FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inserte el adaptador de forma firme en el frasco mientras sujeta el frasco en posición vertical.
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
Spanish: Un frasco de 30 ml de suspensión y una jeringa para uso oral de 1 ml envasados en una bolsa individual y un adaptador de jeringa.
Dutch: Eén fles met 30 ml suspensie en één orale spuit van 1 ml verpakt in een afzonderlijke zak, en één spuitadapter.
Spanish: Clonidina, que se usa para tratar la presión sanguínea alta
Dutch: Guanethidine gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen
Spanish: En caso de vómitos leves, su médico le recetará un medicamento antiemético y se podrá continuar el tratamiento con AMGLIDIA.
Dutch: In geval van licht braken zal een geneesmiddel tegen braken worden voorgeschreven door uw arts en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Spanish: Control incorrecto de la glucosa plasmática
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Spanish: Feniramidol
Dutch: Fenyramidol
Spanish: Antagonistas del calcio (como el nifedipino, que se usa para tratar la presión sanguínea alta)
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Spanish: La jeringa de 1 ml es fina y corta y está graduada en incrementos de 0,05 ml.
Dutch: De spuit van 1 ml is dun en klein en onderverdeeld in stappen van 0,05 ml.
Spanish: Un frasco de 30 ml de suspensión y una jeringa para uso oral de 5 ml envasados en una bolsa individual y un adaptador de jeringa.
Dutch: Eén fles met 30 ml suspensie en één orale spuit van 5 ml verpakt in een afzonderlijke zak, en één spuitadapter.
Spanish: Aumento de los niveles de azúcar en sangre
Dutch: Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Spanish: Gire el frasco con la jeringa a su posición vertical.
Dutch: Draai de fles met de spuit rechtop.
Spanish: Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después de unos días.
Dutch: Wordt de klacht van uw kind na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Spanish: Miconazol, que se usa para tratar las infecciones por hongos
Dutch: Miconazol gebruikt om schimmelinfectie te behandelen
Spanish: Náuseas, vómitos y diarrea
Dutch: Diarree, misselijkheid en braken
Spanish: Otros antidiabéticos orales (como la metformina), que se usan para reducir los niveles de azúcar en sangre
Dutch: Andere orale antidiabetica (zoals metformine) gebruikt om de bloedglucoseconcentratie te verlagen
Spanish: Cada mililitro contiene 2,8 mg de sodio y 5 mg de benzoato de sodio.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,8 mg natrium en 5 mg benzoaatzout.
Spanish: Si se toman otros medicamentos se puede producir un debilitamiento del efecto hipoglucemiante y, por tanto, una elevación de la glucemia.
Dutch: Bij gebruik van andere geneesmiddelen kan sprake zijn van afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect en daardoor van verhoogde bloedglucoseconcentraties.
Spanish: Cierre el frasco apretando bien el cierre de rosca sobre la parte superior del adaptador.
Dutch: Sluit de fles door de schroefdop goed bovenop de adapter aan te draaien.
Spanish: El consumo tanto agudo como crónico de alcohol puede atenuar el efecto hipoglucémico de la glibenclamida o potenciarlo de forma peligrosa al retrasar su inactivación metabólica.
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Spanish: Fibratos
Dutch: Fibraten
Spanish: Reducción de la absorción de la glibenclamida en el tracto gastrointestinal
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Spanish: Niveles de azúcar en sangre demasiado bajos
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag
Spanish: Potenciación o debilitamiento del efecto de los derivados cumarínicos
Dutch: Versterking of afzwakking van het effect van coumarinederivaten
Spanish: Progestágenos (como el desogestrel y la didrogesterona), que se usan para tratamiento hormonal
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Spanish: Diarrea transitoria Dolor abdominal Vómitos
Dutch: Voorbijgaande diarree Buikpijn
Spanish: Dependiendo del volumen a administrar por vía oral, hay dos tipos de jeringas para uso oral, graduadas hasta 1 ml o hasta 5 ml. Cada jeringa se incluye en una presentación específica.
