FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The retention of surplus (reserve) is important to provide stability to the Agency in case of reduction in the fee revenue, particularly in the light of risk factors mentioned above.
Finnish: Ylijäämän säilyttäminen (varaus) on tärkeää viraston toiminnan vakauden kannalta etenkin, jos maksutulot pienenevät varsinkin yllä mainittujen riskien kannalta.
English: A revised version will be resubmitted for adoption in October and the signature of the contracts is expected by the end of the year.
Finnish: Tarkistettu versio toimitetaan hyväksyttäväksi lokakuussa, ja sopimukset allekirjoitetaan todennäköisesti kuluvan vuoden loppuun mennessä.
English: The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin edellisenä vuotena saavutetun edistyksen, tärkeimmät hallinnossa ja valvontajärjestelmissä tapahtuneet edistysaskeleet sekä tarkastusten johtopäätökset.
English: Amendments to the Fee implementing rules
Finnish: Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
English: The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Finnish: Jäsenet pitivät tärkeänä, että viiteryhmien kesken päästään yhteisymmärrykseen siitä, mikä on kaupallisesti luottamuksellista tietoa.
English: The EMEA will approach the Commission's Directorate-General for Budget expressing these concerns.
Finnish: EMEA ottaa yhteyttä komission budjettipääosastoon keskustellakseen näistä huolista.
English: The proposals aim to create visual identity for the Agency, to further promote its recognition and reputation.
Finnish: Ehdotusten tavoitteena on luoda virastolle visuaalinen imago edistämään sen tuntemusta ja mainetta.
English: This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Finnish: Tämä menettely tulisi nähdä mahdollisuutena tunnistaa EU-virastot EU:n hallinnollisessa kentässä.
English: A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Finnish: Jäsenvaltiot hyväksyivät vastaavan pidennyksen myös Relenzan osalta.
English: The Management Board considered that it is feasible to increase the level of allowable conflicts of interests, but this needs to be matched with increased transparency to assure the public that opinions and decisions will continue to be reached with utmost independence.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että eturistiriitojen sallittua määrää voidaan nostaa, mutta se on sovitettava yhteen lisääntyneen avoimuuden kanssa, jotta suuri yleisö voi olla varma siitä, että lausunnot ja päätökset annetaan edelleenkin mitä suurimmassa määrin riippumattomasti.
English: The members welcomed the significant work done in the area to date.
Finnish: Jäsenet kiittivät virastoa tällä saralla tähän mennessä tehdystä tärkeästä työstä.
English: Necessary mitigating actions need to be implemented and their conflicts of interests should be made public.
Finnish: Tarpeellisia lieventäviä toimia on toteutettava, ja asiantuntijoiden eturistiriitojen olisi oltava julkisia.
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Finnish: *Osana hallintoneuvoston ja lääkevirastojen johtajien johtoryhmän välistä yhteistyötä Johannes Löwer, lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja, osallistui hallintoneuvoston kokoukseen tarkkailijana.
English: These changes would ensure that a future policy would not limit the availability of the best expertise for robust decision making.
Finnish: Näiden muutosten avulla voidaan varmistaa, että tulevaisuuden menettelytavat eivät rajoita parhaan asiantuntemuksen saatavuutta järkevän päätöksenteon tueksi.
English: New appointments
Finnish: Uudet nimitykset
English: In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
Finnish: Lisäksi jäsenet tiedustelivat, olisiko uusien ehdokkaiden eturistiriitojen paljous hyödyllistä määrittää jo nimeämismenettelyn aikana, jotta mahdollisia ongelmia voitaisiin käsitellä nimittävän viranomaisen kanssa.
English: The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa vuoden 2008 toiminnan tuloksista sekä EMEAn vahvasta osallistumisesta EU:n laajuisiin toimenpiteisiin sen tukemiseksi, että ihmisille ja eläimille on saatavana laadukkaita, turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita.
English: The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety).
Finnish: Hallintoneuvosto osallistuu menettelyn neljään vaiheeseen: se antaa lausunnon viranhakuilmoituksesta, nimeää tarkkailijan Euroopan komission esivalintalautakuntaan, nimeää johtajan Euroopan komission ehdottamasta luettelosta ja nimittää johtajan sen jälkeen, kun ehdokas on esitelty Euroopan parlamentin valiokunnassa (EMEAn tapauksessa kyseinen valiokunta on ympäristön, kansanterveyden ja elintarviketurvallisuuden valiokunta).
English: The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.
Finnish: Rokotteiden hyödyt ja riskit on arvioitava, ja arvioinnissa on otettava huomioon viruksen tartuttavuus ja taudinaiheuttamiskyky.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Finnish: Valmistautuessaan lintuinfluenssapandemiaan virasto kehitti uuden lähestymistavan, jossa käytetään mallirokotetta pandemiarokotteiden arviointiin.
English: Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Finnish: Virasto neuvottelee parhaillaan rokotteiden valmistajien sekä eurooppalaisten ja kansainvälisten lainsäätäjien kanssa tieteellisistä ja lainsäädännöllisistä seikoista helpottaakseen rokotteiden saamista käyttöön influenssapandemian tilanteessa.
English: Developing the European Medical Information network
Finnish: Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston kehittäminen
English: The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Finnish: Jäsenet pyysivät virastoa selventämään ehdotetun verkoston koordinointiryhmän toimivaltuuksia ja roolia, ryhmän kokoonpanoa sekä sen jäseniltä odotettavaa asiantuntemusta.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Finnish: Tämän esityslistan kohdan käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
English: As discussed above, in addition there is a proposal at the Commission to cancel the earmarked revenue from the 2008 surplus.
Finnish: Edellä mainitun mukaisesti komissio ehdottaa lisäksi vuoden 2008 ylijäämästä korvamerkittyjen tulojen peruuttamista.
English: The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että julkinen viranhakuilmoitus lähetettäisiin lääkevirastojen johtajien kautta kansallisille viranomaisille julkaistavaksi kansallisilla verkkosivustoilla.
English: The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future.
Finnish: Työryhmän työ etenee kolmessa vaiheessa: lausuntojen laatiminen ja virastojen kuuleminen noin 35 aiheesta; näistä aiheista saadun kokemuksen tarkastelu; ehdotusten laatiminen tulevaisuutta varten.
English: Budget 2010 update
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Finnish: Kokemus on osoittanut, että eturistiriidan salliminen nykyisin vain vähäisessä määrin rajoittaa arvokkaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttöä, mikä puolestaan vaikuttaa tieteellisten komiteoiden työskentelyyn.
English: The Board expressed concern about the European Commission's intention to cancel the arrangements which allowed treating positive balance of the Agency's outturn account as ‘earmarked revenue' for the Agency for subsequent years.
Finnish: Hallintoneuvosto toi ilmi huolensa Euroopan komission aikeista peruuttaa järjestelyt, joiden avulla viraston tuloslaskelman positiivista tasetta on voitu käyttää ”korvamerkittynä tulona” viraston seuraavien vuosien toiminnassa.
English: Draft EMEA transparency policy
Finnish: Luonnos EMEAn avoimuuspolitiikasta
English: Participants at the sixty-third meeting of the Management Board London, 11 June 2009
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen osallistujat Lontoo 11. kesäkuuta 2009
English: The Annual Activity Report 2008 and the Analysis and assessment of the Annual Activity Report 2008
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008, analyysi ja arviointi
English: The permissible level of conflicts of interests of rapporteurs and co-rapporteurs should remain at the present level (level 1).
Finnish: Esittelijöiden ja avustavien esittelijöiden osalta sallittujen eturistiriitojen määrän on pysyttävä nykyisellä tasolla (taso
English: The Executive Director thanked the members of the Committee for Medicinal Products for Human Use and vaccine working party for their work in the field.
Finnish: Johtaja kiitti lääkevalmistekomitean jäseniä ja rokotetyöryhmää niiden tässä asiassa tekemästä työstä.
English: The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin hylkäsi erään lääkeyhtiön hakemuksen viraston päätöksen ja väliaikaisten toimenpiteiden käyttöönoton lykkäämisestä.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten uuden influenssan parissa tehtyä työtä ja neuvoston päätöksiä rokotteen kehittämisstrategiasta, lääkepakkauksia, lääkevalvontaa ja lääkeväärennösten vastaista toimintaa koskevien ehdotusten etenemistä sekä jäsenvaltioiden huolenaiheita, jotka liittyivät ehdotukseen lääkkeistä vaadittuja tietoja koskevista määräyksistä.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Finnish: Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittamaan kiinnostuksestaan osallistua esivalintalautakunnan työskentelyyn tarkkailijana.
English: The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Edit Weidlich on nimitetty viraston sisäisen tarkastuksen päälliköksi ja Fergus Sweeney viraston tarkastusjaoston päälliköksi.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Finnish: Ehdotetuilla säännöillä muutetaan Euroopan komissiossa sovellettavia sääntöjä sen henkilökunnan lähettämisestä työkomennukselle EU:n ulkopuolisiin organisaatioihin.
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi ajantasaistetun selonteon EMEAn ja Yhdysvaltain FDA:n henkilökuntavaihdon valmistelujen etenemisestä.
English: The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Finnish: Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
English: The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi huolensa siitä, että kun rokotteet ovat valmiina, monet tahot kohdistavat lainsäätäjiin kovia paineita tuotteiden hyväksymiseksi.
English: Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted.
Finnish: 11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
English: The revisions concern applications made under Article 29 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use.
Finnish: Muutokset koskivat Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman lastenlääkkeitä koskevan asetuksen (EY) N:o 1901/2006 29 artiklan nojalla tehtyjä korjauksia.
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Finnish: Kokouksessa tehdyt huomautukset lisätään avoimuuden toimintalinjoihin, jotka julkistetaan julkista kuulemista varten.
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Finnish: Virasto tekee rokotteiden valmistajien kanssa yhteistyötä sen määrittämiseksi, mitkä tiedot vaaditaan muutettaessa myyntilupaa, kun tämänhetkinen mallivirus korvataan jollakin A/H1N1-peräisellä pandemiaviruskannalla Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
Finnish: Tästä saattaa kehittyä riski viraston rahoitukselle sen vuoksi, että myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version taloudellinen vaikutus on todennäköisesti negatiivinen, uuden maksujärjestelmän vaikutus jäsenvaltioihin on vielä epävarma ja myös yleismaailmallinen taloudellinen tilanne on vaikea.
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Finnish: Asiantuntijat, joilla on sallittua enemmän eturistiriitoja, voisivat antaa suosituksensa, mutta he eivät saisi osallistua päätöksentekoon.
English: The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade.
Finnish: Euroopan komission ohjeiden mukaan EU-virastojen johtajat nimitetään palkkaluokkaan AD14.
English: The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että viraston tulevan johtajan palkkaluokkaa tulisi korottaa.
English: The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin meneillään olevasta toimielinten välisestä keskustelusta, joka koskee EU-virastojen perustamista ja niiden roolia.
English: The notice will be sent to all Board members for comments.
Finnish: Ilmoitus lähetetään kaikille hallintoneuvoston jäsenille kommentoitavaksi.
English: The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Finnish: Hallintoneuvosto kuuli katsauksen työhön, jota virasto on tehnyt uuden sikainfluenssan (ns. A/H1N1) parissa.
English: The assignment of the EMEA counterpart is in progress.
Finnish: EMEAn edustajaa ollaan parhaillaan nimeämässä.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko Jäsenet merkitsivät kirjallisen selonteon tiedoksi.
English: The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Finnish: Ehdotuksen käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
English: EMEA policy and procedure on the handling of conflicts of interests of EMEA scientific committees' members and experts
Finnish: EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
English: Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees
Finnish: Komiteoihin nimityksistä kuulemista käsitelleen hallintoneuvoston työryhmän suositukset
English: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission.
