FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoMix 70 injekční suspenze v peru FlexPen.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare NovoMix 70 suspensie injectabilă în FlexPen.
Czech: J Otáčením voliče dávky nastavte požadovaný počet jednotek.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care doriţi să-l injectaţi.
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Romanian: NovoMix 70 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Czech: NovoMix 70 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Romanian: NovoMix 70 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 50
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale NovoMix 50
Czech: Zakalená, bílá vodná suspenze.
Romanian: Suspensia este opalescentă, albă şi apoasă.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 30
Romanian: Înainte de a utiliza NovoMix 30
Czech: Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare.
Czech: NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Romanian: NovoMix 30 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Czech: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Romanian: NovoMix 70 Penfill şi NovoMix 70 FlexPen:
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Romanian: NovoMix 50 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Czech: Další instrukce najdete v příručce k injekčnímu peru.
Romanian: Citiţi manualul stiloului injector pentru mai multe instrucţiuni.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 50 reprezintă 50% din totalul de insulină; aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 30
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale NovoMix 30
Czech: Je-li NovoMix 50 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Romanian: Când NovoMix 50 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
Czech: Pro dosažení optimální kontroly glykemie je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úpravy dávky inzulinu.
Romanian: Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obţinerea unui control glicemic optim.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Romanian: NovoMix 50 este un amestec care conţine 50% insulină aspart solubilă şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Romanian: NovoMix 50 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Czech: Hypoglykemie:
Romanian: Semne de hipoglicemie:
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Romanian: NovoMix 30 este o insulină bifazică care conţine 30% insulină aspart solubilă.
Czech: Uzávěr pera
Romanian: Capacul pen-ului
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 30 reprezintă 30% din totalul de insulină: aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 30 podán i brzy po jídle.
Romanian: Când este necesar, NovoMix 30 poate fi administrat la scurt timp după masă.
Czech: NovoMix 50 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Romanian: NovoMix 50 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by mělo být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart by mělo být upraveno individuálně.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină aspart ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Romanian: NovoMix 50 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 50/50.
Czech: NovoMix 50 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: NovoMix 50 conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic NovoMix 50 „nu conţine sodiu".
Czech: NovoMix 70 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Romanian: NovoMix 70 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Romanian: După scoaterea NovoMix 30 Penfill sau NovoMix 30 FlexPen din frigider, se recomandă să se aştepte ca NovoMix 30 Penfill sau NovoMix 30 FlexPen să ajungă la temperatura camerei înainte de omogenizarea insulinei, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Czech: NovoMix 50 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Romanian: NovoMix 50 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 50 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 30.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoMix 30.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, NovoMix 30 neužívejte.
Romanian: Dacă este valabilă vreuna dintre situaţiile de mai sus, nu utilizaţi NovoMix 30.
Czech: • Pokud tento postup samotný nestačí k tomu, aby vznikla vodná, stejnoměrně bílá a zakalená tekutina, opakujte převalování a promíchávání popsané výše tak dlouho, dokud tekutina nemá vodný, stejnoměrně bílý a zakalený vzhled.
Romanian: • Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire până când lichidul devine uniform alb,
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (ZÁSOBNÍ VLOŽKA.
Romanian: MICI ETICHETĂ (CARTUŞ.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoMix 50 injekční suspenze v peru FlexPen.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare NovoMix 50 suspensie injectabilă în FlexPen.
Czech: Jak přípravek NovoMix 50 uchovávat
Romanian: Cum se păstrează NovoMix 50
Czech: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Romanian: NovoMix 30 Penfill şi NovoMix 30 FlexPen:
Czech: Je-li NovoMix 70 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Romanian: Când NovoMix 70 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
Czech: NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Romanian: NovoMix 30 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Czech: NovoMix 70 je dodáván jako injekční suspenze.
Romanian: NovoMix 70 se prezintă sub forma unei suspensii injectabile.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Czech: NovoMix 30 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Romanian: NovoMix 30 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, NovoMix 50 neužívejte.
Romanian: Dacă este valabilă vreuna dintre situaţiile de mai sus, nu utilizaţi NovoMix 50.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla sledována u starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost investigată la pacienţi vârstnici sau la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Czech: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Romanian: NovoMix 50 Penfill şi NovoMix 50 FlexPen:
Czech: NovoMix 70 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Romanian: NovoMix 70 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Romanian: NovoMix 30 se administrează, în general, imediat înainte de masă.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Promíchejte dle instrukcí.
Romanian: A se omogeniza conform instrucţiunilor
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.
Romanian: Suspensia conţine insulină aspart cu acţiune rapidă şi cu acţine intermediară în raport de 30/70.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Romanian: La voluntari sănătoşi, valoarea medie a concentraţiei serice maxime, de 445 ± 135 pmol/l, a fost realizată după circa 60 minute de la injectarea subcutanată a 0,30 unităţi/kg.
Czech: NovoMix 30 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až 24 hodin.
Romanian: NovoMix 30 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 24 ore.
Czech: Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Romanian: Pot afecta mai puţin de 1 din 10 000 de persoane.
Czech: ► Jehly a NovoMix 70 FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Romanian: ► Nu împrumutaţi acele şi NovoMix 70 FlexPen altei persoane.
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Romanian: NovoMix 50 este o insulină bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă.
Czech: V 3 měsíční klinické studii u pacientů s diabetem 1. a 2. typu byla kontrola glykosylovaného hemoglobinu při léčbě přípravkem NovoMix 30 stejná, jako při léčbě bifázickým humánním inzulinem 30.
Romanian: Într-un studiu efectuat timp de 3 luni la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2, NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulina umană bifazică 30.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Romanian: NovoMix 70 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 70/30.
Czech: E Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Romanian: Scoateţi capacul mare exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Romanian: Acestea includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, xerodermie eritematoasă, xerostomie, pierderea apetitului alimentar precum şi respiraţie cu miros de acetonă.
Czech: Promíchejte dle instrukcí.
Romanian: Omogenizaţi conform instrucţiunilor
Czech: Je-li NovoMix 30 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Romanian: Când NovoMix 30 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 50 v těhotenství jsou omezené.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 50 în timpul sarcinii este limitată.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 30 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 70 v těhotenství jsou omezené.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 70 în timpul sarcinii este limitată.
Czech: NovoMix 70 FlexPen Skleněná kulička
Romanian: NovoMix 70 FlexPen Bilă de sticlă
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Romanian: NovoMix 50 este o suspensie bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă (analog de insulină umană cu acţiune rapidă) şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină (analog de insulină umană cu acţiune intermediară).
Czech: NovoMix 70 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: NovoMix 70 conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic NovoMix 70 „nu conţine sodiu".
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 50 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Czech: Po promíchání by kapalina měla být vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Romanian: După omogenizare, lichidul trebuie să aibă aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 70/30.
Romanian: Suspensia conţine insulină aspart cu acţiune rapidă şi cu acţiune intermediară în raport de 70/30.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo za 95 minut po aplikaci dávky a nejméně za 14 hodin po aplikaci dávky byly koncentrace v séru měřitelné.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, concentraţia maximă a fost realizată după aproximativ 95 minute de la administrare şi concentraţii evident mai mari decât zero au fost evidenţiate şi la nu mai puţin de 14 ore de la administrare.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 70 promíchat.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 70 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare
Czech: NovoMix 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: NovoMix 30 conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic NovoMix 30 „nu conţine sodiu".
Czech: NovoMix 50 je určen pouze pro subkutánní podání.
Romanian: NovoMix 50 se administrează numai subcutanat.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 30 în timpul sarcinii este limitată.
Czech: Smyšlený název
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Romanian: NovoNorm trebuie luat cu prudenţă.
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecně
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Romanian: Nu luaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Romanian: • Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Romanian: • Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Czech: Repaglinid je téměř úplně metabolizován a nebyly identifikovány žádné metabolity s klinicky významným hypoglykemizujícím účinkem.
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat niciun metabolit care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Czech: Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Romanian: Sunt disponibile patru tipuri de cutii cu blistere.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Romanian: • Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm