FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die vorgelegte veröffentlichte Literatur und die vorgelegten Daten zu Unverträglichkeiten rechtfertigen sowohl unter Wirksamkeits- als auch unter Sicherheitsgesichtspunkten ein Dosierungsschema von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen.
Danish: Hovedparten af de forelagte publicerede artikler og resistensdata giver tilfredsstillende dokumentation, både hvad angår virkning og sikkerhed, for en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner,
German: 3 - 4,6 Stunden.
Danish: 6.2 og 6.6.
German: Die Dauer der Behandlung mit Ciprofloxacin Kabi ist abhängig von der Schwere der Infektion, der Wirkung der Behandlung und der Empfindlichkeit der (des) Erreger(s).
Danish: Behandlingstiden med Ciprofloxacin Kabi baserer sig på infektionens alvorlighed, effekten af behandlingen og følsomheden af den sygdomsfremkaldende bakterie.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Zeichen einer Methotrexat-Überdosierung hin überwachen.
Danish: Din læge skal overvåge og kontrollere dig, så du ikke får tegn på overdosering.
German: 15 mg/kg Körpergewicht werden 2 x täglich oder 10 mg/kg Körpergewicht 3 x täglich intravenös angewendet (maximal 1200 mg pro Tag).
Danish: 15 mg/kg legemsvægt intravenøst 2 gange dagligt eller 10 mg/kg legemsvægt 3 gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag).
German: Chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er eftervist i 24 timer ved 25◦C.Er forligelighed ikke dokumenteret skal infusionsopløsningen altid gives separat.
German: Shigella flexneri
Danish: Shigella flexneri Shigella sonnei
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt (MM/ÅÅÅÅ)
German: Von Natur aus resistente Erreger Gram-positive Aerobier Enterococcus spp.
Danish: Naturligt resistente organismer Grampositive aerober Enterococcus spp.
German: Ciprofloxacin entfaltet eine rasche bakterizide Wirkung, indem es das Enzym DNA-Gyrase und folglich die DNA-Synthese hemmt.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der beror på hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad, dem klinischen Bild und dem bakteriologischen Verlauf der Erkrankung.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektionsgraden, det kliniske respons og de bakteriologiske fund.
German: Selten: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, vaginale Candidiasis, Hämaturie, Kristallurie, interstitielle Nephritis.
Danish: Sjælden: Akut nyresvigt, nedsat nyrefunktion, vaginal moniliasis, hæmaturi, krystalluri, interstitial nephritis.
German: Der tubuläre Transport von Methotrexat in den Nieren kann durch gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin gehemmt sein, was möglicherweise zu erhöhten Plasmaspiegeln von Methotrexat führen kann.
Danish: Den renal tubulære transport af methotrexat kan hæmmes af samtidig indgift af ciprofloxacin med reel risiko for øget plasmaniveau af methotrexat.
German: Nähere Angaben über einige der Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 2 "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi ist erforderlich - Während oder nach der Behandlung".
Danish: 2 under "Vær forsigtig med Ciprofloxacin Kabi under eller efter behandling".
German: Die größere Anzahl an Metaboliten nach oraler Gabe weist auf ein gewisses Ausmaß an First-Pass-Metabolismus hin.
Danish: Et stort antal metabolitter efter oral indgift tyder på en vis grad af first-pass metabolisme, hovedsagelig under dannelse af sulphociprofloxacin.
German: Sehr selten: pulmonales Ödem im Falle eines Schocks (anaphylaktisch; lebensbedrohlich), juckender Hautausschlag, Serumkrankheits-ähnliche Symptome.
Danish: Meget sjælden: Lungeødem ved chok (anafylaktisk; livstruende), kløende udslæt, symptomlignende serumsygdom.
German: Überdosierung kann sich äußern in Schwindel, Tremor, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfällen, Halluzinationen, Verwirrung, gastrointestinalen Störungen, Anomalien von Leber und Nieren, Kristallurie, Hämaturie.
Danish: Symptomer på overdosering kan være svimmelhed, rysten, hovedpine, træthed, krampeanfald, hallucinationer, forvirrethed, ubehag i mavetarmkanalen, lever og nyre abnormaliteter, krystalluri, hæmaturi.
German: Bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass nach der Anwendung von Ciprofloxacin oder anderer Chinolone während des ersten Trimenons ein erhöhtes Risiko für kongenitale Anomalien oder andere Nebenwirkungen besteht.
Danish: Indtil nu er der ingen evidens for en øget risiko for medfødte abnormiteter eller andre bivirkninger, som følge af brugen af ciprofloxacin eller andre quinoloner, under 1. trimester.
German: Immer mehr deutet darauf hin, dass es eine Verbindung zwischen einem unangemessenen Fluoroquinolon-Einsatz, der Entwicklung antimikrobieller
Danish: Stadig flere vidnesbyrd tyder på en sammenhæng mellem uhensigtsmæssig brug af fluorquinoloner, resistensudvikling over for hele klassen af fluorquinoloner og behandlingssvigt.
German: Allerdings ist Ciprofloxacin, ähnlich wie eine Reihe anderer Chinolone, bei Tieren, die einer für den Menschen relevanten Dosis ausgesetzt wurden, phototoxisch.
Danish: Lig et antal andre quinoloner er ciprofloxacin fototoksisk hos dyr eksponeret for koncentrationer relevant for mennesker.
German: Wenn dennoch Beschwerden wie Fieber, Hautausschlag, Juckreiz oder kleine rote Punkte auf der Haut auftreten sollten, suchen Sie Ihren Arzt auf, da die Behandlung eventuell abgebrochen werden muss.
Danish: Under alle omstændigheder bør du konsultere din læge, hvis der opstår gener som feber, udslæt, kløe, små røde pletter på huden, da behandlingen eventuelt skal stoppes.
German: Sehr selten: erhöhte Blutspiegel an Amylase (Enzym, das Stärke abbaut) und Lipase (Enzym, das Fette abbaut).
Danish: øget niveau af amylase (enzym, der nedbryder stivelse) og lipase (enzym der nedbryder fedt)
German: Bei juvenilen und pränatalen Tieren, die Chinolonen ausgesetzt waren, wurden Auswirkungen auf den unreifen Gelenkknorpel beobachtet.
Danish: I unge og prenatale dyr er der ved eksponering til quinoloner observeret virkning på immatur brusk.
German: Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Danish: Lider du af dette symptom bør du tale med lægen.
German: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Deutschland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Danish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
German: Ciprofloxacin hemmt die DNA-Gyrase, was zu einer Hemmung der DNA-Synthese führt.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer DNA-gyrase med det resultat at DNA syntesen hæmmes.
German: Bei einer Kreatinin-Clearance von ≤ 30 ml/min/1,73 m2 oder einer Serum-Kreatinin-Konzentration von ≥ 175 µmol/l , beträgt die maximal pro Tag intravenös anzuwendende Dosis 400 mg Ciprofloxacin.
Danish: Hvis kreatininclearance er < 30 ml/minut/1,73 m2 eller kreatininkoncentrationen > 175 µmol/l, er maksimal daglig intravenøs dosis 400 mg.
German: WAS IST CIPROFLOXACIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Danish: HVAD CIPROFLOXACIN KABI ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
German: Natriumchlorid, Schwefelsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke Enthält Natriumverbindungen.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker Indeholder natrium.
German: Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion:
Danish: Nedsat nyre og leverfunktion:
German: Photosensibilisierung:
Danish: Fotosensibilitet
German: Selten: Synkope (Ohnmacht), Vasodilatation (Hitzewallungen).
Danish: Sjælden: Synkope (besvimelse), vasodilation (varmepåvirkning).
German: Die Häufigkeit erworbener Resistenzen kann für ausgewählte Spezies geographisch und zeitlich variieren.
Danish: Den normalt forekommende resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter og lokal information om resistens er at foretrække, især når alvorlige infektioner skal behandles.
German: Selten: Schwellung der Extremitäten und des Gesichts (peripheres Ödem, Gesichtsödem), plötzliche Schwellung des Gesichts oder des Rachens mit Schwierigkeit beim Atmen und/oder Jucken und Hautausschlag, oft als allergische Reaktion (angioneurotisches Ödem), allergische Reaktionen, Fieber aufgrund der Anwendung des Arzneimittels, schwere allergische Reaktion, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schwindel verursacht (anaphylaktische Reaktion).
Danish: Hævede arme, ben og ansigt (perifer ødem, facialt ødem), pludselig opsvulmning af ansigt eller svælg med åndedrætsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion (angioneurotisk ødem), allergisk reaktion, feber som følge af medicineringen, alvorlig overfølsomhedsreaktion (anaylaktisk reaktion)
German: Durchsichtiger, flexibler Polyolefin-Beutel mit Aluminium Umverpackung.
Danish: Klar fleksibel polyolefin pose med aluminium overpose.
German: Bei Kindern mit cystischer Fibrose entspricht die orale Gabe von 2 x täglich 20 mg/kg einer oralen Dosis von 2 x täglich 750 mg bei Erwachsenen.
