FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of the vial is compromised it should not be used.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
English: The impact of anti-mitotic agents and colony stimulating factors on uptake of fluciclovine in patients with prostate cancer has not been studied.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum mítósuhemla og vaxtarþátta (colony stimulating factors) á upptöku fluciclovine hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli.
English: Careful consideration of the benefit/risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Icelandic: Íhuga á vandlega ávinning/áhættu hjá þessum sjúklingum, þar sem aukin útsetning fyrir geislun er hugsanleg.
English: Suspicion of cancer in sites typical for prostate cancer recurrence is based on fluciclovine (18F) uptake in comparison with tissue background.
Icelandic: Grunur um krabbamein á dæmigerðum stöðum fyrir endurkomu krabbameins í blöðruhálskirtli byggir á upptöku fluciclovine (18F) samanborið við umlykjandi vefi.
English: Location
Icelandic: Staðsetning
English: Administration of Axumin and conduct of the procedure
Icelandic: Gjöf Axumin og framkvæmd aðgerðar
English: Concentrated hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Icelandic: Natríumsítrat Óblönduð saltsýra Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
English: Activity: {YYYY} MBq Volume: {xx.x] mL
Icelandic: Geislavirkni: {YYYY} MBq Rúmmál: {xx,x} ml
English: Image interpretation errors can occur with PET with fluciclovine (18F) (see section 5.1).
Icelandic: PET-mynda með fluciclovine (18F) (sjá kafla 5.1).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Axumin in one or more subsets of the paediatric population in diagnosis of amino acid metabolism in solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Axumin hjá einum eða fleiri undirhópum barna við greiningu amínósýruefnaskipta í föstum æxlum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: It is recommended that image acquisition should start from mid-thigh and proceed to the base of the skull.
Icelandic: Mælt er með því að myndatakan hefjist við mitt læri og færist upp efst í hnakka.
English: The detection of prostate cancer recurrence in prostate/prostate bed, regional lymph nodes, bone, soft tissue and non-regional lymph nodes by fluciclovine (18F) PET has been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um greiningu endurkomu blöðruhálskirtilskrabbamein í blöðruhálsi/blöðruhálsbeði, nálægum eitlum, beini, mjúkvef og fjarlægum eitlum með notkun fluciclovine (18F) PET-myndatöku.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Icelandic: Axumin 1600 MBq/ml stungulyf, lausn fluciclovine (18F)
English: The estimated absorbed radiation doses for adult patients following intravenous injection of fluciclovine (18F) are shown in Table 3.
Icelandic: Áætlaður geislunarskammtur sem tekinn er upp hjá fullorðnum eftir inndælingu fluciclovine (18F) í bláæð er sýndur í töflu
English: Fluciclovine (18F) PET-CT was restricted to the abdomino-pelvic region.
Icelandic: Fluciclovine (18F) PETsneiðmyndataka var takmörkuð við kviðar- og grindarhol.
English: If the integrity of this vial is compromised, the medicinal product should not be used.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu má ekki nota lyfið.
English: No studies on fertility have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum lyfsins á frjósemi.
English: Interpretation of fluciclovine (18F) images and limitations of use Fluciclovine (18F) images should be interpreted by appropriately trained personnel.
Icelandic: Túlkun sneiðmynda sem fengnar eru með fluciclovine (18F)og takmarkanir fyrir notkun Starfsfólk með viðeigandi þjálfun skal túlka fluciclovine (18F) sneiðmyndir.
English: The activity of fluciclovine (18F) has to be measured with an activimeter immediately prior to injection.
Icelandic: Mæla þarf geislavirkni fluciclovine (18F) með virknimæli rétt áður en lyfinu er dælt inn.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja veldur hættu fyrir aðra vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, uppkasta o.s.frv.
English: Axumin is a clear, colourless solution stored in a glass vial.
Icelandic: Axumin er tær, litlaus lausn í hettuglasi úr gleri.
English: For small lesions (<1 cm diameter) focal uptake greater than blood pool should be considered suspicious for cancer.
Icelandic: Fyrir lítil mein (<1 cm í þvermál) skal líta á staðbundna upptöku umfram upptöku í blóði sem vísbendingu um krabbamein.
English: The PSA value may affect the diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET. (see section 5.1, Pharmacodynamic properties).
Icelandic: PSA-gildið getur haft áhrif á greiningarhæfni fluciclovine (18F) PET-myndatöku (sjá kafla 5.1
English: Images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with fluciclovine (18F).
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið til þess þjálfun skulu túlka PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F).
English: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L. Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y
English: The adult effective dose resulting from the administration of the recommended activity of 370 MBq of fluciclovine (18F) is 8.2 mSv.
