FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arrhythmia
Lithuanian: Letargija
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Lithuanian: Viename 6 ml koncentrato flakone yra 120 mg docetakselio.
English: Hypersensitivity (G3/4: 2.5%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio 2,5)
English: Infusion site reactions were generally mild and consisted of hyper pigmentation, inflammation, redness or dryness of the skin, phlebitis or extravasation and swelling of the vein.
Lithuanian: odos hiperpigmentacija, uždegimas, paraudimas ar sausmė, flebitas, ekstravazacija ir venos patinimas, paprastai būdavo lengvos.
English: Overall Survival
Lithuanian: bendro išgyvenamumo (angl.
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Lithuanian: Viename 8 ml koncentrato flakone yra 160 mg docetakselio.
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Lithuanian: • Docetakselio ir trastuzumabo deriniu gydant 92 pacientus.
English: Amenorrhoea (G3/4: NA)
Lithuanian: Amenoreja (3/4 laipsnioduomenys neaktualūs (DN)
English: Dizziness
Lithuanian: Ašarojimo
English: Each box contains one vial of 9 ml concentrate (180 mg docetaxel).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas 9 ml koncentrato flakonas (180 mg docetakselio).
English: All 3 regimens were administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily, continuously.
Lithuanian: Bet kuriuo iš trijų gydymo būdų gydomi pacientai nepertraukiamai vartojo po 5 mg prednizono arba prednizolono 2 kartus per parą.
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Lithuanian: Gydant docetakselio ir kapecitabino deriniu, rekomenduojama kas 3 savaitės infuzuoti 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę, o kapecitabino skirti gerti po 1250 mg/m2 kūno paviršiaus 2 kartus per parą (30 min.
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Lithuanian: Anoreksija (3/4 laipsnio 1,5)
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the DOCETAXEL KABI infusion solution.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti DOCETAXEL KABI infuzinį tirpalą svarbu perskaityti visą informaciją apie šią procedūrą
English: Excipients: polysorbate 80, ethanol anhydrous (see leaflet for further information), anhydrous citric acid (for pH adjustment).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, bevandenis etanolis (daugiau informacijos žr.
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-toTreat Analysis)
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas įvadinės pacientų, sergančių lokaliu progresavusiu SCCHN vėžiu, terapijos metu (numatytų gydyti pacientų analizės duomenys)
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Lithuanian: Geriausias bendras atsakas (CR + PR) į chemoterapiją (%) (95% PI) *** p reikšmė
English: Each box contains one vial of 6 ml concentrate (120 mg docetaxel).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas 6 ml koncentrato flakonas (120 mg docetakselio).
English: Rare cases of ileus and intestinal obstruction have been reported.
Lithuanian: Retais atvejais stebėtas žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija.
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Lithuanian: Neutropenija (3/4 laipsnio 32); anemija (3/4 laipsnio
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3/4 laipsnio 0,8)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio 1,7)
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas 4 ml koncentrato flakonas (80 mg docetakselio).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg/8 ml OTHER Cytotoxic
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 160 mg/8 ml
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Anoreksija (3/4 laipsnio 0,6%)
English: - For the treatment of prostate cancer, DOCETAXEL KABI is administered in combination with prednisone or prednisolone.
Lithuanian: Hormonams atsparaus metastazavusio prostatos vėžio gydymas DOCETAXEL KABI kartu su prednizonu ar prednizolonu.
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients (11.7%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) amenorėja išliko 121 pacientei iš 774 (16,3%) TAC grupėje ir 86 pacientėms (11,7%) FAC grupėje.
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Lithuanian: Docetakselis per 7 paras išsiskyrė su šlapimu ir išmatomis po citochromo P450 katalizuojamo tretinio butilo esterio grupės oksidacinio metabolizmo.
English: Prophylactic G-CSF should be used to mitigate the risk of haematological toxicities (see also Dose adjustments during treatment).
Lithuanian: Hematologinio toksiškumo rizikai mažinti reikia taikyti profilaktinį gydymą G-CSF (žr.
English: Median survival (months) (95% CI)
Lithuanian: Išgyvenamumo mediana (mėnesiai) (95% PI)
English: KABI could be administered in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Lithuanian: Adjuvantinė terapija DOCETAXEL KABI kartu su doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
Lithuanian: Vienos grupės pacientams buvo infuzuojama 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio (T) dozė, po jos 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos (P) dozė, o po jos nepertraukiamai infuzuojama po 750 mg/m2 kūno paviršiaus 5-fluorouracilo (F) per parą 5 paras iš eilės.
English: • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough
Lithuanian: • Sekreto tekėjimas iš nosies, nosies ir ryklės uždegimas, kosulys.
English: Common adverse reactions
Lithuanian: Bendrosios pastabos
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio - 5,3)
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Lithuanian: Kitą docetakselio dozę galima infuzuoti tik tada, kai neutrofilų skaičius tampa  1500 ląstelių/mm3 (žr.
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu amenorėja prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 18 pacienčių (3,4%) TAC grupėje ir 5 pacientėms (1,0%) FAC grupėje.
English: DOCETAXEL KABI was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal product were given intraveinously on day 1 every three weeks.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI infuzijos trukmė - 1 valanda, visi kiti vaistiniai preparatai vartojami į veną pirmą parą kas tris savaites.Atsitiktiniu būdu atrinkus 230 pacienčių, TAC grupės pacientėms buvo atlikta pirminė profilaktika G-CFS.
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Lithuanian: Viename 4 ml koncentrato flakone yra 80 mg docetakselio.
English: When patients are candidates for treatment with docetaxel in combination with trastuzumab, they should undergo baseline cardiac assessment.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos numatoma gydyti docetakselio ir trastuzumabo deriniu, prieš pradedant gydyti reikia ištirti širdies funkciją.
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Lithuanian: 3/4 laipsnio AST kiekio padidėjimas 3/4 laipsnio šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (0,3)
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Lithuanian: Kaip trastuzumabą dozuoti ir vartoti, nurodyta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas 8 ml koncentrato flakonas (160 mg docetakselio).
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (tikroji stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) alopecija išliko 29 pacientams TAC grupėje (3,9 %) ir 16 pacientų FAC grupėje (2,2 %).
English: Doxorubicin
Lithuanian: Docetakselis
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Lithuanian: Toks režimas buvo taikomas kas 3 savaitės.
English: Fluid retention (severe: 6.5%); Asthenia (severe: 11.2%); Pain
Lithuanian: Skysčio susilaikymas (sunkus 6,5); astenija (sunki skausmas
English: In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/him results of your blood tests.
Lithuanian: Jei pasireiškia viduriavimas, burnos gleivinės išopėjimas, galūnių tirpimas ar badymas bei dilgčiojimas, arba karščiavimas, labai svarbu informuoti savo gydytoją ir pateikti jam kraujo tyrimo rezultatus.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 asmenų)
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu periferinė sensorinė neuropatija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 84 pacientėms (11,3%) TAC grupėje ir 15 pacienčių (2%) FAC grupėje.
English: Two patients in the TAC arm and 4 patients in the FAC arm died because of cardiac failure.
Lithuanian: TAC ir FAC grupėse dėl stazinio širdies nepakankamumo mirė, atitinkamai, 2 ir 4 pacientai.
English: Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Lithuanian: Nustačius perdozavimą, pacientą reikia nedelsiant pradėti taikyti gydyti G-KSF, prireikus ir simptominio gydymo priemonėmis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Lithuanian: skirstymo laipsniai
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3/4 laipsnio 0)
English: Constipation;
Lithuanian: temperatūroje.
English: Vascular disorders Lymphoedema Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Lithuanian: Atlikti du III fazės atsitiktinių imčių palyginamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo metastaziniu krūties vėžiu sergantys pacientai, iš kurių 326 buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais, 392 - antraciklinais.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas (3/4 laipsnio 1,2)
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Lithuanian: Astenija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 12 pacienčių (2,3%) TAC grupėje ir 4 pacientėms (0,8%) FAC grupėje.
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu limfedema prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį po chemoterapijos pabaigos 11 pacienčių iš 774 (1,5%) TAC grupėje ir 1 pacientei iš 736 (0,1%) FAC grupėje.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funcijos susilpnėjimas (3/4 laipsnio 0,3)
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Lithuanian: Infekcija (3/4 laipsnio infekcinė liga dėl neutropenijos (3/4 laipsnio -2,6%)
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Lithuanian: Geriausio bendro atsako į chemoterapiją dažnis (%) (95% PI) *** p reikšmė
English: Skin and
Lithuanian: Infekcijos ir
English: Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Lithuanian: Docetakselis, palyginti su paklitakseliu, ilgino laikotarpio medianą iki ligos progresavimo (atitinkamai 24,6 savaitės ir 15,6 savaitės; p < 0,01) bei bendro išgyvenamumo trukmę (atitinkamai 15,3 mėn.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3/4 laipsnio 0,4)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydant krūties vėžį DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 kūno paviršiaus doze ir trastuzumabu
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Pacientams, kurių bilirubino kiekis kraujo serume didesnis už DLNR ir (arba) ALT ir AST kiekis daugiau negu 3,5 karto didesnis už DLNR ir kartu šarminės fosfatazės kiekis daugiau negu 6 kartus didesnis už DLNR, dozės mažinimo rekomendacijų pateikti galimybės nėra, todėl tokių pacientų docetakseliu gydyti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: • blood clots.
Lithuanian: • Kraujo krešulių atsiradimas.
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: < 0.1%)
Lithuanian: Disgeuzija/parosmija (3/4 laipsnio 0,4); periferinė sensorinė neuropatija (3/4 laipsnio 1,2)
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Lithuanian: Kaip keisti cisplatinos dozę, nurodyta cisplatinos preparato charakteristikų santraukoje.
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Lithuanian: Vien 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze gydomiems pacientams, kurių kraujo serume transaminazių (ALT ir/arba AST) kiekis yra daugiau kaip 1,5 karto didesnis už didžiausią leistiną ribą ir kartu šarminės fosfatazės kiekis daugiau kaip 2,5 karto didesnis už didžiausią leistiną ribą (angl.ULN), yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų, pvz.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 20 mg docetakselio.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Lithuanian: Ašarojimo padidėjimas (3/4 laipsnio 0)
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Metastazavusios skrandžio adenokarcinomos, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, gydymas DOCETAXEL KABI kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu, jei metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
Lithuanian: • Raumenų gėla ir skausmas, nugaros ar kaulų skausmas.
English: Dehydration and pulmonary oedema have rarely been reported.
Lithuanian: Buvo retų dehidracijos ir plaučių edemos atvejų.
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankstesnė chemoterapija, kurios pagrindinis vaistinis preparatas buvo platinos preparatas, buvo neveiksminga, rekomenduojama taikyti monoterapiją 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions subcutaneous tissue disorders disorders
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Uncommon adverse reactions
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Lithuanian: Hipotenzija (3/4 laipsnio -0,7%)
English: Or
Lithuanian: y.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Lithuanian: Geriausio bendro atsako (CR + PR) į tyrimo metu taikytą gydymą [chemoterapija +/spindulinę terapija] (%) (95% PI) *** p reikšmė
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Lithuanian: Viename 1 ml koncentrato flakone yra 20 mg docetakselio.
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Lithuanian: Pastebėta, kad 35,3 pacientų, gydomų 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, pasireiškė neurotoksinis poveikis, kuris per 3 mėn.
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level >1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level >100,000 cells/mm3.
Lithuanian: Kitų gydymo docetakseliu ciklų negalima taikyti tol, kol neutrofilų skaičius netaps  1500 ląstelių/mm3, trombocitų  100000 ląstelių/mm3. Jeigu minėtas toksinis poveikis išsilaiko, gydymą docetakseliu reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine .
Lithuanian: flakone jo yra ne daugiau kaip 1,58 g, atitinkančio 40 ml alaus arba 17 ml vyno.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Lithuanian: flakone jo yra ne daugiau kaip 3,16 g, atitinkančio 80 ml alaus arba 32 ml vyno.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana (mėnesiai) (95% PI)
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Lithuanian: Geriausio bendro atsako į tyrimo metu taikytą gydymą dažnis [chemoterapija +/- spindulinė terapija] (%) (95% PI) *** p reikšmė
English: Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal product has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound agents such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel.
Lithuanian: , eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolas bei natrio valproatas), įtakos docetakselio prisijungimui prie baltymų nedarė.
English: There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Lithuanian: Apie vyresnių negu 70 metų pacientų gydymą docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu duomenų nėra.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Lithuanian: flakone jo yra ne daugiau kaip 2,37 g, atitinkančio 60 ml alaus arba 24 ml vyno.
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms krūties vėžiui gydyti taikoma adjuvantinė terapija docetakseliu, doksorubicinu ir ciklofosfamidu (TAC), reikia aptarti pirminę profilaktiką G-CSP.
English: (G3/4: 0.4%);
Lithuanian: (3/4 laipsnio 0,6);
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (tikroji stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) astenija išliko 29 pacientėms (3,9%) TAC grupėje ir 16 pacienčių (2,2%) FAC grupėje.
English: Docetaxel achieves high intracellular concentrations with a long cell residence time.
Lithuanian: Ląstelėse atsiranda didelė docetakselio koncentracija ir jose šis vaistinis preparatas išlieka ilgai.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mg/9 ml OTHER Cytotoxic
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 180 mg/9 ml
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu astenija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį po chemoterapijos pabaigos 236 pacientėms iš 774 (31,7%) TAC grupėje ir 180 pacienčių iš 736 (24,5%)
English: The use of docetaxel should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and it should only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy (see section 6.6).
Lithuanian: Preparato galima infuzuoti tik prižiūrint kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos gydytojui specialistui (žr.
English: Aseptically withdraw the required amount of DOCETAXEL KABI concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe.
Lithuanian: Naudojant graduotą švirkštą, iš flakono aseptinėmis sąlygomis reikia išsiurbti reikalingą DOCETAXEL KABI koncentrato infuziniam tirpalui kiekį.
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas 1 ml koncentrato flakonas (20 mg docetakselio).
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių pacientams sergantiems skrandžio adenokarcinoma ir gydomų DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu, aprašymas
English: In patients treated with docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (TAC), febrile neutropenia and/or neutropenic infection occurred at lower rates when patients received primary G-CSF prophylaxis.
Lithuanian: Jei pacientams, vartojantiems docetakselį kartu su doksorubucinu ir ciklofosamidu (TAC), gydymo pradžioje buvo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija ir/ar su neutropenija susijusios infekcijos pasireikšdavo rečiau.
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%); Abdominal pain;
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas; ezofagitas/disfagija/odinofagija (3/4 laipsnio 0,6); pilvo skausmas; dispepsija;