FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
English: Linerarity/non-linearity
Italian: Linearità/non linearità
English: Oral administration [This section must include instructions for preparation and administration of the oral solution.
Italian: Somministrazione orale [Questo paragrafo deve includere istruzioni per la preparazione e somministrazione della soluzione orale.
English: Stopping the infusion usually results in a prompt cessation of these reactions.
Italian: L'interruzione dell'infusione generalmente porta ad una brusca interruzione di queste reazioni.
English: The safety profile is generally consistent among children and adult patients.
Italian: Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra pazienti in età pediatrica ed adulti.
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children; ask your doctor or pharmacist.
Italian: Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i bambini; chieda al medico o farmacista.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Italian: L'abuso di antibiotici aumenta la resistenza.
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Italian: Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
English: In addition, appropriate information should be given under Method of administration and in section 6.6.]
Italian: Inoltre, devono essere date informazioni appropriate nel paragrafo Metodo di somministrazione e nel paragrafo 6.6]
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Italian: 2 - Segua rigorosamente le istruzioni
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Italian: Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere.
English: Note: The existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the wording below.
Italian: Nota: il foglio illustrativo esistente sarà corretto (inserimento, sostituzione o delezione del testo in base a quanto appropriato) per riflettere le frasi seguenti.
English: The capsule should not be open and should be taken with plenty of water.
Italian: La capsula non deve essere aperta e deve essere assunta con abbondante acqua.
English: Contents of the pack and other information Other sources of information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Altre fonti d'informazioni
English: There is very little metabolism of the drug.
Italian: Vi è un metabolismo molto basso del farmaco.
English: Therefore adverse events following intake of capsules are unlikely.
Italian: Pertanto gli eventi avversi in seguito all'assunzione di capsule sono improbabili.
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Italian: Questi emendamenti ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono conseguenza della procedura di deferimento.
English: Adults and children
Italian: Adulti e bambini
English: Advice/medical education
Italian: Consigli/informazioni mediche
English: The length of treatment depends on the infection you have and may last a number of weeks.
Italian: La durata del trattamento dipende dall'infezione che ha e potrà durare alcune settimane.
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Italian: 3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
English: They are ineffective against viral infections.
Italian: Sono inefficaci contro le infezioni virali.
English: The elderly are particularly susceptible to auditory damage.
Italian: Gli anziani sono particolarmente sensibili al danno acustico.
English: You will be given Vancomycin by medical staff while you are in hospital.
Italian: Vancomicina le sarà somministrata dal personale medico mentre si trova in ospedale.
English: Experience with other antibiotics suggests that deafness may be progressive despite cessation of treatment.
Italian: L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento.
English: After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine.
Italian: Dopo somministrazione orale, solo una frazione della dose somministrata viene recuperata nelle urine.
English: It is usually given every 8 to 12 hours.
Italian: Viene generalmente somministrata ogni 8-12 ore.
English: Model-based methods may be useful in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC.
Italian: Metodi basati su modello possono essere utili per predire i requisiti di dose individuale per raggiungere una adeguata AUC.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
English: Concurrent or sequential use of other ototoxic substances should be avoided.
Italian: L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
English: However, the safety of increased vancomycin dosing has not been properly assessed and higher doses than 60 mg/kg/day cannot be generally recommended.
Italian: Tuttavia, la sicurezza del dosaggio aumentato di vancomicina non è stata valutata in modo opportuno e non possono essere generalmente raccomandate dosi maggiori di 60 mg/kg/giorno.
English: - You develop any skin reaction during the treatment.
Italian: - Sviluppa qualsiasi reazione cutanea durante il trattamento.
English: 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly.
Italian: 5 - Dopo la fine del trattamento, restituire tutti i farmaci non utilizzati in farmacia affinché vengano smaltiti in modo corretto.
English: What Vancomycin is and what it is used for
Italian: Cos'è Vancomicina e a cosa serve
English: Posology and method of administration.
Italian: Posologia e modo di somministrazione.
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Italian: 4 - Non dia mai gli antibiotici ad un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla loro malattia.
English: The reactions abate when administration is stopped, generally between 20 minutes and 2 hours.
Italian: Le reazioni diminuiscono quando la somministrazione è interrotta, generalmente tra 20 minuti e 2 ore.
English: Subsequently, optimal dose should be calculated in line with dosing recommendations provided in section 4.2.
Italian: Di conseguenza, la dose ottimale deve essere calcolata in linea con le raccomandazioni di dosaggio delineate nel paragrafo 4.2.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Italian: Se si verificano superinfezioni durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
English: It is usually given every 6 hours.
