FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les porcs ayant reçu 4,5 et 5,6 mg de tilmicosine/kg en intraveineuse sans administration d'épinéphrine ont tous survécu.
Italian: Tutti i suini trattati con 4,5 e 5,6 mg di tilmicosina/kg endovena senza somministrazione di epinefrina sono sopravvissuti.
French: L'INJECTION DE CE PRODUIT CHEZ L'HOMME A ÉTÉ ASSOCIÉE À DES DÉCÈS.
Italian: IN ALCUNI CASI LA SOMMINISTRAZIONE DI QUESTO FARMACO NELL'UOMO HA CAUSATO IL DECESSO.
French: Les porcs ayant reçu 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine/kg en intraveineuse sans administration d'épinéphrine ont tous survécu.
Italian: Tutti i suini trattati con 4,5-5,6 mg di tilmicosina/kg endovena senza somministrazione di epinefrina sono sopravvissuti.
French: Le CVMP est conscient qu'il est peu probable que des mesures de formation soient efficaces à 100 % pour toucher le public visé, à savoir les utilisateurs, et qu'elles devront être répétées à intervalles réguliers afin d'atteindre un niveau de sensibilisation élevé.
Italian: - le misure informative per l'utilizzatore sono un prerequisito per garantire l'osservanza adeguata delle precauzioni di sicurezza; il CVMP è consapevole che le misure informative non raggiungeranno i destinatari (gli utilizzatori) con un'efficacia del 100% e, pertanto, dovranno essere ripetute a intervalli regolari in modo da garantire una maggiore sensibilizzazione.
French: Lire l'étiquette ou la notice à l'intérieur pour plus d'informations
Italian: NOTA PER IL MEDICO: Per ulteriori informazioni si prega di leggere la parte interna dell'etichetta o il foglietto illustrativo
French: L'administration intraveineuse de 4,5 et 5,6 mg de tilmicosine/kg suivie d'une injection intraveineuse de 1 ml d'épinéphrine (1/1000) 2 à 6 fois a entraîné la mort des 6 porcs ayant reçu ces produits.
Italian: Per 2-6 volte l'iniezione endovena di 4,5 e 5,6 mg di tilmicosina/kg, seguita dall'iniezione endovena di 1 ml di epinefrina (1/1000), ha avuto come esito il decesso di tutti e 6 i suini trattati.
French: Dose unique 10 mg de tilmicosinum/kg de poids corporel, soit 1 ml pour 30 kg de poids corporel, pendant 3-4 jours usage sous-cutané
Italian: Dose unica 10 mg di tilmicosina/ kg di peso corporeo pari a 1 ml per 30 kg di peso corporeo, per 3-4 giorni Uso sottocutaneo
French: L'administration intraveineuse de 4,5 à 5,6 mg de tilmicosine/kg suivie d'une injection intraveineuse de 1 ml d'épinéphrine (1/1000) 2 à 6 fois a entraîné la mort des 6 porcs ayant reçu ces produits.
Italian: Per 2-6 volte l'iniezione endovena di 4,5 fino a 5,6 mg di tilmicosina/kg, seguita dall'iniezione endovena di 1 ml di epinefrina (1/1000), ha avuto come esito il decesso di tutti e 6 i suini trattati.
French: Il convient de noter qu'il n'existe pas forcément de système d'enregistrement approprié des effets secondaires suspectés dans tous les pays du monde où le produit est commercialisé.
Italian: È opportuno sottolineare che non tutti i paesi del mondo in cui il medicinale è commercializzato possono disporre di sistemi adeguati di notifica delle reazioni avverse.
French: - le comité a considéré à l'unanimité qu'il était nécessaire que les mises en garde concernant la sécurité des utilisateurs relatives aux produits concernés soient harmonisées dans l'Union européenne afin de garantir la sécurité des utilisateurs, eu égard à la question posée par la saisine quant à l'harmonisation de la formulation de la notice du Micotil en matière de sécurité des utilisateurs;
Italian: Comitato all'unanimità ha ritenuto necessario armonizzare le avvertenze relative alla sicurezza degli utilizzatori dei medicinali in questione in tutta l'Unione europea, onde garantire un'adeguata sicurezza per gli utilizzatori;
French: 1 ml de Micotil pour 30 kg de poids corporel (soit 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel).
Italian: 1ml di Micotil per 30 kg di peso corporeo (pari a 10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo).
French: Dose unique 1 ml/30 kg de poids corporel usage sous-cutané
Italian: Dose unica 1 ml/30 kg di peso corporeo Uso sottocutaneo
French: Dose unique 1 ml de Micotil 300 pour 30 kg de poids corporel (10 mg de tilmicosine/kg de poids corporel) usage sous-cutané
Italian: Dose unica 1 ml di Micotil 300 per 30 kg di peso corporeo (10 mg di tilmicosina/kg di peso corporeo) Uso sottocutaneo
French: - Avertissement clair que l'injection de ce produit chez l'homme a été associée à des décès; - Instructions d'utilisation de ce produit en toute sécurité (emploi d'aiguilles différentes pour charger la seringue et procéder à l'injection chez l'animal, toujours retirer l'aiguille de la seringue pendant le transport); - Instructions quant à l'immobilisation appropriée des animaux (celui traité et ceux se trouvant à proximité); - Avertissement indiquant de ne jamais travailler seul; - Recommandation indiquant de fournir au médecin le flacon ou la notice du produit en cas d'injection accidentelle; - Paragraphe destiné au médecin sur la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) détaillant les effets connus du Micotil chez l'homme, les traitements à éviter et les substances pouvant contrer partiellement certains effets du Micotil, ainsi que les numéros de téléphone des centres antipoison du pays.
Italian: - l'avvertenza chiara che l'iniezione del prodotto nell'uomo è stata associata a casi di decesso; - le istruzioni per un uso corretto del medicinale (impiego di aghi diversi per caricare una siringa e per iniettare il medicinale nell'animale, non tenere mai l'ago inserito nella siringa durante il trasporto); - le istruzioni per la corretta immobilizzazione degli animali (dell'animale a cui somministrare il medicinale e degli animali che si trovano nelle vicinanze); - la raccomandazione di non somministrare mai il prodotto senza l'aiuto di altre persone; - la raccomandazione di fornire al medico il flaconcino o il foglietto illustrativo in caso di iniezione accidentale; - l'inserimento nel foglietto illustrativo e nell'RCP le avvertenze per il medico in cui siano specificati gli effetti noti di Micotil nell'uomo, i trattamenti da evitare e le sostanze in grado di contrastare in parte taluni effetti di Micotil, compresi i numeri di telefono dei centri antiveleni nazionali.
French: Lire l'étiquette ou la notice à l'intérieur pour plus d'informations.
Italian: Per ulteriori informazioni si prega di leggere la parte interna dell'etichetta o il foglietto illustrativo 13.
French: Dose unique 10 mg/kg de poids corporel usage sous-cutané
Italian: Dose unica 10 mg/kg di peso corporeo Uso sottocutaneo
French: - Instructions d'utilisation de ce produit en toute sécurité (emploi d'aiguilles différentes pour charger la seringue et procéder à l'injection chez l'animal, toujours retirer l'aiguille de la seringue pendant le transport); - Instructions quant à l'immobilisation appropriée des animaux (celui traité et ceux se trouvant à proximité); - Avertissement indiquant de ne jamais travailler seul; - Recommandation indiquant de fournir au médecin le flacon ou la notice du produit en cas d'injection accidentelle; - Paragraphe destiné au médecin sur la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) détaillant les effets connus du Micotil chez l'homme, les traitements à éviter et les substances pouvant contrer partiellement certains effets du Micotil, ainsi que les numéros de téléphone des centres antipoison du pays.
Italian: - le istruzioni per un uso corretto del medicinale (impiego di aghi diversi per caricare una siringa e per iniettare il medicinale nell'animale, non tenere mai l'ago inserito nella siringa durante il trasporto); - le istruzioni per la corretta immobilizzazione degli animali (dell'animale a cui somministrare il medicinale e degli animali che si trovano nelle vicinanze); - la raccomandazione di non somministrare mai il prodotto senza l'aiuto di altre persone; - la raccomandazione di fornire al medico il flaconcino o il foglietto illustrativo in caso di iniezione accidentale; - l'inserimento nel foglietto illustrativo e nell'RCP le avvertenze per il medico in cui siano specificati gli effetti noti di Micotil nell'uomo, i trattamenti da evitare e le sostanze in grado di contrastare in parte taluni effetti di Micotil, compresi i numeri di telefono dei centri antiveleni nazionali.
French: Chez le chien, le traitement par CaCl2 a montré un effet positif sur l'état inotrope du ventricule gauche après administration de tilmicosine et certains changements de la tension vasculaire et du rythme cardiaque.
Italian: Nei cani il trattamento con CaCl2 dopo la somministrazione di tilmicosina ha avuto un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro nonché variazioni della pressione vascolare e della frequenza cardiaca.
French: Conserver séparément la seringue et l'aiguille en toute autre circonstance.
Italian: In ogni altro momento l'ago deve essere tenuto separato dalla siringa.
French: 0,5 - 1 ml de Micotil pour 30 kg de poids corporel (soit 5-10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel) usage sous-cutané
Italian: 0,5-1 ml di Micotil per 30 kg di peso corporeo (pari a 5-10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo).
French: Absorption : Plusieurs études ont été réalisées.
Italian: Assorbimento: Sono stati condotti diversi studi.
French: 1 heure 1 heure
Italian: 1 ora 1 ora
French: • S'assurer que les animaux sont correctement immobilisés, y compris ceux se trouvant à proximité.
Italian: • Assicurarsi che gli animali siano adeguatamente immobilizzati, anche quelli che si trovano nelle vicinanze.
French: Date d'élimination..............................
Italian: Data di smaltimento...............................
French: Son activité a été démontrée en particulier contre les micro-organismes suivants :
Italian: In particolare la sua attività è stata dimostrata nei confronti dei seguenti microorganismi:
French: Solution transparente.
Italian: Soluzione trasparente.
French: Une dose de
Italian: Una dose di
French: Aucune donnée étayant le terme « contrôle » n'a été fournie.
Italian: Non erano stati forniti dati a sostegno del termine "controllo".
French: Si aucune amélioration ne se manifeste dans un délai de 48 heures, il faut alors confirmer le diagnostic.
Italian: Se non si osserva alcun miglioramento entro 48 ore, la diagnosi deve essere riconfermata.
French: Discussion sur les données disponibles
Italian: Discussione dei dati disponibili
French: États membres UE/EEE
Italian: Stato Membro UE/SEE
French: • Ce produit doit être administré uniquement par un vétérinaire.
Italian: • Questo prodotto deve essere somministrato solo da un veterinario.
French: À utiliser dans les 28 jours après ouverture.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
French: 1000 Brussel BELGIQUE
Italian: 1000 Brussel BELGIO
French: NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN
Italian: NOTA PER IL MEDICO
French: 35396 Gießen ALLEMAGNE
Italian: 35396 Gießen GERMANIA
French: 3991 RA Houten PAYS-BAS
Italian: 3991 RA Houten PAESI BASSI
French: Gravidité :
Italian: Gravidanza:
French: On pense qu'elle affecte la synthèse protéique.
Italian: Si ritiene che influisca sulla sintesi proteica.
French: Code ATCvet : QJ01FA91
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA91
French: Chaque flacon est emballé dans une boîte.
Italian: Ogni flacone è in confezione di cartone.
French: Évaluation du rapport bénéfice/risque
Italian: Rapporto rischi/benefici
French: Les données scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire de l'hôte.
Italian: L'evidenza scientifica suggerisce che i macrolidi agiscono in modo sinergico con il sistema immunitario ospite.
French: Le traitement semble avoir une vocation préventive, ce qui entre en contradiction avec les principes d'utilisation prudente des antibiotiques.
Italian: Il trattamento sembra destinato a essere preventivo e ciò non è in linea con i principi di uso prudente degli antibiotici.
French: • Ne pas utiliser de dispositif d'injection automatique.
Italian: • Non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
French: À usage vétérinaire seulement.
Italian: Solo per uso veterinario.
French: Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Italian: Per l'utilizzo del prodotto vanno rispettate le linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
French: Cependant, la majeure partie de la tilmicosine est éliminée sans modification.
Italian: Tuttavia la maggior parte della tilmicosina viene escreta immodificata.
French: En outre, la marge de sécurité du produit n'est pas conforme à son utilisation sûre chez les léporidés étant donné le très faible volume à administrer.
Italian: Inoltre, il margine di sicurezza del prodotto non è in linea con un impiego sicuro nella specie dei conigli, dato il volume molto limitato da somministrare.
French: Dans de rares cas, un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés.
Italian: In rari casi sono stati osservati decubito, mancanza di coordinazione e convulsioni.
French: Ne pas administrer aux chevaux, ânes, porcs, chèvres ou primates.
Italian: Non somministrare a cavalli, asini, suini, capre o primati.
French: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Italian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTOGALLO
French: Animaux de 40 kg Animaux de 28 à 50 kg
Italian: Ovini animali da 40 kg animali da 28-50 kg
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, la voie d'administration, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggio del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
French: Comme la tilmicosine persiste pendant plusieurs jours dans les tissus, le système cardiovasculaire doit être étroitement surveillé et un traitement de soutien administré.
Italian: Poiché la tilmicosina persiste nei tessuti per qualche giorno, il sistema cardiovascolare deve essere strettamente monitorato e deve essere somministrato un trattamento di supporto.
French: Éviter toute contamination du flacon au cours de l'utilisation.
Italian: Evitare l'introduzione di elementi contaminanti nel flacone durante l'uso.
French: 8 heures 8 heures
Italian: 8 ore 8 ore
French: Suite à l'administration de tilmicosine par voie orale ou parentérale, le principal organe cible pour la toxicité est le cœur.
Italian: Dopo la somministrazione orale o parenterale di tilmicosina, il principale organo bersaglio per la tossicità è il cuore.
French: Son action est bactériostatique, mais à des concentrations élevées elle peut être bactéricide.
Italian: Ha azione batteriostatica ma ad alte concentrazioni può essere battericida.
French: 4600 Wels AUTRICHE
Italian: 4600 Wels AUSTRIA
French: À utiliser uniquement en fonction d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Italian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIA
French: Les autres symptômes observés étaient : difficulté à se mouvoir, réduction de l'appétit et tachycardie.
Italian: Altri sintomi osservati sono stati: difficoltà di movimento, scarso appetito e tachicardia.
French: L'injection du produit à des chèvres et des porcs s'est avérée fatale.
Italian: L'iniezione del prodotto nelle capre e nei suini è risultata fatale.
French: Globalement, on peut conclure que les données visant à confirmer les indications proposées pour les léporidés sont peu nombreuses, voire manquantes.
Italian: Nel complesso, si può concludere che i dati per corroborare le indicazioni proposte nei conigli sono riportati in misura minima o assenti.
French: Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou les yeux.
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo dalla pelle o dagli occhi.
French: L'administration de dobutamine devrait également être envisagée en raison de ses effets inotropes positifs, bien qu'elle n'ait pas d'influence sur la tachycardie.
Italian: Anche la somministrazione di dobutamina deve essere presa in considerazione per i suoi effetti inotropi positivi sebbene non abbia influenza sulla tachicardia.
French: • indications ;
Italian: • indicazioni;
French: La demi-vie suite à l'injection sous-cutanée à des bovins est de 2-3 jours.
Italian: L'emivita dopo l'iniezione sottocutanea nei bovini è di 2-3 giorni.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
French: Le rapport bénéfice/risque global du produit a été jugé positif chez les bovins et les ovins, sous réserve des modifications recommandées aux informations sur le produit (voir Annexe III).
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei bovini e negli ovini è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
French: Comme on pouvait s'y attendre, un œdème s'est développé au site d'injection.
Italian: Come previsto si è sviluppato un edema nel sito di iniezione.
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra la tilmicosina e altri macrolidi e la lincomicina.
French: À remplir au niveau national.
Italian: Da compilare in base alla nazione.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
French: Lorsque cela est possible, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Italian: Ove possibile, l'uso del prodotto dovrebbe basarsi sul test di suscettibilità.
French: Protéger de la lumière directe du soleil.
Italian: Proteggere dalla luce solare diretta.
French: Il semble difficile de faire coexister cette restriction appliquée aux ovins avec une autorisation pour les léporidés pesant moins de 5 kg (les lapins sont généralement abattus lorsqu'ils pèsent environ 2,5 kg).
Italian: Sembra difficile che questa limitazione negli ovini possa "coesistere" con un'autorizzazione nei conigli, il cui peso è inferiore a 5 kg (i conigli vengono in genere macellati a circa 2,5 kg).
French: Compte tenu de ce qui précède,
Italian: Considerato che
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION POUR INJECTION SOUS-CUTANÉE SEULEMENT.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE SOLO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA.
French: Les principaux points de discordance constatés dans les RCP sont les suivants :
Italian: Le principali aree di disaccordo nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) esistenti riguardano:
French: L'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe basarsi su test di suscettibilità.
French: Traitement de la nécrobacillose interdigitée.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
French: • le CVMP a revu le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par les détenteurs d'autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données soumises ; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché dont le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont cités dans l'Annexe III pour Micotil 300 injection et noms associés (voir Annexe I).
Italian: • il CVMP ha esaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati generali presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Micotil 300 Injectie e denominazioni associate (Vedere allegato I).
French: • posologie ;
Italian: • posologia;
French: • Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
French: Appliquer une compresse froide (pas de glace) sur le site d'injection.
Italian: Applicare un impacco freddo (non direttamente il ghiaccio) sul sito di iniezione.
French: Les données microbiologiques de la tilmicosine obtenues par analyse in vitro d'isolats européens de maladies respiratoires ayant touché des bovins ont été présentées à plusieurs reprises (2002-2004, 2004-2006 et 2009-2013).
Italian: I dati microbiologici in vitro su tilmicosina relativi a isolati europei di malattia respiratoria nei bovini sono stati presentati per diversi periodi (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
French: • Peut entraîner une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Italian: • Il contatto con la pelle può causare sensibilizzazione.
French: En 2005, le CVMP a donc limité l'utilisation de Micotil aux ovins pesant plus de 15 kg et a réservé son administration aux seuls chirurgiens vétérinaires (procédure en saisine aux termes de l'Article 35 de la directive 2001/82/CE pour Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Italian: Ciò ha portato il CVMP nel 2005 a limitare l'uso di Micotil agli ovini di peso superiore a 15 kg e la somministrazione ai soli medici veterinari (procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
French: Lait : 18 jours
Italian: Latte: 18 giorni
French: Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg.
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, macrolides.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
French: Le flacon doit être inspecté visuellement pour y détecter toute particule étrangère et/ou aspect physique anormal.
Italian: Il flacone deve essere ispezionato visivamente per evitare la presenza di particolati e/o aspetto fisico anomalo.
French: Concernant P. multocida, les informations disponibles pour les bovins permettent de conclure que ce pathogène doit rester dans l'indication.
Italian: Per quanto concerne P. multocida si può concludere che, sulla base delle informazioni disponibili per i bovini, questo patogeno debba rimanere nell'indicazione.
French: Ne pas injecter plus de 2 ml par site d'injection.
Italian: Non iniettare più di 2 ml per ciascun sito di iniezione.
French: Ne pas injecter plus de 20 ml par site d'injection.
Italian: Non iniettare più di 20 ml per ciascun sito di iniezione.
French: Staphylococcus aureus n'a été isolé dans aucune étude préclinique ou clinique.
Italian: Staphylococcus aureus non è stato isolato in alcuno studio clinico o preclinico.
French: Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage.
Italian: Pesare accuratamente gli agnelli è importante per evitare un sovradosaggio.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Protéger de la lumière directe du soleil.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Proteggere dalla luce solare diretta.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Micotil 300 mg/ml injection et noms associés (voir Annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate (Vedere allegato I)
French: Biotransformation : Plusieurs métabolites sont formés, le métabolite prédominant étant identifié comme T1 (N-desméthyl tilmicosine).
Italian: Biotrasformazione: si formano diversi metaboliti, quello identificato come predominante è il T1 (Ndemetil tilmicosina).
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Italian: Acido fosforico (per modificare il pH)