FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig, ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 7-14 dagars intervall.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Swedish: Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Swedish: GONAL-f är inte indicerat under amning.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný počas dojčenia.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 12 engångsnålar.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Swedish: Inspektera lösningen med avseende på partiklar och använd den inte om den inte är klar.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Swedish: Kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Swedish: Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 0,75 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Swedish: • Lokala reaktioner på injektionsstället, såsom smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1, 5, 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 1, 5, 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Swedish: Vad GONAL-f används för
Slovak: Na čo sa GONAL-f používa
Swedish: • Sätt tillbaka skyddet på pennan.
Slovak: Odstráňte kryt pera
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska,
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Swedish: HUR DU BEREDER OCH ANVÄNDER GONAL-f PULVER OCH VÄTSKA
Slovak: AKO PRIPRAVIŤ A POUŽÍVAŤ PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO GONAL-f
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 8 injektionsnålar
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
Swedish: • Skriv på GONAL-f injektionsflaska vilken dag du beredde lösningen.
Slovak: Na injekčnú liekovku GONAL-f si zapíšte dátum prípravy roztoku.
Swedish: 900 IE
Slovak: 900 IU
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven lösning kastas efter 28 dagar.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
Swedish: Behandling med GONAL-f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby GONALOM-f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 75 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Swedish: Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter EXP eller på kartongen efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky alebo škatuli po EXP.
Swedish: • Håll GONAL-f förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Slovak: Podržte naplnené pero GONAL-f s ihlou smerujúcou nahor.
Swedish: Särskild population
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Swedish: • Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta: Förvärring av astma
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé:
Swedish: • Ställ in dosen till den mängd som saknas och som du har antecknat i behandlingsdagboken eller den siffra som fortfarande visas i doseringsfönstret på din föregående injektionspenna och injicera.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
Swedish: Anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisning".
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Swedish: • På den första raden i tabellen står redan volymen på din penna (4).
Slovak: V prvom riadku tabuľky je už vopred zaznamenaný objem pera.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 600 IE (44 μg)/injektionsflaska
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 8 engångsnålar.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 IE follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Swedish: Vätskans utseende: klar, färglös vätska.
Slovak: Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok.
Swedish: Använd inte GONAL-f om du är gravid eller ammar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml/förfylld spruta
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Swedish: Ektopisk graviditet
Slovak: Spontánny potrat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till pulver för GONAL-f injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
Swedish: • Injicera under huden genom att försiktigt trycka på kolven som du har lärt dig.
Slovak: Jemným tlakom na piest si podajte liek, ako vás zaškolili.
Swedish: • Håll GONAL-f förfylld injektionspenna med en hand och för in nålen i det yttre nålskyddet.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero GONAL-f a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE (33 μg)/injektionsflaska
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Swedish: Vrid dosinställningsknappen framåt för att öka Vrid doseringsinställningsknappen bakåt till rätt dos
Slovak: Otáčaním nastavovača dávky dopredu sa zvyšuje Otáčaním nastavovača dávky dozadu môžete opraviť nastavená hodnota.
Swedish: Göra i ordning sprutan för injektion
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Swedish: • Bered injektionslösningen: Tag av skyddslocket på injektionsflaskan med GONAL-f pulver, tag din spruta och injicera långsamt in vätskan i injektionsflaskan med pulver.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Swedish: • Tag den förfyllda sprutan, stick ner nålen i injektionsflaskan med pulver och tillsätt vätskan långsamt i injektionsflaskan innehållande pulver.
Slovak: Zoberte naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Swedish: • Den förfyllda sprutan innehållande vätskan (den klara vätskan)
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Swedish: • Detta avsnitt talar om för dig hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska.
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Swedish: • Pulvret är en vit kaka i en flerdosinjektionsflaska av glas.
Slovak: Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 1050 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Swedish: Injicera denna mängd .75..med ny injektionspenna
Slovak: Podajte injekčne množstvo 75 jednotiek pomocou nového pera.
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med GONAL-f. Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa počas liečby GONALOM-f majú dôkladne sledovať.
Swedish: Ordinerad dos
Slovak: Predpísaná dávka
Swedish: Kontrollera att din fullständiga ordinerade dos visas i doseringsfönstret innan du går vidare till nästa steg.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Swedish: Doseringsfönster
Slovak: Indikačné okienko dávky
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE/0,75 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen på.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Swedish: En enkel subkutan injektion av 0,9 % bensylalkohollösning eller formuleringen beredd med 0,9 % bensylalkohollösning resulterade hos kaniner i en lätt blödning och subakut inflammation medan en enkel intramuskulär injektion resulterade i milda inflammatoriska och degenerativa förändringar.
Slovak: benzylalkohol samotný mali za následok tak miernu hemoragiu, ako i subakútny zápal po jednorazovej subkutánnej injekcii alebo mierny zápal a prípadne degeneratívne zmeny po jednorazovej intramuskulárnej injekcii.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,75 ml lösning 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4) Sällsynta:
Slovak: Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
Swedish: • Tvätta det valda hudområdet med en spritsudd med en cirkulär rörelse.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
Swedish: 300 IE
Slovak: 300 IU
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 12 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 12 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Swedish: Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Swedish: Injektionsområd
Slovak: INJEKČNÚ
Swedish: Undersökningar Vanliga:
Slovak: Veľmi časté:
Swedish: • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som en klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 8 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900 IE är 450 IE.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 20 injektionsnålar
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 20 injekčných ihiel
Swedish: Dra inte åt nålen för hårt.
Slovak: Nevpichujte priamo do žily.
Swedish: • 1 avfallsbehållare för vassa föremål
Slovak: 1 nádoba na odpad
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Swedish: Injicera denna mängd .150..med ny injektionspenna
Slovak: Podajte injekčne množstvo 150
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Swedish: • Rotera försiktigt injektionsflaskan med GONAL-f som beretts i steg 3.
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300IE är 300IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450IE är 450IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900IE är 450IE.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Swedish: Vätskan är förpackad i 1 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med en gummipropp.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 20 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en injektionsflaska av glas innehållande 1 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v sklenenej injekčnej liekovke s obsahom 1 ml.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på det yttre nålskyddet inte är skadat eller sitter löst:
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Swedish: Kontrollera en gång till att rätt dos visas i doseringsfönstret.
Slovak: 6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Swedish: 7.4 Förvara GONAL-f förfylld injektionspenna OBS!
Slovak: Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
Swedish: GONAL-f verkar inte om du har detta problem.
Slovak: Ak máte tento problém, GONAL-f zvyčajne neúčinkuje.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på cylinderampullens, kassettens, etikett efter EXP eller på kartongen efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Swedish: GONAL-f follitropin alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Swedish: Mer information om GONAL-f:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.