FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Antimigrainemiddelen Ergot-alkaloïden zoals dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine en methylergometrine (methylergonovine)
Danish: Midler mod migræne Sekalealkaloider, som f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van oxycodon waargenomen
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
Dutch: (Relatief ten opzichte van alleen indinavir 800 mg driemaal daags)
Danish: Cmin: ↑ 1,3 gange (i forhold til indinavir 800 mg 3 gange dagligt alene).
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: Binnen het eerste uur na inname kan er een maagspoeling worden uitgevoerd.
Danish: Ventrikelskylning kan udføres inden for den første time efter indtagelse.
Dutch: Het syndroom van Cushing wordt veroorzaakt doordat de bijnieren te veel van het hormoon cortisol aanmaken.
Danish: Cushings syndrom skyldes overproduktion af et hormon, der hedder kortisol og produceres i binyrerne.
Dutch: Ketoconazole HRA bevat lactose
Danish: Ketoconazole HRA indeholder lactose
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, hypotensie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie of hypoglykemie).
Danish: Patienterne skal monitoreres og informeres om de tegn og symptomer, der er associeret med hypokortisolisme (f.eks. svaghed, træthed, anoreksi, kvalme, opkastning, hypotension, hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller hypoglykæmi).
Dutch: Bij ratten en honden werden na herhaalde toediening van ketoconazol verhoogde leverenzymen en histologische veranderingen in de lever gemeld, bestaand uit dosisgerelateerde accumulatie van lipofuscine in de hepatocyten.
Danish: Forhøjede leverenzymer og histologiske ændringer i leveren bestående af dosisrelateret lipofuscinakkumulering i hepatocytter blev rapporteret hos rotter og hunde efter gentagen administration af ketoconazol.
Dutch: Immunosuppressiva Everolimus
Danish: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ketoconazol.
Danish: - Aktivt stof: ketoconazol.
Dutch: U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts als u zich onwel voelt of symptomen ervaart zoals gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven), vermoeidheid, geelzucht, buikpijn of donkere urine.
Danish: Du skal stoppe behandlingen og straks kontakte lægen, hvis du bliver utilpas eller oplever symptomer såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, træthed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Dutch: De dosis oxycodon moet mogelijk worden aangepast.
Danish: Oxycodondosis kan eventuelt justeres.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis buspiron aan te passen.
Danish: Justering af buspirondosis kan være nødvendig.
Dutch: Ketoconazol kan daarna opnieuw worden geïntroduceerd met een lagere dosis (zie rubriek 4.4); - De behandeling met ketoconazol mag abrupt beëindigd worden zonder progressieve dosisvermindering indien er een verandering in de behandelstrategie gewenst is (bijv. een operatie).
Danish: - Ketoconazol kan seponeres pludseligt uden en progressiv dosisnedsættelse, når det ønskes at ændre behandlingsstrategi (f.eks. operation).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik dient de dosis edoxaban verlaagd te worden, raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor edoxaban.
Danish: Dosis af edoxaban skal reduceres, når det anvendes samtidigt (se produktresuméet til edoxaban).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen.
Danish: Ketoconazol bør ikke anvendes sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis cinacalcet aan te passen.
Danish: Justering af cinacalcetdosis kan være nødvendig.
Dutch: microkristallijne cellulose, colloïdaal silicium en magnesiumstearaat
Danish: 2), povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, magnesiumstearat
Dutch: Reboxetine
Danish: Reboxetin
Dutch: Een dosisvermindering van ketoconazol dient te worden overwogen in geval van gelijktijdig gebruik met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische enhancer ('booster').
Danish: Nedsættelse af ketoconazoldosis bør overvejes, når det administreres sammen med ritonavir, doseret enten som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forstærker (se også "Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme").
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico op verlenging van het QTinterval en ernstige bijwerkingen voor de lever (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for forlænget QT-interval og alvorlige leverbivirkninger (se pkt.
