FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • anémie, červené nebo hnědavé skvrny na kůži (někdy zvláště na chodidlech, nohou a hýždích,
Latvian: • anēmija, sarkani vai brūngani plankumi uz ādas (dažreiz īpaši uz pēdām, kājām, rokām un sēžamvietas, ar sāpēm locītavās, plaukstu un pēdu pietūkumu un sāpēm kuņģī), asinsizplūdumi,
Czech: Dále hydrochlorothiazid v důsledku svého diuretického účinku zvyšuje aktivitu reninu v plasmě, zvyšuje sekreci aldosteronu, snižuje sérový draslík a zvyšuje hladiny angiotensinu II.
Latvian: Papildus diurētiskajam efektam, hidrohlortiazīds palielina renīna aktivitāti plazmā, pastiprina aldosterona sekrēciju, samazina kālija līmeni serumā, un paaugstina angiotensīna II līmeni.
Czech: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 potahovaných tablet.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes.
Czech: S používáním přípravku Cozaar Comp u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes Cozaar Comp lietošanai bērniem.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin.
Latvian: Vidējā maksimālā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija tiek sasniegta attiecīgi 1 stundas un 3-4 stundu laikā.
Czech: • Refrakterní hyponatrémie
Latvian: • Refraktārā hiponatriēmija.
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti thiazidových diuretik prostřednictvím snížení gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Latvian: Var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu bioloģisko pieejamību, pazeminot kuņģa un zarnu trakta motilitāti un kuņģa iztukšošanās ātrumu.
Czech: Tam, kde je to příhodné jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence:
Latvian: Zemāk uzskaitītas blakusparādības sagrupētas pēc orgānu sistēmu klases un sastopamības biežuma, izmantojot sekojošus nosacījumus:
Czech: - Léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů se závažnou nebo velmi závažnou hypertrofií levé komory.
Latvian: - Pirmais pasākums, ārstējot mērenas un smagas hipertensijas pacientus un pacientus ar lielu vai ļoti lielu kreisā ventrikula hipertrofiju.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Latvian: Ja vien netiek uzskatīts, ka nepārtraukta losartāna/HCTZ terapija ir svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību vajadzētu mainīt hipotensīvo terapiju uz zālēm ar atzītu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Czech: U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity.
Latvian: Lietojot losartāna/hidrohlorotiazīda kombināciju žurkām vai trušiem, teratogenitāte netika konstatēta.
Czech: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti
Latvian: Retāk: nemiers, uztraukums, panika, apmulsums, depresija, murgaini sapņi, miega traucējumi, miegainība, atmiņas traucējumi
Czech: bolesti zubů,
Latvian: siekalu dziedzera iekaisums, zobu sāpes,
Czech: Cholestyramin a kolestipolové pryskyřice
Latvian: Holestiramīns un holestipola sveķi:
Czech: Jelikož losartan hladiny kyseliny močové snižuje, kombinace losartanu s hydrochlorothiazidem diuretiky navozenou hyperurikémii oslabuje.
Latvian: Tā kā losartāns pazemina urīnskābes līmeni, losartāns kombinācijā ar hidrohlortiazīdu samazina diurētisko līdzekļu izraisīto hiperurikēmiju.
Czech: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Rumānija S.R.L.
Czech: • ztráta chuti k jídlu, zvýšení hladin kyseliny močové nebo otevřená dna, zvýšení hladin krevního cukru, abnormální hladiny krevních elektrolytů,
Latvian: • apetītes zudums, paaugstināts urīnskābes līmenis vai podagra, paaugstināts cukura līmenis asinīs,
Czech: • zvonění, bzučení, vrčení nebo cvakání v uších,
Latvian: • zvanīšana, dūkoņa, rūkoņa vai klikšķēšana ausīs,
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: bezmiegs
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste-li si jistý/á, zeptejte se svého lékaře)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret medikamentiem, ko sauc par sulfonilamīdu atvasinājumiem (pajautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināti par to, kuri medikamenti ir atvasināti no sulfonamīdiem),
Czech: Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Latvian: Losartāns un hidrohlortiazīds nav paredzēts terapijas uzsākšanai, bet gan pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar losartāna kālija sāli vai hidrohlortiazīdu.
Czech: Přípravky obsahující lithium nesmí být s přípravkem Cozaar Comp užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Latvian: Litiju saturošas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar losartānu bez rūpīgas ārsta uzraudzības.
Czech: Thiazidy navozená hypokalémie nebo hypomagnesémie může usnadnit nástup digitalisem navozených srdečních arytmií.
Latvian: Tiazīdu izraisīta hipokaliēmija vai hipomagniēmija veicina sirds glikozīdu izraisošas aritmijas sākumu.
Czech: Obvyklá dávka u většiny pacientů s vysokým krevním tlakem je 1 tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denně, postačující k úpravě krevního tlaku po dobu 24 hodin.
Latvian: Parastā Cozaar Comp deva vairumam pacientu ar paaugstinātu asinsspiedienu ir 1 tablete Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg dienā, lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
Latvian: CHMP ir secinājusi, ka norādījums hipertensijas sākumā ārstēt ar fiksētas devas kombināciju (FDK) nedod pozitīvu ieguvuma un riska attiecību un tādēļ nav pieņemams.
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Czech: U pacientů, kteří odpovídajícím způsobem na léčbu přípravkem Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně.
Latvian: Pacientiem, kuru atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg nav adekvāta, devu var palielināt līdz vienai Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartāns 100 mg/ HCTZ 25 mg) tabletei vienu reizi dienā.
Czech: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ungārija Ltd
Czech: Poruchy nervového systému Časté:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes
Czech: • snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory,
Latvian: • kardiovaskulāras saslimšanas un mirstības (vai insulta riska) mazināšana hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju.
Czech: Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 50 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/25 mg potahované tablety
Latvian: Cozaar Comp un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 50/12,5 mg apvalkotās tabletes Cozaar Comp un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 100/12,5 mg apvalkotās tabletes Cozaar Comp un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 100/25 mg apvalkotās tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Czech: Užívání přípravku Cozaar Comp s jídlem a pitím
Latvian: Cozaar Comp lietošana kopā ar uzturu
Czech: Pokud by došlo k expozici losartanu od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Latvian: Ja Cozaar Comp lietošana notikusi kopš otrā grūtniecības trimestra, ieteicams veikt nieru un galvaskausa pārbaudi ar ultraskaņu.
Czech: Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě.
Latvian: HCTZ diurētiskā iedarbība samazina plazmas tilpumu un rezultātā palielina renīna aktivitāti plazmā un aldosterona sekrēciju, K+ un HCO-3 zudumu urīnā un samazina K+ plazmā.
Czech: U dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné zkušenosti z klinických hodnocení.
Latvian: Nav pieredzes lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Czech: - užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Latvian: - Grūtniecība un bērna zīdīšana jānosaka kā kontrindikācijas un jāietver attiecīga teksta redakcija zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā, kā arī lietošanas pamācības attiecīgajās iedaļās.
Czech: Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho účinného metabolitu 50 ml/min.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta plazmas klīrenss attiecīgi ir aptuveni 600 ml/min un 50 ml/min.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je tudíž u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Latvian: Tādēļ Cozaar Comp ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 5.2).
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Latvian: Lielbritānija Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Lielbritānija
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālāpudelē.
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Latvian: • I a klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds).
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Latvian: Ļoti bieži:
Czech: Hypotenze a deplece intravaskulárního objemu
Latvian: Hipotensija un intravaskulāra tilpuma deficīts:
Czech: Obvyklá udržovací dávka přípravku Cozaar Comp je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně.
Latvian: Parastā uzturošā Cozaar Comp deva ir viena Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartāns 50 mg/HCTZ 12,5 mg) tablete vienu reizi dienā.
Czech: Současné používání kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku a substitutů solí obsahujících draslík s kombinací losartan/hydrochlorothiazid se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot losartānu/ hidrohlorotiazīdu vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija papildterapiju un sāls aizstājējlīdzekļiem, kas satur kāliju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel, Belgie
Latvian: Luksemburga Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Beļģija
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Latvian: Ja vien angiotenzīna receptorus bloķējošā (ARB) terapija nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Czech: • jestliže silně zvracíte a/nebo máte průjem nebo jste těmito stavy byl/a stižen v nedávné minulosti
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi stipra vemšana un/vai caureja
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Latvian: Tā kā - pieteikuma darbības joma bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana; - reģistrācijas apliecības īpašnieku ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi; - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Czech: Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a mohou tak způsobit přechodné a mírné zvýšení sérového vápníku.
Latvian: Tiazīdi var samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu, un var būt par cēloni intermitējošam nelielam kalcija līmeņa pieaugumam serumā.
Czech: • jestliže trpíte zúžením tepen (ateroskleróza), anginou pectoris (bolesti na hrudi v důsledku špatného fungování srdce)
Latvian: • ja Jums ir artēriju sašaurināšanās (ateroskleroze), stenokardija (sāpes sirdī dēļ vājas sirdsdarbības)
Czech: • Symtomatická hyperurikémie/dna
Latvian: • Simptomātiskā hiperurikēmija/podagra.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Latvian: Grūtniecība un bērna zīdīšana ir jānorāda kā kontrindikācijas, attiecīgi rediģējot zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļu, kā arī attiecīgās iedaļas zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: U pacientů léčených thiazidy se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce, a to bez ohledu na to, zda mají alergii nebo bronchiální astma v anamnéze.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem tiazīdus, neatkarīgi no alerģijas vai bronhiālas astmas esamības anamnēzē, var būt paaugstinātas jutības reakcijas.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Cozaar Comp. a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībā(-ās), kurā(-ās) ietveramo zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību nosaka III pielikums attiecībā uz Cozaar Comp.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Bílé, oválné potahované tablety na jedné straně označené 745 a na druhé straně bez označení.
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Baltas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "745" vienā pusē un gludu otru pusi.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášenou jako související s účinnými látkami, která se vyskytla s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Latvian: Kontrolētajos esenciālās hipertensijas klīniskajos pētījumos vienīgā blakusparādība, kuras izcelsme tika saistīta ar medikamenta lietošanu un ko novēroja vairāk nekā 1% pacientu (losartāna un hidrohlorotiazīda terapijas grupā) un biežāk nekā placebo grupā, bija reibonis.
Czech: • mravenčení nebo podobné pocity, bolest v končetinách, třes, migréna, mdloby,
Latvian: • nejutīguma un notirpuma vai līdzīgas sajūtas, sāpes locekļos, trīsas, migrēna, ģībonis,
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Katra tablete satur 63,13 mg laktozes monohidrāta.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je nutno zapíjet douškem vody.
Latvian: Cozaar Comp tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny sérového vápníku v důsledku sníženého vylučování.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var palielināt kalcija līmeni serumā, mazinot tā izdalīšanos.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku COZAAR, protože podávání přípravku COZAAR se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg Světle žluté, oválné potahované tablety na jedné straně označené 747 a na druhé straně bez označení.
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "747" vienā pusē un gludu otru pusi.
Czech: clearance kreatininu 30-50 ml/min) není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (t.i. kreatinīna klīrens 30-50 ml/min) sākuma deva nav jāpielāgo.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc RRRR}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2006. gada 13. marts
Czech: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg rovněž obsahuje: koncentrát bílé barvy (neboli jednotlivé složky koncentrátu: hydroxypropylcelulosa, hypromelosa a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg satur arī: baltās krāsas koncentrātu (vai atsevišķas koncentrāta sastāvdaļas: hidroksipropilcelulozi, hipromelozi un titāna dioksīdu) un karnaubas vasku.
Czech: • kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět dutin, sinusová porucha,
Latvian: • klepus, augšējo elpceļu infekcija, aizlikts deguns, sinusīts, deguna blakusdobumu slimības,
Czech: Anticholinergika (např. atropin, biperiden)
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, beperidēns)
Czech: • jestliže kojíte
Latvian: • ja Jums ir bijusi podagra
Czech: Těhotenství a kojení
Latvian: Grūtniecība un bērna zīdīšana
Czech: clearance kreatininu < 30 ml/min) nesmějí používat (viz bod 4.3).
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīds tabletes nevar lietot pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (t.i. kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Latvian: Retāk: nervozitāte, parestēzija, perifēriska neiropātija, trīce, migrēna, ģībonis
Czech: Navzdory významnému poklesu krevního tlaku nemělo podávání přípravku Cozaar Comp žádný klinicky významný vliv na srdeční tep.
Latvian: Lai gan Cozaar Comp būtiski samazina asinsspiedienu, sirdsdarbības frekvenci tas klīniski nozīmīgi neietekmē.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu je za přítomnosti aniontových iontoměničových pryskyřic zhoršena.
Latvian: Anjonu apmaiņas sveķu klātbūtnē ir traucēta hidrohlortiazīda uzsūkšanās.
Czech: U hydrochlorothiazidu bylo ukázáno, že způsobuje mírná zvýšení močové kyseliny; kombinace losartanu a hydrochlorothiazidu má sklon oslabovat diuretikem navozenou hyperurikémii.
Latvian: Hidrohlortiazīds nedaudz palielina urīnskābes līmeni; losartāna un hidrohlortiazīda kombinācija var samazināt diurētisko līdzekļu izraisīto hiperurikēmiju.
Czech: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktosy.
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Katra tablete satur 126,26 mg laktozes monohidrāta.
Czech: abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti,
Latvian: miega traucējumi, miegainība, atmiņas traucējumi,
Czech: Přípravky Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazid) byly zahrnuty do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) na základě čl.
Latvian: un Cozaar Comp Forte (losartāns/hidrohlortiazīds) ir ietverti zāļu apraksta (SPC) saskaņošanas sarakstā, ko sastādījusi koordinācijas grupa CMD(h) saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Latvian: Cozaar Comp lietošanu grūtniecības laikā uzsākt nedrīkst.
Czech: • bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost,
Latvian: • sāpes rokās, plecos, gūžā, ceļgalos vai citās locītavās, locītavu pietūkums, stīvums, muskuļu vājums,
Czech: Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na účinný metabolit.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Czech: Léčba thiazidy může zhoršit glukózovou toleranci.
Latvian: Ārstēšana ar tiazīdiem var traucēt glikozes toleranci.
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa.
Latvian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg un Cozaar Comp 100 mg/25 mg satur neaktīvās sastāvdaļas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts, hidroksipropilceluloze, hipromeloze.
Czech: Pokud však dávku vynecháte, neužívejte zvláštní dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Periferní myorelaxancia, nedepolarizující (např. tubokurarin) Možnost zesílení citlivosti na myorelaxancia.
Latvian: Nedepolarizējošie skeleta muskulatūras relaksanti (piemēram, tubokurarīns): Iespējama atbildes reakcijas palielināšanās uz muskuļu relaksantiem.
Czech: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Latvian: Retāk: hipotensija, ortostatiskā hipotensija, sāpes krūšukaulā, stenokardija, 2. pakāpes AV blokāde, cerebrovaskulārs notikums, miokarda infarkts, sirdsklauves, aritmijas (priekškambaru fibrilācija, sīnusa bradikardija, tahikardija, ventrikulārā tahikardija, sirds kambaru fibrilācija)
Czech: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
Latvian: Acu slimības Retāk: pārejoša redzes miglošanās, ksantopsija
Czech: Navržená opatření zahrnují navození zvracení, pokud k požití došlo nedávno, a nápravu dehydratace, elektrolytové nerovnováhy, hepatického kómatu a hypotenze pomocí zavedených postupů.
Latvian: Ja pārdozēšana notikusi nesen, iesaka izraisīt vemšanu, kā arī ar standarta paņēmieniem novērst dehidratāciju, elektrolītu līdzsvara traucējumus, aknu komu un hipotensiju.
Czech: Léčbu thiazidovými diuretiky mohou provázet zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů.
Latvian: Holesterīna un triglicerīdu līmeņa pieaugums var būt saistīts ar tiazīdu lietošanu diurētiskai terapijai.
Czech: Tuto dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (vyšší síla) jednou denně.
Latvian: To var palielināt līdz 2 losartāna/hidrohlorotiazīda 50 mg/12,5 mg apvalkotajām tabletēm vienu reizi dienā vai mainīt uz 1 losartāna/hidrohlorotiazīda 100 mg/25 mg apvalkoto tableti dienā (lielāks stiprums).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Latvian: UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Czech: Cozaar Comp 100 mg/25 mg rovněž obsahuje: oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903)
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg satur arī: titāna dioksīdu (E171), hinolīna dzelteno alumīnija laku (E104) un karnaubas vasku (E903)
Czech: • slabost, únava, bolest na hrudi,
Latvian: • nespēks, nogurums, sāpes krūtīs,
Czech: Losartan se však vylučuje do mateřského mléka potkanů.
Latvian: Turpretīm, losartāns nonāk žurku mātīšu pienā.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK COZAAR COMP UCHOVÁVAT
Latvian: KĀ UZGLABĀT COZAAR COMP
Czech: Přípravek Cozaar Comp je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2).
Latvian: Cozaar Comp ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Czech: • časté močení, i v noci, abnormální funkce ledvin včetně zánětu ledvin, infekce močových cest,
Latvian: • bieža urinēšana, tai skaitā naktīs, nieru darbības traucējumi ieskaitot nieru iekaisumu, urīnceļu infekcija, cukurs urīnā,
Czech: Přípravek Cozaar Comp lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Cozaar Comp var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.