FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 Tabletten met verlengde afgifte.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen de plasma renine activiteit en urine excretie van vanille amandelzuur beïnvloeden.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanililmandljeve kisline z urinom.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Dutch: Toediening van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen aan patiënten met prostaathyperplasie resulteert in een significante verbetering van de urodynamica en symptomen als gevolg van een selectieve blokkade van alfa-adrenoceptoren in het spiersteunweefsel, kapsel en blaashals.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses worden Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen goed geabsorbeerd met een bloedspiegelpiek die geleidelijk na 6 tot 8 uur na toediening wordt bereikt.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op 10.000 patiënten maar bij minder dan 1 op 1000, zijn onder andere lage bloedsuikerspiegel, depressie, rusteloosheid (agitatie), tintelingen, wazig zien, beroerte (cerebrovasculaire aandoening), zwellen van het strottenhoofd, buikpijn, diarree, braken, geelzucht, verhoogd gehalte leverenzymen in het bloed, huiduitslag, jeuk of roodkleuring van de huid, impotentie, pijnlijke, aanhoudende erectie van de penis en lage lichaamstemperatuur (met name bij ouderen).
Slovenian: Med redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1000, so nizke ravni sladkorja v krvi, depresija, nemir (agitacija), mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap (cerebrovaskularne motnje), otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met diabetische autonome neuropathie.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je treba pri bolnikih z diabetično avtonomno nevropatijo uporabljati previdno.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: dyspneu, rhinitis
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti: dispneja, rinitis
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, bijvoorbeeld een thiazide-diureticum, bètaadrenoceptor blocker, calciumantagonist of een ACE-remmer.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta-adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij meer dan 1 op de 100 patiënten maar bij minder dan 1 op de 10, zijn onder andere lusteloosheid, spierkrampen, vermoeidheid, een algeheel onwel gevoel of een gevoel van zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, moeite met scherp zien, hartkloppingen, pijn op de borst, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, zwellingen, duizeligheid na opstaan vanuit een zittende of liggende houding (orthostatische disregulatie), kortademigheid, loopneus (rhinitis), verstopping, indigestie, een verhoogde behoefte of aandrang om te urineren en vertraagde ejaculatie, zwakheid (asthenie).
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10, so apatija, mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje ali šibkost, glavobol, zaspanost, težave z ostrino vida, razbijanje srca, bolečine v prsnem košu, vrtoglavica, omotica, otekanje, omedlevica ali vrtoglavica pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja (ortostatska disregulacija), zasoplost, izcedek iz nosu (rinitis), zaprtje, prebavne motnje, povečana želja ali potreba po uriniranju in zapoznela ejakulacija, oslabelost (astenija).
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, verhoogde eetlust, smaakstoornissen Zelden: abdominale klachten, diarree, braken
Slovenian: Pogosti: zaprtje, dispepsija Občasni: anoreksija, povečan apetit, motnje okušanja Redki: neprijeten občutek v trebuhu, driska, bruhanje
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, verhoogde mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
Slovenian: Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
Dutch: Dalspiegels na 24 uur zijn echter gelijk.
Slovenian: Po 24 urah so koncentracije pred naslednjim odmerkom pri obeh formulacijah podobne.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: tinnitus
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Občasni: tinitus
Dutch: Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Slovenian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [In te vullen per land]
Slovenian: 8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxazosin "Winthrop" 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen dienen niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Dutch: In het aanbevolen doseringsbereik heeft Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen slechts een minimaal of geen effect op de bloeddruk bij normotensieve benigne prostaathyperplasie (BPH) patiënten.
Slovenian: Znotraj priporočenega intervala odmerkov ima zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH) le manjši učinek na krvni tlak ali pa ga sploh nima.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen leidt tot een minimale variatie in plasmaspiegels.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti doksazosina v zdravilu Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
Dutch: • Als u lijdt aan leveraandoeningen
Slovenian: • če imate bolezen jeter;
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de verlaging van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen gelijk in zowel zittende als staande positie.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo je bilo med zdravljenjem z zdravilom Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena znižanje krvnega tlaka v sedečem in stoječem položaju podobno.
Dutch: Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in [ per land in te vullen].
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alfa-adrenoceptor antagonisten, ATC code: C02CA04
Slovenian: Oznaka ATC: C02CA04.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen is één tablet per dag, in te nemen als heel tablet.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je ena tableta v obliki enega odmerka vsak dan.
Dutch: Uw Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen kunnen uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen beïnvloeden, vooral wanneer u net begonnen bent met het innemen van de tabletten.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev, zlasti na začetku jemanja tablet.
Dutch: Als het gebruik van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten onvermijdelijk is, dient de borstvoeding gestaakt te worden.
Slovenian: Če je zdravljenje z zdravilom Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena neizogibno, je treba dojenje prekiniti.
Dutch: Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
Slovenian: Pogosti: omotica, vrtoglavica, edem, ortostatska disregulacija Občasni: posturalna hipotenzija, periferna ishemija, sinkopa Redki: cerebrovaskularne motnje
Dutch: Neem Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen NIET als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči ali če dojite.
Dutch: De meerderheid van patiënten wordt afdoende behandeld met de aanvangsdosis van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen.
Slovenian: Pri večini bolnikov za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek 4 mg zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Dutch: Inname van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen met voedsel en drank
Slovenian: Jemanje zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo
Dutch: • Als u last heeft van enige vorm van stuwing in de urinewegen, een urineweginfectie of blaasstenen.
Slovenian: • če imate kakršno koli obliko zastoja ali zapore sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju;
Dutch: De piek/dal-ratio van Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen verlengde afgifte tabletten is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met directe afgifte.
Slovenian: Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri zdravilu Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
Dutch: Het gebruik wordt niet aanbevolen vanwege gebrek aan klinische ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba pri teh bolnikih ne priporoča.
Dutch: Doxazosine Winthrop 4 mg verlengde afgifte tabletten en verwante namen worden niet aangeraden voor gebruik door kinderen en adolescenten vanwege gebrek aan klinische ervaring hiermee.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Winthrop 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri otrocih zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj ni priporočena.
Dutch: Draag daartoe handschoenen en een stofmasker.
Slovenian: Zaradi tega morate nositi rokavice in protiprašno masko.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>>
Slovenian: Exp <<EXP month/year>>
Dutch: Per gram:
Slovenian: Na gram:
Dutch: De definitieve conclusie ten aanzien van de baten/risicoverhouding voor het gebruik van het geneesmiddel blijft positief.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo tega zdravila ostaja pozitivna.
Dutch: Na openen, gebruiken vóór:
Slovenian: Po odprtju uporabite do:
Dutch: Het gebruik van het geneesmiddel zoals voorgesteld zal naar verwachting geen risico voor het milieu vormen.
Slovenian: Predlagana uporaba zdravila naj ne bi predstavljala tveganja za okolje.
Dutch: Het is duidelijk dat de wetenschappelijke gegevens ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel zeer beperkt zijn; niettemin kan worden gesteld dat hier sprake is van ‘well-established use'.
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa lahko velja, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Dutch: Geen bekend
Slovenian: Niso znani.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Aanwezigheid van voedsel in de darm heeft geen invloed op de daadwerkelijke absorptie van doxycycline.
Slovenian: Prisotnost hrane v črevesju nima vpliva na dejansko absorpcijo doksiciklina.
Dutch: = .... mg product per liter drinkwater
Slovenian: = .... mg zdravila na liter pitne vode
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig aan het drinkwater worden toegevoegd dat alle medicatie in 24 uur wordt ingenomen.
Slovenian: Dnevno količino zdravila je treba dodati pitni vodi na tak način, da se vse zdravilo zaužije v 24 urah.
