FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Slaktkycklingar: 123 000 IE/kg kroppsvikt/dag i 3 dagar (motsvarar 0,06 ml Colistoplösning/kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar)
Polish: Kurczaki brojlery: 123 000 j.m./kg mc/dobę przez trzy dni (co jest równoważne 0,06 ml preparatu Colistop Solution/kg mc/dobę przez trzy kolejne dni)
Swedish: Dagligen.
Polish: Raz na dobę.
Swedish: Kött: 1 dag.
Polish: Mięso: 1 dzień.
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller i mjölkersättning): 3-4 dagar
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 3-4 dni
Swedish: Svin Kyckling
Polish: Świnie Kurczaki
Swedish: Fågel: 7 dagar
Polish: Ptaki: 7 dni
Swedish: Kalvar: 2 dagar.
Polish: brojlery: 2 dni.
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller som mjölkersättning): 4-5 dagar
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 4-5 dni
Swedish: 4.9 Dosering och administreringsväg
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Stosowanie doustne.
Swedish: Kött och inälvor: Kalvar: 1 dag Lamm: 1 dag Svin: 1 dag Fågel: 1 dag
Polish: Mięso i podroby: Cielaki: 1 dzień Jagnięta: 1 dzień Świnie: 1 dzień Drób: 1 dzień
Swedish: Svin Fåglar
Polish: Świnie Ptaki
Swedish: Produktnamn INN Styrka Läkemedelsform
Polish: Nazwa produktu
Swedish: Fågel: kött och ägg: 1 dag
Polish: Drób: mięso i jaja: 1 dzień
Swedish: Övrig fågel: Kött och inälvor: Noll dagar.
Polish: Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: zero dni.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Stosowanie doustne.
Swedish: Ägg: Noll dagar Får ej ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Polish: niedozwolony do stosowania u zwierząt dostarczających mleko przeznaczone do spożywania przez ludzi
Swedish: Utifrån detta enades man om att den föreslagna dosen på 50 000 IE per kg kroppsvikt två gånger dagligen var rimlig.
Polish: Uzgodniono zatem, że proponowana dawka 50 000 j.m.
Swedish: När det gäller effekten hos kycklingar tillhandahölls en offentlig studierapport, där E. coli-infektioner behandlades med kolistinsulfat som gavs i fodret.
Polish: W odniesieniu do skuteczności u kurczaków przedstawiono opublikowany w literaturze naukowej raport badania dotyczący stosowania siarczanu kolistyny podawanego z paszą w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli.
Swedish: Kött: 1 dag
Polish: Mięso: 1 dzień
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen bör delas upp i två om produkten ska administreras direkt i djurets mun.
Polish: Jeśli produkt jest podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową należy podzielić na dwie części.
Swedish: Kycklingar och värphöns: 2 dagar
Polish: Kurczaki i kury nioski: 2 dni
Swedish: Fågel: 0,03 ml/kg kroppsvikt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg kroppsvikt var 12:e timme
Polish: Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin
Swedish: Fågel: 123 000 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme
Polish: Ptaki: 123 000 j.m./kg mc/12 godzin
Swedish: Fågel: 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
Polish: Drób: 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för kolistin betraktades därför som positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos svin och fågel i de angivna doserna.
Polish: Tym samym stosunek korzyści do ryzyka dla kolistyny stosowanej w podanych dawkach uznano za korzystny w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u świń i drobiu.
Swedish: Kalvar, svin: 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-4 dagar
Polish: Cielaki, świnie: 0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-4 dni
Swedish: Dessutom noterade man att den rekommenderade dagliga dosen för kalvar, lamm och svin bör delas upp i två om produkten ska administreras direkt i djurets mun.
Polish: Ponadto zauważono, że w przypadku gdy produkt ma być podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową dla cielaków, jagniąt i świń należy podzielić na dwie części.
Swedish: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Polish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Swedish: Stryk, i tillämpliga fall, behandling av andra gastrointestinala infektioner än E. coli.
Polish: Gdzie to stosowne, należy usunąć leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez drobnoustroje inne niż E. coli.
Swedish: Karenstid värphöns: 37,5 ml läkemedel/ton levande vikt upplöst i dricksvattnet i 3 dagar.
