FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der nach Erteilung der Zulassung durchgeführten CARES-Studie (siehe Abschnitt 5.1 für detaillierte Merkmale der Studie) war die Häufigkeit schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Febuxostat im Vergleich zu den mit Allopurinol behandelten Patienten vergleichbar (HR 1,03; 95%-KI 0,87 - 1,23), es wurde aber eine höhere Rate kardiovaskulärer Todesfälle beobachtet (4,3 % versus 3,2 % der Patienten; HR 1,34; 95%-KI 1,03 - 1,73).
Portuguese: No estudo CARES pós-registo (ver secção 5.1 para características detalhadas do estudo), a taxa de acontecimentos de MACE foi semelhante em doentes tratados com febuxostate versus tratados com alopurinol (HR 1,03; IC 95%, 0,87-1,23), mas foi observada uma taxa mais elevada de mortes cardiovasculares (4,3% vs. 3,2% dos doentes; HR 1,34; IC 95%, 1,03-1,73).
German: Erhöhung des Blutzuckers, Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit, Erniedrigung der Erythrozytenzahl, Erhöhung der alkalischen Phosphatase im Blut, Kreatinphosphokinase im Blut erhöht*
Portuguese: Aumento da glucose sanguínea, prolongamento do tempo de tromboplastina parcial ativada, diminuição da contagem de glóbulos vermelhos, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da creatinofosfoquinase sanguínea* * Reações adversas provenientes da experiência pós-comercialização
German: Auch bezüglich der sekundären Endpunkte Auftreten eines über Laborparameter nachweisbaren TLS (laboratory TLS: 8,1% im Febuxostat - bzw. 9,2% im Allopurinol-Arm; relatives Risiko: 0,875 [95% Konfidenzintervall: 0,4408; 1,7369], p=0,8488) oder klinisch manifesten TLS (clinical TLS: 1,7% im Febuxostat - bzw. 1,2% im Allopurinol-Arm; relatives Risiko: 0,994 [95% Konfidenzintervall: 0,9691; 1,0199]; p=1,0000) wurden keine signifikanten Unterschiede festgestellt.
Portuguese: Relativamente aos endpoints secundários não foi detetada qualquer diferença significativa em termos de incidência de SLT laboratorial (8,1% e 9.2% nos braços febuxostate e alopurinol, respetivamente; risco relativo: 0.875 [intervalo de confiança 95%: 0.4408 ; 1.7369]; p=0.8488) ou SLT clínica (1,7% e 1,2% nos braços febuxostate e alopurino, respetivamente; risco relativo: 0.994 [intervalo de confiança 95%: 0.9691 ; 1.0199]; p=1.0000).
German: Anmerkung: 509 Patienten erhielten Allopurinol 300 mg 1 x täglich; 10 Patienten mit Serumkreatininwerten > 1,5 und ≤ 2,0 mg/dl erhielten 100 mg 1 x täglich (10 Patienten von 268 in der APEX-Studie).
Portuguese: Nota: 509 doentes fizeram alopurinol 300 mg QID; 10 doentes com creatinina sérica > 1,5 e ≤ 2,0 mg/dl fizeram a dose de 100 mg QID.
German: FACT-Studie: Während der 8-wöchigen Prophylaxephase benötigte ein größerer Anteil der Patienten in der Behandlungsgruppe mit 120 mg Febuxostat-Gruppe (36%) eine Behandlung wegen eines akuten Gichtanfalls im Vergleich zu sowohl der Behandlungsgruppe mit 80 mg Febuxostat (28%) als auch 300 mg Allopurinol (23%).
Portuguese: Estudo FACT: Durante o período de profilaxia de 8 semanas, uma maior proporção indivíduos no grupo de tratamento febuxostate 120 mg (36%) necessitou de tratamento para episódio agudo de gota em comparação com ambos os grupos de tratamento febuxostate 80 mg (22%) e alopurinol 300 mg (21%).
