FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Slovak: Táto požiadavka zahŕňa aj ženy, ktoré môžu otehotnieť a dodržiavajú absolútnu a kontinuálnu sexuálnu abstinenciu.
English: However, combined hormonal contraceptives are not recommended due to the increased risk of venous thromboembolic disease.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia sa však kvôli zvýšenému riziku venóznej tromboembolickej choroby neodporúča.
English: • more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
Slovak: • uplynulo viac než 12 hodín, kapsuly neužívajte.
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, other immunosuppressants, ATC code: L04AX02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX02.
English: Reduce dose or interrupt treatment and continue to monitor the patient with clinical and neurological examination.
Slovak: Dávku znížte alebo liečbu prerušte a pokračujte v monitorovaní pacienta klinickým a neurologickým vyšetrením.
English: All 4 cases involved other possible contributing factors preventing the establishment of a definite direct causal relationship between thalidomide and DRESS, but a link with thalidomide could also not be excluded.
Slovak: Vo všetkých 4 prípadoch boli prítomné ďalšie možné prispievajúce faktory, ktoré bránili stanoveniu definitívneho priameho kauzálneho vzťahu talidomidu a DRESS, ale súvislosť s talidomidom sa nedá vylúčiť.
English: Pregnancy testing
Slovak: Tehotenské testy
English: Total systemic exposure (AUC) is proportional to dose at single-dose conditions.
Slovak: Pri jednorazovom podaní je celková systémová expozícia (AUC) úmerná dávke.
English: Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
Slovak: Výsledky testovania používateľov budú musieť byť predložené príslušným štátnym orgánom a výsledné materiály budú potvrdené na celoštátnej úrovni.
English: • Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy.
Slovak: Predchádzajúca bilaterálna salpingo-ooforektómia alebo hysterektómia.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult her doctor if there is a risk of pregnancy
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie so svojím lekárom v prípade možnej gravidity.
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Slovak: Rozhodnutie prijať antitrombotické profylaktické opatrenia má byť urobené po pozornom zhodnotení základných rizikových faktorov individuálneho pacienta (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
English: Grade 3 (interfering with activities of daily living)
Slovak: 3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
English: If you are in doubt, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom.
English: The risk of venous thromboembolism continues for 4-6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie pretrváva počas 4-6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
English: In plasma, unchanged thalidomide represents 80 % of the circulatory components.
Slovak: V plazme predstavuje nezmenený talidomid 80 % všetkých zložiek.
English: When provided, antiovary antibodies were negative and prolactin level was within the normal range.
Slovak: Ak sa stanovovali, antiovariálne protilátky boli negatívne a hladina prolaktínu bola v rámci normálneho rozmedzia.
English: • She understands the teratogenic risk to the unborn child
Slovak: Uvedomuje si potenciálne teratogénne riziko pre nenarodené dieťa.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Slovak: Pacient/ka vzala na vedomie vyššie opísané podmienky.
English: • Take this medicine by mouth.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
English: • Educational brochures for patients: o The educational brochures for patients should be of 3 types:
Slovak: Vzdelávacie brožúry pre pacientov: o Môžu existovať 3 typy vzdelávacích brožúr pre pacientov:
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Slovak: Váš lekár vás pred začatím liečby skontroluje, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy typu B.
English: However, dose reduction is not necessarily followed by improvement of symptoms.
Slovak: Po znížení dávky však nemusí nutne dôjsť k zlepšeniu symptómov.
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody.
English: The spectrum of activity of thalidomide is not fully characterised.
Slovak: Spektrum pôsobenia talidomidu nie je úplne opísané.
English: No effects were observed in dogs; however in rats, there was an apparent dose-dependent decrease in total and free T4 that was more consistent in the female.
Slovak: U psov neboli pozorované žiadne účinky, ale u potkanov bolo zaznamenané zjavné zníženie celkového a voľného T4 v závislosti od dávky, ktoré bolo konzistentnejšie u samíc.
English: You must stop treatment and inform your doctor straight away if:
Slovak: Liečbu musíte ukončiť a hneď informovať svojho lekára:
English: Thromboprophylaxis and dosing/anticoagulation therapy recommendations are provided in section 4.2.
Slovak: Odporúčania na tromboprofylaxiu a dávkovanie/antikoagulačnú liečbu sú uvedené v časti 4.2.
English: Patients should be monitored and dose reduction may be required.
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní a je možné, že bude potrebné zníženie dávky.
English: Cardiac failure, Bradycardia
Slovak: Zlyhanie srdca, bradykardia
English: Ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing should occur on the same day.
Slovak: V ideálnom prípade sa tehotenský test, predpísanie a vydanie lieku má uskutočniť v rovnaký deň.
English: No time dependency of the pharmacokinetics has been observed.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna závislosť farmakokinetiky na čase.
English: If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Slovak: Ak uplynulo od vynechanej dávky menej ako 12 hodín, pacient môže dávku užiť.
English: Pack sizes: 28 capsules (two blisters) in a wallet card.
Slovak: Veľkosti balenia: 28 kapsúl (dva blistre) v papierovej škatuľke.
English: Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Slovak: Je potrebné snažiť sa minimalizovať všetky modifikovateľné rizikové faktory (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
English: No specific pattern was identified between hepatocellular and cholestatic abnormalities, with some cases having a mixed presentation.
Slovak: Medzi hepatocelulárnymi a cholestatickými abnormalitami sa nezistila žiadna špecifická schéma, pričom niekoľko prípadov malo zmiešanú formu.
English: • less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
Slovak: • uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
English: • are used for heart problems and complications (such as digoxin), or for thinning the blood (such as warfarin).
Slovak: • sú používané na liečbu srdcových ťažkostí a komplikácií (ako napríklad digoxín) alebo na riedenie krvi (ako napríklad warfarín),
English: You will have been given specific instructions by your doctor, particularly on the effects of thalidomide on unborn babies (outlined in the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme).
Slovak: Váš lekár vám poskytne špecifické pokyny, a to najmä o vplyve talidomidu na nenarodené deti (uvedené v programe prevencie tehotenstva pri lieku Thalidomide Celgene).
English: Patients should be monitored and dose delay, reduction or discontinuation may be required (see section 4.2).
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a môže byť potrebné odloženie, zníženie alebo prerušenie dávky (pozri časť 4.2).
English: The MAH shall implement a Pregnancy Prevention Programme (PPP) in each Member State.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zavedie v každom členskom štáte program prevencie tehotenstva (PPP).
English: • Worsening of Parkinson's disease symptoms (such as tremor, depression or confusion).
Slovak: Zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby (ako je triaška, depresia alebo zmätenosť).
English: • Decreased or abnormal sensation (dysaesthesia).
Slovak: Znížená alebo abnormálna citlivosť (dyzestézia).
English: • if you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation.
Slovak: • ak môžete otehotnieť, váš lekár pri každom predpísaní lieku zaznamená, že boli prijaté potrebné opatrenia a poskytne vám toto potvrdenie,
English: Oxidative metabolism does not contribute significantly to the overall metabolism of thalidomide.
Slovak: Oxidatívny metabolizmus významne neprispieva k celkovému metabolizmu talidomidu.
English: In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure and respiratory status.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné sledovať vitálne funkcie pacienta a poskytnúť mu vhodnú podpornú starostlivosť v záujme udržania krvného tlaku a dýchania.
English: • are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
Slovak: • sú spojené s neuropatiou (poškodenie nervov), ako sú napr. iné lieky na liečbu rakoviny,
English: • A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia).
Slovak: Pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek v rovnakom čase (pancytopénia).
English: Prior to starting treatment
Slovak: Pred začatím liečby
English: Melphalan c,d,e
Slovak: Talidomida,b Melfalánc,d,e
English: This will make you less likely to feel sleepy at other times.
Slovak: Takto sa zníži pravdepodobnosť, že budete v iných častiach dňa pociťovať ospalosť.
English: For women taking Thalidomide Celgene Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Slovak: Pre ženy užívajúce Thalidomide Celgene Pred začatím liečby sa musíte opýtať svojho lekára, či môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak to považujete za nepravdepodobné.
English: For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Slovak: Pacientom, u ktorých bol test na infekciu HBV pozitívny, sa odporúča konzultácia u lekára so skúsenosťami s liečbou hepatitídy typu B.
English: • by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
Slovak: • stimuluje tú časť imunitného systému, ktorá atakuje rakovinové bunky.
English: • Tumour Lysis Syndrome - metabolic complications that can occur during the treatment of cancer and sometimes even without treatment.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru - metabolické komplikácie, ktoré sa vyskytujú počas liečby rakoviny a niekedy aj bez liečby.
English: Previous history of thromboembolic events or concomitant administration of erythropoietic agents or other agents such as hormone replacement therapy, may also increase thromboembolic risk in these patients.
Slovak: Predchádzajúca anamnéza tromboembolických udalostí alebo súbežné podávanie erytropoetických látok alebo iných látok, ako napríklad hormonálnej substitučnej liečby, môže tiež zvýšiť tromboembolické riziko u týchto pacientov.
English: If no improvement or continued worsening of the neuropathy, discontinue treatment.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu neuropatie alebo ak bude jej zhoršovanie aj naďalej pokračovať, liečbu prerušte.
English: If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Slovak: Ak uplynulo od vynechanej dávky vo zvyčajnom čase viac ako 12 hodín, pacient nemá užiť dávku a má užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
English: • if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death.
Slovak: • ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo tehotenstvo plánujete, pretože Thalidomide Celgene spôsobuje vrodené chyby a úmrtie plodu,
English: There are in vitro data indicating that prednisone may give rise to enzyme induction which could reduce the systemic exposure of concomitantly used medicinal products.
Slovak: Existujú údaje in vitro indikujúce, že prednizón môže vyvolať indukciu enzýmu, čo môže znížiť systémovú expozíciu súbežne užívaných liekov.
English: If the neuropathy resolves to Grade 1 or better, the treatment may be restarted, if the benefit/risk is favourable.
Slovak: Ak dôjde k zlepšeniu neuropatie na 1. stupeň alebo lepší, liečbu možno pri priaznivej analýze prínosu/rizika obnoviť.
English: If you forget to take Thalidomide Celgene at your regular time and
Slovak: Ak zabudnete užiť Thalidomide Celgene v pravidelnom čase a
English: No fatalities have been reported and all overdose patients recovered without sequelae.
Slovak: Neboli hlásené žiadne smrteľné prípady a všetci predávkovaní pacienti sa zotavili bez následkov.
English: Thalidomide may also potentially aggravate existing neuropathy and should therefore not be used in patients with clinical signs or symptoms of peripheral neuropathy unless the clinical benefits outweigh the risks.
Slovak: Talidomid môže potenciálne zhoršiť existujúcu neuropatiu, a preto sa u pacientov s klinickými prejavmi alebo príznakmi periférnej neuropatie, má používať len v prípade, ak klinický prínos prevyšuje riziko.
English: • A slow heart rate, heart failure.
Slovak: Pomalý tep, zlyhanie srdca.
English: Do not apply pressure on the centre of the capsule as this can cause it to break.
Slovak: Nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
English: The capsules are supplied in a wallet card containing 28 capsules (2 blisters of 14 capsules each).
Slovak: Kapsuly sa dodávajú v papierovej škatuľke, ktorá obsahuje 28 kapsúl (2 blistre po 14 kapsúl).
English: The latter appears to be related to thalidomide and occurred at exposures greater than 2.4-fold the human exposure.
Slovak: Zdá sa, že toto zníženie súvisí s talidomidom a vyskytlo sa pri expozíciách vyšších než 2,4-násobok ľudskej expozície.
English: • if you are able to become pregnant, unless you are able to follow or comply with the required contraceptive measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”).
Slovak: • ak môžete otehotnieť a nemôžete dodržiavať požadované antikoncepčné opatrenia na prevenciu gravidity (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia” a „Tehotenstvo a dojčenie“),
English: The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Slovak: Po podaní dávky sa väčšina rádioaktívnej dávky vylúčila v priebehu 48 hodín.
English: In addition, the addition of interruption or discontinuation recommendations regarding the risk of severe skin reactions in general, in line with the one already approved for the structural analogues lenalidomide and pomalidomide, is supported.
