FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Pedea.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pedea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pedea rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Активното вещество в Pedea, ибупрофен, е в употреба от 60-те години на ХХ в. като болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga ibuprofenas vartojamas nuo septintojo dešimtmečio kaip vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Jis sumažina prostaglandinų (cheminius signalus pernešančių medžiagų) kiekį ląstelėse.
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Lithuanian: Pedea negalima gydyti kūdikių, kurie serga gyvybei pavojinga infekcija, kraujuoja, turi kraujo krešėjimo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų. Juo taip pat negalima gydyti naujagimių su įgimta širdies yda, kai atviro arterinio latako reikia kraujui tekėti, arba kūdikių, sergančių nekroziniu enterokolitu (sunkia bakterine infekcija, dėl kurios žūsta žarnyno audinys).
Bulgarian: Тъй като ибупрофен се използва от години, фирмата предоставя данни от публикуваната литература.
Lithuanian: Kadangi ibuprofenas vartojamas jau ilgai, bendrovė pateikė informaciją iš jau publikuotų straipsnių. Ji taip pat pateikė tyrimų, įskaitant įvairių Pedea dozių tyrimą su 40 neišnešiotų kūdikių, rezultatus.
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Lithuanian: Kaip vartoti Pedea?
Bulgarian: Въпреки това появата на нежелани лекарствени реакции (бъбречни и белодробни проблеми) налага преждевременното спиране на проучването.
Lithuanian: Tačiau tyrimą reikėjo anksti nutraukti dėl šalutinio poveikio (kepenų ir plaučių sutrikimų).
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 1 флакон
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi.
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Lithuanian: Kokių priemonių Jums prireiks:
Bulgarian: 20 юни 2002 г.
Lithuanian: birželio 20 d.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
Lithuanian: • jeigu pastebėjote, kad pakito Jūsų regėjimas;
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Lithuanian: Tačiau dėl didelio rodmenų skirtumo, patikimumo intervalai buvo gana platūs.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
Lithuanian: Tačiau abiejų ligų atveju tai nekoreliavo su gydomosios reakcijos nebuvimu.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 60 000, iš kurių baltymo dalis - apie 20 000.
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Bulgarian: При нито един от тези пациенти не са отбелязани необичайни, тежки или ограничаващи лечението събития.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Bulgarian: 27% 19% N/A
Lithuanian: 19 % N/A N/A
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Lithuanian:  Apžiūros langelis dabar bus visiškai raudonas.
Bulgarian: Ранно преустановяване на лечението трябва да се обмисли в контекста на конкретната клинична ситуация.
Lithuanian: Gydymo ankstyvo nutraukimo galimybė turi būti vertinama konkrečios klinikinės situacijos kontekste.
Bulgarian: Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар.
Lithuanian: Tai galite aptarti su savo gydytoju.
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Lithuanian: • jeigu kada nors turėjote širdies priepuolį arba per pastaruosius šešis mėnesius dėl stiprių krūtinės skausmų buvote paguldytas į ligoninę;
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка и използвайте друга, ако:
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštiklį ir naudokite kitą, jeigu:
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: Група B**
Lithuanian: Grupė B**
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Bulgarian: D-82377 Penzberg
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra jaunesnis nei 3 metų vaikas;
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Bulgarian: Почакайте докато мястото изсъхне.
Lithuanian: ● Palaukite, kol šis plotas nudžius.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението и дори след прекратяване на лечението.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kuri atskirai neparduodama.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Lithuanian: Moterims anemijos pavojus didesnis.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Ако прозорчето не е изпълнено изцяло с червения индикатор,
Lithuanian: DĖMESIO: Jeigu apžiūros langelis nėra visiškai užpildytas raudono indikatoriaus,
Bulgarian: Във всички случаи е препоръчано по-често мониториране на чернодробната функция.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
Lithuanian: < 12 g/dl nežiūrint, kad 4 savaitės dozė sumažinta
Bulgarian: Седмична доза (µg)
Lithuanian: Savaitės dozė (µg)
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Lithuanian: Per 24 valandas koncentracija serume pasiekia apie 80 % didžiausios koncentracijos.
Bulgarian: Уверете се, че сте махнали палеца си от активиращия бутон.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nuėmėte savo nykštį nuo aktyvinimo mygtuko.
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
Lithuanian: Šių biologinių žymenų charakteristikos pateiktos 11 lentelėje.
Bulgarian: **Заплануваната продължителност на лечение е 48 седмици, независимо от генотипа
Lithuanian: **Planinio gydymo trukmė buvo 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност за тези пациенти са обобщени в Таблица 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Bulgarian: Честотата на отговор в края на периода на проследяване при двете проучвания е представена в Таблица 12.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų stebėjimo periodo pabaigoje nustatytas atsako dažnis pateiktas 12 lentelėje.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжектиране с малка превръзка или стерилна марля.
Lithuanian: ● Jei reikia, keletui sekundžių prispauskite injekcijos vietą mažu tvarsčiu arba sterilios marlės gabalėliu.
Bulgarian: В петък
Lithuanian: Penktadienį
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Lithuanian: Šie nurodymai nepakeičia to, kaip Jus apmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагат на редовни стоматологични прегледи.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Bulgarian: Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.
Lithuanian: Jūs grįžote į įprastinę grafike numatytą dieną ir turite toliau švirkšti vaisto kiekvieną pirmadienį.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikri, jog supratote kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
Bulgarian: Не надхвърляйте препоръчителната доза.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Bulgarian:  Трябва да чуете второ „щракване", когато активиращият бутон отскача назад.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
Lithuanian: Gydymo metu, jei reikės, dozė gali būti keičiama.
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikai ir paaugliai)
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената писалка по никакъв друг начин.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Bulgarian: Почистете ръцете си
Lithuanian: 3) Nusiplaukite rankas
Bulgarian: Активиращ бутон
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
Bulgarian: Пациентите, които развият замайване, объркване, сънливост или умора, трябва да бъдат предупредени да избягват шофирането или работата с машини.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
Lithuanian: • prieš naudojimą, naudojimo metu ar po jo liesti adatos apsauginio gaubtelio, kadangi tai yra apsauginė prietaiso dalis.
Bulgarian:  Звук като „щракване" ще отбележи началото на инжектирането.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti pradėtas gydymas tinkamais priešinfekciniais vaistais ir apsvarstyta, ar nereikia nutraukti gydymo.
Bulgarian: Генотип 4 (0/5)
Lithuanian: Genotipas 4 (0/5)
Bulgarian: Хирургически и медицински интервенции
Lithuanian: Chirurginės ir medicininės procedūros
Bulgarian: Понижение на теглото
Lithuanian: Sumažėjęs svoris
Bulgarian: Освен ако не е отбелязано друго, при лечението на всички други видове токсичност трябва да се следват препоръките за възрастни.
Lithuanian: Nebent būtų nurodyta kitaip, koreguojant bet kokius kitus toksinius poveikius reikia vadovautis suaugusiems pacientams skirtomis rekomendacijomis.
Bulgarian: Хематологичните изследвания трябва да се повторят след 2 и 4 седмици, а биохимични изследвания - на четвъртата седмица.
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Bulgarian: Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Bulgarian: Предвидимост на отговора
Lithuanian: Atsako nuspėjamumas
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Bulgarian: Следващата Ви инжекция ще бъде в понеделник, 5 дни след инжекцията в сряда.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Bulgarian: С другата си ръка хванете спринцовката, както бихте хванали молив.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą taip, kaip laikote pieštuką.
Bulgarian: Депресия*, тревожност, безсъние*
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Bulgarian: Честотата на отговор в групите A и B в края на 24-седмичното проследяване е представена в Таблица 22.
Lithuanian: Atsako dažniai A ir B grupėse tuo 24 savaičių stebėsenos laikotarpio pabaigoje yra pateikti 22 lentelėje.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Bulgarian: Коригиране на дозата поради нежелани реакции при възрастни пациенти
Lithuanian: Dozės keitimas, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, suaugusiems pacientams
Bulgarian: Проучването показва, че възстановяването на растежа 2 години след лечението се запазва до 6 години след края на лечението.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Bulgarian: Серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а се поддържат в продължение на една цяла седмица (168 часа).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a koncentracijos serume išsilaiko visą vieną savaitę (168 valandas).
Bulgarian: Проучване ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Bulgarian: Трансплантация
Lithuanian: Transplantacija
Bulgarian: ОПС= отрицателна прогностична стойност; Чувствителност = % от всички пациенти, които са се повлияли, неотговарящи на правилото за спиране на лечението; Специфичност = % от всички пациенти, които не са се повлияли, отговарящи на правилото за спиране на лечението.
Lithuanian: NPV = neigiama prognostinė vertė; Jautrumas = visų reagavusių į gydymą procentinė dalis, neatitikusi stabdymo taisyklės; Specifiškumas = visų nereagavusių į gydymą procentinė dalis, atitikusi stabdymo taisyklę.
Bulgarian: Всички пациенти, завършили клиничните изпитвания фаза ІІІ, са отговаряли на критериите за включване в продължително последващо проучване (WV16866).
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems užbaigti III fazės tyrimai, galėjo būti įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą (WV16866).
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани за 24 седмици след лечението (групи A и C) или след главния период на наблюдение (група B).
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites po gydymo (A ir C grupių), arba po pagrindinio stebėsenos laikotarpio (B grupės).
Bulgarian: Не се опитвайте все още да натискате активиращия бутон.
Lithuanian: PASTABA: dar nemėginkite spausti aktyvinimo mygtuko.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.
Lithuanian: Prieš naudodami bet kurį daiktą, rūpestingai nusiplaukite rankas.
Bulgarian: S-албумин (g/dl)
Lithuanian: S-Albuminas (g/dl)
Bulgarian: След 8 седмици на приложение веднъж седмично не се открива по-нататъшно увеличение.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
Lithuanian: Esanti arba nesanti cirozė apskritai neturėjo įtakos gydymo režimų skirtumui; dėl to gydymo rekomendacijos, kai yra 1, 2 ar 3 virusų genotipas, nuo šios charakteristikos pradinio lygmens nepriklauso.
Bulgarian: В някои случаи е необходимо намаление на дозата до 90 микрограма или 45 микрограма.
Lithuanian: Kartais dozę būtina sumažinti iki 90 mikrogramų ar 45 mikrogramų.
Bulgarian: Класификацията Child-Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или "лека", "умерена" и "тежка", съответстващи на скор 5-6, 7-9 и 10-15, съответно.
Lithuanian: Pagal Child-Pugh klasifikaciją pacientai skirstomi į A, B ir C grupes arba "lengvo", "vidutinio sunkumo" ir "sunkaus" laipsnio; tai atitinka 5-6, 7-9 ir 10-15 balų.
Bulgarian: Проблеми в обучението
Lithuanian: Mokymosi problemos
Bulgarian: Обемът на наличните данни не е достатъчен, за да се направи заключение, че потискането на растежа поради експозиция на Pegasys е винаги обратимо.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka tam, kad būtų galima padaryti išvadą, jog augimo sulėtėjimas dėl gydymo Pegasys visada yra grįžtamas.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка притисната към кожата за 10 секунди, за да завърши инжектирането.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos 10 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение в детска възраст, е важно да се има предвид потискането на растежа, предизвикано от комбинираната терапия.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydymą vaikystėje, yra svarbu turėti omenyje sudėtinio gydymo sukeltą augimo sulėtėjimą.
Bulgarian: Другата Ви ръка ще бъде свободна, за да движите буталото на спринцовката.
Lithuanian: Kita Jūsų ranka turi būti laisva, kad galėtų traukti švirkšto stūmoklį.
Bulgarian: Предвидимост на отговора Моля, направете справка с точка 4.2, в Таблица 2.
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване след лечението при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tokių pacientų ilgalaikės stebėsenos baigus gydymą duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Лечението с Pegasys е било свързано с намаление на абсолютния брой на CD4+ клетки през първите 4 седмици без намаление на процента на CD4+ клетките.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Bulgarian: Pegasys предварително напълнени писалки не трябва да се използва при деца и юноши, които се нуждаят от дози по-малки от 135 микрограма.
Lithuanian: Pegasys užpildytų švirkštiklių negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra reikalinga mažesnė nei 135 mikrogramų dozė.
Bulgarian: ако получите някакви признаци на кървене или необичайно кръвонасядане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар;
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при клинични изпитвания, са групирани според честотата, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Bulgarian: Всеки пациент, който се оплаква от намаление или загуба на зрението, трябва да се подложи на незабавен и пълен офталмологичен преглед.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris skundžiasi susilpnėjusiu regėjimu ar jo netekimu, privalu skubiai ir pilnutinai ištirti akių funkciją.
Bulgarian: Генотип 1
Lithuanian: Genotipas 1
Bulgarian: След посещението за проследяване на Седмица 24 пациентите от група A, B и C се включват в дългосрочен период на проследяване (продължаващ 5 години след края на лечението).
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът на Pegasys е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Няколко независими проучвания обаче показват, че дозата от 135 µg е безопасна, ефикасна и добре поносима при пациенти с ESRD (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto keletas nepriklausomų tyrimų įrodo, kad GSIL sergantiems pacientams 135 µg dozė yra saugi, veiksminga ir gerai toleruojama (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Lithuanian: 10 sekundžių leiskite odai nudžiūti.
Bulgarian: 1-5% от пациентите, лекувани с Pegasys, са развили неутрализиращи анти-интерферон антитела.
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидния номер на прилагания продукт трябва да се отбележи ясно (или да се обяви) в картона на пациента.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, paciento medicinos dokumentuose turi būti aiškiai įrašytas (ar pažymėtas) paskirtojo preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
Bulgarian: 24 седмици или 48 седмици
Lithuanian: 24 savaitės arba 48 savaitės
Bulgarian: При прилагане на Pegasys Вашето дете може да има забавен растеж и развитие (вижте точка 4).
Lithuanian: • Vartodamas Pegasys, Jūsų vaikas gali lėčiau augti ir vystytis (žiūrėkite 4 skyrių).
Bulgarian: Препоръчва се при деца и юноши да се използват предварително напълнени спринцовки Pegasys, тъй като те дават възможност за коригиране на дозата.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams ir paaugliams vartoti Pegasys užpildytus švirkštus, nes jie yra pritaikyti dozės koregavimui.
Bulgarian: Система на организма
Lithuanian: Organizmo sistema
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се помисли за кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH sindromą, turi būti nutrauktas antivirusinis gydymas ir aptariamas gydymas kortikosteroidais (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: От изпитването не са направени изводи за ефикасността.
Lithuanian: Šis tyrimas neturėjo įtakos veiksmingumo vertinimui.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят лечение при такива пациенти, трябва внимателно да преценят рисковете в сравнение с ползата от повторно лечение.
Lithuanian: Gydytojai, svarstantys tų pacientų gydymo klausimą, turi rūpestingai įvertinti pakartotinio jų gydymo riziką ir naudą.