FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: aureus multirezistente la mai multe tipuri de antimicrobiene şi (iii) că este posibil un transfer de bacterii rezistente de la animale la om, afectând atât consumatorii, cât şi îngrijitorii iepurilor.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumą kelių rūšių antimikrobinėms medžiagoms, ir kad iii) žmonės, įskaitant vartotojus ir triušių prižiūrėtojus, gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų.
Romanian: De asemenea, sunt declarate proprietăţile specifice ale enrofloxacinei atât cu privire la utilizarea ei la animale cu tulburări renale, cât şi la toxicitatea retiniană la pisici.
Lithuanian: Šiame skyriuje taip pat nurodytos tam tikros enrofloksacino savybės, susijusios su jo naudojimu gyvūnams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, bei jo toksiniu poveikiu kačių rainelėms.
Romanian: Utilizarea în afara indicaţiilor terapeutice lasă decizia privind doza de utilizare la latitudinea medicului veterinar şi prezintă un risc potenţial de utilizare incorectă, putând creşte, astfel, riscul de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Lithuanian: vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Lithuanian: Pirminiai degeneraciniai pakitimai pastebėti visų veršelių, kurie buvo gydomi 90 mg/kg kūno svorio, ir vieno veršelio, kuris buvo gydomas 30 mg/kg kūno svorio, kelių girnelėse.
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar a fost stabilită, în funcţie de specie, prin studii specifice la animale gestante sau în perioada de lactaţie (vaci, scroafe).
Lithuanian: Atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, veterinarinio vaisto saugumas buvo nustatytas atliekant specifinius tyrimus su vaikingais ir (arba) laktuojančiais gyvūnais (karvėmis, paršavedėmis).
Romanian: A fost prezentată documentaţie care descrie utilizările medicamentului de uz veterinar injectabil atât în tratamentul infecţiilor tubului digestiv, cât şi ale tractului respirator, precum şi pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Romanian: În acest caz, se aplică timpul de aşteptare după injectarea subcutanată.
Lithuanian: Tokiu atveju galioja injekcijos po oda išlauka.
Romanian: i.v., s.c.,i.m.
Lithuanian: i.v., s.
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Romanian: Republica Cehă
Lithuanian: Čekija
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Įrašyti nacionalinius duomenis.
Romanian: Nu se va utiliza la cai în creştere deoarece poate produce posibile afecţiuni ale cartilajului articular.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės kenksmingo pažeidimo.
Romanian: Lapte: 4 zile.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Romanian: Rezultatele studiului indică faptul că farmacocinetica enrofloxacinei nu diferă semnificativ între oi şi capre.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad enrofloksacino farmakokinetikos skirtumai gydant avis ir ožkas buvo nereikšmingi.
Romanian: Toleranţa locală a fost urmărită la porci, cai şi câini în cursul studiilor clinice şi/sau privind toleranţa.
Lithuanian: Vaisto vietinis toleravimas buvo vertinamas atliekant toleravimo ir (arba) klinikinius tyrimus su kiaulėmis, veršeliais ir šunimis.
Romanian: Această secţiune privind interacţiunile are în vedere toate interacţiunile relevante dintre enrofloxacină şi alte substanţe.
Lithuanian: Skyriuje, kuriame pateikiama informacija apie vaisto sąveiką su kitais preparatais, atsižvelgiama į atitinkamą visų rūšių enrofloksacino sąveiką su kitomis medžiagomis.
Romanian: În plus, eficacitatea a fost demonstrată în mai multe studii realizate în SUA cu un preparat de enrofloxacină cu arginină la o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului existente se referă la:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Romanian: Rapoartele Cmax/CMI şi ASC/CMI pentru Staphylococcus spp. sunt, de asemenea, adecvate pentru infecţia gram-pozitivă la ambele specii.
Lithuanian: Cmax/MSK ir AUC/MSK santykiai gydant Staphylococcus genties bakterijų sukeltas infekcijas taip pat yra tinkami abiejų rūšių gyvūnams nustatytoms gramteigiamų bakterijų infekcijoms gydyti.
Romanian: Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentrație de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi respectiv 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinis tirpalas, Baytril 5% injekcinis tirpalas, Baytril 10% injekcinis tirpalas ir susiję pavadinimai - tai injekciniai tirpalai, kurių sudėtyje yra atitinkamai 25 mg/ml, 50 mg/ml ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Romanian: Acesta prezintă activitate antibacteriană împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative şi gram-pozitive.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţia pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staphylococcus aureus, datele disponibile au sugerat o vindecare bacteriologică incompletă, iar datele farmacocinetice/farmacodinamice nu au fost disponibile.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Romanian: Deşi caii nu sunt autorizaţi ca specie ţintă, comitetul a considerat că în informaţiile referitoare la produs trebuie inclusă o contraindicaţie pentru utilizarea la caii în creştere pentru concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Romanian: Toate animalele tratate au prezentat o ameliorare rapidă a funcţiilor glandelor mamare, iar între cele două scheme de tratament nu s-au constatat diferenţe clinice.
Lithuanian: Visų enrofloksacinu gydomų gyvūnų pieno liaukų funkcija greitai pagerėjo; klinikinių skirtumų tarp šių dviejų gydymo planų nenustatyta.
Romanian: În probele de lapte au fost identificaţi agenţii patogeni Staph.
Lithuanian: Pieno ėminiuose buvo nustatyti ligų sukėlėjai Staph.
Romanian: Scăderea clearance-ului acestor substanţe ca urmare a administrării concomitente a flunixinului si enrofloxacinei indică faptul că aceste substanţe interacţionează în timpul fazei de eliminare.
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto klirensas dėl kartu skiriamo fluniksino ir enrofloksacino reiškia, kad šios medžiagos sąveikauja šalinimo fazėje.
Romanian: - Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Romanian: A fost pusă la dispoziţie literatura de specialitate care susţine utilizarea enrofloxacinei la rozătoare (de exemplu, hamsteri, gerbili, cobai), la reptile (şerpi, şopârle şi chelonieni) şi la păsări ornamentale.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Romanian: În plus, a fost realizată o analiză farmacocinetică/farmacodinamică cu acest patogen, obţinându-se valori considerate predictive pentru eficacitatea clinică.
Lithuanian: Be to, atlikus FK/FD analizę su šiuo ligų sukėlėju, gautos vertės, pagal kurias galima prognozuoti vaisto klinikinį veiksmingumą.
Romanian: În aceste studii au fost administrate doze diferite (interval total 1-6 mg/kg greutate corporală/zi), iar concepţia studiului nu a permis evaluarea eficacităţii fiecărei doze în parte.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Romanian: Rozătoare, reptile şi păsări ornamentale
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Lithuanian: Fluorokvinolonais turi būti gydomos klinikinės ligos, kurios prastai reaguoja arba manoma, kad prastai reaguos į kitų klasių antibiotikus.
Romanian: aureus la efectivele de lapte destinate comercializării.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la enrofloxacină şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Lithuanian: Naudojant vaistą ir esant nukrypimų nuo veterinarinio vaisto apraše pateiktų instrukcijų, gali padidėti enrofloksacinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo visais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl kryžminio atsparumo.
Romanian: Produsul poate fi administrat prin injecţie intravenoasă lentă sau subcutanat.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Romanian: Eficacitatea împotriva M. haemolytica şi Mycoplasma bovis a fost justificată de mai multe studii experimentale în care s-a produs infecţia indusă cu M. haemolytica şi M. bovis.
Lithuanian: haemolytica ir Mycoplasma bovis padermėms veiksmingumas pagrįstas keliais eksperimentiniais tyrimais, kurių metu gyvūnams buvo dirbtinai sukelta M.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupei priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Romanian: Câini
Lithuanian: Šunys
Romanian: aureus) a fost de 39,5 % la grupul tratat cu 2,5 mg/kg şi de 82 % la grupul tratat cu 5 mg/kg.
Lithuanian: aureus) 2,5 mg/kg grupėje infekcija išgydyta 39,5 %, o 5 mg/kg - 82 % gyvūnų.
Romanian: Biodisponibilitatea este mare (aproximativ 100% la porci şi bovine), cu o proporţie mică până la moderată de legare de proteinele plasmatice (aproximativ 20 până la 50%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių ir galvijų - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų
Romanian: Rezultatele obţinute din analiza farmacocinetică/farmacodinamică cu M. haemolytica nu au fost complet predictive pentru eficacitatea clinică.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Romanian: Evaluarea generală a datelor prezentate (date clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa) au indicat că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi să nu permită eliminarea completă a bacteriilor, ceea ce poate duce la dezvoltarea unei rezistenţe crescute.
Lithuanian: Įvertinus visus pateiktus duomenis (klinikinių tyrimų, farmakokinetinius ir farmakodinaminius bei atsparumo duomenis), nustatyta, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozės gali nepakakti siekiant visiškai išnaikinti bakterijas, todėl naudojant šią vaisto dozę gali padidėti bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Romanian: Au fost evaluate mai multe publicaţii şi studii brevetate.
Lithuanian: Buvo peržiūrėtos kelios publikacijos ir rinkodaros teisės turėtojų atlikti tyrimai.
Romanian: În consecinţă, în ţările în care este permisă, ca măsură de conservare, hrănirea populaţiilor de păsări necrofage cu animale moarte trebuie menţinute avertizări speciale pentru a se reduce riscurile pentru aceste păsări.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Romanian: Această secţiune are în vedere o posibilă hipersensibilitate la fluorochinolone sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Lithuanian: Šiame skyriuje atsižvelgiama į galimą padidėjusį jautrumą fluorochinolonams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Romanian: Oile destinate producţiei de lapte şi caprele nu intră în categoria speciilor majore, fiind clasificate implicit ca specii minore şi, astfel, evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Lithuanian: Ožkos ir pieninės avys nepatenka į pagrindinių rūšių kategoriją, todėl jos automatiškai priskiriamos prie retesnių rūšių ir dėl to vertinamos vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą (žr.
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Lithuanian: Prancūzija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Romanian: Iepurii sunt clasificaţi ca specie minoră şi, astfel, datele disponibile sunt evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Lithuanian: Triušiai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, todėl turimi duomenys vertinami vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Romanian: Prin urmare, este susţinută numai doza de 5 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile.
Lithuanian: Todėl pagrįsta laikoma tik 3-5 dienas naudojama 5 mg/kg KS dozė.
Romanian: Datele furnizate privind eficacitatea sunt corespunzătoare pentru a demonstra eficacitatea împotriva acestei bacterii.
Lithuanian: Pateiktų veiksmingumo duomenų pakanka enrofloksacino poveikio šiai bakterijai veiksmingumui įrodyti.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Romanian: Bayer d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Bayer d.o.o.
Romanian: Prezenţa sistemului portal renal la reptile determină administrarea prudentă a substanţelor ori de câte ori este posibil în jumătatea din faţă a corpului.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Romanian: Câini și pisici
Lithuanian: Šunys ir katės
Romanian: În plus, volumul excesiv necesar pentru injecţia cu concentraţia de 50 mg/ml ar putea determina nerespectarea reziduurilor permise.
Lithuanian: Be to, naudojant 50 mg/ml stiprumo vaistus, reikėtų suleisti labai didelį preparato kiekį, o taip gali būti viršytas leidžiamas likučių kiekis.
Romanian: În general concentraţiile maxime de substanţă sunt atinse la 2 ore după tratament şi arată o expunere totală de aproximativ 3 ori mai mare pe 24 ore, interval de dozare, comparativ cu plasma.
Lithuanian: po gydymo, parodė apytiksliai 3 kartus didesnį bendrą poveikį per 24 valandų dozavimo intervalą,
Romanian: Ovine şi caprine
Lithuanian: Avys ir ožkos
Romanian: Lapte: 3 zile.
Lithuanian: pienui - 3 paros.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 28 zile.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 dienas.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la animale cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai enrofloksacinas naudojamas gyvūnams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Romanian: In lapte, cea mai mare parte a substanţei active este ciprofloxacină.
Lithuanian: Piene didžiausią vaisto aktyvumą sudaro ciprofloksacinas.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų, kurių vaisto aprašai, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Romanian: Având în vedere toate datele disponibile (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms duomenis), CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Romanian: Enrofloxacina injectabilă a redus incidenţa diareii la purceii neînţărcaţi cu până la 70 %.
Lithuanian: Tarp paršelių žinduklių švirkščiamasis enrofloksacinas sumažino viduriavimo atvejų iki 70 %.
Romanian: Având în vedere toate datele (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms) duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Romanian: aureus care provin de la iepuri este relativ rară în comparaţie cu rezistenţa izolatelor de Staph.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Romanian: Frazele de atenţionare sunt suficiente pentru a se asigura utilizarea produsului în condiţii de siguranţă de către persoana care îl administrează.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
Romanian: Modul de acţiune al enrofloxacinei este bactericid si activitatea bactericidă este dependentă de concentraţie.
Lithuanian: Baktericidinis aktyvumas priklauso nuo koncentracijos.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Įrašyti nacionalinius duomenis.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) Afecţiuni ale tractului digestiv (de exemplu, diaree) pot să apară în cazuri foarte rare.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Romanian: Câini, pisici şi alte specii exotice (rozătoare, iepuri, păsări de colivie şi reptile (şerpi, broaşte ţestoase şi iguana))
Lithuanian: Šunys, katės ir kitos egzotinės rūšys (graužikai, triušiai, paukščiai narvuose ir ropliai (gyvatės, vėžliai ir iguanos)
Romanian: Data la care produsul trebuie eliminat trebuie să fie înregistrată pe eticheta flaconului de sticlă după ce flaconul a fost desigilat (deschis) pentru prima dată.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę stiklinį buteliuką, jo etiketėje įrašykite išmetimo datą.
Romanian: Supradozare).
Lithuanian: , viduriavimas).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą.
Romanian: Enrofloxacina se absoarbe rapid după injectare parenterală.
Lithuanian: Po parenterinės injekcijos enrofloksacinas yra greitai absorbuojamas.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină și flunixin a crescut ASC și timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului și a crescut timpul de înjumătăţire și a redus Cmax al enrofloxacinei.
Lithuanian: Todėl šunims kartu skiriant enrofloksaciną ir fluniksiną padidėja fluniksino AUC ir pusinės eliminacijos laikas, taip pat padidėja enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas ir sumažėja maksimali koncentracija.
Romanian: Datele privind CMI pentru diferitele izolate de M.haemolytica confirmă sensibilitatea ridicată a acestui patogen la enrofloxacină, precum şi o rată de rezistenţă foarte scăzută.
Lithuanian: haemolytica izoliatų MSK duomenys patvirtina, kad šis ligų sukėlėjas yra labai jautrus enrofloksacinui, o jo atsparumas antimikrobinėms medžiagoms labai nedidelis.