FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 2 ml, 50 mg injekčný roztok amitriptylíniumchlorid
Greek: • ιδιαίτερα μοτίβα ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (ονομάζονται torsade de pointes)
Slovak: • určitá forma porúch srdcového rytmu (tzv. torsades de pointes),
Greek: Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Slovak: - zvýšený krvný tlak,
Greek: • αντιχολινεργικά όπως ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson και γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. ατροπίνη, υοσκυαμίνη)
Slovak: • anticholinergiká, ako sú niektoré lieky na liečbu Parkinsonovej choroby a žalúdočno-črevných porúch (napr. atropín, hyoscyamín);
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση και ενδομυϊκή ένεση
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA roztok pre i.v. infúziu a i.m. injekciu
Greek: Πυρετός.
Slovak: - horúčku,
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες θα λαμβάνουν τις καθημερινές τους δόσεις σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým budú podávané ich denné dávky 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη είναι ηρεμιστικό φάρμακο.
Slovak: Amitriptylín je sedatívum.
Greek: Εκτός κι αν συνταγογραφείται διαφορετικά, οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν 1 φύσιγγα Saroten 2 ml (50 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής) σε διάλυμα 250 έως 500 ml χλωριούχου νατρίου με πυκνότητα 0,9% για 2-3 ώρες ως στάγδην έγχυση με έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και του ΗΚΓ.
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým pacientom bude podávaná jedna 2 ml ampulka Sarotenu (50 mg amitriptylíniumchloridu) 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Greek: Συνεπώς η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με βήματα 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής.
Slovak: Dávku tak možno zvyšovať po 25 mg amitriptylíniumchloridu.
Greek: Θα σας δοθεί το Χ: - σε περίπτωση αλλεργίας στην αμιτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: - ak ste alergický na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Greek: Η αναλγητική δράση συνήθως παρατηρείται έπειτα από 2 - 4 εβδομάδες χορήγησης.
Slovak: Analgetický účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch dávkovania.
Greek: In vitro, ο μεταβολισμός της αμιτριπτυλίνης προχωρά κυρίως μέσω απομεθυλίωσης (CYP2C19, CYP3A) και υδροξυλίωσης (CYP2D6) που ακολουθείται από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.
Slovak: In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Greek: • κυανή χρώση στο δέρμα
Slovak: • modré sfarbenie kože,
Greek: Η νορτριπτυλίνη είναι ένας πιο ισχυρός αναστολέας της νοραδρεναλίνης από ό,τι της πρόσληψης σεροτονίνης, ενώ η αμιτριπτυλίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης εξίσου καλά.
Slovak: Nortriptylín je silnejší inhibítor vychytávania noradrenalínu ako sérotonínu, zatiaľ čo amitriptylín inhibuje vychytávanie noradrenalínu a sérotonínu v rovnakej miere.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση σε συνολική ημερήσια δόση 100 mg χωρισμένη σε δύο δόσεις.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na celkovú dennú dávku 100 mg, rozdelenú na dve dávky.
Greek: Αναστολείς του CYP2D6: Το ισοένζυμο CYP2D6 μπορεί να ανασταλεί από ποικίλα φάρμακα, π.χ. νευροληπτικά, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά.
Slovak: Inhibítory CYP2D6: Izoenzým CYP2D6 môže byť inhibovaný rôznymi liekmi, napr. neuroleptikami, inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu, beta blokátormi a antiarytmikami.
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: neznáme (z dostupných údajov).
Greek: Χάρτινη συσκευασία/Επισήμανση
Slovak: Škatuľa/štítok
Greek: Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Slovak: Znížená funkcia pečene
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή, η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να αποσύρεται σταδιακά.
Slovak: Pri ukončovaní liečby sa má amitriptylín vysadzovať postupne.
Greek: - Τυχόν κίτρινο χρώμα στο δέρμα ή στο λευκό τμήμα των ματιών (ίκτερος).
Slovak: Zožltnutie kože a očných bielok (žltačka).
