FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mucosal hyperplasia, with diverticulum/cyst formation was observed in the colon and caecum of mice after 2-years treatment, but this was considered a species-specific effect with no diverticula/cysts seen in long term studies in rats or dogs.
German: dies wurde allerdings als speziesspezifischer Effekt angesehen, da in Langzeitstudien bei Ratten oder Hunden keine Divertikel/Zysten auftraten.
English: Colloidal anhydrous silica 6.2 Incompatibilities
German: 6.2 Inkompatibilitäten
English: Chewable tablet.
German: Waldbeeren-Aroma
English: Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Velphoro 500 mg Kautabletten Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide).
English: How to store Velphoro
German: Wie ist Velphoro aufzubewahren?
English: In animal studies with rats and dogs administered 59Fe-Velphoro drug substance orally, radiolabelled iron was recovered in the faeces but not the urine.
German: Bei tierexperimentellen Studien an Ratten und Hunden, denen der 59Fe-Velphoro
English: Other medicines and Velphoro
German: Einnahme von Velphoro zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
German: Jede Kautablette enthält 500 mg Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide).
English: Pruritus Rash
German: Pruritus Hautausschlag
English: However, the degradation product of Velphoro, mononuclear iron species, can be released from the surface of polynuclear iron(III)oxyhydroxide and be absorbed.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid freigesetzt und absorbiert werden.
English: Discoloured stool
German: Verfärbter Stuhl
English: The response rates, defined as the proportion of subjects achieving serum phosphorus levels within the KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) recommended range were 45.3% and 59.1% at week 12 and 51.9% and 55.2% at week 52, for Velphoro and sevelamer carbonate, respectively.
German: 59,1 % in Woche 12 und 51,9 % bzw.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Peritonitis, Erkrankungen des Magens und der Leber und gastrointestinale Operationen
English: EMA/183104/2010 Veterinary Medicines
German: EMA/183104/2010 Tierarzneimittel
English: The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden.
German: Referenzmitgliedstaat war Deutschland, und bei den betroffenen Mitgliedstaaten handelte es sich um Österreich, Belgien, Dänemark, Griechenland, Spanien, Finnland, Irland, Italien, Luxemburg, die Niederlande, Norwegen, Portugal und Schweden.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 April 2010.
German: April 2010 in eine Entscheidung der Europäischen Kommission umgewandelt.
English: Ramipril is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor.
German: Ramipril ist ein Angiotensin-converting-Enzym(ACE)-Hemmer.
English: Oral explanations were given on 11 November
German: Mündliche Erläuterungen folgten am 11.
English: Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003.
German: Artikel 6 Absatz 12 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 17 August 2009.
German: Schriftliche Erklärungen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden am 17.
English: The mutual recognition procedures (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 and DE/V/0103/004/II/007) started on 3 December
German: Die Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 und DE/V/0103/004/II/007) wurden am 3.
English: International non-proprietary name (INN): ramipril
German: Internationaler Freiname (INN): Ramipril
English: The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy.
German: Die Arzneimittel sind derzeit für die Anwendung bei Hunden zur Behandlung einer dekompensierten Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation Grad II, III und IV) aufgrund einer chronisch-degenerativen Herzklappenerkrankung oder Kardiomyopathie, mit oder ohne Diuretika(Furosemid)- oder Herzglykosid(Digoxin/Methyldigoxin)-Begleittherapie, zugelassen.
English: The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr. R. Breathnach and Dr. M. Holzhauser-Alberti respectively.
German: Als Berichterstatter und Mitberichterstatter wurden Dr. R. Breathnach bzw.
English: tablet for dogs
German: Hunde
English: Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively.
German: Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg und Vasotop P 2,5 mg Tabletten sind Tierarzneimittel, die den Inhaltsstoff Ramipril in einer Konzentration von 0,625 mg, 1,25 mg bzw.
English: Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy.
German: Dezember 2009 ein Gutachten mit der Empfehlung, dass der Antrag auf Änderung für die Tierarzneimittel Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde, Vasotop P 1,25 mg Tabletten für Hunde und Vasotop P 2,5 mg Tabletten für Hunde und damit verbundene Bezeichnungen im Hinblick auf die Wirksamkeit nicht die Zulassungskriterien erfüllt.
English: referral for Vasotop P
German: für Vasotop P Tabletten für
English: The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs.
German: beantragte für Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg und Vasotop P 2,5 mg Tabletten für Hunde eine Typ-IIÄnderung im Rahmen von Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, um folgende neue Indikation für Katzen aufzunehmen: Zur Senkung eines erhöhten systolischen Blutdrucks (zwischen 160 und 230 mmHg) und zur Beherrschung der damit einhergehenden klinischen Symptome.
English: Opinion following an Article 6(12) referral for Vasotop P tablet for dogs EMA/183104/2010
German: Gutachten im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 6 Absatz 12 für Vasotop P Tabletten für Hunde
English: On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure.
German: Juli 2009 verwies Belgien die Angelegenheit gemäß Artikel 39 der Richtlinie 2001/82/EG in der geltenden Fassung unter Verweis auf Artikel 6 Absatz 12 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 an die Agentur.
English: Background information
German: Es wurde die Frage
English: None of the events were fatal.
German: Keines der Ereignisse verlief tödlich.
English: Overall survival (OS) was also evaluated.
German: Das Gesamtüberleben (OS) wurde ebenfalls bewertet.
English: Very limited data are available.
German: Es stehen nur sehr begrenzt Daten zur Verfügung.
English: YERVOY should not be frozen.
German: YERVOY darf nicht eingefroren werden.
English: Tapering should occur over a period of at least 1 month.
German: Das Ausschleichen sollte über einen Zeitraum von mindestens 1 Monat erfolgen.
English: Calculating the dose:
German: Berechnung der Dosis:
English: No new or unexpected irARs were observed in this study.
German: Es wurden keine neuen oder unerwarteten irARs in dieser Studie beobachtet.
English: Table 9: Overall survival in observational studies
German: Tabelle 9: Gesamtüberleben in Beobachtungsstudien
English: The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK).
German: Die primären Endpunkte waren Sicherheit und Pharmakokinetik (PK).
English: The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die 1-Jahres-Überlebensrate.
English: Responses are summarised in Table 11.
German: Das Ansprechen ist in Tabelle 11 zusammengefasst.
English: Number of Patients (%)
German: Anzahl der Patienten (%)
English: You will also have blood tests during treatment.
German: Es werden auch während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen durchgeführt.
English: After opening
German: Nach Öffnen
English: All patients were followed for at least 1 year.
German: Alle Patienten wurden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
English: a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
German: a gp100-Peptid-Vakzine ist eine experimentelle Kontrolle.
English: The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight.
German: Die Menge YERVOY, die Ihnen verabreicht wird, wird basierend auf Ihrem Körpergewicht berechnet.
English: Age 12 to < 18 years
German: Alter 12 bis <18 Jahre
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome haben oder diese sich verschlechtern.
English: Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications.
German: Eine frühzeitige Diagnose und adäquate Behandlung sind von entscheidender Bedeutung, um das Auftreten lebensbedrohlicher Komplikationen zu minimieren.
English: How much YERVOY is given
German: Wie viel YERVOY wird verabreicht
English: The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age.
German: In die Studie waren 13 Patienten <12 Jahre und 20 Patienten ≥12 Jahre eingeschlossen.
English: In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
German: In der Studie CA184-178 wurden Todesfälle mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis gemeldet.
English: The YERVOY infusion is compatible with:
German: Die YERVOY-Infusion ist kompatibel mit:
English: SN: <NN:>
German: PC: SN: <NN:>
English: Additional efficacy results are presented in Table 13.
German: Zusätzliche Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 13 dargestellt.
English: Median age was 15 years.
German: Das mediane Alter lag bei 15 Jahren.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zur einmaligen Anwendung.
English: Also tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben.
English: Age ≥ 12 to 21 years
German: Alter ≥12 bis 21 Jahre
English: Solid organ transplant rejection
German: Abstoßung eines soliden Organtransplantats
English: Patients were to have ECOG performance status score of 0 or 1.
German: Die Patienten mussten einen ECOG-Performance-Status 0 oder 1 haben.
English: Tell your doctor immediately if you get any of these side effects.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen.
English: The relationship of these malformations to treatment is unclear.
German: Der Bezug dieser Missbildungen zur Behandlung ist nicht geklärt.
English: Tumor assessment was performed at Week 12.
German: Die Tumorbeurteilung wurde in Woche 12 durchgeführt.
English: Not known pemphigoid
German: Nicht bekannt Pemphigoid
English: Duration of follow-up ranged up to 55 months.
German: Die Beobachtungszeit betrug bis zu 55 Monate.
English: Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose.
German: Todesfälle bei pädiatrischen Patienten sind solche, bei denen Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Dosis beobachtet wurden, mit Ausnahme von "Alle Todesfälle", die >30 Tage nach der letzten Dosis eingetreten sind.
English: MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool.
German: MedDRA v.17.0 für CA184070, v.19.0 für CA184-178 und V.12.1 für den Sicherheitspool für Erwachsene (Adult Safety Pool).
English: The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
German: Die Endkonzentration sollte bei 1 bis 4 mg/ml liegen.
English: No dose reduction of YERVOY is recommended.
German: Es wird keine Dosisreduktion von YERVOY empfohlen.
English: Exposures in adolescents are comparable with those in adults receiving the same mg/kg dose.
German: Expositionen bei Jugendlichen sind vergleichbar mit denen bei Erwachsenen, die die gleiche mg/kg-Dosis erhalten.
English: How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
German: YERVOY wird Ihnen in einem Krankenhaus oder einer Klinik unter der Aufsicht eines erfahrenen Arztes verabreicht.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie YERVOY anwenden, da es Folgendes hervorrufen kann:
English: Only very limited data are available in children younger than 12 years of age.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Daten bei Kindern unter 12 Jahren vor.
English: Do not stop treatment with YERVOY unless you have discussed this with your doctor.
German: Brechen Sie die Behandlung mit YERVOY nicht ab, außer wenn Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben.
English: These medicines may interfere with the effect of YERVOY.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von YERVOY beeinträchtigen.
English: Age (2-87 years) had no clinically important effect on the CL of ipilimumab.
German: Das Alter (2-87 Jahre) hatte keine klinisch wichtige Auswirkung auf die CL von Ipilimumab.
English: No. at Risk mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
German: Anzahl unter Risiko mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
English: Secretion of IgGs in human milk is generally limited and IgGs have a low oral bioavailability.
German: Die Ausscheidung von IgGs in die humane Muttermilch ist im Allgemeinen begrenzt und IgGs weisen eine niedrige orale Bioverfügbarkeit auf.
English: YERVOY has minor influence on the ability to drive and use machines.
German: YERVOY hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded.
German: Eine Nebennierenkrise muss als Ursache der Symptome des Patienten ausgeschlossen werden.
English: Significant systemic exposure of the infant is not expected and no effects on the breast-fed newborn/infant are anticipated.
German: Eine signifikante systemische Exposition des Säuglings ist nicht zu erwarten und es werden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder erwartet.
English: This can affect your ability to drive, cycle or to use machines.
German: Dies kann Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu fahren, Fahrrad zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
English: Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms, withhold the next dose of YERVOY, or stop your treatment with YERVOY altogether.
German: Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel geben, um schwerere Komplikationen zu verhindern und die Symptome zu verringern, oder er lässt die nächste Dosis YERVOY aus, oder er bricht die Behandlung mit YERVOY gänzlich ab.
English: The effects of YERVOY in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, ipilimumab, could harm an unborn baby.
German: Die Auswirkungen von YERVOY während der Schwangerschaft sind nicht bekannt, aber es ist möglich, dass der Wirkstoff Ipilimumab dem ungeborenen Baby schaden kann.
English: Not reached (5.2, NE)
German: Nicht erreicht (5,2;
English: Patients with autoimmune disease
German: Patienten mit einer Autoimmunerkrankung
English: The potential risk of treatment to the developing foetus is unknown.
German: Das potenzielle Risiko der Behandlung für den sich entwickelnden Fetus ist nicht bekannt.
English: No statistically significant difference in progression free survival (PFS) was observed between the 10 mg/kg and the 3 mg/kg groups.
German: Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (PFS) zwischen der 10 mg/kg und der 3 mg/kg Gruppe gesehen.
English: Median OS and estimated 1-year, 2-year, 3-year and 4-year survival rates are presented in Table 9.
German: Medianes OS und geschätzte 1-Jahres, 2-Jahres, 3-Jahres und 4-Jahres-Überlebensraten sind in Tabelle 9 dargestellt.
English: In such patients, LFTs must be monitored until normalization.
German: In diesem Fall müssen die LFTs bis zur Normalisierung kontrolliert werden.
English: The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
German: Die Auswirkung der ethnischen Zugehörigkeit wurde nicht untersucht, da nicht genug Daten von Patientengruppen nicht-kaukasischer Herkunft vorlagen.
English: To dilute the YERVOY concentrate, you can use either:
German: Um das YERVOY-Konzentrat zu verdünnen, verwenden Sie entweder:
English: Children younger than 12 years of age
German: Kinder unter 12 Jahren
English: Feeling tired or weak is a very common side effect of YERVOY.
German: Ein Gefühl der Müdigkeit oder Schwäche ist eine häufige Nebenwirkung von YERVOY.
English: Rate (95% CI) At 6 months At 12 months Progression-free survival Events
German: Rate (95% CI) Nach 6 Monaten Nach 12 Monaten Progressionsfreies Überleben Ereignisse Hazard-Ratioa
English: • Brief introduction to ipilimumab and the purpose of this risk minimisation tool.
German: • Kurze Einführung zu Ipilimumab und dem Zweck dieser Risiko-Minimierungs-Maßnahmen.
English: DRESS may be characterized by a long latency (two to eight weeks) between medicinal product exposure and disease onset.
German: DRESS kann eine lange Latenzzeit (2 bis 8 Wochen) zwischen Arzneimittelexposition und Auftreten der Krankheit haben.
English: if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer).
German: wenn Ihnen vor Kurzem noch Zelboraf (Vemurafenib, ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrebs) verschrieben wurde.
English: Human IgG1 crosses the placental barrier.
German: Humanes IgG1 passiert die Plazentaschranke.
English: “+” denotes a censored observation.
German: “+” kennzeichnet eine zensierte Beobachtung.
English: Advanced Melanoma and NonMelanoma Solid Tumors
German: Fortgeschrittenes Melanom und Nicht-Melanom solide Tumore
English: One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome.
German: Eine der Grad 3 Pneumonitiden verschlechterte sich über 11 Tage und führte zum Tod des Patienten.
English: Thus, the effect of ipilimumab on male and female fertility is unknown.
German: Daher ist die Auswirkung von Ipilimumab auf die männliche oder weibliche Fertilität unbekannt.
English: Patients may present with muscle weakness.
German: Patienten können Muskelschwäche aufweisen.
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie während oder nach der Behandlung mit YERVOY stillen können.
English: • Brief introduction to ipilimumab (and the purpose of this risk minimisation tool).
German: • Kurze Einführung zu Ipilimumab (und dem Zweck dieser Risiko-Minimierungs-Maßnahmen).
English: Advanced Melanoma
German: Fortgeschrittenes Melanom
English: As the subgroups analysis includes only small numbers of patients, no definitive conclusions can be drawn from these data.
German: Da Subgruppenanalysen immer nur eine sehr kleine Anzahl von Patienten einschließen, lassen sich keine endgültigen Schlüsse aus diesen Daten ziehen.
English: Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
German: Die Daten in diesen Abschnitten spiegeln hauptsächlich die Erfahrungen aus der Phase-III-Studie MDX010-20 wider.
English: Moderate diarrhoea or colitis that either is not controlled with medical management or that persists (5-7 days) or recurs
German: Mäßige Diarrhoe oder Kolitis, die entweder nicht medizinisch beherrschbar sind oder andauern (5-7 Tage) oder wieder auftreten
English: The effects of ipilimumab on prenatal and postnatal development were investigated in a study in cynomolgus monkeys.
German: Die Wirkungen von Ipilimumab auf die prä- und postnatale Entwicklung wurden in einer Studie an Cynomolgus-Affen untersucht.
English: The use of anticoagulants is known to increase the risk of gastrointestinal haemorrhage.
German: Die Verwendung von Antikoagulantien erhöht bekannterweise das Risiko einer Gastrointestinalblutung.
English: For instructions on the preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
German: Anweisungen zur Herstellung und Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
English: The majority had received all 4 doses during induction.
German: Die Mehrzahl der Patienten erhielt während der Induktionsphase alle 4 Dosen.
English: Overall, no apparent association was observed between antibody development and adverse reactions.
German: Insgesamt wurde kein offensichtlicher Zusammenhang zwischen Antikörperentwicklung und Nebenwirkungen beobachtet.
English: In clinical trials, patients received up to 20 mg/kg without apparent toxic effects.
German: In klinischen Studien erhielten Patienten bis zu 20 mg/kg ohne erkennbare toxische Wirkung.
English: Treatment was continued as long as clinical benefit was observed or until treatment was no longer tolerated.
German: Die Behandlung wurde fortgeführt, solange ein klinischer Nutzen bestand oder bis die Behandlung nicht mehr vertragen wurde.
English: Summary of Adverse Events after up to Four Doses of 3, 5 and 10 mg/kg, All Treated Patients
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen nach bis zu 4 Dosen von 3, 5 und 10 mg/kg, alle behandelten Patienten
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States
German: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Vereinigte Staaten
English: Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
German: Die Behandlung muss von einem auf dem Gebiet der Krebsbehandlung erfahrenen Facharzt eingeleitet und überwacht werden.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following:
German: Der Zulassungsinhaber soll sicherstellen, dass alle Ärzte, die YERVOY verschreiben werden, über folgende Materialien verfügen:
English: More than one vial of YERVOY concentrate may be needed to give the total dose for the patient.
German: Möglicherweise wird mehr als eine Durchstechflasche YERVOY-Konzentrat benötigt, um die Gesamtdosis für den Patienten zu erhalten.
English: Twenty-two percent of patients had received prior adjuvant therapy.
German: 22% der Patienten hatten eine adjuvante Vortherapie erhalten.
English: Progressive signs of motor neuropathy must be considered immune-related and managed accordingly.
German: Fortschreitende Anzeichen einer motorischen Neuropathie müssen als immunvermittelt betrachtet und entsprechend behandelt werden.