FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ibuprofène Nurofen liquid capsule
Maltese: Ibuprofen Nurofen liquid capsule
French: Ibuprofène Dismenol forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Dismenol forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten
French: Laboratories Ellas ABEE
Maltese: Il-Greċja Abbott Laboratories Ellas ABEE
French: Ibuprofène BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
Maltese: Ibuprofen BRUFEN EFFERVESCENT GRANULES 400 MG
French: Ibuprofène Dolgit 800
Maltese: Ibuprofen Dolgit 800
French: Ibuprofène Ibum Forte
Maltese: Ibuprofen Ibum Forte
French: Ibuprofène Galprofen
Maltese: Ibuprofen Galprofen
French: Ibuprofène Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg
Maltese: Ibuprofen Advil Liquid-Caps 200, zachte capsules 200 mg
French: P.O. Box 205 NO-1372 Asker Norway
Maltese: NO-1372 Asker
French: Ibuprofène BUSCOFENACT
Maltese: Ibuprofen BUSCOFENACT
French: Ibuprofène IBALGIN FAST
Maltese: Ibuprofen Ibalgin Fast
French: Ibuprofène Ibuprofen AFL
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen AFL
French: Boumpoulinas 11 3rd Floor Nicosia CY-1060 Cyprus
Maltese: Nicosia CY-1060 Cyprus
French: Ibuprofène VITABIOTICS IBUPROFEN
Maltese: Ibuprofen VITABIOTICS IBUPROFEN
French: Ibuprofène lysine
Maltese: Ibuprofen lysine
French: Genericos Juventus Limited Julian Camarillo,
Maltese: Julian Camarillo,
French: Ibuprofène VIAMAL FEBBRE E DOLORE
Maltese: Ibuprofen VIAMAL FEBBRE E
French: Ibuprofène ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Maltese: Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
French: Roumanie Alvogen IPCo S.àr.l.
Maltese: Ir-Rumanija Alvogen IPCo S.àr.l.
French: Ibuprofène SPEDIFEN 400 mg granulátum
Maltese: Ibuprofen SPEDIFEN 400 mg granulátum
French: Ibuprofène Aktren Spezial
Maltese: Ibuprofen Aktren Spezial
French: Ibuprofène IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
French: Roumanie Abbott Scandinavia AB P.O Box 1498
Maltese: Ir-Rumanija Abbott Scandinavia AB
French: Ibuprofène Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
French: Ibuprofène NUROFEN TABLETS 256MG
Maltese: Ibuprofen NUROFEN TABLETS 256MG
French: Allemagne Strathmann GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Strathmann GmbH & Co.
French: Ibuprofène Ibuprofen Liderfarm 20 mg/ml
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Liderfarm 20 mg/ml
French: Ibuprofène Buprophar
Maltese: Ibuprofen Buprophar
French: Avenida D. João II, Lote
Maltese: Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C1º B
French: Alvogen IPCo S.àr.l.
Maltese: L-Islanda Alvogen IPCo S.àr.l.
French: Ibuprofène Imbun 800 mg Retardtabletten
Maltese: Ibuprofen Imbun 800 mg Retardtabletten
French: Ibuprofène Brufen 600
Maltese: Ibuprofen Brufen 600
French: Ibuprofène BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
Maltese: Ibuprofen BOOTS IBUPROFEN CAPLETS 400MG
French: Ibuprofène Brufen Suspensão 20 mg/ml
Maltese: Ibuprofen Brufen Suspensão 20 mg/ml
French: Ibuprofène Ibum20 mg/ml
Maltese: Ibuprofen Ibum20 mg/ml
French: DK-2820 Gentofte Denmark
Maltese: DK-4230 Skælskør Denmark
French: Ibuprofène IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg comprimidos recubiertos
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO DERMOGEN 400 mg comprimidos recubiertos
French: Ibuprofène Nurofen Immedia 200 mg
Maltese: Ibuprofen Nurofen Immedia 200 mg
French: Ibuprofène Doloren
Maltese: Ibuprofen Doloren
French: Dexibuprofène SERACTIL
Maltese: Dexibuprofen Seractil
French: Dexibuprofène Seractil
Maltese: Dexibuprofen SERACTIL
French: Ibuprofène IBUPROFENE ACTAVIS
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS
French: Ibuprofène Fidiprofen 200 mg šumeće tablete
Maltese: Ibuprofen Fidiprofen 200 mg šumeće tablete
French: Ibuprofène Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Banner 100 mg, kauwcapsules, zacht
French: Ibuprofène Nurofen 200 mg Schmelztabletten Mint
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztabletten Mint
French: Ibuprofène Advil Rapid
Maltese: Ibuprofen Advil Rapid
French: Ibuprofène NUROFEN LIQUID CAPSULES
Maltese: Ibuprofen NUROFEN LIQUID CAPSULES
French: Ibuprofène IBUPROFENO GENÉRICOS
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO GENÉRICOS
French: Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyndby
Maltese: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12, DK-2800
French: 1020 Bruxelles
Maltese: 1020 Bruxelles Belgium
French: Ibuprofène Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten
Maltese: Ibuprofen Nurofen Ibuprofen 400 mg überzogene Tabletten
French: Ibuprofène SPEDIFEN 200 mg, comprimé
Maltese: Ibuprofen SPEDIFEN 200 mg, comprimé
French: Ibuprofène IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg, comprimé effervescent
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENE BIO VALYS 400 mg, comprimé effervescent
French: Ibuprofène IBUPROFEN LANNACHER
Maltese: Ibuprofen IBUPROFEN LANNACHER
French: Ibuprofène Ibuprofen "Farmalider"
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen "Farmalider"
French: Ibuprofène Apo-ibuprofen 400 mg
Maltese: Ibuprofen Apo-ibuprofen 400 mg
French: Dexibuprofène ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Dexibuprofen ATRISCAL 300 mg comprimidos recubiertos con película
French: Ibuprofène Nurofen 400mg Liquid Capsules
Maltese: Ibuprofen Nurofen 400mg Liquid Capsules
French: Ibuprofène ALGOFEN
Maltese: Ibuprofen ALGOFEN
French: Ibuprofène NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos
Maltese: Ibuprofen NUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos
French: Ibuprofène Nurofen 400 fastpowder
Maltese: Ibuprofen Nurofen 400 fastpowder
French: Holzkirchen Germany
Maltese: Kirchhain Germany
French: Ibuprofène Ibuprofen Bril
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Bril
French: Ibuprofène Sarixell 400 mg, filmomhulde tabletten
Maltese: Ibuprofen Sarixell 400 mg, filmomhulde tabletten
French: Takeda Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Takeda Austria GmbH
French: Ibuprofène Ibu KD 800 mg
Maltese: Ibuprofen Ibu KD 800 mg
French: Ibuprofène IBUPROFEN GALPHARM
Maltese: Ibuprofen IBUPROFEN GALPHARM
French: Ibuprofène Nurofen Express Forte rozpuszczalny
Maltese: Ibuprofen Nurofen Express Forte rozpuszczalny
French: Ibuprofène Dolgit
Maltese: Ibuprofen Dolgit
French: Ibuprofène MIG-400
Maltese: IBUPROFEN MIG-400
French: IBUPROFÈNE MIG-400
Maltese: Ibuprofen MIG-400
French: Ibuprofène Ibuprofen Dr. Max 400mg
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg
French: Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Pharmaceuticals GmbH
French: Ibuprofène Ibu 600 - 1 A Pharma
Maltese: Ibuprofen Ibu 600 - 1 A Pharma
French: Ibuprofène Tesprofen
Maltese: Ibuprofen Tesprofen
French: Ibuprofène Nurofen 400 fastcaps
Maltese: Ibuprofen Nurofen 400 fastcaps
French: Ibuprofène Rapidol S 200 mg kapsula, meka
Maltese: Ibuprofen Rapidol S 200 mg kapsula, meka
French: Ibuprofène Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen LIDERFARM 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
French: Ibuprofène Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène BRUFEN 800 mg retard tabletta
Maltese: Ibuprofen BRUFEN 800 mg retard tabletta
French: Bayer Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH
French: Ibuprofène IBUTABS
Maltese: Ibuprofen IBUTABS
French: Ibuprofène Ibuprofen EG
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen EG
French: Allemagne Abbott Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Abbott Arzneimittel GmbH
French: Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Maltese: Herbststraße 6-10
French: Ibuprofène Ibu-Hemopharm 400mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Ibu-Hemopharm 400mg Filmtabletten
French: Ibuprofène DALSY 400 MG GRANULADO
Maltese: Ibuprofen DALSY 400 MG GRANULADO
French: Roumanie S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Maltese: ANTIBIOTICE S.A.
French: Ibuprofène SPEDIFEN 600 mg granulátum
Maltese: Ibuprofen SPEDIFEN 600 mg granulátum
French: Ibuprofène Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten
French: Ibuprofène Ibuprofen Inteli 100 mg/5 ml oral suspension
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Inteli 100 mg/5 ml oral suspension
French: ZambonProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Ibuprofène Ibuprofen Dr. Max 200mg
Maltese: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 200mg
French: Ibuprofène Anco 600mg Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Anco 600mg Filmtabletten
French: IBUPROFÈNE ADVIL
Maltese: IBUPROFEN ADVIL
French: Ibuprofène Ifenin 200mg
Maltese: Ibuprofen Ifenin 200mg
French: Ibuprofène LIBROFEM TABLETS 200MG
Maltese: Ibuprofen LIBROFEM TABLETS 200MG
French: Ibuprofène Ibuprom Max
Maltese: Ibuprofen Ibuprom Max
French: Pays-Bas Banner Pharmacaps Europe B.V.
Maltese: Il-Polonja Banner Pharmacaps Europe B.V.
French: Ibuprofène ASPAR IBUPROFEN CAPLETS 200MG
Maltese: Ibuprofen ASPAR IBUPROFEN CAPLETS 200MG
French: Ibuprofène Extrapan Ibruprofenum 200 mg
Maltese: Ibuprofen Extrapan Ibruprofenum 200 mg
French: Ibuprofène IBUPROFENO CUVE 600 mg comprimidos EFG
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO CUVE 600 mg comprimidos EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO NUPEL 600 mg comprimidos
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO NUPEL 600 mg comprimidos
French: Ibuprofène Trifene 200
Maltese: Ibuprofen Trifene 200
French: Ibuprofène Ibuhexal
Maltese: Ibuprofen Ibuhexal
French: Ibuprofène INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé
Maltese: Ibuprofen INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé
French: Ibuprofène Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
Maltese: Ibuprofen Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
French: Ibuprofène Ibumetin forte 400 mg - Filmtabletten
Maltese: Ibuprofen Ibumetin forte 400 mg - Filmtabletten
French: Edifício
Maltese: Anlage
French: Ibuprofène Nurofen 200
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200
French: Ibuprofène BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN
Maltese: Ibuprofen BANNER PHARMACAPS IBUPROFEN
French: Ibuprofène ACTAVIS IBUPROFEN
Maltese: Ibuprofen ACTAVIS IBUPROFEN
French: Ibuprofène DALSY 200 mg GRANULADO
Maltese: Ibuprofen DALSY 200 mg GRANULADO
French: Ibuprofène Butifen
Maltese: Ibuprofen Butifen
French: Ibuprofène SPIFEN 200 mg, comprimé
Maltese: Ibuprofen SPIFEN 200 mg, comprimé
French: Ibuprofène Ibumax Forte 600 mg
Maltese: Ibuprofen Ibumax Forte 600 mg
French: Ibuprofène Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
Maltese: Ibuprofen Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
French: Ibuprofène LEVEDOL 100 mg/5 ml SUSPENSION
Maltese: Ibuprofen LEVEDOL 100 mg/5 ml SUSPENSION
French: Ibuprofène ADVIL LIQUIGEL CAPSULES 200MG
Maltese: Ibuprofen ADVIL LIQUIGEL CAPSULES 200MG
French: Ibuprofène Extrapan Ibruprofenum 400 mg
Maltese: Ibuprofen Extrapan Ibruprofenum 400 mg
French: Ibuprofène Dismenol Ibuprofen 200 mg
Maltese: Ibuprofen Dismenol Ibuprofen 200 mg
French: Ibuprofène Dolgit 400 mgKapseln
Maltese: Ibuprofen Dolgit 400 mgKapseln
French: 7720 Pécsvárad Pannonpharma út
Maltese: 7720 Pécsvárad
French: Ibuprofène Nurofen 200 mgDragees
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200 mgDragees
French: Ibuprofène Rapidol S 400 mg kapsula, meka
Maltese: Ibuprofen Rapidol S 400 mg kapsula, meka
French: Ibuprofène Brufen 800 mg prolonged-release tablets
Maltese: Ibuprofen Brufen 800 mg prolonged-release tablets
French: Ibuprofène Ibu KD 600 mg
Maltese: Ibuprofen Ibu KD 600 mg
French: Ibuprofène Nurofen 400 fastsodium
Maltese: Ibuprofen Nurofen 400 fastsodium
French: Ibuprofène IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
French: Ibuprofène Trifene 400
Maltese: Ibuprofen Trifene 400
French: 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
French: Estrada
Maltese: Street
French: Ibuprofène NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256 MG
Maltese: Ibuprofen NUROFEN EXPRESS CAPLETS 256 MG
French: Ibuprofène Nurofen 200mg Effervescent Tablets
Maltese: Ibuprofen Nurofen 200mg Effervescent Tablets
French: Dexibuprofène Movone 400 mgFilmtabletten
Maltese: Dexibuprofen Movone 400 mgFilmtabletten
French: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss
French: Ibuprofène IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
French: Dexibuprofène Monactil 200 mgFilmtabletten
Maltese: Dexibuprofen Monactil 200 mgFilmtabletten
French: Ibuprofène IBUPROFENO CINFA 100 mg/ 5 ml
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO CINFA 100 mg/ 5 ml
French: Ibuprofène IBUPROFENO PENSA 600 mg
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENO PENSA 600 mg
French: Ibuprofène IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé
Maltese: Ibuprofen IBUPROFENE TEVA CONSEIL 200 mg, comprimé enrobé
French: Tél. +44 0 30 234 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 mai 2015 EMA/325007/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Mejju 2015
French: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et coll. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Maltese: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials. Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
French: Un dosage de 2 400 mg par jour d'ibuprofène équivaut à 1 200 mg par jour de dexibuprofène.
