FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
English: Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
German: Ein ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulinglulisin (entsprechend 3,49 mg).
English: Patients administering Apidra by CSII must have an alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.4 and 4.8).
German: Für den Fall, dass das Pumpensystem versagen sollte, müssen Patienten, die Apidra über eine KSII applizieren, stets ein alternatives System zur Verabreichung von Insulin verfügbar haben (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
English: Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
German: Vor dem Einsetzen in den Insulinpen muss die Patrone 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.
English: Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
German: Apidra ist ein Antidiabetikum, das zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt wird;
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung
English: Rubber seal
German: Gummidichtscheibe
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 100 Einheiten Insulinglulisin (entsprechend 3,49 mg).
English: 8 pens of 3 ml.
German: 8 Pens zu je 3 ml
English: The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10;
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt Deutschland
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist und keine sichtbaren Partikel enthält.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: Hepatic impairment The pharmacokinetic properties have not been investigated in patients with impaired liver function.
German: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Leberfunktion sind die pharmakokinetischen Eigenschaften nicht untersucht worden.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
German: Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt oder Diätassistenten beraten.
English: In-use cartridges For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
German: Angebrochene Durchstechflaschen Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Ein Pen enthält 3 ml der Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
English: Insulin glulisine
German: Verwechslungen von Insulin
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
German: Sie können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
English: 10 secs
German: 10 Sek
English: Apidra should be used in regimens that include an intermediate or long acting insulin or basal insulin analogue and can be used with oral hypoglycaemic agents.
German: Apidra wird üblicherweise in Kombination mit einem Intermediärinsulin, Langzeitinsulin oder einem Basalinsulinanalogon angewendet.
English: Systemic allergic reactions are side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
German: Eine systemische Überempfindlichkeitsreaktion kann gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten) auftreten.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
English: 4 vials of 10ml.
German: 4 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
German: Während der Behandlung mit Insulin kann es zu lokalen Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) kommen.
English: Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton below 25°C away from direct heat or direct light.
German: Nach Anbruch kann eine Durchstechflasche maximal 4 Wochen lang im Umkarton, bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, aufbewahrt werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection Insulin glulisine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulinglulisin
English: 2 vials of 10ml.
German: 2 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: 1 pen of 3 ml.
German: 1 Pen mit 3 ml
English: Sodium chloride Trometamol
German: Natriumchlorid
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone 3 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetztem Stopfen (Brombutylgummi).
English: Read the package leaflet before use.
German: Schauen Sie sich die mit dem Pen fest verbundene Patrone vor Gebrauch genau an.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen 3 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetztem Stopfen (Brombutylgummi).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra 100 Units/ml solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung
English: 1 cartridge of 3ml.
German: 1 Patrone mit 3 ml
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
English: It must only be used if the solution is clear and colourless, not when cloudy or with visible particles.
German: Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und farblos ist, nicht jedoch, wenn sie trüb ist oder sichtbare Teilchen enthält.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
German: „Kortison“, zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Patrone nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
German: Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), - Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), - Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen), - Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte), - Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), - Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure, zur Schmerzlinderung und zur
English: Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml in einem Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Not in-use pens
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Noch nicht verwendete Pens
English: Solution for injection in a cartridge.
German: Injektionslösung in einer Patrone.
English: - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
German: Asthma), - Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen), - Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von HIV), - atypische antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z. B. Olanzapin und Clozapin).
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Pens to be used with Apidra 100 units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Mit Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone zu verwendende Pens Apidra 100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
English: Other medicines and Apidra
German: Anwendung von Apidra zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
German: Für die Gesundheit Ihres Kindes ist es wichtig, dass Ihre Blutzuckerwerte sorgfältig überwacht und Unterzuckerungen (Hypoglykämien) vermieden werden.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Injektionslösung in einer Durchstechflasche.
English: 9 pens of 3 ml.
German: 9 Pens zu je 3 ml
English: 8 cartridges of 3ml.
German: 8 Patronen zu je 3 ml
English: Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C).
German: Normalinsulin, das 2 Minuten (NORMAL - vorher) vor Beginn der Mahlzeit gegeben wurde (Abbildung 1C).
English: Apidra SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
German: Apidra SoloStar Injektionslösung in einem Fertigpen.
English: Pen body
German: Pen
English: A 12-week phase III clinical study performed in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin glargine as basal therapy indicate that the immediate post-meal administration of insulin glulisine provides efficacy that was comparable to immediate pre-meal insulin glulisine (0-15 minutes) or regular insulin (30-45 minutes).
German: Eine klinische Phase-III-Studie über 12 Wochen, die mit Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus durchgeführt wurde, die Insulin glargin als basale Therapie erhielten, weist darauf hin, dass bei einer Gabe von Insulinglulisin unmittelbar nach einer Mahlzeit eine Wirksamkeit erreicht wird, die mit der
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Intravenous use
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Intravenöse Anwendung
English: - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
German: Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille zur Geburtenkontrolle), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
English: - If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
German: folgen Sie den Empfehlungen bei Hypoglykämie (siehe Kasten am Ende dieser Packungsbeilage).
English: In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
German: Im Rahmen einer 26-wöchigen klinischen Phase-III-Studie wurde Insulinglulisin mit Insulinlispro, die beide kurz (0−15 Minuten) vor einer Mahlzeit subkutan injiziert wurden, bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus, welche Insulin glargin als Basalinsulin verwendeten, verglichen.
English: 10 pens of 3 ml.
German: 10 Pens zu je 3 ml
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
German: INHABER DER ZULASSUNG Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Deutschland
English: The average total GIR AUC between 0-1 hour was 102 ± 75 mg/kg and 158 ± 100 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1 ± 72.8 mg/kg and 112.3 ± 70.8 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro, respectively.
German: 0,4 Einheiten/kg Insulinglulisin sowie 83,1 ± 72,8 mg/kg bzw.
English: Keep the pen protected from light.
German: Den Fertigpen vor Licht geschützt aufbewahren.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
German: Wird versäumt, die Injektionsstelle innerhalb des Injektionsbereiches kontinuierlich zu wechseln, kann in der Folge eine Lipodystrophie an der Injektionsstelle auftreten.
English: 6 pens of 3 ml.
German: 6 Pens zu je 3 ml
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Subkutane Anwendung
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
German: oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
English: 4 pens of 3 ml.
German: 4 Pens zu je 3 ml
English: Pen cap
German: Pen-Kappe
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Solution for injection in a cartridge.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Injektionslösung in einer Patrone.
English: After first use: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
German: Angebrochene Durchstechflaschen: Sie können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
German: Apidra SoloStar100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulinglulisin
English: EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml.
German: EU/1/04/285/005 1 Patrone mit 3 ml EU/1/04/285/006 3 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/007 4 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/008 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/009 6 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/010 8 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/011 9 Patronen zu je 3 ml EU/1/04/285/012 10 Patronen zu je 3 ml
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
German: Die Patrone im Pen belassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: E. Press the injection button all the way in.
German: E. Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
English: 3 pens of 3 ml.
German: 3 Pens zu je 3 ml
English: - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
German: Oberarm), - Sie an schweren Nieren- oder Lebererkrankungen oder bestimmten anderen Erkrankungen, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), leiden.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml in einem Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulinglulisin
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulinglulisin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulinglulisin
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Unopened vials
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nicht angebrochene Durchstechflaschen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulinglulisin
English: Apidra is a clear insulin.
German: C. Prüfen Sie die Beschaffenheit des Insulins: Apidra ist eine klare Insulinlösung.
English: 9 cartridges of 3ml.
German: 9 Patronen zu je 3 ml
English: This should be carried out by healthcare professionals.
German: Dies muss durch medizinisches Fachpersonal (durch den Arzt oder unter strenger ärztlicher Überwachung) erfolgen.
English: After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
German: Verwendete Pens können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
English: Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
German: Verwenden Sie sie nur, wenn die Lösung klar und farblos ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Unopened cartridges
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Nicht angebrochene Patronen
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in a cartridge is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Apidra 100 Einheiten/ml in einer Patrone ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Injektionslösung in einem Fertigpen.
English: 4 cartridges of 3ml.
German: 4 Patronen zu je 3 ml
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
German: - Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt, - Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z. B. Wechsel vom Oberschenkel zum
English: 6 cartridges of 3ml.
German: 6 Patronen zu je 3 ml
English: Discard
German: Dosierring
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 Units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Apidra 100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Handhabung des SoloStar-Fertigpens
English: 5 cartridges of 3ml.
German: 5 Patronen zu je 3 ml
English: − JuniorSTAR which delivers Apidra in 0.5 unit dose increments
German: Die Apidra-Patronen sind nur mit den folgenden Pens anzuwenden: - JuniorStar, der Dosen in Schritten von 0,5 Einheiten abgibt.
English: Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
German: Fiebersenkung), - Sulfonamid-Antibiotika.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeich nung)
English: It is taken once a day with food.
German: Es wird einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen.
English: The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tenofovirdisoproxil Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.