FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda medetomidina, si è raggiunto uno stato analgesico "buono" o "eccellente" nel 40-50 % degli animali, a sostegno del suo utilizzo in procedure non invasive poco o moderatamente dolorose.
Greek: Η μεδετομιδίνη επέφερε «καλή» ή «άριστη» αναλγησία σε ποσοστό περίπου 40 με 50% των ζώων, στηρίζοντας τη χρήση της σε μη επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες ιατρικές επεμβάσεις.
Italian: Inoltre, dopo un aumento iniziale, la pressione sanguigna torna a valori normali o inferiori al normale.
Greek: Επιπλέον, η πίεση του αίματος αρχικά αυξάνεται προτού επανέλθει στη συνέχεια στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαµηλό από το φυσιολογικό επίπεδο.
Italian: Poiché la noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e del risveglio, diminuendone il rilascio si riduce il livello di coscienza, compreso il senso del dolore.
Greek: Δεδομένου ότι η νοραδρεναλίνη συμβάλλει στη διατήρηση της επαγρύπνησης και της διέγερσης, η μείωση της αποδέσμευσής της μειώνει το επίπεδο συνείδησης, περιλαμβανομένης και της αίσθησης πόνου.
Italian: Si consiglia l'uso di guanti impermeabili.
Greek: Συνιστάται, επίσης, η χρήση αδιάβροχων γαντιών.
Italian: Dexdomitor provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea.
Greek: To Dexdomitor προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Dexdomitor sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdomitor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: La dose dipende, per i cani, dalla superficie corporea (calcolata in base al peso corporeo) e, per i gatti, dal peso corporeo.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια των σκύλων (υπολογιζόμενη με βάση το σωματικό βάρος) και από το σωματικό βάρος των γατών.
Italian: È usato in procedure non invasive che non comportano l'incisione della pelle o la penetrazione in una cavità dell'organismo;
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μη επεμβατικές διαδικασίες, οι οποίες δεν περιλαμβάνουν ρήξη του δέρματος ή σωματικής κοιλότητας·
Italian: La dexmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, medetomidina, che viene impiegata in veterinaria da molti anni.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη παρουσιάζει μεγάλη συνάφεια με μια άλλη ουσία που χρησιμοποιείται για την καταστολή των ζώων, τη μεδετομιδίνη, η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια στην κτηνιατρική.
Italian: Dexdomitor è usato per sedare (calmare) i cani e i gatti nelle seguenti situazioni:
Greek: To Dexdomitor χορηγείται για την καταστολή σκύλων και γατών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Italian: I soggetti che hanno un'ipersensibilità nota a dexmedetomidina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti devono somministrare il medicinale con precauzione.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία στη δεξμεδετοδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Italian: Agisce inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Greek: Προλαμβάνει την αποδέσμευση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
Italian: Come agisce Dexdomitor?
Greek: Πώς δρα το Dexdomitor;
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato in animali con problemi a carico di cuore o vasi sanguigni, con gravi patologie sistemiche (che interessano tutto l'organismo), che sono moribondi (prossimi alla morte) o con ipersensibilità (allergia) nota a dexmedetomidina o uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Dexdomitor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με καρδιαγγειακά προβλήματα, με σοβαρή συστηµατική νόσο (νόσο που προσβάλλει όλα τα όργανα του σώματος), σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα ή είναι γνωστό ότι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεξμεδετομιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Italian: Durante la sedazione è possibile osservare tremori muscolari e opacità della cornea (macchie opache nella cornea, la porzione trasparente dell'occhio davanti alla pupilla).
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής µπορεί να εμφανιστούν μυϊκός τρόµος (ρίγος) και θολότητα του κερατοειδούς (θολά στίγματα στον κερατοειδή χιτώνα, το διαφανές τμήμα του οφθαλμού μπροστά από την κόρη).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Dexdomitor, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dexdomitor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dexdomitor?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Dexdomitor;
Italian: Quali benefici ha mostrato Dexdomitor nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dexdomitor σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Nei gatti, viene somministrato mediante iniezione intramuscolare.
Greek: Στις γάτες χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση.
Italian: Evitare in ogni caso di mettersi alla guida considerato il rischio di sedazione e alterazioni della pressione sanguigna.
Greek: Ωστόσο, το άτομο αυτό δεν πρέπει να οδηγεί, καθώς ενδέχεται να επέλθουν καταστολή και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Italian: In caso di autoiniezione o ingestione accidentali di Dexdomitor, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης ή λήψης του Dexdomitor από το στόμα, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα του φαρμάκου.
Italian: Gli studi hanno interessato cani e gatti di età e razze diverse, che dovevano essere sottoposti a procedure che necessitavano sedazione o analgesia.
Greek: Στις μελέτες συμμετείχαν σκύλοι και γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών που υποβλήθηκαν σε ιατρικές επεμβάσεις οι οποίες απαιτούν καταστολή ή αναλγησία.
Italian: • in procedure ed esami poco o moderatamente dolorosi in cui l'animale deve essere immobilizzato o sedato e reso meno sensibile al dolore (analgesia).
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων επεμβάσεων και εξετάσεων που απαιτούν σωµατική συγκράτηση ή καταστολή και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο (αναλγησία).
Italian: Dopo 5-10 minuti dall'iniezione, o al momento del risveglio, si può osservare vomito.
Greek: Μπορεί να προκληθεί έμετος πέντε έως 10 λεπτά µετά την ένεση ή κατά την ανάνηψη.
Italian: Dexdomitor contiene il principio attivo dexmedetomidina, che appartiene a una classe di medicinali con azione psicolettica (sedativa).
Greek: Το Dexdomitor περιέχει τη δραστική ουσία δεξµεδετοµιδίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με ψυχοληπτική (ηρεμιστική) δράση.
Italian: Infine, Dexdomitor è stato studiato come premedicazione in cani e gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Greek: Τέλος, το φάρμακο μελετήθηκε ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Italian: La scelta della dose avviene in funzione della specie da trattare, dell'uso del medicinale, della sua somministrazione per iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (nel muscolo) e di eventuali altri medicinali impiegati.
Greek: Η δόση επιλέγεται ανάλογα με το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, τον τρόπο χορήγησηςενδοφλέβια (σε φλέβα) ή ενδομυϊκή (σε μυ) ένεση- καθώς και ανάλογα με τα λοιπά φάρμακα που χορηγούνται.
Italian: Qual è il rischio associato a Dexdomitor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdomitor;
Italian: Dexdomitor è stato anche confrontato con medetomidina per la premedicazione (sedazione prima di un'anestesia) di gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale con ketamina e per la sedazione profonda di cani in combinazione con butorfanolo.
Greek: Το Dexdomitor συγκρίθηκε επίσης με τη μεδετομιδίνη για την προνάρκωση (καταστολή πριν από τη χορήγηση αναισθησίας) γατών που επρόκειτο να υποβληθούν σε γενική αναισθησία με κεταμίνη και για την βαθειά καταστολή σκύλων, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη.
Italian: In alcuni cani e in alcuni gatti, si può verificare una riduzione della frequenza respiratoria e le membrane mucose possono apparire pallide o di colore bluastro.
Greek: Σε ορισμένους σκύλους και γάτες ενδέχεται να παρατηρηθούν μείωση του ρυθµού της αναπνοής και ωχρότητα ή κυάνωση των βλεννογόνων.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων.
Italian: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici umide del corpo).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος µε το δέρµα, τα µάτια ή τους βλεννογόνους (υγρές περιοχές του σώματος).
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il livello di efficacia di Dexdomitor era equivalente a quello di medetomidina nell'induzione della sedazione e nell'analgesia in cani e gatti.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν την ισοδύναμη αποτελεσματικότητα του Dexdomitor και της μεδετομιδίνης στην πρόκληση καταστολής και αναλγησίας σε σκύλους και γάτες.
Italian: Nei cani, Dexdomitor viene somministrato mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
Greek: Στους σκύλους, το Dexdomitor χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Italian: Dexdomitor ha dimostrato un'efficacia adeguata anche nella sedazione profonda dei cani, in associazione a butorfanolo, e come premedicazione in cani e gatti prima dell'induzione dell'anestesia generale, riducendo la quantità di anestetico necessario a cani e gatti.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη, κατέδειξε επίσης επαρκή αποτελεσματικότητα στη βαθειά νάρκωση σκύλων και, ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών, πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας, μείωσε την ποσότητα αναισθητικού που απαιτείται για τη νάρκωση σκύλων και γατών.
Italian: • per indurre sedazione profonda e analgesia nei cani, in associazione con butorfanolo (sedativo e analgesico) nelle procedure mediche, compresi gli interventi chirurgici minori.
Greek: • για τη βαθιά καταστολή και αναλγησία σκύλων, σε συνδυασµό µε βουτορφανόλη (καταπραϋντική και αναλγητική ουσία) για µικρές χειρουργικές επεµβάσεις.
Italian: Dexdomitor è stato esaminato in studi condotti su cani e gatti nei quali l'efficacia del medicinale è stata confrontata con quella di medetomidina.
Greek: Το Dexdomitor εξετάστηκε στο πλαίσιο μελετών σε σκύλους και γάτες, οι οποίες συνέκριναν την αποτελεσματικότητά του με την αποτελεσματικότητα της μεδετομιδίνης.
Italian: Altri effetti indesiderati possono presentarsi se Dexdomitor è somministrato con altri medicinali.
Greek: Όταν το Dexdomitor χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ενδέχεται να εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Nei gatti l'agente anestetico da utilizzare è la ketamina;
Greek: Όταν το φάρμακο χορηγείται σε γάτες, ως αναισθητικός παράγοντας πρέπει να χορηγείται κεταμίνη·
Italian: Perché è stato approvato Dexdomitor?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dexdomitor;
Italian: Nell'induzione dell'anestesia generale nei gatti in combinazione con ketamina, Dexdomitor si è rivelato efficace almeno quanto medetomidina.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με κεταμίνη, αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη μεδετομιδίνη στη χορήγηση γενικής αναισθησίας σε γάτες.
Italian: Nei cani, è stata studiata l'assunzione di Dexdomitor mediante iniezione sia endovenosa sia intramuscolare.
Greek: Στους σκύλους μελετήθηκαν τόσο οι ενδοφλέβιες όσο και οι ενδομυϊκές ενέσεις Dexdomitor.
Italian: Contenitore primario Contenuto (concentrazione)
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Italian: Ulteriori informazioni su Dexdor sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dexdor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dexdor sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dexdor τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Altre informazioni su Dexdor
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdor
Italian: I pazienti del gruppo Dexdor hanno ricevuto 0,5 o 1 microgrammi/kg di peso corporeo.
Greek: Οι ασθενείς στην ομάδα του Dexdor έλαβαν είτε 0,5 είτε 1 μικρογραμμάριο/kg σωματικού βάρους.
Italian: Sedazione in terapia intensiva
Greek: Καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας
Italian: In alcuni casi, il paziente riceve anche un anestetico locale, antidolorifici e altri farmaci sedativi.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις στον ασθενή χορηγείται επίσης τοπικό αναισθητικό, παυσίπονα και άλλα φάρμακα καταστολής.
Italian: Poiché dexmedetomidina è stata usata come agente sedativo in vari paesi, i suoi rischi sono noti e considerati gestibili.
Greek: Δεδομένου ότι η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται σε αρκετές χώρες ως κατασταλτικός παράγοντας, οι κίνδυνοί της είναι γνωστοί και θεωρούνται αντιμετωπίσιμοι.
Italian: • prima o durante procedure diagnostiche o chirurgiche nelle quali il paziente rimane sveglio (sedazione cosciente).
Greek: • πριν ή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων κατά τις οποίες ο ασθενής παραμένει ξύπνιος (ενσυνείδητη καταστολή).
Italian: Sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche
Greek: Ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dexdor sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dexdor αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dexdor sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: È efficace per la sedazione cosciente durante le procedure, ma in alcuni casi può essere necessario somministrare un ulteriore medicinale sedativo oltre a Dexdor.
Greek: Είναι αποτελεσματικό για την ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να απαιτείται επιπρόσθετο φάρμακο καταστολής πέραν του Dexdor.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la capacità del medicinale di mantenere il livello di sedazione desiderato e la durata del periodo in cui i pazienti necessitavano di un ventilatore meccanico (un'apparecchiatura che "respira" per il paziente).
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το κατά πόσον τα φάρμακα διατήρησαν το επιθυμητό επίπεδο καταστολής και το χρονικό διάστημα που οι ασθενείς χρειάστηκε να παραμείνουν σε μηχανικό αερισμό (ένα μηχάνημα το οποίο «αναπνέει» για λογαριασμό του ασθενούς).
Italian: Riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico, dexmedetomidina contribuisce a calmare i pazienti o a indurre il sonno.
Greek: Μειώνοντας τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, η δεξμεδετομιδίνη φέρνει τους ασθενείς σε κατάσταση ηρεμίας ή υπνηλίας.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dexdor?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Dexdor non deve essere utilizzato in pazienti con blocco cardiaco avanzato (un tipo di disturbo del ritmo cardiaco), in pazienti con ipotensione non controllata e in pazienti con affezioni che compromettono l'apporto di sangue al cervello, come l'ictus.
Greek: Το Dexdor δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με προχωρημένο καρδιακό αποκλεισμό (μορφή διαταραχής του καρδιακού ρυθμού), σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπόταση και σε ασθενείς με παθήσεις που επηρεάζουν την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dexdor, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dexdor, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Dexdor ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 settembre
Greek: Στις 16 Σεπτεμβρίου 2011, το Dexdor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intervento chirurgico o a una procedura con blocco anestetico (in cui è bloccata la sensazione di una parte del corpo).
Greek: Η πρώτη μελέτη διενεργήθηκε σε ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση ή διαδικασία υπό αναισθητικό αποκλεισμό (κατά τον οποίο αναστέλλεται η αίσθηση ενός τμήματος του σώματος).
Italian: La pressione sanguigna, il battito cardiaco, la respirazione e i livelli di ossigeno del paziente devono essere monitorati attentamente nel corso della procedura.
Greek: Κατά τη διάρκεια της επέμβασης πρέπει να παρακολουθούνται στενά η αρτηριακή πίεση, ο καρδιακός ρυθμός, η αναπνοή και τα επίπεδα οξυγόνου του ασθενούς.
Italian: Dexdor è un medicinale usato per sedare (calmare o causare sonnolenza) pazienti adulti nelle situazioni seguenti:
Greek: Το Dexdor είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή (πρόκληση ηρεμίας ή υπνηλίας) ενήλικων ασθενών στα ακόλουθα περιβάλλοντα:
Italian: • in unità di terapia intensiva per indurre un livello di sedazione superficiale durante il quale il paziente sia in grado di rispondere a stimoli verbali (corrispondente al valore da 0 a -3 della Scala Richmond Sedazione-Agitazione, RASS);
Greek: • σε νοσοκομειακές μονάδες εντατικής θεραπείας για την πρόκληση καταστολής σχετικά ήπιας έντασης κατά την οποία ο ασθενής είναι σε θέση να ανταποκριθεί σε λεκτικά ερεθίσματα (βαθμολογία 0-3 στην Κλίμακα Διέγερσης-Καταστολής του Richmond)
Italian: Quali sono i rischi associati a Dexdor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdor;
Italian: Dexdor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da operatori sanitari specializzati nella gestione di pazienti che necessitano di terapia intensiva o nella somministrazione di anestetici durante procedure diagnostiche o chirurgiche.
Greek: Το Dexdor διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας εκπαιδευμένο στη διαχείριση ασθενών σε μονάδες εντατικής θεραπείας ή στη χορήγηση αναισθησίας κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Dexdor, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Dexdor, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor (che possono riguardare più di 1 persona su 10) quando è usato in terapia intensiva sono ipotensione o ipertensione e bradicardia (bassa frequenza cardiaca).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Dexdor (οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μονάδες εντατικής θεραπείας είναι υπόταση ή υπέρταση και βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός).
Italian: Quali benefici di Dexdor sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dexdor σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Dexdor contiene il principio attivo dexmedetomidina.
Greek: Το Dexdor περιέχει τη δραστική ουσία δεξμεδετομιδίνη.
Italian: Dexdor è un ulteriore medicinale alternativo per ottenere livelli di sedazione più superficiali nei pazienti idonei.
Greek: Το Dexdor είναι ένα πρόσθετο εναλλακτικό φάρμακο για την επίτευξη ήπιας έντασης καταστολής στους κατάλληλους ασθενείς.
Italian: Come si usa Dexdor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dexdor;
Italian: Il principio attivo contenuto in Dexdor, dexmedetomidina, è un agonista selettivo del recettore alfa-2.
Greek: Η δραστική ουσία του Dexdor, η δεξμεδετομιδίνη, είναι εκλεκτικός αγωνιστής των άλφα-2 υποδοχέων.
Italian: Agisce bloccando alcuni recettori cerebrali denominati recettori alfa-2 e riduce l'attività del sistema nervoso simpatico, che è implicato nel controllo dell'ansia, delle reazioni agli stimoli e del sonno, oltre che della pressione sanguigna e del battito cardiaco.
Greek: Δρα μέσω της αναστολής των άλφα-2 υποδοχέων του εγκεφάλου, μειώνοντας τη δραστηριότητα του συμπαθητικού νευρικού συστήματος, το οποίο συμμετέχει στον έλεγχο της ανησυχίας, της διέγερσης, του ύπνου, της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού.
Italian: Deve essere prestata attenzione quando si usa Dexdor in pazienti con funzionalità epatica ridotta, eventualmente riducendo la dose.
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση του Dexdor σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία διότι ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης.
Italian: Dexdor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 431 pazienti.
Greek: Το Dexdor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 431 ασθενείς.
Italian: Cos'è Dexdor e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Dexdor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Dexdor è stato confrontato con altri trattamenti sedativi (propofol o midazolam) in due studi principali condotti su 1 000 pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che dovevano essere sedati.
Greek: Το Dexdor συγκρίθηκε με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα καταστολής (προποφόλη ή μιδαζολάμη) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.000 ασθενείς νοσηλευόμενοι σε μονάδες εντατικής θεραπείας, οι οποίοι έχρηζαν καταστολής.
Italian: Dexdor si somministra per infusione (goccia a goccia) endovenosa utilizzando un dispositivo d'infusione controllato.
Greek: Το Dexdor χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) σε φλέβα με χρήση συσκευής ελεγχόμενης έγχυσης.
Italian: Il secondo studio ha esaminato pazienti sottoposti a intubazione a fibre ottiche (inserimento di un tubo di respirazione nella trachea attraverso il naso o la bocca) da svegli.
Greek: Η δεύτερη μελέτη διενεργήθηκε σε ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε ινοοπτική διασωλήνωση (εισαγωγή αναπνευστικού σωλήνα μέσω της μύτης ή του στόματος στον αεραγωγό) ενώ ο ασθενής είναι ξύπνιος.
Italian: Una percentuale più elevata di pazienti trattati con Dexdor non ha avuto bisogno di un ulteriore trattamento con midazolam (un altro medicinale sedativo) per mantenere il livello desiderato di sedazione.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το Dexdor και για τους οποίους δεν απαιτήθηκε επιπρόσθετη θεραπεία με μιδαζολάμη (ένα άλλο ηρεμιστικό φάρμακο) για τη διατήρηση του επιθυμητού επιπέδου καταστολής ήταν υψηλότερο.
Italian: Perché Dexdor è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dexdor στην ΕΕ;
Italian: Quando Dexdor è usato per la sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche, la dose iniziale dipende dal tipo di procedura e il dosaggio viene regolato fino al raggiungimento dell'effetto desiderato.
Greek: Όταν το Dexdor χρησιμοποιείται για ενσυνείδητη καταστολή στο πλαίσιο διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων, η δόση έναρξης εξαρτάται από τον τύπο της επέμβασης και, στη συνέχεια, η δόση προσαρμόζεται έως ότου επιτευχθεί η επιθυμητή δράση.
Italian: Se non si ottiene una sedazione adeguata con la dose massima, si può passare ad altri medicinali.
Greek: Σε περίπτωση που δεν επιτυγχάνεται το επιθυμητό επίπεδο καταστολής με τη μέγιστη δόση, στον ασθενή μπορούν να χορηγηθούν εναλλακτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dexdor quando è usato per la sedazione cosciente sono ipotensione, depressione respiratoria (ridotta capacità di respirazione) e bradicardia.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείται για την ενσυνείδητη καταστολή είναι υπόταση, αναπνευστική καταστολή (μειωμένη ικανότητα αναπνοής) και βραδυκαρδία.
Italian: Sintesi di Dexdor e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Dexdor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