FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Estonian: Seetõttu tuleb enne darunaviir-ravi alustamist tutvuda vastavalt kas kobitsistaadi või ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
English: Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid: - amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, karvedilool, felodipiin, flekainiid, lidokaiin, metoprolool, meksiletiin, nifedipiin, nikardipiin, propafenoon, timolool, verapamiil (südamehaiguse ravis), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda, - apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, varfariin (vere hüübimise vähendamiseks); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib muutuda nende ravitoime või ilmneda kõrvaltoimed, - östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
English: EU/1/17/1248/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/008 180 film-coated tablets
Estonian: EU/1/17/1248/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1248/006 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1248/007 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1248/008 180 õhukese polümeerikattega tabletti
English: D.
Estonian: A.
English: cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Estonian: Ilma kobitsistaadi või ritonaviiri ja toiduta ei avalda Darunavir Krka d.d.
English: together with 100 milligram ritonavir once a day.
Estonian: 't) koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
English: EU/1/17/1248/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/004 180 film-coated tablets
Estonian: EU/1/17/1248/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1248/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1248/003 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1248/004 180 õhukese polümeerikattega tabletti
English: (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka d.d.)
Estonian: 't (1 tablett, mis sisaldab 600 mg Darunavir Krka d.d.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=295
Estonian: Varem ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas N=295
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Estonian: darunaviiri/ ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas N=294
English: or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka d.d.)
Estonian: 't või 1 tablett, mis sisaldab 800 mg Darunavir Krka d.d.
English: Take Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kuidas Darunavir Krka d.d.
English: that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutada digoksiini väikseim võimalik annus.
English: effects.
Estonian: muud tugevused.
English: together with 100 milligram ritonavir once daily.
Estonian: 't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
English: are available.
Estonian: 't võtta.
English: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
Estonian: 375 mg darunaviiri /50 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Estonian: 800 mg darunaviiri /100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
English: 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Estonian: 400 mg ja 800 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult raviskeemis, milles manustatav annus on 800 mg üks kord ööpäevas.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted darunavir.
Estonian: Östrogeenipõhiste kontratseptiivide manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on soovitatav kasutada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Estonian: darunaviiri/ ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas N=296
English: Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Estonian: Sakvinaviir 1 000 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↓ 26% darunaviiri Cmin ↓ 42% darunaviiri Cmax ↓ 17% sakvinaviiri AUC ↓ 6% sakvinaviiri Cmin ↓ 18% sakvinaviiri Cmax ↓ 6% Sakvinaviir: võrreldi sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas vs sakvinaviir/darunaviir/ritonavi ir 1000/400/100 mg kaks korda ööpäevas
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Estonian: Varem ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N=295
English: darunavir Cmax ↔
Estonian: etünüülöstradiooli Cmin ND etünüülöstradiooli Cmax 
English: administered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik, kui manustatakse koos võimendatud darunaviiriga, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate Darunavir Krka d.d.
English: When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Estonian: Kui on vajalik rosuvastatiini ja võimendatud darunaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseima võimaliku rosuvastatiini annusega ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise toime saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Estonian: Varem ravi saanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas N=18
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Estonian: Tulemused darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas + OBR N=294
English: 600 mg film-coated tablets
Estonian: 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Estonian: Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis sakvinaviiriga 1000 mg kaks korda ööpäevas
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
Estonian: Vastavalt TLOVR algoritmile.
English: with products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
Estonian: 't naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Estonian: Varem ravi saanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + OBR N=18
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
Estonian: Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs
English: ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on järgmine: - Varem RVR-i saanud patsientidel, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Estonian: Koostoimete uuringus näidati rifabutiini võrreldavat ööpäevast süsteemset ekspositsiooni manustamisel 300 mg üks kord ööpäevas eraldi ning 150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti kombinatsioonis darunaviiri/ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas), kusjuures ööpäevane ekspositsioon aktiivse metaboliidi 25-Odesatsetüülrifabutiini suhtes suurenes ligikaudu 10 korda.
English: In the morning, take one 600 milligram Darunavir Krkad.d.tablettogether with 100 milligram ritonavir.
Estonian: - Hommikul võtke üks 600 mg Darunavir Krka d.d.
English: Boceprevir (hepatitis C infection)
Estonian: C-hepatiidi infektsiooni raviks
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algtasemega võrreldes (x 10
English: Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Estonian: Eeldatavalt suurendab darunaviir nende antineoplastiliste ravimite plasmakontsentratsioone.
English: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Estonian: metüülergonoviin); - elbasviir/grasopreviir; - tsisapriid; - dapoksetiin; - domperidoon; - naloksegool; - lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin, sertindool (vt lõik 4.5); - triasolaam, suukaudne midasolaam (vt lõik 4.5 parenteraalselt manustatava midasolaami ettevaatusabinõud);
English: 400 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: When administration of rosuvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Estonian: Kui on vajalik rosuvastatiini ja darunaviiri ning väikeses annuses ritonaviiri manustamine, on soovitatav alustada väikseima võimaliku rosuvastatiini annusega ning tiitrida seda kuni soovitud kliinilise toime saavutamiseni, jälgides samal ajal ohutust.
English: Darunavirgiven with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib kaaluda darunaviiri koos väikese annuse ritonaviiriga.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
Estonian: Te peate 30 minutit enne Darunavir Krka d.d.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ARTnaïve and ART-experienced patients
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raviskeemi efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud ja ravi varem saanud patsientidel
English: Ethinylestradiol/drospirenone.
Estonian: Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus
English: Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase
Estonian: Võimendatud darunaviir ja nende antidepressantide samaaegne kasutamine võib suurendada antidepressantide kontsentratsioone.
English: (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka d.d.
Estonian: 't (2 tabletti, mis sisaldavad 400 mgDarunavir Krka d.d.
English: The
Estonian: PI
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Estonian: Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
English: Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Võimendatud darunaviir ja alfusosiini koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Medicinal products by therapeutic areas
Estonian: ANTINEOPLASTILISED RAVIMID
English: Concomitant use of salmeterol and boosted darunavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Estonian: Salmeterooli samaaegne kasutamine koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga võib suurendada salmeterooli sisaldust plasmas.
English: Warfarin
Estonian: Nifedipiin
English: In patients taking Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka d.d.
English: 600 milligram darunavir + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Krka d.d.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka d.d.
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide korral tuleb vaadata klaritromütsiini ravimi omaduste kokkuvõttest koos darunaviiri/ritonaviiriga.
English: ANTIFUNGALS Voriconazole
Estonian: Nifedipiin Verapamiil
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Estonian: - 30 tabletti: 1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tablettidega, - 90 tabletti: 3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tablettidega.
English: If prescribed Darunavir Krka d.d.
Estonian: Saadaval on ka Darunavir Krka d.d.
English: In the evening, take one 600 milligram Darunavir Krkad.d.tablettogether with 100 milligram ritonavir.
Estonian: - Õhtul võtke üks 600 mg Darunavir Krka d.d.
English: With baseline HIV-RNA ≥
Estonian: Ravieelne HIVRNA ≥ 100,000
English: Darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Estonian: Darunaviir võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsioone (CYP3A ja/või P-gp inhibeerimine)
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
English: For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Estonian: Annustamissoovitused lastele vt Darunavir Krka d.d.
English: The dose of simeprevir in this interaction study was 50 mg when co-administered in combination with darunavir/ritonavir, compared to 150 mg in the simeprevir alone treatment group.
Estonian: manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
English: Midazolam (oral) Triazolam
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam suurenemist.
English: 600 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: Darunavir Krka d.d., 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunaviir (darunavirum)
English: 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka d.d.
Estonian: Darunavir Krka d.d., 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Krka d.d., 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: 120 (3x40) capsules
Estonian: 120 (3x40) kapslit
English: Ref. EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
Estonian: London, 30. märtsil 2010 Viide: EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other member states (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia).
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Ühendkuningriik) hindab ravimit, et otsustada, kas anda oma riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Poola, Saksamaa, Slovakkia ja Tšehhi Vabariik) ravimi müügiloa.
English: What is Pantoprazole Olinka?
Estonian: Mis on Pantoprazole Olinka?
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Pantoprazole Olinka had been shown to be bioequivalent to the reference medicine, and therefore the marketing authorisation should be granted in the UK and all concerned member states.
Estonian: Praegu olemasolevate andmete hindamise ja komiteesisese teadusliku arutelu alusel otsustas inimravimite komitee, et ravimi Pantoprazole Olinka bioekvivalentsus võrdlusravimiga on tõendatud ning seetõttu tuleb anda Ühendkuningriigis ja kõikides asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Pantoprazole Olinka outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the European Union, the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Pantoprazole Olinka kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimi müügiloa võib anda Ühendkuningriigis ja järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Poola, Saksamaa, Slovakkia ja Tšehhi Vabariik.
English: However, the member states were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 April 2009.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud selles küsimuses üksmeelele ja Ühendkuningriigi pädev asutus tegi 30. aprillil 2009 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Pantoprazole Olinka.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Pantoprazole Olinka heakskiitmises.
English: The 20 mg tablets can be used for reflux disease to treat symptoms such as heartburns and acid regurgitation (acid flowing up in the mouth), for the long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis (inflammation of the gullet, due to acid), for the prevention of the stomach ulcers that can be caused by some medicines used to treat pain and inflammations called non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), when the patient needs continuous NSAID treatment.
Estonian: 20 mg tablette saab kasutada reflukshaiguse sümptomite, näiteks kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni (happe tagasivool maost söögitorru ja suhu) raviks, samuti refluksösofagiidi (happest tingitud söögitorupõletik) pikaajaliseks raviks ja relapsi profülaktikaks, ning kui patsient vajab pidevat ravi valu- ja põletikuvastaste ravimitega (NSAID-ravimid), siis neist põhjustatud maohaavandite profülaktikaks.
English: Bioequivalnce studies are used to compare how a generic medicine is absorbed by the body in comparison to the reference medicine.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringuid kasutatakse selleks, et hinnata, kuidas geneeriline ravim võrreldes võrdlusravimiga organismis imendub.
English: Olinka UK Ltd. submitted Pantoprazole Olinka to the United Kingdom medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Estonian: Ettevõte Olinka UK Ltd. esitas Ühendkuningriigi pädevale asutusele Pantoprazole Olinka kohta taotluse heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.
English: Pantoprozole Olinka is a generic medicine based on the reference medicine Pantecta.
Estonian: Pantoprozole Olinka on geneeriline ravim, mis on välja töötatud võrdlusravimi Pantecta põhjal.
English: The active substance in Pantoprazole Olinka, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Estonian: Pantoprazole Olinka toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
English: Pantoprazole Olinka is a medicine used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
Estonian: Pantoprazole Olinkat kasutatakse selliste haiguste raviks, mille korral magu toodab liiga palju hapet.
English: Why was Pantoprazole Olinka reviewed?
Estonian: Miks Pantoprazole Olinka müügiloa taotlus uuesti läbi vaadati?
English: The grounds for the referral were concerns expressed by the German medicines regulatory agency regarding the bioequivalence study comparing Pantoprazole Olinka and Pantecta.
Estonian: Esildise aluseks olid Saksamaa pädeva asutuse tõstatatud küsimused bioekvivalentsusuuringu kohta, milles Pantoprazole Olinkat võrreldi Pantectaga.
English: Questions and answers on the referral for Pantoprazole Olinka pantoprazole 20 and 40 mg tablets
Estonian: Teave Pantoprazole Olinka (20 mg ja 40 mg pantoprasoolitabletid) esildismenetluse kohta
English: Pantoprazole Olinka is presented as gastro-resistant tablets.
Estonian: Pantoprazole Olinkat turustatakse gastroresistentsete tablettidena.
English: Company responses provided on: 27 August 2009, 26 October 2009 Opinion date:
Estonian: 27. august 2009, 26. oktoober 2009
English: Date of latest renewal: 18 July 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014.
English: Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult, eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
English: Temomedac may make you feel tired or sleepy.
Estonian: Temomedac võib muuta teid väsinuks või uniseks.
English: Other medicines and Temomedac
Estonian: Muud ravimid ja Temomedac
English: - if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Estonian: • kui olete üle 70 aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või verejooksud.
English: - which days are your dosing days.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
English: This is because you must not be treated with Temomedac during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Estonian: Sest raseduse ajal ei tohi teid Temomedaciga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
English: TMZ + concomitant RT n = 288*
Estonian: TMZ + samaaegne RT n = 288*
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
English: TMZ dose levels are listed in Table 2.
Estonian: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2.
English: TMZ monotherapy n = 224
Estonian: TMZ-i monoteraapia n = 224
English: capsule shell (including printing ink):
Estonian: kapsli ümbris (sealhulgas trükitint):
English: CTC Grade 4b a:
Estonian: CTC 4. asteb a:
English: Dose during Cycles 2 - 6 in absence of toxicity
Estonian: Annused 2...6. tsükli ajal, kui toksilisus puudub
English: Take your prescribed dose of Temomedac once a day, preferably at the same time each day.
Estonian: Võtke teile määratud Temomedaci annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.