FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution avec les 10 ml de solvant fournis, VEYVONDI contient environ 130 UI/ml de vonicog alfa.
Czech: Po rekonstituci s 10 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml.
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominativement 650 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 650 mezinárodních jednotek (IU).
French: L'administration de FVIIIr supplémentaire peut être nécessaire pour atteindre les concentrations plasmatiques maximales cible recommandées de FVIII:C. Les recommandations posologiques doivent être basées sur la récupération progressive (RP).
Czech: Další rFVIII může být nutný k dosažení doporučených cílových maximálních hladin FVIII:C v plazmě.
French: Laissez sécher les bouchons avant utilisation.
Czech: Pryžové zátky nechte oschnout.
French: Consulter le Tableau 3 pour connaître les recommandations concernant les doses d'entretien suivantes.
Czech: Léčebná doporučení pro následné udržovací dávky jsou uvedena v tabulce 3.
French: Il agit dans l'organisme de la même manière que le facteur von Willebrand (FVW) humain naturel.
Czech: Působí stejně jako lidský von Willebrandův faktor (VWF), který se přirozeně nachází v těle.
French: VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominalement 1300 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION VEYVONDI 650 UI poudre vonicog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VEYVONDI 650 IU prášek vonicogum alfa i.v.
French: 9 En laissant le flacon de VEYVONDI (contenant le produit dissout) posé sur la surface de travail plane, reliez la seringue au raccord en plastique transparent en la vissant dessus dans le sens des aiguilles d'une montre.
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující naředěný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru tak, že stříkačku nasadíte a otočíte po směru hodinových ručiček.
French: Administrer la dose suivante de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les plages posologiques indiquées dans le Tableau 1, selon l'état clinique du patient.
Czech: Podávejte infuzi následné dávky 40 IU až 60 IU/kg přípravku VEYVONDI každých 8 až 24 hodin podle rozmezí dávek uvedených v tabulce 1 nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska nutné.
French: Inspectez la solution préparée dans la seringue pour vérifier l'absence de particules et d'altération de la couleur avant l'administration (la solution doit être limpide, incolore et exempte de particules).
Czech: Před podáním zkontrolujte připravený roztok ve stříkačce, zda neobsahuje pevné částice nebo není zbarvený (roztok má být čirý, bezbarvý a bez částic).
French: FVW:RCo x PC (kg)/RP
Czech: VWF:RCo × tělesná hmotnost (kg)/IR
French: Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Czech: Tabulka 2 Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
French: Vous serez donc surveillé étroitement afin de déceler l'apparition de ces inhibiteurs.
Czech: Z důvodu možného rozvoje těchto inhibitorů budete pečlivě sledován(a).
French: La substance active est le vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain).
Czech: Léčivou látkou je vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor).
French: En cas de doute, interrogez votre médecin.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční lahvičky za Použitelné do:.
French: Dans de très rares cas, des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur von Willebrand peuvent apparaître chez les patients souffrant de la maladie de von Willebrand, notamment de type 3.
Czech: U pacientů s von Willebrandovou chorobou, zejména 3. typu, se mohou velmi vzácně rozvinout neutralizační protilátky (inhibitory) proti von Willebrandovu faktoru.
French: 5 Pour relier le flacon de solvant au flacon de VEYVONDI, retourner le flacon de solvant et le placer au-dessus du flacon contenant la poudre VEYVONDI.
Czech: 5 Injekční lahvičku s rozpouštědlem připojte k injekční lahvičce s přípravkem VEYVONDI tak, že injekční lahvičku s rozpouštědlem obrátíte a umístíte ji na horní část injekční lahvičky, která obsahuje prášek přípravku VEYVONDI.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION VEYVONDI 1300 UI poudre vonicog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VEYVONDI 1300 IU prášek vonicogum alfa i.v.
French: Instructions de reconstitution
Czech: Pokyny pro podávání
French: 1 flacon + 1 poche de perfusion + 1 seringue + adaptateur pour flacon
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
French: Poudre : 200 mg Solvant : 20 ml (10 mg/ml)
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
French: Voie orale
Czech: 1 lahev
French: Poudre : flacon (verre) Solvant : poche de perfusion
Czech: Rozpouštědlo: infúzní vak
French: Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
French: Date de première autorisation : 19 mars 2002 Date de dernier renouvellement : 21 février 2012
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
French: Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
French: Séchez les deux éléments.
Czech: Osušte obě části.
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
French: L'astérisque (*) indique une interaction réciproque.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
French: Les patients pour lesquels aucune évaluation n'a été faite 12 semaines après la fin du traitement ont été considérés comme des échecs.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
French: N'a pas été cliniquement étudié.
Czech: Nebylo klinicky zkoumáno.
French: Répétez de nouveau l'étape 3.
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
French: Les informations suivantes sont seulement destinées au médecin ou au professionnel médical :
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
French: N'injectez pas le médicament rapidement.
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
French: België /Belgique/Belgien
Czech: Belgique / België /Belgien
French: (Voir à la fin de cette notice pour plus d'informations).
Czech: (Další informace najdete na konci této příbalové informace).
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Czech: Kompatibilita v jiných koncentracích není známa.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
French: Prophylaxie chez les Adultes et les Enfants
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
French: N'interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 58 %.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58%.
French: • si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie.
Czech: • Trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater.
French: Veuillez lire les instructions ci-dessous avant d'utiliser la suspension de VFEND.
Czech: Přečtěte prosím níže uvedené instrukce před použitím přípravku VFEND suspenze.
French: Expérience clinique Dans cette rubrique, le succès clinique est défini par une réponse complète ou partielle.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
French: VFEND ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 2 ans.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Czech: *To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
French: 1 bouteille de 45 g
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Les patients insuffisants rénaux ont été exclus de l'étude.
Czech: Pacienti se selháním ledvin byli z této studie vyloučeni.
French: Adaptation de la dose (Adultes)
Czech: Úprava dávky (dospělí)
French: Vous devez toujours ajouter un total de 46 ml d'eau, quelle que soit la dose que vous prenez.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée sur la SBECD.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
French: Un seul cas de photophobie d'une durée de 10 minutes a été signalé.
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
French: Puis rincez à l'eau.
Czech: Potom opláchněte vodou.
French: Lorsqu'il est remonté, procéder comme indiqué.
Czech: Jakmile se vyčistí, postupujte podle pokynů.
French: Y compris akathisie et parkinsonisme.
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
French: L'effet du voriconazole sur l'érythromycine ou l'azithromycine n'est pas connu.
Czech: Účinek vorikonazolu na erythromycin nebo azithromycin není znám.
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'homme.
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments excepté ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: CMI critiques (mg/L) ≤S (Sensible)
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
French: VFEND peut troubler la vue ou accroître de manière gênante votre sensibilité à la lumière.
Czech: Přípravek VFEND může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
French: Il est recommandé que votre pharmacien vous prépare la suspension VFEND avant de vous la donner.
Czech: Doporučuje se, aby suspenzi ředil lékárník předtím, než Vám ji předá.
French: Les instructions suivantes s'appliquent à la fois au Traitement curatif et à la Prophylaxie.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
French: Ces atteintes visuelles étaient transitoires et totalement réversibles, la majorité d'entre elles ayant disparu spontanément en 60 minutes et aucun effet visuel cliniquement significatif n'a été observé.
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
French: Globalement, le profil de sécurité du voriconazole dans la population pédiatrique était similaire à celui des adultes.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil vorikonazolu v pediatrické populaci podobný jako u dospělých.
French: Instructions d'utilisation - veuillez suivre les pictogrammes pour comprendre comment ce produit est utilisé.
Czech: Pokyny pro použití - pro porozumění, jak tento přípravek používat, sledujte prosím piktogramy
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une dose soit oubliée.
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
French: • Phototoxicité
Czech: • Fototoxicita
French: • Conditions de conservation, voir rubrique 5 « Comment conserver VFEND »
Czech: • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak přípravek VFEND uchovávat".
French: Si un test de sensibilité à l'antifongique est disponible, les résultats des CMI peuvent être interprétés en utilisant les valeurs critiques établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Czech: Jestliže je testování citlivosti k antimykotikům dostupné, mohou být výsledky MIC interpretovány podle hraničních hodnot stanovených Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Czech: Medián trvání léčby byla 15 dnů v obou skupinách.
French: Toutefois, comme il n'y avait que 9 cas disponibles pour l'analyse EUCAST, il n'existe pas de données suffisantes permettant de définir des valeurs critiques pour C. krusei.
Czech: Nicméně, protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
French: Ce métabolite a une activité antifongique minime, il ne contribue pas à l'efficacité globale du voriconazole.
Czech: Tento metabolit má minimální antimykotickou aktivitu a k celkové účinnosti vorikonazolu nepřispívá.
French: Des informations complémentaires sont fournies pour les médecins et autres professionnels de santé à la fin de la notice.
Czech: Další informace pro lékaře a zdravotnický personál naleznete na konci příbalové informace.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas ou ne manipulez aucun outils ou machines.
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.
Czech: V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Váš lékař může zvýšit nebo snížit denní dávku.
French: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
French: La sécurité et l'efficacité de VFEND chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
French: • Effets indésirables cutanés graves (incluant CEC) La fréquence des réactions de phototoxicité est plus élevée dans la population pédiatrique.
Czech: • Závažné dermatologické nežádoucí účinky (včetně SCC) Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
French: Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
French: Il peut provoquer des modifications transitoires et réversibles de la vision, notamment une vision trouble, une acuité visuelle altérée/améliorée et/ou une photophobie.
Czech: Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie.
French: Traitement des aspergilloses invasives.
Czech: Léčba invazivní aspergilózy.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V rámci každého systému v organismu jsou nežádoucí účinky uváděny podle klesající závažnosti.
French: Aspirer lentement le volume de solution requis.
Czech: Pomalu natáhněte požadovaný objem roztoku.
French: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
French: Le Succès était défini comme la capacité à poursuivre la prophylaxie par le médicament de l'étude pendant 100 jours après la GCSH (sans interruption de plus de 14 jours) et la survie sans IFI prouvée ou probable pendant 180 jours après la GCSH.
Czech: Úspěch byl definován jako schopnost pokračovat v profylaktickém používání hodnoceného léku po dobu 100 dní po HSCT (bez přerušení na dobu > 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné IMI po dobu 180 dní po HSCT.
French: L'exposition augmente de façon plus que proportionnelle à la dose.
Czech: Se zvyšováním dávky lze pozorovat větší než úměrné zvýšení expozice.
French: L'évolution vers un CEC ayant été rapportée, des mesures strictes de photoprotection sont nécessaires dans cette population de patients.
Czech: Protože byl hlášen jejich vývoj směrem k SCC, jsou u této populace pacientů nutná přísná opatření k fotoprotekci.
French: Si le médicament doit être donné à un enfant, assurez-vous que l'enfant soit assis ou maintenu, bien droit avant de lui donner le médicament.
Czech: Je-li lék podáván dítěti, ujistěte se, že sedí nebo je vzpřímené, dříve než je lék podán.
French: Les comprimés ne doivent être donnés que si l'enfant est capable de les avaler.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
French: Des élévations des enzymes hépatiques ont également été observées plus fréquemment chez les enfants.
Czech: U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.
French: Voir section « Atteintes visuelles » à la rubrique 4.8.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
French: Des données limitées de sensibilité étayent les données d'efficacité clinique.
Czech: Ve prospěch dat o klinické účinnosti hovořilo i omezené množství údajů o citlivosti.
French: Cette enzyme est caractérisée par son polymorphisme génétique.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Czech: Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:
French: Aucune relation positive n'a été observée entre les concentrations plasmatiques moyennes, maximales ou minimales du voriconazole et son efficacité dans les essais cliniques et cette relation n'a pas été étudiée dans les études sur la prophylaxie.
Czech: Pozitivní souvislost mezi středními, maximálními nebo minimálními plazmatickými koncentracemi vorikonazolu a účinností v terapeutických studiích nebyla zjištěna a ve studiích profylaxe nebyl tento vztah zkoumán.
French: (voir rubrique 4.4).
Czech: (viz bod 4.5).
French: Autres médicaments et VFEND
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
French: Antibiotiques du groupe des macrolides
Czech: Makrolidová antibiotika
French: Le critère principal de l'étude était le taux de survenue d'IFI prouvée ou probable pendant la première année après la GCSH.
Czech: Primárním cílovým parametrem studie byla míra výskytu prokázané a pravděpodobné IMI během prvního roku po HSCT.
French: En outre, une réponse positive a été signalée chez 1 patient sur 3 présentant des infections dues à plus d'un organisme y compris Scedosporium spp.
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u jednoho ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů Scedosporium.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Czech: Vylučování vorikonazolu do mateřského mléka nebylo hodnoceno.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
French: Les adaptations de la posologie n'ont pas été étudiées dans les études sur la prophylaxie.
Czech: Úpravy dávky nebyly ve studiích profylaxe zkoumány.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du voriconazole est d'environ 4,6 l/kg, ce qui suggère une distribution importante dans les tissus.
Czech: Distribuční objem při ustáleném stavu vorikonazolu se odhaduje na 4,6 l/kg, což nasvědčuje rozsáhlé distribuci do tkání.
French: La poche de perfusion doit être contrôlée pour s'assurer que la totalité de son contenu a été perfusé, notamment si la même tubulure intraveineuse doit aussi être utilisée pour la perfusion successive d'autres médicaments.
Czech: Infuzní vak je nutné zkontrolovat a ujistit se, že byl podán celý obsah, zejména pokud se má stejná intravenózní linka použít pro následnou infuzi jiných léků.
French: Le métabolite principal du voriconazole est le N-oxyde, qui représente 72 % des métabolites radio-marqués circulant dans le plasma.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
French: L'existence d'un rapport entre les concentrations plasmatiques et l'âge a été montrée.
Czech: Byl pozorován vztah mezi plazmatickými koncentracemi a věkem.
French: Il est important de protéger les zones de votre corps exposées au soleil et d'utiliser de la crème solaire ayant un indice de protection (IP) élevé, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil.
Czech: Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených slunci a používat sluneční krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF), protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky.
French: Les modifications de l'ERG n'ont pas progressé pendant les 29 jours de traitement et ont été complètement réversibles à l'arrêt du voriconazole.
Czech: Během 29 dnů léčby změny ERG nepostupovaly a při vysazení vorikonazolu byly plně reverzibilní.
French: Le taux de survie était de 80,0 % (32/40) au jour 180 et de 70,0 % (28/40) à un an.
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser un moyen de contraception efficace.
Czech: Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.
French: Cela repoussera le médicament dans le flacon.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Czech: • Kardiomyopatie, zvláště se současným srdečním selháním.
French: La plus grande partie (>94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
French: La direction de la flèche pour chaque paramètre pharmacocinétique est basée sur la valeur de l'intervalle de confiance à 90 % du ratio de la moyenne géométrique, située à l'intérieur (↔), en dessous (↓) ou au-dessus (↑) de la fourchette 80-125 %.
Czech: Směrování šipky u každého farmakokinetického parametru je dáno 90% ním intervalem spolehlivosti pro poměr geometrických průměrů, který je buď v (↔), pod (↓) nebo nad (↑) 80-125% rozmezím.
French: Succès à 100 jours
Czech: Úspěch ke dni 100