FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fler biologiskt likartade produkter förväntas under 2005 jämfört med 2004.
Czech: 2005, což bude mít za následek minimální nárůst počtu žádostí Ve srovnání s rokem 2004 se v roce 2005 očekává více podobných biologických přípravky (biosimilar)
Swedish: Underlag (concept paper) skall antas för samråd under 2005
Czech: Koncepční dokument, který má být během r. 2005 přijat ke konzultaci
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen med magisterexamen i farmaceutisk kemi och Master of Business
Czech: Vzdělání: Držitelka magisterského diplomu farmacie v oboru farmaceutický průmysl a MBA z
Swedish: Bakgrund: Har innehaft en post som barnläkare vid ett undervisningssjukhus i Paris, och har därefter arbetat för ett antal läkemedelsföretag.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Saint Raymond zastávala úlohu pediatra ve fakultní pediatrické nemocnici v Paříži a poté po mnoho let pracovala pro řadu farmaceutických společností.
Swedish: Ökat bilateralt samarbete med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA)
Czech: Po zavedení smlouvy o zachování důvěrnosti s US Food and Drug
Swedish: Utvidgningen av gemenskapen till 25 medlemsstater kan innebära att det blir svårare att nå samförstånd i förfarandet för ömsesidigt erkännande, vilket kan leda till en ökning av antalet ärenden som hänskjuts till CVMP för skiljedom (artikel 33) med motiveringen att de utgör en potentiell risk för människors eller djurs hälsa eller miljön.
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Swedish: hålla de fastslagna tidsramarna och vidarebefordra information om situationen efter godkännande för försäljning till berörda parter.
Czech: Poskytovat v období po vydání registrace kvalitní stanoviska, dodržovat přitom předepsané časové lhůty a sdělovat zainteresovaným stranám informace týkající se poregistračního období
Swedish: Bakgrund: Arbetade på ett antal befattningar inom den irländska läkemedelsindustrin innan hon övergick till den irländska läkemedelsmyndigheten som farmaceutisk utvärderare 1988.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Cooke pracovala na řadě míst v irském farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1998 působit jako posuzovatelka farmaceutických přípravků v irském výboru pro léčivé přípravky.
Swedish: Bakgrund: Flera år i allmän veterinärpraktik i Storbritannien och Kanada.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po několika letech obecné veterinární praxe ve Spojeném království a v Kanadě začal dr. Jones působit ve farmaceutickém průmyslu v oboru zdraví zvířat.
Swedish: EMEA fick ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi och projekt som godkänts av Europeiska kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten.
Czech: Zavedení evropské strategie pro telematiku ve farmaceutickém odvětví EMEA byla svěřena odpovědnost za zavedení strategie EU pro telematiku a projektů, které schválila
Swedish: Målet är att uppmuntra alla sökande på området nya tekniker och behandlingsmetoder att ta emot vetenskaplig rådgivning.
Czech: Cílem je podpora pro získání.vědeckého poradenství pro všechny žadatele v oblasti nových technologií a léčebných postupů
Swedish: Fortbildning med inriktning på ett system för kontinuerlig kompetensutveckling som tar hänsyn till den förstärkta vetenskapliga rollen för EMEA.
Czech: Upevnění nového služebního řádu pro zaměstnance Zlepšení rozpočtového systému založeného na činnosti Řízení odborného školení zaměřeného na systém trvalého rozvoje odborné způsobilosti a zohledňování zvýšené vědecké úlohy agentury
Swedish: Mottagna/förväntade önskemål om vetenskaplig rådgivning (input)
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
Swedish: Ståndpunktsdokument skall utarbetas
Czech: Poziční dokument ke zpracování
Swedish: Skall revideras och uppdateras (tillsammans med Health Canada)
Czech: (spolu s Health Canada)
Swedish: Bistå med sekretariatstjänster vid utarbetandet av årsrapporter, bistånd till särskild verksamhet som samordningsgrupper tilldelats enligt deras arbetsprogram samt bistånd med stöd i regelfrågor och rättsliga frågor till gruppens verksamhet.
Czech: Postupné zavádění a údržba paměti o dohodách v regulační a vědecké oblasti a výsledků jednání týkajících se zvláštního postupu pro vzájemné uznávání a decentralizovaného postupu Usnadnění spolupráce s dalšími vědeckými pracovními skupinami a zainteresovanými stranami Administrativní pomoc s přípravou výročních zpráv, pomoc se specifickými činnostmi přidělenými koordinačním skupinám podle jejich pracovních programů, jakož i poskytování regulační a právní podpory v činnostech koordinační skupiny
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel:s (CVMP) ståndpunktsdokument om tillgången på läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter (antagen i juli 2004).
Czech: o dostupnosti léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy přijatého v roce 2004.
Swedish: År 1995 började hon vid franska läkemedelsverket som chef för enheten för utvärdering av biologiska läkemedels säkerhet och effekt.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av produktresumémall.
Czech: Posouzení a možná revize základního SPC.
Swedish: Kom 1997 till det belgiska hälsodepartementets läkemedelsinspektorat som chef för de medicinska rådgivarna.
Czech: V roce 1997 začal působit jako vedoucí zdravotních posuzovatelů na inspektorátu belgického ministerstva zdravotnictví.
Swedish: Kom till EMEA i januari 2000 och utnämndes till chef för sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel i december
Czech: V EMEA začala působit v lednu r. 2000 a v prosinci r. 2001 byla jmenována vedoucí útvaru pro vědecké poradenství a pro léčiva pro vzácná onemocnění.
Swedish: Utföra en verksamhet av hög kvalitet på området biverkningsbevakning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Czech: Provádět vysoce kvalitní práci v oblasti farmakovigilance a dodržovat požadované časové hranice
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení rizika pro životní prostředí Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Swedish: 20-23 juni
Czech: - 23. června
Swedish: Reviderat dokument väntas sändas ut på remiss i mitten av 2005
Czech: Dá se očekávat, že revize bude zveřejněna v polovině r. 2005
Swedish: Mottagna/förväntade periodiska säkerhetsuppdateringar (input)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Swedish: 12-14 juli
Czech: - 14. července
Swedish: EMEA:s riskhanteringsstrategi för humanläkemedel.
Czech: pro řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Swedish: Om riktlinjerna behöver revideras väntas den reviderade versionen sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Swedish: Utbildning: Kemist- och apotekarexamen vid Fria universitetet i Berlin.
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
Swedish: Bakgrund: Biträdande universitetslektor vid Uppsala universitet 1976-1978.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1976 až 1978 přednášel na univerzitě v Uppsale.
Swedish: Reviderad version väntas sändas ut på remiss 2005 och färdigställas 2006
Czech: Očekává se revize, která má být v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Swedish: Underlag (concept paper) skall lämnas till CHMP senast fjärde kvartalet 2005
Czech: Koncepční dokument, který má být předán CHMP ve 4.
Swedish: Kom 1995 till EMEA som förste handläggare (vetenskapliga frågor) och var 1996-1998
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Swedish: COMP:s ad hoc-grupp för bioteknik kommer att ge stöd åt klassificeringsprocessen för nya behandlingsmetoder och COMP:s arbetsgrupp med berörda parter kommer regelbundet att fortsätta sin verksamhet.
Czech: Dále se budou rozvíjet činnosti týkající se základního dokumentu o plazmě a očkovacích antigenech a zdravotních prostředků obsahujících biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů ad hoc Biotechnologická skupina COMP bude podporovat proces označování pro nové terapie a skupina COMP bude se zúčastněnými stranami pravidelně pokračovat ve své činnosti
Swedish: Han har varit delegat av CPMP från 1995 till1997 och från 2001 till april 2004, sedan maj 2004 är han delegat av CHMP.
Czech: delegátem CPMP; od května r. 2004 je dr. Pittner delegátem CHMP.
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice
Swedish: Kom till EMEA som chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel i mars 2002.
Czech: Dr. Tsintis začal působit v EMEA jako vedoucí útvaru farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků po udělení registrace v březnu r. 2002.
Swedish: Revidering skall övervägas 2005
Czech: O této revizi se má v r. 2005 uvažovat
Swedish: Det har då gått tio år sedan EMEA inrättades, och då träder den lagstiftning som kommer att forma dess framtida utveckling i kraft fullt ut.
Czech: Rok 2005 bude pro Evropskou lékovou agenturu rokem určujícím: je rokem 10. výročí založení agentury a v jeho průběhu plně vstoupí v platnost nové právní předpisy, které budou ovlivňovat budoucí směrování agentury.
Swedish: 14-17 februari
Czech: - 17. února
Swedish: Genomförandet av direktiv 2001/20/EG och den nya lagstiftningen kommer att leda till större krav på gemenskapens resurser för inspektioner.
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
Swedish: Analysera och bedöma verkställande direktörens årsrapport för 2004.
Czech: Přijímat nařízení pro provádění služebního řádu Provádět rozbor a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2004 předkládané výkonným ředitelem Správní rada bude v roce 2005 zasedat čtyřikrát: Zasedání správní rady v roce 2005
Swedish: EMEA planerar att påbörja det fortsatta genomförandet och utvidgningen av dessa projekt som reaktion på kraven i lagstiftningen under 2005.
Czech: V souvislosti s požadavky právních předpisů má agentura v roce 2005 v úmyslu zajišťovat další provádění a rozvoj těchto projektů.
Swedish: Han har en kvarstående undervisningstjänst i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Swedish: särskilt med avseende på genomförandet på medlemsstatsnivå och branschnivå, för att uppnå ett system som fungerar bättre.
Czech: Dále provádět projekt EudraVigilance, včetně složky SUSAR, zejména pokud jde o jeho realizaci na úrovni členských států a farmaceutického průmyslu, a dosáhnout větší funkčnosti systému.
Swedish: chef för enheten för europeiska förfaranden och från januari 1995 fransk CPMP-delegat.
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Swedish: Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen tillhör EMEA:s viktigaste mål och prioriteringar för 2005.
Czech: Jedním z klíčových cílů a jednou z priorit agentury pro rok 2005 je provádění nových farmaceutických právních předpisů.
Swedish: Samarbetet med andra vetenskapliga institutioner, tillsynsmyndigheter och organ på EU-nivå som är inriktade på folkhälsa kommer att utvecklas ytterligare till följd av det utökade ansvar som den nya europeiska läkemedelslagstiftningen tilldelar EMEA.
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande 2004.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
Swedish: Han återvaldes till ordförande 2004.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen předsedou.
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande i CVMP 2004.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou CVMP.
Swedish: Utbildning: Doktorsexamina i kemi och biokemi från universitetet i Gent i Belgien.
Czech: Vzdělání: Doktorát (chemie) a doktorát (biochemie) z univerzity v belgickém Gentu.
Swedish: Doktorsexamen i klinisk farmakologi vid Autonoma universitetet i Barcelona
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
Swedish: 27-28 januari
Czech: - 28. ledna
Swedish: Arbetet med genomförande av avtal om ömsesidigt erkännande väntas gå mot konsolidering i takt med att alla avtal, med undantag för det med Förenta staterna, blir fullt operativa.
Czech: Očekává se, že práce na provádění dohod o vzájemném uznávání bude zaměřena na konsolidaci,
Swedish: Utsågs 2000 till direktör för Lægemiddelstyrelsen, blev samma år ledamot av EMEA:s styrelse och valdes 2003 till styrelsens vice ordförande.
Czech: V témže roce začala působit ve správní radě EMEA, v roce 2003 byla zvolena místopředsedkyní a do téže funkce byla zvolena opakovaně po rozšíření v roce 2004.
Swedish: Skiljedomsförfaranden (antingen enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6(12) i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds på grund av en tvist mellan medlemsstater inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Czech: Arbitrážní postupy (buď podle článku 29 směrnice 2001/83/ES nebo článku 7 odst.
Swedish: EMEA i februari 1997.
Czech: V EMEA začalpůsobit v únoru r. 1997.
Swedish: Totalt tjänstegrad B
Czech: Třída D celkem
Swedish: Revidering skall påbörjas 2005
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Swedish: 25-28 juli
Czech: - 28. července
Swedish: Kom till EMEA i april 1996.
Czech: V EMEA začala působit v dubnu r. 1996.
Swedish: På deltid rådgivare åt det svenska programmet för läkemedelsbistånd i Vietnam 1982-1994.
Czech: V letech 1982 až 1994 působil jako vyšší farmaceutický poradce pro program zdravotní spolupráce s Vietnamem.