Greek: In vitro, ο μεταβολισμός της αμιτριπτυλίνης προχωρά κυρίως μέσω απομεθυλίωσης (CYP2C19, CYP3A4) και υδροξυλίωσης (CYP2D6) που ακολουθείται από σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ.
Slovak: In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Greek: Πολυμορφισμός Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο
Slovak: Polymorfizmus Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu (CYP2D6 a CYP2C19)
Greek: Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της πρώιμης θεραπείας με αντικαταθλιπτικά για διαταραχές εκτός από την κατάθλιψη.
Slovak: Na začiatku liečby antidepresívami používanými na iné ako depresívne poruchy sa môžu tiež vyskytnúť samovražedné myšlienky a správanie.
Greek: Αν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας αμέσως:
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Greek: Διαταραχές του
Slovak: - nepokoj,
Greek: Η αντικαταθλιπτική δράση συνήθως ξεκινά έπειτα από 2-4 εβδομάδες.
Slovak: Antidepresívny účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch.
Greek: Μεγαλύτερη ημίσεια ζωή και μειωμένες από του στόματος (Clo) τιμές κάθαρσης λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovak: U starších pacientov boli v dôsledku spomaleného metabolizmu preukázané dlhšie polčasy a znížené hodnoty perorálneho klírensu (Clo).
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Πολύ συχνές
Slovak: Poruchy oka veľmi časté porucha akomodácie časté
Greek: Οι ασθενείς (και οι φροντιστές των ασθενών) θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
Slovak: samovražedné správanie alebo samovražedné myšlienky a nezvyčajné zmeny v správaní, a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite požiadať o radu lekára.
Greek: Αυτά δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Χ (βλέπε παράγραφο 2 Μην πάρετε το Χ)
Slovak: Tieto lieky sa nemajú užívať súčasne s X (pozri časť 2 „Neužívajte
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg - 75 mg.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Greek: Ανάλογα με την απόκριση στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg ημερησίως χωρισμένη σε δύο δόσεις.
Slovak: V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Greek: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA), συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, μεταβολίζονται κυρίως από τα ηπατικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP2D6 και CYP2C19, που είναι πολυμορφικά στον πληθυσμό.
Slovak: Tricyklické antidepresíva (TCA) vrátane amitriptylínu sa primárne metabolizujú pečeňovými izoenzýmami cytochrómu P450 - CYP2D6 a CYP2C19, ktoré sú v populácii polymorfné.
Greek: L, εύρος 769-1702 L (16±3 L/kg).
Slovak: 280 l; rozsah 7691 702 l (16 ±
Greek: - Συμβάντα διαλείπουσας θολής όρασης, εμφάνιση στεφάνης με χρώματα ουράνιου τόξου και οφθαλμικός πόνος.
Slovak: • Príhody prerušovane rozmazaného videnia, dúhové videnie a bolesť očí.
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυτταροπενία.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému zriedkavé útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, eozinofília, trombocytopénia
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε ποντίκια, αρουραίους ή κουνέλια όταν η αμιτριπτυλίνη χορηγήθηκε από του στόματος σε δόσεις των 2-40 mg/kg/ημέρα (έως και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμιτριπτυλίνης σε ανθρώπους της τάξης των 150 mg/ημέρα ή 3 mg/kg/ ημέρα για ασθενή 50 kg).
Slovak: V reprodukčných štúdiách pri perorálnom podávaní amitriptylínu v dávkach 2 - 40 mg/kg/deň (až do 13-násobku maximálnej odporúčanej dávky amitriptylínu u ľudí - 150 mg/deň alebo 3 mg/kg/deň u pacienta s hmotnosťou 50 kg) neboli teratogénne účinky pozorované u myší, potkanov ani králikov.
Greek: Οι ίδιες προφυλάξεις που παρατηρούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με κατάθλιψη θα πρέπει να ακολουθούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με ενούρηση
Slovak: Pri liečbe pacientov s enurézou sa má preto dodržiavať rovnaká opatrnosť ako pri liečbe pacientov s depresiou.
Greek: Κατασταλτικά του ΚΝΣ: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να ενισχύσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του αλκοόλ, βαρβιτουρικών και λοιπών κατασταλτικών του ΚΝΣ.
Slovak: Kombinácie vyžadujúce opatrnosť pri používaní Látky tlmiace CNS: Amitriptylín môže zvýšiť sedatívne účinky alkoholu, barbiturátov a iných látok tlmiacich CNS.
Greek: Μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovak: U starších pacientov boli v dôsledku spomaleného metabolizmu preukázané dlhšie polčasy.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
Slovak: U pacientov so závažnou bradykardiou, u pacientov s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, alebo u pacientov súčasne užívajúcich lieky na predĺženie intervalu QT, sa odporúča opatrnosť.
Greek: Μην χορηγείτε φλουμαζενίλη για αναστροφή της τοξικότητας βενζοδιαζεπινών σε μικτές υπερδοσολογίες.
Slovak: Pri zmiešaných predávkovaniach nepodávať flumazenil na zvrátenie toxicity benzodiazepínov.
Greek: • θειοριδαζίνη (χρησιμοποιείται για αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας)
Slovak: • tioridazín (používaný na liečbu schizofrénie);
Greek: • απώλεια μαλλιών
Slovak: • vypadávanie vlasov,
Greek: • φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Slovak: • fenytoín a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie);
Greek: Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου σε 4 ίσες δόσεις.
Slovak: Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu na 4 rovnaké dávky.
Greek: • παθήσεις κατάρρευσης
Slovak: • stavy kolapsu,
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 75 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 75 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53% (Fabs = 0,527±0,123, εύρος 0,219-0,756).
Slovak: 0,527±0,123; rozsah 0,219-0,756).
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 mg το βράδυ.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg užívaná večer.
Greek: Το X μπορεί επίσης να εγχυθεί σε έναν μεγάλο μυ (ενδομυϊκή έγχυση).
Slovak: X môže byť takisto podaný vo forme injekcie do veľkého svalu (i.m. injekcia).
Greek: Η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη μπορεί να χορηγείται 14 ημέρες μετά τη διακοπή της μη αναστρέψιμων μη εκλεκτικών αναστολέων ΜΑΟ και τουλάχιστον μία ημέρα μετά τη διακοπή της αναστρέψιμης μοκλοβεμίδης.
Slovak: Liečba amitriptylínom môže začať 14 dní po vysadení ireverzibilných neselektívnych MAOI a minimálne jeden deň po vysadení reverzibilného moklobemidu.
Greek: Με την παρουσία των ελεύθερων συγκεντρώσεων αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν και οι συγκεντρώσεις νορτριπτυλίνης.
Slovak: V prítomnosti etanolu boli zvýšené koncentrácie amitriptyínu vo voľnej plazme a koncentrácie nortriptylínu.
Greek: Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση 50 mg η μέση Cmax = 30,95±9,61 ng/ml, εύρος 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, εύρος 39,06-164,52
Slovak: 9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06 - 164,52 ng/ml).
Greek: • αυξημένη αρτηριακή πίεση
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Greek: • σοβαρή καρδιοπάθεια
Slovak: • závažné ochorenie srdca;
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι διαχωρίσιμα με τρεις γραμμές εγκοπής.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety sú deliteľné tablety s tromi deliacimi ryhami.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg το βράδυ, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg večer, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενέσιμο διάλυμα Saroten.
Slovak: Saroten vám podá lekár.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Greek: • φάρμακα για ορισμένες καρδιακές παθήσεις (π.χ. β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά)
Slovak: • lieky na niektoré srdcové ochorenia (napr. beta blokátory a antiarytmiká);
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες
Slovak: Neuropatická bolesť, profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Greek: Αντιχολινεργικά συμπτώματα: Μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων, ξηρότητα βλεννογόνων, μειωμένη κινητικότητα του εντέρου.
Slovak: Anticholinergné príznaky: mydriáza, tachykardia, retencia moču, suché sliznice, znížená pohyblivosť čriev, konvulzie, horúčka, náhly útlm CNS, znížené vedomie progredujúce do kómy, útlm dýchania.
Greek: Εξετάστε την παρακολούθηση των επιπέδων TCA στο πλάσμα κάθε φορά που ένα TCA πρόκειται να συγχορηγηθεί με ένα άλλο φάρμακο που είναι γνωστό ότι είναι αναστολέας του CYP2D6.
Slovak: Vždy, keď sa má TCA podávať spoločne s iným liekom, o ktorom je známe, že je inhibítorom CYP2D6, sa má zvážiť monitorovanie TCA v plazme.
Greek: Η βατότητα του αεραγωγού διατηρείται με διασωλήνωση, όπου απαιτείται.
Slovak: Priechodnosť dýchacích ciest sa v prípade potreby udržiava pomocou intubácie.
Greek: Νυχτερινή ενούρηση Χρήση σε παιδιά και εφήβους Οι συνιστώμενες δόσεις για παιδιά:
Slovak: Odporúčané dávky u detí:
Greek: • διαβήτη καθώς ενδεχομένως να χρειαστεί και ρύθμιση του αντιδιαβητικού φαρμάκου σας
Slovak: - cukrovku, pretože možno bude potrebné vám upraviť antidiabetické lieky.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety]
Greek: • Προφύλαξη έναντι ημικρανίας
Slovak: • profylaxia migrény.
Greek: • ηρεμιστικά (π.χ. βαρβιτουρικά)
Slovak: • sedatíva (napr. barbituráty);
Greek: Σπάνιες: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Slovak: Kapsuly sa majú zapiť vodou.
Greek: Πιθανότητα επηρεασμού άλλων φαρμακευτικών προϊόντων από την αμιτριπτυλίνη
Slovak: Možné ovplyvnenie účinku iných liekov amitriptylínom
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
Greek: 1. Τι είναι το Χ και ποια η χρήση του 2.
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X 3. Ako užívať X
Greek: • επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας
Slovak: • zhoršenie srdcového zlyhávania,
Greek: • διουρητικά (π.χ. φουροσεμίδη)
Slovak: • diuretiká („močové tablety", napr. furosemid).
Greek: • έχετε κάποιο πρόβλημα το οποίο σας προκαλεί χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου ή έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Slovak: • užívate nejaké iné lieky, ktoré môžu spôsobiťproblémy so srdcom; alebo • máte problém, ktorý vám spôsobuje nízku hladinu draslíka alebo horčíka, alebo vysokú hladinu draslíka v krvi;
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, καρδιογενές σοκ.
Slovak: Zlyhanie srdca, hypotenzia, kardiogénny šok,
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας θα ενισχύονται από την ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ και άλλων ψυχοτρόπων.
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 100 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 100 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Greek: Το κατάλληλο σκεύασμα/περιεκτικότητα θα πρέπει να επιλεχθεί για τις αρχικές δόσεις και τυχόν επακόλουθες αυξήσεις δόσης.
Slovak: Na začiatok liečby a pre každé následné zvyšovanie dávky sa má vybrať zodpovedajúca lieková forma a sila.
Greek: Πώς θα σας δοθεί Saroten
Slovak: Ako vám bude podaný X
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Όταν τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.>
Slovak: Keď sa tablety s riadeným uvolňovaním podávajú večer, koncentrácia amitriptylínu je najvyššia v neskorých nočných hodinách a počas dňa klesá, zatiaľ čo koncentrácia nortriptylínu zostáva konštantná, a tak počas dňa prevláda.>
Greek: Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
Slovak: Pri veľkej depresii je terapeutická koncentrácia v plazme približne 80 - 200 ng/ml (≈
Greek: Προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Greek: Παθήσεις κατάρρευσης, επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Slovak: - zvýšený tlak v oku, - stavy kolapsu, - zhoršenie srdcového zlyhávania,
Greek: • την προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης (CTTH) σε ενήλικες
Slovak: • dospelým na profylaktickú liečbu chronickej bolesti hlavy tenzného typu (CTTH);
Greek: • φάρμακα θυρεοειδούς.
Slovak: • metabolická acidóza.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση των δισκίων έχει ως αποτέλεσμα ανώτατα επίπεδα ορού σε περίπου 4 ώρες.
Slovak: Pri perorálnom podaní tabliet sa dosiahne maximálna hladina v sére približne o 4 hodiny (tmax =
Greek: Η μέση συστηματική κάθαρση (Cls) είναι 51,5 ± 13,8 l/h, εύρος 25,6-71,8 l/h.
Slovak: 13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
Greek: 3. Εξέταση για κλινικά χαρακτηριστικά.
Slovak: Príloha III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Greek: Συχνή παρενέργεια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα.
Slovak: Častý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 10 osôb.
Greek: καρδιογενές σοκ, μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία.
Slovak: kardiogénny šok, metabolická acidóza, hypokaliémia.
Greek: Τα αντικαταθλιπτικά και αναλγητικά αποτελέσματα εγκαθιδρύονται συνήθως σε 2-4 εβδομάδες.
Slovak: Antidepresívne a analgetické účinky sa zvyčajne dostavia po 2 - 4 týždňoch, pričom sedatívny účinok nie je oneskorený.
Greek: Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 25 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Αμιτριπτυλίνη Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 50 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Αμιτριπτυλίνη Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg (βλ. Παράρτημα Ι) δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική
Slovak: Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním amitriptylíniumchlorid
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και αρρυθμίας στη διάρκεια της περιόδου μετά την εμπορική κυκλοφορία.
Slovak: Predĺženie intervalu QT Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady predĺženia intervalu QT a arytmie.
Greek: • έχετε κάποιο πρόβλημα το οποίο σας προκαλεί χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου ή έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας
Slovak: - užívate nejaké iné lieky, ktoré môžu spôsobiťproblémy so srdcom; alebo - máte problém, ktorý vám spôsobuje nízku hladinu draslíka alebo horčíka, alebo vysokú hladinu draslíka v krvi;
Greek: Ηπατίτιδα.
Slovak: Hepatitída
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 25 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Αμιτριπτυλίνη>
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety] amitriptylín>
Greek: Το ήπαρ σας μπορεί να έχει προσβληθεί.
Slovak: Môže byť ovplyvnená funkcia pečene.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας (t½ β) αμιτριπτυλίνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 25 ώρες (24,65±6,31 ώρες, εύρος 16,49-40,36 ώρες).
Slovak: (24,65 ± 6,31 hodiny; rozsah 16,49 - 40,36 hodín).
Greek: Μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία.
Slovak: metabolická acidóza, hypokaliémia.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Saroten και σχετικές ονομασίες για 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος] Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική>
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním a Saroten a súvisiace názvy 2 ml,
Greek: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα νευροληπτικά αμοιβαίως αναστέλλουν τον μεταβολισμό του άλλου φαρμάκου.
Slovak: Tricyklické antidepresíva a neuroleptiká inhibujú navzájom svoj metabolizmus, čo môže viesť k zníženému prahu kŕčov, a k záchvatom.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά ] Έκδοχα
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním]
Greek: Ελέγξτε τα αρτηριακά αέρια-ελέγξτε για οξέωση.
Slovak: Skontrolovať plyny v arteriálnej krviskontrolovať výskyt acidózy.
Greek: 5. Χορηγήστε 50 g άνθρακα, εντός μίας ώρας από την κατάποση.
Slovak: Ak od užitia neprešla viac ako jedna hodina, podať 50 g živočíšneho uhlia.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 1961.
Slovak: Amitriptylín bol prvý raz povolený v USA v roku 1961.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη έχει εγκριθεί παγκοσμίως σε περισσότερες από 56 χώρες.
Slovak: Amitriptylín je povolený na celom svete vo vyše 56 krajinách.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, η θεραπεία για τον νευροπαθητικό πόνο είναι ενδεχομένως απαραίτητη για αρκετά χρόνια.
Slovak: U mnohých pacientov si môže liečba neuropatickej bolesti vyžadovať niekoľko rokov.
Greek: Συνιστάται τακτική επανεκτίμηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της θεραπείας παραμένει ενδεδειγμένη για τον ασθενή.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie v liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.