FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: da pele e tecidos moles dos ossos e articulações dos pulmões do trato urinário do coração - por vezes chamada de "endocardite" da parede abdominal - peritonite do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima referidas
Czech: Targocid se používá u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě bakteriálních infekcí: kůže a podkožní tkáně - někdy zvané též „měkké tkáně" kostí a kloubů plic močových cest srdce - onemocnění někdy zvané endokarditida (zánět nitroblány srdeční) břišní stěny - peritonitida (zánět pobřišnice) krve, pokud k infekci dojde v důsledku kteréhokoli z výše uvedených stavů
Portuguese: Infeções ósseas e articulares e infeções cardíacas
Czech: Infekce kostí a kloubů a infekce srdce
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles,
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání,
Portuguese: Apenas a perfusão deve ser administrada em bebés desde o nascimento até à idade de 2 meses.
Czech: U dětí od narození do 2 měsíců je možné jen infuzní podání.
Portuguese: Bactérias aeróbicas Gram-positivas Corynebacterium jeikeiuma
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy Aerobní grampozitivní bakterie Corynebacterium jeikeium a
Portuguese: Após uma dose de manutenção de 6 mg / kg, administrada uma vez por dia, os valores de Cmax e Cmin são de aproximadamente 70 mg /L e 15 mg/L, respetivamente.
Czech: Po udržovací dávce 6 mg/kg jednou denně jsou odhadované hodnoty Cmax kolem 70 mg/l a Cmin kolem 15 mg/l.
Portuguese: As concentrações séricas de teicoplanina devem ser monitorizadas no estado estacionário depois da conclusão do regime de dose de carga, por forma a assegurar que será atingido um mínimo de concentração no soro:
Czech: Po dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace v séru:
Portuguese: A insuficiência renal tem sido notificada em doentes tratados com teicoplanina (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem bylo hlášeno selhání ledvin (viz bod 4.8).
Portuguese: -Infeções dos ossos e articulações
Czech: - Infekce kostí a kloubů
Portuguese: As soluções reconstituídas irão conter 100 mg de teicoplanina em 1,5 mL, 200 mg em 3,0 mL e 400 mg em 3,0 mL.
Czech: Rekonstituovaný roztok bude obsahovat 100 mg teikoplaninu v 1,5 ml, 200 mg ve 3,0 ml a 400 mg ve 3,0 ml.
Portuguese: Não é adequada para utilização como agente único para o tratamento de alguns tipos de infeções, a menos que o agente patogénico esteja já documentado e conhecido por ser suscetível ou exista uma elevada suspeita de que o agente patogénico seria adequado para o tratamento com teicoplanina.
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná.
Portuguese: Uma dose única de 10 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa a cada 12 horas, repetida três vezes.
Czech: Jedna jednorázová dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze každých 12 hodin, opakuje se 3x.
Portuguese: Teicoplanina Via intramuscular, intravenosa ou oral
Czech: teicoplaninum Intramuskulární, intravenózní nebo perorální podání
Portuguese: • febre
Czech: Horečka
Portuguese: Volume extraível da ampola de solvente para reconstituição
Czech: Objem rozpouštědla, které lze odebrat z ampulky s rozpouštědlem pro rekonstituci
Portuguese: • reação alérgica súbita com risco de vida - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou pieira, inchaço, erupção na pele, comichão, febre, calafrios
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce - příznaky mohou zahrnovat: potíže s dýcháním nebo sípání,
Portuguese: • segunda semana: 20 mg / L em todos os outros sacos de diálise
Czech: • ve druhém týdnu léčby 20 mg/l v každém druhém vaku dialyzačního roztoku
Portuguese: Targosid contém sódio
Czech: Targocid obsahuje sodík
Portuguese: Apenas o método de perfusão deve ser utilizado em recém-nascidos.
Czech: U novorozenců je možné jen infuzní podání.
Portuguese: Não existe informação sobre a excreção da teicoplanina no leite animal.
Czech: Není známo, zda teikoplanin prochází u zvířat do mateřského mléka.
Portuguese: Leia o folheto informativo para saber o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Czech: EXP Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku je uvedena v příbalové informaci.
Portuguese: A teicoplanina deve ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
Czech: Teikoplanin se podává intravenózní nebo intramuskulární cestou.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Czech: Poruchy krve a lymfatické tkáně
Portuguese: • primeira semana: 20 mg / L em cada saco de diálise
Czech: • v prvém týdnu léčby 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku
Portuguese: • Injetar lentamente todo o conteúdo do solvente fornecido no frasco para injetáveis contendo o pó.
Czech: • Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Portuguese: A administração subcutânea de teicoplanina até 40 mg / kg / dia não afeta a fertilidade masculina e feminina no rato.
Czech: U laboratorních potkanů nedošlo při podávání subkutánních dávek teikoplaninu až 40 mg/kg/den k ovlivnění fertility samců ani samic.
Portuguese: • Também pode ser administrado com uma perfusão gota a gota numa veia.
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Targosid.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře předtím, než Vám bude přípravek Targocid podán.
Portuguese: Tal como acontece com outros glicopeptídeos, ototoxicidade (surdez e acufeno) tem sido notificada em doentes tratados com teicoplanina (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem byla stejně jako u jiných glykopeptidů hlášena ototoxicita (hluchota a tinitus) (viz bod 4.8).
Portuguese: • ciclosporina - um medicamento que afeta o sistema imunológico, que pode causar problemas de audição e / ou problemas renais
Czech: • cyklosporin - lék, který ovlivňuje imunitní systém a může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Portuguese: Erupção cutânea, eritema, prurido
Czech: Vyrážka, erytém, pruritus
Portuguese: 400 mg por via intravenosa ou por via intramuscular (isto equivale a aproximadamente 6 mg / kg de peso corporal) a cada 12 horas por três administrações
Czech: 400 mg intravenózně nebo intramuskulárně (odpovídá přibližně 6 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 aplikace
Portuguese: A solução reconstituída pode ser injetada diretamente ou em alternativa após diluíção.
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit.
Portuguese: O Targosid pode ser administrado nas seguintes soluções de perfusão: - Solução de cloreto de sódio 9 mg / mL (0,9%) - Solução de Ringer - Solução de lactato de Ringer - injeção de dextrose 5% - injeção de dextrose 10% - solução de cloreto de sódio a 0,18% e glucose a 4% - solução de cloreto de sódio a 0,45% e glucose a 5% - solução de diálise peritoneal contendo uma solução de glucose de 1,36% ou 3,86%.
Czech: 10% roztok dextrózy roztok 0,18 % NaCl a 4 % roztok glukózy roztok 0,45 % NaCl a 5 % roztok glukózy roztok pro peritoneální dialýzu obsahující 1,36 % nebo 3,86 % roztok glukózy
Portuguese: • pneumonia hospitalar,
Czech: • nozokomiální pneumonie,
Portuguese: O que contém este folheto:
Czech: Jak Targocid vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Outros medicamentos e Targosid
Czech: Další léčivé přípravky a Targocid
Portuguese: 800 mg por via intravenosa (isto equivale a aproximadamente 12 mg/kg de peso corporal) a cada 12h durante 3 a 5 administrações
Czech: 800 mg intravenózně (odpovídá přibližně 12 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 až 5 aplikací
Portuguese: A água para preparações injetáveis é embalada em ampolas de vidro tipo I, incolor.
Czech: Voda na injekci je dodávána v bezbarvé ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Portuguese: Não pare de receber este medicamento sem falar previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Targocid Nepřestávejte používat tento lék bez porady s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: 12 mg / kg de peso corporal por via intravenosa ou por via intramuscular, uma vez por dia
Czech: 12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Portuguese: O solvente é embalado numa ampola de vidro tipo I, incolor.
Czech: Rozpouštědlo je dodáváno v ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Pokud máte pochybnosti, poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: • Para as pessoas com problemas renais ligeiros a moderados - a dose de manutenção será administrada a cada dois dias, ou metade da dose de manutenção será administrada uma vez por dia.
Czech: • u pacientů s onemocněním ledvin mírného až středně závažného stupně má být udržovací dávka podávána obden, nebo je jednou denně podávána polovina udržovací dávky.
Portuguese: • formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais - estes podem ser sinais de algo chamado "necrólise epidérmica tóxica" ou "síndrome de Stevens-Johnson"
Czech: • vznik puchýřů na kůži, sliznici dutiny ústní, očí nebo pohlavních orgánů - může jít o známky tzv.
Portuguese: 6 mg / kg de peso corporal por via intravenosa ou por via intramuscular, uma vez por dia
Czech: 6 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Portuguese: Tal é mais provável de acontecer se: - o seu tratamento for prolongado - tiver perturbações renais - estiver a tomar outros medicamentos que possam afetar o seu sistema nervoso, rins ou a audição.
Czech: • užíváte nebo byste mohl(a) užívat jiné léky, které mohou mít vliv na nervový systém, ledviny nebo sluch.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para reações adversas quando são administradas doses de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia. Sob este regime, os valores de creatinina no sangue devem ser monitorizados para além do exame hematológico periódico recomendado.
Czech: Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti je zapotřebí pečlivě monitorovat nežádoucí účinky u pacientů, jimž je podáván teikoplanin v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Portuguese: • anfotericina B - um medicamento que trata infeções fúngicas, que pode causar problemas de audição e / ou problemas renais
Czech: • amfotericin B - přípravek na léčbu mykotických infekcí, který může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Portuguese: Via intramuscular, intravenosa ou via oral
Czech: Intramuskulární, intravenózní nebo perorální podání
Portuguese: Uma dose única de 6-10 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa uma vez por dia.
Czech: Jedna jednorázová dávka 6-10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně.
Portuguese: Como utilizar Targosid
Czech: Jak se Targocid používá
Portuguese: Microrganismo
Czech: Mikroorganismus
Portuguese: Uma dose única de 16 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa por perfusão no primeiro dia.
Czech: Jedna jednorázová dávka 16 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze první den léčby.
Portuguese: No entanto, se achar que lhe tem sido administrado Targosid em excesso ou se sente agitado, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Czech: Pokud si však myslíte, že jste mohl(a) dostat příliš mnoho přípravku Targocid nebo pokud máte pochybnosti, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário,
Czech: • komplikované infekce močových cest,
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer um dos seguintes efeitos:
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než Vám bude podán Targocid, pokud:
Portuguese: Regime de dose de carga
Czech: Režim úvodního dávkování
Portuguese: Staphylococci coagulase negativo a
Czech: Koaguláza-negativní stafylokoky a
Portuguese: Convulsões
Czech: Záchvaty
Portuguese: 10 mL 22 mL
Czech: 22 ml
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Portuguese: Após reconstituição, a solução vai conter 100 mg de teicoplanina em 1.5 mL.
Czech: Po rekonstituci obsahuje roztok teicoplaninum 100 mg v 1,5 ml.
Portuguese: • terceira semana: 20 mg / L no saco de diálise noturno.
Czech: • ve třetím týdnu léčby 20 mg/l pouze ve vaku dialyzačního roztoku aplikovaném přes noc
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó e 1 ampola de solvente 5 frascos para injetáveis de pó e 5 ampolas de solvente 10 frascos para injetáveis de pó e 10 ampolas de solvente 25 frascos para injetáveis de pó e 25 ampolas de solvente
Czech: 1 injekční lahvička s práškem a 1 ampulka s rozpouštědlem 5 injekčních lahviček s práškem a 5 ampulek s rozpouštědlem 10 injekčních lahviček s práškem a 10 ampulek s rozpouštědlem 25 injekčních lahviček s práškem a 25 ampulek s rozpouštědlem
Portuguese: Bactérias aeróbicas Gram-positivas
Czech: Mikroorganismy s potenciálně problematickou získanou rezistencí Aerobní grampozitivní bakterie
Portuguese: A teicoplanina deve ser utilizada com precaução quando conjugada ou quando utilizada sequencialmente com outros medicamentos conhecidos por terem potencial nefrotóxico ou ototóxico.
Czech: Teikoplanin má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně přípravky s nefrotoxickým nebo ototoxickým potenciálem.
Portuguese: A teicoplanina não penetra rapidamente no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Czech: Teikoplanin obtížně penetruje do mozkomíšního moku (MM).
Portuguese: • Dose de manutenção: 6 a 10 mg por cada quilograma de peso corporal, administrados uma vez ao dia, por injeção numa veia.
Czech: • udržovací dávka: 6-10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní injekce.
Portuguese: A teicoplanina não é distribuída nas células vermelhas.
Czech: Není distribuován do erytrocytů.
Portuguese: Por outro lado, alguns medicamentos podem afetar a forma como o Targosid atua.
Czech: Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid.
Portuguese: Targosid e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg pó para solução injetável/ perfusão ou solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Portuguese: • Na insuficiência renal ligeira e moderada (depuração de creatinina 30-80 mL / min): a dose de manutenção deve ser reduzida para metade, quer pela administração da dose a cada dois dias ou pela administração de metade da dose uma vez por dia.
Czech: • U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3080 ml/min): udržovací dávka je snížena na polovinu, tj.
Portuguese: • Dose inicial (para as primeiras três a cinco doses): 800 mg (o que equivale a 12 mg por cada quilograma de peso corporal), administrados uma vez a cada 12 horas, por injeção numa veia ou músculo
Czech: • úvodní dávka (množství pro první tři až pět dávek): 800 mg (odpovídá 12 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu
Portuguese: Para o Targosid, pó para solução injetável / perfusão ou solução oral- 1 frasco para injectáveis de pó - 5x1 frascos para injectáveis de pó - 10x1 frascos para injectáveis de pó - 25x1 frascos para injectáveis de pó
Czech: Pro Targocid, prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok - 1 injekční lahvička s práškem - 5x1 injekční lahvička s práškem - 10x1 injekční lahvička s práškem - 25x1 injekční lahvička s práškem
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó 5 frascos para injetáveis de pó 10 frascos para injetáveis de pó 25 frascos para injetáveis de pó
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 5 injekčních lahviček s práškem 10 injekčních lahviček s práškem 25 injekčních lahviček s práškem
Portuguese: Uma dose única de 8 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa por perfusão uma vez por dia.
Czech: Jedna jednorázová dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně.
Portuguese: • Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL / min) e em doentes hemodialisados: a dose deve ser um terço da dose habitual, quer através da administração da dose inicial unitária a cada três dias, quer pela administração de um terço da dose uma vez por dia.
Czech: • U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) a u pacientů na hemodialýze: udržovací dávka je snížena na třetinu, tj.
Portuguese: Após uma dose de carga de 6 mg / kg administrada por via intravenosa a cada 12 horas durante 35 administrações, os valores da Cmax variam de 60 a 70 mg / L e a Cmin está geralmente acima de 10 mg / L. Após uma dose de carga intravenosa de 12 mg / kg, administrados em cada 12 horas durante 3 administrações, valores médios de Cmax e Cmin são estimados em cerca de 100 mg / L e 20 mg / L, respetivamente.
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 12 mg/kg každých 12 hodin při 3 aplikacích jsou odhadované střední hodnoty Cmax kolem 100 mg/l a Cmin kolem 20 mg/l.
Portuguese: • bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das indicações listadas acima.
Czech: • peritonitida spojená s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD), • bakteremie, která se vyskytuje ve spojitosti s některou z indikací vyjmenovaných výše.
Portuguese: • solução de lactato de Ringer
Czech: Ringer-laktátový roztok
Portuguese: • sentir-se ou estar enjoado (vómitos), diarreia
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení, průjem
Portuguese: O pó é embalado:
Czech: Prášek je dodáván:
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: • cisplatina - um medicamento que trata tumores malignos, que pode causar problemas auditivos e / ou problemas renais
Czech: • cisplatina - přípravek k léčbě zhoubných nádorů, který může zapříčinit se sluchem a /nebo s ledvinami
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA 100 mg, 200 mg e 400 mg / pó e solvente para solução injetável/ perfusão ou solução oral
Czech: KRABIČKA PRO 100 mg, 200 mg a 400 mg / prášek pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok
Portuguese: A literatura primária, volumes padrão e recomendações de tratamento assumem sensibilidade b O termo coletivo para um grupo heterogéneo de espécies de streptococcus.
Czech: b Společný termín pro heterogenní skupinu streptokoků.
Portuguese: Foi também adotado um Módulo 3 harmonizado.
Czech: Schválen byl také sjednocený modul 3.
Portuguese: Atividades de minimização dos riscos
Czech: Opatření k minimalizaci rizik
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização (PASS)
Czech: Poregistrační studie bezpečnosti (PASS)
Portuguese: Os protocolos, resumos e relatórios finais dos estudos serão apresentados nos formatos estabelecidos no Anexo III do Regulamento de Execução (UE) N.º 520/2012 da Comissão.
Czech: Protokoly, souhrny a závěrečné zprávy o studii se předloží ve formátu stanoveném v příloze III prováděcího nařízení Komise (EU) č. 520/2012.
Portuguese: Medição da concentração sérica
Czech: Měření sérové koncentrace
Portuguese: As informações sobre o desenvolvimento, fabrico e controlo do produto acabado foram apresentadas de forma satisfatória.
Czech: Informace o vývoji, výrobě a kontrole hotového přípravku byly předloženy uspokojivým způsobem.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de arbitagem realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Czech: • výbor zvážil přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Portuguese: A medição das concentrações séricas mínimas é também recomendada pelo menos uma vez por semana durante o tratamento de manutenção.
Czech: Měření průběžných sérových koncentrací se také doporučuje minimálně jednou týdně během udržovací léčby.
Portuguese: No total (dados agrupados), 72 episódios de infeção foram tratados em 71 doentes adultos.
Czech: Celkem (sdružené údaje) bylo léčeno 72 epizod infekce u 71 dospělých pacientů.
Portuguese: Em consonância com os estudos em adultos, a cura clínica foi > 80%.
Czech: Ve shodě se studiemi u dospělých byla míra klinického vyléčení > 80 %.
Portuguese: J Antimicrob Chemother 1997 ; 39: 789-96.
Czech: Antimicrob Chemother 1997; 39: 789-96.
Portuguese: Na maioria deles, a posologia para crianças, lactentes e recém-nascidos é indicada na secção 4.2.
Czech: Ve většině z nich je dávkování u dětí a novorozenců zařazeno do bodu 4.2.
Portuguese: O prazo de validade do medicamento é suportado por dados de estabilidade relevantes.
Czech: Doba použitelnosti přípravku je podpořena relevantními údaji o stabilitě.
Portuguese: O protocolo do estudo será introduzido no registo eletrónico da UE de estudos pós-autorização (Registo PAS da UE) antes do início da recolha dos dados.
Czech: Protokol studie se zanese do elektronického registru poregistračních studií EU (registr EU PAS) před zahájením sběru údajů.
Portuguese: A secção 4.1 do RCM não inclui a população pediátrica em todos os Estados-Membros.
Czech: Bod 4.1 souhrnu údajů o přípravku nezahrnuje pediatrickou populaci ve všech členských státech.
Portuguese: O protocolo do estudo deste PASS sem intervenção será apresentado num período de 2 meses a contar da Decisão da Comissão.
Czech: Protokol této neintervenční poregistrační studie bezpečnosti se předloží do 2 měsíců od přijetí rozhodnutí Komise.
Portuguese: A taxa de cura clínica e melhoria correspondeu a cerca de 90% e a taxa de êxito bacteriológico foi de 76%.
Czech: Míra klinického vyléčení a zlepšení stavu dosáhla asi 90 % a míra bakteriologické úspěšnosti činila 76 %.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Czech: Zdůvodnění změny podmínek registrace
Portuguese: Alguns dos subcomponentes são, de facto, grupos de picos mais pequenos, mais especificamente A2-1, A2-3, A25 e A3.
Czech: Některé ze subkomponent jsou vlastně skupiny menších koncentrací, konkrétně A2-1, A2-3, A2-5 a A3.
Portuguese: • Bacteriemia/septicemia/sepsia
Czech: • Bakteriemie/septikemie/sepse
Portuguese: • Endocardite infeciosa
Czech: • Infekční endokarditida
Portuguese: É possível concluir que os resultados dos lotes demonstram uma boa consistência do processo de fabrico.
Czech: Závěrem lze říci, že výsledky šarží prokázaly, že výrobní postup vykazuje dobrou konzistenci.
Portuguese: • Questões clínicas
Czech: • Klinické otázky
Portuguese: Contudo, devido ao espetro limitado da atividade antibacteriana, foi incluída uma referência cruzada à secção 4.4 que comenta o espetro limitado da utilização antibacteriana e a respetiva utilização racional.
Czech: Vzhledem k omezenému rozsahu antibakteriální účinnosti byl však zařazen křížový odkaz na bod 4.4 týkající se omezeného rozsahu antibakteriálního použití a jeho racionálního použití.
Portuguese: A síntese do peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
Czech: Syntéza peptidoglykanů je blokována specifickou vazbou na rezidua D-alanyl-D-alaninu.
Portuguese: Profilaxia das infeções causadas por microrganismos gram-positivos Foram realizados quatro estudos comparativos de profilaxia.
Czech: Profylaxe infekcí způsobených grampozitivními mikroorganismy Byly provedeny čtyři komparativní studie profylaxe.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP recomendou condições da Autorização de Introdução no Mercado que estão estabelecidas no Anexo IV.
Czech: Výbor CHMP dále doporučil podmínky registrace, které jsou uvedeny v příloze IV.