FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den andra studien var siffrorna 70 procent (16 av 23) för Oxervate och 29 procent (7 av 24) för den overksamma behandlingen.
Czech: Ve druhé studii bylo tohoto výsledku dosaženo u 70 % (16 z 23) pacientů léčených přípravkem Oxervate a u 29 % (7 z 24) pacientů léčených neúčinným přípravkem.
Swedish: EPAR för Oxervate finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxervate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den första studien uppnådde 74 procent (37 av 50) av patienterna som behandlades med Oxervate under 8 veckor fullständig läkning av ögats yta jämfört med 43 procent (22 av 51) av patienterna som fick en overksam behandling innehållande samma ögondroppsberedning men ingen aktiv substans.
Czech: V první studii bylo dosaženo úplného zhojení povrchu oka u 74 % (37 z 50) pacientů léčených přípravkem Oxervate po dobu 8 týdnů v porovnání se 43 % (22 z 51) pacientů léčených neúčinným přípravkem se stejným složením očních kapek, ale bez léčivé látky.
Swedish: Den aktiva substansen i Oxervate, cenegermin, är en kopia av en mänsklig tillväxtfaktor som kallas nervtillväxtfaktor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxervate, cenegermin, je kopií lidského růstového faktoru zvaného nervový růstový faktor.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oxervate (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är ögonsmärta och -inflammation, ökat tårflöde (vattniga ögon), ögonlockssmärta och känsla av främmande kropp i ögat.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Oxervate (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou bolest a zánět oka, zvýšené slzení, bolest očního víčka a pocit cizího tělesa v oku.
Swedish: Oxervate är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en ögonspecialist.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem očního lékaře.
Swedish: Patienter med neurotrofisk keratit har lägre halter än normalt av ämnen såsom tillväxtfaktorer, som normalt tillförs av trigenimusnerven och som kan spela en viktig roll för tillväxten och överlevnaden av cellerna i ögats yta.
Czech: Pacienti s neurotrofickou keratitidou vykazují nižší hladiny látek, než je běžné, včetně růstových faktorů, které jsou normálně dodávány trojklaným nervem a které hrají důležitou roli při růstu a přežití buněk na povrchu oka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxervate.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxervate.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oxervate finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Oxervate je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken nytta med Oxervate har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxervate byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Oxervate?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
Swedish: Biverkningarna av Oxervate är främst förknippade med ögat, är av lätt eller måttlig svårighetsgrad och försvinner med tiden.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Oxervate jsou zejména spojeny s okem, bývají mírné nebo středně závažné povahy a postupem času odezní.
Swedish: Oxervate är ett läkemedel som används för att behandla neurotrofisk keratit, en ögonsjukdom där en skada på trigenimusnerven som försörjer ögats yta leder till förlust av sinnesintryck och defekter som inte läker på naturlig väg.
Czech: Oxervate je léčivý přípravek používaný k léčbě neurotrofické keratitidy, onemocnění oka, při němž poškození trojklaného nervu zásobujícího povrch oka způsobuje ztrátu citlivosti a defekty, které se přirozeně nehojí.
Swedish: Oxervate innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Czech: Přípravek Oxervate obsahuje léčivou látku cenegermin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oxervate har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oxervate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: När cenegermin ges som ögondroppar till patienter med neurotrofisk keratit hjälper den till att återställa en del av ögats normala läkningsprocesser och reparera den skada på ögats yta som är kopplad till sjukdomen.
Czech: Při podávání pacientům s neurotrofickou keratitidou ve formě očních kapek pomáhá cenegermin obnovit některé z běžných procesů hojení v oku a opravit poškození povrchu oka související s onemocněním.
Swedish: Hur används Oxervate?
Czech: Jak se přípravek Oxervate používá?
Swedish: Mer information om behandling med Oxervate finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxervate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Oxervate finns som ögondroppar.
Czech: Přípravek Oxervate je k dispozici ve formě očních kapek.
