FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
Maltese: • il-progress dwar iż-żewġ proposti legali (farmakoviġilanza u leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati);
Hungarian: • [EMEA/MB/528743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának EMEA általi végrehajtásáról.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Hungarian: Az igazgatótanács aggályosnak találta, hogy nem mindegyik nemzeti illetékes hatóság szolgáltatott adatokat a kísérleti szakaszban (a 46 felkért hatóságból 18), és hogy a résztvevő nemzeti illetékes hatóságok által biztosított adatok csupán előzetesek.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Hungarian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Az igazgatótanács megvitatta és elfogadta a nyilvános konzultációra bocsátandó, 2015-ig érvényes menetrend tervezetét.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Hungarian: Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance-ról (EVVet) szóló helyzetjelentést ugyanebben az időpontban teszik elérhetővé az igazgatótanács számára.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Hungarian: • [EMEA/MB/617640/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre és az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance végrehajtásáról szóló helyzetjelentést.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
Hungarian: A dokumentumot fordításra benyújtották.
Maltese: Id-dokument issa ġie sottomess għat-traduzzjoni.
Hungarian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Az Európai Parlament költségvetési határozatának meghozataláig az igazgatótanács elfogadta a 2010. évi költségvetést, a létszámtervet és a személyzetpolitikai tervet.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Hungarian: A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
Maltese: Il-pjan ta' stabbiliment iżid in-numri tal-persunal b'37 impjieg, biex b'hekk in-numru permissibbli massimu ta' aġenti temporanji jitla' għal 567.
Hungarian: • a fő tevékenységekre történő összpontosítás (beleértve a tevékenységek megnövekedett mennyiségének kezelését olyan területeken, mint az engedélyezés utáni tevékenységek vagy a ritka betegségek gyógyszerei);
Maltese: • enfasi fuq l-attivitajiet prinċipali (inkluż l-indirizzar tal-volum dejjem jikber ta' attivitajiet f'oqsma bħal attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni u prodotti mediċinali orfni);
Hungarian: 12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
Maltese: Sistema ta' ħlas lill-Istati Membri
Hungarian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Az igazgatótanács felülvizsgálta a központosított kérelmek nemzeti illetékes hatóságok általi értékelésével kapcsolatos költségek felmérésére irányuló kísérleti vizsgálat eredményeit.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Hungarian: Találkozó az egészségügyi és fogyasztópolitikai biztosjelölttel Az ügyvezető igazgató találkozott John Dallival, hogy megvitassák a gyógyszerészeti terület irányvonalait és a jövőbeli kihívásokat.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Hungarian: A témakoordinátorok (az elnök, Ausztria és Hollandia) alternatív megoldást javasoltak: az Eurostat által meghatározott korrekciós együtthatón alapuló kifizetési rendszer átmeneti bevezetését, valamint a központosított kérelmek értékelésével kapcsolatos költségadatok gyűjtésének folytatását.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
Hungarian: A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika dwar il-pjan direzzjonali għandha ddum għaddejja tliet xhur, li matulhom sejrin jiġu organizzati laqgħat mal-partijiet interessati.
Hungarian: 2010. április 26.
Maltese: 26 ta' April 2010
Hungarian: 8a.
Maltese: 8bis.
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Hungarian: 1 2004. március 31-i 2004/24/EK irányelv.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Hungarian: b) Feladatmeghatározás
Maltese: b) Termini ta' Referenza
Hungarian: A következő kollégák jelentkeztek az e feladatban való segítségnyújtásra: az elnök, Ausztria, Észtország, Írország, Németország, Spanyolország, Hollandia és Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Hungarian: Megfigyelők
Maltese: Osservaturi
Hungarian: 5. 2009. évi éves jelentés
Maltese: Rapport Annwali 2009
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Hungarian: [EMA/MB/3790/2010] A napirendet elfogadták.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Hungarian: • HMPC előadás.
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Hungarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi előzetes munkaprogramot, előzetes költségvetési tervezetet és előzetes személyzetpolitikai tervet.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Hungarian: Az igazgatótanács elnöke megbízatásának időtartama
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Hungarian: • Prezentáció az emberi döntés képességeiről és korlátairól.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Hungarian: Az üléseket Lawrence Phillips, a London School of Economics professzora vezette.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Hungarian: A költségvetés a 2010. évi költségvetéshez képest 20,7 millió EUR-val (10,5%-kal) magasabb.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Hungarian: • [EMA/61092/2010] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Hungarian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Az igazgatótanács elfogadta a felülvizsgált eljárást.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Hungarian: • [EMEA/MB/617640/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Hungarian: • az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Hungarian: Paál L. Tamás
Maltese: Tamás L Paál
Hungarian: • az F2 gyógyszerészeti részleg (és az F3 részleg, kozmetikumok és orvostechnikai eszközök)
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Hungarian: [EMA/MB/64422/2010] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács telematikai bizottságának feladatmeghatározását.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Hungarian: [EMA/MB/183091/2010] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldöttekre vonatkozó, átdolgozott költségtérítési szabályokat, amely szerint, ha a szállásról nem nyújtható be számla, a kiküldöttek pénzügyi támogatásként egy szállodai éjszaka maximális költsége (London: 60 EUR) 35%-ának megfelelő térítést kapnak.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Hungarian: Kimentette magát
Maltese: Awditjar.
Hungarian: A költségvetés tartalmazza a díjakból származó becsült, 163 millió EUR összegű bevételt és a 47,1 millió EUR összegű kért közösségi hozzájárulást, amely a Bizottság képviselője szerint meghaladja a jelenlegi uniós pénzügyi kereteket.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Hungarian: 9. Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Hungarian: Az akciótervet a gyógyszerügynökségek vezetői áprilisban fogják megvitatni.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Hungarian: A 2010. március 17-18-án Londonban tartott 66.
Maltese: Minuti tas-66 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija li saret f'Londra fis-17-18 ta' Marzu 2010
Hungarian: • [EMEA/MB/115301/2010] Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2009. évi éves jelentése.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Hungarian: • előrehaladás a gyógyszercsomaggal kapcsolatosan (a farmakovigilanciára, a hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogalkotási javaslatok és a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat),
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Hungarian: A H1N1 világméretű influenzajárvány Afrikát továbbra is érinti, és az érintett országokba európai uniós vakcinakészleteket exportálnak.
Maltese: Il-pandemika H1N1 qiegħda tkompli taffettwa lill-Afrika, u stokk ta' vaċċini qiegħed jiġi esportat lejn il-pajjiżi affettwati.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megjegyezte, hogy a dokumentációk minősége is jelentős tényező lehet, és valószínű, hogy a dokumentációk magasabb színvonala esetén számos negatív véleményt kapott terméket engedélyezhettek volna.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Hungarian: • az átláthatóságról szóló irányelv jövőbeni felülvizsgálata, az iparági versenyképesség és innováció előmozdítása céljából,
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Hungarian: Számos, a genotoxicitásra vonatkozó adatok tagállamok általi elérhetőségével, az előadói szerep tagállamok közötti elosztásával és az összeférhetetlenségi politikának a tudományos szakértelem rendelkezésére állására vonatkozó szigorú követelményei által gyakorolt hatással kapcsolatos kérdés merült fel.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Hungarian: • az e-benyújtási rendszer bevezetése EU-szerte és az e témával foglalkozó jövőbeni munkaértekezlet;
Maltese: • implimentazzjoni tas-sistema tas-sottomissjonijiet elettroniċi madwar l-UE u l-workshop futur fuq dan is-suġġett;
Hungarian: A módosítások érinthetik a díjakból származó bevételnek a felülvizsgált inflációs ráta miatti csökkentését, a 2008. évi többlet egy részének lehetséges felhasználását, a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó költségvetés emelését, az IKT-kiadások finanszírozását, valamint azokat a konzultációs szolgáltatásokat, amelyek célja az Ügynökség jövőbeni lehetséges székhelyének meghatározása.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Hungarian: pontja_A küldöttekre vonatkozó költségtérítési szabályok módosítása.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatásáról biztosította a tagállamok által, a potenciálisan komoly pandémiás veszély nyomán módosított oltási stratégiákat.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Hungarian: • Az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítménye: [EMA/78873/2010] 2009. évi felmérés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről; [EMA/MB/117221/2010] Feljegyzés állatgyógyászati termékekről.
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta a díjakról szóló rendelet végrehajtási szabályainak módosításait.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy az Ügynökségnek az Európai Bizottság megbízásából, az Ernst & Young által végzett értékelése befejeződött.
Maltese: Il-Bord innota li l-evalwazzjoni tal-Aġenzija kkumissjonata mill-Kummissjoni Ewropea u magħmula minn Ernst & Young intemmet.
Hungarian: Az EKT a létszámterv 48 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 615 ideiglenes alkalmazott szerepel.
Maltese: Il-PDP jinkludi żieda ta' 48 post tax-xogħol fil-pjan ta' stabbiliment, għan-numru massimu ta' 615 aġent temporanju.
Hungarian: A 2011. évi EKT a munkaprogrammal összhangban összesen 218,9 millió EUR-t tesz ki.
Maltese: Il-PDB għall-2011 jammonta għal €218.9 miljun, b'rabta mal-programm ta' ħidma.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott a témakoordinátoroknak (elnök, Ausztria és Hollandia) e dokumentumok elkészítésében való közreműködésükért.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (lill-President, lill-Awstrija u lill-Olanda) għall-kontribuzzjoni tagħhom fit-tħejjija ta' dawn id-dokumenti.
Hungarian: A vitára a tervek szerint az októberi ülésen kerül sor.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Hungarian: 2010. augusztus 4. EMA/440571/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Hungarian: 32 leadott szavazat
Maltese: 32 vot mitfugħa
Hungarian: Kiemelt pontok A vulkánkitörés idején levont tanulságok
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Hungarian: Horváth Beatrix
Maltese: Beatrix Horváth
Hungarian: Jasmina Mircseva
Maltese: Jasmina Mircheva
Hungarian: 10a A számvitelért felelős ideiglenes tisztviselő kinevezése
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Hungarian: 17. Az EudraVigilance-szal kapcsolatos 2009. évi helyzetjelentés Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Hungarian: A vitairat nyilvános konzultációja 2010. szeptember 30-ig tart.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Hungarian: Az aktualizált politika végső elfogadására várhatóan 2010 októberében kerül sor.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Hungarian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2009. évi éves tevékenységi jelentés elemzését és értékelését.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Hungarian: Betegszervezetek képviselői Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Hungarian: Póttagok és egyéb résztvevők
Maltese: Rappreżentanti ta' organizzazzjonijiet talpazjenti
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Hungarian: 14. Jelölések a konzultáció alatt álló CVMP- és CHMP-tagságra
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Hungarian: • [EMEA/221701/2010] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Hungarian: 13. Állatgyógyászati készítményekre vonatkozó beterjesztések a CVMP számára: az Ügynökség által készített jelentés
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Hungarian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Az igazgatótanács megvitatta és elvben megállapodott abban, hogyan érhető el előrelépés az azzal kapcsolatos változások bevezetését illetően, hogy az Ügynökség hogyan kezeli a gyógyszerek értékelésében részt vevő szakértők esetében felmerülő esetleges összeférhetetlenségeket.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Hungarian: Az igazgatótanács eljárási szabályzata alapján az igazgatótanácsnak 35 szavazati joggal bíró tagja van, közülük 28 tag volt jelen a választás idején és 4 meghatalmazás érkezett be: Csehország Dániát, a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóságot, Görögország Olaszországot és Svédország Szlovéniát hatalmazta meg.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta annak lehetőségét, hogy a jövőben közzétennének arra vonatkozó információkat, hogy a tagállamok betartották-e az egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentések (ICSR) Ügynökséghez történő továbbításának jogszabályban meghatározott 15 napos időkeretét.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Hungarian: Az igazgatótanács témakoordinátorokból álló csoportot hozott létre, hogy az együttműködjön az Ügynökség alkalmazottaival: elnök, alelnök, Kent Woods, Giuseppe Nisticò és Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a munkaértekezlet javasolt napirendjét.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Hungarian: Az elnökök második ülésére 2010. május 31-én került sor.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Hungarian: [EMA/MB/210895/2010] A napirendet 14. pontjának módosításaival együtt elfogadták.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Hungarian: 3. A 2010. március 17-18-i 66.
Maltese: 3. Minuti mis-66 laqgħa, li saret fis-17-18 ta' Marzu 2010
Hungarian: A javaslatok megvalósítása lépésről lépésre történik majd.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a témakoordinátoroknak - Jytte Lyngvignek, Pat O'Mahony-nak és Kristin Raudseppnek -, hogy elkészítették a jelentés átfogó elemzésének és értékelésének tervezetét.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Hungarian: A teljes jelentés megtalálható a Bizottság weboldalán: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Az Európai Bizottság és az Ügynökség 2010. június 30-án konferenciát szervez azért, hogy az érdekelt felekkel megvitassák az értékelés eredményeit.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Hungarian: Az elfogadás után az igazgatótanács véleményét és a végső elszámolásokat megküldik a vonatkozó uniós intézményeknek.
Maltese: Wara l-adozzjoni, l-opinjoni talBord u l-kontijiet finali jintbagħtu lill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE.
Hungarian: [EMA/MB/298741/2010] Az igazgatótanács megvitatott két, folyamatban lévő konzultációs eljárást: az egyik a CVMP-re, a másik a CHMP-re vonatkozik.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Hungarian: [EMA/MB/345587/2010] Az igazgatótanács megvitatta az EudraVigilance-ról szóló jelentés új formátumát.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Hungarian: • [EMEA/MB/298753/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Hungarian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a vitairat-tervezetet, amely „A harmadik országokban végzett klinikai vizsgálatok elfogadása forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekben történő értékelés céljára" című stratégiai dokumentumban leírt cselekvési területek közül négyet részletez.
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Hungarian: Einar Magnússon (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Hungarian: [EMA/MB/282448/2010] Az igazgatótanács meghallgatta a CVMP döntőbírósági és beterjesztési tevékenységeiről szóló jelentést.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.