FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No studies have been conducted to determine the distribution of tipranavir into human cerebrospinal fluid or semen.
Portuguese: Não foram realizados estudos para determinar a distribuição de tipranavir no sémen nem no líquido cefalorraquidiano humanos.
English: Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia uncommon anorexia, decreased appetite, weight decreased, hyperamylasaemia, hypercholesterolaemia, diabetes mellitus, hyperglycaemia rare dehydration
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes hipertrigliceridemia, hiperlipidemia pouco frequentes anorexia, diminuição do apetite, diminuição do peso, hiperamilasemia, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hiperglicemia raras desidratação
English: C-tipranavir human study (500 mg
Portuguese: C-tipranavir (500 mg
English: If your child uses oral contraceptives or HRT they have an increased chance of developing a skin rash while taking Aptivus.
Portuguese: Se a sua filha estiver a tomar contracetivos orais ou THS, tem uma maior probabilidade de desenvolver erupção cutânea enquanto toma Aptivus.
English: Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Portuguese: Encontram-se disponíveis poucos dados sobre o uso de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, em doentes coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica de associação antirretroviral, correm um maior risco de reações adversas hepáticos graves e potencialmente fatais.
English: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Portuguese: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
English: In Phase II and III clinical trials, 276 patients with on-treatment genotypes have demonstrated that the predominant emerging mutations with tipranavir treatment are L33F/I/V, V82T/L and I84V.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase II e III, 276 doentes com genótipos em tratamento, demonstraram que as mutações emergentes predominantes com tratamento por tipranavir ,são, L33F/I/V, V82T/L e I84V.
English: - didanosine: If your child is taking didanosine enteric coated tablets, they should take them at least two hours before or after Aptivus.
Portuguese: didanosina: Se o seu filho estiver a tomar didanosina em comprimidos gastro-resistentes, deve tomá-los com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois de Aptivus emtricitabina.
English: Pink, oblong soft gelatin capsules imprinted with “TPV 250” in black.
Portuguese: Cápsula de gelatina mole, oblonga, cor de rosa, e impressa com “TPV 250” a preto.
English: How to take Aptivus
Portuguese: Como tomar Aptivus
English: The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD)
Portuguese: Os seguintes medicamentos não são recomendados: - fluticasona (usada para tratar a asma) - atorvastatina (usada para reduzir o colesterol no sangue) - salmeterol (usado para o controlo a longo termo da asma, prevenção do broncospasmo na
English: Valaciclovir and Aptivus with low dose ritonavir, may be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Valaciclovir e Aptivus com ritonavir em dose baixa, podem ser coadministrados sem ajuste de dose.
English: You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your child's other antiretroviral medicines.
Portuguese: Deve por isso ler cuidadosamente os Folhetos Informativos de ritonavir e dos outros medicamentos antirretrovirais do seu filho.
English: By contrast, evaluation of the steady-state plasma tipranavir trough concentrations at 10-14 h after dosing from the RESIST-1 and RESIST-2 studies demonstrate that females generally had higher tipranavir concentrations than males.
Portuguese: Pelo contrário, a avaliação, nos estudos RESIST-1 e RESIST-2, das concentrações plasmáticas mínimas de tipranavir em estado estacionário, 10 a 14 horas após a administração do fármaco, demonstrou que as mulheres apresentavam concentrações de tipranavir geralmente superiores às dos homens.
English: Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients age 2 to < 12 years (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, 48 weeks analyses, Full Analysis Set).
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idades dos 2 aos < 12 anos (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo).
English: Your child's doctor will carefully consider whether to treat them with combinations of Aptivus and protease inhibitors.
Portuguese: O médico do seu filho irá ponderar cuidadosamente a possibilidade de lhe receitar combinações de Aptivus e estes inibidores da protease.
English: If you take aluminium- and magnesium-based antacid (used to treat dyspepsia/gastrooesophageal reflux), the time interval between Aptivus and antacid should be at least two hours.