Swedish: Hur verkar Oxervate?
Czech: Jak přípravek Oxervate působí?
Swedish: Oxervate har visats öka antalet patienter som uppnår fullständig läkning av ögats yta med cirka 3040 procent vid jämförelse med ögondroppar som inte innehåller någon aktiv substans.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Oxervate v porovnání s očními kapkami bez léčivé látky zvyšuje počet pacientů, jimž se povrch oka úplně zhojí, přibližně o 30 až 40 %.
Swedish: Övrig information om Oxervate
Czech: Další informace o přípravku Oxervate
Swedish: Oxervate har visat sig hjälpa till att läka skador på ögats yta i 2 huvudstudier med sammanlagt 204 vuxna patienter med måttlig eller svår neurotrofisk keratit.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 204 dospělých se středně závažnou nebo závažnou neurotrofickou keratitidou bylo prokázáno, že přípravek Oxervate pomáhá léčit poškození povrchu oka.
Swedish: Administrering sväg
Czech: Způsob podání Balení
Swedish: Läkemedl ets namn
Czech: Smyšlený název
Swedish: 4.6 Negativa reaktioner (frekvens och allvarlighetsgrad)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> 01/02/2018
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Swedish: Vid oavsiktligt intag: Skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
Czech: V případě náhodného požití vypláchněte ústa vodou a vypijte vodu nebo mléko, ale nevyvolávejte zvracení.
Swedish: Användningen av Oxybee med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
Czech: Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Oxybee är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxybee je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Oxybee ska vara minst 3 °C.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C.
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001-002
Czech: EU/2/17/216/001-002
Swedish: EU/2/17/216/002 (750 g lösning)
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Swedish: I kliniska studier var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
Czech: V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Swedish: Oxybee får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Czech: Přípravek Oxybee by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %) Renat vatten
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Glycerol (85 %)
Swedish: Oxybee verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Czech: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Swedish: En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap mellan två ramar som bebos av bin.
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Swedish: Förseglade dospåsar av fyrskiktad folie (lågdensitetspolyten (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ papper) med 125 g smaksatt sackaros.
Czech: Sáček: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Swedish: Oxybee får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
Czech: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Roztok:
Swedish: Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
Czech: Tento přípravek by měl být za použití vhodné odměrky s příslušnou stupnicí (např. automatická pipeta, jednorázová injekční stříkačka) podáván na včely sedící v prostorech mezi rámky.
Swedish: Sackaros Anisolja Eukalyptusolja
Czech: Sacharosa Anýzová silice
Swedish: Inga kända.
Czech: Žádný záznam
Swedish: Oxybee ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Czech: Přípravek Oxybee by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Swedish: Blanda med Oxybee lösning före användning.
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Oxybee.
Swedish: Dospåse:
Czech: Lahev:
Swedish: Läkemedlet ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med anpassad gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bin som sitter i gap mellan två ramar.
Czech: Tento přípravek by měl být za použití vhodné odměrky s příslušnou stupnicí (např. automatická pipeta, jednorázová injekční stříkačka) podáván na včely sedící ve spojích.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxybee roztok pro disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Innehållsämnen:
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum oxalicum)
Swedish: Pulver och lösning till bikupedispersion.
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu.
Swedish: Blanda med Oxybee pulver enligt anvisningen före användning.
Czech: Před použitím podle pokynů smíchejte s práškem Oxybee.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxybee prášek a roztok pro přípravu 39,4 mg/ml disperze pro podání včelám ve včelím úlu
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver för bikupedispersion sackaros
Czech: Oxybee prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Swedish: Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Czech: Oxybee prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu pro včelu medonosnou
Swedish: Övriga bestämme lser
Czech: Blahovičníková silice
Swedish: Ljuskänsligt.
Czech: Geyerspergerstr.
Swedish: Döda kvalster räknades varje dag i den första studien och tre gånger i veckan i den andra studien under tre veckor efter behandling.
Czech: Počet mrtvých roztočů byl v první studii určován denně a ve druhé studii třikrát týdně po dobu tří týdnů po léčbě.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na 30-35 ˚C.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Czech: Tento roztoč může také přispívat k šíření virů a bakterií.
Swedish: Oxybees effekt när det gäller att döda kvalstren låg på 97 procent och 95 procent i dessa studier.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee při usmrcování roztočů dosáhla v těchto studiích 97 % a 95 %.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxybee ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oxybee používat.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Czech: Během použití léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Swedish: EPAR för Oxybee finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxybee je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ta genast av kontaminerade kläder.
Czech: Kontaminované oděvy je třeba okamžitě svléci.
Swedish: Förbrukade mätanordningar och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Swedish: Den 01/02/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Oxybee som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Oxybee registraci platnou v celé Evropské unii dne 01/02/2018.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Oxybee (kan uppträda i fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Oxybee (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšený počet úmrtí včel.
Swedish: Oxybees effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten.
Czech: Ruce a postiženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxybee.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxybee.
Swedish: Oxybee oxalsyra
Czech: Oxybee acidum oxalicum
Swedish: I den första studien jämfördes Oxybee-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Oxybee-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Oxybee porovnávána s jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby a ve druhé studii byl přípravek Oxybee porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Oxybee är större än riskerna och rekommenderade att Oxybee skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Oxybee převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Oxybee har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Czech: Přípravek Oxybee je silně kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas bero på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že je to dáno kyselostí léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Swedish: Övrig information om Oxybee
Czech: Další informace o přípravku Oxybee
Swedish: Vad är Oxybee och vad används det för?
Czech: Co je Oxybee a k čemu se používá?
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodu (vyvíjejících se stadií včel medonosných) což vede k poranění anebo úmrtí včel.
Swedish: Oxybee är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
Czech: Oxybee je léčivý přípravek používaný k léčbě varroózy u včelích kolonií.
Swedish: Oxybee droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
Czech: Přípravek Oxybee se nakape na včely v úlu a má se použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota nejméně 3 ˚C.
Swedish: Oxybee kan bara användas i samhällen utan yngel.
Czech: Přípravek Oxybee lze použít pouze v koloniích bez plodu.
Swedish: Vilken nytta med Oxybee har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxybee byly ve studiích prokázány?
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Oxybee är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Czech: Ochranná lhůta pro med od medonosných včel léčených přípravkem Oxybee je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Swedish: Oxybee innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
Czech: Přípravek Oxybee obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: skölj personens mun med vatten och se till att han eller hon dricker vatten eller mjölk.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Swedish: Vilka är riskerna med Oxybee?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxybee?
Swedish: Varroakvalster (Varroa destructor) är en sjukdomsframkallande parasit som angriper honungsbin.
Czech: Varroóza je onemocnění medonosných včel způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Swedish: För praktisk information om hur Oxybee ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Oxybee, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Oxybee?
Czech: Jak se přípravek Oxybee používá?
Swedish: Oxybee finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (vätska för användning inuti bikupan).
Czech: Přípravek Oxybee je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do včelího úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Swedish: Hur verkar Oxybee?
Czech: Jak přípravek Oxybee působí?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Oxybee ska användas finns i bipacksedeln.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxybee naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Varför godkänns Oxybee?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxybee schválen?
Swedish: Hematologi: Ingen störning.
Czech: Hematologie: Žádná interference.
Swedish: (Kontakta distributören för specifika data.)
Czech: (Obraťte se na distributora co se týče podrobností.)
Swedish: Det elimineras från plasman på 5-7 dagar.
Czech: Z plazmy je vyloučen během 5-7 dnů.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/11/1999 Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009
Czech: Datum registrace: 29/11/1999 Datum posledního prodloužení:01/10/2009
Swedish: Använd inom 24 timmar.
Czech: Spotřebujte během 24 hodin.
Swedish: Urinanalys: Sedimentundersökning är exakt.
Czech: Analýza moči: Zkouška sedimentace je přesná.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Swedish: Får ej överhettas > 37 °.
Czech: Nepřehřát > 37 °C.
Swedish: Full eliminering av plasma (dagar)***
Czech: Vyloučen z plazmy (dny)***
Swedish: Plasmans halveringstid är 30-40 timmar.
Czech: Biologický poločas v plazmě je 30-40 hodin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Blodersättningsmedel, ATCvet-kod: QB05AA10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhražky, ATCvet kód: QB05AA10
Swedish: Använd inte mikrovågsugn.
Czech: Nezahřívat v mikrovlnné troubě.
Swedish: (Se Tabell A "Farmakokinetiska parametrar")
Czech: (Viz tabulku A Farmakokinetické parametry).
Swedish: I vissa kliniska situationer kan en dos om 15-30 ml/kg vara lämplig.
Czech: Za určitých klinických podmínek může být vhodná dávka 15-30 ml/kg.
Swedish: Ta bort ytterförpackningen före användning.
Czech: Před použitím odstraňte vnější obal.
Swedish: Dos (ml/kg)
Czech: Dávka (ml/kg)
Swedish: Hemoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
Czech: Hemoglobinum glutamerum-200 (bovinní) - 130 mg/ml
Swedish: Tabell A: Farmakokinetiska parametrar vid olika doseringsnivåer efter en engångsinfusion av Oxyglobin
Czech: Tabulka A: Farmakokinetické parametry po jednorázové infuzi Oxyglobinu při několikanásobné dávce
Swedish: 125 ml - 5 år
Czech: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Swedish: Administrera inte med andra vätskor eller medicinska produkter samtidigt via samma infusionssats.
Czech: Nepodávejte současně s jinými tekutinami nebo léčivy pomocí stejné infuzní soupravy.
Swedish: Behandling av cirkulationsrubbning kan bli nödvändig.
Czech: Potřebná by mohla být i léčba oběhového přetížení.
Swedish: Tillför inga andra mediciner eller andra lösningar i påsen.
Czech: Nepřidávejte léky nebo jiné roztoky do vaku.
Swedish: En liten mängd instabilt fyrdelat hemoglobin (<5 %) kan utsöndras genom njurarna, medförande övergående hemoglobinuri under <4 timmar.
Czech: Malé množství nestabilizovaného tetramerního hemoglobinu (<5 %) prochází ledvinami, což vede k přechodnému vylučování hemoglobinu močí během < 4 hodin.
Swedish: Den optimala dosen baseras på anemins grad och kronicitet och på effektens önskade varaktighet.
Czech: Optimální dávkování se řídí podle stupně a chronicity anémie a požadovaným trváním účinku.
Swedish: En kartong med en (1) polyolefin-infusionspåse (innehållande antingen 60 ml eller 125 ml), i en ytterförpackning.
Czech: Krabička s jedním (1) polyolefinovým infuzním vakem (obsahujícím buď 60 ml nebo 125 ml) baleným ve vnějším obalu.
Swedish: * omfånget baseras på medelvärde ± standardavvikelse ** omfånget baseras på uppskattat medelvärde avgränsat av ett 95 % prediktionsintervall *** omfånget baseras på 5 terminala halveringstider
Czech: * rozsah vychází z průměru ± SD ** rozsah vychází z odhadu průměrné hodnoty omezené na 95 % prognostický interval *** rozsah vychází z 5 konečných biologických poločasů
Swedish: Keighley Road
Czech: Estate Keighley Road
Swedish: Optiska metoder är inte pålitliga för koaguleringanalyser när Oxyglobin förekommer.
Czech: Optické metody jsou pro zkoušky srážlivosti za přítomnosti Oxyglobinu nespolehlivé.