FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tolucombi fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid), som indtages gennem munden en gang dagligt med væske.
Hungarian: A Tolucombi naponta egyszer, folyadékkal szájon át beveendő tabletta (40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tolucombi?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Tolucombi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Tolucombi indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Hungarian: A Tolucombi két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Danish: Andre oplysninger om Tolucombi
Hungarian: A Tolucombi-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Hungarian: A Tolucombi alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban a telmizartánt: azoknak a betegeknek, akik korábban 40 mg telmizartánt kaptak, a 40/12,5 mg-os tablettát kell szedniük; azoknak pedig, akik korábban 80 mg telmizartánt kaptak, a 80/12,5 mg-os tablettát kell szedniük.
Danish: Tolucombi er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Hungarian: A Tolucombi két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Hvordan anvendes Tolucombi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tolucombi-t?
Danish: Hvordan blev Tolucombi undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tolucombi-t?
Danish: Hvorfor blev Tolucombi godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tolucombi forgalomba hozatalát?
Danish: sepsis herunder med dødsfald
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket is beleértve
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tolura
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tolura-t
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 19 marts 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/06/2010 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 19/03/2015
Danish: Hver blisterpakning indeholder 7 eller 10 tabletter.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 vagy 10 tablettát tartalmaz.
Danish: OPA/Al/PVC Al blisterpakning.
Hungarian: OPA/Al/PVC Al buborékcsomagolás.
Danish: Tolura indeholder lactose.
Hungarian: A Tolura laktózt tartalmaz.
Danish: I nogle tilfælde skal du stoppe med at bruge et af lægemidlerne.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Danish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen
Hungarian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Hvis du synes, at virkningen af Tolura er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Tolura hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC kode: C09CA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de, der er under 65 år.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre dosis af disse andre lægemidler eller tage andre forholdsregler.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Tolura hos gravide kvinder.
Hungarian: A Tolura terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Danish: - diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder (> 70 år).
Hungarian: - Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év).
Danish: Søvnløshed, depression
Hungarian: Álmatlanság, depresszió Szorongás
Danish: Det er vigtigt at du tager Tolura hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i den terapeutiske virkning.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán hatékonyságát.
Danish: anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, túlérzékenység
Danish: - medicin, som indeholder lithium til behandling af nogle typer depression.
Hungarian: - Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Danish: Telmisartan bindes i høj grad til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og alfa 1syreglycoprotein.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az α1-savanyú glikoproteinhez.
Danish: Derfor bør samtidig behandling ske med forsigtighed, især hos ældre patienter.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Tolura, inden du bliver gravid, eller lige så snart du opdager, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Tolura.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Tolura szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Tolura helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administration af lægemidlet
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Danish: Disse bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere), men er meget alvorlige, og indtagelse af medicinen skal stoppe og læge straks kontaktes.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Tolura: - hvis du tager digoxin.
Hungarian: A Tolura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha digoxint szed.
Danish: Tolura frarådes til mødre, der ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Hungarian: A Tolura nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Danish: Den anbefalede dosis af Tolura er 1 tablet daglig.
Hungarian: A Tolura ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Danish: - hjerteproblemer.
Hungarian: - Szívbetegség.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Tolura".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Tolura-t" pontban szereplő információkat.
Danish: Tag tabletten så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Danish: Bivirkninger ved Tolura:
Hungarian: A Tolura lehetséges mellékhatásai:
Danish: Telmisartan hæmmer ikke angiotensin-convertingenzyme (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Hungarian: Nem gátolja a bradykinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz II).
Danish: Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbiditás csökkentésében.
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma renin aktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Danish: Tag altid Tolura nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A Tolura-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant clastegen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Danish: Tolura blokerer angiotensin IIs virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Hungarian: A Tolura gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Danish: (Det er også bedst at undgå Tolura i de første 3 måneder af graviditeten - se afsnittet om graviditet).
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Tolura alkalmazását lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Danish: urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder pharyngitis og sinusitis
Hungarian: Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis
Danish: Køn Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder sammenlignet med mænd.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Danish: Hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi, bør der udvises forsigtighed og med hyppig kontrol af serumkalium.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Danish: Ved pludselig seponering af telmisartan vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Hungarian: A telmizartán adagolásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel "rebound" vérnyomás-emelkedés.
Danish: pruritus, hyperhidrose, udslæt
Hungarian: Pruritus, hyperhidrosis, bőrkiütés
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter i en æske.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 vagy 100 tabletta dobozban.
Danish: - forhøjede aldosteronværdier (vand- eller saltophobning i kroppen sammen med ubalance i mineralsammensætningen).
Hungarian: - Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Danish: Patienterne skal indtage tilstrækkeligt med væske, og det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter initiering af samtidig behandling og regelmæssigt derefter.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidrálni kell, illetve megfontolandó a vesefunkciónak az egyidejű kezelés megkezdését követően, illetve azután bizonyos időközönként történő ellenőrzése.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis af Tolura til de fleste patienter én tablet à 40 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i 24 timer.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Tolura szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Danish: I ét studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmaxértékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Danish: Ved opstart af telmisartan til reduktion af kardiovaskulær morbiditet anbefales tæt monitorering af blodtryk og muligvis er det nødvendigt med en justering af de lægemidler, der nedsætter blodtrykket.
Hungarian: Abban az esetben, ha a telmizartán kezelés beállítása a cardiovascularis morbiditás csökkentésére történik, javasolt a vérnyomás szoros monitorozása, valamint a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjának módosítása is szükségessé válhat.
Danish: Tolura indeholder: - Det aktive stof er telmisartan.
Hungarian: Mit tartalmaz a Tolura - A készítmény hatóanyaga a telmizartán.
Danish: Derimod er kombinationer med ACE-hæmmere eller NSAIDere mindre risikable, forudsat at de foreskrevne forholdsregler følges nøje.
Hungarian: Ugyanakkor például az ACEgátlókkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin IIreceptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Danish: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroxid Lactosemonohydrat Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
Hungarian: Povidon (K30) Meglumin Nátrium-hidroxid Laktóz-monohidrát Szorbit (E420) Magnézium-sztearát
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Tolura" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: - Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Tolura-t" és a
Danish: Tolura kan både tages med mad og uden.
Hungarian: A Tolura tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Tolura til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Tolura kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Danish: Tag ikke Tolura - hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tolura (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ne szedje a Tolura-t - ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Danish: angioødem (også med letalt udfald), eksem, erythem, urticaria, medikamentelt udløst udslæt, toksisk hududslæt
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés
Danish: mundtørhed, gastrointestinalt ubehag, dysgeusi
Hungarian: Szájszárazság, hasi diszkomfort, dysgeusia
Danish: I farmakokinetiske studier af patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Hungarian: Májkárosodásban végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a májműködés beszűkülése esetén közel 100 %-ig fokozódhat a telmizartán abszolút biohasznosulása.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
Danish: influenzalignende symptomer
Hungarian: Influenza-szerű megbetegedés
Danish: dyspnø, hoste
Hungarian: Dyspnoe, köhögés
Danish: Patienterne blev randomiseret til én af de tre følgende behandlingsgrupper: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), ramipril 10 mg (n = 8.576) eller en kombination af telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8.502).
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n = 8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Danish: Oral brug Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tolura
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tolura
Danish: Kaliumbesparende diuretika som spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutter kan medføre en signifikant stigning i serumkalium.
Hungarian: A káliumspóroló vízhajtók, mint például a spironolakton, eplerenon, triamteren vagy az amilorid, a káliumpótló vagy káliumot tartalmazó sópótló készítmények jelentősen megemelhetik a szérum káliumszintet.
Danish: Tolura fås i blisterpakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Hungarian: A Tolura 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Danish: Der er normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Danish: Den anbefalede dosis er 80 mg én gang daglig.
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 80 mg.
Danish: Tolura kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Hungarian: A Tolura vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Danish: Kun på blistre, der indeholder 7 tabletter MA
Hungarian: Csak a 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagoláson:
Danish: - nedsat blodtilførsel til én eller til begge nyrer (nyrearteriestenose).
Hungarian: - Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på fremstilleren, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Danish: I TRANSCEND-studiet randomiseredes patienter, der var intolerante over for ACE-hæmmere, men i øvrigt med de samme inklusionskriterier som i ONTARGET studiet, til enten 80 mg telmisartan (n=2.954) eller placebo (n=2.972).
Hungarian: A TRANSCEND vizsgálatban ACE-inhibitorral szemben intoleráns, egyébként az ONTARGET vizsgálat beválasztási kritériumainak megfelelő betegeket randomizáltak, akik a standard kezelésen felül 80 mg telmizartánt (n = 2954) vagy placebót (n = 2972) kaptak.
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren.
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Danish: I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs.43,9%).
Hungarian: A hypertonia miatt kezelt betegeknél a kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal (41,4%) és a placebóval (43,9%) kezelt csoportban.
Danish: - samtidig anvendelse af et eller flere lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet og/eller kaliumtilskud.
Hungarian: - A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló és/vagy káliumpótló egy vagy több gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazása.
Danish: Det gælder især, hvis du tager medicin fra listen nedenfor sammen med Tolura:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Tolura tablettával egyidejűleg szedik:
Danish: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Hungarian: OPA/Al/PVC Al BUBORÉKFÓLIA
Danish: - tilstødende komplikationer, især dehydrering, akut hjertedekompensation, metabolsk acidose, forværring af nyrefunktionen, pludselig forværring af nyrernes tilstand (f.eks. ved infektiøse sygdomme), cellenedbrydning (f.eks. ved akut ekstremitetiskæmi, rhabdomyolyse, større traumer).
Hungarian: - Egyidejű események, különösképpen dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis, vesefunkció-romlás, a vese állapotának hirtelen romlása (pl.: fertőző megbetegedések), sejtszétesés (pl.: akut alsó végtagi ischaemia, rhabdomyolisis, kiterjedt trauma).
Danish: eosinofili, trombocytopeni
Hungarian: Anaemia Eosinophilia, thrombocytopenia
Danish: Da der ikke er tilgængelig information vedrørende anvendelse af Tolura under amning, frarådes det at anvende Tolura, og andre behandlinger med en kendt sikkerhedsprofil vedrørende brug under amning foretrækkes, især hvis barnet er nyfødt eller præmaturt.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Tolura szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Tolura alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Danish: Overvejelser ved samtidig brug med nedenstående
Hungarian: Egyidejű alkalmazások, amelyeket figyelembe kell venni
Danish: Volumen- og/eller natriummangel bør korrigeres før behandling med Tolura.
Hungarian: A Tolura adása előtt normalizálni kell a volumen- és/vagy nátriumhiányt.
Danish: I tilfælde af eksponering for angiotensin II-receptorantagonister fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsscanning af fostrets nyrefunktion og kranium.
Hungarian: Amennyiben az ATII-receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle lægen, at du tager Tolura.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Tolura-t szed.
Danish: Børn og teenagere Det frarådes at anvende Tolura til børn og unge i alderen op til 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Tolura alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Danish: Tolura frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes i dette stadie (se afsnittet om graviditet).
Hungarian: A Tolura alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Danish: Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uændret stof.
Hungarian: A szájon át (vagy intravénásan) adott telmizartán szinte teljes mértékben a széklettel, javarészt változatlan formában ürül ki a szervezetből.
Danish: Tolura frarådes i de første 3 måneder af graviditeten og må ikke tages i 4.-9. måned af graviditeten, da det kan medføre alvorlig skade for dit barn, hvis det anvendes efter graviditetens 3. måned.
Hungarian: A Tolura alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Hungarian: A további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.