FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will test for these changes.
Portuguese: O seu médico irá realizar exames para determinar estas alterações.
English: These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Portuguese: Estes tumores não são, provavelmente, relevantes para os humanos.
English: Subjects were followed for 4,237 person-years.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 4.237 pessoas-ano.
English: URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
English: Additional risk minimisation measures
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
English: See Table 1.
Portuguese: Ver Tabela 1.
English: Co-administration and risk of renal toxicity
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal
English: Transmission of HIV
Portuguese: Transmissão do VIH
English: ATC code: J05AR03
Portuguese: Código ATC: J05AR03
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular ativa é uma parte importante da eliminação do tenofovir.
English: Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
Portuguese: Aguarde e tome a dose seguinte, de preferência com alimentos, à hora habitual.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, as elevações da AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada por VIH.
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis)
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
English: Years aware of discordant status
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
English: Date of first authorisation: 16 December 2016
Portuguese: 16 de Dezembro de 2016
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive and do not use any tools or machines.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: The frequency of the following side effects is not known.
Portuguese: • A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
English: Weight and metabolic parameters
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunitária do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
English: • Many HIV tests can miss a recent infection.
Portuguese: • Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
English: Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Portuguese: Treze por cento da dose de emtricitabina foi recuperada na urina na forma de três metabolitos.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
English: The potential risks and benefits associated with co-administration should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Portuguese: Os riscos e benefícios potenciais associados à coadministração devem ser considerados, especialmente em doentes com um maior risco de disfunção renal.
English:  If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Portuguese:  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após a interrupção do tratamento.
English: In individuals at risk for renal disease more frequent monitoring of renal function is required.
Portuguese: Nos indivíduos em risco de doença renal, é necessária uma monitorização mais frequente da função renal.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
English: The incidence of HIV seroconversion is shown in Table 9.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH é apresentada na Tabela 9.
English: If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Portuguese: Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar o melhor regime terapêutico para si.
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após EXP.
English: • Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais
English: Antiviral activity in vitro
Portuguese: Atividade antiviral in vitro
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
English: Comparisons for active study groups are made versus placebo.
Portuguese: Foram realizadas comparações para os grupos do estudo ativo versus placebo.
English: Tests may also show:
Portuguese: As análises também podem revelar:
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Portuguese: Desconhece-se presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
English: Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão do VIH por indivíduos infetados de acordo com as orientações nacionais.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH.
English: • Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
Portuguese: • Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente, como a sífilis e a gonorreia.
English: However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
Portuguese: No entanto, ambos são normalmente conhecidos como NRTIs e interferem com a atividade normal de uma enzima (transcriptase reversa) que é fundamental para que o vírus se possa reproduzir.
English: BMD Z scores were not adjusted for height and weight.
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso.
English: It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil in the absence of this condition.
Portuguese: Não se considera associada de forma causal ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: 32 (9 to 55)
Portuguese: 32 (9 a 55)
English:  If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Portuguese:  Caso pense que possa ter acidose láctica, obtenha ajuda médica imediatamente.
English: • Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
Portuguese: • Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero
English: allergic reaction
Portuguese: reação alérgica
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
English: See also under Co-administration of other medicinal products below.
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos, em baixo.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à infeção por hepatite B.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
English: • Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/Tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: Number with Tenofovir Detected/ Total Samples (%)
Portuguese: Número com deteção de tenofovir/Total de amostras (%)
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Portuguese: A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente nas que apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
English: • No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Portuguese: • Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
English: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
English: People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas por VIH têm de tomar este medicamento em combinação com outros fármacos.
English: Co-administration of other medicinal products
Portuguese: Coadministração com outros medicamentos
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
English: Alternative treatment regimens should be considered for patients with osteoporosis that are at a high risk for fractures.
Portuguese: Devem considerar-se regimes de tratamento alternativos em doentes com osteoporose que estão em elevado risco de fraturas.
English: • Provides information on the possible side effects
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre os efeitos secundários possíveis
English: Importance of adherence:
Portuguese: Importância da adesão:
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Portuguese: No caso de terapêutica antirretroviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90%, se disponíveis (mecanismo)
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
English: • If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
Portuguese: • Se achar que foi infetado por VIH, informe imediatamente o seu médico.
English: • interleukin-2 (to treat cancer)
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
English: GS-01-934 Treatment for 144 weeks
Portuguese: GS-01-934 Tratamento para 144 semanas
English: • Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen
Portuguese: • Chamada de atenção sobre a importância da adesão rigorosa ao regime posológico recomendado
English: Medicinal product by therapeutic areas
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Portuguese: Isto deve-se ao fato das substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite materno humano.
English: 2 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Portuguese: 2 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
English: Age (Yrs), Median (Q1, Q3)
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3)
English: GS-01-934 Treatment for 48 weeks
Portuguese: GS-01-934 Tratamento para 48 semanas
English: Signs of osteonecrosis are:
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são:
English: • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: • Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
English: The incidences of HIV seroconversion overall and in the subset reporting unprotected receptive anal intercourse are shown in Table 6.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH global e no subgrupo que reportou sexo anal recetivo desprotegido é apresentada na Tabela 6.
English: Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos sugerem que um intervalo posológico prolongado não é ideal e pode resultar em toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
English: • changes to your urine Rare side effects
Portuguese: • alterações na urina Efeitos secundários raros
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 mL/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Portuguese: A depuração renal foi estimada como sendo aproximadamente 210 ml/min, a qual excede a taxa de filtração glomerular.
English: If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias ósseas deve recorrer-se a consulta apropriada.
English: Renal management in PrEP:
Portuguese: Controlo renal na PrEP:
English: • Talk to your doctor if you are over 65.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância, para evitar a transmissão de VIH à criança.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
English: However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação dos dados em adultos e os dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
English: 1 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Portuguese: 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, tem que ser considerada a descontinuação ou interrupção do tratamento.
English: Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Portuguese: Não está recomendado porque não podem ser obtidas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,3, miopatia1
English: If overdose occurs the individual must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o indivíduo deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
English: Then take the next dose at your usual time.
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como normalmente.
English: • difficulty with movement  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
English: Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Portuguese: Por favor, consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou de açúcar no sangue
English: Emtricitabine: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Emtricitabina: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: They may want to do more tests to make sure you are still HIV negative.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza de que ainda é negativo para o VIH.
English: The following may be signs of lactic acidosis:
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica: