FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την περίοδο της ρύθμισης της δόσης του Atacand, συνιστάται παρακολούθηση της κρεατινίνης και του καλίου του ορού.
Norwegian Bokmål: Ved dosetitrering av Atacand anbefales overvåking av serumkreatinin og kalium.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg en gang daglig.
Greek: Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som har tatt AIIRAer, bør nøye overvåkes for tegn på hypotensjon (se pkt.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ μπορεί να παρουσιαστεί υπόταση κατά τη διάρκεια της αναισθησίας ή της χειρουργικής επέμβασης, εξ αιτίας του αποκλεισμού του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved anestesi og kirurgi hos pasienter som behandles med angiotensin-IIantagonister, fordi renin-angiotensin-systemet hemmes.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Atacand er 4 mg én gang daglig.
Greek: όσον αφορά το τελικό αυτό Και οι δύο παράμετροι του σύνθετου τελικού σημείου, η θνησιμότητα και η νοσηρότητα, συντελούν στα θετικά αποτελέσματα του candesartan.
Norwegian Bokmål: Både mortalitets- og morbiditetskomponenten av disse sammensatte endepunktene bidro til den positive effekten av kandesartan.
Greek: Το
Norwegian Bokmål: ANNET
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet ble også vurdert i sammenslåtte pasientpopulasjoner, CHARM-Alternative og CHARM-Added (HR 0,88, 95 % CI 0,79-0,98, p= 0,018) og alle tre studiene (HR 0,91, 95 % CI 0,83-1,00, p=0,055).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για την παρακολούθηση του καλίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av kalium bør settes i gang ved behov (se pkt.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Greek: Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών δεν φάνηκε να έχει σχέση με τη δόση ή την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var uavhengig av dose og alder.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Greek: μία λοίμωξη ή πυρετό.
Norwegian Bokmål: Du kan merke tretthet, få infeksjon eller feber.
Greek: Για τους ασθενείς που παίρνουν Atacand συνήθως δεν είναι απαραίτητοι οι έλεγχοι ρουτίνας των εργαστηριακών παραμέτρων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig overvåking av laboratorieverdier ved bruk av Atacand.
Greek: 1 Τι είναι το Atacand και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atacand 3 Πώς να πάρετε το Atacand 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Atacand
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Atacand er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Atacand Hvordan du bruker Atacand
Greek: Μεταμόσχευση νεφρού
Norwegian Bokmål: Intravaskulær hypovolemi
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Greek: Ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου, υποκατάστατων μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. ηπαρίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler (f.eks. heparin) som kan øke kaliumnivåene, kan føre til økt serumkalium.
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Atacand με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα σε υπερτασικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet (for eksempel heparin), kan føre til forhøyet nivå av serumkalium hos hypertensive pasienter.
Greek: Blopress 16 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 16 mg 16 mg
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av AIIRAer er kontraindisert i svangerskapets andre og tredje trimester (se pkt.
Greek: Εν τούτοις, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Ved nyresvikt er imidlertid regelmessig kontroll av serumkalium og kreatininnivå anbefalt.
Greek: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 4, tabletten 4 mg
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Greek: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 2, tabletten 2 mg
Greek: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 8, tabletten 8 mg
Greek: (ηπατίτιδα).
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
Greek: Blopress 32 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 32 mg 32 mg
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, ενός καλιοσυντηρητικού διουρητικού (π.χ. σπειρονολακτόνη) και Atacand δε συνιστάται και πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του δυνητικού οφέλους και του κινδύνου (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) og Atacand anbefales ikke, og bør vurderes etter grundig evaluering av mulige fordeler og risiki (se pkt.
Greek: • Η συνήθης δόση Atacand είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση στα 16 mg μία φορά την ημέρα και περαιτέρω μέχρι και 32 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke denne dosen til opptil 16 mg én gang daglig og videre opptil 32 mg én gang daglig avhengig av blodtrykksresponsen.
Greek: Blopress 2 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 2 mg 2 mg
Greek: Η δόση έναρξης της θεραπείας για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σε αιμοδιύλιση είναι 4 mg.
