FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jorveza bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Jorveza používat.
Danish: Det aktive stof i Jorveza, budesonid, er et binyrebarkhormon (kortikosteroid).
Czech: Léčivá látka v přípravku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jorveza.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jorveza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jorveza fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jorveza je uveden v příbalové informaci.
Danish: Efter Jorveza er smeltet i munden, føres det med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer betændelsen og lindrer symptomerne på eosinofil øsofagitis.
Czech: Poté co se přípravek Jorveza v ústech rozpustí, donesou ho sliny do jícnu, kde tlumí zánět a zmírňuje příznaky eozinofilní ezofagitidy.
Danish: Eosinofil øsofagitis er betændelse i spiserøret (der går fra munden til maven), som forårsager symptomer som f.eks. synkebesvær og blokering af spiserøret.
Czech: Eozinofilní ezofagitida je zánět jícnu (trubice, kterou prochází potrava z úst do žaludku), který vyvolává příznaky zahrnující dysfagii (obtížné polykání) a ucpání jícnu.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid.
Danish: Det primære mål for virkningen var koncentrationen af eosinofiler i spiserøret og forbedring af symptomerne.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina eozinofilů v jícnu a zmírnění příznaků.
Danish: Jorveza er et lægemiddel til behandling af voksne med eosinofil øsofagitis.
Czech: Jorveza je léčivý přípravek používaný k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Jorveza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Jorveza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvordan virker Jorveza?
Czech: Jak přípravek Jorveza působí?
Danish: Sygdommen forårsages af en stor ophobning af eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i spiserørets slimhinde.
Czech: Je způsobena velkým nahromaděním bílých krvinek zvaných eozinofily ve výstelce jícnu.
Danish: Jorveza hjælper patienter med eosinofil øsofagitis ved at forbedre symptomerne på sygdommen og reducere koncentrationen af eosinofiler.
Czech: Přínosem přípravku Jorveza pro pacienty s eozinofilní ezofagitidou je zmírnění příznaků onemocnění a snížení nadměrného počtu eozinofilů.
Danish: Hvordan anvendes Jorveza?
Czech: Jak se přípravek Jorveza používá?
Danish: Jorveza udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med eosinofil øsofagitis.
Czech: Léčbu by měl být zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou pacientů s eozinofilní ezofagitidou.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Jorveza?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jorveza byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Jorveza fås som smeltetabletter (1 mg).
Czech: Přípravek Jorveza je k dispozici ve formě tablet (1 mg) dispergovatelných v ústech.
Danish: Hvorfor blev Jorveza godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jorveza schválen?
Danish: 50 mg / 25 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med et måltid.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně spolu s jídlem.
Danish: Yderligere information om Juluca findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Juluca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Juluca må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan nedsætte dets virkning:
Czech: Přípravek Juluca se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou snížit jeho účinnost:
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Juluca løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Juluca průběžně sledovány.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og udvikling af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: Andre oplysninger om Juluca
Czech: Další informace o přípravku Juluca
Danish: De alvorligste bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede), er allergiske reaktioner, herunder udslæt og leverskade.
Czech: Nejvážnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku nebo poškození jater.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Juluca?
Danish: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Czech: Juluca (dolutegravirum/rilpivirinum)
Danish: På denne måde hjælper Juluca med at forhindre spredning af HIV-1 og holde mængden af virusset i blodet på et lavt niveau.
Czech: Tím přípravek Juluca pomáhá předcházet šíření infekce HIV-1 a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Juluca opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Juluca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Undersøgelserne havde deltagelse af i alt 1.028 patienter, hos hvem HIV-infektionen var velkontrolleret i mindst 6 måneder på en kombination af tre HIV-lægemidler, der omfattede en klasse af HIV-lægemidler, der kaldes nukleosid- (eller nukleotid-) reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Czech: Studie zahrnovaly celkem 1 028 pacientů, u nichž byla infekce HIV dobře kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců kombinací tří léčiv proti HIV, která zahrnovala třídu léčiv proti HIV zvaných nukleosidové (nebo nukleotidové) inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Danish: Det er ikke egnet til patienter, hos hvem ethvert HIV-lægemiddel er holdt op med at virke, eller patienter, som er smittet med HIV, der er resistent over for lægemidler, som virker på samme måde som de aktive indholdsstoffer i Juluca.
Czech: Přípravek není vhodný pro pacienty, u kterých přestal působit jakýkoli léčivý přípravek proti HIV nebo kteří jsou nakaženi virem HIV rezistentním na léčivé přípravky, které působí stejným způsobem jako léčivé látky v přípravku Juluca.
Danish: Bivirkninger indberettet for Juluca vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Juluca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: • dexamethason indgivet gennem munden eller ved injektion (et antiinflammatorisk og immunundertrykkende steroidt lægemiddel), undtagen når anvendes som enkeltdosisbehandling
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Danish: De to aktive stoffer i Juluca, dolutegravir og rilpivirin, blokerer virkningerne af enzymer, som HIV behøver for at danne kopier af sig selv i de celler, det har smittet.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Danish: Juluca er et HIV-lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne smittet med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Czech: Přípravek Juluca je léčivý přípravek proti HIV, který se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Danish: Da Juluca ikke indeholder et NRTI, er det uden de langsigtede bivirkninger, der forårsages af NRTI.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Juluca neobsahuje inhibitor NRTI, nemá dlouhodobé nežádoucí účinky způsobené inhibitory NRTI.
Danish: Hvad er Juluca, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Juluca a k čemu se používá?
Danish: En oversigt over Juluca og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Juluca a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at effektiviteten af Juluca var sammenlignelig med kombinationsbehandling med tre HIV-lægemidler, hvori der indgår NRTI.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že účinnost přípravku Juluca je srovnatelná s účinností kombinované léčby třemi léčivy proti HIV, které zahrnují inhibitory NRTI.
Danish: Juluca udleveres kun på recept, og bør ordineres læger med erfaring i behandling af HIV-infektioner.
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Danish: Juluca anvendes kun til patienter, hos hvem mængden af HIV-1 i blodet (deres virale belastning) har været under 50 kopier/ml i mindst 6 måneder på deres nuværende kombinerede HIV-behandling.
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Danish: For mere information om brug af Juluca, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Juluca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Andelen af patienter med viral belastning under 50 kopier/ml efter 48 uger var den samme for de patienter, der skiftede, som for dem, der fortsatte med de eksisterende lægemidler (95 % i begge tilfælde).
Czech: Podíl pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 50 kopií/ml, byl ve skupině pacientů, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, stejný jako ve skupině nadále léčené stávající kombinací léčiv (95 % v obou případech).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Juluca er diarré og hovedpine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Juluca jsou průjem a bolest hlavy.
Danish: Bivirkningerne af Juluca er velkendte og kan behandles.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Juluca jsou dobře známé a zvládnutelné.
Danish: To hovedundersøgelser viste, at kombinationen af dolutegravir og rilpivirin (de aktive stoffer i Juluca) var effektiv til at holde HIV-infektionen under kontrol.
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede effektiviteten af at skifte til kombinationen af dolutegravir og rilpivirin med at fortsætte med den nuværende kombination af HIVlægemidler.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Juluca?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Juluca?
Danish: De aktive indholdsstoffer i Juluca er dolutegravir og rilpivirin.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Juluca jsou dolutegravir a rilpivirin.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger med Juluca fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Danish: Dolutegravir har været godkendt siden 2014, og rilpivirin har været godkendt siden 2011.
Czech: Obě léčivé látky jsou již k dispozici v Evropské unii: dolutegravir je registrován od roku 2014 a rilpivirin od roku 2011.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: • perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese).
Danish: Hvordan virker Juluca?
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Danish: Hvordan anvendes Juluca?
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Danish: Hvorfor er Juluca godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Juluca?
Czech: Jaké přínosy přípravku Juluca byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Rilpivirin er en ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmer, dvs. det blokerer aktiviteten af enzymet reverse transkriptase.
Czech: Dolutegravir, inhibitor integrázy, blokuje enzym zvaný integráza, zatímco rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, blokuje působení jiného enzymu zvaného reverzní transkriptáza.
Danish: *Baseret på historiske kontroller.
Czech: *na základě historických kontrol.
Danish: Alternativer skal overvejes, især til langsigtet anvendelse.
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af cART.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Danish: Mekanismen bag denne reduktion er ukendt.
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer som azithromycin overvejes.
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Danish: • hvis man drikker alkohol
Czech: • konzumují-li alkohol;
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Danish: Systemorganklasse (SOC)
Czech: Třída orgánového systému (SOC)
Danish: • svækkelse, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Danish: Der blev ikke observeret integraseresistens.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Danish: En proteinrig ernæringsdrik alene kan ikke erstatte et måltid.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Danish: Der sås ingen overførsel fra mor til barn.
Czech: Nebyl identifikován žádný přenos z matky na dítě.
Danish: Alle andre lægemiddelinteraktioner er forventede.
Czech: Všechny další lékové interakce jsou předpokládané.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af medicinen i kroppen.
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná dávka přípravku.
Danish: Resistens in vitro
Czech: Rezistence in vitro
Danish: Hyppighedskategorien sjælden blev vurderet på basis af rapporter efter markedsføringen.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger, derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
Danish: Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i analyserne fra uge 48 og uge 96.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Czech: N = počet jedinců v každém rameni
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Danish: Resistens in vivo
Czech: Rezistence in vivo
Danish: Juluca holder mængden af hiv virus i kroppen på et lavt niveau.
Czech: Juluca udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Danish: • hvis ens immunforsvar er meget svækket
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Danish: Justeret difference (CI 95 %) -0,6 (-1,7, 0,6).
Czech: Upravený rozdíl (95% CI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Danish: Disse ændringer er relateret til hæmning af aktiv transport og anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Danish: • hvis man er overvægtig
Czech: • pokud mají nadváhu.
Danish: Boceprevir  (historiske kontroller).
Czech: Boceprevir ↔ (historické kontroly).
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Czech: Běloši Afroameričané/afrického původu/jiní
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer)
Czech: • sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy);
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Danish: Men klinisk overvågning anbefales, da vedligeholdelsesbehandling med methadon muligvis skal justeres hos nogle patienter.
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Danish: Af de 29 personer, der gennemførte studiet, var 27 personer viralt hæmmet i slutningen af studiet.
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Danish: • lægemidler, der kan forårsage livstruende, uregelmæssig hjerterytme (torsades de pointes).
Czech: • léčivé přípravky, které mohou způsobit nepravidelný tlukot srdce ohrožující život (torsade de pointes).
Danish: Derfor er oplysninger om lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale lægemidler ikke angivet.
Czech: Proto se neuvádějí informace týkající se interakcí s jinými antiretrovirotiky.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Danish: NA = ikke relevant
Czech: NA = není aplikovatelné
Danish: Symptomerne kan være:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Danish: Tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Následující dávku potom užijte v obvyklém čase.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Juluca i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Juluca u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Danish: H2-receptorantagonister Famotidin
Czech: Antagonisté H2-receptorů Famotidin
Danish: Symptomer på autoimmune sygdomme kan udvikle sig mange måneder efter, at du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Danish: Mens 24 spædbørn blev bekræftet at være uinficerede, var 5 uvisse på grund af utilstrækkelig testning, se afsnit 4.2, 4.4 og 5.2.
Czech: Zatímco u 24 kojenců bylo potvrzeno, že nejsou infikováni, u 5 nebylo možno stav stanovit vzhledem k nekompletnímu testování, viz body 4.2, 4.4 a 5.2.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter har behov for en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Czech: Neexistuje důkaz, že starší pacienti potřebují odlišnou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obvykle v kombinaci se substitucí M184I.
Danish: Juluca er ikke undersøgt hos patienter i dialyse.
Czech: Juluca nebyla studována u pacientů na dialýze.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling indledes efter behov.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata om Juluca er begrænsede.
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti přípravku Juluca jsou omezené.
Danish: Potentiel stigning via hæmning af OCT2transportør.
Czech: Potenciální zvýšení cestou inhibice transportéru OCT2.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Danish: • ethvert lægemiddel til behandling af hiv-infektion
Czech: • jakýkoli přípravek k léčbě infekce HIV;
Danish: Intra-individ-variabiliteten (CVw %) er lavere end inter-individvariabiliteten.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Danish: Dolutegravir var ikke karcinogent i længerevarende studier i mus og rotter.
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích na myších a potkanech.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletten, for at sikre at den fulde dosis er indtaget.
Czech: • Tabletu nekousejte, nedrťte ani nelámejte, aby se zajistilo podání celé dávky.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbu významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Danish: (Ikke undersøgt).
Czech: (Nebylo studováno)
Danish: En eventuel gavnlig virkning på frakturraten blev ikke undersøgt.
Czech: Příznivý účinek na podíl zlomenin nebyl studován.
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Czech: Neodstraňujte vysoušedlo.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivrin i mus og rotter viste tumorigent potentiale, der var specifikt for disse arter, men dette anses ikke for at have relevans for mennesker.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u myší a potkanů ukázaly na tumorigenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale pro člověka považovaný za nerelevantní.