FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oczekuje się również zmian w świadectwach zgodności.
Slovenian: Pričakujejo se tudi spremembe potrdil o skladnosti.
Polish: Odbędzie się 11 posiedzeń, z których każde trwać będzie co najmniej dwa pełne dni.
Slovenian: Imela bo enajst zasedanj, ki bodo trajala vsaj dva polna dneva.
Polish: Z tego powodu jednostka administracyjna utrzymuje regularne kontakty z wyżej wymienionymi instytucjami i z innymi agencjami europejskimi.
Slovenian: Zato ima upravna enota redne stike z navedenimi institucijami in drugimi evropskimi agencijami.
Polish: Personel i budżet
Slovenian: Osebje in proračun
Polish: Rozległe konsultacje prowadzone ze wszystkimi zainteresowanymi stronami w roku 2004 na temat wdrożenia nowych narzędzi dostarczyły nowych szczegółów na temat konkretnych działań, jakie należy podjąć.
Slovenian: Obsežno posvetovanje z vsemi zainteresiranimi stranmi leta 2004 o izvajanju novih orodij je zagotovilo več podrobnosti o posebnih dejavnostih, ki se jih je treba lotiti.
Polish: Zapewnienie jak najlepszego wsparcia i pomocy delegatom biorącym udział w posiedzeniach;
Slovenian: Zagotoviti najboljšo možno podporo in pomoč delegatom, ki se udeležijo sestankov.
Polish: Związki i wymiana informacji z Komisją Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego.
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Polish: Od 1998 r. do chwili obecnej zatrudniony w Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovenian: leta 1998 do danes je pri Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Polish: Telematyka w UE jest obszarem priorytetowym dla Agencji.
Slovenian: Telematika EU je prednostno področje Agencije.
Polish: Liczba wniosków o wprowadzenie zmian typu II pozostanie na poziomie z ubiegłego roku.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa II ostaja na ravni preteklega leta.
Polish: 84 179 000 euro 99 089 103 euro 110 160 000 euro
Slovenian: 84,179.000 EUR 99,089.103 EUR 110,160.000 EUR
Polish: Censor Jurado de Cuentas i Członek Registro Oficial de Auditores de Cuentas w Hiszpanii.
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Polish: Zajmowanie się konkretnymi potrzebami dotyczącymi nowych technologii;
Slovenian: Obravnavati posebne potrebe za nove tehnologije.
Polish: Poszerzenie zakresu porozumienia WE-Japonia.
Slovenian: Razširiti področje uporabe sporazuma ES-Japonska.
Polish: Należy jednak zauważyć, że wprowadzenie nowego ustawodawstwa Wspólnoty może spowodować istotny wzrost, jeśli równolegli dystrybutorzy mieliby w sposób systematyczny korzystać z nowych przepisów prawa.
Slovenian: Vendar pa je treba opozoriti, da ima izvajanje nove zakonodaje Skupnosti lahko za posledico znatno povečanje, če bodo vzporedni distributerji sistematično uporabljali nove predpise.
Polish: Optymalizacja głównej działalności Agencji i obecnych działań
Slovenian: Optimizacija osnovne dejavnosti Agencije in njenih obstoječih dejavnosti
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Slovenian: Pripravi se nov dokument skupaj s PEG (Pediatrično delovno skupino)
Polish: Liczba transakcji finansowych
Slovenian: Število finančnih transakcij
Polish: W 1991 r. została przeniesiona do biura londyńskiego Reprezentacji Komisji Europejskiej w Zjednoczonym Królestwie.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Polish: Proces wprowadzania w życie strategii koncentruje się na wielu projektach o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Slovenian: Izvedbena strategija je usmerjena k številnim projektom z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Polish: Przy ocenie naukowej EMEA korzysta z usług około 3500 ekspertów.
Slovenian: Pri svojem znanstveno ocenjevalnem delu EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
Polish: Więcej informacji zawiera część 2.12 powyżej.
Slovenian: Za več informacij glejte, prosimo, razdelek 2.12 zgoraj.
Polish: Usprawnienie i optymalizacja organizacji posiedzeń w celu uzyskania jak najwyższych standardów.
Slovenian: Poenostaviti in optimizirati organiziranje sestankov, da se doseže najvišji možni standard.
Polish: Sporządzane będą coroczne raporty dla 37 produktów we współpracy ze sprawozdawca i współsprawozdawcą;
Slovenian: Letna poročila za 37 izdelkov, pripravljena v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem.
Polish: W razie konieczności zmiana sposobu zarządzania przez Agencję niewielkimi zmianami, uwzględniająca doświadczenia zdobyte w pierwszym roku po wprowadzeniu w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty;
Slovenian: Po potrebi sprememba upravljanja Agencije za manjše spremembe, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih v prvem letu izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
Polish: Przewidywane rozszerzenie Unii Europejskiej w roku 2007;
Slovenian: Predvidena širitev Evropske unije leta 2007.
Polish: Procedury przekazywania spraw na podstawie art. 31 i 36 są inicjowane głównie w przypadkach zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem.
Slovenian: Postopki predložitve iz členov 31 in 36 se uvedejo predvsem v primeru interesa Skupnosti in za varnostna vprašanja.
Polish: Skrócono niektóre terminy w istniejących procedurach zatwierdzania.
Slovenian: Nekateri roki iz obstoječega postopka odobritve so bili skrajšani.
Polish: Lista ta powinna zostać przedłożona prze Państwa Członkowskie do 30 kwietnia i oczekuje się, że będzie dość obszerna;
Slovenian: Države članice morajo ta seznam predložiti do 30. aprila 2005, predvidoma pa bo precej dolg.
Polish: Przegląd dokumentu „Deklaracja zasad" z 1997 r., który przedstawia podstawowe zasady partnerstwa między właściwymi organami krajowymi i EMEA (w tym standardowy kontrakt na świadczenie usług naukowych i kontrolnych).
Slovenian: Revizija dokumenta "Izjava o načelih" iz leta 1997, v katerem so navedena temeljna načela partnerstva med pristojnimi nacionalnimi organi in EMEA (vključno s standardno pogodbo za izvajanje znanstvenih in inšpekcijskih storitev).
Polish: Główny nacisk kładzie się na dostarczanie informacji, które są lepiej dostosowane do potrzeb użytkowników.
Slovenian: Poudarek je na zagotavljanju informacij, ki so bolje prilagojene uporabnikom.
Polish: Wdrożenie nowej polityki dotyczącej rozwoju kompetencji.
Slovenian: izvajanje politike za razvoj novih pristojnosti.
Polish: Celem jest wydajność równa lub wyższa od osiągniętej w ubiegłym roku.
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Polish: Przegląd i możliwe korekty wytycznych.
Slovenian: Pregled in možna revizija smernice.
Polish: Kierował również jednostką laboratoryjną.
Slovenian: Bil je tudi odgovoren za laboratorijsko enoto.
Polish: Oczekuje się, że w roku 2005 całkowita kwota będzie wynosić 33 498 000 euro.
Slovenian: Skupna vsota naj bi v letu 2005 predvidoma dosegla 33,498.000 EUR.
Polish: Szczegóły dotyczące wszystkich planowanych dokumentów zawierających wytyczne znajdują się w Załączniku 3.
Slovenian: Podrobnosti o vseh predvidenih usmeritvenih dokumentih so vključene v Prilogo 3.
Polish: Ponadto, celem nowego ustawodawstwa jest pomoc małym i średnim przedsiębiorstwom w dostępie do procedury scentralizowanej.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
Polish: Wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego i długofalowy plan EMEA
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje in dolgoročnega načrta EMEA
Polish: ICH quality system approach initiative Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
Slovenian: ICH quality system approach initiative Pripombe EU k pripravi smernice ICH
Polish: Agencja prowadzi równolegle wiele ważnych projektów związanych z telematyką.
Slovenian: Agencija hkrati izvaja veliko telematskih projektov.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń COMP, każde posiedzenie będzie trwało dwa dni z możliwością przedłużenia do trzech, w zależności od liczby i stopnia złożoności wniosków, które będą do rozpatrzenia.
Slovenian: COMP se bo leta 2005 sestal enajstkrat, vsako zasedanje bo trajalo dva dneva, z možnostjo podaljšanja na tri dni, odvisno od števila in zahtevnosti vlog, ki jih bo treba pregledati.
Polish: Od listopada 1999 r. prowadzi system zintegrowanego zarządzania jakością i system audytu wewnętrznego.
Slovenian: Od novembra 1999 vodi sistem integriranega upravljanja kakovosti in sistem notranjih revizij.
Polish: Od października 2004 r. jest odpowiedzialna za utworzenie nowego sektora informacji medycznej.
Slovenian: Od oktobra 2004 je odgovorna za ustanovitev novega Sektorja za informacije o zdravilih.
Polish: Określenie obszarów dalszej poprawy i wdrożenie koniecznych działań naprawczych.
Slovenian: Določiti področja, na katerih je treba nadaljevati izboljšave in začeti izvajati potrebne popravne ukrepe.
Polish: Jednak w pierwszym pełnym roku, w którym UE będzie obejmowała 25 Państw Członkowskich, podniesie się poziom aktywności tej sieci, co będzie wymagało ścisłej współpracy między partnerami.
Slovenian: To prvo polno leto delovanja kot EU 25 držav članic bo povečalo ravni dejavnosti mreže in zahtevalo tesno sodelovanje med njenimi partnerji.
Polish: Odpowiednie wdrożenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem;
Slovenian: Ustrezno izvajanje koncepta načrtov obvladovanja tveganja.
Polish: Zarządzanie wpływem rozszerzenia na różne usługi z obszaru infrastruktury.
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.
Polish: Zasadnicze cele i priorytety na rok 2005 można streścić następująco:
Slovenian: Ključni cilji in prednostne naloge za leto 2005 se lahko povzamejo, kot sledi:
Polish: Procedura budżetowa dla budżetu na rok 2006.
Slovenian: Proračunski postopek za leto 2006.
Polish: Brała również udział w międzynarodowych działaniach harmonizacyjnych w tym zakresie.
Slovenian: V zvezi s tem je sodelovala tudi pri dejavnostih mednarodnega usklajevanja.
Polish: Zajmowane na dzień
Slovenian: Zasedenost na dan
Polish: W ciągu ostatnich 10 lat współpraca ta zaowocowała znaczącymi osiągnięciami, a bieżące zaangażowanie ze strony wszystkich partnerów zabezpieczy naszą pozycję jako jednego z głównych systemów nadzorczych na świecie.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
Polish: Działania te pociągają za sobą bliską współpracę z Parlamentem Europejskim i Radą (organem budżetowym), jak również z Komisją i Europejskim Trybunałem Obrachunkowym, w sprawach odnoszących się do administracji, budżetu, personelu, jak również przepisów dotyczących finansów, audytu i rachunkowości.
Slovenian: Te dejavnosti imajo za posledico tesno sodelovanje z Evropskim parlamentom in Svetom (s proračunskim organom) ter Komisijo in Računskim sodiščem pri zadevah, ki se nanašajo na upravljanje, proračun, osebje, ter pri pravilih in predpisih za finance, revizijo in računovodstvo.
Polish: Oprócz swoich obowiązków w zakresie spraw budżetowych, związanych z planowaniem i opracowywaniem oraz przedstawianiem raportów, Zarząd będzie również wykonywał następujące ważne zadania:
Slovenian: Poleg svojih pristojnosti na področju proračuna, načrtovanja in poročanja bo upravni odbor izvajal naslednje pomembne naloge:
Polish: Ustanowienie procedur oceny i ponownej oceny produktów po pięciu latach od uznania i/lub skreślenia z rejestru Wspólnoty;
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za vrednotenje izdelkov in njihovo ponovno vrednotenje pet let po določitvi in/ali izbrisu iz registra Skupnosti.
Polish: Oczekuje się, że obciążenie pracą po uznaniu leku wzrośnie o 35% (liczba uznanych sierocych produktów leczniczych pod koniec 2004 r. wynosiła 246);
Slovenian: Delovna obremenitev po določitvi naj bi se predvidoma povečala za 35 % (na koncu leta 2004 je bilo kot zdravila sirote določenih 246 zdravil).
Polish: Po ustanowieniu stałej grupy roboczej ds. doradztwa naukowego, w roku 2005 zostaną wprowadzone modyfikacje w jej strukturze i procedurach administarcyjnych.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Polish: Prowadzenie rachunków, dokonywanie płatności i gromadzenie dochodów zgodnie z procedurami zawartymi w rozporządzeniu finansowym;
Slovenian: Vodenje računov, izvajanje plačil in zbiranje prihodkov v skladu s postopki iz finančne uredbe.
Polish: Skoncentrowanie się na sprawach bezpieczeństwa i zdrowia w miejscu pracy;
Slovenian: Usmeritev k zdravju in varnosti na delovnem mestu.
Polish: Szczególnymi wyzwaniami na rok 2005 będą:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Polish: Poprawa efektywności procedur zwracania kosztów;
Slovenian: Povečati učinkovitost postopkov za povračilo stroškov.
Polish: EMEA w systemie europejskim
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Polish: Przewidywana liczba raportów SUSAR na rok 2005 wynosi 8 000;
Slovenian: Predvidena številka poročil SUSAR za leto 2005 znaša 8000.
Polish: Spójny i dobrze zorganizowany rozwój projektów Eudra oraz wprowadzenie modyfikacji do systemów i usług, koniecznych do pomyślnego wprowadzenia nowego ustawodawstwa.
Slovenian: Nadaljevati dosledno in dobro organizirano izvajanje projektov Eudra ter izvesti spremembe sistemov in storitev, potrebnih za uspešno izvajanje nove zakonodaje.
Polish: Obejmuje on ciągłe doskonalenie procesów i punktów kontaktu z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Slovenian: Ta vključuje stalno izboljševanje njenih postopkov in navezavo stikov s partnerji iz Evropske mreže.
Polish: Informacje te będą nie tylko łatwiej dostępne dla pacjentów, pracowników służby zdrowia oraz społeczeństwa, ale będą też napisane w sposób zrozumiały dla opinii publicznej.
Slovenian: Te informacije ne bodo samo lažje dostopne bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti, temveč bodo tudi napisane tako, da bodo razumljive za javnost.
Polish: Mimo że prace zmierzające do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości (MRL) dla „starych" substancji są prawie na ukończeniu, sekretariat wciąż odpowiada na liczne prośby o wyjaśnienie i interpretację listy MRL w załącznikach do rozporządzenia Rady (WE) nr 2377/90 od zainteresowanych stron z obszaru Wspólnoty i spoza niej.
Slovenian: Medtem ko je delo za določitev MRL za "stare" učinkovine že skoraj končano, sekretariat še naprej odgovarja na precejšnje število zahtevkov za pojasnitev in razlago seznamov MRL iz prilog k Uredbi Sveta (ES) št. 2377/90, ki so jih poslale zainteresirane strani iz Skupnosti in zunaj nje.
Polish: Zdefiniowanie i utworzenie słowników, które będą wdrażane centralnie, razem z uzgodnionym procesem zarządzania utrzymaniem słowników;
Slovenian: Opredelitev in vzpostavitev slovarjev, ki se bodo izvajali centralno, skupaj z dogovorjenim postopkom za vodenje vzdrževanja slovarjev.
Polish: W tym celu EMEA wprowadzi w roku 2005 dwie nowe usługi: sektor informacji medycznej i specjalną jednostkę organizacyjną, której celem będzie udzielanie pomocy małym i średnim przedsiębiorstwom.
Slovenian: V ta namen bo EMEA v letu 2005 ustanovila dve novi službi: sektor za obveščanje o zdravilih ter namensko organizacijo za zagotavljanje pomoči majhnim in srednje velikim podjetjem.
Polish: Szczególny nacisk w roku 2005 zostanie położony na przygotowanie się do uzyskania pełnego mandatu Komitetu.
Slovenian: Leta 2005 bo poseben poudarek namenjen pripravi na polni mandat odbora.
Polish: W listopadzie 2005 r. MRFG zostanie zastąpiona przez grupę koordynacyjną utworzoną na podstawie nowego ustawodawstwa.
Slovenian: Novembra 2005 bo MRFG nadomestila skupina za usklajevanje, ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Polish: Komitet ten został tymczasowo powołany w roku 2004 i osiągnie pełną funkcjonalność w roku 2005.
Slovenian: Odbor je bil začasno ustanovljen leta 2004, v celoti pa bo začel delovati leta 2005.
Polish: Liczba posiedzeń
Slovenian: Število zasedanj
Polish: Przyjęty przez Zarząd dnia 16 grudnia 2004 r.
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 16. decembra 2004
Polish: 2.8 Komitety naukowe
Slovenian: 2.8 Znanstveni odbori
Polish: Oprócz tego, scentralizowana procedura jest otwarta dla każdego produktu, który stanowi znaczącą innowację lub który jest obiektem zainteresowania Wspólnoty.
Slovenian: Poleg tega je centralizirani postopek dostopen za vse druge izdelke, ki so pomembna inovacija ali za katere obstaja interes Skupnosti.
Polish: Poprawa ogólnej transparencji i komunikacji między interesariuszami;
Slovenian: Izboljšanje splošne preglednosti in komuniciranja med vsemi zainteresiranimi stranmi.
Polish: Wdrożenie Lot 2A EudraCT jako wersji produkcyjnej
Slovenian: Izvajanje lota 2A Eudra CT kot proizvodne različice.
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP będą nadal doskonalić swoje procesy, zwiększając transparencję i efektywność.
Slovenian: Stalne in začasne delovne skupine CHMP bodo nadaljevale poenostavljanje svojih postopkov, s čimer bodo izboljšale njihovo preglednost in učinkovitost.
Polish: Zmiana bieżących procedur, w tym uwzględnienie skróconych terminów przekazywania opinii do
Slovenian: Revizija sedanjih postopkov, vključno z vključitvijo skrajšanih rokov za sporočanje mnenj
Polish: Umocnienie systemu budżetowania opartego na działaniach;
Slovenian: Povečanje proračunskega sistema, utemeljenega na dejavnostih.
Polish: W roku 2004 wdrożono pierwszą część nowego ustawodawstwa farmaceutycznego unii europejskiej, które wprowadziło największe zmiany w strukturze i roli Agencji od jej utworzenia w roku 1995.
Slovenian: Leta 2004 je bil uveden prvi del nove farmacevtske zakonodaje Evropske unije, kar je povzročilo največjo spremembo v organiziranosti in vlogah Agencije od njene ustanovitve leta 1995.
Polish: Oczekuje się, że praca nad wprowadzeniem w życie porozumień o wzajemnym uznawaniu będzie zmierzać w kierunku konsolidacji, ponieważ wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, już funkcjonują.
Slovenian: Delo pri izvajanju sporazumov o medsebojnem priznavanju naj bi se po pričakovanjih premaknilo h konsolidaciji, saj so vsi sporazumi, razen sporazuma z ZDA, v celoti pripravljeni za izvajanje.
Polish: Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i Q9, w etapie 2
Slovenian: Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2
Polish: Poprawa procesu przekazywania informacji w fazie po dopuszczeniu do obrotu, zgodnie z nowym ustawodawstwem na temat zmian.
Slovenian: Izboljšati obveščanje v fazi po izdaji dovoljenja v skladu z novo zakonodajo o spremembah.
Polish: Wpływ nowego podejścia do nowych metod kontroli i produkcji (PAT) zostanie uwzględniony w pracy zespołu PAT.
Slovenian: Vpliv novih pristopov na postopke izdelave in nadzora (PAT) se bo obravnaval v okviru skupine EU PAT.
Polish: Posiada także dyplom MBA.
Slovenian: Ima tudi MBA.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej skuteczności europejskiego systemu instytucji zajmujących się lekami ważne jest utrzymanie ścisłego partnerstwa między EMEA i narodowymi organami nadzoru w Państwach Członkowskich.
Slovenian: Za zagotovitev stalne učinkovitosti evropskega sistema zdravil je pomembno, da se ohranja trdno partnerstvo med EMEA in nacionalnimi regulativnimi organi držav članic.
Polish: Dalsze wdrażanie projektu EudraVigilance, łącznie z komponentem SUSAR, w szczególności w odniesieniu do wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego, w celu uzyskania bardziej sprawnego systemu.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje projekta EudraVigilance, vključno z elementom SUSAR, zlasti glede izvajanja na ravni držav članic in farmacevtske industrije, da se doseže bolj operativni sistem.
Polish: 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - Integrirani sistem upravljanja
Polish: Produkt wprowadzony na rynek w jednym Państwie Członkowskim może być sprzedawany w każdym innym państwie przez „dystrybutora równoległego", niezależnego od posiadacza licencji handlowej.
Slovenian: Izdelke, dane na trg v eni državi članici, lahko v katerem koli drugem delu Skupnosti trži "vzporedni distributer", neodvisen od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: EMEA publikuje szereg dokumentów, m.in. informacje dla prasy, ogólne dokumenty informacyjne, raporty roczne i programy działań.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Polish: Informacje dla interesariuszy dotyczące programu i jego wyników, będą przekazywane w większym zakresie ze względu na uzgodnioną większą transparencję.
Slovenian: Obveščanje zainteresiranih strani o programih in rezultatih se bo zaradi dogovorjene večje preglednosti povečalo.
Polish: Komisji z 30 do 15 dni;
Slovenian: Komisiji s 30 na 15 dni.
Polish: W okresie późniejszym pracowała jako farmaceutka.
Slovenian: Nato je službovala kot farmacevtka.
Polish: Canary Wharf London E14 4HB UK
Slovenian: Canary Wharf London E14 4HB
Polish: Nowe Państwa Członkowskie będą po raz pierwszy brać udział w części programu dotyczącej pobierania prób.
Slovenian: Nove države članice bodo v delu programa, namenjenem vzorčenju, sodelovale prvič.
Polish: Działania ICH będą kontynuowane, przy dwóch posiedzeniach w 2005 r. Agencja zapewni zwiększone wsparcie i koordynację zgodnie z nowym ustawodawstwem farmaceutycznym.
Slovenian: Dejavnosti ICH se bodo nadaljevale z dvema zasedanjema leta 2005, Agencija pa bo zagotavljala okrepljeno podporo in usklajevanje v skladu z novo farmacevtsko zakonodajo.
Polish: Tendencje: Liczba wniosków o wyjaśnienie dotyczące listy MRL jest znacząca i oczekuje się, że utrzyma się na poziomie ok. 200;
Slovenian: Trendi: Število zahtev za pojasnitev seznama MRL je precejšnje, po predvidevanjih naj bi ostalo pri številki približno 200.
Polish: Rocznica ta będzie dobrą okazją do przypomnienia dotychczasowych osiągnięć Agencji, określenia jej bieżących potrzeb oraz zastanowienia nad jej dalszym udziałem w ochronie i promocji zdrowia ludzi i zwierząt w Europie.
Slovenian: Obletnica bo dobra priložnost, da se razmisli o dosedanjih dosežkih, oceni trenutne potrebe in preuči možnosti za naše nadaljnje prispevke k varovanju in spodbujanju zdravja ljudi in živali v Evropi.
Polish: Oczekuje się, że wpłyną dalsze wnioski o przekazanie, głównie odnoszące się do bezpieczeństwa leków, gdzie głównym obszarem zainteresowania jest interes Wspólnoty (art. 35).
Slovenian: Treba je pričakovati prejem nadaljnjih predložitev, predvsem v zvezi z varnostjo zdravil, kjer je interes Skupnosti prva skrb (člen 35).
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
Slovenian: Predvideva se skromno povečanje vzporedne distribucije v primerjavi z letom 2004.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja zahteva uvedbo mnogih novih postopkov na področju inšpekcijskega nadzora.
Polish: Fundusz leków sierocych przydzielony przez jednostkę budżetową Unii Europejskiej na rok 2005 wynosi 3 700 000 euro.
Slovenian: Proračunski organ Evropske unije je skladu za zdravila sirote za leto 2005 dodelil 3,700.000 EUR.
Polish: Jego prace obejmują wiele artykułów, które ukazały się w periodykach komputerowych w latach 80., oraz kilka popularnych pakietów oprogramowania.
Slovenian: Njegova objavljena dela vključujejo članke v računalniških revijah v 80-ih letih in več splošnih programskih paketov.
Polish: Liczba przypadków przekazania sprawy związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinna pozostać na tym samym poziomie co w roku 2004, chociaż należy monitorować wpływ nowych rozwiązań legislacyjnych (np. zakres procedur przekazywania spraw);
Slovenian: Število predložitev, povezanih z vprašanji farmakovigilance, naj bi predvidoma ostalo enako kot v letu 2004, čeprav je treba spremljati vpliv določb nove zakonodaje (npr. obseg teh postopkov za predložitev).
Polish: Partnerzy europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami postawili przed sobą ważny cel poprawienia jakości systemu nadzoru w UE.
Slovenian: Partnerji Evropske mreže zdravil so si zastavili pomemben cilj izboljšati celotno kakovost regulativnega sistema EU.