FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Polish: Nr CAS
Maltese: CAS No
Polish: Lateks Naturalna guma (lateks)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Polish: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg kwasu borowego.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Polish: Aspartam (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Polish: Formaldehyd
Maltese: Formaldehyde
Polish: Maltytol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltytol)
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Polish: 1 mmol sodu (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg chlorku sodu (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Polish: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on 127-51-5 Aldehyd amylocynamonowy
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Polish: Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Polish: Tłuszcz wełny (lanolina)
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Polish: 09/10/2017 Parenteral
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
Polish: Laktytol (E 966)
Maltese: Lactitol (E 966)
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Polish: Podanie miejscowe, pozajelitowe
Maltese: Topiku, parenterali
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Polish: Linalol
Maltese: Linalool
Polish: Lek zawiera x g laktozy (x/2 g glukozy i x/2 g galaktozy) na dawkę.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Polish: Etanol
Maltese: Ethanol
Polish: Glikol propylenowy (E 1520) i jego estry
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Polish: Substancja
Maltese: Sustanza
Polish: Salicylan benzylu
Maltese: Benzyl salicylate
Polish: Glukoza
Maltese: Glucose
Polish: Hydroksycytronellal
Maltese: Hydroxycitronellal
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Polish: Glicerol (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
Polish: Alkohol benzylowy
Maltese: Benzyl alcohol
Polish: Olej z bergamotki (zawiera bergapten)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Polish: Maltytol płynny (syrop z uwodornionej glukozy)
Maltese: Likwidu maltitol (Ġulepp tal-glukosju idroġinat)
Polish: Alkohol stearylowy
Maltese: Stearyl alcohol
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Polish: Heparyna (jako substancja pomocnicza)
Maltese: Heparin (bħala sustanza mhux attiva)
Polish: Benzoesan benzylu
Maltese: Benzyl benzoate
Polish: Kwas sorbowy (E 200) i jego sole
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Polish: Metylu parahydroksybenzoesansól sodowa (E 219)
Maltese: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Polish: Parahydroksybenzoesany i ich estry np.:
Maltese: Parahydroxybenzoates u l-esters tagħhom Per eżempju:
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Polish: Ksylitol (E 967)
Maltese: Xylitol (E 967)
Polish: Hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd Izoeugenol
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Polish: lat.
Maltese: Eta'
Polish: Nie jest to typowa substancja pomocnicza, ale konieczne jest ostrzeżenie.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Polish: B-cyklodekstryna (RM-β
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Polish: Patrz EMEA Public Statement, 8 lipca 1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: EMEA/20962/99
Polish: Hydroxypropylobetadeks Metylowana
Maltese: Hydroxypropyl betadex
Polish: Chlorokrezol
Maltese: Chlorocresol
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013)
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL:
Maltese: Inkluzjoni ta' informazzjoni fil-SmPC:
Polish: Etylu parahydroksybenzoesansól sodowa (E 215) Propylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesansól sodowa
Maltese: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Maltese: prodotti amministrati b'mod konkomitanti li fihom fructose (jew sorbitol) u l-konsum fid-dieta ta' fructose (jew sorbitol).
Polish: *< >: alergeny zapachowe wymienione w załączniku.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
Maltese: Mhux għal applikazzjoni lil-mukoża.
Polish: Aldehyd cynamonowy
Maltese: Hexyl cinnamaldehyde
Polish: Barwniki azowe np.:
Maltese: Per eżempju:
Polish: Farnezol
Maltese: Farnesol
Polish: Cytral
Maltese: Cinnamal
Polish: Galaktoza
Maltese: Galactose
Polish: Olej rycynowy polioksylenowany Olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany
Maltese: Żejt ir-riġnu polyoxyl Żejt ir-riġnu polyoxyl hydrogenated
Polish: Fenyloalanina
Maltese: Phenylalanine
Polish: Butylohydroksyanizol (E
Maltese: Potassium metabisulphite (E
Polish: Alkohol pentylowocynamonowy
Maltese: Amylcinnamyl alcohol
Polish: Sodu laurylosiarczan (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Polish: Balsam peruwiański
Maltese: Balzmu ta' Perù
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u pacjenta przyjmującego ten lek.
Maltese: It-tabib tieghek jista' jwettaq testijiet aktar mis-soltu waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E
Maltese: Jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi serji f'każijiet
Polish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Polish: Lek zawiera x g laktozy (x/2 g glukozy i x/2 g galaktozy) na dawkę.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Polish: Olej z bergamotki (zawiera bergapten)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Polish: 09/10/2017 Podanie dożylne (iv.)
Maltese: 09/10/2017 Ġol-vina (IV)
Polish: 22/11/2019 Podanie doustne, pozajelitowe, wziewne
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Polish: Bufory fosforanowe
Maltese: Buffers tal-fosfat
Polish: 75 mg/kg na dawkę
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Polish: Alfadeks
Maltese: Alfadex
Polish: 15 mg/kg na dawkę
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Polish: Sprostowanie
Maltese: Rettifika
Polish: [* Sformułowanie „bezglutenowy" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w leku jest mniejsza niż 20 ppm.]
Maltese: [*Id-dikjarazzjoni "mingħajr gluten" tapplika biss jekk il-kontenut ta' gluten fil-prodott mediċinali huwa anqas minn 20 ppm.]
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E
Maltese: Jista' jikkawża uġigħ fis-sit ta' l-injezzjoni.
Polish: Chicken i game birds
Maltese: Chicken and game birds
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Maltese: Ministry of Agriculture, Natural Resources u Environment
Polish: 2.10 Dystrybucja równoległa
Maltese: 2.10 Distribuzzjoni parallela
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Maltese: Probabbilta' ta' approvazzjoni (%)
Polish: Annex II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Maltese: Anness II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Polish: Swedish Orphan International AB
Maltese: Swedish Orfni International AB
Polish: An EU veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Maltese: An UE veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Polish: Orphan Europe SARL
Maltese: Orfni Europe SARL
Polish: Budżet
Maltese: Budget
Polish: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture i Fisheries Albertown
Maltese: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture u Fisheries Albertown
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Maltese: Analizi tar-riskju ta' kompetizzjoni P-valur = 0.02
Polish: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Luksemburg
Maltese: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120
Polish: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Maltese: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by
Polish: Ravila Str 19
Maltese: Str 19
Polish: Fergus SWEENEY (przewodniczący)
Maltese: Fergus SWEENEY (President)
Polish: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the EU
Maltese: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the UE
Polish: Personel i budżet
Maltese: Personal u budget
Polish: • Harrie J J Seeverens (Holandia)
Maltese: • Harrie J J Seeverens (Olanda)
Polish: Agnès SAINT-RAYMOND (od połowy października 2004 r.)
Maltese: Agnès SAINT-RAYMOND (from mid-October 2004)
Polish: Dania 3.57 % Estonia 0.77 % Finlandia 2.04 % Francja
Maltese: Id-Danimarka 3.57 % L-Estonja 0.77 %Il-Finlandja 2.04 % Franza
Polish: • José Félix Olalla Marañón (Hiszpania)
Maltese: • José Félix Olalla Marañón (Spanja)
Polish: Homoharringtonine Stragen Francja SAS
Maltese: Homoharringtonine Stragen Franza SAS
Polish: Rozkład geograficzny personelu EMEA - 31 grudnia 2004 r.
Maltese: Distribuzzjoni geografika ta' l-EMEA - 31 ta' Dicembru 2004
Polish: Doradztwo naukowe (n=48)
Maltese: Parir xjentifiku (n=48)
Polish: • Sigurður B Thorsteinsson (Islandia)
Maltese: • Sigurður B Thorsteinsson (Islanda)
Polish: 6.1 Administracja
Maltese: 6.1 Amministrazzjoni
Polish: Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Maltese: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Polish: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein) Part A
Maltese: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein)
Polish: 1417 Athalassas Street CY - 1417 Nicosia
Maltese: Street CY - 1417 Nicosia
Polish: Zainteresowane strony
Maltese: Partijiet interessati
Polish: • Patrick SALMON2 (Irlandia)
Maltese: • Patrick SALMON2 (Irlanda)
Polish: Słowacja 1.79 % Portugalia
Maltese: Spanja 9.69 % Ir-Repubblika Slovakka 1.79 % Il-Portugall
Polish: • José Manuel Toscano Rico (Portugalia)
Maltese: • José Manuel Toscano Rico (Portugall)
Polish: MRA WE-Kanada
Maltese: MRA KE-Kanada
Polish: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by EU Competent Authorities
Maltese: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by UE Competent Authorities
Polish: Emer COOKE (przewodnicząca)
Maltese: Emer COOKE (President)
Polish: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stemcell transplantation
Maltese: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stem-cell transplantation
Polish: • Martin Možina (Słowenia)
Maltese: • Martin Možina (Slovenja)
Polish: Infrastruktura
Maltese: Infrastruttura
Polish: ICH S8 - Immunotoxicology studies
Maltese: Status human pharmaceuticals ICH S8 - Immunotoxicology studies
Polish: zastępca: Mykolas MAURICAS
Maltese: Mykolas MAURICAS
Polish: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) zastępca: John Joseph BORG10
Maltese: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Sostitut: John Joseph BORG10
Polish: zastępca: Josef SUKO
Maltese: Josef SUKO
Polish: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Maltese: Guideline on submission of market authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Polish: • Veijo Saano (Finlandia)
Maltese: • Veijo Saano (Finlandja)
Polish: • Gonzalo CALVO ROJAS (Hiszpania) zastępca: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Maltese: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanja) Sostitut: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Polish: • Domenica TARUSCIO (Włochy)
Maltese: • Domenica TARUSCIO (Italja)
Polish: • Heidrun Bosch Traberg (Dania)
Maltese: • Heidrun Bosch Traberg (Danimarka)
Polish: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
Maltese: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine market authorisation application
Polish: • Henri METZ (Luksemburg)
Maltese: • Henri METZ (Lussemburgu)
Polish: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
Polish: Horyzontalne usługi telematyczne
Maltese: Servizzi orizzontali ta' telematika
Polish: Biuro pomocy korporacyjnej (corporate helpdesk)
Maltese: Helpdesk korporattiva
Polish: • George STATHOPOULOS (Grecja)
Maltese: • George STATHOPOULOS (Greċja)
Polish: • Steffen THIRSTRUP6 (Dania)
Maltese: • Steffen THIRSTRUP6 (Danimarka)
Polish: I - 00144 Roma
Maltese: I - 00144
Polish: zastępca: Jens ERSBØLL7
Maltese: Jens ERSBØLL7
Polish: zastępca: Leila FARAH
Maltese: Leila FARAH
Polish: Stanislav PRIMOZIC
Maltese: Stanislav PRIMOŽIC
Polish: CVMP/VICH/644/01-FINAL ICH Topic GL27: Guidance on preapproval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance
Maltese: CVMP/VICH/644/01-FINAL VICH Topic GL27: Guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance
Polish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Holandia) zastępca: Frits LEKKERKERKER
Maltese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Olanda) Sostitut: Frits LEKKERKERKER
Polish: • Pekka KURKI1 (Finlandia) (członek dodatkowy)
Maltese: • Pekka KURKI1 (Finlandja) (co-opted)
Polish: Brak doradztwa naukowego (n=171)
Maltese: Ebda parir xjentifiku (n=171)
Polish: • Gabriel BEECHINOR (Irlandia)
Maltese: • Gabriel BEECHINOR (Irlanda)
Polish: • Lars Gramstad (Norwegia)
Maltese: • Lars Gramstad (Norveġja)
Polish: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Holandia) (wiceprzewodniczący)
Maltese: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Olanda) (viċi president)
Polish: 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Polish: Narządy zmysłów
Maltese: Organi tas-sensi
Polish: • Ján MAZÁG3 (Słowacja)
Maltese: • Ján MAZÁG3 (Slovakkja)
Polish: Medicines i Healthcare products Regulatory Agency
Maltese: Medicines u Healthcare Products Regulatory Agency
Polish: Przejrzystość
Maltese: Trasparenza
Polish: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia Gravis
Maltese: PPD Global Ltd Treatment of Myasthenia
Polish: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islandia) zastępca: Halldór RUNÓLFSSON
Maltese: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islanda) Sostitut: Halldór RUNÓLFSSON
Polish: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in HLAA2 positive patients
Maltese: CellCure ApS Treatment of MART-1 positive malignant melanoma in
Polish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugalia) zastępca: Cristina SAMPAIO
Maltese: • Beatriz SILVA LIMA (Portugall) Sostituta: Cristina SAMPAIO
Polish: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in marketing authorisation applications
Maltese: Note for guidance on the inclusion of appendices to clinical study reports in market authorisation applications
Polish: Otrzymano ogółem 87 wniosków, przy czym 77 sfinalizowano.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.
Polish: • Arthur ISSEYEGH (Cypr) zastępca: Panayiota KOKKINOU
Maltese: • Arthur ISSEYEGH (Ċipru) Sostituta: Panayiota KOKKINOU
Polish: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
Maltese: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous Amministrazzjoni (IVIg)Revision 2
Polish: • Vallo TILLMANN (Estonia)
Maltese: • Vallo TILLMANN (Estonja)
Polish: HemeBiotech A/S Treatment of alphaMannosidosis
Maltese: HemeBiotech A/S Treatment of alpha
Polish: Numer referencyjny
Maltese: Numru ta' referenza
Polish: Reflection paper on the regulatory guidance for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Maltese: Reflection paper on the Gwida regolatorja for the use of healthrelated quality of life (HRQL) measures in the evaluation of medicinal products
Polish: A - 1030 Wien
Maltese: A - 1030
Polish: 6 Działania wspierające
Maltese: 6 Attivitajiet ta' sostenn
Polish: Treatment of moderate i severe traumatic brain injury
Maltese: Treatment of moderate and severe traumatic brain injury
Polish: • Jolanta WIECKOWSKA (Polska)
Maltese: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonja)
Polish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Słowenia) zastępca: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Maltese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenja) Sostituta: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Polish: Wydatki na przetwarzanie danych 9 517 000 11,31% 14 015 000 14,15% 8 931 000 8,10% Inne wydatki kapitałowe
Maltese: Nefqa fuq l-ipproċessar tad-data 9 517 000 11.31 % 14 015 000 14.15 % 8 931 000 8.10 % Infiq kapitali ieħor
Polish: • Emmanuel HÉRON (Francja)
Maltese: • Emmanuel HÉRON (Franza)
Polish: FL - 9494 Schaan
Maltese: FL - 9494
Polish: 39 days phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane
Maltese: Data taddeċiżjoni phenylenebis (methylene)]-bis tetraazacyclotetradec ane