FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Czech: Přípravek Augmentin neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Swedish: Augmentin 250 mg/25 mg ska spädas i 5 ml spädningsvätska.
Czech: Augmentin IV 250/25 mg se rozpouští v 5 ml rozpouštědla.
Swedish: Ge inte ditt barn Augmentin:
Czech: Nepodávejte přípravek svému dítěti:
Swedish: 500 mg/125 mg dispergerbara tabletter Grekland - Augmentin Tyskland - Augmentan Österrike - Augmentin, Clavamox
Czech: 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety Rakousko - Augmentin, Clavamox
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Vyplní se lokálně]
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů dodržujících dietu s omezeným příjmem draslíku.
Swedish: 8 Se avsnitt 4.9.
Czech: 8 Viz bod 4.9
Swedish: 500 mg/125 mg 1 gång dagligen
Czech: 500 mg/125 mg jedenkrát denně
Swedish: Två doser à 250 mg/125 mg varje dygn, plus två doser à 250 mg/125 mg under dialys, som ska upprepas i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationerna av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta)
Czech: Dvě dávky 250 mg/125 mg každých 24 hodin, plus dvě dávky 250 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Swedish: • Se till att du dricker rikligt med vätska när du får Augmentin.
Czech: • Po dobu, co Vám bude podáván Augmentin, pijte dostatečné množství tekutin
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závazné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: • Vanlig dos - 90 mg/6,4 mg för varje kg kroppsvikt per dag, fördelat på två doser.
Czech: • Obvyklá dávka - 90 mg/6,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Swedish: Om du tar allopurinol (mot gikt) tillsammans med Augmentin kan risken vara större för att du får en allergisk hudreaktion.
Czech: Pokud užíváte zároveň s přípravkem Augmentin allopurinol (k léčbě dny), může být u Vás zvýšené riziko alergické reakce.
Swedish: Augmentin 1 000/200 mg ska spädas i 20 ml spädningsvätska.
Czech: Augmentin IV 1000 mg/200 mg se rozpouští ve 20 ml rozpouštědla.
Swedish: • Högre dos - 1 tablett 3 gånger dagligen
Czech: • Vyšší dávkování - 1 tableta třikrát denně
Swedish: 400 mg/57 mg pulver till oral suspension i dospåsar Ita lien - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Czech: 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Itálie - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Swedish: 25 mg/5 mg per kg varje dygn, plus en dos på 12,5 mg/2,5 mg per kg i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationer av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta).
Czech: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodin a další dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že jsou sérové koncentrace amoxicillinu i kyseliny klavulanové sníženy)
Swedish: 2 000 mg/200 mg var 8:e timme.
Czech: 1000 mg/200 mg po 8 hodinách.
Swedish: Hur Augmentin ska förvaras Övriga upplysningar
Czech: 5 Jak přípravek Augmentin uchovávat Další informace
Swedish: 2 000 mg/200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 125,9 mg (5,5 mmol) natrium per injektionsflaska eller flaska.
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 125,9 mg (5,5 mmol) sodíku v jedné lahvičce.
Swedish: • Vanlig dos - 1 tablett 2 gånger dagligen
Czech: • Obvyklá dávka - 1 tableta dvakrát denně
Swedish: 100 mg/12,5 mg/ml pulver till oral suspension Skaka för att lossa pulver, tillsätt vatten enligt anvisningarna, vänd och skaka.
Czech: 100 mg/12,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspenze Protřepejte, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušný objem vody, obraťte dnem vzhůru a protřepte.
Swedish: Lämplig kontroll bör ske när antikoagulantia ordineras samtidigt.
Czech: Užíváli pacient současně antikoagulancia, je třeba jej pečlivě sledovat.
Swedish: Om tt barn som ska ta detta läkemedel är gravid eller ammar, kontakta läkare eller apotekspersona R
Czech: V případě, že je Vaše dcera, která má užívat přípravek Augmentin, těhotná nebo kojí, oznamte to svému lékaři.
Swedish: Skaka flaskan för att lossa pulver: Tillsätt 91 ml vatten, vänd och skaka ordentligt.
Czech: Přidejte 91 ml vody, obraťte dnem vzhůru a důkladně protřepte.
Swedish: • Allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (t.ex mastoidit, peritonsillit, epiglottit och sinuit om dessa åtföljs av allvarliga systemiska tecken och symtom)
Czech: • Závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida, tonsilární a peritonsilární infekce,
Swedish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (blandad fruktsmak) Bulgarien - Augmentin
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Bulharsko - Augmentin
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan dra
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou projevit
Swedish: Ta ingen antibiotika so
Czech: Nedávejte antibiotika, která byla př
Swedish: Du kan få de biverkningar som anges nedan n
Czech: pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte n
Swedish: Streptococcus pyogenes och andra betahemolytiska streptokocker Streptococcus viridans -grupp
Czech: Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky Skupina Streptococcus viridans
Swedish: Om du tar blodprover (t.ex. för kontroll av röda blodkroppar eller leverfunktionstester) eller urinprover (för glukos), tala om för läkaren eller sköterskan att du tar Augmentin.
Czech: Pokud Vám budou prováděny krevní testy ( jako například stanovení počtu červených krvinek nebo jaterní funkční testy) nebo močové testy (ke stanovení glukózy), oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Augmentin.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Vyplní se lokálně]
Swedish: Om en allergisk reaktion inträffar måste behandlingen med amoxicillin/klavulansyra sättas ut och lämplig alternativ behandling sättas in.
Czech: Dojde-li k alergické reakci, musí se léčba Augmentinem ihned přerušit a zahájí se vhodná alternativní léčba.
Swedish: 500 mg/62,5 mg filmdragerade tabletter Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt]
Czech: 500 mg/62,5 mg potahované tablety Potahované tablety [Vyplní se lokálně]
Swedish: Grekland - Augmentin S Lettland - Augmentin SR Luxemburg - Augmentin Re Polen - Augmentin SR Rumänien - Augmentin SR Slovakien - Augmentin SR Slovenien - Augmentin SR panien - Augmentine Plus Tjeckien - Augmentin SR
Czech: Belgie- Augmentin Retard Bulharsko - Augment Česká republika - Augm Francie - Duamentin Řecko - Augmentin SR Maďarsko - Augmentin Extra Lotyšsko - Augmentin SR Lucembursko - Augmentin R Polsko - Augmentin SR Rumunsko - Augmentin SR Slovenská republika - Augmen
Swedish: [Kompletteras nationellt] Läkemedlets utseende oc [Kompletteras nationellt] Innehavare av godkännande för försä [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Detta läkemedel är godkänt inom Eur 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter ox
Czech: [Vyplní se lokálně] Držitel rozhodnutí o registraci a v [Viz Příloha I - doplní se lokálně] Tento léčivý přípravek je regfistrová 250 mg/125 mg potahované tablety tin tin lavamel ntin védsko- Spektramox
Swedish: ällsynta biverkningar tslag, som kan bli till blåsor och ser ut som små måltavlor (en mörk prick i mitten omgiven av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten - erythema multiforme)
Czech: • kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skv obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji - erythema multiforme)
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter som står på natriumkontrollerad kost.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu s omezeným příjmem sodíku.
Swedish: 200 mg/28,5 mg/ml, 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension Skaka för att lossa pulver, tillsätt vatten enligt anvisningarna, vänd och skaka.
Czech: 200 mg/28,5 mg/ml, 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Protřepejte, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušný objem vody, obraťte dnem vzhůru a protřepte.
Swedish: Icke artrelaterade brytpunkter1
Czech: Hraniční hodnoty vztahující se k "non-species" 1
Swedish: Augmentin pulver till oral suspension innehåller 2,72 mg aspartam (E951) per ml, en källa till fenylalanin.
Czech: Augmentin prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje v 1 ml 2,72 mg aspartamu (E951), což je zdroj fenylalaninu.
Swedish: HUR AUGMENTI [Kompletteras nationellt] Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK AUGMENTIN UCHOVÁVAT oplní se lokálně] chovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Swedish: • Augmentin 500 mg/50 mg innehåller cirka 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku.
Swedish: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (jordgubbssmak och blandad fruktsmak)
Czech: 400 mg/57 mg sachets, 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28.5 mg/5 ml suspenze, 400 mg/57 mg/5 ml suspenze (jahodová příchuť a příchuť ovocné směsi)
Swedish: ngern - Augmentin Extra
Czech: Maďarsko - Augmentin Extra
Swedish: 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter 500 mg/125 mg dispergerbara tabletter 500 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diarré
Czech: Poruchy gastrointestinálního systému 500 mg/125 mg potahované tablety 500 mg/125 mg dispergovatelné tablety 500 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích Průjem
Swedish: Ta inte Augmentin om något av ovanstående gäller dig.
Czech: Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
Swedish: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumänien - Augmentin
Czech: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Swedish: Citrobacter freundii Enterobacter sp.
Czech: Enterobacter sp.
Swedish: • upphöjda, kliande utslag (nässelfeber)
Czech: • vystupující svědivá vyrážka (kopřivka)
Swedish: 500 mg/125 mg varje dygn, plus en 500 mg/125 mg under dialys, som ska upprepas i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationerna av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta)
Czech: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Swedish: 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Czech: 875 mg/125 mg potahované tablety
Swedish: Regelbundna kontroller av att katetern är öppen ska göras (se avsnitt 4.4).
Czech: U pacientů se zavedeným močovým katétrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4).
Swedish: • inflammation i levern (hepatit) gulsot orsakad av ökningar av bilirubin i blodet (en substans som göra att huden och ö inflammation i njurarna
Czech: • žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry).
Swedish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (jordgubbssmak) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension innehåller 3,32 mg aspartam (E951) per ml, en fenylalaninkälla.
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (jahodová příchuť) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje 3,32 mg/ml aspartamu (E951), který je zdrojem fenylalaninu.
Swedish: Cypern - Augmentin, Noprilam
Czech: Kypr - Augmentin, Noprilam DT
Swedish: 11 Se avsnitt 4.3 och 4.4.
Czech: 11 Viz bod 4.3 a 4.4
Swedish: 2 Rapporterade värden avser oxacillinkoncentrationer.
Czech: 2 Uváděné hladiny jsou hladiny pro oxacillin.
Swedish: • Högre dos - upp till 70 mg/10 mg för varje kg kroppsvikt per dag, fördelat på två doser.
Czech: • Vyšší dávka - až 70 mg/10 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Swedish: Augmentin 500 mg/50 mg ska spädas i 10 ml spädningsvätska.
Czech: Augmentin IV 500 mg/50 mg se rozpouští v 10 ml rozpouštědla.
Swedish: Innan behandling med amoxicillin/klavulansyra sätts in ska tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, cefalosporiner eller andra betalaktamer kontrolleras noggrant (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další betalaktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8).
Swedish: • Augmentin 250 mg/25 mg innehåller cirka 4,9 m g (0,1 mmol) kalium.
Czech: • Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje přibližně 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku.
Swedish: Urticaria
Czech: Kopřivka
Swedish: 250 mg/31,25 mg pulver till oral suspension i dospåsar Frankrike - Augm entin
Czech: 250 mg/31,25 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Francie - Augmentin
Swedish: 1 000 mg/200 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Augmentin ska spädas enligt beskrivningen för injektionsvätska ovan.
Czech: 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Augmentin IV se rozpouští tak, jak je popsáno výše.
Swedish: Storbritannien - Augmentin
Czech: Velká Británie - Augmentin
Swedish: • Huvud och hals
Czech: • hlavě a krku,
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Czech: 2.1 Kritické hodnocení
Swedish: Denna proportion godkändes under 90-talet.
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Swedish: Det främsta problemet är mycket stora regionala och till och med lokala skillnader inom Europa och inom länderna.
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Swedish: Se även avsnitt 4.4 om förlängd behandlingstid."
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Swedish: Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar utan förnyad medicinsk bedömning.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Swedish: Detta förhållande rekommenderas inte för användning hos barn under sex år.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandlingstid.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Swedish: Detta avsnitt är särskilt viktigt för antibakteriella medel.
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas."
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Czech: Měla by proto být zvolena alternativní varianta balení přípravku Augmentin."
Swedish: "Behandlingstiden ska fastställas med hänsyn till patientens svar på behandlingen.
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
Swedish: De flesta texter hade antingen redan tagits med i förslaget till den harmoniserade texten eller saknade belägg.
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Swedish: Denna dagliga standarddos bör inte överskridas och är egentligen en daglig maximidos som bidrar till säker användning av Augmentin.
Czech: Tato standardní denní dávka by neměla být překračována a představuje vlastně maximální denní dávku, která přispívá k bezpečnému používání přípravku Augmentin.
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Swedish: Det är därför osannolikt att metaboliska läkemedelsinteraktioner som i signifikant grad påverkar nivåerna av någon av sammansättningarna skulle ha någon klinisk signifikans.
Czech: Vzhledem k tomu není pravděpodobné, že by metabolické lékové interakce, které výrazně ovlivňují hladiny některé ze sloučenin, měly klinický význam.
Swedish: Det är tydligt att den ökade amoxicillindosengör denna proportion mer lämplig än proportionen 2:1 och denna proportion kan vara lämplig för vissa indikationer, åtminstone inom vissa områden.
Czech: Toto zvýšení dávky amoxicilinu činí tento poměr zcela jasně vhodnějším než poměr 2:1 a tento poměr by mohl být odpovídající pro některé indikace alespoň v některých oblastech.
Swedish: Under avsnitt 6.6 gäller "Inga särskilda anvisningar" för destruktion av ej använt läkemedel.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Swedish: Orsaken är att den dagliga amoxicillindos som administreras med denna beredningsvariant (750 mg) är otillräcklig för att behandla dessa bakterier.
Czech: Důvodem je to, že denní dávka amoxicilinu podaná pomocí této varianty balení (750 mg) k léčbě těchto bakterií nedostačuje.
Swedish: "Alla förekommande beredningsvarianter av Augmentin är inte lämpliga för användning i alla EU-länder.
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
Swedish: Orala beredningar av Augmentin har funnits över hela världen sedan 1981 och intravenösa beredningar sedan 1984.
Czech: Perorální lékové formy přípravku Augmentin jsou celosvětově dostupné od roku 1981 a intravenózní lékové formy od roku 1984.
Swedish: Följaktligen bör proportionen 16:1 vara effektiv för alla indikationer där effekt med de andra beredningarna har visats.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att en administreringsfrekvens på mer än tre gånger dagligen (var 8:e timma) vore lämpligt i vissa medlemsstater beroende på typ av infektion eller kirurgiskt ingrepp.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tvrdil, že frekvence podání více než třikrát denně (každých 8 hodin) je v některých členských státech vhodná v závislosti na typu infekce nebo chirurgického zákroku.
Swedish: Detta tyder på att de lägre doserna amoxicillin som används enligt några rådande godkända doseringsregimer är lämpliga.
Czech: Tento fakt naznačuje, že nižší dávky amoxicilinu, jak jsou používány v některých aktuálně schválených schématech, jsou přiměřené.
Swedish: "Symtom och tecken på överdosering
Czech: „Příznaky a známky předávkování
Swedish: BIPACKSEDEL OCH ANVÄNDARTESTER
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE A OVĚŘENÍ UŽIVATELI
Swedish: Rekommendationerna för barn har harmoniserats enligt viktskalor i stället för ålder med endast en nedre åldersgräns för mycket unga patienter.
Czech: Doporučení pro dětskou populaci byla sjednocena podle různých hmotnostních kategorií namísto podle věku, s jedinou výjimkou dolního věkového limitu u velmi malých dětí.
Swedish: Augmentin SR (fördröjd frisättning) utvecklades därför för att uppfylla detta nya medicinska behov.
Czech: Přípravek Augmentin SR (s prodlouženým uvolňováním) byl tedy vyvinut tak, aby splňoval tento nový lékařský požadavek.
Swedish: När det gäller andra infektioner än akut mediaotit rekommenderas vanligtvis inte initial antibiotikabehandling.
Czech: U infekcí jiných než akutní otitis media se obvykle úvodní antibiotická léčba nedoporučuje.
Swedish: Dessutom bör även antalet stammar med intermediär känslighet för penicillin tas i beaktande vilket skapar ett behov av höga koncentrationer av amoxicillin.
Czech: Mělo by být navíc zvažováno také množství kmenů středně citlivých k penicilinu, u kterých vzniká potřeba podávat vyšší koncentrace amoxicilinu.
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Czech: Tyto údaje tvoří základ odpovídajících oddílů v navržených sjednocených souhrnech údajů o přípravku.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer i produktresumén beskriver sådana situationer där läkemedlet av säkerhetsskäl inte får administreras till patienten.
Czech: Oddíl kontraindikace souhrnu údajů o přípravku stanoví ty situace, kdy lék nesmí být z bezpečnostních důvodů pacientovi podán.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
Czech: Výbor CHMP přijal pro tento oddíl sjednocený text.
Swedish: Förslag lämnades in för varje underavsnitt ("Verkningsmekanism" och "Resistensmekanismer", "PK/PD-förhållande" och "Brytpunkter").
Czech: Byly učiněny návrhy pro každý pododdíl („způsob účinku" a „mechanismy rezistence", „vztah FK/FD" a „hranice citlivosti").
Swedish: CHMP antog indikationerna "Cystit" och "Pyelonefrit".
Czech: Výbor CHMP přijal indikace „Cystitida" a „Pyelonefritida".
Swedish: Vid valet av vilken beredningsvariant som ska användas i respektive medlemsstat måste man i varje enskilt fall ta hänsyn till förekomsten av vissa typer av bakteriell resistens, vilken varierar avsevärt mellan EU-länderna och utan tvivel kommer att ändras över tid.
Czech: Výběr variant balení, které se používají v kterémkoli členském státě EU, musí být přizpůsoben prevalenci určitých typů bakteriální rezistence, která se mezi státy EU značně liší a nevyhnutelně se také bude měnit v průběhu času.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra kan avlägsnas ur cirkulationen genom hemodialys."
Czech: Amoxicilin/kyselinu klavulanovou lze z oběhu odstranit pomocí hemodialýzy."
Swedish: Profylaktisk behandling mot infektioner hos vuxna i samband med större kirurgiska ingrepp, exempelvis i:
Czech: Profylaxe proti infekcím, které souvisejí s velkými chirurgickými zákroky u dospělých, jako jsou zákroky na:
Swedish: Vid utvärderingen identifierades obesvarade frågor som innehavaren av godkännande för försäljning skulle ta ställning till.
Czech: Během tohoto hodnocení se objevily některé nedořešené otázky, kterými se má držitel rozhodnutí o registraci dále zabývat.
Swedish: • Beredningarna med proportionen 8:1 för allmän användning hos en population med friska njurar, endast godkänt i Frankrike, i samband med landets egna indikationer.
Czech: • Lékové formy s poměrem 8:1 pro obecné použití u populace s normálními ledvinnými funkcemi, které jsou schváleny pouze ve Francii a které jsou spojeny s vlastní skupinou indikací.
Swedish: Följaktligen kommer den dagliga dosen av klavulansyra att bero på administreringsfrekvensen och inte beredningen.
Czech: Denní dávka kyseliny klavulanové bude tudíž záviset na frekvenci podávání a nikoliv na lékové formě.
Swedish: Avsnitt 1, 2 och 3 ska färdigställas nationellt.
Czech: Do oddílů 1, 2 a 3 mají být doplněny vnitrostátní údaje.
Swedish: I syfte att förekomma en sådan situation slog CHMP fast att:
Czech: Aby předešel této situaci, výbor CHMP uvedl, že:
Swedish: Kirurgisk profylax med intravenöst Augmentin ska syfta till att skydda patienten under den period då det föreligger infektionsrisk.
Czech: Chirurgická profylaxe intravenózním přípravkem Augmentin by měla mít za cíl chránit pacienta po dobu, kdy mu hrozí riziko vzniku infekce.
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s návrhem držitele rozhodnutí o registraci.
Swedish: Den nytta/riskbedömning som CHMP genomförde tar inte upp frågan om användning av dessa läkemedel på andra marknader där resistensmönstret kan avvika.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
Swedish: Detta har påvisats i in-vitro-studier, in-vivo i många djurmodeller och har bekräftats av kliniska prövningsdata.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána ve studiích in-vitro, u řady zvířecích modelů in vivo a byla potvrzena údaji z klinických studií.