FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children and adolescents The use of Micardis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
French: Enfants et adolescents Le traitement par Micardis est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
French: • si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
English: **Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
French: ** Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l‘administration de telmisartan.
English: Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Micardis si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
English: Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
French: Micardis est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Micardis, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg. Micardis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Micardis.
English: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
English: Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
French: Micardis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
English: What you need to know before you take Micardis
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Micardis
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Micardis.
English: Do not take Micardis
French: Ne prenez jamais Micardis
English: Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
French: Micardis peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
English: Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Micardis n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
English: How to take Micardis
French: Comment prendre Micardis
English: If you forget to take a dose, do not worry.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Micardis, n'ayez pas d'inquiétude.
English: Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
French: Micardis est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
French: Micardis est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95 % [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95 % [1,14 ; 3,76]).
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si, nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/090/022
English: • Liver disease.
French: • Maladie du foie.
English: Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
French: Micardis 20 mg comprimés Présentations : Boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés 84 comprimés 30 x 1 comprimés 90 x 1 comprimés
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide
French: Povidone (K25) Méglumine
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
English: The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
French: L'effet de Micardis peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/090/021
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Composant d'un conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
English: Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
French: Micardis est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés, dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimés ou en conditionnement multiple contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Micardis 20 mg tablets
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Micardis 20 mg comprimés
English: Some people feel dizzy or tired when taking Micardis.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Micardis.
English: • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
French: • Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Micardis pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
French: Si vous avez pris plus de Micardis que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Micardis, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
English: • manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or
French: • une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie,
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimés ; conditionnement multiple contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
English: How to store Micardis
French: Comment conserver Micardis
English: • Kidney disease or kidney transplant.
French: • Maladie rénale ou greffe du rein.
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 40 mg
English: Micardis 20 mg tablets 3 years
French: Micardis 20 mg comprimés 3 ans
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 80 mg
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 20 mg
English: Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Micardis ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
French: Micardis 20 mg comprimés EU/1/98/090/009 (14 comprimés) EU/1/98/090/010 (28 comprimés) EU/1/98/090/011 (56 comprimés) EU/1/98/090/012 (98 comprimés)
English: White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
French: Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
French: Comprimé rond blanc de 2,5 mm gravé du code ‘50H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angiœdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
English: White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
French: Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 40 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘51H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 20 mg sont blancs de forme ronde et sont gravés du code ‘50H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
English: A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
English: Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
French: Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420), Stéarate de magnésium
English: Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
French: Micardis 40 mg comprimés EU/1/98/090/001 (14 comprimés) EU/1/98/090/002 (28 comprimés) EU/1/98/090/003 (56 comprimés) EU/1/98/090/004 (98 comprimés) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/015 (84 comprimés) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimés)
English: Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
French: Micardis 80 mg comprimés EU/1/98/090/005 (14 comprimés) EU/1/98/090/006 (28 comprimés) EU/1/98/090/007 (56 comprimés) EU/1/98/090/008 (98 comprimés) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/016 (84 comprimés) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimés)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan.
English: Micardis 40 mg tablets
French: Micardis 40 mg comprimés
English: Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
French: Micardis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
English: Micardis 20 mg tablets
French: Micardis 20 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Micardis 20 mg comprimés
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
French: Micardis au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
English: Micardis 80 mg tablets
French: Micardis 80 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Micardis 40 mg comprimés telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Micardis 80 mg comprimés telmisartan
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3).
English: Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Micardis 40 mg comprimés Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Micardis 80 mg comprimés Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
French: Notice : Information de l'utilisateur Micardis 20 mg comprimés Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Micardis 20 mg comprimés telmisartan
English: Other
French: A
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 360 (4 BOITES DE 90 x 1 COMPRIMES) - SANS LA BLUE BOX - 80 mg