FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As razões de dose de ciclosporina normalizadas são apresentadas para interação com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата циклоспорин е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
Portuguese: Após uma dose única de 25 mg de 14C-ombitasvir, aproximadamente 90% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 2% na urina.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 14C-омбитасвир, приблизително 90% от радиоактивността е установена във фекалиите и урината.
Portuguese: SAPPHIRE-I - genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1, без цироза
Portuguese: Tabela 13.
Bulgarian: Таблица 13.
Portuguese: Mecanismo: Inibição do CYP3A pelo ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на CYP3A от ритонавир
Portuguese: Mecanismo: o efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Bulgarian: : ефектът върху такролимус се дължи на инхибиране на CYP3A4
Portuguese: VHC de genótipo 1a VHC de genótipo 1b Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento a
Bulgarian: HCV генотип 1a HCV генотип 1b Резултат при участници без
Portuguese: Darunavir
Bulgarian: дарунавир
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas depois da hora da toma habitual de Viekirax, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа от времето, през което обичайно се приема Viekirax, пропуснатата доза
Portuguese: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: атазанавир/ ритонавир
Portuguese: Medicamentos que não deve tomar com Viekirax Medicamento ou substância ativa
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE-II
Portuguese: As razões de dose de tacrolimus normalizadas são apresentadas para interação com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата такролимус е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP3A4 pela carbamazepin a.
Bulgarian: Механизъм :Индукция на CYP3A4 от карбамазеп ин
Portuguese: Tratamento: Viekirax e dasabuvir com dose de ribavirina ao critério do investigador durante 24 semanas
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с избрана от изследователя доза рибавирин, за период от 24 седмици
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир
Portuguese: ↑ digoxina
Bulgarian: ↑ дигоксин
Portuguese: 500 mg dose única
Bulgarian: 500 mg единична доза
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Bulgarian: Експозицията на рилпивирин е съществено увеличена (3 пъти), когато рилпивирин се дава в съчетание с Viekirax и дазабувир, с последваща възможност за QT-удължение.
Portuguese: TOTAL
Bulgarian: Общи
Portuguese: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Bulgarian: PEARL-III - нелекувани досега учстници с генотип 1b, без цироза
Portuguese: Efeito de ombitasvir sobre paritaprevir/ritonavir e dasabuvir
Bulgarian: Ефект на омбитасвир върху паритапревир/ритонавир и дазабувир
Portuguese: Comentários Clínicos dasabuvir
Bulgarian: Клинични коментари омбитасвир
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
Bulgarian: EMA/HMPC/441263/2013
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин в продължение на най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
Portuguese: Considerou também estudos experimentais e relatórios publicados que apoiaram a plausibilidade do uso do orégão nas indicações aprovadas.
Bulgarian: Също така разглежда публикуваните експериментални проучвания и доклади, които подкрепят основателността на използването на стръкове от критски риган в одобрените показания.
Portuguese: Quando utilizada para problemas da pele, a infusão pode ser utilizada em pessoas com idade superior a 12 anos até um
Bulgarian: Когато се използва за кожни проблеми, отварата може да се прилага при лица над 12-годишна възраст до две седмици.
Portuguese: Os chás medicinais que contêm orégão só devem ser utilizados em adultos e não devem ser utilizados por mais de uma semana para a tosse, ou por mais de duas semanas para problemas de estômago e intestino, sem procurar aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Билковите чайове, съдържащи стръкове от критски риган трябва да се използват само при възрастни и за не повече от една седмица, за кашлица, или за повече от две седмици за стомашни и чревни проблеми, без да се търси съвет от квалифицирано медицинско лице.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm orégão para problemas de tosse, estômago, intestino e pele baseiam-se no seu «uso tradicional» nestes estados.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган за кашлица, стомашни, чревни и кожни проблеми, са въз основа на тяхната „традиционна употреба" при тези условия.
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции с тези лекарствени продукти.
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
Bulgarian: Препаратите от растението са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парчета) на събрания материал.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, стръковете от критски риган може да се използват като билков чай за облекчаване на кашлица, свързана с простуда и за леки смуштения на стомаха и червата, като усещане за пълнота или храносмилателни проблеми.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de orégão.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стръкове от критски риган в медицината.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от критски риган трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид добре документираната и дългогодишна употреба на стръковете от критски риган за тези заболявания.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm orégão nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от критски риган, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти обикновено се предлагат под формата на раздробен растителен материал, който се използва за приготвянето на билкови чайове или добавен към водата за производство на течност (отвара), която трябва да се прилага върху кожата.
Portuguese: máximo de duas semanas; se os sintomas durarem mais do que isso, deve ser consultado um profissional de saúde qualificado.
Bulgarian: Ако симптомите продължават по-дълго от това, трябва да се потърси съвет от квалифицирано медицинско лице.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm orégão
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от критски риган, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm orégão?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган, в ЕС?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm orégão, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm orégão?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стръкове от критски риган в медицината?
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
Bulgarian: Отварата може да се използва за накисване на превръзка и прилагане върху кожата за малки кожни възпаления и натъртвания.
Portuguese: EMA/HMPC/441263/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
Bulgarian: Критският риган, стрък, е общоприетото наименование за цъфтящите над земята (надземни) части на Origanum dictamnus L.
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Bulgarian: Хипотония;
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 10 май 2010
Portuguese: • alteração ou ausência de menstruação*
Bulgarian: промяна или липса на менструалния цикъл*
Portuguese: Agite bem para solubilização completa do pó (o pó dissolve-se em menos de 90 segundos).
Bulgarian: Разклатете добре за пълно разтваряне на праха (прахът ще се разтвори за по-малко от 90 секунди).
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Bulgarian: 73% от кожните реакции са обратими в рамките на 21 дни.
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприемат други подходящи симптоматични мерки.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Portuguese: Apenas para uso único.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Bulgarian: Тези реакции понякога се появяват по време на инфузията на лекарствения продукт.
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е била 77 месеца.
Portuguese: Cada embalagem contém:
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа:
Portuguese: • reacções alérgicas (ver acima)
Bulgarian: алергични реакции (вижте по-горе)
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contracepção:
Bulgarian: Жени в детеродна възраст/контрацепция:
Portuguese: Deve ser utilizada uma técnica asséptica adequada em todos os passos.
Bulgarian: Необходимо е използване на подходяща асептична техника при всички стъпки.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Bulgarian: Медиана на времето до прогресия (седмици):
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Bulgarian: повишена температура*: информирайте незабавно Вашия лекар или медицинската сестра
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS е било статистически незначимо между двете групи.
Portuguese: Durante o tratamento, deve ser utilizado um método contraceptivo eficaz.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефикасен метод на контрацепция.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са да допринесли за развитието на тези реакции.
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Bulgarian: Параметри на качеството на живот
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Bulgarian: Резултатите получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите получени за първичните крайни точки.
Portuguese: • alteração da cor das unhas*, que podem lascar
Bulgarian: промяна на цвета на ноктите*, които могат да се отлепят
Portuguese: O QUE É DOCEFREZ E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява Docefrez и за какво се използва
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Bulgarian: Много редки: един случай на алопеция необратима в края на проучването.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Bulgarian: Общата степен на повлияване е 6,8% при оценимите пациенти, а средната продължителност на отговора е 26,1 седмици.
Portuguese: Pele seca;
Bulgarian: Суха кожа;
Portuguese: A segurança e eficácia de Docefrez no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Docefrez при назофарингеален карцином при деца на възраст от 1 месец до възраст под 18 години не е установена.
Portuguese: Foi realizada uma análise interina com um tempo mediano de acompanhamento de 55 meses.
Bulgarian: Извършен е междинен анализ с медиана на проследяване 55 месеца.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Bulgarian: Общо 70 Gу са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gу за хиперфракционираните схеми.
Portuguese: Ajustes da dose durante o tratamento
Bulgarian: Корекции на дозата по време на лечение
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Bulgarian: Явленията са отзвучали спонтанно в рамките на 3 месеца.
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Bulgarian: И в двете групи качеството на живот измерено чрез въпросника EORTC е сравнимо и стабилно по време на лечението и периода на проследяване.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или медицинската сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: O efeito parece ser menos pronunciado do que nos doentes com 1-3 nódulos positivos.
Bulgarian: Изглежда, че ефектът е по-слабо подчертан отколкото при пациенти с 1-3 положителни възли.
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Bulgarian: Бял лиофилизиран прах.
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Portuguese: A pontuação de intensidade álgica melhorou em ambos os grupos durante o tratamento, indicando uma gestão adequada da dor.
Bulgarian: Показателят за интензитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.
Portuguese: Cerca de 80% da radioactividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inactivo principal, 3 metabolitos inactivos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Bulgarian: Около 80% от полученото в изпражненията радиоактивно вещество се екскретира по време на първите 48 часа под формата на един главен неактивен метаболит и 3 второстепенни неактивни метаболита и много малки количества непроменен лекарствен продукт.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 6 (datada de Janeiro 2010), apresentado no Módulo 1.8.1 do processo de pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 6 от януари 2010 г., представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de docetaxel em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма информация относно употребата на доцетаксел при бременни жени.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são principalmente caracterizados por fraqueza.
Bulgarian: Невромоторните събития се характеризират главно със слабост.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Docefrez
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Docefrez
Portuguese: A redução do risco de progressão foi de 32,1% e foi associado com um
Bulgarian: Намаляването на риска от прогресия е 32,1% и е свързано със значително по-дълго
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, предварителният разтвор трябва да се използва веднага.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de docetaxel têm sido obtidas em:
Bulgarian: Нежеланите реакции, приети за възможно или вероятно свързани с прилагането на доцетаксел, са получени при:
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Bulgarian: Лечението се повтаря на всеки три седмици.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Bulgarian: След това, в хода на лечението сърдечната функция трябва да се проследява (напр. на всеки 3 месеца) с оглед откриването на пациенти, които биха могли да развият сърдечна дисфункция.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи бременност, трябва да информирате незабавно Вашия лекар.
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e/ou frequência de administração, dependendo dos resultados das sua análises ao sangue, do seu estado geral e da ocorrência de determinados efeitos secundários.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата и/или честотата на приложение в зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, общото Ви състояние и появата на определени нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Portuguese: O docetaxel tem uma elevada ligação às proteínas (>95%).
Bulgarian: Доцетаксел се свързва във висока степен с протеините (> 95%).
Portuguese: Durante estes dois estudos de fase III, o perfil de segurança do docetaxel foi consistente com o perfil de segurança observado nos estudos de fase II (ver a secção 4.8).
Bulgarian: По време на тези проучвания фаза III, е установено че профилът на безопасност на доцетаксел отговаря на профила на безопасност наблюдаван при проучванията фаза II (вж. точка 4.8).
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, os períodos e condições de armazenamento em utilização anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas entre 2 e 8°C, a menos que a reconstituição e posterior diluição tenham ocorrido em condições assépticas validadas e controladas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение в периода на използване преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разтварянето и последващото разреждане не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.