FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence examine attentivement la déclaration d'intérêts de chaque expert et attribue à chaque déclaration un niveau d'intérêts fondé sur l'absence ou l'existence d'intérêts chez l'expert concerné, et sur leur caractère direct ou indirect.
Croatian: Agencija pregledava izjavu o interesima svakog pojedinog stručnjaka i svakoj izjavi o interesima dodjeljuje razinu interesa ovisno o tome ima li stručnjak interesa i jesu li oni izravni ili neizravni.
French: Réseau européen de réglementation des médicaments
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
French: En avril 2015, l'Agence a procédé à une mise à jour de la procédure dans le but de la rendre compatible avec la version actuelle de la politique relative à la gestion des intérêts contradictoires et de prendre en compte l'expérience acquise depuis son adoption initiale par le conseil d'administration de l'EMA en 2012.
Croatian: Agencija je ažurirala postupak kako bi ga uskladila s trenutačnom verzijom politike o rješavanju suprotstavljenih interesa te kako bi iskoristila iskustvo stečeno nakon 2012., kada je Upravni odbor EMA-e prvi put donio tu politiku.
French: L'EMA et ses partenaires du réseau de réglementation gèrent un système permettant à des équipes multinationales d'évaluer les demandes concernant des médicaments à usage humain et vétérinaire.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
French: Membres du personnel
Croatian: Članovi osoblja
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
French: • Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage vétérinaire
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za veterinarsko-medicinske proizvode
French: Elles sous-tendent également les décisions importantes relatives aux médicaments commercialisés en Europe, signalés à l'EMA dans le cadre des procédures de saisine.
Croatian: One također podupiru važne odluke o lijekovima koji su na tržištu u Europi, a EMA-i se prosljeđuju putem arbitražnih postupaka.
French: • Soutien à un accès précoce,
Croatian: • podrška za rani pristup;
French: La mission de l'EMA est de favoriser l'excellence scientifique en matière d'évaluation et de surveillance des médicaments, dans l'intérêt de la santé publique et animale dans l'UE.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
French: Des milliers d'experts européens issus de ces autorités nationales participent aux comités scientifiques, groupes de travail et autres groupes de l'EMA.
Croatian: Ta nacionalna tijela ustupaju tisuće europskih stručnjaka koji sudjeluju u EMA-inim znanstvenim odborima, radnim grupama i drugim skupinama.
French: • les médicaments de thérapie innovante, issus par exemple de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique ou de l'ingénierie tissulaire;
Croatian: • lijekove za napredne terapije, poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili lijekove dobivenih tkivnim inženjerstvom;
French: • les médicaments orphelins (médicaments pour le traitement des maladies rares);
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
French: • mener des recherches ou développer des médicaments.
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
French: Directeur exécutif
Croatian: Izvršni direktor
French: Les rapports européens publics d'évaluation de l'Agence décrivent la base scientifique sur laquelle reposent les recommandations que formule l'EMA sur tous les médicaments autorisés selon la procédure centralisée.
Croatian: EMA-ina europska javna izvješća o procjeni opisuju znanstvenu osnovu za EMA-ine preporuke o svim lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom.
French: L'Agence veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Croatian: Agencija nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji mogu utjecati na njihovu nepristranost.
French: Le contrôle de la publicité relative aux médicaments en vente libre dans l'UE est principalement effectué sur la base de l'autorégulation par les organisations du secteur, soutenue par la mission statutaire des autorités nationales de régulation des États membres;
Croatian: Kontrola oglašavanja lijekova koji se ne izdaju na recept u EU-u prvenstveno provode industrijska tijela prema vlastitoj odluci uz zakonski propisanu podršku nacionalnih regulatornih tijela u državama članicama;
French: Les évaluations par l'Agence des demandes d'autorisation de mise sur le marché soumises selon la procédure centralisée constituent la base de l'autorisation des médicaments en Europe.
Croatian: Procjenama zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet predanih putem centraliziranog postupka, koje provodi Agencija, pruža se osnova za odobrenje lijekova u Europi.
French: • contrôler la publicité relative aux médicaments.
Croatian: • ne kontrolira oglašavanje lijekova.
French: Procédure d'autorisation centralisée
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
French: L'Agence s'acquitte des tâches suivantes:
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
French: Pour plus d'informations sur les systèmes de TI gérés par l'EMA en collaboration avec les États membres de l'UE, veuillez consulter la rubrique Stratégie de l'UE en matière de télématique.
Croatian: Više informacija o IT sustavima kojima EMA upravlja u suradnji s državama članicama EU-a potražite pod EU telematika.
French: • un représentant d'organisations de médecins,
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
French: • délivrer des autorisations de mise sur le marché.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
French: Les professionnels de la santé sont là pour apporter des conseils aux patients concernant les pathologies, les traitements ou les effets indésirables d'un médicament;
Croatian: Zdravstveni radnici daju savjete pojedinačnim bolesnicima o medicinskim stanjima, liječenju ili nuspojavama lijeka;
French: Ce réseau regroupe des ressources et des compétences dans l'UE et donne à l'EMA la possibilité de consulter des milliers d'experts scientifiques européens qui participent à la réglementation des médicaments.
