FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som behandlades med ipilumumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg var incidensen av överkänslighets-/infusionsreaktion 4,0 % (22/547), alla var av grad 1 och grad 2 i allvarlighet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 1 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 3 mg/kg nivolumab var forekomsten av hypersensitivitet/infusjonsreaksjoner 4,0 % (22/547), alle av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Swedish: Dräktiga apor fick ipilimumab var 3:e vecka från organogenesens början, i den första trimestern, fram till förlossningen.
Norwegian Bokmål: Drektige aper fikk ipilimumab hver 3. uke fra starten av organogenesen i første trimester fram til fødsel, med eksponeringsnivå (AUC) enten lik eller høyere enn de som er assosiert med den kliniske dosen på 3 mg/kg av ipilimumab.
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad av biverkan, gör uppehåll med ipilimumab i kombination med nivolumab och ge kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av bivirkningen, bør ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake og kortikosteroider administreres.
Swedish: Mycket vanliga kolita, diarré, kräkning, illamående,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige diaréc, oppkast, kvalme
Swedish: Mediantid till debut var 0,9 månader (intervall: 0,0-17,9).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 0,9 måneder (variasjon: 0,0-17,9).
Swedish: Immunrelaterade reaktionerc
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte reaksjoner
Swedish: Allvarliga utslag ska behandlas med en högdos kortikosteroider på 1 till 2 mg/kg metylprednisolon eller motsvarande.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett bør behandles med kortikosteroider i høye doser tilsvarende metylprednisolon 1 til 2 mg/kg/dag.
Swedish: Ipilimumab som monoterapi (se avsnitt 4.2)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab som monoterapi (se pkt.
Swedish: I gruppen som fick ipilimumab 3 mg/kg som monoterapi rapporterades utslag respektive klåda, oavsett allvarlighetsgrad, hos 26 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi ble utslett og kløe rapportert hos 26 % av pasientene.
Swedish: Vid symtomatisk hypertyreos, gör uppehåll med ipilimumab i kombination med nivolumab och påbörja behandling med antityreoida läkemedel, efter behov.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk hypertyreoidisme skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake, og antityreoide midler bør innledes, hvis nødvendig.
Swedish: Samtliga av följande biverkningar rapporterades med en frekvens på < 1 % (om inte något annat anges): meningism, myokardit, perikardiell utgjutning, kardiomyopati, autoimmun hepatit, erythema nodusum, autoimmun pankreatit, hyperpituitarism, hypoparatyreos, infektiös peritonit, episklerit, sklerit, Raynauds fenomen, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, cytokinfrisättningsyndrom,
Norwegian Bokmål: Disse tilleggsreaksjonene forekom med en frekvens på < 1 % med mindre annet er bemerket: meningisme, myokarditt, perikardialeffusjon, kardiomyopati, autoimmun hepatitt, erythema nodosum, autoimmun pankreatitt, hyperpituitarisme, hyperparatyreoidisme, smittsom peritonitt, episkleritt, skleritt, Raynauds fenomen, palmar-plantar erytrodysestesi-syndrom, cytokin frigjøringssyndrom, sarkoidose, redusert gonadotropin i blod, leukopeni, polycytemi, lymfocytose, okulær myositt og nevrosensorisk hørselstap.
Swedish: tre sammankopplade symtom: nackstelhet, intolerans mot starkt ljus och huvudvärk som tillsammans kallas meningism, influensaliknande symtom hjärtmuskelinflammation, svaghet i hjärtmuskeln, vätska runt hjärtat inflammation i levern eller bukspottkörteln, knölar av inflammatoriska celler hos olika organ i kroppen infektion i buken smärtfulla sår på armar och ben och ansiktet (erythema nodosum) överaktiv hypofys minskad bisköldkörtelfunktion ögoninflammation, ögonmuskelinflammation nedsatt hörsel dålig blodcirkulation som ger domnade och bleka tår och fingrar vävnadsskador i händer och fötter som resulterar i rodnad, svullnad och blåsor
Norwegian Bokmål: tre symptomer sammen (meningisme): stiv nakke, lysømfintlighet, hodepine og influensalignende ubehag betennelse i hjertemuskelen, svekket hjertemuskel, væskeansamling rundt hjertet betennelse i leveren eller bukspyttkjertelen, knuter med inflammatoriske celler i ulike organer i kroppen infeksjon i magen smertefulle hudskader på armer og ben og i ansikt (erythema nodosum) overaktiv hypofyse redusert funksjon i biskjoldbruskkjertelen betennelse i øyet, betennelse i øyemuskulatur nedsatt hørsel dårlig blodsirkulasjon som gir numne eller bleke tær og fingre ødeleggelse av vevet i hender og føtter som fører til rødhet, hevelse og blemmer
Swedish: Spädbarn förväntas inte utsättas för betydande exponering av ipilimumab via bröstmjölk och inga effekter förväntas på spädbarn som ammas .
Norwegian Bokmål: Signifikant systemisk eksponering av den nyfødte forventes ikke, og ingen effekt hos nyfødte som ammes er forventet.
Swedish: Ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg
Norwegian Bokmål: Ipilimumab 3 mg/kg i kombinasjon med nivolumab 1 mg/kg
Swedish: Den uppskattade 1-, 2-, och 3-årsöverlevnaden hos kemoterapinaiva patienter var 54,1 % (95 % KI: 42,5 - 65,6), 31,6 % (95 % KI: 20,7 - 42,9) och 23,7 % (95 % KI: 14,3 - 34,4) baserat på sammanslagna data från fas II- och III-studier (N = 78).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse på tvers av fase 2- og 3-studier (n = 78, randomiserte) var estimerte 1-års, 2-års og 3-års overlevelsesrater henholdsvis 54,1 % (95 % KI: 42,5-65,6), 31,6 % (95 % KI: 20,7-42,9) og 23,7 % (95 % KI: 14,334,4) hos kjemoterapinaive pasienter.
Swedish: PD-L1-utryck < 5 %
Norwegian Bokmål: PD-L1-ekspresjon < 5 %
Swedish: Ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg
Norwegian Bokmål: Ipilimumab 1 mg/kg i kombinasjon med nivolumab 3 mg/kg
Swedish: Hos patienter med melanom som behandlats med ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg, var incidensen av diarré eller kolit 46,7 % (209/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av diaré eller kolitt 46,7 % (209/448).
Swedish: I gruppen med ipilimumab 10 mg/kg var OS (95 % KI) 16 månader (11,63, 17,84) och i gruppen med ipilimumab 3 mg/kg var OS (95 % KI) 12 månader (9,86, 13,27).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk ipilimumab 3 mg/kg var median OS (95 % KI) 12 måneder (9,86, 13,27).
Swedish: Hos patienter som behandlades med ipilumumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg var incidensen av överkänslighets-/infusionsreaktion 3,8 % (17/448), alla var av grad 1 och grad 2 i allvarlighet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab var forekomsten av hypersensitivitet/infusjonsreaksjoner 3,8 % (17/448), alle av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Swedish: Vid diarré eller kolit av grad 2, gör uppehåll med ipilimumab i kombination med nivolumab.
Norwegian Bokmål: Ved grad 2 diaré eller kolitt skal ipilimumab i kombinasjon med nivolumab holdes tilbake.
Swedish: Hos patienter som behandlats med ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg för njurcellscancer var incidensen av pneumonit, inklusive interstitiell lungsjukdom, 6,2 % (34/547).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 1 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 3 mg/kg nivolumab ved RCC var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 6,2 % (34/547).
Swedish: Mediantiden till debut var 2,0 månader (intervall: 0,4-26,8).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,0 måneder (variasjon: 0,4-26,8).
Swedish: Ipilimumab är associerat med allvarliga immunrelaterade neurologiska biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab er forbundet med alvorlige immunrelaterte nevrologiske reaksjoner.
Swedish: Ipilimumab i kombination med nivolumab (se avsnitt 4.2)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab i kombinasjon med nivolumab (se pkt.
Swedish: Hos patienter som fick ipilimumab 3 mg/kg som monoterapi i MDX010-20-studien, var mediantiden till uppkomst av måttliga till svåra eller fatala (grad 2-5) hudbiverkningar 3 veckor (intervall 0,9-16 veckor) från behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi i MDX010-20, var median tid til oppstart av moderate til alvorlige eller fatale (grad 2-5) bivirkninger i huden 3 uker (varierte fra 0,9 til 16 uker) etter behandlingsstart.
Swedish: Mediantiden till debut var 1,5 månader (intervall: 0,0-30,1).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 1,5 måneder (variasjon: 0,0-30,1).
Swedish: Vid behandlingsuppehåll när YERVOY administreras i kombination med nivolumab, görs uppehåll med båda läkemedlen.
Norwegian Bokmål: Når YERVOY administreres i kombinasjon med nivolumab og et av legemidlene holdes tilbake, bør det andre legemidlet også holdes tilbake.
Swedish: En 40 ml injektionsflaska innehåller 200 mg ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 40 ml inneholder 200 mg ipilimumab.
Swedish: PD-L1 uttryck ≥ 1 %
Norwegian Bokmål: PD-L1-ekspresjon ≥ 1 %
Swedish: Nivolumab+ipilimumab (händelser: 77/155), median och 95 % KI: 12,35 (8,74, ej tillämpbart) ──Δ─── Nivolumab (händelser: 86/171), median och 95 % KI: 14,00 (7,03, ej tillämpbart) Ipilimumab (händelser: 129/164), median och 95 % KI: 3,91 (2,83, 4,17)
Norwegian Bokmål: Nivolumab+ipilimumab (hendelser: 77/155), median og 95 % KI: 12,35 (8,74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (hendelser: 86/171), median og 95 % KI: 14,00 (7,03, N.A.) Ipilimumab (hendelser: 129/164), median og 95 % KI: 3,91 (2,83, 4,17)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) försämrad funktion av sköldkörteln (kan orsaka trötthet eller viktökning), överaktiv sköldkörtel (som kan orsaka hjärtklappning, svettningar och viktminskning) aptitlöshet huvudvärk andfåddhet (dyspné) inflammation i tarmarna (kolit), diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), kräkning eller illamående, ont i magen hudutslag ibland med blåsor, klåda smärta i muskler och ben (muskuloskeletal smärta), smärta i lederna (artralgi) känsla av trötthet eller svaghet, feber
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (som kan føre til tretthet eller vektøkning), for høy aktivitet i skjoldbruskkjertelen (som kan føre til rask puls, svetting og vekttap) tap av appetitt hodepine kortpustethet (dyspné) betennelse i tarmene (kolitt), diaré (vandig, løs eller bløt avføring), oppkast, kvalme, magesmerter hudutslett noen ganger med blemmer, kløe smerter i muskler og ben (muskel- og skjelettsmerter), leddsmerter (artralgi) tretthet eller svakhet, feber
Swedish: Hos 21 patienter (91,3 %) upphörde biverkningarna med en mediantid på 2,1 veckor (intervall: 0,1-125,1+).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 21 pasienter (91,3 %) med en median tid til bedring på 2,1 uker(variasjon: 0,1-125,1+).
Swedish: En 10 ml injektionsflaska innehåller 50 mg ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 10 ml inneholder 50 mg ipilimumab.
Swedish: Mediantid till debut var 0,5 månader (intervall: 0,0-19,4).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 0,5 måneder (variasjon: 0,0-19,4).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om behandlingen eller användandet av detta läkemedel kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om behandlingen din eller bruken av dette legemidlet.
Swedish: Sköldkörtelrubbningar av grad 2 och grad 3 rapporterades hos 14,5 % (65/448) respektive 1,3 % (6/448) av patienterna.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av grad 2 og grad 3 tyreoide lidelser ble rapportert hos henholdsvis 14,5 % (65/448) og 1,3 % (6/448) av pasientene.
Swedish: Hos patienter med melanom som behandlats med ipilimumab 3 mg/kg i kombination med nivolumab 1 mg/kg, var incidensen av pneumonit, inklusive interstitiell lungsjukdom, 7,8 % (35/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 7,8 % (35/448).
Swedish: Immunrelaterade neurologiska biverkningar
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte nevrologiske reaksjoner
Swedish: Mediantiden till debut var 2,6 månader (intervall: 0,7-12,6).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,6 måneder (variasjon: 0,7-12,6).
Swedish: Innan behandling påbörjas hos patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av ipilimumab i kombination med nivolumab (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere den forsinkede innsettende effekten av ipilimumab i kombinasjon med nivolumab før behandling startes opp hos pasienter med raskt progredierende sykdom (se pkt.
Swedish: Mediantiden till debut var 2,6 månader (intervall: 0,25-20,6).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,6 måneder (variasjon: 0,25-20,6).
Swedish: Nivolumab+ipilimumab (händelser: 59/123), median och 95 % KI: ej tillämpbart (26,45, ej tillämpbart) ──Δ─── Nivolumab (händelser: 71/117), median och 95 % KI: 23,46 månader (13,01, 36,53) Ipilimumab (händelser: 77/113), median och 95 % KI: 18,56 månader (13,67, 23,20)
Norwegian Bokmål: Nivolumab+ipilimumab (hendelser: 59/123), median og 95 % KI: N.A. (26,45, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (hendelser: 71/117), median og 95 % KI: 23,46 måneder (13,01, 36,53) Ipilimumab (hendelser: 77/113), median og 95 % KI: 18,56 måneder (13,67, 23,20)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Norwegian Bokmål: Det vanligste infeksjonsstedet var luftveiene.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
Swedish: TLS, vilket kan vara allvarligt, har ibland observerats.
Norwegian Bokmål: TLS, som kan være alvorlig, har av og til blitt observert.
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Norwegian Bokmål: •Endelig rapport av studieresultatene: desember 2038
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Norwegian Bokmål: Tining skal ta omtrent 3 til 5 minutter.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Norwegian Bokmål: Smerter i hender eller føtter
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Norwegian Bokmål: •Oppdateringsrapporter: Årlige sikkerhetsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Swedish: • Du kommer att få göra ett graviditetstest innan behandlingen startar.
Norwegian Bokmål: • Du må ta en graviditetstest før behandlingen starter.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
Swedish: Systemorganklass (SOC)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (SOC)
Swedish: Om du har lymfom kan detta inkludera feber,
Norwegian Bokmål: Hvis du har lymfom, kan dette inkludere feber,
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av pasientdemografien er gitt i tabell 4.
Swedish: En klar till opak, vit till röd dispersion.
Norwegian Bokmål: Klar til ugjennomsiktig, hvit til rød dispersjon.
Swedish: Respons och överlevnad efter behandling med tillgänglig standardbehandling utvärderades.
Norwegian Bokmål: Respons og overlevelse etter behandling med tilgjengelig standardbehandling ble evaluert.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
Swedish: Dysfagi kan dock leda till allvarliga komplikationer och kräva specifika kliniska åtgärder.
Norwegian Bokmål: Dysfagi kan imidlertid gi alvorlige komplikasjoner som krever spesifikke kliniske tiltak.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Norwegian Bokmål: En virkning av disse antistoffene på effekt og sikkerhet kunne ikke påvises.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu inte tilldelad
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Swedish: Effekten var densamma som i den totala behandlade patientpopulationen.
Norwegian Bokmål: Effekten var den samme som i den samlede behandlede pasientpopulasjonen.
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
Swedish: Detta visar om det är sannolikt att du kommer att utveckla ett tillstånd som kallas tumörlyssyndrom.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om det er sannsynlig at du kommer til å utvikle en tilstand som kalles tumorlysesyndrom.
Swedish: Om påsen har skador ska lokala riktlinjer följas (eller kontakta omedelbart Kite).
Norwegian Bokmål: Dersom posen er ødelagt, følg de lokale retningslinjene (eller kontakt Kite umiddelbart).
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.
Swedish: • Ett antihistamin såsom difenhydramin.
Norwegian Bokmål: • Et antihistamin, slik som difenhydramin.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Norwegian Bokmål: Andre resultater var sammenfallende med dem for mITT-populasjonen.
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
Swedish: Icke-samtidig CRS
Norwegian Bokmål: Ingen samtidig CRS
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Maksimal økning ble observert i løpet av de første 14 dagene etter infusjon, og nivåene gikk vanligvis tilbake til baseline innen 28 dager.
Swedish: Därför har risk/nyttaförhållandet för YESCARTA inte fastställts i denna population.
Norwegian Bokmål: Derfor har risiko/nytte-forholdet av YESCARTA ikke blitt fastslått hos denne populasjonen.
Swedish: inklusive från föregående kemoterapier.
Norwegian Bokmål: inkludert fra tidligere kjemoterapi.
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta, yra eller ha skakningar efter att de fått YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg trette, svimle eller få skjelvinger etter å ha fått YESCARTA.
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle disse tilstandene når andre tilgjengelige legemidler har sluttet å virke hos deg.
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Norwegian Bokmål: • YESCARTA er en engangsbehandling.
Swedish: • kontrollera ditt blod avseende urinsyra och hur många cancerceller det finns i ditt blod.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere blodet ditt for urinsyre og for hvor mange kreftceller som finnes i blodet ditt.
Swedish: • kontrollera lungor, hjärta och blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere lungene, hjertet og blodtrykket.
Swedish: Övervaka patienterna under resten av livet avseende sekundära maligniteter.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene for sekundære maligniteter resten av livet.
Swedish: Nästan alla patienter upplevde någon form av CRS.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene opplevde en viss grad av CRS.
Swedish: Mät din temperatur två gånger om dagen i 3-4 veckor efter behandling med YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Ta temperaturen din to ganger daglig i 3-4 uker etter behandlingen med YESCARTA.
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Norwegian Bokmål: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Swedish: Av dessa hade 49 patienter GCB-typ och 17 patienter hade ABC-typ.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 49 pasienter GCB-type og 17 pasienter hadde ABC-type.
Swedish: Sålunda förväntas att de infuserade CAR T-cellerna elimineras med tiden.
Norwegian Bokmål: De infunderte CAR T-cellene forventes derfor å fjernes over tid.
Swedish: Du ska inte få YESCARTA om du är allergisk mot något av innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få YESCARTA dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Patienter med refraktär sjukdom mot ≥ 2 tidigare behandlingslinjer
Norwegian Bokmål: Pasienter med refraktær sykdom overfor ≥ 2 tidligere behandlingslinjer
Swedish: Ålder (år) Median (min, max)
Norwegian Bokmål: Alder (år) Median (min, maks)
Swedish: Utfallen var konsekventa mellan patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 och 1 samt mellan könen.
Norwegian Bokmål: Resultatene var samsvarende hos pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og etter kjønn.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Norwegian Bokmål: I fase I-delen av ZUMA-1 ble 7 pasienter behandlet.
Swedish: Vad YESCARTA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva YESCARTA er og hva det brukes mot
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses in och skickas iväg för att tillverka YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Dine hvite blodceller fryses og sendes bort for å lage YESCARTA.
Swedish: Patienter som behandlas med YESCARTA kan utveckla sekundära maligniteter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med YESCARTA kan utvikle sekundære maligniteter.
Swedish: • under YESCARTA-behandling.
Norwegian Bokmål: • Under YESCARTA-behandlingen.
Swedish: • Placera infusionspåsen inuti en andra steril påse eller enligt lokala riktlinjer.
Norwegian Bokmål: • Plasser infusjonsposen i en annen steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves hos pasienter ≥ 65 år.
Swedish: Det tar vanligtvis cirka 3 till 4 veckor att få din YESCARTA-behandling men tiden kan variera.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis omtrent 3 til 4 uker før du kan motta YESCARTA-behandlingen, men tiden kan variere.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig kontrollere blodverdiene dine, da antallet blodceller og andre blodkomponenter kan reduseres.
Swedish: Viktiga delar:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer:
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du återkommer till sjukhuset varje dag i minst 10 dagar och kommer att överväga om du måste stanna kvar på sjukhuset som inneliggande patient under de första 10 dagarna efter infusion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake til sykehuset daglig i minst 10 dager og vil vurdere om du trenger å være innlagt på sykehuset i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.