FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your question is about:
Swedish: Om du har en fråga om:
English: Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
English: Approximately 62% of the patients were male.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
English: Weight loss of this rate may have harmful consequences.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
English: The patient does not need to save any part of the single-use kit.
Swedish: Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
English: Supplies needed to give your injection:
Swedish: Utrustning som behövs för att ge din injektion:
English: These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
English: Locked Position
Swedish: Låst position
English: You do not see it before, during, or after using the pen.
Swedish: Du ser den inte före, under eller efter användandet av injektionspennan.
English: These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan medföra ökad risk för att få pankreatit, eller att få det igen, oberoende av om du tar detta läkemedel eller inte.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
English: You will feel the needle go into your skin.
Swedish: Du kommer att känna när nålen går in i din hud.
English: Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Swedish: Data från äldre är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponering med stigande ålder upp till cirka 75 år.
English: After you receive your injection, you will see an orange rod in the window.
Swedish: Efter att du fått din injektion, kommer du att se en orange stav i fönstret.
English: For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Swedish: För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
English: Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well.
Swedish: Om inte en upplärd person kan hjälpa till att injicera detta läkemedel, rekommenderas det inte för personer som är blinda eller inte ser bra.
English: The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Swedish: Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
English: The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
English: This means the medicine is not mixed evenly.
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
English: This is how the parts should now look when they are connected.
Swedish: Så här ska delarna se ut när de har satts ihop.
English: • You will need enough time to complete all the steps without stopping.
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
English: Do not skip steps.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
English: You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Swedish: Du ska använda preventivmedel om det finns en möjlighet att du kan bli gravid under behandlingen med detta läkemedel.
English: The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
English: Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Swedish: Läs varje steg i dessa instruktioner och följ dem noga varje gång du tar Bydureon.
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
Swedish: Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
English: Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
English: Lift here for a closer look at the parts
Swedish: Lyft här för att titta närmare på delarna.
English: You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma område på kroppen (till exempel magen), men du ska inte ge injektionerna bredvid varandra.
English: I am having trouble mixing my dose.
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
English: See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Swedish: Se vanliga frågor och svar för vad du ska göra om du inte ser den orangefärgade staven i fönstret efter injektionen.
English: p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Swedish: P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
English: C. Check the suspension.
Swedish: C. Kontrollera suspensionen.
English: Bydureon only needs to be taken once a week.
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
English: If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Swedish: Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
English: • Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
Swedish: • Tala om för läkaren om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
English: Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Swedish: Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
English: A. Combine the medicine.
Swedish: A. Kombinera läkemedlet.
English: What Bydureon is and what it is used for
Swedish: Vad Bydureon är och vad det används för
English: Once weekly
Swedish: En gång per vecka
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2, men ingen rekommendation gällande dosering kan ges.
English: 1 Getting started
Swedish: 1 Komma igång
English: Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
Swedish: När det absorberats i blodcirkulationen, distribueras och elimineras exenatid enligt dess kända systemiska farmakokinetiska egenskaper (som beskrivs i detta avsnitt).
English: C. Check the liquid, inside the inspection window.
Swedish: C. Kontrollera vätskan, i inspektionsfönstret.
English: Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
English: Hold for 10 seconds to make sure you get the full dose.
Swedish: Håll kvar i 10 sekunder för att vara säker på att du får hela dosen.
English: Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Swedish: Vid följande injektioner bör man använda olika injektionsställen varje vecka.
English: Shake for at least 15 seconds.
Swedish: Skaka i minst 15 sekunder.
English: Wash your hands while the pen is warming up.
Swedish: Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
English: • STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
English: If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
Swedish: Om kolvstångens ovansida tryckts förbi linjen ska du fortsätta från steg 4d och ta injektionen.
English: Digoxin and lisinopril
Swedish: Digoxin och lisinopril
English: Air bubbles are not a problem with this type of injection.
Swedish: Luftbubblor är inget problem vid denna typ av injektion.
English: − Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Swedish: Levereras i låst läge innan du använder den. Lås inte upp injektionspennan innan du är redo att använda den.
English: Test your blood glucose levels regularly.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
English: The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient.
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
English: If you don't see clumps you are ready to inject.
Swedish: Om du inte ser klumpar är du redo att injicera.
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
English: Paediatric population Interaction studies with exenatide have only been performed in adults.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier med exenatid har endast utförts på vuxna.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
English: Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
English: If not mixed well, continue to shake hard.
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, fortsätt att skaka kraftigt.
English: It's OK to see bubbles
Swedish: Det är ok att se bubblor
English: With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap.
Swedish: Med den andra handen håller du på de 2 grå rutorna på det vita locket.
English: (This question relates to step 4a.)
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
English: Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Swedish: Se bipacksedeln och bruksanvisningen för mer information om suspendering och administrering.
English: Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Swedish: Kön, ras och kroppsvikt Kön, ras och kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
English: Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats med understödjande behandling, men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller död har rapporterats.
English: It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
English: 1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
English: Interaction with warfarin
Swedish: Interaktion med warfarin
English: You should not see any clumps in the liquid.
Swedish: Du ska inte se några klumpar i vätskan.
English: • is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Swedish: • är korrekt märkt för att varna för biofarligt innehåll.
English: DO NOT push the injection button yet.
Swedish: Tryck INTE på injektionsknappen ännu.
English: All patients with missing endpoint data are imputed as non-responders.
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
English: • changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin
Swedish: • förändringar av INR (ett mått på hur tunt blodet är) har rapporterats vid användning tillsammans med warfarin
English: The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years).
Swedish: Genomsnittsåldern vid studiestart var 62 år (8,5 % av patienterna var ≥75 år).
English: Use your thumb to remove the green cap.
Swedish: Använd tummen för att ta bort det gröna locket.
English: It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
Swedish: Det är viktigt att du slutar trycka här, annars förlorar du läkemedel och kommer inte att få rätt dos.
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
Swedish: BRUKSANVISNING Läs dessa instruktioner noga före användning
English: Months from Randomization
Swedish: Antal månader från randomisering
English: Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
English: Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
English: No clinically relevant effects on Cmax or AUC were observed.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC observerades.
English: • tiredness (fatigue)
Swedish: • trötthet (fatigue)
English: This medicine helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
English: Connecting the parts
Swedish: Koppla ihop delarna
English: Acute pancreatitis (see section 4.4)
Swedish: Akut pankreatit (se avsnitt 4.4)
English: Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Swedish: Patienterna kan få behandling för att mildra symtomen, medan behandlingen fortsätter.
English: I'm ready to take the injection.
Swedish: Jag är redo att ta injektionen.
English: • Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om någon del ser ut att vara trasig eller skadad
English: This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Swedish: Detta läkemedel ska sättas ut minst 3 månader före en planerad graviditet.
English: In most patients who develop antibodies, antibody titres diminish over time.
Swedish: Hos de flesta patienter som utvecklar antikroppar försvagas antikroppstitrarna med tiden.
English: Do not save it to use later.
Swedish: Spara det inte för att använda senare.
English: • does not leak,
Swedish: • inte läcker,
English: All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
English: These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Swedish: Dessa farmakokinetiska egenskaper hos exenatid är oberoende av dos.
English: Do not try to unlock with excessive force or tools.
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
English: Patients with an Event (%)
Swedish: Patienter med en händelse (%)
English: This is to make sure you get the full dose.
Swedish: Detta är för att säkerställa att du får den fulla dosen.
English: • A green shield will pop up after the cap is removed.
Swedish: • En grön skärm kommer att dyka upp när locket är borttaget.
English: The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
English: After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection?
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
English: C. Disposal.
Swedish: C. Kassering.
English: Make a note that you have taken your Bydureon today and mark your calendar for when you are due for your next injection.
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
English: • Hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat)
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
English: Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
English: Why should I store my pen flat in the refrigerator?
Swedish: Varför ska jag förvara mina injektionspennor plant i kylskåpet?
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
English: If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
Swedish: Om du slutar använda detta läkemedel kan detta påverka dina blodsockernivåer.
English: No predetermined dose adjustment is required; however, lipid profiles should be monitored as appropriate.
Swedish: Det krävs ingen förutbestämd dosjustering, men lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
English: Choice of other medicinal products and dose selection should be considered accordingly, as adverse reactions may continue and efficacy may, at least partly, persist until exenatide levels decline.
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
English: The solution should have NO CLUMPS and be uniformly cloudy.
Swedish: Lösningen ska INTE HA KLUMPAR och den ska vara jämnt grumlig.
English: There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av exenatid med långsam frisättning hos gravida kvinnor.
English: Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix.
Swedish: Injektionspennor som förvaras vertikalt (med nålen uppåt eller nedåt) är mer svårblandade.
English: Look
Swedish: Titta
English: To review how to:
Swedish: Repetition av hur du:
English: The medicine is mixed well when the liquid looks cloudy from both sides of the window.
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
English: You will need a puncture-resistant container that:
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som:
English: When 1,000 mg paracetamol tablets were administered, either with or without a meal, following 14 weeks of prolonged-release exenatide therapy, no significant changes in paracetamol AUC were observed compared to the control period.
Swedish: När 1 000 mg paracetamol (tabletter) administrerades, antingen med eller utan mat, efter 14 veckors behandling med exenatid med långsam frisättning, observerades inga signifikanta förändringar på paracetamols AUC jämfört med kontrollperioden.
English: 24-Week Study
Swedish: 24-veckorsstudie
English: The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
Swedish: Resultaten av det primära utfallsmåttet och sekundära kardiovaskulära utfallsmåtten visas i figur 2.
English: You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or your body is not able to use the insulin properly.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller för att din kropp inte kan utnyttja insulinet på rätt sätt.
English: The top of the plunger must stay lined up with the black dashed Dose Line as you go through the next steps.
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
English: Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients)
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
English: (see section 5.2).
Swedish: (se avsnitt 4.4).
English: The suspension should be visually inspected prior to use.
Swedish: Suspensionen ska kontrolleras visuellt före användning.
English: The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
English: After the click, continue to hold the needle in your skin for 10 seconds.
Swedish: Efter klicket fortsätter du att hålla kvar nålen i huden i 10 sekunder.
English: - If you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis, as this medicine should not be used.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetesketoacidos, eftersom detta läkemedel då inte ska användas.
English: White to off-white opaque suspension.
Swedish: Vit till benvit, ogenomskinlig suspension.
English: If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
Swedish: Om du är osäker på om du har tagit full dos Bydureon Om du är osäker på om du har tagit hela dosen ska du inte ta ytterligare en dos av detta läkemedel, utan ta nästa dos nästa vecka som planerat.
English: Do not use Bydureon: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: Använd inte Bydureon - Om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
English: DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
English: The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
English: The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise.
Swedish: Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
English: Pay attention to the bottom surface.
Swedish: Var uppmärksam på bottenytan.
English: Keep shaking until the liquid and powder are mixed well.
Swedish: Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
English: • dehydration, sometimes with a decrease in kidney function
Swedish: • uttorkning, ibland med försämrad njurfunktion