FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras retirarla de la nevera, Fasenra se debe usar en 14 días o desecharse.
Danish: Når du har taget Fasenra ud af køleskabet, skal det anvendes inden for 14 dage eller kasseres.
Spanish: Tire con cuidado de la capucha con la otra mano.
Danish: Hold Fasenra Pen med én hånd, og træk hætten lige af med den anden hånd.
Spanish: Siga empujando el émbolo hasta el fondo.
Danish: Bliv ved med at trykke, indtil det er så langt nede, som det kan komme.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento antes de usar Fasenra.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fasenra Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig før du får Fasenra.
Spanish: Paso 1 - Reúna los materiales
Danish: Trin 1 - Find delene frem
Spanish: Aguja
Danish: Hætte
Spanish: Paso 9 - Deseche la jeringa precargada usada
Danish: Trin 9 - Kassér den brugte injektionssprøjte
Spanish: En el ensayo 4, se observó que el efecto se mantiene de forma similar en la función pulmonar, ACQ-6 y AQLQ(S)+12 (Tabla 7).
Danish: Lignende vedligeholdelse af effekt på lungefunktion, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 blev observeret gennem studie 4 (tabel 7).
Spanish: Fasenra Pen se puede conservar a temperatura ambiente hasta 25 ºC durante un máximo de 14 días.
Danish: Fasenra Pen kan opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage.
Spanish: • erupción cutánea
Danish: • nældefeber
Spanish: Cambio de la función pulmonar basal, ACQ-6 y AQLQ(S)+12
Danish: Ændring i lungefunktion, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 a i forhold til baseline
Spanish: CAJA EXTERIOR PLUMA PRECARGADA
Danish: YDRE KARTON - FYLDT PEN
Spanish: Fasenra 30 mg inyectable benralizumab Vía subcutánea
Danish: Fasenra 30 mg injektionsvæske benralizumab subkutan anvendelse
Spanish: Fasenra 30 mg inyectable benralizumab SC
Danish: Fasenra 30 mg injektionsvæske benralizumab s.c.
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 præ-fyldt pen
Spanish: Pluma precargada Cada pluma precargada contiene 30 mg de benralizumab* en 1 ml.
Danish: Præ-fyldt pen Hver præ-fyldt pen indeholder 30 mg benralizumab* i 1 mL.
Spanish: Conserve Fasenra en una nevera entre 2ºC y 8ºC en su envase de cartón hasta que esté listo para usarlo.
Danish: Opbevar Fasenra i køleskab mellem 2 °C og 8 °C i kartonen, indtil du er klar til at bruge det. Fasenra kan opbevares ved stuetemperatur op til 25 °C i højst 14 dage.
Spanish: • 1 contenedor para objetos punzantes.
Danish: • 1 kanylebeholder.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el envase de cartón externo para protegerlo de la luz.
Danish: Opbevar den præ-fyldte pen i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 agujas con sistema de seguridad
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter + 2 beskyttede kanyler
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja con sistema de seguridad
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 beskyttet kanyle
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 Marzo 2004 Fecha de la última renovación: 10 Marzo 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 10. marts 2009
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Danish: Antal patienter i risiko:
Spanish: Los resultados en el subgrupo IA no son concluyentes.
Danish: Resultaterne i AI-undergruppen er inkonklusive.
Spanish: No surgieron nuevas cuestiones de seguridad de este pequeño estudio, pero los datos a 5 años no están disponibles todavía.
Danish: Denne lille undersøgelse viste ingen nye sikkerhedsmæssige forhold, men 5-års-data er endnu ikke tilgængelige.
Spanish: Los análisis de apoyo de la PFS se basaron en la Revisión Radiológica Central Independiente.
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en uafhængig central radiologisk gennemgang.
Spanish: Probabilidad de PFS
Danish: Sandsynlighed for PFS
Spanish: Fulvestrant está sometido a una distribución rápida y extensa.
Danish: Fulvestrant distribueres omfattende og hurtigt.
Spanish: No se produjeron diferencias estadísticamente significativas en ninguna de estas variables entre los dos grupos de tratamiento.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle for nogle af disse endepunkter imellem de to behandlingsgrupper.
Spanish: Todos los efectos adversos restantes:
Danish: Alle andre bivirkninger:
Spanish: Aproximadamente el 20% de las pacientes eran pre/perimenopáusicas.
Danish: Omtrent 20 % af patienterne var præ-/perimenopausale.
Spanish: Fulvestrant se elimina principalmente en forma metabolizada.
Danish: Fulvestrant elimineres primært i metaboliseret form.
Spanish: Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Danish: Skadeligt for personer der lider af alkoholisme.
Spanish: Fulvestrant está altamente unido (99%) a las proteínas plasmáticas.
Danish: Fulvestrant er stærkt bundet (99%) til plasma-proteiner.
Spanish: Pacientes con una mejor respuesta objetiva de respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable ≥24 semanas.
Danish: Patienter med det bedste objektive respons blandt dem med fuldkomment respons, delvist respons eller stabil sygdom ≥24 uger.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en el cáncer de mama avanzado
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved fremskreden brystkræft
Spanish: No se permitió el cruce entre los grupos de tratamiento.
Danish: Overkrydsning mellem behandlingsarmene var ikke tilladt.
Spanish: Término preferido
Danish: Foretrukken Term
Spanish: El acontecimiento no se observó en los ensayos clínicos principales (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Danish: Denne bivirkning blev ikke observeret i de vigtigste kliniske studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Spanish: Estos tuvieron lugar a niveles de exposición más elevados que en pacientes (Cmax >15 veces), y es probable que sean de importancia limitada para la seguridad a la dosis clínica en humanos.
Danish: Disse forekom ved højere eksponeringsniveauer end ved patienter (Cmax >15 gange) og er sandsynligvis af begrænset betydning for human sikkerhed ved den kliniske dosis.
Spanish: Fulvestrant no mostró potencial genotóxico.
Danish: Fulvestrant udviser ikke genotoksisk potentiale.
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio FALCON se presentan en la Tabla 4 y en la Figura 1.
Danish: Effektresultaterne af FALCON-studiet er præsenteret i tabel 4 og figur 1.
Spanish: *Resultados de respuesta basados en respuestas confirmadas y sin confirmar.
Danish: *Responsresultater baseret på bekræftede og ubekræftede responser.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático de soporte.
Danish: Hvis der sker en overdosering, anbefales symptomatisk, understøttende behandling.
Spanish: La frecuencia se ha calculado empleando el límite superior del intervalo de confianza al 95% para la estimación puntual.
Danish: Hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95% konfidensintervallet for punktestimatet.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción sobre la unión competitiva a proteínas.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med henblik på kompetitiv proteinbinding.
Spanish: Escuche el clic y confirme visualmente que la punta de la aguja está totalmente protegida.
Danish: Lyt efter klik og bekræft visuelt, at kanylespidsen er helt dækket.
Spanish: Efectos sobre el hueso
Danish: Effekt på knogle
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Danish: Du kan have behov for omgående lægebehandling, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Spanish: No debe utilizar Faslodex si está usted embarazada.
Danish: Du må ikke anvende Faslodex hvis du er gravid.
Spanish: Para cada una de las dos jeringas:
Danish: For hver af de to injektionssprøjter:
Spanish: Esto se calcula como 3/560 (donde 560 es el número de pacientes en los ensayos clínicos principales), lo que se equipara a una categoría de frecuencia de "poco frecuente".
Danish: Dette estimat beregnes som 3/560 (hvor 560 er antallet af patienter i de vigtigste kliniske studier), hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘ikke almindelig'.
Spanish: *(madurez del 31%) - análisis no final de OS **para pacientes con enfermedad medible
Danish: *(31 % modenhed) - ikke endelig OS-analyse **for patienter med målbar sygdom
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con fulvestrant 500 mg en el conjunto de datos agrupados (incluyendo los estudios anteriormente mencionados, más FALCON) fue de 6,5 meses.
Danish: Medianvarigheden af behandling med fulvestrant 500 mg på tværs af det poolede datasæt (inklusive ovennævnte studier plus FALCON) var 6,5 måneder.
Spanish: Las manos deben permanecer por detrás de la aguja en todo momento durante su uso y eliminación.
Danish: Hænderne skal til enhver tid holdes bag ved kanylen under anvendelse og ved destruktion.
Spanish: Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
Danish: Østrogener, en type af kvindeligt kønshormon, kan i nogle tilfælde være involveret i væksten af brystkræft.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización (meses)
Danish: Tid fra randomisering (måneder)
Spanish: Los grupos de frecuencia están definidos de acuerdo a la siguiente clasificación: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Danish: Frekvensopdelingen er defineret i henhold til følgende: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Spanish: Astenia a, reacciones en el lugar de la inyección
Danish: Meget almindelig Asteni a, reaktioner ved injektionsstedet
Spanish: La Tabla 2 presenta las reacciones adversas del PALOMA3.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne fra PALOMA3.
