FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilizar o medicamente veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETE
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°C...8ºC).
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem materna em circulação, pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Lithuanian: Tokiais atvejais, kai galima tikėtis motininių antikūnų, gali būti tikslinga vakcinos sušvirkšti trečią kartą nuo 15 sav.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada e misturada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo nuolatinės viremijos ir sumažinti klinikinius susijusios ligos požymius.
Portuguese: Após a segunda injecção e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Lithuanian: Po antrosios ir tolesnių injekcijų šios nepalankios reakcijos būna gerokai silpnesnės.
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių leukemijos.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKU" Saugoti nuo vaikų.
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANCŪZIJA
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Lithuanian: PAKUOTES DYDIS
Portuguese: CAIXA COM 10 OU 50 FRASCOS
Lithuanian: DEZUTE SU 10 ARBA 50 BUTELIUKU
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Lithuanian: SPECIALIEJI ISPEJIMAI, JEI REIKIA
Portuguese: A suspensão antigénica é adjuvada com um gel de hidróxido de alumínio e com um extracto purificado de Quillaja saponaria.
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto.
Portuguese: Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite podem ser observados, sendo que estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento.
Lithuanian: Retais atvejais gali būti skausminga palpuojant, pasireikšti čiaudulys arba konjunktyvitas, tačiau tai praeina savaime, be gydymo.
Portuguese: Precauções especiais para casa espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Portuguese: A vacina contém o antigénio purificado p45 do invólucro viral do FeLV, obtido por recombinação genética de uma estirpe de E. coli.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno, išgauto iš genetiškai modifikuotų E.
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Nobivac LeuFel serão sincronizados e enviados com a mesma frequência dos referentes à Leucogen.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Nobivac LeuFel PVVSA turi būti pateikiamos suderintai ir tokiu pačiu dažnumu kaip Leucogen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT ANTRINES PAKUOTES
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Lithuanian: Švelniai suplakti buteliuko turinį ir švirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Lithuanian: Todėl prieš vakcinaciją rekomenduotina atlikti FeLV testą.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel Hidróxido de alumínio Quillaja saponaria Água para injeções
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, Quillaja saponaria, injekcinis vanduo.
Portuguese: Portanto , recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Lithuanian: Todėl prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti FeLV testą.
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felidae, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės vakcinos katėms.
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Lithuanian: 102 µg adjuvantų: 3% aliuminio hidroksido gelio (Al, mg)
Portuguese: 102 µg FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 102 µg/ml FeLV
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injectável para gatos
Lithuanian: Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos, pastebėtos tik 6 skyriuje paminėtos reakcijos ir vietinės reakcijos, kurios gali trukti ilgiau (ilgiausiai nuo 5 iki 6 savaičių).
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Portuguese: Gatos.
Lithuanian: coli.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Nobivac LeuFel, suspensão injectável para gatos.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Portuguese: Primovacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Pirmą injekciją reikia atlikti kačiukams nuo 8 sav.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavus vakcinos (sušvirkštus 2 dozes), pastebėtos tik 4.6 p.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Lithuanian: Plastikinė ar kartoninė dėžutė su 50 buteliukų.
Portuguese: Substâncias activas: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV….102 µg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos nem juntamente com o lixo doméstico.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaisto negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Portuguese: Revacinações :
Lithuanian: II PRIEDAS
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Lithuanian: --1 gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi: ≥103.0 ir ≤106.1 ŽSV* *Židinius sudarantys vienetai
Portuguese: Espécies a que se destina
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Portuguese: 50 doses;
Lithuanian: Liofilizatas: 5 buteliukai;
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Lithuanian: Skiediklis: PET buteliukas
Portuguese: Coelhos.
Lithuanian: Triušiai.
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Lithuanian: Bendras triušių, kurie gali būti vakcinuoti, skaičius
Portuguese: 3732 CN De Bilt
Lithuanian: 3732 CN De Bilt Nyderlandai
Portuguese: Revacinar anualmente.
Lithuanian: Revakcinuoti kasmet.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Lithuanian: Sunaudoti vakcinos suspensiją per 4 val.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nobivac Myxo-RHD gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Lithuanian: Tokie šašai susidaro tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Portuguese: Incompatibilidades;
Lithuanian: Nesuderinamumai
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
Lithuanian: Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 2 anos.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Portuguese: Frasco de dose única
Lithuanian: Vienos dozės buteliukas
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Triušiai.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros,
Lithuanian: Labai retais atvejais per 3 sav.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-09-07.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav.
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti buteliuko su daug dozių turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Portuguese: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Lithuanian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vakcinuoti veisiamų triušių patinų.
Portuguese: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Gelatina hidrolisada
Lithuanian: hidrolizuota želatina,
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-06-21.
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD ao(s) frasco(s) da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Lithuanian: Reikalingas liofilizuotos vakcinos buteliukų skaičius
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ml ou 10 ml, ou frasco de polietileno tereftalato (PET) de 50 ml fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes da administração.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Lithuanian: Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado
Lithuanian: dinatrio fosfato dihidratas,
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Lithuanian: - PET buteliukas (50 ml).
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Lithuanian: Stiklinis 1 ar 50 dozių buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Portuguese: Garantir que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD está completamente misturada.
Lithuanian: Įsitikinti, kad Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuke gauta suspensija yra gerai sumaišyta.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período tempo deve ser destruída.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Portuguese: Zero dias.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Skiediklis (50 ml PET buteliukas) Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Lithuanian: Vakcinos naudojimo ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu tyrimų duomenų nepakanka, todėl nerekomenduojama naudoti pirmąsias 14 vaikingumo dienų.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos
Lithuanian: veikliosios medžiagos: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*; *Židinius sudarantys vienetai pagalbinių medžiagų.
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Lithuanian: Ištraukti atskiestą vakcinos koncentratą iš buteliuko (-ų) ir sušvirkšti atgal į Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuką.
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda:
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Myxo-RHD,
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF/dose.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Lithuanian: Skirta imunitetui miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusui skatinti.
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da capsíde do vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Lithuanian: Vakcininė padermė yra miksomos virusas, turintis hemoraginės triušių ligos viruso kapsidės baltymo geną.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus triušiams nuo 5 sav.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Lithuanian: Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
Portuguese: É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD, liofilizado e solvente para suspensão injetável, para coelhos
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Portuguese: Para a imunização ativas de coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti miksomatozės klinikinius požymius ir gaištamumą nuo jos bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.