FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tasas de recidiva al cabo de 12 meses fueron ligeramente mejores con Ameluz (41,6 %, [intervalo de confianza del 95 %: 34,4; 49,1]) en comparación con MAL (44,8 %, [intervalo de confianza del 95 %: 36,8; 53,0]) y dependieron del espectro utilizado para la iluminación, siendo mejores las lámparas de espectro estrecho.
Polish: Częstość nawrotów po 12 miesiącach była nieznacznie niższa w przypadku produktu Ameluz (41,6%, [95% przedział ufności: 34,4; 49,1]) w porównaniu z MAL
Spanish: Se debe tener especial precaución para evitar aplicar Ameluz en los ojos o en las mucosas.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu produktu Ameluz z oczami lub błonami śluzowymi.
Spanish: Tubo
Polish: TUBKA
Spanish: En caso de contacto, se debe lavar con agua la zona afectada.
Polish: W razie takiego kontaktu należy obmyć okolice wodą.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para ácido 5-aminolevulínico (queratosis), el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) ácido 5aminolevulínico (queratosis) no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji kwas 5-aminolewulinowy (keratoza) komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy (keratoza)
Spanish: La intensidad de las reacciones adversas, especialmente del dolor, fue menor cuando Ameluz se utilizó en combinación con la terapia fotodinámica con luz de día.
Polish: było mniejsze w przypadku stosowania produktu Ameluz w skojarzeniu z terapią fotodynamiczną z wykorzystaniem światła dziennego.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ameluz 78 mg/g gel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ameluz 78 mg/g, żel
Spanish: El criterio de valoración principal fue la remisión completa de los pacientes 12 semanas después de la última terapia fotodinámica.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite ustąpienie zmian u pacjenta po 12 tygodniach po ostatniej sesji terapii fotodynamicznej.
Spanish: • sequedad cutánea
Polish: • suchość skóry
Spanish: Se retiran cuidadosamente las escamas y costras y se raspa suavemente la superficie de todas las lesiones con cuidado para evitar que sangren.
Polish: Należy dokładnie usunąć łuski i strupy i delikatnie zetrzeć powierzchnię wszystkich zmian, aby była chropowata.
Spanish: Tratamiento de las lesiones y campos de queratosis actínica con luz de día
Polish: Leczenie zmian i obszarów rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem światła dziennego
Spanish: La fuente de luz roja proporcionó un espectro reducido en torno a 630 nm con una dosis de luz de 37 J/cm2 (Aktilite CL 128), o un espectro más amplio y continuo en el intervalo de 570 a 670 nm con una dosis de luz de 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Spanish: Después de solo 1 terapia fotodinámica, se produjo una remisión completa de los pacientes en el 61,8 % frente al 9,4 % de los casos y la remisión total de las lesiones en el 84,2 % frente al 22,0 % con el tratamiento con Ameluz y con el placebo, respectivamente.
Polish: Po zaledwie 1 sesji terapii fotodynamicznej całkowite usunięcie zmian u pacjenta obserwowano u 61,8% pacjentów leczonych produktem Ameluz w porównaniu z 9,4% dla placebo.
Spanish: Cada g de Ameluz contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (como hidrocloruro).
Polish: 1 g leku Ameluz zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego (w postaci chlorowodorku).
Spanish: Frecuencia Reacción adversa
Polish: − inna reakcja
Spanish: Por el contrario, se consideró insatisfactorio o insuficiente en el 3,8 % de los sujetos del grupo de Ameluz y en el 22,5 % de los sujetos del grupo placebo.
Polish: Niesatysfakcjonujący lub słabszy rezultat kosmetyczny odnotowano u 3,8% pacjentów z grupy produktu Ameluz i u 22,5%
Spanish: A continuación, se retiran cuidadosamente las escamas y costras y se raspa suavemente la superficie de todas las lesiones.
Polish: Następnie należy ostrożnie usunąć łuski i strupy.
Spanish: Grado
Polish: Stopień
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Polish: • Ponadto lek zawiera:
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado y enmascarado para el observador, con 571 pacientes con queratosis actínica y un período de seguimiento de 6 y 12 meses, se evaluó la terapia fotodinámica con Ameluz para determinar su no inferioridad con respecto a una crema ya comercializada que contiene metilaminolevulinato (MAL, metil-/[5-amino-4-oxopentanoato]) 16 % y su superioridad con respecto al placebo.
Polish: W badaniu klinicznym z randomizacją, z ślepą próbą, z udziałem 571 pacjentów z rogowaceniem słonecznym i czasem trwania obserwacji 6 i 12 miesięcy oceniono terapię fotodynamiczną z zastosowaniem produktu Ameluz w porównaniu z zarejestrowanym kremem zawierającym 16
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
Spanish: Se estudió la absorción cutánea in vitro en la piel humana utilizando Ameluz con ácido 5-aminolevulínico (ALA) marcado radiactivamente.
Polish: Przeprowadzono badania in vitro z zastosowaniem produktu Ameluz zawierającego kwas 5-aminolewulinowy znakowany radioizotopem w celu oceny wchłaniania przez skórę ludzką.
Spanish: Goma xantana, fosfatidilcolina de soja, polisorbato 80, triglicéridos de cadena mediana, alcohol isopropílico, fosfato disódico dihidrato, fosfato de dihidrógeno de sodio dihidrato, propilenglicol, benzoato sódico (E211), agua purificada.
Polish: alkohol izopropylowy, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glikol propylenowy, benzoesan sodu (E211), woda oczyszczona.
Spanish: Ameluz se aplica formando una película de cerca de 1 mm de grosor que cubra todas las lesiones o campos y aproximadamente 5 mm de la zona circundante, con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Polish: Żel Ameluz nakłada się tak, aby pokryć całe zmiany lub całe obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry warstwą o grubości około 1 mm, opuszkami palców, zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Spanish: • sensación de calor, fiebre, sofocos
Polish: • uczucie gorąca, gorączka, uderzenia gorąca • przemijająca utrata pamięci1
Spanish: Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Polish: Nałożyć lek Ameluz tak, aby pokryć cienką warstwą całe zmiany lub obszary i do około 5 mm otaczającej je skóry opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Spanish: Responsable de la fabricación Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Polish: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201
Spanish: Uso de Ameluz con otros medicamentos
Polish: Inne leki i Ameluz
Spanish: • si es alérgico a - el ácido 5-aminolevulínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - sustancias fotoactivas denominadas porfirinas - la soja o los cacahuetes
Polish: (wymienione w punkcie 6) - substancje fotoaktywne o nazwie porfiryny - soję lub orzeszki ziemne
Spanish: En caso de contacto accidental, debe lavarse la zona con agua.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu, miejsce należy przemyć wodą.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un gramo contiene 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (en forma de clorhidrato).
Polish: Jeden gram (g) żelu zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego (w postaci chlorowodorku).
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: Ameluz Remisión completa de los pacientes n (%)
Polish: Całkowite usunięcie zmian u pacjenta n (%)
Spanish: Al cabo de tres meses se evalúa la respuesta de las lesiones y se considera la necesidad de repetir el tratamiento de las lesiones o campos residuales.
Polish: Po trzech miesiącach należy ponownie ocenić zmiany lub obszary zagrożenia nowotworem i wtedy można zastosować kolejną sesję terapii na wszelkie pozostałe zmiany lub obszary zagrożenia nowotworem.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.
Spanish: Aplique un protector solar en la piel expuesta al sol 15 min antes del tratamiento de las lesiones.
Polish: Przygotowanie zmian Nałożyć filtr przeciwsłoneczny 15 minut przed leczeniem zmian w celu ochrony skóry poddanej oddziaływaniu promieniowania słonecznego.