Icelandic: Verkunarskammtur eftir gjöf ráðlagðs 370 MBq fluciclovine (18F) skammts geislavirkni hjá fullorðnum einstaklingi er 8,2 mSv.
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Eitt fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 3200 til 32000 MBq á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymsluþol meðan á notkun stendur og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection 10 hours from the time of calibration (ToC)
Icelandic: Axumin 3200 MBq/ml stungulyf, lausn 10 klst. frá kvörðunartíma (ToC)
English: For an administered activity of 370 MBq the typical radiation doses to the critical organs, pancreas, the cardiac wall and uterine wall are 37.8 mGy, 19.1 mGy and 16.5 mGy, respectively.
Icelandic: 37,8 mGy á bris, 19,1 mGy á hjartavegg og 16,5 mGy á legvegg.
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection, ATC code:
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Eitt fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 1600 til 16000 MBq á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
English: Clinical correlation, which may include histopathological evaluation of the suspected recurrence site, should be considered where appropriate.
Icelandic: Hafa skal í huga klíníska fylgnirannsókn, sem getur m.a. falið í sér vefjafræðilegt mat, á grunuðum endurkomustað, þar sem það á við.
English: - not eat or drink for at least 4 hours before the scan (you can take your usual medicines with small amounts of water).
Icelandic: fyrir sneiðmyndatökuna (þú mátt taka venjulegu lyfin þín með svolitlu vatni).
English: - avoid any close contact with young children and pregnant women for the 12 hours following the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Icelandic: - forðast alla nána snertingu við ung börn og barnshafandi konur í 12 klst.
English: Package leaflet: Information for the patient Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F) This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Axumin 1600 MBq/ml stungulyf, lausn Axumin 3200 MBq/ml stungulyf, lausn fluciclovine (18F) Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: PET images with fluciclovine (18F) should be interpreted visually.
Icelandic: Túlka skal PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F) sjónrænt.
English: An overdose is unlikely because you will only receive a single dose of Axumin precisely controlled by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Icelandic: Þar sem þú færð aðeins einn skammt af Axumin, sem er reiknaður út af geislalækninum sem annast gjöf lyfsins, er ólíklegt að þér verði gefinn of stór skammtur.
English: The solution should be inspected visually prior to use.
Icelandic: Skoða skal lausnina fyrir notkun.
English: The use of either intravenous iodinated CT contrast or oral contrast media is not required to interpret fluciclovine (18F) PET images.
Icelandic: Ekki er þörf á notkun annað hvort skuggaefnis með joði í bláæð eða skuggaefnis til inntöku við túlkun fluciclovine (18F) PET-mynda.
English: No. subjects in analysis
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í greiningu
English: Axumin will only be used in specially controlled areas.
Icelandic: Axumin verður aðeins notað í rými sem ætlað er til þess.
English: Pelvic lymph nodes
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine wall Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Icelandic: Smáþarmaveggur Magaveggur Efri ristilveggur
English: For the limitations in the interpretation of a positive scan, see section 4.4 and 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi takmarkanir á túlkun á jákvæðum niðurstöðum skönnunar.
English: Axumin is for multidose use.
Icelandic: Axumin er til fjölskammta notkunar.
English: Extraprostatic (pelvic and distal recurrence)
Icelandic: Utan blöðruhálskirtils (grindarhols og fjarlæg endurkoma)
English: For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: The recommended maximum volume of injection of undiluted Axumin is 5 mL.
Icelandic: Axumin er 5 ml.
English: Please refer to the SmPC [SmPC should be included in the box]
Icelandic: [Samantekt á eiginleikum lyf skal vera í öskjunni.]
English: Parosmia
Icelandic: Myndataka
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at calibration time.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 1600 til 16000 MBq á kvörðunartíma.
English: An additional study BED002 conducted a blinded read of fluciclovine (18F) PET-CT images from the
Icelandic: Í viðbótarrannsókn BED-002 sáu 3 lesarar um blindaðan úrlestur á fluciclovine (18F) PETsneiðmyndum úr Emory undirgögnum í BED-001 rannsókninni.
English: Before administration of Axumin you should
Icelandic: Áður en þér er gefið Axumin skaltu
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Icelandic: eftir kvörðun fyrir Axumin 3200 MBq/ml).
English: Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
English: Paediatric population There is no relevant use of fluciclovine (18F) in the paediatric population.
Icelandic: Börn Engin viðeigandi not eru fyrir fluciclovine (18F) handa börnum.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at calibration time.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 3200 til 32000 MBq á kvörðunartíma.
English: Axumin may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection by a factor of 8.
Icelandic: Þynna má Axumin með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf þannig að fyrir hvern einn ml af Axumin eru notaðir 7 ml af natríumklóríðlausn.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Truflað lyktarskyn
English: Method of administration Axumin is for intravenous use.
