FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihmisillä kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke infektioiden hoidossa, ja kuolleisuus voi olla erittäin suurta.
Romanian: Colistina este un antimicrobian de ultimă instanță pentru tratamentul infecțiilor la om datorate bacteriilor foarte rezistente pentru care mortalitatea poate fi foarte mare.
Finnish: Biofaktor Sp. z o.o.
Romanian: Biofaktor Sp.
Finnish: 08017 Barcelona Espanja
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Finnish: Edellä kuvattujen toimien lisäksi eläinlääkekomitea suositteli, että valmisteyhteenvedon kohtaan "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" lisätään seuraavat varotoimet, jotta varmistetaan kolistiinin vastuullinen käyttö eläimillä: "Älä käytä kolistiinia hyvien hoitokäytäntöjen korvikkeena.
Romanian: Pe lângă măsurile descrise mai sus, CVMP a recomandat includerea următoarelor precauții speciale pentru utilizare la animale, în scopul asigurării utilizării responsabile a colistinei la animale:
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Romanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spania
Finnish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Unkari
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungaria
Finnish: 120 g/1000 g Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä ruoassa
Romanian: 120 g/1000 g Pulbere orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Finnish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanja
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Finnish: Kun kolistiinin käyttö rajataan suolistosairauksien hoitoon ja metafylaksiaan ja kun sen käyttö sairauksien ehkäisyyn kielletään, kolistiinivalmisteiden käyttö kokonaisuudessaan vähenee, jolloin myös resistenssiä aiheuttava valintapaine pienenee.
Romanian: Restrângerea utilizării colistinei la tratamentul și metafilaxia bolilor enterice și nepermiterea utilizării acesteia pentru profilaxie ar reduce utilizarea generală a produselor pe bază de colistină și astfel ar scădea presiunea de selecție pentru rezistență și ar fi în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Finnish: 08191 RUBI Barcelona Espanja
Romanian: 08191 RUBI Barcelona Spania
Finnish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Finnish: Jauhe voidaan antaa sekoitettuna kiinteään ruokaan.
Romanian: Pulberea poate fi administrată în amestec cu furaje solide
Finnish: 53000 Laval, Ranska
Romanian: 53000 Laval, Franța
Finnish: Sika aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Espanja
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
Finnish: Tähän menettelyyn kuuluvat suun kautta otettavat kolistiinivalmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä tiettyjen tuotantoeläinlajien ei-invasiivisen, kolistiinille herkän E. colin aiheuttamien suolistosairauksien hoidossa ja metafylaksiassa, kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän lisääntyvän resistenssin kehittymisen vuoksi.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală vizate de această sesizare sunt medicamente eficace pentru tratamentul și metafilaxia bolilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de animale de la care se obțin produse alimentare pentru care există puține alternative eficace disponibile din cauza creșterii riscului de dezvoltare a rezistenței.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espanja
Romanian: Regatul Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spania
Finnish: Alankomaat Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Ranska
Romanian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franța
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Romanian: Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Finnish: Sika (porsaat ja lihotussiat)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Finnish: 1 million IU/g Jauhe
Romanian: 1 million IU/g Pulbere
Finnish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Espanja
Romanian: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spania
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että liitteen III mukaiset käyttöaiheet ovat perusteltuja.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în Anexa III, a fost justificată;
Finnish: 53000 - Laval Ranska
Romanian: 53000 - Laval Franța
Finnish: 25 500 IU/g Esisekoite
Romanian: 25 500 IU/g Premix
Finnish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Romanian: BE-B2610 Antwerp, Belgia
Finnish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Romanian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Finnish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Ranska
Romanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franța
Finnish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Ranska
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Franța
Finnish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Romanian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Finnish: Rehuun tai veteen annosteltavien valmisteiden (ryhmä- tai laumalääkitys) osalta sanamuodoksi on muutettava "hoito ja metafylaksia", ja myös seuraava ohje on lisättävä: Sairaus on vahvistettava laumassa ennen metafylaktista lääkitystä.
Romanian: Pentru produsele destinate administrării în furaje sau apă (pentru tratamentul de grup/efectiv), trebuie menționat „tratament și metafilaxie" și trebuie adăugată următoarea recomandare:
Finnish: La Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Romanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Franța
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava kolistiini ei ole asianmukainen vaihtoehto systeemiseen hoitoon, koska se imeytyy huonosti maha-suolikanavasta.
Romanian: În plus, colistina administrată oral nu este adecvată pentru terapie sistemică, din cauza absorbției insuficiente din tractul gastrointestinal.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmistetietoihin on lisättävä varoituslausekkeita, jotka ovat liitteessä III esitettyjen vastuullista käyttöä koskevien periaatteiden mukaisia.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că frazele de avertizare în conformitate cu principiile utilizării responsabile, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III, trebuie incluse în informațiile referitoare la produs;
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Finnish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanja
Romanian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Finnish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Ranska
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
Finnish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Ranska
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
Finnish: Kaikki kohde-eläinlaji hevosta koskevat annostussuositukset on poistettava, mikäli tarpeen.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu specia țintă cai.
Finnish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Romanian: 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
Finnish: Suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita pidetään tehokkaina lääkkeinä tiettyjen tuotantoeläinten suoliston infektiosairauksien hoidossa, kun niiden aiheuttajana on ei-invasiivinen kolistiinille herkkä E. coli.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinin käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Romanian: Literatura științifică de specialitate actuală nu susține utilizarea colistinei la mânji întrucât utilizarea acesteia ar putea perturba echilibrul microflorei gastrointestinale, ducând la bine-cunoscuta colită letală asociată cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile.
Finnish: Nesteen väri vaihtelee keltaisesta ruskeaan.
Romanian: Lichid cu culoare galbenă până la maro
Finnish: Via Don Eugenio Servadei,
Romanian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Finnish: Oraalisuspensio Sika (vieroituksen jälkeen, lihotussiat)
Romanian: Suspensie orală Porci (după înțărcare, porci pentru îngrășat)
Finnish: Käyttöaiheeksi on rajattu kolistiinille herkän ei-invasiivisen E. colin aiheuttamat suolistoinfektiot.
Romanian: Indicația este restrânsă la infecțiile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Finnish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Romanian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
Romanian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Finnish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Ranska
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Finnish: Useimmat nyt kyseessä olevat kolistiinivalmisteet (noin 90 prosenttia) on tarkoitettu annettavaksi rehussa tai juomavedessä ryhmä- tai laumalääkitykseen, joten useimmat käyttöaiheet ovat "hoito ja ehkäisy".
Romanian: Majoritatea formulărilor vizate ale colistinei (aproximativ 90 %) sunt destinate administrării în furaje sau în apă pentru tratamentul de grup sau al efectivelor și, în consecință, majoritatea indicațiilor sunt pentru „tratament și prevenție", aceasta însemnând o situație în care animalele clinic bolnave și animalele aflate în contact, posibil în faza de incubație dar care nu prezintă încă semne clinice, sunt tratate în același timp.
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
Finnish: Suun kautta annon jälkeen pitoisuudet suolistossa eli lääkkeen vaikutuspaikassa ovat suuria, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Romanian: În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal, adică locul vizat, din cauza absorbției insuficiente a substanței.
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava ohje:
Romanian: Adăugați la toate produsele:
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Tanska
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Finnish: Sika ja kana
Romanian: Porci și pui
Finnish: 71 08503 Gurb - Vic Espanja
Romanian: 71 08503 Gurb - Vic Spania
Finnish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Finnish: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
Finnish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanja
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
Finnish: Kaikki ehkäisevään käyttöön tai tuotannon parantamiseen viittaavat käyttöaiheet poistettava, mikäli tarpeen.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru utilizarea profilactică sau sporirea producției.
Finnish: Jauhe sekoitettavaksi rehuun, juomaveteen tai maitoon
Romanian: Pulbere pentru utilizare în hrană, apa de băut sau lapte
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Romanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten annettavaksi rehuun sekoitettuna
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentospe ntru administrare în amestec cu furajele
Finnish: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
Finnish: Perusteet ovat seuraavat:
Romanian: Consilierea precizează:
Finnish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tšekki
Romanian: 140 00 Praha 4
Finnish: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
Finnish: D-49377 Vechta Saksa
Romanian: D-49377 Vechta
Finnish: 50 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Romanian: 50 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Finnish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Alankomaat
Romanian: România DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Țările de Jos
Finnish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanja
Romanian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spania
Finnish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Romanian: Lituania KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Finnish: 100 g/100 g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Finnish: Oraalisuspensio Porsas
Romanian: Pulbere orală Porci
Finnish: 400 000 UI/g Esisekoite
Romanian: 400 000 UI/g Premix
Finnish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Finnish: 5 000 000 IU/g Liukeneva jauhe Vasikat, sika, siipikarja
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere solubilă Viței, porci, păsări de curte
Finnish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugali
Romanian: Portugalia CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Finnish: 205 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomaveden tai rehun seassa
Romanian: 205 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut sau în furaje
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Romanian: 4.1 Specii țintă
Finnish: 2 million IU Liuos
Romanian: 2 million IU Soluție
Finnish: 4.8 million IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Romanian: 4.8 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Finnish: Lisäksi subkliinisten Salmonellainfektioiden hoito - kun tavoitteena on vähentää bakteereiden määrää - saattaa haitata
Romanian: Pe lângă aceasta, tratamentul infecțiilor subclinice cu Salmonella cu obiectivul de a reduce numărul de bacterii ar putea interfera cu programele de control pentru această boală (de exemplu, Regulamentul 1177/2006;
Finnish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksa
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Finnish: via della libertà, 1
Romanian: Rua da Liberdade, n° 77
Finnish: Oraalisuspensio Sika (vieroituksen jälkeen, myös lihotussika)
Romanian: Suspensie orală Porci (după înțărcare și pentru porci pentru îngrășat)
Finnish: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanja
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
Finnish: V.M.D.
Romanian: V.M.D. n.v.
Finnish: de la Llana 123 08191 Rubi Espanja
Romanian: de la Llana 123 08191 Rubi
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että suun kautta annettavien kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan, jotta valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita voidaan muuttaa liitteen III mukaisesti.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva efectuării modificărilor în informațiile referitoare la produs; CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină destinate administrării orale, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor astfel cum sunt stabilite în Anexa III.
Finnish: 25 500 IU/g Jauhe oraalisuspensiot a varten
Romanian: 25 500 IU/g Pulbere pentru suspensie orală
Finnish: 5 000 000 IU/g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Finnish: Enintään seitsemän päivää kestävällä hoidolla voidaan siis varmistaa hoidon ja metafylaksian riittävä teho ei-invasiiviseen E. coliin liittyvien suolistosairauksien yhteydessä.
Romanian: În consecință, o perioadă de tratament de maximum 7 zile ar trebui să asigure o eficacitate suficientă în tratamentul și metafilaxia bolilor enterice asociate cu bacteriile E. coli neinvazive și ar trebui, de asemenea, să satisfacă cerința de evitare a expunerii inutile și astfel de reducere a riscului de dezvoltare a rezistenței.
Finnish: Oraaliliuos (konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä)
Romanian: Soluție orală (concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut)
Finnish: 4 800 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Finnish: 08191 RUBÍ Espanja
Romanian: 08191 RUBÍ Spania
Finnish: 1 200 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Romanian: 1 200 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Finnish: 08503 GURB-VIC Espanja
Romanian: 08503 GURB-VIC Spania
Finnish: • Yhteenveto tuotteen ominaisuuksista
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Finnish: Selvitys siitä, että hengitettävien antibioottien käyttö saattaa vähentää suonensisäisten antibioottien tarvetta.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Finnish: • Tieto siitä, että hoitoa tulee noudattaa potentiaalisen hyödyn maksimoimiseksi.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Finnish: Selvitys Turbospin-inhalaattorista ja kuinka se toimii
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
Finnish: Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Finnish: • Tuotteen esittely: annetaan tietoa paketin sisällöstä, kuten että 28 päivän hoitojakso tarkoittaa 56 kapselia ja yhtä laitetta.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Finnish: Selitetään, että inhalaattori tulee hävittää 28 päivän jälkeen.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
Finnish: Tarkempia tietoja Turbospin-inhalaattorin puhdistamisesta.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
Finnish: Lääkärin ja potilaan DVD-levyjen/esitteiden tulisi sisältää seuraavat avainelementit ja ajatukset:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
Finnish: • Yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka lääkitystä käytetään: alkaen tuotepakkauksen avaamisesta aina käytetyn kapselin ja inhalaattorin hävittämiseen.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden voidaan odottaa määräävän tai käyttävän Colobreathea, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu opetuspaketti, joka sisältää seuraavaa:
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut:
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun opetuspaketin lopullisesta versiosta myyntiluvan haltijan kanssa, ennen kuin lääkevalmiste vapautetaan markkinoille jäsenvaltioiden alueelle.
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset toteutuvat:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos:
Finnish: Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Romanian: Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
Finnish: • Lääkärin DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille lääkäreille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru medici" în „format prospect" pentru acei medici care nu au acces la un DVD player
Finnish: • Lääkärin DVD-levy
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
Finnish: • Potilaan DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille potilaille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru pacienţi" în „format prospect" pentru acei pacienţi care nu au acces la un DVD player
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET TOTEUTETTAVIKSI JÄSENVALTIOISSA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Finnish: • Potilaan tietolomake
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru pacienţi
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
Finnish: • Potilaan DVD-levy
Romanian: • „DVD-ul pentru pacienţi"
Finnish: Älä käytä vettä.
Romanian: Nu folosiţi apă.
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Romanian: Mecanismul nu este cunoscut.
Finnish: Jotkut saavat tämän infektion hyvin nuorina, kun taas toiset paljon myöhemmin.
Romanian: Unele persoane vor contacta această infecţie la vârste foarte mici, dar, în cazul altora, acest lucru se va întâmpla mult mai târziu.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.
Finnish: Tähän ei tarvita voimaa.
Romanian: Nu este necesară exercitarea forţei.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră.
Finnish: Käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Romanian: A se utiliza conform indicaţiilor medicului.
Finnish: Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Romanian: Codul ATC: J01XB01
Finnish: Se lähtee irti kevyesti vetämällä.
Romanian: Acesta se scoate trăgând uşor.
Finnish: − nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Romanian: − Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor
Finnish: Jos jokin näistä vaikutuksista muodostuu ongelmaksi, ottakaa yhteyttä lääkäriinne, joka saattaa muuttaa hoitoanne.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste efecte devine o problemă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care vă poate modifica tratamentul.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin lääkäri katsoo potilaan saavan siitä kliinistä hyötyä.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat atât timp cât medicul consideră că pacientul obţine beneficii clinice de pe urma administrării acestuia.