FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav pieredzes ar DuoTrav acs iekaisumu gadījumos, neovaskulāras, slēgta kakta, šaura kakta vai iedzimtas glaukomas pacientiem; pieredze vairogdziedzera izraisītu acu traucējumu gadījumā, kā arī atvērta kakta glaukomas pacientiem ar mākslīgo lēcu, pigmentējošās un pseidoeksfoliatīvās glaukomas pacientiem ir ierobežota.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun DuoTrav við bólgusjúkdómum í augum né við nýæðamyndunargláku, frumgláku með lokuðu horni, þrönghornsgláku eða meðfædda gláku og einungis takmörkuð reynsla er af meðferð augnsjúkdóms af völdum skjaldkirtilssjúkdóms, gleiðhornsgláku hjá sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakia) og við litgláku (pigmentary glaucoma) eða hálfskinnflagningsgláku (pseudoexfoliative glaucoma).
Latvian: Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus Lieto pa vienam pilienam DuoTrav slimās (-o) acs (-u) konjunktīvas maisā vienu reizi dienā, no rīta vai arī vakarā.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af DuoTrav í tárusekk sjúks auga (augna) einu sinni á sólarhring að morgni eða að kvöldi.
Latvian: DuoTrav var nokļūt Jūsu pienā.
Icelandic: DuoTrav gæti borist í brjóstamjólk.
Latvian: Blakusparādības acīs
Icelandic: Til notkunar í augu
Latvian: • Neaizskariet ar pilinātāju aci, acs plakstiņu, apvidu blakus acij vai citas virsmas.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Áhrif á augu
Latvian: DuoTrav satur hidrogenētu polioksietilēnrīcineļļu un propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas reakcijas un kairinājumu.
Icelandic: DuoTrav inniheldur herta laxerolíu og própýlen glýkól sem geta valdið húðviðbrögðum og ertingu.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi nav uzrādījuši malformācijas, bet norāda uz augļa intrauterīnas augšanas aiztures risku, ja bēta blokatorus lieto perorāli.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir með betablokkum til inntöku bentu ekki til vanskapandi áhrifa, en bentu til hættu á að dregið gæti úr fósturvexti.
Latvian: • diabēts (jo timolols var maskēt zema cukura līmeņa asinīs pazīmes un simptomus),
Icelandic: • sykursýki (þar sem tímólól getur dulið einkenni um lágan blóðsykur).
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Icelandic: (mynd 4).
Latvian: Sešas nedēļas ilgos kontrolētos klīniskos pētījumos ar atvērta kakta glaukomas vai okulāras hipertensijas slimniekiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 24 līdz 26 mmHg, DuoTrav (konservants polikvaterīns-1) ievadīts vienu reizi dienā no rīta, samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji par 8 mmHg, līdzvērtīgi rezultāti bija arī ar DuoTrav (konservants benzalkonija hlorīds).
Icelandic: Í 6 vikna klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 24 til 26 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav (rotvarið með pólýkvaterníum-1) að meðaltali 8 mmHg, þegar lyfið var gefið að morgni einu sinni á sólarhring og voru sambærileg áhrifum af notkun DuoTrav (rotvarið með benzalkónklóríði).
Latvian: Ārstēšanas ar prostaglandīna F2 analogiem laikā ziņots par makulas tūsku.
Icelandic: Greint hefur verið frá blettabjúg samhliða meðferð með prostaglandín- F2 hliðstæðum.
Latvian: • vairogdziedzera hiperaktivitāte (jo timolols var maskēt vairogdziedzera slimības pazīmes un simptomus),
Icelandic: • ofvirkan skjaldkirtil (þar sem tímólól getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóms)
Latvian: Mazāk nekā 2% travoprosta okulārās devas tika konstatēta urīnā kā brīvā skābe.
Icelandic: Innan við 2% af skammti travóprosts, sem gefinn var í augu fannst í þvagi á formi óbundinnar sýru.
Latvian: Atklāta sirds mazspēja, kardiogēns šoks.
Icelandic: Greinileg hjartabilun eða hjartalost.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos ir ziņots par periorbitālās un/vai plakstiņu ādas krāsas aptumšošanos saistībā ar travoprosta lietošanu.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið skýrt frá því að húð hafi dökknað umhverfis augntóttir og/eða á augnlokum í tengslum við notkun travóprosts.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Latvian: B-2870
Icelandic: 2870, Puurs
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā slimības skartajā (-s) acī (-s).
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meiri en einn dropi í sjúkt auga (augu) á sólarhring.
Latvian: Pēc pilienu iepilināšanas pagaidiet 15 minūtes pirms tās ievietot atpakaļ.
Icelandic: 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augun þar til linsurnar eru settar í aftur.
Latvian: 16 INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Latvian: Muskulatūra: myasthenia gravis (muskuļu traucējumi) pazīmju un simptomu pastiprināšanās, neparastas sajūtas, līdzīgas tirpšanai, muskuļu vājums/nogurums, muskuļu sāpes, ko neizraisa fiziskās aktivitātes, sāpes locītavās.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Latvian: Pērtiķiem DuoTrav ievadīšana divas reizes dienā palielināja plakstiņa kroku (rima palpebrarum) un pastiprināja varavīksnenes pigmentāciju, tāpat kā acīs ievadīti prostanoīdi.
Icelandic: DuoTrav tvisvar sinnum á dag veldur stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure) og eykur mislitun á lithimnu líkt og sést við gjöf prostanóíða í augu.
Latvian: Ievadot oftalmoloģisko bēta blokatoru šķīdumu paralēli ar perorālajiem kalcija kanālu blokatoriem, bēta adrenerģiskiem blokatoriem, pretaritmijas līdzekļiem (tai skaitā amiodaronu), uzpirkstītes glikozīdiem, parasimpatomimētiķiem vai guanetidīnu, iespējama aditīva iedarbība, kas izpaužas kā hipotensija un/vai izteikta bradikardija.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar augndropar sem eru betablokkar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-adrenvirkum blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Latvian: Ja valkājat mīkstās kontaktlēcas, nepiliniet pilienus, kamēr lēcas atrodas Jūsu acīs.
Icelandic: Ef notaðar eru mjúkar augnlinsur á að fjarlægja þær áður en dreypt er í augun.
Latvian: Timolols izdalās mātes pienā un var radīt nopietnas nevēlamas blakusparādības ar krūti barotam zīdainim.
Icelandic: Tímólól skilst út í brjóstamjólk sem getur leitt til alvarlegra aukaverkana hjá brjóstmylkingi.
Latvian: Tonogrāfijas un fluorofotometriskie pētījumi cilvēkiem liecina, ka tā galvenā iedarbība izpaužas samazinot acs šķidruma veidošanos, kā arī nedaudz veicinot atteci.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúorskini í mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítils háttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipertireoīdisma pazīmes.
Icelandic: Betablokkar geta aukið blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir alvarleika þeirra, þær alvarlegustu fyrst.
Latvian: Tūska, sastrēguma sirds mazspēja, atrioventrikulāra blokāde, sirds apstāšanās
Icelandic: Bjúgur, hjartabilun, gáttasleglarof, hjartastopp
Latvian: Ja notiek nejaušs kontakts ar pudelītes saturu, tad kontakta vieta nekavējoties rūpīgi jānotīra.
Icelandic: Ef verulegur hluti innihalds augndropaglassins kemst fyrir slysni í snertingu við húðina þarf að hreinsa húðsvæðið vandlega þegar í stað.
Latvian: Ir ziņots, ka bēta-adrenerģiskie blokatori var stimulēt noteiktiem miastēniskiem traucējumiem (piemēram, diplopija, ptoze un vispārējs nespēks) raksturīgo muskuļu vājumu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lyf sem eru beta-adrenvirkir blokkar auki vöðvamáttleysi sem líkjast ákveðnum einkennum vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá (ptosis) og almennt máttleysi).
Latvian: Ievadot pērtiķiem travoprostu koncentrācijā līdz 0,012%, vietēji labajā acī divas reizes dienā vienu gadu, neradīja sistēmisku toksicitāti.
Icelandic: Engar almennar eiturverkanir komu fram við staðbundna gjöf travóprosts í augu á öpum í styrkleikum allt að 0,012% í hægra auga tvisvar sinnum á sólarhring í eitt ár.
Latvian: Astma
Icelandic: Ofnæmi
Latvian: Iesakot zāļu ievadīšanu no rīta vai vakarā ir nepieciešams ņemt vērā pacienta ērtības un spēju ievērot norādījumus.
Icelandic: Taka skal tillit til þess hvað hentar sjúklingnum best og líkum á meðferðaheldni hans þegar verið er að ráðleggja notkun lyfsins að morgni til eða að kvöldi.
Latvian: Papildus uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērojamas oftalmoloģisko bēta blokatoru grupā.
