FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In nessun caso il riesame ha portato a chiedere di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto o l'etichetta/foglio illustrativo del prodotto.
Latvian: Neviens no šiem ziņojumiem nenoveda līdz pieprasījumam izmainīt zāļu raksturojuma pārskatu (SPC) vai informāciju par zālēm uz to etiķetes.
Italian: Revisione adottata nel giugno 2004
Latvian: Pārskatītais dokuments pieņemts 2004. gada jūnijā
Italian: Programmi UE
Latvian: ES programmas
Italian: • il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Italian: Questo modulo comune di segnalazione mira a garantire la coerenza delle informazioni raccolte ed a promuovere una comune comprensione della segnalazione di reazioni avverse da parte dei veterinari praticanti in tutta l'UE.
Latvian: informācijas viendabīgumu un veterinārārstiem visā ES sekmēt vienotu izpratni par atskaitēm attiecībā uz nelabvēlīgām blakusparādībām.
Italian: Genito-urinario/ormoni sessuali
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma un dzimumhormoni
Italian: La guida fornisce inoltre consigli su come segnalare le reazioni avverse.
Latvian: Ieteikumi dod arī informāciju par to, kā iesniedzamas ADR.
Italian: Il comitato ha ultimato inoltre le sue proposte alla Commissione europea riguardanti un elenco di prodotti essenziali per gli equini, che possono essere autorizzati senza limiti massimi di residui, purché si applichi il periodo di sei mesi previsto dalla normativa per la sospensione della somministrazione.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
Italian: BCG (Europe) Ltd
Latvian: BCG (Europe)
Italian: Alla luce di questo fatto, l'EMEA ha creato un nuovo settore, "Informazione medica", il quale è responsabile della comunicazione di informazioni accessibili e di facile comprensione ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Latvian: Jaunā nodaļa ir atbildīga par informācijas sniegšanu, kas būtu viegli saprotama un pieejama pacientiem un veselības aizsardzības profesionāļiem.
Italian: Pareri del CHMP sui medicinali per uso umano nel 2004
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
Italian: Ultimazione prevista nel 2° trimestre 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 2. kvartālā
Italian: Ultimate le procedure da parte della Commissione europea, l'EMEA ha messo a disposizione del pubblico informazioni in merito alle procedure di arbitrato e deferimento.
Latvian: Atklātu informāciju par arbitrāžas un atsauces procedūrām EMEA padarīja pieejamu pēc procedūru pabeigšanas Eiropas Komisijā.
Italian: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spagna) Supplente: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Italian: CVMP generale
Latvian: Galvenā CVMP
Italian: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
Italian: Centro elaborazione dati
Latvian: Datu centrs
Italian: Relazione annuale dell'EMEA 2004 EMEA/211650/2005/IT/def.
Latvian: EMEA gada pārskats par 2004. gadu EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija ©EMEA 2005
Italian: • Beatriz SILVA LIMA (Portogallo) Supplente: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Italian: Domande ricevute 2002-2004
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie pieteikumi
Italian: Presidente: Konstantin KELLER Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Latvian: Paplašinājuma pieteikumi II tipa variāciju pieteikumi I tipa variāciju pieteikumi
Italian: • la direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Italian: Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Italian: • un inibitore del proteosoma, il primo della sua classe, indicato per la cura di una forma di cancro ematologico, che il CHMP ha esaminato formulando parere positivo;
Latvian: • CHMP izskatīja un deva pozitīvu atzinumu par pirmo proteosomu inhibitoru, kas ir paredzēts kādas asinsvēža formas ārstēšanai
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla consulenza scientifica
Latvian: CHMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Italian: EMEA/CVMP Convalida Parere
Latvian: EMEA/CVMP Validācija
Italian: Istituzione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Italian: Nel 2004, numerose autorizzazioni all'immissione in commercio sono state estese per fornire maggiori opzioni terapeutiche per i bambini.
