FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 21 agosto 2006 l'autorità di regolamentazione competente per i medicinali per uso veterinario dei Paesi Bassi, il College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Commissione di valutazione del farmaco) Bureau Diergeneesmiddelen, ha comunicato all'EMEA, ai sensi dell'art.
Swedish: Den behöriga tillsynsmyndigheten för veterinärläkemdel i Nederländerna, College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, anmälde den 21 augusti 2006 till EMEA att den enligt artikel 78.1 i direktiv 2001/82/EG, ändrat genom direktiv 2004/28/EG, hade för avsikt att ändra 21 godkännanden för försäljning.
Italian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
Swedish: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Italian: Nei ratti si è tuttavia osservata fetotossicità a seguito di somministrazione sottocutanea di 200 µg/kg, come dimostrato dall'aumento delle perdite postimpianto e dalla diminuzione dei nati vivi.
Swedish: Emellertid observerades en fetotoxicitet, vilket framgår av ökad postimplantationsförlust och färre antal levande födda per kull hos råttor med en subkutan dos på 200 µg/kg.
Italian: Dopo aver considerato tutti i dati a disposizione, il CVMP ha concordato sull'importanza di questa misura precauzionale raccomandando la seguente indicazione:
Swedish: Efter beaktande av de tillgängliga uppgifterna beslöt CVMP att denna försiktighetsåtgärd var relevant och enades om följande rekommendation:
Italian: Al contrario, la raccomandazione sul lavaggio immediato della parte cutanea esposta è stata ritenuta sensata e proporzionata, come anche l'indicazione di togliere gli indumenti contaminati, data la mancanza di studi sull'esposizione di lungo termine per l'uomo.
Swedish: Eftersom det saknas långsiktiga studier av exponering hos människa bedömdes däremot rekommendationen att omedelbart tvätta utsatt hud som en förnuftig och proportionerlig åtgärd liksom rekommendationen att ta av förorenade kläder.
Italian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
Swedish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, TYSKLAND
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANIA
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, TYSKLAND
Italian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Swedish: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, TYSKLAND
Italian: È stato quindi concluso che non si possono escludere effetti a livello sistemico a seguito di esposizione cutanea, il che ha portato alla formulazione proposta, accettata da tutti gli Stati membri interessati e dal richiedente.
Swedish: Det ledde till den föreslagna ordalydelsen, som alla berörda medlemsstater och sökanden enades om.
Italian: INDICAZIONE PER I MEDICI: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici la cui tossicità può avere effetti clinici come sedazione, depressione respiratoria e coma, bradicardia e ipotensione e iperglicemia.
Swedish: REKOMMENDATION TILL LÄKARE: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist vars toxicitet kan orsaka kliniska effekter som sedering, andningsdepression och koma, bradykardi och hypotoni samt hyperglykemi.
Italian: Il NOEL è risultato pari a 0,5 mg/kg peso corporeo/die e si riferisce alla tossicità per la madre.
Swedish: NOAEL var 0,5 mg/kg kroppsvikt/dag baserad på mödratoxicitet.
Italian: Dopo debita considerazione, il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
Swedish: Efter att ha tagit frågan i beaktande enades CVMP om följande rekommendation:
Italian: Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja.
Swedish: Europa, 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPANIEN
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDIA
Swedish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, 20101 Åbo, FINLAND
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLAND
Italian: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Swedish: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDIA
Swedish: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, 0101 Åbo, FINLAND
Italian: Romifidina cloridrato
Swedish: Romifidinklorhydrat
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLAND
Italian: Indicazione per i medici: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Swedish: Rekommendation till läkare: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road Loughrea Co. Galway, IRLAND
Italian: Detomidina
Swedish: Detomidin
Italian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Swedish: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
Italian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
Swedish: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Italian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Swedish: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
Italian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIO
Swedish: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Swedish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektionsflaskor
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Swedish: 200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Swedish: För intravenös användning injektionsflaska (av glas)
Italian: Confezione
Swedish: Förpackningsstorl ek
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
Swedish: Även om denna skillnad inte är stor kan vissa patienter ha nytta av den.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Alpivab finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
Swedish: Det finns en risk för allvarliga allergiska reaktioner som verkar vara sällsynta, även om det inte är känt exakt hur ofta reaktionerna uppstår.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alpivab?
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Swedish: Den ges bara en gång, inom 48 timmar efter symtomens början.
Italian: Altre informazioni su Alpivab
Swedish: Mer information om Alpivab
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
Swedish: Alpivab ges som en infusion under 15 till 30 minuter.
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
Swedish: Dosen beror på ålder och kroppsvikt och ska sänkas hos vuxna och ungdomar över 13 års ålder med nedsatt njurfunktion.
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Alpivab har visats i studierna?
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Alpivab och vad används det för?
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Alpivab godkänt i EU?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alpivab är större än riskerna och att Alpivab skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
Swedish: Alpivab är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen peramivir.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Alpivab har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Alpivab, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Swedish: Alpivab jämfördes med placebo (en overksam behandling) i en huvudstudie på 296 vuxna med influensa (främst influensa A) som behandlades inom 48 timmar efter att symtomen uppstod.
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Alpivab och varför det är godkänt inom EU
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
Swedish: Alpivab visade sig minska den tid symtomen varade hos patienter med influensa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alpivab (kan uppträda hos omkring 3 av 100 personer) är minskat antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) och illamående.
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Swedish: Peramivir verkar på neuraminidaser i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa Bvirus.
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
Swedish: Den aktiva substansen i Alpivab, peramivir, hindrar influensaviruset från att sprida sig ytterligare genom att blockera aktiviteten hos enzymer (proteiner) på virusets yta som kallas neuraminidaser.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Swedish: Alpivab minskar den tid som influensasymtomen varar med i genomsnitt en dag.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Swedish: Allvarliga biverkningar med Alpivab är anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) och Stevens-Johnsons syndrom, (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alpivab utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
Swedish: Vilka är riskerna med Alpivab?
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
Swedish: Det främsta måttet på effekt var den tid det tog tills symtomen (hosta, halsont, huvudvärk, täppt näsa, feber eller frossbrytningar, värk eller smärta i muskler eller leder samt trötthet) förbättrades.
Italian: Come si usa Alpivab?
Swedish: Hur används Alpivab?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alpivab finns i bipacksedeln.
Italian: assumevano Alpivab rispetto a poco meno di 3 giorni e mezzo (82 ore) nei pazienti che assumevano placebo.
Swedish: Symtomen varade i omkring två och en halv dagar (59 timmar) innan de blev bättre hos patienter som tog Alpivab jämfört med strax under tre och en halv dagar (82 timmar) hos patienter som tog placebo.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Swedish: Det används för att behandla okomplicerad influensa hos vuxna och barn över 2 år. Okomplicerad innebär att influensan har typiska kännetecken (t.ex. feber, värk, hosta, halsont och rinnande näsa) och inte förvärras av andra tillstånd.
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Swedish: Alpivab finns som infusionsvätska, lösning, som ska spädas och ges som en infusion (dropp) i en ven.
Italian: Come agisce Alpivab?
Swedish: Hur verkar Alpivab?
Italian: 5 anni
Swedish: 5 år
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
Italian: Tel: +353 1223 3541
Swedish: Tfn +353 1223 3541
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Italian: SN: NN:
Swedish: PC: SN: NN:
Italian: E-mail: safety@biocryst.com
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
Italian: Peramivir non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.
Swedish: Peramivir har inte visat sig förhindra sådana komplikationer.
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Swedish: Den teratologiska betydelsen av dessa fynd är oklar.
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'apertura è rotto o mancante.
Swedish: Använd inte om förseglingen har brutits eller saknas.
Italian: Altri medicinali e Alpivab
Swedish: Andra läkemedel och Alpivab
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Swedish: Andra biverkningar förekommer med följande frekvenser:
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Swedish: Renal clearance av oförändrat peramivir står för cirka 90 procent av total clearance.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av peramivir under graviditeten.
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
Swedish: Det måste vara färglöst och utan partikelförorening.
Italian: Popolazioni speciali
Swedish: Speciella populationer
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var den centrala distributionsvolymen 12,56 l.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
Italian: Westpark Business Campus
Swedish: Westpark Business Campus Shannon
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Swedish: Alpivab rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Italian: Resistenza a peramivir
Swedish: Resistens mot peramivir
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 72 timmar vid 5 ˚C och 25 ˚C.
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Swedish: Dessa läkemedel förhindrar att influensaviruset sprider sig inuti kroppen.
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Swedish: Dessa händelser rapporterades främst bland pediatriska patienter och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Italian: Il contributo di peramivir a questi eventi non è stato stabilito.
Swedish: Peramivirs bidrag till dessa händelser har inte fastställts.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono necessitare di una dose inferiore.
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva en sänkt dos.
Italian: Attività in vitro
Swedish: In vitro-aktivitet
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza*
Swedish: Biverkning efter frekvens*
Italian: Gravi infezioni batteriche possono insorgere con sintomi di tipo influenzale o possono coesistere o verificarsi come complicazioni nel corso dell'influenza.
Swedish: Allvarliga bakterieinfektioner kan börja med influensaliknande symtom eller kan samexistera med eller inträffa som komplikationer under influensan.
Italian: Tabella 5: parametri farmacocinetici in soggetti pediatrici
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska patienter
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio con questo medicinale.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift för att behandla en överdos av detta läkemedel.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Peramivir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Peramivir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: I sintomi possono comprendere: confusione, difficoltà di pensare o allucinazioni.
Swedish: Symtomen kan bestå av förvirring, svårighet att tänka eller hallucinationer.
Italian: Peramivir non è metabolizzato in misura significativa negli esseri umani.
Swedish: Peramivir metaboliseras inte till någon betydande grad hos människa.
Italian: Controllare Alpivab concentrato.
Swedish: Inspektera Alpivab koncentrat.
Italian: La farmacocinetica nei soggetti anziani era simile a quella dei soggetti non anziani.
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre patienter liknade den hos icke-äldre patienter.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
Italian: Rischio di infezioni batteriche
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
Italian: Eventi neuropsichiatrici
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di peramivir, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere messe in atto procedure appropriate.
Swedish: Om någon överkänslighetsreaktion inträffar under infusion med peramivir måste infusionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Italian: L'emodialisi iniziata 2 ore dopo il dosaggio ha ridotto l'esposizione sistemica di peramivir in misura compresa tra il 73% e l'81%.
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
Italian: I pazienti affetti da influenza devono essere monitorati attentamente per rilevare segni di comportamento anomalo.
Swedish: Patienter med influensa bör noga övervakas avseende tecken på onormalt beteende.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: • Controllare visivamente peramivir concentrato 10 mg/mL.
Swedish: • Inspektera visuellt peramivir-koncentratet 10 mg/ml.
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
Swedish: In-vitro-inbindning av peramivir till humana plasmaproteiner underskrider 30 procent.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi codice ATC: J05AH03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC-kod: J05AH03
Italian: • Il principio attivo è peramivir.
Swedish: • Den aktiva substansen är peramivir.
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för 2.
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
Swedish: *Absolut GFR utan justering för kroppsyta
Italian: La popolazione ITTI comprendeva 84 soggetti con influenza confermata da PCR.
Swedish: ITTI-populationen omfattade 84 patienter med influensa som bekräftats med PCR.
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi chiamati neutrofili
Swedish: • lågt antal av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler