FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Bulgarian: При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти ..
Polish: Rozcieńczony roztwór do wstrzykiwań należy zużyć niezwłocznie.
Bulgarian: Разреденият за инжектиране разтвор трябва да се употреби веднага.
Polish: Substancja czynna
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
Bulgarian: "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" и УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Polish: Brak jest danych dotyczących zwierząt poddanych większej liczbie terapii niż dwie.
Bulgarian: Няма налични данни за животни, третирани повече от два пъти.
Polish: Rys. 4
Bulgarian: Фиг. 4
Polish: Azagly-nafarelina
Bulgarian: Azagly-nafarelin
Polish: Po zapewnieniu odpowiedniej (miejscowej) anestezji, nacisnąć delikatnie dalszy koniec implantu.
Bulgarian: След въвеждане на адекватна (локална) упойка, натиснете нежно с пръстите до далечния край на имплантанта.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Не смесвайте с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител:
Polish: W ograniczonym badaniu laboratoryjnym, wykazano dobre tolerowanie jednoczesnego podawania produktu Gonazon i krótko działających progestagenów.
Bulgarian: При ограничено лабораторно проучване, съвместното приложение на Gonazon и краткодействащи прогестагени е показало добра поносимост.
Polish: Okres biologicznego półtrwania (T1/2) oraz średni czas utrzymywania się (MRT) azaglynafareliny u pstrąga, po podaniu dootrzewnowym dawki 32 μg/kg masy ciała, wynoszą odpowiednio 4,9 i 6,8 godziny.
Bulgarian: Периодът на полуразпад (T1/2) и средното време на престой на аzagly-nafarelin в пъстървите след интраперитонеално третиране с 32 µг/kg т.м. са съответно 4.9 часа и 6.8 часа.
Polish: GnRH jest syntetyzowany przez neurony podwzgórza u wszystkich gatunków kręgowców.
Bulgarian: GnRH се синтезира от невроните в хипоталамуса при всички гръбначни видове.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета.
Polish: Implant
Bulgarian: Имплантант
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Bulgarian: Данните от теренни опити доказват, че имплантантът може да не бъде запазен при (1.2%) от третираните кучки.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu podskórnym pojedynczego implantu psu (o masie ciała około 10 kg), najwyższe stężenia azagly-nafareliny w surowicy (0,13 μg/ml) są osiągane po około 3,5 godziny.
Bulgarian: След подкожно приложение на един имплантант на кучета (приблизително тегло 10 kg.), максимални нива на концентрация (0.13 µg/ml) на azagly-nafarelin се достигат около 3.5я час.
Polish: Należy zapisać datę podania w karcie pacjenta.
Bulgarian: Запишете датата на третиране в клиничния картон на животното.
Polish: Unikać przypadkowego wstrzyknięcia samemu sobie.
Bulgarian: Пазете се от инцидентно самоинжектиране.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Bulgarian: Основано на теренни данни, появата на еструс след еднократно третиране е спряна за 12 и повече месеца при 75% от третираните кучета в зряла възрасти и при ≥ 90% от третираните пред- пубертетни кучки.
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej
Bulgarian: Подгответе малка зона (примерно 4 см
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę dane z badań terenowych, częstotliwość występowania ciąży rzekomej u suk poddanych terapii nie jest wyższa niż w grupie kontrolnej (suki niepoddane terapii).
Bulgarian: Все пак, според данните от теренни опити, случаите на псевдобременност при третирани кучки не са повече от тези при контролните (нетретирани) кучки.
Polish: Produkt podany zgodnie z zaleceniami jest nieskuteczny u suk w wieku 7 lat i starszych.
Bulgarian: Продуктът, когато е приложен в препоръчителната доза, е неефикасен при кучки на възраст на 7 и повече години.
Polish: Pudełko: 1 fiolka koncentratu i 1 fiolka rozcieńczalnika.
Bulgarian: Кутия: 1 флакон концентрат и 1 флакон разтворител.
Polish: Dla palii alpejskiej, wstrzykiwania należy prowadzić jedynie, gdy temperatura wody utrzymuje się poniżej 8°C.
Bulgarian: При арктическата пъстърва инжектирането трябва да се направи само ако температурата на водата е < 8°C.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano niskie prawdopodobieństwo wpływu na przebieg ciąży (to znaczy, normalny czas trwania ciąży i urodzenie żywych szczeniąt), podania produktu sukom, na wczesnym etapie ciąży.
Bulgarian: Лабораторни проучвания показват, че приложението на продукта в ранен етап на бременност при кучки е малко вероятно да засегнат бременността (т.е. бременността ще се износи до края, с раждане на жизнеспособни кученца).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Polish: * objętość dawki powinna być zmniejszana dla gatunków o największej masie ciała.
Bulgarian: този обем ще бъде сведен до минимум за видовете с най-големите тегла.
Polish: Załączony rozcieńczalnik stosowany jest do rozcieńczenia koncentratu, w celu uzyskania odpowiedniego rozcieńczenia, umożliwiającego optymalizację objętości podawanej dawki rybom o dużej rozpiętości masy ciała.
Bulgarian: Предоставеният разтворител се използва за разтваряне на на концентрата до правилното разреждане, което позволява оптимизация на обемите за инжектиране за риби с широко вариращи тегла.
Polish: Sterylna pusta fiolka: 50 ml.
Bulgarian: Стерилен флакон: 50 ml, празен.
Polish: U suk dorosłych, do indukcji rui zachodzi w ciągu miesiąca od założenia pierwszego implantu.
Bulgarian: При кучета в зряла възраст обикновено разгонването се предизвиква в първия месец след първото приложение на имплантанта.
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Bulgarian: Общо тегло (kg) на рибата за инжектиране 50 kg
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej brzusznej/pępkowej do procedury aseptycznej.
Bulgarian: Подгответе малка зона (примерно 4 см 2) вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа за асептична процедура.
Polish: Ponadto, częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa u młodszych suk.
Bulgarian: В допълнение, при младите кучки честотата на предизвикано разгонване е по-малка от тази при кучета в зряла възраст.
Polish: U suk, u których z powodzeniem zablokowano funkcję gonad na okres 12 miesięcy, można następnie przeprowadzić drugą terapię w celu przedłużenia okresu niewystępowania rui.
Bulgarian: На кучки, при които функцията на половите жлези е била успешно спряна за период от 12 месеца, може да се приложи второ третиране в края на този период за продължаване на предпазването от еструс.
Polish: Usunąć osłonkę igły.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от иглата.
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Bulgarian: Azagly-nafarelin е синтетичен аналог на гонадотропин рилизинг хормон (GnRH).
Polish: Kontroluje rozród u ryb poprzez wpływ na uwalnianie gonadotropin przysadkowych, hormonu luteinizującego (LH) oraz hormonu folikulotropowego (FSH), znanych także w endokrynologii ryb, odpowiednio jako: GtH-II i GtH-I.
Bulgarian: Той контролира репродукцията при рибите като модулира секрецията на хипофизните гонадотропини, лутеинизиращия хормон (LH) и фоликул стимулиращия хормон (FSH), при рибите известни съответно като GtH-II и GtH-I.
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui przy powtórnym podaniu produktu sukom niewykazującym objawów rui po poprzednim podaniu jest niska (szacunkowo 8%).
Bulgarian: Случаите на предизвикан еструс след повторно третиране при кучки, които не са показали симптоми на еструс след предишното приложение на продукта са слабо разпространени (приблизително 8%).
Polish: Jednakże nie badano interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Взаимодействия с други медикаменти, обаче, не са проучвани.
Polish: Zalecana dawka dla suki - jeden implant.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 1 имплантант на кучка.
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Bulgarian: Връщането към овариална активност след премахването на имплантанта, след еднократно приложение, може да отнеме по-дълго време при кучки, третирани преди пубертета (средно 255 дни, диапазон 36-429 дни).
Polish: Lekarzowi należy okazać ulotkę lub etykietę produktu.
Bulgarian: Листовката или етикетът трябва да се покаже на лекаря.
Polish: Długotrwałe podawanie prowadzi do zniesienia wrażliwości przysadki na działanie GnRH skutkując obniżeniem wydzielania LH i FSH.
Bulgarian: Дългосрочно приложение води до десензибилизация на хипофизата с ефектите на GnRH, от което следва потискане на отделянето на LH и FSH от хипофизата.
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacja i/lub znieczulenie ogólne).
Bulgarian: При остраняване на имплантанта може да е необходимо използването на химическо ограничаване (успокоително и / или обща упойка).
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo, wzdłuż linii środkowej, w odległości od 1/2 do 1 długości płetwy, dogłowowo od podstawy płetwy brzusznej.
Bulgarian: Инжектирайте интраперитонеално по протежение на централната линия, на ½ до 1 дължина на перката от основата на тазовата перка.
Polish: FIOLKA ZAWIERAJĄCA KONCENTRAT:
Bulgarian: Флакон с концентрат:
Polish: Azagly-nafarelina, podobnie jak inne analogi GnRH, naśladuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny, poprzez modulowanie wydzielania LH i FSH u ssaków i ryb.
Bulgarian: Azagly-nafarelin, както други аналози на GnRH, имитира действието на GnRH чрез модулиране секрецията на LH и FSH при бозайници и риби.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да е чисто и сухо.
Polish: Następnie dochodzi do powolnego obniżenia stężenia krążącej azagly-nafareliny trwającego do 12 miesięcy.
Bulgarian: След тези максимални концентрации на azagly-nafarelin следва лек спад на циркулиращите концентрации на azagly-nafarelin, който продължава до 12 месеца.
Polish: Po przypadkowym podaniu implantu (samoiniekcji), należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: В случай на случайно прилагане на имплантанта върху себе си, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Należy poinstruować właściciela zwierzęcia, aby utrzymywał miejsce założenia implantu czyste i suche przez 24 godziny.
Bulgarian: Инструктирайте собственика да пази мястото на приложение чисто и сухо в продължение на 24 часа.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji azagly-nafareliny po jednokrotnym podaniu dożylnym dużej dawki (bolus) będącej odpowiednikiem zawartości jednego implantu wynosi 0,12 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение на azagly-nafarelin, след въвеждане на интравенозен хап в доза равна на съдържанието на един имплантант е 0.12 l/kg
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: Nie badano dystrybucji i metabolizmu azagly-nafareliny u gatunków docelowych.
Bulgarian: Разпределението и метаболизма на аzagly-nafarelin не е изследвано върху прицелните животни.
Polish: W większości przypadków (68%) podczas pierwszej rui występującej po jednokrotnej terapii u suk dorosłych nie dochodziło do owulacji.
Bulgarian: При една голяма част (68%) от кучетата в зряла възраст първото разгонване след еднократно приложение, протича без овулация.
Polish: Fiolka z koncentratem: fiolka z brązowego szkła o pojemności 3 ml, zawierająca 2 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Bulgarian: Флакон концентрат: 3 ml флакон от кафяво стъкло, съдържащ 2 ml разтвор; гумена тапа и гофрирана капачка.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Klirens azagly-nafareliny po podaniu dożylnym tej samej dawki ma wartość 0,46 l/h a czas połowicznej eliminacji wynosi 1,8 godziny.
Bulgarian: Изчистването от azagly-nafarelin след интравенозно приложение на същата доза е 0.46 l/ h, а периодът на полуразпад при елиминирането е 1.8 часа.
Polish: Otworzyć torebkę foliową przy użyciu przygotowanego nacięcia w celu wyjęcia sterylnego
Bulgarian: Отворете фолиевата торбичка от предварително определеното мястото и извадете стерилното средство за инжектиране.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта от ветеринарен лекар.
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.
Bulgarian: Да не се използва при кучки (пред-пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане.
Polish: Sterylne urządzenie, opakowane w szczelną, światłoodporną saszetkę wykonaną z laminowanej folii aluminiowej w pudełku kartonowym.
Bulgarian: Иглата е стерилна и се предлага в запечатана торбичка от светлоустойчиво, алуминиево, листово филио, пакетирана в индивидуална картонена кутия.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Bulgarian: След работа с продукта операторите трябва да измият ръцете си.
Polish: Brak jest danych dotyczących wielokrotnego stosowania u suk niedojrzałych płciowo.
Bulgarian: Няма налични данни относно повторно третиране при пред-пубертетни кучки.
Polish: Podanie implantu Gonazon w innym okresie cyklu płciowego może prowadzić do wystąpienia płodnej rui.
Bulgarian: Приложението на Gonazon по време на други етапи от цикъла може да предизвика разгонване, което да доведе до оплождане.
Polish: Elastomer medyczny, powstający w procesie polimeryzacji polidimetylsiloksanu i tertrapropylortosilikonu w obecności oktanianu cynawego
Bulgarian: , резултат от полимеризацията на polydimethylsiloxane и tetrapropylorthosilicate в присъствието на stannous octoate.
Polish: Jednakże, niemożliwe jest przewidzenie czasu wystąpienia rui.
Bulgarian: Обаче, времето за връщане към разгонване не може да бъде предсказано.
Polish: kwas octowy (lodowaty)
Bulgarian: Acetic acid, glacial
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата Gonazon за риби:
Polish: (w związku z tym nie obserwuje się oestrus) i owulacji.
Bulgarian: Като последица от това, няма фоликуларен растеж (следователно не се наблюдава еструс) и няма овулация.
Polish: Rozcieńczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: Разтворител за разтвор за инжектиране.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Polish: Mając to na uwadze, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Bulgarian: Ето защо, за предпочитане е първото третиране да се приложи в метеструс.
Polish: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
Bulgarian: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Polish: Terapia w prooestrus nie będzie wywierać hamującego wpływu na bieżący okres rui (prooestrus i oestrus).
Bulgarian: Третирането в проеструс няма да спре това отделно разгонване (проеструс и оеструс).
Polish: Długofalowe działanie azagly-nafareliny na poddawane terapii stada zarodowe ryb nie było badane.
Bulgarian: Дълготрайният ефект на азагли-нафарелин върху третирани развъдни стада не е изследван.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Bulgarian: Помощно вещество(а): Benzyl alcohol (1%)
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Polish: Aby zapobiec wprowadzeniu lub rozprzestrzenieniu chorób zakaźnych w stadach ryb zarodowych podczas wstrzykiwania preparatu należy przestrzegać zasad bezpieczeństwa biologicznego.
Bulgarian: Трябва да се спазват високи стандарти на биобезопасност по време на инжектирането, за да се предотврати внасянето и разпространението на заразни болести сред развъдните стада.
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Polish: Podawać podskórnie.
Bulgarian: Подкожно.
Polish: U suk dorosłych, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
Bulgarian: При кучета в зряла възраст за предпочитане е първото третиране да бъде приложено в метеструс.
Polish: Azagly-nafarelina 18,5 mg
Bulgarian: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Polish: Psy (suki)
Bulgarian: Кучета (кучки)
Polish: Osoby podające preparat powinny podczas mieszania koncentratu z rozcieńczalnikiem powinny nosić rękawiczki ochronne.
Bulgarian: Операторите трябва да носят ръкавици когато смесват концентратт с разтворителя.
Polish: W pudełku kartonowym znajduje się jedno urządzenie jednorazowe do iniekcji, zawierające implant wewnątrz igły do wstrzyknięć śródskórnych, igła posiada ochronną zatyczkę.
Bulgarian: Индивидуална картонена кутия, съдържаща едно инжекционно средство, за еднократна употреба - предварително напълнена подкожна игла с предпазна капачка.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са Ви ненужни.
Polish: Substancja czynna: Azagly-nafarelina 18,5 mg/implant
Bulgarian: Активна субстанция(и): Azagly-nafarelin 18.5 mg/имплантант
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
Bulgarian: В допълнение, времето за връщане към разгонване след повторно третиране не може да бъде предсказано точно.
Polish: Fiolka z rozcieńczalnikiem: fiolka z bezbarwnego szkła o pojemności 100 ml, zawierająca 100 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Bulgarian: 100 ml от безцветно стъкло, съдържащ 100 ml разтворител; гумена тапа и гофрирана капачка.
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryb w odstępach czasu około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
Bulgarian: Препоръчва се получаването на хайвера („доенето") да се направи с интервал около 50-100 градусови дни след инжектирането.
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy
Bulgarian: Помощно вещество: Benzyl alcohol
Polish: Gonazon koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla samic ryb łososiowatych.
Bulgarian: Gonazon концентрат за разтвор за инжектиране на женски Салмонидни риби.
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo (i.p.
Bulgarian: Интраперитонеално (IP)
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryby w odstępach około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
Bulgarian: Препоръчва се получаването на хайвера („доенето") да се направи на 50-100 градусов-ден след инжектирането.
Polish: SPOSÓB USUWANIA:
Bulgarian: ОТСТРАНЯВАНЕ:
Polish: Ze względu na możliwość pogorszenia jakości ikry, produkt nie powinien być stosowany u ryb utrzymywanych w temperaturach, które w normalnych warunkach hamują owulację.
Bulgarian: Продуктът да не се използва при риби, отглеждани при температура на водата, която обикновено възпрепятства овулацията, защото това може да доведе до влошаване качеството на хайвера.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanej rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
Bulgarian: Предизвикано разгонване не се наблюдава, ако третирането е започнало преди пубертета.
Polish: U ryb poddawanych terapii z zastosowaniem azagly-nafareliny obserwowano obniżenie się płodności, pogorszenie jakości ikry oraz spadek ilości zapłodnionej ikry przetrwałej do zaoczkowania (pojawienia się pigmentu oka).
Bulgarian: При риби, третирани с аzagly-nafarelin се наблюдава влошаване на заплодяемостта и качеството на яйцата и спад в оцеляването им до достигане етапа на личинка.
Polish: Zlokalizować położenie implantu przez delikatne omacywanie miejsca podania.
Bulgarian: Локализирайте имплатнтанта с нежно палпиране с пръстите в зоната на приложение.
Polish: Azagly-nafarelina 1600 μg/ml, w postaci octanu azagly-nafareliny
Bulgarian: Azagly-nafarelin 1600 g/ml като азагли-нафарелин ацетат.
Polish: U części suk wykazujących indukowaną ruję może dojść do rozwoju ciąży rzekomej.
Bulgarian: Една част от кучките, показали предизвикано разгонване, може в последствие да развие псевдобременност.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Polish: Rozcieńczony produkt należy zużyć niezwłocznie.
Bulgarian: След разреждане продуктът трябва да се употреби веднага.
Polish: Azagly-nafarelina, agonista GnRH, podczas podawania ciągłego wywiera dwufazowe działanie na przysadkę mózgową.
Bulgarian: Azagly-nafarelin, като GnRH агонист, има двуфазен ефект върху хипофизната жлеза, когато се прилага продължително.
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Bulgarian: <Партида> {номер}
Polish: Pusta, sterylna fiolka służąca do sporządzania roztworu jest dostarczana osobno.
Bulgarian: Празен стерилен флакон за смесване се предлага отделно.
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu (patrz 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при кучки (пред-пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане (виж т.
Polish: Fiolka zawierająca koncentrat (2 ml)
Bulgarian: 2 ml флакон концентрат
Polish: Po podaniu dawki przekraczającej zalecaną terapeutyczną, można obserwować pogorszenie jakości ikry.
Bulgarian: Влошаване на качеството на яйцата се наблюдава след приложение на по-високи от препоръчаната терапевтична доза.
Polish: Opakowanie zawiera jedną fiolkę a' 2 ml koncentratu i 1 fiolkę a' 100 ml rozcieńczalnika.
Bulgarian: Кутия с 1 флакон с 2 ml концентрат и 1 флакон със 100 ml разтворител.
Polish: W niektórych przypadkach, może to być odniesione do zbyt wczesnego stosowania azagly-nafareliny w sezonie rozrodczym.
Bulgarian: В някои случаи, това се свързва с употребата на съединението в твърде ранен етап от сезона на хвърлянето на хайвера.
Polish: Urządzenie do iniekcji należy unieruchomić przy użyciu kciuka i palców wolnej ręki, wprowadzić tłoczek do samego końca.
Bulgarian: Със свободната си ръка, натиснете с палеца, за да задържите инжекционното средство в това положение и спуснете буталото до там, докъдето може да стигне.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego (rękawiczki).
Bulgarian: Лично предпазното оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) kod ATCvet: QH01CA
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Polish: Dawka ta powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na masę ciała ryb.
Bulgarian: Тази доза трябва да се прилага в предпочитания обем за определена т.м. на рибата.
Polish: Uwzględniając postać farmaceutyczną i drogę podania (implant jednodawkowy do podawania droga podskórną) ryzyko przedawkowania nie jest istotne.
Bulgarian: Рискът от предозиране е незначителен поради вида на продукта и прилагането (една доза имплантант за подкожно приложение).
Polish: WSKAZANIA
Bulgarian: СЪВЕТ
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба