FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: † VE je bila ovrednotena pri prvem izbruhu herpes zostra med spremljanjem in je bila izračunana kot (1-razmerje ogroženosti)*100 * Coxovi modeli prilagojeni za koledarski čas, starost, spol, raso/etnično skupino, porabo sredstev zdravstvenega varstva (cepljenje proti gripi, število tednov z ambulantnim obiskom v enem letu), sočasna bolezenska stanja (vrednost DxCG, ocena tveganja HCUP), stanje imunske oslabelosti med spremljanjem ‡ VE v obdobju študije je VE izračunana v času te vmesne analize za celotno trajanje študije (2007-2014) § Povprečna VE je bila izračunana kot uteženo povprečje ocen letne VE v času 3 in 5 let, kjer so uteži delež celotnega zajetega časovnega obdobja ¶ Podatki niso na voljo.
Icelandic: Verkun bóluefnis var áætluð fyrir fyrsta tilvik ristils á eftirfylgnitíma og var reiknuð (1-áhættuhlutfall)*100 * Cox líkön aðlöguð fyrir almanakstíma, aldri, kyni, kynþætti/uppruna, notkun heilbrigðiskerfis (bólusetning við inflúensu, fjöldi vikna með komu á göngudeild á ári), samhliða sjúkdómum (DxCG skor, HCUP áhættuskor), ónæmisskerðingu á eftirfylgnitíma ‡
Slovenian: § Starostno prilagojene ocene na podlagi starostnih stratumov (60-69 in ≥ 70 let) ob randomizaciji
Icelandic: § Aldursleiðrétt mat byggt á aldursskiptingu (60-69 og ≥70 ára) við slembiröðun.
Slovenian: Prilagojeno razmerje ogroženosti v primerjavi deležev pojavnosti HZ v obeh skupinah je bilo med mediano 4,7-letnim spremljanjem 1,04 (95 % IZ: 0,92 do 1,16).
Icelandic: Aðlagaða áhættuhlutfallið sem bar saman tíðnitölu ristils í hópunum tveimur var 1,04 (95%CI; 0,92; 1,16) yfir eftirfylgnitíma að miðgildi 4,7 ár. Gögnin benda ekki til þess að samhliða lyfjagjöf breyti virkni ZOSTAVAX.
Slovenian: Preskušanje učinkovitosti in varnosti cepiva ZOSTAVAX (ZEST - ZOSTAVAX Efficacy and Saftey Trial) pri osebah, starih od 50 do 59 let:
Icelandic: ZOSTAVAX (ZEST) hjá einstaklingum 50 til 59 ára:
Slovenian: Osebe z anamnezo hepesa zostra (HZ) pred cepljenjem Za oceno imunogenosti in varnosti cepiva ZOSTAVAX so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, randomiziranem kliničnem preskušanju s cepivom ZOSTAVAX cepili 100 oseb, starih 50 let ali več, z anamnezo herpesa zostra pred cepljenjem (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu Í tvíblindri, slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu var ZOSTAVAX gefið 100 einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu til að meta ónæmissvörun og öryggi (sjá kafla 4.8) ZOSTAVAX.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
Slovenian: Kot pri mnogih cepivih tudi pri cepivu ZOSTAVAX obstaja možnost, da vse cepljene osebe ne bodo popolnoma zaščitene.
Icelandic: Eins og á við um mörg bóluefni er ekki víst að ZOSTAVAX veiti öllum einstaklingum fullkomna vörn eftir bólusetningu.
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, natrijev L-glutamat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in sečnina
Icelandic: Súkrósi, vatnsrofin gelatína, natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, kalíumklóríð, einnatríum Lglútamateinhýdrat, tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og þvagefni.
Slovenian: Preglednica 4: Učinkovitost cepiva ZOSTAVAX glede pojavnosti PHN † v primerjavi s placebom v študiji SPS pri osebah, starih 60 let ali več*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni taugahvots sem fylgikvilla ristils (PHN) † miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Slovenian: Pasovec povzroča isti virus kot norice.
Icelandic: Ristill orsakast af sömu veiru og veldur hlaupabólu.
Slovenian: O upravičenosti cepljenja s cepivom ZOSTAVAX bo presodil zdravnik.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort gefa skuli ZOSTAVAX.
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM
Icelandic: Roði í húð
Slovenian: Po prebolelih noricah njihov povzročitelj (virus) ostane v telesu v živčnih celicah.
Icelandic: Eftir að sjúklingur fær hlaupabólu sest veiran að í taugafrumum líkamans.
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000;
Slovenian: V dvojno slepem, nadzorovanem kliničnem preskušanju so 473 odraslih, starih 60 let ali več, randomizirali tako, da so prejeli enkraten odmerek cepiva ZOSTAVAX in 23-valentno pnevmokokno polisaharidno cepivo sočasno (N = 237) ali ne (N = 236).
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
Slovenian: Cepiva ne smete nikoli injicirati intravaskularno.
Icelandic: Bóluefnið má ekki undir neinum kringumstæðum gefa með inndælingu í æð.
Slovenian: Bolezni oči nekrotizirajoči retinitis (bolniki na imunosupresivnem zdravljenju)
Icelandic: Sjónubólga með drepi (sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð)
Slovenian: Št. oseb
Icelandic: Fjöldi einstaklinga
Slovenian: Preglednica 7: VE† cepiva ZOSTAVAX proti postherpetični nevralgiji (PHN) v obdobju študije 2007 do 2014 ter povprečne vrednosti VE v obdobju 3 in 5 let, glede na starost ob cepljenju
Icelandic: Verkun ZOSTAVAX (VE†) gegn ristli eftir aldri við bólusetningu yfir rannsóknartímabilið og að meðaltali yfir 3 og 5 ár. 2007 til 2014
Slovenian: ZOSTAVAX - prašek v viali in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi z 2 nepritrjenima iglama - pakiranje po 1, 10, 20
Icelandic: ZOSTAVAX - Stofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu með 2 lausum nálum - Umbúðir með 1, 10, 20 einingum
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, tudi cepivo ZOSTAVAX morda ne bo zaščitilo vseh cepljenih oseb.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni er ekki víst að bólusetning veiti fullkomna vörn hjá öllum einstaklingum sem bólusettir eru með ZOSTAVAX.
Slovenian: Uxbridge UB9 6LS Velika Britanija
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Slovenian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Slovenian: Če se peroralni liofilizat prehitro razgradi, dobro umijte roke.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Slovenian: Držite gobec psa zaprt še nekaj sekund, zato da se tableta v celoti navlaži.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Slovenian: Po 7-10 dnevnem zdravljenju se psa ponovno pregleda, da se ugotovi ali je potrebno nadaljevati z zdravljenjem.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Slovenian: 1 škatla vsebuje 1 ali 3 pretisne omote.
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Slovenian: Izjemoma, še posebno pri starejših in občutljivih psih so neželjeni učinki lahko resni ali smrtni.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Slovenian: 200 mg / peroralni liofilizat Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovenian: 10 mg/kg enkrat dnevno.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Slovenian: Tepoksalin ni topen v vodi in postane po vlaženju zelo lepljiv.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje naj bo pod rednim veterinarskim nadzorom.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Slovenian: Roke morajo biti suhe, zato da preprečimo morebitno lepljenje na prste.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Slovenian: V primeru, da neka oseba zaužije številne peroralne liofilizate, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Slovenian: Peroralni liofilizati se nahajajo v naslednjih velikostih pakiranj:
Icelandic: Frostþurrkaðar töflur eru til í eftirtöldum pakkningastærðum:
Slovenian: Tepoksalin in njegovi presnovki se dobro vežejo na proteine, v več kot v 98 odstotkih.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaužita celotna količina hrane, ki vsebuje zdravilo.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Slovenian: Tepoksalin je dvojni zaviralec ciklooksigenaze / 5-lipoksigenaze s protivnetnim delovanjem.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Slovenian: 1 škatla vsebuje 1, 3 ali 6 pretisnih omotov.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Slovenian: Tepoksalin
Icelandic: Tepoxalin
Slovenian: • z boleznimi srca ali jeter
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Slovenian: Daj tableto živali v gobec.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Slovenian: Teža živali mora biti natančno določena pred pričetkom zdravljenja.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Slovenian: Po peroralnem vnosu 10 mg tepoksalina/kg telesne mase pride do zaviranja sinteze prostaglandinov in leukotrienov.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Slovenian: Tepoksalin se po peroralnem vnosu pri psih hitro absorbira (Tmax je približno 2 uri).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Slovenian: Kisli presnovek je močan, aktiven zaviralec ciklooksigenaze in podaljša delovanje izvorne sestavine.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 peroralnih liofilizatov.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Slovenian: 10 mg/kg telesne mase enkrat dnevno.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Slovenian: Druga NSPVZ, diuretiki, antikoagulanti in druge sestavine z veliko sposobnostjo vezave na proteine krvne plazme lahko tekmujejo pri vezavi, kar vodi v možnost pojava škodljivih učinkov.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Slovenian: V času kliničnega preiskušanja proizvoda je bila pojavnost želodčno črevesnih reakcij (driska/bruhanje) 10 %.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporaba zdravila pri živalih, ki so mlajše od 6 mesecev, s telesno maso manj kot 5 kg ali starih živalih je lahko dodatno tvegana.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki, prenehajte z zdravljenjem in se posvetujte z veterinarjem.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Slovenian: Koncentracije kislega presnovka v krvni plazmi so višje kot koncentracije matične sestavine.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Slovenian: V času kliničnega preiskušanja proizvodaso se želodčno črevesne reakcije (driska/bruhanje) pojavile pri 1 od 10 živali.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki, takoj prenehamo z zdravljenjem.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Slovenian: Ni smiselno.
Icelandic: Á ekki við
Slovenian: Pri psih, ki so bili hranjeni z obroki z visoko vsebnostjo maščob je bila Cmax 1.19 ± 0.29 μg/ml.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Slovenian: Če se uporabi ne moremo izogniti, je potrebna pozorna klinična oskrba za nadzor morebitne izgube krvi v prebavilih.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 13. marec 2001
Icelandic: 13. mars 2001.
Slovenian: Pritisni dno pretisnega omota in tableta se prikaže.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunnar og taflan smellur þá upp úr henni.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Slovenian: • v času brejosti in laktacije, ter pri psicah, ki so namenjene za razplod
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Slovenian: Tepoksalina ne smemo dajati skupaj z drugimi NSPVZ ali glukokortikoidi.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Zubrin peroralni liofilizati se dobavljajo v škatlah z pretisnimi omoti.
Icelandic: Zubrin frostþurrkaðar töflur eru í öskjum sem innihalda álþynnur.
Slovenian: Posledice zdravljenja so lahko bruhanje in driska.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Slovenian: 10 mg tepoksalina na kg telesne mase enkrat dnevno.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Slovenian: Značilni stranski učinki uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ)so bruhanje, mehko blato/driska, kri v blatu, zmanjšan apetit , letargija in ledvične motnje.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Slovenian: Zubrin peroralni liofilizat za pse
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
Slovenian: Preveliko odmerjanje NSPVZ se kaže z bruhanjem, mehkim blatom/drisko, pojavom krvi v blatu, zmanjšanim apetitom in letargijo.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Tepoksalin
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
Slovenian: Občasno se lahko pojavita tudi alopecija in rdečina (eritem).
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Zubrin 50 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 100 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 200 mg peroralni liofilizat za pse
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Slovenian: Ne uporabljamo pri psicah v času brejosti in laktacije, ter pri psicah, ki so namenjene za razplod Zdravila ne dajemo živalim z boleznimi srca ali jeter ali tistim z želodčnimi ali črevesnimi razjedami ali s krvavitvijo in pri preobčutljivosti na zdravilo.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABO
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Slovenian: • ki so dehidrirane, hipovolemične ali hipotenzivne, ker obstaja povečana nevarnost toksičnega učinka na ledvice.
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/028/006 (1 pretisni omot) EU/2/00/028/007 (3 pretisni omoti) EU/2/00/028/008 (6 pretisnih omotov)
Icelandic: 14. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/006 (1 þynna) EU/2/00/028/007 (3 þynnur) EU/2/00/028/008 (6 þynnur)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni liofilizat
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkaðar töflur
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Slovenian: Tepoksalin se v veliki meri pretvori v svoj kisli presnovek.
Icelandic: Tepoxalin umbrotnar að mestu í sýruumbrotsefni.
Slovenian: Zdravila ne dajemo psicam v času brejosti ali laktacije.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum.
Slovenian: Zdravila ne dajemo dehidriranim, hipovolemičnim ali hipotenzivnim psom, ker obstaja povečana nevarnost toksičnega učinka na ledvice.
Icelandic: Ekki skal gefa hundum lyfið ef þeir eru með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Slovenian: Če se bruhanje še vedno pojavlja, uporabite antiemetike.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
Slovenian: • ki so preobčutljive na zdravilo
Icelandic: hundum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo nekaj dni po rojstvu.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Slovenian: 751 05 Uppsala Švedska
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, je:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er:
Slovenian: • Odmerek vzemite enkrat dnevno, kot vam je naročil zdravnik.
Icelandic: Taktu skammtinn einu sinni á dag, eða eins og læknirinn hefur ráðlagt þér
Slovenian: • Otroci in mladostniki
Icelandic: Börn og unglingar
Slovenian: Za otroke varni pretisni omoti iz PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papirja.
Icelandic: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Þynnuspjöld úr pappír með.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte na varnem.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna á öruggum stað.
Slovenian: (buprenorfin/nalokson)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Slovenian: • občutljivost na toplo ali mrzlo,
Icelandic: • næmi fyrir hita eða kulda
Slovenian: Zdravilo Zubsolv skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Icelandic: Notkun Zubsolv með mat, drykk eða áfengi
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 17,2 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
Slovenian: Zdravljenja na noben način ne spreminjajte in ga ne prekinite brez soglasja svojega zdravnika.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Slovenian: Zdravila ne jemljite v prisotnosti otrok.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati osebe, mlajše od 15 let.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdihne.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp verður að gæta þess að ásvelging uppsölunnar eigi sér ekki stað.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini pri temperaturi do 25 °C za zagotovitev zaščite pred vlago.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum við lægri hita en 25°C til varnar gegn raka.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete to zdravilo.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja pri odraslih ali mladostnikih, starejših od 15 let, ki prejemajo tudi medicinsko, socialno in psihološko podporo.
Icelandic: Zubsolv er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Slovenian: S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Slovenian: Embalaže nikoli ne odpirajte predčasno, saj je tableta občutljiva na vlago.
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
Slovenian: V preglednici 1 je naveden povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih preskušanjih, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in neželenih učinkov, o katerih so poročali v izkušnjah po začetku trženja zdravila.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Slovenian: Preiskovance so na kliniki vsak dan pregledali (od ponedeljka do petka) za namen odmerjanja zdravila in ocenjevanja njegove učinkovitosti.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Slovenian: Pretisnega omota ne odpirajte vnaprej.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Slovenian: Virdings allé 32 A
Icelandic: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovenian: Pretisni omot odprite tik preden vzamete odmerek.
Icelandic: Opnið þynnupakkninguna aðeins rétt áður en skammturinn er tekinn inn.
Slovenian: To zdravilo lahko prikrije simptome bolečine, ki lahko pomagajo pri diagnozi nekaterih bolezni.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nenaden padec krvnega tlaka, kar povzroči občutek omotice, če se prehitro dvignete iz sedečega ali ležečega položaja.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7)
Icelandic: ● áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) je treba med zdravljenjem bolnike v tej starostni skupini spremljati bolj natančno.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18 ára) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Slovenian: Zdravila Zubsolv ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj ga uporabljamo 2.
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað 2.