Dutch: Reboxetine:
Danish: Reboxetin:
Dutch: Overige Tolvaptan
Danish: Andre Tolvaptan
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van elk geneesmiddel aan te passen.
Danish: Dosisjustering af det enkelte lægemiddel kan være nødvendig.
Dutch: Bij alle patiënten die ketoconazol ontvangen, dienen de leverenzymen te worden gecontroleerd.
Danish: Leverenzymer skal monitoreres hos alle patienter, som får ketoconazol.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Leverfunctie monitoren
Danish: Overvågning af leverfunktion
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis saxagliptine aan te passen.
Danish: Justering af saxagliptindosis kan være nødvendig.
Dutch: Saxagliptine:
Danish: Saxagliptin:
Dutch: Ketoconazole HRA kan de activiteit blokkeren van de enzymen die verantwoordelijk zijn voor de synthese van cortisol en daardoor de overproductie van cortisol door het lichaam verminderen.
Danish: Ketoconazole HRA kan blokere aktiviteten af de enzymer, der har ansvaret for dannelse (syntese) af kortisol.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een toename in de plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. øget plasmakoncentration (se pkt.
Dutch: In voortplantingsonderzoek had ketoconazol een negatieve invloed op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Danish: I reproduktionsstudier forringede ketoconazol fertiliteten hos hanner og hunner.
Dutch: Menstruatiestoornis, azoöspermie, erectiele disfunctie, gynaecomastie
Danish: Menstruationsforstyrrelser, azoospermi, erektil dysfunktion, gynækomasti
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van praziquantel waargenomen
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af praziquantel er observeret.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op skeletspiertoxiciteit, waaronder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for skeletmuskulaturtoksicitet, herunder rabdomyolyse (se pkt.
Dutch: Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree
Danish: Kvalme, abdominalsmerter, opkastning, diarré
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van nadolol waargenomen
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af nadolol er observeret.
Dutch: Opioïde analgetica Methadon
Danish: Opioidanalgetika Methadon
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het risico op verlenging of verergering van sedatie of ademhalingsdepressie (zie sectie 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for potentielt langvarig eller dybere sedation og respirationsdepression (se pkt.
Dutch: - Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat ketoconazol het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) remt.
Danish: - Ketoconazol hæmmer BCRP (brystcancer-resistensprotein) i in vitro-studier.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 100 mensen voor):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Dutch: De aanbevolen startdosis bij volwassenen en adolescenten is 400-600 mg/dag, oraal in te nemen in twee of drie afzonderlijke doses.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge er 400-600 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser, og denne dosis kan hurtigt øges til 800-1.200 mg/dag fordelt på 2-3 doser.
Dutch: AUC: 5,5-voudige ↑
Danish: AUC: ↑ 5,5 gange
Dutch: De dosis buprenorfine dient te worden aangepast.
Danish: Buprenorphin-dosis skal justeres.
Dutch: Bijnierfunctie
Danish: Binyrefunktion
Dutch: Na orale toediening van een enkele dosis van 200 mg tijdens een maaltijd, wordt de gemiddelde piekplasmaconcentratie van ongeveer 3,5 μg/ml binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Danish: Gennemsnitlige maksimale plasmakoncentrationer på ca. 3,5 μg/ml nås i løbet af 1-2 timer efter oral administration af en enkelt 200 mg dosis i forbindelse med et måltid.
Dutch: Bij ongeveer 10 tot 15% van de patiënten die met ketoconazol werden behandeld, werd een escape-fenomeen waargenomen.
Danish: Hos cirka 10-15 % af de patienter, som behandles med ketoconazol, observeres et "undvigelsesfænomen", der forstærker behovet for langvarig klinisk og biokemisk opfølgning af disse patienter.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis risperidon aan te passen.
