FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom a riaďte sa pokynmi, ako sa zachovať v takýchto situáciách.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju ir laikykitės nurodymų, ką daryti tokiu atveju.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Plenadrenu sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Plenadren nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimo šiems pacientams tyrimų neatlikta.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas gravidity.
Lithuanian: Plenadren galima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Diabetes alebo problémy s hladinou cukru v krvi (preukázané v krvných testoch)
Lithuanian: • diabetas arba sutrikimai, susiję su cukraus kiekiu kraujyje (nustatoma kraujo tyrimais);
Slovak: Po odznení epizódy interkurentného ochorenia sa pacienti môžu vrátiť k bežnej udržiavacej dávke.
Lithuanian: Pasibaigus interkurentinės ligos epizodui, pacientai vėl gali vartoti įprastą palaikomąją dozę.
Slovak: Okrem toho upravujú imunitnú reakciu tela na rôznorodé podnety.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninės sistemos atsaką į įvairius dirgiklius.
Slovak: - Ak sa váš zdravotný stav z akéhokoľvek dôvodu zhoršuje, hoci užívate liek podľa predpisu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: - jeigu dėl kokios nors kitos priežasties Jūsų bendra sveikatos būklė prastėja, nors vartojate Jums paskirtą vaistą taip, kaip nurodyta, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją;
Slovak: Zmeny nálad, ako napríklad pocity nadmerného vzrušenia alebo strata kontaktu s realitou
Lithuanian: • nuotaikų svyravimai, kaip antai pernelyg didelis susijaudinimas ar realybės jausmo praradimas;
Slovak: Bežná udržiavacia dávka je 20 - 30 mg denne, pričom sa podáva raz denne ráno.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė - 20-30 mg per parą, vartojama kartą per parą iš ryto.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste ďalej užívali tento liek tak, ako vám to predpísal lekár.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad ir toliau vartotumėte šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Nezastavujte užívanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti jo nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Môžete mať vyšší krvný tlak, pribrať a hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť.
Lithuanian: Gali padidėti Jūsų kraujospūdis, galite priaugti svorio, o cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg smarkiai padidėti.
Slovak: Oslabenie kostí, čo môže spôsobiť zlomeniny kostí
Lithuanian: • kaulų susilpnėjimas (tai gali sukelti kaulų lūžius);
Slovak: INÉ Shire Services BVBA
Lithuanian: KITA Shire Services BVBA
Slovak: Ak však plánujete svoje dieťa dojčiť, informujte o tom svojho lekára.
Lithuanian: Tačiau, jeigu planuojate žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui.
Slovak: Poruchy oka Zvýšený intraokulárny tlak a katarakta.
Lithuanian: Padidėjęs intraokulinis spaudimas ir katarakta.
Slovak: Neliečená adrenálna insuficiencia počas gravidity je spojená so zlými výsledkami pre matku aj plod, preto je dôležité pokračovať v liečbe aj počas gravidity.
Lithuanian: Nėštumo metu negydomas antinksčių nepakankamumas siejamas su pasekmėmis motinai ir vaisiui, todėl svarbu, kad nėštumo metu gydymas būtų tęsiamas.
Slovak: Ak je potrebné často a pravidelne užívať dodatočné dávky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, aby prehodnotil vašu udržiavaciu dávku.
Lithuanian: , karščiavimu. Jeigu papildomų dozių Jums reikia dažnai ir nuolat, turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad jis pakartotinai įvertintų Jums paskirtą palaikomąją dozę.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa ešte tvorí endogénny kortizol, môže stačiť aj nižšia dávka.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme vis dar gaminasi šiek tiek endogeninio kortizolio, gali pakakti mažesnės dozės.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plenadren 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 5 mg
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov liečených Plenadrenom.
Lithuanian: Reiškiniai nustatyti Plenadren gydomiems pacientams.
Slovak: V bežnom prípade vymiznú časom, v opačnom prípade vyhľadajte svojho lekára.
Lithuanian: Paprastai laikui bėgant jie išnyksta, o jeigu ne - kreipkitės į gydytoją.