Maltese: Doża ta' 2 400 mg kuljum ta' ibuprofen hija ekwivalenti għal 1 200 mg kuljum ta' dexibuprofen.
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Maltese: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
French: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et coll. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Maltese: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: 1 Le CMDh est un organisme de réglementation des médicaments représentatif des États membres de l'Union européenne (UE) et de l'Islande, du Liechtenstein et de la Norvège.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
French: La réévaluation a pris en compte les données de plusieurs études, notamment :
Maltese: Ir-reviżjoni eżaminat dejta minn diversi studji inkluż:
French: La réévaluation de l'ibuprofène a été initiée le 9 juin 2014 à la demande de l'Agence britannique des médicaments (MHRA), en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' ibuprofen inbdiet fid-9 ta' Ġunju 2014 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit (MHRA), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Maltese: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
French: Le dosage habituel pour les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans est de 200 à 400 mg à raison de 3 ou 4 prises par jour suivant les besoins.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u t-tfal li għandhom aktar minn 12-il sena hija 200 sa 400 mg, 3 jew 4 darbiet kuljum kif meħtieġ.
French: L'ibuprofène et le dexibuprofène sont actuellement disponibles dans l'Union européenne sous diverses formulations.
Maltese: Ibuprofen u dexibuprofen huma attwalment disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) f'numru ta' formulazzjonijiet differenti.
French: L'ibuprofène est présent dans les médicaments sous la forme d'un mélange de deux molécules dites énanthiomères (molécules qui sont des images réciproques en miroir).
Maltese: Ibuprofen huwa preżenti f'mediċini bħala taħlita ta' żewġ molekuli li huma enantjomeri (immaġnijiet riflessi ta' xulxin).
French: La sécurité des AINS, dont celle de l'ibuprofène, a fait l'objet d'évaluations régulières de la part des autorités de l'UE au cours des dernières années.
Maltese: Is-sigurtà tal-NSAIDs, inkluż ibuprofen, ġiet irriveduta b'mod regolari mill-awtoritajiet fl-UE tul l-aħħar ftit snin.
French: • Les données expérimentales suggèrent que l'utilisation à long terme d'ibuprofène / de dexibuprofène peut réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique administré à faible dose (posologie classique de 75 mg par jour).
Maltese: • Dejta sperimentali tissuġġerixxi li l-użu fit-tul ta' ibuprofen/dexibuprofen jista' jnaqqas l-effett kardjoprotettiv ta' aċidu aċetilsaliċiliku f'doża baxxa (ġeneralment 75 mg kuljum).
French: Dans des études menées en laboratoire, l'ibuprofène s'est avéré réduire les effets anticoagulants de l'aspirine.
Maltese: L-istudji fillaboratorju wrew li ibuprofen inaqqas l-effetti ta' traqqiq tad-demm tal-aspirina.
French: • Les méta-analyses et les études épidémiologiques indiquent qu'il y a un risque accru d'événements cardiovasculaires (tels que des infarctus du myocarde ou des accidents vasculaires cérébraux) liés à l'utilisation d'ibuprofène à haute dose (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).1-4
Maltese: • Id-dejta mill-metaanaliżijiet u l-istudji epidemjoloġiċi jindikaw li hemm riskju akbar ta' avvenimenti kardjovaskulari (bħal infart mijokardijaku jew puplesija) assoċjati mal-użu ta' ibuprofen f'dożi għoljin (f'2,400 mg jew aktar kuljum).1-4
French: Linéarité / non-linéarité
Maltese: Linearità/ nuqqas ta' linearità
French: GFR ml/min Metformine
Maltese: GFR ml/min Metformin
French: Icandra avec de l'alcool
Maltese: Icandra ma' alkoħol
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Novartis Europharm Limited
Maltese: Novartis Europharm Limited
French: Icandra ne peut pas être substitué à l'insuline.
