FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po navázání na receptor se kanál otevře a umožní vstup kationtů, což vede k depolarizaci a excitačnímu účinku na sval nematod a nakonec k spastické paralýze červa a smrti.
Hungarian: A receptorokhoz való kötődése révén a csatornák megnyílnak engedve a kationok beáramlását, ami a nematódák izmaiban depolarizációt és izgalmi állapotot hoznak létre, ami spasztikus bénuláshoz és a féreg pusztulásához vezet.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dohled a dosah dětí.
Hungarian: A csomagolást a használat után haladéktalanul vissza kell tenni a dobozba, és a dobozt gyerekektől gondosan elzárva kell tárolni.
Czech: Přípravek byl dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Hungarian: A készítményt jól tolerálták az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos (MDR1 -/-) kutyák.
Czech: Pyrantel napodobuje agonistický účinek ACh díky vysoké afinitě vazby na subtypově specifické ionoforové nAChR u nematod, přičemž se neváže na muskarinové mAChR.
Hungarian: A pyrantel agonista hatását a specifikus ionofor nAChR altípusokhoz való jelentős affinitása révén fejti ki a nematódákban, míg nem kötődik a muszkarin mAChR-hoz.
Czech: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
Hungarian: pirantel (embonát) (mg)
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Hungarian: − Toxascaris leonina kifejlett férgek; − Uncinaria stenocephala kifejlett férgek.
Czech: Kvůli zamezení možnosti vzniku rezistence by se použití tohoto přípravku mělo zakládat na posouzení každého jednotlivého případu a na aktuálních místních epizootologických údajích o citlivosti cílových druhů.
Hungarian: Ezért ezen készítmény használata egyedi elbírálás alapján kell történjen az eset és a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi járványtani információk figyelembevételével a jövőbeli rezisztenciakialakulás korlátozása érdekében.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy , tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
Hungarian: Ha másik tüdő- vagy szívféreg elleni szerről váltanak át, a készítmény első adagját a korábbi állatgyógyászati készítmény utolsó alkalmazását követő egy hónapon belül kell adni.
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
Hungarian: − Angiostrongylosis megelőzésére a nem ivarérett (L5) kifejlett Angiostrongylus vasorummal való fertőzöttség csökkentésével.
Czech: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Hungarian: Sarolaner, moxidektin, pirantel (embonát formában)
Czech: Pro psy trpící nebo ohrožené smíšeným napadením vnějšími a vnitřními parazity.
Hungarian: Külső és belső élősködőkkel fertőzött, vagy a vegyes fertőzésnek kitett kutyák számára.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonu a blistru po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és fólián az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra kapcsolódott bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Hungarian: Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 12-24 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 5 hetes időszakban fennáll.
Czech: V laboratorní studii byl přípravek dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrugresistance-protein 1) po jednorázovém perorálním podání trojnásobku doporučené dávky.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos kutyák (MDR1 -/- ) az egyszeri ajánlott adag háromszorosával szájon át történő kezelést jól tolerálták.
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Hungarian: Ha a tablettát nem eszi meg magától a kutya, akkor beadható eleségbe keverve vagy közvetlenül a szájba adva is.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Hungarian: Kalcium-hidrogénfoszfát, vízmentes
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABAreceptorok és glutamát-receptorok).
Czech: U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást 8 hetes egészséges kölyökkutyáknak a maximális adag ötszörösével, 7 egymás utáni hónapban történő kezelése során.
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és elpusztulását eredményezi.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je určen pouze na ně.
Hungarian: A fonalféreg-fertőzések kezelése után a további védekezés bolhák és kullancsok ellen a kizárólag ezek ellen javallott készítménnyel történjen.
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Hungarian: A moxidektin hatékony a Toxocara canis kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum L4 lárváira és nem ivarérett (L5) alakjaira, a Dirofilaria immitis L4
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Hungarian: Szívférgesség és angiostrongylosis megelőzése:
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Hungarian: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pirantel (embonát formában) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pirantel (embonát formában) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pirantel (embonát formában) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pirantel (embonát formában) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pirantel (embonát formában) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pirantel (embonát formában) 300 mg
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes, laktáló, illetve tenyésztésre szánt kutyákban.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Hungarian: Endémiás területeken a kutyákat havonta szükséges tüdő- és/vagy szívféreg elleni kezelésben részesíteni.
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
Hungarian: Hidrolizált növényi fehérje
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyezését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.
Czech: Výsledkem je ochromující paralýza a nakonec smrt parazitů vystavených této látce.
Hungarian: Ennek következménye a gyógyszer hatásának kitett élősködők petyhüdt bénulása, végül pusztulása.
Czech: Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů.
Hungarian: Hatására a posztszinaptikus kloridion-csatornák megnyílnak, fokozódik a kloridionok beáramlása.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA
Czech: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Hungarian: 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Hungarian: A készítmény t csak olyan kutyáknál szabad alkalmazni, melyeknél a kullancsok/bolhák és a gyomor bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés egyidejűleg szükséges.
Czech: Způsob podání Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tabletták eleséggel és a nélkül is beadhatók.
Czech: Na jedné straně tablety je vyražen údaj o síle sarolaneru.
Hungarian: A tabletta egyik felületén a sarolaner hatáserőssége található dombornyomással.
Czech: Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin.
Hungarian: Az adagolást megelőzően vagy a készítmény alkalmazását követően az állatra került kullancsok a kezelés után 48 órán belül elpusztulnak.
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Hungarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletta)
Czech: S preventivní léčbou proti dirofilarióze se doporučuje pokračovat nejméně 1 měsíc po posledním kontaktu s komáry.
Hungarian: A szívféreg elleni kezelést a szúnyogok előfordulását követő egy hónapban még folytatni kell.
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Hungarian: − Ancylostoma caninum L4 lárvák, nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékfólia
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Hungarian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletta)
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint számos kullancsfajjal, mint például a
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Hungarian: 72 mg/1,44 m g/300 mg
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Hungarian: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN vagy Latin)
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Hungarian: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Hungarian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Hungarian: Egyéb fonalférgek
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Hungarian: − Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Czech: Moxidektin je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 11 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Hungarian: A moxidektin a plazmából lassan eliminálódik (felezési idő kb.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem hatékony a kifejlett D. immitis ellen.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
Hungarian: − Kullancsfertőzések kezelésére.
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Hungarian: 1,25-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5-5 kg közötti kutyák számára >5-10 kg közötti kutyák számára >10-20 kg közötti kutyák számára >20-40 kg közötti kutyák számára >40-60 kg közötti kutyák számára
Czech: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Hungarian: 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Hungarian: 24 mg/0,48 m g/100 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Hungarian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Czech: Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Hungarian: 12 nap) az epén keresztül, és a bélsárral ürül alacsony metabolikus clearance-szel.
Czech: Pšeničné klíčky
Hungarian: Kukoricakeményítő
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír új fertőzések esetén 5 hétig; − Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Czech: Konkrétně obě účinné látky přispívají zejména k celkové účinnosti proti gastrointestinálním hlísticím Ancylostoma caninum a Toxocara canis.
Hungarian: Különösen, mivel mind a két hatóanyag hozzájárul a gyomor bélrendszeri fonálférgekkel szembeni teljes hatékonysághoz.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Hungarian: 45 mg/0,45 ml
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Hungarian: Subcutan alkalmazás Előretöltött fecskendő (üveg) előretöltött injekciós tollban (VarioJect)
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztató a következő kulcsfontosságú mondanivalókat kell, hogy tartalmazza:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban leírt feltétel és korlátozás bevezetésre kerüljön:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Simponit várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapjon egy orvosoknak összeállított információs csomagot, mely a következőket tartalmazza:
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Hungarian: • A Betegtájékoztató kártya szerepét és használatát.
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók és a súlyos, késői típusú, szisztémás túlérzékenységi reakciók veszélyét, annak szükségességét, hogy a betegeket megtanítsák a gyógyszer beadásának technikájára, és az alkalmazási hibák bejelentéséről szóló, az egészségügyi személyzet számára összeállított útmutatót,
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktí tuberculosis felderítése érdekében, a betegek kezelés megkezdése előtti vizsgálatának szükségességét, a megfelelő szűrővizsgálatok alkalmazását beleértve,
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő (NYHA III/IV) betegek Simponi-kezelésének ellenjavallatát, és a congestiv szívelégtelenségben szenvedő betegek lehetséges állapot romlását a Simponi-kezelés hatására,
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Hungarian: • Betegtájékoztató kártya
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Hungarian: • A Simponival kezelt betegeknél a súlyos fertőzések veszélyét, beleértve az opportunista bakteriális, vírus és gombafertőzéseket,
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Hungarian: Ez mindkettő normális jelenség, és nem kell azokat eltávolítani.
Czech: Potřebujete pomoc?
Hungarian: Segíthetünk?
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Hungarian: Az átlagos követési idő hozzávetőlegesen két év volt.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Hungarian: Ennek az eredménynek a jelentősége nem ismert.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül néhányan meghaltak.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Hungarian: Ezen betegek többsége serdülőkorú illetve fiatal felnőtt férfi volt.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Hungarian: Mutassa meg a kártyát valamennyi orvosnak, aki kezeli Önt.
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Hungarian: Mivel a golimumab eliminációja akár 5 hónapot is igénybe vehet, az ellenőrzést ebben az időszakban is folytatni kell.
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Hungarian: Felnőtteknél az alábbi gyulladásos betegségek kezelésében alkalmazzák:
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket reumás betegségek kezelésére használják.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Hungarian: A golimumab szerepe, mint a kialakuláshoz hozzájáruló, vagy azt súlyosbító faktor, nem zárható ki.
Czech: Zkontrolujte krabičku
Hungarian: Ellenőrizze a dobozt
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy ezeknek a beszámolóknak a többségében a tuberculosis extrapulmonális volt, ami lokális vagy disszeminált betegség formájában jelentkezett.
Czech: Výška (cm)
Hungarian: Testmagasság (cm)
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Hungarian: Az alábbiakra lesz szüksége:
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Hungarian: Készítse elő a többi kelléket
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel.
Czech: Populace Všichni léčení (AT)
Hungarian: Az összes kezelt beteg (AT)
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Hungarian: • A combközép elülső része (ajánlott)
Czech: GO-FORWARD Aktivní RA navzdory MTX
Hungarian: GO-FORWARD Aktív RA a MTX ellenére
Czech: Golimumab prochází placentou.
Hungarian: A golimumab átjut a placentán.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Hungarian: • E reakciók némelyike súlyos, illetve ritkán életveszélyes is lehet.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Hungarian: • Egy légbuborékot is látni fog, ami normális jelenség.
Czech: Potenciální chyby medikace
Hungarian: Lehetséges gyógyszerelési hibák
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Hungarian: • Ha a gombot megnyomta, az benyomva marad, így nem kell folyamatosan nyomnia.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
Hungarian: Időseknél dózismódosítás nem szükséges.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Hungarian: • Egy hangos „kattanást" fog hallani, ne ijedjen meg.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Hungarian: • A sárga indikátor körülbelül félig tölti ki az ellenőrző ablakot.
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Hungarian: A következő adagot az alábbi útmutatás alapján kell beadni:
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre kifejtett hatása nem ismert.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Hungarian: Emellett néhány korábbi fertőzés újra megjelenhet.
Czech: Druhé cvaknutí obvykle uslyšíte za 3 až 6 sekund, ale může to být až 15 sekund.
Hungarian: Ez rendszerint körülbelül 3-6 másodperc után következik be, de a második kattanásig eltelt idő tarthat akár 15 másodpercig is.