FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Epclusa with efavirenz-containing regimens is not recommended (see section 4.4).
Romanian: Administrarea Epclusa concomitent cu scheme de tratament care conțin efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
English: Co-administration of such medicinal products with Epclusa is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu Epclusa (vezi pct. 4.5).
English: In vitro, slow metabolic turnover of velpatasvir by CYP2B6, CYP2C8 and CYP3A4 was observed.
Romanian: In vitro, s-a observat un turnover metabolic lent al velpatasvirului mediat de CYP2B6, CYP2C8 și CYP3A4.
English: Genotype 3 HCV-infected adults - ASTRAL-3 (study 1140) ASTRAL-3 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 24 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 3 HCV infection.
Romanian: Adulți cu infecție VHC de genotip 3 - ASTRAL-3 (studiul 1140) ASTRAL-3 a fost un studiu randomizat, în regim deschis, care a evaluat tratamentul cu Epclusa timp de 12 săptămâni, comparativ cu tratamentul cu SOF+RBV timp de 24 săptămâni la pacienți cu infecție cu VHC de genotip 3.
English: 100% (8/8)a
Romanian: Genotip 2, 4 și 6 100% (8/8)a
English: The pharmacokinetics of velpatasvir was studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Romanian: Farmacocinetica velpatasvirului a fost studiată prin administrarea unei doze unice de 100 mg de velpatasvir la pacienți neinfectați cu VHC, cu insuficiență hepatică moderată și severă (clasa B și C conform clasificării CPT).
English: Outcome for patients without SVR12 Ontreatment virologic failure
Romanian: Rezultate pentru pacienții fără RVS12 Eșec virusologic sub tratament
English: Genotype 2 HCV-infected adults - ASTRAL-2 (study 1139) ASTRAL-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 2 HCV infection.
Romanian: Adulți cu infecție VHC de genotip 2 - ASTRAL-2 (studiul 1139) ASTRAL-2 a fost un studiu randomizat, în regim deschis, care a evaluat tratamentul cu Epclusa timp de 12 săptămâni, comparativ cu tratamentul cu SOF+RBV timp de 12 săptămâni la pacienți cu infecție cu VHC de genotip 2.
English: Table 11 presents the SVR12 for the ASTRAL-2 study.
Romanian: Tabelul 11 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-2.
English: Effect on velpatasvir exposure not studied.
Romanian: Nu a fost studiat efectul asupra expunerii la velpatasvir.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Romanian: Nucleul comprimatului Copovidonă Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
English: Table 12 presents the SVR12 for the ASTRAL-3 study.
Romanian: Tabelul 12 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-3.
English: Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir or velpatasvir leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Medicamentele care sunt inductori puternici ai gp-P și/sau inductori puternici ai CYP2B6, CYP2C8 sau CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, rifabutină și sunătoare) pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice de sofosbuvir sau velpatasvir, ducând la diminuarea efectului terapeutic al sofosbuvirului/velpatasvirului.
English: Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure Relapsea
Romanian: Rezultate pentru pacienții fără RVS12 Eșec virusologic sub tratament Recăderea
English: Epclusa 12 weeks (90)
Romanian: Epclusa timp de 12 săptămâni (90)
English: No dose adjustment of Epclusa, raltegravir or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, raltegravir sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
English: Effect on rifampicin exposure not studied.
Romanian: Nu a fost studiat efectul asupra expunerii la rifampicină.
English: Treatment-naïve (n = 206)
Romanian: Netratați anterior (n = 206)
English: No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Romanian: La niciun pacient cu infecție cu VHC de genotip 2, 4, 5 sau 6 nu s-a înregistrat eșec virusologic.
English: No dose adjustment of Epclusa or pravastatin is required.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau pravastatină.
English: No patients with genotype 2, 4 or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Romanian: La niciun pacient cu infecție cu VHC de genotip 2, 4 sau 6 nu s-a înregistrat eșec virusologic.
English: Digoxin (0.25 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)
Romanian: Digoxină (doză unică de 0,25 mg)f/velpatasvir (doză unică de 100 mg)
English: No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with sofosbuvir.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate cu sofosbuvir nu s-au observat efecte teratogene la șobolan și iepure.
English: velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: 1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.8-fold↑ GS-331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~7-fold↑ 18-fold↑ Velpatasvir
Romanian: ↑de 1,9 ori ↑de 5,5 ori ↑de ≥10 ori ↑de ≥20 ori ↑de ~7 ori ↑de 18 ori
English: (Inhibition of P-gp and CYPs)
Romanian: (Inhibarea gp-P și a CYP)
English: Of the 106 treated patients, the median age was 57 years (range: 25 to 72); 86% of the patients were male; 51% were white; 45% were black; 22% had a baseline body mass index ≥ 30 kg/m2; 19 patients (18%) had compensated cirrhosis; and 29% were treatment experienced.
Romanian: Vârsta mediană a celor 106 pacienți tratați a fost de 57 de ani (interval: 25-72); 86% dintre pacienți erau bărbați; 51% erau caucazieni; 45% erau negri; 22% au avut la intrarea în studiu un index de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 19 pacienți (18%) aveau ciroză hepatică compensată; iar 29% fuseseră tratați anterior.
English: GT-2 (n = 104)
Romanian: (n = 104)
English: Epclusa for 12 weeks
Romanian: Epclusa timp de 12 săptămâni
English: Dolutegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or dolutegravir is required.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau dolutegravir.
English: Of the 740 treated patients, the median age was 56 years (range: 18 to 82); 60% of the patients were male; 79% were White, 9% were Black; 21% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; the proportions of patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection were 53%, 17%, 19%, 5% and 7%, respectively; 69% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 74% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 19% had compensated cirrhosis; and 32% were treatment-experienced.
Romanian: În rândul celor 740 pacienți tratați, valoarea mediană a vârstei a fost de 56 ani (interval: 18 până la 82); 60% dintre pacienți erau bărbați; 79% aparțineau rasei albe; 9% aparțineau rasei negre; 21% prezentau un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m2; proporțiile de pacienți cu infecție cu VHC de genotip 1, 2, 4, 5 sau 6 au fost de 53%, 17%, 19%, 5% și respectiv 7%; 69% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 74% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml; 19% prezentau ciroză hepatică compensată, iar 32% fuseseră tratați anterior.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Romanian: Ketoconazol (200 mg de două ori pe zi)/velpatasvir (doză unică de 100 mg)d
English: • a wide spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens Johnson syndrome).
Romanian: simptome asemănătoare gripei, vezicule la nivelul gurii, ochilor și/sau organelor genitale
English: The pharmacokinetics of velpatasvir was studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Romanian: Farmacocinetica velpatasvirului a fost studiată prin administrarea unei doze unice de 100 mg de velpatasvir la pacienți neinfectați cu VHC, cu insuficiență renală severă (ReFG < 30 ml/minut pe baza
English: Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Epclusa.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Epclusa.
English: NA = Not available
Romanian: NSC = nu se cunoaște (nu există date disponibile)
English: 76% of the patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 56% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 55% were treatment-experienced; 90% and 95% of patients had CPT Class B
Romanian: Un procent de 76% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 56% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml, 55% fuseseră tratați anterior; 90% și 95% dintre pacienți aveau ciroză hepatică clasa B conform clasificării CPT și respectiv un scor conform Modelului pentru boala hepatică în stadiu terminal (MELD, Model for End Stage Liver Disease) ≤ 15 la momentul inițial.
English: Treatment-naïve (n = 201)
Romanian: Netratați anterior (n = 201)
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre medicamentele dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The use of such medicinal products with Epclusa is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea acestor medicamente concomitent cu Epclusa (vezi pct. 4.3).
English: GT-5 (n = 35)
Romanian: (n = 35)
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 24 weeks.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra tratament cu Epclusa timp de 12 săptămâni sau SOF+RBV timp de 24 săptămâni.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg once daily)d
Romanian: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiol 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)d
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 12 weeks.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra tratament cu Epclusa timp de 12 săptămâni sau SOF+RBV timp de 12 săptămâni.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Romanian: Ciclosporină (doză unică de 600 mg)f/ velpatasvir (doză unică de 100 mg)d
English: GT-4 (n = 116)
Romanian: (n = 116)
English: NA
Romanian: a.
English: Epclusa is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea Epclusa concomitent cu fenobarbital și fenitoină (vezi pct. 4.3).
English: Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Romanian: Famotidină (doză unică de 40 mg)/ sofosbuvir/velpatasvir (doză unică de 400/100 mg)c
English: What Epclusa is and what it is used for What you need to know before you take Epclusa How to take Epclusa
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Epclusa Cum să luați Epclusa Reacții adverse posibile Cum se păstrează Epclusa Conținutul ambalajului și alte informații
English: Liver transplant patients
Romanian: Pacienți cărora li s-a efectuat transplant hepatic
English: Antacids e.g. Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate
Romanian: Antiacide de exemplu hidroxid de aluminiu sau de magneziu,
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Romanian: Tabelul 17 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-5 în funcție de genotipul VHC.
English: Medicinal products that are strong P-glycoprotein (P-gp) and/or strong cytochrome P450 (CYP) inducers (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu inductori puternici ai gp-P și ai CYP Medicamente care sunt inductori puternici ai glicoproteinei-P (gp-P) și/sau ai citocromului P450 (CYP) (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, rifabutină și sunătoare).
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir, velpatasvir or Epclusa in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea sofosbuvirului, velpatasvirului sau a Epclusa la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Romanian: Pravastatină (doză unică de 40 mg)/velpatasvir (100 mg o dată pe zi)d
English: Epclusa is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea Epclusa concomitent cu rifampicina (vezi pct. 4.3).
English: GT-1b (n = 118)
Romanian: (n = 118)
English: Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Romanian: Tabelul 14: RVS12 in studiul ASTRAL-4 în funcție de genotipul VHC Epclusa
English: GT-2 (n = 11)
Romanian: (n = 11)
English: Velpatasvir AUC increases in a nearly dose proportional manner over the dose range of 25 mg to 150 mg. Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1,200 mg.
Romanian: ASC pentru sofosbuvir și GS-331007 sunt aproximativ proporționale cu doza, pentru dozele cuprinse între 200 mg și 1200 mg.
English: Of the 266 treated patients, the median age was 58 years (range: 23 to 81); 59% of the patients were male; 88% were White, 7% were Black; 33% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 80% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 14% had compensated cirrhosis and 15% were treatment-experienced.
Romanian: În rândul celor 266 pacienți tratați, valoarea mediană a vârstei a fost de 58 ani (interval: 23 până la 81); 59% dintre pacienți erau bărbați; 88% aparțineau rasei albe; 7% aparțineau rasei negre; 33% prezentau un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m2; 62% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 80% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml; 14% prezentau ciroză hepatică compensată, iar 15% fuseseră tratați anterior.
English: Overall SVR12 83% (75/90) Genotype 1
Romanian: Cu orice VAR inițiale ale NS5A 97% (73/75)
English: Patients were randomised in a 1:1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks, Epclusa + RBV for 12 weeks or Epclusa for 24 weeks.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1:1 pentru a li se administra tratament cu Epclusa timp de 12 săptămâni sau SOF+RBV timp de 12 săptămâni sau Epclusa timp de 24 săptămâni.
English: GT-6 (n = 41)
Romanian: (n = 41)
English: Median velpatasvir EC50, nM (range)
Romanian: CE50 mediană a velpatasvirului, nM (interval)
English: With any baseline NS5A RAVs Without baseline NS5A RAVs
Romanian: Fără VAR inițiale ale NS5A
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Romanian: Tabelul 10 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-1 în funcție de genotipurile VHC.
English: mL/min/1.
Romanian: ml/minut/ 1,73m2)
English: No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, atazanavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
English: No NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs were observed at failure in the 2 patients.
Romanian: La cei 2 pacienți nu s-au observat VAR asociate cu rezistența la inhibitorii nucleozidici (IN) ai NS5B la momentul eșecului virusologic.
English: (eGFR ≥30
Romanian: ANEXA III
English: GT-3 (n = 12)
Romanian: (n = 12)
English: As liver function may change during treatment with Epclusa, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu Epclusa.
English: Patients with decompensated cirrhosis
Romanian: Pacienți cu ciroză hepatică decompensată
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Romanian: Tabelul 14 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-4 în funcție de genotipul VHC.
English: CPT Class C cirrhosis
Romanian: Ciroză hepatică clasa C conform clasificării CPT
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir alafenamidă.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
Romanian: Ciclosporină (doză unică de 600 mg)/ sofosbuvir (doză unică de 400 mg)f
English: GT-4 (n = 5)
Romanian: (n = 5)
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi)/sofosbuvir (doză unică de 400 mg)d
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
Romanian: • Cereți sfatul unui medic sau farmacist dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor la nivelul stomacului, a arsurilor în capul pieptului sau a refluxului acid, deoarece acestea pot determina scăderea cantității de velpatasvir în sânge.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, darunavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, lopinavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: Lopinavir potențat cu ritonavir (4x200 mg/50 mg o dată pe zi) + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/
Romanian: fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg o dată pe zi)/
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/fumar at de tenofovir disoproxil (600/200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed 1 hour post-dose.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale sofosbuvirului, ale GS-331007 și ale velpatasvirului au fost evaluate la subiecți adulți sănătoși și la subiecți cu hepatită C cronică.
English: No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau atorvastatină.
English: Without cirrhosis 98% (160/163) With cirrhosis a Five patients with missing cirrhosis status in the SOF+RBV 24 week group were excluded from this subgroup analysis.
Romanian: Cinci pacienți pentru care nu era disponibil statusul din punct de vedere al cirozei, din grupul de tratament cu SOF+RBV timp de 24 săptămâni, au fost excluși din această analiză de subgrup.
English: The overall SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed Epclusa treatment and relapsed and two did not meet virologic failure criteria.
Romanian: dintre cei trei pacienţi care nu au obţinut RVS12, un pacient finalizase tratamentul cu Epclusa şi a prezentat recăderea bolii, iar doi pacienţi nu au îndeplinit criteriile de eşec virusologic.
English: TN and TE with or without cirrhosis, with ESRD requiring dialysis
Romanian: GS-US-342-4062 NTA şi TA cu sau fără ciroză hepatică, cu IRST care necesită dializă
English: No NS5B NI RAVs were observed at failure in the 10 patients.
Romanian: La cei 10 pacienți nu s-au observat VAR asociate cu rezistența la IN ai NS5B la momentul eșecului virusologic.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir alafenamidă (150/150/200/10 mg o dată pe zi)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi)/velpatasvir (doză unică de 100 mg)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: Emtricitabină/rilpivirină/ fumarat de tenofovir disoproxil (200/25/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
English: (400/ 100 mg single dose fed)c
Romanian: (doză unică de 40 mg)/
English: Epclusa 12 weeks (n = 90)
Romanian: 12 săptămâni (n = 90)
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
Romanian: IR uşoară (ReFG ≥50 şi <80 ml/minut/ 1,73m2)
English: Table 15: Virologic outcome for patients with genotype 1 and 3 HCV infection in study ASTRAL-4
Romanian: Rezultatul virusologic pentru pacienții cu infecție cu VHC de genotip 1 și 3, în studiul ASTRAL-4 Epclusa timp de 12 săptămâni
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau emtricitabină/rilpivirină/ fumarat de tenofovir disoproxil.
English: Table 11: SVR12 in study ASTRAL-2 (HCV genotype 2)
Romanian: Tabelul 11: RVS12 in studiul ASTRAL-2 (VHC de genotip 2) Epclusa timp de 12 săptămâni (n = 134)
English: GT-1a (n = 66)
Romanian: (n = 66)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: Darunavir potențat cu ritonavir (800/100 mg o dată pe zi) + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: GT-1a (n = 210)
Romanian: (n = 210)
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Romanian: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (150/150/200/300 mg o dată pe zi)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
Romanian: Atorvastatină (doză unică de 40 mg) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg o dată pe zi)d
English: Patients who have previously failed therapy with an NS5A-containing regimen Epclusa + ribavirin for 24 weeks may be considered (see section 4.4).
Romanian: Poate fi luată în considerare asocierea Epclusa + ribavirină timp de 24 săptămâni (vezi pct. 4.4).
English: Treatmentexperienced (n = 69)
Romanian: (n = 69)
English: GS-US-342-4062
Romanian: GS-331007 ↑de 1,6 ori