FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor ciprofloxacine Kabi en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre Ciprofloxacín Kabi a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
Dutch: Na orale toediening wordt 45% onveranderd via de urine en 25% via de feces uitgescheiden.
Slovak: Po orálnom podaní sa vylučuje v nezmenej forme 45% močom a 25% stolicou.
Dutch: Derhalve wordt in het algemeen het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen niet aanbevolen, met uitzondering van cystische fibrose patiënten (zie rubriek 4.1).
Slovak: Preto užívanie ciprofloxacínu u detí sa všeobecne neodporúča s výnimkou pacientov s cystickou fibrózou /pozri časť
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snelle bactericide werking, zowel in de groeifase als in de rustfase.
Slovak: Ciprofloxacín vykazuje rýchlu baktericídnu účinnosť nielen v proliferačnej, ale aj v kľudovej fáze.
Dutch: Dosisaanpassing volgens de nierfunctie.
Slovak: Dávka sa upravuje podľa funkcie obličiek.
Dutch: Patiënten met een familiale voorgeschiedenis of met reële defecten in de glucose-6-fosfaat dehydrogenase werking zijn vatbaar voor hemolytische reacties met chinolonen.
Slovak: Pacienti, v rodine ktorých sa vyskytli, alebo u ktorých sa aktuálne vyskytujú defekty glukóza-6-fosfátovej dehydrogenázovej aktivity sú náchylní k hemolytickým reakciám s chinolónmi a preto by títo pacienti mali ciprofloxacín užívať so zvýšenou pozornosťou..
Dutch: Zelden: transpireren
Slovak: Zriedkavé: transpirácia.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ventriculaire arythmieën, QT-interval verlenging en ‘torsades de pointes' gerapporteerd.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ventrikulárna arytmia, prolongácia QT intervalu a torades de pointes.
Dutch: De dosering voor volwassenen bedraagt normaal tweemaal daags 200 - 400 mg.
Slovak: Dávka pre dospelých je 200-400 mg dvakrát denne.
Dutch: Overdraagbare plasmide gemediëerde quinolone resistentie, gelinkt aan qnr, werd gedetecteerd in quinolone-resistente klinische stammen van E.coli en Klebsiella spp.
Slovak: Transferabilná plazmidom spostredkovaná chinolónová rezistencia spojená s qnr bola detekovaná u chinolónrezistentných klinických kmeňov E. coli a Klebsiella spp.
Dutch: Intraveneuze toediening tweemaal daags van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht 3 maal per dag (maximum 1200 mg per dag).
Slovak: Dvakrát za deň intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň).
Dutch: LIJST VAN DE HULPSTOFFEN Natriumchloride, zwavelzuur, natriumhydroxide, water voor injecties Bevat natrium.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekciu Obsahuje zlúčeniny sodíka.
Dutch: In sommige gevallen geeft depressie of psychose aanleiding tot zelfverminking.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môžu vyvinúť depresie alebo psychotické reakcie až po reakcie ohrozujúce vlastný život.
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn gecontraindiceerd.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
Dutch: Renaal tubulair transport van methotrexaat kan worden geïnhibeerd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine, wat mogelijks kan leiden tot verhoogde methotrexaat plasmaconcentraties.
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo potenciálne vedie ku zvýšeným plazmovým hladinám metotrexátu.
Dutch: Lokale reacties bij intraveneuze toediening van ciprofloxacine zijn gemeld.
Slovak: Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu boli zaznamenané lokálne reakcie.
Dutch: Oogaandoeningen Zelden: verminderd gezichtsvermogen, diplopie, chromatopsie
Slovak: Ochorenia oka Zriedkavé: pozmenené videnie, diplopia, chromatopsia.
Dutch: Na i.v.
Slovak: Reg.č.
Dutch: opzwellen van de ledematen en het gelaat (perifere oedeem, faciale oedeem), plots opzwellen van het gelaat of van de hals gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en roodheid, vaak als een allergische reactie (angioneurotisch oedeem), allergische reacties, koorts ten gevolge van de inname van het geneesmiddel, ernstige overgevoeligheidsreactie die ademhalingsmoeilijkheden en duizeligheid veroorzaakt (anafylactische reactie)
Slovak: Zriedkavé: opuch končatín a tváre (periférny a faciálny edém), náhly opuch tváre a hrdla s dýchacími ťažkosťami a / alebo svrbením a vyrážkou, často ako alergická reakcia (angioneurotický edém), alergické reakcie, horúčka v dôsledku podania lieku, ťažká alergická reakcia s dýchacími ťažkosťami alebo závrat (anafylaktická reakcia).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas en het mediastinumaandoeningen Zelden: dyspnoe, larynxoedeem
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
Dutch: dosering ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen 3 - 4,6 uur.
Slovak: Po jednotlivej alebo opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
Dutch: Shigella flexneri Shigella sonnei
Slovak: Shigella flexneri
Dutch: Net zoals bij andere gyrase inhibitoren kan ciprofloxacine toediening tijdens de groeifase bij juveniele dieren in gewrichtsschade resulteren.
Slovak: Ako iné inhibítory gyrázy aj ciprofloxacín môže indukovať poškodenie kĺbov počas rastovej fázy juvenilných zvierat.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglycemie)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé: zvýšená hladina krvného cukru (hyperglykémia).
Dutch: Dit uit zich door een sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke/snelle pols, klamme huid, duizeligheid.
Slovak: Príznaky týchto reakcií sú: nadmerný pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý/ rýchly pulz, vlhká koža, závrat.
Dutch: Er werd geen klinische studie gevonden waarin voor behandeling van gecompliceerde urineweginfecties 100 mg i.v.
Slovak: Nebola zistená žiadna klinická štúdia, ktorá by používala 100 mg i.v. dvakrát denne na liečbu komplikovaných infekcií močového traktu.
Dutch: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Verenigd Koninkrijk Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Slovak: Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Anglicko
Dutch: Zelden: acuut nierfalen, afwijking in nierfunctie, vaginale moniliasis, hematurie, kristalurie, interstitiële nefritis
Slovak: Zriedkavé: akútna renálna porucha, poškodená funkcia obličiek, vaginálna moniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine voor 70-85% biologisch beschikbaar is, zijn de orale doses van 250-500 mg tweemaal daags zoals gebruikt in de meeste gepubliceerde studies die werden voorgelegd, equivalent aan de dosis van 200-400 mg tweemaal daags intraveneus.
Slovak: % biologicky dostupný, perorálne dávky 250-500 mg dvakrát denne použité vo väčšine predložených publikovaných štúdií sú ekvivalentné intravenózne dávke 200-400 mg dvakrát denne.
Dutch: - zwangerschap en het geven van borstvoeding - patiënten met een voorgeschiedenis van peesstoornissen tijdens de toediening van fluorochinolone
Slovak: rokov, - gravidity a laktácie, - pacientov, ktorí v minulosti mali zdravotné ťažkosti so šľachami spôsobené podávaním fluorochinolónu.
Dutch: verstoord gezichtsvermogen zoals dubbelzien (diplopie) en het zien van alle voorwerpen in een bepaalde kleur (chromatopsie)
Slovak: Zriedkavé: pozmenené videnie vo forme dvojitého videnia (diplopia), poruchy farebného videniavidenie všetkých predmetov v určitej farbe
Dutch: Men dient dan direct een arts te raadplegen.
Slovak: V tomto prípade by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine in kinderen met cystische fibrose is verschillend van deze in kinderen zonder deze aandoening.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu u detí s cystickou fibrózou sa odlišuje od farmakokinetiky u detí bez cystickej fibrózy a odporučené dávkovanie je aplikovateľné len pre deti s cystickou fibrózou.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Slovak: U 5-14% pacientov užívajúcich ciprofloxacín sa zistili nežiaduce účinky.
Dutch: De volgende symptomen van overdosering kunnen voorkomen: duizelingen, termor, hoofdpijn, vermoeidheid, stuipen, hallucinaties, verwardheid, gastroïntestinale stoornissen, lever- en nierafwijkingen, crystallurie, haematurie.
Slovak: Symptómy predávkovania môžu zahrňovať závrat, tremor, bolesť hlavy, únavu, kŕčové záchvaty, halucinácie, zmätenosť, gastrointestinálne ťažkosti, pečeňové a obličkové abnormality, kryštalúriu, hematúriu.