Slovak: U pacientov s týmito charakteristikami sa má sledovať klinická reakcia.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų klinikinį atsaką reikia stebėti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Plenadren 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 20 mg
Slovak: Vzhľadom na to, že ťažká porucha funkcie obličiek môže mať vplyv na lieky, ktoré sú kompletne vylučované prostredníctvom metabolizácie, môže byť potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Kadangi sunkūs inkstų veiklos sutrikimai gali turėti įtakos vaistiniams preparatams, kurie visiškai pasišalina iš organizmo vykstant metabolizmui, gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe liekmi na liečbu infekcií (antibiotikami) môže byť potrebné, aby váš lekár upravil dávkovanie Plenadrenu.
Lithuanian: Jeigu Jums taikomas ilgalaikis gydymas vaistais nuo infekcijų (antibiotikais), gydytojui gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę.
Slovak: Používajú sa aj pre svoje silné protizápalové účinky pri poruchách mnohých orgánových systémov.
Lithuanian: Dėl stipraus priešuždegiminio poveikio jie taip pat vartojami daugelio organų sistemų veiklos sutrikimams gydyti.
Slovak: Odporúča sa dávkovanie podľa individuálnej klinickej odpovede.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama dozuoti atsižvelgiant į pavienių pacienčių klinikinį atsaką.
Slovak: Neexistuje preto dôvod domnievať sa, že substitučné dávky hydrokortizónu povedú k zhoršeniu akýchkoľvek systémových infekcií alebo k zhoršeniu ústupu takejto infekcie.
Lithuanian: Todėl nėra pagrindo manyti, kad pakaitinės terapijos hidrokortizono dozės pasunkins kokią nors sisteminę infekciją ar pablogins tokios infekcijos pasekmes.
Slovak: Hydrokortizón sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Hidrokortizonas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Navodenie intolerancie glukózy alebo diabetes mellitus.
Lithuanian: Gliukozės netoleravimo arba cukrinio diabeto paskatinimas.
Slovak: Príznaky môžu kolísať od nadšenia/vzrušenia až po mániu alebo psychózu.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairūs - nuo jaudinimosi / nervų sistemos sujaudinimo iki manijos ar psichozės.
Slovak: Miera absorpcie hydrokortizónu sa znížila po požití potravy, čo viedlo k oddialeniu maximálnej koncentrácie v plazme z priemeru menej ako 1 hodinu na viac ako 2,5 hodiny.
Lithuanian: Suvalgius maisto hidrokortizono absorbcijos greitis sumažėjo, todėl laikas iki didžiausios jo koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo pailgėjo nuo vidutiniškai mažiau nei valandos iki 2,5 val.
Slovak: Makrogol (3350)
Lithuanian: Makrogolis (3350) Polivinilo alkoholis Talkas
Slovak: CYP 3A4 sa podieľa na klírense kortizolu tvorbou 6β-hydroxykortizolu, ktorý sa vylučuje močom.
Lithuanian: CYP 3A4 dalyvauja kortizolio klirense susidarant 6β hidroksikortizoliui, kuris išsiskiria su šlapimu.
Slovak: Preto by pacienti mali byť poučení o prejavoch a príznakoch akútnej adrenálnej insuficiencie a adrenálnej krízy a nutnosti okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo ir antinksčių krizės požymius bei simptomus ir būtinybę kreiptis neatidėliotinos medicininės pagalbos.
Slovak: Tento liek poskytuje vášmu telu hydrokortizón po celý deň.
Lithuanian: Vaistas aprūpina organizmą hidrokortizonu visą dieną.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plenadrenu u detí/dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Plenadren saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak spozorujete niečo z nasledujúceho: ťažká slabosť, mdloba, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť chrbta, zmätenosť, znížené vedomie, delírium (stav veľkej zmätenosti).
Lithuanian: Tačiau kreipkitės neatidėliotinos medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių: sunkų silpnumą, alpulį, pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, nugaros skausmą, sumišimą, sąmonės pritemimą, delyrą (didelio sumišimo būklę).
