FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What information is still awaited for Libtayo?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Libtayo?
English: The active substance in Libtayo, cemiplimab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a receptor (target) called PD-1 found on certain cells of the immune system called T cells.
Italian: Il principio attivo di Libtayo, cemiplimab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina concepita per riconoscere un recettore (bersaglio), denominato PD-1, presente su alcune cellule del sistema immunitario denominate cellule T, e legarsi ad esso.
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma, a cancer with few treatment options once it has spread.
Italian: Libtayo è efficace nel trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose, un cancro con poche opzioni di trattamento, una volta diffusosi.
English: In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
Italian: In uno studio principale che ha coinvolto complessivamente 193 pazienti, il cancro si è contratto in circa il 39 % dei pazienti affetti da cancro metastatico a cui sono stati somministrati 350 mg di Libtayo ogni 3 settimane per circa un anno. Tra i pazienti affetti da malattie localmente avanzate a cui è stato somministrato Libtayo ogni 2 settimane (con una dose di 3 mg/kg di peso corporeo) per circa 2 anni, il 44 % dei pazienti ha mostrato una contrazione del cancro.
English: Severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening reactions with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals) have been reported with Libtayo.
Italian: Con Libtayo sono state riferite reazioni gravi, quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (reazioni che possono essere letali, quali sintomi simil-influenzali ed eruzione cutanea dolorosa che condiziona la cute, la bocca, gli occhi e i genitali).
English: How does Libtayo work?
Italian: Come agisce Libtayo?
English: How is Libtayo used?
Italian: Come si usa Libtayo?
English: The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Italian: Le autorità competenti degli Stati membri continueranno ad assicurare un regolare riesame del prodotto.
English: In the MRP Sweden is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are Concerned Member States (CMS).
Italian: Nella procedura di mutuo riconoscimento la Svezia è lo Stato membro di riferimento mentre Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Grecia, Germania, Italia, Irlanda, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna e Regno Unito sono gli Stati membri interessati (CMS).
English: SERETIDE DISKUS and associated names (See Annex I)
Italian: SERETIDE DISKUS e denominazioni associate (cfr. allegato I)
English: In several EU Member States Seretide Diskus and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Italian: In diversi Stati membri dell'UE Seretide Diskus e denominazioni associate sono stati approvati con procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
English: 4 July 2006 EMEA/306065/2006
Italian: 4 luglio 2006 EMEA/306065/2006
English: Seretide Diskus and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Italian: Seretide Diskus e denominazioni associate (cfr. allegato I) contengono salmeterolo e fluticasone propionato, una combinazione a dose fissa del β-agonista a lunga durata d'azione salmeterolo e del corticosteroide inalatorio fluticasone propionato e sono indicati nel trattamento regolare dell'asma nei casi in cui è appropriato un prodotto combinato (beta-2-agonista a lunga durata e corticosteroide inalatorio): - pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e beta-2-agonisti a breve durata d'azione somministrati per inalazione “secondo le necessità” oppure - pazienti già adeguatamente controllati mediante corticosteroidi inalatori e beta-2-agonisti a lunga durata d'azione.
English: This summary was last updated on 12/04/2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12/04/2011.
English: Do not eat, drink or smoke while handling Veraflox products.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si maneggia Veraflox.
English: Wash hands after using these products.
Italian: Dopo l'uso, lavare le mani.
English: In case of contact, rinse immediately with plenty of water.
Italian: In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
English: Pradofloxacin
Italian: Pradofloxacina
English: The dose and duration of treatment depend on the species of the animal being treated and its body weight, the nature and severity of the infection, and the animal's response to the treatment.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dal peso e dalla specie dell'animale, dalla natura e dalla gravità dell'infezione e dalla risposta al trattamento.
English: The studies showed that Veraflox was at least as effective as the comparator medicines in all indications.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Veraflox era efficace almeno quanto i medicinali di confronto per tutte le indicazioni.
English: By blocking two enzymes called ‘DNA gyrase' and ‘topoisomerase IV', pradofloxacin stops the bacteria from growing and multiplying.
Italian: Inibendo due enzimi, “DNA girasi” e “topoisomerasi IV”, la pradofloxacina blocca la crescita e la proliferazione dei batteri.
English: What benefit has Veraflox shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Veraflox nel corso degli studi?
English: In all of the studies the effectiveness of Veraflox was compared with antibiotics that are commonly used for the treatment of the infections studied (amoxicillin with or without clavulanic acid for the skin and urinary tract infections, and clindamycin for the gum infections).
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Veraflox è stata confrontata con gli antibiotici comunemente usati per il trattamento delle infezioni studiate (amoxicillina con o senza acido clavulanico per le infezioni cutanee e urinarie e clindamicina per le infezioni gengivali).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Veraflox to Bayer Animal Health GmbH on 12/04/2011.
Italian: Il giorno 12/04/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer Animal Health GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox, valida in tutta l'Unione europea.
English: The company presented the results of studies looking at the effectiveness of Veraflox against a range of bacterial infections in cats and dogs.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di studi che hanno esaminato l'efficacia di Veraflox contro una serie di infezioni batteriche nei gatti e nei cani.
English: The standard dose for tablets is 3 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
Italian: La dose standard per le compresse è di 3 mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
English: Why has Veraflox been approved?
Italian: Perché è stato approvato Veraflox?
English: Veraflox must not be used in animals that may be hypersensitive (allergic) to fluoroquinolone antibiotics.
Italian: Veraflox non va usato negli animali che potrebbero essere ipersensibili (allergici) agli antibiotici fluorochinoloni.
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolone antibiotics should avoid any contact with Veraflox.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) agli antibiotici chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Veraflox.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Veraflox exceed the risks for the treatment of certain specified infections in dogs and cats and recommended that Veraflox be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Veraflox sono superiori ai rischi nel trattamento di specifiche infezioni nei cani e nei gatti e ha raccomandato il rilascio all'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox.
English: More information on the benefit-risk balance can be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
Italian: Maggiori informazioni sul rapporto rischibenefici sono riportate nella discussione scientifica parte della presente Sintesi.
English: Other information about Veraflox:
Italian: Altre informazioni su Veraflox
English: Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
English: The full list of bacteria against which Veraflox is active can be found in the Summary of Product Characteristics (SPC).
Italian: L'elenco completo dei batteri contro i quali Veraflox è efficace è riportata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: If Veraflox is swallowed accidentally, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Veraflox must not be used in female animals that are pregnant or lactating.
Italian: Veraflox non va usato nelle femmine gravide o in lattazione.
English: Veraflox must not be used in young growing dogs, in kittens below 6 weeks of age, in animals with joint problems caused by damage to the cartilage, or in animals with central nervous system disorders such as epilepsy.
Italian: Veraflox non va usato nei cani giovani in accrescimento, nei cuccioli di gatto di meno di 6 settimane, negli animali con problemi articolari causati da danni cartilaginei o con disturbi del sistema nervoso centrale (come epilessia).
English: What is the risk associated with Veraflox?
Italian: Qual è il rischio associato a Veraflox?
English: It is available as brownish tablets containing 15 mg, 60 mg or 120 mg pradofloxacin, and as a yellowish/beige coloured oral suspension, containing 25 mg/ml pradofloxacin.
Italian: Veraflox è un medicinale contenente pradofloxacina ed è disponibile in compresse di color marroncino contenenti 15, 60 o 120 mg di pradofloxacina e in sospensione orale di colore da giallastro a beige contenente 25 mg/ml di pradofloxacina.
English: For more information see the package leaflet.
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
English: What is Veraflox used for?
Italian: Per che cosa si usa Veraflox?
English: In addition, the oral suspension can also be used to treat some skin infections, including wound infections and abscesses, caused by certain specific bacteria.
Italian: Inoltre la sospensione orale può essere usata anche per trattare determinate infezioni cutanee, comprese infezioni di ferite e ascessi, causate da specifici batteri.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
English: For the oral suspension it is 5 mg pradofloxacin per kilogram body weight once a day.
Italian: mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
English: Veraflox is well tolerated in cats and dogs with mild transient gastro-intestinal disturbances, including vomiting, being observed only in rare cases.
Italian: Veraflox è ben tollerato nei gatti e nei cani; solo raramente sono stati osservati disturbi gastrointestinali passeggeri di grado lieve, compreso vomito.
English: The 60 mg and 120 mg tablets are only for use for dogs, and Veraflox oral suspension is only for use in cats.
Italian: Veraflox 15 mg compresse può essere usato nei cani e nei gatti mentre le compresse da 60 e 120 mg solo nei cani; la sospensione orale è destinata solo ai gatti.
English: The most common side effects in dogs and cats are mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting, although these have only been observed rarely.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni, ancorché rari, osservati in cani e gatti sono lievi disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale compreso vomito.
English: Veraflox products can be harmful to children if they are accidentally swallowed.
Italian: I prodotti Veraflox possono essere dannosi per i bambini in caso di ingestione accidentale e pertanto vanno tenuti fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: In cats, the medicine was studied in acute infections of the upper respiratory tract and also some skin infections caused by certain specific bacteria.
Italian: Nei gatti il medicinale è stato studiano nelle infezioni acute delle alte vie respiratorie e anche in alcune infezioni cutanee causate da batteri specifici.
English: In dogs, Veraflox is used to treat some skin infections, including wound infections, and acute urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Italian: Nel cane, Veraflox viene usato per trattare determinate infezioni cutanee, tra cui infezioni di ferite, e le infezioni urinare acute causate da specifici batteri.
English: In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Italian: Nei cani, il medicinale è stato studiato per quanto riguarda determinate infezioni cutanee, urinarie e gengivali causate da specifici batteri.
English: The active substance in Veraflox, pradofloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘fluoroquinolones'.
Italian: Il principio attivo di Veraflox, la pradofloxacina, appartiene ad un gruppo di antibiotici detti “fluorochinoloni” e agisce inibendo alcuni degli enzimi importanti per la replicazione del DNA dei batteri.
English: People should ensure that Veraflox does not come into contact with their skin or eyes.
Italian: Occorre evitare il contatto di cute o occhi con Veraflox.
English: How has Veraflox been studied?
Italian: Come agisce Veraflox?
English: It can also be used in conjunction with dental treatment in dogs with severe gum infections.
Italian: In associazione ad una terapia orale, può servire per curare gravi infezioni gengivali nel cane.
English: In cats, Veraflox is used to treat acute infections of the upper respiratory tract caused by certain specific bacteria.
Italian: Nel gatto, Veraflox viene usato contro le infezioni acute delle alte vie respiratorie causate da specifici batteri.
English: This summary was last updated in 09- 2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11 July 2002.
Italian: Poiché la ditta farmaceutica ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle “circostanze eccezionali” è stata rimossa l'11 luglio 2002.
English: Viramune was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of the approval.
Italian: Viramune è stato autorizzato inizialmente in “circostanze eccezionali”, poiché per ragioni di carattere scientifico, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
English: Viramune immediate-release has been studied in five studies involving a total of 1,956 adults.
Italian: Viramune a rilascio immediato è stato esaminato nell'ambito di cinque studi condotti su un totale di 1 956 adulti.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viramune.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viramune.
English: The full EPAR for Viramune can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viramune consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Viramune
Italian: Altre informazioni su Viramune
English: Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati nei bambini con infezione da HIV-1.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viramune on 5 February 1998.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viramune, valida in tutta l'Unione europea.
English: The prolonged-release tablets have not been tested in children under 3 years of age.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono state testate in bambini di età inferiore a 3 anni.
English: Because the medicine can cause serious rash, treatment should be started at low doses.
Italian: Poiché il medicinale può provocare eruzioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con dosi basse.
English: The prolonged-release tablets must not be broken or chewed.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere spezzate o masticate.
English: If the patient cannot switch to the full dose within four weeks of starting Viramune, alternative treatments should be sought.
Italian: Se il paziente non può passare alla dose completa entro quattro settimane dall'inizio del trattamento con Viramune, è necessario ricorrere a terapie alternative.
English: Viramune does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: What benefit has Viramune shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viramune nel corso degli studi?
English: Viramune is an antiviral medicine.
Italian: Viramune è un farmaco antivirale.
English: For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viramune, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
Italian: Le cellule T CD4 sono dei globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viramune.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viramune.
English: EPAR summary for the public nevirapine
Italian: Riassunto destinato al pubblico nevirapina
English: By blocking this enzyme, Viramune, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Inibendo questo enzima, Viramune, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello basso.
English: What is the risk associated with Viramune?
Italian: Qual è il rischio associato a Viramune?
English: Viramune must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients.
Italian: Viramune non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a nevirapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Treatment with Viramune should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Italian: Viramune deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: È indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: The studies compared Viramune, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), with other antiviral medicines.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Viramune, assunto in associazione con zidovudina e didanosina (altri farmaci antivirali), con altri farmaci antivirali.
English: For the full list of all side effects reported with Viramune, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viramune, vedere il foglio illustrativo.
English: Why has Viramune been approved?
Italian: Perché è stato approvato Viramune?
English: The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
Italian: Dagli studi aggiuntivi è emerso che le compresse a rilascio prolungato sono altrettanto efficaci delle compresse a rilascio immediato nei pazienti con infezione da HIV.
English: The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la variazione della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e del numero di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4), oltre che il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o che erano deceduti.
English: It is available as immediaterelease (200 mg) and prolonged-release tablets (50, 100 and 400 mg) and as an oral suspension (50 mg/5 ml).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse a rilascio immediato (200 mg) e compresse a rilascio prolungato (50, 100 e 400 mg) oltre che sotto forma di sospensione orale (50 mg/5 ml).
English: The active substance in Viramune, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Italian: Il principio attivo di Viramune, nevirapina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
English: Viramune, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Italian: Viramune, assunto in associazione ad altri due farmaci antivirali, è risultato più efficace rispetto alle combinazioni di due medicinali.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune's benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viramune sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età infetti dal virus HIV-1.