FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen zijn gewoonlijk verkrijgbaar als vermalen kruidenmateriaal dat wordt gebruikt om kruidentheeën te maken of aan water wordt toegevoegd om een vloeistof (infusie) te maken die op de huid wordt aangebracht.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
Dutch: Het HMPC heeft geconcludeerd dat, op basis van het gevestigde gebruik, Kandische Majoraan kan worden gebruikt als kruidenthee voor de verlichting van hoest in verband met verkoudheid en voor lichte maag- en darmklachten zoals een vol gevoel of spijsverteringsproblemen.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
Dutch: Kandische Majoraan is de algemene benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Origanum dictamnus L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de bovengrondse delen.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met Kandische Majoraan, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham orégão.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met het goed gedocumenteerde en gevestigde gebruik van Kandische Majoraan voor deze aandoeningen.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm orégão?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met Kandische Majoraan in de EU goedgekeurd?
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de onderzoeken die het HMPC heeft beoordeeld.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: máximo de duas semanas; se os sintomas durarem mais do que isso, deve ser consultado um profissional de saúde qualificado.
Dutch: Bij gebruik voor huidproblemen mag de infusie maximaal twee weken worden gebruikt door personen ouder dan 12 jaar; als de symptomen langer aanhouden, dient advies te worden ingewonnen van een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
Dutch: Preparaten van het kruid worden verkregen door het geoogste materiaal te vermalen (fijn te maken).
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm orégão?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan?
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
Dutch: De infusie kan ook worden gebruikt om een verband te doordrenken die op de huid wordt aangebracht voor kleine huidontstekingen en blauwe plekken.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como utilizar medicamentos que contêm orégão e a quem se destinam.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 mei 2010
Portuguese: Países Baixos tel: fax:
Dutch: Nederland tel: fax:
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen, zo nodig, te worden genomen.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Dutch: • koorts*: waarschuw onmiddellijk uw arts of verpleegkundige
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm >2 cm
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Dutch: De progressietijd (TTP) was het primaire eindpunt.
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
Portuguese: • reacções alérgicas (ver acima)
Dutch: • allergische reacties (zie hierboven)
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Dutch: De mediane follow-up periode was 77 maanden.
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Dutch: Risk Management plan
Portuguese: Agite bem para solubilização completa do pó (o pó dissolve-se em menos de 90 segundos).
Dutch: Goed schudden om het poeder volledig te laten oplossen (het poeder zal binnen 90 seconden zijn opgelost).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Portuguese: variação inter-individual na clearance total foi cerca de 50%.
Dutch: Interindividuele variatie in de totale klaring was ongeveer 50%.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés e pernas
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Portuguese: (26,8-ne) TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Dutch: TTP=time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Docefrez
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Docefrez
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Dutch: Parameters voor de kwaliteit van leven
Portuguese: Apenas para uso único.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de sobredosagem.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Dutch: Gemiddelde Tijd tot Progressie (weken):
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
Portuguese: • alteração ou ausência de menstruação*
Dutch: • verandering of uitblijven van de menstruatieperiode*
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
Portuguese: • o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Dutch: • het aantal witte bloedcellen te laag is.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os diferentes grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global.
Dutch: Er werd geen statistisch verschil gezien tussen de behandelgroepen op Global Quality of Life.
Portuguese: • alteração da cor das unhas*, que podem lascar
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels*, die vervolgens kunnen loslaten
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Dutch: Een totaal van 70 Gy werd aanbevolen voor versnelde schema's en 74 Gy voor hypergefractioneerde schema's.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8 °C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: Uso intravenoso, após reconstituição e diluição.
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie en verdunning.
Portuguese: Consulte o folheto para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsaspecten, die specifieke activiteiten voor risicominimalisatie vergen, zijn vastgesteld.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contraceptivas, tanto pelo homem como pela mulher durante o tratamento e o homem até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver a secção 4.6).
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen te worden genomen door zowel mannen als vrouwen tijdens de behandeling en door mannen gedurende tenminste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de respons was 26,1 weken.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são principalmente caracterizados por fraqueza.
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Portuguese: A segurança e eficácia de Docefrez no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Docefrez in nasofaryngeale carcinomen bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interacção entre o docetaxel e a carboplatina.
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
Portuguese: Durante estes dois estudos de fase III, o perfil de segurança do docetaxel foi consistente com o perfil de segurança observado nos estudos de fase II (ver a secção 4.8).
Dutch: Tijdens deze twee fase III studies was het veiligheidsprofiel van docetaxel consistent met het profiel dat werd verkregen uit fase II studies (zie rubriek 4.8).
Portuguese: O efeito parece ser menos pronunciado do que nos doentes com 1-3 nódulos positivos.
Dutch: Het effect schijnt hier minder te zijn dan bij patiënten met 1-3 positieve klieren.
Portuguese: seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Dutch: gedurende 2 weken, gevolgd door een rustperiode van 1 week.
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser utilizado um método contraceptivo eficaz.
Dutch: Een effectieve anticonceptiemethode moet worden gebruikt tijdens de behandeling.
Portuguese: O QUE É DOCEFREZ E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS DOCEFREZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Cerca de 80% da radioactividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inactivo principal, 3 metabolitos inactivos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Dutch: Ongeveer 80% van de in de faeces teruggevonden radioactiviteit werd gedurende de eerste 48 uur uitgescheiden in de vorm van 1 belangrijke inactieve metaboliet en 3 minder belangrijke inactieve metabolieten en zeer kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in onveranderde vorm.
Portuguese: • tiver uma doença hepática grave.
Dutch: • u een ernstige leverziekte heeft.
Portuguese: O edema periférico normalmente tem início nas extremidades inferiores e pode generalizar-se com um aumento de peso igual ou superior a 3 kg.
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Dutch: Deze reacties treden soms op tijdens de infusie van het geneesmiddel.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contracepção:
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/630/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/630/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/630/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/630/002
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Dutch: Deze behandeling wordt elke 3 weken herhaald.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é previsível a exacerbação dos efeitos adversos.
Dutch: In geval van overdosering kan verergering van de bijwerkingen verwacht worden.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Dutch: De hartfunctie dient verder in de gaten te worden gehouden (bijv. elke 3 maanden) tijdens de behandeling om patiënten te identificeren die hartfunctiestoornissen kunnen ontwikkelen.
Portuguese: • infecções, incluindo pneumonia e intoxicação sanguínea
Dutch: • infecties, waaronder longontsteking en bloedvergiftiging
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Dutch: Overlevingsdata, mediane tijd tot progressie en response rates voor 2 armen van de studie zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Portuguese: Experiência pós-comercialização:
Dutch: Post-marketing ervaringen
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Taxanes, ATC-code: L01CD 02
Portuguese: • vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode fazer com que a pele saia (pode também ocorrer nos braços, rosto ou corpo)*
Dutch: • roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan vervellen (dit kan ook optreden op de armen, het gezicht of het lichaam)*
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após a sua preparação.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient onmiddellijk na de bereiding te worden gebruikt.
Portuguese: ER/PR negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor >5cm
Dutch: ER/PR-negatief of Graad 3 of tumorgrootte > 5 cm
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido numa unidade especializada, com monitorização regular das funções vitais.
Dutch: In geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwlettende controle van de vitale functies.
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Dutch: In beide armen was de meting van de «quality of life» door middel van de EORTC vragenlijst vergelijkbaar en constant gedurende de behandeling en de follow-up.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt; dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Dutch: Wit gelyofiliseerd poeder.
Portuguese: Por conseguinte, deverão tomar-se precauções no tratamento de doentes com esta terapêutica concomitante, visto haver um potencial para uma interacção significativa.
Dutch: In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij patiënten die gelijktijdig met deze geneesmiddelen behandeld worden aangezien de kans op een significante interactie bestaat.
Portuguese: Mesmo nas doses mais baixas, poderá ocorrer uma redução da tolerância do docetaxel.
Dutch: Zelfs bij lagere doseringen kan een verminderde tolerantie van docetaxel optreden.
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de docetaxel em mulheres grávidas.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van docetaxel bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Docefrez pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Docefrez bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: Estes foram reversíveis após descontinuação da perfusão.
Dutch: Deze waren reversibel na staken van het infuus.
Portuguese: A ligação do docetaxel aos microtúbulos não altera o número de protofilamentos.
Dutch: De binding van docetaxel aan microtubuli verandert het aantal protofilamenten niet.
Portuguese: A pontuação de intensidade álgica melhorou em ambos os grupos durante o tratamento, indicando uma gestão adequada da dor.
Dutch: De mate van pijn score verbeterde tijdens de behandeling van beide groepen hetgeen adequaat pijnmanagement indiceerde.
Portuguese: Os frascos de Docefrez devem ser conservados num frigorífico.
Dutch: Injectieflacons Docefrez dienen te worden bewaard in de koelkast.
Portuguese: O docetaxel atinge elevadas concentrações intracelulares, com um longo tempo de permanência nas células.
Dutch: Docetaxel bereikt hoge intracellulaire concentraties met een lange verblijfstijd in de cel.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u medicatie krijgt.
Portuguese: Progressão de doença como melhor resposta (%) * Teste de ordenação logarítmica não estratificada
Dutch: Progressieve ziekte als beste totale respons (%) *Niet gelaagde logrank-test
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados a nível dos testículos dos roedores nos estudos de toxicidade, sugerem que o docetaxel pode reduzir a fertilidade masculina.
Dutch: Ongewenste effecten op de testis in toxiciteitsstudies bij knaagdieren suggereren dat docetaxel de vruchtbaarheid bij de man kan verminderen.
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses)
Dutch: Mediane Overleving (maanden)
Portuguese: • perda de apetite (anorexia), perda ou aumento de peso*
Dutch: • verlies van eetlust (anorexia), gewichtstoename of gewichtsverlies*
Portuguese: O docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95%.
Dutch: Docetaxel is voor meer dan 95% gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: O principal método analítico usado para determinar a expressão de HER2 neste estudo referencial foi a imunohistoquímica (IHC).
Dutch: De voornaamste testmethode die gebruikt werd om HER2 positiviteit aan te tonen in deze centrale studie was immunohistochemie (IHC).
Portuguese: Qualquer solução que contenha precipitado deve ser eliminada.
Dutch: Oplossingen met een precipitaat dienen te worden weggegooid.
Portuguese: A fase tardia é devida, em parte, a um efluxo relativamente lento do docetaxel do compartimento periférico.
Dutch: De late fase wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een relatief langzame efflux van docetaxel uit het perifere compartiment.
Portuguese: Esta pode ser moderada a grave e tem sido associada a morte (ver secção 4.8).
Dutch: Dit kan matig tot ernstig zijn en is geassocieerd met overlijden (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar
Portuguese: Uma minoria de doentes foram testados usando a hibridização por fluorescência in-situ (FISH).
Dutch: Een minderheid van de patiënten werd getest met fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
Portuguese: As reacções adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de docetaxel têm sido obtidas em:
Dutch: De bijwerkingen die worden beschouwd als mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd aan de toediening van docetaxel, zijn verkregen uit:
Portuguese: Mitoxantrona 3 em 3 semanas
Dutch: Mitoxantrone elke 3 weken
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados cuidadosamente quanto a reacções de hipersensibilidade, em especial durante a primeira e segunda perfusões.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties, met name gedurende de eerste en tweede infusie.