FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactoserum bovin concentré
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
French: Solution buvable Veaux nouveauxnés âgés de moins de 12 heures
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
French: Flacon en verre de type III
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
French: 1 flacon Zéro jour
Estonian: 1 pudel
French: Voie orale
Estonian: Keeluajad
French: 5 mg gélule
Estonian: 5 mg
French: Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust.
French: Votre médecin vous indiquera:
Estonian: Arst ütleb teile:
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Estonian: • millise annuse ja kui pika aja vältel te peate võtma;
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Estonian: Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma tavapärane annus.
French: De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Estonian: • millal annust suurendada või vähendada.
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Estonian: Iga-aastane aruanne esitatakse koos igaaastase taashindamisega
French: • certains médicaments à base de plantes:
Estonian: • mõningad taimsed ravimid:
French: • Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
Estonian: • Ärge jooge mis tahes tüüpi greipfruudimahla.
French: Les doses habituelles que vous devrez prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous.
Estonian: Tavaline annus, mida peate võtma, on esitatud allpool.
French: Informez votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.
Estonian: Teatage oma arstile igast muudatusest ravimites, mida võtate.
French: Les patients doivent recevoir des conseils diététiques.
Estonian: Patsientidele tuleb anda dieedialast nõu.
French: Si vous avez la tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n'utilisez pas des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Estonian: Kui te tunnete ennast ravi ajal uimasena, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni te end paremini tunnete.
French: Autres médicaments et Lojuxta
Estonian: Muud ravimid ja Lojuxta
French: Semaine 78 (N = 23)
Estonian: 78. nädal (N=23)
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Estonian: Umbes 33% radioaktiivsusest eritati uriiniga metaboliitide kujul.
French: L'étude a pour objectifs:
Estonian: Nimetatud uuringu eesmärgid on järgmised:
French: • Réduire la dose de Lojuxta de moitié.
Estonian: • vähendada Lojuxta annust poole võrra.
French: Oméga-3
Estonian: Oomega-3
French: Semaine 26/LOCF (N = 29)
Estonian: 26. nädal/LOCF (N=29)
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2018
French: Taille de l'emballage:
Estonian: Pakendi suurus:
French: La biodisponibilité orale absolue du lomitapide est de 7 %.
Estonian: Lomitapiidi absoluutne biosaadavus on 7%.
French: Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Estonian: Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga
French: Vingt-neuf patients ont été inclus, parmi lesquels 23 ont terminé l'étude à 78 semaines.
Estonian: Uuringus osales kokku 29 patsienti, kellest 23 lõpetasid 78-nädalase uuringu.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 lõikele 8 rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Estonian: • Kinnitage sisalduse suurenemine nädala jooksul tehtud korduvanalüüsiga.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel puuduvad usaldusväärsed andmed.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez que vous pouvez être enceinte, car il y a une possibilité qu'il soit nocif pour le bébé avant la naissance.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
French: Ne prenez aucun des médicaments suivants avec Lojuxta:
Estonian: Ärge võtke koos Lojuxtaga mitte ühtegi järgmistest ravimitest:
French: Consommation d'alcool
Estonian: Alkoholi tarvitamine
French: • Conseil aux patients concernant le risque que présente la consommation concomitante d'alcool;
Estonian: • Teade patsientidele samaaegse alkoholi tarvitamise riskide kohta.
French: • la sécurité et l'efficacité de Lojuxta chez les enfants âgés de moins 18 ans n'ont pas été établies;
Estonian: • Lojuxta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
French: La demi-vie d'élimination du lomitapide était de 29 heures environ.
Estonian: Lomitapiidi eritumise poolväärtusaeg on umbes 29 tundi.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre cholestérol peut remonter.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, siis võib teie vere kolesteroolisisaldus uuesti suureneda.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicaments soumis à prescription médicale «restreinte» (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI -PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Votre médecin peut augmenter votre dose lentement au fil du temps, jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour.
