båda nivåerna av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol).
Slovak: Okrem toho obidve liečivá zvyšujú hladiny „dobrého" cholesterolu (HDL-cholesterol).
Swedish: I större delen av fallen var dessa förhöjningar övergående, små och asymtomatiska utan behov av att sätta ut behandlingen.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli tieto zvýšenia prechodné, málo závažné a asymptomatické, nevyžadujúce prerušenie liečby.
Swedish: Fenofibrinsyra är starkt bundet till plasmaalbumin (mer än 99 %).
Slovak: Kyselina fenofibrová sa silno viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
Swedish: Vecka 12 till vecka 24
Slovak: 12. týždeň až 24. týždeň
Swedish: Drick inte grapefruktjuice med Cholib eftersom det kan öka risken för muskelbesvär.
Slovak: Nekonzumujte grapefruitový džús s Cholibom, pretože môže zvýšiť riziko vzniku svalových problémov.
Swedish: Cholib får inte ges till barn och ungdomar (under 18 års ålder).
Slovak: Cholib sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim (mladším ako 18 rokov).
Swedish: Vecka 0 till vecka 12
Slovak: 0. týždeň až 12. týždeň
Swedish: Behandling med Cholib ska upphöra temporärt några dagar före en större planerad operation och när ett större medicinskt eller kirurgiskt tillstånd uppstår.
Slovak: Cholibom sa má dočasne prerušiť niekoľko dní pred veľkým plánovaným operačným výkonom a v prípade vážnejšieho stavu vyžadujúceho lekársku alebo chirurgickú starostlivosť.
Swedish: Resultaten för de intressanta biologiska parametrarna i vecka 24 presenteras i tabellen nedan.
Slovak: Výsledky sledovaných biologických parametrov v 24. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Swedish: LDL och VLDL-triglycerider minskar.
Slovak: LDL a VLDL triglyceridy sú znížené.
Swedish: Förhöjd homocysteinnivå i blodet (se avsnitt 4.4)*****
Slovak: Zvýšená hladina homocysteínu v krvi (pozri časť 4.4)*****
Swedish: Andra läkemedel och Cholib:
Slovak: Iné lieky a Cholib
Swedish: Statinbehandlingen kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen med fusidinsyra.
Slovak: Liečbu statínom možno obnoviť sedem dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Swedish: Denna risk uppvägs dock av den minskade vaskulära risken med statiner och utgör därför inte något skäl för att avbryta statinbehandlingen.
Slovak: Toto riziko však vyvažuje zníženie vaskulárneho rizika pomocou statínov, a preto nemá byť dôvodom na ukončenie liečby statínom.
Swedish: Andra statiner och fibrater
Slovak: Iné statíny a fibráty
Swedish: • muskelsvaghet som är ihållande
Slovak: • svalová slabosť, ktorá pretrváva,
Swedish: Tala framför allt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel (om man tar Cholib med något av dessa läkemedel kan det öka risken för muskelproblem):
Slovak: Lekára alebo lekárnika upozornite predovšetkým vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov (užívanie Cholibu s niektorým z týchto liekov môže zvýšiť riziko svalových problémov):
Swedish: Därför ska dosjustering av simvastatin övervägas beroende på den förskrivna dosen.
Slovak: Preto je potrebné zvážiť úpravu dávky simvastatínu v závislosti od predpísanej dávky.
Swedish: Din läkare kan mäta blodfetterna genom ett enkelt blodprov.
Slovak: Lekár vám môže zmerať tuky pomocou jednoduchého krvného testu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cholib
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholib
Swedish: Om man misstänker en överdosering ska symtomatisk behandling och lämpliga stödåtgärder sättas in efter behov.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa musí podľa potreby zabezpečiť symptomatická liečba a vhodné podporné opatrenia.
Swedish: Detta har ingen relevans för den terapeutiska användningen hos människa.
Slovak: Tieto nálezy sú irelevantné pre terapeutické použitie u ľudí.
Swedish: • Pediatrisk population (ålder under 18 år)
Slovak: Pediatrická populácia (vek nižší ako 18 rokov).
Swedish: Behandling med simvastatin kan upphöra under graviditeten eller tills det har fastställts att kvinnan inte är gravid.
Slovak: Liečba simvastatínom sa musí prerušiť počas trvania gravidity alebo kým sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná.
Swedish: Stödstudie
Slovak: Podporná štúdia
Swedish: Vad Cholib är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Cholib Hur du tar Cholib
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholib Ako užívať Cholib
Swedish: Varje tablett ska sväljas hel med ett glas vatten.
Slovak: Každá tableta sa má prehltnúť v celku a zapiť pohárom vody.
Swedish: Du riskerar att utveckla diabetes om du har höga nivåer av socker och fett i blodet, är överviktig och har högt blodtryck.
Slovak: Riziko vzniku cukrovky vám hrozí vtedy, ak máte vysoké hladiny cukru a tukov v krvi, máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak.
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
Slovak: Obvyklá dávka je jedna tableta denne.
Swedish: När du tar detta läkemedel kommer din läkare att övervaka dig noga om du har diabetes eller riskerar att utveckla diabetes.
Slovak: Kým budete užívať tento liek, lekár vás bude dôkladne sledovať, ak máte cukrovku alebo ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky.
Swedish: Risken för rabdomyolys ökar också för patienter som samtidigt får andra fibrater eller statiner.
Slovak: Riziko rabdomyolýzy sa zvyšuje aj u pacientov, ktorí súbežne dostávajú iné fibráty alebo statíny.
Swedish: Samtidigt matintag påverkar inte absorptionen.
Slovak: Súčasná konzumácia potravy nemá vplyv na absorpciu.
Swedish: • Okontrollerad hypotyreoidism
Slovak: • nekontrolovaný hypotyreoidizmus,
Swedish: Levern är det primära effektorganet för den aktiva formen.
Slovak: Pečeň je primárne miesto účinku aktívnej formy.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do šiestich mesiacov po registrácii.
Swedish: Fenofibrat är olösligt i vatten och måste intas med mat för att underlätta absorptionen.
Slovak: Fenofibrát je nerozpustný vo vode a musí sa užívať súčasne s jedlom, aby sa uľahčila jeho absorpcia.
Swedish: Hydrolysen sker huvudsakligen i levern, hydrolyshastigheten i human plasma är mycket långsam.
Slovak: Hydrolýza sa uskutočňuje hlavne v pečeni; rýchlosť hydrolýzy v ľudskej plazme je veľmi nízka.
Swedish: • ökad hudkänslighet för solljus, sollampor och solarier
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, horské slnko a solárium.
Swedish: • dåligt minne eller minnesförlust
Slovak: • slabá pamäť alebo strata pamäti,
Swedish: När ett stabilt INRvärde finns dokumenterat kan det övervakas i de intervall som i regel rekommenderas för patienter på sådana orala antikoagulantia.
Slovak: Po zdokumentovaní stabilných hodnôt sa INR môže ďalej monitorovať v intervaloch, ktoré sa zvyčajne odporúčajú u pacientov užívajúcich tieto perorálne antikoagulanciá.
Swedish: Före behandlingen
Slovak: Pred liečbou
Swedish: • Ta inte Cholib om du ammar eller planerar att amma ditt barn, eftersom det inte är känt om läkemedlet går över i bröstmjölken.
Slovak: Neužívajte Cholib, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka.
Swedish: Om dosen av Cholib ändras eller sätts ut ska samma förfarande upprepas.
Slovak: Ak dôjde k zmene dávky Cholibu alebo sa preruší terapia, je potrebné zopakovať ten istý postup.
Swedish: Den ökade risken för venösa trombotiska händelser kan relateras till den ökade homocysteinnivån, en riskfaktor för trombos och andra oidentifierade faktorer.
Slovak: Zvýšené riziko venóznych trombotických príhod môže súvisieť so zvýšenou hladinou homocysteínu, čo je rizikový faktor pre trombózu a inými nedefinovanými faktormi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 Augusti 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. augusta 2013
Swedish: Det är för att det i sällsynta fall har förekommit fall med allvarliga muskelproblem, inklusive nedbrytning av musklerna vilket resulterar i njurskada, och mycket sällsynta dödsfall har förekommit.
Slovak: Je to preto, že v zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné, vrátane rozpadu svalov s následným poškodením obličiek; a vyskytli sa aj veľmi zriedkavé prípady úmrtia.
Swedish: I sådana situationer ska risken med behandlingen vägas mot den eventuella nyttan, och klinisk övervakning rekommenderas.
Slovak: V týchto situáciách je potrebné zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
Swedish: Transaminasnivåerna måste övervakas innan behandlingen inleds, var tredje månad under de första 12 månaderna och med jämna mellanrum därefter.
Slovak: Hladiny transamináz sa musia monitorovať pred začatím liečby, každé 3 mesiace počas prvých 12 mesiacov liečby, a potom v pravidelných intervaloch.
Swedish: Niacin (nikotinsyra)
Slovak: Niacín (kyselina nikotínová)
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger med blisterkartor som innehåller 10, 30 eller 90 tabletter.
Slovak: Tablety sa dodávajú v papierových škatuľkách s blistrami obsahujúcimi 10, 30 alebo 90 tabliet.
Swedish: Simvastatins huvudmetaboliter i human plasma är betahydroxisyra och fyra ytterligare aktiva metaboliter.
Slovak: Hlavné metabolity simvastatínu prítomné v ľudskej plazme sú beta-hydroxykyselina a štyri ďalšie aktívne metabolity.
Swedish: (ett läkemedel mot bakterieinfektion)
Slovak: (liek na bakteriálnu infekciu),
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är en tablett per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Swedish: Farmakokinetiska effekter på andra läkemedel
Slovak: Účinky na farmakokinetiku iných liečiv
Swedish: Undvik med Cholib om inte den kliniska nyttan uppväger risken
Slovak: Vyhýbať sa podávaniu Cholibu, pokiaľ klinický prínos nepreváži riziko
Swedish: Simvastatin tas upp aktivt i hepatocyterna av transportören OATP1B1.
Slovak: Simvastatín je aktívne absorbovaný do hepatocytov pomocou transportéra OATP1B1.
Swedish: Efter en intravenös injektion av beta-hydroxisyrametaboliten var den genomsnittliga halveringstiden 1,9 timmar.
Slovak: Po intravenóznej injekcii metabolitu beta-hydroxykyseliny bol jeho priemerný polčas 1,9 hodiny.
Swedish: Venösa tromboemboliska händelser
Slovak: Venózne tromboembolické príhody
Swedish: Hos friska frivilliga personer minskade plasmaexponeringen för simvastatinsyra med 93 % vid samadministrering av rifampicin.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa plazmatická expozícia kyseline simvastatínovej znížila pri súbežnom podávaní rifampicínu o 93 %.
Swedish: Kolesterol är ett av flera fettämnen som finns i blodet.
Slovak: Cholesterol je jedným z viacerých tukov v krvi.
Swedish: Flera mekanismer kan bidra till potentiella interaktioner med HMG-CoA-reduktashämmare.
Slovak: K možným interakciám s inhibítormi HMG-CoA reduktázy môže prispievať niekoľko mechanizmov.
Swedish: Men det ska beaktas att vissa människor får yrsel efter att de har tagit Cholib.
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že u niektorých ľudí sa po užití Cholibu môže objaviť závrat.
Swedish: • om du har pankreatit (inflammerad bukspottkörtel som orsakar buksmärta), som inte orsakas av höga nivåer av fetter i blodet
Slovak: Ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu spôsobujúci bolesť brucha), ktorú nespôsobili vysoké hladiny tukov v krvi.
Swedish: • om du tar eller inom de senaste 7 dagarna har tagit eller fått ett läkemedel som kallas fusidinsyra
Slovak: • užívate alebo ste za posledných 7 dní užili alebo vám bol podaný liek nazvaný kyselina fusidová
Swedish: Cholib innehåller sojalecitin.
Slovak: Cholib obsahuje sójový lecitín.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Cholib under en kortare period.
Slovak: Možno budete musieť na krátky čas prestať užívať Cholib;
Swedish: Vid maximalt tolererade doser hos både råtta och kanin orsakade simvastatin inga fostermissbildningar och hade ingen effekt på fertilitet, reproduktionsförmåga eller neonatal utveckling.
Slovak: Pri maximálnych tolerovaných dávkach neprodukoval simvastatín u potkana ani u králika žiadne fetálne malformácie a nemal žiadny vplyv na fertilitu, reprodukčnú funkciu ani neonatálny vývoj.
Swedish: Detta observerades inte i den ovan nämnda undergruppen med dyslipidemipatienter, men det fanns heller inga tydliga belägg för nytta hos kvinnor med dyslipidemi som behandlades med fenofibrat+simvastatin, och en eventuellt skadlig effekt hos denna undergrupp kunde inte uteslutas.
Slovak: Toto sa nepozorovalo vo vyššie spomínanej podskupine pacientov s dyslipidémiou, ale nenašiel sa ani jasný dôkaz o prínose terapie fenofibrátom a simvastatínom u žien s dyslipidémiou a nemožno vylúčiť možný škodlivý účinok v tejto podskupine pacientov.
Swedish: Därför förväntas inte Cholib påverka plasmakoncentrationerna av substanser som metaboliseras via CYP 3A4.
Slovak: Preto sa neočakáva, že bude Cholib ovplyvňovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných prostredníctvom CYP 3A4.
Swedish: Därför kan fenofibratet i Cholib tas utan hänsyn till måltiderna.
Slovak: Preto fenofibrát v Cholibe sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.
Swedish: I de flesta fall rapporterades inga symtom på överdosering.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa nezaznamenali žiadne príznaky predávkovania.
Swedish: Du kan ta Cholib med eller utan mat.
Slovak: Cholib môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Simvastatin absorberas väl och genomgår omfattande förstapassageextraktion i levern.
Slovak: Simvastatín sa dobre absorbuje a podlieha rozsiahlej extrakcii pri prvom prechode pečeňou.
Swedish: Reversibla effekter på fertilitet har observerats hos djur (se avsnitt 5.3).
Slovak: Na zvieratách sa pozorovali reverzibilné účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Swedish: • en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaxi) (mycket sällsynta)
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti pri dýchaní alebo závrat (anafylaxia) (veľmi zriedkavé),
Swedish: • Äldre ≥ 65 år
Slovak: • starší pacienti vo veku ≥ 65 rokov,
Swedish: Tabletten får inte krossas eller tuggas.
Slovak: Tablety sa nemajú drviť ani žuť.
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu (pozri časť 4.5).
Swedish: Justera dosen av dessa orala antikoagulantia i enlighet med övervakat INR-värde
Slovak: Upraviť dávku týchto perorálnych antikoagulancií na základe monitorovania INR
Swedish: De flesta människor märker till en början inte att de har problem med kolesterol- eller triglyceridvärdena.
Slovak: U väčšiny ľudí sa zo začiatku problémy s cholesterolom alebo triglyceridmi neprejavujú žiadnymi príznakmi.
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel, inklusive naturläkemedel.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane bylinných liekov.
Swedish: Efter en oral dos av radioaktivt simvastatin till människa utsöndrades 13 % av radioaktiviteten i urinen och 60 % i feces inom 96 timmar.
Slovak: Po perorálnej dávke rádioaktívneho simvastatínu sa u človeka 13 % rádioaktivity vylúčilo močom a 60 % stolicou v priebehu 96 hodín.
Swedish: Om du har glömt att ta Cholib
Slovak: Ak zabudnete užiť Cholib
Swedish: • ökat antal blodplättar
Slovak: • zvýšený počet krvných doštičiek,
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Swedish: Triglycerider är ytterligare ett fettämne som finns i blodet.
Slovak: Triglyceridy sú ďalším tukom v krvi.
Swedish: • sömnrubbningar, inklusive mardrömmar
Slovak: • poruchy spánku, vrátane nočných môr,
Swedish: Förhöjt blodkreatinin (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi (pozri časti 4.3 a 4.4)
Swedish: Studier avseende mutagenicitet för fenofibrat har varit negativa.
Slovak: Štúdie skúmajúce mutagenitu fenofibrátu boli negatívne.
Swedish: Studier avseende akut toxicitet visade inte någon relevant information om specifik toxicitet för fenofibrat.
Slovak: Štúdie skúmajúce akútnu toxicitu nepriniesli žiadne relevantné informácie o špecifickej toxicite fenofibrátu.
Swedish: • Personlig eller familjär anamnes på ärftlig muskelsjukdom
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza vrodených svalových ochorení,
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Cholib, för alla grupper av den pediatriska populationen för kombinerad dyslipidemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií lieku Cholib vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s kombinovanou dyslipidémiou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: • specifik lungsjukdom med svårigheter att andas (så kallad interstitiell lungsjukdom)
Slovak: • špecifické pľúcne ochorenie s problémami s dýchaním (nazývané intersticiálna choroba pľúc),
Swedish: Under exceptionella förhållanden då det finns behov av förlängd behandling med systemisk fusidinsyra, t.ex. vid behandling av allvarliga infektioner, ska behovet av samtidig administrering av Cholib och fusidinsyra övervägas från fall till fall och under nära medicinsk övervakning.
Slovak: Pri výnimočných okolnostiach, kedy je potrebné predĺžené podávanie systémovej kyseliny fusidovej, napr. pri liečbe závažných infekcií, sa má potreba podávania Cholibu spolu s kyselinou fusidovou zvážiť iba individuálne a pod dôsledným lekárskym dohľadom.
Swedish: Aktivering av PPARα inducerar även en ökning av syntesen av apoprotein A-I och A-II.
Slovak: Aktivácia PPARα taktiež indukuje zvýšenie syntézy apoproteínov AI a AII.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling i händelse av en överdosering.
Slovak: V prípade predávkovania neexistuje žiadna špecifická liečba.
Swedish: • höga doser av niacin (nikotinsyra på minst 1 gram per dag eller en behandling som innehåller niacin (läkemedel som sänker blodfettnivåerna)
Slovak: • vysoké dávky, minimálne 1 gram denne, niacínu (kyselina nikotínová) alebo liečba obsahujúca niacín (v liekoch na znižovanie hladín tuku v krvi),
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Swedish: Kreatinkinas ska inte mätas efter ansträngande motion eller om det finns någon annan trolig orsak till förhöjt kreatinkinas eftersom det gör det svårt att tolka värdena.
Slovak: Kreatínkináza sa nemá hodnotiť po namáhavom cvičení ani v prítomnosti alternatívnej hodnovernej príčiny zvýšenia hladiny kreatínkinázy, pretože to sťažuje interpretáciu nameranej hodnoty.