FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V 30týdenní a dvou 26týdenních klinických studiích byla u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním frekvence výskytu potenciálně imunogenních reakcí v místě podání (nejčastěji pruritus s nebo bez erytému) 9 %.
Norwegian Bokmål: For eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligvis kløe med eller uten erytem) 9 % i løpet av den 30-ukers og de to 26-ukers studiene.
Czech: Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger inkluderte kosthold og trening alene eller med metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Czech: Pero musíte po použití bezpečně zlikvidovat, s jehlou stále nasazenou, tak, jak Vám poradil lékař nebo diabetologická sestra.
Norwegian Bokmål: Du skal kaste denne på en trygg måte etter hver bruk, med kanylen fortsatt festet, slik legen din eller diabetessykepleier har vist deg.
Czech: Rozpouštědlo Střední nasycené triacylglyceroly
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserider av middels kjedelengde
Czech: Špatně smísené
Norwegian Bokmål: IKKE jevnt blandet
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Czech: Táhnout
Norwegian Bokmål: Trekk
Czech: Bydureon 2 mg prášek pro injekční suspenzi exenatidum s.c.
Norwegian Bokmål: Bydureon 2 mg pulver til injeksjonsvæske eksenatid s.c.
Czech: Vzduchové bubliny se ve stříkačce vyskytují normálně.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det dannes luftbobler i sprøyten.
Czech: (4,7±1,1 mmHg, resp. 3,4±1,1 mmHg), rozdíl mezi oběma rameny nebyl významný.
Norwegian Bokmål: fra baseline (henholdsvis 4,7 ± 1,1 mmHg og 3,4 ± 1,1 mmHg).
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. sitagliptin (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i endring fra baseline vs. sitagliptin (95 % KI)
Czech: Všechny léčebné skupiny zazanamenaly významné snížení hodnoty HbA1c v porovnání s výchozí hodnotou.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsgrupper hadde en signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med baseline.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Dehydrering Nevrologiske sykdommer Hodepine
Czech: Dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Norwegian Bokmål: Hvis du ser mer enn en dråpe:
Czech: Abyste si podal(a) celou dávku,
Norwegian Bokmål: Fastende lipider
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før bruk
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Czech: Injekce je dokončena, když:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når:
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap.
Czech: Lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Norwegian Bokmål: Lipidprofiler skal regelmessig overvåkes.
Czech: Co znamenají symboly?
Norwegian Bokmål: Hva betyr pilene?
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Norwegian Bokmål: Vekttap av denne størrelsen kan gi skadelige konsekvenser.
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på forsøkspersonene var 59 år og gjennomsnittsvarigheten på diabetes var 12,3 år.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det ikke er noen erfaring med bruk av dette legemidlet i den aldersgruppen.
Czech: • Ano.
Norwegian Bokmål: • Nei.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i HbAlc ble vanligvis observert 12 uker etter behandlingsstart.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Czech: Nevyhazujte jej.
Norwegian Bokmål: Ikke kast denne.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
Norwegian Bokmål: • Klargjøring av ny penn er nå gjort.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen din.
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg se at injeksjonen er fullført?
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta hensyn til dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. når du kjører bil eller bruker maskiner).
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut, vri eller presse inn doseringsknappen?
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
Norwegian Bokmål: Digoksin, lisinopril og warfarin
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptor-agonister har vært forbundet med en risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal jeg kaste kanylene?
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
Norwegian Bokmål: - enkelte antibiotika må tas en time før Byetta-injeksjonen.
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er det luftbobler i sylinderampullen?
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene erstatter ikke kontakt med helsepersonell vedrørende din helse eller behandling.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h a průměrný terminální poločas eliminace je 2,4 hodiny.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
Norwegian Bokmål: • kløe (med eller uten utslett)
Czech: C a D.
Norwegian Bokmål: C og D
Czech: Specifické populace
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Czech: Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene kreves det ikke dosejusteringer av paracetamol.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Norwegian Bokmål: Langtidskontrollerte data hos eldre er begrenset, men viser ikke markerte endringer i eksenatideksponering ved økende alder opp til 75 år.
Czech: • Uchopte pero pevně do ruky.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen godt i hånden
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Norwegian Bokmål: Tumorigen respons ble ikke observert hos han rotter eller hos mus av noe kjønn.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av eksenatid hos gravide kvinner.
Czech: • Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen anbefales ikke til bruk av blinde eller personer med nedsatt syn.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Norwegian Bokmål: Byetta er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Samlede resultater av de 30 ukers placebokontrollerte studiene ("intent to treat" pasienter)
Czech: Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom kan du ikke bruke den igjen.
Czech: Závažné gastrointestinální onemocnění
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Czech: • V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Norwegian Bokmål: • Når du skal ta din neste rutinemessige dose, se Del 3, Trinn 1 og gjenta Trinn 1-7
Czech: Obsahuje také metakresol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol.
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Norwegian Bokmål: I tillegg er enkelte andre bivirkninger rapportert (frekvensen er ikke kjent, kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes mellitus, eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: • Hvis en av pennens deler virker skadet eller ødelagt, må du ikke bruke pennen
Czech: Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet etter måltidet.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser, og vekten din.
Czech: Další dávku si neaplikujte.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en ny dose.
