FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Icelandic: Hesta með sár í munni á að meta klíniskt og viðkomandi dýralæknir á að taka um það ákvörðun hvort halda beri meðferð áfram.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
English: Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Icelandic: Vedaprófen inniheldur ósamhverft kolefnisatóm og er því handhverf blanda (+) handhverfu og (-) handhverfu.
English: The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Icelandic: (+) handhverfan er öflugri hemill prostaglandín nýmyndunar.
English: The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Icelandic: Hlaupið er gefið til inntöku með því að stinga stútnum á dælunni milli tanngarðanna og sprauta tilskildu magni af hlaupi aftast á tunguna.
English: Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Icelandic: Vedaprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) sem tilheyrir flokki própíónsýruafleiðna.
English: Do not use in lactating mares.
Icelandic: Ekki ætlað mjólkandi hryssum.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Icelandic: Hver ml af Quadrisol hlaupi til inntöku inniheldur:
English: Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
English: OTHER INFORMATION For animal treatment only.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Einungis ætlað dýrum.
English: Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Icelandic: Stillanleg skammtasprauta, með 30 ml af hlaupi 3 stillanlegar skammtasprautur, hver með 30 ml af hlaupi
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem þjást af meltingarfæratruflunum, skertri hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001
English: In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Icelandic: Vedaprófen hamlar ensímkerfi prostaglandín nýmyndunar (cýkló-oxýgenasa ensími) og hefur þannig bólgueyðandi, sótthitalækkandi og verkjastillandi eiginleika.
English: Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi dýralyfsins meðan á mjólkurgjöf stendur.
English: The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Icelandic: Dælan getur tekið mismunandi skammta með nákvæmni upp á 0,5 ml og er 1 ml milli kvarðastrika.
English: Overdosing may lead to death of treated animals.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða dýra í meðhöndlun.
English: TARGET SPECIES Horse.
Icelandic: Vedaprófen Hross
English: Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Icelandic: Sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
English: Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka vegna kvilla í stoðkerfi og mjúkvef (vegna áverka og skurðsára).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Vedaprófen:
English: Side effects are reversible.
Icelandic: Aukaverkanir ganga til baka.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Icelandic: Sé skurðaðgerð fyrirhuguð má gefa Quadrisol fyrirbyggjandi með a.m.k. 3 klukkustunda fyrirvara.
English: Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Icelandic: Vedaprófen frásogast hratt eftir inntöku.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
Icelandic: Sé skurðaðgerð fyrirhuguð, má gefa Quadrisol fyrirbyggjandi með a.m.k. 3 klukkustunda fyrirvara.
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Icelandic: Fyrir gjöf á að stilla dæluna að reiknuðum skammti með því að setja hringinn á réttan stað á stimplinum.
English: Meat and offal: 12 days
Icelandic: Kjöt og innmatur:
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Icelandic: Fylgjast skal með því hvort sár í munni koma fram hjá hestum í meðferð.
English: Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
English: Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Icelandic: Jafnvægi næst fljótt eftir að meðferð er hafin.
English: Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum ef vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýstingur er fyrir hendi, þar sem hætta getur verið á auknum eituráhrifum á nýru.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Vedaprófen:
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR Komi fram aukaverkanir, skal rjúfa meðferð.
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir bólgueyðandi verkjalyfja svo sem sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
English: MRLs
Icelandic: Leifamerki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 100 mg/ml hlaup til inntöku fyrir hesta
English: Propylene glycol:
Icelandic: Própýlen glýkól:
English: If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef sár í munni verða viðvarandi á að stöðva meðferð.
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml hlaup til inntöku fyrir hesta
English: Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Icelandic: Keppnishesta á að meðhöndla í samræmi við gildandi reglur.
English: VETCOOL B.V.
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Quadrisol 100 mg/ml hlaup til inntöku fyrir hesta
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Icelandic: Quadrisol skal gefa tvisvar á dag.
English: 20 µg/kg
Icelandic: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Ráðlegt er að gefa lyfið fyrir fóðrun.
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Icelandic: Komi fram aukaverkanir skal stöðva meðferð.
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir bólgueyðandi verkjalyfja eru m.a. sár í meltingarvegi, linar hægðir, ofsakláði og svefnhöfgi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel.
Icelandic: LYFJAFORM Hlaup til inntöku
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
English: For full contra-indications, see package leaflet.
Icelandic: Allar upplýsingar um frábendingar í fylgiseðli.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Vedaprofen:
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Vedaprófen:
English: The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
English: THE NETHERLANDS
Icelandic: HOLLand
English: ATCvet code: QI09AA07
Icelandic: QI09AA07.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/015/187/001-004
English: No data available.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
English: In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
English: The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
English: Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Icelandic: Einsleitt, hvítt til næstum hvítt fleyti, eftir að það hefur verið hrist.
English: 8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
Icelandic: 8,3 mg Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
English: Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi“ (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
English: In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
English: Pigs (for fattening).
Icelandic: Svín (eldissvín).
English: Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð sem samanstanda af hörðum, sársaukalausum bólgum með þvermál allt að 2 cm eru mjög algeng.
English: In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCV2 sýkingu.
English: Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa fyrst verið rofnar: 8 klukkustundir.
English: Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri.
English: Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Porcilis PCV ID með notkun tækisins IDAL.
English: Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Icelandic: Bólusetjið einu sinni frá 3 vikna aldri og upp úr.
English: In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
English: In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts..
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (0,2 ml) inniheldur:
English: Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Icelandic: Kalíum tvíhýdrógenfosfat dl-α-tókóferólasetat Létt fljótandi paraffín Vatn fyrir stungulyf
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 0.2 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
English: Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Icelandic: Enn fremur er algengt að fram komi skammvinn hækkun líkamshita um u.þ.b. 0,2°C daginn sem bólusetning fer fram.
English: Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 PET hettuglösum.
English: A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Icelandic: Algengt er að fram komi tvífasa mynstur, sem lýsir sér sem aukning og minnkun og þar á eftir önnur aukning og minnkun á stærð.
English: Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
Icelandic: Ónæmisglæðar: dl-α-tókóferólasetat
English: dl-α-tocopheryl acetate
Icelandic: dl-α-tókóferólasetat
English: SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.
English: Light liquid paraffin
Icelandic: Létt fljótandi paraffín
English: PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: 20 ml PET (pólýethýlen terephtalat) hettuglös sem lokað er með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eldissvínum til að draga úr veirumagni í blóði, í lungum og eitilvefjum og útskilnaði veira eftir PCV2 sýkingu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis PCV ID
English: Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Icelandic: 2 vikur eftir bólusetningu.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
English: Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri (gerð I) sem er lokað með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt (Suidae), óvirkjað svínaveirubóluefni ATCvet flokkur:
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Icelandic: ORF2 undireiningarmótefnavaka af svínacircoveiru af tegund
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (eldissvín)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
Icelandic: Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Icelandic: LYFJAGJÖF Leyfið bóluefninu að ná stofuhita fyrir notkun.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Icelandic: Hyo ID ONCE á sama degi frá 3 vikna aldri, annaðhvort á mismunandi staði (t.d. sitt hvor hliðin á hálsinum), eða á sama stað að því gefnu að gjöf hvors bóluefnis undir húð sé aðskilin með a.m.k. 3 cm.
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Icelandic: Porcilis PCV ID stungulyf, fleyti handa svínum
English: Once broached use within 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (eldissvín).
English: The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
Icelandic: 5 vikna eftir bólusetninguna.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: For intradermal use.
Icelandic: Til notkunar í húð.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA PCV2 ORF2 undureiningarmótefnavaki
English: Simethicone
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Icelandic: Bóluefnið örvar myndun virks ónæmis hjá svínum gegn svínacircoveiru af tegund
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis PCV ID stungulyf, fleyti handa svínum.
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Icelandic: Bóluefnið örvar myndun virks ónæmis gegn svínacircoveiru af tegund
English: Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: 1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
English: 1 minute.
Icelandic: 1 mínútu.
English: 1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
English: Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
English: Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP“.
English: Do not use AZOPT unless clearly indicated by your doctor.
Icelandic: Ekki nota AZOPT nema læknirinn gefi það greinilega til kynna.
English: Mannitol (E421)
Icelandic: Mannitól (421)
English: Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
English: Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1.
English: What AZOPT is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað
English: You may find that your vision is blurred for a time just after using AZOPT.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um stund rétt eftir að þú hefur notað AZOPT.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.)
English: This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
English: This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
English: Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar hver flaska er opnuð neðst á auða svæðið hér fyrir neðan og á merkimiðann á flöskunni og öskjunni.
English: • Use up one bottle before opening the next bottle.
Icelandic: Ljúktu við að nota úr einni flösku áður en þú opnar þá næstu.
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Icelandic: Nota skal einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
English: B-2870 Puurs
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
English: If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT án samráðs við lækninn, mun ekki nást stjórn á þrýstingnum innan augans sem gæti leitt til blindu.
English: If you have further questions, ask your doctor for advice.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar.
English: Opened:
Icelandic: Opnuð:
English: The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
English: For a pack containing a single bottle, write only one date.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.
English: Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
English: B-2870 Puurs, Belgium.
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða