FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice anything different about your or your child's heart rhythm or have symptoms (such as palpitations or irregular heart beat) you should contact your doctor as soon as possible and before the next dose is due.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg beskjed om når disse målingene skal tas. Kontakt legen din så snart som mulig og før neste dose, hvis du merker forandringer i din eller ditt barns hjerterytme eller symptomer (som hjertebank eller uregelmessige hjerteslag).
English: Skin and subcutaneous Tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Eurartesim 320 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
English: 24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
Norwegian Bokmål: 24 til under 36 To 320 mg/40 mg tabletter daglig
English: - omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.
Norwegian Bokmål: - glukokortikoider (hydrokortison, deksametason) - omeprazol (brukes til behandling av lidelser knyttet til magesyreproduksjon) - paracetamol (brukes til behandling av smerter og feber) - teofyllin (brukes til å bedre luftstrøm i bronkiene) - nefazodon (brukes til behandling av depresjon) - aprepitant (brukes til behandling av kvalme) - visse gasser (som enfluran, halotan og isofluran) som brukes til å gi narkose
English: Package leaflet: information for the user Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Eurartesim 160 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
English: 1 x 320 mg / 40 mg tablet
Norwegian Bokmål: 40 1 x 320 mg / 40 mg tablett
English: Conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Matinteraksjon
English: Cardiac conduction disorders Sinus arrhythmias Bradycardia
Norwegian Bokmål: Sinusarytmi Bradykardi
English: Examples are listed in the section “Other medicines and Eurartesim”.
Norwegian Bokmål: “Andre legemidler og Eurartesim”
English: Convulsion Dizziness
Norwegian Bokmål: Kramper Svimmelhet
English: Considering the possibility of age-associated decrease in hepatic and renal function, as well as a potential for heart disorders (see sections 4.3 and 4.4), caution should be exercised when administering the product to the elderly.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig aldersrelatert fall i lever- og nyrefunksjon, samt fare for hjertelidelser (se pkt.
English: Absorption of piperaquine is increased in the presence of fatty food (see sections 4.4 and 5.2) which may increase its effect on QTc interval.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2), som kan øke dets påvirkning av QTc-tiden.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Norwegian Bokmål: Eurartesim 160 mg/20 mg tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
English: nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som brukes til behandling av høyt kolesterolnivå i blodet (som atorvastatin, lovastatin, simvastatin) - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk og hjerteproblemer (som diltiazem, nifedipin, nitrendipin, verapamil, felodipin, amlodipin) - visse legemidler som brukes til behandling av HIV (antiretrovirale legemidler): proteasehemmere (som amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinivir, ritonavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (som efavirenz, nevirapin) - visse legemidler som brukes til behandling av mikrobielle infeksjoner (som telitromycin, rifampicin, dapson) - sovemedisiner: benzodiazepiner (som midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem - legemidler som brukes til å forebygge/behandle epilepsianfall: barbiturater (som fenobarbital), karbamazepin eller fenytoin - legemidler som brukes etter organtransplantasjon og ved autoimmune sykdommer (som ciklosporin, tacrolimus)
English: Vomiting Diarrhoea Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Stivelse, pregelatinisert Dekstrin
English: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602
Norwegian Bokmål: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
English: Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Norwegian Bokmål: Eurartesim 320 mg/40 mg tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
English: Film-coated tablet 3 tablets
Norwegian Bokmål: 3 filmdrasjerte tabletter 6 filmdrasjerte tabletter 9 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter
English: Headache
Norwegian Bokmål: Hjertelyder
English: Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 320 mg piperakintetrafosfat (som tetrahydrat) og 40 mg artenimol.
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 160 mg piperakintetrafosfat (som tetrahydrat, PQP) og 20 mg artenimol.
English: Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 160 mg piperakintetrafosfat (som tetrahydrat) og 20 mg artenimol.
English: If you or your child is not able to do this, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du eller barnet ditt ikke kan gjennomføre dette.
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Norwegian Bokmål: Eurartesim 160 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
English: Hepatomegaly
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: If you or your child takes more Eurartesim tablets than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt tar for mye av Eurartesim
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Norwegian Bokmål: Eurartesim 320 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter piperakintetrafosfat/artenimol
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 320 mg piperakintetrafosfat (som tetrahydrat, PQP) og 40 mg artenimol.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eurartesim Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Norwegian Bokmål: - er allergisk overfor virkestoffene piperakintetrafosfat eller artenimol, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - har en alvorlig type malariainfeksjon som har rammet deler av kroppen som hjerne, lunger eller nyrer - har en hjertelidelse, som endringer i hjerterytme eller hastighet av hjerteslag, eller hjertesykdom - vet at et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller ble født med hjerteproblemer - har endringer i nivået av salter i kroppen (elektrolyttforstyrrelser) - tar andre legemidler som kan påvirke hjerterytmen, som: kinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, hydrokinidin eller sotalol legemidler som brukes til behandling av depresjon, som amitriptylin, fluoksetin eller sertralin legemidler som brukes til behandling av sinnslidelser, som fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid og tioridazin - legemidler som brukes til behandling av infeksjoner.
English: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Norwegian Bokmål: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
English: 1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Norwegian Bokmål: 1 flaske + tilkoblingselement+ 15 sprøyter+15 dyser
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: Invented Name administration
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
English: N/A
Norwegian Bokmål: 10 ml
English: These effects should however decrease over time.
Norwegian Bokmål: Disse effektene bør imidlertid avta over tid.
English: Age also had an influence on both parameters.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametre.
English: The mechanism of this risk is not known.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne risikoen er ikke kjent.
English: Oral absolute bioavailability is close to
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er nesten
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 august 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
English: The lowest effective dose should be used.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen bør brukes.
English: He/she may decide if your dose should be adjusted.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Norwegian Bokmål: Hos eldre er halveringstiden økt med ca. 40 % (10 til 11 timer).
English: Dose and frequency
Norwegian Bokmål: Dose og frekvens
English: Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
English: You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Teva med eller uten mat.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde bare 0,6 % av dosen.
English: Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har glemt en eller flere doser.
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
English: Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Norwegian Bokmål: Deretter justeres CLcr for kroppsoverflate (BSA) slik:
English: This dose can be started on the first day of treatment.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra den første behandlingsdagen.
English: Dose in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
English: • Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandling uten anbefaling fra legen din fordi dette kan føre til flere anfall.
English: Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn tyder ikke på påvirkning på vekst og pubertet.
English: The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er en enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
English: The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
English: This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: However, long term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, puberty and childbearing potential in children remain unknown.
Norwegian Bokmål: Langvarige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitetspotensial hos barn er imidlertid fortsatt ukjent.
English: Transparent PVC/PVdC - aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: Transparent PVC/PVdC- aluminium blisterpakninger.
English: Treatment of an overdose will be symptomatic and may include haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdosering vil være symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Teva have had thoughts of harming or killing themselves.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam Teva har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
English: In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
English: Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller den primære metabolitten er signifikant bundet til plasmaproteiner (< 10 %).
English: What Levetiracetam Teva is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot
English: The efficacy analysis consisted of 109 patients who had at least 24 hours of video EEG in both baseline and evaluation periods.
Norwegian Bokmål: Effektanalysen besto av 109 pasienter som hadde minst 24-timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperiodene.
English: Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
English: Levetiracetam is rapidly absorbed after oral administration.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam absorberes raskt etter oral administrasjon.
English: What Levetiracetam Teva is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Teva How to take Levetiracetam Teva Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Teva Hvordan du bruker Levetiracetam Teva Mulige bivirkninger
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Norwegian Bokmål: En ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre ved åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
English: This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spebarna, og avtok med økende alder, til den ble neglisjerbar omtrent ved 4 års alder.
English: Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
English: 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Norwegian Bokmål: 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data og risikoen for mennesker er ukjent.
English: The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke fullstendig klarlagt.
English: The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonsmåte eller gjentatt administrasjon.
English: The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Norwegian Bokmål: Dialysens ekstraksjonseffekt er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
English: The extent of absorption of levetiracetam was not altered by food, but the rate of absorption was slightly reduced.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av levetiracetam ble ikke endret av mat, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
English: Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en 50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
English: Patients are advised not to drive or use machines until it is established that their ability to perform such activities is not affected.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
English: The pharmacokinetic profile is linear with low intra- and inter-subject variability.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten intra- og inter-individ variasjon.
English: This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at dette forekommer i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
English: Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
English: It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at levetiracetam ikke var forskjellig (“non inferior”) fra placebo med hensyn til endring fra baseline av Leiter-R Attention og Memory, Memory Screen Composite score i per protokoll- populasjonen.
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler, eller vice versa, er derfor ikke sannsynlig.
English: At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet være mer vanlig.
English: Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den mest egnede farmasøytiske beredningsform av levetiracetam i henhold til alder, vekt og dose.
English: Adults and adolescents
Norwegian Bokmål: Voksne og unge
English: This is related to the decrease in renal function in this population (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til reduksjon i nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd og nødvendig behandling bør vurderes.
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Men hvis levetiracetambehandling er nødvendig under amming, bør nytte/risiko av behandlingen veies opp mot betydningen av ammingen.
English: The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Norwegian Bokmål: Kumulativ urinutskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt utgjorde henholdsvis 66 % og 24 % av dosen i løpet av de første 48 timene
English: - The other ingredients are:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
English: • Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Norwegian Bokmål: • Doser til voksne og ungdom (fra 16 år):
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopeci ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
English: Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/kg bodyweight.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåer forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har en virkning ved både partielle og generaliserte epileptiske tilstander (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
English: Steady-state is achieved after two days of a twice daily administration schedule.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås etter to dager med dosering to ganger daglig.
English: < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000.
English: Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentrations and area under the curve.
Norwegian Bokmål: Lineære og doseproporsjonale økninger ble sett for maksimale plasmakonsentrasjoner og areal under kurven.
English: ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
Norwegian Bokmål: ks= 0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år; ks= 0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ung alder; ks= 0,7 for gutter i ung alder