FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ilaris levereras som en injektionsvätska, lösning i en 2 ml injektionsflaska av glas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ilaris ser ut og innholdet i pakningen Ilaris finnes som injeksjonsvæske, oppløsning i et 2 ml hetteglass.
Swedish: Om det finns droppar kvar på gummiproppen, ta bort dem genom att knacka på sidan av injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Dersom det er dråper igjen på proppen, slå forsiktig på siden av hetteglasset for å fjerne disse.
Swedish: Om fullständigt behandlingssvar därefter uppnåtts, bör den stegrade dosregimen om 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka bibehållas.
Norwegian Bokmål: Dersom en full behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke opprettholdes.
Swedish: Om fullständigt behandlingssvar därefter uppnåtts, bör ett bibehållande av den stegrade dosregimen om 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka övervägas, baserad på individuell klinisk bedömning.
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons da oppnås, bør det vurderes å opprettholde det økte doseringsregimet på 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uke basert på individuell klinisk vurdering.
Swedish: Om det inte används omedelbart, ska lösningen förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) och användas inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: - Dersom den ikke brukes umiddelbart etter blanding bør løsningen oppbevares i kjøleskap (2°C til 8°C) og brukes innen 24 timer.
Swedish: Vid fullständigt behandlingssvar efter 7 dagar ges underhållsdos: 8 mg/kg var 8:e vecka
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons etter 7 dager, vedlikeholdsdose: 8 mg/kg hver 8. uke
Swedish: Avvikande laboratorievärden hos patienter med giktartrit Hematologi
Norwegian Bokmål: Unormale laborietoriefunn hos pasienter med arthritis urica Hematologi
Swedish: • 2 mg/kg för patienter som väger mellan 15 kg och 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter som veier mellom 15 kg og 40 kg
Swedish: Stick kanylen hela vägen ner i injektionsflaskan tills den når botten.
Norwegian Bokmål: Sett nålen ned i hetteglasset til den når kanten av bunnen.
Swedish: Ytterligare dos om 150 mg eller 2 mg/kg kan övervägas
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 150 mg eller 2 mg/kg kan vurderes
Swedish: Därigenom förhindras IL 1-betainducerad genaktivering och produktion av inflammatoriska mediatorer.
Norwegian Bokmål: Canakinumab hindrer dermed IL-1 beta indusert genaktivering og produksjon av inflammatoriske mediatorer.
Swedish: Ytterligare dos om 300 mg eller 4 mg/kg kan övervägas
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 300 mg eller 4 mg/kg kan vurderes
Swedish: Ta försiktigt av kanylskyddet på uppdragskanylen och lägg det åt sidan.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig plasthetten av overføringsnålen, og legg plasthetten til side.
Swedish: Ilaris injiceras var 8:e vecka som en engångsdos.
Norwegian Bokmål: Ilaris injiseres hver 8. uke som en enkeltdose.
Swedish: I studien G2305, var förbättringen i poäng enligt Childhood Health Assessment Questionnaire (C-HAQ) enligt minstakvadratmetoden 0,69 för kanakinumab jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: I studie G2305 var gjennomsnittlig forbedring i Childhood Health Assessment Questionnaire ved hjelp av minste kvadraters metode 0,69 for canakinumab versus placebo, som representerer 3,6 ganger den minste klinisk viktige forskjellen på 0,19 (p=0,0002).
Swedish: Använd inte lösningen om det finns partiklar i den.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom det er partikler tilstede i oppløsningen.
Swedish: Effekten och säkerheten av kanakinumab hos unga vuxna sJIA-patienter i åldrarna 16 till 20 år överensstämde med effekten och säkerheten som observerades för patienter yngre än 16 år. Effekt- och säkerhetsprofilen hos AOSD-patienter förväntas vara liknande sJIApatienter, baserat på litteraturrapporter.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av canakinumab i unge sJIA-pasienter i alderen 16 til 20 år var i samsvar med effekten og sikkerheten observert for pasienter under 16 år.
Swedish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sjukdom (AOSD eller sJIA): Läkaren avgör hur länge du ska fortsätta med Ilaris.
Norwegian Bokmål: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA): Du skal fortsette å bruke Ilaris så lenge legen sier at du skal.
Swedish: Behandling med kanakinumab inducerade en minskning av smärta och minskade risken för efterföljande attacker hos patienter, som använder ULT och inte kan använda både NSAID och kolkicin.
Norwegian Bokmål: Behandling med canakinumab førte til en reduksjon av smerte og reduksjon av risikoen for påfølgende anfall hos pasienter som brukte ULT og som ikke kunne bruke verken NSAIDs eller kolkisin, selv om den observerte behandlingsforskjellen sammenlignet med triamcinolonacetonid imidlertid var mindre uttalt enn hos den samlede studiepopulasjonen.
Swedish: Hur mycket Ilaris ska användas Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) Rekommenderad startdos av Ilaris är: - Vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder
Norwegian Bokmål: Hvor mye Ilaris skal brukes Cryopyrin-assosierte periodiske syndromer (CAPS) Anbefalt startdose av Ilaris er:
Swedish: Underhållsdos: 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 4 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 4 mg/kg övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom en tilfredsstillende klinisk respons ikke er oppnådd 7 dager etter behandlingsstart, for pasienter med en startdose på 4 mg/kg, kan en ny dose canakinumab på 4 mg/kg vurderes.
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska kanakinumab s.c.
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske canakinumab s.c.
Swedish: För giktartrit bör läkaren ha erfarenhet av användning av biologiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: For arthritis urica bør legen ha erfaring innen bruk av biologiske legemidler og Ilaris bør administreres av helsepersonell.
Swedish: Om du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sjukdom (AOSD eller sJIA), kan du ge dig själv injektioner med Ilaris när du har fått ordentlig träning eller så kan en vårdgivare injicera det åt dig.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA), kan du injisere deg selv med Ilaris etter tilstrekkelig opplæring, eller en omsorgsperson kan injisere for deg.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter dosökningen kan en tredje dos av kanakinumab om 300 mg eller 4 mg/dag övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom tilfredsstillende klinisk respons ikke er oppnådd 7 dager etter denne økte dosen, kan en tredje dose canakinumab på 300 mg eller 4 mg/kg vurderes.
Swedish: Samla ihop alla föremål du behöver Detta ingår i förpackningen en injektionsflaska med Ilaris injektionsvätska, lösning (förvaras i kylskåp)
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakken - ett hetteglass med Ilaris injeksjonsvæske, oppløsning (oppbevares i kjøleskap)
Swedish: Gängse studier avseende korsreaktivitet, toxicitet vid upprepad dosering, immuntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av kryssreaktivitet, toksisitetstester ved gjentatt dosering, immuntoksisitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: • 2 mg/kg för patienter som väger mellan 7.5 kg och mindre än 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter som veier over 7,5 kg og mindre enn 40 kg
Swedish: Rekommenderad dos av Ilaris till vuxna patienter med giktartrit är 150 mg som en engångsdos under en attack.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ilaris til voksne pasienter med urinsyregikt er 150 mg gitt som en enkeltdose under et anfall av urinsyregikt.
Swedish: Skjut kolven sakta hela vägen ner tills all luft kommer in i injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Skyv forsiktig stempelet helt ned så all luften injiseres i hetteglasset.
Swedish: Om det finns luftbubblor i sprutan, ta bort dem såsom hälso- och sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser bobler i sprøyten, fjern luftboblene etter de instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Swedish: Om ett tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom en tilfredsstillende klinisk respons ikke er oppnådd 7 dager etter behandlingsstart, kan en ny dose canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg vurderes.
Swedish: Interventionsstudierna omfattade 80 barn (2-17 år gamla) med CAPS, som fick kanakinumab.
Norwegian Bokmål: Åtti (80) pediatriske pasienter med CAPS (2-17 år) fikk canakinumab i intervensjonsstudiene.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 150 mg kanakinumab.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 150 mg canakinumab.
Swedish: Behandling av giktartrit
Norwegian Bokmål: Behandling av arthritis urica
Swedish: Lösningen bör vara färglös eller kan ha en svag brun-gulaktig nyans.
Norwegian Bokmål: Løsningen bør være fargeløs eller ha en svak brungul nyanse.
Swedish: Öppna skyddsomslagen till sprutan och uppdragskanylen (50 mm- kanylen) och sätt fast kanylen på sprutan.
Norwegian Bokmål: Åpne papiret som sprøyten og overføringsnålen (50 mm nålen) ligger i og fest nålen til sprøyten.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på den tredje dosen kan din behandling fortsätta med 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer godt nok på den tredje dosen, kan behandlingen din fortsette med 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uke.
Swedish: Rengör gummipropparna med en spritsudd.
Norwegian Bokmål: Vask gummiproppen på hetteglasset med en spritserviett.
Swedish: Injicera inte inom ett område där du har utslag eller hudsprickor, blåmärken eller ojämnheter.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke et område med utslett eller ødelagt hud, eller et område som har blåmerker eller er klumpete.
Swedish: Inga (0 %) av de patienter som randomiserades till kanakinumab upplevde att sjukdomen blossade upp igen, jämfört med 81 % av dem som randomiserades till placebo.
Norwegian Bokmål: Del II: I den pivotale studiens seponeringsperiode ble det primære endepunktet definert som andel pasienter med tilbakefall av sykdommen/oppbluss: ingen (0 %) av pasientene som ble randomisert til canakinumab fikk oppbluss av sykdommen, sammenlignet med 81 % av pasientene randomisert til placebo.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml av lösningen 150 mg kanakinumab.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 150 mg canakinumab.
Swedish: De kan orsaka smärta, svullnad och inflammation i en eller flera leder, liksom utslag och feber.
Norwegian Bokmål: Stills sykdom inkludert AOSD og sJIA er en betennelsessykdom som kan gi smerte, hevelse og betennelse i ett eller flere ledd, i tillegg til utslett og feber.
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Ilaris 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning kanakinumab s.c. efter beredning
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning canakinumab s.c. etter rekonstituering
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg kanakinumab i 1 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 150 mg canakinumab i 1 ml oppløsning.
Swedish: Inga urinsyraökningar sågs i populationen utan giktartrit vid de kliniska prövningarna (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Økning i urinsyre ble ikke observert i kliniske studier hos pasienter som ikke hadde arthritis urica (se pkt.
Swedish: Ilaris 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Med användning av en 18 G eller 21 G x 2-tums (50 mm) kanyl (eller liknande som finns på marknaden) och en 1 ml-spruta, dra försiktigt upp önskad volym beroende på vilken dos som ska administreras.
Norwegian Bokmål: Velg en 18G eller 21G x 2 tommer kanyle (eller lignende som er tilgjengelig på markedet), og en 1 ml sprøyte.
Swedish: Upptitrering
Norwegian Bokmål: Opptitrering
Swedish: Varje ml lösning innehåller 150 mg kanakinumab.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 150 mg canakinumab.
Swedish: Innehåller även mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Om du slutar att använda Ilaris
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ilaris
Swedish: Ytterligare dos om 2 mg/kg kan övervägas
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 2 mg/kg kan vurderes
Swedish: Ta loss sprutan och kanylen från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen fra hetteglasset.
Swedish: Underhållsdos: 4 mg/kg var 8:e vecka
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 4 mg/kg hver 8. uke
Swedish: Öppna skyddsomslaget med sprutan och uppdragskanylen.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen som inneholder sprøyten og tilbaketrekkingsnålen.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart efter beredningen ska lösningen förvaras i 2 °C8 °C och användas inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart etter rekonstituering, bør oppløsningen oppbevares ved 2°C til 8°C og brukes innen 24 timer.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons (resolution av hudutslag och andra allmänna inflammatoriska symtom) inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 150 mg eller 2 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en startdose på 150 mg eller 2 mg/kg, dersom en tilfredsstillende klinisk respons (resolusjon av utslett og andre symptomer på generalisert inflammasjon) ikke er oppnådd 7 dager etter behandlingsstart, kan en ny dose canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg vurderes.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Ta loss sprutan och uppdragskanylen från injektionsflaskan.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og tilbaketrekningsnålen fra hetteglasset.
Swedish: 1 förfylld spruta
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte ferdigfylte sprøyter
Swedish: Tvätta dina händer
Norwegian Bokmål: Vask hendene
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2018
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i april 2019 Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i april 2019 Andre informasjonskilder
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 6,2 dagar efter injektion.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 6,2 dager etter injeksjon.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Swedish: Undersökning för tuberkulos före behandling
Norwegian Bokmål: Evaluering for tuberkulose før behandling
Swedish: **Dessa patienter byttes till placebo vid vecka 28.
Norwegian Bokmål: **Disse pasientene ble byttet over til placebo ved uke 28.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes på noen annen måte.
Swedish: Interaktioner med cytokrom p450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med cytokrom p450
Swedish: En månad efter födseln var förhållandet mjölk/serum ≤0,002.
Norwegian Bokmål: En måned etter fødsel var melk/serumforholdet ≤ 0,002.
Swedish: - Överarmen är bara lämplig när någon annan ger dig injektionen.
Norwegian Bokmål: - Overarmen er kun egnet når noen andre gir deg injeksjonen.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data (mindre än 300 graviditeter) från användning av tildrakizumab hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av tildrakizumab hos gravide kvinner.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om du slutar använda läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake hvis du slutter med behandlingen.
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig uppföljning av patienterna.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertid sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, detta är normalt.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være til stede, dette er normalt.
Swedish: Vecka 12 (2 doser)*
Norwegian Bokmål: Uke 12 (2 doser)*
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende svar på levande eller inaktiverade vacciner.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om responsen på levende eller inaktiverte vaksiner.
Swedish: Livskvalitet/Resultat som rapporterats av patienter
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / pasientrapporterte resultater
Swedish: *Ingen imputation vid avsaknad av data.
Norwegian Bokmål: *Ingen imputasjon ved manglende data.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat är okänd.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse funnene er ukjent.
Swedish: Upprätthållande och varaktighet för PASI 90-svar.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av PASI 90-respons.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - övre luftvägsinfektioner
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - infeksjoner i øvre luftveier
Swedish: Så här ser en förfylld spruta med Ilumetri ut:
Norwegian Bokmål: Slik ser den ferdigfylte sprøyten med Ilumetri ut:
Swedish: Effekten av Ilumetri på fertilitet hos människa har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ilumetri på fertilitet hos mennesker har ikke blitt evaluert.
Swedish: Kläm ihop huden och för in nålen
Norwegian Bokmål: Klem huden sammen og før inn nålen
Swedish: • Kläm försiktigt ihop din hud på det valda injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Klem huden forsiktig sammen på valgt injeksjonssted.
Swedish: Andel patienter med PASI 90-svar över tid upp till vecka 64 (Fullständig analysuppsättning Del 3*)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med PASI 90-respons over tid opptil uke 64 (fullstendig analysesett del 3*)
Swedish: Vänta i 30 minuter (om den förvarades i kylskåpet)
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter (hvis oppbevart i kjøleskap)
Swedish: • Dra ut nålen helt från huden innan du släpper den blå kolven.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen helt fra huden før du slipper det blå stempelet.
Swedish: • Upprepa proceduren med den andra sprutan på ett annat ställe på huden, om du tar en dos på 200 mg.
Norwegian Bokmål: • Gjenta prosedyren med den andre sprøyten et annet sted på huden dersom du skal injisere en dose på 200 mg.
Swedish: DLQI-resultat 0 eller 1 (%)
Norwegian Bokmål: DLQI-skår 0 eller 1 (%)
Swedish: Ilumetri har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Ilumetri er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Swedish: Det visades att tildrakizumab distribueras över placentabarriären.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at tildrakizumab distribueres gjennom placentabarrieren.
Swedish: Om du anser att det behövs, kan du använda ett häftplåster för att täcka över injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler behov for det, kan du bruke et heftplaster til å dekke injeksjonsstedet.
Swedish: Prata med din läkare om när du ska få/ta dina injektioner och gå på uppföljningsbesök.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om når du skal få injeksjonene og oppfølgingsavtalene dine.
Swedish: Dessa inkluderar vacciner och immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som påverkar immunsystemet).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også vaksiner og immundempende legemidler (legemidler som påvirker immunsystemet).
