FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali, atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
English: To the user:
Lithuanian: Naudotojui
English: Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze kitų nepalankių reakcijų nei nurodyta 4.6 p.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda (0,25-0,5 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus).
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Lithuanian: Naudojant kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
English: Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H5N2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml II tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai.
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Švirkšti į raumenis arba po oda.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir lauko virusų antigenų homologiškumas.
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą paukščių gripui, sukeliamam A tipo H5 potipio viruso.
English: TARGET SPECIES Chickens.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 8 val.
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Lithuanian: Būsimoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams reikia švirkšti antrą 0,5 ml dozę praėjus 4-6 sav.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: PET buteliukuose - 2 metai; stikliniuose buteliukuose - 1 metai.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
English: Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo veiksmingumui.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti per 8 val.
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 8 val.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
English: Adjuvant:
Lithuanian: II PRIEDAS
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
English: Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Lithuanian: Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml daug dozių turintis stiklinis buteliukas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006-09-01.
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml daug dozių turintis PET buteliukas.
English: Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Lithuanian: Tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, antikūnai kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
English: None.
Lithuanian: Netaikytinos.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 0,5 ml dozėje yra: inaktyvinto H5N2 potipio (A/duck/Potsdam/1402/86 padermės) paukščių gripo viruso antigeno sukeliančio ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą; adjuvanto: skystojo lengvo parafino 234,8 mg.
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms.
English: 4.1 Target species
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija vištoms
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Lithuanian: Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio paukščių gripo.
English: 4.5 Special precautions for use
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
English: PACKAGE LEAFLET FOR
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
English: 6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems viščiukams po oda arba į raumenis reikia švirkšti 0,5 ml.
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
Lithuanian: amžiaus viščiukams po oda arba į raumenis reikia švirkšti po 0,25 arba 0,5 ml.
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Lithuanian: Skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano monooleatas, glicinas.
English: Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: For subcutaneous or intramuscular use.
Lithuanian: Švirkšti po oda arba į raumenis.
English: From 8 - 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
Lithuanian: amžiaus viščiukams po oda reikia švirkšti po 0,25 ml.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
English: at least 17 weeks.
Lithuanian: ne mažiau kaip 17 sav.
English: Lot {number}
Lithuanian: Lot {numeris}
English: Adjuvant:
Lithuanian: adjuvanto:
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
English: Avoid introduction of contamination during use.
Lithuanian: Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Lithuanian: • kiaules reikia vakcinuoti tik nuo 3 savaičių amžiaus.
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir jas reikia gydyti simptomiškai.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta skatinti aktyvaus imuninio atsako 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
English: Pigs
Lithuanian: Kiaulės.
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX injekcinė suspensija kiaulėms
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Lithuanian: • naudokite iš anksto sterilizuotą perkėlimo adatą.
English: Duration of immunity:
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal 6.6 punkte pateiktus nurodymus.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ / EXP.
English: PACKAGE SIZES
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
English: Carbomer
Lithuanian: karbomero
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX rinkodaros teisė gali būti nesuteikta tam tikrose valstybėse narėse.
English: Withdrawal period: Zero days.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
English: Carbomer Sodium chloride Water for injections
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia naudoti toliau nurodytą įrangą:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
English: Avoid multiple broaching.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX:
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX:
English: Vaccinate healthy animals only.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
English: • Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Lithuanian: • negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina KCV2 išsiskyrimą per nosį, virusų kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių) 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių) 12 x 10 ml (12 x 10 dozių) 12 x 50 ml (12 x 50 dozių) 12 x 100 ml (12 x 100 dozių) 12 x 250 ml (12 x 250 dozių)
English: Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Lithuanian: Sumaišę iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
English: Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
English: During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Lithuanian: Vakcinavimo metu reikia stebėti spalvoto mišinio spalvos vientisumą ir jį palaikyti nuolatos maišant.
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė hipertermija.
English: 2 weeks post vaccination
Lithuanian: po vakcinacijos praėjus 2 sav.
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
English: INDICATIONS
Lithuanian: INDIKACIJOS
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos“, nepastebėta.
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų (KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac CircoFLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
English: Onset of immunity:
Lithuanian: Imuniteto pradžia:
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Lithuanian: Vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
English: Each dose (1 ml) contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Lithuanian: 50 ml (50 dozių)
English: Shelf life after first opening the bottle: use immediately.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - sunaudoti nedelsiant.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek matinė, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Lithuanian: 250 ml (250 dozių)
English: For administration, vaccine devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Lithuanian: Vakcinuojant vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS