FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Swedish: Studie AMD3100-3102 effektresultat - CD34+ cellmobilisering hos patienter med multipelt myelom
Icelandic: Niðurstöður um verkun í rannsókn AMD3100-3102 - CD34+ frumulosun í sjúklingum með mergæxlager
Swedish: Patienter som uppnått ≥ 2 x 106 celler/kg inom
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ≥ 2 x
Swedish: Placebo och G-CSF (n = 154)
Icelandic: Lyfleysa og G-CSF (n=154)
Swedish: Dosjustering rekommenderas för äldre patienter med kreatininclearance på ≤ 50 ml/min (se Nedsatt njurfunktion ovan).
Icelandic: Mælt er með skammtaaðlögun hjá öldruðum með kreatínín úthreinsun ≤ 50 ml/mín.
Swedish: Mozobil är indicerat i kombination med G-CSF för att förbättra mobilisering av hematopoetiska stamceller till perifert blod, inför autolog transplantation hos barn med lymfom eller solida maligna tumörer, antingen: - i förebyggande syfte, när antalet cirkulerande stamceller efter adekvat mobilisering med G-CSF (med eller utan kemoterapi) vid dag för planerad skörd anses otillräckligt avseende önskad mängd hematopoetiska stamceller, eller - som tidigare misslyckats med att skörda tillräckligt med hematopoetiska stamceller (se avsnitt
Icelandic: - fyrirbyggjandi, þegar búist er við að stofnfrumufjöldi í blóðrás á fyrirhuguðum degi söfnunar eftir viðunandi losun með hvítkornavaxtarþætti (með eða án krabbameinslyfjameðferðar) verði ófullnægjandi hvað varðar ákjósanlegar heimtur blóðmyndandi stofnfrumna, eða - þegar fyrri tilraun til fullnægjandi söfnunar blóðmyndandi stofnfrumum hefur mistekist (sjá kafla 4.2).
Swedish: I de två randomiserade, kontrollerade fas III-studierna fick med patienter med non-Hodgkins lymfom eller multipelt myelom Mozobil 0,24 mg/kg eller placebo varje kväll före aferes.
Icelandic: stigs slembiröðuðum samanburðarrannsóknum fengu sjúklingar með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins-gerð eða mergæxlager 0,24 mg/kg af Mozobil eða lyfleysu á hverju kvöldi fyrir söfnun.
Swedish: Parestesi observeras ofta hos onkologipatienter som genomgår autolog transplantation efter multipla sjukdomsinterventioner.
Icelandic: Náladofi er algengur hjá krabbameinssjúklingum sem gangast undir samgena ígræðslu eftir ýmis konar sjúkdómsmeðferðir.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra immunstimulerande medel; ATC-kod: L03AX16
Icelandic: Önnur ónæmisörvandi lyf, ATC flokkur:
Swedish: Antal gånger som CD34+ celler ökade i perifert blod efter Mozobil-administrering
Icelandic: Margföldun á CD34+ frumufjölda í útæðablóði í kjölfar gjafar á Mozobil
Swedish: Baserat på den farmakodynamiska verkningsmekanismen, antas att plerixafor kan orsaka medfödd missbildning när det administreras under graviditet.
Icelandic: Verkunarmáti plerixafors bendir til þess að plerixafor valdi meðfæddum vansköpunum þegar það er gefið á meðgöngu.
Swedish: Detta kan ske under den vaccinerade fågelns hela livstid.
Icelandic: Þetta getur gerst alla ævi bólusetta fuglsins.
Swedish: Det finns ingen ytterkartong.
Icelandic: Það er engin ytri askja
Swedish: Låt fågeln blinka innan du släpper den.
Icelandic: Leyfið fuglinum að depla auganu áður en honum er sleppt.
Swedish: * Färgförändrande enheter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: *colour changing units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
Swedish: 1 000 doser
Icelandic: 1.000 skammtar
Swedish: Håll fågeln med dess huvud lutat åt ena sidan.
Icelandic: Haldið fuglinum með höfuðið hallandi til annarrar hliðar.
Swedish: Kycklingar från 5 veckors ålder
Icelandic: Hænsni frá 5 vikna aldri
Swedish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Icelandic: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Swedish: En dos (30 mikroliter) innehåller:
Icelandic: Einn skammtur (30 µl) inniheldur:
Swedish: Vaccinera alla fåglar i en flock samtidigt.
Icelandic: Bólusetjið alla fugla í hópnum samtímis.
Swedish: För användning i ögat
Icelandic: Til notkunar í auga
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter en 8-faldig överdos.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart aukaverkana eftir 8-faldan yfirskammt.
Swedish: Komponenterna i hjälpämnet enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Swedish: Tina inte vid högre temperatur eller under längre tid.
Icelandic: Ekki þíða við hærra hitastig eða lengur.
Swedish: Använd inte antibiotika med effekt mot Mycoplasma 2 veckor före eller 4 veckor efter vaccination.
Icelandic: Notið ekki sýklalyf með virkni gegn Mycoplasma í 2 vikur fyrir eða 4 vikur eftir bólusetningu.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Icelandic: Verjið gegn sólarljósi.
Swedish: De ska inte ges inom 2 veckor efter vaccination.
Icelandic: Þau lyf ætti ekki að gefa innan 2 vikna frá bólusetningu.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordningen (EG) nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Swedish: Sådana antibiotika omfattar t.ex. tetracyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
Icelandic: Slík sýklalyf eru t.d. tetracýklín, tiamulin, tylosin, kínólón, lincospectín, gentamisín og makrólíð sýklalyf.
Swedish: Hållbarhet efter upptining och i öppnad innerförpackning: 2 timmar
Icelandic: Geymsluþol eftir þiðnun og eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 klukkustundir.
Swedish: MS-H Vaccin ögondroppar, suspension M. synoviae, stammen MS-H
Icelandic: MS-H Vaccine augndropar, dreifa M. synoviae stofn MS-H
Swedish: Används vid rumstemperatur (2227 °C) inom 2 timmar efter upptinandet.
Icelandic: Notið við herbergishita (22-27°C) innan 2 klukkustunda frá þíðingu.
Swedish: En dos på 30 µl som ges som ögondroppe.
Icelandic: Einn 30 µl skammtur gefinn með dreypingu í auga.
Swedish: Vänd droppflaskan upp och ned eller förbered enheten så att en enda droppe bildas vid spetsen och faller fritt in i det öppna ögat, som då svämmar över något.
Icelandic: Snúið dropaglasinu við eða gerið tækið klárt til að mynda dropa á oddinum og láta falla í opið augað þannig að það fyllist.
Swedish: Droppen (innan den faller) och spetsen får INTE vidröra ögats yta.
Icelandic: Dropinn (áður en hann losnar) og oddurinn eiga ekki að snerta yfirborð augans.
Swedish: Droppen (innan den faller) och spetsen får inte vidröra ögats yta.
Icelandic: Dropinn (áður en hann losnar) og oddurinn eiga EKKI að snerta yfirborð augans.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.emea.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) (http://www.emea.europa.euopa.eu/).
Swedish: Tina den oöppnade flaskan snabbt vid 33-35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Icelandic: Þíðið lokað glasið hratt við 33- 35°C í hitastýrðu vatnsbaði á um 10 mínútum.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Ormond Quay Upper
Icelandic: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
Swedish: För aktiv immunisering av framtida avelsdjur för produktion av slaktkycklingar och värphöns samt framtida värphöns från 5 veckors ålder för att minska luftsäckslesioner och minska antalet ägg med onormal skalbildning orsakat av Mycoplasma synoviae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá holdahænustofnungum, varphænustofnungum og varphænuungum frá 5 vikna aldri til að draga úr skemmdum á loftsekkjum og til að fækka eggjum með galla í eggjaskurn vegna Mycoplasma synoviae.
