FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálatban 653 retrovírusellenes szerekkel még nem kezelt betegen hasonlították össze a lopinavir/ritonavir kezelést (400/100 mg naponta kétszer, n=326) a nelfinavir kezeléssel (750 mg naponta háromszor, n=327), mindkettőt lamivudin (150 mg naponta kétszer) és stavudin (40 mg naponta kétszer) kezeléssel kombinációban adva.
Romanian: Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat, dublu-orb, în care au fost incluşi 653 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, în care se compară administrarea de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
Hungarian: A metadon AUC-je csökkenthet, amikor nelfinavirrel adják együtt, ezért a nelfinavirral történő együttadás során a metadon adagja emelhető.
Romanian: ASC a metadonei poate fi scăzută în cazul administrării concomitente cu nelfinavir; de aceea, poate fi necesară creşterea dozei de metadonă în timpul administrării concomitente cu nelfinavir.
Hungarian: 0,4 mg noretindron naponta 1x 15 napig (750 mg nelfinavir 8 óránként 7 napig)
Romanian: Noretindronă 0,4 mg de patru ori pe zi x 15 zile (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 zile)
Hungarian: A nelfinavir expozíciójának csökkenése miatt rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: a VIRACEPT 250 mg tabletta felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott (lásd VIRACEPT 250 mg tabletta alkalmazási előírását).
Romanian: La adulţi şi copii mai mari este recomandat VIRACEPT 250 mg comprimate (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT 250 mg comprimate).
Hungarian: Por bevételele tejjel, folyékony tápszerrel, pudinggal vagy vízzel könnyű étel részeként, vagy tabletta bevétele könnyű étellel étellel tejjel tejjel
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés.
Romanian: Diareea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată la copii şi adolescenţi.
Hungarian: Az APV30002 randomizált, nyílt vizsgálatban 649 retrovírusellenes szerrel még nem kezelt, előrehaladott HIV-1 betegségben szenvedő betegen összehasonlították a fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg naponta egyszer n=322) kezelést a nelfinavir (1250 mg naponta kétszer, n=327) kezeléssel, mindkettőt kombinációban adva lamivudin (150 mg naponta kétszer) és abacavir (300 mg naponta kétszer) kezeléssel.
Romanian: Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményeket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu nelfinavir.
Hungarian: Megnövekedett tadalafil-expozcióval társuló nemkívánatos eseményeket szorosabban monitorozza.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la tadalafil.
Hungarian: Mennyit kell bevennie?
Romanian: Cât Viracept să luaţi
Hungarian: Az átlagos CD4 sejtszám a 24. héten 150 sejt/mm3-rel nőtt a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban ill.
Romanian: În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule/mm3 şi cu 95 celule/mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés volt.
Romanian: Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.
Hungarian: Egy HIV-pozitív betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban 28 napig adtak naponta kétszer 1250 mg-ot és ezt hasonlították össze 28 napig naponta háromszor adott 750 mg-mal.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienţi HIV - pozitivi s-a comparat administrarea dozelor repetate de 1250 mg de două ori pe zi (de două ori pe zi) cu cea a dozelor repetate de 750 mg de trei ori pe zi (de trei ori pe zi) timp de 28 zile.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală
Hungarian: Immun-reaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Hungarian: Lipodystropia: a kombinációs antiretrovirális terápia HIV-fertőzött betegeken a zsírszövet redistributiojával (szerzett lipodystrophia) járhat együtt.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s-a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită).
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni, és ezt az öblítő folyadékot is meg kell inni.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu o jumătate de cană de apă şi soluţia rămasă trebuie înghiţită pentru a se asigura că întrega doză este consumată.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nelfinavir alkalmazását nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea nelfinavir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Hungarian: Jelenleg nem bizonyított, hogy a nelfinavirrel együtt adott zidovudin csökkent központi idegrendszeri hatékonysága a zidovudin plazmaszint enyhe csökkenésének köszönhető.
Romanian: În prezent, nu există nicio dovadă de efect inadecvat al zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociat cu scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice de zidovudină în cazul administrării concomitente cu nelfinavir.
Hungarian: A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátló tabletták hatását, ezért más fogamzásgátló módszer (pl. óvszer)
Romanian: Viracept poate opri acţiunea contraceptivului oral, deci va trebui să folosiţi alte metode contraceptive (precum prezervativul) în timp ce luaţi Viracept
Hungarian: Diabetes mellitus és hyperglykaemia: proteázgátlók alkalmazásakor a betegeknél újonnan kialakult diabetes mellitus, hyperglykaemia, vagy a már fennálló diabetes mellitus súlyosbodását jelentették.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează IP s-a raportat apariţia de novo a diabetului zaharat, hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat existent.
Hungarian: Felhasználható:
Romanian: Lipodistrofie:
Hungarian: • omeprazol (a gyomorban, illetve a nyombélben lévő fekélyek kezelésére),
Romanian: • omeprazol (utilizat în tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului sau intestinului)
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám 177 ill.
Romanian: Medianele numărului iniţial de celule CD4+ au fost de 177 şi 166 x 106
Hungarian: Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept filmtabletták műanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Romanian: Viracept comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Hungarian: A Viracept filmtablettát szájon át kell bevenni.
Romanian: Comprimatele Viracept trebuie înghiţite.
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Hungarian: A Viracept tablettát naponta kétszer vagy naponta háromszor étellel együtt kell bevenni.
Romanian: Pulberea orală de Viracept poate fi luată fie de două sau de trei ori pe zi cu alimente.
Hungarian: VIRACEPT belsőleges port vagy tablettát étkezés során naponta háromszor 25 - 30 mg/ttkg dózisban adva hasonló egyensúlyi plazmakoncentráció érhető el, mint a naponta háromszor 750 mg-os adagot kapó
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatitis, emelkedett májenzimszintek és sárgaság a nelfinavir és egyéb antiretrovirális vegyület kombinációjakor .
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesült betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Romanian: La unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la
Hungarian: 3 - 13 éves betegek: gyermekeknek az ajánlott kezdő adag 50 - 55 mg/ttkg naponta kétszer, vagy 25 - 35 mg/ttkg naponta háromszor.
Romanian: Pacienţii cu vârsta între 3 si 13 ani: la copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/kg, BID, sau dacă este utilizat regimul de administrare TID, doza iniţială recomandată este de 25 - 35 mg/kg pe doză.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél vagy nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg
Romanian: Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Viracept.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Egy tabletta a következő segédanyagokat tartalmazza: Tabletta magja:
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Fiecare comprimat conţine următorii excipienţi:
Hungarian: Ezért a nelfinavir nem adható együtt szájon át adott midazolámmal
Romanian: De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
Hungarian: A naponta kétszeri és háromszori adagolást elsősorban olyan betegekben hasonlították össze, akik még nem kaptak proteázgátlót (lásd 5.1 pont).
Romanian: Eficacitatea regimului de administrare BID (de două ori pe zi) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID (de trei ori pe zi), în primul rând la pacienţii netrataţi anterior cu IP (vezi pct. 5.1).
Hungarian: ritonavir, indinavir,
Romanian: Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
Hungarian: • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Hungarian: Összehasonlították a naponta kétszer adott és a naponta háromszor adott VIRACEPT 250 mg-os tabletta hatásosságát olyan betegekben akik még nem kaptak proteázgátló (PI) kezelést.
Romanian: S-a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare de două ori pe zi faţă de cel de administrare de trei ori pe zi a VIRACEPT 250 mg comprimate, mai ales la pacienţii netrataţi anterior cu IP.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): emelkedett CPK, myalgia, myositis és rhabdomyolysis fordult elő proteázgátlókkal, különösen nukleozid analógokkal kombinációban adva.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): s-au raportat creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei, mialgie, miozită şi rabdomioliză, în cazul administrării IP, mai ales în asociere cu analogi nucleozidici.
Hungarian: Szervrendszer A mellékhatás gyakorisága
Romanian: Aparate, sisteme şi organe Frecvenţa Reacţiilor
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. a pravasztatin vagy a fluvasztatin.
Romanian: Se pot lua în considerare alternative care nu sunt substraturi ale CYP3A4 cum sunt pravastatina sau fluvastatina.
Hungarian: Esetleg mérni kell az éhomi szérum lipidszinteket és a vércukorszintet.
Romanian: Măsuraţi o linguriţă rasă de pulbere.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt műanyag tartályban kerül forgalomba.
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Hungarian: A túlnyomórészt CYP 3A4 által metabolizált HIV-1 proteázgátlók vérszintje emelhető kisdózisú ritonavir együttadásával, mert a ritonavir ezt a metabolizmust gátolja.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale anumitor inhibitori ai proteazei HIV - 1, metabolizaţi în principal de CYP3A4, pot fi crescute prin administrarea în asociere de doze mici de ritonavir, care este un inhibitor al acestei căi de metabolizare.
Hungarian: PDE-5 gátlók: VIRACEPT-kezelésben részesülő betegnél különösen óvatosan kell eljárni szildenafil, tadalafil vagy vardenafil erektilis diszfunkcióra történő felírása esetén.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Hungarian: A CD4+ sejtszám alapértékhez viszonyított növekedése a 48. héten 195 sejt/mm3 volt a nelfinavir és 207 sejt/mm3 a lopinavir/ritonavir csoportokban.
Romanian: În săptămâna 48, creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, a fost de 195 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi de, respectiv, 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekeknél a Viracept por ajánlott adagja a testtömegtől függ.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, doza recomandată de Viracept comprimate se calculează în funcţie de greutatea lor corporală.
Hungarian: szakinavir és delavirdin, amprenavir, efavirenz vagy nevirapin,
Romanian: • orice alte medicamente pentru infecţia cu HIV, cum sunt ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină, amprenavir, efavirenz sau nevirapină
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
Romanian: Luaţi în considerare alternative care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és gyógynövénykészítményeket is.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament.
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok: Együttadása a követkető szerekkel, melyek a CYP 3A4 szubsztrátjai és melyeknek kicsi a terápiás szélessége, ellenjavalt: terfenadin, asztemizol, ciszaprid, amiodaron, kinidin, ergot-származékok, pimozid, szájon át adott midazolám,triazolám, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Hungarian: • injekcióban adott midazolám vagy diazepám (szorongásra vagy alvás elősegítésére),
Romanian: • midazolam injectabil sau diazepam (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să
Hungarian: 10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
Romanian: care este un ester, corespund teoretic unui maxim de 5,9 mg de zahăr complet hidrolizat.
Hungarian: Ellenőriznie kell, hogy gyermeke az étkezések során minden adagnál a testtömeg-csoportra előírt számú tablettát veszi
Romanian: Trebuie să vă urmăriţi copilul pentru a vă asigura că este administrat numărul recomandat de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente, pentru fiecare interval de greutate.
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell,
Romanian: De aceea, pacienţii cu hemofilie trebuie avertizaţi referitor la posibilitatea de creştere a incidenţei sângerărilor.
Hungarian: A 24. héten azon betegek százaléka, akik plazma HIV-RNS szintje a mérési módszer kimutathatósági határa alá csökkent (< 400 kópia/ml) 81%, volt naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban, ill.
Romanian: 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile ARN HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Hungarian: • alfuzozin (jóindulatú prosztata-megnagyobbodásra)),
Romanian: • alfuzosin (pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP))
Hungarian: • diabétesz mellituszt vagy emelkedett vércukorszintet jelentettek olyan betegeknél, akik ebben a Klinikai vizsgálatokban körülbelül 400 gyermek (0-13 éves korig) kapott Viracept-et.
Romanian: Aproximativ 400 copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 0 la 13 ani) au fost trataţi cu Viracept în studii clinice.
Hungarian: EMA/708116/2011
Romanian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Hungarian: A Viracept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viracept este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A CD4 sejtszám 150, illetve 95 sejt/mm3 mértékben nőtt.
Romanian: Numărul de celule CD4 a crescut cu 150, respectiv cu 95 celule/mm3.
Hungarian: A legtöbb ilyen beteg korábban nem szedett proteázgátlót.
Romanian: Majoritatea acestor pacien i nu luaseră în trecut inhibitori de protează.
Hungarian: Nem volt különbség a Viracept alkalmazott két adagja között.
Romanian: Nu au existat diferenţe între cele două doze de Viracept.
Hungarian: Ez a Viracept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Viracept.
Hungarian: A Viracept-et 37 gyermek bevonásával is vizsgálták.
Romanian: Viracept a fost studiat şi pe 37 de copii.
Hungarian: 3-13 év közötti betegek esetén az adagolás a testsúlytól függ.
Romanian: Doza recomandată pentru copiii cu vârste cuprinse între trei şi 13 ani depinde de greutatea lor corporală.
Hungarian: 13 év feletti betegek esetén a Viracept ajánlott adagja 1250 mg naponta kétszer vagy 750 mg naponta háromszor, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Romanian: În cazul pacienţilor cu vârsta de peste 13 ani, doza recomandată de Viracept este de 1 250 mg de două ori pe zi sau 750 mg de trei ori pe zi, administrată cu alimente.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vér HIV-szintjének (virális terhelés), valamint a vérben található CD4 T-sejtek számának a változása volt.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost modificarea concentraţiilor de HIV în sânge (încărcătura virală) şi modificarea numărului de celule T CD4 din sânge (numărul de celule CD4).
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja a HIVfertőzést, illetve az AIDS betegséget, csupán késleltetheti az immunrendszer károsodását és a fertőzések, illetve az AIDS-szel kapcsolatos betegségek kifejlődését.
Romanian: Viracept nu vindecă nici infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Hungarian: A gyermekeken végzett vizsgálat alapján a gyógyszer hatóanyagának vérszintje hasonló volt, mint felnőttekben, hasonló mellékhatásokkal és hatásossággal.
Romanian: Studiul efectuat pe copii a demonstrat că medicamentul a produs concentraţii similare de substanţă activă în sângele copiilor şi adulţilor, având efecte secundare similare şi eficacitate asemănătoare.
Hungarian: 1998. január 22-én az Európai Bizottság a Viracept-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viracept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 ianuarie 1998.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind răspândirea infecţiei.
Hungarian: A Viracept leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este diareea.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Amennyiben a Viracept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Viracept, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Viracept-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Tratamentul cu Viracept trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viracept alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viracept pe parcursul studiilor?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Viracept.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultaţi prospectul.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nelfinavir vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Viracept este contraindicat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: • omeprazol (a gyomorsav csökkentésére alkalmazott készítmény);
Romanian: • omeprazol (utilizat pentru reducerea acidităţii gastrice);
Hungarian: Három vizsgálatban hasonlították össze a Viracept naponta kétszeri, illetve háromszori adagolásának hatékonyságát, stavudinnal és lamivudinnal kombinálva, 635 beteg esetében.
Romanian: Trei studii au comparat eficacitatea Viracept în doze administrate de două şi de trei ori pe zi, în asociere cu stavudină şi lamivudină, pe 635 de pacienţi.
Hungarian: A Viracept más antivirális gyógyszerekkel kombinálva csökkenti, és alacsony szinten tartja a vérben található HIV vírus mennyiségét.
Romanian: Viracept, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Hungarian: A Viracept egy vírusellenes szer.
Romanian: Viracept este un medicament antiviral.