FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Croatian: Utvrđene su tri glavne vrste interferona: alfa, beta i gama.
Bulgarian: Известни са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама.
Croatian: U slučaju pojave tih simptoma, liječnik Vam može preporučiti da uzimate paracetamol.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Croatian: Ubodite iglom nabor kože pod kutom od 45° do 90°.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Croatian: Nemojte masirati mjesto injekcije.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Croatian: Ovo stanje dovodi do teške anemije, čiji simptomi uključuju neuobičajen umor i nedostatak energije.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Croatian: Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese.
Bulgarian: Интерфероните могат да окажат влияние върху окислителните метаболитни процеси.
Croatian: Iako se općenito smatra da su interferoni specifični za vrstu, provedena su istraživanja toksičnosti na životinjama.
Bulgarian: Макар да се смята, че интерфероните са видово специфични, при животни са провеждани проучвания за токсичност.
Croatian: Trajanje liječenja u djece i adolescenata
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Bulgarian: Всички генотипи Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4
Croatian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n=26)
Croatian: * AUC12 (ng.h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) za IntronA
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за IntronA
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje razine lipida.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Croatian: Sedamdeset posto (68/97) svih uključenih ispitanika završilo je ovo ispitivanje, od kojih je 75% (42/56) imalo trajan virološki odgovor.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Croatian: Za poboljšanje svih triju hematoloških varijabla (broj granulocita, broj trombocita i razina hemoglobina) može biti potrebno 6 mjeseci ili dulje.
Bulgarian: За подобряване на всичките три хематологични показателя (гранулоцитен брой, тромбоцитен брой и хемоглобин) може да са необходими шест или повече месеца.
Croatian: Sve se bolesnike moralo pratiti 24 tjedna nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Всички е трябвало да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Croatian: Primjenjujte IntronA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Прилагайте IntronA точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Croatian: Izvucite iglu ravno iz kože.
Bulgarian: Извадете рязко иглата от кожата.
Croatian: Genotip 1 (n=92)
Bulgarian: Генотип 1 (n=92)
Croatian: Table 6. Stope trajnog virološkog odgovora (n a,b
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Croatian: Kutija
Bulgarian: Кутия
Croatian: (osim kratkoročnog liječenja lijekovima na bazi kortizona).
Bulgarian: (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Croatian: Koncentracije ribavirina u sjemenoj su tekućini približno dvostruko veće nego u serumu.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение със серума.
Croatian: IntronA se daje ili svaki dan (5 ili 7 dana u tjednu) ili triput na tjedan, svaki drugi dan, npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom.
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Croatian: Pireksija i umor često su se povlačili u roku od 72 sata nakon prekida ili završetka liječenja.
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Bulgarian: Вече сте готови за инжектиране на лекарството си.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti ako je promijenila boju ili su prisutne čestice.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета или наличие на неразтворени частици.
Croatian: Ako ih dobijete, možda imate tešku alergijsku reakciju na IntronA.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към IntronA.
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички участници n = 107 24 седмици
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju sami ako niste sigurni da razumijete postupak i uvjete davanja injekcije.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате лекарството сами, ако не сте сигурни, че разбирате напълно процедурата и какво е необходимо за нея.
Croatian: Većina bolesnika u ovim kliničkim ispitivanjima primala je terapiju godinu dana.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Croatian: Podaci o dugotrajnoj djelotvornosti
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Croatian: novotvorina (nespecificirana)
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Croatian: Poluvrijeme eliminacije bilo je otprilike 2 sata.
Bulgarian: Периодът на полуживот е приблизително два часа.
Croatian: Genotip 1 ≤ 2 milijuna kopija/ml Genotip 1 > 2 milijuna kopija/ml
Bulgarian: Генотип 1  2 милиона копия/ml Генотип 1 > 2 милиона копия/ml
Croatian: Gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.
Croatian: smanjenje tjelesne težine
Bulgarian: Понижение на теглото
Croatian: Ako ne možete aktivirati mehanizam, odmah odložite u spremnik odobren za prikupljanje oštrih predmeta.
Bulgarian: Ако не можете да активирате механизма, изхвърлете незабавно спринцовката в контейнер за остри отпадъци.
Croatian: Prijenos u sjemenu tekućinu
Bulgarian: Преминаване в семенната течност
Croatian: Svi genotipovi
Bulgarian: Всички генотипове
Croatian: Neka djeca su imala smanjenu brzinu rasta (visine i težine).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Croatian: Ako Vam se čini da je učinak lijeka IntronA prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dva puta na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka IntronA
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на IntronA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IntronA
Croatian: Trebate temeljito prati zube dvaput dnevno i obavljati redovite kontrolne preglede zuba.
Bulgarian: Трябва добре да измивате зъбите си два пъти дневно и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Croatian: IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom.
Bulgarian: IntronA се предлага в: - Опаковка от 1 флакон
Croatian: Ako prema rasporedu morate primiti injekciju ovog lijeka svaki dan i slučajno ste propustili primijeniti cijelu dnevnu dozu, nastavite liječenje tako da sljedeći dan uzmete uobičajenu dozu.
