FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Salmeterol overdosering wordt bij voorkeur behandeld met een cardioselectieve beta-blokker; dit dient met de nodige voorzichtigheid te geschieden bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospasmen.
Slovenian: Prednostni antidoti so kardioselektivni zaviralci beta, ki pa jih je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo bronhospazma.
Dutch: Wanneer u uw inhalator gedurende een week of langer niet meer heeft gebruikt, haal dan het mondstukkapje weg, schud de inhalator en spuit twee pufjes in de lucht.
Slovenian: Če inhalatorja niste uporabljali teden dni ali več, odstranite pokrovček ustnika, inhalator dobro pretresite in sprostite dva vdiha v zrak.
Dutch: Het is aangetoond dat het CFK-vrije drijfgas, norfluraan, geen toxische effecten heeft bij een breed gebied van diersoorten, dagelijks blootgesteld, gedurende een periode van twee jaar.
Slovenian: Dokazano je, da norfluran, potisni plin brez klorfluoroogljikovodikov, nima nobenih toksičnih učinkov niti pri zelo visokih parnih koncentracijah, veliko višjih od tistih, ki so verjetne pri bolnikih.
Dutch: - patiënten die stabiel zijn op een inhalatiesteroïd en een langwerkende beta-2-agonist.
Slovenian: ali pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhaliranima kortikosteroidom in dolgodelujočim agonistom beta-2.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Dutch: Stop met het gebruik van de inhalator wanneer de teller 000 aangeeft.
Slovenian: Ko je na števcu številka 000, inhalator nehajte uporabljati.
Dutch: 3 x 120 inhalaties
Slovenian: 3 X 120 sprožitev
Dutch: De patroon heeft een teller die laat zien hoeveel pufjes geneesmiddel er nog over zijn.
Slovenian: Na pločevinki je nameščen števec, ki kaže, koliko sprožitev je še preostalo.
Dutch: Direct nadat u begint in te ademen door uw mond, drukt u op de top van de inhalator om een pufje in uw mond te spuiten, terwijl u gelijkmatig en diep blijft inademen.
Slovenian: Tik potem, ko začnete vdihavati skozi usta, pritisnite na zgornji del pločevinke, da boste sprostili vdih zdravila, medtem ko še naprej enakomerno in globoko dihate.
Dutch: HOE WORDT SERETIDE GEBRUIKT
Slovenian: Kako jemati zdravilo Seretide
Dutch: Houd de inhalator rechtop, met de duim onderaan, achter het mondstuk.
Slovenian: Inhalator držite pokonci; palec naj bo na spodnji strani, pod ustnikom.
Dutch: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Germany atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Dutch: De patiënt moeten de Inhalator rechtop houden tussen vingers en duim met de duim onderaan, achter het mondstuk.
Slovenian: Inhalator mora držati pokonci med palcem in kazalcem; palec mora biti na spodnji strani, pod ustnikom.
Dutch: De patiënt moet de adem inhouden voor zolang als zonder veel moeite kan.
Slovenian: Dih naj zadržuje, kolikor dolgo lahko, ne da bi bilo neprijetno.
Dutch: Angio-oedeem (gewoonlijk van het gelaat en orofaryngeaal oedeem), respiratoire symptomen (dyspnoe en/of bronchospasmen), anafylactische reacties
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot: kožne preobčutljivostne reakcije angioedem (predvsem edem obraza in orofaringealni edem), dihalni simptomi (dispneja in/ali bronhospazem), anafilaktične reakcije občasno zelo redko
Dutch: Niet lek prikken, breken of verbranden, ook niet als de patroon duidelijk leeg is.
Slovenian: Ne prebadajte je, ne prelamljajte in ne sežigajte, tudi če mislite, da je prazna.
Dutch: Verwijder het mondstukkapje.
Slovenian: Odstranite pokrovček ustnika.
Dutch: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Duitsland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Dutch: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Duitsland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Dutch: Plaats het kapje terug door het stevig aan te duwen en op zijn plaats te klikken
Slovenian: Pokrovček namestite z odločnim pritiskom, da se s klikom zaskoči.
Dutch: Vaak: bij meer dan 1 op de 100 en minder dan 1 op de 10 patiënten die het geneesmiddel gebruiken:
Slovenian: Zelo redki: dobi jih manj kot 1 na 10.000 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Dutch: - Verwijder het mondstukkapje.
Slovenian: - Odstranite pokrovček ustnika.
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat de indicatie terzake van een initiële onderhoudsbehandeling met de vaste-dosiscombinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat bij patiënten met matig ernstig, persistent astma in rubriek 4.1 van de SPC niet aanvaardbaar is, daar dit zou kunnen resulteren in overbehandeling, met name ingeval van patiënten die zouden hebben gereageerd op inhalatiecorticosteroïden alleen; het CHMP van oordeel was dat het niet acceptabel was de hele doelpopulatie bloot te stellen aan met bèta-agonisten geassocieerde ongunstige gebeurtenissen;
Slovenian: • CHMP je upošteval, da indikacija začetnega vzdrževalnega zdravljenja s kombinacijo salmeterola in flutikazon propionata v fiksnih odmerkih pri bolnikih z zmerno perzistentno astmo v poglavju 4.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ni sprejemljiva, saj lahko povzroči čezmerno zdravljenje, še zlasti pri bolnikih, ki bi se odzvali na inhalacijske kortikosteroide same.
Dutch: - Het andere bestanddeel is norfluraan (HFA 134a).
Slovenian: - Pomožna snov je norfluran (HFA 134a).
Dutch: Langdurige behandeling van patiënten met hoge dosering van geïnhaleerd corticosteroïd kan resulteren in onderdrukking van de bijnierschorsfunctie en een acute bijnieraanval.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki inhaliranih kortikosteroidov lahko klinično zavre delovanje nadledvičnih žlez in povzroči akutno adrenalno krizo.
Dutch: Dit kan leiden tot botafbraak, staar (cataract), te hoge oogboldruk (glaucoom), gewichtstoename, "vollemaansgezicht", hoge bloeddruk en vertraagde groei bij kinderen en adolescenten.
Slovenian: Posledice so lahko redčenje kosti, katarakta, glavkom, pridobivanje telesne mase, okrogel ("lunast") obraz, visok krvni tlak ter upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: U mag de patroon niet lek prikken, breken of verbranden, ook niet als u denkt dat de patroon leeg is.
Slovenian: Vsebnika ne smete prebosti, poškodovati ali vreči v ogenj, četudi menite, da je vsebnik prazen.
Dutch: Gebruik van de Inhalator:
Slovenian: Uporaba inhalatorja:
Dutch: Het wordt aanbevolen om de groei van kinderen die een langdurige behandeling met een geïnhaleerd corticosteroïd krijgen regelmatig te volgen.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo uporabljajo inhalirane kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati telesno višino.
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of één van deze bijwerkingen bij u optreedt en of u de laagste dosis Seretide gebruikt die nodig is om uw astma onder controle te krijgen.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek Seretida.
Dutch: Het geneesmiddel bevindt zich in een metalen patroon (verstuiver) dat onder druk staat en geplaatst wordt in een plastic houder met mondstuk.
Slovenian: Zdravilo je v pločevinki pod tlakom, ki ima plastično ohišje in je opremljena z ustnikom.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Seretide met zowel niet-selectieve als selectieve ß-blokkers dient te worden vermeden tenzij er dwingende redenen zijn om deze te gebruiken.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo se je treba izogniti neselektivnim in selektivnim zaviralcem beta, če njihova uporaba ni nujna.
Dutch: Testen inhalator:
Slovenian: Preizkus inhalatorja:
Dutch: - wanneer u gedurende lange tijd hoge doses Seretide hebt gebruikt en plotseling de dosis verlaagt of de behandeling stopt.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke Seretida, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Dutch: Uit de formulering blijkt ook dat het belangrijk is om, zodra controle over het astma is verkregen, terug te gaan op alleen inhalatiecorticosteroïden.
Slovenian: Besedilo tudi nakazuje pomen postopnega prehoda na zgolj inhalacijske kortikosteroide, ko dosežemo nadzor astme.
Dutch: Wat bevat Seretide - De werkzame bestanddelen zijn 25 microgram salmeterol (als xinafoaat) en 50, 125, of 250
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta 25 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 50, 125 ali 250
Dutch: Vóór eerste gebruik het stofkapje verwijderen door zachtjes in de zijkanten van het stofkapje te knijpen en vervolgens de inhalator goed schudden en pufjes in de lucht spuiten totdat de teller 120 aangeeft, om te kijken of de inhalator functioneert.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora bolnik odstraniti pokrovček ustnika (tako da ga z obeh strani previdno stisne), inhalator dobro pretresti in za preveritev njegovega delovanja sprožiti v zrak toliko odmerkov, da števec pokaže 120.
Dutch: Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten die het geneesmiddel gebruiken: - Tekenen van allergie, zoals jeuk, zwelling (gewoonlijk van het gezicht, de lippen, tong of keel), ademhalingsproblemen, piepen of hoesten (bronchospasme).
Slovenian: - Znaki alergije, npr. srbenje, otekanje (ponavadi obraza, ustnic, jezika ali žrela), težko dihanje, piskanje ali kašelj (bronhospazem).
Dutch: 1 inhalator x 120 inhalaties of
Slovenian: 1 inhalator s 120 sprožitvami ali
Dutch: Iedere verstuiving geeft 25 microgram salmeterol (als xinafoaat) af samen met of 50, 125, of 250 microgram fluticasonpropionaat.
Slovenian: Vsak vdih vsebuje 25 mikrogramov salmeterola (kot ksinafoata) in 50, 125 ali 250 mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Dutch: Wanneer u de inhalator voor de eerste keer gebruikt, verwijder dan het kapje van het mondstuk door zachtjes met duim en wijsvinger in de zijkanten te knijpen en het kapje eraf te trekken.
Slovenian: Če inhalator uporabljate prvič, odstranite pokrovček ustnika, tako da inhalator ob straneh primete s palcem in kazalcem.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Izdelovalec:
Dutch: 3 inhalators x 120 inhalaties of
Slovenian: 3 inhalatorje s 120 sprožitvami ali
Dutch: Probeer nooit de teller te veranderen of van de metalen patroon los te maken.
Slovenian: Nikdar ne poskušajte spreminjati številk na števcu ali števca sneti s pločevinke.
Dutch: Terwijl de patiënt de adem inhoudt, verwijdert hij/zij de inhalator van de mond en haalt de vinger van de top van de inhalator af.
Slovenian: Nato naj zadrži dih, vzame inhalator iz ust in kazalec umakne z vrha inhalatorja.
Dutch: De beide werkingsmechanismen worden hieronder beschreven:
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravil sta obravnavana spodaj.
Dutch: • het CHMP echter besloot dat een aanbeveling in rubriek 4.2 van de SPC aanvaardbaar is; het betreft hier een aanbeveling voor een kortetermijntest met de vaste-dosiscombinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat als initiële onderhoudsbehandeling bij volwassenen en adolescenten met matig ernstig, persistent astma voor wie het van cruciaal belang is om het astma snel onder controle te krijgen;
Slovenian: • CHMP pa se strinja, da je priporočilo za kratkotrajno preskušanje s kombinacijo salmeterola in flutikazon propionata v fiksnih odmerkih kot začetno vzdrževalno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih z zmerno perzistentno astmo, pri katerih je hiter nadzor astme nujen, v poglavju 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila sprejemljivo.
Dutch: Om het mondstukkapje te verwijderen, houdt u de zijkanten met duim en wijsvinger vast,
Slovenian: Za odstranitev pokrovčka ustnika primite inhalator ob straneh s palcem in kazalcem,
Dutch: 25 microgram salmeterol (als salmeterol xinafoaat) en 50, 125 of 250 microgram fluticasonpropionaat (afgifte aërosolpatroon).
Slovenian: 25 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 50, 125 ali 250 mikrogramov flutikazonijevega propionata (sproščenega iz zaklopke).
Dutch: Plaats na gebruik altijd weer meteen het kapje terug over het mondstuk, om het stofvrij te houden.
Slovenian: Po uporabi vedno takoj namestite pokrovček ustnika, da ga boste zaščitili pred prahom.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering van Seretide in het klinisch onderzoek gerapporteerd.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju Seretida iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdraviloma so navedeni spodaj.
