FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Spanish: Aves de corral: carne y huevos: 1 día
German: Schweine: 50 000 IU/kg Körpergewicht, d. h. 0,25 ml Colivet Lösung pro 10 kg Körpergewicht zweimal täglich für 3-5 Tage in Folge.
Spanish: Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos.
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg zweimal täglich (0,25 ml Colivet pro 10 kg zweimal täglich)
Spanish: Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg dos veces al día (0,25 ml de Colivet por 10 kg dos veces al día).
German: Dänemark Ceva Animal Health A/S
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health Colivet
German: IU/ML
Spanish: UI/ML
German: Verwendung in Tierarzneimitteln.
Spanish: Ceva Saúde AnimalProdutos
German: 040185 Bucharest RUMÄNIEN
Spanish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Spanish: Terneros: 1 día Corderos: 1 día Cerdos: 1 día Aves de corral: 1 día
German: hat der CVMP für die Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an die in Anhang I des Gutachtens genannten Lebensmittel produzierenden Tierarten bestimmt sind, die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage empfohlen, die in Anhang III des Gutachtens enthalten sind.
Spanish: el CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización y modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto y donde proceda según los estipulado en el Anexo III del dictamen sobre las formulaciones de medicamentos veterinarios que contienen colistina en dosis de 2 000 000 UI/ml destinadas a la administración en el agua de bebida a cualquier especie productora de alimentos tal como se indica en el Anexo I del dictamen.
German: Verabreichung (Trinkwasser oder Milchaustauscher) Behandlung: 45 Tage
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 4-5 días
German: Verabreichung erfolgt oral über das Trinkwasser.
Spanish: Administración por vía oral en el agua de bebida.
German: Kälber, Schweine: 0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-4 Tage
Spanish: Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días
German: Geflügel: 0,03 ml/kg KG/Tag Schweine: 0,5 ml/10 kg KG alle 12 Stunden
Spanish: Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Spanish: 08503 Gurb-Vic
German: Masthähnchen: 123 000 IU/kg KG für 3 Tage (entspricht 0,06 ml Colistop Lösung/kg KG/Tag für 3 Tage in Folge).
Spanish: 123.000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de
German: Schweine Geflügel (Hühner)
Spanish: Cerdos Aves (pollos)
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg Körpergewicht alle 12 h (d. h. 0,25 ml/10 kg Körpergewicht/12 h für 3-5 Tage über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher)
Spanish: Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche).
German: An drei Tagen in Folge.
Spanish: Durante 3 días consecutivos.
German: Kälber, Lämmer, Schweine: 100 000 IU/kg/Tag Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag
Spanish: Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg
German: Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Spanish: Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 1 Tag
Spanish: Carne y vísceras: cerdos, 1 día
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días
German: Schweine: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag Geflügel: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag
Spanish: Cerdos: 100,000 UI of colistin sulfate /1kg de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día Aves de corral: 100 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTE DEL PROSPECTO
German: Geflügel: 75 000 IU/kg Körpergewicht/Tag, d. h. etwa 0,37 ml Colivet Lösung pro 10 kg Körpergewicht/Tag für 3-5 Tage in Folge.
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.
German: Sonstiges Geflügel: 7 Tage
Spanish: Otras aves de corral: 7 días
German: Fleisch: Kälber2 Tage
Spanish: Carne: terneros: 2 días
German: Eier: 1 Tag
Spanish: Huevos: 1 día
German: Darüber hinaus wies der Ausschuss darauf hin, dass die Behandlung subklinischer Salmonelleninfektionen mit dem Ziel, die Zahl der Bakterien zu reduzieren, die Programme zur Bekämpfung dieser Krankheit beeinträchtigen könnte.1 Nach Auffassung des Ausschusses könnte das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation zur Behandlung von Salmonelleninfektionen sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Spanish: El Comité consideró que la ausencia de datos y argumentos de los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización que respaldasen la indicación del tratamiento de las infecciones por Salmonella podría constituir un riesgo para la salud pública y la salud animal, ya que el tratamiento podría dificultar la detección de las bacterias y evitar la eliminación completa de la infección o colonización.
