FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentratas geriamajam tirpalui
Czech: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španělsko
Lithuanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ispanija
Czech: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Lithuanian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentratas geriamajam tirpalui
Czech: Problematika E. coli se vyvíjí spolu s důkazy o bakteriích E. coli produkujících ESBL (CTXM1) u drůbeže ve zpracovaných masných výrobcích a zvyšující se prevalencí infekcí ESBL CTX-M1 u člověka.
Lithuanian: coli (CTX-M1) ir didėjantį PSBL CTX-M1 sukeliamų infekcijų paplitimą tarp žmonių.
Czech: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Lithuanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Czech: 1161 Budapest, Maďarsko
Lithuanian: 1161 Budapest, Vengrija
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě hodnot Css a vzhledem ke skutečnosti, že několik studií udávalo hodnoty MIC90 pro enrofloxacin proti E. coli v rozmezí 0,5-1 µg/ml, se zdá, že u všech jedinců nelze proti všem izolátům dosáhnout plazmatických koncentrací vyšších než MIC.
Lithuanian: coli veikiančios enrofloksacino MSK90 reikšmės siekė 0,5-1 µg/ml, atrodo, kad pasiekti tokią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje, kuri visų paukščių atveju būtų didesnė už visus izoliatus veikiančią MSK, nepavyktų.
Czech: E. coli
Lithuanian: coli
Czech: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Lithuanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Lithuanian: Atitinkamų vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Czech: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Lithuanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams naminiai paukščiai
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Lithuanian: Esmeralda, 19.
Czech: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Lithuanian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Czech: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Lithuanian: 2., 1126 Budapest, Vengrija
Czech: Hodnota MIC byla, byla-li uvedena, u napadajícího kmene 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Nurodyta provokacinės padermės bakterijų MSK buvo 0,06 µg/ml.
Czech: Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci
Lithuanian: Floxadox vištos, kalakutai, perlinės vištos, antys, fazanai, putpelės, triušiai
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Lithuanian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Czech: Název přípravku INN
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Czech: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrát pro perorální roztok
Lithuanian: Enrofloxacin 10 % w/v koncentratas geriamajam tirpalui
Czech: To by naznačovalo, že v plicní tkáni nedochází k dosažení vhodných hladin pro účinnost proti mikroorganismu Mycoplasma spp.
Lithuanian: Tai reikštų, kad enrofloksacino koncentracija plaučių audinyje yra nepakankama, siekiant veiksmingai kovoti su mikoplazmomis, kurių MSK yra ≥1 µg/ml.
Czech: enrofloxacinu /kg živé hmotnosti po dobu 3 dní, obě úrovně dávky vedly ke kontrole klinických příznaků, ale po 25 dnech po infekci byl patogen stále izolován ve slezině ve skupině, které bylo podáváno 50 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve srovnání se skupinou s 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve které byl opakovaně izolován z plic, jater, srdce i sleziny.
Lithuanian: coli O78/H12 (MSK - 0,01 µg/ml) infekuotas vištas gydant arba 10 mg/kg KS, arba 50 mg/kg KS enrofloksacino dozėmis 3 dienas, šių dozių pakako klinikiniams požymiams kontroliuoti, bet iki 25 dienos nuo infekacijos, 50 mg/kg KS grupėje vis dar buvo galima pakartotinai išskirti ligos sukėlėjų iš tulžies, o 10 mg/kg KS grupėje - iš plaučių, kepenų, širdies ir blužnies.
Czech: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentratas geriamajam tirpalui
Czech: V novější laboratorní studii (2007), která simuluje terénní podmínky, byl krůtám podáván enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní, ale nebyla zkoumána míra opakované izolace.
Lithuanian: ), kuriame buvo imituojamos natūralios sąlygos, kalakutams 5 dienas buvo girdoma 10 mg/kg KS enrofloksacino dozė, tačiau pakartotinai išskirtų izoliatų rodiklis nebuvo tiriamas.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
Lithuanian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Lenkija
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Industrial Veterinaria S.A.
Czech: Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Lithuanian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Czech: • v případě změny režimu dávkování u kuřat a/nebo krůt by měly být stanoveny odpovídající ochranné lhůty (v souladu se stávajícími pokyny) a mělo by být poskytnuto také revidované hodnocení rizik pro životní prostředí; dále by měly být přezkoumány veškeré možné účinky na bezpečnost spotřebitelů a cílových druhů.
Lithuanian: • Jeigu vištoms ir (arba) kalakutams taikomas dozavimo režimas keičiasi, remiantis dabartinėmis gairėmis reikia nustatyti atitinkamą išlaukos trukmę; taip pat reikia pateikti peržiūrėtą rizikos aplinkai vertinimą; be to, reikia peržiūrėti galimą poveikį vartotojų ir paskirties rūšių gyvūnų saugumui. Jeigu kalakutams taikytina išlauka ekstrapoliuojama iš su vištomis atliktų likučių tyrimų, reikia įvertinti dar vieną saugumo veiksnį, kad būtų atsižvelgta į ankstesnius likučių tyrimus, kurie parodė, kad iš kalakutų audinių enrofloksacinas šalinasi lėčiau, nei iš vištų.
Czech: Byly poskytnuty dva odkazy, které prokazují, že v roce 1993 byla minimální inhibiční koncentrace (MIC) enrofloxacinu pro izoláty M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pro M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml; v roce 1997 byla MIC pro izoláty M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pro M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum izoliatus veikianti mažiausia enrofloksacino slopinamoji koncentracija (MSK) buvo 0,0125-0,1 µg/ml, o M.
Czech: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Czech: Byla poskytnuta komplexní farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z níž vyplynulo, že při podání enrofloxacinu v jedné perorální dávce 10 mg/kg živé hmotnosti proti méně citlivému izolátu E. coli s MIC 0,5 µg/ml u kuřat byla hodnota AUC/MIC 28 a u krůt 32,2.
Lithuanian: coli izoliatą, kurio MSK yra 0,5 µg/ml, enrofloksacinas buvo naudojamas kaip viena geriamoji 10 mg/kg KS dozė, AUC ir MSK santykis gydant vištas buvo 28,8, o gydant kalakutus - 32,2.
Czech: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Czech: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Lithuanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Czech: Kuřata, krůty a králíci
Lithuanian: vištos, kalakutai ir triušiai
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
Lithuanian: paragallinarum sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du tyrimai (bandomoji infekacija ir natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas).
Czech: Na podporu indikace P. multocida byla předložena jedna terénní studie používající míru inkluze 50 ppm.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamų infekcijų gydymo, naudojant 50 ppm koncentracijos enrofloksacino tirpalą, indikaciją, pateiktas vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 3-5 dienas iš eilės; 5 dienas iš eilės gydymas tęsiamas esant mišrioms infekcijoms ir sergant lėtinių progresuojančių formų ligomis. Jei per 2-3 tris dienas klinikinė būklė nepagerėja, remiantis jautrumo tyrimais reikia įvertinti galimybę taikyti alternatyvią antimikrobinių medžiagų terapiją.
Czech: u krůt, založené na skutečnosti, že krůty jsou považovány za minoritní druhy, a na extrapolaci údajů, kterou lze provést z údajů o kuřatech.
Lithuanian: Turimų duomenų pakanka mikoplazmų sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo indikacijai pagrįsti, atsižvelgiant į tai, kad kalakutai laikomi retesnių rūšių gyvūnais ir jiems galima ekstrapoliuoti vištų tyrimų duomenis.
Czech: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
Lithuanian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Czech: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Lithuanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Czech: Řadu let byla detekována snížená citlivost (11,3-49,4 %) založená na limitní hodnotě ≥ 4 µg/ml a hodnotě MIC pro typ bakterie, který není divoký, ≥ 0,12 µg/ml.
Lithuanian: Remiantis ≥4 µg/ml lūžio tašku ir ≥0,12 µg/ml nelaukinio tipo bakterijų MSK, daugelį metų fiksuojamas vis mažesnis (11,3-49,4%) šių bakterijų jautrumas.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, měl by být optimalizován dávkovací režim, a to za účelem dosažení vyšší účinnosti a omezení potenciálu dalšího rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją ir naujus FK ir FD santykio modelius, reikia optimizuoti dozavimo režimo veiksmingumą ir apriboti tolesnio tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo vystymosi potencialą;
Czech: Dvě studie provedené v letech 1997 a 2002 prokázaly, že při ptačí infekci bakterií E. coli se sníženou citlivostí byla při MIC = 0,5 µg/ml účinnost 10 mg/kg enrofloxacinu snížena - kontrola klinických příznaků byla nižší a mortalita činila v jedné studii přibližně 43 %.
Lithuanian: coli (MSK=0,5 µg/ml), 10 mg/kg enrofloksacino dozės veiksmingumas buvo mažesnis: klinikiniai požymiai buvo ne taip gerai kontroliuojami, o vieno tyrimo metu paukščių gaištamumas siekė maždaug
Czech: Míra snížené citlivosti bakterie E. coli na ciprofloxacin dosáhla na základě epidemiologické mezní hodnoty 0,06 mg/l v období 1999-2000 19,3 % a v období 2005-2006 až 33,5 %.
Lithuanian: coli jautrumas ciprofloksacinui (apskaičiuotas remiantis 0,06 mg/l epidemiologine atsparumo ribine reikšme) 1999-2000 m.
Czech: Všechny přípravky jsou vodnými roztoky a obsahují solubilizační činidlo, např. hydroxid draselný nebo kyselinu octovou, konzervační látku, např. benzylalkohol, a jejich objem je dorovnán vodou; neexistují tedy žádné indikace, podle kterých by mohly rozdíly v lékových formách mít za následek variabilitu pozorovanou v poskytnutých studiích.
