FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen die Tageslichtbehandlung nur dann anwenden, wenn ein bequemer Aufenthalt im Freien von zwei Stunden Dauer möglich ist (bei Temperaturen > 10 °C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (multipakuotė)
German: 1 Fertigpen
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
German: Dazu gehören:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
German: Aus Sicherheitsgründen:
Lithuanian: Dėl saugumo:
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
German: ** einschließlich offener Fortsetzungsstudien
Lithuanian: ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas
German: * Weitere Information findet sich in den Abschnitten 4.3, 4.4 und 4.8.
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite mėlyną pradžios mygtuką.
German: Lebensqualität
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
German: Untersuchungen*
Lithuanian: Tyrimai*
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios AMGEVITA injekcijos.
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas (AS)
German: Blauer Startknopf
Lithuanian: Mėlynas pradžios mygtukas
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite
German: Andere opportunistische Infektionen
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
German: Herunterdrücken
Lithuanian: Spausti žemyn
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje n (%)
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
Lithuanian: - Yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas
German: ZEIT (WOCHEN)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
German: Bei der Behandlung älterer Patienten sollte auf das Risiko von Infektionen besonders geachtet werden.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Lithuanian: Svarbu: Adata viduje.
German: 13 bis 17 Jahre
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Einige nahmen einen tödlichen Verlauf.
Lithuanian: Kai kurie iš jų turėjo mirtinas išeitis.
German: 8 bis 12 Jahre
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie allergisch auf Latex reagieren.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
German: N Versagen N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
German: Eine beeinträchtigte Lungenfunktion kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
German: 4 bis 7 Jahre
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
German: ≥ PASI-75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Amgen Inc
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
German: Adalimumab bindet spezifisch an TNF und neutralisiert dessen biologische Funktion, indem es die Interaktion mit den zellständigen p55- und p75-TNF-Rezeptoren blockiert.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
German: Schritt 3: Injektion
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
German: ● Nicht diesen Bereich vor der Injektion noch einmal berühren.
Lithuanian: ● Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
German: ≥ PASI-75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo, adalimumabą skiriant 40 mg kas savaitę, trukusio 96 savaites metu, nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo duomenų.
German: Führen Sie diesen Patientenpass mit sich.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi.
German: Wichtig: Sie müssen ganz herunterdrücken, dürfen aber niemals den blauen Startknopf berühren, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Lithuanian: Svarbu: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau mėlyno pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
German: Während der klinischen Studien wurde keine dosisbegrenzende Toxizität beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad neskiriant metotreksato dėl įsotinamosios dozės, pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
Lithuanian: AMGEVITA taip pat galima vartoti vieną.
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
German: In Fällen, in denen ein schnelleres Ansprechen auf die Therapie erforderlich ist, kann - unter Berücksichtigung, dass bei einer höheren Induktionsdosis auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann - folgende Dosis angewandt werden:
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė šalutinio poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę:
German: Divertikulitis1)
Lithuanian: Divertikulitas1).
German: Autoimmunprozesse
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
German: - In seltenen Fällen kann die Behandlung mit AMGEVITA ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Lithuanian: - Retais atvejais gydymas AMGEVITA gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Lithuanian: Todėl tokiems kūdikiams gali būti didesnis infekcijos pavojus.
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga dj-CRBd,f,g
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
German: Woche 52 Fistelremission3
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
German: • Hoher Blutdruck;
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
German: > 32 Wochen
Lithuanian: > 32 savaitės
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Name und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Lithuanian: Svarbu: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
German: Muskelkrämpfe (einschließlich Erhöhung der Blut-Kreatinphosphokinase)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą).
German: - Infektionen, einschließlich Tuberkulose - Krebserkrankungen - Störungen des Nervensystems - Impfungen
Lithuanian: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Neurologische Ereignisse
Lithuanian: Neurologiniai reiškiniai
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
German: Die maximalen Serumkonzentrationen wurden ungefähr 5 Tage nach Verabreichung erreicht.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume susidaro praėjus maždaug 5 dienoms po vaisto vartojimo.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės tiriamųjų nustatytas įvykis.
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT padidėjo tuomet, kai kartu buvo skiriama metotreksato.
German: - Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Der Erhalt der klinischen Remission wurde in der MC-Studie III (CHARM) untersucht.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CD III tyrime (CHARM).
German: • Impotenz;
Lithuanian: • impotencija;
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. AMGEVITA, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip AMGEVITA, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
German: Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt.
Lithuanian: Tvirtai spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Schritt 4: Abschluss
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
German: Die nicht infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis.
German: Hepatitis-B-Reaktivierung
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir net mirtys.
German: Schwere Infektionen
Lithuanian: Sunkios infekcijos
German: Von den in die Psoriasisstudien I und II aufgenommenen Patienten hatten 73 % zuvor schon eine systemische Therapie oder Phototherapie erhalten.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
German: Die Patienten in den Studien HS-I und HS-II waren in Hurley-Stadium II oder III der Krankheit mit mindestens 3 Abszessen oder entzündlichen Knoten.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrime dalyvavusiems pacientams buvo II ar III stadijos liga pagal Hurley ir mažiausiai 3 abscesai arba uždegiminiai mazgeliai.
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle machten im Allgemeinen kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaisto vartojimo nutraukti nereikėjo.
German: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
German: Wie AMGEVITA aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: AMGEVITA išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
Lithuanian: 1) įskaitant duomenis gautus iš savanoriškų pranešimų.
German: Die Ansprechraten in den beiden Behandlungsarmen unter Monotherapie waren vergleichbar (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
German: In Woche 4 zeigten in der MC-Studie III 58 % (499/854) der Patienten ein klinisches Ansprechen und wurden in der primären Analyse erfasst.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
German: Wichtig
Lithuanian: Svarbu
German: Von 371 verbleibenden Patienten erreichten 276 der auswertbaren Patienten 78 Wochen der offenen Adalimumab-Behandlung.
Lithuanian: Iš 371 likusio paciento, 276 vertintini pacientai pasiekė 78-ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
German: Woche 26 placebokontrolliert
Lithuanian: 26 savaitė Kontroliuojama placebu
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Lithuanian: Kiti atvejai buvo labai įvairūs piktybiniai susirgimai ir labai reti piktybiniai susirgimai, kurie paprastai būna susiję su imunosupresija.
German: Woche 16 placebokontrolliert
Lithuanian: 16 savaitė Kontroliuojama placebu
German: Tuberkulose
Lithuanian: Tuberkuliozė
German: Sarkoidose1), Vaskulitis
Lithuanian: Sarkoidozė1); Vaskulitas.
German: Gelbes Sichtfenster (Injektion abgeschlossen)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
German: • AMGEVITA kann während der Stillzeit angewendet werden.
Lithuanian: • AMGEVITA galima vartoti žindymo laikotarpiu.
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Lithuanian: Svarbu: Dar ne negalima liesti mėlyno pradžios mygtuko. H.
German: Tabelle 19: Ergebnisse zur Wirksamkeit in der Psoriasisstudie IV nach 16, 26 und 52 Wochen
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
German: Eine Studie zur Entwicklungstoxizität an Affen ergab keine Hinweise auf eine maternale Toxizität, Embryotoxizität oder Teratogenität.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu nepastebėta toksiškumo patelei, taip pat embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
German: Falls Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
German: Darstellung der Einzelteile
Lithuanian: Dalių aprašymas
German: Autoantikörper
Lithuanian: Autoantikūnai
German: In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von weiteren Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, kann der erneute Ausbruch einer HBV-Infektion lebensbedrohend sein.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
German: Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu
German: Plaque-Psoriasis kann auch die Nägel befallen, sodass diese spröde werden, sich verdicken und sich vom Nagelbett abheben, was schmerzhaft sein kann.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze.