FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα συστήματα πόσιμου νερού πρέπει να καθαρίζονται και να ξεπλένονται επισταμένως με καθαρό νερό το οποίο δεν περιέχει φάρμακο για την εξάλειψη καταλοίπων αντιμικροβιακών, απορρυπαντικών ή απολυματικών παραγόντων.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Greek: Για τον λόγο αυτό, συνιστάται η πραγματική πρόσληψη νερού κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 4 ωρών να αξιολογείται μία ημέρα πριν τον εμβολιασμό.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
Greek: Εμβολιασμός με συσκευή χορήγησης στοματικού διαλύματος:
Icelandic: Bólusetning með inndælingu um munn:
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχο:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Icelandic: Fyrnist{mánuður/ár}
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Κατανάλωση νερού σε διάστημα 4 ωρών από συγκεκριμένο αριθμό χοίρων
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Icelandic: Pappaaskja
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um dýralyfið.
Greek: • Για χορήγηση μέσω σωλήνων νερού με τη χρήση δοσιμετρικής αντλίας, αραιώστε το ανασυσταθέν εμβόλιο στον απαιτούμενο όγκο του διαλύματος παρακαταθήκης της δοσιμετρικής αντλίας.
Icelandic: Við gjöf í gegnum vatnskerfi með skömmturum skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem þarf fyrir stofnlausn skammtadælunnar.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση δόσεων 10πλάσιων της συνιστώμενης, πέραν αυτών που αναφέρονται για τη μεμονωμένη δόση.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar fyrir staka skammta hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Greek: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Greek: Ισπανία CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Icelandic: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Greek: Ουγγαρία Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Icelandic: Ungverjaland Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft.
Greek: Κάθε άσκοπη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Greek: Ουγγαρία Vim Spectrum Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ιταλία
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Greek: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Κάτω Χώρες
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Greek: Λετονία CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Icelandic: Lettland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Greek: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ιταλία
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Greek: Γαλλία Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Icelandic: Zone d'activites du bois de teillay
Greek: Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Icelandic: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Greek: Ουγγαρία Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Greek: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Greek: Ισπανία POLICHEM SLU Pol.
Icelandic: POLICHEM SLU Pol.
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Greek: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Greek: 47122 Forlì Ιταλία
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Greek: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Κάτω Χώρες
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 IU/kg για τα θηλαστικά (είδη εκτός των πουλερικών) (εύρος δόσης από περίπου 18.000 IU/kg έως 250.000 IU/kg σωματικού βάρους) και 75.000 IU/kg για τα πουλερικά (εύρος δόσης περίπου από 19.200 IU/kg έως 270.000 IU/kg σωματικού βάρους).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Greek: Η σύσταση περί διαγραφής της Salmonella spp.
Icelandic: Mælt var með því að taka út salmonellu spp.
Greek: Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Greek: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Πορτογαλία
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Greek: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Greek: Βουλγαρία Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Greek: Λετονία Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
Greek: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Βέλγιο
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Greek: Ουγγαρία Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Greek: Κροατία VET CONSULTING d.o.o.
Icelandic: VET CONSULTING d.o.o.
Greek: Όταν είναι δυνατόν, η κολιστίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Greek: Βασικές αρχές υπεύθυνης χρήσης
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Greek: Αυστρία Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Greek: Ρουμανία PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Greek: D-01689 Weinböhla Γερμανία
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Greek: Ουγγαρία Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Icelandic: Ungverjaland Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Greek: 683 23 Ivanovice na Hané Τσεχική Δημοκρατία
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Greek: Συν τοις άλλοις, η θεραπεία υποκλινικών λοιμώξεων από Salmonella με στόχο τη μείωση του αριθμού των βακτηρίων ενδέχεται να επηρεάζεται από προγράμματα ελέγχου της νόσου (e.g. Regulation 1177/2006, EFSA, 20105).
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Greek: Πορτογαλία Tecadi Lda.
Icelandic: Tecadi Lda.
Greek: F-06516 Carros, Γαλλία
Icelandic: F-06516 Carros, Frakkland
Greek: Βουλγαρία Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Greek: Buckinghamshire, HP7 9FB Ηνωμένο Βασίλειο
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Greek: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Greek: 2. Συζήτηση σχετικά με τα διαθέσιμα δεδομένα
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Greek: Οι συμβουλές έχουν ως εξής:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Greek: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Βέλγιο
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Greek: D-85276 Pfaffenhofen Γερμανία
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Greek: Πολωνία Biofaktor Sp.
Icelandic: Biofaktor Sp.
Greek: Κροατία Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Greek: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Greek: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Greek: Πορτογαλία ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Icelandic: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Greek: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Greek: Ως εκ τούτου, στις 12 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων («ο Οργανισμός») κοινοποίηση παραπομπής, βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη ως μοναδική δραστική ουσία για χορήγηση από το στόμα.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Greek: Οι παράμετροι της ποιότητας, της ασφάλειας των ειδών ζώων, της ασφάλειας του χρήστη, του περιβαλλοντικού κινδύνου και των υπολειμμάτων δεν αξιολογήθηκαν κατά τη διάρκεια της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Icelandic: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Greek: Η χρήση της κολιστίνης για προφυλακτική χρήση δεν συνάδει με τις αρχές περί υπεύθυνης χρήσης.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Greek: Επισήμανση:
Icelandic: Merkingar:
Greek: Στην προηγούμενη αξιολόγησή της (EMA/CVMP, 2010), 4 η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου της κολιστίνης για χρήση στη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Greek: Ilfov, Ρουμανία
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Greek: Αυστρία OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Icelandic: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Greek: largo Donegani 2 20121 - Milano Ιταλία
Icelandic: Donegani 2 20121
Greek: Αυστρία Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Greek: Σύμφωνα με τα δεδομένα από την τελευταία έκθεση του ΕΜΑ για την Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)2, οι πολυμυξίνες (κολιστίνη) λαμβάνονται ως επί το πλείστον από το στόμα.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Greek: Διατήρηση συστάσεων περί θεραπείας με διάρκεια κάτω των 7 ημερών.
Icelandic: Halda skal sérstökum ráðleggingum um meðferð styttri en 7 daga.
Greek: ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
Greek: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Greek: Η σύσταση αυτή συμφωνεί με την προηγούμενη αξιολόγηση της CVMP και τις επιστημονικές συμβουλές προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Greek: Χοίροι (έως και 40 kg σωματικού βάρους)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Greek: Βουλγαρία BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Greek: Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Greek: Ισπανία ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Icelandic: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Greek: Ιρλανδία Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la
Icelandic: Frakkland CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la
Greek: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ισπανία
Icelandic: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spánn
Greek: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Icelandic: La Llana 123 Poligono Industrial "La Llana"
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Greek: Γαλλία ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Greek: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Greek: Εκτιμώντας ότι:
Icelandic: Þar sem:
Greek: Η κολιστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σαλμονέλλωσης επειδή δεν εντάσσεται στα προγράμματα ελέγχου της συγκεκριμένης νόσου και μπορεί, για τον λόγο αυτό, να θέσει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Greek: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Icelandic: Danmörk Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Greek: Ισπανία LABORATORIO MAYMO, S.A.
Icelandic: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Greek: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Greek: Γερμανία Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Greek: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Βέλγιο
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί εξάπλωση της αντοχής μεταξύ βακτηρίων μέσω κινητών γενετικών στοιχείων (όπως τα πλασμίδια) ούτε εξάπλωση από τα ζώα στους ανθρώπους».
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Greek: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Greek: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
Greek: Προσθήκη για όλα τα προϊόντα και τροποποίηση, ανάλογα με την περίπτωση:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Greek: Γερμανία aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Greek: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Icelandic: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Greek: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Greek: Doxal Italia S.p.a.
Icelandic: Doxal Italia S.p.a. largo
Greek: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Greek: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Greek: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Greek: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Icelandic: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Greek: Ind.
Icelandic: INN
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CALIER, S.A.
Icelandic: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: Για τα περισσότερα προϊόντα είναι 3-5 ή 5-7 ημέρες, αλλά για ορισμένα προϊόντα μπορεί να φτάσει τις 10-15 ημέρες.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Greek: 08191 RUBI Barcelona Ισπανία
Icelandic: 08191 RUBÍ Barcelona (Espanha)
Greek: Για να αξιολογηθούν καλύτερα οι συγκεκριμένες συνθήκες θεραπείας και να αποκλειστεί η προληπτική χρήση σε υγιή ζώα στην ομάδα ή στο κοπάδι των οποίων δεν υπάρχει διαπιστωμένη βακτηριακή μόλυνση κατά τη στιγμή της θεραπείας, η ένδειξη για τη θεραπεία ομάδας ή κοπαδιού πρέπει να αντικατασταθεί με την ένδειξη «θεραπεία και μεταφύλαξη» 6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Greek: Γερμανία Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Greek: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Icelandic: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Κάτω Χώρες
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
Greek: 949 01 Nitra,
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Icelandic: 4.4 Sérstakar viðvaranir fyrir allar marktegundir
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι όλες οι άλλες ενδείξεις και διάρκειες της θεραπείας πρέπει να διαγραφούν από τις πληροφορίες του προϊόντος
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
Greek: 43206 REUS (Tarragona), Ισπανία
Icelandic: 43206 REUS (Tarragona), Spánn
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Greek: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Icelandic: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: Σύμφωνα με την αναθεωρημένη κατευθυντήρια γραμμή της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, στις θεταπευτικές ενδείξεις πρέπει να αναφέρονται ονομαστικά τα παθογόνα και να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Greek: Αντικατάσταση, όπου υπάρχουν, των συστάσεων περί θεραπείας διάρκειας άνω των 7 ημερών, ή ελλείψει σύστασης περί της διάρκειας θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
Greek: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Greek: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Σλοβακία
Icelandic: s r.o. Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slóvakía
Greek: Tekro, spol.
Icelandic: Tékkland Tekro, spol.
Greek: Επομένως, η μέγιστη διάρκεια θεραπείας των 7 ημερών διασφαλίζει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και της μεταφύλαξης στις εντεροπάθειες που σχετίζονται με μη εντεροδιηθητικά στελέχη του E. coli και, επίσης, ικανοποιεί την απαίτηση αποφυγής της άσκοπης έκθεσης και, κατ' επέκταση, του κινδύνου ανάπτυξης αντοχής.
Icelandic: Því ætti hámarksmeðferðartími í 7 daga að tryggja fullnægjandi árangur meðferðarinnar og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum í tengslum við óágenga E. coli og fullnægir hann einnig kröfunum um að forðast ónauðsynlega útsetningu og dregur þannig úr áhættunni á ónæmisþróun.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
Greek: Σλοβενία Krka, d. d., Novo mesto,
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,
Greek: Η προφυλακτική χρήση της κολιστίνης, όπως και τυχόν παρατεταμένη χρήση της η οποία δεν συνάδει με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, ενέχει κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και δεν δικαιολογείται από επιστημονικής άποψης.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun kólistíns og önnur notkun, sem ekki er í samræmi við góðar dýralækningavenjur hefur í för með sér áhættur á ónæmi og er ekki réttlætanleg frá vísindalegu sjónarmiði.
Greek: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia spol.
Greek: Σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης, η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τον χρόνο που απαιτείται για την ίαση της ασθένειας, προκειμένου να αποφεύγεται η άσκοπη έκθεση.
Icelandic: Í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun ætti að takmarka meðferðartímann við nauðsynlegan tíma til að lækna sjúkdóminn til þess að forðast ónauðsynlega útsetningu.
Greek: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Βέλγιο
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
Greek: 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
Greek: Περίπου το 54% των προϊόντων που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής έχουν εγκριθεί για γενικές ενδείξεις, το δε υπόλοιπο 46% έχει εγκριθεί για συγκεκριμένες ενδείξεις, κυρίως γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από εντεροβακτηριοειδή ευαίσθητα στην κολιστίνη (π.χ. E. coli και Salmonella).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφούν από την ΠΧΠ όλα τα παθογόνα, εκτός των μη διηθητικών στελεχών E. coli, τα οποία δεν συνδέονται συνήθως με μη διηθητικές γαστρεντερικές λοιμώξεις ή/και τα οποία συνδέονται με γενικές λοιμώξεις.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή περιορισμού των κινδύνων
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Greek: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Greek: 831 02 Bratislava, Σλοβακία
Icelandic: 81 02 Bratislava,
Greek: Ιρλανδία aniMedica España S.L.U.
Icelandic: Írland aniMedica España S.L.U.