FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: izsitumi, kas raksturīgi ar sarkaniem (mitriem), neregulāriem plankumiem (erythema (exsudativum) multiforme), jutīgi zilgani sarkani ādas sabiezējumi (erythema nodosum), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar (spēcīgu) drudzi, sarkaniem plankumiem uz ādas, locītavu sāpēm un/vai acu infekciju (Stīvensa-Džonsona sindroms), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar drudzi un ādas bullām un/vai lobīšanos (Laiela sindroms).
Lithuanian: Labai reti: išbėrimas raudonais nevienodais drėgnais spuogais (eksudacinė daugiaformė eritema), skausmingas melsvai rausvas odos pakilimas (mazginė eritema), sunki būklė, kai yra didelis karščiavimas, odos išbėrimas raudonais spuogais, sąnarių skausmas ir (arba) akių infekcinė liga (Stivenso ir Džonsono sindromas), sunki būklė, kurios metu karščiuojama, odoje atsiranda pūslių arba oda lupasi (Lajelio sindromas).
Latvian: Intravenozi ievada pa 15 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā vai pa 10 mg/kg ķermeņa masas trīs reizes dienā (ne vairāk kā 1200 mg dienā).
Lithuanian: Į veną du kartus per parą reikia leisti 15 mg/kg kūno svorio dozę arba tris kartus per parą 10 mg/kg kūno svorio dozę (didžiausia paros dozė yra 1200 mg).
Latvian: vājināta garšas sajūta, sajūtu traucējumi (parestēzijas), trīce (tremors), spazmas/konvulsijas (krampji), spēcīgas galvassāpes (migrēna).
Lithuanian: Reti: susilpnėjęs skonio pojūtis, pakitę jutimai (parestezija), drebulys (tremoras), spazmai ir traukuliai, didelis galvos skausmas (migrena).
Latvian: Izmeklējumi:
Lithuanian: Tyrimai
Latvian: Bērniem ar cistisku fibrozi ciprofloksacīna farmakokinētika ir citāda nekā bērniem, kuri ar cistisku fibrozi neslimo un ieteiktās preparāta devas attiecas tikai uz bērniem ar cistisku fibrozi.
Lithuanian: Vaikų, sergančių cistine fibroze, organizme ciprofloksacino farmakokinetika skiriasi nuo nesergančių šia liga vaikų ciprofloksacino farmakokinetikos.
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM Ņemot vērā, ka - publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, kas tika iesniegti, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200-400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanas shēmā; - no publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā deva 400 mg i.v.
Lithuanian: - paskelbtuose leidiniuose esančių duomenų ir apie atsparumą atitinkamiems vaistams pateiktų duomenų pakanka, kad būtų galima tinkamai įrodyti komplikuotų šlapimo takų infekcijų gydymo ciprofloksacino dozėmis po 200-400 mg du kartus per dieną saugumą ir veiksmingumą,
Latvian: asinīs pieaug kreatinīna vai urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti, žults pigmenti asinīs (bilirubinēmija), asinīs pieaug noteikta enzīma (sārmainās fosfatāzes) koncentrācija.
Lithuanian: Nedažni rodmenų pokyčiai: kreatinino bei šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokytis, tulžies pigmentų atsiradimas kraujyje (bilirubinemija), tam tikrų fermentų (šarminės fosfatazės) koncentracijos padidėjimas kraujyje.
Latvian: Ļoti reti: parosmija (ožas sajūtas traucējumi), anosmija (pārtraucot preparāta lietošanu tā parasti ir atgriezeniska), grand mal krampji, patoloģiska (nestabila) gaita, intrakraniāla hipertensija.
Lithuanian: Labai reti: parosmija (uoslės susilpnėjimas), anosmija (paprastai praeinanti, nutraukus vartojimą), grand mal traukuliai, nenormali (netvirta) eisena, padidėjęs intrakranialinis spaudimas.
Latvian: Nepieciešamības gadījumos, kad sakarā ar mikroorganismu vietējās rezistences izplatību preparāta lietošanas lietderība vismaz dažu infekciju veidu terapijai ir apšaubāma, ir nepieciešams eksperta padoms.
Lithuanian: Įgijusių atsparumą tam tikrų padermių geografinės vietos ir laiko atžvilgiu paplitimas gali būti įvairus, todėl pageidautina vietinė informacija , ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jei būtina, galima kreiptis į ekspertus tokiu atveju, jei lokalus atsparių padermių paplitimas yra toks, kad medikamento naudingumas, naikinant mažiausiai kelių tipų infekcijos sukelėjus, yra abejotinas.
Latvian: trauksme, murgi, smaga depresija, neesošu lietu un skaņu uztvere (halucinācijas).
Lithuanian: Reti: nerimas, košmarai, sunki depresija, tariamai girdimi balsai ir matomi daiktai (haliucinacijos).
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas Pakuotės dydis: 1, 5, 10, 20, 30 arba 40 maišų.
Latvian: Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām Preparāts satur nātriju.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, sulfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Latvian: • ciklosporīns (lieto, lai novērstu atgrūšanas reakcijas pēc orgānu transplantācijas).
Lithuanian: • Vartojant ciklosporino (jo vartojama profilaktiškai po organų persodinimo, kad nepasireikštų organų atmetimo reakcija), būtina dažnai (du kartus per savaitę) tikrinti inkstų funkciją.
Latvian: Šo reakciju pazīmes ir pēkšņs asinsspiediena kritums, bālums, nemiers, vājš/ātrs pulss, mitra āda un reibonis.
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai yra šie: staigiai krenta kraujo spaudimas, ligonis išblykšta, tampa neramus, pulsas gali būti lėtas arba greitas, oda drėgna, svaigsta galva.
Latvian: Viens 50 ml maiss satur 100 mg ciprofloksacīna.
Lithuanian: Kiekviename 50 ml maiše yra 100 mg ciprofloksacino.
Latvian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Lielbirtānija,
Lithuanian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Jungtinė Karalystė Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.: 0044 1928 594314
Latvian: • glikozes 6-fosfātdehidrogenāzes defekts (iedzimta sarkano asins šūnu slimība, kuras pamatā ir enzīma defekts).
Lithuanian: • Gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas (dėl fermentų trūkumo įgimta raudonųjų kraujo ląstelių liga). Jei Jūs arba kas nors iš šeimos narių serga šia liga, būtina konsultuotis su gydytoju.
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Lithuanian: Nedažni rodmenų pokyčiai: kreatinino bei šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimas, kepenų funkcijos tyrimų rodmenų (padidėja SGOT ir SGPT) pokytis, bilirubinemija ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.]
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzinis tirpalas Pakuotės dydis: 1, 5, 10, 20, 30 arba 40 maišų.
Latvian: Pieaugušajiem parastā ciprofloksacīna deva ir 200 - 400 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ciprofloksacino reikia vartoti du kartus per parą po 200 - 400 mg.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Latvian: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie celmi)
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrus) Streptococcus rūšys
Latvian: smaga un nepārejoša caureja, iespējams, arī kopā ar asinīm un gļotām, ko izraisa smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozs kolīts), sēnīšu infekcijas mutes dobumā (mutes dobuma monilioze).
Lithuanian: Reti: sunkus nuolatinis viduriavimas, kartais su krauju ir gleivėmis, sukeltas sunkaus storosios žarnos uždegimo (pseudomembraninio kolito), burnoje gali atsirasti grybelio (balkšvagrybio) sukelta infekcinė liga.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Reti: elpas trūkums, balsenes tūska.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti: dispnėja, gerklų edema.
Latvian: Anafilaktiskās/anafilaksijai līdzīgās reakcijas ļoti retos gadījumos var attīstīties par dzīvībai bīstamu šoku, dažkārt pat pēc pirmās ciprofloksacīna lietošanas.
Lithuanian: Labai retais atvejais net po pirmos ciprofloksacino infuzijos anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija gali sukelti gyvybei pavojingą šoką.
Latvian: Gadījumā, ja tas netiek nekavējoties izlietots, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbild preparāta lietotājs.
Lithuanian: Kad į medikamentą nepatektų mikrobų, jį būtina vartoti nedelsiant. Jei tuoj pat nevartojama, už paruošto tirpalo laikymą ir būklę atsako medikas.
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, sēnīšu infekcijas izraisīta maksts sekrēcija (maksts monilioze), asinis urīnā (hematūrija), kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā (kristālūrija), nieru infekcija ar asinīm urīnā, drudzis un sāpes sānos (intersticiāls nefrīts).
Lithuanian: Reti: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas, dėl grybelių (balkšvagrybio) sukeltos infekcinės makšties ligos padidėjusi sekrecija iš makšties, kraujo atsiradimas šlapime (hematurija), kristalų atsiradimas šlapime (kristalurija) ir dėl to šlapinimosi metu atsirandantis nemalonus pojūtis (diskomfortas), infekcijos atsiradimas inkstuose, dėl šios priežasties šlapime būna kraujo, karščiuojama, skauda šoną (intersticinis nefritas).
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence ar citām hinolonu grupas vielām.
Lithuanian: Pastebėta, kad chinolonų klasės preparatams pasireiškia kryžminis atsparumas.
Latvian: Lietojot vielu kopā ar ciprofloksacīnu, var tikt kavēts metotreksāta transports nieru kanāliņos, kā rezultātā var pieaugt metotreksāta koncentrācija plazmā, kas var pastiprināt ar metotreksāta lietošanu saistīto toksisko reakciju risku.
Lithuanian: Kartu su ciprofloksacinu vartojant metotreksato, gali būti slopinamas metotreksato pernešimas inkstų kanalėliais ir dėl to didėti jo koncentracija kraujo plazmoje.
Latvian: Tā kā zīdainim pastāv locītavu skrimšļaudu anomāliju un cita veida vielas kaitīgas iedarbības risks, ciprofloksacīna terapijas laikā barot bērnu ar krūti nav atļauts.
Lithuanian: Kadangi ciprofloksacinas gali pažeisti kūdikių sąnarių kremzles ar sukelti kitokį žalingą poveikį, medikamento vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.
Latvian: Divi iekšķīgo 100 mg bid devu pētījumi parādīja klīnisko efektivitāti 93 % un baktēriju iznīdēšanu 89 % gadījumu, gan attiecībā uz nekomplicētu UCI ārstēšanu (3), kā arī 91 % (n=23) efektivitāti bez rezistences izveidošanās.
Lithuanian: baktericidinis poveikis, tačiau šie rezultatai buvo gauti gydant nesunkios formos šlapimo takų infekcijas (3), ir 91 proc.
Latvian: • noteiktas dziļo elpceļu infekcijas, tostarp arī pneimoniju;
Lithuanian: - Kopmplikuota šlapimo takų infekcinė liga. - Tam tikros apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant pneumoniją.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma:
Lithuanian: Skeleto raumenų sistema
Latvian: Osteomielīts:
Lithuanian: - Osteomielitas.
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: PRIEDAS III PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Ļoti reti: (kuņģa-zarnu trakta) monilioze, pankreatīts.
Lithuanian: Labai reti: virškinimo trakto kandidamikozė, pankreatitas.
Latvian: klīniskos datus un maksimālās pieaugušo devas riska/ieguvuma iztirzājumu, t/i., vai tai ir jābūt 400 mg bid vai 400 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: pateikti išvadą, ar turėtų būti skiriama 400 mg bid, ar 400 mg triskart per dieną dozė.
Latvian: • kaulu infekcijas.
Lithuanian: vaisto dozė.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Lithuanian: Galima vartoti tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, o talpyklė nepažeista.
Latvian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Lithuanian: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hlorīds pH korekcijai un ūdens injekcijām.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, sulfato rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Latvian: nieze (pruritus), plankumveida izsitumi (makulopapulāri izsitumi), nātrene.
Lithuanian: Nedažni: niežulys, dėmelių pavidalo išbėrimas (makulopapulinis išbėrimas), dilgėlinė.
Latvian: samazināts sarkano asins šūnu skaits sakarā ar plašu šo šūnu sabrukšanu (hemolītiska anēmija), smags visu asins šūnu skaita samazinājums (pancitopēnija), smags balto asins šūnu skaita samazinājums, kas raksturīgs ar pēkšņu un spēcīgu drudzi, ļoti iekaisušu kaklu un čūlām mutes dobumā (agranulocitoze)
Lithuanian: Labai reti: dėl didelio raudonųjų kraujo ląstelių irimo mažėja jų skaičius (hemolizinė anemija), labai sumažėja kraujo ląstelių (sunki pancitopenija) bei baltųjų kraujo ląstelių kiekis (pastarasis pokytis pasireiškia staigiu karščiavimu, dideliu gerklės skausmu ir burnos opėjimu (agranulocitoze).
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Kabi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Exp".
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui (iki paskutinės mėnesio dienos), kuris pažymėtas ant pakuotės, po ženklu „Exp", pasibaigus, Ciprofloxacin Kabi vartoti negalima.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir aprakstīti daļēji vai pilnīgi cīpslu (īpaši Ahileja cīpslas) plīsumi.
Lithuanian: Pastebėta, kad sausgyslės, ypač Achilo sausgyslė, labai retais atvejais iš dalies arba visiškai plyšta.
Latvian: 100 mg/50 ml
Lithuanian: Vartojamas į veną 100 mg/50 ml
Latvian: • noteikti pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, bet ne acetilsalicilskābe) gadījumos, kad lieto ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Lithuanian: , ibuprofenu, naproksenu (bet ne acetilsalicilo rūgštimi), vartojama labai didelė ciprofloksacino dozė, gali prasidėti epilepsiniai traukuliai.
Latvian: Ja kādas no šīm zālēm lietojat vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu, Jums ir nepieciešama kontrole attiecībā uz pārdozēšanas pazīmēm.
Lithuanian: Jei kartu su ciprofloksacinu vartojate bent vieną iš išvardytų medikamentų, gydytojas turi sekti, ar nepasireiškia perdozavimo simptomų.
Latvian: Tomēr iesniegtie publicētie dati parādīja augstu ciprofloksacīna devu nekaitīgumu un efektivitāti nopietnās un dzīvību apdraudošās infekcijās (dienas deva 1200 mg i.v.
Lithuanian: Vis dėlto pateikti paskelbti duomenys akivaizdžiai įrodė didelių ciprofloksacino dozių (kasdienė 1200mg IV [arba 1500 mg dozė]) saugumą ir veiksmingumą (tiek pasinaudojant, tiek ir ne pasinaudojant galimybe skirti geriamuosius vaistus) gydant įvairias sunkios formos ir gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Latvian: Bieži:
Lithuanian: Labai dažni
Latvian: Atbilstoši EUCAST datiem ciprofloksacīnam attiecībā pret aerobajām baktērijām ir definētas šādas robežkoncentrācijas: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml jutīgiem organismiem, >1 µg/ml rezistentiem organismiem; - Pseudomonas sugas.
Lithuanian: Nesusiję su bakterijų rūšimi jautrumo kriterijai yra ≤ 0,5 µg/ml jautriems ir > 1 µg/ml atspariems mikroorganizmams.
Latvian: Maisā ir 100 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename jų yra 100 ml.
Latvian: 400 mg/200 ml
Lithuanian: Vartojamas į veną 400 mg/200 ml
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss ir ≤ 30 ml/min/1,73 m2 vai kreatinīna koncentrācija serumā ir ≥ 175 µmol/l,
Lithuanian: /1,73 m2 arba mažesnis, arba kraujo serume kreatinino koncentracija yra ≥ 175 µmol/l, didžiausia į veną infuzuojama paros dozė yra 400 mg.
Latvian: Meksiletīns Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un meksiletīnu, var pieaugt meksiletīna koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Kartu su ciprofloksacinu vartojant meksiletino, pastarojo medikamento koncentracija kraujo plazmoje didėja.
Latvian: Ciprofloksacīna saistība ar plazmas proteīniem ir robežās no 16 līdz 28%.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo koncentracijos ir pH, nustatyto ultrafiltracijos būdu, 16 % - 28 % ciprofloksacino jungiasi prie plazmos baltymų.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi var lietot arī baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi (to sauc arī par mukoviscidozi).
Lithuanian: Be to, Ciprofloxacin Kabi galima gydyti 5 - 17 metų vaikų ir paauglių, sergančių cistine fibroze, ūminę apatinių kvėpavimo takų infekcinę ligą, sukeltą Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: • konvulsijas (krampji), epilepsija vai cita smadzeņu slimība, piemēram, asinsrites traucējumi smadzenēs, insults vai paaugstināta jutība pret krampjiem, jo iespējamās ciprofloksacīna lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības var radīt smadzeņu bojājumus;
Lithuanian: , pablogėjusi smegenų kraujotaka, insultas arba padidėjęs jautrumo slenkstis traukuliams (kadangi šalutinis ciprofloksacino poveikis gali pažeisti smegenis).
Latvian: Viens 200 ml maiss satur 400 mg ciprofloksacīna.
Lithuanian: Kiekviename 200 ml maiše yra 400 mg ciprofloksacino.
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)]
Latvian: Bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem terapijas shēmas nav pētītas.
Lithuanian: Kaip medikamento dozuoti vaikams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu, netirta.
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali būti probleminis Gramteigiami aerobiniai mikroorganizmai Koaguliazei neigiami stafilokokai Enterococcous faecalis
Latvian: Maisā ir 200 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename jų yra 200 ml.
Latvian: Citas infekcijas (kā norādīts apakšpunktā 4.1)
Lithuanian: Kitos infekcinės ligos (kaip nurodyta 4.1 skyriuje)
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Lithuanian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvegija
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Lithuanian: Jei suderinamumas nėra įrodytas, infuzinio tirpalo visada reikia leisti atskirai.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Lithuanian: Įprastinė gydymo trukmė - 5-7 dienos, tačiau gydymas gali trukti ilgiau, jei infekcinė liga tęsiasi ilgiau arba yra sunki.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Kiekis (koncentracija)
Latvian: DK-4000 Roskilde Dānija
Lithuanian: DK-4000 Roskilde Danija
Latvian: KAS IR CIPROFLOKSACĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA CIPROFLOXACIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Lithuanian: Registravimo procedūros metu pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėjo pateikti:
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Lithuanian: Dabartiniais FK/FD duomenimis pabrėžiama tinkamo dozavimo svarba siekiant sutrukdyti atsparumo vystymąsi.
Latvian: Aerobu gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Lithuanian: 400 mg dozę reikia infuzuoti per 60 min.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Lithuanian: Šios rekomendacijos taip pat suderintos su šiuo metu galiojančiomis gydymo gairėmis, daugelio Europos šalių klinikine praktika ir su rekomendacijomis dėl anksčiau Europoje registruotų pirminių ir nepatentuotų ciprofloksacino produktų.
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistais, kurie yra chemiškai arba fiziškai nestabilūs, kai pH yra 3,9 - 4,5 (žr.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Lithuanian: Net jei po keleto dienų pasijustumėte geriau, svarbu, kad pabaigtumėte visą gydymo kursą, nes kitaip ligos simptomai gali pasikartoti.
Latvian: Ieteicamais devas diapazons pieaugušajiem dažāda veida infekciju gadījumā ir norādīts tālāk tabulā.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems, sergantiems įvairiomis infekcijos rūšimis, pateiktas lentelėje toliau.
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Lithuanian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedija
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed Jums ievadīs ārsts vai speciālists.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed paskirs Jūsų gydytojas arba gydytojas specialistas.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima injekuoti į veną ir infuzuoti trumpalaikės infuzijos būdu (per 30 - 60 min.).
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja redzami kristāli.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Nevartokite, jei yra kristalų.
Latvian: Turklāt neizlietotais preparāts jāiznīcina tūlīt pēc lietošanas.
Lithuanian: Be to, nepanaudotą vaistinio preparato dalį reikia nedelsiant sunaikinti.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir pobūdžio.
Latvian: Taču pierādīts, ka ciprofloksacīna 2 mg/ml šķīdums infūzijām ir saderīgs ar Ringera šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% un 10% glikozes šķīdumu, glikozes/fizioloģisko sāls un 10% fruktozes šķīdumu.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 mg/ml ciprofloksacino infuzinis tirpalas yra suderinamas su Ringerio, 0,9% natrio chlorido, 5% ir 10% gliukozės, gliukozės/fiziologinio ir 10% fruktozės tirpalais.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų vaikams.
Latvian: Pēc sākotnējas intravenozas zāļu lietošanas var veikt perorālu terapiju.
Lithuanian: Po pradinio gydymo į veną vartojamu medikamentu, galima vartoti geriamojo vaistinio preparato.
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj lietošanas instrukcijā:
Lithuanian: Žemiau pateiktas tekstas turi būti įtrauktas į informacinį lapelį:
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana
Lithuanian: Rekomenduojama dozės korekcija
Latvian: Zāļu panesamība bija laba, visbiežāk novērotās blakusparādības bija gastrointestinālie traucējumi.
Lithuanian: Gydymas buvo gerai toleruojamas; dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo gastrointestinalinis sutrikimas.
Latvian: Ciprofloksacīns pēc iekšķīgas ievadīšanas tiek ātri un efektīvi absorbēts.
Lithuanian: Išgėrus ciprofloksacino, organizmas jį greitai ir veiksmingai absorbuoja.
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj zāļu aprakstā:
Lithuanian: Žemiau pateiktas tekstas turi būti įtrauktas į preparato charakteristikų santrauką:
Latvian: Pieaugušajiem
Lithuanian: Suaugę pacientai
Latvian: Fluorhinolonu antimikrobā aktivitāte urīnā ir atkarīga no pH un dažādām izšķīdušām vielām, galvenokārt katjoniem.
Lithuanian: Antimikrobinis fluorokvinolonų klasės vaistų aktyvumas šlapime mažėja priklausomai nuo pH ir įvairių ištirpusių medžiagų, dažniausiai katijonų.
Latvian: Ieteiktā deva 200-400 mg ciprofloksacīna divreiz dienā atbilst pašreizējai medicīniskajai praksei, un tai ir atbalsts iesniegtajās literatūras publikācijās par periodu no 1990to gadu vidus līdz šim brīdim.
Lithuanian: Šiuo metu siūloma 200-400 mg du kartus per dieną ciprofloksacino dozė atitinka šiuolaikinę gydymo praktiką ir jai pritariama atitinkamuose leidiniuose nuo 10-ojo dešimtmečio vidurio iki dabar.
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU VĒRTĒŠANAS AĢENTŪRA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS