FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Silapo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silapo používat Jak se přípravek Silapo používá
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Silapo Kaip vartoti Silapo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Silapo Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Aplikujte si roztok podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Susileiskite tirpalą, kaip rodė gydytojas.
Czech: Alternativně lze přípravek Silapo podávat s počáteční dávkou 450 IU/kg subkutánně jednou týdně.
Lithuanian: Alternatyviai galima skirti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę leisti po oda vieną kartą per savaitę.
Czech: Při léčbě přípravkem Silapo může stejně jako u všech pacientů užívajících erytropoetin dojít ke zvýšení krevního tlaku.
Lithuanian: Kaip ir visiems eritropoetiną vartojantiems pacientams, gydymo Silapo metu gali padidėti kraujospūdis.
Czech: • Příznaky podobné chřipce jako jsou bolest hlavy, bolesti kloubů, pocity slabosti, zimnice, únava a závratě.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Czech: • Silapo se podává injekcí pod kůži jednou týdně po dobu tří týdnů před operací a v den operace.
Lithuanian: • Silapo kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Czech: Přípravek Silapo se používá u dospělých, dětských i dospívajících pacientů na hemodialýze k léčbě symptomatické anémie (nízký počet červených krvinek) související s chronickým renálním selháním (onemocnění ledvin).
Lithuanian: Silapo skirtas vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma hemodializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei (sumažėjusiam raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui) gydyti.
Czech: Během udržovací fáze lze Silapo podávat 3krát týdně, nebo v případě subkutánního podání jednou týdně nebo jednou za 2 týdny.
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Palaikomosios fazės metu Silapo galima leisti arba 3 kartus per savaitę ir, jei leidžiama po oda, vaistinio preparato galima vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites.
Czech: Přípravkem netřepat.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Czech: Předplněná injekční stříkačka s přípravkem Silapo je připravena k použití.
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Czech: Tyto případy byly hlášeny u pacientů s hepatitidou C při současném užívání epoetinů s interferonem a ribavirinem.
Lithuanian: Tokių atvejų stebėta interferonu ir ribavirinu gydomiems hepatitu C sergantiems pacientams, kurie kartu vartojo epoetinų.
Czech: Výskyt fibrózy kostní dřeně ve studii pacientů na hemodialýze, kteří byli léčeni erytropoetinem po dobu 3 let, nebyl ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou pacientů na dialýze, kteří nebyli léčeni erytropoetinem, zvýšený).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė ir kurie 3 metus buvo gydomi eritropoetinu, kaulų čiulpų fibrozė neišsivystė dažniau nei kontrolinės grupės pacientams, kuriems taikoma dializė ir kurie eritropoetino nevartojo).
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla > 13 g/dl.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; kituose trijuose tyrimuose tikslinė hemoglobino koncentracija buvo 12-14 g/dl.
Czech: Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola příznaků anémie při použití nejnižší účinné vyzkoušené dávky přípravku Silapo a udržení koncentrace hemoglobinu pod nebo na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Silapo dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Czech: Maximální dávkování nemá překročit 150 IU/kg 3krát týdně, 240 IU/kg (až do maximální výše 20 000 IU) jednou týdně nebo 480 IU/kg (až do maximální výše 40 000 IU) jednou za 2 týdny.
Lithuanian: Didžiausia dozė negali būti didesnė kaip 150 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą kas 2 savaites.
Czech: Časté u dialýzy Zahrnuje arteriální a venózní, fatální a nefatální příhody, jako hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza sítnice, arteriální trombóza (včetně infarktu myokardu), cévní mozková příhoda (včetně trombotické cévní mozkové příhody a krvácení do mozku), tranzitorní ischemická ataka, trombóza shuntu (včetně dialyzačních zařízení) a trombóza v rámci arteriovenózního shuntu při aneurysmatu Viz podbod níže a/nebo bod 4.4.
Lithuanian: Dažnas dializės metu Apima arterijų ir venų mirtinus ir nemirtinus reiškinius, tokius kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė, arterijų trombozė (įskaitant miokardo infarktą), cerebrovaskuliniai priepuoliai ( įskaitant kraujo išsiliejimą į smegenis ir smegenų infarktą), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, ir šuntų trombozės (įskaitant dializės įrangą) ir trombozės su arterioveninio šunto aneurizmomis.
Czech: Váš lékař může nicméně rozhodnout o tom, že je lepší, abyste se naučili, jak si přípravek Silapo aplikovat pod kůži (subkutánně) sami.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali nuspręsti, kad Silapo po oda galite susileisti ir patys.
Czech: Léčba přípravkem Silapo by měla pokračovat až do uplynutí jednoho měsíce po skončení chemoterapie.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, Silapo dar reikia vartoti 1 mėnesį.
Czech: 721 pacientů trpících rakovinou a podstupujících ne-platinovou chemoterapii byly zařazeno do tří studií kontrolovaných placebem, 389 pacientů s hematologickými malignitami (221 s mnohočetným myelomem, 144 s ne-Hodgkinovým lymfomem a 24 s dalšími hematologickými malignitami) a 332 se solidními nádory (172 s nádorem prsu, 64 s gynekologickým nádorem, 23 s nádorem plic, 22 s nádorem prostaty, 21 s gastrointestinálním nádorem a 30 s jinými typy nádoru).
Lithuanian: Trijuose placebo kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 721 vėžiu sergantis pacientas, kuriam taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 389 pacientai sirgo piktybinėmis kraujo ligomis (221 daugine mieloma, 144 ne Hodžkino limfoma ir 24 kitomis piktybinėmis kraujo ligomis), o 332 sirgo minkštųjų auginių navikais (172 krūtų, 64 ginekologiniais, 23 plaučių, 22 prostatos, 21 virškinimo trakto ir 30 kitų tipų navikais).
Czech: Biodostupnost erytropoetinu podávaného subkutánní injekcí je mnohem nižší než u intravenózně podávaného léčivého přípravku: přibližně 20%.
Lithuanian: Po oda suleisto eritropoetino biologinis prieinamumas yra žymiai mažesnis, negu suleisto į veną ir yra maždaug 20 %.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http ://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Přípravek Silapo nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky (viz bod 6.2).
Lithuanian: Silapo su kitais vaistiniais preparatais maišyti negalima ( žr.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním, kteří používají erytropoetin, se má pravidelně měřit hladina hemoglobinu, dokud nebude dosaženo stabilní hladiny, a v pravidelných intervalech i poté za účelem minimalizace rizika zvýšení krevního tlaku.
Lithuanian: Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to, kad sumažintumėte kraujospūdžio padidėjimo pavojų.
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau dar nėra taikomos dializės
Czech: Silapo 20 000 IU
Lithuanian: Silapo 20 000 TV
Czech: Tato dávka se podává 2krát týdně injekčně do žíly.
Lithuanian: 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Czech: Léčba dospělých pacientů s MDS s nízkým nebo středním-1 rizikem
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika, gydymas
Czech: Podobně jako u jiných růstových faktorů existuje obava, že by erytropoetiny mohly stimulovat růst jakéhokoliv typu malignity.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir kiti augimo veiksniai, stimuliuoja kurio nors tipo piktybinių navikų augimą.
Czech: Dojde-li k výskytu tohoto zvláštního stavu (PRCA), bude léčba přípravkem Silapo zastavena a Váš lékař stanoví nejlepší způsob léčby anémie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia TRKKA, nors tai labai reta būklė, gydymą vaistu Silapo reikia nutraukti, o Jūsų gydytojas paskirs kitą tinkamiausią mažakraujystės gydymo metodą.
Czech: Erytropoetiny jsou růstové faktory, které stimulují hlavně produkci červených krvinek.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Czech: Silapo 5 000 IU
Lithuanian: Silapo 5 000 TV
Czech: Celkové přežití ve studiích nebylo možné uspokojivě vysvětlit rozdílem v incidenci trombózy a souvisejících komplikací u těch, kteří dostávali rekombinantní lidský erytropoetin a těch v kontrolní skupině.
Lithuanian: Šių tyrimų bendrojo išgyvenamumo rezultato negalima patenkinamai paaiškinti trombozės ir kitų susijusių komplikacijų išsivystymu pacientams, vartojusiems rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, palyginti su kontroline grupe.
Czech: V závislosti na tom, jak anémie reaguje na léčbu, může být dávka upravena přibližně každé 4 týdny, dokud nebude Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4arba 6užpildyti švirkštai.
Czech: Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu (< 6,8 g/dl nebo < 4,25 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční hodnota hemoglobinu je vyšší (Hb > 6,8 g/dl nebo > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin maža (< 6,8 g/dl arba < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pirminė hemoglobino koncentracija buvo didesnė (Hb > 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Czech: V případě diagnózy PRCA je třeba léčbu přípravkem Silapo okamžitě přerušit a zvážit provedení testů na protilátky proti erytropoetinu.
Lithuanian: Nustačius TRKKA, gydymą Silapo reikia iškart nutraukti ir ištirti, ar organizme nėra eritropoetino antikūnų.
Czech: Jak se přípravek Silapo používá
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo
Czech: č.š.
Lithuanian: ar s.
Czech: Ačkoli se tato komplikace vyskytuje velmi vzácně, nesmíte zapomenout na to, že pokud by se u Vás projevila, potřebovali byste pravidelné krevní transfuze, možná doživotní, kterými by se léčila Vaše chudokrevnost, a léčba přípravkem Silapo by byla zastavena.
Lithuanian: Nors ši komplikacija yra labai reta, Jūs turite žinoti, kad jeigu Jums išsivystys TRKKA, mažakraujystei gydyti Jums reikės reguliariai perpilti kraujo, galbūt net visą gyvenimą, o gydymą vaistu Silapo reikės nutraukti. Jei staiga imate jaustis labai pavargę, apsvaigę arba jeigu dūstate, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: u dospělých pacientů srenální nedostatečností, kteří ještě nejsou na dialýze, k léčbě anémie související s onemocněním ledvin doprovázeným klinickými příznaky.
Lithuanian: suaugusiesiems, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir kuriems dar netaikoma dializė, sunkiai klinikiniais simptomais pasireiškusiai anemijai, sukeltai inkstų ligos, gydyti.
Czech: Zvýšené relativní riziko trombembolické příhody (RR 1,67, 95% interval spolehlivosti: 1,35, 2,06, 35 studií a 6 769 pacientů) bylo pozorováno u pacientů léčených rekombinantním lidským erytropoetinem.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, nustatyta padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai).
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním může korekce anémie vést ke zvýšené chuti k jídlu a příjmu draslíku a proteinů.
Lithuanian: Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams dėl anemijos korekcijos gali padidėti apetitas ir kalio bei baltymų suvartojimas.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek Silapo používat a okamžitě a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Czech: Po podání erytropoetinu se počet erytrocytů, hodnoty Hb a počet retikulocytů zvýší, a stejně tak poroste i rychlost inkorporace
Lithuanian: Suleidus eritropoetino padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau įsisavinama
Czech: Mohou Vám být podávány doplňky železa před a během léčby Silapem, aby se dosáhlo větší účinnosti.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo Silapo metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Czech: Na základě aktuálně dostupných informací nezvyšuje korekce anémie pomocí erytropoetinu u dospělých pacientů s renální nedostatečností, kteří ještě nedocházejí na dialýzu, rychlost progrese renální nedostatečnosti.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumą turintiems suaugusiesiems, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas eritropoetinu nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
Czech: u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom (rakovina lymfatického systému) nebo mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně) kléčbě anémie a snížení nutnosti krevní transfuze, pokud lékař rozhodne, že by mohlo existovat zvýšené riziko potřeby krevní transfuze.
Lithuanian: anemijai gydyti ir kraujo perpylimo tikimybei sumažinti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos (limfinės sistemos vėžio) arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija, jei gydytojas nusprendžia, kad yra didelė tikimybė, jog reikės perpilti kraujo.
Czech: 337,5 IU/kg
Lithuanian: 337,5TV/kg
Czech: U pacientů s náhlým vznikem nedostatečné účinnosti, která se definuje jako pokles hemoglobinu (1-2 g/dl za měsíc) se zvýšenou nutností transfuze, je třeba stanovit počet retikulocytů a zjistit charakteristické příčiny takové nedostatečné odpovědi (např. nedostatek železa, folátu, vitaminu B12, intoxikace hliníkem, infekce nebo zánět, ztráta krve a hemolýza).
Lithuanian: Pranešta apie labai retus antikūnų sukeltos TRKKA atvejus, pasireiškusius lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, kuriems eritropoetinas buvo leidžiamas po oda. Jeigu pacientams vaistinis preparatas staiga nustoja veikti (tai nustatoma pagal sumažėjusį hemoglobino kiekį (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjusį kraujo perpylimo poreikį), reikia nustatyti retikuliocitų kiekį ir ištirti tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folatų arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą bei hemolizę).
Czech: Během celého období, kdy se daruje krev, by se měl přípravek Silapo podat vždy po skončení procedury darování krve.
Lithuanian: Kraujo kaupimo periodu Silapo vartojamas po kraujo davimo procedūros.
Czech: U pacientů trpících rakovinou, kteří podstupují chemoterapii, by se při posuzování vhodnosti léčby přípravkem Silapo (pacient je vystaven riziku nutnosti podání transfuze) mělo vzít v potaz 2-3 týdenní prodlení mezi podáním erytropoetinu a výskytem červených krvinek vyvolaných erytropoetinem.
Lithuanian: Vertinant, ar Silapo terapija veiksminga (pacientams, kuriems gresia kraujo perpylimas), reikia atkreipti dėmesį, kad vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, nuo gydymo eritropoetinu pradžios raudonųjų kraujo kūnelių atsiranda tik po 2-3 savaičių.
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
Lithuanian: Vaikai, kuriems taikoma hemodializė
Czech: Ano ≤ 2 jednotky erytrocytů ˃ 2 a ≤ 4 jednotky erytrocytů ˃ 4 jednotky erytrocytů Ne u jednoho subjektu nebyly údaje k sEPO ve stratu ≥ 200 mU/ml bylo 13 subjektů ve skupině s epoetinem alfa a 6 subjektů ve skupině s placebem
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Czech: • zkrácení času do progrese tumoru u pacientů s pokročilým karcinomem hlavy a krku, kteří podstupovali radioterapii, když byly podávány pro dosažení hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems radioterapija, sutrumpėja laikas iki naviko progresavimo, kai preparatas skiriamas siekiant didesnės kaip 14 g/dl (8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Czech: Bez ohledu na léčbu erytropoetinem může u pacientů podstupujících chirurgický zákrok, kteří v důsledku opakované flebotomie trpí některým z kardiovaskulárních onemocnění, dojít k trombotickým a vaskulárním příhodám.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo eritropoetinu, operuojamiems pacientams, sergantiems išoriškai nepasireiškiančia širdies ir kraujagyslių liga, po kartotinės flebotomijos gali pasireikšti su tromboze arba kraujagyslėmis susijusių reiškinių.
Czech: Obecně by se v jednom místě vpichu neměl překročit maximální objem 1 ml.
Lithuanian: Jeigu Silapo leidžiamas po oda, į vieną vietą negalima suleisti daugiau kaip 1 ml tirpalo.
Czech: Receptory pro erytropoetin byly také nalezeny na povrchu některých nádorových buněk.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių randama ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Czech: Vzhledem kvariabilitě u pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé hladiny hemoglobinu vyšší a nižší, než je požadovaná hladina hemoglobinu.
Lithuanian: Dėl atskirų pacientų skirtingumo, gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Czech: Spouhrn bezpečnostního profilu
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Czech: u mírně anemických pacientů, kteří mají podstoupit chirurgický zákrok a před ním darují krev, aby jim tato krev mohla být podána během daného chirurgického zákrokunebo po něm (autologní dárcovství).
Lithuanian: Prieš operaciją imamas ir kaupiamas paciento kraujas, kad operacijos metu ar po jos būtų galima perpilti pacientui jo paties kraujo (autologinio kraujo kaupimas).
Czech: V případě větších objemů by se pro injekci mělo zvolit více než jedno místo.
Lithuanian: Iš esmės į vieną vietą galima suleisti ne daugiau kaip 1 ml tirpalo. Jeigu skiriama didesnio tūrio dozė, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetinu zeta (viz "Co přípravek Silapo obsahuje").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Czech: Silapo se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrací hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną.
Czech: • přebal blistru je porušen nebo je blistr jakkoli poškozen;
Lithuanian: • lizdinė plokštelė nesandari arba bet kuriuo būdu pažeista;
Czech: Plánovaná velká ortopedická operace
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija
Czech: Dospělí pacienti na hemodialýze
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za slovem EXP".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Erytropoetin nevykázal žádné změny ve zkouškách mutagenity buněčných kultur bakterií a savců ani u in vivo zkoušek na mikrojádra u myší.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny v léčbě anémie doprovázené žloutenkou typu C.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusiai anemijai gydyti epoetinai neįteisinti.
Czech: PRCA znamená neschopnost tvorby dostatku červených krvinek v kostní dřeni.
Lithuanian: Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų kraujo kūnelių.
Czech: Pacienti zařazení do programu plánovaných velkých ortopedických operací musí být vzhledem k možnosti rozvoje trombotických a vaskulárních příhod u operovaných pacientů, zvláště při výskytu kardiovaskulárního onemocnění, zajištěni adekvátní antitrombotickou profylaxí.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, turi būti skiriama tinkama trombozės profilaktika, kadangi operuojamiems ligoniams, ypač tokiems, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis, galimi tromboziniai ir kraujagyslių reiškiniai.
Czech: Dospělí pacienti s MDS s nízkým nebo středním I rizikem
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Czech: Dále je zapotřebí věnovat zvýšenou opatrnost pacientům s predispozicí k rozvoji hluboké žilní trombózy.
Lithuanian: Be to, papildomai turi būti imamasi atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra polinkis į GVT.
Czech: u pacientů s plánovanou velkou ortopedickou operací má být podávána suplementace železa (elementární železo 200 až 300 mg/den perorálně) během celého průběhu léčby epoetinem zeta.
Lithuanian: pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg per parą elementinės geležies per burną) reikia skirti visu gydymo epoetinu zeta laikotarpiu. Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Czech: Protilátkami zprostředkovaná erytroblastopenie (PRCA) byla hlášena po léčbě epoetinem alfa prováděné po dobu několika měsíců až let.
Lithuanian: Po kelių gydymo epoetinu alfa mėnesių ar metų buvo antikūnų sukeltos eritroblastopenijos (GELA) atvejų.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Czech: Dávka by se měla podávat alespoň po dobu 1-5 minut, v závislosti na celkové dávce.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Czech: Pokud jste neobdrželi příslušnou instruktáž, nesmíte se za žádných okolností pokoušet aplikovat si přípravek sami.
Lithuanian: Jokiu būdu nesileiskite vaisto patys, kol Jūsų neapmokė, kaip tai reikia daryti.
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Potenciál pro růst nádoru
Lithuanian: Poveikis navikų augimui