FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não há evidência de que o Rasilez HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Bulgarian: HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
Portuguese: Alcalose hipoclorémicah
Bulgarian: Хипохлоремична алкалозаh
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза (като монохидрат) и 49 mg пшенично нишесте.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Rasilez HCT é contraindicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
Bulgarian: HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Portuguese: Blisters de PA/Alu/PVC - Alu:
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистери
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Portuguese: • Fraqueza.
Bulgarian: Слабост
Portuguese: Não houve evidência de hipotensão após a primeira dose nem de efeitos sobre a frequência cardíaca em doentes tratados em ensaios clínicos controlados Com a interrupção do tratamento, a pressão arterial voltou gradualmente aos valores basais após algumas semanas, sem evidência de exacerbação de efeito na pressão arterial ou ARP.
Bulgarian: При спиране на лечението, артериалното налягане се връща постепенно до изходните стойности за период от няколко седмици, като няма доказателства за ребаунд ефект при артериалното налягане и ПРА.
Portuguese: Fármacos citotóxicos
Bulgarian: Цитотоксични средства
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Rasilez HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Rasilez
Portuguese: − História de angioedema com aliscireno.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен
Portuguese: Não existem dados com Rasilez HCT em doentes com afeção hepática.
Bulgarian: HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Para facilitar, os doentes a tomar aliscireno e hidroclorotiazida separadamente podem ser mudados para os comprimidos da associação fixa Rasilez HCT contendo as mesmas doses dos componentes.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Rasilez
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза (като монохидрат) и 24,5 mg пшенично нишесте.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 14 филмирани таблетки.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PVC/PCTFE БЛИСТЕРИ
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Portuguese: - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com uma das seguintes classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada: um inibidor da enzima de conversão da angiotensina tal como enalapril, lisinopril, ramipril ou um antagonista dos recetores da angiotensina II tal como valsartan, telmisartan, irbesartan.
Bulgarian: - ако имате заболяване, наречено лупус еритематодес (наречено също "лупус" или "СЛЕ"); - ако имате алергия или астма; - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл или ангиотензин II-рецепторен блокер, като например валсартан, телмисартан, ирбесартан.
Portuguese: Como conservar Rasilez HCT
Bulgarian: Как да съхранявате Rasilez
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Rasilez HCT 300 mg/25 mg por dia.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Rasilez
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки.
Portuguese: Se tomar mais Rasilez HCT do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rasilez
Portuguese: Pancreatiteh
Bulgarian: Панкреатитh
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose e amido de trigo (contém glúten) Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Bulgarian: HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Portuguese: Para que é utilizado Rasilez HCT
Bulgarian: За какво се използва Rasilez
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Rasilez HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e incluídas na lista tabelada de reações adversas podem ocorrer com Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и включени в таблицата с нежелани реакции, могат да възникнат и при Rasilez HCT.
Portuguese: Caso se observem quaisquer sinais ou exista suspeita clínica de lúpus eritematoso sistémico (LES), Rasilez HCT deve ser imediatamente descontinuado e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Bulgarian: HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
Portuguese: • Agravamento do estado metabólico do diabético.
Bulgarian: Влошаване на диабета
Portuguese: Reações adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasilez HCT mesmo se não observadas nos estudos clínicos.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да се проявят при Rasilez
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO BLISTERS PA/ALU/PVC
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Bulgarian: - ако имате сериозни чернодробни или сериозни бъбречни проблеми; - ако не можете да отделяте урина (анурия);
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico ou cirúrgico imediato se a pressão intraocular permanecer descontrolada.
Bulgarian: Ако не се постигне контрол върху вътреочното налягане трябва да се имат предвид своевременно медицинско или хирургично лечение.
Portuguese: • Nível elevado de cálcio no sangue.
Bulgarian: Високо ниво на калий в кръвта
Portuguese: • Nível elevado de ácido úrico no sangue.
Bulgarian: Високи нива на пикочна киселина в кръвта
Portuguese: Vertigensa
Bulgarian: Вертигоa
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de Rasilez HCT são equivalentes às da biodisponibilidade de aliscireno e hidroclorotiazida quando administrados em monoterapia.
Bulgarian: HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado com 880 doentes, que não responderam adequadamente à terapêutica com 300 mg de aliscireno, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de15,8/11,0 mmHg, que foram significativamente superiores à monoterapia com aliscireno 300 mg. Num estudo aleatorizado com 722 doentes sem resposta adequada à terapêutica com hidroclorotiazida 25 mg, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de 16,78/10,7 mmHg, que foram significativamente superiores às obtidas com hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia.
Bulgarian: В проучване при 880 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с алискирен 300 mg, комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид 300 mg/25 mg води до понижаване на систолното/диастолното артериално налягане с 15,8/11,0 mmHg, което е значимо по-голямо от това при монотерапия с алискирен 300 mg.
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia).
Bulgarian: Ставна болка (артралгия)
Portuguese: 31 outubro
Bulgarian: 31 октомври 2013 г.
Portuguese: Os dados observados em crianças com idade inferior a 6 anos são limitados.
Bulgarian: Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Portuguese: Um elevado número de doentes eram obesos (49%) e mais de 14% da população total tinha diabetes.
Bulgarian: Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
Portuguese: Não recomendado - Lítio
Bulgarian: Не се препоръчват - Литий
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст под 18 години)
Portuguese: • ruídos nos ouvidos
Bulgarian: шум в ушите
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Bulgarian: Хлорният дефицит като цяло е лек и обикновено не изисква лечение.
Portuguese: • aumento do peito nos homens
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже
Portuguese: Rasitrio com alimentos e bebidas
Bulgarian: Rasitrio с храна и напитки
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Estes doentes podem assim beneficiar tomando um comprimido contendo as três substâncias.
Bulgarian: При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Portuguese: Outros medicamentos e Rasitrio
Bulgarian: Други лекарства и Rasitrio
Portuguese: - Interações com o CYP450
Bulgarian: - Взаимодействия с CYP450
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasitrio.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi calculada entre 64% e 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
Portuguese: • inchaço sobretudo da face e garganta
Bulgarian: оток предимно на лицето или гърлото
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Novartis Farma S.p.A.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Portuguese: A eficácia de Rasitrio manteve-se ao longo de um ano de tratamento sem evidência de perda de efeito.
Bulgarian: Ефикасността на Rasitrio се е запазила в рамките на една година лечение, без данни за загуба на ефект.
Portuguese: O efeito de Rasitrio foi observado logo uma semana após o início do tratamento.
Bulgarian: Ефектът на Rasitrio е наблюдаван най-рано една седмица след започване на лечението.
Portuguese: O titular da AIM deve submeter o relatório final de estudo do estudo ALTITUDE, incluindo a fase de extensão de segurança de 1 ano, abrangendo os resultados da fase de tratamento ativo relevantes para as duas diferentes datas limites.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
Portuguese: - Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Bulgarian: - Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2) - Sumo de toranja
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2) - Сок от грейпфрут
Portuguese: • dor de cabeça (especialmente no início do tratamento)
Bulgarian: главоболие (особено при започване на лечението)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasitrio
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção.
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Portuguese: (Os cálculos assumiram uma dose oral de 25 mg/dia e um doente de 60 kg.)
Bulgarian: (Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
Portuguese: A farmacocinética de Rasitrio não foi estudada.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Rasitrio не е проучена.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram ligeiros e de natureza transitória.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и с преходен характер.
Portuguese: Rasitrio foi administrado a mais de 1.155 doentes em estudos clínicos finalizados, incluindo 182 doentes durante um ano ou mais.
Bulgarian: Rasitrio е прилаган при над 1 155 пациенти, във вече приключли клинични изпитвания, включително 182 пациенти, за една година и повече.
Portuguese: - Substratos da gp-P ou inibidores fracos
Bulgarian: - P-gp субстрати или слаби инхибитори
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasitrio em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Rasitrio във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: O estado estacionário das concentrações plasmáticas é atingido em 5-7 dias após administração única diária e os níveis estacionários são aproximadamente 2 vezes maiores do que a dose inicial.
Bulgarian: Стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 5-7 дни след приложение веднъж дневно и стационарното ниво е приблизително 2 пъти повисоко отколкото при началната доза.
Portuguese: As observações dos estudos de toxicidade oral de 2 e 13 semanas foram consistentes com as dos componentes individualmente.
Bulgarian: Находките при 2- и 13-седмичните проучвания за перорална токсичност са били подобни на тези при отделните съставки.
Portuguese: Rasitrio não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Portuguese: As reações adversas graves incluem reação anafilática e angioedema que foram notificados na experiência pós-comercialização e podem ocorrer raramente (menos de 1 caso por 1.000 doentes).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват анафилактична реакция и ангиоедем, които са съобщени по време на постмаркетинговия период и могат да възникнат рядко (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Portuguese: Rasitrio deve ser tomado, com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Bulgarian: Rasitrio трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Portuguese: A dose habitual de Rasitrio é de um comprimido por dia.
Bulgarian: Обичайната доза на Rasitrio е една таблетка дневно.
Portuguese: A reação adversa mais frequente é diarreia.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е диария.
Portuguese: A dose deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Bulgarian: Дозата трябва да се инвидуализира и адаптира, в зависимост от клиничното повлияване на пациентите.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos Rasitrio contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasitrio, незабавно се консултирайте с лекар.
Portuguese: Ambas as associações foram bem toleradas por ratos.
Bulgarian: И двете комбинации са като цяло с добра поносимост при плъхове.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Rasitrio antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Rasitrio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasitrio преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasitrio.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento com sumo de toranja.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство със сок от грейпфрут.
Portuguese: Se Rasitrio for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Bulgarian: Ако Rasitrio се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência cardíaca
Bulgarian: Употреба при пациенти със сърдечна недостатъчност
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Rasitrio.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Rasitrio.
Portuguese: *Baseado num peso de doente de 50 kg.
Bulgarian: изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Portuguese: Não existem dados específicos sobre o efeito da hidroclorotiazida em doentes idosos.
Bulgarian: Няма специфични данни относно ефектите на хидрохлоротиазид при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasitrio em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasitrio при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Em doentes com ≥65 anos a incidência foi 10,2% com Rasitrio versus até 5,4% com associações duplas.
Bulgarian: При пациентите на възраст ≥65 години, честотата е била 10,2% при Rasitrio, спрямо 5,4% при двойните комбинации.
Portuguese: A dose inicial recomendada de aliscireno neste grupo de doentes é de 150 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на алискирен в тази пациентска група е 150 mg.
Portuguese: • dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite)
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Portuguese: O que é Rasitrio e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Rasitrio и за какво се използва
Portuguese: A associação fixa deve apenas ser utilizada depois de ter sido atingido um efeito estável com os componentes individualmente após a titulação da dose.
Bulgarian: Фиксираната дозова комбинация трябва да се прилага само след постигане на стабилен ефект от прилаганите едновременно монокомпоненти, след титриране на дозата.
Portuguese: Os dados disponíveis não sugerem que a idade, peso corporal ou género tenham qualquer efeito significativo na exposição sistémica a aliscireno (ver secção 4.2).
Bulgarian: Наличните данни не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Rasitrio em crianças e adolescentes até aos 18 anos.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasitrio при деца и юноши на възраст до 18 години.
Portuguese: Precauções com utilização concomitante - Álcool, barbitúricos ou narcóticos
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съвместно приложение - Алкохол, барбитурати или наркотици
Portuguese: Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos
Bulgarian: Влияние на амлодипин върху други лекарствени продукти
Portuguese: Aliscireno foi estudado em 1.864 doentes com idade igual ou superior a 65 anos, e em 426 doentes com 75 anos de idade ou mais.
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или повъзрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, outros derivados da di-hidropiridina, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към други дихидропиридинови производни или към сулфонамидни производни.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasitrio.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasitrio.
Portuguese: • perda súbita e temporária de consciência
Bulgarian: временна загуба на съзнание
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento de incidência de reações adversas com aliscireno comparativamente com placebo (37,9% versus 30,2%).
Bulgarian: Освен това, е наблюдавана повишена честота на нежелани събития при алискирен, спрямо плацебо (37,9% спрямо 30,2%).
Portuguese: As reações adversas conhecidas de aliscireno estão incluídas na tabela abaixo utilizando a mesma convenção descrita anteriormente para a associação fixa.
Bulgarian: Известните при прилагане на алискирен нежелани реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във фиксираната комбинация.
Portuguese: A eficácia e a segurança da terapêutica com aliscireno foram comparadas com a terapêutica com ramipril num estudo de não-inferioridade com duração de 9 meses em 901 doentes idosos (≥65 anos) com hipertensão sistólica essencial.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на алискирен-базирана терапия са сравнени с тези на рамиприлбазирана терапия в хода на 9-месечно неинфериорно проучване при 901 пациенти в старческа възраст (≥65 години) с есенциална систолна хипертония.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos no início do tratamento:
Bulgarian: Информирайте вашия лекар, ако получите някой от изброенти симптоми при започване на лечението:
Portuguese: - Bloqueadores beta e diazóxido
Bulgarian: - Бета блокери и диазоксид
Portuguese: As reações adversas com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida são apresentadas abaixo por ordem de frequência, sendo a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Нежеланите реакции за алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид са изброени в зависимост от тяхната честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina; código ATC: C09XA54
Bulgarian: Средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, инхибитор на ренина; ATC код C09XA54
Portuguese: - Sumo de toranja
Bulgarian: - Сок от грейпфрут
Portuguese: Em doentes a tomar hidroclorotiazida isoladamente, foi notificado o seguinte, contudo a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis:
Bulgarian: При пациенти, приемащи самостоятелно хидрохлоротиазид са докладвани следните нежелани реакции, като честотата им не може да бъде определена от наличните данни:
Portuguese: Os doentes com afeção hepática apresentam uma depuração reduzida da amlodipina, com o consequente aumento da AUC de aproximadamente 40-60%.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо увеличение на AUC с приблизително 40-60%.
Portuguese: • problemas visuais (incluindo visão dupla)
Bulgarian: зртелни нарушение (включително двойно виждане)
Portuguese: (ver secção 5.3).
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasitrio
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rasitrio
Portuguese: A administração intravenosa de gluconato de cálcio pode ser benéfica para reverter os efeitos do bloqueio dos canais do cálcio.
Bulgarian: Интравенозното приложение на калциев глюконат може да е от полза за преодоляване на ефекта от блокадата на калциевите канали.