FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
German: EU/1/99/123/008 1 Flasche mit 180 Filmtabletten EU/1/99/123/009 Bündelpackungen mit 360 Filmtabletten (2 Flaschen mit 180 Tabletten) EU/1/99/123/010 Bündelpackungen mit 540 Filmtabletten (3 Flaschen mit 180 Tabletten) EU/1/99/123/011 1 Flasche mit 100 Filmtabletten EU/1/99/123/012 1 Flasche mit 180 Filmtabletten ohne Umkarton EU/1/99/123/013 Bündelpackungen mit 180 Filmtabletten (6 Flaschen mit 30 Tabletten)
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
German: Renagel Filmtabletten sind weißliche, ovale Tabletten mit dem Aufdruck „Renagel 800“ auf einer Seite.
English: Renagel 400 mg film-coated tablets
German: Renagel 400 mg Filmtabletten
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
German: Renagel Filmtabletten sind weißliche, ovale Tabletten mit dem Aufdruck „Renagel 400“ auf einer Seite.
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
German: Renagel 800 mg Filmtabletten
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
German: Tел: +359 2 9705300
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 360 TABLETTEN à 400 mg
English: Since Renagel does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
German: Ihr Arzt wird Ihnen eventuell zusätzlich Kalziumtabletten verschreiben, da Renagel kein Kalzium enthält.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - 1 FLASCHE MIT 360 TABLETTEN à 400 mg
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
German: UMKARTON mit Blue Box - BÜNDELPACKUNG MIT 1080 (3 FLASCHEN MIT 360) TABLETTEN à 400 mg
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
German: Bündelpackungen mit 720 Tabletten (2 Flaschen mit 360 Tabletten) Bündelpackungen mit 1080 Tabletten (3 Flaschen mit 360 Tabletten)
English: 1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
German: Bündelpackungen mit 180 Tabletten (6 Flaschen mit 30 Tabletten) Bündelpackungen mit 360 Tabletten (2 Flaschen mit 180 Tabletten) Bündelpackungen mit 540 Tabletten (3 Flaschen mit 180 Tabletten)
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
German: UMKARTON mit Blue Box- BÜNDELPACKUNG MIT 540 (3 FLASCHEN MIT 180) TABLETTEN à 800 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT ohne Blue Box - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN à 800 mg (BÜNDELPACKUNG)
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
German: EU/1/99/123/011 1 Flasche mit 100 Filmtabletten EU/1/99/123/008 1 Flasche mit 180 Filmtabletten mit äußerer Umverpackung EU/1/99/123/012 1 Flasche mit 180 Filmtabletten ohne äußere Umverpackung
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON mit Blue Box - BÜNDELPACKUNG MIT 180 (6 FLASCHEN MIT 30) TABLETTEN à 800 mg
English: 1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
German: Bündelpackungen mit 180 Filmtabletten (6 Flaschen mit 30 Tabletten) Bündelpackungen mit 360 Filmtabletten (2 Flaschen mit 180 Tabletten) Bündelpackungen mit 540 Filmtabletten (3 Flaschen mit 180 Tabletten)
English: 1 tablet, 3 times per day
German: 1 Tablette, dreimal täglich
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Renagel 400 mg Filmtabletten
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
German: UMKARTON mit Blue Box- BÜNDELPACKUNG MIT 360 (2 FLASCHEN MIT 180) TABLETTEN à 800 mg
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
German: EU/1/99/123/009 Bündelpackungen mit 360 Filmtabletten (2 Flaschen mit 180 Tabletten) EU/1/99/123/010 Bündelpackungen mit 540 Filmtabletten (3 Flaschen mit 180 Tabletten)
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
German: EU/1/99/123/006 Bündelpackungen mit 720 Filmtabletten (2 Flaschen mit 360 Tabletten) EU/1/99/123/007 Bündelpackungen mit 1080 Filmtabletten (3 Flaschen mit 360 Tabletten)
English: 1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
German: Bündelpackungen mit 720 Filmtabletten (2 Flaschen mit 360 Tabletten) Bündelpackungen mit 1080 Filmtabletten (3 Flaschen mit 360 Tabletten)
English: 2 tablets, 3 times per day
German: 2 Tabletten, dreimal täglich
English: EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
German: EU/1/99/123/005 1 Flasche mit 360 Filmtabletten EU/1/99/123/006 Bündelpackungen mit 720 Filmtabletten (2 Flaschen mit 360 Tabletten) EU/1/99/123/007 Bündelpackungen mit 1080 Filmtabletten (3 Flaschen mit 360 Tabletten)
English: 4 tablets, 3 times per day
German: 4 Tabletten, dreimal täglich
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Renagel 800 mg Filmtabletten
English: Renagel treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
German: Kommt es bei Patienten zu schwerer Obstipation oder anderen schweren gastrointestinalen Symptomen, sollte eine erneute Abwägung der Behandlung mit Renagel erfolgen.
English: Posology
German: Folatmangel
English: 3 tablets, 3 times per day
German: 3 Tabletten, dreimal täglich
English: nausea and/or vomiting
German: Völlegefühl, Übelkeit und/oder Erbrechen,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
German: UMKARTON - 1 FLASCHE MIT 100 TABLETTEN à 800 mg UMKARTON - 1 FLASCHE MIT 180 TABLETTEN à 800 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
German: ETIKETT ohne Blue Box- FLASCHE MIT 180 TABLETTEN à 800 mg MIT UMKARTON (BÜNDELPACKUNG)
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
German: Die weißlichen, ovalen Tabletten tragen auf einer Seite den Aufdruck „Renagel 400“.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
German: Die weißlichen, ovalen Tabletten tragen auf einer Seite den Aufdruck „Renagel 800“.
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
German: Bündelpackung: 360 (2 Flaschen mit 180) Filmtabletten.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
German: Die Mehrheit der Patienten waren Weiße (77 %) oder Asiaten (21 %).
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein.
English: Overall ITT
German: Gesamt ITT
English: • Ringing/sound in the ears (tinnitus)
German: • Klingeln/ Geräusche in den Ohren (Tinnitus)
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
German: Sie sollten mit einem Glas Wasser eingenommen und im Ganzen geschluckt werden.
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inlyta bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre ist nicht erwiesen.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
German: Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
German: • wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist oder wenn Sie eine nicht heilende Wunde haben.
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
German: • Inlyta kann ein ungeborenes Baby oder ein gestilltes Baby schädigen.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
German: Dieses Arzneimittel wurde nicht an Kindern und Jugendlichen untersucht.
English: Risk ratio is used for ORR.
German: Das Risikoverhältnis wird für die ORR verwendet.
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
German: Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte wieder gestartet werden, wenn die Wunde angemessen geheilt ist.
English: Effect on QTc interval
German: Auswirkungen auf das QTc-Intervall
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
German: Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachten (siehe auch Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Inlyta beachten?“):
English: • Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
German: • Verwenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode während der Behandlung mit Inlyta und bis zu 1 Woche nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
English: Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
German: Nehmen Sie die Inlyta-Dosen in einem Abstand von etwa 12 Stunden ein.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
German: Inlyta enthält Lactose (Milchzucker)
English: Very common Arthralgia Pain in extremity
German: Sehr häufig Arthralgie Schmerz in den Extremitäten
English: • If you have high blood pressure.
German: • wenn Sie hohen Blutdruck haben.
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
German: Die gegenwärtige Sicherheitsdatenbank für Axitinib ist zu klein, um seltene und sehr seltene Nebenwirkungen erfassen zu können.
English: • Dehydration (loss of body fluids)
German: • Dehydrierung (Verlust von Körperflüssigkeiten)
English: • If you have liver problems.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeitskategorien werden folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100,  1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,  1/100), selten (≥ 1/10.000,  1/1.000), sehr selten ( 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
German: Zwei der Subgruppen waren zu klein, um verlässliche Daten zu generieren (vorangegangene Temsirolimus-Behandlung und vorangegangene Bevacizumab-Behandlung).
English: If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
German: Falls Sie Bluthochdruck haben (Hypertonie), können Sie mit Arzneimitteln zur Senkung des Blutdrucks behandelt werden.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht so wie von Ihrem Arzt verschrieben einnehmen können oder Sie meinen, dass Sie es nicht mehr benötigen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
German: Die Therapie sollte so lange fortgeführt werden, wie ein klinischer Vorteil zu beobachten ist oder bis inakzeptable Toxizität auftritt, die nicht durch gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln oder Dosisanpassungen beherrschbar ist.
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
German: Inlyta wird bei Patienten unter 18 Jahre nicht empfohlen.
English: • Joint pain, pain in hands or feet
German: • Gelenkschmerz, Schmerzen in Händen oder Füßen
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
German: Sekundäre Endpunkte umfassten die objektive Ansprechrate (ORR, objective response rate) und das Gesamtüberleben (OS, overall survival).
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
German: Basierend auf der Beurteilung der während des PSUR-Verfahrens vorgelegten Daten, die Fallberichte und einen Literaturartikel beinhalten, sowie unter Berücksichtigung der Tatsache, dass ein plausibler biologischer Mechanismus existiert, gibt es mindestens eine begründete Möglichkeit das Axitinib Cholezystits verursachen könnte.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
German: Die nächste verschriebene Dosis sollte zur gewohnten Zeit eingenommen werden.
English: What Inlyta looks like and contents of the pack
German: Wie Inlyta aussieht und Inhalt der Packung
English: b National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 c See Description of selected adverse reactions section.
German: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
English: The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
German: Der primäre Endpunkt, das progressionsfreie Überleben (PFS), wurde mittels eines verblindeten, unabhängigen, zentralen Reviews beurteilt.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
German: Es wurden Kategorien gebildet basierend auf den absoluten Häufigkeiten der gepoolten klinischen Studiendaten.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
German: Die Tabletten sollten zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
German: Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit wird eine Dosiserhöhung oder -reduktion empfohlen.
English: There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
German: Es wurden zwischen den beiden Armen weder in der Gesamtpopulation noch in den Subgruppen nach Vortherapie statistisch signifikante Unterschiede bezüglich OS gefunden.
English: Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Inlyta, or switch you to a different medicine.
German: Ihr Arzt könnte die Dosis dieser Arzneimittel oder die Dosis von Inlyta ändern oder Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen.
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
German: Die Durchführung einer Magnetresonanztomographie (MRT) ist erforderlich, um die Diagnose eines PRES zu bestätigen.
English: The magnitude of median PFS effect was different in the subgroups by prior therapy.
German: Die Größe des medianen PFS war in den Subgruppen je nach Vorbehandlung unterschiedlich.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
German: Falls der Patient erbricht oder eine Dosis vergisst, sollte keine zusätzliche Dosis eingenommen werden.
English: Unchanged axitinib, accounting for 12% of the dose, was the major component identified in faeces.
German: Unverändertes Axitinib, welches 12 % der Dosis ausmachte, war die Hauptkomponente, die in den Faeces identifiziert wurde.
English: Inlyta film-coated tablets come in different strengths.
German: Inlyta Filmtabletten werden in verschiedenen Stärken zur Verfügung gestellt.
English: PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
German: PRES ist eine neurologische Erkrankung, bei der Kopfschmerzen, Krämpfe, Lethargie, Verwirrtheit, Blindheit und andere visuelle und neurologische Störungen auftreten können.
English: Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
German: Die Behandlung mit Axitinib sollte mindestens 24 Stunden vor einer geplanten Operation gestoppt werden.
English: Pruritus Erythema Alopecia
German: Pruritus Erytheme Alopezie
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
English: l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria.
German: Proteinurie beinhaltet die folgenden bevorzugten Begriffe: Protein im Urin, Protein im Urin nachweisbar und Proteinurie.
English: The safety of reinitiating axitinib therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
German: Die Sicherheit einer Wiederaufnahme der Axitinib-Therapie bei Patienten, die zuvor ein PRES hatten, ist nicht bekannt.
English: In vitro studies with P-glycoprotein
German: In-vitro-Studien mit P-Glykoprotein
English: Tell your doctor if you get tired more easily, generally feel colder than other people, or your voice deepens whilst taking this medicine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie leichter ermüden, Ihnen allgemein kälter ist als anderen Menschen oder wenn während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihre Stimme tiefer wird.
English: • dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
German: • Dexamethason, ein Steroid-Arzneimittel, welches bei verschiedenen Störungen und auch bei schweren Erkrankungen verschrieben wird
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
German: Zeigen Sie dem Arzt wenn möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
German: PFS: progressionsfreies Überleben Zeitspanne von der Randomisierung bis zu Progression oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftritt.
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axitinib wurden in einer randomisierten, offenen, multizentrischen Phase-III-Studie untersucht.
English: • The active substance is axitinib.
German: • Der Wirkstoff ist Axitinib.
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
German: Es wurden Fälle mit tödlichem Ausgang (Grad 5) berichtet.
English: • nefazodone, used to treat depression.
German: • Nefazodon, welches zur Behandlung von Depressionen verwendet wird
English: Treatment with Inlyta should be conducted by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
German: Die Behandlung mit Inlyta sollte von einem in der Anwendung von Krebstherapeutika erfahrenen Arzt durchgeführt werden.
English: Axitinib may be administered with or without food (see section 4.2).
German: Axitinib kann mit oder ohne Nahrung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Axitinib an schwangeren Frauen vor.
English: • High blood pressure, or increases in blood pressure
German: • Hoher Blutdruck oder Anstieg des Blutdrucks
English: Inlyta can raise your blood pressure.
German: Inlyta kann Ihren Blutdruck erhöhen.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 1 Woche nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Axitinib reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth of cancer.
German: Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum.
English: The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
German: Die in dieser Packungsbeilage aufgelisteten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die Wechselwirkungen mit Inlyta haben können.
English: What Inlyta is and what it is used for
German: Was ist Inlyta und wofür wird es angewendet?
English: You should not take these medicines during your treatment with Inlyta.
German: Diese Arzneimittel sollten Sie während der Behandlung mit Inlyta nicht einnehmen.
English: • Headache, taste disturbance or loss of taste
German: • Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen oder Verlust des Geschmacksinns
English: Based on the short half-life of axitinib, steady state is expected within 2 to 3 days of the initial dose.
German: Basierend auf der kurzen Halbwertszeit von Axitinib ist ein Steady State innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Startdosis zu erwarten.
English: • Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
German: • Starker Blutdruckanstieg (hypertensive Krise).
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich, die auf Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder Körpergewicht des Patienten basiert.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren ATC-Code: L01XE17