Dutch: Afhankelijk van het oraal toe te dienen volume, zijn er twee types orale spuiten, met een schaalverdeling tot 1 ml of tot 5 ml.
Spanish: El médico recetará la jeringa apropiada (1 ml o 5 ml), incluida en una presentación específica de AMGLIDIA, según el volumen administrar para cada dosis.
Dutch: De juiste spuit (1 ml of 5 ml), die in een specifieke AMGLIDIA-presentatie zit, zal door de arts worden voorgeschreven op basis van het per dosis toe te dienen volume.
Spanish: Según el volumen calculado por administración: Si el volumen por administración es igual o inferior a 1 ml, se debe recetar la jeringa de 1 ml.
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
Spanish: Salicilatos
Dutch: Salicylaten
Spanish: Iniciar AMGLIDIA a una dosis de 0,2 mg/kg/día, en dos administraciones.
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
Spanish: En caso necesario, se pueden administrar dosis más altas de AMGLIDIA y se pueden administrar en hasta cuatro tomas al día, basado en el control de la glucosa en sangre, conforme a las recomendaciones de ajuste posológico indicadas por el médico responsable del paciente.
Dutch: Indien nodig kunnen (op basis van bloedglucosecontrole) hogere doses AMGLIDIA worden toegediend in maximaal vier innames per dag, volgens de aanbevelingen voor het stapsgewijs ophogen van de dosis die de verwijzende arts heeft gegeven.
Spanish: Antibióticos tetraciclínicos (como la doxiciclina y la minociclina), que se usan para tratar infecciones
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Spanish: Se ha demostrado que las sulfonilureas como AMGLIDIA son eficaces en pacientes que presentan mutaciones en los genes que codifican el canal de potasio sensible al ATP de las células β y diabetes mellitus neonatal transitoria relacionada con el cromosoma 6q24.
Dutch: Van sulfonylureumderivaten zoals AMGLIDIA is gebleken dat ze werkzaam zijn bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
Spanish: Fosfamidas
Dutch: Fosfamiden
Spanish: Se ha demostrado que la glibenclamida es eficaz en pacientes que presentan mutaciones en los genes que codifican el canal de potasio sensible al ATP de las células β y diabetes mellitus neonatal transitoria relacionada con el cromosoma 6q24.
Dutch: Van glibenclamide is gebleken dat het middel werkzaam is bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24-gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
Spanish: Antibióticos quinolónicos (como el ácido nalidíxico y el ciprofloxacino), que se usan para tratar infecciones
Dutch: Chinolonen (antibiotica zoals nalidixinezuur en ciprofloxacine) gebruikt om infecties te behandelen
Spanish: La glibenclamida atraviesa la placenta en cantidades pequeñas, generalmente.
Dutch: Glibenclamide passeert de placenta voornamelijk in kleine hoeveelheden; de overdracht is onder patiënten echter sterk variabel.
Spanish: Fenitoína
Dutch: Fenytoïne
Spanish: Las sulfonilureas actúan sobre las células β del páncreas inhibiendo los canales de potasio sensibles al
Dutch: Sulfonylureumderivaten zullen op pancreatische bètacellen inwerken door ATP-gevoelige kaliumkanalen te remmen.
Spanish: Es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 4.2).
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Spanish: Guanetidina
Dutch: Guanethidine
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Neutropenia Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia Trastornos gastrointestinales
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Neutropenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Spanish: El médico responsable del tratamiento debe vigilar de forma cuidadosa en caso de vómitos intensos, cetonemia y cetonuria.
Dutch: In geval van ernstige braken dient de behandelend arts uw kind nauwlettend te controleren op verschijnselen van ketonemie en ketonurie.
Spanish: Solo se debe usar la jeringa para uso oral que se incluye en la caja.
Dutch: Alleen de orale spuit uit de doos mag worden gebruikt.
Spanish: Diuréticos (como la furosemida y la hidroclorotiazida), que se usan para tratar la presión sanguínea alta
Dutch: Diuretica (zoals furosemide, hydrochloorthiazide) gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in slagaderen)
Spanish: Es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie.
