FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett relevante forskjeller mellom kaukasiere, asiatiske eller svarte personer.
Danish: Så meget skal du tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Danish: Efter anbrud: 60 dage
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 60 dager
Danish: Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
Norwegian Bokmål: Posisjon for disse mutasjonene var ulik for forskjellige isolater.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Norwegian Bokmål: • verk og smerte (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Danish: Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Danish: Dialyse havde minimal virkning på koncentrationen hos patienter med ESRD.
Norwegian Bokmål: Dialyse hadde minimal effekt på eksponeringen hos pasienter med ESRD.
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
Danish: Du må ikke tage anden medicin mod infektionen, uden aftale med lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
Danish: Forskel1 (konfidensinterval2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sojalecithin: se indlægssedlen for yderligere information.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder soyalecitin: se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid, eller hvis du planlægger at få et barn:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid:
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Put doseringssprøjten i din (eller dit barns) mund, og placér doseringssprøjtens spids mod indersiden af kinden.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling initieres når dette er nødvendig.
Danish: 1Baseret på GSS-score.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
Danish: Tabel 3: Bivirkninger observeret i kliniske studier eller efter markedsføring
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Danish: Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Celsentri.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om risiko og fordeler ved å ta CELSENTRI.
Danish: Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (forårsaket av redusert blodstrøm til hjertet)
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, og giv dig tid til a synke.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte inn slik at du har tid til å svelge.
Danish: Patienter med et meget lavt CD4+-tal ved baseline (dvs. < 50 celler/µl) havde et mindre favorabelt resultat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svært lave CD4+-tall ved baseline (dvs. < 50 celler/μl) hadde et mindre gunstig utfall.
Danish: Der kan udvikles symptomer på autoimmune sygdomme flere måneder efter, du begynder at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Danish: • tuberkulose (TB) eller alvorlige svampeinfektioner.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Danish: Dyrestudier viser reproduktionstoksicitet ved høj eksponering.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste reproduksjonstoksisitet ved høy eksponering.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har typisk blitt sett innen de første få ukene eller månedene etter at kombinasjonsbehandling er initiert.
Danish: Maraviroc metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres og elimineres hovedsaklig i lever.
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, eller du vurderer å amme:
Danish: • lavt blodtryk, herunder svimmelhed, når du står op eller rejser dig op hurtigt, eller hvis du tager medicin for at nedsætte blodtrykket.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Danish: Den anbefalede dosis Celsentri skal baseres på legemsvægt (kg) og må ikke overstige den anbefalede dosis for voksne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose CELSENTRI må baseres på kroppsvekt (kg) og må ikke overskride den anbefalte dosering for voksne.
Danish: Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 7.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
Danish: Der kan være en risiko for suboptimale niveauer med risiko for tab af virologisk respons og resistensudvikling.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for suboptimale nivåer med risiko for tap av virologisk respons og utvikling av resistens.
Danish: Celsentri kan gøre dig svimmel.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan gi svimmelhet.
Danish: Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
Danish: Se diagrammet og anvisningerne i slutningen af dette punkt for information om, hvordan man afmåler og tager (eller giver) en dosis medicin.
Norwegian Bokmål: Se på tabellen og instruksjonene på slutten av dette kapitlet for hvordan en dose medisin skal måles og tas (eller gis).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Indigocarmin (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132)
Danish: Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere, om Celsentri er en egnet behandling til dig (eller dit barn, hvis barnet er patienten).
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
Danish: Resultater
Norwegian Bokmål: Resultat
Danish: Maraviroc kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
Norwegian Bokmål: Relevans for mennesker er vurdert som lav.
Danish: • immunsystemet angriber sundt kropsvæv (autoimmune sygdomme).
Norwegian Bokmål: • immunsystemet angriper friskt kroppsvev (autoimmun sykdom).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev set i fase 2b/3-studierne var kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som ble rapportert med høyest frekvens i fase-2b/3-studiene, var kvalme, diaré, tretthet og hodepine.
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer, mens du tager Celsentri:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av de følgende symptomene mens du tar CELSENTRI:
Danish: Bivirkningerne og laboratorieanormaliteterne, der er anført nedenfor, er ikke justeret med hensyn til eksponering.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene og laboratorieavvik listet nedenfor er ikke justert for eksponering.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot HIV
Danish: Køn, mænd
Norwegian Bokmål: Kjønn: Mann
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med maraviroc.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot ved overdose med maraviroc.
Danish: Se tabel 2 i pkt.
Norwegian Bokmål: Referer til tabell 2 i pkt.
Danish: Derfor kan doseringsintervaller længere end 24 timer hos patienter med nedsat nyrefunktion medføre for lave koncentrationer mellem 24 og 48 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervall på mer enn 24 timer til personer med nedsatt nyrefunksjon kan derfor resultere i utilstrekkelig konsentrasjon mellom 24 - 48 timer etter dosering.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
Danish: Laboratorieparameter
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Danish: Studier med tabletterne påviste en reduceret effekt af fødeindtagelse ved højere doser.
Norwegian Bokmål: Studier med tabletter viste en redusert mat-effekt ved høyere doser.
Danish: Nyresvigt, proteinuri
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, proteinuri
Danish: Virkningen af moderat nedsat leverfunktion kan være undervurderet på grund af de begrænsede data fra patienter med nedsat metabolisk kapacitet og højere renal clearance hos disse forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Effektene av moderat nedsatt leverfunksjon kan være underestimert pga. begrensede data hos disse individene på nedsatt metabolsk kapasitet og høyere renal clearance.
Danish: MOTIVATE-studierne blev forlænget ud over 96 uger, med en observationsfase forlænget til 5 år, for at kunne vurdere den langsigtede sikkerhed af maraviroc.
Norwegian Bokmål: MOVTIVATE studiene ble forlenget utover 96 uker med en observasjonsfase utvidet til 5 år for å vurdere langtidssikkerhet for maraviroc.
Danish: Brug ikke Celsentri efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonens etiket.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CELSENTRI etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller etiketten på esken.
Danish: Celsentri kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk CELSENTRI kan tas med eller uten mat.
Danish: Jordbærsmag
Norwegian Bokmål: Jordbærsmak
Danish: • feber (forhøjet temperatur)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Danish: • udslæt (se også "Alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner" tidligere i punkt 4)
Norwegian Bokmål: • utslett (se også " Alvorlige allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner" tidligere i seksjon 4)
Danish: (Se også "Leverproblemer" i punkt 4).
Norwegian Bokmål: (Se også "lever problemer" i avsnitt 4).
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Danish: Kontakt apotekspersonalet for rådgivning, hvis der stadig er tvivl.
Norwegian Bokmål: Kontakt en farmasøyt for råd, dersom det fortsatt er usikkert.
Danish: Dette tyder på, at der ikke er hæmning eller induktion af CYP3A4 in vivo.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at det ikke er noen hemming eller induksjon av CYP3A4 in vivo.
Danish: Der kan udvikles symptomer på infektion og betændelse, som skyldes enten:
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelser kan utvikle seg, som er forårsaket av enten:
Danish: Ved højere eksponering for maraviroc kan en potentiel hæmning af CYP2D6 ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Ved høyere eksponering for maraviroc kan potensiell hemming av CYP2D6 ikke utelukkes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utelukket at det kan føre til risiko for nyfødte/spebarn.
Danish: Der var ingen restriktioner med hensyn til fødeindtagelse i studierne med voksne (ved anvendelse af tabletformuleringen) eller i det pædiatriske studie (både ved anvendelse af tabletformuleringen og oral opløsning).
Norwegian Bokmål: Det var ingen matrestriksjoner i studiene med voksne (ved bruk av tablett formuleringene) eller i barne-studien (der det ble brukt både tabletter og mikstur).
Danish: Med denne sygdom dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden gjør at deler av benbygningen dør på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Norwegian Bokmål: • du er overvektig.
Danish: Filmovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum, sojalecithin, indigocarmin (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, soyalecitin, indigokarmin (E 132).
Danish: Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Danish: Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
Norwegian Bokmål: Datoen må skrives på med en gang flasken blir åpnet for første gang.
Danish: Maraviroc var den væsentligste komponent i urin (gennemsnit på 8 % dosis) og i fæces (gennemsnit på 25 % dosis).
Norwegian Bokmål: Maraviroc var den største komponenten funnet i urinen (gjennomsnittlig 8 % av dosen) og fæces (gjennomsnittlig 25 % av dosen).
Danish: Symptomer, som du skal holde øje med, omfatter:
Norwegian Bokmål: Symptomer du må være oppmerksom på inkluderer:
Danish: Maraviroc er den væsentlige cirkulerende komponent (ca. 42 % radioaktivitet) efter en enkelt oral dosis på 300 mg.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er den viktigste sirkulerende komponenten (omtrent 42 % radioaktivitet) etter en enkelt oral dose på 300 mg.
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
Danish: Celsentri kan muligvis øge din risiko for at udvikle infektioner.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Danish: Ændringer i viral tropisme sker over tid hos hiv 1-smittede patienter.
Norwegian Bokmål: Endring i virustropisme oppstår over tid hos HIV-1 smittede pasienter.
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generell og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner, og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Danish: Der er ikke observeret relevant forskel i farmakokinetikken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du også tager visse andre lægemidler (se "Brug af anden medicin sammen med Celsentri" senere i punkt 2).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se " andre medisiner og CELSENTRI" senere i seksjon 2).
Danish: Tabel 2: Interaktioner og dosisanbefalinger til voksnea med andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner og doseanbefalinger til voksnea med andre legemidler
Danish: Celsentri er kun blevet anvendt af et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Danish: Reaktionerne omfatter udslæt, feber og nogle gange organdysfunktion og leversvigt.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer utslett, feber og i enkelte tilfeller organdysfunksjon og leversvikt.
Danish: Maraviroc er et substrat for transportørerne P-glycoprotein og OAT1B1, men virkningen af disse transportører på eksponeringen for maraviroc er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for transportørene P-glykoprotein og OAT1B1, men effekten av disse transportørene på eksponeringen for maraviroc er ikke kjent.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tages i betragtning ved overvejelse af patientens evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil, sykle eller betjene maskiner.
Danish: 20 til mindre end 30 kg
Norwegian Bokmål: 20 til under 30 kg
Danish: Noget medicin kan ændre mængden af Celsentri i kroppen, når det tages samtidig med Celsentri.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nivået med CELSENTRI i kroppen når de tas samtidig med CELSENTRI.
Danish: • nogle former for kræft, herunder kræft i spiserør og galdegange
Norwegian Bokmål: • noen former for kreft som kreft i spiserøret eller gallegangen
Danish: Postural hypotension
Norwegian Bokmål: Postural hypotensjon
Danish: Celsentri virker ved at blokere en receptor, der kaldes CCR5, som hiv bruger til at trænge ind i dine blodlegemer og inficere dem.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI virker ved å blokkere en reseptor som heter CCR5 som HIV bruker for å få komme inn i og infisere blodcellene dine.
Danish: Du (eller dit barn) kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv behandling.
Norwegian Bokmål: Du (eller barnet ditt) kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv behandling.
Danish: • problemer med hjertet eller kredsløbet.
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet eller sirkulasjonen.
Danish: Hvis du har glemt at tage eller give Celsentri
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta eller gi CELSENTRI
Danish: Der er ikke dokumentation vedrørende skift fra et antiretroviralt lægemiddel i en anden klasse til Celsentri hos virologisk supprimerede patienter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data angående bytte fra et legemiddel i en annen antiretroviral klasse til CELSENTRI hos virologisk supprimerte pasienter.
Danish: Tipranavir/ritonavir-koncentrationen var i overensstemmelse med historiske data.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavirkonsentrasjoner var i overensstemmelse med historiske data.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle tester på forholdet IC50/IC90 var ikke en nyttig parameter for å måle fenotypisk resistens, siden disse verdiene i noen tilfeller var uendret til tross for at sensitiviteten var betydelig redusert.
Danish: Den antivirale aktivitet af maraviroc mod hiv 2 er ikke vurderet.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Norwegian Bokmål: Hud og lever reaksjoner kan opptre som enkelte bivirkninger, eller i kombinasjon.
Danish: Etravirin er kun godkendt til brug sammen med boostede proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Etravirin er kun godkjent for bruk med boostdose proteasehemmer.
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en, der har infektionen, eller via overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Danish: En forsøgsperson i hver behandlingsarm opfyldte det primære endepunkt ved uge 48 (ved uge 8 for placebo-armen og uge 36 for maraviroc-armen).
Norwegian Bokmål: En pasient i hver behandlingsgruppe møtte det primære endepunktet innen uke 48 (ved uke 8 for placebo og uke 36 for maraviroc).
Danish: Patienter med leverdysfunktion i anamnesen, herunder kronisk aktiv hepatitis, kan have en øget frekvens af leverfunktionsanormaliteter under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med preeksisterende leverdysfunksjon, inklusive kronisk aktiv hepatitt, kan ha en forhøyet frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser ved antiretroviral kombinasjonsbehandling og skal monitoreres i henhold til standard praksis.
Danish: Den tilsvarende pædiatriske dosis kan derefter findes i tabel 1 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende dosering til barn kan finnes i Tabell 1 under.
Danish: Denne undergruppe havde en høj grad af dårlige prognosemarkører, dvs. udpræget resistens og høj viralbelastning ved baseline.
Norwegian Bokmål: Denne subgruppen hadde en høy grad av prognostisk dårlige markører, dvs. uttalt resistens og høy virusload ved baseline.
Danish: • hvis du (eller dit barn, hvis barnet er patienten) er allergisk over for maraviroc eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celsentri (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du (eller ditt barn, hvis han/hun er pasienten) er allergisk overfor maraviroc eller peanøtter eller soya, eller noen av de andre innholdsstoffene i CELSENTRI (listet opp i avsnitt 6).
Danish: • blærer og afskallende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne.
Norwegian Bokmål: • blemmer og hud som flasser av spesielt rundt munnen, nesa, øynene og kjønnsorganene.
Danish: Vaskulære sygdomme
Norwegian Bokmål: Vaskulære sykdommer
Danish: Middel ændring fra baseline (celler/µl)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline (celler/µl )
Danish: Træk doseringssprøjtens stempel (D) ud, indtil doseringssprøjten indeholder den første del af den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
Danish: Indsæt doseringssprøjten (C) fast ned i adapteren.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
Danish: • hævelse af ansigt, læber eller tunge
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, lepper eller tunge
Danish: Fjern doseringssprøjten fra adapteren.
Norwegian Bokmål: Fjern applikatoren fra adapteret.