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Pharmacovigilance.
Croatian: Više informacija potražite pod Farmakovigilancija.
French: Membres du conseil d'administration
Croatian: Članovi Upravnog odbora
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) est une agence décentralisée de l'Union européenne, chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) decentralizirana je agencija Europske unije (EU) odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Organes d'évaluation des technologies médicales;
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
French: • les médicaments à usage humain contenant un nouveau principe actif destinés à traiter:
Croatian: • lijekove za ljude koji sadrže djelatne tvari za liječenje:
French: La politique sur le traitement des intérêts contradictoires et la procédure d'abus de confiance applicables aux membres du conseil d'administration sont cohérentes avec ces mêmes politique et procédure applicables aux experts et aux membres de comités scientifiques.
Croatian: Politika o rješavanju suprotstavljenih interesa članova Upravnog odbora i postupak u slučaju zlouporabe povjerenja u skladu je s politikom o rješavanju suprotstavljenih interesa i postupkom u slučaju zlouporabe povjerenja za članove znanstvenih odbora i stručnjake.
French: • contenant de nouveaux principes actifs qui permettent de traiter d'autres affections que celles susmentionnées;
Croatian: • koji sadrže nove djelatne tvari za indikacije koje nisu navedene gore;
French: Il se fonde sur la rubrique «À propos de l'Agence» du site web de l'EMA.
Croatian: Temelji se na dijelu „O nama" na EMA-inim službenim internetskim stranicama.
French: Il doit veiller à ce que l'Agence travaille avec efficacité et coopère avec succès avec les organisations partenaires dans l'ensemble de l'UE, et au-delà.
Croatian: Odbor utvrđuje proračun Agencije, odobrava godišnji program rada i zadužen je za osiguravanje da Agencija učinkovito radi i uspješno surađuje s partnerskim organizacijama širom Europske unije i izvan nje.
French: L'EMA a mis en place une procédure d'abus de confiance, qui décrit la façon dont l'Agence traite les déclarations d'intérêts incorrectes ou incomplètes émanant d'experts ou de membres de comités.
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
French: Organigramme de l'Agence européenne des médicaments
Croatian: Organizacijska struktura Europske agencije za lijekove
French: Il s'agit en particulier des versions publiques des rapports d'évaluation scientifique ainsi que de résumés rédigés dans un langage accessible à tous.
Croatian: To uključuje javne verzije znanstvenih izvješća o procjeni i sažetke napisane tako da ih i laici mogu razumjeti.
French: Ces experts européens sont membres de comités scientifiques et de groupes de travail de l'EMA, ou appartiennent aux équipes d'évaluation qui les soutiennent.
Croatian: Ti europski stručnjaci djeluju kao članovi znanstvenih odbora i radnih grupa Agencije ili pružaju podršku članovima timova za procjenu.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la page Transparence.
Croatian: Više informacija potražite pod Transparentnost.
French: Portée de la procédure d'autorisation centralisée
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
French: • deux représentants d'organisations de patients,
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
French: Que faisons-nous?
Croatian: Što radimo
French: • Procédures pédiatriques,
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments donne à l'EMA la possibilité de contacter des experts originaires de tous les pays de l'UE, ce qui permet de rassembler les meilleures compétences scientifiques disponibles dans l'UE aux fins de la réglementation des médicaments.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
French: • la période écoulée depuis que ces intérêts existent,
Croatian: • vremenu proteklom od pojave interesa;
French: − les maladies virales;
Croatian: − virusnih bolesti.
French: • élaborer des lois concernant les médicaments.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
French: L'Agence tient à jour une liste d'experts européens, accessible au public et regroupant des informations sur tous les experts susceptibles de participer à ses travaux.
Croatian: Agencija vodi javno dostupan popis europskih stručnjaka koji sadrži pojedinosti o svim stručnjacima koji mogu biti uključeni u rad EMA-e.
French: Les dispositifs médicaux sont régulés par les autorités nationales compétentes en Europe.
Croatian: Medicinske proizvode reguliraju nacionalna regulatorna tijela u EU-u.
French: En octobre 2016, le conseil d'administration a révisé les règles sur le traitement par l'Agence d'éventuels intérêts contradictoires impliquant des membres du personnel.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
French: Les gouvernements nationaux ou les autorités sanitaires des différents États membres de l'UE élaborent des lignes directrices relatives aux décisions en matière de diagnostic, de gestion et de traitement dans des domaines spécifiques des soins de santé (celles-ci sont parfois intitulées «lignes directrices de pratique clinique»);
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
French: Équipes d'évaluation multinationales
Croatian: Višenacionalni timovi za procjenu
French: • Recherche sur les médicaments à usage vétérinaire
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
French: Conseil d'administration
Croatian: Upravni odbor
French: Cette évaluation fait partie de l'ensemble de contrôles et de rapports qui permettent de donner décharge au directeur exécutif sur l'exécution du budget de l'Agence.
Croatian: To čini dio paketa kontrolnih mjera i izvješća na temelju kojih izvršni direktor dobiva razrješnicu za proračun Agencije.
