FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No patients withdrew from the study due to ISRs.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud süstekoha reaktsioonide tõttu uuringus osalemist.
English: Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 1000-st)
English: • Viral infection
Estonian: • Viirusinfektsioon
English: The impact of treatment with Rilonacept Regeneron on the development of malignancies is not known.
Estonian: Rilonacept Regeneroni-ravi toime pahaloomuliste kasvajate väljakujunemisele ei ole teada.
English: For subsequent self-administration by patients, appropriate instruction in proper injection technique should be provided and ability to apply that technique ascertained.
Estonian: Patsiendile antakse piisavalt juhiseid õigete süstimisvõtete kasutamiseks edaspidisel endale manustamisel ja määratakse kindlaks, kas ta on võimeline neid võtteid rakendama.
English: • A puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes, and vials
Estonian: • Torkekindel mahuti kasutatud nõelte, süstalde ja viaalide jaoks
English: What you need to know before you use Rilonacept Regeneron
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Rilonacept Regeneroni kasutamist
English: Rilonacept (n=22)
Estonian: Rilonatsept (n = 22)
English: Immediately after Part A patients entered Part B which consisted of a 9-week, patient-blind period during which all patients received rilonacept 160 mg weekly, followed by a 9-week, double-blind, randomised withdrawal period in which patients were randomly assigned to either remain on rilonacept 160 mg weekly or to receive placebo.
Estonian: A-osa oli 6-nädalane randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrollitud uuring rilonatsepti kasutamise hindamiseks annuses 160 mg nädalas pärast algset küllastusannust 320 mg. Kohe pärast A-osa kaasati patsiendid B-ossa, mis oli 9-nädalane patsiendile pime uuring, mille jooksul kõik patsiendid said rilonatsepti 160 mg nädalas ja millele järgnes 9-nädalane topeltpime randomiseeritud ärajätuperiood, mille jooksul patsiendid määrati juhuslikkuse alusel kas jätkama rilonatsepti kasutamist 160 mg nädalas või kasutama platseebot.
English: 4 vials of powder containing 220 mg rilonacept 4 vials of 5 ml solvent
Estonian: 4 pulbriviaali 220 mg rilonatseptiga 4 viaali 5 ml lahustiga
English: • one used for injection
Estonian: • üks süstimiseks
English: Rilonacept also led to a significant decrease in serum amyloid A (SAA) versus baseline to levels within the normal range.
Estonian: Rilonatsepti toimel langes oluliselt ka seerumi amüloidi A (SAA) tase ravi algusega võrreldes normaalse vahemikuni.
English: Remove the needle, discard the syringe and needle.
Estonian: Eemaldage nõel ning visake süstal ja nõel ära.
English: Twelve additional patients enrolled during the open label extension in which efficacy data were collected, 8 adults with a diagnosis of FCAS and 4 adolescents (13-16 years old), 3 with FCAS and 1 with FCAS/MWS overlap.
Estonian: Veel 12 patsiendist, kes kaasati avatud jätku-uuringusse, milles koguti efektiivsuse andmeid, oli 8 täiskasvanul diagnoositud perekondlik külmast tingitud autoinflammatoorne sündroom ja 4 noorukist (13-16-aastased) kolmel perekondlik külmast tingitud autoinflammatoorne sündroom ja ühel nii perekondlik külmast tingitud autoinflammatoorne sündroom kui ka Muckle'i-Wellsi sündroom.
English: • 4 vials of sterile water (solvent)
Estonian: • 4 viaali steriilse veega (lahusti)
English: Prior to injection, the reconstituted solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Estonian: Enne süstimist tuleb valmistatud lahust hoolikalt kontrollida värvimuutuste või osakeste sisaldumise suhtes.
English: Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidega leiti neil pärast ravi Rilonacept Regeneroniga ELISA analüüsides rilonatsepti retseptorite domeenidele suunatud antikehi.
English: Hold the syringe upright at eye level.
Estonian: Hoidke süstalt ülespoole suunatult silmade kõrgusel.
English: General guidelines when giving a Rilonacept Regeneron injection:
Estonian: Üldised juhised Rilonacept Regeneroni süsti tegemisel:
English: Each vial of powder contains 220 mg rilonacept.
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 220 mg rilonatsepti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL LABEL
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PULBRIVIAALI ETIKETT
English: You should not become pregnant and must use birth control while using Rilonacept Regeneron and for at least six weeks after your last dose.
Estonian: Te ei tohi Rilonacept Regeneroni kasutamise ajal ja vähemalt kuue nädala jooksul pärast viimast annust rasestuda ja peate kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
English: 1 Based on population PK modelling 2 Derived values are presented.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (päevades) Populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal Esitatud väärtused on tuletatud.
English: Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities.
Estonian: Vähestele krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidele on < 1 x 10 manustatud kuni ligikaudu 2 aasta jooksul või kauem ja reumatoidartriidiga patsientidele kuni 6 kuu jooksul kliinilistes uuringutes annuseid maksimaalselt 320 mg nädalas ilma annust piirava mürgisuse nähtude tekkimiseta.
English: Ear and labyrinth disorders
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo sage
English: • Pneumonia
Estonian: • Kopsupõletik
English: What Rilonacept Regeneron contains
Estonian: Mida Rilonacept Regeneron sisaldab
English: Prior to injection, the solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Estonian: Enne süstimist tuleb lahust hoolikalt kontrollida värvimuutuste või osakeste sisaldumise suhtes.
English: • 2 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Estonian: • 2 steriilset, ühekordselt kasutatavat nõela (13 mm, 27-G)
English: After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 80 mg rilonatsepti.
English: Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st)
English: No study was conducted to evaluate the effect of age, gender, or body weight on rilonacept exposure.
Estonian: Vanuse, soo või kehakaalu mõju rilonatsepti ekspositsioonile ei ole uuringutes hinnatud.
English: Powder
Estonian: Pulbriviaal
English: The MAH is requested to perform a PK study in children.
Estonian: Müügiloa hoidja peab läbi viima farmakokineetilise uuringu lastega.
English: If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron.
Estonian: Kui imetate last, küsige enne Rilonacept Regeneroni kasutamist nõu oma arstilt.
English: Placebo (n=23)
Estonian: Platseebo (n = 23)
English: • 4 vials of Rilonacept Regeneron powder
Estonian: • 4 viaali Rilonacept Regeneroni pulbriga
English: Treatment in adults should be initiated with a loading dose of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 160 mg. Rilonacept Regeneron should not be given more often than once weekly.
Estonian: Täiskasvanutel tuleb ravi alustada küllastusannusega 320 mg. Annustamist tuleb jätkata 160 mg süstimisega üks kord nädalas.
English: An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 inhibitor, in combination with a TNF inhibitor.
Estonian: Ühe teise IL-1 inhibiitori manustamist koos TNF-inhibiitoriga on seostatud tõsiste infektsioonide esinemissageduse suurenemisega.
English: Package leaflet: Information for the user Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Rilonacept Regeneron 80 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti Rilonatsept
English: Rilonacept (n=23)
Estonian: Rilonatsept (n = 23)
English: The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3 ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution using the 27 gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Estonian: 2,3 ml lahust tuleb võtta lahustiviaalist, mis on kinnitatud otse 3 ml süstla külge, ning süstida seejärel lahustamiseks pulbriviaali, kasutades 13 mm 27-G nõela (valmislahuse lõpliku mahu 2,75 ml saavutamiseks).
English: • 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Estonian: • 8 steriilset, ühekordselt kasutatavat nõela (27-G, 13 mm)
English: Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution, should be withdrawn with a new 27 gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3 ml syringe for subcutaneous injection.
Estonian: Soovitatav annusekogus kuni 2 ml (160 mg) lahust tõmmatakse aseptilisi võtteid kasutades subkutaanseks süstimiseks välja uue 13 mm 27 G süstenõelaga, mis on kinnitatud uue 3 ml süstla külge.
English: After the needle is completely in the skin, let go of the skin that you are pinching.
Estonian: Kui nõel on täielikult nahas, laske nahavolt sõrmede vahelt lahti.
English: Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only.
Estonian: Rilonacept Regeneron on ette nähtud ainult subkutaanseks kasutamiseks.
English: Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use.
Estonian: Rilonacept Regeneron on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks.
English: • The starting dose is 2 injections of 2 millilitres (ml) solution each, given on the same day at 2 different areas of the body.
Estonian: • Algannus on 2 süsti, kumbki 2 milliliitrit (ml) lahust, mis manustatakse samal päeval 2
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti.
English: • a history of infections that keep coming back;
Estonian: • esinenud korduvaid infektsioone;
English: How much Rilonacept Regeneron to use
Estonian: Kui palju Rilonacept Regeneroni kasutada
English: Using aseptic technique, Rilonacept Regeneron powder should be reconstituted with 2.3 ml solvent (water for injections) prior to administration.
Estonian: Rilonacept Regeneroni pulber tuleb enne manustamist lahustada aseptilisi võtteid kasutades 2,3 ml lahustiga (süstevesi).
English: Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
Estonian: Subkutaanse süstimise kohti, nt kõhu, reie või õlavarre piirkonnas tuleb kasutada rotatsiooni alusel.
English: Figure 11
Estonian: Joonis 11
English: What Rilonacept Regeneron is and what it is used for
Estonian: 1. Mis ravim on Rilonacept Regeneron ja milleks seda kasutatakse
English: • 1 gauze pad
Estonian: • 1 marlilapp
English: Patients with CAPS treated with Rilonacept Regeneron experienced mean increases from baseline for total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides of 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl, and 57 mg/dl respectively after 6 weeks of open-label therapy.
Estonian: Rilonacept Regeneroniga ravitavatel krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidel suurenesid üldkolesterooli, HDL-kolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide tasemed ravi algusega võrreldes pärast 6-nädalast avatud ravi keskmiselt 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl ja 57 mg/dl. Arst peab jälgima patsiendi lipiidide profiili (näiteks 2-3 kuu pärast) ja kaaluma vajaduse korral lipiididetaset alandava ravi kasutamist, võttes arvesse südame ja veresoonkonnaga seotud riskitegureid ja kehtivaid suuniseid.
English: - Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial.
Estonian: − Rilonacept Regeneroni turustatakse süstelahuse pulbrina klaasviaalis.
English: Do not try to recap the needle.
Estonian: Ärge püüdke korki nõelale tagasi panna.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Estonian: • MÜÜGILOAJÄRGSED KOHUSTUSED Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
English: The initial administration of Rilonacept Regeneron by a patient or caregiver should be under the guidance of a trained healthcare professional.
Estonian: Patsient või hooldaja peab manustama Rilonacept Regeneroni algul kvalifitseeritud tervishoiutöötaja juhendamisel.
English: The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3/CIAS1 gene mutation.
Estonian: Kinnitust leidnud NLRP3/CIAS1 geenimutatsiooniga patsientidel efektiivsust ei hinnatud.
English: Open a wrapper containing a new, disposable syringe.
Estonian: Avage pakend, mis sisaldab uut, ühekordselt kasutatavat süstalt.
English: The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3 gene mutation.
Estonian: Kinnitamata NLRP3-geeni mutatsiooniga patsientidel efektiivsust ei hinnatud.
English: p-value for within group comparison of change from Baseline
Estonian: Ravi algusega võrreldes toimunud muutuse p-väärtus rühmasisesel võrdlusel
English: Do not use Rilonacept Regeneron after the expiry date.
Estonian: Ärge kasutage Rilonacept Regeneroni pärast kõlblikkusaega.
English: Keep the puncture-resistant container out of reach of children.
Estonian: Hoidke torkekindlat mahutit lastele kättesaamatus kohas.
English: Do not try to put the needle cover back on the needle.
Estonian: Ärge proovige nõelale korki tagasi peale panna.
English: 4 vials of powder for solution for injection 4 vials of solvent
Estonian: 4 viaali süstelahuse pulbriga 4 viaali lahustiga
English: The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Estonian: Lahus on viskoosne, läbipaistev ja värvitu või helekollane.
English: The reconstituted solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Estonian: Lahustatud lahus on viskoosne, läbipaistev ja värvitu või helekollane.
English: 8 disposable 3 ml syringes 8 disposable 27-gauge, 1/2-inch needles
Estonian: 8 ühekordselt kasutatavat 3 ml süstalt 8 ühekordselt kasutatavat 13 mm 27-G nõela
English: In mice, a murine analogue of rilonacept had no effect on fertility.
Estonian: Hiirtel rilonatsepti hiirte analoog viljakust ei mõjutanud.
English: The dose of Rilonacept Regeneron may need to be adjusted as the child grows.
Estonian: Lapse kasvades tuleb Rilonacept Regeneroni annust kohandada.
English: In patients with CAPS, the most common and consistently reported adverse event associated with treatment was injection-site reaction (ISR).
Estonian: Krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidel oli kõige sagedam ja järjekindlamalt teatatud raviga seotud kõrvaltoime reaktsioon süstekohal.
English: Table 2: Adverse reactions with Rilonacept Regeneron in CAPS patients MedDRA
Estonian: Tabel 2: Rilonacept Regeneroni kasutamisel krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidel tekkinud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteem Kõrvaltoime
English: What Rilonacept Regeneron is and what it is used for What you need to know before you use Rilonacept Regeneron How to use Rilonacept Regeneron Possible side effects
Estonian: 1. Mis ravim on Rilonacept Regeneron ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rilonacept Regeneroni kasutamist 3.
English: Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
Estonian: Muu IL-1 inhibiitorit pärssiva ravimi kasutamisel muu haigusega (reumatoidartriit) kui krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsiendirühma ravis on sageli esinenud neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv < 1,5 x 10
English: Rilonacept Regeneron is used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with severe symptoms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS).
Estonian: Rilonacept Regeneroni kasutatakse raskekujuliste sümptomitega perekondliku külmast tingitud autoinflammatoorse sündroomi ja Muckle'i-Wellsi sündroomi raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel.
English: Treatment should be initiated and supervised by a specialist physician experienced in the diagnosis and treatment of CAPS.
Estonian: Ravi võib alustada üksnes krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some symptoms associated with CAPS.
Estonian: Teatavad krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega kaasnevad sümptomid võivad kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Eosinophil count increased common
Estonian: Uuringud eosinofiilide arvu suurenemine sage
English: - The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose.
Estonian: Abiained pulbris on glütsiin, arginiinvesinikkloriid, histidiin, histidiinvesinikkloriid monohüdraat, polüetüleenglükool 3350 ja sahharoos.
English: STEP 4: Dissolving Rilonacept Regeneron powder with the sterile water for injection (solvent) With one hand, hold the Rilonacept Regeneron powder vial on a firm surface.
Estonian: SAMM: Rilonacept Regeneroni pulbri lahustamine steriilse süsteveega (lahustiga) 1.
English: Open the wrapper that contains a syringe by pulling apart the tabs.
Estonian: Avage süstla pakend, tõmmates lipikud eemale.
English: Do not use any vial of Rilonacept Regeneron more than one time.
Estonian: Ärge kasutage Rilonacept Regeneroni viaali korduvalt.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
Estonian: Pulber glütsiin arginiinvesinikkloriid histidiin histidiinvesinikkloriid monohüdraat polüetüleenglükool 3350 sahharoos
English: How to use Rilonacept Regeneron
Estonian: Kuidas Rilonacept Regeneroni kasutada
English: Dose volume (ml)
Estonian: Annuse kogus (ml)
English: Also contains: glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate polyethylene glycol 3350, sucrose, and water for injections.
Estonian: Abiained: glütsiin, arginiinvesinikkloriid, histidiin, histidiinvesinikkloriid monohüdraat, polüetüleenglükool 3350, sahharoos ja süstevesi.
English: Hepatic impairment Rilonacept Regeneron has not been studied in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Rilonacept Regeneroni kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
English: Hypertension, flushing
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, õhetus sage
English: Instructions for administration
Estonian: Valmistamisjuhised
English: Talk with your doctor before making any dose adjustments.
Estonian: Enne annuse kohandamist pidage nõu arstiga.
English: Do not replace the needle cover.
Estonian: Ärge pange nõelale katet tagasi.
English: The solvent is a clear colourless solution.
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu lahus.
English: Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in 35% of patients (19 out of 55) treated for at least 6 weeks in the clinical study.
Estonian: Kliinilises uuringus leiti 35% patsientidest (55-st 19), keda raviti vähemalt 6 nädalat, ELISA analüüsides rilonatsepti retseptorite domeenidele suunatud antikehi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rilonacept Regeneron 80 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti.
English: Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies.
Estonian: Rilonacept Regeneroni subkutaansel manustamisel kliinilistes uuringutes reumatoidartriidiga patsientidele (mitteheakskiidetud näidustus) täheldati sageli neutropeeniat.
English: Adolescents who entered in OLE
Estonian: Avatud jätkuuuringusse kaasatud noorukid
English: Rilonacept Regeneron should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb Rilonacept Regeneroni kasutamine katkestada.
English: Anxiety, insomnia
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus, unetus sage
English: You must stop treatment with Rilonacept Regeneron if you develop a severe infection.
Estonian: Kui teil tekib raskekujuline infektsioon, peate ravi Rilonacept Regeneroniga katkestama.
English: STEP 2: Preparing the vial of Rilonacept Regeneron powder Remove the plastic cap from the Rilonacept Regeneron vial.
Estonian: Eemaldage Rilonacept Regeneroni viaalilt plastkaas.
English: Table 5: Rilonacept steady-state pharmacokinetic properties1
Estonian: Tabel 5: Rilonatsepti farmakokineetilised omadused püsikontsentratsioonil Parameeter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rilonacept Regeneron
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Rilonacept Regeneroni lahusti
English: • Gauze pads
Estonian: • Marlilapid
English: Serious, life-threatening infections have been reported uncommonly in patients taking Rilonacept Regeneron.
Estonian: Rilonacept Regeneroni kasutavatel patsientidel on aeg-ajalt esinenud tõsiseid eluohtlikke infektsioone.
English: With your free hand hold the syringe near its base.
Estonian: Hoidke süstalt vaba käega alumise otsa lähedalt kinni.
English: Adults who entered in OLE
Estonian: Avatud jätkuuuringusse kaasatud täiskasvanud
English: A.
Estonian: MÄRKUS.
English: Mean Change from Baseline to Endpoint
Estonian: Keskmine muutus ravieelsest perioodist kuni tulemusnäitajani
English: How to store Rilonacept Regeneron
Estonian: Kuidas Rilonacept Regeneroni süstida
English: Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rilonacept Regeneron 80 mg/ml süstelahuse pulber Rilonatsept
English: Indication
Estonian: Kuupäev
English: • Sinus infection
Estonian: • Ninakõrvalurgete infektsioon
English: • Dizziness
Estonian: • Õhetus
English: Parameter
Estonian: PIIRANGUD
English: PSURs
Estonian: Rasedus
English: Powder and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated-dose toxicity.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Estonian: RILONACEPT REGENERONI SÜSTELAHUSE PULBRI KASUTUSJUHEND
English: Powder vial
Estonian: 4 viaali lahustiga
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, õe või apteekriga.
English: APPROPRIATE
Estonian: Tähtaeg
English: Glycine
Estonian: Marli
English: Talk to your doctor before using Rilonacept Regeneron.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rilonacept Regeneroni võtmist pidage nõu oma arstiga.
English: STEP 6: Giving the injection Rilonacept Regeneron is injected into the tissue directly below the layers of skin.
Estonian: Rilonacept Regeneroni süstitakse otse nahakihtide alusesse koesse.
English: The solvent is a colourless liquid.
Estonian: Lahusti on värvitu vedelik.
English: Do not inject a double dose to make up for the forgotten dose.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: Posology
Estonian: Süstlad
English: It is injected under the skin once a month.
Estonian: Ravimpreparaati süstitakse naha alla üks kord kuus.
English: Details of the recommendations for patients and healthcare professionals are given below.
Estonian: Patsientidele ja tervishoiutöötajatele antud soovituste üksikasjad on esitatud allpool.