FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
Dutch: EU/1/08/462/005 60 tabletten in blisterverpakking EU/1/08/462/006 60 tabletten in fles EU/1/08/462/011 30 tabletten in blisterverpakking EU/1/08/462/012 100 tabletten in blisterverpakking
English: Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
Dutch: Lichtoranje ovaalvormige tablet met aan één kant de inscriptie of 500.
English: Ranexa may cause side effects such as dizziness (common), blurred vision (uncommon), confusional state (uncommon), hallucination (uncommon), double vision (uncommon), coordination problems
Dutch: Ranexa kan bijwerkingen veroorzaken, zoals duizeligheid (vaak), wazig zien (soms), verwardheid (soms), hallucinaties (soms), dubbelzien (soms), coördinatieproblemen (zelden) wat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
English: Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Hartfalen: bij patiënten met matig-ernstig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III-IV) moet bij dosistitratie zorgvuldigheid worden betracht (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with P-gp inhibitors.
Dutch: Bij patiënten die met P-gp-remmers worden behandeld wordt een zorgvuldige dosistitratie van Ranexa aanbevolen.
English: Eight-hundred and twenty-three patients (23% women) were randomised to receive 12 weeks of treatment with Ranexa 750 mg twice daily, 1000 mg twice daily, or placebo.
Dutch: Voor het ontvangen van 12 weken behandeling met twee maal daags Ranexa 750 mg of twee maal daags Ranexa 1.000 mg of een placebo werden 823 patiënten (23% vrouwen) willekeurig ingedeeld.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Ranexa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: • bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 5.2)
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Dutch: Tablet met verlengde afgifte
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet met verlengde afgifte bevat 375 mg ranolazine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet met verlengde afgifte bevat 500 mg ranolazine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranexa 375 mg, tabletten met verlengde afgifte Ranolazine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranexa 375 mg tabletten met verlengde afgifte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranexa 750 mg tabletten met verlengde afgifte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranexa 500 mg tabletten met verlengde afgifte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranexa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte Ranolazine
English: Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Dutch: Buikpijn of buikklachten, spijsverteringsproblemen, droge mond of winderigheid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet met verlengde afgifte bevat 750 mg ranolazine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranexa 750 mg, tabletten met verlengde afgifte Ranolazine
English: Uncommon: hot flush, hypotension.
Dutch: Soms: pruritus, hyperhydrose.
English: Double vision
Dutch: Dubbelzien
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
Dutch: Bij patiënten die met diltiazem of andere matig sterke CYP3A4-remmers (bv. erytromycine, fluconazol) worden behandeld wordt een zorgvuldige dosistitratie van Ranexa aanbevolen.
English: - if you have moderate or severe liver problems.
Dutch: - als u matige tot ernstige leverproblemen hebt.
English: Uncommon: anxiety, insomnia, confusional state, hallucination.
Dutch: Soms: angst, slapeloosheid, verwardheid, hallucinaties Zelden: desoriëntatie.
English: Do not take Ranexa - if you are allergic to ranolazine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6 of this leaflet.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: Inflammation of pancreas or intestine
Dutch: Niet kunnen lopen door gebrek aan evenwicht Pancreas- of darmontsteking
English: Do not use the following medicines if you take Ranexa: - certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet als u Ranexa gebruikt: - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van een bacteriële infectie (claritromycine, telitromycine), schimmelinfectie (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), hiv-infectie (proteaseremmers), depressie (nefazodon) of hartritme-aandoeningen (bv. kinidine, dofetilide of sotalol).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A.
Dutch: Menarini International O. L. S.A.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
Dutch: Menarini International O.L.
English: Lot
Dutch: Talk
English: - if you have heart failure.
Dutch: - als u lijdt aan hartfalen.
English: These measures will help protect the environment.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 november 2009 Datum van laatste verlenging: 04 juli 2014
English: In some cases you may have to stop using one of the medicines.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
English: * See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
Dutch: * Zie rubriek 4.4 Fotosensitiviteit ** Meestal samenhangend met cholestase
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg.
English: Other side effects may include:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
English: Shock (including cardiogenic shock).
Dutch: Shock (inclusief cardiogene shock).
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen na het innemen van dit geneesmiddel:
English: Elderly people (age 65 years and older)
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
English: Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij langdurige toediening van deze geneesmiddelen.
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Dutch: Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet worden uitgesloten.
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
English: Severe hypotension.
Dutch: Ernstige hypotensie.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Dafiro HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Dafiro HCT.
English: • discomfort or enlargement of the breasts in men
Dutch: • ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Dutch: Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
English: Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Dutch: Er dienen mogelijke preventieve maatregelen zoals beperkte blootstelling aan zonlicht en uv-stralen en, in het geval van blootstelling, afdoende bescherming aan de patiënten te worden aanbevolen om het risico op huidkanker tot een minimum te beperken.
English: if you have experienced a heart attack.
Dutch: als u een hartaanval heeft gehad.
English: Photosensitivity reaction*
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie*
English: • sensitivity to light
Dutch: • gevoeligheid voor licht
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Dutch: • stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken
English: • inability to achieve or maintain erection
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of houden
English: Stevens-Johnson syndrome
Dutch: Zeer zelden stevens-johnson-syndroom -
English: As a result of all three mechanisms, the blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismen, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
English: Lipids increased
Dutch: Lipiden verhoogd
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
English: Photosensitising actions of hydrochlorothiazide could act as a possible mechanism for NMSC.
Dutch: De fotosensibiliserende werking van hydrochloorthiazide zou kunnen werken als een mogelijk mechanisme voor NMSC.
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Dutch: Biotransformatie Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
English: Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Dutch: Dafiro HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Dutch: Cutane lupus erythematosusachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematosus
English: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Dutch: Het “steady-state” distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Dafiro HCT werd bereikt.
English: (It is also recommended to avoid Dafiro HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Dutch: (Dafiro HCT wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie Zwangerschap rubriek).
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an ARB.
Dutch: In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] en VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een ARB onderzocht.
English: Patients should be re-hydrated before the administration.
Dutch: Vóór de toediening moeten de patiënten opnieuw gehydrateerd worden.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Dafiro HCT.
English: As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Dutch: Zoals met alle andere vasodilatoren is speciale voorzichtigheid geboden bij patiënten met stenose van de mitralisklep of significante niet ernstige stenose van de aorta.
English: Therefore careful monitoring of serum lithium concentrations is recommended during concomitant use.
Dutch: Daarom is nauwlettende controle van de lithiumspiegel in het serum aanbevolen tijdens gelijktijdig gebruik.
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Dutch: Alcohol kan een te grote verlaging van uw bloeddruk veroorzaken en/of het risico dat u duizelig wordt of flauwvalt vergroten.
English: Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Dafiro HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Dutch: Valsartan ondergaat geen uitvoerige omzetting aangezien slechts 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Dutch: Een ander onderzoek wees op een mogelijk verband tussen lipkanker (SCC) en blootstelling aan hydrochloorthiazide: 633 gevallen van lipkanker werden gekoppeld aan 63 067 populatiecontroles met behulp van een risicogestuurde bemonsteringsstrategie.
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Dutch: Het gebruik van Dafiro HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
English: There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Dafiro HCT bij pediatrische patiënten (in de leeftijd tot 18 jaar) voor de indicatie van essentiële hypertensie.
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Dutch: Biotransformatie Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Dutch: Hypromellose, substitutie type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Dutch: als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde halfwaardetijd van 6 tot 15 uur tijdens de eindfase van de eliminatie.
English: To date there is no experience of the safe use of Dafiro HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Dafiro HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
English: Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Dutch: Het gebruik van Dafiro HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
English: Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Amlodipine kan geringe of matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van bekende inductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentratie van amlodipine variëren.
English: Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
English: Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Dutch: Beperkte data suggereren dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide is verminderd bij zowel gezonde als hypertensieve oudere proefpersonen vergeleken met jonge gezonde proefpersonen.
English: The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dose recommendations have not been established.
Dutch: De halfwaardetijd van amlodipine is verlengd en de AUC-waarden zijn hoger bij patiënten met een verminderde leverfunctie; er zijn geen dosisaanbevelingen vastgesteld.
English: Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Dafiro HCT.
Dutch: Omdat de renale klaring van lithium vermindert door thiaziden, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Dafiro HCT.
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode.
English: You should never take Dafiro HCT again.
Dutch: U mag Dafiro HCT dan nooit meer innemen.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
English: The recommended dose of Dafiro HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Dutch: De aanbevolen dosis van Dafiro HCT is één tablet per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen.
English: There is no experience on the use of Dafiro HCT in pregnant women.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Dafiro HCT bij zwangere vrouwen.
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur).
English: Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: In marmosets at comparable doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy including raised blood urea nitrogen and creatinine.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen zich ontwikkelen tot nefropathie met onder meer verhoogde waarden voor bloedureumstikstof en creatinine.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, angiotensine-II-antagonisten, andere combinaties, ATC-code: C09DX01.
English: Paediatric patients (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Dutch: Kinderen (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
English: Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Dutch: Angio-oedeem, inclusief zwelling van de larynx en glottis, die obstructie van de luchtweg en/of zwelling van het gelaat, de lippen, farynx en/of tong veroorzaakt, werd gemeld bij patiënten die met valsartan werden behandeld.
English: Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Dutch: Patiënten die hydrochloorthiazide innemen moeten worden geïnformeerd over het risico op NMSC en moet worden geadviseerd hun huid regelmatig te controleren op nieuwe laesies en verdachte huidlaesies onmiddellijk te melden.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Dafiro HCT in alle subgroepen van pediatrische patiënten met essentiële hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: If Dafiro HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Dutch: Als Dafiro HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
English: This medicine may make you feel dizzy, drowsy, nauseous or have a headache.
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig, slaperig of misselijk gevoel geven of kan ervoor zorgen dat u hoofdpijn krijgt.
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Dafiro HCT.
Dutch: Bij patiënten met een natriumdepletie en/of volumedepletie zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van een behandeling met Dafiro HCT.