FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP odporučil uskutočniť zmenu v povolení (povoleniach) na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Seroquel XR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) v súlade s podmienkami uvedenými v prílohe IV.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisę (-es), atsižvelgiant į IV priede nustatytas sąlygas.
Slovak: Keďže sa kvetiapín intenzívne metabolizuje v pečeni, u pacientov s poškodením pečene sa predpokladajú zvýšené plazmatické hladiny.
Lithuanian: Didelė kvetiapino dalis metabolizuojama kepenyse, todėl kepenų nepakankamumu sergančių pacientų plazmoje turėtų susidaryti didesnė koncentracija.
Slovak: U antipsychotík boli hlásené prípady venózneho trombembolizmu (VTE).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie venų tromboemboliją, pasireiškusią vartojant antipsichozinius vaistinius preparatus.
Slovak: Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený, rozčúlený, so sklonom k rojčeniu, alebo hyperaktívny alebo máte zlý úsudok, čo znamená, že sa prejavujete agresivitou alebo sebapoškodením.
Lithuanian: • manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
Slovak: Kvetiapín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikom aspiračnej pneumónie.
Lithuanian: Jeigu yra aspiracinės pneumonijos rizika, kvetiapino skiriama atsargiai.
Slovak: Liečba depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy Seroquel XR sa má podávať na noc.
Lithuanian: Depresijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas Seroquel XR reikia gerti prieš miegą.
Slovak: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním kvetiapín
Lithuanian: Seroquel XR 50 mg, 200 mg, 300 mg ir 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovak: V krátko trvajúcej placebo kontrolovanej štúdii, fixná dávka (50 mg /deň až 800 mg /deň) (v rozpätí od 3 do 8 týždňov), bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti u pacientov liečených kvetiapínom v rozmedzí od 0,8 kg na 50 mg dennej dávky až 1,4 kg na 600 mg dennej dávky (s nižším prírastkom na
Lithuanian: Trumpalaikių (3-8 savaičių) fiksuotos dozės (50-800 mg per parą) placebu kontroliuojamų tyrimų metu 50 mg kvetiapino per parą vartoję pacientai priaugo vidutiniškai 0,8 kg, vartoję 600 mg - 1,4 kg, vartoję 800 mg - mažiau, o vartoję placebą - 0,2 kg svorio.
Slovak: Druhá klinická skúška nepreukázala aditívny účinok v 6. týždni.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė suminį poveikį po 3 savaičių, tačiau kito tyrimo duomenys suminio poveikio po 6 savaičių neparodė.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u dospelých pacientov liečených kvetiapínom bol výskyt extrapyramídových symptómov (EPS) vyšší v porovnaní s placebom liečených pacientov pri veľkých depresívnych epizódach v rámci bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy (pozri časť 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, vartojusiems kvetiapiną nuo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų ir didžiojo depresinio sutrikimo, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė dažniau negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Seroquel XR Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau.
Slovak: • prevencie recidívy u stabilizovaných pacientov so schizofréniou, ktorí si vyžadujú udržiavaciu liečbu Seroquelom XR
Lithuanian: • šizofrenijai gydyti: o atkryčio profilaktikai pacientams, kurių būklė stabili palaikomajam gydymui vartojant Seroquel XR;
Slovak: symptómy súvisiace s vysadením lieku1, 10 ľahká asténia, periférny edém, podráždenie malígny neuroleptický syndróm1
Lithuanian: lengva astenija, periferinė edema, irzlumas
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov je členený nasledovne: veľmi časté (>
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reiškinių (pvz.
Slovak: duloxetínom, escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom alebo venlafaxínom) bol v porovnaní s monoterapiou antidepresívami lepší v znižovaní depresívnych príznakov na základe zlepšenia v MADRS celkovom skóre (na základe metódy najmenších štvorcov priemerná zmena vs placebo 2 - 3,3 bodu).
Lithuanian: Seroquel XR 150 mg ir 300 mg paros dozės, skirtos papildomai su toliau vartotu antidepresantu (amitriptilinu, bupropionu, citalopramu, duloksetinu, escitalopramu, fluoksetinu, paroksetinu, sertralinu arba venlafaksinu), palengvino depresijos simptomus labiau negu atskirai vartotas antidepresantas vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas 2-3,3 punktų vidutinis pokytis palyginus su pokyčiu vartojant placebą).
Slovak: Poruchy ciev Časté:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Slovak: AstraZeneca S.A.
Lithuanian: EL - Graikija AstraZeneca S.A.
