FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 616 adultos e adolescentes que receberam Nucala a cada 4 semanas durante um ano, além da sua medicação habitual para a asma.
Czech: První studie zahrnovala 616 dospělých a dospívajících, jimž byl přípravek Nucala podáván jednou za 4 týdny po dobu jednoho roku souběžně s dalšími přípravky k léčbě astmatu, které užívali pravidelně.
Portuguese: Um resumo sobre Nucala e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Nucala a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: O doente e o prestador de cuidados podem utilizar a caneta ou seringa pré-cheia de Nucala depois de receberem formação, enquanto o frasco para injetáveis é para ser utilizado apenas por um profissional de saúde.
Czech: Přípravek Nucala ve formě předplněného pera nebo injekční stříkačky mohou po zaškolení používat pacienti a ošetřující osoba sami, zatímco injekční lahvička je určena k použití pouze zdravotnickým pracovníkem.
Portuguese: Mais de metade (37 em 69) dos doentes que receberam Nucala foi capaz de reduzir a sua dose diária de corticosteroides em mais de 50 %, para uma dose de 5 mg ou menos, e 10 deles foram capazes de interromper totalmente o tratamento com corticosteroides, em comparação com cerca de um terço dos doentes que receberam o placebo (22 em 66, 5 dos quais foram capazes de interromper o tratamento com corticosteroides).
Czech: Více než polovina (37 z 69) pacientů, jimž byl podáván přípravek Nucala, mohla omezit denní dávku kortikosteroidů na 5 mg nebo méně, tedy o více než 50 %, přičemž 10 pacientů mohlo kortikosteroidy zcela přestat užívat.
Portuguese: Além disso, a redução da dose de corticosteroides foi considerada clinicamente relevante, dadas as complicações potenciais do tratamento de longa duração com corticosteroides.
Czech: Vzhledem k možným komplikacím spojeným s dlouhodobou kortikosteroidní léčbou bylo za klinicky významné považováno také snížení dávky kortikosteroidů.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência na identificação e tratamento da asma eosinofílica grave.
Czech: Výdej přípravku Nucala je vázán na lékařský předpis, přičemž by jej měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou těžkého eosinofilního astmatu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia utilizado nestes estudos foi o número de ataques graves (exacerbações) de asma que ocorreram durante o tratamento, tendo-se verificado uma redução para cerca de metade nos doentes que receberam Nucala.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl v těchto studiích počet těžkých astmatických záchvatů (exacerbací), k nimž během léčby došlo.
Portuguese: Nucala é um medicamento para a asma utilizado para o tratamento de doentes com 6 ou mais anos de idade com um tipo particular de asma conhecido como asma eosinofílica.
Czech: Nucala je přípravek k léčbě pacientů ve věku od 6 let se specifickým druhem astmatu nazývaným eozinofilní astma.
Portuguese: Como funciona Nucala?
Czech: Jak přípravek Nucala působí?
Portuguese: Nucala está disponível na forma de solução numa caneta ou seringa pré-cheia ou de pó num frasco para injetáveis na preparação de uma injeção.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku v předplněném peru nebo injekční stříkačce nebo ve formě prášku v injekční lahvičce, ze kterého se vyrobí injekční roztok.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nucala, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nucala a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Nucala contém a substância ativa mepolizumab.
Czech: Přípravek Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab.
Portuguese: Como se utiliza Nucala?
Czech: Jak se přípravek Nucala používá?
Portuguese: Porque está Nucala autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nucala registrován v EU?
Portuguese: As reações no local da injeção e a dor nas costas são também frequentes e afetam 1 em cada 10 doentes.
Czech: Častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě podání injekce a bolest zad.
Portuguese: Prepare o que precisa
Czech: Připravte si, co potřebujete
Portuguese: Isto é normal.
Czech: Je to normální.
Portuguese: Se viver numa região onde estas infeções são frequentes ou se for viajar para tal região:
Czech: Žijete-li v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud do takové oblasti cestujete:
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e água.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Portuguese: Espere 30 minutos
Czech: Počkejte 30 minut
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Czech: Žádná data nejsou k dispozici.
Portuguese: Exp: Mês-Ano
Czech: Exp: Měsíc-rok
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let věku)
Portuguese: Receberá 1 injeção a cada quatro semanas.
Czech: Dostanete 1 injekci každé čtyři týdny.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou doba do použití a podmínky uchovávání v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao observado nos adultos.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný jako u dospělých.
Portuguese: • Espere 30 minutos (e não mais de 8 horas) antes de utilizar.
Czech: • Před podáním vyčkejte 30 minut (a ne více než 8 hodin).
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar.
Czech: • Přítomnost jedné nebo více vzduchových bublin je normální.
Portuguese: • Protegida da luz solar
Czech: • chráněn před slunečním zářením;
Portuguese: Objetivo primário
Czech: Primární cíl
Portuguese: Elimine-a (ver Passo 9), e comece novamente com uma caneta nova.
Czech: Zlikvidujte jej (viz krok 9) a podání opakujte s novým perem.
Portuguese: Isto pode causar lesões pela agulha.
Czech: Mohlo by dojít k poranění o jehlu.
Portuguese: Prepare 1.
Czech: Příprava 1.
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em qualquer superfície.
Czech: Nedovolte, aby se jehla dotýkala jakéhokoliv povrchu.
Portuguese: Redução percentual
Czech: Procento snížení
Portuguese: A segurança e eficácia de mepolizumab em crianças com menos de 6 anos de idade não foi estabelecida.
Czech: Bezpečnost a účinnost mepolizumabu u dětí mladších 6 let nebyly doposud stanoveny.
Portuguese: - Verifique que a janela de inspeção está preenchida com o indicador amarelo.
Czech: -Zkontrolujte, zda je kontrolní okénko vyplněno žlutým indikátorem.
Portuguese: Data da primeira autorização : 02 de dezembro de 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. prosince 2015
Portuguese: A sua injeção pode demorar até 15 segundos a ficar concluída.
Czech: Vaší dávky injekce může trvat až 15 sekund.
Portuguese: Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa.
Czech: Najděte pohodlný, dobře osvětlený a čistý povrch.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer pela primeira vez após um tratamento de longa duração (ver secção 4.8).
Czech: Tyto reakce se poprvé mohou objevit až po delší době léčby (viz bod 4.8).
Portuguese: * As reações sistémicas, incluindo hipersensibilidade, foram notificadas numa incidência global comparável à do placebo.
Czech: * Systémové reakce, včetně hypersenzitivity, byly hlášeny s celkovou incidencí srovnatelnou s placebem.
Portuguese: Desconhecese a relevância destas observações para o ser humano.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
Portuguese: Contudo, são esperadas e aceitáveis pequenas bolhas de ar.
Czech: Malé vzduchové bublinky se očekávají a jsou přijatelné.
Portuguese: Estes acontecimentos foram todos nãograves, ligeiros a moderados em intensidade e a maioria resolveu-se em poucos dias.
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky nebyly závažné, byly mírné až střední intenzity a většina odezněla během několika dnů.
Portuguese: Continue a manter pressionado enquanto conta até 5, depois levante
Czech: Pokračujte v držení dolů a počítejte do 5, pak zvedněte
Portuguese: Anafilaxia**
Czech: Anafylaxe**
Portuguese: A solução reconstituída, se não for utilizada imediatamente deve ser:
Czech: Rekonstituovaný roztok, není-li použit okamžitě, musí být:
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face, lábios, língua ou boca
Czech: • otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka nebo úst;
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Portuguese: • febre (temperatura elevada)
Czech: • horečka (zvýšená teplota);
Portuguese: Crianças com 6 a 11 anos de idade
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let
Portuguese: Estas reações podem ser frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Czech: Tyto reakce mohou být časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição impeça o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Portuguese: Empurre lentamente para baixo
Czech: Pomalu stlačujte dolů
Portuguese: • Se não ouvir o 2º "clique":
Czech: • Pokud neuslyšíte 2.
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade tiver terminado.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Portuguese: Elimine a solução remanescente.
Czech: Zlikvidujte zbývající roztok.
Portuguese: Em adultos, adolescentes e crianças esta magnitude de redução foi observada dentro de 4 semanas de tratamento.
Czech: U dospělých, dospívajících a dětí bylo toto snížení pozorováno během 4 týdnů léčby.
Portuguese: Garanta que o êmbolo branco está completamente para baixo
Czech: Zkontrolujte, zda je bílý píst zcela dole
Portuguese: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Czech: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Portuguese: Estes medicamentos (especialmente os chamados corticosteroides) devem ser parados gradualmente, sob a supervisão direta do seu médico e dependendo da sua resposta a Nucala.
Czech: Tyto přípravky (zvláště léčivé přípravky zvané kortikosteroidy) je nutno snižovat postupně, pod přímým dohledem Vašeho lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Nucala.
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade
Czech: Děti mladší 6 let
Portuguese: Para crianças com 6-11 anos, contacte o seu médico o qual irá prescrever a dose recomendada de Nucala que será administrada por um enfermeiro ou médico.
Czech: U dětí ve věku 6 - 11 let, se obraťte na svého lékaře, který Vám předepíše doporučenou dávku přípravku Nucala, kterou podá zdravotní sestra nebo lékař.
Portuguese: A necessidade de terapêutica continuada deve ser considerada, pelo menos, numa base anual, conforme determinado pela avaliação do médico da gravidade da doença do doente e do nível de controlo das exacerbações.
Czech: Potřebu pokračovat v léčbě je třeba přehodnotit alespoň jednou ročně na základě lékařského posouzení závažnosti pacientova onemocnění a úrovně kontroly exacerbací.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Nucala são normalmente ligeiros a moderados mas podem ocasionalmente ser graves.
Czech: Nežádoucí účinky způsobené přípravkem Nucala jsou obvykle mírné až středně závažné, ale mohou být příležitostně závažné.
Portuguese: • Quando concluído, liberte a pele comprimida.
Czech: • Po dokončení uvolněte sevřenou kožní řasu.
Portuguese: A IL-5 é a principal citocina responsável pelo crescimento e diferenciação, recrutamento, ativação e sobrevivência dos eosinófilos.
Czech: IL-5 je významný cytokin odpovědný za růst a diferenciaci, nábor, aktivaci a přežití eosinofilů.
Portuguese: Não foram realizados exames para identificação de malformações internas ou esqueléticas.
Czech: Vyšetření interních nebo skeletálních malformací nebylo provedeno.
Portuguese: • infeção no peito - sintomas da qual podem incluir tosse e febre (temperatura elevada)
Czech: • infekce v hrudi - její příznaky mohou zahrnovat kašel a horečku (vysokou teplotu);
Portuguese: ➔ Contacte o seu médico.
Czech: poraďte se s lékařem.
Portuguese: Indicador amarelo (fica visível quando a injeção estiver completa)
Czech: Žlutý indikátor (stává se viditelným po aplikaci injekce)
Portuguese: Reações relacionadas com a administração (sistémicas não alérgicas)***
Czech: Reakce spojené s podáním (systémové nealergické)***
Portuguese: Sem redução em OCS/falta de controlo da asma/suspensão do tratamento
Czech: Bez snížení PKS/nedostatečná kontrola astmatu/ukončení léčby
Portuguese: As concentrações de mepolizumab foram cerca de 1,2-2,4 vezes superiores em lactentes do que em mães por vários meses após o parto e não afetaram o sistema imunitário dos lactentes.
Czech: Koncentrace mepolizumabu byly přibližně 1,2krát až 2,4krát vyšší u mláďat než u matek po dobu několika měsíců po porodu a neovlivňovaly imunitní systém mláďat.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta por via subcutânea parece completa comparada com a observada em adultos e adolescentes de 76%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po subkutánním podání se jeví jako úplná ve srovnání se 76% hodnotou pozorovanou u dospělých a dospívajících.
Portuguese: Após administração subcutânea repetida a cada 4 semanas, existe uma acumulação de aproximadamente duas vezes no estado estacionário.
Czech: Po opakovaném subkutánním podávání každé 4 týdny bylo dosaženo v ustáleném stavu přibližně dvojnásobné kumulace.
Portuguese: As categorias predefinidas incluíram reduções percentuais que variaram de 90-100% de redução até à não redução da dose de prednisona a partir do final da fase de otimização.
Czech: Předem definované kategorie zahrnovaly procentuální snižování v rozsahu 90 - 100 % až k nulovému snížení dávky prednisonu na konci optimalizační fáze.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente.
Czech: Před aplikací musí být roztok zkontrolován vizuálně.
Portuguese: A administração de Nucala a mulheres grávidas apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Czech: Podávání přípravku Nucala těhotným ženám je třeba zvážit pouze, pokud očekávaný přínos pro matku převýší jakékoli možné riziko pro plod.
Portuguese: Este estudo não incluiu uma avaliação de ninhada ou de descendência funcional.
Czech: Tato studie nezahrnovala hodnocení vrhu nebo funkční zhodnocení mláďat.
Portuguese: O número médio de exacerbações no ano anterior era de 3,6 e o FEV1 pré-broncodilatador médio esperado era de 60%.
Czech: Průměrný počet exacerbací v posledním roce byl 3,6 a průměrná prebronchodilatační FEV1 byla 60 % náležité hodnoty.
Portuguese: ** Proveniente de notificações espontâneas após comercialização.
Czech: ** Údaje ze spontánního postmarketingového hlášení.
Portuguese: Para exemplos das manifestações associadas notificadas e uma descrição do tempo para o início, ver secção 4.4.
Czech: Příklady hlášených souvisejících projevů a popis doby jejich nástupu jsou uvedeny v bodě 4.4.
Portuguese: A dose média equivalente de prednisona na linha de base era de aproximadamente 13 mg por dia.
Czech: Výchozí průměrná dávka ekvivalentu prednisonu byla přibližně 13 mg denně.
Portuguese: A estabilidade química e física do medicamento reconstituído foi demonstrada por 8 horas quando conservado a temperatura inferior a 30°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku byla prokázána po dobu 8 hodin při uchovávání do 30 °C.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança ou estudos de toxicidade de dose repetida em macacos.
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podání u opic.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Vzhledem k nedostupností studií kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Objetivos secundários
Czech: Sekundární cíle
Portuguese: • Continue a segurar a caneta no lugar enquanto conta até 5.
Czech: • Pokračujte v držení pera na místě a počítejte do 5.
Portuguese: Não utilize Nucala: - se tem alergia ao mepolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Nucala: - jestliže jste alergický(á) na mepolizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: • Levante o seu polegar para cima lentamente.
Czech: • Pomalu zvedněte palec nahoru.
Portuguese: Contudo, mepolizumab foi excretado no leite de macacos cinomólogos em concentrações inferiores a 0,5% das detetadas no plasma.
Czech: Mepolizumab se však vylučoval do mléka opic makaků jávských v koncentracích nižších než 0,5 % koncentrací detekovaných v plazmě.
Portuguese: • eczema (placas vermelhas pruriginosas na pele)
Czech: • ekzém (svědivé červené skvrny na kůži);
Portuguese: O potencial para ser prejudicial ao feto humano é desconhecido.
Czech: Potenciál škodlivosti pro plod není znám.
Portuguese: A proporção de doentes em manutenção com OCS era de 31% e 24%, respetivamente.
Czech: Podíl pacientů na udržovací PKS léčbě byl 31 %, resp. 24 %.
Portuguese: Pó branco liofilizado.
Czech: Lyofilizovaný bílý prášek.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos chamados corticosteroides orais, Nucala pode também ajudar a reduzir a dose diária que precisa para controlar a sua asma.
Czech: Pokud užíváte léčivé přípravky nazývané perorální kortikosteroidy, přípravek Nucala Vám rovněž může pomoci snížit jejich denní dávku potřebnou k dosažení kontroly astmatu.
Portuguese: A comparação entre mepolizumab e placebo foi estatisticamente significativa (p=0,008).
Czech: Srovnání mezi mepolizumabem a placebem bylo statisticky významné (p = 0,008).
Portuguese: • Se outra pessoa lhe der a injeção, pode também utilizar o seu braço.
Czech: • Pokud Vám přípravek podá jiná osoba, může také použít horní část paže.
Portuguese: CARREGAR AQUI PARA ABRIR
Czech: ZDE STLAČTE A OTEVŘETE
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizantes num indivíduo adulto.
Czech: Neutralizující protilátky byly detekovány u jednoho dospělého pacienta.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Se os doentes ficarem infetados durante o tratamento com Nucala e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve ser considerada a interrupção temporária da terapêutica.
Czech: Jsou-li pacienti infikováni během léčby přípravkem Nucala a neodpovídají-li na antihelmintickou léčbu, je třeba zvážit dočasné přerušení léčby.
Portuguese: Esta condição é chamada de asma eosinofílica - o tipo de asma que Nucala pode tratar.
Czech: Tento stav se nazývá eosinofilní astma - typ astmatu, které může přípravek Nucala léčit.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros fármacos sistémicos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, código ATC: R03DX09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, ATC kód: R03DX09.
Portuguese: Após a interrupção do tratamento de 8 semanas, 30 destes doentes receberam mepolizumab durante mais 52 semanas.
Czech: Po přerušení léčby na dobu 8 týdnů, 30 z těchto pacientů obdrželo mepolizumab po dobu dalších 52 týdnů.
Portuguese: Não é conhecido se os componentes de Nucala podem passar para o leite materno.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Nucala mohou přestupovat do mateřského mléka.
Portuguese: Nucala pode enfraquecer a sua resistência a infeções causadas por parasitas.
Czech: Nucala může oslabit Vaši schopnost bránit se infekcím způsobeným parazity.
Portuguese: Medicamentos deste tipo (anticorpos monoclonais) podem causar reações alérgicas graves quando injetados no corpo (ver secção 4, ‘Efeitos secundários possíveis').
Czech: Léčivé přípravky tohoto typu (monoklonální protilátky) mohou po podání způsobit závažné alergické reakce (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Portuguese: FEV1 (ml) pré-broncodilatador à semana 32
Czech: Prebronchodilatační FEV1 (ml) ve 32. týdnu
Portuguese: Administrar a cada quatro semanas.
Czech: Podání jednou za 4 týdny.
Portuguese: Inspecione e espere 30 minutos antes de utilizar
Czech: Zkontrolujte a počkejte 30 minut před podáním
Portuguese: É utilizado para tratar a asma grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade.
Czech: Používá se k léčbě těžkého astmatu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších.
Portuguese: • aperto no peito, tosse, dificuldade em respirar
Czech: • pocit tísně na hrudi, kašel, dýchací obtíže;
Portuguese: Outros medicamentos para a asma
Czech: Jiné přípravky k léčbě astmatu
Portuguese: A informação disponível sobre a farmacocinética em doentes idosos (≥65 anos de idade) em todos os estudos clínicos (N=90) é limitada.
Czech: Pro starší pacienty (≥ 65 let) existují pouze omezené farmakokinetické údaje ze všech klinických studií (n = 90).
Portuguese: • Eliminada se não for utilizada no prazo de 8 horas após reconstituição
Czech: • zlikvidován, není-li použit během 8 hodin od rekonstituce.
Portuguese: MEA112997+MEA115588 <150 células/l n
Czech: MEA112997+MEA115588 < 150 buněk/µl n
Portuguese: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) à semana 32
Czech: Dotazník Nemocnice Sv. Jiří (SGRQ) ve 32. týdnu
Portuguese: Proteção da agulha amarela (agulha no interior)
Czech: Žlutý chránič jehly (jehla uvnitř)
Portuguese: Em macacos, mepolizumab não teve qualquer efeito na gravidez ou no desenvolvimento embionário/fetal ou pósnatal (incluido função imunitária) da descendência.
Czech: U opic neměl mepolizumab žádný vliv na březost nebo embryo-fetální a postnatální vývoj (včetně imunitních funkcí) mláďat.
Portuguese: - Se não tiver a certeza, manter a caneta pressionada durante mais 15 segundos para ter a certeza que a injeção está concluída.
Czech: -Pokud si nejste jist(á), podržte pero na místě dalších 15 sekund, abyste se ujistil(a), že se podání injekce dokončilo.
Portuguese: Alternativamente, rotação a 1000 rpm por não mais do que 5 minutos é aceitável.
Czech: Alternativně je akceptovatelné použití 1 000 otáček/min po dobu maximálně 5 minut.
Portuguese: Levante o seu polegar lentamente
Czech: Pomalu zvedejte palec
Portuguese: Não injete onde a sua pele estiver com nódoas negras, sensível ao toque, vermelha ou dura.
Czech: Nepodávejte injekci tam, kde je Vaše kůže pohmožděná, citlivá, červená nebo zatvrdlá.
Portuguese: • Não se preocupe se vir uma gota de líquido na ponta da agulha.
Czech: • Nebojte se, pokud na konci jehly uvidíte kapku kapaliny.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: A Tabela 2 fornece os resultados dos objetivos primário e secundários para os doentes tratados com mepolizumab por via subcutânea ou placebo.
Czech: Tabulka 2 shrnuje výsledky pro primární a sekundární cíle u pacientů léčených mepolizumabem podaným subkutánně nebo placebem.
Portuguese: Após remoção, não coloque a tampa da agulha de volta na caneta, uma vez que pode iniciar a injeção acidentalmente.
Czech: Po odstranění krytu jehly jej nevkládejte zpět na pero, protože by mohlo dojít k náhodnému spuštění injekce.
Portuguese: Após utilização, a proteção da agulha automática é ativada e levanta (recolhe) a agulha
Czech: Po použití, je automatický chránič jehly aktivován a zatáhne jehlu.