FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és atazanavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas
Hungarian: • a máj gyulladása okozta hasi fájdalom
English: Co-administration and risk of renal toxicity
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és lopinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Hungarian: 48 héten át kettős-vak, majd 144 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Hungarian: 48 héten át kettős-vak, majd 336 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
English: What Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Mylan How to take Tenofovir disoproxil Mylan Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Tenofovir disoproxil Mylan szedése előtt Hogyan kell szedni a Tenofovir disoproxil Mylant?
English: 2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori: szédülés Gyakori:
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Hungarian: AUC: ↑ 22%
English: Darunavir (800 mg q.d.)
Hungarian: + Darunavir (800 mg q.d.) + Ritonavir (100 mg q.d.)
English: A. Martins & Fernandes, S.A.
Hungarian: Martins & Fernandes, S.A.
English: Bulgaria дотарем
Hungarian: Bulgária дотарем
English: Injection
Hungarian: injekció
English: Nationally authorised medicinal products Member state
Hungarian: I. melléklet Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
English: Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Hungarian: GE Healthcare BioSciences, S.A.U.
English: Ge Healthcare Buchler Gmbh & Co. Kg
Hungarian: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: Intraarticular use
Hungarian: intraarticularis alkalmazás
English: Belgium Ge Healthcare Bvba
Hungarian: GE Healthcare Bvba
English: Belgium Bayer Sa Nv
Hungarian: Bayer SA NV
English: Bracco Imaging Italia Srl
Hungarian: Bracco Imaging Italia SRL Prohance
English: Belgium Agfa Healthcare Imaging Agents Gmbh
Hungarian: Egyesült Királyság Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH
English: Belgium Guerbet
Hungarian: Egyesült Királyság Guerbet
English: Netherlands Guerbet Nederland Bv
Hungarian: Guerbet Nederland BV Dotarem
English: Jenapharm Gmbh & Co Kg
Hungarian: Jenapharm GmbH & Co Kg Dotagraf
English: Netherlands Bayer Bv
Hungarian: Bayer BV
English: Mallinckrodt Deutschland Gmbh Optimark
Hungarian: Mallinckrodt Deutschland GmbH
English: Radco-Imaging Gmbh
Hungarian: Radco-Imaging GmbH Gadolan
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadotersäure Sanochemia
Hungarian: Sanochemia Pharmazeutika AG
English: Bracco International Bv
Hungarian: Bracco International BV Prohance
English: Gadolan
Hungarian: гадовист
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multidose
Hungarian: Cyclolux Multidose
English: Solution for injection Intraarticular use
Hungarian: oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
English: Netherlands Ge Healthcare B.V.
Hungarian: GE Healthcare B.V.
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Rep
Hungarian: Cyclolux Rep
English: Bayer Austria Gmbh
Hungarian: Bayer Austria GmbH Magnevist
English: Omniscan
Hungarian: омнискен
English: Solution for injection in cartridge | solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Gadovist Pfs oldatos injekció patronban | oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Bracco Imaging France
Hungarian: Bracco Imaging France Multihance
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States for gadolinium containing medicinal products
Hungarian: I.A melléklet - intravénás gadobénsavat, gadobutrolt, gadoterinsavat, gadoteridolt, gadoxetinsavat, intraartikuláris gadopentetinsavat, illetve intraartikuláris gadoterinsavat tartalmazó gyógyszerek
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadoteric Acid Gadotersäure
Hungarian: Gadotersäure Sanochemia
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multi
Hungarian: Cyclolux Multi
English: Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml Solution for injection Intravenous use
Hungarian: Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux
Hungarian: Egyesült Királyság Sanochemia Pharmazeutika AG
English: Ενεσιμο διαλυμα Intravenous use
Hungarian: Artirem intraarticularis alkalmazás
English: Bayer Spa
Hungarian: Bayer S.p.A.
English: Artirem
Hungarian: примовист
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) filmtabletta (többszörös csomagolás)
English: 30 tablets
Hungarian: 30 filmtabletta
English: The study designs were identical through the first 26 weeks.
Hungarian: A vizsgálatok elrendezése azonos volt az első 26 héten.
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 19
English: BSS <5 Response
Hungarian: „BSS < 5“ válasz
English: There were no efficacy differences according to gender.
Hungarian: nemek között nem volt eltérés a hatásosság tekintetében.
English: All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
Hungarian: Az összes beteg megfelelt az IBS Római kritériumok III szerinti besorolásnak, továbbá meg kellett felelniük az alábbi feltételeknek:
English: Other medicines and Truberzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truberzi
English: (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: Study 2 (IBS 3002)
Hungarian: 2. vizsgálat (IBS 3002)
English: In principle, general dose recommendations also apply to patients aged 65 years and above.
Hungarian: Elvileg az általános dózisajánlások érvényesek a 65 éves vagy idősebb betegek esetében is.
English: Some side effects can be serious
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet.
English: • Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
Hungarian: • Alkoholizmus, alkoholabúzus, alkoholfüggőség, illetve krónikus vagy akut túlzott alkoholfogyasztás.
English: Approximately 50% of constipation events occurred within the first 2 weeks of treatment.
Hungarian: A székrekedéses események mintegy 50%-a a kezelés első 2 hetén belül következik be.
English: Macrogol 3350 (E1521);
Hungarian: Makrogol 3350 (E1521);
English: Benefits and risks of the treatment should be periodically assessed in the context of patient symptoms severity.
Hungarian: A kezelés előnyeit és kockázatait a beteg tüneteinek súlyossága függvényében rendszeresen értékelni kell.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem értékesíthető.
English: No dose adjustment is necessary.
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása.
English: • pain may begin soon after you start Truberzi.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy a fájdalom röviddel azután kezdődik, hogy Ön elkezdte szedni a Truberzi-t.
English: The tablets should be taken orally with food in the morning and in the evening.
Hungarian: A tablettákat szájon át kell bevenni étkezés közben, reggel és este.
English: Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
Hungarian: A végpontok eredményei a betegek elektronikus napi naplóba tett bejegyzésein alapultak.
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
Hungarian: A tablettákat étkezés közben kell bevenni, reggel és este (lásd 5.2 pont).
English: You may feel pain on the right side of your belly or the upper area of the belly, right below the ribs.
Hungarian: A fájdalom jelentkezhet a has jobb oldalán vagy a has felső részén közvetlenül a bordák alatt.
English: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Germany
Hungarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Németország
English: Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
Hungarian: Ezért körültekintően kell eljárni az ilyen gyógyszereket kapó betegeknél, különösen nagy adagok esetén.
English: Serious allergic reactions have happened in some people after taking 1 or 2 doses of Truberzi.
Hungarian: Néhány személynél súlyos allergiás reakciók léptek fel 1 vagy 2 adag Truberzi bevétele után.
English: Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
Hungarian: Legyen különösen óvatos, ha 65 éves vagy idősebb, mivel ilyen esetben nagyobb a kockázata bizonyos mellékhatások kialakulásának (lásd 4. pont).
English: Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a következő beütemezett időpontban, majd folytassa tovább a kezelést a szokásos módon.
English: Please report to your doctor: - how much alcohol you drink (e.g. daily number of drinks); - if you experience any effects, such as dizziness and sleepiness.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát: - arról, hogy mennyi alkoholt fogyaszt (például naponta hány italt); - ha bármilyen hatást észlel, például szédülést vagy aluszékonyságot.
English: Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Truberzi-t tilos gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek adni, mivel alkalmazásáról ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ.
English: Talc (E553b);
Hungarian: Talkum (E553b);
English: Table 2: Efficacy Results in Randomized Clinical Studies Study 1 (IBS 3001)
Hungarian: 2. táblázat: Randomizált klinikai vizsgálatokból származó hatásossági eredmények 1. vizsgálat (IBS 3001)
English: Patients should be instructed if they miss a dose (delay of 4 hours) to take the next dose at the regular time and not to take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy amennyiben kihagynak egy adagot (4 órás késés), akkor vegyék be a következőt a szokásos időben, és ne vegyenek be egyszerre 2 adagot a kihagyott adag pótlására.
English: • Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Hungarian: • Májkárosodás (Child-Pugh A-C stádium).
English: Responder rates P values
Hungarian: Válaszadók aránya p-értékek
English: 80% (8/10) of sphincter of Oddi spasm events presented within the first week of treatment.
Hungarian: Az Oddi-sphincter spasmusával járó események 80%-a (8/10) a kezelés első hetében jelentkezett.
English: The active substance has linear pharmacokinetics with no accumulation upon repeated twice daily dosing.
Hungarian: A hatóanyag lineáris farmakokinetikával rendelkezik, és nem halmozódik fel az ismételt napi kétszeri adagolás mellett.
English: Polyvinyl alcohol (E1203);
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203);
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Truberzi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: A Truberzi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: • Patients without a gallbladder (e.g. due to cholecystectomy or agenesis).
Hungarian: • Epehólyag nélküli betegek (például cholecystectomia vagy agenesis miatt).
English: Other substrates potentially affected include e.g. sartans (valsartan, olmesaran).
Hungarian: Más, potenciálisan érintett szubsztrátok közé tartoznak például a zartánok (valzartán, olmezartán).
English: All events resolved upon discontinuation of Truberzi, with symptoms typically improved by the following day.
Hungarian: A Truberzi abbahagyását követően valamennyi esemény megoldódott, és a tünetek jellemzően már másnapra javultak.
English: Considering the short half-life of naloxone, repeated administration may be necessary.
Hungarian: Figyelembe véve a naloxon rövid felezési idejét, ismételt alkalmazására lehet szükség.
English: The treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in diagnosis and management of gastrointestinal disorders.
Hungarian: A kezelést a gastrointestinalis kórképek diagnosztizálásában és gondozásában jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: Pharmacotherapeutic group: antipropulsives, ATC code: A07DA06 Mechanism of action
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bélmozgást csökkentő szerek, ATC kód: A07DA06 Hatásmechanizmus
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given standard supportive treatment as required.
Hungarian: Az akut túladagolás esetén a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani, és szükség szerint szokványos szupportív kezelésben kell részesíteni.
English: Abdominal distention Gastroesophageal reflux disease4
Hungarian: Abdominalis distensio Gastrooesophagealis reflux betegség4
English: The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
Hungarian: A fájdalom kisugározhat a hátba vagy a vállba.
English: Serious cases resulting in hospitalization and death, primarily in patients without a gallbladder have been reported.
Hungarian: Súlyos, kórházi kezeléssel és halállal végződő eseteket jelentettek, elsősorban epehólyag nélküli betegeknél.
English: As patient's genetic disposition may be unknown, it is recommended that patients be monitored for impaired mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or using machines (see sections 4.7. and 4.8).
Hungarian: hogy genetikai hajlamuk nem ismert, a betegeknél ajánlott monitorozni az olyan mentális és fizikális képességek gyengülését, amelyekre potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtásához, például gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükség van (lásd 4.7 és 4.8 pont).
English: The absolute bioavailability of eluxadoline has not been determined but is estimated to be low due to limited absorption and first pass effects.
Hungarian: Az eluxadolin abszolút biohasznosulását még nem határozták meg, de becslések szerint alacsony lehet a korlátozott felszívódás és a „first pass” effektus miatt.
English: Truberzi should not be taken whilst pregnant or breast-feeding.
Hungarian: A Truberzi-t nem szedheti, ha terhes vagy szoptat.
English: Somnolence and sedation
Hungarian: Somnolentia és sedatio
English: Contents of the pack and other information What Truberzi contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Truberzi?
English: The following adverse reactions considered related to eluxadoline treatment from clinical trials and spontaneous reporting are presented according to the MedDRA System Organ Classification and frequency convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok és spontán jelentések alapján az eluxadolin-kezeléssel kapcsolatosnak vélt alábbi mellékhatások a MedDRA szerinti szervrendszerenkénti csoportosításban és a következő gyakorisági kategóriák szerint kerülnek bemutatásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban a naponta kétszer alkalmazott 75 mg-os adag alkalmazható.
English: Mannitol (E421);
Hungarian: Mannit (E421);
English: However, such an increase is unlikely to be of clinical significance (see section 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal nem valószínű, hogy az expozíció ilyen növekedésének klinikai jelentősége lenne (lásd 5.2 pont).
English: If you are pregnant or breast-feeding or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: Do not take Truberzi with any of the above medicines.
Hungarian: Ne szedje a Truberzi-t a fenti gyógyszerekkel együtt.
English: 4 “Gastrooesophageal reflux disease” term includes gastrooesophageal reflux disease, dyspepsia and gastritis.
Hungarian: 4 A „gastrooesophagealis reflux betegség” kifejezés a következőkre vonatkozik: gastrooesophagealis reflux betegség, dyspepsia és gastritis.
English: If this dosage is well tolerated, but not sufficiently effective, dosage may subsequently be increased to 200 mg daily (one 100 mg tablet twice daily).
Hungarian: Ha ez az adag jól tolerálható, de nem eléggé hatásos, a dózis ezt követően megemelhető napi 200 mg-ra (naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta).
English: There was an overall increased frequency of adverse events in the older population compared to patients <65 years which was comparable across all treatment groups, including placebo.
Hungarian: Összességében a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága emelkedett volt az idősebb betegcsoportban a 65 évesnél fiatalabb betegekkel összehasonlítva, amely hasonló mértékű volt, mint az összes kezelési csoportban, a placebo csoportot is beleértve.
English: Magnesium stearate (E572);
Hungarian: Magnézium-sztearát (E572);
English: An overdose of eluxadoline may result in symptoms resulting from an exaggeration of the known pharmacodynamic effects of the medicinal product.
Hungarian: Az eluxadolin túladagolása a gyógyszer ismert farmakodinámiás hatásainak túlzott mértékű megnyilvánulása következtében kialakuló tüneteket eredményezhet.
English: • Hypersensitivity to eluxadoline or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: • Az eluxadolinnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: There is limited amount of data from the use of eluxadoline in pregnant women.
Hungarian: Az eluxadolin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: If you forget to take Truberzi
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Truberzi-t
English: In the event of naloxone administration, subjects should be monitored closely for the return of overdose symptoms, which may indicate need for repeated naloxone injection.
Hungarian: Naloxon alkalmazása esetén a betegeknél szorosan monitorozni kell a túladagolási tünetek visszatérését, ami arra utalhat, hogy szükség van a naloxon injekció megismétlésére.
English: Study1 (IBS-3001) continued double-blinded for an additional 26 weeks for long-term safety (total of 52 weeks of treatment), followed by a 2-week follow-up.
Hungarian: Az 1. vizsgálatot (IBS-3001) ezt követően kettős vak elrendezésben folytatták további 26 hétig a hosszú távú biztonságosság meghatározására (összesen 52 hetes kezelés), amit egy 2 hetes követési időszak követett.
English: Overall, patients had a mean age of 45 years (range 18-80 years with 10% at least 65 years of age or older), 66% female, 86% white, 12% black, and 27% Hispanic.
Hungarian: A betegek átlag életkora 45 év volt (tartomány: 18-80 év; a betegek 10%-a betöltötte 65. életévét), 66%-a nő, 86%-a fehér bőrű, 12%-a fekete bőrű volt, 27%-a pedig a hispán népcsoporthoz tartozott.
English: Do not drive or use machines while taking this medicine until you know how it affects you.
Hungarian: A Truberzi szedése idején ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ki nem derül, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in this subgroup of IBS-D patients has not been established.
Hungarian: Az eluxadolin biztonságosságát és hatásosságát az IBS-D-ben szenvedő betegek ezen alcsoportjában még nem vizsgálták.
English: Caution should be exercised when administering eluxadoline in IBS patients whose bowel habits vary over time.
Hungarian: Körültekintéssel kell eljárni, ha az eluxadolint olyan IBS-ben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknek a székelési szokásai idővel változnak.
English: Eluxadoline has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az eluxadolin kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Treatment with eluxadoline also resulted in significant improvements in patients whose IBS-D symptoms were not adequately controlled with use of loperamide prior to enrolment.
Hungarian: Az eluxadolin-kezelés azoknál a betegeknél is jelentős javulást eredményezett, akiknél az IBS-D tüneteket a vizsgálatba való bevonást megelőző loperamid-kezeléssel nem lehetett megfelelően kontrollálni.
English: In animals, eluxadoline interacts with opioid receptors in the gut.
Hungarian: Állatoknál az eluxadolin kölcsönhatásba lép a bélben található opioid receptorokkal.
English: Gender, age, ethnicity
Hungarian: Nem, életkor és etnikai hovatartozás
English: Based on the physical-chemical and biopharmaceutical properties (very low oral bioavailability), eluxadoline is expected to have minimal abuse or dependence liability.
Hungarian: A fizikai-kémiai és biogyógyszerészeti tulajdonságai (nagyon alacsony oralis biohasznosulás) alapján kevéssé várható, hogy az eluxadolin függőséget vagy abúzusra való hajlamot okozna.
English: Titanium dioxide (E171);
Hungarian: Titán-dioxid (E171);
English: Of the 5 cases reported, 3 were associated with excessive alcohol intake, 1 was associated with biliary sludge, and in one case the patient discontinued eluxadoline 2 weeks prior to the onset of symptoms.
Hungarian: Az 5 jelentett eset közül 3 túlzott mértékű alkoholbevitellel volt kapcsolatos, 1 eset epeúti „sludge”-hoz társult, egy esetben pedig a beteg 2 héttel a tünetek megjelenése előtt abbahagyta az eluxadolin szedését.
English: All pancreatic events, whether or not associated with sphincter of Oddi spasm, were retrospectively evaluated as mild, indicating an absence of organ failure and local or systemic complications.
Hungarian: Az összes hasnyálmiriggyel kapcsolatos eseményt - akár összefüggtek, az Oddi-sphincter spasmusával, akár nem - retrospektív módon enyhének minősítették, ami a szervelégtelenség és a helyi vagy szisztémás szövődmények hiányára utalt.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Hungarian: Az eluxadolin biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Therefore, the 75 mg dose twice daily can be considered for this population, but its benefit risk ratio should be periodically assessed in the context of their symptoms severity (see section 4.2).
Hungarian: Így ebben a betegcsoportban megfontolható a naponta kétszer alkalmazott 75 mg-os adag, de az előny/kockázat arányt rendszeresen értékelni kell tüneteik súlyosságának függvényében (lásd
English: Truberzi acts on the surface of your gut to restore the normal function of your bowels and block the sensation of pain and discomfort in IBS-D patients.
Hungarian: A Truberzi a bél felszínén hat, helyreállítja a bél normál működését, és blokkolja a fájdalom- és diszkomfortérzést az IBS-D-ben szenvedő betegeknél.
English: Hypersensitivity6
Hungarian: Túlérzékenység6