FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Polish: Produktu Truvada nie należy podawać równocześnie z lamiwudyną (patrz punkt 4.4).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Polish: Ledipaswir, sofosbuwir (90 mg 1 × d., 400 mg 1 × d.)
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Polish: AUC: ↑ 26% (↑ 20 do ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 do ↑ 1) Cmin: NO
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
English: • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz Możliwe ciężkie działania niepożądane)
English: • pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Polish: • ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
English: One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Polish: U jednego uczestnika otrzymującego dizoproksyl tenofowiru zaobserwowano znaczną (> 4%) utratę BMD w kręgosłupie lędźwiowym w 48. tygodniu, natomiast nie stwierdzono tego u żadnego uczestnika otrzymującego stawudynę lub zydowudynę.
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Truvada
Polish: • Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia chorób nerek u pacjentów zakażonych HIV
English: • vancomycin (for bacterial infection)
Polish: • wankomycyna (w zakażeniach bakteryjnych)
English: When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL at week 48.
Polish: Po wykluczeniu brakujących danych w 48. tygodniu u 91% pacjentów w grupie terapeutycznej dizoproksylu tenofowiru oraz u 94% pacjentów w grupie terapeutycznej stawudyny lub zydowudyny stwierdzono stężenie RNA HIV-1 wynoszące
English: dizziness headache
Polish: • ból głowy
English: • ganciclovir (for viral infection)
Polish: • gancyklowir (w zakażeniach wirusowych)
English: • aminoglycosides (for bacterial infection)
Polish: • aminoglikozydy (w zakażeniach bakteryjnych)
English: Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych Należy unikać podawania produktu Truvada równocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po ich zastosowaniu (patrz punkt 4.5).
English: HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Polish: Zakażenie HIV-1: W otwartym, zrandomizowanym badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych (GS-01-934, patrz punkt 5.1) najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które uważa się, że mają możliwy lub prawdopodobny związek z emtrycytabiną i (lub) dizoproksylem tenofowiru, były nudności (12%) i biegunka (7%).
English: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Polish: Sofosbuwir, welpataswir (400 mg
English: 30 film-coated tablets.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek powlekanych.
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
Polish: Grupa FTC/dizoproksylu tenofowirua
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Polish: Jeżeli u którejkolwiek osoby otrzymującej produkt Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej stężenie fosforanów w surowicy wynosi < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub gdy klirens kreatyniny zmniejszy się do < 60 ml/min, należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu (patrz punkt 4.8, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki).
English: Adefovir dipivoxil and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Polish: Produktu Truvada nie należy podawać równocześnie z dipiwoksylem adefowiru (patrz punkt 4.4).
English: a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Polish: Zmniejszenie ryzyka względnego (95% CI)b a Zmniejszenie ryzyka względnego obliczone dla kohorty mITT na podstawie incydentalnej (po okresie początkowym) serokonwersji.
English: • drowsiness
Polish: • wysypka
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
Polish: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
English: Biotransformation
Polish: biorących udział w biotransformacji leków.
English: • PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About
Polish: • Broszura edukacyjna dotycząca PrEP dla pacjentów z grupy ryzyka zatytułowana „Ważne informacje dotyczące leku Truvada i zmniejszania ryzyka zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)”
English: Co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Truvada i dydanozyny (patrz punkt 4.4).
English: Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Polish: Należy unikać podawania produktu Truvada równocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po ich zastosowaniu.
English: Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
Polish: URAI w ciągu 12 tygodni przed okresem przesiewowym, analiza mITT
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Polish: Jeśli u pacjenta klirens kreatyniny zmniejszył się do < 50 ml/min lub stężenie fosforanów w surowicy zmniejszyło się do < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Truvada.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Polish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Polish: Postępowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek Jeżeli u któregokolwiek pacjenta z grupy dzieci i młodzieży otrzymującego produkt Truvada stężenie fosforanów w surowicy zostanie potwierdzone jako wynoszące < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu (patrz punkt 4.8, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki).
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dizoproksylu tenofowiru podawanego z sofosbuwirem/welpataswirem /woksylaprewirem i środkiem wzmacniającym właściwości farmakokinetyczne (np. rytonawirem lub kobicystatem).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Polish: emtrycytabina/dizoproksyl tenofowiru (200 mg/245 mg 1 x d.)
English: Tenofovir exposure achieved in these paediatric patients receiving oral daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg or 6.5 mg/kg body weight tenofovir disoproxil up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in adults receiving once-daily doses of tenofovir disoproxil 245 mg. Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil in children under 2 years.
Polish: Farmakokinetykę tenofowiru w stanie stacjonarnym oceniano u 8 starszych dzieci zakażonych HIV-1 (w wieku od 12 do < 18 lat) z masą ciała ≥ 35 kg oraz u 23 dzieci zakażonych HIV-1 w wieku od 2 do < 12 lat. Narażenie na tenofowir obserwowane u dzieci i młodzieży z tej grupy otrzymujących doustnie dizoproksyl tenofowiru w dawce 245 mg na dobę lub dizoproksyl tenofowiru w dawce 6,5 mg/kg mc. na dobę do czasu uzyskania dawki maksymalnej 245 mg było podobne, jak narażenie obserwowane u dorosłych otrzymujących dizoproksyl tenofowiru w dawce 245 mg raz na dobę.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Truvada, take another tablet.
Polish: Jeżeli przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku Truvada wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę.
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Polish: (400 mg 1 × d.) +
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Truvada.
Polish: Jeżeli będzie konieczne przerwanie leczenia lub modyfikacja dawki jednego ze składników produktu Truvada, dostępne są produkty zawierające samą emtrycytabinę lub sam dizoproksyl tenofowiru do leczenia zakażenia HIV-1.
English: Consideration should be given to interrupting use of Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Polish: Jeśli klirens kreatyniny zmniejszy się do < 60 ml/min lub stężenie fosforanów w surowicy zmniejszyło się do < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), należy rozważyć przerwanie stosowania produktu Truvada.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Polish: Postępowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów zakażonych HIV-1 Jeżeli u któregokolwiek pacjenta otrzymującego produkt Truvada stężenie fosforanów w surowicy wynosi < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub gdy klirens kreatyniny zmniejszył się do < 50 ml/min, należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu (patrz punkt 4.8, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki).
English: Efavirenz:
Polish: efawirenz
English: Antimycobacterials Rifampicin/Tenofovir disoproxil
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfampicyna/dizoproksyl tenofowiru
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
English: )3 + Darunavir (800 mg q.d.)
Polish: + darunawir, rytonawir (800 mg
English: Lamivudine/Tenofovir disoproxil
Polish: Lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Truvada nie należy karmić piersią, ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
English:  Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting
Polish: • powiększone węzły chłonne szyjne lub pachwinowe  Należy powiadomić lekarza o każdej chorobie grypopodobnej - albo w miesiącu przed rozpoczęciem przyjmowania leku Truvada lub w dowolnym momencie w trakcie przyjmowania leku Truvada.
English: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Polish: Podczas stosowania schematu leczenia, w którym podaje się raz na dobę dizoproksyl tenofowiru w skojarzeniu bądź z lamiwudyną i abakawirem, bądź z lamiwudyną i dydanozyną, zgłaszano duży odsetek przypadków niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej oraz pojawiania się oporności na wczesnym etapie terapii u pacjentów zakażonych HIV-1.
English: Osteonecrosis
Polish: emtrycytabina
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Polish: Emtrycytabina + dizoproksyl tenofowiru +
English: How to take Truvada • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: • Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Polish: Niewydolność wątroby Nie badano farmakokinetyki produktu Truvada u osób z niewydolnością wątroby.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Polish: + emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru (200 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
English: + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Polish: + lopinawir, rytonawir (800 mg
English: Tenofovir disoproxil
Polish: Grupa dizoproksylu tenofowirua
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Truvada therapy
Polish: • U dzieci i młodzieży należy ocenić wyjściową czynność nerek przed rozpoczęciem stosowania produktu Truvada.
English: Other effects in children
Polish: Wpływ na nerki
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Polish: + atazanawir, rytonawir (300 mg
English: AUC: ↔ Cmax:↔
Polish: Ledipaswir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Inhibitory proteazy Atazanawir, rytonawir, dizoproksyl tenofowiru (300 mg 1 × d., 100 mg 1 × d.,
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Polish: Emtrycytabina/dizoproksyl tenofowiru
English: • HIV pediatric renal educational brochure
Polish: • Broszura edukacyjna dotycząca chorób nerek i zakażenia HIV u dzieci i młodzieży
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI)
Polish: RNA HIV-1 < 50 kopii/ml
English: Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Polish: Rybawiryna/dizoproksyl tenofowiru
English: + Ritonavir (100 mg q.d.)
Polish: rytonawir (100 mg 1 x d.) +
English: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.4).
Polish: Dzieci i młodzież z niewydolnością nerek: Nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4).
English: • Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least
Polish: • Lek Truvada jest stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Polish: Zwiększone stężenie tenofowiru w osoczu w wyniku równoczesnego podawania dizoproksylu tenofowiru, sofosbuwiru/welpataswiru/wok sylaprewiru i darunawiru/rytonawiru może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru, w tym zaburzenia czynności nerek.
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Polish: Lopinawir, rytonawir, dizoproksyl tenofowiru (400 mg 2 × d., 100 mg 2 × d., 245 mg 1 × d.)
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI)
Polish: (TLOVR) wartość p % różnicy (95% CI)
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Możliwe działania niepożądane: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
English: Twelve hours after i.v.
Polish: Dwanaście godzin po podaniu i.v.
English: The following undesirable reactions have been observed:
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
English: • Do not refrigerate or freeze.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy.
English: • children under 5 years of age.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
English: Pack sizes: 1.5 10 or 20 vials.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
English: • bone infections.
Polish: • zakażenia kości.
English: • In children aged below 5 years
Polish: • U dzieci w wieku poniżej 5 lat
English: To be used immediately after the vial is opened.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
English: 1 ml solution for infusion contains:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
English: Tel.: +351 219 608 410
Polish: Telefon: +351 219 608 410
English: Amp-C producing Escherichia coli
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
English: Characteristics in patients:
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
English: Sequential therapy can also be used.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
English: • liver impairment in the past.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby w przeszłości.
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
English: During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
English: Mechanism of resistance:
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
English: The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
English: Adequate hydration must be ensured.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Polish: W przypadku ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji podczas kolejnego wlewu, nie należy podawać kolejnych infuzji.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
Polish: Bezpieczeństwo i stosowanie cyprofloksacyny u dzieci: patrz również punkt 4.4
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
English: • certain lower respiratory tract infections including pneumonia
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.