FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panacur AquaSol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Panacur AquaSoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Dutch: Bij de omgang met het product en het schoonmaken van de maatbeker moeten altijd beschermende handschoenen worden gedragen.
Estonian: Ravimi käsitsemisel ja annustamisseadme puhastamisel tuleb alati kanda kaitsekindaid.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam tegen de wormen en de eitjes daarvan.
Estonian: Ravim toimib usside ja ussimunade vastu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Panacur AquaSol verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Panacur AquaSoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. detsembril
Dutch: In beide studies kregen de dieren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
Estonian: Mõlemas uuringus said loomad kas ravimit Panacur AquaSol või ei saanud üldse ravi.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten extra voorzichtig zijn wanneer zij met Panacur AquaSol omgaan, omdat niet kan worden uitgesloten dat dit middel gevolgen heeft voor de ontwikkeling van de baby.
Estonian: Rasedad peavad olema Panacur AquaSoli käsitsemisel eriti ettevaatlikud, sest ei ole võimalik välistada toimet loote arengule.
Dutch: Herhaald gebruik van Panacur AquaSol of een vergelijkbaar anthelminticum kan leiden tot resistentie.
Estonian: Panacur AquaSoli või sarnase antihelmintikumi korduv kasutamine võib tekitada resistentsuse.
Dutch: Panacur AquaSol kan giftig zijn als het door mensen wordt ingenomen.
Estonian: Panacur AquaSol võib olla inimesele allaneelamisel toksiline.
Dutch: De eerste studie vond plaats onder 432 varkens die met Ascaris suum waren geïnfecteerd en de tweede onder 102 varkens die met de soort Oesophagostomum waren geïnfecteerd.
Estonian: Esimesse uuringusse kaasati 432 ümarussiga Ascaris suum siga ja teise uuringusse 102 siga, kellel olid perekonna Oesophagostomum ussid.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werd het aantal eitjes van Trichuris suis met 90% verminderd.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga oli ümaussi Trichuris suis munade arv vähenenud 90% võrra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Panacur AquaSol.
Estonian: See on ravimi Panacur AquaSol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het werkt in op de buisvormige structuren in de cellen van wormen, de zogenoemde ‘microtubuli', die nodig zijn voor essentiële functies zoals groei en celdeling.
Estonian: Fenbendasool takistab ussi rakkudes mikrotuubulite moodustumist, mida on vaja sellisteks elutähtsateks funktsioonideks nagu rakkude kasv ja jagunemine.
Dutch: Degene die Panacur AquaSol toedient, moet huid-, oog- of slijmvliescontact met het middel vermijden, aangezien het middel reacties kan veroorzaken, zoals huidirritatie.
Estonian: Panacur AquaSoli loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, silma ja limaskestadele, sest ravim võib põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Dutch: • Trichuris suis (volwassen stadia).
Estonian: • Trichuris suis (täiskasvanud vorm).
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld en moet eventuele verontreinigde kleding worden verwijderd.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega ja ravimiga kokkupuutunud rõivad tuleb eemaldada.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werden geen eitjes van Ascaris suum of Oesophagostomum meer in de ontlasting van de varkens gevonden.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga puudusid sigade väljaheites ümarusside Ascaris suum või Oesophagostomum munad.
Dutch: De werkzaamheid van Panacur AquaSol werd ook onderzocht in een veldstudie onder legkippen en vleeskippen die geïnfecteerd waren met Ascaridia galli of Heterakis gallinarum.
Estonian: Panacur AquaSoli efektiivsust uuriti ka väliuuringus muna- ja lihakanadel, kellel oli ümausside Ascaridia galli või Heterakis gallinarum infektsioon.
Dutch: Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men het waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water.
Estonian: Enne sigade ja kanade jootmist ravimit sisaldava joogiveega tuleb joogiveesüsteem tühjendada ja ravimit sisaldava joogiveega läbi pesta.
Dutch: Waarom is Panacur AquaSol goedgekeurd?
Estonian: Miks Panacur AquaSol heaks kiideti?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: In een derde studie kregen 254 varkens die met Trichuris suis geïnfecteerd waren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Dutch: De werkzame stof in Panacur AquaSol, fenbendazol, is een bekend anthelminticum, een stof die werkzaam is tegen helminthen (parasitaire wormen).
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Dutch: • Oesophagostomum-wormen (volwassen stadia);
Estonian: • perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Dutch: Overige informatie over Panacur AquaSol
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Dutch: Het middel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien het schadelijke effecten heeft op waterorganismen.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Dutch: Behandeling met Panacur AquaSol in een dosis van 2 mg/kg gedurende 5 dagen verminderde de wormtellingen met 100%.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Dutch: Er zijn momenteel geen bijwerkingen bekend in verband met het gebruik van Panacur AquaSol.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Dutch: De behandeling met Panacur Aquasol in een dosis van 1 mg/kg gedurende 5 dagen bij kippen verminderde de darmwormtellingen met 91% voor Ascaridia galli en met 98% voor Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Dutch: Voor kippen wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die iedere kip moet voorzien van 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor de behandeling van infecties met Ascaridia galli en Heterakis gallinarum en 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor infecties met Capillaria.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Panacur AquaSol.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van kippen is zes dagen bij de dosis van 1 mg fenbendazol/kg en negen dagen bij de dosis van 2 mg fenbendazol/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Dutch: Hoe werkt Panacur AquaSol?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Dutch: Wat is Panacur AquaSol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Panacur AquaSol ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panacur AquaSol in?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Dutch: Panacur AquaSol wordt ook gebruikt voor de behandeling van drie soorten rondworminfecties in de darmen van kippen:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Dutch: Panacur AquaSol werd in drie veldstudies onder varkens getest.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Dutch: • Capillaria-wormen (L5-larven en volwassen stadia).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Dutch: Panacur AquaSol is verkrijgbaar als orale suspensie (200 mg/ml) voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Dutch: • Ascaris suum (volwassen intestinale en migrerende larvenstadia);
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Dutch: • Ascaridia galli (L5-larven en volwassen stadia);
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van varkens bij gebruik van Panacur AquaSol is vier dagen.
Estonian: Panacur AquaSoli keeluaeg on nii sealiha kui ka rupsi korral 4 päeva.
Dutch: Een verdere veldstudie betrof legkippen en vermeerderingsdieren voor vleeskippen (kippen die ouderdieren produceren voor kippen die voor het vlees worden gefokt) die waren geïnfecteerd met Capillariawormen.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Dutch: Panacur AquaSol wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van drie soorten rondworminfecties in de darmen van varkens:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Dutch: Hoe wordt Panacur AquaSol gebruikt?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Panacur AquaSol tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Dutch: Dit product bevat een genetisch gemodificeerd organisme (GMO, genetically modified organism).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde groepen kippen.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Dutch: *** fluorescent focus units
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Dutch: 10 sprays
Estonian: 10 spreipritsi
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via reverse genetics-technologie.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Dutch: Als het vaccin niet binnen deze periode van 12 uur is gebruikt, moet het worden weggegooid.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole selle 12 tunni möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Dutch: Na 1 of 2 10
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: Hierdoor kan het vaccin namelijk minder effectief worden.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Dutch: • allergische reacties
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Dutch: De tekenen van pandemische griep zijn gelijkaardig aan deze van gewone griep maar kunnen ernstiger zijn.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde tomen kippen.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Dutch: Het vaccin mag vóór gebruik eenmaal uit de koelkast worden gehaald en op een temperatuur beneden 25 °C worden bewaard gedurende een periode van maximaal 12 uur.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: Serologische respons gedefinieerd als een ≥ 4-voudige stijging van de antilichamentiter (≥ 1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Dutch: • als het kind ernstige astma heeft of als u momenteel een piepende ademhaling heeft.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Dutch: Geometrisch gemiddelde titer
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Dutch: Geen van de stoffen in het vaccin kan griep veroorzaken.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Dutch: Uitsluitend voor nasaal gebruik.
Estonian: Ainult nasaalseks kasutamiseks.
Dutch: De vergunninghouder dient de uiteindelijke resultaten van deze studie in te dienen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Dutch: De serologische responscijfers waren iets hoger bij proefpersonen die seronegatief waren bij aanvang van de studie.
Estonian: Seroreaktsiooni määrad oli pisut kõrgemad nende osalejate seas, kes enne uuringu algust olid seronegatiivsed.
Dutch: • als het kind jonger is dan 12 maanden.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen de voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Dutch: • als uw arts u heeft verteld dat het immuunsysteem van uw kind verzwakt is door een ziekte, een geneesmiddel of een andere behandeling.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Dutch: Studies bij volwassenen
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Dutch: In vier placebogecontroleerde onderzoeken is de tweede hervaccinatie van het seizoen opgenomen.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Dutch: Pandemische griep is een type influenza dat optreedt met tussentijden die variëren van minder dan 10 jaar tot vele tientallen jaren.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Dutch: Kleine witte deeltjes kunnen aanwezig zijn.
