FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Spanish: Excipientes: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)- -metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica, fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada, colesterol, sulfato de amonio, sacarosa, histidina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
English: One ml of Caelyx contains 2 mg doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
Spanish: Un ml de Caelyx contiene 2 mg de doxorubicina clorhidrato en una formulación liposomal pegilada.
English: In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/509 (11.4%) randomised subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/m2/every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of
Spanish: En el ensayo pivotal fase III frente a doxorubicina, 58 de los 509 (11,4 %) pacientes aleatorizados (10 tratados con Caelyx a una dosis de 50 mg/m2/cada 4 semanas frente a 48 tratados con doxorubicina a una dosis de 60 mg/m2/cada 3 semanas) cumplieron los criterios de toxicidad cardíaca definidos en el protocolo durante el tratamiento y/o el seguimiento.
English: Asthenia, fatigue, pyrexia
Spanish: Astenia, fatiga, pirexia
English: Breast cancer patients
Spanish: Pacientes con cáncer de mama
English: For more detailed information on bortezomib dosing and dosage adjustments, see the SPC for bortezomib.
Spanish: Para obtener una información más detallada sobre la posología y los ajustes posológicos de bortezomib, ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de bortezomib.
English: The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Spanish: La mediana del THP fue de 6,5 meses para los pacientes con bortezomib en monoterapia en comparación con 9,3 meses para los pacientes que recibían la combinación de Caelyx más bortezomib.
English: The mean apparent half-life was 71.5 hours (range
Spanish: La media aparente de la semivida fue 71,5 horas (intervalo 45,2 - 98,5 horas).
English: The median TTP was 6.9 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 8.9 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Spanish: La mediana del THP fue de 6,9 meses para los pacientes que recibieron bortezomib en monoterapia en comparación con 8,9 meses para los pacientes que recibieron la combinación de Caelyx más bortezomib.
English: One ml of Caelyx contains 2 mg pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride.
Spanish: Un ml de Caelyx contiene 2 mg de doxorubicina clorhidrato liposomal pegilada.
English: It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ml) glucose.
Spanish: Se recomienda que el gotero de Caelyx se conecte lateralmente a una perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
English: Caelyx is a long-circulating pegylated liposomal formulation of doxorubicin hydrochloride.
Spanish: Caelyx es una formulación liposomal pegilada de doxorubicina clorhidrato de larga permanencia en la circulación sanguínea.
English: The dose of Caelyx is diluted in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion and administered by intravenous infusion over 30 minutes.
Spanish: La dosis de Caelyx se diluye en 250 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y se administra mediante perfusión intravenosa de 30 minutos.
English: Grade 1 (painless ulcers, erythema, or mild soreness)
Spanish: Grado 1 (úlceras indoloras, eritema o inflamación leve)
English: Withdraw patient
Spanish: Retirada del tratamiento del paciente
English: Hypotension, orthostatic hypotension, flushing, hypertension, phlebitis
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática, enrojecimiento facial, hipertensión, flebitis
English: AIDS-related KS
Spanish: SK asociado a SIDA
English: - The other ingredients are -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid (for pH-adjustment) and sodium hydroxide (for pH-adjustment).
Spanish: - Los demás componentes son -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)-metoxipoli(oxietilen)-40 sal sódica (MPEG-DSPE), fosfatidilcolina de soja totalmente hidrogenada (HSPC), colesterol, sulfato de amonio, sacarosa, histidina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) e hidróxido de sodio (para ajuste del pH).
English: Haematological toxicity (ANC or platelets) - Management of patients with breast or ovarian cancer
Spanish: Toxicidad hematológica (recuento absoluto de neutrófilos o plaquetas)Manejo de pacientes con cáncer de mama o de ovario GRADO Recuento absoluto de neutrófilos
English: Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS
Spanish: Debilidad, fiebre, dolor Astenia, mucositis
English: Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Spanish: Erupción bullosa, dermatitis, rash eritematoso, alteración en las uñas, piel escamosa
English: Ventricular arrhythmia
Spanish: Arritmia ventricular
English: In patients experiencing this event, it is generally seen after two or three cycles of treatment.
Spanish: La EPP se caracteriza por erupciones cutáneas dolorosas con enrojecimiento macular y aparece generalmente tras dos o tres ciclos de tratamiento.
English: The incidence of grade 3 and 4 neutropaenia was higher in the combination therapy group than in the monotherapy group (28% vs. 14%).
Spanish: La incidencia de neutropenia de grado 3 y 4 fue superior en el grupo que recibía el tratamiento combinado que en el grupo al que se administró bortezomib en monoterapia (28 % frente a 14 %).
English: Nausea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, diarrhoea
Spanish: Náuseas, estomatitis, vómitos, dolor abdominal, diarrea
English: Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Spanish: Vía intravenosa, tras dilución en solución para perfusión intravenosa al 5 % (50 mg/ml) de glucosa.
English: Breast cancer/Ovarian cancer/Multiple myeloma
Spanish: Cáncer de mama/Cáncer de ovario
English: Dyspnoea, increased cough
Spanish: Disnea, aumento de la tos
English: Nervous system disorders common dizziness uncommon paresthesia
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes mareo poco frecuentes parestesia
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Spanish: No utilizar este medicamentoen caso de alergia al cacahuete o a la soja.
English: Stomatitis/mucositis and nausea were also commonly reported in breast/ovarian cancer patient populations, whereas the AIDS-KS Program (20 mg/m2 every 2 weeks), myelosuppression (mostly leukopaenia) was the most common side effect (see AIDS-KS).
Spanish: También se notificaron frecuentemente en las poblaciones de pacientes con cáncer de mama/ovario casos de estomatitis/mucositis y náuseas, mientras que en el Programa de SK-SIDA (20 mg/m2 cada
English: G-CSF (or GM-CSF) may be given as concomitant therapy to support the blood count when the ANC count is < 1,000/mm
Spanish: 3 puede administrarse G-CSF (ó GM-CSF) en los ciclos posteriores como terapia concomitante para mantener el recuento sanguíneo.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - confusion; - inflammation of the veins and formation of blood clots in the veins which could lead to blockage of blood flow to your lungs causing difficulty breathing, chest pain and palpitations; - abnormal heart rhythm, heart beat feels fast or uneven (palpitations), heart failure, which makes you short of breath and may lead to swollen legs, cardiac arrest.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - confusión; - inflamación de las venas y formación de coágulos de sangre en las venas que pueden llevar al bloqueo del flujo de sangre hacia sus pulmones causando dificultad para respirar, dolor de pecho y palpitaciones;
English: The incidence of grade 3 and 4 thrombocytopaenia was higher in the combination therapy group than in the monotherapy group (22% vs. 14%).
Spanish: La incidencia de trombocitopenia de grado 3 y 4 fue superior en el grupo que recibía el tratamiento combinado que en el grupo al que se administró bortezomib en monoterapia (22 % frente a 14 %).
English: Pegylated liposomes contain surface-grafted segments of the hydrophilic polymer methoxypolyethylene glycol (MPEG).
Spanish: Los liposomas pegilados contienen segmentos del polímero hidrofílico metoxipolietilenglicol (MPEG) unidos a su superficie.
English: How much Caelyx is given
Spanish: Cuánto Caelyx se administra
English: 10 vials 50 mg/25 ml
Spanish: 10 viales 50 mg/25 ml
English: The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Spanish: La dosis adecuada de Caelyx se debe diluir en solución para perfusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) antes de la administración.
English: Reduction in haemoglobin and platelets were less frequently (< 5%) reported.
Spanish: De forma menos frecuente (< 5 %) se han notificado disminuciones en los niveles de hemoglobina y en el número de plaquetas.
English: Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials.
Spanish: Pacientes con tumores sólidos: en una cohorte más amplia de 929 pacientes con tumores sólidos (incluidos cáncer de mama y de ovario) tratados en su mayoría con una dosis de 50 mg/m2 cada
English: Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx-treated patients.
Spanish: Se ha notificado en pacientes tratados con Caelyx mielosupresión asociada con anemia, trombocitopenia, leucopenia y raramente neutropenia febril.
English: Back pain, myalgia
Spanish: Dolor de espalda, mialgia
English: AIDS-related KS patients
Spanish: Pacientes con SK asociado a SIDA
English: 10 vials 20 mg/10 ml
Spanish: 10 viales 20 mg/10 ml
English: Lethargy, hypoaesthesia, syncope, dysaesthesia
Spanish: Letargia, hipoestesia, síncope, disestesia
English: Peripheral sensory neuropathy, neuralgia, headache
Spanish: Neuropatía sensorial periférica, neuralgia, cefalea
English: Dermal toxicity
Spanish: Toxicidad dérmica
English: Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products.
Spanish: Caelyx se manejará y eliminará como otros medicamentos anticancerosos.
English: Grade 2 1,000 - < 1,500 50,000 - < 75,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
Spanish: Grado 2 1.000 - < 1.500 50.000 - < 75.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
English: The treatment HR for PFS when adjusted for prognostic variables was consistent with PFS for the ITT population.
Spanish: Cuando se ajustó para las variables de pronóstico, el hazard ratio del tratamiento fue consistente con la supervivencia libre de progresión para la población analizada por intención de tratar.
English: Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Spanish: Dolor abdominal superior, ulceración en la boca, boca seca, disfagia, estomatitis aftosa
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomatitis
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, estomatitis
English: Serious and sometimes life-threatening infusion reactions, which are characterised by allergic-like or anaphylactoid-like reactions, with symptoms including asthma, flushing, urticarial rash, chest pain, fever, hypertension, tachycardia, pruritus, sweating, shortness of breath, facial oedema, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/or hypotension may occur within minutes of starting the infusion of Caelyx.
Spanish: A los pocos minutos de iniciar la perfusión de Caelyx pueden producirse reacciones a la perfusión graves y a veces con amenaza para la vida, de tipo alérgico o anafilactoide, con síntomas que incluyen asma, enrojecimiento facial, urticaria, dolor torácico, fiebre, hipertensión, taquicardia, prurito, sudoración, dificultad al respirar, edema facial, escalofríos, dolor lumbar, opresión en el pecho y garganta e/o hipotensión.
English: See the SPC for bortezomib.
Spanish: Ver la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto de bortezomib.
English: Mucositis (23% vs. 13%; grade 3/4 4% vs. 2%), and stomatitis (22% vs. 15%; grade 3/4 5% vs. 2%) were reported more commonly with Caelyx than with doxorubicin.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se notificaron con una frecuencia superior en el grupo de Caelyx que en el de doxorubicina: mucositis (23 % frente a 13 %; grado 3/4 4 % frente a 2 %) y estomatitis (22 % frente a 15 %; grado 3/4 5 % frente a 2 %).
English: CAELYX LABEL 20 mg/10 ml
Spanish: CAELYX ETIQUETA 20 mg/10 ml
English: CAELYX LABEL 50 mg/25 ml
Spanish: CAELYX ETIQUETA 50 mg/25 ml
English: An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses > 450 mg/m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
Spanish: La terapia con doxorubicina a dosis acumuladas de por vida > 450 mg/m2 o a dosis menores en pacientes con factores de riesgo cardíaco está asociada con una elevada incidencia de insuficiencia cardíaca congestiva.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, ulceración en la boca
English: Peripheral oedema, chills, influenza-like illness, malaise, hyperthermia
Spanish: Edema periférico, escalofríos, enfermedad pseudogripal, malestar general, hipertermia
English: Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Spanish: Leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia
English: Grade 3 500 - < 1,000 25,000 - < 50,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
Spanish: Grado 3 500 - < 1.000 25.000 - < 50.000 Esperar hasta que el recuento absoluto de neutrófilos  1.500 y las plaquetas  75.000; volver a administrar la dosis sin reducción de dosis.
English: Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
Spanish: Leucopenia, anemia, trombocitopenia
English: Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Spanish: Anemia, neutropenia, trombocitopenia
English: Abdominal pain, dyspepsia
Spanish: Dolor abdominal, dispepsia
English: For doses  90 mg: dilute Caelyx in 500 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Spanish: Para dosis  90 mg: diluir Caelyx en 500 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
English: For doses < 90 mg: dilute Caelyx in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion.
Spanish: Para dosis < 90 mg: diluir Caelyx en 250 ml de solución para perfusión intravenosa de glucosa al 5 % (50 mg/ml).
English: Constipation, abdominal pain, dyspepsia
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia
English: Constipation, dyspepsia, mouth ulceration
Spanish: Estreñimiento, dispepsia, ulceración en la boca
English: Headache, peripheral sensory neuropathy, paraesthesia, dizziness
Spanish: Cefalea, neuropatía sensorial periférica, parestesia, mareo
English: Platelet count < 25,000/mm Haemoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
Spanish: Hemoglobina < 8 g/dl Recuento absoluto de neutrófilos < 500/mm
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuentes disnea
English: A similar low incidence of myelosuppression was seen in patients with metastatic breast cancer receiving Caelyx in a first-line clinical trial.
Spanish: En pacientes con cáncer de mama metastásico que recibieron Caelyx en un ensayo clínico de primera línea se observó una baja incidencia similar de mielosupresión.
English: 5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Spanish: En aquellos pacientes que experimenten una reacción a la perfusión, el método de perfusión se debe modificar de la siguiente manera: el 5 % de la dosis total se debe perfundir lentamente durante los primeros 15 minutos.
English: Dry skin
Spanish: Sequedad cutánea
English: The doctor may wish to delay the start and/or reduce the dose of the next treatment (see Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome, below); - pain or sores in mouth or throat, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, loss of appetite, weight loss; - decrease in the number of white blood cells, which can increase the chances of infections.
Spanish: - úlceras o dolor en boca o garganta, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, pérdida de apetito, pérdida de peso; - disminución en el número de glóbulos blancos, que puede aumentar las posibilidades de infección.
English: This leaflet was last approved on
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
English: AE by body system Breast cancer All severities n=254
Spanish: Cáncer de mama Todos los grados n=254
English: Scrotal erythema
Spanish: Eritema escrotal
English: ○C and ANC < 1,000/mm
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos < 1.000/mm
English: How Caelyx is given
Spanish: Cómo se administra Caelyx
English: Mouth ulceration, constipation, vomiting
Spanish: Ulceración en la boca, estreñimiento, vómitos
English: Asthenia, mucous membrane disorder
Spanish: Astenia, alteración de mucosas
English: Chills, chest pain, malaise, peripheral oedema
Spanish: Escalofríos, dolor torácico, malestar general, edema periférico
English: Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
Spanish: Calambres en las piernas, dolor de huesos, dolor musculoesquelético
English: Abdominal pain, dyspepsia, mouth ulceration
Spanish: Dolor abdominal, dispepsia, ulceración en la boca
English: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Spanish: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
English: PLATELETS
Spanish: PLAQUETAS
English: Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) very rare secondary oral neoplasms
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
English: Nausea, stomatitis, vomiting
Spanish: Náuseas, estomatitis, vómitos
English: Asthenia, mucous membrane disorder, pain
Spanish: Astenia, alteración de mucosas, dolor
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis
English: Dosage adjustments for Caelyx + bortezomib combination therapy - patients with multiple myeloma
Spanish: Ajustes posológicos durante el tratamiento combinado con Caelyx y bortezomib
English: Guidelines for Caelyx dose modification
Spanish: Conservación de Caelyx
English: Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Spanish: Estreñimiento, diarrea, náuseas, estomatitis, vómitos
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, estomatitis
English: Leukopaenia, anaemia Thrombocythemia
Spanish: Leucopenia, anemia
English: See Table 6 for undesirable effects reported in Caelyx-treated patients.
Spanish: La lista completa de reacciones adversas notificadas en pacientes tratados con Caelyx se proporciona en la tabla 5.
English: It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
Spanish: Por ello, no debe intercambiarse con otros medicamentos que también contengan doxorubicina clorhidrato.
English: GRADE
Spanish: Estomatitis
English: Since an evaluation of the post-marketing safety database for
Spanish: Reacciones adversas identificadas durante la experiencia postcomercialización con
English: At lower doses (10 mg/m2-20 mg/m
Spanish: Caelyx presentó una farmacocinética lineal a dosis más bajas (10 mg/m2 - 20 mg/m2).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Sandoz on 11 December 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Sandoz el 11 de diciembre de 2009.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Sandoz.
English: Rivastigmine Sandoz was more effective than placebo at controlling symptoms.
Spanish: Rivastigmine Sandoz fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
English: Rivastigmine Sandoz should be given twice a day, with morning and evening meals.
Spanish: Rivastigmine Sandoz deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (malestar, observado en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Sandoz.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Sandoz with those of placebo (a dummy treatment).
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y compararon los efectos de Rivastigmine Sandoz con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Sandoz by the patient.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Sandoz.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz.
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Rivastigmine Sandoz.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Sandoz capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Sandoz producían niveles similares del principio activo en la sangre.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Sandoz.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Sandoz debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.