Spanish: Tamaño del envase
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: AMGEVITA
Polish: Droga podania
Spanish: 0,8 ml (50 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Spanish: Por motivos de seguridad:
Polish: Ze względów bezpieczeństwa:
Spanish: Coja por aquí
Polish: Chwycić tutaj
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Polish: Niektóre jednak mogą być ciężkie i wymagać leczenia.
Spanish: Desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Spanish: Había tres grupos en este ensayo.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
Polish: Potrzebne będą również te dodatkowe elementy, gdyż nie są one zawarte w pudełku:
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
Polish: Ważne: Igła jest w środku
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Spanish: Código ATC: L04AB04
Polish: Kod ATC: L04AB04
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Polish: Reaktywacja choroby po zakończeniu 32 tygodnia (n/N)
Spanish: Para un solo uso.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Spanish: La inyección podría tardar unos 10 segundos en completarse.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Spanish: Sin embargo, la incidencia fue rara.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Spanish: Otras infecciones oportunistas
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
Spanish: TIEMPO (SEMANAS)
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Spanish: Llame a su médico inmediatamente.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Spanish: Resultados de eficacia
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności
Spanish: Puede utilizar:
Polish: Można użyć:
Spanish: Deje que la piel se seque.
Polish: Niech skóra wyschnie.
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od 4. tygodnia
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
Spanish: Tiempo medio hasta fallo (meses)
Polish: Mediana czasu do niepowodzenia (miesiące)
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Polish: Około połowę przypadków stanowiły chłoniaki.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Polish: Patrz „Szczepienia" powyżej.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia;
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Spanish: Importante: No toque el botón azul de inicio todavía.
Polish: Ważne: nie należy jeszcze dotykać niebieskiego przycisku startowego.
Spanish: Su médico puede decidir la interrupción del tratamiento.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
Polish: Więcej informacji o szczepionkach, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses del tratamiento y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
Spanish: Importante
Polish: Ważne
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Polish: Umyć dokładnie ręce wodą z mydłem.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Polish: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: • visión doble;
Polish: • podwójne widzenie;
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Spanish: c NE = no estimable.
Polish: c NE = nieoznaczalne (ang. not estimable).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Polish: Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
Spanish: Paso 1: Preparación
Polish: Krok 1.: Przygotowanie
Spanish: 13 a 17 años
Polish: 13 do 17 lat
Spanish: Se han notificado casos de hospitalizaciones o desenlaces mortales asociados a estas infecciones.
Polish: Informowano o hospitalizacji lub zgonach w związku z zakażeniami.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibiótico durante el estudio.
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
Spanish: ● Toallitas con alcohol
Polish: ● Gaziki nasączone alkoholem
Spanish: Índice Total de Sharp
Polish: Całkowita skala Sharpa
Spanish: • infecciones oportunistas (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
Polish: • zakażenia oportunistyczne (w tym gruźlica i inne zakażenia, które występują, gdy zmniejsza się odporność na zachorowanie);
Spanish: Calidad de vida
Polish: Jakość życia
Spanish: * se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** incluyendo los estudios de extensión abierta 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby 1) w tym dane z doniesień spontanicznych
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Polish: Dostępne dane wskazują, że adalimumab nie pogarsza zwężeń, ani ich nie powoduje.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la semana 12
Polish: Podwójnie ślepa próba odpowiedź w 12. tygodniu
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Spanish: Calidad de vida y rendimiento físico
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Spanish: Botón azul de inicio
Polish: Niebieski przycisk startowy
Spanish: Respuesta
Polish: Odpowiedź
Spanish: Valor p1
Polish: Wartość p1
Spanish: ● Abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo
Polish: ● Brzuch, z wyjątkiem 5 cm obszaru wokół pępka
Spanish: ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Spanish: 8 a 12 años
Polish: 8 do 12 lat
Spanish: Thousand Oaks, California
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Spanish: Adalimumab se ha estudiado en 9.506 pacientes en ensayos pivotales controlados y abiertos durante un máximo de 60 meses o más.
Polish: Adalimumab badano u 9 506 pacjentów w głównych, kontrolowanych i otwartych badaniach klinicznych przez okres do 60 miesięcy lub więcej.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: Los pacientes que están en tratamiento con antagonistas del TNF son más susceptibles de padecer infecciones graves.
Polish: Pacjenci otrzymujący leki z grupy antagonistów TNF są bardziej podatni na poważne zakażenia.
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
Polish: Jeśli istnieje potrzeba uzyskania szybszej odpowiedzi na leczenie, uwzględniając, że ryzyko zdarzeń niepożądanych może być większe, kiedy stosuje się wyższą dawkę indukcyjną, można zastosować następujący schemat dawkowania:
Spanish: Hipersensibilidad, Alergias (incluyendo alergia estacional)
Polish: Często nadwrażliwość, alergie (w tym alergia sezonowa)
Spanish: Tiempo medio de recrudecimiento de la enfermedad
Polish: Mediana czasu do reaktywacji choroby
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Spanish: ≥30% Reducción en el Dolor Cutáneob
Polish: Zmniejszenie nasilenia bólu skóry o 30%b
Spanish: Estos incluyen:
Polish: Zalicza się do nich:
Spanish: No se dispone de datos comparativos de adalimumab y metotrexato pasadas las 16 semanas de tratamiento.
Polish: Brak dostępnych danych porównujących adalimumab i metotreksat w okresie dłuższym niż 16 tygodni leczenia.
Spanish: ● No deje la jeringa bajo la luz directa del sol.
Polish: ● Nie wolnopozostawiać strzykawki w bezpośrednim świetle słonecznym.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
Polish: W niektórych rzadkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające odporność układu immunologicznego, reaktywacja HBV może zagrażać życiu.
Spanish: ASASa Remisión parcial
Polish: ASASa częściowa remisja
Spanish: 4 a 7 años
Polish: 4 do 7 lat
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Polish: To zapalenie może prowadzić do zmniejszenia ostrości widzenia i (lub) obecności zmętnień (mroczków) w oku (czarne punkciki lub nieregularne linie czy fragmenty pajęczyn przemieszczające się w polu widzenia).
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Spanish: La decisión de dejar de usar AMGEVITA debe ser discutida con su médico.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku AMGEVITA należy omówić z lekarzem.
Spanish: La variable principal fue "el tiempo hasta fallo del tratamiento".
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był „czas do niepowodzenia leczenia".
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de EXP o CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na etykiecie i pudełku tekturowym po EXP.
Spanish: Análisis Tratamiento
Polish: Analiza leczenia
Spanish: Respuesta Clínica de la Hidradenitis Supurativa (HiSCR)a
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Spanish: La respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de 2-8 semanas de tratamiento.
Polish: Odpowiedź kliniczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2 - 8 tygodni leczenia.
Spanish: Semanas 8 y 52
Polish: 8. i 52. tydzień
Spanish: PROBABILDAD EN EL FALLO DEL TRATAMIENTO
Polish: PRAWDOPODOBIEŃSTWO NIEPOWODZENIA LECZENIA
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3%, 23,7% y 36,7 respectivamente.
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
Spanish: Reacciones hematológicas
Polish: Reakcje hematologiczne
Spanish: • fiebre;
Polish: • gorączka;
Spanish: - Alguno de sus compenentes parece agrietado o roto.
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Spanish: Siga empujando sobre la piel.
Polish: Kontynuować przyciskanie do skóry.
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica (CR-100)
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
Polish: Odnośnie stosowania w skojarzeniu z innymi niż metotreksat lekami modyfikującymi przebieg choroby, patrz punkty 4.4 i 5.1.
Spanish: Aplique una tirita si es necesario.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Spanish: Valor p*
Polish: Wartość p*