FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakodynamická studie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (n = 13) v odpovědi na intravenózní bolus glukózy prokázala zlepšení funkce beta-buněk obnovením první fáze sekrece inzulinu a zlepšením sekrece inzulinu ve druhé fázi.
Lithuanian: Farmakodinamikos tyrimų duomenys rodo, kad sušvirkštus gliukozės į veną II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams (n  13) atsigauna pirmoji insulino sekrecijos fazė ir pagerėja antroji insulino sekrecijos fazė.
Czech: C a D.
Lithuanian: C ir D veiksmus.
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
Lithuanian: Digoksinas, lizinoprilis, varfarinas
Czech: Ve 24týdenní studii, kde byla k existující terapii exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem nebo metforminem a thiazolidindionem přidána buď protaminová suspenze inzulin lispro nebo inzulin glargin, se vyskytla alespoň jedna epiozoda mírné hypoglykemie u 18 %, resp. 9 % pacientů a jeden pacient ohlásil hypoglykémii závažnou.
Lithuanian: 24 savaites trukusio tyrimo metu gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu arba metforminu ir tiazolidinediono preparatu papildžius insulino lispro protamino suspensija arba insulinu glarginu, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 18 % ir 9 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Czech: Svrbění a/nebo kopřivka Angioneurotický edém Poruchy ledvin a močových cest
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas Niežulys ir (arba) dilgėlinė Angioneurozinė edema
Czech: Jestliže je exenatid s okamžitým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo pioglitazonu, protože se neočekává zvýšení rizika hypoglykemie ve srovnání s podáváním samotného metforminu nebo pioglitazonu.
Lithuanian: Gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, vartojamos metformino ir (arba) pioglitazono dozės galima nekeisti, kadangi nesitikima hipoglikemijos rizikos padidėjimo, palyginti su rizika gydant vienu metforminu ar pioglitazonu.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido darinių vartojimu, rizika, reikia mažinti jų dozę.
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų suvestinė
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Lithuanian: Digoksino, lizinoprilio ar varfarino, pavartotų praėjus 30 min.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Lithuanian: • Jeigu kuri nors švirkštiklio dalis sulūžusi arba pažeista, švirkštiklio naudoti negalima.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Byetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Byetta
Czech: V 30týdenní otevřené klinické studii noninferiority kontrolované aktivní léčbou byla hodnocena bezpečnost a účinnost exenatidu s okamžitým uvolňováním (n = 315) vs titrovaný inzulin lispro třikrát denně (n = 312) při základní léčbě optimalizovanou dávkou bazálního inzulinu glargin a metforminem u pacientů s diabetem typu 2.
Lithuanian: 30 savaičių atviro aktyvios kontrolės ne prastesnio poveikio tyrimo metu lygintas greito atpalaidavimo eksenatido (n = 315) bei titruojamos insulino lispro dozės 3 kartus per parą (n = 312) saugumas ir veiksmingumas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių būklė optimizuota baziniu insulinu glarginu ir metforminu.
Czech: Malé množství přípravku použité při nastavení nového pera neovlivní množství přípravku Byetta potřebného pro 30denní léčbu.
Lithuanian: Mažas Byetta tirpalo kiekis, kuris panaudojamas užtaisant naują švirkštiklį, įtakos per 30 dienų suvartojamam Byetta tirpalo kiekiui neturi.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Lithuanian: Įrodyta, kad eksenatidas mažina apetitą ir didina sotumą, todėl maisto suvalgoma mažiau.
Czech: • Tekutina by měla být čirá bezbarvá a bez viditelných částic.
Lithuanian: • Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, vadinasi, ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Czech: V průběhu studie byl v obou léčených skupinách inzulin glargin titirován s použitím algoritmu odrážejícího současnou klinickou praxi pro dosažení cílových hodnot plazmatických hladin glukózy nalačno přibližně 5,6 mmol/l.
Lithuanian: Tyrimo metu abiejose gydymo grupėse palaipsniui, naudojant algoritmą, kuris atitinka šiuo metu taikomą klinikinėje praktikoje, buvo nustatyta tokia insulino glargino dozė, kuri palaikytų tikslinę maždaug 5,6 mmol/l gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius.
Czech: Jestliže zapomenete použít dávku tohoto přípravku, přeskočte tuto dávku a pokračujte následující dávkou v příštím předepsaném čase.
Lithuanian: Jeigu įprastiniu laiku šio vaisto dozę suleisti pamiršote, tai jos nevartokite, o kitą suleiskite atėjus jos laikui.
Czech: U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) by zvyšování dávky z 5 µg na 10 µg mělo probíhat obezřetně (viz bod 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3050 ml/min.), dozę nuo 5 g iki 10 g reikia didinti atsargiai (žr.
Czech: Skleněná zásobní vložka typ I s pryžovým (bromobutyl) pístem, pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su brombutilkaučiuko stūmokliu, guminiu disku ir aliuminine plomba.
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Byetta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebyly žádné závažné hypoglykemie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų greito atpalaidavimo eksenatido grupėje nebuvo.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hodnotu HbA1c z 8,21 (n = 228) a 8,6 % (n = 222) o 1,13 a 1,01 %, zatímco inzulin glargin snížil z 8,24 (n = 227) o 1,10 % a bifázický inzulin aspart z 8,67 (n = 224) o 0,86 %.
Lithuanian: 8,21  (n  228) ir 8,6  (n  222) HbA1c kiekį greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino atitinkamai 1,13  ir 1,01 , insulinas glargline 8,24  (n  227) jo kiekį sumažino 1,1 , dvifazis insulinas aspart 8,67  (n  224) kiekį 0,86 .
Czech: Exenatid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Lithuanian: Eksenatido poveikis pacientams, sergantiems sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, netirtas.
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Lithuanian: Gauta nedažnų spontaninių pranešimų apie pakitusią inkstų funkciją, įskaitant kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, inkstų pažaidą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais reikėjo hemodializės.
Czech: Otáčejte potom dávkovacím knoflíkem, dokud se dávkovacím okénku neobjeví symbol - Pokud nelze otáčet dávkovacím knoflíkem, jehla může být ucpaná.
Lithuanian: Tada pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol dozavimo langelyje pasirodys ; - jeigu negalite pasukti dozavimo rankenėlės, gali būti užsikimšusi adata.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Czech: Přípravek Byetta s jídlem
Lithuanian: Byetta vartojimas su maistu
Czech: Co je přípravek Byetta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat Jak se přípravek Byetta používá
Lithuanian: Kas yra Byetta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Byetta Kaip vartoti Byetta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Byetta Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt závažných alergických reakcí (anafylaktická reakce) (projevuje se až u 1 osoby z 1000).
Lithuanian: Retai (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų (anafilaksija).
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Lithuanian: Šį vaistą galima leisti bet kuriuo metu per paskutines 60 min. (1 val.) iki valgio (žr.
Czech: U pacientů s mírnou (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) nebo středně závažnou renální insuficiencí (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) byla clearance exenatidu snížena pouze mírně ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (13% snížení u mírné a 36% snížení u středně závažné renální insuficience).
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.) arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30 - 50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, organizme eksenatido klirensas būna šiek tiek mažesnis (jei sutrikimas lengvas, 13  mažesnis, jei vidutinio sunkumo 36  mažesnis) negu pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Czech: Ve 24týdenní studii, ve které byla přidána buď suspenze inzulin lispro protamin nebo inzulin glargin k stávající léčbě exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem, metforminem a sulfonylmočovinou nebo metforminem a pioglitazonem, byl HbA1c snížen o 1,2 % (n = 170), resp. o 1,4 % (n = 167) z výchozí hodnoty 8,2 %.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo duomenimis, jau taikant gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu, metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu arba metforminu ir pioglitazonu, ir papildomai paskyrus arba insulino lispro protamino suspensiją, arba insuliną glarginą, HbA1c sumažėjo atitinkamai 1,2 % (n = 170) ir 1,4 % (n = 167), palyginti su pradiniu 8,2 %.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Byetta sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Czech: Jde o injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
Lithuanian: Tai švirkščiamasis vaistas, kurio vartojama suaugusių žmonių, sergančių II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu, cukraus kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
Czech: Když byl exenatid s okamžitým uvolňováním používán v kombinaci s terapií bazálním inzulinem, pozorovaný výskyt a typy dalších nežádoucích účinků byly podobné těm, které byly pozorovány v kontrolovaných klinických hodnoceních s exenatidem v monoterapii, s metforminem a/nebo sulfonylmočovinou nebo thiazolidindionem, s metforminem nebo bez metforminu.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Czech: • Po nastavení nového pera Byetta ho používejte pouze 30 dnů.
Lithuanian: • Pradėjus naudoti naują Byetta švirkštiklį, jį naudoti ne ilgiau kaip 30 dienų.
Czech: Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų higienos metodikos.
Czech: Pokud byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán v kombinaci s thiazolidindionem, incidence hypoglykemie byla podobná jako v případě placeba v kombinaci s thiazolidindionem.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su tiazolidindionų dariniu, hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip vartojant placebą kartu tiazolidindionų dariniu.
Czech: Metakresol může vyvolat alergickou reakci.
Lithuanian: Byetta sudėtyje yra metakrezolio Metakrezolis gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Jestliže je exenatid podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s bazálním inzulinem, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemii v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Lithuanian: Eksenatido ir sulfonilkarbamido dariniu ar baziniu insulinu gydomiems pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů s diabetem 2. typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) ke střednímu zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodů snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, eksenatido (10 mikrogramų) pavartojimo sukeltas šio vaisto AUC padidėjimas vidutiniškai 36  15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 jaunesnių (45 - 65 metų) pacientų, tikriausiai yra susijęs su inkstų funkcijos susilpnėjimu senyviems pacientams (žr.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea v souvislosti se zahájením léčby, postupem času se frekvence snižovala.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi pavienė nepageidaujama reakcija buvo su gydymo pradžia susijęs pykinimas, kuris su laiku retėjo.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před podáním exenatidu s okamžitým uvolňováním (10 µg dvakrát denně) neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Lithuanian: Išgėrus kompleksinio kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido (10 mikrogramų 2 kartus per parą), etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nekito.
Czech: Pocit nervozity
Lithuanian: Nervingumas
Czech: Jestliže je exenatid s okamžitým uvolňováním přidán k sulfonylmočovině, má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymą sulfonilkarbamido dariniu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, turi būti apsvarstytas sulfonilkarbamido darinio dozės sumažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr.
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku,
Lithuanian: • pykinimas (šio vaisto vartojimo pradžioje pykinimas yra dažniausias, tačiau tolesnio gydymo metu daugumai pacientų jis retėja);
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 13 pacientų sergančių II tipo cukriniu diabetu ir kurių amžius nuo 12 iki 16 metų, pavartojus eksenatido (5 g) nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis) palyginti su suaugusių žmonių.
Czech: Přípravek Byetta je také indikován jako doplňková léčba k bazálnímu inzulinu s metforminem nebo bez metforminu a/nebo pioglitazonu u dospělých, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, při léčbě těmito léčivými přípravky.
Lithuanian: Be to, Byetta skiriama papildomam gydymui kartu su baziniu insulinu, vartojamu kartu su metforminu ir (arba) pioglitazonu arba be metformino ir (arba) pioglitazono, suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje šiais vaistiniais preparatais.
Czech: 5 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 1,2 ml roztoku).
Lithuanian: 5 mikrogramai: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 1,2 ml tirpalo).
Czech: • Malá vzduchová bublinka je normální, neublíží Vám a neovlivní dávku.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Czech: Obstrukce střeva Nauzea
Lithuanian: Žarnų obstrukcija Pykinimas
Czech: U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností jsou klinické zkušenosti velmi omezené (viz bod 4.2).
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra labai maža (žr. 4.2 skyrių).
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Lithuanian: ADATOS DALYS (Pakuotėje injekcinių adatų nėra)
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Lithuanian: Cmax ir AUC kliniškai reikšmingai nekito.
Czech: Pacienti s HbA1c > 7,0 % po fázi optimalizace dávky bazálního inzulinu (BIO) byli randomizováni do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním nebo inzulinem lispro ke stávajícímu režimu léčby inzulin glargin a metformin.
Lithuanian: Pacientai, kurių HbA1c koncentracija po optimizacijos baziniu insulinu fazės viršijo 7 %, buvo randomizuoti papildomai vartoti greito atpalaidavimo eksenatidą arba insulino lispro kartu tęsiant ankstesnį gydymą insulinu glarginu ir metforminu.
Czech: Pozměněná renální funkce včetně akutního renálního selhání, zhoršení chronického renálního selhání, zvýšená hladina kreatininu v séru
Lithuanian: Inkstų funkcijos pokytis, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą, inkstų funkcijos sutrikimą, kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Lithuanian: 319 (230 jų buvo gydyti eksenatidu) tiriamųjų buvo 70 metų, 34 (27 jų buvo gydyti eksenatidu) 75 metų.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním s HbA1C ≤ 8,0 % na konci BIO fáze byla snížena jejich dávka inzulinu glargin o nejméně 10 %.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams, kurių HbA1c koncentracija buvo ≤ 8 %, optimizacijos baziniu insulinu fazės pabaigoje insulino glargino dozė buvo sumažinta bent 10 %.
Czech: Fertilita Studie fertility u lidí nebyly provedeny.
Lithuanian: Vaisingumas Poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: 10 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 2,4 ml roztoku).
Lithuanian: 10 mikrogramų: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 2,4 ml tirpalo).
Czech: Přípravek Byetta má být podán v injekci pod kůži do oblasti břicha, stehna nebo horní části paže za použití injekční techniky doporučené Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl hmotnostní úbytek 1,8 kg z výchozí hodnoty 95 kg, zatímco u placeba byl pozorován přírůstek hmotnosti 1,0 kg oproti výchozí hodnotě 94 kg.
Lithuanian: Vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, buvo stebėtas kūno masės sumažėjimas 1,8 kg, palyginti su pradine 95 kg mase, o vartojant placebą, kūno masė padidėjo 1,0 kg, palyginti su pradine 94 kg mase.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s okamžitým uvolňováním identifikované v průběhu klinických hodnocení a ze spontánních hlášení
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 µg dvakrát denně
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 10 g 2 kartus per parą
Czech: Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Lithuanian: Išorinį apsauginį adatos gaubtelį panaudosite po injekcijos, adatai nuo švirkštiklio nuimti.
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nepavyksta ištraukti, pasukti ar paspausti dozavimo rankenėlės? Patikrinkite simbolius dozavimo langelyje.
Czech: Zkušenosti s použitím tohoto přípravku u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou pouze omezené.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo patirties pacientams, kurių inkstai nesveiki, yra mažai.
Czech: V 30týdenních placebem kontrolovaných klinických studiích nebylo současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a inhibitorů HMG CoA reduktázy spojeno s určitými změnami v lipidovém profilu (viz bod 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Czech: • Jakmile začnete pero Byetta používat, uchovávejte jej při teplotě do 25 C.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Czech: dokud pomalu nenapočítáte do pěti.
Lithuanian: ) ir praėjus 1 val.
Czech: Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Lithuanian: Kaip gydytis, kai kraujyje cukraus kiekis mažas, paaiškins gydytojas.
Czech: • Zkontrolujte, že v dávkovacím okénku je symbol
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozavimo langelyje matosi
Czech: • Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
Lithuanian: • Užtaisymo tikslas yra įsitikinti, kad Byetta švirkštiklis paruoštas vartoti kitas 30 dienų.
Czech: INJEKČNÍ JEHLY
Lithuanian: APIE INJEKCINES ADATAS
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Lithuanian: Baltymų ir peptidų preparatai gali turėti imunogeninių savybių, todėl vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
Lithuanian: Įrodyta, kad nepageidaujamo poveikio lipidų parametrams greito atpalaidavimo eksenatidas nedaro.
Czech: Ve 30týdenní studii, kdy byl exenatid s okamžitým uvolňováním nebo placebo přidán ke stávající terapii bazálním inzulinem (inzulin glargin), bylo podle studijního protokolu dávkování bazálního inzulinu u pacientů s HbA1c ≤ 8,0 % sníženo o 20 % s cílem minimalizovat riziko hypoglykemie.
Lithuanian: 30 savaičių trukusio tyrimo metu paskyrus greito atpalaidavimo eksenatido arba placebo bazinio insulino (insulino glargino) poveikiui papildyti, bazinio insulino dozė buvo sumažinta 20 % pacientams, kurių HbA1c buvo ≤ 8,0 %, laikantis plano pagal protokolą hipoglikemijos rizikai sumažinti.
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek byla nauzea.
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Byetta 5 mikrogramů dvakrát denně.
Lithuanian: Pradžioje gydytojas gali liepti 2 kartus per parą vartoti Byetta 5 mikrogramus.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení produkce glukózy v játrech.
Lithuanian: Gliukagono koncentraciją sumažinus, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Czech: • Opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt.
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį apsauginį adatos gaubtelį.
Czech: Výchozí HbA1c(%) HbA1c(%) změna oproti výchozí hodnotě Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
Lithuanian: Bazinis HbA1c kiekis () 8,48 HbA1c kiekio pokytis, palyginti su baziniu () Pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo 7
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą), pasireiškusį vartojant šį vaistą (jo dažnis nežinomas).
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a po vysazení potenciálně působících léčivých přípravků, včetně exenatidu.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus galimai priežastinių vaistinių preparatų, įskaitant eksenatido, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.