Spanish: La vida media (t1/2) terminal después de la administración intramuscular se rige por la velocidad de absorción y se ha estimado que es de 50 días.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) efter intramuskulær administration er bestemt af absorbtionshastigheden og blev estimeret til at være 50 dage.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina, Antiestrógenos, código ATC: L02BA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin behandling, antiøstrogener, ATC-kode: L02BA03
Spanish: Administrar la inyección de acuerdo con las directrices locales para la inyección intramuscular de grandes volúmenes.
Danish: Injektionen skal administreres ifølge lokale retningslinjer for intramuskulær injektion af stort volumen.
Spanish: • Tras la inyección, dé inmediatamente un solo toque con el dedo en el brazo de la palanca para activar el mecanismo de protección (ver Figura 5).
Danish: • Efter injektion skub omgående med en enkelt finger på den assisterede vippearm for at aktivere beskyttelsesmekanismen (se figur 5).
Spanish: Las fracciones de lipoproteína de muy baja densidad (VLDL), lipoproteína de baja densidad (LDL) y lipoproteína de alta densidad (HDL) son los componentes de unión principales.
Danish: Very low density lipoprotein (VLDL), low density lipoprotein (LDL) og high density lipoprotein (HDL) fraktioner er de primære bindende bestanddele.
Spanish: % de pacientes con CB; diferencia absoluta en
Danish: % patienter med CB; absolut forskel i%
Spanish: Debido al mecanismo de acción de este fármaco, existe un riesgo potencial de osteoporosis.
Danish: På grund af fulvestrants virkningsmekanisme, er der en potentiel risiko for osteoporose.
Spanish: Las frecuencias en la Tabla 1 se basaron en todos los acontecimientos adversos notificados, independientemente de la valoración del investigador en cuanto a causalidad.
Danish: Frekvenserne i tabel 1 er baseret på alle indberettede bivirkninger, uden hensyn til om investigatoren mente, at der var en årsagssammenhæng.
Spanish: Faslodex no está indicado para uso en niños.
Danish: Faslodex er ikke indiceret til brug hos børn.
Spanish: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; N/n = número de pacientes Los Términos Preferidos (TPs) se enumeran de acuerdo con MedDRA 17.1.
Danish: ALAT=alanin aminotransferase; ASAT=aspartat aminotransferase; N/n=antal patienter Foretrukne Termer (PTs) er anført i henhold til MedDRA 17.1.
Spanish: Las pacientes continuaron recibiendo el tratamiento asignado hasta la progresión objetiva de la enfermedad, el empeoramiento sintomático, la toxicidad inaceptable, la muerte o la revocación del consentimiento, lo que ocurriera primero.
Danish: Patienterne fortsatte med at få den tildelte behandling, indtil objektiv sygdomsprogression, symptomatisk forværring, uacceptabel toksicitet, dødsfald eller tilbagetrækning af informeret samtykke indtraf, hvad der end opstod først.
Spanish: Vómitos, diarrea
Danish: Opkastning, diarré.
Spanish: El metabolismo de fulvestrant no se ha evaluado completamente, pero implica combinaciones de un número de posibles vías de biotransformación análogas a las de los esteroides endógenos.
Danish: Metabolismen af fulvestrant er ikke fuldstændig undersøgt men involverer kombinationer af en række mulige biotransformationsveje, analog til endogene steroider.
Spanish: Más de la mitad (62%) tuvieron una capacidad funcional ECOG de 0, el 60% tenía metástasis viscerales y el 60% habían recibido más de un régimen de hormonoterapia previo para su diagnóstico primario.
Danish: Mere end halvdelen (62 %) havde en ECOG PS på 0, 60 % havde viscerale metastaser, og 60 % havde modtaget mere end 1 tidligere hormonbehandlingsforløb for den primære diagnose.
Spanish: Consultar el prospecto para información sobre las desviaciones de temperatura.
Danish: Se indlægssedlen for information om temperaturudsving.
Spanish: Faslodex y otras formulaciones de fulvestrant fueron bien toleradas en las especies animales empleadas en estudios de dosis múltiples.
Danish: Faslodex og andre formuleringer af fulvestrant var veltolererede hos de involverede dyrearter i flerdosis studier.
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio acuático.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
Spanish: Grado ≥ 3 n (%)
Danish: Grad ≥ 3 n (%)
Spanish: Esta sección proporciona información basada en todas las reacciones adversas de los ensayos clínicos, estudios poscomercialización o notificaciones espontáneas.
Danish: Dette afsnit giver information baseret på alle bivirkninger fra kliniske studier, post-marketing-studier eller rapporterede spontane bivirkninger.
Spanish: Después de la administración de la inyección intramuscular de acción prolongada de Faslodex, fulvestrant se absorbe lentamente, y las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se alcanzan después de unos 5 días.
Danish: Efter administration af Faslodex langtidsvirkende intramuskulær injektion, absorberes fulvestrant langsomt, og maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås efter cirka 5 dage.
Spanish: Se ha notificado neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes que recibieron fulvestrant en combinación con palbociclib.
Danish: Febril neutropeni blev rapporteret hos 0,9 % af patienterne, der fik fulvestrant i kombination med palbociclib.
Spanish: Conservar y transportar en nevera.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet.
Spanish: La mayoría de las pacientes (87,0%) tenían enfermedad metastásica al inicio del estudio.
Danish: Størstedelen af patienterne (87,0 %) havde metastatisk sygdom ved studiets udgangspunkt.
Spanish: Los metabolitos identificados (incluye los metabolitos 17-cetona, sulfona, 3-sulfato, 3- y 17-glucurónido) son menos activos, o bien muestran una actividad similar a la de fulvestrant en modelos antiestrogénicos.
Danish: Identificerede metabolitter (inkluderer 17-keton, sulfon, 3 sulfat 3- og 17-glucoronid metabolitter) er enten mindre aktive eller viser tilsvarende aktivitet som fulvestrant i antiøstrogene modeller.
Spanish: La categoría de frecuencias difiere entre el análisis de seguridad agrupado y el del FALCON.
Danish: Frekvenskategorien er ikke den samme i de kombinerede sikkerhedsdatasæt og i FALCON.
Spanish: En las pacientes en tratamiento con Faslodex se espera que un aumento de esta magnitud en la exposición sea bien tolerado.
Danish: Hos patienter der får Faslodex forventes en stigning i eksponering af denne størrelse at være veltolereret.
Spanish: Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Faslodex.
Danish: Personalet har ansvar for den korrekte opbevaring, brug og destruktion af Faslodex.
Spanish: Un total del 17,1% de las pacientes recibieron un régimen previo de quimioterapia para la enfermedad avanzada; el 84,2% de las pacientes tenían enfermedad medible.
Danish: I alt 17,1 % af patienterne havde tidligere modtaget kemoterapi imod fremskreden sygdom; 84,2 % af patienterne havde målbar sygdom.
Spanish: Por lo tanto, no se considera que estos resultados sean relevantes para el uso de fulvestrant en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado.
Danish: Disse betragtninger anses derfor ikke for relevante for brugen af fulvestrant til postmenopausale kvinder med fremskreden brystkræft.
Spanish: Se presenta la OS para el análisis final de supervivencia con una madurez del 75%.
Danish: OS vises for de endelige overlevelsesanalyser ved 75 % modenhed.
Spanish: Existen notificaciones de casos aislados de sobredosis con Faslodex en humanos.
Danish: Der findes enkeltstående rapporter om overdosering med Faslodex hos mennesker.
Spanish: Las mujeres pre/perimenopáusicas recibieron el agonista de la LHRH goserelina.
Danish: Præ-/perimenopausale kvinder modtog LHRH-agonisten goserelin.
Spanish: La toxicidad aguda de fulvestrant es baja.
Danish: Akut toksicitet for fulvestrant er lav.
Spanish: Sólo para un único uso.
Danish: Kun til engangsbrug.
Spanish: Niños y adolescentes Faslodex no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Faslodex er ikke beregnet til børn og teenagere under 18 år.
Spanish: Todos los grados n (%)
Danish: Enhver grad n (%)
Spanish: Valor nominal de p sin realizar ajustes de multiplicidad entre el análisis inicial de supervivencia global con una madurez del 50% y el análisis de supervivencia actualizado con un 75% de madurez.
Danish: Nominel p-værdi uden foretagne justeringer for multiplicitet mellem de indledende samlede overlevelsesanalyser ved 50 % modenhed og de opdaterede overlevelsesanalyser ved 75 % modenhed.
Spanish: En estudios de toxicidad con dosis múltiples intramusculares de fulvestrant en ratas y perros, la actividad antiestrogénica de este fármaco fue responsable de la mayoría de los efectos observados, en concreto, sobre el sistema reproductor femenino, pero también en otros órganos sensibles a las hormonas en ambos sexos.
Danish: I intramuskulære flerdosis toksicitetsstudier med rotter og hunde var den antiøstrogene aktivitet af fulvestrant årsag til de fleste observerede virkninger, specielt i hunkønnenes reproduktionssystem, men også i andre organer, som hos begge køn er følsomme overfor hormoner.
