FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
French: - si vous avez été sujet aux formes suivantes d'angiœdèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) : angiœdèmes en prenant de l'aliskiren.
English: Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of Sprimeo.
French: Les autres inducteurs de la gp-P (millepertuis) peuvent réduire la biodisponibilité de Sprimeo.
English: Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
French: Sprimeo est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimés.
English: Combination therapy studies are available for Sprimeo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the calcium channel blocker amlodipine and the beta blocker atenolol.
French: Des études sont disponibles en association avec Sprimeo associé à l'hydrochlorothiazide (diurétique), à l'amlodipine (inhibiteur calcique) et à l'aténolol (bêtabloquant).
English: 56 film-coated tablets (perforated unit-dose blister)
French: 56 comprimés pelliculés (plaquette thermoformée prédécoupée
English: Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below), kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output), swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema), severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) , low blood pressure.
French: Peu fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 100) : Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angioedèmes - voir les effets indésirables rares ci-dessous), troubles rénaux y compris insuffisance rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire), gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques), réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale - rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre), pression artérielle basse.
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
French: Chez la plupart des patients âgés aucune réduction supplémentaire cliniquement significative de la pression artérielle n'est observée avec une augmentation de la dose à 300 mg.
English: Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
French: L'administration concomitante de 300 mg d'aliskiren avec 200 mg de kétoconazole ou 240 mg de vérapamil a entraîné une augmentation de 76 % ou 97 % de l'ASC de l'aliskiren, respectivement.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à sévère (voir rubrique 5.2).
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
French: L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg) ou de vérapamil (240 mg) avec l'aliskiren (300 mg) a entraîné une augmentation de 76 % ou 97 % de l'ASC de l'aliskiren, respectivement.
English: Sprimeo was secreted in the milk of lactating rats.
French: Chez la ratte, Sprimeo est excrété dans le lait.
English: Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
French: Lors d'études de mutagénicité réalisées in vitro et in vivo, l'aliskiren s'est montré dénué de potentiel mutagène.
English: Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
French: Boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimés.
English: Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section
French: Par conséquent, des précautions doivent être prises lorsque l'aliskiren est administré avec des inhibiteurs modérés de la gp-P tels que le kétoconazole ou le vérapamil (voir rubrique 4.5).
English: Angioedema
French: Angioedèmes
English: Moderate P-gp inhibitors
French: Inhibiteurs modérés de la gp-P
English: P-gp potent inhibitors
French: Inhibiteurs puissants de la gp-P
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
English: Grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo.
French: Sprimeo ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
English: No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: Aucun ajustement de la posologie initiale de Sprimeo n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
French: En cas d'administration avec l'atorvastatine (80 mg), l'ASC et la Cmax d'aliskiren (300 mg) à l'état d'équilibre ont augmenté de 50 %.
English: BLISTER BLISTER (CALENDAR)
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE PLAQUETTE THERMOFORMEE (CALENDRIER)
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
French: Qu'est-ce que Sprimeo et contenu de l'emballage extérieur Sprimeo 300 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ovales, biconvexes, rouges clairs, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: EU/1/07/407/017 84 film-coated tablets (3x28) EU/1/07/407/018 90 film-coated tablets (3x30) EU/1/07/407/019 98 film-coated tablets (2x49) EU/1/07/407/020 280 film-coated tablets (20x14)
French: EU/1/07/407/017 84 comprimés pelliculés (3x28) EU/1/07/407/018 90 comprimés pelliculés (3x30) EU/1/07/407/019 98 comprimés pelliculés (2x49) EU/1/07/407/020 280 comprimés pelliculés (20x14)
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
French: Qu'est-ce que Sprimeo et contenu de l'emballage extérieur Sprimeo 150 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ronds, biconvexes, roses clairs, portant l'inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
English: Haemoglobin decreased, haematocrit decreased
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite
English: Packs containing 56 and 98 (2x49) tablets are perforated unit-dose blisters.
French: Boîtes de 56 et 98 (2x49) comprimés en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité.
English: Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
French: Comprimé ovale, biconvexe, rouge clair, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets
French: Sprimeo 150 mg comprimés pelliculés
English: Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
French: Comprimé rond, biconvexe, rose clair, portant l'inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren
French: Sprimeo 150 mg comprimés pelliculés Aliskiren
English: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
French: - une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
English: 90 film-coated tablets
French: 90 comprimés pelliculés
English: The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis.
French: La pharmacocinétique de l'aliskiren a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale, sous hémodialyse.
English: EU/1/07/407/011 7 film-coated tablets EU/1/07/407/012 14 film-coated tablets EU/1/07/407/013 28 film-coated tablets EU/1/07/407/014 30 film-coated tablets EU/1/07/407/015 50 film-coated tablets EU/1/07/407/016 56 film-coated tablets
French: EU/1/07/407/011 7 comprimés pelliculés EU/1/07/407/012 14 comprimés pelliculés EU/1/07/407/013 28 comprimés pelliculés EU/1/07/407/014 30 comprimés pelliculés EU/1/07/407/015 50 comprimés pelliculés EU/1/07/407/016 56 comprimés pelliculés
English: EU/1/07/407/001 7 film-coated tablets EU/1/07/407/002 14 film-coated tablets EU/1/07/407/003 28 film-coated tablets EU/1/07/407/004 30 film-coated tablets EU/1/07/407/005 50 film-coated tablets EU/1/07/407/006 56 film-coated tablets EU/1/07/407/008 90 film-coated tablets
French: EU/1/07/407/001 7 comprimés pelliculés EU/1/07/407/002 14 comprimés pelliculés EU/1/07/407/003 28 comprimés pelliculés EU/1/07/407/004 30 comprimés pelliculés EU/1/07/407/005 50 comprimés pelliculés EU/1/07/407/006 56 comprimés pelliculés EU/1/07/407/008 90 comprimés pelliculés
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
French: Sprimeo n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
English: 49 film-coated tablets
French: 49 comprimés pelliculés
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets
French: Sprimeo 300 mg comprimés pelliculés
English: Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
French: Suite à une administration quotidienne en prise unique chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale, l'ASC relative et la Cmax de l'aliskiren à l'état d'équilibre ont été de 0,8 à 2 fois plus élevées par rapport aux taux observés chez des sujets sains.
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren
French: Sprimeo 300 mg comprimés pelliculés Aliskiren
English: Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
French: Les boîtes contenant 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés sont des conditionnements multiples.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
French: CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX) CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PCTFE/PVC
English: Film-coated tablet
French: Comprimé pelliculé.
English: The pharmacokinetics of aliskiren were not significantly affected in patients with mild to severe liver disease.
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique de l'aliskiren n'a été observée chez les patients atteint d'une maladie hépatique légère à sévère.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
French: CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX) CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PA/ALU/PVC
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
French: CARTON EXTERIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX) CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PCTFE/PVC
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m
French: Sprimeo n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m
English: Fertility, pre-natal development and post-natal development were unaffected in rats at doses up to 250 mg/kg/day.
French: Chez le rat, l'administration de doses allant jusqu'à 250 mg/kg/jour n'a pas altérée la fertilité ni le développement pré et postnatal.
English: Renal artery stenosis
French: Sténose de l'artère rénale
English: Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
French: Les boîtes contenant 84 (3x28), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés sont des conditionnements multiples.
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
French: Conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49 comprimés.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
French: CARTON EXTERIEUR POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX) CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PA/ALU/PVC
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
French: Sprimeo n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
French: Conditionnement multiple comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
English: due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
French: Comme pour les autres substances agissant sur le système rénine-angiotensine, des précautions doivent être prises lorsque l'aliskiren est administré en présence de conditions prédisposant à une dysfonction rénale telles qu'une hypovolémie (ex. due à une perte de sang, à une diarrhée sévère et prolongée, à des vomissements prolongés, etc.), une maladie cardiaque, une maladie hépatique, un diabète ou une maladie rénale.
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49 comprimés.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
French: L'association d'aliskiren avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) et est non recommandée chez les autres patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
English: Within a month following the Commission Decision
French: décision de la Commission européenne
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
French: Chez les patients traités lors d'études cliniques contrôlées, il n'a pas été mis en évidence d'hypotension survenant après la première dose ou d'effet sur la fréquence cardiaque.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
French: L'utilisation concomitante d'aliskiren avec des IEC ou des ARAII est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2).
English: Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
French: Boîtes de 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés en conditionnements multiples.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
French: Conditionnement multiple comprenant 3 boîtes, contenant chacune 28 comprimés.
English: The most common adverse drug reaction is diarrhoea.
French: La diarrhée constitue l'effet indésirable le plus fréquent.
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
French: ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PCTFE/PVC
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
French: Conditionnement multiple comprenant 3 boîtes, contenant chacune 30 comprimés.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 3 boîtes, contenant chacune 30 comprimés.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 3 boîtes, contenant chacune 28 comprimés.
English: Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
French: L'utilisation concomitante de Sprimeo avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubrique 4.3).
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
French: ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PA/ALU/PVC
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
French: L'utilisation de l'aliskiren en association avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubrique 4.3).
English: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
French: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
French: L'association d'aliskiren avec des ARAII ou des IEC est contreindiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) et est non recommandée chez les autres patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et
English: Nervous system disorders Common: Vascular disorders Uncommon: Gastrointestinal disorders Common: Immune system disorders Rare: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
French: Réactions d'hypersensibilité Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
English: MA (EU) number
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: Invented name
French: Présentation
English: • At the request of the European Medicines Agency;
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2014
English: A double dose should not be taken on the same day.
French: Il ne faut pas prendre une double dose le même jour.
English: You can take this medicine with or without food and drink.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments et boissons.
English: Based on a Cox model stratified by region.
French: Basé sur un modèle de Cox stratifié par région.
English: Your body can also make too much sugar.
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
English: Death from any cause
French: Décès toutes causes
English: Do not take a double dose of this medicine.
French: Ne prenez pas de dose double de ce médicament.
English: The relevance of these findings for humans is unknown.
French: La pertinence de ces observations pour l'Homme est inconnue.
English: Your doctor may ask you to stop Ristaben.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Ristaben.
English: - The active substance is sitagliptin.
French: - La substance active est la sitagliptine.
English: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
French: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Pologne
English: The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87 %.
French: La biodisponibilité absolue de la sitagliptine est d'environ 87 %.
English: STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
French: ARRETEZ de prendre Ristaben et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
English: Other medicines and Ristaben
French: Autres médicaments et Ristaben
English: Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
English: Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
French: Ces réactions sont apparues dans les 3 premiers mois après l'initiation du traitement, certains cas apparaissant après la première prise.
English: 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: 2031 BN Haarlem Pays-Bas
English: Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
French: Compte tenu des marges de sécurité élevées, ces observations ne suggèrent pas qu'il y ait un risque pertinent pour la reproduction humaine.
English: Do not take Ristaben - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Ristaben - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Treatment may be administered without regard to the timing of dialysis.
French: Le traitement peut être administré sans tenir compte du moment de la dialyse.
English: You should not take this medicine during pregnancy.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse.
English: Common: flu
French: Fréquents : grippe
English: You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé à votre médecin au préalable.
English: * All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
French: * Population de tous les patients traités (analyse en intention de traiter).
English: However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
French: Cependant, lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements et une somnolence ont été rapportés.
English: See section 4.4.
French: Voir rubrique 4.4.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Ristaben.
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Ristaben.