FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Capecitabine Teva, capecitabine, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) en behoort tot de groep van antimetabolieten.
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Teva, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af ‘antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Dutch: Capecitabine Teva is een middel tegen kanker.
Danish: Capecitabine Teva er et lægemiddel mod kræft.
Dutch: Capecitabine Teva wordt voorgeschreven in combinatie met andere middelen tegen kanker, waaronder een middel op basis van platina, zoals cisplatine;
Danish: Capecitabine Teva anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin,
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor alle bijzonderheden.
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet (også er en del af EPAR).
Dutch: Capecitabine Teva wordt gebruikt in combinatie met docetaxel (een ander middel tegen kanker) als behandeling met anthracyclinederivaten (een ander middel tegen kanker) niet is aangeslagen.
Danish: Capecitabine Teva anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft) efter svigt af antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft).
Dutch: Waarom is Capecitabine Teva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Teva godkendt?
Dutch: • kanker van de dikke darm.
Danish: • tyktarmskræft (koloncancer).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Capecitabine Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Capecitabine Teva wordt op zichzelf of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt;
Danish: Capecitabine Teva anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft,
Dutch: Hoe is Capecitabine Teva onderzocht?
Danish: Hvordan blev Capecitabine Teva undersøgt?
Dutch: Wat is Capecitabine Teva?
Danish: Hvad er Capecitabine Teva?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Danish: Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Dutch: EU Nummer
Danish: EU's procedurenr
Dutch: BIJLAGE
Danish: Bilag
Dutch: Het Educatiepakket moet het volgende bevatten:
Danish: Uddannelsespakken bør indeholde følgende:
Dutch: • Educatief materiaal voor zorgverleners
Danish: • Uddannelsesmateriale for sundhedspersonale
Dutch: • Waarschuwingskaarten voor patiënten (tekst zoals goedgekeurd door de CHMP)
Danish: • Patientinformationskort (teksten skal godkendes af CHMP)
Dutch: Het educatief materiaal voor zorgverleners moet de volgende hoofdzaken bevatten:
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersonale bør indeholde følgende centrale punkter:
Dutch: Vóór het op de markt brengen van het product in elke lidstaat, zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen de inhoud en opmaak van het educatieve materiaal overeenkomen met de nationaal bevoegde instantie.
Danish: Før lægemidlet lanceres i de enkelte medlemslande, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den relevante nationale myndighed om format og indhold af uddannelsesmaterialet.
Dutch: • Details van geneesmiddelen waarvan de gelijktijdige toediening met vandetanib ofwel gecontra-indiceerd is of niet aanbevolen is.
Danish: • Nærmere angivelse af lægemidler, for hvilke samtidig administration af vandetanib enten er kontraindiceret eller ikke kan anbefales.
Dutch: • Vandetanib kan posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) veroorzaken, ook bekend als reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (RPLS)
Danish: • Oplysning om, at vandetanib kan føre til posteriort reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) - også kendt som reversibelt posteriort leukoencefalopatisk syndrom (RPLS)
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgen dat alle hieronder beschreven voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Danish: Medlemsstaterne bør sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv brug af nedenfor beskrevne lægemiddel, er implementeret:
Dutch: • De noodzaak om patiënten te adviseren over het risico van verlengd QTc en PRES en de noodzaak om ze te informeren over de symptomen en signalen waarop moet worden gelet en wat dan gedaan moet worden
Danish: • Behovet for at rådgive patienter om risikoen for forlænget QTc-interval og PRES og oplyse dem om symptomer, som de bør være opmærksomme på, og hvad de skal gøre i så fald
Dutch: • Vandetanib verlengt het QTc-interval en kan Torsade de pointes en plotseling overlijden veroorzaken
Danish: • Vandetanib forlænger QTc-intervallet og kan føre til torsades de pointes og pludselig død
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat, bij de introductie en daarna, alle zorgverleners die naar verwachting Caprelsa zullen gebruiken en/of voorschrijven, worden voorzien van een Educatiepakket.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alt sundhedspersonale, som forventes at anvende og/eller ordinere Caprelsa, forsynes med uddannelsespakken ved lanceringen og derefter.
Dutch: De dosering kan worden hervat met een lagere dosis nadat bevestigd is dat het ECG QTc-interval weer dezelfde waarde heeft als voor de behandeling en de eventuele verstoring van de elektrolytenbalans is gecorrigeerd.
Danish: Behandlingen kan genoptages med reduceret dosis efter EKG, der bekræfter, at QTc-intervallet er vendt tilbage til niveauet før behandlingen, og afhjælpning af eventuel forstyrrelse på elektrolytbalancen.
Dutch: • De noodzaak voor een ECG, serumspiegels van kalium, calcium, magnesium en schildklierstimulerend hormoon (TSH), en de tijdstippen wanneer en omstandigheden waarbij deze moeten worden bepaald.
Danish: • Behovet for at tage EKG og kontrollere serumværdier af kalium, calcium og magnesium samt thyroid-stimulerende hormon (TSH), og de tider og situationer, hvor det bør udføres
Dutch: • Er moet rekening worden gehouden met PRES bij elke patiënt met toevallen, hoofdpijn, zichtstoornissen, verwardheid of veranderde geestestoestand.
Danish: • PRES bør tages i betragtning hos patienter, der indfinder sig med krampeanfald, hovedpine, synsforstyrrelser, konfusion eller ændret mental status.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Dutch: • Patiënten die één enkele waarde van minstens 500 msec van gecorrigeerd ECG QTcinterval ontwikkelen moeten stoppen met het innemen van vandetanib.
Danish: • Patienter, der i et enkelt tilfælde får QTc-interval på EKG på mindst 500 ms, som siden korrigeres, bør holde op med at tage vandetanib.
Dutch: • De rol en gebruik van de Waarschuwingskaart voor patiënten
Danish: • Formål med/brug af patientinformationskort.
Dutch: Voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel die moeten worden geïmplementeerd door de lidstaten
Danish: Betingelser eller begrænsninger som skal implementeres af medlemsstaterne med hensyn til sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Dutch: • Als de QTc duidelijk toeneemt maar onder de 500 msec blijft, moet een cardioloog worden geraadpleegd.
Danish: • En kardiolog bør konsulteres, hvis QTc stiger markant, men holder sig under 500 ms.
Dutch: Als een patiënt lijdt aan toevallen, verwardheid of veranderde geestestoestand moet een MRI van de hersenen worden gemaakt.
Danish: Der bør udføres en MR-skanning af hjernen hos alle patienter, der lider af krampeanfald, konfusion eller ændret mental status.
Dutch: • Die een voorgeschiedenis van Torsade de pointes hebben tenzij alle risicofactoren die bijdragen aan Torsade verholpen zijn
Danish: • Vandetanibbehandling må ikke indledes hos patienter: o som har QTc-interval over 480 ms på EKG o som har kongenit langt QTc-syndrom o som har torsades de pointes i anamnesen, med mindre alle risikofaktorer, der bidrog til torsades de pointes, er korrigeret.
Dutch: • Daarna drinkt u het meteen op.
Danish: • Drik det derpå straks.
Dutch: Dit kan ongeveer 10 minuten duren.
Danish: Det kan tage ca. 10 minutter.
Dutch: Sommige gevallen waren dodelijk.
Danish: Visse tilfælde har været dødelige.
Dutch: Niet bereikt (voorspeld
Danish: Ikke nået (prædikteret
Dutch: 19,3 maand
Danish: 19,3 måneder
Dutch: • Daarna elke 3 maanden
Danish: • Hver 3. måned derefter
Dutch: Misschien heeft u ze later weer nodig.
Danish: Du kan få brug for at læse det igen.
Dutch: 31,3% van de patiënten had een stabiele ziekte van ten minste 8 weken.
Danish: 31,3 % af patienterne oplevede stabil sygdom i mindst 8 uger.
Dutch: 52/100 80,4 maanden a Totale responspercentage = volledige + partiële respons.
Danish: 52/100 80,4 måneder a Samlet responsrate = komplette + partielle respons.
Dutch: Daarna neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Danish: Tag derpå den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: • Neem Caprelsa elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Danish: • Tag Caprelsa på ca. samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een verandering in de elektrische activiteit van uw hart.
Danish: Dette kan være tegn på en ændring i dit hjertes elektriske aktivitet.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen aangetoond worden in tests die door uw arts kunnen worden uitgevoerd:
Danish: Følgende bivirkninger kan påvises i test, som din læge kan udføre:
Dutch: • Als u geneesmiddelen gaat nemen die invloed hebben op uw hart
Danish: • Hvis du begynder at tage medicin, som påvirker dit hjerte
Dutch: RET-mutatie-status in Studie 58
Danish: RET-mutationsstatus i studie 58
Dutch: Het vastgestelde objectieve-responspercentage was 43,8%, waarbij alle respons partieel was.
Danish: Den observerede objektive responsrate var 43,8 %, hvoraf alle var delvist respons.
Dutch: Wees voorzichtig als u rijdt of machines gebruikt.
Danish: Udvis forsigtighed ved kørsel eller arbejde med maskiner.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2019 Datum van laatste verlenging: 9 februari 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar 2012 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
Dutch: U dient deze onderzoeken te ondergaan:
Danish: Du skal have foretaget disse test:
Dutch: Sommige mensen die Caprelsa innemen worden gevoeliger voor zonlicht.
Danish: Nogle mennesker, som tager Caprelsa, bliver mere følsomme over for solen.
Dutch: Deze leiden meestal niet tot symptomen maar het kan zijn dat uw arts dit wil controleren.
Danish: Disse forårsager sædvanligvis ikke symptomer, men lægen vil måske ønske at overvåge dem.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker.
Dutch: Dit kan worden gezien op een elektrocardiogram (ECG).
Danish: Dette kan ses på et elektrokardiogram (EKG).
Dutch: Patiënten met een gedocumenteerde RETmutatie (n=187)
Danish: Patienter med dokumenteret RETmutation (n=187)
Dutch: • Als u gevoelig voor zonlicht bent.
Danish: • Hvis du er følsom over for sollys.
Dutch: Daarom wordt het testen op RET-mutaties aangeraden.
Danish: Det anbefales derfor at teste for RET-mutation.
Dutch: Voor een nieuwe aflevering is een nieuw voorschrift vereist.
Danish: For yderligere udlevering kræves en ny recept.
Dutch: Gebruik alleen water, geen andere vloeistoffen.
Danish: Brug kun vand - brug ikke nogen andre væsker.
Dutch: Deze rubriek bevat alleen gegevens afkomstig uit voltooide studies waar de blootstelling van de patiënt bekend is.
Danish: Dette punkt omfatter kun data fra afsluttede studier, hvor patienteksponeringen er kendt.
Dutch: Dit kan leiden tot zonnebrand.
Danish: Dette kan forårsage solskoldning.
Dutch: Caprelsa kan namelijk schadelijk zijn voor een ongeboren kind.
Danish: Caprelsa kan nemlig skade det ufødte barn.
Dutch: • Plaats de tablet in het water.
Danish: • Læg tabletten i vandet.
Dutch: Er is geen ervaring met Caprelsa bij patiënten in de leeftijd van 5 tot 8 jaar in deze studie.
Danish: Der er ingen erfaring med Caprelsa hos patienter i alderen 5-8 år i dette studie.
Dutch: Dit beperkt de toevoer van voedsel en zuurstof naar de tumor.
Danish: Det afskærer forsyningen af næring og ilt til tumoren.
Dutch: De eerste QTc-verlengingen traden meestal op tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling, maar konden ook na deze periode voor de eerste
Danish: Den første QTc-forlængelse indtraf sædvanligvis i løbet af de første 3 måneder af behandlingen, men forekom også første gang efter dette tidspunkt.
Dutch: Dosistoename (mg)b indien goed getolereerd na 8 weken toediening van de begindosis
Danish: Dosisøgning (mg)b ved god tolerans efter 8 uger med startdosis
Dutch: - Het is belangrijk dat u de Waarschuwingskaart gedurende de behandeling bij u houdt.
Danish: - Det er vigtigt, at du har informationskortet liggende hos dig under behandlingen.
Dutch: Schema voor 7 dagen:
Danish: 7 dages doseringsskema:
Dutch: De verhogingen verdwijnen in de meeste gevallen tijdens het voortzetten van de behandeling, andere verdwijnen meestal na een 1- tot 2-weekse onderbreking in de behandeling.
Danish: Størstedelen af forhøjelserne forsvinder under den fortsatte behandling, og andre forsvinder sædvanligvis efter en afbrydelse af behandlingen på 1-2 uger.
Dutch: Gebruikelijke anti-diarreemiddelen worden aanbevolen voor de behandeling van diarree.
Danish: Standardmidler mod diarré anbefales til behandling af diarré.
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart
Danish: Hvis du får bivirkninger
Dutch: Wat u moet doen als u een tablet vergeten bent hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du glemmer at tage en tablet afhænger af, hvor lang tid der er indtil din næste dosis:
Dutch: De bijwerkingen van Caprelsa zijn in rubriek 4 vermeld.
Danish: Bivirkningerne ved Caprelsa er angivet i punkt 4.
Dutch: • Gifstoffen in het bloed als een complicatie van infectie.
Danish: • Giftstoffer i blodet som en komplikation til infektion.
Dutch: Periodieke controle van alanineaminotransferase wordt aanbevolen.
Danish: Periodisk monitorering af alaninaminotransferase anbefales.
Dutch: N = Aantal voorvallen/aantal gerandomiseerde patiënten
Danish: N=Antal bivirkninger/antal randomiserede patienter
Dutch: CTN minder dan 500 pg/ml
Danish: CTN mindre end 500 pg/ml
Dutch: Houd er rekening mee dat Caprelsa u moe en zwak kan maken, of een wazig zicht kan veroorzaken.
Danish: Husk, at Caprelsa kan få dig til at føle dig træt, svag eller forårsage sløret syn.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Caprelsa uw kind moet krijgen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Caprelsa-tabletter dit barn skal have.
Dutch: Caprelsa gebruikt en gedurende tenminste vier maanden na de laatste dosis Caprelsa.
Danish: Caprelsa, og i mindst fire måneder efter den seneste dosis af Caprelsa.
Dutch: • Ontsteking van een follikel, vooral een haarfollikel.
Danish: • Betændelse i en follikel, især en hårsæk.
Dutch: Om er voor te zorgen dat er geen medicijn in het glas achterblijft, moet u het glas weer half met water vullen en het opdrinken.
Danish: For at sikre dig at der ikke er nogen medicin tilbage, skal du fylde glasset halvt op med vand igen, og drikke det.
Dutch: De mediane PFS voor patiënten die gerandomiseerd waren naar placebo was 19,3 maanden.
Danish: Den mediane PFS for patienter randomiseret til placebo var 19,3 måneder.
Dutch: • Regelmatig gedurende de behandeling met Caprelsa
Danish: • Regelmæssigt under behandlingen med Caprelsa
Dutch: Verhoging van de systolische en diastolische bloeddruk werd bij ratten en honden waargenomen.
Danish: Der blev observeret forhøjede systoliske og diastoliske blodtryk hos rotter og hunde.
Dutch: Vitamine-K-antagonisten
Danish: K-vitamin-antagonister
Dutch: Caprelsa kan ook rechtstreeks op kankercellen inwerken door ze te doden of hun groei te vertragen.
Danish: Caprelsa kan også virke direkte på cancercellerne ved at dræbe dem eller hæmme deres vækst.
Dutch: • Neem een half glas (niet-koolzuurhoudend) water.
Danish: • Tag et halvt glas postevand (uden brus).
Dutch: Eventuele resten die in het glas achterblijven moeten met een half glas water worden gemengd en doorgeslikt.
Danish: Eventuelle rester i glasset skal blandes med et halvt glas vand og indtages.
Dutch: Uitscheiding van de dosis was langzaam en verdere uitscheiding na 21 dagen verloopt naar verwachting op basis van de plasmahalfwaardetijd.
Danish: Udskillelse af dosis var langsom, og yderligere udskillelse efter 21 dage må forventes baseret på plasmahalveringstiden.
Dutch: Als u moeite heeft de tablet door te slikken
Danish: Hvis du har svært ved at sluge tabletten
Dutch: • Beroerte of andere aandoeningen waarbij de hersenen niet voldoende bloed krijgen.
Danish: • Slagtilfælde eller andre tilstande, hvor hjernen måske ikke får tilstrækkeligt med blod.
Dutch: Percentage ziektecontrole = responspercentage + stabiele ziekte bij 24 weken.
Danish: Sygdomskontrol(rate)= responsrate + stabil sygdom ved 24 uger.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van Caprelsa bij RET-negatieve patiënten te bevestigen, moet de MAH het volgende indienen:
Danish: For at bekræfte Caprelsas virkning og sikkerhed hos RET-negative patienter skal MAH indsende:
Dutch: Voor ernstigere huidreacties (zoals Stevens-Johnson-syndroom) moet de patiënt dringend worden doorverwezen naar de relevante medische hulp.
Danish: For alvorligere hudreaktioner (som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom) skal patienten straks søge lægehjælp.
Dutch: De lippen, neus, ogen en geslachtsdelen kunnen ook worden aangetast.
Danish: Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
Dutch: QTc en serumelektrolyten moeten vaker worden gecontroleerd.
Danish: QTc og serumelektrolytter skal overvåges hyppigere.
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curve van PFS
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurver for PFS
Dutch: De overige 49 patiënten (49%) werden voor de PFS-analyse gecensureerd.
Danish: De resterende 49 patienter (49 %) blev censureret i analysen af PFS.
Dutch: De dagelijkse dosis van 300 mg kan worden verlaagd tot 200 mg (twee 100 mg tabletten) en daarna tot 100 mg, indien nodig.
Danish: Den daglige dosis på 300 mg kan reduceres til 200 mg (to 100 mg tabletter) og derefter til 100 mg, hvis det er nødvendigt.
Dutch: Er is echter vermoeidheid en wazig zien gerapporteerd en patiënten die deze symptomen ervaren dienen voorzichtig te zijn bij het rijden en het gebruik van machines.
Danish: Der er dog rapporteret træthed og sløret syn, og patienter, som oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
Dutch: Verhogingen in alanineaminotransferase
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Dutch: Als u moeite heeft de tablet door te slikken, kunt u deze als volgt met water mengen:
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du blande den med vand på følgende måde:
Dutch: De analyse was uitgevoerd met gebruik van een logistisch regressiemodel met behandeling als de enige factor.
Danish: Analysen blev udført vha. en logistisk regressionsmodel med behandling som den eneste faktor.
Dutch: • De algemene dagelijkse tracker voor 14 dagen en blanco kopieën van de dagelijkse tracker.
Danish: • Generel kalender til 14 dage og blanke eksemplarer af kalenderen.
Dutch: Uw arts kan een geneesmiddel voorschrijven om dit te behandelen.
Danish: Din læge kan ordinere et lægemiddel til at behandle dette.
Dutch: • De doseringsschema's volgens het lichaamsoppervlak van de patiënt (BSA), inclusief een visuele voorstelling van het doseringsschema van twee weken volgens BSA;
Danish: • Doseringsplan i henhold til patientens legemsoverfladeareal (BSA), som omfatter visuel visning af to ugers doseringsplanen i henhold til BSA;
Dutch: Bij 8% van de patiënten werd de dosis verlaagd wegens QTc-verlenging.
Danish: 8 % af patienterne fik reduceret dosis pga. QTc-forlængelse.
Dutch: Als u meer Caprelsa heeft ingenomen dan u was voorgeschreven, moet u contact opnemen met een arts of meteen naar een ziekenhuis gaan.
Danish: Hvis du tager mere Caprelsa, end du har fået ordineret, skal du straks tale med lægen eller tage på hospitalet.
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart moet u dit altijd aan uw arts vertellen.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du altid fortælle det til lægen.
Dutch: ** inclusief twee sterfgevallen van patiënten met QTc > 550 ms (één door sepsis en één door hartfalen)
Danish: ** inklusive to dødsfald hos patienter med QTc >550 ms (det ene pga. sepsis og det andet pga. hjertesvigt).
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op vandetanib
Danish: Andre lægemidlers virkning på vandetanib
Dutch: Controleren van uw bloed en hart
Danish: Monitorering af blod og hjerte:
Dutch: Het primaire eindpunt PFS en de ORR en DCR waren gebaseerd op gecentraliseerde, onafhankelijk geblindeerde beoordeling van de beeldgegevens.
Danish: Det primære PFS-effektmål, ORR og DCR var baseret på en centraliseret, uafhængig blindet gennemgang af billeddata.
Dutch: PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen, afgesloten met aluminiumfolie, elk met 30 filmomhulde tabletten.
Danish: PVC/ PVDC/aluminiumblisterkort, forseglet med aluminiumsfolie, hver indeholdende 30 filmovertrukne tabletter.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 300 mg per dag.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 300 mg hver dag.
Dutch: Als een dosis vergeten is, moet deze zodra de patiënt het zich herinnert worden ingenomen.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
Dutch: • Een soort diarree (colitis).
Danish: • En bestemt type diarré (colitis).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u twijfelt.
Danish: Spørg lægen, hvis du er i tvivl.
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag 300 mg, ingenomen met of zonder voedsel op ongeveer hetzelfde tijdstip van iedere dag.
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg én gang dagligt, taget med eller uden føde på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Dutch: • Droge ogen.
Danish: • Tørre øjne.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in het geval van een overdosis vandetanib en mogelijke symptomen van een overdosis zijn niet vastgesteld.
Danish: Der findes ikke nogen specifik behandling i tilfælde af overdosering med vandetanib, og mulige symptomer på overdosering er ikke blevet fastlagt.
Dutch: Lichte tot matige huidreacties kunnen behandeld worden met symptomatische behandeling of door de dosis te verlagen of te onderbreken.
Danish: Lette til moderate hudreaktioner kan behandles symptomatisk eller ved dosisreduktion eller -afbrydelse.
Dutch: Caprelsa wordt geleverd in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Danish: Caprelsa leveres i blisterpakninger med 30 tabletter.
Dutch: De meeste patiënten (81,3%) hadden een volledige of gedeeltelijke thyroïdectomie ondergaan alvorens aan de studie deel te nemen.
Danish: Størstedelen af patienterne (81,3 %) havde gennemgået hel eller delvis tyroidektomi inden studieinklusion.
Dutch: Vandetanib is een remmer van de organische kationtransporter 2 (OCT2).
Danish: Vandetanib er en hæmmer af den organiske kationtransporter 2 (OCT2).
Dutch: • Ernstige huidreacties over grote delen van het lichaam.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, der påvirker store områder af kroppen.
Dutch: Er is geen aanpassing van de begindosis nodig bij oudere patiënten.
Danish: Der kræves ingen justering i startdosis til ældre patienter.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u één van de volgende bijwerkingen bemerkt - u kunt dringende medische behandeling nodig hebben:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever en af følgende bivirkninger - det kan være, du behøver akut medicinsk behandling:
Dutch: Met het oog op de geassocieerde risico's is het belangrijk de behandeling met vandetanib te beperken tot patiënten die echt behandeling nodig hebben, d.w.z. met een symptomatisch-agressief ziekteverloop.
Danish: På grund af de associerede risici er det vigtigt at begrænse behandling med vandetanib til de patienter, som har et reelt behov for behandlingen, dvs. som har et symptomatisk og aggressivt sygdomsforløb.
Dutch: • Aangeboren lang QTc-syndroom.
Danish: • Medfødt langt QTc-syndrom.