FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Coliprotec F4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Coliprotec F4.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Coliprotec F4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Coliprotec F4.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, περισσότεροι από 1 στους 10 χοίρους ενδέχεται να εμφανίσουν τρόμο.
Croatian: Drhtanje može biti uočeno u više od 1 na 10 svinja nakon cjepljena.
Greek: Σκοπός των εν λόγω μελετών ήταν η τεκμηρίωση του χρονικού διαστήματος που απαιτήθηκε για την πλήρη προστασία των χοίρων και της διάρκειας της προστασίας έναντι του E. coli.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi razdoblje potrebno da bi se postigla potpuna imunizacija svinja, kao i duljina trajanja razdoblja imunizacije protiv E. coli.
Greek: Το Coliprotec F4 είναι εμβόλιο.
Croatian: Coliprotec F4 je cjepivo.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Coliprotec F4 διερευνήθηκε σε δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε αγροκτήματα με ιστορικό διάρροιας απογαλακτισμένων χοίρων.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coliprotec F4 istražena je u dva terenska ispitivanja koja su obuhvatila svinje na farmama s poviješću proljeva nakon odbića.
Greek: Το Coliprotec F4 χορηγείται σε χοίρους από την ηλικία των 18 ημερών για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης μέτριας έως σοβαρής διάρροιας που προκαλείται από E. coli σε απογαλακτισμένους χοίρους.
Croatian: Coliprotec F4 se primjenjuje u svinja u dobi od 18 dana starosti kako bi se smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva uzrokovanog E. coli nakon odbića.
Greek: Οι τύποι του E.coli που σχετίζονται με τη διάρροια σε απογαλακτισμένους χοίρους παράγουν συχνά την πρωτεΐνη F4 στο εξωτερικό περίβλημά τους η οποία τους επιτρέπει να προσκολλώνται στα κύτταρα του εντέρου.
Croatian: Tipovi E.coli povezani s proljevom nakon odbića često proizvode protein naziva F4 u vanjskoj ovojnici koja im omogućuje vezivanje na stanice u crijevima.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Coliprotec F4:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Coliprotec F4:
Greek: Το Coliprotec F4 χορηγείται από το στόμα σε χοίρους με μία εφάπαξ δόση είτε με συσκευή χορήγησης στοματικού διαλύματος ή με προσθήκη στο πόσιμο νερό.
Croatian: Coliprotec F4 se u svinja primjenjuje oralno kao jedna doza nalijevanjem ili dodavanjem u vodu za piće.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια με την πρωτεΐνη F4 που προκαλούν τη νόσο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των χοίρων από τη λοίμωξη E. coli και τη νόσο.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene bakteriji koja uzrokuje bolest i sadrži protein F4, imunosni sustav može brže odgovoriti.
Greek: Το Coliprotec F4 είναι εμβόλιο το οποίο διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένων κόκκων για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος με την προσθήκη νερού.
Croatian: Coliprotec F4 je cjepivo koje je dostupno kao liofilizat (zamrzavanjem osušene kuglice), a koji se koristi za pripremu oralne suspenzije s vodom.
Greek: Τι είναι το Coliprotec F4;
Croatian: Što je Coliprotec F4?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Coliprotec F4;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Coliprotec F4?
Greek: Πώς δρα το Coliprotec F4;
Croatian: Kako Coliprotec F4 djeluje?
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Croatian: Postupak je zaključen te je 16. ožujka 2015. Europska komisija donijela Odluku
Greek: Ουγγαρία Rhone Vet Kft.
Croatian: Mađarska Rhone Vet Kft.
Greek: και, επομένως, διακυβεύεται η δημόσια υγεία και η ασφάλεια των τροφίμων.
Croatian: , čime se ugrožava javno zdravlje i sigurnost hrane.
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Croatian: Država članica EUa/EGP-a
Greek: Ουγγαρία Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Croatian: Mađarska Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Greek: Οι ενδείξεις για την πρόληψη και την προφύλαξη δεν μπορούν πλέον να αιτιολογηθούν.
Croatian: Indikacije za sprečavanje i profilaksu više se ne mogu opravdavati.
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Croatian: Prodaja kombinacija proizvoda s kolistinom predstavljala je manje od 10 % cjelokupne prodaje kolistina (ESVAC, neobjavljeni podaci).
