FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan klinische tekenen van hypoglykemie veroorzaken, die kunnen worden behandeld door orale toediening van suiker.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať klinické príznaky hypoglykémie, ktorá sa dá liečiť perorálnym podaním cukru.
Dutch: Na binding van insuline met de insulinereceptor en het daaropvolgende effect, komt de insuline weer in de extracellulaire ruimte terecht.
Slovak: Po naviazaní inzulínu na inzulínový receptor a následnom účinku sa inzulín uvoľňuje naspäť do extracelulárneho prostredia.
Dutch: Hulpstof(fen): Protamine sulfaat
Slovak: Pomocné látky: Protamín sulfát
Dutch: Voor de behandeling van diabetes mellitus bij honden om vermindering van hyperglykemie en verbetering van de bijbehorende klinische symptomen te bereiken.
Slovak: Na liečbu diabetes mellitus u psov za účelom zníženia hyperglykémie a zlepšenia súvisiacich klinických príznakov.
Dutch: Nadat de dagelijkse insulinedosis is vastgesteld, is monitoren van bloedsuikerspiegels aanbevolen.
Slovak: Po nastavení dennej dávky inzulínu sa odporúča sledovanie za účelom kontroly diabetu.
Dutch: De flacon is afgesloten met een butylrubberstop en is afgedicht met een plastic flip-off dop.
Slovak: Liekovka je uzatvorená butylovou gumovou zátkou a zapečatená odklápacím viečkom z plastickej hmoty.
Dutch: Zeer stressvolle gebeurtenissen, gebrek aan eetlust, gelijktijdige behandeling met gestagenen en corticosteroïden, of andere gelijktijdig voorkomende ziekten (bijv. maagdarmaandoeningen, infectieof ontstekingsziekten of endocriene aandoeningen) kunnen van invloed zijn op de werkzaamheid van insuline, waardoor de insulinedosis mogelijk moet worden aangepast.
Slovak: Veľmi stresujúce okolnosti, nechutenstvo, súbežná liečba gestagénmi a kortikosteroidmi alebo ďalšie súbežné ochorenia (napr. gastrointestinálne, infekčné alebo zápalové alebo endokrinné ochorenia) môžu mať vplyv na účinnosť inzulínu a preto môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
Dutch: Geadviseerd wordt om een regelmatig, tweemaal daags voedingsschema vast te stellen met de eigenaar ongeacht of één- of tweemaal daags insuline geïnjecteerd wordt.
Slovak: Bez ohľadu na to, či sa bude inzulín podávať jeden alebo dvakrát denne, odporúča sa spolu s majiteľom vytvoriť pravidelný harmonogram kŕmenia dvakrát denne.
Dutch: In een experimentele studie met gezonde honden was de tijd tot bloedglucose nadir na een enkele subcutane injectie van 0,8 of 0,5 IE/kg lichaamsgewicht na een variabele tijd gezien (van 3 tot >24 uur), net zoals de duur van de insuline activiteit (van 12 tot >24 uur).
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol čas dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po jednej subkutánnej injekcii 0,8 alebo 0,5 IU/kg živej hmotnosti lieku medzi psami variabilný (rozsah 3 ˃ 24 hodín) rovnako ako aj trvanie účinku inzulínu (rozsah 12 až > 24 hodín).
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: - Als aanpassing van de insulinedosis nodig is moet deze normaliter met 0,5 tot 1 IE insuline per injectie worden gewijzigd.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka inzulínu upraviť zvyčajne v rozmedzí 0,5 až 1 IU inzulínu na injekciu.
Dutch: Samenklonteringen kunnen voorkomen in insuline suspensies; gebruik het diergeneesmiddel niet indien na voorzichtig rollen van de flacon zichtbare samenklonteringen aanwezig blijven.
Slovak: V inzulínovej suspenzii sa môžu tvoriť aglomeráty (zhluky): nepoužívajte výrobok, ak viditeľné zhluky pretrvávajú aj po jemnom potrepaní liekovky.
Dutch: Verdere aanpassing van de insulinedosis kan noodzakelijk zijn bij een overgang naar tweemaal daagse behandeling.
Slovak: Pri liečbe dvakrát denne môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu.
Dutch: Bij afbraak is normaalgesproken sprake van endocytose van het insulinereceptorcomplex, gevolgd door inwerking van insulineafbrekende enzymen.
Slovak: Odbúravanie zvyčajne zahŕňa endocytózu komplexu inzulín-receptor, po ktorej nasleduje pôsobenie enzýmu odbúravajúceho inzulín.
Dutch: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Slovak: Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Dutch: Behandeling met insuline kan hypoglykemie veroorzaken, zie rubriek 4.10 voor de klinische symptomen en geschikte behandeling.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, klinické prejavy a primeranú liečbu pozri v časti 4.10.
Dutch: Bij katten kan remissie van diabetes optreden, in welk geval de endogene insulineproductie weer voldoende zal zijn en de toediening van exogene insuline zal moeten worden aangepast of stopgezet.
Slovak: U mačiek sa môže vyvinúť remisia diabetu, v takom prípade sa obnoví dostatočná tvorba endogénneho inzulínu a dávku exogénneho inzulínu bude treba upraviť alebo prestať podávať.
Dutch: - Voor katten die eerder zijn behandeld met insuline kan een hogere aanvangsdosering tot 0,7 IE insuline/kg lichaamsgewicht van toepassing zijn.
Slovak: - Pre mačky predtým kontrolované inzulínom môže byť vhodná vyššia začiatočná dávka až do výšky 0,7 IU inzulínu/kg.
Dutch: Daarna kan de insuline worden afgebroken bij passage van de lever of door de nieren.
Slovak: Môže byť ďalej odbúravaný prechodom cez pečeň alebo obličkami.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovak: Výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže: KVP Pharma + Veterinär
Dutch: Verpakking met 1 doorzichtige glazen flacon van 20 ml.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 20 ml.
Dutch: Afhankelijk van de onderliggende oorzaken (bijv. dioestrus geïnduceerde diabetes mellitus), kan bij honden diabetische remissie optreden, echter dit is zeldzamer dan bij katten.
Slovak: V závislosti od základnej príčiny (napr. diestrom indukovaný diabetes mellitus) sa môže u psov vyvinúť remisia diabetu, i keď jej výskyt je zriedkavejší ako u mačiek.
Dutch: Klinische symptomen kunnen zijn: honger, toenemend angstig gedrag, instabiele voortbeweging, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Slovak: Klinické príznaky môžu zahŕňať hlad, vzrastajúcu úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientáciu.
Dutch: Onder klinische veldomstandigheden werd de maximale werking op bloedglucoseconcentraties (zoals bloedglucose nadir) na subcutane injectie bij diabetische katten waargenomen na gemiddeld 6 uur (range 3 tot 9 uur).
Slovak: Za klinických podmienok bol po subkutánnom podaní u mačiek s diabetom pozorovaný maximálny účinok na koncentrácie glukózy v krvi (napr. najnižšia hodnota glukózy v krvi) v priemere 6 hodín (rozsah 3 až 9 hodín).
Dutch: Verpakking met 1 doorzichtige glazen flacon van 10 ml.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 10 ml.
Dutch: In deze gevallen is de endogene insulineproductie voldoende hersteld en moet de exogene insulinedosis aangepast of gestopt worden.
Slovak: V takom prípade sa obnoví dostatočná tvorba endogénneho inzulínu a dávku exogénneho inzulínu bude treba upraviť alebo prestať podávať.
Dutch: In een experimentele studie met gezonde honden, was de gemiddelde tijd tot bloedglucose nadir ongeveer 16 en 12 uur na toediening van respectievelijk 0,5 of 0,8 IE/kg lichaamsgewicht.
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Dutch: Klinische symptomen kunnen zijn: honger, angstig gedrag, instabiele voortbeweging, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať hlad, úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dutch: Gemiddelde tijd tot bloedglucose nadir was ongeveer 16 en 12 uur na toediening van respectievelijk 0,5 of 0,8 IE/kg lichaamsgewicht.
Slovak: Medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi bol po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Dutch: Bloedparameters zoals fructosamine, maximale bloedglucose- en daling van bloedglucose concentratie in de bloedglucosecurves uitgevoerd over een toereikende tijdsperiode om een bloedglucose nadir te bepalen moeten als ondersteunende hulpmiddelen gebruikt worden (zie ook sectie "Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij honden").
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi (pozri aj bod "Osobitné bezpečnostné opatrenia u psov").
Dutch: Hypoglycemische reacties zijn zeer vaak gerapporteerd in een klinische studie: bij 26,5% (44 van 166) van behandelde honden.
