FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση αυξημένη (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (žr.
Greek: Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį galima laikyti kambario temperatūroje iki 4 savaičių.
Greek: Μελέτες της εξενατίδης σε ζώα δεν έχουν δείξει επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Lithuanian: Eksenatido tyrimų su gyvūnais duomenys nepalankaus poveikio vaisingumui nerodo.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: Υπάρχει και μια εφεδρική βελόνα σε περίπτωση που τη χρειαστείτε.
Lithuanian: Yra atsarginė adata, jeigu prireiktų.
Greek: Τα αποτελέσματα των πρωτευόντων σύνθετων και δευτερευόντων καρδιαγγειακών καταληκτικών σημείων φαίνονται στην Εικόνα 2.
Lithuanian: Pagrindinės sudėtinės ir antrinių kardiovaskulinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
Greek: Ο πορτοκαλί ενδιάμεσος σύνδεσμος θα το κρατήσει προσαρτημένο στη σύριγγα.
Lithuanian: Oranžinė jungtis jį išlaikys sujungtą su švirkštu.
Greek: Στους ανθρώπους αντίθετα με το φυσικό GLP-1, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά που την καθιστούν κατάλληλη για χορήγηση εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės žmogaus organizme yra tinkamos vartojimui 1 kartą per savaitę.
Greek: Εμφάνιση του Bydureon και περιεχόμενα της συσκευασίας
Lithuanian: Bydureon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: H χρήση αγωνιστών των υποδοχέων του GLP-1 έχει συσχετισθεί με ένα κίνδυνο εμφάνισης οξείας παγκρεατίτιδας.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Greek: Κάθε εβδομάδα μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματος αλλά να επιλέγετε διαφορετικό σημείο για την ένεση στην
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galima leisti į tą pačią kūno vietą, bet reikia pasirinkti kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών (παράγραφος 3) για το τι πρέπει να κάνετε αν δεν είστε σίγουρος ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση.
Lithuanian: pakuotės lapelyje (3 skyrių), ką daryti, jeigu abejojate, ar suleidote visą dozę.
Greek: • είναι αρκετά μεγάλο ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας,
Lithuanian: • yra pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis,
Greek: España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Lithuanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Greek: Συνολικά, το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν συγκρίσιμο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς αντισωματικούς τίτλους.
Lithuanian: Bendrai, gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės lygis (HbA1c) buvo panašus į pacientų, kurių organizme antikūnų titrų nebuvo.
Greek: Μην ακουμπήσετε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο που βρίσκεται μέσα.
Lithuanian: Neprilieskite viduje esančios oranžinės jungties.
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Bydureon Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bydureon Kaip vartoti Bydureon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bydureon Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Κρατήστε το έμβολο στη θέση του με το ένα χέρι, έτσι ώστε να μην κινείται.
Lithuanian: Viena ranka laikykite stūmoklį taip, kad jis nejudėtų.
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων.
Lithuanian: Vidurkis mažiausių kvadratų metodu.
Greek: • Μετά την αφαίρεση του πώματος, θα εμφανιστεί ένα πράσινο κάλυμμα.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį, išlįs žalia makštis.
Greek: Κλειδωμένη θέση
Lithuanian: Užrakinta padėtis
Greek: Οι κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έχουν δείξει βελτίωση της λειτουργίας των β-κυττάρων, με χρήση παραμέτρων όπως είναι η εκτίμηση του μοντέλου ομοιόστασης (HOMA-B).
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenys rodo beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, nustatytą taikant tokias priemones, kaip homeostazės modelio įvertinimą (angl., the homeostasis model assessments [HOMA-B]).
Greek: Η εξέταση δειγμάτων θετικών σε αντισώματα δεν αποκάλυψε καμία σημαντική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
Greek: Στη συνέχεια αφαιρέστε την πένα και τη βελόνα.
Lithuanian: Po to išimkite švirkštiklį ir adatą.
Greek: Δεν θα χρειαστείτε άλλο το πώμα, μπορείτε να το πετάξετε.
Lithuanian: Dangtelio Jums daugiau neprireiks, todėl jį išmeskite.
Greek: Μεταφορά τους τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Lithuanian: LOCF - paskutinė apžiūra.
Greek: Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο).
Lithuanian: Kai tik patenka į sisteminę kraujotaką, eksenatido pasiskirstymas ir eliminacija iš sisteminės kraujotakos atitinka žinomas farmakokinetines savybes (kaip aprašyta šiame skyriuje).
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojant gerai suplakti.
Greek: Πιογλιταζόνη 45 mg
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
Greek: Δεν χρειάζεται να αποθηκεύσετε κανένα τμήμα.
Lithuanian: Nereikia saugoti jokių rinkinio dalių.
Greek: Η μείωση της Cmax έχει περιορισμένη κλινική σημασία και έτσι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė yra ribota, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Lithuanian: Svarbu baigti spausti šiuo momentu, nes galite išspausti vaisto ir tada bus suleista neteisinga vaisto dozė.
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας στον άνθρωπο.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos įtakos Cmax ar AUC nenustatyta.
Greek: • μειωμένη όρεξη
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή προσπαθήσετε να αφαιρέσετε το πορτοκαλί πώμα με δύναμη.
Lithuanian: Nenaudokite įrankių ir nemėginkite nuimti dangtelio jėga.
Greek: Για να αποφύγετε το φράξιμο της βελόνας, αναμιγνύετε πάντα το φάρμακο πολύ καλά και χορηγήστε το αμέσως μετά την ανάμιξη.
Lithuanian: Kad išvengtumėte adatos užsikimšimo, visada gerai sumaišykite vaistą ir, sumaišę, nedelsdami jį suleiskite.
Greek: Μέσο βάρος σώματος (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Greek: • έχει καπάκι,
Lithuanian: • turi dangtį,
Greek: Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise.
Lithuanian: Poveikis HbA1c koncentracijai išliko kliniškai reikšmingas visas 52 savaites, bet grupės, iš pradžių vartojusios Bydureon BCise, pacientams jis ilgainiui iš dalies sumažėjo.
Greek: Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι πήρατε την πλήρη δόση.
Lithuanian: Palaikykite 10 sekundžių jį nuspaustą, kad būtų suleista visa dozė.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
Greek: Μερικά από αυτά τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε ασθενείς που παρουσίαζαν διαταραχές οι οποίες πιθανώς να έχουν επίδραση στην ενυδάτωση του οργανισμού, περιλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου και/ή διάρροιας και/ή έκαναν χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επιδρούν στην νεφρική λειτουργία/ κατάσταση ενυδάτωσης.
Lithuanian: Kai kurie iš šių reiškinių pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikimų, galinčių daryti įtaką vandens kiekiui organizme, įskaitant pykinimą, vėmimą ir (arba) viduriavimą ir (arba) vaistinių preparatų, kurie veikia inkstų funkciją arba vandens kiekį organizme, vartojimą.
Greek: Έχετε έτοιμα στη σειρά αυτά που θα χρειαστείτε για να απορρίψετε με ασφάλεια τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες.
Lithuanian: Pasiruoškite viską, ko prireiks, kad saugiai išmestumėte panaudotas adatas ir švirkštus.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο για βιολογικά απόβλητα, ένα άλλο σκληρό πλαστικό δοχείο ή ένα μεταλλικό δοχείο.
Lithuanian: Galite naudoti pavojingų biologinių atliekų dėžę arba kitokį kietą plastikinį ar metalinį konteinerį.
Greek: Το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά όταν το υγρό φαίνεται θολό και από τις δύο πλευρές της θυρίδας.
Lithuanian: Vaistas gerai išmaišytas, kai skystis iš abejų langelio pusių atrodo drumstas.
Greek: Ασθενείς με ταχεία απώλεια βάρους πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα χολολιθίασης.
Lithuanian: Pacientus, kurių svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Greek: Η μία βελόνα είναι εφεδρική.
Lithuanian: Viena adata yra atsarginė.
Greek: Η μέση δόση γλαργινικής ινσουλίνης στην έναρξη της θεραπείας ήταν 10,1 IU/ημέρα και αυξήθηκε σε 31,1 IU/ημέρα για τους ασθενείς υπό θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη.
Lithuanian: Vidutinė insulino glargino dozė gydymo pradžioje buvo 10,1 VV per parą ir padidinta iki 31,1 VV per parą insulinu glarginu gydytiems pacientams.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
Greek: Ανακινήστε έντονα όπως θα ανακινούσατε ένα μπουκάλι σάλτσας με λάδι και ξύδι για τη σαλάτα.
Lithuanian: Stipriai plakite tarsi butelį su aliejumi ir actu salotų užpilui.
Greek: Όσο η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα μειώνεται, η έκκριση ινσουλίνης φθίνει.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėja, insulino sekrecija sustoja.
Greek: 2. Πώς θα ξέρω ότι το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά;
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad vaistas gerai sumaišytas?
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Gydytojas turi Jums pasakyti, kaip gydyti mažą cukraus koncentraciją kraujyje.
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Greek: Τώρα, κρατήστε το φιαλίδιο με τέτοιο τρόπο ώστε η σύριγγα να δείχνει προς τα πάνω.
Lithuanian: Dabar laikykite flakoną taip, kad švirkštas būtų nukreiptas į viršų.
Greek: Εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg + Γλαργινική ινσουλίνη
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas 2 mg + insulinas glarginas
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα, τον ενδιάμεσο σύνδεσμο, το φιαλίδιο και τη σύρριγα σε μια καθαρή επίπεδη επιφάνεια.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προορίζεται για αυτοχορήγηση από τον ασθενή.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas yra skirtas pacientams vartoti savarankiškai.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε απόσυρση από τις μελέτες.
Lithuanian: Šios reakcijos injekcijos vietoje paprastai buvo lengvos ir dėl jų pasitraukti iš tyrimo dažniausiai neprireikė.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas (angioedema);
Greek: Αν έχετε κάποια αντίδραση της θέσης ένεσης (ερυθρότητα, εξάνθημα ή φαγούρα) μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας κάτι για να σας βοηθήσει να ανακουφιστείτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, išbėrimas arba niežulys), galbūt norėsite kreiptis į gydytoją, kad paskirtų ką nors, kas padėtų palengvinti požymius ar simptomus.
Greek: 80 φορές ή περισσότερες θυρίδας ανάμιξης.
Lithuanian: 80 ar daugiau kartų
Greek: Ποσοστό Συμβάντων HR (95% CI)1
Lithuanian: Atvejų HR (95% CI)
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της Αδείας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Greek: Η EXSCEL ήταν μια πραγματική καρδιαγγειακή (CV) μελέτη έκβασης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου.
Lithuanian: EXSCEL buvo pragmatinis kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimas, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sirgę pacientai, turėję bet kokią KV riziką.
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστέθηκε στη βασική ινσουλίνη, δεν απαιτήθηκε προσαρμογή της αρχική δόσης της ινσουλίνης.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
Greek: Αλληλεπίδραση με τη βαρφαρίνη
Lithuanian: Sąveika su varfarinu
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματός σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά.
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Ar šis vaistas gali pakenkti dar negimusiam vaikui, nėra žinoma, todėl jo negalima vartoti nėščioms moterims ir bent 3 mėn.
Greek: Οι δύο θάλαμοι διαχωρίζονται μέσω ενός δεύτερου ελαστικού εμβόλου χλωροβουτυλίου.
Lithuanian: Kameras vieną nuo kitos skiria kitas chlorobutilinės gumos stūmoklis.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg εξενατίδης εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2 mg eksenatido vieną kartą per savaitę.
Greek: Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia suleisti į kitą vietą kiekvieną savaitę.
Greek: β,δ
Lithuanian: b,d
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Greek: Αποδρομή της παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκε μετά από υποστηρικτική αγωγή, αλλά πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νεκρωτικής ή αιμορραγικής παγκρεατίτιδας και/η θανάτου.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau gauta pranešimų apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus.
