FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A una dosis materna equivalente a 9 mg/kg por día de base libre de rolapitant (aproximadamente 0,5 veces la dosis recomendada para el ser humano, según la superficie corporal), hubo una disminución de la memoria de las cachorras, en la prueba del laberinto, y una disminución del peso corporal de los cachorros.
Norwegian Bokmål: Ved en maternal dose tilsvarende 9 mg/kg per døgn rolapitant fribase (omtrent 0,5 ganger anbefalt human dose basert på kroppsoverflate) var det en reduksjon i hukommelse hos hunnavkom i en labyrinttest og en reduksjon i avkommets kroppsvekt.
Spanish: Estos medicamentos pueden ser:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Spanish: • sulfasalazina (usada para tratar la enfermedad intestinal y la artritis reumatoide);
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin (brukes for å behandle tarmsykdom og revmatoid artritt)
Spanish: • cambio de los hábitos intestinales;
Norwegian Bokmål: • endrede avføringsvaner
Spanish: Se asignó aleatoriamente a un total de 1.087 pacientes para recibir la pauta de rolapitant (n = 544) o el tratamiento control (n = 543) en los estudios 1 y 2; se incluyó a 1.070 pacientes en la evaluación de la eficacia, de los que el 37 % eran mujeres, y el 63 %, varones.
Norwegian Bokmål: Totalt 1087 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrollterapi (N = 543) på tvers av studie 1 og studie 2.
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis o uso de medicamento de profilaxis anticitotóxica en los pacientes que recibieron una pauta de quimioterapia moderadamente emetógena se ilustra mediante el gráfico de Kaplan-Meier, en la Figura 2.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p> 0,05) Estimert tid til første emese eller bruk av nødmedisin hos pasienter som mottok et MEC-regime, er vist i Kaplan-Meier-diagrammet i figur 2.
Spanish: Blíster con pares de comprimidos, de cloruro de polivinilo / policlorotrifluoroetileno / papel de aluminio.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyvinylklorid/polyklortrifluoretylen/aluminiumsfolie med dobbel lomme.
Spanish: Control (n = 262) Tasa
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 262) Andel
Spanish: Estudio 3 (QMoE)
Norwegian Bokmål: Studie 3 (MEC)
Spanish: • rechinar de dientes;
Norwegian Bokmål: • gnissing av tenner
Spanish: QME; estudio 2
Norwegian Bokmål: HEC-studie 2
Spanish: El rolapitant no tuvo ningún efecto importante en las propiedades farmacocinéticas del ondansetrón administrado por vía intravenosa, al administrarlo de forma concomitante con una dosis única de 180 mg de rolapitant en el mismo día.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til intravenøs ondansetron ved samtidig administrering av en enkeltdose av 180 mg rolapitant samme dag.
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca;
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Spanish: Estudio 3 (QMoE) Rolapitant (n = 666)
Norwegian Bokmål: Studie 3 - MEC Rolapitant (N = 666) Andel (%)
Spanish: Sigue sin esclarecerse cuáles son las enzimas metabolizadoras (y los transportadores) de medicamentos, aparte del CYP3A4, implicados en la eliminación hepatobiliar del rolapitant.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelmetaboliserende enzymer (og legemiddeltransportører) enn CYP3A4 som inngår i eliminasjon av rolapitant via leveren/gallen, er hittil ikke klarlagt.
Spanish: • bosentán (usado para tratar la hipertensión arterial pulmonar);
Norwegian Bokmål: • bosentan (brukes for å behandle høyt blodtrykk i lungearterien)
Spanish: Varuby ayuda a evitar las náuseas y los vómitos cuando recibe quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Varuby bidrar til å forebygge at du blir kvalm og kaster opp når du behandles med kjemoterapi.
Spanish: Si toma más Varuby del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Varuby
Spanish: • disminución de la cantidad de plaquetas (se ve en los análisis de sangre);
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall blodplater (vises på blodprøver)
Spanish: • pérdida parcial de la audición;
Norwegian Bokmål: • delvis hørselstap
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTERS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTERPAKNING)
Spanish: Varuby contiene el principio activo rolapitant.
Norwegian Bokmål: Varuby inneholder virkestoffet rolapitant.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Spanish: Pacientes con disfunción hepática grave
Norwegian Bokmål: Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon
Spanish: El rolapitant no tuvo ningún efecto importante en las propiedades farmacocinéticas de la dexametasona al administrar dexametasona por vía oral en los días 1 a 3, después de administrar de forma concomitante una dosis única de 180 mg de rolapitant en el día 1.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til deksametason når oral deksametason ble administrert på dag 1 til 3 etter at en enkeltdose av 180 mg rolapitant ble samtidig administrert på dag 1.
Spanish: Cómo tomar Varuby
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Varuby
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que no se prevé que el rolapitant inhiba el OATP1B1 en concentraciones de importancia clínica y el rolapitant no es inhibidor del OATP1B3 a las concentraciones examinadas de hasta 20 µM.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at rolapitant ikke forventes å hemme OATP1B1 ved klinisk signifikante konsentrasjoner.
Spanish: • doxorubicina (usada en la quimioterapia del cáncer);
Norwegian Bokmål: • doksorubicin (brukes i kjemoterapi mot kreft)
Spanish: Este medicamento se elimina principalmente por la vía hepatobiliar y, en menor grado, por la vía renal.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres hovedsakelig via lever/galle-veiene, med mindre bidrag fra eliminasjon via nyrene.
Spanish: Fase aguda: 0 a 24 horas después de pauta con AC (antraciclina-ciclofosfamida) o sin AC; fase tardía: > 24 a 120 horas después de pauta con AC o sin AC; fase global: 0 a 120 horas después de pauta con AC o sin AC. b Los valores de p no ajustados se obtienen a partir de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por sexo.
Norwegian Bokmål: Hele perioden: 0 til 120 timer etter AC- eller ikke-AC-regime b Ujusterte P-verdier er hentet fra Cochran-Mantel-Haenszel-testen, stratifisert etter kjønn.
Spanish: Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Celulosa microcristalina (E 460) Povidona (K-30) Croscarmelosa sódica Dióxido de silicio coloidal Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Stivelse, pregelatinisert Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Povidon (K-30)
Spanish: • disminución de los glóbulos blancos que luchan contra las infecciones (se ve en los análisis de sangre);
Norwegian Bokmål: • nedgang i hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Spanish: Alteración del equilibrio Trastorno del movimiento Síncope
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Bevegelsesforstyrrelse Synkope
Spanish: Varuby 90 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: • irinotecán (usado para tratar el cáncer);
Norwegian Bokmål: • irinotekan (brukes for å behandle kreft)
Spanish: Varuby 90 mg comprimidos recubiertos con película Rolapitant
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter rolapitant
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Varuby ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: No hay información sobre los pacientes con disfunción hepática grave (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen data hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Molestia abdominal Cambio del hábito intestinal Boca seca
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Endrede avføringsvaner Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom Brekninger
Spanish: Varuby se administra como parte de un tratamiento asociado (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Varuby gis som en del av en kombinasjonsterapi (se pkt.
Spanish: Apetito disminuido Deshidratación Hipomagnesemia
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hypomagnesemi
Spanish: b Los valores de p no ajustados se obtienen a partir de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por sexo.
Norwegian Bokmål: b Ujusterte P-verdier er hentet fra Cochran-Mantel Haenszel-testen, stratifisert etter kjønn.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está dando lactancia materna o si piensa dar lactancia materna antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Før du bruker dette legemidlet, er det viktig at du forteller legen om du ammer eller planlegger å amme.
Spanish: En el estudio de fertilidad y de desarrollo embrionario temprano en ratas hembra se observaron disminuciones de la cantidad de cuerpos lúteos y de lugares de implantación (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i antall gule legemer og implantasjonssteder ble observert i studien av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos hunnrotter (se pkt.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) del rolapitant se alcanzó en aproximadamente 4 horas, siendo la Cmax media de 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose av 180 mg rolapitant til friske fastende forsøkspersoner var rolapitant målbart i plasma fra 30 minutter og til den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) for rolapitant som ble nådd etter ca. 4 timer, og gjennomsnittlig Cmax var 968 ng/ml (%CV: 28 %).
Spanish: • pérdida del cabello;
Norwegian Bokmål: • hårtap
Spanish: Las exposiciones sistémicas (Cmax y AUC) al rolapitant aumentaron de manera proporcional a la dosis, cuando la dosis de rolapitant aumentó de 4,5 a 180 mg. Con un aumento del cuádruple de la dosis en relación con la dosis clínica recomendada de 180 mg, la Cmax del rolapitant aumentó 3,1 veces, y el AUC, 3,7 veces.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt til 4 ganger så stor som den anbefalte kliniske dosen på 180 mg, økte Cmax og AUC for rolapitant henholdsvis 3,1 ganger og 3,7 ganger.
Spanish: Esto se puede deber a una destrucción muscular anormal
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
Spanish: La información sobre los pacientes con disfunción renal grave es limitada (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Tardía Aguda Global
Norwegian Bokmål: Forsinket Akutt
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter
Spanish: • tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama);
Norwegian Bokmål: • tamoksifen (brukes for å behandle brystkreft)
Spanish: Quimioterapia muy emetógena (QME), basada en cisplatino
Norwegian Bokmål: Cisplatinbasert høyemetogen kjemoterapi (HEC)
Spanish: En asociación con el hipérico o hierba de San Juan (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med johannesurt (se pkt.
Spanish: Variables de la eficaciaa
Norwegian Bokmål: Endepunkter for effekta
Spanish: Consultar en la ficha técnica la información acerca de la posología correcta del antagonista de los receptores de la 5-HT3 administrado de forma concomitante.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for 5-HT3-reseptorantagonisten som administreres samtidig, for informasjon om riktig dosering.
Spanish: Fimbrias tipo 2 y 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Spanish: Poliovirus (inactivado)4: Tipo 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)4 Type 1 (Mahoney)
Spanish: Pertactina (PRN)
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)
Spanish: Número MA (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer)
Spanish: --1 Una dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico1:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid1
Spanish: Hemaglutinina filamentosa (FHA)
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)
Spanish: conjugado con proteína del meningococo2
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein2
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosilribitol fosfato)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (Polyribosylribitolfosfat)
Spanish: 50 (5 x 10) jeringas precargadas (Envase múltiple)
Norwegian Bokmål: 50 (5 x 10) ferdigfylte sprøyter (multipakke)
Spanish: Antígenos de Bordetella pertussis1: Toxoide pertussis (PT)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener1 Pertussistoksoid (PT)
Spanish: Toxoide tetánico1:
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid1
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B2,3:
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen2,3
Spanish: 1 adsorbido en fosfato de aluminio (0,17 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al 2 adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al3+)
Spanish: 5 o cantidad antigénica equivalente determinada mediante un método inmunoquímico adecuado.
Norwegian Bokmål: 3 produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler 5 eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Spanish: La dosis recomendada es la siguiente:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de febrero de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2016
Spanish: Llanto, irritabilidad
Norwegian Bokmål: Gråting, irritabilitet
Spanish: Los datos de estabilidad indican que la vacuna es estable a temperaturas de hasta 25 °C durante 150 horas.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
Spanish: Los resultados obtenidos para cada componente de la vacuna se resumen en la Tabla 2 y la Tabla 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en multipakning.
Spanish: Esta vacuna no está destinada para la administración a mujeres en edad fértil.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no se puede vender por separado
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
Spanish: 40/8/32 UD
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DE
Spanish: Sin embargo, podría observarse una respuesta inmune menor y se desconoce el nivel de protección clínica.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Spanish: Envase de 10 (sin blue box).
Norwegian Bokmål: Pakning på 10 (uten "blue box").
Spanish: De lo contrario, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a las enfermedades.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Spanish: Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de las reacciones adversas; Muy frecuentes (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (1/10)
Spanish: Al final de este período Vaxelis debe utilizarse o desecharse.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
Spanish: • Reacción alérgica, reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Spanish: • La vacuna no contiene ninguna bacteria o virus vivo y no puede provocar ninguna de las enfermedades infecciosas frente a las que protege.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Spanish: Se deben realizar otros tests para confirmar una infección por Hib durante este periodo.
Norwegian Bokmål: Andre tester skal utføres for å bekrefte Hibinfeksjon i denne perioden.
Spanish: Estos datos tienen como objeto orientar a los profesionales sanitarios solo en caso de desviación temporal de la temperatura.
Norwegian Bokmål: Disse data er kun beregnet på å veilede helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
Spanish: Si cualquiera de estos síntomas ocurre después de abandonar el lugar donde su hijo recibió la inyección, debe consultar a un médico INMEDIATAMENTE:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du forlater stedet der barnet ditt fikk injeksjonen, må du rådføre deg med en lege UMIDDELBART:
Spanish: Cuando estos signos y síntomas se presentan, suelen desarrollarse rápidamente tras la administración de la inyección y mientras el niño todavía está en la clínica o consulta médica.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
Spanish: Puede haber algunas circunstancias, tales como una alta incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
Spanish: La presencia de una infección leve y/o fiebre de bajo grado no constituye una contraindicación.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlig sykdom og/eller lav feber er ikke en kontraindikasjon.
Spanish: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Países Bajos
Norwegian Bokmål: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nederland
Spanish: No use Vaxelis si su hijo:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
Spanish: Su médico o enfermera le administrará estas inyecciones en lugares de inyección diferentes y utilizarán diferentes jeringas y agujas para cada inyección.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil sette disse injeksjonene på ulike steder, og vil bruke ulike sprøyter og nåler for hver injeksjon.
Spanish: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
Spanish: Si su hijo no recibió una dosis de Vaxelis
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en dose med Vaxelis
Spanish: • Temperatura ≥ 40,5º C, en las siguientes 48 horas, no atribuible a otra causa identificable
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
Spanish: Poliovirus (Inactivado) tipos 1/2/3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1/2/3
Spanish: Polimorfismo genético Las respuestas inmunitarias a la vacuna no se han estudiado en el contexto del polimorfismo genético.
