FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sebivo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sebivo sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sebivo.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sebivo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sebivo au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sebivo nel corso degli studi?
French: La créatine phosphokinase étant une enzyme produite lorsque des muscles sont endommagés, les médecins doivent suivre de près tous les effets indésirables en relation avec les muscles.
Italian: Poiché la creatinfosfochinasi è un enzima che aumenta quando si ha una lesione muscolare, i medici devono monitorare attentamente tutti gli effetti indesiderati correlati ai muscoli.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg) et de suspension buvable (20 mg/ml).
Italian: È disponibile in forma di compresse (600 mg) o soluzione orale (20 mg/ml).
French: La société a également présenté les résultats d'une étude montrant que la solution buvable produit les mêmes taux de principe actif dans le sang que les comprimés.
Italian: La ditta ha inoltre presentato i risultati di uno studio secondo cui la soluzione orale ha prodotto gli stessi livelli di principio attivo nel sangue delle compresse.
French: Le principe actif de Sebivo, la telbivudine, est un médicament antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
Italian: Il principio attivo di Sebivo, la telbivudina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sebivo?
Italian: Qual è il rischio associato a Sebivo?
French: Pourquoi Sebivo a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Sebivo?
French: Sebivo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la telbivudine ou à l'un des autres composants.
Italian: Sebivo non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) alla telbivudina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Les patients présentant des problèmes rénaux devront peut-être prendre une dose quotidienne moindre de la solution buvable.
Italian: Ai pazienti con problemi renali potrebbe essere necessario somministrare una dose giornaliera inferiore, mediante la soluzione orale.
French: Globalement, Sebivo s'est avéré au moins aussi efficace que la lamivudine, quelque trois quarts des patients répondant au traitement après un an.
Italian: Complessivamente, Sebivo si è rivelato almeno tanto efficace quanto la lamivudina, con circa i tre quarti dei pazienti che hanno risposto al trattamento dopo un anno.
French: En arrêtant la production d'ADN viral, la telbivudine empêche ainsi la multiplication et la diffusion du virus.
Italian: Bloccando la produzione di DNA da parte del virus, la telbivudina ne impedisce la replicazione e la diffusione.
French: Le traitement par Sebivo doit être mis en œuvre par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Italian: Il trattamento con Sebivo dovrebbe essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'epatite B cronica.
French: Les comprimés de Sebivo ont été comparés à la lamivudine (un autre médicament utilisé pour le traitement de l'hépatite B chronique) dans le cadre d'une étude de deux ans ayant suivi 1 367 patients.
Italian: Le compresse di Sebivo sono state confrontate con lamivudina (un altro medicinale usato per l'epatite B cronica) in uno studio di due anni su 1 367 pazienti.
French: Il convient de n'envisager la mise en œuvre d'un traitement à base de Sebivo que lorsqu'il n'est pas possible ou approprié d'utiliser un autre médicament contre lequel le virus de l'hépatite B est moins susceptible de développer une résistance.
Italian: La terapia a base di Sebivo dovrebbe essere presa in considerazione solo quando non è possibile o non è indicato il ricorso a un medicinale alternativo verso il quale è meno probabile che il virus dell'epatite B sviluppi resistenza.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sebivo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sebivo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Sebivo ne peut pas être utilisé en association avec l'interféron alpha standard ou pégylé (autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite).
Italian: Sebivo non deve essere usato in associazione con interferone alfa pegilato o standard (altri medicinali utilizzati nel trattamento dell'epatite).
French: La solution buvable peut être envisagée pour les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés.
Italian: È possibile prendere in considerazione la soluzione orale nel caso di pazienti con difficoltà a deglutire le compresse.
French: Les effets indésirables les plus courants avec Sebivo (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, maux de tête, toux, niveaux plus élevés de certaines enzymes dans le sang (amylase, lipase, créatine phosphokinase, alanine aminotransférase), diarrhée, nausée (sensation de malaise), douleurs abdominales (maux d'estomac), éruptions cutanées et fatigue.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sebivo (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono capogiri, mal di testa, tosse, aumento dei livelli di taluni enzimi nel sangue (amilasi, lipasi, creatinfosfochinasi e alanina aminotransferasi), diarrea, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), eruzione cutanea e stanchezza.
French: Sebivo est un médicament dont le principe actif est la telbivudine.
Italian: Sebivo è un medicinale che contiene il principio attivo telbivudina.
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Italian: Il sangue del paziente va monitorato ogni sei mesi per rilevare la presenza del DNA virale dell'epatite B. Se si riscontra il DNA virale occorre cambiare trattamento.
French: Quelles études ont été menées avec Sebivo?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sebivo?
French: La Telbivudine entrave l'action d'une enzyme virale, l'ADN polymérase, qui joue un rôle dans la formation d'ADN viral.
Italian: La telbivudina interferisce con l'azione di un enzima virale chiamato DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA virale.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sebivo.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sebivo.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sebivo, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Les résultats ont également été calculés de manière distincte entre les patients «AgHBe positifs» (infectés par le virus commun de l'hépatite B) et les patients «AgHBe négatifs» (infectés par un virus mutant engendrant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Italian: I risultati sono stati inoltre calcolati separatamente tra i pazienti "HBeAg positivi" (infetti dal comune virus dell'epatite B) e quelli "HBeAg negativi" (infetti da un virus mutato, che ha provocato una forma di epatite B cronica più difficile da trattare).
French: Comment Sebivo agit-il?
Italian: Come agisce Sebivo?
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Italian: Nel gruppo di pazienti HBeAg negativi, Sebivo è stato tanto efficace quanto la lamivudina (con risposta rispettivamente del 75% e del 77%).
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Italian: Dopo un anno di trattamento Sebivo è stato più efficace della lamivudina nel gruppo dei pazienti HBeAg positivi: il 75% dei pazienti ha risposto a Sebivo e il 67% alla lamivudina.
French: Qu'est-ce que Sebivo?
Italian: Che cos'è Sebivo?
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Italian: La risposta al trattamento era definita come la presenza di bassi livelli di DNA virale nel sangue, associati a un ritorno ai livelli normali di un enzima epatico chiamato alanina aminotransferasi (ALT) o alla scomparsa dal sangue del marcatore del virus dell'epatite B.
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Italian: Come si usa Sebivo?
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Italian: Viene usato nei pazienti affetti da malattia epatica compensata (in cui il fegato è danneggiato ma ancora in grado di funzionare normalmente), nei quali si osservano anche segni che il virus continua a moltiplicarsi e segni di danno epatico (aumento degli enzimi epatici nel sangue ovvero segni di danni quando il tessuto epatico viene esaminato al microscopio).
French: Dans quels cas Sebivo est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Sebivo?
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution limpide et incolore
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida, incolore
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/198/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/198/001
French: ATE DE PÉ mois/année uverture, util
Italian: ATA DI SC mese/anno} apertura, util
French: P.O. Box 374
Italian: Box 374
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient :
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene:
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Italian: Indirizzo: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Nome:
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Italian: Si raccomanda di tenere gli animali a digiuno per 12 ore prima della somministrazione di Sedadex.
French: Adresse : Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Italian: Indirizzo: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Paesi Bassi
French: FO Solution
Italian: FO Soluzion
French: Après ouverture, utiliser avant:
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro:
French: La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques.
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2 adrenergici, inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
French: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Italian: C/O Oriola Oy P.O.
French: Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol étaient réduits de 50 %.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50 %.
French: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Italian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
French: MÉDICAME ctable pour c ne
Italian: L MEDICIN ettabile per c
French: Des opacités de la cornée peuvent survenir au cours de la sédation (voir aussi la section 4.5).
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo 4.5)
French: Poids du chien
Italian: Peso del cane
French: Chiens : Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Italian: Cane: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
French: RER SUR L
Italian: RRE SULL'I
French: UANTITÉ D ml
Italian: UANTITÀ ml
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Nome:
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Italian: Il principio attivo di Sedadex è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 12 Sovradosaggio).
French: * uniquement par voie intramusculaire Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec le butorphanol
Italian: * solo per via intramuscolare Per sedazione profonda e analgesia con butorfanolo
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Italian: Per cani di peso superiore, usare Sedadex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Flaconcini di vetro Tipo 1 incolori da 10 ml chiusi con tappo in gomma clorobutilica rivestito oppure bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio, in una scatola di cartone.
French: MODE ET V voie intrave voie intramus notice avant u
Italian: E VIA(E) D a o intramus olare ere il foglietto
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Italian: Flaconcini di vetro Tipo 1 incolori da 10 ml chiusi con tappo in gomma bromobutilica rivestito e capsula di chiusura in alluminio, in una scatola di cartone.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Italian: La somministrazione della dexmedetomidina a cuccioli di cane di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
French: NU Lot {num
Italian: NU Lotto {n
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
French: Chiens : Chats : I
Italian: Cani: via Gatti: vi Prima de
French: 1 ml con Chlorhyd (soit dex
Italian: 1 ml con Dexmed (pari a d
French: ORME PHA n injectable.
Italian: ORMA FAR ne iniettabile
French: DE DOSES
Italian: L MEDICIN
French: Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Italian: Eccipienti: Metil paraidrossibenzoato (E 218)
French: RINAIRE»
Italian: RIO"
French: Chiens : Chats : v Lire la n
Italian: Cane: e.v Gatto: i.m
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes /m2 par voie intramusculaire
Italian: Dexmedetomidina 300 mcg/m2 per via intramuscolare
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes /kg par voie intramusculaire
Italian: Dexmedetomidina 40 mcg/kg per via intramuscolare
French: EN POIDS, E
Italian: TO IN PESO
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Cane
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes /m2
Italian: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
French: ÉREMPTIO
Italian: ETERINAR
French: IBLES
Italian: IONE
French: RINAIRE ts
Italian: RIMARI DI
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Italian: Eccipienti Metil paraidrossibenzoato (E 218)
French: ISTE DE LA ntient : drate de dexm xmédétomidi
Italian: NDICAZION ntiene: detomidina cl dexmedetomi
French: Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml à administrer correspond à un cinquième (1/5ème) du volume de Sedadex 0,1 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration de Sedadex.
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto (1/5) del volume di Sedadex 0,1 mg/ml somministrato al cane, indipendentemente dalla via di somministrazione di Sedadex.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients du produit doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sedadex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats chlorhydrate de dexmédétomidine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sedadex 0,1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti dexmedetomidina cloridrato
French: ME OU EN N
Italian: A(E) SPECIA o.
French: MÉDICAME ctable ne
Italian: INFORM Scatola
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: giugno 2016.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Italian: • come premedicazione (trattamento prima dell'induzione dell'anestesia generale);
French: Sedadex dexmédétomidine
Italian: Sedadex dexmedetomidina
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Italian: Questo significa che Sedadex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sedadex ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Dexdomitor.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sedadex.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Italian: La dexmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, la medetomidina, che viene impiegata in medicina veterinaria da molti anni.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Italian: Poiché la noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e dell'eccitamento, diminuendone il rilascio si riduce il livello di coscienza, compreso il senso del dolore.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sedadex.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e la produzione di Sedadex.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sedadex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Italian: dipende dalla superficie corporea nei cani (calcolata in base al peso corporeo) e dal peso corporeo nei gatti, oltre che dall'uso, dal tipo di iniezione e da ogni altro medicinale impiegato.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Italian: Sedadex è un medicinale usato per sedare (calmare) e alleviare il dolore in cani e gatti:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Italian: Il 12 agosto 2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sedadex, valida in tutta l'Unione europea.
French: Sedadex est un médicament qui contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Italian: Sedadex contiene il principio attivo dexmedetomidina ed è un "medicinale generico".
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Sedadex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Sedadex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Quelles études ont été menées sur Sedadex?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sedadex?
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Italian: Perché Sedadex è approvato?
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Italian: Altre informazioni su Sedadex