Swedish: Interaktioner med andra immunosuppressiva ämnen eller fototerapi
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre immunsuppressive midler eller fototerapi
Swedish: Sammanlagt 15,4 % av patienterna i studien hade en historik av psoriasisartrit.
Norwegian Bokmål: Totalt 15,4 % av studiepasientene hadde en sykehistorie med psoriasisartritt.
Swedish: PRODUKTBESKRIVNING
Norwegian Bokmål: PRODUKTBESKRIVELSE
Swedish: Om du har glömt eller hoppat över en injektion med Ilumetri, ska du ta dosen så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller hoppet over en Ilumetriinjeksjon, ta dosen så snart som mulig.
Swedish: Detta aktiverar säkerhetsmekanismen som säkerställer att nålen dras tillbaka fullständigt efter att injektionen har gjorts.
Norwegian Bokmål: Dette aktiverer sikkerhetsmekanismen som vil sikre fullstendig tilbaketrekking av nålen etter at injeksjonen er gitt.
Swedish: Svar (%)
Norwegian Bokmål: Respondere (%)
Swedish: Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Vad Ilumetri är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ilumetri er og hva det brukes mot
Swedish: a Långtidssvar hos patienter som svarade (uppnådde minst PASI 75) på tildrakizumab vid vecka 28. b Ingen imputation vid avsaknad av data.
Norwegian Bokmål: a Langsiktig respons hos pasienter som var respondere (hadde oppnådd minst PASI 75) på tildrakizumab ved uke 28. b Ingen imputasjon ved manglende data.
Swedish: • Ta ut en förpackning från kylskåpet och ställ den ursprungliga och oöppnade kartongen på en ren och plan arbetsyta.
Norwegian Bokmål: • Ta en pakning til engangsbruk ut av kjøleskapet, og plasser den originale og uåpnede pakningen på en ren og flat arbeidsflate.
Swedish: Vad Ilumetri är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ilumetri Hur du använder Ilumetri Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Ilumetri er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ilumetri Hvordan du bruker Ilumetri Mulige bivirkninger
Swedish: Din läkare beslutar under hur lång tid du behöver använda Ilumetri.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må ta Ilumetri.
Swedish: Tre placebokontrollerade studier (en i fas 2b och två i fas 3) integrerades för att utvärdera säkerheten av Ilumetri jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Tre placebokontrollerte studier (fase 2b og to fase 3) ble integrert for å evaluere sikkerheten til Ilumetri sammenlignet med placebo.
Swedish: De 355 patienter som fick placebo flyttades sedan till tildrakizumab.
Norwegian Bokmål: De 355 pasientene på placebo byttet senere over til tildrakizumab.
Swedish: • Om det finns kvar vätska eller en liten mängd blod, rengör injektionsstället med en bomullstuss eller en kompress av gasväv UTAN att applicera något tryck.
Norwegian Bokmål: • Hvis det finnes rester av væske eller litt blod, rengjør injeksjonsstedet med en bomullsdott eller gasbind UTEN å påføre noe trykk.
Swedish: - om du upplever allergiska reaktioner med symtom som tryck över bröstet, väsande andning,
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet i brystet, hvesende pust,
Swedish: Behandlingsavbrott bör övervägas för patienter som inte har visat något svar efter 28 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 28 ukers behandling.
Swedish: PGA-resultatet vid baslinjen var tydligt eller svårt hos 33,4 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Baseline-PGA-skår var markert eller alvorlig hos 33,4 % av pasientene.
Swedish: Hos människa kan antikroppar överföras till nyfödda via mjölken under de första dagarna efter födseln.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker, i løpet av de første dagene etter fødsel, kan antistoffer overføres til nyfødte via melk.
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den på nytt vid behov.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen og gå tilbake til den ved behov.
Swedish: Säkerheten och effekten av Ilumetri i kombination med andra immunosuppressiva ämnen, inklusive biologiska läkemedel, eller fototerapi har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Ilumetri i kombinasjon med andre immunsuppressive midler, inkludert biologiske midler, eller fototerapi, har ikke blitt evaluert.