FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa por paciente año de exposición (porcentaje de pacientes) con hipoglucemia grave, definida como un episodio que requirió asistencia de otra persona, fue del 0,01 (2 pacientes de un total de 825) para Xultophy, de 0,01 (2 pacientes de un total de 412) para insulina degludec y de 0,00 (0 pacientes de un total de 412) para liraglutida.
Danish: Raten af bekræftet hypoglykæmi var lavere med Xultophy end med insulin degludec uanset den glykæmiske kontrol, se figur 1.Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienterne) for alvorlig hypoglykæmi defineret som en episode, der kræver hjælp fra en anden person, var 0,01 (2 patienter ud af 825) for Xultophy, 0,01 (2 patienter ud af 412) for insulin degludec og 0,00 (0 patienter ud af 412) for liraglutid.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec* y 3,6 mg de liraglutida*.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec* og 3,6 mg liraglutid*.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec y 3,6 mg de liraglutida Una unidad de dosis contiene 1 unidad de insulina degludec y 0,036 mg de liraglutida
Danish: Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid
Spanish: Figura 3 HbA1c media (%) por semana de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con agonistas del receptor de GLP-1
Danish: Figur 3 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med GLP-1-receptoragonister
Spanish: En estudios llevados a cabo con animales, la administración periférica de liraglutida supuso la absorción en regiones específicas del cerebro implicadas en la regulación del apetito, donde liraglutida, a través de la activación específica de GLP1R, aumentó las señales de saciedad básicas y redujo las señales de hambre básicas que permitieron perder peso.
Danish: I dyreforsøg førte perifer administration (i ekstremitet) af liraglutid til optagelse i specifikke hjerneregioner involveret i appetitreguleringen.
Spanish: Prurito
Danish: IDeg
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Xultophy en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, bør behandling med Xultophy seponeres.
Spanish: No se puede recomendar el uso de Xultophy en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ver secciones 5.1 y 5.2).
Danish: Xultophy kan ikke anbefales til patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Spanish: Si usa más Xultophy del que debe, su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia) o puede tener náuseas o vómitos.
Danish: Hvis du bruger mere Xultophy, end du skal, kan dit blodsukker blive lavt (hypoglykæmi), eller du kan få kvalme eller kaste op. Se informationen under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)", hvis dit blodsukker bliver lavt.
Spanish: La tasa por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes) de hipoglucemia grave fue de 0,01 (1 paciente de un total de 291) para Xultophy y 0,00 (0 pacientes de un total de 199) para los agonistas del receptor GLP-1.
Danish: Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
Spanish: Los principales resultados del ensayo se indican en la figura 5 y la tabla 5.
Danish: De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 5 og tabel 5.
Spanish: La tasa de hipoglucemia grave por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes) fue de 0,01 (1 paciente de un total de 199) en el caso de Xultophy y 0,00 (0 pacientes de un total de 199) en el caso de insulina degludec.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
Spanish: • diuréticos llamados "tiazidas", para tratar la tensión arterial alta o si su cuerpo retiene demasiado líquido (retención de líquidos).
Danish: • vanddrivende tabletter kaldet "thiazider" - mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen
Spanish: Prospecto: información para el paciente Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solución inyectable insulina degludec + liraglutida
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Xultophy, se debe interrumpir el tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1.
Danish: Behandling med GLP-1 receptoragonister bør seponeres, inden Xultophy initieres.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades de dosis.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 dosistrin.
Spanish: Cambio desde agonista del receptor de GLP-1
Danish: Skift fra GLP-1-receptoragonist
Spanish: Figura 4 HbA1c media (%) por semana de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con insulina glargina
Danish: Figur 4 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin
Spanish: Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Spanish: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la Cmax de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13% respectivamente.
Danish: Liraglutid sænkede Cmax for ethinylestradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12% og 13% efter administration af én enkelt dosis af et oralt kontraceptionsmiddel.
Spanish: Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de Xultophy, ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for Xultophy ændres.
Spanish: Añadido a medicamentos hipoglucemiantes orales La dosis inicial recomendada de Xultophy es de 10 unidades de dosis (10 unidades de insulina degludec y 0,36 mg de liraglutida).
Danish: Den anbefalede startdosis af Xultophy er 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
Spanish: límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Spanish: Cómo usar Xultophy
Danish: Sådan skal du bruge Xultophy
Spanish: Los estudios en animales con liraglutida no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos.