Danish: Oral indgift af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der er sammenlignelig med oral indgift af 750 mg to gange dagligt til voksne.
German: Selten: Ödem (peripheres Ödem, Angioödeme, Gesichtsödem), allergische Reaktionen, Arzneimittelfieber, anaphylaktoide (anaphylaktische) Reaktion.
Danish: Sjælden: Ødem ((perifer, angio, facial), allergisk reaktion, lægemiddelinduceret feber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
German: In diesen Fällen ist die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort zu beenden und eine medizinische Schocktherapie ist durchzuführen.
Danish: I sådanne tilfælde skal ciprofloxacinbehandlingen afbrydes og medicinsk behandling mod chok iværksættes.
German: Selten: schwerer und anhaltender Durchfall, möglicherweise mit Blut und Schleim, aufgrund einer schweren Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Colitis), Pilzinfektion im Mund (oraler Soor).
Danish: alvorlig og ildelugtende diaré, eventuel med blod og slim, alvorlige betændelse i tyktarmen (pseudomembranøs colit), svampeinfektion i munden (oral moniliasis).
German: Wie auch von anderen Arzneimitteln dieser Gruppe bekannt, verursacht Ciprofloxacin Schädigungen an den gewichttragenden Gelenken heranwachsender Tiere.
Danish: Som ved andre lægemidler i denne gruppe er der for ciprofloxacin rapporteret om ledforstyrrelser i de bærende led hos ikke udvoksede dyr.
German: Wie bei anderen Fluorchinolonen auch, müssen spezifische zentralnervöse Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden, wenn Ciprofloxacin Kabi angewendet wird.
Danish: Ved anvendelsen af Ciprofloxacin Kabi skal, som for andre fluoroquinoloner, specifikke bivirkninger relateret til centralnervesystemet tages i betragtning.
German: Skelettmuskulatur:
Danish: Muskoloskeletale system
German: Selten: erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie).
Danish: øget hjerteslag (takykardi)
German: 2 x täglich 15 mg/kg Körpergewicht oder 3 x täglich 10 mg/kg Körpergewicht, intravenös angewendet (maximal 1200 mg pro Tag), danach 2 x täglich orale Gabe.
Danish: 15 mg/kg legemsvægt intravenøst indgivet to gange dagligt eller 10 mg/kg/legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag), derefter oral indgift to gange dagligt.
German: Herzerkrankungen:
Danish: Kardielle forstyrrelser
German: Gelegentlich: Erhöhung von Kreatinin- oder Harnstoffspiegel im Blut, abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests, Gallenfarbstoff im Blut (Bilirubinämie) und erhöhte Blutspiegel eines bestimmten Enzyms (alkalische Phosphatase).
Danish: stigning i kreatinin-eller ureaniveauet i blodet, unormale resultater fra leverfunktionstest, galdefarvestoffer i blodet (bilirubinemi) og øget niveau af visse enzymer (alkalinfosfatase)
German: Häufig: Übelkeit, Durchfall (Diarrhoe).
Danish: Almindelig: Kvalme, diaré.
German: Üblicherweise empfindliche Erreger Gram-positive Erreger Bacillus anthracis
Danish: Normalt følsomme Gram-positive arter Bacillus anthracis Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
German: Falls Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Danish: • du er gravid eller ønsker at blive gravid
German: Er/Sie kann es für notwendig erachten, die Dosis an eine verminderte Nierenfunktion anzupassen.
Danish: Lægen kan bedømme om det er nødvendigt at mindske dosis på grund af den nedsatte nyrefunktion.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du anvender anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Selten: Geschmacksverlust (reduziertes Geschmacksempfinden), Parästhesien (periphere Empfindungsstörungen), Tremor (Zittern), Krampfanfälle, Migräne.
Danish: Sjælden: Tab af smagsevne (nedsat smagsevne), paræstesier (perifere paralgesi), tremor (rysten), krampeanfald, migræne.
German: Dieses relativ hohe Verteilungsvolumen weist auf eine wirksame Gewebs- und Körperflüssigkeitspenetration hin.
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetrering, hvilket gælder galde, nyre, galdeblære og levervæv.
German: Sehr selten: Candidiasis (gastrointestinal), Pankreatitis.
Danish: Meget sjælden: Moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
German: Sehr selten: Verminderung der roten Blutzellen aufgrund einer extensiven Zerstörung dieser Zellen (hämolytische Anämie), deutliche Abnahme der Blutzellen (Panzytopenie), deutliche Abnahme der weißen Blutzellen mit plötzlichem, hohem Fieber, starken Halsschmerzen und Geschwüren im Mund (Agranulozytose).
Danish: fald i antallet af røde blodlegemer på grund af omfattende forstørring af disse celler (hæmolytisk anæmi), kraftig fald i antallet af blodlegemer (pancytopeni), kraftig fald i antallet af hvide blodlegemer, som kendetegnes ved pludselig høj feber, ondt i halsen og mundsår (agranulocytos)
German: Gelegentlich: Erhöhung der Blut-Kreatininspiegel, erhöhter Harnstoff im Blut, abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests (erhöhte SGOT und SGPT), Bilirubinämie und erhöhte alkalische Phosphatase.
Danish: Ikke almindelig: Øget serumkreatininniveau, øget indhold af urinstof i blodet, unormale resultater af leverfunktionstest (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinphosphatase.
German: Sehr selten: lebensbedrohliche Situation, die durch extremen Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwachen/schnellen Puls, feuchtkalte Haut und Schwindel gekennzeichnet ist (anaphylaktischer Schock), aufgrund einer schweren Allergie gegen dieses Arzneimittel, juckender Hautausschlag, Fieber, Gelenkschwellungen, Muskelschmerzen, Hautausschlag (mit Symptomen, die ähnlich wie bei einer Erkrankung, genannt Serumkrankheit, sind).
Danish: livstruende tilstand karakteriseret ved kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig og klæbrig hud, svimmelhed på grund af svær allergi mod dette lægemiddel (anafylaktisk chok), kløende udslæt, feber, hævede led, muskelsmerter, udslæt (serum sygdomslignende symptomer) Metabolisme og fordøjelse
German: Grenzwerte:
Danish: Gænseværdier:
German: Selten: Verminderung der roten Blutzellen (Anämie), Erhöhung der weißen Blutzellen (Leukozytose), veränderte Prothrombinwerte (Gerinnungsfaktor), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) mit Blutergüssen und Blutungstendenz, erhöhte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytose).
Danish: fald i antallet af røde blodlegemer ((anæmi), stigning i antallet af hvide blodlegemer (leukocytos), ændring af protrombinværdien (koagulationsfaktor), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni) med blå mærker og blødningstendens, stigning i antallet af blodplader (trombocytos)
German: Koagulase-negative Staphylokokken Enterococcous faecalis
Danish: Gram-positive aerober Koagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA*
German: Enterobacter aerogenes
Danish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin Kabi 100 ml Ciprofloxacin Kabi enthalten 15,1 mmol (= 347 mg) Natrium.
Danish: Er du på natriumkontrolleret diæt bør du tage hensyn til at 100 ml Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (=347 mg) natrium.
German: Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums Selten: Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Schwellung des Kehlkopf (Larynx) mit Schwierigkeiten beim Atmen (Larynxödem).
Danish: stakåndethed (dyspnø), ophobning af væske i strubehovedet (larynx ødem) med åndedrætsbesvær (laryngealt ødem)
German: Den Infusionsbeutel bis zum Gebrauch in der Umverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevar infusionsvæsken i overposen indtil den er klar til brug for at beskytte mod lys.
German: Selten: Myalgie (Muskelschmerzen), Gelenkschwellung.
Danish: Sjælden: Myalgi (muskelsmerter), ledlidelser (hævede led).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Gelegentlich: Eosinophilie, Leukopenie.
Danish: Lidelser i blod og lymfe Ikke almindelig: Eosinofeli, leukopeni.
German: Patienten, bei denen ein Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase besteht oder in der Familiengeschichte vorkam, neigen zu hämolytischen Reaktionen auf Chinolone.
Danish: Patienter med familiær baggrund for eller med aktuelle defekter i glucose-6-phosphat dehydrogenaseaktiviten er disponeret for hæmolytiske reaktioner med quinoloner og derfor bør ciprofloxacin anvendes med forsigtighed til disse patienter.
German: Ciprofloxacin Kabi ist indiziert zur Behandlung von schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.
Danish: Ciprofloxacin Fresenius Kabi er idiceret til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
German: Zentralnervensystem:
Danish: Centralnervesystemet
German: - Kristallurie (Kristalle im Harn mit Schmerzen beim Harnlassen).
Danish: krystalluri (krystaller i urinen, som giver ubehag, når du lader vandet).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Infusionslösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Danish: PRODUKTRESUME ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ciprofloxacin Kabi kann Ihre Aufmerksamkeit reduzieren.
Danish: Ciprofloxacin Kabi kan nedsætte din opmærksomhed.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu erhöhten oder verminderten Phenytoin-Konzentrationen im Serum führen.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og phenytoin kan give øget eller nedsat serumniveau af phenytoin, hvorfor monitorering af lægemiddelstofniveau i plasma anbefales.
German: Eine regelmäßige Resistenzbestimmung wird daher empfohlen.
Danish: Den procentvise andel resistente stammer kan være genstand for stor lokal variation, hvorfor regelmæssig resistensbestemmelse anbefales.
German: Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Danish: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
German: Der CHMP hat die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage in Anhang III enthalten ist, für Ciprofloxacin Kabi und assoziierte Namen empfohlen (siehe Anhang I).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Ciprofloxacin Kabi og tilknyttede navne - se bilag I.
German: Ureaplasma urealyticum Anaerobier
Danish: Stenotrophomonas maltophilia Andre patogener Ureaplasma urealyticum Anaerober
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Beutel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Pose
German: Ciprofloxacin Kabi enthält 15,1 mmol (347 mg) Natrium pro 100 ml Infusionslösung.
Danish: Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (347 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Kabi nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Anvend Ciprofloxacin Kabi før udløbsdatoen anført på pakningen efter "Exp".
German: Ciprofloxacin kann, wie andere Gyrasehemmer, Gelenkschädigungen während der Wachstumsphase bei nicht ausgewachsenen Tieren hervorrufen.
Danish: Som for andre gyrase hæmmere kan ciprofloxacin foranledige ledskader i vækstfasen hos unge dyr.
German: Ciprofloxacin Kabi kann auch zur Behandlung akuter Infektionen des unteren Respirationstrakts, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren mit cystischer Fibrose angewendet werden.
Danish: Ciprofloxacin Kabi kan også anvendes til behandling af akutte infektioner i nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa bakterier hos børn i alderen fra 5-17 år med cystisk fibrose.
German: Selten: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, vaginale Sekretion aufgrund einer Pilzinfektion (vaginaler Soor), Blut im Harn (Hämaturie), Kristalle im Harn mit Schmerzen beim Harnlassen (Kristallurie), Niereninfektion mit Blut im Harn, Fieber und Schmerzen in der Seite (interstitielle Nephritis).
Danish: akut nyresvigt, unormal nyrefunktion, vaginal sekretion på grund af svampeinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (haematuria), tilstedeværelsen af krystaller i urinen med ubehag ved vandladning (crystalluria), nyreinfektion med blod i urinen, feber og smerter i siden (interstitial nephritis).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
German: Bei Patienten unter Hämodialyse oder CAPD (kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) beträgt die maximal pro Tag intravenös anzuwendende Dosis ebenfalls 400 mg Ciprofloxacin.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse eller CAPD er maksimal daglig intravenøs dosis ligeledes 400 mg. På dialysedage indgives dosis efter hæmodialysebehandingen.
German: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin, Chinolin-Carbonsäure-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile - bei Kindern unter 5 Jahren.
Danish: Ciprofloxacin Kabi er kontraindiceret til: - patienter med overfølsomhed over for ciprofloxacin, chinolincarboxylsyrederivater eller nogle af hjælpestofferne - børn under 5 år.
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern generell nicht empfohlen, außer zur Behandlung von Patienten mit cystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Danish: Der er utilstrækkelige data tilgængelige om anvendelsen af ciprofloxacin til børn og unge, hvorfor anvendelsen generelt ikke anbefales hertil, undtagen til patienter med cystisk fibrose (jf. pkt.
German: Ciprofloxacin sollte daher nicht zur Behandlung von Infektionen, die vermutlich oder sicher durch MRSA verursacht sind, angewendet werden, es sei denn, es ist bekannt, dass der Organismus empfindlich ist.
Danish: * MRSA er ofte resistente over for ciprofloxacin og derfor bør ciprofloxacin ikke anvendes til behandling af formodede eller kendte MRSA infektioner med mindre organismen er kendt for at være følsom.
German: Sehr selten: Geruchstäuschung (Parosmie), Verlust des Geruchssinns (Anosmie, der Geruchssinn kehrt üblicherweise nach dem Absetzen der Behandlung zurück), Krämpfe (Grand-mal Krampfanfälle), anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
Danish: nedsat lugtesans (parosmi), tab af lugtesans (anosmi, lugtesansen vender som regel tilbage efter endt behandling), kramper (grand mal konvulsion), unormal (usikker) gang, øget tryk i hovedet (intrakranial hypertension)
German: Nicht verwendete Lösung ist ebenso wie der Beutel entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendt opløsning eller pose skal håndteres efter gældende anvisninger.
German: Erkrankungen des Immunsystems:
Danish: Lidelser i immunsystemet Sjældne:
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen [Se Annex I - Udfyldes nationalt]