FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean plasma clearance of quetiapine was reduced by approximately 25% in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min/1.73 m2), but the individual clearance values are within the range for normal subjects.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem pacientiem novēroto vērtību robežās.
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pa ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
English: Quetiapine and norquetiapine exhibit affinity for brain serotonin (5HT2) and dopamine D1- and D2- receptors.
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam,
English: Lactose monohydrate
Latvian: Satur laktozes mononi
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Latvian: eroquel XR iedarbību, tādēļ Seroquel XR jāieņem vismaz stundu pirms bība var Jūs padarīt ā var ietekmēt zāļu iedarbību.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Latvian: Medikamentozās terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti ir r jāuzrauga.
English: Clinical efficacy:
Latvian: efektivitāte:
English: Neither low dose (400 mg/day) nor high dose regimen (800 mg/day) quetiapine was superior to placebo with respect to the percentage of patients achieving response, defined as ≥30% reduction from baseline in PANSS total score.
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lie devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentu salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
English: Lot
Latvian: LU
English: Renal impairment: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal impairment.
Latvian: Pavājināta nieru darbība Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: EXPIRY DATE
Latvian: rīguma termiņš
English: Responder rates (YMRS improvement ≥50%) were 64% for Seroquel 400 mg/day, 58% for 600 mg/day and 37% in the placebo arm.
Latvian: Tika ziņots par asinsspiediena apiramidālajiem em novēroja dienā, 58 % ar 600 mg Seroquel dienā un 37 % placebo grupā.
English: • Fits or seizures
Latvian: • krūšu piet
English: Do not take Seroquel XR if: you are allergic (hypersensitive) to quetiapine or any of the other ingredients of Seroquel XR (see section 6: Further information) you are taking any of the following medicines: - some medicines for HIV - azole medicines (for fungal infections) - erythromycin or clarithromycin (for infections) - nefazodone (for depression).
Latvian: Nelietojiet Seroquel XR šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kvetiapīnu vai kādu citu Seroquel XR sastāvdaļu (skatīt punktu 6. Sīkāka informācija).
English: • Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
Latvian: lāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai vai depresīvs, ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu bipolāru depresiju un smagas depresijas epizodes rekurenti depresīvu traucējumu āvoklis vai Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu un/vai nevarat gulēt.
English: In shorter-term placebo controlled clinical studies of patients with major depressive episodes in bipolar disorder an increased risk of suicide-related events was observed in young adults patients (younger than 25 years of age) who were treated with quetiapine as compared to those treated with placebo (3.0% vs. 0%, respectively).
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar smagām depre bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacienti vecumam novēroja paaugstin (attiecīgi 3.0% pret 0%).
English: Do not take Seroquel XR if you are taking any of the following medicines:
Latvian: uel XR, ja patreiz lietojat kādas no šīm zālēm:
English: - The CHMP further concluded that, although long-term safety data are lacking, the potential long-term safety concerns (in particular metabolic changes, EPS related events) including the potentially possible combinations of quetiapine as add-on treatment to be appropriately manage by collection of data in the already ongoing and new post authorisation safety studies which will be included in the updated Risk Management Plan.
Latvian: bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, apkopojot datus jau notiekošajos un jaunajos pēcreģistrācijas drošu
English: Quetiapine should be used with caution in patients at risk for aspiration pneumonia.
Latvian: Lai gan nav pierādīta cēļoņsakarība ar aspirācijas pneimoniju, pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku Seroquel jālieto piesardzīgi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Latvian: 11. REĢISTR <[Aizpilda nacionāli]>
English: Given the observed changes in weight, blood glucose (see hyperglycemia) and lipids seen in clinical studies, there may be possible worsening of the metabolic risk profile in individual patients, which should be managed as clinically appropriate (see also section 4.8).
Latvian: Ņemot vērā klīniskajo izmaiņas, atsevišķiem pacientiem iespējama metabolā riska profila pasliktināšanās, klīniskai nepieciešamībai (skatīt arī apakšpunktu 4.8).
