FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een storing in de pomp of obstructie in de infusieset kan leiden tot een snelle verhoging van glucosespiegels.
Lithuanian: Sugedus insulino pompai ar užsikimšus infuzijos rinkiniui, gali staiga padidėti gliukozės kiekis kraujyje.
Dutch: Noteer de merknaam (‘Insuline lispro Sanofi') en het partijnummer (te vinden op de buitenverpakking en etiketten van iedere injectieflacon, patroon en voorgevulde pen) van het middel dat u gebruikt en geef deze informatie door bij het melden van bijwerkingen.
Lithuanian: Užsirašykite vartojamo vaisto prekinį pavadinimą („Insulin lispro Sanofi") ir serijos numerį (kuris nurodytas ant kiekvieno flakono, užtaiso ir užpildyto švirkštiklio išorinės dėžutės ir etiketės) ir pateikite šią informaciją pranešdami apie bet kokį nepageidaujamą poveikį.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Dutch: Er kan natriumhydroxide of zoutzuur zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad.
Lithuanian: Gali būti įdėta natrio hidroksido ar vandenilio chlorido rūgšties rūgštingumui koreguoti.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Om de mogelijke overdracht van ziekte te voorkomen, dient elk patroon alleen door u te worden gebruikt, zelfs als de naald op het toedieningssysteem is vervangen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, kiekvieną užtaisą turite naudoti tik Jūs, net jeigu keičiama švirkštimo priemonės adata.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de glucosewaarden, alsmede van de algemene gezondheid, is essentieel bij zwangere diabetespatiënten.
Lithuanian: Būtina atidžiai kontroliuoti cukriniu diabetu sergančių nėščiųjų gliukozės kiekį kraujyje bei bendrąją sveikatos būklę.
Dutch: Hypoglykemie of hyperglykemie
Lithuanian: Hipoglikemija arba hiperglikemija
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: metacresol, glycerol, dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat, zinkoxide, en water voor injectie.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra metakrezolis, glicerolis, dinatrio vandenilio fosfatas heptahidratas, cinko oksidas ir injekcinis vanduo.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų.
Dutch: Insuline uit injectieflacons niet mengen met insuline uit patronen.
Lithuanian: Flakonuose esančio insulino negalima maišyti su užtaisuose esančiu insulinu.
Dutch: • Meng geen andere insuline met de insuline in uw voorgevulde pen.
Lithuanian: • Jokio kito insulino maišyti su užpildytame švirkštiklyje esančiu insulinu negalima.
Dutch: Deze snelle aanvang van werking maakt het mogelijk om een Insuline lispro Sanofi-injectie (of, in geval van toediening via continue subcutane infusies, een Insuline lispro Sanofi bolus) zeer kort voor een maaltijd toe te dienen.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi pradeda veikti greitai, todėl jį galima leisti (arba, jeigu skiriama ilgalaikė poodinė infuzija, suleisti smūginę Insulin lispro Sanofi dozę) prieš pat valgį.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen, dit is vooral belangrijk bij patiënten die zich minder of niet bewust zijn van de waarschuwingssignalen van een hypoglykemie of bij patiënten met frequente episoden van hypoglykemie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kurie nesugeba atpažinti įspėjamųjų hipoglikemijos požymių arba pastebi juos pavėluotai, taip pat tiems, kuriems hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Dutch: Bewaar de Insuline lispro Sanofi voorgevulde pen die in gebruik is bij kamertemperatuur (beneden 30°C) en gooi deze na 4 weken weg. Bewaar de voorgevulde pen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
Lithuanian: Pradėtą naudoti Insulin lispro Sanofi užpildytą švirkštiklį laikyti kambario (žemesnėje kaip 30°C) temperatūroje ir po 4 savaičių išmesti.
Dutch: Sommige patiënten ontwikkelen roodheid, een zwelling of jeuk rond de injectieplaats.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms injekcijos vieta parausta, patinsta ar pradeda niežėti.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą perskaitykite visus šios naudojimo instrukcijos nurodymus.
Dutch: • Sommige patiënten die een hypoglykemie hebben ervaren na overstappen van dierlijke insuline op humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
Lithuanian: • Keletas pacientų, kuriems gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu pasireiškė hipoglikemija, pranešė, kad ankstyvieji įspėjamieji hipoglikemijos simptomai buvo silpnesni arba kitokie.
Dutch: Een naald nooit hergebruiken.
Lithuanian: Niekada nenaudokite adatų kartotinai.
Dutch: Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
Lithuanian: Su adatomis elkitės atsargiai: tai padės išvengti susižalojimo adata ir infekcijos pernešimo.
Dutch: C Trek de buitenste naaldbeschermdop van de naald.
Lithuanian: C Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Dutch: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 eenheden/ml) en een ander insuline lispro geneesmiddel (200 eenheden/ml) in een voorgevulde pen
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi (insulinas lispro 100 vienetų/ml) ir kitoks insulino lispro vaistinis preparatas (200 vienetų/ml) užpildytame švirkštiklyje
Dutch: Insuline lispro Sanofi heeft een snel effect en heeft bij subcutane toediening een kortere werkingsduur (2 tot 5 uur) in vergelijking met reguliere insuline.
Lithuanian: Į poodį suleistas Insulin lispro Sanofi pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau (2-5 val.) nei trumpai veikiantis insulinas.
Dutch: C Doe de dop terug op de pen.
Lithuanian: C Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Dutch: EU/1/17/1203/001 5 patronen EU/1/17/1203/002 10 patronen
Lithuanian: EU/1/17/1203/001 5 užtaisai EU/1/17/1203/002 10 užtaisų
Dutch: • uitslag over het hele lichaam • daling van de bloeddruk
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas
Dutch: Insuline lispro kan kort voor de maaltijd toegediend worden en indien nodig kort na de maaltijd.
Lithuanian: Prireikus insuliną lispro galima leisti iškart pavalgius.
Dutch: • Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige hoe u moet injecteren voordat u uw pen gaat gebruiken.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, kaip reikia leisti vaistą.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 100 eenheden (overeenkomend met 3,5 mg) insuline lispro.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 100 vienetų (atitinka 3,5 mg) insulino lispro.
Dutch: Duw de luchtbelletjes eruit met de zuiger en zuig de juiste dosis vloeistof in de spuit.
Lithuanian: Išstumkite juos stūmokliu ir įtraukite reikiamą dozę.
Dutch: Een dosis voorbereiden
Lithuanian: Nustatykite dozę
Dutch: • Slechts bepaalde CE-gewaarmerkte insuline-infusiepompen kunnen gebruikt worden voor de infusie van insuline lispro.
Lithuanian: • Insulino lispro infuzijoms gali būti naudojamos tik tam tikros CE ženklu pažymėtos insulino infuzijos pompos.
Dutch: De 3ml-patroon is alleen geschikt voor de 3ml-pennen.
Lithuanian: 3 ml užtaisas skirtas naudoti tik su 3 ml švirkštikliais.
Dutch: Alleen uw arts kan Insuline lispro Sanofi intraveneus toedienen.
Lithuanian: Tik gydytojas Insulin lispro Sanofi gali leisti į veną.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet wanneer de oplossing troebel, ingedikt of licht verkleurd is, of als er vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Lithuanian: Vaistinio preparato, kuris yra drumstas, sutirštėjęs, šiek tiek spalvotas ar kuriame yra matomų dalelių, vartoti negalima.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
Lithuanian: liepos 19 d.
Dutch: Hyperglykemie en diabetische ketoacidose (verzuring van het bloed) Hyperglykemie (te veel suiker in het bloed) betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft.
Lithuanian: Hiperglikemija (per didelis gliukozės kiekis kraujyje) reiškia, kad insulino organizmui nepakanka.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Insuline lispro Sanofi-oplossing is, en zuig dan de correcte dosis Insuline lispro Sanofi in de spuit.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas būtų Insulin lispro Sanofi tirpale, ir į švirkštą įtraukite reikiamą Insulin lispro Sanofi dozę.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met de naald erop.
Lithuanian: • Niekada nelaikykite švirkštiklio su prijungta adata.
Dutch: * geproduceerd in E. coli door middel van recombinante DNA-technologie Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Lithuanian: * gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu E.
Dutch: Het mengen van insulines op voorhand of vlak voor de injectie dient alleen op advies van de arts te gebeuren.
Lithuanian: Gydytojas turi patarti insulinus sumaišyti iš anksto ar prieš pat injekciją.
Dutch: Het mengen van Insuline lispro Sanofi met langwerkende humane insuline (zie rubriek 6.2)
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi maišymas su ilgiau veikiančiais žmogaus insulinais (žr.
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kunnen afnemen als u een hypoglykemie heeft.
Lithuanian: Pasireiškus hipoglikemijai, gali pablogėti gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon met Insuline lispro Sanofi en steek deze vervolgens in de injectieflacon met langwerkende insuline.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš Insulin lispro Sanofi flakono ir įkiškite ją į ilgiau veikiančio insulino flakoną.
Dutch: Indien er herhaaldelijk of zeer lage bloedglucosespiegels optreden, meld dit aan uw arts of kliniek en overweeg of het noodzakelijk is de insuline-infusie te verminderen of te stoppen.
Lithuanian: • Pasireiškus hipoglikemijos epizodui, infuziją reikia nutraukti, kol epizodas baigsis. Jeigu kartotinai arba labai sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, turite kreiptis į gydytoją arba klinikos darbuotoją, kad šis nuspręstų, ar mažinti infuzuojamo insulino dozę, ar nutraukti insulino infuziją.
Dutch: Subcutane toediening dient plaats te vinden in de bovenarm, dij, bil of buik.
Lithuanian: Po oda leidžiama žasto, šlaunų, sėdmenų arba pilvo srityje.
Dutch: Om mogelijke besmetting met ziekte te voorkomen, mag iedere patroon slechts door één patiënt worden gebruikt, zelfs als de naald op het medisch hulpmiddel is verwisseld.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, kiekvieną užtaisą gali naudoti tik vienas pacientas, net jeigu keičiama švirkštimo priemonės adata.
Dutch: Klinische studies met patiënten met diabetes type 1 en type 2 hebben aangetoond dat insuline lispro de postprandiale hyperglykemie verlaagt in vergelijking met oplosbare humane insuline.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu nustatyta, kad hiperglikemija po valgio vartojant insuliną lispro būna mažesnė negu vartojant tirpųjį žmogaus insuliną.
Dutch: Controleer altijd de verpakking en het etiket van de voorgevulde pen op de naam en het type insuline wanneer u het afhaalt bij de apotheek.
Lithuanian: Visada patikrinkite ant pakuotės ir užtaiso etiketės užrašytą vaistinėje įsigyto insulino pavadinimą ir rūšį.
Dutch: Om mogelijke besmetting met ziekte te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt, zelfs als de naald is verwisseld.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas, net jeigu keičiama adata.
Dutch: Ins u
Lithuanian: z o.o.
Dutch: Reinig de huid volgens de instructies.
Lithuanian: Odą nuvalykite taip, kaip nurodyta.
Dutch: De insulinebehoefte kan afnemen bij nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, insulino poreikis gali sumažėti.
Dutch: • schildklierhormoonvervangingstherapie,
Lithuanian: • pakaitinių skydliaukės hormonų preparatų;
Dutch: Breng de naald in en injecteer volgens de instructies.
Lithuanian: Įdurkite adatą ir suleiskite dozę, kaip nurodyta.
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing om te zien hoe u uw voorgevulde insulinepen dient te gebruiken.
Lithuanian: • Perskaitykite savo užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijas.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een injectieflacon zit in een verpakking van 1 of 5 flacons.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi flakonų pakuotėje yra 1 flakonas arba 5 flakonai.
Dutch: • orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen,
Lithuanian: • geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų;
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 vienetų.
Dutch: Wanneer de voorgevulde pen leeg is, deze niet opnieuw gebruiken.
Lithuanian: Tuščio užpildyto švirkštiklio daugiau naudoti nebegalima.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het subcutaan toedienen van Insuline lispro Sanofi, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi leidžiant po oda, reikia įsitikinti, kad nepataikyta į kraujagyslę.
Dutch: EU/1/17/1203/007 1 injectieflacon EU/1/17/1203/008 5 injectieflacons
Lithuanian: EU/1/17/1203/007 1 flakonas EU/1/17/1203/008 5 flakonai
Dutch: Insuline lispro Sanofi-oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SoloStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudoti naują adatą.
Dutch: Gebruik uw pen niet samen met anderen.
Lithuanian: Savo adatų neduokite kitiems.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie behoudt insuline lispro een snellere absorptie vergeleken met oplosbare humane insuline.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, insulinas lispro absorbuojamas greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas.
Dutch: Indien er enige verslechtering in hartklachten optreedt, moet de toediening van pioglitazon worden gestopt.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda bet koks širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimas.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml.
Dutch: Het gebruik van Insuline lispro Sanofi in een infusiepomp
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi vartojimas infuzijos pompa
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie behoudt insuline lispro een snellere absorptie en eliminatie vergeleken met oplosbare humane insuline.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, insulinas lispro absorbuojamas ir eliminuojamas greičiau negu tirpusis žmogaus insulinas.
Dutch: Patiënten met diabetes die borstvoeding geven, hebben mogelijk een aanpassing nodig van hun insulinedosis, van hun voedingspatroon, of van beide.
Lithuanian: Žindymas Cukriniu diabetu sergančioms žindyvėms gali reikėti keisti insulino dozę ir (arba) dietą.
Dutch: Naam Dosisvenster Dosispijl
Lithuanian: Dozės langelis Dozės rodyklė
Dutch: • Vertel ook aan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan.
Lithuanian: • Jeigu planuojate vykti į užsienį, apie tai turite pasakyti gydytojui, vaistininkui ar cukrinį diabetą prižiūrinčiam slaugytojui.
Dutch: bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder hypoglykemie en hyperglykemie in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Lithuanian: 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyrius „Hipoglikemija" ir „Hiperglikemija ir diabetinė ketoacidozė").
Dutch: ETIKET (10 ml injectieflacon)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (10 ml flakonas)
Dutch: Lees zorgvuldig de gebruiksaanwijzing die bij de verpakking zit voordat u de voorgevulde pen gebruikt.
Lithuanian: Prieš užpildyto švirkštiklio naudojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotėje esantį pakuotės lapelį.
Dutch: Wees voorzichtig met het weggooien - uw apotheker of diabetesverpleegkundige kan u vertellen hoe u dit moet doen.
Lithuanian: Jį reikia saugiai išmesti (kaip tai padaryti, nurodys vaistininkas ar cukrinį diabetą prižiūrintis slaugytojas).
Dutch: De arts dient de patiënt instructies te geven over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Lithuanian: Gydytojas turėtų paaiškinti pacientui, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Dutch: Hypoglykemie kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel zelf of door andere factoren zoals voeding en lichaamsbeweging.
Lithuanian: Hipoglikemija gali išsivystyti dėl paties vaisto arba kitų veiksnių, kaip antai mitybos ir fizinių pratimų.
Dutch: Onder sommige omstandigheden, zoals wanneer de zuurconcentratie in het bloed gevaarlijk hoog is (ketoacidose), kan het geneesmiddel in een ader wordt toegediend.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis, pvz., kai rūgšties koncentracija kraujyje pavojingai didelė (ketoacidozė), vaistą galima leisti į veną.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en, in zeer extreme gevallen, tot de dood.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai hipoglikemijai, pacientas gali prarasti sąmonę, o labai ekstremaliais atvejais - mirti.
Dutch: Het middel kan ook worden toegediend met een infusiepomp.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą taip pat galima vartoti naudojant infuzinę pompą.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Insulin lispro Sanofi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In de ene studie, bij patiënten met type 1-diabetes, was HbA1c na 26 weken met 0,44 en 0,46 procentpunten verminderd bij gebruik van respectievelijk Insuline lispro Sanofi en Humalog; in de tweede studie, bij patiënten met type 2diabetes, waren de corresponderende cijfers 0,93 versus 0,88 procentpunten.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą su 1 tipo diabetu sergančiais pacientais, per 26 savaites, vartojant Insulin lispro Sanofi ir Humalog, HbA1c koncentracija sumažėjo atitinkamai 0,44 ir 0,46 procentiniais punktais; atliekant antrąjį tyrimą su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais, atitinkami skaičiai siekė 0,93 ir 0,88 procentinius punktus.
Dutch: Daarnaast blijkt uit studies dat beide geneesmiddelen vergelijkbare effecten hebben bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en vergelijkbare bijwerkingen hebben.
Lithuanian: Be to, tyrimais nustatyta, kad šie du vaistai turi panašų poveikį siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sukelia panašų šalutinį poveikį.
Dutch: Dit betekent dat Insuline lispro Sanofi sterk vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Insulin lispro Sanofi yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: Omdat Insuline lispro Sanofi een snelwerkende insuline is, wordt het middel doorgaans kort vóór een maaltijd en, indien nodig, vlak na een maaltijd toegediend.
Lithuanian: Kadangi Insulin lispro Sanofi yra greitai veikiantis insulinas, paprastai jis suleidžiamas prieš pat valgį ir, jei būtina, tuoj po valgio.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat beide geneesmiddelen vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant šiuos du vaistus, organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija.
Dutch: In twee verdere studies bij in totaal 1 012 patiënten werd Insuline lispro Sanofi met Humalog vergeleken en werd geconstateerd dat de middelen een vergelijkbare werkzaamheid hadden bij het verlagen van de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die aangeeft hoe goed de bloedglucosespiegel in de loop van de tijd onder controle is.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 012 pacientų, Insulin lispro Sanofi buvo lyginamas su Humalog ir nustatyta, kad jie yra panašaus veiksmingumo siekiant sumažinti medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentraciją, kuri parodo, kaip ilgainiui pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Dutch: Bij diabetes hebben patiënten hoge bloedglucosespiegels omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Lithuanian: Sergant diabetu, pacientų kraujyje padidėja gliukozės kiekis todėl, kad organizme pagaminama nepakankamai insulino arba organizmas negali veiksmingai jo panaudoti.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het reguleren van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) bij volwassenen en kinderen met diabetes die insuline nodig hebben.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas gliukozės (cukraus) kiekis diabetu sergančių suaugusiųjų ir vaikų, kuriems insulinas yra būtinas, kraujyje.
Dutch: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi insulinas lispro
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Insulin lispro Sanofi labai panašus į Humalog ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof insuline lispro.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino lispro.
Dutch: Insuline lispro Sanofi groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Insulin lispro Sanofi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaistinio preparato registracijos pažymėjimą.
Dutch: Insuline lispro Sanofi kan hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels) veroorzaken en mag niet worden toegediend aan patiënten die reeds een lage bloedglucose hebben.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi gali sukelti hipoglikemiją (gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą) ir jo negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje gliukozės kiekis jau yra sumažėjęs.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insuline lispro Sanofi te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Insulin lispro Sanofi vartojimą?
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Insuline lispro Sanofi met het referentiegeneesmiddel Humalog werd vergeleken, is gebleken dat de werkzame stof in Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Insulin lispro Sanofi buvo lyginamas su referenciniu vaistu Humalog, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu veiklioji Insulin lispro Sanofi medžiaga labai panaši į Humalog.
Dutch: De dosis Insuline lispro Sanofi wordt per patiënt bepaald en hangt af van diens bloedglucosespiegel.
Lithuanian: Insulin lispro Sanofi dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje.
Dutch: Overige informatie over Insuline lispro Sanofi
Lithuanian: Kita informacija apie Insulin lispro Sanofi
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Insulin lispro Sanofi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Insuline lispro Sanofi.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Insulin lispro Sanofi.