FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stronghold Plus sollte einmalig (äußerlich) auf der Haut gemäß folgender Tabelle (entsprechend mindestens 6 mg/kg Selamectin und 1 mg/kg Sarolaner) angewendet werden:
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
German: Stronghold Plus Lösung zum Auftropfen
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
German: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol Lösung zum Auftropfen.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml Påflekkingsvæske, oppløsning.
German: Die Störung dieser Rezeptoren durch Sarolaner verhindert die Aufnahme von Chloridionen in GABA- und Glutamat-gesteuerten Ionenkanälen, was zu einer erhöhten
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABA- og glutamatstyrte ionekanaler fra å ta opp kloridioner, noe som fører til økt nervestimuli og at målparasitten dør.
German: 15 mg Selamectin/2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin/5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin/10 mg Sarolaner
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels kann zu einem leichten, vorübergehenden Juckreiz am
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparat kan føre til mild og forbigående kløe på behandlingsstedet.
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem adulte Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in dessen
Norwegian Bokmål: Loppenes livssyklus brytes derfor effektivt gjennom at voksne lopper drepes (på dyret), eggklekkingen forhindres (på dyret og i omgivelsene) og ved at larvene drepes (kun i omgivelsene).
German: Katzen >2,5-5 kg Katzen >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 2,5 - 5 kg Katter > 5 - 10 kg
German: Häufigkeit einer erneuten Behandlung sollte mit dem verschreibenden Tierarzt abgestimmt werden.
Norwegian Bokmål: Behov og hyppighet for gjentatt behandling skal være i henhold til råd fra foreskrivende veterinær.
German: Dies stoppt die Fortpflanzung der Flöhe, unterbricht den Lebenszyklus des Flohs und kann zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
German: Die Anwendung bei Tieren, die an
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
German: Hautschuppen von mit Stronghold behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen die Tiere
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN KENNZEICHNUNG DER PIPETTEN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
German: Auftragungsort führen.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Selamectin lähmt und/oder tötet ein breites Spektrum wirbelloser Parasiten durch Beeinträchtigung der Leitfähigkeit der
Norwegian Bokmål: Selamektin paralyserer og/eller dreper en mengde forskjellige invertebrate parasitter gjennom å forstyrre ledningsevnen i kloridion-kanalene, og derigjennom bryte den normale neurotransmisjonen.
German: Falls eine Dosis verpasst wird und ein monatliches Intervall zwischen den Dosierungen überschritten wird, minimiert eine sofortige Verabreichung des
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av adult hjerteorm minimeres om preparatet tilføres umiddelbart og månedlig administrasjon deretter gjenopptas.
German: Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling, for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERN KENNZEICHNUNG DER BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden , unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Norwegian Bokmål: Sarolaner elimineres primært via ekskresjon av morsubstansen gjennom gallen.
German: Pipetten mit grünen Kappen enthalten 1 ml Produkt und liefern 60 mg Selamectin und 10 mg
Norwegian Bokmål: Pipettene med grønn hette inneholder 1 ml av preparatet og inneholder 60 mg selamektin og 10 mg sarolaner.
German: Während die Verträglichkeit von Sarolaner nicht bei zur Zucht bestimmten, trächtigen oder laktierenden Katzen untersucht wurde, haben
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av sarolaner til avlskatter, drektige eller diegivende katter er ikke blitt vurdert.
German: Um festzustellen, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
German: Hierdurch wird die elektrische Aktivität der Nervenzellen von Nematoden und Muskelzellen von
Norwegian Bokmål: Dette inhiberer den elektriske aktiviteten i nerveceller hos nematoder og i muskelceller hos artropoder, og parasitten paralyseres og/eller dør.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm.
German: Infektionen mit adulten Herzwürmen erkrankt waren, warf keine Sicherheitsbedenken auf.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen til dyr med voksen hjerteorm infeksjon medfører ingen sikkerhetsrisiko.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,25 ml
German: Bei Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel den betroffenen
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
German: Die Pipettenkappen sind wie folgt farbcodiert: Pipetten mit gelben Kappen enthalten 0,25 ml Produkt und liefern 15 mg Selamectin und 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Pipettene med gul hette inneholder 0,25 ml av preparatet og inneholder 15 mg selamektin og 2,5 mg sarolaner.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER FALTSCHACHTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
German: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: BELGIA
German: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen >5-10 kg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 - 10 kg
German: Zulassungsnummer (EU)
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU)
German: Bezeichnung des
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
German: Dosisstärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
German: Unmittelbare Umhüllung
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
German: Anwendung bei Jugendlichen (15-<18 Jahre)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
German: Dies kann 5-10 Minuten dauern.
Norwegian Bokmål: 5-10 minutter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2006 Datum der letzten Verlängerung: 26. September 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 26. september 2011
German: Wichtig zu wissen: • Zusätzliche Überwachung
Norwegian Bokmål: Viktige ting som du må være klar over: • Ytterligere overvåking
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
German: • wenn Sie Dinge sehen oder hören, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
Norwegian Bokmål: • du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens.
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens.
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
German: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Norwegian Bokmål: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise engmaschiger überwachen, wenn Sie jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen vil overvåke deg nøyere hvis du er under 18 eller over 65 år.
German: Systemorganklasse Sehr häufig
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen unter 15 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke tas av personer under 15 år.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntre flere dager etter fødselen.
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til avhengighet.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich an, indem Sie die Tabletten unter Ihre Zunge legen.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang om dagen ved å plassere tabletten under tungen.
German: Bewahren Sie die Blisterpackung an einem sicheren Ort auf.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisteret på en trygg plass.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15-<18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om behandlingen skal fortsettes med en alternativ medisin.
German: CYP3A-Hemmer
Norwegian Bokmål: CYP 3A-hemmere
German: In bestimmten günstigen Fällen kann die Therapie beendet werden.
Norwegian Bokmål: I enkelte gunstige tilfeller kan behandlingen avbrytes.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive riktig dose til deg.
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den Zustand Ihrer Leber zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke tilstanden til leveren.
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Norwegian Bokmål: 1 - Ikke trykk tabletten gjennom folien.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
German: Sie können auch zu einer Depression des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås dersom det er fare for misbruk.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon er ytterlige biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
German: Für die Wochenenden wurden Take-Home-Dosen ausgegeben.
Norwegian Bokmål: Ta-hjemme-doser ble gitt for helgene.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unerreichbar aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om å oppbevare blisterpakningen på et trygt sted, og aldri åpne blisterpakningen på forhånd, å oppbevare den utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden og å aldri ta medikamentet foran barn.
German: Vergleichbar zur gesunden Kontrollgruppe
Norwegian Bokmål: Ligner kontrollgruppe
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er skadd, må du kaste tabletten.
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Nalokson har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 1,2 timer.
German: Unten finden Sie eine Auflistung dieser Art von Arzneimitteln:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste med eksempler på disse typene legemidler:
German: Wenden Sie Suboxone nicht zusammen mit Alkohol an.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Suboxone sammen med alkohol.
German: Freie Atemwege und eine unterstützende oder kontrollierte Beatmung müssen sichergestellt werden.
Norwegian Bokmål: Åpne luftveier og assistert eller kontrollert pusting må sikres.
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Suboxone kan forårsake søvnighet.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 90 minutter etter at medisinen gis sublingvalt.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data for eldre pasienter er tilgjengelig.
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og standard intensive behandlingstiltak bør iverksettes.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Suboxone zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du får inntrykk av at effekten av Suboxone er for sterk eller for svak, må du ta kontakt med lege eller apotek.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en hurtig distribusjonsfase (distribusjonen har en halveringstid på 2 til 5 timer).
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelig.
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skjule smertesymptomer som kunne bistått i diagnostisering av enkelte sykdommer.
German: Entzugssymptome können auch mit einer suboptimalen Dosierung assoziiert sein.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan også være forbundet med suboptimal dosering.
German: Depersonalisation Arzneimittelabhängigkeit, Euphorie, Feindseligkeit
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk sinnsstemning Fiendtlighet
German: Initialtherapie (Einleitung)
Norwegian Bokmål: Startbehandling (oppstart)
German: Tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung haben gezeigt, dass Buprenorphin zur Abhängigkeit führen kann, wobei diese Abhängigkeit jedoch nicht so stark ausgeprägt ist wie bei einem vollen Agonisten, z. B. Morphin.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr samt klinisk erfaring har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn for en full agonist som for eksempel morfin.
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Suboxone Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i de første ukene av behandlingen når dosen endres, men det kan også skje hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Suboxone.
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjonen anbefales (se pkt.
German: Nach intravenöser Applikation wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Norwegian Bokmål: Etter at det gis intravenøst distribueres nalokson raskt (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
German: Die Risiken der Anwendung von Suboxone durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved bruk av Suboxone blant gravide kvinner er ikke kjent.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
German: • wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige pusteproblemer • dersom du har alvorlige leverproblemer
German: Biotransformation und Eliminierung
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen din hvis du tar dette legemidlet.
German: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Suboxone bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data om bruk av Suboxone blant gravide kvinner.
German: Der Arzt muss den Patienten darüber informieren, dass die sublinguale Anwendung die einzige wirksame und sichere Art der Anwendung dieses Arzneimittels darstellt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasientene om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet, kløe med gulfarging av hud eller øyne.
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten.
Norwegian Bokmål: • nylig oppstått hodeskade eller hjernesykdom
German: Bei Anwendung von Suboxone zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Suboxone sammen med mat, drikke og alkohol
German: Suboxone ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Norwegian Bokmål: Suboxone brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin for narkomane som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
German: 3 - Beginnen Sie an der Ecke, an der die Versiegelung gelöst ist und entfernen Sie die Folien auf der Rückseite, um die Tablette zu entnehmen.
Norwegian Bokmål: 3 - Begynn fra kanten der forseglingen er hevet, og trekk av folien på baksiden for å få ut tabletten.
German: • Abhängigkeit
Norwegian Bokmål: • Avhengighet
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Norwegian Bokmål: Hvis det tas feil dose av benzodiazepiner, kan det føre til død som følge av respirasjonssvikt (manglende pusteevne).
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivået eller endringer i oppfatningen av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein -Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Norwegian Bokmål: N-dealkylbuprenorfin er en µ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
German: Seltenere als einmal tägliche Gabe
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
German: • Benzodiazepine (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie z. B. Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (til bruk for behandling av angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
German: Wie Suboxone aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Suboxone ser ut og innholdet i pakningen
German: • alkoholischen Getränken oder alkoholhaltigen Arzneimitteln, da Alkohol die sedierende Wirkung von Buprenorphin verstärkt (siehe Abschnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikker eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sedative effekten av buprenorfin (se pkt.
German: Wie ist die Tablette aus der Blisterpackung zu entnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan få tabletten ut av gjennomtrykkspakningen
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingsmessig toksisitet ble observert i kaniner ved maternalt toksiske doser.