FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, a cefovecina apresenta, in vitro, ação contra Escherichia coli, a qual está associada a infeções do trato urinário em cães e gatos.
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
Portuguese: As concentrações na urina, aos dez e catorze dias após a administração, foram de 1,3 μg/ml e 0,7 µg/ml, respetivamente.
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/059/001 (frasco de 23 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/059/001 (23 ml flacon)
Portuguese: 2 Concentração mínima, que inibe completamente o crescimento visível de pelo menos 90 % das bactérias isoladas.
Dutch: 1 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 50 % van de isolaten onderdrukt 2 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 90 % van de isolaten onderdrukt 3 Sommige van deze pathogenen (bv. S. aureus) vertonen van nature in vitro resistentie tegen cefovecin 4 Het klinisch belang van deze in vitro cijfers is niet aangetoond.
Portuguese: Para o tratamento de abcessos da pele e tecidos moles e feridas associadas a Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β-hemolíticos e/ou Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudointermedius.
Portuguese: Após a primeira e segunda administração, foi observada uma ligeira e transitória tumefação no local da injeção.
Dutch: Een lichte zwelling van voorbijgaande aard werd waargenomen na de eerste en tweede toediening.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Para reconstituir a solução, retirar do frasco do solvente o volume adequado (no frasco de 23 ml contendo 852 mg de pó liofilizado, reconstituir com 10 ml de solvente, ou no frasco de 5 ml contendo 340 mg de pó liofilizado, reconstituir com 4 ml de solvente) e adicionar ao frasco que contém o pó liofilizado.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às cefalosporinas e às penicilinas.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I de 5 ml ou 23 ml com rolha de borracha butílica selada por cápsula de alumínio com sistema flip-off.
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 4 ml (após reconstituição)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 4 ml (na reconstitutie).
Portuguese: Cão4 Gato4
Dutch: Hond4 Kat4
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten.
Portuguese: Aplicando o ponto de rutura microbiológico proposto de S ≤ 2 µg/ml não foi detetada resistência à cefovecina em isolados de campo de Pasteurella multocida, Fusobacterium spp e Porphyromonas spp.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., en Porphyromonas spp.
Portuguese: Para o tratamento de infeções da pele e tecidos moles incluindo piodermite, feridas e abcessos associados a Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci β-hemolíticos, Escherichia coli e/ou Pasteurella multocida.
Dutch: Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen, geassocieerd met Staphylococcus pseudointermedius, β-hemolytische Streptococcen, Escherichia coli en/of Pasteurella multocida.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (após reconstituição)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (na reconstitutie).
Portuguese: Uma administração única por via subcutânea.
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie.
Portuguese: Substância ativa: 852 mg de cefovecina (como sal sódico)
Dutch: 852 mg cefovecin (als natrium zout)
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável.
Dutch: Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Portuguese: O medicamento veterinário encontra-se disponível em embalagem composta por um frasco de pó liofilizado de 5 ml ou 23 ml e um segundo frasco que contém o solvente.
Dutch: Het product wordt geleverd in één verpakkingsgrootte van of 5 ml of 23 ml, met als inhoud een flacon die het gevriesdroogde poeder bevat en een tweede flacon die het oplosmiddel bevat.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Cães e gatos: 8 mg de cefovecina/kg peso corporal (1 ml/10 kg peso corporal).
Dutch: Honden en katten: 8 mg cefovecin/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Portuguese: e Bordetella bronchiseptica são intrinsecamente resistentes à cefovecina.
Dutch: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, en Bordetella bronchiseptica isolaten zijn intrinsiek resistent tegen cefovecin.
Portuguese: QUANTIDADE DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS 13 mg/ml de álcool benzílico
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol
Portuguese: Infeções da pele e tecidos moles em cães:
Dutch: Huid - en weke delen infecties bij honden:
Portuguese: (estudo 2008)
Dutch: (periodontaal 2008) Hond
Portuguese: cefovecina
Dutch: cefovecin
Portuguese: EMBALAGEM DE CARTÃO (CONTENDO O FRASCO COM PÓ LIOFILIZADO E O FRASCO COM SOLVENTE)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (BEVATTENDE FLACON MET GEVRIESDROOGD POEDER EN FLACON MET OPLOSMIDDEL)
Portuguese: Aplicando o ponto de rutura microbiológico proposto de S ≤ 2 µg/ml não foi detetada resistência à cefovecina em isolados de campo de Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: MM/AAAA
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Portuguese: A percentagem de resistência à cefovecina em isolados de Staphylococcus spp.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
Portuguese: A percentagem de resistência à cefovecina em isolados de Staphylococci spp.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van coagulase-negatieve Staphylococcen spp.
Portuguese: Citrato de sódio
Dutch: Natrium citraat
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Portuguese: EMEA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Dutch: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em : 04-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in : 04-2013.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Portuguese: Outras informações sobre o Convenia:
Dutch: Overige informatie over Convenia:
Portuguese: Convenia cefovecina
Dutch: Convenia cefovecin
Portuguese: Até à data, não foram relatados quaisquer efeitos secundários com Convenia.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen van Convenia gemeld.
Portuguese: Convenia tem a vantagem de actuar durante um longo período.
Dutch: Convenia heeft het voordeel dat het langdurig werkzaam blijft.
Portuguese: Consoante o tipo de infecção, pode repetir-se a injecção, se necessário (três vezes no máximo).
Dutch: Afhankelijk van de betreffende infectie kan de injectie zo nodig worden herhaald (tot driemaal).
Portuguese: O inchaço do rosto, dos lábios ou dos olhos, ou qualquer dificuldade respiratória são sintomas mais graves que requerem assistência médica urgente.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstiger symptomen die onmiddellijke medische zorg vereisen.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Convenia durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Convenia tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: Convenia deve ser manuseado com cuidado e respeitando todas as precauções recomendadas no sentido de evitar a exposição ao produto.
Dutch: Met Convenia moet voorzichtig worden omgegaan en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om blootstelling aan het geneesmiddelen te vermijden.
Portuguese: Os animais tratados não devem ser utilizados para fins reprodutivos nas 12 semanas subsequentes à última injecção de Convenia.
Dutch: Dieren die zijn behandeld met Convenia, mogen gedurende 12 weken na de laatste injectie niet voor fokdoeleinden worden gebruikt.
Portuguese: A utilização do Convenia pode ser perigosa noutros animais, como cobaias e coelhos (o uso nestas espécies não foi autorizado),
Dutch: Het zou gevaarlijk zijn om Convenia te gebruiken voor andere dieren, zoals cavia's en konijnen (het is niet toegelaten voor gebruik bij deze diersoorten).
Portuguese: Convenia também não deve ser administrado a cães ou gatos com menos de 8 semanas de idade, nem a cães ou gatos com problemas renais graves (disfunção renal).
Dutch: Convenia mag evenmin worden gebruik bij honden of katten jonger dan 8 wekenoud, noch bij honden of katten met ernstige nierproblemen (nierdysfunctie).
Portuguese: Cada embalagem de Convenia contém dois frascos: um contém o pó e o outro o diluente.
Dutch: Elke verpakking Convenia bevat twee flacons, een flacon met een poeder en een flacon met het oplosmiddel.
Portuguese: À semelhança de outros antibióticos, a cefovecina não é eficaz contra todos os tipos de bactérias.
Dutch: Net als andere antibiotica is cefovecine niet werkzaam tegen alle soorten bacteriën.
Portuguese: Se surgirem sintomas após a exposição acidental a Convenia, por exemplo, uma erupção cutânea, deve imediatamente procurar aconselhamento junto de um médico.
Dutch: Als na onbedoelde blootstelling aan Convenia symptomen optreden, zoals huiduitslag, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Convenia?
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Portuguese: Uma injecção dura 14 dias no máximo.
Dutch: De injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Portuguese: Os antibióticos de tipo cefalosporina e penicilina podem causar alergias no ser humano, podendo estas ser muito graves em alguns casos.
Dutch: Cefalosporine- en penicilline-antibiotica kunnen bij mensen allergieën veroorzaken, die soms zeer ernstig kunnen zijn.
Portuguese: O que é o Convenia?
Dutch: Wat is Convenia?
Portuguese: Todos estes antibióticos, incluindo a cefovecina, eliminam as bactérias, destruindo a estrutura das respectivas paredes celulares, de modo a matar as bactérias e a curar a infecção.
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder cefovecine, doden bacteriën door de opbouw van hun celwand te verstoren, waardoor de bacteriën sterven en de infectie geneest.
Portuguese: Dado que não foram efectuados quaisquer estudos com o Convenia em animais em gestação e que a sua duração no organismo é excepcionalmente longa, não se recomenda a administração de Convenia a cadelas ou gatas grávidas ou em lactação.
Dutch: Vanwege het ontbreken van onderzoeken met Convenia bij fokdieren en de uitzonderlijk lange aanwezigheid in het lichaam, mag Convenia niet worden gebruikt bij zwangere of zogende honden of katten.
Portuguese: Como funciona o Convenia?
Dutch: Hoe werkt Convenia?
Portuguese: A substância activa do Convenia é a cefovecina, pertencente à categoria de antibióticos chamada cefalosporinas de terceira geração.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
Portuguese: Em todos os estudos, Convenia demonstrou ser tão eficaz na cura de infecções quanto o antibiótico com que foi comparado.
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
Portuguese: Qual o risco associado ao Convenia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Convenia in?
Portuguese: A cefovecina difere de outros antibióticos semelhantes do tipo das cefalosporinas, já que se mantém no organismo do gato ou do cão durante um longo período após a injecção.
Dutch: Cefovecine verschilt van andere, gelijksoortige cefalosporine-antibiotica doordat het, nadat het is geïnjecteerd, heel lang in het lichaam van de hond of de kat blijft.
Portuguese: Contudo, não deve ser administrado a cães ou gatos que tenham demonstrado alergia a qualquer antibiótico dos tipos cefalosporina ou penicilina.
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
Portuguese: Os estudos avaliaram a taxa de cura das infecções.
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
Portuguese: Em 19 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Convenia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Portuguese: Qualquer pessoa alérgica a penicilinas ou cefalosporinas deve igualmente evitar o contacto com as caixas de dejectos utilizadas pelos cães ou gatos tratados com Convenia.
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
Portuguese: Dados de estudos laboratoriais com diversas bactérias demonstraram que a cefovecina é eficaz contra as bactérias especificadas na informação sobre o medicamento (RCM e folheto informativo).
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
Portuguese: Por conseguinte, Convenia não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) a estes antibióticos, nem por pessoas aconselhadas a não entrar em contacto com os mesmos.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
Portuguese: Convenia é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias específicas (consultar o RCM para obter mais informações).
Dutch: Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën (zie de samenvatting van de productkenmerken voor verdere informatie).
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR..
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Portuguese: Convenia é utilizado em gatos no tratamento de infecções cutâneas e dos tecidos moles, como feridas e abcessos.
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
Portuguese: Como foi estudado o Convenia?
Dutch: Hoe is Convenia onderzocht?
Portuguese: Também é utilizado em gatos no tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias específicas.
Dutch: Het wordt bij katten eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: Para obter uma solução injectável, o pó é dissolvido no diluente antes da utilização.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Portuguese: Convenia foi igualmente estudado em gatos com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e, num estudo de pequenas dimensões, em gatos com infecções do tracto urinário, no qual foi comparado com cefalexina.
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Portuguese: Convenia foi estudado em cães com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e em cães com infecções do tracto urinário (tendo sido comparado com outro antibiótico de tipo cefalosporina, a cefalexina).
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
Portuguese: Também é utilizado em cães no tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias específicas.
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) decidiu que os benefícios do Convenia são superiores aos seus riscos no tratamento de cães e gatos com determinadas infecções da pele, dos tecidos moles e do tracto urinário e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Portuguese: Convenia contém cefovecina, um antibiótico injectável (sob a pele) e que é administrado a cães e gatos.
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Portuguese: Trata-se de infecções na pele e nas camadas subcutâneas, como feridas, abcessos e pioderma (uma infecção cutânea que provoca exantemas e pústulas).
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Portuguese: É geralmente administrado sob a forma de uma única injecção, cujo efeito dura 14 dias no máximo.
Dutch: Eén injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 21 de novembro de 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de concentração.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e requerer cuidados médicos imediatos:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Portuguese: A semivida do valsartan é de 6 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Portuguese: Não pode ser vendida separadamente.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Portuguese: No prazo de 2 anos após a decisão da Comissão
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Copalia:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Portuguese: Idosos (idade 65 anos ou superior)
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Portuguese: * baseado num peso de doente de 50 kg.
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Portuguese: Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico).
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Copalia foi mantido durante mais de um ano.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar.
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Portuguese: No momento da decisão da Comissão
Dutch: Op het ogenblik van het besluit van de
Portuguese: Neste estudo verificaram-se apenas sinais modestos de toxicidade materna (redução moderada do peso corporal).
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inativo.
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.