FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gingival hyperplasia (≥1/100 to <1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to <1/10), pancreatitis (≥1/100 to <1/10) and intestinal villous atrophy.
Portuguese: Hiperplasia gengival (≥1/100 a <1/10), colite, incluindo colite provocada por citomegalovírus (≥1/100 a <1/10), , pancreatite (≥1/100 a <1/10) e atrofia das vilosidades intestinais.
English: In patients with renal impairment in whom mycophenolate mofetil and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal nos quais micofenolato de mofetil e o ganciclovir, ou os seus pró-fármacos (por exemplo valganciclovir) são coadministrados, deverão ser respeitadas as recomendações posológicas para o ganciclovir e os doentes deverão ser cuidadosamente controlados.
English: The capsule body is caramel opaque, printed with ‘250' axially in black ink.
Portuguese: O corpo da cápsula é cor de caramelo opaco gravada com “250” axialmente a tinta preta.
English: Oral Mycophenolate mofetil Teva should be initiated within 72°hours following transplantation.
Portuguese: A administração oral de Micofenolato de mofetil Teva deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Micofenolato de mofetil Teva devem ser instruídos a notificarem imediatamente quaisquer indícios de infeção, aparecimento espontâneo de equimoses (nódoas negras), hemorragias ou qualquer outra manifestação de depressão da medula óssea.
English: • low/high blood pressure, widening of blood vessels
Portuguese: • tensão arterial baixa/alta dilatação dos vasos sanguíneos.
English: The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4°days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Portuguese: A primeira dose oral de Micofenolato de mofetil Teva ser-lhe-á administrada quatro dias após a operação de transplante, assim que for capaz de engolir o medicamento.
English: No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and mycophenolate mofetil dose adjustment is not required.
Portuguese: Não se preveem alterações substanciais na farmacocinética do AMF e não é necessário ajuste da dose do Micofenolato de mofetil Teva.
English: Very common Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea Common
Portuguese: Muito frequentes Vómitos, dor abdominal, diarreia, náusea
English: Mycophenolate mofetil Teva treatment should not be initiated in women of child bearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6).
Portuguese: O tratamento com Micofenolato de mofetil Teva não deve ser iniciado em mulheres com potencial para engravidar sem que antes se apresente o resultado de um teste de gravidez, de modo a excluir o uso não intencional na gravidez (ver secção 4.6).
English: Therefore Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in pregnancy unless there are no suitable alternative treatments to prevent transplant rejection.
Portuguese: Por conseguinte, Micofenolato de mofetil Teva é contraindicado na gravidez exceto se não existirem tratamentos alternativos adequados para prevenir a rejeição do transplante.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser utilizado na gravidez exceto se não existir tratamento alternativo adequado para a prevenção da rejeição do transplante (ver secção 4.6).
English: Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Micofenolato de mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should be handled with care.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Micofenolato de mofetil Teva devem ser manuseados com cuidado.
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva.
Portuguese: Foram notificados casos de vírus BK associados a nefropatia, assim como casos de vírus JC associados a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), em doentes tratados com imunossupressores, incluindo o Micofenolato de mofetil Teva.
English: Do not take Mycophenolate mofetil Teva,
Portuguese: Não tome Micofenolato de mofetil Teva,
English: Contraception in men taking Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: Contraceção em homens a tomar Micofenolato de mofetil Teva
English: Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3).
Portuguese: Devido ao potencial para ocorrência de reações adversas graves com micofenolato de mofetil em lactentes, o Micofenolato de mofetil Teva é contraindicado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
English: Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva é contraindicado durante a gravidez exceto se não houver um tratamento alternativo adequado para prevenir a rejeição do transplante.
English: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets are available in PVC/PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 or 50 x 1 tablets per carton.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva 500 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens com blisteres de PVC/PVdC - alumínio com 50 ou 150 ou 50 x 1 comprimidos por embalagem.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser administrado a mulheres a amamentar (ver secção 4.6).
English: What Mycophenolate mofetil Teva looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Micofenolato de mofetil Teva e conteúdo da embalagem
English: Organic anion transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA's disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides' biliary excretion.
Portuguese: Os polipeptídeos transportadores de aniões orgânicos (OATPs) e a proteína 2 associada a resistência a múltiplos fármacos (MRP2) estão envolvidos na disposição do AMF; as isoformas OATP, a MRP2 e a proteína resistente ao cancro da mama (BCRP)
English: Men must not donate semen during treatment with Mycophenolate mofetil Teva and for at least 90°days after stopping treatment.
Portuguese: Os homens não podem doar sémen durante o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva e pelo menos durante os 90 dias após parar o tratamento.
English: Decrease in MPA Cmax and AUC0-12h by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection).
Portuguese: Quando micofenolato de mofetil foi administrado concomitantemente com sevelâmero, foi observada diminuição da Cmax e da AUC0-12h do AMF em, respetivamente, 30% e 25%, sem quaisquer consequências clínicas (i.e. rejeição do enxerto).
English: • Before you start taking Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: • Antes de começar a tomar Micofenolato de mofetil Teva.
English: Elderly patients receiving Mycophenolate mofetil Teva as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Portuguese: Os doentes idosos em tratamento com Micofenolato de mofetil Teva como parte de um regime imunossupressor combinado, podem apresentar um risco aumentado de certas infeções (incluindo doença invasiva dos tecidos por citomegalovírus) e, possivelmente, de hemorragias gastrointestinais e edema pulmonar, em comparação com doentes mais jovens.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
Portuguese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6).
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser administrado a mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos de contraceção altamente eficazes (ver secção 4.6).
English: Package leaflet: Information for the user Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Micofenolato de mofetil Teva 250 mg cápsulas
English: Body: caramel opaque, printed ‘250' axially in black ink.
Portuguese: cor de caramelo opaco, gravado com “250” axialmente a tinta preta.
English: Mycophenolate mofetil Teva tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5°m2, at a dose of 1°g twice daily (2°g daily dose).
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva comprimidos só deverá ser prescrito a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,5 m2 numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
English: Oral Mycophenolate mofetil Teva should be initiated within 5 days following transplantation.
Portuguese: A administração oral de Micofenolato de mofetil Teva deve ser iniciada nos 5 dias que se seguem ao transplante.
English: You must not donate blood during treatment with Mycophenolate mofetil Teva and for at least 6°weeks after stopping treatment.
Portuguese: Não pode doar sangue durante o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva e pelo menos durante as 6 semanas após parar o tratamento.
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes em tratamento com regimes imunossupressores envolvendo associações de medicamentos, incluindo Micofenolato de mofetil Teva, apresentam risco aumentado de desenvolver linfomas e outros tumores malignos, particularmente de pele (ver secção 4.8).
English: Package leaflet: Information for the user Mycophenolate mofetil Teva 500mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Micofenolato de mofetil Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
English: There is no basis for Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Portuguese: Não há razão para ajustar a dose após rejeição do transplante cardíaco.
English: If you stop taking Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: Se parar de tomar Micofenolato de mofetil Teva
English: Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Portuguese: Não tome Micofenolato de mofetil Teva se estiver a amamentar.
English: Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Mycophenolate mofetil Teva capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Portuguese: Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com Micofenolato de mofetil Teva numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
English: Transparent PVC/PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 or 50 x 1 tablets per carton.
Portuguese: Blisteres transparentes de PVC/PVdC - alumínio em embalagens de 50 ou 150 ou 50 x 1 comprimidos por embalagem.
English: If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Portuguese: < 1,3 x 103/μl) pode ser adequado interromper ou descontinuar o tratamento com Micofenolato de mofetil
English: Agitation, confusional state, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia
Portuguese: Agitação, estado confusional, depressão, ansiedade, pensar anormalmente, insónia Doenças do sistema nervoso Muito frequentesFrequentes
English: The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5°times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3°times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Portuguese: A exposição sistémica a estes níveis é aproximadamente equivalente a, ou menor do que, 0,5 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia nos doentes com transplante renal, e aproximadamente 0,3 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 3 g/dia nos doentes com transplante cardíaco (ver secção 4.6).
English: In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Portuguese: Deverão ser evitadas doses superiores a 1 g, administradas duas vezes por dia, em doentes com transplante renal com compromisso renal crónico grave (taxa de filtração glomerular <25 ml/min-1/1,73 m-2), fora do período pós-transplante imediato.
English: If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Micofenolato de mofetil Teva
English: Decreased MPA exposure has been observed when antacids, such as magnesium and aluminium hydroxides, and PPIs, including lansoprazole and pantoprazole, were administered with mycophenolate mofetil.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da exposição ao AMF, quando os antiácidos, tais como hidróxidos de magnésio e de almínio, os( IBPs), incluíndo lansoprazol e pantoprazol, foram administrados com o micofenolato mofetil. Ao comparar as taxas de rejeição de transplante ou as taxas de perda de enxertos entre os doentes de micofenolato mofetil que tomam (IBPs) VS.
English: The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with
Portuguese: O programa educacional tem por obetivo assegurar que os profissionais de saúde e os doentes têm conhecimento da teratogenicidade e mutagenicidade, da necessidade para testes de gravidez antes de iniciar a terapêutica com Micofenolato de mofetil Teva, os requisitos de contraceção tanto para os doentes homens e mulheres e o que fazer no caso de ocorrer gravidez durante o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva.
English: The active substance in this medicine is called mycophenolate mofetil. Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva é usado para prevenir que o seu organismo rejeite o rim, coração ou fígado transplantado.
English: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg Capsules
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva 250 mg cápsulas
English: Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Mycophenolate mofetil Teva is not required.
Portuguese: A rejeição do transplante renal não provoca alterações na farmacocinética do AMF; não é necessária a redução da dose ou interrupção do tratamento com Micofenolato de mofetil Teva.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: - -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: How to take Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: Como tomar Micofenolato de mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules are available in PVC/PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 or 100 x 1 capsules per carton.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva está disponível em embalagens com blisteres de PVC/PVdC- alumínio com 100 ou 300 ou 100 x 1 cápsulas por embalagem.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, Mycophenolate mofetil Teva tablets should not be crushed.
Portuguese: Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, Micofenolato de mofetil Teva comprimidos não deverão ser esmagados.
English: How to store Mycophenolate mofetil Teva
Portuguese: Como conservar Micofenolato de mofetil Teva
English: In patients with renal impairment in whom Mycophenolate mofetil Teva and ganciclovir or its prodrugs, e.g. valganciclovir, are co-administered the dose recommendations for ganciclovir should be observed and patients monitored carefully.
Portuguese: Não se preveem alterações substanciais na farmacocinética do AMF e não é necessário ajuste da dose do micofenolato de mofetil. Em doentes com compromisso renal nos quais Micofenolato de mofetil Teva e o ganciclovir, ou os seus pró-fármacos, por exemplo valganciclovir, são coadministrados, deverão ser respeitadas as recomendações posológicas para o ganciclovir e os doentes deverão ser cuidadosamente controlados.
English: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
English: Tablet coat
Portuguese: Revestimento dos comprimidos
English: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Micofenolato de mofetil
English: Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva 250 mg Cápsulas Micofenolato de mofetil
English: • The active substance is mycophenolate mofetil.
Portuguese: A substância ativa utilizada neste medicamento chama-se micofenolato de mofetil.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Mycophenolate mofetil Teva.
Portuguese: Não tome este medicamento se alguma das situações se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Micofenolato de mofetil Teva.
English: Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6% of patients receiving mycophenolate mofetil (2°g or 3°g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1°year.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com doentes submetidos a transplante renal (dados referentes a 2 g), cardíaco e hepático, seguidos durante, pelo menos, 1 ano, 0,6% dos doentes em tratamento com micofenolato de mofetil (2 g ou 3 g diários) em associação com outros imunossupressores desenvolveram doenças linfoproliferativas ou linfomas.
English: Dose adjustment of Mycophenolate mofetil Teva does not appear to be necessary.
Portuguese: Não parece ser necessário ajuste da dose de Micofenolato de mofetil Teva.
English: The recommended daily dose is 4°tablets (2°g of the active ingredient) taken as 2°separate doses.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 4 comprimidos (2 g de substância ativa), ingeridos em 2 tomas separadas.
English: Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Mycophenolate mofetil Teva capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Portuguese: podem ser submetidos a tratamento com Micofenolato de mofetil Teva numa dose de 750 mg, duas vezes por dia (dose diária de 1,5 g).
English: The recommended daily dose is 6°tablets (3°g of the active ingredient) taken as 2°separate doses.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 6 comprimidos (3 g de substância ativa) ingeridos em 2 tomas separadas.
English: System organ class Frequency Adverse drug reactions hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia Psychiatric disorders Very commonCommon
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Acidose, hipercaliemia, hipocaliemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, gota, anorexia
English: PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Mycophenolate mofetil Teva therapy.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da AEP induzida pelo micofenolato de mofetil. Com a redução da dose ou descontinuação do tratamento com Micofenolato de mofetil Teva, a AEP pode terminar.
English: Each dose must be taken with food.
Portuguese: Cada dose deve ser tomada com alimentos.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Further information on Atazanavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Portuguese: Mais informações sobre Atazanavir Krka podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
English: It blocks an enzyme called protease, which is needed for the HIV virus to multiply.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
English: Atazanavir Krka is available as capsules (150 mg, 200 mg and 300 mg).
Portuguese: Atazanavir Krka encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Reyataz, and do not need to be repeated for Atazanavir Krka.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Reyataz, e não necessitam ser repetidos para Atazanavir Krka.
English: This allows a lower dose of atazanavir to be used for the same antiviral effect.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de atazanavir para o mesmo efeito antivírico.
English: It is used together with low-dose ritonavir and other antiviral medicines to treat patients aged 6 years and over.
Portuguese: É utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
English: Side effects reported with Atazanavir Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Atazanavir Krka são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: For more information about using Atazanavir Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Atazanavir Krka, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.