FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fusafungin er en antibiotisk og antiinflammatorisk spray til næse og mund, der anvendes til at behandle infektioner i de øvre luftveje, f.eks. almindelig forkølelse.
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló orr- és szájspray, amelyet felső légúti fertőzések, például rinofaringitisz (meghűlés) kezelésére alkalmaznak.
Danish: Pulver: 90 mg; solvens: 2 ml
Hungarian: por: 90 mg; oldószer: 2 ml
Danish: 60 hætteglas pulver + 60 hætteglas solvens + 60 3 ml sprøjter + 60 1 ml sprøjter +
Hungarian: 60 db port tartalmazó injekciós üveg+ 60 db oldószert tartalmazó injekciós üveg+ 60 db 3 ml-es fecskendő+ 60 db 1 ml-es fecskendő+ 180 db alkoholos törlőkendő
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
Hungarian: <EMA iktatási szám> <Törzskönyvi (EU) szám>
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Hungarian: <Tartalom (koncentráció)>
Danish: Subkutan anvendelse
Hungarian: Az alkalmazás módja
Danish: spritservietter
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hungarian: 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz subcutan alkalmazás por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üveg (üveg)
Danish: Pulver:
Hungarian: Fuzeon
Danish: I henhold til investigators skøn.
Hungarian: A vizsgáló megítélése szerint.
Danish: Almindeligvis vil de ikke blive værre efter dette tidspunkt.
Hungarian: Ennyi idő után rendszerint már nem rosszabbodnak.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført på voksne.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Danish: • Det er bedst, at Fuzeon bruges på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: ● A Fuzeon-t célszerű minden nap ugyanabban az időpontban beadni.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: • giver du slip på huden
Hungarian: ● engedje el a bőrt
Danish: Lad området lufttørre helt.
Hungarian: Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Hungarian: ● Egyéb összetevők:
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve, a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Det kan føles som knuder under huden.
Hungarian: Ez olyan érzés lehet, mintha csomók lennének a bőre alatt.
Danish: Intent-to-treat-populationen omfattede 995 patienter.
Hungarian: A kezelni kívánt populáció 995 betegből volt.
Danish: System-organklasse Hyppighed
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság
Danish: Disse symptomer betyder ikke med sikkerhed, at du er allergisk over for medicinen.
Hungarian: Ezek a tünetek nem feltétlenül jelentik azt, hogy Ön allergiás a gyógyszerre.
Danish: Der skal tages forholdsregler til at forebygge transmission i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Danish: Det kan resultere i en falsk positiv hiv-test med ELISA-testen.
Hungarian: Ez fals pozitív HIV tesztet eredményezhet az anti-HIV ELISA tesztben.
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du bruger det regelmæssigt og uden pauser i behandlingen.
Hungarian: Kevésbé valószínű, hogy ez előfordul, ha rendszeresen, megszakítás nélkül alkalmazza a kezelést.
Danish: Reaktionerne kan forværres, hvis indsprøjtningerne gentagesdet samme sted.
Hungarian: A reakciók rosszabbodhatnak, ha az injekciót többször is ugyanarra a helyre adja be.
Danish: Tal med din læge om de nødvendige forholdsregler, der skal tages for at undgå at smitte andre personer.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Danish: Trin E: Bortskaffelse af brugt materialer
Hungarian: E. lépés: A használt eszközök megsemmisítése
Danish: Ældre: Der er ingen erfaringer hos patienter > 65 år.
Hungarian: Idősek: nincs tapasztalat >65 éves betegekkel.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for infektion med bakterier.
Hungarian: Így csökken a baktérium-fertőzések kockázata.
Danish: Inkluderer tabt for follow-up, afvisning af behandling og andre årsager.
Hungarian: A kezelés abbahagyása, vizsgálatból kiesés, kezelés visszautasítása és más okok miatt.
Danish: Hiv angriber de celler i blodet, der kaldes CD4 eller T-celler.
Hungarian: A vérben a HIV megtámadja a CD4 vagy T-sejteknek nevezett sejteket.
Danish: Når du har trukket nålen ud
Hungarian: Miután kihúzta a tűt
Danish: Ændringerne er dog uden klinisk betydning, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Hungarian: Ezek a változások azonban klinikailag nem szignifikánsak, így dózismódosítás nem szükséges.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Hungarian: ● Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Disse reaktioner kan opstå i løbet af den første uge, hvor du får behandlingen, men varer som regel kun i op til 7 dage.
Hungarian: Ezek a reakciók a kezelés első hetében megjelenhetnek, és általában legkésőbb 7 napon belül elmúlnak.
