FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes experimentaron alivio un promedio entre 2,0 y 2,5 horas después de recibir Firazyr, frente a las 12 horas en el caso del ácido tranexámico en un estudio y las 4,6 horas para el placebo en el otro estudio.
Portuguese: Após ser-lhes administrado Firazyr, os doentes sentiram um alívio dos sintomas numa média de 2 a 2,5 horas, em comparação com uma média de 12 horas (num estudo) nos que receberam ácido tranexâmico e de 4,6 horas nos que receberam o placebo (no outro estudo).
Spanish: ¿Cómo se usa Firazyr?
Portuguese: Como se utiliza o Firazyr?
Spanish: ¿Cómo actúa Firazyr?
Portuguese: Como funciona o Firazyr?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Firazyr se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Firazyr.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Firazyr, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Firazyr, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: EU/1/09/601/001
Portuguese: EU/1/09/601/001 Firdapse
Spanish: <Contenido (concentración)>
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Spanish: Blísters termoformados perforados de dosis unitarias
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária
Spanish: Comprimido Vía oral
Portuguese: 10 mg Comprimido Via oral
Spanish: Informes anuales: como parte del expediente de reevaluación anual
Portuguese: Relatórios anuais: como parte do dossier de reavaliação anual
Spanish: Se realizaron evaluaciones de situación inicial en el día 0.
Portuguese: Foram obtidas avaliações iniciais no dia 0.
Spanish: • Manos y pies fríos.
Portuguese: • Mãos e pés frios
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Spanish: La relevancia clínica de estos resultados es desconocida.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación: 01 de diciembre de 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2014
Spanish: Esa dosis será adecuada sólo para usted.
Portuguese: Apenas essa dose é adequada para si.
Spanish: Informe a su médico si tiene
Portuguese: Informe o seu médico se tiver
Spanish: Pueden aparecer en distintas localizaciones, por lo que la presentación clínica puede variar.
Portuguese: Podem surgir em muitas localizações, portanto a apresentação clínica pode ser variada.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/601/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/601/001
Spanish: Qué es FIRDAPSE y para qué se utiliza
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado
Spanish: También se han comunicado los efectos adversos siguientes (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes também foram comunicados (as frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis):
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE FIRDAPSE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE FIRDAPSE
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D con el identificador único.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D que inclui o identificador único.
Spanish: • El principio activo es la amifampridina.
Portuguese: • A substância ativa é a amifampridina.
Spanish: Los siguientes medicamentos no deben combinarse con FIRDAPSE:
Portuguese: Os seguintes medicamentos não podem ser combinados com FIRDAPSE:
Spanish: Si toma más FIRDAPSE del que debe
Portuguese: Se tomar mais FIRDAPSE do que deveria
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FIRDAPSE en niños de 0 a 17 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de FIRDAPSE em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS PARA LECTURA HUMANA PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS PC:
Spanish: • Reducción del sentido del tacto o de las sensaciones.
Portuguese: • Redução do sentido do tato ou da sensação
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença.
Spanish: • Tramadol (un analgésico).
Portuguese: • Tramadol (um analgésico)
Spanish: En presencia de signos y signos de enfermedad indicativos de arritmias cardíacas, deberá realizarse un ECG inmediatamente.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas indicativos de arritmias cardíacas, deve realizar-se imediatamente um ECG.
Spanish: Eficacia y seguridad clínicas
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Spanish: Tendrá que emplear un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento.
Portuguese: Deverá usar um método contracetivo eficaz durante todo o tratamento.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Spanish: Media de LSd
Portuguese: Média LSd
Spanish: Las frecuencias se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1.000), muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: FIRDAPSE debe administrarse en dosis fraccionadas, tres o cuatro veces al día.
Portuguese: O FIRDAPSE deve ser administrado em doses divididas, três ou quatro vezes por dia.
Spanish: Término preferido del MedDra
Portuguese: Termo preferencial da MedDRA
Spanish: Usted y su médico deberán analizar los riesgos y beneficios de continuar tomando FIRDAPSE durante la lactancia.
Portuguese: Você e o seu médico devem debater os riscos e benefícios de continuar a tomar o FIRDAPSE durante a amamentação.
Spanish: Informe a cualquier médico al que consulte de que está utilizando FIRDAPSE.
Portuguese: Informe todos os médicos que consultar de que está a utilizar FIRDAPSE.
Spanish: Suspenda el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico en caso de:
Portuguese: Interrompa o tratamento e consulte imediatamente o médico em caso de:
Spanish: No se obtuvieron márgenes de seguridad para la exposición en seres humanos a partir de los estudios realizados en animales debido a la sensibilidad de los modelos animales utilizados.
Portuguese: Não foi possível determinar margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais, devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Spanish: La exposición a la amifampridina se asocia a un mayor riesgo de crisis epilépticas.
Portuguese: A exposição à amifampridina está associada a um risco aumentado de crises epiléticas.
Spanish: Las diferencias aparentes en la semivida de eliminación plasmática terminal fueron de 3-4 veces entre sujetos en el estudio del efecto de los alimentos.
Portuguese: As diferenças da semivida de eliminação terminal plasmática aparente foram de 3 a 4 vezes entre os participantes no estudo sobre o efeito dos alimentos.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento administrado simultáneamente.
Portuguese: A dose do medicamento administrado concomitantemente deve ser ajustada, caso seja necessário.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos com ação no sistema nervoso, código ATC: N07XX05.
Spanish: Resumen de los cambios en los criterios de variables principales y secundarias de eficacia desde la situación inicial
Portuguese: Resumo das alterações nos parâmetros primários e secundários da base Avaliação
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en "circunstancias excepcionales".
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Spanish: • En combinación con fármacos con una dosis terapéutica cercana a la dosis máxima segura.
Portuguese: • Juntamente com medicamentos com uma dose terapêutica próxima da dose máxima segura
Spanish: Intervalo de puntuación de QMG total 0 - 39, 13 elementos, 0-3 puntos en cada prueba.
Portuguese: Variação da pontuação total QMG 0 - 39, 13 itens, 0-3 pontos em cada teste.
Spanish: Si olvidó tomar FIRDAPSE, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; continúe tomando el tratamiento según las instrucciones que le haya dado el médico.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FIRDAPSE, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a tomar o tratamento tal como prescrito pelo seu médico.
Spanish: • Síndrome de Raynaud (trastorno circulatorio que afecta a los dedos de las manos y los pies).
Portuguese: • Síndrome de Raynaud (perturbação da circulação sanguínea que afeta os dedos das mãos e dos pés)
Spanish: Qué es FIRDAPSE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar FIRDAPSE Cómo tomar FIRDAPSE
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar FIRDAPSE Como tomar FIRDAPSE
Spanish: A más puntos, mayor empeoramiento de los síntomas.
Portuguese: Quanto mais pontos = sintomas piores.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o planea empezar a tomarlos:
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou planear começar a tomar um dos seguintes medicamentos:
Spanish: • Debilidad, cansancio, dolor de cabeza.
Portuguese: • Fraqueza, cansaço, dores de cabeça
Spanish: El médico vigilará además su corazón al principio del tratamiento y posteriormente una vez al año.
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu coração, no início do tratamento e também todos os anos seguintes.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com disfunção hepática.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si presenta estos efectos secundarios.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso tenha estes efeitos secundários.
Spanish: • Hormigueo y entumecimiento alrededor de la boca y en las extremidades (las manos y los pies).
Portuguese: • Formigueiro e dormência em torno da boca e das extremidades (tal como pés e mãos)
Spanish: Los pacientes tenían una mediana de edad de 55,5 años (rango: 31 a 75 años); el 62 % eran mujeres y el 38 % eran varones.
Portuguese: Os pacientes tinham uma média de idades de 55,5 anos (variação: 31 a 75 anos) e 62% eram do sexo feminino e 38% do sexo masculino.
Spanish: Riesgo de carcinogenia
Portuguese: Risco carcinogénico
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con alimentos.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com alimentos.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FIRDAPSE.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FIRDAPSE.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que informen a cualquier médico que les atienda de que están tomando este medicamento, ya que puede ser necesaria una estrecha vigilancia de las enfermedades concomitantes, especialmente el asma.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos de modo a informarem qualquer médico que consultem de que estão a tomar este medicamento, dado que pode ser necessária uma monitorização cuidadosa de doenças concomitantes, em particular da asma.
Spanish: Niveles elevados de enzimas hepaticas (transaminasas)
Portuguese: Níveis elevados de enzimas hepáticas (transaminases)
Spanish: Las exigencias para envío de informes periódicos de seguridad sobre este medicamento están incluidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y posteriores actualizaciones publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança atualizados encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107ºC da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Si tiene SMLE pero no cáncer, su médico hará una evaluación minuciosa del posible riesgo de que sufra cáncer con FIRDAPSE antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Se sofre de LEMS mas não tem cancro, o seu médico irá realizar uma avaliação cuidadosa do risco potencial de contrair cancro com FIRDAPSE antes do início do tratamento.
Spanish: La amifampridina administrada por vía oral se absorbe rápidamente en el ser humano, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas al cabo de 0,6 a 1,3 horas (valores medios).
Portuguese: A amifampridina administrada por via oral é rapidamente absorvida nos seres humanos, atingindo-se concentrações plasmáticas máximas entre 0,6 e 1,3 horas (valores médios).
Spanish: Las manifestaciones de la sobredosis aguda consisten en vómitos y dolor abdominal.
Portuguese: As manifestações de sobredosagem aguda incluem vómitos e dor abdominal.
Spanish: • Si es alérgico a la amifampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • Se tem alergia à amifampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Spanish: • Elevación de ciertas enzimas hepáticas (transaminasas) observada en los análisis de sangre.
Portuguese: • Aumento de certas enzimas hepáticas (transaminases) observado em análises ao sangue
Spanish: En este estudio, los acetiladores lentos presentaron un mayor número de reacciones adversas que los acetiladores rápidos.
Portuguese: Neste estudo, os acetiladores lentos apresentaram mais reações adversas do que os acetiladores rápidos.
Spanish: Los pacientes se mantuvieron a una dosis y frecuencia estables de fosfato de amifampridina durante al menos 7 días antes de la aleatorización.
Portuguese: Os pacientes receberam uma dose e uma frequência estável de fosfato de amifampridina durante pelo menos 7 dias antes da aleatorização.
Spanish: Los Schwannomas suelen presentar un crecimiento lento y pueden existir durante meses o años sin provocar síntomas.
Portuguese: Os neurinomas são normalmente de crescimento lento e podem existir durantes meses a anos sem produzirem sintomas.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que debe tomar en función de la intensidad de sus signos de enfermedad y de determinados factores genéticos.
Portuguese: A dose que deve tomar é estabelecida pelo seu médico, com base na intensidade dos seus sintomas e determinados fatores genéticos.
Spanish: Diarrea, epigastralgia
Portuguese: Diarreia, epigastralgia
Spanish: Si durante el tratamiento descubre que se ha quedado embarazada, informe a su médico de inmediato.
Portuguese: Se descobrir que está grávida durante o tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: • Si padece asma no controlada.
Portuguese: • Se tem asma não controlada,
Spanish: En este momento, se desconoce la relación entre el uso de amifampridina y el desarrollo de tumores en humanos.
Portuguese: A correlação entre o uso da amifampridina e o desenvolvimento de tumores em humanos é desconhecida neste momento.
Spanish: • Aumento de la sudoración, sudores fríos.
Portuguese: • Aumento da transpiração, suores frios
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano por una cara y ranurado por la otra cara.
Portuguese: Comprimido branco, redondo, achatado numa face e ranhurado na outra face.
Spanish: Otros dos estudios realizados en un total de 57 pacientes con SMLE han proporcionado datos obtenidos con dosis más altas de amifampridina.
Portuguese: Dois outros estudos com um total de 57 doentes com LEMS disponibilizaram dados relativos a doses mais elevadas de amifampridina.
Spanish: El ajuste al alza de la dosis debe suspenderse si se observa alguna reacción adversa o alguna anomalía en el ECG.
Portuguese: O aumento da dose deve ser interrompido caso ocorra qualquer reação adversa ou seja observada qualquer anomalia no ECG.
Spanish: Crear un Registro de Pacientes con Lambert Eaton según se define en el PGR, que incorpore también medidas de la eficacia.
Portuguese: Estabelecer um Registo de Doentes com Síndrome de Lambert-Eaton tal como definido no PGR e incorporar também parâmetros de eficácia.
Spanish: • Si nació con algún problema cardíaco (síndromes congénitos de QT).
Portuguese: • Se nasceu com problemas cardíacos (síndromes de QT congénitas)
Spanish: Se permitió a los pacientes tomar dosis estables de inhibidores de la colinesterasa de acción periférica o corticosteroides.
Portuguese: Foi permitido aos pacientes o uso de doses estáveis de inibidores da colinesterase de ação periférica ou corticosteróides.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar FIRDAPSE
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar FIRDAPSE
Spanish: Convulsiones, corea, mioclonía, somnolencia, debilidad, fatiga, cefalea
Portuguese: Convulsões, coreia, mioclonia, sonolência, fraqueza, fadiga, cefaleias
Spanish: Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
Spanish: Es posible que algunos medicamentos interactúen con FIRDAPSE si se toman de forma conjunta.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com FIRDAPSE quando tomados juntos.
Spanish: Blísters termoformados perforados de dosis unitarias (hojas laminadas termoformadas de aluminio-PVC/PVDC) con 10 comprimidos.
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária (folhas de laminado de alumínio-PVC/PVDC termoformadas) contendo 10 comprimidos.
Spanish: • Uso concomitante de sultoprida (ver secciones 4.5 y 5.1).
Portuguese: • Utilização concomitante com sultoprida (ver secções 4.5 e 5.1)
Spanish: Se recomienda la vigilancia de estos pacientes en la medida de lo posible.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização, quando possível.
Spanish: Trastornos del sueño, ansiedad
Portuguese: Perturbações do sono, ansiedade
Spanish: El médico vigilará atentamente su respuesta a FIRDAPSE y es posible que tenga que modificar la dosis de los medicamentos que esté tomando.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar cuidadosamente a forma como FIRDAPSE funciona consigo e poderá ter de alterar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Spanish: No debe utilizar FIRDAPSE si está embarazada.
Portuguese: O FIRDAPSE não deve ser utilizado se estiver grávida.
Spanish: domperidona, rifampicina y ketoconazol (ver "No tome FIRDAPSE").
Portuguese: rifampicina e cetoconazol (ver "Não tome FIRDAPSE")
Spanish: Están disponibles datos de seguridad no clínicos en relación con los efectos de la amifampridina en la función reproductiva.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança não clínicos no que respeita aos efeitos da amifampridina sobre a função reprodutiva.
Spanish: La amifampridina bloquea los canales de potasio dependientes del voltaje y, de esa forma, prolonga la despolarización de la membrana celular presináptica.
Portuguese: A amifampridina bloqueia os canais de potássio dependentes da voltagem, prolongando assim a despolarização da membrana celular pré-sináptica.
Spanish: Puede asociarse a determinados tipos de tumores (forma paraneoplásica del SMLE) o aparecer en ausencia de tumores (forma no paraneoplásica del SMLE).
Portuguese: Pode estar associada a determinados tipos de tumor (forma paraneoplásica da LEMS) ou ocorrer na ausência destes tumores (forma não paraneoplásica da LEMS).
Spanish: Pacientes con problemas de hígado o riñón:
Portuguese: Doentes com problemas no fígado/rins:
Spanish: Puntuaciones de CGI-Ic
Portuguese: Pontuações CGI-Ic
Spanish: • Asma no controlada.
Portuguese: • Asma não controlada
Spanish: Se observó una duplicación del tiempo hasta alcanzar la Cmáx (Tmáx) en presencia de alimentos.
Portuguese: Foi observado um aumento duas vezes superior no tempo para atingir a Cmax (Tmax) na presença de alimentos.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de calcio.
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de cálcio.
Spanish: Aspectos que deben tenerse en cuenta con las combinaciones
Portuguese: Combinações a ser tidas em consideração
Spanish: Si se produce una crisis convulsiva, debe suspenderse el tratamiento.
Portuguese: No caso de ocorrência de uma crise epilética, o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: No tome FIRDAPSE
Portuguese: Não tome FIRDAPSE
Spanish: La tasa media de acetilador de la cafeína en estos 12 sujetos que recibieron dosis cada vez mayores fue de 0,408 y 0,172 para los tipos de acetiladores rápidos y lentos, respectivamente.
Portuguese: O rácio de acetilador de cafeína médio destes 12 indivíduos que receberam quatro doses crescentes foi de 0,408 e 0,172 para acetiladores rápidos e lentos, respetivamente.
Spanish: Dif media de LS (IC del 95 %) Valor pd
Portuguese: Dif média LS (95% CI) Valor pd
Spanish: Tratamiento sintomático del síndrome miasténico de Lambert-Eaton (SMLE) en adultos.
Portuguese: Tratamento sintomático da síndrome miasténica de Lambert-Eaton (LEMS) em adultos.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes que podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas:
Spanish: Medicamentos que se eliminan por metabolización o excreción activa No se dispone de datos sobre los efectos de la amifampridina en el metabolismo o la secreción activa de otros medicamentos.
Portuguese: Medicamentos eliminados por metabolização ou secreção ativa Não existem dados sobre os efeitos da amifampridina sobre o metabolismo ou a secreção ativa de outros medicamentos.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 60 mg al día (es decir, un total de seis comprimidos que se tomarán a intervalos durante el día).
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 60 mg por dia (i.e. um total de seis comprimidos a serem tomados a intervalos durante o dia).
Spanish: • Dolor de estómago.
Portuguese: • Dores de estômago
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD/EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL./EXP.