FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Romanian: Compania care comercializează Neulasta se va asigura că pacienții care utilizează acest medicament sau persoanele care îi îngrijesc vor primi un card de atenționare în care se explică modul de utilizare a dispozitivului de injectare care eliberează medicamentul.
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neulasta pe parcursul studiilor?
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Romanian: În Neulasta, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Slovak: Neulasta používa?
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Neulasta účinkuje?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
Slovak: Uchopte (bez stláčania) kožu palcom a ukazovákom.
Romanian: Prindeţi uşor (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné a vrátili sa na pôvodné hodnoty.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Slovak: Neulasta nebola skúšaná u tehotných žien.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Slovak: Pozor!
Romanian: Atenţie!
Slovak: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Slovak: Vždy používajte Neulastu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neulasta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: 45 minút
Romanian: 45 minute
Slovak: 27 hodín
Romanian: 27 ore
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Slovak: Ak obsahuje častice, nesmiete ho použiť.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiţi.
Slovak: Elektrické zariadenia
Romanian: Echipamente electrice
Slovak: Príslušenstvo, ktoré potrebujete
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Slovak: To môže byť príznakom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách vývoja rakoviny krvi.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Slovak: Zvážte nosenie voľného oblečenia a pri prezliekaní si dávajte pozor.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí nie je známy.
Romanian: La om, relevanţa acestor date nu este cunoscută.
Slovak: Neulasta sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Slovak: - Radiačná liečba.
Romanian: - Tratament cu radiaţii.
Slovak: Splenomegália, zvyčajne asymptomatická, je menej častá.
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puţin frecventă.
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce základné informácie:
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní starostlivo sledovať pacienta.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Slovak: **Koncentrácia je 20 mg/ml, ak je zahrnutý podiel PEG.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Slovak: Latex sa môže preniesť na vašu kožu.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Slovak: Pacient má dostať aj informačnú kartu pre pacienta.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Slovak: - Prostredie bohaté na kyslík, ako sú hyperbarické komory (priehľadná komora so zvýšeným atmosférickým tlakom).
Romanian: - Medii bogate în oxigen, precum camerele hiperbarice (o cameră transparentă cu o presiune atmosferică crescută).
Slovak: Možnosť interakcií s lítiom, ktoré taktiež podporuje uvoľňovanie neutrofilov, nebola špeciálne skúmaná.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Slovak: B ZATLAČTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Slovak: Skontrolujte, či je injektor prázdny.
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neulasty u detí sa doteraz nestanovili.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta la copii și adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Slovak: Ak zabudnete použiť Neulastu
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Neulasta
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Injektor noste pod oblečením.
Romanian: Purtaţi dispozitivul injector pe sub îmbrăcăminte.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov je tu potenciál pre imunogenicitu.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogenic.
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Slovak: Ako vyzerá Neulasta a obsah balenia
Romanian: Cum arată Neulasta şi conţinutul ambalajului
Slovak: • nevoľnosť a bolesť hlavy.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Neulasty, musíte urobiť nasledujúce:
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Nepoužívajte Neulastu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neulasta Nu utilizaţi Neulasta
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciou.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
Slovak: Pokyny na používanie:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 5.1.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
Slovak: 2Táto nežiaduca reakcia sa zistila po uvedení lieku na trh, nepozorovala sa však v randomizovaných, kontrolovaných, klinických skúšaniach u dospelých.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Slovak: Liečba Neulastou má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Slovak: Okamžite oznámte, prosím, svojmu lekárovi ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau combinaţii din următoarele reacţii adverse:
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených Neulastou v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na svojpomocné podanie injekcie sú:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Slovak: 1Pozri časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
Slovak: Napríklad sa VYHNITE cestovaniu, vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu ťažkých strojov počas 26 - 29 hodín po aplikácii injektora (zahŕňa to aj 45-minútové obdobie podávania dávky plus jednu hodinu po podaní).
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
Slovak: Nedotýkajte sa očistenej oblasti kože.
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată.
Slovak: Znamená to, že sa podávanie dávky skončilo.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Slovak: Neulastu prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Slovak: Pegfilgrastim je bielkovina produkovaná biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Romanian: Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
Slovak: Údaje uvedené v tabuľke nižšie opisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických skúšaní a spontánnych hlásení.
Romanian: Datele din tabelul de mai jos descriu reacţiile adverse din studiile clinice şi raportările spontane.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Neulasta vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek x 109/l)
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Romanian: Dacă doza a fost administrată, treceţi la pasul următor.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Romanian: Informaţiile referitoare la excreţia pegfilgrastim/metaboliţilor acestuia în laptele uman sunt insuficiente, un risc asupra nou-născuţilor/sugarilor neputând fi exclus.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a 5.2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a netlačte na piest.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu împingeţi pistonul.
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe proteínov**.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Slovak: Tlačte piest dolu pomalým, rovnomerným tlakom.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce príhody priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Slovak: Strata odpovede na pegfilgrastim
Romanian: Lipsa răspunsului la pegfilgrastim
Slovak: Pozrite si pokyny na konci tejto písomnej informácie a kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, ak:
Romanian: Verificaţi instrucţiunile de la sfârșitul acestui prospect și contactaţi furnizorul de servicii medicale dacă:
Slovak: Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje vaše telo.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek a hematokritu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Slovak: Neulasta môže byť použitá, ak bola jedenkrát náhodne zamrazená na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Slovak: Môže to ovplyvniť váš liek.
Romanian: Acest lucru poate avea efecte asupra medicamentului.
Slovak: Červená blikajúca kontrolka
Romanian: Lumină de semnalizare roşie
Slovak: Injektor funguje správne.
Romanian: Dispozitivul injector funcţionează în mod corespunzător.
Slovak: • kedy očakávať začatie podávania dávky,
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
Slovak: Cieľom tejto informačnej karty pre pacienta je pomôcť predchádzať medikačným chybám vrátane poddávkovania, ktoré by viedlo k nedostatočnej účinnosti injektora na telo.
Romanian: Scopul acestui card de alertă al pacientului este de a contribui la prevenirea erorilor de medicaţie, inclusiv subdozajul care duce la lipsa de eficacitate a dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Slovak: Aj pri vytekaní lieku môže kontrolka ostať zelená a indikátor hladiny môže byť na 0 % (prázdny).
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Slovak: • všeobecne bolesti kĺbov a svalov.
Romanian: • dureri generale la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Slovak: Činnosti
Romanian: Activităţi
Slovak: Neulasta s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Romanian: Înainte de a utiliza Neulasta seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Slovak: Podanie injekcie roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Slovak: Injektor znesie iba teploty v rozmedzí 5 °C - 40 °C.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Romanian: • inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2.
Slovak: NL-4817 ZK Breda
Romanian: 4817 ZK Breda
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo zlyhá udržanie odpovede na liečbu pegfilgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
Romanian: În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 10
Slovak: Podobne ako v prípade filgrastimu, neutrofily produkované ako odpoveď na pegfilgrastim vykazujú normálne alebo silnejšie funkcie ako bolo demonštrované v testoch chemotaktických a fagocytárnych funkcií.
Romanian: Similar filgrastimului, neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcţie normală sau crescută, aşa cum s-a demonstrat în testele funcţiei chemotactice şi fagocitare.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Slovak: • po dokončení podávania injekcie máte obavy, že ste možno nedostali celú dávku.
Romanian: • după terminarea injecţiei sunteţi îngrijorat că nu s-a administrat întreaga doză.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Romanian: • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Slovak: Podanie dávky trvá približne 45 minút.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
Slovak: • ak máte alergiu na latex.
Romanian: • aveţi alergie la latex.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. augusta 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Slovak: Dlhodobé účinky pegfilgrastimu sa však pri AML neskúmali, preto sa má v tejto populácii pacientov používať s opatrnosťou.
Romanian: Totuşi, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Slovak: Približne 27 hodín po aplikovaní injektora na kožu pacienta bude Neulasta podávaná približne počas 45 minút.
Romanian: După aproximativ 27 de ore de la aplicarea injectorului pe pielea pacientului, Neulasta va fi eliberat în decurs de aproximativ 45 de minute.
Slovak: Dlhodobé skúšky sa nevykonali (pozri časť 4.4).
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ako aj ostatné hematopoetické rastové faktory, in vitro vykazuje G-CSF stimulujúce vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.
Romanian: Ca şi orice alţi factori de creştere hematopoietici, G-CSF a demonstrat in vitro proprietăţi stimulative pe celulele endoteliale umane.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo vašom dosahu.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Slovak: Náplasť je vodotesná, ale odporúča sa, aby ste sa vyhli ponoreniu injektora do vody.
Romanian: Plasturele este rezistent la apă, dar se recomandă să evitaţi introducerea sub apă a dispozitivului injector.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení injekčnej striekačky po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de seringă după EXP.
Slovak: Poznámka: Je normálne, keď v mieste aplikácie uvidíte niekoľko kvapiek tekutiny, ale nie je normálne, keď je náplasť nápadne mokrá (premočená).
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid la locul aplicării, dar nu este normal ca adezivul să fie în mod vizibil umed (saturat cu lichid).
Slovak: Môže to ovplyvniť výkonnosť injektora.
Romanian: Acest lucru poate afecta funcţionarea dispozitivului injector.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu pegfilgrastimom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Slovak: Pegfilgrastim nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Pegfilgrastim nu are sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.