FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pirmreizējs cukura diabēts vai esoša cukura diabēta paasinājums.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): naujai atsiradęs arba pasunkėjęs esamas cukrinis diabetas.
Latvian: Nelfinavira vienlaicīga lietošana ar omeprazolu var izraisīt viroloģiskas atbildes reakcijas zudumu un tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su omeprazolu gali būti prarastas antivirusinis poveikis, todėl šių vaistų kartu vartoti negalima.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 750 mg lietošanas ik pēc 8 stundām 28 dienas (līdzsvara stāvoklis) maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) caurmērā bija 3-4 μg/ml un koncentrācija plazmā pirms nākamās devas (vidēji) bija 1-3 μg/ml.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant po 750 mg kas 8 valandas 28 dienas (nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai), vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) buvo 3-4 µg/ml, mažiausia, t. y., prieš geriant kitą dozę - 1-3 µg/ml.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme nenustatyta.
Latvian: Metadona AUC var samazināties, lietojot kopā ar nelfinaviru; tādēļ var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana vienlaicīgas lietošanas laikā ar nelfinaviru.
Lithuanian: Kartu su nelfinaviru vartojamo metadono AUC gali būti sumažėjęs, todėl šiuos vaistus vartojant kartu gali reikėti didinti metadono dozę.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C Uzglabāt oriģināliepakojumā
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje
Latvian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Lithuanian: 6 Falcon Way
Latvian: Bērniem, kas spēj ieņemt tabletes, VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera vietā var lietot tabletes (sk. VIRACEPT tablešu zāļu aprakstu).
Lithuanian: Vaikams, sugebantiems nuryti tabletes, jas galima vartoti vietoje VIRACEPT geriamųjų miltelių (žr.
Latvian: • Ja Jūsu bērna ķermeņa masa ir lielāka par 18 kg, varat dot tabletes lietot divas vai trīs reizes dienā.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria 18 kg ar daugiau, Jūs galite savo vaikui šias tabletes duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Latvian: Divos pētījumos salīdzināja nelfinavira (monoterapijā) drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar proteāzes inhibitoriem kombinācijā ar ritonaviru, katru līdzekli kombinējot ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Nelfinaviro (neskatinamo) ir ritonaviru skatinamų proteazės inhibitorių saugumas ir veiksmingumas buvo palygintas dviejuose tyrimuose, minėtus inhibitorius kombinuojant su kitais antivirusiniais preparatais.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks B vai C hepatīts un kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu aknu blakusparādību risks, un viņiem var būt nepieciešams veikt asins analīzes, lai pārbaudītu aknu funkcijas.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reiškinių grėsmė, todėl reikia tirti kraują, kad būtų galima stebėti kepenų funkciją. Jei esate sirgęs kepenų liga, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali greitai pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Latvian: Pacienti lietoja VIRACEPT trīs reizes vai divas reizes dienā ar uzturu vai maltīšu laikā.
Lithuanian: VIRACEPT buvo duodamas tris arba du kartus per parą su maistu arba įprastų valgymų metu.
Latvian: Veicot klīnisku izmeklēšanu, jānovērtē tauku pārsadales fizikālās pazīmes.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu reikia apžiūrėti, ar nėra riebalų persiskirstymo požymių.
Latvian: Šiem bērniem ir jādod lietot atšķirīgs tablešu skaits katrā maltītē.
Lithuanian: * Tiek sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turės vartoti nevienodą tablečių skaičių.
Latvian: Tās pazīmes var būt locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtinātas kustības.
Lithuanian: • kaulų nekrozė (osteonekrozė). Jos požymiai gali būti sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių) ir pasunkėję judesiai.
Latvian: Vienā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (trīs maltītes ar dažādu kaloriju un taukvielu daudzumu).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu sveiki savanoriai pavartojo VIRACEPT 250 mg tablečių vienkartinę 1250 mg dozę (5 tabletes) nevalgę arba pavalgę (tris skirtingo kaloringumo ir skirtingo riebumo patiekalus).
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, tika sasniegts statistiski ievērojami augstāks nelfinavira koncentrācijas līmenis asins plazmā, salīdzinot ar lietošanu trīs reizes dienā.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą 2 kartus per parą, plazmoje susidarė reikšmingai didesnė didžiausia nelfinaviro koncentracija, lyginant su ta, kuri susidarė vartojant jį 3 kartus per parą.
Latvian: Ja pacients jau saņem asinszāli saturošu preparātu, jāpārtrauc tā lietošana, jāpārbauda vīrusu līmenis un, ja iespējams, nelfinavira līmenis.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, kartu su nelfinaviru vartoti negalima. Jei pacientas jau vartoja jonažolės preparatus, tai turi liautis juos vartojęs, reikia patikrinti virusų kiekį ir, jei įmanoma, nelfinaviro koncentraciją.
Latvian: • citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru un delavirdīnu, amprenaviru, efavirenzu vai nevirapīnu;
Lithuanian: , ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras ir delavirdinas, amprenaviras, efavirenzas ar nevirapinas;
Latvian: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur kāliju.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose yra kalio.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti spontānu ziņojumu sistēmā, blakusparādību biežums ir nezināms: hipertrigliceridēmija, anēmija, paaugstināts pienskābes līmenis asinīs un pneimonija.
Lithuanian: Vartojant vaistą po rinkodaros teisės suteikimo, gauta pranešimų apie papildomas toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas: hipertrigliceridemiją, anemiją, pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir pneumoniją.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst samaisīt ar skābām vielām nepatīkamās garšas dēļ (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Dėl nemalonaus skonio šio vaistinio preparato negalima maišyti su rūgštinėmis medžiagomis (žr.
Latvian: Parasti lietotās devas aprakstītas turpmāk.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nurodyta toliau.
Latvian: Šīs zāles bērnam jādod lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Lithuanian: Jūs galite savo vaikui šį vaistą duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Latvian: Uzsūkšanās: pēc vienas vai vairāku 500-750 mg (divas vai trīs 250 mg tabletes) perorālu devu lietošanas kopā ar uzturu nelfinavira maksimālā koncentrācija plazmā parasti tika sasniegta 2-4 stundās.
Lithuanian: Išgėrus vieną 500-750 mg dozę (2-3 tabletes po 250 mg) arba vartojant kartotines dozes valgant, didžiausia nelfinaviro koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 2-4 valandų.
Latvian: 21 g virs 22 kg
Lithuanian: daugiau kaip 22 kg
Latvian: VIRACEPT neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Lithuanian: VIRACEPT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto kombinēto pretretrovīrusu terapiju, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu bojāeja, ko izraisa kaula apasiņošanas zudums).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar flutikazona propionātu var palielināt flutikazona propionāta koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su flutikazono proprionatu gali padidinti flutikazono propionato koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: NRTI
Lithuanian: NATI
Latvian: Nelfinvira kopējā iedarbība palielinās, palielinoties kaloriju vai tauku daudzumam maltītē, kas tiek lietots kopā ar VIRACEPT.
Lithuanian: Ekspoziciją nelfinaviru galima padidinti didinant kartu su VIRACEPT vartojamo maisto kaloringumą arba riebumą.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana nevienam līdzeklim
Lithuanian: Nei vieno, nei kito preparato dozės keisti nereikia
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai kļūst traucējoša, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga salmeterola un VIRACEPT lietošana.
Lithuanian: Kartu su VIRACEPT skirti salmeterolio nerekomenduojama.
Latvian: Deva, kas bērniem 3-13 gadu vecumā jālieto trīs reizes dienā Ieteicamais tablešu skaits katras maltītes laikā
Lithuanian: Dozė 3-13 metų vaikams, skiriama tris kartus per parą Kiekvieno valgymo metu rekomenduojamas išgerti
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu var izraisīt nozīmīgu simvastatīna un lovastatīna koncentrācijas plazmā līmeņa paaugstināšanos, tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su simvastatinu ar lovastatinu gali reikšmingai padidinti simvastatino ar lovastatino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl jų kartu vartoti negalima (žr.
Latvian: • fenobarbitālu vai karbamazepīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Lithuanian: • fenobarbitalis ar karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);
Latvian: Otrā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5 x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (divas maltītes ar dažādu taukvielu daudzumu).
Lithuanian: Kito tyrimo metu sveiki savanoriai pavartojo vienkartinę 1250 mg VIRACEPT dozę (5 tabletes po 250 mg) nevalgę arba pavalgę (du skirtingo riebumo patiekalus).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (nelfinavir).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra nelfinaviro mesilato, atitinkančio 250 mg nelfinaviro.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, un augu valsts līdzekļiem.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Latvian: • alfuzosīnu (labdabīgas prostatas hiperplāzijas jeb LPH ārstēšanai);
Lithuanian: • alfuzozinas (vartojamas gerybinei prostatos hiperplazijai (GPH) gydyti);
Latvian: • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Latvian: Cik bieži zāles jālieto
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums vai neesat par to pārliecināts, pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar medikamentiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo šī kombinācija var samazināt nelfinavira koncentrāciju plazmā un terapeitisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą negalima vartoti augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), kadangi gali sumažėti nelfinaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr.
Latvian: Viracept apvalkotās tabletes pieejamas plastmasas pudelēs ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Lithuanian: Viracept plėvele dengtos tabletės tiekiamos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromu plastiko uždoriu.
Latvian: Bērniem 3 - 13 gadu vecumā ieteicamā Viracept pulvera deva ir atkarīga no viņu ķermeņa masas.
Lithuanian: Nuo 3 iki 13 metų vaikams Viracept miltelių dozė apskaičiuojama pagal jų kūno svorį.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
Lithuanian: statistiškai žymiai didesnėje lopinaviro/ritonaviro grupės dalyje, pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija po 48 gydymo savaičių buvo < 50 kopijų/ml.
Latvian: Kombinācijā ar Viracept nav ieteicams izmantot skābas uzturvielas vai sulas (piemēram, apelsīnu sulu, ābolu sulu vai ābolu biezeni), jo šādam maisījumam var būt rūgta garša.
Lithuanian: VIRACEPT nerekomenduojama vartoti kartu su rūgščiu maistu ar sultimis (pvz., apelsinų ar obuolių sultimis, obuolių koše), kadangi mišinys gali būti kartaus skonio.
Latvian: Pacientiem 3 - 13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė - 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg 3 kartus per parą.
Latvian: Retāk (≥ 0,1% - ≤ 1%): paaugstinātas jutības reakcijas, kas ietver bronhu spazmas, drudzi, niezi, sejas tūsku un makulopapulārus izsitumus vai bullozu dermatītu.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą, karščiavimą, niežulį, veido edemą ir bėrimą (makulopapulinį arba pūslinį dermatitą).
Latvian: Tmax (h) palielinājums
Lithuanian: Tmax pailgėjimas (val.
Latvian: Pieaugušie un par 13 gadiem vecākiem bērni
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 13 metų vaikams
Latvian: Lietošana vienlaikus ar rifampicīnu ir kontrindicēta, jo mazinās nelfinavira iedarbība.
Lithuanian: Vartoti kartu su rifampicinu negalima dėl ekspozicijos nelfinavirui sumažėjimo.
Latvian: Farmakokinētisks pētījums tika veikts HIV pozitīviem pacientiem, salīdzinot daudzkārtīgu devu 1250 mg divas reizes dienā ar 750 mg 3 reizes dienā 28 dienas.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV teigiami pacientai, metu lyginta nelfinaviro farmakokinetika 28 dienas geriant šį vaistą po 1250 mg 2 kartus per parą ir po 750 mg - 3 kartus per parą.
Latvian: (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2
Latvian: Uztura ietekme uz uzsūkšanos kuņģa un zarnu traktā Zāļu lietošana kopā ar uzturu palielina nelfinavira kopējo iedarbību un mazina nelfinavira farmakokinētisko mainību, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūša.
Lithuanian: Maistas didina ekspoziciją nelfinaviru ir mažina nelfinaviro farmakokinetikos svyravimus, palyginti su būkle nevalgius.
Latvian: APV30002 ir randomizēts, atklāts pētījums ar 649 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem ar progresējošu HIV slimību, kurā salīdzināja fosamprenaviru/ritonaviru (1400 mg/200 mg dienā, n = 322) un nelfinaviru (1250 mg divreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un abakaviru (300 mg divreiz dienā).
Lithuanian: APV30002 yra atviras, atsitiktinai parinktų, prieš tai negydytų 649 pacientų su pažengusia liga tyrimas, kuriuo yra lyginamas poveikis fosamprenaviro/ritonaviro (1400 mg/200 mg kartą per parą, n=322) ir nelfinaviro (1250 mg du kartus per parą, n=327), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir abakaviru (300 mg du kartus per parą).
Latvian: PDE-5 inhibitori: nozīmējot sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri saņem VIRACEPT, jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: VIRACEPT vartojantiems pacientams erekcijos sutrikimų gydymui sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį skirti reikia ypač atsargiai.
Latvian: Indinavira + nelfinavira kombinācijas drošība nav noteikta.
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Latvian: Izsitumi
Lithuanian: Bėrimas
Latvian: 3. tabula Deva, kas jālieto trīs reizes dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem Jūsu bērna ķermeņa masa
Lithuanian: Tris kartus per parą geriamos miltelių dozės 3 - 13 metų vaikams Jūsų vaiko kūno svoris
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk norādīti reģistrācijas apliecības moduļa 1.8.2. apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Managent Plan - RMP) 2007. gada 30. jūlija versijā, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Latvian: Visbiežākā mutācijas vieta bija 30. aminoskābes pozīcija.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad dažniausiai keičiasi 30-ojoje pozicijoje esanti aminorūgštis.
Latvian: Jaunāki bērni, kas spēj lietot tabletes, iekšķīgi lietojamo pulveri var aizstāt ar Viracept tabletēm.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Latvian: Sakvinavirs 1200 mg viena deva (nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā 4 dienas)
Lithuanian: Sakvinaviro 1200 mg vienkartinė dozė (Nelfinaviro 750 mg × 3 4 dienas)
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes:
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės:
Latvian: M98-863 pētījums ir randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem, kurā salīdzina lopinaviru/ritonaviru (400/100 mg divreiz dienā, n = 326) un nelfinaviru (750 mg trīsreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un stavudīnu (40 mg divreiz dienā).
Lithuanian: M98-863 yra dvigubai aklas, atsitiktinai parinktų ir prieš tai negydytų 653 pacientų tyrimas, kuriuo lyginamas poveikis nelfinaviro (750 mg tris kartus per parą, n=327) ir lopinaviro/ritonaviro (400/100 mg du kartus per parą, n=326), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir stavudinu (40 mg du kartus per parą).
Latvian: Pulveri iekšķīgai lietošanai var sajaukt ar nelielu daudzumu ūdens, piena, piena maisījuma, sojas piena maisījuma, sojas piena, diētiska papildinājuma vai pudiņa.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens, pieno, pieno mišinio, sojos mišinio, sojos pieno, maisto papildų arba pudingo.
Latvian: Tādēļ nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar perorāli lietotu midazolāmu.
Lithuanian: Todėl nelfinaviro kartu su geriamuoju midazolamu vartoti negalima.
Latvian: Inhalējamie/nazāli lietojamie steroīdi Flutikazons
Lithuanian: Inhaliuojamieji ar į nosį vartojami steroidai
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kuru metabolismā nav iesaistīts CYP3A4, piemēram, beklometazons.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti vaistų, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pavyzdžiui, beklometazono.
Latvian: Darbības mehānisms: HIV proteāze ir ferments, kas nepieciešams vīrusa poliproteīna priekšteču proteolītiskai šķelšanai par atsevišķiem infekciozo HIV veidojošiem proteīniem.
Lithuanian: ŽIV proteazė yra fermentas, reikalingas pirmtakinių virusinių poliproteinų skaidymui į atskirus baltymus, kurių randama infekuoti galinčiuose ŽIV (šių virusinių poliproteinų skaidymas yra būtinas, kad subręstų galintis infekuoti ŽIV).
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc paēšanas, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas Kcal daudzums
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių tiriamųjų organizme, lyginant su nevalgiusiais tiriamaisiais Kiek kartų padidėjo AUC
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi Rifabutīns 300 mg dienā (Nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā)
Lithuanian: Vaistai nuo infekcijų Rifabutino 300 mg kasdien (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Latvian: Pacientiem, kas nevar lietot tabletes, VIRACEPT 50 mg/g pulvera iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 1250 mg divas reizes dienā vai 750 mg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc maza tauku daudzuma (20%) patēriņa, salīdzinot ar liela tauku daudzuma patēriņu (50%) un lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių neriebaus (20 %) ir riebaus (50 %) maisto tiriamųjų organizme, lyginant su
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto divas reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams rekomenduojama VIRACEPT geriamųjų miltelių dozė, geriama 2 kartus per parą, nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje (dozuojama baltu 1 g ar mėlynu 5 g samteliais).
Latvian: • Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles vai citu proteāzes inhibitoru, ziņots par cukura diabēta rašanās vai paaugstināta cukura līmeņa gadījumiem asinīs.
Lithuanian: • Cukrinis diabetas ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje buvo pastebėtas pacientams, vartojusiems šį vaistą arba kitą proteazių inhibitorių.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: Reti(≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): spontānas asiņošanas pastiprināšanās hemofīlijas slimniekiem.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): padažnėjęs savaiminis kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem vienlaikus ordinēt kolhicīnu un nelfinaviru nav atļauts (skatīt apakšpunktu
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista, kolchiciną kartu su nelfinaviru skirti negalima (žr.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un nelfinavira lietošana var
Lithuanian: Kartu vartojamų nelfinaviro ir benzodiazepinų sąveika
Latvian: • ar injekciju ievadāmu midazolāmu vai diazepāmu (trauksmes mazināšanai vai par miega līdzekli);
Lithuanian: • injekcinis midazolamas arba diazepamas (vartojami gydantis nuo nerimo ar nemigos);
Latvian: Nieru un aknu funkciju traucējumi: Pašlaik nav konkrētu ziņu par pacientiem ar HIV infekciju un nieru darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra, todėl specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: VIRACEPT neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai šī ietekme iz nenozīmīga.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais Viracept neturi poveikio arba poveikis yra labai silpnas.
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera devas, kas jālieto trīs reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā, lietojot abas: 1 g balto un 5 g zilo mērkaroti, parādītas tabulā.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams rekomenduojama geriamųjų miltelių dozė, geriama 3 kartus per parą, nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje (dozuojama baltu 1 g ar mėlynu 5 g samteliais).