FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
French: Le traitement devra être initié par un praticien expérimenté dans le traitement de cette maladie.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
English: - If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
French: − Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à votre médecin.
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
French: On estime que l'incidence de la formation d'anticorps neutralisants atteint un plateau après douze mois de traitement.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, États-Unis.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
French: Titration : pour aider les patients à réduire l'incidence et la sévérité des symptômes pseudo-grippaux (voir rubrique 4.8), il est possible d'effectuer une titration à l'instauration du traitement.
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
French: Une réduction du risque de présenter un second évènement a été observée dans le groupe traité par AVONEX.
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
French: Il est recommandé aux patients de signaler immédiatement tout symptôme de dépression et/ou d'idées suicidaires à leur médecin traitant.
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
French: Si cela vous arrive, ou si vous avez tout autre symptôme pouvant altérer vos capacités, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
French: Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans n'ont pas encore été établies.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
French: Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème rénal.
English: These can include:
French: Ces symptômes peuvent être :
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
French: Toutefois, sur la base du schéma d'élimination du principe actif, il n'existe aucune raison théorique de modifier la posologie chez le sujet âgé.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
French: Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
French: Des caillots de sang pourraient se former dans les petits vaisseaux sanguins durant votre traitement.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
French: Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium par dose unitaire hebdomadaire.
English: Part of a multi-pack.
French: Composant d'un conditionnement multiple.
English: The formulation does not contain a preservative.
French: La solution ne contient pas de conservateur.
English: (Interferon beta-1a)
French: (Interféron bêta-1a)
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
French: Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché est :
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
French: Le fait d'utiliser différentes méthodes de dosage pour détecter les anticorps sériques contre les interférons limite la possibilité de comparer l'antigénicité des différents produits entre eux.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
French: Ces épisodes sont de durée limitée, sont liés aux injections et peuvent réapparaître lors d'injections ultérieures.
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
French: Les modifications de votre humeur, les pensées suicidaires ou un sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité, devront être immédiatement signalés à votre médecin.
English: Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
French: Le médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille de 25 mm de taille 25G pour les patients chez qui cette aiguille est plus appropriée pour l'injection intramusculaire.
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
French: L'arrêt du traitement par AVONEX devra être envisagé (voir aussi les rubriques 4.3 et 4.8).
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
French: Chez certains de ces patients, ces anticorps réduisent l'activité de l'interféron bêta-1a in vitro (anticorps neutralisants).
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
French: Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
French: Dans certains cas, ces symptômes sont associés à des symptômes pseudo-grippaux.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
French: Le risque de potentialisation des effets dus à la prise multiple de médicaments différents ou d'autres substances hépatotoxiques (par ex. alcool) n'a pas été établi.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
French: Il existe trois moyens simples pour réduire les symptômes pseudo-grippaux : 1.
English: Avonex is made by:
French: Avonex est fabriqué par :
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
French: Les patients devront être examinés au plan clinique après deux ans de traitement et la prolongation du traitement devra être décidée au cas par cas par le médecin traitant.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
French: L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages.
English: More about depression
French: Un peu plus sur la dépression
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
French: Si vous avez utilisé l'Avostartclip, la seringue (et l'Avostartclip) doivent être jetés après leur usage.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
French: Appuyer lentement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
French: Après l'administration intramusculaire d'une dose unique d'AVONEX, les taux sériques de ces produits restent élevés pendant au moins quatre jours et jusqu'à une semaine.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
French: - D'épilepsie ou d'autres types de crises convulsives non contrôlées par les médicaments
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
French: La substance active d'Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a.
English: Not for children
French: Ne pas utiliser chez l'enfant
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
French: La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
French: Les anticorps neutralisants sont associés à une diminution de l'activité biologique in vivo d'AVONEX et peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
English: Patients may develop antibodies to AVONEX.
French: Des patients sont susceptibles de développer des anticorps contre AVONEX.
English: The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
French: Ne prenez plus Avonex sans avoir parlé à un médecin.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
French: Tolérance locale : l'effet irritant intramusculaire chez l'animal, suite à des injections répétées au même site d'injection, n'a pas été étudié.
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
French: Préparez des lingettes alcoolisées et des pansements adhésifs (non fournis) si vous en avez besoin.
English: Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
English: 5 Check the liquid
French: 5 Vérifiez le liquide
English: It should be clear and colourless.
French: Il doit être limpide et transparent.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
French: La concentration est de 30 microgrammes pour 0,5 mL.
English: • Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
French: • Avonex Pen est conçu pour fonctionner uniquement avec l'aiguille fournie.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
French: On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma.
English: No data are available
French: Aucune donnée n'est disponible.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
French: Toutefois, en cas de surdosage, les patients doivent être hospitalisés pour observation et un traitement symptomatique approprié leur sera administré.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
French: • Des patients ayant présenté un seul évènement démyélinisant, accompagné d'un processus inflammatoire actif, s'il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie (voir rubrique 5.1).
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
French: Parfois, vous devrez rappeler au personnel médical que vous êtes traité par Avonex.
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
French: La durée-patient est la somme des unités de temps individuelles durant lesquelles le patient a été exposé à AVONEX avant de présenter l'effet indésirable.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
French: Afin d'améliorer la traçabilité de ce médicament, le nom et le numéro de lot du produit qui vous a été donné doivent être enregistrés par votre médecin ou pharmacien dans votre dossier médical.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
English: These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
French: Ces interférons ont des activités biologiques qui se chevauchent tout en étant clairement identifiables.
English: It is for a single use only.
French: Il est à usage unique.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
French: L'interaction entre AVONEX et les corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ou corticostimuline ou ACTH) n'a pas été étudiée de façon systématique.
English: Alternative assay techniques are not sufficiently sensitive.
French: Des méthodes alternatives de dosage ont présenté une sensibilité insuffisante.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
French: Si l'état clinique de la patiente le nécessite, l'utilisation d'Avonex peut être envisagée pendant la grossesse.
English: A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
French: A. Préparation Retirer une barquette en plastique scellée du réfrigérateur.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
French: Attention : Si vous tournez le capuchon protecteur de l'aiguille pour le retirer, vous pourriez accidentellement retirer l'aiguille avec.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
French: • N'injectez pas dans une zone lésée, endolorie ou infectée, ou dans une plaie ouverte.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
French: Dans certains cas, ces événements sont apparus en présence d'autres médicaments connus pour entraîner des atteintes hépatiques.
English: Avonex and allergic reactions.
French: Avonex et réactions allergiques.
English: Once the pen is sealed there is no risk of injury.
French: Dès que le stylo est verrouillé, vous ne risquez plus de vous piquer.
English: Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
French: Les interférons alpha et bêta sont classés en Type I et l'interféron gamma est en Type II.
English: Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
French: Carcinogenèse : aucune donnée de carcinogénicité concernant l'interféron bêta-1a n'est disponible chez l'animal ou chez l'homme.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
French: Néanmoins, la durée d'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
French: Cette méthode de dosage est sensible pour les interférons mais manque de spécificité pour l'interféron bêta.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
French: Conseil : le capuchon protecteur de l'aiguille se détachera automatiquement durant l'étape 3 - voir ci-après.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
French: Conformément au standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d'AVONEX contiennent 6 millions d'UI d'activité antivirale.
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
French: La titration utilisant la seringue préremplie peut être réalisée en instaurant le traitement par paliers d'¼ de dose par semaine, de manière à atteindre la dose totale (30 microgrammes/semaine) à la quatrième semaine.
English: If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
French: S'il semble avoir été cassé, ne pas utiliser cette seringue.
English: If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
French: S'il semble avoir été ouvert, n'utilisez pas Avonex Pen.
English: Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous aidera à utiliser le kit de titration Avostartclip.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
French: Des effets dose-dépendants similaires sur la reproduction ont été observés avec d'autres formes d'interférons alpha et bêta.
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
French: Avonex ayant pour substance active une protéine, il existe un faible risque de réaction allergique.
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
French: 1Des réactions au site d'injection incluant douleur, inflammation et, dans de très rares cas, abcès ou cellulite pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ont également été rapportées.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
French: Et sur les pages de gauche, vous trouverez de petits conseils pratiques et des explications pour la bonne utilisation de votre médicament.
English: - Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
French: - Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux interférons β naturels ou recombinants ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
French: Avec des doses très élevées, on a observé des effets anovulatoires et abortifs chez les animaux testés (voir rubrique 5.3).
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Avonex sans en parler à votre neurologue.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
French: Après chaque injection, jeter l'aiguille et la seringue dans un réceptacle approprié (collecteur d'aiguilles) et non pas dans une poubelle ordinaire.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
French: Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l'isolant ») qui entoure les fibres nerveuses.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des trois années précédentes sans évidence de progression régulière entre les poussées ; AVONEX ralentit la progression du handicap et diminue la fréquence des poussées.
English: For further details on use, speak with your doctor.
French: Pour des détails supplémentaires concernant l'utilisation, veuillez en discuter avec votre médecin.
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
French: Ne pas utiliser de source externe de chaleur comme, par exemple, de l'eau chaude pour réchauffer AVONEX 30 microgrammes, solution injectable.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
French: • Avec le pouce, appuyez sur le bouton bleu de déclenchement pour commencer l'injection.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
French: Les patients présentant une dépression doivent faire l'objet d'une surveillance particulière durant le traitement et être traités de façon appropriée.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
French: Vérifiez que vous pouvez bien voir toutes les fenêtres du stylo.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
French: Les patients atteints d'une maladie cardiaque, telle que angor, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie, doivent faire l'objet d'une surveillance particulière afin de déceler une aggravation éventuelle de leur état clinique durant le traitement par AVONEX.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
French: • Tenez fermement le corps du stylo avec une main.
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
French: L'efficacité d'Avonex est optimale si vous l'utilisez : - au même moment de la journée - une fois par semaine - de manière régulière
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
French: • Placez le capuchon du stylo sur une surface plane et rigide.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
French: Essayez si possible, de prendre Avonex à la même heure et le même jour chaque semaine.
English: 12 pre-filled pens.
French: 12 stylos préremplis.