FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 15 Ensayo Ps II (CHAMPION) Resultados de eficacia a las 16 semanas
Bulgarian: Таблица 15 Ps Проучване ІІ (CHAMPION)
Spanish: Los resultados de los pacientes que recibieron dosis de 40 mg en semanas alternas se resumen en la Tabla 9.
Bulgarian: Резултатите за прилагането на Humira 40 mg през седмица са обобщени в таблица 9.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Humira 40 mg/0,8 ml solución inyectable adalimumab
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Humira 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор адалимумаб (adalimumab)
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Humira, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Humira, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
Spanish: Después de dos semanas más, se continúa con una dosis de 40 mg cada semana u 80 mg cada dos semanas, según se lo haya recetado su médico.
Bulgarian: След още две седмици продължете с доза 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица, както Ви предпише Вашият лекар.
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ГНЕЗДОТО
Spanish: Sudores nocturnos, cicatrices
Bulgarian: Нощно изпотяване белези
Spanish: • enfermedades pulmonares que pueden causar dificultad para respirar (incluyendo inflamación)
Bulgarian: белодробни заболявания, причиняващи задух (включително възпаление)
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en jeringa precargada Humira 80 mg solución inyectable en jeringa precargada de un solo uso (vidrio tipo I) con un émbolo (goma de bromobutilo) y una aguja con protector de aguja (elastómero termoplástico).
Bulgarian: Humira 80 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Humira 80 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла с предпазител на иглата (термопластичен еластомер).
Spanish: • Mantenga el vial con el tapón hacia arriba.
Bulgarian: Хванете флакона с запушалката нагоре.
Spanish: • derrame pleural (almacenamiento anormal de fluido en el espacio pleural)
Bulgarian: плеврален излив (необичайно задържане на течност в плевралната кухина)
Spanish: De los 542 pacientes que fueron aleatorizados a recibir Humira 40 mg en semanas alternas, 170 pacientes continuaron con Humira 40 mg en semanas alternas hasta completar 10 años de tratamiento.
Bulgarian: От 542 пациенти, рандомизирани за лечение с Humira 40 mg през седмица, 170 пациенти продължават на Humira 40 mg всяка втора седмица в продължение на 10 години.
Spanish: • infecciones de la piel (incluyendo celulitis y herpes)
Bulgarian: кожни инфекции (включително целулит и херпес зостер)
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron Humira 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Bulgarian: Двойнослепият период е последван от отворен период, по време на който пациентите получават подкожно Humira 40 mg през седмица, допълнително до 144 седмици.
Spanish: De estos casos de cáncer de piel, el carcinoma de células escamosas se produjo con una incidencia de 2,7 (1,4 - 5,4) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) entre los pacientes tratados con Humira y de un 0,6 (0,1 - 4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
Bulgarian: От тези форми на кожен рак, сквамозноклетъчният карцином е възниквал с честота (95% доверителен интервал) от 2,7 (1,4, 5,4) на 1000 пациентогодини сред лекуваните с Humira пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Spanish: El régimen de dosificación habitual es de 40 mg inicialmente seguido de 20 mg dos semanas después.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане е 40 mg първоначално, последвано от 20 mg две седмици покъсно.
Spanish: Puede haber recibido primero otros medicamentos.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат дадени други лекарства.
Spanish: En los ensayos pivotales, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 5,5 % (58/1053) de los pacientes tratados con adalimumab comparado con 0,5 % (2/370) de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: При основните проучвания, анти-адалимумаб антитела са били установени при 5,5% (58/1053) от пациентите, лекувани с адалимумаб, в сравнение с 0,5% (2/370) на плацебо.
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 5 флакона флакон (стъкло) 4 mg (1 mg/ml) 1 флакон
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е ясно.
Spanish: • si piensa ser padre.
Bulgarian: ако планирате да станете баща.
Spanish: Supervivencia (meses)
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Bulgarian: Токсичността е била предвидима и обратима.
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди приложението са отговорност на потребителя.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
Spanish: Estudio 065
Bulgarian: Проучване 065
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Bulgarian: ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Bulgarian: ако сте бременна или планирате да забременеете.
Spanish: Estudio 396
Bulgarian: Проучване 396
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
Bulgarian: Това може дори да бъде животозастрашаващо.
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Bulgarian: Това може да доведе до тежко кървене от относително леки наранявания като малко порязване.
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Bulgarian: Съобщавана е панцитопения.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Bulgarian: Средният полуживот се удължава от 1,9 до 4,9 часа.
Spanish: Puede ser grave.
Bulgarian: Тя може да бъде тежка.
Spanish: Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad.
Bulgarian: Тази схема на лечение се повтаря на всеки 21 дни за шест курса или до прогрес на заболяването.
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Bulgarian: Резултати от проучване GOG-0179
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в ефикасността между пациенти на възраст над 65 години и по-млади пациенти.
Spanish: Edad/peso
Bulgarian: Възраст/тегло
Spanish: • el tipo de enfermedad que va a tratarse.
Bulgarian: • заболяването, което се лекува.
Spanish: Topotecan también se evaluó en la población pediátrica; sin embargo, sólo se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad.
Bulgarian: Топотекан е проучен също и при педиатрична популация, но са налице само ограничени данни за ефикасност и безопасност.
Spanish: Tinta negra
Bulgarian: Черно мастило
Spanish: No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Spanish: Estas soluciones necesitan ser posteriormente diluidas.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Spanish: La exposición total (AUC) aumenta de manera aproximada proporcionalmente con la dosis.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) се увеличава приблизително пропорционално на дозата.
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 капсули.
Spanish: Los pacientes con diarrea Grado 2 pueden requerir seguir las mismas directrices de modificación de dosis.
Bulgarian: Пациенти с диария Степен 2 могат да имат нужда да последват същите препоръки за промяна на дозата.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако партньорката Ви забременее по време на Вашето лечение, уведомете незабавно Вашия лекар.
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Bulgarian: Тази схема на лечение обикновено ще се повтаря на всеки 3 седмици.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се приложи веднага след разтваряне, тъй като не съдържа антибактериален консервант.
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Bulgarian: В този анализ креатининовият клирънс е бил изчисляван по метода на Cockcroft-Gault.
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира, дали е така въз основа на резултатите от Вашите последни кръвни изследвания.
Spanish: Otros medicamentos e Hycamtin
Bulgarian: Други лекарства и Hycamtin
Spanish: La vida media de topotecan se incrementó en un 30 %, pero no se observó un cambio evidente en el volumen de distribución.
Bulgarian: Полуживотът на топотекан нараства с около 30 %, но не се наблюдава ясна промяна в обема на разпределение.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
Bulgarian: Обемът на разпределение намалява слабо и по този начин полуживотът се удължава само с 14 %.
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Bulgarian: Смята се, че това повишение е малко вероятно да бъде от клинично значение.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la respuesta en ensayos clínicos fue 7,6 - 11,6 semanas.
Bulgarian: Средното време за постигане на отговор в клиничните проучвания е 7,6-11,6 седмици.
Spanish: • Elevación de la temperatura corporal (fiebre).
Bulgarian: Повишена телесна температура (треска).
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза цисплатин.
Spanish: Si se tolera bien, el tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad (ver sección 4.8 y 5.1).
Bulgarian: Ако лечението се понася добре, то може да продължи до прогресия на заболяването (вж. точки 4.8 и 5.1).
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y la dilución del medicamento, ver la sección 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след реконституиране и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecan entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Bulgarian: В тези проучвания не е имало забележителни разлики във фармакокинетиката на топотекан при деца, юноши и млади пациенти с масивни тумори или левкемия, но данните са твърде ограничени, за да се направят определени изводи.
Spanish: El personal debe estar entrenado en la reconstitución del medicamento.
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Spanish: Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar.
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол, които биха искали да имат дете, трябва да попитат лекаря за съвет относно семейно планиране или лечение.
Spanish: (ver sección 5.2).
Bulgarian: точка 5.2).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/1996 Fecha de la última revalidación: 20/noviembre/2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2006 г.
Spanish: Sangrado grave (asociado con trombocitopenia)
Bulgarian: Тежко кървене (свързано с тромбоцитопения)
Spanish: Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos.
Bulgarian: Този начин на приложение може да се променя в зависимост от резултатите от редовно провежданите кръвни изследвания.
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули или ако случайно лекарството е било погълнато от дете се обърнете незабавно към лекар или фармацевт за съвет.
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos es no conocida (efectos a partir de notificaciones espontáneas y la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции е неизвестна (събитията са съобщени спонтанно и честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Bulgarian: При човека елиминирането на топотекан е изследвано само частично.
Spanish: Reconstituir antes de usar.
Bulgarian: Да се разтвори преди употреба.
Spanish: La incidencia global de diarrea asociada con el medicamento fue del 22 %, incluyendo 4 % de Grado 3 y 0,4 % de Grado 4.
Bulgarian: Общата честота на свързаната с лекарството диария е била 22 %, включително 4 % Степен 3 и 0,4 % Степен 4.
Spanish: De las pacientes que recibieron más de seis ciclos de tratamiento, el 91 % completaron el estudio tal como estaba previsto o fueron tratadas hasta la progresión de la enfermedad con sólo un 3 % de retiradas debidas a reacciones adversas.
Bulgarian: От пациентите, получили повече от шест цикъла на лечение, 91 % приключват проучването съгласно плана или са лекувани докато заболяването прогресира, а само 3 % прекратяват лечението поради нежеланите реакции.
Spanish: Consulte a su médico tras el contacto con los ojos o si experimenta una reacción en la piel.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар при контакт с очите или ако имате кожна реакция.
Spanish: HYCAMTIN cápsulas puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: HYCAMTIN капсули може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Hycamtin ayuda a eliminar tumores.
Bulgarian: Hycamtin помага за разрушаване на тумори.
Spanish: Dolor leve e inflamación en el lugar de la inyección.
Bulgarian: Слаба болка и възпаление на мястото на инжектиране.
Spanish: No reanudar la lactancia hasta que el médico le indique que es seguro hacerlo.
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите отново, докато лекарят не Ви каже, че това е безопасно.
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
Bulgarian: Антитуморна активност е доказана основно при пациенти с невробластом.
Spanish: Un médico o enfermera le administrará su medicamento en forma de perfusión en una vena en el hospital.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи лекарството под форма на венозна инфузия в болница.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Bulgarian: резултатите от кръвните тестове, проведени преди лечението;
Spanish: En el conjunto de datos se observaron 87 respuestas completas y parciales, 13 de las cuales se obtuvieron durante los ciclos 5 y 6, y tres en ciclos posteriores.
Bulgarian: Наблюдават се общо 87 пълни и частични случая на повлияване, като 13 от тях са през цикли 5 и 6, а 3 след това.
Spanish: Además, el 5 % de todos los pacientes tratados (1 % de los ciclos) desarrollaron sepsis (ver sección 4.4).
Bulgarian: В допълнение на това, 5 % от всички лекувани пациенти (1 % от курсовете на лечение) са развили сепсис (вж. точка 4.4).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o cualquier medicamento a base de plantas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително растителни продукти или лекарства, които сте си купили без рецепта.
Spanish: (n = 9) (ver sección 4.5).
Bulgarian: [n = 9]) (вж. точка 4.5).
Spanish: El área bajo la curva aumentó aproximadamente en proporción al incremento de la dosis.
Bulgarian: Площта под кривата се увеличава почти пропорционално на повишаването на дозата.
Spanish: Aunque no se sabe si topotecan se excreta en la leche materna, la lactancia debe interrumpirse al comienzo de la terapia.
Bulgarian: Въпреки че не е установено дали топотекан се екскретира в човешкото мляко, кърменето трябва да се прекъсне при започване на лечението.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от кръвопреливане.
Spanish: Estos datos deben evaluarse en el contexto del perfil de seguridad global del medicamento, considerando especialmente la significativa toxicidad hematológica (ver sección 4.8).
Bulgarian: Тези данни трябва да се оценяват в контекста на общия профил на безопасност на лекарството, особено по отношение на значимата хематологична токсичност (вж. точка 4.8).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas, ya que puede requerir hospitalización.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите някой от симптомите на тези състояния, тъй като може да се наложи да постъпите в болница.
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos no sugirió ningún cambio en la farmacocinética durante los cinco días de tratamiento.
Bulgarian: Сравнението на фармакокинетичните параметри не предполага промяна във фармакокинетиката при 5-дневен период на приложение.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното за това време.
Spanish: Al igual que con todos los tratamientos de quimioterapia citotóxica, se debe advertir a los pacientes tratados con topotecan que ellos o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Bulgarian: Както при всяка цитотоксична химиотерапия, пациентите, лекувани с топотекан, трябва да бъдат съветвани те или техният партньор да използват ефективен метод за контрацепция.
Spanish: Todos los casos ocurrieron con independencia de la causalidad asociada.
Bulgarian: Всички случаи нямат причинно-следствена връзка.
Spanish: Los estudios preclínicos indican que la unión de topotecan a proteínas plasmáticas es muy baja (35 %) y que la distribución entre las células sanguíneas y el plasma es bastante homogénea.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че свързването на топотекан с плазмените протеини е слабо (35 %) и разпределението между кръвните клетки и плазмата е сравнително хомогенно.
Spanish: Todos los artículos utilizados para la administración o limpieza, incluidos guantes, se deben colocar en bolsas desechables de residuos biológicos de alto riesgo para su incineración a alta temperatura.
Bulgarian: Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Spanish: Si el contenido de la cápsula le alcanza los ojos, lávelos inmediatamente con abundante cantidad de agua durante al menos 15 minutos.
Bulgarian: Ако съдържанието на капсулата попадне в очите Ви, измийте ги незабавно със слабо течаща вода за най-малко 15 минути.
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Bulgarian: Вашата телесна повърхност (измерена в квадратни метри);
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos: código ATC: L01XX17.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства; други антинеопластични средства: ATC код: L01XX17.
Spanish: La neutropenia grave duró más de siete días en el 11 % de los ciclos.
Bulgarian: Тежката неутропения е продължила повече от седем дни при общо 11 % от курсовете.
Spanish: Si se utiliza topotecan durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con topotecan, debe advertirse a la paciente del riesgo potencial para el feto.
Bulgarian: Ако топотекан е прилаган по време на бременност или ако пациентката забременее по време на лечение с топотекан, тя трябва да бъде предупредена за потенциалните рискове за плода.
Spanish: Qué es Hycamtin y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Hycamtin и за какво се използва
Spanish: Un médico o enfermera le administrará Hycamtin como una perfusión en su brazo que dura unos 30 minutos.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Hycamtin под форма на инфузия в ръката за около 30 минути.
Spanish: Topotecan es sustrato de ABCB1 (glicoproteina P) y ABCG2 (BCRP).
Bulgarian: Топотекан е субстрат на ABCB1 (P-гликопротеин) и ABCG2 (BCRP).
Spanish: Se obtuvieron resultados similares estimando el ratio de filtración glomerular (ml/min) usando la formula MDRD corregida por peso corporal.
Bulgarian: Сходни резултати са били получени при изчисляване на скоростта на гломерулна филтрация (ml/min) по MDRD формула, коригирана за телесно тегло.
Spanish: La dosis (y el número de cápsulas) de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Bulgarian: Дозата (и броят на капсулите) Hycamtin, която Ви се прилага, ще бъде изчислена от Вашия лекар, въз основа на:
Spanish: Instrucciones sobre como reconstituir, almacenar y eliminar Hycamtin
Bulgarian: Указания за разтваряне, съхранение и изхвърляне на Hycamtin
Spanish: Es importante el tratamiento proactivo de la diarrea con agentes antidiarreicos.
Bulgarian: Активното лечение на диарията с антидиарични средства е важно.
Spanish: Las reacciones adversas se listan a continuación, por clasificación de órganos y frecuencia absoluta (sobre todos los acontecimientos comunicados).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и абсолютна честота (всички съобщени случаи).
Spanish: Los datos limitados en pacientes Coreanos con aclaramiento de creatinina menor a 50 ml/minuto, sugieren que puede ser necesario realizar una reducción mayor de la dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: Ограничени данни при пациенти от корейски произход с креатининов клирънс по-нисък от 50 ml/min предполагат, че може да е необходимо допълнително понижаване на дозата (вж. точка 5.2).
Spanish: La farmacocinética de topotecan administrado como una perfusión de 30 minutos durante cinco días se evaluó en dos estudios.
Bulgarian: Фармакокинетиката на топотекан, приложен под формата на 30-минутна инфузия за пет дни е проучена в две проучвания.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Infección, sepsis y neutropenia febril ocurrieron en el 17 %, 2 % y 4 % de los pacientes, respectivamente.
Bulgarian: Инфекция, сепсис и фебрилна неутропения са се появили, съответно, при 17 %, 2 % и 4 % от пациентите.
Spanish: Si las cápsulas están perforadas o gotean, debe lavarse las manos inmediatamente con jabón y agua de forma minuciosa.
Bulgarian: Ако капсулите са пробити или пукнати трябва незабавно да измиете старателно ръцете си със сапун и вода.
Spanish: Topotecan se debe reconstituir y posteriormente diluir antes de utilizar (ver sección 6.6).
Bulgarian: Топотекан трябва да се реконституира и допълнително да се разреди преди употреба (вж. точка 6.6)