English: In clinical trials, no additional benefit was seen in the 600 mg group compared to the 300 mg group (see section 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
English: In the schizophrenia study, the difference in LS mean change from baseline in PANSS total score (active minus placebo) was -8.16 for Seroquel 400 mg/day and -9.29 for Seroquel 800 mg/day .
Latvian: Pētījumā par šizofrēniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -8,16 ar 400 mg Seroquel dienā Seroquel dienā.
English: Prior to initiating treatment, clinicians should consider the safety profile of SEROQUEL XR (see Section
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu, ārstam jānovērtē Seroquel XR risks un ieguvumi
English: - The CHMP concluded on a positive benefit risk ratio for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant monotherapy further to consideration of the safety profile of Seroquel.
Latvian: CHMP secināja, ka Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam bijusi zemāka par op sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot Seroquel drošuma profilu,
English: The following studies were conducted with Seroquel XR as monotherapy treatment, however Seroquel XR is only indicated for use as add-on thereapy:
Latvian: eroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people):
Latvian: Retāk novērojamas blakusparādības (iespējamas mazāk kā 1no katriem 100 cilvē
English: Seroquel XR was dosed in the range of 400 to 800 mg/day and the mean dose was approximately 600 mg/day.
Latvian: 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
English: Approximately 73% of a radiolabelled drug was excreted in the urine and 21% in the faeces with less than 5% of the total radioactivity representing unchanged drug-related material.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izda Mazāk nekā 5% no ko izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna), k plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
English: • Increase in blood pressure.
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās.
English: The efficacy of Seroquel XR in the treatment of schizophrenia was demonstrated in one 6-week placebo-controlled trial in patients who met DSM-IV criteria for schizophrenia, and one activecontrolled Seroquel immediate release-to-Seroquel XR switching study in clinically stable outpatients with schizophrenia.
Latvian: 9 mēnešus ilgas is īpaši attiecas uz vēro ar EPS saistītas klīniskā pētījumā ar pacientiem, kuri atbilda DSM-IV izdevuma šizofrēnijas kr aktīvi kontrolētā pētījumā, kura laikā notika ambulatoru šizofrēnijas slimnieku ar stāvokli pāreja no Seroquel IR uz Seroquel XR.
English: The total daily dose for the first four days of therapy is 50 mg (Day 1), 100 mg (Day 2), 200 mg (Day 3) and 300 mg (Day 4).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dien papildus labvēlīga ietekme grupā, apakšpunktu 5.1).
English: SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Latvian: Seroquel Depot 150 mg depottabletter ja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
English: In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients <18 years of age.
Latvian: Placebo kontrolētos īstermiņa klīniskajos pētījumos, kuros Seroquel lietots bērniem pašnāvību saistītu gadījumu biežums starp pacientiem līdz 18 gadu vecumam kvetiap 1,4% (2/147), bet placebo grupā - 1,3% (1/75).
English: EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Greece
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Latvian: Nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz tuvāko slimn līdz savu Seroquel XR paciņu.
English: Cellulose, microcrystalline
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze ts omeloze
English: Neuroleptic malignant syndrome 1
Latvian: iskais sindroms1
English: Tablet coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
English: Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
Latvian: Kvetiapīns rada minimālu distonijas iespēju ar haloperidolu sensitizētiem vai zāles nelietojušiem pēc akūtas vai ilgstošās lietošanas.
English: On 22 May 2009, the MAH triggered a referral under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, requesting the CHMP to consider whether it is appropriate to introduce Seroquel XR, at 50 - 300 mg/day dosage to a population of patients with major depressive disorders, excluding the use as initial treatment and used when patients cannot be appropriately managed on alternative antidepressant treatment.
Latvian: 2009. gada 22. maijā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja pārskatīšanas proce Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta depresīviem traucējumiem, izslēdzot izmantošanu sākotnējai ārstēšanai un izmantojot pacientiem nav iedarbīga ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium citrate, lactose monohydrate, magnesium stearate, hypromellose.
Latvian: Nātrija citrāts Laktozes monohidrā Magnija stearāts Hipr
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat š
English: Seroquel XR 400 mg/day, 600 mg/day and 800 mg/day were associated with statistically significant improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Seroquel XR 400 mg, 600 devu lietošana ir saistīta ar statistiski nozīmīgu psihotisko simptomu uzlabojumu devu efektivitāti, 600 mg un 800 mg lielas devas ir efektīvākas.
English: Based on the above, the benefit risk is considered positive for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant mono-therapy subject to conditions of the marketing authorisation.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes, īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
English: The 50 mg, 200 mg and 300 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172) and the 50 mg tablets contain iron oxide red (E172).
Latvian: tabletēs) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) (50 mg tabletēs).
English: Eye Disorders Common:
Latvian: Acu bojājumi Bieži:
English: Whereas
Latvian: Tā
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Take special care with Seroquel XR
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Seroquel XR,
English: These include changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol) or sugar in the blood, decreases in the number of certain types of blood cells and increases in the amount of the hormone prolactin in the blood.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kur var uzrādīties izmainīts taukvielu i holesterīns) vai cukura daudzums un pazemināts noteikta veida asins šūnu daudzums, ājums retos gadījumos aidītu piena veidošanos krūtīs; cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
English: If you forget to take a dose of Seroquel XR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Seroquel X
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods eikta.
English: Seroquel XR 150 mg and 300 mg/day, given as add-on treatment to ongoing antidepressant therapy (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline or venlafaxine) demonstrated superiority over antidepressant therapy alone in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs. placebo of 2-3.3 points).
Latvian: Klīniskais drošums antidepresanta terapijai (amitriptilīnam, bupropionam, citalopramam, duloksetīna fluoksetīnam, paroksetīnam, sertralīnam vai venlafaksīnam), bija efektīvāks nekā tik mazinot depresijas simptomus - mazinot MADRS kopējo punktu skaitu (LS vidē salīdzinājumā ar placebo par 2 - 3,3 punktiem).
English: TRADE NAME
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos rekurenti depresīvo traucējumu monoter kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 5,4% Seroquel XR lietošana placebo lietošanas gadījumā.
English: Seroquel XR dose can be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient within the dose range of 300 mg to 800 mg/day.
Latvian: Seroquel XR devu, atkarīgi no konkrētā atbildes reakcijas un panesības, var pielāgot robežās no 300 mg līdz 800 mg dienā ir svarīgi lietot mazāko efektīvo devu.
English: The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
Latvian: lacebo un 95 (26.1%) litija terapijas grupā.
English: Also caution should be exercised when quetiapine is prescribed either with medicines known to increase QT interval, or with concomitant neuroleptics, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia (see section 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu ordinē kopā ar prepar kuriem zināms, ka tie pagarina QT intervālu, vai neiroleptiskajiem līdzekļiem (īp pacientiem), kā arī pacientiem ar iedzimti pagarinātu QT sindromu, sastrēguma kambara hipertrofi
English: Tablet Strength
Latvian: Tabletes kodols
English: FI - Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Latvian: FI - Somija AstraZene Luomanpo
English: Dry mouth
Latvian: ums mutē
English: What Seroquel XR is and what it is used for Before you take Seroquel XR How to take Seroquel XR Possible side effects
Latvian: Kā lietot Seroquel XR Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Seroquel XR Sīkāka informācija
English: Occurs predominantly during the early weeks of treatment (10) The following withdrawal symptoms have been observed most frequently in acute placebo-controlled, monotherapy clinical trials, which evaluated discontinuation symptoms: insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability.
Latvian: kūtos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvas sāpes, caureja, vemšana, reibonis, uzbudināmība.
English: Most cases of severe neutropenia have occurred within a couple of months of starting therapy with quetiapine.
Latvian: Šādā ētījumos ar kvetiapīnu reti tika ziņots par smagu neitropēniju (neitrofilu skaits ā daļā gadījumu smaga neitropēnija parādījās dažu mēnešu laikā uzsākot terapiju ības ar devu.
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: Update the protocols for the following ongoing Post Authorisation Safety Studies (PASSs) to collect long-term safety data of quetiapine XR in MDD patients: ¾ Modified Prescription Event Monitoring (M-PEM) Study;
Latvian: ilgtermiņa drošuma datus par kvetiapīnu XR pacientiem ar sma ¾ Modificēts zāļu izrakstīšanas gadījumu monitoringa (M-PEM) pētījums;
English: The reduction in total and free T4 was maximal within the first two to four weeks of Seroquel treatment, with no further reduction during long-term treatment.
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis paze terapijas pir visos gadījumos, pārtraucot Seroquel t terapijas ilguma.
English: Cardiovascular:
Latvian: asinsspiediens;
English: It is important that any change in the inducer is gradual, and if required, replaced with a non-inducer (e.g. sodium valproate) (see section 4.4).
Latvian: Svarīgi jebkādas izmaiņas induktora lietošanā izda nātrija valproātu) (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Magnesium stearate
Latvian: turpinot kvetiapīna
English: • treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder.
Latvian: • vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
English: 6.5 Nature and contents of container Polychlorotrifluoroethylene and polyvinylchloride with aluminium blister
Latvian: Tabletes iepakotas PHTFE (polihlortrifluoretilēna) un PVH (polivinilhlorīda) alumīnija folijas blisteros.
English: Lactose:
Latvian: maceitam.
English: - The CHMP concluded that the Product Information of quetiapine should reflect the current lack of long-term data of quetiapine as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant mono-therapy and therefore recommended the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet.
Latvian: ilgtermiņa datu par ijas epizožu ārstēšanā pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija ir bijusi zemāka uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, un tāpēc rekomendēja veikt grozījumus atbilstīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās.
English: In a short-term placebo-controlled monotherapy trial with Seroquel in children and adolescent patients (10-17 years of age) with bipolar mania, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 3.6% for quetiapine and 1.1% for placebo.
Latvian: Placebo ko monoterapijas īstermiņa pētījumā, lietojot Seroquel bērniem un pusaudžiem (vecum bipolāru māniju, ekstrapiramidālo simptomu kopējais biežums kvetiapīna grupā bija 3,6% grupā - 1,1%.
English: • add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1).
Latvian: • smagu depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
English: Patients with hepatic impairment should be started on 50 mg/day.
Latvian: Kvetiapīns tiek plaš lietošana jāsāk ar 50 mg dienā.
English: Seroquel data in combination with divalproex or lithium in acute moderate to severe manic episodes at 3 and 6 weeks is limited; however, combination therapy was well tolerated.
Latvian: Ir maz datu par kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gad nedēļām; tomēr kombinēta ārstēšana tika labi panesta.
English: (13) See text below (14) Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion (15) Based on clinical trial adverse event reports of blood creatine phosphokinase increase not associated with neuroleptic malignant syndrome (16) Prolactin levels (patients >18 years of age): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 μg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time.
Latvian: (15) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīna ti>18 gadiem): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) vieriešiem; >30 μg/L (>1304,34
English: When Seroquel XR is being taken to treat major depressive episodes in major depressive disorder, it will be taken in addition to another drug being used to treat this illness.
Latvian: gadījumā, kad Jums ir bēdīgs garast i ārstētu smagas depresijas epizodes rekurenti depresīvu traucējumu gadījumā, Se slimības ā papildus citām zālēm šis jutīsieties labāk, iespējam
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 prolonged-release tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA 10 ilgstošās darbības tabletes
English: Clinical manifestations include hyperthermia, altered mental status, muscular rigidity, autonomic instability, and increased creatinine phosphokinase.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokin gadījumā jāpārtrauc Seroquel XR lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
English: In cases of severe signs, the possibility of multiple drug involvement should be considered, and intensive care procedures are recommended, including establishing and maintaining a patent airway, ensuring adequate oxygenation and ventilation, and monitoring and support of the cardiovascular system.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā va varbūtība un ieteicama intensīvā novērošanu un nodrošināšanu.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Latvian: PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
English: In the treatment of moderate to severe manic episodes, Seroquel demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms at 3 and 12 weeks, in two monotherapy trials.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā kvetiap labāka efektivitāte nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā pēc 3 un efektivitāte īnam bija 12 nedēļām.