Estonian: Arst võib teie annust aeglaselt suurendada kuni maksimaalselt 60 mg-ni ööpäevas.
French: • les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles pensent qu'elles pourraient être enceintes.
Estonian: • Naised peavad kohe teavitama oma arsti, kui nad kahtlustavad, et võivad olla rasestunud.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes, car votre médecin peut décider d'arrêter le traitement.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekib mõni neist sümptomitest, sest arst võib otsustada sellisel juhul ravi katkestada.
French: La valeur de p est basée sur le pourcentage moyen des variations.
Estonian: p-väärtus põhineb keskmisel protsentuaalsel muutusel.
French: Il doit donc être pris à jeun, au moins deux 2 heures après le repas du soir, car la teneur en graisses d'un repas récent peut avoir un effet défavorable sur sa tolérance gastro-intestinale.
Estonian: Seda tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki, sest viimase söögikorra rasvasisaldus võib avaldada negatiivset mõju ravimi gastrointestinaalsele taluvusele.
French: Lojuxta est contre-indiqué pendant la grossesse.
Estonian: Lojuxta on raseduse korral vastunäidustatud.
French: • Si après avoir commencé le traitement par Lojuxta, vous décidez que vous souhaiteriez devenir enceinte, veuillez en informer votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
Estonian: • Kui te otsustate ravi ajal Lojuxtaga, et soovite rasestuda, siis teavitage sellest oma arsti, sest sellisel juhul on vaja teie ravi muuta.
French: La durée totale de l'étude prévue a été de 78 semaines.
Estonian: Kogu raviperioodi kestus uuringus oli 78 nädalat.
French: Seize hommes (55 %) et 13 femmes (45 %) ont été inclus, d'un âge moyen de 30,7 ans, pour un intervalle de 18 à 55 ans.
Estonian: Uuringus osales 16 meest (55%) ja 13 naist (45%) keskmise vanusega 30,7 aastat (vahemik 18…55 aastat).
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Estonian: • väsimus, energiapuudus või üldine nõrkus;
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, au moment du coucher, avec un verre d'eau et au moins 2 heures après votre repas du soir (voir la rubrique 2 sous « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l'alcool »).
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord ööpäevas õhtul enne magamaminekut koos klaasitäie veega vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki (vt lõik 2 „Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga").
French: Voir rubrique 2 sous « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l'alcool ».
Estonian: Vt lõik 2 „Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga".
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: • avez eu des problèmes de foie, y compris lorsque que vous preniez d'autres médicaments.
Estonian: • kui teil on olnud maksaprobleeme, sealhulgas maksaprobleeme teiste ravimite võtmisel.
French: L'expérience du traitement par lomitapide chez les patients âgés de 65 ans ou plus est limitée.
Estonian: Lomitapiidi kasutamise kogemus 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
French: Les patients traités par 5 mg doivent rester à 5 mg.
Estonian: 5 mg annust kasutavatel patsientidel tuleb jätta annuseks 5 mg.
French: L'objectif de la carte d'alerte du patient est d'informer les professionnels de la santé des interactions médicamenteuses possibles avant toute prescription de médicaments supplémentaires.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardi eesmärk on teavitada tervishoiutöötajaid enne mis tahes muu ravimi väljakirjutamist võimalikest ravimite koostoimetest.
French: Il sera indiqué aux patients de porter cette carte sur eux et de la montrer à tous les médecins qui les soignent.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad kannaksid kaarti endaga kaasas ja näitaksid seda kõigile arstidele, kes neid ravivad.
French: D'autres formes d'hyperlipoprotéinémies primaires et les causes secondaires d'hypercholestérolémie (syndrome néphrotique, hypothyroïdisme, par exemple) doivent être exclues.
Estonian: Teised primaarse hüperlipoproteineemia vormid ja hüperkolesteroleemia sekundaarsed põhjused tuleb välistada (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos).
French: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Royaume-Uni
Estonian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ühendkuningriik
French: Après une administration intraveineuse, le volume de distribution du lomitapide était élevé (moyenne = 1 200 litres), malgré un fort degré (> 99,8 %) de liaison aux protéines plasmatiques.
Estonian: Intravenoossel manustamisel oli lomitapiidi jaotusruumala suur (keskmine = 1200 liitrit) vaatamata suurele seondumisele plasmavalkudega (> 99,8%).
French: En cas de surdosage, traiter les symptômes du patient et mettre en place des mesures de soutien selon les besoins.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja rakendada vajadusel toetavaid meetmeid.
French: • mesure des gamma-GT et de l'albumine sérique pour détecter de possibles lésions hépatiques
Estonian: • gamma-GT ja seerumi albumiinisisalduse määramine, et kindlaks teha võimalik maksakahjustus
French: En cas de grossesse, les patientes doivent immédiatement contacter leur médecin et arrêter le traitement (voir rubrique 4.6).
Estonian: Rasestumise korral peavad patsiendid kohe ühendust võtma oma arstiga ja lõpetama Lojuxta kasutamise (vt lõik 4.6).
French: Ces analyses de sang aident votre médecin à ajuster votre dose.
Estonian: Vereproovid aitavad arstil teie Lojuxta annust kohandada.
French: • Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes d'estomac.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos toiduga, sest kapslite võtmine koos toiduga võib põhjustada maoprobleeme.
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
French: Augmentation absolue maximale des graisses hépatiques en %
Estonian: Maksa rasvasisalduse protsendi maksimaalne absoluutne suurenemine
French: Ces effets indésirables sont énumérés dans la rubrique 4 et vous devez informer immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces signes et symptômes, car ils peuvent être dus à une atteinte du foie.
Estonian: Need sümptomid on loetletud lõigus 4 ning te peate nende nähtude ja sümptomite tekkimisel kohe oma arsti teavitama, sest need võivad olla tingitud maksakahjustusest.
French: Des effets gastro-intestinaux faisaient partie des motifs de sortie prématurée de l'étude pour 4 patients (14 %).
Estonian: Seedetraktiga seotud kõrvaltoimed olid osaliselt uuringu ennetähtaegse katkestamise põhjuseks 4 (14%) patsiendil.
French: • si vous êtes allergique au lomitapide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Estonian: • kui olete lomitapiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Demandez à votre médecin ou diététicien(ne) comment obtenir ces compléments alimentaires.
Estonian: Küsige oma arstilt või dieedispetsialistilt, kust neid toidulisandeid saada.
French: Si vous oubliez de prendre Lojuxta
Estonian: Kui te unustate Lojuxtat võtta
French: • de l'Apolipoprotéine-B, une protéine qui transporte le «mauvais» cholestérol dans le sang
Estonian: • apolipoproteiin B; valk, mis kannab veres „halba" kolesterooli;
French: 400 UI*
Estonian: 400 RÜ*
French: Ne prenez jamais Lojuxta:
Estonian: Ärge võtke Lojuxtat:
French: Si vous arrêtez de prendre Lojuxta
Estonian: Kui te lõpetate Lojuxta võtmise
French: Le taux de «mauvais» cholestérol de ces patients est très élevé dès le plus jeune âge.
Estonian: Selle haiguse korral on patsientide „halva" kolesterooli sisaldus veres väga suur juba noorest east alates.
French: • d'évaluer l'efficacité à long terme du lomitapide en matière de maintien du contrôle des taux de lipides sériques en clinique pratique
Estonian: • hinnata lomitapiidi pikaajalist efektiivsust seerumi lipiidisisalduse säilitamisel kliinilises praktikas;
French: Valeur de p b
Estonian: muutus p-väärtusb
French: Paresthésie Somnolence
Estonian: Paresteesia, somnolentsus
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) ne doivent pas dépasser 40 mg par jour.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass A) ei tohi kasutada ööpäevast annust üle 40 mg.