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede studier hos dyr med liraglutid ikke nogen skadelig effekt, hvad angår fertilitet.
Spanish: Una unidad de dosis contiene 1 unidad de insulina degludec + 0,036 mg de liraglutida.
Danish: Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec + 0,036 mg liraglutid.
Spanish: EU/1/14/986/001
Danish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Spanish: Polvo para concentrado para solución para infusión
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske
Spanish: Vial (vidrio)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Spanish: Denominación (inventada)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Spanish: El tiempo de reconstitución puede ser de hasta 5 minutos.
Danish: Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
Spanish: • Si usted tiene o ha tenido problemas renales.
Danish: • Hvis du har eller har haft nyreproblemer.
Spanish: Polvo seco: 4 años
Danish: Tørt pulver: 4 år
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de febrero de 2015 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første autorisation: 19. februar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: 1 Fuente: DAL-MS-01.
Danish: 1 Kilde: DAL-MS-01.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Spanish: No es posible estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles.
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Danish: En opdateret RMP skal indsendes:
Spanish: El uso de antibióticos puede causar a veces el desarrollo de una infección nueva y diferente.
Danish: Brug af antibiotika kan nogle gange forårsage, at der udvikles en ny og anderledes infektion.
Spanish: Se incluyeron pacientes de hasta 93 años de edad en los estudios clínicos.
Danish: Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
Spanish: Diarrea durante o después del tratamiento
Danish: Diarré under og efter behandlingen
Spanish: • Cambios respecto a otros análisis de sangre
Danish: • Ændringer i andre blodtest
Spanish: • Cambios en la capacidad auditiva.
Danish: • Ændringer i hørelsen.
Spanish: No se han observado metabolitos en cantidades significativas en el plasma humano.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis basadas en el género.
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering på baggrund af køn.
Spanish: Aproximadamente el 20 % de la dosis administrada fue eliminada en las heces.
Danish: Omkring 20 % af den administrerede dosis blev udskilt i fæces.
Spanish: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda
Danish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Spanish: Se debe prestar atención a las directrices oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Danish: Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección del intestino.
Danish: Dette kan være et tegn på en tarminfektion.
Spanish: El uso de antibióticos puede dar lugar al crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Danish: Antibiotikabehandling kan fremme overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Spanish: La estabilidad total en uso desde la reconstitución a la administración no debe exceder de 48 horas.
Danish: Den samlede i-brug-tid fra rekonstitution til administration bør ikke overstige 48 timer.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de dalbavancina debe consistir en observación y medidas de apoyo generales.
Danish: Behandling af overdosering med dalbavancin bør bestå af observation og generelle undersstøttende foranstaltninger.
Spanish: Si durante el tratamiento se produce una sobreinfección, se deben adoptar medidas apropiadas.
Danish: Hvis der optræder superinfektion under behandlingen, skal de nødvendige foranstaltninger tages.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
Spanish: Tenga cuidado con la conducción de vehículos y en el uso de máquinas después de que le hayan administrado este medicamento.
Danish: Udvis forsigtighed med bilkørsel eller betjening af maskiner, efter du har fået dette lægemiddel.
Spanish: Se han comunicado como efecto adverso en un medicamento similar.
Danish: Dette er blevet rapporteret som en bivirkning for et lignende lægemiddel.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas a entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución/dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes øjeblikkeligt, er opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse på brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution/fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Spanish: Consulte a su médico antes de dar el pecho a su bebé.
Danish: Spørg din læge til råds, før du ammer din baby.
Spanish: Hay datos limitados sobre la seguridad y eficacia de dalbavancina cuando se administran más de dos dosis (con un intervalo de una semana).
Danish: Der er begrænsede data for dalbavancins sikkerhed og virkning, når det administreres i mere end to doser (med en uges mellemrum).
Spanish: Si desarrolla diarrea durante o después de su tratamiento, contacte con su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du får diarré under eller efter behandlingen, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret efter systemorganklasse og frekvens.
Spanish: • Grupo de streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (heriblandt S. anginosus, S. intermedius og S.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de almacenamiento si se mantiene cerrado en su envase original.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold, hvis det opbevares uåbnet i den originale emballage.
Spanish: Día 1: 411 (86)
Danish: Dag 1: 411 (86)
Spanish: • Si sufre de diarrea, o ha padecido anteriormente diarrea cuando ha sido tratado con antibióticos.
Danish: • Hvis du lider af diarré, eller hvis du tidligere har fået diarré ved behandling med antibiotika.
Spanish: Si esto sucede, su médico decidirá qué hacer.
Danish: Hvis dette sker, skal du tale med din læge, som vil beslutte, hvad der skal ske.
Spanish: Tabla de reacciones adversas (Tabla 1)
Danish: Tabel med bivirkninger (Tabel 1)
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad y pueden ser mortales.
Danish: Dette kan alt sammen være tegn på en overfølsomhedsreaktion og kan være livstruende.
Spanish: Pacientes con problemas renales crónicos
Danish: Patienter med kroniske nyreproblemer
Spanish: Los puntos de rotura de la concentración mínima inhibitoria (CMI) determinados por el Comité Europeo de pruebas de sensibilidad antimicrobiana (EUCAST) son:
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastslået af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er følgende:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas - quizás necesite atención médica urgente:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af disse symptomer - du kan have brug for hurtig lægehjælp:
Spanish: En ese caso, se debe considerar suspender el tratamiento con dalbavancina y aplicar medidas de apoyo, junto con la administración de un tratamiento específico para la infección de Clostridioides (anteriormente Clostridium) difficile.
Danish: I sådan tilfælde skal det overvejes at afbryde behandlingen med dalbavancin og iværksætte understøttende foranstaltninger sammen med administration af specifik behandling for Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile.
Spanish: Los síntomas pueden ser graves o pueden no desaparecer y las heces pueden contener sangre o moco.
Danish: Symptomerne kan blive værre og forsvinder ikke, og afføringen kan indeholde blod eller slim.
Spanish: Raros - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: • Dificultad para respirar (broncoespasmo)
Danish: Sjældne - kan ramme op til 1 ud af 1.000 behandlede • Vejrtrækningsproblemer (bronkospasme)
Spanish: • Si es alérgico a otros antibióticos como vancomicina o teicoplanina.
Danish: • Hvis du er allergisk over for andre antibotika som vancomycin eller teiroplanin.
Spanish: Categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Danish: Frekvenskategorierne bygger på følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: La semivida de eliminación terminal media (t1/2) fue de 372 horas (rango de 333 a 405).
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid (t1/2) var 372 (333-405) timer.
Spanish: Si olvida una dosis de Xydalba
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Xydalba
Spanish: Xydalba no se recomienda durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial esperado justifique claramente el riesgo potencial para el feto.
Danish: Xydalba anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle forventede fordel klart retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Spanish: Xydalba actúa matando ciertas bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Danish: Xydalba virker ved at dræbe bestemte bakterier, som forårsager alvorlige infektioner.
Spanish: Mata las bacterias interfiriendo en la formación de las paredes celulares bacterianas.
Danish: Den dræber bakterier ved at forstyrre dannelse af bakteriernes cellevæg.
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos no demostraron ninguna evidencia de un efecto teratogénico.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen tegn på teratogen effekt.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: El perfil de seguridad de dalbavancina en sujetos con edades comprendidas entre 12 y 16 años concordó en este estudio con el perfil de seguridad observado en adultos tratados con dalbavancina.
Danish: Dalbavancins sikkerhedsprofil hos personer mellem 12 og 16 år var i dette studie konsistent med sikkerhedsprofilen observeret hos voksne behandlet med dalbavancin.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución en estado estacionario son comparables entre personas sanas y pacientes con infecciones.
Danish: Clearance og fordelingsvolumen ved steady state er sammenlignelige mellem raske personer og patienter med infektioner.
Spanish: La causa y la significación clínica de la exposición disminuida en personas con función hepática moderada y grave son desconocidas.
Danish: Årsagen og den kliniske betydning af nedsat eksponering hos personer med moderat og svært nedsat leverfunktion er ukendt.
Spanish: Si usted tiene además otras bacterias que causan la infección, su médico puede decidir tratarle con otros antibióticos además de Xydalba.
Danish: Hvis der også er andre bakterier, som er skyld i din infektion, skal din læge beslutte, om du skal behandles med andre antibiotika udover Xydalba.
Spanish: Xydalba le será administrado por un médico o enfermero.
Danish: Du vil få Xydalba af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: El AUC media para personas con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min fue aproximadamente 2 veces más elevada.
Danish: Middel-AUC for personer med kreatininclearance < 30 ml/min var omkring 2 gange højere.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, så det er stort set "natrium-frit".
Spanish: Está disponible en envases que contienen 1 vial.
Danish: Det er tilgængeligt i pakker med 1 hætteglas.
Spanish: Dalbavancina está ligada reversiblemente a las proteínas del plasma humano, principalmente a la albúmina.
Danish: Dalbavancin er reversibelt bundet til humane plasmaproteiner, primært til albumin.
Spanish: Estos pacientes no deben ser tratados con medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Danish: Disse patienter må aldrig behandles med lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Spanish: Por lo tanto, la distribución de la semivida (t1/2β), que constituye la mayor parte del perfil de concentración/tiempo clínicamente significativo, oscila entre los 5 y los 7 días y concuerda con la dosis una vez a la semana.
Danish: Distributionshalveringstiden (t1/2β), som bidrager mest til den klinisk relevante koncentration-tidsprofil, spænder således fra 5 til 7 dage og er forenelig med dosering en gang om ugen.
Spanish: En esta situación, usted debe dejar de tomar medicamentos que paran o reducen el movimiento del intestino.
Danish: I denne situation må du ikke tage medicin, som stopper eller reducerer tarmbevægelserne.
Spanish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlanda
Danish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
Spanish: No existen datos del uso de dalbavancina en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dalbavancin til gravide kvinder.
Spanish: Organismos no sensibles
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
Spanish: El AUC media no se alteró en personas con insuficiencia hepática leve en comparación a la de personas con función hepática normal; sin embargo, el AUC media disminuyó un 28 % y un 31 %, respectivamente, en personas con insuficiencia hepática moderada y grave.
Danish: Middel-AUC var uændret hos personer med let nedsat leverfunktion sammenlignet med personer med normal leverfunktion; middel-AUC faldt dog med hhv. 28 % og 31 % hos personer med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración reacciones relacionadas con la perfusión
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet infusionsrelaterede reaktioner
Spanish: El perfil de toxicidad de dalbavancina en ratas jóvenes concordó con lo observado previamente en ratas adultas con los mismos niveles de dosis (mg/kg/día).
Danish: Dalbavancins toksicitetsprofil hos unge rotter var konsistent med det som tidligere blev observeret hos voksne rotter ved samme dosisniveauer (mg/kg/dag).
Spanish: La administración concomitante con inhibidores de estos transportadores puede aumentar la exposición a dalbavancina.
Danish: Samtidig administration af hæmmere af disse transportører kan øge eksponeringen for dalbavancin.
Spanish: Si usted sufre de problemas renales crónicos, su médico puede decidir reducir su dosis.
Danish: Hvis du lider af kroniske nyreproblemer, kan din læge beslutte at reducere din dosis.
Spanish: Deseche cualquier parte de la solución reconstituida que quede sin utilizar.
Danish: Kasser den del af den rekonstituerede opløsning der ikke er anvendt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, glicopéptidos antibacterianos, código ATC: J01XA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systematisk brug, glykopeptidantibiotika, ATC kode: J01XA04.
Spanish: La resistencia a dalbavancina en Staphylococcus spp.
Danish: Resistens over for dalbavancin hos Staphylococcus spp.
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/suspender el tratamiento con Xydalba teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Xydalba skal fortsættes/ophøre, idet der tages hensyn til fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Spanish: La farmacocinética de dalbavancina ha sido caracterizada en personas sanas, pacientes y poblaciones especiales.
Danish: Dalbavancins farmakokinetiske egenskaber er blevet karakteriseret hos raske personer, patienter og specielle befolkningsgrupper.
Spanish: Dalbavancina es un bactericida lipoglicopéptido.
Danish: Dalbavancin er et baktericidt lipoglykopeptid.
Spanish: • Aumento de la fosfatasa alcalina (enzima que se encuentra en el cuerpo)
Danish: • Forhøjet basisk fosfatase (et enzym i kroppen)
Spanish: Xydalba puede causar mareos.
Danish: Xydalba kan forårsage svimmelhed.
Spanish: Xydalba se debe administrar mediante perfusión intravenosa, con un tiempo total de 30 minutos de perfusión para minimizar el riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión.
Danish: Xydalba skal gives som intravenøs infusion med en samlet infusionstid på 30 minutter for at minimere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner.