FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne Augmentinformulering er ikke velegnet, når der er høj risiko for, at de formodede patogener har nedsat følsomhed eller er resistente over for betalaktamaser, hvor den nedsatte følsomhed eller resistens ikke skyldes betalaktamaser som er følsomme for hæmning af clavulansyre (f.eks. penicillinresistente S. pneumoniae).
Romanian: Utilizarea Augmentin nu este indicată când există un risc mare ca prezumtivii agenţi patogeni să aibă o sensibilitate scăzută sau rezistenţă la antibiotice beta-lactamice, care nu este mediată de beta-lactamaze sensibile la inhibarea de către acidul clavulanic (de exemplu, S. pneumonie rezistent la penicilină).
Danish: Ikke almindelig (1/1000 til <1/100) Sjælden (1/10000 til <1/1000)
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100) Rare (1/10000 şi <1/1000)
Danish: 500 mg/62,5 mg filmovertrukne tabletter Frankrig - Augmentin
Romanian: Comprimate filmate 500 mg/62,5 mg Franţa-Augmentin
Danish: 3 Grænseværdierne i tabellen er baseret på ampicillingrænseværdier.
Romanian: 3 Valorile critice din tabel se bazează pe pragurile de sensibilitate la ampicilină.
Danish: • Cystitis
Romanian: • Cistită
Danish: 875 mg/125 mg filmovertrukne tabletter 875 mg/125 mg pulver til oral suspension i brev Diarré
Romanian: Augmentin 875 mg/125 mg comprimate filmate Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 875 mg/125 mg Diaree
Danish: Afhængigt af resultatet kan det medføre, at Deres barn får en anden styrke af Augmentin eller et andet lægemiddel.
Romanian: În funcţie de rezultat, este posibil să administraţi copilului dumneavoastră concentraţii diferite de Augmentin sau alt medicament.
Danish: 1 ml Augmentin pulver til oral suspension indeholder 2,72 mg aspartam (E951), som er en kilde til fenylalanin.
Romanian: Augmentin pulbere pentru suspensie orală conţine 2,72 mg aspartam (E951) per ml, sursă de fenilalanină.
Danish: Augmentin 250 mg/25 mg indeholder cirka 4,9 mg (0,1 mmol) kalium.
Romanian: • Augmentin 250 mg/25 mg conţine aproximativ 4,9 mg (0,1 mmol) de potasiu.
Danish: • Giv miksturen til Deres barn i starten af et måltid eller lige før måltidet.
Romanian: • Daţi copilului dumneavoastră medicamentul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă
Danish: Generelt modtagelige stammer Aerobe grampositive mikroorganismer Staphylococcus aureus (methicillinfølsomme)$ Streptococcus pneumoniae1
Romanian: Specii obişnuit sensibile Microorganisme gram-pozitive aerobe Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) $ Streptococcus pneumoniae1
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis derfor justeres for at undgå akkumulation af amoxicillin og stadig opretholde et tilstrækkeligt clavulansyre niveau (se pkt.
Romanian: De aceea, dozele din insuficienţa renală trebuie să prevină acumularea de amoxicilină, menţinând în acelaşi timp concentraţii adecvate de acid clavulanic (vezi pct. 4.2).
Danish: Børn på 3 måneder eller derover
Romanian: Copii cu vârsta de cel puţin 3 luni:
Danish: (µg/ml)
Romanian: (g/ ml)
Danish: • 40 mg/5 mg/kg/dag op til 80 mg/10 mg/kg/dag (må ikke overstige 3000 mg/375 mg pr. dag) fordelt på 3 doser, afhængig af infektionens sværhedsgrad.
Romanian: • 40 mg/5 mg/kg şi zi până la 80 mg/10 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3000 mg/375 mg pe zi)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral brug
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală.
Danish: De forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
Danish: 500 mg/125 mg hver 24. time, plus 500 mg/125 mg under dialyse, og gentaget ved dialyseafslutning (da koncentrationerne af både amoxicillin og clavulansyre formindskes under dialyse).
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Danish: Overfølsomhedsvaskulitis
Romanian: Vasculită de hipersensibilitate
Danish: Hvis De har taget for mange Augmentin Hvis De har taget for mange Augmentin, kan symptomerne være mavegener (kvalme, opkastning eller diarre) eller kramper.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Augmentin Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
Danish: 250 mg/125 mg filmovertrukne tabletter Augmentin tabletter anbefales ikke
Romanian: Comprimate filmate 250 mg/125 mg Nu sunt recomandate comprimatele de Augmentin.
Danish: Nedenstående viser de farmakokinetiske resultater for amoxicillin/clavulansyre administreret som bolus intravenøs injektion i styrkeforholdene 500 mg/100 mg eller 1000 mg/200 mg og 2000 mg/200 mg givet til en gruppe raske frivillige personer.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică din studii în care asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost administrată la un lot de voluntari sănătoşi fie în concentraţie de 500 mg/100 mg fie de 1000 mg/200 mg administrate injectabil intravenos în bolus sunt prezentate mai jos.
Danish: Her skal der tages hensyn, hvis De er på natriumfattig diæt.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sodiul.
Danish: Kontroller at forseglingslåget er intakt inden brug Tilsæt 64 ml vand (eller tilsæt vand i 2 portioner op til markeringsstregen) Vend flasken på hovedet og ryst grundig
Romanian: Verificaţi dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare A se adăuga 64 ml apă (sau apă în 2 etape până la semn) A se răsturna şi a se agita energic
Danish: • 25 mg/3,6 mg/kg/dag til 45 mg/6,4 mg/kg/dag fordelt på to doser.
Romanian: • 25 mg/3,6 mg/kg şi zi până la 45 mg/6,4 mg/kg şi zi în două prize;
Danish: Malta - Augmentin, Noprilam Nederlandene - Augmentin, Amoxicilline/clavulaazuur Polen - Augmentin
Romanian: Malta-Augmentin, Noprilam Olanda-Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia-Augmentin
Danish: Hud og subkutane væv8 Hududslæt
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 8 Erupţie cutanată tranzitorie
Danish: Hvis De glemt at give Augmentin
Romanian: Dacă uitaţi să administraţi Augmentin
Danish: eller som vejer mindre end 4 kg: 50 mg/5 mg per kg hver 12. time.
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
Danish: 250 mg/125 mg filmovertrukne tabletter 250 mg/125 mg opløselige tabletter Diarré
Romanian: Tulburări gastro-intestinale comprimate filmate 250 mg/125 mg comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Diaree
Danish: De skal mindst vente 4 timer, før De tager den næste dosis.
Romanian: Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză.
Danish: 250 mg/25 mg pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning Dette lægemiddel indeholder 15,7 mg (0,7 mmol) natrium pr. hætteglas.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg Acest medicament conţine 15,7 mg (0,7 mmol) de sodiu per flacon.
Danish: Arveligt resistente organismer Aerobe gramnegative mikroorganismer
Romanian: Microorganisme gram-negative aerobe
Danish: • Miksturen skal synkes i starten af et måltid eller lige før måltidet.
Romanian: • Înghiţiţi amestecul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.
Danish: eller som vejer mindre end 4 kg: 25 mg/5 mg per kg hver 12. time.
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 25 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
Danish: Portugal - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilam DT Rumænien - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT România-Augmentin
Danish: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Augmentin bør rekonstitueres i henhold til ovenstående beskrivelse for injektionsvæsker.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg; 1000 mg/100 mg Augmentin trebuie reconstituit în modul descris mai sus pentru injectare.
Danish: 500 mg/125 mg, én gang daglig
Romanian: 500 mg/125 mg o dată pe zi
Danish: • Hududslæt
Romanian: • Pielonefrită
Danish: • Hvis Deres barn har problemer med sin nyrefunktion kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are probleme renale, doza poate fi scăzută.
Danish: INDEHAVER Af MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [se bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}>
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{Tel}>
Danish: 125 mg/62,5 mg/5 ml pulder til oral suspension Dette lægemiddel indeholder maltodextrin (glucose) og bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml Acest medicament conţine maltodextrină (glucoză).
Danish: Hvis Deres barn tager allopurinol (mod gigt) samtidig med Augmentin er der større risiko for, at Deres barn får en allergisk hudreaktion.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Augmentin, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.
Danish: Giv altid Augmentin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Întotdeauna luaţi Augmentin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Augmentin 500 mg/50 mg bør opløses i 10 ml solvent.
Romanian: Augmentin 500 mg/50 mg trebuie dizolvat în 10 ml solvent.
Danish: Hvis De får taget blodprøver for at kontrollere Deres leverfunktion (leverfunktionsprøve) eller urinprøver (for glucose), skal De fortælle lægen eller sygeplejersken, at De tager Augmentin.
Romanian: Dacă faceţi analize de sânge (cum ar fi analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că luaţi Augmentin.
Danish: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilam Rumænien - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan România-Augmentin
Danish: Voksne og børn, der vejer over 40 kg
Romanian: Adulţi şi copii cu greutatea  40 kg
Danish: Den tid, hvor serumkoncentrationen er over MIC (minimum inhibition concentration) (T>MIC), anses for at være den mest afgørende faktor for virkningen af amoxicillin.
Romanian: Cel mai important factor determinant pentru eficienţa amoxicilinei, este durata de timp în care concentraţia plasmatică este menţinută peste concentraţia minimă inhibitorie [T>CMI].
Danish: Augmentin 1000 mg/100 mg bør opløses i 20 ml solvent.
Romanian: Augmentin 1000 mg/100 mg trebuie dizolvat în 20 ml solvent.
Danish: • Høj dosering - til 70 mg/10 mg pr kg kropsvægt pr. dag fordelt på 2 doser.
Romanian: • Doza crescută - până la 70 mg/10 mg pe kg de greutate corporală pe zi, administrată în două prize.
Danish: De farmokokinetiske gennemsnitsparametre ( SD) er vist nedenfor for Augmentin 45 mg/3,2 mg/kg administreret hver 12. time til paediatriske patienter.
Romanian: Valorile medii (±DS) ale parametrilor farmacocinetici sunt prezentate mai jos pentru Augmentin administrat la copii şi adolescenţi, în doze de 45 mg/3,2 mg/kg la intervale de 12 ore.
Danish: Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge inden brug.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ} [se Bilag I - udfyldes nationalt]
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}. se completa la nivel naţional]
Danish: Den mest almindelige rapporterede bivirkning er diarré, kvalme og opkastning.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament (RAM) sunt diarea, greaţa şi vărsăturile.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE AUGMENTIN Tag altid Augmentin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Administraţi întotdeauna Augmentin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Farmakokinetisk gennemsnitsparametre (± SD) Bolus intravenøs injektion
Romanian: Injectare intravenoasă în bolus
Danish: 6 En moderat øgning i ASAT og/eller ALAT er konstateret hos patienter behandlet med betalaktamantibiotika.
Romanian: 5 O creştere moderată a valorilor serice ale AST şi/sau ALT a fost observată la pacienţii trataţi cu antibiotice din clasa betalactami, dar semnificaţia acestor rezultate nu este cunoscută.
Danish: Ikke-kliniske data baseret på studier inden for sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet viser ingen specielle risici for mennesker.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Danish: 200 mg/28,5 mg/5 ml pulver til oral suspension Finland - Clavurion
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml Finlanda-Clavurion
Danish: Overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer
Romanian: Proliferarea excesivă a microrganismelor
Danish: Grænseværdier for følsomhed (µg/ml)1 Følsom Intermediær
Romanian: Valori critice de sensibilitate (g/ml)
Danish: 400 mg/57 mg pulver til oral suspension i brev 200 mg/28,5 mg/5 ml pulver til oral suspension 400 mg/57 mg/5 ml pulver til oral suspension Diarré
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 400 mg/57 mg Pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml Diaree
Danish: Til voksne og børn over 40 kg giver denne Augmentinformulering en samlet døgndosis på 1750 mg amoxicillin/250 mg clavulansyre, når den administreres 2 gange om dagen og 2625 mg amoxicillin/375 mg clavulansyre ved 3 daglige doseringer, når der administreres som anbefalet nedenfor.
Romanian: Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare de Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
Danish: • Hoved og hals
Romanian: • Capul şi gâtul
Danish: Forholdet blev godkendt i 1990'erne.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Danish: Se også punkt 4.4 vedrørende forlænget behandling."
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Danish: 2.1 Kritisk vurdering
Romanian: 2.1 Evaluare critică
Danish: Det største problem er de store regionale og endda lokale forskelle inden for Europa og inden for de enkelte lande.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Danish: Punkt 1, 2 og 3 skal udfyldes nationalt.
Romanian: Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
Danish: "Behandlingsvarigheden afhænger af patientens respons.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler".
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Danish: Behandlingen må ikke forlænges mere end 14 dage uden gennemgang.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Danish: Hvad angår punkt 6.6, er der "Ingen særlige forholdsregler" ved bortskaffelse af overskydende materiale.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Danish: Før harmonisering ved procedurestarten var indikationerne for de forskellige forhold grupperet på følgende måde:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver længere behandlingsperioder.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Danish: De fleste tekster var enten allerede dækket af den foreslåede harmoniserede tekst eller manglede understøttende dokumentation.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Danish: Samtidig skal punkt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 og 6.5 også udfyldes nationalt.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Danish: DOSERING FOR SÆRLIGE PATIENTGRUPPER
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Danish: Der kan derfor ikke angives nogen doseringsanbefalinger for denne population.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Danish: Dette er et særlig vigtigt punkt, når det gælder antibakterielle midler.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
Danish: Disse indikationer er godkendt i alle EU-lande, og Augmentin er accepteret som en effektiv behandling i flere nationale retningslinjer.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Danish: Orale formuleringer af Augmentin har været tilgængelige siden 1981 og intravenøs formulering siden 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Danish: "Ikke alle de mulige pakningsstørrelser med Augmentin er passende til brug i alle EU-lande.
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
Danish: "Symptomer og tegn på overdosis
Romanian: „Simptome şi indicii de supradozaj
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Danish: En regelmæssig undersøgelse af åbningen skal foretages (se punkt 4.4).
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Danish: Forholdet 16:1 skulle derfor være effektivt ved alle indikationer, hvor der er påvist virkning ved de andre formuleringer.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Danish: Dette punkt indeholder detaljerede oplysninger om tilstandene og specielle patientgrupper, hvor Augmentin skal bruges med forsigtighed.
Romanian: Acest punct conţine informaţii detaliate privind condiţiile şi grupele speciale de pacienţi în cazul cărora Augmentin trebuie utilizat cu precauţie.
Danish: Dette tyder på, at den lavere dosis amoxicillin, som anvendes i nogle nuværende godkendte regimer, er passende.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
Danish: Der skal derfor vælges en anden Augmentin-pakningsstørrelse".
Romanian: Prin urmare, trebuie selectată o formulă alternativă de Augmentin."
Danish: Anbefalingerne for dosering til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion er også blevet forenklet og harmoniseret.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru pacienţii cu funcţie renală sau hepatică redusă au fost, de asemenea, simplificate şi armonizate.
Danish: SKIFT TIL ORAL BEHANDLING
Romanian: TRECEREA LA TRATAMENTUL PE CALE ORALĂ
Danish: Behandling af forgiftning
Romanian: Tratamentul intoxicaţiilor
Danish: EUCAST Breakpoints skal anvendes nøjagtigt, som det er beskrevet af EUCAST, og listerne over patogener for alle formuleringer blev også begrænset til de patogener, der er vigtige for de harmoniserede indikationer.
Romanian: Pragurile de absorbţie EUCAST trebuie utilizate exact aşa cum au fost scrise de EUCAST, iar listele de patogeni pentru toate formulele au fost, de asemenea, limitate la patogenii importanţi pentru indicaţiile armonizate.
Danish: Hos voksne er AOM sjælden, men de bakterier, der er involveret, er de samme som hos børn, og de terapeutiske valg adskiller sig ikke.
Romanian: La adulţi, OMA este rară, însă bacteriile implicate sunt aceleaşi ca în cazul copiilor, iar opţiunile terapeutice nu sunt diferite.
Danish: CHMP erklærede sig enigt i forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Danish: Disse egenskaber gør det til et passende antibiotikum for intraabdominale infektioner.
Romanian: Datorită acestor caracteristici, este un antibiotic adecvat pentru infecţiile intra-abdominale.
Danish: CHMP vedtog en harmoniseret tekst for dette punkt.
Romanian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru acest punct.
Danish: Dette sæt indikationer adskiller sig fra sættet for formuleringer med lavere forhold.
Romanian: Acest set de indicaţii diferă de acela pentru formulele cu raport scăzut.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AUGMENTIN OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Danish: Brugen af dette forhold anbefales ikke til børn, der er under 6 år.
Romanian: Această formulă nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârste sub şase ani.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, at en indgivelsesfrekvens på mere end 3 gange om dagen (hver 8. time) er passende i visse medlemsstater afhængigt af infektionstypen eller det kirurgiske indgreb.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus că o frecvenţă de administrare mai mare decât de trei ori pe zi (la fiecare 8 ore) este adecvată în anumite state membre, în funcţie de tipul de infecţie sau de procedura chirurgicală.
Danish: Forholdet 2:1 er blevet et veletableret doseringsregimen i mange lande og har været underlagt en lang række kliniske undersøgelser, mange udført af uafhængige forskningsgrupper og personer.
Romanian: Formula 2:1 a devenit o schemă de dozare bine-stabilită în multe ţări şi a făcut obiectul multor studii clinice, multe dintre acestea efectuate de către persoane şi grupuri de cercetare independente.
Danish: Denne daglige standarddosering bør ikke overskrides og er reelt en maksimal daglig dosering, der er med til at gøre brugen af Augmentin sikker.
Romanian: Această doză zilnică standard nu trebuie depăşită şi reprezintă în realitate o doză zilnică maximă, contribuind la utilizarea în siguranţă a Augmentin.
Danish: For at kunne angive harmoniserede doseringsanbefalinger til alle lande, angives der en foreslået standarddosering og en højere dosering for hver formulering til både voksne og børn.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
Danish: Der blev opgivet data om nogle få hundrede patienter og en opsummering af de kliniske data til understøttelse af behandlingen af osteomyelitis.
Romanian: Au fost prezentate date privind câteva sute de pacienţi şi un rezumat al datelor clinice în sprijinul tratamentului osteomielitei.
Danish: Diskussionen fokuserede også på behandlingens varighed, og CHMP vedtog at ændre punkt 4.2 i produktresumeet.
Romanian: Discuţia a vizat, de asemenea, durata tratamentului, iar CHMP a convenit asupra modificării punctului 4.2 din RCP.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Danish: Den daglige dosis af clavulansyre vil derfor afhænge af frekvensen af indgivelsen og ikke formuleringen.
Romanian: Astfel, doza zilnică de acid clavulanic va depinde de frecvenţa administrării şi nu de formulă.
Danish: Risk/benefit-vurderingen udført af CHMP omfattede ikke brugen af disse produkter på andre markeder, hvor der kan være andre resistensmønstre.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de către CHMP nu a abordat utilizarea acestor produse pe alte pieţe, în care se pot aplica tipare de rezistenţă diferite.