FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, vor der Einleitung der Behandlung mit Encorafenib, einen Monat nach Therapiebeginn und nachfolgend während der Behandlung ca. alle 3 Monate oder bei klinischer Indikation häufiger ein Elektrokardiogramm (EKG) durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta EKG (elektrokardiogram) før oppstart av enkorafenib, én måned etter oppstart, og deretter med ca. 3 måneders intervaller eller oftere som klinisk indisert, mens behandlingen pågår.
German: Übelkeit trat bei 41,6 % (114/274) der Patienten auf und wurde bei 2,6 % (7/274) der Patienten als Grad 3 oder 4 eingestuft.
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 41,6 % (114/274), med grad 3 eller 4 observert hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
German: Wenn innerhalb von 2 Wochen trotz unterstützender Behandlung keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung mit Encorafenib bis zum Abklingen auf Grad 0 oder 1 ausgesetzt und danach mit derselben oder einer reduzierten Dosis wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Ved manglende bedring innen 2 uker til tross for støttebehandling, bør enkorafenib avbrytes til forbedring til grad 0 eller 1 og behandlingen bør gjenopptas på samme dosenivå eller med redusert dose.
German: Im Combo300 Arm in Teil 2 der Zulassungsstudie wurde ein PPES bei 3,9 % (10/257) der Patienten, mit Grad 3 bei 0,4 % (1/257) beobachtet.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotale studien, ble PPES observert hos 3,9 % (10/257) av pasientene med grad 3 rapportert hos 0,4 % (1/257) av pasientene.
German: • Druckertinte: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520)
Norwegian Bokmål: • Trykkfarge - skjellakk (E 904), svart jernoksid (E 172), propylenglykol (E 1520)
German: Wenn die Behandlung mit Binimetinib vorübergehend unterbrochen wird, sollte Encorafenib während dieser Zeit auf 300 mg einmal täglich reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2 der Fachinformation von Binimetinib), da Encorafenib als Einzelwirkstoff mit der Dosis von 450 mg nicht gut verträglich ist.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib avbrytes midlertidig, bør enkorafenib reduseres til 300 mg én gang daglig i perioden med doseavbrudd av binimetinib (se pkt.
German: Wenn innerhalb von 4 Wochen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung mit Encorafenib pausiert werden bis zum Abklingen auf Grad 0 oder 1 oder auf Werte vor Behandlungsbeginn bzw. Ausgangswerte und danach mit derselben Dosis wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Ved manglende forbedring innen 4 uker bør enkorafenib avbrytes inntil symptomer forbedres til grad 0 eller 1, eller til nivåer før behandling/baselinenivåer, og deretter gjenopptas med samme dose.
German: Bei mit BRAF-Inhibitoren behandelten Patienten wurden neue primär kutane und nicht-kutane maligne Erkrankungen beschrieben; diese können unter Encorafenib auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Nye primære maligniteter, kutane og ikke-kutane, er observert hos pasienter behandlet med BRAFhemmere og kan forekomme ved administrering av enkorafenib (se pkt.
German: Encorafenib wird in Kombination mit Binimetinib gegeben.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib skal gis i kombinasjon med binimetinib.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien und ThrombozytenAggregationshemmern kann das Blutungsrisiko ansteigen.
Norwegian Bokmål: Blødningsrisikoen kan øke ved samtidig bruk av antikoagulasjonsmidler og antiplatemidler.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Beschwerden auftreten: - Herzprobleme: Braftovi kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Binimetinib die Funktion Ihres Herzens beeinträchtigen, eine Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens hervorrufen, die als "QT-Intervall-Verlängerung" bezeichnet wird, oder bestehende Herzprobleme verschlimmern.
Norwegian Bokmål: - Hjerteproblemer: Når Braftovi tas sammen med binimetinib, kan dette føre til at hjertet arbeider dårligere, den elektriske aktiviteten i hjertet endres (kalt «forlenget QT-intervall») eller at eksisterende hjerteproblemer forverres.
German: Die meisten Ereignisse hatten eine milde Ausprägung; bei 0,7 % (2/274) der Patienten wurde ein Grad 3 oder 4 angegeben.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde, med rapporterte bivirkninger av grad 3 eller 4 hos 0,7 % (2/274) av pasientene.
German: In der gepoolten Combo450Population trat bei 43,8 % (120/274) der Patienten eine Fatigue auf, 2,9 % (8/274) der Patienten zeigten ein Grad 3 Ereignis.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom fatigue hos 43,8 % (120/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 2,9 % (8/274) av pasientene.
German: Übelkeit Erbrechen* Obstipation
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast* Forstoppelse
German: Jahren (n = 15) war die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, die zum Abbruch der Behandlung führten, höher.
Norwegian Bokmål: I den lille gruppen med pasienter ≥ 75 år (n = 15) var pasientene mer utsatt for alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til seponering av behandling.
German: Bei einigen Feten wurde eine Erweiterung des Aortenbogens festgestellt.
Norwegian Bokmål: Dilatasjon av aortabuen ble observert hos enkelte fostre.
German: In der gepoolten Combo 450Population wurde bei 6,2 % (17/274) der Patienten ein leichter, asymptomatischer Anstieg des Kreatininspiegels im Blut, zumeist Grad 1, festgestellt.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble det observert lett, hovedsakelig grad 1, asymptomatisk forhøyet blodkreatinin hos 6,2 % (17/274) av pasientene som ble behandlet med Combo 450 mg.
German: Druckertinte Schellack (E904) Eisen(II,III)-oxid (E172) Propylenglycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Jernoksid, svart (E 172) Propylenglykol (E 1520)
German: Braftovi 50 mg Hartkapseln Braftovi 75 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIPS
German: Empfohlene Dosisanpassungen für Encorafenib (bei Anwendung in Kombination mit Binimetinib) bei sonstigen Nebenwirkungen Schweregrad der Nebenwirkung
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib) for andre bivirkninger
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Encorafenib Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren während der Behandlung mit Encorafenib sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP 3A-hemmere under behandlingen med enkorafenib bør unngås.
German: Erbrechen*
Norwegian Bokmål: Utslett*
German: Normalerweise sind diese Hautveränderungen (siehe auch Abschnitt 2) auf ein kleines Gebiet begrenzt und können operativ entfernt werden und die Behandlung mit Braftovi (und Binimetinib) kann ohne Unterbrechung fortgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Disse hudforandringene (se også avsnitt 2) er vanligvis begrenset til et lite område og kan fjernes ved operasjon.
German: Wenn innerhalb von 6 Wochen keine Besserung eintritt, sollte die ophthalmologische Kontrolle wiederholt und die Behandlung mit Encorafenib dauerhaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Ved manglende forbedring bør det utføres ny oftalmologisk kontroll, og enkorafenib bør seponeres permanent.
German: Die Behandlung mit Encorafenib sollte ausgesetzt werden (siehe Hinweise zur Überwachung in Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør avbrytes (se monitorering under pkt.
German: Abnormale Leberwerte
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier
German: Abbildung 2: Studie CMEK162B2301, Teil 1: Kaplan-Meier-Diagramm mit Zwischenergebnissen zum Gesamtüberleben (Cutoff-Datum: 7. November 2017)
Norwegian Bokmål: Studie CMEK162B2301, del 1: Kaplan-Meier-plott for interim total overlevelse (OS) (dato for cut-off: 7. november 2017)
German: Die gleichzeitige Anwendung von moderaten CYP3A4-Inhibitoren sollte mit Vorsicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Moderate CYP 3A4-hemmere bør administreres samtidig med forsiktighet.
German: In der gepoolten Combo 450 Population wurde über einen, meist asymptomatischen Anstieg, der Pankreasenzyme berichtet.
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av leverenzymer, for det meste asymptomatisk, ble rapportert i den samlede Combo 450-populasjonen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
German: • Bei Abklingen auf Grad 0 oder 1 bzw. auf Ausgangswerte sollte die Behandlung mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 eller til baselinenivåer bør enkorafenib gjenopptas med redusert dose.
German: Bei Patienten, die nicht-kutane maligne Erkrankungen mit RAS-Mutation entwickeln, sollte das dauerhafte Absetzen von Encorafenib erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering av enkorafenib bør vurderes hos pasienter som utvikler RAS-mutasjonspositive ikke-kutane maligniteter.
German: Alter von < 65 Jahren mit größerer Häufigkeit berichtet wurden, waren Diarrhoe, Juckreiz, Anstieg der
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert med høyere forekomst hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med pasienter < 65 år, omfattet diaré, pruritus, forhøyet GGT og alkalinfosfatase i blodet.
German: Encorafenib
Norwegian Bokmål: Facialisparese
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier.
German: Erbrechen
Norwegian Bokmål: Utslett
German: Wie ist Braftovi einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Braftovi
German: HR (95 %-KI) (vs. Vem) p-Wert (stratifizierter LogRank-Test)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) (vs Vem) p-verdi (stratifisert log-rank)
German: Das PPES führte bei 4,1 % der Patienten (9/217) zum Abbruch und bei 23,0 % (50/217) zu einer Unterbrechung der Behandlung oder zu einer Dosisanpassung.
Norwegian Bokmål: PPES første til seponering hos 3,7 % (8/217) av pasientene og til doseavbrudd eller dosejustering hos 23,0 % (50/217) av pasientene.
German: Stärke Darreichungs -form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
German: Zieltierart
Norwegian Bokmål: EU-nummer
German: Handschuhe anziehen.
Norwegian Bokmål: Ta på hansker.
German: Kontakt mit Haut, Mund und/oder Augen vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, munn og/eller øyne.
German: Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350
German: Eine gebrauchte Pipette sollte sofort entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: En brukt pipette skal kastes umiddelbart.
German: Jede Schachtel enthält 1 oder 2 Pipetten.
Norwegian Bokmål: Hver pappeske inneholder 1 eller 2 pipetter.
German: Es dauert bis zu 48 Stunden, bis die Applikationsstelle trocken wird, aber sie wird länger erkennbar sein.
Norwegian Bokmål: Det tar opptil 48 timer før applikasjonsstedet er tørt, men det kan være synlig lenger.
German: Bravecto ist eine Kautablette und wird von den meisten Hunden gut angenommen.
Norwegian Bokmål: Bravecto er en tyggetablett som godtas av de fleste hunder.
German: Fluralaner ist ein Akarizid und Insektizid.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og insekticid.
German: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannia
German: Die Kautabletten sollten nicht gebrochen oder geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten skal ikke knuses eller deles.
German: Verhindern Sie, dass kürzlich behandelte Tiere sich gegenseitig belecken.
Norwegian Bokmål: Ikke la nylig behandlede dyr slikke hverandre.
German: Natriumdodecylsulfat Dinatriumembonat-Monohydrat Magnesiumstearat Aspartam
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat Magnesiumstearat Aspartam
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmiddel til systemisk bruk.
German: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Norwegian Bokmål: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
German: Nahrung verstärkt die Resorption.
Norwegian Bokmål: Mat øker absorpsjonen.
German: Marmorierungen, Sprenkelungen oder beides können sichtbar sein.
Norwegian Bokmål: Noe marmorering eller flekker eller begge deler kan være synlig.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten klinischen Symptome beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske symptomer relatert til behandlingen ble observert.
German: Die Kappe bleibt auf der Pipette, es ist nicht möglich, diese zu entfernen.
Norwegian Bokmål: Hetten vil bli værende på pipetten; det er ikke mulig å ta den av.
German: Datum der Erstzulassung: 11/02/2014 Datum der letzten Verlängerung:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014 Dato for siste fornyelse:
German: Wenn die Tablette vom Hund nicht freiwillig aufgenommen wird, kann sie auch mit dem Futter oder direkt ins Maul verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke tar tabletten frivillig kan den gis med mat eller direkte i munnen.
German: Bei Cmax und t1/2 wurden individuelle Schwankungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Individuelle variasjoner i Cmax og t1/2 er observert.
German: Eine In-vitro-Studie zeigte ebenfalls, dass sehr niedrige Fluralaner-Konzentrationen die Produktion lebensfähiger Eier bei Flöhen unterbinden.
Norwegian Bokmål: En in-vitro studie viste også at svært lave konsentrasjoner av fluralaner stopper produksjonen av levedyktige egg fra lopper.
German: Jeder ml enthält 280 mg Fluralaner.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 280 mg fluralaner.
German: Datum der Erstzulassung: 11.02.2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014
German: Klare farblose bis gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gul oppløsning.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen bei Menschen wurden gemeldet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhetsreaksjoner hos mennesker.
German: ATCvet-Code: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53B E02.
German: Siemensstraße 107
Norwegian Bokmål: Siemensstrasse 107
German: Die Kappe kann nicht entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Hetten kan ikke tas av.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal administeres
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
German: Von Hitze, Funken, offenem Feuer oder anderen Zündquellen fernhalten.
Norwegian Bokmål: Unngå varme, gnister, åpen flamme eller andre kilder for antenning.
German: EXP: {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
German: Kautabletten Intervet GesmbH Siemensstraße 107 1210 Wien Österreich
Norwegian Bokmål: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østerrike
German: Die Beutel sollten erst unmittelbar vor Gebrauch geöffnet werden.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kun åpnes umiddelbart før bruk.
German: Eine Pipette ergibt:
Norwegian Bokmål: Hver pipette gir:
German: und Rhipicephalus sanguineus) und Flöhe (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: og Rhipicephalus sanguineus) og lopper (Ctenocephalides spp.)
German: Ein Kontakt kann entweder direkt beim Umgang mit dem Tierarzneimittel oder beim Umgang mit dem behandelten Tier zustande kommen.
Norwegian Bokmål: Kontakt kan enten skje direkte, når man håndterer preparatet eller når man håndterer behandlede dyr.
German: Das Produkt ist leicht entflammbar.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
German: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
German: Dies bezieht sich auch auf das Kuscheln oder den Aufenthalt im gleichen Bett mit dem Tier.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både kosing med dyret og å dele seng med dyret.
German: Pipetteninhalt (ml)
Norwegian Bokmål: Pipette-innhold (ml)
German: Die Pipettenspitze vertikal auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes halten.
Norwegian Bokmål: Plassér pipettetuppen vertikalt mot huden mellom skulderbladene på hunden.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
German: Schritt 1: Unmittelbar vor dem Gebrauch die Umverpackung öffnen und die Pipette herausnehmen.
Norwegian Bokmål: Steg 1: Umiddelbart før bruk åpnes doseposen og pipetten tas ut. Ta på hansker.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten: Keine bekannt.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ingen kjente.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf dieses Tierarzneimittel wurden bei einer kleinen Anzahl Personen berichtet.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av veterinærpreparatet er rapportert hos et lite antall personer.
German: Der Hauptausscheidungsweg ist die Ausscheidung von unverändertem Fluralaner mit den Faeces (~90% der Dosis).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer i hovedsak via utskillelse av uforandrete fluralaner i feces (~ 90 % av dosen).
German: Nicht direkt auf Hautverletzungen auftragen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte på skadet hud.
German: Fluralaner wird systemisch verteilt und erreicht die höchsten Konzentrationen im Fettgewebe, gefolgt von Leber, Niere und Muskel.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk og når høyest konsentrasjon i fett, etterfulgt av lever, nyrer og muskler.
German: Im Falle eines Augenkontaktes sofort reichlich mit Wasser spülen.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øyne, skyll umiddelbart med rikelige mengder med vann.
German: und Flöhe (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: og lopper (Ctenocephalides spp.)
German: Bei Hautkontakt die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser waschen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudkontakt må det berørte området umiddelbart vaskes med såpe og vann.
German: Neu auftretende Flöhe bei Katzen werden abgetötet, bevor lebensfähige Eier produziert werden.
Norwegian Bokmål: Nye lopper på katten vil bli drept før levedyktige egg produseres.
German: Fluralaner ist ein starker Hemmstoff von Teilen des Nervensystems der Arthropoden, indem es antagonistisch auf Liganden-gesteuerte Chlorid-Kanäle wirkt (GABA-Rezeptor und GlutamatRezeptor).
Norwegian Bokmål: Fluralaner er en potent inhibitor av deler av leddyrets nervesystem ved å virke antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamat-reseptorer).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet GesmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH
German: Hell- bis dunkelbraune Tablette mit glatter oder leicht rauer Oberfläche und runder Form.
Norwegian Bokmål: Lys til mørk brun tablett med en glatt eller noe ujevn overflate og sirkulær form.
German: Jede Kautablette Bravecto enthält:
Norwegian Bokmål: Hver Bravecto tyggetablett inneholder:
German: Behandlungsschema
Norwegian Bokmål: Behandlingsprotokoll
German: Die Pipettenspitze an die Schädelbasis der Katze halten.
Norwegian Bokmål: Plassér pipettetuppen ved basis av hodeskallen på katten.
German: Schritt 3: Die Pipette sanft ausdrücken und den gesamten Inhalt direkt auf die Haut der Katze auftragen.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Klem forsiktig på pipetten og applisér hele innholdet direkte på kattens hud.
German: In molekularbiologischen Untersuchungen an der Zielstruktur, den insektiziden GABA-Rezeptoren von Flöhen und Fliegen, wurde Fluralaner von einer Dieldrin-Resistenz nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: I molekylære on-target studier på insektenes GABA reseptorer hos lopper og fluer blir fluralaner ikke påvirket av dieldrin resistens.
German: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder med kjent epilepsi.
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
German: Bravecto Kautabletten zum oder um den Zeitpunkt der Fütterung verabreichen.
Norwegian Bokmål: Gi Bravecto tyggetabletter ved eller rundt tid for fôring.
German: Katze.
Norwegian Bokmål: Katt.
German: Unverändertes Fluralaner wird mit den Faeces ausgeschieden, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin.
Norwegian Bokmål: Uforandret fluralaner skilles ut via feces og i svært liten grad via urin.
German: Für die vollständigen Informationen zur Anwendersicherheit Packungsbeilage lesen.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for fullstendig sikkerhetsinformasjon for brukeren.
German: Versehentliche Spritzer, beispielsweise auf einen Tisch oder den Fußboden, mit einem Papiertuch entfernen und die Fläche mit einem Reinigungsmittel säubern.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir søl, for eksempel på bord eller gulvflater, må sølet fjernes ved å bruke et papirhåndkle og området vaskes med et vaskemiddel.
German: Lösung zum Auftropfen auf die Haut Intervet Productions Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions Rue de Lyons
German: Hautausschläge, Kribbeln oder Taubheitsgefühle wurden bei einer kleinen Anzahl Individuen nach Hautkontakt berichtet.
Norwegian Bokmål: Hudutslett, prikking eller nummenhet i huden er rapportert hos et fåtall individer etter hudkontakt.
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Norwegian Bokmål: Det er effektivt mot flått (Ixodes spp., Dermacentor spp.
German: Die Pipetten sollten in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um einen Lösungsmittelverlust oder eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Pipettene skal oppbevares i den ytre pakningen for å hindre tap av oppløsning eller opptak av fuktighet.
German: Körpergewicht der Katze (kg)
Norwegian Bokmål: Kattens kroppsvekt (kg)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die Pipette bis zur Verwendung im Beutel belassen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipetten i doseposen inntil bruk.
German: Fluralaner wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 3 bis 21 Tage nach der Anwendung.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 3 og 21 dager etter administrasjon.
German: beim Hund.
Norwegian Bokmål: på hund.
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes spp.)
Norwegian Bokmål: Det er effektivt mot flått (Ixodes spp.)
German: In In-vitro-Bioassays beeinflusst eine nachgewiesene Feldresistenz gegen Amidine (Zecke), Organophosphate (Zecke, Milbe), Cyclodiene (Zecke, Floh, Fliege), makrozyklische Laktone (Meerlaus), Phenylpyrazole (Zecke, Floh), Benzophenylharnstoffe (Zecke), Pyrethroide (Zecke, Milbe) and Carbamate (Milbe) Fluralaner nicht.
Norwegian Bokmål: I in-vitro bio-assays blir ikke fluralaner påvirket av påvist feltresistens mot amidiner (flått), organofosfater (flått, midd), syklodiener (flått, lopper, fluer), makrosykliske laktoner (lakselus), fenylpyrazoler (flått, lopper), benzofenyl ureaforbindelser (flått), pyretroider (flått, midd) og karbamater (midd).
German: Folgende weitere Symptome wurden kurz nach der Verabreichung gelegentlich beobachtet: Teilnahmslosigkeit/Tremor/Appetitlosigkeit (0,9% der behandelten Katzen) oder Erbrechen/Speicheln (0,4% der behandelten Katzen).
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer var mindre vanlige etter administrasjon: apati/muskelskjelvinger/anoreksi (0,9 % av de behandlede kattene) eller oppkast/økt spyttsekresjon (0,4 % av de behandlede kattene).
German: Stärke und Anzahl der anzuwendenden Pipetten
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på pipetter som skal administeres
German: Hunde in den ersten 3 Tagen nach der Behandlung nicht waschen oder in Wasser tauchen und nicht in Gewässern schwimmen lassen.
Norwegian Bokmål: Vask ikke hunden, la ikke hunden bli nedsenket i vann eller svømme i vassdrag før 3 dager etter behandling.