FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El COMP se reunirá 11 veces en 2005, y cada reunión durará dos días, con la posibilidad de ampliarla a tres días, dependiendo del número y complejidad de las solicitudes que tengan que examinarse.
Slovenian: COMP se bo leta 2005 sestal enajstkrat, vsako zasedanje bo trajalo dva dneva, z možnostjo podaljšanja na tri dni, odvisno od števila in zahtevnosti vlog, ki jih bo treba pregledati.
Spanish: Esa colaboración se ha traducido ya en logros notables durante los últimos 10 años, y el compromiso sostenido de todas las partes consolidará nuestra posición como uno de los principales sistemas reguladores del mundo.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
Spanish: Para más información, véase la sección 2.12 anterior.
Slovenian: Za več informacij glejte, prosimo, razdelek 2.12 zgoraj.
Spanish: Se hace hincapié en la necesidad de facilitar información mejor adaptada a los usuarios.
Slovenian: Poudarek je na zagotavljanju informacij, ki so bolje prilagojene uporabnikom.
Spanish: Se espera que la cifra total alcance 33.498.000 euros en 2005.
Slovenian: Skupna vsota naj bi v letu 2005 predvidoma dosegla 33,498.000 EUR.
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica y plan a largo plazo de la EMEA
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje in dolgoročnega načrta EMEA
Spanish: 1.7 Gobernación corporativa - Sistema de gestión integrada
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - Integrirani sistem upravljanja
Spanish: Además, el procedimiento centralizado queda abierto a cualquier producto que constituya una innovación significativa o por el que exista interés comunitario.
Slovenian: Poleg tega je centralizirani postopek dostopen za vse druge izdelke, ki so pomembna inovacija ali za katere obstaja interes Skupnosti.
Spanish: Creación de un entorno de trabajo seguro y eficiente para los empleados, delegados y visitantes.
Slovenian: Zagotavljati varno in učinkovito delovno okolje za osebje, delegate in obiskovalce.
Spanish: Además, la nueva legislación se propone ayudar a las pequeñas y medianas empresas a acceder al procedimiento centralizado.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
Spanish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Slovenian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10
Spanish: Aumento de la eficacia de los procedimientos de reembolso.
Slovenian: Povečati učinkovitost postopkov za povračilo stroškov.
Spanish: Aumento del nivel de transparencia de las actividades de la Agencia y la red europea.
Slovenian: Zvišati raven preglednosti dejavnosti Agencije in Evropske mreže.
Spanish: Los objetivos y prioridades principales para 2005 se pueden resumir de la forma siguiente:
Slovenian: Ključni cilji in prednostne naloge za leto 2005 se lahko povzamejo, kot sledi:
Spanish: Los socios de la red europea de medicamentos se han fijado la importante meta de mejorar la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea.
Slovenian: Partnerji Evropske mreže zdravil so si zastavili pomemben cilj izboljšati celotno kakovost regulativnega sistema EU.
Spanish: La Agencia está ejecutando en paralelo un gran número de importantes proyectos de telemática.
Slovenian: Agencija hkrati izvaja veliko telematskih projektov.
Spanish: Administración eficiente de los recursos en efectivo de la Agencia y mantenimiento de relaciones con los bancos de la Agencia.
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Spanish: Por esta razón, la Unidad de Administración mantiene contactos periódicos con las anteriores instituciones y con las demás Agencias europeas.
Slovenian: Zato ima upravna enota redne stike z navedenimi institucijami in drugimi evropskimi agencijami.
Spanish: Realizar el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2004 del Director Ejecutivo.
Slovenian: Analiziral in ocenil letno poročilo izvršnega direktorja o delu v letu 2004.
Spanish: Sin embargo, es preciso señalar que la aplicación de la nueva legislación comunitaria podría traducirse en un aumento significativo del número de notificaciones en el caso de que los distribuidores paralelos utilizaran sistemáticamente la nueva disposición legal.
Slovenian: Vendar pa je treba opozoriti, da ima izvajanje nove zakonodaje Skupnosti lahko za posledico znatno povečanje, če bodo vzporedni distributerji sistematično uporabljali nove predpise.
Spanish: Los nuevos Estados miembros participarán por primera vez en la parte de muestreos del programa.
Slovenian: Nove države članice bodo v delu programa, namenjenem vzorčenju, sodelovale prvič.
Spanish: La estrategia de aplicación se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Slovenian: Izvedbena strategija je usmerjena k številnim projektom z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Spanish: Correcta aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos.
Slovenian: Ustrezno izvajanje koncepta načrtov obvladovanja tveganja.
Spanish: La nueva legislación, en lo que respecta al asesoramiento científico descrito en la sección 2.2 del programa de trabajo, es igualmente aplicable a los medicamentos de uso humano como a los medicamentos de uso veterinario.
Slovenian: Nova zakonodaja za znanstveno svetovanje, opisano v oddelku 2.2 delovnega programa, se uporablja enako na področju zdravil za uporabo v humani medicini kot na področju veterinarskih zdravil.
Spanish: Contribución a las actividades del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías a través de una participación más activa en las acciones conjuntas de la Unión Europea.
Slovenian: Prispevek k dejavnostim Evropskega centra za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami z večjo pomočjo skupnim ukrepom EU.
Spanish: La Agencia piensa seguir adelante con la ejecución y la ampliación de estos proyectos en respuesta a las exigencias legislativas en 2005.
Slovenian: Agencija načrtuje prevzem nadaljnjega izvajanja in razširitev teh projektov kot odziv na zakonodajne zahteve v letu 2005.
Spanish: Implantación de los primeros módulos del Lote 2 de EudraCT.
Slovenian: Začeti izvajanje prvih modulov Lota 2 EudraCT.
Spanish: Revisión, si es necesaria, de la gestión de variaciones menores por parte de la Agencia, teniendo en cuenta la experiencia adquirida durante el primer año de aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Slovenian: Po potrebi sprememba upravljanja Agencije za manjše spremembe, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih v prvem letu izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
Spanish: Creciente globalización tecnológica, industrial y reguladora y necesidad de actividades de armonización global.
Slovenian: Vse večja tehnološka, industrijska in regulativna globalizacija ter potreba po usklajevanju dejavnosti na svetovni ravni.
Spanish: En 2005 se elaborarán las correspondientes estrategias y políticas.
Slovenian: Ustrezne strategije in politike bodo pripravljene leta 2005.
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación:
Slovenian: Posledice nove zakonodaje:
Spanish: El año 2005 será el primer año completo de aplicación de las normas sobre el acceso a los documentos de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración en mayo de 2004.
Slovenian: Leto 2005 bo prvo polno leto uporabe pravilnika o dostopu do dokumentov EMEA, ki ga je sprejel upravni odbor maja 2004.
Spanish: Adopción de una nueva política sobre el desarrollo de competencias.
Slovenian: izvajanje politike za razvoj novih pristojnosti.
Spanish: Allí fue responsable de varios grupos en la división de apoyo técnico de la Dirección de Salvaguardias de Euratom.
Slovenian: Tam je bil odgovoren za številne skupine na oddelku za tehnično podporo Direktorata Euratoma za varnostne ukrepe.
Spanish: Sus principales actividades desde entonces han guardado relación con la revisión de sustancias antiguas y la evaluación de medicamentos complementarios/alternativos.
Slovenian: Od takrat dalje se v glavnem ukvarja s pregledovanjem starih snovi in ocenjevanjem komplementarnih/alternativnih zdravil.
Spanish: o demostración de que los efectos farmacológicos o la eficacia resultan verosímiles sobre la base de un uso y una experiencia prolongadas.
Slovenian: o prikaz, da je bila zagotovljena verodostojnost farmakoloških učinkov ali učinkovitosti na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj.
Spanish: Tras un intercambio de opiniones muy provechoso en 2004 con IFAH-Europa, se han modificado considerablemente el procedimiento y la nota orientadora para los posibles solicitantes de asesoramiento científico.
Slovenian: Po zelo koristni izmenjavi stališč z IFAH-Evropa leta 2004 so bili postopek in navodila za možne vlagatelje zahtevkov za znanstveno svetovanje precej spremenjeni.
Spanish: Apoyo a la Comisión con la preparación de un informe quinquenal sobre la experiencia adquirida con la aplicación del Reglamento sobre medicamentos huérfanos.
Slovenian: Podpora Komisiji pri pripravi njenega petletnega poročila o izkušnjah, pridobljenih pri izvajanju uredbe o zdravilih sirotah.
Spanish: Mejora del sistema presupuestario basado en actividades.
Slovenian: Povečanje proračunskega sistema, utemeljenega na dejavnostih.
Spanish: El mantenimiento de seis plantas en 7 Westferry Circus exige mucha mano de obra, ya que incluye todas las instalaciones de las plantas, más los servicios mecánicos y técnicos.
Slovenian: Vzdrževanje šestih nadstropij na Westferry Circus 7 zahteva veliko dela, saj vključuje vso infrastrukturo iz vsakega nadstropja ter strojne in tehnične storitve.
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Slovenian: Izvajanje proračuna za leto 2005.
Spanish: Ha ocupado varios puestos en el ámbito de la investigación y reglamentación en empresas multinacionales tanto en el Reino Unido como fuera de él.
Slovenian: Imel je več delovnih mest na področju raziskav in regulativnih zadev v večnacionalnih družbah v Združenem kraljestvu in v tujini.
Spanish: La composición del Consejo de Administración quedará totalmente terminada en 2005 con el nombramiento de cuatro miembros de la sociedad civil en representación de las organizaciones de pacientes, médicos y veterinarios.
Slovenian: Upravni odbor bo dobil svojo popolno sestavo v letu 2005 z imenovanjem štirih članov iz civilne družbe, ki bodo predstavljali organizacije bolnikov, zdravnikov in veterinarjev.
Spanish: Ello permitirá al público en general acceder a la información contenida en la base de datos en todas las lenguas y la información contenida en dicha base de datos será mucho mayor.
Slovenian: To bo javnosti omogočilo dostop do informacij iz zbirke podatkov v vseh jezikih, vanjo pa bo vključenih še več informacij.
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
Slovenian: Obletnica bo dobra priložnost, da se razmisli o dosedanjih dosežkih, oceni trenutne potrebe in preuči možnosti za naše nadaljnje prispevke k varovanju in spodbujanju zdravja ljudi in živali v Evropi.
Spanish: Estas actividades exigen una estrecha cooperación con el Parlamento Europeo y el Consejo (autoridad presupuestaria), así como con la Comisión y el Tribunal de Cuentas, en cuestiones relacionadas con la administración, el presupuesto, el personal y las disposiciones y reglamentos sobre finanzas, auditoría y contabilidad.
Slovenian: Te dejavnosti imajo za posledico tesno sodelovanje z Evropskim parlamentom in Svetom (s proračunskim organom) ter Komisijo in Računskim sodiščem pri zadevah, ki se nanašajo na upravljanje, proračun, osebje, ter pri pravilih in predpisih za finance, revizijo in računovodstvo.
Spanish: Se espera que el número de remisiones relacionadas con cuestiones de farmacovigilancia se mantenga al mismo nivel que en 2004, aunque habrá que vigilar la repercusión de las nuevas disposiciones legislativas (por ejemplo, el ámbito de aplicación de estos procedimientos de remisión).
Slovenian: Število predložitev, povezanih z vprašanji farmakovigilance, naj bi predvidoma ostalo enako kot v letu 2004, čeprav je treba spremljati vpliv določb nove zakonodaje (npr. obseg teh postopkov za predložitev).
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
Slovenian: Dokument o pogosto zastavljenih vprašanjih, objavljen na spletni strani EMEA, je to nalogo olajšal, sprejeti pa bodo nadaljnji ukrepi, da se čim bolj poveča število razpoložljivih informacij.
Spanish: Participó también en actividades internacionales de armonización en la materia.
Slovenian: V zvezi s tem je sodelovala tudi pri dejavnostih mednarodnega usklajevanja.
Spanish: Fue responsable del Asesoramiento Científico hasta diciembre de 2000.
Slovenian: Do decembra 2000 je bila odgovorna za znanstveno svetovanje.
Spanish: La EMEA utiliza unos 3.500 expertos en su trabajo de evaluación científica.
Slovenian: Pri svojem znanstveno ocenjevalnem delu EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
Spanish: Como parte de este plan:
Slovenian: V okviru tega načrta:
Spanish: Personal y presupuestos
Slovenian: Osebje in proračun
Spanish: Suministro de información financiera exacta y puntual a la dirección.
Slovenian: Zagotavljanje točnih in pravočasnih finančnih informacij vodstvu.
Spanish: En 1991 la Sra. Mendosa fue trasladada a la oficina de Londres de la representación de la Comisión Europea en el Reino Unido.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Spanish: El sistema de auditorías integradas se complementa con el trabajo del Comité Asesor de Auditorías de la Agencia.
Slovenian: Sistem povezanih revizij dopolnjuje delo Posvetovalnega odbora Agencije za revizije.
Spanish: Con ese fin, la EMEA creará dos nuevos servicios en 2005: un Sector de información médica y una estructura especialmente dedicada a prestar ayuda a las pequeñas y medianas empresas.
Slovenian: V ta namen bo EMEA v letu 2005 ustanovila dve novi službi: sektor za obveščanje o zdravilih ter namensko organizacijo za zagotavljanje pomoči majhnim in srednje velikim podjetjem.
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
Slovenian: Odbore je treba redno obveščati o znanstvenem in tehnološkem razvoju na tem znanstvenem področju.
Spanish: El trabajo realizado en el ámbito de las infraestructuras está directamente relacionado al aumento de personal, reuniones, telecomunicaciones y visitas a la Agencia.
Slovenian: Delo na področju infrastrukture je neposredno povezano s povečanjem števila osebja, sestankov, telekomunikacijskih dejavnosti in obiskovalcev Agencije.
Spanish: Su labor incluye asesoramiento y recomendaciones sobre cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos.
Slovenian: To vključuje nasvete in priporočila glede splošnih vprašanj javnega zdravstva, povezanih z zdravili.
Spanish: Se elaborará un nuevo documento con el PEG (Grupo de trabajo sobre pediatría).
Slovenian: Pripravi se nov dokument skupaj s PEG (Pediatrično delovno skupino)
Spanish: Se prevé, asimismo, un sistema de medidas provisionales para afrontar situaciones urgentes.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
Spanish: Inicio de la fase de producción de EuroPharm, con datos de cuantas autoridades nacionales competentes quieran contribuir.
Slovenian: Začetek proizvajanja EuroPharma, vključno s podatki vseh pristojnih nacionalnih organov, ki jih želijo prispevati.
Spanish: Elaboración del presupuesto de 2006.
Slovenian: Proračunski postopek za leto 2006.
Spanish: Más tarde fue profesor y profesor titular en esa misma universidad, hasta que se incorporó a Comisión Europea en Luxemburgo en enero de 1986.
Slovenian: Nato je bil predavatelj in višji predavatelj na isti univerzi, dokler se ni januarja 1986 pridružil Evropski komisiji v Luksemburgu.
Spanish: Para ello, la Agencia se preparará para aplicar las disposiciones relativas a la reducción de tasas, el aplazamiento del pago de las mismas, el apoyo a la traducción de información médica y la asistencia administrativa a esas empresas.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
Spanish: Este Comité se creó con carácter provisional en 2004 y estará totalmente operativo en 2005.
Slovenian: Odbor je bil začasno ustanovljen leta 2004, v celoti pa bo začel delovati leta 2005.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica requiere la introducción de una serie de procesos nuevos en el ámbito de la inspección.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja zahteva uvedbo mnogih novih postopkov na področju inšpekcijskega nadzora.
Spanish: Tras la creación de un grupo de trabajo de asesoramiento científico permanente, en 2005 se introducirán cambios en su estructura y en sus procedimientos administrativos.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Spanish: Implantación del sistema de contabilidad de existencias.
Slovenian: Izvajanje računovodskega sistema za zaloge.
Spanish: Gestión de las consecuencias de la ampliación para los distintos servicios en materia de infraestructura.
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.
Spanish: La transposición de la Directiva 2001/20/CE y de la nueva legislación aumentará todavía más la necesidad de recursos para realizar inspecciónes comunitarias.
Slovenian: Izvajanje Direktive 2001/20/ES in nove zakonodaje bo povečalo povpraševanje po virih skupnosti za izvajaje inšpekcijskih pregledov.
Spanish: Posteriormente ingresó en la Asociación Francesa de Enfermedades Neuromusculares (AFM) como consejero especial de su presidente: sus funciones fueron fomentar la salud pública sobre enfermedades raras y crear la Alianza Francesa de Enfermedades Raras, integrada por 134 organizaciones de pacientes.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Spanish: La comunicación de los programas y los resultados a las partes interesadas aumentará como resultado de la mayor transparencia acordada.
Slovenian: Obveščanje zainteresiranih strani o programih in rezultatih se bo zaradi dogovorjene večje preglednosti povečalo.
Spanish: Mantenimiento de la contabilidad, realización de pagos y cobro de ingresos de conformidad con los procedimientos contemplados en el Reglamento financiero.
Slovenian: Vodenje računov, izvajanje plačil in zbiranje prihodkov v skladu s postopki iz finančne uredbe.
Spanish: Relaciones e intercambio de información con la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Spanish: En 1991 se incorporó a la División Internacional de Asuntos Reglamentarios de Glaxo Group Research Limited, donde fue responsable del desarrollo y la presentación de una serie de solicitudes de registro internacionales en diferentes áreas terapéuticas.
Slovenian: Leta 1991 se je pridružil Mednarodni diviziji za regulativne zadeve Glaxo Group Research Limited, kjer je bil odgovoren za razvoj in predložitev vrste vlog za mednarodno registracijo na številnih terapevtskih področjih.
Spanish: Actualización de las directrices de la EMEA para los distribuidores paralelos teniendo en cuenta la experiencia adquirida.
Slovenian: Posodabljati smernice EMEA za vzporedne distributerje na podlagi pridobljenih izkušenj.
Spanish: Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido
Slovenian: Canary Wharf London E14 4HB
Spanish: La EMEA asegura un apoyo eficiente a las reuniones organizadas por la Agencia, poniendo a su disposición instalaciones y servicios y mejorando constantemente los recursos disponibles.
Slovenian: EMEA zagotavlja učinkovito podporo sestankom, ki jih organizira Agencija, zagotavlja zmogljivosti in storitve ter stalno izboljšuje razpoložljive vire.
Spanish: Revisión de los equipos audiovisuales y de interpretación en las salas de reunión.
Slovenian: Pregled avdiovizualne opreme in opreme za tolmačenje v sejnih sobah.
Spanish: Aprobar reglas para la aplicación del nuevo Reglamento de tasas abonadas a la EMEA.
Slovenian: Sprejel pravila za izvajanje nove uredbe o pristojbinah, ki se plačujejo EMEA.
Spanish: Además, se han acortado algunos de los plazos en el actual proceso de autorización.
Slovenian: Nekateri roki iz obstoječega postopka odobritve so bili skrajšani.
Spanish: el 100 % de las tasas para la asistencia de protocolo;
Slovenian: 100 % pristojbin za pomoč pri protokolu,
Spanish: La nueva legislación farmacéutica ha otorgado a la EMEA y a la red europea en su conjunto un mandato más amplio para aumentar la transparencia de sus actividades.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja je EMEA in Evropski mreži kot celoti podelila širše naloge in pooblastila za povečanje preglednosti njenih dejavnosti.
Spanish: Los grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP seguirán racionalizando sus procesos y mejorando su transparencia y eficacia.
Slovenian: Stalne in začasne delovne skupine CHMP bodo nadaljevale poenostavljanje svojih postopkov, s čimer bodo izboljšale njihovo preglednost in učinkovitost.
Spanish: Miembro de la Sociedad de Farmacéuticos de Irlanda.
Slovenian: Članica Irskega farmacevtskega društva.
Spanish: Reforzamiento del concepto de gestión del ciclo de vida y coherencia científica.
Slovenian: Krepitev koncepta upravljanja življenjskega cikla in znanstvene doslednosti.
Spanish: Puesta en práctica del acuerdo de confidencialidad con la FDA sobre actividades relacionadas con la inspección.
Slovenian: Izvajati dogovore o zaupnosti s FDA pri dejavnostih, povezanih z inšpekcijskimi pregledi.
Spanish: Ese sistema requiere una mejora continua de sus procesos y las interfaces con los socios en la red europea.
Slovenian: Ta vključuje stalno izboljševanje njenih postopkov in navezavo stikov s partnerji iz Evropske mreže.
Spanish: En 2004 se introdujo la primera parte de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, provocando el mayor cambio en la estructura y las funciones de la Agencia desde su creación en 1995.
Slovenian: Leta 2004 je bil uveden prvi del nove farmacevtske zakonodaje Evropske unije, kar je povzročilo največjo spremembo v organiziranosti in vlogah Agencije od njene ustanovitve leta 1995.
Spanish: Implantación del Lote 2A de EudraCT como una versión de producción.
Slovenian: Izvajanje lota 2A Eudra CT kot proizvodne različice.
Spanish: La aplicación de la nueva legislación farmacéutica es uno de los objetivos y prioridades principales de la Agencia para 2005.
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje je eden od ključnih ciljev in prednostnih nalog Agencije za leto 2005.
Spanish: Tendencias: La Directiva del Consejo relativa a la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano entró en vigor el 1 de mayo de 2004.
Slovenian: Direktiva Sveta o izvajanju kliničnega preizkušanja zdravil za uporabo v humani medicini je začela veljati 1. maja 2004.
Spanish: La vigilancia constante de la seguridad de los medicamentos una vez concedida la autorización de comercialización (‘farmacovigilancia') constituye una parte importante del trabajo de las autoridades nacionales competentes y de la EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet (farmakovigilanca) je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Slovenian: Dr. Keller je član Ameriškega društva za farmakognozijo in Mednarodnega društva za raziskave zdravilnih rastlin.