Spanish: Faslodex está indicado:
Danish: Faslodex er indiceret:
Spanish: En estas mujeres con insuficiencia hepática se produjo un incremento de hasta aproximadamente 2,5 veces en el AUC en comparación con los individuos sanos.
Danish: Hos kvinder med nedsat leverfunktion sås en stigning i AUC på op til 2,5 gange sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Spanish: No se observó RAM en FALCON.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger i FALCON.
Spanish: El análisis combinado de ambos estudios mostró que el 83% de las pacientes que recibieron Faslodex progresó, en comparación con el 85% de las tratadas con anastrozol.
Danish: Kombineret analyse af begge studier viste, at 83% af patienterne, som fik Faslodex, progredierede i forhold til 85% af patienterne, der fik anastrozol.
Spanish: El gran volumen de distribución aparente en estado estacionario (Vdss) de aproximadamente 3 a 5 l/kg indica que la distribución es en gran medida extravascular.
Danish: Det store tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state (Vdss) på ca. 3-5 l/kg, tyder på, at distributionen fortrinsvis sker ekstravasculært.
Spanish: Los síntomas notificados por las pacientes fueron evaluados utilizando el cuestionario de calidad de vida (QLQ)-C30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC) y su módulo de Cáncer de Mama (EORTC QLQ-BR23).
Danish: De patientrapporterede symptomer blev vurderet under anvendelse af EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer)-spørgeskema om livskvalitet (QLQ)-C30 og brystkræftmodulet (EORTC QLQ-BR23).
Spanish: En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
Danish: Det er specielt vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du tager blodfortyndende medicin (medicin der forebygger blodpropper).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Spanish: La variable principal del estudio fue la PFS evaluada por el investigador según RECIST 1.1.
Danish: Det primære endepunkt for studiet var investigatorvurderet PFS evalueret ifølge RECIST 1.1.
Spanish: Mediana K-M en meses; "hazard ratio"
Danish: K-M median i måneder; hazard ratio
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Spanish: Si se presenta un embarazo mientras se toma Faslodex, la paciente debe ser informada de los posibles riesgos para el feto y del riesgo potencial de aborto espontáneo.
Danish: Hvis graviditet indtræder under Faslodexbehandlingen, skal patienten informeres om de mulige skadevirkninger på fostret og den potentielle risiko for spontan abort.
Spanish: Las reacciones locales, incluyendo miositis y granulomas en el lugar de la inyección se atribuyeron al vehículo, pero la gravedad de la miositis en conejos aumentó con fulvestrant, en comparación con la solución salina de control.
Danish: Lokale reaktioner inklusive myositis og granulomata ved injektionsstedet blev tilskrevet vehiklet, men sværhedsgraden af myositis hos kaniner steg i takt med fulvestrant i forhold til saltkontrollen.
Spanish: La vía de excreción principal es la fecal, con menos del 1% excretado en la orina.
Danish: Udskillelsesvejen er primært via fæces, med mindre end 1% udskilt i urinen.
Spanish: En un análisis farmacocinético de población de los datos recabados en los ensayos Fase 3, no se detectó ninguna diferencia en el perfil farmacocinético de fulvestrant por lo que se refiere a la edad (intervalo de 33 a 89 años), el peso (40-127 kg) o la raza.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra fase 3-studier, var der ingen forskel i den farmakokinetiske profil for fulvestrant hvad angår alder (interval 33 til 89 år), vægt (40-127 kg) eller race.
Spanish: Existió además un descenso significativo en la expresión del receptor de progesterona, consecuente con una falta de efectos estrogénicos agonistas intrínsecos.
Danish: Der sås også en signifikant nedsat progesteron receptor-ekspression i overensstemmelse med en manglende intrinsic østrogen agonist effekt.
Spanish: Todas las pacientes habían recibido tratamiento sistémico previo y la mayoría de las pacientes en cada brazo de tratamiento habían recibido un régimen de quimioterapia previo para su diagnóstico primario.
Danish: Alle patienter havde tidligere fået systemisk behandling, og de fleste patienter i begge behandlingsarme var tidligere behandlet med kemoterapi for den primære diagnose.
Spanish: No se ha determinado el papel de la globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG).
Danish: Virkningen af det kønshormonbindende globulin (SHBG) er ikke fastlagt.
Spanish: Las variables secundarias incluían OR, CBR, OS, seguridad y tiempo hasta deterioro (TTD) en la variable de dolor.
Danish: De sekundære endepunkter omfattede OR, CBR, OS, sikkerhed og tid indtil forværring (TTD) af smerter.