FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Următoarea listă cu reacţii adverse are la bază experienţa din studiile clinice şi de după punerea pe piaţă şi este prezentată în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă în Tabelul 6 de mai jos: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont il-klassi tas-sistema ta' l-organu u lfrekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); u mhux magħrufa (li ma jistgħux jiġu kkalkulati mill-informazzjoni eżistenti).
Romanian: Infecţii sistemice (inclusiv sepsis, candidoză şi gripă), infecţii intestinale (inclusiv gastroenterită virală), infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi (inclusiv paronichie, celulită, impetigo, fasciită necrozantă şi herpes zoster), infecţii ale urechii, infecţii orale (inclusiv herpes simplex, herpes oral şi infecţii dentare), infecţii ale tractului reproductiv (inclusiv infecţie micotică vulvovaginală), infecţii ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită), infecţii fungice, infecţii articulare
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, kandidjażi u influwenza), infezzjonijiet intestinali (li jinkludu virus talgastroenterite), infezzjonijiet tal-ġilda u fit-tessuti rotob tal-ġilda (li jinkludu paronkija, ċellulite, impetiġini, faxxite nekrotika u herpes zoster), infezzjonijiet fil-widnejn, infezzjonijiet fil-ħalq (li jinkludu herpes simplex, herpes orali u infezzjonijiet tas-snien), infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva (li jinkludu infezzjoni mikotika vulvavaġinali), infezzjonijiet fis-sistema urinarja (li jinkludi pjelonefrite), infezzjonijiet tal-fungu, infezzjonijiet fil-ġogi
Romanian: Limfom hepatosplenic cu celule T1) Carcinom cu celule Merkel (carcinom neuroendocrin al pielii)1)
Maltese: T1) Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma tal-ġilda newroendokrinika)1)
Romanian: Scleroză multiplă, tulburări demielinizante (de exemplu, nevrită optică, sindrom Guillain-Barré)1)
Maltese: Sklerożi multipla, disturbi li jaffettwaw il-myelin (eż. newrite flgħajnejn, sindrome ta' Guillain-Barré)1)
Romanian: Leucemie1)
Maltese: Lewkimija1)
Romanian: Tabelul 6: Reacţii adverse
Maltese: Tabella 3:
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hulio 40 mg/0,8 ml soluţie injectabilă
Maltese: Hulio 40 mg/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni
Romanian: Hulio se administrează prin injecţie subcutanată.
Maltese: Hulio huwa prodott mediċinali biosimili.
Romanian: Leucopenie (inclusiv neutropenie şi agranulocitoză), anemie
Maltese: Lewkopenija (li tinkludi newtropenja u agranuloċitożi), anemija
Romanian: boală pulmonară interstiţială, boală pulmonară obstructivă cronică, pneumonită, revărsat pleural1)
Maltese: Emboliżmu pulmonari1), mard interstizjali tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali1)
Romanian: Deficienţă vizuală, conjunctivită, blefarită, umflare a ochilor
Maltese: Tnaqqis fil-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Romanian: 15 kg - <30 kg
Maltese: 15 kg sa <30 kg
Romanian: Hulio este indicat pentru tratamentul hidradenitei supurative (acnee inversă) active, moderată până la severă la pacienţii adolescenţi de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convenţional pentru HS (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Maltese: Hulio huwa indikat għattrattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) attiva li hi minn moderata sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Romanian: 10 kg - <30 kg
Maltese: 10 kg sa <30 kg
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave la adalimumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Romanian: Valoarea RR ajustată (calculând diferențele față de momentul inițial) a fost de 1,10 (95% IÎ 0,45-2,73) pentru ambele afecțiuni PR și BC.
Maltese: L-OR aġġustata (li tammonta għal differenzi fil linja bażi) kienet 1.10 (95% CI 0.45-2.73) b'RA u CD ikkombinati.
Romanian: Mai puţin frecvente Limfom**, neoplasm de organ solid (inclusiv cancer mamar, neoplasm pulmonar şi neoplasm tiroidian), melanom**
Maltese: Limfoma**, neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tassider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fittirojde), melanoma**
Romanian: Durere toracică, edem, pirexie1)
Maltese: Uġigħ fis-sider, edima, deni1)
Romanian: Agravare sau reactivare a psoriazisului (inclusiv psoriazis pustular palmoplantar)1),
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psorjasi tat-tip palmoplantar pustulari)1),
Romanian: Tuberculoză activă sau alte infecţii grave cum sunt stări septice şi infecţii oportuniste (vezi pct. 4.4).
Maltese: Tuberkulosi attiva jew infezzjonijiet oħra severi bħal sepsis, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: S-au raportat, de asemenea, cazuri de melanom şi carcinom cu celule Merkel la pacienţii care au utilizat un tratament cu medicamente anti-TNF, inclusiv adalimumab (vezi pct. 4.8).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ-ċelluli Merkel kienu wkoll irrapurtati f'pazjenti kkurati bl-antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Mai puţin frecvente Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic
Maltese: Rabdomijolożi, lupus erythematosus sistemiku
Romanian: Mai puţin frecvente Infecţii neurologice (inclusiv meningită virală), infecţii oportuniste şi tuberculoză (inclusiv coccidioidomicoză, histoplasmoză şi infecţii cu complexul mycobacterium avium), infecţii bacteriene, infecţii oculare, diverticulită1)
Maltese: Infezzjonijiet newroloġiċi (li jinkludu meninġite virali), infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (li jinkludu kokkidijojdomikożi, istoplasmożi u infezzjoni tal-mycobacterium avium complex), infezzjonijiet batterjali, infezzjonijiet fl-għajnejn, divertikulite1)
Romanian: Hipopotasemie, nivel crescut de acid uric, nivel anormal de sodiu în sânge, hipocalcemie, hiperglicemie, hipofosfatemie, deshidratare
Maltese: Ipokalemija, żieda fl aċidu uriku, is sodium fid demm ikun anormali, ipokalċimija, ipergliċemija, ipofosfatimija, deidratazzjoni
Romanian: • 160 mg în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Romanian: <40 kg • 40 mg în săptămâna 0 şi 20 mg în săptămâna 2
Maltese: <40 kg • 40 mg f'Ġimgħa 0 u 20 mg f'Ġimgħa 2
Romanian: Insuficienţă renală şi/sau hepatică
Maltese: Indeboliment renali u/jew epatiku
Romanian: Mai puţin frecvente Infarct miocardic1), aritmie, insuficienţă cardiacă congestivă
Maltese: Infart mijokardijaku1), arritmija, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb
Romanian: Într-un studiu la 226 de subiecţi adulţi cu poliartrită reumatoidă care au fost trataţi cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent-23 şi la vaccinul trivalent gripal.
Maltese: Fi studju li sar fuq 226 individwu adult li jbatu minn artrite rewmatika u li kienu kkurati b'adalimumab jew bi plaċebo, ġew osservati risponsi simili ta'antikorpi għat-tilqima b'vaċċin standard 23-valent ta' pnewmokokkali u t-tilqima tal-virus trivalenti tal-influwenza.
Romanian: În studiile clinice controlate şi deschise la copii, adolescenţi şi adulţi în care s-a folosit adalimumab au fost raportate infecţii grave (inclusiv infecţii letale, care au apărut rar), incluzând tuberculoza (inclusiv tuberculoză miliară şi localizări extra-pulmonare) şi infecţii oportuniste invazive (de exemplu histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară, blastomicoză, coccidioidomicoză, pneumocistoză, candidoză, aspergiloză şi listerioză).
Maltese: Fi studji kontrollati u open-label b'adalimumab fl-adulti u fit-tfal, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulożi (inklużi tuberkulożi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulożi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi invażivi (eż. istoplasmożi mifruxa jew barra 'l pulmun, blastomikożi, kokkidijojdomikożi, pnewmoċistite, kandidjażi, asperġillożi u listerjożi).
Romanian: Reacţie adversă
Maltese: Rispons Sostnut
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 ani trataţi cu adalimumab, frecvenţa infecţiilor severe a fost mai mare (3,7%) decât la pacienţii cu vârsta sub 65 ani (1,5%).
Maltese: Il-frekwenza ta' infezzjonijiet serji (3.7%) f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena u kkurati b'adalimumab kienet akar għolja mill-frekwenza ta' infezzjonijiet f'pazjenti taħt il-65 sena (1.5%).
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs pe celulele ovariene de hamster chinezesc.
Maltese: Adalimumab huwa anti-korp uman monoklonali rikombinanti, prodott fiċ-ċelluli ta' l-ovarji talħamster ċiniż.
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de regulă, în cursul a 12 săptămâni de tratament.
Maltese: Data disponibbli tindika li r-rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 12-il ġimgħa ta' kura.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de apariţie a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienţii trataţi cu Hulio (vezi pct. 4.8).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa limfoma epatosplenika taċ-Ċelluli T f'pazjenti ttratati b'Hulio (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Hidradenită supurativă la adolescenţi (de la vârsta de 12 ani, cu greutatea de cel puţin 30 kg) Nu s-au desfăşurat studii clinice cu adalimumab la pacienţii adolescenţi cu HS.
Maltese: Hidradenitis suppurativa fl-adolexxenti (minn 12-il sena, li jiżnu mill-anqas 30 kg) M'hemm l-ebda provi kliniċi b'adalimumab f'pazjenti adolexxenti bi HS.
Romanian: Mod de administrare
Maltese: Metodu u rotta ta' amministrazzjoni
Romanian: Doza de adalimumab la aceşti pacienţi a fost stabilită conform modelării şi simulării farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Maltese: Il-pożoloġija ta' adalimumab f'dawn il-pazjenti ġiet iddeterminata minn mudellar u simulazzjoni farmakokinetiċi (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme şi organe" apare un asterisc (*) dacă se găsesc informaţii suplimentare şi la punctele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Maltese: Fil-każi fejn hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8, tidher asterisk (*) filkolonna tas-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC, System Organ Class).
Romanian: Artrită asociată entezitei
Maltese: Artrite relatata mal-entesite
Romanian: Tabelul 1: Doza de Hulio pentru pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică, forma poliarticulară
Maltese: Tabella 1: Doża ta' Hulio għal Pazjenti b'Artrite Idjopatika Poliartikulari taż-Żgħażagħ
Romanian: Nu s-a observat o diferență semnificativă între procentul sarcinilor care s-au finalizat cu cel puțin un copil născut viu cu o malformație congenitală majoră la naștere la femeile cu PR (1,14 valoarea riscului relativ [RR] neajustată, 95% IÎ 0,31-4,16) și BC (1,31 valoarea RR neajustată, 95% IÎ 0,38-4,52) tratate cu adalimumab comparativ cu cele netratate cu adalimumab.
Maltese: Ir-rata ta' tqaliet li jintemmu b'għallinqas tarbija tat-twelid ħajja waħda b'difett maġġuri mat-twelid kienet 6/69 (8.7%) fin-nisa kkurati b'adalimumab b' RA u 5/74 (6.8%) fin-nisa mhux ikkurati b'RA (OR mhux aġġustata 1.31, 95% CI 0.38-4.52) u 16/152 (10.
Romanian: Acest medicament conține sodiu, mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doza de 0,8 ml, adică practic „nu conține sodiu".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża ta' 0.8 mL, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Romanian: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Romanian: • octreotid,
Maltese: • octreotide,
Romanian: • acid acetilsalicilic,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Romanian: Alergie sistemică
Maltese: Allerġija sistemika
Romanian: Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Romanian: • antibiotice sulfamidice,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Romanian: Insulină lispro
Maltese: Insulina lispro
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Romanian: Vezi pct. 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Romanian: 100 unități/ml
Maltese: 100 unità/ml
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu insulină n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Romanian: Cod ATC: A10AB04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor m-Crezol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
Romanian: 0,63 unități /kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Romanian: Suspensie de culoare albă
Maltese: Suspensjoni bajda
Romanian: Cod ATC: A10A D04.
Maltese: A10A D04.
Romanian: 0,42 unități /kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Romanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, SUA Lilly del Caribe, Inc.,
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Romanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, SUA Lilly del Caribe, Inc.,
Maltese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 u 324, Indianapolis, Indiana, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Romanian: Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Romanian: Substanţa sa activă este insulina lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Romanian: Humalog KwikPen
Maltese: Humalog KwikPens
Romanian: Ambalaj cu 1, 2 şi 5
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
Romanian: Data revizuirii documentului:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Romanian: Alergia sistemică este rară ( 1/10000 la <1/1000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu insulină n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcină
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Romanian: • „beta2 stimulante" (de exemplu ritodrină, salbutamol sau terbutalină),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Romanian: Alergie locală
Maltese: Allerġija lokali
Romanian: • febră, infecţie sau stres emoţional.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Romanian: Humalog 100 unități/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unități/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unități/ml KwikPen Humalog 200 unități/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franța.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Romanian: KwikPen 3 ml:
Maltese: 3 ml KwikPen:
Romanian: • anticoncepţionale (pilule),
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Romanian: • antidiabetice orale, (de exemplu metformin, acarboză, agenți ai sulfonilureei, pioglitazonă, empagliflozin, inhibitori DPP-4 precum sitagliptin sau saxagliptin),
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Romanian: Clasificare MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Maltese: Klassijiet MedDRA tas-sistemi u talorgani
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 aprilie 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Romanian: *produs pe E.coli prin tehnologia ADN recombinant.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
Romanian: S-au efectuat studii clinice la copii (61 pacienţi cu vârsta între 2 şi 11 ani) şi la copii şi adolescenţi (481 pacienţi cu vârsta între 9 şi 19 ani), care au comparat insulina lispro cu insulina umană solubilă.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Romanian: Sigiliul de hârtie
Maltese: Tikketta tal-Karti
Romanian: Humalog împreună cu alcool
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Romanian: Junior KwikPen-ul este albastru.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Romanian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab
Maltese: Sverige Eli Lilly Sweden AB
Romanian: Fermentaţia:
Maltese: Fermentazzjoni
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Alergie locală
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Romanian: Junior KwikPen 3 ml:
Maltese: 3 ml Junior KwikPen:
Romanian: • steroizi,
Maltese: • sterojdi,
Romanian: Albastru
Maltese: Blu
Romanian: Poate apărea supradozaj sever.
Maltese: F'DOŻA EĊĊESSIVA SEVERA
Romanian: După injectare
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Humalog 200 unități/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Romanian: Cod ATC: A10AB04
Maltese: A10AB04
Romanian: Company]).
Maltese: Company] għall-Pinna)
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Maltese: Ġib għajnuna medika minnufih.
Romanian: 5sec
Maltese: 5sek
Romanian: • danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Romanian: (vezi punctul "Atenționări și precauții").
Maltese: (ara wkoll is-sezzjoni "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Romanian: - Numerele pare sunt imprimate pe cadran.
Maltese: - Taqlax it-Tikketta tal-Pinna.
Romanian: Acţiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Romanian: Pasul 9:
Maltese: Pass 9:
Romanian: Pasul 16:
Maltese: Pass 16:
Romanian: Pasul 11:
Maltese: Pass 11:
Romanian: Humalog KwikPen este disponibil în două concentrații, 100 unități/ml și 200 unități/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Romanian: Insulina lispro are un debut rapid al acţiunii (aproximativ 15 minute), permiţând, astfel, administrarea mai aproape de momentul mesei (de la zero până la 15 minute în raport cu masa), comparativ cu insulina solubilă (cu 30 până la 45 minute înainte de masă).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Romanian: Indicatorul dozei
Maltese: Indikatur tad-Doża.
Romanian: • unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu captopril, enalapril)
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE) (per eżempju captopril, enalapril) u
Romanian: • Humalog 200 unități/ml KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
Romanian: Hipoglicemie.
Maltese: Ipogliċemija.
Romanian: Fiecare Humalog 200 unități/ml KwikPen conţine 600 unităţi (3 mililitri).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Romanian: Hipoglicemia poate fi asociată cu nelinişte, confuzie, palpitaţii, cefalee, transpiraţii şi vărsături.
Maltese: L-ipogliċemija tista' tkun assoċjata ma' nuqqas t'attenzjoni, konfużjoni, palpitazzjonijiet, uġigħ ta' ras,
Romanian: • Ac compatibil KwikPen (ace recomandate pentru stilou- BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-Labar BD [Becton, Dickinson and
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Humalog 200 unități/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Humalog 200 unità/ml)
Romanian: Ambalaj cu 1.
Maltese: Pakkett ta' 1
Romanian: Stiloul injector distribuie 0,5-30 unități în trepte de 0,5 unități.
Maltese: Il-pinna tforni 0.5 - 30 unità f'żidiet ta' 0.5 unità.
Romanian: Ambalaj cu 5 și 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Humalog 100 unități/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Romanian: • terapie de substituţie cu hormoni tiroidieni,
Maltese: • terapija biex tpatti għan-nuqqas tal-ormoni tat-tirojde,
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare neutilizate în frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Maltese: • Aħżen Pinen mhux użati f'temperatura tal-friġġ 2°C sa 8°C.
Romanian: • Numerele pare sunt imprimate pe cadran.
Maltese: • Taqlax it-Tikketta tal-Pinna.
Romanian: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Romanian: Fiecare cartuş conţine 300 unităţi (3 mililitri).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Romanian: Fosfat disodic.7H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide
Romanian: Alergia sistemică, rară dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija ġeneralizzata għall-insulina.
Romanian: CUTIE SECUNDARĂ (fără chenar albastru) parte a ambalajului multiplu - Junior KwikPen
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (mingħajr il-kaxxa blu) parti minn pakkett multiplu - Junior KwikPen
Romanian: KwikPen și Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Romanian: Corpul Stiloului
Maltese: Korp talPinna
Romanian: Necesarul de insulină poate fi micşorat în prezenţa substanţelor cu acţiune hipoglicemiantă, cum sunt antidiabeticele orale, salicilaţii (de exemplu, acidul acetilsalicilic), antibioticele sulfonamidice, unele antidepresive (inhibitorii monoaminooxidazei, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei), unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, beta-blocantele, octreotidul sau alcoolul etilic.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali b'attività ipogliċemika, bħal ma huma l-mediċini ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri t'enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta , octreotide jew l-alkoħol.
Romanian: Soluție injectabilă 1 flacon a 10 ml 2 flacoane a 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml 2 kunjetti ta' 10 ml
Romanian: • KwikPen Ac compatibil (ace recomandate pentru stilou-BD [Becton, Dickinson and Company])
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
Romanian: Farmacocinetica Humalog Mix25 este reprezentativă pentru proprietăţile farmacocinetice individuale ale celor două componente.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
Romanian: Injectarea Humalog
Maltese: Injetta Humalog
Romanian: A nu se folosi în stilouri injectoare (pen-uri) de 1,5 ml.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Romanian: Suportul cartușului
Maltese: Żomm Armi
Romanian: În plus, insulinele au câteva acţiuni anabolice şi anti-catabolice asupra unor ţesuturi diferite.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
Romanian: • Fixaţi o doză de 1 sau 2 unităţi.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
Romanian: Humalog Mix25
Maltese: Kull Humalog Mix25
Romanian: • utilizaţi prea mult Humalog Mix25 sau altă insulină;
Maltese: • tieħu wisq Humalog mix25 jew insulina oħra;
Romanian: - Dacă nu vedeţi insulina, repetaţi paşii de pregătire, însă nu mai mult de 4 ori.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l-passi tal ikkargar iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
Romanian: Lilly France S.A.S. Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Maltese: Tél: +33-(0) 1 55