FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BEFORE YOU TAKE REMERON
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON INNEEMT
English: • shakiness or tremor
Dutch: • beven (tremor)
English: Swallow your prescribed dose of Remeron without chewing, with some water or juice.
Dutch: De hogere dosis dient u in te nem Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven zonodig met wat water of sap.
English: • a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Dutch: • een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verho diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloos stemmingsveranderingen en bewusteloosheid.
English: In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
Dutch: Groep 1 Normale, gezonde controles met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van >80 ml/min/1,73 m2
English: Thereafter, each pump will give the correct dose (1 ml containing 15 mg of the active substance mirtazapine).
Dutch: Daarna zal elke pomp de correcte dosis geven (1 ml die 15 mg van gelijkmatige en continue beweging iet te langzaam) helemaal naar beneden tot het niet verder kan.
English: Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Dutch: Remeron 30 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, roodbruin, met een breuklijn en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/5).
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Dutch: bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
English: For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Dutch: Van Remeron 45 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips zijn de volgende verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 10, 20, 30, 50, 100, 200 en 500 tabletten; 14, 28, 56 en 70 tabletten; van Remeron 45 mg filmomhulde tabletten in potten is een verpakkinggrootte van 250 tabletten verkrijgbaar (niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
English: It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Remeron juist te verlagen.
English: - renal impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30 % and 50 % decreased respectively, compared to normal subjects.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis m matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
English: 15 mg 1 press 30 mg 2 presses 45 mg 3 presses
Dutch: Dosis 30 mg 2× drukken
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Dutch: bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht.
English: • lethargy
Dutch: Lethargie1
English: • pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia)
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
English: Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose Macrogol 8000 titaniumdioxide (E171) gele ijzeroxide (E172)
English: - Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
Dutch: - Gelijktijdige toediening van de sterke CYP3A4 remmer ketoconazol verhoogde de piekplasmaspiegels en de AUC met respectievelijk ongeveer 40% en 50%.
English: MAO-inhibitors
Dutch: MAO-remmers
English: INN
Dutch: → Be
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht
English: • signs of infection such as sudden inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
Dutch: • wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond. → Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor bloedonderzoek.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg filmomhulde tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 30 mg filmomhulde tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 45 mg filmomhulde tabletten
English: • feeling agitated
Dutch: • opwinding, onrust (agitatie)
English: For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Dutch: Van Remeron 30 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips zijn de volgende verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 en 500 tabletten; 14, 28, 56 en 70 tabletten; van Remeron 30 mg filmomhulde tabletten in potten is een verpakkinggrootte van 250 tabletten verkrijgbaar (niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
English: In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Dutch: Bovendien kan, zoals met SSRI's, gelijktijdig gebruik van andere serotonerge actieve stoffen (L-tryptofaan, triptanen, tramadol, linezolid, SSRI's, venlafaxine, lithium en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum perforatum) leiden tot met serotonine geassocieerde effecten (serotoninesyndroom: zie rubriek 4.4).
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: anneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
English: Box 20, NL - 5340 BH Oss, The Netherlands
Dutch: Organon Europe B.V., Kloosterstraat 6, 5349AB Oss, The Netherlands
English: Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Dutch: Enkele van de verschijnselen van dit syndroom zijn: onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg bi twijfel uw arts of apotheker.
English: Tablet core: maize starch hyprolose magnesium stearate silica, colloidal anhydrous lactose monohydrate
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel agnesiumstearaat ctosemonohydraat hyprolose colloïdaal watervrij silica la
English: Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Dutch: Remeron 45 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 45 mg mirtazapine per orodispergeerbare tablet.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en f [Zie Bijlage I - nationaal
English: 30 mg film-coated tablet:
Dutch: 30 mg filmomhulde tablet:
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine.
English: Bone marrow depression
Dutch: Beenmergdepressie
English: Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Dutch: Druk de dop omlaag en draai deze tegen de richting van Door verder te drukken en te draaien kan de dop worden losgeschroefd.
English: Like with other antidepressants, the following should be taken into account: - Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified - When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
Dutch: Zoals ook geldt voor andere antidepressiva moet voorts rekening worden gehouden met het volgende - een verergering van psychotische symptomen kan optreden wanneer antidepressiva worden toegepast bij pat gedachten kunnen worden geïntensiveerd.
English: • If you have forgotten to take your dose of Remeron, do not take the missed dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis gewoon over.
English: During clinical research with Remeron, undesirable effects have not been reported more often in elderly patients than in other age groups.
Dutch: Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor met name de bijwerkingen van antidepressiva; gedurende het klinisch onderzoek met Remeron zijn bijwerkingen bij oudere patiënten niet vaker waargenomen dan bij andere leeftijdscategorieën.
English: affects more than 1 user in 10
Dutch: bij meer dan 1 op 10 gebruikers
English: 15 mg film-coated tablet:
Dutch: 15 mg filmomhulde tablet:
English: If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
Dutch: Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u epileptische aanvallen krijgt of steeds vaker epileptische aanvallen heeft; - leverziekten, inclusief geelzucht.
English: 45 mg film-coated tablet:
Dutch: 45 mg filmomhulde tablet:
English: Nightmares2
Dutch: Paresthesie2
English: Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg mirtazapine.
English: Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van mirtazapine en krachtige CYP3A4-remmers, hiv-proteaseremmers, azole antimycotica, erythromycine or nefazodone.
English: • Very common:
Dutch: • Zeer vaak:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKI
English: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Dutch: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Drank
English: Take the oral solution as follows
Dutch: Neem de drank als volgt in
English: Mirtazapine Remeron drank 15 mg/ml
Dutch: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Drank
English: affects less than 1 user in 10,000
Dutch: bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
English: • dizziness
Dutch: • huiduits
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket op bundelverpakking, 45 mg
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van
English: Thyroid gland tumours found in a rat carcinogenicity study and hepatocellular neoplasms found in a mouse carcinogenicity study are considered to be species-specific, non-genotoxic responses associated with long-term treatment with high doses of hepatic enzyme inducers.
Dutch: Het ontstaan hiervan wordt beschouwd als een soortspecifieke, niet-genotoxische respons, geassocieerd met langdurige behandeling met hoge doses van leverenzyminducerende stoffen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket op bundelverpakking, 30 mg
English: • signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
Dutch: • verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmidde In zeldz llen kan Remeron afwijkingen veroorzaken in in het be
English: Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets
Dutch: MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmomhulde tabletten
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar voor de 30 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) en 500 (50x10) filmomhulde tabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), en 70 (10x7) filmomhulde tabletten.
English: Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Dutch: Remeron 45 mg filmomhulde tabletten bevatten 45 mg mirtazapine per filmomhulde tablet.
English: LIST OF EXCIPIENTS Maltitol liquid
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Maltitol vloeistof
English: • antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
Dutch: • antidepressiva zoals SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten) en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum perforatum (een kruidenmiddel tegen depressie).
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Dutch: DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: BATCH NUMBER BN
Dutch: PARTIJNUMMER harge
English: INFORMATION IN BRAILLE Remeron
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Remeron
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine.
English: • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers.
Dutch: • wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond. → Stop met het gebruik van R bloedonderzoek.
English: However your doctor may suggest to split your dose of Remeron - once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Dutch: echter mogelijk dat uw nmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds en bij het naar bed gaan.
English: Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets.
Dutch: Deze bestaan uit een doorschijnende polyvinylchloride film en aluminiumfolie met aan één kant een heat-seal dek in contact komt met de filmomhulde tabletten.
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine.
English: Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 45 mg mirtazapine.
English: The seal attached to the cap will break first; further pressing and turning will unscrew the cap.
Dutch: Schroefdop verwijderen van de fles Druk de dop omlaag en draai tegelijkertijd tegen de richting van bevestigd is, zal eerst breken; door verde D
English: Lactose
Dutch: Lacto
English: 1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
Dutch: 1 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker op dan met placebo.
English: Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 15 mg mirtazapine.
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar voor de 45 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) en 500 (50x10) filmomhulde tabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), en 70 (10x7) filmomhulde tabletten.
English: It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed.
Dutch: Hierbij heeft de inname ‘s avonds bij het naar bed gaan de voorkeur.
English: For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
Dutch: verkrijgbaar: 6, 18, 30, 48, 90, 96 en 180 orodispergeerbare tabletten (niet alle verpakkingsgrootte worden in de handel gebracht).
English: It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Dutch: Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan.
English: 3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
Dutch: 3 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo statistisch significant vaker op dan met Remeron.
English: If you forget to take Remeron
Dutch: → Stop alleen met het innemen van Remeron
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket op bundelverpakking, 15 mg
English: Mirtazapine REMERON 45 mg 45 mg Film-coated tablets
Dutch: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmomhulde tabletten
English: Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en de dosis dient mogelijk verlaagd te worden bij gelijktijdige toediening van mirtazapine en sterke CYP3A4-remmers, hiv-proteaseremmers, azoolantimycotica, erytromycine of nefazodon.
English: Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3).
Dutch: Ovaal, biconvex, geel, met een breuklijn en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/3).
English: Mirtazapine REMERON 30 mg 30 mg Film-coated tablets
Dutch: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmomhulde tabletten
English: 15 mg Film-coated tablets
Dutch: 15 mg Filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE 1 filmomhulde tablet bevat 15 mg mirtazapine
English: 45 mg Film coated tablets
Dutch: 45 mg Film coated tablets Oraal gebruik
English: • inappropriate anti-diuretic hormone secretion
Dutch: • onvoldoende uitscheiding van het antidiuretisch
English: BN
Dutch: N DE
English: For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Dutch: Van Remeron 15 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips zijn de volgende verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 30, 60, 90 en 100 tabletten; 14, 28, 56 en 70 tablette n; van Remeron 15 mg filmomhulde tabletten in potten is een verpakkinggrootte van 25
English: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar voor de 15 mg filmomhulde tabletten in oordrukstrips: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) en 100 (10x10) filmomhulde tabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), en 70 (10x7) filmomhulde tabletten.
English: 30 mg Film-coated tablets
Dutch: 30 mg Filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos, 45 mg
English: Preparation of the bottle
Dutch: in de flesopening te steken.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos, 30 mg
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaats
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine
English: Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5).
Dutch: Ovaal, biconvex, roodbruin, met een breuklijn en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/5).
English: 15 mg Film coated tablets
Dutch: 15 mg Film coated tablets Oraal gebruik
English: 30 mg Film coated tablets
Dutch: 30 mg Film coated tablets Oraal gebruik
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: lag (exantheem)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine
English: 45 mg Film-coated tablets
Dutch: 45 mg Filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 filmomhulde tablet bevat 30 mg mirtazapine
English: Mirtazapine MirtazapinImi Pharma
Dutch: Mirtazapine Mirtazapin STADA
English: 45 mg orodispersible tablet:
Dutch: 45 mg Orodispersible tablets
English: • restless legs
Dutch: • rusteloze benen
English: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Dutch: MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos, 15 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine
English: 15 mg orodispersible tablet:
Dutch: 15 mg Orodispersible tablets
English: Just skip it.
Dutch: te stoppen.
English: The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties.
Dutch: Mirtazapine is een histamine-H1-receptorantagonist.
English: 30 mg orodispersible tablet:
Dutch: 30 mg Orodispersible tablets
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 30 mg orodispergeerbare tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]