Polish: Kurczaki, kury nioski: 37,5 ml produktu/ tonę masy żywej, rozpuszczone w wodzie pitnej przez trzy dni.
Swedish: 50 000 IE/kg kroppsvikt två gånger dagligen
Polish: 50 000 j.m./kg mc dwa razy na dobę
Swedish: Fågel (kyckling)
Polish: Świnie Ptaki (kurczaki)
Swedish: Lamm: 7 dagar Ägg: Noll dagar
Polish: Inne gatunki drobiu: 7 dni Jaja: zero dni
Swedish: När det gäller behandling av Salmonella spp.-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel lades inga, eller mycket begränsade, kliniska data fram till stöd för denna indikation som för närvarande är godkänd för produkterna som ingår i detta hänskjutande.
Polish: u cielaków, jagniąt, świń i drobiu nie przedstawiono żadnych danych z badań klinicznych lub dane te były bardzo ograniczone.
Swedish: Svin: 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
Polish: Świnie: 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
Swedish: Oralt.
Polish: Ctra.
Swedish: När det gäller behandlingstiden enades kommittén om att rekommendera en harmoniserad behandlingstid på 3-5 dagar för samtliga produkter avsedda för kalvar och lamm, mot bakgrund av att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Polish: W odniesieniu do czasu trwania leczenia, biorąc pod uwagę fakt, że wpływ leczenia jest łatwy do monitorowania, dzięki czemu czas leczenia można dostosować do przebiegu choroby, Komitet uzgodnił zalecenie jednolitego czasu trwania leczenia przez okres od 3 do 5 dni dla wszystkich produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u cielaków i jagniąt.
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning).
Polish: kolistyny na kg masy ciała na 12 godzin (tzn. 0,25 ml produktu na 10 kg masy ciała co 12 godzin przez 3-5 dni z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym).
Swedish: Trots att den kliniska dokumentation som lämnades in i samband med hänskjutandet är begränsad, visade dessa data att icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel kan behandlas effektivt med en dos på 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel med en behandlingstid på 3-5 på varandra följande dagar.
Polish: Chociaż dokumentacja kliniczna przedstawiona w związku z tą procedurą arbitrażu jest ograniczona, dane wskazują, że zakażenia wywołane przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków, jagniąt, świń i drobiu mogą być skutecznie leczone za pomocą dawki 100 000 j.m.
Swedish: Kalvar, svin och lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt Fågel: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vatten
Polish: Cielaki, świnie i jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml produktu/10 kg mc Drób: 75 000 j.m./kg/dobę lub 0,25 ml/1 litr wody
Swedish: Kalvar, lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen, morgon och kväll Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt dagligen eller 0,25 ml/1 liter vatten
Polish: Cielaki, jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml/10 kg mc dwa razy na dobę, rano i wieczorem Drób: 75 000 j.m./kg mc na dobę lub 0,25 ml/1 litr wody
Swedish: INDIKATIONER(ER) Behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.
Polish: Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę.
Swedish: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Polish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: Användningen av kolistinsulfat för behandling av icke-invasiv E. coli hos kalvar och lamm anses vara väl etablerad.
Polish: Stwierdzono, że stosowanie siarczanu kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt jest dobrze ugruntowane.
Swedish: Kött och inälvor: 7 dagar.
Polish: Mięso i podroby: 7 dni.
Swedish: Nöt (diande kalvar) Svin Kyckling
Polish: Bydło (cielęta ssące) Świnie Kurczaki
Swedish: Övrig fågel: 7 dagar
Polish: Inne ptaki: 7 dni
Swedish: Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar (motsvarar 0,5 ml Colistoplösning/10 kg kroppsvikt var 12:e timme under 3 på varandra följande dagar).
Polish: Świnie - 102 500 j.m./kg mc co 12 godzin przez trzy dni (co jest równoważne 0,5 ml preparatu Colistop Solution/10 kg mc co 12 godzin przez trzy kolejne dni).
Swedish: Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt per dag, dvs. cirka 0,37 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg masy ciała na dobę, tzn. około 0,37 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Swedish: Ägg: 1 dag
Polish: Jaja: 1 dzień
Swedish: Nöt (kalv), får
Polish: Bydło (cielaki), owce (jagnięta), świnie i
Swedish: 43205 Reus SPAIN
Polish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: Svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt, dvs. 0,25 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt två gånger dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Polish: Świnie: 50 000 j.m./kg masy ciała, tzn. 0,25 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Swedish: 2) CVMP:s riktlinje (Note for guidance): Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf för kolistin, i en daglig dos på 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące podejścia do harmonizacji okresów karencji http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf stosowanego u świń w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę w dawce 100 000 j.m.
Swedish: Slaktkycklingar, värphöns: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag.
Polish: Kurczaki brojlery, kury nioski: 75 000 j.m./kg mc/dobę.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Kött och inälvor: 7 dagar
Polish: Mięso i podroby: 7 dni
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
Swedish: Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt x 3 dagar
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg mc przez trzy dni
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg två gånger dagligen (0,25 ml Colivet per 10 kg två gånger dagligen).
Polish: kolistyny na kg dwa razy na dobę (0,25 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę).
Swedish: Kött och inälvor:
Polish: Świnie: mięso i podroby:
Swedish: Kalvar, lamm: Kött och inälvor: 7 dagar.
Polish: Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
Swedish: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Polish: 7100 Vejle DENMARK
Swedish: När de gäller gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos kalvar och lamm var de data som lämnades in till stöd för indikationen begränsade.
Polish: Dane przedstawione na poparcie wskazania w zakażeniach żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt były ograniczone.
Swedish: 3 dagar.
Polish: Przez trzy kolejne dni.
Swedish: Administrering via dricksvattnet eller direkt i munnen.
Polish: Do podawania z wodą pitną lub mlekiem albo bezpośrednio doustnie.
Swedish: Förfarandet avslutades och den 16 mars 2015 antog Europeiska kommissionen beslutet
Polish: Postępowanie zostało zakończone i w dniu 16 marca 2015 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję
Swedish: Kolistin används även inom humanmedicinen.
Polish: Kolistyna jest również stosowana w medycynie człowieka.
Swedish: Medlemssta t EU/EES
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Swedish: Försäljningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin stod för mindre än 10 procent av den totala försäljningen av kolistin (ESVAC, opublicerade data).
Polish: Sprzedaż produktów złożonych zawierających kolistynę stanowiła mniej niż 10% jej całkowitej sprzedaży (ESVAC, dane niepublikowane).
Swedish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Polish: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen antog CVMP och CHMP vetenskaplig rådgivning och utförliga överväganden om kolistin i juli 2013
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej w lipcu 2013 r. CVMP i CHMP wydały opinię naukową i szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny
Swedish: Flera vetenskapliga rapporter och EU:s övervakningsdata
Polish: W szeregu doniesień naukowych oraz na podstawie danych z nadzoru w UE
Swedish: Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Polish: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha
Swedish: med förhöjda MIC för kolistin kan utgöra en risk för folkhälsan.
Polish: ze zwiększoną wartością MIC w odniesieniu do kolistyny mogą stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Swedish: Salmonella spp.
Polish: Bakterie Salmonella spp.
Swedish: Slutresultatet är en onödig användning av kolistin.
Polish: Wynikiem końcowym jest niepotrzebne stosowanie kolistyny.
Swedish: QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Polish: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Swedish: 077194 Voluntari Romania
Polish: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka."
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurart, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Swedish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Polish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Swedish: Dessutom har vissa subtyper av Salmonella nedsatt känslighet för kolistin.
Polish: Ponadto niektóre podtypy bakterii z gatunku Salmonella wykazują zmniejszoną wrażliwość na kolistynę.
Swedish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Polish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Swedish: Behandlingssvikt kan i dessa fall äventyra fölens hälsa.
Polish: Niepowodzenia leczenia mogą w tych przypadkach spowodować szkody zdrowotne u źrebiąt.
Swedish: Vissa av produkterna i detta skiljedomsförfarande är avsedda för användning till föl.
Polish: Niektóre z produktów objętych zakresem niniejszej procedury arbitrażowej są wskazane do stosowania u źrebiąt.
