FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För mer information om hur du använder Aranesp , läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aranesp pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Sammanfattning av Aranesp och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aranesp i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Aranesp är större än riskerna och att Aranesp kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Aranesp nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
Croatian: i potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljades Aranesp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Aranesp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. lipnja 2001.
Swedish: Vilka är riskerna med Aranesp?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aranesp?
Swedish: I två studier med 669 patienter som fick kemoterapi var Aranesp effektivare än placebo (overksam behandling) och färre patienter behövde en blodtransfusion.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 669 bolesnika koji su primali kemoterapiju lijek Aranesp je bio učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja).
Swedish: Aranesp innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Croatian: Aranesp sadrži djelatnu tvar darbepoetin alfa.
Swedish: Aranesp har i fyra studier med över 1 200 patienter visat sig vara effektivt vid behandling av kronisk njursvikt.
Croatian: U četirima ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 1 200 bolesnika lijek Aranesp pokazao se učinkovitim u liječenju kroničnog zatajenja bubrega.
Swedish: Vilka fördelar med Aranesp har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aranesp utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
Croatian: Aranesp mogu primjenjivati i sami bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su prošli odgovarajuću obuku.
Swedish: För patienter med kronisk njursvikt kan Aranesp injiceras i en ven eller under huden.
Croatian: Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega Aranesp se može ubrizgati u venu ili pod kožu, a onima koji primaju kemoterapiju mora se ubrizgati pod kožu.
Swedish: Hur används Aranesp?
Croatian: Kako se Aranesp primjenjuje?
Swedish: (studie 20010184).
Croatian: (ispitivanje 20010184).
Swedish: Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn.
Croatian: To može varirati ovisno o tome jeste li odrasla osoba ili dijete.
Swedish: Viktigt: Nålen är på insidan
Croatian: Važno: Igla se nalazi unutra
Swedish: Överföringen via placenta var minimal.
Croatian: Prijenos kroz placentu bio je minimalan.
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Croatian: U konačnoj analizi prijavljena su 1653 smrtna slučaja.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati:
Swedish: Av säkerhetsskäl:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Swedish: • Allergiska reaktioner
Croatian: • alergijske reakcije
Swedish: Mat och dryck påverkar inte Aranesp.
Croatian: Hrana i piće ne utječu na Aranesp.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial ska innehålla följande:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvenog radnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Swedish: Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni,
Swedish: 30 minuter
Croatian: 30 minuta
Swedish: Detta kan ta omkring 15 sekunder.
Croatian: Injiciranje može trajati oko 15 sekundi.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Swedish: Använd inte Aranesp om du tror att det har varit fryst.
Croatian: Ne koristite Aranesp ako mislite da je bio zamrznut.
Swedish: Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
Croatian: Loše kontrolirana hipertenzija.
Swedish: Det är viktigt att du meddelar din läkare om du:
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako ste:
Swedish: Steg 2: Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Swedish: Din läkare ska alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
Croatian: Vaš liječnik uvijek treba zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Swedish: Om den är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
Croatian: Ako je mutna ili sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
Croatian: Prozor postane žut kada injiciranje završi
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion finns i avsnitt 6.6.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje navedeni su u dijelu 6.6.
Swedish: Biverkningar fastställdes baserat på sammanslagna data från åtta randomiserade, dubbelblinda,
Croatian: Nuspojave su određene na temelju prikupljenih podataka iz osam randomiziranih dvostruko slijepih,
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako koristite neki od ovih lijekova.
Swedish: Lyft här
Croatian: Uhvatite ovdje
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Croatian: Molimo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Swedish: Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
Croatian: Budući da Vašem tijelu treba vremena za stvaranje više crvenih krvnih stanica, zamijetit ćete učinak tek za otprilike četiri tjedna.
Swedish: I vissa fall kan läkaren rekommendera att du tar järntillskott.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik vam može preporučiti uzimanje nadomjestaka željeza.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
Croatian: Ne dirajte iglu i ne gurajte klip.
Swedish: Vad Aranesp är och vad det används för
Croatian: Što je Aranesp i za što se koristi
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
Croatian: Nisu uočene nikakve promjene u plodnosti.
Swedish: Fönster
Croatian: Prozor
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Swedish: C SLÄPP tummen.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat kan flebotomi genomföras.
Croatian: Ako je klinički indicirano, moguće je izvođenje flebotomije.
Swedish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Croatian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Som för alla tillväxtfaktorer finns det en risk för att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Croatian: Kao kod svih faktora rasta, postoji bojazan da epoetini mogu stimulirati rast tumora.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
Croatian: Bioraspoloživost je 37% pri supkutanoj primjeni.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju raspoloživih podataka).
Swedish: • 0,45 mikrogram en gång per vecka.
Croatian: • 0,45 mikrograma jednom tjedno.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje se doji.
Swedish: Undvik att böja nålen genom att varsamt dra av nålskyddet från nålen utan att vrida, som visas i bild 1 och bild 2.
Croatian: Da biste izbjegli savijanje igle, pažljivo skinite pokrov s igle bez okretanja, kao što je prikazano na slikama 1. i 2.
Swedish: Du kommer att få injektionerna av sjukvårdspersonal.
Croatian: Injekciju će Vam dati zdravstveni djelatnik.
Swedish: • planerar att bli gravid.
Croatian: • planirate trudnoću.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner var också mycket vanliga i placebogrupperna.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su također bile vrlo česte u placebo grupama.
Swedish: Den karcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Swedish: Viktigt: Tryck ännu inte på den röda startknappen.
Croatian: Važno: Nemojte još dirati crveni gumb.
Swedish: Aranesp har inte prövats på gravida kvinnor.
Croatian: Aranesp nije ispitivan u trudnica.
Swedish: • spritservetter eller liknande.
Croatian: • vatu natopljenu alkoholom ili slično.
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar ESA:s effektivitet och ska därför korrigeras.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje djelotvornost LSE te se stoga mora ispraviti.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Croatian: Vožnja i upravljanje strojevima
Swedish: Behandlingen med Aranesp är uppdelad i två faser, korrektionsfas och underhållsfas.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp podijeljeno je na 2 faze: fazu korekcije i fazu održavanja.
Swedish: Aranesp verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Croatian: Aranesp djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon eritropoetin.
Swedish: I studier av kronisk toxicitet observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena responser i någon vävnadstyp.
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti nije zapažen tumorogeni ili neočekivan mitogeni odgovor kod bilo kojeg tipa tkiva.
Swedish: Korrektionsfas:
Croatian: Faza korekcije:
Swedish: Injektion av vätskan med luftbubblan är ofarligt.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Swedish: - Missbruk hos friska personer kan leda till livshotande problem med hjärtat eller blodkärlen.
Croatian: - Pogrešna primjena u zdravih ljudi može izazvati po život opasne probleme sa srcem ili krvnim žilama.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Croatian: Ovisno o Vašem pojedinačnom slučaju transfuzija krvi može biti prikladnija.
Swedish: Dra ut nålen och släpp huden.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Swedish: Mindre vanliga1
Croatian: Manje često1
Swedish: Det primära effektmåttet [förändring i hemoglobinnivån mellan baslinjen och utvärderingsperioden (vecka 21-28)] var jämförbart mellan de två grupperna.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti [promjena u vrijednosti hemoglobina između početka ispitivanja i perioda procjene (tjedan 21-28)] bila je usporediva između dvije skupine.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ukoliko ste alergični na lateks.
Swedish: 4817 ZK Breda Nederländerna
Croatian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Croatian: Dvije od studija uključivale su bolesnike koji su bili liječeni kemoterapijom.
Swedish: Patienter under 6 år kan behöva högre doser för underhåll av hemoglobinnivån än patienter över denna ålder.
Croatian: Bolesnici mlađi od 6 godina bi mogli bi trebati veće doze za održavanje hemoglobina od bolesnika starijih od 6 godina.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Croatian: U 4 placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljenja su bili između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Swedish: ÖVRIGT i.v./s.c.
Croatian: DRUGO i.v./s.c.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Aranesp har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Aranesp ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Croatian: Sada možete koristiti napunjenu štrcaljku.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar eftersom du av misstag kan sticka dig själv.
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
Croatian: Također je proveden sustavni pregled koji je uključio više od 9000 bolesnika s rakom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Swedish: Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var > 13 g/dl i två studier och 12-14 g/dl i övriga tre studier.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u 2 studije bila je >13 g/dl; u ostale 3 studije bila je 12-14 g/dl.
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för interaktion med substanser som i hög grad binds till röda blodkroppar som t.ex. ciklosporin, takrolimus.
Croatian: No, postoji mogućnost interakcije s tvarima koje se u velikoj mjeri vežu na crvene krvne stanice poput ciklosporina i takrolimusa.
Swedish: Faktorer som ska övervägas vid bedömningen bör inkludera tumörtypen och dess stadium, graden av anemi, förväntad livslängd, den miljö patienten behandlas i samt patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Croatian: Faktori koje treba uzeti u obzir prilikom procjene trebaju uključivati tip tumora, kao i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano trajanje života, okolinu u kojoj se bolesnik liječi i sklonosti bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Det har inte genomförts några adekvata och välkontrollerade studier med Aranesp hos gravida kvinnor.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja s lijekom Aranesp kod trudnica.
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Swedish: Obehaget vid injektionsstället var i allmänhet lindrigt och övergående till sin natur, och inträffade framför allt efter den första injektionen.
Croatian: Neugodan osjećaj na mjestu injiciranja obično je bio blag i prolazne prirode te se većinom javljao nakon prve injekcije.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Om du vill sluta att använda Aranesp ska du först diskutera det med din läkare.
Croatian: Ako želite prestati primjenjivati Aranesp, prvo o tome razgovarajte s Vašim liječnikom.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu se mijenjali kod višestrukog doziranja tijekom 12 tjedana (doziranje svaki tjedan ili svaki drugi tjedan).
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, kan det hända att ytterligare behandling inte är effektiv.
Croatian: Ako je nakon devet tjedana klinički odgovor bolesnika (umor, hemoglobinski odgovor) neodgovarajući, daljnje liječenje najvjerojatnije neće biti učinkovito.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Aranesp efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije lijekom Aranesp uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Croatian: Možda ćete zamijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av Aranesp och andra ESA visat:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, primjena lijeka Aranesp i drugih LSE je pokazala:
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Swedish: Om du känner av dessa symtom, ska du kontakta din läkare som bestämmer vilka åtgärder som är bäst för att behandla din anemi.
Croatian: Ako primijetite te simptome, morate se obratiti svom liječniku koji će odrediti najbolji način za liječenje Vaše anemije.
Swedish: Aranesp innehåller natrium
Croatian: Aranesp sadrži natrij
Swedish: Biverkningarna vid mycket höga nivåer ansågs alla vara relaterade till en förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet).
Croatian: Smatra se da su svi štetni događaji kod vrlo visokih doza povezani s pretjeranim farmakološkim učinkom (smanjena perfuzija tkiva zbog povećane viskoznosti krvi).
Swedish: Viktigt: Om fönstret inte har blivit gult när du lyfter bort den förfyllda injektionspennan eller om det ser ut som att injektionen fortfarande pågår, har du inte fått en hel dos.
Croatian: Važno: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, a prozor nije postao žut ili ako izgleda kao da se lijek nastavlja injicirati, to znači da niste primijenili cijelu dozu.
Swedish: Darbepoetin alfa uppvisade ingen gentoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
Croatian: Darbepoetin alfa nije pokazao genotoksični potencijal niti je imao učinak na proliferaciju nehematoloških stanica in vitro ili in vivo.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati ili primijeniti kao infuzija s drugim lijekovima.
Swedish: Endast för sjukvårdspersonal Dra av och spara etiketten på den förfyllda sprutan.
Croatian: Samo za zdravstvene radnike Odlijepite i sačuvajte etiketu s napunjene štrcaljke.
Swedish: Data från kontrollerade studier inkluderade 1 357 patienter, 766 som fick Aranesp och 591 patienter som fick r-HuEPO.
Croatian: Prikazani su podaci iz kontroliranih ispitivanja koje su uključivale 1357 bolesnika, 766 koji su primali Aranesp i 591 bolesnika koji su primali r-HuEPO.
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Hittills erhållna kliniska resultat indikerar inga interaktioner mellan darbepoetin alfa och andra substanser.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Dosadašnji rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali nikakve interakcije darbepoetina alfa s drugim tvarima.
Swedish: Järntillskott rekommenderas till alla patienter med serumferritinvärden under 100 µg/l eller vars transferrinmättnad ligger under 20 %.
Croatian: Nadomjesna terapija željezom se preporučuje za sve bolesnike sa serumskim vrijednostima feritina ispod 100 μg/l ili kod kojih je saturacija transferinom ispod 20%.
Swedish: Prekliniska studier har visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.
Croatian: Pretklinička ispitivanja pokazala su da je bubrežni klirens minimalan (do 2% od ukupnog klirensa) i da ne utječe na poluvijek darbepoetina alfa u serumu.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Croatian: Ako je potrebno, možete mjesto injiciranja prekriti flasterom.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av dina överarmar.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može to činiti i u stražnji dio nadlaktice.
Swedish: Vägledning ges separat för vuxna och barn.
Croatian: Uputa je dana odvojeno za odrasle i pedijatrijske bolesnike.
Swedish: I dessa studier identifierades inga meningsfulla skillnader mellan säkerhetsprofilen för pediatriska patienter och den som tidigare rapporterats för vuxna patienter (se avsnitt 4.8).
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu identificirane značajne razlike između sigurnosnog profila za pedijatrijske bolesnike i onog prethodno ustanovljenog za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj.
Swedish: Läkaren kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att få dina anemisymtom under kontroll.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najmanju učinkovitu dozu za kontrolu simptoma
Swedish: Behandling med Aranesp bör initieras av läkare med erfarenhet av ovannämnda indikationer.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp mora započeti liječnik koji ima iskustva u gore navedenim indikacijama.
Swedish: Undvik t.ex. förvaring i bilens handskfack eller baklucka.
Croatian: Primjerice, izbjegavajte čuvanje brizgalice u pretincu ili prtljažniku Vašeg automobila.
Swedish: I flera kontrollerade studier har epoetiner inte visat sig förbättra total överlevnad eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi i samband med cancer.
Croatian: U nekoliko kontroliranih ispitivanja epoetini nisu pokazali da poboljšavaju sveukupno preživljenje ili smanjuju rizik napredovanja tumora kod bolesnika s anemijom povezanom s rakom.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Även sår i munnen, svalget, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Croatian: Može se također pojaviti vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen) Rengör injektionsstället med en spritservett.
Croatian: • Vanjska površina nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju) Očistite mjesto injiciranja alkoholom.
Swedish: För att säkerställa en optimal erytropoes ska järnstatus kontrolleras hos alla patienter före och under behandling.
Croatian: Da bi se osigurala učinkovita eritropoeza, za sve bolesnike mora se procijeniti stanje željeza prije i tijekom liječenja.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Aranesp.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Aranesp.
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
Croatian: 4.6 Trudnoća i dojenje
Swedish: Lämplig dostitrering mellan 500 µg, 300 µg och 150 µg bör övervägas.
Croatian: Treba se uzeti u obzir odgovarajuće titriranje doze između 500 µg, 300 µg i 150 µg.
Swedish: Innan du injicerar Aranesp måste du göra följande förberedelser:
Croatian: Prije injiciranja lijeka Aranesp morate učiniti sljedeće:
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört med eller minskat produktionen av röda blodkroppar, vilket leder till allvarlig anemi.
Croatian: PRCA znači da je tijelo prestalo ili smanjilo stvaranje crvenih krvnih stanica što uzrokuje tešku anemiju.