FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao mecanismo de depuração induzida por neutrófilos, não é de prever que a farmacocinética do lipegfilgrastim seja afetada pelo compromisso renal ou hepático.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre Zbog mehanizma klirensa posredovanog neutrofilima, ne očekuje se da će na farmakokinetiku lipegfilgrastima utjecati oštećenje funkcije bubrega ili jetre.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ANTES de utilizar Lonquex
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri PRIJE NEGO primijenite Lonquex • ako Vam se pojavi bol u gornjem lijevom dijelu trbuha ili na vrhu ramena.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Glomerulonefrite (ver secção 4.4).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glomerulonefritis (vidjeti dio 4.4) Pedijatrijska populacija
Portuguese: Pode ocorrer leucocitose (ver secção 4.8).
Croatian: Može nastati leukocitoza (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: • Foi notificada a ocorrência pouco frequente (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) de reações alérgicas como, por exemplo, erupções na pele, áreas elevadas na pele com comichão e reações alérgicas graves com fraqueza, diminuição da tensão arterial, dificuldade em respirar e inchaço da face.
Croatian: • Alergijske reakcije kao što su kožni osip, odignuta područja na koži koja svrbe i ozbiljne alergijske reakcije sa slabošću, padom krvnog tlaka, otežanim disanjem i otokom lica bile su zabilježene manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado e coloque tudo o que necessita num local de fácil alcance (a seringa pré-cheia de Lonquex, um algodão embebido em álcool e um bocado de ligadura de gaze ou uma compressa de gaze estéril).
Croatian: Postavite sve što Vam je potrebno na dohvat ruke (Lonquex napunjena štrcaljka, vatica natopljena alkoholom i mali zavoj od gaze ili sterilna gaza).
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos da pele.
Croatian: (Sweetov sindrom) • upala krvnih žila u koži
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar sistémico Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar sistémico na fase após comercialização após administração de G-CSF ou derivados.
Croatian: Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara nakon primjene G-CSF ili njegovih derivata prijavljeni su nakon stavljanja lijeka na tržište.
Portuguese: Sódio.
Croatian: Supkutano.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em especial pneumonia intersticial, após administração de lipegfilgrastim (ver secção 4.8).
Croatian: Nakon primjene lipegfilgrastima zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska pneumonija (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Rutura esplénica incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4) Crises falciformes em doentes com anemia de células falciformes (ver secção 4.4).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava ruptura slezene uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Foram notificados casos de esplenomegalia, geralmente assintomáticos (ver secção 4.4).
Croatian: Zabilježena je splenomegalija, općenito asimptomatska (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Para que é utilizado Lonquex
Croatian: Za što se Lonquex koristi
Portuguese: Ácido acético glacial Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Sorbitol (E420)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari ledena acetatna kiselina natrijev hidroksid (za podešavanje pH) sorbitol (E420) polisorbat 20 voda za injekcije
Portuguese: A utilização concomitante de lipegfilgrastim com qualquer medicamento quimioterapêutico não foi avaliada em doentes.
Croatian: Nije ispitivana istovremena primjena lipegfilgrastima s nekim kemoterapijskim lijekom u bolesnika.
Portuguese: Lonquex 6 mg solução injetável lipegfilgrastim
Croatian: Lonquex 6 mg injekcija lipegfilgrastim s.c.
Portuguese: Dias de estudo, injeção de lipegfilgrastim ao dia 0
Croatian: Dani ispitivanja, injekcija lipegfilgrastima 0. dana farmakodinamičkog učinka specifičnog za kuniće.
Portuguese: • Tosse com sangue.
Croatian: • bol u prsištu • iskašljavanje krvi
Portuguese: "Efeitos secundários possíveis").
Croatian: (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de lipegfilgrastim* em 0,6 ml de solução.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima* u 0,6 ml otopine.
Portuguese: Quando deve utilizar Lonquex
Croatian: Kada primjenjivati Lonquex
Portuguese: Os sintomas observados incluem febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento dos marcadores de inflamação (por exemplo, proteína C reativa e contagem de glóbulos brancos).
Croatian: U zdravih osoba i bolesnika oboljelih od raka nakon primjene G-CSF-a zabilježen je aortitis, čiji su simptomi uključivali vrućicu, bol u abdomenu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere (npr. C-reaktivni protein i broj leukocita).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de lipegfilgrastim em 0,6 ml de solução.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg lipegfilgrastima u 0,6 ml otopine.
Portuguese: Lonquex 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Croatian: Lonquex 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Portuguese: Devem ser tomados no espaço de uma hora após as refeições da manhã e da noite.
Croatian: Potrebno ih je uzeti unutar sat vremena nakon jutarnjeg i večernjeg obroka.
Portuguese: Os comprimidos são tomados duas vezes por dia em determinados dias de cada ciclo de tratamento.
Croatian: Tablete se uzimaju dva puta dnevno u određene dane terapijskog ciklusa.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido, pelo menos, 2 tratamentos anteriores.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno primili barem dvije terapije.
Portuguese: A Agência considerou que as medidas em vigor são adequadas para gerir estes riscos.
Croatian: Agencija je smatrala da su uspostavljene mjere dostatne za kontrolu tih rizika.
Portuguese: Lonsurf (trifluridina / tipiracil)
Croatian: Lonsurf (trifluridin/tipiracil)
Portuguese: Lonsurf está disponível na forma de comprimidos (15 mg de trifluridina e 6,14 mg de tipiracil; 20 mg de trifluridina e 8,19 mg de tipiracil) e é administrado em ciclos de tratamento de 28 dias.
Croatian: Lonsurf je dostupan u obliku tableta (15 mg trifluridina i 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridina i 8,19 mg tipiracila) te se daje u terapijskim ciklusima od 28 dana.
Portuguese: Cancro gástrico
Croatian: Rak želudca
Portuguese: Outras informações sobre Lonsurf
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lonsurf
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lonsurf?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lonsurf?
Portuguese: Mais informações sobre Lonsurf podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Croatian: Više informacija o lijeku Lonsurf nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 9. 2019.
Portuguese: O tipiracil aumenta os níveis da trifluridina no sangue ao abrandar a sua decomposição, aumentando assim o efeito da trifluridina.
Croatian: Tipiracil povećava razinu trifluridina u krvi usporavanjem njegove razgradnje, što pojačava djelovanje trifluridina.
Portuguese: O que é Lonsurf e para que é utilizado?
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lonsurf são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lonsurf kontinuirano se prate.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Lonsurf são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lonsurf nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: Quanto à sua segurança, embora os efeitos secundários de Lonsurf possam ser graves, são consentâneos com o que se pode esperar de um medicamento citotóxico.
Croatian: U pogledu sigurnosti, iako nuspojave lijeka Lonsurf mogu biti teške, one su u skladu s očekivanjima za citotoksičan lijek.
Portuguese: Todos os doentes no estudo receberam cuidados de suporte.
Croatian: Svi bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju primali su potpornu skrb.
Portuguese: No organismo, a trifluridina é convertida numa forma ativa que é incorporada no ADN, o material genético das células.
Croatian: Trifluridin se u tijelu pretvara u djelatni oblik koji se ugrađuje u DNK, genetički materijal stanica.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lonsurf (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), enjoos, cansaço e anemia (número baixo de glóbulos vermelhos).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lonsurf (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) su neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija), mučnina, umor i anemija (niska razina crvenih krvnih stanica).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lonsurf são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lonsurf pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Porque está Lonsurf autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Lonsurf odobren u EU-u?
Portuguese: O tratamento com Lonsurf deve ser prescrito por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Croatian: Terapiju lijekom Lonsurf mora propisati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Portuguese: A conversão da trifluridina na sua forma ativa ocorre mais prontamente nas células cancerosas do que nas células normais, o que conduz a níveis mais elevados da forma ativa do medicamento, bem como a uma duração de ação mais longa nas células cancerosas.
Croatian: Pretvaranje trifluridina u njegov djelatni oblik odvija se brže u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: a trifluridina e o tipiracil.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: trifluridin i tipiracil.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Lonsurf, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lonsurf pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lonsurf?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lonsurf?
Portuguese: Num estudo que incluiu 507 adultos com cancro gástrico metastático, os doentes tratados com Lonsurf viveram, em média, durante 5,7 meses, em comparação com 3,6 meses nos doentes que receberam placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 507 odraslih osoba s metastatskim rakom želudca, bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli su u prosjeku 5,7 mjeseci u usporedbi s 3,6 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são a supressão da medula óssea (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas do que o normal) e efeitos no intestino (diarreia e sensação de enjoo).
Croatian: Najteže su nuspojave supresija koštane srži (kada koštana srž proizvodi manje krvnih stanica nego što je normalno) te učinci na crijeva (proljev i mučnina).
Portuguese: Lonsurf é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata as células que se encontram em processo de divisão, tais como as células cancerosas).
Croatian: Lonsurf je citotoksičan lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, poput stanica raka).
Portuguese: A 25 de abril de 2016, Lonsurf recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Lonsurf dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2016.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 800 doentes, os que foram tratados com Lonsurf viveram, em média, durante 7,1 meses, em comparação com 5,3 meses para os doentes que foram tratados com placebo (um tratamento simulado).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 800 bolesnika pokazalo se da su bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli u prosjeku 7,1 mjesec, u usporedbi s 5,3 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo (prividno liječenje).
Portuguese: Isto reduz o crescimento das células cancerosas, ao passo que as células normais são apenas ligeiramente afetadas.
Croatian: Time se smanjuje razvoj stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice nizak.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento em caso de ocorrência de determinados efeitos secundários.
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
Portuguese: Lonsurf é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com cancro colorretal (cancro do intestino grosso) e cancro gástrico (do estômago).
Croatian: Lonsurf je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom debelog crijeva (kolorektalnim rakom) i rakom želudca (gastričnim rakom).
Portuguese: É utilizado quando o cancro é metastático (espalhou-se para outras partes do corpo) em doentes que já foram tratados com, ou que não podem receber, outros tratamentos para o seu cancro.
Croatian: Primjenjuje se kod metastatskog raka (koji se proširio na druge dijelove tijela) u bolesnika koji su prethodno prošli druge terapije protiv raka ili kod kojih druge terapije nisu moguće.
Portuguese: Como funciona Lonsurf?
Croatian: Kako djeluje Lonsurf?
Portuguese: O tratamento com Lonsurf deve ser mantido enquanto se observarem benefícios e os efeitos secundários forem toleráveis.
Croatian: Terapija lijekom Lonsurf treba trajati sve dok su vidljive koristi od liječenja i sve dok bolesnik može podnositi nuspojave.
Portuguese: Lonsurf contém as substâncias ativas trifluridina e tipiracil.
Croatian: Lonsurf sadrži djelatne tvari trifluridin i tipiracil.
Portuguese: Como se utiliza Lonsurf?
Croatian: Kako se Lonsurf koristi?
Portuguese: Em resultado disto, a trifluridina interfere com a função do ADN e impede a divisão e multiplicação das células.
Croatian: Kao rezultat toga, trifluridin ometa funkciju DNK-a te sprečava diobu kojom se stvara više stanica.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lonsurf durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lonsurf utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lonsurf, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lonsurf potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: A Agência considerou importantes os benefícios de Lonsurf no prolongamento da sobrevivência dos doentes com cancro colorretal metastático e cancro gástrico metastático que receberam tratamento anterior.
Croatian: Agencija je smatrala da su koristi od lijeka Lonsurf bitne u produljenju života bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva i metastatskim rakom želudca koji su prethodno primali druge terapije.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lonsurf.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lonsurf nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Lonsurf prolongou a sobrevivência global dos doentes com cancro colorretal metastático que tinham recebido outros tratamentos.
Croatian: Lijek Lonsurf produžio je život bolesnicima s metastatskim rakom debelog crijeva koji su prethodno primali druge terapije.
Portuguese: Um resumo sobre Lonsurf e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lonsurf i zašto je odobren
Portuguese: Alguns destes efeitos graves podem conduzir à morte.
Croatian: Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de abril de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Portuguese: Este período de 4 semanas é chamado um "ciclo".
Croatian: Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus.
Portuguese: Macrogol (8000)
Croatian: Makrogol (8000)
Portuguese: • É utilizado quando o cancro se disseminou para outras partes do organismo.
Croatian: • Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.
Portuguese: Podem ser necessários ajustamentos da dose baseados na segurança e tolerabilidade individual.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne zbog individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Portuguese: Não conduza ou utilize nenhum equipamento ou máquinas se sentir sintomas que afetem a sua capacidade de concentração e reação.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve ako doživite simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Croatian: • Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.
Portuguese: Leve a(s) sua(s) embalagem(ns) do medicamento consigo.
Croatian: Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.
Portuguese: • O seu médico decidirá a dose correta para si - a dose depende do seu peso e altura.
Croatian: • Vaš Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja - doza ovisi o Vašoj težini i visini.
Portuguese: Lonsurf pode prejudicar o seu futuro bebé.
Croatian: Lonsurf može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Portuguese: • O seu médico dirá quantos comprimidos deve tomar de cada vez.
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Portuguese: Vai fazer um novo ciclo a cada 4 semanas.
Croatian: Novi ciklus započinjete svaka 4 tjedna.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia em doentes com mais de 75 anos são limitados.
Croatian: Ograničeni su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika starijih od 75 godina.
Portuguese: O aumento da dose não é permitido após esta ter sido reduzida.
Croatian: Povećanje doze nije dozvoljeno nakon što je smanjena.
Portuguese: Sentir a alteração da temperatura corporal
Croatian: Osjećaj promjene tjelesne temperature
Portuguese: Como tomar
Croatian: Kako uzimati
Portuguese: b. Foram relatados casos fatais.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
Portuguese: O que é Lonsurf e para que é utilizado 2.
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi 2.
Portuguese: Outros medicamentos e Lonsurf
Croatian: Drugi lijekovi i Lonsurf
Portuguese: • dificuldades em dormir ou para adormecer
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili usnivanjem
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos com um copo de água no espaço de 1 hora após a refeição da manhã e da noite.
Croatian: Tablete se moraju uzeti s čašom vode unutar 1 sata od završetka jutarnjeg i večernjeg obroka.
Portuguese: Assim, Lonsurf deve ser considerado como potencialmente carcinogénico.
Croatian: Zbog toga se Lonsurf treba tretirati kako potencijalni kancerogen.
Portuguese: O risco de passagem para a criança não pode ser excluído.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: As avaliações tumorais, de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), versão 1.1, foram realizadas pelo investigador/radiologista local, a cada 8 semanas.
Croatian: Procjene tumora, prema Kriterijima procjene odgovora kod čvrstih tumora (RECIST), verzija 1.1, provodio je istraživač / lokalni radiolog svakih 8 tjedana.
Portuguese: • Lave as mãos depois de ter mexido no medicamento.
Croatian: • Operite ruke nakon rukovanja lijekom.
Portuguese: • É utilizado quando outros tratamentos não resultaram ou quando outros tratamentos não estão indicados para si.
Croatian: • Koristi se kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti - ili kada se ne možete liječiti drugim lijekovima.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe as duas dosagens para perfazer a sua dose.
Croatian: Vaš liječnik može Vam propisati obje jačine zbog postizanja potrebne doze.
Portuguese: O efeito dos alimentos
Croatian: Djelovanje hrane
Portuguese: No início do estudo o gene KRAS era do tipo selvagem (49%) ou com mutação (51%).
Croatian: Na početku ispitivanja status gena KRAS bio je divlji tip (49%) ili mutacija (51%).
Portuguese: • Deverá tomar uma dose 2 vezes por dia.
Croatian: • Uzimati ćete dozu dva puta na dan.
Portuguese: • Anemia (muito frequente).
Croatian: • Anemija (vrlo često).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lonsurf 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf 3.
Portuguese: Todos os grupos das AUC mostraram ser melhores que o placebo no período de seguimento.
Croatian: Sve AUC skupine imali su bolje opće stanje nego placebo skupine tijekom praćenja.
Portuguese: • sensação de estar com frio
Croatian: • osjećaj hladnoće
Portuguese: • alterações no ciclo menstrual
Croatian: • promjene u menstrualnom ciklusu
Portuguese: O seu médico procurará estes efeitos indesejáveis nos resultados das suas análises.
Croatian: Vaš liječnik će tražiti te nuspojave u rezultatima Vaših pretraga.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos pela convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Croatian: Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i < 1/100).
Portuguese: • A trifluridina impede o crescimento das células cancerígenas.
Croatian: • Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Portuguese: • pressão arterial baixa ou alta
Croatian: • niski ili visoki krvni tlak
Portuguese: O tratamento pode levar aos seguintes efeitos secundários (ver seção 4):
Croatian: Liječenje može dovesti do sljedećih nuspojava (pogledajte dio 4):
Portuguese: • Trombocitopenia (muito frequente).
Croatian: • Trombocitopenija (vrlo često).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, antimetabolitos Código ATC: L01BC59
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC59
Portuguese: O efeito de Lonsurf na sobrevivência global foi similar em doentes < 65 anos e ≥65 anos de idade.
Croatian: Učinak lijeka Lonsurf na ukupno preživljenje bio je sličan u bolesnika koji su <65 godina i ≥65 godina.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Portuguese: - se tem alergia à trifluridina ou ao tipiracilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na trifluridin ili tipiracil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: O que é Lonsurf e para que é utilizado
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência (%)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja (%)
Portuguese: Lonsurf não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com Lonsurf.
Croatian: Lonsurf se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje s Lonsurfom.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Portuguese: Diminuição das proteínas totais
Croatian: Sniženi ukupni proteini