FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Neoclarityn 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Neoclarityn smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Norwegian Bokmål: Da Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Bulgarian: Лечението с Neoclarityn е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Neoclarityn reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Bulgarian: Neoclarityn ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Neoclarityn mikstur, oppløsning er likevel vist i tre studier med barn.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neoclarityn
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neoclarityn - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neoclarityn: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Neoclarityn brukes med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter inneholder laktose.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Neoclarityn.
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn virker
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Neoclarityn effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Neoclarityn smeltetabletter.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn Neoclarityn съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er Neoclarityn inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier med barn under 12 år.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Neoclarityn по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Neoclarityn under svangerskapet.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn
Bulgarian: При клинични проучвания с Neoclarityn следните нежелани реакции са съобщавани като:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Neoclarityn inneholder laktose
Bulgarian: Кога трябва да се използва Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Når Neoclarityn skal brukes
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering av Neoclarityn er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Bulgarian: Neoclarityn ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Neoclarityn 5 mg таблетки.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Neoclarityn 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Neoclarityn 5 mg av desloratadin.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Bulgarian: Приемайте Neoclarityn само така, както Ви е предписан.
Norwegian Bokmål: Ta Neoclarityn kun som forskrevet til deg.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn smeltetablett
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е 10 ml (5 mg) перорален разтвор веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er 10 ml (5 mg) mikstur, oppløsning én gang daglig.
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Neoclarityn er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Neoclarityn Hvordan du bruker Neoclarityn Mulige bivirkninger
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Neoclarityn навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна,
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), sitronsyre, vannfri, dinatriumedetat, renset vann
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Neoclarityn tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/059 30 ml med en skje EU/1/00/161/060 50 ml med en skje EU/1/00/161/061 60 ml med en skje EU/1/00/161/062 100 ml med en skje EU/1/00/161/063 120 ml med en skje EU/1/00/161/064 150 ml med en skje EU/1/00/161/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/161/065 225 ml med en skje EU/1/00/161/066 300 ml med en skje
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Neoclarityn er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Bulgarian: Как да съхранявате Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn перорален разтвор и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn smeltetablett er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е две диспергиращи се в устата таблетки 2,5 mg, които се поставят в устата веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Neoclarityn smeltetablett.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose "crossover"-studier med Neoclarityn 5 mg smeltetabletter mot Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringene bioekvivalente.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn са съобщавани следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Neoclarityn mikstur
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Bulgarian: Щом я поставите в устата си, тя веднага ще се разтвори.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten legges på tungen hvor den smelter umiddelbart.
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg smeltetablett er lyserød, prikkete, og rund.
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn smeltetablett ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er pakket i blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Bulgarian: Опаковка с 5дози, флакон от 10 ml
Norwegian Bokmål: SA.U*Adhesins F5, minst 1.7 SA.U*adhesins F6, minst 1.4 SA.U* adhesins F41, minst 1.7 SA.U*
Bulgarian: Фармацевтична форма
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
Bulgarian: Титър
Norwegian Bokmål: EMEAnummer
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Bulgarian: код: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8◦С, защитен от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig før bruk.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter administrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Bulgarian: Нула дни.
Norwegian Bokmål: Null dager
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Други изисквания
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinerte purker og ungpurker, induserer vaksinen spesifikk serokonversjonen; spedgris blir passivt immunisert gjennom inntak av kolstrum og melk som inneholder adhesin-spesifikke antistoffer.
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета)
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker)
Bulgarian: Използва се като ексципиент
Norwegian Bokmål: Brukes som tilsettning
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes som preservativ i multidoserte vaksiner med en konsentrasjon på maks 0.02%
Bulgarian: Да не се смесва с други ваксини.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Bulgarian: EU/2/98/008/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/98/008/001/NO-004/NO
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен> Няма.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler <for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til>