Lithuanian: , benzilo alkoholio, ir jie pagaminti taip, kad atitiktų vandens konsistenciją; taigi nėra jokių požymių, kad preparatų formulės skirtumais būtų galima paaiškinti pateiktų tyrimų metu nustatytus skirtumus.
Czech: dokonce i při léčbě enrofloxacinem v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti není patogen eradikován, a pokud byli ptáci v době tří měsíců po výchozí inokulaci stresováni, došlo k reaktivaci M. gallisepticum.
Lithuanian: Iš naujausios ataskaitos (Reinhardt et al, 2005)2 matyti, kad net naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, ligos sukėlėjas nebuvo išnaikintas, o kai praėjus ne daugiau kaip 3 mėnesiams nuo pirminės inokuliacijos, paukščiams buvo sukeltas stresas, bakterijos M.
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Lithuanian: I priedą) mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77,
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Lithuanian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugalija
Czech: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Lithuanian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Lithuanian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Czech: Léková forma Způsob podání Druhy zvířat
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Naudojimo būdas
Czech: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Lithuanian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi vištos, kalakutai ir balandžiai
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Lithuanian: coli atsparumas enrofloksacinui tose ES valstybėse narėse, iš kurių gauti šių bakterijų izoliatai, svyravo nuo 0 iki 47 %. Jautrumas vaistui sumažėjo maždaug 10-50 %.
Czech: Byl poskytnut komplexní přehled údajů týkajících se rezistence bakterií E. coli, Salmonella sp. a Campylobacter spp.
Lithuanian: coli, salmonelių ir kampilobakterijų (žmonių sveikatai svarbių bakterijų) atsparumu susijusių duomenų apžvalga.
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
Lithuanian: Pateikti jautrumo bandymų su ne ES šalyse išskirtais izoliatais duomenys. Jie parodė, kad pastaruosius 10 metų P. multocida MSK ir atsparumas laipsniškai didėjo.
Czech: Ganadexil Enrofloxacino
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacino broileriai
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Lithuanian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Lithuanian: Gyvūnų rūšis
Czech: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Lithuanian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugalija
Czech: Rumunsko UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I)
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Czech: Dne 18. října 2012 podalo Spojené království agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
Lithuanian: Remiantis galutine nuomone 2014 m.
Czech: Výbor proto dne 7. listopadu 2013 na základě konsenzu přijal kladné stanovisko doporučující změny podmínek rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.
Czech: Hepatitis B povrchový antigen
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Czech: Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Czech: Cesta podání
Lithuanian: 1 adata
Czech: zvolený den
Lithuanian: pasirinktąją dieną
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Czech: za 1 měsíc
Lithuanian: po 1 mėnesio
Czech: v měsíci 7).
Lithuanian: y. 7-ąjį mėnesį).
Czech: za 7 dní
Lithuanian: po 7 dienų
Czech: • horečka 37,5 °C nebo vyšší.
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Czech: Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Czech: Předpokládá se, že protektivní hladina anti-HAV protilátek přetrvává nejméně 10 let.
Lithuanian: Manoma, kad anti-HAV antikūnų išlieka mažiausiai 10 metų.
Czech: - Základní očkovací schéma
Lithuanian: - Pirminės vakcinacijos schema
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38 °C).
Czech: Studie kompatibility nebyly provedeny, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima
Czech: Podle tohoto schématu mohou být očkovány pouze dospělé osoby, u nichž je potřeba rychle dosáhnout ochrany (například při cestování do zámoří).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Czech: U malých dětí často ani nemusí dojít k zežloutnutí.
Lithuanian: Mažiems vaikams geltos gali nebūti.
Czech: Séroprotekce proti hepatitidě B se tři měsíce po první dávce zvýšila na 95,1 %.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės padidėjo iki 95,1 %.
Czech: Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik těžké, že lidé zůstávají nemocní asi měsíc.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
Lithuanian: 3Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1 ml) yra:
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla v obou studiích 100 % a míra séroprotekce anti-HBs protilátek byla 89,3 % a 92,9 %.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose anti-HAV antikūnų serume nustatymo dažnis buvo 100 %, o anti-HBs seroprotekcijos laipsnis buvo atitinkamai 89,3 % ir 92,9 %.
Czech: 0,05 miligramů Al3+
Lithuanian: 0,05 miligramo Al3+
Czech: Dávka 1 ml je doporučena pro aplikaci dospělým a dospívajícím od 16 let výše.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Czech: • jestliže jste měl(a) po předchozím očkování nějaké zdravotní problémy.
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Czech: Doporučení pro podání posilovací dávky vycházejí z předpokladu, že protilátky jsou nezbytné k protekci.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Czech: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2
Czech: Všechny tři dávky vakcíny Twinrix Adult mohou být také podány během jednoho měsíce.
Lithuanian: Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
Lithuanian: Kitaip Jūs nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Czech: 0,4 miligramů Al3+
Lithuanian: 0,4 miligramo Al3+
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
Lithuanian: Būtina laikytis rekomenduojamos schemos.