FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vytvorili sa nové vedecké poradné skupiny, ktoré nahradia bývalé poradné skupiny pre liečbu v dôsledku nadobudnutia účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
Slovak: Medzinárodný neregistrovaný názov látky (INN)
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Slovak: Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovinsko) náhradníčka: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Latvian: 4.2 Savstarpējās atzīšanas līgumi
Slovak: Johannes DICHTL (Rakúsko) náhradník: Jean-Pierre BINDER
Latvian: Vietnieks: Jean-Pierre BINDER
Slovak: • Giuseppe NISTICÒ (Taliansko) náhradník: Pasqualino ROSSI
Latvian: • Giuseppe NISTICÒ (Itālija)
Slovak: Poslaním agentúry je chrániť a propagovať verejné zdravie a zdravie zvierat v podmienkach pokračujúcej globalizácie prostredníctvom vývoja efektívnych a transparentných postupov, ktoré umožnia rýchly prístup užívateľov k bezpečným a účinným inovatívnym liekom a ku generickým liekom a liekom, ktoré nie sú na predpis, pomocou jednotného európskeho schválenia,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, lai lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Slovak: Výbor takisto dokončil svoje návrhy pre Komisiu týkajúce sa zoznamu základných výrobkov pre koňovité, ktoré možno schváliť bez maximálnych limitov reziduí, ak sa uplatnia povinné šesťmesačné obdobia na stiahnutie.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Slovak: Vedúca úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugalsko) náhradníčka: Maria Helena PINTO FERREIRA
Latvian: Vietnieks: Maria Helena PINTO FERREIRA
Slovak: Prijatá CVMP/CHMP v máji a júli
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada maijā/jūnijā
Slovak: Michał PIROŻYŃSKI (Poľsko) náhradník: Piotr SIEDLECKI
Latvian: Vietnieks: Piotr SIEDLECKI
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
Slovak: Protiinfekčné prostriedky
Latvian: Antibiotikas
Slovak: Muskuloskeletálna a nervová sústava
Latvian: Sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas Muskuļu-skeleta un nervu sistēma Citi
Slovak: Beatriz SILVA LIMA (Portugalsko) náhradníčka: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Slovak: ÍRSKO
Latvian: Īrija
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
Latvian: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: Podrobnosti o metodologických dokumentoch - pozri prílohu 10.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu informāciju par ieteikumu dokumentiem.
Slovak: Stanoviská Výboru pre veterinárne lieky k veterinárnym liekom v roku 2004
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Slovak: Výboru pre humánne lieky s organizáciami pacientov preskúmavala pripomienky a príspevky, ktoré dostala po zverejnení dokumentu „Odporúčania a návrhy na činnosť"
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām izskatīja komentārus un ieteikumus, kas saņemti dokumenta "Ieteikumi un priekšlikumi rīcībai" apspriešanas laikā (CPMP/5819/04) 2004. gada aprīlī.
Slovak: John O'BRIEN (Spojené kráľovstvo) náhradník: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Slovak: Poskytovaním vedeckého poradenstva pomáha agentúra spoločnostiam pri výskume a vývoji nových liekov a pri presadzovaní ich vedeckého prieskumu v oblastiach, ako sú novo vznikajúce liečebné postupy.
Latvian: medikamentus un veicināt to zinātnisko izpēti tādās jomās, kā neatliekamā terapija.
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
Latvian: • Kristina PAVLOVSKA (Latvija)
Slovak: Príloha 11
Latvian: 11. pielikums
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Slovak: Vykonávané a splnené kľúčové interné projekty a prevádzková činnosť IT - pozri prílohu 8.
Latvian: Skatīt 8. pielikumu ar informāciju par galvenajiem īstenotajiem iekšējiem IT projektiem un veiktajām operatīvajām darbībām.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia, obnovenia a prevody povolení na uvedenie na trh.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un pārformēšanām.
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
Latvian: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Zmeny typu I Zmeny typu II Rozšírenia
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Slovak: Článok 31 smernice 2001/83/ES (predtým článok 12 smernice 75/319/EHS)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 31.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 12.p.)
Slovak: Paralelná distribúcia
Latvian: 2.10 Paralēlā sadale
Slovak: Maximálne limity reziduí
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums
Slovak: Vykonávanie nového služobného poriadku
Latvian: • Jauno noteikumu attiecībā uz personālu ieviešana
Slovak: Skupina pre kalkuláciu nákladov a predsedala im.
Latvian: EMEA koordinēja un vadīja Rēķinvedības grupas sanāksmes.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
Latvian: 2004. gadā 8 (22 %) no 37 reģistrācijas pieteikumiem, kas izgāja centralizēto procedūru, saņēma iepriekšējas zinātniskas konsultācijas.
Slovak: Pozri prílohy 2, 4 a 5, ak ide o členov výborov, pracovné skupiny a skupiny ad hoc.
Latvian: Isabelle MOULON Komiteju, darba grupu un speciālo grupu locekļus skatīt 2., 4. un 5. pielikumā.
Slovak: TALIANSKO
Latvian: Itālija
Slovak: Muskuloskeletálna
Latvian: Muskuļi un skelets
Slovak: Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Latvian: EMEA/CHMP/SWP/5382/2003 Guideline on the non-clinical testing for inadvertent germline transmission of gene transfer vectors
Slovak: Henri METZ
Latvian: • Henri METZ (Luksemburga)
Slovak: Emiel VAN GALEN (Holandsko) náhradník: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
Slovak: Nikolaos DRAKOULIS (Grécko) náhradník: Michalis AVGERINOS
Latvian: Vietnieks: Michalis AVGERINOS
Slovak: Budovy/zariadenie
Latvian: Ēkai/aprīkojumam Īres maksa
Slovak: Christian Cuschieri (Malta) náhradníčka: Caroline ATTARD
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
Latvian: OJ C 215, 27.08.2004, p. 7
Slovak: Európska agentúra pre lieky.
Latvian: uz ‘Eiropas Zāļu aģentūru'
Slovak: LOTYŠSKO
Latvian: Latvija
Slovak: Lotyšsko
Latvian: LATVIJA
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
Latvian: Izpilddirektora ievads
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Latvian: IZPILDDIREKTORS
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Slovak: V roku 2004 sa dosiahol ďalší pokrok pri vytváraní databázy vedeckej a regulačnej „pamäte", aby sa zlepšil súlad poradenstva, ktoré agentúra poskytuje.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
Slovak: János BORVENDÉG
Latvian: • János BORVENDÉG (Ungārija)
Slovak: č. 726/2004 a bol uvoľnený na externú konzultáciu v novembri 2004.
Latvian: Šis dokuments nosaka procedūras, lai izpildītu Regulas (EK) Nr. 726/2004 58. panta noteikumus, un 2004. gada novembrī tika izdots ārējai lietošanai.
Slovak: Žiadosti o rozšírenie/zmenu maximálnych limitov reziduí
Latvian: Pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku limitu paplašināšanu/izmainīšanu 2002.-2004. gadā
Slovak: % sa dodržali časové hranice stanovené v právnych predpisoch pre všetky činnosti týkajúce sa žiadostí o centralizované postupy a žiadostí o stanovenie maximálnych limitov reziduí.
Latvian: • Visas darbības attiecībā uz centralizētās procedūras pieteikumiem un MRL pieteikumiem 100% iekļāvās likumā noteiktajos laika termiņos.
Slovak: Zhrnutie rozpočtu agentúry 2003 - 2005
Latvian: EMEA budžeta pārskati par 2003.-2005. gadu IT projekti un operatīvie pasākumi
Slovak: Konzultácia sa skončila v septembri 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada septembrī
Slovak: Christian FRIIS (Dánsko)
Latvian: • Christian FRIIS (Dānija) (kooptētais loceklis)
Slovak: Dohľad nad liekmi, bezpečnosť po schválení a účinnosť liekov
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Slovak: Cieľom tohto spoločného formulára na vypracovanie správ je zaistiť súlad zhromažďovaných informácií a podporovať všeobecné porozumenie podávaniu správ o nepriaznivých reakciách na lieky veterinárnymi lekármi vykonávajúcimi prax v celej EÚ.
Latvian: informācijas viendabīgumu un veterinārārstiem visā ES sekmēt vienotu izpratni par atskaitēm attiecībā uz nelabvēlīgām blakusparādībām.
Slovak: Medzinárodný neregistrovaný názov lieku (INN)
Latvian: CVMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Slovak: Kardiovaskulárna sústava
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Slovak: Prílohy
Latvian: Pielikumi
Slovak: 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
Latvian: pantu) tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
Slovak: Catherine HARVALA (Grécko) náhradník: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Slovak: Syndrome
Latvian: Simvastatīns
Slovak: Tomas SALMONSON
Latvian: • Tomas SALMONSON (Zviedrija)
Slovak: 85 % všetkých príslušných vnútroštátnych orgánov pripojených k EudraNet
Latvian: • Līdz 2004. gada beigām EudraNet II tīklam bija pievienojušās 85 % no visām nacionālajām kompetentajām iestādēm
Slovak: Počet žiadostí o osvedčenia agentúry sa v roku 2004 stále zvyšoval vzhľadom na vysoký počet nových žiadostí o centralizované povolenie na uvedenie na trh prijatých v roku 2003.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Slovak: Príloha 6 Partnerské príslušné vnútroštátne orgány Príloha 7 Zhrnutie rozpočtu agentúry 2003 - 2005
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā 8. pielikums IT projekti un operatīvie pasākumi
Slovak: Wojciech DYMOWSKI (Poľsko) náhradníčka: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: Vietnieks: Elżbieta WOJTASIK
Slovak: Konzultácia sa skončila v decembri 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada decembrī
Slovak: Services Ltd
Latvian: Special Products Ltd
Slovak: Aloxi palonosetron Part
Latvian: Aloxi palonosetron Part B
Slovak: Xeristar duloxetine Part
Latvian: Xeristar duloxetine Part B
Slovak: NÓRSKO
Latvian: Norvēģija
Slovak: Dátum rozhodnutia Oznámenie Úradný vestník
Latvian: Lēmuma datums Paziņojums Oficiālais vēstnesis
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
Latvian: • Asins produktu darba grupa
Slovak: Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Poľsko) náhradník: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Slovak: Overenie Hodnotenie
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Slovak: Nové žiadosti Zmeny typu IA
Latvian: Jauni pieteikumi IA tipa variācijas
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF)
Slovak: Špeciálny príspevok EÚ na telematickú stratégiu Špeciálny príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok od EHP Príspevok z programov EÚ (PERF)
Latvian: Atbalsts no EEZ Atbalsts no ES programmām (PERF)
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Slovak: p. 23
Latvian: Lappuse 23/130
Slovak: (CPMP/328/98,
Latvian: (CPMP/328/98, 4.izd.).
Slovak: 48) na pomer schválenia v čase
Latvian: Zinātnisko konsultāciju ietekme (n=48) uz apstiprinājumu proporciju
Slovak: • Frances ROTBLAT1
Latvian: (kooptētais loceklis) • Frances ROTBLAT1 (Apvienotā Karaliste)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Slovak: EMA/585265/2018
Latvian: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Latvian: Ieelpojot vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Latvian: Tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Anoro Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?