FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Slovak: Väčšina reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti.
English: In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, injection site reactions were mild and mostly transient.
Slovak: V integrovanej 12-týždňovej, placebom kontrolovanej fáze štúdií, boli reakcie v mieste vpichu mierne a väčšinou prechodné.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Slovak: Ak je to potrebné, použite náplasť.
English: If you use more Aimovig than you should
Slovak: Ak použijete viac Aimovigu, ako máte
English: Patients had a median age of 42 years, 85% were female and 89% were white.
Slovak: Medián veku pacientov bol 42 rokov, 85 % boli ženy a 89 % boli pacienti bielej rasy.
English: Monoclonal antibodies like Aimovig are known to pass into breast milk during the first few days after birth, but after this first period Aimovig can be used.
Slovak: Monoklonálne protilátky, akou je aj Aimovig, prechádzajú do materského mlieka počas prvých dní po pôrode, po tomto období sa však Aimovig môže používať.
English: Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first.
Slovak: Neprestaňte používať Aimovig bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
English: When you remove the pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Slovak: Keď pero odtiahnete od kože a okienko sa nezmenilo na žlté, alebo sa zdá, že liek sa stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
English: Note: You must push all the way down but do not touch the start button until you are ready to inject.
Slovak: Pero musíte pritlačiť úplne dole, ale nedotýkajte sa spúšťacieho tlačidla, kým nie ste pripravený podať injekciu.
English: A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies.
Slovak: Celkovo bolo Aimovigom v registračných štúdiách liečených viac ako 2 500 pacientov (viac ako 2 600 pacientorokov).
English: If you stop using Aimovig
Slovak: Ak prestanete používať Aimovig
English: There were also no adverse effects on surrogate markers of fertility (anatomical pathology or histopathology changes in reproductive organs) in these studies.
Slovak: V týchto štúdiách sa nevyskytli ani nežiaduce účinky na náhradné ukazovatele fertility (anatomická patológia alebo histopatologické zmeny reprodukčných orgánov).
English: Efficacy was sustained up to 1 year in the active re-randomisation part of Study 2.
Slovak: V opätovne randomizovanej časti štúdie 2 pretrvala účinnosť až do jedného roka.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution contains particles, is cloudy or is distinctly yellow.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok obsahuje častice, je zakalený alebo je zreteľne žltý.
English: On the basis of the scientific conclusions for erenumab the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing erenumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre erenumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) erenumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
English: Aimovig may cause skin reactions such as rash or itching which are usually mild.
Slovak: Aimovig môže vyvolať kožné reakcie, ako je napríklad vyrážka alebo svrbenie, ktoré sú väčšinou mierne.
English: Firmly push the pen down onto the skin until it stops moving.
Slovak: Pevne pritlačte pero ku koži, až pokiaľ sa neprestane hýbať.
English: Note: Needle is inside.
Slovak: Ihla je vo vnútri.
English: Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie sú nežiaduce reakcie na liek zoradené v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Slovak: V týchto skúšaniach muselo kvôli nežiaducim účinkom ukončiť liečbu menej ako 2 % pacientov.
English: Erenumab potently and specifically competes with the binding of CGRP and inhibits its function at the CGRP receptor, and has no significant activity against other calcitonin family of receptors.
Slovak: Erenumab silne a špecificky súťaží o väzbové miesto s CGRP a inhibuje jeho pôsobenie na CGRP receptor, nemá však žiadnu významnú aktivitu voči iným receptorom kalcitonínovej skupiny.
English: What you need to know before you use Aimovig
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aimovig
English: Make sure that you inject the entire contents of both pens.
Slovak: Dbajte na to, aby ste podali celý obsah oboch pier.
English: Aimovig showed similar exercise duration compared to placebo and did not aggravate myocardial ischaemia in these patients.
Slovak: Aimovig vykazovalpodobné trvanie záťaže v porovnaní s placebom a nezhoršoval u týchto pacientov ischémiu myokardu.
English: Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Slovak: Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov vždy uchovávajte mimo dosahu detí.
English: 79.8% completed the entire study out to 52 weeks.
Slovak: % ukončilo celú štúdiu v trvaní 52 týždňov.
English: Following a single subcutaneous dose of 140 mg or 70 mg erenumab administered to healthy adults, median peak serum concentrations were attained in 4 to 6 days, and estimated absolute bioavailability was 82%.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 140 mg alebo 70 mg erenumabu podanej zdravým dospelým bol medián maximálnych sérových koncentrácií dosiahnutý do 4 až 6 dní a odhadovaná absolútna biologická dostupnosť bola 82 %.
English: Store in a refrigerator (2°C8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C8°C).
English: d p value was calculated based on the odds ratios.
Slovak: d p-hodnota bola vypočítaná na základe pomeru šancí.
English: Aimovig has not been studied in elderly patients.
Slovak: Aimovig nebol skúšaný u starších pacientov.
English: Reduction in mean monthly migraine days from placebo was observed in a monthly analysis from Month 1 and in a follow-up weekly analysis an onset of erenumab effect was seen from the first week of administration.
Slovak: Zníženie priemerného počtu dní s migrénou v porovnaní s placebom bolo pozorované v rámci mesačnej analýzy od 1. mesiaca a v následnej analýze po týždňoch bol nástup účinku erenumabu pozorovateľný od prvého týždňa podávania.
English: A study evaluated the effect of a single intravenous dose of 140 mg Aimovig in subjects with stable angina under controlled exercise conditions.
Slovak: Jedna štúdia hodnotila účinok jednorazovej intravenóznej dávky 140 mg Aimovigu u osôb so stabilnou angínou za podmienok kontrolovanej záťaže.
English: The mutagenic potential of erenumab has not been evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Slovak: Mutagénny potenciál erenumabu sa nevyhodnocoval, avšak pri monoklonálnych protilátkach sa nepredpokladá vplyv na DNA alebo chromozómy.
English: Injection site reactions b
Slovak: Reakcie v mieste vpichu b
English: Gather all materials needed for the injections:
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky, ktoré potrebujete pri podaní injekcie:
English: Elderly patients (>65 years), patients with opioid overuse in study in chronic migraine, patients with medication overuse in study in episodic migraine, and also patients with pre-existing myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, unstable angina, coronary artery bypass surgery or other re-vascularisation procedures within 12 months prior to screening were excluded.
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov), pacienti s nadužívaním opioidov v štúdii s chronickou migrénou, pacienti s nadužívaním liekov v štúdii s epizodickou migrénou ako aj pacienti s anamnézou infarktu myokardu, mŕtvice, prechodného ischemického ataku, nestabilnej angíny, po operácii koronárneho bypassu alebo inom revaskularizačnom zákroku za posledných 12 mesiacov pred skríningom boli vylúčení.
English: Overall, 68% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability, and 49% had failed two or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability.
Slovak: Celkovo u 68 % zlyhala jedna alebo viaceré predchádzajúce profylaktické farmakoterapie v dôsledku nedostatočného účinku alebo zlej znášanlivosti a u 49 % zlyhali dve alebo viaceré predchádzajúce farmakoterapie v dôsledku nedostatočného účinku alebo zlej znášanlivosti.
English: Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
Slovak: % pacientov v štúdii nadužívalo lieky.
English: You or your caregiver can give the injection into your abdomen or your thigh.
Slovak: Vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, môžete injekciu podať do vášho brucha alebo vášho stehna.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Aimovig in prevention of migraine headaches in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Aimovigom v prevencii migrenóznej bolesti hlavy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Patients were re-randomised in the active treatment phase (ATP) to 70 mg or 140 mg erenumab.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní vo fáze účinnej liečby (active treatment phase, ATP) na 70 mg alebo 140 mg erenumabu.
English: Erenumab, as a human monoclonal antibody, is not metabolised by cytochrome P450 enzymes and hepatic clearance is not a major clearance pathway for erenumab (see section 4.2).
Slovak: Erenumab, ako humánna monoklonálna protilátka, sa nemetabolizuje enzýmami cytochrómu P450 a hepatálny klírens nie je hlavnou cestou klírensu erenumabu (pozri časť 4.2).
English: Yellow window (injection complete)
Slovak: Žlté okienko (injekcia podaná)
English: While pinching, insert the syringe needle into the skin at an angle of 45 to 90 degrees.
Slovak: Zatiaľ čo kožu držíte stlačenú, vpichnite ihlu striekačky do kože pod uhlom 45 až 90 stupňov.
English: Aimovig is for subcutaneous use.
Slovak: Aimovig je na subkutánne použitie.
English: In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, non-serious cases of rash, pruritus and swelling/oedema were observed, which in the majority of cases were mild and did not lead to treatment discontinuation.
Slovak: V integrovanej 12-týždňovej, placebom kontrolovanej fáze štúdií sa zaznamenali nezávažné prípady vyrážky, pruritu a opuchu/edému, ktoré boli vo väčšine prípadov mierne a nemali za následok ukončenie liečby.
English: If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site.
Slovak: Ak vidíte akúkoľvek krv na koži, pritlačte vatový tampón alebo gázový štvorec na miesto vpichu.
English: There was no impact of anti-erenumab antibody development on efficacy or safety.
Slovak: Vznik protilátok proti erenumabu nemal žiaden vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Slovak: Je normálne, ak je na konci ihly viditeľná kvapka tekutiny.
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between study arms.
Slovak: Demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia pri vstupe do štúdie boli vyvážené a porovnateľné medzi jednotlivými ramenami štúdie.
English: Keep holding the stretched/pinched skin.
Slovak: Držte natiahnutú alebo stlačenú kožu.
English: Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
Slovak: Neponechajte pero bez krytu dlhšie ako 5 minút.
English: The recommended dose is 70 mg erenumab every 4 weeks.
Slovak: Odporúčaná dávka je 70 mg erenumabu každé 4 týždne.
English: Do not use the pen(s) if any part appears cracked or broken.
Slovak: Nepoužite pero(perá), ak ktorákoľvek časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
English: Green safety guard
Slovak: Zelený chránič
English: If you are having two injections of Aimovig 70 mg, the second injection must be given immediately after the first one at a different injection site.
Slovak: Ak si máte podať dve injekcie Aimovigu 70 mg, druhá injekcia sa musí podať ihneď po prvej do iného miesta vpichu.
English: CI = confidence interval; MMD = monthly migraine days; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Slovak: IS = interval spoľahlivosti; MMD = počet dní s migrénou za mesiac; HIT-6 =
English: Aimovig has not been studied in patients with certain cardiovascular diseases.
Slovak: Aimovig sa neskúmal u pacientov s niektorými srdcovo cievnymi ochoreniami.
English: Patients were allowed to use acute headache treatments during the study.
Slovak: Počas štúdie mohli pacienti užívať akútnu liečbu bolesti hlavy.
English: Your doctor or nurse will give you or your caregiver training in the right way to prepare and inject Aimovig.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo osobe, ktorá sa o vás stará, ukážu, ako správne pripraviť a podať Aimovig.
English: Injection site pain typically subsided within 1 hour after administration.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu obyčajne ustúpila do 1 hodiny od podania.
English: Needle cap contains latex.
Slovak: Kryt ihly obsahuje latex.
English: Note: When you remove the syringe, if it looks like there is still medicine in the syringe barrel this means you have not received a full dose.
Slovak: Keď vytiahnete striekačku a vyzerá, že vo valci sa stále nachádza liek, znamená to, že ste nedostali úplnú dávku.
English: Doses up to 280 mg have been administered subcutaneously in clinical studies with no evidence of dose-limiting toxicity.
Slovak: V klinických štúdiách neboli hlásené žiadne prípady predávkovania V klinických štúdiách boli subkutánne podávané dávky až do 280 mg bez akýchkoľvek dôkazov toxicity obmedzujúcej dávku.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or safety guard.
Slovak: Je normálne, ak je na konci ihly alebo na chrániči viditeľná kvapka tekutiny.
English: Step 3: Inject
Slovak: Krok 3: Podanie injekcie
English: Do not use the syringe if any part of it appears cracked or broken.
Slovak: Nepoužite striekačku, ak ktorákoľvek jej časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
English: Both <0.001a
Slovak: obe <0,001a
English: Measurable erenumab serum concentrations were observed in the infant monkeys at birth, confirming that erenumab, like other IgG antibodies, crosses the placental barrier.
Slovak: U novonarodených opíc boli pozorované merateľné koncentrácie erenumabu v sére, čo dokazuje, že erenumab, ako aj iné IgG protilátky, prestupuje placentárnou bariérou.
English: The removable cap of the Aimovig pre-filled syringe/pen contains dry natural rubber latex, which may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Slovak: Aimovig obsahuje suchý prírodný kaučuk - latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb precitlivených na latex.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie výskytu, najčastejšie ako prvé.
English: Before you use the Aimovig pre-filled pen, read this information.
Slovak: Pred použitím naplneného pera Aimovig si prečítajte tieto dôležité informácie.
English: Do not try to inject Aimovig until this training has been given.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si Aimovig pred tým, ako ste absolvovali zaškolenie.
English: CGRP is a neuropeptide that modulates nociceptive signalling and a vasodilator that has been associated with migraine pathophysiology.
Slovak: CGRP je neuropeptid, ktorý moduluje nociceptívnu signalizáciu a vazodilatátor, ktorý sa spája s patofyziológiou migrény.
English: For exploratory endpoints, no p-value was presented.
Slovak: Pre výskumné ciele nebola p-hodnota uvedená.
English: Intravenous infusion of CGRP induces migraine-like headache in patients.
Slovak: Intravenózna infúzia CGRP spúšťa u pacientov migrenóznu bolesť hlavy.
English: Pregnancy Your doctor will decide whether you should stop using Aimovig during pregnancy.
Slovak: Váš lekár vám pomôže sa rozhodnúť, či máte počas tehotenstva ukončiť používanie Aimovigu.
English: For data collection a recall period of 3 months has been used.
Slovak: Pre zber údajov sa použila 3 mesačná „recall perióda“.
English: Patients treated with erenumab had a clinically relevant and statistically significant reduction from baseline in the frequency of migraine days from Months 4 to 6 (Figure 2) compared to patients receiving placebo.
Slovak: U pacientov liečených erenumabom došlo ku klinicky relevantnému a štatisticky významnému zníženiu frekvencie dní s migrénou v porovnaní so vstupom od 4. do 6. mesiaca (obrázok 2) v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo.
English: Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Slovak: Neponechajte striekačku bez sivého krytu ihly dlhšie ako 5 minút.
English: Do not use the syringe if it has been dropped.
Slovak: Nepoužite striekačku, ak spadla.
English: Aimovig is intended for patient self-administration after proper training.
Slovak: Aimovig je po náležitom zaškolení určený na samopodávanie pacientom.
English: Use Aimovig exactly as prescribed by your doctor.
Slovak: Vždy používajte Aimovig presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi neboli pozorované žiadne interakcie s perorálnou antikoncepciou (etinylestradiol/norgestimát) alebo so sumatriptánom.
English: Note: Do not touch the start button yet.
Slovak: Zatiaľ sa nedotýkajte spúšťacieho tlačidla.
English: Gather all materials needed for the injection(s).
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky, ktoré potrebujete pri podaní injekcie(í).
English: If you need 2 injections, they should be given in different sites to avoid hardening of the skin and should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Slovak: Ak potrebujete 2 injekcie, musia sa podávať do odlišných miest, aby sa predišlo stvrdnutiu kože a nemajú sa podávať do miest, kde je koža citlivá, poškodená, začervenaná alebo stvrdnutá.
English: Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in opposite directions, creating an area about five cm wide.
Slovak: Pevne natiahnite kožu tak, že posuniete palec a prsty ruky smerom od seba, čím vytvoríte asi päť cm širokú plochu.
English: Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Slovak: Aimovig je indikovaný na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 4 dni migrény za mesiac.
English: Inspect the syringe(s).
Slovak: Skontrolujte striekačku(y).
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Slovak: U pacientov bez odpovede po 3 mesiacoch liečby treba zvážiť jej ukončenie.
English: Alcohol wipe(s)
Slovak: Alkoholovú utierku(y)
English: The evidence suggested that there is a causal relationship with hypersensitivity leading to rash and/or oedema and/or urticaria with the administration of erenumab.
Slovak: Dôkazy naznačujú, že existuje príčinná súvislosť medzi podávaním erenumabu a precitlivenosťou vedúcou k vyrážke a/alebo edému a/alebo urtikárii.
English: Based on this the PRAC considers that hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria should be added as new adverse drug reactions in section 4.8 of the SmPC, and in the package leaflet.
Slovak: Na základe týchto údajov sa PRAC domnieva, že reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, opuchu/edému a urtikárie sa majú pridať ako nové nežiaduce reakcie lieku v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
English: Push down
Slovak: Pritlačte dole
English: Pooled across the two doses, a reduction of -9.3 MMD was observed after 52 weeks relative to core study baseline.
Slovak: Pri súhrnnom hodnotení oboch dávok sa oproti hodnotám zo začiatku základnej štúdie pozorovalo po 52 týždňoch zníženie MMD o -9,3.
English: The solution should not be injected if it is cloudy, distinctly yellow or contains flakes or particles.
Slovak: Roztok sa nesmie podať, ak je zakalený, zreteľne žltý, alebo obsahuje vločky alebo pevné častice.
English: Both <0.001a,d
Slovak: n/a obe <0,001a,d
English: Latex-sensitive individuals
Slovak: Osoby precitlivené na latex
English: Yellow safety guard
Slovak: Žltý chránič
English: There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash.
Slovak: Zaznamenal sa jeden prípad ukončenia liečby u pacienta, ktorý dostával dávku 70 mg, kvôli vyrážke v mieste vpichu.
English: Both a
Slovak: Obe a
English: Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Slovak: Multibalenie obsahujúce 3 (3x 1) naplnené perá
English: In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Vo všetkých horeuvedených prípadoch použite nové pero a ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard)
Slovak: Obrázok pera Aimovig 70 mg (so svetlomodrým telom, fialovým spúšťacím tlačidlom, bielym krytom a zeleným chráničom)
English: Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti s niektorými závažnými srdcovo-cievnymi ochoreniami boli z klinických skúšaní vylúčení (pozri časť 5.1).
English: Figure 2 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 2 (including primary endpoint over Months 4, 5 and 6)
Slovak: Obrázok 2 Zmena počtu dní s migrénou za mesiac v čase v porovnaní s hodnotami pred liečbou v štúdii 2 (vrátane primárneho cieľa v 4., 5. a 6. mesiaci)
English: Aimovig contains sodium Aimovig contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”.
Slovak: Aimovig obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Slovak: Každé naplnené pero je na jednorazové použitie a navrhnuté tak, aby sa podal celý jeho obsah bez toho, aby v pere zostal zvyšný obsah.
English: Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na pero, ak už bol odstránený.
English: Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Slovak: Každá naplnená striekačka je na jednorazové použitie a navrhnutá tak, aby sa podal celý jej obsah bez toho, aby v striekačke zostal zvyšný obsah.
English: For data collection a recall period of 1 month has been used.
Slovak: Pre zber údajov sa použila 1 mesačná „recall perióda“.
English: Step 4: Finish
Slovak: Krok 4: Ukončenie
English: With the cap off, place the pen on the skin at an angle of 90 degrees.
Slovak: Po odstránení krytu priložte pero na kožu pod 90-stupňovým uhlom.
English: Erenumab is a fully human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Slovak: IgG2 vyrábaná pomocou technológie rekombinantnej DNA v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO).
English: Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Slovak: Miesta podania injekcie sa majú striedať a injekcie sa nemajú podávať do miest, kde je koža citlivá, podliata, začervenaná alebo stvrdnutá.
English: For HIT-6: Change and reduction from baseline were evaluated in the last 4 weeks of the 12-week double-blind treatment phase.
Slovak: Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbou sa hodnotili v posledných 4 týždňoch 12-týždňovej dvojito zaslepenej fázy liečby.