FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
Latvian: EU/1/11/734/005 14 tabletes EU/1/11/734/006 28 tabletes EU/1/11/734/014 30 tabletes EU/1/11/734/007 56 tabletes EU/1/11/734/015 90 tabletes EU/1/11/734/008 98 tabletes EU/1/11/734/023 14 tabletes EU/1/11/734/024 28 tabletes EU/1/11/734/025 56 tabletes EU/1/11/734/026 98 tabletes
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
Latvian: EU/1/11/734/001 14 tabletes EU/1/11/734/002 28 tabletes EU/1/11/734/012 30 tabletes EU/1/11/734/003 56 tabletes EU/1/11/734/013 90 tabletes EU/1/11/734/004 98 tabletes EU/1/11/734/019 14 tabletes EU/1/11/734/020 28 tabletes EU/1/11/734/021 56 tabletes EU/1/11/734/022 98 tabletes
English: Diarrhoea Nausea
Latvian: Muskuļu spazmas
English: - The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium).
Latvian: - Aktīvā viela ir azilsartāna medoksomils (kālija sāls formā).
English: What Edarbi contains
Latvian: Ko Edarbi satur
English: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Latvian: NN: {numurs}
English: Rash, pruritus Angioedema
Latvian: Izsitumi, nieze Angioedēma
English: Carton
Latvian: Kastīte
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Latvian: Veiciet atbilstošu kālija līmeņa kontroli.
English: Kidney transplantation
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Edarbi vienu pašu, asinsspiedienu var vēl vairāk pazemināt, ja ārstēšanā vienlaicīgi izmanto citus antihipertensīvus līdzekļus, ieskaitot diurētiskos līdzekļus (piemēram, hlortalidonu un hidrohlortiazīdu) un kalcija kanālu blokatorus (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
English: Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Latvian: Sīkāka informācija par Nimenrix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Nimenrix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Other information about Nimenrix
Latvian: Cita informācija par Nimenrix
English: Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012.
Latvian: 2012. gada 20. aprīlī Nimenrix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations.
Latvian: Nimenrix var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši pieejamiem oficiālajiem ieteikumiem.
English: An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU
Latvian: Nimenrix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Nimenrix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age.
Latvian: Pamatojoties uz šajā pētījumā iegūtajiem datiem un papildu datiem no atbalsta pētījuma ar 187 zīdaiņiem, tika uzskatīts, ka šī Nimenrix deva ir efektīva arī bērniem vecumā no 12 nedēļām līdz mazāk kā 6 mēnešiem.
English: Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a specific disease.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret konkrētu slimību.
English: What is Nimenrix and what is it used for?
Latvian: Kas ir Nimenrix un kāpēc tās lieto?
English: Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nimenrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
Latvian: Nimenrix tika salīdzināta ar vairākām citām līdzīgām vakcīnām pret N. meningitidis.
English: It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Latvian: Tā ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā injekcijas šķīduma pagatavošanai.
English: The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis.
Latvian: Vakcīna satur vielas no N. meningitidis baktērijas ārējā apvalka.
English: The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more.
Latvian: Nimenrix spēja ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) tika novērtēta piecos pamatpētījumos, iesaistot 4000 dalībnieku vecumā no viena gada.
English: For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Nimenrix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Latvian: Kad cilvēks vēlāk nonāk saskarē ar baktēriju, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt baktēriju un palīdz aizsargāties pret slimību.
English: Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine.
Latvian: Nimenrix satur nelielu daudzumu kapsulāru polisaharīdu (cukuru no ārējā apvalka), kas iegūti no četrām N.meningitidis baktērijas grupām, proti, A, C, W135 un Y. Tie tika attīrīti un vēlāk “konjugēti” (jeb piesaistīti) proteīna nesējam ar nosaukumu tetāna toksoīds (novājināts tetāna toksīns, kas neizraisa slimību un ko arī izmanto tetāna vakcīnā), jo tas uzlabo imūnreakciju uz vakcīnu.
English: What benefits of Nimenrix have been shown in studies?
Latvian: Kādi Nimenrix ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups.
Latvian: Nimenrix ir viegli panesama, tādēļ aģentūra nolēma, ka to var droši lietot kopā ar citām parasti ievadāmajām vakcīnām dažādās vecuma grupās.
English: Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu mīksto apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
English: The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nimenrix, veiks pētījumu, lai novērtētu aizsargājošas imūnreakcijas ilgumu, ko nodrošina viena vai divas Nimenrix devas jaunākiem bērniem no viena līdz divu gadu vecumam.
English: Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
Latvian: Blakusparādības pēc revakcinācijas ar Nimenrix parasti ir līdzīgas tām, ko novēro pēc sākotnējās vakcinācijas, taču ļoti izplatīta ir arī caureja, vemšana un nelabums.
English: Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y).
Latvian: Nimenrix ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu pieaugušos, pusaudžus un bērnus no sešu nedēļu vecuma pret invazīvu meningokoka slimību, ko izraisa četru Neisseria meningitidis grupu (A, C, W135 un Y) baktērijas.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas daļiņas kā “svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness.