Dutch: Om een effectief en veilig gebruik van het middel in het veld te garanderen is een juiste definitie van de indicaties noodzakelijk die de gebruikers van het middel duidelijke informatie verschaft over de verwachte werkzaamheid, samen met de juiste dosering voor de indicaties.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite in varne uporabe zdravila na terenu sta potrebna ustrezna opredelitev indikacij, ki daje uporabnikom zdravila jasne informacije o pričakovani učinkovitosti, ter pravilno odmerjanje pri indikacijah.
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Na beoordeling van alle factoren was er onvoldoende bewijs voor rechtvaardiging van een wijziging in de dosis of het toedieningsschema.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh dejavnikov ni bilo dovolj dokazov, ki bi upravičili spremembo odmerka ali režima odmerjanja.
Dutch: • indicaties;
Slovenian: • indikacijah;
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in drinkwater: 24 uur.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v pitni vodi: 24 ur.
Dutch: Het onderzoek benadrukte het belang van testen op gevoeligheid voorafgaand aan behandeling met doxycycline.
Slovenian: S študijo so poudarili pomen testiranja občutljivosti pred zdravljenjem z doksiciklinom.
Dutch: Doxycycline wordt volgens de WHO-criteria van 2007 aangeduid als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor gebruik bij de mens en als 'van cruciaal belang' voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: Doksiciklin je po merilih SZO iz leta 2007 naveden kot „zelo pomembno protimikrobno sredstvo" za uporabo pri ljudeh in „kritično pomemben" za veterinarsko uporabo.
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande samenvattingen van de productkenmerken van elkaar afweken, waren:
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila pri:
Dutch: Doxycycline wordt snel en nagenoeg volledig geabsorbeerd vanuit de darm.
Slovenian: Doksiciklin se hitro in skoraj v popolnosti absorbira iz črevesja.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Dutch: Er werden geen afwijkingen met betrekking tot de gezondheid gesignaleerd.
Slovenian: Odkrili niso nobenih zdravstvenih nepravilnosti.
Dutch: Een samenvatting van de gegevens afkomstig van veldonderzoeken (Van Gool, 198612) leverde het bewijs voor werkzaamheid van Ronaxan P.S.
Slovenian: Povzetek podatkov iz terenskega preskušanja (Van Gool, 198612) je ponudil dokaze o učinkovitosti zdravila Ronaxan P.S.
Dutch: Men was het erover eens dat dit resistentiepercentage niet rechtstreeks kon worden geëxtrapoleerd naar doxycycline.
Slovenian: Sprejeto je bilo, da se ta raven odpornosti ne more neposredno ekstrapolirati na doksiciklin.
Dutch: Quarterly, 10,48-52 (1988).
Slovenian: The Vet Quarterly, 10, 48-52 (1988)
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega odmerjanja morate telesno maso določiti čim bolj natančno.
Dutch: Hoewel de overgelegde gegevens suggereerden dat deze dosis mogelijk niet optimaal is en er recente literatuuraanwijzingen zijn voor de ontwikkeling van resistentie tegen tetracyclinen bij respiratoire pathogenen bij varkens, was er geen duidelijk bewijs waarop een herziening van de dosis/indicaties kon worden gebaseerd.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki kažejo, da ta odmerek morda ni optimalen, in v nedavno objavljeni literaturi obstajajo dokazi za razvoj odpornosti na tetracikline pri patogenih iz prašičjih dihal, pa ni bilo nobenih jasnih dokazov, na podlagi katerih bi bilo mogoče zahtevati ponoven pregled odmerka/indikacij.
Dutch: Namen van het geneesmiddel, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel, diersoorten, toedieningsweg, aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Aangezien er geen gegevens zijn overgelegd voor andere pluimveesoorten dan kippen, werd overeengekomen dat binnen alle lidstaten waar het geneesmiddel is goedgekeurd of in afwachting is van goedkeuring, de doeldiersoort tot 'kippen' moeten worden beperkt.
Slovenian: Ker razen za piščance niso bili predloženi nobeni podatki za drugo perutnino, je bilo dogovorjeno, da je treba ciljne živalske vrste omejiti na „piščance" v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Slovenian: Da zagotovite pravilen odmerek, boste morda morali prilagoditi koncentracijo zdravila v pitni vodi.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum vermeld op het etiket na EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po exp.
Dutch: De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren.
Slovenian: Pitje vode z zdravilom je odvisno od kliničnega stanja živali.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Dutch: Op nationaal niveau in te vullen
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Izpolni se na nacionalni ravni
Dutch: Het wordt aanbevolen een geconcentreerde stockoplossing te bereiden - ongeveer 100 gram van het middel per liter drinkwater - en deze zo nodig verder te verdunnen tot therapeutische concentraties.
Slovenian: Priporoča se, da pripravite koncentrirano predraztopino, ki vsebuje približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - nato pa to raztopino po potrebi razredčite na terapevtske koncentracije.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxycycline 50 % WSP en verwante namen werd de kwestie verwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC) binnen de hele EU gelijk te trekken.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se odpravile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie in de kunstmelk: direct gebruiken.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v mlečnem nadomestku: uporabite takoj.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het behandelschema voor kippen, varkens en kalveren te wijzigen en dus zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Slovenian: Za režim odmerjanja pri piščancih, prašičih in teletih ni predlogov za spremembe, zato se ne bo povečala niti izpostavljenost okolja doksiciklinu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibioticum voor systemisch gebruik, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo za sistemsko uporabo, tetraciklini Oznaka ATCvet: QJ01AA02
Dutch: In plaats daarvan kan de concentreerde oplossing ook worden gebruikt in een wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
Slovenian: Namesto tega lahko koncentrirano raztopino uporabite v pripomočku za dajanje proporcionalnega odmerka v vodo.
Dutch: Er werden geen gegevens van veldonderzoeken overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij varkens.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz terenskih preskušanj, ki bi podprli uporabo zdravila pri prašičih.
Dutch: Om een optimale biologische beschikbaarheid in het veld te garanderen is een waarschuwing opgenomen in rubriek 4.8 van de samenvatting van de productkenmerken betreffende het potentieel van doxycycline om kationen te cheleren.
Slovenian: Da bi pomagali zagotoviti optimalno biološko razpoložljivost na terenu, je bilo v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo glede potenciala doksiciklina za keliranje kationov.
Dutch: Voor toediening via het drinkwater moet de juiste dagelijkse hoeveelheid product worden berekend, op basis van de aanbevolen hoeveelheid en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren aan de hand van de volgende formule:
Slovenian: Za dajanje s pitno vodo je treba izračunati natančno dnevno količino zdravila glede na priporočeni odmerek, število in maso živali, ki jih boste zdravili, skladno s formulo:
Dutch: Orale toediening, via de kunstmelk en/of het drinkwater.
Slovenian: Za peroralno dajanje v mlečnem nadomestku in/ali pitni vodi.
Dutch: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Slovenian: 1 Goren E.: Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry.
Dutch: Er werden MIC-gegevens overgelegd uit de literatuur voor bij varkens voorkomende respiratoire pathogenen geïsoleerd uit klinische gevallen in Nederland (Pijpers, 19905).
Slovenian: Predloženi so bili podatki o vrednostih MIC iz literature v zvezi s patogeni iz prašičjih dihal, izoliranimi v kliničnih primerih na Nizozemskem (Pijpers, 19905).
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Slovenian: Vodo z zdravilom morate pripraviti na novo vsakih 24 ur.
Dutch: Omdat dit vaak veroorzaakt wordt door overdosering, is het belangrijk om de dosering nauwkeurig af te wegen.
Slovenian: Ker gre v večini teh primerov za čezmerni odmerek, je pomembno, da odmerek pravilno izmerite.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterini v ovojnini za prodajo: 36 mesece.