FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is limited experience in treating elderly CAPS and Still's disease patients.
Lithuanian: Senyvų CAPS ir Stilio liga sergančių pacientų gydymo patirtis ribota.
English: The concurrent administration of Kineret and etanercept or other TNF-α antagonists is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret skirti kartu su etanerceptu arba kitais TNF-α antagonistais (žr.
English: • The Summary of Product Characteristics • Guide for healthcare professionals
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos gairės.
English: Single use.
Lithuanian: Vienkartinis.
English: In 43 CAPS patients followed for up to 5 years, no allergic event was serious and no event required discontinuation of Kineret treatment.
Lithuanian: 43 CAPS sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 5 metus, nepasireiškė nė viena sunki reakcija ir nė vienu atveju nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
English: Solution for injection in pre-filled syringe 1 GRADUATED pre-filled syringe 7 GRADUATED pre-filled syringes Multipack: 28 (4 x 7) GRADUATED pre-filled syringes
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 GRADUOTAS užpildytas švirkštas 7 GRADUOTI užpildyti švirkštai
English: • The prescribed dose of Kineret
Lithuanian: • paskirta Kineret dozė;
English: A study including 12 patients with hepatic dysfunction (Child-Pugh Class B) given a single 1mg/kg intravenous dose has been performed.
Lithuanian: Atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo 12 pacientų su kepenų funkcijos sutrikimu (B klasė pagal ChildPugh skalę).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of anakinra during pregnancy and in woman of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių, dėl atsargumo anakinra geriau nevartoti.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, one event of transient neutropenia was reported.
Lithuanian: Iš 15 SJIA sergančių pacientų, stebėtų iki 1,5 metų, pranešta apie vieną praeinančios neutropenijos nepageidaujamą reiškinį.
English: Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating elderly patients.
Lithuanian: Kadangi senyvų žmonių populiacijoje infekcijos atvejai apskritai yra dažnesni,
English: In clinical studies and during post-marketing use, rare cases of opportunistic infections have been observed and have included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio vartojimo laikotarpiu stebėtos oportunistinės (sukeltos grybelių, mikobakterijų, bakterijų ir virusų) infekcijos buvo retos.
English: The absorption process is the rate-limiting factor for the disappearance of anakinra from the plasma after subcutaneous injection.
Lithuanian: Anakinros šalinimo iš plazmos po injekcijos po oda greitį riboja absorbcija.
English: Clinical efficacy and safety in Still's disease
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Stilio liga sergantiems pacientams
English: In addition, postmarketing adverse event reports and published studies constitute supporting data.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat buvo patvirtinti poregistracinio laikotarpio pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius bei paskelbtais tyrimais.
English: Before you inject Kineret you must do the following:
Lithuanian: Prieš leisdami Kineret atlikite šiuos veiksmus
English: IL-1 is found in the plasma and synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis, and a correlation has been reported between IL-1 concentrations in the plasma and the activity of the disease.
Lithuanian: Taip pat nustatyta sąsaja tarp IL-1 koncentracijos plazmoje ir ligos aktyvumo.
English: Only clear, colourless-to-white solutions that may contain some product-related translucent-to-white amorphous particles should be injected.
Lithuanian: Leisti galima tik skaidrius, bespalvius ar baltos spalvos tirpalus, kuriuose gali būti šiam preparatui būdingų permatomų ar baltų amorfinių dalelių.
English: 0.67 ml of solution for injection in a graduated pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and 29 gauge needle.
Lithuanian: 0,67 ml injekcinio tirpalo graduotame užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu
English: For a small number of patients with asthma, the incidence of serious infection was higher in Kineret-treated patients (4.5%) vs. placebo-treated patients (0%), these infections were mainly related to the respiratory tract.
Lithuanian: Kineret (4,5 %) buvo didesnis nei placebo grupėje (0 %); šios infekcijos daugiausia buvo susijusios su kvėpavimo takais.
English: Kineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of Still's disease, including Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA) and Adult-Onset Still's Disease (AOSD), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or glucocorticoids.
Lithuanian: Stilio liga Kineret skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 8 mėnesių bei vyresniems 10 kg arba daugiau sveriantiems kūdikiams, Stilio ligai, įskaitant sisteminį jaunatvinį idiopatinį artritą (SJIA) ir suaugusiame amžiuje prasidėjusią Stilio ligą (angl.
English: At the end of this period, the product must not be put back in the refrigerator and must be disposed of.
Lithuanian: temperatūroje ne ilgiau kaip 12 valandų, neviršijant nurodyto laiko. Jeigu šis laikas praėjo, preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jį reikia išmesti.
English: Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) Kineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of CAPS, including: - Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological,
Lithuanian: Kineret skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 8 mėnesių bei vyresniems 10 kg arba daugiau sveriantiems kūdikiams CAPS gydyti, įskaitant: - Naujagimiams prasidedančią daugiasisteminę uždegiminę ligą (angl.
English: Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe Anakinra
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Anakinra
English: In subjects with RA, maximum plasma concentrations of anakinra occurred at 3 to 7 hours after subcutaneous administration of anakinra at clinically relevant doses (1 to 2 mg/kg; n = 18).
Lithuanian: Maksimali anakinros koncentracija sergančiųjų RA plazmoje susidarė praėjus 3-7 valandoms po kliniškai tinkamų dozių (1-2 mg/kg) suleidimo po oda (n = 18). Koncentracija plazmoje sumažėjo be pastebimos pasiskirstymo fazės, o galutinė pusinės eliminacijos trukmė buvo nuo 4 iki 6 valandų.
English: Patients with trisomy 21 seem to be overrepresented.
Lithuanian: Atrodo, kad yra pernelyg daug pacientų, kuriems yra 21 chromosomos trisomija.
English: Each graduated pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Lithuanian: Viename graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
English: No dose adjustment is required for patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (B klasės pagal Child-Pugh skalę) turintiems pacientams dozės keisti nereikia.
English: The recommended dose for patients weighing 50 kg or more is 100 mg/ day by subcutaneous injection.
Lithuanian: Stilio liga Rekomenduojama dozė 50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams yra 100 mg per parą, leidžiama po oda.
English: Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) gydymo Kineret pradėti negalima.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Sunkios infekcijos
English: Neutropenia
Lithuanian: Bėrimas
English: Anakinra had no observed effect on the fertility, early development, embryo-foetal development, or peri- and postnatal development in the rat at doses up to 100 times the human dose (2 mg/kg/day).
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Žiurkėms skiriant iki 100 kartų didesnes nei žmonėms anakinros dozes (2 mg/kg per parą) poveikio vaisingumui, ankstyvajam vystymuisi, embriono ir vaisiaus vystymuisi arba perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi nepastebėta.
English: • the outer area of the upper arms
Lithuanian: • išorinės žąstų sritys.
English: Hearing and visual acuity did not deteriorate further during anakinra treatment.
Lithuanian: Vartojant anakinrą daugiau neblogėjo klausa ir regos aštrumas.
English: Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Kineret.
Lithuanian: Gydantis Kineret negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.
English: However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Lithuanian: Vis dėlto tokiu atveju pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku. Jei kaip nors sunegalavote, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar slaugytoju.
English: These data support that no dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 50 to 80 ml/minute).
Lithuanian: kad pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (KLkr 50-80 ml/minutę), dozės keisti nereikia.
English: Each 0.67 ml graduated pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
Lithuanian: Viename 0,67 ml graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
English: Hold the syringe barrel and gently remove the cover from the needle without twisting.
Lithuanian: Laikydami švirkšto cilindrą, atsargiai nesukdami nuimkite adatos dangtelį.
English: Therefore, screening for viral hepatitis should be performed in accordance with published guidelines also before starting therapy with Kineret.
Lithuanian: Kiti reumato gydymo būdai buvo susiję su kartotiniu hepatito B suaktyvėjimu, todėl prieš pradedant gydymą Kineret atsižvelgiant į paskelbtas rekomendacijas reikia ištirti, ar pacientas neserga virusiniu hepatitu.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild renal impairment (CLcr 60 to 89 ml/min).
Lithuanian: Lengvą inkstų funkcijos sutrikimą (KLkr 60-89 ml/min) turintiems pacientams dozės keisti nereikia.
English: - Swelling of the face, tongue or throat - Trouble swallowing or breathing - Suddenly feeling fast pulse or sweating - Itchy skin or rash
Lithuanian: - sunku nuryti arba kvėpuoti; - staiga imate justi greitą pulsą arba prakaituojate; - niežti arba išbėrė odą.
English: Excipients: anhydrous citric acid, sodium chloride, disodium edetate dihydrate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
English: Pharmacokinetic data are lacking in older CAPS patients.
Lithuanian: Vyresnių CAPS pacientų farmakokinetkos duomenų trūksta. Įrodyta, kad vaistinis preparatas patenka į smegenų skystį.
English: - The other ingredients are anhydrous citric acid, sodium chloride, disodium edetate dihydrate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
English: The impact of treatment with Kineret on pre-existing malignancy has not been studied.
Lithuanian: Gydymo Kineret poveikis esamiems piktybiniams dariniams neištirtas, todėl pacientams, sergantiems piktybinėmis ligomis, Kineret vartoti nerekomenduojama.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
English: • The patient and caregiver guide
Lithuanian: • pacientui ir globėjui skirtos gairės; • paciento priminimo kortelė.
English: Available data is limited regarding whether Kineret can be continued during serious infections in patients with Still's disease.
Lithuanian: Nepakanka turimų duomenų, norint nurodyti, ar galima toliau vartoti Kineret, kai pacientams, kurie serga Stilio liga, pasireiškia sunkios infekcijos. Jei sergant sunkia infekcija gydymas Kineret tęsiamas, siekiant sumažinti ligos paūmėjimo riziką pacientą reikia atidžiai stebėti.
English: Clear, colourless-to-white solution for injection that may contain some product-related translucentto-white amorphous particles.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba balkšvas injekcinis tirpalas, kuriame gali būti šiam preparatui būdingų permatomų arba balkšvų amorfinių dalelių.
English: Additional published data in Still's disease indicate that Kineret induces a rapid resolution of systemic features such as fever, rash, and elevation of acute phase reactants.
Lithuanian: Papildomai paskelbti Stilio ligos duomenys rodo, kad vartojant Kineret greitai išnyksta sisteminiai požymiai, pvz.
English: In 43 CAPS patients followed for up to 5 years the frequency of serious infections was 0.1/year, the most common being pneumonia and gastroenteritis.
Lithuanian: 0,1/per metus; dažniausiai buvo sergama pneumonija ir gastroenetritu.
English: You should position the syringe in one hand with the needle pointing straight upwards as shown in Figure B. Put your thumb on the plunger rod and push slowly until you see a tiny liquid drop at the tip of the needle.
Lithuanian: Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol ant adatos smaigalio pamatysite mažą skysčio lašelį.
English: Symptoms of MAS can be e.g. persistent high fever, swelling of lymph nodes, and persistent rash.
Lithuanian: MAS simptomai gali būti, pvz., nuolatinis stiprus karščiavimas, limfmazgių patinimas ir nuolatinis išbėrimas.
English: • Patient identification
Lithuanian: • paciento identifikavimo informacija; • gydytojo kontaktiniai duomenys;
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Kineret.
Lithuanian: Gydymo Kineret metu žindymą reikia nutraukti.
English: The ejected liquid will be absorbed by the gauze or tissue as shown in Figure C.
Lithuanian: (Gydytojas turėjo pasakyti, kokios dozės Jums reikia.) Išstumtą skystį sugers marlė arba audeklas, kaip parodyta C pav.
English: What should you do before you give yourself or your child a subcutaneous injection of Kineret?
Lithuanian: Kaip pasiruošti atlikti Kineret injekciją po oda sau arba savo vaikui?
English: Method of administration Kineret is administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Vartojimo metodas Kineret leidžiamas po oda.
English: - if you are allergic to anakinra or any of the other ingredients of this medicine, listed in section 6; - if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro organism E. coli; - if you have neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
Lithuanian: - jeigu yra alergija kitiems vaistams, gaminamiems taikant rekombinacinės DNR technologiją iš mikroorganizmo E.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, the most common and consistently reported treatment-related adverse reactions associated with Kineret treatment were ISRs.
Lithuanian: Dažniausios su gydymu Kineret susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo nuolat pranešama, 15 SJIA sergančių pacientų, stebėtų iki 1,5 metų, buvo reakcijos injekcijos vietoje.
English: Equipment:
Lithuanian: pakuotėje
English: The median steady-state dose-normalized anakinra concentration in SJIA patients over 28 weeks was comparable to that observed in RA patients.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotos pusiausvyrinės anakinros koncentracijos mediana SJIA pacientams per
English: Symptoms of lung disease can be e.g. shortness of breath during light exercise, morning cough, and difficulties breathing.
Lithuanian: , dusulys lengvos mankštos metu, rytinis kosulys ir pasunkėjęs kvėpavimas.
English: - Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
Lithuanian: Infekcijos simptomai gali būti karščiavimas ar gerklės skausmas; - sunkios infekcijos, pvz., pneumonija (plaučių infekcija) ar odos infekcijos; - trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis).
English: If Kineret treatment is continued during serious infections to reduce the risk for a disease flare, careful monitoring is required.
Lithuanian: Jei pacientas linkęs sirgti pasikartojančiomis infekcijomis arba serga liga, dėl kurios gali padidėti imlumas infekcijoms, gydytojai Kineret jam turi skirti atsargiai.
English: The absolute bioavailability of anakinra after a 70 mg subcutaneous bolus injection in healthy subjects (n = 11) is 95%.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis anakinros įsisavinimas po 70 mg boliuso, suleisto po oda sveikiems asmenims
English: Headache
Lithuanian: Nugara
English: Before administration, visually inspect the solution for particulate matter and discolouration.
Lithuanian: Prieš skiriant atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
English: Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Serious allergic reactions including swelling of the face, tongue or throat, trouble swallowing or breathing, suddenly feeling fast pulse or sweating and itchy skin or rash.
Lithuanian: - sunkios alerginės reakcijos, įskaitant veido, liežuvio ar gerklės tinimą, rijimo arba kvėpavimo sunkumą, staigų greito pulso jutimą arba prakaitavimą bei odos niežėjimą arba bėrimą; - padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, nustatoma kraujo tyrimu.
English: Symptoms might be persistent high fever, shivers, cough, headache, and redness and tenderness of the skin.
Lithuanian: - gydantis Kineret gali pasireikšti sunkių infekcijų, pvz., pneumonija (plaučių infekcija) ar odos infekcijų. Jų galimi simptomai: nuolatinis stiprus karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, galvos skausmas ir odos paraudimas bei jautrumas.
English: Kineret treatment should be discontinued in RA patients if a serious infection develops.
Lithuanian: Jeigu RA pacientui išsivysto sunki infekcija, gydymą Kineret reikia nutraukti.
English: Hepatic Events
Lithuanian: Piktybiniai dariniai
English: In RA patients the most common and consistently reported treatment-related adverse reactions associated with Kineret were ISRs.
Lithuanian: Dažniausi su gydymu Kineret susiję nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo nuolat pranešama, RA sergantiems pacientams buvo reakcijos injekcijos vietoje.
English: However, any of the following symptoms may indicate an allergic reaction to Kineret, so you should seek immediate medical attention.
Lithuanian: Infekciją gali rodyti ir nuolatinis nestiprus karščiavimas, svorio kritimas bei nuolatinis kosulys; - sunkių alerginių reakcijų pasireiškia nedažnai, tačiau bet kuris toliau nurodytas simptomas gali rodyti alerginę reakciją į Kineret, todėl turite iškart kreiptis medicininės pagalbos.
English: • the top of the thighs
Lithuanian: • viršutinės šlaunų sritys;
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų pakenkimass
English: Distribution into the cerebrospinal fluid has been demonstrated.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas
English: Hyperlink reference not valid.http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Signs of liver disorders such as yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, dark-coloured urine and light-coloured stools.
Lithuanian: , pageltusi oda ir akys, pykinimas, apetito praradimas, tamsios spalvos šlapimas ir šviesios spalvos išmatos.
English: Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in patients with CAPS and Still's disease.
Lithuanian: (ANS < 1,5 x 109/l), pasireiškusia RA sergantiems pacientams, ir buvo nustatyta pavienių neutropenijos atvejų pacientams, sergantiems CAPS ir Stilio liga. Daugiau informacijos apie neutropeniją žr.
English: Patients with Still's disease have an increased risk of spontaneous development of MAS.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie MAS, išsivysčiusį Kineret gydomiems pacientams, sergantiems Stilio liga. Stilio liga sergantiems pacientams kyla didesnė spontaninio MAS išsivystymo rizika.
English: - Thrombocytopenia (low level of blood platelets).
Lithuanian: CINCA); - Muckle-Wells sindromas (angl.
English: Do not shake.
Lithuanian: - jeigu reikia skiepytis.
English: Sodium content
Lithuanian: Stūmoklio kotas
English: Possible side effects are similar regardless if you are treated with Kineret for RA, CAPS or Still's disease.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, ar Kineret vartojate dėl RA, CAPS ar dėl Stilio ligos, gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis.
English: For Still´s disease, Kineret is used to treat the signs and symptoms of inflammation associated with the disease such as rash, joint pain and fever.
Lithuanian: Sergant Stilio liga, Kineret vartojamas ligos sukeliamiems uždegimo požymiams ir simptomams, pvz.
English: Adverse reactions data in CAPS patients are based on an open-label study of 43 patients with NOMID/CINCA treated with Kineret for up to 5 years, with a total Kineret exposure of 159.8 patient years.
Lithuanian: 43 pacientais, sergančiais NOMID / CINCA ir gydytais Kineret ne ilgiau nei 5 metus, rezultatais;
English: The activated inflammasome results in proteolytic maturation and secretion of IL-1β, which has a broad range of effects including systemic inflammation.
Lithuanian: Suaktyvinta inflamasoma skatina proteolizinį IL-1β brendimą ir išskyrimą.
English: These have shown no deleterious effect on joint cartilage.
Lithuanian: Jie neatskleidė ardomojo poveikio sąnario kremzlei.
English: In clinical trials, the crude incidence rate of malignancy was the same in the Kineret-treated patients and the placebo-treated patients and did not differ from that in the general population.
Lithuanian: Kineret bei placebu gydytiems pacientams ir nesiskyrė nuo dažnio bendrojoje populiacijoje.
English: EU/1/06/339/003 Preotact
Lithuanian: EU/1/06/339/003
English: Subcutaneous powder: dual-chamber cartridge (glass) in pre-filled pen; solvent: dual-chamber cartridge (glass) in pre-filled pen
Lithuanian: Milteliai: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje; tirpiklis: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje
English: Pack size
Lithuanian: Vartoti po oda
English: Ref.: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Lithuanian: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
English: Other information about Alisade:
Lithuanian: Kita informacija apie Alisade:
English: However, it was not possible to determine if Alisade worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Lithuanian: Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Alisade buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes tyrimuose dalyvavo per mažai šio amžiaus vaikų.
English: The full EPAR for Alisade can be found here.
Lithuanian: Išsamų Alisade EPAR galite rasti čia.
English: What benefit has Alisade shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Alisade nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Avamys in January 2008 (‘informed consent').
Lithuanian: sausio mėn. suteikta Avamys rinkodaros teise („informuotas sutikimas“).
English: The effects of Alisade were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Alisade poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: fluticasone furoate EPAR summary for the public
Lithuanian: flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The Committee recommended that Alisade be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti vaistinio preparato Alisade rinkodaros teisę.