FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Hungarian: Ne vegye be a Starlix-ot, ha nem főétkezéshez készül.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag háromszor 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 214 mg tablettánként.
English: Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax-értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegeknél, a közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegeknél a szisztémás hasznosulás és a felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegeknél és az egészséges alanyoknál mért értékekhez.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Hungarian: • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): hányás.
English: Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
English: - Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Hungarian: • anyagcserét fokozó, úgynevezett anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon),
English: Starlix contains lactose monohydrate.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Hungarian: A maximális ajánlott adag naponta háromszor 180 mg, amit minden főétkezés előtt kell bevenni.
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem okoz észlelhető akkumulációt a szervezetben.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, termékenységi-, és postnatalis fejlődésre kifejtett toxicitási- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: - Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
Hungarian: • monoaminoxidáz-gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák),
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/01/174/001 12 filmtabletta EU/1/01/174/002 24 filmtabletta EU/1/01/174/003 30 filmtabletta EU/1/01/174/004 60 filmtabletta EU/1/01/174/005 84 filmtabletta EU/1/01/174/006 120 filmtabletta EU/1/01/174/007 360 filmtabletta
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/01/174/015 12 filmtabletta EU/1/01/174/016 24 filmtabletta EU/1/01/174/017 30 filmtabletta EU/1/01/174/018 60 filmtabletta EU/1/01/174/019 84 filmtabletta EU/1/01/174/020 120 filmtabletta EU/1/01/174/021 360 filmtabletta
English: - Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
Hungarian: • fenitoin (pl. görcsrohamok kezelésére alkalmazzák).
English: EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/01/174/008 12 filmtabletta EU/1/01/174/009 24 filmtabletta EU/1/01/174/010 30 filmtabletta EU/1/01/174/011 60 filmtabletta EU/1/01/174/012 84 filmtabletta EU/1/01/174/013 120 filmtabletta EU/1/01/174/014 360 filmtabletta
English: • feeling sick (nausea)
Hungarian: • általános rosszullét (émelygés).
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A koncentráló képessége és reakcióideje romolhat, ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Hungarian: A szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
English: Like other insulin secretagogues, nateglinide is capable of producing hypoglycaemia.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia kiváltására.
English: - Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Hungarian: • gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák),
English: - if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint), • ha a súlyos hiperglikémia (nagyon magas vércukorszint és/vagy diabéteszes ketoacidózis)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Hungarian: A Starlix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: - Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák),
English: Your doctor may adjust the dose of these medicines.
Hungarian: Orvosa ezek adagját szükség esetén módosíthatja.
English: It helps to control the level of sugar in the blood.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít a megfelelő vércukorszintet beállítani.
English: Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Hungarian: A Starlix egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal A Starlix-ot étkezések előtt vegye be (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Starlix-ot?”).
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Hungarian: Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
English: SIA “Novartis Baltics” Tel: +371 67 887 070
Hungarian: Tel: +371 67 887 070
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Hungarian: • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): enyhe eltérések a májfunkciós vizsgálatok eredményeiben és allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint pl. bőrkiütés és viszketés.
English: Rare: Elevations in liver enzymes.
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
English: How to take Starlix
Hungarian: Hogyan kell szedni a Starlix-ot?
English: If you stop taking Starlix
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Starlix szedését
English: How Starlix works
Hungarian: Hogyan hat a Starlix?
English: Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, hányinger.
English: • Severe hepatic impairment
Hungarian: • súlyos májkárosodásban.
English: It helps to decrease blood sugar levels, especially after meals.
Hungarian: Az inzulint a szervezet hasnyálmirigye termeli, és a vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően.
English: How to store Starlix
Hungarian: Hogyan kell a Starlix-ot tárolni?
English: Starlix 60 mg tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 60 mg tabletta nateglinid
English: What you need to know before you take Starlix
Hungarian: Tudnivalók a Starlix szedése előtt
English: Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
Hungarian: flukonazollal, gemfibrozillal vagy szulfinpirazonnal) kerül egyidejű alkalmazásra, vagy ismerten lassú CYP2C9-szubsztrát metabolizáló betegek esetében.
English: - Beta blockers or ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme inhibitors) (used, for example,
Hungarian: • béta-blokkolók vagy ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) (pl. magas vérnyomás és bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazzák),
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Hungarian: 120 mg-os sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „120” felirattal.
English: • weakness
Hungarian: • gyengeségérzet,
English: and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os tablettánál).
English: Starlix 180 mg tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 180 mg tabletta nateglinid
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Hungarian: A Starlix 180 mg filmtabletta piros, ovális filmtabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „180” felirattal.
English: If you take more Starlix than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Starlix-ot vett be
English: Starlix 120 mg tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 120 mg tabletta nateglinid
English: What Starlix is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Starlix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially: - if you have exercised more strenuously than usual.
Hungarian: Fokozottan figyelje az alacsony vércukorszint tüneteit, különösen:
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Hungarian: 180 mg-os piros, ovális tabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „180” felirattal.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
Hungarian: - Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Hungarian: A Starlix 120 mg filmtabletta sárga, ovális filmtabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „120” felirattal.
