FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Romanian: Perfuziile trebuie administrate în cadrul unui centru specializat de tratare a cancerului.
English: The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Romanian: Substanța activă din Hycamtin, topotecanul, este un medicament împotriva cancerului care face parte din clasa „inhibitorilor de topoizomerază”.
English: When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Romanian: Când Hycamtin se utilizează în monoterapie pentru tratarea cancerului ovarían, se administrează prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute.
English: Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan.
Romanian: Hycamtin este un medicament utilizat în tratamentul cancerului, care conține substanța activă topotecan.
English: One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
Romanian: Un studiu a comparat Hycamtin capsule doar cu controlul simptomelor, iar altul a comparat Hycamtin în perfuzie cu ciclofosfamidă, doxorubicină and vincristină (o combinație standard de chimioterapie).
English: Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment.
Romanian: Hycamtin este contraindicat la pacientele care alăptează și la pacienți cu rezerve medulare foarte scăzute (număr scăzut de leucocite și trombocite în sânge) înainte de tratament.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu cisplatină în tratarea cancerului de col uterin, Hycamtin se administrează în perfuzie în zilele 1, 2 și 3 (cu administrarea cisplatinei în ziua 1).
English: Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines.
Romanian: Hycamtin a fost studiat la peste 480 de femei cu cancer ovarian care nu au răspunseseră la un regim terapeutic cu platină.
English: Why has Hycamtin been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Hycamtin?
English: Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Romanian: Hycamtin sub formă de infuzie a fost studiat pe 293 de femei cu cancer de col uterin avansat, eficacitatea asocierii de Hycamtin și cisplatină fiind comparată cu cea a cisplatinei în monoterapie.
English: What is Hycamtin?
Romanian: Ce este Hycamtin?
English: Hycamtin is used on its own to treat patients with:
Romanian: Este utilizat în monoterapie pentru tratarea pacienților care suferă de:
English: Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by
Romanian: Față de simplul control al simptomelor, Hycamtin a prelungit supraviețuirea cu 12 săptămâni.
English: Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion.
Romanian: Hycamtin administrat în capsule a fost la fel de eficace ca Hycamtin administrat în perfuzie.
English: How has Hycamtin been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Hycamtin?
English: The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Hycamtin în perfuzie cu cel în capsule.
English: What is Hycamtin used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Hycamtin?
English: How is Hycamtin used?
Romanian: Cum se utilizează Hycamtin?
English: How does Hycamtin work?
Romanian: Cum acționează Hycamtin?
English: 10 September 2012
Romanian: 10 septembrie 2012
English: The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 septembrie 2012.
English: Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Romanian: Zinacef este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
English: Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Romanian: Zinacef este comercializat în toate statele membre ale UE (cu excepţia Germaniei, Letoniei, Slovaciei şi Spaniei), precum şi în Islanda şi Norvegia.
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este GlaxoSmithKline.
English: What is Zinacef?
Romanian: Ce este Zinacef?
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Romanian: Astfel, bacteriile sunt împiedicate să îşi construiască pereţii celulari şi, în cele din urmă, mor.
English: • Intra-abdominal infections.
Romanian: • infecţii intra-abdominale;
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Romanian: Substanţa acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
English: Why was Zinacef reviewed?
Romanian: De ce a fost evaluat Zinacef?
English: It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Romanian: Acesta este disponibil şi sub alte denumiri comerciale: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
Romanian: CHMP a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv punctele 4.3 (Contraindicaţii) şi 4.4 (Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
Romanian: La data de 24 mai 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Zinacef.
English: • Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia.
Romanian: • pneumonie comunitară (dobândită în afara spitalului);
English: Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat.
Romanian: Zinacef trebuie administrat prin injectarea în venă timp de 3-5 minute, prin perfuzie timp de 30-60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă, în doze diferite în funcţie de afecţiunea pentru tratament căreia este utilizat.
English: The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions:
Romanian: CHMP a concluzionat că Zinacef trebuie utilizat la adulţi şi copii începând de la naştere pentru următoarele afecţiuni:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinacef in the European Union (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Zinacef în Uniunea Europeană (UE).
English: • Acute exacerbations (flares-up) of chronic bronchitis.
Romanian: • exacerbări acute (agravări) ale bronşitei cronice;
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Romanian: După armonizarea indicaţiilor, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările cu privire la utilizarea Zinacef la adulţi şi copii şi la pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică.
English: On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU.
Romanian: La 20 aprilie 2010, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Zinacef în UE.
English: Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery.
Romanian: Zinacef este un antibiotic utilizat în tratamentul anumitor infecţii provocate de bacterii, inclusiv al pneumoniei (infecţie a plămânilor), al infecţiilor tractului urinar (infecţii ale structurilor care transportă urina), al infecţiilor ţesuturilor moi (infecţii ale ţesuturilor aflate imediat sub piele), al infecţiilor intra-abdominale, precum şi în prevenirea infecţiilor în cursul intervenţiilor chirurgicale.
English: The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications.
Romanian: CHMP a fost de acord că Zinacef nu trebuie să mai fie utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe ale urechilor, nasului şi gâtului şi nici al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor şi al gonoreei (o infecţie cu transmitere sexuală, cauzată de o bacterie numită Neisseria gonorrhoeae), deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
English: The CHMP also decided that Zinacef should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation.
Romanian: De asemenea, CHMP a hotărât că Zinacef nu trebuie să mai fie utilizat în terapia secvenţială (trecerea pacienţilor de la un tratament administrat pe cale injectabilă la un tratament cu administrare pe cale orală) din cauza reducerii semnificative a expunerii la substanţa activă în momentul trecerii la formula orală.
English: The active substance, cefuroxime sodium, belongs to the group ‘cephalosporins'.
Romanian: Substanţa activă, cefuroxima sodică, aparţine clasei „cefalosporinelor”.
English: cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
Romanian: ortopedice, cardiovasculare şi ginecologice (inclusiv operaţia de cezariană).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Romanian: diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-urile), etichetarea şi prospectele din diferitele ţări în care medicamentul este comercializat.
English: • Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Romanian: • infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate;
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection).
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită (infecţie a rinichilor);
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Romanian: • profilaxia infecţiilor în intervenţiile chirurgicale gastrointestinale (inclusiv la nivelul esofagului),
English: Zinacef was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Zinacef.
English: Date of last renewal: 12/06/2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri : 12/06/2014.
English: Date of first authorisation: 17/06/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/06/2009.
English: Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination.
Romanian: Anticorpii maternali pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția produselor menționate mai sus.
English: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Romanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusets 01702,
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
English: A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Romanian: Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
English: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Romanian: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al3+
English: Excipients:
Romanian: Excipient:
English: Buffered isotonic solution to 1 ml.
Romanian: Soluţie tampon izotonică până la 1 ml.
English: Opalescent liquid.
Romanian: Lichid opalescent.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
English: Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Romanian: Protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
English: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici
English: Vaccine against feline leukaemia.
Romanian: Vaccin împotriva leucemiei feline.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Romanian: Vaccinarea primară: prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
English: ATCvet code: QI06AA01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AA01
English: The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafata p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
English: Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Romanian: Numele şi adresa producătorului de substanță biologic activă
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
English: Purified extract of Quillaja saponaria
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria
English: The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Romanian: Instalarea imunității a fost demonstrată de la 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
English: Plastic or cardboard box of 10 vials.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Romanian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an.
English: Buffered isotonic solution to
Romanian: Soluţie tampon izotonică până la
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
English: Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Romanian: Se agită flaconul uşor şi se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
English: Αθηνών - Λαμίας,
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
English: Plastic or cardboard box of 50 vials.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
English: Disposal: read the package leaflet.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg
Romanian: Substanță activă Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat:102 µg
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
English: Shake the vial gently before use.
Romanian: Se agită flaconul uşor înainte de administrare.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
English: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Romanian: Teл: +36703387177
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
English: None.
Romanian: Nu sunt
English: CONTRAINDICATIONS
Romanian: Incompatibilităţi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
English: Special precautions for use in animals De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare - se vor vaccina doar pisicile care nu au virusul leucemiei feline (FeLV).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
Romanian: Cutie cu 10 sau 50 de flacoane
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă.
English: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros France
Romanian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros
English: Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Romanian: De asemenea, pe site-ul Agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.