FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fexeric finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fexeric, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Fexeric.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni
Swedish: Mer information om Fiasp finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Fiasp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljades Fiasp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Fiasp je bilo 9. januarja 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Det är dock oklart om detta ändrar risken för diabeteskomplikationer.
Slovenian: Ni pa jasno, ali to privede do razlik v tveganju za zaplete zaradi sladkorne bolezni.
Swedish: Även om Fiasp inte studerades på barn under två års ålder förväntas det också ha en gynnsam effekt hos yngre barn.
Slovenian: Čeprav zdravila Fiasp niso proučevali pri otrocih, mlajših od dveh let, naj bi to vseeno imelo koristne učinke pri mlajših otrocih.
Swedish: Det injiceras vanligen under huden i buken eller överarmen, omedelbart före en måltid, men kan också ges upp till 20 minuter efter att en måltid påbörjats om så är nödvändigt.
Slovenian: Običajno se injicira v podkožje trebuha ali nadlahti tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko daje tudi v 20 minutah po začetku obroka.
Swedish: Övrig information om Fiasp
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fiasp
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fiasp?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fiasp?
Swedish: Diabetes är en sjukdom med höga blodsockervärden, antingen för att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller för att kroppen inte framställer tillräckligt med insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je koncentracija glukoze v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito uporabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Swedish: Fiasp är ett läkemedel som används för att behandla barn från ett års ålder och vuxna med diabetes.
Slovenian: Fiasp je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje otrok, starejših od enega leta, in odraslih s sladkorno boleznijo.
Swedish: (Ingen direkt jämförelse gjordes mellan Fiasp och något annat måltidsinsulin i denna studie.)
Slovenian: (V tej študiji niso neposredno primerjali zdravila Fiasp in drugega insulina za uporabo med obrokom.)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fiasp kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Fiasp stalno spremljajo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Fiasp är större än riskerna och att Fiasp kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Fiasp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen insulin aspart, ett snabbverkande insulin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino insulin aspart, tj. hitrodelujoči insulin.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fiasp utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Fiasp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Den något högre risken för hypoglykemi under natten hos barn som behandlas med Fiasp tas upp i produktinformationen och anses vara hanterbar.
Slovenian: Nekoliko večje tveganje za pojav hipoglikemije ponoči pri otrocih, zdravljenih z zdravilom Fiasp, je obravnavano v informacijah o zdravilu in velja za obvladljivo.
Swedish: Sammanfattning av Fiasp och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Fiasp in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Varför är Fiasp godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fiasp odobreno v EU?
Swedish: I två studier var Fiasp minst lika effektivt som ett annat insulin, NovoRapid.
Slovenian: V dveh študijah se je zdravilo Fiasp izkazalo za vsaj enako učinkovito kot drug insulin, zdravilo NovoRapid.
Swedish: Vad är Fiasp och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj se uporablja?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fiasp (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (onormalt lågt blodsocker).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Fiasp (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (izjemno nizka koncentracija glukoze v krvi).
Swedish: Både Fiasp och NovoRapid innehåller insulin aspart men Fiasp innehåller även vissa andra innehållsämnen som ska hjälpa det att tas upp snabbt.
Slovenian: Zdravili Fiasp in NovoRapid vsebujeta insulin aspart, vendar zdravilo Fiasp vsebuje še nekatere druge sestavine, ki mu pomagajo pri hitri absorpciji.
Swedish: Insulin aspart tar sig snabbare in i blodflödet än mänskligt insulin efter en injektion och får därför snabbare effekt.
Slovenian: Insulin aspart po injiciranju v krvni obtok vstopi hitreje kot humani insulin in zato deluje hitreje.
Swedish: Vid injektion under huden ska Fiasp ges i kombination med ett medellångverkande eller långverkande insulin som ges minst en gång om dagen.
Slovenian: Kadar se zdravilo Fiasp injicira v podkožje, se mora uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom, ki se daje vsaj enkrat dnevno.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var läkemedlets förmåga att sänka nivån i blodet av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), en substans som indikerar hur väl blodsockret kontrolleras över tiden.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost zdravila, da zniža raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), kar kaže na to, kako dobro je glukoza v določenem časovnem obdobju uravnana v krvi.
Swedish: Nyttan med Fiasp visades också hos barn.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp so bile ugotovljene tudi pri otrocih.
Swedish: Jämfört med det redan godkända insulin aspart-läkemedlet NovoRapid sker blodsockersänkningen tidigare hos vuxna som får Fiasp, även om den totala sänkningen är likartad.
Slovenian: V primerjavi z že odobrenim zdravilom, ki vsebuje insulin aspart, zdravilom NovoRapid, se koncentracija glukoze v krvi pri zdravilu Fiasp pri odraslih zniža hitreje, čeprav je celoten obseg zniževalnega učinka podoben.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fiasp har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fiasp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Vilken nytta med Fiasp har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fiasp so se pokazale v študijah?
Swedish: Fiasp kan också användas i ett pumpsystem för kontinuerlig insulininfusion under huden, eller alternativt injiceras i en ven, men endast av läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja tudi v sistemu s črpalko za kontinuirano podkožno infundiranje insulina, lahko pa se daje tudi v veno, vendar to lahko počne le zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: För att få mer information om hur Fiasp används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Detta gör att blodsockernivån kontrolleras och minskar symtomen och komplikationerna av diabetes.
Slovenian: To pomaga uravnavati primerno koncentracijo glukoze v krvi ter zmanjša simptome in zaplete sladkorne bolezni.
Swedish: Nyttan med Fiasp när det gäller att sänka blodsockernivån som del av diabetesbehandlingen har visats i fyra huvudstudier.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi kot delu zdravljenja sladkorne bolezni so dokazali v štirih glavnih študijah.
Swedish: Ersättningsinsulinet i Fiasp verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper blodsockret att ta sig in i cellerna från blodet.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Fiasp deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Swedish: Biverkningarnas totala frekvens och svårighetsgrad var jämförbara med NovoRapid, även om hypoglykemi inträffade oftare under de första två timmarna efter en dos med Fiasp.
Slovenian: Celokupna stopnja in resnost neželenih učinkov sta primerljivi z zdravilom NovoRapid, vendar je v prvih dveh urah po odmerku zdravila Fiasp hitreje prišlo do hipoglikemije.
Swedish: I denna studie var Fiasp minst lika effektivt som jämförelseläkemedlet: det var nästan ingen förändring i HbA1c hos patienter som fick Fiasp vid måltid (0,05 procentenheter) och en liknande liten ökning hos dem som fick Fiasp efter en måltid eller NovoRapid vid måltid (0,35 respektive 0,23 procentenheter).
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Fiasp vsaj tako učinkovito kot primerjalno zdravilo: vrednost HbA1c je bila skoraj enaka pri bolnikih, ki so zdravilo Fiasp jemali med obrokom (0,05 odstotne točke), in podobno rahlo višja pri tistih, ki so to zdravilo vzeli po obroku ali ki so vzeli zdravilo NovoRapid med obrokom (0,35 oziroma 0,23 odstotne točke).
Swedish: Dosen är beroende av patientens blodsockervärden (blodglukosvärden), som ska mätas regelbundet för att fastställa den dos som ger bra blodsockerkontroll.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove koncentracije glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek za uravnavanje glukoze v krvi.
Swedish: Hos patienter som fick Fiasp minskade HbA1c 1,16 procentenheter efter 18 veckor, jämfört med 0,22 procentenheter hos dem som fick långverkande insulin och metformin ensamt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fiasp, je vrednost HbA1c po 18 tednih upadla za 1,16 odstotne točke v primerjavi z 0,22 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali samo dolgodelujoči insulin in metformin.
Swedish: Vilka är riskerna med Fiasp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fiasp?
Swedish: I den andra studien på 689 vuxna med typ 2-diabetes var minskningen efter 6 månaders behandling (från ett startvärde på 7,96 procent respektive 7,89 procent) 1,38 procentenheter med Fiasp och 1,36 procentenheter med jämförelseläkemedlet.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 689 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bil upad vrednosti po šestih mesecih zdravljenja (z začetnih vrednosti 7,96 % oziroma 7,89 %) 1,38 odstotne točke pri zdravilu Fiasp in 1,36 odstotne točke pri primerjalnem zdravilu.
Swedish: Fiasp är en injektionsvätska, lösning som är tillgängligt i injektionsflaskor, cylinderampuller eller förfyllda injektionspennor och det är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v obliki vial, vložkov ali napolnjenih peresnikov.
Swedish: Hur används Fiasp?
Slovenian: Kako se zdravilo Fiasp uporablja?
Swedish: I en studie på 1 143 vuxna med typ 1-diabetes vars startnivå av HbA1c låg på cirka 7,6 procent fann man att HbA1c efter 6 månaders behandling sjönk med 0,32 procentenheter vid en måltidsdos med Fiasp, jämfört med 0,17 procentenheter med det andra insulinet.
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 1 143 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih je bila začetna vrednost HbA1c okrog 7,6 %, so ugotovili, da se je vrednost HbA1c po šestih mesecih zdravljenja z odmerkom zdravila Fiasp med obrokom znižala za 0,32 odstotne točke v primerjavi z 0,17 odstotne točke z drugim insulinom.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå snabbare med Fiasp än med andra måltidsinsuliner.
Slovenian: Hipoglikemija se pri zdravilu Fiasp lahko pojavi hitreje kot pri drugih insulinih za uporabo med obrokom.
Swedish: I en fjärde studie med 777 ungdomar och barn från två års ålder med typ 1-diabetes och där HbA1c hade ett startvärde på cirka 7,6 procent jämfördes Fiasp (som gavs vid måltider eller 20 minuter efter att en måltid påbörjats) med NovoRapid (som gavs vid måltider).
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 777 mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, s sladkorno boleznijo tipa 1 in začetno vrednostjo HbA1c 7,6 %, so zdravilo Fiasp (ki so ga bolniki prejeli med obrokom ali 20 minut po začetku obroka) primerjali z zdravilom NovoRapid (ki so ga prejeli med obrokom).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fiasp finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I en tredje studie på 236 vuxna med typ 2-diabetes och där HbA1c hade ett startvärde på cirka 7,9 procent fann man att blodsockerkontrollen förbättrades av tillägg av Fiasp vid måltiderna till behandlingen med ett långverkande insulin och diabetesläkemedlet metformin.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 236 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno vrednostjo HbA1c približno 7,9 %, so ugotovili, da je dodajanje zdravila Fiasp med obrokom k zdravljenju z dolgodelujočim insulinom in metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, izboljšalo uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Swedish: Hur verkar Fiasp?
Slovenian: Kako zdravilo Fiasp deluje?
Swedish: En kliniskt relevant nytta när det gäller att sänka blodsockret har visats i studier med Fiasp.
Slovenian: V študijah z zdravilom Fiasp so dokazali klinično pomembno korist pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi.
Swedish: C Räkna sakta:
Slovenian: C Štejte počasi:
Swedish: mer än 108
Slovenian: več kot 108
Swedish: Reaktionerna försvinner vanligtvis efter några dagar.
Slovenian: Reakcije običajno minejo po nekaj dneh.
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali začutite klik.
Swedish: Tid (min)
Slovenian: Čas (min)
Swedish: Det kan vara farligt för dig själv och andra.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Swedish: Det är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Swedish: Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Slovenian: Poskrbite, da boste izbrali celoten odmerek, ki ga potrebujete.
Swedish: Tecken på en allvarlig allergisk reaktion kan innefatta:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije lahko vključujejo:
Swedish: Dessa tecken kan tyda på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo ketoacidoza.
Swedish: under 71
Slovenian: manj kot 71
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Swedish: ÖVRIG SÄRSKILD VARNING OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Swedish: Det 95-procentiga konfidensintervallet anges i "[]"
Slovenian: 95 % interval zaupanja je naveden v
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 januari 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Swedish: Enhet Ingen justering
Slovenian: Enota Brez prilagoditve
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja vozil ali upravljanje strojev).
Swedish: Var speciellt uppmärksam på följande:
Slovenian: Še posebej pozorni bodite na:
Swedish: Tre enkla steg för att undvika för lågt eller högt blodsocker är:
Slovenian: Trije enostavni koraki, da se izognete nizkemu ali visokemu krvnemu sladkorju so:
Swedish: Ras och etniskt ursprung
Slovenian: Rasa in etnična pripadnost
Swedish: Detta är oftast kortvarigt.
Slovenian: To je običajno le kratkotrajno.
Swedish: Läkare kommer att besluta tillsammans med dig:
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil:
Swedish: Det är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts insulin.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno vrsto insulina.
Swedish: Resor mellan tidszoner
Slovenian: Potovanja med različnimi časovnimi pasovi
Swedish: När den är tom måste den kasseras.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis lindriga och övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
Slovenian: Te reakcije so običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izzvenijo.
Swedish: De observerade effekterna och säkerhetsprofilerna var jämförbara mellan alla åldersgrupper.
Slovenian: Opaženi učinki in varnostne značilnosti so bile v vseh starostnih skupinah primerljive.
Swedish: • Ha alltid med dig produkter som innehåller socker.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi živilo, ki vsebuje sladkor.
Swedish: Föreslagen initial dos är 4 enheter vid en eller flera måltider.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 4 enote pri enem ali več obrokih.
Swedish: Symtomen på hypoglykemi uppstår vanligtvis plötsligt.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno pojavijo nenadoma.
Swedish: Så ska andra göra om du förlorar medvetandet
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če se onesvestite
Swedish: Att undvika för lågt blodsocker (hypoglykemi) är särskilt viktigt för ditt barns hälsa.
Slovenian: Preprečevanje nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje otroka.
Swedish: 6 Hur mycket insulin finns det kvar?
Slovenian: 6 Koliko insulina je še preostalo?
Swedish: ATC-kod: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05 Mehanizem delovanja
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Swedish: Titta i insulinfönstret.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin på ett annat sätt.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če si morate insulin injicirati na drug način.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet normalt snabbt till nivån före graviditeten.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Swedish: • I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Swedish: Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Slovenian: Osebam s katerimi se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Swedish: Detta läkemedel får inte spädas eller blandas med andra läkemedel förutom infusionsvätskor som nämns i avsnitt 4.2.
Slovenian: Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, razen z infuzijskimi tekočinami, kot je opisano v poglavju 4.2.
Swedish: Doseringen kan emellertid behöva justeras.
Slovenian: Kljub temu pa bo odmerek zdravila morda treba prilagoditi.
Swedish: 2880 Bagsværd Danmark
Slovenian: 2880 Bagsvaerd Danska
Swedish: Det är normalt, men du måste ändå kontrollera insulinflödet.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok insulina.
Swedish: • hur mycket Fiasp du behöver vid varje måltid
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Swedish: Detta måste beaktas när Fiasp förskrivs.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Swedish: Det individuella totala dagliga insulinbehovet hos vuxna, ungdomar och barn kan variera och är oftast mellan 0,5 och 1,0 enhet/kg/dag.
Slovenian: Skupna dnevna potreba po insulinu je pri posameznih odraslih, mladostnikih in otrocih lahko različna, običajno pa se giblje med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Swedish: • Om du inte reagerar på glukagoninjektionen måste du behandlas på sjukhus.
Slovenian: • Če se na injekcijo glukagona ne boste odzvali, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo števila preostalih enot.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion var absorptionshastigheten lägre och mer varierande.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Swedish: Det innebär för hög surhetsgrad i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett korrekt sätt.
Slovenian: Pomembne informacije Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Swedish: Minska dosen med 1 enhet Ingen dosjustering mer än 6,0
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Swedish: Tryck ut luften ur sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
Slovenian: Iz injekcijske brizge iztisnite zrak in preverite, če je odmerek pravilen.
Swedish: Det kan överföra infektioner.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Swedish: • du har fått en injektion med glukagon
Slovenian: • ste prejeli injekcijo glukagona,
Swedish: Du bör därför kontrollera din blodsockernivå oftare än vanligt.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato nadzirati pogosteje kot običajno.
Swedish: Sluta inte att använda insulin utan att först tala med läkare.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo insulina, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: • lokala reaktioner (t ex hudutslag, rodnad och klåda) spridda till andra delar av kroppen
Slovenian: • lokalne reakcije (npr. izpuščaj, rdečina in srbenje), ki se širijo na druge dele telesa,
Swedish: Ditt läkemedel kan vara skadligt för dem.
Slovenian: Zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data)
Slovenian: • Visok krvni sladkor (hiperglikemija) (neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti))
Swedish: Fiasp kan användas under graviditet.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja med nosečnostjo.
Swedish: *Insulin aspart framställs i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Swedish: Dosräknaren stannat: 16 enheter kvar
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 16 enot
Swedish: Säkerhet och effekt av Fiasp har fastställts hos äldre patienter i åldern 65 till 75 år.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fiasp pri starejših bolnikih, starih od 65 do 75 let, sta bili dokazani.
Swedish: De biverkningar som anges nedan (Tabell 2) är baserade på data från 6 genomförda bekräftande terapeutiska prövningar på vuxna.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Swedish: Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt:
Slovenian: Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma: