FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que os estudos realizados com a associação de dose superior não demonstraram uma maior eficácia dessa dose em comparação com a da dose aprovada do Duavive, a empresa retirou o pedido de autorização para essa associação.
Dutch: Omdat onderzoeken met de combinatie van hogere sterkte onvoldoende aantoonden dat deze sterkte effectiever was dan de goedgekeurde sterkte van Duavive, trok het bedrijf de aanvraag voor de hogere sterkte in. Bij één van de onderzoeken werd ook gekeken naar de effecten van Duavive op osteoporose.
Portuguese: Num dos estudos, foram também analisados os efeitos do Duavive na osteoporose; contudo, uma vez que o Duavive não revelou benefícios superiores aos dos componentes individualmente, a empresa retirou o pedido de autorização para a indicação do Duavive no tratamento da osteoporose.
Dutch: Omdat Duavive ten opzichte van de afzonderlijke componenten echter geen voordeel bood, trok het bedrijf zijn aanvraag in voor Duavive als behandeling van osteoporose.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duavive, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duavive.
Portuguese: O Duavive foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram 996 mulheres pós-menopáusicas e que avaliaram os efeitos do medicamento nos afrontamentos ou na atrofia vulvovaginal (secura, irritação e dor em volta da zona genital).
Dutch: Duavive werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken onder 996 vrouwen na de menopauze.
Portuguese: EU Número
Dutch: EU Nummer
Portuguese: Uma dose de suspensão para vacina (3 ml) contém: − Um total de 1.25x10
Dutch: 1Iedere dosis vaccinsuspensie (3 ml) bevat: − Een totaal van 1.25x10
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkingsgrootten
Portuguese: 1 frasco + 1 saqueta
Dutch: 1 fles + 1 sachet
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: − Subunidade B recombinante da toxina da cólera 1 mg
Dutch: − Recombinant choleratoxine, B subeenheid (rCTB) 1 mg
Portuguese: bactérias das seguintes estirpes: Vibrio cholerae O1 Inaba, biótipo clássico (inactivado por calor)
Dutch: bacteriën van de volgende stammen : Vibrio cholerae O1 Inaba, klassiek biotype (door hitte geïnactiveerd)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Inaba, biótipo El Tor (inactivado por formalina)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (met formaline geïnactiveerd)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biótipo clássico (inactivado por calor)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (door hitte geïnactiveerd)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biótipo clássico (inactivado por formalina)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (met formaline geïnactiveerd)
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Dutch: Deze maatregelen helpen het milieu beschermen.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês relevante.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2004 Data da última renovação: 25 de março de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2004 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2009
Portuguese: Ver secção 3.
Dutch: Zie rubriek 3.
Portuguese: Não use qualquer outro líquido.
Dutch: Niet met andere vloeistof gebruiken.
Portuguese: Pode ser utilizada água clorada.
Dutch: Men kan hiervoor gechloreerd water gebruiken.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico, se tiver os seguintes efeitos secundários graves:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van de volgende ernstige bijwerkingen:
Portuguese: Número (Faixas etárias)
Dutch: Aantal (leeftijdscategorieën)
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Portuguese: Outros efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Andere bijwerkingen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: • As substâncias ativas são:
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Portuguese: Cada dose de suspensão da vacina (3 ml) contém:
Dutch: Iedere dosis van de vaccinsuspensie (3 ml) bevat:
Portuguese: Misture mexendo cuidadosamente .
Dutch: Meng door voorzichtig te roeren.
Portuguese: Peru, militar
Dutch: Peru, militairen
Portuguese: Programa de vacinação primária
Dutch: Schema voor primaire vaccinatie
Portuguese: 6 meses 1º ano 2º ano
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Portuguese: Classificação de frequência: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar esta vacina, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: No entanto, um estudo de eficácia, realizado numa população com elevada prevalência de VIH, revelou uma proteção similar à observada noutras populações.
Dutch: Een werkzaamheidsstudie bij een populatie met een hoge HIV-prevalentie toonde echter dezelfde bescherming als bij andere populaties.
Portuguese: Não dê esta vacina a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que a proteção não foi estudada neste grupo.
Dutch: Geef dit vaccin niet aan kinderen jonger dan 2 jaar aangezien de bescherming niet onderzocht is bij deze groep.
Portuguese: (2 a 65 anos)
Dutch: (2-65 jaar)
Portuguese: • se tiver uma doença do sistema imunitário (incluindo infeção VIH).
Dutch: • als u een aandoening van het immuunsysteem heeft (inclusief HIV-infectie).
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Dukoral não é recomendada em crianças com menos de 2 anos de idade.
Dutch: Dukoral wordt derhalve niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram administradas mais de 94.000 doses de Dukoral.
Dutch: Tijdens de klinische trials werden meer dan 94.000 doses Dukoral toegediend.
Portuguese: A imunização deve ser concluída pelo menos 1 semana antes da possível exposição a V. cholerae O1.
Dutch: De immunisatie moet ten minste 1 week vóór eventuele blootstelling aan V. cholerae O1 voltooid zijn.
Portuguese: 1 dose (3 ml)
Dutch: 1 dosis (3 ml)
Portuguese: A vacina pode assegurar-lhe um nível de proteção mais baixo do que às pessoas com sistemas imunitários saudáveis.
Dutch: Het is mogelijk dat het vaccin u een lagere beschermingsgraad biedt dan bij mensen met een gezond immuunsysteem.
Portuguese: Além da proteção direta, foi demonstrado que Dukoral proporciona uma proteção indireta (de grupo) significativa no cenário estudado.
Dutch: Naast de directe bescherming werd aangetoond dat Dukoral significante indirecte (groeps-)bescherming biedt in de onderzochte setting.
Portuguese: No fim deste período, o medicamento deve ser utilizado ou eliminado.
Dutch: Na deze periode moet het product worden gebruikt of weggeworpen.
Portuguese: Só metade da solução tampão deve ser misturada com a vacina.
Dutch: Slechts de helft van de hoeveelheid bufferoplossing mag gemengd worden met het vaccin.
Portuguese: Durante uma campanha de vacinação em massa em Zanzibar, 196 mulheres grávidas receberam, pelo menos, uma dose de Dukoral.
Dutch: Tijdens een grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar kregen 196 zwangere vrouwen minstens één dosis Dukoral toegediend.
Portuguese: Uma análise exploratória sugeriu que, no adulto, 2 doses da vacina são aparentemente tão eficazes como 3 doses.
Dutch: Een verkennende analyse duidde erop dat bij volwassenen 2 doses vaccin even effectief lijken als 3 doses.
Portuguese: • Fadiga/sensação de cansaço
Dutch: • Vermoeidheid/gevoel van vermoeidheid
Portuguese: Os requisitos de envio de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Substâncias ativas: 1 dose contém
Dutch: Werkzame stoffen: 1 dosis bevat
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
Portuguese: • se estiver a fazer um tratamento médico que afete o sistema imunitário
Dutch: • als u een medische behandeling volgt die het immuunsysteem beïnvloedt
Portuguese: No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
Dutch: Bij diarree moet een rehydratiebehandeling worden ingesteld.
Portuguese: Apenas existem dados muito limitados sobre a eficácia protetora da vacina em indivíduos com 65 ou mais anos de idade.
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gegevens over de beschermende werkzaamheid van het vaccin bij mensen van 65 jaar en ouder.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - MENSELIJK LEESBARE GEGEVENS
Portuguese: Dukoral não deve substituir as medidas protetoras padrão.
Dutch: Dukoral is geen vervanging van standaard beschermingsmaatregelen.
Portuguese: Na maioria dos ensaios, os efeitos adversos foram avaliados mediante vigilância passiva.
Dutch: In de meerderheid van de onderzoeken werden de bijwerkingen middels passieve surveillance beoordeeld.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze blijsluiter wordt beschreven of zoals uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Não houve provas estatisticamente significativas de um efeito prejudicial da exposição ao Dukoral durante a gravidez.
Dutch: Er was geen statistisch significant bewijs van een schadelijk effect van blootstelling aan Dukoral tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Vacinas bacterianas, código ATC:J07AE01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële vaccins, ATC-code: J07AE01
Portuguese: A avaliação da segurança variou consoante os ensaios relativamente ao modo de vigilância, definição dos sintomas e período de acompanhamento.
Dutch: De evaluatie van de veiligheid verschilde tussen de trials onderling met betrekking tot de surveillancemethode, de definitie van symptomen en de duur van de follow-up.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit dieronderzoek beschikbaar over reproductietoxiciteit.
Portuguese: A toxina lábil ao calor (LT) da E. coli enterotoxigénica (ETEC) é estrutural, funcional e imunologicamente semelhante a CTB.
Dutch: Het warmtelabiele toxine (LT) van enterotoxigene E. coli (ETEC) is structureel, functioneel en immunologisch vergelijkbaar met CTB.
Portuguese: A utilização de Dukoral deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Dutch: Het gebruik van Dukoral moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen waarbij de variabiliteit van de epidemiologie en het risico dat men in verschillende geografische gebieden en onder verschillende reisomstandigheden met de ziekte kan worden besmet mee in overweging zijn genomen.
Portuguese: 31,25x109 bactérias*
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën*
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco.
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou ao formaldeído.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Dutch: • Slaapproblemen
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
Dutch: De beschermende werkzaamheid tegen cholera werd onderzocht tijdens twee grootschalige vaccinatiecampagnes in Mozambique (december 2003 - januari 2004) en Zanzibar (februari 2009mei 2010).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança desde medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: Eficácia contra a cólera
Dutch: Werkzaamheid tegen cholera
Portuguese: Os anticorpos IgA secretórios produzidos localmente no intestino medeiam provavelmente a imunidade protetora.
Dutch: Lokaal geproduceerde secretoire IgA-antistoffen in de darmen mediëren waarschijnlijk de beschermende immuniteit.
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Dutch: 1993-95 2 doses met een interval van 2 weken en een boosterdosis 1 jaar later
Portuguese: As doses devem ser administradas a intervalos mínimos de uma semana.
Dutch: De doses moeten met een tussenpoos van ten minste één week worden toegediend.
Portuguese: * Contagem bacteriana antes da inativação.
Dutch: * Bacterietelling vóór inactivatie.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Portuguese: • Inchaço e irritação dentro do nariz e tosse
Dutch: • Zwelling en irritatie in de neus en hoesten.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
Dutch: Inclusief 2D-streepjescode met het unieke identificatienummer.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Dukoral pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Dukoral
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Dukoral inneemt:
Portuguese: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Dutch: EU/1/03/263/001 1 x 1 dosis EU/1/03/263/002 2 x 1 dosis EU/1/03/263/003 20 x 1 dosis
Portuguese: O que é Dukoral e para que é utilizado
Dutch: Wat is Dukoral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: • diarreia intensa com perda de líquidos pelo corpo
Dutch: • Ernstige diarree met verlies van water uit het lichaam
Portuguese: O granulado efervescente é branco com aroma de framboesa e é fornecido numa saqueta.
Dutch: Het bruisgranulaat is wit met frambozensmaak en wordt in een sachet geleverd.
Portuguese: O terceiro ensaio, um ensaio de campo efetuado no Peru, não mostrou qualquer eficácia de proteção contra a cólera durante o primeiro ano.
Dutch: In het derde onderzoek, een in Peru uitgevoerd veldonderzoek, werd gedurende de eerste vijf jaar geen enkele beschermende werkzaamheid tegen cholera aangetoond.
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Dutch: • U heeft een acute maagaandoening of een infectie met koorts (de vaccinatie moet worden uitgesteld).
Portuguese: A vacina induziu respostas de IgA antitoxina intestinal em 70 a 100% dos indivíduos vacinados.
Dutch: Het vaccin induceerde bij 70-100% van de gevaccineerde proefpersonen een intestinale antitoxine IgA-respons.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Portuguese: 5 meses
Dutch: 5 maanden
Portuguese: Acompanhamento
Dutch: Follow-up
Portuguese: É importante utilizar a solução tampão, uma vez que protege a vacina do ácido gástrico.
Dutch: Het is belangrijk dat de bufferoplossing wordt gebruikt, aangezien ze het vaccin tegen maagzuur beschermt.
