FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške slučajne primjene drugih inzulina, osobito kratkodjelujućih inzulina, umjesto inzulina glargina.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, kus glargiin-insuliini asemel on ekslikult manustatud teisi insuliine, eriti lühitoimelisi insuliine.
Croatian: Za informacije o tome kako održavati brizgalicu pogledajte dio ‘Održavanje brizgalice'.
Estonian: Teave pen-süstli säilitamise kohta: vt lõik „Pen-süstli üldised juhised".
Croatian: Prvi koprimarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi koprimarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim koprimarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Estonian: Teine efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg esimese mis tahes juhu tekkeni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) revaskularisatsiooniprotseduurini või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda või olete juba rase, teavitage sellest oma arsti.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) uključuju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje niske razine šećera u krvi), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj tableti za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - atipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse madala veresuhkru raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks organismist), - glükagoon (kõhunäärmehormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse raseduse vältimiseks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Croatian: Ako inzulin i dalje ne izlazi, morat ćete pokušati ponovno s novom iglom.
Estonian: Kui see ei aita, proovige uut nõela.
Croatian: Odmjerite dozu
Estonian: Puhastage süstekoht
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite mis tahes halvenemise korral tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Croatian: Brizgalica u uporabi ili rezervna brizgalica ne smije se odlagati u hladnjak.
Estonian: Pen-süstlit, mis on võetud kasutusele või mida kantakse tagavaraks kaasas, ei tohi hoida külmkapis.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) uključuju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - analoge somatostatina (poput oktreotida, koriste za liječenje manje čestog stanja kod kojeg tijelo proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrgvererõhutõve raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu vaigistamiseks ja palaviku alandamiseks), - somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, kasutatakse aeg-ajalt esineva haiguse raviks, mille puhul teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni), - sulfonamiidantibiootikumid.
Croatian: • Ova je brizgalica namijenjena samo za Vašu uporabu.
Estonian: • Pen-süstel on kasutamiseks ainult teile.
Croatian: Pobrinite se da se brizgalice nalaze podalje od zamrzivača ili rashladnog uloška.
Estonian: Veenduge, et pen süstlid ei ole külmutuselemendi vahetus läheduses.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini, mis on pikendatud toimeajaga insuliini analoog.
Croatian: M2 nisu se mogli detektirati, a kada su i detektirali, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi inzulina glargina.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad ja määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Estonian: Glükeemilise kontrolli hoolikas jälgimine on esmatähtis.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Croatian: Elkton, VA Stonewall Plant
Estonian: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju (što odgovara 300 jedinica).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija odnosno alkohol mogu ili pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Estonian: Beetablokaatorid, klonidiin, liitiumisoolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet kas tugevdada või nõrgendada.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek LUSDUNA
Estonian: Kui te lõpetate LUSDUNA kasutamise
Croatian: LUSDUNA s alkoholom Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Estonian: LUSDUNA koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkrutase nii tõusta kui langeda.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Estonian: Kui märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Croatian: Nećete moći odabrati dozu veću od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Estonian: Pen-süstel ei lase valida suuremat insuliiniühikute arvu kui on pen-süstlis alles.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli tühja kõhuga mõõdetud plasma glükoosisisalduse langus algväärtusega võrreldes suurem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Croatian: Ako ne možete odmjeriti punu dozu, možda u brizgalici nije preostalo dovoljno inzulina.
Estonian: Kui pen-süstel ei lase valida täisannust, ei pruugi pensüstlis olla piisavalt insuliini.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek LUSDUNA
Estonian: Mida on vaja teada enne LUSDUNA kasutamist
Croatian: Mijenjajte mjesto injiciranja kod svake injekcije, prema savjetu liječnika.
Estonian: Iga süstimise puhul tuleb vahetada süstekohta vastavalt arstilt saadud juhistele.
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su relativno češće reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi) kui täiskasvanutel.
Croatian: 1 napunjena brizgalica od 3 ml 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Estonian: 1 pen-süstel mahuga 3 ml 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje, dugog djelovanja.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE04.
Croatian: Držeći iglu usmjerenu prema gore, pritisnite gumb za injiciranje sve do kraja.
Estonian: Vajutage süstimisnupp lõpuni alla, suunates nõela samal ajal üles õhku.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju svoj bazalni inzulinski režim s NPH inzulina dvaput na dan na režim liječenja lijekom LUSDUNA jedanput na dan trebaju u prvim tjednima liječenja smanjiti dnevnu dozu bazalnog inzulina za 20 - 30%.
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse kaks korda ööpäevas manustatav NHP-insuliin üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, peab esimestel ravinädalatel vähendama basaalinsuliini ööpäevast annust 20...30%, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
Croatian: Tako ćete uništiti sve mikroorganizme zbog kojih biste se mogli razboljeti.
Estonian: See hävitab võimalikud haigustekitajad.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele isikutele ja suhkurtõvega patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis NPH-humaaninsuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Croatian: Kod intravenske primjene, poluvijek eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bio je usporediv.
Estonian: Intravenoossel manustamisel olid glargiin-insuliini ja humaaninsuliini eliminatsiooni poolväärtusajad võrreldavad.
Croatian: Što LUSDUNA sadrži - Djelatna tvar je inzulin glargin.
Estonian: Mida LUSDUNA sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Croatian: - Ako ste propustili dozu lijeka LUSDUNA ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Estonian: Kui te unustate LUSDUNAt kasutada - Kui teil on LUSDUNA annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Croatian: Skinite zatvarače igle
Estonian: Nõela kaitsekorkide eemaldamine
Croatian: Prelazak na drugi inzulin
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt LUSDUNAle
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost protutijela koja uzrokuju križne reakcije s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei esinenud üldse hüpoglükeemiat 42%-l glargiin-insuliiniga ravitud patsientidest.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se odlagati u hladnjak.
Estonian: Pärast kasutuselevõtmist ei tohi pen-süstleid hoida külmkapis.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju svoj bazalni inzulinski režim s režima liječenja s inzulinom glarginom jačine 300 jedinica/ml jedanput na dan na režim liječenja lijekom LUSDUNA jedanput na dan, trebaju smanjiti svoju dozu za približno 20%.
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse üks kord ööpäevas manustatav glargiin-insuliin 300 ühikut/ml üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, on vajalik annuse vähendamine ligikaudu 20%, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Croatian: Na mjestu injekcije može doći do lipodistrofije koja može odgoditi lokalnu apsorpciju inzulina.
Estonian: Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Croatian: LUSDUNA se daje injekcijom pod kožu.
Estonian: LUSDUNAt süstitakse naha alla.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, LUSDUNA se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib LUSDUNAt manustada koos suukaudsete diabeediravimitega.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Estonian: Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata alla neelatud glargiin-insuliini metaboolseid toimeid, sest glargiin-insuliin kui peptiid lõhustatakse inimese seedetraktis aminohapeteks.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
Estonian: Igal süstekorral tuleb muuta süstekohta kasutatavas kehapiirkonnas.
Croatian: Kako čuvati lijek LUSDUNA
Estonian: Kuidas LUSDUNAt säilitada
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (Nexvue)
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (Nexvue)
Croatian: Vratiti zatvarač na brizgalicu nakon uporabe radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Pärast kasutamist panna kork tagasi pen-süstlile, valguse eest kaitsmiseks.
Croatian: Ako trebate pomoć s podjelom doze, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: Kui vajate abi otsustamisel, kuidas annust jagada, küsige oma arstilt või meditsiiniõelt.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena: - ako imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), - ako imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi), - ako imate problema s vidom.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võib halveneda, kui: - teil on hüpoglükeemia (madal veresuhkrutase), - teil on hüperglükeemia (kõrge veresuhkrutase), - teil on nägemisprobleemid.
Croatian: Čuvanje brizgalice
Estonian: Pen-süstli hoidmine
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati kontrollida insuliini märgistust, et vältida LUSDUNA segiajamist teiste insuliinidega.
Croatian: Lijek LUSDUNA je prikladan samo za potkožne injekcije brizgalicom za jednokratnu uporabu.
Estonian: LUSDUNA on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks ühekordselt kasutatava pen-süstliga.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov klorid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) voda za injekcije
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Croatian: Pažljivo pročitajte ‘Upute za uporabu brizgalice Nexvue' koje su priložene u pakiranju lijeka.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendis olevat „Nexvue kasutusjuhendit".
Croatian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranja s 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Estonian: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
Croatian: Inzulin glargin ima dugotrajan i ravnomjeran učinak snižavanja razine šećera u krvi.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja püsiv veresuhkrusisaldust langetav toime.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek LUSDUNA, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći),
Estonian: Hüpoglükeemia teke on tõenäolisem ka siis, kui - olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete eelmiselt basaalinsuliinilt üle läinud LUSDUNAle, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), - teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos.
Croatian: Nema klinički značajne razlike u razinama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene inzulina glargina u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt oluliselt glargiin-insuliini manustamiskohast kõhu-, õlavarre või reiepiirkonda.
Croatian: Odmjerite dozu okretanjem izbornika doze sve dok se točan broj ne poravna s crnom linijom na prozorčiću.
Estonian: Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
Croatian: EU/1/16/1162/001 1 napunjena brizgalica od 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Estonian: EU/1/16/1162/001 1 pen-süstel mahuga 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Croatian: Inzulin glargin
Estonian: Glargiin-insuliin
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Estonian: Mis on Lusduna ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Estonian: Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Estonian: Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Estonian: Miks Lusduna heaks kiideti?
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.