FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno předplněné vícedávkové pero obsahuje 900 IU folitropinu alfa, odpovídá 66 mikrogramům na 1,5 ml.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 900 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 66 mikrogramom, v 1,5 ml.
Czech: • Ověřte, že jste navolil(a) správnou dávku před podáním injekce (6).
Slovenian: • Pred injiciranje (6) potrdite, da ste izbrali pravilni odmerek.
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
Slovenian: Zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na 25, če ste ga presegli.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Slovenian: 15 injekcijskih brizg za enkratno uporabo za dajanje zdravila, ki so graduirane v FSH enotah
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 300 i.e. (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem ukončit, pokud ještě probíhá.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, v kolikor še traja, in bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje OHSS.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 200 i.e. (87 μg)/vialo
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle odstranite z rahlim potegom.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 450 i.e. (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Czech: Očistěte kůži pomocí tamponu navlhčeného v alkoholu.
Slovenian: Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v pakiranju z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Slovenian: • GONAL-f je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se uporabita za pripravo raztopine za injiciranje.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 2 ml rozpouštědla.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 2 ml vehikla
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
Slovenian: Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (prizadene lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Slovenian: • Z nežnim pritiskanjem na bat injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Slovenian: 1 ml vehikla za rekonstitucijo je na voljo v 2 ali 3 ml vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom (iz s teflonom prevlečene gume) ali v 1 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 8 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Slovenian: ŠKATLA Z 1, 5, 10 VIALAMI PRAŠKA IN 1, 5, 10 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI VEHIKLA
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 2 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 2 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Czech: 450 IU
Slovenian: 450 i.e.
Czech: Ověřit úplnou aplikaci injekce.
Slovenian: Potrdite, da je injekcija dokončana.
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek GONAL-f podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
Slovenian: Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se 7 dni daje 150 do 225 i.e. zdravila GONAL-f. Odmerek se nato prilagodi glede na odziv vaših jajčnikov.
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
Slovenian: • Ko so jajčeca pripravljena, boste prejeli eno injekcijo z 250 mikrogrami "rekombinantnega hCG" (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo rekombinantne DNA), ali 5.000 do 10.000 i.e. hCG, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
Slovenian: • Zdravilo GONAL-f je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Czech: Jelikož je však GONAL-f kontraindikován v těhotenství, tato data mají omezený klinický význam.
Slovenian: Vendar pa imajo ti podatki le omejen klinični pomen, ker zdravilo GONAL-f ni indicirano v nosečnosti.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Czech: GONAL-f není indikován během kojení.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f ni indicirano v obdobju dojenja.
Czech: Co přípravek GONAL-f obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo GONAL-f
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci.
Slovenian: • Vehikel je voda za injekcije.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 900 i.e./1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 1050 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 1050 i.e.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 1 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Czech: • Nasaďte znovu víčko pera.
Slovenian: • Ponovno namestite pokrovček injekcijskega peresnika.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů rekombinantního lidského choriogonadotropinu alfa (r-hCG) nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci GONALu-f. Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
Slovenian: Ko je dosežen optimalen odziv, se mora dati eno samo injekcijo 250 mikrogramov rekombinantnega humanega horionskega gonadotropina alfa (r-hCG) ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG-ja, 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila GONAL-f. Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG in naslednji dan.
Czech: S vícečetným těhotenstvím, zvláště při dvou a více plodech, je spojeno zvýšené riziko pro matku i plod.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, pomeni povečano tveganje za neželen perinatalni izid in neželen izid za mater.
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero dodává 900 IU (odpovídá 66 mikrogramům) v 1,5 ml. * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja 900 i.e. (kar ustreza 66 mikrogramom) v 1,5 ml. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 900 i.e./1,5 ml
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
Slovenian: • Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek zabeležen v poglavju "Količina, prikazana po injiciranju" (8).
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 20 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero dodává 450 IU (odpovídá 33 mikrogramům) v 0,75 ml. * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) v 0,75 ml. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo GONAL-f
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra, brezbarvna raztopina.
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
Slovenian: GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje folitropin alfa
Czech: GONAL-f je ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Czech: Co je přípravek GONAL-f?
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero dodává 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0,5 ml. * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja 300 i.e. (kar ustreza 22 mikrogramom) v 0,5 ml. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU follitropinum alfa*, (odpovídá 44 mikrogramům).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 600 i.e. folitropina alfa* (kar ustreza 44 mikrogramom).
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Slovenian: GONAL-f napolnjen injekcijski peresnik 450 i.e./0,75 ml
Czech: V klinických studiích srovnávajících r-hFSH (folitropin alfa) a urinární FSH u ART (viz tabulka níže) a u indukce ovulace byl GONAL-f účinnější než urinární FSH ve smyslu nižší celkové dávky a kratší doby léčby, které jsou nutné pro spuštění dozrávání folikulu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so primerjali r-hFSH (folitropin alfa) in urinarni FSH pri ART (glejte preglednico spodaj) ter pri indukciji ovulacije.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 600 i.e. (44 μg)
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Slovenian: Proučevali so ga tudi kot del postopkov asistirane reprodukcije pri 470 ženskah.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom GONAL-f, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Serono Europe Ltd dne 20. oktobra 1995.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Slovenian: Pri moških je bilo v študijah pomembno število moških, pri katerih je v prvih 18 mesecih zdravljenja začela nastajati sperma.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Slovenian: Ker je ta bolezen redka, zdravila GONAL-f v teh študijah niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, majhno število bolnikov, ki je sodelovalo v študiji, pa se je zdelo sprejemljivo.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Slovenian: To imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Czech: GONAL-f follitropin alfa
Slovenian: GONAL-f folitropin alfa
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Slovenian: • pri odraslih ženskah (starejših od 18 let), ki ne proizvajajo jajčec in se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja jajčnike, da proizvajajo jajčeca);
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Slovenian: V študijah pri ženskah je bilo glavno merilo število zbranih jajčec, število žensk, pri katerih so se jajčeca sprostila in število foliklov, proizvedenih v jajčnikih (majhne vrečice, ki držijo jajčeca).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila GONAL-f (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, oteklina ali razdraženost).
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik sam ali s pomočjo partnerja injicira zdravilo, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daj z injekcijo pod kožo enkrat na dan.
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu GONAL-f:
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s tumorji hipofize ali hipotalamusa ali rakom na prsih, maternici ali jajčnikih.
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Slovenian: • pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem (zelo nizkimi ravnmi) luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Slovenian: V preteklosti so FSH, uporabljen v zdravilih, pridobili iz urina.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Slovenian: Pri več kot 1 ženski od 10 je bilo opaziti tudi nastanek ovarijskih cist (vrečic s tekočino v jajčnikih) in glavobol.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f so v kombinaciji z LH proučevali tudi pri 38 ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH ter v kombinaciji s hCG pri 19 moških s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Slovenian: Če se uporablja prašek, ga je treba tik pred dajanjem zmešati s priloženim vehiklom.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar se bolnik ne more učinkovito odzvati na zdravljenje, kot so bolniki, katerih jajčniki ali moda ne delujejo ali pri ženskah, ki ne smejo zanositi iz zdravstvenih razlogov.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Slovenian: Odmerek zdravila GONAL-f in kako pogosto se daje sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem peresniku ter kot prašek in vehikel, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo proučevano pri 222 ženskah, ki ne proizvajajo jajčec ali se ne odzivajo na klomifen citrat.
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Slovenian: • pri odraslih moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redko bolezen pomanjkanja hormona).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom GONAL-f preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Slovenian: • pri odraslih ženskah, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje za spodbujanje jajčnikov k izdelavi več kot enega jajčeca naenkrat;
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL-f je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f je na voljo tukaj.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila GONAL-f, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo GONAL-f izkazalo med študijami?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila GONAL-f večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom GONAL-f?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo GONAL-f, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo učinkovito tudi pri sprožitvi nastajanja jajčec pri ženskah s hudim pomanjkanjem LH/FSH.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Slovenian: GONAL-f je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje skupaj z zdravili, ki vsebujejo LH, kar spodbudi jajčeca, da dozorijo v jajčnikih;
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati ob povečanih jajčnikih ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo GONAL-f primerjali s FSH, ki je bil izločen iz urina.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila GONAL-f, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
Slovenian: V študiji pri moških je bilo zdravilo GONAL-f v kombinaciji s hCG pri 63 % moških učinkovito pri spodbujanju nastajanja sperme.
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo GONAL-f raziskano?