Swedish: Tillför dosen uppdelad i två administreringar per dag, upplöst i dricksvatten eller i mjölk.
Polish: Podać dawkę podzieloną na dwa podania na dobę, rozpuszczoną w wodzie do picia lub mleku
Swedish: Specifika kontrollprogram för salmonellos hos livsmedelsproducerande djur har genomförts i EU-länder.
Polish: W krajach UE wdrażane są szczegółowe programy zwalczania salmonellozy u zwierząt służących do produkcji żywności.
Swedish: Angående kolistins status som ett kritiskt viktigt antimikrobiellt medel inom humanmedicinen angavs följande i rådgivningen:
Polish: Jeśli chodzi o status kolistyny jako środka przeciwdrobnoustrojowego o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka, w opinii stwierdzono:
Swedish: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Polish: COOPHAVET SAS Herblon
Swedish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Polish: Arnika Veterina d.o.o.
Swedish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Polish: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Swedish: Den ökade bakteriella resistensen mot antimikrobiella substanser har lett till diskussioner inom EU och på internationell nivå om hur detta fenomen ska hanteras och minimeras till fördel för människors och djurs hälsa.
Polish: W świetle zwiększania się oporności bakterii na substancje przeciwdrobnoustrojowe, w UE i na poziomie międzynarodowym są prowadzone dyskusje nad sposobami ograniczenia i minimalizowania tego zjawiska z korzyścią dla zdrowia ludzi i zwierząt.
Swedish: , har påvisat fortsatt mycket låga nivåer av resistens mot kolistin hos livsmedelsproducerande djur, liksom sänkta nivåer av resistens mot flera antimikrobiella medel som används i kombinationsprodukter som innehåller kolistin, trots den omfattande användning som dessa produkter haft i EU under ett antal år.
Polish: wykazano utrzymywanie się bardzo niskiego poziomu oporności na kolistynę wśród zwierząt służących do produkcji żywności, a także zmniejszone poziomy oporności na szereg innych środków przeciwdrobnoustrojowych używanych w produktach złożonych zawierających kolistynę, pomimo szerokiego stosowania tych produktów w UE od szeregu lat.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till återkallande av godkännandena för försäljning
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Swedish: Slovakien Pharmagal spol.
Polish: Pharmagal spol.
Swedish: I maj 2014 inledde Europeiska kommissionen ett skiljedomsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande arter (EMEA/V/A/106).
Polish: W maju 2014 r. Komisja Europejska wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności (EMEA/V/A/106).
Swedish: Detta är en helt annan situation i Europa eftersom kolistin traditionellt bara har använts inom veterinärmedicinen och inte är kritiskt viktigt för människors hälsa.
Polish: Sytuacja w Europie wyraźnie się zmieniła, ponieważ kolistyna była tradycyjnie stosowana wyłącznie w weterynarii i nie miała newralgicznego znaczenia dla zdrowia ludzi.
Swedish: VETLIMASociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A. Centro
Polish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Swedish: Användningen av kombinationsprodukter innebär en risk avseende onödig kolistinanvändning i fall där ingen extra nytta har visats i jämförelse med användningen av en enda substans.
Polish: Stosowanie produktów złożonych wiąże się z ryzykiem niepotrzebnego stosowania kolistyny w przypadkach, w których nie wykazano dodatkowej korzyści z takiego leczenia w porównaniu ze stosowaniem tylko jednej substancji.
Swedish: Diskdiffusionstestet tillämpas rutinmässigt runt om i världen men är sällan tillförlitligt till följd av kolistins oförmåga till regelbunden diffusion i agar och till att ge en konsekvent koncentrationsgradient.
Polish: Test dyfuzji krążkowej jest rutynowo stosowany na całym świecie, jednak rzadko jest wiarygodny z powodu niezdolności kolistyny do regularnej dyfuzji w agarze i braku możliwości uzyskania niezmiennego gradientu jej stężeń.
Swedish: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Polish: 05-651 Drwalew Poland
Swedish: Det är därför inte känt om en kombinationsprodukt ger ett mervärde jämfört med en monoterapiprodukt för denna indikation.
Polish: Z tego względu nie wiadomo, czy produkt złożony zapewnia wartość dodaną w porównaniu z produktem jednoskładnikowym w przypadku tego wskazania.