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
Croatian: Svi su bolesnici u ovim ispitivanjima primali 3 milijuna IU lijeka IntronA triput na tjedan.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Croatian: Ovakve vrlo ozbiljne nuspojave javljaju se vrlo rijetko.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Bulgarian: Пациенти със съществуващи сърдечни заболявания
Croatian: Genotip 2/3
Bulgarian: Генотип 2/3
Croatian: Optimalno trajanje liječenja samo lijekom IntronA još nije potpuno utvrđeno, no savjetuje se liječenje u trajanju između 12 i 18 mjeseci.
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с IntronA не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA mora se obustaviti nakon 8 do 12 tjedana liječenja ako se nije postigla barem djelomična hematološka remisija ili klinički značajna citoredukcija.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, ne smije se vratiti u hladnjak na ponovno čuvanje i mora se baciti.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този седемдневен период, не може да бъде върнат за съхранение в хладилник и трябва да бъде изхвърлен.
Croatian: Liječnik će odrediti točan raspored doziranja i doze u skladu s Vašim potrebama.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
Croatian: Čini se da su ljudski interferonski receptori, izolirani iz humanih limfoblastoidnih (Daudi) stanica, izrazito asimetrični proteini.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Croatian: Vidjeti dio 4.4
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Croatian: Ako imate višedoznu bočicu, svakako je vratite u hladnjak.
Bulgarian: Ако използвате многодозов флакон, върнете го в хладилника.
Croatian: - Teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije, uključujući ono prouzročeno metastazama.
Bulgarian: - Тежко нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова, предизвикано от метастази
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Croatian: Uzmite iglu i čvrsto je nataknite na vrh štrcaljke.
Bulgarian: Вземете иглата и я поставете стабилно на върха на спринцовката.
Croatian: Ribavirin 15 mg/kg na dan podijeljeno u 2 doze (n=17)
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
Croatian: Dodatnih 4% imalo je prolazno sniženje vrijednosti TSH ispod donje granice normale.
Bulgarian: При други 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Croatian: • Genotip 1: preporučeno trajanje liječenja je godinu dana.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
Croatian: Te tri glavne vrste same po sebi nisu homogene i mogu sadržavati nekoliko različitih molekularnih vrsta interferona.
Bulgarian: Самите три основни класа не са хомогенни и се състоят от по няколко различни видове интерферони.
Croatian: Potreba za primjerenom hidracijom
Bulgarian: Необходимост от подходяща хидратация
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. ožujka 2010.
Bulgarian: 9 март 2000 Дата на последно подновяване:
Croatian: Injekcije humanog rekombinantnog interferona alfa-2b tijekom najviše tri mjeseca nisu pokazale toksičnost u miševa, štakora i zečeva.
Bulgarian: Инжектирането на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b в продължение на до 3 месеца не е показало токсичност при мишки, плъхове и зайци.
Croatian: Ako se tijekom liječenja interferonom alfa-2b razviju teške nuspojave, osobito ako broj granulocita padne na < 500/mm
Bulgarian: Ако по време на лечението с интерферон алфа-2b се развият тежки нежелани реакции, особено ако гранулоцитният брой падне < 500/mm
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Bulgarian: IntronA повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izlaganja humanim interferonima tipa 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Croatian: Infuzija se mora pripremiti neposredno prije primjene.
Bulgarian: Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложението му.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i uzimajte IntronA onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте IntronA точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Croatian: Iako optimalna (minimalna) doza za postizanje potpune kliničke koristi nije poznata, bolesnici se moraju liječiti preporučenim dozama, uz opisano smanjenje doze zbog toksičnosti.
Bulgarian: Макар оптималната (минималната) доза за пълен клиничен ефект да не е установена, пациентите трябва да бъдат лекувани в рамките на препоръчаната доза, с описаната корекция на дозата при прояви на токсичност.
Croatian: Dodatno praćenje rada štitne žljezde specifično za djecu i adolescente
Bulgarian: Допълнителен контрол на функцията на щитовидната жлеза, специфичен за деца и юноши
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vas naučiti kako da si sami date injekciju lijeka IntronA.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще Ви обясни как сами да си инжектирате IntronA.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenoj bočici.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da za vrijeme liječenja lijekom IntronA mogu osjetiti umor, somnolenciju ili konfuziju te im se stoga preporučuje izbjegavanje upravljanja motornim vozilima ili rukovanje strojevima.
Bulgarian: На пациентите трябва да се съобщи, че по време на лечението с IntronA може да се почувстват отпаднали, сънени или объркани, поради което се препоръчва да избягват шофирането и работата с машини.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata (3 do 16 godina) 6% bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Bulgarian: При клинично проучване, в което са участвали 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni još 6 mjeseci nakon završetka liječenja kako bi se utvrdio trajan virološki odgovor.
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati kako bi uočio moguće znakove i simptome navedenih stanja (svakako pročitajte i uputu o lijeku za ribavirin).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Croatian: Mehanizam u podlozi tih događaja nije poznat (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5 u Sažetku opisa svojstava lijeka za telbivudin).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 4.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични изпитвания е представен в Таблица 4.
Croatian: Ako si injekciju dajete sami, dobit ćete upute kako da pripremite i date injekciju.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени стриктно за признаци и симптоми на психични нарушения.
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 2 temelje se na iskustvu iz dva multicentrična klinička ispitivanja u djece i adolescenata.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са въз основа на опита от две многоцентрови клинични проучвания при деца и юноши.
Croatian: Drugi lijekovi i IntronA
Bulgarian: Други лекарства и IntronA
Croatian: U istraživanjima uporabe interferona u nečovjekolikih primata opaženi su poremećaji menstrualnog ciklusa (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При проучвания на интерферон върху нечовекоподобни примати са наблюдавани нарушения на менструалния цикъл (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Bulgarian: Ако разтворът е студен, затоплете спринцовката между дланите си.
Croatian: U odraslih bolesnika u kojih je došlo do negativizacije HBeAg i HBV-DNK uočeno je značajno smanjenje pobola i smrtnosti.
Bulgarian: При възрастни пациенти, при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността.
Croatian: To se mora uzeti u obzir tijekom istodobne primjene lijekova koji se metaboliziraju tim putem, poput ksantinskih derivata, teofilina ili aminofilina.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
Croatian: Cmax je postignut 3 do 12 sati nakon primjene niže doze, odnosno 6 do 8 sati nakon primjene više doze.
Bulgarian: Cmax се постига три до 12 часа след приложение на по-ниската доза и шест до осем часа след приложение на по-високата доза.
Croatian: Selektivni su za humane, ali ne i mišje interferone, što ukazuje na postojanje specifičnosti za vrstu.
Bulgarian: Той показва селективност по отношение на човешки интерферони, но не и по отношение на миши интерферони, което говори за видова специфичност.
Croatian: Ispitivanje 2
Bulgarian: Изпитване 2
Croatian: IntronA mora se primjenjivati uz oprez u plodnih muškaraca.
Bulgarian: IntronA трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Croatian: Interferoni su skupina malih proteinskih molekula molekularne težine od oko 15 000 do 21 000 daltona.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s Philadelphia kromosomom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim nalazom bcr/abl translokacije.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с филаделфийска хромозома или хронична миелоидна левкемия, положителна за bcr/abl транслокация.
Croatian: Mjerljivi titar protutijela je nizak u gotovo svim slučajevima i u pravilu nije povezan s gubitkom odgovora na terapiju ili nekom drugom autoimunom pojavom.
Bulgarian: В почти всички случаи измерените титри са ниски и обикновено не се свързват със загуба на отговор или други автоимунни феномени.
Croatian: Interferoni mogu izazvati neuobičajen umor pa ako si ovaj lijek injicirate sami ili ga dajete djetetu, učinite to prije odlaska na spavanje.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър и безцветен.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Croatian: Nemojte primjenjivati IntronA - ako ste alergični na interferon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate tešku bolest srca.
Bulgarian: Не използвайте IntronA - ако сте алергични към интерферон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Kod odluke o produljenju liječenja na 12 mjeseci moraju se uzeti u obzir drugi negativni prognostički faktori (dob iznad 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Bulgarian: В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Croatian: Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да бъде оценена внимателно спрямо данните за безопасност от клиничните изпитвания при деца и юноши (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции.
Croatian: Ovo može nastupiti posebice u bolesnika s faktorima rizika poput infekcije HIV-om ili teških problema s jetrom (ciroza).
Bulgarian: По-конкретно то може да възникне при пациенти с рискови фактори като HIV инфекция или тежки чернодробни проблеми (цироза).
Croatian: Stoga se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o uzimanju alkoholnih pića, tableta za spavanje, sedativa ili jakih lijekova protiv bolova.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или фармацевта си дали можете да приемате алкохол, сънотворни, успокоителни или силни обезболяващи лекарства.
Croatian: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Ozljede i trovanja često:
Bulgarian: Наранявания и отравяния Чести:
Croatian: Treba naglasiti da je prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta od početka ispitivanja do kraja dugotrajnog praćenja bilo najizraženije u djece pretpubertetske dobi (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: В частност средното понижаване на ръста в персентили от изходната стойност до края на дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета (вж. точка 4.4).
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividan klirens l/h/kg
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Croatian: HCV genotip
Bulgarian: HCV генотип
Croatian: Bolesnici koji nisu postigli virološki odgovor u 12. tjednu terapije najvjerojatnije neće postići trajan virološki odgovor (negativna prediktivna vrijednost 96%).
Bulgarian: При пациенти, при които на 12-а седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine < 47 kg ili bolesnike koji ne mogu progutati kapsule, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin oralna otopina).
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, вижте КХП на рибавирин перорален разтвор).