FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viekirax and dasabuvir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri ribaviriinin kanssa tai ilman, 12 tai 24 viikon ajan
English: Side effects when taking Viekirax with dasabuvir and ribavirin:
Finnish: Haittavaikutukset Viekirax-tablettien, dasabuviirin ja ribaviriinin käytössä:
English: Viekirax without dasabuvir duloxetine
Finnish: Viekirax ilman dasabuviiria duloksetiini
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Finnish: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ombitasviiri / paritapreviiri / ritonaviiri
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with Viekirax with dasabuvir.
Finnish: 300 mg, ilman ritonaviiria, yhdessä Viekiraxin + dasabuviirin kanssa.
English: These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin, lomitapide to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection apalutamide,enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinyloestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
Finnish: atorvastatiini, lovastatiini, simvastatiini, lomitapidi kolesterolin alentamiseen karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali epilepsia sisapridi tiettyjen mahavaivojen lievitys klaritromysiini, fusidiinihappo, rifampisiini, telitromysiini bakteeri-infektioihin kolkisiini potilaille, joilla on vakava munuaistai maksavaiva kihti konivaptaani veren natriumarvojen normalisointi efavirentsi, etraviriini, lopinaviiri/ritonaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri, nevirapiini, indinaviiri, kobisistaatti
English: ↑ ticagrelor
Finnish: ↑ tikagrelori
English: • fusidic acid
Finnish: • fusidiinihappo
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Finnish: PEARL-III - genotyyppi 1b, aiemmin hoitamattomat, ei kirroosia Tutkimusasetelma:
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax + dasabuvir.
Finnish: Sirolimuusin annos oli 2 mg pelkkää sirolimuusia käytettäessä ja 0,5 mg, jos samanaikaisesti annettiin Viekiraxia + dasabuviiria.
English: Paritaprevir -derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Finnish: Minimaalinen osa paritapreviirista peräisin olevasta materiaalista läpäisi istukan tiineillä rotilla.
English: ↔ ombitasvir paritaprevir ↔ dasabuvir
Finnish: ↓ paritapreviiri ↓ dasabuviiri
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri sekä painoon perustuva ribaviriiniannos 12 tai 24 viikon ajan
English: Clarithromycin
Finnish: Telitromysiini
English: The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
Finnish: HCV-replikonin soluviljelmämäärityksissä paritapreviirin EC50-arvoksi saatiin 1,0 nM genotyyppi 1aH77 -kannalla ja 0,21 nM genotyyppi 1b-Con1 -kannalla.
English: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Finnish: Viekirax + dasabuviiri duloksetiini
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Finnish: Feksofenadii ni
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for s-mephenytoin.
Finnish: Kliininen seuranta ja Smefenytoiinin annoksen muutos voi olla tarpeen.
English: Viekirax without dasabuvir omeprazole
Finnish: Viekirax ilman dasabuviiria omepratsoli
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Finnish: PEARL- I - genotyyppi 4, aiemmin hoitamattomat tai aiemmin pegIFN + RBV -hoitoa saaneet, ei kirroosia
English: In the genotype 1b replicon, the activity of paritaprevir was reduced 76- and 159-and 337- fold by D168A, D168H, D168V, and D168Y respectively.
Finnish: Genotyypin 1b replikonissa D168A-, D168H-, D168V- ja D168Y-substituutiot heikensivät paritapreviirin aktiivisuutta vastaavasti 76-, 159- ja 337-kertaisesti.
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Finnish: ↑ ketiapiini ↑ lurasidoni
English: Expected in CYP2C19 Extensive Metabolisers:
Finnish: Hitailla CYP2C19-metaboloijilla oletettavasti:
English: Clinical Comments ritonavir.
Finnish: AUC Ctrough Kliiniset kommentit johtuu ritonaviirin aiheuttamasta
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Finnish: Jos rosuvastatiinihoito on tarpeen hoitojakson aikana, rosuvastatiinin vuorokausiannos saa olla enintään 5 mg (ks. kohta 4.5, taulukko 2).
English: Expected: ↑ amiodarone
Finnish: ↑ amiodaroni
English: Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
Finnish: Yhdestä isolaatista saadun NS3:n genotyypin 3a sisältävällä replikonisolulinjalla EC50-arvo oli 19 nM, genotyypin 4a sisältävällä 0,09 nM ja genotyypin 6a 0,68 nM.
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Finnish: GT1b Ryhmä A: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini Ryhmä B: Viekirax ja dasabuviiri
English: Viekirax and dasabuvir with/without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri ja mahdollisesti myös ribaviriini 12 tai 24 viikon ajan N = 200a
English: Note: For laboratory abnormalities, refer to Table 4
Finnish: Huom: Laboratorioarvojen poikkeavuudet, ks. taulukko 4.
English: Expected: ↑ ergot derivatives
Finnish: Oletettavasti: ↑ levotyroksiini
English: Clinical monitoring and dose reduction is recommended for angiotensin receptor blockers when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Finnish: Kliininen seuranta ja angiotensiinireseptorin salpaajan annoksen pienentäminen on suositeltua, kun samanaikaisesti käytetään Viekiraxia dasabuviirin kanssa tai ilman
English: Viekirax + dasabuvir amlodipine
Finnish: Viekirax + dasabuviiri amlodipiini
English: Similarly, ombitasvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (30 mg per kg per day), resulting in ombitasvir exposures approximately 16-fold higher than those in humans at 25 mg.
Finnish: Ombitasviiri ei myöskään ollut karsinogeeninen 2 kk tutkimuksessa rotalla suurimmallakaan tutkitulla annoksella (30 mg/kg/vrk), jonka aiheuttamat ombitasviirin altistukset olivat noin 16-kertaiset verrattuna altistuksiin ihmisellä, kun käytössä on 25 mg annos.
English: 300 mg single dose
Finnish: 300 mg kerta-annos
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Finnish: Jos potilaalla on tuntematon genotyyppi 1:n alatyyppi tai sekamuotoinen genotyyppi 1 -infektio, noudatetaan genotyyppiä 1a koskevia annostelusuosituksia.
English: No dose adjustment of Viekirax with and without dasabuvir is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment , or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Finnish: Yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman annetun Viekiraxannoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, tai jos loppuvaiheen munuaissairautta sairastava potilas on dialyysihoidolla (ks. kohta
English: Medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma levels are associated with serious events must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
Finnish: Viekiraxin kanssa ei saa käyttää samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden puhdistuma on pitkälti riippuvainen CYP3A:sta ja joiden pitoisuuksien kohoamiseen plasmassa liittyy vakavia tapahtumia (ks. kohta 4.5).
English: S-warfarin paritaprevir
Finnish: S-varfariini paritapreviiri ombitasviiri
English: ↔ ombitasvir/paritaprevir (based on the cross-study comparison)
Finnish: ↔ naloksoni ↔ ombitasviiri/paritapreviiri (perustuu tutkimusten ristikkäisvertailuun)
English: ↔ darunavir
Finnish: ↓ darunaviiri
English: randomised, global multicentre, open-label
Finnish: satunnaistettu, maailmanlaajuinen, avoin monikeskustutkimus
English: Following administration of Viekirax and dasabuvir
Finnish: Viekiraxin ja dasabuviirin annon jälkeen
English: ↔ naloxone
Finnish: ↓ tratsodoni
English: Viekirax may be administered with or without dasabuvir.
Finnish: Viekiraxia voidaan antaa dasabuviirin kanssa tai ilman.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Finnish: TURQUOISE-III: aiemmin hoitamattomat tai aiemmin pegIFN + RBV -hoitoa saaneet, joilla oli kompensoitunut kirroosi
English: Following administration of Viekirax
Finnish: Viekiraxin annon jälkeen
English: ↑ digoxin
Finnish: ↑ naloksoni
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Finnish: Mekanismi: paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuviirin aiheuttama BCRP:n ja P-gp:n esto
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Finnish: Yhteisvaikutuksen voimakkuus oli samaa luokkaa kuin Viekirax + dasabuviiri -hoidolla.
English: Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Finnish: Tutkittavien mediaani-ikä oli 56 vuotta (vaihteluväli: 32-81), 50 % oli aiemmin hoitamattomia, 28 % ei ollut saanut vastetta aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 10 % oli saanut osittaisen vasteen aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 13 % oli saanut relapsin aiemmassa peginterferoni/ribaviriinihoidossa, 70 % oli miehiä, 17 % oli mustaihoisia, 73 %:lla HCV-RNAlähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, 17 %:lla trombosyyttiarvo oli alle 90 x 109/l ja 4 %:lla albumiiniarvo oli alle 3,5 mg/dl.
English: NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Finnish: CYP1A2:n induktiosta johtuva pieneneminen ombitasviiri muuttaa; annosta suurennetaan, jos kliinisesti aiheellista.
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Finnish: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: Sirolimus 0.5 mg single dose5
Finnish: 0,5 mg kerta-annos5
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Finnish: GT1a Ryhmä A: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini Ryhmä B: Viekirax ja dasabuviiri
English: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Finnish: ↑ posakonatsoli ↑ paritapreviiri ↑ dasabuviiri
English: ANTIANGINA/ANTIARRYTHMICS Amiodarone
Finnish: RASITUSRINTAKIPUA LIEVITTÄVÄT LÄÄKEAINEET / RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Amiodaroni
English: 12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini 12 tai 24 viikkoa N = 380 n (%)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Finnish: Melko harvinaiset: enintään 1 käyttäjällä 100:sta
English: Viekirax with dasabuvir
Finnish: Viekirax dasabuviirin kanssa
English: Mechanism: Effect on ciclosporin is due to
Finnish: Mekanismi: siklosporiiniin kohdistuva vaikutus
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Finnish: Mekanismi: Proteaasiestäjien aiheuttama CYP3A4:n esto.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Finnish: Viekirax ja dasabuviiri ilman ribaviriinia tai yhdessä painoon perustuvalla ribaviriiniannoksella 12 viikon ajan
English: NA If clinically indicated higher doses of omeprazole should be used.
Finnish: Ei oleellinen Suurempia omepratsoliannoksia on käytettävä, jos kliinisesti aiheellista.
English: Adverse drug reactions identified with Viekirax in combination with dasabuvir with and without ribavirin
Finnish: Haittavaikutukset, jotka liittyivät Viekiraxiin ja dasabuviiriin ribaviriinin kanssa tai ilman
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily with food in healthy volunteers
Finnish: Viekirax (150 mg/100 mg/25 mg kerran vuorokaudessa) + dasabuviiri (250 mg kahdesti vuorokaudessa) -hoidon toistuvien, ruokailun yhteydessä annettavien annosten geometrinen Cmax- ja AUC-keskiarvo terveillä koehenkilöillä
English: Side effects when taking Viekirax with dasabuvir:
Finnish: Haittavaikutukset Viekirax-tablettien ja dasabuviirin käytössä:
English: GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Finnish: GT1 Ryhmä A: Viekirax ja dasabuviiri + ribaviriini Ryhmä B: Lume
English: ↑ norbu prenorphine
Finnish: ↑ norbupre norfiini
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Finnish: Mekanismi: rifampisiinin aiheuttama CYP3A4:n induktio.
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Finnish: Hoidettujen tutkittavien (N = 394) mediaani-ikä oli 54 vuotta (vaihteluväli: 19-71), 49,0 % ei ollut saanut vastetta aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 21,8 % oli saanut osittaisen vasteen aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon ja 29,2 % oli saanut relapsin aiemmassa peginterferoni/ribaviriinihoidossa, 57,6 % oli miehiä, 8,1 % oli mustaihoisia, 20,6 %:lla oli anamneesissa masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, 87,1 %:lla HCV-RNA-lähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, 17,8 %:lla oli portaalinen fibroosi (F2) ja 14,5 %:lla bridging-tyyppinen fibroosi (F3), 58,4 %:lla oli HCV-genotyypin 1a infektio, 41,4 %:lla oli HCV-genotyypin 1b infektio.
English: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Finnish: ↑ ombitasviiri ↑ paritapreviiri ↑ dasabuviiri
English: Ombitasvir
Finnish: Ombitasviiri
English: In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla ombitasviirin Cmax- ja AUC-keskiarvot pienenivät 29-30 % ja ritonaviirin 30-33 % ja paritapreviirin Cmax- ja AUC-keskiarvot suurenivat 2662 % verrattuna tutkittaviin, joiden maksatoiminta oli normaali (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8).
English: darunavir/ ritonavir
Finnish: Darunaviiri/ ritonaviiri
English: In a phase 2, multicentre, open-label, single arm study, 38 treatment-naïve or pegIFN/RBV treatment experienced, non-cirrhotic subjects with genotype 1 infection who were on stable doses of methadone (N=19) or buprenorphine +/- naloxone (N=19) received 12 weeks of Viekirax and dasabuvir with ribavirin.
Finnish: Vaiheen 2 avoimessa, yksiryhmäisessä monikeskustutkimuksessa Viekiraxia ja dasabuviiria yhdessä ribaviriinin kanssa annettiin 12 viikon ajan 38 tutkittavalle, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa tai olivat saaneet peginterferoni/ribaviriinihoitoa.
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Finnish: Tutkittavien (N = 135) mediaani-ikä oli 51 vuotta (vaihteluväli: 19-70), 63,7 % oli aiemmin hoitamattomia, 17,0 % ei ollut saanut vastetta aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 6,7 % oli saanut osittaisen vasteen aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 12,6 % oli saanut relapsin aiemmassa peginterferoni/ribaviriinihoidossa, 65,2 % oli miehiä, 8,9 % oli mustaihoisia, 69,6 %:lla HCV-RNA-lähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, ja 6,7 %:lla oli bridging-tyyppinen fibroosi (F3).
English: Enzalutamide
Finnish: Entsalutamidi
English: Ombitasvir-derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Finnish: Minimaalinen osa ombitasviirista peräisin olevasta materiaalista läpäisi istukan tiineillä rotilla.
English: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Finnish: Oletettavasti samankaltainen vaikutus kuin Viekirax + dasabuviiri -hoidolla.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required (see section 4.5).
Finnish: Jos Viekirax-hoito yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman on tarpeen, kolkisiiniannostuksen pienentäminen tai kolkisiinihoidon keskeyttäminen on suositeltavaa, jos potilaan munuais- tai maksatoiminta on normaali (ks. kohta 4.5).
English: • oral midazolam, triazolam
Finnish: • suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami
English: • quetiapine
Finnish: • ketiapiini
English: Viekirax + dasabuvir
Finnish: Viekirax + dasabuviiri
English: Paritaprevir/ritonavir
Finnish: Paritapreviiri/ritonaviiri
English: No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir.
Finnish: Viekirax-annosta ei tarvitse muuttaa käytettynä yhdessä dasabuviirin kanssa.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Amlodipiini
English: Mechanism: CYP3A4 induction apalutamide enzalutamide or mitotane.
Finnish: Mekanismi: Apalutamidin, entsalutamidin tai mitotaanin aiheuttama CYP3A4induktio.
