FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Refermez soigneusement le flacon avec le bouchon.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Deckel.
French: (Induction ou inhibition du CYP3A4, induction de la Pgp)
German: (Gemischte CYP3A4Induktion/Inhibition, PgpInduktion)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Uniquement applicable au conditionnement secondaire
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Nur für die Faltschachtel zutreffend
French: Nom (de fantaisie)
German: Name (PhantasieBezeichnung)
French: Voie intraveineuse
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
German: Jedoch wurden keine inakzeptablen Risiken in dieser Patientengruppe beobachtet.
French: Patients âgés (> 70 ans)
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
German: Sie können zudem andere Therapien benötigen.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
German: • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
German: Das gibt Ihrem Körper die Möglichkeit, sich zu erholen.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus.
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
German: Datum der ersten Zulassung: 26. Januar 1999.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
German: Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, werden Sie die Behandlung für 4 Wochen unterbrechen.
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
German: Datum der letzten Verlängerung: 26. Januar 2009.
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
German: Jeder davon dauert 28 Tage.
French: 7 de la guanine.
German: und N 7 des Guanins zurückgeführt.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie mehr Temodal erhalten, als Sie sollten.
French: Il n'existe aucune donnée chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor.
French: Flacon fermé : 4 ans
German: Nicht angebrochene Durchstechflasche: 4 Jahre
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
German: Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen ein, z. B. mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
German: Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosis berechnen.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten angemessen überwacht und geführt werden.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
German: Es kann bis zu 6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben.
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
German: Anzeichen für kumulative Myelosuppression wurden nicht beobachtet.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
German: Bei 43 Patienten wurde über einen stabilen Krankheitszustand berichtet.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind gemäß der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig ( 1/10); Häufig ( 1/100, < 1/10); Gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Votre médecin contrôlera votre sang afin d'être sûr que vous avez suffisamment de ces cellules avant de débuter le traitement.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sicherzustellen, dass Sie genug dieser Zellen haben, bevor Sie die Behandlung beginnen.
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
German: Diese Latenzzeit ist selbst für ein Alkylanz sehr kurz.
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
German: Die mediane Gesamtüberlebensdauer war 14,6 Monate.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
German: Flasche fest verschlossen halten.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
German: Ein radiologisch gesichertes, objektives Ansprechen oder eine Aufrechterhaltung des progressionsfreien Zustandes war eng mit einer Aufrechterhaltung oder einer Verbesserung der Lebensqualität assoziiert.
French: Si une journée entière s'est écoulée, demandez conseil à votre médecin.
German: Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
French: Ces effets sont présentés par classe de système d'organe et par fréquence.
German: Diese sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit sortiert.
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
German: Danach werden Sie die Monotherapie-Phase beginnen.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Temodal.
German: In manchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Temodal zu beenden.
French: La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère.
German: Die Verminderung der Anzahl der Blutkörperchen ist üblicherweise vorübergehend.
French: Avaler la(les) gélule(s) entières avec un verre d'eau.
German: Schlucken Sie die Kapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
German: TMZ kann genotoxische Wirkungen haben.
French: La médiane de la SSP était de 5,4 mois.
German: Das mediane PFS lag bei 5,4 Monaten.
French: Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone concernée avec de l'eau.
German: Wenn versehentlich etwas in die Augen oder in die Nase gelangt ist, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser.
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu verringern, die Therapie zu unterbrechen, zu beenden oder zu wechseln.
French: Infection opportuniste (incluant PPC), sepsis
German: Opportunistische Infektionen (einschließlich PCP), Sepsis
French: Pendant le traitement, une numération formule sanguine complète doit être effectuée chaque semaine.
German: Während der Behandlung sollte wöchentlich ein komplettes Blutbild bestimmt werden.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
German: In einigen Fällen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der Anämie (aplastische Anämie) führen.
French: Le port de gants est requis et des conditions d'asepsie sont nécessaires.
German: Die Verwendung von Handschuhen und die Anwendung aseptischer Techniken ist notwendig.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
German: Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 3 Jahren, da es hierzu keine Untersuchungen gibt.
French: Augmentation des gamma-glutamyltransférase
German: erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
German: Wie bei anderen, ähnlichen Chemotherapeutika wird zur Vorsicht geraten, um eine Extravasation zu vermeiden.
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
German: Diese Blutzellen sind wichtig für die Bekämpfung von Infektionen und die ausreichende Blutgerinnung.
French: Cette dose quotidienne dépendra du fait que vous ayez reçu ou non une chimiothérapie antérieure.
German: Die tägliche Dosis richtet sich danach, ob Sie zuvor bereits eine Chemotherapie erhalten haben oder nicht.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, puisqu'elle peut être différente de celle du dernier cycle.
German: Überprüfen Sie jedes Mal die Dosis mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen neuen Zyklus beginnen, da sie anders als im letzten Zyklus sein kann.
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
German: Abb. 1 Kaplan-Meier-Kurven für das Gesamtüberleben (Intent-to-Treat-Population)
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
German: Jedoch scheinen ältere Patienten (> 70 Jahre) ein erhöhtes Risiko für Neutropenie und Thrombozytopenie zu haben (siehe Abschnitt 4.4).
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
German: Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin (DTIC).
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alkalines
German: Hypokaliämie, erhöhte alkalische Phosphatase
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
German: Die Verträglichkeit von TMZ war ähnlich wie bei Erwachsenen.
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
German: wenn Sie älter als 70 Jahre sind, könnten Sie anfälliger für Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
French: La myélosuppression était prévisible (habituellement lors des premiers cycles de traitement, avec un nadir entre le Jour 21 et le Jour 28), et rapidement réversible, généralement en 1 - 2 semaines.
German: Die Myelosuppression war vorhersagbar (normalerweise innerhalb der ersten Zyklen, mit einem Nadir zwischen Tag 21 und Tag 28), die Erholung erfolgte schnell, normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer l'effet du TMZ sur le métabolisme ou l'élimination d'autres médicaments.
German: Es wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von TMZ auf den Metabolismus oder die Elimination von anderen Arzneimitteln durchgeführt.
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection contactez votre médecin immédiatement.
German: - wenn Sie Fieber oder Symptome einer Infektion entwickeln, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution ne soit effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
German: Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn die Rekonstitution hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS=2, n=70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
German: Die Ergebnisse der Studie waren in der Patienten-Untergruppe mit einem schlechten PerformanceStatus (WHO PS = 2; n = 70) nicht konsistent, in dieser waren das Gesamtüberleben und die Progressionszeit in beiden Armen ähnlich.
French: D'autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
German: Nachfolgend sind weitere Nebenwirkungen gelistet, die berichtet wurden:
French: Concernant l'ASC du TMZ, l'exposition aux MTIC et AIC est ~ 2,4 % et 23 %,
German: In Bezug auf die AUC von TMZ beträgt die Exposition gegenüber MTIC und AIC ~ 2,4 % und 23 %.
French: TMZ a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de la fatigue et de la somnolence (voir rubrique 4.8).
German: TMZ hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, infolge von Müdigkeit und Somnolenz (siehe Abschnitt 4.8).
French: La présence de thrombocytopénie peut augmenter le risque de saignements, et la présence de neutropénie ou de leucopénie peut augmenter le risque d'infection.
German: Das Vorhandensein von Thrombozytopenie kann das Blutungsrisiko erhöhen und das Vorhandensein von Neutropenie oder Leukopenie kann das Infektionsrisiko erhöhen.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
German: Eine unbeabsichtigte Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
French: Temodal est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
German: Temodal wird bei diesen Tumoren verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehren oder sich verschlimmern.
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
German: Die Farbe der Kapseloberteile ist für jede Stärke verschieden (siehe nachfolgende Tabelle).
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
German: 9/l während eines der Zyklen ist die Dosis beim nächsten Zyklus um eine Dosisstufe herabzusetzen (siehe Abschnitt 4.2).
French: Posologie et durée de traitement
German: Dosierung und Dauer der Behandlung
French: Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.
German: Sie basiert auf Ihren Körpermaßen (Größe und Gewicht) und darauf, ob Sie einen wiederkehrenden Tumor haben und ob Sie in der Vergangenheit bereits eine Chemotherapie erhalten haben.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 41 ml d'eau stérile pour injection.
German: Jede Durchstechflasche muss mit 41 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke zubereitet werden.
French: Si l'administration est envisagée pendant la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
German: Wenn die Anwendung während der Schwangerschaft dennoch in Betracht gezogen werden muss, ist die Patientin über das potentielle Risiko für den Fetus zu informieren.
French: Des soins intensifs doivent être mis en place si nécessaire.
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées.
German: Die Kapseln sind mit einem Glas Wasser ganz zu schlucken und dürfen nicht geöffnet oder zerkaut werden.
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Temodal doit être administré en dehors des repas.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Änderung von Cmax klinisch relevant ist, sollte Temodal ohne Nahrung verabreicht werden.
French: Les nausées et les vomissements sont très fréquemment associés au TMZ.
German: Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig mit TMZ assoziiert.
French: Des études précliniques n'ont montré aucune lésion permanente des tissus (voir rubriques 4.8 et 5.3).
German: Präklinische Studien zeigten keine anhaltenden Gewebeschäden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
French: La plupart des phénomènes toxiques ont été réversibles, à l'exception des effets secondaires sur le système de reproduction mâle et de la dégénérescence rétinienne.
German: Die meisten Intoxikationserscheinungen bildeten sich zurück mit Ausnahme der Nebenwirkungen auf die männliche Reproduktionsfähigkeit und die Degeneration der Netzhaut.
French: Aucun site de perfusion autre que la veine n'est acceptable.
German: Kein anderer Infusionsort als eine Vene ist akzeptabel.
French: Cela a entraîné une hospitalisation et/ou un arrêt de TMZ respectivement chez 8 % et 4 % des patients.
German: Dies führte zur Hospitalisierung und/oder Absetzen von TMZ bei 8 % bzw. 4 % der Patienten.
French: Si une lymphopénie se produit, ils doivent continuer la prophylaxie jusqu'à retrouver une lymphopénie de Grade ≤ 1.
German: Sofern eine Lymphopenie auftritt, ist die Prophylaxe fortzusetzen, bis sich die Lymphopenie bis zum Grad  1 bessert.
French: L'expérience chez ces enfants est très limitée (voir rubriques 4.4 et 5.1).
German: Bei diesen Kindern sind die Erfahrungen sehr begrenzt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
French: Temodal doit uniquement être prescrit par des médecins qui ont l'expérience du traitement oncologique des tumeurs cérébrales.
German: Temodal darf nur von Ärzten mit Erfahrung in der onkologischen Behandlung von Hirntumoren verschrieben werden.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
German: Für die auf Grundlage der Histologie auswertbare Patientengruppe waren die Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit ähnlich.
French: La formulation par voie intraveineuse a provoqué des irritations locales au site d'injection à la fois chez le lapin et chez le rat.
German: Die intravenöse Formulierung erzeugte sowohl bei Kaninchen als auch bei Ratten eine lokale Reizung an der Injektionsstelle.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen Aktualisierungen des RMP, durch.
French: En effet, vous ne devez pas être traitée par Temodal pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l'indique clairement.
German: Denn Sie dürfen in der Schwangerschaft nicht mit Temodal behandelt werden, außer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
German: Temodal kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen.
French: Dose pendant les cycles 2 à 6 en l'absence de toxicité
German: Dosierung während der Zyklen 2-6, sofern keine Toxizität auftrat
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
German: wenn Sie jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin (ein Arzneimittel gegen Krebs, bisweilen DTIC genannt) hatten.
French: Le TMZ est un agent alkylant embryotoxique, tératogène et génotoxique.
German: TMZ ist ein embryotoxisches, teratogenes und genotoxisches Alkylanz.
French: Il est recommandé de se renseigner sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement.
German: Es wird empfohlen, sich vor der Behandlung über die Konservierung von Spermien beraten zu lassen.
French: Aucune réduction de dose n'est recommandée, mais le report ou l'interruption de l'administration de TMZ doit être décidé de manière hebdomadaire selon des critères de toxicité hématologique et non hématologique.
German: Es werden keine Dosisreduktionen empfohlen, aber über eine Verzögerung oder einen Abbruch der TMZ-Anwendung sollte wöchentlich entsprechend hämatologischen und nicht-hämatologischen Toxizitätskriterien entschieden werden.
French: Le TMZ est plus toxique chez le rat et le chien que chez l'homme, et la dose thérapeutique est proche de la dose létale minimale chez le rat et le chien.
German: TMZ weist bei der Ratte und beim Hund eine höhere Toxizität auf als beim Menschen, und die klinische Dosierung entspricht annähernd der minimalen letalen Dosis bei Ratten und Hunden.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
French: Temodal ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
German: Temodal darf nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.
French: Le traitement par Temodal peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
German: Die Temodal-Behandlung kann eine Verminderung bestimmter Arten von Blutkörperchen verursachen.
French: Augmentation des enzymes hépatiques j, perte de poids,
German: Anstieg der Leberenzyme j, Gewichtsabnahme,
French: Dans l'essai non comparatif, la SSP à 6 mois était de 19 %, la survie médiane sans progression était de 2,1 mois, et la survie médiane globale de 5,4 mois.
German: In der nichtvergleichenden Studie betrug die PFS nach 6 Monaten 19 %, die mediane progressionsfreie Überlebenszeit 2,1 Monate und die mediane Gesamtüberlebenszeit 5,4 Monate.
French: L'administration concomitante d'acide valproïque a été associée à une diminution faible mais statistiquement significative de la clairance du TMZ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure war mit einer kleinen, aber statistisch signifikanten Abnahme der TMZ-Clearance verbunden.
French: Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace afin d'éviter toute grossesse lorsqu'elles reçoivent TMZ.
German: Frauen im gebärfähigen Alter ist anzuraten, eine effektive Art der Verhütung anzuwenden, um während der Behandlung mit TMZ eine Schwangerschaft zu vermeiden.
French: - car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
German: da für Sie möglicherweise ein geringes Risiko für andere Veränderungen der Blutzellen, einschließlich Leukämie, besteht.
French: Les diminutions de dose et les arrêts pendant la phase de monothérapie doivent être effectués selon les tableaux 2 et 3.
German: Reduzierungen der Dosis oder Abbrüche während der Monotherapie-Phase sollten entsprechend der Tabellen 2 und 3 erfolgen.
French: Myélosuppression sévère (voir rubrique 4.4).
German: Schwere Myelosuppression (siehe Abschnitt 4.4).
French: †, infection à CMV, réactivation du CMV, virus de l'hépatite B
German: †, CMV Infektion, CMV Reaktivierung, Hepatitis-B-Virus
French: L'administration de TMZ lors des repas se traduit par une diminution de 33 % de la Cmax et par une diminution de 9 % de l'aire sous la courbe (ASC).
German: Die Verabreichung von TMZ mit Nahrung führte zu einer Abnahme der Cmax um 33 % und der Fläche unter der Kurve (AUC) um 9 %.
French: Il peut y avoir une fréquence plus importante de PPC quand TMZ est administré selon un schéma de traitement plus long.
German: Es kann zu einem vermehrten Auftreten von PCP kommen, wenn TMZ über ein längeres Dosierungsschema verabreicht wird.
French: Taux de neutrophiles en valeur absolue
German: Absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten
French: Selon vos résultats d'analyse de sang, votre médecin peut ajuster votre dose pour le cycle suivant.
German: Abhängig von den Untersuchungsergebnissen Ihres Blutes wird Ihr Arzt unter Umständen die Dosis im nächsten Zyklus entsprechend anpassen.