Greek: Δεν μπορείτε να το αποθηκεύσετε για μεταγενέστερη χρήση.
Lithuanian: Vaisto negalima palikti vėlesniam vartojimui.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν κυρίως με το γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία που ήταν η συχνότερη αντίδραση και σχετίστηκε με την έναρξη της θεραπείας και μειωνόταν με τον χρόνο και διάρροια).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos daugiausiai buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, kuris buvo dažniausia reakcija, atsirasdavo pradedant gydyti ir ilgainiui silpnėdavo, ir viduriavimas).
Greek: • Αφαιρέσετε το μπλε καπάκι από τη βελόνα, βλέπε βήμα 1δ
Lithuanian: • nuimti mėlyną dangtelį nuo adatos, žr.
Greek: Δεν τη βλέπετε πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Jos nematysite nei prieš naudodami švirkštiklį, nei jį naudodami, nei paskui.
Greek: Επιπλέον, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης (EXSCEL) περιελάμβανε 14.752 άτομα με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου όταν προστέθηκε στην τρέχουσα συνηθισμένη περίθαλψη.
Lithuanian: Be to, į dvigubai aklą placebu kontroliuojamą kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimą EXSCEL įtraukti 14 752 tiriamieji, sirgę 2 tipo diabetu ir turėję bet kokią KV riziką (jiems buvo papildytas įprastinis gydymas).
Greek: Επίσης βεβαιωθείτε ότι περιστρέψατε τον επιλογέα μέχρι που σταμάτησε, η πορτοκαλί ετικέτα εξαφανίστηκε και εμφανίζεται ο διακόπτης της ένεσης.
Lithuanian: Taip pat patikrinkite, ar pasukote rankenėlę, kol jis sustos, ar išnyko oranžinė žyma ir pasirodė injekcijos mygtukas.
Greek: • Υπερευαισθησία (εξανθήματα, φαγούρα και ταχεία διόγκωση των ιστών του λαιμού, του προσώπου, του στόματος ή του φάρυγγα)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas);
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Greek: Συνολικά 14.752 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 είτε σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg μία φορά την εβδομάδα είτε σε εικονικό φάρμακο, που προστέθηκαν στην τρέχουσα συνηθισμένη θεραπεία, η οποία μπορούσε να περιλαμβάνει αναστολείς SGLT2.
Lithuanian: Iš viso 14 752 pacientai randomizuoti santykiu 1:1 vartoti 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido 1 kartą per parą arba placebą įprastiniam gydymui, kurio sudėtyje galėjo būti SGLT2 inhibitorių, papildyti.
Greek: • Διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης προσεκτικά.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Greek: Εάν δεν κάνετε την ένεσή σας αμέσως, μπορεί να σχηματισθούν μικρές μάζες κόνεως στην πένα και να μην πάρετε την πλήρη σας δόση.
Lithuanian: To nepadarius, švirkštiklyje gali susidaryti smulkių vaisto gumulėlių, todėl galite negauti visos dozės.
Greek: To Bydureon ενδείκνυται σε ενήλικες 18 ετών ή μεγαλύτερους με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για να βελτιώσει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την γλυκόζη, συμπεριλαμβανομένης της βασικής ινσουλίνης, όταν η υπό χρήση θεραπεία σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Lithuanian: Bydureon skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems (siekiant pagerinti glikemijos kontrolę) kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant bazinį insuliną, jeigu taikomas gydymas kartu su dieta ir fiziniu krūviu neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Greek: Στις κλινικές μελέτες του Bydureon BCise ανέκυψε οξεία παγκρεατίτιδα στο 0,4% των ασθενών.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,4 % pacientų.
Greek: Στις 4 συγκριτικές ελεγχόμενες μελέτες, το ποσοστό των ασθενών που είχαν μείωση τόσο του βάρους όσο και της HbA1c κυμαινόταν από 70 έως 79% (το ποσοστό των ασθενών που είχαν μείωση της HbA1c κυμαινόταν από 88 έως 96%).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu pacientų, kuriems sumažėjo ir kūno svoris, ir HbA1c, dalis buvo nuo 70 iki 79 % (pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c, dalis buvo nuo 88 iki
Greek: Αναφέρθηκε ένας ασθενής με μείζονα υπογλυκαιμία, καθώς είχε χαμηλή τιμή γλυκόζης στο αίμα (2,2 mmol/l) και χρειάστηκε υποστήριξη με από του στόματος θεραπεία με υδατάνθρακες, η οποία οδήγησε σε αποδρομή του επεισοδίου.
Lithuanian: Vienam pacientui diagnozuota sunki hipoglikemija, nes išmatuota labai maža gliukozės koncentracija (2,2 mmol/l) ir pririekė gydymo angliavandeniais per burną, kurie pašalino reiškinį.
Greek: Βάρος σώματος
Lithuanian: Kūno svoris
Greek: Η χορήγηση του φαρμάκου συνήθως συσχετίζεται με γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένης της ναυτίας, του έμετου και της διάρροιας.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas dažnai būna susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis virškinimo traktui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται, εάν η οξεία παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί αυτή δεν πρέπει να επαναρχίζει.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti; jei ūminis pankreatitas patvirtinamas, jo vėl pradėti vartoti negalima.
Greek: Μεταξύ των ασθενών υπό θεραπεία με Bydureon BCise που αξιολογήθηκαν για αντισώματα (N = 393), η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα οζίδια της θέσης ένεσης) κατά τη διάρκεια των δύο μελετών ήταν 20%.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά πριν από τη χρήση
Lithuanian: NURODYMAI VARTOTOJUI Prieš vartodami atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του ενδιάμεσου συνδέσμου και αφαιρέστε το χάρτινο κάλυμμα.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Greek: Πριν Αρχίσετε:
Lithuanian: Prieš pradedant
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σπάνια (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 1000 άτομα).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkią alerginę reakciją - anafilaksiją (ji gali pasireikšti retai, t.y. ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης αναφορικά με την επίδραση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στη διγοξίνη και τη λισινοπρίλη δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στη Cmax ή την AUC, ωστόσο, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά περίπου 2 ώρες.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido sąveikos su digoksinu ir lizinopriliu tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo poveikio Cmax arba AUC nebuvo, tačiau tmax pailgėjo maždaug 2 val.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν τους ασθενείς στη διακοπή της θεραπείας σε οποιαδήποτε ομάδα θεραπείας ήταν η ναυτία και ο έμετος.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių gydymas bet kurioje grupėje buvo nutrauktas, buvo pykinimas ir vėmimas.
Greek: Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας.
Lithuanian: Reguliariai matuokite gliukozės koncentraciją kraujyje.
Greek: Καρδιαγγειακή εκτίμηση
Lithuanian: Kardiovaskulinio poveikio vertinimas
Greek: Η κόνις στον ένα θάλαμο πρέπει να αναμιχθεί με το διαλύτη στον άλλο θάλαμο της προγεμισμένης πένας.
Lithuanian: Vienoje užpildyto švirkštiklio kameroje esančius miltelius reikia sumaišyti su kitoje jo kameroje esančiu tirpikliu.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν έχω σπρώξει την κορυφή του εμβόλου μετά τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή;
Lithuanian: Ką daryti, jeigu stūmoklio galas atsidūrė už juodos brūkšninės dozės linijos?
Greek: Η εξενατίδη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς˙ συνεπώς τυχόν ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο αίμα.
Lithuanian: Eksenatidas iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos eksenatido koncentracijoms kraujyje.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Greek: Υψηλές δόσεις εξενατίδης προκάλεσαν επιδράσεις στο σκελετικό σύστημα και μειωμένη εμβρυϊκή και νεογνική ανάπτυξη.
Lithuanian: Vartojant dideles eksenatido dozes, pasireiškė poveikis griaučiams ir sulėtėjo vaisiaus bei naujagimio augimas.
Greek: Μην παραλείπετε κανένα βήμα.
Lithuanian: Nepraleiskite veiksmų.