FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Haldol Decanoate looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Czech: Jak přípravek Haldol Decanoate vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
English: Seizures/convulsions
Czech: Epileptické záchvaty/konvulze
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Czech: těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
English: HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
English: Hypoglycaemia and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion have been reported with haloperidol (see section 4.8).
Czech: U haloperidolu byla hlášena hypoglykémie a syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (viz bod 4.8).
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol in combination with other medicinal products.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
English: Haloperidol elevates prolactin level.
Czech: Fertilita Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
English: What Haldol Decanoate is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Haldol Decanoate a k čemu se používá
English: • CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Czech: • inhibitory CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
English: The exact frequency of this side effect in people using Haldol Decanoate is unknown.
Czech: Přesná četnost tohoto nežádoucího účinku u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
English: Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Czech: Fibrilace komor Torsade de pointes Komorová tachykardie Extrasystoly
English: • Swelling caused by fluid build up in the body
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started.
Czech: Riziko komorových arytmií zvyšují poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie a hypomagnesemie, které se musí před zahájením léčby haloperidolem upravit.
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin (for epilepsy)
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)
English: HALDOL Decanoate should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
English: • From postmarketing experience with haloperidol decanoate and haloperidol.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidol-dekanoátem a haloperidolem.
English: • Whether you have problems with your kidneys or liver
Czech: • tom, zda nemáte problémy s ledvinami nebo játry
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: • A haloperidol decanoate dose of 10 to 15 times the previous daily dose of oral haloperidol is recommended.
Czech: • Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky perorálního haloperidolu.
English: Anaphylactic reaction Hypersensitivity
Czech: Anafylaktická reakce Hypersenzitivita
English: The name of your medicine is Haldol Decanoate.
Czech: Název léčivého přípravku je Haldol Decanoate.
English: • Believe things that are not true (delusions)
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
English: Reduced CYP2D6 enzyme activity may result in increased concentrations of haloperidol.
Czech: Snížená aktivita enzymu CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
English: • Stiff muscles and joints
Czech: • ztuhlé svaly a klouby
English: Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Czech: Akatizie Parkinsonismus Maskovitý obličej Třes
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence) • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 200 mg every 4 weeks.
Czech: • Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
English: Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily.
Czech: Haloperidol snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Czech: V řadě in vivo studií vyvolávalo v některých zvířecích modelech intravenózní podávání haloperidolu v dávkách kolem 0,3 mg/kg, které vedly k plasmatickým hladinám Cmax nejméně 7- až 14krát vyšším, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace 1 až 10 ng/ml, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, výrazné prodloužení QTc.
English: • Difficulty swallowing or breathing
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním
English: Occasionally, patients had previously been treated orally with another antipsychotic medicinal product.
Czech: O pacienty, kteří byli předtím perorálně léčeni jiným antipsychotikem, šlo jen příležitostně.
English: • Cancer (such as toremifene and vandetanib).
Czech: • rakovinu (jako je toremifen a vandetanib).
English: In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Czech: V některých studiích na zvířatech vyvolávaly vyšší intravenózní dávky haloperidolu 1 mg/kg nebo více při plasmatických hladinách Cmax nejméně 38- až 137krát vyšších, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie.
English: Poor metabolisers of CYP2D6
Czech: Pomalí metabolizátoři na CYP2D
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu snižovat
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Leukopenie Neutropenie
English: In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Czech: Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů mammy.
English: • Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
English: • With the other hand, hold the tip of ampoule putting the index finger against the neck of ampoule, and the thumb on the coloured point parallel to the identification coloured rings.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol Decanoate, and let your doctor know how much you drink.
Czech: Decanoate alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
English: The safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Czech: (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
English: Medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu zvyšovat
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Jelikož se haloperidol metabolizuje v játrech, doporučuje se u pacientů s poruchou funkce jater úprava dávky a opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
English: Table 1: Haloperidol decanoate dose recommendations for adults aged 18 years and above
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u dospělých ve věku 18 let a starších Přechod z perorálního haloperidolu
English: You must be aware of serious side effects while you are using Haldol Decanoate because you may need urgent medical treatment.
Czech: Během používání přípravku Haldol Decanoate si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči.
English: Haldol Decanoate contains the active substance haloperidol (as haloperidol decanoate).
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje léčivou látku haloperidol (ve formě haloperidol-dekanoátu).
English: Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Czech: V několika publikovaných studiích bylo prokázáno, že haloperidol in vitro v srdci blokuje kanál hERG.
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Czech: • uklidnění nebo na spaní (trankvilizéry)
English: Supplementation with non-decanoate haloperidol
Czech: Doplnění nedekanoátovým haloperidolem
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, třesu,
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
English: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Czech: Haldol-Janssen Decanoat
English: • Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Czech: • některá antimalarika (např. halofantrin).
English: Liver function test abnormal
Czech: Cholestáza žloutenka Abnormální testy jaterních funkcí
English: Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Czech: Pokud tuto záležitost napřed neproberete se svým lékařem, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
English: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Czech: • problémy se srdečním rytmem (jako je amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron,
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Czech: Angioedém Exfoliativní dermatitida Leukocytoklastická vaskulitida Fotosenzitivní reakce
English: Transition from oral haloperidol • A low haloperidol decanoate dose of 12.5 to 25 mg is recommended.
Czech: • Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila zástava srdce (srdce přestane bít).
English: Look out for serious side effects
Czech: Sledujte závažné nežádoucí účinky
English: It may be combined with antidepressants to treat those conditions in which depression and psychosis coexist (see section 4.5).
Czech: Při léčbě těchto stavů, kdy se vyskytuje deprese spolu s psychózou, jej lze kombinovat s antidepresivy (viz bod 4.5).
English: • Slow or reduced body movements, jerking or twisting movements
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby • svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL Decanoate dose.
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku
English: Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Czech: Edém Hypertermie Hypotermie Porucha chůze Absces v místě injekce
English: • Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládat • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
English: HALDOL Decanoate is for intramuscular use only and must not be administered intravenously.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně.
English: • Irritation, pain or collection of pus (abscess) where the injection is given
Czech: • podrážděnost, bolest nebo tvorba hnisu (absces) v místě vpichu injekce • zvýšení tělesné hmotnosti.
English: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Czech: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, třezalka tečkovaná
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotics.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
English: Rare cases of sudden death have been reported in psychiatric patients receiving antipsychotics, including haloperidol (see section 4.8).
Czech: U psychiatrických pacientů léčených antipsychotiky, včetně haloperidolu, byly hlášeny vzácné případy náhlého úmrtí (viz bod 4.8).
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
English: There is insufficient information on the effects of haloperidol in breast-fed infants.
Czech: O účincích haloperidolu na kojence nejsou dostatečné informace.
English: Drinking alcohol while you are using Haldol Decanoate might make you feel sleepy and less alert.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate a alkohol Pití alkoholu během používání přípravku Haldol Decanoate může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
English: A subset of patients may require higher concentrations as a consequence of a high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics.
Czech: Část pacientů může v důsledku velké interindividuální variability farmakokinetiky haloperidolu vyžadovat koncentrace vyšší.
English: • Supplementation with non-decanoate haloperidol may be considered during transition to HALDOL Decanoate, dose adjustment or episodes of exacerbation of psychotic symptoms (based on individual patient response).
Czech: • Během přechodu na přípravek HALDOL Decanoate, úpravy dávkování nebo epizod exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem (na základě pacientovy individuální odpovědi).
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Czech: Laryngeální edém Bronchospasmus Laryngospasmus Dušnost
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater doporučuje úprava dávka a opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
English: Your doctor will decide how much Haldol Decanoate you need and for how long.
Czech: Množství přípravku Haldol Decanoate a jak dlouho jej budete potřebovat, Vám sdělí lékař.
English: Endocrine system concerns
Czech: Poruchy endokrinního systému
English: Muscle spasms Muscle twitching Musculoskeletal stiffness
Czech: Svalové spasmy Svalové záškuby Muskuloskeletální ztuhlost
English: Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol Decanoate at the same time.
Czech: Pokud současně s přípravkem Haldol Decanoate užíváte lithium, může být potřebné zvláštní sledování.
English: Caution is recommended when haloperidol is administered to patients manifesting hypotension or orthostatic hypotension.
Czech: Pokud se haloperidol podává pacientům vykazujícím hypotenzi nebo ortostatickou hypotenzi, doporučuje se opatrnost.
English: Table 2: Haloperidol decanoate dose recommendations for elderly patients
Czech: Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů Přechod z perorálního haloperidolu
English: • Your doctor may adjust the dose by up to 50 mg every 4 weeks to find the dose that suits you best
Czech: • Váš lékař může dávku každé 4 týdny upravovat až o 50 mg, aby nalezl dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce (obvykle mezi 50 a 200 mg každé 4 týdny).
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Czech: • bakteriální infekce (jako je azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin a telithromycin)
English: HALDOL Decanoate has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek HALDOL Decanoate má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
English: • Muscle tremors, stiff or weak muscles
Czech: • svalový třes, ztuhlé nebo ochablé svalstvo
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
English: Haldol Decanoate must not be injected into a vein.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se nesmí podávat do žíly.
English: Tardive dyskinesia Convulsion Bradykinesia Hyperkinesia Hypokinesia Dizziness
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Tardivní dyskineze Konvulze Bradykineze Hyperkineze Hypokineze
English: Other medicines and Haldol Decanoate
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol Decanoate
English: • Based on this conversion, the haloperidol decanoate dose will be 25 to150 mg for most patients.
Czech: • Na základě tohoto převodního poměru bude u většiny pacientů dávka haloperidol-dekanoátu 25
English: • Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
Czech: • máte nízký krevní tlak, nebo pokud se Vám při napřímení zatočí hlava
English: Vomiting Nausea
Czech: Zvracení Nauzea
English: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort
Czech: Priapismus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menoragie Erektilní dysfunkce Gynekomastie
English: Electrocardiogram QT prolonged, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), torsade de pointes and sudden death have been reported with haloperidol.
Czech: U haloperidolu bylo hlášeno prodloužení QT na elektrokardiogramu, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), torsade de pointes a náhlé úmrtí.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu požadovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion Hyperprolactinaemia
Czech: Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
English: Less than 3% of administered haloperidol is eliminated unchanged in the urine.
Czech: V nezměněné formě se močí vyloučí méně než 3 % podaného haloperidolu.
English: • History of ventricular arrhythmia or torsades de pointes.
Czech: • Komorová arytmie nebo torsades de pointes v anamnéze.
English: HALDOL Decanoate must not be administered intravenously.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se nesmí podávat intravenózně.
English: The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Czech: Podkladem nežádoucích extrapyramidových motorických účinků (dystonie, akatizie a parkinsonismus) je pravděpodobně aktivita na bazálních gangliích.
English: The pharmacokinetics of haloperidol following intramuscular injections of haloperidol decanoate are dose-related.
Czech: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulární injekci haoperidol-dekanoátu je na závislá na dávce.
English: In addition, the safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will be given too much.
Czech: Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Decanoate Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka.
English: • Nausea, vomiting
Czech: • pocit na zvracení, zvracení
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol Decanoate.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: • You have progressive supranuclear palsy (PSP)
Czech: • máte progresivní supranukleární obrnu
English: • Changes that show up in blood tests of the liver and other liver problems, such as: o Yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) o Inflamed liver o Sudden liver failure
Czech: • změny, které se projeví v krevních testech jater a další problémy s játry, jako je:
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte, pokud: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
English: QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3
English: Coloured ring(s) Coloured point Breaking level
Czech: Barevný bod Odlamovací úroveň
English: • Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up
Czech: • záchvaty křečí • pocit točení hlavy, včetně točení hlavy při napřímení do sedu nebo stoje
English: The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Czech: Metabolismu haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.