FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia ktoré môžu byť závažné (vrátane fatálne) ktorú treba liečiť symptomaticky.
Estonian: Väga harva võib ilmneda anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla rasked (sealhulgas surmaga lõppevad) ja mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Estonian: On määratud kindlaks viis tähtsamat metaboliiti, mis kõik olid farmakoloogiliselt inaktiivsed.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
Estonian: 21% manustatud annusest eritub uriiniga (2% muutumatul meloksikaam, 19% metaboliitidena) ja 79% väljaheitega (49% muutumatul kujul meloksikaam, 30% metaboliitidena)
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet
Estonian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Slovak: Pre psy s nižšou hmotnosťou ako 4 kg sa odporúča použiť Rheumocam perorálna suspenzia pre psy.
Estonian: Rheumocam suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Estonian: Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
Slovak: Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie .
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: Meloxicamum 330 mg.
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 330 mg.
Slovak: Perorálna suspenzia
Estonian: Sile helekollane suspensioon
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka, v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Slovak: Biela až takmer biela, viskózna perorálna suspenzia s príchuťou medu.
Estonian: Meemaitseline valge või valkjas viskoosne suukaudne suspensioon.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi.
Slovak: Lokomotorické poruchy:
Estonian: Tugi-ja liikumisaparaadi häired:
Slovak: Absorpcia max
Estonian: Maks Neer
Slovak: Vo veľmi vzácných prípadoch boli pozorované: strata apetítu, letargia, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud söögiisu kadumist, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Slovak: Po terapeutickej dávke meloxikamu bola u psov a mačiek pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
Estonian: Meloksikaami manustamisel koertele sõltub kontsentratsioon plasmas lineaarselt manustatud ravimi annusest.
Slovak: Krok 3. Vráťte viečko na fľaštičku a dobre pretrepte.
Estonian: Kork peale pudel ja loksutage seda hästi.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje meloxikam taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Slovak: Pre pokračovanie liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Rheumocam 1,5 mg/ml alebo Rheumocam 1 mg a 2,5 mg ţuvacie tablety pre psy v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxicamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnost'ou 10 kg živej hmotnosťou resp. 25 kg živej hmotnosti.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab kas 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis on päevane säilitusannusvastavalt 10 kg või 25 kg kehamassiga koera jaoks.
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Estonian: Rheumocam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Rheumocam 330 mg, graanulid hobustele
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Estonian: Rheumocam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele.
Slovak: A.E.
Estonian: i.m.
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Estonian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: Je subkutánna, intramuskulárna a intravenózna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Slovak: Otočte fľaštičku s injekčnou striekačkou v mieste hore dnom a pomaly vyťahujte piest, kým nie je natiahnutá požadovaná dávka
Estonian: Pöörake pudel koos süstlaga paigas tagurpidi ja tõmmake kolbi, kuni vajalik annus on ilmne.
Slovak: Bolesti spôsobené kolikou koní.
Estonian: Hobuste koolikuvalud.
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Estonian: Rheumcam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Slovak: Krok 5. Otočte fľašu /striekačku na správnu stranu a otáčavým pohybom oddelte striekačku z fľaštičky
Estonian: Pöörake pudel / süstal püsti ja koos keerates tõmmata süstal pudelilt
Slovak: PODANIA Psy: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Estonian: Koertel: Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Slovak: Dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaadi dodekahüdraat Naatriumbensoaat
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Estonian: Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel kassidel.
Slovak: Použitie lieku Rheumocam perorálna suspenzia pre psov je možné zvážiť pre presnejšie dávkovanie.
Estonian: Veegi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Rheumocam suukaudset suspensiooni koertele.
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Estonian: Annustamise täpsuse tagamiseks peab olema eriti ettevaatlik, sealhulgas kasutama sobivat annustamisvahendit ja hoolikalt hindama kehemassi.
Slovak: 5 dní.
Estonian: 1 tunni pärast.
Slovak: 20 ml 10 sklených liekoviek
Estonian: 100 ml 1 klaasviaalid 0 päeva
Slovak: uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Estonian: SüstesuspensioonEmis ja kesik Intramuskulaarne II tüüpi värvuseta klaasviaalid.
Slovak: Sila
Estonian: El number
Slovak: Rekombinantný toxín Pasteurella multocida, typ D (PMTr)
Estonian: Süstesuspensioon Emis ja kesik Intramuskulaarne II tüüpi värvuseta klaasviaalid.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Estonian: Valge homogeenne suspensioon.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Slovak: Adjuvans(-y):
Estonian: Adjuvant(adjuvandid):
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/06/2015
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Estonian: See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Estonian: **Hiirtele efektiivne annus 63: hiirte subkutaanne vaktsineerimine 0,2 ml 5-kordselt lahjendatud vaktsiiniga kutsub vähemalt 63% loomadest esile serokonversiooni.
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Estonian: See värvimuutus tuleneb alumiiniumhüdroksiidist ja on täheldatav kuni seitsme nädala möödumisel vaktsiini kahekordse annuse süstimisest.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Estonian: Nakatamisuuringud on näidanud, et passiivne immuunsus püsib kuni põrsaste 6-nädalaseks saamiseni, kuid kliinilistes väliuuringutes täheldatakse vaktsineerimise kasulikku toimet (ninakahjustuste skoori ja kaalulanguse vähenemine) kuni tapmiseni.
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Estonian: 1 annus (2 ml):
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Estonian: Esimene süst tuleb manustada 6-8 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky:
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed:
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Estonian: Süstekohal võib tekkida kerge mööduv alla 2 kuni 3 cm diameetriga turse, mis võib püsida kuni viis päeva ja vahel kuni kaks nädalat.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Estonian: Põrsaste passiivseks kaitsmiseks ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Estonian: - Pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist võib tekkida mööduvaid paikseid reaktsioone.
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: emistele ja kesikutele, keda ei ole varem selle vaktsiiniga vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 3-4-nädalase intervalliga.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Estonian: Siga (emis ja kesik).
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (Bordetella ja Pasteurella) sigadele.
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Estonian: RHINISENG süstesuspensioon sigadele.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid võinende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Estonian: Revaktsineerimine: üks süst manustatakse 3-4 nädalat enne iga järgmist poegimist.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate niminimed ja aadress
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Estonian: 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml) 1 x 125 annust (250 ml) 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml)
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Estonian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polüetüleenpudelid, mis on suletud kummikorgi ja lumiiniumkaanega.
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Estonian: 50 annust (100 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi toatemperatuuril.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Estonian: Toimeained:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks järglastele Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud atroofilise riniidi vastase passiivse immuunsuse andmiseks.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Estonian: - Esimese 6 tunni jooksul pärast süsti võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,7 °C võrra.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
Slovak: Zmenu sfarbenia svalových vlákien v mieste očkovania (0,5 cm šírka
Estonian: 10% loomade lahangul võib täheldada lihaskiudude värvimuutust inokulatsioonikohal (laius 0,5 cm x pikkus 2 cm).
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Estonian: I tüüpi värvuseta 20 ml klaasviaalid II tüüpi värvuseta 50 ml ja 100 ml klaasviaalid
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 10 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 25 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 50 annust;
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Formaldehüüd.............................................................................................................. 0,8 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Slovak: Ďalší prínos
Estonian: Lisakasu
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/09/2010.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Estonian: • tarbijate puhul: kõiki vaktsiini koostisaineid on uuritud ning riski tarbijatele ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Estonian: Kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamisega kaasnevat riski võib pidada minimaalseks.
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Estonian: Peamised riskid, mis vaktsiiniga üldiselt kaasneda võivad, on järgmised:
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.
Estonian: RHINISENG on vaktsiin bakteriaalse haiguse vastu.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Estonian: Efektiivsuse tõendamiseks tehtud väliuuringute tulemused kinnitasid laboriuuringute tulemusi.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG ohutust tõendati mitmes nõuetekohaselt teostatud ja põhjalikult dokumenteeritud labori- ja väliuuringus.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Estonian: • seoses keskkonnaga: kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamise puhul ei ole kindlaks tehtud keskkonnariski;
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Estonian: Üldiselt on kõnealuse vaktsiini ohutus loomadele, loomadele ravimit andvatele inimestele, tarbijatele ja keskkonnale hästi tõendatud ja põhjalikult dokumenteeritud.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini RHINISENG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra S.A. 16/09/2010.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Estonian: Kui pikk on aeg, mille kestel ei või looma tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Slovak: • čo sa týka používateľa: jediné zistené riziko je náhodné samoinjikovanie a v súhrne charakteristických vlastností je uvedené príslušné upozornenie, ktoré na toto (malé) riziko prihliada,
Estonian: • loomale ravimit andva inimese puhul: ainus kindlakstehtud risk on juhuslik süstimine iseendale ning ravimi omaduste kokkuvõttes on selle (väikese) riskiga seoses esitatud asjakohane hoiatus;
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevast jaotisest.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG efektiivsust tõendati asjaomasel loomaliigi kategoorial, kelle jaoks vaktsiin on ette nähtud, (kesikud ja emised) soovitataval manustamisviisil (intramuskulaarne) ning kavandatud annustamisskeemi järgi (esmane vaktsineerimine 6-8 nädalat enne poegimist ning revaktsineerimine 3-4 nädala pärast).
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Estonian: Uuringute tulemustest selgus, et emiste, kesikute ja kultide vaktsineerimine vaktsineerimisprogrammi järgi ei tekitanud loomadel pärast vaktsineerimist kahjulikke paikseid või süsteemseid reaktsioone, samuti ei täheldatud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja platseebot saanud loomade reproduktiivtervise näitajates.
Slovak: Tieto protilátky sa potom prenášajú na prasiatka cez kolostrum, ktoré prijímajú.
Estonian: Seejärel kanduvad need antikehad ternespiima kaudu üle põrsastele.
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Estonian: Kui emis hiljem eespool osutatud bakteritega kokku puutub, suudab tema immuunsüsteem moodustada antikehi kiiremini ning see aitab tema põrsaid haiguse ja sellega kaasnevate nähtude (nagu kaalulangus) eest kaitsta.