French: Ces organes sont composés d'experts européens mis à la disposition de l'EMA par les autorités nationales compétentes des États membres de l'UE, qui collaborent étroitement avec l'Agence au sein du réseau européen de réglementation des médicaments.
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
French: Il joue un rôle clé dans le processus de décharge sur l'exécution du budget de l'Agence par l'autorité budgétaire de l'Union européenne.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
French: • les médicaments vétérinaires destinés à être utilisés comme améliorateurs de performance (accroître la croissance ou la productivité).
Croatian: • veterinarske lijekove koji se rabe za poticanje rasta ili prinosa.
French: Opérationnelle depuis 1995, l'Agence est chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
French: Il est consulté au sujet du règlement intérieur et de la composition des comités de l'Agence.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
French: L'EMA publie également, dans un langage accessible à tous, de nombreuses informations sur ses travaux et les médicaments.
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter les rubriques suivantes:
Croatian: Više informacija potražite na sljedećim mjestima:
French: • évaluer les dispositifs médicaux.
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
French: L'EMA participe à l'évaluation de certaines catégories de dispositifs médicaux.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
French: • Recherche sur les médicaments à usage humain
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
French: Toutes les autres déclarations d'intérêts sont accessibles au public et peuvent être consultées en se présentant personnellement à l'Agence.
Croatian: Sve druge izjave o interesima dostupne su na zahtjev.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Dispositifs médicaux ;
Croatian: Za više informacija pogledajte Medicinski proizvodi;
French: Agence européenne des médicaments
Croatian: 2 Europska agencija za lijekove
French: La procédure centralisée est optionnelle pour les médicaments:
Croatian: Postupak nije obavezan za ostale lijekove:
French: • élaborer des lignes directrices relatives aux traitements.
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
French: • Désignation orpheline des médicaments pour les maladies rares,
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
French: Il s'est ensuite étendu aux équipes d'évaluation des rapporteurs, aux médicaments à usage vétérinaire (CVMP) et aux procédures d'avis scientifique.
Croatian: Sustav je na početku obuhvaćao timove suizvjestitelja za procjenu humanih lijekova (CHMP i CAT), a zatim se proširio na timove izvjestitelja za procjenu veterinarskih lijekova (CVMP) i postupke znanstvenog savjetovanja.
French: Ces déclarations sont disponibles sur le site web de l'EMA à la rubrique Membres du conseil d'administration.
Croatian: Popunjene izjave o interesima za upravljačko osoblje dostupne su na internetskim stranicama EMA-e u odjeljku o strukturi Agencije.
French: La Commission européenne définit également les politiques de l'UE concernant les médicaments à usage humain ou vétérinaire et la santé publique.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
French: Ce concept permet aux rapporteurs et corapporteurs du comité scientifique de l'EMA d'inclure des experts en provenance d'autres États membres dans leurs équipes d'évaluation, ce qui contribue à optimiser l'utilisation des ressources au sein du réseau de réglementation et à encourager l'enrichissement transfrontalier des compétences scientifiques.
Croatian: Taj koncept omogućuje izvjestiteljima i suizvjestiteljima EMA-inih znanstvenih odbora da uključe stručnjake iz drugih država članica u svoje timove za procjenu.
French: Mise en commun de compétences
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
French: Contenu (Concentration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
French: Stabilité
Croatian: Stabilnost
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: Biotransformation et élimination
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
French: Gemcitabine (N = 430)
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
French: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Pays-Bas
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
French: La dose que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle et de vos résultats sanguins.
Croatian: Doza koju ćete primiti temelji se na površini Vašeg tijela i rezultatima krvnih pretraga.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques.
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Plus de 99 % des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
French: 20,9 [15,7 ; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0 ; 19,3] (n = 135) 0,011
Croatian: 16,1 [15,0; 19,3] (n = 135)
French: - Gardez cette notice.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
French: • Réaction allergique
Croatian: • alergijska reakcija
French: Résumé du profil de sécurité
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
French: • Douleur dans la poitrine ou la gorge
Croatian: • bol u prsima ili grlu
French: Soixante-dix-sept pour cent des patients avaient été antérieurement exposés aux anthracyclines.
Croatian: Sedamdeset sedam posto bolesnika bilo je prethodno izloženo antraciklinima.
French: • Dépression, troubles du sommeil
Croatian: • depresija, teškoće sa spavanjem
French: Infections et infestations
Croatian: Infekcije i infestacije
French: Paramètre d'efficacité
Croatian: Parametar djelotvornosti
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
French: Dans les deux bras de l'étude, les patients ont reçu un nombre médian de 6 cycles de traitement.
Croatian: U obje skupine bolesnici su primili medijan od 6 ciklusa liječenja.
French: Flacons non ouverts
Croatian: Neotvorene bočice
French: Il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules et de ne pas utiliser des machines s'ils se sentent fatigués ou pris de vertiges.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade na strojevima ako osjete umor ili omaglicu.
French: Des gants, des lunettes et des vêtements de protection doivent être utilisés.
Croatian: Treba upotrebljavati rukavice, zaštitne naočale i zaštitnu odjeću.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će ažurirane verzije periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenom na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit reconstitué relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.