FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glecaprevir
Bulgarian: Глекапревир
Dutch: ↓ pibrentasvir
Bulgarian: ↔пибрентасвир
Dutch: ↔ pibrentasvir
Bulgarian: ↓ пибрентасвир
Dutch: 400 mg enkelvoudige dosis
Bulgarian: 400 mg единична доза
Dutch: BINNENVERPAKKING
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Dutch: Op basis van populatiefarmacokinetische modellen voor Maviret bij chronische hepatitis C-patiënten was bij proefpersonen zonder cirrose (N=1804) voor glecaprevir en pibrentasvir de steady-state-AUC24 respectievelijk 4800 en 1430 ng·u/ml, en bij proefpersonen met cirrose (N=280) respectievelijk 10.500 en 1530 ng·u/ml.
Bulgarian: 430 ng∙h/ml при пациенти без цироза (N=1 804) и 10 500 и 1 530 ng∙h/ml при пациенти с цироза (N=280).
Dutch: (Remming van OATP1B1/3, BCRP)
Bulgarian: (Инхибиране на OATP1B1/3, BCRP)
Dutch: Er was één recidief en geen on-treatment virologisch falen.
Bulgarian: Един от пациентите е с рецидив и няма нито един с вирусологичен неуспех по време на лечението.
Dutch: Geneesmiddelen die u moet melden aan uw arts voordat u Maviret gaat gebruiken Geneesmiddel
Bulgarian: Вашия лекар преди да започнете да приемате Maviret
Dutch: Studies bij proefpersonen met of zonder gecompenseerde cirrose die eerder met NS3/4Aproteaseremmers en/of NS5A-remmers waren behandeld Tien van 113 proefpersonen die in de MAGELLAN-1-studie gedurende 12 of 16 weken met Maviret waren behandeld, kregen virologisch falen.
Bulgarian: При десет от 113 пациенти, лекувани с Maviret в проучване MAGELLAN-1 в продължение на 12 или 16 седмици, е имало вирусологичен неуспех.
Dutch: Titratieverpakking: 12 tabletten
Bulgarian: 12 таблетки
Dutch: Meer informatie over Mayzent is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mayzent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mayzent continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mayzent непрекъснато се проследяват.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een dosis van 0,25 mg gedurende twee dagen.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 0,25 mg дневно в продължение на два дни.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mayzent te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mayzent?
Dutch: De onderhoudsdosis is 1 mg of 2 mg per dag, wat afhankelijk is van hoe snel het lichaam van de patiënt het geneesmiddel kan verwerken.
Bulgarian: Поддържащата доза е 1 или 2 mg дневно, в зависимост от това колко бързо се усвоява лекарството от организма на пациента.
Dutch: Mayzent is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en dient eenmaal per dag te worden ingenomen.
Bulgarian: Mayzent се предлага под формата на таблетки и се приема веднъж дневно.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mayzent (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en hypertensie (hoge bloeddruk).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mayzent (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие и хипертония (повишено кръвно налягане).
Dutch: Het Bureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Mayzent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Mayzent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Dit wordt bepaald met behulp van een bloed- of speekseltest om de activiteit van het leverenzym CYP2C9 van de patiënt te meten.
Bulgarian: Това се определя посредством изследвания на кръвта или на слюнката, за да се измери активността на чернодробния ензим CYP2C9.
Dutch: De dosis wordt daarna geleidelijk verhoogd om op de zesde dag de ‘onderhoudsdosis' te bereiken.
Bulgarian: Дозата се увеличава прогресивно до достигане на поддържаща доза на шестия ден.
Dutch: Ziekteprogressie werd gedefinieerd als verergering van de ziekte die onafhankelijk is van een relaps en die aanhoudt gedurende ten minste 3 maanden, zoals beoordeeld met behulp van een standaardschaal genaamd EDSS.
Bulgarian: Прогресията се определя като влошаване на заболяването, което е настъпило независимо от рецидива и е продължило най-малко 3 месеца, оценено по стандартна скала, наречена EDSS.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die onlangs een beroerte hebben gehad en bij patiënten met bepaalde hartstoornissen (vanwege het effect van het middel op hartfrequentie en bloeddruk), bij patiënten met ernstige leverstoornissen en bij zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които наскоро са имали инсулт и при пациенти с определени сърдечни заболявания (поради въздействието му върху сърдечната честота и кръвното налягане), тежки чернодробни нарушения и при бременни жени и жени, които могат да забременеят и не използват ефективна контрацепция.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat Mayzent alleen mag worden gebruikt bij patiënten met actieve ziekte en tekenen van ontsteking.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че Mayzent следва да се използва само при пациенти, чието заболяване е активно с установени признаци на възпаление.
Dutch: Overige informatie over Mayzent
Bulgarian: Допълнителна информация за Mayzent:
Dutch: Mayzent mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die van beide ouders een gen met de naam CYP2C9*3 hebben geërfd, waardoor ze het geneesmiddel niet snel genoeg kunnen verwerken.
Bulgarian: Mayzent не трябва да се използва и при пациенти, които са наследили ген, известен като CYP2C9 * 3, от двамата родители, което ги прави неспособни да преработват лекарството достатъчно бързо.
Dutch: De materialen omvatten een gids voor patiënten met de belangrijkste veiligheidsinformatie over Mayzent, evenals een zwangerschapsspecifieke herinneringskaart voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
Bulgarian: Материалите ще включват наръчник за пациентите с основна информация за безопасността на Mayzent, както и предупредителна карта за бременността, предназначена за жени, които могат да забременеят.
Dutch: Mayzent bleek effectief te zijn bij het vertragen van de progressie van de ziekte in een 3 jaar durende hoofdstudie onder 1 651 patiënten met secundaire progressieve MS, van wie er 779 actieve ziekte hadden met een relaps binnen 2 jaar of andere tekenen van ontsteking bij scans.
Bulgarian: Mayzent е доказано ефективен за забавяне на развитието на заболяването в 3-годишно основно проучване при 1651 пациенти с вторично прогресираща МС, при 779 от които с помощта на образна диагностика е наблюдавано активно заболяване с рецидив в рамките на 2 години или други признаци за възпаление.
Dutch: De werkzame stof in Mayzent, siponimod, blokkeert de werking van sommige receptoren (doelwitten) op cellen met de naam sfingosine-1-fosfaat-receptoren, die betrokken zijn bij de verplaatsing van lymfocyten (immuuncellen) door het lichaam.
Bulgarian: Активното вещество в Mayzent, сипонимод, блокира действието на някои рецептори (цели) по клетките, наречени сфингозин-1-фосфат рецептори, които участват в движението лимфоцитите (имунните клетки) в организма.
Dutch: Tijdens de studie had 25% van de patiënten met actieve secundaire progressieve MS die Mayzent innamen ziekteprogressie, tegenover 35% van de patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) innamen.
Bulgarian: По време на проучването 25 % от пациентите с активна вторична прогресивна МС, приемащи Mayzent, са имали прогресия на заболяването в сравнение с 35 % от пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Hoe werkt Mayzent?
Bulgarian: Как действа Mayzent?
Dutch: Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die eerder bepaalde ernstige infecties hadden (zogeheten progressieve multifocale leuko-encefalopathie of door cryptokokken veroorzaakte meningitis).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва и при пациенти, които преди това са имали определени тежки инфекции (известни като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или криптококов менингит).
Dutch: Waarom is Mayzent geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Mayzent е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mayzent, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mayzent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Mayzent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een gevorderde vorm van MS die secundaire progressieve MS (SPMS) wordt genoemd.
Bulgarian: Mayzent е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с напреднала форма на МС, известна като вторично прогресираща множествена склероза (МС).
Dutch: Mayzent mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor siponimod, pinda's, soja of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Bulgarian: Mayzent не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество сипонимод, към фъстъци, соя или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Dutch: Mayzent mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met kanker en bepaalde immuunstoornissen (vanwege het effect van het middel op het immuunsysteem).
Bulgarian: Mayzent не трябва да се използва също при пациенти с рак и някои имунни нарушения поради въздействието му върху имунната система.
Dutch: Welke voordelen bleek Mayzent tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Mayzent са установени в проучванията?
Dutch: Mayzent was effectief bij het vertragen van de progressie van secundaire progressieve MS bij patiënten met actieve ziekte; de gunstige effecten van het geneesmiddel werden echter niet aangetoond bij patiënten zonder actieve ziekte.
Bulgarian: Mayzent е ефективен за забавяне на прогресията на вторична прогресивна МС при пациенти с активно заболяване; ползите от продукта не са установени при пациенти без активно заболяване.
Dutch: De firma die Mayzent in de handel brengt, zal ervoor zorgen dat artsen die Mayzent naar verwachting gaan voorschrijven voorlichtingsmateriaal ontvangen, waaronder een checklist m.b.t. de noodzakelijke screening, voorbehandeling en langlopende controle van patiënten.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Mayzent, ще гарантира, че лекарите, които се очаква да предписват лекарството, ще получат учебни материали, включително контролен списък, обхващащ необходимия скрининг, предварителна обработка и дългосрочно наблюдение на пациентите.
Dutch: De bijwerkingen van Mayzent zijn vergelijkbaar met die van een ander geneesmiddel (fingolimod) voor MS dat op een vergelijkbare manier werkt, en worden aanvaardbaar geacht.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Mayzent са подобни на тези при друго лекарство за МС (финголимод), което действа по подобен начин, и се считат за приемливи.
Dutch: Bij MS valt het immuunsysteem (de afweer van het lichaam) de beschermende schede rondom de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg aan en beschadigt het deze.
Bulgarian: При множествената склероза имунната система (защитните сили на организма) атакува и уврежда защитната обвивка около нервните клетки в главния и гръбначния мозък.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten met actieve ziekte, wat betekent dat patiënten nog steeds relapsen hebben of tekenen van ontsteking kunnen worden gezien bij scans.
Bulgarian: Използва се при пациенти с активно заболяване, което означава, че пациентите имат рецидиви или признаци на възпаление, видими при образна диагностика.
Dutch: Mayzent is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van MS.
Bulgarian: Mayzent се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението и контрола на МС.
Dutch: Door zich aan deze receptoren te hechten, voorkomt siponimod dat lymfocyten zich vanuit de lymfeklieren naar de hersenen en het ruggenmerg verplaatsen, waardoor de schade die ze bij MS veroorzaken beperkt wordt.
Bulgarian: Сипонимод се свързва с тези рецептори и спира движението на лимфоцитите от лимфните възли към главния и гръбначния мозък, като по този начин се ограничава увреждането което те причиняват при МС.
Dutch: Hoe wordt Mayzent gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Mayzent?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mayzent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: , свързани с употребата на Mayzent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Mayzent bevat de werkzame stof siponimod.
Bulgarian: Съдържа активното вещество сипонимод (siponimod).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Mayzent.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mayzent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mayzent.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Mayzent, вижте листовката.
Dutch: Een overzicht van Mayzent en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Mayzent и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: Wat is Mayzent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Mayzent и за какво се използва?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mayzent in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mayzent?
Dutch: (Primair eindpunt)
Bulgarian: (Първична крайна точка)
Dutch: Deze kunnen ernstig en mogelijk zelfs levensbedreigend zijn.
Bulgarian: Те могат да са сериозни и е възможно дори да са животозастрашаващи;
Dutch: Specifieke maatregelen zijn ook opgenomen in het Artseninformatiepakket.
Bulgarian: Конкретни мерки са включени също в информационния пакет за лекари.
Dutch: Neem de tablet(ten) elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Вземайте таблетката(ите) по едно и също време всеки ден.
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen of speciale populaties
Bulgarian: Характеристики при конкретни групи или специални популации
Dutch: Volg de instructies op de verpakking (zie ook de tabel ‘Titratieverpakking').
Bulgarian: Следвайте указанията върху опаковката (вижте също таблицата „Опаковка за титриране").
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van siponimod bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на сипонимод при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Dutch: Misschien voelt u hier niets van of misschien wordt u duizelig of moe.
Bulgarian: Може да не усетите нищо или да се почувствате замаяни или уморени.
Dutch: Mayzent wordt eenmaal daags ingenomen.
Bulgarian: Mayzent се приема веднъж дневно.
Dutch: • als u hoge bloeddruk heeft die niet onder controle te houden is met geneesmiddelen.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира с лекарства.
Dutch: Extra blootstelling van 0,25 mg op dag 5 vormt geen gevaar voor de veiligheid van de patiënt.
Bulgarian: Допълнителна експозиция на 0,25 mg на ден 5 не компрометира безопасността на пациента.
Dutch: Siponimod wordt met of zonder voedsel ingenomen.
Bulgarian: Сипонимод се приема със или без храна.
Dutch: • Wat is multiple sclerose.
Bulgarian: Какво е множествена склероза.
Dutch: Vraag uw arts naar betrouwbare anticonceptiemethoden.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какви са надеждните методи за контрацепция.
Dutch: • pijn in handen of voeten
Bulgarian: • болка в дланите или стъпалата;
Dutch: Praat met uw arts als u zich zorgen maakt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad.
Bulgarian: ако някога сте имали чернодробни проблеми.
Dutch: • als u diabetes heeft.
Bulgarian: ако имате диабет.
Dutch: Gemiste dosis na dag 6
Bulgarian: Пропусната доза след ден 6
Dutch: • als u ernstige ademhalingsproblemen heeft tijdens het slapen (slaapapneu).
Bulgarian: ако имате сериозни проблеми с дишането по време на сън (сънна апнея);
Dutch: • als u een infectie heeft.
Bulgarian: ако имате инфекция.
Dutch: In het klinische fase III-onderzoek voldeed 1% van alle stopzettingen aan een van deze criteria.
Bulgarian: В клиничното проучване фаза III, 1% от всички случаи на преустановяване отговарят на един от тези критерии.
Dutch: • vaccins.
Bulgarian: • ваксини.
Dutch: Op dag 6 stapt u over naar uw standaarddosis.
Bulgarian: На ден 6 ще преминете към Вашата редовна лечебна доза.
Dutch: Geschatte CL/F (l/u)
Bulgarian: Изчислен CL/F (l/h)
Dutch: Potentieel om het QT-interval te verlengen
Bulgarian: Потенциал за удължаване на QT интервала
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeierij vertoont.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на отваряне.
Dutch: Siponimod passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière.
Bulgarian: Сипонимод лесно преминава кръвно-мозъчната бариера.
Dutch: Onverwachte neurologische of psychiatrische klachten/verschijnselen
Bulgarian: Неочаквани неврологични или психиатрични симптоми/признаци
Dutch: • als u denkt dat uw MS erger wordt of als u nieuwe of ongewone klachten heeft.
Bulgarian: ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако забележите нови или необичайни симптоми.
Dutch: Mayzent blijft nog in uw lichaam tot 10 dagen nadat u ermee bent gestopt.
Bulgarian: Mayzent остава в тялото до 10 дни след спиране на приема му.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen van Mayzent in elke lidstaat moet de vergunninghouder (MAH) met de bevoegde instantie in de betreffende lidstaat overeenstemming bereiken over de inhoud en het formaat van het educatief programma, waaronder communicatiemedia, distributiemodaliteiten en alle andere aspecten van het programma.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Mayzent във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да съгласува с Националните компетентни власти (НКВ) съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всякакви други аспекти от програмата.
Dutch: U moet blootstelling aan de zon en UV-straling beperken door:
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането на слънце и UV лъчи като:
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Dutch: • Bradyaritmie (inclusief geleidingsdefecten) tijdens de start van de behandeling:
Bulgarian: Брадиаритмия (включително нарушения на проводимостта) при започване на лечението:
Dutch: Als dit voor u geldt, is het toch veilig voor u om vijf tabletten van 0,25 mg in te nemen op dag 5 van de titratieperiode zoals hierboven aangegeven.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, имайте предвид, че все пак за Вас е безопасно да приемете пет таблетки по 0,25 mg на ден 5 от периода на титриране, както е посочено по-горе.
Dutch: Het risico op herhaling na hernieuwde blootstelling is niet onderzocht.
Bulgarian: Рискът от повторна поява след подновяване на лечението не е изследван.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте алергични към фъстъци или соя.
Dutch: (verschijnselen van een virale infectie die herpes zoster wordt genoemd en die ernstig kan zijn)
Bulgarian: (симптоми на вирусна инфекция, наречена херпес зостер, която може да бъде тежка);
Dutch: Hoe snel dit middel in het lichaam wordt afgebroken (gemetaboliseerd), verschilt van patiënt tot patiënt en daarom hebben verschillende mensen verschillende doses nodig.
Bulgarian: Скоростта, с която това лекарство се разгражда (метаболизира) в организма Ви варира при отделните пациенти и поради тази причина различните хора се нуждаят от различни дози.
Dutch: Het merendeel van de gevallen trad op in de eerste 3-4 maanden van de behandeling.
Bulgarian: Мнозинството от случаите настъпват в рамките на първите 3-4 месеца от лечението.
Dutch: Uw arts zal u hierover adviseren.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет за това;
Dutch: Mayzent helpt het centraal zenuwstelsel te beschermen tegen aanvallen van het lichaamseigen immuunsysteem.
Bulgarian: Mayzent помага да се защити централната нервна система (ЦНС) от атаките на собствената имунна система на организма.
Dutch: Blootstelling aan de zon en bescherming tegen de zon Mayzent verzwakt uw afweer (immuunsysteem).
Bulgarian: Излагане на слънце и защита срещу слънцето Mayzent отслабва имунната система.
Dutch: • regelmatig gebruik van zonnebrandcrème met een hoge UV-beschermingsfactor.
Bulgarian: редовно нанасяте слънцезащитен крем с висок фактор на UV защита.
Dutch: Beide zijn polymorfismen van een enkelvoudig nucleotide.
Bulgarian: И двата са единични нуклеотидни полиморфизми.
Dutch: • Adviseer de patiënt in geval van onbedoelde zwangerschap.
Bulgarian: Консултирайте пациентката в случай на неочаквано забременяване.
Dutch: Tijdens de eerste 6 dagen van de behandeling wordt aanbevolen dat u de tabletten 's ochtends inneemt met of zonder voedsel.
Bulgarian: През първите 6 дни от лечението се препоръчва да приемате таблетките сутрин, със или без храна.
Dutch: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1.099)
Bulgarian: A2304 (EXPAND) Сипонимод 2 mg (n=1 099)
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling met Mayzent mag u daarom geen voertuig besturen of machines bedienen.
Bulgarian: Следователно, в рамките на първия ден от лечението Ви с Mayzent, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Dutch: De filmomhulde tabletten moeten in het geheel met water worden doorgeslikt.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се гълтат цели с вода.
Dutch: Testen voor en tijdens de behandeling
Bulgarian: Изследвания преди и по време на лечението
Dutch: • onwillekeurig schudden van het lichaam (tremor)
Bulgarian: неволно треперене на тялото (тремор);
Dutch: - Actieve maligniteiten.
Bulgarian: - Активно злокачествено заболяване.
Dutch: Neem de tablet in met water.
Bulgarian: Приемайте таблетката с вода.
Dutch: • Mayzent wordt niet aanbevolen bij:
Bulgarian: Mayzent не се препоръчва при:
Dutch: Verstoring van hematologische testen
Bulgarian: Взаимодействие с хематологични тестове
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van siponimod bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на сипонимод при бременни жени.
Dutch: De uitslag van het onderzoek kan in zeldzame gevallen erop wijzen dat u Mayzent niet mag gebruiken.
Bulgarian: В редки случаи резултатът от тестовете може да покаже, че не трябва да приемате Mayzent.
Dutch: De kans dat u macula-oedeem (zie hierboven) ontwikkelt, is groter bij patiënten met diabetes.
Bulgarian: Вероятността за развитие на макулен едем (вижте по-горе) е по-голям при пациенти с диабет;
Dutch: o Passende behandeling dient te worden ingesteld en observatie dient te worden voortgezet tot de symptomen/bevindingen zijn verdwenen als zich de volgende voorvallen voordoen: a.
Bulgarian: o Трябва да започне подходящо лечение и да продължи наблюдението до отшумяване на симптомите/находките, ако се наблюдават следните събития: а.
Dutch: Potentieel van andere geneesmiddelen om de farmacokinetiek van siponimod te beïnvloeden
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да повлияят фармакокинетиката на сипонимод
Dutch: Risico op infecties
Bulgarian: Риск от инфекции
Dutch: De kans dat u macula-oedeem ontwikkelt, is groter als u dit eerder heeft gehad of als u ooit uveïtis (een ontsteking van het oog) heeft gehad.
Bulgarian: Вероятността да получите макулен едем е по-голям, ако преди това сте имали или ако някога сте имали увеит (възпаление на окото);