FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 96 was 262, 288, and 281 cells/mm3 in the pooled B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudine, and dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide groups, respectively.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vertinant jungtinius B / F / TAF, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino ir dolutegraviro + emtricitabino / tenofoviro alafenamido grupių duomenis, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96-ąją savaitę, palyginti su pradiniu vertinimu, buvo atitinkamai 262, 288 ir 281 ląstelė/mm3.
English: Table 4: Virologic outcomes of Studies GS-US-380-1844 and GS-US-380-1878 at Week 48a
Lithuanian: Virusinių išeičių GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitęa
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to bictegravir have been selected in cell culture.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas biktegravirui sumažėjęs.
English: In Study GS-US-380-1844, the efficacy and safety of switching from a regimen of dolutegravir + abacavir/lamivudine or abacavir/dolutegravir/lamivudine to B/F/TAF were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically-suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 563).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems pasiektas virusų slopinimas GS-US-380-1844 tyrimo metu gydymo dolutegraviru + abakaviru / lamivudinu arba abakaviru / dolutegraviru / lamivudinu pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių dvigubai koduotu tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (n = 563).
English: • tiredness (fatigue)
Lithuanian: • dilgėlinė (urtikarija)
English: Liver problems may become worse after you stop taking Biktarvy.
Lithuanian: Nustojus vartoti Biktarvy, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of bictegravir or tenofovir alafenamide in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie biktegraviro arba tenofoviro alafenamido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
English: If you vomit more than 1 hour after taking Biktarvy you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Lithuanian: Jeigu mažiau kaip per 1 valandą po to, kai išgėrėte Biktarvy, vėmėte, turite suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po to, kai išgėrėte Biktarvy, dar vienos tabletės vartoti nereikia iki kitos dozės pagal įprastą vartojimo grafiką.
English: Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų liga, įskaitant lėtinį hepatitą B arba C, kurie jau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistais, kyla didesnė sunkių ir galbūt mirtinų kepenų komplikacijų rizika. Jeigu esate užsikrėtę hepatitu B, gydytojas atidžiai apsvarstys, kokį gydymo režimą geriausia Jums skirti.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: praleistos dozės nevartokite.
English: Bictegravir is absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 2.0-4.0 hours after administration of B/F/TAF.
Lithuanian: Suvartojus per burną, absorbuotas biktegraviras didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia praėjus 2,0-4,0 valandoms po B / F / TAF skyrimo.
English: • emtricitabine, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
English: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
English: General disorders and administration site conditions Common:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Co-administration of carbamazepine may decrease bictegravir plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant karbamazepiną kartu, gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
English: In GS-US-380-1878, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 25 cells/mm3 in patients who switched to B/F/TAF and 0 cells/mm3 in patients who stayed on their baseline regimen.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 25 ląstelės/mm3, o pacientams, kurie toliau gydėsi pagal pradinę schemą - 0 ląstelių/mm3.
English: However, tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in a peri-postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio fumaratas sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
English: Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant okskarbazepiną, fenobarbitalį arba fenitoiną kartu, gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
English: Bictegravir has activity against HIV-1 and HIV-2.
Lithuanian: Biktegravirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1 ir ŽIV-2.
English: EXP
Lithuanian: ABK /
English: Sofosbuvir: AUC: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: B/F/TAF (n = 282)
Lithuanian: (n = 282)
English: No dose adjustment of Biktarvy is required in patients with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 30 ml/min., Biktarvy dozės koreguoti nereikia.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
English: (Inhibition of CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
English: Biktarvy should be administered at least 2 hours before iron supplements, or taken together with food.
Lithuanian: 2 valandas prieš geležies papildus arba vartoti kartu su maistu.
English: - adefovir dipivoxil, atazanavir, bictegravir, emtricitabine, lamivudine, tenofovir alafenamide, or tenofovir disoproxil
Lithuanian: • vaistų, vartojamų ŽIV ir (arba) hepatitui B gydyti, kurių sudėtyje yra: - adefoviro dipivoksilio, atazanaviro, biktegraviro, emtricitabino, lamivudino, tenofoviro alafenamido arba tenofoviro dizoproksilio;
English: Tenofovir alafenamide:
Lithuanian: tenofoviras alafenamidas4
English: No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: Įprastų galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui neparodė.
English: Clinically relevant changes in the pharmacokinetics of bictegravir were not observed in subjects with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų biktegraviro farmakokinetikos pokyčių vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems asmenims nebuvo pastebėta.
English: In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, total bilirubin increases were observed in 15% of treatment-naïve patients administered Biktarvy through Week 96.
Lithuanian: Bendrasis bilirubino kiekio padidėjimas 96-ąją savaitę GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose nustatytas 15 % anksčiau negydytų pacientų, vartojusių Biktarvy.
English: vomiting, abdominal pain, dyspepsia, flatulence
Lithuanian: vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne
English: Table 3: Pooled virologic outcomes of Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490 at Weeks 48a and 96b
Lithuanian: Jungtiniai virusiniai GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąjąa ir 96-ąjąb savaites
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sertralinas: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Tenofovir alafenamide was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (titrated from 100 mg to 300 mg twice a day), Emtricitabine/Tenofovir alafenamide4
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO TRAUKULIŲ Karbamazepinas (dozė titruojama nuo po 100 mg iki po 300 mg du kartus per parą), emtricitabinas /
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with the components of Biktarvy (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant Biktarvy sudėtinėmis medžiagomis pranešta apie svaigulio atvejus (žr.
English: Recommendation concerning co-administration with Biktarvy
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Biktarvy
English: Biktarvy [Outer packaging only]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biktarvy [tik ant išorinės pakuotės]
English: Co-administration of bictegravir and medicinal products that potently induce both CYP3A and UGT1A1, such as rifampicin or St. John's wort, may significantly decrease plasma concentrations of bictegravir, which may result in a loss of therapeutic effect of Biktarvy and development of resistance, therefore co-administration is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: , rifampicinu arba jonažolių [Hypericum perforatum] preparatais), gali reikšmingai sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis Biktarvy poveikis ir išsivystyti atsparumas, tad šių vaistinių preparatų skirti kartu draudžiama (žr.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity
Lithuanian: : raumenų silpnumas; silpnumas, prasidedantis plaštakose bei pėdose ir plintantis link liemens; palpitacijos (stiprus, juntamas širdies plakimas), drebulys arba padidėjęs aktyvumas.
English: Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Kiekvienoje Biktarvy tabletėje yra biktegraviro natrio druskos, kas atitinka 50 mg biktegraviro, 200 mg emtricitabino ir tenofoviro alafenamido fumarato, kas atitinka 25 mg tenofoviro alafenamido.
English: Co-administration of itraconazole or posaconazole may increase bictegravir plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant itrakonazolą arba pozakonazolą kartu, gali padidėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
English: In vitro studies have shown that tenofovir alafenamide is metabolised to tenofovir (major metabolite) by cathepsin A in PBMCs (including lymphocytes and other HIV target cells) and macrophages; and by carboxylesterase-1 in hepatocytes.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad tenofovirą alafenamidą į tenofovirą (pagrindinį metabolitą) metabolizuoja katepsinas A periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse (angl.
English: Date of first authorisation: 21 June 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018.
English: Co-administration with rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Lithuanian: Hypericum perforatum) (žr. 4.5 skyrių).
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: Co-administration may decrease bictegravir plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
English: If a patient vomits more than 1 hour after taking Biktarvy they do not need to take another dose of Biktarvy until the next regularly scheduled dose.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Biktarvy vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu pacientas vėmė praėjus daugiau kaip 1 valandai nuo Biktarvy vartojimo, dar vienos Biktarvy dozės vartoti nereikia iki kitos dozės pagal įprastą vartojimo grafiką.
English: Antacids and magnesium supplements: you will need to take Biktarvy at least 2 hours before antacids or supplements containing aluminium and/or magnesium.
Lithuanian: Biktarvy reikės vartoti ne vėliau kaip 2 valandas prieš antacidinių vaistų arba papildų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, vartojimą; arba vartokite Biktarvy su maistu ne mažiau kaip 2 valandos po to.
English: 1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2, 3 and 4), all adverse reactions were identified from Biktarvy clinical studies.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 išnašas), nustatytos Biktarvy klinikiniais tyrimais.
English: Antifungals
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI
English: Co-administration of rifampicin may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant rifampiciną kartu, gali sumažėti tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
English: Package leaflet: Information for the user Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg film-coated tablets bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Biktarvy 50 mg / 200 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras, emtricitabinas, tenofoviras alafenamidas
English: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
English: No dose adjustment of Biktarvy is required in elderly patients (see section 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Biktarvy dozės koreguoti nereikia (žr.
English: If you take more Biktarvy than you should
Lithuanian: Biktarvy reikia skirti ne vėliau kaip
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0.
English: Midazolam: AUC: ↔
Lithuanian: Midazolamas: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Co-administration with St. John's wort is contraindicated, due to the effect of St. John's wort on the bictegravir component of Biktarvy.
Lithuanian: Vartoti kartu su jonažolėmis draudžiama dėl jonažolių poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui.
English: - azithromycin, clarithromycin, rifabutin or rifapentine
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra: - azitromicino, klaritromicino, rifabutino arba rifapentino;
English: • dizziness
Lithuanian: • pykinimas
English: ORAL ANTI-DIABETICS Metformin (500 mg twice daily), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide
Lithuanian: Metforminas (500 mg du kartus per parą), biktegraviras /
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (IV or oral use)
Lithuanian: Ciklosporinas (vartojamas į veną arba per burną)
English: Co-administration may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracijos plazmoje.
English: • sleep disorders
Lithuanian: • miego sutrikimai
English: ABC/DTG/ 3TC (n = 315)d
Lithuanian: (n = 315)d
English: Co-administration of rifapentine may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant kartu su rifapentinu, gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
English: Co-administration of rifabutin may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant rifabutiną kartu, gali sumažėti tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
English: Bictegravir was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio arba klastogeninio biktegraviro poveikio nerodo.
English: Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
English: Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine, and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra biktegraviro natrio druskos, kas atitinka 50 mg biktegraviro, 200 mg emtricitabino ir tenofoviro alafenamido fumarato, kas atitinka 25 mg tenofoviro alafenamido.
English: Ledipasvir: AUC: ↔
Lithuanian: Norelgestrominas: AUC: ↔
English: angioedema3,4, rash, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Lithuanian: angioneurozinė edema3,4, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė4
English: Co-administration of bictegravir with medicinal products that potently inhibit both CYP3A and UGT1A1, such as atazanavir, may significantly increase plasma concentrations of bictegravir, therefore co-administration is not recommended.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Biktegravirą skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs ir CYP3A, ir UGT1A1 inhibitoriai (pvz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
English: AUC: ↓ 63% Cmax: ↓ 71%
Lithuanian: Cmax: ↓ 71 %
English: • antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
Lithuanian: • vaistų opoms gydyti, kurių sudėtyje yra sukralfato.
English: AUC: ↓ 52% Cmax: ↓ 58%
Lithuanian: Cmax: ↓ 58 %
English: In clinical studies of treatment-naïve patients receiving
Lithuanian: GERIAMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI NUO CUKRINIO DIABETO
English: Voxilaprevir: AUC: ↔
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↔ Cmin: ↔
English: • ulcer-healing medicines containing sucralfate  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų.
English: fatigue
Lithuanian: nuovargis
English: • anaemia
Lithuanian: • viduriavimas
English: The 50% effective concentration (EC50) values for bictegravir were in the range of < 0.05 to 6.6 nM.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EK50 vertės buvo nuo 2,0 iki 14,7 nM.
English: The other ingredients are
Lithuanian: arba preparatai, kurių sudėtyje jos yra.
English: Cmax: ↑ 28% Sofosbuvir: AUC: ↔
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
English: The antiviral activity of bictegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes.
Lithuanian: Biktegraviro antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių eilėse, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose. Biktegraviro 50 % efektyvumo koncentracijos (EK50) vertės buvo nuo < 0,05 iki 6,6 nM intervale.
English: Immediate Packaging Pack size
Lithuanian: 91 tabletė
English: Karvea was used for two years or more.
Lithuanian: Jie Karvea vartojo dvejus ar daugiau metų.
English: Karvea irbesartan
Lithuanian: Karvea irbesartanas
English: Other information about Karvea
Lithuanian: Kita informacija apie Karvea
English: The full EPAR for Karvea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Karvea EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The CHMP decided that Karvea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Karvea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Why has Karvea been approved?
Lithuanian: Kodėl Karvea buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Karvea?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Karvea vartojimu?
English: For more information about treatment with Karvea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Karvea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What benefit has Karvea shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Karvea nauda nustatyta tyrimuose?
English: Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Lithuanian: Karvea buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) su 712 pacientų ir su kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololiu, enalapriliu ar amlodipinu) su 823 pacientais.
English: In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
Lithuanian: Šiame tyrime Karvea buvo lyginamas su placebu ir amlodipinu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea on 27 August 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Karvea rinkodaros leidimą.
English: For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Karvea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Lithuanian: Karvea - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
English: For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Karvea poveikis inkstų ligomis sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose plataus masto tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 326 II tipo diabetu sergantys pacientai.
English: Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Lithuanian: Taip pat tirtas Karvea ir kartu skiriamo hidrochlorotiazido poveikis 1 736 pacientams.
English: What is Karvea?
Lithuanian: Kas yra Karvea?
English: Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Lithuanian: Iš pradžių 11 tyrimų buvo tiriamas Karvea poveikis kraujo spaudimui.
English: The most common side effect with Karvea (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Lithuanian: Dažniausias Karvea šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje).
English: The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Lithuanian: Veiklioji Karvea medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas - jis slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
English: The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Lithuanian: Kitame tyrime buvo tiriama, ar pailgėjo laikas, per kurį kreatinino koncentracija Karvea vartojusių pacientų kraujyje padvigubėja (inkstų ligos požymis), arba po kurio tampa reikalinga inkstų transplantacija ar dializė, arba laikas iki mirties.
English: In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Lithuanian: Kraujo spaudimo tyrimuose nustatyta, kad Karvea veiksmingiau už placebą mažino diastolinį kraujospūdį ir turėjo panašų poveikį kaip ir kiti vaistai nuo hipertenzijos.
English: Karvea must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Lithuanian: Karvea negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to some other treatments for hypertension.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Karvea skiriamas papildomai su kitais vaistais hipertenzijai gydyti.