FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Czech: Cyklodextriny např.:
Croatian: Ciklodekstrini npr.:
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Croatian: 1 mmol (23 mg) po dozi
Czech: Citronellol
Croatian: Citronelol
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Návrh textu v SmPC:
Croatian: Podatak koji je potrebno razmotriti za SmPC:
Czech: dávku sodíku.
Croatian: zanemarive količine natrija.
Czech: Benzyl-benzoát
Croatian: Benzilbenzoat
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza").
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako ste trudni ili dojite, jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Croatian: Vidjeti EMEA Public Statement, 8. srpnja 1999., Ref.
Czech: tento léčivý přípravek.
Croatian: u lijeku.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Croatian: 50 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni
Czech: Methylheptinkarbonát
Croatian: Metilheptinkarbonat
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Croatian: Liječnik može provesti dodatne pretrage dok uzimate ovaj lijek.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Czech: V důsledku toho má být podávání propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.
Croatian: Stoga, primjenu propilenglikola u bolesnica koje su trudne ili doje treba razmotriti od slučaja do slučaja.
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Croatian: Može uzrokovati reakcije preosjetljivosti ili teške alergijske reakcije.
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Croatian: Sadrži x g mješavine fruktoze i glukoze po dozi.
Czech: v podstatě je
Croatian: Na primjer,
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Croatian: Previous version: Natrijev laurilsulfat (E 487)
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza").
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako imate bolest jetre ili bubrega, jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Croatian: *< >: mirisni alergen(i) naveden(i) u dodatku.
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Croatian: 09/10/2017 Kroz usta, parenteralno (izuzev i.v.)
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.:
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Czech: Cinnamal
Croatian: Cinamal
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Croatian: Kada se benzilni alkohol koristi kao pomoćna tvar (dodatno uz miris ili ne) vrijedi navod za benzilni alkohol.
Czech: Benzylalkohol
Croatian: Benzilni alkohol
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Czech: dny každý týden.
Croatian: 12 tjedana.
Czech: 09/10/2017 Parenterální
Croatian: 09/10/2017 Parenteralno
Czech: Fenylalanin
Croatian: Fenilalanin
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu v tomto léčivém přípravku, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Croatian: U uputi o lijeku treba navesti odgovarajući volumen piva i vina izračunat uz pretpostavku da je sadržaj etanola u pivu 5% vol, odnosno u vinu 12% vol.
Czech: 5 let.
Croatian: godina.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze,
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena>.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa,
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Croatian: Ovaj lijek sadrži miris s <alergenom(ima)>*. <Alergen(i)>* može(mogu) uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Czech: Pšeničný škrob (obsahující gluten)
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Czech: 09/10/2017 Kožní
Croatian: 09/10/2017 Za kožu
Czech: Vždy
Croatian: Svi
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může způsobit místní podráždění.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Czech: Glukóza
Croatian: Glukoza
Czech: Parabeny a jejich estery např.:
Croatian: Parahidroksibenzoati i njihovi esteri
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Czech: Stearylalkohol
Croatian: Stearilni alkohol
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
Czech: alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Czech: 30 mmol/l
Croatian: Intravenski (i.v.) 30 mmol/l
Czech: Xylitol (E 967)
Croatian: Ksilitol (E 967)
Czech: intolerancí galaktózy, galaktosemií nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: nepodnošenja galaktoze, galaktozemijom ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: mmol/dávka
Croatian: 1 mmol po dozi
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Croatian: bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka,
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
Czech: Amylcinnamylalkohol
Croatian: Amilcinamilni alkohol
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Croatian: Sadrži x g galaktoze po dozi.
Czech: Hydrogenovaný sójový olej
Croatian: Sojino ulje Sojino ulje, hidrogenirano
Czech: Organo-rtuťnaté sloučeniny např.:
Croatian: Organski spojevi žive
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Croatian: sadržaj natrija može se izraziti u mg po bočici.
Czech: Odpovídající informace v bodě 4.8 SmPC (Nežádoucí účinky): „U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky."
Croatian: „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Czech: 09/10/2017 Oční
Croatian: 09/10/2017 Za oko
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC:
Croatian: Za navod u SmPC-u pogledajte PRAC preporuku: „1.3.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti kožu.
Czech: 09/10/2017 Topické
Croatian: 09/10/2017 Topikalno
Czech: Oční
Croatian: Za oko
Czech: Topické
Croatian: Topikalno
Czech: Cinnamylalkohol
Croatian: Cinamilni alkohol
Czech: Přípravek obsahuje x g glukózy v jedné dávce.
Croatian: Sadrži x g glukoze po dozi.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Czech: V souladu s monografií Ph. Eur.
Croatian: U skladu s napomenama za kikirikijevo ulje.
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Croatian: Parenteralno Za inhaliranje
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Croatian: Standardna rečenica koja se mora navesti za cjepiva.
Czech: Benzylcinnamát
Croatian: Benzilcinamat
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Croatian: Pročišćeno kikirikijevo ulje može sadržavati proteine kikirikija.
Czech: thiomersal fenylrtuťnaté soli (octan, dusičnan, boritan)
Croatian: Maltitol, tekući (glukozni sirup, hidrogenirani)
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Farnesol
Croatian: Farnezol
Czech: malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza- izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkom malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: 1 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg propylenglykolu v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost> <objem>>.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ovaj lijek sadrži x mg propilenglikola u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena><, što odgovara x mg/<težina><volumen>>.
Czech: Přípravek obsahuje x g sacharózy v jedné dávce.
Croatian: Sadrži x g saharoze po dozi.
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg)
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mmol (ili y mg) kalija po <dozi>.
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: „pšeničný škrob".
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Croatian: Za navod u SmPC-u pogledajte PRAC preporuku: „1.3.
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Czech: Tyto účinky zahrnují pocit ospalosti a změny v chování.
Croatian: Ovi učinci mogu uključivati osjećaj pospanosti i promjene u ponašanju.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Czech: Alkohol může také ovlivnit jejich schopnost soustředit se a účastnit se fyzických aktivit.
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Croatian: Ovisno o lijeku i koncentraciji etanola, može biti potrebno upozorenje „zapaljivo".
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Croatian: To je stoga što može utjecati na Vašu prosudbu i brzinu reakcije.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Croatian: Potrebno je razmotriti navođenje upozorenja o opasnosti korištenja u blizini otvorenog plamena, zapaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. sušila za kosu).
Czech: Pšeničný škrob (obsahující gluten)
Croatian: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Croatian: Oralne tekućine, pastile i tablete za žvakanje
Czech: To odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Czech: Poznámky viz výše.
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Croatian: Može imati u nekoj mjeri učinak u manje djece, kao što je primjerice pospanost.
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol (391 mg) natrija.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Croatian: Kada se doza primjenjuje tijekom produljenog perioda (npr. sporom infuzijom tijekom razdoblja od nekoliko sati), porast koncentracije alkohola u krvi će biti manji, a učinci etanola mogu biti smanjeni.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Croatian: Za usporedbu, u odrasle osobe koja popije čašu vina ili 500 ml piva, koncentracija alkohola u krvi će vjerojatno biti oko 50 mg/100 ml.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
Croatian: Ovo se odnosi samo na lijekove koji se prema doziranju navedenom u informacijama o lijeku mogu uzimati svakodnevno tijekom ˃ 1 mjeseca ili ponavljano više od 2 dana svaki tjedan.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému podání:] Fruktóza může poškodit zuby.
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má> jakékoliv alergie.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Czech: U novorozenců (jak předčasně narozených, tak narozených v termínu) mohou vysoké koncentrace ethanolu způsobit závažné místní reakce a systémovou toxicitu v důsledku významné absorpce nezralou kůží (zejména pod okluzí).
Croatian: U novorođenčadi (prijevremeno rođene i rođene u terminu), visoka koncentracija etanola može uzrokovati teške lokalne reakcije i sistemsku toksičnost zbog značajne apsorpcije kroz nezrelu kožu (osobito pod okluzijom).
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 2,3 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost <maltitola><izomaltitola> je 2,3 kcal/g.
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Croatian: Za parenteralne lijekove s varijabilnim doziranjem (npr. temeljenim na tjelesnoj težini), sadržaj natrija može se izraziti u mg po bočici.
Czech: Dávka (vybrat maximální dávku) tohoto léčivého přípravku podaná (dítěti ve věku A let s tělesnou hmotností B kg nebo dospělému s tělesnou hmotností 70 kg) vede k expozici C mg/kg ethanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o D mg/100 ml (viz příloha 1 pokynu EMA/CHMP/43486/2018).
Croatian: Doza od (odaberite maksimalnu dozu) ovog lijeka primijenjenog (djetetu u dobi od A godina i tjelesne težine B kg ili odrasloj osobi tjelesne težine 70 kg) rezultirat će izloženošću etanolu od C mg/kg što može uzrokovati porast koncentracije alkohola u krvi od oko D mg/100 ml (vidjeti Dodatak 1 izvješća EMA/CHMP/43486/2018).
Czech: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje, na základě kterých by bylo možné hodnotit použití u kojenců ve věku do 12 týdnů.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od 12 tjedana.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.