Slovak: Obalový systém je zmesou makrogolu (3350), polyvinylalkoholu, mastenca (E553b) a oxidu titaničitého (E171).
Lithuanian: Apvalkalą sudaro makrogolio (3350), polivinilo alkoholio, talko (E553b) ir titano dioksido (E171) mišinys.
Slovak: Tento terminálny polčas je podobný ako pri farmakokinetikách endogénneho kortizolu, ktorého vylučovanie je takisto kontrolované.
Lithuanian: Šis skilimo pusperiodis panašus į endogeninio kortizolio farmakokinetiką, kuris taip pat priklauso nuo sekrecijos.
Slovak: Adrenálna insuficiencia nastáva vtedy, keď nadobličky (ktoré sa nachádzajú tesne nad obličkami) neprodukujú dostatok hormónu kortizol.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu susergama, kai antinksčiai (virš inkstų esančios liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio.
Slovak: Počas dlhodobej profylaktickej liečby akýmikoľvek antibiotikami sa má zvážiť úprava dávky hydrokortizónu.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį profilaktinį gydymą kuriuo nors iš šių antibiotikų, reikėtų apsvarstyti galimybę pakoreguoti hidrokortizono dozę.
Slovak: Dlhodobé užívanie vysokých dávok glukokortikoidov môže vyvolať posteriórne subkapsulárne katarakty a glaukóm s možným poškodením optických nervov.
Lithuanian: Ilgalaikis didelių gliukokortikoidų dozių vartojimas gali sukelti posteriorinę subkapsulinę kataraktą ir glaukomą, kurios gali pažeisti optinius nervus.
Slovak: Farmakokinetické údaje týkajúce sa detí a dospievajúcich nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetinių duomenų gydant vaikus ar paauglius nėra.
Slovak: Hydrokortizón sa kompletne vylučuje metabolizáciou prostredníctvom enzýmov 11ßHSD typu 1 a typu 2 a CYP 3A4 v pečeni a periférnych tkanivách.
Lithuanian: Hidrokortizonas visiškai pašalinamas iš organizmo jį metabolizuojant I ir II tipo fermentams 11ßHSD ir CYP 3A4 kepenyse ir periferiniame audinyje.
Slovak: Ako uchovávať Plenadren
Lithuanian: Kaip laikyti Plenadren
Slovak: 1. Čo je Plenadren a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren 3. Ako užívať Plenadren
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Kaip vartoti Plenadren Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Plenadren
Slovak: Na druhej strane, rozsah absorpcie a biologickej dostupnosti bol približne o 30 % vyšší v prípade tabliet 20 mg po požití potravy v porovnaní s podaním nalačno a nedošlo k zlyhaniu vstrebania alebo hromadeniu dávky.
Lithuanian: Kita vertus, 20 mg tabletės absorbcija ir biologinis įsisavinimas pavalgius buvo maždaug 30 % didesni nei nepavalgius, ir nenustatyta jokių absorbcijos sutrikimų ar dozės iškrovimo poveikio.
Slovak: Ak má tento liek na vás vplyv, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės apsvaigę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol neaptarsite šio klausimo su gydytoju.
Slovak: Väčšia náchylnosť na infekcie
Lithuanian: • didesnis jautrumas infekcijoms;
Slovak: Aktivácia infekcie (tuberkulóza, hubové a vírusové infekcie vrátane herpesu).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Infekcijos (tuberkuliozės, grybelinių ir virusinių infekcijų, įskaitant herpes viruso infekciją)
Slovak: Tablety 5 mg obsahujú aj červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Lithuanian: 5 mg tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Slovak: Je preto dôležité, aby ste tento liek pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov užívali podľa pokynov svojho lekára.
Lithuanian: Todėl svarbu vairuojant arba valdant mechanizmus vaistą vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: 64 pacientov s primárnou adrenálnou insuficienciou, pričom 11 z nich malo súčasne diabetes mellitus a 11 hypertenziu.
Lithuanian: crossover), daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvavo 64 pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantys pacientai, iš kurių 11 taip pat sirgo cukriniu diabetu, o dar 11 - hipertenzija.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s potvrdeným spomalením vyprázdňovania žalúdka alebo ochorením/poruchou zníženia motility.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatyta sulėtėjusio skrandžio ištuštėjimo ar sumažėjusios motorikos liga/sutrikimas, nėra.
Slovak: Hydrokortizón je podľa biofarmaceutického klasifikačného systému (BCS) účinná látka triedy II s vysokou črevnou priepustnosťou a nízkou mierou rozpustnosti, najmä pri vyšších dávkach.
Lithuanian: biopharmaceutical classification system, BCS) hidrokortizonas yra II klasės veiklioji medžiaga, kurios žarnyno pralaidumas didelis, o tirpimo greitis nedidelis, ypač vartojant didesnes dozes.
Slovak: Plenadren sa podáva ako udržiavacia liečba.
Lithuanian: Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją.
Slovak: Nasledujúce prejavy a príznaky môžu naznačovať, že potrebujete dodatočnú dávku Plenadrenu alebo inej formy hydrokortizónu: únava, chudnutie, nepríjemný pocit v žalúdku, pocit závratu pri zmene zo sedu do stoja alebo závrat pri stoji, tmavnutie vašej kože, konkrétne kožných záhybov a exponovaných (odhalených) oblastí.
Lithuanian: Toliau išvardyti požymiai ir simptomai gali rodyti, kad Jums reikia vartoti papildomas Plenadren dozes arba kitas hidrokortizono formas: nuovargis, svorio kritimas, diskomfortas pilve, galvos svaigimo pojūtis keičiant sėdimą padėtį į stovimą arba galvos svaigimas stojantis, odos, ypač odos raukšlių ir atvirų vietų patamsėjimas.
Slovak: Hydrokortizón je glukokortikoid a syntetická forma endogénne produkovaného kortizolu.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas ir sintetinė endogeninio kortizolio forma.
Slovak: Pacient musí byť podrobne informovaný o tom, ako sa zachovať v takýchto situáciách, a že v prípade akútneho zhoršenia stavu má okamžite vyhľadať lekársku pomoc, najmä v prípadoch gastroenteritídy, vracania a/alebo hnačky vedúcim k strate tekutín a soli, ako aj pri nedostatočnom vstrebávaní perorálnej dávky hydrokortizónu.
Lithuanian: Pacientą būtina išsamiai informuoti, ką daryti susiklosčius šioms aplinkybėms ir patarti nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, jeigu sveikatos būklė staiga pablogėtų, ypač, jeigu pasireikštų gastroenteritas, prasidėtų vėmimas ir (arba) viduriavimas, dėl kurių organizmas netenka skysčių ir druskų ir nepakankamai įsisavinami geriamieji hidrokortizono preparatai.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas dojčenia.
Lithuanian: Plenadren gali būti vartojamas žindymo metu.
Slovak: Účinné induktory CYP 3A4, ako fenytoín, rifabutín, karbamazepín, barbituráty, rifampicín, ľubovník bodkovaný a menej účinné induktory, ako sú antiretrovírusové lieky efavirenz a nevirapín, môžu zlepšiť metabolický klírens kortizolu, znížiť terminálny polčas a znížiť tým hladinu kortizolu v krvnom obehu a zvýšiť jeho fluktuáciu (v dôsledku kratšieho terminálneho polčasu).
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 induktoriai, kaip antai fenitoinas, rifabutinas, karbamazepinas, barbitūratai, rifampicinas, paprastoji jonažolė ir ne tokie stiprūs induktoriai, kaip antai antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai efavirenzas ir nevirapinas gali sustiprinti kortizolio metabolinį klirensą, sutrumpinti skilimo pusperiodį ir kartu sumažinti apytakoje esančio kortizolio koncentraciją bei paskatinti jo kiekio svyravimus (dėl trumpesnio skilimo pusperiodžio).
Slovak: Po perorálnom podaní sa hydrokortizón rýchlo a dobre vstrebáva zo zažívacieho traktu, pričom toto vstrebávanie bolo hlásené v miere viac ako 95 % pri perorálnej dávke 20 mg (tablety).
Lithuanian: Išgėrus hidrokortizono, jis greitai ir gerai įsisavinamas virškinimo trakte, o jo absorbcija išgėrus 20 mg dozę (tabletes) yra didesnė nei 95 %.
Slovak: Predželatínovaný škrob (kukuričný)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų)
Slovak: Hydrokortizón (kortizol) je lipofilný liek, ktorý sa kompletne vylučuje vo forme metabolizácie s nízkym klírensom a súvisiacou nízkou mierou črevnej a pečeňovej extrakcie.
Lithuanian: Hidrokortizonas (kortizolis) yra lipofilinis vaistas, kuris visiškai pašalinamas iš organizmo vykstant metabolizmui, esant nedideliam klirensui ir atitinkamai mažam žarnyno ir kepenų ekstrakcijos santykiui.
Slovak: Plenadren nahrádza prirodzený kortizol, ktorý v prípade adrenálnej insuficiencie chýba.
Lithuanian: Preparatu Plenadren pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta sergant antinksčių nepakankamumu.
Slovak: Únava bola hlásená ako veľmi častý nežiaduci účinok.
Lithuanian: Nuovargis priskirtas prie labai dažnų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Dyspepsia a zhoršenie existujúceho žalúdočného vredu.
Lithuanian: Dispepsija ir su esama skrandžio opa susijusios būklės pablogėjimas.
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas.
Slovak: Tieto tablety poskytujú vášmu telu hydrokortizón po celý deň.
Lithuanian: Iš šių tablečių į Jūsų organizmą visą dieną išsiskirs hidrokortizonas.
Slovak: • rifampicín alebo rifabutín - používané na liečbu tuberkulózy
Lithuanian: • rifampiciną arba rifabutiną (vartojama sergant tuberkulioze);
Slovak: Zvýšená dávka je potrebná príležitostne, aby sa telo mohlo vysporiadať so zvýšenou záťažou, ako je napríklad horúčka.
Lithuanian: Didesnė dozė būtina tam, kad organizmas galėtų susidoroti su didesniu nei įprasta stresu, pvz.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Akútna adrenálna insuficiencia
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ūminis antinksčių nepakankamumas
Slovak: Štúdia porovnávala tablety s riadeným uvoľňovaním podávané raz denne s bežnými tabletami podávanými trikrát denne, za použitia rovnakej dávky hydrokortizónu (20 až 40 mg).
Lithuanian: Tyrimo metu kartą per parą vartojamos modifikuoto atpalaidavimo tabletės buvo lyginamos su įprastomis tris kartus per parą vartojamomis tabletėmis, naudojant tą pačią hidrokortizono paros dozę (20-40 mg).
Slovak: Nedostatočne liečená alebo neliečená adrenálna insuficiencia znižuje vašu schopnosť sústrediť sa a bude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Netinkamai gydomas arba negydomas antinksčių nepakankamumas slopina gebėjimą susikaupti ir turės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Plenadren sa dodáva vo fľaštičkách s uzáverom so závitom s obsahom 50 tabliet.
Lithuanian: Plenadren tiekiamas buteliukuose su užsukamais dangteliais, kuriuose yra 50 tablečių.
Slovak: Medzi prejavy patrí vysoký krvný tlak, zvýšená hladina glukózy v plazme a hypokaliémia.
Lithuanian: Prie perdozavimo požymių priskiriami padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs gliukozės kiekis kraujo plazmoje ir hipokalemija.
Slovak: EU/1/11/715/003
Lithuanian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Slovak: Navyše neexistuje dôvod domnievať sa, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu adrenálnej insuficiencie môžu znížiť odpoveď na vakcíny a zvýšiť riziko generalizovanej infekcie živými vakcínami.
Lithuanian: Taip pat nėra pagrindo manyti, kad taikant antinksčių nepakankamumo pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės gali susilpninti reakciją į vakcinas ir padidinti sisteminės infekcijos riziką skiepijantis vakcinomis su gyvais organizmais.
Slovak: 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
Lithuanian: 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (2 x 50).
Slovak: Tieto nežiaduce účinky (bolesti brucha, hnačka, nevoľnosť a únava) sú však mierne alebo stredne závažné, prechodné a majú krátke trvanie, ale môžu si vyžadovať úpravu dávky alebo doplňujúce súbežne podávané lieky, pozri časť 4.2.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos (pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis) yra lengvos arba vidutinio sunkumo, laikinos ir tęsiasi neilgą laiką, joms pasireiškus gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę arba paskirti papildomų vaistinių preparatų, kuriuos reikėtų vartoti kartu su hidrokortizonu (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Ak sa rozdelia, rozdrvia alebo rozžujú, môže sa zabrániť tomu, aby dávka hydrokortizónu v tablete pokryla celodennú potrebu tak, ako má.
Lithuanian: Padalijus tabletę į kelias dalis, ją susmulkinus ar sukramčius, tabletėje esančios hidrokortizono dozės gali nepakakti visai dienai, kaip numatyta.
Slovak: 300 epizódach interkurentných ochorení v rámci programu klinických štúdií.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
Slovak: Ak je potrebné liek podať viac ako jedenkrát denne, ranná dávka sa má užívať podľa návodu a ďalšie dávky neskôr počas dňa sa môžu podať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Jeigu vaistą reikia vartoti daugiau kaip kartą per parą, rytinę dozę reikia išgerti taip, kaip nurodyta, o vėliau vartojamas dozes galima vartoti su maistu arba be jo. 4.3 Kontraindikacijos
Slovak: Liek sa má prehltnúť celý, tablety sa nemajú lámať, žuť alebo drviť.
Lithuanian: Tabletę reikia išgerti visą, jos negalima dalyti į kelias dalis, kramtyti ar smulkinti.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na Plenadren Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková denná dávka.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren Pereinant nuo įprastos pakaitinės terapijos tris kartus per parą vartojamu geriamuoju hidrokortizono preparatu prie gydymo Plenadren, pacientams galima skirti tokią pat bendrą paros dozę.
Slovak: Potreba ďalších dávok Plenadrenu
Lithuanian: Papildomų Plenadren dozių poreikis
Slovak: Počas krátkodobého alebo dočasného ochorenia, ako sú napríklad infekcie, horúčka alebo fyzická záťaž, ako napríklad operácia, budete potrebovať viac hydrokortizónu, pretože telo nemôže produkovať dodatočné množstvo kortizolu potrebného v takýchto situáciách.
Lithuanian: , infekcija, karščiuojant arba patiriant fizinį stresą, pvz., jei jums atliekama operacija, Jums reikės daugiau hidrokortizono, kadangi organizmas negali pagaminti papildomo kortizolio kiekio, kuris Jums tokiomis aplinkybėmis būtinas.
Slovak: • fenytoín, karbamazepín a barbituráty - používané na liečbu epilepsie
Lithuanian: • fenitoiną, karbamazepiną ir barbitūratus (vartojama sergant epilepsija);
Slovak: Prirodzene sa vyskytujúce glukokortikoidy (hydrokortizón a kortizol), ktoré majú vlastnosť zadržiavania soli, sa používajú ako substitučná liečba v prípade adrenálnej insuficiencie.
Lithuanian: Natūralūs gliukokortikoidai (hidrokortizonas ir kortizolis), kurie taip pat turi druskų sulaikymo organizme savybių, vartojami taikant pakaitinę terapiją antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams gydyti.
Slovak: V závažných prípadoch je potrebné okamžite zvýšiť dávkovanie a perorálne podávanie hydrokortizónu sa musí nahradiť parenterálnou, prednostne intravenóznou liečbou.
Lithuanian: Susiklosčius sudėtingoms aplinkybėms, būtina nedelsiant didinti vaisto dozę, o geriamąjį hidrokortizono preparatą pakeisti parenteriniu būdu vartojamu, pageidautina, į veną leidžiamu, preparatu.
Slovak: - Ak máte chorobu, ktorá vám znemožňuje tento liek užívať, alebo ak sa liek správne nevstrebáva zo žalúdka.
Lithuanian: - kai sergama liga, dėl kurios pacientas negali vartoti šio vaisto arba kai vaistas tinkamai nepasisavinamas iš skrandžio.