Czech: sekund
Norwegian Bokmål: sekunder
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Dersom en pasient ønsker å bli gravid, eller blir gravid, skal behandling med eksenatid seponeres.
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som:
Czech: Lékař nebo sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci přípravku Byetta před tím, než pero použijete poprvé.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier må lære deg hvordan du skal injisere Byetta før du bruker det første gang.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for fort ned i vekt (mer enn 1,5 kg i uken) bør du snakke med legen din, siden dette kan forårsake problemer slik som gallestein.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker, ble dosen økt til 10 mikrogram 2 ganger daglig.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge din kostholds- og treningsplan.
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
Norwegian Bokmål: PRESS og HOLD
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke dette legemidlet kan det påvirke blodsukkernivået ditt.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var ikke statistisk signifikant når det ble justert for overlevelse.
Czech: KROK E Dokončení nastavení nového pera
Norwegian Bokmål: TRINN E Fullfør Klargjøring av ny penn
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
Norwegian Bokmål: • SLUTT å ta dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever kraftige og vedvarende magesmerter, med eller uten oppkast, ettersom du kan ha betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV PENN - GJØR DETTE KUN EN GANG
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg
Czech: • Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Norwegian Bokmål: • Del 3 i denne bruksanvisningen skal gjennomføres ved hver injeksjon
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 až 8C).
Norwegian Bokmål: • Lagres i kjøleskap (2 C til 8 C)
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 70 år eller har problemer med nyrene så kan det ta lengre enn 30 dager å tolerere Byetta 5 mikrogram dosen og derfor kan det være at legen ikke øker dosen din.
Czech: Fertilita Studie fertility u lidí nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er ikke en erstatning for insulin.
Czech: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v náplni je normální.
Norwegian Bokmål: Merk: En liten luftboble i ampullen er normalt.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Czech: Potom přejděte k Části 2Zahájení používání.
Norwegian Bokmål: Du kan så gå til del 2 - komme i gang.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, alvorlig magesmerte.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Dette legemidlet inneholder metakresol som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Norwegian Bokmål: Følger man ikke instruksjonene fullstendig, kan det føre til en feil dose, en ødelagt penn eller en infeksjon.
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Norwegian Bokmål: Skal jeg bruke en ny kanyle for hver injeksjon?
Czech: Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 60 doser, som er nok til to daglige injeksjoner i 30 dager.
Czech: Po subkutánním podání pacientům s diabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering til pasienter med type 2-diabetes nådde eksenatid median maksimal plasmakonsentrasjon etter 2 timer.
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Bruk av for mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene omfattet 3945 pasienter (2997 ble behandlet med eksenatid), 56 % menn og 44 % kvinner, 319 pasienter (230 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 70 år og 34 pasienter (27 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 75 år.
Czech: Tento přípravek má být podáván pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres under huden, og ikke i en vene eller i muskelen
Czech: • Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen ble ikke presset helt inn og du fikk ikke en hel dose.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme, svetting og følelse av uro.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkeltdose eksenatid er 28 l.
Czech: Frekvence odvozena z dokončených klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s okamžitým uvolňováním n = 5763 celkově (pacientů na sulfonylmočovině n = 2971).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på ferdigstilte langtids effektivitets- og sikkerhetsstudier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, n = 5763 totalt (pasienter på sulfonylurea n = 2971).
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt závažných alergických reakcí (anafylaktická reakce) (projevuje se až u 1 osoby z 1000).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere).
Czech: • reakce v místě injekce (zarudnutí)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet)
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
Czech: Z tohoto důvodu není použití exenatidu doporučeno u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av dette legemidlet skal du hoppe over den dosen, og bruk neste dose til planlagt tid.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis nålen ikke er sikret, kan det hende du ikke får hele dosen din.
Czech: Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Byetta og et insulin skal du sette to separate injeksjoner.
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
Norwegian Bokmål: Følg fremgangsmåte for det symbolet som vises.
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle og gjenta instruksjonene i Klargjøring av ny penn, Trinn B-E, del 2 i denne bruksanvisningen.
Czech: Hypoglykemie byla hlášena u 11 % a 7 % pacientů lečených exenatidem resp. placebem.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ble rapportert hos henholdsvis 11 % og 7 % av pasientene med eksenatid og placebo.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette må gjøres etter hver injeksjon.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek z jedné dlouhodobé studie (bez srovnávací skupiny) neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av antistoff-positive prøver fra én langtidsstudie uten kontrollarm ble det ikke påvist signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan være tett, bøyd eller ikke festet riktig
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre dosen uten at legen din har fortalt deg det.
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (1,2 ml)
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Norwegian Bokmål: Det kan skje hvis huden er klemt for hardt sammen eller hvis du slutter å presse på injeksjonsknappen før kanylen er fjernet fra huden.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Eksenatid nedsetter imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre responser på hypoglykemi.
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (2,4 ml)
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 10 mikrogram to ganger daglig (BID) er ikke anbefalt.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
Norwegian Bokmål: Dosen med eksenatid kan deretter økes til 10 mikrogram to ganger daglig (BID) for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg bruke en Byetta-penn?
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Czech: Datum prvního použití Datum znehodnocení pera
Norwegian Bokmål: Dato for første gangs bruk Dato for kassering