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
Italian: Iniziative
Latvian: Projekti
Italian: AUSTRIA
Latvian: Austrija
Italian: Gruppo di lavoro sulla sicurezza Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Comunità europeaStati Uniti
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
Italian: Per ricevere assistenza nel campo delle sue attività di valutazione scientifica, il CVMP ha istituito i seguenti gruppi di lavoro permanenti e temporanei:
Latvian: CVMP izveidoja sekojošas pastāvīgās un pagaidu darba grupas, kas tai palīdz zinātniskās novērtēšanas darbā: Pastāvīgās darba grupas
Italian: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Latvian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Italian: Sulla base di nuovi dati valutati dal CHMP, la sospensione dell'impiego di un medicinale per curare i pazienti affetti dal morbo di Parkinson è stata rimossa nel 2004.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
Italian: Nel 2004 il CVMP non ha formulato pareri negativi.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Italian: Arnold J VLIETINCK (Belgio) Supplente: Heidi NEEF
Latvian: Arnold J VLIETINCK (Beļģija)
Italian: Emiel VAN GALEN (Paesi Bassi) Supplente: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
Italian: Medicinali per uso umano - Fatti salienti del 2004
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles - galvenie notikumi 2004. gadā
Italian: Tutti i documenti di lavoro adottati dal HMPWP sono elencati nell'allegato 12.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
Italian: Allegati
Latvian: Pielikumi
Italian: Sovvenzione UE Contributo speciale UE per la strategia telematica delle TI Contributo speciale UE per i medicinali orfani Sovvenzione SEE Contributo di programmi UE (PERF)
Latvian: Atbalsts no EEZ Atbalsts no ES programmām (PERF)
Italian: Nel 2003 era stato assunto l'impegno di attuare nel 2004 un gran numero di progetti, molti dei quali di una certa rilevanza, che comportavano la collaborazione delle unità dell'EMEA che si occupano di medicinali per uso umano e veterinario, attività di sviluppo e realizzazione.
Latvian: . Daudzi no šiem projektiem bija lieli un ietvēra attīstību un pārstrukturizēšanu, sadarbojoties ar EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu nodaļām.
Italian: È in questo quadro che, nell'ottobre 2004, il CVMP, i suoi processi, i suoi archivi e le sue prassi di lavoro sono stati oggetto di un intervento di audit, a seguito del quale è stato elaborato un piano d'azione per mettere in pratica le opportunità di miglioramento così identificate.
Latvian: Šajā kontekstā 2004. gada oktobrī tika veikts audits par CVMP, tās procesiem, sasniegumiem un darbības praksi.
Italian: • Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Italian: Adottato nell'aprile 2004, aggiornato nel settembre 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA
Latvian: EMEA informācijas tehnoloģija
Italian: Prodotti medicinali biosimilari
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
Italian: Per informazioni più dettagliate, cfr. l'allegato 13.
Latvian: Detalizēta informācija par tām atrodama 13. pielikumā.
Italian: Deferimenti iniziati nel 2004
Latvian: 2004. gadā sāktas atsauces procedūras
Italian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Naujalio g. 21B
Italian: Sistema di gestione delle riunioni
Latvian: Sanāksmju organizēšanas sistēma (MMS)
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Italian: Nuova pubblicazione per consultazione prevista nel 1° trimestre 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Italian: Conseguentemente, l'EMEA proseguirà e rafforzerà il proprio impegno volto a garantire l'impiego sicuro dei prodotti autorizzati in base alla procedura centralizzata.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ir viena no aģentūras prioritārajām jomām, un tāpēc EMEA turpinās darbu, lai nodrošinātu drošu to zāļu lietošanu, kuras ir licencētas saskaņā ar centralizēto procedūru.
Italian: UNGHERIA
Latvian: Ungārija
Italian: A seconda della specifica area di responsabilità, i gruppi di lavoro partecipano allo sviluppo ed alla revisione delle linee guida scientifiche, all'elaborazione di raccomandazioni e consigli su medicinali rispetto ai quali è stata presentata domanda per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano, consulenza scientifica, assistenza all'elaborazione del protocollo, attività precedenti o successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Darba grupas, ņemot vērā savas specifiskās atbildības jomas, ir iesaistītas zinātnisku ieteikumu izstrādē un pārskatīšanā, kā arī rekomendāciju sniegšanā par zālēm, kuras pieteikti kā retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, zinātnisku konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanā, reģistrācijas apliecību izsniegšanā un pēcreģistrācijas darbībās.
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di cancro
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Italian: Procedure di deferimento presentate al CVMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario Esclusi i medicinali veterinari ad azione immunologica ed i vaccini
Latvian: Veterinārie imūnpreparāti un vakcīnas neietilpst
Italian: Steinar MADSEN (Norvegia) Supplente: Gro FOSSUM
Latvian: Vietnieks: Gro FOSSUM
Italian: aziende farmaceutiche, in quanto, sfortunatamente, nel settore veterinario le informazioni disponibili riguardo a nuovi prodotti in via di sviluppo sono piuttosto scarse.
Latvian: Joprojām ir grūti precīzi prognozēt saņemamo pieteikumu skaitu, neraugoties uz prognozēm, ko sniedz rūpniecība, jo diemžēl nav pieejama plaša informācija par jauniem veterinārās nozares produktiem to izstrādes gaitā.
Italian: Prefazione del presidente del consiglio di amministrazione
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Italian: Art. 30 della direttiva 2001/83/CE (già art. 11 della direttiva 75/319/CEE)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)
Italian: Nel quadro del sistema centralizzato che stabilisce il regime dei medicinali ad uso umano e veterinario, la procedura descrive come debba avvenire il coordinamento delle ispezioni GLP relative agli studi non clinici, tossicologici, farmacologici e inerenti alla sicurezza.
