FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Bulgarian: Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania бромхексинов хидрохлорид
German: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Bulgarian: Germany амброксол neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg пастил
German: 4 mg + 3,86 mg
Bulgarian: 4 mg + 3,86 mg инжекционен разтвор инжекционно приложение
German: 7,5mg/5ml, 0,0001g
Bulgarian: 7,5mg/5ml, 0,0001g перорална течност перорално приложение
German: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos таблетка
German: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
German: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Bulgarian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten таблетка
German: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Bulgarian: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg таблетка
German: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Bulgarian: Neo-Bronchol таблетка за смучене оромукозно приложение
German: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Bulgarian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank перорален разтвор перорално приложение
German: 55216 Ingelheim Germany
Bulgarian: 55216 Ingelheim
German: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Bulgarian: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung перорален разтвор перорално приложение
German: 92700 Colombes France
Bulgarian: 92700 Colombes France амброксол (хлорхидрат)
German: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Bulgarian: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma таблетка
German: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol
Bulgarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol пастил
German: Solvolan 30 mg tablete
Bulgarian: Solvolan 30 mg tablete таблетка
German: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Bulgarian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg таблетка
German: Bisolvon 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
German: Temmler Pharma GmbH&Co.
Bulgarian: Германия Temmler Pharma GmbH&Co. KG
German: Deutschland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Bulgarian: Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
German: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución
Bulgarian: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml
German: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg
Bulgarian: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg инжекционен разтвор интравенозно приложение
German: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg таблетка за смучене
German: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten
Bulgarian: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten разтворима таблетка
German: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Bulgarian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets таблетка
German: Lysopadol Mint 20mg Lozenges
Bulgarian: Lysopadol Mint 20mg Lozenges таблетка за смучене
German: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
German: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
German: Bisolvon Hustentropfen 2 mg
Bulgarian: Bisolvon Hustentropfen 2 mg перорални капки, разтвор
German: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Bulgarian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
German: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
German: Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Bulgarian: Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
German: Brontex 30 mg tablets
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
German: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten
Bulgarian: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten ефервесцентна таблетка
German: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Bulgarian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg таблетка
German: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Bulgarian: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges таблетка за смучене
German: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Bulgarian: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten таблетка
German: Mucosan 30 mg comprimidos
Bulgarian: Mucosan 30 mg comprimidos таблетка
German: MUCOSIN tablety
Bulgarian: MUCOSIN tablety таблетка
German: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
German: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Bulgarian: Хърватска Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
German: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
Bulgarian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges таблетка за смучене
German: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Bulgarian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg таблетка
German: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Bulgarian: Словения KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Bulgarian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets таблетка
German: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Bulgarian: Австрия G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
German: MUCOSIN 30 mg comprimate
Bulgarian: MUCOSIN 30 mg comprimate таблетка
German: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
German: Flavamed effervescent tablet 60 mg
Bulgarian: Flavamed effervescent tablet 60 mg ефервесцентна таблетка
German: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten таблетка
German: Flavamed 60 mg effervescent tablets
Bulgarian: Flavamed 60 mg effervescent tablets ефервесцентна таблетка
German: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Bulgarian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
German: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Bulgarian: Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
German: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
German: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten
Bulgarian: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten разтворима таблетка
German: Bisolvon Hustensaft
Bulgarian: Bisolvon Hustenlöser - Saft
German: Bisolex 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolex 8 mg tablete таблетка
German: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml
Bulgarian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml перорални капки, разтвор
German: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Bulgarian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten таблетка за смучене
German: 78 mg/g Gel
Bulgarian: 78 mg/g
German: 1 Tube
Bulgarian: 1 тубичка
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
German: 2 g
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
German: Die Wirkungen von Ameluz wurden in vier Hauptstudien bei Patienten mit aktinischer Keratose und in einer Hauptstudie bei Patienten mit Basalzellkarzinom untersucht.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
German: Beim Basalzellkarzinom, das operativ nicht behandelt werden kann, wurde Ameluz in einer Studie mit 281 Patienten untersucht, wobei es mit Metvix verglichen wurde.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
German: Warum wurde Ameluz in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
German: Welche Risiken sind mit Ameluz verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
German: Ameluz kann außerdem bei Erwachsenen zur Behandlung von bestimmten Arten des Basalzellkarzinoms (eine Art von Hautkrebs) angewendet werden, wenn eine operative Behandlung nicht möglich ist.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
German: Die behandelten Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden; eventuell noch verbliebene Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten erneut behandelt werden.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
German: Ameluz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen 5Aminolävulinsäure, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
German: Eine oder mehrere aktinische Keratosewucherungen können in einer Sitzung behandelt werden, während für Basalzellkarzinom-Läsionen zwei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche erforderlich sind.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
German: Wird die betroffene Hautfläche Licht ausgesetzt, so wird der Fotosensibilisator aktiviert und reagiert mit dem Sauerstoff in den Zellen zu einer hoch reaktiven und toxischen Form von Sauerstoff.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
German: Ameluz wird direkt auf die Hautwucherungen bzw. Läsionen oder den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen; danach wird die Haut mit einer Rotlichtquelle beleuchtet.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ameluz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Erythem (Hautrötung), Schmerzen (einschließlich brennende Schmerzen), Reizung, Juckreiz, Ödem (Schwellung), Schorfbildung, Exfoliation (Abblätterung der Haut), Verhärtungen der Haut und Parästhesien (Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln und Prickeln).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
German: Diese reagiert mit Zellbestandteilen wie Proteinen und DNA, zerstört sie und tötet so die Zellen ab.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Porphyrie (bei denen Porphyrine genannte chemische Stoffe nicht abgebaut werden können) oder Patienten mit bestimmten Hautkrankheiten, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst werden.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
German: Ameluz war in dieser Studie mindestens so wirksam wie Metvix, wobei die kanzerösen Läsionen bei bis zu 93 % (113 von 121) der mit Ameluz behandelten Patienten und bei bis 92 % (101 von 110) der mit dem Vergleichsarzneimittel behandelten Patienten vollständig heilten.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur unter der Aufsicht von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden, die über Erfahrung in der Anwendung der fotodynamischen Therapie verfügen.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
German: Wie wirkt Ameluz?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
German: Ameluz ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung leichter bis mittelschwerer aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut sowie der umliegenden von der Erkrankung betroffenen Hautbereiche angewendet wird.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
German: Bei Applikation von Ameluz auf die abnormen Hautwucherungen bzw. Läsionen wird der im Arzneimittel enthaltene Wirkstoff, 5-Aminolävulinsäure, in diese Hautzellen aufgenommen, wo er als Fotosensibilisator (eine Substanz, die sich bei Beleuchtung mit einer bestimmten Wellenlänge verändert) wirkt.
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
German: Bei der Behandlung von aktinischen Keratosewucherungen kann Ameluz auch durch die Aussetzung gegenüber vollem Tageslicht aktiviert werden.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
German: Wie wird Ameluz angewendet?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Bulgarian: Ameluz съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid).
German: Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung einer Hauptpartie mit sonnenbedingten Schäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen (Feldkanzerisierungen) angewendet werden.
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
German: Eine weitere Studie bei 52 Patienten mit aktinischer Keratose kam zu dem Ergebnis, dass Ameluz in Kombination mit Tageslicht bei der Heilung von aktinischer Keratose mindestens so wirksam wie Metvix war.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
German: Aktinische Keratosen sind Hautwucherungen infolge zu starker Sonnenexposition, die zu Hautkrebs führen können.
Bulgarian: Актиничната кератоза представлява образувания по кожата, които се развиват след излагане на слънце и могат да доведат до развитие на кожен рак.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 78 % der mit Ameluz behandelten Patienten (194 von 248) vollständig, verglichen mit 64 % der mit Metvix behandelten Patienten (158 von 246) und 17 % der Patienten (13 von 76) unter Placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 78 % (194 от 248) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 64 % (158 от 246) от пациентите, лекувани с Metvix, и 17 % (13 от 76) от пациентите, лекувани с плацебо.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ameluz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ameluz, вижте листовката.
German: Die Erkrankung heilte bei 91 % der mit Ameluz behandelten Patienten (50 von 55) vollständig, verglichen mit 22 % der Patienten (7 von 32) unter Placebo.
Bulgarian: Образуванията се изчистват при 91 % (50 от 55) от пациентите, приемащи Ameluz, в сравнение с 22 % (7 от 32) от пациентите на плацебо.
German: In der ersten Hauptstudie mit 571 Patienten wurde Ameluz mit Placebo und Metvix verglichen, einem Arzneimittel, das Methylaminolävulinat enthält und zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Bulgarian: В първото основно проучване при 571 пациенти Ameluz е сравнен с плацебо и Metvix, продукт, съдържащ метиламинолевулинат, който се използва заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
German: In der dritten Studie, an der 87 Patienten mit Feldkanzerisierung (einer Hautpartie mit Sonnenschäden und mehreren aktinischen Keratosewucherungen) teilnahmen, wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Bulgarian: В трето проучване при 87 пациенти с полева канцеризация (област на слънчево увреждане с няколко образувания на актинична кератоза), Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
German: In der zweiten Hauptstudie mit 122 Patienten wurde Ameluz mit Placebo verglichen, das zusammen mit einer Rotlichtquelle für eine oder zwei Behandlungssitzungen verwendet wurde.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 122 пациенти, Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
German: Die aktinischen Keratosen heilten bei 66 % der mit Ameluz behandelten Patienten (53 von 80) vollständig, verglichen mit 13 % der Patienten (5 von 40) unter Placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 66 % (53 от 80) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 13 % (5 от 40) от пациентите, лекувани с плацебо.
German: Ameluz war bei der Anwendung in der fotodynamischen Therapie zur Behandlung aktinischer Keratosen bzw. des Basalzellkarzinoms wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) oder ein Vergleichsarzneimittel.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на актинична кератоза или базално-клетъчен карцином с фотодинамична терапия, Ameluz е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
German: Siehe auch Abschnitt 6.6.
Bulgarian: Вижте също точка 6.6.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
German: In einigen Fällen können sie jedoch 1 bis 2 Wochen oder noch länger persistieren.
Bulgarian: В някои случаи обаче те може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
German: Obwohl die Subgruppen zu klein sind, um signifikante Schlussfolgerungen über einzelne Gruppen zu ziehen, ist letztendlich die Verteilung der beiden Arzneimittel auf die entsprechenden Subgruppen sehr ähnlich.
Bulgarian: В заключение, въпреки че големините на подгрупите са твърде малки, за да бъдат направени съществени заключения за отделните групи, разпределението на двата продукта към съответните подгрупи е много сходно.
German: - allergische Reaktion1
Bulgarian: - алергична реакция1
German: Der Verband wird nach 3 Stunden abgenommen.
Bulgarian: Превръзката се маха след 3 часа.
German: Die photodynamische Tageslichttherapie mit Ameluz ist in Südeuropa das ganze Jahr über, in Mitteleuropa von Februar bis Oktober und in Nordeuropa von März bis Oktober möglich.
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Ameluz с дневна светлина е приложима през цялата година в южна Европа, от февруари до октомври в централна Европа и от март до октомври в северна Европа.
German: Folglich erscheint es nicht plausibel, dass dies den Nichtunterlegenheitsanspruch des primären Endpunkts der Studie oder die über alle Subgruppen beobachteten allgemeinen Trends negativ beeinflussen könnte.
Bulgarian: По тази причина, не изглежда правдоподобно това да има негативно влияение върху твърдението за не по-малка ефикасност на първичната крайна точка на проучването или общите тенденции, наблюдавани сред всички подгрупи.
German: Unter normalen Behandlungsbedingungen wurde keine allergische Kontaktdermatitis beobachtet.
Bulgarian: При нормални условия на лечение не се наблюдава алергичен контактен дерматит.