FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em indivíduos dos 9 aos 16 anos de idade seropositivos para dengue em baseline (subgrupo de imunogenicidade), um caso de DVC clinicamente grave e um caso de FHD que cumpre critérios da OMS para DVC foram notificados durante o período de 25 meses após a primeira injeção no grupo controlo, em cada estudo individual (CYD14 e CYD15) versus nenhum no grupo vacina.
Slovenian: Pri osebah v starosti od 9 do 16 let, izhodiščno seropozitivnih za dengo (podskupina za imunogenost), so med 25-mesečnih obdobjem po prvi injekciji v vsaki posamezni študiji (CYD14 in CYD15) zabeležili en klinično hud primer VPD in en primer VPD po SZO HMD v kontrolni skupini; v cepljeni skupini takšnih primerov niso zabeležili.
Portuguese: Não pode ser injetada num vaso sanguíneo.
Slovenian: Cepiva se ne sme injicirati v žilo.
Portuguese: Em crianças entre os 2 a os 8 anos de idade vacinadas sem infeção prévia por dengue, os dados de seguimento de segurança a longo prazo mostraram um risco aumentado de ocorrência da dengue com recurso a hospitalização, incluindo dengue clinicamente grave.
Slovenian: Dolgoročno spremljanje varnosti je pri cepljenih otrocih, starih od 2 do 8 let, ki predhodno niso bili okuženi z dengo, pokazalo večje tveganje za obliko denge, ki zahteva sprejem v bolnišnico, vključno s klinično hudo obliko denge.
Portuguese: Pouco frequente Infeção das vias respiratórias superiores Nasofaringite
Slovenian: Okužba zgornjih dihal Nazofaringitis
Portuguese: Qual a composição de Dengvaxia
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo Dengvaxia
Portuguese: • fadiga.
Slovenian: • utrujenost.
Portuguese: 2.1 Dados de eficácia clínica para indivíduos com idade entre os 9 e os 16 anos em áreas endémicas, qualquer estado serológico em baseline
Slovenian: 2.1 Podatki o klinični učinkovitosti pri preiskovancih v starosti od 9 do 16 let na endemičnih območjih, ne glede na izhodiščno serološko stanje
Portuguese: Neste caso, o seu médico não irá utilizar Dengvaxia até 6 semanas, e preferencialmente até 3 meses, após parar o tratamento.
Slovenian: V tem primeru zdravnik ne bo uporabil cepiva Dengvaxia vsaj 6 tednov, po možnosti pa 3 mesece po koncu zdravljenja, kajti sicer cepivo Dengvaxia morda ne bi delovalo tako dobro.
Portuguese: Tabela 4: EV contra a DVC sintomática, a exigir hospitalização ou grave ao longo do período de 25 meses após a primeira injeção, em indivíduos dos 9 aos 16 anos de idade (qualquer estado serológico em baseline)
Slovenian: Preglednica 4: Učinkovitost cepiva proti simptomatskim, hospitaliziranim ali hudim primerom VPD v 25-mesečnem obdobju po prvi injekciji pri osebah v starosti od 9 do 16 let (ne glede na izhodiščno serološko stanje)
Portuguese: • endurecimento da pele no local de injeção (endurecimento no local de injeção).
Slovenian: • zatrdelost kože na mestu injiciranja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Dengvaxia - Pó (5 doses) em frasco para injetáveis + 2,5 ml de veículo em frasco para injetáveis.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Cepivo Dengvaxia - prašek (5 odmerkov) v viali + 2,5 ml vehikla v viali.
Portuguese: • arrepios
Slovenian: • mrzlica
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dengvaxia se você ou o seu filho:
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite cepivo Dengvaxia.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Dengvaxia, pó para solução injetável Vacina quadrivalente contra a dengue (viva, atenuada) SC
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Dengvaxia prašek za injekcijo tetravalentno cepivo proti dengi (živo, oslabljeno) s.c.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dengvaxia - Veículo em seringa pré-cheia (0,5 ml)
Slovenian: Cepivo Dengvaxia - vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi (0,5 ml)
Portuguese: SANOFI PASTEUR NVL, 31-33 Quai Armand Barbès, 69250 Neuville-sur-Saône, França
Slovenian: 31-33 Quai Armand Barbès 69250 Neuville-sur-Saône Francija
Portuguese: Casos / pessoa-anos 34/3199 55/1585 185/ 12458 236/6157 6/1033 10/514 219/15657 291/7742 225/16690 301/8256
Slovenian: Kontrolna skupina oseba-leta 34/3.199 55/1.585 185/ Primerov /
Portuguese: Serotipo 4
Slovenian: Serotip 4
Portuguese: Numa análise exploratória de seguimento a longo prazo desde a primeira injeção, em três estudos de eficácia, foi observado um risco acrescido de hospitalização devido a dengue, incluindo dengue clinicamente grave (predominantemente Febre Hemorrágica da Dengue grau 1 ou 2 [OMS 1997]) em indivíduos vacinados sem infeção prévia por dengue.
Slovenian: V treh študijah učinkovitosti so v eksplorativni analizi dolgoročnega spremljanja po prvi injekciji pri cepljenih osebah, ki predhodno niso bile okužene z dengo, opažali večje tveganje za sprejem v bolnišnico zaradi denge, vključno s klinično hudo obliko denge (pretežno hemoragična vročica denga 1. ali 2. stopnje [SZO 1997]).
Portuguese: • Pó (5 doses) num frasco para injetáveis (vidro tipo I), com uma rolha (halobutilo) e uma tampa amovível (alumínio, polipropileno) + 2,5 ml de veículo em frasco para injectáveis (vidro tipo I), com uma rolha (halobutilo) e uma tampa amovível (alumínio, polipropileno).
Slovenian: • Prašek (5 odmerkov) v viali (iz stekla tipa I) z zamaškom (halobutil) in snemno zaporko (aluminij, polipropilen) + 2,5 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (halobutil) in snemno zaporko (aluminij, polipropilen).
Portuguese: • Indivíduos com imunodeficiência mediada por células, congénita ou adquirida, incluindo terapêuticas imunossupressoras tais como quimioterapia ou doses elevadas de corticosteroides sistémicos (p.ex.
Slovenian: • Osebe s prirojeno ali pridobljeno celično imunsko pomanjkljivostjo, vključno z uporabo imunosupresivnih zdravil, npr. kemoterapije ali velikih odmerkov sistemskih kortikosteroidov (npr. 20 mg ali 2 mg/kg prednizona 2 tedna ali več) v 4 tednih pred cepljenjem.
Portuguese: Tabela 3: EV contra casos sintomáticos da dengue (DVC) durante o período de 12 meses a partir de 28 dias após a terceira injeção devido a qualquer um dos 4 serotipos em indivíduos dos 9 aos 16 anos de idade (com qualquer estado serológico em baseline)
Slovenian: Preglednica 3: Učinkovitost cepiva proti simptomatskim primerom VPD v 12-mesečnem obdobju od 28 dni po tretji injekciji zaradi katerega koli od 4 serotipov pri preiskovancih v starosti od 9 do 16 let (ne glede na izhodiščno serološko stanje).
Portuguese: Serotipo 2
Slovenian: Serotip 2
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: 50 mg Suspensão injectável Intratecal frasco (vidro)
Slovenian: 50 mg Suspenzija za vbrizg Intratekalna uporaba Viala (steklo) 5 ml o č
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/01/187/001 DepoCyte
Slovenian: EU/1/01/187/001 DepoCyte
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2011.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Portuguese: DepoCyte citarabina
Slovenian: Depocyte citarabin
Portuguese: Outras informações sobre o DepoCyte:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DepoCyte:
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pacira Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je družba Pacira Limited.
Portuguese: Em 11 de Julho de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DepoCyte.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DepoCyte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 11. julija 2001.
Portuguese: A citarabina é um análogo da pirimidina.
Slovenian: Citarabin je analog pirimidina.
Portuguese: No estudo principal, 72% dos doentes que receberam o DepoCyte responderam ao tratamento (13 em cada 18), comparativamente a 18% dos que receberam a fórmula convencional de citarabina (3 em cada 17).
Slovenian: V glavni študiji se je 72 % (13 od 18) bolnikov, ki so prejemali zdravilo DepoCyte odzvalo na zdravljenje, v primerjavi z 18 % (3 od 17) tistih, ki so prejemali standardno obliko citarabina.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DepoCyte, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DepoCyte preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DepoCyte.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DepoCyte.
Portuguese: O DepoCyte ajuda a controlar os sintomas da doença.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte pomaga obvladovati simptome bolezni.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DepoCyte durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DepoCyte izkazalo med študijami?
Portuguese: Estes sintomas afectam essencialmente os nervos, e incluem dor, convulsões, dores de cabeça, dificuldade em andar, problemas de memória, incontinência e sensações estranhas.
Slovenian: Ti simptomi največkrat prizadenejo živce in vključujejo bolečino, krče, glavobol, težave pri hoji, težave s spominom, inkontinenco in nenavadne občutke.
Portuguese: Para minimizar os sintomas de aracnoidite, os doentes devem receber dexametasona por via oral ou por injecção em simultâneo com o DepoCyte, e devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Za zmanjšanje simptomov arahnoiditisa morajo bolniki peroralno ali z injekcijo prejeti deksametazon hkrati z injekcijo zdravila DepoCyte ter jih je treba natančno spremljati.
Portuguese: Considerou-se que o doente respondia ao tratamento se não apresentasse células cancerosas no fluido espinal após o tratamento e os seus sintomas não se tivessem agravado ao fim de quatro semanas.
Slovenian: Bolnik je bil označen kot „odziven", če po zdravljenju v spinalni tekočini ni imel rakavih celic in če se njihovi simptomi po štirih tednih niso poslabšali.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do DepoCyte são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila DepoCyte večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O tratamento com DepoCyte deverá ser iniciado apenas por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili proti raku.
Portuguese: O DepoCyte não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à citarabina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila DepoCyte ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) citarabin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: A substância activa do DepoCyte, a citarabina (também conhecida como ara-C), é um agente anticancerígeno que tem sido utilizado como medicamento desde a década de 1970.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu DepoCyte, citarabin (znan tudi kot ara-C), je učinkovina proti raku, ki se uporablja že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: No entanto, não se registaram diferenças entre os dois medicamentos no que respeita ao tempo de sobrevivência dos doentes sem agravamento da doença do sistema nervoso.
Slovenian: Vendar pa ni bilo med zdraviloma nobenih razlik glede tega, koliko časa so bolniki živeli, ne da bi se jim obolenje živcev poslabšalo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao DepoCyte?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DepoCyte?
Portuguese: O DepoCyte é administrado numa primeira fase (primeiras 5 doses) como injecção de 50 mg cada duas semanas, seguindo-se uma dose adicional de 50 mg quatro semanas mais tarde.
Slovenian: Prvih pet odmerkov zdravila DepoCyte se na začetku daje kot 50-miligramska injekcija vsake dva tedna, ki jim štiri tedne kasneje sledi še nadaljnji 50-miligramski odmerek.
Portuguese: O DepoCyte é uma suspensão injectável que contém 50 mg da substância activa citarabina.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine citarabin.
Portuguese: O doente deve igualmente receber um esteróide (dexametasona) para ajudar a controlar alguns efeitos secundários do medicamento.
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi deksametazon (steroid), ki pomagajo pri nadzoru nekaterih neželenih učinkov.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DepoCyte.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DepoCyte, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O DepoCyte é uma injecção de libertação prolongada (um tipo de injecção em que o medicamento é absorvido muito lentamente pelo organismo).
Slovenian: DepoCyte je injekcija „na zalogo" (vrsta injekcije, v kateri je zdravilo pripravljeno tako, da ga telo vsrkava zelo počasi).
Portuguese: A esta fase seguemse 4 doses de manutenção de 50 mg, cada 4 semanas.
Slovenian: miligramski vzdrževalni odmerki vsake štiri tedne.
Portuguese: O CHMP concluiu que o DepoCyte demonstrou eficácia no tratamento da meningite linfomatosa quando comparado com a fórmula convencional de citarabina, e que podia melhorar a qualidade de vida dos doentes, uma vez que o número de injecções intratecais necessárias é reduzido.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo DepoCyte izkazalo učinkovitost pri limfomatoznem meningitisu v primerjavi s standardno obliko citarabina ter da lahko prispeva k izboljšanju kakovosti bolnikovega življenja, saj je potrebnih manj intratekalnih injekcij.
Portuguese: O DepoCyte foi comparado com uma fórmula convencional de citarabina num estudo principal que incluiu 35 doentes com meningite linfomatosa.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte je bilo primerjano s standardno obliko citarabina v eni glavni študiji z 35 bolniki z limfomatoznim meningitisom.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado através de uma injecção intratecal (directamente no fluido espinal no espaço que rodeia a medula espinal e o cérebro).
Slovenian: Zdravilo mora biti injicirano „intratekalno" (neposredno v spinalno tekočino v prostor, ki obkroža hrbtenjačo in možgane).
Portuguese: No DepoCyte, a citarabina está contida em lipossomas (pequenas partículas gordas) a partir das quais é lentamente libertada.
Slovenian: V zdravilu DepoCryte je citarabin vsebovan v liposomih (majhni maščobni delci), iz katerih se zdravilo počasi sprošča.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DepoCyte (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, aracnoidite (inflamação de uma das membranas que protegem o cérebro e a medula espinal), confusão, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, pirexia (febre), fraqueza e trombocitopenia (contagem baixa de glóbulos vermelhos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DepoCyte (opaženi v več kot enem ciklu zdravljenja od 10) so glavobol, arahnoiditis (vnetje ene od membrane, ki varujejo hrbtenjačo in možgane), zmedenost, slabost, bruhanje, driska, preksija (povišana telesna temperatura), šibkost in trombocitopenija (nizke ravni trombocitov v krvi).
Portuguese: É um citotóxico (um medicamento que elimina células que se dividem, como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
Slovenian: Je citotoksin (zdravilo, ki ubija deleče se celice, kot so rakaste celice), ki spada v skupino antimetabolitov.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DepoCyte, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DepoCyte, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Este estudo mediu igualmente o tempo de sobrevivência do doente sem progressão da doença do sistema nervoso.
Slovenian: V študiji so opazovali tudi, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se obolenje živcev poslabšalo.
Portuguese: Por que foi aprovado o DepoCyte?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DepoCyte odobreno?
Portuguese: O DepoCyte está indicado no tratamento da meningite linfomatosa, uma doença na qual as células de um linfoma (um tumor no sistema linfático) invadiram o fluido espinal e as membranas circundantes do cérebro e da medula espinal (meninges).
Slovenian: To je obolenje, pri katerem so se tumorske celice limfoma (tumorja v limfnem sistemu) razširile v spinalno tekočino in na meninge (membrane, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo).
Portuguese: Para que é utilizado o DepoCyte?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DepoCyte uporablja ?
Portuguese: No organismo, a citarabina toma o lugar da pirimidina e interfere com as enzimas envolvidas na síntese de novo ADN. Como resultado, inibe o crescimento das células tumorais, e acaba por causar a sua morte.
Slovenian: Citarabin v telesu zavzame mesto pirimidina in ovira encime, ki sodelujejo pri izdelavi nove DNK.
Portuguese: Como foi estudado o DepoCyte?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DepoCyte raziskano?
Portuguese: O que é o DepoCyte?
Slovenian: Kaj je zdravilo DepoCyte?
Portuguese: Se o doente apresentar sinais de lesões dos nervos (tais como dores de cabeça, alterações da visão, fraqueza ou dores musculares), a dose pode ser reduzida para 25 mg.
Slovenian: Odmerek se nato lahko zmanjša na 25 mg, čebolnik kaže znake poškodbe živcev (kot so glavobol, neobičajen vid ali šibkost oziroma bolečine v mišicah).
Portuguese: Como funciona o DepoCyte?
Slovenian: Kako zdravilo DepoCyte deluje?
Portuguese: Como se utiliza o DepoCyte?
Slovenian: Kako se zdravilo DepoCyte uporablja?
Portuguese: O EPAR completo sobre o DepoCyte pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DepoCyte je na voljo tukaj.
Portuguese: O DepoCyte não deverá ser administrado a doentes que apresentem uma infecção meningeal.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte se uporablja za zdravljenje limfomatoznega meningitisa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de abril de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. april 2016
Portuguese: Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Slovenian: < 50 let ≥ 50 let
Portuguese: O efeito é desconhecido.
Slovenian: Učinek ni znan.
Portuguese: Estas alterações podem estar, em parte, associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladovanjem bolezni in načinom življenja.
Portuguese: Os dados são apresentados sob a forma de média (%CV).
Slovenian: Podatki so predstavljeni kot povprečje (% CV).
Portuguese: Nenhuma das alterações foi considerada clinicamente relevante.
Slovenian: Nobena od sprememb ni bila ocenjena za klinično pomembno.
Portuguese: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que possa mostrar o que tomou.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste pokazali, kaj ste zaužili.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são:
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Portuguese: Idade, género e etnia
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com ou sem alimentos
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano ali brez nje
Portuguese: A doença pode então tornar-se mais difícil de tratar.
Slovenian: Nato bo morda obolenje še težje zdraviti.
Portuguese: Outros tipos de medicamentos:
Slovenian: Druge vrste zdravil:
Portuguese: County Cork
Slovenian: County Cork Irska
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Portuguese: (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) Ctau (ng/ml)
Slovenian: Cmax (ng/ml) Ctau (ng/ml)
Portuguese: Outros inibidores da protease
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze
Portuguese: 2 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Slovenian: 2 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado, esmagado ou dividido.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti, zdrobiti ali razdeliti.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Portuguese: Alterações nas análises laboratoriais dos lípidos
Slovenian: Spremembe laboratorijskih preiskav lipidov
Portuguese: Se tomou Descovy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Slovenian: Če ste zdravilo Descovy jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Portuguese: A idade média foi de 48 anos (intervalo 23-64).
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
Portuguese: Por conseguinte, Descovy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Slovenian: Zdravilo Descovy zato zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Slovenian: Pojava rezistence proti E/C/F/TAF do vključno 48. tedna niso odkrili.
Portuguese: Descovy contém duas substâncias ativas:
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje dve učinkovini:
Portuguese: • O seu médico poderá não lhe prescrever Descovy se o vírus tiver uma mutação K65R.
Slovenian: • Zdravnik vam morda ne bo predpisal zdravila Descovy, če ima virus mutacijo K65R.
Portuguese: Descovy deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Slovenian: Zdravilo Descovy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Portuguese: Contudo, uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Slovenian: Vendar pa velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost, povezano z emtricitabinom.
Portuguese: A utilização de Descovy em crianças com 11 anos de idade ou menos ainda não foi estudada.
Slovenian: Uporabe zdravila Descovy pri otrocih, starih 11 let ali manj, še niso preučili.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: 5 Estudo realizado com Descovy.
Slovenian: 5 Študija je bila opravljena z zdravilom Descovy.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de tenofovir alafenamida em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes (menos de 300 resultados de gravidezes).
Slovenian: Podatkov o uporabi tenofoviralafenamida pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).