FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Czech: 200 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Spanish: Número de autorización de la UE
Czech: Registrační (EU) číslo
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Czech: 100 mg Tvrdá tobolka
Spanish: 14 cápsulas
Czech: 14 tobolek
Spanish: Dosis
Czech: Léková síla
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie karcinogenity.
Spanish: 48 meses
Czech: 48 měsíců
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Czech: Datum první registrace: 15.10.2015
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Czech: Ostatní statiny nebyly posuzovány.
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Czech: (mechanismus neznámý)
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Czech: Medián doby léčby činil 45 dní.
Spanish: Esto agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Czech: Maximální doba léčby dle protokolu byla 84 dní.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Czech: Stabilní odpověď byla pozorována u dalších 10/35 pacientů (28,6 %).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je výrobek nutno použít ihned.
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Czech: ^ Označuje seskupení vhodných preferovaných termínů do jediného medicínského celku.
Spanish: Dolor de cabeza, somnolencia
Czech: Bolest hlavy; somnolence
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Czech: Délka tobolky: 24,2 mm.
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Czech: CRESEMBA je indikován u dospělých k léčbě
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Czech: Údaje o citlivosti na přípravek byly k dispozici jen u menší části případů.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Czech: Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Spanish: y no debe dárselo a otras personas.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Spanish: Problemas de la piel
Czech: Kožní problémy
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Czech: Z posouzení rizika pro životní prostředí vyplývá, že přípravek Cresemba může představovat riziko pro vodní prostředí.
Spanish: El concentrado reconstituido debe ser transparente y sin partículas visibles.
Czech: Koncentrát musí být čirý a bez viditelných částic.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRESEMBA u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Czech: Přípravek nelze podávat dětem nebo dospívajícím mladším 18 let, protože o jeho použití v této věkové skupině neexistují žádné informace.
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Czech: Přípravek Cresemba je dostupný v krabičkách po 14 tobolkách.
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Czech: Vliv potravy na absorpci
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Czech: Pokud není uvedeno jinak, studie popsané v tabulce 1 byly provedeny s doporučenou dávkou přípravku CRESEMBA.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař užitý lék viděl.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje.
Spanish: Cresemba puede afectar a veces la función hepática.
Czech: Přípravek Cresemba může někdy ovlivňovat Vaši funkci jater.
Spanish: Bupropión: aumento de la dosis si fuera necesario.
Czech: Bupropion: zvýšení dávky v případě potřeby.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional.
Czech: Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
Spanish: No se ha evaluado todavía la farmacocinética en pacientes pediátricos (< 18 años).
Czech: Farmakokinetika u dětí (<18 let) nebyla dosud posuzována.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci a naředění byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C nebo 6 hodin při pokojové teplotě.
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Czech: Údaje o podávání přípravku CRESEMBA těhotným ženám nejsou k dispozici.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Czech: Souhrnné informace o bezpečnostním profilu
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Czech: Zohledněte oficiální pokyny ke správnému použití antimykotik.
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Czech: Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro životní prostředí (viz bod 5.3).
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Czech: Pokud již však téměř nastal čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte.
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Czech: Pod delirium patří i reakce typu zmatenosti.
Spanish: Deseche los viales parcialmente usados.
Czech: Částečně vypotřebované lahvičky zlikvidujte.
Spanish: No se dispone de datos en niños.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Spanish: Esto es para asegurarse de que la infección fúngica ha desaparecido.
Czech: To proto, abychom zajistili úplnou likvidaci plísňové infekce.
Spanish: Los puntos de corte EUCAST MIC se definen para las siguientes especies (sensible S, Resistente R):
Czech: Prahové hodnoty EUCAST MIC z tohoto testu jsou definovány pro následující druhy (citlivé - S; rezistentní - R):
Spanish: El DRC determinó que la tasa de éxito global al finalizar el tratamiento fue de 11/35 (31,4%), con 5 pacientes considerados completamente curados y 6 pacientes parcialmente curados.
