FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 2821 Gyermely HUNGARY
Czech: 2821 Gyermely
German: Anzahl
Czech: Počet
German: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
German: „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
German: Fische
Czech: Ryby
German: Frankreich Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
German: 08228 Tarrasa SPAIN
Czech: 08228 Tarrasa
German: Für 163 Tierarzneimittel waren die Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht angemessen, weil sie nicht alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten oder die Warnhinweise für Fluorchinolone anstelle der für Chinolone oder umgekehrt verwendet wurden.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
German: Niederlande Schippers Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
German: 28031 Madrid SPAIN
Czech: 28031 Madrid
German: Es enthält die folgenden Vorsichtshinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden sollten:
Czech: V tomto dokumentu jsou uvedeny následující formulace týkající se upozornění, které by měly být zařazeny do souhrnu údajů o přípravku:
German: Enrofloxacin Keine Angaben verfügbar
Czech: Enrofloxacin Informace nejsou k dispozici
German: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Czech: Maďarsko Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
German: 7323 Brande
Czech: 7323 Brande DENMARK
German: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
German: A. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Fluorchinolone enthalten (Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin):
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
German: Rumänien Kepro B.V.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
German: Colistinsulfat 12 g
Czech: Kolistin sulfát 12 g
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
German: 228,4 mg/ml (entspricht 180 mg/ml Danofloxacin)
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
German: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
German: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Czech: Španělsko Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
German: Niederlande Wirtz Farma B.V.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
German: Außerdem sind für 83 Tierarzneimittel keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, weshalb weitere Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses aufgenommen werden.
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
German: 25,82 g Amoxicillintrihydrat 15 g Flumequin
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
German: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
German: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
German: Deutschland Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
German: Rumänien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Czech: Rumunsko Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
German: 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
German: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
German: Griechenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Czech: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
German: • Die Aufnahme spezifischer Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage der betroffenen Tierarzneimittel soll ihre umsichtige Verwendung fördern und dazu beitragen, dass das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für (Fluor)Chinolon-Tierarzneimittel erhalten bleibt.
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
German: Deutschland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
German: Im Nachgang zu einem Fokusgruppentreffen des CVMP mit Interessengruppen und Mitgliedstaaten nahm der CVMP ein Arbeitspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren an (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance) (EMEA/CVMP/416168/2006).
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
German: Griechenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Czech: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
German: Niederlande Vétoquinol B.V.
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
German: • Die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Tieren hat tierische Krankheitserreger und durch Lebensmittel übertragene Zoonoseerreger auf Antibiotikaresistenz selektiert.
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
German: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
German: Am 15. Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health") (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
German: NORWAY
Czech: Norsko
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
German: Tschechische Republik
Czech: CZECH REPUBLIC
German: 5 mg/Tablette Tabletten
Czech: 5 mg/tableta Tablety
German: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
German: Der CVMP schlug vor, die umsichtige Verwendung von Fluorchinolonen durch entsprechende Empfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachdrücklich zu fördern, und hielt es für notwendig, die Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in der Produktinformation dieser Arzneimittel zu harmonisieren.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
German: Der Ausschuss wies auch darauf hin, dass nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, in das Befassungsverfahren einbezogen wurden, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
German: Chinolon-Präparate1 (z. B. Flumequin, Oxolinsäure)
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
German: Difloxacinhydrochlorid
Czech: Difloxacin hydrochlorid
German: Rinder (kein Milchvieh)
Czech: Skot (neprodukující mléko)
German: Niederlande Pfizer Animal Health B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer Animal Health B.V.
German: Schweden Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Czech: Švédsko Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
German: Außerdem weist der Ausschuss darauf hin, dass die Liste der Tierarzneimittel in Anhang I nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, enthält, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das aktuelle Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
German: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
German: Intravenös
Czech: Intravenózně
German: Frankreich Noe S.A.S.
Czech: Noe S.A.S.
German: • Fluorchinolon-Präparate „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
German: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
German: Für 132 Tierarzneimittel wurden keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, weshalb die betreffenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht überprüft werden konnten.
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
German: Vögel
Czech: Ptáci
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
German: Tierarzneimittel, für die keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht wurden und für die deshalb keine Bewertung der bestehenden Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich war.
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
German: Wirkstoff(e)
Czech: Léčivá(é) látka(y):
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Czech: Skot (novorozená telata)
German: Fische (Forellen)
Czech: Ryby (pstruzi)
German: Box 40261 6302 Larnaca
Czech: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
German: Rumänien Chemifarma S.p.A.
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
German: Enrofloxacin Colistinsulfat Vitamin C
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
German: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
German: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Czech: Rumunsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
German: 15123 Marousi Attikis GREECE
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
German: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsäure
Czech: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
German: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
German: Schweine Kaninchen
Czech: Prasata Králíci
German: Rinder Ziegen Pferde Schafe
Czech: Skot Kozy Koně Ovce
German: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
German: DENMARK
Czech: Dánsko
German: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Czech: 3 43206 Reus
German: B. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Chinolone enthalten (Flumequin, Oxolinsäure):
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
German: „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
German: Tierarzneimittel, die keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
German: Oxolinsäure 100 g
Czech: Kyselina oxolinová 100 g
German: Schweine Fische
Czech: Prasata Ryby
German: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
German: empfiehlt der Ausschuss die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Chinolonen einschließlich Fluorchinolonen enthaltenden Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung bestimmte Tierarten gemäß Anhang I, um die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage in den Fällen, in denen sie nicht den Empfehlungen im CVMP-Arbeitspapier (EMEA/CVMP/416168/2006) entspricht, zu ändern.
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
German: Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Czech: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
German: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Czech: Španělsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
German: 1093 Budapest HUNGARY
Czech: 1093 Budapest
German: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
Czech: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
German: Danofloxacinmesilat
Czech: Danofloxacin mesylát
German: Fische (Forellen) Oral
Czech: Ryby (pstruzi) Perorálně
German: Besondere Warnhinweise „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Czech: Zvláštní upozornění „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
German: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
German: Tierarzneimittel, die alle korrekten Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genau entsprechend der CVMP-Empfehlung enthalten, und Tierarzneimittel, die alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht genau dem vom CVMP empfohlenen Text entsprechen, aber inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Czech: S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
German: Tierarzneimittel, die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht angemessen den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
German: 100 mg/ml Enrofloxacin 109 IE Colistinsulfat
Czech: 100 mg/ml enrofloxacinu 109 IU kolistin sulfátu
German: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Czech: Rumunsko Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
German: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Czech: 841 01 Bratislava
German: Griechenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
German: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
German: 1107 Budapest HUNGARY
Czech: 1107 Budapest
German: Hühner
Czech: Slepice
German: 5531 BK Bladel
Czech: Bleijenhoek 175531 BK Bladel NETHERLAND
German: Subkutan
Czech: Subkutánně
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Czech: T. Skretting A/S P.O. Box 319
German: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Czech: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
German: Enrofloxacin Oxytetracyclinhydrochlorid Iodoform25 mg/ml
Czech: Enrofloxacin Oxytetracyklin hydrochlorid Jodoform25 mg/ml
German: Amoxicillin Flumequin
Czech: Amoxicilin Flumequin
German: Lösung zum Eingeben Kälber Exotische Tiere (Kleinsäugetiere, Reptilien,
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
German: Rinder: präruminierende Tiere mit bis zu 100 kg KG Schweine
Czech: Skot: přežvýkavci až do hmotnosti 100 kg
German: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsäure 50 mg
Czech: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
German: Enrofloxacin 10% WDT, Injektionslösung
Czech: Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection
German: Bulgarien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Czech: Bulharsko Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
German: Oxolinsäure, Natriumsalz
Czech: Kyselina oxolinová, sodná sůl
German: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
German: Darreichungsform Tierarten Art(en) der Anwendung
Czech: Léková forma Druhy zvířat
German: Lösung zum Eingeben Kälber Exotische
Czech: Skot Exotická zvířata