FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne ravi alustamist: Tasmar'it ei tohi määrata, kui esinevad kõrvalekalded maksafunktsiooni testides või maksafunktsiooni häire sümptomid.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas: ja aknu funkciju pārbaudes rezultāti liecina par patoloģiskām pārmaiņām vai ir aknu funkciju traucējumu pazīmes, tad nedrīkst ordinēt Tasmar.
Estonian: Oksendamine Kõhukinnisus Suukuivus
Latvian: Vemšana Aizcietējums Sausums mutē Sāpes vēderā Dispepsija
Estonian: Tuleb kaaluda järgmiste vältivate meetmete rakendamist.
Latvian: Šādus preventīvos pasākumus ir jāņem vērā.
Estonian: 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Latvian: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (100 mg ja 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg un 200 mg).
Estonian: Tasmar tolkapoon
Latvian: Tasmar tolkapons
Estonian: Tasmar võib põhjustada maksakahjustusi, mis harvadel juhtudel võivad olla surmavad.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tasmari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg kolm korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg trīs reizes dienā.
Estonian: Tasmari annust võib suurendada 200 mg-ni kolm korda ööpäevas, kuid üksnes juhul, kui oodatav kasulikkus on suurem kui maksakahjustuse risk.
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
Estonian: Esialgsed uuringud näitasid, et Tasmar oli efektiivsem kui platseebo.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
Estonian: Kui kolme nädala pärast ei ilmne olulist kasulikkust, tuleb Tasmari ravi lõpetada.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tasmari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
Estonian: Tasmarit uuriti esialgu kahes 13-nädalases ja ühes 6-nädalases uuringus kokku 594 patsiendil.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
Estonian: Arst peab ravi ajal patsienti väga hoolikalt jälgima.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tasmari võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasmar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See on ravimi Tasmar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tasmari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Tasmari esimene ööpäevaannus tuleb võta koos levodopapreparaadi esimese ööpäevaannusega ning Tasmari järgnevad annused tuleb võtta ligikaudu 6 ja 12 tundi hiljem.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
Estonian: Komitee soovitas anda Tasmari müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tasmar reģistrācijas apliecību.
Estonian: Tasmarit saanud patsientidel vähenes off-seisund 20-30% võrra.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tasmar, neaktīvais periods mazinājās par aptuveni 20 - 30 %.
Estonian: Tasmarit kasutatakse üksnes juhul, kui patsiendil ei teki teistele sama liiki ravimitele ravivastust või nad ei saa neid kasutada.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
Estonian: Tasmari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, isukaotus, kõhulahtisus, düskineesia (kontrollimatud liigutused), düstoonia (lihasespasmid), peavalu, peapööritus, unehäired, ülemäärased unenäod, unisus, segasus, hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine) ja ortostaatika kaebused (peapööritus seismisel).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
Estonian: Ravimi muutmise uuringus oli Tasmarit kasutanud rühmas ravivastusega patsiente rohkem kui entakapooni kasutanud patsientide rühmas (vastavalt 53% ehk 40 patsienti 75-st ja 43% ehk 32 patsienti 75-st).
Latvian: Zāļu maiņas pētījumā vairāk pacientiem novēroja atbildes reakciju uz Tasmar (53 %; 40 no 75) nekā uz entakaponu (43 %; 32 no 75).
Estonian: See aitab leevendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, näiteks jäikust ja liigutuste aeglust.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Estonian: • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju);
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsiendid liigutusi enam usaldusväärselt juhtida.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Estonian: Muu teave Tasmari kohta
Latvian: Cita informācija par Tasmar
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel Tasmari ravile üleminekule järgnenud kolme nädala kestel on-seisund pikenes vähemalt ühe tunni võrra.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
Estonian: Tasmarit kasutatakse alati koos levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Latvian: Tasmar vienmēr lieto kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai ar levodopu un karbidopu.
Estonian: • varem esinenud neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt antipsühhootikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine) või hüpertermia (kuumarabandus);
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
Estonian: Uuringus võrreldi entakapooni ravi jätkamist ja Tasmari ravile üleminekut.
Latvian: Pētījumā salīdzināja turpinātu entakapona terapiju ar terapijas maiņu uz Tasmar.
Estonian: Tasmarit ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad mitteselektiivseid monoamiinioksüdaasi (MAO) inhibiitoreid.
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Estonian: Tasmarit kasutatakse koos teiste Parkinsoni tõve standardravimitega (kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga), kui patsientidel esineb standardravimikombinatsiooni kahe annuse vahelise aja lõpus haigustunnuste kõikumisi.
Latvian: Tasmar lieto kopā ar citām Parkinsona slimības standartterapijām (vai nu ar levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī ar levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientiem ir „svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp divām preparātu standarta kombinācijas devām.
Estonian: Need patsiendid juba said levodopa ja entakapooni (teine katehhool-O-metüültransferaasi blokeeriv ravim) kombinatsioonravi.
Latvian: Šie pacienti jau saņēma levodopas un entakapona (citu zāļu, kas bloķē COMT) kombināciju.
Estonian: Tasmari toimeaine tolkapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Latvian: Tasmar aktīvā viela tolkapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Estonian: Miks Tasmar heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Tasmar tika apstiprinātas?
Estonian: • maksahaiguse nähud või maksaensüümide suurem sisaldus;
Latvian: • aknu darbības traucējumiem vai paaugstināta aknu fermentu līmeņa pazīmēm;
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tasmar lietošanu.
Estonian: Mis on Tasmar?
Latvian: Kas ir Tasmar?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tasmari kasulikkus selle kasutamisel koos levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga patsientidel, kelle idiopaatiline Parkinsoni tõbi ja seisundite vaheldumine allub levodopa ravile, kuid kellel ei teki teistele katehhool-O-metüültransferaasi inhibiitoritele ravivastust või kellele need ravimid ei sobi, on suurem kui Tasmariga kaasnevad riskid.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tasmar kombinācijā ar levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu to pacientu ārstēšanā, kam ir uz levodopu reaģējoša idiopātiska Parkinsona slimība un motorikas svārstības, un kam terapija ar citiem COMT inhibitoriem nav bijusi veiksmīga vai kuri tos nepanes, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Tasmari ravi võib välja kirjutada ja jälgida üksnes kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientide ravi kogemusega arst.
Latvian: Tasmar terapiju drīkst indicēt un uzraudzīt tikai tāds ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Estonian: Tasmari lisamisel patsiendi olemasolevale Parkinsoni tõve ravile on vaja teda teavitada levodopa võimalikest kõrvalnähtudest, kuigi neid võib levodopa annuse vähendamisega leevendada.
Latvian: Ja esošo Parkinsona slimības terapiju papildina ar Tasmar, pacienti ir jāinformē, ka viņi var pieredzēt dažas levodopas blakusparādības, lai gan tās bieži vien var mazināt, samazinot levodopas devu.
Estonian: Tasmar on ravim, mis sisaldab toimeainena tolkapooni.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Estonian: Tolkapoon blokeerib ensüümi katehhool-O-metüültransferaasi, mis osaleb levodopa lagundamisel kehas.
Latvian: Tolkapons bloķē fermentu, ko sauc par katehol-Ometiltransferāzi (COMT), un tas organismā ir iesaistīts levodopas noārdīšanā.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Tasmari ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tasmar zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tasmar lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Tasmarit uuriti ka 150 patsiendil, kelle ravi muudeti.
Latvian: Turklāt Tasmar novērtēja, „zāļu maiņas" pētījumā iesaistot 150 pacientus.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Tasmarit platseeboga (näiv ravim) nende lisamisel patsiendi ravile (levodopa ja karbidopa või levodopa ja benserasiid).
Latvian: Visos pētījumos Tasmar salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), šīs zāles pievienojot pacienta esošajām zālēm (zālēm levodopa kombinācijā ar karbidopu vai benserazīdu).
Estonian: Tasmarit kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.
Estonian: Tasmari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Tasmar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Arst jälgima patsiendi maksatalitlust nii enne ravi alustamist kui ka regulaarselt ravi kestel.
Latvian: Pirms Tasmar terapijas sākšanas ārstiem ir jāpārbauda pacienta aknu darbība, un pēc tam tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Estonian: See toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on neurotransmitter dopamiini analoog, mida võib manustada suukaudselt.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu - neirotransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi.
Estonian: Tasmarit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot pacienti ar:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekivad maksaprobleemid.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacientiem rodas aknu darbības traucējumi.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad vahelduma seisundid, mil nad on võimelised liikuma (on-seisund), seisunditega, mil neil on liikumisega raskusi (off-seisund).
Latvian: Svārstīgais stāvoklis ir saistīts ar levodopas iedarbības mazināšanos, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos no samaņas ar spēju kustēties uz bezsamaņu bez kustībām.
Estonian: Kui vajate Tasmariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tasmar pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Tasmar toimib?
Latvian: Kā Tasmar darbojas?
Estonian: Ravi efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi off- või on-seisundi kestus.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks, kas pavadīts neaktīvā vai aktīvā stāvoklī.
Estonian: Milleks Tasmarit kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Tasmar?
Estonian: • raskekujuline düskineesia.
Latvian: • smagu diskinēziju.
Estonian: Mis riskid Tasmariga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tasmar?
Estonian: Kuidas Tasmarit uuriti?
Latvian: Kā noritēja Tasmar izpēte?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tasmari kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Tasmar priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: − te olete 60-aastane või vanem;
Latvian: • Jūs esat 60 gadus vecs vai vecāks;
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Latvian: Specifisku antidotu nav.
Estonian: Muu oluline teave
Latvian: Cita nozīmīga informācija
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi manustada lastele või noorukitele.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 99%...100%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 99 - 100%.
Estonian: − Teil on allergiline reaktsioon.
Latvian: • Jums ir alerģiska reakcija.
Estonian: Kui kohe ei kasutata, vastutab kasutaja kasutamisaegse säilitusaja ja tingimuste eest.
Latvian: Ja tas netiek lietots tūlīt, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Estonian: (vt lõigud 4.2 Eakad, 4.5, 4.8 ja 4.9).
Latvian: (Skatīt 4.2 apakšpunktu Gados vecāki cilvēki, 4.5, 4.8 un 4.9 apakšpunktu).
Estonian: See pakendi infoleht ei sisalda kogu teavet teie ravimi kohta.
Latvian: Šī instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Estonian: − Üldine nõrkus.
Latvian: • Vispārējs vājums.
Estonian: Mõju laboratoorsetele analüüsidele
Latvian: Ietekme uz laboratoriskām analīzēm
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par antibiotikām.
Estonian: Fotosensibilisatsiooni vältimine
Latvian: Fotosensibilizācijas profilakse
Estonian: Andmed levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Latvian: Dati par levofloksacīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: Harva võib tekkida tendiniit.
Latvian: Retos gadījumos var rasties tendinīts.
Estonian: See on ebatõenäoline, et teile ei manustata ravimit nii nagu määratud.
Latvian: Maz ticams, ka Jums neievadīs zāles tā, kā nozīmēts.
Estonian: Järgnev informatsioon põhineb kliinilistel uuringutel, milles osales üle 8300 patsiendi, ning ulatuslikul turustamisjärgsel kogemusel.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir pamatota ar klīnisko pētījumu datiem par vairāk nekā 8300 pacientiem un ar plašu pēcreģistrācijas pieredzi.
Estonian: Enam ilmnesid nimetatud muutused noortel loomadel.
Latvian: Šīs atrades izteiktākas bija jaunākiem dzīvniekiem.
Estonian: Soolised erinevused
Latvian: Dzimuma atšķirības
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: Vaicājiet medmāsai vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: t1/2 [t]
Latvian: t1/2 [h]
Estonian: Tavapärased tundlikud liigid
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Estonian: See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Estonian: − kandke alati mütsi ja keha katvaid riideid;
Latvian: • vienmēr valkājiet cepuri un apģērbu, kas nosedz rokas un kājas;
Estonian: Teatud liikide resistentsuse levimus võib varieeruda geograafiliselt ja ajaliselt, mistõttu on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda, un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Estonian: See on oluline diabeediga inimeste puhul.
Latvian: Tas ir nozīmīgi cilvēkiem, kuri slimo ar diabētu.
Estonian: Infusiooni ajal ei ole valguse eest kaitsmine vajalik.
Latvian: Infūzijas laikā aizsardzība no gaismas nav nepieciešama.
Estonian: Kui ravi lõpetatakse liiga vara, võib teie seisund halveneda või bakterid võivad muutuda resistentseks ravimi suhtes.
Latvian: Ja infūziju ievadīšanu pārtrauc pārāk ātri, Jūsu stāvoklis var pasliktināties vai baktērijas var kļūt rezistentas pret zālēm.
Estonian: − kasutage kindlasti kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi;
Latvian: • lietojiet aizsargkrēmu pret sauli ar augstu aizsardzības faktoru;
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega tegelege tähelepanu nõudvate tegevustega.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neveiciet darbu, kuru darot jābūt ļoti uzmanīgam.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb kasutusele võtta asjakohased meetmed.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui mistahes eelnimetatu kehtib teie kohta.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Estonian: Positiivne sõeluuringu tulemus opiaadile vajab kinnitamist spetsiifilisema meetodiga.
Latvian: Pozitīvu opiātu noteikšanas rezultātu var būt jāapstiprina ar specifiskāku metodi.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ja 2 päeva pärast ravi lõpetamist vältige viibimist otsese päikesevalguse käes.
Latvian: Lietojot šīs zāles, un divas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.