Italian: Viene generalmente somministrata ogni 6 ore.
English: An oral dose is excreted almost exclusively in the faeces.
Italian: Una dose orale è escreta quasi esclusivamente nelle feci.
English: Vomiting, Diarrhoea
Italian: Vomito, diarrea
English: Vancomycin concentration generally increases proportionally with increasing dose.
Italian: La concentrazione di vancomicina generalmente aumenta in modo proporzionale all'aumentare della dose.
English: 10 to 21 days
Italian: 10-21 giorni
English: This age group may need blood tests for controlling vancomycin levels in blood.
Italian: Questo gruppo di età necessita di esami del sangue per controllare i livelli di vancomicina nel sangue.
English: Vancomycin powder is made into a <solution for infusion> <or> <oral solution>.
Italian: Vancomicina polvere viene trasformato in una <soluzione per infusione> <o> <soluzione orale>.
English: Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la funzione renale per le dosi successive e per l'intervallo di somministrazione.
English: Your doctor, or nurse, will always give vancomycin into your blood and not in the muscle.
Italian: Il medico, o infermiere le somministrerà la vancomicina sempre nel sangue e non nel muscolo.
English: - You develop severe or prolonged diarrhoea during or after using vancomycin, consult your doctor immediately.
Italian: - Sviluppa diarrea grave e prolungata durante o dopo l'uso di vancomicina, si rivolga immediatamente al medico.
English: Treatment of Clostridium difficile infection (CDI):
Italian: Trattamento di infezione da Clostridium difficile (CDI):
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
Italian: Può anche aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la cura o diminuire l'efficacia antibiotica se non rispetta l'appropriato: -dosaggio -programma - durata del trattamento
English: In any case, the duration of treatment should be tailored to the type and severity of infection and the individual clinical response.
Italian: In ogni caso, la durata del trattamento deve essere aggiustata in base al tipo e alla gravità dell'infezione e della risposta clinica individuale.
English: Lower maintenance doses may be required due to the age-related reduction in renal function.
Italian: Possono essere necessarie dosi di mantenimento più basse a causa della riduzione della funzione renale correlata all'età.
English: Gram-negative bacteria are resistant.
Italian: I batteri gram-negativi sono resistenti.
English: The maximum daily dose should not exceed 2 g. If you suffered other episodes (infection of the mucosa) before you may need different dose and different duration of the therapy.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 2 g. Se in precedenza ha sofferto di altri episodi (infezione della mucosa) può aver bisogno di una dose diversa e di una durata diversa della terapia.
English: The initial dose should be based on total body weight.
Italian: La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale.
English: Decrease in blood pressure
Italian: Diminuzione della pressione sanguigna
English: There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics.
Italian: Non vi è resistenza incrociata tra la vancomicina ed altre classi di antibiotici.
English: As a consequence, prudent use of oral vancomycin is advised.
Italian: Di conseguenza, si consiglia l'uso prudente di vancomicina orale.
English: 7 to 14 days
Italian: 7-14 giorni
English: The emergence of resistance towards vancomycin differs from one hospital to another and a local microbiological laboratory should therefore be contacted for relevant local information.
Italian: L'insorgenza della resistenza verso la vancomicina è diversa da un ospedale all'altro, e pertanto deve essere contattato il laboratorio di microbiologia locale per le informazioni locali rilevanti.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Italian: Dove necessario, si deve ricorrere al consiglio di un esperto quando la prevalenza locale di resistenza sia tale che il beneficio dell'agente diventi opinabile almeno in alcuni tipi di infezioni.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Italian: E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
English: During anaesthesia, doses must be well diluted and administered slowly with close cardiac monitoring.
Italian: Durante l'anestesia, le dosi devono essere ben diluite e somministrate lentamente con un attento monitoraggio cardiaco.
English: Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and the package leaflets
Italian: Emendamenti ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
English: In patients with severe renal failure, it is preferable to prolong the interval of administration rather than administer lower daily doses.
Italian: Nei pazienti con grave insufficienza renale, è preferibile prolungare l'intervallo di somministrazione piuttosto che somministrare dosi giornaliere più basse.
English: Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration.
Italian: La vancomicina non è generalmente assorbita nel sangue dopo somministrazione orale.
English: - You have a hearing disorder, especially if you are elderly (you may need hearing tests during treatment).
Italian: - Se soffre di un disturbo dell'udito, soprattutto se è anziano (potrebbe necessitare di test dell'udito durante il trattamento).
English: This may be reduced by administering vancomycin by infusion over at least 60 minutes, before anaesthetic induction.
Italian: Questo può essere ridotto somministrando vancomicina mediante infusione in almeno 60 minuti, prima dell'induzione dell'anestesia.
English: Intravenous infusion means that the medicinal product flows from an infusion bottle or bag through a tube to one of your blood vessels and into your body.
Italian: Infusione endovenosa significa che il medicinale scorre da un flacone o sacca da infusione attraverso un tubo ad uno dei suoi vasi sanguigni e nel corpo.
English: Swallow the capsules whole with water.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere con acqua.
English: Increase in some of the white cells in the blood.
Italian: Aumento di alcuni globuli bianchi nel sangue.
English: The model-based approach can be used both in calculating the personalized starting dose and for dose adjustments based on TDM results (see section 5.1).
Italian: L'approccio basato su modello può essere usato sia nel calcolare la dose iniziale personalizzata che per gli aggiustamenti di dose in base ai risultati TDM (vedere paragrafo 5.1).
English: The efficacy and safety of vancomycin has not been established for the intrathecal, intralumbar and intraventricular routes of administration.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di vancomicina non sono state stabilite per le vie di somministrazione intratecale, intralombare e intraventricolare.
English: During the treatment, you might have blood tests, be asked to provide urine samples and possibly have hearing tests to look for signs of possible side effects.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe doversi sottoporre ad esami del sangue, le può essere chiesto di fornire campioni di urine e anche di avere esami dell'udito per controllare i segni di possibili effetti indesiderati.
English: The elderly, pregnant women and patients with a kidney disorder, including those on dialysis, may need a different dose.
Italian: Gli anziani, le donne in stato di gravidanza ed i pazienti con una malattia renale, compresi quelli in dialisi, possono aver bisogno di una dose diversa.
English: Dose adjustments in adult patients could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the following formula:
Italian: Aggiustamenti della dose in pazienti adulti possono essere basati sul tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) mediante la seguente formula:
English: This dose can be increased to 500 mg every 6 hours for 10 days in case of severe or complicated disease.
Italian: Questa dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni in caso di malattia grave o con complicanze.
English: Anti-diarrhoeic medicinal products must not be given.
Italian: Non devono essere somministrati medicinali anti-diarroici.
English: In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Italian: In alcuni paesi, si osservano sempre più casi di resistenza, particolarmente negli enterococchi; i ceppi multiresistenti di Enterococcus faecium sono particolarmente allarmanti.
English: On basis of in vitro, animal and limited human data, an AUC/MIC ratio of 400 has been established as a PK/PD target to achieve clinical effectiveness with vancomycin.
Italian: Sulla base di dati in vitro, su animali e dati umani limitati, è stata stabilito un rapporto AUC/MIC di 400 come PK/PD target per ottenere efficacia clinica con la vancomicina.
English: Patients whose fluid intake must be limited can also receive a solution of 500 mg/50 ml or 1000 mg/100 ml, although the risk of infusion-related undesirable effects can be increased with these higher concentrations.
Italian: I pazienti la cui assunzione di liquidi deve essere limitata possono anche ricevere una soluzione di 500 mg/50 ml o 1000 mg/100 ml, sebbene il rischio di effetti indesiderati correlati all'infusione possa essere aumentato con queste concentrazioni più alte.
English: This information only provides approximate guidance on the chance whether micro-organisms are susceptible to vancomycin.
Italian: Queste informazioni forniscono solo una guida approssimativa sulla possibilità che un microrganismo sia sensibile alla vancomicina.
English: Half-life varies between 3.5 and 10 h and is longer than in adults, reflecting the usual lower values for clearance in the neonate.
Italian: L'emivita varia tra 3,5 e 10 h ed è maggiore degli adulti, il che riflette i valori generalmente inferiori della clearance nei neonati.
English: The volume of distribution is about 60 L/1.73 m2 body surface.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 60 L/1,73 m2 di superficie corporea.
English: Drug interactions with anaesthetic agents
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anestetici
English: [to be completed nationally]
Italian: [Completare con i dati nazionali]
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate, dunque informazioni locali sulla resistenza sono consigliabili, soprattutto durante il trattamento di infezioni gravi.
English: Orientative dosing recommendations for the paediatric population are shown in table below that follow the same principles as in adult patients.
Italian: Le raccomandazioni orientative di dosaggio per la popolazione pediatrica sono mostrate nella tabella sottostante che segue gli stessi principi dei pazienti adulti.
English: This may be associated with a high fever and joint pains
Italian: Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari
English: These patients may be at risk for the development of adverse reactions, especially if there is a concomitant renal impairment.
Italian: Questi pazienti possono essere a rischio di sviluppo di reazioni avverse, soprattutto se è presente compromissione renale concomitante.
English: The plasma levels obtained after multiple doses are similar to those achieved after a single dose.
Italian: I livelli plasmatici ottenuti dopo dosi multiple sono simili a quelli raggiunti dopo una singola dose.
English: When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
Italian: Quando usato per il trattamento di infezioni correlate alla dialisi peritoneale, il medico deciderà esattamente di quanta vancomicina ha bisogno.
English: In the first 24 hours, approximately 80 % of an administered dose of vancomycin is excreted in the urine through glomerular filtration.
Italian: Nelle prime 24 ore, circa l'80% della dose somministrata di vancomicina è escreta nelle urine attraverso la filtrazione glomerulare.
English: Commonly susceptible species Gram positive
Italian: Specie comunemente sensibili Gram positivo
English: Specimens for bacterial cultures should be obtained in order to isolate and identify the causative organisms and to determine their susceptibility to vancomycin.
Italian: Si devono ottenere campioni di culture batteriche per isolare ed identificare gli organismi causativi e per determinare la loro sensibilità alla vancomicina.
English: The elimination half-life of vancomycin is 4 to 6 hours in patients with normal renal function and 2.2-3 hours in children.
Italian: L'emivita di eliminazione di vancomicina è 4-6 ore nei pazienti con funzione renale normale e 2,2-3 ore nei bambini.
English: What you need to know before you take [product name] Do not take Vancomycin
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [Denominazione del medicinale] Non prenda Vancomicina
English: In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Italian: Nei pazienti anefrici, l'emivita media è 7,5 giorni.
English: In contrast, high concentrations of vancomycin are found in the faeces (>3100 mg/kg with doses of 2 g/day).
Italian: In contrasto, alte concentrazioni di vancomicina si trovano nelle feci (>3100 mg/kg con dosi di 2 g/giorno).
English: The dose given to you will depend on: - your age, - your weight, - the infection you have, - how well your kidneys are working,
Italian: La dose somministrata dipenderà da: - la sua età, - il suo peso, - l'infezione che ha
English: In case of hypersensitivity reactions, treatment with vancomycin must be discontinued immediately and the adequate emergency measures must be initiated.
Italian: In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con vancomicina deve essere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguate misure di emergenza.
English: The risk of toxicity is increased by high blood concentrations or prolonged therapy.
Italian: Il rischio di tossicità è aumentato da alte concentrazioni ematiche o da terapia prolungata.
English: The greater the renal impairment, the greater the risk of developing the adverse reactions associated with the parenteral administration of vancomycin.
Italian: Maggiore è la compromissione renale, maggiore è il rischio di sviluppare reazioni avverse associate alla somministrazione parenterale di vancomicina.
English: The frequency and severity of thrombophlebitis can be minimized by administering the medicinal product slowly as a dilute solution (see section 4.2) and by changing the sites of infusion regularly.
Italian: La frequenza e la gravità della tromboflebite possono essere ridotti al minino mediante la somministrazione lenta del prodotto come soluzione diluita (vedere paragrafo 4.2) e cambiando regolarmente le sedi di infusione .
English: - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood
Italian: - Infiammazione dell'intestino che provoca dolore addominale e diarrea, che può contenere sangue
English: In obese patients, the initial dose should be individually adapted according to total body weight as in non-obese patients.
Italian: Pazienti obesi Nei pazienti obesi, la dose iniziale deve essere adattata individualmente in base al peso corporeo totale come nei pazienti non obesi.
English: Depending on the clinical situation, consideration could be given to withhold the next dose while awaiting the results of vancomycin levels.
Italian: In base alla situazione clinica, può essere presa in considerazione la possibilità di ritardare la dose successiva per aspettare i risultati dei livelli di vancomicina.
English: If vancomycin is administered during a peritoneal dialysis intraperitoneally, approximately 30-65% reach the systemic cycle during the first 6 hours.
Italian: Se la vancomicina è somministrata per via peritoneale durante la dialisi peritoneale, circa il 30-65% raggiunge il ciclo sistemico durante le prime 6 ore.
English: To reduce the risk of ototoxicity, blood levels should be determined periodically and periodic testing of auditory function is recommended.
Italian: Per ridurre il rischio di ototossicità i livelli ematici devono essere determinati periodicamente e si raccomanda di eseguire test periodici della funzione uditiva.