Greek: Barcelona 08017 Spain
Croatian: Barcelona 08017
Greek: 29 avenue Tony Garnier
Croatian: Francuska MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Greek: Sos. Centurii nr.7
Croatian: Centurii nr.7
Greek: Ζωικό είδος
Croatian: Vrsta životinje
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί η μεταφορά της αντοχής είτε σε κινητά γενετικά στοιχεία (όπως πλασμίδια) μεταξύ βακτηρίων είτε από ζώα σε ανθρώπους».
Croatian: „Nije zabilježen prijenos rezistencije na mobilne genetičke elemente (kao što su plazmidi) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Greek: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Croatian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης στην ιατρική.
Croatian: Kolistin se također upotrebljava u humanoj medicini.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 τόσο στην ιατρική όσο και στην κτηνιατρική
Croatian: Kolistin se od 1950-ih godina primjenjuje u humanoj i veterinarskoj medicini
Greek: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Croatian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili za smanjivanje rizika
Greek: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Croatian: Bugarska Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Greek: LABORATOIRES BIOVE
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE
Greek: Επιπλέον, αυτή η μεταφορά του γονιδίου mcr-1 στα απομονωθέντα στελέχη E. coli βρέθηκε επίσης στα 78 (15%) από τα 523 δείγματα ακατέργαστων προϊόντων κρέατος και στα 166 (21%) από τα 804 ζώα που υποβλήθηκαν σε δειγματοληψία κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου 2011-14.
Croatian: Nadalje, to prenošenje mcr-1 u izolate bakterije E. coli također je pronađeno u 78 (15 %) od 523 uzorka proizvoda od sirovog mesa te 166 (21 %) od 804 životinjska uzorka tijekom razdoblja 2011. - 2014.
Greek: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Croatian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Greek: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Croatian: Španjolska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Greek: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Croatian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Greek: Επίσης, ορισμένοι υποτύποι της Salmonella έχουν μειωμένη ευαισθησία στην κολιστίνη.
Croatian: Također, neke podvrste bakterije Salmonella smanjile su osjetljivost na kolistin.
Greek: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Croatian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Greek: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα ή αποδεικτικά στοιχεία για την ένδειξη σαλμονέλωσης σε κανένα είδος προορισμού.
Croatian: U tom postupku nisu bili predstavljeni podaci ili dokazi za indikaciju salmoneloze u bilo kojoj ciljanoj vrsti.
Greek: Η κατάσταση στην Ευρώπη είναι πολύ διαφορετική, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιήθηκε παραδοσιακά μόνο στην κτηνιατρική και δεν ήταν αποφασιστικής σημασίας για την υγεία του ανθρώπου.
Croatian: Situacija u Europi se time uvelike promijenila jer se kolistin tradicionalno upotrebljavao samo u veterinarskoj medicini i nije bio od presudne važnosti za zdravlje ljudi.
Greek: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Croatian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Greek: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Croatian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Greek: Ρουμανία COOPHAVET SAS Herblon
Croatian: Rumunjska COOPHAVET SAS Herblon
Greek: Ρουμανία SC ROMVAC COMPANY SA
Croatian: Rumunjska SC ROMVAC COMPANY SA
Greek: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Croatian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία παραπομπής δεν αξιολογήθηκε η ποιότητα, η ασφάλεια των ζώων προορισμού, η ασφάλεια του χρήστη, ο περιβαλλοντολογικός κίνδυνος και τα κατάλοιπα.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nije provela procjena kakvoće, sigurnosti ciljanih životinja, sigurnosti za korisnike, rizika za okoliš i ostataka.
Greek: Εν όψει της αύξησης της βακτηριακής αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες, συνεχίζονται οι συζητήσεις τόσο στην ΕΕ όσο και σε διεθνές επίπεδο σχετικά με τον τρόπο περιορισμού και ελαχιστοποίησης αυτού του φαινομένου προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και των ζώων.
Croatian: S obzirom na povećanje bakterijske rezistencije na antimikrobne tvari, trenutačno se na razini EU-a i na međunarodnoj razini vode rasprave o tome kako tu pojavu obuzdati i smanjiti na najmanju moguću mjeru radi dobrobiti zdravlja ljudi i životinja.
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) και η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσαν επιστημονική γνωμοδότηση και διατύπωσαν λεπτομερείς προβληματισμούς σχετικά με την κολιστίνη
Croatian: Na zahtjev Europske komisije CVMP i CHMP usvojili su u srpnju 2013. znanstveni savjet i detaljna razmatranja o kolistinu
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Greek: Παλαιότερα συμπεράσματα της CVMP εφαρμόσιμα στα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη
Croatian: Prethodni zaključci CVMP-a koji se primjenjuju na kombinirane proizvode kolistina
Greek: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Croatian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Greek: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Croatian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Greek: Με αυτή την έννοια, τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές συνετής χρήσης ούτε πληρούν τα κριτήρια που περιγράφονται στην κατευθυντήρια γραμμή σχετικά με τους σταθερούς συνδυασμούς για την έγκριση αυτών των προϊόντων.
Croatian: U tom kontekstu, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin ne koriste se u skladu s načelima oprezne uporabe i ne ispunjavaju kriterije naznačene u smjernicama za fiksne kombinacije za odobrenje tih proizvoda.
Greek: 949 01 Nitra
Croatian: 949 01 Nitra Slovakia
Greek: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Croatian: 05-651 Drwalew Poland
Greek: Δεν διατίθενται δημοσιευμένα δεδομένα με τα οποία να προσδιορίζεται ο μηχανισμός μέσω του οποίου θα μπορούσε να δημιουργηθεί συνέργεια για τους συνδυασμούς κολιστίνης.
Croatian: Nisu dostupni objavljeni podaci koji su utvrdili mehanizam kojim može doći do sinergizma za kombinacije kolistina.
Greek: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Croatian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Greek: Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Croatian: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Greek: 06516 Carros Cedex
Croatian: 06516 Carros Cedex France
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, δεδομένης της έλλειψης διεθνών πρότυπων τεχνικών για την εξέταση ευαισθησίας της κολιστίνης, δεν υπάρχουν συμφωνημένα πρότυπα για την in vitro αξιολόγηση της συνέργειας για τους συνδυασμούς της κολιστίνης.
Croatian: To znači da uz nedostatak međunarodnih standardnih tehnika za ispitivanje osjetljivosti kolistina za kombinacije kolistina ne postoje dogovoreni standardi za in vitro sinergijsko ocjenjivanje.
Greek: Επίσης, δεν είναι σαφές εάν κατά τις συστηματικές επιπλοκές από κολιβακίλωση η βασική κλινική νόσος εξακολουθεί να είναι η γαστρεντερική νόσος ή οι συστηματικές επιπλοκές.
Croatian: Također, nije jasno je li u vrijeme sustavnih komplikacija uzrokovanih kolibacilozom glavna klinička bolest i dalje gastrointestinalna bolest ili sustavne komplikacije.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι θεραπευτικές αστοχίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την υγεία των πουλαριών.
Croatian: U tim slučajevima neuspješna liječenja mogu ugroziti zdravlje ždrebadi.
Greek: Οι λοιμώξεις του ανθρώπου από αυτά τα εξαιρετικά ανθεκτικά βακτήρια συνδέονται με υψηλότερη νοσηρότητα και θνησιμότητα των ασθενών, υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο
Croatian: Humane infekcije takvim visoko rezistentnim bakterijama povezane su s većim morbiditetom i mortalitetom bolesnika, većim troškovima i duljim bolničkim liječenjem
Greek: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Croatian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Greek: Μέχρι πρόσφατα, η αντοχή των πολυμυξινών περιελάμβανε μόνο χρωμοσωμικές μεταλλάξεις, αλλά δεν είχε αναφερθεί ποτέ μέσω οριζόντιας γονιδιακής μεταφοράς.
Croatian: Sve donedavno rezistencija na polimiksin uključivala je samo mutacije kromosoma, ali nikad nije zabilježena putem horizontalnog prijenosa gena.
Greek: PREMELANGE MEDICAMENTEU X CS FRANVET
Croatian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Greek: Η χρήση προϊόντων συνδυασμού ενέχει τον κίνδυνο περιττής χρήσης της κολιστίνης σε περιπτώσεις στις οποίες δεν έχει καταδειχθεί επιπλέον όφελος έναντι της χρήσης μίας μόνο ουσίας.
Croatian: Primjena kombiniranih proizvoda predstavlja rizik od nepotrebne primjene kolistina u slučajevima u kojima nije pokazana dodatna prednost pred primjenom samo jedne tvari.
Greek: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Greek: • η CVMP θεώρησε ότι η ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής στην κολιστίνη θεωρείται επικίνδυνη για την ανθρώπινη υγεία, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης ως έσχατη λύση στην ιατρική στο πλαίσιο θεραπείας συγκεκριμένων βακτηριακών λοιμώξεων υψηλής αντοχής στα φάρμακα,
Croatian: • CVMP je smatrao da se razvoj antimikrobne rezistencije na kolistin smatra rizikom za zdravlje ljudi jer se kolistin također primjenjuje kao posljednje rješenje u liječenju u humanoj medicini u kontekstu liječenja specifičnih bakterijskih infekcija koje su vrlo rezistentne na lijekove;
Greek: Το τελικό αποτέλεσμα είναι η περιττή χρήση της κολιστίνης.
Croatian: Krajnji je rezultat nepotrebna primjena kolistina.
Greek: Επομένως, δεν ισχύει πλέον ότι τα ανθεκτικά στην κολιστίνη βακτήρια στα ζώα δεν σχετίζονται με τη δημόσια υγεία, ενώ το παράδειγμα που εντοπίστηκε στην Κίνα καταδεικνύει ότι η αντοχή στην κολιστίνη του μεταφερόμενου γονιδίου mcr-1 μπορεί να εκδηλωθεί σε ζώα παραγωγής τροφίμων και σε προϊόντα κρέατος και ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Croatian: Stoga više nije slučaj da bakterije rezistentne na kolistin nisu povezane s javnim zdravljem, a primjer iz Kine pokazuje da se rezistencija gena mcr-1 na kolistin može pojaviti u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane i proizvodima od mesa te da potencijalno predstavljaju rizik za javno zdravlje.
Greek: Τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη φαίνεται να επιτελούν έναν ρόλο για αυτές τις πιο σύνθετες νόσους που σχετίζονται με την παραγωγή, ενώ διατίθενται κλινικές μελέτες για ορισμένους συνδυασμούς οι οποίες κατέδειξαν αποτελεσματικότητα για ορισμένες παθήσεις.
Croatian: Smatra se da kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin imaju ulogu u ovim složenijim bolestima povezanima s proizvodnjom, a za neke su kombinacije dostupna klinička ispitivanja koja su pokazala učinkovitost za neka stanja.
Greek: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Croatian: 2008 Polymyxins revisited.
Greek: Όσον αφορά την κατάσταση της κολιστίνης ως αντιμικροβιακού παράγοντα αποφασιστικής σημασίας στην ιατρική, στη γνωμοδότηση αναφέρεται το εξής:
Croatian: U opisu kolistina kao presudnog antimikrobika u humanoj medicini u savjetu je naznačeno sljedeće:
Greek: Σε πρόσφατη επιστημονική δημοσίευση προσδιορίζεται ένας ακόμα κίνδυνος των προϊόντων κολιστίνης και του Salmonella spp
Croatian: Najnovijim je dokumentom utvrđen još jedan rizik proizvoda koji sadržavaju kolistina i bakterije Salmonella spp.
Greek: Στην προαναφερθείσα απόφαση της Επιτροπής δηλώνεται ότι στο πλαίσιο της συμφωνηθείσας σταδιακής προσέγγισης «Οι συνδυασμοί της κολιστίνης με άλλη αντιμικροβιακή ουσία και η μη από του στόματος χορήγηση των προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη μπορούν να αντιμετωπιστούν ως επόμενο στάδιο, μετά την ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας παραπομπής».
Croatian: U prethodno navedenoj Odluci Komisije navedeno je da u skladu s dogovorenim postupnim pristupom „kombinacije kolistina s drugim antimikrobicima te neoralna primjena proizvoda koji sadržavaju kolistin mogu biti sljedeće pitanje koje će se riješiti nakon dovršetka ovog postupka upućivanja."
Greek: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Croatian: Francuska VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Greek: Αυτές οι επιπλέον κλινικές ανάγκες μπορεί να περιλαμβάνουν ένα ευρύτερο φάσμα αντιμικροβιακής κάλυψης στον οργανισμό, ώστε είτε να επεκταθεί η αντιμικροβιακή κάλυψη στον υπόλοιπο οργανισμό, καθώς και στη γαστρεντερική οδό (π.χ. γαστρεντερική λοίμωξη συν σηψαιμία), είτε να επιτευχθεί επιπλέον αντιμικροβιακή κάλυψη εντός της γαστρεντερικής οδού λόγω ελαφρυντικών περιστάσεων (π.χ.
Croatian: Te dodatne kliničke potrebe mogu uključivati širi spektar antimikrobne pokrivenosti u tijelu kako bi se antimikrobna pokrivenost proširila na ostatak tijela te na gastrointestinalni trakt (npr. gastrointestinalna infekcija plus sepsa) ili kako bi došlo do dodatne antimikrobne pokrivenosti unutar gastrointestinalnog trakta zbog olakšavajućih okolnosti (npr. antimikrobne rezistencije ili polimikrobnih infekcija).
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma B.V.
Greek: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Croatian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY
Greek: 3 για τον περιορισμό των ενδείξεων, των ειδών προορισμού και της διάρκειας της θεραπείας για τα εν λόγω προϊόντα, καθώς και για την προσθήκη προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στις πληροφορίες του προϊόντος.
Croatian: 3 kojom se ograničavaju indikacije, ciljane vrste i trajanje liječenja za dotične proizvode te kojom se informacijama o proizvodu dodaju upozorenja o opreznoj uporabi.
Greek: Ενώ σε περιπτώσεις άλλων ουσιών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική εξακολουθούσαν να υπάρχουν θεραπευτικές επιλογές για την ιατρική, στην παρούσα περίπτωση οποιαδήποτε πιθανή σχετιζόμενη με την τροφική αλυσίδα συμβολή στην αντοχή στην κολιστίνη για την ιατρική δεν θα οδηγούσε σε καμία θεραπευτική επιλογή για τις ανθρώπινες λοιμώξεις έναντι των MDR, XDR και PDR βακτηρίων.
Croatian: Iako u slučajevima koji obuhvaćaju primjenu ostalih tvari u veterinarskoj medicini i dalje postoje terapijske opcije za humanu medicinu, u ovom bi slučaju svi mogući doprinosi vezani uz prehrambeni lanac rezistenciji na kolistin u humanoj medicini doveli do izostanka terapijskih opcija za humane infekcije u borbi protiv MDR, XDR i PDR bakterija.
Greek: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Greek: Υπάρχουν επίσης προϊόντα που διατίθενται για παρεντερική, ενδομαστική και ενδομήτρια χορήγηση, που δεν υπόκεινται στο πεδίο της παρούσας παραπομπής.
Croatian: Također su dostupni proizvodi za parenteralnu, intramamarnu i intrauterinu primjenu, koji nisu unutar područja ovoga postupka upućivanja.
Greek: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Croatian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Greek: Ενόψει της ανανεωμένης χρήσης της κολιστίνης στην ιατρική και της αποφασιστικής της σημασίας για τη δημόσια υγεία, είναι σημαντική η διασφάλιση της συνετής χρήσης της ουσίας στην κτηνιατρική, ώστε να αποφευχθεί τυχόν αύξηση της ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Croatian: S obzirom na ponovne primjene kolistina u humanoj medicini i njegove važnosti za javno zdravlje, nužno je osigurati opreznu uporabu tvari u veterinarskoj medicini kako bi se izbjeglo povećanje antimikrobne rezistencije.
Greek: Επομένως, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν μπορεί να υποστηριχτεί καμία γαστρεντερική ένδειξη για τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se nijedna gastrointestinalna indikacija ne može podržati za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Greek: Στις χώρες της ΕΕ εφαρμόστηκαν συγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου για τη σαλμονέλωση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Croatian: Posebni programi nadzora za salmonelozu u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane provedeni su u svim zemljama EU-a.
Greek: 1. Η γνωμοδότηση περιελάμβανε την κριτική ανασκόπηση των πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της κολιστίνης σε ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ, την επίδρασή της στην ανάπτυξη της αντοχής σε αυτήν την κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων σε είδη βακτηρίων που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων, καθώς και την πιθανή επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων.
Croatian: U tom su savjetu kritički preispitane informacije o uporabi kolistina u životinja za proizvodnju hrane u EU-u, njegovim učincima na razvoj rezistencije na ovu kategoriju antimikrobnih agensa u bakterijskih vrsta koje su važne za zdravlje ljudi i životinja te mogućem utjecaju na zdravlje ljudi i životinja.