FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Italian: La concentrazione massima di desloratadina è stata circa 3-volte superiore dopo approssimativamente 7 ore con una fase terminale dell'emivita di circa 89 ore.
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Non prenda Desloratadina Teva
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina Teva con altri medicinali.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Italian: Desloratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Italian: Tuttavia, se assume più Desloratadina Teva di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Desloratadina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
English: In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sulla biodisponibilità della desloratadina.
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Italian: Desloratadina Teva è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per ottenere sollievo dai sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
English: Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Desloratadina Teva
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Italian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in blister da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film e in blister perforato da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Italian: Desloratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, indaco carminio (E132), gomma lacca e glicole propilenico.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito o
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Italian: In uno studio a dose singola condotto negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle prestazionidi volo, incluso il peggioramento della sensazione di sonnolenza soggettiva individuale o di mansioni relative ad attività di volo.
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Desloratadina Teva:
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Italian: ● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium.
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Italian: Negli studi clinici con Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo.
English: During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: ● alterazione dei test della funzione epatica Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Che cos'è Desloratadina Teva
English: Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Italian: Desloratadina Teva è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
English: When Desloratadine Teva should be used
Italian: Quando deve essere usato Desloratadina Teva
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
English: In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare e prurito del palato.
English: Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Italian: Confezione da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
English: Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Italian: Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa- riportante la scritta: “D5” su un lato e liscia sull'altro.
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio perforato in dose unitaria.
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Italian: Desloratadina Teva può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
English: Hungary or
Italian: Ungheria o
English: Film-coated tablet Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Italian: Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa - riportante la scritta: “D5” su un lato e liscia sull'altro.
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
English: Desloratadine Teva contains lactose.
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio.
English: 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Italian: 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitatia) 60 compresse rivestite con film
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Italian: Desloratadina Teva contiene desloratadina, che è un antistaminico.
English: EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/013 50 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/11/732/014 105 compresse rivestite con film
English: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Italian: Gomma lacca Titanio diossido (E171) Glicole propilenico
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Amido di mais pregelatinizzato Talco
English: Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
English: Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film
English: If you forget to take Desloratadine Teva
Italian: Se dimentica di prendere Desloratadina Teva
English: Desloratadine Teva contains lactose
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio
English: The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
English: How Desloratadine Teva works
Italian: Come agisce Desloratadina Teva
English: What Desloratadine Teva looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Desloratadina Teva e contenuto della confezione
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film Desloratadina
English: How to take Desloratadine Teva
Italian: Come prendere Desloratadina Teva
English: How to store Desloratadine Teva
Italian: Come conservare Desloratadina Teva
English: Tel: +39 02 8917981
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi o
English: Desloratadine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Italian: In base agli studi clinici, desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film
English: 105 film-coated tablets
Italian: 105 compresse rivestite con film
English: If you stop taking Desloratadine Teva
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina Teva
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
English: EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/012 100 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/011 90 compresse rivestite con film
English: ● inability to sleep
Italian: ● insonnia
English: 40 film-coated tablets
Italian: 40 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/010 60 compresse rivestite con film
English: Children
Italian: Adulti
English: EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/006 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/008 40 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/004 20 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/007 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/002 10 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/009 50 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/005 21 compresse rivestite con film
English: EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/003 14 compresse rivestite con film
English: Take Desloratadine Teva only as it is prescribed for you.
Italian: Prenda Desloratadina Teva solo se è stato prescritto per lei.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
English: EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
Italian: EU/1/11/732/001 7 compresse rivestite con film
English: Jaundice
Italian: Astenia
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Italian: Eliminare in conformità alle disposizioni locali.
English: DK-7171 Uldum Denmark
Italian: DK-7171 Uldum Danimarca
English: EXP: {MM/YYYY}
Italian: EXP: {mm/aaaa}
English: More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Italian: Più del 97% del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Italian: Nei cani, questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
English: Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Italian: Circa il 75% della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: 1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di meloxicam.
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al meloxicam devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 g/ml nei cani e di 1,1 µg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).
English: Flexicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Italian: Flexicam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
English: In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Italian: In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
English: Other substances: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Italian: Altre sostanze: Etanolo, anidro 150 mg/ml.
English: Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Italian: Flexicam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal.
Italian: Flaconcino per iniettabili in vetro tipo I incolore da 10 ml, chiuso con tappo di gomma EDPM grigio e sigillato con capsula di alluminio viola.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Italian: Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Italian: Confezioni: Fiala per iniezione singola da 10 ml.
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi.
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Italian: Validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
Italian: TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Special precautions for use in animals
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
English: Patients must also not use oral contraceptives.
Italian: I pazienti inoltre non devono usare contraccettivi orali.
English: The amount of the medicine to inject and the number of injections depend on the patient's weight.
Italian: La dose di medicinale da iniettare e il numero di iniezioni dipendono dal peso del paziente.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glybera.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glybera.
English: This is a subgroup of severely affected patients with a high unmet medical need.
Italian: Questo è un sottogruppo di pazienti gravemente affetti, con un bisogno medico elevato non soddisfatto.