FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Finnish: Katso lisätietoja käyttäjän oppaasta vaiheen 3B kuvasta N.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Danish: Jeg er ved trin 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Finnish: Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Danish: For at repetere, hvordan du
Finnish: Kerrataksesi kuinka
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Danish: Interaktion med warfarin
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys indtil du er klar til at forberede og tage din dosis.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Danish: Emballagen er vedlagt en "Brugervejledning", som skal følges nøje.
Finnish: Lääkepakkauksessa on käyttäjän opas, jota täytyy huolellisesti noudattaa.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal trænes af sundhedspersonale eller lægen.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Danish: Ved efterfølgende injektioner bør et nyt indstikssted benyttes hver uge.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Danish: Nåle (2)
Finnish: Neulat (2)
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Finnish: Turvallisuusprofiili
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
Finnish: Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
Finnish: • Yliherkkyyttä (ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista)
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Finnish: ÄLÄ jatka ennen kuin neula on kiinnitetty
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio
Danish: • Et grønt skjold kommer op, når hætten er fjernet.
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
Danish: Undersøgelse af antistof-positive prøver viste ingen signifikant krydsreaktivitet med tilsvarende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Finnish: Vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkittäviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagonin tai GLP-1:n) kanssa.
Danish: Klar til brug
Finnish: Valmis pistettäväksi
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
Finnish: Jos saat pistoskohdan reaktion (punoitus, ihottuma tai kutina), voit pyytää lääkäriltä lääkettä oireiden lievitykseen.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
Danish: Tegnene og symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svækkelse, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hurtig hjerterytme, øget svedafsondring og en følelse af nervøsitet.
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Danish: Jeg er klar til at tage min dosis.
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
Danish: Mindste kvadraters metode.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du også bruger et sulfonylurinprodukt.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Danish: Depotformulering af exenatid skal administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Danish: Stil det til side til senere brug.
Finnish: Laita se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Finnish: Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Finnish: Voi tuntua siltä, että mäntä ikään kuin työntää takaisinpäin.
Danish: • Bydureon BCise pen • Spritserviet • En ren, flad overflade • Punkteringsfri beholder (se Bortskaffelsesinstruktioner i slutningen af denne vejledning)
Finnish: • Bydureon BCise -kynä • Antiseptinen pyyhe • Puhdas, tasainen alusta • Terävälle jätteelle tarkoitettu säilytysastia (ks. hävittämistä koskevat ohjeet tämän oppaan lopusta).
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
Finnish: Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
Danish: Almindelige spørgsmål og svar
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Danish: A. Kombiner din medicin.
Finnish: A. Yhdistä lääke.
Danish: Depotformulering af exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Finnish: Kaiken kaikkiaan vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Kontrollér jævnligt dine blodsukkerniveauer.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Danish: VENT
Finnish: ODOTA
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
Danish: Bydureon BCise pen skal opbevares som følger:
Finnish: Bydureon BCise -kynä säilytetään seuraavasti:
Danish: Stigning i international normaliseret ratio
Finnish: Tutkimukset INR-arvon (International Normalized Ratio) suureneminen
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Danish: Du kan bruge det samme område af kroppen hver uge.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Danish: Disse farmakokinetiske karakteristika for exenatid er uafhængige af dosis.
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta riippuvaisia.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved valg og dosering af andre lægemidler, da bivirkninger kan fortsætte og virkningen, i det mindste delvist, kan vare ved, indtil exenatidniveauet aftager.
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
Danish: Spring ikke trin over.
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Danish: Hvis du er i tvivl om, du har fået hele din dosis Bydureon Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har fået hele din dosis, må du ikke indsprøjte en ny dosis af dette lægemiddel.
Finnish: Jos et ole varma, saitko koko Bydureon-annoksen Jos epäilet, ettet saanut koko annosta, älä ota uutta annosta tätä lääkettä.
Danish: Skriv ned, at du har taget din dosis af Bydureon i dag og markér datoen for næste indsprøjtning i din kalender.
Finnish: Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
Danish: Autoinjektorer opbevaret lodret (med nålen op eller ned) er vanskeligere at blande.
Finnish: Pystyssä (neula ylös- tai alaspäin) säilytettyjen kynien sekoittaminen on vaikeampaa.
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge, men vælg forskellige injektionssteder i det pågældende område.
Finnish: Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
Danish: Det betyder, at kanylen er blevet tilstoppet.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Danish: Det er lettere at blande medicinen, hvis pennen har stuetemperatur.
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Danish: Bræk hætten af på samme måde, som hvis du ville knække en gren.
Finnish: Napsauta korkki pois samalla tavoin kuin katkaisisit tikun.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10) • Hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med medicin som indeholder et sulfonylurinstof
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Finnish: Jos näet kokkareita, jatka napauttelua.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
Finnish: Jos et pistä lääkettä heti sekoittamisen jälkeen, lääkeaine saattaa erottua etkä saa koko annosta.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Danish: Dette vil give tilstrækkelig tid til, at hele medicinen kan passere fra pennen til under huden.
Finnish: Tämä on riittävä aika, jotta kaikki lääke voi siirtyä kynästä ihon alle.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Finnish: Lääkevalmiste on hyvin sekoittunut, kun neste näyttää samealta ikkunan molemmilta puolilta.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
Danish: I begge studier var der et klart fald i HbA1c i begge behandlingsgrupper allerede ved den første måling af HbA1c efter behandlingsstart (uge 4 eller 6).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa HbA1c-arvon lasku oli ilmeinen kummassakin hoitoryhmässä jo ensimmäisessä HbA1cmittauksessa hoidon aloittamisen jälkeen (4 tai 6 viikon kohdalla).
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og din vægt.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Finnish: Miksi kynä on pidettävä pystyasennossa, kun oranssi korkki irrotetaan?
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
Finnish: • kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
Danish: D. Træk papirfligen,
Finnish: D. Poista paperiliuska,
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arvointiin) Lisäksi on ilmoitettu joitakin muita haittavaikutuksia.
Danish: BRUGERVEJLEDNING Læs disse instruktioner omhyggeligt inden brug
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Danish: For at være sikker på at du har fået den fulde dosis, skal du trykke og holde pennen mod din hud.
Finnish: Jotta voit olla varma, että saat koko annoksen, paina ja pidä kynää ihoa vasten.
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kaikissa 12 tutkimuksessa suurin osa (99,9 %) hypoglykemiakohtauksista (n = 649) oli lieviä ja ne korjaantuivat suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Danish: 4.4) Rate baseret på gennemført langsigtede sikkerheds- og effektstudier (n = 526) med mindre andet er anført.
Finnish: kohta 4.4) Esiintyvyys perustuu päättyneisiin tehoa ja turvallisuutta arvioineisiin pitkäaikaistutkimuksiin (n = 526), ellei toisin ole ilmoitettu.
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Finnish: Lue nämä ohjeet kohta kohdalta huolellisesti ja noudata niitä joka kerta, kun pistät Bydureonlääkettä.
Danish: Opfølgningen og forlængelsesfasen af studierne er inkluderet i data pool.
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Finnish: Bydureon BCise -kynää voidaan säilyttää 4 viikkoa huoneenlämmössä.
Danish: Det er vigtigt, at du holder op med at trykke nu, da du ellers vil spilde medicin og ikke få den korrekte dosis.
Finnish: On tärkeää, ettet työnnä mäntää katkoviivan yli, muutoin lääkettä menee hukkaan, etkä saa oikeaa lääkeannosta.
Danish: Tag fat i kanylen og drej den blå hætte af.
Finnish: Ota neula ja kierrä irti sininen korkki.
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Finnish: • Nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia.
Danish: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean ja insuliinin annoksen säätämiseksi erityisesti, kun hoito pitkävaikutteisella eksenatidilla aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Finnish: - jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Danish: Rens området med en spritserviet.
Finnish: Puhdista alue antiseptisella pyyhkeellä.
Danish: Læs også indlægssedlen i pakningen.
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Finnish: • LOPETA tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulla on voimakas ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä tällöin sinulla voi olla haimatulehdus.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Danish: 3) med information om, hvad du skal gøre, hvis du er usikker på, om du har fået en hel dosis.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
Finnish: Jos et ota Bydureonpistosta välittömästi, ruiskuun alkaa muodostua pieniä lääkesakkautumia.
Danish: Efter denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Finnish: Tämän ajan kuluttua Bydureon on käytettävä tai hävitettävä.
Danish: Exenatid elimineres primært via nyrerne, og en leverdysfunktion forventes derfor ikke at påvirke koncentrationerne af exenatid i blodet.
Finnish: Eksenatidi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, joten maksan toimintahäiriön ei odoteta vaikuttavan veren eksenatidipitoisuuksiin.
Danish: Antal hændelser HR (95 % CI)1
Finnish: Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)1
Danish: For patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, som kunne evalueres for antistoffer (N = 393), var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest nodulus på injektionsstedet) i de to studier ca. 20 %.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joilta voitiin määrittää vasta-aineet (N = 393), mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten pistoskohdan nystyröiden) ilmaantuvuus oli kahdessa tutkimuksessa noin 20 %.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Finnish: Näin saat paremman otteen kynästä ja pystyt napauttelemaan sitä voimakkaammin kämmentäsi vasten.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen lodret for at undgå at medicinen løber ud.
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har lidt af pancreatitis, galdesten eller alkoholisme eller har haft et meget højt niveau af triglycerider.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
Danish: Pas på ikke at stramme for meget.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.