FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with PegIntron monotherapy.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien PegIntron vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
Lithuanian: Skirdami PegIntron kartu su ribavirinu, žiūrėkite ribavirino kapsulių ar geriamojo tirpalo PCS.
English: Please refer to the ribavirin and boceprevir Summary of Product Characteristics (SmPCs) when PegIntron is to be used in combination with these medicines.
Lithuanian: Skirdami PegIntron kartu su šiais vaistiniais preparatais, žiūrėkite ribavirino ir bocepreviro preparato charakteristikų santraukas (PCS).
English: PegIntron is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching a needle and setting the prescribed dose.
Lithuanian: Praskiedus miltelius kaip rekomenduojama, uždėjus adatą ir pamatavus paskirtą dozę, PegIntron švirkščiamas po oda.
English: Carton 150 micrograms
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų dėžutė
English: Carton 50 micrograms
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų dėžutė
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
Lithuanian: PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/131/011
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/035
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje EU/1/00/131/035
English: Acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been observed rarely during interferon alfa-2b therapy.
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos dėl interferono alfa-2b (pvz., dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchospazmas, anafilaksija) yra retos. Jei tokių reakcijų atsiranda gydant PegIntron, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant pradėkite reikiamą gydymą.
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Lithuanian: Todėl kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra truputį daugiau tirpiklio ir PegIntron miltelių; tai užtikrina, kad, sušvirkštus 0,5 ml injekcinio tirpalo, bus sušvirkšta pažymėtoji PegIntron dozė.
English: PegIntron 50 micrograms - vial of powder
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų - miltelių flakonas
English: Patients with severe renal impairment, including those on hemodialysis, should be closely monitored.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Yra rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu, įskaitant hemodializuojamuosius. Jei gydymo metu inkstų funkcija blogėja, gydymą PegIntron reikia nutraukti.
English: For the 1.0 g/kg dose, similar volume adjustments can be made or alternate strengths can be used as shown in Table 2.
Lithuanian: Tiems, kuriems skiriama 1,0 mikrogramo/kg dozė, atitinkamai koreguojamas tūris arba pasirenkamas kito stiprumo Pegintron, kaip parodyta 2 lentelėje.
English: nd dose reduction of PegIntron is to 20 g/m 2/week.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
English: Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Lithuanian: Todėl kiekviename flakone yra truputį didesnis tirpiklio ir PegIntron kiekis; tai užtikrina, kad, sušvirkštus 0,5 ml injekcinio tirpalo, bus sušvirkšta pažymėtoji PegIntron dozė.
English: PegIntron 100 micrograms - vial of powder
Lithuanian: PegIntron 100 mikrogramų - miltelių flakonas
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/047
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje EU/1/00/131/047
English: Carton 80 micrograms
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų dėžutė
English: 120 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 120 µg/0,5 ml
English: Table 3b Reduced PegIntron dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Lithuanian: Sumažinta PegIntron dozė (0,25 mikrogramo/kg) suaugusiems pacientams, kuriems taikyta 0,5 mikrogramo/kg monoterapija
English: Carton 120 micrograms
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų dėžutė
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvieno flakono turinį reikia praskiesti 0,7 ml injekcinio vandens, iš kurių sušvirkščiama iki 0,5 ml tirpalo.
English: SN:
Lithuanian: RN
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 2-log arba neaptinkama HCV-RNR.
English: Pen label - PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Švirkštiklio etiketė - PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Švirkštiklio etiketė - PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: Volume of PegIntron to administer (ml)
Lithuanian: Vartotina s PegIntro n tūris (ml)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - apetito netekimas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas, pykinimas, skrandžio skausmas, - plaukų slinkimas, odos sausumas, skausmas sąnariuose ir raumenyse, paraudimas injekcijos vietoje, - sudirginimo pojūtis, nuovargio pojūtis, prasta savijauta, skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripo panašūs simptomai, silpnumas, augimo tempo sulėtėjimas (amžiui būdingo ūgio arba kūno masės), - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti nuovargį, dusulį, svaigimą.
English: Table 2 Monotherapy dosing 0.5 µg/kg
Lithuanian: Dozavimas taikant monoterapiją 0,5 µg/kg
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui peginterferonas alfa-2b
English: Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: 150 mikrogramų miltelių ir tirpiklio injekciniam užpildytame švirkštiklyje tirpalui dėžutė
English: EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Lithuanian: EU/1/00/131/011 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė) EU/1/00/131/012 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas)
English: Pen label - PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Švirkštiklio etiketė - PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: PegIntron (100 or c µg/week) + ribavirin
Lithuanian: PegIntron (100 g arba c g per savaitę) + ribavirinas (800 mg1 200 mg per parą)
English: Table 13 Sustained virological response based on genotype after PegIntron in combination with Ribavirin in HCV/HIV Co-infected patients Study 1
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekuotų pacientų stabilus virusinis atsakas, priklausomai nuo genotipo, po gydymo PegIntron ir ribavirinu
English: 80 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 80 µg/0,5 ml
English: EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/047 (1 švirkštiklis, 1 injekcinė adata ir 2 tamponai) EU/1/00/131/048 (4 švirkštikliai, 4 injekcinės adatos ir 8 tamponai) EU/1/00/131/050 (12 švirkštiklių, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponai)
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvieno flakono turinį reikia praskiesti 0,7 ml injekcinio vandens, iš kurių sušvirkščiama iki 0,5 ml tirpalo.
English: - Combination of PegIntron with telbivudine.
Lithuanian: Skiriant kartu su PegIntron reikia perskaityti tioridazino pakuotės lapelį.
English: EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Lithuanian: EU/1/00/131/006 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė) EU/1/00/131/007 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas)
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Pen label - PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Švirkštiklio etiketė - PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: Carton 100 micrograms
Lithuanian: PegIntron 100 mikrogramų dėžutė
English: EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Lithuanian: EU/1/00/131/016 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė) EU/1/00/131/017 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas)
English: Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron + ribavirin
Lithuanian: Klinikinių bei poregistracinių saugumo tyrimų metu suaugusiems pacientams, gydytiems peginterferonu alfa-2b, įskaitant PegIntron monoterapiją ar gydymą PegIntron ir ribavirino deriniu, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos
English: Undetectable HCVRNA at treatment week 12 End of treatment response Relapse
Lithuanian: 12-ąją gydymo savaitę HCV-RNR neaptinkama
English: EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/023 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės) EU/1/00/131/024 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)
English: EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/008 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės) EU/1/00/131/009 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvieno flakono turinį reikia praskiesti 0,7 ml injekcinio vandens, iš kurių sušvirkščiama iki 0,5 ml tirpalo.
English: EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/035 (1 švirkštiklis, 1 injekcinė adata ir 2 tamponai) EU/1/00/131/036 (4 švirkštikliai, 4 injekcinės adatos ir 8 tamponai) EU/1/00/131/038 (12 švirkštiklių, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponai)
English: ANNEX I
Lithuanian: Vartotina s
English: EU/1/00/131/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/018 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės) EU/1/00/131/019 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)
English: EU/1/00/131/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/020 (6 flakonai miltelių, 6 tirpiklio ampulės) EU/1/00/131/029 (12 flakonų miltelių, 12 tirpiklio ampulių, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)
English: 8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Lithuanian: 4 injekcinės adatos ("Push-On Needle"), 8 tamponai, - 12 užpildyti švirkštiklių su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 12 injekcinių adatų ("Push-On Needle"), 24 tamponai.
English: The use of this medicine in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is not allowed (see section “Do not use PegIntron” above).
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra ar buvo sunkių psichiatrinių būklių (žr.
English: Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
Lithuanian: Skiriant kartu su PegIntron reikia perskaityti teofilino pakuotės lapelį.
English: EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/043 (1 švirkštiklis, 1 injekcinė adata ir 2 tamponai) EU/1/00/131/044 (4 švirkštikliai, 4 injekcinės adatos ir 8 tamponai) EU/1/00/131/046 (12 švirkštiklių, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponai)
English: EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Lithuanian: EU/1/00/131/021 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė) EU/1/00/131/022 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas)
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Kiekvieno užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK) turinį praskiedus tirpikliu (injekciniu vandeniu), kuris yra dviejų kamerų užtaise, gaunama iki 0,5 ml tirpalo.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvieno flakono turinį reikia praskiesti 0,7 ml injekcinio vandens, iš kurių sušvirkščiama iki 0,5 ml tirpalo.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 80 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą.
English: Pen label - PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Švirkštiklio etiketė - PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: 100 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 100 µg/0,5 ml
English: EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/039 (1 švirkštiklis, 1 injekcinė adata ir 2 tamponai) EU/1/00/131/040 (4 švirkštikliai, 4 injekcinės adatos ir 8 tamponai) EU/1/00/131/042 (12 švirkštiklių, 12 injekcinių adatų ir 24 tamponai)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/039
Lithuanian: PegIntron 100 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje EU/1/00/131/039
English: PegIntron 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui peginterferonas alfa-2b
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Kiekvieno užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK) turinį praskiedus tirpikliu (injekciniu vandeniu), kuris yra dviejų kamerų užtaise, gaunama iki 0,5 ml tirpalo.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 50 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą.
English: EU/1/00/131/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Lithuanian: EU/1/00/131/001 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė) EU/1/00/131/002 (1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas)
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 120 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą.
English: 50 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 50 µg/0,5 ml
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje PegIntron 80 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje PegIntron 100 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje PegIntron 120 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje PegIntron 150 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje peginterferonas alfa-2b
English: EU/1/00/131/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/003 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės) EU/1/00/131/004 (4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Lithuanian: PegIntron 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 100 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą.
English: HCV-RNA negative or ≥ 1 log decrease in viral load By week 12*** (n=915) HCV-RNA negative 508
Lithuanian: 2 / 3genotipas** Iki 12-osios savaitės (n = 215) HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
English: Pruritus, rash, rash erythematous, eczema, acne, erythema
Lithuanian: Rabdomiolizė, miozitas, reumatoidinis artritas
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/031
Lithuanian: PegIntron 50 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje EU/1/00/131/031
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje Kiekvieno užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK) turinį praskiedus tirpikliu (injekciniu vandeniu), kuris yra dviejų kamerų užtaise, gaunama iki 0,5 ml tirpalo.
English: Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: 120 mikrogramų miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje dėžutė
English: PegIntron 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui peginterferonas alfa-2b
English: EU/1/00/131/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Lithuanian: EU/1/00/131/010 (6 flakonai miltelių, 6 tirpiklio ampulės) EU/1/00/131/027 (12 flakonų miltelių, 12 tirpiklio ampulių, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)