FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 Tabletten) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 Tabletten)
Slovenian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
German: Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije:
German: Tablettenstärke (mg Sarolaner)
Slovenian: Jakost tablete (mg sarolanerja)
German: Der prandiale Status des Hundes beeinflusst den Umfang der Resorption nicht signifikant.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorbcije.
German: Nur nach entsprechender Nutzen / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 3 Tabletten.
Slovenian: En karton vsebuje 1 pretisni omot z 3 tabletami.
German: Das Tierarzneimittel tötet frisch auf dem Hund geschlüpfte Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, daher verhindert es eine Umweltkontamination mit Flöhen in Bereichen, zu denen der Hund Zugang hat.
Slovenian: To zdravilo ubije bolhe, ki pridejo na psa po dajanju zdravila, preden bi lahko izlegle jajčeca in tako prepreči onesnaženje okolja z bolhami na področjih, do katerih ima pes dostop.
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, so ubiti znotraj 24 ur.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER MRLs D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno):
German: Geringgradige und vorübergehende gastrointestinale Symptome, wie Erbrechen und Durchfall, vorübergehende neurologische Symptome, wie Tremor, Ataxie und Krämpfe, sowie systemische Symptome, wie Lethargie und Anorexie/Inappetenz, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Slovenian: Blagi in prehodni gastrointestinalni znaki, kot so bruhanje in driska, prehodne nevrološke motnje, kot so tremor, ataksija ali konvulzije in sistemske motnje kot so letargija, anoreksija/inapetenca se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
German: Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
German: Sarolaner wurde von Collies mit defektem "Multidrug-Resistance-Protein 1" (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis gut vertragen.
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5krat večjega odmerka od priporočenega.
German: Damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel bekommen, sollte nur eine Kautablette auf einmal aus der Blisterpackung entnommen werden und nur bei Bedarf.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo kadar je to potrebno.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
German: ATC vet code: QP53BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
German: Bei der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg / kg wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: Pri največjem priporočenem odmerku 4 mg/kg telesne teže ni bilo opaziti nobenih stranskih učinkov.
German: Laborstudien bei Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kuncih in podganah teratogeni učinki niso bili dokazani.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis).
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (Otodectes cynotis).
German: Anzahl der zu verabreichenden Tabletten
Slovenian: Število tablet, ki jih je treba dati
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 2-4 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v odmerku 2 do 4 mg/kg telesne teže, v skladu z naslednjo preglednico:
German: Sarolaner war dosisproportional bei Beagle-Hunden, wenn es in der vorgesehenen Dosierung von 2-4 mg/kg bis hin zu 20 mg/kg verabreicht wurde.
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme Beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) je začetek delovanja zdravila znotraj 12 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Hautgeschabsel an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Untersuchungen negativ sind, wobei der Zeitraum zwischen den Untersuchungen 1 Monat beträgt.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni, najmanj dva zaporedna odvzema, v razmaku enega meseca.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 3 Tabletten.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v kartonski škatli z 1 pretisnim omotom s po 3 tabletami.
German: Aluminiumfolie / Folie Blisterpackung.
Slovenian: Aluminijev folija/folija pretisni omot.
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden, wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen.
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABAergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
German: Behandlungsbedingte klinische Symptome wurden nicht beobachtet.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov povezanih z zdravljenjem.
German: Verwenden Sie eine geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die empfohlene Dosis von 2-4 mg/kg zu erreichen.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočen odmerek 2 do 4 mg/kg telesne teže.
German: Sarolaner ist stark an Plasmaproteine gebunden und könnte mit anderen stark gebundenen Arzneimitteln, wie nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin, konkurrieren.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in se lahko kosa z drugimi močno vezanimi zdravili, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
German: Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Isoxazolin-Familie.
Slovenian: Sarolaner je akaricid in insekticid iz skupine izoksazolinov.
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (Sarcoptes scabiei).
