FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis recomendada de Telmisartan Teva es de 40 mg una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Telmisartan Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva;
Spanish: La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αιμοφόρων αγγείων).
Spanish: ¿Cómo actúa Telmisartan Teva ?
Greek: Πώς δρα το Telmisartan Teva;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Telmisartan Teva ?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Telmisartan Teva;
Spanish: ¿Qué es Telmisartan Teva?
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva;
Spanish: Dado que Telmisartan Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Micardis, sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Spanish: Otras informaciones sobre Telmisartan Teva:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Teva
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva;
Spanish: Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se ensanchen, con lo que disminuye la presión arterial y se reduce el riesgo provocado por la alta presión sanguínea, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o un ictus.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη αναστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Spanish: Se deberá reducir la dosis inicial a 20 mg una vez al día a los pacientes con función renal gravemente alterada.
Greek: Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη δόση έναρξης 20 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: Número de la UE Nombre (inventado)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Spanish: Forma farmaceútica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική προσοχή:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 Octubre 2011 Fecha de la última renovación: 9 Junio 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Ιουνίου 2016
Spanish: Por lo tanto, la combinación se debe administrar con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Greek: Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους.
Spanish: Los datos de la seguridad obtenidos en este estudio en pacientes de 6 a < 18 años de edad parecieron ser, por lo general, similares a los observados en adultos.
Greek: Τα δεδομένα ασφαλείας από τη μελέτη αυτή σε ασθενείς ηλικίας 6 έως < 18 ετών εμφανίστηκαν γενικά παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το «EXP».
Spanish: Puede tomar Telmisartán Teva Pharma con o sin alimentos.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Es importante que tome Telmisartán Teva Pharma cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Spanish: Sin embargo, no se sabe si telmisartán fue la causa.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν αιτία ήταν η τελμισαρτάνη.
Spanish: Aunque el estudio era demasiado pequeño para poder realizar una evaluación significativa de la farmacocinética en niños menores de 12 años, los resultados, por lo general, coinciden con los obtenidos en adultos y confirman la no linealidad del telmisartán, en particular con respecto a la Cmax.
Greek: Παρόλο που η μελέτη ήταν πολύ μικρή για μία ουσιαστική αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, τα αποτελέσματα είναι γενικά σε συμφωνία με τα ευρήματα στους ενήλικες και επιβεβαιώνουν τη μη γραμμικότητα της τελμισαρτάνης, ειδικά για τη Cmax.
Spanish: El paciente se debe monitorizar estrechamente y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: El aumento de los eosinófilos observado en esta población de pacientes no se ha registrado en adultos.
Greek: Μία αύξηση στα ηωσινόφιλα που καταγράφηκε σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών δεν έχει καταγραφεί στους ενήλικες.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται
Spanish: Edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Telmisartán Teva Pharma en mujeres embarazadas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva Pharma σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: ** Se han reportado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante la toma de telmisartán.
Greek: ** Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
Spanish: Si se siente mareado o cansado, no conduzca o utilice máquinas.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζάλη ή κούραση, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Spanish: Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, entre las cuatro y las ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1).
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: Estos datos clínicos no permiten extraer conclusiones sobre la eficacia y la seguridad del telmisartán en la población pediátrica que padece hipertensión.
Greek: Αυτά τα κλινικά δεδομένα δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τελμισαρτάνης στον υπερτασικό παιδιατρικό πληθυσμό.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Telmisartán Teva Pharma.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Los objetivos farmacocinéticos fueron, entre otros, la determinación del estado de equilibrio estacionario del telmisartán en niños y adolescentes y la investigación de las diferencias relacionadas con la edad.
Greek: Οι φαρμακοκινητικοί στόχοι συμπεριέλαβαν τον προσδιορισμό της σταθεροποιημένης κατάστασης της τελμισαρτάνης σε παιδιά και εφήβους και τη διερεύνηση των διαφορών που σχετίζονται με την ηλικία.
Spanish: En estos pacientes se recomienda una dosis inicial menor de 20 mg (ver sección 4.4).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς προτείνεται η χαμηλή αρχική δόση των 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Teva Pharma antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán Teva Pharma.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Οκτωβρίου 2011
Spanish: La reducción máxima de la presión arterial se alcanza generalmente entre las 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Greek: Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται γενικά 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της χορήγησης και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Spanish: En algunos de los pacientes investigados, las dosis empleadas fueron mayores que las recomendadas en el tratamiento de la hipertensión en la población adulta, alcanzándose una dosis diaria comparable a160 mg, dosis estudiada en adultos.
Greek: Σε μερικούς από τους ασθενείς που μελετήθηκαν οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν ήταν υψηλότερες από τις συνιστώμενες για την αγωγή της υπέρτασης στον πληθυσμό των ενηλίκων, φτάνοντας μία ημερήσια δόση συγκρίσιμη με αυτή των 160 mg, η οποία διερευνήθηκε στους ενήλικες.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Υπέρταση
Spanish: 1, 2, 3, 4: Para mayor información, por favor ver la sub-sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Greek: : για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Spanish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Greek: East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con telmisartán fue, por lo general, comparable a la del placebo (41.4% vs 43,9 %), en ensayos controlados con pacientes con tratamiento para la hipertensión.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το telmisartan ήταν συγκρίσιμη με του placebo (41,4% έναντι 43,9 %) σε ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς για θεραπεία της υπέρτασης.
Spanish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Greek: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Spanish: Si estima que el efecto de Telmisartán Teva Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva Pharma είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Spanish: Función hepática anormal / trastorno hepático
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή
Spanish: Los pacientes con aldosteronismo primario, generalmente, no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Greek: Οι ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν μέσω αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης.
Spanish: Ver también información bajo el epígrafe "No tome Telmisartán Teva Pharma".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma».
Spanish: Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartán Teva 80 mg, la presión arterial debe controlarse frecuentemente.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Spanish: Qué es Telmisartán Teva Pharma y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Teva Pharma Cómo tomar Telmisartán Teva Pharma Posibles efectos adversos
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: *Esto puede haber sido un hecho aislado o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
Greek: Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Spanish: Qué es Telmisartán Teva Pharma y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Se desconoce su significado y su importancia clínicos.
Greek: Η κλινική του σημασία και σχέση είναι άγνωστη.
Spanish: En el momento de la inclusión no se investigó la presencia de hipertensión secundaria.
Greek: Βάση της ένταξης η ύπαρξη δευτεροπαθούς υπέρτασης δεν διερευνήθηκε.
Spanish: • Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también información bajo el epígrafe "No tome Telmisartán Teva Pharma" y "Advertencias y precauciones").
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Spanish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Greek: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de Telmisartán Teva Pharma durante la lactancia, Telmisartán Teva no está recomendado y se prefieren tratamientos alternativos cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Telmisartan Teva Pharma κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε το θηλασμό.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Teva Pharma:
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Telmisartan Teva Pharma:
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de telmisartán.
Greek: Ως εκ τούτου η χρήση του telmisartan δεν συνιστάται.
Spanish: Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Teva Pharma para la mayoría de pacientes es de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva Pharma για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης για όλο το 24ώρο.
Spanish: Celulosa microcristalina (Avicel PH 102) Almidón glicolato sódico (Tipo A) Poloxámeros
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πολοξαμερή
Spanish: Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Spanish: En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico de que está tomando Telmisartán Teva Pharma.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας ότι λαμβάνεται Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal grave o en hemodiálisis.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοδιαπίδυση.
Spanish: Telmisartán Teva puede ser menos efectivo en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Spanish: La variaciones ajustadas de la PAD respecto del valor basal fueron de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg y -3,5 (2,1) mm Hg, respectivamente.
Greek: Οι προσαρμοσμένες μεταβολές της ΔΑΠ από την αρχική τιμή ήταν -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg and -3,5 (2,1) mm Hg αντίστοιχα.
Spanish: Telmisartán no se elimina por hemodiálisis.
Greek: Το telmisartan δεν απομακρύνεται με αιμοδιαπίδυση.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Telmisartán Teva Pharma en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Spanish: Telmisartán Teva también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en pacientes con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Spanish: Los pacientes se deben hidratar de forma adecuada y se debe considerar la monitorización de la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ικανοποιητική ποσότητα υγρών και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης αγωγής και στη συνέχεια κατά περιόδους.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, no se preocupe.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην ανησυχήσετε.
Spanish: La dosis generalmente eficaz es 40 mg una vez al día.
Greek: Η συνήθως δραστική δόση είναι 40 mg μια φορά την ημέρα.
Spanish: Táncsics Mihály út 82 Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Greek: Ουγγαρία (Κεντρικό γραφείο: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Spanish: Angioedema (también con desenlace fatal), eccema, eritema, urticaria, dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica
Greek: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό ερύθημα, τοξικό δερματικό ερύθημα
Spanish: La depleción de volumen y/o sodio se debe corregir antes de la administración de Telmisartán Teva Pharma.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Los comprimidos de Telmisartán se administran por vía oral una vez al día y se deben tomar con líquido, con o sin alimentos.
Greek: Τα δισκία telmisartan είναι για εφάπαξ χορήγηση από του στόματος και θα πρέπει να λαμβάνονται με υγρό, με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual de Telmisartán Teva es de un comprimido de 80 mg una vez al día.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 21,4 mg de sorbitol (E420) Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 42,8 mg de sorbitol (E420) Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 85,6 mg de sorbitol (E420) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 20 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλη (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλη (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλη (E420) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Spanish: Fertilidad En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Telmisartán en la fertilidad de machos y hembras.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Telmisartan στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad intersticial pulmonar)**
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Spanish: 2031GA Haarlem Holanda
Greek: 2031GA Haarlem Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Spanish: El uso concomitante de Telmisartán Teva Pharma con productos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (IFG>60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Telmisartan Teva Pharma με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
Spanish: Povidona (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Greek: Ποβιδόνη (PVP K-30)
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Greek: Πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Spanish: Contiene sorbitol (E420).
Greek: Σορβιτόλη (E420)
Spanish: Otros medicamentos y Telmisartán Teva Pharma
Greek: Άλλα φάρμακα και Telmisartan Teva Pharma
Spanish: Telmisartán Teva Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Spanish: Los principales factores de riesgo a tener en cuenta en relación con la hiperpotasemia son: Diabetes mellitus, insuficiencia renal, edad (>70 años) La combinación con uno o más medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina aldosterona y/o suplementos de potasio.
Greek: Ως κυριότεροι παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία μπορεί να θεωρηθούν οι: - Σακχαρώδης διαβήτης, νεφρική ανεπάρκεια, ηλικία (>70 έτη) - Συνδυασμός με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης και/ή υποκατάστατα καλίου.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma no se debe administrar a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.