FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy niepożądane w przypadku przyjmowania dużych dawek leku Seretide przez długi okres, lub w przypadku nagłego przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki.
Czech: Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
Polish: Dwie inhalacje zawierające 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów propionianu flutykazonu dwa razy na dobę.
Czech: Chronické předávkování inhalačním flutikason-propionátem: odkaz na bod 4.4: riziko adrenální suprese.
Polish: Długotrwałe stosowanie większych niż zalecane dawek propionianu flutykazonu: należy odnieść się do punktu 4.4.
Czech: 25 mikrogramů salmeterolu (ve formě Salmeteroli xinafoas) a 50, 125 nebo 250 mikrogramů flutikason-propionátu (Fluticasoni propionas).
Polish: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu salmeterolu) i odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutykazonu
Czech: Pacienti zadrží dech, vyjmou inhalátor z úst a zvednou prst, kterým předtím stlačovali horní část inhalátoru.
Polish: Zatrzymać oddech, następnie wyjąć inhalator z ust, zdjąć palec z nasady inhalatora.
Czech: • výbor CHMP vzal v potaz řízení dle čl.
Polish: • CHMP rozpatrzył przekazanie sprawy dotyczącej preparatu Seretide Evohaler pod różnymi nazwami (zob.
Czech: v průběhu těhotenství.
Polish: podczas ciąży.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Polish: Występuje zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia u dorosłych.
Czech: (zvláště LDL
Polish: (szczególnie frakcji LDL)
Czech: Podíl pacientů starších než 75 let byl 19 %.
Polish: Odsetek pacjentów zrandomizowanych powyżej 75 roku życia wynosił 19%.
Czech: Asi 45 % populace pacientů mělo další diagnózu ADHD.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Polish: W związku z tym noworodki jest powinny być ściśle monitorowane.
Czech: bolest hlavy,
Polish: ból głowy,
Czech: Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry.
Polish: Jednakże, na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku na ten temat.
Czech: Leukopenie1, 28, snížený počet neutrofilů,
Polish: Leukopenia 1, 28, zmniejszenie liczby neutrofilów,
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Polish: U dzieci i młodzieży obserwowano również zmiany czynności gruczołu tarczowego.
Czech: Viz text níže.
Polish: (12) Patrz tekst poniżej.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Czech: • některé léky k léčbě HIV.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV,
Czech: V některých případech se však objevila i u pacientů bez existujících rizikových faktorů.
Polish: Jednakże, w niektórych przypadkach neutropenia wystąpiła u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Polish: Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, które może być czynnikiem predysponującym.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Polish: Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Polish: Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.
Czech: Třída orgánových systémů Velmi časté
Polish: Klasa układów narządów Bardzo często
Czech: Může vést k pádům.
Polish: Mogą prowadzić do upadków.
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Polish: • zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i w innych grupach pacjentów.
Czech: Obsah krabičky
Polish: Zawartość pudełka
Czech: • Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
Polish: • ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
Czech: Hypersensitivi ta (včetně alergických kožních reakcí)
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym alergiczne reakcje skórne)
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Polish: • leki, które mogą powodować zaparcie.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Polish: Zalecane jest stosowne monitorowanie kliniczne, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego.
Czech: • Účinek přípravku Seroquel XR může být ovlivněn potravou, a proto je třeba užívat tablety alespoň jednu hodinu před jídlem nebo před tím, než půjdete spát.
Polish: • Pokarm może wpływać na działanie leku Seroquel XR i dlatego należy przyjmować tabletki co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub przed zaśnięciem.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Polish: U tych pacjentów średnie maksymalne zmniejszenie zawartości hemoglobin w dowolnym momencie wynosiło -1,50 g/dl.
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Polish: W około 2/3 wszystkich przypadków zaprzestanie leczenia kwetiapiną skutkowało odwróceniem efektu leku na poziom całkowitej i wolnej T4, niezależnie od czasu trwania leczenia.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania istotnej klinicznie remisji.