German: In der Gruppe der Überdosierungen wurden bei einigen Tieren vorübergehende und selbstlimitierende neurologische Symptome beobachtet: leichter Tremor beim 3Fachen der maximalen Behandlungsdosis und Konvulsionen beim 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis.
Slovenian: V skupinah psov s prekomernim odmerjanjem, so pri nekaterih živalih opazili naslednje prehodne in samoomejujoče nevrološke znake: blago tresenje pri 3krat večjem odmerku od največjega priporočenega in krče pri 5-krat večjem odmerku od največjega priporočenega.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije in pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
German: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Slovenian: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen FlohDermatitis (FAD) verwendet werden.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis - FAD).
German: Zur Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis) ist die Verabreichung einer einmaligen Dosis einmal monatlich für drei aufeinanderfolgende Monate wirksam und führt zu einer deutlichen Verbesserung der klinischen Symptome.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je uporaba enkratnega odmerka, enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, učinkovita in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
German: Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis verabreicht werden.
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis), je treba dati enkratni odmerek zdravila.
German: In einer Sicherheitsstudie wurde das Tierarzneimittel 8 Wochen alten Beagle-Welpen in Dosierungen entsprechend des 0-, 1-, 3- und 5-Fachen der maximalen Behandlungsdosis von 4 mg/kg in Intervallen von 28 Tagen 10 mal oral verabreicht.
Slovenian: V mejni varnostni študiji so zdravilo dajali peroralno 8 tednov starim psičkom pasme Beagle, v odmerkih, ki so bili 0, 1, 3 in 5 krat večji od največjega priporočenega odmerka 4 mg/kg telesne teže, po 10 odmerkov v 28 dnevnih presledkih,.
German: MiPet Easecto Tabletten sind aromatisierte Kautabletten und werden von Hunden leicht aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Slovenian: Tablete MiPet Easecto so žvečljive in okusne, zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen MiPet Easecto Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujete z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 8 Stunden nach Anheftung während eines Zeitraums von 28 Tagen nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Slovenian: Pri bolhah je začetek delovanja zdravila znotraj 8 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za vsako ciljno žival:
German: Die Störung dieser Rezeptoren durch Sarolaner verhindert die Aufnahme von Chloridionen durch GABA- und Glutamat-gesteuerte Ionenkanäle, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
Slovenian: Motnje v delovanju receptorjev, ki jih povzroča sarolaner preprečujejo prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
German: PSUR-Einreichungen für MiPet Easecto werden synchronisiert und in der gleichen Frequenz wie bei Simparica eingereicht.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vloge PSUR za MiPet Easecto se sinhronizirajo in pošiljajo enako pogosto kot pri Simparici.
German: Zur optimalen Kontrolle von Zecken- und Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Floh- und/oder Zeckensaison verabreicht werden.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami, je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MiPet Easecto Kautabletten für Hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO MiPet Easecto žvečljive tablete za pse
German: Der primäre Weg der Eliminierung erfolgt über biliäre Exkretion der Muttersubstanz und Ausscheidung über die Faeces.
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje matične molekule z žolčem v blato.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN učinkovina:
German: Sarolaner
Slovenian: KARENCA
German: Die Plasmaproteinbindung wurde in vitro bestimmt und mit ≥ 99,9% berechnet.
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti 12 in 11 dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je izračunana pri ≥99.9%.
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Slovenian: Sarolaner inhibira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren von Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Slovenian: Sarolaner ima večjo afiniteto za funkcionalno blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
German: Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten.
Slovenian: Lisasto rjavo obarvana žvečljiva tableta kvadratne oblike z zaobljenimi robovi.
German: Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um in Kontakt mit dem Wirkstoff Sarolaner zu kommen; daher kann die Übertragung von infektiösen parasitären Krankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Slovenian: Paraziti se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni sarolanerju, zato tveganja prenašanja infekcijskih bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
German: In Ermangelung von verfügbaren Daten sollte die Behandlung von Welpen im Alter von weniger als 8 Wochen und / oder Hunden unter 1,3 kg Körpergewicht nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg le v skladu z oceno razmerja med koristjoin tveganjem, ki jo opravi odgovorni veterinar.
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann potentiell möglicherweise Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Slovenian: Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči neželene učinke, kot so prehodni ekscitacijski nevrološki znaki.
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus und die Milben Demodex canis, Otodectes cynotis und Sarcoptes scabiei.
Slovenian: (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov (Dermacentor reticulatus, , Ixodes hexagonus, , Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) in garjavce: Demodex canis, Otodectes cynotis inSarcoptes scabiei.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: MiPet Easecto 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg Kautabletten für Hunde >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg Kautabletten für Hunde >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg Kautabletten für Hunde >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Slovenian: MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
German: Die Blisterpackung sollte sofort nach Gebrauch in den Karton zurückgelegt werden und dieser außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.
Slovenian: Preostale blistre je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo; škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
German: In Laborstudien zur Unbedenklichkeit wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Sarolaner gleichzeitig mit Milbemycinoxim, Moxidectin und Pyrantelpamoat verabreicht wurde (in diesen Studien wurde die Wirksamkeit nicht untersucht).
Slovenian: Med laboratorijskimi varnostnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij med sarolanerjem in sočasnim dajanjem milbemicin oksima, moksidektina ali pirantel pamoata.
German: Zur Behandlung von Zeckenbefall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) sollte eine einmalige Dosis in monatlichen Intervallen für zwei aufeinander folgende Monate verabreicht werden.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. canis), je treba dajati enkratni odmerek zdravila enkrat mesečno, dva meseca zapored.
German: 3 Tabletten
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe Verantwortlich ist:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
German: Kautabletten
Slovenian: ŠKATLA
German: für Hunde 1,3-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Slovenian: za pse 1,3-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für mindestens 5 Wochen.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov.
German: DieParasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um in Kontakt mit dem Wirkstoff Sarolaner zu kommen; daher kann die Übertragung von infektiösen parasitären Krankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Paraziti se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni sarolanerju, zato tveganja prenašanja infekcijskih bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
German: Glucose-Sirup, (81,5% Feststoffe) Sprühgetrocknete Schweineleber-Pulver Würze, Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine Typ A
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza acetat sukcinat, srednje stopnje laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob silicijev dioksic, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča (81,5 % trdne snovi) aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina tip A pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
German: WEITERE ANGABEN
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
German: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei
Slovenian: Rhipicephalus sanguineus).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2017 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2017.
German: Diese Symptome klingen in der Regel ohne Behandlung ab.
Slovenian: Ti znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Slovenian: Tablete je treba do uporabe hraniti v originalni embalaži, da bi preprečili neposreden dostop otrok do njih.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für MiPet Easecto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila MiPet Easecto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Es enthält den Wirkstoff Sarolaner.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sarolaner.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Slovenian: Po dajanju zdravila si je treba umiti roke.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Simparica identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Simparica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von MiPet Easecto gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila MiPet Easecto večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Allerdings wurden die folgenden Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 10 000 Hunden beobachtet: leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall sowie Tremor (Zittern), Ataxie (Unfähigkeit zu koordinierten Bewegungen des Körpers) oder Krämpfe.
Slovenian: Vendar pa so pri manj kot 1 psu od 10 000 opazili naslednje neželene učinke: blago in kratkotrajno bruhanje in drisko ter tremor (tresenje), ataksijo (nezmožnost usklajenega gibanja telesa) ali konvulzije.
German: Da Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci morda okuženi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für MiPet Easecto.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MiPet Easecto.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat, zwei Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter), in Zusammenhang stehen.
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. dvema snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
German: Am 31/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von MiPet Easecto in der gesamten EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MiPet Easecto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31/01/2018.