FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Mixtard sin la aguja puesta.
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Spanish: EU/1/02/231/003 1 vial de 10 ml EU/1/02/231/004 5 viales de 10 ml
English: ► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: ► Mixtard FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: ► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: ► Mixtard InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Spanish: EU/1/02/231/001 1 vial de 10 ml EU/1/02/231/002 5 viales de 10 ml
English: Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: Mixtard InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Spanish: Mixtard 30 40 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en vial.
English: Mixtard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Mixtard Penfill está diseñado para ser utilizado con sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: Mixtard FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Spanish: Para cada inyección posterior, mueva la pluma arriba y abajo entre las dos posiciones al menos
English: Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Spanish: Mixtard 30 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en vial.
English: Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Spanish: Las agujas y Mixtard Penfill no se deben compartir.
English: Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Spanish: Mixtard FlexPen es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Spanish: Mixtard 30 FlexPen 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en pluma precargada.
English: Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Spanish: Mixtard 30 InnoLet 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en pluma precargada.
English: ► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Spanish: ► Las agujas y Mixtard Penfill no se deben compartir.
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Spanish: EU/1/02/231/033 1 pluma de 3 ml EU/1/02/231/034 5 plumas de 3 ml EU/1/02/231/035 10 plumas de 3 ml
English: EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: EU/1/02/231/037 5 envases de 1 vial de 10 ml.
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Spanish: Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en FlexPen.
English: Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Spanish: Mixtard InnoLet es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Spanish: Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ml Suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Spanish: Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ml Suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
English: Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Spanish: Preparación de Mixtard 30 FlexPen
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Spanish: EU/1/02/231/011 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartucho de 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartuchos de 3 ml
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 30 40 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en vial
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Spanish: EU/1/02/231/030 1 pluma de 3 ml EU/1/02/231/031 5 plumas de 3 ml EU/1/02/231/032 10 plumas de 3 ml
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Spanish: Mixtard 50 Penfill 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en cartucho.
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Spanish: Mixtard 40 Penfill 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en cartucho.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en pluma precargada
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Spanish: Mixtard 30 40 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 30 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en vial
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en pluma precargada
English: Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Spanish: Mixtard 30 Penfill 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en cartucho.
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Spanish: Mixtard 30 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Spanish: EU/1/02/231/014 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartuchos de 3 ml
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 30 40 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Spanish: EU/1/02/231/017 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartuchos de 3 ml
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Mixtard contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 30 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: Mixtard 50 contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 50 Penfill 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en cartucho
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Spanish: Mixtard 50 Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable en cartucho Insulina humana
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 40 Penfill 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en cartucho
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: Mixtard 40 contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Spanish: Mixtard 30 Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable en cartucho Insulina humana
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: Mixtard 30 contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Spanish: Mixtard 40 Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable en cartucho Insulina humana
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Mixtard 30 Penfill 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en cartucho
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 50 Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 40 Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Mixtard 30 Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 unidades internacionales.
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Spanish: Ebixa debe administrarse una vez al día, cada día a la misma hora.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ebixa el 15 de mayo de 2002.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Ebixa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg y 15 mg y 20 mg).
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ebixa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: In addition, overstimulation of the NMDA receptors may result in cell damage or death.
Spanish: Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA pueden causar daños o muerte celular.
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Spanish: Ebixa se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) durante 24 a 28 semanas.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Spanish: Ebixa fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ebixa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ebixa.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Ebixa.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Ebixa era menor en los pacientes con enfermedad leve.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ebixa (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad al medicamento (alergia).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Other information about Ebixa
Spanish: Otras informaciones sobre Ebixa:
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Spanish: Ebixa se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Spanish: Ebixa no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas de tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ebixa durante los estudios?
English: What is the risk associated with Ebixa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ebixa?
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Spanish: Ebixa también se presenta como solución oral suministrada con una bomba que administra 5 mg de clorhidrato de memantina cada vez que se activa.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente dispone de un cuidador que vigile regularmente la administración de Ebixa.
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Spanish: Ebixa se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Spanish: Ebixa está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
English: Why has Ebixa been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ebixa?
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Spanish: El principio activo de Ebixa, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ebixa puede consultarse en el prospecto.
English: What is Ebixa?
Spanish: ¿Qué es Ebixa?
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de moderada a grave, los pacientes tratados con Ebixa presentaron menos síntomas que los que recibieron placebo trascurridas 28 semanas, según se determinó con los índices globales y funcionales.
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Spanish: En los dos estudios de la enfermedad de leve a moderada, los pacientes que recibieron Ebixa presentaron síntomas menos intensos al cabo de 24 semanas, según se determinó con los índices globales y cognitivos.
English: Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Spanish: Ebixa es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
English: What is Ebixa used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ebixa?
English: How does Ebixa work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ebixa?
English: How is Ebixa used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ebixa?
English: How has Ebixa been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ebixa?
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Spanish: La empagliflozina está autorizada en la UE con el nombre comercial de Jardiance desde 2014.
English: Doses are adjusted as necessary.
Spanish: Las dosis se ajustan en función de las necesidades.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Synjardy.
English: This summary was last updated in 02-2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2017
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Synjardy el 27 de mayo de 2015.
English: Synjardy must not be used in patients with:
Spanish: Synjardy no debe utilizarse en pacientes con:
English: Other information about Synjardy
Spanish: Otras informaciones sobre Synjardy
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Synjardy pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Synjardy?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Synjardy.
English: Synjardy empagliflozin / metformin
Spanish: Synjardy empagliflozina/metformina
English: Supportive evidence was provided from several further studies.
Spanish: Se obtuvieron pruebas de apoyo en otros estudios.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Synjardy son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Spanish: • en pacientes que ya están tomando metformina y empagliflozina en comprimidos separados.
English: In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que la combinación estaba asociada a una reducción beneficiosa del peso corporal y la presión arterial.
English: Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Spanish: Algunos de estos estudios fueron extensiones de los estudios principales, e indicaban que los beneficios de la combinación continuaban con un tratamiento a más largo plazo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Synjardy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Synjardy se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Spanish: Se observaron beneficios similares en los estudios, con independencia de los demás antidiabéticos que estuviera tomando el paciente.
English: Among these, in patients who were also taking metformin (the other active substance in Synjardy), the three major cardiovascular events occurred in 9.9% (344 out of 3,459) of patients receiving empagliflozin and in 10.9% (189 out of 1,734) of patients receiving placebo.
Spanish: Entre estos, en pacientes que también estuvieron tomando metformina (la otra sustancia activa de Synjardy), los tres principales episodios cardiovasculares aparecieron en un 9,9 % (344 de 3,459) de los pacientes que recibieron empagliflozina y en un 10,9 % (189 de 1 734) de los pacientes que recibieron placebo.
English: Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant.
Spanish: En general, la reducción adicional fue de 0,58 puntos porcentuales para una combinación con 5 mg de empagliflozina, dos veces al día, y 0,62 puntos porcentuales para la dosis de 12,5 mg; tales reducciones se consideraron clínicamente relevantes.