Icelandic: Lyfjagjöf Axumin er til notkunar í bláæð.
English: Axumin should be administered as a bolus intravenous injection.
Icelandic: Gefa á Axumin með inndælingu (bolus) í bláæð.
English: Each mL of solution contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at the date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 3200 MBq af fluciclovine (18F) á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
English: Red bone marrow Osteogenic cells Skin
Icelandic: Rauður blóðmergur
English: Adrenal glands Brain
Icelandic: Eggjastokkar Bris
English: How Axumin is used 4.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Axumin 3. Hvernig nota á Axumin 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: After administration of Axumin you should:
Icelandic: Axumin ættir þú að:
English: Each mL of solution contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at the date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 1600 MBq af fluciclovine (18F) á kvörðunardegi og -tíma (Time of Calibration, ToC).
English: Each mL of solution for injection contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn, inniheldur 3200 MBq af fluciclovine (18F) á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
English: Patient based
Icelandic: Greining hjá sjúklingum
English: - avoid exercise for at least a day before the Axumin scan.
Icelandic: - forðast líkamlega áreynslu í minnst einn dag fyrir Axumin sneiðmyndatökuna - ekki borða eða drekka í minnst 4 klst.
English: After the procedure
Icelandic: Eftir sneiðmyndatökuna
English: Patient and region based diagnostic performance of fluciclovine 18F PET vs histopathology
Icelandic: Tafla 1. Greiningarhæfni fluciclovine (18F) eftir sjúklingum og svæðum með sneiðmyndum samanborið við vefjafræðilega greiningu
English: MedDRA system organ class
Icelandic: Upptaka í líffæri
English: Urinary bladder wall Uterus
Icelandic: Hóstarkirtill Skjaldkirtill Þvagblöðruveggur
English: The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration.
Icelandic: Geislavirkni í hverju hettuglasi er á bilinu 1600 MBq til 16000 MBq á kvörðunardegi og -tíma.
English: In use
Icelandic: Við notkun
English: Each mL of solution for injection contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 1600 MBq af fluciclovine (18F) á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
English: Fertility
Icelandic: Milta
English: The activity per vial ranges from 3200 MBq to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Icelandic: Geislavirkni í hverju hettuglasi er á bilinu 3200 MBq til 32000 MBq á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
English: The use of Axumin does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Icelandic: Axumin verður þú fyrir lítilsháttar geislavirkni.
English: DOSIMETRY
Icelandic: LÁGMARKSUPPLÝSINGAR
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur inndælingar með óþynntu
English: The joint PASS final study report submitted by the MAHs complies with their obligation to perform a PASS to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Icelandic: Lokaskýrsla sameiginlegrar PASS rannsóknar sem markaðsleyfishafar hafa lagt fram er í samræmi við skyldu þeirra til að framkvæma PASS rannsókn til þess að meta árangur af aðgerðum til að lágmarka áhættu eins og kveður á um í grein 107i, ferli EMA/H/A-107i/1357 fyrir lyf sem innihalda cýpróterón/etinýlestradíól.
English: The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Icelandic: Markaðsleyfishafi(-hafar) skal/skulu leggja fram aðferðarlýsingu fyrir PASS samhliða áætlun um áhættustjórnun, til þess að meta árangur af aðgerðum til að lágmarka áhættu.
English: Therefore, in view of available data regarding the joint PASS final study report, the PRAC Rapporteur considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Icelandic: Í ljósi fyrirliggjandi upplýsinga varðandi lokaskýrslu sameiginlegrar PASS rannsóknar telur skýrslugjafi PRAC því að breytingar á skilmálum markaðsleyfisins séu réttmætar.
English: Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance cyproterone/ethinylestradiol and concerned by the PASS final report , the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins/markaðsleyfanna Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir niðurstöður rannsóknar á lyfi/lyfjum sem inniheldur/innihalda virku innihaldsefnin cýpróterón/etinýlestradíól og kemur/koma fram í lokaskýrslu PASS, telur CMDh að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum sem minnst er á hér að ofan, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance cyproterone/ethinylestradiol and concerned by the PASS final report , the scientific conclusions are as follows:
Icelandic: PRAC varðandi lokaskýrslu PASS, sem er án inngrips og skylda var að framkvæma, fyrir lyfið/lyfin sem inniheldur/innihalda virku innihaldsefnin cýpróterón/etinýlestradíól og kemur/koma fram í lokaskýrslu PASS, eru vísindalegar niðurstöður svohljóðandi:
English: - Are you exercising more than usual?
Icelandic: - Stundar þú meiri hreyfingu en venjulega?
English: Humalog KwikPen would be better for you.
Icelandic: Humalog KwikPen gæti hentað þér betur.
English: ATC Code: A10A D04.
Icelandic: A10A D04.
English: Check the appearance of the insulin.
Icelandic: Athugið útlit insúlínsins.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Icelandic: Hana má ekki nota í 1,5 ml penna.
English: Humalog with alcohol
Icelandic: Humalog með áfengi
English: Humalog is suitable for use in adults and children.
Icelandic: Humalog má gefa fullorðnum og börnum.
English: If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 8 times.
Icelandic: Ef ekkert insúlín sést á að endurtaka virkjunarskrefin, en ekki oftar en 8 sinnum.
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Icelandic: Þú mátt aðeins sprauta Humalog í vöðva ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
English: - HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Icelandic: - HUMALOG dreifa - skýjað insúlín - á að vera hvít eftir blöndun.
English: Humalog KwikPen is available in two strengths.
Icelandic: Humalog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum.
English: If there is not enough for your dose, change the cartridge.
Icelandic: Ef það er ekki nægilegt Humalog eftir fyrir skammtinn þinn, þá skaltu skipta um rörlykju.
English: Invert the Pen 10 times.
Icelandic: Hvolfið pennanum 10 sinnum.
English: 100 units/ml
Icelandic: 100 einingar/ml
English: Do not use the pen to administer Humalog by a different way.
Icelandic: Ekki má nota pennann til að gefa Humalog á annan hátt.
English: Paediatric population Humalog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Icelandic: Börn Nota má Humalog handa börnum og unglingum (sjá kafla 5.1).
English: Do this until a drop of Humalog comes out of the needle.
Icelandic: Gerðu þetta þar til það kemur lítill dropi út úr nálinni.
English: • Humalog is now available in 2 strengths
Icelandic: Humalog er nú fáanlegt í tveimur styrkleikum
English: • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Icelandic: Humalog er tilbúin vatnslausn, þú þarft ekki að blanda neinu við það.
English: - Do you have trouble with your kidneys or liver?
Icelandic: - Hefur þú einkenni frá nýrum eða lifur?
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Penninn gefur 0,5 - 30 einingar í 0,5 eininga þrepum.
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Icelandic: Í tveimur 8 mánaða opnum, víxluðum rannsóknum var sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem annaðhvort höfðu ekki fengið insúlínmeðferð áður eða notuðu þegar eina eða tvær insúlínsprautanir á dag, gefin 4 mánaða meðferð með Humalog Mix25 (notað tvisvar á dag ásamt metformíni) og 4 mánaða meðferð með insúlín glargín (notað einu sinni á dag ásamt metformíni) í slembaðri röð.
English: • If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or - get a new Pen and inject the full dose.
Icelandic: Ef þú þarft að gefa stærri skammt en sem nemur þeim fjölda eininga sem eftir er í lyfjapennanum getur þú annað hvort: - dælt inn því magni sem eftir er í lyfjapennanum og notað síðan nýjan lyfjapenna til að gefa það sem vantar upp á skammtinn, eða - tekið nýjan lyfjapenna og gefið allan skammtinn úr honum.
English: You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Icelandic: Þú mátt aldrei blanda Humalog við insúlín frá öðrum framleiðendum eða við dýrainsúlín.
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Icelandic: Meðferð með pioglitazón skal stöðvuð ef vart verður við versnandi einkenni frá hjarta.
English: How to recognize your Humalog Junior KwikPen: • Pen colour:
Icelandic: Hvernig þekkja má Humalog Junior KwikPen: • Litur á penna:
English: Pack of 1, 2 and 5
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 5
English: Combination of Humalog with pioglitazone:
Icelandic: Samhliða notkun Humalog með pioglitazóni:
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn séu upplýstir um að veita eigi öllum sjúklingum sem fá ávísað Humalog þjálfun í réttri notkun áfylltra lyfjapenna áður en Humalog er ávísað eða afgreitt til þeirra.
English: 1 from baseline to end of Humalog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Humalog Mix25 during the first crossover period
Icelandic: 1 frá upphafi rannsóknar til loka Humalog Mix25 meðferðar 2 hjá sjúklingum sem fengu Humalog Mix25 á fyrsta víxlunartímabilinu
English: Inject Humalog as your physician or nurse has taught you.
Icelandic: Sprautaðu þig með Humalog eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa kennt þér.
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér ef þú átt að blanda öðru mannainsúlíni við Humalog.
English: You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Icelandic: Venjulega þarftu ekki að blanda Humalog við blöndur af mannainsúlíni.
English: Date of last renewal: 30th April 2006
Icelandic: 30. apríl 2006.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY These cartridges are for use with a Lilly 3 ml pen only.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Þessar rörlykjur má einungis nota í 3 ml insúlínpenna frá Lilly.