Latvian: Procedūra nosaka GLP pārbaužu par neklīnisku drošību, toksikoloģisku un farmakoloģisku pētījumu koordinēšanu, kuras ierosinātas cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu pieteikumiem centralizētajā sistēmā.
Italian: Un esauriente aggiornamento del sistema di gestione delle riunioni è stato consegnato nei tempi ed entro i limiti degli stanziamenti previsti.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sull'efficacia
Latvian: CHMP Efektivitātes darba grupa
Italian: Orientamenti scientifici
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
Italian: Variazioni significative/nuove opzioni terapeutiche per i pazienti malati di diabete
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
Italian: gennaio 2004
Latvian: 2004. gada janvāris
Italian: Marie SAARSOO (Estonia) Supplente: Ain RAAL
Latvian: Vietnieks: Ain RAAL
Italian: Ultimazione prevista nel 1° trimestre 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Italian: LETTONIA
Latvian: Latvija
Italian: Lettonia
Latvian: LATVIJA
Italian: Il comitato per i medicinali orfani è responsabile dell'esame delle domande riguardanti l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja ir atbildīga par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanas pieteikumiem.
Italian: • Markku TOIVONEN (Finlandia) Supplente: Riita TOKOLA8
Latvian: Vietnieks: Riita TOKOLA8
Italian: Relativamente ai medicinali orfani, il fondo fornisce un sostegno per nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio, nonché per le attività di assistenza all'elaborazione del protocollo ed a quelle successive al rilascio dell'autorizzazione.
Latvian: Fonds atbalsta jaunus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumus, kā arī sniedz protokola palīdzību un veic pēcreģistrācijas darbības saistībā ar šīm zālēm.
Italian: Paroxetina
Latvian: Paroksetīns
Italian: • Jean-Claude ROUBY (Francia) Supplente: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Italian: Klaus REH (Germania) Supplente: Christine WERNER
Latvian: Klaus REH (Vācija)
Italian: Nel corso del 2004 l'Agenzia ha ricevuto complessivamente 64 1861 relazioni su reazioni avverse
Latvian: 2004. gadā no ES nacionālajām kompetentajām iestādēm un reģistrāciju īpašniekiem aģentūra kopā saņēma 64 1861 ziņojumus par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ADR), kas novērotas centralizēti reģistrētiem produktiem.
Italian: Wojciech DYMOWSKI (Polonia) Supplente: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: Vietnieks: Elżbieta WOJTASIK
Italian: Christian Cuschieri (Malta) Supplente: Caroline ATTARD
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par antibiotikām (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par antibiotikām)
Italian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cipro) Supplente: Maria STAVROU
Latvian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kipra)
Italian: • Laimi JODKONIS (Lituania) Supplente: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Italian: Con l'entrata in vigore del nuovo Statuto dei funzionari e degli altri agenti delle Comunità europee, il 1° maggio 2004, è stata introdotta una nuova struttura dei percorsi di carriera; sono stati apportati anche dei cambiamenti agli inquadramenti ed alle indennità, che si applicano sia al personale esistente, sia ai nuovi assunti.
Latvian: Saskaņā ar tiem tika ieviesta jauna karjeras struktūra, jo uz esošo personālu un jaunajiem darbiniekiem attiecināmajās kategorijās, atalgojuma sistēmā, utt. bija izmaiņas.
Italian: Sistemi cardiovascolari e respiratori
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Italian: ESTONIA
Latvian: Igaunija
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Gruppo di lavoro sulla biotecnologia Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contatto EMEA: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Italian: La sicurezza dei farmaci resta una delle preoccupazioni primarie dell'Agenzia: nel 2004 si è cominciato a lavorare per sviluppare una strategia di gestione dei rischi con le direzioni delle agenzie europee per i medicinali.
Latvian: Zāļu nekaitīgums vienmēr ir bijis aģentūras galvenā rūpē, un 2004. gadā kopā ar Eiropas zāļu aģentūru vadītājiem tika uzsākts darbs pie riska pārvaldības stratēģijas izstrādes, kurai kopā ar jauno likumdošanu attiecībā uz drošības kontroles pastiprināšanu vajadzētu ieviest uzlabojumus šajā vitāli svarīgajā jomā.
Italian: • Stane SRCIC (Slovenia) Supplente: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Italian: • il gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza.
Latvian: • Speciālā darba grupa par izplatību
Italian: Capo del settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani"
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Italian: Il carico di lavoro derivante dalla gestione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, dalle misure di follow-up e dagli obblighi specifici è diminuito leggermente rispetto al
Latvian: Darba apjoms, kas rodas no periodisko drošību aktualizējošo ziņojumu, datu atjaunināšanas, realizējamiem pasākumiem un īpašām saistībām, salīdzinājumā ar 2003. gadu mazliet samazinājās, daļēji sakarā ar reģistrācijas pieteikumiem, ko EMEA saņēma 2002. un 2003. gadā, skaita samazināšanos.
Italian: Catherine HARVALA (Grecia) Supplente: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Italian: Arbitrati conclusi
Latvian: Pabeigtās atsauces procedūras
Italian: Aleš MLINARIC (Slovenia) Supplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Italian: Valutazioni
Latvian: Novērtēšanai
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecību un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas ES valstīs, kā arī uz eksporta veikšanu uz valstīm, kuras neietilpst ES.
Italian: I compiti principali del comitato per i medicinali a base di piante comprendono l'attività preparatoria per la redazione di un progetto di elenco di sostanze e di preparati a base di piante, oltre alle loro combinazioni, che vengono utilizzati per i medicinali vegetali tradizionali; l'elaborazione di monografie comunitarie sulle singole piante il cui impiego per medicinali a base di piante sia consolidato, nonché sui medicinali vegetali tradizionali.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Italian: Altri
Latvian: Citi
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Italian: • Pieter NEELS4 (Belgio) Supplente: Bruno FLAMION5
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
Italian: Stato
Latvian: Statuss
Italian: NORVEGIA
Latvian: Norvēģija
Italian: • Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Italian: • un anticorpo monoclonale che si collega al recettore per il fattore di crescita epidermico, associato al proliferare di molte forme di cancro, di cui il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio;
Latvian: • CHMP ieteica izdot reģistrācijas apliecību monoklonālai antivielai, kas piesaista epidermas augšanas faktora receptoru, kurš tiek saistīts ar daudzu audzēju attīstību
Italian: Dailonis PAKALNS (Lettonia) Supplente: Dace KALKE
Latvian: Dailonis PAKALNS (Latvija)
Italian: 1 Ha sostituito Rashmi SHAH a partire dalla riunione del dicembre 2004 2 Ha sostituito George Shorten a partire dalla riunione del dicembre 2004
Latvian: 1 Rashmi SHAH vietā, sākot no 2004. gada decembra sanāksmes.
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data della decisione
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums
Italian: Art. 29, par. 2, della direttiva 2001/83/CE (già art. 10, par. 2, della direttiva 75/319/CEE)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 29(2).p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 10(2).p.)
Italian: Articolo 30
Latvian: 30. pants
Italian: Adottato dal CVMP/CHMP nel maggio/luglio 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada maijā/jūnijā
Italian: Per uso umano Per uso veterinario
Latvian: Cilvēkiem paredzētās Veterinārās
Italian: Data della notifica Gazzetta ufficiale
Latvian: Lēmuma datums Paziņojums Oficiālais vēstnesis
Italian: Rubrica comune Eudra (Eudra Common Directory)
Latvian: Vispārēja Eudra rokasgrāmata (ECD)
Italian: Nell'ambito del programma di campionamento e sperimentazione di medicinali ad autorizzazione centralizzata, a cura della rete dei laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali, sono stati inseriti 41 prodotti, con un incremento del 10% rispetto al 2003.
Latvian: Četrdesmit vienas zāles tika iekļautas centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmā, ko īstenoja oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkls.
Italian: a, della direttiva 75/319/CEE)
Latvian: (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 36.p.)
Italian: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polonia) Supplente: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Italian: Fornendo servizi di consulenza scientifica, l'Agenzia aiuta le aziende farmaceutiche nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci, oltre ad incentivare l'esplorazione scientifica in alcune aree, quali le terapie emergenti.
Latvian: medikamentus un veicināt to zinātnisko izpēti tādās jomās, kā neatliekamā terapija.
Italian: Nel 2004 il numero delle richieste di certificazioni EMEA è aumentato ulteriormente, dato l'elevato numero di nuove domande, pervenute nel 2003, di autorizzazione all'immissione in commercio secondo la procedura centralizzata.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Italian: Ha sostituito Jens ERSBØLL a partire dalla riunione del novembre 7 Ha sostituito Steffen THIRSTRUP a partire dalla riunione del novembre 2004.
Latvian: 7 Steffen THIRSTRUP vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Italian: Iniziative per migliorare la farmacovigilanza in campo veterinario
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Italian: Adottato nel luglio 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada jūlijā
Italian: Il modulo è stato pubblicato per consultazione dal CVMP nell'ottobre 2004.
Latvian: Mutiska atskaite par VMRFG darbību tika sniegta katrā CVMP sanāksmē 2004. gadā.