FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riprazo HCT durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Riprazo HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Riprazo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
Finnish: Riprazo HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Portuguese: A dose depende das doses de aliscireno e/ou hidroclorotiazida tomadas anteriormente pelo doente.
Finnish: Annos määräytyy potilaan aikaisemmin ottaman aliskireeni- ja/tai hydroklooritiatsidiannoksen mukaan.
Portuguese: Por que foi aprovado o Riprazo HCT?
Finnish: Miksi Riprazo HCT on hyväksytty?
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riprazo HCT.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Portuguese: O Riprazo HCT é indicado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno e hidroclorotiazida em monoterapia.
Finnish: Riprazo HCT:tä käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Portuguese: Nos doentes cuja tensão arterial não foi adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, yhdistelmään vaihtaminen aikaansai suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
Portuguese: O Riprazo HCT é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Finnish: Riprazo HCT on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklooritiatsidi.
Portuguese: O Riprazo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Finnish: Riprazo HCT alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke.
Portuguese: O uso do Riprazo HCT é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Finnish: Sitä ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (kuten kinidiinin) kanssa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riprazo HCT?
Finnish: Mitä riskejä Riprazo HCT:hen liittyy?
Portuguese: não deve ser tomado com sumo de toranja.
Finnish: Riprazo HCT:n kanssa ei pidä nauttia greippimehua.
Portuguese: O que é o Riprazo HCT?
Finnish: Mitä Riprazo HCT on?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riprazo HCT, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riprazo HCT:n ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como foi estudado o Riprazo HCT?
Finnish: Miten Riprazo HCT:tä on tutkittu?
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Finnish: Kun angiotensiini I:n tuotanto estyy, sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, que sofram de problemas renais ou hepáticos graves, ou que apresentem níveis séricos de potássio demasiado baixos ou níveis séricos de cálcio demasiado elevados.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut angioedeema (ihonalainen turvotus) aliskireenia käytettäessä, perinnöllinen angioedeema tai angioedeema, jolle ei ole selvää syytä.
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös korvaamaan kahden vaikuttavan aineen samat annokset potilailla, joiden verenpaine on riittävän hyvin hallinnassa erillisinä tabletteina otettavalla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla.
Portuguese: Siga as seguintes instruções: 1.
Finnish: Noudata seuraavaa ohjetta: 1.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Finnish: Luettelo on suuntaa-antava eikä se ole kattava.
Portuguese: (ver secção 4.4)
Finnish: (Ks. myös kohta 4.4)
Portuguese: Adultos (incluindo idosos)
Finnish: Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat)
Portuguese: Feche o frasco.
Finnish: Sulje pullo.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos deve ser monitorizados cuidadosamente.
Finnish: Siksi vastasyntyneitä tulee seurata tarkasti.
Portuguese: Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa.
Finnish: Tämä riippuu voinnistasi ja vaihtelee ihmisten välillä.
Portuguese: Os resultados de eficácia secundários foram geralmente consistentes com o resultado primário.
Finnish: Toissijaiset tehoon liittyvät tulokset olivat yleensä yhdenmukaiset ensisijaisten tulosten kanssa.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Finnish: Tila saattaa edellyttää välitöntä lääkärinhoitoa.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado Membro de Referência, deverão garantir que os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado cumprem as seguintes condições:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Portuguese: • Parkinsonismo.
Finnish: • Parkinsonismi.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 5 aos 18 anos de idade
Finnish: 5 - 18 -vuotiaat lapset ja nuoret
Portuguese: O mecanismo subjacente ao aumento do risco não é conhecido.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Portuguese: • É homem e alguma vez teve erecção prolongada e dolorosa.
Finnish: • jos olet mies ja sinulla on joskus ollut pidentynyt tai kivulias erektio.
Portuguese: OUTRAS [Abreviatura para os sete dias da semana]
Finnish: MUUTA [Seitsemän viikonpäivän lyhenteet]
Portuguese: Berchem, Bélgica
Finnish: Berchem, Belgia
Portuguese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, França
Finnish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Ranska
Portuguese: Assim, as vantagens da amamentação devem ser consideradas face aos potenciais riscos para a criança.
Finnish: Siksi imetyksen hyödyt on punnittava lapselle mahdollisesti koituviin riskeihin nähden.
Portuguese: Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Finnish: Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteys lääkäriisi.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, é opinião do CHMP que todas as questões levantadas foram abordadas adequadamente e que a redacção harmonizada da Informação do Produto é aceitável.
Finnish: Käytettävissä olleiden tietojen pohjalta CHMP katsoi, että kaikki esille tulleet kysymykset oli käsitelty asianmukaisesti ja että yhtenäistettyjen tuotetietojen sanamuoto on hyväksyttävä.
Portuguese: As condições da Autorização de Introdução no Mercado encontram-se apresentadas no Anexo IV.
Finnish: Myyntiluvan ehdot ovat liitteessä IV.
Portuguese: 0275 Oslo Noruega
Finnish: 0275 Oslo Norja
Portuguese: Em casos de sobredosagem aguda deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de múltiplos fármacos.
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
Portuguese: • Consulte um médico imediatamente.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar RISPERDAL se estiver grávida, está a tentar engravidar ou está a amamentar.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa ennen RISPERDALin käyttöä, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi, tai jos imetät.
Portuguese: No entanto, se for quase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamento como habitual.
Finnish: Jos kuitenkin seuraavan annoksen ottamisen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: A Doença de Parkinson pode agravar com o uso de risperidona.
Finnish: Parkinsonin tauti voi pahentua risperidonihoidon yhteydessä.
Portuguese: O CHMP decidiu reduzir a duração da terapêutica de curto prazo para 6 semanas, por motivos de segurança.
Finnish: CHMP päätti rajoittaa lyhytaikaisen hoidon kestoksi 6 viikkoa turvallisuusnäkökohtien perusteella.
Portuguese: Informação adicional para populações especiais
Finnish: Lisätietoja erityisryhmistä
Portuguese: A dose dependerá do peso da sua criança.
Finnish: Annoksen suuruus riippuu lapsesi painosta:
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Finnish: On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Portuguese: • Fenobarbital
Finnish: • fenobarbitaali
Portuguese: Foi por conseguinte adoptada a seguinte redacção:
Finnish: Sen mukaisesti komitea hyväksyi seuraavan sanamuodon:
Portuguese: Se o seu médico decidir terminar o tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että sinun tulisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, annostasi voidaan pienentää asteittain muutaman päivän kuluessa.
Portuguese: O QUE É RISPERDAL E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ RISPERDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: RISPERDAL pode causar aumento de peso.
Finnish: RISPERDAL voi aiheuttaa painon nousua.
Portuguese: A média de idades dos doentes que morreram foi de 86 anos (limites: 67-100).
Finnish: Kuolleiden potilaiden keski-ikä oli 86 vuotta (vaihteluväli 67-100 vuotta).
Portuguese: Se tomar mais RISPERDAL do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän RISPERDALia kuin sinun pitäisi
Portuguese: • O comprimido começará a desintegrar-se em segundos.
Finnish: • Tabletti alkaa hajota muutaman sekunnin kuluessa.
Portuguese: 192 07 Sollentuna Sverige
Finnish: 192 07 Sollentuna Ruotsi
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
Finnish: Lääkkeen ottamista ei tule lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata.
Portuguese: Neste doentes, os aumentos de dose devem ser mais lentos.
Finnish: Näillä potilailla annoksen nostaminen tulee toteuttaa hitaammin.
Portuguese: Pefki, 15121 Grécia
Finnish: Pefki, 15121
Portuguese: • Tem epilepsia;
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Portuguese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia
Finnish: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Kreikka
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Finnish: On huomattava, että luettelo sisältää laajan kirjon oireita, joiden syntymekanismi ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Portuguese: A alteração desde o início da pontuação total YMRS demonstrou uma melhoria contínua e foi comparável entre a risperidona e o Haloperidol, na semana 12.
Finnish: YMRS-kokonaispistemäärässä tapahtunut muutos lähtötilanteeseen verrattuna osoitti jatkuvaa paranemista ja oli verrannollinen risperidonin ja haloperidolin välillä viikolla 12.
Portuguese: Para recomendações posológicas específicas em crianças e adolescentes ver secção 4.2.
Finnish: Lasten ja nuorten annossuositukset, ks. kohta 4.2.
Portuguese: A partir de então a dose deve manter-se inalterada ou, se necessário, proceder posteriormente a ajustes individuais.
Finnish: Tämän jälkeen annostus voidaan säilyttää muuttumattomana tai sitä voidaan tarvittaessa muuttaa.
Portuguese: Se desejar pode tomar com água.
Finnish: Tabletin voi halutessaan ottaa veden kanssa.
Portuguese: • Coloque imediatamente o comprimido na língua.
Finnish: • Laita tabletti välittömästi kielen päälle.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) muito raros (<1/10000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis em ensaios clínicos).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia
Finnish: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia
Portuguese: A-1232 Wien Áustria
Finnish: A-1232 Wien Itävalta
Portuguese: Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas.
Finnish: Yksittäinen oire voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä.
Portuguese: Não foi identificado nenhum mecanismo fisiopatológico que explique estes acontecimentos nem foi observado qualquer padrão consistente de causa de morte.
Finnish: Selittävää patofysiologista mekanismia ei ole löydetty eikä yhdenmukaista kuolinsyytä ole todettu.
Portuguese: Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no tempo de administração pode melhorar as dificuldades de atenção.
Finnish: Jos risperidonihoidon aikana ilmenee väsymystä, lääkkeenannon ajankohdan muuttaminen saattaa vähentää keskittymisvaikeuksia.
Portuguese: - o Resumo de Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo propostos pelos Titulares da Autorização da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Portuguese: A taxa de probabilidade (95% de intervalo de confiança) foi 2,96 (1,34, 7,50).
Finnish: Kerroinsuhde (95 % luottamusväli) oli 2,96 (1,34 ja 7,50).
Portuguese: Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
Finnish: Lasten ja nuorten käytöshäiriöiden hoito
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Holanda
Finnish: 5000 LT Tilburg Alankomaat
Portuguese: Os dois estudos de curto prazo, com uma duração de 6 semanas, são considerados os principais estudos de eficácia e o tratamento deve limitar-se ao tratamento de curto prazo (6 semanas), dado que o perfil de segurança em crianças/adolescentes parece ser pior do que o dos adultos.
Finnish: Tehon kannalta kahta kuuden viikon lyhytaikaista tutkimusta on pidettävä päätutkimuksina, ja hoito tulee pitää lyhytkestoisena (6 viikkoa), koska lasten ja nuorten turvallisuusprofiili vaikuttaa epäsuotuisammalta kuin aikuisten.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da risperidona é 70% (CV=25%).
Finnish: Risperidonin absoluuttinen hyötyosuus suun kautta otettuna on 70 % (CV=25 %).
Portuguese: A percentagem restante é constituída por metabolitos inactivos.
Finnish: Loppu on inaktiivisia metaboliitteja.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: - os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado aceitaram cumprir as Condições da Autorização no Mercado,
Finnish: - myyntiluvan haltija on suostunut sitoutumaan myyntiluvan ehtoihin,
Portuguese: Não se pode excluir um aumento de risco com outros antipsicóticos ou outra população.
Finnish: Lisääntynyttä riskiä ei myöskään voida sulkea pois muiden antipsykoottien tai muiden potilasryhmien osalta.
Portuguese: Todas as opções de tratamento devem ser considerados de imediato, incluindo a descontinuação da risperidona.
Finnish: Kaikkia hoitovaihtoehtoja tulee viipymättä harkita, mukaan lukien risperidonihoidon keskeyttäminen.
Portuguese: Os bloqueios de ramo esquerdo e direito foram reunidos, mas foram separadas a sedação e a sonolência, bem como a ansiedade e o nervosismo.
Finnish: Vasemman ja oikean puolen haarakatkokset ryhmiteltiin yhteen, mutta sedaatio ja uneliaisuus sekä ahdistuneisuus ja hermostuneisuus jätettiin ryhmittelemättä.
Portuguese: Remova tampa de segurança infantil.
Finnish: Avaa lapsiturvallinen korkki.
Portuguese: Dado que a duração do tratamento é limitada, o CHMP não considerou necessário um estudo prospectivo a longo prazo.
Finnish: Koska hoidon kesto on nyt rajattu, CHMP ei pitänyt pitkäaikaista seurantatutkimusta tarpeellisena.
Portuguese: Crianças com peso inferior a 50 kg
Finnish: Alle 50 kg painoiset lapset
Portuguese: A risperidona não demonstrou ser teratogénica nos estudos em animais, embora tenham sido observados outros tipos de toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Finnish: Risperidonilla ei todettu tutkimuksissa teratogeenisia vaikutuksia, mutta muita lisääntymistoksisia vaikutuksia havaittiin (ks. kohta 5.3).
Portuguese: • Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa);
Finnish: • Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten levodopa)
Portuguese: A eficácia manteve-se durante o período de manutenção do tratamento de 9 semanas.
Finnish: Teho jatkui koko 9 viikon pituisen ylläpitohoitojakson ajan.
Portuguese: Foram inseridos outros avisos referentes aos doentes com demência mista ou vascular, bem como à necessidade de uma estreita monitorização dos doentes com demência de Alzheimer.
Finnish: Lisättiin myös muita varoituksia, jotka koskivat sekamuotoista tai vaskulaarista dementiaa sairastavia potilaita sekä Alzheimerin dementiaa sairastavien potilaiden huolellisen tarkkailun tarvetta.
Portuguese: Um dos três estudos incluiu um braço com haloperidol e uma fase de manutenção duplamente cega de 9 semanas.
Finnish: Yhdessä kaikkiaan kolmesta tutkimuksesta oli mukana haloperidolia saaneiden ryhmä ja 9 viikon pituinen kaksoissokkoutettu ylläpitohoitojakso.
Portuguese: Por fim, o CHMP registou que as pipetas de Risperdal solução oral foram actualizadas em 2007 de modo a incluir a graduação de cada 0,25 mg com diferentes configurações, de acordo com o tamanho da pipeta.
Finnish: Lopuksi CHMP totesi, että Risperdal-oraaliliuoksen pipetteihin oli vuonna 2007 lisätty 0,25 milligramman asteikkovälit eri tavoin pipetin koon mukaan.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE RISPERDAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ RISPERDAL JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Portuguese: O seu médico decidirá se poderá tomar RISPERDAL.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää RISPERDALia.
Portuguese: 02130 Espoo Finlândia
Finnish: 02130 Espoo Suomi
Portuguese: Uma semana após a administração, 70% da dose é excretada na urina e 14% nas fezes.
Finnish: Viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta 70 % annoksesta oli erittynyt virtsaan ja 14 % ulosteeseen.
Portuguese: Ao tomar RISPERDAL com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita.
Portuguese: - Retire a tampa desenroscada.
Finnish: - Poista avattu korkki.
Portuguese: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
Finnish: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Ruotsi
Portuguese: RISPERDAL pode ter uma influencia menor a moderada na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas devido a potenciais efeitos no sistema nervoso e efeitos visuais (ver secção 4.8).
Finnish: RISPERDAL saattaa vaikuttaa hieman tai kohtalaisesti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska hermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8).
Portuguese: O tratamento farmacológico deve ser parte integrante de um programa de tratamento mais abrangente, incluindo a intervenção psicossocial e educacional.
Finnish: Farmakologisen hoidon tulee olla kiinteä osa kokonaisvaltaisempaa hoito-ohjelmaa, johon sisältyy myös psykososiaalisia ja kasvatuksellisia toimenpiteitä.
Portuguese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega
Finnish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norja
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina a qual pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Finnish: Aspartaami sisältää fenyylialaniinin lähteen ja voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Portuguese: O CHMP concluiu que o limite superior da dosagem deve ser reduzido, tendo adoptado as seguintes recomendações de dose:
Finnish: CHMP katsoi, että annostuksen ylärajaa on tiukennettava, ja hyväksyi seuraavat annostussuositukset:
Portuguese: Consequentemente, as crianças autistas não são incluídas na indicação terapêutica proposta.
Finnish: Näin ollen autistista häiriötä sairastavat lapset eivät kuulu ehdotettuun käyttöaiheeseen.
Portuguese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava República Eslovaca
Finnish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakia
Portuguese: Independentemente da terapêutica, a desidratação foi um factor de risco para a mortalidade e deve ser cuidadosamente evitada, em doentes idosos com demência.
Finnish: Lääkityksestä riippumatta kuivumistila oli kuolleisuuden yleinen riskitekijä ja sen vuoksi sitä tulisi tarkoin välttää iäkkäillä dementiapotilailla.
Portuguese: A segurança de doses superiores a 16 mg por dia não foi ainda totalmente avaliada, razão pela qual não se recomenda a sua administração.
Finnish: Yli 16 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole tutkittu eikä niitä sen vuoksi suositella.
Portuguese: Hipotensão Ortostática
Finnish: Ortostaattinen hypotensio
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Finnish: RISPERDAL on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon.
Portuguese: Blefaroespasmo
Finnish: Blefarospasmi
Portuguese: Crianças e Adolescentes
Finnish: Lapset ja nuoret
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada.
Finnish: Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
Portuguese: Os comprimidos revestidos contêm lactose.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
Finnish: Jos näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on välttämätöntä erityisesti loppuvaiheen parkinsonismin hoidossa, potilaalle tulisi määrätä molempien lääkkeiden osalta pienin tehoava annos.
Portuguese: A risperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Finnish: Risperidoni ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de dose no caso de surgir hipotensão.
Finnish: Annoksen alentamista tulee harkita, jos potilaalla ilmenee hypotensiota.
Portuguese: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlândia
Finnish: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Suomi
Portuguese: O CHMP decidiu limitar a indicação terapêutica para a demência de Alzheimer.
Finnish: CHMP päätti rajoittaa käyttöaiheen Alzheimer-tyyppiseen dementiaan.