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Portuguese: BICARBONATO DE SÓDIO 5,6 G, SAQUETA
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat 5,6 g, sachet
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 2,0 mg, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat 9,4 mg, natriumchloride 26 mg, natriumwaterstofcarbonaat 3600 mg, natriumcarbonaat watervrij 400 mg, sacharinenatrium 30 mg, natriumcitraat 6 mg.
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen 2 uur.
Portuguese: Foram identificados anticorpos vibriocidas séricos contra os componentes bacterianos em 35 a 55% dos indivíduos vacinados e anticorpos antitóxicos em 78 a 87% dos indivíduos vacinados.
Dutch: Vibriocidale antistoffen in serum tegen de bacteriële bestanddelen werden bij 35-55% van de gevaccineerde proefpersonen en antitoxische antistoffen werden bij 78-87% van de gevaccineerde proefpersonen gezien.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
Dutch: 3 ml suspensie in een fles en 5,6 g bruisgranulaat in een sachet.
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
Dutch: De immuunresponsen op Dukoral werden niet onderzocht.
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Dutch: Samen met DUKORAL gebruiken.
Portuguese: Contém sódio.
Dutch: Bevat natrium.
Portuguese: Cólera Bangladesh 1985-88 3 doses a intervalos de 6 semanas
Dutch: 1985-88 3 doses met tussenpozen van 6 weken
Portuguese: As crianças entre os 2 e os 6 anos de idade devem receber 3 doses.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses krijgen toegediend.
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
Dutch: De antistofrespons bij vaccins met endogene of iatrogene immunosuppressie kan onvoldoende zijn.
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Dutch: De twee toxinen zijn immunologisch kruisreactief.
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
Dutch: Valneva Sweden AB, Zweden
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
Dutch: Eén dosis bevat ongeveer 1,1 g natrium.
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Dutch: Immunisatie beschermt niet tegen V. cholerae serogroep O139 of andere Vibrio-species.
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
Dutch: Immunisatie van met HIV geïnfecteerden kan resulteren in een voorbijgaande verhoging van de virusbelasting.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk om daarnaast ook de standaard beschermende maatregelen ter preventie van cholera in acht te nemen.
Portuguese: Os dados referentes à sobredosagem são limitados.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over overdosering.
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
Dutch: Na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's mag het vaccin worden toegediend aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, hoewel aan dit onderwerp geen specifieke klinische onderzoeken zijn gewijd.
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Dutch: De vaccinsuspensie wordt in een hoeveelheid van 3 ml in flesjes (glas type I) met een rubber stop (broombutylrubber) en een schroefdop afgeleverd.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VAN BATCH
Portuguese: Em ensaios de segurança e imunogenicidade, procedeu-se à administração de Dukoral em crianças entre 1 e 2 anos de idade, mas a sua eficácia protetora não se encontra estudada neste grupo etário.
Dutch: In veiligheids- en immunogeniciteitsstudies is Dukoral aan kinderen tussen 1 en 2 jaar oud gegeven, maar de beschermende werkzaamheid is in deze leeftijdscategorie niet onderzocht.
Portuguese: A eficácia protetora da vacina não se encontra estudada.
Dutch: De beschermende werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Dutch: Het vaccin biedt volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar bescherming tegen cholera.
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Dutch: Het bruisgranulaat wordt in een hoeveelheid van 5,6 g in een sachet met een binnenlaag van polyester/LD-polyethyleen en een buitenlaag van aluminium/LD-polyethyleen afgeleverd.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Portuguese: Dukoral confere proteção específica contra o Vibrio cholerae do serogrupo O1.
Dutch: Dukoral biedt specifiek bescherming tegen Vibrio cholerae serogroep O1.
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada no prazo de 6 meses.
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen 6 maanden aanbevolen.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os dados disponíveis relativamente à imunogenicidade e segurança da vacina são limitados.
Dutch: Er zijn m.b.t. met HIV geïnfecteerden beperkte gegevens beschikbaar over de immunogeniciteit en de veiligheid van het vaccin.
Portuguese: Pode tomar a 2ª dose de Dukoral até 6 semanas após a 1ª dose (as crianças entre os 2 e os 6 anos de idade têm de tomar 3 doses).
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).