Dutch: - Plaats het kapje over het mondstuk terug.
Slovenian: - Znova namestite pokrovček ustnika.
Dutch: Het testen van de inhalator
Slovenian: Preizkus inhalatorja
Dutch: Eén van de actieve bestanddelen, fluticasonpropionaat, kan dan de natuurlijke productie van steroïdhormonen door de bijnierschors onderdrukken.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke Seretida, lahko flutikazonijev propionat, ki je ena od obeh zdravilnih učinkovin, zavre naravno nastajanje steroidnih hormonov v nadledvičnih žlezah.
Dutch: Vervang de inhalator wanneer de teller 000 aangeeft.
Slovenian: Ko je na števcu številka 000, je inhalator treba zamenjati.
Dutch: Wanneer de patiënt een tweede pufjes gaat nemen, moet hij/zij eerst een halve minuut wachten voordat stap 2 tot en met 6 kan worden herhaald.
Slovenian: Če mora narediti še drugi vdih, naj inhalator drži pokonci, počaka približno pol minute in potem ponovi korake od 2 do 6. 8.
Dutch: De patiënt moeten eerst goed uitademen en dan het mondstuk in de mond plaatsen tussen de tanden en de lippen er omheen sluiten.
Slovenian: Potem naj ustnik da v usta med zobe in okrog njega stisne ustnice.
Dutch: Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
Slovenian: Če se to zgodi, se morajo uporabiti bolj specifične preiskave.
Dutch: (16) Kan leiden tot vallen.
Slovenian: (16) Lahko povzroči padce.
Dutch: (12) Zie tekst hieronder.
Slovenian: (12) Glejte besedilo spodaj.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Dutch: De patiënten in deze onderzoeken stierven aan een verscheidenheid van oorzaken die consistent waren met de verwachtingen voor deze populatie.
Slovenian: Bolniki v teh preskušanjih so umrli zaradi različnih vzrokov, ki so se skladali s pričakovanji za to populacijo.
Dutch: − braken (voornamelijk bij ouderen);
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Slovenian: Mehanizem tega povečanega tveganja ni znan.
Dutch: (8) Gebaseerd op >7% toename in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde.
Slovenian: (8) Na podlagi >7 % povečanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Dutch: U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Dutch: De relevantie van deze bevinding voor de mens is niet bekend.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstig de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko nato posodobijo s strani pristojnih organov držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je to primerno, skladno s postopki, določenimi v Poglavju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Dutch: Het moet daarom gegarandeerd worden dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in, voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Dutch: De gemiddelde dosis was 669 mg.
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Dutch: In sommige gevallen is een eerdere toename in lichaamsgewicht gemeld, hetgeen een voorspellende factor kan zijn.
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Dutch: Langetermijnimplicaties voor cognitieve en gedragsontwikkeling zijn onbekend.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Dutch: U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Dutch: Echter, enkele gevallen deden zich voor bij patiënten zonder bestaande risicofactoren.
Slovenian: Vendar pa so se nekateri primeri pojavili tudi pri bolnikih brez obstoječih dejavnikov tveganja.
Dutch: − verhoogde eetlust;
Slovenian: • povečan apetit,
Dutch: Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.
Slovenian: Takšne misli lahko postanejo hujše, če nenadno prenehate z jemanjem vašega zdravila.
Dutch: Twee kortetermijnstudies (6 weken) zijn uitgevoerd waaraan patiënten deelnamen die op minstens één antidepressivum onvoldoende reageerden.
Slovenian: Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Dutch: Deze verpakking bevat:
Slovenian: To pakiranje vsebuje:
Dutch: Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd;
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Dutch: Algemene klinische ervaring wijst erop dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Dutch: − verstopte neus;
Slovenian: • zamašen nos,
Dutch: − U of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Slovenian: • imate vi ali kdo v vaši družini zgodovino nastanka krvnih strdkov, saj so ta zdravila povezana z nastankom krvnih strdkov.
Dutch: Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Slovenian: Potrebno je lahko takojšnje zdravniško ukrepanje,
Dutch: Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Dutch: Zorgvuldig medisch toezicht en bewaking dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Slovenian: Natančen zdravniški nadzor in spremljanje sta potrebna, dokler si bolnik ne opomore.
Dutch: − gevoel van zwakte;
Slovenian: • občutek šibkosti,
Dutch: − U een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Dutch: Daarom dienen patiënten geadviseerd te worden voorzichtig te zijn totdat ze bekend zijn met de potentiële effecten van de medicatie.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Dutch: − verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT verlenging).
Slovenian: • sprememba v električni aktivnosti srca, ki se vidi na EKG (podaljšanje intervala QT),
Dutch: Deze verhogingen waren gewoonlijk reversibel bij voortzetten van behandeling met quetiapine.
Slovenian: Ta zvišanja so bila med nadaljevanjem zdravljenja s kvetiapinom ponavadi reverzibilna.
Dutch: − U problemen heeft met uw lever.
Slovenian: • imate težave z jetri,
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan ophogen van de dosis schadelijk zijn.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo ti simptomi, lahko povečanje odmerka škoduje.
Dutch: Er was geen aanwijsbare relatie met de dosis.
Slovenian: Očitne povezanosti z odmerkom ni bilo.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige neutropenie zijn opgetreden binnen een aantal maanden na de start van de therapie met quetiapine.
Slovenian: Večina primerov hude nevtropenije se je pojavila v nekaj mesecih po začetku zdravljenja s kvetiapinom.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u het volgende heeft:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate čim prej povedati, če imate:
Dutch: De gemiddelde verandering bij patiënten met deze verhoging was 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Slovenian: Povprečna sprememba pri bolnikih, ki imajo to povečanje je bila 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Dutch: Voor de 3-daagse startverpakking is een verpakking met 8 tabletten geregistreerd en voor de 4-daagse startverpakking is een verpakking van 10 tabletten geregistreerd.
Slovenian: Za 3-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 8 tablet in za 4-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 10 tablet.
Dutch: Het beschikbare bewijs uit placebogecontroleerde klinische studies wordt beschreven in de rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2.
Slovenian: Ugotovitve s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so predstavljene v poglavjih 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Dutch: Ongeveer 73% van de radioactiviteit wordt uitgescheiden in de urine en 21% in de feces.
Slovenian: Približno 73 % radioaktivnosti se izloči v urinu in 21 % v blatu.
Dutch: (25) Gebaseerd op de verhoogde mate van braken bij oudere patiënten (>65 jaar).
Slovenian: (25) Na podlagi večje pogostnosti bruhanja med starejšimi bolniki (starimi ≥ 65 let).
Dutch: Langetermijn veiligheid
Slovenian: Dolgoročna varnost
Dutch: 9/l als uitgangswaarde naar <0,5 x 10
Slovenian: 9/l izhodiščno na < 0,5 x 10
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO
Dutch: Quetiapine is een atypisch antipsychoticum.
Slovenian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Dutch: Een verhoogd risico kan niet worden uitgesloten voor andere antipsychotica of andere patiëntenpopulaties.
Slovenian: Večjega tveganja ni mogoče izključiti za druga antipsihotična zdravila ali druge populacije bolnikov.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om de dosering geleidelijk te verlagen voordat de behandeling gestopt wordt.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred opustitvijo zdravila odmerek zmanjšujete postopoma.
Dutch: Lipideveranderingen dienen op klinisch passende wijze behandeld te worden.
Slovenian: Spremembe lipidov naj bodo zdravljene, kot je klinično primerno.
Dutch: − U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Slovenian: • Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de uitkomst van de Referral procedure naar welke deze beslissing van de Commissie verwijst.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Dutch: De onderhoudsbehandeling (dagelijkse dosis) zal afhangen van uw ziekte en behoeften en zal in het algemeen tussen de 150 mg en 800 mg zijn.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (dnevni odmerek) bo odvisen od vaše bolezni in potreb, a praviloma je odmerek med 150 mg in 800 mg.
Dutch: Deze effecten zijn gerelateerd aan de verhoging van prolactinespiegels en niet direct relevant voor de mens, vanwege soortverschillen in hormonale regulering van de reproductie.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.