Maltese: Icandra mhux sostitut għall-insulina.
French: Le critère composite d'évaluation des évènements indésirables cardiovasculaires majeurs (EICM) adjudiqués comprenant infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès d'origine cardiovasculaire était similaire pour la vildagliptine et pour le groupe comparateur combinant comparateurs actifs et placebo [le risque ratio évalué selon Mantel-Haenszel (RR M-H) est de 0,82 (IC 95% 0,61 -1,11)].
Maltese: L-endpoint kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi ewlenin (MACE - major adverse cardiovascular events) aġġudikati inkluż infart mijokardijaku akut, puplesija jew mewt kardjovaskulari kien simili għal vildagliptin kontra komparaturi attivi u tal-plaċebo kkombinati [ilproporzjon tar-riskju Mantel-Haenszel (M-H RR - Mantel-Haenszel risk ratio) ta' 0.82 (CI ta' 95% intervall ta' kunfidenza ta' 0.61-1.11)].
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 Décembre 2008 Date de dernier renouvellement : 31 juillet 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' Diċembru 2008
French: L'analyse des résultats chez des patients en surcharge pondérale, traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré : - une réduction significative du risque absolu de tout type de complication liée au diabète dans le groupe metformine (29,8 événements pour 1 000 années-patients), par rapport au régime seul (43,3 événements pour 1 000 années-patients), p=0,0023, et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline (40,1 événements pour 1 000 années-patients), p=0,0034 ; - une réduction significative du risque absolu de mortalité liée au diabète : metformine 7,5 événements pour 1 000 années-patients, régime seul 12,7 événements pour 1 000 annéespatients, p=0,017 ; - une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine 13,5 événements pour 1 000 années-patients, par rapport au régime seul 20,6 événements pour 1 000 annéespatients (p=0,011), et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline 18,9 événements pour 1 000 années-patients (p=0,021) ; - une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine 11 événements pour 1 000 années-patients, régime seul 18 événements pour 1 000 années-patients (p=0,01).
Maltese: Analiżi tar-riżultati għall-pażjenti li għandhom piż eċċessiv li ġew ikkurati b'metformin wara li d-dieta waħidha falliet uriet: - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni relatata mad-dijabete fil-grupp fuq metformin (29.8 każijiet/1,000 sena tal-pazjent) kontra d-dieta waħidha (43.3 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0023, u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina (40.1 każijiet/1,000 sena tal-pazjent), p=0.0034; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità relatata mad-dijabete: metformin 7.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 12.7 każijiet/1,000 sena tal-pazjent, p=0.017; - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità: metformin 13.5 każijiet/1,000 sena tal-pazjent kontra dieta waħidha 20.6 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.011), u kontra l-gruppi b'sulphonylurea kombinata u monoterapija bl-insulina 18.9 każijiet/1,000 sena tal-pazjent (p=0.021); - tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardijaku: metformin 11 il każ/1,000 sena tal-pazjent, dieta waħidha 18 il każ/1,000 sena tal-pazjent (p=0.01).
French: Autres médicaments et Icandra
Maltese: Mediċini oħra u Icandra
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min) La posologie du traitement antidiabétique par Icandra doit être individualisée en fonction du traitement en cours, de l'efficacité et de la tolérance tout en ne dépassant pas la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de vildagliptine.
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min) Id-doża ta' terapija anti-ipergliċemika b'Icandra għandha tiġi individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent, l-effettività u t-tollerabilità waqt li ma taqbiżx id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' 100 mg vildagliptin.
French: La metformine étant éliminée par le rein et compte tenu du fait que la fonction rénale des patients âgés a tendance à être diminuée, la fonction rénale des patients âgés prenant Icandra doit être surveillée régulièrement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Maltese: Peress illi metformin jiġi eliminat mill-kilwa, u pazjenti anzjani għandhom it-tendenza li jkollhom funzjoni renali mnaqsa, pazjenti anzjani li jkunu qed jieħdu Icandra għandu jkollhom il-funzjoni renali immonitorata b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
French: Icandra ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant ceux présentant des taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) avant traitement supérieurs à 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.8).
Maltese: Icandra m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inklużi pazjenti li jkollhom alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) qabel il-kura > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8).
French: La vitesse et l'importance de l'absorption de la metformine présente dans Icandra 50 mg/1000 mg sont diminuées lorsque le médicament est pris avec des aliments, avec une diminution de la Cmax de 26%, de l'ASC de 7% et un allongement du Tmax (2,0 à 4,0 heures).
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milIcandra 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
French: • Peu fréquent : diarrhée, flatulence.
Maltese: • Mhux komuni: dijarea, gass.