Dutch: Vaak gevoelige soorten Gram-positieve soorten Bacillus anthracis Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Slovak: Všeobecne citlivé druhy Grampozitívne druhy Bacillus anthracis
Dutch: Hartaandoeningen Zelden: tachycardie.
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
Dutch: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Duitsland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Slovak: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Nemecko Tel-No.: 0049 6172 686 0
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: hyperglycemie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé: hyperglykémia.
Dutch: In zo'n geval moet de therapie met cciprofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en een geëigende behandeling worden gestart.
Slovak: V tomto prípade musí byť liečba ciprofloxacínom okamžite prerušená a musí sa začať s adekvátnou liečbou.
Dutch: Infecties en infestaties Soms: monoliasis
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: moniliáza.
Dutch: Kristallurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine werd gemeld.
Slovak: Je zaznamená kryštalúria spojená s užívaním ciprofloxacínu.
Dutch: Gezien het feit dat de MIC90 van 70 onderzochte Bacillus anthracis stammen voor ciprofloxacine varieerde van 0.03-0.06 µg/ml is het aannemelijk dat de waargenomen effectiviteit in rhesusapen zich waarschijnlijk niet beperkt tot deze stam maar in het algemeen ook voor andere Bacillus anthracis stammen zal gelden.
Slovak: Bacillus anthracis sa pohybovala medzi 0,03-0,06 µg/ml, zdá sa pravdepodobné, že ciprofloxacín by mohol byť účinný tiež na iné druhy, ako na ten druh, ktorý sa použil v štúdii.
Dutch: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Oostenrijk Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Slovak: Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakúsko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.: 0043 316 249 270
Dutch: B-2627 Schelle, België Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovak: B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Dutch: In dat geval moet de behandeling met ciprofloxacine gestopt worden en een medische behandeling voor shock gestart.
Slovak: V takom prípade sa liečba ciprofloxacínom musí prerušiť a má sa začať s protišokovou liečbou.
Dutch: Niet soort-gerelateerde breekpunten zijn ≤0,5 µp/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Slovak: Limitné hodnoty pre mikroorganizmy druhovo nezaradené sú: ≤0.5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné.
Dutch: Intraveneuze toediening tweemaal daags van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht 3 maal per dag (maximum van 1200mg per dag), gevolgd door tweemaal daags orale toediening.
Slovak: Dvakrát za deň sa podá intravenózne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň sa podá 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň), potom dvakrát za deň sa podá perorálne.
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie
Slovak: Menej časté: eozinofília, leukopénia.
Dutch: schimmelinfecties (monoliasis) Aandoeningen van het bloed en het lymfatisch stelsel
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Dutch: Zelden: geelzucht, cholestatische icterus
Slovak: Zriedkavé: ikterus, cholestatický ikterus.
Dutch: • Probenecid (gebruikt ter behandeling van jicht).
Slovak: - probenecid (liek na liečenie dny).
Dutch: Vaak: smaakverandering, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, bolesti hlavy, insomnia, závrat, agitácia, zmätenosť.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft een overzicht gegeven van de vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe gepubliceerde klinische studies ter ondersteuning van de aanbevolen dosering van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh kvôli podpore odporúčaného dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pri liečbe komplikovaných infekcií močového traktu vykonal preskúmanie klinických štúdií od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Dutch: De gepubliceerde gegevens die werden gepresenteerd, hebben echter met betrekking tot diverse ernstige en levensbedreigende infecties de veiligheid en werkzaamheid aangetoond van hooggedoseerde ciprofloxacine (dagelijkse dosis 1200 mg i.v.
Slovak: Predložené publikované údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť ciprofloxacínu vo vysokej dávke (denná dávka 1200 mg IV [alebo perorálna dávka 1500 mg]), s možnosťou prechodu alebo bez prechodu na perorálnu dávku, pri rôznych závažných a život ohrozujúcich infekciách.
Dutch: Slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (minder dan 10%) wordt uit het lichaam verwijderd na hemodialyse of peritoneale dialyse.
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou možno eliminovať len malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Dutch: schimmelinfectie in het maagdarmstelsel (moniliasis gastro-intestinaal), ontsteking van de pancreas (pancreatitis)
Slovak: Veľmi zriedkavé: fungálna infekcia v tráviacom systéme (gastrointestinálna moniliáza), zápal pankreasu (pankreatitída).
Dutch: In bepaalde gevallen kan ciprofloxacine - bij gelijktijdig gebruik - de werking van glibenclamide versterken (hypoglycemie).
Slovak: Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a glibenklamidu sa v určitých prípadoch môže zvýšiť účinok glibenklamidu (hypoglykémia).
Dutch: Zeer zelden: hepatitis, levercelnecrose (zeer zelden resulterend in levensbedreigende leverfunctieuitval)
Slovak: Veľmi zriedkavé: hepatitída, nekróza pečeňových buniek (veľmi zriedkavo vyúsťuje do život ohrozujúceho zlyhania pečeňovej funkcie).
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi bevat 15.1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíka v 100 ml infúzneho roztoku.
Dutch: Intraveneus gebruik 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Slovak: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Dutch: De bloedconcentratie van deze producten kan verhoogd worden.
Slovak: Hladina týchto liekov v krvi môže byť zvýšená.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren inhiberen, resulterend in een verhoogde methotrexaat bloedconcentratie.
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo spôsobuje zvýšenie hladiny metotrexátu v krvi.
Dutch: ernstige ontsteking van de dikke darm, resulterend in ernstige en continue diarree, met de mogelijke aanwezigheid van bloed en slijm (pseudomembraneuze colitis), schimmelinfectie in de mond (moniliasis oraal).
Slovak: Zriedkavé: závažná kontinuálna hnačka s možnou prímesou krvi a hlienu v dôsledku ťažkého zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída), fungálna infekcia v ústach (orálna moniliáza).
Dutch: Single-Dose Fluorchinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluorchinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339.
Slovak: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens
Dutch: De dosering van Ciprofloxacine Kabi wordt bepaald door de ernst en het type van de infectie, de gevoeligheid van de verwekker(s), en de leeftijd, het gewicht en de nierwerking van de patiënt.
Slovak: Kabi je založené na závažnosti a type infekcie, na citlivosti patogénnych mikroorganizmov, na pacientovom veku a hmotnosti a na funkcii obličiek.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor de geselecteerde micro-organismen geografisch en in tijd variëren.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie môže kolísať geograficky a časom pre selektované druhy a lokálna informácia o rezistencii je želateľná najmä pri liečení ťažkých infekcií.
Dutch: Bij juveniele en prenataal aan chinolonen blootgestelde dieren zijn effecten op het immature kraakbeen gevonden.
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat sa pri podávaní chinolónov zistila možnosť poškodenia kĺbovej chrupky u vyvíjajúcich sa organizmov.
Dutch: Bloed- en lymfestelsel
Slovak: Krvný a lymfatický systém
Dutch: In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE IJSLUITER
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Dutch: Ciprofloxacine is in vitro werkzaam tegen een groot aantal gram-negatieve aërobe bacteriën waaronder P. aeruginosa.
Slovak: Spôsob účinku Ciprofloxacín je in-vitro výrazne účinný na mnohé gramnegatívne aeróbne baktérie, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Aandoeningen van de huid en onderhuid
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Bij behandeling van acute longinfecties bij taaislijmziekte veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij kinderen en jongeren (5-17 jaar), wordt tweemaal daags 15 mg ciprofloxacine/kg lichaamsgewicht of driemaal daags 10 mg ciprofloxacine/kg lichaamsgewicht (maximaal 1200 mg per dag) toegediend.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých /5-17 rokov/ s cystickou fibrózou sa podáva l5 mg ciprofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu trikrát denne na kilogram telesnej hmotnosti /maximálne 1200 mg za deň/.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door cirpofloxacine-gevoelige micro-organismen.
Slovak: Kabi je indikovaný na liečenie ťažkých a/alebo život ohrozujúcich infekcií, zapríčinených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Dutch: Ciprofloxacine oefent een snelle bactericide werking uit door remming van DNA-gyrase, resulterend in remming van de DNAsynthese.
Slovak: Ciprofloxacín vykazuje rýchly baktericídny účinok inhibujúci DNA-gyrázu, čo spôsobuje inhibíciu syntézy DNA.
Dutch: De concentratie van transaminasen of alkalisch fosfatase kan tijdelijk verhoogd zijn of er kan cholestatische icterus optreden, met name bij patiënten die eerder leverstoornissen hadden.
Slovak: Najmä u pacientov s poruchami pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie koncentrácie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žĺtačka.
Dutch: Soms: verhoging van bloed creatine concentraties, verhoging van bloed urea, abnormale leverfunctie testresultaten (verhoogde SGOT en SGPT), bilirubinemie en verhoogde alkaline fosfatase.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Dutch: kleine onderhuidse bloedingen (petechiën), huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom)
Slovak: Veľmi zriedkavé: červená vlhká vyrážka nepravidelného tvaru (erythema exsudativum multiforme), modrastočervená citlivá hrča na koži (erythema nodosum), závažný stav s horúčkou, červenými pľuzgierikmi na koži, bolesti kĺbov a/alebo infekcia očí (Stevens-Johnsonov syndróm), závažný stav s horúčkou a pľuzgiermi na koži/odlupovanie kože (Lyellov syndróm).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is in volgende categorieën ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 patiënten Vaak: bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten Soms: bij meer dan 1 op 1000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten Zelden: bij meer dan 1 op 10000 patiënten, maar minder dan 1 op 1000 patiënten Zeer zelden, inclusief incidentele meldingen: bij minder dan 1 op 10000 patiënten
Slovak: Menej časté u viac ako u l z 1000 pacientov, ale menej ako u l zo 100 pacientov
Dutch: Soms: pruritis, maculopapillaire uitslag, urticaria
Slovak: Menej časté: pruritus, papilo-makulárna vyrážka, urtikária.
Dutch: VERVALDATUM EXP (MM/YYYY)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Dutch: Zeer zelden: longoedeem bij shock (anafylactische; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekteachtige verschijnselen.
Slovak: Veľmi zriedkavé: pľúcny edém v prípade šoku (anafylaktický, život ohrozujúci), svrbiaca vyrážka, príznaky sérovej choroby.
Dutch: Zelden: smaakverlies (verminderde smaak), paresthesieën (perifere paralgesie), tremor (trillen), convulsies, migraine.
Slovak: Zriedkavé: strata chute (oslabená chuť), parestézia (periférna paralgézia), tremor, spazmus/konvulzia (záchvat), migréna.
Dutch: ontsteking van de pezen (tendinitis, met name van de achillespees), gedeeltelijke of volledige peesscheuren (met name van de achillespees), verergering van de symptomen van myasthenia gravis (een specifieke vorm van spierzwakte)
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápaly šliach (tendinitída -najmä Achillovej šľachy), čiastočná alebo totálna ruptúra (najmä Achillovej šľachy), exacerbácia príznakov myastenie gravis (zvláštna forma svalovej slabosti).
Dutch: • Dit geneesmiddel kan tijdelijk pijn en ontsteking van de pezen, in het bijzonder van de achillespees, veroorzaken.
Slovak: - dočasná bolesť a zápal šliach najmä Achillovej šľachy.
Dutch: Vaak:
Slovak: Veľmi časté
Dutch: Zeer zelden: verhoging van de amylase/lipase niveau's.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina amyláz a lipáz v krvi
Dutch: • Kristalurie (aanwezigheid van kristallen in de urine, resulterend in een onaangenaam gevoel bij de doorgang van urine).
Slovak: - kryštalúria ( prítomnosť kryštálov v moči s ťažkosťami pri močení).
Dutch: acuut nierfalen, afwijking in de nierfunctie, vaginale afscheiding ten gevolge van een schimmelinfectie (vaginale moniliasis), bloed in de urine (hematurie), aanwezigheid van kristallen in de urine gepaard gaande met ongemak bij het plassen (kristalurie), ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis)
Slovak: : akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi heeft minieme tot matige effecten op het vermogen om machines te besturen en te bedienen.
Slovak: Kabi má malý alebo mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje.
Dutch: Er werden geen gegevens gepresenteerd ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid of preventie van bacteriële resistentie bij toepassing van de maximale i.v.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.