Finnish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Tilintarkastukseen liittyvät selonteot: neuvoa-antava tilintarkastuskomitea, EMEAn sisäinen tarkastaja, komission sisäisen tarkastuksen yksikkö.
English: The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Finnish: Säännöt ovat samat kuin Euroopan komissiossa, poikkeuksena työmatkan keston laskeminen Lontoon julkisen liikenteen asemilta ja lentokentiltä lähtemisen ja niille palaamisen mukaan.
English: The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
Finnish: Johtaja otti tehtäväkseen tiedottaa hallintoneuvostolle toimielinten välisten keskustelujen etenemisestä.
English: Chair: Pat O'Mahony
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony Jäsenet
English: The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting.
Finnish: Ryhmä jatkaa työtään esittelemällä ehdotukset lääkevirastojen johtajien johtoryhmän kokouksessa.
English: Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Finnish: Johannes Löwer osallistuu jatkossa kaikkiin hallintoneuvoston kokouksiin.
English: The decision is at the discretion of the European Commission.
Finnish: Päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.
English: − Preparation for written procedure on amending budget 1/2009
Finnish: Valmistelut kirjallisia menettelyjä varten lausunto lääkeviraston tilinpäätöksestä 31.12.2008 päättyneeltä tilikaudelta valmistelut lisätalousarviota nro 1/2009 koskevaa kirjallista menettelyä varten
English: European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää löytää tapoja varmistaa yhdenmukainen lähestymistapa koko Euroopan lääkealan verkoston laajuudelta, koska erilaisilla käytännöillä on negatiivisia vaikutuksia verkoston toimintaan, ja avoimuuspolitiikan lisäksi on otettava käyttöön vahvat toimintalinjat.
English: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006.
Finnish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Hallintoneuvosto keskusteli joulukuussa 2006 ensimmäisestä sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevasta ehdotuksesta.
English: The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli EU-virastojen johtajien nimittämistä koskevista ohjeista.
English: − Report on experience covering the period 2006-2008
Finnish: Selonteko asiasta saaduista kokemuksista ajanjaksolta 2006-2008 Työskentelypaperi asiassa etenemiseksi
English: Rules on attachment of staff
Finnish: Henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt
English: The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että on olennaisen tärkeää päästä sopimukseen pandemiarokotteita koskevista vaatimuksista sekä Euroopan unionissa että kansainvälisellä tasolla.
English: Changes to the Mission rules [EMEA/MB/694348/2008] The Management Board adopted the rules on missions.
Finnish: Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
English: [EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency.
Finnish: [EMEA/MB/279887/2009] Kuulemismenettelyn jälkeen hallintoneuvosto käsitteli ja hyväksyi ehdotukset EMEAn uutta imagoa varten, mukaan luettuina viraston uusi logo ja lyhenne.
English: The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director.
Finnish: Hallintoneuvosto ottaa yhteyttä Euroopan komissioon ja pyytää sitä arvioimaan EMEAn johtajan palkkaluokan uudestaan.
English: Representative of veterinarians' organisations
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
English: The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Finnish: että toimintalinjat on toteutettava vaiheittain käytettävissä olevien voimavarojen mukaan.
English: Update on EMEA work in relation to novel influenza
Finnish: Katsaus EMEAn tekemään työhön uuden influenssan parissa
English: The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
English: [EMEA/MB/90876/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Finnish: [EMEA/MB/90876/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
English: − Review of EMEA policy on Handling of Conflicts of Interests of EMEA Scientific
Finnish: Katsaus EMEAn politiikkaan eturistiriitojen käsittelyssä EMEAn tieteellisissä komiteoissa
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] The Management Board adopted the revisions to Articles 3(2) and 4 of the Fee implementing rules.
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen 3 artiklan 2 kohtaan ja 4 artiklaan.