FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Talmanco Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Aumento da hemorragia uterina
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu zvýšené děložní krvácení4
Portuguese: pressão arterial alta. batimentos cardíacos rápidos.
Czech: rychlý srdeční tep.
Portuguese: Qual a composição de Talmanco
Czech: Co přípravek Talmanco obsahuje
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) convulsões.
Czech: Méně časté (může k nim dojít až u 1 ze 100 pacientů) epileptické záchvaty.
Portuguese: Tadalafil 20 mg administrado a indivíduos saudáveis não produziu diferenças significativas, em comparação com o placebo, na pressão arterial sistólica e na pressão arterial diastólica avaliadas em posição de decúbito (diminuição máxima das médias de 1,6/0,8 mm Hg, respetivamente), na pressão arterial sistólica e na pressão arterial diastólica na posição de pé (diminuição máxima das médias de 0,2/4,6 mm Hg, respetivamente) e não teve alteração significativa na frequência cardíaca.
Czech: Tadalafil 20 mg nevyvolal u zdravých osob ve srovnání s placebem žádné významné změny hodnot systolického a diastolického tlaku vleže (průměrný maximální pokles o 1,6/resp.
Portuguese: Comprimido branco, revestido por película, redondo, biconvexo, de bordos biselados (com aproximadamente 10,7 mm de diâmetro) marcado com "M" numa das faces e "TA20" na outra face.
Czech: Bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta (o průměru přibližně 10,7 mm) se zkosenými hranami.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Talmanco 20 mg comprimidos revestidos por película
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Talmanco 20 mg potahované tablety
Portuguese: Talmanco 20 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
Czech: Talmanco 20 mg potahované tablety tadalafilum
Portuguese: Inibidores do citocromo P450
Czech: Inhibitory cytochromu P450
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A e B de Child-Pugh), é comparável à exposição em indivíduos saudáveis, quando administrada uma dose de 10 mg. Se for prescrito tadalafil, deverá ser levada a cabo uma cuidadosa avaliação individual benefício/risco pelo médico prescritor.
Czech: Hodnota expozice tadalafilu (AUC) při podání dávky 10 mg u pacientů s mírnou a střední poruchou jaterních funkcí (Child-Pughova klasifikace-třída A a B) je srovnatelná s hodnotami u zdravých jedinců.
Portuguese: Doentes com cirrose hepática grave (Classe C de Child-Pugh) não foram estudados e por isso não se recomenda a administração de tadalafil.
Czech: Pacienti se závažnou jaterní cirhózou (Child-Pugh třída C) nebyli zkoumání a proto se podávání tadalafilu nedoporučuje.
Portuguese: Foi demonstrada eficácia na hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAPI) e na hipertensão arterial pulmonar associada a doença vascular do colagénio.
Czech: Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH (IPAH) i PAH spojené se systémovou vaskulární kolagenózou.
Portuguese: Doses únicas até 500 mg foram administradas a indivíduos saudáveis e dose diárias múltiplas até 100 mg administradas a doentes com disfunção erétil.
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů s erektilní dysfunkcí byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách.
Portuguese: Em doentes a tomarem concomitantemente inibidores potentes do CYP3A4, tais como o cetoconazol ou o ritonavir, não se recomenda o uso de tadalafil (ver secção 4.5).
Czech: Použití tadalafilu se nedoporučuje u pacientů užívajících současně silné inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo ritonavir (viz bod 4.5).
Portuguese: Qual o aspeto de Talmanco e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco, revestido por película, redondo, biconvexo, de bordos biselados, marcado com "M" numa das faces e "TA20" na outra face.
Czech: Jak přípravek Talmanco vypadá a co obsahuje toto balení Tento léčivý přípravek jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami.
Portuguese: Não se recomenda o uso de tadalafil em doentes com compromisso renal grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se použití tadalafilu nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar estes comprimidos, pois desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.
Czech: Protože není známo, zda přípravek přechází do lidského mateřského mléka, po dobu užívání tablet nekojte.
Portuguese: Em doentes a tomarem de modo crónico indutores do CYP3A4, tais como a rifampicina, não se recomenda o uso de tadalafil (ver secção 4.5).
Czech: Použití tadalafilu se nedoporučuje u pacientů užívajících chronicky silné induktory CYP3A4, jako je rifampicin (viz bod 4.5).
Portuguese: dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente.
Czech: Časté (může k nim dojít až u 1 z 10 pacientů) alergické reakce včetně kožní vyrážky, bolest na hrudi - nepoužívejte nitráty, ale ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: (incluindo acontecimentos hemorrágicos)
Czech: cévní mozková příhoda2 (včetně krvácivých příhod)
Portuguese: Visuais
Czech: Zrak
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea Urticária5 Hiperidrose (sudorese) 5
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka kopřivka, hyperhidróza (pocení)
Portuguese: rubor, congestão sinusal e nasal (nariz entupido).
Czech: návaly, překrvení sliznice nosní a nosních dutin (ucpaný nos).
Portuguese: se teve alguma vez perda de visão - uma doença descrita como "acidente vascular ocular" (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NAION) se teve um ataque cardíaco nos últimos 3 meses se tiver uma pressão arterial baixa se estiver a tomar riociguat.
Czech: jestliže máte nebo jste zažil(a) ztrátu zraku někdy popisovanou jako „infarkt oka" (nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu - (NAION)).
Portuguese: Têm sido notificados defeitos visuais e casos de (NAION) relacionados com a toma de tadalafil e de outros inibidores da PDE5.
Czech: V souvislosti s podáváním tadalafilu a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy NAION.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos (40 mg) uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety (40 mg) jednou denně.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Talmanco em 1 de março de 2017.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 1. března 2017 změnil na Talmanco.
Portuguese: tadalafil
Czech: tadalafilum
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Talmanco byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Talmanco
Czech: Další informace o přípravku Talmanco
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Talmanco?
Portuguese: O Talmanco está disponível sob a forma de comprimidos de 20 mg.
Czech: Přípravek Talmanco je k dispozici ve formě 20mg tablet.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Talmanco pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Talmanco je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Anteriormente designado Tadalafil Generics.
Czech: Dříve známý pod názvem Tadalafil Generics.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Talmanco.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Talmanco používat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Talmanco.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Talmanco.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Talmanco?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Talmanco?
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Czech: Léčivá látka v přípravku Talmanco, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)", což znamená, že blokuje enzym PDE5.
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Talmanco je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Generics.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tadalafil Generics platné v celé Evropské unii dne 9. ledna 2017.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Talmanco.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Talmanco studie týkající se kvality.
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
Czech: Co je Talmanco a k čemu se používá?
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
Czech: Talmanco je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí pro zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu).
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
Czech: Přípravek Talmanco se používá u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II (mírné omezení fyzické aktivity) nebo třídy III (významné omezení fyzické aktivity).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Talmanco je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Adcirca.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Talmanco je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Talmanco naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
Czech: Pacienti s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater by léčbu měli zahájit nižší dávkou.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Talmanco, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Talmanco, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Adcirca, pro přípravek Tadalafil Generics je proto není nutné opakovat.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Adcirca přínosy přípravku Talmanco převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
Czech: Znamená to, že přípravek Talmanco obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Adcirca.
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
Czech: Přípravek Talmanco obsahuje léčivou látku tadalafil.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
Czech: Při jeho zablokování se nemůže štěpit látka nazývaná „cyklický guanosinmonofosfát (cGMP)".
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
Czech: To u pacientů s plicní arteriální hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku v plicích a zmírnění příznaků.
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
Czech: Jak přípravek Talmanco působí?
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
Czech: Jak byl přípravek Talmanco zkoumán?
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Czech: Plicní arteriální hypertenze je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Talmanco schválen?
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
Czech: Jak se přípravek Talmanco používá?
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater se použití přípravku Talmanco nedoporučuje.
Portuguese: 1 caneta précheia (dose única)
Czech: 1 předplněné pero (jednorázové)
Portuguese: 1 seringa précheia (dose única)
Czech: 1 předplněná stříkačka (jednorázová)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé.
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Portuguese: 1 PREPARAÇÃO
Czech: 1 PŘÍPRAVA
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Czech: Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním.
Portuguese: Pontos importantes a saber
Czech: Důležité body, které byste měli vědět
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
Czech: Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9.
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
Czech: Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu.
Portuguese: Número de doentes (%)
Czech: Počet pacientů (%)
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
Czech: Klinická odpověď po 12 týdnech
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Czech: Lékař však má pacienty adekvátně sledovat.
Portuguese: Parte de baixo / fim da agulha minutos
Czech: Spodní část/konec s jehlou minut
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Czech: K dávce nelze poskytnout žádná doporučení.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 abril 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Portuguese: 1f Prepare a pele.
Czech: 1f Připravte si místo na kůži.
Portuguese: - se tem atualmente uma infeção ou se tiver infeções prolongadas ou infeções recorrentes.
Czech: - jestliže máte v současnosti nějakou infekci nebo trpíte na dlouhodobé či opakované infekce.
Portuguese: Para a injeção na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
Czech: Abyste si podali injekci do paže, budete potřebovat pomoc jiné osoby.
Portuguese: Neste tipo de injeção, as bolhas de ar não têm qualquer problema.
Czech: U tohoto typu podání nejsou vzduchové bubliny problémem.
Portuguese: Empurre o êmbolo.
Czech: Stlačte píst.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas; os dados relativos a resposta a vacinas inativas são insuficientes (ver secção 5.1).
Czech: O odpovědi na živé vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné (viz bod 5.1).
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde.
Czech: Stiskněte zelené injekční tlačítko.
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
Portuguese: Outros medicamentos e Taltz
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Taltz
Portuguese: - se tem doença de Crohn.
Czech: - jestliže máte Crohnovu nemoc (zánětlivé onemocnění střev).
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Czech: Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 10 semanas após o tratamento.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, mají během léčby a alespoň 10 týdnů po jejím ukončení používat některou účinnou metodu antikoncepce.
Portuguese: O que é Taltz e para que é utilizado
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Czech: Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13
Portuguese: Certifique-se de que a agulha se mantém na mesma posição.
Czech: Ujistěte se, že jehla zůstává na místě.
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
Portuguese: Os cDMARD concomitantes incluiram MTX, leflunomida e sulfasalazina.
Czech: Souběžně užívané přípravky cDMARD zahrnovaly MTX, leflunomid a sulfasalazin.
Portuguese: Irá ouvir um estalido.
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí.
Portuguese: 1d Lave as mãos antes de injetar o seu medicamento.
Czech: 1d Před podáním injekce si umyjte ruce.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase ou artrite psoriática podem reaparecer.
Czech: Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME ou UNIDADE
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
Czech: Neublíží Vám ani neovlivní Vaši dávku.
Portuguese: Não retire a caneta pré-cheia da pele enquanto não ouvir o segundo estalido sonoro.
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
Portuguese: Certifique-se de que a designação que aparece no rótulo é Taltz.
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
Portuguese: nitidamente castanho ou que contém pequenas partículas.
Czech: zřetelně nahnědlý nebo obsahuje částice.
Portuguese: Na maioria dos casos, a contagem de neutrófilos foi ≥ 1.000 células/mm3.
Czech: Ve většině případů byl počet neutrofilů ≥ 1000 buněk/mm3.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, a depuração sistémica média foi de 0,0161 l/h.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy byla průměrná sérová clearance 0,0161 l/h.
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Czech: - jestliže jste v poslední době podstoupil(a) očkování nebo je plánujete podstoupit.
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
Czech: Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři.
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
Czech: Pečlivě sledujte případné infekce a alergické reakce.
Portuguese: Resultados de eficácia do SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 na semana 24 SPIRIT-P1
Czech: Výsledky účinnosti v hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 v týdnu 24 SPIRIT-P1
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
Czech: Udržení odpovědi a účinnosti v týdnu 60
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Czech: Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.
Portuguese: Verifique o rótulo.
Czech: Zkontrolujte štítek.
Portuguese: • A caneta pré-cheia contém partes de vidro.
Czech: • Předplněné pero obsahuje skleněné součásti.
Portuguese: Lista de reações adversas nos estudos clínicosa e relatórios póscomercialização
Czech: Seznam nežádoucích účinků v klinických hodnocenícha a z postmarketingových hlášení