FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayoría de los pacientes experimentan efectos adversos graves, entre ellos el síndrome de liberación de citocinas.
Italian: Molti pazienti manifestano effetti indesiderati gravi che possono comprendere la sindrome da rilascio di citochina.
Spanish: Kymriah se prepara a partir de los glóbulos blancos del propio paciente, que se extraen de su sangre y se modifican genéticamente en el laboratorio.
Italian: Kymriah è preparato utilizzando i globuli bianchi del paziente che sono estratti dal sangue e geneticamente modificati in laboratorio.
Spanish: Se producen infecciones graves en alrededor de 3 de cada 10 pacientes con LBDCG.
Italian: 3 pazienti su 10 affetti da DLBCL manifestano infezioni gravi.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Kymriah se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Kymriah, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en la LLA de células B participaron 92 niños y adultos jóvenes (de 3 a 25 años) en los que el cáncer había reaparecido después del tratamiento previo o no había respondido al tratamiento.
Italian: Lo studio principale di Kymriah nella ALL a cellule B ha esaminato 92 bambini e giovani adulti (di età compresa tra 3 e 25 anni) il cui cancro aveva manifestato recidiva dopo il precedente trattamento o non aveva risposto alla terapia.
Spanish: • Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en adultos en los que el cáncer ha reaparecido o no ha respondido después de dos o más tratamientos previos.
Italian: • linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in adulti il cui cancro ha manifestato recidiva o non ha risposto a due o più trattamenti precedenti.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en niños y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad en los que el cáncer no ha respondido al tratamiento previo, ha reaparecido dos o más veces o ha reaparecido después de un trasplante de células madre.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B, in bambini e giovani adulti fino a 25 anni di età il cui cancro non ha risposto al precedente trattamento, ha manifestato due o più recidive o ha manifestato recidiva dopo il trapianto di cellule staminali;
Spanish: Se administra en una sola perfusión (goteo) en una vena y solo debe administrarse al paciente cuyas células se utilizaron para prepararlo.
Italian: Viene somministrato come singola infusione (flebo) in vena ed esclusivamente al paziente da cui sono stati prelevati i globuli bianchi utilizzati per realizzare il farmaco.
Spanish: Antes de usar Kymriah, el paciente debe recibir un ciclo corto de quimioterapia para eliminar los glóbulos blancos y, justo antes de la perfusión, se le administrará paracetamol y un antihistamínico para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
Italian: Subito prima dell'infusione gli viene somministrato paracetamolo e un farmaco antistaminico per ridurre il rischio di reazioni all'infusione.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Italian: Mediana [min;max], n 9,83 [5,78;16,8], 35 8,86 [3,04;27,7], 51
Spanish: Esto suele tardar menos de 1 hora.
Italian: Questo di solito richiede meno di 1 ora.
Spanish: Léala con cuidado y siga sus instrucciones.
Italian: La legga con attenzione e ne segua le istruzioni.
Spanish: * La frecuencia se basa en los valores de laboratorio.
Italian: * La frequenza è basata su valori di laboratorio.
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
Italian: Questi altri medicinali possono includere:
Spanish: 9 meses.
Italian: 9 mesi
Spanish: • Tiene una infección.
Italian: • Ha un'infezione.
Spanish: En particular, no le deben administrar ciertas vacunas llamadas vacunas vivas:
Italian: In particolare, non le devono essere somministrati certi vaccini chiamati vaccini vivi:
Spanish: No se lo administrarán nuevamente.
Italian: Non le verrà somministrato di nuovo.
Spanish: No se disponen de datos.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Spanish: Esto puede llevar de 3 a 6 horas y podría ser necesario repetirlo.
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e può dover essere ripetuta.
Spanish: No hay modelos animales alternativos adecuados disponibles.
Italian: Adeguati modelli animali alternativi non sono disponibili.
Spanish: Motivos para retrasar el tratamiento
Italian: Motivi per posticipare il trattamento
Spanish: Para los resultados de eficacia de este estudio ver Tabla 4.
Italian: Per i risultati di efficacia di questo studio vedere la Tabella 4.
Spanish: Respuesta al mes 6
Italian: Risposta al mese 6
Spanish: • Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH - pregunte a su médico sobre ello.
Italian: • Vi può essere un effetto sui risultati di alcuni tipi di test per l'HIV - per questo si rivolga al medico.
Spanish: Poblaciones especiales No se han observado diferencias en eficacia o seguridad entre los subgrupos de edad.
Italian: Popolazioni speciali Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza tra i diversi sottogruppi di età.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de intercacción
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Spanish: No conduzca, ni utilice máquinas o participe en actividades que le requieran estar en alerta.
Italian: Non guidare, non usare macchinari, o prendere parte ad attività che richiedono attenzione.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado Kymriah en este grupo de edad.
Italian: Questo perché Kymriah non è stato studiato in questa fascia di età.
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
Italian: Questi pazienti sono verosimilmente più vulnerabili alle conseguenze delle reazioni avverse descritte di seguito e richiedono particolare attenzione.
Spanish: Si se olvida de una cita, llame a su médico o al hospital lo antes posible para reprogramarla.
Italian: Se dimentica un appuntamento, chiami il medico o l'ospedale il più presto possibile per rifissarlo.
Spanish: - Infección no controlada activa.
Italian: - Infezione attiva non controllata.
Spanish: • si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Ocasionalmente se ha observado SLT, que podría ser grave.
Italian: Occasionalmente è stata osservata TLS, che può essere severa.
Spanish: Otros medicamentos y Kymriah
Italian: Altri medicinali e Kymriah
Spanish: - La información de este prospecto es para usted o su hijo - pero en el prospecto solo se referirá como "usted".
Italian: - Le informazioni in questo foglio sono per lei o per il suo bambino - ma nel foglio si dirà semplicemente "lei".
Spanish: Informe final de resultados del estudio:
Italian: Rapporto finale dello studio:
Spanish: La TRG fue consistente en todos los subgrupos.
Italian: L'ORR è stato coerente in tutti i sottogruppi.
Spanish: • Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
Italian: • È stato vaccinato nelle 6 settimane precedenti o lo sarà nei prossimi mesi.
Spanish: - Su médico le entregará una Tarjeta de Información para el Paciente.
Italian: - Il medico le consegnerà una scheda di allerta per il paziente.
Spanish: Una neutropenia prolongada se ha asociado a un incremento de riesgo de infección.
Italian: Neutropenia prolungata è stata associata ad un aumentato rischio di infezione.
Spanish: • Sus glóbulos blancos son congelados y enviados para fabricarle Kymriah.
Italian: • I suoi globuli bianchi vengono congelati e spediti per produrre Kymriah.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden tener efecto en la manera de cómo funciona Kymriah.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influenzare il modo in cui Kymriah funziona.
Spanish: Se acepta la justificación de no incluir braille.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Spanish: Estudios B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Italian: Studi B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Spanish: Esto puede provocar un aumento de peso y dificultad para respirar
Italian: Questo può portare aumento di peso e difficoltà respiratoria
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
Italian: Richiede il mantenimento dello stato di remissione per almeno 28 giorni senza evidenza clinica di recidiva.
Spanish: - Lleve siempre la Tarjeta de Información para el Paciente al médico o enfermero cuando vaya a visitarles o si fuera al hospital.
Italian: - Mostri sempre la scheda di allerta per il paziente al medico o all'infermiere quando li vede o se va in ospedale.
Spanish: ** Con secuelas reportadas de edema cerebral secundario.
Italian: ** Con riportate sequele di edema cerebrale secondario.
Spanish: • Niveles bajos de un o más tipos de células sanguíneas
Italian: • Riduzione dei livelli di uno o più tipi di cellule del sangue
Spanish: Nombre:
Italian: Nome:
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
Italian: • Ha avuto un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi.
Spanish: Esto es para ayudarle a prevenir las reacciones de la perfusión y la fiebre.
Italian: Questo per aiutare a prevenire reazioni all'infusione e febbre.
Spanish: Bolsa x de y
Italian: Sacca x di y
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
Italian: • Infiammazione molto grave in tutto il corpo (dovuta a sindrome di attivazione immunitaria)
Spanish: • Pérdida de apetito y pérdida de peso
Italian: • Perdita di appetito, perdita di peso
Spanish: Carcinogenicidad y mutagenicidad
Italian: Carcinogenicità e mutagenicità
Spanish: T½ (día)
Italian: T½ (giorno)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitumorali, codice ATC: non ancora assegnato
Spanish: • Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección.
Italian: • Febbre, che può essere un sintomo di una infezione.
Spanish: Si estos efectos adversos se hicieran intensos o graves, informe inmediatamente a su médico.
Italian: Se questi effetti indesiderati diventano intensi o gravi, informi il medico immediatamente.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiecen a administrarle a usted (o su hijo) este medicamento, porque contiene información importante.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che a lei (o al suo bambino) sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni.
Spanish: Junio 2022
Italian: Giugno 2022
Spanish: No existe una relación aparente entre la dosis y el AUC0-28d o Cmáx.
Italian: Non vi è apparente relazione tra dose e AUC0-28d o Cmax.
Spanish: No descongele el producto hasta que vaya a ser utilizado.
Italian: Non scongelare il prodotto fino a quando non deve essere utilizzato.
Spanish: • Signos y síntomas de coágulos de sangre
Italian: • Segni e sintomi di coaguli del sangue
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
Italian: Rapporti di sicurezza annuali e rapporti intermedi quinquennali
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna gruppo di frequenza, le reazioni avverse al medicinale sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: • Labios, manos y pies azulados
Italian: • Labbra, mani e piedi blu
Spanish: Kymriah no debe ser manipulado.
Italian: Kymriah non deve essere manipolato.
Spanish: • Ansiedad, irritabilidad
Italian: • Ansia, irritabilità
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
Italian: Media (deviazione standard) Mediana (minimo - massimo) Fasce d'età (anni) - n (%) <10 anni ≥10 anni e <18 anni ≥18 anni
Spanish: • Está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, o planea quedarse embarazada (vea las secciones "Embarazo y lactancia" y "Anticoncepción para mujeres y hombres" a continuación).
Italian: • Ha in corso una gravidanza, pensa di poter essere in gravidanza o la sta pianificando (vedere di sotto i paragrafi "Gravidanza e allattamento" e "Contraccezione per donne e uomini").
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
Italian: Rapporti di aggiornamento: Settembre 2019, novembre 2020
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas del medicamento observadas en los estudios clínicos
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse al medicinale osservate negli studi clinici
Spanish: Además, el solicitante debe presentar la CSR final que incluya 5 años de seguimiento.
Italian: Inoltre, il richiedente deve presentare il rapporto finale dello studio, inclusi 5 anni di follow-up.
Spanish: No hubo evidencia de una preferencia en la integración cerca de los genes de preocupación ni de un crecimiento preferente de las células con los sitios de integración de preocupación.
Italian: Non vi sono state evidenze di integrazione preferenziale vicino a geni preoccupanti o crescita preferenziale di cellule caratterizzate da siti di integrazione preoccupanti.
Spanish: En todas las indicaciones, se ha de administrar un tratamiento profiláctico y terapéutico para las infecciones y se ha de garantizar la resolución completa de las infecciones existentes.
Italian: Per tutte le indicazioni, deve essere fornito un appropriato trattamento profilattico e terapeutico per le infezioni e deve essere garantita la risoluzione completa di qualsiasi infezione esistente.
Spanish: Los pacientes se contabilizaban solo para el peor grado observado después del inicio.
Italian: I pazienti sono stati contati solo per il grado più grave osservato post-basale.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento, también en dedos de las manos y pies
Italian: • Formicolio o intorpidimento, anche nelle dita delle mani e dei piedi
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluido los medicamentos sin receta.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Spanish: • durante su tratamiento con Kymriah.
Italian: • durante il trattamento con Kymriah.
Spanish: Raza/etnicidad
Italian: Razza/etnia
Spanish: Los efectos de Kymriah en la fertilidad de los hombres y mujeres no se ha evaluado en los estudios con animales.
Italian: Gli effetti di Kymriah sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Spanish: Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg/) por dosis; esto es, esencialmente "exento de potasio".
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, cioè è essenzialmente ‘senza potassio'.
Spanish: • Tómese la temperatura dos veces al día durante 3-4 semanas desde la administración de Kymriah.
Italian: • Controlli la sua temperatura due volte al giorno per 3-4 settimane dopo la somministrazione di Kymriah.
Spanish: Tmáx (día)
Italian: Tmax (giorno)
Spanish: AUC0-28d (copias/μg*día)
Italian: AUC0-28d (copie/μg*giorno)
Spanish: Esto puede interferir con el funcionamiento de varios órganos del cuerpo, especialmente los riñones, el corazón y el sistema nervioso (síndrome de lisis tumoral).
Italian: Ciò può interferire con il funzionamento di vari organi del corpo, in particolare reni, cuore e sistema nervoso (sindrome da lisi tumorale).
Spanish: La composición celular y el número final de células es diferente entre cada lote de cada paciente.
Italian: La composizione cellulare e il numero finale di cellule variano tra i singoli lotti dei pazienti.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes interrumpieron el estudio antes de la administración de Kymriah.
Italian: Circa il 30% dei pazienti ha interrotto lo studio prima della somministrazione di Kymriah.
Spanish: LLA de células B
Italian: LLA a cellule B
Spanish: • después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
Italian: • dopo il trattamento mentre il sistema immunitario si sta riprendendo.
Spanish: Muy frecuente (≥1/10)
Italian: Molto comune (≥1/10)
Spanish: Una dosis de tratamiento individual comprende de 1 a 3 bolsas de perfusión.
Italian: Una dose di trattamento individuale comprende 1-3 sacche per infusione.
Spanish: Podrían administrarle unos medicamentos para prevenir esta enfermedad.
Italian: Le possono venir somministrati medicinali per aiutare a prevenire la condizione.
Spanish: LLA de células B No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Kymriah en esta población.
Italian: LLA a cellule B: La sicurezza e l'efficacia di Kymriah non sono state stabilite in questa popolazione.
Spanish: Precauciones que se deben tomar en el transporte y en la eliminación del medicamento
Italian: Precauzioni da prendere per il trasporto e lo smaltimento del medicinale
Spanish: Estos síntomas casi siempre aparecen en los primeros 10 días tras la perfusión.
Italian: Questi sintomi si verificano quasi sempre entro i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Spanish: • Sangrado en la nariz
Italian: • Sangue dal naso
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos o farmacodinámicos de interacción con tisagenlecleucel.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione farmacocinetica o farmacodinamica con tisagenlecleucel.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Elementos clave:
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Spanish: • El principio activo de Kymriah es tisagenlecleucel.
Italian: • Il principio attivo di Kymriah è chiamato tisagenlecleucel.
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar que su tratamiento está funcionando y pueda ayudarle en caso de que tuviera algún efecto adverso.
Italian: In questo modo il medico può controllare se il trattamento funziona e aiutarla se ha qualsiasi effetto indesiderato.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico, pida consejo a su médico.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Italian: Mediana [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Spanish: Esta información está dirigida únicamente al médico.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici.
Spanish: • Manchas rojas o moradas por debajo de la piel
Italian: • Macchie rosse o purpuree sotto la pelle
Spanish: Prospecto: información para el paciente o cuidador
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente o il tutore
Spanish: Se realizó un análisis de inserción genómica del vector lentiviral de Kymriah en 14 donantes individuales (12 pacientes y 2 voluntarios sanos).
Italian: Un'analisi del sito di inserzione genomica del vettore lentivirale è stata eseguita su Kymriah da 14 donatori individuali (12 pazienti e 2 volontari sani).
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Italian: Interferenze con i test sierologici
Spanish: Su médico comprobará si tiene signos o síntomas de enfermedad del injerto contra el huésped.
Italian: Il medico controllerà se ha segni o sintomi della malattia del trapianto contro l'ospite.
Spanish: Desechar de acuerdo con las guías de bioseguridad locales.
Italian: Smaltire secondo le linee guida locali di biosicurezza.
Spanish: Medicamentos administrados antes del tratamiento con Kymriah De 30 a 60 minutos antes de que le administren Kymriah le darán otros medicamentos.
Italian: Medicinali somministrati prima del trattamento con Kymriah Durante i 30-60 minuti prima che le venga somministrato Kymriah le possono essere somministrati altri medicinali.
Spanish: Advertencias y precauciones Kymriah está fabricado con sus propios glóbulos blancos y solo se le puede administrar a usted.
Italian: Avvertenze e precauzioni Kymriah è prodotto dai suoi stessi globuli bianchi e deve essere somministrato solo a lei.
Spanish: • Sudoración excesiva, sudores nocturnos
Italian: • Sudorazione eccessiva, sudorazioni notturne
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
Italian: Disponibilità di tocilizumab e qualifica dei siti
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
Italian: • Controllerà se il tumore sta peggiorando.
Spanish: LLA de células B: No se han realizado estudios formales en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad.
Italian: LLA a cellule B: Non sono stati effettuati studi formali in pazienti pediatrici di età inferiore ai 3 anni.
Spanish: No hay evidencia de que la presencia de anticuerpos anti-mCAR19 preexistentes o inducidos por el tratamiento afecten a la seguridad o a la efectividad de Kymriah.
Italian: Non c'è evidenza che la presenza di anticorpi anti-mCAR19 preesistenti e indotti dal trattamento influenzi la sicurezza o l'efficacia di Kymriah.
Spanish: Su médico comprobará regularmente el recuento sanguíneo ya que podría disminuir el número de células sanguíneas y el de otros componentes sanguíneos.
Italian: Il medico controllerà regolarmente le conte ematiche poiché il numero delle cellule del sangue e di altri componenti del sangue può diminuire.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Kymriah para determinar si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali con Kymriah per valutare se possa causare danno fetale quando somministrato a una donna in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La mediana de tiempo de resolución del síndrome de liberación de citoquinas fue de 7 días.
Italian: Il tempo mediano alla risoluzione della sindrome da rilascio di citochine è stato di 7 giorni.
Spanish: Los pacientes con disfunción cardíaca significativa deben ser tratados según los procedimientos de cuidados intensivos y debe considerarse tomar medidas como la ecocardiografía.
Italian: I pazienti con disfunzione cardiaca clinicamente significativa devono essere gestiti secondo gli standard di terapia intensiva e devono essere prese in considerazione misure come l'ecocardiografia.
Spanish: Solo se suministrará KYMRIAH a hospitales y centros asociados que estén cualificados y solo si los profesionales sanitarios que intervienen en el tratamiento del paciente ha completado el programa informativo.
Italian: KYMRIAH sarà fornito solo agli ospedali e ai centri associati che sono qualificati e solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento di un paziente hanno completato il programma educazionale.
Spanish: • Administración de tocilizumab.
Italian: • Somministrare tocilizumab.
Spanish: Le extraeran algunos glóbulos blancos de su sangre y el resto se le devolverán por vena.
Italian: Alcuni dei suoi globuli bianchi vengono separati dal sangue e il resto del sangue viene reinfuso nella vena.
Spanish: - Tras los primeros 10 días tras la perfusión, el paciente debe ser monitorizado a criterio médico.
Italian: - Dopo i primi 10 giorni successivi all'infusione, il paziente deve essere monitorato a discrezione del medico.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici di tossicità riproduttiva poiché non è disponibile un modello animale adeguato.
Spanish: El perfil de eliminación de Kymriah incluye una disminución bi-exponencial en sangre periférica y médula ósea.
Italian: Il profilo di eliminazione di Kymriah include un declino bi-esponenziale nel sangue periferico e nel midollo osseo.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en niños y en adultos jóvenes hasta los 25 años de edad con esta enfermedad.
Italian: Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e nei giovani adulti fino ai 25 anni di età con questo tumore.