German: Der Anteil der Patienten, die eine Behandlung eines Gichtanfalls (APEX- und FACT-Studie) benötigten, fiel in den Gruppen, die nach Studienbeginn während der letzten 32 Wochen der Behandlungsphase (Woche 2024 bis Woche 49-52 Intervalle) einen durchschnittlichen Serumharnsäurespiegel von < 6,0 mg/dl, < 5,0 mg/dl oder < 4,0 mg/dl erreichten, zahlenmäßig geringer aus als in der Gruppe, die nach Studienbeginn lediglich einen durchschnittlichen Serumharnsäurespiegel von ≥ 6,0 mg/dl erreichte.
Portuguese: A proporção de indivíduos que necessitaram de tratamento de um episódio agudo de gota (estudos APEX e FACT) foi numericamente inferior nos grupos que atingiram uma média de nível sérico pósbasal de urato < 6,0 mg/dl, < 5,0 mg/dl ou < 4,0 mg/dl em comparação com o grupo que atingiu um nível sérico pós-basal de urato ≥ 6,0 mg/dl durante as últimas 32 semanas do período de tratamento (intervalos da Semana 20 - Semana 24 à Semana 49 - 52).
German: Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 16 x 7 mm groß, mit der Prägung M auf der einen Seite und FX3 auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimido de cor amarela, em forma de cápsula, biconvexo, com aproximadamente 16 × 7 mm, marcado com M numa das faces do comprimido e FX3 na outra face.
German: Die Gichtschübe nahmen nach der Prophylaxephase zu und dann nach und nach mit der Zeit ab. Zwischen 46% und 55% der Patienten erhielten eine Behandlung wegen akuter Gichtanfälle zwischen Woche 8 und Woche 28.
Portuguese: Entre 46% e 55% dos indivíduos receberam tratamento para episódios agudos de gota a partir da Semana 8 até à Semana 28.
German: Febuxostat Mylan ist als 80-mg-Tablette oder als 120-mg-Tablette erhältlich.
Portuguese: Febuxostate Mylan está disponível como um comprimido de 120 mg.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
German: Do
Portuguese: TER
German: Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 18 x 8 mm groß, mit der Prägung M auf der einen Seite und FX4 auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimido de cor amarela, em forma de cápsula, biconvexo, com aproximadamente 18 × 8 mm, marcado com M numa das faces do comprimido e FX4 na outra face.
German: Die Febuxostat Mylan-Behandlung sollte zwei Tage vor der zytotoxischen Therapie begonnen und mindestens 7 Tage fortgeführt werden.
Portuguese: Febuxostate Mylan deve ser iniciado dois dias antes do início da terapêutica citotóxica e continuado durante um mínimo de 7 dias; no entanto o tratamento pode ser prolongado até 9 dias de acordo com a duração da quimioterapia conforme a opinião clínica.
German: Febuxostat Mylan 80 mg
Portuguese: febuxostate mylan 80 mg
German: Bei Patienten mit sehr hohen Harnsäurespiegeln (z. B. während einer Krebs-Chemotherapie) könnte die Behandlung mit Harnsäure-senkenden Arzneimitteln zur Anreicherung von Xanthin in den Harnwegen führen, möglicherweise mit Entstehung von Steinen.
Portuguese: Em doentes com níveis muito elevados de uratos (por ex. doentes submetidos a quimioterapia para o cancro), o tratamento com medicamentos redutores do ácido úrico pode levar à deposição de xantina no trato urinário, com possíveis pedras, apesar de tal não ter sido observado em doentes tratados com febuxostate para o Síndrome de Lise Tumoral.
German: 28x1 Filmtabletten 28 Filmtabletten (Kalenderpackung) 84 Filmtabletten (Kalenderpackung)
Portuguese: 42 comprimidos revestidos por película84 comprimidos revestidos por película 28 × 1 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película (calendário) 84 comprimidos revestidos por película (calendário)
German: Was Febuxostat Mylan enthält
Portuguese: Qual a composição de Febuxostate Mylan
German: Febuxostat Mylan 120 mg
Portuguese: febuxostate mylan 120 mg
German: Klinisches Ergebnis: Anteil der Patienten, die eine Behandlung aufgrund eines Gichtanfalls benötigten APEX-Studie: Während der 8-wöchigen Prophylaxephase benötigte ein größerer Anteil der Patienten in der Behandlungsgruppe mit 120 mg Febuxostat-Gruppe (36%) eine Behandlung wegen eines akuten Gichtanfalls im Vergleich zu 80 mg Febuxostat (28%), 300 mg Allopurinol (23%), und Plazebo (20%).
Portuguese: Estudo APEX: Durante o período de profilaxia de 8 semanas, uma maior proporção indivíduos no grupo de tratamento febuxostate 120 mg (36%) necessitou de tratamento para episódio agudo de gota em comparação com febuxostate 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) e placebo (20%).
German: Febuxostat 80 mg
Portuguese: Febuxostate 80 mg
German: Mit Febuxostat wurde der primäre Wirksamkeitsendpunkt bei 44% (80 mg 1 x täglich), 45% (120 mg 1 x täglich) und 60% (240 mg 1 x täglich) der Patienten erreicht.
Portuguese: O febuxostate atingiu o objetivo primário de eficácia em 44% (80 mg QID), 45% (120 mg QID) e 60% (240 mg QID) dos doentes, em comparação com 0% nos grupos de alopurinol 100 mg QID e de placebo.
German: Wie ist Febuxostat Mylan aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Febuxostate Mylan
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Triacetin
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Triacetina
German: 100 mg 1 x täglich
Portuguese: 100 mg QID
German: Hautausschlag), Juckreiz - Schwellung der Gliedmaßen oder des Gesichts - Atembeschwerden - Fieber mit vergrößerten Lymphknoten - aber auch schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Zustände mit Herz- und Kreislaufstillstand.
Portuguese: Possíveis sintomas de reações alérgicas podem ser: - erupção na pele incluindo formas graves (ex. vesículas, nódulos, erupção com comichão, esfoliativa), comichão - inchaço dos membros ou face - dificuldades em respirar - febre com nódulos linfáticos aumentados - mas também situações alérgicas com risco de vida com paragem cardíaca e respiratória.
German: Febuxostat Mylan 80 mg Filmtabletten Febuxostat Mylan 120 mg Filmtabletten Febuxostat
Portuguese: Febuxostate Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película Febuxostate Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película febuxostate
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Febuxostat Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Febuxostate Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dadurch können die Symptome der Gicht gelindert werden.
Portuguese: Isto pode reduzir os sintomas de gota.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Febuxostat Mylan vor.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Febuxostate Mylan.
German: Dies bedeutet, dass Febuxostat Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Adenuric.
Portuguese: Isto significa que o Febuxostate Mylan contém a mesma substância ativa e funciona do mesmo modo que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adenuric.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Febuxostat Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Febuxostate Mylan.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die zeigte, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
German: Die Behandlung mit Febuxostat Mylan sollte nicht abgesetzt werden, wenn ein Gichtanfall auftritt.
Portuguese: O tratamento com Febuxostate Mylan não deve ser interrompido se ocorrer um episódio de gota.
German: Mit der Gabe von Febuxostat Mylan sollte zwei Tage vor der Chemotherapie begonnen und die Behandlung sollte mindestens sieben Tage fortgesetzt werden.
Portuguese: O Febuxostate Mylan deve ser iniciado 2 dias antes do início da quimioterapia e continuado durante, pelo menos, 7 dias.
German: Während der ersten Behandlungsmonate können immer noch Gichtanfälle auftreten; deshalb wird empfohlen, dass die Patienten mindestens während der ersten sechs Monate unter Behandlung mit Febuxostat Mylan weitere Arzneimittel zur Prävention von Gichtanfällen einnehmen.
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Febuxostate Mylan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Febuxostat Mylan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan?
German: Zur Behandlung und Prävention von Hyperurikämie bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, beträgt die empfohlene Dosis 120 mg einmal täglich.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricémia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
German: Febuxostat Mylan ist als Tabletten (80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Febuxostate Mylan está disponível na forma de comprimidos (80 e 120 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Er wirkt durch die Hemmung eines Enzyms, der sogenannten Xanthinoxidase, die für die Harnsäureproduktion im Körper erforderlich ist.
Portuguese: Funciona bloqueando uma enzima denominada xantina oxidase, necessária para a formação de ácido úrico no organismo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Febuxostat Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Adenuric vergleichbare Qualität aufweist und mit Adenuric bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Febuxostate Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adenuric.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Febuxostat Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Febuxostate Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Da Febuxostat Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Febuxostate Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Was ist Febuxostat Mylan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Febuxostate Mylan e para que é utilizado?
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Adenuric, durchgeführt und müssen daher für Febuxostat Mylan nicht wiederholt werden.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Adenuric, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Febuxostate Mylan.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, soll eine Senkung des Harnsäurespiegels die Gefahr eines Tumorlysesyndroms verringern.
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia, prevê-se que a redução dos níveis de ácido úrico diminua o risco de síndrome de lise tumoral.
German: Weitere Informationen über Febuxostat Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Febuxostate Mylan
German: Durch die Verminderung der Harnsäureproduktion kann Febuxostat Mylan die Harnsäurespiegel im Blut senken und auf einem niedrigeren Niveau halten, sodass sich keine Kristalle mehr bilden können.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Febuxostate Mylan pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a acumulação de cristais.
German: Febuxostat Mylan wird bei Patienten angewendet, die bereits Anzeichen von Kristallablagerungen aufweisen, einschließlich Gichtarthritis (Schmerzen und Entzündung in den Gelenken) oder Gichttophi („Knoten", d. h. größere Uratkristallablagerungen, die zu Gelenk- und Knochenschädigungen führen können).
Portuguese: O Febuxostate Mylan é utilizado em doentes que apresentem sinais de acumulação de cristais, incluindo artrite gotosa (dor e inflamação nas articulações) ou tofos («pedras», depósitos de maiores dimensões de cristais de urato que podem causar danos nos ossos e nas articulações).
German: Der Wirkstoff in Febuxostat Mylan, Febuxostat, vermindert die Bildung von Harnsäure.
Portuguese: A substância ativa do Febuxostate Mylan, o febuxostate, reduz a formação de ácido úrico.
German: Febuxostat Mylan wird ferner zur Behandlung und Prävention hoher Harnsäurespiegel im Blut bei Erwachsenen angewendet, die Blutkrebs haben, eine Chemotherapie (Arzneimittel gegen Krebs) erhalten und bei denen die Gefahr eines Tumorlysesyndroms besteht (eine Komplikation aufgrund des Zerfalls von Krebszellen, der einen plötzlichen Harnsäureanstieg im Blut mit möglichem Nierenschaden verursachen kann).
Portuguese: O Febuxostate Mylan é também utilizado no tratamento e prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue em adultos com cancros do sangue que estejam a receber quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e em risco de síndrome de lise tumoral (uma complicação relacionada com a degradação das células cancerosas que causam um aumento súbito dos níveis de ácido úrico no sangue, o qual pode danificar os rins).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Febuxostat Mylan zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Febuxostate Mylan.
German: Febuxostat Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie (hohe Harnsäure- bzw. Uratspiegel im Blut) angewendet.
Portuguese: O Febuxostate Mylan é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com hiperuricémia crónica (níveis elevados de ácido úrico ou «urato» no sangue).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Febuxostat Mylan verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Febuxostate Mylan?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Febuxostat Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Febuxostate Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Febuxostat Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Febuxostate Mylan.
German: Wenn der Harnsäurespiegel im Blut jedoch nach zwei bis vier Wochen immer noch hoch ist (über 6 mg pro Deziliter), kann die Dosis auf 120 mg einmal täglich erhöht werden.
Portuguese: No tratamento da hiperuricémia crónica, a dose recomendada de Febuxostate Mylan é de 80 mg, uma vez por dia. Isto habitualmente reduz os níveis de ácido úrico no sangue no espaço de duas semanas, mas a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez por dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro) após duas a quatro semanas.
German: Febuxostat Mylan
Portuguese: Febuxostate Mylan febuxostate
German: Febuxostat Mylan enthält den Wirkstoff Febuxostat.
Portuguese: O Febuxostate Mylan contém a substância ativa febuxostate, e é um medicamento genérico.
German: Warum wurde Febuxostat Mylan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Febuxostate Mylan?
German: Wie wird Febuxostat Mylan angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Febuxostate Mylan?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Adenuric der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Febuxostat Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adenuric, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wirkt Febuxostat Mylan?
Portuguese: Como funciona o Febuxostate Mylan?
German: Wie wurde Febuxostat Mylan untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Febuxostate Mylan?
German: Es wird empfohlen, Katzen abends zu behandeln.
Portuguese: Recomenda-se que os gatos sejam tratados à noite.
German: Gebrauchte Pipetten des Arzneimittels müssen unverzüglich entsorgt werden.
Portuguese: As pipetas do medicamento utilizadas devem ser imediatamente eliminadas.
German: Die Anwendung des Arzneimittels kann zu leichtem und kurzfristigem Juckreiz am Ort der Anwendung führen.
Portuguese: O uso deste medicamento pode resultar em comichão ligeira e de curta duração no local da aplicação.
German: Die Stärke und die Anzahl der zu verwendenden Pipetten hängen vom Gewicht der behandelten Katze ab.
Portuguese: A dosagem e o número de pipetas utilizados dependem do peso do gato a tratar.
German: Am Tag der Behandlung dürfen behandelte Katzen nicht im gleichen Bett wie ihr Halter schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Portuguese: No dia do tratamento, os gatos tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
German: Behandelte Tiere dürfen nicht berührt werden, bis der Anwendungsbereich getrocknet ist.
Portuguese: Não se deve tocar nos animais tratados até que a área de aplicação esteja seca.
German: Dies bewirkt eine Lähmung oder das Absterben der Parasiten.
Portuguese: Este processo conduz à paralisia ou morte dos parasitas.
German: Felisecto Plus erhielt am 26/04/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 26/04/2019, o Felisecto Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen über Felisecto Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Felisecto Plus, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Stronghold Plus im Jahr 2017 erteilte Genehmigung („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida a Stronghold Plus em 2017 («consentimento informado»).
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stronghold Plus identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Stronghold Plus, já autorizado na União Europeia (UE).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Felisecto Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Felisecto Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
German: Sarolaner ist gegen Zecken und Flöhe wirksam.
Portuguese: O sarolaner é eficaz contra carraças e pulgas.
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden
Portuguese: O medicamento também pode ser utilizado como parte de um tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga);
German: Felisecto Plus (Selamectin / Sarolaner)
Portuguese: Felisecto Plus (selamectina / sarolaner)
German: Das Arzneimittel muss zum Schutz vor dem Zugang von Kindern in der Verpackung aufbewahrt werden, bis es angewendet wird.
Portuguese: O medicamento deve ser mantido na sua embalagem até à utilização, para impedir o acesso por crianças.
German: Um Selamectin und Sarolaner ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut der Katze beginnen.
Portuguese: Para serem expostas à selamectina e ao sarolaner, as pulgas e as carraças têm de se alimentar do sangue do gato.