FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Polysorbate 20
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Dihydrát trehalosy Polysorbát 20
English: The green plunger will move down in the viewing window during the injection.
Czech: Během podání injekce se bude zelený píst v kontrolním okénku pohybovat dolů.
English: What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution which is colourless to yellow.
Czech: Jak přípravek Fasenra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Fasenra je bezbarvý až žlutý roztok.
English: Do not try to put the cap back on the Fasenra Pen.
Czech: Nesnažte se nasadit zpátky kryt Fasenra Pen.
English: Do not freeze.
Czech: Neuchovávejte v mrazničce.
English: Proportional odds model (sensitivity analysis) Percent reduction in OCS from baseline at Week 28 ≥90% reduction ≥75% reduction ≥50% reduction >0% reduction
Czech: Hodnota p pro Wilcoxon rank sum test Proportional odds model (analýza citlivosti) Procentuální snížení OCS ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu ≥ 90% snížení ≥ 75% snížení ≥ 50% snížení > 0 % snížení
English: A ‘click' tells you the injection has started.
Czech: „Kliknutí“ oznamuje zahájení podání injekce.
English: Doses of up to 200 mg were administered subcutaneously in clinical trials to patients with eosinophilic asthma without evidence of dose-related toxicities.
Czech: V klinických studiích byly pacientům s eozinofilním astmatem podávány subkutánně dávky až do 200 mg bez prokázané toxicity související s dávkou.
English: Before using your Fasenra Pen, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Czech: Před použitím Fasenra Pen je třeba, aby Vám lékař nebo pečovatel ukázal, jak máte pero správně použít.
English: IgG monoclonal antibodies are not primarily cleared via hepatic pathway; change in hepatic function is not expected to influence benralizumab clearance.
Czech: Monoklonální protilátky typu IgG se primárně nevylučují jaterní cestou, a proto se neočekává, že porucha funkce jater má vliv na clearance benralizumabu.
English: Step 4 - Choose the injection site
Czech: Krok 4 - Vyberte místo vpichu
English: If any of the above happens, throw away the Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container and use a new Fasenra Pen.
Czech: Pokud nastane některá z výše uvedených situací, zlikvidujte Fasenra Pen do odpadu určeného na ostré předměty a použijte nové pero Fasenra Pen.
English: If the healthcare professional or caregiver administers the injection, the upper arm can also be used.
Czech: Jestliže podává injekci lékař nebo ošetřovatel, může být injekce podána do horní časti paže.
English: • 1 alcohol wipe
Czech: • 1 tampón namočený v alkoholu
English: In a 56-week extension trial in patients with asthma from Trials 1, 2 and 3, 842 patients were treated with Fasenra at the recommended dose and remained in the trial.
Czech: V 56týdenní extenzi klinických studií 1, 2 a 3 bylo 842 pacientů s astmatem léčeno přípravkem Fasenra v doporučené dávce a pacienti setrvali ve studii.
English: After removal from the refrigerator, Fasenra must be used within 14 days or discarded.
Czech: Po vyjmutí z chladničky se musí přípravek Fasenra použít do 14 dnů nebo musí být zlikvidován.
English: Intravenous and subcutaneous administration to cynomolgus monkeys was associated with reductions in peripheral blood and bone marrow eosinophil counts, with no toxicological findings.
Czech: Intravenózní a subkutánní podání opicím makaka bylo spojeno se snížením počtu eozinofilů v periferní krvi a kostní dřeni bez toxikologických nálezů.
English: Description of selected adverse reaction
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
English: There is no specific treatment for an overdose with benralizumab.
Czech: Neexistuje žádná specifická léčba předávkování benralizumabem.
English: Only patients with an optimised baseline OCS dose of 12.5 mg or less were eligible to achieve a 100% reduction in OCS dose during the study.
Czech: Poměr výskytu (95% CI) * Pouze pacienti s optimalizovanou výchozí dávkou OCS 12,5 mg nebo nižší byli schopni dosáhnout 100% snížení dávky OCS během studie.
English: Label with expiry date
Czech: Štítek s datem exspirace
English: What Fasenra is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Fasenra a k čemu se používá
English: Do not use Fasenra:
Czech: Nepoužívejte přípravek Fasenra:
English: Fasenra solution for injection is supplied in a sterile single-use pre-filled syringe or pre-filled pen for individual use.
Czech: Přípravek Fasenra injekční roztok se dodává jako sterilní jednorázová předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero pro individuální použití.
English: Step 8 - Check the viewing window
Czech: Krok 8 - Zkontrolujte kontrolní okénko
English: Effect on blood eosinophils
Czech: Účinek na eozinofily v krvi
English: The primary endpoint was the annual rate of clinically significant asthma exacerbations in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS and LABA.
Czech: Primárním cílovým ukazatelem byla roční míra klinicky významných exacerbací astmatu u pacientů s počátečním počtem eozinofilů v krvi ≥300 buněk/μl, kteří používali vysokou dávku ICS a LABA.
English: Eosinophils are white blood cells involved in asthma inflammation.
Czech: Eozinofilní leukocyty jsou bílé krvinky, které se podílejí na astmatu tím, že vyvolávají zánět.
English: The needle guard will slide down and lock into place over the needle.
Czech: Chránič jehly se přetáhne přes jehlu a zajistí se.
English: From population pharmacokinetic analysis, benralizumab exhibited linear pharmacokinetics and no evidence of target receptor-mediated clearance pathway.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy vykazuje benralizumab lineární farmakokinetiku a neexistují údaje o clearance zprostředkované cílovými receptory.
English: Sverige AstraZeneca AB
Czech: AstraZeneca AB
English: Difference (95% CI)
Czech: Rozdíl (95% CI)
English: The rate of exacerbations requiring hospitalisation and/or emergency room visits for patients receiving Fasenra compared to placebo for Trial 1 were 0.09 versus 0.25 (rate ratio 0.37, 95% CI: 0.20, 0.67, p=<0.001) and for Trial 2 were 0.12 versus 0.10 (rate ratio 1.23, 95% CI: 0.64, 2.35, p=0.538).
Czech: Výskyt exacerbací vyžadujících hospitalizaci a/nebo návštěvu pohotovosti byl ve studii 1 u pacientů používajících přípravek Fasenra, resp. placebo, 0,09, resp. 0,25 (poměr výskytu 0,37; 95% CI: 0,20; 0,67; p = <0,001) a ve studii 2 byl výskyt exacerbací 0,12, resp. 0,10 (poměr výskytu 1,23; 95% CI: 0,64; 2,35; p = 0,538).
English: Hold the Fasenra Pen in place for the entire injection.
Czech: Držte Fasenra Pen na místě po celou dobu podání injekce.
English: Lift the Fasenra Pen straight up.
Czech: Zvedněte Fasenra Pen kolmo vzhůru.
English: It is there to prevent you from touching the needle.
Czech: Chránič brání tomu, abyste se dotkl(a) jehly.
English: Step 5 - Clean the injection site
Czech: Krok 5 - Očistěte místo vpichu
English: Effect on eosinophils in the airway mucosa
Czech: Účinek na eozinofily ve sliznici dýchacích cest
English: Fasenra is clear to opalescent, colourless to yellow, and may contain translucent or white to off-white particles.
Czech: Přípravek Fasenra je čirý až opalizující, bezbarvý až žlutý a může obsahovat průsvitné nebo bílé až bělavé částice.
English: Do not warm the Fasenra Pen in any other way.
Czech: Fasenra Pen nezahřívejte jiným způsobem.
English: Of these, 46 received placebo, 40 received Fasenra every 4 weeks for 3 doses, followed by every 8 weeks thereafter, and 22 received Fasenra every 4 weeks.
Czech: Z tohoto počtu bylo 46 pacientů léčených placebem, 40 pacientů používalo přípravek Fasenra jednou za 4 týdny pro první 3 dávky a dále jednou za 8 týdnů a 22 pacientů používalo přípravek Fasenra jednou za 4 týdny.
English: A history of anaphylaxis unrelated to benralizumab may be a risk factor for anaphylaxis following Fasenra administration (see section 4.3).
Czech: Anafylaktická reakce v anamnéze, která nesouvisela s podáním benralizumabu, může být při podání přípravku Fasenra rizikovým faktorem pro rozvoj anafylaktické reakce (viz bod 4.3).
English: The active substance is benralizumab.
Czech: Léčivou látkou je benralizumabum.
English: Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20, water for injections.
Czech: Pomocné látky: histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, dihydrát trehalosy, polysorbát 20, voda pro injekci.
English: Disposal guidelines
Czech: Pokyny pro likvidaci
English: Before using your Fasenra pre-filled syringe, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Czech: Před použitím předplněné injekční stříkačky Fasenra je třeba, aby Vám lékař nebo pečovatel ukázal, jak máte stříkačku správně použít.
English: • Each Fasenra Pen contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Czech: • Jedno Fasenra Pen obsahuje jednu dávku přípravku a nemůže být znovu použito.
English: Do not remove the cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Fasenra.
Czech: Neodstraňujte kryt, dokud nedojdete ke kroku 6 tohoto návodu a dokud nebudete připraven(a) k podání přípravku Fasenra.
English: Maintenance of the reduction in daily OCS dose was also observed over the extension trial in patients enrolled from Trial 3 (Figure 1).
Czech: V extenzi studie bylo u pacientů zařazených ze studie 3 pozorováno udržení snížené denní dávky OCS (obrázek 1).
English: Overall, treatment-emergent anti-drug antibody response developed in 107 out of 809 (13%) patients treated with Fasenra at the recommended dosing regimen during the 48 to 56 week treatment period of the phase 3 placebo controlled exacerbation trials.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích exacerbací fáze 3 se celkově protilátková odpověď na podání léčiva vyvinula u 107 pacientů z 809 (13 %) léčených přípravkem Fasenra v doporučeném dávkovacím režimu po dobu 48 až 56 týdnů.
English: Dispose of the full container as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Czech: Plnou nádobu zlikvidujte podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
English: Slowly ease up on the plunger until the needle guard covers the needle.
Czech: Pomalu uvolňujte tlak na hlavu pístu, dokud chránič jehly nezakryje celou jehlu.
English: Pack containing 1 single-use pre-filled pen (Fasenra Pen).
Czech: Balení obsahuje 1 předplněné pero pro jednorázové použití (Fasenra Pen).
English: Step 7 - Inject Fasenra
Czech: Krok 7 - Podání injekce přípravku Fasenra
English: • Each pre-filled syringe contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Czech: • Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku a nemůže být znovu použita.
English: The pharmacokinetics of benralizumab were dose-proportional in patients with asthma following subcutaneous administration over a dose range of 2 to 200 mg. Absorption
Czech: Farmakokinetika benralizumabu je po subkutánním podání pacientům s astmatem závislá na podané dávce v dávkovém rozmezí od 2 do 200 mg.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Czech: Přípravek Fasenra je k dispozici v balení obsahujícím 1 předplněné pero.
English: Trial 1, 2 & 4
Czech: Studie 4 Studie 1, 2 & 4
English: If you have forgotten to inject a dose of Fasenra, talk to your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fasenra Pokud jste zapomněl(a) podat dávku přípravku Fasenra, co nejdříve informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
English: Infections & infestations
Czech: Infekce a infestace
English: Do not use your Fasenra pre-filled syringe if:
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku Fasenra, jestliže:
English: Store Fasenra in a refrigerator between 2°C to 8°C in its carton until you are ready to use it. Fasenra may be kept at room temperature up to 25
Czech: Přípravek Fasenra uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C až 8° C v krabičce, dokud nebudete přípravek připraveni použít.
English: Fasenra can potentially cause serious allergic reactions.
Czech: Dávejte pozor na příznaky závažných alergických reakcí Přípravek Fasenra může potenciálně vyvolat závažné alergické reakce.
English: The other ingredients are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20 and water for injections.
Czech: Dalšími složkami jsou histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, dihydrát trehalosy, polysorbát 20, voda pro injekci.
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on benralizumab.
Czech: Formálně nebyly provedeny žádné klinické studie ke zjištění vlivu poruchy funkce ledvin na benralizumab.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, baseline hepatic function biomarkers (ALT, AST, and bilirubin) had no clinically relevant effect on benralizumab clearance.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemají základní biomarkery jaterní funkce (ALT, AST a bilirubin) klinicky relevantní vliv na clearance benralizumabu.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk vliv na clearance benralizumabu.
English: Your Fasenra Pen
Czech: Vaše Fasenra Pen
English: Comprehensive instructions for administration using the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) are provided in the ‘Instructions for Use'.
Czech: Detailní návod k podávání přípravku předplněnou injekční stříkačkou/předplněným perem (Fasenra Pen) je uveden v „Návodu k použití“.
English: Peel off the entire lid from the plastic tray.
Czech: Z plastového podnosu odloupněte celou fólii.
English: Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Czech: Před použitím přípravku Fasenra si pečlivě přečtěte „Návod k použití“ pro Fasenra Pen.
English: e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
Czech: Výchozí hodnota je údaj před léčbou přípravkem Fasenra ve studii 1 a 2.
English: • 1 Fasenra Pen from the refrigerator • 1 alcohol wipe
Czech: • 1 Fasenra Pen z chladničky
English: Oral corticosteroid dose reduction trial
Czech: Studie na snížení dávky perorálních kortikosteroidů
English: Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Czech: Po aplikaci držte palec stisknutý na hlavě pístu a jehlu vytáhněte z kůže.
English: A population pharmacokinetics analysis, indicated that there was no significant effect of gender and race on benralizumab clearance.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy se ukazuje, že pohlaví a rasa nemají významný vliv na clearance benralizumabu.
English: Change from baseline for lung function, ACQ-6, and AQLQ(S)+12
Czech: Změna plicních funkcí od výchozí hodnoty, ACQ-6 a AQLQ (S)+12
English: Do not warm the pre-filled syringe in any other way.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nezahřívejte jiným způsobem.
English: Acute systemic reactions including anaphylactic reactions and hypersensitivity reactions (e.g. urticaria, papular urticaria, rash) have occurred following administration of benralizumab (see section 4.8).
Czech: Po podání benralizumabu se vyskytly akutní systémové reakce včetně anafylaktické reakce a hypersenzitivní reakce (např. kopřivka, papulózní kopřivka, vyrážka)(viz bod 4.8).
English: Trial 1 & 2
Czech: Studie 1 & 2
English: • 1 cotton ball or gauze
Czech: • 1 kousek vaty nebo gáza
English: Step 9 - Check the injection site
Czech: Krok 9 - Zkontrolujte místo vpichu
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nevyhazujte do domovního odpadu.
English: At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Czech: V placebem kontrolovaných předcházejících studiích 1 a 2 v doporučeném dávkovacím režimu byla v průběhu druhého roku udržována snížená roční míra exacerbací (u pacientů s výchozím počtem eozinofilů v krvi > 300 buněk/μl, kteří používali vysoké dávky ICS) (tabulka 6).
English: Clean the injection site with an alcohol wipe in a circular motion.
Czech: Místo vpichu očistěte krouživým pohybem tampónem namočeným v alkoholu.
English: What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution in a clear glass syringe.
Czech: Jak přípravek Fasenra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Fasenra je roztok v injekční stříkačce z čirého skla.
English: The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4).
Czech: V 56týdenní extenzi studie BORA (Studie 4) fáze 3, byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost přípravku Fasenra.
English: Store the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) in the original package in order to protect from light.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku/předplněné pero (Fasenra Pen) uchovávejte v původním obalu, aby byly chráněny před světlem.
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Czech: Krok 6 - Sejměte kryt jehly
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Czech: Čirý až opalizující, bezbarvý až žlutý roztok, který může obsahovat průsvitné nebo bílé až bělavé částice.
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Czech: Pacienti, kteří vstoupili do studie 4 z předcházejících studií 1 a 2 s výchozí hodnotou eozinofilů v krvi ≥ 300 buněk/µl a kteří používali vysoké dávky ICS.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled syringe.
Czech: Přípravek Fasenra je k dispozici v balení obsahujícím jednu předplněnou injekční stříkačku.
English: Pre-filled pen
Czech: Předplněné pero
English: Liquid medicine
Czech: Tekutý léčivý přípravek
English: Read the instructions for use and the package leaflet before use.
Czech: Před použitím si přečtěte návod k použití a příbalovou informaci.
English: Fasenra Pen is for single-use only.
Czech: Přípravek Fasenra Pen je určen pouze pro jednorázové použití.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Fasenra:
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku Fasenra se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem:
English: Fasenra is for single use only.
Czech: Přípravek Fasenra je určen pouze pro jednorázové použití.
English: Step 1 - Gather Supplies
Czech: Krok 1 - Příprava pomůcek
English: Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Czech: Krok 10 - Zlikvidujte použité Fasenra Pen
English: Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Czech: Jedno Fasenra Pen obsahuje 1 dávku přípravku Fasenra, která je určena pouze k jednorázovému použití.
English: Step 2 - Prepare to use your pre-filled syringe
Czech: Krok 2 - Příprava na použití předplněné stříkačky
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: Porucha funkce ledvin a jater U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
English: One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
Czech: Jeden ml roztoku v jednorázové předplněné injekční stříkačce vyrobené ze skla třídy I s upevněnou ½-palcovou injekční jehlou (12,7 mm) z nerezové oceli o velikosti 29G s pevným krytem jehly a zátkou pístu potaženou Fluorotec ve zdravotnickém prostředku s pasivní bezpečností.
English: • Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Czech: • Ihned po použití vložte Fasenra Pen do odpadu určeného na ostré předměty.
English: Seek medical attention immediately if you think you may be having an allergic reaction.
Czech: Pokud si myslíte, že se dostavila alergická reakce, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
English: Subcutaneous use Read the instructions for use and the package leaflet before use
Czech: Subkutánní podání Před použitím si přečtěte návod k použití a příbalovou informaci.
English: Use your thumb to push down on the plunger head.
Czech: Palcem stiskněte píst směrem dolů.
English: If needed, cover the injection site with a small bandage.
Czech: V případě potřeby zalepte místo vpichu náplastí.
English: Baseline of 2 exacerbations
Czech: Výchozí hodnota 2 exacerbace
English: Put the cap aside to throw away later.
Czech: Položte kryt stranou, abyste ho mohl(a) později zlikvidovat.
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L)
Czech: FEV1 (l) před bronchodilatací
English: Also, talk to your doctor, nurse or pharmacist when you are given Fasenra:
Czech: Dále se před podáním přípravku Fasenra poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem:
English: Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe
Czech: Krok 9 - Zlikvidujte použitou předplněnou stříkačku
English: Alcohol wipe
Czech: Tampón namočený v alkoholu
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Czech: Pro subkutánní injekci Předplněné pero pro jedno použití
English: Trial 4 EOT
Czech: c Studie 4 EOT
English: Drug-Drug interaction
Czech: Interakce léčivo-léčivo
English: Similar maintenance of effect was observed throughout Trial 4 in lung function, ACQ-6 and AQLQ(S)+12 (Table 7).
Czech: Během studie 4 bylo u plicních funkcí pozorováno podobné zachování účinnosti, ACQ-6 a AQLQ(S)+12 (tabulka 7).
English: Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka Fasenra obsahuje 1 dávku přípravku Fasenra, která je určena pouze k jednorázovému použití.
English: What Fasenra contains
Czech: Co přípravek Fasenra obsahuje
English: Syringe body
Czech: Tělo injekční stříkačky
English: Let Fasenra warm up at room temperature 20°C to 25°C for about 30 minutes before giving the injection.
Czech: Před podáním ponechte přípravek Fasenra zahřát na pokojovou teplotu 20° C až 25° C po dobu asi 30 minut.
English: One mL solution in a sterile, single use pre-filled pen made from type I glass with staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated stopper in a pre-filled pen.
Czech: Jeden ml roztoku ve sterilním jednorázovém předplněném peru vyrobeném ze skla třídy I s upevněnou ½-palcovou injekční jehlou (12,7 mm) z nerezové oceli o velikosti 29G, tuhým krytem jehly a zátkou pístu potaženou Fluorotec.
English: SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Czech: Výchozí hodnota počtu eozinofilů v krvi ≥ 300 buněk/µl a používání vysokých dávek ICS: Přípravek Fasenra podáván v doporučeném dávkovacím režimu.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Fasenra 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Fasenra 30 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Wilcoxon rank sum test (primary analysis method) Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) 75 (60, 88) Wilcoxon rank sum test p-value
Czech: Wilcoxon rank sum test (primární metoda analýzy) Medián % snížení denní dávky OCS ve srovnání s výchozí hodnotou (95% CI)
English: Τηλ: +357 22490305
Czech: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
English: Step 3 - Check the liquid
Czech: Krok 3 - Zkontrolujte kapalinu
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, talk to your doctor.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem.
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD) ACQ-6
Czech: Průměrná výchozí hodnota (SD) Změna od výchozí hodnoty (SD) ACQ-6
English: What you need to know before you use Fasenra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fasenra používat
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED PEN
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - PŘEDPLNĚNÉ PERO