FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ceplene.
Dutch: w.31
Swedish: v31
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
Swedish: Ceplene används till vuxna patienter tillsammans med IL-2 för att behandla en viss typ av leukemi som kallas akut myeloisk leukemi (AML) som är en cancer i benmärgens blodbildande celler.
Dutch: Voor de initiële reconstitutie en daaropvolgende verdunning naar 200 µg/ml van IL-2 (aldesleukine) voor toediening, zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar IL-2.
Swedish: För instruktion för initial beredning och spädning av Interleukin-2 (aldesleukin) till 200 µg/ml före administrering, se produktresumén för kommersiellt tillgänglig IL-2.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen piepende ademhaling
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum väsande andning
Dutch: Doe het omhulsel weer om de naald.
Swedish: Sätt tillbaka skyddet på sprutspetsen.
Dutch: Ceplene mag niet in hetzelfde anatomische gebied als IL-2 worden geïnjecteerd.
Swedish: Ceplene ska inte injiceras i samma kroppsdel som IL-2.
Dutch: Voor patiënten die gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1-4 ontwikkelen - Voor graad 1-toxiciteit dient de behandeling 48 uur of totdat alle symptomen zijn verdwenen te worden uitgesteld De behandeling dient daarna te worden hervat met de volledige dosis Ceplene, maar met een IL-2-dosis die 20% is verlaagd.
Swedish: För patienter som upplever generaliserad toxisk dermatit grad 1-4 - Vid toxicitet grad 1 ska behandlingen skjutas upp i 48 timmar eller tills alla symptom har upphört.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet tegelijk worden geïnjecteerd.
Swedish: Ceplene och IL-2 ska inte injiceras samtidigt.
Dutch: Let op de genummerde merktekens die erop staan.
Swedish: Observera de numrerade markeringarna på sprutan.
Dutch: Verwijder de plastic dop van de injectieflacon, waarbij de stop met de rubberen binnencirkel bloot komt te liggen.
Swedish: Ta bort plasthättan från injektionsflaskan så att proppen med den inre gummiringen syns.
Dutch: Afwijkend aantal witte bloedcellen - De IL-2-dosis kan voor de resterende duur van de behandelingscyclus met 20% worden verlaagd, en als het aantal witte bloedcellen bij de volgende cyclus weer afwijkend is, wordt een blijvende verlaging van de IL-2-dosis aanbevolen.
Swedish: Onormalt antal vita blodkroppar - IL-2-dosen kan minskas med 20 procent under resterande tid av behandlingscykeln.
Dutch: tot w.30
Swedish: till v30
Dutch: Zie figuur 1.
Swedish: Se figur 1.
Dutch: Zie figuur 5.
Swedish: Se figur 5.
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Swedish: Ceplene tillsammans med IL-2 får inte användas under graviditet.
Dutch: Bloedvataandoeningen flushing, hypotensie
Swedish: Blodkärl blodvallningar, hypotension Mycket vanliga
Dutch: w.28
Swedish: v28
Dutch: De behandeling kan worden hervat door Ceplene in de volledige dosis en IL-2 in een 50% lagere dosis toe te dienen.
Swedish: Behandlingen kan återupptas med administrering av full dos Ceplene och 50 procent lägre IL-2-dos.
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med grå gummipropp och med en blå manipuleringssäker aluminiumförsegling med snäpplock.
Dutch: • Hartkloppingen
Swedish: • Hjärtklappning
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
Swedish: Ceplene ska injiceras 1 till 3 minuter efter IL-2.
Dutch: tot w.75
Swedish: till v75
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen obstipatie, opgezette buik, stomatitis
Swedish: Magtarmkanalen förstoppning, utspänd buk, stomatit
Dutch: w.22
Swedish: v22
Dutch: w.40
Swedish: v40
Dutch: Met de injectieflacon op een vlakke ondergrond duwt u de naald recht door de rubberen stop in de flacon.
Swedish: Ställ injektionsflaskan på en plan yta och för in sprutspetsen rakt genom gummiproppen ner i injektionsflaskan.
Dutch: Hartaandoeningen tachycardie
Swedish: Hjärtat takykardi
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: tot w.66
Swedish: till v66
Dutch: tot w.81
Swedish: till v81
Dutch: tot w.48
Swedish: till v48
Dutch: Injecteer IL-2 zoals u dat geleerd is.
Swedish: Injicera IL-2 enligt instruktionerna.
Dutch: w.37
Swedish: v37
Dutch: Zie figuur 6.
Swedish: Se figur 6.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hoesten, dyspneu
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, dyspné
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Swedish: Metabolism och nutrition nedsatt aptit
Dutch: Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet u absoluut eerst met uw arts of apotheker overleggen voordat u Ceplene gebruikt.
Swedish: Om du tar något av nedanstående läkemedel är det viktigt att du diskuterar det med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ceplene.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Ceplene tijdens de zwangerschap.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för behandling av gravida med Ceplene.
Dutch: Zie figuur 2.
Swedish: Se figur 2.
Dutch: w.49
Swedish: v49
Dutch: Hoe bewaart u Ceplene?
Swedish: Hur Ceplene ska förvaras
Dutch: tot w.21
Swedish: till v21
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt duidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Dutch: tot w.39
Swedish: till v39
Dutch: Een afvalbak die bestand is tegen prikgaatjes, om de gebruikte spuiten veilig weg te gooien.
Swedish: En sticksäker behållare så att du kan kasta sprutorna säkert.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället granulom vid injektionsstället, trötthet, pyrexi, erytem vid injektionsstället, värmekänsla, reaktion vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, influensaliknande symtom, frossa, inflammation vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Swedish: Hur Ceplene ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: NB: de injectieflacon bevat een extra hoeveelheid om gemakkelijk een 0,5 ml-dosis eruit te krijgen.
Swedish: OBS: Injektionsflaskan av Ceplene är överfylld för att underlätta doseringen av en enstaka dos på 0,5 ml 15.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
Swedish: Ceplene och IL-2 ska inte injiceras i samma område.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om du har leverproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Dutch: Een injectieflacon met 0,5 ml oplossing bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride.
Swedish: En injektionsflaska med 0,5 ml lösning innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid.
Dutch: De patiënten moeten na de Ceplene-injectie 20 minuten rustig blijven zitten of liggen.
Swedish: Patienten ska vila i 20 minuter efter injektion av Ceplene.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride in 0,5 ml oplossing.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml lösning.
Dutch: Aanbevolen dosering
Swedish: Rekommenderad dos
Dutch: w.58
Swedish: v58
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk, polsslag en longfunctie controleren.
Swedish: Läkaren kontrollerar blodtryck, puls och lungfunktion och tar också en del blodprover under behandlingen.
Dutch: Systemische blootstelling aan Ceplene was over het algemeen groter in patiënten dan in gezonde proefpersonen.
Swedish: Överhuvudtaget var systemisk exponering av Ceplene högre i patienter jämfört med friska frivilliga men denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Dutch: Zie figuur 3.
Swedish: Se figur 3.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
Swedish: Anvisningar om beredning och spädning av Interleukin-2 (aldesleukin) före administrering finns i produktresumén för kommersiellt tillgänglig IL-2.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot histamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om du har njurproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
Swedish: • Smärta i armar, ben och rygg
Dutch: w.46
Swedish: v46
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen eosinofilie, trombocytopenie Zeer vaak leukopenie, neutropenie
Swedish: Blodet och lymfsystemet eosinofili, trombocytopeni
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning histamindihydroklorid
Dutch: Onderhoudstherapie met Ceplene is geïndiceerd voor volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) in eerste remissie, die concomitant met interleukine-2 (IL-2) worden behandeld.
Swedish: Ceplene underhållsbehandling är indicerad vid samtidig behandling med interleukin-2 (IL-2) för vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (AML) i första remission.
Dutch: De voorkeursplaatsen voor de injectie zijn de dijen en de buik.
Swedish: Injektionen ska helst göras i låret eller buken.
Dutch: De Ceplene- en IL-2-doses moeten met een tussenpoos van 60 minuten worden toegediend, wat gedurende de hele behandeling moet worden volgehouden.
Swedish: Ceplene- och IL-2-doserna ska ges med 60 minuters mellanrum.
Dutch: Het mechanisme waardoor Ceplene de antileukemische functie van de lymfocyten bij AML verbetert, is niet helemaal duidelijk; gedacht wordt dat het berust op remming van reactieve zuurstofsoorten (ROS'en of "vrije zuurstofradicalen"), die door monocyten/macrofagen en granulocyten worden gesynthetiseerd.
Swedish: Man tror att det rör sig om hämning av reaktiva syreinnehållande ämnen (ROS eller 'fria syreradikaler') som syntetiseras av monocyter/makrofager och granulocyter.
Dutch: tot w.72
Swedish: till v72
Dutch: • beroerte,
Swedish: • slaganfall,
Dutch: Hebt u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ceplene
Dutch: • B ètablokkers, zoals propranolol, metoprolol, atenolol voor angina en hartritmestoornissen.
Swedish: • Betablockerare, t.ex. propranolol, metoprolol och atenolol, för behandling av kärlkramp och störningar av hjärtrytmen.
Dutch: 10 Draai de injectieflacon, terwijl u zowel de flacon als de spuit vasthoudt, op zijn kop.
Swedish: Håll i både injektionsflaskan och sprutan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
Dutch: • Braken, pijn in de bovenbuik en droge mond
Swedish: • Kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet
Dutch: w.73
Swedish: v73
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immuunstimulantia, overige immuunstimulantia; ATC code: L03AX14.
Swedish: ATC-kod: L03AX14.
Dutch: w.76
Swedish: v76
Dutch: Als u vragen heeft over Ceplene of IL-2, kunt u die aan uw arts stellen.
Swedish: Vänd dig till din läkare om du har frågor om Ceplene eller IL-2.
Dutch: tot w.27
Swedish: till v27
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att ta Ceplene
Dutch: tot w.54
Swedish: till v54
Dutch: Instructies voor het uitvullen van IL-2 (aldesleukinee)
Swedish: Dispenseringsanvisningar för IL-2 (aldesleukin)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie.
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Dutch: U begint uw behandeling met Ceplene in de kliniek onder toezicht van een arts. U moet worden bewaakt om te controleren hoe u op de behandeling reageert.
Swedish: Du kommer att få börja behandlingen med Ceplene på kliniken under överinseende av läkare.
Dutch: • Het gevoel te tollen (draaiduizeligheid)
Swedish: • Uppblåst mage (utspänd buk)
Dutch: Patiënten die er blijk van hebben gegeven dat ze de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen goed begrijpen en die een goede injectievaardigheid hebben laten zien, kunnen thuis zelf de volgende injecties van Ceplene toedienen.
Swedish: Efterföljande injektioner av Ceplene kan göras av patienten själv i hemmet, förutsatt att patienten har god förståelse för de nödvändiga försiktighetsåtgärderna och har visat sig kunna hantera injektionstekniken.
Dutch: tot w.45
Swedish: till v45
Dutch: w.67
Swedish: v67
Dutch: tot w.63
Swedish: till v63
Dutch: • Gedurende de eerste 18 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken, gevolgd door een onderbreking van 3 weken (waarin geen behandeling plaatsvindt).
Swedish: • Under de första 18 veckorna: Du använder IL-2 och Ceplene varje dag i 3 veckor.
Dutch: Verwijder de spuit in het tegen prikgaatjes bestendige afvalbakje, zoals u geleerd is.
Swedish: Kasta sprutan i den sticksäkra behållaren enligt anvisningarna.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en lokale verdraagzaamheid.
Swedish: Gängse studier avseende, allmäntoxicitet, lokal tolerans och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: • Droge huid
Swedish: • Torr hud
Dutch: Zeer vaak braken, pijn in bovenbuik, droge mond, gastritis, opgezette buik
Swedish: Magtarmkanalen illamående, dyspepsi, diarré Mycket vanliga kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet, gastrit, uppspänd buk
Dutch: tot w.36
Swedish: till v36
Dutch: tot w.57
Swedish: till v57
Dutch: • Galbulten, blauwe plek, uitslag en zwelling op de injectieplaats, zwakte (asthenie) en pijn op de borst.
Swedish: • Nässelutslag, blåmärken, hudutslag och svullnad vid injektionsstället, svaghetskänsla (asteni)
Dutch: Zelf Ceplene injecteren
Swedish: Självinjektion av Ceplene
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootten
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 2001 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
Dutch: Elke verpakking bevat ook:
Swedish: Varje förpackning innehåller också:
Dutch: Tot op heden is dat echter nog niet vastgesteld tijdens klinische studies.
Swedish: Detta har dock inte observerats hittills i de kliniska studierna.
Dutch: Het is tevens gebleken dat APC beschikt over profibrinolytische effecten.
Swedish: APC har också vistas ha profibrinolytiska effekter.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor informatie over de parvovirus B19-infectie.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om infektion med parvovirus B19.
Dutch: CIOMS-frequentiecategorieën: zeer vaak (≥ 10%); vaak (≥ 1% - < 10%), soms (≥ 0,1% - < 1%), zelden (≥ 0,01% - < 0,1%), zeer zelden (< 0,01%).
Swedish: CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
Dutch: De individuele incrementele recovery varieerde van 0,50 tot 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Swedish: Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Dutch: CEPROTIN kan sporen van heparine bevatten.
Swedish: CEPROTIN kan innehålla spår av heparin.
Dutch: In geval van shock moeten de geldende medische richtlijnen voor de behandeling van shock worden gevolgd.
Swedish: I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Dutch: Na reconstitutie heeft de oplossing een pH tussen 6,7 en 7,3 en een osmolaliteit van niet minder dan 240 mosmol/kg.
Swedish: Efter beredning har lösningen ett pH mellan 6,7 och 7,3 och en osmolalitet som inte understiger 240 mosmol/kg.
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, beslist uw arts welke behandeling het meest aangewezen is.
Swedish: Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
Dutch: In totaal zijn er 6375 toedieningen met CEPROTIN uitgevoerd.
Swedish: Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
Dutch: Er zijn geen symptomen van overdosering met CEPROTIN gemeld.
Swedish: Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
Dutch: De sterkte (IE) wordt bepaald met een chromogene substraatmethode tegenover de internationale standaard van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Swedish: Styrkan (IE) bestäms med en kromogen substratmetod mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat het product op de markt gebracht is (postmarketing):
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter att produkten satts på marknaden:
Dutch: Het grote verschil in individuele respons wijst erop dat de effecten van CEPROTIN op stollingsparameters regelmatig moeten worden gecontroleerd.
Swedish: Den stora variationen av individuella svar medför att effekten av CEPROTIN på koagulationsparametrarna bör kontrolleras regelbundet.
Dutch: Naarmate de kans op vorming van bloedstolsels afneemt, kan de frequentie worden verlaagd.
Swedish: Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
Dutch: Tijdens klinische studies zijn verscheidene bloedingen waargenomen.
Swedish: I samband med klinisk erfarenhet har flera fall av blödningar observerats.
Dutch: De dosering verschilt afhankelijk van uw toestand en uw lichaamsgewicht.
Swedish: Doseringen varierar beroende på ditt tillstånd och din kroppsvikt.
Dutch: Over deze populatie zijn echter verschillende kleine retrospectieve en prospectieve studies naar andere klinische applicatiegebieden gepubliceerd.
Swedish: Däremot har flera små, retrospektiva och prospektiva studier som undersöker andra kliniska områden publicerats om denna population.
Dutch: De individuele halfwaardetijden varieerden van 4,4 tot 15,8 uur bij gebruik van een compartimentenmodel, en van 4,9 tot 14,7 uur in het geval van een niet-compartimentenmodel.
Swedish: Den individuella halveringstiden varierade från 4,4 till 15,8 timmar bestämd med en modell-beroende analys och från 4,9 till 14,7 timmar bestämd med modell-oberoende analys.
Dutch: Elke verpakking bevat ook één transfernaald en één filternaald.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
Dutch: Het kan echter niet volledig worden uitgesloten dat de toediening van CEPROTIN deze bloedingen verder in hand gewerkt heeft.
Swedish: Det kan dock inte helt uteslutas att administrering av CEPROTIN bidrog ytterligare till blödningarna.
Dutch: De patiënten verschilden significant in leeftijd, lichaamsgewicht en plasmavolume.
Swedish: Patienterna skilde sig avsevärt i fråga om ålder, kroppsvikt och plasmavolym.
Dutch: Twaalf behandelingsperioden van kortetermijnpreventie vóór de chirurgische ingreep of invasieve therapie en zeven behandelingsperioden van langetermijnpreventie zijn opgenomen in de analyses van de werkzaamheid.