Norwegian Bokmål: Startdose er 4 mg til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter på hemodialyse.
Greek: των χειλιών, της γλώσσας και/ ή του λάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκoλίες στην κατάποση.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals som kan føre til svelgevansker
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας σε επιρρεπείς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon, blant annet nyresvikt hos utsatte pasienter (se pkt.
Greek: Atacand 32 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 32 mg 32 mg
Greek: Παρακολούθηση του καλίου πρέπει να γίνεται ανάλογα με την περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivået bør overvåkes ved behov.
Greek: Δισκίο [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Blopress 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg 8 mg
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρατηρηθεί υπόταση.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved behandling av hjertesviktpasienter med Atacand.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Greek: Η αντιυπερτασική δράση του candesartan είναι λιγότερο έντονη σε μαύρους ασθενείς σε σύγκριση με τους ασθενείς των άλλων φυλών.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av kandesartan er mindre hos svarte (av afrikansk opprinnelse) enn ikke-svarte pasienter.
Greek: • τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη λειτουργία του καρδιακού μυ, ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή όταν οι α-ΜΕΑ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν (οι α-ΜΕΑ είναι μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας).
Norwegian Bokmål: hemmere eller hvis ACE-hemmere ikke kan brukes (ACE-hemmere er en gruppe medisiner som brukes for å behandle hjertesvikt).
Greek: Blopress 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg 4 mg
Greek: Η νεφρική απέκκριση του candesartan cilexetil πραγματοποιείται τόσο με σπειραματική διήθηση όσο και με ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av kandesartan skjer via glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Greek: Η επίδραση του candesartan στους νεφρούς (όπως διάμεσος νεφρίτις, διάταση σωληναρίων, βασεοφιλική απεικόνιση των κυττάρων των ουροφόρων σωληναρίων, αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα) μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης, που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
Norwegian Bokmål: Virkninger på nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuler; økte plasmakonsentrasjoner av urea og kreatinin) ble indusert av kandesartan.
Greek: Μετά από τη λήψη πόσιμου διαλύματος candesartan cilexetil η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του candesartan είναι περίπου 40%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for kandesartan er ca. 40 % etter en peroral løsning av kandesartancileksetil.
Greek: Τμήμα 4.3 - Αντενδείξεις Κύηση και γαλουχία
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Το σύνθετο τελικό σημείο, θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας ή η πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε επίσης σημαντικά με το candesartan αναλογία σχετικού κινδύνου 0,80 (95%CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet "totalmortalitet eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt ble også signifikant redusert med kandesartan (HR 0,80, 95 % CI 0,70.0,92, p=0,001).
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μια φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose med Atacand er 4 mg en gang daglig.
Greek: Atacand 16 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 16 mg 16 mg
Greek: Πολύ σπάνιες Λευκοπενία, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Atacand
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atacand Ytterligere informasjon
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Greek: 90 (3 x 30) καψάκια
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30 kapsler)
Greek: EU Αριθμός
Norwegian Bokmål: Styrke
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Greek: ** Με βάση ιστορική σύγκριση.
Norwegian Bokmål: ** Basert på historisk sammenligning.
Greek: (ανταποκρινόμενοι/αξιολογήσιμοι)
Norwegian Bokmål: (respondere/evaluerbare)
Greek: Σημαντικές διαφορές παρατηρήθηκαν μεταξύ των δύο ομάδων.
Norwegian Bokmål: Det var signifikante forskjeller mellom de to gruppene.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble rapportert.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των μη κλινικών δεδομένων δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Hvilken klinisk betydning disse ikke-kliniske data har er uvisst.
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:____________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:__________________
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει για αυτό.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt bestemmer dette.
Greek: 8501 Novo mesto
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto Slovenia
Greek: Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα σοβαρού καρδιακού προβλήματος.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlige hjerteproblemer.
Greek: 15 έως λιγότερο από 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35
Greek: Μερικοί ασθενείς χρειάστηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι εμφάνισαν επιπλοκές.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling, og noen hadde komplikasjoner.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι κατά τη στιγμή της ανάλυσης των 96 εβδομάδων, το 48% συνολικά των ασθενών παρέμεινε στη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48 % av pasientene gjenværende i studien.
Greek: Οι ανταποκρινόμενοι υπό LPV/RTV που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία πριν την Εβδομάδα 96 αποκλείονται από την ανάλυση της Εβδομάδας 96.
Norwegian Bokmål: Respondere på LPV/RTV som avsluttet behandlingen før uke 96 er ekskludert fra 96-ukers analysen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Greek: Μελέτη 136 (INDUMA)
Norwegian Bokmål: 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Greek: Ελήφθησαν συνεκτικά αποτελέσματα με τη μέθοδο ανάλυσης της προώθησης της τελευταίας παρατήρησης.
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres.
Greek: Κατά την προ του τοκετού περίοδο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο επιπλέον παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: I perinatalperioden bør ekstra overvåking overveies.
Greek: Κατά τη μετάβαση από τη μία μορφή στην άλλη, ενδέχεται να χρειαστεί αλλαγή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra én formulering til en annen kan det være nødvendig å endre dosen.
Greek: Έχει υποδηλωθεί ότι υπάρχει αιτιολογική συσχέτιση, αν και ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er antydet, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Greek: Συνήθως αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν είναι επικίνδυνη στους ενήλικες και στα βρέφη ηλικίας μεγαλύτερης των 3 μηνών, αλλά θα μπορούσε να αποτελεί σύμπτωμα κάποιου σοβαρού προβλήματος.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanligvis ikke farlig hos voksne og barn over 3 måneder, men den kan være et symptom på et alvorlig problem.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Greek: Για παιδιά (ηλικίας από 6 έως κάτω των 18 ετών), ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει για τη σωστή δόση που βασίζεται στο σωματικό βάρος του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år inntil 18 år) vil barnets lege bestemme den riktige dosen basert på ditt barns vekt.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην φαρμακοκινητική βασιζόμενες στην ηλικία ή το φύλο.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske forskjeller basert på alder eller kjønn.
Greek: Δεν υπήρξαν ενδείξεις παθολογικού ίκτερου και έξι από τα 40 βρέφη αυτής της μελέτης έλαβαν φωτοθεραπεία για 4 ημέρες το μέγιστο.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på patologisk gulsott og seks av 40 spedbarn i denne studien fikk lysbehandling i maksimalt 4 dager.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιος συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μαζί με το Atazanavir Krka είναι ο καλύτερος για σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med Atazanavir Krka er den beste for deg.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων από 96 εβδομάδες θεραπείας κατέδειξε τη διατηρησιμότητα της αντιιικής δραστηριότητας (Πίνακας 5).
Norwegian Bokmål: Analyser av data i løpet av 96 ukers behandling viste varighet av antiviral aktivitet (tabell 5).
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Hvis det nærmer seg tiden for neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετος παράγοντας VIII.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk også faktor VIII.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν κάποιο από αυτά ισχύει για σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Greek: Εβδομάδα 48
Norwegian Bokmål: Uke 48
Greek: Ελήφθησαν συνεκτικά αποτελέσματα με τη μέθοδο ανάλυσης της προώθησης της τελευταίας παρατήρησης (χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά της μεταβολής 0,11, 97,5% διάστημα εμπιστοσύνης [-0,15, 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Greek: Το Atazanavir Krka μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Greek: Τα καψάκια Atazanavir Krka μπορεί να χρησιμοποιηθούν από ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερα.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Greek: Οι μελέτες που παρουσιάζονται στον Πίνακα 2 διεξήχθησαν σε υγιή άτομα εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά.
Norwegian Bokmål: Studiene som presenteres i tabell 2 ble utført på friske individer dersom ikke annet er opplyst.
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater
Greek: 90 (3 x 30) σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) harde kaplser
Greek: Τέτοιες μεταβολές μπορεί εν μέρει να σχετίζονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Greek: Αριθμός αξιολογήσιμων ασθενών.
Norwegian Bokmål: e Antall evaluerbare pasienter.
Greek: Αν ο προσδιορισμός του γονότυπου δεν είναι εφικτός, θα πρέπει να διεξάγεται πλήρης παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig, bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles proteasehemmere.
Greek: Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 2 μήνες, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning er 2 måneder, ved oppbevaring ved høyst 25 °C.
Greek: Ενδέχεται να αναπτυχθεί εξάνθημα βαριάς μορφής σε συνδυασμό με άλλα συμπτώματα που μπορεί να είναι σοβαρά.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett kan utvikles i forbindelse med andre symptomer som kan være alvorlige.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på muligheten for økt blødning.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να είναι ήπιο κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være svak gulfarging av huden eller øynene.
Greek: Συνήθως συνταγογραφείται μαζί με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Norwegian Bokmål: Det brukes vanligvis i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Greek: Εφάπαξ δόσεις έως 1.200 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές χωρίς να εμφανιστούν συμπτωματικές δυσμενείς επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 1200 mg er tatt av friske frivillige uten symptomatisk negativ effekt.
Greek: Συνιστάται εναλλακτική αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης.
Norwegian Bokmål: En alternativ, sikker prevensjonsmetode anbefales.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης συνεχίστηκε ή ξεκίνησε εκ νέου, εάν είχε διακοπεί.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmere fortsatt eller startet på nytt hvis behandlingen var seponert.
Greek: Ανάλυση κατά το πρωτόκολλο: Αποκλειομένων των ασθενών που δεν ολοκλήρωσαν τη μελέτη και εκείνων με μείζονες αποκλίσεις από το πρωτόκολλο.
Norwegian Bokmål: e "Per protocol"-analyse: Ekskluderer pasienter som ikke fullførte og pasienter med store protokollavvik.
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Greek: Ηλικία/Φύλο: μια μελέτη φαρμακοκινητικής της αταζαναβίρης διεξήχθη σε 59 υγιείς άνδρες και γυναίκες (29 νεαρής ηλικίας, 30 ηλικιωμένους).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: Atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Greek: (mg)
Norwegian Bokmål: (kg)
Greek: Εβδομάδα 96
Norwegian Bokmål: Uke 96
Greek: Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων μέχρις ότου τα επίπεδα στο πλάσμα έχουν σταθεροποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Hyppigere monitorering av terapeutisk konsentrasjon av disse legemidlene anbefales inntil plasmanivåene har stabilisert seg.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της μείωσης δεν είναι γνωστός.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne reduksjonen er ukjent (se pkt.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημάδια και τα συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer, og observeres nøye for hudreaksjoner.
Greek: Κανένας μεταβολίτης δεν έδειξε αντιιική δραστηριότητα in vitro.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene viste antiviral aktivitet in vitro.
Greek: Συνεπώς, αν ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις σύμφωνα με την κατάσταση CYP2C19:
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås, er derfor følgende anbefalinger gitt på bakgrunn av CYP2C19-status:
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε το Atazanavir Krka και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med Atazanavir Krka og under behandlingen.
Greek: Η ευαισθησία FC στην κυτταροκαλλιέργεια σε σχέση με την αναφορά του άγριου τύπου προσδιορίστηκε με χρήση PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, Η.Π.Α.)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med villtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Greek: Παρόλο που αυτή η μελέτη είχε κάποιους περιορισμούς (π.χ. δεν μελετήθηκαν οι συγκεντρώσεις του αδέσμευτου φαρμάκου), τα αποτελέσματα υπέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αταζαναβίρης μειώθηκαν κατά 30% έως 50% σε ασθενείς που υπόκειντο σε αιμοδιάλυση, έναντι ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien hadde noen begrensninger (f.eks. ble ikke konsentrasjonen av ubundet legemiddel undersøkt), antyder resultatene at farmakokinetiske parametre for atazanavir ble redusert med 30 % til 50 % hos pasienter i hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland