FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemfibrozil 600 mg tweemaal daags, 7 dagen
Estonian: Gemfibrosiil 600 mg kaks korda ööpäevas, 7 päeva
Dutch: Als de spiersymptomen ernstig zijn en dagelijks ongemak veroorzaken, moet overwogen worden de behandeling te staken, ook wanneer de CK-spiegels verhoogd zijn tot  5 x ULN.
Estonian: Kui lihassümptomid on tõsised ja häirivad igapäevaelu, isegi kui CK sisaldus on 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 5 dagen (in gescheiden doses)
Estonian: Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas, 5 päeva (eraldi annustena)
Dutch: Geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid
Estonian: Ilma retseptita saadud ravimid: naistepuna
Dutch: LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten
Estonian: LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid LIPITOR ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Soms: duizeligheid, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, amnesie.
Estonian: Aeg-ajalt: pearinglus, paresteesia, hüpesteesia, düsgeusia, amneesia.
Dutch: Colestipol
Estonian: Kolestipool
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
Estonian: Eespool nimetatud juhtudel tuleb hinnata ravist saadava võimaliku kasu ja riski suhet ning soovitatav on patsientide hoolikas jälgimine.
Dutch: Atorvastatine dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Estonian: Patsientidele, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkimiseks, tuleb atorvastatiini kasutada ettevaatusega.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags, 9 dagen
Estonian: Klarithromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas, 9 päeva
Dutch: ↑ 37% Gelijktijdige inname van grote hoeveelheden grapefruitsap en atorvastatine wordt niet aangeraden.
Estonian: ↑ 37% Ravi ajal atorvastatiiniga ei ole soovitav juua suurtes kogustes greipfruudimahla.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, de Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) werd het effect bepaald van atorvastatine op fatale en niet-fatale coronaire hartziekte.
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südame isheemiatõvele hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Dutch: (> 3 maal bovengrens van de normaalwaarden) stijgingen van serumtransaminasen traden op bij 0,8% van de patiënten die {PRODUCT NAAM} gebruikten.
Estonian: Kliiniliselt oluline (>3 korda üle normi ülemise piiri) seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine esines 0,8% {(Väljamõeldud) nimetus} saanud patsientidest.
Dutch: Bij deze patiënten wordt klinische controle aanbevolen
Estonian: Soovitatakse ka nende patsientide kliinilist jälgimist.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Estonian: Kui te unustasite ravimit võtta, siis võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Dutch: De maximale dosering is 80 mg eenmaal daags.
Estonian: Maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Bij ratten zijn aanwijzingen gevonden voor overdracht via de placenta.
Estonian: Tõendid on olemas rottide platsentaatbarjääri läbitavuse kohta.
Dutch: Behandeling met 80 mg atorvastatine per dag verlengde de tijd tot het optreden van het gecombineerde primaire eindpunt, gedefinieerd als sterfte door alle oorzaken, niet-fataal MI, reanimatie na hartstilstand, of angina pectoris met aanwijzingen van myocardischemie die ziekenhuisopname vereist, wat wees op een risicoverlaging van 16% (p=0,048).
Estonian: Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardi isheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags, 14 dagen
Estonian: Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas, 14 päeva
Dutch: In een post-hoc-analyse van subtypes van een beroerte bij patiënten zonder coronaire hartziekte (CHZ) die recent een beroerte of TIA hadden doorgemaakt, was er een hogere incidentie van hersenbloedingen bij patiënten die waren gestart met 80 mg atorvastatine vergeleken met placebo.
Estonian: Insuldi alatüüpide hilisem analüüs ilma südame koronaarhaiguseta (Coronary Heart Disease (CHD)) patsientidel, kellel oli hiljuti olnud insult või transitoorne isheemia atakk (transient ischemic attack (TIA)), näitas, et võrreldes platseeboga esines hemorraagilist insulti rohkem neil, kellel alustati ravi 80 mg atorvastatiiniga.
Dutch: De effecten op de lipiden waren echter groter wanneer {PRODUCT NAAM} en colestipol tegelijk werden toegediend dan wanneer de geneesmiddelen afzonderlijk werden toegediend.
Estonian: Samas on {(Väljamõeldud) nimetus} ja kolestipooli koosmanustamisel lipiide langetav toime tugevam kui kummalgi ravimil eraldi.
Dutch: 1Gebaseerd op verschil in ongecorrigeerde verhoudingen van voorvallen die optraden gedurende een mediane follow-up periode van 3,3 jaar.
Estonian: 1Põhinedes 3,3-aastase jälgimisperioodi jooksul esinenud sündmuste umbkaudsete esinemismäärade erinevusel.
Dutch: Het risico op rabdomyolyse is groter wanneer atorvastatine gelijktijdig wordt toegediend met bepaalde geneesmiddelen die de plasmaconcentratie van atorvastatine kunnen verhogen, zoals krachtige remmers van CYP3A4 of van transporteiwitten (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir enz.).
Estonian: Rabdomüolüüsi tekkimise risk suureneb atorvastatiini manustamisel koos teatud ravimitega, mis võivad atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurendada, nagu tugevad CYP3A4 või transportvalkude inhibiitorid (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiin, stiripentool, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool ja HIV-proteaasi inhibiitorid, sh ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne).
Dutch: Verhoogde serumspiegels van creatinekinase (CK) hoger dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarden traden op bij 2,5% van de patiënten die met {PRODUCT NAAM}werden behandeld, vergelijkbaar met andere HMG-CoA-reductaseremmers in klinische onderzoeken.
Estonian: 2,5% patsientidest, kellele manustati {(Väljamõeldud) nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinkinaasi (CK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels verhoogd zijn, dienen goed te worden gecontroleerd totdat de afwijkingen zijn verdwenen.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral tuleb patsienti jälgida kuni analüüside normaliseerumiseni.
Dutch: Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met {PRODUCT NAAM} zijn onder andere ezetimib (verlaagt cholesterol), warfarine (wat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (een middel tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller) en antacida (middelen tegen maag- en darmstoornissen die aluminium of magnesium bevatten)
Estonian: HIV-viiruse korral kasutatavad ravimid näiteks ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne teised ravimid, millel võivad olla koostoimed {(Väljamõeldud) nimetus}, on esetimiib (alandab kolesterooli), varfariin (vere hüübivust vähendav ravim), suukaudsed rasestumisvastased preparaadid, stiripentool (epilepsiaravim), tsimetidiin (kasutatakse kõrvetiste ja maohaavandite puhul), fenasoon (valuvaigisti) ja antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad mao happesust vähendavad ravimid).
Dutch: Atorvastatine verlaagt de concentratie plasmacholesterol en serumlipoproteïne doordat het HMG-CoA reductase en vervolgens de cholesterolbiosynthese in de lever remt.
Estonian: Atorvastatiin vähendab kolesterooli kontsentratsiooni plasmas ja lipoproteiinide kontsentratsiooni seerumis, inhibeerides HMG-CoA reduktaasi ja seejärel kolesterooli biosünteesi maksas ning suurendades maksas rakkude pinnal LDL-retseptorite arvu LDL-i haarde ja katabolismi suurendamiseks.
Dutch: Als deze spiegels significant verhoogd blijken te zijn (> 5 maal ULN), dient de behandeling te worden stopgezet.
Estonian: Kui leitakse, et CK sisaldus on oluliselt suurenenud (>5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
Dutch: Atorvastatine 80 mg verminderde het risico op het primaire eindpunt van fatale of niet-fatale beroerte met 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 of 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 na aanpassing voor uitgangsfactoren) vergeleken met placebo.
Estonian: Võrreldes platseeboga vähendas atorvastatiini manustamine (annuses 80 mg) nii fataalse kui ka mittefataalse insuldi tekkeohtu esmase tulemusnäitajana 15% võrra (riskimäärade suhe 0,85; 95% usaldusintervall, 0,72…1,00; p=0,05 või 0,84; 95% usaldusintervall, 0,71…0,99; p=0,03 pärast kohandamist algsete tegurite suhtes).
Dutch: Aanpassingen van de dosering dienen te geschieden met tussenpozen van 4 weken of meer.