Portuguese: Se estiver a tomar antiácidos à base de alumínio e magnésio (usados para tratar a dispepsia/refluxo gastroesofágico), o intervalo de tempo entre a toma de Aptivus e do antiácido deve ser pelo menos de duas horas.
English: Virological response to tipranavir with ritonavir therapy has been evaluated using a tipranavirassociated mutation score based on baseline genotype in RESIST-1 and RESIST-2 patients.
Portuguese: A resposta virológica à terapêutica tipranavir com ritonavir foi avaliada utilizando uma pontuação de mutações associadas ao Tipranavir relativamente ao genótipo basal, em doentes dos estudos RESIST1 e RESIST-2.
English: You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your other antiretroviral medicines.
Portuguese: Deve por isso ler cuidadosamente os Folhetos Informativos de ritonavir e dos seus outros medicamentos antirretrovirais.
English: Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
Portuguese: Devido à marcada hepatotoxicidade do bosentano e ao potencial para aumentar a toxicidade hepática associada com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, esta combinação não é recomendada.
English: There was an average decrease in susceptibility of 2-fold wild type (WT) for tipranavir, 12-fold WT for amprenavir, 55-fold WT for atazanavir, 41-fold WT for indinavir, 87-fold WT for lopinavir, 41fold WT for nelfinavir, 195-fold WT for ritonavir, and 20-fold WT for saquinavir.
Portuguese: Ocorreu uma diminuição média na suscetibilidade de 2 vezes a estirpe selvagem de tipranavir, 12 vezes a estirpe selvagem de amprenavir, 55 vezes a estirpe selvagem de atazanavir, 41 vezes a estirpe selvagem de indinavir, 87 vezes a estirpe selvagem de lopinavir, 41 vezes a estirpe selvagem de elfinavir, 195 vezes a estirpe selvagem de ritonavir e 20 vezes a estirpe selvagem de saquinavir.
English: Particular caution should be used when prescribing the phosphodiesterase (PDE5) inhibitors sildenafil or vardenafil in patients receiving Aptivus, coadministered with low dose ritonavir.
Portuguese: Deve ser tomada especial atenção na prescrição dos inibidores da PDE5 sildenafil ou vardenafil em doentes a receber Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa
English: Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose em solução oral.
English: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Portuguese: Bupropiom 150 mg BID Bupropiom Cmax ↓ 51% Bupropiom AUC ↓ 56%
English: Digoxin 0.25 mg QD po
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD po
English: A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Portuguese: Um estudo cocktail foi conduzido em16 voluntários saudáveis com a administração de cápsulas de 500 mg de tipranavir com 200 mg de ritonavir, durante 10 dias, para avaliar o efeito de rede na atividade das isoformas hepáticas CYP1A2 (cafeína), 2C9 (varfarina), 2D6 (dextrometorfano) e das isoformas intestinais/hepáticas CYP3A4 (midazolam) e glicoproteína-P (P-gp) (digoxina).
English: If you notice any symptoms of infection (for example fever, enlarged lymph nodes), please inform your child's doctor immediately.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo febre, nódulos linfáticos aumentados),, contacte o médico do seu filho imediatamente.
English: Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of significant liver toxicity.
Portuguese: Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa foi associado a notificações de toxicidade hepática significativa.
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia uncommon gastrooesophageal reflux disease, pancreatitis rare lipase increased
Portuguese: Diarreia, náusea frequentes vómitos, flatulência, dor abdominal, distenção abdominal, dispepsia pouco frequentes doença de refluxo gastroesofágico, pancreatite raras aumento da lipase
English: Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other medical conditions, or who are receiving medicinal products known to increase the risk of bleeding such as antiplatelet agents and anticoagulants or who are taking supplemental vitamin E. Based on the limits of exposure available from observation in clinical trials, it is recommended not to co-administer to patients more than 1,200 IU vitamin E per day.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplemento de vitamina E. Com base nos limites de exposição disponíveis por observação em ensaios clínicos, não é recomendável coadministrar mais de 1200 U.I.
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, exhibits linear pharmacokinetics at steady state.
Portuguese: O tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, exibe farmacocinética linear no estado estacionário.
English: low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your child's blood) other HIV medicines.
Portuguese: - ritonavir em dose baixa (o que ajuda a que o Aptivus atinja níveis suficientemente elevados no sangue do seu filho) - outros medicamentos VIH.
English: A safe and effective dose has not been established when used with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usado com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
English: Didanosine Cmax ↓ 24% Didanosine AUC ↔
Portuguese: Didanosina Cmax ↓ 24% Didanosina AUC ↔
English: Co-administration of protease inhibitors with rifampicin substantially decreases protease inhibitor concentrations.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da protease e rifampicina diminui substancialmente as concentrações do inibidor da protease.
English: Each ml contains 100 mg tipranavir.
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de tipranavir.
English: Dosage increase and long-term use of meperidine with Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, are not recommended due to the increased concentrations of the metabolite normeperidine which has both analgesic activity and CNS stimulant activity (e.g. seizures).
Portuguese: Não se recomenda, nem o aumento da dose nem o tratamento de longa duração com meperidina, com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, devido ao aumento das concentrações do metabolito normeperidina que possui, quer atividade analgésica, quer atividade estimuladora do SNC (por exemplo, convulsões).
English: Protease inhibitors (PIs)
Portuguese: Inibidores da protease (IP)
English: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7.8 fold
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina Cmin ↑ 7.8 vezes
English: These belong to a class of HIV medicines called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Portuguese: Estes pertencem à classe de medicamentos para o VIH chamados inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTRs).
English: In the case of tipranavir co-administered with low dose ritonavir, concomitant use with rifampicin is expected to result in sub-optimal levels of tipranavir which may lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Portuguese: No caso de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, espera-se que a utilização concomitante com rifampicina resulte em níveis subótimos de tipranavir, o que pode conduzir à perda de resposta virológica e possível resistência ao tipranavir.
English: Aptivus is contraindicated in patients with moderate or severe (Child-Pugh Class B or C) hepatic insufficiency.
Portuguese: Aptivus está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
English: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Portuguese: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
English: Switching from Aptivus oral solution to the capsules Aptivus oral solution is not interchangeable with the capsules.
Portuguese: Aptivus solução oral não é permutável com as cápsulas.
English: Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other medical conditions, or who are receiving medicinal products known to increase the risk of bleeding such as antiplatelet agents and anticoagulants or who are taking supplemental vitamin E. Patients taking Aptivus oral solution should be advised not to take any supplemental vitamin E.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplementos de vitamina E. Doentes a tomar Aptivus solução oral devem ser aconselhados a não tomar quaisquer suplementos de vitamina E.
English: How to store Aptivus
Portuguese: Como conservar Aptivus
English: Concomitant use of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa e fluticasona ou outros glucocorticoides metabolizados pelo CYP3A4, excetuando se o potencial benefício do tratamento for superior ao risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a Síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
English: The interaction profile of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is complex.
Portuguese: O perfil de interações do tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa é complexo.
English: If you have any further questions about ritonavir or the other medicines your child is prescribed, please ask your child's doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver outras questões sobre o ritonavir ou sobre os outros medicamentos que são prescritos ao seu filho, consulte o médico ou farmacêutico do seu filho.
English: Zidovudine Cmax ↓ 49% Zidovudine AUC ↓ 36%
Portuguese: Zidovudina Cmax ↓ 49% Zidovudina AUC ↓ 36%
English: Phenobarbital and phenytoin induce CYP3A4.
Portuguese: O fenobarbital e a fenitoína são indutores do CYP3A4.
English: An interaction study in women between tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and ethinyl oestradiol/norethindrone demonstrated a high frequency of non-serious rash.
Portuguese: Um estudo de interação, entre tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa e etinilestradiol/noretisterona, realizado em mulheres, apresentou uma percentagem elevada de erupção cutânea não grave.
English: Aptivus contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Aptivus contém ricinoleato de macrogolglicerilo que poderá causar mal estar gástrico e diarreia.
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
Portuguese: Tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, aumenta as concentrações plasmáticas de atorvastatina (ver secção 4.5).
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4)
English: In use storage: 60 days (below 25°C) after first opening of the bottle.
Portuguese: Conservação em uso: 60 dias (abaixo de 25ºC) após a abertura do frasco.
English: Based on theoretical considerations, colchicine concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir, due to tipranavir/ritonavir CYP3A and P-gp inhibition.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, as concentrações de colchicina podem aumentar com a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa, devido à inibição do CYP3A e da gp-P pelo tipranavir/ritonavir.
English: In addition, co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, and medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure (see section 4.5).
Portuguese: Além disso, a coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, e medicamentos bastante dependentes de CYP2D6 para a sua eliminação, como os antiarrítmicos flecainida, propafenona e metoprolol administrado na insuficiência cardíaca (ver secção 4.5.
English: Clarithromycin 500 mg BID
Portuguese: Antibacterianos Claritromicina 500 mg BID
English: In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section
Portuguese: Nestes casos, não se recomendam ajustes de dose da zidovudina (ver secção 4.4).
English: Interaction study performed only with ritonavir
Portuguese: Trazodona Estudo de interação realizado apenas com ritonavir
English: The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
Portuguese: O inibidor da protease (IP) potenciado com ritonavir foi escolhido entre saquinavir, amprenavir, indinavir ou lopinavir/ritonavir.
English: Butter mint (flavouring) Butter toffee (flavouring) Ascorbic acid
Portuguese: Manteiga de menta (aroma) Manteiga de caramelo (aroma) Ácido ascórbico
English: If you miss a dose of Aptivus and/or ritonavir by less than 5 hours, take your missed dose immediately.
Portuguese: Se falhar uma toma de Aptivus e/ou ritonavir em menos de 5 horas, tome essa dose imediatamente.
English: Concomitant administration of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e estes glucocorticoides, exceto se os benefícios potenciais do tratamento superarem o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes neutropénia, anemia, trombocitopénia
English: Oral contraceptives / Oestrogens Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS / ESTROGÉNIOS Etinilestradiol 0.035 mg / Noretindrona 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
English: Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/ml)
Portuguese: Linha de base VIH-1 ARN (log10 cópias/ml)
English: Dosing with Aptivus capsules 500 mg twice daily concomitant with 200 mg ritonavir twice daily for 2 to 4 weeks and without meal restriction produced a mean tipranavir peak plasma concentration (Cmax) of 94.8 ± 22.8 µM for female patients (n=14) and 77.6 ± 16.6 µM for male patients (n=106), occurring approximately 3 hours after administration.
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
English: Anti-infectives
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS
English: After four weeks of Aptivus 500 mg with 200 mg ritonavir (twice daily) the median plasma trough concentration of tipranavir was 43.9 µM for females and 31.1 µM for males.
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas moles
English: In such cases no dosage adjustment of abacavir can be recommended (see section
Portuguese: Nestes casos, não se recomendam ajustes de dose do abacavir (ver secção 4.4).
English: Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Portuguese: Foram reportadas erupções cutâneas ligeiras a moderadas incluindo erupção cutânea urticariforme, erupção cutânea maculopapular e fotosensibilidade em indivíduos tratados com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
English: Hepatobiliary disorders uncommon hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic rare hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
Portuguese: Afeções hepatobiliares pouco frequentes aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST), hepatite citólitica, alterações nos testes da função hepática (ALT, AST), hepatite tóxica raras insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática fatal), hepatite, estenose hepática, hiperbilirrubinemia