FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
Portuguese: Num estudo realizado em 47 crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos com genótipos 1 a 4 e sem cirrose, todos os doentes apresentaram resultados negativos para o vírus após 12 semanas de tratamento.
Romanian: Într-un studiu realizat pe 47 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu genotipurile 1-4 și fără ciroză, toți pacienții au avut rezultate negative la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament.
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Romanian: Acest studiu se efectuează în urma apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Maviret și care au avut cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recurență precoce a cancerului.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
Portuguese: No que respeita à sua segurança, o padrão de efeitos secundários de Maviret não suscita preocupações especiais.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, tiparul reacțiilor adverse pentru Maviret nu prezintă niciun motiv de îngrijorare deosebit.
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Romanian: În 8 studii principale care au cuprins peste 2 300 de adulți cu hepatită C, 99 % din pacienții fără ciroză infectați cu genotipul 1, care este cel mai frecvent genotip, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 8 săptămâni de tratament cu Maviret, iar 97 % din pacienții cu ciroză au avut un rezultat negativ după 12 săptămâni.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Maviret, citiți prospectul.
Portuguese: A eficácia do medicamento na eliminação do genótipo 3 foi ligeiramente inferior à dos outros genótipos (95 %).
Romanian: În privința eliminării genotipului 3, eficacitatea medicamentului a fost puțin mai scăzută decât pentru alte genotipuri
Portuguese: • rifampicina (antibiótico normalmente utilizado para o tratamento da tuberculose);
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Romanian: Compania care comercializează Maviret va efectua un studiu pe pacienți care au avut înainte cancer hepatic pentru a evalua riscul de revenire a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă, cum este Maviret.
Portuguese: • atorvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Romanian: • atorvastatină, simvastatină (medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge);
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Romanian: Cum se utilizează Maviret?
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para a epilepsia);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Portuguese: Como funciona Maviret?
Romanian: Cum acționează Maviret?
Portuguese: • dabigatrano etexilato (medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Maviret și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Romanian: Glecaprevirul blochează acțiunea unei proteine numite protează NS3/4A, iar pibrentasvirul blochează o proteină numită NS5A.
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Romanian: Trebuie să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Romanian: Această listă nu este exclusivă.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 Iulie 2017
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Portuguese: Não tome Maviret se:
Romanian: Nu luaţi Maviret dacă:
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Romanian: Aceasta permite eliminarea infecţiei din organism.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Romanian: Se recomandă prudenţă.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Romanian: f. VOYAGE-1 și VOYAGE-2 au fost studii regionale din Asia
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu ia o doză dublă.
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Romanian: • trebuie să luaţi Maviret şi pentru cât timp
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Romanian: 8017 JV Zwolle OLANDA
Portuguese: 6a ND = não disponível
Romanian: 6a NA = nu este disponibil
Portuguese: • Diabetes.
Romanian: • diabet.
Portuguese: Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em <Braille>, <caracteres grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în <Braille>, <litere mari de tipar> sau <audio>, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: Se tomar mais Maviret do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Maviret decât trebuie
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Romanian: Se așteaptă creșterea expunerii la tacrolimus.
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Romanian: Ratele de răspuns observate la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani au fost similare cu cele ale pacienţilor <65 de ani, în cadrul grupelor de tratament.
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Romanian: Riscul de eșec la tratament a fost, așa cum era de așteptat, cel mai ridicat pentru acei pacienți care au fost expuși la ambele clase.
Portuguese: ND = não disponível
Romanian: NA = nu este disponibil
Portuguese: Frequentes astenia
Romanian: Frecvente astenie
Portuguese: Medicamentos contracetivos que contêm etinilestradiol não devem ser utilizados em associação com Maviret.
Romanian: Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie să fie utilizate în asociere cu Maviret.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Maviret É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Maviret Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză din acest medicament.
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Romanian: • luaţi următoarele medicamente:
Portuguese: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a
Romanian: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Romanian: Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado
Romanian: Ce este Maviret şi pentru ce se utilizează
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale componentelor Maviret sunt prezentate în Tabelul 11.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi monitorizarea concentraţiei terapeutice a digoxinei.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes fadiga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente fatigabilitate
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: gp-P e sem excluir BCRP
Romanian: gp-P şi fără excluderea BCRP
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Romanian: d. Metaboliţii rezultaţi prin oxidare sau produşii lor secundari au reprezentat 26% din doza radioactivă.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Romanian: Urmați recomandările privind doza din tabelul 1 și 2.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze la interval prea scurt de timp).
Portuguese: Maviret atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células.
Romanian: Maviret acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze celule noi.
Portuguese: Recomenda-se uma dose baixa da estatina no início do tratamento com AAD.
Romanian: Se recomandă o doză mică de statină la inițierea tratamentului AAD.
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Romanian: Procentul subiecţilor trataţi cu Maviret care au oprit definitiv tratamentul din cauza reacţiilor adverse a fost de 0,1%.
Portuguese: Copovidona (Tipo K 28)
Romanian: Copovidonă (tip K 28)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după ‘EXP'.
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
Romanian: CE50, nM (interval)
Portuguese: A coadministração com darunavir não é recomendada.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir nu este recomandată.
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas identificadas com Maviret Frequência
Romanian: Tabelul 4: Reacţii adverse identificate la Maviret Frecvenţa
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Maviret, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Romanian: Pentru a evalua reapariția carcinomului hepatocelular asociat cu Maviret, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să efectueze și să prezinte rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța, utilizând date provenite dintr-o cohortă a unui grup bine definit de pacienți, pe baza unui protocol convenit.
Portuguese: A presença de coinfeção pelo VIH-1 não teve impacto na eficácia.
Romanian: Prezența coinfecției HIV-1 nu a avut impact asupra eficacității.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma monitorização terapêutica do tacrolímus e um ajuste da dose de tacrolímus apropriado.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o monitorizare terapeutică a medicamentului tacrolimus și o ajustare a dozei de tacrolimus efectuată corespunzător.
Portuguese: Distribuição % de Ligação às proteínas plasmáticas humanas
Romanian: % Legare de proteinele plasmatice umane
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Romanian: Calea principală de eliminare
Portuguese: Como medida de precaução, a utilização de Maviret não é recomendada durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea Maviret nu este recomandată în timpul sarcinii.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele depunerii raportului periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament sunt enumerate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenţiei
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza recomandată, contactaţi imediat medicul sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne şi simptome de toxicitate (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Tabela 3: Interações entre Maviret e outros medicamentos
Romanian: Tabel 3: Interacţiuni între Maviret şi alte medicamente
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Tal deve-se a alterações na função hepática durante o tratamento com Maviret.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toţi antagoniştii vitaminei K, din cauza modificărilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului cu Maviret.
Portuguese: A coadministração não é recomendada.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Portuguese: • o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Romanian: • tratamentul dumneavoastră a funcţionat şi nu mai aveţi în corp virusul hepatitic C.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră astfel puteți arăta medicului ce medicament aţi luat.
Portuguese: A dose de pravastatina não deve exceder 20 mg por dia e a dose de rosuvastatina não deve exceder 5 mg por dia.
Romanian: Doza de pravastatină nu trebuie să depăşească 20 mg pe zi, iar doza de rosuvastatină nu trebuie să depăşească 5 mg pe zi.
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Romanian: Administrarea concomitentă de Maviret și tacrolimus trebuie utilizată cu prudență.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose com levonorgestrel, noretindrona ou norgestimato como progestativo contracetivo.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de levonorgestrel, noretidronă sau norgestimat administrate drept contraceptiv progesteronic.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas em doentes tratados com Maviret.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate la pacienţii trataţi cu Maviret.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteți în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă evalueze mai atent:
Portuguese: MEDICAMENTOS CONTENDO ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimato
Romanian: MEDICAMENTE CARE CONŢIN ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimat
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Maviret Medicamento
Romanian: Medicamente despre care trebuie să îl informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Maviret Medicament
Portuguese: Reativação do Vírus da Hepatite B
Romanian: Reactivarea virusului hepatitic B
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Romanian: Deoarece funcţia hepatică se poate modifica în timpul tratamentului cu Maviret, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor raportului internaţional normalizat (INR).
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES DA ANGIOTENSINA II Losartan
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ANGIOTENSINEI II Losartan
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Romanian: În studiul DORA (Partea 1) au fost înrolați 47
Portuguese: A prevalência global de A30K e Y93H iniciais foi de 6,5% e 4,9%, respetivamente.
Romanian: Prevalenţa generală a A30K şi Y93H la momentul iniţial a fost de 6,5% şi, respectiv, de 4,9%.
Portuguese: Número de isolados clínicos
Romanian: Numărul de izolate clinice
Portuguese: Os doentes coinfetados por VHC/VHB estão em risco de reativação do VHB e, por conseguinte, devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/VHB prezintă risc de reactivare a VHB şi, în consecinţă, trebuie monitorizaţi şi trataţi conform ghidurilor clinice curente.
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
Romanian: • infecţie actuală sau anterioară cu virusul hepatitei B
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, calcule quanto tempo passou desde que tomou Maviret pela última vez:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, evaluaţi cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luaţi ultima dată Maviret:
Portuguese: Não foram observados metabolitos do glecaprevir no plasma.
Romanian: Nu au fost observaţi metaboliţi ai glecaprevir în plasmă.
Portuguese: Menos de 0,1% dos indivíduos tratados com Maviret teve reações adversas graves (acidente isquémico transitório).
Romanian: Mai puţin de 0,1% dintre subiecţii trataţi cu Maviret au avut reacţii adverse grave (accident vascular cerebral ischemic tranzitor).
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Romanian: 35 µg/250 µg o dată pe zi
Portuguese: O mecanismo de ação de pibrentasvir foi caracterizado com base na atividade antiviral da cultura celular e em estudos de identificação de resistência ao medicamento.
Romanian: Mecanismul de acţiune al pibrentasvir a fost caracterizat pe baza activităţii antivirale în culturi celulare şi a studiilor de rezistenţă la medicament.
Portuguese: AGENTES ANTIVIRAIS ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV Atazanavir + ritonavir
Portuguese: Tomar todos os 3 comprimidos de 1 blister uma vez por dia com alimentos
Romanian: Luaţi toate cele 3 comprimate dintr-un blister, o dată pe zi, împreună cu alimente
Portuguese: • atazanavir (para a infeção pelo VIH)
Romanian: • atazanavir (pentru infecţia cu HIV)
Portuguese: • tem alergia ao glecaprevir, pibrentasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Romanian: • sunteţi alergic la glecaprevir, pibrentasvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Portuguese: Omissão de doses
Romanian: Omiterea dozei
Portuguese: Genótipo 1, 2, 4, 5, e 6: Os polimorfismos iniciais nos genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 não tiveram impacto no resultado do tratamento.
Romanian: Genotipurile 1, 2, 4, 5 şi 6: Polimorfismele iniţiale în genotipurile 1, 2, 4, 5 şi 6 nu au avut niciun impact asupra rezultatului tratamentului.
Portuguese: O perfil de segurança global em doentes transplantados foi similar ao observado nos estudos de fase 2 e 3.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant a fost comparabil cu cel observat la subiecții din studiile de fază 2 și 3.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Maviret.
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente cum este Maviret.
Portuguese: Verificou-se uma recidiva e nenhuma falência virológica durante o tratamento.
Romanian: S-a observat o recidivă și niciun eșec virologic sub tratament.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi cu alimente şi să nu mestece, să nu zdrobească sau să nu rupă comprimatele, deoarece biodisponibilitatea medicamentului se poate modifica (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • Tome os comprimidos com alimentos.
Romanian: • Luaţi comprimatele împreună cu alimente.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas (incidência ≥ 10%) foram cefaleia e fadiga.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (incidenţă ≥ 10%) au fost cefaleea şi fatigabilitatea.
Portuguese: A coadministração não está recomendada com vários medicamentos como detalhado na secção 4.5.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu mai multe medicamente, așa cum este detaliat la pct. 4.5.
Portuguese: Desconhece-se se as duas substâncias ativas em Maviret são excretadas no leite.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cele două substanțe active din compoziția Maviret trec în laptele uman.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Atorvastatina
Romanian: INHIBITORI DE HMG-COA REDUCTAZĂ Atorvastatină
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser efetuada a pesquisa do VHB em todos os doentes.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie să fie efectuat la toţi pacienţii screening-ul pentru VHB.
Portuguese: b. Exposição sistémica média com refeições com teor moderado a elevado de gorduras.
Romanian: b. Expunere sistemică medie cu mese cu conţinut moderat până la bogat în grăsimi.
Portuguese: Excreção biliar
Romanian: Excreţie biliară
Portuguese: As reações adversas observadas foram comparáveis com as observadas em estudos clínicos de Maviret em adultos.
Romanian: Reacțiile adverse observate au fost comparabile cu cele observate în studiile clinice cu Maviret efectuate la adulți.
Portuguese: A atividade in vitro de glecaprevir foi também estudada num ensaio bioquímico, com valores de CI50 igualmente baixos em vários genótipos.
Romanian: Activitatea in vitro a glecaprevir a fost studiată, de asemenea, într-o analiză biochimică, cu valori similare scăzute ale CI50 în rândul genotipurilor.