FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I fravær af en klinisk relevant virkning på total overlevelse var det vigtigste spørgsmål vedrørende virkning den kliniske relevans af det radiologiske endepunkt progressionsfri overlevelse.
Romanian: Principala problemă de eficacitate a fost în legătură cu relevanța clinică a criteriului final de evaluare radiologic al SFP în lipsa unui efect relevant din punct de vedere clinic pentru SG.
Danish: Avalox blev godkendt første gang i juni 1999.
Romanian: Avalox a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Avalox filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK og UK.
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Avalox la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK şi UK.
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I).
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide
Danish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrig
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
Danish: B-1050 Bryssel
Romanian: B-1050 Bruxelles Belgia
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Avalox i forbindelse med den ansøgte indikation.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Avalox pentru indicaţiile propuse.
Danish: 151 25 Marousi Aten Grækenland
Romanian: 151 25 Marousi , Athens Grecia
Danish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Romanian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Danish: - CHMP anbefalede derfor, at der for Avalox og tilknyttede navne (se bilag I) foretages ændring af afsnit 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt relevante afsnit af indlægssedlen som beskrevet i bilag III.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ,5.1 şi 5.2 din rezumatul caracteristicilor produsului şi a secţiunilor relevante ale prospectului, aşa cum sunt prezentate în anexa III pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Danish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
Romanian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: HU - Ungarn
Romanian: HU -Ungaria
Danish: SI - Slovenien
Romanian: SI - Slovenia
Danish: EE - Estland
Romanian: EE - Estonia
Danish: Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/155/01/II/38 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/155/01/II/38 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Danish: Avalox filmovertrukne tabletter indeholder 400 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
Romanian: Comprimatele filmate de Avalox conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Danish: PL Polen
Romanian: PL - Polonia
Danish: 30588 Murcia Spanien
Romanian: De Zeneta, 149 30588 Murcia Spania
Danish: - Udvalget var på baggrund af de forelagte data for virkning og sikkerhed af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet var positivt for Avalox og tilknyttede navne i forbindelse med "Behandlingen af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog med de anførte restriktioner i forbindelse med empirisk monoterapi.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Avalox şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Danish: IR - Irland
Romanian: IE - Irlanda
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Danish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Romanian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Danish: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10
Danish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Danish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Romanian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Romanian: LU- Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Avalox i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Danish: Avalox 400 mg Filmtabletten
Romanian: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg
Danish: Væv
Romanian: Ţesut
Danish: Newbury
Romanian: Anaerobe
Danish: Markedsføringsti lladelsesnummer (EU)
Romanian: Numărul APP (UE)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: (Særnavn) navn
Romanian: Numele (inventat)
Danish: Behandlingen fortsatte i op til to år.
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de până la doi ani.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adulți și la copii.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Romanian: Compania nu a efectuat studii formale pe pacienți cu vârsta sub 16 ani.
Danish: Avonex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. marts 1997.
Romanian: Avonex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 martie 1997.
Danish: Yderligere information om Avonex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Avonex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Danish: Det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis invaliditet blev værre.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care incapacitatea s-a agravat.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Avonex løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Danish: • patienter med recidiverende multipel sklerose.
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă recidivantă.
Danish: Avonex er et lægemiddel til behandling af:
Romanian: Avonex este un medicament utilizat pentru a trata:
Danish: Injektionsstedet bør skiftes hver uge.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Danish: Avonex blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier.
Romanian: Avonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale.
Danish: • patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering, når dette er alvorligt nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Romanian: • pacienți care au avut un singur atac de demielinizare, care este suficient de grav ca să necesite tratament cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) injectabili.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Romanian: Se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de scleroză multiplă.
Danish: Før anvendelse af Avonex skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Romanian: Înainte de a utiliza Avonex, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Avonex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Avonex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Det første studie omfattede 301 patienter i alderen 16 år og derover med recidiverende multipel sklerose, som havde oplevet mindst to recidiver i de forgangne tre år eller mindst ét recidiv pr. år, hvis de havde haft sygdommen i mindre end tre år.
Romanian: Primul studiu a cuprins 301 de pacienți cu vârsta de minimum 16 ani cu scleroză multiplă recidivantă, care au suferit cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an, dacă aveau boala de mai puțin de trei ani.
Danish: Andre oplysninger om Avonex
Romanian: Alte informații despre Avonex
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer.
Romanian: În scleroza multiplă recidivantă, pacientul are atacuri (recidive) între perioade fără simptome.
Danish: For at hjælpe patienterne med at vænne sig til behandlingen kan lægen anbefale, at patienterne starter på en lavere dosis én gang om ugen, før de når op på fuld dosis.
Romanian: Pentru a ajuta pacienții să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda pacienților să înceapă cu o doză mai mică o dată pe săptămână și să o mărească apoi până la doza completă.
Danish: Den fremlagde imidlertid oplysninger fra offentliggjorte studier af brugen af Avonex hos patienter i alderen 12-18 år, som viste, at de havde oplevet et fald i hyppigheden af recidiver, muligvis på grund af Avonex-behandlingen.
Romanian: A prezentat însă informații din studii publicate cu privire la utilizarea Avonex la pacienți cu vârsta între 12 și 18 ani, care au arătat că au avut o scădere a ritmului de recidivă, posibil datorită tratamentului cu Avonex.
Danish: Efter to år oplevede 22 % af de patienter, der fik Avonex, og 35 % af de patienter, der fik placebo, en forværring af invaliditeten.
Romanian: După doi ani, 22 % din pacienții tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au avut o agravare a incapacității.
Danish: Behandlingen med Avonex bør ophøre hos patienter, der udvikler progressiv (forværret) multipel sklerose.
Romanian: Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții care dezvoltă scleroză multiplă progresivă (care se agravează).
Danish: Den skønnede risiko ved at få et nyt attak af demyelinisering var lavere hos de patienter, der fik Avonex, end hos de patienter, der fik placebo: Med Avonex var risikoen 21 % i to år og 35 % i tre år, mens risikoen ved placebo var 39 % i to år og 50 % i tre år.
Romanian: Riscul estimat de a avea un al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la pacienții care au luat Avonex decât la pacienții care au luat placebo: cu Avonex, riscul a fost de 21% în doi ani și de 35% în trei ani, iar cu placebo, riscul a fost de 39% în doi ani și de 50% în trei ani.
Danish: Avonex forsinker de invaliderende virkninger og reducerer antallet af attakker
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Danish: Avonex fås kun på recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Romanian: Avonex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Danish: Det andet studie omfattede 383 voksne, som havde oplevet ét attak af demyelinisering, og i studiet sammenlignedes Avonex' og placebos evne til at reducere risikoen for et nyt attak.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 383 de adulți care au avut un singur atac de demielinizare și a comparat capacitatea Avonex și a placebo de a reduce riscul unui al doilea atac.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avonex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, influenzalignende symptomer, feber, kulderystelser og svedtendens.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Avonex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane și transpirații.
Danish: Hvorfor er Avonex godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Avonex în UE?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Avonex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Avonex virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af multipel sklerose.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Avonex în scleroza multiplă, dar se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recidivele bolii.
Danish: Hver sprøjte eller pen indeholder 30 mikrogram interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion (inflammation) skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Avonex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Avonex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hos voksne i alderen 18 år eller derover er den anbefalede dosis Avonex 30 mikrogram givet ved injektion i en muskel én gang om ugen.
Romanian: La adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), doza recomandată de Avonex este de 30 micrograme, administrată prin injecție intramusculară o dată pe săptămână.
Danish: Det kan kun gøres med den fyldte sprøjte, når et særligt udstyr er fastgjort til sprøjten, som gør det muligt kun at injicere den lavere dosis.
Romanian: Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se atașează la seringă și care permite numai injectarea dozei mai mici de Avonex.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger falder ved fortsat behandling.
Romanian: Reacțiile adverse scad odată cu continuarea tratamentului.
Danish: Hvad er Avonex, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Avonex și pentru ce se utilizează?
Danish: Avonex indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Romanian: Avonex conține substanța activă interferon beta-1a.
Danish: Avonex må ikke anvendes hos patienter, der har svær depression eller selvmordstanker.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Danish: Det aktive stof i Avonex er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Romanian: Substanța activă din Avonex este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor pe care organismul îi poate produce natural pentru a combate virușii și alte atacuri.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Avonex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avonex ?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Avonex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller fyldte penne.
Romanian: Avonex este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Avonex fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Avonex, citiți prospectul.
Danish: Hvordan anvendes Avonex?
Romanian: Cum se utilizează Avonex?
Danish: Hvordan virker Avonex?
Romanian: Cum acționează Avonex?
Danish: Patienterne kan godt selv injicere Avonex, når de er blevet instrueret i det. Et smertestillende lægemiddel, der forebygger feber, kan gives før hver injektion og indtil 24 timer efterfølgende for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan forekomme i løbet af de første måneder af behandlingen.
Romanian: Pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea în primele câteva luni de tratament, se poate administra un analgezic care previne febra înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injecție.
Danish: En oversigt over Avonex, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Avonex și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Avonex?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avonex pe parcursul studiilor?
Danish: Resultaterne har været negative.
Romanian: Rezultatele au fost negative.
Danish: Det er måske nødvendigt at bruge begge hænder.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să folosiți ambele mâini.
Danish: Må ikke sælges separat.
Romanian: Nu se vinde separat.
Danish: Aktiviteten ifølge andre standarder kendes ikke.
Romanian: Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
Danish: Disse kan omfatte:
Romanian: Acestea pot include:
Danish: På indeværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid patienterne bør behandles.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Danish: Dette sker kun sjældent.
Romanian: Acest lucru se întâmplă rar.
Danish: Søg omgående læge.
Romanian: Contactaţi imediat un medic.
Danish: Alternative analyse teknikker er ikke tilstrækkeligt følsomme.
Romanian: Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Danish: 5 Bortskaffelse
Romanian: 5 Eliminarea
Danish: Der findes ikke nogen direkte sammenligning med den dosis, der for øjeblikket anbefales til voksne.
Romanian: Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.
Danish: Dette vil dog næppe ske igen.
Romanian: Este puțin probabil să se întâmple din nou.
Danish: Disse symptomer er faktisk ikke influenza.
Romanian: Aceste simptome nu reprezintă, de fapt, gripă.
Danish: Lad huden tørre.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Danish: Tallene er baseret på, hvor mange mennesker, der sagde, at de havde oplevet disse bivirkninger.
Romanian: Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s-au confruntat cu acestea.
Danish: Der er ikke udført formaliserede interaktionsstudier hos mennesker.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
Danish: Luftbobler er normale.
Romanian: Prezența bulelor de aer este normală.
Danish: Ældre: Kliniske studier omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover til at påvise, hvorvidt de responderer forskelligt fra yngre patienter.
Romanian: Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Danish: Når myelinet er beskadiget, bliver meddelelserne mellem hjernen og andre dele af kroppen afbrudt.
Romanian: Atunci când mielina este deteriorată, mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte.
Danish: Erfaring med eksponering i graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Romanian: Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Danish: - selvmordstanker.
Romanian: - Gânduri de sinucidere
Danish: Med passende justering af absorptionshastigheden fra injektionsstedet er den beregnede biotilgængelighed ca. 40%.
Romanian: Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției, biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40%.
Danish: Du kan eventuelt også selv notere disse oplysninger i tilfælde af, at du skulle blive bedt om at udlevere dem i fremtiden.
Romanian: De asemenea, poate doriți să faceți o notă cu privire la aceste detalii în cazul în care vi se vor solicita aceste informații în viitor.
Danish: • Tryk på injektionsstedet nogle få sekunder.
Romanian: • Aplicați presiune pe locul de injectare timp de câteva secunde.
Danish: Man så også en effekt på MRI parametrene.
Romanian: S-a constatat, de asemenea, un efect asupra parametrilor IRM.
Danish: • Bortskaf affaldet korrekt.
Romanian: • Eliminați deșeurile în mod corespunzător.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Romanian: Fiecare persoană are propriile simptome de SM.
Danish: Ved MS reagerer din krops forsvarssystem imod sit eget myelin - den ‘isolering' der omgiver nervefibrene.
Romanian: În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „izolatorul" care înconjoară fibrele nervoase.
Danish: På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. marts 1997 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007