FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: «Prevora 100mg/ml solution dentaire est une solution antiseptique d'application topique sur la dentition des patients pour la prévention des caries des couronnes et des racines chez les patients adultes à haut risque de caries dentaires (p. ex. les patients souffrant de xérostomie ou ceux qui présentent trois caries ou plus au début du plan de traitement).
German: „Prevora 100 mg/ml Dentallösung ist eine antiseptische Lösung, die topisch auf die Zähne von Patienten zur Prävention von Kronen- und Wurzelkaries bei erwachsenen Patienten mit einem hohen Zahnkariesrisiko (z. B. Personen, die an Xerostomie leiden oder die zu Beginn der Behandlungsphase drei oder mehr Kavitäten aufweisen) angewendet wird.
French: Concernant les infections résistantes et opportunistes, cette étude n'a montré aucune résistance significative de Streptococcus mutans ni infection opportuniste par Candida albicans après le traitement par Prevora, sur une période d'un an chez des patients adultes.
German: In Bezug auf die resistenten und opportunistischen Infektionen ergab die Studie keine signifikante Resistenz gegenüber Streptococcus mutans oder opportunistischen Infektionen mit Candida albicans nach einjähriger Behandlung mit Prevora bei erwachsenen Patienten.
French: L'étude pivot incluait 79 sujets au total dans le groupe «traitement actif».
German: Die Zulassungsstudie umfasste insgesamt 79 Probanden, die das Verum erhielten.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF ET DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der Europäischen Arzneimittel-Agentur für das befürwortende Gutachten und die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
French: Il a été considéré que les résultats n'étaient pas assez probants, en raison de l'absence de corroboration de l'étude menée chez les adolescents (voir ci-dessous).
German: Die Ergebnisse wurden als nicht ausreichend schlüssig beurteilt, da die Studie an Jugendlichen (siehe unten) die vorgeschlagene Indikation nicht stützte.
French: Motifs de l'avis positif et de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
German: Begründung des befürwortenden Gutachtens sowie der Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage Vor dem Hintergrund
French: Cependant, l'examen du résultat obtenu chez les patients à haut risque révèle une différence significative entre le traitement actif et le placebo.
German: Berücksichtigt man jedoch das Ergebnis in der Gruppe der Hochrisikopatienten, lässt sich ein signifikanter Unterschied zwischen Verum und Placebo erkennen.
French: Le produit est une solution de chlorhexidine d'application topique en deux étapes.
German: Bei dem Präparat handelt es sich um eine topische Zwei-Phasen-Chlorhexidin-Lösung.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouvelles cavités (sur les surfaces des couronnes et des racines) par participant, tel que mesuré lors de la visite de fin d'étude.
German: Primärer Endpunkt war die Anzahl neuer Kavitäten (Kronen- und Wurzelflächen) je Teilnehmer/-in, beurteilt bei dem Kontrolltermin zum Ende der Studie.
French: La comparaison de l'augmentation des caries était traitement actif versus placebo.
German: Bezüglich der Zunahme von Karies wurde ein Vergleich zwischen Verum und Placebo durchgeführt.
French: L'étude incluait 983 adultes à risque et ses objectifs étaient de déterminer l'efficacité de Prevora, s'agissant de la réduction des cavités chez des adultes à risque, d'évaluer sa sécurité et l'émergence, le cas échéant, de streptocoques mutans résistants à la chlorhexidine post-traitement chez les participants à l'étude, ainsi que la survenue, si tant est qu'il y en ait, d'infections opportunistes sous la forme de Candida albicans post-traitement chez les participants à l'étude.
German: Ziele der Studie waren die Ermittlung der Wirksamkeit von Prevora zur Verringerung von Kavitäten bei Erwachsenen mit entsprechendem Risiko, eine Bewertung der Sicherheit sowie die Bewertung eines etwaigen Auftretens von Chlorhexidin-resistentem Streptococcus mutans nach der Behandlung bei den Studienteilnehmern und eines etwaigen Auftretens opportunistischer Infektionen in Form von Candida albicans nach der Behandlung bei den Studienteilnehmern.
French: Par ailleurs, il a été convenu que les informations sur le produit doivent également être modifiées, afin de mentionner qu'aucune résistance significative de Streptococcus mutans ni infection opportuniste par Candida albicans n'a été observée après le traitement par Prevora sur une période d'un an chez les patients adultes.
German: Ferner wurde vereinbart, in die Produktinformation die Angabe aufzunehmen, dass nach einjähriger Behandlung erwachsener Patienten mit Prevora keine signifikante Resistenz gegenüber Streptococcus mutans oder opportunistischen Infektionen mit Candida albicans beobachtet wurde.
French: Les critères secondaires d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de nouvelles cavités sur les couronnes et celui des nouvelles cavités sur les racines par participant.
German: Sekundäre Endpunkte waren neue koronare Kavitäten und Wurzelkavitäten bei den Probanden.
French: L'étude PACS a échoué sur le critère principal d'évaluation, car il n'y avait pas de différence entre le traitement actif et le placebo dans le nombre de caries par patient.
German: Die PACS-Studie versagte bezüglich des primären Endpunkts, da sich für die Anzahl von Kavitäten pro Patient zwischen Verum und Placebo kein Unterschied zeigte.
French: Il s'agit d'une étude prospective de phase III, multicentrique, contrôlée contre placebo et en double aveugle.
German: Es handelt sich um eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde, prospektive Phase-IIIStudie.
French: Bien que les résultats puissent ne pas être statistiquement significatifs, il n'y avait pas d'élément indiquant une interaction, et par conséquent il existe une preuve statistique suffisante pour accorder une indication pour l'ensemble des surfaces dans la population à haut risque et non pas juste pour les surfaces de racines.
German: Somit sind die statistischen Nachweise ausreichend, um bei der Hochrisikopopulation eine Indikation für alle Flächen, und nicht nur die Wurzelflächen, zu genehmigen.
French: Tel que défini par le critère principal d'évaluation, cette étude n'a montré aucune différence significative entre le traitement actif et le placebo.
German: In Bezug auf den primären Endpunkt ergab die Studie keinen signifikanten Unterschied zwischen Verum und Placebo.
French: Cette étude a été présentée en tant que données de soutien, car l'étude a échoué puisque la mesure de la variable du critère d'évaluation principal n'a fait apparaître aucune différence significative entre le placebo et Prevora.
German: Es handelte sich allerdings um eine fehlgeschlagene Studie, da sich im Hinblick auf das primäre Zielkriterium kein signifikanter Unterschied zwischen Placebo und Prevora feststellen ließ.
French: LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, FORCE DU MÉDICAMENT, MODE D'ADMINISTRATION, CANDIDAT, DÉTENTEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, Antragsteller und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
French: Détenteur d'une autorisation de mise sur le marché
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
French: Force
German: Stärke
French: Nom (inventé)
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
French: *Ce tableau n'est pas exhaustif.
German: *Diese Tabelle ist nicht vollständig.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unmittelbar zu verwenden.
French: Le CMV est un virus que beaucoup de personnes ont, sans le savoir.
German: CMV ist ein Virus, das viele Menschen haben, ohne es zu wissen.
French: • gonflement des mains ou des pieds
German: • Schwellungen an Händen oder Füßen
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
French: L'importance relative de ces voies d'élimination est inconnue.
German: Die relative Bedeutung dieser Eliminationswege ist nicht bekannt.
French: Flacon non ouvert : 30 mois Après ouverture : utiliser immédiatement
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 30 Monate Nach Anbruch: Unmittelbar zu verwenden
French: Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants :
German: Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
French: N = Nombre de patients dans chaque groupe de traitement.
German: N = Anzahl der Studienteilnehmer in jeder Behandlungsgruppe.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
French: Médiane (Intervalle de prédiction à 90 %)*
German: Median (90 % Vorhersageintervall)*
French: Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
French: Des informations détaillées sont présentées cidessous.
German: Detaillierte Informationen werden nachfolgend aufgeführt.
French: Les valeurs de CE50 pour ces mutations sont 13 à 8 262 fois plus élevées que pour les virus de référence de type sauvage.
German: Die EC50-Werte dieser Mutationen sind 13- bis 8.262fach höher als die für das Wildtyp-Referenzvirus.
French: • Les médicaments compatibles sont listés ci-dessous.
German: • Kompatible Arzneimittel sind nachstehend aufgelistet.
French: La pertinence chez l'Homme est inconnue.
German: Die Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
French: L'interaction potentielle entre le letermovir et ces médicaments n'a pas été étudiée.
German: Mögliche Wechselwirkungen zwischen Letermovir und diesen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
French: Semaine 0
German: Woche 0
French: Vous allez recevoir PREVYMIS une fois par jour.
German: Sie erhalten PREVYMIS einmal täglich.
French: La variabilité inter-individuelle de la biodisponibilité a été estimée à environ 37 %.
German: Die inter-individuelle Variabilität der Bioverfügbarkeit wurde auf etwa 37 % geschätzt.
French: L'excrétion urinaire du letermovir était négligeable (< 2 % de la dose).
German: Die Urinausscheidung von Letermovir war vernachlässigbar (< 2 % der Dosis).
French: Cette différence n'est pas cliniquement pertinente.
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
French: Surveillance de l'ADN du CMV
German: Überwachung der CMV-DNA
French: Le comprimé doit être avalé entier et peut être pris avec ou sans nourriture.
German: Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
French: Conservation de la solution diluée
German: Lagerung der verdünnten Lösung
French: Il convient de noter que ce tableau n'est pas exhaustif mais fournit des exemples d'interactions cliniquement pertinentes.
German: Beachten Sie, dass die Tabelle nicht vollständig ist, aber Beispiele für klinisch relevante Wechselwirkungen aufführt.
French: • si vous êtes allergique au letermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
German: • wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Les catégories d'échec sont mutuellement exclusives et basées sur la hiérarchie des catégories dans l'ordre indiqué.
German: Die Kategorien für ein Prophylaxeversagen schließen sich gegenseitig aus und basieren auf der Hierarchie der Kategorien in der aufgeführten Reihenfolge.
French: Si une dose est oubliée, celle-ci doit être administrée au patient dès que possible.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie dem Patienten so schnell wie möglich gegeben werden.
French: n (%) = Nombre (pourcentage) de patients dans chaque sous-catégorie.
German: n (%) = Anzahl (Prozent) der Studienteilnehmer in jeder Subgruppe.
French: • sensation d'épuisement (fatigue)
German: • Erschöpfungsgefühl (Fatigue)
French: Effet de la ciclosporine
German: Wirkung von Ciclosporin
French: Une résistance croisée est peu probable avec les médicaments ayant un mécanisme d'action différent.
German: Eine Kreuzresistenz mit Arzneimitteln mit einem anderen Wirkmechanismus ist unwahrscheinlich.
French: • si vous prenez le produit suivant à base de plantes:
German: • wenn Sie folgendes pflanzliches Präparat einnehmen:
French: Aucun métabolite majeur n'est détecté dans le plasma.
German: Es werden keine wesentlichen Metaboliten im Plasma nachgewiesen.
French: La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du letermovir pendant plus de 100 jours n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
French: Triacétine (E1518)
German: Triacetin (E1518)
French: • Prenez PREVYMIS à la même heure chaque jour.
German: • Nehmen Sie PREVYMIS jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
French: Développement
German: Entwicklung
French: 2220 Heist-op-den-Berg
German: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
French: Le letermovir peut être administré par voie orale avec ou sans aliments comme cela a été fait lors des études cliniques (voir rubrique 4.2).
German: Letermovir kann oral mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wie es in den klinischen Studien der Fall war (siehe Abschnitt 4.2).
French: L'acyl-glucuronide est instable dans les fèces.
German: Das Acylglucuronid ist in den Faeces instabil.
French: Paramètre n (%)
German: Parameter n (%)
French: Une surveillance est aussi recommandée lors d'un changement de voie d'administration.
German: Eine Überwachung ist auch bei Änderung der Anwendungsart empfohlen.
French: Les variations au sein de cette gamme de couleur n'affectent pas la qualité du produit.
German: Farbvarianten in diesem Bereich beeinträchtigen die Qualität des Produkts nicht.
French: Ces données correspondent à l'effet de la rifampicine sur le letermovir 24 heures après la dose finale de rifampicine.
German: Diese Daten stellen die Wirkung von Rifampicin auf Letermovir 24 Stunden nach Anwendung der finalen Dosis von Rifampicin dar.
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance est estimée à 24,6 %.
German: Die interindividuelle Variabilität für CL wird auf 24,6 % geschätzt.
French: En raison de l'inhibition dépendante du temps et de l'induction simultanée, l'effet net des enzymes inhibitrices peut ne pas être atteint avant 10 à 14 jours.
German: Aufgrund der zeitabhängigen Inhibition und der gleichzeitigen Induktion wird der Nettoeffekt der Enzymhemmung möglicherweise erst nach 10 bis 14 Tagen erreicht.
French: • Prenez-le avec ou sans nourriture.
German: • Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
French: Agonistes des opiacés Exemples : alfentanil, fentanyl
German: Opioidagonisten Beispiele: Alfentanil, Fentanyl
French: Insuline humaine
German: Humanes Insulin
French: Cette modification n'est pas cliniquement pertinente.
German: Diese Änderung ist klinisch nicht relevant.
French: Effet sur la concentration Ratio moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour ASC, Cmax (mécanisme d'action probable)
German: Wirkung auf Konzentration Mittelwert (90 % Konfidenzintervall) für AUC, Cmax (wahrscheinlicher Wirkmechanismus)
French: La différence estimée du traitement de -23,5 % était statistiquement significative (valeur de p unilatérale < 0,0001).
German: Der geschätzte Anwendungsunterschied von -23,5 % war statistisch signifikant (einseitiger p-Wert < 0,0001).
French: • modification du goût
German: • Veränderung der Geschmackswahrnehmung
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
French: Après administration orale de letermovir radiomarqué, 93,3 % de la radioactivité a été retrouvée dans les fèces.
German: Nach oraler Gabe von radioaktiv markiertem Letermovir wurden 93,3 % der Radioaktivität in den Faeces wiedergefunden.
French: L'effet net in vivo sur les autres enzymes et transporteurs listés n'est pas connu.
German: Der Nettoeffekt in vivo auf die anderen genannten Enzyme und Transporter ist nicht bekannt.
French: Ciclosporine A (n=162, 90)
German: Ciclosporin A (n=162, 90)
French: Il n'y a pas de mutation de résistance connue au letermovir liée à l'UL89.
German: Es gibt keine bekannten Letermovir-Resistenz-Mutationen, die sich auf UL89 beziehen.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du letermovir chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Letermovir bei Schwangeren vor.
French: Solutions intraveineuses et autres médicaments compatibles
German: Kompatible intravenöse Lösungen und andere Arzneimittel
French: # (voir rubrique 4.4).
German: # (siehe Abschnitt 4.4).
French: Les mutations affectent UL56 et se produisent dans les résidus d'acides aminés entre 231 et 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
German: Die Mutationen betreffen UL56 und kommen in Aminosäureresten zwischen 231 und 369 vor (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
French: Peu fréquent douleur abdominale
German: Gelegentlich abdominaler Schmerz
French: Le comprimé ne doit pas être divisé, écrasé ou croqué.
German: Die Tablette sollte nicht geteilt, zerdrückt oder gekaut werden.
French: Approche suivie pour le traitement des valeurs manquantes : Approche NonCompleter = Failure (NC=F).
German: Ansatz zur Handhabung fehlender Werte: NonCompleter = Failure (NC = F) Ansatz.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient à la recherche d‘effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Nebenwirkungen hin zu überwachen und eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
French: Effet des aliments
German: Einfluss von Nahrung
French: Population pédiatrique Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
French: Letermovir vs Placebo Test du log-rank stratifié, valeur de p bilatérale < 0,0001
German: Letermovir vs Placebo Stratifizierter log-Rank Test, zweiseitiger p-Wert <0,0001
French: Cependant, si votre système immunitaire est affaibli après avoir reçu une greffe de moelle osseuse, vous pouvez être à haut risque de tomber malade à cause du CMV.
German: Wenn Ihr Immunsystem jedoch nach einer Knochenmarktransplantation geschwächt ist, sind Sie möglicherweise stark gefährdet, durch das CMV zu erkranken.
French: Différence letermovir - placebo (%) et IC à 95%
German: Unterschied Letermovir - Placebo (%) und 95% K.I.
French: Des mutants CMV ayant une sensibilité réduite au letermovir ont été confirmés en culture cellulaire.
German: CMV-Mutanten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Letermovir wurden in Zellkulturen bestätigt.
French: Risque de ↓ contraceptifs stéroïdiens
German: Risiko für ↓ kontrazeptiver Steroide
French: Médicaments incompatibles
German: Inkompatible Arzneimittel
French: Conditionnement à intensité réduite (n=86, 48)
German: Konditionierung mit verminderter Intensität (n=86, 48)
French: Oui (n=49, 17)
German: Ja (n=49, 17)
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
German: Offizielle Leitlinien zur fachgerechten Anwendung von antiviralen Wirkstoffen sollten beachtet werden.
French: Chaque flacon est conditionné dans une boîte.
German: Jede Durchstechflasche ist in einen Umkarton verpackt.
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
French: Pour les conditions de conservation après dilution du médicament, voir rubrique 6.3.
German: Für die Lagerungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peuvent être nécessaires.
German: Klinische Überwachung und Dosisanpassung können erforderlich sein.
French: Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles d'interagir avec PREVYMIS.
German: Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungen mit PREVYMIS haben können.
French: Une valeur de p unilatérale ≤ 0,0249 a été utilisée pour déterminer la significativité statistique.
German: Für die Abklärung der statistischen Signifikanz wurde ein 1-seitiger p-Wert ≤ 0,0249 verwendet.
French: Une toxicité testiculaire irréversible et une altération de la fertilité ont été observées chez les rats mâles, mais pas chez les souris mâles ni chez les singes mâles.
German: Eine irreversible testikuläre Toxizität und eine Beeinträchtigung der Fertilität wurden bei männlichen Ratten beobachtet, jedoch nicht bei männlichen Mäusen oder männlichen Affen.
French: • ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
German: • Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
French: Recommandations concernant la coadministration avec PREVYMIS
German: Empfehlungen bei gemeinsamer Anwendung mit PREVYMIS
French: Risque élevé (n=102, 45) Risque faible (n=223, 125)
German: Hohes Risiko (n=102, 45) Niedriges Risiko (n=223, 125)
French: PREVYMIS ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
German: PREVYMIS ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, denn PREVYMIS ist in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden.
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures à 25°C et pendant 48 heures entre 2 et 8°C.
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden für 48 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
French: Les comprimés doivent être avalés entier, avec un peu d'eau.
German: Die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser schlucken.
French: Plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium.
German: Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la température.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen für die Temperatur einzuhalten.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.2.
German: Zu weiteren Informationen siehe Abschnitt 4.2.
French: Une certaine saturation a été observée à des concentrations plus faibles.
German: Bei niedrigeren Konzentrationen wurde eine Sättigung beobachtet.
French: In vivo, le letermovir est un inhibiteur modéré du CYP3A.
German: In vivo ist Letermovir ein moderater Inhibitor von CYP3A.
French: Tableau 1 : Interactions et recommandations posologiques avec d'autres médicaments .
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen für die gemeinsame Anwendung mit anderen Arzneimitteln.
French: Le letermovir est un inducteur modéré des enzymes et des transporteurs.
German: Letermovir ist ein moderater Induktor von Enzymen und Transportern.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviraux à action directe, Code ATC : J05AX18
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende Antiinfektiva, ATC-Code: J05AX18
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
French: Non (n=276, 153)
German: Nein (n=276, 153)