Estonian: Liigid, mille puhul omandatud resistentsus võib osutuda probleemiks
Latvian: Sugas, kurām problēmas var radīt iegūtā rezistence
Estonian: Kõrvaltoimete sagedusrühmad tabelis on määratletud kokkuleppeliselt järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Sastopamības biežums šajā tabulā ir norādīts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šķīdums infūzijām jāizlieto nekavējoties.
Estonian: Levofloksatsiini infusioonilahust ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Latvian: Levofloksacīna šķīdumu infūzijām nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Estonian: (vt lõik 4.4)
Latvian: (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Estonian: Kõik patsiendid peaksid konsulteerima oma arstiga tendiniidi sümptomite tekkimisel.
Latvian: Visiem pacientiem jākonsultējas ar ārstu, ja viņiem rodas tendinīta simptomi.
Estonian: Väga harv (võib tekkida 1 inimesel 10000-st) − Põletav, torkiv tunne, valu või tundetus.
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) • Dedzināšanas, durstīšanas sajūta, sāpes vai nejūtīgums.
Estonian: − Nahatundlikkuse suurenemine päikese ja ultraviolettkiirguse suhtes (fotosensibilisatsioon).
Latvian: • Paaugstināta ādas jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensibilizācija).
Estonian: Need metaboliidid moodustavad <5% annusest ja erituvad uriiniga.
Latvian: Šie metabolīti veido < 5% no devas un izdalās ar urīnu.
Estonian: Suukaudselt manustatud levofloksatsiin imendub kiiresti ja peaaegu täielikult ning saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1...2 tunni jooksul.
Latvian: Iekšķīgi lietots levofloksacīns uzsūcas strauji un gandrīz pilnībā, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot 1 - 2 h laikā.
Estonian: <10 ml/min (k.a hemodialüüs ja PAPD)1
Latvian: <10 ml/min (arī hemodialīzes un NAPD gadījumā)1
Estonian: − kui teil on Myasthenia gravis.
Latvian: • Jums ir myasthenia gravis.
Estonian: Komisjoni otsuse järgselt liikmesriigi ravimiamet täiendab vajadusel tooteinformatsiooni koostöös viidatava liikmesriigi ravimiametiga.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti nepieciešamības gadījumā atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Estonian: Teatatud on hüpoglükeemilise kooma juhtudest.
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiskas komas gadījumiem.
Estonian: Teavitage oma arsti kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest süveneb või kestab kauem kui paar päeva:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas.
Estonian: Levofloksatsiin võib pidurdada Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ja võib seetõttu anda vale-negatiivse tulemuse tuberkuloosi bakterioloogilises diagnostikas.
Latvian: Levofloksacīns var nomākt Mycobacterium tuberculosis augšanu un tādēļ tas var dot viltus negatīvus rezultātus, bakterioloģiski diagnosticējot tuberkulozi.
Estonian: Püsitasakaalu kontsentratsioon saavutatakse 48 tunni jooksul pärast 500 mg manustamist üks või kaks korda päevas.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 48 stundu laikā pēc 500 mg devas lietošanas vienreiz vai divreiz dienā.
Estonian: Tendiniit ja kõõlusrebend, mõnikord mõlemapoolne, võib tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist levofloksatsiiniga ja seda on täheldatud mitme kuu möödumisel ravi lõpetamisest.
Latvian: Tendinīts un cīpslas plīsums, dažreiz abpusējs, var rasties 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākšanas ar levofloksacīnu un par to ziņots vēl vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Eakad patsiendid ja naised võivad olla tundlikumad QT-intervalli pikendavate ravimite suhtes.
Latvian: Gados vecāki pacienti un sievietes var būt jutīgākas pret QTc intervālu pagarinošām zālēm.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit ja teavitage oma arsti, kui:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles un pastāstiet ārstam, ja:
Estonian: − te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja
Latvian: • Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko dažreiz dēvē par steroīdiem (skatīt sadaļu „Citas zāles un
Estonian: − Arst otsustab, kui palju ravimit Tavanic teile manustatakse.
Latvian: • Jūsu ārsts nolems, cik daudz Tavanic Jums vajadzētu ievadīt.
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud haigus
Latvian: Ar Clostridium difficile saistīta slimība
Estonian: Seetõttu on tähtis arvestada selle diagnoosi võimalusega patsientidel, kellel ravi ajal levofloksatsiiniga või pärast seda tekib tõsine kõhulahtisus.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem rodas nopietna caureja ārstēšanas laikā ar levofloksacīnu vai pēc tās.
Estonian: Probenetsiid ja tsimetidiin mõjutavad statistiliselt oluliselt levofloksatsiini eritumist.
Latvian: Probenecīds un cimetidīns statistiski nozīmīgi ietekmēja levofloksacīna elimināciju.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).