Danish: Justering af risperidondosis kan være nødvendig.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten er met frequente intervallen metingen van ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubine en alkalische fosfatase worden uitgevoerd (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Danish: ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal monitoreres med hyppige intervaller under behandlingen (se pkt.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder QT-verlenging en torsade de pointes, of ademhalingsdepressie of depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder QTforlængelse og torsades de pointes, samt respirations- og CNSdepression (se pkt.
Dutch: Vermogen tot interacties met andere geneesmiddelen
Danish: Potentielle lægemiddelinteraktioner
Dutch: - geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen die het vormen van bloedstolsels voorkomen: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazol, warfarine en overige cumarine-achtige geneesmiddelen - HIV-geneesmiddelen zoals maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, zoals vinca-alkaloïden, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van infecties: rifabutine, telitromycine, rifampicine, isoniazide, claritromycine, isavuconazol - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (suikerziekte): repaglinide, saxagliptine, tolbutamide - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetine, risperidon - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hartziekten: verapamil, digoxine, nadolol, aliskiren - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie: carbamazepine, fenytoïne - bepaalde glucocorticoïden, zoals budesonide, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonide - bepaalde sterke pijnstillers (narcotica) zoals alfentanil, fentanyl, buprenorfine (injectie of onder de tong), oxycodon - bepaalde geneesmiddelen bij misselijkheid en braken: domperidon, aprepitant - naloxegol (geneesmiddel voor de behandeling van verstopping specifiek veroorzaakt door sterke pijngeneesmiddelen) - solifenacine, fesoterodine bij patiënten met een verminderde nierfunctie - overige geneesmiddelen: sildenafil, tolterodine, mitotaan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via een injectie), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Danish: risperidon - visse typer hjertemedicin: verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - visse krampestillende lægemidler: carbamazepin, phenytoin - visse glukokortikoider såsom budesonid, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonid - visse stærke smertestillende lægemidler (narkotika) såsom alfentanyl, fentanyl, buprenorphin (injektion og under tungen), oxycodon - visse lægemidler, der anvendes mod kvalme og opkastning: domperidon, aprepitant - naloxegol (middel til behandling af forstoppelse, som specifikt skyldes stærk smertestillende medicin) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsat nyrefunktion - øvrige: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (som injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastin, ciclosporin, colchicin
Dutch: - bepaalde hartmedicatie: eplerenon, dronedarone, disopyramide, felodipine, nisoldipine, ranolazine - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van malaria: kinidine, halofantrine - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen en ernstige depressie: pimozide, sertindol, lurasidon, quetiapine - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van allergieën: mizolastine - dabigatran, een geneesmiddel om de vorming van bloedpropjes te voorkomen - bepaalde slaapmiddelen en geneesmiddelen tegen angsten: triazolam, alprazolam, midazolam (via de mond) - bepaalde geneesmiddelen bij migraineaanvallen: dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine en methylergometrine (methylergonovine) - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van kanker: irinotecan, everolimus - sirolimus: gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier afstoot - tolvaptan, gebruikt voor een specifieke aandoening: het syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon - vardenafil bij mannen ouder dan 75 jaar, vardenafil is een geneesmiddel voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - methadon: een geneesmiddel bij de behandeling van drugsverslaving.
Danish: - visse lægemidler, der anvendes til svære psykiske lidelser og svær depression: pimozid, sertindol, lurasidon, quetiapin - visse lægemidler, der anvendes til allergi: mizolastin - dabigatran, der anvendes til at forebygge blodpropper - visse lægemidler, der anvendes som hjælp til at falde i søvn og til at dulme angst: triazolam, alprazolam, midazolam (taget gennem munden) - visse lægemidler, der anvendes mod migræneanfald: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og methylergometrin - visse lægemidler, der anvendes mod kræft: irinotecan, everolimus - sirolimus, der anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en transplanteret nyre - tolvaptan, der anvendes til en speciel sygdom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH) - vardenafil hos mænd over 75 år - lægemiddel til behandling af rejsningsbesvær hos voksne mænd - visse lægemidler mod HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - visse lægemidler mod langvarig (kronisk) hepatitis C (smitsom leverbetændelse, som skyldes hepatitis C-virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadon: lægemiddel til behandling af stofafhængighed - Hos patienter med nyresygdomme: colchicin, der anvendes til behandling af podagra fesoterodin og solifenacin, der anvendes til behandling af symptomerne på en overaktiv blære telithromycin og clarithromycin, der anvendes til behandling af infektioner
Dutch: Geneesmiddelen die de werking van Ketoconazole HRA kunnen beïnvloeden zijn onder andere: - pasireotide (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een subgroep van het syndroom van Cushing) omdat dit kan leiden tot ernstige bijwerkingen bij patiënten met hartziekten.
Danish: Lægemidler, der kan interagere med Ketoconazole HRA, er bl.a.: - pasireotid, et andet lægemiddel, der anvendes til at behandle en undergruppe af Cushing's syndrom, fordi det kan føre til alvorlige bivirkninger hos patienter, som lider af hjerteproblemer - lægemidler, der tages gennem munden og forhindrer, at der dannes blodpropper: rivaroxaban, apixaban,
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Ketoconazol is een imidazoolderivaat en een krachtige remmer van cortisolsynthese omdat het enkele cytochroom-P450-enzymen in de bijnieren remt.
Danish: Ketoconazol er et imidazolderivat og en potent hæmmer af kortisolsyntesen på grund af dets evne til at hæmme flere CYP-enzymer i binyrerne.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aliskiren aan te passen.
Danish: Justering af aliskirendosis kan være nødvendig.
Dutch: (CYP3A4-enzyminductie)
Danish: (CYP3A4-enzyminduktion)
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van colchicine waargenomen
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af colchicin er observeret.
Dutch: Buprenorfine IV en sublinguaal
Danish: og sublingual
Dutch: (androgeen) dat door het lichaam wordt aangemaakt, voornamelijk in de testikels
Danish: • Forbigående fald i testosteron, et mandligt kønshormon (androgen), der produceres af kroppen, primært i testiklerne.
Dutch: • Menstruatiestoornissen
Danish: • Menstruationsforstyrrelser
Dutch: (CYP3A-enzyminductie)
Danish: (CYP3A-enzyminduktion)
Dutch: Ombitasvir: AUC: 1,3-voudige ↑
Danish: Ombitasvir: AUC: ↑1,3 gange
Dutch: Indien de klinische symptomen duiden op bijnierschorsinsufficiëntie, dienen de cortisolwaarden te worden gemeten en moet de behandeling met ketoconazol tijdelijk worden gestaakt of de dosis ervan worden verlaagd.
Danish: Hvis kliniske symptomer tyder på binyrebarkinsufficens, skal kortisolniveauet måles og ketoconazol seponeres midlertidig eller dosis reduceres, og det skal vurderes, om substitutionsbehandling med kortikosteroid skal initieres.
Dutch: Ketoconazole HRA en alcohol
Danish: Ketoconazole HRA med alkohol
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van sertindol.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af sertindol.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van haloperidol.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af haloperidol.
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer: de remming van CYP3A4 door ketoconazol kan ervoor zorgen dat de blootstelling van de patiënt aan een aantal geneesmiddelen toeneemt.
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4: Ketoconazols hæmning af CYP3A4 kan øge patienternes eksponering for en række lægemidler, der metaboliseres via dette enzymsystem (se pkt.
Dutch: AUC12,9-voudige ↑
Danish: AUC ↑ 12,9 gange
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis tolbutamide aan te passen.
Danish: Justering af tolbutamiddosis kan være nødvendig.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.5).
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme (se pkt.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit moeten patiënten nauwgezet worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Danish: Tæt opfølgning af patienterne er påkrævet på grund af risiko for alvorlig hepatotoksicitet (se pkt.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van carbamazepine en fenytoïne
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af carbamazepin og phenytoin.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel en/of voor antischimmelmiddelen op basis van imidazool.
Danish: - hvis du er allergisk for ketoconazol og/eller over for imidazol-svampemidler eller et af de øvrige hjælpestoffer i dette lægemiddel angivet i punkt 6.
Dutch: Hierdoor remt ketoconazol de synthese van cortisol en aldosteron.
Danish: Derfor er ketoconazol en kortisol- og aldosteronsyntesehæmmer.
Dutch: AUC: ↑ waargenomen Cmax: ↑ waargenomen
Danish: AUC: ↑ 2 gange Cmax: ↑ 2 gange
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis repaglinide aan te passen.
Danish: Justering af repagliniddosis kan være nødvendig.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op QT-verlenging (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for QTforlængelse (se pkt.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.3).
Danish: Kontraindiceret på grund af den øgede risiko for bivirkninger (se pkt.
Dutch: AUC: 5,9-voudige ↑ Cmax: 2,7-voudige ↑
Danish: AUC: ↑ 5,9 gange Cmax: ↑ 2,7 gange
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van rifabutine.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af rifabutin.
Dutch: • Huidreacties (netelroos)
Danish: • Hudreaktioner (nældefeber)
Dutch: Antineoplastica Irinotecan
Danish: Antineoplastiske stoffer Irinotecan
Dutch: AUC: 10,9-voudige ↑ Cmax: 4,4-voudige ↑
Danish: AUC: ↑ 10,9 gange Cmax: ↑ 4,4 gange
Dutch: Cmax 9,6-voudige ↑
Danish: Cmax ↑ 9,6 gange
Dutch: Saxagliptine
Danish: Saxagliptin
Dutch: Ketoconazol is gecontra-indiceerd bij patiënten met een acute of chronische leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.3).
Danish: Ketoconazol må ikke anvendes til patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen waargenomen
Danish: Øvrige lægemidler: ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler er observeret.
Dutch: Bij ratten en konijnen is er bewijs van embryotoxiciteit en teratogeniciteit van ketoconazol bij doses van 40 mg/kg/dag en hoger.
Danish: Ved doser på 40 mg/kg/dag og derover giver ketoconazol evidens for embryotoksicitet og teratogenicitet hos rotter og kaniner.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van deze geneesmiddelen aan te passen.
Danish: Dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Dutch: Escape-fenomeen
Danish: Undvigelsesfænomen
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - Overgevoeligheid voor antimycotica uit de groep imidazolen; - Acute of chronische leveraandoening en/of indien voorafgaand aan de behandeling de waarden van de leverenzymen meer dan 2 maal hoger zijn dan de bovengrens van de normaalwaarde (zie rubriek 4.2 en
Danish: - Akut eller kronisk leversygdom og/eller leverenzymniveauer før behandling på over 2 gange den øvre normalgrænse (se pkt.
Dutch: - Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på karton og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Dutch: AUC: 2,1-voudige ↑ Cmax: 1,1-voudige ↑ t1/2: 4-voudige ↑
Danish: AUC: ↑2,1 gange Cmax: ↑1,1 gange t1/2: ↑ 4 gange
Dutch: - Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer en kan het metabolisme remmen van geneesmiddelen die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Danish: Virkninger af ketoconazol på andre lægemidlers metabolisme - Ketoconazol er en potent CYP3A4-hæmmer og kan hæmme metaboliseringen af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van digoxine
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af digoxin.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van methadon
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af methadon.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 10 mensen voor):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van pimozide.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af pimozid.
Dutch: Afwijkende leverfunctietests
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), povidon,
Danish: En tablet indeholder 200 mg ketoconazol - Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Dutch: Bijnierfunctie monitoren
Danish: Monitorering af binyrebarkfunktion
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis praziquantel aan te passen.
Danish: Justering af praziquanteldosis kan være nødvendig.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van buspiron.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af buspiron.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig
Dutch: Endocriene aandoeningen Vaak
Danish: Det endokrine system
Dutch: Telitromycine:
Danish: Telithromycin: