FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Czech: Co je Insulatard?
Slovak: Insulatard?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Slovak: 1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Insulatard.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Insulatard má dlhšie trvanie účinku.
Czech: Jak přípravek Insulatard působí?
Slovak: Insulatard účinkuje?
Czech: K čemu se přípravek Insulatard používá?
Slovak: Na čo sa liek Insulatard používa?
Czech: Jak se přípravek Insulatard používá?
Slovak: Ako sa liek Insulatard používa?
Czech: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/057
Czech: EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/056
Czech: 3,15 ml 5 zásobních vložek
Slovak: 4 naplnené prá
Czech: To pomáhá zabránit:
Slovak: Pomôže to predísť:
Czech: Důkladně promíchejte.
Slovak: Dôkladne premiešajte.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Czech: • Závažné alergické reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Slovak: Ťažké alergické reakcie s nízkym krvným tlakom (šok)
Czech: Datum prodloužení registrace: 17. ledna 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Czech: Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.
Slovak: Avšak je potrebné poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodzrkadľuje jeho metabolický účinok.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola cukrovky a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Slovak: Dôkladná kontrola vášho diabetu a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Czech: • Kožní a alergické reakce
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Czech: Návod k použití.
Slovak: Návod na používanie.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm je doporučen důsledný metabolický monitoring.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
Czech: Je speciálně stabilizován, aby se minimalizovala ztráta jeho účinnosti, následkem mechanické a termální zátěže v takovýchto pumpách.
Slovak: Je stabilizovaný, aby sa neznižovala jeho účinnosť pri mechanickej a teplotnej záťaži v takýchto pumpách.
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho příznaky.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Czech: Podání inzulínu do žíly, např. k léčbě těžké hyperglykémie a ketoacidózy, vyžaduje zkušenost a zvláštní bezpečnostní opatření.
Slovak: Podávanie inzulínu do žily, napríklad pri liečbe závažnej hyperglykémie a ketoacidózy, si vyžaduje skúsenosti a špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Czech: Schématický nákres pera
Slovak: Schematický nákres pera
Czech: Každé pero obsahuje více dávek.
Slovak: Každé pero obsahuje viac dávok.
Czech: Inzulín prochází placentární bariérou, i když v klinicky nevýznamném množství.
Slovak: Inzulín prechádza placentárnou bariérou, nie však v klinicky významnom množstve.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Slovak: Dávkovanie inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Czech: C. Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru.
Slovak: Uchopte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu okamžite musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Czech: Mohou se také rozšířit kolem místa vpichu.
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Slovak: Bezprostredne po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
Slovak: Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musia odstrániť.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou přechodně narušit Vaše vidění.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne narušiť videnie.
Czech: U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut.
Slovak: U zdravých jedincov je polčas inzulínu v sére približne 4 až 6 minút.
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Czech: Studie farmakodynamických účinků následujících po subkutánním podání u králíků a psů ukázaly očekávané hypoglykemické reakce.
Slovak: Štúdie farmakodynamických účinkov po subkutánnom podaní u králikov a psov odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může tuková tkáň pod kůží v tomto místě vymizet nebo se zmnožit.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže zmrštiť alebo zhrubnúť.
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Slovak: Potom sa môže nastaviť dávka.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Slovak: Interkurentné ochorenia si vyžadujú intenzívne sledovanie metabolizmu.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Slovak: • znečisteniu a infekcii
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Czech: Jestliže je katetr pumpy úplně ucpaný, během několika hodin se mohou vyvinout hyperglykémie, ketoacidóza a kóma.
Slovak: Ak je katéter úplne zapchatý, behom pár hodín môže dôjsť k hyperglykémii, ketoacidóze a kóme.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Czech: Inzulínové suspenze musí mít stejnoměrně
Slovak: Inzulínová suspenzia musí mať rovnomerne
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže byste měli inzulín podávat.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať inzulín.
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 1.typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie alebo vracajú a pod.
Czech: Pacient musí být svým lékařem informován o injekčních technikách.
Slovak: Pacient musí byť o injekčnej technike informovaný svojím lekárom.
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, krok 3 sa musí opakovať dovtedy, kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.
Czech: U pacientů s těžkou renální nedostatečností je delší.
Slovak: Je dlhší u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.
Czech: • Proniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu, což by mohlo způsobit nepřesné dávkování.
Slovak: • preniknutiu vzduchu do inzulínového zásobníka a úniku inzulínu, čo môže spôsobiť nepresné dávkovanie
Czech: Studie lokální tolerance po subkutánním a intramuskulárním podání u králíků nepodávají žádná význačná zjištění.
Slovak: Štúdie zamerané na lokálnu toleranciu po subkutánnom a intramuskulárnom podaní u králikov nepriniesli žiadne pozoruhodné zistenia.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Czech: V případě hypoglykémie musí být inzulínová pumpa dočasně vypnuta nejméně do té doby, než se pacient vrátí k plnému vědomí.
Slovak: V prípade hypoglykémie sa musí inzulínová pumpa dočasne vysadiť, aspoň dovtedy, kým pacient úplne nadobudne vedomie.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. ledna 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
Czech: Interkurentní nemoci
Slovak: Interkurentné ochorenia
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Czech: Ty jsou umožněny speciálním vybavením dostupným pro inzulínové pumpy (např. katetry, kanyly).
Slovak: Tieto zabezpečuje špeciálne zariadenie pre inzulínové pumpy (napr. katétre, kanyly).
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Czech: Je nutné zkontrolovat označení na štítku pera, aby bylo jisté, že obsahuje správný inzulín.
Slovak: Musí sa skontrolovať označenie na pere, aby bolo isté, že obsahuje správny inzulín.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Slovak: Pomôže to zabrániť znečisteniu a možnému upchaniu ihly.
Czech: Problémy s dávkovacím perem?
Slovak: Problémy s perom?
Czech: Tak se zajistí, že bude podána celá dávka inzulínu.
Slovak: Tak sa zabezpečí, že bude podaná celá dávka inzulínu.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Slovak: Ak nie ste schopný používať SoloStar alebo postupovať podľa týchto pokynov, môžete používať SoloStar iba s pomocou osoby, ktorá podľa nich vie presne postupovať.
Czech: Z důvodu prevence přenosu nemoci musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Czech: Je třeba uvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Czech: Před podáním první dávky musíte zkontrolovat, zda Vaše pero funguje správně.
Slovak: Pred podaním prvej dávky, skontrolujte, či Vaše inzulínové pero správne funguje.
Czech: - Ve Vašem těle
Slovak: V tele
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
Czech: V následujících situacích může léčba Vaší cukrovky vyžadovat zvýšenou péči:
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať veľkú starostlivosť:
Czech: Frekvenci těchto reakcí nelze z dostupných údajů určit.
Slovak: Frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Slovak: Mierne príhody hypoglykémie je zvyčajne možné liečiť perorálnym podávaním sacharidov.
Czech: Z těchto důvodu musí být prováděno na klinice nebo v podobném zdravotnickém zařízení.
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Důkladně promíchejte.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Dôkladne premiešajte.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný.
Czech: U pacientů, u kterých jsou požadavky vysokých dávek inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti inzulínu, musí být při převodu zvažován lékařský dohled v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Czech: Potom se drží tlačítko stisknuté 10 vteřin, než se jehla vytáhne.
Slovak: Potom sa musí držať zatlačené 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly.
Czech: Pročtěte si návod na použití pera, který poskytuje výrobce.
Slovak: Pozrite si návod na používanie pera od výrobcu.
Czech: A. Odstraňte ochranné těsnění z nové jehly.
Slovak: Odstráňte ochranné tesnenie z novej ihly.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často býva potrebné upraviť dávku inzulínu.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu.
Slovak: Niektoré látky ovplyvňujú glukózový metabolizmus a to si môže vyžiadať úpravu dávky ľudského inzulínu.
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství) nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o tehotných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu dostupného na trhu (hlásené výsledky z menej ako 300 gravidít) nenaznačuje problémy s bezpečnosťou pri použití ľudského inzulínu počas gravidity.
Czech: Injekční stříkačky nesmí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo residua (např. stopy heparinu).
Slovak: Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
Czech: Před každou injekcí je nutné provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa zabezpečilo správne fungovanie ihly a pera a aby sa odstránili vzduchové bubliny.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov).
Czech: Léčba inzulínem může působit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť dočasné zadržiavanie vody v tele s opuchmi lýtok a členkov.
Czech: Závažné ataky hypoglykémie, zejména opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Czech: a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Slovak: Inzulín sa nikdy nesmie úplne vynechať.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo zcela chybět u některých rizikových skupin.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Czech: Kdykoliv pacient zaznamená rychlý nárůst hladiny glukózy v krvi, který nereaguje na bolusovou dávku, musí být provedena kontrola možného ucpání katetru.
Slovak: Akonáhle pacient zistí rýchly nárast glukózy v krvi, ktorý nesúvisí s bolusovou dávkou, musí sa skontrolovať, či katéter nie je upchatý.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulínu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou buď příliš nízké, nebo příliš vysoké.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávkovanie inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se svým zrakem.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prípadoch, kedy varovné príznaky hypoglykémie slabnú.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Czech: Píst pera se při každé dávce pohybuje.
Slovak: Piest pera sa s každou dávkou posúva.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které jinak mohou být přehlédnuty.
Slovak: V prípade potreby vám častejšia kontrola hladiny cukru v krvi pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody, ktoré by ste inak mohli prehliadnuť.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Slovak: Ihla (nie je súčasťou balenia)
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
Slovak: Výrazná zmena kontroly glykémie môže spôsobovať dočasné zhoršenie zraku v dôsledku prechodnej zmeny v zdurení a indexe lomu šošoviek.
Czech: To může být způsobeno tím, že se inzulín stal méně účinným.
Slovak: Môže to byť aj preto, že inzulín stratil na svojej účinnosti.
Czech: Níže uvedené obrázky mají pouze ilustrativní charakter.
Slovak: Obrázky, ktoré vidíte nižšie, slúžia len ako názorná ukážka.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper- nebo hypoglykémii.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže prítomnosť takýchto inzulínových protilátok vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa tak upravila náchylnosť k hyper- alebo hypoglykémii.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu na použití.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto návode.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu:
Slovak: Po odstránení uzáveru pera sa musí skontrolovať vzhľad inzulínu:
Czech: Po každé injekci vždy sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Slovak: Po každej injekcii odstráňte ihlu a SoloStar uchovávajte bez nasadenej ihly.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti niekoľkokrát až dovtedy, kým inzulín nevystrekne cez hrot ihly.
Czech: Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba zvláštní opatrnosti.
Slovak: Vyžaduje sa špeciálna opatrnosť na odstránenie a likvidáciu ihly.
Czech: Nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly, abyste se vyhnuli náhodnému poranění jehlou.
Slovak: Nikdy nenasadzujte naspäť vnútorný kryt ihly, znížite tak riziko náhodného poranenia sa ihlou.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie zpomalující lokální absorpci inzulínu.
Slovak: V mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
Czech: Po odstranění krytu by se jehla měla opatrně upevnit přímo na pero.
Slovak: Po odstránení uzáveru pera sa ihla musí dôkladne nasadiť priamo na pero.
Czech: nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Slovak: - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Czech: V tomto případě si můžete buď injikovat zbývající inzulín v peru a doplnit svou dávku z nového SoloStar, nebo pro svou plnou dávku použijte nový SoloStar.
Slovak: V tomto prípade si podajte množstvo inzulínu, ktoré zostalo v pere a svoju dávku si doplňte už s novým SoloStarom, alebo použite iba nový SoloStar na podanie celej dávky.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Czech: Pokud jsou dva různé inzulíny odebírány do jedné injekční stříkačky, doporučuje se, aby inzulín s krátkou dobou účinku byl odebrán první, aby se zabránilo kontaminaci injekční lahvičky přípravkem s dlouhodobým účinkem.
Slovak: Ak sa majú do jednej injekčnej striekačky natiahnuť dva odlišné inzulíny, odporúča sa ako prvý natiahnuť kratšie pôsobiaci inzulín, aby sa predišlo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim preparátom.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na tento přípravek nebo na zvířecí inzulíny, řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak ste alergický na tento liek alebo na inzulíny živočíšneho pôvodu, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Slovak: Závažnejšie príhody sprevádzané kómou, záchvatom alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovaného roztoku glukózy.
Czech: Pokyny pro uchovávání
Slovak: Pokyny na uchovávanie
Czech: Avšak zintenzivnění inzulínové terapie s náhlým zlepšením glykemické kontroly může být spojeno s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Slovak: Avšak zintezívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením kontroly glykémie môže byť spojené s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie.