FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seedetrakti häired väga sage iiveldus sage kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus, kõhukinnisus, suukuivus, flatulents iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu
Norwegian Bokmål: Vanlige diaré, oppkast, abdominalsmerte, gastroøsofagal reflukssykdom, munntørrhet, flatulens kvalme, diaré, abdominalsmerte
Estonian: AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Norwegian Bokmål: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32, 1.56) Cmaks: 1,39 (1,27, 1,52) Cmin: 1,49 (1,33, 1,67)
Estonian: 12. ravinädal: >25 RÜ/ml
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke 12: ≥ 25 IE/ml
Estonian: Darunaviir 800 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas (daklatasviir 30 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Daraunavir 800 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig (daklatasvir 30 mg én gang daglig)
Estonian: OATP 1B1 ja BCRP inhibeerimine daklatasviiri poolt
Norwegian Bokmål: Hemming av P-gp og BCRP ved daklatasvir
Estonian: Genotüüp 3
Norwegian Bokmål: Genotype 3
Estonian: Tähtis on, et seda informatsiooni loeksid nii mehed kui naised.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Estonian: Jah (kõik kolm ülalmainitud parameetrit)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
Estonian: (manustatakse õhtul)
Norwegian Bokmål: (administrert om kvelden)
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Estonian: Te peate võtma Exviera't 12 või 24 nädalat.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Estonian: b. N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.01.2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Estonian: On väga oluline, et te teeksite läbi täieliku ravikuuri.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Estonian: e. Täheldati kombinatsioonis 6%-l (4/67) patsientidest.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
Estonian: Võtke ravimi karp kaasa, et teil oleks lihtsam kirjeldada, mida te olete võtnud.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Estonian: Põhilised tunnused on toodud allpool.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Estonian: NA Vähendage pravastatiini annust 50%.
Norwegian Bokmål: NA Reduser pravastatin dosen med 50 %.
Estonian: - Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Estonian: Raltegraviiri ekspositsioon suureneb märkimisväärselt (2-kordselt).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Estonian: HCV genotüüp (GT)
Norwegian Bokmål: HCV genotype (GT)
Estonian: HIV-1 koinfektsioon
Norwegian Bokmål: HIV-1 koinfeksjon
Estonian: Ribaviriin võib põhjustada raskeid väärarenguid.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan forårsake alvorlige fødselskader.
Estonian: Ei (mitte ükski ülalmainitud parameetritest) *AFP= alfafetoproteiin seerumis
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Estonian: 12 nädalat
Norwegian Bokmål: 12 uker
Estonian: 24 nädalat
Norwegian Bokmål: 24 uker
Estonian: Pitavastiin Mehhanism:
Norwegian Bokmål: Pitavastatin Mekanisme:
Estonian: Exviera tabletid ei toimi üksinda.
Norwegian Bokmål: Exviera tabletter virker ikke dersom de tas alene.
Estonian: Randomiseeriti ja raviti 60 patsienti ning 60/60 (100%) saavutas SVR12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt (see tähendab, et tablette ei tohi närida, purustada ega lahustada).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Estonian: Ärge andke Exviera't lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Exviera til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Rassiline või etniline kuuluvus
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Estonian: Mechanism:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Estonian: PEARL II, III ja IV TURQUOISE II (maksatsirroosiga patsiendid)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja biokeemilistes uuringutes
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Estonian: - Neelake tabletid alla tervelt.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Estonian: • Teie või teie partner peate ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Estonian: Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Estonian: Rasedus ja samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk med ribavirin
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Estonian: Eeldatav:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Estonian: Üle 75-aastaste patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Estonian: • Lugege väga hoolikalt lõiku „Raseduse vältimine" ribaviriini pakendi infolehes.
Norwegian Bokmål: • Les avsnittet om «Prevensjon» i pakningsvedlegget for ribavirin nøye.
Estonian: *Arstil võib olla vaja suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida teie verehüübivust.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Exviera kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak, er det anbefalt å unngå bruk av Exviera under graviditet.
Estonian: Dasabuviiri ekspositsioonid suurenesid proportsionaalselt annusega ja akumuleerumine on minimaalne.
Norwegian Bokmål: Dasabuvireksponeringen økte proporsjonalt med dosen og akkumuleringen er minimal.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Estonian: ↔ nor etindroon
Norwegian Bokmål: ↔ nor etindron
Estonian: Genotüüp 1a N = 67
Norwegian Bokmål: Genotype 1a N=67
Estonian: MÕJU Cmax
Norwegian Bokmål: EFFEKT Cmaks
Estonian: Tabelis 15 on toodud SVR antud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.
Estonian: Ravi enneaegne lõpetamine võib põhjustada ravimresistentsust, kuid selle mõju edasisele ravile ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Estonian: SAPPHIRE I ja II
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE I og II
Estonian: n/N % 95% CI
Norwegian Bokmål: n/N % 95 % KI
Estonian: See annab ravimitele parimad võimalused C-hepatiidi viiruse infektsiooni hävitamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste muligheten til å bekjempe infeksjonen med hepatitt C-virus.
Estonian: Exviera toime raseduse ajal on teadmata.
Norwegian Bokmål: Effekten av Exviera under graviditet er ikke kjent.
Estonian: Kui teil jäi annus võtmata ning:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Estonian: Genotüübispetsiifiline toime
Norwegian Bokmål: Genotype-spesifikk aktivitet
Estonian: Dasabuviiri soovitatav annus on 250 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dasabuvir er 250 mg (én tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Estonian: Ärge võtke Exviera't, kui miski ülalmainitust kehtib teie kohta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Exviera dersom noe av dette gjelder deg.
Estonian: III faasi uuringutes ei olnud 91,5%-l patsientidest vaja ravi ajal ribaviriini annust kohandada.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, var det 91,5 % av pasientene som ikke trengte justering av ribavirindosen under behandlingen.
Estonian: ALAT sisalduse suurenemine oli tüüpiliselt asümptomaatiline, ilmnes üldjuhul esimese 4 ravinädala jooksul (keskmine aeg 20 päeva, vahemikus 8…57 päeva) ja lahenes enamasti ravi jätkudes.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT var typisk asymtomatisk, forekom vanligvis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen (gjennomsnittlig tid 20 dager, i området 8-57 dager) og de fleste forsvant under vedvarende behandling.
Estonian: Asendusi G558R ja D559G/N täheldati kui ravi käigus tekkinud asendusi, ent dasabuviiri aktiivsust nende variantide suhtes ei olnud võimalik hinnata nende halva replitseerumisvõime tõttu.
Norwegian Bokmål: G558R og D559G/N ble observert som behandlingsutløste substitusjoner, men aktiviteten til dasabuvir mot disse variantene kunne ikke vurderes på grunn av dårlig replikasjonskapasitet.
Estonian: Genotüüp 1b N = 7 % (n)
Norwegian Bokmål: Genotype 1b N=7 % (n)
Estonian: Kuigi varfariini farmakokineetika muutust ei ole oodata, on kõigi K-vitamiini antagonistide puhul soovitatav INR-i hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen endring i farmakokinetikken til warfarin er forventet, er det anbefalt med nøye overvåking av INR for alle vitamin K-antagonister.
Estonian: Kui Exviera võtmise tavalisest ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, EI TOHI vahelejäänud annust võtta ja patsient peab võtma järgmise annuse oma tavapärasel ravimi võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
Estonian: Rasedus ja raseduse vältimine
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
Estonian: - järgmise annuse võtmiseni on aega rohkem kui 6 tundi - võtke võtmata jäänud annus koos toiduga niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
Estonian: Exviera't ei tohi manustada monoteraapiana.
Norwegian Bokmål: Exviera må ikke gis som monoterapi.
Estonian: Resistentsusega seotud asendusega viiruse mittekindlakstegemine ei tähenda, et resistentset viirust kliiniliselt olulisel tasemel enam ei esine.
Norwegian Bokmål: Manglende deteksjon av virus som inneholder en resistensassosiert substitusjon indikerer ikke at resistente virus ikke lenger foreligger ved klinisk signifikante nivå.
Estonian: PEARL II (avatud uuring)
Norwegian Bokmål: PEARL II (åpen studie)
Estonian: Ravitud patsientide mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemik: 26…64); 65,8% olid meessoost ja 5,3% mustanahalised.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter hadde en median alder på 51 år (område: 26 til 64), 65,8 % var menn og 5,3 % var svarte.
Estonian: Dasabuviiri metaboliidi M1 kogused määrati kõigis ravimite koostoimete uuringutes.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir M1-metabolitten ble kvantifisert i alle legemiddelinteraksjonsstudier.
Estonian: Exviera samaaegset manustamist koos teiste viirusevastaste ravimitega ei ole uuritud ja see ei ole seetõttu soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Estonian: Mittekonjugeeritud bilirubiini sisalduse suurenemise esinemissagedus oli väiksem patsientidel, kes ei saanud ribaviriini.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av indirekte økning i bilirubin var lavere blant pasienter som ikke fikk ribavirin.
Estonian: - Kui teil on mingi muu raske maksahaigus lisaks C-hepatiidile.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
Estonian: Exviera kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Bruken av Exviera hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
Estonian: Allolevas tabelis on kõrvaltoimed ära toodud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: 5 patsienti 6-st, kellel oli kompenseeritud tsirroos, saavutas mõlemas harus SVR12.
Norwegian Bokmål: 5 av 6 pasienter med kompensert cirrhose i hver arm oppnådde SVR12.
Estonian: Nevirapiin etraviriin
Norwegian Bokmål: nevirapin etravirin
Estonian: Teiste ravimite võimalik mõju dasabuviiri farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensielle effekt på farmakokinetikken til dasabuvir
Estonian: Koos RBV-ga
Norwegian Bokmål: Med RBV
Estonian: NA Soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: NA Klinisk overvåking av pasientene er anbefalt.
Estonian: Patsientide osakaal, kes lõpetasid kõrvaltoimete tõttu ravi, oli 0,2% (5/2044) ning 4,8%-l (99/2044) patsientidest vähendati kõrvaltoimete tõttu ribaviriini annust.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som permanent seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger var 0,2 % (5/2044) og 4,8 % (99/2044) av pasientene reduserte ribavirindosen på grunn av bivirkninger.
Estonian: Exviera't ei tohi kasutada raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasutada tõhusat rasestumisvastast kaitset.
Norwegian Bokmål: Exviera bør ikke brukes under graviditet eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon.
Estonian: HIV koinfektsiooniga patsiente, kes ei saa supressiivset retroviirusevastast ravi, ei tohi dasabuviiriga ravida.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med dasabuvir.
Estonian: Teie arst peab võib-olla teil nende ravimite annuseid muutma.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Estonian: HMG CoA REDUKTAASI INHIBIITORID Rosuvastatiin
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE rosuvastatin
Estonian: Cmax (ng/ml) (CV%)
Norwegian Bokmål: Cmaks (ng/ml) (CV %)
Estonian: Exviera toimib sel viisil, et pidurdab C-hepatiidi viiruse paljunemist ja uute rakkude nakatamist; sedasi eemaldatakse aja jooksul viirus teie verest.
Norwegian Bokmål: Exviera virker ved å hindre hepatitt C-virus i å formere seg og infisere nye celler og fjerner dermed viruset fra blodet ditt for en tidsperiode.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Estonian: Et hinnata Exviera kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Norwegian Bokmål: For å evaluere tilbakefall av hepatocellulært karsinom som er assosiert med Exviera, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv sikkerhetsstudie med data fra en kohort av en veldefinert gruppe pasienter, basert på en avtalt protokoll.
Estonian: Kui palju võtta Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Estonian: Bilirubiinisisalduse suurenemine ei olnud seotud maksa aminotransferaaside sisalduse suurenemistega.
Norwegian Bokmål: Økning av bilirubin var ikke forbundet med økning av aminotransferase.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes said 1075 patsienti (sealhulgas 181 kompenseeritud maksatsirroosiga patsienti) soovitatavat ravi (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, fikk 1075 pasienter (inkludert 181 med kompensert cirrhose) anbefalt behandlingsregime (se pkt.
Estonian: Teie arst teeb teile enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi Exviera'ga vereanalüüse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Estonian: Dasabuviir on P-gp ja BCRP substraat ja selle peamine metaboliit M1 on OCT1 substraat in vitro.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er et substrat til P-gp og BCRP, og hovedmetabolitten M1 er et substrat av OCT1 in vitro.
Estonian: Ravitud patsientide arv
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet
Estonian: NA Amlodipiini annuse vähendamine 50% võrra ja patsientide kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: NA Reduser amlodipindosen med 50 % og overvåk
Estonian: 10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaankehakaal III faasi uuringutes) põhjustab dasabuviiri ekspositsioonides < 10% muutuse.
Norwegian Bokmål: En endring i kroppsvekt på 10 kg fra 76 kg (gjennomsninttlig vekt i fase 3-studier) vil resultere i < 10 % endring i eksponeringen for dasabuvir.
Estonian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannia
Estonian: Vereplasma HCV RNA väärtusi mõõdeti kliinilistes uuringutes COBAS TaqMan HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on ette nähtud kasutamiseks koos süsteemiga High Pure System.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
Estonian: AUC (ng*h/ml) (CV%)
Norwegian Bokmål: AUC (ng*t/ml) (CV %)
Estonian: Ravi kestus oli kõigis uuringutes ette määratud ja selles osas ei lähtutud HCV RNA sisaldusest (ravile reageerimisel mittepõhinev algoritm).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie og var ikke veiledet av pasientenes HCV RNA-nivå (ingen responsguidet algoritme).
Estonian: Vere/plasma kontsentratsiooni suhted inimestel olid vahemikus 0,5…0,7, mis näitab, et dasabuviir jaotus enam vereplasmasse kui kogu verre.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
Estonian: Ribaviriin püsib organismis kaua aega pärast ravi lõpetamist ja seetõttu tuleb tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutada nii ravi ajal kui ka teatud aja jooksul pärast ravi.
Norwegian Bokmål: Ribavirin blir værende lenge igjen i kroppen etter endt behandling, og det er viktig å bruke sikker prevensjon både under og i en tid etter behandlingen.
Estonian: Ekspositsiooni suurenemine ei sõltunud toidu tüübist (näiteks suure rasvasisaldusega toit vs. mõõduka rasvasisaldusega toit) ega kalorisisaldusest (ligikaudu 600 kcal vs. ligikaudu 1000 kcal).
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering var lik uavhengig av type måltid (f.eks. høyt fettinnhold versus moderat fettinnhold) eller kaloriinnhold (ca. 600 kcal versus ca. 1000 kcal).
Estonian: Dasabuviir seondub ulatuslikult vereplasma valkudega.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Estonian: Exviera võimalik farmakokineetiline mõju teistele ravimitele
Norwegian Bokmål: Exvieras potensielle effekt på farmakokinetikken til andre legemidler
Estonian: • Teised koostisosad on:
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er:
Estonian: c. Asendusi täheldati kombinatsioonis teiste ravi käigus tekkinud asendustega NS3 positsioonides R155 või D168.
Norwegian Bokmål: c. Substitusjoner ble observert i kombinasjon med andre behandlingskrevende substitusjoner på NS3 i posisjon R155 eller D168.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli dasabuviiri M1 ekspositsiooni määr ligikaudu 0,6.
