FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Inlytapuede encontrarse en la página web de la Agencia en : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Inlyta, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inlyta sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Inlyta fue más eficaz que sorafenib para tratar el carcinoma de células renales avanzado.
Slovak: Inlyta bol pri liečbe pokročilého karcinómu obličkových buniek účinnejší ako sorafenib.
Spanish: Inlyta está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales avanzado, un tipo de cáncer renal.
Slovak: Inlyta sa používa na liečbu dospelých s pokročilým karcinómom obličkových buniek, čo je typ rakoviny obličiek.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inlyta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inlyta?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inlyta?
Slovak: Prečo bol liek Inlyta povolený?
Spanish: ¿Qué es Inlyta?
Slovak: Inlyta?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Inlyta, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inlyta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo actúa Inlyta?
Slovak: Inlyta používa?
Spanish: --1 Herpesvirus de pavo recombinante vivo asociado a células (cepa HVT/ILT-138) que expresa las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa: 103,1 -104,1 UFP*.
Slovak: Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
Spanish: * PFU - Unidades formadoras de placas.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Spanish: Tipo de envase Conten ido
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Spanish: Potencia Forma farmacéutica
Slovak: Lieková forma
Spanish: No usar desinfectantes químicos.
Slovak: Nepoužívať chemické dezinfekčné prípravky.
Spanish: La vacuna está ahora lista para ser utilizada.
Slovak: Vakcína je teraz pripravená na použitie.
Spanish: MD: 9 días
Slovak: MD: 9 dní.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD.
Slovak: Kód ATCvet: QI01AD
Spanish: Preparación de la vacuna:
Slovak: Príprava vakcíny:
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Spanish: Control de almacenamiento correcto:
Slovak: Kontrola správneho skladovania:
Spanish: ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
Spanish: PRECAUCION: se sabe que las ampollas explosionan por cambios bruscos de temperatura.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú pri náhlych zmenách teploty.
Spanish: No descongelar en agua caliente o en un baño de hielo.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej alebo v ľadovo studenej vode.
Spanish: Si la suspensión congelada se encontrase en la punta de la ampolla, esto indica que la suspensión ha sido descongelada y no debe utilizarse.
Slovak: Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/07/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/215
Spanish: Pollos.
Slovak: Kurčatá.
Spanish: No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Spanish: Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas MD: periodo de riesgo completo.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Spanish: Estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Spanish: 800 ml
Slovak: 400 ml 800 ml
Spanish: Suspensión de células: Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (-196°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zamrazené v tekutom dusíku (-196°C).
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Innovax-ILT puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Innovax-ILT môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem liekov uvedených vyššie.
Spanish: Se recomienda manejar un máximo de 5 ampollas (de una misma cánula) cada vez.
Slovak: Odporúča sa manipulovať súčasne najviac s 5 ampulami (len z jedného držiaka).
Spanish: Desinfectar el equipo de vacunación hirviéndolo en agua durante 20 minutos o mediante el uso de un autoclave (15 minutos a 121°C).
Slovak: Dezinfikovať vakcinačné zariadenie varom 20 minút alebo autoklávovaním (15 minút pri 121°C).
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA HVT/ILT-138
Slovak: HVT/ILT-138
Spanish: Para este uso conjunto, se ha demostrado un inicio de la inmunidad en 5 días para MD.
Slovak: Pri použití zmiešanej vakcíny bol dokázaný nástup imunity pre MD 5 dní.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis Rismavac y el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Nobilis Rismavac a riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Spanish: Retirar la jeringa e invertir la bolsa (6-8 veces) para mezclar la vacuna.
Slovak: Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Innovax ILT puede ser mezclada en el mismo disolvente y administrada con Nobilis Rismavac en los Estados Miembros en donde esta vacuna está autorizada.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto Innovax-ILT môže byť miešaný v rovnakom riedidle a podaný spoločne s Nobilis Rismavac v členských štátoch, kde je táto vakcína registrovaná.
Spanish: Deben adoptarse precauciones para evitar la contaminación de las manos, los ojos y la ropa con la suspensión.
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar solamente pollitos sanos de 1 día de edad.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
Spanish: La manipulación de nitrógeno líquido debe llevarse a cabo en una zona bien ventilada.
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
Spanish: (el número de dosis por ampolla se presenta en el clip de color codificado colocado en la cánula que contiene la ampolla)
Slovak: (Počet dávok v ampuli je vyznačený na farbne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Spanish: Suspensión:
Slovak: Suspenzia
Spanish: Cuando Innovax ILT se mezcla con Nobilis Rismavac, el desarrollo de la inmunidad frente a ILT puede verse retrasado en animales con anticuerpos maternales.
Slovak: Pokiaľ je Innovax -ILT miešaný s Nobilis Rismavac, vývoj imunity proti ILT môže byť oneskorený u zvierat s materskými protilátkami.
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Spanish: Suspensión: - Ampollas de vidrio tipo I que contienen 2000 o 4000 dosis.
Slovak: - Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax-ILT
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Innovax-ILT
Spanish: La vacuna se administra por inyección subcutánea en el cuello.
Slovak: Vakcínu podávať subkutánne do krku.
Spanish: Cuando este medicamento se mezcla con Nobilis Rismavac, ambos deben ser diluidos en la misma bolsa de disolvente (400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de ambos productos u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de ambos productos).
Slovak: Ak je liek miešaný s Nobilis Rismavac, oba lieky majú byť rozpustené v rovnakom vaku s riedidlom rovnakým spôsobom (400 ml riedidla na každých 2000 dávok oboch liekov alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok oboch liekov).
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Spanish: Durante la vacunación por vía subcutánea, se debe tener cuidado para evitar dañar los vasos sanguíneos en el cuello de los pollos.
Slovak: Počas subkutánnej vakcinácie je potrebné postarať sa o prevenciu poškodenia ciev na krku kurčiat.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Slovak: For animal treatment only.
Spanish: Insertar la aguja a través del tapón de la bolsa de disolvente y añadir lenta y suavemente el contenido de la jeringa en el disolvente.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
Spanish: La preparación de la vacuna será planificada antes de que las ampollas se retiren del nitrógeno líquido y la cantidad exacta de ampollas de vacuna y de disolvente necesario deberá ser calculada con anterioridad.
Slovak: Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
Spanish: La bolsa de la vacuna debe ser agitada suavemente con frecuencia durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna permanece homogénea y que se administra el título de virus vacunal correcto (por ejemplo, durante sesiones de vacunación largas).
Slovak: Počas vakcinácie má byť vak jemne a často premiešavaný krúživým pohybom pre zabezpečenie stálej homogenity vakcinačnej suspenzie a podaniu správneho titra vakcinačného vírusu (napr. počas dlhšie trvajúcej vakcinácie).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas víricas vivas para aves domésticas.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu
Spanish: Usar 400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de suspensión de células u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de suspensión de células.
Slovak: Použiť 400 ml riedidla na každých 2 000 dávok bunkovej suspenzie alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok bunkovej suspenzie.
Spanish: No hay información disponible sobre el número de dosis de las ampollas una vez que son retiradas de la cánula, por ello debe tenerse especial cuidado para asegurarse de evitar mezclar las ampollas con diferente número de dosis y de que se utiliza el disolvente correcto.
Slovak: Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuli k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitiu správneho riedidla.
Spanish: Por este motivo, descongelar la ampolla en agua limpia a 25-27°C.
Slovak: Z tohto dôvodu rozpúšťať ampule v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Spanish: Contenedor: Almacenar el contenedor de nitrógeno líquido de forma segura en posición vertical, en una zona limpia, seca y bien ventilada, separada de las incubadoras y jaulas de pollos.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Spanish: Agitar suavemente e invertir la bolsa para mezclar la vacuna.
Slovak: Jemne krúžiť a prevracať vak za účelom premiešania vakcíny.
Spanish: Suspensión: suspensión entre rojiza y roja.
Slovak: Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
Spanish: Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolla con una jeringa estéril, provista de una aguja 18 gauge.
Slovak: Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
Spanish: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138) expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa:
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy:
Spanish: 1 Unidades formadoras de placas.
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Spanish: Es importante que las suspensiones después de ser descongeladas, se mezclen inmediatamente con el disolvente para proteger a las células.
Slovak: Pre ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia ihneď po rozpustení zmiešala s riedidlom.
Spanish: Posología: Una sola inyección de 0,2 ml por pollito de un día de edad, por vía subcutánea.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
Spanish: 5 ampollas, que contienen cada una 2000 o 4000 dosis de la suspensión de células (colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis: 2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
Slovak: 5 ampúl, každá obsahuje 2 000 alebo 4 000 dávok bunkovej suspenzie (na držiak je pripnutá farebne kódovaná sponka zobrazujúca počet dávok; (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok: žltá sponka).
Spanish: La vacuna induce inmunidad activa frente a la laringotraqueitis infecciosa y la enfermedad de Marek en pollos.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
Spanish: Agitar suavemente la(s) ampolla(s) para dispersar el contenido.
Slovak: Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
Spanish: Después de añadir el contenido de la ampolla al disolvente, el producto listo para ser utilizado es una suspensión inyectable clara de coloración roja.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
Spanish: No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/182/001
Slovak: EU/2/15/182/001
Spanish: Suero bovino Medio basal Dimetilsulfóxido
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Spanish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: Delaware 19966-0318
Spanish: Para realizar una comprobación de que ha habido un correcto almacenamiento y transporte, las ampollas deben estar colocadas en posición invertida en el contenedor de nitrógeno líquido.
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
Spanish: Después de retirar la(s) ampolla(s), el resto de las ampollas deben ser de nuevo introducidas inmediatamente en la canastilla del contenedor con nitrógeno líquido.
Slovak: Po odobratí ampule(ampúl), zostávajúce ampule majú byť ihneď vrátené späť do nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
Spanish: 5 bolsas de disolvente de 400 ml o 5 bolsas de disolvente de 800 ml.
Slovak: 5 vakov obsahujúcich 400 ml riedidla alebo 5 vakov obsahujúcoich 800 ml riedidla.
Spanish: En caso de accidente y para evitar heridas graves en las manos, bien por el nitrógeno líquido o bien por las ampollas, para retirar una ampolla de la cánula se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
Slovak: v prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam i, buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
Spanish: Usar el disolvente (Disolvente para vacunas aviares asociadas a células) para la reconstitución.
Slovak: Pre rekonštitúciu použiť riedidlo (Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek).
Spanish: 5 ampollas por cánula, colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis (2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
Slovak: Päť ampuliek v každom držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
Spanish: PROSPECTO: Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
Slovak: Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Spanish: La vacuna es un herpesvirus de pavo (HVT) vivo recombinante asociado a células expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa.
Slovak: Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci gD a gI glykoproteíny vírusu infekčnej laryngotracheitídy.
Spanish: Disolvente: solución roja clara.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
Spanish: ILT: 4 semanas
Slovak: Nástup imunity: ILT: 4 týždne,
Spanish: Período de validez del disolvente (en bolsas de plástico multicapa) acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (viacvrstvové plastové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Spanish: El disolvente debe ser claro, de color rojo, sin sedimento y estar a temperatura ambiente (15-25°C) en el momento de la mezcla.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
Spanish: Secar la(s) ampolla(s) y a continuación romper la ampolla por su cuello para, inmediatamente, proceder como se describe a continuación.
Slovak: Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
Spanish: El contenido de la(s) ampolla(s) se descongela rápidamente sumergiéndolas en agua limpia a 2527°C.
Slovak: Obsah ampule(ampúl) sa rýchlo rozpustí ponorením do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Innovax-ILT deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Slovak: , sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Spanish: Cuando se retira una cánula de ampollas de la canastilla del contenedor de nitrógeno líquido, extraer solo la(s) ampolla(s) que se van a utilizar inmediatamente.
Slovak: Pri vyberaní držiaka s ampulami z nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom vybrať len ampule, ktoré budú ihneď použité.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Spanish: Extraer una porción del disolvente con la jeringa para aclarar la ampolla.
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
Spanish: Extraer el lavado de la ampolla e inyectarlo cuidadosamente en la bolsa del disolvente.
Slovak: Odobrať výplach z ampule a vstreknúť ho jemne do vaku s riedidlom.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tras la dilución, administrar una dosis de 0,2 ml de vacuna por pollo, mediante inyección por vía subcutánea en el cuello.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
Spanish: - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 400 ml. - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 800 ml.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 800 ml riedidla.
Spanish: Período de validez del disolvente (en bolsas de polietileno) acondicionado para su venta: 3 años.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Slovak: 0 dní.
Spanish: Antes de retirar las ampollas del nitrógeno líquido, proteger las manos con guantes, llevar manga larga y usar careta o gafas.
Slovak: Pred vyberaním ampúl z kontajnera s tekutým dusíkom obliecť si na ochranu rúk rukavice, dlhými rukávmi a nasadiť masku na tvár alebo okuliare.
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Fenolsulfonftaleína (Rojo fenol) Dihidrogenofosfato de potasio.
Slovak: Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Spanish: Cuando se retira una ampolla de la cánula, se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
Slovak: Pri vyberaní ampúl z držiaka smerovať dlane v rukaviciach od tela a tváre.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Spanish: Período de validez de la suspensión de células acondicionada para su venta: 3 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Spanish: EMA/649425/2015 EMEA/V/C/003869
Slovak: EMEA/V/C/003869
Spanish: Sin embargo, deben seguirse las medidas de precaución necesarias para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
Slovak: Musia sa však dodržiavať bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión europea (UE) y sus condiciones de uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Spanish: Los estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Slovak: Bezpečnostné štúdie preukázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný.
Spanish: El EPAR completo de Innovax-ILT pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ILT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.