Czech: Kontrolní komise stanovila, že celková úspěšnost na konci léčby činila 11/35 (31,4 %), přičemž 5 pacientů se vyléčilo zcela a 6 pacientů částečně.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol, código ATC: J02AC05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty, ATC kód: J02AC05
Spanish: Como se muestra en la siguiente tabla 4, la biodisponibilidad absoluta del isavuconazol tras la administración oral de una dosis única de CRESEMBA es del 98%.
Czech: Jak je uvedeno v následující tabulce 4, absolutní biologická dostupnost po jediné perorální dávce přípravku CRESEMBA je 98 %.
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Czech: Údaje o klinické účinnosti u jednotlivých druhů řádu Mucorales jsou velmi omezené - často jen od jednoho nebo dvou pacientů (viz bod 5.1).
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento de control de las reacciones adversas típicas de las estatinas.
Czech: Doporučujeme sledování nežádoucích účinků typických pro statiny.
Spanish: 14 cápsulas duras
Czech: 14 tvrdých tobolek
Spanish: CRESEMBA no está recomendado para el uso en mujeres en edad fértil que no utilicen ningún método anticonceptivo.
Czech: Přípravek CRESEMBA není vhodný pro ženy v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Czech: Tabulka 1: Interakce
Spanish: Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las secciones 5.1 y 5.3).
Czech: Při léčbě trvající déle než 6 měsíců pečlivě zvažte přínos a rizika (viz bod 5.1 a 5.3).
Spanish: En modelos animales de aspergilosis diseminada y pulmonar, el índice farmacodinámico (PD) importante para la eficacia es la exposición dividida por la concentración inhibitoria mínima (MIC) (AUC/MIC).
Czech: U zvířecích modelů diseminované a plicní aspergilózy se farmakodynamický index, důležitý pro stanovení účinnosti, vypočítá jako expozice dělená minimální inhibiční koncentrací (MIC) (AUC/MIC).
Spanish: Isavuconazol puede aumentar la exposición de los medicamentos que son sustratos de P-gp.
Czech: Isavukonazol může zvýšit expozici lékům, které jsou substráty P-gp.
Spanish: El envase del blíster también contiene desecante.
Czech: Blistrová karta také obsahuje vysoušedlo.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Czech: Pokud nikoli, za dodržení lhůty a podmínek skladování odpovídá uživatel, přičemž tato lhůta normálně nemá být delší než 24 hodin při skladování při 2-8 °C, pokud nebylo balení rekonstituováno a naředěno za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran en orden descendente de gravedad.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Spanish: Isavuconazol no tiene potencial mutagénico o genotóxico apreciable.
Czech: Isavukonazol nemá detekovatelný mutagenní ani genotoxický potenciál.
Spanish: Ya que se desconoce si puede afectar o perjudicar al feto.
Czech: To proto, že zatím není známo, zda přípravek nemůže nějak ovlivnit nebo poškodit lidský plod.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas que aparecen en la Tabla 2 está basada en datos recopilados a partir de 403 pacientes con infecciones fúngicas invasivas tratados con CRESEMBA en estudios de fase 3.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedená v tabulce 2 je založena na datech od 403 pacientů s invazivními mykotickými infekcemi, kteří byli přípravkem CRESEMBA léčeni ve studiích fáze III.
Spanish: Tabla de interacción
Czech: Tabulka interakcí
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je přípravek Cresemba a k čemu se používá 2.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Czech: MMF: doporučuje se monitorace možné toxicity MPA.
Spanish: No perfore el blíster con el desecante.
Czech: Nepropichujte blistr s vysoušedlem.
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se debe considerar el control de las enzimas hepáticas.
Czech: Dle klinické indikace zvažte monitorování jaterních enzymů.
Spanish: La respuesta global en esta población fue de n = 43 (35%) para isavuconazol y n = 42 (38,9%) para voriconazol.
Czech: Celková odpověď v této populaci činila n = 43 (35 %) u isavukonazolu a n = 42 (38,9 %) vorikonazolu.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia clínica en pacientes de edad avanzada es limitada.
Czech: Změny dávky u starších pacientů nejsou potřebné; klinické zkušenosti s touto skupinou jsou však omezené.
Spanish: De 5 pacientes con mucormicosis por Rhizomucor spp., no se observaron respuestas favorables.
Czech: U 5 pacientů s mukormykózou způsobenou rodem Rhizomucor nebyla žádná pozitivní odpověď zjištěna.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con CRESEMBA.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem CRESEMBA přerušeno.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Spanish: CV% tmax (h)
Czech: odchylka CV % tmax (h)
Spanish: Acortamiento QT
Czech: Zkrácení QT intervalu
Spanish: Cambios en la función hepática
Czech: Změny v jaterní funkci
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 84 días para toda la población de pacientes con mucormicosis, y de 102 días para los 21 pacientes con mucormicosis no tratados previamente.
Czech: Medián doby léčby byl 84 dnů v celkové populaci pacientů s mukormykózou a 102 dní u 21 pacientů s dosud neléčenou mukormykózou.
Spanish: La respuesta global al finalizar el tratamiento (EOT) en la población con intención de tratar (myITT) (pacientes con aspergilosis invasiva probada y probable basada en pruebas citológicas, histológicas, de cultivo o de galactomanano) fue evaluada por un Comité de Revisión de Datos independiente ciego.
Czech: Celkovou odpověď na konci léčby (EOT) v populaci myITT (pacienti s prokázanou a pravděpodobnou invazivní aspergilózou dle cytologických, histologických, kultivačních nebo galaktomannanových testů) hodnotila nezávislá a zaslepená kontrolní komise.
Spanish: Medicamentos excretados por vía renal mediante proteínas de transporte
Czech: Léčivé přípravky vylučované ledvinami pomocí transportních proteinů
Spanish: Su médico podrá realizarle análisis de sangre mientras está tomando este medicamento.
Czech: Lékař může v průběhu léčby provést krevní testy.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos con CRESEMBA en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la aspergilosis invasiva y en el tratamiento de la mucormicosis (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem CRESEMBA u jedné nebo více podskupin pediatrické populace k léčbě invazivní aspergilózy a léčbě mukormykózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: Limitaciones sobre los datos clínicos
Czech: Omezenost klinických údajů
Spanish: AUCinf = área bajo la curva de concentraciones plasmáticas extrapolada al infinito desde el último tiempo de extracción disponible; AUCtau = área bajo la curva de concentraciones plasmáticas durante el intervalo de 24 h en el estado estacionario; Cmax = concentración plasmática máxima; Cmin,ss = concentración mínima en el estado estacionario.
Czech: AUCinf = vývoj plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase s extrapolací do nekonečna; AUCtau = vývoj plochy pod křivkou plazmatické koncentrace za 24 h v ustáleném stavu; Cmax= maximální plazmatická koncentrace; Cmin,ss = minimální koncentrace v ustáleném stavu.
Spanish: - efavirenz, etravirina, usados para el VIH, - nafcilina, usado para infecciones bacterianas.
Czech: - efavirenz, etravirin používaný k léčbě HIV, - nafcilin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí.
Spanish: Tratamiento de la mucormicosis
Czech: Léčba mukormykózy
Spanish: % de reducción de la media de los valores de concentración mínima b)
Czech: % pokles středních hodnot minimální koncentrace (trough)
Spanish: Isavuconazol:
Czech: Isavukonazol:
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve del transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2).
Czech: Isavukonazol je slabý inhibitor transportéru organických kationtů 2 (OCT2).
Spanish: Se ha demostrado la eficacia clínica para las siguientes especies de Aspergillus : Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, y A. terreus (ver más adelante).
Czech: Klinická účinnost byla prokázána u druhů Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus (viz dále).
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Aspergillus.
Czech: V současné době nejsou dostatečné údaje k nastavení prahových hodnot klinické účinnosti pro jiné druhy rodu Aspergillus.
Spanish: Cada caja contiene 2 blísters con 7 cápsulas cada uno.
Czech: Každé balení obsahuje 2 hliníkové blistry po 7 tobolkách.
Spanish: El producto de degradación inactivo se elimina principalmente por el metabolismo y la posterior excreción renal de los metabolitos.
Czech: Inaktivní produkt štěpení je primárně eliminován metabolismem a následně jako metabolit vylučován ledvinami.
Spanish: C] isavuconazonio y sulfato de [piridinilmetil
Czech: C] isavukonazolu a [pyridinylmethyl
Spanish: La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta clínica (ver sección 5.1).
Czech: Délku léčby stanovte podle klinické odpovědi pacienta (viz bod 5.1).
Spanish: La administración oral de CRESEMBA equivalente a 400 mg de isavuconazol con una comida rica en grasa reduce la Cmax del isavuconazol en un 9% y aumenta el AUC en un 9%.
Czech: Při perorálním podání přípravku CRESEMBA v dávce ekvivalentní 400 mg isavukonazolu snížilo užití po tučném jídle Cmax isavukonazolu o 9 % a zvýšilo AUC o 9 %.
Spanish: Si se producen estas reacciones, se debe interrumpir la perfusión.
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, infuzi zastavte.
Spanish: Ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.2.
Czech: Viz body 4.4, 4.8 a 5.2.
Spanish: Después de diluir de nuevo el concentrado reconstituido, la solución diluida puede mostrar partículas finas de isavuconazol de color blanco a translúcido, que no sedimentan (pero se eliminaran mediante la filtración en línea).
Czech: Po dalším naředění rekonstituovaného koncentrátu může zředěný roztok obsahovat bílé až průsvitné částice isavukonazolu, které nesedimentují (ale lze je odstranit připojením filtru).
Spanish: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Czech: Isavukonazol 200 mg (n = 37)
Spanish: Ácido micofenólico (MMF, metabolito activo):
Czech: Kyselina mykofenolová (MPA, aktivní metabolit):
Spanish: S-metadona (isómero del opiáceo inactivo)
Czech: S-metadon (neaktivní izomer opiátů)
Spanish: Los estudios en sujetos sanos han demostrado que la farmacocinética del isavuconazol es proporcional hasta 600 mg al día.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázaly, že farmakokinetika isavukonazolu je úměrná dávce až do hodnoty 600 mg/den.
Spanish: Tras la administración oral de sulfato de isavuconazonio marcado como radioactivo a sujetos sanos, se recuperó una media del 46,1% de la dosis radioactiva en las heces y el 45,5% en la orina.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného isavukonazonium-sulfátu zdravým dobrovolníkům bylo ze stolice získáno průměrně 46,1 % podané radioaktivity a 45,5 % bylo získáno z moči.
Spanish: Excipientes: manitol (E421) y ácido sulfúrico
Czech: Pomocné látky: mannitol (E421) a kyselina sírová
Spanish: NNRTI, inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos; P-gp, P-glicoproteína.
Czech: NNRTI, nenukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy; P-gp, P-glykoprotein.
Spanish: La exposición in utero a la fracción activa isavuconazol, no afectó la fertilidad de las crías supervivientes.
Czech: Expozice in utero aktivní látce, isavukonazolu, neměla vliv na plodnost přeživších mláďat.
Spanish: Durante el tratamiento con medicamentos antifúngicos azólicos, se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome Stevens-Johnson.
Czech: Během léčby azolovými antimykotiky byly hlášeny závažné nežádoucí účinky na kůži, např. StevensJohnsonův syndrom.
Spanish: Sustratos de P-gp
Czech: Substráty P-gp
Spanish: Cafeína:
Czech: Kofein:
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustado (voriconazol−isavuconazol) fue de 4,0% (95% intervalo de confianza: −7,9; 15,9).
Czech: Korigovaný rozdíl mezi přípravky (vorikonazol−isavukonazol) byl 4,0 % (95% interval spolehlivosti: −7,9; 15,9).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cresemba 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat 3.
Spanish: Dextrometorfano:
Czech: Dextrometorfan:
Spanish: No se puede establecer una clara correlación entre las MIC in vitro y la respuesta clínica para las especies diferentes (Aspergillus y Mucorales).
Czech: Žádný jasný vztah mezi in vitro hodnotami MIC a klinickou odezvou u různých druhů (rody Aspergillus a Mucorales) nebyl zjištěn.
Spanish: (Inhibición del OCT2)
Czech: (Inhibice OCT2)
Spanish: Se han notificado cepas fúngicas con sensibilidad in vitro al isavuconazol, y no se puede excluir la resistencia cruzada con el voriconazol y otros medicamentos antifúngicos triazólicos.
Czech: Zjištěny byly kmeny plísní se sníženou citlivostí in vitro na isavukonazol a nelze vyloučit zkříženou rezistenci na vorikonazol a jiná triazolová antimykotika.
Spanish: # Ver la siguiente sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Czech: # Viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" dále
Spanish: Si esto no fuera posible, tras la dilución, la solución de perfusión se debe refrigerar inmediatamente, y se debe realizar la perfusión dentro de las 24 horas.
Czech: Pokud to není možné, infuzní roztok ihned po naředění uložte do chladničky a podejte do 24 hodin.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve de la UGT.
Czech: Isavukonazol je slabým inhibitorem UGT.
Spanish: Posibilidad de que CRESEMBA afecte las exposiciones de otros medicamentos
Czech: Možný vliv přípravku CRESEMBA na expozici jiným lékům
Spanish: Cómo utilizar Cresemba 4.
Czech: Jak se přípravek Cresemba používá 4.
Spanish: El sulfato de isavuconazonio es un profármaco hidrosoluble que puede administrarse como perfusión intravenosa o vía oral como cápsulas duras.
Czech: Isavukonazonium-sulfát je vodorozpustné proléčivo, které lze podávat formou intravenózní infuze nebo perorálně jako tvrdé tobolky.
Spanish: Isavuconazol 600 mg (n = 32)
Czech: Isavukonazol 600 mg (n = 32)
Spanish: En un estudio abierto no controlado, 37 pacientes con mucormicosis probada o probable recibieron isavuconazol con la misma pauta de dosis que la utilizada para la aspergilosis invasiva.
Czech: V otevřené nekontrolované studii bylo 37 pacientů s prokázanou nebo pravděpodobnou mukormykózou léčeno isavukonazolem se stejnými dávkami, jak byly použity u invazivní aspergilózy.
Spanish: Excepto por la fracción activa isavuconazol, no se observó ningún metabolito individual con un AUC > 10% de material total marcado como radioactivo.
Czech: Kromě léčivé složky, isavukonazolu, nebyl zjištěn žádný metabolit s hodnotou AUC > 10 % celkového izotopového materiálu.
Spanish: Etinilestradiol y noretisterona: no es necesario ajustar la dosis.
Czech: Ethinyl-estradiol a norethrindon: úprava dávky není potřebná.
Spanish: Cresemba puede hacerle sentir confuso, cansado o somnoliento.
Czech: Přípravek Cresemba může způsobovat zmatenost, únavu nebo ospalost.
Spanish: Cresemba se le administrará bajo la dirección de un médico o enfermero.
Czech: Přípravek CRESEMBA Vám podá lékař nebo zdravotní sestra
Spanish: Mofetil micofenolato (MMF) (Sustrato de la UGT)
Czech: Mykofenolát mofetilu (MMF) (substrát UGT)
Spanish: Manitol Ácido sulfúrico (para ajuste del pH)
Czech: Mannitol Kyselina sírová (k úpravě pH)