Estonian: Annust võib muuta 4 nädala või pikema aja tagant.
Dutch: Vaak: abnormale uitslagen van leverfunctietest, verhoogde concentratie creatinekinase in het bloed.
Estonian: Sage: maksanäitajate kõrvalekalded, kreatiinkinaaside taseme tõus veres.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: faryngolaryngeale pijn, neusbloedingen.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: farüngolarüngeaalne valu, ninaverejooks.
Dutch: Bij ratten zijn de plasmaconcentraties van atorvastatine vergelijkbaar met die in melk.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zelden: gynaecomastie.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga harv: günekomastia.
Dutch: • een allergische reactie - symptomen kunnen bestaan uit plotselinge piepende ademhaling en pijn of beklemd gevoel ter hoogte van de borst, zwelling van oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel,
Estonian: • Allergiline reaktsioon - sümptomid võivad hõlmata äkilist hingeldust ja valu rinnus või õhupuudust,
Dutch: 40 mg eenmaal daags gedurende 22 dagen
Estonian: 40 mg üks kord ööpäevas, 22 päevas
Dutch: Zeer zelden: leverfalen.
Estonian: Väga harv: anafülaksia.
Dutch: In de volgende situaties dient de creatinekinasespiegel te worden bepaald voordat met de statinebehandeling wordt begonnen: Nierinsufficiëntie Hypothyreoïdie Persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen Voorgeschiedenis van spiertoxiciteit bij gebruik van een statine of fibraat Voorgeschiedenis van leverziekte en/of aanzienlijk alcoholgebruik Bij ouderen (leeftijd > 70 jaar) dient de noodzaak van een dergelijke bepaling te worden overwogen aan de hand van de aanwezigheid van andere predisponerende factoren voor rabdomyolyse Situaties waarin de plasmaspiegels kunnen stijgen, zoals bij interacties (zie rubriek 4.5) en speciale populaties waaronder genetische subpopulaties (zie rubriek 5.2)
Estonian: Enne statiinravi alustamist tuleb järgmistes olukordades mõõta CK taset: neerukahjustus hüpotüreoidism pärilike lihashaiguste esinemine isiklikus või perekonna anamneesis varem esinenud lihastoksilisus statiinide või fibraatide kasutamisel varasem maksahaigus ja/või kui tarbitakse suurtes kogustes alkoholi eakatel patsientidel (>70-aastastel) tuleb rabdomüolüüsi soodustavate faktorite olemasolu korral samuti kaaluda CK määramise vajadust.
Dutch: CHZ = coronair hartziekte; MI = myocardinfarct.
Estonian: CHD=südame isheemiatõbi; MI=müokardiinfarkt.
Dutch: Atorvastatine had geen mutageen en clastogeen potentieel in een batterij van 4 in vitro-testen en 1 in vivoassay.
Estonian: Neljas in vitro testis ning ühes in vivo testis ei leitud atorvastatiinil mutageenset ega klastogeenset potentsiaali.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan op de 10.000 gebruikers):
Estonian: Väga harv: (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st):
Dutch: Tijdens blootstelling van de moederdieren aan hoge doses atorvastatine was de ontwikkeling van de nakomelingen van ratten vertraagd en de postnatale overleving gereduceerd.
Estonian: Rottide järglaste areng peetus ja postnataalne elulemus lühenes, kui emasloomadele manustati atorvastatiini suuri annuseid.
Dutch: {PRODUCT NAAM} behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Dutch: Zelden: myopathie, myositis, rabdomyolyse, tendinopathie, soms gecompliceerd door ruptuur.
Estonian: Harv: müopaatia, müosiit, rabdomüolüüs, tendopaatia (mõnikord tüsistunud kõõluse rebendiga).
Dutch: [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren] {Naam}
Estonian: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 9 dagen
Estonian: Ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas, 9 päeva
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties:
Estonian: 4.1 Näidustused
Dutch: Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, enz.) dient indien mogelijk te worden vermeden.
Estonian: Võimaluse korral tuleb vältida samaaegset tugevate CYP3A4 inhibiitorite manustamist (nt tsüklosporiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, delavirdiin, stiripentool, ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool, posakonasool ja HIV-proteaasi inhibiitorid, sh ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir jne).
Dutch: {PRODUCT NAAM} is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie), als de respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli (üld-C), LDLkolesterooli (LDL-C), apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Dutch: ↑ 35% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
Estonian: ↑ 35% Soovitatakse väiksemat algannust ja nende patsientide kliinilist jälgimist.
Dutch: Vaak: hoofdpijn.
Estonian: Sage: peavalu.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Dutch: ↑ 3% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
Estonian: ↑ 3% Soovitatakse väiksemat algannust ja nende patsientide kliinilist jälgimist.
Dutch: • peesletsel
Estonian: • kõõlusevigastus
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags, 14 dagen
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
Dutch: Er zijn geen interactiestudies naar de effecten van amiodaron of verapamil op atorvastatine uitgevoerd.
Estonian: Verapamiili ega amiodarooniga ei ole läbi viidud koostoimeuuringuid, kus hinnatakse nende toimet atorvastatiinile.
Dutch: De maximumdosering van {PRODUCT NAAM} is 80 mg eenmaal daags.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags, 14 dagen
Estonian: Nelfinaviir 1250 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Estonian: Müügiloa hoidja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Dutch: De aanbevolen startdosering bij deze populatie is 10 mg atorvastatine per dag.
Estonian: Sellel patsientide grupil on soovitatavaks algannuseks 10 mg atorvastatiini ööpäevas.
Dutch: Erytromycine 500 mg viermaal daags, 7 dagen
Estonian: Erütromütsiin 500 mg neli korda ööpäevas, 7 päeva
Dutch: De gebruikelijke startdosering is 10 mg eenmaal daags.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Er was een significante behandelingsinteractie door de antihypertensieve basistherapie.
Estonian: Esines märkimisväärne ravimite koostoime varem kasutatavate hüpertensioonivastaste ravimitega.
Dutch: • duizeligheid, gevoelloosheid van of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van pijngevoel of tastzin, smaakverandering, geheugenverlies
Estonian: • pearinglus, sõrmede ja varvaste tuimus või kirvendus, valu- või puutetundlikkuse vähenemine,
Dutch: * Fenazon, 600 mg, enkele dosis ↑ 3% Geen specifieke aanbeveling
Estonian: 10 mg, 3 päeva ↓ 41% Ei ole konkreetseid soovitusi.
Dutch: Leverinsufficiëntie {PRODUCT NAAM} dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} tuleb kasutada ettevaatusega maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2) {(Väljamõeldud) nimetus} on vastunäidustatud patsientidel, kelle on aktiivne maksahaigus (vt lõik
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms: hepatitis Zelden: cholestase.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt: hepatiit.
Dutch: 80 mg, enkele dosering
Estonian: 80 mg, ühekordse annusena
Dutch: Daarom dient een lagere maximale dosis van atorvastatine te worden overwogen en wordt adequate klinische controle van de patiënt aangeraden bij gelijktijdig gebruik van matige CYP3A4-remmers.
Estonian: Seetõttu tuleb mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega samaaegsel kasutamisel kaaluda atorvastatiini väiksema maksimaalse annuse kasutamist ja soovitatav on patsiendi vastav kliiniline jälgimine.
Dutch: Als wordt vermoed dat een patiënt interstitiële longziekte heeft ontwikkeld, dient de statinetherapie te worden stopgezet.
Estonian: Interstitsiaalse kopsuhaiguse kahtluse korral on vajalik katkestada ravi statiinidega.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, zal uw arts u op een cholesterolverlagend dieet zetten.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst teile madala kolesteroolisisaldusega dieedi, mida tuleb järgida kogu ravi ajal {(Väljamõeldud) nimetus}.
Dutch: Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags/Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
Estonian: Fosamprenaviir 700 mg kaks korda ööpäevas / Ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
Dutch: {PRODUCT NAAM}-tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} tabletid tuleb neelata tervelt koos vähese veega.
Dutch: Effect van atorvastatine op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Estonian: Atorvastatiini toimed samaaegselt manustatud ravimitele
Dutch: Toepassing bij ouderen
Estonian: Kasutamine lastel
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags, 4 dagen
Estonian: Itrakonasool 200 mg üks kord ööpäevas, 4 päeva
Dutch: De veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Estonian: Atorvastatiini ohutus raseduse ajal ei ole veel tõestatud.
Dutch: De totale mortaliteit was 15,6% (7/45) voor atorvastatine versus 10,4% (5/48) in de subgroep van patiënten met een eerder doorgemaakte hersenbloeding.
Estonian: Patsientide alagrupis, kellel oli hemorraagiline insult esinenud enne uuringusse kaasamist, oli atorvastatiini puhul üldsuremus 15,6% (7/45) ja platseebo puhul 10,4% (5/48).
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 15 dagen
Estonian: 80 mg üks kord ööpäevas, 15 päeva
Dutch: Atorvastatine lijkt echter weinig enterohepatische recirculatie te ondergaan.
Estonian: Kuid ravimi enterohepaatiline retsirkulatsioon on ebaoluline.
Dutch: Lopinavir 400 mg tweemaal daags/ Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
Estonian: Lopinaviir 400 mg kaks korda ööpäevas / Ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas, 14 päeva
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Ravi ajal {(Väljamõeldud) nimetus} vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist.
Dutch: Vaak: myalgie, artralgie, pijn in extremiteiten, spierspasmen, zwelling in de gewrichten, rugpijn.
Estonian: Sage: müalgia, artralgia, jäsemete valu, lihasspasmid, liigeste turse, seljavalu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Dutch: • huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval
Estonian: • lööve, nahalööve ja - sügelemine, nõgeslööve, juuste väljalangemine
Dutch: Cimetidine 300 mg viermaal daags, 2 weken
Estonian: Tsimetidiin 300 mg neli korda ööpäevas, 2 nädalat
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel en doseringsregime in AUC& Klinische aanbeveling# Dosering (mg) Verandering
Estonian: AUC-s& Kliiniline soovitus#
Dutch: Soms: braken, pijn in onder- en bovenbuik, oprispingen, pancreatitis.
Estonian: Aeg-ajalt: oksendamine, üla-ja alakõhuvalu, röhitsused, pankreatiit.
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 4 weken
Estonian: 10 mg üks kord ööpäevas, 4 nädalat
Dutch: 10 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen voudig
Estonian: 10 mg üks kord ööpäevas, 28 päeva korda^
Dutch: HOE BEWAART U {PRODUCT NAAM}?
Estonian: KUIDAS {(Väljamõeldud) nimetus} SÄILITADA
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen
Estonian: 80 mg üks kord ööpäevas, 10 päeva
Dutch: Atorvastatine werd toegediend in doses van maximaal 80 mg/dag.
Estonian: Atorvastatiini manustati annuses kuni 80 mg ööpäevas.
Dutch: 80 mg eenmaal daags gedurende 8 dagen voudig
Estonian: 80 mg üks kord ööpäevas, 8 päeva
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal 100-st):
Dutch: Toepassing bij ouderen
Estonian: Kasutamine eakatel
Dutch: Veiligheidsgegevens over de ontwikkeling zijn bij deze populatie niet geëvalueerd.'
Estonian: Ravimi väljatöötamise ohutusandmeid sellel populatsioonil ei ole hinnatud."
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kättesaadavad on vaid piiratud andmed (vt lõik 5.1).
Dutch: De procedures zijn onafhankelijk van elkaar en er worden geen gegevens van de ene in de andere procedure ingebracht.
Estonian: Antud menetlused on üksteisest sõltumatud ning andmeid ei ole lisatud kummagi menetluse käigus.
Dutch: De samengevoegde gegevens hadden betrekking op in totaal 16.066 patiënten, die mediaan 53 weken waren behandeld.
Estonian: Koondatud andmestik hõlmas kokku 16 066 patsienti, kes olid saanud ravi keskmiselt 53 nädala jooksul.
Dutch: • Kwaliteitskwesties
Estonian: • Kvaliteediküsimused
Dutch: • Werkzaamheids- en veiligheidskwesties
Estonian: • Efektiivsuse ja ohutuse küsimused