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Finnish: Kolkisiinin käyttö yhdessä Viekiraxin kanssa, dasabuviirin kanssa tai ilman, on vasta-aiheista potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
English: HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Finnish: Vahvistettu ≥ 25 IU/ml HCV sen jälkeen kun HCV-RNA oli ollut < 25 IU/ml hoidon aikana, vahvistettu HCV-RNA-arvon 1 log10 IU/ml suurenema nadiirista tai HCV-RNA pitkäkestoisesti ≥ 25 IU/ml vähintään 6 viikon hoidossa.
English: 20 mg single dose
Finnish: 20 mg kertaannos
English: − Feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite
Finnish: − pahoinvointi, oksentelu tai ruokahaluttomuus
English: • Check for side effects of Viekirax or other antiviral medicines your doctor has prescribed for you to use with Viekirax (such as “dasabuvir” and “ribavirin”).
Finnish: • tutkia, ovatko Viekirax tai muut viruslääkkeet, joita lääkäri on määrännyt käytettäväksi
English: SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
Finnish: Ombitasviiri + Paritapreviiri + Ritonaviiri RBV kanssa 12 viikkoa
English: Viekirax with or without dasabuvir
Finnish: Viekirax dasabuviirin kanssa tai ilman
English: Clinical Comments and throughout coadministration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Finnish: Kokoveren takrolimuusipitoisuuksia on seurattava hoidon alussa ja koko Viekiraxin ja dasabuviirin samanaikaisen käytön ajan, ja annosta ja/tai antotiheyttä on muutettava tarvittaessa.
English: Itraconazole Posaconazole
Finnish: Mekanismi: itrakonatsolin, posa
English: Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis.
Finnish: Ohimenevää seerumin (pääasiassa epäsuoran) bilirubiiniarvon kohoamista havaittiin tutkittavilla, jotka saivat Viekiraxia ja dasabuviiria yhdessä ribaviriinin kanssa.
English: ↑ naloxone
Finnish: ↑ digoksiini
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV
Finnish: SVR12 aiemmin hoitamattomilla tai aiemmin peginterferoni/ribaviriinihoitoa saaneilla tutkittavilla, joilla oli HCV-genotyypin 1 infektio ja kompensoitunut kirroosi
English: Expected
Finnish: ↑ paritapreviiri
English: Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Finnish: Mekanismi: paritapreviirin, ritonaviirin ja dasabuviirin aiheuttama P-gp:n esto.
English: Cases of depression and more rarely of suicidal ideation and suicide attempt have been reported with Viekirax with or without dasabuvir treatment in combination with ribavirin in the majority of the cases.
Finnish: Valmistetta on tällöin käytetty joko dasabuviirihoidon kanssa tai ilman sitä, ja valtaosassa tapauksista yhdessä ribaviriinin kanssa.
English: Mechanism: Effect on tacrolimus is due to
Finnish: Mekanismi: takrolimuusiin kohdistuva vaikutus johtuu ritonaviirin aiheuttamasta
English: THYROID HORMONES
Finnish: ANTITROMBOOTTISET LÄÄKEAINEET
English: NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Näitä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Ei oleellinen Viekiraxin ja dasabuviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Finnish: Hoidettujen tutkittavien (N = 179) mediaani-ikä oli 57 vuotta (vaihteluväli: 26-70), 35,2 % ei ollut saanut vastetta aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 28,5 % oli saanut osittaisen vasteen aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon ja 36,3 % oli saanut relapsin aiemmassa peginterferoni/ribaviriinihoidossa, 54,2 % oli miehiä, 3,9 % oli mustaihoisia, 12,8 %:lla oli anamneesissa masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, 87,7 %:lla HCV-RNA-lähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, 17,9 %:lla oli portaalinen fibroosi (F2) ja 14,0 %:lla bridging-tyyppinen fibroosi (F3).
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun sulfasalatsiinia ja Viekiraxia yhdessä dasabuviirin kanssa tai ilman annetaan samanaikaisesti.
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Finnish: Mekanismi: fenobarbitaalin aiheuttama CYP3A4induktio.