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Polish: Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby.
Czech: Snížený hemoglobin22
Polish: Zmniejszona zawartość hemoglobiny22
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Czech: sebevražedné idealizace a sebevražedné chování20
Polish: Wyobrażenia samobójcze i zachowania samobójcze20
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Polish: Dwa krótkotrwałe (6-tygodniowe) badania obejmowały pacjentów, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź na przynajmniej jeden lek przeciwdepresyjny.
Czech: Doporučená denní dávka je 300 mg.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg.
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Polish: Należy prowadzić regularne pomiary masy ciała.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO AstraZeneca
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Czech: • Zvracení (především u starších pacientů).
Polish: • wymioty (głównie u osób starszych),
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czech: Nejsou k dispozici data o udržovací léčbě či o prevenci rekurence v této věkové kategorii.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wyników utrzymania efektu leczenia lub zapobiegania nawrotom w tej grupie wiekowej.
Czech: • Přípravek Seroquel XR nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polish: • Lek Seroquel XR nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Polish: Osoby, u których występuje depresja, mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Czech: • Poruchy řeči a vyjadřování.
Polish: • zaburzenia mowy i wypowiedzi,
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Polish: Nie jest również znany długoterminowy wpływ leczenia na rozwój poznawczy i behawioralny.
Czech: 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby.
Polish: 1000 zakończonych ciąż), w tym raporty indywidualne oraz niektóre badania obserwacyjne, nie wskazują na istnienie zwiększonego ryzyka wystąpienia wad u dziecka w związku ze stosowanym leczeniem.
Czech: • Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Polish: • zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego)
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Polish: Te efekty są związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny i nie mają bezpośredniego znaczenia u ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w zakresie hormonalnej regulacji rozrodu.
Czech: Třída orgánových systémů
Polish: Klasa układów narządów
Czech: Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (≥ 1,07 mmol/l).
Polish: Średnia zmiana u pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie, wyniosła 41,7 mg/ml (≥1,07mmol/l).
Czech: • Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Polish: Istotność tych spostrzeżeń dla stosowania leku u ludzi jest nieznana.
Czech: Abnormální sny a noční můry,
Polish: Dziwaczne sny i koszmary senne,
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Polish: Mechanizm takiego działania nie jest znany.
Czech: • Pocit podrážděnosti.
Polish: • uczucie rozdrażnienia.
Czech: Depresivní epizody v rámci depresivní poruchy (MDD)
Polish: Ciężkie epizody depresyjne w (MDD)
Czech: Dávky vyšší než 300 mg by měly být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy.
Polish: Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej.
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Polish: Seroquel jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich, jak:
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Polish: W związku z tym, że poprawa może nie wystąpić po kilku pierwszych lub więcej tygodniach leczenia, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską do czasu wystąpienia poprawy.
Czech: • Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Polish: • Tabletki należy przyjmować bez posiłku (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub przed zaśnięciem; lekarz określi dokładnie kiedy należy przyjmować lek).
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 800 mg/den nebyla hodnocena.
Polish: Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek większych niż 800 mg/dobę.
Czech: • Ucpaný nos.
Polish: • zatkany nos
Czech: • Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař.
Polish: • Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa samopoczucia, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej.
Czech: • Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
Polish: • myśli samobójcze i pogorszenie depresji,
Czech: Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Polish: Konieczność zwiększenia dawki ze 150 do 300 mg/dobę powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta.
Czech: Přibližně 73 % radioaktivity je vyloučeno do moči a 21 % do stolice.
Polish: Około 73% radioaktywności wydalane jest w moczu, a 21% w kale.
Czech: Neexistují údaje z dlouhodobých klinických studií, které by prokazovaly účinnost přípravku Seroquel v prevenci dalších manických nebo depresivních epizod.
Polish: Nie są dostępne żadne dane z badań długoterminowych, które mogłyby wykazać skuteczność produktu Seroquel w zapobieganiu kolejnym epizodom maniakalnym lub depresyjnym.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Polish: • Lek należy zażywać raz na dobę.
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina),
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Polish: Może to zwiększać częstość przypadkowych urazów (upadek), szczególnie u pacjentów w wieku podeszłym.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Polish: • Lek należy zażywać raz na dobę, przed snem, lub dwa razy na dobę, w zależności od tego, na jaką chorobę cierpi pacjent.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
Polish: Uwzględniając obserwowane ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym zmian masy ciała, stężenia glukozy we krwi (patrz Hiperglikemia) oraz lipidów, które stwierdzano w toku badań klinicznych, podczas rozpoczynania leczenia powinny być oceniane parametry metaboliczne pacjentów, a podczas leczenia powinny być regularnie wykonywane badania kontrolne pod kątem ewentualnych zmian tych parametrów.
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Polish: Na podstawie zwiększonej częstości występowania wymiotów u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku ≥65 lat).
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstw zwiększa się we wczesnej fazie poprawy klinicznej.
Czech: Váš lékař určí počáteční dávku.
Polish: Dawkę początkową określi lekarz prowadzący.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Polish: Wiadomo, że pacjenci ze zdarzeniami związanymi z próbami samobójczymi w wywiadzie lub ci przejawiający znacznego stopnia wyobrażenia samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, są bardziej zagrożeni występowaniem myśli samobójczych lub prób samobójczych i powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu w toku leczenia.
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Polish: Kwetiapina wiąże się w około 83% z białkami osocza.
Czech: Druhá klinická studie neprokázala aditivní účinek v 6. týdnu léčby.
Polish: Drugie badanie kliniczne nie wykazało efektu addycyjnego po 6 tygodniach leczenia.
Czech: Může být potřebné dávku individuálně titrovat.
Polish: Konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki leku.
Czech: Kvetiapin je atypické antipsychotikum.
Polish: Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.
Czech: Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
Polish: depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Polish: • Tabletki można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Polish: Nie jest to zalecane jako leczenie standardowe, ze względu na potencjalny ujemny wpływ fizostygminy na przewodnictwo wewnątrzsercowe.
Czech: Lehká strava neměla významný vliv na Cmax a AUC kvetiapinu.
Polish: Dla porównania, lekki posiłek nie wywierał znaczącego wpływu na Cmax lub AUC kwetiapiny.
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Polish: (19) Zmiana od >132 mmol/l do ≤132 mmol/l co najmniej w jednym badaniu.
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Polish: Te działania były wyraźnie widoczne przy poziomie ekspozycji samicy podobnym lub nieco większym niż występujący u ludzi przy stosowaniu maksymalnej dawki terapeutycznej.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Polish: Większość przypadków ciężkiej neutropenii wystąpiła kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia kwetiapiną.
Czech: Kvetiapin potlačuje též účinky dopaminových agonistů, což bylo prokázáno na základě behaviorálních hodnocení nebo elektrofyziologických měření.
Polish: Kwetiapina hamuje także działanie agonistów dopaminy, co można zbadać testami behawioralnymi lub elektrofizjologicznymi.
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Polish: Oddziaływanie kwetiapiny na płodność u ludzi nie było badane.
Czech: Ortostatická hypotenze4,16
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne4,16
Czech: • Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
Polish: • szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy),
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Polish: Z tego względu pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu poznania potencjalnych efektów działania tego produktu.
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Polish: W obu badaniach wykluczono pacjentów ze stwierdzonym brakiem odpowiedzi na stosowanie produktu Seroquel.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s tímto syndromem může být škodlivé.
Polish: U pacjentów, u których pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Czech: 26týdenní otevřené fáze akutních studií (n = 380 pacientů) s přípravkem Seroquel dávkovaným flexibilně v rozmezí 400-800 mg/den poskytly další bezpečnostní informace.
Polish: 26-tygodniowe otwarte przedłużenie badań ostrych (n=380 pacjentów), w którym produkt Seroquel był dawkowany w sposób elastyczny w zakresie dawek 400-800 mg/dobę, dostarczyło dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego produktu leczniczego.
Czech: Klinické studie prokázaly, že Seroquel je účinný při léčbě schizofrenie a mánie při dávkování dvakrát denně, přestože kvetiapin má eliminační poločas asi 7 hodin.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że Seroquel jest skuteczny w leczeniu schizofrenii i manii, gdy jest podawany dwa razy na dobę, chociaż okres półtrwania kwetiapiny wynosi około 7 godzin.
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Polish: • wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
Czech: U těchto pacientů je nutné snížit dávku (viz bod 4.2).
Polish: U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki leku (patrz punkt 4.2).
Czech: Ta může ovlivnit účinek přípravku.
Polish: Może on wpływać na sposób działania leku.
Czech: • Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Polish: • wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
Czech: Vzestup celkového cholesterolu
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego
Czech: Případy sebevražedných idealizací a sebevražedného chování byly hlášeny v průběhu léčby kvetiapinem nebo krátce po přerušení léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Polish: Przypadki wyobrażeń oraz zachowań samobójczych były zgłaszane podczas leczenia kwetiapiną lub wkrótce po przerwaniu leczenia (patrz punkty 4.4 oraz 5.1).
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Polish: Zmiany całkowitej T4, wolnej T4, całkowitej T3 oraz wolnej T3 są definiowane jako <0,8 x dolnej granicy normy (pmol/l), a zmiana stężenia TSH jako >5 mIU/l w dowolnym momencie.
Czech: < 1/10), méně časté (> 1/1000 až < 1/100), vzácné (> 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné
Polish: (>1/100, <1/10), Niezbyt często (>1/1000 do <1/100), Rzadko (>1/10000 do <1/1000), Bardzo rzadko
Czech: Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil přípravku Seroquel XR (viz bod 4.4)
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia klinicyści powinni uwzględnić profil bezpieczeństwa leku SEROQUEL XR (patrz punkt 4.4).
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Seroquel byla studována ve 3týdenní placebem kontrolované studii při léčbě mánie (n = 284 pacientů z USA ve věku 10 až 17 let).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Seroquel w leczeniu zaburzeń maniakalnych badane były w 3-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo (n=284 pacjentów z USA, w wieku od 10-17 lat).
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků.
Polish: Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium.
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Polish: Ponadto, z zaburzeniami tymi mogą współistnieć epizody ciężkiej depresji.
Czech: • Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).
Polish: • rozpad włókien mięśni i ból mięśni (rabdomioliza),
Czech: • k léčbě bipolární poruchy zahrnující:
Polish: • w leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym:
Czech: 1.den 2.den 3. den ráno večer
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3
Czech: To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
Polish: To może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków),
Czech: Převod z léčby kvetiapinem Seroquel tablety s okamžitým uvolňováním:
Polish: Zmiana terapii z produktu Seroquel, tabletki o natychmiastowym uwalnianiu:
Czech: Pokud je třeba, na základě individuálního hodnocení pacienta, dávku zvýšit na 300 mg/den, lze tak učinit nejdříve 22. den léčby.
Polish: Jeśli w oparciu o indywidualną ocenę stanu pacjenta trzeba zwiększyć dawkę do 300 mg/dobę, nie należy wprowadzać tego dawkowania przed 22. dniem leczenia.
Czech: Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Czech: 18-65 let.
Polish: 10-17 lat).
Czech: • thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
Polish: • tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne),
Czech: 1.den 2.den 3. den 4. den ráno večer
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4
Czech: Příznaky tardivní dyskineze se mohou zhoršit nebo dokonce objevit až po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Polish: Objawy dyskinez późnych mogą się pogłębić lub nawet dopiero pojawić się po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.8).