FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las pacientes tratadas con Lynparza vivieron de media 7,0 meses sin que empeorara la enfermedad en comparación con 4,2 meses en el caso de las pacientes tratadas con otro medicamento contra el cáncer elegido por el médico.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Lynparza-t kapó betegeknél átlagosan 7,0 hónap volt, szemben a kezelőorvos által választott, másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek esetében tapasztalt 4,2 hónappal.
Spanish: − en las mujeres recién diagnosticadas con cáncer avanzado, con mutaciones (cambios) en uno o en ambos genes conocidos como BRCA1 y BRCA2, que han sido tratadas con quimioterapia basada en platino y en las que este tratamiento ha reducido o eliminado el cáncer;
Hungarian: − újonnan diagnosztizált, a BRCA1 és/vagy BRCA2 génben mutációkat (elváltozást) mutató, előrehaladott daganatokban szenvedő nőknél, akiknél a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Spanish: ¿Cómo se usa Lynparza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lynparza-t?
Spanish: Los estudios demuestran que Lynparza aumenta el tiempo de vida de las pacientes sin que su enfermedad empeore después de haber reducido o eliminado los tumores con una quimioterapia a base de platino.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy miután a daganat platinaalapú kemoterápia hatására visszafejlődött vagy eltűnt, a Lynparza megnövelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időtartamot.
Spanish: ¿Qué es Lynparza y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lynparza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Análisis post-hoc.
Hungarian: Post-hoc analízis.
Spanish: (8,3-NA)
Hungarian: (8,3-NR)
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Hungarian: • Az Ön nőpartnerének szintén egy megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Spanish: Se recomiendan dos métodos anticonceptivos altamente efectivos y complementarios.
Hungarian: Két nagyon hatékony és egymást kiegészítő fogamzásgátlási módszert javasolt alkalmazni.
Spanish: Es importante que tome la dosis total recomendada cada día.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a teljes ajánlott adagot.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: La neumonitis es una enfermedad grave que a menudo puede requerir tratamiento en el hospital.
Hungarian: A pneumonitisz egy súlyos betegség, ami gyakran kórházi kezelést igényel.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes es muy limitado para extraer conclusiones relevantes sobre la eficacia en este subgrupo.
Hungarian: A betegek száma azonban túl korlátozott ahhoz, hogy ebben az alcsoportban a hatásosságról érdemi következtetéseket lehessen levonni.
Spanish: Junio 2020
Hungarian: 2020. június
Spanish: Ver Sección 2 "Información sobre otros ingredientes presentes en este medicamento"
Hungarian: Lásd 2. pont, „A gyógyszer egyéb összetevőire vonatkozó információk".
Spanish: 4,8 meses para placebo).
Hungarian: 4,8 hónap placebo).
Spanish: Estos cambios fueron reversibles dentro de las 4 semanas posteriores al cese de la administración.
Hungarian: Ezek a változások az adagolás abbahagyása után 4 héten belül reverzíbilisek voltak.
Spanish: Quimioterapia n=97
Hungarian: Kemoterápia n = 97
Spanish: • antes de empezar el tratamiento
Hungarian: • a kezelés előtt,
Spanish: No existen datos clínicos sobre fertilidad.
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis diferente si:
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa más adagot rendel Önnek, ha:
Spanish: Diciembre
Hungarian: december
Spanish: • una vacuna o un medicamento que suprime el sistema inmunitario, ya que es posible que deba ser vigilado estrechamente
Hungarian: • egy oltóanyag vagy egy gyógyszer, ami elnyomja az immunrendszerét, mert lehet, hogy Önt szorosan ellenőrizni kell,
Spanish: meses n-olaparib n-placebo
Hungarian: hónapok n-olaparib n-placebo
Spanish: • cada mes, durante el primer año de tratamiento
Hungarian: • a kezelés első évében havonta,
Spanish: Tirar cualquier cápsula de Lynparza que se haya congelado.
Hungarian: Dobjon ki minden Lynparza kapszulát, ami megfagyott.
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek száma:
Spanish: Los niveles parecían volver a la normalidad después de la interrupción del tratamiento y no parecían tener ninguna consecuencia clínica.
Hungarian: Az értékek a kezelés abbahagyása után normalizálódtak, és úgy tűnik, nem jártak semmilyen klinikai következménnyel.
Spanish: No hubo respuestas confirmadas en el brazo comparador.
Hungarian: A komparátor-karon nem voltak igazolt válaszok.
Spanish: Su médico le indicará si hay algún cambio en su análisis de sangre que pueda necesitar tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, ha bármilyen olyan változás van a vérvizsgálati eredményeiben, ami kezelést igényelhet.
Spanish: Usted tendrá un análisis de sangre:
Hungarian: Vérvizsgálata lesz:
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su almacenamiento.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Spanish: Lynparza no se debe usar durante el embarazo.
Hungarian: A Lynparza nem alkalmazható terhesség alatt.
Spanish: Esto puede afectar a la forma en que funciona el medicamento.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Spanish: El TAC deberá completar, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Spanish: Se recomienda que anote la fecha en la que saca las cápsulas de la nevera y la fecha después de la cual debe tirarlas.
Hungarian: Ajánlott feljegyeznie a dátumot, amikor a Lynparza kapszulákat a hűtőszekrényből kiveszi, valamint azt a dátumot, amikor már ki kell azokat dobni.
Spanish: • diarrea - si se vuelve grave, informe a su médico de inmediato.
Hungarian: • hasmenés - ha súlyossá válik, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Spanish: • Tome Lynparza una vez por la mañana y una vez por la noche.
Hungarian: • A Lynparza-t egyszer reggel és egyszer este vegye be.
Spanish: CARTÓN INTERIOR - sin blue box
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ - bluebox nélkül
Spanish: Se desconoce si Lynparza puede afectar a la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lynparza befolyásolhatja-e bizonyos hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
Spanish: Las cápsulas deben desecharse después de este periodo de tiempo.
Hungarian: A kapszulákat ezután az időtartam után meg kell semmisíteni.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek valamint bármely későbbi frissítésének megfelelően kell benyújtani.
Spanish: Otros medicamentos y Lynparza
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lynparza
Spanish: • si usted tiene un recuento sanguíneo bajo en los análisis.
Hungarian: • ha a vizsgálatok során alacsony a vérsejtszáma.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos, otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX46
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota algo de lo siguiente:
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Spanish: Para mujeres con cáncer hormonodependiente, se deben considerar dos métodos anticonceptivos no hormonales.
Hungarian: Hormondependens rákban szenvedő nőknél két, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Spanish: No tome Lynparza si algo de lo anterior es aplicable a usted.
Hungarian: Ne szedje a Lynparza-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Spanish: También se realizaron análisis exploratorios de TFST y TSST.
Hungarian: A TFST és a TSST előzetes analízisét is elvégezték.
Spanish: No controlado para multiplicidad
Hungarian: * Multiplicitásra nem ellenőrizve
Spanish: (acontecimient os/pacientes)
Hungarian: (esemény/beteg)
Spanish: Estudio 19 (D0810C00019)
Hungarian: 19-es vizsgálat (D0810C00019)
Spanish: Otros hallazgos de laboratorio
Hungarian: Egyéb laboratóriumi eredmények
Spanish: Después de este periodo de tiempo, tire las cápsulas que no haya usado.
Hungarian: Ezután az időszak után dobja ki a fel nem használt kapszulákat.
Spanish: Si olvidó tomar Lynparza
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lynparza-t
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se pueden tomar con independencia de las comidas.
Hungarian: A Lynparza tabletta étkezéstől függetlenül bevehető.
Spanish: Los comprimidos de 100 mg están disponibles para la reducción de dosis.
Hungarian: A 100 mg-os tabletta a dózis csökkentésére áll rendelkezésre.
Spanish: (Ver párrafo anterior: "Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres", para información adicional sobre los métodos anticonceptivos y las pruebas de embarazo.)
Hungarian: (A fogamzásgátlásra és a terhességi tesztre vonatkozó további információkért lásd az előző bekezdést: „Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nők esetében".)
Spanish: Anticoncepción en hombres
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Spanish: La ausencia de una vía HRR totalmente funcional es uno de los determinantes clave de la sensibilidad a platino en el cáncer de ovario y en otros cánceres.
Hungarian: A teljes egészében funkcionális HRR útvonal hiánya a petefészek- és egyéb rákos daganatok platina-érzékenységének egyik legfontosabb meghatározó tényezője.
Spanish: • Tome una dosis (8 cápsulas) de Lynparza por vía oral con agua, una vez por la mañana y una vez por la noche.
Hungarian: • Vegyen be egy adag (8 kapszula) Lynparza-t szájon át, vízzel, egyszer reggel és egyszer este.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden encontrarse en los resultados de un análisis de sangre: • aumento en el tamaño de los glóbulos rojos (no asociado con ningún síntoma).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások, amelyeket vérvizsgálatok mutathatnak ki: • a vörösvértestek méretének növekedése (nem jár semmilyen tünettel).
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre - esta prueba se usa para verificar el funcionamiento de los riñones.
Hungarian: • a vér kreatininszintjének növekedése - ezzel a vizsgálattal ellenőrzik, hogyan működnek a veséi.
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo hormonal, ya que su médico podría recomendarle también la adición de un método anticonceptivo no hormonal.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha hormonális fogamzásgátlót szed, mert lehet, hogy kezelőorvosának egy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell javasolnia.
Spanish: En un pequeño número de pacientes que tomaron una dosis diaria de hasta 900 mg de comprimidos de olaparib durante dos días no se notificaron reacciones adversas inesperadas.
Hungarian: Annál a kisszámú betegnél, aki legfeljebb 900 mg napi dózisú olaparib tablettát szedett két napon keresztül, váratlan mellékhatásokról nem számoltak be.
Spanish: No obstante, hubo una ligera reducción en la supervivencia embriofetal.
Hungarian: Ugyanakkor az embryofoetalis túlélés valamelyest csökkent.
Spanish: • No debe quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Hungarian: • Ennek a gyógyszernek a szedése alatt nem szabad teherbe esnie!
Spanish: Las pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ezeket a tüneteket észlelik, gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Spanish: Si su recuento sanguíneo desciende a un nivel bajo, usted podría necesitar una transfusión sanguínea (en la que le administrarán sangre nueva o hemoderivados de un donante).
Hungarian: Ha a vérsejtszáma alacsony szintre csökken, vérátömlesztésre lehet szüksége (amikor egy donortól származó vért vagy vérkészítményt adnak Önnek).
Spanish: Consecuentemente, Lynparza puede tomarse con independencia de las comidas (ver sección 4.2).
Hungarian: Ennek következtében a Lynparza étkezéstől függetlenül bevehető (lásd 4.2 pont).
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 2 y en las Figuras 1 y 2.
Hungarian: A hatásossági adatokat a 2. táblázat illetve az 1. és 2. ábra foglalja össze.
Spanish: El tratamiento con Lynparza se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Hungarian: A Lynparza-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Spanish: • Tome Lynparza al menos una hora después de tomar alimentos.
Hungarian: • A Lynparza-t legalább egy órával étkezés után vegye be.
Spanish: • cambios en el sabor de los alimentos (disgeusia)
Hungarian: • az ételek ízének megváltozása (az ízérzékelés zavara),
Spanish: Frecuencia de CTCAE todos los grados Frecuencia de CTCAE grado 3 y superior
Hungarian: Az összes CTCAE fokozat gyakorisága 3. és magasabb fokozatú CTCAE gyakorisága
Spanish: Ver sección 4 para más información sobre estos efectos adversos, incluyendo los signos y síntomas a los que usted necesita prestar atención (por ejemplo, fiebre o infección, hematomas o sangrado).
Hungarian: Az ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkat lásd a 4. pontban, köztük az olyan jelekkel és tünetekkel, amelyeket figyelnie kell (például láz vagy fertőzés, véraláfutás vagy vérzés).
Spanish: Raramente, estos pueden ser un signo de un problema más grave de la médula ósea tal como "Síndrome Mielodisplásico" (SMD) o "Leucemia Mieloide Aguda" (LMA).
Hungarian: Ritkán ezek egy súlyosabb csontvelőbetegség jelei lehetnek, mint például a „mielodiszpláziás szindróma" (MDS) vagy az „akut mieloid leukémia" (AML).
Spanish: Pacientes femeninas:
Hungarian: Női betegek:
Spanish: Los comprimidos de Lynparza se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni dividirse.
Hungarian: A Lynparza tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, összetörni, feloldani vagy elfelezni.
Spanish: Proporción de pacientes vivas
Hungarian: Élő betegek aránya
Spanish: Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes predefinidos (ver figura 7).
Hungarian: Konzisztens eredményeket észleltek az összes, előre meghatározott beteg-alcsoportban (lásd 7. ábra).
Spanish: Tabla 7 Características demográficas y basales de los pacientes en OlympiAD
Hungarian: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői az OlympiAD vizsgálatban
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis a la misma hora) para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyidőben) a kihagyott adag pótlására.
Spanish: Olaparib no afecta a la farmacocinética de tamoxifeno.
Hungarian: Az olaparib nem befolyásolja a tamoxifén farmakokinetikáját.
Spanish: • sentirse cansado o débil
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség,
Spanish: En ausencia de mutaciones BRCA1 o BRCA2, la vía de la HRR puede estar comprometida por otros mecanismos, aunque la aberración causante y la penetrancia no ha sido totalmente elucidada.
Hungarian: BRCA1- vagy BRCA2-mutációk hiányában a HRR útvonalat egyéb mechanizmusok károsíthatják, noha az előidéző eltérés és annak penetrációja nem teljesen tisztázott.
Spanish: En particular, se debe tener precaución si se administra olaparib en combinación con cualquier estatina.
Hungarian: Különösképpen elővigyázatosság szükséges akkor, ha az olaparibot bármilyen sztatinnal adják kombinációban.
Spanish: Edad - años (mediana)
Hungarian: Életkor - év (medián)
Spanish: Lynparza cápsulas puede conservarse hasta 3 meses por debajo de 30ºC.
Hungarian: A Lynparza kapszulák 30°C alatt legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
Spanish: Carcinogenicidad No se han realizado estudios de carcinogenicidad con olaparib.
Hungarian: Karcinogenitás Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az olaparibbal.
Spanish: Cualquier cápsula que se haya congelado debe ser desechada.
Hungarian: Minden megfagyott kapszulát meg kell semmisíteni.
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, ya sea por un tiempo corto o de manera permanente.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az Ön adagját, vagy leállíthatja a kezelést, akár rövid időre, akár véglegesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lynparza en niños y adolescentes.
Hungarian: A Lynparza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: Estas células cancerosas específicas pueden ser identificadas:
Hungarian: Ezek a jellegzetes daganatsejtek felismerhetők:
Spanish: Las frecuencias de aparición de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la farmacología conocida de olaparib, e indica la posibilidad de genotoxicidad en humanos.
Hungarian: Ez a klasztogenitás konzisztens az olaparib ismert farmakológiai tulajdonságaival, és embernél genotoxicitási potenciált jelez.
Spanish: • usted está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar a Lynparza (ver sección 2).
Hungarian: • bizonyos olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a Lynparza-t (lásd 2. pont).
Spanish: Para pacientes que permanecieron en respuesta clínica completa (es decir, sin evidencia radiológica de enfermedad), la duración máxima del tratamiento fue de 2 años; sin embargo, las pacientes con evidencia de enfermedad estable (es decir, sin evidencia de progresión de enfermedad) podían continuar recibiendo Lynparza durante más de 2 años.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennmaradt a komplett klinikai remisszió (azaz a betegségnek nincs radiológiai bizonyítéka), a kezelés maximális időtartama 2 év volt, ugyanakkor azok a betegek, akiknél arra volt bizonyíték, hogy a betegség stabil állapotú maradt (vagyis nem volt bizonyíték a betegség progressziójára), 2 év után is tovább kaphatták a Lynparza-t.
Spanish: No se han establecido los síntomas de sobredosis y no hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis con Lynparza.
Hungarian: A túladagolás tüneteit nem állapították meg, és a Lynparza túladagolása esetén nincs specifikus kezelés.
Spanish: El estado gBRCAm de las pacientes incluidas mediante análisis local fue confirmado retrospectivamente mediante análisis central.
Hungarian: A helyi vizsgálattal bevonásra került betegek gBRCAm-státuszát retrospektív módon központi vizsgálattal igazolták.
Spanish: Lynparza se utiliza para el tratamiento de:
Hungarian: A Lynparza-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
Spanish: Las pacientes con evidencia de enfermedad a los 2 años, que en opinión del médico puedan seguir beneficiándose del tratamiento continuado, pueden recibir tratamiento más allá de 2 años.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a 2. évben a betegség meglétére van bizonyíték, és akiknél a kezelőorvos véleménye alapján a kezelés folytatásától további kedvező hatás várható, 2 évnél hosszabb ideig is kezelhetők.
Spanish: Siete pacientes masculinos fueron aleatorizados (5 con olaparib y 2 con comparador).
Hungarian: Hét férfibeteget randomizáltak (5-öt olaparbibbal kezeltek és 2-t a komparátorral).
Spanish: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg bd 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo bd
Hungarian: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg, naponta kétszer 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo, naponta kétszer
Spanish: Todas las pacientes habían recibido terapia de primera línea basada en platino.
Hungarian: Minden beteg első vonalbeli platina-alapú kezelést kapott.
Spanish: Si siente mareo, debilidad o cansancio mientras toma Lynparza, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Hungarian: Ha a Lynparza szedése alatt szédül, gyenge vagy fáradt, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot vagy ne kezeljen gépeket.
Spanish: Estado funcional ECOG (%)
Hungarian: ECOG teljesítmény státusz (%)
Spanish: En un estudio de fertilidad en hembras en el que las ratas fueron tratadas hasta la implantación, aunque se observó celo durante un mayor periodo en algunos animales, el apareamiento y la tasa de embarazo no se vieron afectados.
Hungarian: Egy nőstény patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban, ahol a gyógyszert az implantációig adagolták, bár az állatok egy részénél hosszabb ideig tartó oestrust figyeltek meg, a párzási teljesítmény és a vemhességi arány változatlan volt.
Spanish: En todos los subgrupos de pacientes, en base a la evidencia de enfermedad a la entrada del estudio, se observaron resultados consistentes.
Hungarian: Azon betegek alcsoportjaiban, akiknél a vizsgálat indulásakor bizonyítottan fennállt a betegség, konzisztens eredményeket figyeltek meg.
Spanish: Por tanto, se deben seguir las recomendaciones de dosis para cada formulación.
Hungarian: Ezért minden egyes gyógyszerforma esetén a megfelelő adagolási javaslatot kell követni.
Spanish: Se realizaron evaluaciones tumorales a las pacientes al inicio y cada 12 semanas durante 3 años y después cada 24 semanas respecto a la fecha de la aleatorización, hasta la progresión radiológica objetiva de la enfermedad.
Hungarian: A betegeknél vizsgálták a daganatot a vizsgálat megkezdésekor, és 12 hetente 3 évig, majd ezt követően 24 hetente, a randomizáció időpontjához viszonyítva, a betegség objektív, radiológiai progressziójáig.
Spanish: El tratamiento puede ser interrumpido para tratar reacciones adversas tales como náuseas, vómitos, diarrea y anemia y se puede considerar una reducción de la dosis (ver sección 4.8).
Hungarian: A kezelés a mellékhatások, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés és az anaemia, kezelése érdekében megszakítható, és a dózis csökkentése mérlegelhető (lásd 4.8 pont).
Spanish: La mayoría del compuesto se excretó como metabolitos.
Hungarian: Az anyag jelentős része metabolitok formájában választódott ki.
Spanish: Las pacientes del grupo de olaparib siguieron recibiendo tratamiento más tiempo que las del grupo de placebo.
Hungarian: Az olaparib-csoport betegei hosszabb ideig kapták a kezelést, mint azok, akik a placebocsoportban voltak.
Spanish: Lynparza contiene el principio activo olaparib.
Hungarian: A Lynparza olaparib hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: PFS (63% madurez)
Hungarian: PFS (63%-os feldolgozottság)
Spanish: Muchas también habían recibido otros agentes que dañan el ADN y radioterapia.
Hungarian: Sokuk kapott még egyéb, DNS-t károsító szereket és sugárkezelést is.
Spanish: Lynparza sólo se puede usar en pacientes con insuficiencia renal grave, si el beneficio supera el posible riesgo, debiéndose monitorizar cuidadosamente estas pacientes en cuanto a la función renal y acontecimientos adversos.
Hungarian: A Lynparza csak akkor alkalmazható a súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha az előny meghaladja a potenciális kockázatot, és a betegnél gondosan monitorozni kell a veseműködést és a nemkívánatos eseményeket.
Spanish: • Trague los comprimidos de Lynparza enteros, con o sin alimentos.
Hungarian: • A Lynparza tablettákat egészben nyelje le, étellel vagy anélkül.
Spanish: El 16,2% de las pacientes tratadas con olaparib necesitó una o más transfusiones sanguíneas durante el tratamiento.
Hungarian: Az olaparibbal kezelt betegek 16,2%-ának volt szüksége egy vagy több esetben transzfúzióra a kezelés során.