Icelandic: Meðal aukaverkana á listanum eru verkanir sem sjást hjá augnlyfjum sem eru betablokkar.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, tajā skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, DuoTrav var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt DuoTrav iedarbību.
Icelandic: DuoTrav getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða önnur lyf geta haft áhrif á það, þar með talið aðrir augndropar til meðferðar á gláku.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīna analogs, kas palielina acs iekšējā šķidruma atteci, tādējādi samazinot acs iekšējo spiedienu.
Icelandic: Travóprost er prostaglandín hliðstæða, sem verkar með því að auka útflæði vatnskennds vökva úr auganu, sem lækkar þannig þrýsting í auganu.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Icelandic: 1 áfylltur penni
Latvian: pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 1 pilnšļirce pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 2 pilnšļirces
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Latvian: Jūs varat redzēt gaisa pūslīti; tas ir normāli.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Latvian: 60 kg vai vairāk
Icelandic: 60 kg eða meiri
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
Latvian: (+/-SK)
Icelandic: (+/- SE)
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Latvian: Nogaidiet 45 minūtes.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes.
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Dupixent veldur þessu.
Latvian: DRI12544 pētījums
Icelandic: DRI12544 rannsókn
Latvian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
Latvian: mazāk par 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
Latvian: B. Izvēlieties injekcijas vietu B1.
Icelandic: B. Veljið stungustað B1.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem POEM
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með POEM
Latvian: Darīt abas lietas nav atļauts.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Latvian: Paskatieties marķējumu:
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann:
Latvian: Šajā pētījumā apkopotie dati neliecināja, ka dupilumabam būtu klīniski nozīmīga ietekme uz CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP2C9 aktivitāti.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Latvian: • Pārliecinieties, ka viss lodziņš ir kļuvis dzeltens.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Latvian: Visi smagie paasinājumi Pētījums DRI12544
Icelandic: Öll tilvik alvarlegrar versnunar DRI12544 rannsóknin
Latvian: Acu bojājumi (ja Jums ir atopiskais dermatīts)
Icelandic: Augnkvillar (ef þú ert með bráðaofnæmishúðbólgu)
Latvian: Pārbaudiet zāles
Icelandic: Skoðaðu lyfið
Latvian: Nepiespiediet un nepieskarieties oranžajam adatas aizsargvāciņam ar pirkstiem.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða snerta appelsínugulu nálarhlífina með fingrunum.
Latvian: AD-1526 (PAK)a
Icelandic: AD-1526(FAS)a
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Icelandic: Þú munt finna einhverja mótstöðu.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíks svæðis skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: Savāciet nepieciešamos piederumus
Icelandic: Finnið til það sem þarf
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Icelandic: 26. september 2017
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.
Icelandic: Þessi tilvik má venjulega, en ekki alltaf, tengja minnkun í meðferð með barksterum til inntöku.
Latvian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIJA
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Latvian: Lai gan starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar atopisko dermatītu nenovēroja atšķirības drošuma vai efektivitātes ziņā, 65 gadus veco vai vecāko pacientu skaits nav pietiekams, lai noteiktu, vai viņi reaģē citādi kā gados jaunāki pacienti.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas zemāk "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā.
Icelandic: Þessi einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Dupixent, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ekki hætta að nota Dupixent nema ræða fyrst við lækninn.
Latvian: Paasinājumi gadā
Icelandic: Versnun á ári
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
Icelandic: Hliðstæðar niðurstöður komu fram í VENTURE.
Latvian: DRI12544 bija 24 nedēļas ilgs, devu intervāla noteikšanas pētījums, kurā piedalījās 776 pacienti (vecumā no 18 gadiem).
Icelandic: DRI12544 var 24 vikna skammtarannsókn sem tók til 776 sjúklinga (18 ára að aldri og eldri).
Latvian: Jums un Jūsu ārstam jāizlemj, vai Jūs barosiet bērnu ar krūti, vai lietosiet Dupixent.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú hefur barn á brjósti eða notar Dupixent.
Latvian: • pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Icelandic: Skoðaðu hvort þú ert með rétt lyf og skammt.
Latvian: Kā uzglabāt Dupixent
Icelandic: Hvernig á að geyma Dupixent
Latvian: Jūs nedrīkstat mēģināt injicēt zāles sev vai kādam citam cilvēkam, ja vien veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījis.
Icelandic: Þú mátt ekki reyna að gefa þér sjálf/-ur eða einhverjum öðrum sprautuna nema þú hafir fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanninum sem sér um meðferð þína.
Latvian: Pēc tam zāles jāatsāk lietot ierastajā laikā.
Icelandic: Eftir það skal halda áfram lyfjagjöf á venjubundnum áætluðum tíma.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Dupixent jāizlieto 14 dienu laikā vai jālikvidē.
Icelandic: Eftir að Dupixent hefur verið tekið úr kæli verður að nota það innan 14 daga eða farga því.
Latvian: Dupilumabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Icelandic: Dupilumab skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Latvian: Visi pacienti lietoja perorālos kortikosteroīdus vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākšanas.
Icelandic: Allir sjúklingar notuðu barkstera til inntöku í a.m.k. 6 mánuði áður en rannsóknin hófst.
Latvian: QUEST bija 52 nedēļas ilgs pierādošs pētījums, kurā piedalījās 1902 pacienti (vecumā no 12 gadiem).
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Latvian: Kopumā tika iesaistīti 325 pacienti; 210 pacienti iepriekš bija lietojuši ciklosporīnu, bet 115 pacienti nekad iepriekš nebija saņēmuši ciklosporīna terapiju, jo viņiem ārstēšana ar ciklosporīnu medicīnisku apsvērumu dēļ nebija ieteicama.
Icelandic: Samtals 325 sjúklingar voru skráðir í rannsóknina, með 210 sjúklingum sem voru áður útsettir fyrir ciclosporini og 115 sjúklingum sem aldrei höfðu verið útsettir fyrir ciclosporini vegna þess að meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð af læknisfræðilegum ástæðum.
Latvian: Kas ir Dupixent un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Dupixent og við hverju það er notað
Latvian: Parasti, bet ne vienmēr, šādi traucējumi rodas cilvēkiem, kas lieto arī steroīdu grupas zāles, kuru lietošana tiek pārtraukta vai deva tiek mazināta.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji radusies daļēja atbildreakcija, terapijas turpināšana ilgāk par 16 nedēļām turpmāk var panākt stāvokļa uzlabošanos.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem í upphafi sýna hlutasvörun geta síðar haft ávinning af áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Latvian: EXP Datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja / / /
Icelandic: EXP Dagsetning þegar fjarlægt úr kælinum: / / /
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru:
Latvian: Pacientiem bija atļauts lietot arī ārīgus kalcineirīna inhibitorus (ĀKI).
Icelandic: Sjúklingar máttu einnig nota útvortis calcíneurin hemla (TCI).
Latvian: Iepakojumu lielums:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Latvian: Lielā iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakar.
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu devas mazināšanas pētījums (VENTURE)
Icelandic: Rannsókn um að draga úr notkun barkstera til inntöku (VENTURE)
Latvian: Q2W: 1,4 %; Q4W: 0,0 %; Q8W: 2,6 %.
Icelandic: QW: 0,0%; Q2W: 1,4%; Q4W: 0,0%; Q8W: 2,6%.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Icelandic: Verkun og öryggi hjá þessum aldurshópi var svipað og hjá rannsóknarþýðinu í heild.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
Icelandic: Nánari rannsókn á þroskun fyrir og eftir fæðingu (enhanced pre and postnatal development study) leiddi ekki í ljós aukaverkanir á móðurdýrin eða afkvæmi þeirra í allt að 6 mánuði eftir got/fæðingu.
Latvian: (IL-4Rα/γc) un IL-4 un IL-13 signāla pārvadi caur II tipa receptoru (IL-4Rα/IL-13Rα).
Icelandic: I viðtaka (IL-4Rα/γc) og bæði IL-4 og IL-13 merkjagjöf í gegnum tegundar II viðtaka (IL-4Rα/IL-13Rα).
Latvian: Pacienti ar atopisko dermatītu, kuriem vienlaikus ir astma
Icelandic: Sjúklingar með bráðaofnæmishúðbólgu og astma samtímis
Latvian: • Pavaicājiet veselības aprūpes speciālistam, cik bieži Jums jāinjicē šīs zāles.
Icelandic: Kannaðu hjá lækninum hve oft þú munt þurfa að sprauta lyfinu.
Latvian: Dupixent palīdz novērst smagas astmas lēkmes (paasinājumus) un var uzlabot elpošanu.
Icelandic: Dupixent hjálpar við að koma í veg fyrir alvarleg astmaköst (versnun) og getur bætt öndunina.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Latvian: Kā uzglabāt Dupixent 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á Dupixent Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Ja Jums ir astma un Jūs lietojat zāles astmas ārstēšanai, nemainiet vai nepārtrauciet lietot zāles astmas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert með astma og ert að nota astmalyf skaltu ekki breyta eða hætta að nota astmalyfin án þess að ræða við lækninn.
Latvian: Anti-zāļu antivielu (AZA) reakcijas parasti nebija saistītas ar ietekmi uz dupilumaba kopējo iedarbību, drošumu vai efektivitāti.
Icelandic: Mótefnasvörun gegn lyfinu var yfirleitt ekki tengd áhrifum á útsetningu fyrir Dupixent, öryggi eða verkun.
Latvian: Gandrīz maksimālais šo marķieru nomākums tika novērots pēc divām terapijas nedēļām, izņemot IgE, kura līmenis pazeminājās lēnāk.
Icelandic: Lífmerkin voru nærri hámarksbælingu eftir 2 vikur meðferðar, nema hvað varðar IgE sem minnkaði hægar.
Latvian: Dupixent nav glābējlīdzeklis, tādēļ to nedrīkst lietot pēkšņas astmas lēkmes ārstēšanai.
Icelandic: Dupixent er ekki bráðalyf og skal ekki nota til að meðhöndla skyndileg astmaköst.
Latvian: Ko Dupixent satur
Icelandic: Dupixent inniheldur
Latvian: saharoze, ūdens injekcijām.
Icelandic: súkrósi, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: ASV
Icelandic: BANDARÍKIN
Latvian: Dupixent lietošanas laikā Jums jāvēro, vai nerodas šiem traucējumiem raksturīgās pazīmes (t.i., elpošanas traucējumi, sejas, mutes dobuma un mēles pietūkšana, ģībonis, reibonis, reibšana (zems asinsspiediens), drudzis, slikta vispārējā pašsajūta, limfmezglu pietūkums, nātrene, nieze, sāpes locītavās, ādas izsitumi).
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dupixent
Icelandic: Ef gleymist að nota Dupixent
Latvian: Jums un Jūsu ārstam vai medmāsai jāizlemj, vai Jūs injicēsiet Dupixent patstāvīgi.
Icelandic: Þú og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn skuluð ákveða hvort þú sprautir Dupixent sjálf/-ur.
Latvian: • Lodziņš pakāpeniski kļūs dzeltens.
Icelandic: Glugginn byrjar þá að verða gulur.
Latvian: Pierādīts arī, ka Dupixent mazina ar atopisko dermatītu saistītās sāpes, trauksmi un depresiju.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að Dupixent bæti einkenni verks, kvíða og þunglyndis í tengslum við bráðaofnæmishúðbólgu.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pacientiem, kuru stāvokli nebija iespējams pienācīgi kontrolēt ar ciklosporīna terapiju, kuriem bija ciklosporīna nepanesamība vai kuriem terapija ar ciklosporīnu nebija ieteicama (pētījums CAFE)
Icelandic: Klínísk svörun hjá sjúklingum sem ekki náðist fullnægjandi stjórn hjá með ciclosporini, þoldu ekki meðferð eða meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð (CAFE rannsókn)
Latvian: No 1472 pacientiem ar atopisko dermatītu, kuri saņēma dupilumabu 2. fāzes devu ranžēšanas pētījumā vai kādā no ar placebo kontrolētajiem 3. fāzes pētījumiem, 67 pacientu vecums bija 65 vai vairāk gadi.
Icelandic: Af 1.472 sjúklingum með bráðaofnæmishúðbólgu, sem voru útsettir fyrir dupilumab í 2. stigs rannsókn á skammtastærðum eða 3. stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu, voru samtals 67 sem voru 65 ára eða eldri.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
Icelandic: Að minnsta kosti árlega skal íhuga þörfina á áframhaldandi meðferð á grundvelli mats læknis á astmastjórn sjúklingsins.
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Francija
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frakkland
Latvian: Dupilumabs paredzēts ilgstošai lietošanai.
Icelandic: Dupilumab er ætlað til langtímameðferðar.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Latvian: Dupilumabs
Icelandic: Dupilumab
Latvian: Tas jāņem vērā, nosakot 2. tipa statusu pacientiem, kas iekšķīgi lieto kortikosteroīdus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Hafa skal þetta í huga við ákvörðun á stöðu tegundar 2 hjá sjúklingum sem nota barkstera til inntöku (sjá kafla 5.1).