Swedish: Tolv fall av korttidsbehandling före kirurgiskt ingrepp och sju fall av långtidsterapi inkluderades i effektstudierna.
Dutch: Bij patiënten met HIT moet het gebruik van geneesmiddelen met heparine voortaan worden vermeden.
Swedish: Patienter med HIT bör undvika heparininnehållande läkemedel i framtiden.
Dutch: De oplossing moet worden vernietigd indien deeltjes waargenomen worden.
Swedish: Lösningen ska kasseras om partiklar kan observeras.
Dutch: Als u lijdt aan een nier- en/of leveraandoening, informeer dan uw arts aangezien het mogelijk is dat uw behandeling moet worden aangepast.
Swedish: Om du har en njur- och/eller leversjukdom, informera din läkare om detta för det kan medföra att behandlingen kan behöva justeras.
Dutch: Als u meer van CEPROTIN toegediend heeft dan de aanbevolen hoeveelheid, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Swedish: Ifall du administrerar mer CEPROTIN än rekommenderat, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Dutch: De meldingen wijzen erop dat CEPROTIN goed verdragen wordt bij kinderen en jonge zuigelingen.
Swedish: Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
Dutch: Als u APC-weerstand vertoont, een trombo-embolische risicofactor bij 5 % van de Europese bevolking, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen.
Swedish: Om du är APC-resistent, vilket är en tromboembolisk riskfaktor hos upp till 5 % av befolkningen i Europa, kan din läkare behöva justera behandlingen därefter.
Dutch: Indien HIT vermoed wordt, moet het aantal trombocyten onmiddellijk worden bepaald en moet, indien nodig, de therapie met CEPROTIN worden stopgezet.
Swedish: Om det finns misstanke om HIT bör antalet trombocyter bestämmas omedelbart, och om nödvändigt bör behandlingen med CEPROTIN avbrytas.
Dutch: Uw arts neemt mettertijd een aantal keren bloed af om te bepalen hoe lang proteïne C aanwezig blijft in uw lichaam.
Swedish: Din läkare kommer att ta flera blodprover för att avgöra hur länge protein C stannar kvar i din kropp.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen hyperhidrose
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros
Dutch: Wat is CEPROTIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för
Dutch: Doseringen van bovenstaande studies, die betrekking hebben op 83 patiënten, tonen aan dat doseringsrichtlijnen voor volwassenen ook gelden voor de neonatale en pediatrische patiëntenpopulatie.
Swedish: Doseringen för ovan nämnda studier, vilka täcker 83 patienter, indikerar att doseringsriktlinjerna för vuxna också gäller för den neonatala och pediatriska patientpopulationen.
Dutch: * Eén Internationale Eenheid (IE) proteïne C komt overeen met de amidolytisch gemeten activiteit van proteïne C in 1 ml normaal plasma.
Swedish: * En internationell enhet (IE) protein C motsvarar den amidolytiskt uppmätta aktiviteten av protein C i 1 ml normal plasma.
Dutch: Het wordt aanbevolen het gebruik van het product onmiddellijk stop te zetten.
Swedish: Det rekommenderas att omedelbart avbryta behandlingen.
Dutch: Een begindosis van 60 tot 80 IE/kg moet worden toegediend.
Swedish: En initial dos på 60 till 80 IE/kg bör ges.
Dutch: Deze maatregelen kunnen van geringe waarde zijn tegen niet-ingekapselde virussen zoals parvovirus B19.
Swedish: Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke-höljeförsedda virus som parvovirus B19.
Dutch: De injectieflacon wordt voorzichtig rondgedraaid tot alle poeder opgelost is.
Swedish: Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Dutch: Het preparaat kan sporen van heparine en/of muizenproteïne bevatten als gevolg van het productieproces.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla spår av heparin och/eller musprotein efter tillverkningsprocessen.
Dutch: Uw arts beslist of CEPROTIN mag worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Swedish: Din läkare bestämmer om CEPROTIN ska användas under graviditet och amning.
Dutch: De verdeling van gerelateerde bijwerkingen is als volgt:
Swedish: Fördelningen av de relaterade biverkningarna (ADRs) är följande: