FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
English: For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jardiance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Jardiance, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
French: Une autre étude a montré que l'adjonction de Jardiance à un traitement usuel réduisait les effets cardiovasculaires indésirables (sur le cœur et les vaisseaux sanguins).
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution de la concentration d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité de la surveillance de l'équilibre glycémique après 24 semaines de traitement.
English: Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
French: Jardiance est un médicament contre le diabète utilisé en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour traiter les adultes dont le diabète de type 2 n'est pas maîtrisé de manière satisfaisante.
English: Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
French: Il a également été démontré que Jardiance diminue les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 ayant déjà eu une maladie cardiovasculaire.
English: All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
French: Toutes les études ont indiqué une amélioration modeste mais cliniquement significative de HbA1c avec l'administration de Jardiance par rapport à celle du placebo: dans l'étude comparant l'utilisation de Jardiance sans autres médicaments, la réduction de HbA1c était supérieure de 0,74 % à celle du placebo en administrant une dose de 10 mg, et de 0,85 % à celle du placebo avec une dose de 25 mg. Des réductions modestes mais cliniquement significatives de HbA1c ont également été observées lorsque Jardiance était administré en association avec d'autres médicaments.
English: What is Jardiance and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Jardiance et dans quel cas est-il utilisé?
English: In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
French: En outre, les résultats ont indiqué que le traitement à base de Jardiance était associé à une réduction avantageuse du poids corporel et de la tension artérielle.
English: However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
French: Toutefois, les effets du médicament tendant à réduire la glycémie sont moindres chez les patients atteints d'insuffisance rénale et le CHMP a recommandé que le médicament ne soit pas utilisé chez certains patients, selon leur fonction rénale.
English: If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
French: Si Jardiance est utilisé en association avec de l'insuline ou des sulfonylurées (médicaments stimulant la production d'insuline par le corps), il se peut que leurs doses doivent être réduites afin de limiter le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
English: Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
French: L'administration de Jardiance a été comparée à celle d'un placebo (un traitement fictif), utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments contre le diabète (metformine, pioglitazone ou metformine plus soit pioglitazone soit un autre type de médicament contre le diabète dénommé sulfonylurée).
English: There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
French: Certains éléments ont également révélé les bénéfices du médicament lorsqu'il était associé à l'insuline.
English: The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
French: Le principe actif de Jardiance, l'empagliflozine, agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
English: Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
French: Jardiance peut être utilisé seul chez les patients à qui la metformine (un autre médicament contre le diabète) ne peut être administrée.
English: The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
French: Cette étude a porté sur des patients atteints de diabète de type 2 présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (telle qu'une angine de poitrine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral).
English: The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Jardiance (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible concentration de sucre dans le sang) lorsque le médicament est administré avec une sulfonylurée ou de l'insuline.
English: concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
French: Le CHMP a conclu que Jardiance s'est avéré efficace pour diminuer les taux de glucose sanguin chez les patients souffrant de diabète de type 2, lorsque le médicament est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques présentant d'autres mécanismes d'action.
English: By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
French: En bloquant l'action du SGLT2, l'empagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans l'urine, et réduit ainsi le taux de glucose dans le sang.
English: How does Jardiance work?
French: Comment Jardiance agit-il?
English: How is Jardiance used?
French: Comment Jardiance est-il utilisé?
English: As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
French: Lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans la circulation sanguine d'être éliminé dans l'urine.
English: Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
French: Dès lors, un traitement basé sur ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant d'une insuffisance modérée ou sévère de la fonction rénale.
English: Many feel normal.
French: Beaucoup de personnes se sentent normales.
English: if you are unable to produce urine (anuria).
French: si vous êtes incapable d'uriner (anurie).
English: Animal studies are insufficient.
French: Les études animales sont insuffisantes.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
French: Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
English: In other patients, one or the other effect may be dominant.
French: Chez d'autres patients, l'un ou l'autre effet peut être dominant.
English: In some cases you may have to stop using one of the medicines.
French: Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments.
English: Similar outcomes have been reported with valsartan.
French: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
English: * Based on patient weight of 50 kg
French: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
English: Patients should be re-hydrated before the administration.
French: Les patients doivent être réhydratés avant l'administration.
English: This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
French: Ceci est d'autant plus important si vous utilisez l'un des médicaments énumérés cidessous :
English: * See section 4.4 Photosensitivity
French: * Voir rubrique 4.4 Photosensibilité
English: The half-life of valsartan is 6 hours.
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
English: Known interactions with the following agents
French: Interactions connues avec les agents ci-dessous
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
English: Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
French: Votre médecin pourra devoir modifier la dose ou prendre d'autres précautions.
English: The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
French: La pertinence clinique de cet effet est incertaine et n'est pas suffisante pour empêcher leur utilisation.
English: All these changes were reversible after a 4-week recovery period and were considered to be exaggerated pharmacological effects.
French: Toutes ces modifications ont été réversibles après une période de récupération de 4 semaines et elles ont été considérées comme des effets pharmacologiques excessifs.
English: This metabolite is pharmacologically inactive.
French: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
English: Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
French: Respectez vos rendez-vous avec votre médecin même si vous vous sentez bien.
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
English: Elderly (age 65 years or over)
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :
English: It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
English: if you experience a decrease in vision or eye pain.
French: si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'oeil.
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: Common
French: Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants : Fréquent
English: Not all pack sizes may be available in your country.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
English: Thus, only information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
French: Par conséquent, seules les informations relatives aux interactions médicamenteuses connues pour chaque substance active sont présentées dans cette rubrique.
English: Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
French: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
French: Si vous présentez ce symptôme, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez et prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.
English: (It is also better to avoid Imprida HCT in early pregnancy - see Pregnancy section).
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Imprida HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
English: The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
French: La traduction clinique des ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
English: More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
French: Plus de 95 % de la dose absorbée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
French: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en une seule fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
French: si vous prenez des médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
French: Les signes et symptômes les plus courants d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
English: This will help you get the best results and lower the risk of side effects.
French: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
French: Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
English: • lack of energy
French: • manque d'énergie
English: D-90429 Nuremberg Germany
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility
French: Anticholinergiques et autres médicaments affectant la motilité gastrique
English: • inability to achieve or maintain erection
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
French: Ceci peut entraîner des troubles de la vision permanents, en l'absence de traitement.
English: Distribution: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
French: Distribution : Le volume apparent de distribution est de 4 à 8 l/kg.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
French: Un contrôle du potassium doit être mis en œuvre le cas échéant.
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
French: Si la réintroduction du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
English: However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait qu'Imprida HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
English: Distribution: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
French: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
English: Vitamin D and calcium salts
French: Vitamine D et sels de calcium
English: • sugar in the urine
French: • sucre dans les urines
English: However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
English: • sudden, temporary loss of consciousness
French: • perte de conscience temporaire subite
English: Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
French: Un traitement médical ou chirurgical rapide peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
English: As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée, ce médicament peut provoquer des étourdissements.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
French: Le traitement initial consiste à interrompre l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible.
English: Discomfort, malaise
French: Gêne, malaise
English: Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
English: Do not take Imprida HCT if you are more than 3 months pregnant.
French: Ne prenez jamais Imprida HCT si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
English: • sad mood (depression)
French: • humeur triste (dépression)
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
English: A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
French: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
French: CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
English: Mean absolute bioavailability is 23%.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
English: Biotransformation: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
French: Biotransformation : L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme de composé inchangé.
English: The tablets should be swallowed whole with some water, at the same time of the day and preferably in the morning.
French: Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d'eau, au même moment de la journée et de préférence le matin.
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
French: si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
English: Thrombocytopenia, sometimes with purpura
French: Thrombopénie, parfois avec purpura
English: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
French: West Sussex, RH12 5AB Royaume-Uni
English: Cytotoxic agents
French: Agents cytotoxiques
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
French: Ces effets indésirables peuvent survenir selon certaines fréquences, qui sont définies ci-après : très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100 peu fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 rare : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000 fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
English: • increased sensitivity of skin to sun
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
English: Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient sont recommandées.
English: • inflammation of blood vessels
French: • inflammation des vaisseaux sanguins
English: Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Les traitements alternatifs avec des profils de sécurité mieux établis durant l'allaitement sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un prématuré.
English: Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
French: Une hyponatrémie, accompagnée de symptômes neurologiques (nausées, désorientation progressive, apathie) a été observée.
English: Very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
French: Très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: • nausea and vomiting
French: • nausées et vomissements
English: • ringing noise in ears
French: • tintements dans les oreilles