FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
French: De plus, des enfants ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Finnish: Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
French: Les données étaient identiques lorsque l'analyse a été de nouveau réalisée en prenant en compte uniquement les patients âgés de 55 ans et plus.
Finnish: Tiedot olivat samanlaiset, kun analyysi tehtiin uudelleen ja mukaan otettiin vain 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
French: Glivec vs placebo
Finnish: Glivec vs plasebo
French: Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
Finnish: Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita.
French: Toutefois s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
French: jours 1 à 3 ;
Finnish: päivät 1-3;
French: Glivec peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Finnish: Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
French: Retour à la phase chronique (RPC)
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
French: • Engourdissement des mains ou des pieds.
Finnish: • Käsien tai jalkojen puutuminen.
French: La prudence est donc recommandée.
Finnish: Varovaisuutta on siis syytä noudattaa.
French: • Difficulté d'endormissement (insomnie).
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
French: Nombre d'événements / Nombre de patients
Finnish: Tapahtumien määrä/ potilaiden määrä
French: Tableau 1 Tableau de synthèse des effets indésirables
Finnish: Taulukko 1 Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
French: Grossesse, allaitement et fertilité - Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: • Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Finnish: • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
French: Dans toutes les études cliniques, 38-40% des patients avaient  60 ans et 10-12% des patients avaient  70 ans.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
French: • Prise rapide de poids.
Finnish: • Nopea painon nousu.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez de nouveau bien.
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
French: Personnes âgées : la pharmacocinétique de l'imatinib n'a pas été spécifiquement étudiée chez les personnes âgées.
Finnish: Iäkkäät henkilöt: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
French: • Maux de tête ou sensation de fatigue.
Finnish: • Päänsärky tai väsymyksen tunne.
French: Glivec peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
French: A utiliser uniquement selon les instructions données par votre médecin.
Finnish: Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan.
French: (2) Imatinib 36 mois : │││ Données censurées
Finnish: (2) Imatinibi, 36 kk: │││ Rajatut havaintoarvot
French: Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
French: * Ces effets indésirables ont été principalement rapportés après la mise sur le marché de Glivec.
Finnish: * Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä Glivecin markkinoille tulon jälkeen.
French: Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise chez les personnes âgées.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
French: Un traitement de plus longue durée (> 36 mois) pourrait retarder la survenue de rechutes ultérieures ; cependant, l'impact de ces données sur la survie globale reste inconnu.
Finnish: Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
French: La leucémie est un cancer des globules blancs du sang.
Finnish: Leukemia on veren valkosolujen syöpä.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'il est bénéfique pour le patient.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
French: Il est donc fortement recommandé de peser régulièrement les patients.
Finnish: Siksi potilaiden säännöllistä punnitsemista suositellaan voimakkaasti.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n'êtes pas sûre, demandez l'avis de votre médecin.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
French: Les groupes étaient composés de 59% d'hommes et 41% de femmes, de 89,9% de blancs et 4,7% de noirs.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
French: On ne peut pas tirer de conclusion pour les autres sous-groupes ayant des mutations moins fréquentes en raison du faible nombre d'évènements observés.
Finnish: Muille harvinaisemmille mutaatioalaryhmille ei voida vetää johtopäätöksiä johtuen havaittujen tapahtumien vähäisestä määrästä.
French: Toutefois, le mécanisme de cette interaction observée est à ce jour inconnu.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen syntymekanismia ei kuitenkaan vielä tunneta.
French: Les résultats de l'analyse en sous-groupes selon les classifications de risque NIH « United States National Institutes of Health » et AFIP « Armed Forces Institute of Pathology » sont présentés dans le Tableau 7.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
French: Elles contiennent une poudre blanche à jaune.
Finnish: Ne sisältävät valkoista tai keltaista jauhetta.
French: La prudence est donc recommandée chez des patients présentant un dysfonctionnement cardiaque.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava potilaiden kohdalla, joilla on sydämen toimintahäiriö.
French: L'expérience avec des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées est limitée.
Finnish: Kokemusta suositellun terapeuttisen annostuksen ylittämisestä on vain rajoitetusti.
French: Glivec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Finnish: Gliveciä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
French: Ils sont habituellement légers à modérés.
Finnish: Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
French: Traitement de consolidation I, III, V
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
French: Vous devez vous laver les mains immédiatement après avoir manipulé les gélules ouvertes.
Finnish: Sinun tulee pestä kätesi välittömästi kapseleiden avaamisen jälkeen.
French: S'il est utilisé au cours de la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
French: Toutes les doses (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
French: D'autres effets indésirables peuvent comprendre :
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
French: Réactivation de l'hépatite B
Finnish: Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen
French: Si vous avez des questions sur comment Glivec agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Glivec toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuismavalmisteet).
French: Qu'est-ce que Glivec et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään
French: Glivec inhibe la croissance de ces cellules.
Finnish: Glivec estää näiden solujen kasvua.
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
French: Le taux de réponse hématologique était de 70% sur une durée de 2 à 3 mois.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
French: Ne prenez jamais Glivec : - si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Finnish: Älä käytä Gliveciä - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Glivec.
Finnish: Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Glivec-hoidon aikana.
French: - Glivec ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Finnish: - Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Finnish: Varmistettu hematologinen vaste saavutettiin 71,5 %:lla potilaista (Taulukko 3).
French: Glivec peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Finnish: Glivec voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
French: Aucun patient n'a développé de thrombopénie de grade 4.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu 4. asteen trombosytopeniaa.
French: • Remuez avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les deux groupes de traitement.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet lähtötilanteessa olivat hyvin samankaltaiset molemmissa hoitoryhmissä.
French: Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Finnish: KML:n ja GIST:in hoidossa lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
French: - N'allaitez pas au cours du traitement par Glivec.
Finnish: - Älä imetä Glivec-hoidon aikana.
French: Les données de tolérance chez l'enfant atteint de LAL Ph+ sont très limitées bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié.
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
French: Aucune différence des taux de réponses n'a été observée entre les deux groupes de dose.
Finnish: Kahden annosryhmän välillä ei ollut eroja vasteiden määrissä.
French: Lorsque cela est nécessaire, l'arrêt du traitement par Glivec doit être envisagé.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Glivec-hoidon keskeyttämistä.
French: Ainsi, l'administration de Glivec en association nécessite des précautions particulières.
Finnish: Tästä syystä Glivecin käyttö yhdistelmähoidossa vaatii erityistä varovaisuutta.
French: Autres médicaments et Glivec
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glivec
French: Ces recommandations posologiques reposent actuellement sur un faible nombre d'enfants (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Finnish: Tämänhetkinen annossuositus perustuu kokemukseen pienellä joukolla lapsipotilaita (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
French: Des diminutions du nombre de leucocytes et de neutrophiles ont principalement été observées au cours des six premières semaines du traitement, les valeurs demeurant relativement stables par la suite.
Finnish: Valkosolujen ja neutrofiilien määrät laskivat pääasiassa hoidon ensimmäisten kuuden viikon aikana, minkä jälkeen arvot pysyivät suhteellisen vakiona.
French: Vérifier si la cytopénie est imputable à la leucémie (ponction ou biopsie médullaire).
Finnish: Tarkistetaan, liittyykö sytopenia leukemiaan (luuydinaspiraatti tai biopsia).
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Glivec au cours de la grossesse.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Glivecin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
French: L'un de ces intermédiaires était aussi positif dans le test sur le lymphome de souris.
Finnish: Toinen näistä välituotteista antoi positiivisen tuloksen myös hiiren lymfoomatestissä.
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.
French: La pharmacocinétique de Glivec a été évaluée à des doses comprises entre 25 et 1 000 mg.
Finnish: Glivecin farmakokinetiikkaa on arvioitu 25-1 000 mg:n annoksilla.
French: Les informations concernant la distribution de l'imatinib dans le lait maternel sont limitées.
Finnish: Imatinibin jakaantumisesta äidinmaitoon on rajallista tietoja.
French: Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé.
Finnish: On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
French: Phase chronique, échec de l'interféron : 532 patients adultes ont été traités avec une dose initiale de 400 mg.
Finnish: Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito: 532 aikuispotilasta hoidettiin 400 mg aloitusannoksena.
French: Les valeurs de l'index mitotique étaient disponibles chez 556 patients sur les 713 patients de la population en intention de traiter (ITT).
Finnish: Mitoosi-indeksi -tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).
French: Il convient de se laver les mains immédiatement après avoir manipulé les gélules ouvertes.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
French: Ces événements peuvent être habituellement contrôlés soit par une réduction de la dose soit par une interruption du traitement par Glivec, mais peuvent dans de rares cas conduire à une interruption définitive du traitement.
Finnish: Nämä tapahtumat voidaan yleensä hoitaa joko pienentämällä Glivec-annosta tai keskeyttämällä hoito, mutta ne voivat harvoissa tapauksissa johtaa hoidon pysyvään keskeyttämiseen.
French: Tous les patients ont atteint une réponse partielle et/ou complète.
Finnish: Kaikki potilaat saavuttivat osittaisen ja/tai täydellisen vasteen.
French: Une réponse majeure (0-35%) associe les réponses complètes ou partielles.
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
French: Thrombose/embolie*
Finnish: Tromboosi/embolia*
French: PN = Polynucléaires Neutrophiles survenant après au moins 1 mois de traitement
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
French: Patients à risque : Evènements
Finnish: Potilaita : Tapahtumia
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'imatinib est de 98%.
Finnish: Imatinibin keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 98 %.
French: • Saignement du nez.
Finnish: • Nenäverenvuoto.
French: Commencer le 6-MP le 1er jour après la fin de l'irradiation crânienne.)
Finnish: 6-merkaptopuriini aloitetaan ensimmäisenä päivänä pään sädehoidon päättymisen jälkeen.)
French: Vingt patients sur 50 (40%) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Finnish: 20 potilasta 50:stä (40 %) sai hematopoieettisen kantasolusiirron kohortissa 5.
French: Si vous oubliez de prendre Glivec - Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Finnish: Jos unohdat ottaa Gliveciä - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
French: % des patients (IC 95%)
Finnish: % potilaista (95 %:n luottamusväli)
French: Réponse cytogénétique majeure Complète (Confirmée
Finnish: Huomattava sytogeneettinen vaste Täydellinen (Varmistettu
French: Les patients ont été répartis en trois catégories principales : échec hématologique (29%), échec cytogénétique (35%) ou intolérance à l'interféron (36%).
Finnish: Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoni-intoleranssi (36 %).
French: Les études chez deux patientes qui allaitaient ont montré que l'imatinib et son métabolite actif peuvent être distribués dans le lait maternel.
Finnish: Kahden imettävien naisten tutkimuksessa paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivi metaboliitti voi jakaantua äidinmaitoon.
French: Au total, 1 106 patients ont été randomisés, soit 553 patients par groupe de traitement.
Finnish: Kaikkiaan 1 106 potilasta satunnaistettiin, 553 potilasta, molempiin hoitoryhmiin.
French: Traitement de consolidation II, IV
Finnish: Konsolidaatiohoidot II, IV
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48% (49 sur 102 patients évaluables).
Finnish: Täydellinen molekulaarinen vaste saavutettiin 48 %:lla (49 potilasta 102 arviointikelpoisesta potilaasta).
French: Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Finnish: Jäljempänä tässä selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
French: L'estimation actuelle de la médiane de survie des patients non prétraités est de 7,7 mois, contre 4,7 mois chez les patients prétraités.
Finnish: Senhetkinen arvio potilaiden mediaanielossaolosta oli aiemmin hoitamattomien potilaiden osalta 7,7 kuukautta ja hoidettujen potilaiden osalta 4,7 kuukautta.
French: Le traitement peut alors être interrompu ou la dose réduite, selon les recommandations de la rubrique 4.2.
Finnish: Glivec-hoito voidaan keskeyttää tai annosta pienentää kohdan 4.2 suositusten mukaan.
French: Les tumeurs devaient être mesurables pour au moins un site de la maladie et la caractérisation de la réponse était basée sur les critères du Southwestern Oncology Group (SWOG).
Finnish: Kasvainten piti olla mitattavissa ainakin yhdellä kasvainalueella ja vasteen luokittelu perustui SWOG-kriteeriin (Southwestern Oncology Group).
French: On ne dispose d'aucune donnée chez l'enfant de moins de 2 ans.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
French: La durée de traitement par Glivec peut varier en fonction du traitement appliqué, mais généralement les traitements prolongés de Glivec ont fourni de meilleurs résultats.
Finnish: Glivec-hoidon kesto voi vaihdella valitun hoitoohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus Glivecille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
French: Probabilité de survie globale
Finnish: Kokonaiselossaolon todennäköisyys
French: La durée médiane de traitement dans la littérature allait de 4 semaines à plus de 20 mois.
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa hoidon keston mediaani vaihteli 4 viikosta yli 20 kuukauteen.
French: Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l'a prescrit ou vous pensez que vous n'en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos et pysty ottamaan lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti tai jos et enää koe tarvitsevasi sitä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
French: Il n'a pas été observé de bénéfice sur la survie globale.
Finnish: Kokonaiseloonjäämisetua ei ollut havaittavissa.
French: Cinq (5) patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Finnish: Viidellä (5) potilaalla saavutettiin vaste (3 täydellistä ja 2 osittaista vastetta).
French: Fait important, 27,7% des patients ont également présenté une réponse cytogénétique majeure, qui a été complète chez 20,4% des patients (confirmée 16%).
Finnish: Tärkeää on se, että 27,7 % potilaista saavutti myös huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 20,4 %:lla (varmistettu 16 %:lla) potilaista.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Glivec en menant à une augmentation des effets indésirables de Glivec ou à une moindre efficacité de Glivec.
Finnish: Ne voivat lisätä tai vähentää Glivecin vaikutusta joko johtaen haittavaikutusten lisääntymiseen tai Glivecin vaikutuksen vähenemiseen.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine-tyrosine kinase, Code ATC : L01XE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
French: Une augmentation de dose de 100 mg à 400 mg chez ces patients peut être envisagée si la réponse au traitement est insuffisante et en l'absence d'effets indésirables.
Finnish: Annoksen suurentamista 100 mg:sta 400 mg:aan voidaan harkita, mikäli hoitovaste ei ole riittävä eikä potilaalle ole kehittynyt haittavaikutuksia.
French: Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Finnish: Saatavissa olevan julkaistun tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
French: Les patients devront être informés qu'ils peuvent voir survenir des effets indésirables tels que sensations vertigineuses, troubles visuels ou somnolence au cours du traitement par l'imatinib.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että he saattavat kokea haittavaikutuksia kuten huimausta, näön hämärtymistä tai uneliaisuutta imatinibi-hoidon aikana.
French: • Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Finnish: • Epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen.
French: Crise blastique lymphoïde : un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Finnish: Lymfaattinen blastikriisi: I vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n=10).
French: [95% IC]
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
French: Groupe de traitement de 36 mois
Finnish: 36 kk hoitoryhmä
French: Patients présentant des pathologies cardiaques
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176 patients.
Finnish: Sytogeneettiset poikkeavuudet arvioitiin tässä 176 potilaan kokonaispopulaatiossa 117 potilaalta.
French: Qu'est-ce que Glivec et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glivec Comment prendre Glivec
Finnish: Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä Miten Gliveciä käytetään
French: 8 à 10 g (dose unique) : vomissements et douleurs gastro-intestinales ont été rapportés.
Finnish: 8-10 g (kerta-annos): Oksentelua ja ruuansulatuskanavan kipua on raportoitu.
French: Tableau 8 Traitement de 12 mois et de 36 mois par Glivec (essai SSGXVIII/AIO)
Finnish: Taulukko 8 12 kk ja 36 kk Glivec-hoito (SSGXVIII/AIO-tutkimus)
French: L'ASC plasmatique de ce métabolite n'atteint que 16% de l'ASC de l'imatinib.
Finnish: Tämän metaboliitin plasma-AUC-arvo on vain 16 % imatinibin AUC-arvosta.
French: Un nombre important de patients qui présentaient une stabilisation de la maladie au moment de l'analyse intermédiaire a atteint une réponse partielle après une durée plus longue de traitement (médiane de suivi de 31 mois).
Finnish: Huomattava osa potilaista, joilla oli vakiintunut sairaus välianalyysin aikaan, saavuttivat osittaisen vasteen pidemmällä hoidolla (mediaani seuranta-aika 31 kuukautta).