FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2), - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Slovak: Ak inzulín nevystrekne:
Greek: Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
Slovak: Pero môžete používať do 28 dní po prvom použití.
Greek: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Slovak: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες συσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vyplynuli z klinických štúdií, sú zoradené podľa triedy orgánových sytémov a podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1000; veľmi zriedkavé: <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Greek: Συστηματική αλλεργία Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά δυνητικά πιο σοβαρή, είναι μία γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
Slovak: Systémová alergia, ktorá je zriedkavá, ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín.
Greek: • Μην πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειρας σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα της δόσης.
Slovak: • Netlačte pod uhlom - palcom by ste mohli brániť otáčaniu voliča dávky.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Slovak: Umyte si ruky.
Greek: Κάνετε το ίδιο κάθε φορά.
Slovak: Vždy postupujte rovnakým spôsobom.
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές.
Slovak: • ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
Greek: Υποβάλλεσθε σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως;
Slovak: - Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Slovak: Uskutočnili sa klinické štúdie u detí (61 pacientov vo veku 2 až 11 rokov) a u detí a mladistvých (481 pacientov vo veku 9 až 19 rokov) porovnávajúce inzulín lispro a ľudský rozpustný inzulín.
Greek: Εάν η δόση σας είναι παραπάνω από 80 μονάδες, θα χρειαστεί να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις.
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako 80 jednotiek, musíte si dávku podať ako viacero injekcií.
Greek: • οκτρεοτίδη,
Slovak: • oktreotid,
Greek: Δ Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 10.
Greek: A Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα
Slovak: Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν μοιάζει όπως το νερό.
Slovak: Smiete ho používať iba ak vyzerá ako voda.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Slovak: Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie.
Greek: Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόσο συχνά και πόση γυμναστική θα κάνετε.
Slovak: Musíte starostlivo premýšľať o tom, kedy prijímate potravu, ako často môžete vykonávať fyzickú aktivitu a koľko toho môžete zvládnuť.
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας,
Slovak: • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
Greek: • μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 2).
Slovak: • novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
Greek: • αντισυλληπτικά χάπια,
Slovak: • antikoncepčné tablety,
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Slovak: Vyberte pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Greek: • υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα,
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό στην περίπτωση που έχετε άλλες συσκευές χορήγησης τύπου πένας.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Greek: A Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Slovak: Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0'.
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Slovak: Pomôže to predísť upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Greek: Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Slovak: Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.
Greek: Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές.
Slovak: Lokálna precitlivenosť sa u pacientov objavuje často.
Greek: • Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, ποτέ να μην επανατοποθετήσετε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Slovak: Na zníženie rizika náhodného poranenia ihlou, nikdy nedávajte na ihlu naspäť vnútorný kryt.
Greek: * παράγεται από βακτηρίδια E. coli με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovak: * vyrobený v E. coli rekombinantnou DNA technológiou Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Greek: Ενεργεί ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το μόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
Slovak: Účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενινευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Slovak: Ťažké stavy generalizovanej alergie môžu ohrozovať život.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Greek: Μη σφίγγετε υπερβολικά.
Slovak: Neuťahujte príliš.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Slovak: Ak tak urobíte, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.
Greek: • Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων.
Slovak: Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a jej likvidácii (opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Slovak: Tieto inštrukcie sú určené iba pre vás.
Greek: A Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες.
Slovak: Prosím, postupujte presne podľa inštrukcií.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με συσκευή τύπου πένας σας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης:
Slovak: Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo:
Greek: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Greek: Η τοπική αλλεργία είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
Slovak: Miestna alergia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí).
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Slovak: Infúzny roztok s koncentráciou od 0,1 jednotiek/ml do 1,0 jednotiek/ml inzulínu lispro v 0,9 % NaCl alebo 5 % sacharóze je stabilný pri izbovej teplote počas 48 hodín.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας του Insulin lispro Sanofi (π.χ. βελόνες από τις εταιρίες BD, Ypsomed, Artsana ή Owen Mumford).
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s Insulinom lispro Sanofi (napríklad ihly od výrobcov BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford).
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε
Slovak: Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, pokiaľ užívate
Greek: Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης.
Slovak: Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Slovak: Potom vytiahnite ihlu z kože.
Greek: Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
Slovak: Boli hlásené opuchy (napr. opuch rúk, členkov; zadržiavanie tekutín) najmä na začiatku inzulínovej liečby, alebo počas zmeny v liečbe kvôli zlepšeniu kontroly krvnej glukózy.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται τα παρακάτω:
Slovak: Príznaky sú nasledovné:
Greek: B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος.
Slovak: Zatlačte si ihlu do kože, ako vám to ukázal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Greek: Σπρώξτε τον επιλογέα δοσολογίας.
Slovak: Stlačte dávkovacie tlačidlo.
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Slovak: V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή τύπου πένας σας - προορίζεται αποκλειστικά για εσάς.
Slovak: Nemajte s nikým iným spoločné pero - toto pero je určené len pre vás.
Greek: Ο αριθμός των μονάδων φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα και δεν θα πρέπει να γίνεται μετατροπή της δόσης κατά τη μετάταξη ενός ασθενούς σε μια νέα περιεκτικότητα, ή σε άλλη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας insulin lispro Sanofi με διαφορετική δοσολογική διαβάθμιση.
Slovak: Počet jednotiek sa zobrazí v dávkovacom okienku pera, bez ohľadu na silu a nie je potrebné upravovať dávku, keď pacienta prestavujete na novú silu alebo na iný inzulín lispro v naplnenom pere s iným dávkovacím krokom.
Greek: Συνήθως η ποσότητα της ινσουλίνης που χρειάζεστε μειώνεται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνεται κατά τους υπόλοιπους έξι μήνες της κύησης.
Slovak: Množstvo inzulínu, ktoré zvyčajne potrebujete, klesá počas prvých troch mesiacov tehotenstva a zvyšuje sa v priebehu zostávajúcich šiestich mesiacov.
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Slovak: Za týchto okolností sa má starostlivo zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Greek: • Αν νομίζετε ότι η συσκευή τύπου πένας σας ενδέχεται να είναι κατεστραμμένη, μην προσπαθήσετε να την επιδιορθώσετε, χρησιμοποιήστε μία νέα.
Slovak: Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nesnažte sa ho opraviť, ale použite nové pero.
Greek: • Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Slovak: Týmto si zabezpečíte podanie celej dávky.
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Slovak: Akútne, jeden mesiac a dvanásť mesiacov trvajúce toxikologické štúdie nepreukázali žiadne významné toxikologické účinky.
Greek: Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης.
Slovak: Nevidiaci pacienti, alebo tí so slabým zrakom majú byť poučení, aby im pri dávkovaní vždy pomohla ďalšia osoba s dobrým znakom a vyškolená na používanie inzulínovej pomôcky.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Greek: Αυτή η προσαρμογή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Slovak: Táto zmena môže nastať hneď pri podaní prvej injekcie alebo sa dávka môže meniť postupne počas niekoľkých týždňov či mesiacov.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Slovak: Nekontrolované hypoglykemické alebo hyperglykemické reakcie môžu spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.
Greek: Ωστόσο, σε ασθενείς με χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, μια αύξηση της αντίστασης στην ινσουλίνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες απαιτήσεις για ινσουλίνη.
Slovak: Avšak u pacientov s chronickou poruchou funkcie pečene môže zvýšenie inzulínovej rezistencie viesť k vyššej potrebe inzulínu.
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε μια δοκιμή ασφάλειας.
Slovak: Pred každým použitím sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Greek: Αυτό μπορεί να το κάνει σε ειδικές καταστάσεις όπως σε χειρουργική επέμβαση ή εάν είστε ασθενής με επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας σημαντικά αυξημένα.
Slovak: Urobí tak iba za špeciálnych okolností, ako je chirurgický výkon alebo v prípade, že ste chorý a vaša hladina glukózy je veľmi vysoká.
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Slovak: Berte, prosím, tieto možné problémy do úvahy vo všetkých situáciách, ktoré môžu byť pre vás alebo pre ostatných riskantné (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Slovak: Ak používate novú injekčnú liekovku, odstráňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.
Greek: Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (regular, ΝΡΗ, lente κλπ), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/και στη μέθοδο παρασκευής (ανασυνδυασμένο DNA ή ζωικής προέλευσης) μπορεί να απαιτήσει αλλαγή στη δοσολογία.
Slovak: Zmeny koncentrácie, značky (výrobcu), typu (regular, NPH, lente a i.), druhu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobu výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu mať za následok potrebu zmeny dávkovania.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Slovak: To môže byť riskantné v situáciách špeciálne vyžadujúcich vyššie uvedené schopnosti (napr. vedenie auta alebo obsluha strojov).
Greek: Ανάγκες σε ινσουλίνη και προσαρμογή της δοσολογίας Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να είναι αυξημένες κατά τη διάρκεια νόσου ή συναισθηματικών διαταραχών.
Slovak: Potreba inzulínu a úprava dávky Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení.
Greek: * Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις.
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok.
Greek: • Αυτή η πένα δεν συστήνεται για χρήση από τυφλούς ή άτομα με διαταραχές όρασης, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της πένας.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ani osoby so slabým zrakom bez pomoci niekoho vyškoleného na použitie tohto pera.
Greek: Θα πρέπει να ειδοποιήσετε άμεσα το γιατρό σας.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: ΒΗΜΑ 6: Αφαίρεση της βελόνας
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια καθαρή βελόνα.
Slovak: Použite čistú ihlu.
Greek: Δεν μετρήθηκε η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής δραστηριότητας.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoglykémie nie je uvedená, pretože hypoglykémia je výsledkom pôsobenia nielen dávky inzulínu ale aj iných faktorov, napr. diéta pacienta a fyzická aktivita.
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (δείτε βήμα 3).
Slovak: Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης, μην το πιέσετε με δύναμη καθώς αυτή η κίνηση μπορεί να σπάσει τη συσκευή τύπου πένας.
Slovak: Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo, nepoužívajte na to silu, pretože môžete pero zlomiť.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Slovak: V niektorých štúdiách bol nižší počet nočných hypoglykémií spojený so zvýšeným počtom denných hypoglykémií.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στην ινσουλίνη.
Slovak: • V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Greek: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ουγγαρία
Slovak: Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapešť, 1225, Maďarsko
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Slovak: Pacient musí byť riadne poučený o správnej aplikačnej technike.
Greek: Σε διπλά-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p = 0,004).
Slovak: V dvojito zaslepenej skríženej štúdii došlo ku zníženiu hladiny glykovaného hemoglobínu po 12 týždňoch o 0,37 percentuálnych bodov u inzulínu lispro v porovnaní s 0,03 percentuálnymi bodmi u rozpustného inzulínu (p =
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako jednu dávku.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Slovak: Presvedčte sa, či máte správny inzulín.
Greek: ΒΗΜΑ 2: Τοποθέτηση καινούριας βελόνας
Slovak: KROK 2: Nasaďte novú ihlu
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωματική δραστηριότητα ή μεταβάλλουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους.
Slovak: Úprava dávky môže byť tiež potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular) (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Slovak: Inzulín lispro má rýchly nástup účinku (približne 15 minút), čo umožňuje jeho podanie krátko pred alebo po jedle (interval od 0 do 15 minút), v porovnaní s bežným rýchlo pôsobiacim inzulínom (aplikácia 30 až 45 minút pred jedlom).
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách inzulín lispro nespôsoboval poškodenie plodnosti (pozri časť 5.3).
Greek: Χειρισμός των βελονών
Slovak: Zaobchádzanie s ihlami
Greek: Να μην εκτίθεται σε θερμότητα ή ηλιακή ακτινοβολία.
Slovak: Nevystavujte nadmernému teplu alebo priamemu slnečnému svetlu.
Greek: Μην αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας εκτός εάν ο γιατρός σας σας το προτείνει.
Slovak: Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Greek: • Το Insulin lispro Sanofi είναι ήδη διαλυμένο σε νερό, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať.
Greek: Η συστηματική αλλεργία είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Slovak: Celková alergia je zriedkavá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí).
Greek: Προετοιμασία της συσκευής τύπου πένας για χρήση
Slovak: Príprava pera na použitie
Greek: Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν σε διάστημα μερικών ημερών έως εβδομάδων.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne samovoľne vymiznú počas niekoľkých dní až týždňov.
Greek: Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Slovak: Farmakodynamický profil inzulínu lispro u detí je podobný ako farmakodynamický profil pozorovaný u dospelých.
Greek: • γενικευμένο εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα • υπόταση
Slovak: • vyrážka po celom tele
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις από 1 έως 80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση
Slovak: Pred prvým použitím
Greek: • Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης.
Slovak: • Zatiaľ sa nedotýkajte injekčného tlačidla.
Greek: Ωστόσο, εάν η γλυκαγόνη δεν είναι διαθέσιμη ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτή, πρέπει να του χορηγηθεί διάλυμα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
Slovak: Pokiaľ však glukagón nie je k dispozícii alebo pacient na jeho podanie nereaguje, musí sa podať roztok glukózy intravenózne.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο νοσοκομείο.
Slovak: Pokiaľ vám glukagón nezaberie, budete musieť byť hospitalizovaný.
Greek: Διαλέξτε το σημείο της ένεσης
Slovak: Vyberte miesto vpichu.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία λόγω της περιορισμένης ικανότητάς τους για γλυκονεογένεση και μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Slovak: Potreba inzulínu môže byť znížená u pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu nižšej kapacity pre glukoneogenézu a zhoršeného odbúravania inzulínu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες χειρισμού, βλ. παράγραφο 6.6.
Slovak: Ďalšie informácie ohľadne zaobchádzania, pozri časť 6.6.
Greek: Μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης Η μετάταξη του ασθενούς από οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Greek: Η λιποδυστροφία (επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα) είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους).
Slovak: Lipodystrofia (zhrubnutie alebo prepadnutie kože) je menej častá (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά τα γεύματα.
Slovak: V prípade potreby si ho však môžete aplikovať aj onedlho po jedle.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.