FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Romanian: Constipație, Durere la nivelul abdomenului superior, Dispepsie, Flatulență,
English: If you stop taking Capecitabine Teva
Romanian: Dacă luați mai mult Capecitabine Teva decât trebuie
English: Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
Romanian: 200 mg/m administrat intravenos în 2 ore
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Romanian: Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate capecitabină
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
Romanian: 130 mg/m administrat intravenos în 2 ore
English: However, the on-treatment PFS analysis did not confirm the results of the general PFS and OS analysis: the hazard ratio of XELOX versus FOLFOX-4 was 1.24 with 97.5% CI 1.07-1.44.
Romanian: Cu toate aceastea, analiza SFP în timpul tratamentului nu a confirmat rezultatele analizei privind SFP generală și SG: rata de risc pentru XELOX comparativ cu FOLFOX-4
English: - Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Romanian: - Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate
English: Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Romanian: Durere la nivelul articulațiilor, Spasme musculare, Trismus,
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Romanian: Alopecie, Eritem Xerodermie, Prurit Hiperpigmentare cutanată, Erupție cutanată maculară,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Romanian: 60 comprimate filmate
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Romanian: Tel: +353 19630330
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Romanian: Monoterapia cu capecitabină după eșecul chimioterapiei care conține taxani, antracicline și pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată Datele din două studii multicentrice de fază II susțin utilizarea monoterapiei cu capecitabină pentru tratamentul pacienților, după eșecul terapiei cu taxani și antracicline sau pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată.
English: Herpes viral infection, Nasopharyngitis, Lower respiratory tract infection
Romanian: Herpes zoster, Infecții ale tractului urinar,
English: Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglycerida emia
Romanian: Hipokalemie, Hiponatremie, Hipomagnezemie, Hipocalcemie, Hiperglicemie
English: Thrombophlebitis Deep vein thrombosis,
Romanian: Tromboză venoasă profundă,
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Romanian: (60 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și 5-FU (200 mg/m administrată zilnic în perfuzie intravenoasă continuă, printr-o linie centrală).
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Romanian: Vărsături, Greață, Stomatită,
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:
English: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Romanian: Tel: +49 73140208
English: The elimination half-life (t1/2 in hours) of capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 and 3.23 respectively.
Romanian: DFUR, 5-FU și FBAL au fost de 4,67; 3,05; 12,1; 0,95, respectiv de 5,46.
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Romanian: (130 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și 5-FU(200 mg/m administrat zilnic în perfuzie intravenoasă continuă, printr-o linie centrală).
English: • nerve pain
Romanian: • durere la nivelul nervilor
English: Oedema, Chills,
Romanian: Aritmie, Tahicardie,
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Romanian: (60 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și capecitabină (625 mg/m 2, de două ori pe zi, administrată continuu).
English: In the allrandomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
Romanian: IÎ 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), precum și pentru supraviețuirea generală (rata de risc 0,828;
English: A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
Romanian: perfuzie continuă, în zilele 1 până la 5, la fiecare 3 săptămâni) și cisplatină (80 mg/m sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni).
English: fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess
Romanian: Infecții fungice, Infecții, Abces dentar
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Romanian: Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg.
English: Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity
Romanian: Mialgie, Artralgie,
English: Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Romanian: Insuficiență renală Capecitabina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub
English: In the primary analysis for DFS in the ITT population, XELOX was shown to be significantly superior to 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045).
Romanian: În urma analizei primare a DFS (supraviețuirea fără semne de boală) în populația tip ITT, s-a demonstrat că XELOX este semnificativ superior față de 5-FU/LV (RR=0,80;
English: Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophagea l reflux disease, Colitis, Blood in stool
Romanian: Discomfort abdominal, Tulburare de reflux gastro-esofagian,
English: Biotransformation
Romanian: Tromboflebită
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Romanian: Peteșii, Hipotensiune arterială, Bufeuri, Răcirea extremităților
English: UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Romanian: Tel: +371 67323666
English: When capecitabine was used in combination with other medicinal products, elderly patients (≥65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions, including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
Romanian: au prezentat mai multe reacții adverse de grad 3 și grad 4, inclusiv acele reacții adverse care duc la întreruperea tratamentului, comparativ cu pacienții mai tineri.