Swedish: Socialstyrelsens läkemedelsavdelning 1978-1990 med ansvar för naturläkemedel, kosmetika,
Czech: Pan Lönngren byl v letech1978 až 1990 pracovníkem švédského Národního výboru pro zdraví a sociální péči, kde byl odpovědný za rostlinné léčivé přípravky, kosmetické přípravky, zdravotní prostředky, narkotika a antikoncepci.
Swedish: Bakgrund: Var 1982-1986 forskare vid Montpellier-universitetet i Frankrike.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1982 až 1986, pracovala dr. Bénéfice jako výzkumná pracovnice na univerzitě ve francouzském Montpellier.
Swedish: De viktigaste målen är att utveckla och att punktligt och korrekt administrera EMEA:s personalresurser och ekonomiska resurser.
Czech: Hlavními cíli jsou rozvoj a včasné a správné řízení lidských a finančních zdrojů EMEA, včetně personální správy, postupů pro nábor pracovníků a odborné školení, jakož i poskytování informací o těchto záležitostech zaměstnancům a ostatním zainteresovaným osobám
Swedish: Reviderat dokument skall sändas ut på remiss i april 2005
Czech: Tato revize má být zveřejněna ke é konzultaci v dubnu r. 2005
Swedish: 1998 generaldirektör för AIDES Fédération Nationale, som arbetar mot aids.
Czech: V letech 1992 až 1998 byl generálním ředitelem národní federace AIDES.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1975-1990 ett antal tjänster vid Europeiska kommissionen i Luxemburg,
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
Swedish: Databehandling Övriga kapitalkostnader
Czech: Budovy a vybavení Nájem/poplatky Výdaje na zpracování údajů Ostatní kapitálové výdaje Poštovné a komunikace Ostatní správní výdaje
Swedish: Kom till EMEA i augusti 1997 och har fungerat som kvalitetschef vid
Czech: Dr. Korteweg začala působit v EMEA v srpnu r. 1997 a od července r. 1998 pracuje v EMEA jako manažerka jakosti.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Swedish: Han kom till EMEA som chef för den rättsliga sektorn i november
Czech: V EMEA začal v listopadu r. 2004 působit jako vedoucí právního oddělení.
Swedish: 1997 till chef för avdelningen för läkemedelsutvärdering vid den franska tillsynsmyndigheten för veterinärläkemedel (AFSSA-ANMV).
Czech: V r. 1997 byl jmenován vedoucím útvaru pro farmaceutické posudky francouzské veterinární agentury
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977 až 1986, pracoval dr. Le Courtois jako praktický lékař a jako ředitel jednoho z lékařských středisek v Paříži.
Swedish: Antalet initiala ansökningar för godkännande för försäljning förväntas stabiliseras under 2005.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Swedish: EMEA:s samordnande roll på området för biverkningsbevakning kommer att stärkas ytterligare som ett resultat av tillämpningen av den nya gemenskapslagstiftningen.
Czech: Další posilování koordinační úlohy agentury na poli farmakovigilance jakožto důsledek provádění nových právních předpisů Společenství
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
Swedish: CVMP:s sammanträden 2005
Czech: Zasedání CVMP v roce 2005
Swedish: EMEA kommer även att förbereda och utforma en databas över tillverkningstillstånd och de certifikat om god tillverkningssed som krävs enligt det nya direktivet om humanläkemedel.
Czech: Agentura bude nadále rozvíjet databázi EudraVigilance a přidá do ní novou složku týkající se podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky EMEA rovněž připraví a navrhne databázi pro povolení výroby a certifikáty o správné výrobní praxi požadované v nové směrnici o humánních léčivých přípravcích
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Graz universitetet.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Grazu.
Swedish: Elva sammanträden, som pågår under minst två hela dagar, kommer att hållas, vilket kommer att leda till mer tid för diskussioner med företag som önskar rådgivning och för förberedelser av slutsatserna före sammanträdena i CHMP.
Czech: To umožní získat více času na diskusi s podniky žádajícími o pomoc, na přípravu závěrů před zasedáními CHMP a pro rychlejší poskytování poradenství a pomoci sponzorům.
Swedish: 22-23 mars
Czech: - 23. března
Swedish: Presentation av befattningshavare inom EMEA Hannes Wahlroos, styrelsens ordförande, född 520707, finsk medborgare
Czech: Hannes Wahlroos, předseda správní rady, nar. 7. července 1952, s.p. Finsko
Swedish: (Medicines Control Agency), bl.a. inspektör för läkemedelsframställning, ansvarig för utvärdering av ansökningar och chef för enheten för bioteknik och biologiska läkemedel.
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Swedish: 10-12 maj
Czech: - 12. května
Swedish: Bakgrund: Sedan 1984 har han haft tjänster vid avdelningen för farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg och vid avdelningen för farmakologi vid Medical Centre på universitetet i
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1984 zastával prof. Vamvakas různé funkce na katedře farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu a na katedře farmakologie v lékařském středisku univerzity v Rochesteru NY, USA.
Swedish: o Procentsatsen för de offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som offentliggörs inom 14 dagar efter kommissionens beslut.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % souhrnů o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení (EPAR) zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
Swedish: 2-4 mars
Czech: - 4. března
Swedish: Genom den nya lagstiftningen införs dessutom krav på att EMEA skall lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökande innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om godkännanden för försäljning, utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll
Czech: Nové právní předpisy kromě toho zavádějí požadavky týkající se poskytování informací o odvolání žádosti žadatelem před vydáním stanoviska a o zamítnutí registrace a požadavky týkající se příprav shrnutí evropských veřejně dostupných zpráv ohodnocení, která budou srozumitelná veřejnosti, a šíření patřičných informací na téma farmakovigilance
Swedish: Revidering skall färdigställas 2005
Czech: Revize má být v r. 2005 dokončena
Swedish: Kom 1986 till det franska nationella centrumet för naturvetenskaplig forskning (CNRS) som "Chargée de Recherche
Czech: V r. 1986 začala působit ve francouzském CNRS
Swedish: Utsågs till generaldirektör för
Czech: Služby výkonnému řediteli
Swedish: EMEA
Czech: EPAR
Swedish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tfn direkt (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: 18-20 oktober
Czech: - 20. října
Swedish: Införande av de åtgärder som behövs för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning (artikel 79 i förordning 726/2004).
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Swedish: Införa förfaranden för utredning och förnyad utredning av läkemedel fem år efter klassificering och/eller strykning ur gemenskapsregistret.
Czech: Vytvoření postupu pro hodnocení a nové posouzení přípravků po pěti letech od označení a/nebo stažení z registru Společenství Podpora Komise při přípravě její pětileté zprávy o zkušenostech po zavedení nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zavádění iniciativ pro průhlednost postupu označování ve splupráci s organizacemi pacientů
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Czech: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: (IQM) i januari 2004.
Czech: V lednu r. 2004
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar (input)
Czech: Přijaté žádosti/předpověď (Vstup)
Swedish: Samråd avslutades 17 september 2004, under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Czech: 2004, probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
Swedish: 4-6 oktober
Czech: - 6. října
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Czech: Zasedání COMP v roce 2005
Swedish: Översättning Studier och konsulter
Czech: Hodnocení Překlady
Swedish: I detta syfte kommer EMEA att vidta åtgärder för att införa bestämmelser som gör det möjligt att sänka avgifterna, skjuta upp betalningen av avgifterna,
Czech: Za tímto účelem se agentura připraví na provádění ustanovení týkajících se snížení poplatků, odkladu placení poplatků, podpory pro překlad zdravotních informací a správní pomoci pro podniky.
Swedish: Övervaka och underlätta tillämpningen av den nya lagstiftning som berör EMEA, öka öppenheten i dess verksamhet och punktligt avge rapporter och yttranden till EU:s institutioner.
Czech: Monitorovat a usnadňovat provádění nových právních předpisů týkajících se agentury, zvyšovat průhlednost jejích aktivit a poskytovat včasné zprávy a stanoviska orgánům EU Kromě odpovědnosti, která jí přísluší ve věcech rozpočtu, plánování a zpracování zpráv, bude správní rada provádět tyto důležité úkoly:
Swedish: Han var ledamot av styrelsen för "Agence National d'accréditation et d'evaluation du Santé" (ANAES)
Czech: působil ve správní radě francouzské agentury pro zdravotní hodnocení a akreditaci nemocnic