FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Corbilta strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg.
Swedish: Erfarenheten av dygnsdoser över 200 mg karbidopa är begränsad, och den maximala rekommenderade dosen av entakapon är 2000 mg per dag och därför är den maximala dygnsdosen 10 tabletter för Corbiltastyrkorna 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg och 150 mg/37,5 mg/200 mg.
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Swedish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
English: If you during the treatment with Corbilta experience the following symptoms, contact your doctor immediately: - Your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Swedish: Om du vid behandling med Corbilta upplever följande symtom, kontakta genast din läkare: - Dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar.
English: Pack sizes of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 and 250 tablets.
Swedish: Förpackningsstorlekar av 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg och 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter.
English: Consult your doctor if during the treatment with Corbilta you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Swedish: Rådfråga din läkare om du under behandlingen med Corbilta: - upplever att dina muskler blir mycket stela eller rycker kraftigt, eller om du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls, eller kraftiga blodtryckssvängningar.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Corbilta if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases - stomach ulcers or convulsions
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Corbilta om du har eller har haft: - en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom inklusive arytmier, eller blodkärlssjukdom - astma eller annan lungsjukdom - leverproblem, din dos kan då behöva justeras - njursjukdom eller hormonrelaterad sjukdom - magsår eller krampanfall - om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation
English: - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Swedish: - om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation - någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos - kroniskt vidvinkelglaukom.
English: b. When initiating Corbilta therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Corbilta tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Corbilta dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Swedish: b. Vid start av Corbilta-behandling till patienter som redan behandlas med entakapon och levodopa/karbidopa i doser som inte motsvarar Corbilta tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bör doseringen med Corbilta titreras noggrant för optimal klinisk respons.
English: Film-coating of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Swedish: Filmdragering av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg och 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
English: Pack sizes of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 tablets.
Swedish: Förpackningsstorlekar av 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg och 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130, och 175 tabletter.
English: Hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Corbilta-behandling till patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör ske med försiktighet.
English: corbilta 75/18.75/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 75/18,75/200 mg [endast kartong]
English: Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Swedish: Brun- eller gråröda, avlånga ellipsformade, filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ‘LCE 150' på ena sidan.
English: corbilta 125/31.25/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 125/31,25/200 mg [endast kartong]
English: corbilta 175/43.75/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 175/43,75/200 mg [endast kartong]
English: How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Corbilta a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Swedish: Hur man överför patienter som står på levopdopa/DDC-hämmare (karbidopa eller benserazid)preparat och entakapontabletter till Corbilta-behandling.
English: corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 50/12,5/200 mg [endast kartong]
English: corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 150/37,5/200 mg [endast kartong]
English: corbilta 100/25/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 100/25/200 mg [endast kartong]
English: No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Swedish: Behandling med Corbilta bör därför ske med försiktighet till patienter med svår njurfunktionsnedsättning inklusive de patienter som får dialysbehandling (se avsnitt 5.2).
English: - If you are taking Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets per day.
Swedish: - Om du tar Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, ta inte mer än 10 tabletter per dag.
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Swedish: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: brun- eller gråröda förlängt ellipsformade filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ”LCE 150” på ena sidan.
English: corbilta 200/50/200 mg [carton only]
Swedish: corbilta 200/50/200 mg [endast kartong]
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Swedish: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletter finns i fem olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130 eller 175 tabletter).
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Swedish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Ljust brunröda, ovala filmdragerade tabletter märkta med ‘LCE 125' på ena sidan.
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Swedish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: brun- eller gråröda runda konvexa (d.v.s. översida och undersida är rundade) filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ”LCE 50” på ena sidan.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Swedish: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletter finns i fem olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130 eller 175 tabletter).
English: Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Swedish: Corbilta innehåller sackaros (1,89 mg/tablett).
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Swedish: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: ljust rödbruna ovala filmdragerade tabletter märkta med ”LCE 75” på ena sidan.
English: Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Swedish: Corbilta innehåller sackaros (2,3 mg/tablett).
English: - Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Swedish: 175 mg/43,75 mg/200 mg Ljust brunröda, ovala, filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ‘LCE 175' på ena sidan.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Swedish: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: ljust rödbruna ovala filmdragerade tabletter märkta med ”LCE 125” på ena sidan.
English: - Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: - Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Swedish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljust brunröda, ovala filmdragerade tabletter märkta med ‘LCE 75' på ena sidan.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Swedish: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletter finns i fem olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130 eller 175 tabletter).
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Swedish: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: mörkt rödbruna, ovala filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ”LCE 200” på ena sidan.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Swedish: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletter finns i fem olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130 och 175 tabletter).
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: Do not take Corbilta if you: - are allergic to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have narrow-angle glaucoma (an eye disorder) - have a tumour of the adrenal gland - are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and
Swedish: Använd inte Corbilta om du: - är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: 200 mg/50 mg/200 mg Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Swedish: 200 mg/50 mg/200 mg Mörkt brunröda, ovala, filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ‘LCE 200' på ena sidan.
English: If therapy has to be stopped temporarily, Corbilta may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dose as before.
Swedish: Om behandlingen måste stoppas tillfälligt, kan Corbiltabehandlingen återupptas med samma dagliga dos som tidigare så snart perorala läkemedel kan tas. - Periodisk utvärdering av leverfunktion, blodbildning, kardiovaskulära funktioner och njurfunktion rekommenderas vid längre tids behandling med Corbilta.
English: 100 mg/25 mg/200 mg Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Swedish: 100 mg/25 mg/200 mg Brun- eller gråröda, ovala, filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ‘LCE 100' på ena sidan.
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Swedish: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brun- eller gråröda ovala filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ”LCE 100” på ena sidan.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje 150 mg/37,5 mg/200 mg tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje 50 mg/12,5 mg/200 mg tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Swedish: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: ljust rödbruna ovala filmdragerade tabletter märkta med ”LCE 175” på ena sidan.
English: Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Swedish: Corbilta innehåller sackaros (1,9 mg/tablett).
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/007 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/008 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/010 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/011 175 filmdragerade tabletter
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Swedish: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter levodopa/karbidopa/entakapon
English: - Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Swedish: - Varje 100 mg/25 mg/200 mg tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
English: Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Swedish: Corbilta innehåller sackaros (1,2 mg/tablett).
English: Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Swedish: Corbilta innehåller sackaros (1,4 mg/tablett).
English: Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Swedish: Corbilta innehåller sackaros (1,6 mg/tablett).
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/002 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/004 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/005 175 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/006 250 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/023 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/024 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/025 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/026 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/027 175 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/028 250 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/018 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/019 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/020 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/021 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/022 175 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/034 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/035 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/036 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/037 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/038 175 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/029 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/030 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/031 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/032 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/033 175 filmdragerade tabletter
English: EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Swedish: EU/1/13/859/012 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/014 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/015 130 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/016 175 filmdragerade tabletter EU/1/13/859/017 250 filmdragerade tabletter
English: Initiation of Corbilta may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer som inte är stabiliserade under pågående behandling med standardberedning av levodopa/DDC-hämmare kan start av Corbiltabehandling med motsvarande levodopadoser som vid pågående behandling övervägas.
English: Protelos is intended for long-term use.
Swedish: Protelos är avsett för långtidsanvändning.
English: The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Protelos
Swedish: Mer information om Protelos
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Protelos?
English: Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Swedish: Protelos ska tas minst två timmar efter intag av föda, mjölk, mjölkprodukter eller kalciumtillskott, helst vid sänggåendet.
English: The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en undersökning för att utvärdera hur effektiva åtgärderna som satts in har varit för att minska risken för hjärt- och cirkulationsproblem.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Protelos används så säkert som möjligt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Protelos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Swedish: Den 21 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Protelos som gäller i hela EU.
English: Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Swedish: Protelos har undersökts i två större studier på knappt 7 000 äldre kvinnor.
English: Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks.
Swedish: Totalt sett var resultaten av den andra studien inte i sig tillräckliga för att styrka fördelarna med Protelos när det gäller att förebygga frakturer.
English: Protelos is a medicine that contains the active substance strontium ranelate.
Swedish: Protelos är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen strontiumranelat.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring.
Swedish: Dessutom skickas utbildningsmaterial ut till patienter och sjukvårdspersonal som förskriver Protelos för att påminna dem om risken för hjärtproblem och blodcirkulationsproblem med läkemedlet och att det är viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.