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Hungarian: 60 mg-os rózsaszín, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „60” felirattal.
English: - if you are undernourished.
Hungarian: • ha szoptat.
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodás Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nateglinid óvatosan alkalmazandó.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Hungarian: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172), hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid.
English: Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 60 mg filmtabletta Starlix 120 mg filmtabletta Starlix 180 mg filmtabletta nateglinid
English: • tiredness
Hungarian: • remegés,
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Hungarian: 60 mg nateglinidet tartalmaz filmtablettánként.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
Hungarian: STARLIX 60 mg filmtabletta STARLIX 120 mg filmtabletta STARLIX 180 mg filmtabletta
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Hungarian: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E 172), hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 60 mg filmtabletta nateglinid
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 120 mg filmtabletta nateglinid
English: Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Hungarian: Starlix 180 mg filmtabletta nateglinid
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
Hungarian: STARLIX 180 mg filmtabletta
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
Hungarian: STARLIX 60 mg filmtabletta
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Hungarian: Ezért azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a Starlix mellett a hypoglykaemiás hatás fokozódása jelentkezik, a kezelés befejezése javasolt.
English: What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Hungarian: A Starlix 60 mg filmtabletta rózsaszín, kerek filmtabletta, egyik oldalon „STARLIX”, a másikon „60” felirattal.
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
Hungarian: STARLIX 120 mg filmtabletta
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Hungarian: 180 mg nateglinidet tartalmaz filmtablettánként.
English: - if you have a severe kidney problem.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegsége van,
English: What Starlix contains - The active substance is nateglinide.
Hungarian: Milyen a Starlix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • dizziness
Hungarian: • alultáplált,
English: • sweating
Hungarian: • verejtékezés,
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Hungarian: A Starlix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Hungarian: 120 mg nateglinidet tartalmaz filmtablettánként.
English: Take Starlix before the three main meals, usually: - 1 dose before breakfast - 1 dose before lunch - 1 dose before dinner
Hungarian: A Starlix adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
English: It is used to treat the following groups:
Hungarian: Az alábbi csoportok kezelésére alkalmazzák:
English: The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ovaleap-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Hungarian: Az első injekciót követően a további injekciókat a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, ha kellően motiváltak, megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsadás igénybevételére.
English: In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Hungarian: Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túl erősen reagálnak a stimulációra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
Hungarian: Ez az Ovaleap európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
Hungarian: 2013. szeptember 27-én az Európai Bizottság az Ovaleap-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a begyűjtött oociták (éretlen petesejtek) száma volt.
English: The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
Hungarian: Az Ovaleap csoportban begyűjtött oociták átlagos száma 12,2 volt, míg a GONAL-f csoportban 12,0.
English: • women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
Hungarian: • olyan nők esetében, akik asszisztált reprodukciós technikákkal végzett (termékenységi) kezelések alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible.
Hungarian: Az Ovaleap lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Ovaleap biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag olyan szakorvos felügyelete mellett kezdhető meg, aki jártas a meddőségi problémák kezelésében.
English: The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Hungarian: Az Ovaleap leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat vagy irritáció).
English: Ovaleap follitropin alfa
Hungarian: Ovaleap alfa-follitropin
English: Ovaleap is given by injection under the skin once a day.
Hungarian: Az Ovaleap-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
English: In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékot tartalmazó hólyagok a petefészekben) és fejfájás is jelentkezhet 10 beteg közül több mint 1-nél.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for GONAL-f, Ovaleap's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint, akárcsak a GONAL-f esetében, az Ovaleap előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az Európai Unióban.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ovaleap alkalmazására vonatkozóan.
English: The follitropin alfa in Ovaleap, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce human FSH.
Hungarian: Az Ovaleap-ben, valamint referencia-gyógyszerében, a GONAL-f-ben lévő alfa-follitropint a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe az emberi FSH szintetizálására való képességet biztosító gént (DNS-t) juttattak be.
English: Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment.
Hungarian: Az Ovaleap-et a GONAL-f-el hasonlították össze egy fővizsgálatban meddőségi kezelés alatt álló 299 nő bevonásával.
English: The reference medicine for Ovaleap is GONAL-f. For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Hungarian: Az Ovaleap referenciagyógyszere a GONAL-f. A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért lásd a kérdések és válaszok dokumentumot itt.
English: This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ovaleap hasonló egy biológiai készítményhez (a „referencia-gyógyszer”), amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU) és, hogy
English: Ovaleap has been shown to be comparable to the reference medicine, GONAL-f.
Hungarian: Az Ovaleap összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerével, a GONAL-f-el.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ovaleap minősége, biztonságossága és hatásossága közel azonos a GONAL-f profiljával.
English: Ovaleap must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Hungarian: Az Ovaleap nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, FSH-hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Ovaleap is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Hungarian: Az Ovaleap a petefészek stimulálására alkalmazható, hogy az egyidejűleg egynél több petesejtet termeljen;
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ovaleap, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Ovaleap-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
English: The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Hungarian: Az Ovaleap adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
English: • men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Hungarian: • olyan férfiak esetében is alkalmazható, akik hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.