FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorgeschiedenis van anafylactische reacties voor het werkzame bestanddeel, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde sporen van residuen (formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsine, Vero-hostcelproteïne).
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða efnaleifum (formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni, próteini úr Veró-hýsilfrumum).
Dutch: In een klinisch onderzoek bij volwassenen in de leeftijd vanaf 18 tot en met 59 jaar (n = 265) en bij ouderen van 60 jaar en ouder (n = 270) was het percentage personen met kruisneutraliserende antistoffen zoals gemeten door MN (titer ≥20) na toediening van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 als volgt:
Icelandic: Í klínískri rannsókn á fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára (N=265) og hjá eldra fólki á aldrinum 60 ára og eldri (N=270) eftir bólusetningu með bóluefni úr A/Víetnam/1203/2004 stofni, var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra (MN-títri ≥ 20) eftirfarandi:
Dutch: De beschermende werkzaamheid van VEPACEL tegen morbiditeit en mortaliteit na infectie met dodelijke doses van het uiterst pathogene vogelgriepvirus H5N1 is niet-klinisch onderzocht in een challenge-testmodel met fretten.
Icelandic: Varnaráhrif VEPACEL gegn dánar- og sjúkdómstíðni voru metin í rannsókn sem ekki var klínísk með sýklaáreitislíkönum í frettum (marðardýr) með banvænum sýkingum af fuglainflúensuveiru H5N1.
Dutch: Voor VEPACEL zijn geen gegevens uit postmarketingsurveillance beschikbaar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um eftirlit eftir markaðssetningu VEPACEL.
Dutch: Er zijn allergische reacties gemeld die in zeldzame gevallen hebben geleid tot shock.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem mjög sjaldan valda losti.
Dutch: • reactie op de injectieplaats, zoals irritatie, jeuk, blauwe plek of stijve arm
Icelandic: viðbrögð á stungustað eins og erting, kláði, mar eða stirðleiki í handlegg
Dutch: In een klinisch onderzoek is het H5N1-vaccin toegediend aan 300 kinderen van 9 tot en met 17 jaar en 153 kinderen van 3 tot en met 8 jaar.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 300 unglingum á aldrinum 9-17 ára og 153 börnum á aldrinum 3-8 ára gefið H5N1 bóluefnið.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is:
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er;
Dutch: Als het vaccin zichtbare deeltjes bevat en/of er abnormaal uitziet, dient het te worden vernietigd.
Icelandic: Fargið bóluefninu ef aðskotahlutir eru sýnilegir og/eða útlit bóluefnisins er óeðlilegt.
Dutch: Eén verpakking met 1 voorgevulde spuit (type I-glas) met 1 dosis van 0,5 ml suspensie voor injectie, met een latexvrije plunjerstop (halogeenbutylrubber) zonder naalden.
Icelandic: Ein pakkning sem inniheldur 1 áfyllta sprautu með stökum skammti (gler af gerð I) sem inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, dreifu, með latexfríum stimpli (úr halógen-bútýl gúmmíi) án nála.
Dutch: Het vaccin werkt door het lichaam zijn eigen antistoffen te laten aanmaken die tegen de ziekte beschermen.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en bólusett er með lyfinu.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar als voorgevulde spuit met één dosis.
Icelandic: Bólefnið er afgreitt í áfylltri sprautu með stökum skammti.
Dutch: Deze antigenen kunnen worden beschouwd als nieuwe antigenen en simuleren een situatie waarin de doelpopulatie voor vaccinatie immunologisch naïef is.
Icelandic: Kalla má þessa mótefnavaka „nýja" mótefnavaka og líkja þeir eftir aðstæðum þar sem ekki hefur reynt ónæmisfræðilega á markhópinn.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi fyrir bólusetningu.
Dutch: Actieve immunisatie tegen het H5N1-subtype van het influenza A-virus.
Icelandic: Virk bólusetning gegn H5N1 undirstofni A inflúensuveiru.
Dutch: 1 verpakking van een voorgevulde spuit met een enkele dosis van 0,5 ml suspensie voor injectie met een latexvrije zuiger (halogeen-butylrubber) zonder naalden.
Icelandic: 1 pakki af áfylltri sprautu inniheldur einn skammt af 0,5 ml af stungulyfi, dreifu með latex-frjáls stimpli (halógen-bútýl-gúmmí) án nála.
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml wordt toegediend.
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur verður gefinn.
Dutch: VEPACEL wordt geleverd als een suspensie voor injectie in een flacon voor meervoudige dosering (10 doses van 0,5 ml per flacon) in een verpakking van 20 flacons.
