FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que los efectos beneficiosos observados con Betmiga eran modestos, pero comparables a los beneficios de otros medicamentos autorizados para esta enfermedad.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че наблюдаваните при Betmiga благоприятни ефекти са умерени, но сравними с ползите от други лекарствени продукти, разрешени за употреба за това заболяване.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Betmiga, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Betmiga, вижте листовката.
Spanish: No debe utilizarse Betmiga en personas con hipertensión (elevada presión arterial) severa y descontrolada.
Bulgarian: Betmiga не трябва да се прилага при лица, страдащи от тежка и неконтролирана форма на хипертония (повишено кръвно налягане).
Spanish: Se utiliza para tratar ciertos síntomas de este trastorno, como tenesmo urinario (necesidad urgente de orinar), polaquiuria (necesidad de orinar con mayor frecuencia) e incontinencia con tenesmo (pérdida involuntaria de orina cuando se siente una intensa y repentina necesidad de orinar).
Bulgarian: Използва се за лечение на някои симптоми на заболяването: неотложност (внезапен позив за уриниране), повишена честота на уриниране (нуждата от често уриниране) и инконтиненция при неотложност (неволно изпускане на урина от пикочния мехур при внезапно усещане за силна нужда от уриниране).
Spanish: Betmiga es un medicamento que contiene el principio activo mirabegron.
Bulgarian: Betmiga е лекарство, съдържащо активното вещество мирабегрон (mirabegron).
Spanish: Entre los efectos secundarios graves, pero poco habituales, se cuenta la fibrilación auricular (trastorno del ritmo cardíaco).
Bulgarian: Сериозни, но нечести нежелани лекарствени реакции включват предсърдно мъждене (нарушение на сърдечния ритъм).
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto (también incluido en el EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Betmiga.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Betmiga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betmiga?
Spanish: Se demostró que el tratamiento con 50 mg diarios de Betmiga era eficaz en la reducción del número de micciones y episodios de incontinencia.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с Betmiga 50 mg на ден е ефективно за намаляване на честотата на уриниране и епизодите на инконтиненция.
Spanish: Al cabo de 3 meses de tratamiento, Betmiga 50 mg redujo, por término medio, el número de micciones en 1,8 al día frente a 1,2 al día con placebo.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение Betmiga 50 mg намалява честотата на уриниране средно с 1,8 на ден в сравнение с намаление от 1,2 на ден за плацебо.
Spanish: El EPAR completo de Betmiga se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Betmiga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Betmiga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Betmiga, el mirabegron, es un agonista de los receptores adrenérgicos beta-3.
Bulgarian: Активното вещество в Betmiga, мирабегрон, е бета -3 адренергичен рецепторен агонист.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Betmiga durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Betmiga са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Betmiga?
Bulgarian: За какво се използва Betmiga?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Betmiga el 20 de diciembre de 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Betmiga, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Emselex se utiliza en adultos afectos del sindrome de vejiga hiperactiva.
Bulgarian: Betmiga се използва при възрастни със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Spanish: ¿Cómo actúa Betmiga?
Bulgarian: Как действа Betmiga?
Spanish: ¿Qué es Betmiga?
Bulgarian: Какво представлява Betmiga?
Spanish: ¿Cómo se usa Betmiga?
Bulgarian: Как се използва Betmiga?
Spanish: Betmiga 50 mg consiguió una reducción de 1,5 episodios de incontinencia al día frente a 1,1 episodios de incontinencia al día con placebo.
Bulgarian: Намалението на епизодите на инконтиненция на ден е 1,5 при приема на Betmiga 50 mg в сравнение с 1,1 при приема на плацебо.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Betmiga?
Bulgarian: Защо Betmiga е разрешен за употреба?
Spanish: 3 (3x1) inhaladores
Bulgarian: 3 (3x1) инхалатора
Spanish: (3x120) inhalaciones) envase múltiple
Bulgarian: (360(3x120) впръсквания) (групова опаковка)
Spanish: 1 inhalador inhalaciones)
Bulgarian: 1 инхалатор (120 впръсквания)
Spanish: Acondicionamiento primario
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 впръсквания два пъти дневно.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Bevespi Aerosphere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deberá mostrar a los pacientes cómo utilizar el inhalador correctamente.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде показано от лекар или друго медицинско лице как да използват инхалатора правилно.
Spanish: Se ha demostrado que la combinación es eficaz para mejorar la función pulmonar de los pacientes, y ambos componentes contribuyen a este efecto.
Bulgarian: Показано е, че комбинацията е ефективна за подобряване на белодробната функция на пациентите, като и двете съставки допринасят за това действие.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio), por otro lado, habían registrado aumentos de hasta 8 ml o reducciones de hasta 20 ml.
Bulgarian: От друга страна, при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение), е отбелязано увеличение до 8 ml или намаление до 20 ml.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Bevespi Aerosphere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Bevespi Aerosphere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Bevespi Aerosphere se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bevespi Aerosphere непрекъснато се проследяват.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bevespi Aerosphere (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas, espasmos musculares y vértigo.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Bevespi Aerosphere (които може да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), мускулни спазми и замаяност.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Bevespi Aerosphere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bevespi Aerosphere са по-големи от рисковете и продуктът може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Bulgarian: Формотерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Spanish: En estos estudios, los pacientes tratados con Bevespi Aerosphere durante 24 semanas tenían un aumento de del EFV1 de unos 135 a 150 ml.
Bulgarian: В проучванията при пациентите, лекувани с Bevespi Aerosphere за период от 24 седмици, е отбелязано увеличение на ФЕО1 от 135 на 150 ml.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere?
Spanish: Bevespi Aerosphere se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Spanish: Esto significa que bloquea los receptores muscarínicos (dianas) en las células musculares de los pulmones.
Bulgarian: Това означава, че блокира мускариновите рецептори (прицел) в мускулните клетки в белите дробове.
Spanish: Bevespi Aerosphere (bromuro de glicopirronio/formoterol)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como beta-2 que se encuentran en los músculos de las vías respiratorias.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с рецептори, наречени бета-2 рецептори, които се намират в мускулите на дихателните пътища.
Spanish: Tres estudios principales en más de 5,000 pacientes con EPOC han demostrado que Bevespi Aerosphere es eficaz a la hora de mejorar el EFV 1 del paciente (el volumen máximo de aire que pueden espirar en un segundo).
Bulgarian: В три основни проучвания при повече от 5 000 пациенти с ХОББ e показано, че Bevespi Aerosphere е ефективен за подобряване на ФЕО1 (максималният обем въздух, който може да се издиша за една секунда).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Bevespi Aerosphere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bevespi Aerosphere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bevespi Aerosphere se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, con la consiguiente dificultad para respirar.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднения с дишането.
Spanish: Información general sobre Bevespi Aerosphere y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Bevespi Aerosphere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Finalmente, los estudios demostraron que Bevespi Aerosphere puede dar lugar a pequeñas mejoras en síntomas tales como la dificultad respiratoria.
Bulgarian: На последно място, в проучванията e показано, че Bevespi Aerosphere може да доведе до ограничени подобрения на симптоми като задух.
Spanish: Los estudios también demostraron que Bevespi Aerosphere mejoraba el FEFV1más que los componentes del medicamento por separado.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Bevespi Aerosphere увеличава ФЕО1 повече, отколкото отделните компоненти на лекарството.
Spanish: Los efectos adversos se consideran de intensidad leve a moderada y son similares a otros medicamentos utilizados para tratar la EPOC.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и подобни като при други лекарства за ХОББ.
Spanish: Bevespi Aerosphere es un medicamento empleado para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Spanish: Como estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos, cuando se inhala el glicopirronio, se relajan los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantenerlas abiertas.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори допринасят да се контролира свиването на мускулите, при вдишване гликопирониум води до отпускане на мускулите на въздухоносните пътища и по този начин помага въздухоносните пътища да останат отворени.
Spanish: Otra información sobre Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Bevespi Aerosphere se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Bevespi Aerosphere вижте листовката.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Bevespi Aerosphere en la UE?
Bulgarian: Защо Bevespi Aerosphere е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: El medicamento ha mostrado también algunos efectos sobre síntomas tales como la dificultad respiratoria, aunque dicho efecto beneficioso sea más bien modesto.
Bulgarian: Показано е също, че лекарството има известен ефект при симптоми като задух, въпреки че този ефект е ограничен.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Spanish: ¿Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Bevespi Aerosphere и за какво се използва?
Spanish: Bevespi Aerosphere se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва за поддържащо (постоянно) лечение.
Spanish: Bevespi Aerosphere contiene dos principios activos que actúan por mecanismos distintos para dilatar las vías respiratorias y mejorar la respiración en la EPOC.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bevespi Aerosphere?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bevespi Aerosphere en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Bevespi Aerosphere са установени в проучванията?
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias.
Bulgarian: След като се свърже с тях, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени.
Spanish: ¿Cómo actúa Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Как действа Bevespi Aerosphere?
Spanish: ¿Cómo se usa Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Как се използва Bevespi Aerosphere?
Spanish: Contiene el principio activo bromuro de glicopirronio.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide) и формотерол (formoterol).
Spanish: Los componentes de Bevespi Aerosphere son tratamientos bien establecidos de la EPOC.
Bulgarian: Употребата на съставките в Bevespi Aerosphere за лечение на ХОББ е утвърдена.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Spanish: Tómesela en cuanto se acuerde.
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Spanish: Es posible que haya información nueva.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales tienen poca relevancia para el hombre.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Spanish: Podría necesitar atención médica.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Spanish: Fecha de apertura de la bolsita:__________
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Spanish: Solo será efectivo mientras lo esté utilizando.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Spanish: Abrir aquí
Bulgarian: Отворете тук
Spanish: Lave el inhalador 1 vez a la semana durante las 3 primeras semanas.
Bulgarian: Почиствайте инхалатора веднъж седмично през първите 3 седмици.
Spanish: Cantidad que debe utilizar
Bulgarian: Какво количество да използвате
Spanish: Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica que puede llegar a ser grave.
Bulgarian: Тези симптоми може да бъдат признаци на алергична реакция, която може да се окаже сериозна.
Spanish: Es importante indicar al paciente que:
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Spanish: Por tanto, para la farmacocinética, cada componente se puede considerar por separado.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Spanish: Ventolin de rescate al día (inhalaciones/día)
Bulgarian: Ежедневно спасителен Ventolin (впръсквания/ден)
Spanish: Diferencia entre tratamientos (intervalos de confianza del 95 %, valor de p)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Spanish: No hubo diferencias importantes en la exposición sistémica total (AUC) a ambos compuestos entre participantes japoneses y occidentales sanos.
Bulgarian: Няма значителни разлики в общата системна експозиция (AUC) на двете съединения при здрави лица от японски и западноевропейски произход.
Spanish: Tabla 2 Resultados de la función pulmonar, sintomáticos y de la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo de 24 semanas
Bulgarian: Таблица 2 Белодробна функция, симптоматични резултати и резултати за качество на живот, свързано със здравето, в продължение на 24 седмици
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък от помощните вещества, вижте точка 6.1.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Spanish: No utilice este medicamento para el asma.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Bulgarian: Ако се появят, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: SEMANA 12
Bulgarian: СЕДМИЦА 12
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos suficientes para comparar la exposición entre otras etnias o razas.
Bulgarian: Няма достатъчно фармакокинетични данни, за да се сравни с експозицията на хора от друг етнически произход или раса.
Spanish: • tiene asma.
Bulgarian: • имате астма.
Spanish: Se debe vigilar a estos pacientes para detectar posibles reacciones adversas.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Spanish: • medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (un cambio en la actividad eléctrica del corazón).
Bulgarian: лекарства, които може да удължат QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Spanish: • los medicamentos que disminuyen el potasio en la sangre.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Spanish: Los pacientes con cardiopatías no controladas y clínicamente significativas fueron excluidos de los estudios clínicos.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Spanish: Su inhalador puede parecerle que no está vacío y que aún funciona.
Bulgarian: Вашият инхалатор може да не изглежда празен и може да изглежда, че все още работи.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Spanish: Si desea interrumpir el tratamiento, consulte primero con su médico.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Spanish: Agitación Inquietud Insomnio
Bulgarian: Възбуда Безпокойство Безсъние
Spanish: Consulte siempre a su médico si presenta cualquier otro problema de salud.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Spanish: Presionar aquí
Bulgarian: Натиснете тук
Spanish: Deje de usar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato, ya que puede tener una grave enfermedad denominada broncoespasmo paradójico.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Spanish: Su inhalador estará listo para usar.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis olvidada.
Bulgarian: Обаче, ако почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза.
Spanish: • Repita los pasos de la preparación 3 veces más (ver figura 4 y figura 5).
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible y la dosis siguiente se administrará a la hora habitual.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Si se produjese broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y considerar otros tratamientos.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Spanish: България АстраЗенека България ЕООД
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede dispensar por separado.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да бъде продаван отделно.
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Spanish: Es importante utilizar Bevespi Aerosphere cada día, aunque no tenga síntomas de EPOC en ese momento.
Bulgarian: Важно е да използвате Bevespi Aerosphere всеки ден, дори ако нямате симптоми на ХОББ по това време.
Spanish: Lea las instrucciones de uso que encontrará al final de este prospecto.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията за употреба в края на тази листовка.
Spanish: Los estudios individuales no fueron diseñados de forma específica para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes eran retirados del estudio si se producía una exacerbación grave o más de dos exacerbaciones moderadas.
Bulgarian: Индивидуалните проучвания не са специално проектирани за оценка на ефекта от леченията върху обострянията на ХОББ, а пациентите са изтегляни от проучванията, ако настъпи тежко обостряне или повече от 2 умерени обостряния.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de este medicamento o aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на това лекарство или да направят по-вероятно получаването на нежелани реакции.
Spanish: La combinación de estas sustancias con diferentes mecanismos de acción da como resultado una eficacia aditiva comparado con el uso de cualquiera de los componentes en monoterapia.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества с различни механизми на действие води до адитивна ефикасност в сравнение с употребата на всеки отделен компонент.