FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na vzorec vysokej rezistencie voči pefloxacínu, možný rozvoj krížovej rezistencie voči iným chinolónom a nové riziko dlhodobých a potenciálne vysiľujúcich nežiaducich účinkov riziká použitia pefloxacínu prevyšujú jeho prínosy.
Estonian: Võttes arvesse sagedat resistentsust pefloksatsiini suhtes, võimalikku ristresistentsuse teket muude kinoloonide suhtes ning äsja kindlakstehtud pikaajaliste ja potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete riski, on pefloksatsiini kasutamisega seotud risk suurem kui sellest saadav kasu.
Slovak: Tabuľka 5 - Indikácie
Estonian: Tabel 5.
Slovak: (Fluór)chinolóny sa niekedy odporúčajú na začiatočnú liečbu závažných a/alebo komplikovaných prípadov aeróbnej vaginitídy (t.
Estonian: Raskete ja/või tüsistunud aeroobse vaginiidi juhtude esmaseks raviks on mõnikord soovitatud kasutada (fluoro)kinoloone (et saada ägedad sümptomid rasketel juhtudel kontrolli alla, näiteks stafülokokilise vaginiidi või makulaarse streptokokilise vaginiidi puhul).
Slovak: Profylaxia často sa opakujúcich infekcií močových ciest
Estonian: • Sageli korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika
Slovak: Chronický supuratívny zápal stredného ucha
Estonian: Krooniline mädane keskkõrvapõletik
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Estonian: Viimati nimetatud bakterite koloniseerumine tupes on sage, kuid põletikulist infektsiooni esineb harva, mistõttu ei soovitata naistel kasutada aeroobse vaginiidi raviks suukaudseid antibiootikume (Donders jt 2015, Wang jt 2016).
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Estonian: • Kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Slovak: Súčasná úloha pefloxacínu pri liečbe tejto indikácie sa považuje za neurčenú.
Estonian: Praegu ei saa pefloksatsiini rolli selle näidustuse korral lugeda tõendatuks.
Slovak: Použitie (fluór)chinolónov nie je potrebné pri miernych až stredne závažných epizódach, v prípade ktorých existujú iné možnosti liečby.
Estonian: Alternatiivsete ravivõimaluste olemasolul ei ole (fluoro)kinoloonide kasutamine kergete kuni mõõdukate episoodide korral põhjendatud.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Estonian: Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Estonian: Tecnimede España Ind.
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Noumed Life Sciences
Estonian: Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Estonian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Francúzsko Hospira France
Estonian: Prantsusmaa Hospira France
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Estonian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Estonian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Slovak: Francúzsko Panpharma
Estonian: Prantsusmaa Panpharma
Slovak: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Estonian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Estonian: Luksemburg Sanofi Belgium
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Estonian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Veľká Británia Jelfa
Estonian: Ühendkuningriik Jelfa Sa
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Estonian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Estonian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Estonian: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Estonian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Veľká Británia Ibigen Srl
Estonian: Ühendkuningriik Ibigen Srl
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Estonian: Prantsusmaa B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Estonian: Gold Farma
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Estonian: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Estonian: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Estonian: Prantsusmaa Maco Pharma
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Estonian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Estonian: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Estonian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Veľká Británia Farmaprojects S.A
Estonian: Ühendkuningriik Farmaprojects S.A
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Estonian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Slovak: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Estonian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Estonian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Členský štát v EHP
Estonian: EMP liikmesriik
Slovak: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Estonian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Estonian: Hospira Portugal Lda
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Estonian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Estonian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Estonian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Cipla (Uk)
Estonian: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Lab
Estonian: Laboratories
Slovak: Hospira Benelux
Estonian: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Estonian: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Estonian: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Estonian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Slovak: Ksk-Pharma
Estonian: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Slovak: Francúzsko Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Prantsusmaa Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Estonian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Estonian: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Estonian: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Estonian: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
Estonian: IB lisa: Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta
Slovak: Fresenius Kabi România S.R.L.
Estonian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Estonian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Estonian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Ciprofloxacin Teva
Estonian: Ofloxacin Teva
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Estonian: Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
Estonian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord
Slovak: Farmaco Biochimico
Estonian: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Veľká Británia Pharmathen S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Pharmathen S.A.
Slovak: Francúzsko Biocodex Benelux
Estonian: Prantsusmaa Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Estonian: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Francúzsko Bayer
Estonian: Prantsusmaa Bayer Healthcare
Slovak: Zentiva Italia
Estonian: Zentiva Italia Srl
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Estonian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Estonian: Almus, Lda
Slovak: Ciprofloxacin Infomed
Estonian: Ciprofloxacina Infomed
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Estonian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Veľká Británia Medreich
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Slovak: INN/liečivo + sila
Estonian: Ravimi nimetus INN / toimeaine + tugevus Ravimvorm
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Estonian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Nalidixic Acid
Estonian: Nalidixic Acid Remedica
Slovak: Amneal Pharma Europe
Estonian: Amneal Pharma Europe Limited
Slovak: Veľká Británia Hospira Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Hospira Uk Ltd
Slovak: Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Estonian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Veľká Británia Generics [uk]
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Slovak: Medicament
Estonian: Tablett
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Estonian: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Nobel Pharma Co.,
Estonian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Estonian: Pharmas D.O.O.
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Estonian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Francúzsko Krka, D.D., Novo Mesto
Estonian: Prantsusmaa Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Ofloxacina Farmoz ofloxacíniumchlorid, 220 mg/100 ml
Estonian: Ofloxacina Farmoz Ofloksatsiinhüdrokloriid 220 mg/100 ml
Slovak: Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Slovak: Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Slovak: Príloha IA Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii
Estonian: IA lisa Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Estonian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Levofloxacin "b.
Estonian: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Estonian: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Slovak: Norfloxacina Abc norfloxacín, 400 mg kapsula kapsula
Estonian: Norfloxacina Abc Norfloksatsiin, 400 mg kapsel
Slovak: Limited Levofloxacino Amneal
Estonian: Levofloxacino Amneal
Slovak: Levofloxacino Apotex
Estonian: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Sandoz S.R.L.
Estonian: S.C. Sandoz S.R.L.
Slovak: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Slovak: Apotex Europe
Estonian: Apotex Europe Bv
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacín, 250 mg/50 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Slovak: Veľká Británia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Veľká Británia Bayer
Estonian: Ühendkuningriik Bayer Plc
Slovak: Levofloxacine Teva levofloxacín, 500 mg
Estonian: Levofloxacine Teva Levofloksatsiin 500 mg
Slovak: Francúzsko Claris Lifesciences (Uk)
Estonian: Prantsusmaa Claris Lifesciences (Uk) Limited
Slovak: FARMAPLANT
Estonian: Farmacêutica
Slovak: Veľká Británia Claris Lifesciences (Uk)
Estonian: Ühendkuningriik Claris Lifesciences (Uk) Limited
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacín, 2 mg/200 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Slovak: Ak máte viac ako 60 rokov, ak vaše obličky nepracujú správne alebo ste po transplantácii orgánu, môžete byť náchylnejší na bolesť alebo opuch kĺbov alebo na poškodenie šliach.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Slovak: Ak ste mali niekedy závažný vedľajší účinok spojený s fluórchinolónovým alebo chinolónovým liekom nemáte fluórchinolónový liek užívať, a máte sa okamžite porozprávať so svojím lekárom.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Slovak: Majú sa používať mimoriadne obozretne u starších osôb, u pacientov s ochorením obličiek a u osôb po transplantácii orgánu, pretože títo pacienti sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Slovak: Ak užívate kortikosteroid (lieky, ako je napríklad hydrokortizón a prednizolón) alebo potrebujete liečbu kortikosteroidom, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.