Danish: Nævner for patienter som ikke skifter: N=112.
Hungarian: Nem átállított betegek jelzője: N=112.
Danish: Hvis det sker, vil antallet af virus i blodet begynde at stige.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, a vírusszintek emelkedni kezdhetnek a vérben.
Danish: Stop med at tage Fuzeon og kontakt straks lægen, hvis du bemærker én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - du har måske behov for akut behandling:
Hungarian: Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
Danish: Når nålen er inde:
Hungarian: 3, Amikor a tű bent van:
Danish: Sværhedsgraden af smerte og ubehag blev ikke øget ikke med behandlingsvarigheden.
Hungarian: A fájdalom vagy a diszkomfort nem súlyosbodott a kezelés időtartamának növekedésével.
Danish: Dosis pr. injektion, som gives to gange dagligt (mg/dosis)
Hungarian: Injekciós adag naponta kétszer (mg/dózis)
Danish: Angst, mareridt, irritabilitet
Hungarian: Szorongás, rémálmok, ingerlékenység
Danish: Fuzeon virker ved at forhindre dette.
Hungarian: A Fuzeon úgy hat, hogy ezt megakadályozza.
Danish: For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen, der gives i Afsnit 7.
Hungarian: A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy betartsa a 7. pont előírásait.
Danish: Tag så stor en hudfold som muligt og klem fast - ikke så det føles ubehageligt.
Hungarian: Csipjen össze annyi bőrt, amennyit csak tud - és ami még nem kellemetlen.
Danish: Så meget skal du tage
Hungarian: Mennyit kell beadni
Danish: Patienterne var tidligere eksponeret for mediant 12 antiretrovirale lægemidler i mediant 7 år.
Hungarian: A betegek előzőleg már 7 évig kaptak átlagosan 12 féle antiretrovirális szert.
Danish: Tegn på tidligere infektion
Hungarian: Korábbi fertőzések jelei
Danish: Træk 1,1 ml luft op.
Hungarian: Szívjon fel 1,1 ml levegőt.
Danish: Stik nålen i huden i en vinkel på 45 grader.
Hungarian: 2. Szúrja be a tűt a bőre alá 45 fokos szögben.
Danish: # Seneste værdi fremført.
Hungarian: Utolsó áthozott érték
Danish: Tag pakken med medicin med dig
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Hungarian: ● Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal adja be, amint eszébe jutott.
Danish: Tal med lægen, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha valaha májbetegsége volt.
Danish: Bivirkninger er angivet i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklassificering og hyppighedskategorier.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek felsorolásra.
Danish: Perifer neuropati Hypæstesi, opmærksomhedsforstyrrelser, tremor
Hungarian: Perifériás neuropathia Hypaesthesia, figyelemzavar, tremor
Danish: • influenza eller influenza-lignende symptomer
Hungarian: ● influenza vagy influenzaszerű tünetek
Danish: Tegn på autoimmun sygdom
Hungarian: Autoimmun betegségek jelei
Danish: - Du vil kunne høre et klik.
Hungarian: - Kattanást fog hallani.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a magzati fejlődést károsan befolyásoló hatásra.
Danish: • du vil kunne høre et klik.
Hungarian: ● Kattanást fog hallani.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for karcinogenicitet.
Hungarian: Hosszantartó karcinogenitási vizsgálatokat állaton nem végeztek.
Danish: • holde sprøjten i venstre hånd og
Hungarian: ● a fecskendőt a bal kezébe fogni és
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: Tag af Fuzeon sammen med mad og drikke
Hungarian: A Fuzeon egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Danish: Hvis du ikke bruger den med det samme, skal du sætte den i køleskabet og bruge den inden for 24 timer.
Hungarian: Ha nem használja fel azonnal, tegye be hűtőszekrénybe és 24 órán belül használja fel.
Danish: Mindre end 13 % af dosis blev fjernet med hæmodialyse.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 13%-a távozott el a hemodialízis során.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 48 timer ved 5 °C, når det beskyttes mod lys.
Hungarian: A felhasználásra kész injekciós oldat kémiai és fizikai stabilitását 5°C­on, fénytől védve, 48 óráig őrzi meg.
Danish: Tabel 1: Dosering til børn Vægt (kg)
Hungarian: 1. táblázat Adagolás gyermekeknek Testsúly (kg)
Danish: Der er ingen erfaringer hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Nincs tapasztalat csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Hungarian: A Fuzeon ellenjavalt 6 év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Danish: Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til middelsvære reaktioner:
Hungarian: A következő enyhe vagy közepes erősségű reakciókat észlelheti:
Danish: Fuzeon gives som led i en kombinationsbehandling.
Hungarian: A Fuzeon-t kombinációs kezelés részeként kell alkalmazni.
Danish: Der er ikke foretaget massebalancestudier på mennesker til bestemmelse af enfuvirtids eliminationsveje.
Hungarian: Tömeg egyensúly vizsgálatokat az enfuvirtid eliminációs útjainak meghatározására emberen nem végeztek.
Danish: Smerte/ubehag
Hungarian: Fájdalom/diszkomfort
Danish: • Hiv-virussen i blodet kan blive resistent over for Fuzeon.
Hungarian: ● A vérében jelen lévő HIV egyébként is ellenállóvá válhat a Fuzeon-nal szemben.
Danish: Resistensen over for influenza- og streptokokinfektion hos rotterne blev kun svagt kompromitteret.
Hungarian: Az influenza és streptococcus fertőzés iránti rezisztencia patkányon csak kis mértékben csökkent.
Danish: • ændringer i blodprøver (stigning i fedt i blodet)
Hungarian: ● vérvizsgálati eredmények megváltozása (emelkedett vérzsír-értékek).
Danish: Fuzeon + OB 90 mg 2 gange daglig (N=661)
Hungarian: Fuzeon + OB 90 mg naponta 2x (N= 661)
Danish: • Vær sikker på, der er 1,0 ml opløsning i sprøjten (eller den mængde, lægen har ordineret).
Hungarian: ● Győződjön meg arról, hogy a fecskendőben 1,0 ml oldat van (vagy az a mennyiség, amelyet kezelőorvosa Önnek előírt).
Danish:  Brug ikke medicin, som har været åbnet.
Hungarian: ● Ne használjon fel korábban már kinyitott anyagokat.
Danish: Solvens 4 år
Hungarian: Oldószer 4 év
Danish: Hvis du kommer til at tage mere Fuzeon, end du skal, skal du straks kontakte lægen eller tage på hospitalet.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fuzeon-t alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy menjen be egy kórházba.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en bedring af kroppens immunforsvar.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg az immunrendszer javulásának köszönhetőek.
Danish: Det bindes fortrinsvis til albumin og i mindre udstrækning til α-1 glykoproteinsyre.
Hungarian: Elsősorban az albuminhoz kötődik, de kisebb mértékben kötődik az α­1­savas­glikoproteinhez is.
Danish: I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megfigyelték, hogy egyes bakteriális fertőzések, különösen pneumonia, gyakrabban fordult elő Fuzeonnal kezelt betegeknél.
Danish: Behandling af en overdosis består af almindelig understøttende behandling.
Hungarian: A túladagolás kezelése általános támogató terápia alkalmazásával történik.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var reaktioner ved injektionsstedet, diarré og kvalme.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett események az injekció beadásának helyén fellépő reakció, a hasmenés és émelygés volt.
Danish: Hvis du har brug for hjælp, kan du spørge din partner, en ven eller et familiemedlem.
Hungarian: Ha szükséges, kérjen segítséget a párjától, családtagjától vagy egy barátjától.
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Hungarian: A biztonságossági eredményeket azon betegek számával fejeztük ki, akiken valamilyen mellékhatást tapasztaltak 100 kezelési betegévenként (kivéve az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat).
Danish: Hvis du er venstrehåndet, skal du gøre det, som falder dig naturligt.
Hungarian: Ha balkezes, csinálja úgy, ahogyan
Danish: Træk 1 ml luft op.
Hungarian: 5. Szívjon fel 1 ml levegőt.
Danish: Heraf havde 185 (98,9 %) env-gener specifikke substitutioner i området af gp41 aminosyrerne 36-45.
Hungarian: Ezek közül 185 (98,9%) env gén hordozott specifikus szubsztitúciókat a gp41 aa 36 - 45 régiójában.
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Hungarian: Ez a javulás segít a szervezetnek felvenni a harcot az esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Danish: • du tidligere har haft lungeproblemer
Hungarian: ● valaha bármilyen tüdőbetegsége volt
Danish: Andre farmakokinetiske studier tyder på, at der heller ikke er forskel mellem asiatere og kaukasere, når der er justeret for legemsvægt.
Hungarian: Az egyéb farmakokinetikai vizsgálatok szerint a testsúlynak megfelelő dózismódosítás után nincs különbség az ázsiaiak és a kaukázusiak között.
Danish: Køn og vægt: Analyser af plasmakoncentrationsdata fra patienter i kliniske forsøg tyder på, at enfuvirtid-clearance er 20 % lavere hos kvinder end hos mænd, uanset vægt, og øges med stigende legemsvægt, uanset køn (20 % højere hos en patient, der vejer 100 kg og 20 % lavere hos en patient, der vejer 40 kg, sammenlignet med en patient, der vejer 70 kg).
Hungarian: Nem és testsúly: a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegektől származó plazmakoncentráció adatok analízise azt mutatta, hogy az enfuvirtid clearance­e 20%­kal alacsonyabb nőkben, mint férfiakban, függetlenül a testsúlytól, és a testsúly növekedésével arányosan nő, függetlenül a nemtől (20%-kal nagyobb egy 100 kg-os és 20%-kal kisebb egy 40 kg-os betegben, 70 kg-os beteget alapul véve).
Danish: Tag følgende frem:
Hungarian: Készítse össze a következő dolgokat:
Danish: • Når du har vasket hænder, må du ikke røre ved andet end medicinen og det medfølgende udstyr.
Hungarian: ● Miután kezet mosott, ne érjen hozzá semmi máshoz, csak a gyógyszerhez és a segédeszközökhöz.
Danish: Intensiteten af de fleste bivirkninger var for det meste let eller moderat.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe, vagy mérsékelt erősségű volt.
Danish: Brug ikke for mange kræfter, da det kan få nålen til at løsne sig.
Hungarian: Ne erőltesse túlságosan, mert a tű kilazulhat.
Danish: De kan også forværres, hvis indsprøjtningerne gives dybere end beregnet (for eksempel i en muskel).
Hungarian: Ugyancsak súlyosabbak lehetnek a reakciók, ha az injekciót a szükségesnél mélyebbre adja be (pl. az izomba).
Danish: De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érintenek) az injekció beadásának helyén jelentkező problémák.
Danish: • Når hele dosis er givet, trækkes nålen ud af huden.
Hungarian: ● Miután a gyógyszer teljes mennyiségét beadta, húzza ki a tűt a bőrből.
Danish: Stoppet pga. bivirkninger/tilstødende sygdom/laboratorietal Stoppet pga. reaktioner på injektionsstedet †
Hungarian: összefüggő betegség / labor eredmény miatt† Kezelés befejezése az injekció helyén fellépő reakció miatt
Danish: Sinusitis, hudpapillom, influenza, pneumoni, øreinfektion
Hungarian: Sinusitis, bőr papilloma, influenza, pneumonia, fülfertőzés
Danish: Kliniske tegn og symptomer varede almindeligvis i højst 7 dage.
Hungarian: Ezek a tünetek általában 7 napig vagy annál rövidebb ideig tartottak.
Danish: Klinisk farmakodynamiske data
Hungarian: Klinikai farmakodinamikai adatok
Danish: Humane mikrosomale in vitro-studier og in vivostudier tyder på, at enfuvirtid ikke hæmmer CYP450-enzymer.
Hungarian: In vitro humán mikroszóma vizsgálatok és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy az enfuvirtid nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az elkészített injekciós oldat felhasználhatósági időtartama Az oldat elkészítése után: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Hos hiv-patienter er enfuvirtid-niveauer i cerebrospinalvæsken blevet rapporteret som ubetydelige.
Hungarian: A jelentések szerint a HIV fertőzött betegekben a cerebrospinális folyadék enfuvirtid szintje elhanyagolható volt.
Danish: Hiv-RNA > 1 log under baseline**
Hungarian: HIV RNS >1 log alap alatt**
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomer kan være: udslæt, høj feber eller kulderystelser, kvalme og opkastning, svedtendens eller rysten.
Hungarian: ● Allergiás reakció (túlérzékenység) - ennek tünetei lehetnek: bőrkiütés, láz vagy hidegrázás,
Danish: I in vitro-studier blev enfuvirtid ikke erstattet fra sine bindingssteder af andre lægemidler, og enfuvirtid erstattede heller ikke andre lægemidler fra deres bindingssteder.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban más gyógyszerek nem szorították ki az enfuvirtidet a kötőhelyekről és az enfuvirtid sem szorította ki kötőhelyükről az egyéb gyógyszereket.
Danish: CD4+ celletal Ændring fra baseline (celler/mm3)#
Hungarian: CD4 + sejtszám változás az alaphoz képest (sejt/mm3)#
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget for krav om brailleskrift
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Danish: • Brug aldrig en bøjet eller ødelagt nål.
Hungarian: ● Soha ne használjon meggörbült, vagy sérült tűt
Danish: Middelstigningen i CD4-celletallet var større hos patienter i Fuzeon + OB-gruppen end i OB-gruppen (se tabel 5).
Hungarian: Az átlagos CD4 sejtszám növekedés nagyobb volt a Fuzeon + OB mint a csak OB kezelési csoportban (lásd 5. táblázat).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var de hyppigst indberettede bivirkninger, og disse opstod hos 98 % af patienterne (Tabel 3).
Hungarian: Az injekció beadásáank helyén fellépő reakciók A leggyakrabban észlelt mellékhatás az injekció helyén kialakuló reakció volt (injection site reaction, ISR), a betegek 98%-ánál jelentkezett (3. táblázat).
Danish: Den geometriske ændring i middelværdi varierede fra 15,2 gange for V38M til 41,6 gange for V38A.
Hungarian: A geometrikus átlag változások a 15,2­szerestől (V38M-re vonatkozóan) a 41,6-szorosig (a V38A-ra vonatkozóan) terjedtek.
Danish: 2Baseret på GSS-score.
Hungarian: 2GSS pontozás alapján.
Danish: Denne bivirkning er sjælden (påvirker færre end 1 ud 1000 brugere).
Hungarian: Ez a mellékhatás ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint).
Danish: Enfuvirtid må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gevinst berettiger den potentielle risiko for fostret.
Hungarian: Terhesség során csak akkor szabad enfuvirtid kezelést alkalmazni, ha a kezelés várható előnye nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat.
Danish: • smerte eller ømhed
Hungarian: ● fájdalom, vagy érzékenység
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage, indtil opløsningen når 1,0 ml mærket.
Hungarian: Lassan húzza vissza a dugattyút, amíg az oldat szintje el nem éri az 1,0 ml-es jelet.
Danish: • Bliv ved med at tage din medicin, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Hungarian: ● A gyógyszert mindaddig alkalmaznia kell, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Danish: De omfatter udslæt, feber, kvalme og opkastning, kulderystelser, stivhed, lavt blodtryk og forhøjede serum-levertransaminaser i forskellige kombinationer og muligvis primært immunkompleksreaktioner, respirationsbesvær og glomerulonefritis.
Hungarian: Ezen esetekben az alábbiakat tapasztalták: kiütés, láz, émelygés és hányás, hidegrázás, rigorok, alacsony vérnyomás és a máj transzaminázok emelkedése különböző kombinációkban, esetleg primer immun komplex reakció, respirációs distress és glomerulonephritis.
Danish: Antiretroviral lægemiddelresistens: Ufuldstændig viral suppression kan medføre udvikling af lægemiddelresistens over for en eller flere behandlingskomponenter.
Hungarian: Antiretrovirális gyógyszerrezisztencia: ha a vírusszuppresszió nem teljes, gyógyszerrezisztencia fejlődhet ki a kombináció egy, vagy több komponense iránt.
Danish: Det er ikke bevist at enfuvirtid påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men enfuvirtids bivirkningsprofil skal dog tages i betragtning (se pkt.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy az enfuvirtid befolyásolja­e a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket, ennek ellenére az enfuvirtid mellékhatásprofilját figyelembe kell venni (lásd 4.8 pont).
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Hungarian: ● Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: • 3 stk. spritservietter
Hungarian: ● 3 alkoholos törlőkendő
Danish: Fuzeon indeholder det aktive stof enfuvirtid og tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: A Fuzeon az enfuvirtid nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az „antiretrovirális" (retrovírus-ellenes) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Fuzeon indeholder ikke konserveringsmidler.
Hungarian: A Fuzeon nem tartalmaz tartósítószert.
Danish: • hård hud eller buler
Hungarian: ● megkeményedett bőr vagy göbök
Danish: Fuzeon indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket vil sige, at det stort set er natriumfrit.
Hungarian: A Fuzeon kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: • Dette gives som en 1 ml indsprøjtning lige under huden.
Hungarian: ● Ezt 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Danish: For at kunne dele sig skal virus skabe kontakt til og kunne komme ind i disse celler.
Hungarian: A vírusnak kapcsolódnia kell és be kell jutnia ezekbe a sejtekbe ahhoz, hogy szaporodni tudjon.
Danish: Hvis der er tegn på partikler, må hætteglasset ikke anvendes og skal bortkastes eller returneres til apoteket.
Hungarian: Ha szemcsés anyag van az oldatban, az injekciós oldatot nem szabad beadni, ki kell önteni, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
Danish: Infektioner ved injektionsstedet (inklusive absces og cellulitis) opstod hos 1,5 % af patienterne.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén a betegek 1,5%-ánál fertőzések (köztük tályog és cellulitis) is kialakultak.