Slovak: Navyše podporuje pridanie odporúčania prerušiť alebo ukončiť liečbu pri riziku závažnej kožnej reakcie vo všeobecnosti, v súlade s už schválenými informáciami pre štrukturálne analógy lenalidomid a pomalidomid.
English: • She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of thalidomide.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním talidomidu.
English: • you experienced or have existing slow heart rate (this may be a symptom of bradycardia).
Slovak: • ste mali alebo máte pomalý srdcový tep (to môže byť príznak bradykardie).
English: • The need for effective contraception
Slovak: Potreba účinnej antikoncepcie.
English: Thalidomide is also a non-barbiturate centrally active hypnotic sedative.
Slovak: Talidomid je zároveň nebarbiturátové, centrálne aktívne hypnotické sedatívum.
English: This is called a ‘remission'.
Slovak: To sa nazýva „remisia ochorenia”.
English: • The most appropriate strategies to monitor the off-label use within national territories
Slovak: Na najvhodnejšej stratégii monitorovania použitia lieku mimo schválených indikácií (off-label use) na vlastnom území
English: Thalidomide is metabolised almost exclusively by non-enzymatic hydrolysis.
Slovak: Talidomid je metabolizovaný takmer výlučne neenzýmovou hydrolýzou.
English: Patients should be advised as to the possible impairment of mental and/or physical abilities required for the performance of hazardous tasks (see section 4.7).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o možnom zhoršení duševných a/alebo fyzických schopností potrebných za účelom vykonávania nebezpečných úloh (pozri časť 4.7).
English: Thalidomide must never be used by women who are pregnant or by women who could become pregnant unless all the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met.
Slovak: Talidomid nikdy nesmú užívať gravidné ženy alebo ženy, ktoré by mohli otehotnieť, pokiaľ nie sú splnené všetky podmienky programu prevencie tehotenstva.
English: A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging.
Slovak: Diagnózu syndrómu PRES/RPLS je nutné potvrdiť vyšetrením mozgu zobrazovacou metódou.
English: For all other patients, prescriptions of thalidomide should be limited to a maximum of 12 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Slovak: Pre všetkých ostatných pacientov predpisy talidomidu majú byť obmedzené na maximálne 12 týždňov liečby a pokračovanie liečby si vyžaduje nový predpis.
English: However, this has not formally been studied in patients with impaired renal or hepatic function; therefore patients with severe renal or hepatic impairment should be carefully monitored for any adverse events.
Slovak: Táto skutočnosť sa však neskúmala u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene; preto pacienti s vážnym poškodením obličiek alebo pečene majú byť pozorne monitorovaní, či sa u nich nevyskytnú nejaké nežiaduce udalosti.
English: These patients either exhibited no symptoms or exhibited symptoms of drowsiness, irritability, “sickness,” and/or headache.
Slovak: U týchto pacientov sa buď neprejavili žiadne príznaky alebo sa prejavili príznaky v podobe ospanlivosti, podráždenosti, „pocitu choroby“ a/alebo bolesti hlavy.
English: Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data.
Slovak: Čo sa týka analýzy subjektov, ktorí dokončili štúdiu podľa protokolu (per protocol analysis) sa uskutočnila aktualizácia pre štúdiu IFM 99-06 s prispením údajov z ďalších 15 mesiacov sledovania.
English: It is used in people who have recently been diagnosed and who have not been prescribed another medicine for their multiple myeloma before who are aged 65 years and over, or aged less than 65 years who cannot be treated with high dose chemotherapy, which can be very difficult for the body to handle.
Slovak: Používa sa u ľudí vo veku 65 rokov a viac, u ktorých bol nedávno diagnostikovaný mnohopočetný myelóm a doposiaľ neboli predpísané iné lieky na jeho liečbu alebo u ľudí mladších ako 65 rokov, ktorí nemôžu byť liečení vysokými dávkami chemoterapie, pretože to môže byť pre telo veľmi ťažko zvládnuteľné.
English: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme including confirmation that she has an adequate level of understanding
Slovak: Pacient/ka splnil/a podmienky programu prevencie tehotenstva vrátane potvrdenia, že tomu primerane rozumie.
English: • Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist.
Slovak: Predčasné zlyhanie funkcie ovárií potvrdené gynekológom - špecialistom.
English: Incidence of neuropathy events leading to discontinuation, dose reduction or interruption increases with cumulative dose and duration of therapy.
Slovak: Výskyt neuropatických udalostí vedúcich k vysadeniu, zníženiu dávky alebo prerušeniu sa zvyšuje s kumulatívnymi dávkami a trvaním liečby.
English: This applies even if the man has had a vasectomy.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na muža, ktorý podstúpil vazektómiu.
English: Prescribing and dispensing restrictions
Slovak: Obmedzenia na predpisovanie a vydávanie
English: Thalidomide is a poor substrate for cytochrome P450 isoenzymes and therefore clinically important interactions with medicinal products that are inhibitors and/or inducers of this enzyme system are unlikely.
Slovak: Talidomid je slabým substrátom pre izoenzýmy cytochrómu P450, a preto sú klinicky závažné interakcie s liekmi, ktoré sú inhibítormi a/alebo stimulátormi týchto enzýmových systémov, nepravdepodobné.
English: Syncope, bradycardia and atrioventricular block
Slovak: Synkopa, bradykardia a atrioventrikulárny blok
English: Thromboprophylaxis should be administered for at least the first 5 months of treatment especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Slovak: Tromboprofylaxia má byť podávaná najmenej počas prvých 5 mesiacov liečby, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi trombózy.
English: • by stopping the cancer cells developing
Slovak: • zastavuje rozvoja rakovinových buniek,
English: • Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Slovak: Hodnotenie situácie po uvedení lieku na trh a dodržiavania predpisov (ako je to platné v danom členskom štáte).
English: • Fall of blood pressure on standing which may lead to fainting.
Slovak: Pokles krvného tlaku pri stoji, čo môže viesť k omdletiu.
English: Bradycardic effect
Slovak: Bradykardický účinok
English: In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg.
Slovak: V trinástich z nich užívali pacienti samotný talidomid v množstve od 350 mg do 4 000 mg.
English: If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures, as outlined above, have been taken
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár pri každom predpisovaní lieku zaznamená skutočnosť, že boli prijaté potrebné opatrenia ako je popísané vyššie.
English: Symptoms may occur some time after thalidomide treatment has been stopped and may resolve slowly or not at all.
Slovak: Príznaky sa môžu objaviť nejaký čas po ukončení liečby talidomidom a môžu ustupovať len pomaly, prípadne neustúpiť vôbec.
English: The majority of the reactions occurred within the first 2 months of therapy and resolved spontaneously without treatment after thalidomide discontinuation.
Slovak: Väčšina reakcií sa vyskytla počas prvých 2 mesiacov liečby a po vysadení talidomidu spontánne ustúpili bez liečby.
English: • Depression, confusion, mood changes, anxiety.
Slovak: Depresia, zmätenosť, zmeny nálady, úzkosť.
English: You must follow the contraception advice given to you by your doctor.
Slovak: Musíte dodržiavať rady vášho lekára o antikoncepcii.
English: Allergic reactions and severe skin reactions
Slovak: Alergické reakcie a závažné kožné reakcie
English: The mean elimination half-life of thalidomide in plasma following single oral doses between 50 mg and 400 mg was 5.5 to 7.3 hours.
Slovak: Stredný polčas eliminácie talidomidu v plazme po podaní jednej perorálnej dávky od 50 mg do 400 mg bol 5,5 až 7,3 hodín.
English: The use of thalidomide could be associated with menstrual disorders including amenorrhea.
Slovak: Užívanie talidomidu môže súvisieť s menštruačnými poruchami vrátane amenorey.
English: Thalidomide Celgene works by helping the body's immune system and directly attacking the cancer.
Slovak: Thalidomide Celgene napomáha bunkovej zložke imunitného systému a priamo atakuje rakovinové bunky.
English: Grade 4 (neuropathy which is disabling)
Slovak: 4. stupeň (neuropatia spôsobujúca invaliditu)
English: It may not go away, or may go away slowly.
Slovak: Ochorenie nemusí ustúpiť, prípadne ustúpi len pomaly.
English: (For description of symptoms see section 4 “Possible side effects”).
Slovak: (Opis príznakov pozri v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“).