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/06/2011 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis; 14/06/2011
Swedish: Även om det inte finns några tillgängliga data om detta är det troligt att vaccination med denna produkt även inducerar ett positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum och kan därför störa den serologiska övervakningen av Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Þótt engin gögn liggi fyrir um það, er líklegt að bólusetning með þessu lyfi muni líka kalla fram jákvæð mótefnaviðbrögð við Mycoplasma gallisepticum og geti þess vegna truflað sermimælingar fyrir Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Modifierat Freys medium innehållande fenolrött och svinserum.
Icelandic: Aðlagað Freys-æti sem inniheldur fenólrautt og svínasermi.
Swedish: Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
Icelandic: Ef bóluefni skvettist óvart í augu starfsmanns, skal þvo vandlega augu og andlit með vatni til að forðast hugsanlega svörun við innihaldsefnum í ætinu.
Swedish: Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin, amoxicillin eller neomycin.
Icelandic: Þegar nota þarf sýklalyf, ætti fremur að velja lyf sem eru ekki virk gegn Mycoplasma, svo sem penisillín, amoxicillin eða neomycin.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Swedish: Avlägsna aluminiumförsegligen och gummiproppen innan du använder en pipettspets av plast eller annan administreringsenhet.
Icelandic: Fjarlægið álinnsiglið og gúmmítappann áður en beitt er dropateljara úr plasti eða öðru tæki til lyfjagjafar.
Swedish: Prover som kan användas för PCR omfattar svabbprover från patologiska ställen såsom trakea, gomspalt, luftsäckar eller leder.
Icelandic: Sýni sem hægt er að nota í PCR-próf eru meðal annars strok af sýktum svæðum svo sem barka, nefholi, loftsekkjum eða liðum.
Swedish: Ska inte ges till äggläggande fåglar och inom 5 veckor före äggläggningsperioden.
Icelandic: Notið ekki handa varpfuglum og ekki innan 5 vikna fyrir upphaf varptíma.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras en gång genom applicering av en ögondroppe (30 mikroliter) från 5 veckors ålder och minst 5 veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Icelandic: Bólusetja á ungana hvern og einn með því að beita einum augndropa (30 µl) frá 5 vikna aldri og að minnsta kosti 5 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Swedish: Test av förekomst av M. synoviae i flocken sker normalt med snabbt serumagglutinationstest (RSAT) med blodprover som testas inom 24 timmar efter provtagning.
Icelandic: Prófun á tilvist M. synoviae í hópnum er yfirleitt gerð með RSAT (rapid serum agglutination test) prófun á blóðsýnum sem rannsökuð eru innan sólarhrings frá því að þau eru tekin.
Swedish: Vaccinet får inte på nytt förvaras i −70 °C efter förvaring vid eller under −18 °C.
Icelandic: Bóluefni á ekki að setja aftur í geymslu við -70°C eftir geymslu við eða undir -18°C.
Swedish: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU* * Färgförändrande enheter
Icelandic: Mycoplasma synoviae stofn MS-H lifandi veikluð hitanæm að minnsta kosti 105.7 CCU* *colour changing units
Swedish: Efter att ha avlägsnats från frysen är ytterligare korttidsförvaring tillåten vid eller under −18 °C i högst 4 veckor.
Icelandic: Eftir að lyfið kemur úr djúpfrosti, er leyfð skammtímageymsla við eða undir -18°C allt að 4 vikur.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Swedish: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Mycoplasma synoviae i kycklingar.
Icelandic: Bóluefnið kallar fram virkt ónæmi gegn Mycoplasma synoviae í hænsnum.
Swedish: Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi och förseglad med ett aluminiumlock.
Icelandic: 30 ml LDPE (1.000 skammtar) plastglas með butyl gúmmítappa og innsigluð með áltappa.
Swedish: För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas.
Icelandic: á húð eða auga, sem geta orðið við meðhöndlun á frosnu glasi, skal nota hlífðarfatnað sem samanstendur af öryggishönskum og hlífðargleraugum.
Swedish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Icelandic: Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ástralía
Swedish: Använd en kalibrerad pipett eller enhet, så att du distribuerar en 30 µl droppe av vaccinet.
Icelandic: Notið kvarðaðan dropateljara eða tæki til að gefa 30 µl dropa af bóluefni.
Swedish: Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Smitun af M. synoviae kemur af stað jákvæðri skammtíma mótefnasvörun við Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Ögondroppar, suspension Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
Icelandic: Augndropar, dreifa Appelsínurauð til hörgul hálfgagnsæ lausn.
Swedish: Blanda flaskans innehåll genom att försiktigt skaka flaskan under upptinandet.
Icelandic: Blandið innihald glassins með því að hrista hana varlega á meðan það er að þiðna.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Swedish: Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi förseglad med ett aluminiumlock.
Icelandic: 30 ml LDPE (1.000 skammtar) plastglas með butyl gúmmítappa innsigluð með áltappa.
Swedish: Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
Icelandic: Unghænur skal prófa áður fyrir M. synoviae sýkingu.
Swedish: Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist frá bólusettum fuglum til óbólusettra fugla að villtum tegundum meðtöldum.
Swedish: Vid behov kan ytterligare differentiering av de två arterna av Mycoplasma ske med hjälp av PCR i ett laboratorium.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt, er hægt að aðgreina frekar Mycoplasma tegundirnar tvær með PCR-prófi á rannsóknarstofu.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Kycklingar från 5 veckors ålder
Icelandic: LYFJAGJÖF Hænsni frá 5 vikna aldri
Swedish: En dos (30 µl) innehåller: Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU*
Icelandic: Mycoplasma synoviae stofn MS-H lifandi veikluð hitanæm, að minnsta kosti 105,7 CCU*
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till andra fågelarter.
Icelandic: Sérstaklega skal varast að bóluefnisstofninn berist til annarra fuglategunda.
Swedish: Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Icelandic: Hægt er að greina á milli vettvangsstofna og bóluefnisstofns M. synoviae með Hammondflokkun eða HRM (High Resolution Melt) prófun á rannsóknarstofu.
Swedish: Kycklingar
Icelandic: Hænsni.
Swedish: Sats {nummer}
Icelandic: Lot{númer}
Swedish: Vänd flaskan upp och ned upprepade gånger under upptinandet för att säkerställa att innehållet har resuspenderats.
Icelandic: Snúið glasinu ítrekað við eftir þiðnun til að tryggja að innihaldið sé jafnt dreift.
Swedish: Vaccination av M. synoviae-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent M. synoviae.
Icelandic: Bólusetningu skal framkvæma á fuglum sem eru lausir við M. synoviae að minnsta kosti 4 vikum áður en búist er við útsetningu fyrir meinvirkri M. synoviae.
Swedish: Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år.
Icelandic: Geymið frosið undir -70°C í að hámarki 4 ár.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI01AE03
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, ATCvet flokkur:
Swedish: Immunitetens varaktighet när det gäller att minska luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter vaccination.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi sem dregur úr skemmdum á loftsekkjum varir í 40 vikur eftir bólusetningu.
Swedish: Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Icelandic: Bóluefnisstofninn má greina í öndunarfærum hænsnanna í allt að 55 vikur eftir bólusetningu.
Swedish: Immunitetens varaktighet när det gäller att minska antalet ägg med onormal skalbildning har ännu inte visats.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á tímalengd ónæmis til að fækka eggjum með galla í eggjaskurn.
Swedish: Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Icelandic: 4 vikur eftir bólusetningu.
Swedish: BIPACKSEDEL MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Icelandic: MS-H Vaccine augndropar, dreifa
Swedish: Endast flockar utan antikroppar mot M. synoviae ska vaccineras.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja hópa sem ekki hafa mótefni gegn M. synoviae.
Swedish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Icelandic: EU/1/18/1348
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Icelandic: Þynna OPA/ál/PVC/ál
Swedish: MTnr
Icelandic: Mulpleo
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1348
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Icelandic: Inngripsaðgerð var gerð á 9. til 14. degi.
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Icelandic: Þú mátt taka hana með mat eða á milli máltíða.
Swedish: Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Icelandic: Alls - n - Miðgildi (dagar) - (Q1, Q3)
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Icelandic: Binding við plasmaprótein hjá mönnum er ≥ 99,9%.
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Icelandic: Taktu eina töflu einu sinni á dag, á sama tíma á hverjum degi, en aðeins í sjö daga.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lusutrombopags hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Swedish: Ingreppet ska utföras från dag 9 efter påbörjad behandling med lusutrombopag.
Icelandic: Framkvæma skal aðgerðina frá 9. degi eftir að meðferð með lusutrombopagi hefst.
Swedish: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Icelandic: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Swedish: Ändra inte dosen eller schemat för Mulpleo, såvida inte läkare eller apotekspersonal säger till dig att göra det.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða tímasetningu skammta af Mulpleo nema læknirinn eða lyfjafræðingurinn segi þér að gera það.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og hægt er.
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Icelandic: Sjúklingar sem eru <45 kg að þyngd
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Icelandic: Ekki er búist við að aðlaga þurfi skammta hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Alla 3 fick 7 dagars behandling med lusutrombopag.
Icelandic: Allir 3 fengu meðferð með lusutrombopagi í 7 daga.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar.
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Mulpleo og við hverju það er notað
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Icelandic: • skyndilega mæði, sérstaklega ásamt sárum brjóstverk eða hröðum andardrætti
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Icelandic: P-gildi og öryggisbil voru reiknuð út með Wald aðferðinni.
Swedish: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med trombocytantal vid baslinjen som stratum.
Icelandic: [b] Cochran-Mantel-Haenszel próf með upphafsfjölda blóðflagna sem lag (stratum).
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Icelandic: Meðferðin hefst að minnsta kosti 8 dögum fyrir skurðaðgerð eða aðra aðgerð.
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Icelandic: Einkenni blóðtappa: fylgstu með hvort þú fáir eftirfarandi einkenni:
Swedish: Trombocytantal (*10^4/ul)
Icelandic: Blóðflagnafjöldi (*10^4/µl)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið áhættu fyrir lífríkið (sjá kafla 5.3).
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Icelandic: Taktu töfluna með vökva og kyngdu henni í heilu lagi.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska tas en gång dagligen tillsammans med vätska.
Icelandic: Taka á filmuhúðuðu töfluna einu sinni á dag með vökva.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering är nödvändig för patienter som är 65 år och äldre (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum 65 ára og eldri (sjá kafla 5.2).
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo Hur du tar Mulpleo
Icelandic: Upplýsingar um Mulpleo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mulpleo Hvernig nota á Mulpleo
Swedish: • buksmärta, svullen buk, blod i avföringen.
Icelandic: • verk í kvið (magaverk), þaninn kvið, blóð í hægðum.
Swedish: P-gp- och BCRP-hämmare
Icelandic: P-gp og BCRP hemlar
Swedish: Tmax (tim.)
Icelandic: Tmax (klst.)
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för en glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Icelandic: Lyfið hjálpar til við að fjölga blóðflögum í blóðinu.
Swedish: Behandlingslängd Mulpleo ska inte tas i mer än 7 dagar.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Ekki má taka Mulpleo lengur en í 7 daga.
Swedish: Andel patienter [a] (antal patienter)
Icelandic: Hlutfall þátttakenda [a] (fjöldi þátttakenda)
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Icelandic: Mulpleo inniheldur natríum
Swedish: • svullnad, smärta, värme, rodnad eller ömhet i ett ben
Icelandic: • þrota, verk, hita, roða, eða eymsli í fótlegg
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Icelandic: Blóðflögur eru blóðþættir sem hjálpa til við storknun blóðs og koma þannig í veg fyrir blæðingar.
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Icelandic: Kingsfordweg 151, 1043GR