FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V ďalších rokoch sa bude zvyšovať potreba zohľadňovania takých aspektov, ako sú hodnoty a preferencie pacientov, potreby iných zainteresovaných strán (napr. orgánov hodnotiacich zdravotnícke technológie alebo HTA) pri plánovaní klinických výskumných programov a opatrení po uvedení lieku na trh, vplyv dôkazov z reálneho života a iných.
Latvian: Nākamajos gados, plānojot klīniskās izpētes programmas un pēcreģistrācijas pasākumus, mēs piedzīvosim pieaugošu vajadzību apsvērt tādus aspektus kā pacienta vērtības un vēlmes, citu ieinteresēto personu grupu (piem., veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestāžu jeb VTN) ietekmi uz "reālās dzīves" pierādījumu datiem, kā arī citus.
Slovak: Narastajúca komplexnosť a globalizácia dodávateľských reťazcov pre lieky bude tiež vyžadovať lepšiu výmenu informácií a užšiu, efektívnejšiu spoluprácu orgánov na zabezpečenie integrity liekov a údajov a kontinuity dodávateľského reťazca pre lieky.
Latvian: Zāļu piegādes ķēdes pieaugošās sarežģītības un globalizācijas dēļ, lai nodrošinātu zāļu un datu viengabalainību un zāļu piegādes ķēdes nepārtrauktību, vēl būs nepieciešama uzlabota informācijas apmaiņa un ciešāka, racionālāka sadarbība starp iestādēm.
Slovak: V ďalších rokoch agentúra očakáva výrazný nárast činností, čo sa týka objemu (napr. vedecké poradenstvo a dohľad nad liekmi), ako aj komplexnosti liekov, vedeckých otázok a postupov v dôsledku vedeckého vývoja.
Latvian: zinātniskiem ieteikumiem un farmakovigilanci), gan attiecībā uz zāļu sarežģītību, zinātniskajām problēmām un procedūrām sakarā ar zinātnisko izstrādi.
Slovak: K zvyšujúcej sa komplexnosti vedeckého poradenstva a iných činnosti agentúry prispieva trend vývoja cielenejších a individualizovanejších liekov, nepretržitý vývoj a využívanie najnovších poznatkov a technológií vo vývoji liekov a integrácia vývoja a používania liekov a zdravotníckych pomôcok.
Latvian: Virzība mērķtiecīgāku un vairāk individualizētu zāļu izstrādes virzienā, nepārtraukta attīstība un mūsdienīgu zināšanu un tehnoloģiju izmantošana zāļu izstrādē un to tehnoloģijas, izstrādes integrēšana, kā arī zāļu un medicīnas ierīču lietošana - tie visi ir faktori, ar kuriem veicina pieaugošu zinātnisko padomu sarežģītību un citas Aģentūras darbības.
Slovak: Niektoré nové úlohy sa začali už v roku 2015 alebo sa práve začínajú.
Latvian: 2015. gadā tika uzsākti vai patlaban tiks uzsākti vairāki jauni uzdevumi.
Slovak: Včasný prístup k sľubným liekom
Latvian: Savlaicīga pieeja daudzsološām zālēm
Slovak: Jednou z hlavných priorít agentúry je preto transparentnosť.
Latvian: Līdz ar to viena no Aģentūras prioritātēm ir pārredzamība.
Slovak: Agentúra EMA, podobne ako ďalšie agentúry EÚ, musí znížiť v rokoch 2014 až 2020 počet pracovných miest o 10 %1.
Latvian: EMA, tāpat kā citām ES aģentūrām, laikā no 2014.-2020. gadam ir jāsamazina amata vietu skaits par 10%1.
Slovak: Prioritné oblasti agentúry EMA a hlavné vplyvy
Latvian: EMA prioritātes un galvenās ietekmes
Slovak: Výkonný riaditeľ Guido
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
Slovak: Zapojenie zainteresovaných strán a transparentnosť
Latvian: Ieinteresēto pušu iesaistīšana un pārredzamība
Slovak: Agentúra je organizácia, ktorú ovplyvňuje dopyt.
Latvian: Aģentūra ir organizācija, kuras darba pamatā ir pieprasījums.
Slovak: Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade Programovanie ľudských a finančných zdrojov pre decentralizované agentúry 2014 - 2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Latvian: Cilvēkresursu un finanšu resursu programmu izstrāde decentralizētām aģentūrām 2014.-2020. gadam; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 8. februārī
Slovak: Zlepšovanie kvality a efektívnosti regulačnej práce
Latvian: Darba kvalitātes un efektivitātes uzlabošana regulatīvajā jomā
Slovak: Riešenie priorít týkajúcich sa verejného zdravia
Latvian: Sabiedrības veselības prioritāšu īstenošana
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie vykazujú v uplynulých rokoch pozitívne trendy.
Latvian: Pieprasījumi sniegt zinātniskas konsultācijas un veikt pēcpārbaudes liecina par pozitīvām tendencēm pēdējo gadu laikā.
Slovak: Prostredie, v ktorom agentúra pracuje, sa neustále mení a vyvíja.
Latvian: Aģentūra darbojas vidē, kas nepārtraukti mainās un attīstās.
Slovak: Vedecký pokrok a zmeny vo vývoji liekov
Latvian: Zinātnes sasniegumi un zāļu izstrādes mainīgā vide
Slovak: Popri starých problémoch, ako je antimikrobiálna rezistencia, vznikajú nové ochorenia a problémy.
Latvian: Līdzās jau pastāvošajām problēmām, piemēram, antimikrobai rezistencei, rodas arvien jaunas slimības un problēmas.
Slovak: Dovtedy sa bude agentúra zameriavať na zabezpečenie, aby sa čo najefektívnejšie používal existujúci právny rámec, a vykoná potrebné prípravné práce, aby mohli revidované právne predpisy nadobudnúť účinnosť.
Latvian: Līdz tam brīdim Aģentūras uzmanība tiks pievērsta tam, lai spēkā esošais tiesiskais regulējums darbotos pēc iespējas efektīvāk un tiktu veikti pārskatīto tiesību aktu spēkā stāšanās nepieciešamie sagatavošanas darbi.
Slovak: Táto sieť má prístup k tisíckam odborníkov z členských štátov v celej Európe, čo jej umožňuje získať najlepšie možné odborné znalosti na reguláciu liekov v Európskej únii (EÚ).
Latvian: Tīklam ir piekļuve tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas dalībvalstīm, nodrošinot labāko iespējamo ekspertīzes avotu zāļu regulēšanai Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Dostupnosť udržateľných, vysokokvalitných vedeckých a regulačných odborných znalostí bude dôležitým faktorom úspešnosti pri riešení pokroku v regulačnej vede.
Latvian: Ilgtspējīgas, augstvērtīgas zinātniskās un reglamentējošās pieredzes pieejamība būs izšķirošais panākumu faktors reglamentējošās zinātnes virzībā.
Slovak: To je mimoriadne dôležité vzhľadom na pretrvávajúci ekonomický tlak, ktorý je vyvíjaný na členské štáty, pričom od regulačných orgánov sa vyžaduje, aby znižovali náklady pri vykonávaní svojich povinností.
Latvian: Tā ir nozīmīga īpaši gadījumos, kur dalībvalstis izjūt nepārtrauktu ekonomisko spiedienu, kad regulējošām iestādēm ir jāsamazina izmaksas, turpinot nodrošināt savus pienākumus.
Slovak: Agentúra bude implementovať svoju geriatrickú stratégiu, bude identifikovať prioritné oblasti výskumu v pediatrii a zapojí sa do niektorých činností súvisiacich s demenciou a Alzheimerovou chorobou.
Latvian: Aģentūra īstenos geriatrijas stratēģiju, noteiks prioritārās pētniecības jomas pediatrijā un iesaistīsies vairākās aktivitātēs, kas saistītas ar demenci un Alcheimera slimību.
Slovak: Pokiaľ ide o tieto činnosti, agentúra zaznamenáva trend stabilného rastu.
Latvian: Šo darbību izpildē Aģentūra saskata stabilas, augšupejošas tendences.
Slovak: Rozvoj pracovného zaťaženia
Latvian: Pieaugošā darba slodze
Slovak: Spoločenské trendy vrátane starnúcej populácie, polypragmázie, komorbidít, nových a opätovne vymedzených ochorení, ako je demencia, sa stanú väčšou záťažou pre verejné zdravie.
Latvian: Sociālās tendences, ieskaitot iedzīvotāju novecošanos, polifarmāciju, blakusslimības un jaunās un pārdefinētās slimības, piemēram, demenci, kļūs par sabiedrības veselības slogu.
Slovak: V roku 2016 agentúra začne poskytovať spoločnostiam vyvíjajúcim lieky včasnú a zvýšenú vedeckú a regulačnú podporu prostredníctvom programu prioritných liekov (PRIME).
Latvian: 2016. gadā Aģentūra, izmantojot shēmu zāļu prioritāšu noteikšanā (PRIME), uzsāks savlaicīgu un pastiprinātu zinātniskā un regulatīvā atbalsta sniegšanu zāļu izstrādātājiem.
Slovak: Európsky systém pre reguláciu liekov sa opiera o sieť, ktorú tvorí asi 50 regulačných orgánov pre lieky na humánne a veterinárne použitie (príslušné vnútroštátne orgány) z 31 členských štátov Európskeho hospodárskeho priestoru spolu a o Európsku agentúru pre lieky.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvā tīkla pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu („valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras (EMA).
Slovak: Agentúra bude okrem toho pokračovať v práci na uľahčenie vývoja liekov na zriedkavé choroby a bude identifikovať oblasti, v ktorých je potrebný ďalší výskum.
Latvian: Tāpat Aģentūra turpinās darbu pie zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādes atvieglošanas un noteiks jomas, kurās nepieciešami tālāki pētījumi.
Slovak: Pokiaľ ide o normy pre veterinárne lieky, osobitná pozornosť bude venovaná podpore programu pre usmernenia VICH, ktorého cieľom je rozšíriť používanie usmernení VICH v krajinách s menej rozvinutými regulačnými systémami.
Latvian: Attiecībā uz veterināro zāļu standartu prasībām īpaša uzmanība tiks vērsta VICH informācijas sniegšanas programmas veicināšanai, kuras mērķis ir paplašināt VICH vadlīniju ieviešanu valstīs ar mazāk attīstītu regulējošo sistēmu.
Slovak: V rámci zmien právnych predpisov sa v Európe súčasne rozširujú povinnosti regulačných orgánov pre lieky.
Latvian: Tajā pašā laikā izmaiņas tiesību aktos zāļu regulējošajām iestādēm Eiropā palielina pienākumu apjomu.
Slovak: Agentúra dokončuje implementáciu právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v rokoch 2016 - 2017.
Latvian: Patlaban Aģentūra beidz darbu farmakovigilances tiesību aktu ieviešanā 2016.-2017. gadam.
Slovak: Pacienti, spotrebitelia a zdravotnícki pracovníci vyžadujú vysokú úroveň transparentnosti a stále lepšie informácie na pomoc pri ich rozhodovaní.
Latvian: Pacienti, patērētāji un veselības aprūpes speciālisti pieprasa augstu pārredzamības līmeni, kā arī plašāku un pilnīgāku informāciju, kas kalpotu par atbalstu lēmumu pieņemšanā.
Slovak: To znamená, že trendy prostredia, prognózy pracovného zaťaženia a plnenie niektorých cieľov a činností opísaných v tomto programovom dokumente budú mať vplyv na vnútroštátne orgány a ich prácu a takisto bude treba, aby vnútroštátne orgány poskytli informácie a podporu.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu, kā arī pieprasa to ieguldījumu un atbalstu.
Slovak: Keď budú potrebné systémy vytvorené a toto nariadenie nadobudne platnosť, úlohou agentúry bude udržiavať tieto systémy a poskytovať podporu zainteresovaným stranám.
Latvian: Tiklīdz tiks izstrādātas nepieciešamās sistēmas un piemēroti regulas noteikumi, Aģentūras uzdevums būs uzturēt šīs sistēmas un sniegt atbalstu ieinteresētajām personām.
Slovak: Osobitná pozornosť bude tiež venovaná riešeniu problémov súvisiacich s uvádzaním nových očkovacích látok na trh a so zabezpečením dostupnosti povolených očkovacích látok, aby sa rýchlo riešili problémy súvisiace so šírením exotických chorôb, čo je riziko, ktoré sa v posledných rokoch enormne zvýšilo.
Latvian: Visbeidzot, īpaša uzmanība tiks vērsta problēmu risināšanai saistībā ar jaunu vakcīnu ieviešanu tirgū un reģistrēto vakcīnu pieejamības nodrošināšanu, lai ātri spētu novērst eksotisku slimību izplatīšanos, kuru risks pēdējo gadu laikā ir ievērojami pieaudzis.
Slovak: Keďže dostupnosť liekov presahuje problémy súvisiace s dodávkami, agentúra bude tiež podporovať ďalšie opatrenia, ktoré môžu vyriešiť širšie aspekty dostupnosti pomocou existujúcich fór s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Latvian: Tā kā zāļu pieejamība pārsniedz ar piegādi saistītās problēmas, Aģentūra atbalstīs arī papildu pasākumus, kas ietver plašākus pieejamības aspektus, izmantojot esošos forumus ar VKI.
Slovak: Prácu agentúry ovplyvňuje pokrok vo farmaceutickom priemysle a faktory ako globalizácia, narastajúca komplexnosť vo vývoji liekov, požiadavky zainteresovaných strán v súvislosti s transparentnosťou a zmeny kľúčových právnych predpisov.
Latvian: Aģentūras darbu ietekmē attīstība farmaceitiskajā rūpniecībā un tādi faktori kā globalizācija, pieaugošā sarežģītība zāļu izstrādē, ieinteresēto personu prasības pēc pārredzamības un galveno juridisko aktu izmaiņas.
Slovak: Naďalej bude pokračovať práca v oblasti uľahčovania prístupu k trhu, pokiaľ ide o lieky na zriedkavé použitie u bežných druhov alebo na použitie u zriedkavých živočíšnych druhov (MUMS), a poskytovania znížených poplatkov v prípade liekov, ktoré sa považujú za najväčší prínos pre zdravie zvierat alebo verejnosti.
Latvian: Darbs turpināsies pie tirgū esošo zāļu retai izmantošanai izplatītām sugām vai retai izmantošanai mazāk izplatītām sugām (MUMS) piekļuves atvieglošanas, nodrošinot zālēm, kas tiek uzskatītas par lielāko ieguvumu dzīvnieku vai sabiedrības veselībai, maksas samazinājumu.
Slovak: 536/2014 uverejneným v máji 2014 sa agentúre ukladá povinnosť, aby v spolupráci s Európskou komisiou (EK) a členskými štátmi vytvorila systémy potrebné na plnenie tohto nariadenia.
Latvian: Nr. 536/2014 par Cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un tajā ir noteikts, ka Aģentūrai sadarbībā ar Eiropas Komisiju (EK) un dalībvalstīm ir jāizstrādā sistēmas, kas nepieciešamas tās ieviešanai.
Slovak: Očakáva sa, že v nasledujúcich rokoch sa bude pokračovať v diskusiách vedúcich k revízii právnych prepisov EÚ, ktoré sa týkajú veterinárnych liekov, pričom tieto právne predpisy sa začnú uplatňovať najskôr v roku 2019.
Latvian: Paredzams, ka nākamo gadu laikā turpināsies diskusijas saistībā ar ES veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšanu un tiesību akti stāsies spēkā ne ātrāk kā 2019. gadā.
Slovak: Pokrok vo vede a technike opätovne vymedzuje vedecký základ ochorenia, rozširuje možnosti vývoja a používania liekov a zvyšuje požiadavky na regulačné poradenstvo a posudzovanie.
Latvian: Sasniegumi zinātnē un tehnoloģijā pārdefinē slimību zinātnisko pamatojumu, paplašinot zāļu izstrādes un izmantošanas iespējas un palielinot prasības sniegt novērtējumu un konsultācijas regulējuma jomā.
Slovak: Európska komisia navrhla náročné zmeny rámca právnych predpisov pre veterinárne lieky, ktorých cieľom je zabezpečiť, aby sa tieto právne predpisy v priebehu niekoľkých nasledujúcich rokov prispôsobili konkrétnym potrebám v oblasti veterinárnych liekov, kde je to potrebné.
Latvian: Eiropas Komisija ir ierosinājusi vērienīgu izmaiņu veikšanu veterināro zāļu tiesību aktos, kas paredzētas, lai tuvāko gadu laikā nodrošinātu tiesību aktu piemērošanu attiecībā uz īpašajām vajadzībām veterinārijas jomā.
Slovak: Do veterinárnej medicíny začínajú prenikať nové terapie, ktoré boli v minulosti výlučnou doménou humánnych liekov a agentúra bude musieť využiť odborné znalosti siete na vytvorenie alebo prispôsobenie regulačných požiadaviek, aby bol európsky trh atraktívny pre tento druh liekov.
Latvian: Jaunās terapijas, kas iepriekš bija pieejamas tikai cilvēku ārstēšanas jomā, ir ieviestas arī veterinārmedicīnā un, lai attīstītu vai pielāgotu regulējošās prasības, kas padarītu Eiropas tirgu pievilcīgu šāda veida zālēm, Aģentūrai būs jāizmanto tīklā iegūtās zināšanas.
Slovak: Popredné miesto v práci agentúry bude naďalej patriť iniciatívam zameraným na boj proti AMR, čo bude zahŕňať náležité podporovanie akčného plánu Európskej komisie, transatlantických iniciatív a iniciatív Svetovej zdravotníckej organizácie, prijatie prístupu „jedného zdravia", vytvorenie alebo aktualizáciu príslušných usmernení (vrátane pediatrických aspektov) a vyváženie potreby zabezpečenia nepretržitej dostupnosti antimikrobiálnych látok vo veterinárnych liekoch s potrebou minimalizácie rizika pre človeka vyplývajúceho z ich používania u zvierat.
Latvian: Aģentūras darba kārtībā prioritāte tiks saglabāta cīņai ar AMR, savukārt Eiropas Komisijas rīcības plāns un transatlantiskās un PVO iniciatīvas saņems nepieciešamo atbalstu, ieviešot „vienas veselības" pieeju, izstrādājot vai atjauninot svarīgās pamatnostādnes (tai skaitā ar pediatriju saistītus aspektus) un sabalansējot nepieciešamību nodrošināt nepārtrauktu antimikrobo līdzekļu lietošanu veterinārijā, samazinot riska faktoru, lai netiktu nodarīts kaitējums cilvēkam no to lietošanas dzīvniekiem.
Slovak: Preto k hlavným oblastiam, na ktoré sa agentúra v tomto smere zameria, bude patriť zlepšovanie využívania existujúcich regulačných nástrojov, ako je povolenie na uvedenie lieku na trh s podmienkou a postupy urýchleného posudzovania, hľadanie spôsobov na optimalizovanie ciest vývoja a plnenie nového programu prioritných liekov (PRIME).
Latvian: Tādēļ Aģentūras galvenās prioritārās jomas šajā sakarā ir esošo regulējošo rīku, piemēram, zāļu tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem un paātrinātās novērtēšanas procedūru lietošanas uzlabošana, meklējot veidus, kā optimizēt izstrādes veidus un ieviest jauno shēmu zāļu prioritāšu noteikšanā (PRIME).
Slovak: Agentúra očakáva, že objem jednotlivého posudzovania vnútroštátne povolených liekov sa bude v priebehu nasledujúcich rokov stále zvyšovať.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka PSUSA apjoms nākamajos gados turpinās pieaugt.
Slovak: Stále sa zväčšujúce očakávania pacientov a zdravotníckych pracovníkov v súvislosti so zabezpečením čo najskoršieho prístupu k sľubným liekom, spolu s nepretržitou potrebou flexibilnej a rýchlej reakcie na vznikajúce hrozby pre verejné zdravie si vyžaduje preskúmanie flexibilných spôsobov povoľovania liekov a prístup, ktorý berie do úvahy celú životnosť liekov.
Latvian: Lai īstenotu arvien pieaugošās pacientu un veselības aprūpes speciālistu cerības, ka ārstēšanai iespējami īsā laikā varētu būt pieejamas daudzsološas zāles, kā arī elastīga un ātra reakcija uz jauniem sabiedrības veselības apdraudējumiem, nepieciešams izpētīt elastīgas reģistrēšanas iespējas un pieeju zālēm visas dzīves garumā.
Slovak: Všetky aspekty práce agentúry, od počiatočného hodnotenia až po monitorovanie po uvedení lieku na trh, sa preto stávajú predmetom intenzívnejšej kontroly zainteresovanými stranami a spoločnosťou ako celkom.
Latvian: Visi Aģentūras darba aspekti, sākot ar sākotnējo novērtēšanu līdz pēcreģistrācijas posma uzraudzībai, tiek pakļauti intensīvākām ieinteresēto personu un sabiedrības pārbaudēm.
Slovak: Zároveň sa mení farmaceutický priemysel so zvyšovaním počtu malých alebo stredných podnikov (MSP), v ktorých prebiehajú počiatočné štádiá vývoja liekov.
Latvian: Vienlaicīgi attīstās farmaceitiskās rūpniecības „seja" un pieaugošs skaits mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) pārņem zāļu izstrādes agrīnos posmus.
Slovak: V rámci riešenia nedostatkov a zabezpečenia dostupnosti povolených liekov bude agentúra naďalej podporovať proaktívne riadenie rizík výrobcami a držiteľmi povolenia na uvedenie lieku na trh a bude vykonávať kontroly na zabezpečenie kvality liekov a kontinuity dodávok.
Latvian: Lai novērstu trūkumus un nodrošinātu reģistrēto zāļu pieejamību, Aģentūra turpinās veicināt proaktīvo riska pārvaldību ražotāju un reģistrācijas apliecības īpašnieku vidū un ieviesīs kontroli, kas nodrošinās produktu kvalitāti un nepārtrauktu piegādi.
Slovak: Plnenie politiky publikovania klinických údajov a prístupu k nim bude v roku 2016 takisto významným aspektom iniciatív agentúry súvisiacich s transparentnosťou.
Latvian: Būtisks Aģentūras pārredzamības iniciatīvu aspekts 2016. gadā būs klīnisko datu publicēšanas un piekļuves politikas īstenošana.
Slovak: Pokrok vo farmaceutickom priemysle a počet liekov na trhu výrazne ovplyvňujú objem činností pred udelením povolenia na uvedenie na trh, pôvodné žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh a súvisiace činnosti vo fáze po uvedení lieku na trh.
Latvian: Attīstība farmaceitiskā rūpniecībā un vairāki tirgū esošie medikamenti spēcīgi ietekmē pirms reģistrācijas posma darbību izpildes apjomu, sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu un ar to saistīto darbību izpildes apjomu pēcreģistrācijas posmā.
Slovak: Zvyšuje sa povedomie o možnosti a potrebe spolupráce a predchádzania duplikácii práce regulačných orgánov vo svete a efektívnejšieho využívania globálnych regulačných zdrojov.
Latvian: Regulējošās iestādes visā pasaulē arī arvien vairāk atzīst potenciālu un nepieciešamību radīt sinerģijas, izvairīties no pienākumu dublēšanas un efektīvāk izmantot globāla mēroga regulējošo iestāžu resursus.
Slovak: 8. februára 2016 EMA/171293/2016
Latvian: EMA/171287/2016 Izpilddirektors
Slovak: Na nepretržité vykonávanie regulačných činností a zvládanie rastúcich povinností, objemu a komplexnosti postupov a činností je prvoradá efektívnosť.
Latvian: Efektivitāte ir galvenais nosacījums ilgtspējīgai regulatīvo darbību nodrošināšanai un ir pieaugošās atbildības, apjoma, kā arī procedūru un darbību sarežģītības risinājums.
Slovak: V rámci podpory práce príslušných vnútroštátnych orgánov bude agentúra zabezpečovať telematické systémy na plnenie právnych požiadaviek a na pomoc pri dosahovaní prevádzkovej dokonalosti, bude uľahčovať vytváranie kapacít prostredníctvom školiaceho centra siete a podporovať rozdelenie práce v rôznych oblastiach.
Latvian: Papildus atbalstam VKI darbā Aģentūra nodrošinās telemātikas sistēmas juridisko prasību ieviešanai un izcilas darbības sasniegšanai, kā arī atvieglos kapacitātes veidošanu, izmantojot mācību centra tīklu, un atbalstot darbu sadali dažādās jomās.
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že lieky, ktoré sa skúšajú a vyrábajú mimo EÚ, budú spĺňať požiadavky EÚ, agentúra a príslušné vnútroštátne orgány budú naďalej spolupracovať s medzinárodnými partnermi v oblasti rozdelenia práce a spoločných inšpekcií, výmeny informácií a väčšej vzájomnej dôvery, ako aj harmonizácie noriem a vytvárania regulačných kapacít, najmä v krajinách, v ktorých prebieha výroba a klinické skúšania, a budú takúto spoluprácu posilňovať.
Latvian: Lai nodrošinātu ārpus ES testēto un ražoto zāļu atbilstību ES prasībām, Aģentūra un VKI turpinās un stiprinās sadarbību ar starptautiskajiem partneriem attiecībā uz kopīgu darbu un kopīgi veiktajām pārbaudēm, informācijas apmaiņu un lielāku savstarpējo paļāvību, kā arī standartu saskaņošanu un reglamentējošo spēju veidošanu, jo īpaši valstīs, kur notiek ražošana un klīniskie pētījumi.
Slovak: To zahŕňa vytvorenie a implementáciu rámcov pre spoluprácu so zainteresovanými stranami, zachytenie hodnôt a preferencií pacientov v posúdení pomeru prínosu a rizika liekov, implementáciu verejných vypočutí, vykonávanie prieskumov na lepšie pochopenie a plnenie potrieb a očakávaní zainteresovaných strán a nepretržitú spoluprácu s ďalšími agentúrami EÚ v oblastiach spoločného záujmu.
Latvian: Tas attiecas arī uz ieinteresēto personu sadarbības sistēmu izstrādi un ieviešanu, pacientu raksturlielumu un priekšrocību iegūšanu no zāļu ieguvuma un riska novērtējuma, atklātās izskatīšanas ieviešanu, apsekojumu veikšanu, lai labāk izprastu un apmierinātu ieinteresēto peronu vajadzības un vēlmes, un turpinātu sadarbību ar citām ES aģentūrām kopīgu interešu jomās.
Slovak: Agentúra naďalej spolupracuje s príslušnými orgánmi a regulačnými orgánmi mimo EÚ v rámci zvyšovania vzájomnej dôvery v oblasti inšpekcií a činností súvisiacich s posudzovaním, rozvoja výmeny informácií o liekoch počas ich životného cyklu, spolupráce pri činnostiach v konkrétnych oblastiach záujmu a vytvárania kapacít a schopnosti regulačných orgánov v krajinách s menej vyvinutými systémami.
Latvian: Aģentūra turpina sadarbību ar kompetentajām iestādēm un regulējošajām iestādēm ārpus ES ar nolūku veicināt savstarpējo paļaušanos vienai uz otru attiecībā uz pārbaužu un novērtēšanas darbībām, izstrādāt informācijas apmaiņu par zālēm visā to dzīves ciklā, izveidot sadarbību pasākumiem konkrētās interešu jomās, un veidot regulējošo iestāžu darba spēju kapaciatāti valstīs ar ne tik modernām sistēmām.
Slovak: Dôležitou súčasťou tejto práce je zachovanie kvality vedeckého posudzovania, pričom prvoradým ostáva zaistenie bezpečnosti liekov, a zavedenie komplexnejšieho prístupu k plánovaniu a generovaniu údajov po uvedení lieku na trh.
Latvian: Joprojām ārkārtīgi svarīga ir zinātniskā novērtējuma kvalitātes saglabāšana un zāļu drošuma nodrošināšana, savukārt, lai šos centienus īstenotu, ir būtiski ieviest vispusīgāku pieeju pēcreģistrācijas datu plānošanā un iegūšanā.
Slovak: Vznik nových technológií, personalizovaných liekov, inovatívnych terapií, kombinovaných a hraničných liekov prispieva k zvyšujúcej sa komplexnosti liekov.
Latvian: Zāļu izstrādes aizvien pieaugošo sarežģītību veicina jaunu tehnoloģiju, personalizēto zāļu, jaunu uzlaboto terapiju, kombinēto zāļu un robežproduktu izstrāde.