FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De oplossing dient gedurende ongeveer één minuut naar de binnenwand van de flacon te worden geïnjecteerd.
Swedish: Lösningen ska injiceras under cirka en minut mot injektionsflaskans innervägg och inte direkt mot pulvret eftersom detta leder till skumbildning.
Dutch: De pH van de Ringer-lactaatoplossing of -acetaatoplossing moet binnen het bereik van 5,0 tot 7,5 liggen, en aanvaardbare ionenconcentraties van calcium en magnesium zijn hieronder vermeld (tabel 5).
Swedish: pH-värdet för Ringers laktat- eller acetatlösning måste ligga inom intervallet 5,0 till 7,5.
Dutch: a Omvat de volgende voorkeurstermen: flebitis op de infusieplaats, pijn op de infusieplaats, reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, erytheem op de infusieplaats, extravasatie op de injectieplaats, reactie op de infusieplaats, oedeem op de injectieplaats.
Swedish: a Inkluderar: flebit vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, erytem vid infusionsstället, extravasation vid injektionsstället, reaktion vid infusionsstället, ödem vid injektionsstället.
Dutch: Kaplan-Meiercurve m.b.t. OS (PP-populatie)
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över OS (PP-population)
Dutch: Paclitaxel op oplosmiddelbasis
Swedish: Lösningsmedelsbaserat paclitaxel
Dutch: Dit gebeurde in doses variërend van 90 mg/m2 volgens een schema van drie weken tot wekelijkse doses van 250 mg/m2 voor verschillende indicaties.
Swedish: Apealea har getts som monoterapi till sammanlagt 132 patienter i doser på mellan 90 mg/m2 i en treveckorscykel och upp till doser på 250 mg/m2 varje vecka för olika indikationer.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Dutch: hartstilstand, chronisch hartfalen, cyanose, atriumfibrillatie, sinustachycardie, hartkloppingen, sinusbradycardie
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtstillestånd, kronisk hjärtsvikt, cyanos, förmaksflimmer, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Swedish: − blodkärlsinflammation
Dutch: Uitstel van volgende cyclus Apealea/carboplatine
Swedish: Apealea/karboplatin
Dutch: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout
Swedish: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
Dutch: Als u twijfelt of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Dutch: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout
Swedish: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
Dutch: • abnormale gevoelswaarneming zoals tintelingen, brandend gevoel, prikkend gevoel of gevoelloosheid in de huid of in de mond;
Swedish: • onormala sinnesintryck såsom pirrningar, sveda, stickningar eller avdomnad hud eller mun
Dutch: − opzwellen van het gezicht.
Swedish: − ansiktssvullnad.
Dutch: Hulpstoffen: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout, natriumhydroxide.
Swedish: Innehållsämnen: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt, natriumhydroxid.
Dutch: • lage concentratie bloedplaatjes of rode bloedcellen;
Swedish: • lågt antal blodplättar (trombocyter) eller röda blodkroppar
Dutch: opgezette buik, gastritis, buikklachten, pijn in de onderbuik, dyspepsie, fecaloom, darmfunctiestoornis, bloedend tandvlees, hematochezie, orale paresthesie
Swedish: Mindre vanliga: Bukdistension, gastrit, bukbesvär, nedre buksmärta, dyspepsi, fekalom, tarmfunktionsrubbning, gingival blödning, hematochezi, oral parestesi
Dutch: • verminderd tastvermogen of gevoel;
Swedish: • minskad känslighet för beröring
Dutch: ademhalingsfalen, epistaxis, hoesten, rinorroe, orofaryngeale pijn, farynxaandoening, asfyxie, bronchospasme, dysfonie, allergische rinitis, allergisch hoesten, orofaryngeaal ongemak
Swedish: Mindre vanliga: Andningsinsufficiens, epistaxis, hosta, rinorré (snuva), orofaryngeal smärta, faryngeal rubbning, asfyxi, bronkospasm, dysfoni, allergisk rinit, allergisk hosta, orofaryngealt besvär
Dutch: Om deze reden, en vanwege de kans op kwetsbaarheid en comorbiditeit, dienen oudere patiënten nauwlettend te worden gemonitord.
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data om användning hos patienter ≥ 75 år. Med tanke på detta, samt eventuell svaghet och komorbiditeter, bör äldre patienter övervakas noga.
Dutch: • longfalen, vernauwing van de luchtwegen;
Swedish: • lungsvikt, förträngning av luftvägarna
Dutch: De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Dutch: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Swedish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyrametylester natriumsalt
Dutch: • huidontsteking met blaren;
Swedish: • hudinflammation med blåsor
Dutch: vaginale hemorragie, bekkenpijn, borstpijn
Swedish: Mindre vanliga: Vaginal blödning, bäckensmärta, bröstsmärta
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Dutch: Rubriek 4.8
Swedish: Avsnitt 4.8
Dutch: Rubriek 4 [Bestaande tekst kan variëren van product tot product]
Swedish: Avsnitt 4 [Befintlig text kan variera mellan produkter]
Dutch: Een frequentie van ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)' wordt passend geacht.
Swedish: Frekvensen 'ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)' anses tillförlitlig.
Dutch: Op basis van een cumulatieve beoordeling van gegevens van alle vergunninghouders, is de causale rol van paclitaxel bij hand-voetsyndroom ten minste een redelijke mogelijkheid.
Swedish: Baserat på en kumulativ datagranskning av all data från läkemedelsverk är paklitaxels roll som orsak till palmoplantar erytrodysestesi syndrom som minst en rimlig möjlighet.
Dutch: Bijlage II Wijzigingen in de productinformatie van het (de) nationaal geregistreerde geneesmiddel(en)
Swedish: Bilaga II Ändringar i produktinformationen till det nationellt godkända läkemedlet (de nationellt godkända läkemedlen)
Dutch: Daarnaast is handvoetsyndroom geassocieerd met behandeling met paclitaxel gemeld in klinische onderzoeken en in de gepubliceerde literatuur.
Swedish: Dessutom har palmoplantar erytrodysestesi syndrom förknippat med pakltiaxelbehandling rapporterats i kliniska prövningar och publicerad litteratur.
Dutch: Neuropathie is een bekende bijwerking bij het gebruik van paclitaxel.
Swedish: Neuropati är en känd biverkning av paklitaxel.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor paclitaxel is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) paclitaxel bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för paklitaxel anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller paklitaxel är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Dutch: Gegevens uit gepubliceerde literatuur en Administrative Claims Databases bevestigden het aanhouden van neuropathie bij blootstelling aan paclitaxel van langer dan 12 maanden.
Swedish: Data i publicerad litteratur och administrativa kravdatabaser bekräftade kvarvarandet av neuropati i över tolv månader följande paklitaxelexponering.
Dutch: Bijlage I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Swedish: BILAGA I VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Op basis van de aangeleverde gegevens wordt aanbevolen de huidige informatie over neuropathie bij te werken in de SPC, door informatie toe te voegen over aanhoudende neuropathie na stopzetting van paclitaxel.
Swedish: Baserat på tillhandahållen data rekommenderas att den nuvarande informationen om neuropati i produktresumén uppdateras och information om kvarvarande neuropati efter avslutandet av paklitaxelanvändande.
Dutch: Beoordeling van de postmarketinggegevens toonde aan dat neuropathie kan aanhouden na stopzetting van behandeling met paclitaxel.
Swedish: Gransking av data efter utsläppandet på marknaden visade att neuropatin kan kvarstå efter avslutandet av paklitaxelbehandling.
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de bijsluiter (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedel (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Dutch: De volgende bijwerkingen dienen te worden toegevoegd onder de Systeem/orgaanklasse Huid- en onderhuidaandoeningen met een frequentie ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)': "Hand-voetsyndroom*" *Zoals gerapporteerd in het postmarketingonderzoek naar paclitaxel.
Swedish: Följande biverkning bör läggas till under klassificeringen Hud och subkutan vävnad, med frekvens "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)": "Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*" *Enligt rapportering efter att paklitaxel släppts på marknaden.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor paclitaxel, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för paklitaxel är CHMP:s slutsatser följande:
Dutch: Van de gevallen van handvoetsyndroom en symptomen die werden ontvangen door de vergunninghouders, waren er verschillende gevallen met een positieve ‘dechallenge' en met een positieve ‘rechallenge'.
Swedish: I de fall och symptom av palmoplantar erytrodysestesi syndrom som inrapporterats till läkemedelsverk fanns flertalet fall med positiv utsättning och återinsättning.
Dutch: Daarnaast dient de inleidende zin voor de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd aangepast te worden om te reflecteren dat het bijwerkingen omvat uit postmarketingervaring, zoals passend: In Tabel X worden bijwerkingen opgenoemd (…) waargenomen tijdens klinisch(e) onderzoek(en) en bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Swedish: Dessutom bör den inledande meningen i listan av biverkningar ändras för att inkludera att den nu inkluderar biverkningar inrapporterade efter marknadsgodkännande, såsom tillämpligt: Tabell X listar biverkningar (…) observerade i (en) klinisk(a) studie(r) biverkningar inrapporterade efter marknadsgodkännande.
Dutch: Daarom dient de SPC van paclitaxel bijgewerkt te worden om handvoetsyndroom op te nemen als bijwerking in rubriek 4.8 onder Systeem/orgaanklasse ‘Huid- en onderhuidaandoeningen'.
Swedish: Därför bör paklitaxels produktresumé uppdateras genom att inkludera palmoplantar erytrodysestesi syndrom som biverkning i sektion 4.8 under klassificeringen Hud och subkutan vävnad.
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Gevoelloosheid, tintelende of zwakke armen en benen (allemaal verschijnselen van perifere neuropathie)* *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - roodheid en opzwellen van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan afschilferen
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Känselbortfall, stickande känsla eller svaghet i armar och ben (samtliga symptom på perifer neuropati)* *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Dutch: De volgende zin dient te worden opgenomen als voetnoot van de bijwerking ‘neuropathie' in de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd: *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden De volgende zin dient te worden opgenomen in de tekst die zenuwstelselaandoeningen beschrijft in rubriek 4.8:
Swedish: Följande fras bör inkluderas som en fotnot till biverkningen 'neuropati' i listan över biverkningar: *Kan kvarvara längre än sex månader efter avslutat paklitaxelanvändande.
Dutch: Verpakkingsgrootte injectieflacon
Swedish: Förpackningsstorlek injektionsflaska cylinderampull
Dutch: Primaire Verpakking
Swedish: Innerförpackning
Dutch: EU-Nummer
Swedish: Styrka
Dutch: 1 voorgevulde pen
Swedish: 1 förfyllda injektionspenna
Dutch: Toedieningswe g
Swedish: Cylinderampulle r
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
Swedish: De kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Dutch: Hier openen.
Swedish: Öppnas här.
Dutch: Het gebruik met andere oplossingen is niet onderzocht.
Swedish: Användning tillsammans med andra lösningar har inte studerats.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat:
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
Swedish: Styrkan för denna beredning anges i enheter.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
Swedish: Dessa reaktioner är ofta övergående och försvinner normalt under den fortsatta behandlingen.
Dutch: Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
Swedish: Detta säkerställer att du får rätt dos genom att:
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
Swedish: Använd pumpsystemet som din läkare har rekommenderat.
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking
Swedish: Subkutan användning Godkänd förkortning för flerspråkig förpackning
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
Swedish: Genomsnittlig kroppsmasseindex (BMI) hos patienterna var 34,55 kg/m2.
Dutch: - in uw lichaam
Swedish: - I kroppen
Dutch: Zo voorkomt u:
Swedish: Detta förebygger:
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Dutch: Als dit gebeurt moet u dringend medische hulp zoeken.
Swedish: Om detta inträffar måste du omedelbart söka hjälp från sjukvården.
Dutch: - in uw hersenen
Swedish: - I hjärnan
Dutch: Distributie en eliminatie
Swedish: Distribution och eliminering
Dutch: Ras en geslacht
Swedish: Ras och kön
Dutch: wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Swedish: - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Dutch: Let altijd goed op de waarschuwingssymptomen.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Swedish: • förorening och/eller infektion
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
Swedish: Använd inte denna SoloStar.
Dutch: Apidra SoloStar is blauw.
Swedish: Apidra SoloStar är blå.
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Swedish: Viktig information vid användning av SoloStar:
Dutch: Kinderen en adolescenten
Swedish: Barn och ungdomar
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
Swedish: På x-axeln är noll (pilen) starten på en 15 minuter lång måltid.
Dutch: Maatregelen
Swedish: Åtgärder
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Dutch: De dosis Apidra moet individueel worden aangepast.
Swedish: Dosen av Apidra ska anpassas individuellt.
Dutch: Als u twee soorten insuline moet mengen
Swedish: Om du måste blanda två typer av insulin
Dutch: Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert werkt mogelijk niet goed.
Swedish: Det insulin som du injicerar på ett sådant ställe fungerar förmodligen inte som det ska.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Swedish: Speciella patientgrupper
Dutch: Wanneer u Apidra gebruikt in het pompsysteem, is het belangrijk dat u altijd deze specifieke instructies volgt.
Swedish: När du använder Apidra i pumpsystemet, är det viktigt att du alltid följer dessa särskilda instruktioner.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
Swedish: En dos på 2 enheter ska väljas.
Dutch: De frequentie van hyperglykemie kan niet worden bepaald.
Swedish: Frekvensen för hyperglykemi kan inte beräknas.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt.
Dutch: Dit zijn ernstige bijwerkingen.
Swedish: Dessa biverkningar är allvarliga.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Apidra wordt overwogen.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Apidra.
Dutch: Stap 1 Controleer de insuline
Swedish: Steg 1 Kontrollera insulinet
Dutch: Het heeft een donkerblauwe doseerknop met bovenaan een iets dikkere ring.
Swedish: Den har en mörkblå injektionsknapp med en upphöjd ring på toppen.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Behandeling met Apidra niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Apidra utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Dutch: De dosis kan nu ingesteld worden.
Swedish: Dosen kan sedan ställas in.
Dutch: Veel factoren kunnen uw bloedglucosespiegel beïnvloeden.
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka din blodsockernivå.
Dutch: Glucose dient ook intraveneus worden toegediend als de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten op de glucagon heeft gereageerd.
Swedish: Glukos måste också ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10 - 20 g socker.
Dutch: Natriumchloride Trometamol
Swedish: Natriumklorid Trometamol
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen gå över på några dagar till några veckor.
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Swedish: Det innebär att du inte alltid får tillräckligt med insulin för att behandla din diabetes.
Dutch: Lichaamsbeweging meteen na een maaltijd kan de kans op hypoglykemie verhogen.
Swedish: Motion omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Dutch: Continue subcutane infusiepomp Zie rubrieken 4.2 and 4.4 voor advies.
Swedish: Kontinuerlig subkutan infusionspump Se avsnitt 4.2 och 4.4 för rådgivning.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Apidra moet injecteren.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket område av huden Apidra ska injiceras.
Dutch: Het effect is iets sneller als de insuline in de buikwand wordt geïnjecteerd.
Swedish: Effekten blir något snabbare om insulinet injiceras i bukväggen.
Dutch: Bewaar deze gebruiksaanwijzing als naslag voor toekomstig gebruik.
Swedish: Spara denna bruksanvisning för framtida användning.
Dutch: Stap 3 Voer een veiligheidstest uit
Swedish: Steg 3 Gör ett säkerhetstest
Dutch: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken
Swedish: • man säkerställer att penna och nål fungerar på rätt sätt
Dutch: Deze instructies kunnen afwijken van algemene instructies in de gebruiksaanwijzing van de pomp.
Swedish: Dessa instruktioner kan avvika från de allmänna instruktionerna i bruksanvisningen till pumpen.
Dutch: • Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
Swedish: • Om inget insulin kommer ut ur nålen, kolla efter luftbubblor och upprepa säkerhetstestet två gånger till för att ta bort dem.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Dutch: Dit voorkomt contaminatie en/of infectie, het binnenkomen van lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage.
Swedish: Detta förebygger förorening och/eller infektion, införande av luft i insulinbehållaren och läckage av insulin.
Dutch: Het kan voorgeschreven worden aan volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.
Swedish: Apidra kan ges till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Dutch: ATC code: A10AB06
Swedish: ATC-kod A10AB06.
Dutch: Op basis van empirische gegevens betreffende gelijksoortige geneesmiddelen is het onwaarschijnlijk dat er klinisch relevante farmacokinetische interacties optreden.
Swedish: Baserat på empirisk kunskap om liknande läkemedel är kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner osannolika.
Dutch: Daarom wordt de patiënt aangeraden altijd suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudend vruchtensap bij zich te hebben.
Swedish: Det rekommenderas därför att diabetespatienten alltid har med sig några sockerbitar, sötsaker, kakor eller sockerhaltig fruktjuice.
Dutch: • Vóór iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden (zie stap 3).
Swedish: • Gör alltid säkerhetstestet innan varje injektion (se steg 3).
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om voorzorgsmaatregelen te nemen voor hypoglykemie tijdens het autorijden.
Swedish: Patienterna ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Dutch: Uw arts heeft besloten dat de SoloStar geschikt is voor u omdat u met de SoloStar om zult kunnen gaan.
Swedish: Din läkare har bestämt att SoloStar är lämplig för dig baserat på din förmåga att hantera SoloStar.
Dutch: Injecteer geen insuline.
Swedish: Injicera inte insulin.
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden om er zeker van te zijn dat pen en naald goed functioneren en om luchtbelletjes te verwijderen.
Swedish: Innan varje injektion ska ett säkerhetstest utföras för att säkerställa att pennan och nålen fungerar på rätt sätt och för att ta bort luftbubblor.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Dutch: Combinatie van Apidra met pioglitazon
Swedish: Kombination med Apidra och pioglitazon
Dutch: C. Controleer het uiterlijk van de insuline.
Swedish: C. Kontrollera utseendet på insulinet.