FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, όλα τα διαδερμικά συστήματα αντισύλληψης πρέπει να αφαιρεθούν και να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering, må alle plastre fjernes og det må gis symptomatisk behandling.
Greek: • Ευαισθησία στο φως του ήλιου.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sol
Greek: Αν η χρήση του διαδερμικό εμπλάστρου προκαλέσει δυσάρεστο ερεθισμό, ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο είναι δυνατό να εφαρμοστεί σε άλλο σημείο έως την επόμενη Ημέρα Αλλαγής.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av depotplasteret fører til ubehagelig irritasjon, kan det festes et nytt depotplaster på et nytt sted fram til neste utskiftingsdag.
Greek: Ο πρωτογενής μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της ωορρηξίας, οι μεταβολές, ωστόσο, στη βλέννη του τραχήλου και στο ενδομήτριο είναι δυνατόν να συμβάλλουν επίσης στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Den primære mekanismen er undertrykkelse av ovulasjonen, men endringer i cervixslimhinnen og i endometriet kan også bidra til preparatets effekt.
Greek: Αν παρέλθουν περισσότερες από 7 ημέρες έπειτα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού, από στόματος χορηγούμενου, αντισυλληπτικού δισκίου, η γυναίκα ενδέχεται να έχει ωορρηξία και πρέπει να της υποδειχθεί να συμβουλευτεί γιατρό προτού ξεκινήσει αγωγή με το EVRA.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 7 dager etter at man har tatt den siste aktive prevensjonstabletten, kan kvinnen ha hatt eggløsning og bør derfor rådes til å konsultere lege før behandling med EVRA startes.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Μετά τον τοκετό
Norwegian Bokmål: Etter fødsel
Greek: • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται,
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk eller blodtrykket stiger
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης για την νορελγεστρομίνη και την αιθινυλική οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια μίας εβδομάδας χρήσης του διαδερμικού εμπλάστρου είναι κατά προσέγγιση 0,8 ng/ml και 50 pg/ml, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: "Steady-state"-konsentrasjoner (Css) for norelgestromin og EE etter én uke med depotplaster er henholdsvis cirka 0,8 ng/ml og 50 pg/ml.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, καθώς ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα, όπως βήχας ή δύσπνοια, μπορεί να εκληφθούν ως κάποια ηπιότερη κατάσταση, όπως λοίμωξη του αναπνευστικού (π.χ. "κοινό κρυολόγημα").
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du snakke med en lege ettersom noen av disse symptomene, slik som hosting eller kortpustethet kan feiltolkes som mildere sykdommer som en luftveisinfeksjon (f.eks. forkjølelse).
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
Norwegian Bokmål: • Sett på det første depotplasteret i løpet av de første 24 timene av menstruasjonen.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
Norwegian Bokmål: Utskiftning av depotplasteret kan finne sted når som helst på utskiftningsdagen.
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρό τραύμα
Norwegian Bokmål: Langvarig immobilisering, omfattende kirurgi, all kirurgi på ben eller bekken, nevrokirurgi eller stort traume
Greek: Αν η χρήστρια επιθυμεί να αλλάξει την Ημέρα Αλλαγής, ο τρέχων κύκλος πρέπει να ολοκληρώνεται και το τρίτο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA να αφαιρείται τη σωστή ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hvis brukeren ønsker å bytte til en annen utskiftningsdag, skal den pågående syklusen fullføres og det tredje depotplasteret fjernes på riktig dag.
Greek: Δεν έχει αποδειχτεί ότι τα διαδερμικά έμπλαστρα όπως το EVRA είναι πιο ασφαλή από τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης που λαμβάνονται από στόματος.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at et depotplaster som EVRA er sikrere i bruk enn kombinerte p-piller som tas via munnen.
Greek: - καφέ χρώματος, ιδιαίτερα στο πρόσωπό σας (ονομάζονται «χλόασμα»).
Norwegian Bokmål: Dette er gulbrune områder eller flekker spesielt i ansiktet (såkalt kloasme).
Greek: • Έχετε προβλήματα στα νεφρά.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http:/www.ema.europa.eu/.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet EVRA med et oralt prevensjonsmiddel inneholdende norgestimat (modersubstans til norelgestromin) 250 mikrog og etinyløstradiol 35 mikrog, var Cmax-verdiene 2 ganger høyere for NGMN og EE hos individer som fikk oralt prevensjonsmiddel sammenlignet med individer som fikk EVRA, mens total eksponering (AUC og Css) var sammenlignbar.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία)
Norwegian Bokmål: Positiv familiehistorikk (venøs tromboembolisme noen gang hos et søsken eller en forelder, spesielt relativt tidlig i livet)
Greek: • Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden og det hvite i øynene
Greek: - Αν και μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν αναφερθεί σε πολλές περιπτώσεις χρηστών ορμονικών αντισυλληπτικών, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες.
Norwegian Bokmål: - Selv om det er rapportert små økninger i blodtrykket hos mange kvinner som tar hormonbaserte prevensjonsmidler, er klinisk relevante tilfeller sjeldne.
Greek: • δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler fra ryggen, kjeven, halsen,
Greek: • εάν έχετε διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes
Greek: • εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας (βαλβιδική διαταραχή, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Norwegian Bokmål: • dersom du har et hjerteproblem (feil på hjerteklaff, rytmeforstyrrelse som kalles forkammerflimmer)
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το EVRA είναι μικρός.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for en blodpropp i benet eller lungen ved bruk av EVRA er liten.
Greek: Πώς επιδρούν η ηλικία, το σωματικό βάρος και η επιφάνεια της περιοχής του σώματος Η επίδραση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος στη φαρμακοκινητική της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης εκτιμήθηκε σε 230 υγιείς γυναίκες από εννέα φαρμακοκινητικές μελέτες μονής 7ήμερης εφαρμογής του EVRA.
Norwegian Bokmål: Virkninger av alder, kroppsvekt og kroppsoverflate Virkningene av alder, kroppsvekt og kroppsoverflate på farmakokinetikken av norelgestromin og etinyløstradiol ble evaluert hos 230 friske kvinner fra ni farmakokinetiske studier av enkeltstående 7-dagers bruk av EVRA.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi kvalme og brekninger.
Greek: • με την αυξανόμενη ηλικία (πέρα από 35 ετών περίπου),
Norwegian Bokmål: • etter hvert som du blir eldre (eldre enn 35 år)
Greek: Λαμοτριγίνη: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται πιθανώς λόγω της επαγωγής της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης.
Norwegian Bokmål: Lamotrigin: Kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler er vist å signifikant redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin når de gis samtidig, sannsynligvis som følge av induksjon av lamotriginglukuronidering.
Greek: Ενδέχεται να προκύψει κολπική αιμορραγία σε κάποιες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger kan forekomme hos noen kvinner.
Greek: • Αυξημένη όρεξη
Norwegian Bokmål: • Økt appetitt
Greek: • Κατά τη διάρκεια αυτής της εβδομάδας, προστατεύεστε από τυχόν ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη μόνο αν χρησιμοποιήσετε το επόμενο έμπλαστρο εγκαίρως.
Norwegian Bokmål: • I denne uken er du kun beskyttet mot å bli gravid hvis du starter med neste depotplaster til rett tid.
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal også instrueres om å lese pakningsvedlegget nøye og følge rådene som gis.
Greek: • Εάν ξεκινήσετε αργότερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό, χρησιμοποιήστε μία άλλη μη ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο μαζί με αυτό το φάρμακο για τις πρώτες 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: • Dersom du begynner senere enn 4 uker etter fødselen, skal du bruke annen ikke-hormonell prevensjon i tillegg til dette legemidlet de første 7 dagene.
Greek: • εάν είχατε ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller et slag
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Norwegian Bokmål: • Du kan starte med dette legemidlet første dag i neste menstruasjon.
Greek: Η επανεμφάνιση κνησμού σχετιζόμενου με τη χολόσταση, που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης γεννητικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending av kolestaserelatert pruritus som tidligere har forekommet under graviditet eller ved tidligere bruk av kjønnshormoner krever at bruken av kombinerte hormonbaserte antikonsepsjonsmidler avbrytes.
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Norwegian Bokmål: Cirka 6-12 av 10 000 kvinner
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EVRA dersom du har hepatitt C og tar legemidler inneholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir da dette kan medføre økninger i blodprøvesvar for leverfunksjon (økninger i ALAT leverenzym).
Greek: Γι' αυτό, το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να απορριφθεί προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Brukte depotplastre skal derfor destrueres forsvarlig.
Greek: Η ημέρα εφαρμογής του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου (Ημέρα 1/Ημέρα Εκκίνησης) καθορίζει τις Ημέρες Αλλαγής που θα ακολουθήσουν.
Norwegian Bokmål: Det er ukedagen da det første depotplasteret festes (dag 1/startdag) som fastsetter de etterfølgende utskiftingsdagene.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har flere risikofaktorer, er det mulig at økningen i risiko er større enn summen av de individuelle faktorene - i så fall bør hennes totale risiko vurderes.
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Norwegian Bokmål: Den kan for eksempel forårsake et hjerteinfarkt eller et slag.
Greek: • Εάν αποκτήσατε μωρό και δεν θηλάζετε, δεν πρέπει να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο νωρίτερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har født men ikke ammer, skal du ikke begynne med dette legemidlet før 4 uker etter fødselen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του έχουν διαπιστωθεί σε γυναίκες ηλικίας από 18 έως 45 ετών.
Norwegian Bokmål: EVRA er beregnet på kvinner i fertil alder. Sikkerhet og effekt er dokumentert hos kvinner fra 18 til 45 år.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom noen av de følgende tilstandene gjelder deg.
Greek: Ο επόμενος κύκλος πρέπει να ξεκινήσει τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής", δηλ. την επομένη της Ημέρας 28.
Norwegian Bokmål: Den neste syklusen skal starte på den vanlige "utskiftningsdagen", som er dagen etter dag 28.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos ungdom under 18 år.
Greek: Αν δυσκολεύεστε να θυμηθείτε να αλλάξετε το έμπλαστρο
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å huske at du skal skifte depotplasteret ditt
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende sykdommene som kan øke risikoen for en blodpropp i arteriene dine: alvorlig diabetes med blodkarskade svært høyt blodtrykk svært mye fett i blodet (kolesterol eller triglyserider) en tilstand kjent som hyperhomocysteinemi
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
Norwegian Bokmål: Hvis en hereditær predisposisjon mistenkes, må kvinnen henvises til en spesialist for råd før det besluttes å bruke noen kombinert hormonell prevensjon.
Greek: Αυτός/ή μπορεί να σας βοηθήσει για να σας είναι ευκολότερη η αλλαγή του εμπλάστρου.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan fortelle deg hvordan du kan gjøre det lettere å skifte depotplaster.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av tilstandene over endrer seg mens du bruker EVRA, for eksempel at du begynner å røyke, et nært familiemedlem opplever en trombose uten kjent årsak eller du går mye opp i vekt, fortell det til legen din.
Greek: Η κολλώδης πλευρά επικόλλησης πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα έπειτα από την αφαίρεση της διαφανούς πλαστικής προστατευτικής επένδυσης.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden festes til huden etter at den gjennomsiktige beskyttelsesfolien av plast er fjernet.
Greek: Η πλειονότητα πρόσφατων μελετών επίσης δεν υποδεικνύει τερατογόνο δράση, όταν τα από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά χρησιμοποιούνται ακούσια κατά τη διάρκεια πρώιμης εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: De fleste nyere studier viser heller ingen teratogen effekt hvis kombinerte orale prevensjonsmidler av vanvare ble tatt på et tidlig tidspunkt under graviditeten.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) έναν τύπο ημικρανίας που ονομάζεται "ημικρανία με αύρα",
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en type migrene som kalles "migrene med aura"
Greek: Ωστόσο, η γενική εμπειρία με συνδυασμένα από στόματος αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν παρείχε αποδεικτικά στοιχεία για μια πραγματική ανεπιθύμητη ενέργεια σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Generell erfaring med kombinerte orale prevensjonsmidler under graviditet har imidlertid ikke gitt holdepunkter for reelle bivirkninger hos mennesker.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke hvis de ønsker å bruke en kombinert hormonell prevensjon.
Greek: Ο θηλασμός ενδέχεται να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεδομένου ότι αυτά μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να μεταβάλλουν τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler kan innvirke på amming, idet de kan redusere mengden av og endre sammensetningen på melken.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία τα οποία να υποδηλώνουν ότι το διαδερμικό έμπλαστρο είναι, από οποιαδήποτε πλευρά, ασφαλέστερο από τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk evidens for at et depotplaster på noen måte er tryggere enn kombinasjons-p-piller.
Greek: Εάν έχετε απουσία αιμορραγίας ή ακανόνιστη αιμορραγία με το EVRA Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μη αναμενόμενης κολπικής αιμορραγίας ή κηλίδων, κατά τις εβδομάδες που χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Hvis du har uteblitt eller uregelmessig blødning med EVRA Dette legemidlet kan forårsake uventet underlivsblødning eller sporblødning i ukene du bruker plasteret.
Greek: B-2340 Beerse, Βέλγιο
Norwegian Bokmål: B-2340 Beerse, Belgia
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Norwegian Bokmål: • Dersom en blodpropp vandrer fra benet og setter seg fast i lungen, kan det forårsake en lungeemboli.
Greek: • Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" πρέπει να παραμείνει η ίδια.
Norwegian Bokmål: • "Plasterskiftedagen" din skal være uforandret
Greek: • Προσπαθήστε να το κολλήσετε εκ νέου ή τοποθετήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å feste det på nytt eller sett på et nytt depotplaster straks
Greek: Σοβαρές νοσηρές επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί έπειτα από τυχαία κατάποση μεγάλων δόσεων από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om alvorlige bivirkninger etter utilsiktet inntak av store doser perorale prevensjonsmidler.
Greek: Ο ηπατικός μεταβολισμός της νορελγεστρομίνης λαμβάνει χώρα και στους μεταβολίτες συμπεριλαμβάνονται η νοργεστρέλη, που δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από την SHBG, καθώς και διάφοροι υδροξυλιωμένοι και συζευγμένοι μεταβολίτες.
Norwegian Bokmål: Norelgestromin metaboliseres i leveren og metabolittene inkluderer norgestrel, som i stor grad er bundet til SHBG, samt ulike hydroksylerte og konjugerte metabolitter.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Greek: • Μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς
Norwegian Bokmål: • Unormal produksjon av brystmelk
Greek: Ο πίνακας 1 που ακολουθεί απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 nedenfor viser bivirkninger rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός, κωδικός ATC: G03AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, progestogener og østrogener, faste kombinasjoner, ATC-kode: G03AA13.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å foreskrive EVRA må vurdere den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt de for venøs tromboembolisme (VTE) og hvordan faren for VTE med EVRA er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m
Norwegian Bokmål: • dersom du er svært overvektig (kroppsmasseindeks eller BMI på over 30 kg/m
Greek: Γενικές σημειώσεις
Norwegian Bokmål: Generelle merknader
Greek: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke EVRA hvis du har noen av tilstandene oppført under.
Greek: • εάν έχετε ημικρανίες, ιδίως ημικρανίες με αύρα,
Norwegian Bokmål: • dersom du får migrene, spesielt migrene med aura
Greek: Επειδή το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA περιέχει παρόμοιες ορμόνες με αυτές που χρησιμοποιούνται στα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης, είναι πιθανό να έχουν τους ίδιους κινδύνους.
Norwegian Bokmål: Da depotplasteret EVRA inneholder hormoner som ligner på de som brukes i kombinasjons-p-piller, er det sannsynlig at bruk medfører den samme risikoen som for kombinerte p-piller.
Greek: Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Velg hvor på kroppen du vil feste depotplasteret.
Greek: Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στην εκδήλωση ή εξέλιξη φλεβικής θρόμβωσης.
Norwegian Bokmål: Det er ingen enighet om den mulige rollen til åreknuter og overfladisk tromboflebitt i debuten eller progresjonen av venøs trombose.
Greek: Εκτιμάται ότι, στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα χαμηλής δόσης CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 6
Norwegian Bokmål: Det er anslått at av 10 000 kvinner som bruker en lav dose kombinert hormonell prevensjon som inneholder levonorgestrel, vil cirka 6
Greek: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal stoppe den pågående prevensjonssyklusen og øyeblikkelig starte en ny fire-ukers syklus ved et sette på et nytt EVRA depotplaster.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα άλλου τύπου αντισυλληπτικό πρίν την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive en annen type prevensjon før oppstart av behandling med disse legemidlene.
Greek: Με τη χρήση υψηλότερων δόσεων COC (50 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης), ο κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου ή στις ωοθήκες είναι μειωμένος.
Norwegian Bokmål: Bruk av høydoserte perorale kombinasjons-p-piller (50 mikrogram etinyløstradiol), reduserer risikoen for endometrie- og ovariecancer.
Greek: Εμφάνιση του EVRA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το EVRA είναι ένα λεπτό, μπεζ χρώματος, πλαστικό διαδερμικό έμπλαστρο με τη σφραγίδα «EVRA».
Norwegian Bokmål: Hvordan EVRA ser ut og innholdet i pakningen EVRA er et tynt, beige depotplaster merket "EVRA".
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να έχει καθοδηγηθεί ώστε να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του EVRA.
Norwegian Bokmål: Ved forverring av, eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene skal kvinnen rådes til å ta kontakt med legen sin for å avgjøre om bruken av EVA skal seponeres.
Greek: EU/1/02/223/001: 3 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/002: 9 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/003: 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Norwegian Bokmål: EU/1/02/223/001: 3 depotplastre EU/1/02/223/002: 9 depotplastre EU/1/02/223/003: 18 depotplastre
Greek: Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Hvis EVRA ikke er tatt i henhold til disse retningslinjene før den første uteblitte bortfallsblødningen eller ved to uteblitte bortfallsblødninger, må graviditet utelukkes før bruken av EVRA fortsettes.