FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
French: EU/2/99/013/001-002.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments non utilisés.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS »
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 6 mois.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Romanian: Acid benzoic (E 210)
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
French: LMR Tissus cibles
Romanian: LMR (*) Ţesuturi ţintă
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
French: EXP : Mois/Année Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
French: Excipients :
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluție orală pentru viței
French: Autres provisions
Romanian: Alte previziuni
French: TEMPS D'ATTENTE
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de așteptare:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
French: Marqueur résiduel
Romanian: Reziduu marker Specii de animale
French: Veaux nouveau-nés.
Romanian: Viţei nou-născuţi
French: 13 jours.
Romanian: 13 zile.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
French: Autres informations relatives à Halocur :
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta sticlei.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
French: Halocur doit être administré après le repas.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
French: Halocur peut être utilisé :
Romanian: Halocur poate fi administrat:
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Romanian: Ce este Halocur?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
French: Comment Halocur agit-il ?
Romanian: Cum acţionează Halocur?
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
French: Dans quel cas Halocur est-il utilisé ?
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
French: Quelles études ont été menées avec Halocur ?
Romanian: Cum a fost studiat Halocur?
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
French: 6 ans.
Romanian: 6 ani.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
French: Rapport moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC,
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%) pentru ASC,
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Romanian: Majoritatea pacienților (84%) au fost infectați prin transmisie verticală.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
French: > ou = 75
Romanian: > sau = 75
French: (syndrome de Stevens-Johnson).
Romanian: (sindromul Stevens-Johnson).
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Romanian: • medicul să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants n'a pas encore été étudiée.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze luate la puțin timp una după cealaltă).
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luați mai mult Harvoni decât trebuie
French: Le dépistage du VHB doit être effectué chez tous les patients avant le début du traitement.
Romanian: Selecția pentru VHB trebuie să fie efectuată la toți pacienții înainte de începerea tratamentului.
French: Afro-américains
Romanian: Afroamericană
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu administreze o doză dublă.
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.