French: Risque d'anticoagulation suprathérapeutique ou subthérapeutique avec des anticoagulants coumariniques
Estonian: Supraterapeutilise või subterapeutilise antikoagulatsiooni risk kumariinipõhiste antikoagulantide kasutamisel
French: Tout effet sur l'efficacité est susceptible d'être variable.
Estonian: Mõju ravi efektiivsusele on tõenäoliselt varieeruv.
French: • information que Lojuxta peut provoquer des problèmes de foie;
Estonian: • Teave, et Lojuxta võib põhjustada maksaprobleeme.
French: * UI -unités internationales, mg - milligrammes
Estonian: * RÜ- rahvusvaheline ühik; mg - milligramm.
French: • conseils pour une augmentation progressive de la dose de Lojuxta pour améliorer la tolérance du médicament;
Estonian: • Nõuanded Lojuxta annuse järkjärguliseks suurendamiseks, et parandada ravimi talutavust.
French: L'effet de Lojuxta sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a pas été déterminé.
Estonian: Lojuxta toime kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele ei ole kindlaks tehtud.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant suffisamment (voir rubrique 4)
Estonian: Tähtis on juua dehüdratsiooni tekkimise vältimiseks piisavalt vedelikku (vt lõik 4).
French: Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents.
Estonian: Tavaliselt kandub see lapsele edasi nii emalt kui ka isalt, kes omakorda on vere suure kolesteroolisisalduse pärinud oma vanematelt.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda allnimetatud ravimitest:
French: Le reste était excrété dans les fèces, principalement sous forme de métabolites oxydés.
Estonian: Ülejäänud osa annusest eritus roojaga, peamiselt oksüdeeritud metaboliitidena.
French: Ces dernières induisent quelquefois une myopathie.
Estonian: Statiinid võivad aeg-ajalt põhjustada müopaatiat.
French: Des études animales ont montré une toxicité sur le développement (tératogénicité, embryotoxicité, voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud arengutoksilisust (teratogeensus ja embrüotoksilisus, vt lõik 5.3).
French: Semaine 0 Semaine 2 Semaine 6 Semaine 10 Semaine 14 Semaine 18 Semaine 22 Semaine 26 Semaine de l'étude
Estonian: Nädal 22 Nädal 26
French: Cette protéine se trouve dans les cellules du foie et de l'intestin, où elle intervient dans l'assemblage de substances grasses en particules de plus grosse taille, qui sont ensuite libérées dans la circulation sanguine.
Estonian: Nimetatud valku leidub maksa- ja soolerakkudes, kus see osaleb rasvaühendite kokkupanemises suuremateks rasvaosakesteks, mis seejärel satuvad vereringesse.
French: Chez 15 des 23 patients (65 %), le traitement hypolipémiant a été réduit à la semaine 78 incluant réductions/interruptions/ prévues et non prévues.
Estonian: 15 patsiendil 23-st (65%) oli 78. nädalaks vere lipiidisisaldust vähendavat ravi vähendatud, sealhulgas plaanitud ja plaanimata annuse vähendamised / ravikatkestused.
French: Ces modifications sont secondaires au mécanisme d'action du lomitapide.
Estonian: Need on sekundaarsed muutused, mis tulenevad lomitapiidi toimemehhanismist.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
French: Lojuxta a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Lojuxta mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Si un patient souffre d'une stéato-hépatite ou d'une fibrose confirmée par biopsie, le rapport bénéfice/risque doit être réévalué et le traitement doit être arrêté si nécessaire.
Estonian: Kui patsiendil on tegemist biopsiauuringul kinnitatud steatohepatiidi või fibroosiga, siis tuleb uuesti hinnata ravi kasulikkuse ja riski suhet ning vajaduse korral ravi katkestada.
French: Vous devez également informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, car ils peuvent nécessiter de modifier votre dose de Lojuxta:
Estonian: Teavitage samuti oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda allnimetatud ravimitest, sest sellisel juhul võib olla vajalik Lojuxta annuse muutmine:
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
French: Lipoprotéine (a) (Lp(a)) (nmol/l)
Estonian: Lipoproteiin (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
French: Les patients sous Lojuxta doivent éviter de consommer du jus de pamplemousse.
Estonian: Lojuxtat kasutavad patsiendid peavad vältima greipfruudimahla tarbimist.
French: • liste des symptômes de maladie du foie pour lesquels le patient doit consulter un médecin;
Estonian: • Maksahaiguse sümptomid, mille esinemisel peab patsient ühendust võtma oma arstiga.
French: Les patients doivent éviter de consommer du jus de pamplemousse (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Estonian: Patsiendid peavad vältima greipfruudimahla tarbimist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
French: Après 2 semaines, la dose peut être augmentée, sur la base d'une sécurité et d'une tolérance acceptables, à 10 mg, puis, à des intervalles d'au moins 4 semaines, à 20 mg, 40 mg et jusqu'à la dose maximale recommandée de 60 mg (voir rubrique 4.8).
Estonian: Pärast kahenädalast ravi võib annust vastuvõetava ohutuse ja talutavuse korral suurendada 10 mg-ni ja edaspidi vähemalt 4-nädalaste intervallide tagant 20 mg-ni ja 40 mg-ni kuni maksimaalse soovitatava ööpäevase annuseni 60 mg (vt lõik 4.8).
French: • nécessité pour les patients d'informer leur médecin s'ils ont eu des problèmes de foie dans le passé;
Estonian: • Vajadus teavitada arsti, kui patsiendil on varem esinenud maksaprobleeme.
French: L'alcool peut augmenter les taux de graisses dans le foie et induire ou exacerber une atteinte hépatique.
Estonian: Alkohol võib suurendada maksa rasvasisaldust ja esile kutsuda maksakahjustuse või seda süvendada.
French: Dans une étude d'un an à doses répétées chez des chiens, il n'y a pas eu de modifications microscopiques au niveau du foie, malgré une augmentation minime de l'ASAT sérique chez les femelles.
Estonian: Üheaastases korduva manustamise uuringus koertel ei täheldatud mikroskoopilisi muutusi maksas vaatamata minimaalsele AST sisalduse suurenemisele emastel koertel.
French: Les effets indésirables les plus graves pendant le traitement étaient des taux anormaux des aminotransférases (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed ravi ajal olid maksa aminotransferaaside sisalduse normist kõrvalekalded (vt lõik 4.4).
French: • articulations douloureuses ou enflées, douleurs aux mains ou aux pieds
Estonian: • liigesevalu või liigeseturse, valu kätes või jalgades;
French: La réintroduction du traitement peut être envisagée si les bénéfices sont estimés supérieurs aux risques associés à une atteinte hépatique potentielle.
Estonian: Ravi taasalustamist võib kaaluda üksnes juhul, kui ravist oodatav kasulikkus kaalub üles võimalikud maksahaigusega seotud riskid.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
French: • Toutes les gélules portent des impressions en encre comestible.
Estonian: • Kõigil kapslitel on pealetrükkimiseks kasutatud söödavat musta tinti.
French: En raison d'effets indésirables possibles au vu de résultats obtenus dans des études menées avec le lomitapide chez l'animal (voir rubrique 5.3), il convient de prendre la décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Estonian: Arvestades kõrvalnähtude tekkevõimalust lomitapiidiga tehtud loomuuringute põhjal (vt lõik 5.3), tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lomitapiidi kasutamine sõltuvalt ravimi tähtsusest emale.
French: Substrats de la P-gp: le lomitapide inhibe la P-gp in vitro et peut augmenter l'absorption des substrats de la P-gp.
Estonian: P-gp substraadid: lomitapiid pärsib in vitro P-gp aktiivsust ja võib suurendada P-gp substraatide imendumist.
French: Sélection appropriée des patients
Estonian: Raviks sobivate patsientide valik
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase («statines»): le lomitapide augmente les concentrations plasmatiques des statines.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid): lomitapiid suurendab statiinide plasmakontsentratsiooni.