FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toimemehhanism: Lamivudiin, zidovudiin ja abakaviir on kõik nukleosiidi analoogidest pöördtranskriptaasi inhibiitorid, millel esineb suur selektiivsus HIV-1 ja HIV-2 suhtes.
Latvian: Abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori NRTI, un tie ir spēcīgi, selektīvi HIV-1 un HIV-2 inhibitori.
Estonian: • masendus- või ärevustunne, keskendumisraksused, uimasus
Latvian: • depresijas vai trauksmes sajūta, nespēja koncentrēties, miegainība
Estonian: KONTAKTEERUGE OTSEKOHE OMA ARSTIGA, et küsida nõu Trizivir-ravi katkestamise kohta juhul, kui:
Latvian: NEKAVĒJOTIES SAZINIETIES AR SAVU ĀRSTU, lai uzzinātu, vai Jums ir jāpārtrauc lietot Trizivir, ja:
Estonian: Zidovudiin oli samuti seotud zidovudiini ravi saanud emade laste nabanööri vere leukotsüütides.
Latvian: Zidovudīns bija inkorporēts arī nabas saites asiņu leikocītu DNS zīdaiņiem, kas dzimuši ar zidovudīnu ārstētām mātēm.
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni häirega patsientide puhul ei ole vaja abakaviiri annust muuta, tõuseb neerukahjustusega patsientidel lamivudiini ja zidovudiini seerumikontsentratsioon seoses kliirensi langusega.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju abakavīra devu nav nepieciešams pielāgot, bet lamivudīna un zidovudīna koncentrācijas pacientiem ar traucētu nieru funkciju ir palielinātas samazinātā klīrensa dēļ.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/t/kg, peamiselt (> 70 %) toimub kliirens neerude kaudu orgaanilise katioonse transportsüsteemi vahendusel.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (> 70%) caur organisko katjonu transporta sistēmu.
Estonian: Kuna Trizivir'i koostisesse kuuluvad abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin, võivad Trizivir'i manustamisel tekkida nimetatud toimeainetega seotud kõrvaltoimed.
Latvian: Tā kā Trizivir satur abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar šiem savienojumiem.
Estonian: Kui te teate, et teil on see geen olemas, teavitage sellest arsti enne Trizivir'i võtmist.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, pirms Trizivir lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Estonian: Harv: isutus, laktatsidoos hüpokseemia puudumisel
Latvian: Reti: anoreksija, laktacidoze bez hipoksēmijas
Estonian: Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.
Latvian: Dažkārt reakcijas pēc abakavīra lietošanas atsākšanas radušās cilvēkiem, kuriem pirms lietošanas pārtraukšanas bijis tikai viens brīdinājuma kartītē norādītais simptoms.
Estonian: Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, polüetüleenglükooli, indigokarmiini, kollast raudoksiidi.
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu, polietilēnglikolu, indigokarmīna alumīnija pigmentu, dzelteno dzelzs oksīdu.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini puhul saadud andmete põhjal ei soovitata Trizivir'i kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti par abakavīru, Trizivir nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Ka zidovudiinravi saavate AIDSihaigete perifeersest verest pärinevatel lümfotsüütidel täheldati suuremal arvul kromosoomide katkemisi.
Latvian: AIDS pacientiem, kas saņem zidovudīnu, ir novērots arī augstāks hromosomu bojājumu skaits perifēro asiņu limfocītos.
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/abakaviir
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols (kotrimoksazols)/abakavīrs
Estonian: Sagedamini kujunesid mainitud muutused zidovudiini kasutamisel suurtes annustes (1200...1500 mg/ööpäevas) ning patsientidel, kellel juba enne ravi algust oli luuüdi reserv halb (eelkõige kaugelearenenud HIV-infektsiooni korral).
Latvian: Tās biežāk radās, lietojot lielas zidovudīna devas (12001500 mg/dienā), un pacientiem ar vāju kaulu smadzeņu rezervi pirms terapijas, īpaši pie HIV slimības tālākās stadijās.
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine Harv: hepatiit
Latvian: Retāk: pārejoša aknu enzīmu (AsAT, AlAT) līmeņa paaugstināšanās Reti: hepatīts
Estonian: Uuringu ohutuse jälgimise komitee peatas 48. nädalal uuringu jätkamise ZDV/3TC/ABC grupis ravi viroloogilise ebaõnnestumise suurema esinemissageduse tõttu.
Latvian: Pētījumā Data Safety Monitoring Board šai laikā tika pārtraukta ZDV/3TC/ABC grupas ārstēšana, jo bija lielāks daudzums pacientu ar viroloģisku neveiksmi.
Estonian: Pärast keskmiselt 144-nädalast jälgimisperioodi täheldati ravi viroloogilist ebaõnnestumist 25 %-l patsientidest ZDV/3TC/ABC/EFV grupis ja 26 %-l patsientidest ZDV/3TC/EFV grupis.
Latvian: Pēc vidēji 144 nedēļu ilgas novērošanas 25% pacientiem ZDV/3TC/ABC/EFV grupā un 26% ZDV/3TC/EFV grupā terapija tika novērtēta kā viroloģiska neveiksme.
Estonian: Vastavate toimeainete kliiniliselt olulised toksikoloogilised ilmingud on aneemia, neutropeenia ja leukopeenia.
Latvian: Klīniski svarīgie šo trīs medikamentu kombinācijas toksiskie efekti ir anēmija, neitropēnija un leikopēnija.
Estonian: Metadoon ja Trizivir
Latvian: Metadons un Trizivir
Estonian: • palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra) un izsitumi uz ādas.
Estonian: Transplantaalne genotoksilisuse uuring ahvidel võrdles zidovudiini eraldi ja zidovudiini ning lamivudiini kombinatsiooniga inimese ekvivalendil.
Latvian: Transplacentārā genotoksicitātes pētījumā pērtiķiem tika salīdzināts zidovudīns viens pats un zidovudīna kombinācija ar lamivudīnu ekspozīcijās, kas ekvivalentas cilvēkam sasniedzamajām.
Estonian: Ravist tingitud ilmingud piirdusid tupeepiteeli hilistekkeliste kasvajatega, mille esinemissagedus ja avaldumise aeg olid sarnased standardse suukaudse kartsinogeensusuuringu omadega.
Latvian: Ar terapiju saistītās atradnes bija vēlīni vaginālā epitēlija audzēji, kuri parādījās līdzīgā laikā un ar līdzīgu sastopamības biežumu kā standarta orālajā kancerogenitātes pētījumā.
Estonian: • dapsoon, mida kasutatakse kopsupõletiku vältimiseks ja nahainfektsioonide raviks
Latvian: • dapsons pneimonijas profilaksei un ādas infekciju ārstēšanai;
Estonian: Kui rottidele manustati zidovudiini organogeneesi perioodil emasloomale toksilistes annustes, suurenes väärarengute sagedus, kuid väiksemate annuste korral loote arenguhäireid ei esinenud.
Latvian: Dodot žurku mātītēm toksiskas zidovudīna devas augļa organoģenēzes laikā, novēroja palielinātu anomāliju daudzumu, taču, lietojot mazākas devas, augļa patoloģijas nenovēroja.
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
Latvian: • kladribīnu, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Estonian: Lamivudiini absoluutne biosaadavus täiskasvanutel on suukaudsel manustamisel 80...85 %, abakaviiril 83 % ja zidovudiinil 60...70 %.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra, lamivudīna un zidovudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi apmēram 83%, 80-85% un 60-70%.
Estonian: Trizivir'i üksikute komponentide kasutamisel esinenud kõrvaltoimed.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Trizivir komponentus atsevišķi
Estonian: n
Latvian: C.
Estonian: Skriining on soovitatav ka enne abakaviirravi uuesti alustamist patsientidel, kelle HLA-B*5701 kandlus ei ole teada ja kes on eelnevalt abakaviiri talunud.
Latvian: Skrīnings ieteicams arī pirms abakavīra terapijas atsākšanas pacientiem ar nezināmu HLA-B*5701 statusu, kuri agrāk ir labi panesuši abakavīru.
Estonian: • valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļgalos vai plecos);
Estonian: Ravi zidovudiiniga tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/laktatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaaside aktiivsuse kiire suurenemine.
Latvian: Ja rodas simptomātiska hiperlaktātēmija un metaboliskā acidoze/laktacidoze, progresējoša hepatomegālija vai strauji paaugstinās aminotransferāžu līmenis, zidovudīna lietošana ir jāpārtrauc.
Estonian: • interferoon, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks
Latvian: • interferons vīrusinfekciju ārstēšanai;
Estonian: - palavik;
Latvian: - drudzis;
Estonian: Igal Trizivir'i võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviiri suhtes, mis võib olla eluohtlik, kui jätkatakse Trizivir'i kasutamist.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcija pret abakavīru var rasties visiem, kas lieto Trizivir, un tā var būt dzīvībai bīstama, ja turpina lietot Trizivir.
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni kartsinogeensust pole uuritud.
Latvian: Abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Estonian: Piiratud andmed tsirroosipatsientidelt viitavad zidovudiini võimalikule kumuleerumisele aeglustunud glükuronisatsiooni tõttu.
Latvian: Ierobežotie dati par pacientiem ar cirozi norāda, ka samazinātās glikuronēšanas dēļ pacientiem ar aknu bojājumiem ir iespējama zidovudīna uzkrāšanās.
Estonian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al blisterpakend (60 tabletti) EU/1/00/156/003 - ravimi purk (60 tabletti) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/paber blisterpakend (60 tabletti)
Latvian: EU/1/00/156/003 - Pudelīte (60 tabletes) EU/1/00/156/004 - bērniem neatverams PVH/PHTFE/PVH-Al/papīra folijas blisteriepakojums (60
Estonian: Hiirtel ja rottidel suukaudse abakaviiriga teostatud kartsinogensusuuringus täheldati nii hea- kui pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse tõusu.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām atklāja ļaundabīgu un labdabīgu audzēju sastopamības palielināšanos.
Estonian: Zidovudiini manustamine rasedatele koos sellele järgneva vastsündinute raviga on vähendanud HIV ülekandumist emalt lootele.
Latvian: Šajā gadījumā ir pierādīts, ka zidovudīna lietošana grūtniecēm ar tai sekojošu jaundzimušo ārstēšanu samazina mātes-augļa HIV transmisijas biežumu.
Estonian: Trizivir'i võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Latvian: Trizivir var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trizivir'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trizivir
Estonian: - hingeldus, kurguvalu või köha;
Latvian: − elpas trūkums, rīkles iekaisums vai klepus;
Estonian: • lihasvalu ja ebamugavustunne lihastes
Latvian: • muskuļu sāpes un diskomforts
Estonian: Selle haiguse puhul osa luukoest kärbub luu halvenenud verevarustuse tõttu.
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas asinsapgādes dēļ.
Estonian: Noorukitel ja lastel ei ole Trizivir'i ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Latvian: Pediatriskā populācija Trizivir drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem un bērniem, nav pierādīta.
Estonian: Abakaviir eritub ka inimese rinnapiima.
Latvian: Abakavīrs izdalās arī mātes pienā cilvēkiem .
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt
Estonian: Keskmine KNS/seerumikontsentratsioonide suhe oli 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist lamivudiinil 0,12 ja zidovudiinil 0,5.
Latvian: Vidējie CSF/seruma lamivudīna un zidovudīna koncentrāciju rādītāji 2-4 stundas pēc perorālas ievades bija attiecīgi apmēram 0,12 un 0,5.
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia, aneemia (mõlemad võivad olla rasked), trombotsütopeenia Väga harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia
Latvian: Retāk: neitropēnija, anēmija (abas reizēm smagas), trombocitopēnija
Estonian:  50 ml/min, tuleb annuseid vähendada (vt lõik 4.2).
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: • naatriumvalproaat, mida kasutatakse epilepsia raviks
Latvian: • nātrija valproāts epilepsijas ārstēšanai;
Estonian: Trizivir'i üleannustamise kogemused puuduvad.
Latvian: Pieredze ar Trizivir pārdozēšanu ir neliela.
Estonian: Lugege informatsiooni „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
Latvian: Izlasiet informāciju „Citas iespējamās Trizivir blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas
Estonian: Ühes HIV-1 infektsiooniga patsientidel teostatud farmakokineetika uuringus olid püsiseisundi tingimustes abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetilised näitajad sarnased nii ainult Trizivir'i kui ka lamivudiini/zidovudiini kombineeritud tableti ja abakaviiri kombinatsioonis kasutamisel.
Latvian: Farmakokinētiskā pētījumā ar HIV-1 inficētiem pacientiem plato fāzes farmakokinētiskie rādītāji abakavīram, lamivudīnam un zidovudīnam bija līdzīgi, ja tika ievadīts Trizivir vai kombinētās lamivudīna/ zidovudīna tabletes un abakavīra kombinācija, tāpat līdzīgus datus ieguva bioekvivalences pētījumā ar Trizivir veseliem brīvprātīgajiem.
Estonian: Lamivudiini aktiivset renaalset sekretsiooni vahendavad orgaanilised katioontransportsüsteemid (OCTd); lamivudiini manustamisel koos OCT inhibiitoritega võib suureneda lamivudiini ekspositsioon.
Latvian: Lamivudīna aktīvā renālā sekrēcija urīnā notiek ar organisko katjonu transportvielu starpniecību (OKT); lamivudīna iedarbība var pastiprināties, ja to lieto vienlaikus ar OKT inhibitoriem.
Estonian: Harv: kardiomüopaatia
Latvian: Reti: kardiomiopātija
Estonian: Ristuv resistentsus abakaviiri, lamivudiini või zidovudiini ning teistesse ravimrühmadesse kuuluvate retroviirusvastaste ravimite (nt proteaasi inhibiitorite või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite) vahel on ebatõenäoline.
Latvian: Krusteniskā rezistence starp abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu un citu grupu pretretrovīrusu līdzekļiem, piemēram, proteāžu inhibitoriem (PI) vai ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI), ir maz ticama.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha: Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to uzsākt:
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poola
Latvian: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Polija
Estonian: Abakaviiri viirusvastasele toimele rakukultuuris ei avaldanud antagonistlikku toimet selle kombineerimine nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTId) didanosiini, emtritsitabiini, stavudiini või tenofoviiri, mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori (NNRTI) nevirapiini või proteaasi inhibiitori (PI) amprenaviiriga.
Latvian: Lietojot abakavīru kombinācijās ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) didanozīnu, emtricitabīnu, stavudīnu vai tenofovīru, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI) nevirapīnu vai proteāzes inhibitoru (PI) amprenaviru, abakavīra pretvīrusu aktivitāte šūnu kultūrās netika antagonizēta.
Estonian: Lamivudiin-, abakaviir- ja zidovudiintrifosfaadi afiinsus peremeesorganismi DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Latvian: Abakavīra, lamivudīna un zidovudīna trifosfāti uzrāda ievērojami zemāku afinitāti pret saimnieka šūnu DNS polimerāzēm.
Estonian: • seedehäired, maitsemuutused
Latvian: • gremošanas traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas
Estonian: • amülaasiks nimetatud ensüümi aktiivsuse suurenemine
Latvian: • enzīma amilāzes līmeņa paaugstināšanās
Estonian: Trizivir sisaldab abakaviiri (mis on ka Kivexa's, Triumeq'is ja Ziagen'is sisalduv toimeaine).
Latvian: Trizivir satur abakavīru (kas ir arī Kivexa, Triumeq un Ziagen aktīvā viela).
Estonian: Uriiniga eritub metaboliitidena või muutumatul kujul umbes 83 % abakaviiri manustatud annusest, ülejäänud osa eritub roojaga.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais abakavīrs urīnā veido aptuveni 83% no ievadītās abakavīra devas, atlikumu izvada ar fēcēm.
Estonian: Klaritromütsiin/zidovudiin (500 mg kaks korda päevas/100 mg iga 4 tunni järel)
Latvian: Klaritromicīns/zidovudīns (500mg divreiz dienā/100mg ik pēc 4 stundām)
Estonian: Trizivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Latvian: Neliels daudzums Trizivir sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Estonian: Trizivir'i annust ei ole vaja muuta, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Latvian: Trizivir devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien pacientam nav nieru darbības traucējumu (skatīt
Estonian: Sage: maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiinisisalduse suurenemine veres Harv: maksa häired, nt raske hepatomegaalia koos steatoosiga
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi
Estonian: Sage: aneemia, neutropeenia ja leukopeenia
Latvian: Bieži: anēmija, neitropēnija un leikopēnija
Estonian: Uuring näitas, et loode emakas ja mitmed loote organid talusid kombinatsiooni puhul kõrgemat nukleosiidi analoogi-DNA ühendust ning tõestas enamat telomeeri lühenemist kui zidovudiini puhul eraldi.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka augļiem, kas in utero tika pakļauti kombinācijas ietekmei, bija augstāks nukleozīdu analogu DNS inkorporācijas līmenis multiplos augļa orgānos un telomēra bija vairāk saīsinājusies nekā augļiem, kas bija pakļauti tikai zidovudīna ietekmei.
Estonian: Kui arst on arvamusel, et need võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen).
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka šāda saistība pastāv, viņš Jums ieteiks nekad vairs nelietot Trizivir un citas abakavīru saturošas zāles (Kivexa, Triumeq vai Ziagen).
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed
Latvian: Hematoloģiskās blaknes
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS AR 60 APVALKOTĀM TABLETĒM
Estonian: Suurt resistentsust abakaviiri suhtes põhjustavad lisaks 69 insertsiooni kompleks või Q151M mutatsioon, mis tavaliselt esineb kombinatsioonis mutatsioonidega A62V, V75I, F77L ja Y116F.
Latvian: Turklāt 69 ievietošanas komplekss vai Q151M mutācija, ko parasti konstatē kombinācijā ar A62V,
Estonian: Lastel ja noorukitel on ülitundlikkusreaktsioonide kindlaks tegemine eriti raske.
Latvian: Šajā pacientu grupā ir īpaši grūti identificēt hipersensitivitātes reakcijas.
Estonian: Atovakvoon/zidovudiin (750 mg kaks korda päevas koos toiduga/200 mg kolm korda päevas)
Latvian: Atovakvons/zidovudīns (750mg divreiz dienā kopā ar ēdienu/200mg trīsreiz dienā)
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes hiirtel ja rottidel ei ole lamivudiinil kartsinogeenset toimet täheldatud.
Latvian: Ilgstošos perorālos kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm lamivudīns neuzrādīja nekādu kancerogēno potenciālu.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2 % manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% ievadītās devas izdalās caur nierēm neizmainītā veidā.
Estonian: Kui on vajalik kas mõne Trizivir'i komponendi ärajätmine või ravimi annuste vähendamine, on saadaval üht toimeainet sisaldavad abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini preparaadid.
Latvian: Gadījumiem, kad ir nepieciešams pārtraukt terapiju ar vienu no Trizivir aktīvajām vielām vai samazināt devu, ir pieejami atsevišķi abakavīra, lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Estonian: Tootja: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Ühendkuningriik või
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Latvian: Apkopojums par drošuma īpašībām
Estonian: Abakaviiri farmakokineetikat on uuritud kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6), kellele manustati ühekordne 600 mg annus: keskmine (vahemik) - AUC väärtus oli 24.1 (10.4 kuni 54.8) ug.h/ml.
Latvian: Ir pētīta abakavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6), kuri saņēma vienu 600 mg abakavīra devu; vidējā (diapazons)
Estonian: Ühes randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus võrreldi omavahel abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni ning indinaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni.
Latvian: Vienā randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju, tika salīdzināta abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācija ar indinavīra, lamivudīna un zidovudīna kombināciju.
Estonian: • kui te olete kunagi põdenud maksahaigust, kaasa arvatud B- või C-hepatiiti (kui teil on B-hepatiidi nakkus, siis ärge lõpetage Trizivir'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata, kuna teie hepatiit võib tagasi tulla)
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija,
Estonian: Seetõttu tuleb Trizivir-ravi saavatel patsientidel jälgida hoolikalt hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.3).
Latvian: Tādēļ nepieciešams rūpīgi novērot hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.3. apakšpunktu) pacientiem, kas lieto Trizivir.
Estonian: In vivo resistentsus (ravikogemusega patsiendid): M184V või M184I variandid tekivad HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi ja kellel esineb kõrge resistentsus lamivudiini suhtes.
Latvian: M184V vai M184I varianti rodas ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti ar lamivudīnu saturošu pretretrovīrusu terapiju, un nodrošina augsta līmeņa rezistenci pret lamivudīnu.
Estonian: Trizivir sisaldab abakaviiri (mis on ka ravimites Kivexa, Triumeq ja Ziagen sisalduv toimeaine).
Latvian: Trizivir satur abakavīru (kas ir arī tādu zāļu, kā Kivexa, Triumeq un Ziagen aktīvā viela).
Estonian: Pärast keskmiselt 32-nädalast jälgimisperioodi oli kolmikravi kolme nukleosiidiga (ZDV/3TC/ABC) sõltumatult lähtetaseme viiruste hulgast (<või> 100 000 koopiat/ml) viroloogiliselt halvemate tulemustega kui kaks ülejäänud raviskeemi.
Latvian: Vidēji pēc 32 nedēļu ilgas novērošanas trīskārša terapija ar trīs nukleozīdiem ZDV/3TC/ABC izrādījās viroloģiski sliktāka, salīdzinot ar divām pārējām grupām.
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, mida kasutatakse seennakkuste (nt Candida) raviks
Latvian: • flukonazols vai flucitozīns sēnīšinfekcijas, piemēram, kandidozes, ārstēšanai;
Estonian: Lamivudiin, abakaviir ja zidovudiin tungivad kesknärvisüsteemi (KNS) ja jõuavad ka tserebrospinaalvedelikku.
Latvian: Dati liecina, ka abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns penetrē centrālajā nervu sistēmā (CNS) un sasniedz cerebrospinālo šķidrumu (CSF).
Estonian: Mõnedel Trizivir'i võtvatel inimestel on suurem oht tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Trizivir, ir lielāks smagu blakusparādību risks.
Estonian: Kui abakaviiri manustatakse annuses 600 mg 2 korda päevas, on maksimaalse kontsentratsiooni väärtused 9 korda suuremad kui abakaviiri IC50 (0,08 g/ml või 0,26 M).
Latvian: Novērotās maksimālās koncentrācijas vērtības ir 9 reizes lielākas nekā IC50 abakavīram 0,08 µg/ml vai 0,26 µM, lietojot abakavīru pa 600 mg divas reizes dienā.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Sīkāku informāciju jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Aeg-ajalt: kõhupuhitus Harv:suuõõne limaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia, pankreatiit
Latvian: Reti: mutes gļotādas pigmentācija, garšas traucējumi, dispepsija, pankreatīts
Estonian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Muudeks sümptomiteks on: liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.
Latvian: sāpes locītavās vai muskuļos, kakla pietūkums, elpas trūkums, sāpes kaklā, klepus, epizodiskas galvassāpes, acu iekaisums (konjunktivīts), čūlas mutes dobumā, zems asinsspiediens, tirpšana vai nejutīgums plaukstās un pēdās.