FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoMix 70 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
French: NovoMix 70 doit être administré par voie sous-cutanée dans la cuisse ou la paroi abdominale.
English: NovoMix 30 dose adjustment
French: Adaptation de la dose de NovoMix 30
English: ► Needles and NovoMix 70 FlexPen must not be shared.
French: ► Les aiguilles et NovoMix 70 FlexPen ne doivent pas être partagés.
English: It is recommended to resuspend the insulin as instructed every time you use a new NovoMix 30 Penfill.
French: Il est recommandé de mélanger l'insuline comme indiqué dans la rubrique Chaque fois que vous utilisez un NovoMix 30 Penfill neuf.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store NovoMix 30 without the needle attached.
French: ► Assurez-vous de retirer et de jeter l'aiguille après chaque injection et de conserver NovoMix 30 sans l'aiguille attachée.
English: NovoMix 30 is for subcutaneous administration only.
French: NovoMix 30 doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
English: NovoMix 50 FlexPen Glass ball
French: NovoMix 50 FlexPen Bille de verre Cartouche
English: ► Needles and NovoMix 70 Penfill must not be shared.
French: ► Les aiguilles et NovoMix 70 Penfill ne doivent pas être partagés.
English: NovoMix 30 is administered subcutaneously by injection in the thigh or in the abdominal wall.
French: NovoMix 30 doit être administré par voie sous-cutanée dans la cuisse ou la paroi abdominale.
English: INFORMATION IN BRAILLE NovoMix 50 FlexPen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE NovoMix 50 FlexPen
English: Before you use NovoMix 70 FlexPen, remove it from the refrigerator.
French: Avant d'utiliser NovoMix 70 FlexPen, sortez-le du réfrigérateur.
English: Before you use NovoMix 70 Penfill, remove it from the refrigerator.
French: Avant d'utiliser NovoMix 70 Penfill, sortez-le du réfrigérateur.
English: NovoMix 70 Penfill 100 units/ml
French: NovoMix 70 Penfill 100 unités/ml
English: Only use resuspension if uniformly white, cloudy and aqueous For use by one person only
French: Remettre en suspension conformément aux instructions N'utiliser le liquide remis en suspension que s'il est uniformément blanc, opaque et aqueux Réservé à l'utilisation par un seul patient
English: NovoMix 70 FlexPen 100 units/ml
French: NovoMix 70 FlexPen 100 unités/ml
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units.
French: 1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 unités.
English: NovoMix 70 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
French: NovoMix 70 FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: ► Needles and NovoMix 50 FlexPen must not be shared.
French: ► Les aiguilles et NovoMix 50 FlexPen ne doivent pas être partagés.
English: The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
French: La phase cristalline (70 %) est constituée d'insuline asparte protamine cristallisée, dont le profil d'activité est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.
English: Before you use NovoMix 30 FlexPen, remove it from the refrigerator.
French: Avant d'utiliser NovoMix 30 FlexPen, sortez-le du réfrigérateur.
English: NovoMix 50 FlexPen 100 units/ml
French: NovoMix 50 FlexPen 100 unités/ml
English: 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
French: 50 % d'insuline asparte soluble et 50 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: ► Needles and NovoMix 30 FlexPen must not be shared.
French: ► Les aiguilles et NovoMix 30 FlexPen ne doivent pas être partagés.
English: The crystalline phase (50%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
French: La phase cristalline (50 %) est constituée d'insuline asparte protamine cristallisée, dont le profil d'activité est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.
English: The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
French: La phase cristalline (30 %) est constituée d'insuline asparte protamine cristallisée, dont le profil d'activité est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.
English: Before you use NovoMix 50 FlexPen, remove it from the refrigerator.
French: Avant d'utiliser NovoMix 50 FlexPen, sortez-le du réfrigérateur.
English: NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml
French: NovoMix 30 FlexPen 100 unités/ml
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units
French: 1 cartouche contient 3 ml soit 300 unités,
English: Before you use NovoMix 30 Penfill, remove it from the refrigerator.
French: Avant d'utiliser NovoMix 30 Penfill, sortez-le du réfrigérateur.
English: NovoMix 30 Penfill 100 units/ml
French: NovoMix 30 Penfill 100 unités/ml
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de l'insuline asparte de façon individuelle chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
English: In elderly patients (≥65 years old) and in patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de l'insuline asparte de façon individuelle chez les patients âgés (≥ 65 ans) et chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
English: NovoMix 50 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
French: NovoMix 50 FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: NovoMix 50 Penfill 100 units/ml
French: NovoMix 50 Penfill 100 unités/ml
English: NovoMix 50 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
French: NovoMix 50 Penfill 100 unités/ml, suspension injectable en cartouche 50 % d'insuline asparte soluble et 50 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine SC use
French: 50 % d'insuline asparte soluble et 50 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine Voie SC
English: NovoMix 30 FlexPen Glass ball
French: NovoMix 30 FlexPen Bille de verre Cartouche
English: There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during breast-feeding.
French: L'administration de NovoMix 70 pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: NovoMix 30 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
French: NovoMix 30 FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: ► Needles and NovoMix 30 Penfill must not be shared.
French: ► Les aiguilles et NovoMix 30 Penfill ne doivent pas être partagés.
English: Before you use NovoMix 50 Penfill, remove it from the refrigerator.
French: Avant d'utiliser NovoMix 50 Penfill, sortez-le du réfrigérateur.
English: Needle Paper tab
French: Languette en papier
English: NovoMix 50 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
French: NovoMix 50 FlexPen 100 unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli 50 % d'insuline asparte soluble et 50 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: ► Needles and NovoMix 50 Penfill must not be shared.
French: ► Les aiguilles et NovoMix 50 Penfill ne doivent pas être partagés.
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during breast-feeding.
French: ► L'administration de NovoMix 70 pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during breast-feeding.
French: L'administration de NovoMix 50 pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
French: 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
English: 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
French: 70 % d'insuline asparte soluble et 30 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: The remaining 70% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
French: Les 70 % restants sont constitués d'insuline asparte protamine cristallisée sous forme de cristaux, dont le profil d'absorption prolongée est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.
English: How to store NovoMix 50
French: Comment conserver NovoMix 50 ?
English: The remaining 50% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
French: Les 50 % restants sont constitués d'insuline asparte protamine cristallisée sous forme de cristaux, dont le profil d'absorption prolongée est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.
English: How to store NovoMix 70
French: Comment conserver NovoMix 70 ?
English: There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding.
French: L'administration de NovoMix 30 pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: NovoMix 70 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
French: NovoMix 70 Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
French: 30 % d'insuline asparte soluble et 70 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
French: Les 30 % restants sont constitués d'insuline asparte protamine cristallisée sous forme de cristaux, dont le profil d'absorption prolongée est similaire à celui de l'insuline humaine NPH.
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units
French: 1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 unités,
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during breast-feeding.
French: ► L'administration de NovoMix 50 pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: ► NovoMix 70 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: ► Les cartouches NovoMix 70 Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: NovoMix 70 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
French: NovoMix 70 FlexPen 100 unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli 70 % d'insuline asparte soluble et 30 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding.
French: ► L'administration de NovoMix 30 pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine SC use
French: 70 % d'insuline asparte soluble et 30 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine Voie SC
English: 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine SC use
French: 30 % d'insuline asparte soluble et 70 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine Voie SC
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 70 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoMix 70 FlexPen en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: 1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités d'insuline asparte soluble/insuline asparte cristallisée avec de la protamine dans un rapport de 50/50 (soit 3,5 mg).
English: ► NovoMix 50 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: ► Les cartouches NovoMix 50 Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: NovoMix 30 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
French: NovoMix 30 Penfill 100 unités/ml, suspension injectable en cartouche 30 % d'insuline asparte soluble et 70 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 70 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoMix 70 Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: 1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités d'insuline asparte* soluble/insuline asparte* protamine cristallisée dans un rapport de 50/50 (soit 3,5 mg).
English: Nervous system disorders
French: Affections du système
English: Before opening: NovoMix 70 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
French: Avant ouverture : NovoMix 70 FlexPen non utilisé doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
English: NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
French: NovoMix 30 FlexPen 100 unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli 30 % d'insuline asparte soluble et 70 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: ► NovoMix 30 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: ► Les cartouches NovoMix 30 Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 50 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoMix 50 FlexPen en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: Before opening: NovoMix 70 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
French: Avant ouverture : NovoMix 70 Penfill non utilisé doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 30 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoMix 30 FlexPen en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: NovoMix 50 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
French: NovoMix 50 Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: Before opening: NovoMix 50 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
French: Avant ouverture : NovoMix 50 FlexPen non utilisé doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 30 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoMix 30 Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: NovoMix 30 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
French: NovoMix 30 Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dosage inexact.
English: Before opening: NovoMix 30 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
French: Avant ouverture : NovoMix 30 FlexPen non utilisé doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
English: How to store NovoMix 30
French: Comment conserver NovoMix 30 ?
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 50 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoMix 50 Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: ► NovoMix 70 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
French: ► NovoMix 70 Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: Before opening: NovoMix 30 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
French: Avant ouverture : NovoMix 30 Penfill non utilisé doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
English: Before opening: NovoMix 50 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
French: Avant ouverture : NovoMix 50 Penfill non utilisé doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à distance de l'élément de refroidissement.
English: 1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités d'insuline asparte* soluble/insuline asparte* protamine cristallisée dans un rapport de 70/30 (soit 3,5 mg).
English: 1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités d'insuline asparte* soluble/insuline asparte* protamine cristallisée dans un rapport de 30/70 (soit 3,5 mg).
English: ► NovoMix 70 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
French: ► NovoMix 70 FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: 1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités d'insuline asparte soluble/insuline asparte cristallisée avec de la protamine dans un rapport de 30/70 (soit 3,5 mg).
English: 1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités d'insuline asparte soluble/insuline asparte cristallisée avec de la protamine dans un rapport de 70/30 (soit 3,5 mg).
English: ► NovoMix 50 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
French: ► NovoMix 50 Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: ► NovoMix 50 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
French: ► NovoMix 50 FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: ► NovoMix 30 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
French: ► NovoMix 30 Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: Package leaflet: Information for the user NovoMix 70 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
French: NovoMix 70 Penfill 100 unités/ml, suspension injectable en cartouche 70 % d'insuline asparte soluble et 30 % d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine
English: NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline NovoMix 70 Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: 15 April 2014 EMA/235924/2014
French: 15 avril 2014 EMA/235924/2014
English: • If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: More information can be found here.
French: Des informations supplémentaires sont disponibles ici.
English: The review of Protelos/Osseor was initiated in May 2013 at the request of European Commission under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
French: La révision de Protelos/Osseor a été initiée en mai 2013, à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
English: Importantly, the company is required to conduct further research to demonstrate the effectiveness of the new measures.
French: Avant tout, l'entreprise est tenue de réaliser des recherches plus approfondies pour démontrer l'efficacité des nouvelles mesures.
English: Protelos/Osseor to remain available but with further restrictions
French: Protelos/Osseor reste disponible mais avec de nouvelles restrictions
English: Further information on the PRAC recommendation and the background to this review can be found on Agency's website.
French: Des informations supplémentaires sur la recommandation du PRAC et le contexte de cette révision sont disponibles sur le site web de l'Agence.
English: The results showed an increased risk of myocardial infarction with Protelos/Osseor as compared with placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI, 1.07 to 2.38), and an increased risk of venous thrombotic and embolic events - 1.9% versus 1.3 % with a relative risk of 1.5 (95% CI, 1.04 to 2.19).
French: Les résultats ont montré un risque accru d'infarctus du myocarde avec Protelos/Osseor par comparaison avec un placebo (1,7 % contre 1,1 %), avec un risque relatif de 1,6 (IC à 95 %, 1,07 à 2,38), et un risque accru de thromboembolie veineuse et d'événements emboliques - 1,9 % contre 1,3 %, avec un risque relatif de 1,5 (IC à 95 %, 1,04 à 2,19).
English: Additional risk minimisation measures include providing educational material to prescribers to ensure that only the appropriate patients are treated with the medicine.
French: Des mesures supplémentaires de minimisation des risques consistent à fournir des matériels éducatifs aux prescripteurs pour s'assurer que seuls les patients appropriés sont traités par le médicament.
English: 'The PRAC will continue to monitor the safety of Protelos /Osseor and the effectiveness of risk minimisation in long term use.'
French: «Le PRAC continuera de contrôler la sécurité de Protelos /Osseor et l'efficacité des mesures de minimisation des risques pour une utilisation à long terme.»
English: • Before starting treatment, your doctor will assess your risk of heart disease and high blood pressure and continue to check your risk at regular intervals during treatment.
French: • Avant de commencer le traitement, votre médecin évaluera votre risque de maladie cardiaque et d'hypertension artérielle et continuera de vérifier votre risque à intervalles réguliers au cours du traitement.