FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte en derivaten van D-fenylalanine (meglitiniden), alfaglucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4-remmers of andere GLP-1receptoragonisten is niet onderzocht en kan niet worden aanbevolen.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais), alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais ir kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas ir dėl to nerekomenduojamas.
Dutch: Herhaal rubriek 2 niet voor elk standaard gebruik.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant, pakartotinai laikytis 2 skyriaus nurodymų nereikia.
Dutch: Patiënten die snel gewicht verliezen moeten gecontroleerd worden op tekenen en symptomen van cholelithiasis.
Lithuanian: Pacientus, kurių kūno svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Dutch: • Bevestig een nieuwe naald en herhaal Klaarmaken van nieuwe pen, Stap B tot E, in Rubriek 2 van deze gebruikershandleiding.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą ir pakartokite šios instrukcijos 2 skyriuje ,,Naujo švirkštiklio užtaisymas" išvardytus B-E veiksmus.
Dutch: Volg de stappen naast het bijbehorende symbool.
Lithuanian: Pakartokite veiksmą, kurį reikėtų atlikti po nurodyto simbolio.
Dutch: In deze groep was de mate van glykemische controle (HbA1c) over het algemeen vergelijkbaar met die bij degenen zonder antilichaamtiters.
Lithuanian: Tokiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (HbA1c) paprastai būdavo tokia pati kaip ligoniams, kurių organizme antikūnų neatsirado.
Dutch: • Huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel
Lithuanian: • Išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas.
Dutch: Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) vertel het dan uw arts omdat dit problemen kan veroorzaken zoals galstenen.
Lithuanian: Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Dutch: - Wanneer u te snel afvalt (meer dan 1,5 kg per week), neem dan contact hierover op met uw arts want dit kan problemen veroorzaken zoals galstenen.
Lithuanian: - Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Dutch: U mag deze met een wattenstokje met alcohol of een alcoholdoekje verwijderen.
Lithuanian: Jas galima nuvalyti alkoholiu suvilgyta servetėle arba alkoholiu suvilgytu tamponu.
Dutch: Als exenatide met onmiddellijke vrijgifte wordt gebruikt in combinatie met basale insuline, moet de dosis basale insuline worden geëvalueerd.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, reikia įvertinti bazinio insulino dozę.
Dutch: Paracetamol
Lithuanian: Paracetamolis
Dutch: In de drie placebogecontroleerde onderzoeken had bij 30 weken (n = 963) 38% van de patiënten lage titers van antilichamen tegen exenatide.
Lithuanian: Trijų kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų (n  963) metu 30 tyrimo savaitę 38  pacientų organizme antikūnų prieš eksenatidą titras buvo mažas.
Dutch: • De doseerknop was niet helemaal gedraaid.
Lithuanian: • Dozavimo rankenėlė buvo ne pilnai pasukta.
Dutch: Dit behandelingseffect was vergelijkbaar met dat van insuline glargine in een 26 weken durend onderzoek (gemiddelde insulinedosis 24,9 IE/dag met een spreiding van 4-95 IE/dag aan het einde van het onderzoek) en bifasisch insuline aspart in een 52 weken durend onderzoek (gemiddelde insulinedosis 24,4 IE/dag met een spreiding van 3-78 IE/dag, aan het einde van het onderzoek).
Lithuanian: Tokio gydymo rezultatai buvo panašūs į 26 savaičių gydymo insulinu glargine (vidutinė insulino dozė 24,9 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 4 TV iki 95 TV) ir 52 savaičių gydymo dvifaziu insulinu aspart (vidutinė insulino dozė 24,4 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 3 TV iki 78 TV) rezultatus.
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters van één langlopend niet-gecontroleerd onderzoek liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Lithuanian: Išanalizavus pacientų, kurių organizme vieno ilgalaikio nekontrolinio tyrimo metu atsirado antikūnų, mėginius, reikšmingo kryžminio reaktyvumo su panašiais endogeniniais peptidais (gliukagonu, GLP-1) nenustatyta.
Dutch: Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan moest, neem dan direct contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, neatidėliodami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Dutch: Tweemaal daags
Lithuanian: 2 kartus per parą.
Dutch: Tabel 2: Gecombineerde resultaten van de 30 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken (intent-to-treat patiënten)
Lithuanian: 30 savaičių kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų su gydyti ketintais pacientais rezultatai
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en het staken van het gebruik van geneesmiddelen die mogelijk de oorzaak waren, waaronder exenatide.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus galimai priežastinių vaistinių preparatų, įskaitant eksenatido, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Dutch: Indien u problemen heeft met het gebruik van uw Byetta-pen, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, silpnumas, sumišimas, dirglumas, alkis, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Dutch: Er zijn twee placebo-gecontroleerde onderzoeken gedaan, één met een duur van 16 weken en één met een duur van 26 weken, waarin respectievelijk 121 en 111 met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en 112 en 54 met placebo behandelde patiënten, toegevoegd aan de bestaande thiazolidinedionbehandeling, met of zonder metformine, deelnamen.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami tyrimai: vieno iš jų, kuris truko 16 savaičių, ir kito, kuris truko 26 savaites, metu tiazolidindionų dariniu ir kartu metforminu arba be metformino gydytiems atitinkamai 121 ir 111 pacientų papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas, o atitinkamai 112 ir 54 pacientai vartojo placebą.
Dutch: Vergeleken met placebo had de exenatide met onmiddellijke vrijgifte arm significant verlaagde postprandiale bloedglucoseschommelingen na het ontbijt (-2,0 versus -0,2 mmol/l) en na het avondmaal (-1,6 versus +0,1 mmol/l); voor het middagmaal was er geen verschil tussen de behandelingen.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo reikšmingai mažesni gliukozės koncentracijos kitimai pavalgius pusryčius (- 2,0 mmol/l, palyginti - 0,2 mmol/l) ir vakarienę (- 1,6 mmol/l, palyginti + 0,1 mmol/l), bet pavalgius pietus, skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo patirties pacientams, kurių inkstai nesveiki, yra mažai.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl maistas skrandžiu slenka lėčiau.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, tai normalu.
Dutch: Mannitol, ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, water voor injecties.
Lithuanian: Manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.
Dutch: De ervaring bij patiënten > 65 jaar en bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų pacientų ir pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo patirtis yra ribota.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium per dosis, d.w.z. het is in essentie "natrium-vrij".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti pratimų programą.
Dutch: Deze pijlen geven de richting aan om de doseerknop uit te trekken of te draaien in de volgende stap.
Lithuanian: Šios rodyklės nurodo kryptį, kuria reikia patraukti ar pasukti dozavimo rankenėlę.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen krijgen met een smalle therapeutische ratio of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische controle vereisen, moeten nauwlettend worden gevolgd.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas arba kurių klinikinį poveikį būtina rūpestingai sekti, reikia atidžiai stebėti.
Dutch: U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelijk profijt uit Byetta te halen.
Lithuanian: Turite teisingai naudoti švirkštiklį, kad gydymas Byetta būtų kuo veiksmingesnis.
Dutch: Hoe ziet Byetta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Byetta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: WAT U MOET WETEN OVER UW BYETTA-PEN
Lithuanian: KĄ REIKIA ŽINOTI APIE BYETTA ŠVIRKŠTIKLĮ
Dutch: - Wanneer u ooit een ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis) gehad heeft (zie rubriek 4).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Dutch: Waar moet ik Byetta injecteren?
Lithuanian: Kur sušvirkšti Byetta?
Dutch: De kleine hoeveelheid die bij het klaarmaken van de nieuwe pen wordt verbruikt, heeft geen invloed op de voorraad Byetta voor 30 dagen.
Lithuanian: Mažas Byetta tirpalo kiekis, kuris panaudojamas užtaisant naują švirkštiklį, įtakos per 30 dienų suvartojamam Byetta tirpalo kiekiui neturi.
Dutch: • Tabletten die u met voedsel moet innemen, kunnen het best worden ingenomen met een maaltijd op een tijdstip dat u dit middel niet gebruikt.
Lithuanian: iki Byetta injekcijos; - tabletes, kurias reikia gerti valgant, geriausia gali būti vartoti to valgio, prieš kurį šio vaisto neleidžiate, metu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met onmiddellijke vrijgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti greito atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, pogrupių rezultatus (žr.
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Lithuanian: • Laikykitės 3 skyriuje esančių 3 veiksmo nurodymų, kaip sušvirkšti pirmąją įprastinę dozę.
Dutch: Breng de naald in de huid met behulp van de door uw zorgverlener aanbevolen hygiënische injectietechniek.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų higienos metodikos.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją gydytojas arba slaugytojas Jus turi išmokyti, kaip Byetta tirpalo leisti.
Dutch: Aan het eind van de studie vertoonde exenatide met onmiddellijke vrijgifte (n=137) een statistisch significante reductie in HbA1c en gewicht vergeleken met placebo (n=122).
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje buvo nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c ir kūno masės sumažėjimas vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą (n = 137), palyginti su placebu (n = 122).
Dutch: Echter, indien u ook een sulfonylureumderivaat of een insuline gebruikt, kan uw arts u vragen om uw bloedsuikerspiegels te controleren om de dosering van het sulfonylureumderivaat of van de insuline aan te passen.
Lithuanian: Vis dėlto tuo atveju, jeigu vartojate sulfonilkarbamidų arba insuliną, gydytojas gali liepti jį matuoti, kad būtų galima priderinti sulfonilkarbamidų arba insulino dozę.
Dutch: Indien een patiënt zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, dient behandeling met exenatide te worden gestaakt.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu moteris nori tapti nėščia arba pastoja, gydymą eksenatidu reikia nutraukti.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans licht van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Lithuanian: Dažniausiai reakcija būdavo silpna, dėl jos greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo nutraukti paprastai nereikėdavo.
Dutch: Digoxine, lisinopril en warfarine
Lithuanian: Digoksinas, lizinoprilis, varfarinas
Dutch: Byetta dient geïnjecteerd te worden in uw buik, dij, of bovenarm volgens de injectiemethode zoals uw zorgverlener dat u geadviseerd heeft.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte mag niet na een maaltijd worden toegediend.
Lithuanian: Po valgio greito atpalaidavimo eksenatido leisti negalima.
Dutch: • Tijdens normaal gebruik kunnen er witte deeltjes verschijnen op de buitenste punt van de patroon.
Lithuanian: • Pakartotinai naudojant, užtaiso viršūnėlės išorėje gali atsirasti baltų dalelių.
Dutch: Byetta is ook geïndiceerd als aanvullende behandeling op basale insuline met of zonder metformine en/of pioglitazon bij volwassenen bij wie geen adequate glykemische controle is bereikt met deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Be to, Byetta skiriama papildomam gydymui kartu su baziniu insulinu, vartojamu kartu su metforminu ir (arba) pioglitazonu arba be metformino ir (arba) pioglitazono, suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje šiais vaistiniais preparatais.
Dutch: - Elke milliliter (ml) van de oplossing voor injectie bevat 0,25 milligram (mg) exenatide.
Lithuanian: - Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre (ml) yra 0,25 miligramai (mg) eksenatido.
Dutch: Het is mogelijk dat veranderingen in LDL-C of totaal cholesterol optreden, er is echter geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig.
Lithuanian: Gali pakisti mažo tankio lipoproteinų arba bendro cholesterolio koncentracija, tačiau iš anksto numatyto dozės koregavimo nereikia.
