FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Bulgarian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Portuguese: O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, забележите внезапна промяна в умственото Ви състояние или внезапна слабост или скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или неясен говор, дори за кратък период от време.
Portuguese: A maioria dos doentes beneficiará da administração de doses diárias entre 4 e 6 mg. Em alguns doentes, pode ser adequada uma fase de titulação mais lenta e doses iniciais e de manutenção mais baixas.
Bulgarian: При някои пациенти може да е подходящо коригиране на дозата в продължение на по-дълъг период, както и по-ниска начална и поддържаща доза.
Portuguese: Não pressione o comprimido através da folha,Derrete-se na língua.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиото.
Portuguese: Disúria, incontinência urinária, polaquiúria Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Bulgarian: Дизурия, незадържане на урината, полакиурия Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Bulgarian: Картонена опаковка за Foil/Foil blister (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper)
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
Bulgarian: В едно 8-седмично, плацебо контролирано клинично проучване с четири фиксирани дози рисперидон (2, 6, 10, и 16 mg дневно, дадени два пъти дневно), всичките 4 групи на рисперидон са с по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на общия сбор по скалата за позитивни и негативни симптоми [PANSS].
Portuguese: Durante a pós-comercialização, tem sido observada hipotensão clinicamente relevante com o uso concomitante de risperidona e tratamentos antihipertensivos.
Bulgarian: Клинично значима хипотония се наблюдава в постмаркетинговия период, при едновременно приложение на рисперидон и антихипертензивно лечение.
Portuguese: "Risperdal está indicado no tratamento a curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e que constituam risco para si próprios ou para outros."
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Portuguese: • Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal ou desconforto,
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, повишен апетит, коремна болка или дискомфорт,
Portuguese: Em doentes diabéticos ou com factores de risco para o aparecimento de diabetes mellitus aconselha-se monitorização clínica apropriada.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо клинично наблюдение на пациенти с диабет и на пациенти с рискови фактори за развитие на захарен диабет.
Portuguese: • A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas vezes por dia.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e da fracção activa é idêntica à observada em adultos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на рисперидон, на 9-хидрокси-рисперидон и на неактивната антипсихотична фракция при децата са подобни на тези при възрастните.
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,25mg a 0,75mg, uma vez ao dia.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно
Portuguese: • A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 души на 100):
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC/Al
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC-PE-PVDC/алуминиев блистер
Portuguese: EXP:
Bulgarian: Фиг.1:
Portuguese: RISPERDAL pode diminuir a tensão arterial;
Bulgarian: RISPERDAL може да понижи кръвното налягане
Portuguese: afecta mais do que 1 utilizador em 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Portuguese: Buckinghamshire HP14 4HJ Reino Unido
Bulgarian: Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Portuguese: • Alergia a fármacos, arrefecimento dos braços e pernas, inchaço dos lábios, inflamação dos lábios;
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Portuguese: Edema generalizado, hipotermia, síndrome de abstinência de fármacos, extremidades frias.
Bulgarian: Генерализиран оток, хипотермия, абстинентен синдром, студени крайници Нарушения на имунната система
Portuguese: Coloque a seringa no frasco; 3.
Bulgarian: Вкарайте спринцовката вътре в бутилката.
Portuguese: • Falta de menstruação, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, corrimento da mama, aumento da mama no homem, diminuição do desejo sexual, menstruação irregular, corrimento vaginal;
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Portuguese: Angioedema, lesão da pele, alterações da pele, prurido, acne, descoloração da pele, alopécia, dermatite seborreica, pele seca
Bulgarian: , лезии на кожата, увреждане на кожата, сърбеж, акне, депигментиране на кожата, алопеция, себореен дерматит, суха кожа, хиперкератоза
Portuguese: Disfagia, gastrite, incontinência fecal, fecaloma
Bulgarian: Дисфагия, гастрит, фекална инконтиненция, фекалом
Portuguese: RISPERDAL solução oral A solução vem juntamente com uma seringa doseadora (pipeta).
Bulgarian: Разтворът се продава със спринцовка (пипета).
Portuguese: Doenças endócrinas Raros
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Редки
Portuguese: Janssen-Cilag International NV
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Portuguese: No ensaio comparativo de doses controlado com placebo de 4 semanas, envolvendo duas doses fixas de risperidona (4 e 8 mg/dia administrada uma vez ao dia) ambos os grupos foram superiores ao placebo em várias medidas PANSS incluindo PANSS total e medidas de resposta (pontuação total >20% de redução da pontuação total da PANSS).
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Portuguese: Foram inseridos outros avisos referentes aos doentes com demência mista ou vascular, bem como à necessidade de uma estreita monitorização dos doentes com demência de Alzheimer.
Bulgarian: Въвеждат се допълнителни предупреждения за пациенти с деменция от смесен или съдов тип и относно нуждата от внимателно проследяване на пациенти с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер. CHMP също така приема формулировки, които допълнително ограничават целевата популация и продължителността на лечението.
Portuguese: Reacção anafiláctica Afecções hepatobiliares Raros
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Редки
Portuguese: A suspensão da risperidona pode ser necessária.
Bulgarian: Може да е нужно прекъсване на приема на рисперидон.
Portuguese: A dose óptima na maioria dos doentes é de 1 mg, por dia.
Bulgarian: За повечето пациенти оптималната дозировка е 1 mg веднъж дневно.
Portuguese: Amenorreia, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação, galactorreia, ginecomastia, alterações menstruais, corrimento vaginal,
Bulgarian: Аменорея, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, неуспех на еякулацията, галакторея, гинекомастия, нередовна менструация, бяло течение
Portuguese: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lithuania
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Portuguese: Blefaroespasmo
Bulgarian: Блефароспазъм
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de RISPERDAL
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на RISPERDAL [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Como tomar RISPERDAL
Bulgarian: Как да приемате RISPERDAL
Portuguese: Acatísia, tonturas, tremor, distonia, sonolência, sedação, letargia, discinésia
Bulgarian: Акатизияb, световъртеж, треморb, дистонияb, сомнолентност, седиране, летаргия, дискинезияb
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ A completar nacionalmente]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: Risperidona J-C 0.5 mg
Bulgarian: Risperidone J-C 0.5 mg
Portuguese: Johnson & Johnson s.r.o.
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Portuguese: • Foram observados tremores, rigidez muscular e dificuldade em alimentar-se, todos eles reversíveis, em recém-nascidos de mães que tomaram RISPERDAL, no último trimestre de gravidez.
Bulgarian: Когато RISPERDAL е използван през последното тримесечие на бременността, при новородени бебета се наблюдава треперене, втвърдяване на мускулите и проблеми с храненето, като всички са обратими.
Portuguese: O efeito do tratamento de risperidona a longo prazo na maturação sexual e na altura não foram estudados adequadamente.
Bulgarian: Ефектите върху половото съзряване и ръста при дългосрочно лечение с рисперидон не са адекватно проучени.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer.
Bulgarian: Може да се получат следните нежелани реакции:
Portuguese: A risperidona antagoniza igualmente os receptores alfa1-adrenérgicos e, em menor medida, os receptores histaminérgicos H1 e os receptores alfa 2-adrenérgicos.
Bulgarian: Адренергичните α1 и в по-малка степен хистаминовите H1 и адренергичните α2 рецептори също се антагонизират от рисперидон.
Portuguese: Data de abertura _____________
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Portuguese: Respiração ofegante, pneumonia por aspiração, congestão pulmonar, alterações respiratórias, fervores, congestão do tracto respiratório, disfonia
Bulgarian: Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, нарушения на дишането, хрипове, конгестия на дихателния тракт, дисфония,
Portuguese: • Infecção do pulmão provocado por inalação de alimentos para as vias respiratórias, infecção da bexiga, olho vermelho, infecção do canal sinusoidal, infecção viral, infecção do ouvido, infecção da amígdala, infecção subcutânea, infecção ocular, infecção do estômago, corrimento ocular, infecção da unhas por fungos;
Bulgarian: Инфекции на белия дроб, причинени от инхалиране на храна в дихателните пътища, инфекции на пикочния мехур, "розово око", инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекции на сливиците, инфекции под кожата, инфекции на очите, инфекции на стомаха, секрет от очите, гъбични инфекции на ноктите,
Portuguese: Numa meta-análise de 17 estudos clínicos controlados, verificou-se que doentes idosos com demência tratados com antipsicóticos atípicos, incluindo RISPERDAL, apresentaram um aumento da mortalidade, quando comparados com o grupo tratado com placebo.
Bulgarian: При възрастни пациенти с деменция, лекувани с атипични антипсихотици, се наблюдава увеличаване на смъртността в сравнение с плацебо при метаанализ на 17 контролирани проучвания, проведени с атипични антипсихотици, включително и с RISPERDAL.
Portuguese: • Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito, desconforto no peito;
Bulgarian: Мускулна слабост, мускулна болка, болка в ухото, болка във врата, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите, болка на мускулите и костите в гръдния кош, дискомфорт в гърдите
Portuguese: Risperdal 3 mg filmsko obložene Comprimido
Bulgarian: Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Síndrome de apneia duo sono, hiperventilação Doenças gastrointestinais Frequentes
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън, хипервентилация Стомашно-чревни нарушения Чести
Portuguese: n. 23
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Portuguese: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene
Bulgarian: Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente de
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или към някоя от останалите съставки на RISPERDAL (изброени в точка 6 по-долу).
Portuguese: A risperidona não demonstrou ser genotóxica numa bateria de testes.
Bulgarian: В серия от изследвания рисперидон не показва генотоксичност.
Portuguese: Discinésia tardia/Sintomas Extrapiramidais (DT/SEP)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (КД/ЕПС)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1)
Bulgarian: Картонена опаковка за Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Portuguese: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Portuguese: Doentes com problemas renais ou hepáticos
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст, с чернодробно и бъбречно увреждане
Portuguese: O médico deve reavaliar a dose de RISPERDAL, quando a carbamazepina ou outros indutores das enzimas hepáticas CYP 3A4 ou glicoproteína P são iniciados ou descontinuados.
Bulgarian: Когато се започва или спира лечение с карбамазепин или с други индуктори на чернодробния ензим CYP 3A4 /P-гликопротеина (P-gp), лекарят трябва да преоцени дозировката на RISPERDAL.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да се контролират внимателно.
Portuguese: O volume de distribuição é de 1-2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Portuguese: Esta conclusão é suportada pelos resultados dos estudos sobre a mudança de tratamento e, dado que este produto está no mercado há já vários anos, a sua eficácia e segurança já se encontram confirmadas.
Bulgarian: Това е потвърдено от резултатите при проучванията при преминаване и тъй като този продукт е на пазара от няколко години, неговата ефикасност и безопасност вече са потвърдени.
Portuguese: O peso deverá ser monitorizado regularmente.
Bulgarian: Теглото трябва редовно да се измерва.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изискванията.
Portuguese: 41470 Neuss Germany
Bulgarian: 41470 Neuss Германия
Portuguese: Não substitua nenhum dos componentes da embalagem.
Bulgarian: Не замествайте никой от компонентите в опаковката на продукта.
Portuguese: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Bulgarian: Потенциалният риск при хората е неизвестен.
Portuguese: O mecanismo subjacente ao aumento do risco não é conhecido.
Bulgarian: Механизмът за това повишаване на риска не е известен.
Portuguese: Assim, os doentes deverão ser aconselhados a não conduzir veículos automóveis, nem a operarem máquinas, até que a sua susceptibilidade individual esteja bem conhecida.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия
Portuguese: Como com outros antipsicóticos, os doentes deverão ser alertados para o potencial aumento de peso.
Bulgarian: Както и с другите антипсихотици, пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за покачване на теглото.
Portuguese: • Perda repentina de visão ou cegueira.
Bulgarian: Внезапна загуба на зрението или слепота
Portuguese: Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: Особено важно е да разговаряте с Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някои от следните лекарства:
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
Bulgarian: Ако сте мъж, дали някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Bulgarian: Адаптиране на дозата не е необходимо.
Portuguese: A percentagem restante é constituída por metabolitos inactivos.
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Portuguese: 02130 Espoo Finland
Bulgarian: 02130 Espoo Финландия
Portuguese: 192 07 Sollentuna Sweden
Bulgarian: 192 07 Sollentuna Швеция
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
Bulgarian: Ако тази комбинация се счита за необходима, особено при краен стадий на паркинсонова болест, трябва да се изпише най-ниско ефективната доза.
Portuguese: O CHMP adoptou a seguinte redacção para a secção 4.2:
Bulgarian: CHMP прие следния текст в точка 4.2:
Portuguese: Na secção 4.8, o CHMP avaliou e harmonizou a redacção.
Bulgarian: В точка 4.8 CHMP оцени и съгласува формулировката.
Portuguese: Não se observou evidência de potencial genotóxico.
Bulgarian: Няма данни за генотоксичен потенциал.
Portuguese: Todas as diferenças foram devidamente justificadas e a redacção proposta no RCM é aceitável.
Bulgarian: Всички различия съответно са обяснени и предложената формулировка в КХП е приемлива.
Portuguese: Por conseguinte, a vantagem da amamentação deve ser ponderada em relação aos potenciais riscos para a criança."
Bulgarian: Поради това предимствата на кърменето трябва да вземат превес над потенциалните рискове за детето."
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество той е без натрий.
Portuguese: Em casos de sobredosagem aguda deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de múltiplos fármacos.
Bulgarian: В случай на остро предозиране, трябва да се има пред вид възможността да са включени много лекарства.
Portuguese: - o Resumo de Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo propostos pelos Titulares da Autorização da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico do Comité,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешенията за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в комитета,
Portuguese: Além disso, "ansiedade" e "nervosismo" devem ser separados e não agrupados sob o termo "ansiedade".
Bulgarian: Освен това „тревожност" и „нервност" трябва да се отделят и да не се групират под термина „тревожност".
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
Portuguese: Recomenda-se supervisão e monitorização clínica contínuas até que o doente recupere.
Bulgarian: Строгият медицински надзор и наблюдение трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Portuguese: Coloque o frasco numa superfície dura.
Bulgarian: Сложете флакона на твърда повърхност.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Използват се следните термини и определения за честотата, с която се проявяват НЛР: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Bulgarian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Исландия
Portuguese: O CHMP considerou igualmente que doses de risperidona > 8 mg/dia não deverão ser usadas por rotina, devendo ser restringidas a determinados grupos de doentes.
Bulgarian: Също така CHMP е на мнение, че рисперидон в дози > 8 mg/ден не трябва да се използва рутинно и трябва да бъде ограничено до определени групи пациенти.
Portuguese: A média de idades dos doentes que morreram foi de 86 anos (limites: 67-100).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите (обхвата), които са починали, е 86 години (между 67-100).
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Bulgarian: Прочетете цялата тази листовка внимателно преди да започнете да прилагате това лекарство.
Portuguese: Risperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при плъхове и зайци.
Portuguese: • Corpo a tremer rapidamente e sem controlo (convulsão);
Bulgarian: Бързо и неконтролирано треперене на тялото (конвулсия)
Portuguese: Prepare o doente para a injecção.
Bulgarian: Подгответе пациента за инжектирането.
Portuguese: Esta dose permitia exposições plasmáticas até 14 vezes superiores à dose máxima recomendada em seres humanos.
Bulgarian: Тази доза дава плазмена експозиция до 14 пъти максималната препоръчителна доза при хора.
Portuguese: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Bulgarian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Испания
Portuguese: No entanto, devem ser tomadas precauções especiais e o risco/benefício desta combinação ou co-tratamento com outros diuréticos potentes devem ser considerados antes de se optar pela sua utilização.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се внимава и да се вземат пред вид ползите и рисковете от такава комбинация или съпътстващо лечение с други силни диуретици, преди да се вземе решение за нейното прилагане.
Portuguese: A risperidona não demonstrou ser teratogénica nos estudos em animais, embora tenham sido observados outros tipos de toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при проучвания с животни, но са наблюдавани други видове репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Se não conseguir estar presente nesse dia, contacte o seu médico de imediato para acordar outra data em que pode receber a injecção.
Bulgarian: Ако не можете да отидете на посещението, трябва да се свържете с лекаря незабавно, за да обсъдите друга дата, когато може да отидете за инжекцията.
Portuguese: Dor de ouvido
Bulgarian: Болка в ухото
Portuguese: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Bélgica
Bulgarian: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Белгия