FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha aumentato le percentuali dei responder per i sintomi, in entrambe le sperimentazioni cliniche, rispetto al placebo (Kodiac 4 p = 0,001, Kodiac 5 p = 0,005).
Czech: V podskupině pacientů z kategorie LIR zvýšila dávka 25 mg četnost odezvy na léčbu ve srovnání s placebem v obou studiích (ve studii Kodiac 4 p = 0,001, ve studii Kodiac 5 p = 0,005).
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
Czech: 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 30 x 1 potahovaná tableta 90 x 1 potahovaná tableta
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Italian: • nausea (sensazione di malessere allo stomaco)
Czech: • Nauzea (pocit na zvracení) • zvracení
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose per i pazienti che assumono inibitori deboli del CYP3A4 (es. alprazolam, atorvastatina) (vedere paragrafo 4.5).
Czech: U pacientů užívajících slabé inhibitory CYP3A4 (např. alprazolam, atorvastatin) není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 4.5).
Italian: Interazione con forti induttori del CYP3A4
Czech: Interakce se silnými induktory CYP3A4
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati sono risultati accettabili o gestibili.
Czech: Co se týká bezpečnosti, nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné nebo zvladatelné.
Italian: Moventig naloxegol
Czech: Moventig naloxegolum
Italian: Il 8 dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Moventig, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 25 mg al giorno.
Czech: Doporučená dávka je jedna 25mg tableta denně.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi su pazienti con dolore oncologico correlato, sulla base del meccanismo d'azione di questo medicinale non si prevede che i benefici per tali pazienti siano diversi, ma occorre monitorare attentamente la sicurezza.
Czech: Ačkoliv nebyly provedeny studie u pacientů s bolestí spojenou s nádorovým onemocněním, na základě mechanismu působení léčivého přípravku se neočekává, že by přínosy pro tyto pacienty byly rozdílné, je ale třeba pečlivě monitorovat bezpečnost.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piani di gestione dei rischi di Moventig consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Moventig je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Moventig?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig?
Italian: La risposta al trattamento si basava su un miglioramento nel numero di evacuazioni spontanee a settimana che doveva essere mantenuto per la maggior parte della durata dello studio.
Czech: Za odpověď na léčbu bylo považováno zlepšení počtu spontánních vyprázdnění týdně, přičemž tato frekvence musela být zachována po většinu doby trvání studie.
Italian: Altre informazioni su Moventig
Czech: Další informace o přípravku Moventig
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Moventig.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Moventig používat.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Moventig sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Moventig sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Moventig byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Moventig.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Moventig.
Italian: Inoltre, non deve essere usato insieme a determinati medicinali che influiscono sul modo in cui Moventig viene assorbito dal corpo.
Czech: Nesmí se také užívat souběžně s určitými léčivými přípravky, které ovlivňují způsob odbourávání přípravku Moventig v těle.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Moventig (che possono riguardare più di 5 persone su 100) sono dolore addominale (mal di stomaco), diarrea, nausea (sensazione di malessere), mal di testa e flatulenza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Moventig (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou bolest břicha (bolest žaludku), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy a flatulence (plynatost).
Italian: Moventig è disponibile in compresse (12,5 e 25 mg).
Czech: Přípravek Moventig je dostupný ve formě tablet (12,5 a 25 mg).
Italian: Quali benefici di Moventig sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Moventig, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale di entità moderata o grave o che assumono altri medicinali che possono aumentare gli effetti di Moventig è possibile prescrivere una dose iniziale più bassa di 12,5 mg. Prima di iniziare il trattamento con Moventig occorre interrompere l'assunzione di lassativi.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Moventig?
Czech: Co je Moventig a k čemu se používá?
Italian: Ciò significa che si lega a un tipo specifico di recettore di oppioidi denominato "recettore mu degli oppioidi" e impedisce agli oppioidi di legarsi a tali recettori.
Czech: To znamená, že se váže na specifický typ opioidního receptoru zvaný „µ-opioidní receptor" a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory.
Italian: Quali sono i rischi associati a Moventig?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Italian: Analizzando insieme i risultati dei due studi, il 48% (115 su 241) dei pazienti adulti con una precedente risposta inadeguata ai lassativi a cui sono stati somministrati 25 mg di Moventig ha risposto al trattamento, rispetto al 30% (72 su 239) di adulti trattati con placebo.
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Italian: È usato nei pazienti in cui il trattamento con lassativi non ha dato risultati.
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Moventig i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Moventig, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati e delle limitazioni riguardanti Moventig, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Italian: Moventig non deve essere somministrato a pazienti con occlusione gastrointestinale o a elevato rischio di occlusione gastrointestinale (blocco intestinale) o a pazienti con tumore che sono a rischio aumentato di perforazione gastrointestinale (un foro nella parete dell'intestino).
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Italian: Gli studi hanno interessato 1 352 adulti affetti da costipazione causata da oppioidi usati per il trattamento del dolore non correlato al cancro, metà dei quali presentava una inadeguata risposta ai lassativi (720).
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Italian: Naloxegol è un derivato del naloxone, una nota sostanza utilizzata per bloccare l'azione degli oppioidi.
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Italian: Gli oppioidi alleviano il dolore legandosi ai "recettori degli oppioidi" a livello cerebrale e del midollo spinale.
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Moventig (dose da 12,5 e 25 mg) o placebo (trattamento fittizio) per 12 settimane.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Italian: Naloxegol penetra nel sistema nervoso centrale in maniera limitata rispetto al naloxone, ossia può bloccare i recettori mu degli oppioidi nell'intestino, ma meno a livello cerebrale.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Moventig, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Tuttavia, tali recettori si trovano anche nell'intestino e quando gli oppioidi si legano ai recettori del tratto gastrointestinale, riducono il movimento intestinale e possono causare costipazione.
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Italian: Il principio attivo di Moventig, naloxegol, è un antagonista periferico dei recettori mu per gli oppioidi.
Czech: Léčivá látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista µ-opioidních receptorů.
Italian: Bloccando i recettori nel tratto intestinale, Moventig riduce la costipazione dovuta agli oppioidi, senza interferire con gli effetti analgesici.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Italian: Moventig è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della costipazione causata da medicinali antidolorifici, chiamati oppioidi.
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Italian: In due studi principali, Moventig si è rivelato efficace nel trattamento della costipazione in pazienti adulti con una inadeguata risposta ai lassativi.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Italian: Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse gastrointestinali sono state classificate di entità da lieve a moderata, sono insorte all'inizio del trattamento e sono migliorate con il proseguimento della terapia.
Czech: Většina nežádoucích účinků postihujících střeva byla mírného až středně závažného charakteru, objevovala se na počátku léčby a během jejího pokračování se zlepšovala.
Italian: Come agisce Moventig?
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Italian: Tra i pazienti adulti che hanno assunto 12,5 mg di Moventig e che presentavano una risposta inadeguata ai lassativi, il 43% (102 su 240) ha risposto al trattamento.
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Italian: Moventig contiene il principio attivo naloxegol.
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Italian: Il CHMP ritiene che Moventig abbia mostrato un beneficio clinicamente rilevante se usato su pazienti adulti con una risposta inadeguata ai trattamenti precedenti con lassativi.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Italian: Perché Moventig è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Italian: Come si usa Moventig?
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Italian: 1 cartuccia e 1 penna
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Italian: 3 cartucce
Czech: 3 zásobní vložky
Italian: Assicurarsi di avere pronti:
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Italian: La garanzia non copre danni causati da:
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Italian: Non esiste un antidoto specifico per teriparatide.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Italian: Non vendibile separatamente.
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Italian: Tali reazioni compaiono generalmente entro breve tempo dopo l'iniezione.
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Italian: 3401 Burgdorf, Svizzera
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Italian: Teriparatide (N = 541) (%)
Czech: Teriparatid (N = 541) (%)
Italian: È importante, perché alcuni farmaci (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore) possono interagire con teriparatide.
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Italian: 61118 Bad Vilbel Germania
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di teriparatide.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Italian: Gli effetti di teriparatide sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1)
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1)
Italian: • Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Movymia Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: Se non vengono seguite le istruzioni, esiste il rischio di terapia non corretta, dosaggio inaccurato, trasmissione di malattie o infezione.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Italian: Se dopo l'iniezione avverte capogiro (intontimento), deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente meglio.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Italian: - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Italian: Lavare accuratamente le mani con sapone per minimizzare il rischio d'infezione.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Italian: • uso, manipolazione o pulizia impropri o inaccurati
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Italian: Tenere l'ago nella cute per altri 6 secondi.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Italian: Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere riempite nuovamente.
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Italian: Pertanto, teriparatide deve essere usato con cautela.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Italian: La durata massima totale del trattamento con teriparatide deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Maximální celková délka léčby teriparatidem má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Italian: Non è possibile inserire l'ago.
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Italian: Se avverte capogiro non guidi e non usi macchinari fino a quando non si sente meglio.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Italian: Altri medicinali e Movymia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Italian: Non ripetere l'iniezione nello stesso giorno.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Italian: Alcuni pazienti sono stati colpiti da gravi crampi o dolore alla schiena che hanno portato al ricovero in ospedale.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Italian: • Estrarre lentamente la penna.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Italian: Fabbricante autorizzato: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Czech: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Italian: In genere, gli anticorpi venivano scoperti inizialmente dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Italian: - Ipercalcemia preesistente.
Czech: - Preexistující hyperkalcemie.
Italian: • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Italian: Nota per gli operatori sanitari
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Italian: Gli aghi e le cartucce usate devono essere smaltiti separatamente ed in sicurezza.
Czech: Injekční jehly a zásobní vložky je třeba zlikvidovat odděleně a bezpečně.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato la fase iniziale di 18 mesi.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Italian: • altri casi di esposizione e usura, non secondo quanto previsto dalle istruzioni per l'uso.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Italian: Nella cartuccia sono visibili bollicine d'aria.
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Italian: Nessun tumore osseo è stato osservato nelle scimmie ovariectomizzate trattate per 18 mesi o durante un periodo di follow-up di 3 anni dopo la sospensione del trattamento.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Italian: Per evitare errori terapeutici, assicurarsi che la data del primo utilizzo di una nuova cartuccia sia di almeno 28 giorni precedente alla data di scadenza.
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono il dolore agli arti, che, può interessare più di 1 individuo su 10.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin (která může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10).
Italian: Altrimenti, avverta il medico.
Czech: V opačném případě to oznamte svému lékaři.
Italian: Non usi Movymia:
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia:
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Movymia con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Czech: Lékař Vám může doporučit používat přípravek Movymia s vápníkem a vitamínem D. Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku si máte každý den aplikovat.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Italian: Movymia può essere somministrato con o senza cibo.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Rischio relativo (IC 95%) verso placebo
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Italian: Durante l'inserimento dell'ago può cadere qualche goccia, ciò è normale.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud je nebo byl zmražený.
Italian: Al basale, il 35% dei pazienti aveva avuto una frattura vertebrale ed il 59% aveva avuto una frattura non vertebrale.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale dopo l'apertura, vedere il paragrafo 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Italian: Milletredici pazienti (74,5%) hanno completato il follow-up a 24 mesi.
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24 měsíční follow-up studii.
Italian: Movymia è un medicinale biosimilare.
Czech: Přípravek Movymia je biosimilární léčivý přípravek.
Italian: Assicurarsi che le due strisce dell'indicatore siano allineate.
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Italian: Il trattamento con teriparatide della durata di 24 mesi non deve essere ripetuto nell'arco di vita del paziente.
Czech: Tato 24měsíční léčba nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Italian: Teriparatide è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide.
Czech: Teriparatid byl hodnocen ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando sono state usate le 28 dosi giornaliere della cartuccia.
Czech: To Vám pomůže, abyste věděl(a), kdy bude využíváno 28 denních dávek z každé zásobní vložky.