Dutch: De vermindering van de Cmax is van beperkte klinische relevantie en een dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Lithuanian: Cmax sumažėjimas klinikai nėra reikšmingas, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Dutch: Als bloedglucoseconcentraties dalen, neemt de insulineafgifte af.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja, insulino išsiskyrimas sustoja.
Dutch: Bij patiënten, bij wie de bestaande behandeling ook een sulfonylureumderivaat bevatte, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 48% en 54%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau buvo taikomas gydymas, kurio sudėtyje buvo ir sulfonilkarbamido darinys, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 48 % ir 54 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten in de verschillende klinische onderzoeken consistent.
Lithuanian: Pacientų, kuriems antikūnų atsirado, procentas klinikinių tyrimų metu buvo vienodas.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c met 1,7% vanaf een uitgangswaarde van 8,3%, terwijl placebo het HbA1c verlaagde met 1,0% vanaf een uitgangswaarde van 8,5%.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino HbA1c 1,7 %, palyginti su pradiniu 8,3 %, o placebas sumažino HbA1c 1,0 %, palyginti su pradiniu 8,5 %.
Dutch: Buitenste naaldbeschermer
Lithuanian: Išorinis apsauginis adatos gaubtelis
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių nurodymų, galite sušvirkšti netinkamą dozę, gali sulūžti švirkštiklis arba į organizmą patekti infekcija.
Dutch: Te veel van dit middel gebruiken kan misselijkheid, braken, duizeligheid of verschijnselen van een lage bloedsuiker veroorzaken (zie rubriek 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą arba mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus (žr.
Dutch: In een farmacokinetische studie met enkelvoudige dosering bij 13 patiënten met type 2 diabetes tussen de 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 mcg) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) ten opzichte van de waarden bij volwassen patiënten.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 13 pacientų sergančių II tipo cukriniu diabetu ir kurių amžius nuo 12 iki 16 metų, pavartojus eksenatido (5 g) nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis) palyginti su suaugusių žmonių.
Dutch: In onderzoeken met patiënten die behandeld werden met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en een sulfonylureumderivaat (met of zonder metformine), was het optreden van hypoglykemie toegenomen in vergelijking tot placebo (23,5% en 25,2% versus 12,6% en 3,3%) en dit bleek afhankelijk van de dosering van zowel exenatide met onmiddellijke vrijgifte als het sulfonylureum.
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems greito atpalaidavimo eksenatidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu (tiek kartu su metforminu, tiek be jo), hipoglikemijos dažnis buvo didesnis negu pacientams, vartojusiems placebo (23,5  ir 25,2 , palyginti su 12,6  ir 3,3 ) ir atrodo, jog priklausė nuo greito atpalaidavimo eksenatido ir sulfonilkarbamido darinio dozės dydžio.
Dutch: Binnenste naaldbeschermer
Lithuanian: Vidinis apsauginis adatos gaubtelis
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Lithuanian: GLP-1) analogai, ATC kodasA10BJ01.
Dutch: Een gewichtstoename van 0,2 kg werd waargenomen bij patiënten behandeld met insuline lispro protamine suspensie en van 0,6 kg bij patiënten behandeld met insuline glargine vanaf een uitgangswaarde van respectievelijk 102 kg en 103 kg.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo insulino lispro protamino suspensiją, kūno masė padidėjo 0,2 kg, o insulinu glarginu gydytų pacientų - 0,6 kg, palyginti su pradine kūno mase (atitinkamai 102 kg ir 103 kg).
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Lithuanian: Spontaninių pranešimų duomenys (pacientų skaičius nežinomas).
Dutch: • Volg deze stappen om uw pen opnieuw in te stellen voor uw volgende injectie: - Druk de injectieknop stevig en helemaal in tot het niet verder kan.
Lithuanian: • Atlikite šiuo veiksmus, kad paruoštumėte švirkštiklį kitai injekcijai: - stipriai pilnai nuspauskite injekcinį mygtuką, kol sustos.
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn metacresol (44 microgram/dosis in Byetta 5 microgram oplossing voor injectie en 88 microgram/dosis in Byetta 10 microgram oplossing voor injectie), mannitol, ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat en water voor injectie (zie rubriek 2).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra metakrezolis (vienoje Byetta 5 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje yra 44 mikrogramai, vienoje Byetta 10 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje 88 mikrogramai), manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo (žr.
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverfunctiestoornis waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Dutch: Opmerking: Een kleine luchtbel is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ji tiksliai uždėta ir pilnai prisukta.
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen gemeld van exenatide met onmiddellijke vrijgifte tijdens klinisch onderzoek en als spontane melding (niet waargenomen bij klinisch onderzoek, frequentie niet bekend).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas).
Dutch: NAALD ONDERDELEN (Naalden niet inbegrepen)
Lithuanian: ADATOS DALYS (Pakuotėje injekcinių adatų nėra)
Dutch: DOSEERVENSTER SYMBOLEN
Lithuanian: DOZAVIMO LANGELIO SIMBOLIAI
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 50 ml/min) moet de dosisverhoging van 5 mcg naar 10 mcg voorzichtig worden uitgevoerd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3050 ml/min.), dozę nuo 5 g iki 10 g reikia didinti atsargiai (žr.
Dutch: • Richt de naald omhoog en weg bij u vandaan.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkštiklio adatą į viršų nuo savęs.
Dutch: • Trek de blauwe dop van de pen.
Lithuanian: • Nuimkite mėlyną švirkštiklio dangtelį.
Dutch: • De vloeistof moet helder, kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn.
Lithuanian: • Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Dutch: Ter verbetering van de verdraagbaarheid dient behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte (Byetta) te worden gestart met 5 mcg exenatide per dosis tweemaal daags gedurende ten minste één maand.
Lithuanian: Kad pacientas geriau toleruotų greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta), iš pradžių bent mėnesį reikia vartoti 5 g dozę 2 kartus per parą.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogde kans op hypoglykemie dient te worden overwogen om de dosis basale insuline te verlagen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti bazinio insulino dozės sumažinimo galimybę pacientams, kuriems yra padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: • Eenmaal in gebruik, moet uw Byetta-pen bewaard worden beneden 25°C.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Dutch: • Volg rubriek 2 alleen om een nieuwe pen vóór het eerste gebruik klaar te maken.
Lithuanian: • 2 skyriaus nurodymų laikykitės tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Dutch: Een vertraging in tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer digoxine, lisinopril of warfarine 30 min. na exenatide werd toegediend.
Lithuanian: Digoksino, lizinoprilio ar varfarino, pavartotų praėjus 30 min.
Dutch: U moet dit geneesmiddel injecteren op een willekeurig tijdstip tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw ochtend- en avondmaaltijd, of vóór uw twee hoofdmaaltijden van de dag met daartussen een interval van ongeveer 6 uur of langer.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti bet kuriuo metu per paskutines 60 minučių (1 val.) iki pusryčių ir vakarienės arba iki dviejų pagrindinių dienos valgymų, tarp kurių turi būti ne trumpesnė kaip 6 val.
Dutch: • reacties op de plaats van injectie (roodheid)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija (paraudimas);
Dutch: Het onderzoek van 26 weken vertoonde gelijke resultaten met statistisch significante afnames ten opzichte van uitgangswaarde HbA1c in vergelijking met placebo (-0,8% versus -0,1%).
Lithuanian: Dvidešimt šešių savaičių tyrimo duomenys yra panašūs: pradinis HbA1c sumažėjo statistiškai reikšmingai daugiau nei vartojant placebą (-0,8 %, palyginti su -0,1 %).
Dutch: • Vermijd het om stevig in de huid te knijpen voordat u injecteert.
Lithuanian: • Venkite stipriai suspausti odą prieš atlikdami injekciją.