FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Dětský lékař pečlivě zváží, zda je u Vašeho dítěte vhodná léčba kombinací přípravku Aptivus s těmito inhibitory proteázy.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jūsų vaiką Aptivus kartu su šiais proteazės inhibitoriais.
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení Perorální roztok Aptivus je čirá kapalina žluté barvy.
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje Aptivus geriamasis tirpalas yra skaidrus geltonas skystis.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Lithuanian: Tačiau antivirusinis poveikis kai kuriems pacientams 4 - 8 savaitę ėmė silpnėti, jei jie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Czech: Proto není v současné době indikováno rutinní vyšetřování koagulačních parametrů během péče o pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Aptivus.
Lithuanian: Todėl šiuo metu įprastiniai krešėjimo rodiklių tyrimai nėra būtini pacientams, vartojantiems Aptivus.
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B nebo C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba labai sutrikusi (B ar C klasė pagal Child-Pugh), Aptivus vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a léčivých přípravků, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP2D6, jako jsou antiarytmika flekainid, propafenon a metoprolol podávaný při srdečním selhání (viz bod 4.5).
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný významný vliv nukleosidových a nukleotidových analogů na enzymatický systém P450, není třeba žádných úprav dávkování přípravku Aptivus při současném podávání s těmito léky.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI) Vartojant Aptivus kartu su šiais preparatais dozės keisti nereikia, nes nukleozidų ir nukleotidų analogų poveikis P450 fermentų sistemai yra nereikšmingas Abakaviras 300 mg 2 k.
Czech: Flutikason-propionát Studie interakce provedena pouze s ritonavirem
Lithuanian: Flutikazono propionatas Sąveika tirta tik su ritonaviru
Czech: Po čtyřech týdnech užívání přípravku Aptivus 500 mg s 200 mg ritonaviru (dvakrát denně) medián průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) tipranaviru byl 43,9 µmol pro ženy a 31,1 µmol pro muže.
Lithuanian: 4 savaites du kartus per parą vartojus 500 mg Aptivus ir 200 mg ritonaviro, mažiausios tipranaviro koncentracijos moterų plazmoje vidurkis buvo 43,9 µM, vyrų 31,1 µM.
Czech: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Lithuanian: Tipranaviras ↔ Valacikloviras ↔
Czech: Přípravky proti dně Kolchicin
Lithuanian: Nuo podagros vartojami preparatai Kolchicinas
Czech: Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi: - nežádoucími účinky způsobenými přípravkem Aptivus - nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také Vaše dítě užívá - komplikacemi infekce virem HIV.
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti - Aptivus šalutinį poveikį, - kitų tuo pat metu Jūsų vaiko vartojamų medikamentų šalutinį poveikį, - ŽIV sukeltos ligos komplikacijas.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost kombinace antiretrovirových léků pro dítě - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence u dítěte.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant tinkamas dozes reguliariai - labai padidėja kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistų veiksmingumas, - mažėja ŽIV atsparumo vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams atsiradimo tikimybė.
Czech: 14-OH-klarithromycin: Cmax ↓ 97% 14-OH-klarithromycin: AUC ↓ 97% 14-OH-klarithromycin: Cmin ↓ 95%
Lithuanian: 14-OH-klaritromicino Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromicino AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromicino Cmin ↓ 95%
Czech: Současné užívání rilpivirinu s některými ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy prokázalo zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu.
Lithuanian: Rilpivirino derinimas su kai kuriais ritonaviru pastiprintais proteazės inhibitoriais parodė rilpivirino koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje.
Czech: První dávka tipranaviru/ritonaviru: Digoxin: Cmax ↑ 93% Digoxin: AUC ↑ 91%
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė Digoksino Cmax ↑ 93% Digoksino AUC ↑ 91%
Czech: Dávka ritonaviru (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė (mg)
Czech: Ritonavir způsobuje inhibici jaterního cytochromu P450 CYP3A, intestinální P-glykoproteinové (P-gp) efluxní pumpy a zřejmě také intestinálního cytochromu P450 CYP3A.
Lithuanian: Ritonaviras veikia slopindamas kepenų citochromą P450 CYP3A, žarnyno glikoproteino P (Pgp) išsiurbimo siurblį ir, gal būt žarnyno citochromą P450 CYP3A.
Czech: Jestliže pacienti nedostávali tipranavir/ritonavir s nově nasazeným enfuvirtidem, byl ve 48. týdnu pozorován pokles léčebné odpovědi ve srovnání s nově nasazeným enfuvirtidem (viz tabulka níže).
Lithuanian: Jei pacientai, gydomi tipranaviru ir ritonaviru, nebuvo kartu naujai gydomi ir enfuvirtidu, gydomasis poveikis 48-ąją savaitę sumažėjo, palyginti su pacientais, kurie buvo naujai gydomi enfuvirtidu (žr.
Czech: Ve stolici představoval většinu fekální radioaktivity nezměněný tipranavir (79,9% fekální radioaktivity).
Lithuanian: Išmatose nepakitęs tipranaviras sudarė didžiąją dalį (79,9%) išmatų radioaktyvumo.
Czech: Pokud Vaše dítě trpí hemofilií typu A nebo B, může zaznamenat zvýšené krvácení.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas serga hemofilija A arba B, gali padidėti kraujavimas (pvz.
Czech: Dokud si lahvičku nevyměníte, pokračujte, prosím, v podávání obvyklých dávek perorálního roztoku Aptivus dítěti.
Lithuanian: Kol buteliukas bus pakeistas, turite tęsti vaiko gydymą geriamuoju tirpalu įprastinėmis dozėmis.
Czech: před začátkem léčby, každé dva týdny během prvních třech měsíců, potom měsíčně do 48 týdnů, a dále každých osm až dvanáct týdnů) je oprávněný, když je Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce podáván pacientům se zvýšenými hladinami AST a ALT, lehkou poruchou funkce jater, chronickou hepatitidou B nebo C nebo jiným základním jaterním onemocněním.
Lithuanian: Kepenų funkciją reikia dažniau tikrinti (t.y., prieš gydymą, kas dvi savaites per pirmus tris gydymo mėnesius, kas mėnesį iki 48tos savaitės, o vėliau kas 8-12 savaičių) gydant Aptivus ir maža ritanoviro doze pacientus, kuriems ASAT ir ALAT kiekis yra padidėjęs, kepenų funkcija nedaug susilpnėjusi ar kurie serga lėtiniu hepatitu B ar C ir kitomis kepenų ligomis.
Czech: Snížení plazmatických hladin bupropionu je pravděpodobné díky indukci CYP 2B6 a UGT aktivitě ritonaviru.
Lithuanian: Bupropiono koncentracijos plazmoje sumažėjimas tikriausiai priklauso nuo RTV sukeltos CYP2B6 ir UGT aktyvumo indukcijos.
Czech: Přesnou dávku je třeba odměřit za pomoci přiložené odměrné stříkačky a adaptéru následujícím způsobem:
Lithuanian: Tikslią dozę reikia atmatuoti pridėtu matuojamuoju širkštu ir adapteriu, kaip nurodyta toliau.
Czech: Hyperlipidemie
Lithuanian: Hiperlipemija
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Lithuanian: Nedidelis 65 metų ir vyresnių pacientų skaičius buvo gydytas tipranaviru.
Czech: Na základě známé interakce vorikonazolu s ritonavirem v nízké dávce (viz SPC vorikonazolu) je třeba se současnému podávání tipranaviru/ritonaviru a vorikonazolu vyhnout, s výjimkou případů, kdy zhodnocení přínosu/rizika pro pacienta použití vorikonazolu ospravedlňuje.
Lithuanian: vorikonazolo PCS), reikia vengti vartoti tipranaviro/r kartu su vorikonazolu, nebent jei naudos ir rizikos pacientui įvertinimas pateisina vorikonazolo vartojimą.
Czech: Objem ritonaviru (ml)
Lithuanian: Ritonaviro tūris (ml)
Czech: Studie interakcí u žen mezi tipranavirem podávaným s ritonavirem v nízké dávce a ethinylestradiolem/norethisteronem ukázala vysokou frekvenci nezávažných vyrážek.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su moterimis, vartojančiomis tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę su etinilestradioliu ar noretindronu, parodė, kad labai dažnai atsiranda nesunkus išbėrimas.
Czech: Tipranavir si udržuje významnou antivirovou aktivitu (< 4násobek rezistence) proti většině klinických izolátů viru HIV-1, vykazujících po léčbě sníženou citlivost vůči v současnosti schváleným inhibitorům proteázy: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, ritonaviru, nelfinaviru a sachinaviru.
Lithuanian: Antivirusinis tipranaviro poveikis išlieka (atsparumas jam padidėjęs mažiau kaip 4 kartus) daugumai ŽIV1 klinikinių padermių, kurios tapo mažiau jautrios po gydymo šiuo metu pripažintais proteazių inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru ir sakvinaviru.
Czech: Po 8. týdnu měli pacienti ve srovnávacím rameni, kteří vyhověli kritériím definovaným v protokolu pro počáteční selhání virologické odpovědi, možnost ukončení léčby a zařazení do oddělené roll-over studie tipranavir/ritonavir.
Lithuanian: Po 8 savaičių lyginamosios grupės ligoniai, kuriems, remiantis protokolo kriterijais, trūko pradinio antivirusinio poveikio, turėjo galimybę nutraukti gydymą ir pereiti prie gydymo tipranaviru su ritonaviru atskiro pakeisto tyrimo metu.
Czech: Klarithromycin: Cmax ↔ Klarithromycin: AUC ↑ 19% Klarithromycin: Cmin ↑ 68%
Lithuanian: Klaritromicino Cmax ↔ Klaritromicino AUC ↑ 19% Klaritromicino Cmin ↑ 68%
Czech: Poraďte se s dětským lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Lithuanian: Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 12 - 18 let, kteří užívali tobolky Proměnná
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, pradinės charakteristikos Požymis
Czech: Tipranavir je substrát P-gp, slabý inhibitor P-gp a zdá se, že je také potenciálním induktorem P-gp.
Lithuanian: Tipranaviras yra Pgp substratas, silpnas Pgp inhibitorius ir stiprus Pgp induktorius.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Lithuanian: combination antiretroviral therapy, CART), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukėlusius ar užsilikusius gretutinių ligų sukėlėjus, ir sukelti sunkias klinikines būkles ar pasunkinti simptomus.
Czech: Děti a dospívající Aptivus by neměly užívat ani děti mladší než 2 roky, ani dospívající ve věku 12 let a starší.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Aptivus vartoti negalima.
Czech: Glyceromakrogol-ricinoleát Bezvodý ethanol
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas Etanolis
Czech: Valaciklovir a přípravek Aptivus s ritonavirem v nízké dávce mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Lithuanian: Valacikloviro ir Aptivus su maža ritonaviro doze galima vartoti nekeičiant dozių.
Czech: Vedle toho u pacientů probíhala základní léčba, a to nejméně dvěma antiretrovirovými léčivými přípravky jiného typu než inhibitory proteázy, která byla optimalizována pomocí výchozího testování genotypové rezistence.
Lithuanian: Kartu buvo gydoma ir bent dviem antiretrovirusiniais preparatais (ne proteazių inhibitoriais), tinkamiausiais pagal pradinį genotipinio atsparumo mėginį.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/315/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/001
Czech: Jaterní onemocnění
Lithuanian: Kepenų ligos
Czech: Pokud množství krystalů tvoří více než tenkou vrstvu u dna lahvičky, nebo v případě nejistoty o množství pozorovaných krystalů, je nutno lahvičku co nejdříve vrátit k výměně.
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų. Jei kristalų sluoksnis buteliuko dugne yra storesnis ar abejojama dėl kristalų kiekio, buteliuką reikia skubiai grąžinti, kad būtų pakeistas nauju.
Czech: Propylenglykol
Lithuanian: Propilenglikolis
Czech: Lahvička ze skla jantarové barvy s dvoudílným plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější část je z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), vnitřní část z polypropylenové pryskyřice s vložkou potaženou polyethylenem.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo buteliukai, užkimšti dvigubu plastikiniu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis apvalkalas - didelio tankio polietileno - DTPE, vidinis - polipropileno gumos su akytu sluoksniuoto polietileno pamušalu.
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické a biochemické sledování (měření INR) při podávání kombinace warfarinu a tipranaviru.
Lithuanian: Rekomenduojama sekti kliniką ir tikrinti INR, jei varfarinas ir tipranaviras vartojami kartu.
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Lithuanian: Pastebėtų duomenų, ypač apie tipranaviro su ritonaviru saugumą, klinikinė reikšmė nežinoma.
Czech: Dítě musí užívat Aptivus vždy v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti Aptivus su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Czech: Nejsou pozorovány žádné klinicky významné změny parametrů farmakokinetiky tipranaviru.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo tipranaviro FK parametrų pokyčio nepastebėta.
Czech: Ve věku 12 let musí být dítě léčené přípravkem Aptivus převedeno z formy perorálního roztoku na tobolky.
Lithuanian: Sulaukę 12 metų vaikai, gydomi Aptivus geriamuoju tirpalu, turi pereiti prie kapsulių vartojimo.
Czech: Tento efekt se nazývá léková interakce, může mít za následek vznik závažných nežádoucích účinků nebo může bránit řádné léčbě jiných onemocnění, kterými případně trpíte.
Lithuanian: Tai vadinama vaistų sąveika. Ji gali sukelti sunkų šalutinį poveikį arba trukdyti kontroliuoti kitas Jūsų ligas.
Czech: 3, resp.(rozsah 1 - 1893 a 1 - 1184 buněk/mm
Lithuanian: 3 (1-1184 ląstelės/mm
Czech: Pokud je enzym inhibován, virus se nemůže normálně množit a infekce se zpomaluje.
Lithuanian: Ši fermentą užblokavus, virusai normaliai nesidaugina, todėl infekcija silpnėja.
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce bylo u některých pacientů spojeno s hlášeními o klinické hepatitidě a jaterní dekompenzaci, včetně několika úmrtí.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, kai kada siejamas su hepatitu ir kepenų dekompensacija, įskaitant kelis mirties atvejus.
Czech: Tipranavir je metabolizován jaterním systémem.
Lithuanian: Tipranaviras metabolizuojamas kepenyse.
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pradėti gydyti rekomenduojama mažiausia doze ir būtinas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/315/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/002
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) Nebyla provedena žádná studie interakce
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum) Sąveikos tyrimų neatlikta
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Lithuanian: Klinikinės tipranaviro vystymo programos metu nei StevensJohnsono sindromo, nei toksinės epidermio nekrolizės nepastebėta.
Czech: Přesto klinické údaje dostupné ze studií RESIST nenaznačily žádnou významnou změnu bezpečnostního profilu tipranaviru s ritonavirem při kombinaci s enfuvirtidem v porovnání s pacienty, kteří byli léčeni tipranavirem s ritonavirem bez enfuvirtidu.
Lithuanian: Nepaisant to, turimi RESIST tyrimų duomenys nerodo kokių nors reikšmingų tipranaviro su ritonaviru saugumo pokyčių vartojant jų su enfuvirtidu palyginti su jų vartojimu be enfuvirtido.
Czech: Sdělte svému dětskému lékaři, pokud Vaše dítě trpí: - hemofilií typu A nebo B - cukrovkou (diabetes mellitus) - poruchou jater.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir 400 mg 2xD Raltegravir: Cmax ↔ Raltegravir: AUC 0-12↔ Raltegravir: C12: ↓ 45%
Lithuanian: Raltegraviro Cmax↔ Raltegraviro AUC 0-12↔ Raltegraviro C12: ↓ 45%
Czech: Celkový účinek tipranaviru s ritonavirem na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2C19 in vivo není znám, ukazuje v předběžné studii indukční potenciál kombinace tipranavir/ritonavir na CYP1A2, a v menší míře na CYP2C9 a P-gp po několika dnech podávání.
Lithuanian: Bendro Aptivus ir ritonaviro poveikio CYP 1A2, CYP 2C9 ir CYP 2C19 preliminarūs tyrimai in vivo rodo, kad po kelių gydymo parų tipranaviras su ritonaviru indukuoja CYP 1A2 ir mažesniu laipsniu CYP 2C9 ir P-gp.
Czech: Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh (viz bod 4.4).
Lithuanian: Intrakranijinės hemoragijos atvejai buvo pastebėti tik vaistiniam preparatui esant rinkoje (žr.
Czech: Etravirin
Lithuanian: Etravirinas
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s léčivými látkami, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP3A a jejichž zvýšené plazmatické koncentrace jsou spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími důsledky.
Lithuanian: Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su aktyviomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kuriems koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir net gyvybei pavojingais reiškiniais.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého dětského lékaře.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai Jūsų vaiko gydytojui.
Czech: Pokud je podáván spolu s ritonavirem v doporučeném dávkování (viz bod 4.2), dochází k čisté inhibici P450 CYP3A.
Lithuanian: Vartojamas su ritonaviru rekomenduojamomis dozėmis (žr. 4.2 skyrių), veikia kaip P450 CYP3A inhibitorius.
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří byli ve věku 12 let nebo starší a dostávali maximální dávku 500 mg/200 mg dvakrát denně, mohli přejít na tobolky přípravku Aptivus 28. den studie.
Lithuanian: 12 metų ir vyresni pacientai, kurie vartojo didžiausią 500 mg/200 mg dozę du kartus per parą, nuo 28-tos tyrimo dienos galėjo pereiti prie Aptivus kapsulių.
Czech: Nesmí užívat tadalafil, pokud neužívá přípravek Aptivus 7 dní či déle.
Lithuanian: Tadalafilį leidžiama vartoti tik po to, kai Aptivus buvo vartojamas 7 dienas ar ilgiau.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) vartojimas, nes gali sumažėti tipranaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Czech: Aptivus je také k dispozici jako měkké tobolky pro dospělé a dospívající ve věku od 12 let (další podrobnosti naleznete v příslušném SPC).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
Czech: Pokud má Vaše dítě: - zvýšené výsledky v testech jaterní funkce - infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) má Vaše dítě zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
Lithuanian: Jeigu - Jūsų vaiko kepenų funkcijos tyrimų rodmenys yra padidėję arba - Jūsų vaikas serga hepatitu B ar C, tuomet Jūsų vaikui yra didesnė sunkaus ar net mirtino kepenų pažeidimo rizika vartojant Aptivus.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Lithuanian: Vartojimo metu tinka 60 dienų nuo buteliuko atkimšimo pirmą kartą (laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumocystovou pneumonii.
Lithuanian: , citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir/arba židininė mikobakterijų sukelta infekcinė liga ir Pneumocystis cranii sukelta pneumonija.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1xD Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Lithuanian: Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNRTI) Efavirenzas 600 mg 1 k./p.
Czech: Itrakonazol Ketokonazol Nebyla provedena žádná studie interakce
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas Sąveikos tyrimų neatlikta
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Lithuanian: Poveikis kepenims ir virškinimo traktui praėjo baigus gydymą.
Czech: Eliminace Podání
Lithuanian: Eliminacija
Czech: Kombinace není doporučena.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování tipranaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro dozių keisti nereikia.
Czech: Kostní poruchy: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Czech: Midazolam: Cmax ↑ 3,7x Midazolam: AUC ↑ 9,8x
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↑ 3,7 karto Midazolamo AUC ↑ 9,8 karto
Czech: % s jakýmkoliv ARV Medián # předchozí NRTI
Lithuanian: C kategorija (%) Ankstesnis gydymas Bet kokiu ARV
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Czech: Obecně platí, že při podávání přípravku Aptivus je u starších pacientů nutná opatrnost a při monitorování je třeba uvážit častější výskyt snížené jaterní, renální nebo srdeční funkce a průvodních onemocnění nebo další terapie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Apskritai senyviems žmonėms skirti Aptivus reikia atsargiai atidžiai stebint būklę, nes jų kepenų, inkstų ir širdies funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga gretutinėmis ligomis ir vartoja kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinaminiai duomenys
Czech: Virologická odpověď na terapii tipranavir/ritonavir byla hodnocena pomocí skóre mutací spojených s rezistencí na tipranavir, které bylo založeno na výchozím genotypu u pacientů ve studii RESIST-1 a RESIST-2.
Lithuanian: - Mutacijos, susijusios su atsparumu tipranavirui Antivirusinis gydymo tipranaviru ir ritonaviru poveikis buvo vertinamas su tipranaviru susijusių mutacijų balais, remiantis pradiniu genotipu, nustatytu RESIST-1 ir RESIST-2 ligoniams.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař odebere krevní vzorky za účelem testování rezistence viru HIV ve Vašem případě.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią gydytojas paėmė Jūsų kraujo mėginius ŽIV atsparumui nustatyti.
Czech: Současné užívání tipranaviru podávaného s ritonavirem v nízké dávce a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, není doporučeno, ledaže by potenciální prospěch převážil riziko systémových kortikosteroidních účinků, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę su flutikazonu ir kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent jei laukiama gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio pavojų, įskaitant Cushingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą (žr.