Norwegian Bokmål: Genetisk polymorfisme Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Spanish: Qué es Vaxelis y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Vaxelis er og hva det brukes mot
Spanish: Apnea en niños muy prematuros (≤ 28 semanas de gestación).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 uker av svangerskapet).
Spanish: Fimbrias tipos 2 y 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Spanish: EXP {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: • tensión arterial baja que provoca mareo o colapso.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som fører til svimmelhet eller kollaps.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, kombinerte bakterielle og virale vaksiner, ATC-kode: J07CA09
Spanish: Su médico o enfermera evaluará el beneficio potencial que ofrece la vacunación, una vez que se estabilice la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil evaluere de mulige fordelene med vaksinasjonen når tilstanden er stabilisert.
Spanish: Trastorno neurológico no controlado o epilepsia no controlada: la vacunación con pertussis no se debe realizar hasta que se haya establecido el régimen de tratamiento, la enfermedad se haya estabilizado y el beneficio sea evidentemente mayor que el riesgo.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert nevrologisk sykdom eller ukontrollert epilepsi: pertussisvaksine bør ikke administreres før behandling for tilstanden er bestemt og tilstanden er stabilisert, og fordelene klart oppveier risikoen.
Spanish: La vacuna actúa haciendo que el cuerpo genere su propia protección (anticuerpos) frente a las bacterias y los virus que ocasionan las siguientes enfermedades:
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakterier og virus som forårsaker følgende sykdommer:
Spanish: • está recibiendo un tratamiento (como esteroides, quimioterapia o radioterapia) o presenta una enfermedad que suprime o debilita la capacidad del cuerpo para combatir infecciones.
Norwegian Bokmål: •får en behandling (f.eks. steroider, kjemoterapi eller radioterapi) eller har en sykdom som undertrykker eller svekker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Spanish: Anti-FIM (respuesta vacunal)
Norwegian Bokmål: Anti-FIM (vaksinerespons)
Spanish: El uso de Vaxelis debe ser según las recomendaciones oficiales.
Norwegian Bokmål: Bruken av Vaxelis skal skje i samsvar med offisielle anbefalinger.
Spanish: Los adyuvantes se incluyen para mejorar la respuesta inmune de las vacunas.
Norwegian Bokmål: Adjuvanser er inkludert for å forbedre immunresponsen på vaksinene.
Spanish: Las respuestas inmunes a Vaxelis en estos recién nacidos fueron generalmente similares a los de la población total del estudio.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene på Vaxelis hos disse spedbarna lignet generelt på de i den totale studiepopulasjonen.
Spanish: Al igual que con otras vacunas, la administración de Vaxelis se debe posponer en niños que padezcan enfermedad aguda de moderada a grave, con o sin fiebre.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner bør administrasjon av Vaxelis utsettes hos barn som lider av moderat til alvorlig akutt sykdom, med eller uten feber.
Spanish: d- Niños prematuros
Norwegian Bokmål: d- Premature spedbarn
Spanish: Su médico o enfermera le informarán cuándo su hijo deberá volver para la siguiente inyección de acuerdo con el calendario de vacunación local.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fortelle deg når barnet skal komme tilbake for sin neste injeksjon i samsvar med det lokale vaksinasjonsprogrammet.
Spanish: Datos limitados de ensayos clínicos procedentes de 111 recién nacidos prematuros indican que Vaxelis se puede administrar a recién nacidos prematuros.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra 111 premature nyfødte barn i kliniske studier indikerer at Vaxelis kan administreres til premature spedbarn.
Spanish: • Al igual que con cualquier vacuna, Vaxelis puede no proteger al 100% de niños vacunados.
Norwegian Bokmål: • I likhet med alle vaksiner beskytter ikke Vaxelis nødvendigvis 100 % av barna som får vaksinen.
Spanish: Su médico o enfermera inyectará Vaxelis en el muslo de su hijo (en bebes a partir de 6 semanas de edad) o en el brazo (en niños mayores de un año).
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere Vaxelis i låret til barnet (hos spedbarn fra 6 uker) eller i armen (hos barn over ett år).
Spanish: No obstante, los niños con problemas con su sistema inmunológico durante un largo período de tiempo como la infección por VIH (SIDA) se les puede administrar Vaxelis pero la protección podría no ser tan buena como en niños con un sistema inmunológico sano.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet, for eksempel HIV-infeksjon (AIDS), kan imidlertid få Vaxelis, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
Spanish: Antecedente de reacción anafiláctica después de la administración previa de Vaxelis o a una vacuna que contenga los mismos componentes o constituyentes.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktisk reaksjon etter tidligere administrasjon av Vaxelis eller en vaksine som inneholder samme komponenter eller innholdsstoffer.