FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger forbundet med Panacur AquaSol.
Slovenian: Trenutno niso znani nobeni neželeni učinki, povezani z zdravilom Panacur AquaSol.
Danish: Gentagen anvendelse af Panacur AquaSol eller et lignende anthelmintikum kan føre til resistens.
Slovenian: Ob večkratni uporabi zdravila Panacur AquaSol ali podobnega antihelmintika se lahko razvije odpornost nanj.
Danish: Den person, som indgiver Panacur AquaSol, skal undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder, da lægemidlet kan forårsage reaktioner,
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Panacur AquaSol, se naj izogiba stiku s kožo, očmi in vlažnimi telesnimi površinami (sluznico), saj lahko zdravilo povzroči reakcije, vključno z draženjem kože.
Danish: Gravide kvinder skal træffe ekstra forholdsregler ved håndtering af Panacur AquaSol, da det ikke kan udelukkes, at lægemidlet kan have en effekt på barnet.
Slovenian: Še zlasti previdno morajo z zdravilom Panacur AquaSol ravnati nosečnice, saj ni mogoče izključiti učinkov zdravila na nerojenega otroka.
Danish: En anden feltundersøgelse omfattede æglægningskyllinger og forældreflokke (forældredyr til produktion af slagtekyllinger), der var smittet med Capillaria-orm.
Slovenian: Naslednja terenska študija je vključevala piščance, ki so jih redili za nesnice, in starševske pitovne piščance (piščance, ki bodo starševska jata za piščance, rejene za meso), okužene s črvi Capillaria.
Danish: Efter behandlingen med Panacur AquaSol kunne der hverken påvises Ascaris suum- eller Oesophagostomum-æg i svinenes afføring.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol v iztrebkih prašičev niso odkrili jajčec Ascaris suum ali Oesophagostomum.
Danish: Det aktive stof i Panacur AquaSol, fenbendazol, er et velkendt anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter (parasitære orme).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobro znan antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti črevesnim glistam (zajedavcem).
Danish: • Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier)
Slovenian: • Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji);
Danish: Andre oplysninger om Panacur AquaSol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panacur AquaSol
Danish: Den tilsatte mængde baseres på den samlede vægt af alle de svin, der skal behandles, så de hver især får 2,5 mg pr. kg kropsvægt på hver behandlingsdag (dvs. to eller tre dage i træk).
Slovenian: Dodana količina temelji na skupni telesni masi vseh prašičev, ki jih je treba zdraviti, pri čemer se odmerek vsak dan zdravljenja (dva oziroma tri dni zapored) povišuje za 2,5 mg na kg telesne mase.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panacur AquaSol odobreno?
Danish: Virkningen af Panacur AquaSol blev også undersøgt i en feltundersøgelse med æglægningskyllinger og slagtekyllinger, som var smittet med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Panacur AquaSol so raziskali tudi v terenski študiji, ki je vključevala piščance za vzrejo nesnic, in piščance, ki so jih redili za meso, okužene z Ascaridia galli ali Heterakis gallinarum.
Danish: Behandling med 2 mg/kg Panacur AquaSol i 5 dage reducerede antallet af orm med 100 %.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 2 mg/kg je zmanjšalo število črvov za 100 %.
Danish: Behandling med 1 mg/kg Panacur Aquasol i 5 dage reducerede antallet af orm i kyllingernes tarme med 91 % ved Ascaridia galli og med 98 % ved Heterakis gallinarum.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje piščancev z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 1 mg/kg je v prebavilih zmanjšalo število črvov za 91 % pri okužbi z Ascaridia galli in za 98 % pri okužbi z Heterakis gallinarum.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panacur AquaSol?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kyllingekød og kyllingeindmad er seks dage for dosen på 1 mg fenbendazol/kg og ni dage for dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino piščancev je šest dni pri odmerku fenbendazola 1 mg/kg in devet dni pri odmerku fenbendazola 2 mg/kg.
Danish: Hos svin tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at det enkelte svin får 2,5 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt.
Slovenian: Za prašiče se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega prašiča dnevno oskrbi z 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase.
Danish: • Oesophagastomum-orm (voksne stadier)
Slovenian: • črvi Oesophagostomum (odrasli stadiji);
Danish: Hvad er Panacur AquaSol, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Panacur AquaSol in za kaj se uporablja?
Danish: Panacur AquaSol anvendes til behandling og kontrol af tre typer rundormsinfektioner i svins tarme:
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja za zdravljenje in nadzor treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju prašičev:
Danish: Efter behandling med Panacur AquaSol var antallet af Trichuris suis-æg reduceret med
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol se je število jajčec Trichuris suis zmanjšalo za 90 %.
Danish: Ved behandling af kyllinger tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at den enkelte kylling får 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum og 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Capillariainfektioner.
Slovenian: Za piščance se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega piščanca dnevno oskrbi z 1 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb z Ascaridia galli in Heterakis gallinarum ter 2 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb s Capillaria.
Danish: Panacur AquaSol blev undersøgt i tre feltundersøgelser med svin.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol so pri prašičih preskusili v treh terenskih študijah.
Danish: Panacur AquaSol anvendes også til behandling af tre typer rundormsinfektioner i kyllingers tarme:
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja tudi za zdravljenje treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju piščancev:
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Panacur AquaSol for svinekød og svineindmad er fire dage.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino prašičev, zdravljenih z zdravilom Panacur AquaSol, je štiri dni.
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
Slovenian: • Ascaridia galli (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
Slovenian: • črvi Capillaria (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji).
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
Slovenian: Kako se zdravilo Panacur AquaSol uporablja?
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
Slovenian: • Heterakis gallinarum (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
Slovenian: Kako zdravilo Panacur AquaSol deluje?
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Slovenian: --1 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Slovenian: To cepivo vsebuje gensko spremenjene organizme (GSO).
Danish: *** fluorescent focus units
Slovenian: *** Fluorescentna fokusna enota
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Slovenian: * Namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107.0±0.5 FFU***
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Slovenian: Reasortirani virus gripe* (živ, oslabljen) seva**:
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Danish: 10 sprays
Slovenian: 10 nosnikov
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pršilo za nos, suspenzija nazalna uporaba nosnik (steklo) v pladnjih
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Danish: 18 uger.
Slovenian: 18 tednov.
Danish: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Slovenian: Razpon starosti, kot je opisan v protokolu študije.
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Slovenian: Glejte 5. poglavje za nasvet o shranjevanju in odstranjevanju.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega cepiva v tej populaciji nista ugotovljeni.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Slovenian: Za vse otroke in mladostnike sta priporočena dva odmerka.
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Slovenian: Po 1 ali 2 odmerkih 10
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Slovenian: 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Slovenian: • če imate hudo astmo ali trenutno piskajoče dihate.
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Slovenian: Pandemska gripa se hitro širi po vsem svetu.
Danish: Se tabel 1 og 2 for en sammenfatning af effektresultater i den pædiatriske population.
Slovenian: Glejte preglednici 1 in 2 za povzetek rezultatov učinkovitosti v pediatrični populaciji.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14(7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Slovenian: Štiri s placebom kontrolirane študije so vključevale ponovno cepljenje drugo sezono.
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Slovenian: Odrasli v starosti od 22 do 54 let
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Slovenian: • če je otrok mlajši od 12 mesecev.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Slovenian: • če imate kakšno krvno bolezen ali raka, ki vpliva na imunski sistem.
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Slovenian: Odrasli v starosti od 18 do 49 let
Danish: .......................................................................................................pr. 0,2 ml dosis
Slovenian: .......................................................................................................na 0,2-ml odmerek
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Slovenian: To cepivo vsebuje gensko spremenjene organizme (GSO).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden vaccinen gives, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn.
Slovenian: Pred uporabo cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Slovenian: 56 dni po inaktiviranem cepivu
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Slovenian: Serološki odziv je opredeljen kot ≥ 4-kratno povečanje titra protiteles (≥ 1:20).
Danish: Børn under 12 måneder
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni, zdravil ali kakšnega drugega zdravljenja.
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Slovenian: Njeni znaki so podobni znakom navadne gripe, a so lahko veliko resnejši.
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Slovenian: Pandemsko cepivo LAIV H1N1 pri otrocih v starosti od 2 do 17 let
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Dette skyldes risikoen for en meget sjælden, men alvorlig sygdom (Reyes syndrom).
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za zelo redko, vendar resno bolezen (Reyev sindrom).
Danish: Virkningen af T/LAIV
Slovenian: Učinkovitost T/LAIV
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek)
Danish: Kun til nasal brug.
Slovenian: Samo za nazalno uporabo.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
Slovenian: • huda alergijska reakcija: med znaki hude alergijske reakcije so lahko težko dihanje in oteklost obraza ali jezika.
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za Reyev sindrom: to je zelo redka, vendar resna bolezen, ki lahko prizadene možgane in jetra.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev, zaradi tveganja za neželene učinke ne smejo dobiti tega cepiva.
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Slovenian: V kliničnih študijah s tem cepivom je bila večina neželenih učinkov blagih in kratkotrajnih.
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Slovenian: 28 dni po inaktiviranem cepivu
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih; ti presledki lahko trajajo od manj kot 10 let do nekaj desetletij.
Danish: Afrika, Latinamerika
Slovenian: Afrika, Latinska Amerika
Danish: Den maksimale mængde ovalbumin er mindre end 0,024 mikrogram pr. 0,2 ml dosis (0,12 mikrogram pr. ml).
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Danish: Den anden dosis skal administreres efter mindst 4 uger.
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati po presledku vsaj 4 tednov.
Danish: Antal deltagere i studiet
Slovenian: Število udeležencev v študiji
Danish: Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere dets egen beskyttelse mod influenzavirus.
Slovenian: Ko oseba dobi cepivo, imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastna protitelesa proti virusu gripe.
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Slovenian: Število odmerkov inaktiviranega cepiva Vietnam 2004
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Slovenian: Na voljo so bili vzorci seruma 7 preiskovancev v 3. skupini 28. dan in 18 preiskovancev v 5. skupini 56 dan.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti končne rezultate te študije.
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Slovenian: Ni potrebno aktivno inhalirati ali vdihavati skozi nosnice.
Danish: Influenzastammen, der anvendes til vaccinen i en officielt erklæret pandemi, er anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Slovenian: Sev gripe, uporabljen v cepivu med uradno razglašeno pandemijo, priporoča Svetovna zdravstvena organizacija.
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
Slovenian: Med P/LAIV naivnimi preiskovanci jih je imelo do 7. dne ≥ 4-kraten porast le 10 %.
Danish: Andre særlige populationer:
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov:
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Slovenian: Podatki, prikazani za klinično preskušanje D153-P504, so podatki za tiste udeležence študije, ki so prejeli dva odmerka raziskovanega cepiva ali placeba.
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Slovenian: Dnevi so šteti glede na edini odmerek P/IIV za 1. do 4. skupino in po prvem od dveh odmerkov P/IIV za 5. skupino.
Danish: Instruktioner til læger og sundhedspersonale
Slovenian: Navodila za zdravstveno osebje
Danish: Studiegruppe
Slovenian: Študijska skupina
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Slovenian: Uporaba protivirusnih zdravil proti gripi v dveh tednih po cepljenju lahko poslabša odziv na cepivo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Danish: På tidspunktet for godkendelse af en variation under den næste pandemi
Slovenian: Ob času odobritve naslednje spremembe za pandemijo.
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Slovenian: Imunski odziv je lahko nezadosten pri bolnikih z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se cepiva ne sme mešati z drugimi zdravili.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Slovenian: Toda v primeru pandemije vam bo zdravnik morda vseeno priporočil uporabo cepiva, pod pogojem, da je nemudoma na voljo ustrezno zdravljenje za primer alergijske reakcije.
Danish: Da nogle virus udskilles i human mælk, bør vaccinen ikke anvendes under amning.
Slovenian: Ker se nekateri virusi pri človeku izločajo v materino mleko, se tega cepiva med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Slovenian: • če ste v tesnem stiku s kom, ki ima močno oslabel imunski sistem (npr. bolnik po presaditvi kostnega mozga, ki potrebuje izolacijo).
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje ostanke naslednjih snovi: jajčne beljakovine (npr. ovalbumin) in gentamicin.
Danish: Den anvendes til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år.
Slovenian: Uporabljamo ga pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Slovenian: Po razglasitvi pandemije v EU in po uvedbi cepljenja s cepivom proti pandemični gripi.
Danish: Geometrisk middeltiter
Slovenian: Geometrična sredina titra
Danish: Denne vaccine følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og EU's beslutning for pandemien.
Slovenian: Cepivo ustreza priporočilu Svetovne zdravstvene organizacije in odločbi EU za pandemijo.
Danish: Kroniske sygdomme
Slovenian: Kronične bolezni
Danish: Tabel 1 Virkningen af T/LAIV i placebokontrollerede pædiatriske studier
Slovenian: Preglednica 1 Učinkovitost T/LAIV v pediatričnih študijah, kontroliranih s placebom
Danish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Slovenian: Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Danish: • hvis du i forvejen tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til smertelindring og til at sænke feber).
Slovenian: • če že jemljete acetilsalicilno kislino (zdravilno učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila proti bolečinam in zdravila za zniževanje visoke telesne temperature).
Danish: Af disse forsøgspersoner fik 319 en dosis nr. 2 (256 forsøgspersoner med monovalent vaccine; 63 forsøgspersoner med placebo).
Slovenian: Od teh preiskovancev jih je 319 prejelo drugi odmerek (256 monovalentno cepivo, 63 placebo).
Danish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Slovenian: ZDA, Evropa, Azija/Oceanija
Danish: Liverpool, L24 9JW, Storbritannien
Slovenian: Liverpool L24 9JW, Velika Britanija
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Slovenian: Vzrok večine sprejemov v bolnišnico so bile okužbe prebavil in dihal; pojavile so se več kot 6 tednov po cepljenju.
Danish: D153-P502 Europa 6 til 35 mdr.
Slovenian: D153-P502 Evropa 6 do 35 m
Danish: T/LAIV's effektdata i den pædiatriske population er beskrevet i 9 kontrollerede studier, der omfatter over 20.000 spædbørn og småbørn, børn og unge udført genem 7 influenzasæsoner.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti T/LAIV v pediatrični populaciji izvirajo iz 9 kontroliranih študij, ki so skupaj zajele več kot 20.000 dojenčkov, malčkov, otrok in mladostnikov in so bile izvedene v 7 sezonah gripe.
Danish: Sikkerheden ved at give sæsonbetinget levende svækket influenzavaccine (LAIV) til børn med svær astma og aktiv hvæsende vejrtrækning er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Slovenian: Varnost sezonskega cepiva z živim oslabljenim virusom gripe (LAIV - Live Attenuated Influenza Vaccine) pri otrocih s hudo astmo in aktivnim piskajočim dihanjem ni dovolj raziskana.
Danish: USA 15 til 71 mdr mdr.= måneder Antal deltagere i studiet, der indgår i den primære effektanalyse år 1 eller år 2.
Slovenian: ZDA 15 do 71 m m = mesecev Število preiskovancev v študiji za 1. ali 2. leto primarne analize učinkovitosti.
Danish: Data efter markedsføringen fra lejlighedsvis utilsigtet anvendelse af de sæsonbetingede influenzavacciner under graviditet bekræfter i en vis grad dette.
Slovenian: Podatki v obdobju trženja cepiva o občasni naključni uporabi sezonskih cepiv med nosečnostjo, dajejo določeno zagotovilo.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet til råds før vaccination.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali kmalu načrtujete zanositev, morate o tem pred cepljenjem obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Danish: Relevant medicinsk behandling og supervision skal altid være nemt tilgængeligt i tilfælde af en anafylaktisk reaktion eller overfølsomhedsreaktion efter administration af vaccinen.
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična ali preobčutljivostna reakcija.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Slovenian: Pred uporabo se sme cepivo vzeti iz hladilnika enkrat za največ 12 ur pri temperaturi do 25 ° C. Če cepivo po tem 12-urnem obdobju ni uporabljeno, ga je treba zavreči.