FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking the receptor to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to expand.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine II, le telmisartan empêche l'hormone d'agir, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
English: In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment).
French: Dans une deuxième étude sur le terrain portant sur 294 chats souffrant d'hypertension, âgés en moyenne de 13 ans, 194 chats ayant reçu Semintra une fois par jour pendant 28 jours ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de 25 mmHg le 28e jour, contre 11 mmHg pour 100 chats ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
English: Proteinuria can occur with chronic (long-term) kidney disease in cats, a common disease in elderly cats characterised by a progressive deterioration of kidney function over time.
French: La protéinurie peut être associée à la maladie rénale chronique (à long terme) du chat, une affection courante chez les chats âgés qui se caractérise par une détérioration progressive de la fonction rénale au cours du temps.
English: After 4 weeks the dose can be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg.
French: Après 4 semaines, la dose peut être diminuée chez les chats dont la tension artérielle systolique est inférieure à 140 mmHg.
English: At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period.
French: À la fin des 28 jours, les chats traités par Semintra ont continué à être traités pendant 92 jours de plus, et ces chats ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de plus de 20 mmHg sur l'ensemble de la période d'étude de 4 mois.
English: This allows blood pressure to drop with a resulting decrease in protein in the urine which may slow down progression of kidney disease.
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi le taux de protéines dans les urines, ce qui peut ralentir la progression de la maladie rénale.
English: In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
French: Dans une étude sur le terrain portant sur 224 chats souffrant de maladie rénale chronique, âgés pour la plupart de plus de onze ans, Semintra s'est révélé aussi efficace pour réduire la protéinurie que le bénazépril, un autre médicament vétérinaire utilisé pour réduire la protéinurie.
English: What is Semintra and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Semintra et dans quel cas est-il utilisé?
English: High blood pressure is also a long term problem of ageing cats which can occur with chronic kidney disease, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) and other conditions.
French: L'augmentation de la tension artérielle est également un problème à long terme des chats vieillissants, qui peut être associée à la maladie rénale chronique, à l'hyperthyroïdie (lorsque la glande thyroïde est trop active) et à d'autres affections.
English: How is Semintra used?
French: Comment Semintra est-il utilisé?
English: To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
French: Pour traiter l'augmentation de la tension artérielle, on utilise une dose initiale de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
English: The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
French: La dose recommandée pour réduire la protéinurie est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
English: Semintra must not be given to pregnant or lactating cats.
French: Semintra ne doit pas être administré aux chattes gestantes ou allaitantes.
English: How does Semintra work?
French: Comment Semintra agit-il?
English: This study is ongoing.
French: Cette étude est en cours.
English: At risk : Events
French: À risque : Événements
English: These are important in the functioning of the heart.
French: Ils sont importants pour le fonctionnement du cœur.
English: Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2012
English: More frequent follow-up of these patients should be considered.
French: Un suivi plus fréquent de ces patients doit être envisagé.
English: Medical treatment may be necessary.
French: Un traitement médical peut s'avérer nécessaire.
English: **Also includes preferred term anorexia
French: **Inclut également le terme anorexie
English: (Best response rate)
French: (Meilleur taux de réponse)
English: Follow all the doctor's instructions carefully.
French: Suivez attentivement toutes les instructions du médecin.
English: This is a long-term treatment.
French: Il s'agit d'un traitement à long terme.
English: The doctor will monitor growth at regular visits.
French: Le médecin surveillera la croissance lors de visites régulières.
English: Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
French: Tasigna bloque ce signal, et stoppe donc la production de ces cellules.
English: Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
French: Une prise de poids rapide et inattendu doit être évaluée avec attention.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez des adultes.
English: The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
French: La dose quotidienne totale que vous donnerez à votre enfant ne doit pas dépasser 800 mg.
English: If the prior dose was
French: Si la dose initiale était de
English: Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
French: Autres médicaments et Tasigna Tasigna peut interférer avec certains autres médicaments.
English: This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
French: Ce médicament contient du lactose (également connu sous le nom de « sucre du lait »).
English: Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
French: Continuez de prendre Tasigna chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
English: In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
French: De plus, le profil de toxicité des rats juvéniles était comparable à celui observé chez les rats adultes.
English: Sudden death
French: Mort subite
English: - the level of sugar and fats in the blood.
French: - le taux de sucre et de graisses dans le sang.
English: Bioavailability/bioequivalence studies
French: Études de biodisponibilité/bioéquivalence
English: Eligibility for discontinuation of treatment
French: Éligibilité pour l'arrêt du traitement
English: Accelerated phase
French: Phase accélérée
English: Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
French: Certains enfants et adolescents traités par Tasigna peuvent avoir une croissance plus lente que la normale.
English: Contains lactose - see the package leaflet for further information.
French: Contient du lactose - voir la notice pour plus d'information.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce qu'il entraîne une toxicité inacceptable.
English: Similar events were observed in post-marketing reports.
French: Des évènements similaires ont été observés lors du suivi post-commercialisation.
English: Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents - La dose administrée à votre enfant dépendra du poids corporel et de la taille de votre enfant.
English: - Risk Management Plan (RMP)
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
English: Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
French: Les principales voies métaboliques identifiées chez les sujets sains sont l'oxydation et l'hydroxylation.
English: No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
French: Aucune modification de l'ECG ou hépatotoxicité n'ont été rapportées.
English: However, percentages with one decimal precision are used to identify terms with a frequency of at least 5% and to classify terms according to frequency categories.
French: Toutefois, des pourcentages avec une précision de l'ordre du dixième sont utilisés pour identifier les termes correspondant à une fréquence d'au moins 5 % et pour classer les termes par catégories de fréquence.
English: Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available.
French: Une rechute moléculaire peut survenir durant la phase sans traitement, les données sur les résultats à long terme ne sont pas encore disponibles.
English: If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment.
French: Si un événement survient après une réduction de la dose, envisager l'arrêt du traitement.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l'appétit**
English: - the electrolytes in the body (potassium, magnesium).
French: - les électrolytes dans le corps (potassium, magnésium).
English: Treatment-free Survival (%)
French: Survie sans traitement (%)
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous dit de le faire.
English: In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
French: En général, les modifications biochimiques étaient totalement réversibles après une période de récupération de quatre semaines, et les modifications histologiques étaient partiellement réversibles.
English: - Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them.
French: - N'ouvrez pas les gélules à moins que vous ne puissiez pas les avaler.
English: Plasma protein binding is approximately 98% on the basis of in vitro experiments.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98 %, sur base des études in vitro.
English: Censored observations
French: Observations censurées
English: - if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
French: - si vous avez eu une intervention chirurgicale avec l'ablation de tout l'estomac (gastrectomie totale).
English: Different strengths of Tasigna hard capsules can be combined to attain the desired dose.
French: Différents dosages de gélules de Tasigna peuvent être combinés pour obtenir la dose souhaitée.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette.
English: At 12 months At 24 months At 36 months At 48 months At 60 months At 72 months
French: À 12 mois À 24 mois À 36 mois À 48 mois À 60 mois À 72 mois
English: Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Tasigna n'a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
French: Aucune différence notable n'a été observée en termes de sécurité et d'efficacité chez les patients de 65 ans et plus par rapport aux adultes âgés de 18 à 65 ans.
English: The heart rate will also be checked using a machine that measures electrical activity of the heart (a test called an “ECG”).
French: La fréquence des battements du cœur sera également surveillée en utilisant une machine qui mesure l'activité électrique du cœur (un examen appelé « ECG »).
English: Ventricular repolarisation abnormalities may have been contributory factors.
French: Les anomalies de repolarisation ventriculaire ont pu être des facteurs contributifs.
English: - if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “prolongation of the QT interval”.
French: - si vous avez une affection cardiaque, telle qu'un signal électrique anormal appelé « allongement de l'intervalle QT ».
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
French: Ces effets étant rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de façon fiable ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition au nilotinib.
English: Unchanged nilotinib accounted for 69% of the dose.
French: Le nilotinib inchangé représentait 69 % de la dose.
English: In paediatric patients, treatment must be interrupted until the event returns to Grade 1.
French: Chez les patients pédiatriques, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'événement revienne à un grade ≤ 1.
English: - if you suffer from lack of potassium or magnesium.
French: - si vous présentez un manque de potassium ou de magnésium.
English: Prolongation of the QT interval may expose patients to the risk of fatal outcome.
French: Un allongement de l'intervalle QT peut exposer les patients à un risque de complications fatales.
English: Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Tasigna : - si vous êtes allergique au nilotinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Frequency All grades
French: Fréquence Tous les grades
English: The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
French: Le médecin calculera la bonne dose à utiliser et vous indiquera le type et le nombre de gélules de Tasigna à administrer à votre enfant.
English: Return to CP
French: Retour en PC
English: Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
French: Votre médecin pourra vous prescrire une plus faible dose en fonction de votre réponse au traitement.
English: How to take Tasigna - Swallow the hard capsules whole with water.
French: Comment prendre Tasigna - Avalez les gélules entières avec de l'eau.
English: Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your hard capsules.
French: Le fait de prendre Tasigna à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre vos gélules.
English: Laboratory tests and monitoring
French: Examens de laboratoire et surveillance
English: These changes are unlikely to be clinically important.
French: Ces variations sont vraisemblablement sans pertinence clinique.
English: The primary efficacy endpoint was major molecular response (MMR) at 12 months.
French: Le critère primaire d'efficacité était la réponse moléculaire majeure (RMM) à 12 mois.
English: Food may enhance the absorption of Tasigna and therefore increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
French: Les aliments peuvent accentuer l'absorption de Tasigna et donc augmenter la quantité de Tasigna dans votre sang, éventuellement à un niveau nocif.
English: Final CSR: April 2021
French: Rapport final de l'étude : avril 2021
English: Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
French: Tasigna ne doit pas être pris avec des aliments (voir rubriques 4.2 et 4.5) et il doit être pris 2 heures après un repas.
English: The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
French: La biodisponibilité absolue du nilotinib n'a pas été déterminée.
English: Dose in mg (twice daily)
French: Dose en mg (deux fois par jour)
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement exerce l'effet désiré.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
French: Les patients doivent être informés de consulter immédiatement un médecin s'ils ressentent des signes ou des symptômes d'évènements cardiovasculaires.
English: Take the hard capsules: - twice a day (approximately every 12 hours); - at least 2 hours after any food; - then wait 1 hour before eating again.
French: Prenez les gélules : - deux fois par jour (environ toutes les 12 heures) ; - au moins 2 heures après la prise de tout aliment ; - puis attendez 1 heure avant de manger à nouveau.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
French: En cas d'utilisation en cours de grossesse, la patiente doit être informée des risques potentiels pour le fœtus.
English: More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
French: Plus de 60 % des patients étaient blancs et 25 % des patients étaient asiatiques.
English: If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
French: Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tasigna.
English: Total gastrectomy
French: Gastrectomie totale
English: These medicines need to be taken separately from Tasigna: - H2 blockers, which decrease the production of acid in the stomach.
French: Ces médicaments doivent être pris séparément de Tasigna : - les anti-H2, qui diminuent la production d'acide dans l'estomac.
English: These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
French: Il faut éviter de prendre ces médicaments pendant le traitement par Tasigna.
English: There are no or limited amount of data from the use of nilotinib in pregnant women.
French: Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du nilotinib chez la femme enceinte.
English: Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
French: Veillez à discuter avec votre médecin, votre infirmier/ère et/ou votre pharmacien si vous envisagez d'arrêter Tasigna.
English: There was no evidence of carcinogenicity upon administration of nilotinib at 5, 15 and 40 mg/kg/day.
French: Aucun signe de cancérogénicité n'a été mis en évidence suite à l'administration de nilotinib à 5, 15 et 40 mg/kg/jour.
English: Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib.
French: Tasigna ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme justifie le traitement par le nilotinib.
English: Table 12 Response in CML
French: Tableau 12 Réponse dans la LMC
English: If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
French: Si vous prenez l'un d'entre eux, il est possible que votre médecin vous prescrive un autre médicament de remplacement.
English: Randomisation was stratified by Sokal risk score at the time of diagnosis.
French: La randomisation était stratifiée sur le score de Sokal à la date du diagnostic.
English: Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly.
French: La rifampicine et le nilotinib ne doivent pas être administrés de façon concomitante.
English: - if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver (see Other medicines and Tasigna).
French: - si vous prenez des médicaments affectant le rythme cardiaque (anti-arythmiques) ou le foie (voir Autres médicaments et Tasigna).
English: Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression.
French: Tasigna a été administré en continu (deux fois par jour, 2 heures après un repas et sans prise alimentaire pendant au moins l'heure suivant l'administration), sauf en cas de signes évidents d'une réponse insuffisante ou d'une progression de la maladie.
English: The long-term effects of treating children with Tasigna for long periods of time are not known.
French: Les effets à long terme du traitement des enfants par Tasigna pendant de longues périodes ne sont pas connus.
English: There is no experience with the use of this medicine in children below 2 years of age.
French: On ne dispose pas d'expérience sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
English: Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
French: La durée médiane de traitement était de 561 jours pour les patients en PC et de 264 jours pour les patients en PA (voir Tableau 10).
English: Chronic phase
French: Phase chronique
English: Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
French: Parmi ces 88 patients, 86 patients ont repris le traitement par nilotinib et 2 patients ont quitté l'étude de manière définitive.
English: Anti-arrhythmic medicinal products and other substances that may prolong the QT interval
French: Médicaments anti-arythmiques et autres substances susceptibles d'allonger l'intervalle QT
English: Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
French: Au total 73 % des patients étaient résistants à l'imatinib, tandis que 27 % étaient intolérants à l'imatinib.
English: The hard capsules should be swallowed whole with water.
French: La gélule doit être avalée entière avec de l'eau.
English: These adverse reactions are included based on clinical relevance.
French: Ces effets indésirables sont présentés sur la base de leur pertinence clinique.
English: Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
French: Arrêter Tasigna sans que votre médecin vous ait conseillé de le faire pourrait vous exposer à un risque d'aggravation de votre maladie qui pourrait mettre votre vie en danger.
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
French: En présence d'une hypokaliémie ou d'une hypomagnésémie, cet effet peut se renforcer.
English: Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions.
French: Le nilotinib n'a exercé aucun effet sur le SNC ou les fonctions respiratoires.
English: The MMR rate at 12, 24, 36, 48, 60 and 72 months is presented in Table 7.
French: Les taux de RMM à 12, 24, 36, 48, 60 et 72 mois sont présentés dans le Tableau 7.
English: The bioavailability of nilotinib is increased by food.
French: La biodisponibilité du nilotinib est augmentée par la prise alimentaire.
English: Subsequent analyses reflect when patients completed 24, 36, 48, 60 and 72 months of treatment (or discontinued earlier).
French: Les analyses ultérieures reflètent le moment où les patients avaient atteint 24, 36, 48, 60 et 72 mois de traitement (ou arrêté prématurément).
English: Baseline characteristics were well balanced between the three treatment arms.
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les trois groupes de traitement.