FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istovremena primjena atazanavira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Croatian: Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Croatian: Atazanavir Mylan je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Croatian: Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Bulgarian: чести: умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка a Тези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение, въпреки че, честотите са определени чрез статистическо изчисление, въз основа на общия брой на пациенти, с експозиция на атазанавир в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (N = 2321).
Croatian: , angioedem a urtikarija, alopecija,
Bulgarian: , ангиоедем а, уртикария,
Croatian: Ovojnica kapsule i tinta za označavanje sadrže titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132), žuti željezov oksid (E172), boju patent blue V (E131), želatinu, šelak, propilenglikol, koncentriranu otopinu amonijaka, crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Croatian: Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Croatian: Žuti željezov oksid (E172) Crveni željezov oksid (E172) Titanijev dioksid (E171) Želatina
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 150 mg Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Croatian: Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
Croatian: 25-O-dezacetil -rifabutin Cmax ↑677%
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax
Croatian: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%)*
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Croatian: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Croatian: 100 mg jedanput na dan) n=120
Bulgarian: (300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
Croatian: Tablica 1: Doza Atazanavir Mylan kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Tjelesna težina (kg)
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и тегло 15 и повече kg) на Атазанавир Mylan капсули и ритонавир
Croatian: % (bolesnici s odgovorom/bolesnici koje se moglo procijeniti d)
Bulgarian: % (отговарящи/оценими) NA
Croatian: U prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika, prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 522 stanica/mm
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm (диапазон: от 100 до 1157 клетки/mm
Croatian: U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Croatian: Tijelo kapsule od 200 mg
Bulgarian: Състав на тялото на капсулата 200 mg
Croatian: U bolesnika koji uzimaju atazanavir zabilježeni su bubrežni kamenci.
Bulgarian: При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците.
Croatian: • lijekove za snižavanje krvnog tlaka, usporavanje rada srca ili ispravljanje srčanog ritma
Bulgarian: лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил)
Croatian: Svaka se doza mora uzeti s hranom.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Croatian: Preporučena je doza za odrasle osobe 300 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 300 mg веднъж дневно.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: MM.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Croatian: Lijek Atazanavir Mylan dostupan je u obliku kapsula (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Atazanavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Croatian: Atazanavir Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Croatian: Atazanavir Mylan je lijek protiv HIV-a koji se upotrebljava za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Ritonavir usporava razgradnju atazanavira i tako povećava razine atazanavira u krvi.
Bulgarian: Ритонавир забавя скоростта на разграждане на атазанавир, като по този начин се увеличават нивата на атазанавир в кръвта.
Croatian: Istodobno se obično daje mala doza drugog lijeka, ritonavira, kao „pojačivača" djelovanja.
Bulgarian: Обикновено се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, като „усилвател".
Croatian: Atazanavir Mylan obično se daje s ritonavirom radi njegova boljeg djelovanja, ali u određenim situacijama liječnici mogu razmotriti mogućnost prestanka davanja ritonavira odraslim bolesnicima.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja enzima sprečava se umnožavanje virusa, što usporava širenje infekcije.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Croatian: Atazanavir Mylan je „generički lijek".
Bulgarian: Атазанавир Mylan е „генерично лекарство".
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Atazanavir Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te da je bioekvivalentan lijeku Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Croatian: To znači da je Atazanavir Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Djeluje tako da onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva proteaza, a koji je potreban za umnožavanje virusa.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Atazanavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Атазанавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Budući da je lijek Atazanavir Mylan generički lijek i da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za lijek Atazanavir Mylan za uporabu u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Croatian: Liječnici trebaju propisati lijek Atazanavir Mylan tek nakon što provjere koje je lijekove bolesnik uzimao i provedu pretrage kako bi utvrdili da je vjerojatno da će virus reagirati na lijek.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi koji pripadaju istom razredu kojem pripada i Atazanavir Mylan (inhibitori proteaze).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Croatian: Atazanavir Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Reyataz.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Atazanavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Što je Atazanavir Mylan i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Atazanavir Mylan, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Croatian: Doza lijeka Atazanavir Mylan za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Atazanavir Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Atazanavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, u kombinaciji s malom dozom ritonavira i drugim protuvirusnim lijekovima.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване атазанавир
Croatian: Budući da je lijek Atazanavir Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
Croatian: Zašto je Atazanavir Mylan odobren?
Bulgarian: Защо Атазанавир Mylan е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se koristi Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
Croatian: Kako djeluje Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Mylan?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Atazanavir Mylan vrijedi na prostoru Europske unije od <datum izdavanja odobrenja za stavljanje u promet>.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Croatian: (Zaštićeno) ime
Bulgarian: (Свободно избрано) име'
Croatian: Veličina pakovanja otopina za injekciju koncentrat za otopinu za infuziju
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Croatian: Oni će odlučiti koliko Vam je potrebno.
Bulgarian: Те ще решат от какво количество имате нужда.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. srpanj 2013.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Croatian: - visok šećer u krvi.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
Croatian: To može izazvati krvarenje.
Bulgarian: Това може да причини кървене.
Croatian: Većina slučajeva neuspješnog liječenja u CAP-001 bila je uzrokovana slabom podnošljivošću.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
Croatian: Međutim, ovaj nalaz se temelji na vrlo malom uzorku (n=129 bolesnika).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
Croatian: Svrbež, osip
Bulgarian: Сърбеж, Обрив
Croatian: To znači da je potrebno odmah dovršiti porod.
Bulgarian: Това означава, че раждането трябва да започне веднага.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
Croatian: - teškoće sa spavanjem (nesanica). - svrbež.
Bulgarian: - Проблеми със съня (безсъние).
Croatian: Nije poznata specifična terapija u slučaju predoziranja.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране.
Croatian: - nizak krvni tlak.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане
Croatian: Nije poznato da li se M1 nakuplja u tkivima.
Bulgarian: Не е известно дали М1 кумулира в тъканите.
Croatian: Time se omogućava kontinuirani neovisni nadzor nad brzinom infuzije.
Bulgarian: Това позволява продължителен независим контрол на скоростта на инфузията.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava kod majki je mučnina (14%).
Bulgarian: Най-често докладваната нежелана реакция при майката е гадене (14%).
Croatian: Sve do 270 mg
Bulgarian: До 270 mg
Croatian: Dva su metabolita identificirana u plazmi i urinu ljudi.
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита в плазмата и урината на хора.
Croatian: Najveća supkutana doza atosibana koja nije dovela do nepoželjnih učinaka bila je otprilike dva puta veća od humane terapijske doze.
Bulgarian: Най-високата доза атозибан подкожно, която не предизвиква някакви нежелани ефекти е приблизително два пъти по-голяма от терапевтичната доза при хора.
Croatian: - Ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Bulgarian: - Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Croatian: Ponovno liječenje
Bulgarian: Повторно лечение
Croatian: Vezanje atosibana na proteine plazme u trudnica iznosi 46 do 48%.
Bulgarian: Степента на свързване на атозибан с плазмените протеини при бременни жени е 46 до 48%.
Croatian: Glavni metabolit
Bulgarian: Основният метаболит
Croatian: Ako placenta pokriva porođajni kanal.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se dogoditi s ovim lijekom:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да бъдат предизвикани от това лекарство:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, primalju ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, акушерка или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: To može povećati rizik od edema pluća (nakupljanje tekućine u plućima).
Bulgarian: Това може да увеличи риска от белодробен оток (събиране на течност в белите дробове).
Croatian: Kubickiego 11 02-954 Warszawa
Bulgarian: 02-954 Warszawa
Croatian: - povraćanje.
Bulgarian: - Повръщане.
Croatian: Drugi lijekovi i Atosiban SUN
Bulgarian: Други лекарства и Атозибан SUN
Croatian: +40 (264) 501 500 United Kingdom
Bulgarian: România tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom
Croatian: - Ako imate stanje koje se zove "eklampsija" koje je slično "teškoj preeklampsiji" ali također imate napadaje (konvulzije).
Bulgarian: - Aко имате така наречената „еклампсия" - състояние, което е подобно на „тежка прееклампсия", но може да включва и гърчове (конвулсии).
Croatian: - alergijske reakcije.
Bulgarian: - Алергични реакции.
Croatian: Nije poznato da li se slobodna frakcija u majčinom i fetalnom dijelu značajno razlikuje.
Bulgarian: Не е известно дали свободната фракция в компартиментите на майката и плода се различава съществено.
Croatian: Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Bulgarian: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Croatian: Kako bi se postiglo točno doziranje preporuča se upotreba kontroliranog uređaja za infuziju da bi se prilagodila brzina protoka u kapima/minuti.
Bulgarian: За постигане на точно дозиране се препоръчва използването на апарат за контролирана инфузия, за да се приспособи скоростта на оттока в капки за минута.
Croatian: Što je Atosiban SUN i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Атозибан SUN и за какво се използва
Croatian: Nemojte primjenjivati Atosiban SUN - Ako ste alergični na atosiban ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Атозибан SUN - Aко сте алергични към атозибан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Čini se da ishod u fetusa i majke nije bio različit između skupina s atosibanom i β-agonistom, ali klinička ispitivanja nisu imala dovoljnu snagu za isključivanje moguće razlike.
Bulgarian: Резултатите за плода и майката не са показали явни различия между групите на атозибан и на β-агонист, но клиничните проучвания не са имали достатъчно голяма статистическа мощност, за да изключат възможна разлика.
Croatian: Upute za uporabu
Bulgarian: Инструкции за използване
Croatian: Moguće je ponovno liječenje lijekom atosiban, ali dostupno je samo ograničeno kliničko iskustvo s višekratnim ponovnim liječenjem, do ukupno 3 ponovna liječenja (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Повторното лечение с атозибан е възможно, но има само ограничен клиничен опит с многократно повтарящи се лечения - до 3 повторни лечения (вж. точка 4.2).
Croatian: Prijem u jedinicu neonatalnog intenzivnog liječenja također je bio sličan za obje liječene skupine (otprilike 30%), kao i trajanje boravka i terapije respiratorom.
Bulgarian: Хоспитализациите в интензивно неонатологично отделение (NICU) са били равни и при двете лекувани групи (приблизително 30%), както и продължителността на престоя и на командното дишане.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa iznosila je 41,8 ± 8,2 litara/h.
Bulgarian: Средната стойност на клирънса е 41,8 ± 8,2 l/h.
Croatian: Pripremite nove vrećice od 100 ml na isti način, kako biste mogli nastaviti s infuzijom.
Bulgarian: Пригответе нов 100 ml сак по същия начин, както бе описано, за да може инфузията да продължи.
Croatian: Tijekom dvotjednih ispitivanja o toksičnosti kod intravenskog davanja nisu opaženi sistemski toksični učinci (u štakora i pasa) s dozama koje su bile otprilike 10 puta veće od ljudske terapijske doze, kao i tijekom tromjesečnih ispitivanja toksičnosti u štakora i pasa (do 20 mg/kg/dan s.c.).
Bulgarian: Не са наблюдавани системни токсични ефекти по време на двуседмични проучвания за токсичност след венозно приложение (при плъхове и кучета) в дози, които са приблизително 10 пъти по-високи от терапевтичната доза при хора и по време на тримесечни проучвания за токсичност при плъхове и кучета (до 20 mg/kg дневно подкожно).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali ginekološki lijekovi, ATK oznaka: G02CX01
Bulgarian: Други гинекологични средства, АТС код: G02CX01
Croatian: Znakovi mogu uključivati osjećaj omaglice ili ošamućenosti.
Bulgarian: Признаците могат да включват замаяност или прималяване.
Croatian: Nakon tri sata brzina infuzije se smanjuje na 8 ml/sat.
Bulgarian: След 3 часа скоростта на инфузията се намалява до 8 ml/час.
Croatian: Metabolit M1 se izlučuje u mlijeku (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Метаболитът М1 се екскретира в кърмата (вж. точка 4.6).
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Croatian: - ubrzani otkucaji srca.
Bulgarian: - Ускорена сърдечна дейност (сърцебиене).
Croatian: Ako imate ili bi mogli imati infekciju maternice (uterusa).
Bulgarian: - Aко имате или е възможно да имате инфекция на матката.
Croatian: Kloridna kiselina 1M
Bulgarian: Хлороводородна киселина 1M
Croatian: Među 361 ženom koja je liječena atosibanom u ispitivanjima faze III, 73 su primile najmanje jedno ponovno liječenje, 8 je primilo najmanje 2 ponovna liječenja, dok su 2 primile najmanje 3 ponovna liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: От 361 жени, лекувани с атозибан при проучванията във фаза ІІІ, на 73 е приложено поне веднъж повторно лечение, на 8 са били направени поне 2 повторни лечения и на 2 са били приложени 3 повторни лечения (вж. точка 4.4).
Croatian: Tijekom jedne trudnoće ne preporučuje se više od tri ciklusa liječenja.
Bulgarian: Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.
Croatian: Dokazano je da male količine atosibana prelaze iz plazme u majčino mlijeko dojilja.
Bulgarian: Установено е, че малки количества атозибан преминават от плазмата в кърмата на кърмачки.
Croatian: +33 1 41 44 44 50 Italia
Bulgarian: France tel. +33 1 41 44 44 50 Italia
Croatian: Postoji samo ograničeno kliničko iskustvo s primjenom atosibana kod višeplodnih trudnoća, ili u skupini s gestacijskom dobi između 24 i 27 tjedana, s obzirom na mali broj liječenih bolesnica.
Bulgarian: Има само ограничен клиничен опит в използването на атозибан при многоплодна бременност или в групата с гестационна възраст между 24 и 27 седмици, поради малкия брой лекувани пациенти.
Croatian: Brzina infuzije
Bulgarian: Скорост на инфузия
Croatian: Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja atosibanom, koji su se dogodili bez ikakvih specifičnih znakova ili simptoma.
Bulgarian: Съобщават се няколко случаи на предозиране с атозибан, които са били без някакви специфични прояви или симптоми.
Croatian: Teška preeklampsija je kad imate visok krvni tlak, zadržavanje tekućine i/ili proteine u urinu.
Bulgarian: Тежката прееклампсия е състояние, при което имате много високо кръвно налягане, задържане на течности и/или белтък в урината.
Croatian: Pokazano je da klirens, volumen distribucije i poluvrijeme života ne ovise o dozi.
Bulgarian: Установено е, че клирънсът, обемът на разпределение и плазменият полуживот не зависят от дозата.