Swedish: 9 och gödkalvar samt för att behandla lindrig kolibacillos hos fjäderfä
Polish: 9 i cieląt oraz w leczeniu łagodnej kolibacilozy u drobiu
Swedish: Tidigare har denna instabilitet hos polymyxinresistensen, och frånvaron av en horisontell genöverföring av dessa mutationer, antagits minska risken för en snabb spridning av resistens mot kolistin
Polish: W przeszłości uważano, że niestabilność oporności na polimyksyny oraz brak horyzontalnego przenoszenia genów z tymi mutacjami są czynnikami zmniejszającymi ryzyko szybkiego rozprzestrzeniania się oporności na kolistynę
Swedish: En stor förändring har skett de senaste fem åren vad gäller kolistins betydelse inom human- och veterinärmedicinen - från att ha varit en molekyl som bara använts inom veterinärmedicinen har kolistin blivit en kritiskt viktig molekyl inom humanmedicinen.
Polish: W okresie ostatnich kilku lat doszło do istotnej zmiany znaczenia kolistyny w medycynie człowieka i weterynarii - z cząsteczki stosowanej wyłącznie w weterynarii kolistyna stała się cząsteczką o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka.
Swedish: "Men svåra nosokomiala infektioner till följd av multiresistenta (MDR) gramnegativa bakterier står nu för en hög morbiditet och mortalitet hos människor.
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Swedish: 44150 Ancenis
Polish: 44150 Ancenis France
Swedish: I det tidigare nämnda kommissionsbeslutet anges det, i linje med den avtalade stegvisa metoden, att "Kombinationer av kolistin med annan antimikrobiell substans och icke-oral administrering av produkter som innehåller kolistin kan tas upp som nästa steg efter att detta skiljedomsförfarande avslutats."
Polish: W wyżej wymienionej decyzji Komisji stwierdzono, że zgodnie z uzgodnionym podejściem stopniowanym „Rozwiązanie kwestii połączeń kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej."
Swedish: Detta innebär att bristen på internationella standardtekniker för känslighetstester av kolistin gör att det saknas avtalade standarder för utvärdering av synergi in vitro för kolistinkombinationer.
Polish: Oznacza to, że w sytuacji braku międzynarodowych, standardowych technik badania wrażliwości na kolistynę nie istnieją uzgodnione standardy oceny in vitro synergii działania połączeń lekowych z kolistyną.
Swedish: PREMELANGE MEDICAMENTEU X CS FRANVET
Polish: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Swedish: Indikationerna för förebyggande och profylax kan inte längre motiveras.
Polish: Obecnie nie można już uznać za uzasadnione wskazań w zapobieganiu i profilaktyce.
Swedish: Det är dock viktigt att lägga märke till att en stabil resistens på subklinisk nivå (heteroresistens) inte nödvändigtvis upptäcks av konventionella tekniker för odlings/känslighetstester
Polish: Należy jednak zauważyć, że stabilna oporność na poziomie subklinicznym (heterooporność) może pozostawać niewykryta przy użyciu konwencjonalnych technik hodowli/badania antybiotykowrażliwości
Swedish: • CVMP fann att utvecklingen av antimikrobiell resistens mot kolistin anses utgöra en risk för människors hälsa eftersom kolistin också används som sista utvägens behandling inom humanmedicinen vid behandlingen av särskilda högresistenta bakterieinfektioner.
Polish: • CVMP uznał, że rozwój oporności na kolistynę jako środek przeciwdrobnoustrojowy stanowi uznane ryzyko dla zdrowia ludzi, ponieważ kolistyna jest również używana jako leczenie ostatniej szansy w medycynie człowieka w kontekście leczenia określonych zakażeń bakteriami o wysokiej lekooporności;
Swedish: Argumenten för polymikrobiella infektioner var oftast teoretiska och diskuterades bara av innehavarna av godkännande för försäljning i förhållande till indikationer för andningsvägar och hud.
Polish: Argumenty dotyczące zakażeń florą mieszaną były w większości teoretyczne i zostały omówione przez podmioty odpowiedzialne wyłącznie w odniesieniu do wskazań związanych z układem oddechowym i skórą.