FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò si verifica soprattutto se soffre di deficit di immunoglobulina A. In questi rari casi potrebbe avere delle reazioni allergiche, quali improvviso abbassamento della pressione sanguigna o shock, anche se è già stato trattato con medicinali contenenti anticorpi in passato.
Romanian: În aceste cazuri rare, puteţi prezenta reacţii alergice cum ar fi o scădere bruscă a tensiunii arteriale sau şoc, chiar dacă aţi mai urmat tratament cu medicamente care conţin anticorpi.
Italian: dose iniziale: 2 g/kg dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell' arco di 2-5 giorni ogni 3 settimane nell' arco di 1-2 giorni
Romanian: doza inițială: 2g/kg doza de întreținere: 1g/kg în doze fracționate timp de 2 - 5 zile la fiecare 3 săptămâni, timp de 1 - 2 zile
Italian: • 0,4 g/kg ogni giorno per due-cinque giorni.
Romanian: • O doză de 0,4 g/kg administrată zilnic, timp de două până la cinci zile.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Romanian: Listă sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg somministrata per 2-5 giorni consecutivi.
Romanian: Doza iniţială: 2 g/kg, administrată timp de 2 - 5 zile consecutive.
Italian: Gli schemi posologici descritti di seguito sono forniti come linea guida.
Romanian: Prezentăm câteva scheme de dozaj ca recomandări.
Italian: Diuretici dell'ansa
Romanian: Diuretice de ansă
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, administrarea de IgIV necesită:
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Vărsături
Italian: Patologie renali e urinarie Proteinuria
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Italian: Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Romanian: Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD)
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare KIOVIG.
Romanian: Înainte să utilizaţi KIOVIG, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: Per via endovenosa.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente e incolore o di colore giallo chiaro.
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau de culoare galben deschis.
Italian: Sono state osservate reazioni emolitiche reversibili in pazienti, soprattutto di gruppo sanguigno A, B e AB.
Romanian: Reacţii de hemoliză reversibilă au fost observate în special la pacienții cu grup de sânge A, B şi AB. Rareori, după administrarea unor doze mari de IgIV, se poate dezvolta o anemie hemolitică ce necesită transfuzii (vezi şi pct. 4.4).
Italian: Dolore oculare, esoftalmo
Romanian: Dureri oculare, tumefiere oculară
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale Uso endovenoso
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă.
Italian: Raccomandazioni per la dose
Romanian: Doze recomandate
Italian: 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane per ottenere livelli minimi di IgG di almeno 5 - 6 g/l
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto IVIg (incluso KIOVIG) sono stati riportati casi di edema polmonare acuto non cardiogenico (traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) Il TRALI è caratterizzato da ipossia severa, dispnea, tachipnea, cianosi, febbre e ipotensione.
Romanian: În cazul pacienților cărora li se administrează IgIV (inclusiv KIOVIG), au fost raportate edeme pulmonare necardiogene acute (afectare pulmonară acută post-transfuzională, TRALI).
Italian: La dose raccomandata è di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Romanian: Doza recomandată este de 0,2 - 0,4 g/kg la interval de trei până la patru săptămâni.
Italian: La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Romanian: Soluţia este limpede sau uşor opalescentă şi incoloră sau de culoare galben deschis.
Italian: 18 settembre 2019
Romanian: 18 septembrie 2019
Italian: Non sono noti gli effetti nell'uomo.
Romanian: Nu se cunosc efectele la om.
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Romanian: • aveți vârsta peste 75 ani
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Romanian: Numărul de subiecţi la risc:
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
Romanian: Au fost asociați următorii termeni: a:
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Romanian: • Luați capsulele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Le frequenze sono definite come:
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
Italian: È indicato un intervento urgente.
Romanian: Este indicată intervenția urgentă.
Italian: Probablità di sopravvivenza
Romanian: Probabilitatea de supraviețuire
Italian: Il metodo Efron è stato utilizzato per la correzione per gli eventi legati.
Romanian: S-a utilizat metoda Efron pentru corecția evenimentelor legate.
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă decideți dacă tratamentul trebuie continuat.
Italian: Se prende più Kisplyx di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Kisplyx decât trebuie
Italian: Origine etnica
Romanian: Origine etnică
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
Romanian: Gradul 4 (în pofida gestionării medicale)
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Italian: Sono disponibili dati limitati per dosi inferiori a 8 mg
Romanian: Sunt disponibile date limitate pentru doze mai mici de 8 mg
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Romanian: Studii de toxicitate la animale tinere
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Romanian: Alimentele nu influențează gradul de absorbție, dar încetinesc rata absorbției.
Italian: Risposte parziali
Romanian: Răspunsuri parțiale
Italian: I termini preferiti sono stati riassegnati alla classificazione per sistemi e organi più pertinente all'organo bersaglio.
Romanian: Termenii preferați au fost realocați în funcție de clasificarea pe aparate, organe și sisteme cea mai relevantă pentru organul țintă.
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Romanian: Kisplyx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută la om; cu toate acestea, datele provenite dintr-un studiu cu echilibru de masă sugerează că aceasta ar fi de aproximativ 85%.
Italian: Beva la miscela.
Romanian: Beți amestecul.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Capsulele trebuie administrate la aproximativ același moment în fiecare zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
Romanian: Aceste aspecte au fost reversibile la sfârșitul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
Romanian: Suspensia trebuie înghițită.
Italian: • se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
Romanian: • vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală sau radioterapie
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.
Italian: • mal di testa e mal di schiena
Romanian: • durere de cap și de spate
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Romanian: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Marea Britanie.
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Romanian: Nu se cunosc efectele Kisplyx la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Tasso di risposta obiettiva n (%) secondo la valutazione dello sperimentatore Risposte complete
Romanian: Rata răspunsului obiectiv, n (%) conform evaluării investigatorului Răspunsuri complete
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono usare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Romanian: Pacienții care prezintă aceste simptome trebuie să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Italian: • infezione dolorosa o irritazione vicino all'ano
Romanian: • infecție dureroasă sau iritație în jurul anusului
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
Romanian: Dicționarul medical pentru activități de reglementare (MedDRA) versiunea 17.1.
Italian: Anche le metastasi polmonari possono aumentare il rischio di pneumotorace.
Romanian: Metastazele pulmonare pot, de asemenea, să crească riscul de pneumotorax.
Italian: Età, sesso, peso, razza
Romanian: Vârstă, sex, greutate corporală, rasă
Italian: • sensazione di marcata stanchezza o debolezza
Romanian: • senzație de oboseală foarte intensă sau slăbiciune
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
Romanian: Concentrația de proteine în urină trebuie monitorizată periodic.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Kisplyx
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kisplyx
Italian: Il meccanismo d'azione per l'ipotiroidismo non è pienamente chiarito.
Romanian: Mecanismul de acțiune în cazul hipotiroidismului nu este complet elucidat.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può essere necessario un trattamento medico urgente:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse - se poate să aveți nevoie de tratament medical urgent:
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Romanian: Diareea a fost cea mai frecventă cauză a întreruperii/reducerii dozei și a fost recurentă în pofida reducerii dozei.
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
Romanian: Aceste căi metabolice in vivo confirmă datele obținute în cadrul studiilor in vitro utilizând biomateriale de origine umană.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Romanian: Capsulele pot fi înghițite întregi, cu apă.
Italian: • difficoltà a dormire
Romanian: • probleme de somn
Italian: Pertanto, la mortalità può essere imputata a complicanze correlate a lesioni duodenali primarie, con possibile contributo di tossicità aggiuntive negli organi bersaglio immaturi.
Romanian: Ca urmare, mortalitatea poate fi atribuită complicațiilor legate de leziunile duodenale primare, cu contribuția posibilă a toxicităților suplimentare în organele țintă imature.
Italian: Altre misure di esito dell'efficacia comprendevano la sopravvivenza globale (OS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore.
Romanian: Alte măsuri ale rezultatului de eficacitate au inclus supraviețuirea globală (SG) și rata de răspuns obiectiv (RRO) evaluată de către investigator.
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Romanian: Lenvatinibul nu este un substrat pentru OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 sau PESB.
Italian: Durante il trattamento si deve considerare il monitoraggio periodico dell'ECG e degli elettroliti (magnesio, potassio e calcio).
Romanian: În timpul tratamentului trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a ECG-ului și a electroliților (magneziu, potasiu și calciu).
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză și aceasta nu poate fi administrată în interval de 12 ore, doza respectivă trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
Italian: Sospendere Risoluzione a meno di 2 g/24 ore
Romanian: Se rezolvă până la mai puțin de 2 g / 24 ore
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
Romanian: Fiecare cutie conține 30, 60 sau 90 de capsule.
Italian: Pazienti con performance status ECOG elevato
Romanian: Pacienți cu status de performanță ECOG ridicat
Italian: Azione raccomandata
Romanian: Acțiune recomandată
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Romanian: Studiul a constat din Faza 1b pentru identificarea dozei și o porțiune de Fază 2.
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Romanian: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Italian: Ulteriori aggiustamenti della dose possono essere necessari in funzione della tollerabilità individuale.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei în funcție de tolerabilitatea individuală.
Italian: La somministrazione concomitante di lenvatinib, carboplatino e paclitaxel non ha avuto un impatto significativo sulla farmacocinetica di nessuna di queste tre sostanze.
Romanian: Administrarea concomitentă a lenvatinibului, carboplatinei și paclitaxelului nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii oricăreia dintre aceste 3 medicamente.
Italian: Il medico discuterà con lei i risultati di questi esami e deciderà se lei può ricevere il trattamento con Kisplyx.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre rezultatele acestor teste cu dumneavoastră și va decide dacă vi se poate administra Kisplyx.
Italian: Metastasi erano presenti nel 95% dei pazienti e lo stato di malattia avanzata non operabile era presente nel 5%.
Romanian: Metastazele erau prezente la 95% din pacienți și boala avansată nerezecabilă era prezentă la 5%.
Italian: L'ipotiroidismo deve essere trattato secondo la pratica medica standard al fine di mantenere uno stato eutiroideo.
Romanian: Hipotiroidismul trebuie tratat conform practicii medicale standard pentru menținerea stării de eutiroidie.
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Romanian: Simptomele depind de locul apariției fistulei.
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
Romanian: • aparțineți unui alt grup etnic în afara celui caucazian sau asiatic
Italian: I dati relativi all'uso di lenvatinib in donne in gravidanza non esistono.
Romanian: Datele privind utilizarea lenvatinib la femeile gravide sunt inexistente.
Italian: Il liquido aggiunto deve essere ingerito.
Romanian: Cantitatea suplimentară de lichid trebuie înghițită.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
Romanian: Data primei autorizări: 25 august 2016
Italian: Il meccanismo d'azione per il peggioramento dell'ipercolesterolemia nel trattamento in associazione non è stato studiato direttamente e non è pienamente chiarito.
Romanian: Mecanismul de acțiune privind agravarea hipercolesterolemiei în cazul tratamentului asociat nu a fost studiat direct și nu este complet elucidat.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla terapia di associazione per la maggior parte delle popolazioni speciali.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind asocierea pentru majoritatea grupurilor speciale de pacienți.
Italian: Le lasci per almeno 10 minuti e quindi mescoli per almeno 3 minuti per dissolvere l'involucro della capsula.
Romanian: Lăsați-le timp de cel puțin 10 minute, apoi amestecați timp de cel puțin 3 minute pentru a dizolva învelișul capsulelor.
Italian: Proporzionalità della dose e accumulo
Romanian: Proporționalitatea și acumularea dozei
Italian: La valutazione del tumore si è basata sui criteri RECIST 1.1.
Romanian: Evaluarea tumorală s-a bazat pe criteriile RECIST 1.1.
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
Romanian: Timpul până la debut a fost de 69,6 săptămâni.
Italian: Un precedente intervento chirurgico e la radioterapia possono essere fattori di rischio concomitanti.
Romanian: Intervenția chirurgicală anterioară și radioterapia pot reprezenta factori de risc contribuitori.
Italian: Kisplyx potrà essere ripreso quando sarà stata stabilita una guarigione adeguata delle ferite.
Romanian: Kisplyx poate fi reluat după ce se constată că rănile s-au vindecat corespunzător.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il istema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
Romanian: Raportul beneficiu-risc nu a fost evaluat la acești pacienți.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: In alternativa, le capsule di lenvatinib possono essere aggiunte, senza romperle o frantumarle, a un cucchiaio di acqua o succo di mela in un piccolo bicchiere, per produrre una sospensione.
Romanian: Ca alternativă, capsulele de lenvatinib pot fi adăugate, fără a le sparge sau sfărâma, la o lingură de apă sau suc de mere într-un pahar mic, pentru a realiza o suspensie.
Italian: Sono state segnalate complicanze gravi di ipertensione scarsamente controllata, compresa dissezione dell'aorta.
Romanian: Au fost semnalate complicații severe ale hipertensiunii arteriale insuficient controlate, inclusiv disecție de aortă.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: Figura 2: Curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale
Romanian: Figura 2 Diagrama Kaplan-Meier privind supraviețuirea globală
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Kisplyx e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Kisplyx Come prendere Kisplyx Possibili effetti indesiderati Come conservare Kisplyx Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Kisplyx și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Kisplyx Cum să luați Kisplyx Reacții adverse posibile Cum se păstrează Kisplyx Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Per quanto tempo prendere Kisplyx Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando ne otterrà un beneficio.
Romanian: Cât timp trebuie să luați Kisplyx De obicei veți continua să luați acest medicament atâta timp cât obțineți un beneficiu clinic.
Italian: Quando è stato somministrato con il cibo in soggetti sani, il picco di concentrazione plasmatica è risultato ritardato di 2 ore.
Romanian: Atunci când se administrează alimente la subiecți sănătoși, concentrațiile plasmatice maxime sunt întârziate cu 2 ore.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi, codice ATC: L01XE29
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, inhibitori de protein kinază, codul ATC: L01XE29
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: • Frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Italian: La decisione di effettuare il trattamento deve basarsi su una valutazione del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiu/risc pentru fiecare pacient.
Italian: • sensazione di gonfiore o presenza di gas nell'intestino
Romanian: • senzație de balonare sau prezență de gaze în intestin
Italian: Effetto di lenvatinib su altri medicinali
Romanian: Efectul lenvatinibului asupra altor medicamente
Italian: • se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica.
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală.
Italian: Insufficienza renale j,
Romanian: Insuficiență renală j, †, ‡
Italian: Ipokaliemia Diminuzione dell'appetito Calo ponderale
Romanian: Hipopotasemie Scădere a apetitului alimentar Scădere ponderală
Italian: • Utilizzi misure contraccettive altamente efficaci durante il trattamento con questo medicinale e per almeno un mese dopo la fine del trattamento.
Romanian: • Utilizați măsuri contraceptive cu eficacitate crescută în timp ce luați acest medicament și timp de cel puțin o lună după terminarea tratamentului.
Italian: Il fattore di rischio primario identificato è stato la disidratazione e/o l'ipovolemia dovute a tossicità gastrointestinale.
Romanian: Factorul de risc principal identificat a fost deshidratarea și/sau hipovolemia din cauza efectelor toxice gastro-intestinale.
Italian: Lo studio non aveva la potenza necessaria per l'analisi dell'OS.
Romanian: Studiul nu a avut o putere suficientă pentru analiza SG.
Italian: • aumento della lipasi e dell'amilasi (enzimi coinvolti nella digestione)
Romanian: • creștere a concentrațiilor de lipază și amilază (enzime implicate în digestie)
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose iniziale sulla base della razza (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei inițiale în funcție de rasă (vezi pct. 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lenvatinib nei bambini di età compresa tra 2 e < 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Siguranța și eficacitatea lenvatinibului la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 ani și < 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.1).
Italian: Si deve provvedere immediatamente alla gestione medica della diarrea al fine di prevenire la disidratazione.
Romanian: Trebuie instituită gestionarea medicală promptă a diareei pentru a preveni deshidratarea.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati inoltre errori accidentali che hanno comportato la somministrazione di dosi singole comprese tra 40 e 48 mg.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au existat și erori de medicație accidentale, rezultând în administrarea unor doze unice de 40 mg până la 48 mg.
Italian: Analogamente, non è stata osservata induzione di espressione dell'mRNA della P-gp.
Romanian: În mod similar, nu s-a observat nicio inducere a exprimării ARNm al gp P.
Italian: Questi pazienti hanno avuto inoltre un'incidenza più elevata di reazioni renali e una tendenza verso un'incidenza più elevata di reazioni epatiche.
Romanian: Acești pacienți au prezentat de asemenea o frecvență mai mare a reacțiilor adverse renale și tendință de apariție cu frecvență crescută a reacțiilor adverse hepatice.