Slovak: V klinickej štúdii boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 26,5
Dutch: Ook door een eiwitrijk/koolhydraatarm dieet bij katten of bij een wijziging in het dieet van kat of hond kan de insulinebehoefte veranderen waardoor de insulinedosis mogelijk gewijzigd moet worden.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zmeniť aj po podaní potravy s vysokým obsahom proteínov/nízkym obsahom uhľohydrátov mačkám, ako aj po zmene potravy ktorejkoľvek mačky alebo psa, a vyžadovať si zmenu dávky inzulínu.
Dutch: Voor honden waarbij diabetes pas gediagnosticeerd is, wordt een aanvangsdosis van 0,5 IE insuline/kg lichaamsgewicht aanbevolen.
Slovak: Pre novodiagnostikované psy s diabetom sa odporúča úvodná dávka 0,5 IU inzulínu/kg raz denne.
Dutch: Afhankelijk van de onderliggende oorzaken (bijv. dioestrus geïnduceerde diabetes mellitus), kan bij honden diabetische remissie optreden, echter dit is zeldzaam..
Slovak: V závislosti od základnej príčiny (napr. diestrom indukovaný diabetes mellitus) sa môže u psov vyvinúť remisia diabetu, i keď jej výskyt je zriedkavý.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 0,2 tot 0,4 IE insuline/kg lichaamsgewicht elke 12 uur.
Slovak: Úvodná odporúčaná dávka je 0,2 až 0,4 IU inzulínu/kg ž. hm.
Dutch: Bloedparameters zoals fructosamine, maximale bloedglucose- en daling van bloedglucose concentratie in de bloedglucosecurves uitgevoerd over een toereikende tijdsperiode om een bloedglucose nadir te bepalen moeten als ondersteunende hulpmiddelen gebruikt worden.
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi.
Dutch: 1 x 20 ml
Slovak: BALENIA 1 x 20 ml
Dutch: 40 IE/ml humane insuline
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 40 IU/ml ľudského inzulínu
Dutch: 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Dutch: Na voorzichtig rollen van de flacon ontstaat een witte, troebele suspensie.
Slovak: Po miernom potrepaní injekčnej liekovky má ProZinc suspenzia biely zakalený vzhľad.
Dutch: De belangrijkste effecten van insuline zijn de verlaging van de concentratie circulerende bloedglucose en de opslag van vet. Over het algemeen beïnvloedt insuline de regulering van de koolhydraat- en vetstofwisseling.
Slovak: Hlavným účinkom inzulínu je zníženie koncentrácie cirkulujúcej glukózy v krvi a ukladania tukov.
Dutch: Behandeling met insuline kan hypoglykemie veroorzaken, zie de rubriek "Overdosering" hieronder voor de klinische symptomen en geschikte behandeling.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, klinické prejavy a primeranú liečbu, pozri prosím v časti „Predávkovanie" nižšie.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Insuline en analogen voor injectie, middellang werkend.
Slovak: Injekčné inzulíny a analógy s okamžitým účinkom.
Dutch: De suspensie dient te worden gemengd door de flacon voorzichtig te rollen voordat een dosis uit de flacon wordt opgezogen.
Slovak: Pred odobratím každej dávky z injekčnej liekovky sa má suspenzia jemne premiešať krúžením injekčnej liekovky.
Dutch: Niet gebruiken in dieren die lijden aan het syndroom van Cushing.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Dutch: De behandelingsperiode mag de 14 dagen niet overschrijden.
Slovak: Doba liečby nemá prekročiť 14 dní.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/024/001
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/024/001
Dutch: Houdbaarheid na opening van de tube: 8 weken.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení tuby: 8 týždňov.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Holandsko
Dutch: Behandel 7 tot 14 dagen.
Slovak: Liečba trvá 7-14 dní.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de hond na de behandeling enkele minuten af te leiden om te voorkomen dat de behandelde plaats afgelikt wordt (orale absorptie van de crème is niet schadelijk voor de hond maar het aflikken van de crème direct na het aanbrengen kan het effect van de behandeling verminderen).
Slovak: Odporúča sa odvrátiť pozornosť zvieraťa na niekoľko minút po liečbe, aby sa zabránilo olizovaniu (perorálne pohltenie krému nie je pre psa škodlivé, ale odstránenie krému olizovaním ihneď po aplikácii môže znížiť jeho účinnosť).
Dutch: Het Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij bevestigde dat de productielocatie geregistreerd is onder nummer 324-BVEAK voor farmacologische producten.
Slovak: Ministrie van Landbouw, Natuurbeheelf en Visserij, Holandsko pre liečivé prípravky, pod číslom 324-BVEAK.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïd, ATCvet code: QD07AC90.
Slovak: Glukokortikosteroid ATC vet kód: QD07AC90
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pruban 0,1% crème voor honden.
Slovak: Pruban 0,1% krém pre psov
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Tube met 15 g crème.
Slovak: Tuba obsahujúca 15 g krému.
Dutch: Omdat glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen moet er regelmatig controle plaatsvinden tijdens het gebruik bij jonge, groeiende dieren en mogen grote laesies niet behandeld worden.
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Dutch: Van het therapeutische gebruik van dergelijke substanties bij mensen is bekend dat ze aanleiding kunnen geven tot lokale bijwerkingen zoals dunner en zwakker worden van de huid, vertraagde genezing en secundaire infecties.
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčenie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Dutch: Bij dieren met diabetes mellitus kunnen de mogelijke systemische effecten van het product de glycemie beïnvloeden.
Slovak: V prípade diabetes mellitus, môžu mať potenciálne systémové účinky vplyv na glykémiu.
Dutch: Na orale toediening bij de hond worden weinig systemische effecten gezien.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov bolo pozorovaných niekoľko systémových účinkov.
Dutch: Niet gebruiken in pups jonger dan 6 maanden.
Slovak: Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
Dutch: Laesies moeten voortdurend gecontroleerd worden op tekenen van infectie.
Slovak: Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Dutch: Het tot uitdrukking komen van deze effecten hangt af van de manier van toediening en van de dosis die toegediend wordt.
Slovak: Epxresivita tohto účinku závisí od spôsobu aplikácie a aplikovanej dávky.
Dutch: Niet gebruiken in honden met uitgebreide laesies.
Slovak: Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
Dutch: Vermijd aanraking met het product.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s liekom.
Dutch: De therapie dient gestart te worden met een tweemaal daagse behandeling.
Slovak: Počas začiatočnej liečby sa krém aplikuje dva krát denne.
Dutch: Overdosering, dat wil zeggen meer dan tweemaal daags behandelen of verlenging van de behandelingsperiode, vergroot de kans op glucocorticoïde systemische effecten, in het bijzonder bij de behandeling van omvangrijke laesies.
Slovak: Predávkovanie, t.j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne alebo predĺženie dĺžky liečby zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov, zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené lézie.
Dutch: 6.1 Onverenigbaarheden
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Inkompatibility
Dutch: 6.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een zachte aluminium tube die 15 g crème bevat, afgesloten met aluminium en een polyethyleen schroefdop, verpakt in kartonnen dozen, een tube per doos.
Slovak: 1 stlačiteľná hliníková tuba obsahujúca 15 g krému, zapečatená hliníkovou fóliou a uzatvorená polyetylénovým závitovým uzáverom, balená v papierovej škatuli,1 tuba v škatuli.
Dutch: De mineralocorticoïde en progestagene activiteit is erg klein.
Slovak: Jeho mineralokortikoidný a predgestačný účinok je veľmi nízky.
Dutch: De maximale te behandelen totale oppervlakte van de laesies (in cm2) mag het tienvoudige van het lichaamsgewicht (in kg) niet overschrijden.
Slovak: Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10-násobok živej hmotnosti (v kg).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Laesies moeten voortdurend gecontroleerd worden op tekenen van infectie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Dutch: Het product behoort tot de klasse van de dermocorticoïden.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov.
Dutch: 24 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti 24 mesiacov.
Dutch: Dat betekent b.v. dat de totale te behandelen oppervlakte bij een hond van 5 kg de 50 cm2 niet mag overschrijden.
Slovak: Napríklad celková plocha liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg nesmie prekročiť 50 cm².
Dutch: Behandeling van acute plaatselijke vochtige dermatitis.
Slovak: Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
Dutch: De hond moet opnieuw onderzocht worden door de dierenarts indien de laesie na 14 dagen behandeling niet genezen is.
Slovak: Ak lézia nie je po 14 dňoch liečby vyliečená, pes sa musí vyšetriť veterinárnym lekárom.
Dutch: Niet gebruiken in honden met geïnfecteerde laesies veroorzaakt door schimmels of van bacteriële, virale of parasitaire oorsprong, of met ulcererende laesies.
Slovak: Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym, vírusovým, hubovým alebo parazitickým pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Dutch: Levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen.
Slovak: Pri aplikovaní lieku použiť jednorazové rukavice.
Dutch: Na lokale toediening op de huid wordt een plaatselijk ontstekingsremmend effect gezien, waarbij bij hogere doseringen tevens een matige en omkeerbare bijniersuppressie wordt waargenomen.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na pokožku sú pozorované lokálne protizápalové účinky, ktoré sú sprevádzané miernou reverzibilnou supresiou nadobličky pri vyšších dávkach.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte crème
Slovak: Biely až krémovobiely dermálny krém.
Dutch: Pruban bevat als werkzaam bestanddeel resocortol butyraat.
Slovak: Pruban obsahuje účinnú látku rezokortol butyrát.
Dutch: 6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dutch: Resocortol butyraat is een bijnierschorshormoon met een sterke intrinsieke glucocorticoïde activiteit.
Slovak: Rezokortol butyrát je kortikosteroid, ktorý má vysoko intrinzický glukokortikoidný účinok.
Dutch: In zeldzame gevallen wordt hyperemie van het behandelde gebied gezien.
Slovak: Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov.
Dutch: Resocortol butyraat heeft lokale en systemische glucocorticoïde effecten.
Slovak: Rezokortol butyrát má lokálne a systémové glukokortikoidné účinky.
Dutch: De laesies niet gelijktijdig behandelen met andere preparaten voor lokaal gebruik.
Slovak: Neaplikovať iné dermálne lieky súbežne na tie isté lézie.
Dutch: Druk 1 cm crème uit de tube (0,2 g) en gebruik dit per aangetaste plek van 10 cm2.
Slovak: 1 cm pásik krému (0,2 g) sa aplikuje na plochu lézie 10 cm².
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10-násobok živej hmotnosti (v kg).
Dutch: Niet gebruiken in fokdieren en in lacterende of drachtige teven.
Slovak: Nepoužívať u psov na chov/krytie a u laktujúcich alebo gravidných súk.
Dutch: Voor topicaal gebruik op de huid.
Slovak: Aplikácia na postihnutú kožu priamym nanesením na léziu
Dutch: Resocortol butyraat
Slovak: Rezokortol butyrát
Dutch: Niet gebruiken in fokdieren of in lacterende of drachtige teven.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Nepoužívať u chovných psov, ani u laktujúcich alebo ťarchavých súk.
Dutch: Aanbrengen op de aangetaste huid en zachtjes inwrijven.
Slovak: Pred aplikáciou zopnúť vlasovú pokrývku postihnutého miesta a miesto vyčistiť.
Dutch: Er is ook een onderzoek onder mensen uitgevoerd.
Slovak: Taktiež sa uskutočnila skúška na ľuďoch.
Dutch: De vergunning werd nadien verlengd.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Dutch: De crème moet tweemaal per dag worden aangebracht gedurende 7 tot 14 dagen.
Slovak: Krém by sa mal aplikovať na plochu dvakrát denne po dobu 7 až 14 dní.
Dutch: De resultaten van deze studies zijn weergegeven in de contraindicaties.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa odzrkadlili v kontraindikáciách.
Dutch: Uit het onderzoek is een matige irritatie aangetoond maar geen toxiciteit.
Slovak: Táto skúška ukázala mierne podráždenie, avšak žiadnu toxicitu.
Dutch: Er zijn diverse studies uitgevoerd bij ratten, konijnen en honden om de veiligheid van Pruban te onderzoeken.
Slovak: Niekoľko štúdií sa vykonalo na potkanoch, králikoch a psoch s cieľom preskúmať bezpečnosť lieku Pruban.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pruban verleend aan Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia 16. novembra 2000 vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie lieku
Dutch: Aangezien glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen, moet het gebruik van het middel bij jonge dieren in de groei goed gecontroleerd worden en mogen grote wonden niet worden behandeld.
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie lieku u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Dutch: Wonden moeten goed in de gaten gehouden worden in verband met tekenen van infectie.
Slovak: Lézie sa majú dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Dutch: In geval van diabetes mellitus kunnen de potentiële systemische effecten van het middel de bloedglucoseconcentraties beïnvloeden.
Slovak: V prípade diabetes mellitus môžu mať potenciálne systémové účinky lieku vplyv na koncentrácie glukózy v krvi.