Slovak: V postregistračných štúdiách sa zaznamenali veľmi zriedkavé prípady predávkovania kvetiapínom samotným, ktorých následkom bola smrť, kóma alebo predĺženie QT intervalu.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešimų apie išgyvenimą po gerokai didesnių ūminių perdozavimų (pavartojus net iki 30 g). Seroquel pasirodžius rinkoje, gauta panešimų apie labai retus atvejus, kai dėl vien šio vaistinio preparato perdozavimo ištiko koma ar mirtis arba pailgėjo QT intervalas.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má liečba začať dávkou 50 mg/deň.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams iš pradžių skiriama 50 mg per parą.
Slovak: < 40 mg/dl (1,025 mmol/l) muži; < 50 mg/dl (1,282 mmol/l) ženy kedykoľvek.
Lithuanian: 18 Bet kuriuo laiku nustatyta DTL cholesterolio koncentracija vyrams < 40 mg/dl (1,025 mmol/l),
Slovak: 1 blister po 10 tabliet
Lithuanian: 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich účinkov sa vypočítala len z postregistračných údajov týkajúcich sa tabliet Seroquelu s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: 6 Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas remiantis tik duomenimis, gautais patiekus į rinką
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s veľkými depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy sa pozorovalo u dospievajúcich pacientov (mladších ako 25 rokov), ktorí boli liečení kvetiapínom, zvýšené riziko pokusov o samovraždu v porovnaní s tými, ktorí boli liečení placebom (3,0
Lithuanian: Trumpalaikiai placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo didžiųjų depresijos epizodų ištikti pacientai, parodė didesnę su savižudybe susijusių reiškinių riziką jauniems (iki 25 metų) suaugusiems pacientams vartojant kvetiapiną negu vartojant placebą (atitinkamai 3% ir 0%).
Slovak: 8. deň.
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich so schizofréniou a bipolárnou mániou liečených Seroquelom sa v súvislosti s kvetiapínom zistil zvýšený výskyt extrapyramídových príznakov (EPS) v porovnaní s pacientmi v rovnakom veku a s rovnakou diagnózou, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vaikams ir paaugliams, sirgusiems šizofrenija ir bipolinio sutrikimo manijos faze, ekstrapiramidinių simptomų dažniau pasireiškė vartojant Seroquel negu vartojant placebą (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté:
Lithuanian: neutropenija 1 Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni:
Slovak: • na liečbu prevencie recidívy u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých manická alebo depresívna epizóda reaguje na liečbu kvetiapínom.
Lithuanian: • bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems skirtas manijos arba depresijos epizodų gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, taikoma profilaktika, siekiant išvengti epizodų pasikartojimo.
Slovak: Pozri tiež časť 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyrių.
Slovak: zvýšenie hladiny prolaktínu1, zvýšenie krvného tlaku2 Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Lithuanian: Labai dažnai: padidėjusi prolaktino koncentracija 1, padidėjęs kraujospūdis 2
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať liek, ktorý už nepotrebujete.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Slovak: V dlhodobom skúšaní u stabilizovaných schizofrenikov, liečených udržiavacími dávkami Seroquelu XR počas 16 týždňov, bol Seroquel XR účinnejší v prevencii relapsov ako placebo.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu stabilia šizofrenija sirgę pacientai 16 savaičių vartojo Seroquel XR palaikomajam gydymui.
Slovak: Ako užívať Seroquel XR
Lithuanian: KAIP VARTOTI SEROQUEL XR
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pre pacientov so závažnou depresívnou poruchou, ktorí majú suboptimálnu reakciu na monoterapiu andidepresívom, je potenciálnym prínosom použitie kvetiapínu ako doplňujúcej liečby epizód závažnej depresie.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad papildoma kvetiapino terapija gali būti naudinga didžiosios depresijos epizodų gydymo priemonė DDS sergantiems pacientams, kuriems taikomos antidepresantų monoterapijos poveikis nėra optimalus.
Slovak: V krátko trvajúcom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní s monoterapiou u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 9,0 % pre Seroquel XR a 2,3
Lithuanian: Trumpalaikių placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo didžiuoju depresiniu sutrikimu sirgę pacientai, metu suminis ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant Seroquel XR buvo 9%, vartojant placebą - 2,3%.
Slovak: zvýšenie hladín sérových triglyceridov11, zvýšenie hladiny celkového cholesterolu (hlavne LDL-cholesterolu)12
Lithuanian: padidėjusi bendro (ypač MTL) cholesterolio koncentracija 12, sumažėjusi DTL cholesterolio koncentracija 18, svorio prieaugis 9
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Slovak: Portugalsko Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Lithuanian: Portugalija Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Slovak: 22036, ERBA (COMO)
Lithuanian: 22036, ERBA (COMO) Italy
Slovak: Európska komisia na základe posúdenia údajov, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom uviedla do platnosti článok 31 smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov.
Lithuanian: Po nacionalinių kompetentingų institucijų turimų duomenų peržiūros Europos Komisija, pradėjo procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DR.
Lithuanian: LABORATORIOS DR.
Slovak: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
Lithuanian: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy
Slovak: Ak váš lekár predpísal [vymyslený názov] pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė [sugalvotas pavadinimas] jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Maďarsko Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Lithuanian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Slovak: Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Lithuanian: A.; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Slovak: Skúmanie samovražedného správania naznačilo, že ani v jednej z kontrolovaných štúdií nebola zaznamenaná žiadna dokonaná samovražda.
Lithuanian: Nagrinėjant elgesį, siejamą su polinkiu į savižudybę, nustatyta, kad nė vienuose tyrimuose, kurių duomenys buvo peržiūrėti, nebuvo pranešta apie savižudybės atvejus.
Slovak: Tento signál bol prítomný u všetkých liekov, u ktorých boli k dispozícii štúdie, a z dostupných podkladov nie je možné vylúčiť, že by tento signál nemohol byť skupinový.
Lithuanian: Šiuos signalus sukelia visi preparatai, apie kurių tyrimus turėta duomenų, tad remiantis turimais įrodymais, negalima atmesti, kad šie signalai gali būti susiję su klase.
Slovak: Europark
Lithuanian: Europarc
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Lithuanian: Europark Oost 34, 9100 St.
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovak: Mali by ste tiež vedieť, že podobne ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Slovak: Maďarsko Humanpharma Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft.
Slovak: u. 53., MOM Park F épület
Lithuanian: , MOM Park F épület
Slovak: Španielsko LABORATORIOS RIMAFAR, Pol.
Lithuanian: LABORATORIOS RIMAFAR, Pol.
Slovak: 4450-013 Matosinhos
Lithuanian: 4450-013 Matosinhos Portugal
Slovak: Hodnotené údaje sa týkali krátkodobých placebom kontrolovaných, randomizovaných klinických skúšok predložených príslušným úradom, randomizovaných klinických štúdií publikovaných v lekárskej literatúre, observačných štúdií a ekologických štúdií.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti kompetentingoms institucijoms pateikti trumpalaikių, placebu kontroliuojamų, randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, medicinos literatūroje paskelbti randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, stebimųjų ir ekologinių tyrimų duomenys.
Slovak: Ferraz, 10 - 1º Izda.,
Lithuanian: L., Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovak: [Vymyslený názov] nie je indikovaný na liečbu ťažkých depresívnych epizód a/alebo úzkosti, pretože výsledky klinických skúšok, ktoré sa konali u dospelých, nepreukázali žiadny účinok v porovnaní s placebom, a preto boli negatívne.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
Slovak: Pfizer European Service Center N.V./S.A.;
Lithuanian: Pfizer European Service Center N.V./S.
Slovak: Podobne, ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Slovak: Španielsko INDUSTRIA QUIMICA.
Lithuanian: INDUSTRIA QUIMICA.
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Slovak: Španielsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Lithuanian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Slovak: Rua Prof.
Lithuanian: , Rua Dr.
Slovak: SNRI účinkujú na neurotransmiteroch noradrenalín a serotonín.
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
Slovak: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa po zahájení liečby objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei pradėjus gydymą pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Slovak: Laguna, 4244.
Lithuanian: L., Laguna, 4244.
Slovak: Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Lithuanian: 129, D-81673 Munchen, Germany
Slovak: Iba niektoré z týchto liekov sú schválené na liečbu detí a dospievajúcich s obsedantnokompulzívnou poruchou a jeden z nich pre liečbu hyperaktívnej poruchy pozornosti.
Lithuanian: Tik kai kuriuos šių preparatų leista naudoti vaikams ir paaugliams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, gydyti, o vieną jų - vaikams ir paaugliams, sergantiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu, gydyti.
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovak: Španielsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Slovak: Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina
Lithuanian: , Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Španielsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres)
Lithuanian: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Slovak: Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Lithuanian: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovak: Okrem toho sa kontrolovali aj niektoré štúdie u pacientov s hyperaktívnou poruchou pozornosti (ADHD).
Lithuanian: Taip pat keliuose tyrimuose dalyvavo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS) sergantys pacientai.
Slovak: Tieto lieky nie sú v celej Európe schválené na liečbu depresie a úzkostných porúch u detí a dospievajúcich.
Lithuanian: Europoje šiais preparatais gydyti depresija ir nerimo sutrikimais sergančių vaikų ir paauglių neleidžiama.
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094
Slovak: Oral Drops
Lithuanian: Entact Oral Drops
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Slovak: Do väčšiny štúdií boli zaradení pacienti s ťažkými depresívnymi poruchami (MDD), zatiaľ čo len niekoľko štúdií zahŕňalo pacientov s rôznymi úzkostnými poruchami (obsedantno-kompulzívnou poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociálnou úzkostnou poruchou (SAD).
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo didžiąja depresija sergantys pacientai, keliuose buvo tiriami pacientai, sergantys įvairiais nerimo sutrikimais (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS), generalizuoto nerimo sutrikimu (GNS) ir socialinio nerimo sutrikimu (SNS)).
Slovak: Výbor tiež usúdil, že pre atomoxetín je vhodnejšie odlišné upozornenie, pretože tento liek je indikovaný iba na liečbu ADHD.
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad į atomoksetino aprašus turėtų būti įtrauktas kitoks įspėjimas, nes šis vaistas skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti.
Slovak: Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Lithuanian: Portugalija Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Slovak: Španielsko MERCK GENERICOS, S.L , CTRA.N-152,Km 19 - Pol.
Lithuanian: MERCK GENERICOS, S.L , CTRA.N-152,Km 19 - Pol.
Slovak: AKTUAPHARMA N.V.
Lithuanian: AKTUAPHARMA N.
Slovak: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031
Lithuanian: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031 Padova Italy
Slovak: Francúzsko Synthon Bv Microweg 22
Lithuanian: Synthon Bv Microweg 22
Slovak: HuartePamplona 31620, Spain
Lithuanian: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Slovak: Francúzsko BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Slovak: Taliansko Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Lithuanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovak: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Lithuanian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Slovak: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Lithuanian: 129a D-64293 Darmstadt
Slovak: Mamede do Coronado
Lithuanian: Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Francúzsko Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165
Lithuanian: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Lithuanian: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovak: C.J. van Houtenlaan 36
Lithuanian: van Houtenlaan 36
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Lithuanian: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu ADHD, musia byť starostlivo sledovaní kvôli výskytu či zhoršeniu hostility a emočnej lability.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
Slovak: Holandsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Lithuanian: Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovak: SSRI sa popisujú ako „selektívne", pretože ovplyvňujú iba pumpy spätného vychytávania, zodpovedné za serotonín.
Lithuanian: SSRI preparatai vadinami selektyviaisiais, nes jie veikia tik serotonino reabsorbciją.
Slovak: Luxembursko S.M.B.
Lithuanian: Liuksemburgas S.M.B.
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444
Lithuanian: , Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Lithuanian: MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Lithuanian: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų pacientams padidėja šalutinio poveikio, kaip priešiškumas (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) ir emocinio nepastovumo pavojus.
Slovak: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Lithuanian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovak: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.,
Lithuanian: Portugalija Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Slovak: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Lithuanian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovak: Objavil sa však jasný signál samovražedného správania v štúdiách depresie a menej silný signál v štúdiách zaoberajúcich sa úzkosťou.
Lithuanian: Tačiau depresijos tyrimuose buvo stebimi aiškūs elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, signalai, kurie kiek silpnesni nerimo tyrimuose.
Slovak: Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Lithuanian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Lithuanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Lithuanian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Lithuanian: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: Sousa da Câmara, 207-211 1074803
Lithuanian: , Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Lithuanian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Výbor CHMP odporučil ponechať v platnosti rozhodnutie o registrácii pre lieky uvedené v prílohe I , pre ktoré sú návrhy zmien a doplnkov príslušných odsekov Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohách III a IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede minimų vaistinių preparatų registravimo liudijimus ir jų atitinkamuose Preparato charakteristikų santraukose ir Informacinių lapelių skyriuose atlikti pakeitimus, pateiktus atitinkamai III ir IV prieduose.
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Lithuanian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: NL - 1380 DA Weesp]
Lithuanian: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
Slovak: Taliansko N. V. Organon Kloosterstraat 6
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6
Slovak: TOPGEN N.V.
Lithuanian: TOPGEN N.
Slovak: Via Matteo Civitali, 1 20148
Lithuanian: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy