FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 11 shows these data for patients who achieved MCyR and MMR at 45 mg; similar data are available for patients who achieved MCyR and MMR at 30 mg.
Icelandic: Tafla 11 sýnir þessar upplýsingar um sjúklinga sem náðu meiriháttar frumuerfðafræðilegri svörun og meiriháttar sameindasvörun við notkun á 45 mg.
English: In the event of significant worsening, labile or treatment-resistant hypertension, treatment should be interrupted and evaluation for renal artery stenosis should be considered.
Icelandic: Ef um er að ræða marktækt versnandi eða óstöðugan háþrýsting eða háþrýsting sem meðferð hefur lítil áhrif á skal stöðva meðferð og íhuga að leggja mat á hvort nýraslagæðarþröng sé til staðar.
English: respectively.
Icelandic: Iclusig
English: • blood clot in a deep vein, sudden vein obstruction, blood clot in a blood vessel of the lung
Icelandic: • blóðtappi í djúplægri bláæð, skyndileg bláæðastífla, blóðtappi í lungnaæð (meðal einkenna eru:
English: • Iclusig should be withheld and resumed at the same dose after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 45 mg:
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Iclusig og hefja hana á ný með sama skammti þegar ANC-fjöldinn hefur aftur náð ≥ 1,5 x 109/l og blóðflögur hafa náð ≥ 75 x 109/l.
English: cytogenetic responses.
Icelandic: Hjá cynomolgus
English: Very common rash, dry skin, pruritus
Icelandic: Mjög algengar útbrot, húðþurrkur, kláði
English: alanine aminotransferase aspartate aminotransferase
Icelandic: ALT=alanínamínótransferasi, AST=aspartatamínótransferasi.
English: Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased, acute coronary syndrome, atrial flutter
Icelandic: Algengar hjartabilun, hjartadrep, hjartabilun með vökvasöfnun, kransæðasjúkdómur, hjartaöng, vökvi í gollurshúsi, gáttatif, lækkað útfallsbrot, bráður kransæðasjúkdómur, gáttaflökt
English: • a history of renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys)
Icelandic: saga um nýraslagæðarþröng (þrenging á æðum í öðru eða báðum nýrum).
English: Common pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, abdominal discomfort, dry mouth, gastric haemorrhage
Icelandic: Algengar brisbólga, hækkaður amýlasi í blóði, vélindabakflæði, munnbólga, meltingartruflanir, þaninn kviður, kviðóþægindi, munnþurrkur, magablæðing
English: • nosebleed, difficulty producing voice sounds, hypertension in the lungs
Icelandic: • blóðnasir, talerfiðleikar, háþrýstingur í lungum
English: Venous thromboembolic reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6% of patients.
Icelandic: Bláæðasegarek kom fram hjá 6% sjúklinga (tíðni sem varð vart á meðferðartíma).
English: Also, post-hoc analyses to assess the relationship of shorter-term cytogenetic (MCyR) and molecular (MMR) response outcomes with longer-term outcomes of PFS and OS, maintenance of response (MCyR and MMR) after dose reductions, and PFS and OS by Arterial Occlusive Event status were conducted.
Icelandic: Einnig voru gerðar post-hoc greiningar til að meta tengsl skammvinnrar meiriháttar frumuerfðafræðilegrar svörunar (MCyR) og meiriháttar sameindasvörunar (MMR) við lifun án versnunar sjúkdóms og heildarlifun, viðhald svörunar (meiriháttar frumuerfðafræðileg svörun og meiriháttar sameindasvörun) eftir skammtaminnkun og lifun án versnunar sjúkdóms og heildarlifun með tilliti til slagæðastíflu.
English: The primary efficacy endpoint in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was major haematological response (MaHR), defined as either a complete haematological response (CHR) or no evidence of leukaemia (NEL).
Icelandic: Aðalendapunktur til að meta verkun hjá sjúklingum með CML í hröðunarfasa og CML í bráðafasa/Ph+ ALL var meiriháttar blóðsvörun, skilgreind annaðhvort sem fullkomin blóðsvörun eða engar vísbendingar um hvítblæði.
English: Hypertension may contribute to risk of arterial occlusive events.
Icelandic: Háþrýstingur getur stuðlað að hættu á stífluegamyndun í slagæðum.
English: Iclusig is available in plastic bottles, each containing one canister of a molecular sieve desiccant.
Icelandic: Iclusig fæst í lyfjaglösum úr plasti, sem innihalda hvert fyrir sig eitt hylki með þurrkefni sem byggir á sameindasíun.
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Icelandic: Hver 30 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg pónatíníb (sem pónatíníb hýdróklóríð).
English: • Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to < Grade 2
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Iclusig og hefja hana á ný með 15 mg skammti eftir að einkenni hafa gengið til baka á < 2 stig.
English: Patients should be monitored for signs or symptoms consistent with heart failure and they should be treated as clinically indicated, including interruption of Iclusig.
Icelandic: Fylgjast skal með einkennum sem samsvara hjartabilun hjá sjúklingum og meðhöndla þá eftir því sem klínískt tilefni er til, þ.m.t. með því að gera hlé á meðferð með Iclusig.
English: The incidence of thromboembolic events is higher in patients with Ph+ ALL or BP-CML than those with AP-CML or CP-CML.
Icelandic: Tíðni segareks er hærri hjá sjúklingum með Ph+ ALL eða CML í bráðafasa heldur en hjá sjúklingum með CML í hröðunarfasa eða CML í stöðugum fasa.
English: Hepatic impairment
Icelandic: skammvinnt blóðþurrðarkast
English: Patients with estimated creatinine clearance of ≥ 50 mL/min should be able to safely receive Iclusig with no dosage adjustment.
Icelandic: Óhætt ætti að vera að gefa sjúklingum með áætlaða kreatínínúthreinsun ≥ 50 ml/mín.
English: If decreased vision or blurred vision occurs, an ophthalmic examination (including fundoscopy) should be performed.
Icelandic: Ef vart verður við sjónskerðingu eða þokusýn skal framkvæma augnskoðun (þ.m.t. augnspeglun).
English: Vascular disorders
Icelandic: Algengar stinningartruflanir
English: Table 6 Demographics and disease characteristics
Icelandic: Tafla 6 Lýðfræðilegar upplýsingar og sérkenni sjúkdómsins Sérkenni sjúklinga við innskráningu
English: • upper airway infection (may cause breathing difficulty)
Icelandic: • sýking í efri öndunarvegum (getur valdið öndunarerfiðleikum)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg pónatíníb (sem hýdróklóríð).
English: • Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 30 mg:
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Iclusig og hefja hana á ný með 30 mg skammti þegar ANC- fjöldinn hefur aftur náð ≥ 1,5 x 109/l og blóðflögur hafa náð ≥ 75 x 109/l.
English: Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 45 mg pónatíníb (sem hýdróklóríð).
English: Serious side effects (common: may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir (algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: • rash, dry skin, itching
Icelandic: • útbrot, húðþurrkur, kláði
English: Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar Iclusig er gefið sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg pónatíníb (sem hýdróklóríð).
English: Hepatitis B reactivation
Icelandic: b Fullkomin blóðsvörun:
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Iclusig.
Icelandic: B veirusýkingu áður en meðferð með Iclusig er hafin.
English: Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema, conjunctivitis, visual impairment
Icelandic: Algengar óskýr sjón, augnþurrkur, bjúgur umhverfis augu, bjúgur í augnlokum, tárubólga, sjónskerðing
English: Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative, hyperkeratosis, skin hyperpigmentation
Icelandic: Algengar klæjandi útbrot, útbrot með húðflögnun, hörundsroði, skalli, húðflögnun, nætursviti, óhófleg svitamyndun, depilblæðingar, blóðhlaup, verkir í húð, skinnflagningsbólga, siggmein, oflitun húðar
English: A statistically significant increased incidence of squamous cell carcinoma of the clitoral gland was observed at that dose.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk fjölgun tilvika af flöguþekjukrabbameini í snípkirtli kom fram við þá skammtastærð.
