FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Μη γνωστές Μεθαιμοσφαιριναιμία, η οποία θα μπορούσε να συνδεθεί με ανεπάρκεια της ρεδουκτάσης του NADH κυτοχρώματος-b5, ιδίως σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Methemóglóbíndreyri, sem getur tengst skorti á NADH cytochrom-b5 redúktasa, einkum hjá nýburum (sjá kafla 4.4)
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} ενδείκνυται σε παιδιά (1-18 ετών) για:
Icelandic: Börn {Sérheiti} er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára):
Greek: Τα συμπτώματα της νόσου Πάρκινσον μπορεί επίσης να επιδεινωθούν με μετοκλοπραμίδη.
Icelandic: Metoclopramid getur einnig aukið einkenni Parkinsons-sjúkdóms.
Greek: Οι ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται ως αργή ένεση bolus (σε διάστημα 3 λεπτών τουλάχιστον).
Icelandic: Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum).
Greek: υψηλός πυρετός, υψηλή αρτηριακή πίεση, σπασμοί, εφίδρωση, παραγωγή σιέλου.
Icelandic: Þessar hreyfingar hætta við viðeigandi meðferð hár hiti, hár blóðþrýstingur, krampar, svitamyndun, munnvatnsframleiðsla.
Greek: Για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας και του εμέτου που μπορεί να εμφανιστούν με ημικρανία και για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία: η συνιστώμενη μεμονωμένη δόση είναι 10 mg, η οποία επαναλαμβάνεται μέχρι 3 φορές ημερησίως.
Icelandic: Til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköstum sem geta fylgt mígreni og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar: stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að 3 sinnum á dag.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν εξωπυραμιδικές διαταραχές, υπνηλία, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, ψευδαισθήσεις και καρδιο-αναπνευστική ανακοπή.
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar (utanstrýtueinkenni), svefnhöfgi, skert meðvitund, rugl, ofskynjanir og hjartavandamál geta komið fram.
Greek: Περιεκτικότητα 15 mg
Icelandic: 15 mg forðalyf
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων κυκλοφορικής κατέρρειψης, σοβαρής βραδυκαρδίας, καρδιακής ανακοπής και παράτασης του διαστήματος QT μετά από χορήγηση μετοκλοπραμίδης με ένεση, κυρίως μέσω της ενδοφλέβιας οδού (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á hjarta og æðar, þ.m.t. tilvikum blóðrásarlosts, verulegum hægslætti, hjartastoppi og lengingu á QT bili eftir gjöf metoclopramids með inndælingu, sérstaklega við gjöf í æð (sjá kafla 4.8).
Greek: Νευροληπτικά
Icelandic: Ónæmiskerfi
Greek: Κατασταλτικά Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (παράγωγα μορφίνης, αγχολυτικά, κατασταλτικά αντιισταμινικά H1, κατασταλτικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, κλονιδίνη και συναφή) Οι κατασταλτικές επιδράσεις των κατασταλτικών του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος ενισχύονται με μετοκλοπραμίδη.
Icelandic: Lyf sem bæla miðtaugakerfið (morfínafleiður, kvíðastillandi lyf, slævandi H1 andhistamín, slævandi þunglyndislyf, barbitúröt, clonidin og skyld lyf)
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Icelandic: Metoclopramid má nota á meðgöngu ef það er klínískt nauðsynlegt.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) κατάθλιψη μη ελεγχόμενες κινήσεις, π.χ. σπασμοί, τρέμουλο, συστροφικές κινήσεις ή σύσπαση μυών (δυσκαμψία, ακαμψία) συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της νόσου Πάρκινσον (ακαμψία, τρόμος) αίσθημα ανησυχίας μείωση της αρτηριακής πίεσης (ιδίως με ενδοφλέβια χορήγηση)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) þunglyndi ósjálfráðar hreyfingar, svo sem kippir, skjálfti, snúningshreyfingar eða vöðvakrampar (stífni, stirðleiki) einkenni sem líkjast
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να έχει αθροιστική δράση στην εμφάνιση εξωπυραμιδικών διαταραχών μαζί με άλλα νευροληπτικά.
Icelandic: Sefandi lyf Metoclopramid getur haft samlegðaráhrif með öðrum sefandi lyfjum á þróun utanstrýtueinkenna.
Greek: Εξωπυραμιδικές διαταραχές (ιδίως σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες και/ή όταν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, ακόμη και μετά από χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης του φαρμάκου)
Icelandic: Utanstrýtukvillar (einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar farið er yfir ráðlagðan skammt, jafnvel eftir gjöf á stökum skammti af lyfinu) (sjá kafla 4.4), Parkinsons-sjúkdómur, hvíldaróþol
Greek: Στην ΠΧΠ θα πρέπει να εισαχθούν κατάλληλες πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την προσαρμογή των δόσεων για αυτούς τους συγκεκριμένους πληθυσμούς ανάλογα με τα σκευάσματα:
Icelandic: Viðeigandi viðbótarupplýsingar um skammtaaðlögun skal setja inn í samantekt á eiginleikum lyfs samkvæmt lyfjaformum fyrir þessa sérstöku sjúklingahópa:
Greek: Όλες οι οδοί χορήγησης
Icelandic: Allar íkomuleiðir
Greek: Τρόπος χορήγησης:
Icelandic: Lyfjagjöf:
Greek: Για όλες τις οδούς χορήγησης με την εξαίρεση των σκευασμάτων παρατεταμένης αποδέσμευσης
Icelandic: Fyrir allar íkomuleiðir að undanskildum forðalyfjum
Greek: Poligono Industrial Colon II.
Icelandic: Industrial Colon II.
Greek: 64250 Cambo les Bains
Icelandic: 64250 Cambo les Bains France
Greek: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone
Icelandic: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Greek: Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Icelandic: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Greek: North evon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: North evon EX32 8NS
Greek: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou
Icelandic: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
Icelandic: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Greek: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Greek: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Icelandic: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Icelandic: Svíþjóð sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Icelandic: PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Greek: MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş
Icelandic: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus,
Greek: Laboratórios Almiro, S.A.
Icelandic: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Greek: D-82041 Oberhaching Germany
Icelandic: D-82041 Oberhaching
Greek: Καψάκιο, μαλακό
Icelandic: Hylki, mjúkt
Greek: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Icelandic: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Greek: D-53757 Sankt Augustin
Icelandic: 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Greek: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Icelandic: I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Greek: Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Icelandic: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Greek: Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Icelandic: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Greek: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Icelandic: RG25 3ED United Kingdom
Greek: 176 74 KalitheaAthens
Icelandic: 176 74 Kalithea - Athens Greece
Greek: 15 mg, gélule à libération prolongée
Icelandic: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Greek: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Icelandic: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Greek: Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park
Icelandic: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Greek: 2015 Strovolos Nicosia
Icelandic: Strovolos Nicosia Cyprus
Greek: Gastrosil akut Tropfen
Icelandic: Gastrosil akut
Greek: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park
Icelandic: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Greek: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Icelandic: Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Greek: Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Icelandic: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Greek: B07-Bragadiru, jud Ilfov
Icelandic: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Greek: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Icelandic: York Street London W1H 1DP United Kingdom
Greek: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Icelandic: 83-200 Starogard Gdański Poland
Greek: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand
Icelandic: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Greek: DIGESTIVO S.PELLEGRINO
Icelandic: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Greek: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-GuerickeStr.
Icelandic: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
Greek: LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos.
Greek: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Νορβηγία
Icelandic: Norway
Greek: Paspertin Filmtabletten
Icelandic: - Filmtabletten
Greek: 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: 2 - 18 D-61118
Greek: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381
Icelandic: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Greek: Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Greek: Langes Feld 13 D-31789 Hameln Germany
Icelandic: D-31789 Hameln Germany
Greek: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre,
Icelandic: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Greek: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 10mg
Icelandic: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
Greek: Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria
Icelandic: Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien
Greek: PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS 2,6mg/ml
Icelandic: PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS
Greek: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Icelandic: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Greek: MCP-CT 30mg Retardkapseln
Icelandic: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Greek: MCP Tropfen-1 A-Pharma
Icelandic: MCP Tropfen-1
Greek: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia Italy
Icelandic: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010
Greek: Pharmaceuticals GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Greek: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton
Icelandic: Polhampton Lane, Overton Hampshire
Greek: 92300 LevalloisPerret
Icelandic: 92300 Levallois-Perret France
Greek: Medochemie Limited Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Icelandic: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Greek: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park
Greek: Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE United Kingdom
Icelandic: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Greek: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Icelandic: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, την φαρμακοτεχνική μορφή(ες), την περιεκτικότητα (ες) του/των φαρμακευτικού(ων) προιόντος (ων), την/τις οδο(ους) χορήγησης, τον/τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndum
Greek: CSC Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Hameln Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2;
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Greek: Sanofi-Aventis Belgium
Icelandic: Finnland sanofi-aventis
Greek: Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Metwest Pharmaceuticals Limited
Greek: BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti
Icelandic: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212
Greek: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Icelandic: D-90449 Nürnberg Germany
Greek: PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE
Icelandic: PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION
Greek: KG Wasastrasse 50 Radebeul 1445 Germany
Icelandic: KG Wasastrasse 50 Radebeul
Greek: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
Icelandic: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Greek: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, μαλακό
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, mjúkt
Greek: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20mg
Icelandic: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Greek: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10mg
Icelandic: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
Greek: Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Greek: 10 Assen Yordanov str.
Icelandic: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Greek: 2803 PE GOUDA The Netherlands
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Greek: AWD Pharma GmbH&Co.
Icelandic: Ungverjaland AWD Pharma GmbH&Co.
Greek: PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE
Icelandic: PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION
Greek: CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció 5mg/ml
Icelandic: CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Micardis με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Taka má Micardis með eða án matar.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Micardis κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Micardis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Greek: Μία κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Greek: (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγεται το Micardis στην αρχή της κύησης - δείτε την παράγραφο Κύηση)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Micardis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Greek: H φαρμακοκινητική του telmisartan δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Micardis.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Micardis.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο Micardis από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη λήψη.
Icelandic: Takið Micardis töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Micardis
Icelandic: Ef gleymist að taka Micardis
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Micardis.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Greek: To Micardis δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Micardis προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Micardis.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Micardis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Micardis.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Micardis:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Micardis:
Greek: Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Micardis.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Micardis.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Micardis».
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Micardis".
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Greek: Ως εκ τούτου τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητη προκειμένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Micardis.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Greek: To Μicardis ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Icelandic: Micardis tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Greek: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Γερμανία
Icelandic: GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Greek: Η χρήση του Micardis σε παιδιά και εφήβους μέχρι την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
Icelandic: Notkun Micardis hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Micardis εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Micardis er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Micardis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Micardis er notað:
Greek: Αυτές οι μεταβολές, οι οποίες είναι επίσης αποτέλεσμα της κατηγορίας των αναστολέων ΜΕΑ και άλλων ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, δε φαίνεται να έχουν κλινική σημασία.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE-hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Micardis» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Micardis" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες με:
Icelandic: Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með:
Greek: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, το telmisartan ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ.παράγραφο 4.4).
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf sem virka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið getur telmisartan valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.4).
Greek: To Micardis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Icelandic: Micardis á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθμίσετε τη δόση του άλλου φαρμάκου ενώ λαμβάνετε Micardis.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Micardis.
Greek: - Συνδυασμός με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνηςαγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης και/ ή υποκατάστατα καλίου.
Icelandic: - Samhliða notkun með einu eða fleiri lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið og/eða kalíumuppbót.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Micardis σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Micardis handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Micardis 80mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Micardis 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Greek: Τι είναι το Micardis και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Micardis og við hverju það er notað
Greek: Δεν υπάρχουν σαφή στοιχεία τερατογόνου δράσης, αλλά σε τοξικά επίπεδα telmisartan παρατηρήθηκε επίδραση στη μετεμβρυϊκή ανάπτυξη των απογόνων όπως χαμηλότερο βάρος σώματος και καθυστέρηση στο άνοιγμα των ματιών.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram en við skammta telmisartans yfir eitrunarmörkum komu hins vegar fram áhrif á þroska afkvæmis eftir fæðingu eins og minni líkamsþyngd og seinkun á opnun augna.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC: C09CA07
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC-flokkur: C09CA07.
Greek: Το Micardis χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Icelandic: Micardis er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Greek: Άλλα φάρμακα και Micardis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Micardis
Greek: Το Micardis διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 56 ή 98 δισκία.
Icelandic: Micardis er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur.
Greek: Παρατηρήθηκαν διαφοροποιήσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος, με το Cmax και την AUC να είναι περίπου 3 και 2 φορές υψηλότερα, στις γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες αντιστοίχως.
Icelandic: Mismunur sást á plasmaþéttni milli kynja en Cmax er um 3 sinnum hærra hjá konum en hjá körlum og AUC um 2 sinnum stærra.
Greek: Σήψη* (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), γρήγορη διόγκωση (πρήξιμο) του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα)˙ αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη του φαρμάκου και να επισκεφθούν τον γιατρό τους αμέσως.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Greek: ** Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
Icelandic: ** Greint hefur verið frá tilvikum um vaxandi örvefsmyndun í lungnavef við inntöku telmisartans.
Greek: Το Micardis θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Micardis á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Greek:  Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Icelandic: Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Greek: Το Micardis αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Icelandic: Micardis hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Micardis με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5
Icelandic: Ekki má nota Micardis samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).