FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter 'EXP' på kartonen og på hætteglasset og den fyldte sprøjte.
Swedish: Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges efter "EXP" på kartongen och injektionsflaskans och den förfyllda sprutans etikett.
Danish: Svær overvægtig klasse II/III N=7
Swedish: Fetma klass II/III N=7
Danish: Middel opholdstid (time) a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Swedish: MRT (h) (Mean residence time) a BMI-grupper: Undervikt: BMI <18,5 kg/m2, Normal vikt: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Övervikt: BMI 2529,9 kg/m2, Fetma klass I: BMI 30-34,9 kg/m2, Fetma klass II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Danish: Det anbefales at notere navn og batchnummer på produktet hver gang der administreres NovoEight til en patient for at opretholde forbindelse mellem patienten og lægemidlets batchnummer.
Swedish: Varje gång NovoEight administreras till en patient bör preparatets namn och satsnummer registreras så att det finns en länk mellan patient och läkemedlets satsnummer.
Danish: • udslæt, nældefeber, hævelse eller generel kløe
Swedish: • hudutslag, nässelutslag eller generell klåda
Danish: Der er mulighed for allergiske overfølsomhedsreaktioner med NovoEight.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot NovoEight av allergisk typ kan förekomma.
Danish: Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist på figuren.
Swedish: Tryck lätt på skyddshöljet med tummen och pekfingret som bilden visar.
Danish: Injektion ind i et CVAD kræver muligvis en steril 10 ml plastiksprøjte til udtræk af den opblandede injektionsvæske.
Swedish: • Injektion i ett hjälpmedel för central intravenös tillförsel kan kräva att en steril 10 ml plastspruta måste användas för att dra upp den färdigberedda lösningen.
Danish: Hvis din dosis kræver mere end et hætteglas, gentages trinene A til J med yderligere hætteglas, hætteglasadapterer og fyldte sprøjter, indtil du når den nødvendige dosis.
Swedish: Om det behövs mer än en injektionsflaska för att du ska få full dos, ska du upprepa steg A till J med ytterligare flaskor, adaptrar och förfyllda sprutor tills du uppnått din dos.
Danish: Hver pakning af NovoEight indeholder et hætteglas med hvidt eller lettere gult pulver, en 4 ml fyldt sprøjte med en klar, farveløs opløsning, en stempelstang og en hætteglasadapter.
Swedish: Varje förpackning NovoEight innehåller en injektionsflaska med vitt eller något gulaktigt pulver, en 4 ml förfylld spruta med en klar, färglös lösning, kolvstång och adapter för flaska.
Danish: Den maksimale eksponering (Cmax) og den totale eksponering (AUC) stiger med stigende BMI, hvilket indikerer, at dosisjusteringer kan være nødvendige for undervægtige (BMI <18,5 kg/m2) og overvægtige patienter (BMI ≥30 kg/m2), se pkt.
Swedish: Den maximala exponeringen (Cmax) och den totala exponeringen (AUC) ökade med stigande BMI vilket indikerade att dosjustering kan krävas för underviktiga (BMI<18,5 kg/m2) och patienter med fetma (BMI≥30 kg/m2), se avsnitt 4.2.
Danish: Tag ikke hætteglasadapteren ud af beskyttelseshætten med dine fingre.
Swedish: Ta inte ut adaptern ur skyddshöljet med fingrarna.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta
Danish: Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Swedish: • Injicera lösningen enligt läkares eller sjuksköterskas anvisningar.
Danish: Tre af disse studier blev udført med tidligere behandlede patienter,
Swedish: Tre av dessa prövningar utfördes på tidigare behandlade patienter och den fjärde på tidigare obehandlade patienter.
Danish: Anvend en ren og bakteriefri (aseptisk) metode.
Swedish: • Använd en teknik så att renhet och bakteriefrihet bibehålls (aseptisk teknik).
Danish: Hvis du har brugt for meget NovoEight
Swedish: Om du har använt för stor mängd av NovoEight
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var inhiberande Faktor VIII-antikroppar, se avsnitt 4.4.
Danish: NovoEight erstatter denne defekte eller manglende 'faktor VIII' og hjælper blodet til at størkne ved blødningstedet.
Swedish: NovoEight ersätter det faktor VIII som inte fungerar eller saknas och hjälper blodet att bilda koagel där det blöder.
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Swedish: Som långtidsprofylax mot blödningar hos patienter med svår hemofili A är den vanliga dosen 2040 IE faktor VIII per kg kroppsvikt varannan dag eller 20-50 IE faktor VIII per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan.
Danish: Hvis du holder op med at bruge NovoEight
Swedish: Om du slutar att använda NovoEight
Danish: Før injektion (administration) skal det blandes op med den solvens, der medfølger i sprøjten.
Swedish: Före injektion (administrering) måste det lösas upp i spädningsvätskan som finns i sprutan.
Danish: LÆS DENNE BRUGERVEJLEDNING OMHYGGELIGT INDEN DU BRUGER NOVOEIGHT.
Swedish: LÄS DESSA ANVISNINGAR NOGA INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA NOVOEIGHT
Danish: Små børn (0 - <6 år) PUP
Swedish: Yngre barn (0 till <6 år) PUP
Danish: Unge (12 - <18 år) PTP
Swedish: Ungdomar (12 till <18 år) PTP
Danish: Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder.
Swedish: Allvarliga symtom inklusive svårigheter att svälja eller andas och rött eller svullet ansikte eller händer, kräver omedelbar akut behandling.
Danish: Hver 24. time, mindst 1 dag, indtil opheling er begyndt
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dygn tills läkning har uppnåtts
Danish: Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt
Swedish: Sinustakykardi, akut hjärtinfarkt
Danish: Under infusion i en hæmofili patient binder faktor VIII endogent til von Willebrand faktor i patientens cirkulation.
Swedish: Vid infusion till en hemofilipatient binds turoktokog alfa till endogen von Willebrand-faktor som finns i patientens cirkulation.
Danish: NovoEight har ingen indflydelse på din evne til at køre bil eller til at arbejde med maskiner.
Swedish: NovoEight har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: 6.1 Allergisk reaktion overfor hamsterproteiner er kendt.
Swedish: Känd allergi mot hamsterproteiner.
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Danish: De farmakokinetiske parametre var sammenlignelige mellem de pædiatriske patienter under 6 år og de pædiatriske patienter fra 6 til under 12 år.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för barn < 6 år och barn 6 till <12 år var jämförbara.
Danish: Pulveret i hætteglasset fremstår som et hvidt eller lettere gult pulver.
Swedish: Pulvret i injektionsflaskan är vitt eller något gulaktigt.
Danish: Det anbefales at bruge NovoEight straks efter rekonstitution.
Swedish: Det rekommenderas att använda NovoEight omedelbart efter beredning.
Danish: Parametrene for enkelt dosis farmakokinetik af NovoEight er angivet i Tabel 4 for et-trins koagulationsanalysen og i Tabel 5 for chromogen assay.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för NovoEight vid enkeldos-administrering anges i tabell 4 vid bestämning med enstegs koagulationstest och i tabell 5 vid bestämning med kromogen substratmetod.
Danish: Den nødvendige mængde af NovoEight afhænger af, hvor alvorlig blødningen er og hvor den er.
Swedish: Nivån beror på hur allvarlig blödningen är och var det blöder.
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
Swedish: Inkrementellt utbyte (IE/dl)/(IE/kg)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 30,5 mg natrium per beredd injektionsflaska.
Danish: Når hætteglasadapteren er påsat må den ikke fjernes fra hætteglasset.
Swedish: När adaptern väl är påsatt ska den inte tas bort från injektionsflaskan.
Danish: Gentag infusionen hver 12. til 24. time i mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden, kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er begyndt
Swedish: Upprepa var 12:e till 24:e timme under minst 1 dag tills blödningen är under kontroll (indikerad av upplevd smärta) eller läkning har uppnåtts
Danish: Normalvægtig N=7
Swedish: Normal vikt N=7
Danish: I et enkeltdosis farmakokinetisk studie hos voksne patienter steg den maksimale eksponering (Cmax) og den samlede eksponering (AUC) med stigende Body Mass Index (BMI), hvilket indikerer, at dosisjustering kan være påkrævet.
Swedish: Maximal exponering (Cmax) och total exponering (AUC) ökade med stigande BMI (body mass index) i en farmakokinetisk enkeldosstudie hos vuxna patienter vilket indikerar att dosjustering kan krävas.
Danish: Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII).
Swedish: Behandling och profylax mot blödningar hos patienter med hemofili A (kongenital faktor VIII-brist).
Danish: I tilfælde af at du kun behøver en del af indholdet i hætteglasset, benyttes skalaen på sprøjten for at se hvor meget rekonstitueret opløsning du trækker op, sådan som det er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Swedish: Om inte hela mängden behövs ska du använda skalan på sprutan för att se hur mycket lösning som du drar upp, enligt anvisning från läkare eller sjuksköterska.
Danish: Gentag infusionen hver 8. til 24. time, indtil faren er drevet over
Swedish: Upprepa infusionen var 8:e till 24:e timme tills det kritiska tillståndet övervunnits
Danish: Hvis du har glemt at bruge NovoEight
Swedish: Om du har glömt att ta NovoEight
Danish: Hvis du ikke bruger det straks, er lægemidlet muligvis ikke længere sterilt og kan forårsage infektion.
Swedish: Om den inte används genast kan den förlora sin sterilitet och ge infektioner.
Danish: Brug ikke lægemidlet hvis du opdager, at det er uklart eller indeholder synlige partikler.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det är grumligt eller du ser partiklar i lösningen.
Danish: Hold stempelstangen presset helt ind.
Swedish: Håll kolvstången helt intryckt.
Danish: Tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion er udslæt, nældefeber, hævelse, generel kløe, hævelse af læber og tunge, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, trykken over brystet, generel følelse af ubehag og svimmelhed.
Swedish: Tidiga tecken på allergiska reaktioner är hudutslag, nässelutslag, generell klåda, svullna läppar eller tunga, andningssvårigheter, pipande andning, trånghet i bröstet, allmän sjukdomskänsla och yrsel.
Danish: Indgivelseshastigheden bør bestemmes, således patientens velbefindende sikres.
Swedish: Hastigheten ska anpassas med hänsyn till vad som känns bekvämt för patienten.
Danish: Påsæt hætteglasadapteren
Swedish: Sätta på adaptern
Danish: Øget puls
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Danish: Gentag infusionen hver 8.-24. time, indtil passende sårheling, herefter fortsættes behandling yderligere i mindst 7 dage for at vedligeholde en faktor VIII-aktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl)
Swedish: Därefter behandling i ytterligare minst 7 dagar för att upprätthålla en faktor VIII-nivå på 30-60% (IE/dl)
Danish: Insomnia
Swedish: Sömnlöshet
Danish: • blødning i muskelvæv
Swedish: • blödning i muskelvävnad
Danish: Placer hætteglasset på en flad og fast overflade.
Swedish: • Placera injektionsflaskan på en plan och fast yta.
Danish: Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
Swedish: Låt injektionsflaskan och den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur.
Danish: Hvis det opbevares, kan det være, at lægemidlet ikke længere er sterilt og det kan forårsage infektion.
Swedish: Om den får stå, kan läkemedlet förlora sin sterilitet och orsaka infektioner.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge NovoEight uden først at have talt med din læge om det.
Swedish: Sluta inte använda NovoEight utan att rådfråga läkare.
Danish: Påsæt stempelstangen og sprøjten
Swedish: Förbereda injektionsflaska och spruta
Danish: Tryk forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
Swedish: Tryck långsamt på kolvstången tills alla luftbubblor är borta.
Danish: Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
Swedish: Utgångsdatum finns tryckt efter "EXP" på ytterkartongen, injektionsflaskan, adaptern och på den förfyllda sprutan.
Danish: Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
Swedish: I synnerhet vid större kirurgiska ingrepp är noggrann kontroll av substitutionsterapin med hjälp av koagulationsanalys (faktor VIII-aktivitet i plasma) nödvändig.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Danish: Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion kan läkaren ändra din medicinering.
Danish: Alt ubrugt rekonstitueret produkt opbevaret ved stuetemperatur (≤30°C) eller ved op til 40°C i mere end 4 timer skal kasseres.
Swedish: Beredd lösning förvarad i rumstemperatur (≤30°C) eller upp till 40°C i mer än 4 timmar ska kasseras.
Danish: • åndedrætsbesvær, åndenød eller hiven efter vejret
Swedish: • andningssvårigheter, andnöd eller pipande andning
Danish: Komplikationer ved brug af kateter
Swedish: Kateter-relaterade komplikationer
Danish: NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Swedish: NovoEight innehåller den aktiva substansen turoktokog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Danish: - 1 hætteglas (type I) med pulver og chlorbutylgummiprop - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøjtehætte med en stopper (brombutyl) - 1 stempelstang (polypropylen)
Swedish: - 1 injektionsflaska av glas (typ 1) med pulver och förslutning av klorbutylgummi - 1 steril adapter för flaska för beredning av lösning - 1 förfylld spruta med 4 ml spädningsvätska och med backstopp (polypropen), gummikolv
Danish: NovoEight er nu klar til at blive injiceret i en vene.
Swedish: NovoEight är nu klar att injiceras i en ven.
Danish: Dosis anvendt ved blødningsepisoder (IE/kg BW)
Swedish: Dos använd för behandling av blödning (IE/kg kroppsvikt)
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoEight
Swedish: Andra läkemedel och NovoEight
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)
Danish: Pulver: Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchlorid dihydrat, natriumhydroxid, saltsyre
Swedish: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sackaros, polysorbat 80, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyra
Danish: administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%).
Swedish: Samtliga farmakokinetiska (PK) studier med NovoEight utfördes efter intravenös administrering av 50 IE/kg NovoEight på tidigare behandlade patienter med allvarlig hemofili A (FVIII ≤ 1%).
Danish: Overvægtig N=8
Swedish: Övervikt N=8
Danish: • opkastning.
Swedish: • kräkning.
Danish: Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
Swedish: Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Danish: Dosis anvendt til forebyggelse per patient (IE/kg
Swedish: Dos använd för profylax per patient (IE/kg kroppsvikt)
Danish: Intravenøs brug.
Swedish: Administreringssätt Intravenös användning.
Danish: Sådan gives NovoEight
Swedish: Hur NovoEight ges
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Danish: Faktor VIII inhibitorer kan forårsage, at NovoEight er mindre virkningsfuldt til at forhindre eller stoppe en blødning.
Swedish: Dessa gör NovoEight mindre effektivt för att förebygga eller kontrollera blödningar.
Danish: NovoEight indeholder 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoctocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska med NovoEight innehåller nominellt 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 eller 3 000 IE turoktokog alfa.
Danish: Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem lufttørre et par sekunder inden brug.
Swedish: Torka av injektionsflaskans gummiförslutning med en steril desinfektionstork och låt den torka några sekunder före användning.
Danish: Notér på produktets karton hvornår opbevaringen påbegyndes samt opbevaringstemperaturen.
Swedish: Anteckna datum för när förvaringen påbörjas samt förvaringstemperaturen på ytterkartongen.
Danish: • føler dig svimmel eller mister bevidstheden
Swedish: • yrsel eller medvetslöshet
Danish: Fjern sprøjtehætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
Swedish: Ta av spruthättan från den förfyllda sprutan genom att böja ner den tills perforeringen bryts.
Danish: Efter injektion skal ubrugt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglas med hætteglasadapter og andet affald bortskaffes sikkert som instrueret af apotekspersonalet.
Swedish: Efter injektionen ska du kassera oanvänd NovoEight lösning, spruta med infusionssetet, injektionsflaska med adapter och annat avfall enligt apotekspersonals anvisningar.
Danish: NovoEight Brugervejledning
Swedish: Bruksanvisning för NovoEight
Danish: Vær forsigtig med ikke at røre siderne eller gevindet på stempelstangen.
Swedish: Rör inte vid sidorna eller gängan på kolvstången.
Danish: NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne.
Swedish: NovoEight innehåller turoktokog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA) med trunkerad Bdomän.
Danish: Rør ikke ved sprøjtens spids.
Swedish: • Rör inte vid sprutspetsen.
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Innehållsämnena i spädningsvätskan är natriumklorid och vatten till injektionsvätskor.
Danish: Større børn (6 - <12 år) PTP
Swedish: Äldre barn (6 till <12 år) PTP
Danish: • muskelsmerte
Swedish: • stela muskler
Danish: - Aktivt stof: Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
Swedish: - Den aktiva substansen är turoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
Danish: Brug ikke udstyret uden ordentlig undervisning fra din læge eller sygeplejerske.
Swedish: Använd inte utrustningen innan läkare eller sjuksköterska visat dig hur du ska använda den.
Danish: Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Swedish: Ta tag i kolvstången i den breda änden och sätt genast ihop den med sprutan genom att skruva in den medurs i den förfyllda sprutans gummikolv tills motstånd känns.
Danish: Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren.
Swedish: Ta av skyddspappret från adaptern.
Danish: Pres forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
Swedish: • Tryck långsamt på kolvstången tills alla luftbubblor är borta.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med NovoEight.
Swedish: Om du eller ditt barn drabbas av en blödning som inte kan kontrolleras med NovoEight ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Danish: Opblanding af pulveret med solvensen Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
Swedish: Blanda pulver och spädningsvätska • Luta den förfyllda sprutan något med flaskan pekande neråt.
Danish: d Øgede hepatiske enzymer inkluderer alaninaminotranferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og bilirubin.
Swedish: d I förhöjda leverenzymer ingår alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT),
Danish: Du behøver desuden et infusionssæt (slange og sommerfuglenål), sterile alkoholservietter, gazebind og plaster.
Swedish: Du behöver också ett infusionsset (slang med butterflynål), sterila desinfektionstorkar, kompresser och plåster.
Danish: Solvens: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Danish: Hætteglas med NovoEight pulver
Swedish: • 1 injektionsflaska med NovoEight pulver
Danish: Vedrørende opbevaring ved stuetemperatur (≤30°C) eller ved op til 40°C samt opbevaringsforhold efter rekonstitution af præparatet, se pkt.
Swedish: Anvisningar för förvaring i rumstemperatur (≤30°C) eller upp till 40°C och förvaringsanvisningar efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
Swedish: Sluta att trycka på kolvstången och låt den själv röra sig tillbaka medan lösningen fyller sprutan.
Danish: Overvægtig N=9
Swedish: Övervikt N=9
Danish: Klar og farveløs injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Klar, färglös injektionsvätska.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
Swedish: Frys inte NovoEight lösningen och förvara den inte i injektionssprutor.
Danish: Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning eller hæmatom
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom
Danish: Følg instruktionen i brug af din forbindelse og CVAD i samråd med din læge eller sygeplejerske.
Swedish: Följ noga anvisningarna för rätt användning av koppling och det aktuella hjälpmedlet för central intravenös tillförsel i samråd med läkare eller sjuksköterska.
Danish: CL (ml/time/kg) t½ (time)
Swedish: Clearance (ml/h/kg) t½ (h)
Danish: terapi muligvis ikke være effektiv og andre behandlingsmuligheder bør overvejes.
Swedish: Hos patienter med höga nivåer av inhibitorer har behandling med faktor VIII eventuellt ingen effekt och andra behandlingsmöjligheter bör övervägas.
Danish: Små børn (0 - <6 år) PTP
Swedish: Yngre barn (0 till <6 år) PTP
Danish: Produktet må opbevares ved:
Swedish: Läkemedlet kan förvaras:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid injektionsstället
Danish: Disse inhibitorer stopper behandlingen i at virke korrekt, især ved høje niveauer, og du eller dit barn vil blive overvåget nøje for udvikling af disse inhibitorer.
Swedish: Inhibitorerna hindrar, särskilt vid höga halter, att behandlingen fungerar som den ska.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är osäker ska du tala med läkare innan du använder läkemedlet.
Danish: 30 måneder ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 30 månader vid förvaring i kylskåp (2°C-8°C).