FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
English: This may have significance in the interference in clinical laboratory tests in humans.
Swedish: Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Swedish: Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinacef under lång tid.
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
English: Zinacef is used to treat infections of:
Swedish: Zinacef används för att behandla infektioner i:
English: Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
Swedish: Håll flaskan upprätt, fyll den till ungefär två tredjedelar av dess volym genom att krama påsen flera gånger.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased international normalised ratio (INR).
Swedish: Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat International Normalised Ratio (INR).
English: • high temperature (fever)
Swedish: • förhöjd temperatur (feber)
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Swedish: Det kan ges som ett dropp (intravenös infusion) eller som en injektion direkt i en ven eller i en muskel.
English: Overgrowth of non-susceptible microorganisms
Swedish: Överväxt av icke-känsliga mikroorganismer
English: Breakpoints (mg/L)
Swedish: Brytpunkter (mg/l)
English: The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
Swedish: De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (dvs. förekomst på <1/1 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den text som är gällande vid tidpunkten för kommissionens beslut.
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
English: Adults and children ≥ 40 kg
Swedish: Vuxna och barn ≥40 kg
English: Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
Swedish: På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Swedish: Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
English: Compatibility
Swedish: Kompatibilitet
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller för övervakning av din njurfunktion när du tar Zinacef.
English: Interference with diagnostic tests
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
English: Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
Swedish: Tala om för läkaren innan du börjar med Zinacef om du tror att detta stämmer in på dig.
English: Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Swedish: Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro.
English: What you need to know before you are given Zinacef
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Zinacef
English: • increases in substances (enzymes) produced by the liver
Swedish: • ökning av ämnen (enzymer) som produceras av levern
English: France - Zinnat
Swedish: Frankrike - Zinnat
English: Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Zinacef Zinacef innehåller natrium.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
Swedish: Andra biverkningar Andra biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
English: Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Swedish: Utsättande av terapi med cefuroxim och administrering av specifik behandling för Clostridium difficile ska övervägas.
English: This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Swedish: Denna diagnos ska övervägas hos patienter med diarré under eller efter administrering av cefuroxim (se avsnitt 4.8).
English: Like all medicines, Zinacef can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zinacef orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
English: Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Swedish: Candidaöverväxt, överväxt av Clostridium difficile
English: There are limited amounts of data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsat med uppgifter från användning av cefuroxim hos gravida kvinnor.
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Swedish: Om du har fått någon allergisk reaktion mot andra antibiotika som t.ex. penicillin, kan du även vara allergisk mot Zinacef.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Swedish: Mikroorganismer för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober:
English: Zinacef is also used:
Swedish: Zinacef används också:
English: Others:
Swedish: Övriga:
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar, alla grader, redovisas nedan enligt MedDRA organsystemklass, frekvens och svårighetsgrad.
English: You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Swedish: Du behöver ta hänsyn till det om du äter natriumkontrollerad kost.
English: Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Swedish: Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Maximum dose: 6 g per day.
Swedish: Högsta dos: 6 g per dygn.
English: Cefuroxime is not metabolised.
Swedish: Cefuroxim metaboliseras inte.
English: It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
Swedish: Det är inte nödvändigt att minska standarddosen (750 mg till 1,5 g tre gånger dagligen).
English: The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Swedish: Halveringstiden i serum efter såväl intramuskulär som intravenös injektion är cirka 70 minuter.
English: There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
Swedish: Nästan hela dosen (85-90%) återfinns som oförändrat cefuroxim i urinen inom 24 timmar.
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika har allvarliga och ibland fatala överkänslighetsreaktioner rapporterats.
English: Babies (over 3 weeks) and children
Swedish: Spädbarn (över 3 veckor) och barn
English: Dispose of the empty Monovial safely.
Swedish: Kassera den tomma Monovial-flaskan på säkert sätt.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredningsanvisningar
English: $ All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
Swedish: $ Samtliga meticillinresistenta S. aureus är resistenta mot cefuroxim.
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Swedish: 2 Brytpunkten hänför till en dosering på 1,5 g × 3 och endast till E. coli, P. mirabilis och Klebsiella spp.
English: Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Swedish: Viss påverkan på kopparreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) kan iakttas.
English: Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Swedish: Användning av cefuroxim kan resultera i överväxt av Candida.
English: Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
Swedish: Studier på djur har inte visat på någon reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
English: The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
Swedish: Rätt dos av Zinacef för dig fastställs av läkaren och beror på: infektionens svårighetsgrad och typ, om du tar någon annan typ av antibiotika, din vikt och ålder, hur väl dina njurar fungerar.
English: This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Swedish: Hänsyn ska tas till detta för patienter som äter natriumkontrollerad kost.
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering se avsnitt 6.6.
English: Children < 40kg
Swedish: Barn <40 kg
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Swedish: Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t.ex. enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för cefuroximnatrium hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
English: 1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
Swedish: 1 Cefalosporinbrytpunkterna för Enterobacteriaceae detekterar alla kliniskt viktiga resistensmekanismer (inklusive ESBL och plasmidmedierad AmpC).
English: Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Swedish: Beroende på resistensmekanismen kan organismer med förvärvad resistens mot penicilliner uppvisa reducerad känslighet eller resistens mot cefuroxim.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Swedish: Eftersom ett falskt negativt resultat kan förekomma vid ferricyanidtest, rekommenderas att antingen glukosoxidas- eller hexokinasmetoden användas för att fastställa glukosnivåer i blod/plasma hos patienter som erhåller cefuroximnatrium.
English: Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
Swedish: Övergående stegringar av leverenzymer eller bilirubin i serum har iakttagits, vilka vanligtvis är reversibla.
English: 10% Invert Sugar in Water for Injection
Swedish: 10 % invertsocker i vatten för injektionsvätskor
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit.
English: ** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
Swedish: ** Den erhållna cefuroximlösningens volym i beredningen ökar på grund av läkemedelssubstansens förskjutningsfaktor och ger angivna koncentrationer i mg/ml.
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka Zinacef eller göra det mer sannolikt att du får biverkningar.
English: A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Swedish: Ett litet antal personer som tar Zinacef får en allergisk reaktion eller en hudreaktion som kan vara allvarlig.
English: Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
Swedish: Spädbarn och småbarn >3 veckor och barn <40 kg
English: Severe infections
Swedish: Allvarliga infektioner
English: Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
Swedish: Cefuroximnatrium är kompatibelt med vattenlösningar som innehåller upp till 1 % lidokainhydroklorid.
English: • low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Swedish: • låga nivåer av vita blodkroppar (leukopeni) • ökning av bilirubin (ett ämne som produceras av levern)
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Swedish: Detta gör att cellväggens (peptidoglykan) biosyntes avbryts, vilket leder till bakteriell cellys och celldöd.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Swedish: Om du tar p-piller när du behandlas med Zinacef behöver du också använda en barriärmetod (t.ex. kondom).
English: Symptoms of overdose can occur if the dose is not reduced appropriately in patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: Symtom på överdosering kan förekomma om dosen till patienter med nedsatt njurfunktion inte sänks på lämpligt sätt (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Swedish: Uppgifter från kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
English: 1.5 g with the induction of anaesthesia.
Swedish: 1,5 g tillsammans med induktion av anestesi.
English: • red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Swedish: • röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
English: Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
Swedish: Zinacef ska administreras genom intravenös injektion under en tid av 3 till 5 minuter direkt i en ven eller via droppslang eller infusion under 30 till 60 minuter eller genom djup intramuskulär injektion.
English: Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Swedish: Zinacef är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: • water tablets (diuretics), such as furosemide
Swedish: • urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
English: Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Swedish: Zinacef kan påverka resultaten av urin- eller blodtester för socker och ett blodtest som kallas för Coombs test. Om du ska genomgå tester:
English: • aminoglycoside-type antibiotics
Swedish: • antibiotika av aminoglykosidtyp
English: In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
Swedish: In vitro har aktiviteterna hos kombinationen cefuroximnatrium och aminoglykosidantibiotika visat sig vara åtminstone additiv, ibland med bevis på synergi.
English: Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Swedish: Tala om för personen som tar provet att du har fått Zinacef.
English: • fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Swedish: • svampinfektioner i sällsynta fall kan läkemedel som Zinacef orsaka en överväxt av jästsvamp (Candida) i kroppen som kan leda till svampinfektioner (t.ex. torsk).
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Community acquired pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni och akut exacerbation av kronisk bronkit
English: The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Swedish: Den större delen cefuroxim utsöndras inom de första 6
English: Intra-abdominal infections
Swedish: Intraabdominella infektioner
English: T1/2 (hrs)
Swedish: T1/2 (h)
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Swedish: Vid svåra överkänslighetsreaktioner måste behandlingen med cefuroxim sättas ut omedelbart och adekvata akutåtgärder inledas.
English: 4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Swedish: 4 Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
English: This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Swedish: Detta kan kompletteras med två doser på 750 mg (intramuskulärt) efter 8 timmar och 16 timmar.
English: Determination of blood/plasma glucose levels: Please refer to section 4.4.
Swedish: Bestämning av glukosnivåer i blod/plasma: Se avsnitt 4.4.
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Swedish: Vid behandling och förebyggande av infektioner då det är mycket troligt att anaeroba organismer påträffas ska cefuroxim administreras tillsammans med ett lämpligt antianaerobt antibiotikum.
English: You must not be given Zinacef.
Swedish: Du får inte ges Zinacef.
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Swedish: * Beredd lösning som ska tillsättas till 50 eller 100 ml kompatibel infusionsvätska (se information om kompatibilitet nedan)
English: Adverse reactions at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Swedish: Biverkningar förväntas inte vid terapeutiska doser, även om en risk för diarré och svampinfektion i slemhinnorna inte kan uteslutas.
English: Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Swedish: Rekommenderade doser med Zinacef vid nedsatt njurfunktion
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Swedish: Överdosering kan leda till neurologiska följdsymtom, inklusive encefalopati, konvulsioner och koma.
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin.
Swedish: • ett utbrett utslag med blåsor och fjällande hud.
English: Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
Swedish: Efter intramuskulär eller intranvenös administrering är absorption, distribution och utsöndring av cefuroxim hos äldre patienter samma som hos yngre patienter med motsvarande njurfunktion.
English: Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Swedish: Cefuroxim utsöndras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
English: Austria - Curocef
Swedish: Österrike - Curocef
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
Swedish: • reducerad affinitet för penicillinbindande proteiner för cefuroxim;
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Swedish: (andra än P. vulgaris)
English: You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t.ex. allergiska reaktioner eller rubbningar i magtarmkanalen som t.ex. diarré när du ges Zinacef.
English: There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Swedish: Det fanns inga tecken på ackumulering av cefuroxim i serum från friska försökspersoner efter upprepad intravenös administrering av doser på 1 500 mg var 8:e timme.
English: Don't throw away any medicines via wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Swedish: Det finns dock inte något bevis som tyder på en karcinogen potential.
English: Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Swedish: Kirurgisk profylax för kardiovaskulära och esofageala operationer
English: For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
Swedish: För cefalosporiner har den viktigaste farmakokinetisk-farmakodynamiska parametern som främst korrelerar med in vivo-effekt visat sig vara hur stor del av doseringsintervallet (%T) som den obundna koncentrationen är högre än den minsta hämmande koncentrationen (MIC) av cefuroxim för enskilda mikroorganismer (dvs %T>MIC).
English: • the lungs or chest
Swedish: • lungorna eller bröstet
English: Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
Swedish: Dra av den avtagbara övre delen av etiketten och ta bort kapsylen.