English: The majority of patients who underwent dose reduction maintained response (MCyR and MMR) for the duration of currently available follow-up.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem gengust undir skammtalækkun varðveittu svörunina (meiriháttar frumuerfðafræðilega svörun og meiriháttar sameindasvörun) allan eftirfylgnitímann sem upplýsingar liggja fyrir um á þessari stundu.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg pónatíníb (sem hýdróklóríð).
English: Monitoring for evidence of thromboembolism should be performed.
Icelandic: Fylgjast skal með vísbendingum um segarek.
English: Hepatic failure (including fatal outcome) has been observed.
Icelandic: Lifrarbilun (þ.m.t. dauðsföll af hennar völdum) hefur komið fram.
English: Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 4.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá öllum sjúklingum með langvinnt kyrningahvítblæði (CML) og Fíladelfíulitningsjákvætt, brátt eitilfrumuhvítblæði (Ph+ ALL) eru taldar upp í töflu
English: Iclusig should be interrupted and patients evaluated for serious or severe haemorrhage.
Icelandic: Rjúfa skal meðferð með Iclusig tafarlaust hjá sjúklingi ef grunur leikur á stíflu í slagæð eða bláæðasegareki.
English: What is in this leaflet
Icelandic: stífla í æðum augans
English: Resistant or Intolerant R/I Cohort (N=10)
Icelandic: Hópur með ónæmi/ó þol (N=65)
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Icelandic: Stífla í slagæðum og bláæðasegarek
English: • bleeding in the brain
Icelandic: sýking í blóði
English: • renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys)
Icelandic: • nýraslagæðarþröng (þrenging á æðum í öðru eða báðum nýrum)
English: Occurrence at 15 mg:
Icelandic: Þegar bólgan kemur fram við notkun með 15 mg:
English: Glucose increased
Icelandic: Glúkósahækkun ALT-hækkun
English: Iclusig should be interrupted immediately in case of thromboembolism.
Icelandic: Rjúfa skal meðferð með Iclusig tafarlaust ef segarek kemur fram.
English: • fluid retention
Icelandic: • endurkoma (endurvirkjun) lifrarbólgu
English: Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased, hyponatraemia
Icelandic: Algengar heilaáfall, heiladrep, úttaugakvilli, svefndrungi, mígreni, aukið skynnæmi, minnkað skynnæmi, náladofi, skammvinnt blóðþurrðarkast
English: Common pneumonia, sepsis, folliculitis, cellulitis
Icelandic: Algengar lungnabólga, sýklasótt, hárslíðursbólga, húðbeðsbólga
English: • cough
Icelandic: - amýlasa
English: - pancreas inflammation.
Icelandic: Endurvirkjun á lifrarbólgu
English: In a patient suspected of developing an arterial occlusive event or a venous thromboembolism, Iclusig should be immediately interrupted.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af sjúkdómsgreiningu og meðferð sjúklinga með hvítblæði á að sjá um að hefja meðferðina.
English: itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice.
Icelandic: Gæta ber varúðar og íhuga að minnka upphafsskammt Iclusig í 30 mg við samtímis notkun öflugra CYP3A-hemla, á borð við klaritrómýcín, indínavír, ítrakónazól, ketókónazól, nefazódón, nelfínavír, rítónavír, saquínavír, telitrómýcín, tróleandómýcín, voríkónazól og greipaldinsafa.
English: Following a single oral dose of [14C]-labeled ponatinib, approximately 87% of the radioactive dose is recovered in the faeces and approximately 5% in the urine.
Icelandic: Eftir að tekinn er inn stakur skammtur af [14C]-merktu pónatíníbi endurheimtast u.þ.b.
English: No dose reduction
Icelandic: Engin skammtaminnkun
English: Hypertension
Icelandic: Mergbæling
English: Table 8 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant advanced phase CML patients Accelerated Phase CML
Icelandic: Iclusig hjá sjúklingum með langt genginn CML sjúkdóm og ónæmi eða óþol CML í hröðunarfasa
English: • stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)
Icelandic: magablæðing (einkenni eru meðal annars magaverkur og blóðug uppköst)
English: • Iclusig should be interrupted and hepatic function should be monitored
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Iclusig og fylgjast með lifrarstarfsemi
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: eftir að lyfið er gefið til inntöku.
English: MA (EU) Numbers (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose
Icelandic: Modified Eagle Medium Low Glucose)
English: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Icelandic: Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Then mix both the suspensions in the same syringe to produce one dose of the product (2 ml).
Icelandic: Síðan skal blanda báðum dreifunum í sömu sprautunni til þess að útbúa einn skammt af lyfinu (2 ml).
English: ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp.z o.o. ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/228/001
Icelandic: EU/2/18/228/001
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka, staðbundnum bólguviðbrögðum og þrota á stungustað sem geta varað í nokkrar vikur og hugsanlega valdið hita og skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Efficacy data are not available regarding treatment of other joints.
Icelandic: Upplýsingar um verkun liggja ekki fyrir hvað varðar meðferð annarra liða.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
English: Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Icelandic: Áður en hettuglös eru tekin úr hylkjum með köfnunarefni í vökvaformi skal klæðast hlífðarfatnaði með hönskum, löngum ermum og grímu eða hlífðargleraugum.
English: Using appropriate gloves, remove the two vials (one vial of cells (1 ml) and one vial of EAP (1ml)) from the freezer/liquid nitrogen and thaw immediately at 25 °C - 37 °C, e.g. in a water bath, until the contents in each are completely thawed (approximately 5 minutes).
Icelandic: Nota skal viðeigandi hanska til þess að taka hettuglösin tvö (eitt hettuglas með frumum (1 ml) og eitt hettuglas með ósamgena blóðvökva úr hrossum (1ml)) úr frysti/köfnunarefni í vökvaformi og þíða tafarlaust við 25 °C - 37 °C, t.d. í vatnsbaði, þar til innihald þeirra hefur þiðnað alveg (u.þ.b. 5 mínútur).
English: The product needs to be administered immediately after thawing to prevent significant cell death.
Icelandic: Gefa þarf lyfið tafarlaust eftir þiðnun til þess að koma í veg fyrir verulegan frumudauða.
English: After injection of the product the stem cells do not migrate or distribute from the treated joint and synovia to tissues surrounding the synovial space.
Icelandic: Eftir að lyfinu er sprautað flytjast stofnfrumurnar ekki eða dreifast úr meðhöndluðum lið og liðhála yfir í vefi kringum liðvökvarými.
English: Use a needle with a diameter greater than or equal to 22G in order to prevent cell damage.
Icelandic: Nota skal nál með 22G þvermáli eða meira til þess að koma í veg fyrir að frumur skemmist.
English: In an experimental model of osteoarthritis in horses these effects were reflected through parameters related to cartilage turnover.
Icelandic: Í tilraunalíkani fyrir slitgigt hjá hrossum voru þessi áhrif endurspegluð með breytum tengdum umsetningu brjósks.
English: Excipients (1 ml):
Icelandic: Hjálparefni (1 ml):
English: Remove the cap of the vial that thawed first and aspirate the suspension in a syringe, then remove the cap of the other (thawed) vial and aspirate the suspension in the same syringe.
Icelandic: Taka skal lokið af því hettuglasi sem þiðnar fyrst og draga dreifuna upp í sprautu, taka síðan lokið af hinu (þídda) hettuglasinu og draga dreifuna upp í sömu sprautu.
English: The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the product increases the viability of the stem cells.
Icelandic: Þegar blóðvökva úr hrossum er bætt við stofnfrumurnar eftir að þær þiðna og rétt áður en lyfinu er sprautað eykur það lífslíkur stofnfrumna fyrir inndælingu.
English: Shelf life after preparation of the suspension for injection according to directions: use immediately
Icelandic: Geymsluþol eftir undirbúning stungulyfs, dreifu samkvæmt leiðbeiningum:
English: Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product.
Icelandic: Gefið ekki samtímis öðrum dýralyfjum til notkunar í liði.
English: Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product.
Icelandic: Mjög oft varð vart við væga aukningu á helti og aukaverkanir á stungustað, svo sem vægan eða í meðallagi mikinn þrota í liðnum og væga hækkun líkamshita á stungustöðum, fyrstu vikuna eftir notkun lyfsins.
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Icelandic: Í klínískri lykilrannsókn á vettvangi var stök gjöf altæks bólgueyðandi gigtarlyfs framkvæmd samtímis meðferð með Arti-Cell Forte.
English: Dimethyl sulfoxide
Icelandic: Dímetýl súlfoxíð
English: The chondrogenic induction of the mesenchymal stem cells aims to activate chondroprotective mechanisms, such as the production of extracellular matrix.
Icelandic: Brjóskmyndandi virkjun bandvefsstofnfrumna miðar að því að virkja brjóskverndandi verkunarhætti, svo sem að mynda utanfrumuefni (extracellular matrix).
English: In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir segamyndun í smáæðum við inndælingar í liði er afar mikilvægt að koma nálinni fyrir á réttan stað.
English: Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap.
Icelandic: Hettuglas úr sýklóólefín-samfjölliðu (COC) með tappa úr hitaþjálli, teygjanlegri fjölliðu (TPE) og loki úr háþéttni-pólýetýleni (HDPE).
English: If any cell clusters are visible in either of the vials after thawing, gently shake the vial concerned until the suspension is clear and colourless (stem cell suspension) or clear and yellow (equine allogeneic plasma suspension: the diluent).
Icelandic: Ef frumuþyrpingar sjást í öðru hettuglasinu eftir þiðnun skal hrista glasið varlega þar til dreifan er tær og litlaus (dreifa með stofnfrumum) eða tær og gul (dreifa með ósamgena blóðvökva úr hrossum: þynnir).
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Icelandic: Meðhöndlun köfnunarefnis í vökvaformi skal fara fram í vel loftræstu rými.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Arti-Cell Forte
Icelandic: Leysir fyrir Arti-Cell Forte
English: Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
English: For any further information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Icelandic: Arti-Cell Forte stungulyf, dreifa fyrir hross Ósamgena bandvefsstofnfrumur, virkjaðar til brjóskmyndunar, úr útlægu hrossablóði
English: The veterinary product must be administered intraarticularly by a veterinary surgeon taking special precautions to ensure sterility of the injection process.
Icelandic: Dýralæknir þarf að gefa dýralyfið í liði og gæta sérstaklega smitgátar meðan á inndælingarferlinu stendur.
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Icelandic: Stök gjöf með 1 skammti (jafngildir 2 ml) handa hverju dýri
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
English: IL-ĠERMANJA
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: Equine allogeneic plasma (1 ml)
Icelandic: Virk innihaldsefni (1 ml):
English: Overdose: No data available
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir
English: Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti (-90 °C til -70 °C) eða í köfnunarefni í vökvaformi.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: The product must be manipulated and injected using sterile techniques and in a clean environment.
Icelandic: Meðhöndlun og inndæling dýralyfsins þurfa að fara fram við smitgát í hreinu umhverfi.
English: PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Icelandic: Eitt hettuglas (1 ml) með stofnfrumum og eitt hettuglas (1 ml) með ósamgena blóðvökva úr hrossum.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C or in liquid nitrogen).
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti (-90 °C til -70 °C eða í köfnunarefni í vökvaformi).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Icelandic: Biðtími: núll dagar
English: The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á árangur með dýralyfinu hjá hrossum með væga eða í meðallagi mikla helti í lið við hófskegg.
English: Each pack (polycarbonate container) contains a single dose of the product: one vial of stem cell suspension and one vial of EAP suspension.
Icelandic: Ein pakkning (ílát úr pólýkarbónati) inniheldur stakan skammt af lyfinu: eitt hettuglas af dreifu með stofnfrumum og eitt hettuglas af dreifu með ósamgena blóðvökva úr hrossum.
English: Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Icelandic: Til að draga úr vægri eða í meðallagi mikilli endurtekinni helti í tengslum við liðbólgu án sýkingar hjá hrossum.
English: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: Active substance (stem cells) vial:
Icelandic: Hettuglas með virku innihaldsefni (stofnfrumum):
English: Intraarticular use.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Icelandic: Arti-Cell Forte stungulyf, dreifa fyrir hross