FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som får Atripla eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
Estonian: Atripla't või ükskõik millist teist retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused, mistõttu nad peavad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Swedish: Höga frekvenser av virologisk suppression bibehölls av patienter från båda de initiala behandlingsgrupperna som därefter fick Atripla i den öppna förlängningsstudien.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut Atriplale uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise suppressiooni tase.
Swedish: Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga maximala steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [medel ± standardavvikelse (S.D) (% variationskoefficient (C.V.
Estonian: 35 patsiendil, kes said efavirensi 600 mg üks kord ööpäevas, oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29%) [keskmine ± standardhälve (SD) (variatsioonikordaja (%CV))], tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmin oli 5,6 ± 3,2 μM (57%) ning AUC oli 184 ± 73 μM•h (40%).
Swedish: Begränsade data tyder på att kvinnor kan exponeras i högre grad för efavirenz men toleransen verkar inte vara lägre för efavirenz.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel efavirensi toime tugevam, kuid nad taluvad ravimit sarnaselt teistele.
Swedish: LIPIDSÄNKANDE LÄKEMEDEL HMG Co-A reduktashämmare Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD RAVIMID HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Samtidig administrering med andra läkemedel
Estonian: Manustamine koos teiste ravimitega
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. detsember 2007
Swedish: Fluoxetin/Efavirenz
Estonian: Fluoksetiin/efavirens
Swedish: - Hormonella preventivmedel, som p-piller, ett injicerat preventivmedel (t.ex. DepoProvera) eller ett preventivmedelsimplantat (t.ex. Implanon): Du måste alltid använda en pålitlig barriärpreventivmetod (se Graviditet och amning).
Estonian: Hormonaalne rasestumisvastane vahend, nt antibeebipillid, süstitav kontratseptiiv (nt Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (nt Implanon).
Swedish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg/100 mg q.d.)
Swedish: Oavsett om du har haft en leversjukdom eller ej, kommer din läkare att överväga att ta regelbundna blodprover för att kontrollera leverns funktion.
Estonian: olenemata varasemast maksahaigusest võib arst otsustada teha teile regulaarseid vereanalüüse, et kontrollida teie maksa talitlust.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA KARBI MÄRGISTUS
Swedish: Raltegravir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Estonian: Raltegraviiri/tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./-)
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Sertralin/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) Sertraliin/efavirens (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: Samtidig användning av efavirenz tillsammans med atazanavir/ritonavir rekommenderas inte.
Estonian: Efavirensi manstamine koos atazanaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Swedish: Mindre än 1 % av efavirenzdosen utsöndras dock oförändrad i urinen.
Estonian: Ent kuna alla 1% efavirensi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga, on neerukahjustuse mõju efavirensi ekspositsioonile tõenäoliselt minimaalne.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Estonian: Pärast Atripla võtmise alustamist tuleb tähelepanu pöörata järgnevale:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
Estonian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
Swedish: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Estonian: * Võrreldes atazanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg q.d.
Swedish: hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3 hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
Swedish: Atripla ska därför inte användas under amning.
Estonian: Seepärast ei tohi Atripla't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Swedish: Maraviroc/Emtricitabin
Estonian: Maraviroc/Emtritsitabiin
Swedish: Raltegravir/Emtricitabin
Estonian: Raltegraviir/emtritsitabiin
Swedish: Alternativa behandlingsregimer ska övervägas för patienter med osteoporos och hög risk för frakturer.
Estonian: Suure luumurruriskiga, osteoporoosiga patsientidel tuleb kaaluda alternatiivseid raviskeeme.
Swedish: Atripla rekommenderas att tas på fastande mage eftersom föda kan öka koncentrationen av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: Atripla't soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest toit võib suurendada efavirensi ekspositsiooni, mille tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Behandlingsgrupp
Estonian: Erirühmad
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Swedish: Emtricitabin visade antiretroviral aktivitet mot hiv-1 clade A, B, C, D, E, F och G. Tenofovir visade antiretroviral aktivitet mot hiv-1 clade A, B, C, D, E, F, G, och O. Både emtricitabin och tenofovir visade stamspecifik aktivitet mot hiv-2 och antiretroviral aktivitet mot HBV.
Estonian: Tenofoviiril esines viirusevastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F, G ja O vastu.
Swedish: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 till ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 till ↓ 47)
Estonian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 kuni ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 47)
Swedish: Boceprevir:
Estonian: Botsepreviir:
Swedish: Det ska även vara känt att det inte förekom virus med signifikant resistens mot någon av de i Atripla tre ingående komponenterna före påbörjande av den första antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist ühegi eelneva retroviirusevastase ravi kasutamisel ning peab olema teada, et neil ei esinenud enne esimese retroviirusevastase raviskeemi alustamist mutatsioonidega viiruse tüvesid, mis on resistentsed ükskõik millise Atripla's sisalduva toimeaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för efavirenz.
Estonian: Kliiniliselt olulist toimet efavirensi farmakokineetikale ei ole.
Swedish: Påverkan av föda
Estonian: Efavirens
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: Läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar Atripla tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
Estonian: Kasutades Atripla't koos teiste viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Swedish: Om en patient missar en dos av Atripla inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Atripla så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Estonian: Kui Atripla annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud on 12 või vähem tundi, siis patsient peab võtma Atripla't niipea kui võimalik ning seejärel jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal.
Swedish: Didanosin/Emtricitabin
Estonian: Didanosiin/emtritsitabiin
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när emtricitabin gavs samtidigt med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud emtritsitabiini manustamisel koos stavudiini, sidovudiini või famtsikloviiriga.
Swedish: Följande biverkningar är sällsynta (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (need võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st):
Swedish: (minskning av koncentrationen av karbamezepin: CYP3A4-induktion; minsking av koncentrationen av efavirenz: CYP3A4 och CYP2B6induktion).
Estonian: Cmin: ↓ 47% (↓ 41...↓ 53) (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Swedish: Efavirenz var inte mutagent eller klastogent i konventionella gentoxicitetsanalyser.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei osutunud efavirens mutageenseks või klastogeenseks.
Swedish: Potentialen för korsresistens mellan efavirenz och PI är låg på grund av de olika enzym som är inblandade.
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja PIde vahel on väike, kuna neil on erinevad sihtensüümid.
Swedish: I kombinationsstudier som utvärderade antiviral aktivitet med kombinationerna av efavirenz och emtricitabin tillsammans, efavirenz och tenofovir tillsammans, samt emtricitabin och tenofovir tillsammans in vitro observerades synergistiska antiretrovirala effekter.
Estonian: Aditiivseid kuni sünergistlikke viirusevastaseid toimeid täheldati uuringutes, kus hinnati efavirensi ja emtritsitabiini, efavirensi ja tenofoviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviiri kombinatsiooni viirusevastast toimet in vitro.
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabi n
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/emtritsitabii n
Swedish: Morgon Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 till ↑ 86) Kväll Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 till ↑ 50)
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86) Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50) Efavirens:
Swedish: Atripla och raltegravir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Estonian: Atripla't ja raltegraviiri võib koos manustada ilma annuse kohandamiseta.
Swedish: Centralnervösa symtom uppkommer vanligtvis under de första en eller två dagarnas behandling och upphör vanligtvis efter de första 2 - 4 veckorna.
Estonian: Efavirensiga seotud närvisüsteemi sümptomid algavad tavaliselt esimesel või teisel ravipäeval ning mööduvad tavaliselt 2…4 nädala pärast.
Swedish: Darunavir/ritonavir/Tenofovirdisopr oxil (300 mg b.i.d.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Atripla kan minska mängden itrokonazol eller posakonazol i blodet.
Estonian: Atripla võib vähendada itrakonasooli või posakonasooli sisaldust teie veres.
Swedish: Övriga eventuella biverkningar
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Estonian: Andmed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele ja imikutele on puudulikud.
Swedish: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C〈ξ: ↓ 23%
Swedish: Cannabinoidtestinteraktion
Estonian: Koostoime kannabinoidide testiga
Swedish: Atripla bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Estonian: Kerge maksahaigusega patsientidel tuleb Atripla't kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra dosrekommendationer för saquinavir/ritonavir givet tillsammans med Atripla.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et anda annustamissoovitust sakvinaviiri/ritonaviiri kasutamisel koos Atripla'ga.
Swedish: Administrering av Atripla med föda kan ge förhöjda koncentrationer av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Atripla koos toiduga manustamisel võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Estonian: Indinaviir/ tenofoviirdisoproksiil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
Swedish: Maraviroc/Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Maraviroc/tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Swedish: Atripla och fosamprenavir/ritonavir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Estonian: Atripla't ja fosamprenaviiri/ritonaviiri võib koos manustada ilma annust kohandamata.
Swedish: Atripla ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Atripla har ännu inte studerats hos barn och ungdomar.
Estonian: Ärge andke Atripla't lastele ja noorukitele, kes on kuni 18 aasta vanused.
Swedish: Dosen av lopinavir/ritonavir måste justeras vid samtidig administrering av efavirenz.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine on vajalik, kui manustatakse koos efavirensiga.
Swedish: - Om du samtidigt tar något av följande läkemedel (se även "Andra läkemedel och Atripla"): astemizol eller terfenadin (används för att behandla hösnuva eller andra allergier) bepridil (används för att behandla hjärtsjukdomar) cisaprid (används för att behandla halsbränna) elbasvir/grazoprevir (används för att behandla hepatit C) ergotalkaloider (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (används för att behandla migrän och klusterhuvudvärk)
Estonian: kui te võtate praegu mõnda järgnevalt loetletud ravimitest (vt ka „Muud ravimid ja Atripla"): astemisool või terfenadiin (kasutatakse heinapalaviku või muude allergiate raviks) bepridiil (kasutatakse südamehaiguse raviks) tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks) elbasviir/grasopreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (kasutatakse migreeni ja kobarpeavalu raviks) midasolaam või triasolaam (kasutatakse unetuse korral) pimosiid, imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin (kasutatakse teatud psüühikahäirete raviks) naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks) flekainiid, metoprolool (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool) triasooli tüüpi seenevastased ained teatavad malaariaravimid metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks).
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter):
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedad (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Swedish: Ingen dosanpassning krävs för efavirenz.
Estonian: Efavirensi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: Genomsnittlig Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var 2,25 gånger högre än genomsnittlig Cmax som observerades hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *1/*1.
Estonian: Efavirensi mõju QTc-intervallile hinnati CYP2B6 rikkaliku polümorfismiga 58 tervel vabatahtlikul avatud, positiivse ja platseebokontrolliga, fikseeritud ühe järjestusega, 3 raviperioodiga, 3 raviviisi ristvahetusega QT. Pärast 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul oli efavirensi keskmine Cmax CYP2B6 *6/*6 genotüübiga uuritavatel 2,25 korda suurem kui CYP2B6 *1/*1 genotüübiga uuritavatel.
Swedish: N-monodesmetyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
Estonian: Hüdroksüitrakonasool: AUC: ↓ 37% (↓ 14...↓ 55)
Swedish: Plasmakoncentrationsnivåer av efavirenz kan minska vid samtidig användning av Johannesört.
Estonian: Naistepuna ürdi samaaegsel kasutamisel võib efavirensi plasma kontsentratsioon väheneda.
Swedish: Interaktion med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil har inte studerats.
Estonian: Ei ole uuritud koostoimeid efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga.
Swedish: Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90)
Estonian: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (metabolismi indutseerimine)
Swedish: Lopinavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Atripla eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Atripla toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilii eraldi preparaate.
Swedish: Atripla är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat.
Estonian: Atripla on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon.
Swedish: Då det indikeras att man bör avbryta behandlingen med någon av komponenterna i Atripla eller då dosjusteringar krävs, finns de enskilda komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Atripla toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaate.
Swedish: En tillförlitlig barriärmetod för antikonception skall användas tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Estonian: Lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele peab kasutama efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Swedish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 till↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 till ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61) Proguaniil:
Swedish: Vorikonazol: Samtidig administrering med standarddoser av efavirenz och vorikonazol är kontraindicerad.
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste koosmanustamine on vastunäidustatud.
Swedish: Samtidig användning av Johannesört är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Estonian: Kasutamine koos liht-naistepunaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Estonian: Kuna efavirens seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis dialüüs ei ole ilmselt efektiivne.
Swedish: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q. d., alla administrerade tillsammans med föda)
Estonian: Atazanaviir/ritonaviir/efavirens (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., kõiki võtta koos toiduga)
Swedish: Atripla [bara på yttre förpackningen]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atripla [ainult välispakendil]
Swedish: 1 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Estonian: 1.Emtritsitabiini manustamisel lastele esines sageli aneemiat ja väga sageli naha värvuse muutusi (suurenenud pigmentatsiooni).
Swedish: Indinavir:
Estonian: Indinaviir:
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Estonian: Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Swedish: Din läkare kan också ordinera blodprov under behandlingen för att kontrollera dina njurar.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida neerude talitlust
Swedish: Se produktresumén för elbasvir/grazoprevir för mer information.
Estonian: Vt rohkem teavet elbasviiri/grasopreviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 1 flaska
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaasist) 1 viaal l n a
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Swedish: Utbildningsmaterialet till läkare ska innehålla följande nyckelkomponenter:
Estonian: Arsti teabematerjal sisaldab järgmisi põhielemente:
Swedish: Risk för det diande barnet kan inte uteslutas.
Estonian: Ohtu imikule ei saa välistada.
Swedish: Antitrombin innehåller två funktionellt viktiga domäner.
Estonian: Antitrombiin sisaldab kahte funktsionaalselt olulist alaühikut.
Swedish: Erfarenheten av upprepad behandling med detta läkemedel är mycket begränsad.
Estonian: Kordusravi kogemus selle ravimiga on väga piiratud.
Swedish: Antikroppsstatus ska kontrolleras och rapporteras.
Estonian: Tuleb jälgida antikehade seisundit ja sellest teatada.
Swedish: Användning av andra läkemedel
Estonian: Teiste ravimite kasutamine
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Swedish: Övervakningen efter marknadsföring ska pågå till dess att 40 patienter har
Estonian: Turustamisjärgset järelevalvet teostatakse kuni 40 patsiendi registreerimiseni.
Swedish: • Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/h (genomsnitt ± SE)
Estonian: • Kliirens: 0,665 ± 0,0493 l/h (keskmine ± SE)
Swedish: • blödning (vid infusionsstället eller efter ingreppet)
Estonian: • verejooks (infusioonikohas või pärast operatsiooni)
Swedish: LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Frankrike MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nederländerna
Estonian: LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Prantsusmaa MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Holland
Swedish: • Biverkningar av läkemedel inklusive ineffektivitet
Estonian: • Ravimi kõrvaltoimed, sh ebaefektiivsus
Swedish: Tillgängliga data tyder inte på några skadliga effekter på mor eller barn.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita kahjulikele toimetele ema või loote suhtes.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
Swedish: Patienter som behandlas med detta läkemedel ska övervakas avseende eventuella kliniska immunologiska reaktioner.
Estonian: Selle ravimiga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida võimalike kliiniliste immunoloogiliste reaktsioonide suhtes.
Swedish: Resultaten från den fullföljda studien GTC AT HD 012-04 och särskilt resultaten från undersökningarna av gravida kvinnor som behandlats under peripartumperioden har inlämnats.
Estonian: On esitatud lõppenud uuringu GTC AT HD 012-04 ja eelkõige peripartaalsel perioodil ravitud rasedatega tehtud uuringute tulemused.
Swedish: Därför är det viktigt att antitrombinet i ditt blod hålls på en tillräckligt hög nivå i dessa situationer.
Estonian: Seetõttu on oluline hoida teie vere antitrombiinisisaldus nimetatud olukordades piisavalt suurena.
Swedish: Inga data är tillgängliga.
Estonian: Andmed puuduvad.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Swedish: Djurstudier utförda på råttor indikerade inga skadliga effekter på förlossning, embryonal/foetal eller postnatal utveckling.
Estonian: Rottidel läbiviidud loomkatsed ei näidanud kahjulikke toimeid sünnituse, embrüo/loote ja järglaste postnataalsele arengule.
Swedish: Frekvenskategori
Estonian: Sageduskategoori
Swedish: Dock har kemisk och fysisk stabilitet påvisats under 3 timmar efter beredning och 8 timmar efter spädning vid temperatur som inte är över 25 °C.
Estonian: Siiski on tõestatud, et keemiline ja füüsikaline stabiilsus säilib pärast manustamiskõlblikuks muutmist kuni 3 tundi ja pärast lahjendamist 8 tundi temperatuuril kuni 25 ºC.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos ATryn är cirka 7 IE/mg protein.
Estonian: ATryni spetsiifiline aktiivsus on umbes 7 RÜ/mg proteiini kohta.
Swedish: c) MAH ska garantera att det material som tillhandahålls läkare ger information om övervakningsprogrammet efter marknadsföringen och immunövervakningsprogrammet.
Estonian: c) Müügiloa hoidja tagab, et arstidele edastatavad materjalid sisaldavad teavet turustamisjärgse järelevalve ja immunoloogilise järelevalve programmi kohta.