FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP también examinó la pauta posológica de la vancomicina en las diferentes indicaciones aprobadas y subpoblaciones de pacientes.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a vankomicin adagolási rendjét is a különböző engedélyezett javallatokban és beteg alcsoportokban.
Spanish: La vancomicina intravenosa se utiliza principalmente para el tratamiento de las infecciones graves causadas por microorganismos que tienen mecanismos de resistencia a los antibióticos betalactámicos, en concreto, el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), los estafilococos coagulasa negativos (ECoN) y los enterococos.
Hungarian: Az intravénás vankomicint főként a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztencia-mechanizmusokkal rendelkező mikroorganizmusok - különösen a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA), a koaguláz-negatív Staphylococcusok (CoNS) és Enterococcusok (utóbbiak gyakran tolerálják a β-laktám antibiotikumokat) - által okozott, súlyos fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Spanish: El CHMP examinó también la manera óptima de expresar la concentración y la dosis de los productos que contienen vancomicina.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a vankomicin tartalmú készítmények hatáserőssége és dózisa kifejezésének optimális módját is.
Spanish: • El CHMP consideraba que la vancomicina representa una opción terapéutica crucial en el contexto del tratamiento de las infecciones graves (infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria incluida la neumonía asociada al respirador, endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, con cualquiera de las anteriores, profilaxis antibacteriana perioperatoria, peritonitis asociada a diálisis peritoneal y tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile) causadas por patógenos grampositivos, en especial, por SARM.
Hungarian: • A CHMP úgy vélte, hogy a vankomicin kritikus fontosságú terápiás lehetőséget jelent a Grampozitív kórokozók, különösen pedig az MRSA által okozott, súlyos fertőzések (szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő bakteriémia, perioperatív antibakteriális profilaxis, peritoneális dialízishez társuló peritonitisz és a Clostridium difficile fertőzés kezelése) kontextusában.
Spanish: • Tratamiento de: infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, a cualquiera de las anteriores (en especial, la causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) y profilaxis antibacteriana perioperatoria.
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéshez társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő (különösen a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott) bakteriémia kezelése, perioperatív antibakteriális profilaxis.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP opina que no se ha establecido la relación beneficio/riesgo en los productos que contienen vancomicina en la indicación «descontaminación del tracto gastrointestinal en pacientes inmunodeprimidos en combinación con un aminoglucósido», por lo que no se recomienda esta indicación.
Hungarian: Ennek következtében a CHMP azon a véleményen van, hogy a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatban a vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja nem igazolt, és ezért ez az indikáció nem ajánlott.
Spanish: El CHMP también examinó la recomendación posológica en la población pediátrica.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a gyermekekre vonatkozó adagolási javaslatot is.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP no pudo hacer recomendaciones posológicas concretas a favor de la perfusión continua en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de vancomicina para administración IV.
Hungarian: Ennek következtében a CHMP nem tudott javaslatot tenni egy konkrét adagolási ajánlásra a folyamatos infúziót illetően az iv.
Spanish: El CHMP no respaldó las siguientes indicaciones de vancomicina (vía oral) para el «tratamiento de la enterocolitis estafilocócica» y la «descontaminación del tracto gastrointestinal en pacientes inmunodeprimidos en combinación con un aminoglucósido»:
Hungarian: A (szájon át alkalmazott) vankomicin alábbi, a „Staphylococcus enterokólitisz kezelése" és a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatait a CHMP nem támogatta:
Spanish: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Hungarian: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Spanish: • la información sobre el producto existente, incluidas las indicaciones, las recomendaciones posológicas y los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos de los productos que contienen vancomicina en la UE, tiene que modificarse en consonancia con la información más reciente.
Hungarian: • Az EU-ban a vankomicin tartalmú készítményekre vonatkozó, jelenlegi terméktájékoztató felülvizsgálata szükséges a legújabb, rendelkezésre álló információk alapján, beleértve a javallatokat, adagolási ajánlásokat, valamint a farmakokinetikai és farmakodinámiás információkat.
Spanish: Pfizer Luxemburgo Sarl
Hungarian: Pfizer Luxembourg Sarl
Spanish: Pfizer Healthcare Irlanda
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Hungarian: KÖZVETLEN INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ
Spanish: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Ramon Sala, S.L
Spanish: Fresenius Kabi Hungria Kft.
Hungarian: Magyarország Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: ANEXO I
Hungarian: I MELLÉKLET
Spanish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanda
Hungarian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Spanish: Morningside Healthcare Ltd
Hungarian: Egyesült Királyság Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Hungarian: Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Spanish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Spanish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Hungarian: Egyesült Királyság Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Spanish: INYECCIÓN
Hungarian: INJEKCIÓHOZ
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: Sandoz Gmbh Edicin
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
Spanish: Laboratorios Almiro, S.A.
Hungarian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
Hungarian: Franciaország Fresenius Kabi France S.A.S.
Spanish: Pharmaswiss D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmaswiss D.O.O.
Spanish: Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Hospitalarios, S.L.
Spanish: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Spanish: Pharmacologic Kft Vancocin
Hungarian: Magyarország Pharmacologic Kft Vancocin
Spanish: 128.25 mg VIAL
Hungarian: 128,25 MG
Spanish: 512.57MG BOTTLE
Hungarian: 512,57 MG ÜVEG
Spanish: 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Hungarian: 1025,2 - 1040,2MG INJEKCIÓS ÜVEG
Spanish: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Hungarian: Németország Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Spanish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Hungarian: Farmacêuticos, Lda
Spanish: 256.5 mg VIAL
Hungarian: 256,5 MG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
Spanish: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMICINA 125 CÁPSULA DURA VÍA ORAL
Hungarian: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANKOMICIN 125 KEMÉNY KAPSZULA
Spanish: HIDROCLORURO 476.19MG VIAL
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 476,19 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Spanish: Ratiopharm Gmbh Vanco
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vanco
Spanish: 512.6 - 520.1MG
Hungarian: 512,6 - 520,1 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Spanish: POLVO PARA
Hungarian: SZÁJON ÁT
Spanish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Hungarian: Vancomycin-Human Teva
Spanish: 1020 mg VIAL
Hungarian: 1020 MG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,5 MG/512,5 MG
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 1.000 mg/1.000 mg
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000 mg/20 ML
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
Spanish: Vancomicina hidrocloruro Pharmaceutical Trading
Hungarian: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Spanish: 1026 mg vial
Hungarian: 1026 MG
Spanish: Lyomark Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Lyomark Pharma Gmbh
Spanish: Pharma Portugal Lda.
Hungarian: Hospira Portugal Lda
Spanish: CAPSULE
Hungarian: KAPSZULA
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 500 mg/10 ML
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 500 MG/10 ML
Spanish: República Checa Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Spanish: HIDROCLORURO 1025.14MG/20 ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,14/20 ML
Spanish: Laboratorios Normon, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Normon, S.A.
Spanish: Teva Dinamarca A-S Vancomycin Teva VANCOMICINA POLVO PARA
Hungarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
Spanish: Vancomicina 50 mg/ml
Hungarian: VANKOMICIN 50 MG/ML
Spanish: mg CAPSULE
Hungarian: MG KAPSZULA
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025.2MG UNITS
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,2 EGYSÉG
Spanish: 512.6 mg VIAL
Hungarian: 512,6 MG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.571MG UNITS
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,571 EGYSÉG
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN/INFUSION
Hungarian: POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.57MG/10 ML
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Spanish: Vancomycin Xellia VANCOMICINA 125 mg CAPSULE
Hungarian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 500 mg/500 mg
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 500 MG/500 MG
Spanish: Vancomycin Xellia VANCOMICINA 250 mg CAPSULE
Hungarian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 250 MG KAPSZULA
Spanish: Voxin® 500 mg/Vial VANCOMICINA 500 mg VIAL
Hungarian: Voxin® 500mg/Vial VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Hungarian: POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ ÉS POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
Spanish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби Vancomicina 1.000 mg vial
Hungarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 1000 MG
Spanish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Hungarian: Németország Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMICINA 1000 mg VIAL
Hungarian: Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANKOMICIN 1000 MG
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
Hungarian: • A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
Spanish: El objetivo de estos cambios es garantizar un uso adecuado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Hungarian: A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 21.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Spanish: En niños más pequeños se recomienda el uso de formulaciones apropiadas para su edad.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformák javasoltak.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata a spanyol gyógyszerügynökség (AEMPS) kérelme alapján 2016. április 1-jén kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Spanish: La vancomicina se utiliza desde el decenio de 1950 y sigue siendo una importante opción terapéutica para el tratamiento de infecciones graves.
Hungarian: A vankomicint az 1950-es évek óta alkalmazzák, és a mai napig fontos terápiás lehetőség a súlyos fertőzések kezelésére.
Spanish: • Se ha revisado la información disponible sobre la vancomicina y se han formulado recomendaciones sobre su uso seguro y la dosis adecuada.
Hungarian: • Áttekintették a vankomicin vonatkozásában rendelkezésre álló információkat, és ajánlásokat adtak ki a biztonságos használatot és a megfelelő adagolást illetően.
Spanish: Las recomendaciones actualizadas se basan en datos que demostraron que con la dosis recomendada anteriormente era habitual alcanzar http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d concentraciones de vancomicina en sangre por debajo de las óptimas, con lo que se reducía la eficacia del antibiótico.
Hungarian: A frissített ajánlások azokon az adatokon alapulnak, amelyek azt mutatták, hogy a korábban javasolt adagolás gyakran eredményezett http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d az optimálisnál alacsonyabb vankomicinszintet a vérben, ezáltal csökkentve az antibiotikum hatékonyságát.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a vankomicinre vonatkozóan rendelkezésre álló farmakológiai és klinikai adatokon alapulnak.
Spanish: El 19 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó introducir cambios en la ficha técnica del antibiótico vancomicina para garantizar un uso adecuado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas.
Hungarian: 2017. május 19-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a vankomicin nevű antibiotikum felírására vonatkozó információk módosítását javasolta a megfelelő alkalmazás biztosítása érdekében a Grampozitív baktériumok által okozott, súlyos fertőzések kezelésében.
Spanish: Desde hace muchos años se han autorizado medicamentos que contienen vancomicina en distintos países de la UE, comercializados como Vancocin y otros nombres comerciales.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU-ban sok évvel ezelőtt Vancocin és számos más név alatt.
Spanish: Vancomicina en cápsulas
Hungarian: Vankomicin kapszula
Spanish: • La ficha técnica de los medicamentos que contienen vancomicina se actualizará para reflejar estas recomendaciones.
Hungarian: • A vankomicint tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait frissíteni fogják, hogy figyelembe vegyék ezeket az ajánlásokat.
Spanish: Además, el Comité revisó la dosis recomendada de vancomicina para las distintas indicaciones y grupos de pacientes y concluyó que la dosis inicial de vancomicina administrada mediante perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság áttekintette a vankomicin javasolt adagolását a különböző javallatok és betegcsoportok esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy az infúzióban alkalmazott vankomicin kezdőadagját a beteg életkora és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
Hungarian: • Minden későbbi dózismódosításnak a szérumkoncentráción kell alapulnia a terápiás célkoncentráció elérése érdekében.
Spanish: • La vancomicina es un antibiótico utilizado para tratar infecciones graves, a menudo producidas por bacterias que se han vuelto resistentes a otros tratamientos.
Hungarian: • A vankomicin egy antibiotikum, amelyet olyan, súlyos fertőzések esetén használnak, amelyeket gyakran az egyéb kezelésekre ellenállóvá vált baktériumok okoznak.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia revisó los datos disponibles sobre los medicamentos que contienen vancomicina administrados mediante perfusión (goteo), inyección o por vía oral como parte de su estrategia para actualizar la ficha técnica de los antiguos antibióticos en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos1.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette az infúzió és injekció formájában, valamint szájon át alkalmazott vankomicin készítményekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat annak a stratégiájának a részeként, amelynek célja a régi antibakteriális szerek kísérőiratainak aktualizálása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában1.
Spanish: Por tanto, la vancomicina oral no debe seguir usándose para estas indicaciones.
Hungarian: Ezért a szájon át alkalmazott vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekben a javallatokban.
Spanish: Puesto que los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de vancomicina en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica (inflamación intestinal causada por S. aureus), ni su uso para la eliminación de bacterias intestinales en pacientes con un sistema inmunitario (defensas) debilitado, el CHMP concluyó que la vancomicina no debe seguir utilizándose para estas indicaciones.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz (S. aureus által okozott bélfertőzés) kezelésében, illetve a gyengült immunrendszerű (védekezőrendszer) betegeknél a bél baktériummentesítésére, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekre a javallatokra.
Spanish: Los datos disponibles demostraron que, con la dosis diaria anteriormente recomendada, era habitual alcanzar concentraciones séricas de vancomicina por debajo de las óptimas.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy a korábban ajánlott napi adag gyakran eredményezte a vankomicin szuboptimális szérumkoncentrációját.
Spanish: La ficha técnica de la vancomicina se actualizará para reflejar los siguientes aspectos:
Hungarian: A vankomicin kísérőiratait az alábbiaknak megfelelően fogják frissíteni:
Spanish: • La vancomicina en solución para perfusión se puede utilizar en pacientes de cualquier edad para tratar infecciones complicadas de partes blandas, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria e intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda y bacteriemia asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió bármilyen korú betegeknél alkalmazható a szövődményes lágyrész fertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben és kórházban szerzett pneumónia (beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát), infektív endokarditisz, akut bakteriális meningitisz és a fenti fertőzésekhez társuló bakteriémia kezelésére.
Spanish: El CHMP concluyó que la perfusión de vancomicina se podía seguir utilizando para el tratamiento de infecciones graves causadas por determinadas bacterias, como SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), en pacientes de cualquier edad.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin infúzió továbbra is alkalmazható a bizonyos baktériumok, köztük az MRSA (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére bármely korosztályban.
Spanish: También se puede administrar por vía oral (en forma de cápsulas o solución oral) para tratar una infección del revestimiento del intestino causada por una bacteria llamada Clostridium difficile.
Hungarian: Szedhető szájon át is (kapszula vagy folyadék formájában) a bél belső borításának a Clostridium difficile elnevezésű baktérium által okozott fertőzésének kezelésére.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena o mediante una inyección en el abdomen.
Hungarian: A gyógyszert vénába adott infúzió vagy a hasba adott injekció formájában alkalmazzák.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena para el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas, como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que son resistentes a otros antibióticos, o en pacientes en los que no se pueden utilizar otros antibióticos.
Hungarian: Vénába adandó infúzió formájában alkalmazzák olyan, Gram-pozitív baktériumok, például meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére, amelyek rezisztensek egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve olyan betegeknél, akiknél egyéb antibiotikumok nem alkalmazhatók.
Spanish: Su uso por vía oral debe limitarse al tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Hungarian: Szájon át szedve az alkalmazást a Clostridium difficile fertőzések kezelésére kell korlátozni.
Spanish: • En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales, debe vigilarse estrictamente la concentración sérica de vancomicina tras su administración oral.
Hungarian: • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél a szájon át történő alkalmazást követően szorosan ellenőrizni kell a vankomicin szérumkoncentrációját.
Spanish: • Los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de la vancomicina oral para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, ni para la descontaminación del tubo digestivo en pacientes inmunodeprimidos.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a szájon át alkalmazott vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz kezelésében és csökkent immunitású betegeknél a bélrendszer dekontaminációjában.
Spanish: • La dosis inicial recomendada de vancomicina en solución para perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió javasolt kezdőadagjának a beteg életkorán és testsúlyán kell alapulnia.
Spanish: También se puede usar como profilaxis preoperatoria en pacientes con riesgo de contraer una endocarditis bacteriana y para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal.
Hungarian: Alkalmazható perioperatív profilaxisra a bakteriális endokarditisz kialakulása kockázatának kitett betegeknél és a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso intraperitoneal se pueden utilizar para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal en pacientes de cualquier edad.
Hungarian: • A vankomicin intraperitoneális alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.