Latvian: Visbiežākās Nimenrix sākotnējās vakcinācijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir ēstgribas zudums, aizkaitināmība, miegainība, galvassāpes, drudzis, pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nogurums.
English: Why is Nimenrix authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Nimenrix ir reģistrētas ES?
English: Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
Latvian: Nimenrix (A, C, W135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna)
English: Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka viena Nimenrix injekcija bija tikpat efektīva kā citas vakcīnas, stimulējot imūnreakciju pret visiem četriem N. meningitidis polisaharīdu veidiem.
English: A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response.
Latvian: Sestajā pētījumā ar vairāk nekā 2000 bērnu, kuriem pirmo vakcināciju veica vecumā no 6 līdz 12 nedēļām, tika parādīts, ka Nimenrix (ko ievadīja divās devās ar divu mēnešu starplaiku) bija tikpat efektīva kā divas citas vakcīnas pret N. meningitidis imūnreakcijas stimulēšanā.
English: The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Latvian: Pulveris ir flakonā, un šķīdinātājs ir pilnšļircē vai ampulā (noslēgtā trauciņā).
English: Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix).
Latvian: Bērniem no sešu mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem ievada vienu Nimenrix devu, bet var apsvērt arī papildu devas ievadīšanu bērniem, kuriem ir augsts invazīvas meningokoka slimības risks (vismaz divus mēnešus pēc pēdējās ievadītās Nimenrix devas).
English: What are the risks associated with Nimenrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nimenrix?
English: The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka Nimenrix vakcīnai piemīt konjugētu vakcīnu priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajām vakcīnām, ieskaitot izteiktas imūnreakcijas veidošanos bērniem.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu.
English: Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka cilvēkiem, kuri bija vakcinēti no viena gada vecuma ar Nimenrix vai citu vakcīnu pret meningokoku infekciju, Nimenrix, ko ievadīja kā revakcināciju dažus gadus pēc sākotnējās vakcinācijas, palielināja antivielu līmeni.
English: Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection.
Latvian: Nimenrix var ievadīt arī kā revakcinācijas devu cilvēkiem no viena gada vecuma, kuri iepriekš ir vakcinēti ar citu vakcīnu pret meningokoku infekciju, aizsardzības līmeņa pastiprināšanai.
English: How is Nimenrix used?
Latvian: Kā lieto Nimenrix?
English: In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards).
Latvian: Bērniem vecumā no sešām nedēļām līdz mazāk kā sešiem mēnešiem ieteicamas divas Nimenrix devas (pirmā deva tiek ievadīta no sešu nedēļu vecuma, otrā deva - pēc diviem mēnešiem).
English: For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, tika secināts, ka bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz vienam gadam pietiek ar vienu Nimenrix devu, lai stimulētu imūnreakciju pret N. meningitidis.
English: For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nimenrix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Latvian: Bērniem, kuri no sešu nedēļu līdz viena gada vecumam saņēmuši sākotnējo Nimenrix devu (vai devas), viena gada vecumā ir jāsaņem revakcinācijas deva vismaz divus mēnešus pēc pēdējās ievadītās Nimenrix devas.
English: Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
Latvian: Nimenrix ievada augšstilba vai pleca muskulī injekcijas veidā.
English: The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka imūnreakcijas veicināšanā pret četrām N. meningitidis baktēriju grupām Nimenrix un salīdzinājumam lietotās vakcīnas bija vismaz vienlīdz iedarbīgas cilvēkiem dažādās vecumu grupās.
English: The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
Latvian: Nimenrix un citu vakcīnu lietošanas gadījumā tika novērots līdzīgs cilvēku skaits, kuriem bija imūnreakcija pret polisaharīdiem.
English: How does Nimenrix work?
Latvian: Kā Nimenrix darbojas?
English: Immediate Packaging Pack size
Latvian: Perforēts blisters (alu/ alu) blisters (alu/ alu)
English: Your doctor will decide this.
Latvian: To izlems Jūsu ārsts.
English: You will need:
Latvian: Jums būs nepieciešams:
English: Urgent treatment may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama palīdzība.
English: Combination should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas.
English: Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu, ja 4 nedēļu laikā nenotiek atveseļošanās.
English: Follow all the doctor's instructions carefully.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus.
English: 95% confidence interval
Latvian: 95% ticamības intervāls
English: Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
English: There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai dotu ieteikumus par devām šajā situācijā.
English: Nonclinical studies in rats indicate:
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām pierādīts, ka:
English: Long-term monitoring
Latvian: Ilgtermiņa novērošana
English: SEGA volume (cm
Latvian: SEGA apjoms (cm
English: Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated.
Latvian: Tālāks klīniskais ieguvums, piemēram, ar slimību saistīto simptomu uzlabošanās, nav pierādīts.
English: Using a small glass
Latvian: Izmantojot mazu glāzīti
English: Store them in a dry and clean place until next time.
Latvian: Uzglabājiet tās tīrā un sausā vietā līdz nākamajai reizei.
English: The use of corticosteroids may be indicated.
Latvian: Var būt indicēta kortikosteroīdu lietošana.
English: Relative bioavailability/bioequivalence
Latvian: Relatīvā biopieejamība un bioekvivalence
English: Do not swallow them whole.
Latvian: Nenorijiet tās veselas.
English: Food effect
Latvian: Pārtikas ietekme
English: No change Increase
Latvian: Nemainījās Palielinājās
English: The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5.
Latvian: Primārā mērķa kritērija efektivitātes rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
English: Other medicines and Votubia
Latvian: Citas zāles un Votubia
English: Statistic
Latvian: Statistika
English: Proportion of patients (%)
Latvian: Pacientu īpatsvars (%)
English: Hence, everolimus is considered to contribute the majority of the overall pharmacological activity.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka everolims nodrošina lielāko daļu kopējās farmakoloģiskās aktivitātes.
English: Family-wise error rate of 2.5% one-sided
Latvian: Ģimenes kļūdas rādītājs ir 2,5%, vienpusīga.
English: The amount of water added does not need to be exact.
Latvian: Ūdens daudzumam nav jābūt precīzam.
English: A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”.
Latvian: Pilnīgi un ilustrēti norādījumi par lietošanu ir lietošanas instrukcijas beigās (“Norādījumi par lietošanu”).
English: Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem nav jāaizliedz mēģinājumi radīt bērnus.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: How to take this medicine
Latvian: Kā lietot šīs zāles
English: Other studies
Latvian: Citi pētījumi
English: STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction:
Latvian: PĀRTRAUCIET Votubia lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums vai Jūsu bērnam rodas kāda no šādām alerģiskas reakcijas pazīmēm:
English: Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d
Latvian: Statistiski ticama pēc Bonferroni-Holm procedūras d
English: Partial seizures start by only affecting one side of the brain but can spread and extend to larger areas on both sides of the brain (called a “secondary generalisation”).
Latvian: Parciāli krampji sākas, skarot tikai vienu smadzeņu pusi, bet var izplatīties un izplesties uz plašākām zonām abās smadzeņu pusēs (to sauc par “sekundāru ģeneralizāciju”).
English: Stable disease Progression
Latvian: Stabila slimība Progresēšana
English: Votubia may affect the way some other medicines work.
Latvian: Votubia var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: It is reported, however, that CYP3A4 activity is reduced at birth and increases during the first year of life, which could affect the clearance in this patient population.
Latvian: Tomēr ir ziņots, ka CYP3A4 aktivitāte piedzimstot ir samazināta, un tā palielinās pirmā dzīves gada laikā, kas varētu ietekmēt klīrensu šajā pacientu populācijā.
English: These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself.
Latvian: Šie metabolisma produkti atklāti arī toksicitātes pētījumos izmantoto sugu dzīvniekiem, un bija aptuveni 100 reižu mazāk aktīvi nekā pats everolims.
English: Patients ≥18 years of age:
Latvian: Pacienti vecumā no ≥18 gadiem:
English: Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered.
Latvian: Piebilde: šļircē esošajam ūdens daudzumam nav jābūt precīzam, tomēr jābūt pārklātām visām tabletēm.
English: Adding water
Latvian: Ūdens pievienošana
English: What Votubia is and what it is used for
Latvian: Kas ir Votubia un kādam nolūkam tās lieto
English: Fill a small glass with water (drinkable tap water or non-sparkling bottled water).
Latvian: Piepildiet nelielu glāzi ar ūdeni (dzeramo ūdensvada ūdeni vai negāzētu minerālūdeni).
English: New everolimus dose = current dose x (target concentration / current concentration)
Latvian: Jaunā everolima lietošanas deva=pašreizējā deva x (mērķa koncentrācija/pašreizējā koncentrācija)
English: Steady-state was achieved within 2 weeks.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tika sasniegts 2 nedēļu laikā.
English: 25 ml of water
Latvian: 25 ml ūdens
English: Votubia contains lactose (milk sugar).
Latvian: Votubia satur laktozi (piena cukuru).
English: Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment.
Latvian: Pārsvarā stomatīts rodas terapijas pirmajās 8 nedēļās.
English: Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 28. jūlijs.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Latvian: Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā.
English: Three minutes must be allowed for suspension to occur.
Latvian: Jāpagaida trīs minūtes, līdz izveidojas suspensija.
English: Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par visiem elpošanas simptomiem, kas ir radušies no jauna vai pasliktinājušies.
English: The pharmacokinetics of everolimus have not been studied in patients younger than 1 year of age.
Latvian: Everolima farmakokinētika nav pētīta pacientiem, kuri jaunāki par 1 gada vecumu.
English: Read and follow these instructions carefully so that you know how to correctly prepare the medicine.
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet šos norādījumus, lai zinātu, kā pareizi sagatavot šīs zāles.
English: No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients.
Latvian: Specifiski zāļu izdalīšanās pētījumi, kuros piedalītos vēža pacienti, nav veikti; taču pieejami dati no pētījumiem, kuros piedalījušies transplantāta recipienti.
English: Votubia is not recommended for use in patients:
Latvian: Votubia nav ieteicams lietot pacientiem:
English: Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Latvian: Daži gadījumi bijuši smagi, un retos gadījumos bijis letāls iznākums.