FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Harvinaiset: edeema (perifeerinen, angio, kasvojen), allergiset reaktiot, lääkekuume, anafylaktoidiset (anafylaktiset) reaktiot.
Bulgarian: Sällsynta: ödem (perifert, angioödem, facialt), allergisk reaktion, läkemedelsfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Finnish: Käytettäessä siprofloksasiinia ja siklosporiinia samanaikaisesti on yksittäisissä tapauksissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden ohimenevää nousua.
Bulgarian: Efter samtidig administrering av ciprofloxacin och ciklosporin har en övergående ökning av serumkreatininkoncentrationen observerats i vissa fall.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Harvinaiset: tinnitus, ohimenevät kuulohäiriöt (erityisesti korkeat taajuudet).
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta: tinnitus, övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser).
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Probenesidi estää siprofloksasiinin munuaiseritystä, mikä johtaa siprofloksasiinipitoisuuden suurentumiseen plasmassa.
Bulgarian: Probenecid hämmar den renala utsöndringen av ciprofloxacin, vilket leder till ökade plasmakoncentrationer av ciprofloxacin.
Finnish: Se, että aliannostus on yksi kolmesta fluorokinoloniresistenssin kehittymiseen eniten vaikuttavasta tekijästä (4), saattaa tukea hakijan ehdottamaa suuremman siprofloksasiiniannoksen käyttöä komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon.
Bulgarian: Eftersom underdosering är en av de tre viktigaste faktorerna vid utveckling av antibiotikaresistens mot fluorokinoloner (4), kan detta vara ett skäl för att använda den högre dos ciprofloxacin
Finnish: Raja-arvot EUCASTin mukaan seuraavia siprofloksasiinin raja-arvoja on määritetty aerobisille bakteereille:
Bulgarian: Brytpunkter Följande brytpunkter för aeroba bakterier har definierats av EUCAST för ciprofloxacin:
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten äkillisten keuhkoinfektioiden hoito kestää 10 - 14 vuorokautta.
Bulgarian: För behandling av akuta infektioner i luftvägarna hos barn och ungdomar med cystisk fibros tar behandlingen 10-14 dagar.
Finnish: Siprofloksasiinipitoisuus veressä voi suurentua.
Bulgarian: Ciprofloxacinnivån i blodet kan öka.
Finnish: Tutkimukset:
Bulgarian: Undersökningar
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten (5-17-vuotiaiden) Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien äkillisten keuhkoinfektioiden hoidossa siprofloksasiinia annetaan 15 mg painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa tai 10 mg painokiloa kohti kolme kertaa vuorokaudessa (enintään 1200 mg vuorokaudessa).
Bulgarian: För behandling av akuta luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar (5 - 17 år) med cystisk fibros ges 15 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt två gånger dagligen eller 10 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt
Finnish: Probenesidi
Bulgarian: Probenecid
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käytön yhteydessä potilasta on tarkkailtava hoidon aikana resistenttien (alun perin herkkien) mikrobikantojen, varsinkin P. aeruginosan ja S. aureuksen, kehittymisen varalta (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Liksom för alla andra antibiotika skall patienten övervakas under behandlingen med avseende på resistensutveckling hos ursprungligen känsliga bakterier, särskilt P. aeruginosa och S. aureus (se relevanta uppgifter i avsnitt 5.1). Genomsnittlig behandlingstid är 4-6 veckor. Om behandlingen måste förlängas bör en ny utvärdering av behandlingen göras senast inom 2 månader.
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi tietyissä tapauksissa lisätä glibenklamidin tehoa (hypoglykemia).
Bulgarian: Glibenklamid Ciprofloxacin kan i vissa fall öka effekten av samtidigt administrerat glibenklamid (hypoglykemi).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että siprofloksasiini läpäisee istukan ja erittyy rintamaitoon.
Bulgarian: Djurstudier har visat att ciprofloxacin passerar över placenta och utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa vaihtelee välillä 0,3 - 5,9 mg/l ja se saavutetaan 0,5 - 2 tunnissa oraalisen 50 - 1000 mg:n annoksen jälkeen.
Bulgarian: intag av 50 - 1000 mg och varierar mellan 0,3 - 5,9 mg/l.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Finnish: Klebsiella pneumoniae (ESBL-tuottajat) Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae ESBL producerande Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Tavallinen aikuisten annos on 200 - 400 mg siprofloksasiinia kaksi kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Vanlig dos till vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Finnish: - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Bulgarian: - komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - osteomyelit
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Bulgarian: Innehåll (koncentration)
Finnish: Pitoisuus keuhkokudoksessa, gynekologisissa kudoksissa ja eturauhaskudoksessa ja -nesteessä oli merkittävästi suurempi kuin pitoisuus seerumissa.
Bulgarian: Även i lungvävnad, gynekologisk vävnad och prostatavävnad och vätska var koncentrationerna signifikant högre än koncentrationen i serum.
Finnish: Yliherkkyys
Bulgarian: Överkänslighet
Finnish: Fluorokinolonin epäasianmukaisen käytön, antimikrobiresistenssin kehittymisen koko fluorokinolonien luokalle ja hoidon epäonnistumisen välisestä yhteydestä on yhä vahvempaa näyttöä.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmenee joskus jo siprofloksasiinin aloitusannoksen jälkeen.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Bulgarian: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
Bulgarian: ökad hjärtrytm (takykardi)
Finnish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Bulgarian: 0049 6172 686 0 Fax.No.:
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Kabi on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä Miten Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen säilyttäminen Muuta tietoa
Bulgarian: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Ciprofloxacin Fresenius Kabi är och vad det används för Innan du använder Ciprofloxacin Fresenius Kabi Hur du använder Ciprofloxacin Fresenius Kabi Eventuella biverkningar
Finnish: Antotapa Ciprofloxacin Kabi annetaan lyhytkestoisena, vähintään 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Bulgarian: Administreringssätt Ciprofloxacin Fresenius Kabi bör ges som kortvarig intravenös infusion (via blodet) under 60 minuter.
Finnish: Valmiiksi tehty liuos on tarkastettava silmämääräisesti partikkelien ja värimuutosten varalta ennen infuusion antamista.
Bulgarian: Den utspädda lösningen bör inspekteras visuellt före administrering med avseende på partikelstorlek och missfärgning.
Finnish: - Oraaliset (suun kautta otettavat) antikoagulantit (veren hyytymistä estävät aineet, esim. varfariini).
Bulgarian: - orala antikoagulantia (används för att minska blodets förmåga att levra sig, t ex warfarin).
Finnish: Hyvin harvinaiset: keuhkoedeema sokin yhteydessä (anafylaktinen, hengenvaarallinen), kutiseva ihottuma, seerumitaudin kaltaiset oireet.
Bulgarian: Mycket sällsynta: lungödem vid chock (anafylaktisk; livshotande), kliande utslag, symtom liknande serumsjuka.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Bulgarian: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmiste vaikuttaa jonkin verran ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 400 mg.
Bulgarian: Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1,73 m2 eller om serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175
Finnish: pyörtyminen, verisuonien laajentuminen
Bulgarian: svimning (synkope), utvidgning av blodkärl (vasodilatation)
Finnish: punasolujen määrän pieneneminen (anemia), valkosolujen määrän kasvu (leukosytoosi), tromboplastiiniajan (veren hyytymisajan mittari) muutokset, verihiutalemäärän pieneneminen (trombosytopenia) sekä mustelmat ja verenvuodot, verihiutalemäärän kasvu (trombosytoosi).
Bulgarian: minskning av röda blodkroppar (anemi), ökning av vita blodkroppar (leukocytos), förändring av protrombinvärden (koaguleringsfaktor), minskning av blodplättar (trombocytopeni) med blåmärken och blödningsbenägenhet, ökning av blodplättar (trombocytos)
Finnish: Annostus aikuisille on 200 - 400 mg siprofloksasiinia kaksi kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Doseringen för vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Finnish: Kirkas, taipuisa polyolefiinipussi alumiinisuojapussissa.
Bulgarian: Klar flexibel polyolefinpåse med ytterpåse av aluminium.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Bulgarian: innan du börjar använda detta läkemedel.
Finnish: Ciprofloxacin Kabin annostus riippuu infektion vaikeusasteesta ja tyypistä, taudinaiheuttajan herkkyydestä sekä potilaan iästä, painosta ja munuaisten toiminnasta.
Bulgarian: Doseringen av Ciprofloxacin Fresenius Kabi baseras på typ av infektion, hur allvarlig den är, den sjukdomsorsakande organismens känslighet, din ålder, vikt samt njurfunktion.
Finnish: Harvinaiset: ahdistuneisuus, painajaisunet, masennus, hallusinaatiot.
Bulgarian: Sällsynta: ångest, mardrömmar, depression, hallucinationer. Mycket sällsynta: psykotiska reaktioner.
Finnish: vaikea-asteinen jatkuva (mahdollisesti verinen ja limainen) ripuli, joka johtuu vakavasta paksusuolen tulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), suun sieni-infektio (suun kandidiaasi).
Bulgarian: allvarlig och ihållande diarré, eventuellt med blod och slem, orsakad av allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), svampinfektion i munnen (oral moniliasis)
Finnish: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatiiviset aerobit E. coli (multiresistentti)
Bulgarian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativa aerober Multiresistent E. coli Providencia spp.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuusioneste: Pakkauskoot: 1, 5, 10, 20, 30 tai 40 pussia.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning: förpackningsstorlekar 100 ml: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 påsar.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Bulgarian: MÄRKNING
Finnish: Toistaiseksi ei ole näyttöä synnynnäisten epämuodostumien tai muiden haittavaikutusten lisääntyneestä riskistä, kun siprofloksasiinia tai muita fluorokinoloneja on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Bulgarian: Data rörande användande av ciprofloxacin under graviditet är begränsade. Till dags dato finns inga belägg för en ökad risk för medfödda missbildningar eller andra oönskade effekter efter användande av ciprofloxacin eller andra kinoloner under den första trimestern.
Finnish: Siprofloksasiinipitoisuus rakkulanesteessä, imunesteessä, nenäeritteissä, peritoneaalinesteessä, syljessä ja rasvakudoksessa on noin puolet pitoisuudesta seerumissa.
Bulgarian: I vätskan i blåsor, lymfa, nässekret, peritonealvätska, saliv och fettvävnad är ciprofloxacinkoncentrationen ungefär hälften av koncentrationen i serum.
Finnish: raajojen ja kasvojen turvotus, äkillinen kasvojen ja nielun turvotus sekä hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma usein allergisena reaktiona (angioneuroottinen edeema), allergiset reaktiot, lääkekuume, vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaktinen reaktio)
Bulgarian: svalg med svårigheter att andas och/eller klåda och utslag, ofta som en allergisk reaktion (angioödem), allergisk reaktion, feber orsakad av admininstrering av läkemedlet, allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktisk reaktion)
Finnish: Valoherkkyys
Bulgarian: Ljuskänslighet
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Vatten för injektionsvätskor.
Finnish: - Hengenvaarallinen kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriö.
Bulgarian: - livshotande ökning av hjärtrytmen (torsade de pointes).
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, kouristukset, aistiharhat, sekavuus, ruuansulatuskanavan häiriöt, maksa- ja munuaisvaivat, kristalliuria, hematuria.
Bulgarian: Symtomen vid överdosering är yrsel, skakningar, huvudvärk, trötthet, krampanfall, hallucinationer, förvirring, magbesvär, abnormitet av njure och lever, kristalluri, hematuri.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset:
Bulgarian: Njurar och urinvägar Sällsynta:
Finnish: Siprofloksasiini voi estää metotreksaatin erittymistä munuaisissa ja suurentaa metotreksaatin pitoisuutta veressä.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan hämma utsöndringen av metotrexat via njurarna vilket leder till förhöjda nivåer av metotrexat i blodet.
Finnish: Hyvin harvinaiset: jännetulehdus (erityisesti akillesjänteen), osittainen tai täydellinen jänneruptuura (erityisesti akillesjänteen), myastenian oireiden paheneminen
Bulgarian: Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: Valmistaja
Bulgarian: Tillverkare:
Finnish: - Probenesidi (kihtilääke).
Bulgarian: - probenecid (används för behandling av gikt).
Finnish: Hemodialyysi- tai CAPD-hoitoa saavien potilaiden enimmäisvuorokausiannos laskimoon on myös 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.
Bulgarian: som får hemodialys eller CAPD är den maximala intravenösa dagsdosen 400 mg.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on tarkoitettu vakavien ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajina ovat siprofloksasiinille herkät patogeenit.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga patogener.
Finnish: MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Bulgarian: spektrum betalaktamas) MRSA : meticillinresistent Staphylococcus aureas.
Finnish: Harvinaiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö, emättimen kandidiaasi, hematuria, kristalliuria, interstitiaalinefriitti.
Bulgarian: Sällsynta: akut njursvikt, försämrad njurfunktion, vaginal moniliasis, hematuri, kristalluri, interstitiell nefrit.
Finnish: Hyvin harvinaiset: hemolyyttinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi.
Bulgarian: Mycket sällsynta: hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että hyvin suurten fluorokinoloniannosten ja tiettyjen tulehduskipulääkkeiden (mutta ei asetyylisalisyylihapon) samanaikainen anto voi aiheuttaa kouristuksia.
Bulgarian: samtidig administrering av mycket höga doser av fluorokinoloner och vissa NSAID (men inte acetylsalicylsyra) kan framkalla krampanfall.
Finnish: Punasolujen hajoamista (hemolyyttisiä reaktioita) voi esiintyä, mikä aiheuttaa anemiaa.
Bulgarian: En omfattande förstörelse av de röda blodkropparna kan inträffa, vilket kan orsaka blodbrist.
Finnish: Harvinaiset: makuaistin heikentyminen, tuntoharhat (perifeerinen paralgesia), vapina, kouristukset, migreeni.
Bulgarian: Sällsynta: smakförlust (reducerad smak), parestesier (perifer paralgesi), tremor (skakningar), konvulsioner, migrän.
Finnish: Pidä infuusiopussi suojapussissa ennen käyttöä.
Bulgarian: - Förvara infusionspåsen i ytterpåsen tills den
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on tarkoitettu vakavien ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajina ovat siprofloksasiinille herkät mikro-organismit.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Finnish: Jos sinulla on tämä sairaus, ota yhteyttä lääkäriisi.
Bulgarian: Om du lider av detta symtom bör du tala med din läkare.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pussi
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN påse
Finnish: - hankalahoitoiset virtsatietulehdukset - tietyt alahengitystieinfektiot, kuten keuhkokuume - hankalahoitoiset ihon ja ihonalaisen kudoksen infektiot - luuinfektiot
Bulgarian: - komplicerade urinvägsinfektioner - vissa infektioner i de nedre luftvägarna inklusive lunginflammation - komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - infektioner i ben (skelett)
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: hengenahdistus, kurkunpään edeema.
Bulgarian: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Sällsynta: dyspne, larynxödem.
Finnish: maksatulehdus (hepatiitti), maksakudoksen vaurio (maksasolujen nekroosi, mikä hyvin harvinaisena voi johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan).
Bulgarian: inflammation i levern (hepatit), förstörelse av levervävnad (levercellsnekros, resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Finnish: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae (penisilliiniresistentti) Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegative aerober Acinetobacter spp.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Bulgarian: Detta kan eventuellt medföra ökade plasmanivåer av metotrexat, vilket kan leda till ökad risk för metotrexatrelaterade toxiska reaktioner. Därför bör patienter
Finnish: Siprofloksasiini on mahdollisesti neurotoksinen ja aiheuttaa suurilla annoksilla korjaantuvia kivesvauriota.
Bulgarian: Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testis vid högre dosering.
Finnish: Hoidon kesto riippuu infektion vaikeusasteesta, kliinisestä vasteesta ja bakteriologisista löydöksistä.
Bulgarian: Behandlingstiden beror på infektionens svårighetsgrad, det kliniska svaret
Finnish: Veren kreatiniini- ja ureatason nousu, epänormaalit maksan toimintakoetulokset, bilirubiinitason nousu ja tietyn entsyymin (alkalinen fosfataasi) pitoisuuden suureneminen veressä.
Bulgarian: ökad kreatinin- eller ureanivå i blodet, onormala resultat från leverfunktionstest, gallfärgämne i blodet (bilirubinemi) och ökad nivå av visst enzym (alkaliska fosfataser)
Finnish: Siprofloksasiinia on siksi käytettävä varoen tällaisille potilaille.
Bulgarian: ske med försiktighet till patienter
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeilla, varsinkin metisilliiniresistenteillä S. aureus, P. aeruginosa, E. coli ja E. faecalis bakteereilla (ks. taulukko).
Bulgarian: Utveckling av resistens mot ciprofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats hos stafylokocker, framförallt meticillinresistenta S.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Bulgarian: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA), MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Finnish: Näiden valmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymistä on syytä seurata protrombiiniaikatestillä tai muilla soveltuvilla koagulaatiotesteillä.
Bulgarian: ske med hjälp av protrombintiden (PT) eller annat lämpligt koagulationstest.
Finnish: Poikkeuksena ovat kystistä fibroosia sairastavat potilaat (ks. kohta 4.1).
Bulgarian: Användande av ciprofloxacin hos barn rekommenderas därför i allmänhet ej, förutom till patienter med cystisk fibros (se avsnitt 4.1).
Finnish: - Jännetulehdus ja -kipu, varsinkin akillesjänteessä.
Bulgarian: - tillfällig smärta och inflammation i senorna, särskilt hälsenan.
Finnish: Hyvin harvinaiset:
Bulgarian: Mycket sällsynt:
Finnish: : ≤1 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - H. influenzae ja M. catarrhalis: ≤0,5 µg/ml herkät, >0,5 µg/ml resistentit - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml herkät, >0,06 µg/ml resistentit - N. meningitidis: ≤0,03 µg/ml herkät, >0,06 µg/ml resistentit Lajeista riippumattomat raja-arvot ovat ≤0,5 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit organismit.
Bulgarian: catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 0,5 µg/ml för resistenta; - Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta; - N. meningitides ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta
Finnish: Melko harvinaiset: kutina, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma.
Bulgarian: Mindre vanliga: prurit, papillomakulära utslag, urtikaria.
Finnish: Melko harvinaiset: veren kreatiniinipitoisuuden nousu, veren ureapitoisuuden nousu, poikkeavat maksafunktiotestitulokset (ASAT- ja ALAT-tason nousu), bilirubinemia ja alkalisen fosfataasitason nousu.
Bulgarian: ökad kreatininnivå i blodet, ökad mängd urea i blodet; onormala resultat från leverfunktionstest (ökat ASAT och ALAT), bilirubinemi och ökad nivå alkaliska fosfataser. Mycket
Finnish: 6.4 Säilytys
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Finnish: Siprofloksasiinin mutageenisuudesta ei ole saatu näyttöä mutageenisuustutkimuksissa.
Bulgarian: Mutagenicitetsstudier har ej visat att ciprofloxacin är mutagent.
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Bulgarian: 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Finnish: jännetulehdus (varsinkin akillesjänteen), osittainen tai täydellinen jännerepeämä (varsinkin akillesjänteen), lihasheikkousoireiden (myasthenia gravis) paheneminen
Bulgarian: inflammation i senorna (tendinit, framförallt i hälsenan), delvis eller fullständig bristning av senor (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasthenia gravis (en sjukdom som förorsakar muskelsvaghet)
Finnish: − Vaikuttava aine on siprofloksasiini (vetysulfaattina).
Bulgarian: - Den aktiva substansen är ciprofloxacin (som vätesulfat).
Finnish: Kuten muidenkin tämän ryhmän lääkkeiden myös siprofloksasiinin on raportoitu aiheuttavan niveloireita kasvuvaiheessa olevien eläinten kantavissa nivelissä.
Bulgarian: Liksom för andra läkemedel i denna grupp har ciprofloxacin rapporterats kunna orsaka ledskador på viktbärande leder hos ungdjur.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Bulgarian: Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
Finnish: - potilaille, joilla on esiintynyt jännevaivoja fluorokinolonien käytön yhteydessä - jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi - jos imetät
Bulgarian: - om du är gravid eller önskar bli gravid - om du ammar
Finnish: Yleiset: makuhäiriöt, huimaus, päänsärky, unettomuus, rauhattomuus, sekavuus.
Bulgarian: Vanliga: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, agitation, förvirring.
Finnish: Jos tällaisia reaktiota ilmenee, siprofloksasiinihoito on lopetettava välittömästi ja otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Bulgarian: skall behandling med ciprofloxacin omedelbart avbrytas och den behandlande läkaren informeras.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin, hikirauhasiin ja ruuansulatuskanavaan ja aiheuttaa kroonisia hengitystievaivoja ja ruuansulatushäiriöitä.
Bulgarian: Lungorna, svettkörtlarna och matsmältningssystemet påverkas och orsakar kroniska andnings- och matsmältningsproblem.
Finnish: Siprofloksasiini erittyy äidinmaitoon.
Bulgarian: Ciprofloxacin passerar över i modersmjölk.
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa tämän sairauden oireita.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid denna