FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Airexar Spiromax môže pri vysokých terapeutických dávkach zriedkavo spôsobiť srdcové arytmie napr. supraventrikulárnu tachykardiu, extrasystoly a atriálnu fibriláciu ako aj mierne prechodné zníženie draslíka v sére.
Croatian: U rijetkim slučajevima, Airexar Spiromax može prouzročiti srčane aritmije, npr. supraventrikularnu tahikardiju, ekstrasistole i atrijsku fibrilaciju te blago, prolazno sniženje kalija u serumu pri visokim terapijskim dozama.
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať len na liečbu ťažkej astmy u dospelých vo veku 18 rokov a starších a u dospelých s CHOCHP.
Croatian: Airexar Spiromax smije se primjenjivati samo za liječenje teške astme u odraslih u dobi od 18 godina i starijih te odraslih s KOPB-om.
Slovak: Airexar Spiromax sa však nemá používať na úľavu záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax se ne smije koristiti za ublažavanje samog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak po začatí liečby Airexarm Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme i dalje budu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon uvođenja liječenja Airexar Spiromaxom.
Slovak: Údaje uvedené nižšie sa vzťahujú na nižšiu dávku fixnej kombinácie obsahujúcej tieto dve liečivá, a to dávku a silu, ktoré nie sú dostupné pre Airexar Spiromax.
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na nižu dozu fiksne kombinacije koja sadrži ove dvije djelatne tvari, dok Airexar Spiromax nije dostupan u toj dozi i jačini.
Slovak: Čo Airexar Spiromax obsahuje - Liečivá sú salmeterol a flutikazónpropionát.
Croatian: Što Airexar Spiromax sadrži - Djelatne tvari su salmeterol i flutikazonpropionat.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, ale neprestávajte užívať Airexar Spiromax, kým vám to nepovie váš lekár.
Croatian: Obavijestite liječnika, ali nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Slovak: Ak sa u pacienta s ťažkou CHOCHP vyskytol zápal pľúc, má sa liečba Airexarm Spiromax prehodnotiť.
Croatian: Ako bolesnik s teškim KOPB-om dobije pneumoniju, potrebno je ponovno procijeniti liječenje Airexar Spiromaxom.
Slovak: Spiromax sa u pacientov s astmou nemá náhle ukončiť kvôli riziku exacerbácií.
Croatian: Liječenje Airexar Spiromaxom ne smije se naglo prekinuti u bolesnika s astmom zbog rizika od egzacerbacije.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí vo veku 12 rokov a mladších ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu ni u djece u dobi od 12 godina i mlađe niti u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: Ak prestanete používať Airexar Spiromax
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Airexar Spiromax
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza úst a hrdla časté
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza usta i grla pneumonija (u bolesnika s KOPB-om)
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí vo veku 12 rokov a mladších, ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece u dobi od 12 godina i mlađih ili adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Slovak: Uvedené štúdie sa vykonali s predtým schváleným liekom dostupným v troch rôznych silách.
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Slovak: < 60 % predpokladanej normálnej hodnoty (pred použitím bronchodilatačného lieku) a s opakovanými exacerbáciami v anamnéze, ktorí majú významne príznaky napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
Croatian: Tijekom liječenja Airexar Spiromaxom mogu nastati ozbiljni štetni događaji povezani s astmom i egzacerbacije.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na liečbu pacientov s ťažkou astmou.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Slovak: Ako používať Airexar Spiromax
Croatian: Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Slovak: Aerivia Spiromax u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na použitie u pacientov s ťažkou astmou.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za primjenu u bolesnika s teškom astmom.
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný len na použitie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Slovak: Keď je vhodné znížiť dávku na nižšiu silu, ktorá nie je dostupná pre Airexar Spiromax, je potrebný prechod na alternatívnu fixnú kombináciu salmeterolu a flutikazónpropionátu obsahujúcu nižšiu dávku inhalačného kortikosteroidu.
Croatian: Kada je dozu primjereno titrirati na manju od one dostupne u ovom lijeku, Airexar Spiromax je potrebno zamijeniti drugom fiksnom kombinacijom salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Slovak: EMA/513708/2016
Croatian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Airexar Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory v dýchacích cestách, spôsobí uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty otvorené, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Slovak: Dve účinné látky lieku Airexar Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Slovak: To znamená, že liek Airexar Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Airexar Spiromax na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Slovak: Airexar Spiromax je tzv. hybridný liek.
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Slovak: Pri astme sa liek Airexar Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Airexar Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Airexar Spiromax
Slovak: Liek Airexar Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Slovak: Liek Airexar Spiromax je však k dispozícii len v jednej vysokej sile, zatiaľ čo referenčný liek je k dispozícii v troch silách: v rovnakej vysokej sile a v dvoch nižších silách.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Airexar Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Slovak: Liek Airexar Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Airexar Spiromax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Airexar Spiromax.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Airexar Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Airexar Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Čo je liek Airexar Spiromax a na čo sa používa?
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Airexar Spiromax?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Airexar Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Airexar Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Airexar Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Airexar Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Airexar Spiromax?
Slovak: Prečo bol liek Airexar Spiromax povolený?
Croatian: Zašto je Airexar Spiromax odobren?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Výdaj lieku Airexar Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Airexar Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Ako sa liek Airexar Spiromax používa?
Croatian: Kako se Airexar Spiromax koristi?
Slovak: EU/2/04/044/013
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Slovak: Spôsob podávania
Croatian: Purani: nije odobreno za nesilice
Slovak: 625 mg/g 40 g Mäso a vnútornosti: 2 dni
Croatian: 42,5 mg/g 500 g Meso i jestive iznutrice: 2 dana
Slovak: Opýtajte sa svojho veterinára, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Croatian: Upitajte svog veterinara kako odložiti lijekove koji više nisu potrebni.
Slovak: Štúdie účinnosti v terénnych podmienkach neboli vykonané.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti u terenskim uvjetima nisu provedena.
Slovak: Hlavné inkompatibility:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 9. septembra 2014.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 9. rujna 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. septembra 2004.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2004.
Slovak: Nevypúšťajte bažanty minimálne dva dni po skončení liečby.
Croatian: Ne puštajte fazane još najmanje dva dana nakon završetka liječenja.
Slovak: Kontaminovanú pokožku umyť.
Croatian: Kontaminiranu kožu operite.
Slovak: Tmax pre tylvalozín je približne 2,2 hodiny, terminálny polčas eliminácie je približne 2,2 hodiny.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY:
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Slovak: Dĺžka liečby
Croatian: Trajanje liječenja
Slovak: Medikovaná pitná voda sa má vymieňať každých 24 hodín.
Croatian: Ljekovitu vodu za piće treba mijenjati svakih 24 sata.
Slovak: UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Croatian: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Slovak: Tylvalosin má šestnásťdielny kruh.
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa musí koncentrácia Aivlosinu náležite upraviť.
Croatian: Da bi se dobila pravilna doza, koncentracija Aivlosina treba biti odgovarajuće podešena.
Slovak: 7 dní
Croatian: 7 dana
Slovak: Restelli, 3/7, piano 1
Croatian: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Slovak: Biely granulát.
Croatian: Bijele granule.
Slovak: 10 dní
Croatian: 10 dana
Slovak: (priložená ako harmoniková nálepka na vnútornom obale alebo ako štítok na zadnej strane pre vrecko s hmotnosťou 400 g pre jeden jazyk)
Croatian: (pričvršćena kao preklopljena etiketa izravno na unutarnje pakovanje ili kao pozadinska etiketa za vrećicu od 400 g na jednom jeziku)
Slovak: Sekundárna infekcia s organizmami ako Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae môže komplikovať enzootický zápal pľúc a vyžadovať špecifickú liečbu.
Croatian: Sekundarna infekcija organizmima kao što su Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae može predstavljati komplikaciju enzootske pneumonije i zahtijeva specifično liječenje.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Croatian: Unos ljekovite vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Slovak: epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií.
Croatian: epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljne bakterije.
Slovak: Laboratórne štúdie u zvierat nedokázali žiadny teratogénny účinok.
Croatian: Laboratorijski pokusi na životinjama nisu utvrdili teratogeni učinak.
Slovak: V ďalších terénnych štúdiách sa kurčatám z rodičovského kŕdľa s preukázanou infekciou Mycoplasma gallisepticum podával Aivlosin počas prvých troch dní života, za čím nasledoval druhý cyklus vo veku 16-19 dní (obdobie zvládania stresu).
Croatian: U dodatnim terenskim ispitivanjima pilići iz roditeljske skupine kod kojih su postojali dokazi infekcije bakterijom Mycoplasma gallisepticum primali su Aivlosin tijekom prva tri dana života, nakon čega je slijedila druga tura u starosti od 16-19 dana (stresno razdoblje).
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Croatian: Budući da nisu sprovedena ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša.
Slovak: po sebe nasledujúcich dní.
Croatian: uzastopnih dana.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uviesť na trh.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Slovak: Tieto štúdie preukázali mierne, ale štatisticky významné zníženie výskytu lézií dolných dýchacích ciest (pľúc a vzdušných vakov) a klinických známok u moriek liečených tylvalozínom v porovnaní s negatívnymi kontrolami.
Croatian: Ova ispitivanja su pokazala skromno ali statistički značajno smanjenje incidencije lezija donjeg dišnog sustava (pluća i zračna vrećica) te kliničkih znakova u purana liječenih tilvalozinom u usporedbi s negativnom kontrolnom skupinom.
Slovak: Ak to nie je možné, liečba má byť založená na miestnych (regionálnych, farmových)
Croatian: Ako to nije moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (na razini regije, farme)
Slovak: Viažu sa na donorové miesto a zabraňujú translokácii, ktorá je nutná na udržanie rastu peptidového reťazca.
Croatian: Vežu se na mjesto donora i sprečavaju translokaciju koja je potrebna za daljnji rast peptidnog lanca.
Slovak: Klinický význam tejto zníženej citlivosti nie je úplne preskúmaný.
Croatian: Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena.
Slovak: Ich účinok je zameraný hlavne na rýchlo sa deliace organizmy.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Slovak: Pokyny na miešanie:
Croatian: Upute za miješanje:
Slovak: Je potrebné pripraviť len také množstvo medikovanej pitnej vody, ktoré pokryje dennú potrebu.
Croatian: Ljekovitu vodu za piće treba pripremiti samo u onoj količini koja će pokriti dnevne potrebe.
Slovak: Pšeničná múka
Croatian: Pšenično brašno
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Majú rôzne veľkosti laktónových kruhov a vďaka dimetylamínovej skupine sú zásadami.
Croatian: Imaju laktonske prstenove različitih veličina, a zbog dimetilamino skupine su alkalnih svojstava.
Slovak: Vetcare Oy PL 99
Croatian: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Slovak: U baktérií sa môže vyvinúť rezistencia na antimikrobiálne látky.
Croatian: Bakterije mogu razviti otpornost na antimikrobne tvari.
Slovak: Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Croatian: 6th Floor, South Bank House
Slovak: Je potrebná jedna doplnková ročná, pravidelne aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR) a potom sa PSUR predkladá v trojročných intervaloch, ak sa to nevyžaduje inak.
Croatian: Obvezno je jedno dodatno godišnje periodično ažurirano izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR), a nakon toga će se periodična ažurirana izvješća o neškodljivosti lijeka podnositi svake tri godine, osim ako je propisano drugačije.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Slovak: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Croatian: Salfarm Danmark A/S
Slovak: Liečivé krmivo sa potom môže peletovať.
Croatian: Ljekovita hrana za životinje može se tada peletirati.
Slovak: No 1
Croatian: Street No 1
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Slovak: Tylvalozín je povolenou látkou uvedenou v tabuľke 1 prílohy k Nariadeniu komisie (EÚ)
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Tilvalozin je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE/VNÚTORNÉ VRECKO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU/UNUTARNJOJ VREĆI
Slovak: Nepoužívajte počas 14 dní pred začiatkom znášky.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 14 dana od početka perioda nesenja.
Slovak: Pokyny na miešanie
Croatian: Upute za miješanje
Slovak: Šarža {číslo}
Croatian: Serija {broj}
Slovak: Nepoužívajte počas 21 dní pred začiatkom znášky.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 21 dana od početka perioda nesenja.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie tylvalozínu a jeho aktívneho metabolitu 3-AT sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,45 hod.
Croatian: Terminalni poluživoti za eliminaciju tilvalozina i njegova aktivnog metabolita 3-AT kreću se u rasponu od 1 do 1,45 sati.
Slovak: Ošípané.
Croatian: Svinje.
Slovak: Počas liečby by nemal byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
Croatian: Nijedan drugi izvor vode ne smije biti dostupan za vrijeme liječenja.
Slovak: Makrolidy sú všeobecne považované za bakteriostatické a mykoplazmastatické.
Croatian: Makrolidi se najčešće smatraju bakteriostatičnima i mikoplazmastatičnima.
Slovak: MRL Cieľové tkanivo
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Sú všeobecne považované za bakteriostatické.
Croatian: U pravilu se smatra da djeluju bakteriostatski.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet