FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os meios de contraste não devem ser utilizados em caso de descoloração forte, presença de partículas ou embalagem com defeito.
Swedish: Kontrastmedel skall inte användas om det är kraftigt missfärgat, innehåller partiklar eller om förpackningen är skadad.
Portuguese: Deve colocar-se o rótulo de rastreio descolável, incluído nos frascos, no registo do doente para que este seja exacto quanto ao agente de contraste gadolínio usado.
Swedish: Den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska fästas i patientens journal för att möjliggöra noggrann dokumentering av vilket kontrastmedel innehållande gadolinium som använts.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bayer Schering Pharma AG
Portuguese: Raros:
Swedish: Sällsynt:
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Swedish: De flesta biverkningarna var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Portuguese: A leitura em steady state (estado estacionário) pode começar depois de concluída a leitura dinâmica.
Swedish: Steady state-bildtagning kan påbörjas efter det att den dynamiska skanningen har slutförts.
Portuguese: Num estudo clínico, ficou demonstrado que o Ablavar não afecta a fracção não-ligada da varfarina no plasma.
Swedish: I en klinisk studie visade det sig att gadofosveset inte påverkar den obundna fraktionen av warfarin i plasma.
Portuguese: O uso de Ablavar deve ser evitado em doentes com alteração renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73m2) e em doentes no período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com imagem de ressonância magnética (IRM) melhorada sem contraste (ver secção 4.4).
Swedish: Ablavar ska undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Tal como com outros procedimentos de diagnóstico com meios de contraste, recomenda-se a observação do doente após o procedimento, principalmente no caso de doentes com historial de alergias, compromisso renal ou reacções farmacológicas.
Swedish: Liksom vid andra kontrastförstärka diagnostiska undersökningar, bör patienten observeras efter undersökningen, särskilt om patienten har en sjukdomshistoria med allergi, njurinsufficiens eller biverkningar.
Portuguese: A relaxação no plasma foi de 33,4 a 45,7 mM-1s-1 no intervalo posológico de até 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
Swedish: Relaxivitet i plasma uppmättes till 33,4- 45,7 mM-1s-1 över dosintervallet upp till 0,05 mmol/kg vid
Portuguese: Não há qualquer evidência que apoie o início de hemodiálise para prevenção ou tratamento da FSN em doentes que ainda não estão em hemodiálise.
Swedish: Det finns ingen evidens som stödjer insättande av hemodialys för att förebygga eller behandla NSF hos patienter som inte redan står på hemodialys.
Portuguese: Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg) Tempo de leitura:
Swedish: Vuxna: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg) Tidpunkter för bildtagning:
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: dificuldades respiratórias e/ou frequência cardíaca/perturbações de pulso/tensão arterial que podem levar a alterações de consciência, reacções respiratórias, e/ou manifestações cardiovasculares que podem levar ao choque).
Swedish: • andningssvårigheter och/eller rubbningar i hjärta/pulshastighet/blodtryck vilket kan medföra medvetanderubbningar (reaktioner i andningsvägar, och/eller manifestationer i hjärta och blodkärl
Portuguese: Reacção tipo alergia
Swedish: Allergiliknande reaktioner
Portuguese: Os resultados de várias avaliações a amostras de plasma e urina indicaram que o gadofosveset não sofre um metabolismo quantificável.
Swedish: Biotransformation Studier på plasma- och urinprov indikerar att gadofosveset inte genomgår någon mätbar metabolism.
Portuguese: Ablavar deve ser administrado como uma injecção intravenosa de bólus único, manualmente ou através de injector de ressonância magnética durante um período de tempo de 30 segundos seguido por uma descarga de solução salina normal de 25-30 ml.
Swedish: Ablavar skall administreras som en enda intravenös bolusinjektion, manuellt eller med hjälp av magnetisk resonans-injektor under upp till 30 sekunder, med efterföljande spolning med 25-30 ml fysiologisk koksaltlösning.
Portuguese: EU/1/05/313/001 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 10 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/002 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 10 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/003 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 10 ml - 10 frascos para injectáveis EU/1/05/313/004 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/005 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/006 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 10 frascos para injectáveis EU/1/05/313/007 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/008 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/009 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 10 frascos para injectáveis
Swedish: EU/1/05/313/001 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)- 10 ml- 1 injektionsflaska EU/1/05/313/002 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-10 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/003 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-10 ml-10 injektionsflaskor EU/1/05/313/004 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-1 injektionsflaska EU/1/05/313/005 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/006 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-10 injektionsflaskor EU/1/05/313/007 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-1 injektionsflaska EU/1/05/313/008 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/009 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-10 injektionsflaskor
Portuguese: Ansiedade Confusão
Swedish: Ångest, Förvirring
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários (80%) ocorreu dentro de 2 horas.
Swedish: De flesta av biverkningarna (80 %) uppstod inom 2 timmar efter administreringen.
Portuguese: Rigidez muscular Sensação de peso
Swedish: Muskelspänning, Tyngdkänsla
Portuguese: Depois de ser retirada do frasco para injectáveis, a solução deve ser usada imediatamente.
Swedish: När lösningen har dragits upp ur flaskan, skall den användas omedelbart.
Portuguese: A dose é: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg de peso corporal).
Swedish: Doseringen är: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg kroppsvikt).
Portuguese: Líquido límpido, incolor a amarelo claro.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul vätska.
Portuguese: Caso tenha dúvidas ou não tiver a certeza de alguma coisa, fale com o médico ou o pessoal clínico do centro de ressonância magnética.
Swedish: Om du har några frågor eller är osäker på något, skall du fråga läkaren eller personalen på MRavdelningen.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes foram prurido, parestesia, cefaleia, náuseas, vasodilatação, sensação de ardor e disgeusia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var pruritus, parestesi, huvudvärk, illamående, vasodilatation, sveda och dysgeusi.
Portuguese: Via intravenosa
Swedish: Intravenöst bruk
Portuguese: O Ablavar é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa, límpida, incolor a amarelo claro.
Swedish: Ablavar levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Portuguese: Depois de ser retirado do frasco para injectáveis este medicamento deve ser usado imediatamente.
Swedish: Efter det att lösning från injektionsflaskan dragits upp, skall läkemedlet användas omedelbart.
Portuguese: Foram relatados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com disfunção renal grave, aguda ou crónica (TFG < 30ml/min /1,73 m2).
Swedish: Det har rapporterats fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) i samband med användning av vissa kontrastmedel innehållande gadolinium hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado com uma única injecção intravenosa em bólus, manualmente ou através de injector de ressonância magnética (injector RM) durante um período de tempo de 30 segundos, seguido por uma descarga de 25-30ml de solução salina normal.
Swedish: Detta läkemedel skall administreras som en enda intravenös bolusinjektion, manuellt eller med hjälp av magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) under upp till 30 sekunder, med efterföljande spolning med 25-30 ml fysiologisk koksaltlösning.
Portuguese: Níveis elevados de gadofosveset (ex., uso repetido num curto espaço de tempo [dentro de 6-8 horas], ou uma sobredosagem inadvertida > 0,05 mmol/kg) podem estar associados a prolongamento moderado do intervalo QT (8,5 msec por correcção Fridericia).
Swedish: Förhöjda gadofosveset-nivåer (vid t ex upprepad användning inom kort tid [6-8 timmar] eller vid oavsiktlig överdosering, >0,05 mmol/kg) kan associeras med en lindrig QT förlängning (8,5 msec enligt Fridericias korrektionsmetod).Vid förhöjda gadofosveset-nivåer eller bakomliggande QT förläggning skall patienter noga övervakas, med bl a EKG monitorering.
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar pode ser útil para remover o Ablavar do corpo.
Swedish: Hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar kan vara en användbar metod för att avlägsna Ablavar från kroppen.
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de usar.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Formigueiro ou dormência das mãos ou dos pés Alteração do paladar na boca Sensação de queimadura
Swedish: Stickningar eller domningar i händer och fötter Förändrad smakuppfattning
Portuguese: Não se deve usar mais do que uma dose durante um "scan".
Swedish: Fler än en dos ska inte användas under en undersökning.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada num exame deverá ser rejeitada.
Swedish: All överbliven lösning skall kasseras.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Portuguese: 10 ml de solução contêm 2,27 g, 15 ml de solução contêm 3,41 g e 20 ml contêm 4,54 g de gadofosveset num frasco.
Swedish: 10 ml lösning innehåller 2,27 g, 15 ml lösning innehåller 3,41 g och 20 ml lösning innehåller
Portuguese: A dose usual
Swedish: Vanlig dos
Portuguese: O Ablavar é um meio de contraste injectável para a obtenção de uma imagem de diagnóstico mais diferenciada dos vasos sanguíneos do abdómen ou dos membros.
Swedish: Ablavar är ett injicerbart kontrastmedel som ger tydligare diagnostisk avbildning av kroppens blodkärl i buken eller i armar och ben.
Portuguese: EU/1/05/313/004 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/005 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/006 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 10 frascos para injectáveis EU/1/05/313/007 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/008 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/009 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 10 frascos para injectáveis
Swedish: EU/1/05/313/004 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)- 15 ml- 1 injektionsflaska EU/1/05/313/005 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/006 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-10 injektionsflaskor EU/1/05/313/007 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-1 injektionsflaska EU/1/05/313/008 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/009 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-10 injektionsflaskor
Portuguese: Contracções musculares involuntárias
Swedish: Ofrivilliga muskelkontraktioner
Portuguese: Solução injectável 1 frasco para injectáveis 5 frascos
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 Outubro 2005
Swedish: Datum för första godkännande: 2005-10-03 Datum för senast förnyat godkännande:
Portuguese: Num ensaio clínico, ficou demonstrado que o gadofosveset pode ser eficazmente eliminado do organismo através de diálise utilizando filtros de alto fluxo.
Swedish: Man har i kliniska prövningar visat att det går att effektivt avlägsna gadofosveset från kroppen med high-flux filter.
Portuguese: Sensação de pressão
Swedish: Tryckande känsla
Portuguese: Como a depuração renal de gadofosveset pode estar alterada em idosos, é particularmente importante rastrear pacientes com idade igual ou superior a 65 anos para disfunção renal.
Swedish: Eftersom renalt clearance av gadofosveset kan vara nedsatt hos äldre, är det särskilt viktigt att undersöka förekomsten av nedsatt njurfunktion hos patienter som är 65 år eller äldre.
Portuguese: Dor no abdómen inferior
Swedish: Smärtor i nedre delen av buken
Portuguese: A continuação da amamentação ou a suspensão de Ablavar por um período de 24 horas após a administração deve ser a critério do médico e da mãe em amamentação.
Swedish: Om amning ska fortsätta eller avbrytas under en period på 24 timmar efter administrering av Ablavar ska beslutas av läkaren och den ammande modern.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Portuguese: Continuar o aleitamento ou suspender Ablavar por um período de 24 horas após a administração deve ficar a critério do médico e da mãe em aleitamento.
Swedish: Om amning ska fortsätta eller avbrytas under en period på 24 timmar efter administrering av Ablavar ska beslutas av läkaren och den ammande kvinnan.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 0,03 mmol/kg, a depuração renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e a depuração total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) foram semelhantes, com uma semi-vida média de eliminação terminal de 18,5 ± 3,0 horas.
Swedish: Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var njurclearance (5,51 ± 0,85 ml/tim/kg) och total clearance (6,57 ± 0,97 ml/tim/kg) var i samma storleksordning.
Portuguese: O perfil temporal de concentração plasmática do gadofosveset administrado por via intravenosa está conforme com um sistema aberto de dois compartimentos.
Swedish: Plasmakoncentrationskurvan för intravenöst administrerat gadofosveset är bifasisk.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam qualquer perigo especial para os humanos, tendo por base estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade aguda, tolerância local, potencial de sensibilização por contacto e genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, akut toxicitet, lokal tolerans, kontaktsensibiliseringspotential och gentoxocitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Portuguese: Hematúria Microalbuminúria Glicosúria
Swedish: Mikroalbuminuri, Glukosuri
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
Swedish: Reproduktionstoxicitet
Portuguese: Alucinações Sonhos estranhos
Swedish: Hallucination, Abnorma drömmar
Portuguese: Irregularidade da frequência cardíaca (Ritmo cardíaco não regular)/alterações nas contracções das cavidades do coração (Flutter cardíaco, fibrilhação arterial) problemas com os ritmos eléctricos do coração (anomalias do segmento ST/onda T)
Swedish: Oregelbunden hjärtrytm, kammar- eller förmaksflimmer Problem med den elektriska rytmen i hjärtat (ST-segment/T-vågsabnormaliteter) Bröstsmärtor
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 15 e 20 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 15 och 20 ml
Portuguese: O medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
Portuguese: Qual o aspecto de Ablavar e conteúdo da embalagem Ablavar é um líquido límpido, incolor a amarelo claro fornecido num frasco de vidro com tampa de borracha, com um selo de alumínio, em embalagens individuais de cartão.
Swedish: Ablavar är en genomskinlig, färglös till blekgul vätska som levereras i injektionsflaska med gummipropp och aluminiumförsegling i kartonger om en och en.
Portuguese: O titular da AIM pode continuar a submeter anualmente o PSUR a menos que seja especificado de forma diferente pela CHMP
Swedish: MAH kommer fortsättningsvis att skicka in årliga periodiska säkerhetsuppdateringar såvida inget annat anges av CHMP.
Portuguese: Frascos de vidro para injectáveis de 10 e 20 ml, incolores, tipo I, com tampa de elastómero de cloroou bromobutilo e cobertura de alumínio (disco de plástico).
Swedish: 10 och 20 ml färglösa typ I injektionsflaskor av glas med gummipropp av klor- eller brombutyl med aluminiumkapsyl (plastskiva).
Portuguese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Reino Unido Tel: +44 (T: 0) 252 84255
Swedish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien Tel: 02152842255
Portuguese: Dor nos membros Dor no pescoço Cãibras musculares Espasmos musculares
Swedish: Smärta i extremiteter, Nacksmärta, Muskelkramper, Muskelspasmer
Portuguese: • sofrer de alergia (por exemplo, febre dos fenos, urticária) ou asma
Swedish: • du har allergi (t.ex. hösnuva, nässelfeber) eller astma • du har fått någon reaktion vid tidigare injektioner av kontrastmedel
Portuguese: O local comum da injecção é o dorso da mão ou imediatamente abaixo do cotovelo.
Swedish: Det vanligaste injektionsstället är handryggen eller armvecket.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Portuguese: Sinais nervosos alterados no coração (primeiro grau) Frequência cardíaca acelerada (ritmo do coração acelerada) Problemas com o ritmo eléctrico do coração (QT longo) Tensão arterial aumentada
Swedish: Problem med den elektriska rytmen i hjärtat (långt QT) Högt blodtryck
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Portuguese: Aumento do suor
Swedish: Ökad svettproduktion
Portuguese: Manter o frasco do injectável dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterförpackningen.
Portuguese: São apresentadas na tabela seguinte as reacções adversas por classes de sistemas de órgãos MEdDRA (CSO MEdDRA).
Swedish: Tabellen nedan rapporterar biverkningar enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem (MedDRA SOC).
Portuguese: Este medicamento, um meio de contraste com propriedades magnéticas, ajuda a visualizar a circulação sanguínea nos vasos, iluminando o sangue durante um período de tempo alargado.
Swedish: Det gör blodet ljusare under en längre period och underlättar därmed visualisering av blodets flöde genom kärlen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej
Portuguese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead , Berkshire, RG40 4LJ, Reino Unido
Swedish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannien
Portuguese: Compromisso hepático: Não são necessários quaisquer ajustes da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção
Swedish: Nedsatt leverfunktion Justering av dosen i samband med nedsatt leverfunktion är inte nödvändig (se avsnitt 5.2).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A dose deve ser registada no rótulo de rastreio descolável incluído com os frascos, e este deve ser colado no registo do doente
Swedish: På den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska använd dos anges och etiketten ska fästas i patientens journal
Portuguese: Frequentes
Swedish: Vanlig
Portuguese: Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Ablavar, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste.
Swedish: Då det finns en risk att NSF uppkommermed Ablavar bör det undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt MRT.
Portuguese: • foi submetido(a) recentemente a um transplante hepático ou espera sê-lo em breve
Swedish: • dina njurar inte fungerar som de skall • du nyligen har genomgått eller snart kommer att genomgå en levertransplantation.
Portuguese: Dor no local da injecção, eritema no local da injecção, sensação de frio no local de injecção
Swedish: Smärta vid injektionsstället, Erytem vid injektionsstället, Köldkänsla vid injektionsstället
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Portuguese: Celulite Infecção do tracto urinário
Swedish: Cellulit, Urinvägsinfektion
Portuguese: Reacção anafilactóide Hipotensão Arterioesclerose
Swedish: Anafylaktisk reaktion, Hypotoni,
Portuguese: Ablavar não deve ser usado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso do medicamento.
Swedish: Ablavar ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan använder läkemedlet.
Portuguese: Fuga de fluido do local da injecção para o tecido adjacente Hemorragia (sangramento) no local da injecção
Swedish: Vätska som läcker ut från injektionsstället till omgivande vävnad Blödning vid injektionsstället
Portuguese: Excipiente Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o radiologista ou o pessoal clínico do centro de ressonância magnética.
Swedish: Om du har några ytterligare frågor, kontakta din läkare eller röntgenläkaren eller personalen på MR-avdelningen.