FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu u 69% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV, a po drugim wstrzyknięciu wartość ta wzrosła do 100%.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Polish: Jak stosować lek Leucogen?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Leucogen účinkuje?
Polish: Jak działa lek Leucogen?
Slovak: Leukémia mačiek je infekčné ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém a je spôsobené vírusom leukémie mačiek (FeLV).
Polish: Białaczka kotów jest chorobą zakaźną występująca u kotów, atakującą układ odpornościowy.
Slovak: - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Polish: - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Slovak: , ATCvet kód: QI06AA01.
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/06/2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17/06/2009.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Slovak: Puławska 314
Polish: ul. Puławska 314
Slovak: roky.
Polish: tygodni.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 12/06/2014.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 8 0C).
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Polish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Polish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: PRÍLOHA III
Polish: ANNEX III
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Polish: Ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Polish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Polish: 1 dawka (1 ml):
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al3+)
Slovak: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Polish: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Polish: Nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Slovak: Opalizujúca tekutina.
Polish: Opalizujący płyn.
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovak: GR: Ελλάδα VIRBAC
Polish: GR: Ελλάδα
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Slovak: France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki):
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Polish: 1 mg oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat - Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti potvrdili, že túto vakcínu možno miešať a súbežne podávať s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Polish: Istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pozwalają na stosowanie szczepionki razem ze szczepionką FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Polish: Nie używać tergo produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu,
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Slovak: EU/2/09/096/002
Polish: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 50 fiolek.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Slovak: Preto sa ešte pred vakcináciou odporúča skúška na výskyt FeLV.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovak: België / Belgique / Belgien
Polish: BE/ België/Belgique
Slovak: : România
Polish: RO : România
Slovak: Balenie pre okamžité použitie:
Polish: Opakowanie bezpośrednie:
Slovak: España SA
Polish: VIRBAC España SA
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Polish: Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti lukémii mačiek za účelom prevencie perzistentnej virémie a klinických príznakov ochorenia.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Slovak: Vakcinovať by sa mali iba mačky s negatívnym výsledkom testu na prítomnosť vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Slovak: : Eesti
Polish: EE : Eesti
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Polish: BG: Република България
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia,
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1 ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Slovak: T.K.14452,
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Polish: LEUCOGEN zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Polish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Polish: CZ: Česká republika
Slovak: Takouto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Polish: ANNEX I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať počas gravidity.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Slovak: : Sverige
Polish: SE : Sverige
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Polish: po EXP.
Slovak: Doba skladovania po prvom prepichnutí zátky: použiť ihneď.
Polish: Okres trwałości po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovak: Hellas SA
Polish: VIRBAC Hellas SA
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovak: : Portugal
Polish: PT : Portugal
Slovak: Pred podaním, liekovkou mierne zatrepte.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząśnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Polish: - Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Slovak: Primovakcinácia :
Polish: Kolejne szczepienia:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Polish: LEUCOGEN zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Slovak: Návod na prípravu pozri časť 6.6.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 alebo 12.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno łączyć z produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.6 lub 12.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Polish: Żadne z wymienionych działań nie był ciężkie, i wszystkie ustąpiły bez następstw.
Slovak: Súprava - 48 mesiacov.
Polish: Zestaw - 48 miesięcy
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Polish: Korzyściom tym dodatkowo towarzyszyło znaczące zmniejszenie (85,4%) ilości pacjentów, którzy wymagaliby zastosowania innych procedur
Slovak: Rádiologicky označený roztok nesmie obsahovať viac ako 10% voľného technécia.
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Polish: Dotychczas, istnieje ograniczona ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po powtórnym podaniu produktu.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i dokładność diagnostyczna w przypadku osób poniżej 21 lat nie zostały ustalone.
Slovak: Táto látka je produkovaná myšami a ďalej je prečisťovaná tak, aby ju bolo možné použiť u ľudí.
Polish: Jest ono produkowane przez myszy i jest oczyszczone w taki sposób, że może być stosowane u ludzi.
Slovak: Dátum schválenej poslednej verzie alebo prevodu: MM/RRRR
Polish: Data zatwierdzenia ostatniej wersji lub przekazania: DD/MM/RRRR
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - 4 godziny.
Slovak: Za určitých klinických okolností môžu byť vyššie dávky odôvodnené.
Polish: Większe dawki mogą być uzasadnione w pewnych okolicznościach klinicznych.
Slovak: Ak je niečo z uvedeného prítomné,
Polish: Jeżeli zostanie stwierdzona obecność wymienionych nieprawidłowości,
Slovak: OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ
Polish: C. SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT
Slovak: Veľkosť balenia: jedna injekčná liekovka v papierovej škatuľke.
Polish: Wielkość opakowania: jedna fiolka w tekturowym pudełku.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że badania te nie oceniały genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i
Slovak: Vykonali sa iba veľmi obmedzené predklinické štúdie s označenou alebo neoznačenou látkou.
Polish: Jedynie bardzo ograniczone niekliniczne badania zostały wykonane zarówno dla znakowanego jak i nieznakowanego czynnika.
Slovak: Táto dávka rádioaktivity je bezpečná a z tela sa vylúči asi do 24 hodín.
Polish: Dawka radioaktywności jest bezpieczna i zniknie z ciała pacjenta po 24
Slovak: Pred začiatkom prípravy si pozorne prečítajte celý návod na použitie.
Polish: Przed rozpoczęciem procedury przygotowania należy przeczytać całą instrukcję.
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Polish: Immunoscyntygrafia powinna zostać wykonana w ciągu jednej do ośmiu godzin po wstrzyknięciu.
Slovak: Patrí sem malé zvýšenie počtu určitých bielych krviniek nazývaných eozinofily (avšak bez zjavných príznakov) a vyrážka.
Polish: Dotyczyły one niewielkiego zwiększenia liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami (bez żadnych widocznych objawów) i wysypki.
Slovak: Hlásilo sa niekoľko vedľajších účinkov, hoci nie často.
Polish: Niektóre działania niepożądane, jednakże nie częste, zostały zgłoszone.
Slovak: Protilátka je prirodzená látka tvorená v organizme, ktorá sa viaže na cudzorodé látky a pomáha ich odstrániť z tela.
Polish: Przeciwciało jest naturalną substancją wytwarzaną przez organizm, która łączy się z obcymi substancjami pomagając usunąć je z organizmu pacjenta.
Slovak: Maximálna dávka LeukoScanu, ktorú možno podať, nie je stanovená.
Polish: Maksymalna ilość LeukoScan, która może zostać podana nie została określona.
Slovak: Diagnostická presnosť oboch foriem je však rovnaká (77,5%, resp. 75,8%).
Polish: Jednakże, występuje jednakowa dokładność diagnostyczna pomiędzy tymi dwoma przypadkami (77,5% przeciw 75,8%, odpowiednio).
Slovak: Pre väčšinu vyšetrení metódami nukleárnej medicíny je dodaná radiačná dávka (účinná dávka/EDE) nižšia ako 20 mSv.
Polish: W większości badań diagnostycznych opartych na procedurach stosowanych w medycynie nuklearnej, dostarczana dawka promieniowania (dawka skuteczna/EDE) jest mniejsza niż 20 mSv.
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
Polish: Organizm ludzki produkuje wiele różnych
Slovak: Označenie rádioaktívnou látkou sa musí uskutočniť okamžite po rekonštitúcii lieku.
Polish: Radioznakowanie musi nastąpić natychmiast po odtworzeniu produktu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, LeukoScan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, LeukoScan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
Polish: LeukoScan [99mTc] może zostać zastosowany po 10 minutach od przygotowania i powinien zostać użyty w ciągu 4 godzin po przygotowaniu.
Slovak: (Štítok na škatuľke)
Polish: (OZNAKOWANIE FIOLKI)
Slovak: Pridajte pripravený eluát do tienenej injekčnej liekovky, potraste a nechajte prebiehať označovaciu reakciu 10 minút.
Polish: Dodać przygotowany eluat do ekranowanej fiolki, wstrząsnąć i pozwolić zajść reakcji znakowania przez 10 minut.
Slovak: Pred podaním sa roztok má vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmeny sfarbenia a má sa vykonať kontrola kvality (pozri časť 12).
Polish: Przed podaniem roztwór powinien zostać sprawdzony wizualnie czy nie występują w nim nierozpuszczone cząstki i przebarwienia, oraz powinna zostać przeprowadzona kontrola jakości (patrz punkt 12).
Slovak: Protilátka má schopnosť väzby na povrch bielych krviniek, ktoré sa zhromažďujú v oblasti infekcie.
Polish: Przeciwciało jest zdolne wiązać się z powierzchnią białych krwinek, które gromadzą się w obszarze zakażenia.
Slovak: Majú sa podniknúť aseptické opatrenia v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) pre lieky.
Polish: Należy przedsięwziąć odpowiednie środki zapewniające właściwą aseptyczność, zgodną z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla farmaceutyków.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Polish: Dotychczas nie zostały opisane interakcje z jakimkolwiek innym produktem leczniczym.
Slovak: Po rekonštitúcii a označení rádioizotopom - uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Slovak: Štúdie neodhalili žiadne významné nálezy.
Polish: Nie przyniosły one żadnych znaczących wyników.
Slovak: LeukoScan (sulesomab) je zvláštny druh protilátky, ktorá sa viaže na povrch určitých typov krviniek nazývaných leukocyty.
Polish: LeukoScan (sulesomabu) jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które wiąże się z powierzchnią pewnego rodzaju komórek krwi zwanych leukocytami.