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Romanian: (130 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și capecitabină (625 mg/m 2, de două ori pe zi, administrată continuu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Romanian: Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate capecitabină
English: Insomnia, Depression
Romanian: Febră, Slăbiciune,
English: Number of 150 mg tablets and/or 500 mg
Romanian: Doza per administrare (mg) 150 mg 500 mg
English: What Capecitabine Teva looks like and contents of the pack
Romanian: Cum să luați Capecitabine Teva Reacții adverse posibile Cum se păstrează Capecitabine Teva Conținutul ambalajului și alte informații
English: Interferon alpha
Romanian: Bufeuri, Flebită
English: Parameter: Progression-free Survival PPP ITT Parameter: Overall Survival PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Romanian: *PPP=populație per-protocol;
English: Sleep disorder, Anxiety
Romanian: Tulburări de somn,
English: Teva B.V.
Romanian: z o.o.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Romanian: Teva B.V. Swensweg 5
English: 2 years
Romanian: (zile)
English: In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84-1.22).
Romanian: Această comparație desfășurată în subgrupul de tratament, a arătat că asocierea XELOX plus bevacizumab a fost similară cu asocierea FOLFOX-4
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Romanian: Toxicitate hematologică
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Romanian: Tel: +31 8000228400
English: • liver failure
Romanian: • insuficiență hepatică
English: Encephalopathy
Romanian: Trombocitopenie
English: This summary was last updated in 02-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2008.
English: The marketing authorisation was renewed on 10 February 2002 and on 10 February 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 10 februarie 2002 şi 10 februarie 2007.
English: The additional studies showed that the presence of antibodies was maintained for at least four years.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de cel puţin patru ani.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a comunica recomandările sale în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
English: The only difference between the two vaccines is the amount of vaccine in each vial or syringe.
Romanian: Singura diferenţă dintre cele două vaccinuri este cantitatea de vaccin conţinută în fiecare fiolă sau seringă.
English: This means that the viruses and surface antigens are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă se fixează pe compuşii de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reţetă.
English: It is used in infants, children and adolescents aged between one and 15 years who are not already immune to these two diseases and who are at risk of contracting both of them.
Romanian: Este utilizat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între unu şi 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului
English: The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: aceştia sunt produşi de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine.
English: Two studies were carried out in a total of 180 children and adolescents, all of whom received Twinrix Paediatric.
Romanian: Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii şi adolescenţi, toţi primind Twinrix Paediatric.
English: The studies showed that Twinrix Paediatric produced an immune response that was at least as good as that seen during studies of Twinrix Adult.
Romanian: Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puţin la fel de bun ca şi cel observat în studiile asupra Twinrix Adult.
English: All children had satisfactory antibody levels to hepatitis A by two months, and almost 100% had protective levels of antibodies to hepatitis B by six months (just before the third vaccine dose).
Romanian: Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
English: Twinrix Paediatric is identical to the vaccine Twinrix Adult, which has been available in the European Union (EU) since 1996.
Romanian: Twinrix Paediatric este identic cu vaccinul Twinrix Adult care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
English: It should be given by injection into the muscle of the upper arm or the thigh.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară în partea superioară a braţului sau în coapsă.
English: The most common side effect with Twinrix Paediatric (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) is pain and redness at the injection site.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric (întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerea şi înroşirea la locul de injectare.
English: The recommended vaccination schedule for Twinrix Paediatric is three doses with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
English: In the future, the immune system will be able to make antibodies more quickly when it is exposed to the viruses.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mai rapid.
English: Twinrix Paediatric should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic).
Romanian: Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
English: Levels of antibodies to both hepatitis A and B increased after the third dose of the vaccine.
Romanian: Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A, cât şi împotriva hepatitei B au crescut după cea de-a treia doză de vaccin.
English: Because Twinrix Paediatric and Twinrix Adult contain identical ingredients, some of the data used to support the use of Twinrix Adult were used to support the use of Twinrix Paediatric.
Romanian: Deoarece Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult conţin aceleaşi ingrediente, pentru susţinerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susţinerea utilizării Twinrix Adult.
English: It is recommended that individuals who receive the first dose should complete all three doses of Twinrix Paediatric.
Romanian: Pentru cei care primesc prima doză, se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric.
English: Other information about Twinrix Paediatric:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Paediatric:
English: The active substances in Twinrix Paediatric and Twinrix Adult have been available in the EU for a number of years in separate vaccines: Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
Romanian: Substanţele active conţinute de Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. for Twinrix Paediatric on 10 February 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 1997.
English: Twinrix Paediatric is a vaccine.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin.
English: Twinrix Paediatric is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
English: Twinrix Paediatric is used to protect against hepatitis A and hepatitis B infection (diseases that affect the liver).
Romanian: Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A şi hepatitic B (boli care afectează ficatul).
English: For the full list of all side effects reported with Twinrix Paediatric, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric, a se consulta prospectul.
English: Twinrix Paediatric contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Romanian: Twinrix Paediatric conţine cantităţi mici de virusuri inactivate de hepatită A şi din „antigenul de suprafaţă” al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric's benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric.
English: What benefit has Twinrix Paediatric shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor?
English: It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
English: The full EPAR for Twinrix Paediatric can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici.
English: What is the risk associated with Twinrix Paediatric?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric?
English: It is available in a 0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
English: A booster dose of Twinrix Paediatric, or of a separate hepatitis A or B vaccine may be given, according to official recommendations.
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
English: Why has Twinrix Paediatric been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric?
English: The main measure of effectiveness was the proportion of the children who had developed protective levels of antibodies to hepatitis A and hepatitis B.
Romanian: Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi împotriva virusului hepatitic B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa nivelurilor de anticorpi după vaccinare.
English: What is Twinrix Paediatric?
Romanian: Ce este Twinrix Paediatric?
English: How has Twinrix Paediatric been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Twinrix Paediatric?
English: How is Twinrix Paediatric used?
Romanian: Cum se utilizează Twinrix Paediatric?
English: How does Twinrix Paediatric work?
Romanian: Cum acţionează Twinrix Paediatric?
English: What is Twinrix Paediatric used for?
Romanian: Pentru ce este indicat Twinrix Paediatric?
English: Ocaliva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 December 2016.
Romanian: Ocaliva a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 12 decembrie 2016.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ocaliva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ocaliva?
English: Ocaliva has been given ‘conditional authorisation'.
Romanian: Ocaliva a primit „aprobare condiționată”.
English: Why is Ocaliva authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ocaliva în UE?
English: As for all medicines, data on the use of Ocaliva is continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ocaliva sunt monitorizate continuu.
English: What are the risks associated with Ocaliva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ocaliva?
English: Ocaliva (obeticholic acid)
Romanian: Ocaliva (acid obeticolic)
English: Other information about Ocaliva
Romanian: Alte informații despre Ocaliva
English: What is Ocaliva and what is it used for?
Romanian: Ce este Ocaliva și pentru ce se utilizează?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ocaliva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ocaliva sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: In the majority of cases seen, itching occurred within the first month of treatment and tended to resolve over time while continuing treatment.
Romanian: Majoritatea cazurilor de mâncărime s-au produs în prima lună de tratament și au avut tendința de a dispărea în timp, la continuarea tratamentului.
English: Since Ocaliva has been granted a conditional authorisation, the company that markets Ocaliva will provide additional data from two studies to confirm the effectiveness and safety of the medicine.
Romanian: Având în vedere că Ocaliva a primit aprobare condiționată, compania care comercializează Ocaliva va furniza date suplimentare din două studii, pentru a confirma eficacitatea și siguranța medicamentului.
English: Side effects reported with Ocaliva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ocaliva sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Further information on Ocaliva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ocaliva sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: However, the clinical benefits of Ocaliva need to be demonstrated in further studies.
Romanian: Cu toate acestea, este necesar ca beneficiile clinice ale Ocaliva să fie demonstrate în studii suplimentare.
English: Itching is also the most common side effect that can lead to discontinuation of treatment.
Romanian: Mâncărimea este, de asemenea, cea mai frecventă reacție adversă care poate duce la oprirea tratamentului.