Icelandic: VEPACEL fæst sem stungulyf, dreifa í fjölskammta hettuglasi (10 skammtar 0,5 ml í hverju hettuglasi) í pakkningastærð 20 hettuglösum.
Dutch: • loopneus en zere keel
Icelandic: • nefrennsli og hálssærindi
Dutch: Na primaire vaccinatie waren de percentages personen met neutraliserende antistoftiters >20, seroconversiegraad en seroconversiefactor zoals gemeten door een microneutralisatietest (MN) bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar en bij ouderen van 60 jaar en ouder als volgt:
Icelandic: Eftir fyrstu bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra > 20, hlutfall mótefnasvörunar og mótefnasvörunarþátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára og hjá eldra fólki 60 ára og eldri eftirfarandi:
Dutch: De immunogeniciteit van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 is geëvalueerd in een klinisch onderzoek bij kinderen en adolescenten van 9 tot en met 17 jaar (N=288), bij kinderen van 3 tot en met 8 jaar (N=146) en bij zuigelingen en kinderen van 6 tot en met 35 maanden (N=33) volgens een vaccinatieschema op 0 en 21 dagen.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis af stofni A/Víetnam/1203/2004 hefur verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum á aldrinum 9-17 ára (N=288), hjá börnum á aldrinum 3-8 ára (N=146) og ungbörnum og börnum á aldrinum 6-35 mánaða (N=33) þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Icelandic: VIRK(T) EFNI A/Víetnam/1203/2004 (H5N1)
Dutch: Als gelijktijdige toediening met een ander vaccin echter aangewezen is, moet immunisatie in verschillende ledematen worden uitgevoerd.
Icelandic: Ef gjöf með öðru bóluefni er talin koma til greina á ekki að bólusetja í sama útlim.
Dutch: Seroneutralisatiegraad* Seroconversiegraad** Seroconversiefactor*** * MN-titer ≥20 ** ≥viervoudige verhoging van MN-titer *** geometrisch gemiddelde verhoging
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysingar* Hlutfall mótefnasvörunar** Mótefnasvörunarþáttur*** * MN-títri ≥ 20 ** ≥ 4-föld aukning á MN-títra
Dutch: Het vaccin wordt geïnjecteerd in de spier van de bovenarm (deltaspier) of het dijbeen, afhankelijk van de spiermassa.
Icelandic: Bóluefninu verður sprautað í upphandlegg (axlarvöðva) eða utanvert læri, eftir vöðvamassa.
Dutch: De veiligheid van VEPACEL bij zwangerschap en borstvoeding is niet in klinisch onderzoek getest.
Icelandic: Öryggi VEPACEL á meðgöngu og við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest með klínískum rannsóknum.
Dutch: Immuunrespons tegen A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) De immunogeniciteit van het vaccin met de stam A/Vietnam/1203/2004 is geëvalueerd in drie klinische onderzoeken bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar (n = 961) en in twee klinische onderzoeken bij ouderen van 60 jaar en ouder (n = 391) volgens een vaccinatieschema op 0 en 21 dagen.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis úr stofni A/Vietnam/1203/2004 hefur verið metin í þremur klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18-59 ára (N=961) og í tveimur klínískum rannsóknum á einstaklingum 60 ára og eldri (N=391), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Dutch: • koud hebben c) De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken bij jongeren van 9 tot en van 9 tot en met 17 jaar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á unglingum á aldrinum 9 til 17 ára.
Dutch: Als dit echter niet kan worden voorkomen, mag het andere vaccin niet in dezelfde arm worden geïnjecteerd als die is gebruikt voor VEPACEL.
Icelandic: Ef ekki verður hjá því komist skal hins vegar ekki gefa hitt bóluefnið í sama handlegg og VEPACEL.
Dutch: MAAGDARMSTELSELAANDOENINGEN Buikpijn Misselijkheid
Icelandic: Kviðverkir Ógleði Uppköst Niðurgangur
Dutch: Griepvirus (volledig virion, geïnactiveerd), met het antigen van* stam: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgram** * geproduceerd in Verocellen ** hemagglutinine
Icelandic: A/Víetnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 míkrógrömm** * framleiddar í Vero-frumum ** hemagglútínín
Dutch: Om deze reden kunnen zich overgevoeligheidsreacties voordoen.
Icelandic: Því geta ofnæmisviðbrögð komið fram.
Dutch: zwelling of blauwe plek op de injectieplaats b) De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken bij kinderen van 3 tot en met 8 jaar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á börnum á aldrinum 3 til 8 ára.
Dutch: Na vaccinatie waren de percentages personen met neutraliserende antistoftiters ≥20, seroconversiegraad en seroconversiefactor zoals gemeten door een microneutralisatietest (MN) bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 maanden tot en met 17 jaar als volgt:
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 20, hlutfall mótefnasvörunar og mótefnasvörunarþátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum 6 mánaða til 17 ára eftirfarandi:
Dutch: 20 multidoseringsinjectieflacons (10 doses van 0,5 ml per injectieflacon)
Icelandic: 20 fjölskammta hettuglös (10 skammtar með 0,5 ml í hverju hettuglasi)
Dutch: Bij de fretten die 7,5 µg van het vaccin A/Vietnam/1203/2004 toegediend hadden gekregen, is een hoge seroconversiegraad waargenomen.
Icelandic: Hlutfall mótefnasvörunar í marðardýrum bólusettum með 7,5 µg skammti af A/Víetnam/1203/2004 bóluefninu var hátt.
Dutch: A/Indonesia
Icelandic: A/Indónesía
Dutch: ETIKET - VOORGEVULDE SPUIT MET ÉÉN DOSIS
Icelandic: MIÐI - FYRIR ÁFYLLTAR SPRAUTUR MEÐ STÖKUM SKAMMTI
Dutch: • neurologische aandoeningen zoals encefalomyelitis (ontsteking van het centraal zenuwstelsel), neuritis (ontsteking van de zenuwen) en een type paralyse dat bekend staat als het syndroom van Guillain-Barré.
Icelandic: Taugakvillar eins og heila- og mænubólga (bólga í miðtaugakerfi), taugabólga og gerð lömunar sem þekkt er sem Guillain-Barré heilkenni
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zijn gemeld na het gebruik van een vergelijkbaar H1N1-griepvaccin, volledig virion, afgeleid van Verocellen, dat is toegediend tijdens een pandemische periode.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð þ.m.t. bráðaofnæmi eftir bólusetningu með H1N1 bóluefni með heilum veiruögnum, ræktuðum í Vero-frumum meðan á flensufaraldri stóð.
Dutch: Pandemische en prepandemische vaccins bevatten griepantigenen die verschillen van de antigenen in de momenteel circulerende griepvirussen.
Icelandic: Bóluefni við heimsfaraldri og fyrir heimsfaraldur innihalda aðra mótefnavaka inflúensu en eru í þeim inflúensuveirum sem nú eru í umferð.
Dutch: --1 Recombinant verotoxine 2e van E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli ...................................... RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Icelandic: - Vægt þunglyndi á bólusetningardag.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli.
Dutch: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Icelandic: Virk ofnæmisaðgerð hjá grísum frá 2ja daga gömlum til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum bjúgsjúkdóms (af völdum verotoxins (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli) og draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabilinu í ljósi sýkinga af völdum verotoxíns (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli og fram að slátrun frá 164 daga aldri.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni ( þ.m.t. mýkóplasma, afeitur (toxoid) og klamydía).
Dutch: Verpakkingsopties:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Icelandic: Gefið staka inndælingu með 1 ml í hálsvöðva.
Dutch: ........................................................... RP ≥ 1,50 per ml.
Icelandic: .................................................................. RP ≥ 1,50 í hverjum ml.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Icelandic: 112 daga eftir bólusetningu.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Icelandic: Bólusett dýr eru fær um að hlutleysa VT2e eiturefnið.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml) 100 skammtar (100 ml) 250 skammtar (250 ml) 10 x 10 skammtar (10 ml)
Dutch: Simeticon
Icelandic: Simethicone
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita (15-25°C) áður en það er gefið.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al 3+) ............................................................................ 2.117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Icelandic: Álhýdroxíð (Al 3+) ............................................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Icelandic: Bóluefnið sem inniheldur raðbrigða verotoxin 2e örvar virkt ónæmi gegn VT2e eiturefni sem er framleitt af því sem veldur bjúgveikinni í svínum.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli .................................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Icelandic: 21 dag eftir bólusetningu.
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Icelandic: - Væg bólga á stungustað (<5 cm í þvermál) sem að öðru jöfnu gengur til baka innan þriggja daga frá bólusetningu án meðferðar.
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
Icelandic: - Vart varð við hækkaðan hita að hámarki 1,1°C. Hiti varð eðlilegur á innan við sólarhring.
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50, 100 og 250 ml.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglös með 10, 50, 100 eða 250 skömmtum.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Icelandic: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli ................................................................... RP ≥ 1,50
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Dutch: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Dutch: Witachtige suspensie.
Icelandic: Hvítleit dreifa.
Dutch: Intramusculair gebruik.
Icelandic: Natríumklóríð
Dutch: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 10 x 10 skömmtum.
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Dutch: Houd het flesje zorgvuldig gesloten.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening.
Icelandic: Neytið ekki fæðu, drekkið eða reykið á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Icelandic: Meðferðarlengd (dagar)
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningarstærðir eru fáanlegar:
Dutch: Pradofloxacine
Icelandic: Pradofloxacin
Dutch: Honden, katten
Icelandic: Hundar, kettir
Dutch: Eén blister bevat 7 tabletten.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 töflur.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen mag dezelfde spuit niet voor meerdere dieren gebruikt worden.
Icelandic: Til að forðast krossmengun, skal ekki nota sömu sprautuna handa mörgum dýrum.
Dutch: Lichaamsgewicht hond (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Dutch: ATCvet code: QJ01MA97
Icelandic: QJ01MA97
Dutch: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO
Icelandic: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 3 maanden.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað: 3 mánuðir.
Dutch: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Icelandic: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Dutch: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Icelandic: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen die u van plan bent toe te dienen aan uw huisdier.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá öllum lyfjum sem þú ætlar að gefa dýrinu.
Dutch: De in vitro plasma-eiwitbinding is laag (35%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (35%).
Dutch: De equivalente dosis in de spuit optrekken.
Icelandic: Dragið viðeigandi skammt upp í sprautuna.
Dutch: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Dutch: Pyoderma is meestal secundair ten gevolge van een onderliggende ziekte, dus is het aangeraden om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier overeenkomstig te behandelen.
Icelandic: Graftarhúðkvilli (pyoderma) er yfirleitt afleiðing undirliggjandi sjúkdóms og því er ráðlegt að greina undirliggjandi orsök og meðhöndla dýrið í samræmi við hana.
Dutch: Hoewel pradofloxacine in vitro activiteit heeft tegen een breed spectrum van Gram-positieve en Gram-negatieve organismen, met inbegrip van anaërobe bacteriën, dient dit diergeneesmiddel enkel gebruikt te worden voor de goedgekeurde indicaties (zie rubriek 4.2) en overeenkomstig de aanbevelingen rond verantwoord gebruik in rubriek 4.5 van deze SPC.
Icelandic: Þó svo að pradofloxacin sé virkt in-vitro gegn breiðum hópi Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra örvera þar með talið loftfælnum bakteríum, skal það einungis notað við samþykktum ábendingum (sjá kafla 4.2) og í samræmi við ráðleggingar um skynsamlega notkun sem fram koma í kafla 4.5 í þessari samantekt á eiginleikum lyfs (SPC).
Dutch: De in vitro plasma-eiwitbinding is laag (30%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (30%).
Dutch: Contact van het product met de huid of ogen vermijden.
Icelandic: Forðist snertingu dýralyfsins við húð og augu.
Dutch: Pradofloxacine kan de gevoeligheid van de huid voor zonlicht verhogen.
Icelandic: Pradofloxacin getur aukið næmi húðarinnar fyrir sólarljósi.
Dutch: Veraflox orale suspensie bestaat in twee verschillende verpakkingsgroottes:
Icelandic: Veraflox mixtúra, dreifa er fáanlegt í tveimur mismunandi pakkningum:
Dutch: Escherichia coli Porphyromonas spp.
Icelandic: Porphyromonas spp.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Honden:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Hundar:
Dutch: - 7 tabletten - 21 tabletten - 70 tabletten - 140 tabletten
Icelandic: - 7 töflur - 21 tafla - 70 töflur - 140 töflur
Dutch: Als de dosering een halve tablet bedraagt moet de overgebleven halve tablet bij de volgende toediening worden gebruikt
Icelandic: Þegar nota þarf hálfa töflu svo réttum skammti verði náð, skal gefa þann hluta sem eftir er af töflunni í næstu lyfjagjöf.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de tablet is tenminste 70%.
Icelandic: Aðgengi töflunnar er að minnsta kosti 70%.
Dutch: De pradofloxacineconcentraties in gehomogeniseerd huidweefsel van honden zijn tot 7 keer hoger dan die in serum.
Icelandic: Þéttni pradofloxacins í húðjafningi (skin homogenates) hunda er allt að sjö sinnum meiri en í sermi.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen, onmiddellijk met water wassen.
Icelandic: Komist lyfið fyrir slysni í augu, skolið strax með vatni.
Dutch: Pradofloxacine heeft geen effect op de kraakbeenvorming bij kittens van 6 weken en ouder.
Icelandic: Pradofloxacin hefur engin áhrif á myndun liðbrjósks hjá kettlingum 6 vikna eða eldri.
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn og til að koma í veg fyrir vanskömmtun skal mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er.
Dutch: BEWARENBIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTENSPECIALE Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
Dutch: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Ítalíu, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.