FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores das concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são similares para as duas suspensões (201,71 ± 71,43 ng/ml para a suspensão de 6 mg/ml e de 206,93 ± 67,33 ng/ml para a suspensão de 0,6 mg/ml).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Portuguese: Colessevelam
Maltese: Colesevelam
Portuguese: A mesma criança apresentou um aumento mínimo e transiente de 73 IU/l de ASAT e 42 IU/l de ALAT (o valor normal é inferior a 60 e a 40, respetivamente).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Portuguese: Casos raros de agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia.
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Portuguese: G6PD é uma enzima envolvida no metabolismo da glucose.
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
Portuguese: o
Maltese: A.
Portuguese: Ifosfamida
Maltese: Ifosfamide
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Portuguese: No geral, o perfil de segurança da glibenclamida está em concordância com o perfil de segurança de outras sulfonilureias.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Portuguese: A glibenclamida liga-se fortemente à albumina plasmática (99 %), o que poderá contribuir para determinadas interações medicamentosas, mas não é facilmente desacoplada por medicamentos acídicos.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Portuguese: A concentração mínima ativa para o efeito é considerada 30-50 ng/ml de glibenclamida.
Maltese: Il-konċentrazzjoni attiva minima għall-effett hi kkunsidrata li hi 30-50 ng/mL glibenclamide
Portuguese: Estrogénio
Maltese: Estroġeni
Portuguese: Guanetidina
Maltese: Guanethidine
Portuguese: Potenciais efeitos
Maltese: Effetti potenzjali
Portuguese: Rifampicina utilizada para o tratamento de infeções, incluindo tuberculose
Maltese: Rifampicin użat għall-kura ta' infezzjonijiet inkluża t-tuberkulożi
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml contém 2,8 mg de sódio e 5 mg de sal de benzoato.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Portuguese: Progestágenos (como desogestrel e didrogesterona) utilizados em terapêutica hormonal
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Portuguese: Fosfamidas
Maltese: Phosphamides
Portuguese: Cloranfenicol (se for por via oral) é um antibiótico utilizado no tratamento de infeções
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
Portuguese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris França
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Portuguese: Diarreia transitória Dor abdominal Vómitos
Maltese: Dijarea tranżitorja Uġigħ addominali
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (diarreia/náusea/perda de apetite/dor abdominal) em 10/81 (12 %) doentes; estas reações foram transitórias e nenhum doente descontinuou o tratamento com sulfonilureia como resultado.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (dijarea/dardir/nuqqas ta' aptit/uġigħ addominali) kienu rappurtati f'10/81(12%); dawn kienu temporanji u l-ebda pazjent ma waqqaf sulphonylurea bħala riżultat ta' dan.
Portuguese: Repetir o mesmo protocolo todos os dias até ser obtida a independência de insulina.
Maltese: Irrepeti l-istess protokoll kuljum sakemm tinkiseb indipendenza tal-insulina.
Portuguese: Cloranfenicol
Maltese: Chloramphenicol
Portuguese: Em doentes a tomar sulfonilureia em monoterapia, o controlo de glucose no sangue melhorou após a transferência para sulfonilureias com um valor mediano [IQR] de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] após 1 ano versus 8,0 % [7,2-9,2 %] antes da transferência (p< 0,0001), e mantinha-se muito bem controlado após 10 anos, com uma HbA1c mediana [IQR] de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
Portuguese: Estes valores são aproximadamente 40 % superiores aos obtidos pelo comprimido esmagado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Portuguese: Biguanidas
Maltese: Biguanides
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Portuguese: Peso corporal (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Portuguese: AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Portuguese: Acetazolamida (usada para tratar glaucoma) Aumento dos níveis de açúcar no sangue Adrenalina (epinefrina) e outros agentes simpaticomiméticos (utilizados para o tratamento de reações alérgicas graves, paragem cardíaca, asma)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Portuguese: Barbitúricos (como fenobarbital utilizado no tratamento de epilepsia)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Portuguese: Claritromicina é um antibiótico utilizado para tratar determinadas infeções
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Portuguese: Após substituir os comprimidos de glibenclamida pela suspensão de AMGLIDIA, não houve alterações significativas no controlo glicémico, conforme evidenciado pelas concentrações séricas médias similares de HbA1c (6,5 versus 6,1 % nas visitas M0 e M4, respetivamente; p=0,076) e frutosamina (283,4 versus 271,2 µmol/l nas visitas M0 e M4, respetivamente; p=0,55).
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Portuguese: Contém sódio e benzoato, consultar folheto informativo para mais informações.
Maltese: Fih is-sodium u l-benzoate, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Portuguese: A dose mediana [IQR] de sulfonilureia diminuiu ao longo do período de seguimento, com uma dose mediana [IQR] de 0,30 mg/kg/dia [0,14-0,53 mg/kg/dia] após um ano e de 0,23 mg/kg/dia [0,120,41mg/kg/dia] após 10 anos, p=0,03).
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Maltese: Data mhux klinika mhix disponibbli.
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de açúcar plasmático (ver secção 2 «Não administre AMGLIDIA»)
Maltese: Kontroll ħażin ta' zokkor fil-plażma (ara sezzjoni 2 "Tagħtix AMGLIDIA")
Portuguese: Aumento da toxicidade da ciclosporina
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Portuguese: AMGLIDIA é uma suspensão oral branca e inodora.
Maltese: AMGLIDIA hu suspensjoni orali bajda u bla riħa.
Portuguese: Os adolescentes não requerem esta formulação em suspensão oral.
Maltese: L-adolexxenti m'għandhomx bżonn ta' din il-formulazzjoni ta' suspensjoni orali.
Portuguese: Este medicamento contém 2,8 mg de sódio por ml de suspensão oral, equivalente a 0,1 % da dose diária de sódio recomendada pela OMS de 2 g para os adultos.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 2.8 mg sodium għal kull mL suspensjoni orali, ekwivalenti għal 0.1% tad-doża ta' kuljum ta' 2 g sodium għal adult rakkomandata mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO).
Portuguese: − em doentes com porfíria;
Maltese: − f'pazjenti b'porfirja;
Portuguese: Nenhum dos doentes experienciou deterioração do controlo glicémico, definido pelo aumento da HbA1c em > 0,5 % e ultrapassando os 5,6 % em doentes com HbA1c basal ≤ 5,6 % ou por um aumento da HbA1c em > 0,5 %, em doentes com HbA1c basal > 5,6 %.
Maltese: HbA1c b' > 0.5% u jaqbeż 5.6% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c ≤ 5.6% jew żieda ta' HbA1c b'> 0.5% f'pazjenti b'linja bażi ta' HbA1c > 5.6%
Portuguese: Este medicamento contém 5 mg de sal de benzoato em cada ml de suspensão oral.
Maltese: Din il-mediċina fiha 5 mg benzoate salt f'kull mL suspensjoni orali.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa foi de 121,6 % para a suspensão de 0,6 mg/ml e de 114,1 % para a suspensão de 6 mg/ml em comparação com os comprimidos Daonil esmagados.
Maltese: mg/mL u 114.1% għas-suspensjoni 6 mg/mL meta mqabbla ma' Daonil pilloli mfarrka.
Portuguese: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensão oral AMGLIDIA 6 mg/ml suspensão oral
Maltese: AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali
Portuguese: Os medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas, os quais podem potenciar a ação hipoglicémica da glibenclamida devido ao deslocamento de glibenclamida das proteínas plasmáticas, incluem anticoagulantes orais, fenitoína, salicilatos e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Portuguese: • Amglidia está disponível em quatro caixas diferentes correspondendo a quatro apresentações diferentes (quatro concentrações diferentes):
Maltese: • Amglidia hu disponibbli f'erba' kaxxi differenti li jikkorrispondu għal erba' preżentazzjonijiet differenti (erba' qawwiet differenti):
Portuguese: Suspensão branca e inodora.
Maltese: Suspensjoni bajda, bla riħa.
Portuguese: − em doentes a tomar bosentano (ver secção 4.5);
Maltese: − f'pazjenti li qed jieħdu bosentan (ara sezzjoni 4.5)
Portuguese: Oxifenbutazona
Maltese: Oxyphenbutazone
Portuguese: Erupções bolhosas, dermatite exfoliativa e eritema multiforme foram ocasionalmente reportadas em adultos.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Portuguese: Outros medicamentos antidiabéticos orais
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Portuguese: Neutropenia e aumento transitório de transaminases Uma criança teve pontualmente um nível baixo de leucócitos, mas próximo do valor normal (neutrófilos 1,3×103/µl para um limite inferior de 1,5×103/µl).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
Portuguese: Antibióticos que contêm quinolonas (como ácido nalidíxico e ciprofloxacina) utilizados no tratamento de infeções
Maltese: Antibijotiċi quinolone (bħal pereżempju nalidixic acid u ciprofloxacine) użati għall kura ta' infezzjonijiet
Portuguese: Cimetidina
Maltese: Cimetidine
Portuguese: Administrar a insulina basal e em bólus como habitualmente no Dia 1.
Maltese: Agħti insulina bażali u bolus bħas-soltu f'Jum 1.
Portuguese: Como conservar AMGLIDIA 6.
Maltese: Kif taħżen AMGLIDIA 6.
Portuguese: Um estudo comparativo da biodisponibilidade relativa entre as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml) e os comprimidos de glibenclamida esmagados (Daonil 5 mg) demonstrou que, quando as suspensões orais de glibenclamida são administradas, o pico das concentrações plasmáticas de glibenclamida é alcançado 0,5 hora antes do observado com o medicamento Daonil esmagado (o valor mediano após a administração é 2,5 horas comparado com 3 horas).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Portuguese: AMGLIDIA com álcool
Maltese: AMGLIDIA mal-alkoħol
Portuguese: As interações de AMGLIDIA com outros medicamentos estão apresentadas na tabela baixo:
Maltese: L-interazzjonijiet ta' AMGLIDIA ma' mediċini oħra huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Portuguese: Barbitúricos
Maltese: Barbituriċi
Portuguese: Glucagom
Maltese: Glucagon
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Probenecide
Maltese: Probenecid
Portuguese: Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de AMGLIDIA.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de glucose plasmática
Maltese: Kontroll ħażin tal-glucose filplażma
Portuguese: Foi utilizada a abordagem de farmacocinética populacional para comparar as concentrações de estado estacionário após a administração diária de duas doses de 0,9 mg em crianças com um peso corporal entre os 10 - 30 kg e de duas doses diárias de 1,25 mg para os adultos.
Maltese: (steady state) wara 0.9 mg darbtejn kuljum fit-tfal b'piż tal-ġisem bejn 10 - 30 kg u 1.25 mg darbtejn kuljum fl-adulti.
Portuguese: Antes do lançamento de Amglidia em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de chegar a acordo sobre o conteúdo e o formato do material educacional para Amglidia, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a autoridade nacional competente.
Maltese: Qabel ma jintroduċi Amglidia f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq (MAH) għandu jaqbel dwar il-kontenut u l-format ta' materjal edukattiv għal Amglidia, inkluż il mezzi ta' komunikazzjoni, il-modalitajiet ta' distribuzzjoni, u kwalunkwe aspett ieħor tal-programm, mal-Awtorità Nazzjonali Kompetenti.
Portuguese: Antibióticos que contêm tetraciclinas (como doxiciclina e minociclina) utilizados no tratamento de infeções
Maltese: Antibijotiċi tetracycline(bħal pereżempju doxycycline u minocycline) użati għall-kura ta' infezzjonijiet
Portuguese: Número do EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suécia
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Portuguese: Frequentes: Depressão, irritabilidade
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Portuguese: 250 comprimidos 500 comprimidos
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Portuguese: As reações adversas envolviam, essencialmente, o sistema reprodutivo e gastrointestinal.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Portuguese: O paciente recuperou nas 48 horas que se seguiram ao tratamento sintomático.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Portuguese: Frequentes: Redução do potássio, albumina, proteínas totais e fosfato sanguíneos.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Portuguese: AMMONAPS 940 mg/g granulado
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Portuguese: A glutamina plasmática deve ser mantida a níveis inferiores a 1.000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Portuguese: Granulado.
Maltese: valproate.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina, transaminases, bilirrubina, ácido úrico, aumento de cloreto, fosfato e sódio sanguíneos.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Portuguese: Frequentes: Acidose metabólica, alcalose, redução do apetite
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Portuguese: Em voluntários saudáveis foram detetadas diferenças entre género, nos parâmetros farmacocinéticos do fenilbutirato e fenilacetato (AUC e Cmax cerca de 30 - 50 % maior no sexo feminino), mas não no que se refere à fenilacetilglutamina.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Portuguese: A semivida de eliminação foi calculada em 1,2 e 2,4 horas, respetivamente.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Portuguese: • 9,9 - 13,0 g/m2/dia, em crianças com mais de 20 kg de peso, adolescentes e adultos.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Portuguese: A semivida de eliminação foi calculada em 1,3 e 2,4 horas, respetivamente.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Portuguese: Frequente: Edema Pouco frequente: Arritmia
Maltese: Komuni: Edema Mhux komuni: Arritmija
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários produtos do trato alimentar e do metabolismo, código ATC: A16A X03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Portuguese: Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica anidra coloidal
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Portuguese: Foi relatado um caso provável de reação tóxica ao AMMONAPS (450 mg/kg/dia) numa doente anorética com 18 anos de idade que desenvolveu uma encefalopatia metabólica associada a acidose láctica, hipocalemia grave, pancitopenia, neuropatia periférica e pancreatite.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Portuguese: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg de sódio.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Portuguese: Muito frequentes: Amenorreia, irregularidades menstruais
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Portuguese: Um suplemento de arginina é necessário para doentes diagnosticados com uma deficiência de argininosuccinato sintetase, numa dose de 0,7 g/kg/dia ou de 8,8-15,4 g/m2/dia.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Portuguese: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/12/1999 Data da última renovação: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Portuguese: Ocorreu um caso de sobredosagem num bebé de 5 meses com uma dose única acidental de 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Portuguese: AMMONAPS 940 mg/g granulado fenilbutirato de sódio
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Portuguese: Contém sódio, consultar folheto informativo para mais informações
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Nos ensaios clínicos com AMMONAPS, 56 % dos doentes experimentaram, pelo menos, um acontecimento adverso e 78 % destes acontecimentos adversos foram considerados como não estando relacionados com o AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Portuguese: Cada frasco contém 266 g ou 532 g de granulado.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Portuguese: A avaliação de estudos experimentais animais revelou a existência de toxicidade reprodutiva, isto é, efeitos no desenvolvimento do embrião ou do feto.
Maltese: Evalwazzjoni ta' studji sperimentali fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, i.e. effetti fuq l-iżvilupp ta' l-embriju jew il-fetu.
Portuguese: AMMONAPS 500 mg, comprimidos
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Portuguese: AMMONAPS contém sódio
Maltese: AMMONAPS fih sodium
Portuguese: - A substância ativa é o fenilbutirato de sódio.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sodium phenylbutyrate.
Portuguese: • 450 - 600 mg/kg/dia, em crianças com menos de 20 kg de peso
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Portuguese: AMMONAPS granulado contém 124 mg (5,4 mmol) de sódio por cada grama de fenilbutirato de sódio, que corresponde a 2,5 g (108 mmol) de sódio por cada 20 g de fenilbutirato de sódio, que é a dose diária máxima.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Portuguese: Pouco frequentes:
Maltese: Rari ħafna:
Portuguese: Controlo terapêutico: Os níveis plasmáticos de amónia, arginina, aminoácidos essenciais (especialmente aminoácidos de cadeia ramificada), carnitina e proteínas séricas deverão ser mantidos dentro dos limites normais.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Portuguese: O volume de distribuição de fenilbutirato é de 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Portuguese: Ammonaps 500 mg [apenas aplicável à embalagem exterior]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg (2,7 mmol) de sódio, que corresponde a 2,5 g (108 mmol) de sódio por cada 20 g de fenilbutirato de sódio, que é a dose diária máxima.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Portuguese: Cardiopatias
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: períodos menstruais irregulares e cessação dos períodos menstruais.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.