German: Colivet Sol.
Spanish: Colivet Sol. Sulfato de colistina
German: Sonstiges Geflügel: Fleisch und Innereien: 7 Tage
Spanish: Otras aves de corral: Carne y vísceras: 7 días.
German: Schweine Geflügel
Spanish: Cerdos Aves
German: 100 000 IU/kg KG/Tag, entspricht 0,5 ml/10 kg KG/Tag
Spanish: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml/10 kg de peso corporal al día.
German: Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag oder 0,25 ml/Liter Wasser
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de
German: Geflügel: 100 000 IU/kg KG/Tag, entspricht 0,5 ml/Liter Trinkwasser/Tag
Spanish: Aves de corral: 100 000 UI/kg de peso corporal al día, equivalente a 0,5 ml por litro de agua de bebida al día.
German: Fleisch und Innereien: 1 Tag
Spanish: Carne y vísceras: 1 día
German: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml
Spanish: COLISTINE CEVA 2
German: Lämmer und anderes Geflügel als Hühner: 7 Tage Eier: 0 Tage
Spanish: Otras aves de corral: 7 días Huevos: 0 días
German: Schweine - 102 500 IU/kg KG alle 12 Stunden, für 3 Tage (entspricht 0,5 ml Colistop Lösung/10 kg KG alle 12
Spanish: Cerdos: 102.500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).
German: 75 000 IU/kg KG/Tag
Spanish: 75 000 UI/kg de peso corporal al día
German: Schweine: 100 000 IU Colistin (als Sulfat)/kg KG, geteilt in zwei gleiche Dosen/Tag, d. h. 0,5 ml/10 kg Körpergewicht in zwei gleichen geteilten Dosen/Tag
Spanish: Cerdos: 100,000 UI de colistina (como sulfato) por kg de peso divididas en dos dosis idénticas, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día.
German: An 3 Tagen in Folge.
Spanish: 3 días consecutivos.
German: Hühner: 1 Tag Sonstiges Geflügel:
Spanish: Pollos: 1 día Otras aves de corral: 7 días.
German: Mitgliedsta at EU/EWR
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEU
German: Erörterung der verfügbaren Daten
Spanish: Comentario sobre los datos disponibles
German: Indikationen zur Prävention und Prophylaxe sind nicht länger begründbar.
Spanish: Las indicaciones para prevención y profilaxis ya no se pueden justificar.
German: Barcelona 08017
Spanish: Barcelona 08017 Spain
German: Colistin wird auch in der Humanmedizin verwendet.
Spanish: La colistina también se utiliza en medicina humana.
German: Infolge einer Anfrage der Europäischen Kommission im Juli 2013 nahmen der CVMP und der CHMP ein wissenschaftliches Beratungspapier mit detaillierten Betrachtungen über Colistin an.
Spanish: Después de una solicitud de la Comisión Europea en julio de 2013, el CVMP y el CHMP emitieron un dictamen científico y consideraciones detalladas sobre colistina
German: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Spanish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Spanish: "No se ha comunicado la transferencia de resistencia en elementos genéticos móviles (como plásmidos) entre bacterias o de animales a humanos".
German: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Spanish: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
German: Colistin wird seit den 1950er-Jahren sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin angewendet.
Spanish: La colistina se ha utilizado desde la década de 1950, en medicina tanto humana como veterinaria
German: Frankreich MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Spanish: 29 avenue Tony Garnier
German: In solchen Fällen könnten Behandlungsfehlschläge die Gesundheit der Fohlen gefährden.
Spanish: Los fracasos del tratamiento podrían comprometer la salud de los potros en estos casos.
German: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
German: Es stehen außerdem Präparate für die parenterale, intramammäre und intrauterine Verabreichung zur Verfügung, die nicht Gegenstand dieser Befassung sind.
Spanish: Además hay productos disponibles para la administración parenteral, intramamaria e intrauterina, a los que no se refiere este procedimiento.
German: 077194 Voluntari Romania
Spanish: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
German: Frankreich LABORATOIRES BIOVE
Spanish: LABORATOIRES BIOVE
German: Außerdem weisen einige Salmonella-Subtypen eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Colistin auf.
Spanish: Además, algunos subtipos de Salmonella han reducido la sensibilidad a colistina.
German: VETLIMASociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Spanish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
German: Kombinationspräparate mit Colistin machten weniger als 10 % der insgesamt verkauften Colistinpräparate aus (ESVAC, unveröffentlichte Daten).
Spanish: Las ventas de productos de combinación con colistina representaron menos del 10% de las ventas globales de colistina (ESVAC, datos sin publicar).
German: Die Dosis auf zwei Anwendungen pro Tag aufteilen und im Trinkwasser oder in Milch gelöst verabreichen.
Spanish: Administrar la dosis subdividida en dos administraciones cada día, disuelta en agua de bebida o en leche.
German: In dem vorliegenden Verfahren wurden keine Daten oder Belege für die Indikation Salmonellose bei irgendeiner Zieltierart vorgelegt.
Spanish: En el procedimiento actual no se presentaron datos o pruebas para la indicación de salmonelosis en ninguna especie de destino.
German: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Spanish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la retirada de las autorizaciones de comercialización
German: Angesichts der zunehmenden Resistenz von Bakterien gegen antimikrobielle Substanzen wird in der EU und auf internationaler Ebene darüber diskutiert, wie sich dieses Phänomen im Sinne der Gesundheit von Menschen und Tieren eingrenzen und minimieren lässt.
Spanish: A la luz del aumento de la resistencia bacteriana a las sustancias antimicrobianas, se están produciendo discusiones en la UE y a nivel internacional sobre cómo contener y minimizar este fenómeno, en beneficio de la salud humana y animal.
German: Allerdings ist zu beachten, dass eine stabile Resistenz auf subklinischer Ebene (Heteroresistenz) mit konventionellen Anzuchttechniken/Empfindlichkeitstests unerkannt bleiben kann.
Spanish: Sin embargo, es importante señalar que la resistencia estable a nivel subclínico (heteroresistencia) puede permanecer sin detectar mediante las técnicas convencionales de cultivo/sensibilidad
German: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Spanish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
German: Es herrschte zudem Einigkeit darüber, dass die empfohlene Dosis von 50 000 IE pro kg Körpergewicht zweimal täglich vertretbar wäre.
Spanish: También se acordó que la dosis sugerida de 50.000 UI por kg de peso corporal dos veces al día era razonable.
German: Pharmagal spol.
Spanish: Eslovaquia Pharmagal spol.
German: Frankreich VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Spanish: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
German: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Spanish: COOPHAVET SAS Herblon
German: Gründe für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Spanish: Motivos de la retirada de las autorizaciones de comercialización
German: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Spanish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
German: Die Argumente für polymikrobielle Infektionen waren zumeist theoretischer Art und wurden von den Zulassungsinhabern lediglich in Bezug auf atemwegs- und hautbezogene Indikationen diskutiert.
Spanish: Los argumentos para las infecciones polimicrobianas fueron teóricos en su mayor parte y los titulares de las autorizaciones de comercialización solo los discutieron en relación con las indicaciones respiratorias y cutáneas.
German: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Spanish: Arnika Veterina d.o.o.
German: Seit der Entdeckung in China ist MCR-1plasmidvermittelte Colistinresistenz aus einer Reihe von Ländern weltweit gemeldet worden.
Spanish: Desde el descubrimiento en China, la resistencia a colistina en MCR-1 mediada por plásmidos se ha comunicado en una serie de países en todo el mundo.
German: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Spanish: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
German: Ferner ist unklar, ob es sich zum Zeitpunkt des Auftretens systemischer Komplikationen einer Kolibazillose bei der primären klinischen Krankheit nach wie vor um die gastrointestinale Krankheit oder vielmehr um die systemischen Komplikationen handelt.
Spanish: Además, no está claro si en el momento de las complicaciones sistémicas por colibacilosis la enfermedad clínica principal sigue siendo la enfermedad gastrointestinal o lo son las complicaciones sistémicas.
German: Im Endeffekt resultiert daraus eine unnötige Anwendung von Colistin.
Spanish: El resultado final es un uso innecesario de colistina.
German: In EU-Ländern wurden bestimmte Kontrollprogramme für Salmonellose bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, eingeführt.
Spanish: Se han implementado programas específicos de control de la salmonelosis en animales productores de alimentos en los países de la UE.
German: Infektionen des Menschen mit derart hoch resistenten Bakterien sind mit höherer Patientenmorbidität und -mortalität, höheren Kosten und einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts verbunden.
Spanish: Las infecciones en humanos por bacterias tan resistentes se asocian a una mayor morbilidad y mortalidad de pacientes, a mayores costes y a una duración más prolongada de la estancia en el hospital
German: Früher nahm man an, dass diese Instabilität der Polymyxinresistenz und der nicht stattfindende horizontale Transfer dieser Genmutationen das Risiko einer raschen Ausbreitung einer Colistinresistenz reduzieren.
Spanish: Históricamente, se pensaba que la inestabilidad de la resistencia a polimixina y la ausencia de transferencia genética horizontal de estas mutaciones reducían el riesgo de una rápida propagación de la resistencia a colistina
German: Außerdem erwiesen sich E. coli-Isolate aus 78 (15 %) von 523 Rohfleischproben und 166 (21 %) von 804 Tieren, denen im Zeitraum von 2011 bis 2014 Proben entnommen wurden, als Träger von mcr-1.
Spanish: Además, la presencia de mcr-1 en aislados de E. coli se halló también en 78 (15%) de 523 muestras de productos de carne cruda y en 166 (21%) animales de una muestra de 804 en el período 2011-2014.
German: Bewertung und Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo-beneficio
German: 06516 Carros Cedex
Spanish: 06516 Carros Cedex France
German: Es liegen keine veröffentlichten Daten vor, aus denen der Mechanismus einer Synergie bei Colistin-Kombinationspräparaten hervorgehen könnte.
Spanish: No hay datos publicados disponibles que hayan identificado el mecanismo por el que se podría producir sinergia en las combinaciones de colistina.
German: Der Blättchendiffusionstest wird weltweit für Routineuntersuchungen angewendet, ist aber selten verlässlich, weil Colistin gar nicht in der Lage ist, gleichmäßig in den Agar zu diffundieren und einen konsistenten Konzentrationsgradienten hervorzubringen.
Spanish: La prueba de difusión en disco se aplica en todo el mundo de forma rutinaria, pero rara vez es fiable debido a la incapacidad de colistina de difundirse con regularidad en el agar y producir un gradiente de concentración constante.
German: Hinsichtlich des Status von Colistin als Antimikrobiotikum von besonderer Bedeutung in der Humanmedizin heißt es in dem Beratungspapier:
Spanish: Sobre el estado de colistina como antimicrobiano críticamente importante en la medicina humana, el dictamen afirmaba:
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten (siehe Anhang I)
Spanish: Resumen global de la evaluación científica de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración oral (ver Anexo I)
German: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Spanish: 05-651 Drwalew Poland
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund fehlender internationaler Standardtechniken für Colistin-Empfindlichkeitstests auch keinen Standard für die In-vitro-Beurteilung der Synergie von Colistin-Kombinationspräparaten gibt.
Spanish: Esto quiere decir que con la falta de unas técnicas estándar internacionales para las pruebas de sensibilidad a colistina, no existen unos estándares acordados para la evaluación in vitro de la sinergia de las combinaciones de colistina.
German: Niederlande Dopharma B.V.
Spanish: Países Bajos Dopharma B.V.
German: , waren Polymyxine nach den Tetrazyklinen (37 %), Penicillinen (24 %), Sulfonamiden (10 %) und Makroliden (7 %) die am fünfthäufigsten verkaufte Gruppe von Antimikrobiotika (6 %).
Spanish: , las polimixinas fueron el quinto grupo más vendido de antimicrobianos (6%), después de las tetraciclinas (37%), las penicilinas (24%), las sulfonamidas (10%) y los macrólidos (7%).
German: Die Situation in Europa hat sich deutlich geändert, da Colistin herkömmlich nur in der Tiermedizin angewendet wurde und für die menschliche Gesundheit keine besondere Bedeutung hatte.
Spanish: Esta es una situación muy distinta en Europa, puesto que tradicionalmente colistina solo se ha usado en medicina veterinaria y no era críticamente importante para la salud humana.
German: Dies wurde von einer vor Kurzem von der EU beauftragten Ad-hoc--Sachverständigengruppe für antimikrobielle Resistenz (AMEG) sowie in einem kürzlich durchgeführten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 über Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin als alleinigen Wirkstoff enthalten, unterstützt.
Spanish: Esto se ha visto respaldado recientemente por un grupo ad hoc de expertos en resistencia antimicrobiana (AMEG) comisionado por la UE, así como por un reciente procedimiento de arbitraje conforme al Artículo 35 sobre productos veterinarios que contienen colistina como único principio activo para su administración oral.
German: mit erhöhten Colistin-MHK könnten ein öffentliches Gesundheitsrisiko darstellen.
Spanish: con CMI elevadas frente a colistina podrían representar un riesgo para la salud pública.
German: Darüber hinaus wurden in dem bereits erwähnten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 eine Dosis von 100 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag für Kälber, Lämmer und Schweine und eine Dosis von 75 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag bei Geflügel an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen bestätigt.
Spanish: Además, el procedimiento de arbitraje anterior conforme al Artículo 35 confirmó una dosis de 100.000 UI de colistina por kilo de peso corporal al día para terneros, corderos y cerdos y una dosis de 75.000 UI de colistina por kg de peso corporal al día en aves de corral durante 3-5 días consecutivos.
German: In Anbetracht der erheblichen Anzahl von in der EU zugelassenen Colistin enthaltenden Präparate wurde es als angemessen erachtet, bei der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Colistin enthaltende Präparate einen schrittweisen risikobasierten Ansatz zu verfolgen.
Spanish: Teniendo en cuenta el número significativo de productos que contienen colistina autorizados en la UE, se consideró adecuado seguir un planteamiento paso a paso basado en el riesgo, para la revisión del resumen de las características del producto de los productos que contienen colistina.
German: Das festgestellte Risiko für die öffentliche Gesundheit besteht darin, dass die Behandlung klinischer oder subklinischer Salmonella -Infektionen mit dem Ziel der Reduzierung der Anzahl der Bakterien möglicherweise mit EU-Kontrollprogrammen in Konflikt steht und damit die öffentliche Gesundheit und die Lebensmittelsicherheit gefährdet.
Spanish: El riesgo identificado para la salud pública es que el tratamiento de las infecciones clínicas o subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias puede interferir con los programas de control en la UE
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Spanish: "Sin embargo, las infecciones nosocomiales graves debidas a bacterias Gram negativas multifármacoresistentes (MFR) representan en la actualidad una elevada morbilidad y mortalidad en el hombre.
German: Im Mai 2014 leitete die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ein (EMEA/V/A/106).
Spanish: En mayo de 2014 la Comisión Europea puso en marcha un procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina como único principio activo para administración oral a especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/106).