Norwegian Bokmål: Ved stedy-state var eksponeringsforholdet mellom M1 og dasabuvir på ca. 0,6.
Estonian: Resistentsusega seotud asenduste püsivus
Norwegian Bokmål: Varigheten av resistensassosierte substitusjoner
Estonian: Ribaviriini annuse kohandamise mõju SVR-i saavutamise tõenäosusele
Norwegian Bokmål: Betydning av justering av ribavirindosen på sannsynlighet for SVR
Estonian: Loomuuringud ei näita kahjulikke toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter på fertilitet (se pkt.5.3).
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te tunnete, et olete väsinud.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Seda raviskeemi saab kasutada, kui ei esine ulatuslikku PI resistentsust (st darunaviiri RAM-de puudumine), vt ka lõik
Norwegian Bokmål: Dette behandlingsregimet kan brukes ved fravær av omfattende proteasehemmer resistens (f.eks. mangel på darunavir-assosiert RAMer), se også pkt.
Estonian: Mida on vaja teada enne Exviera võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Exviera
Estonian: Vereplasmas on kindlaks tehtud seitse metaboliiti.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Estonian: ↓ diasepaam 1,18
Norwegian Bokmål: ↓diazepam 1,18
Estonian: Dasabuviiril ei olnud näriliste puhul toimeid embrüo ja loote eluvõimelisusele ega fertiilsusele ning see ei olnud kahe liigi puhul teratogeenne.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir hadde ingen effekter på embryoføtal levedyktighet eller på fertilitet vurdert hos gnagere og var ikke teratogent hos to arter.
Estonian: Märkus: laboratoorsete näitajate kõrvalekalded: vt tabel 4.
Norwegian Bokmål: Merk: For unormale laboratorieverdier, se tabell 4.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460(i)) Laktoosmonohüdraat Kopovidoon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Laktosemonohydrat Kopovidon
Estonian: Resistentsusega seotud variante NS3 aminohapete positsioonides R155 ja D168 täheldati algtasemel harva (vähem kui 1%).
Norwegian Bokmål: Varianter forbundet med resistens i aminosyreposisjonene R155 og D168 i NS3 ble sjelden observert (mindre enn 1 %) ved baseline.
Estonian: Enamikel nende tõsiste tagajärgedega patsientidel esinesid enne ravi alustamist kaugelearenenud või dekompenseeritud maksatsirroosi tunnused.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene med disse alvorlige hendelser hadde avansert eller dekompensert cirrhose før behandlingen ble startet.
Estonian: Fenobarbitaal
Norwegian Bokmål: fenobarbital
Estonian: Sellised ravimid on näiteks sulfasalasiin, imatiniib ja mõned statiinid (vt Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer sulfasalazin, imatinib og enkelte statiner (se tabell 2).
Estonian: Ravi Exviera'ga alustab ja jälgib arst, kellel on kogemusi kroonilise C-hepatiidi ravis.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av kronisk hepatitt C.
Estonian: Eeldatav: ↓ S-mefenütoiin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ S-mefenytoin
Estonian: P-gp ja BCRP inhibeerimine ei põhjusta eeldatavasti kliiniliselt olulist dasabuviiri ekspositsiooni suurenemist (Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Hemming av Pgp og BCRP forventes ikke å vise klinisk relevant økning i eksponering for dasabuvir (tabell 2).
Estonian: 10 isikul 34st (29,4%) muudeti ribaviriini annust hemoglobiini languse tõttu ja 2,9% (1/34) katkestas ribaviriini kasutamise.
Norwegian Bokmål: 10 av 34 pasienter (29,4 %) justerte ribavirindosen på grunn av reduksjon i hemoglobin og 2,9 % (1/34) hadde et avbrudd i ribavirinbehandlingen.
Estonian: 24 nädalat n/N % CI
Norwegian Bokmål: 24 uker n/N % KIa n/N % KIa
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
Norwegian Bokmål: Q2 2021