FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Szövődményes cystitis o krónikus cystitis nőknél
Estonian: • Tüsistunud tsüstiit o Krooniline tsüstiit naistel
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Estonian: Kõõlusepõletiku esimeste nähtude (nt valulik turse, põletik) ilmnemisel tuleb ravi [INN]'ga lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Hungarian: Szövődménymentes cystitis
Estonian: Tüsistumata tsüstiit
Hungarian: neurogén hólyaggal vagy nephrolithiasissal összefüggő fertőzések (kivéve az akut és a krónikus szövődményes pyelonephritist).
Estonian: neurogeense kusepõie või nefrolitiaasiga seotud infektsioonid (v.a äge ja krooniline tüsistunud püelonefriit),
Hungarian: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronchitis Utazók hasmenésének prophylaxisa
Estonian: • Tonsilliit Larüngiit Äge bronhiit Reisikõhulahtisuse profülaktika
Hungarian: Norfloxacin
Estonian: Norfloksatsiin
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid (viimane rida) o Luu- ja liigeseinfektsioonid, nt osteomüeliit või septiline artriit (tüsistunud või tüsistusteta) o Luuinfektsioonid (osteiit, osteomüeliit) o Luu- ja liigeseinfektsioonid o Luude ja liigeste gramnegatiivsed infektsioonid o Luuinfektsioonid (nt osteomüeliit ja ortopeedilise materjali/implantaadi infektsioon, eriti kasutamisel koos teiste antibiootikumidega nagu rifampitsiin) o Luu- ja liigeseinfektsioonide alternatiivne raviviis
Hungarian: • Krónikus bakteriális sinusitis akut exacerbációja.
Estonian: • Kroonilise bakteriaalse sinusiidi ägenemine.
Hungarian: Ezek közé tartozik a felső vagy az alsó végtagokon jelentkező ín-, izom- és ízületi fájdalom, a járási nehézség, a furcsa érzékelések, például szúró, bizsergő, csiklandozó érzés, zsibbadás vagy égő érzés (paresztézia), az érzékelési zavarok, köztük a látás, az ízérzés és a szaglás, valamint a hallás romlása, a depresszió, a memória romlása, a nagyfokú fáradtság és a súlyos alvászavarok.
Estonian: Nendeks on muuhulgas kõõluse-, lihase- ja liigesevalu üla- ja alajäsemetes; kõndimisraskused; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, tuimus või põletustunne (paresteesia); meeleelundite häired, nt nägemis-, maitsmis-, haistmis- ja kuulmishäired; depressioon; mäluhäired; suur väsimus ja rasked unehäired.
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Estonian: • Kroonilise otiidi (mis tahes iseloomuga) ja urgete superinfektsioon pärast mastoidektoomiat
Hungarian: Akut bakteriális rhinosinusitis
Estonian: Äge bakteriaalne rinosinusiit
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Akut kismedencei gyulladásos betegség o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Kismedencei fertőzés nőknél (más antibiotikumokkal kombinációban) o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o A felső genitalis traktus fertőzése nőknél (lásd 4.4 pont) (szövődményes vagy szövődménymentes) o A genitalis traktus felső szakaszát érintő nőgyógyászati fertőzések, a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott fertőzéseket is beleértve
Estonian: • Seesmiste suguelundite põletik, kombinatsioonravi korral o Äge seesmiste suguelundite põletik o Seesmiste suguelundite põletik, kombinatsioonravi korral o Vaagnapiirkonna infektsioon naistel (kombinatsioonis teiste antibiootikumidega) o Seesmiste suguelundite põletik, kombinatsioonravi korral o Genitaaltrakti ülemise osa põletik naistel (vt lõik 4.4) (tüsistunud või tüsistusteta) o Seesmiste suguelundite infektsioonid, sh ravimile tundlike Neisseria gonorrhoeae tüvede poolt põhjustatud infektsioonid
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Estonian: • Tsüstiit o Tsüstiit o Äge ja krooniline tsüstiit naistel
Hungarian: • Szövődménymentes cystitis (utolsó vonalbeli) o Szövődménymentes cystitis o Szövődménymentes cystitis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Szövődménymentes cystitis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Estonian: • Tüsistusteta tsüstiit (viimane rida) o Tüsistusteta tsüstiit o Tüsistusteta tsüstiit (tohib kasutada ainult juhul, kui tavaliselt nende infektsioonide esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks) o Tüsistusteta tsüstiit (XX tohib kasutada ainult juhul, kui esmavaliku antibakteriaalset ravi peetakse sobimatuks/mittekohaseks)
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Estonian: • Ägedad kuseteede infektsioonid meestel o Ägedad kuseteede infektsioonid meestel o Ägedad alumiste kuseteede infektsioonid meestel
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid (gramnegatiivsete mikroorganismide poolt
Hungarian: 1.1 Javallatok törlése 1.1.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Estonian: 1.1 Kustutatavad näidustused 1.1.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő betegtájékoztatót (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözze (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite olemasolevat pakendi infolehte muudetakse (vajaduse kohaselt tekst lisatakse, asendatakse või kustutatakse), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud).
Hungarian: • A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonide alternatiivne raviviis
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia)
Estonian: • Pulmonaalsed infektsioonid o Pulmonaalsed infektsioonid (kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi ägenemine, nosokomiaalne pneumoonia)
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis
Estonian: • Bakteriaalne prostatiit, epididümo-orhiit
Hungarian: • Urethritis (utolsó vonalbeli) o Urethritis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Urethritis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Estonian: • Uretriit (viimane rida) o Uretriit (tohib kasutada ainult juhul, kui tavaliselt nende infektsioonide esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks) o Uretriit (XX tohib kasutada ainult juhul, kui esmavaliku antibakteriaalset ravi peetakse sobimatuks/mittekohaseks)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Estonian: • Äge tüsistumata alumiste kuseteede infektsioon (äge tsüstiit)
Hungarian: • Gonorrhoea • Gonorrhoeás urethitis emberben
Estonian: • Gonorröa • Gonokokiline uretriit inimestel
Hungarian: • Immunhiányos betegek fertőzése
Estonian: • Infektsioon immuunpuudulikkusega patsientidel
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Estonian: • Ofloksatsiinile tundlike bakteriaalsete infektsioonide ravi ja profülaktika nõrgenenud vastupanuvõimega patsientidel (nt neutropeeniaga patsiendid)
Hungarian: A norfloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Estonian: Praegused näidustused norfloksatsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine
Hungarian: • Cholangitis
Estonian: • Kolangiit
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Estonian: Potentsiaalselt pöördumatu kahjustuse vältimiseks, lõpetage sellisel juhul <ravimi nimetus> võtmine ja teavitage kohe oma arsti.
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál
Estonian: • Äge kuseteede infektsioon meestel
Hungarian: • Húgyúti és rokon fertőzések o Szövődményes és szövődménymentes, akut és krónikus, felső és alsó húgyúti fertőzések.
Estonian: • Kuseteede ja nendega seotud organite infektsioonid o Ägedad ja kroonilised ülemiste ja alumiste kuseteede tüsistunud ja tüsistusteta infektsioonid.
Hungarian: 1.2 Javallatok módosítása 1.2.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Estonian: 1.2 Näidustuste muutused 1.2.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Hungarian: Ajánlott szövegezés nosocomialis pneumonia)
Estonian: Soovitatav sõnastus põhjustatud osteomüeliit)
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Estonian: • Tüsistumata äge tsüstiit menopausieelsetel täiskasvanud naistel
Hungarian: • Bakteriális fertőzések prophylaxisa neutropeniás betegeknél
Estonian: • Bakteriaalsete infektsioonide profülaktika neutropeeniaga patsientidel
Hungarian: (szövődményes vagy szövődménymentes) o E. coli okozta prostatitis o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, a mellékhere és a here fertőzése o Súlyos prostatitis
Estonian: • Prostatiit, epididümo-orhiit o Krooniline bakteriaalne prostatiit (tüsistunud või tüsistusteta) o E. coli poolt põhjustatud prostatiit o Prostatiit, epididümo-orhiit o Prostatiit, munandimanuse ja munandi infektsioon o Raske prostatiit
Hungarian: • Nőgyógyászati fertőzések o Nőgyógyászati fertőzések
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguorganite infektsioonid o Suguelundite infektsioonid
Hungarian: • Gyakran kiújuló húgyúti fertőzések prophylaxisa
Estonian: • Sageli korduva kuseteede infektsiooni profülaktika
Hungarian: • Akut cystitis nőknél
Estonian: • Äge tsüstiit naistel
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések prophylaxisa
Estonian: • Kuseteede süsteemsete infektsioonide profülaktika
Hungarian: • Akut szövődménymentes pyelonephritis
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
Hungarian: • Bőr- és lágyrészfertőzések o Bőrfertőzések o Bőrfertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Penicillinrezisztens staphylococcus okozta bőr- és lágyrészfertőzések o A bőr és a lágyrészek penicillinrezisztens staphylococcus okozta fertőzései
Estonian: • Naha ja pehmete kudede infektsioonid o Nahainfektsioonid o Nahainfektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Naha ja pehmete kudede infektsioonid, mille põhjustajaks on penitsilliiniresistentne Staphylococcus o Naha ja pehmete kudede infektsioonid, mille põhjustajaks on penitsilliiniresistentne Staphylococcus
Hungarian: • Neisseria gonorrhoea érzékeny törzsei által okozott gonorrhoeás urethritis és cervicitis
Estonian: • Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud gonokokiline uretriit ja tservitsiit
Hungarian: • Akut pyelonephritis • Szövődménymentes akut pyelonephritis
Estonian: • Äge püelonefriit • Äge tüsistusteta püelonefriit
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused* * Olemasolevatest riskiteguritest (vt lõik 4.4) olenemata on mõnel juhul kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seoses väga harvadel juhtudel teatatud pikaajalistest (kuni kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh sellised kõrvaltoimed nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, artralgia, valu jäsemetes, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mäluhäired, unehäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired).
Hungarian: • Gyakran ismétlődő húgyúti fertőzések prophylaxisa
Estonian: • Sageli korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika
Hungarian: • Akut szövődménymentes cystitis.
Estonian: • Äge tüsistumata tsüstiit.
Hungarian: Otitis externa
Estonian: Väliskõrvapõletik
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: • Légzőszervi fertőzések o Akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések; felső - akut otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis és laryngitis o Haemophilus influenzae vagy más Gramnegatív vagy multirezisztens kórokozók, valamint Staphylococcus aureus által okozott akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések o Légúti fertőzések (kivéve, ha a fertőzést igazoltan vagy feltételezhetően pneumococcus okozza) o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos légzőszervi fertőzések o Alsó légúti fertőzések
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid o Ägedad, kroonilised või korduvad hingamisteede infektsioonid; superioorsedäge keskkõrvapõletik, väliskõrvapõletik, sinusiit, farüngiit ja larüngiit o Haemophilus influenzae või teiste gramnegatiivsete või multiresistentsete haigustekitajate, samuti Staphylococcus aureus'e poolt põhjustatud ägedad, kroonilised või korduvad hingamisteede infektsioonid o Hingamisteede infektsioonid (v.a juhul, kui infektsioon on või kahtlustatakse olevat põhjustatud pneumokokist) o Gramnegatiivsete batsillide ja tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked hingamisteede infektsioonid o Alumiste hingamisteede infektsioonid
Hungarian: • Alsó légúti fertőzések
Estonian: • Alumiste hingamisteede infektsioonid
Hungarian: • Genitalis fertőzések o Genitalis fertőzések (krónikus prostatitis) o Genitalis fertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguelundite infektsioonid (krooniline prostatiit) o Genitaaltrakti infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid
Hungarian: 1.2.2 További javallatok módosításai bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Estonian: 1.2.2 Näidustuse täiendavad parandused spetsiifiliste kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség - a krónikus bronchitist is beleértve - akut exacerbációja
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh kroonilise bronhiidi ägenemine
Hungarian: • Bakteriális fertőzések kezelése neutropeniás betegeknél
Estonian: • Bakteriaalsete infektsioonide ravi neutropeeniaga patsientidel
Hungarian: • Visszatérő cystitis nőknél
Estonian: • Korduv tsüstiit naistel
Hungarian: • Gonorrhoea o gonorrhoea o szövődménymentes gonorrhea o Gonorrhoeás urethritis, pharyngitis, proctitis vagy cervicitis, amelyet a Neisseria gonorrhoeae penicillinázt termelő vagy nem termelő törzsei okoznak o gonorrhoeás urethritis kismedencei disszemináció jelei nélkül férfiaknál o cervicalis gonorrhoea kismedencei
Estonian: • Gonorröa o Gonorröa o Tüsistusteta gonorröa o Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud gonokokiline uretriit, farüngiit, proktiit või tservitsiit, olenemata penitsillinaasi tekkest o Gonokokiline uretriit meestel, ilma levikuta vaagnapiirkonda o Tservikaalne gonorröa, ilma levikuta vaagnapiirkonda o Uretraalne ja tservikaalne gonorröa o Gonorröa (uretriit ja tservitsiit)
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Chlamydia trachomatis által okozott akut non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Kombinációs terápia részeként cervicalis fertőzések kezelésére
Estonian: • Mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit o Mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit o Chlamydia trachomatis'e poolt põhjustatud äge mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit o emakakaela infektsioonide kombinatsioonravi
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (utolsó vonalbeli) o Közösségben szerzett pneumonia o Közösségben szerzett pneumonia (az ofloxacin csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek)
Estonian: • Olmetekkene pneumoonia (viimane rida) o Olmetekkene pneumoonia o Olmetekkene pneumoonia (ofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui tavaliselt nende infektsioonide esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks)
Hungarian: • Légúti fertőzések o Légzőszervi fertőzések o Légzőszervi fertőzés - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Légúti fertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja,
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Hingamisteede infektsioon (kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi ägenemine, nosokomiaalne pneumoonia)
Hungarian: Kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél nagyon ritkán különbözőesetenként több - szervrendszert (csont- és izomrendszer, idegrendszer, pszichiátriai kórképek és érzékszervek) érintő, a beteg életkorától és eleve fennálló kockázati tényezőitől függetlenül fellépő, hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be.
Estonian: Kinolooni ja fluorokinolooni saavatel patsientidel (nende east ja olemasolevatest riskiteguritest olenemata) on väga harva teatatud pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme (lihased, luustik, närvisüsteem, psüühika ja meeleelundid).
Hungarian: • Akut bakteriális prostatitis
Estonian: • Äge bakteriaalne prostatiit
Hungarian: • Fertőzések kezelése neutropeniás betegeknél
Estonian: • Infektsioonide ravi neutropeeniaga patsientidel
Hungarian: • A gastrointestinalis traktus fertőzései (például utazók hasmenése)
Estonian: • Mao-sooletrakti infektsioonid (nt reisikõhulahtisus)
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Estonian: • Siberi katku kopsuvorm (kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi)
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek alátámasztanák a hatékonyságot ebben a klinikai szituációban.
Estonian: Puuduvad andmed, mis tõendaksid efektiivsust selles kliinilises olukorras.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Estonian: Lisaks võttis ravimiohutuse riskihindamise komitee avalikul kuulamisel arvesse patsiendiorganisatsioonide, patsientide, perekondade ja hooldajate ning tervishoiutöötajate seisukohti.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee võttis 16. oktoobril 2018 vastu soovituse, mida inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
Estonian: Need eemaldatakse või asendatakse täpsete meditsiiniliste terminitega.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Estonian: Neid näidustusi muudetakse.
Hungarian: Prostatitis, epididymo-orchitis
Estonian: Prostatiit, epididümo-orhiit
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
Estonian: Üldiselt on septitseemia mittespetsiifiline ja enamasti esmase infektsiooni suhtes sekundaarne seisund (tagajärg).
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
Estonian: Enamik reisijate kõhulahtisuse juhtudest paranevad 3-5 päeva vältel iseenesest.
Hungarian: A fenti 4. és 5. táblázatban szereplő, a 4. kategóriába tartozó javallatok módosításának/újraszövegezésének részleteit a CHMP vélemény III. melléklete tartalmazza.
Estonian: Üksikasjad eespool tabelites 4 ja 5 nimetatud 4. kategooria näidustuste muutmise/ümbersõnastamise kohta on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Hungarian: 4. kategória: a javallatok újraszövegezése a jelenlegi orvosi ismereteknek megfelelően
Estonian: 4. kategooria: näidustuste ümbersõnastamine olemasolevate meditsiinialaste teadmiste kohaselt
Hungarian: Az adatok közé tartoztak a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott írásbeli válaszok, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjával folytatott megbeszélés eredményei.
Estonian: See hõlmas müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke vastuseid ja nakkushaiguste töörühmaga peetud konsultatsioonide tulemusi.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem megfelelő használata gyorsan növekedő bakteriális rezisztenciával társul ezen szerekkel szemben (Fertőzéses betegségek bizottsága 2006; Murray és Baltimore 2007).
Estonian: (Fluoro)kinoloonide asjakohatu kasutamine on seotud kiiresti suureneva bakterite resistentsusega nimetatud toimeainete suhtes (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Hungarian: 4. táblázat - A 4. kategóriába tartozó javallatok, amelyeket túlságosan széles körúnek tartottak
Estonian: 4. kategooria näidustused, mida peetakse liiga laiadeks
Hungarian: Az áttekintett európai irányelvek nem foglalkoznak a húgyúti fertőzések nem antibakteriális kezelésének lehetőségével.
Estonian: Läbivaadatud Euroopa juhistes ei käsitleta kuseteede infektsioonide mitteantibakteriaalse ravi võimalust.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
Estonian: Kuigi need kõrvaltoimed on juba ELis lisatud kinoloonide ja fluorokinoloonide ravimiteabesse, ei ole ELis nende teadaolevate kõrvaltoimete raskust ning püsivust veel süstemaatiliselt hinnatud.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy enyhébb fertőzések esetén más terápiás lehetőségeket kell számba venni.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et kergemate infektsioonide korral tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas nii enne kui ka pärast avalikku arutelu läbi kõik eri sidusrühmade esitatud andmed.