Spanish: Cómo administrar AMGLIDIA 4.
Dutch: Hoe bewaart u AMGLIDIA?
Spanish: Estrógenos
Dutch: Oestrogenen
Spanish: Cada mililitro contiene 6 mg de glibenclamida.
Dutch: Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Spanish: Los análisis clínicos de sangre pueden mostrar cambios en las células sanguíneas (disminución del número de glóbulos blancos: leucopenia) y efectos sobre la función hepática (breve elevación de unas enzimas llamadas transaminasas).
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Spanish: Para evitar errores posológicos debidos a la confusión entre miligramos (mg) y mililitros (ml) se debe tener cuidado al recetar y administrar AMGLIDIA.
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.
Spanish: Antagonistas de los receptores H2, que se usan para reducir el ácido del estómago (como la ranitidina) con objeto de aliviar los síntomas de las úlceras gástricas y duodenales, la enfermedad por reflujo esofágico y el síndrome de ZollingerEllison
Dutch: H2-receptorantagonisten gebruikt voor het verminderen van maagzuur (zoals ranitidine) om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Spanish: Cambio de color de los dientes
Dutch: Tandverkleuring
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda con glibenclamida en pacientes que presentan una deficiencia de la enzima G6PD.
Dutch: Bij patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie zijn gevallen van acute hemolytische anemie gemeld bij gebruik van glibenclamide.
Spanish: Este medicamento se administra por vía oral como suspensión oral "lista para su uso" utilizando una jeringa para uso oral graduada.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
Spanish: Población pediátrica AMGLIDIA está indicado para usarse en recién nacidos, lactantes y niños.
Dutch: Pediatrische populatie AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Spanish: Ciclofosfamida
Dutch: Cyclofosfamiden
Spanish: El cierre de rosca se debe apretar de nuevo para empujar bien el adaptador al interior del frasco.
Dutch: De schroefdop dient te worden aangedraaid om de adapter goed in de fles te duwen.
Spanish: Antagonistas de los receptores β
Dutch: Bèta-receptorblokkers
Spanish: 1 frasco de 30 ml.
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Spanish: El medicamento se administra como suspensión oral lista para su uso utilizando una jeringa graduada específica.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Spanish: AMGLIDIA está indicado para usarse en recién nacidos, lactantes y niños.
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Spanish: AMGLIDIA 6 mg/ml suspensión oral Cada mililitro contiene 6 mg de glibenclamida.
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Spanish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensión oral Cada mililitro contiene 0,6 mg de glibenclamida.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Spanish: Esta dosis debe administrarse con la jeringa para uso oral graduada en mililitros que se incluye.
Dutch: Deze dosis moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Spanish: Cada mililitro contiene 0,6 mg de glibenclamida.
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con AMGLIDIA
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Spanish: Cimetidina, que se usa para aliviar los síntomas de las úlceras gástricas y duodenales, la enfermedad por reflujo esofágico y el síndrome de ZollingerEllison
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Spanish: AMGLIDIA está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus neonatal en recién nacidos, lactantes y niños.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Spanish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensión oral AMGLIDIA 6 mg/ml suspensión oral
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie
Spanish: Cimetidina
Dutch: Cimetidine
Spanish: Probenecid
Dutch: Probenecide
Spanish: Potenciación o debilitamiento del efecto hipoglucemiante
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Spanish: Principio activo
Dutch: Werkzame stof
Spanish: Suspensión inodora de color blanco.
Dutch: Witte, geurloze suspensie.
Spanish: Disopiramida
Dutch: Diuretica
Spanish: El médico responsable del tratamiento debe realizar un estrecho seguimiento de los pacientes durante la fase de ajuste posológico.
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig door hun behandelend arts te worden gecontroleerd tijdens de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Merkt u bijwerkingen op, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: - 1 jeringa para uso oral de 1 ml (fina y corta) o 1 jeringa para uso oral de 5 ml (gruesa y larga)
Dutch: - 1 fles met 30 ml orale suspensie; - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond,
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral lista para usar que se administra con una jeringa para uso oral graduada.
Dutch: Dit geneesmiddel is een kant-en-klare orale suspensie die moet worden toegediend met een spuit met schaalverdeling speciaal voor gebruik via de mond.
Spanish: Tritocualina
Dutch: Tritoqualine
Spanish: - Erupción cutánea: picor, sarpullido (urticaria), reacción alérgica de la piel, formación de ampollas en la piel, inflamación de la piel.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u een of meer van de volgende bijwerkingen opmerkt: - Huiduitslag: jeuk, netelroos (urticaria), allergische huidreactie, blaarvorming op de huid, huidontsteking.
Spanish: Efectos adversos graves Nivel demasiado bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) (muy frecuente: puede afectar a más de 1
Dutch: Te lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Als u AMGLIDIA gebruikt, bestaat het risico op het krijgen van te lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Spanish: Tras la primera apertura 30 días.
Dutch: Na de eerste opening:
Spanish: A partir del día 2, hasta el final de la fase de ajuste posológico, si la glucosa en sangre capilar es ≥7 mmol/l, aumentar AMGLIDIA en 0,2 mg/kg/día.
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf dag 2 tot het einde van de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd met 0,2 mg/kg/dag als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Spanish: Número de EU Marca de fantasía Dosis
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Spanish: En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Spanish: Para medir la dosis:
Dutch: Om de dosis af te meten:
Spanish: Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Spanish: Tome la solución inmediatamente después de hecha la mezcla.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/1999 Fecha de la última renovación: 08/12/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Spanish: Debe tomar una dosis tan pronto como sea posible con la siguiente comida.
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Spanish: Aumento de peso.
Dutch: Gewichtstoename.
Spanish: Se desconoce el efecto de la comida en la absorción.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Spanish: La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Spanish: Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: AMMONAPS debe tomarse con cada comida o alimentación.
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Spanish: Desconocida:
Dutch: Onbekend:
Spanish: El paciente se recuperó en 48 horas después del tratamiento sintomático.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Deberá seguir esa dieta a conciencia.
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suecia
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Spanish: Se suministran tres cucharillas medidoras de diferentes tamaños.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con abundante agua.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: En caso de que esté indicado un complemento calórico, se recomienda un producto libre de proteínas.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Spanish: A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen staat hieronder vermeld.
Spanish: Esto puede deberse a la lipofilia del fenilbutirato de sodio y a las consiguientes diferencias en el volumen de distribución.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
Spanish: En ensayos clínicos con AMMONAPS, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con AMMONAPS.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Dutch: NN: {nummer}
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso este medicamento en embarazadas.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: No se ha confirmado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Spanish: 532 g granulado
Dutch: 532 g granulaat
Spanish: Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Spanish: Se incluyen tres cucharas (una cuchara pequeña blanca, una cuchara mediana amarilla y una cuchara grande azul) para medir la dosis diaria.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Spanish: La administración repetida de fenilacetato mostró indicios de inducción del aclaramiento.
Dutch: Herhaalde toediening van fenylacetaat toonde het bewijs van een inductie van de klaring.
Spanish: La evaluación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad para la función reproductora, es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Spanish: Debe tomar AMMONAPS con abundante agua.
Dutch: U dient AMMONAPS met een ruime hoeveelheid water in te nemen.
Spanish: Su funcionamiento cognitivo permaneció relativamente estable durante el tratamiento con fenilbutirato.
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
Spanish: La semivida de eliminación se ha estimado en 0,8 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Spanish: El volumen de distribución del fenilbutirato es de 0,2 l/kg.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Spanish: Cada frasco contiene 250 ó 500 comprimidos.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Spanish: Las manifestaciones de neurotoxicidad fueron fundamentalmente somnolencia, cansancio y mareos.
Dutch: De uitingen van neurotoxiciteit waren overwegend slaperigheid, vermoeidheid en licht gevoel in het hoofd.
Spanish: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]