FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaiden nesteen kertymistä, koska tämä voi johtaa sydämen vajaatoimintaan (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
English: EPAR sum
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
English: It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Finnish: Sitä tutkittiin myös potilailla, jotka käyttivät jo metformiinia tai sulfonyyliureaa tai sekä metformiinia että sulfonyyliureaa.
English: What is Avandia?
Finnish: Mitä Avandia on?
English: Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
Finnish: Avandiaa käytetään 2-tyypin diabetesta sairastavilla erityisesti ylipainoisilla potilailla.
English: If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
Finnish: Jos Avandiaa käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, myös muita sivuvaikutuksia voi esiintyä.
English: Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa (kaksoishoito) potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisen tyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi.
English: How has Avandia been studied?
Finnish: Miten Avandiaa on tutkittu?
English: The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Finnish: Avandian vaikuttava aine rosiglitatsoni herkistää (rasva-, lihas- ja maksa-) solut insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
English: Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus vähenee, mikä auttaa 2-tyypin diabeteksen hallintaa.
English: Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
English: For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avandian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Finnish: HbA1c-taso laski edelleen, kun lääke yhdistettiin muihin diabeteslääkkeisiin.
English: What is Avandia used for?
Finnish: Mihin Avandiaa käytetään?
English: How is Avandia used?
Finnish: Miten Avandiaa käytetään?
English: glibenclamide (a sulphonylurea).
Finnish: Avandia rosiglitatsoni
English: How does Avandia work?
Finnish: Miten Avandia vaikuttaa?
English: The full EPAR for Avandia can be found here
Finnish: Avandiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
English: se or in two 2-mg ood glucose (sugar) control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a isk of fluid retention.
Finnish: Tämä on kuitenkin tehtävä varovaisuutta noudattaen potilailla, jotka ottavat myös sulfonyyliureaa, koska tällöin on olemassa nesteen kertymisen riski.
English: Doc.
Finnish: Asiak.
English: Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
Finnish: viite: EMEA/711408/2009 EMEA/H/C/1093
English: Irbesartan Teva irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva irbesartaani
English: It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Finnish: Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
English: The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Finnish: Tavallinen suositeltu annos on 150 mg kerran päivässä.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Aprovelin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Finnish: Irbesartan Teva otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
English: The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että Irbesartan Tevalle annetaan myyntilupa.
English: The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Finnish: Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
English: What is Irbesartan Teva?
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on?
English: Why has Irbesartan Teva been approved?
Finnish: Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Tevaa varten 30. lokakuuta 2009.
English: Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Finnish: Irbesartan Tevaa annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Aproveliin ja että se on siihen nähden samanarvoinen.
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
English: What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
Finnish: Mikä on Irbesartan Tevan hyöty-riskisuhde?
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Aprovel-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
English: Other information about Irbesartan Teva:
Finnish: Muuta tietoa Irbesartan Tevasta
English: Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on irbesartaani.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muuhun verenpainehoitoon.
English: How has Irbesartan Teva been studied?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
English: The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
Finnish: Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Finnish: Irbesartan Teva on geneerinen lääke.Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
English: How is Irbesartan Teva used?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
English: What is Irbesartan Teva used for?
Finnish: Mihin Irbesartan Tevaa käytetään?
English: How does Irbesartan Teva work?
Finnish: Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
English: It can be taken at any time of day.
Finnish: Se voidaan ottaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta.
English: This summary was last updated in 06-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan Fablynia varten 24. helmikuuta 2009.
English: It is available as tablets (500 micrograms).
Finnish: Sitä saa tabletteina (500 mikrogrammaa).
English: The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Fablynin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
English: Fablyn lasofoxifene
Finnish: Fablyn lasofoksifeeni
English: The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fablyn-valmisteesta tehty EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
Finnish: Tulokset 250 mikrogramman annoksesta osoittivat 500 mikrogramman annoksen olevan tehokkaampi.
English: The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin myös jo olemassa olevien murtumien pahenemista, uusia murtumia muissa kehon osissa ja luuntiheyttä koko kehossa.
English: Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
Finnish: Viiden vuoden kuluessa 6 prosentille naisista, jotka ottivat Fablynia 500 mikrogramman annostuksella, tuli uusi selkärangan murtuma (155 naista 2 748:sta), kun taas lumelääkettä ottaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 9 % (255 naista 2 744:stä).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fablynlääkevalmistetta.
English: The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
Finnish: Fablynin suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
English: Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding.
Finnish: Fablyn on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille, joten sitä ei pidä määrätä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, jotka ovat raskaana tai jotka imettävät.
English: Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip.
Finnish: Fablynin on osoitettu vähentävän murtumia selkärangassa ja muualla kehossa, mutta ei lonkassa.
English: The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fablynin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Other information about Fablyn
Finnish: Muita tietoja Fablynista
English: The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden naisten lukumäärä, joilla oli röntgenkuvauksessa havaittu uusi murtuma selkärangassa.
English: It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Finnish: Sitä ei pidä määrätä potilaille, joilla on ollut verisuonitukoksiin liittyviä ongelmia, kuten syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia (verihyytymä keuhkoissa) tai verkkokalvon keskilaskimon tromboosi (verihyytymä silmän takaosassa).
English: The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
Finnish: Fablynia valmistava yhtiö varmistaa, että kaikissa jäsenvaltioissa on koulutusohjelma kaikille niille terveydenhoidon ammattilaisille, jotka määräävät Fablyn-valmistetta tai kirjoittavat lähetteen lantion ultraäänikuvaukseen kyseistä lääkettä saaville naisille.
English: When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
Finnish: Harkitessaan, olisiko syytä määrätä Fablynia vai muuta hoitoa, lääkärien on otettava huomioon, onko potilaalla vaihdevuosioireita, sekä hoidon mahdolliset vaikutukset kohtuun, rintaan, sydämeen ja verisuoniin.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja ne murtuvat entistä helpommin.
English: Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years.
Finnish: Kahta Fablyn-annosta (250 ja 500 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa) verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui lähes 9 000 vaihdevuodet ohittanutta 60-80-vuotiasta naista, joilla oli osteoporoosi.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos niiden saanti ruokavaliosta on riittämätöntä.
English: Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene.
Finnish: Fablyn on lääke, jonka vaikuttava aine on lasofoksifeeni.
English: Why has Fablyn been approved?
Finnish: Miksi Fablyn on hyväksytty?
English: The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Finnish: Fablynin vaikuttava aine lasofoksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM).
English: What benefit has Fablyn shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Fablynista on havaittu tutkimuksissa?
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fablynin turvallinen käyttö?
English: Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density.
Finnish: Suurempaa annosta ottaneista naisista harvemmat saivat murtuman muualle kuin selkärankaan, ja heidän luuntiheytensä kasvoi enemmän.
English: What is the risk associated with Fablyn?
Finnish: Mitä riskejä Fablyniin liittyy?
English: The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
Finnish: Ohjelmassa on tietoa laskimotukoksen riskistä, mahdollisista kohdun muutoksista lääkkeen ottamisen yhteydessä ja tarpeesta tutkia mahdollinen kohtuverenvuoto, jonka syy ei ole tiedossa.
English: For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Fablyn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Fablyn is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
Finnish: Fablynia käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
English: Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
Finnish: Fablyn vähensi lumelääkettä tehokkaammin uusien murtumien määrää.
English: What is Fablyn?
Finnish: Mitä Fablyn on?
English: Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lasofoksifeenille tai jollekin muulle valmistusaineelle, eivät saa käyttää Fablynia.
English: For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fablynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems.
Finnish: Vaikeista maksa- tai munuaisongelmista kärsiville naisille Fablynia on annettava varoen.
English: Lasofoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Finnish: Lasofoksifeeni toimii estrogeenireseptorin agonistina (stimuloi reseptoria) joissakin kehon kudoksissa.
English: Lasofoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
Finnish: Lasofoksifeeni vaikuttaa luuhun samoin kuin estrogeeni.
English: How has Fablyn been studied?
Finnish: Miten Fablynia on tutkittu?
English: The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps.
Finnish: Lihaskouristukset ovat Fablynin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä).
English: How is Fablyn used?
Finnish: Miten Fablynia käytetään?
English: Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
Finnish: Fablyn ei vähentänyt lonkkamurtumia merkittävästi.
English: What is Fablyn used for?
Finnish: Mihin Fablynia käytetään?
English: How does Fablyn work?
Finnish: Miten Fablyn vaikuttaa?
English: It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
Finnish: Myöskään naisten, joilla on kohtuverenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä, ei pidä käyttää valmistetta.
English: A-1140 Wien AUSTRIA
Finnish: A-1140 Wien ITÄVALTA
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Finnish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGALI
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoijoista jäsenvaltioissa
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Finnish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens KREIKKA
English: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Finnish: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LIETTUA
English: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Finnish: Middlesex UB6 0NN ISO-BRITANNIA
English: Granules for Suspension
Finnish: Rakeet for Suspension
English: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Finnish: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, SUOMI
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Finnish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex RANSKA
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
Finnish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALIA
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Finnish: GlaxoSmithKline (Irlanti) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANTI
English: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Finnish: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIA
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY
Finnish: KG, Theresienhöhe 11 80339 München SAKSA
English: Zinnat 500 mg
Finnish: Zinnat 500 mg 500 mg
English: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Finnish: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ESPANJA
English: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Finnish: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ESPANJA
English: ICELAND
Finnish: Islanti
English: Iceland
Finnish: ISLANTI
English: Zinnat 125 mg
Finnish: Zinnat 125 mg 125 mg
English: Zinnat 250 mg
Finnish: Zinnat 250 mg 250 mg
English: Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex United Kingdom UB6 0NN
Finnish: Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex Iso-Britannia UB6 0NN
English: Granules for Oral Suspension in sachet
Finnish: Rakeet oraaliliuosta varten in sachet
English: Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, ISO-BRITANNIA
English: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes 250mg Film-coated Tablets
Finnish: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes
English: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500mg Film-coated Tablets
Finnish: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes
English: 125mg Film-coated Tablet
Finnish: Zinnat 125 mg 125 mg Film-coated Tablet
English: However, there were insufficient data on their effectiveness.
Finnish: Niiden tehosta oli kuitenkin riittämättömästi tietoja saatavilla.
English: 1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artikla, lausuntopyyntö yhteisön etujen mukaisesti.
English: Proposed activities to reduce this risk, such as including further warnings or restrictions, or limiting the size of packs, were not considered to be adequate to protect public health.
Finnish: Tämän riskin pienentämiseen tähtäävien ehdotettujen toimenpiteiden, kuten lisävaroitusten tai rajoitusten lisäämisen tai pakkauskokojen rajoittamisen, ei katsottu riittävän suojaamaan kansanterveyttä.
English: The review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Finnish: Arviointi tehtiin 31 artiklan mukaisena menettelynä1.
English: What happened during the re-examination?
Finnish: Mitä uudelleenkäsittelyn aikana tapahtui?
English: Quite often, the patients had taken medicines prescribed for someone else.
Finnish: Hyvin usein potilaat olivat ottaneet jollekin muulle määrättyjä lääkkeitä.