Estonian: Võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Dutch: • zwakte
Estonian: • nõrkus.
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een significante klinische immunodeficiëntie.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Dutch: • NIET MET EEN NAALD GEBRUIKEN.
Estonian: • Mitte kasutada koos nõelaga.
Dutch: • Niet met een naald gebruiken.
Estonian: • MITTE KASUTADA KOOS NÕELAGA.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Dutch: Er waren geen overlijdens als gevolg van deze voorvallen en geen van de gehospitaliseerde kinderen moest kunstmatig beademd worden of opgenomen worden op de afdeling intensieve zorg.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: influenzavaccins, influenza levend verzwakt; ATC-code: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Dutch: 28 dagen na geïnactiveerd vaccin
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Dutch: In klinische onderzoeken naar het vaccin waren de meeste bijwerkingen licht van aard en van korte duur.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Dutch: • verminderde eetlust
Estonian: • vähenenud söögiisu;
Dutch: Er worden twee doses aanbevolen voor alle kinderen en adolescenten.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Dutch: Zie rubriek 5 voor advies over opslag en verwijdering.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Dutch: De meeste ziekenhuisopnamen waren te wijten aan infecties in het maag-darmkanaal en de luchtwegen en deden zich meer dan 6 weken na de vaccinatie voor.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: De maximale hoeveelheid ovalbumine bedraagt minder dan 0,024 microgram per 0,2 ml dosis (0,12 microgram per ml).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling en het EU-besluit voor een pandemie.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Dutch: Aangezien sommige virussen via de moedermelk worden uitgescheiden, mag het vaccin niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Estonian: Kuna mõned viirused erituvad inimese rinnapiima, ei tohi vaktsiini imetamise ajal kasutada.
Dutch: De gegevens afkomstig uit klinische studie D153-P504 gelden voor studiedeelnemers die twee doses van het studievaccin of placebo ontvingen.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Dutch: Soms: overgevoeligheidsreacties (waaronder gezichtsoedeem, urticaria en zeer zeldzame anafylactische reacties)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Estonian: Alla 12 kuu vanused lapsed ei tohi seda vaktsiini saada, sest võivad tekkida kõrvaltoimed.
Dutch: • als het kind nauw contact heeft met iemand met een ernstig verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld met een patiënt die een beenmergtransplantatie heeft ondergaan en die isolatie nodig heeft).
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Dutch: Gevaccineerden dienen, indien mogelijk, nauwe omgang met ernstig immuungecompromitteerde personen (bv. ontvangers van een beenmergtransplantatie die isolatie vereisen) proberen te vermijden gedurende 1-2 weken na de vaccinatie.
Estonian: Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Dutch: Van deze proefpersonen kregen er 319 een tweede dosis (256 proefpersonen kregen monovalent vaccin; 63 proefpersonen kregen placebo).
Estonian: Neist osalejatest 319 said teise annuse (256 osalejat said monovalentset vaktsiini; 63 osalejat platseebot).
Dutch: Aantal Vietnam geïnactiveerde vaccindoses
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Dutch: Controleer de vervaldatum Het product moet worden gebruikt vóór de datum op het etiket van de applicator.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Dutch: P/LAIV H5N1-vaccin
Estonian: P/LAIV H5N1 vaktsiin
Dutch: Post-marketing ervaring met seizoensgebonden T/LAIV In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van het syndroom van Guillain-Barré en van exacerbatie van de symptomen van het syndroom van Leigh (mitochondriale encefalomyopathie).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus hooajalise vaktsiiniga T/LAIV Väga harva on teatatud ka Guillaini-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
Dutch: Het wordt gebruikt voor kinderen en jongeren van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Dutch: Maak de applicator gereed
Estonian: Valmistage aplikaator ette
Dutch: Södertälje,
Estonian: Södertälje, Rootsi
Dutch: Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" voor de verschijnselen van een allergische reactie.
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Dutch: Op het moment van de goedkeuring van de volgende pandemische variatie
Estonian: Järgmise pandeemiava ktsiini kinnitamise ajal
Dutch: Tijdens een pandemie kan het echter aangewezen zijn om het vaccin toe te dienen, op voorwaarde dat het reanimatiemateriaal onmiddellijk beschikbaar is, indien nodig.
Estonian: Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.