FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige herhaalde toediening van 200 mg fluconazol en 250 mg fenytoïne intraveneus leidde tot een verhoging van de fenytoïne-AUC24 met 75% en de fenytoïne-Cmin met 128%.
Polish: Jednoczesne, wielokrotne stosowanie 200 mg flukonazolu i 250 mg fenytoiny podawanej dożylnie, powoduje zwiększenie AUC24 fenytoiny o odpowiednio 75% oraz Cmin o 128%.
Dutch: De groeisnelheid kan echter sterk verschillen afhankelijk van persoon en leeftijd.
Polish: Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku.
Dutch: Na succesvolle behandeling van langdurige chronische infecties kunnen nagels soms misvormd blijven.
Polish: Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie czasami mogą pozostać zniekształcone
Dutch: Indien het nodig is patiënten tegelijkertijd te behandelen met een benzodiazepine en fluconazol, dient men een vermindering van de benzodiazepinedosis te overwegen en dient de patiënt zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie benzodiazepin i flukonazolu, zaleca się zmniejszenie dawek benzodiazepin oraz właściwe kontrolowanie pacjenta.
Dutch: Ter behandeling van schimmelinfecties van de huid en nagels afhankelijk van de plaats van de infectie eenmaal daags 50 mg, eenmaal per week 150 mg, eenmaal per week 300 tot 400 mg gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de behandeling totdat de geïnfecteerde nagel vervangen is)
Polish: W zależności od miejsca zakażenia 50 mg raz na dobę, 150 mg raz w tygodniu, 300 do 400 mg raz w tygodniu przez 1 do 4 tygodni (w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni, w zakażeniach paznokci leczenie należy kontynuować do czasu zastąpienia starego paznokcia przez nowy, niezakażony)
Dutch: Zeldzame, soms dodelijke gevallen van ernstige levertoxiciteit zijn met Diflucan geassocieerd, vooral bij patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen.
Polish: Stosowanie produktu Diflucan wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi.
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine kan nodig zijn.
Polish: Może być konieczne zmodyfikowanie dawki warfaryny.
Dutch: Zidovudine: Fluconazol verhoogt de Cmax en AUC van zidovudine met respectievelijk 84% en 74%, door een afname van ongeveer 45% van de klaring van oraal zidovudine.
Polish: Flukonazol zwiększa Cmax i AUC zydowudyny odpowiednio o 84% i 74%, z powodu zmniejszonego o około 45% klirensu zydowudyny podawanej doustnie.
Dutch: Artsen schrijven soms andere doses dan deze voor.
Polish: Czasami lekarz może zalecić inne dawkowanie.
Dutch: Gevallen van overdosering met Diflucan en hallucinaties en paranoïde gedrag werden gelijktijdig gemeld.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania flukonazolu, w których zgłaszano jednocześnie omamy i zachowania paranoidalne.
Dutch: 150 mg eenmaal per week of 50 mg eenmaal per dag
Polish: 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę.
Dutch: Het verband tussen fluconazol en deze voorvallen is echter onduidelijk.
Polish: Zależność pomiędzy podawaniem flukonazolu a występowaniem tych wad nie jest znana.
Dutch: De werkzame stof is fluconazol.
Polish: Substancją czynną jest flukonazol.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor orale suspensie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dutch: Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud:
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
Dutch: De fles sluiten met de veiligheidsstop; het opzetstuk op de hals van de fles laten.
Polish: Zakręcić butelkę zakrętką zabezpieczającą; łącznik pozostanie w szyjce butelki.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 5,6 g of meer suiker.
Polish: - Dawka 10 ml zawiesiny doustnej zawiera 5,6 g cukru.
Dutch: De halfwaardetijd van zidovudine werd eveneens verlengd met ongeveer 128% na combinatiebehandeling met fluconazol.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z flukonazolem okres półtrwania zydowudyny również wydłużał się o około 128%.
Dutch: Deze rapporten omvatten ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren zoals structurele hartziekte, elektrolytstoornissen en gelijktijdige behandeling die eraan kan hebben bijgedragen.
Polish: Dotyczyło to ciężko chorych pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, takimi jak: choroby mięśnia sercowego, zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne przyjmowanie leków mogących powodować zaburzenia rytmu serca.
Dutch: Patiënten die hoge doses theofylline krijgen of die op een andere wijze een verhoogde kans op theofyllinetoxiciteit hebben, dienen als zij fluconazol krijgen, gecontroleerd te worden op verschijnselen van theofyllinetoxiciteit.
Polish: Pacjentów, którzy jednocześnie z flukonazolem otrzymują duże dawki teofiliny lub u których z różnych powodów występuje zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny, należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności teofiliny.
Dutch: De aanwezigheid van circulerende metabolieten is niet aangetoond.
Polish: Nie ma dowodów na występowanie metabolitów we krwi krążącej.
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 100 ml suspensie.
Polish: - każda butelka mieszaniny proszku i wody zawiera 100 ml zawiesiny.
Dutch: Dosisverlaging van zidovudine kan overwogen worden.
Polish: Należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki zydowudyny.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een grotere viscositeit dan water.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór o lepkości większej niż woda.
Dutch: Na orale toediening wordt fluconazol goed geabsorbeerd en bedragen de plasmaspiegels (en de systemische biologische beschikbaarheid) meer dan 90% van de concentraties die bereikt worden na intraveneuze toediening.
Polish: Po podaniu doustnym flukonazol dobrze się wchłania, a stężenia w osoczu (i ogólna biodostępność) osiągają 90% wartości stężeń występujących po podaniu dożylnym.
Dutch: De verstoorde baringen werden weerspiegeld in een lichte toename van het aantal doodgeboren jongen en een afname van de neonatale overleving bij deze doses.
Polish: Zaburzenia porodu, występujące po podaniu dawek w tym zakresie, powodowały niewielkie zwiększenie liczby płodów martwych oraz zmniejszenie przeżywalności noworodków.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met 200 mg fluconazol dagelijks en ciclosporine (2,7 mg/kg/dag) was er een 1,8-voudige toename van de AUC van ciclosporine.
Polish: W czasie jednoczesnego leczenia flukonazolem w dawce 200 mg na dobę oraz cyklosporyną (2,7 mg/kg mc./dobę) obserwowano 1,8-krotne zwiększenie AUC cyklosporyny.
Dutch: Bij overschakelen van intraveneuze naar orale toediening of omgekeerd is het niet nodig de dagdosis te wijzigen.
Polish: W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Dutch: Hulpstof: 0,55 g sacharose per ml gereconstitueerde suspensie.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,55 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Dutch: - U neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën).
Polish: Jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii).
Dutch: Elke verpakking bevat 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Dutch: Fluconazol dringt goed door in alle bestudeerde lichaamsvloeistoffen.
Polish: Flukonazol dobrze przenika do wszystkich płynów organizmu.
Dutch: Hulpstof: 0,58 g sacharose per ml gereconstitueerde suspensie.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,58 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Dutch: Ciclosporine: Fluconazol verhoogt significant de concentratie en AUC van ciclosporine.
Polish: Flukonazol znacząco zwiększa stężenie i AUC cyklosporyny.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt.
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu o tym.
Dutch: De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde gedrag).
Polish: Objawy ewentualnego przedawkowania mogą obejmować zaburzenia słuchu, widzenia i czucia, myślenie o rzeczach nieprawdziwych (omamy i zachowania paranoidalne).
Dutch: - Iedere harde capsule bevat 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg fluconazol.
Polish: - Każda kapsułka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.
Dutch: Fluconazol accumuleert in de hoornlaag.
Polish: Flukonazol kumuluje się w warstwie rogowej.
Dutch: Een 60 ml of een 175 ml hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) fles met een kindersluiting of een aluminium sluiting met ononderbroken draad die een wit tot gebroken wit poeder bevat dat na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak geeft.
Polish: Butelka 60 ml lub 175 ml z polipropylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci lub zamknięciem aluminiowym, zawierająca biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny doustnej barwy białej lub prawie białej o smaku pomarańczowym.
Dutch: 7 tot 21 dagen (totdat de orofaryngeale candidiasis in remissie is).
Polish: 7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej).
Dutch: Astemizol: De gelijktijdige toediening van fluconazol en astemizol kan de klaring van astemizol verminderen.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu z astemizolem może zmniejszać klirens astemizolu.
Dutch: - Glazen injectieflacons: Niet in de vriezer bewaren.
Polish: - Szklane fiolki: Nie zamrażać.
Dutch: Deze effecten op de baring waren consistent met de soortspecifieke oestrogeen-verlagende eigenschap van hoge doses fluconazol.
Polish: Ten wpływ na poród jest zgodny z zależnymi od gatunku właściwościami zmniejszania stężenia estrogenów przez duże dawki flukonazolu.
Dutch: vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht - haaruitval
Polish: ciężkie reakcje skórne, opuchlizna ust lub twarzy, - wypadanie włosów.
Dutch: Fentanyl: Er is één fataal geval van fentanyl-intoxicatie door mogelijke interactie tussen fentanyl en fluconazol gemeld.
Polish: Zanotowano jeden przypadek śmiertelny, prawdopodobnie w wyniku interakcji fentanylu z flukonazolem.
Dutch: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Polish: Lek Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Dutch: Doorzichtige infusieflacon van type I glas, verzegeld afgesloten met rubber stop en aluminium dop.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK <[nationaal te implementeren]>
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met cumarineanticoagulantia en fluconazol behandeld worden, dient de protrombinetijd zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Polish: U osób przyjmujących jednocześnie pochodne kumaryny i flukonazol należy kontrolować czas protrombinowy.
Dutch: Samenstelling van het omhulsel van de capsules:
Polish: skład kapsułki:
Dutch: - Het wordt geleverd in een glazen injectieflacon met in totaal 50 mg, 100 mg, 200 mg of 400 mg fluconazol, of in 1, 5, 10 en 20 geplastificeerde PVC zak(ken) met in totaal 200 mg of 400 mg fluconazol.
Polish: - Szklana fiolka zawierająca 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg flukonazolu lub 1, 5, 10 lub 20 plastikowych worków PVC zawierających 200 mg lub 400 mg flukonazolu.
Dutch: Van halofantrine is aangetoond dat het in de aanbevolen therapeutische dosis het QT-interval verlengt en een substraat van CYP3A4 is.
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
Dutch: De dosering van amitriptyline/nortriptyline moet zo nodig aangepast worden.
Polish: W razie konieczności należy zmodyfikować dawkowanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Dutch: Deze combinatie kan worden gebruikt maar er dient rekening te worden gehouden met het vóórkomen van CZS-gerelateerde bijwerkingen.
Polish: Powyższe skojarzenie leków może być stosowane, jednak należy brać pod uwagę możliwość występowania działań niepożądanych dotyczących OUN.
Dutch: De nier is de belangrijkste uitscheidingsweg: ongeveer 80% van de toegediende dosis wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Polish: Lek jest wydalany głownie przez nerki, około 80% przyjętej dawki występuje w moczu w postaci niezmienionej.
Dutch: Er bestaan meldingen van multipele congenitale misvormingen (waaronder brachycefalie, oordysplasie, reuze fonticulus anterior, gebogen femur en radio-humerale synostose) bij pasgeborenen van wie de moeder gedurende drie maanden of langer met hoge doses fluconazol (400 tot 800 mg per dag) was behandeld wegens coccidioïdomycose.
Polish: Opisywano przypadki występowania licznych wad wrodzonych (w tym krótka głowa, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z kością ramienną) u dzieci, których matki były leczone z powodu kokcydioidomikozy dużymi dawkami flukonazolu (od 400 do 800 mg/dobę) przez trzy miesiące lub dłużej.
Dutch: Diflucan kan uw lever aantasten.
Polish: Lek Diflucan może mieć wpływ na wątrobę.
Dutch: 200 mg tot 400 mg op de eerste dag, vervolgens 100 mg tot 200 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Polish: 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 harde capsule.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 kapsułka, twarda
Dutch: De dosis dient bepaald te worden aan de hand van de aard en de ernst van de schimmelinfectie.
Polish: Dawkę należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego.
Dutch: De capsules moeten geheel en onafhankelijk van voedselinname ingeslikt worden.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.
Dutch: Hieruit blijkt dat de verandering van fluconazolbeschikbaarheid bij ouderen gerelateerd is aan de verminderde nierfunctie in deze groep.
Polish: Tak więc zmiany farmakokinetyki flukonazolu u osób w podeszłym wieku wynikają prawdopodobnie z osłabionej czynności nerek, charakterystycznej dla tej grupy pacjentów.
Dutch: Een studie met een dosering van 200 mg fluconazol per dag kon een verlenging van het QTc-interval niet aantonen.
Polish: W jednym badaniu dawka 200 mg na dobę flukonazolu nie wpływała na odstęp QTc.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Dutch: Fluconazol had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten die dagelijks orale doses van 5, 10, of 20 mg/kg of parenterale doses van 5, 25, of 75 mg/kg kregen.
Polish: Flukonazol nie wpływał na płodność samców ani samic szczurów, którym podawano doustnie dawki 5, 10 lub 20 mg/kg mc. na dobę lub pozajelitowo dawki 5, 25 lub 75 mg/kg mc.
Dutch: Een stijging van de tacrolimusspiegel kan gepaard gaan met nefrotoxiciteit.
Polish: Zwiększanie się stężenia takrolimusu wiązało się z nefrotoksycznością.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Polish: - Ponadto lek zawiera:
Dutch: Ter behandeling van inwendige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Candida
Polish: Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida
Dutch: Diflucan kan onafhankelijk van voedselinname ingenomen worden.
Polish: Produkt Diflucan można przyjmować niezależnie od posiłków.
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het product, zie rubriek 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania - patrz punkt 6.6.
Dutch: 300 mg tot 400 mg eenmaal per week
Polish: 300 mg do 400 mg raz na tydzień
Dutch: Een éénmalige dosis van 150 mg.
Polish: Pojedyncza dawka 150 mg.
Dutch: hebben een aantal weerstandsmechanismen tegen azool-antischimmelmiddelen ontwikkeld.
Polish: wykształcił szereg mechanizmów odporności na azole przeciwgrzybicze.
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosering aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Lekarz może zalecić zmianę dawkowania, w zależności od czynności nerek.
Dutch: De maximale dosering voor kinderen bedraagt eenmaal daags 400 mg.
Polish: Maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę.
Dutch: Baby's, peuters en kinderen (van 28 dagen tot 11 jaar oud):
Polish: Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
Dutch: Hoewel niet specifiek onderzocht, kan fluconazol de systemische blootstelling verhogen van andere NSAID's die door CYP2C9 (bijv. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac) gemetaboliseerd worden.
Polish: Chociaż nie ma specyficznych badań, stwierdzono, że flukonazol może zwiększać narażenie ogólnoustrojowe na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne metabolizowane z udziałem CYP2C9 (np. naproksen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak).
Dutch: 200 mg tot 400 mg 11 maanden tot 24 maanden of langer afhankelijk van de patiënt.
Polish: 200 mg do 400 mg 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta.
Dutch: Van de schimmelstammen die een of meer van deze weerstandsmechanismen hebben ontwikkeld, is bekend dat ze hoge minimale remmende concentraties (MIC's) voor fluconazol vertonen wat de werkzaamheid in vivo en klinisch ongunstig beïnvloedt.
Polish: Szczepy grzybów, które wykształciły jeden lub więcej z tych mechanizmów oporności, charakteryzują się dużym minimalnym stężeniem hamującym (MIC) flukonazolu, co ma wpływ na skuteczność in vivo oraz skuteczność kliniczną.
Dutch: IE = Er is onvoldoende bewijs dat de betreffende soort goed reageert op behandeling met het geneesmiddel.
Polish: IE = Brak wystarczających danych potwierdzających, że szczep jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
Dutch: Hulpstof: elke ml bevat ook 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol natrium).
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 9 mg chlorku sodu (co odpowiada 0,154 mmol sodu).
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
Polish: Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorołych.
Dutch: De plasmaspiegels zijn evenredig met de toegediende dosis.
Polish: Stężenia w osoczu są proporcjonalne do dawki leku.
Dutch: Calciumantagonisten: Sommige calciumantagonisten (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil en felodipine) worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
Polish: Niektóre leki z grupy wybiórczych antagonistów wapnia (nifedypina, izradypina, amlodypina, werapamil i felodypina), są metabolizowane przez CYP3A4.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozmnażanie (patrz punkt 5.3).
Dutch: - De houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen.
Polish: - Okres ważności sporządzonej zawiesiny wynosi 28 dni.
Dutch: Ook de Cmax en AUC van de farmacologisch actieve isomeer [S-(+)-ibuprofen] namen toe, met respectievelijk 15% en 82%, wanneer fluconazol gelijktijdig toegediend werd met racemisch ibuprofen (400 mg) in vergelijking met de toediening van alleen racemisch ibuprofen.
Polish: Analogicznie, podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i mieszaniny racemicznej ibuprofenu (400 mg) wartości Cmax i AUC farmakologicznie czynnego izomeru [S-(+)-ibuprofen] były większe odpowiednio o 15% i 82% niż podczas podawania wyłącznie mieszaniny racemicznej ibuprofenu.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji - patrz punkt 6.3.
Dutch: Deze combinatie kan worden gebruikt door de dosis ciclosporine afhankelijk van de ciclosporineconcentratie te verlagen.
Polish: Leki te można stosować jednocześnie, zmniejszając dawkę cyklosporyny w zależności od jej stężenia.
Dutch: De huidige beschikbare veiligheidsgegevens inzake andere pediatrische indicaties worden beschreven in rubriek 4.8.
Polish: Aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w innych wskazaniach opisano w punkcie 4.8.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: natriumchloride, water voor injecties en natriumhydroxide.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.
Dutch: Alfentanil: Tijdens gelijktijdige behandeling met fluconazol (400 mg) en intraveneus alfentanil (20 g/kg) bij gezonde vrijwilligers verdubbelde de AUC10 van alfentanil, waarschijnlijk door remming van CYP3A4.
Polish: W trakcie jednoczesnego stosowania u zdrowych ochotników flukonazolu (400 mg) oraz alfentanylu podawanego dożylnie (20 μg/kg mc.), AUC10 alfentanylu zwiększało się 2-krotnie, prawdopodobnie w wyniku hamowania CYP3A4.
Dutch: De klaring van fluconazol is evenredig met de creatinineklaring.
Polish: Klirens flukonazolu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Dutch: Fluconazol wordt hoofdzakelijk als ongewijzigd werkzaam bestanddeel in de urine uitgescheiden.
Polish: Flukonazol jest głównie wydalany z moczem w postaci niezmienionej.
Dutch: Wanneer gelijktijdige therapie nodig is, dient de patiënt gecontroleerd te worden op symptomen van myopathie en rabdomyolyse en moeten de creatininekinasespiegels gecontroleerd worden.
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy miopatii i rabdomiolizy oraz kontrolować aktywność kinazy kreatyniny.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt.
Polish: Lek Diflucan stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Dutch: Voor de 175 ml fles: (Alleen van toepassing als het in uw land op de markt wordt gebracht) Tik op de fles om het poeder los te maken.
Polish: Butelka 175 ml (dotyczy wyłącznie, jeśli opakowanie dostępne jest w sprzedaży na terenie danego kraju)
Dutch: Gegevens van enkele honderden zwangere vrouwen die met standaarddoseringen (<200 mg/dag) fluconazol, toegediend als eenmalige of herhaalde dosis, in het eerste trimester behandeld werden, lieten geen bijwerkingen voor de foetus zien.
Polish: Dane uzyskane od kilkuset ciężarnych kobiet przyjmujących standardowe dawki (<200 mg/dobę) flukonazolu, podawanego w dawce pojedynczej lub wielokrotnej w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazały żadnych działań niepożądanych u płodu.
Dutch: Deze gevallen kunnen een alternatieve antifungale behandeling vereisen.
Polish: W zakażeniach takich może być konieczne zastosowanie alternatywnej terapii przeciwgrzybiczej.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluconazol en halofantrine kan het risico van cardiotoxiciteit (verlengd QT-interval, torsade de pointes) en als gevolg daarvan plotselinge hartdood verhogen.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i halofantryny może zwiększać ryzyko kardiotoksyczności (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes) oraz ryzyko nagłej śmierci z przyczyn sercowych.
Dutch: Een dosisaanpassing van methadon kan nodig zijn.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki metadonu.
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol meer selectief is voor fungale cytochroom P-450-enzymen dan voor verschillende cytochroom P-450-enzymsystemen van zoogdieren.
Polish: Wykazano, że flukonazol jest znacznie bardziej wybiórczy względem cytochromów P450 w komórkach grzybów niż cytochromów P450 w układach enzymatycznych komórek ssaków.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING (Glazen injectieflacons) Niet in de vriezer bewaren.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA (Szklana fiolka) Nie zamrażać.