FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
English: Muscle Fat
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA96
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 180 mg/ml de tildipirosina
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
English: Date of first authorisation: 6 May 2011.
Spanish: Fecha de la primera autorización: mayo 2011 Fecha de la última renovación:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Bovino
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD:
English: Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Spanish: La tildipirosina administrada por vía subcutánea a bovinos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,7 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.)
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Bovino
English: Administer strictly intramuscularly.
Spanish: Administrar sólo por vía intramuscular.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pigs
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Porcino
English: Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Spanish: Fabricante que libera el lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
English: Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.
English: Disease Species
Spanish: Especies causantes de la enfermedad
English: Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 47 días
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 9 días
English: To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Porcino
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosis insuficiente.
English: BATCH NUMBER Batch:
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
Spanish: ZUPREVO es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 180 mg/ml de tildipirosina.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml solución inyectable para bovino
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino Tildipirosina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Pigs
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Porcino
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Spanish: PROSPECTO: ZUPREVO 180 mg/ml solución inyectable para bovino
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Spanish: El medicamento veterinario es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 40 mg/ml de tildipirosina.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml solución inyectable para bovino Tildipirosina
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 40 mg/ml de tildipirosina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/124/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/124/007
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) very rare (less than 1 animals in 10,000 animals, including isolated reports).
Spanish: • Infrecuentes (más de de 1 pero menos de 10 animales de cada 1.000 animales)
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg body weight (BW) (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg BW group and 2 piglets from the 20 mg/kg BW group following the first or second injection.
Spanish: En lechones, la administración intramuscular de tildipirosina (en tres ocasiones con intervalos de 4 días) de 8, 12 y 20 mg/kg peso vivo (p.v.)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/124/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Cattle
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Bovino
English: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Spanish: CIM punto de ruptura (µg/ml)
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Spanish: (2, 3 y 5 veces la dosis clínica recomendada) produjo un comportamiento transitorio ligeramente apático en un lechón de cada grupo de 8 y 12 mg/kg p.v.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/124/001
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
English: TARGET SPECIES
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
Spanish: 180 mg/ml de tildipirosina
English: • At the request of the EMEA.
Spanish: • A petición de la EMEA.
English: If you take more Tekturna than you should
Spanish: Si toma más Tekturna del que debiera
English: BLISTER (CALENDAR)
Spanish: BLÍSTER (CALENDARIO)
English: Taking Tekturna with food and drink
Spanish: Toma de Tekturna con los alimentos y bebidas
English: If you forget to take Tekturna
Spanish: Si olvidó tomar Tekturna
English: Do not take Tekturna if you are pregnant.
Spanish: No tome Tekturna si está embarazada.
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
Spanish: - durante los últimos 6 meses del embarazo o si está dando el pecho, ver sección Embarazo y
English: If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Tekturna, consulte a su médico inmediatamente.
English: In this leaflet: What Tekturna is and what it is used for
Spanish: Contenido del prospecto: Qué es Tekturna y para qué se utiliza
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna.
Spanish: Antes de conducir un vehículo, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran un cierto grado de concentración, debe asegurarse de que conoce su reacción a los efectos de Tekturna.
English: The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Spanish: No está recomendado el uso de Tekturna en niños y adolescentes.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Problemas de riñón.
English: However the clinical significance of this reduction is unknown.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de esta reducción.
English: Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tekturna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Spanish: Tekturna se ha estudiado en 1.864 pacientes de 65 años o mayores y en 426 pacientes de 75 años o mayores.
English: If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Tekturna, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
English: Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Spanish: Tekturna no fue teratogénico en ratas o conejos (ver sección 5.3).
English: This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Spanish: Esta situación debe corregirse antes de administrar Tekturna, o se debe iniciar el tratamiento bajo estrecha supervisión médica.
English: Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Spanish: También se han notificado casos de angioedema durante la experiencia post-comercialización (frecuencia no conocida).
English: Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Spanish: No utilice Tekturna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister.
English: Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Tekturna en más de 7.800 pacientes, entre los que se incluyen más de 2.300 tratados durante más de 6 meses, y más de 1.200 tratados durante más de 1 año.
English: Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Spanish: Tekturna no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
English: In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
Spanish: Además, deben proporcionarse las medidas oportunas para asegurar la permeabilidad de las vías aéreas del paciente.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, la actualización del PGR debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
English: Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.
English: As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el SRA, Tekturna no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
English: Tekturna may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and
Spanish: Tekturna puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.4 y
English: Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Tekturna.
Spanish: La biodisponibilidad de digoxina puede reducirse ligeramente con Tekturna.
English: - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
Spanish: - ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones de hongos.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Spanish: • en los 60 días siguientes a la fecha de consecución de un hito importante (Farmcovigilancia o minimización de riesgos).
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Spanish: Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran bajo cada epígrafe de frecuencia en orden decreciente de frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados.
English: The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de la reducción en la UACR en ausencia de un efecto sobre la presión arterial.
English: Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Spanish: Se ha demostrado que las comidas con un alto contenido en grasa reducen la absorción de Tekturna de forma significativa.
English: There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Spanish: No existen recomendaciones especiales de dosis para pacientes a partir de 65 años de edad.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la versión 2 (con fecha del 5 Julio 2006) presentada en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté implementado y en funcionamiento antes de que el producto salga al mercado y mientras el producto se comercialice.
English: Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Spanish: Debido a la ausencia de datos no puede excluirse una interacción potencial entre el zumo de pomelo y aliskiren.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Spanish: Además, debe presentarse una actualización del PGR:
English: If angioedema occurs, Tekturna should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Spanish: Si aparece angioedema, debe interrumpirse de inmediato el tratamiento con Tekturna e instaurar una monitorización y tratamiento adecuados hasta obtener la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
English: However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
Spanish: Sin embargo, los inhibidores del CYP3A4 a menudo también afectan a la gpP.
English: Do not take Tekturna - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
Spanish: No tome Tekturna - si es alérgico (hipersensible) a aliskiren o a cualquiera de los demás componentes de Tekturna.
English: Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Spanish: Tekturna pertenece a nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la renina.
English: hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Spanish: ojos, labios y/o lengua).
English: In diabetic hypertensive patients, Tekturna monotherapy was safe and effective.
Spanish: En pacientes diabéticos hipertensos, Tekturna en monoterapia demostró ser seguro y eficaz.
English: Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Spanish: Los datos preliminares sugieren que irbesartán puede disminuir el AUC y la Cmax de Tekturna.
English: B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Tekturna arm compared to placebo.
Spanish: Los niveles de péptido natriurético de tipo B (BNP) se redujeron en un 25% en el brazo con Tekturna en comparación a placebo.
English: In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped.
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Tekturna.
English: PA/Alu/PVC blisters
Spanish: Blister de PA/Alu/PVC
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients): Diarrhoea.
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): Diarrea.
English: The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Spanish: La proporción de pacientes que presentaron una reducción de la UACR entre el valor basal y el objetivo de al menos un 50% fue de un 24,7% y 12,5% para Tekturna y placebo, respectivamente.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de tomar Tekturna.
English: Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Spanish: Sin embargo, otras sustancias que actúan directamente sobre el SRA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal.
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Tekturna.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave debido a la falta de datos sobre la seguridad de Tekturna.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Spanish: En experimentos con animales, se ha demostrado que la glicoproteína P (gpP) es un factor determinante de la biodisponibilidad de Tekturna.
English: Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
Spanish: Se han notificado casos de angioedema durante el tratamiento con Tekturna.
English: Tekturna was secreted in the milk of lactating rats.
Spanish: Tekturna se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia.
English: In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Tekturna 150 mg was well tolerated.
Spanish: En un ensayo clínico de 3 meses de duración en 302 pacientes con insuficiencia cardiaca leve estable, en el que todos recibían una terapia estándar para la insuficiencia cardiaca estable, la adición de Tekturna 150 mg fue bien tolerada.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Spanish: El TAC se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, tal como se acordó en la versión del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) con fecha del 30 Mayo 2007 presentado en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y considerando cualquier actualización posterior del PGR acordado por el CHMP.
English: If this continues for a long time, it can damage the blood vessels of the brain, heart and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, heart attack or kidney failure.
Spanish: Si esto continúa durante mucho tiempo, se pueden dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, lo que puede provocar ictus, fallo cardíaco, infarto de miocardio o fallo renal.
English: - if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Spanish: - si está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica) o verapamilo (un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardíaco o tratar una angina de pecho) o quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
English: As a result no dose adjustment for Tekturna or these co-administered medicinal products is necessary.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de dosis ni de Tekturna ni de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente.
English: However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Spanish: Sin embargo, en un ensayo clínico en que Tekturna se usó en combinación con un IECA en pacientes diabéticos, los aumentos de los niveles séricos de potasio fueron frecuentes (5,5%).
English: Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
Spanish: Los médicos que prescriban medicamentos que actúen sobre el SRA deben advertir a las mujeres que puedan quedarse embarazadas de los potenciales riesgos de estos medicamentos durante el embarazo.