FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ wieku, masy ciała i powierzchni ciała na farmakokinetykę norelgestrominu i etynyloestradiolu zbadano ogółem w dziewięciu badaniach farmakokinetycznych z udziałem 230 zdrowych kobiet, które jednorazowo zastosowały produkt EVRA przez okres 7 dni.
Romanian: Efectele vârstei, greutăţii şi suprafeţei corporale asupra farmacocineticii norelgestrominului şi etinilestradiolului au fost evaluate la 230 de femei sănătoase din 9 studii de farmacocinetică, după aplicare unică de EVRA, în ziua a 7-a.
Polish: Produkt EVRA jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
Romanian: EVRA este recomandat femeilor de vârstă fertilă.
Polish: • Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
Romanian: • Apoi dezlipiţi şi cealaltă jumătate a foliei
Polish: Po zastosowaniu 6 plastrów (przez kolejne 6 tygodni) nie przyklejać plastra w Tygodniu 7.
Romanian: Atunci când aţi utilizat 6 plasturi la rând (deci pentru 6 săptămâni consecutive), nu puneţi un plasture transdermic în săptămâna 7.
Polish: Badania laboratoryjne
Romanian: Teste de laborator
Polish: Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).
Romanian: Purtaţi plasturele transdermic timp de 7 zile (o săptămână).
Polish: • niektóre leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS oraz wirusowego zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
Romanian: • anumite medicamente antiretrovirale utilizate în tratamentul HIV/SIDA și al infecțiilor cu virusul hepatitei C (așa numiţii inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază, de exemplu ritonavir, nevirapină, efanvirez)
Polish: Jeżeli pacjentka chce zmienić „Dzień zmiany plastra" na inny dzień tygodnia, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Romanian: Dacă vreţi să vă modificaţi „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" într-o zi diferită a săptămânii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zgłosić się do lekarza w celu przeprowadzenia badań.
Romanian: Înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră pentru un control medical.
Polish: • Czasami plastry mogą przyklejać się do wewnętrznej strony saszetki - należy zachować ostrożność, by przypadkowo nie usunąć przezroczystej folii podczas wyjmowania plastra.
Romanian: • Uneori plasturii transdermici se pot lipi de interiorul pliculuiaveţi grijă să nu îndepărtaţi accidental folia protectoare transparentă când scoateţi plasturele transdermic
Polish: • Można go odkleić i zastąpić nowym plastrem w innym miejscu ciała do czasu kolejnego „Dnia zmiany plastra".
Romanian: • Puteţi să-l scoateţi şi să-l înlocuiţi cu un nou plasture transdermic poziţionat într-un loc diferit pe corpul dumneavoastră până la următoarea „Zi de schimbare a plasturelui transdermic"
Polish: Badano wchłanianie norelgestrominu oraz etynyloestradiolu po przyklejeniu produktu EVRA w takich warunkach, jakie występują w klubach fitness (sauna, kąpiele wirowe, bieżnia ruchoma, ćwiczenia aerobiku) oraz w zimnej kąpieli.
Romanian: Absorbţia de norelgestromin şi etinilestradiol după aplicarea EVRA a fost studiată în condiţiile întâlnite într-un club sportiv (saună, cadă cu masaj, bandă de alergare şi alte modalităţi de exerciţii fizice aerobice) şi în baie cu apă rece.
Polish: • jeśli pacjentka ma WZW C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir (patrz także punkt „Inne leki i EVRA").
Romanian: • dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir (vezi de asemenea pct. "Alte medicamente și EVRA").
Polish: W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru,
Romanian: În acest caz ați putea avea și un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral;
Polish: Jeżeli występują trudności z pamiętaniem, by zmieniać plaster
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi să vă amintiţi schimbarea plasturelui transdermic
Polish: Lek EVRA zawiera dwa rodzaje hormonów, progestagen o nazwie norelgestromin i estrogen o nazwie etynyloestradiol.
Romanian: EVRA conţine două tipuri de hormoni sexuali, un progestogen numit norelgestromin şi un estrogen numit etinilestradiol.
Polish: Po 3 saszetki są zapakowane w przezroczystą, perforowaną plastikową folię i zapakowane w tekturowe pudełko.
Romanian: Plicurile sunt împachetate câte trei într-o folie transparentă de plastic, perforată şi ambalate într-o cutie.
Polish: oksykarbazepina i felbamat),
Romanian: primidonă, oxcarbazepinăși felbamat )
Polish: • Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Polish: - W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
Romanian: - Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă.
Polish: U kobiet długotrwale przyjmujących substancje czynne indukujące enzymy należy rozważyć zastosowanie innej niehormonalnej metody antykoncepcji.
Romanian: La femeile care urmează tratament pe termen lung cu substanțe active inductori enzimatici, se recomandă utilizarea unei alte metode sigure de contracepție, nehormonală.
Polish: Jeżeli nastąpi pominięcie zmiany plastra w ciągu jednego do dwóch dni (do 48 godzin).
Romanian: Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele transdermic pentru una sau două zile (până la 48 ore):
Polish: • Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4) lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak: - cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi - ciężkie nadciśnienie tętnicze
Romanian: • Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc grav, cum ar fi: - diabetul zaharat cu simptome vasculare - hipertensiunea arterială severă - dislipoproteinemie severă
Polish: Objawy te powinny zazwyczaj ustąpić, ale jeśli tak się nie stanie należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: De obicei, problema va dispare, dar dacă persistă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak ryfampicyna i gryzeofulwina),
Romanian: • medicamente pentru infecţii (cum sunt rifampicina şi griseofulvina)
Polish: „Dzień zmiany plastra" musi zawsze przypadać na ten sam dzień tygodnia (to jest 8., 15., 22. dzień cyklu oraz „1.
Romanian: Ziua Schimbării plasturelui transdermic va fi menţinută în aceeaşi zi specifică a fiecărei săptămâni (zilele de ciclu 8, 15, 22 şi ziua 1 a următorului ciclu).
Polish: Następny cykl
Romanian: Ciclul următor:
Polish: Podczas przyjmowania jakiegokolwiek z wyżej wymienionych leków należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcji (takiej jak prezerwatywa, krążek maciczny czy pianka).
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil să aveţi nevoie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă (cum este prezervativul, diafragma sau spuma spermicidă).
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości, kobiety stosujące inhibitory proteazy HIV i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy powinny stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.
Romanian: În caz de incertitudine, femeile care urmează tratament cu un inhibitor de protează sau cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de tip barieră.
Polish: Jeżeli po raz pierwszy stosuje się lek EVRA, należy poczekać do dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego.
Romanian: Dacă aceasta este prima dată când utilizaţi EVRA, aşteptaţi până în ziua în care apare menstruaţia.
Polish: Zmienność międzyosobnicza (%CV) parametrów farmakokinetycznych po zastosowaniu produktu EVRA była większa niż po zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Romanian: Variabilitatea interindividuală (%CV) pentru parametrii FC după eliberarea din EVRA a fost mai mare comparativ cu variabilitatea determinată în cazul contraceptivul oral.
Polish: Dlatego kobiety stosujące plastry EVRA muszą zastosować alternatywna metodę antykoncepcji (np. zawierającą tylko progestagen, lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego.
Romanian: Ca urmare, pacientele care utilizează EVRA trebuie să utilizeze o metodă alternativă de contracepție (de exemplu, metode contraceptive numai pe bază de progestagen sau metode nonhormonale) înaintea inițierii tratamentului cu această schemă terapeutică cu medicamente în asociere.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Długoterminowe
Romanian: Tratament pe termen lung
Polish: 3 systemy transdermalne, plastry 9 systemów transdermalnych, plastrów 18 systemów transdermalnych, plastrów
Romanian: 3 plasturi transdermici 9 plasturi transdermici 18 plasturi transdermici
Polish: Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży oraz w szczególności w 6-tygodniowym okresie poporodowym („Ciąża i laktacja" patrz punkt 4.6.
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada puerperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea" vezi pct. 4.6).
Polish: • jeśli pacjentka ma cukrzycę.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat.
Polish: W przypadku, gdy przerwanie ciąży lub poronienie nastąpiło przed 20. tygodniem ciąży, stosowanie produktu EVRA można rozpocząć natychmiast.
Romanian: După o întrerupere de sarcină sau avort spontan înainte de săptămâna a 20-a de sarcină, tratamentul cu EVRA poate fi început imediat.
Polish: • uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie,
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau stare generală de rău
Polish: Wstępne instrukcje zawarte są w punkcie „Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA".
Romanian: Pentru instrucţiunile de iniţiere a tratamentului, vezi mai jos „Cum se începe tratamentul cu EVRA".
Polish: Jakkolwiek ryzyko to może być znacznie większe, w zależności od czynników ryzyka występujących u danej pacjentki (patrz poniżej).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Polish: Mimo że wpływowi masy ciała można przypisać jedynie 10%-20% zmienności parametrów farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2), zwiększenie odsetka ciąż wśród kobiet o masie ciała 90 kg lub większej było statystycznie znamienne.
Romanian: Deşi numai 10-20 % din variabilitatea datelor farmacocinetice poate fi explicată de greutate (vezi pct. 5.2), proporţia mai mare de sarcini la femeile cu o greutate ≥ 90 kg a fost statistic semnificativă şi a indicat că EVRA este mai puţin eficace la aceste femei.
Polish: Uwagi ogólne
Romanian: Menţiuni generale
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertrigliceridemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby.
Romanian: • dacă aveţi concentraţii crescute de acizi graşi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie pentru această afecţiune.
Polish: Długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny, jakikolwiek zabieg operacyjny w obrębie kończyn dolnych lub miednicy, zabieg neurochirurgiczny lub poważny uraz
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice fel de intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, neurochirurgie sau traumatism major
Polish: Punkt środkowy z zakresu od 5 do 7 na 10 000 kobiet w okresie roku, w oparciu o relatywne ryzyko wynoszące około 2,3 do 3,6 dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana.
Romanian: Punctul de mijloc al intervalului de 5-7 din 10000 FA, pe baza riscului relativ pentru CHC care conțin levonorgestrel comparativ cu riscul în cazul neutilizării, de 2,3 până la 3,6
Polish: Zużytych i niewykorzystanych systemów transdermalnych, plastrów nie należy wyrzucać do toalety.
Romanian: Plasturii transdermici folosiţi sau nefolosiţi nu se vor arunca la WC.
Polish: Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Romanian: După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat.
Polish: • lamotryginę stosowaną w padaczce (może to spowodować zwiększenie ryzyka napadu padaczkowego).
Romanian: • medicamente care conţin ciclosporină • lamotrigină utilizată în epilepsie [Acest fapt poate creşte riscul atacurilor (convulsiilor)].
Polish: Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku EVRA jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea EVRA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub występowała w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą";
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit 'migrenă cu aură';
Polish: • Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
Romanian: • Verificaţi zilnic pentru a vă asigura că plasturele transdermic nu s-a desprins complet.
Polish: Po przerwaniu ciąży lub poronieniu przed 20 tygodniem ciąży
Romanian: După pierderea sarcinii sau avort înainte de săptămâna 20 de sarcină
Polish: Poniższa Tabela 1 przedstawia działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Romanian: Tabelul 1 de mai jos reflectă reacţiile adverse la medicament raportate în studiile clinice, cât şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Polish: • jeśli pacjentka ma nadwagę,
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală;
Polish: • Plaster powinien być zawsze przyklejany na czystą, suchą, nieowłosioną skórę.
Romanian: • Aplicaţi întotdeauna plasturele transdermic pe piele curată, uscată, fără păr
Polish: • Rak endometrium lub inny nowotwór, o którym wiadomo, że jest zależny od estrogenów lub podejrzewa się, że jest zależny od estrogenów.
Romanian: • Carcinom de endometru sau alte neoplazii estrogen-dependente suspectate sau diagnosticate
Polish: Substancjami czynnymi leku są: norelgestromin i etynyloestradiol.
Romanian: Substanţele active sunt norelgestromin şi etinilestradiol.
Polish: Etynyloestradiol jest także metabolizowany do różnych hydroksymetabolitów oraz ich koniugatów glukuronianowych i siarczanowych.
Romanian: Etinilestradiolul este de asemenea metabolizat la diferiţi compuşi hidroxilaţi şi la metaboliţi glucurono- şi sulfoconjugaţi.
Polish: • Po zajściu w ciążę należy niezwłocznie przerwać stosowanie tego leku.
Romanian: • Întrerupeţi imediat utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă.
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
Romanian: • Pe plasturele transdermic este o folie protectoare transparentă
Polish: • Gdy upłynął jeden lub więcej dni od momentu pojawienia się krwawienia miesiączkowego należy zapytać lekarza o czasowe zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Romanian: • Dacă au trecut una sau mai multe zile de la începerea sângerării menstruale, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea temporară a unui contraceptiv non-hormonal.
Polish: • Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.
Romanian: • În cursul acestei săptămâni sunteţi protejată de sarcină numai dacă aplicaţi următorul plasture transdermic la timp.
Polish: Przypadki zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic mogą być śmiertelne.
Romanian: Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi letale.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku EVRA, należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora EVRA, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Polish: Ważne jest zwrócenie uwagi kobiety na informacje dotyczące zakrzepicy żył i tętnic, w tym na ryzyko stosowania produktu leczniczego EVRA w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic, znane czynniki ryzyka oraz co należy robić w przypadku podejrzenia zakrzepicy.
Romanian: Este important să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă sau arterială, inclusiv riscul EVRA comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie să facă în eventualitatea suspectării unei tromboze.
Polish: • Należy zmieniać plaster EVRA zawsze tego samego dnia tygodnia.
Romanian: • Schimbaţi EVRA în aceeaşi zi a fiecărei săptămâni.
Polish: Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania produktu leczniczego EVRA należy zebrać kompletny wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării EVRA, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) şi trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Polish: Gdy kobieta życzy sobie przesunięcia „Dnia zmiany plastra", należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci system transdermalny, plaster EVRA we właściwym dniu.
Romanian: Dacă femeia doreşte să schimbe Ziua de schimbare, ciclul curent trebuie completat, îndepărtând al treilea plasture transdermic EVRA în ziua corectă.
Polish: - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi", poniżej).
Romanian: - Riscul de apariție a unui cheag de sânge va fi diferit în funcție de istoricul dumneavoastră medical (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge" de mai jos).
Polish: • Należy postarać się przykleić plaster ponownie lub natychmiast przykleić nowy plaster.
Romanian: • Încercaţi din nou să-l puneţi sau puneţi un nou plasture transdermic imediat.
Polish: Należy wybrać miejsce na ciele, w którym będzie przyklejony plaster.
Romanian: Alegeţi un loc pe corpul dumneavoastră pentru a plasa plasturele transdermic.
Polish: Jeśli w ciągu pięciu dni od przyjęcia ostatniej aktywnej (zawierającej hormon) tabletki doustnego produktu antykoncepcyjnego nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, to przed rozpoczęciem stosowania produktu EVRA konieczne jest wykluczenie ciąży.
Romanian: Dacă în cinci zile de la ingerarea ultimului comprimat cu substanţă activă (cu conţinut hormonal) nu apare nici o sângerare de întrerupere, trebuie exclusă sarcina înainte de a începe tratamentul cu EVRA.
Polish: Postępowanie w razie całkowitego lub częściowego odklejenia się systemu transdermalnego, plastra W przypadku częściowego lub całkowitego odklejenia się systemu transdermalnego, plastra dochodzi do niewystarczającego dostarczania substancji czynnych produktu.
Romanian: Ce trebuie făcut dacă plasturele transdermic se dezlipeşte sau se detaşează parţial Dacă plasturele transdermic EVRA se detaşează parţial sau complet, şi rămâne detaşat, atunci apare o eliberare insuficientă de substanţă activă.
Polish: Jeżeli plaster zaczyna luźno przylegać, jego brzegi odstają lub odklejają się
Romanian: Dacă plasturele transdermic se dezlipeşte, se desprinde la margini sau cade
Polish: Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
Romanian: Când este cel mai crescut risc de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene?
Polish: • preparaty z dziurawca - (środki ziołowe stosowane w leczeniu depresji).
Romanian: • sunătoare (un remediu din plante utilizat în depresie).
Polish: Lekarz może zmienić dawki tych leków.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament.
Polish: • Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem (patrz punkt 4.4)
Romanian: • Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită (vezi pct. 4.4);
Polish: Dane dotyczące skojarzonego działania norgestimatu (prekursora norelgestrominu) i etynyloestradiolu wskazują na zmniejszenie płodności i wskaźnika implantacji u samic szczurów, zwiększenie wskaźnika resorpcji płodów u szczurów i u królików oraz - podczas stosowania większych dawek - zmniejszenie żywotności i płodności potomstwa płci żeńskiej u szczurów.
Romanian: Informaţiile despre combinaţia norgestimat (precursor al norelgestromin) cu etinilestradiol indică, pentru femelele de animale, o scădere a fertilităţii şi a implantării eficiente (şobolan), o creştere a resorbţiei fetale (şobolan, iepure) şi, la doze mari, o scădere a viabilităţii şi fertilităţii puilor de sex feminin (şobolan).
Polish: Większość niedawno przeprowadzonych badań nie wskazywała także na działanie teratogenne w przypadkach nieumyślnego stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych w okresie wczesnej ciąży.
Romanian: De asemenea, majoritatea studiilor recente nu indică un efect teratogen atunci când contraceptivele orale combinate sunt utilizate necorespunzător în prima parte a sarcinii.
Polish: Należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe, jeśli stosowania produktu leczniczego EVRA nie przerwano odpowiednio wcześnie.
Romanian: Trebuie luat în considerare tratamentul antitrombotic dacă nu a fost întreruptă în prealabil utilizarea EVRA.
Polish: Nie należy stosować leku EVRA jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.
Romanian: Nu trebuie să utilizați EVRA dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține indentificatorul unic.
Polish: Gdy w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych produktów antykoncepcyjnych Stosowanie produktu EVRA rozpoczyna się w pierwszym dniu miesiączki.
Romanian: Când nu a fost utilizat niciun contraceptiv hormonal în ciclul precedent Contracepţia cu EVRA începe în prima zi a menstruaţiei.
Polish: Jeden karton zawiera 3, 9 albo 18 systemów transdermalnych, plastrów EVRA w indywidualnie zafoliowanych saszetkach.
Romanian: Fiecare cutie conţine 3, 9 sau 18 plasturi transdermici EVRA, fiecare în plic individual.
Polish: • „Dzień zmiany plastra" powinien pozostać bez zmian.
Romanian: • „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" trebuie să rămână aceeaşi.
Polish: • Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie zajścia w ciążę.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.
Polish: Zastosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych obejmujących: biochemiczne parametry wątroby, tarczycy, nadnerczy i czynności nerek, stężenia białek (wiążących) w surowicy krwi, np. globulin wiążących kortykosteroidy oraz frakcje lipidów/lipoprotein, parametry metabolizmu węglowodanów oraz parametry krzepnięcia i fibrynolizy.
Romanian: Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influenţa rezultatele unor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai ficatului, tiroidei, funcţiei adrenosuprarenale şi renale, concentraţiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de exemplu globulina ligand pentru corticosteroizi şi fracţiunile de lipide/lipoproteine, parametrii metabolismului carbohidraţilor şi parametrii coagulării şi fibrinolizei.