FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Loppens livscyklus brydes derfor effektivt ved at dræbe voksne lopper (på dyret), forhindre udklækning af æg (på dyret og i dets omgivelser) og dræbe laver (kun i omgivelserne).
Swedish: Loppans livscykel avbryts effektivt genom att vuxna loppor dödas (på djuret), äggkläckning (på djuret och i dess omgivning) förhindras och larver (enbart i omgivningen) dödas.
Danish: Produktet dræber æg 3 uger efter behandling.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har dödande effekt på ägg i tre veckor efter administrering.
Danish: 7,6 - 10,0 1 pipette af Chanhold 60 mg til katte 7.6-10.0 kg
Swedish: 7,6 - 10,0 1 pipett av Chanhold 60 mg för katter 7.6-10 kg
Danish: Produktet har været afprøvet på hunde af over 100 forskellige rene og blandede racer inklusive collier og på blandede katteracer samt 16 rene katteracer, og der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger.
Swedish: Produkten har testats på mer än 100 olika hundraser, inklusive collie samt 16 olika kattraser (både renrasiga och blandraser), utan andra biverkningar.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Mycket brandfarligt; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Danish: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Swedish: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Danish: Dyr, der er inficeret med voksne hjerteorm, kan uden risiko behandles med produktet.
Swedish: Produkten kan utan risk ges till djur infekterade med adulta hjärtmaskar.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Produkten är mycket brandfarlig; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara.
Danish: Yderligere information
Swedish: Övrig information
Danish: Må ikke anvendes til katte der lider af anden sygdom, er svækkede eller undervægtige (for størrelse og alder).
Swedish: Skall ej ges till sjuka katter eller katter som är svaga och underviktiga för sin ålder och storlek.
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, som har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Danish: • Behandling mod bidende lus (Felicola subrostratus)
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus)
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)>
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Danish: Hunde og katte som vejer 2,5 kg eller mindre
Swedish: Katter och hundar som väger högst 2,5 kg
Danish: For helt at eliminere sarcoptes miderne, bør der gives 2 behandlinger med veterinærlægemidlet med en måneds mellemrum.
Swedish: För fullständig eliminering av kvalstren skall veterinärmedicinska läkemedlet ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: Behandling mod øremider (hunde)
Swedish: Behandling av öronskabb (hund)
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
Swedish: Dräktighet Kan användas på gravida katter och hundar.
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder Tillåt inte behandlade djur att bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandlingen.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Swedish: Detta säkerställer att loppor som angriper djuret dör, att inga livsdugliga ägg produceras av dessa loppor och att larver (som bara finns i omgivningen) dödas.
Danish: Spot-on opløsning
Swedish: Spot-on lösning
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp i en måned efter en enkelt behandling.
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Swedish: Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes og det kan støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan stödja kontroll av befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Danish: Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt én gang.
Swedish: Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med läkemedlet, ges alltid endast en applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/kg.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
Swedish: Selamectin har getts i 3 gånger högre dos än den rekommenderade till hundar och katter som infekterats med vuxna hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
Danish: pipettens indhold i ml
Swedish: pipettstorlek i ml
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin skall ersättas med detta veterinärmedicinska läkemedlet, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
Danish: Hvis behandling med Chanhold erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin ska ersättas med Chanhold, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
Danish: • Behandling mod bidende lus (Trichodectes canis)
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis)
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (katte og hunde)
Swedish: Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd (katt och hund)
Danish: Behandling mod sarcoptesskab (hunde)
Swedish: Sarcoptesskabb, behandling (hund)
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Swedish: KARTONG, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg för hundar
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Swedish: Efter behandling med veterinärmedicinska läkemedlet dör vuxna loppor på djuret, inga livsdugliga ägg produceras, och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Swedish: Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
Swedish: För skydd mot loppangrepp ska djuret behandlas med produkten med en månads mellanrum under loppsäsongen, med början en månad innan lopporna blir aktiva.
Danish: Selamectin er også påvist effektivt til at dræbe hjerteormens larver.
Swedish: Effekt har också visats på hjärtmasklarver.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Swedish: Användning av den veterinärmedicinska produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
Danish: Hunde som vejer mellem 40,1 kg og 60,0 kg (Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,160,0 kg)
Swedish: Hund som väger mellan 40,1 kg och 60,0 kg (Chanhold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 - 60,0 kg)
Danish: Hvis en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Danish: Hunde som vejer mellem 20,1 kg og 40,0 kg (Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,140,0 kg)
Swedish: Hund som väger mellan 20,1 kg och 40,0 kg (Chanhold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 - 40,0 kg)
Danish: For at forebygge mod hjerteorm kan det være nødvendigt at behandle med dette veterinærlægemiddel hele året eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
Swedish: Hjärtmask, förebyggande behandling (katt och hund) Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Danish: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Swedish: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
Swedish: En dos av veterinärmedicinska läkemedlet skall administreras.
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Swedish: Katter som väger mellan 2,6 kg och 7,5 kg Katter som väger mellan 7,6 kg och 10,0 kg
Danish: Selamectin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set bivirkninger.
Swedish: Det har också getts i 3 gånger högre dos än den rekommenderade till avelsdjur (både hund och katt av båda könen), dräktiga samt digivande hondjur med kull och i 5 gånger högre dos än den rekommenderade till hundar av collie-ras, som var känsliga mot ämnet ivermektin, utan att biverkningar observerats.
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med produktet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Swedish: Missar man en dos, och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om produkten ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Danish: Hvis produktet anvendes som led i en behandling af loppeallergi, skal det gives en gang om måneden.
Swedish: Vid användning som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor skall läkemedlet ges med en månads intervall.
Danish: I sjældne tilfælde hos katte og hunde kan veterinærlægemidlet forårsage en midlertidig sammenklumpning af hårene på applikationsstedet eller/og eller udfældning af hvidt pulver.
Swedish: I sällsynta fall har behandlingen med läkemedlet medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället hos hundar och katter.
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Swedish: 15 mg Selamektin 30 mg Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg Selamektin
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må kun appliceres på huden.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
Danish: Terapeutiske plasmakoncentrationer i perioden mellem 2 behandlinger (30 dage) sikres ved at plasmakoncentrationen af selamectin opretholdes og ved en langsom metabolisme.
Swedish: Plasmakoncentrationen av selamektin upprätthålls under lång tid och nedbrytningen sker långsamt vilket medför tillräcklig koncentration av selamektin för att tillgodose effekt under hela perioden mellan doseringstillfällena (30 dygn).
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Swedish: FOLIEFÖRPACKNING, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Swedish: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: • Behandling mod voksne hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: • För behandling av adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme.
Danish: Chanhold 15 mg til hunde
Swedish: Chanhold 15 mg för katter och hundar
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: • Behandling av vuxna stadier av hakmask i tarmen (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg
Swedish: 6 % (w/v) lösning Selamektin 45 mg
Danish: • Behandling mod voksne spolorm (Toxocara canis).
Swedish: • För behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis).
Danish: Chanhold 45 mg til katte
Swedish: Chanhold 45 mg för katter och hundar
Danish: Hvis produktet er kommet i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles med vand.
Swedish: Om produkten av misstag kommit i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: 100 kapsler
Swedish: 100 kapslar
Danish: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: EU/1/16/1110/001 Henodeoksiholna kislina Leadiant
Danish: 250 mg Hård kapsel
Swedish: 250 mg Kapsel, hård
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Swedish: (PVC/aluminium)
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Swedish: Detta kan skada de berörda områdena.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Swedish: Återupptaget är inte fullständigt.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Swedish: Suspensionen är stabil i upp till 7 dagar.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Swedish: Data finns endast för den vuxna populationen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10/04/2017
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kan dina symtom förvärras.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (≤ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
Danish: Mængde, der skal administreres:
Swedish: Volym som ska administreras:
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och dosen ska titreras individuellt.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Swedish: Effekt och säkerhet undersöktes i två retrospektiva studier på två kliniker i Europa.
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
Swedish: Pediatrisk population (1 månad-18 år)
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Colestipol og antacida
Swedish: Kolestipol och antacida
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Swedish: *antal delade doser beroende på läkarens anvisningar.
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
Swedish: Ingen av de tre biverkningarna var allvarlig.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
Swedish: Var noga med att skrapa ner allt pulver från skålens sida i blandningen och rör om (i cirka fem minuter) för att se till att det inte finns några klumpar.
Danish: Nyfødte under 1 måned
Swedish: Nyfödda som är yngre än en månad
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Swedish: Händelserna var övergående och störde inte behandlingen.
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslar
Danish: De fremlagte sikkerhedsoplysninger for leverbivirkninger stammer fra pædiatriske patienter.
Swedish: Den presenterade säkerhetsinformationen för leverbiverkningar har hämtats från pediatriska patienter.
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager et af disse lægemidler.
Swedish: Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Danish: Hvis leverenzymerne samtidig er over normalværdierne, kan det være tegn på overdosering.
Swedish: Samtidig höjning av leverenzymer över normala nivåer kan tyda på överdosering.
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Swedish: För spädbarn och barn beräknas dosen efter barnets vikt.
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Swedish: Cholsyra bildas dock ändå via en annan mikrosomal väg.
Danish: Eksempel:
Swedish: Exempel:
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningar rangordnas enligt organsystemklass enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Swedish: Läkaren avgör hur många kapslar du behöver ta, och när du ska ta kapslarna.
Danish: Det eneste spædbarn i studiet havde forhøjede leverfunktionstests inden for 6 uger efter behandlingsstart.
Swedish: Det enda spädbarnet som ingick hade förhöjda värden i leverfunktionstester inom sex veckor efter behandlingsstarten.
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte under 1 måned er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda som är yngre än en månad har inte fastställts.
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Swedish: Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100 kapslar
Danish: Der var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (fald) på0,31 ±0,48 i den gennemsnitlige Rankin-score for undergruppen <21 år.
Swedish: Det fanns en statistiskt signifikant (p = 0,04) förbättring (sänkning) på0,31 ± 0,48 i den genomsnittliga Rankin-poängen för delgruppen < 21 år.
Danish: Blandingen omrøres, indtil alt pulver er opslæmmet.
Swedish: Rör om i blandningen tills allt pulver är suspenderat.
Danish: Koncentrationen af biliære alkoholer i urinen faldt.
Swedish: Nivåerna av gallalkoholer i urinen sjönk.
Danish: - hvis du er allergisk over for chenodeoxycholsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot kenodeoxicholsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Et tilfælde af let intermitterende obstipation forekom hos en voksen, og et andet tilfælde forekom hos et barn.
Swedish: Ett fall av lindrig intermittent förstoppning uppkom hos en vuxen och ett annat fall uppkom hos ett barn.
Danish: 100 hårde kapsler
Swedish: 100 hårda kapslar
Danish: Parkinsonlignende symptomer, der er en sjælden sygdomsmanifestation/-association og kun forekom hos 2 patienter under studiet, responderede ikke.
Swedish: Parkinsonliknande symtom, en sällsynt sjukdomsmanifestation/association som uppkom hos endast två patienter under studiens gång, svarade emellertid inte.
Danish: Dette stof produceres normalt af leveren ud fra kolesterol.
Swedish: Denna substans produceras normalt av levern från kolesterol.
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Swedish: Ciklosporin och sirolimus
Danish: Epilepsi forsvandt hos 100 % (3/3 patienter), og polyneuropati blev stabiliseret eller forbedret hos 100 % (11/11).
Swedish: Epilepsi försvann hos 100 % (3/3 patienter) och polyneuropati stabiliserades eller förbättrades hos 100 % (11/11).
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Swedish: Studieresultat - PSUR och årliga omprövningar
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
Swedish: • ciklosporin och sirolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)
Danish: De korrekte mængder skal helst være markeret på den orale sprøjte.
Swedish: De korrekta volymerna ska helst vara markerade på den orala sprutan.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Swedish: Denna brist blockerar syntesen av primära gallsyror via den klassiska (neutrala) vägen och den alternativa (sura) vägen.
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata (se pkt.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata är tillgängliga (se avsnitt 4.8).
Danish: Børn (i alderen 1 måned til 18 år)
Swedish: Användning för barn (från en månads ålder till 18 år)
Danish: • lægemidler mod halsbrand (antacida), som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit
Swedish: • läkemedel mot halsbränna (antacida) som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit