FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi clinici con insulina lispro in pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno dimostrato un numero ridotto di episodi di ipoglicemia notturna rispetto all'uso di insulina umana solubile.
Danish: Kliniske studier med type 1- og type 2-diabetikere, har vist et nedsat antal tilfælde af natlig hypoglykæmi med insulin lispro i forhold til opløselig human insulin.
Italian: Insulina lispro Sanofi somministrato per via sottocutanea agisce più rapidamente e la durata d'azione è minore (da 2 a 5 ore) rispetto all'insulina regolare.
Danish: Insulin lispro Sanofi har en hurtigt indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed (2-5 timer), ved subkutan injektion, end opløselig insulin.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 3 ml.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml.
Italian: Studi clinici in pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno dimostrato un'iperglicemia postprandiale ridotta con insulina lispro rispetto all'uso di insulina umana solubile.
Danish: Kliniske studier med type 1- og type 2-diabetikere har vist nedsat postprandial hyperglykæmi med insulin lispro sammenlignet med opløselig human insulin.
Italian: Non ha importanza quale sito d'iniezione usa, sia questo la parte alta delle braccia, delle cosce, delle natiche o dell'addome, l'iniezione di Insulina lispro Sanofi avrà un'azione ancora più rapida rispetto all'insulina umana solubile.
Danish: Uanset om du injicerer i overarmen, låret, balden eller maven, virker din Insulin lispro Sanofi injektion hurtigere end almindelig insulin.
Italian: Di norma deve iniettarsi Insulina lispro Sanofi entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Danish: Du bør normalt anvende Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før eller efter et måltid.
Italian: Istruzioni per la miscelazione di Insulina lispro Sanofi con insuline umane ad azione prolungata (vedere paragrafo 6.2)
Danish: Blanding af Insulin lispro Sanofi med længerevirkende human insulin (se pkt.
Italian: Se si sospetta un'interruzione nel flusso di insulina, seguire le istruzioni riportate nella documentazione che accompagna il prodotto e, se si ritiene opportuno, riferirlo al medico.
Danish: Ved mistanke om en afbrydelse af insulinflowet bør instruktionerne i produktinformationen følges og om nødvendigt bør lægen eller diabetessygeplejersken informeres.
Italian: Insulina lispro Sanofi in penna preriempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee (vedere anche paragrafo 3).
Danish: Insulin lispro Sanofi i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden (se også punkt 3).
Italian: Essendosi assicurati che la punta dell'ago sia nell'insulina, prelevare la dose di insulina ad azione prolungata.
Danish: Sørg for at spidsen af nålen befinder sig i insulinen, og træk dosis af længerevirkende insulin ind i sprøjten.
Italian: La cartuccia da 3 ml deve essere usata solo con la penna da 3 ml.
Danish: 3 ml cylinderampuller må kun anvendes i 3 ml insulinpenne.
Italian: Istruzioni per la preparazione di una dose
Danish: Klargøring af en dosis
Italian: Le cartucce di Insulina lispro Sanofi devono essere utilizzate esclusivamente con le seguenti penne: - JuniorSTAR che rilascia Insulina lispro Sanofi a dosi incrementali di 0,5 unità - Tactipen, AllStar e AllStar PRO che rilasciano tutte Insulina lispro Sanofi a dosi incrementali di 1 unità.
Danish: For at sikre, at du får den rigtige dosis, må Insulin lispro Sanofi cylinderampuller kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, som afgiver Insulin lispro Sanofi i dosisintervaller på 0,5 enheder - Tactipen, AllStar og AllStar PRO, som afgiver Insulin lispro Sanofi i dosisintervaller på 1 enhed.
Italian: • Insulina lispro Sanofi in penna preriempita è indicato solo per l'iniezione appena sotto pelle.
Danish: • Insulin lispro Sanofi i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden.
Italian: Inserire l'ago attraverso la parte superiore di gomma del flaconcino di Insulina lispro Sanofi e iniettare l'aria nel flaconcino.
Danish: Stik nålen igennem gummimembranen på Insulin lispro Sanofi-hætteglasset og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Italian: Registri la denominazione commerciale ("Insulina lispro Sanofi") e il numero di lotto (riportato sulla confezione esterna e sull'etichetta di ogni flaconcino, cartuccia e penna preriempita) del prodotto che sta usando e fornisca queste informazioni durante la segnalazione di eventuali effetti indesiderati.
Danish: Noter produktnavn ("Insulin lispro Sanofi") og Lot-nummer (anført på yderkartonen og etiketten på alle hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne), så du har det, hvis du skal indberette en bivirkning.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insulina lispro 100 SoloStar
Danish: Insulin lispro 100 SoloStar
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO (flaconcino da 10 ml)
Danish: YDERKARTON (10 ml hætteglas)
Italian: • Non deve somministrare Insulina lispro Sanofi per via endovenosa (EV).
Danish: • Du må ikke injicere Insulin lispro Sanofi direkte i blodet (intravenøst (i.v.)).
Italian: • Di norma non deve miscelare Insulina lispro Sanofi con una delle insuline umane già miscelate.
Danish: • Du bør almindeligvis ikke blande Insulin lispro Sanofi med blandinger af human insulin.
Italian: Comunque, se il glucagone non è disponibile o se il paziente non risponde alla somministrazione di glucagone, devono essere somministrate soluzioni di glucosio per via endovenosa.
Danish: Glukoseopløsning skal dog gives intravenøst, hvis glukagon ikke er tilgængeligt, eller hvis patienten ikke responderer på glukagon.
Italian: Ipoglicemia o iperglicemia
Danish: Hypoglykæmi eller hyperglykæmi
Italian: Le cartucce di Insulina lispro Sanofi devono essere utilizzate con penne JuniorSTAR, Tactipen, AllStar o AllStar PRO come raccomandato nel manuale di istruzioni (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Danish: Insulin lispro Sanofi cylinderampuller er beregnet til at blive brugt sammen med en JuniorSTAR, Tactipen, AllStar eller AllStar PRO pen, som anbefalet i brugervejledningen (se pkt.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Italian: • frequenti episodi di ipoglicemia • ridotti o assenti segni premonitori dell'ipoglicemia
Danish: • nedsat eller manglende evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi
Italian: Non misceli nessun'altra insulina in una cartuccia di Insulina lispro Sanofi.
Danish: Bland ikke anden insulin i en Insulin lispro Sanofi cylinderampul.
Italian: • Insulina lispro Sanofi è già disciolto in acqua, per cui non deve miscelarlo.
Danish: • Insulin lispro Sanofi er allerede opløst i vand, så du behøver ikke at blande det. Du må dog kun bruge opløsningen, hvis den ser ud som vand.
Italian: I pazienti devono essere informati di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando, e ciò è particolarmente importante in coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei segni premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Danish: Dette er af særlig betydning hos patienter, som har nedsat eller mistet evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Danish: Pakningen indeholder ikke nåle.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, insuline e analoghi iniettabili, ad azione rapida, codice ATC: A10AB04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetica, Insuliner og analoger til injektion, hurtigtvirkende.
Italian: Prima di togliere l'ago dal flaconcino, controllare se sono presenti nella siringa delle bolle d'aria che riducono il contenuto di Insulina lispro Sanofi nella siringa stessa.
Danish: Før nålen fjernes fra hætteglasset, undersøges sprøjten for luftbobler, da disse reducerer mængden af Insulin lispro Sanofi-opløsning.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP ETICHETTA (flaconcino da 10 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (10 ml hætteglas)
Italian: • iniezione di una quantità eccessiva di Insulina lispro Sanofi o di altra insulina;
Danish: • du tager for meget Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
Italian: Quando viene impiegato con una pompa per infusione di insulina, Insulina lispro Sanofi non deve essere miscelato con nessun'altra insulina.
Danish: Når Insulin lispro Sanofi bruges i en insulininfusionspumpe, bør Insulin lispro Sanofi ikke blandes med anden insulin.
Italian: Aspirare nella siringa una quantità d'aria equivalente a quella dell'insulina ad azione prolungata da prelevare.
Danish: Træk en mængde luft svarende til den ordinerede dosis af længerevirkende insulin op i sprøjten.
Italian: Tenere il flaconcino in uso a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) ed eliminarlo dopo 4 settimane.
Danish: Det hætteglas, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
Italian: Ipersensibilità all'insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for insulin lispro eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Insulina lispro Sanofi (insulina lispro 100 unità/ml) e un'altra insulina lispro (200 unità/ml) in una penna preriempita.
Danish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheder/ml) og et andet insulin lispro lægemiddel (200 enheder/ml) i fyldt pen
Italian: Insulina lispro Sanofi è un dispositivo a penna preriempita usa e getta contenente 3 ml (300 unità, 100 unità/ml) di insulina lispro.
Danish: Insulin lispro Sanofi SoloStar er en fyldt engangspen, der indeholder 3 ml (300 enheder, 100 enheder/ml) insulin lispro.
Italian: Se lo schema posologico richiede la co-somministrazione di insulina basale e Insulina lispro Sanofi, le due insuline possono essere miscelate nella siringa.
Danish: Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Insulin lispro Sanofi på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
Italian: Non usare Insulina lispro Sanofi se appare torbido, addensato, leggermente colorato o se sono visibili particelle solide.
Danish: Brug ikke Insulin lispro Sanofi, hvis insulinen virker uklar, tyktflydende, er let farvet, eller hvis der ses småpartikler i væsken.
Italian: Soluzione iniettabile 5 x 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 x 3 ml
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità di insulina lispro.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder insulin lispro.
Italian: Preparazione della penna
Danish: Klargøring af pennen
Italian: Solo il medico può somministrarle Insulina lispro Sanofi per via endovenosa.
Danish: Det er kun din læge, der kan give dig Insulin lispro Sanofi direkte i blodet.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insulina lispro Sanofi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Insulin lispro Sanofi
Italian: ETICHETTA (cartuccia)
Danish: YDERKARTON (cylinderampul)
Italian: Soluzione iniettabile 1 x 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 10 ml
Italian: Togliere l'ago dal flaconcino di Insulina lispro Sanofi e inserirlo nel flaconcino dell'insulina ad azione prolungata.
Danish: Fjern nålen fra hætteglasset med Insulin lispro Sanofi og før den ind i hætteglasset med den længerevirkende insulin.
Italian: Il medico può prescriverle sia l'uso di Insulina lispro Sanofi che di un'insulina ad azione prolungata.
Danish: Din læge kan bede dig om at bruge Insulin lispro Sanofi sammen med et længerevirkende insulin.
Italian: • Quando viene impiegato con una pompa per infusione di insulina, Insulina lispro Sanofi non deve essere miscelato con nessun'altra insulina.
Danish: • Når Insulin lispro Sanofi bruges i en insulininfusionspumpe, bør det ikke blandes med anden insulin.
Italian: Ad esempio, se ha bisogno di iniettarsi una miscela, aspiri nella siringa Insulina lispro Sanofi prima di aspirare l'insulina ad azione prolungata.
Danish: Hvis du skal injicere en blanding, skal Insulin lispro Sanofi trækkes op i sprøjten før det længerevirkende insulin.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insulina lispro Sanofi Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ossia è praticamente "privo di sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg), dvs. det er i det væsentligste "natriumfrit".
Italian: Ogni penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin lispro.
Italian: Tenere la cartuccia in uso a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) ed eliminarlo dopo 4 settimane.
Danish: Den cylinderampul, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
Italian: Insulina lispro Sanofi nella sua penna preriempita è la stessa Insulina lispro Sanofi in cartucce di Insulina lispro Sanofi separate.
Danish: Insulin lispro Sanofi-insulinen i din fyldte pen er den samme insulin, som Insulin lispro Sanoficylinderampuller.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml iniettabile insulina lispro s.c./e.v.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske insulin lispro s.c./i.v.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 ml.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml.
Italian: Se interrompe il trattamento con Insulina lispro Sanofi Se usa meno Insulina lispro Sanofi di quanto ha bisogno, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Insulin lispro Sanofi Hvis du holder op med at tage Insulin lispro Sanofi, kan det ske, at dit blodsukker bliver for højt.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia Cartuccia in vetro trasparente tipo I, con uno stantuffo nero (gomma bromobutile) e un cappuccio flangiato (alluminio) dotato di ghiera sigillante (laminato di isoprene e gomma bromobutile).
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Type 1 cylinderampul i klart glas med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi).
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire nei pazienti con insufficienza epatica a causa della ridotta gluconeogenesi e del diminuito catabolismo dell'insulina; comunque, nei pazienti con insufficienza epatica cronica, un aumento nella resistenza all'insulina può portare ad un incremento del fabbisogno insulinico.
Danish: Hos patienter med kronisk nedsat leverfunktion kan øget insulinresistens imidlertid medføre et øget insulinbehov.
Italian: C Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Danish: C Tag den ydre hætte af.
Italian: Controllare Insulina lispro Sanofi soluzione.
Danish: Kontroller Insulin lispro Sanofi-opløsningen.
Italian: La penna preriempita non deve essere conservata con l'ago inserito.
Danish: Den fyldte pen må ikke opbevares med nålen påsat.
Italian: Inserire l'ago nel flaconcino dell'insulina ad azione prolungata e iniettarvi l'aria.
Danish: Stik nålen i hætteglasset med længerevirkende insulin, og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 ml.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml.
Italian: Prima di utilizzare la penna preriempita, leggere attentamente il manuale di istruzioni incluso nel foglio illustrativo.
Danish: Læs brugervejledningen, der ligger sammen med indlægssedlen, grundigt inden den fyldte pen tages i brug.
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Cartuccia in vetro trasparente tipo I, con uno stantuffo nero (gomma bromobutile) e un cappuccio flangiato (alluminio) dotato di ghiera sigillante (laminato di isoprene e gomma bromobutile) saldamente attaccato a un iniettore a penna monouso (SoloStar).
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Type 1 cylinderampul i klart glas med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi), som er forseglet i en engangspen (SoloStar).
Italian: Lipodistrofia
Danish: Klargøring
Italian: Insulina lispro Sanofi soluzione iniettabile in penna preriempita (SoloStar) ISTRUZIONI PER L'USO
Danish: Insulin lispro Sanofi injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SoloStar) BRUGERVEJLEDNING
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin lispro.
Italian: Insulina lispro Sanofi in flaconcino è disponibile in una confezione da 1 o 5 flaconcini.
Danish: Insulin lispro Sanofi i hætteglas fås i pakninger med 1 eller 5 hætteglas.
Italian: • un peggioramento di un preesistente disturbo ai reni o al fegato.
Danish: • du har nyre- eller leverproblemer, der forværres.
Italian: • Usi un ago pulito.
Danish: • Brug en ren nål (nåle medfølger ikke).
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Det betyder, at det svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Il medico dovrebbe istruire il paziente su come utilizzare il medicinale correttamente.
Danish: Lægen bør instruere patienten i korrekt anvendelse af lægemidlet.
Italian: Può anche essere somministrato con una pompa per infusione.
Danish: Det kan desuden gives med en infusionspumpe.
Italian: L'ipoglicemia può essere dovuta al medicinale stesso o ad altri fattori, quali dieta ed esercizio fisico.
Danish: Hypoglykæmi kan skyldes lægemidlet selv eller andre faktorer såsom kost og motion.
Italian: Un'ipoglicemia grave può portare a perdita di conoscenza e, in casi molto estremi, alla morte.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og i ekstreme tilfælde have dødelig udgang.
Italian: Nel diabete, i pazienti hanno livelli di glucosio nel sangue alti perché l'organismo non produce abbastanza insulina o perché non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Danish: Ved sukkersyge har patienterne højt blodsukker, enten fordi kroppen ikke producerer tilstrækkeligt med insulin, eller fordi kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
Italian: In alcune circostanze, ad esempio quando i livelli di acidi nel sangue sono pericolosamente elevati (chetoacidosi), il medicinale può essere somministrato in vena.
Danish: Under visse omstændigheder, således ved farligt højt syreindhold i blodet (ketoacidose), kan lægemidlet gives i en vene.
Italian: Inoltre, studi hanno dimostrato che entrambi i medicinali producono livelli simili del principio attivo nell'organismo.
Danish: Desuden har undersøgelser vist, at de to lægemidler frembringer samme koncentration af det aktive stof i kroppen.
Italian: Aiuta a controllare i livelli di glucosio nel sangue, alleviando in tal modo i sintomi e riducendo il rischio di complicanze provocate dal diabete.
Danish: Det medvirker til at regulere blodsukkeret, og mindsker derved symptomerne ved sukkersyge og nedsætter risikoen for komplikationer til sukkersygen.
Italian: In uno studio, in pazienti con diabete di tipo 1, l'HbA1c è stata ridotta di 0,44 e 0,46 punti percentuali con Insulin lispro Sanofi e Humalog rispettivamente dopo 26 settimane; nel secondo studio, in pazienti con diabete di tipo 2, le cifre corrispondenti sono state di 0,93 rispetto a 0,88 punti percentuali.
Danish: I den ene undersøgelse var HbA1c hos patienter med type 1-sukkersyge efter 26 uger mindsket 0,44 og 0,46 procentpoint med henholdsvis Insulin lispro Sanofi og Humalog; i den anden undersøgelse hos patienter med type 2-sukkersyge var de tilsvarende tal 0,93 og 0,88 procentpoint.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Insulin lispro Sanofi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulin lispro Sanofi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Insulin lispro Sanofi è un'insulina ad azione rapida, viene generalmente somministrata subito prima di un pasto e, quando necessario, subito dopo un pasto.
Danish: Da Insulin lispro Sanofi er et hurtigtvirkende insulin, gives det normalt kort før et måltid og om nødvendigt kort efter et måltid.
Italian: Insulin lispro Sanofi viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle di braccio, coscia, gluteo o pancia.
Danish: Insulin lispro Sanofi gives som indsprøjtning under huden i overarmen, låret, balden eller maveskindet.
Italian: Insulin lispro Sanofi è un "medicinale biosimilare".
Danish: Insulin lispro Sanofi er et "biosimilært" lægemiddel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Insulin lispro Sanofi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Italian: La dose di Insulin lispro Sanofi viene determinata per ogni paziente e dipende dal livello di glicemia del paziente.
Danish: Dosis af Insulin lispro Sanofi beregnes for hver enkelt patient og afhænger af patientens blodsukker.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Insulin lispro Sanofi ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Humalog e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Insulin lispro Sanofi og Humalog svarer til hinanden hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
Italian: Inoltre, gli studi hanno dimostrato che entrambi i medicinali hanno effetti simili nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue ed effetti indesiderati simili.
Danish: Derudover viser undersøgelserne, at de to lægemidler har samme virkning hvad angår nedsættelse af blodsukkeret, og samme bivirkninger.
Italian: Insulin lispro Sanofi è un medicinale utilizzato per controllare i livelli ematici di glucosio (zucchero) in adulti e bambini affetti da diabete che hanno bisogno di insulina.
Danish: Insulin lispro Sanofi er et lægemiddel, der anvendes til at regulere blodsukkeret (indholdet af glukose) hos voksne og børn med sukkersyge, der behøver insulin.
Italian: Insulin lispro Sanofi può causare ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e non deve essere somministrato a pazienti il cui livello di glucosio è già basso.
Danish: Insulin lispro Sanofi kan forårsage lavt blodsukker (hypoglykæmi) og må ikke gives til patienter, der i forvejen har lavt blodsukker.
Italian: Il principio attivo di Insulin lispro Sanofi è una forma di insulina assorbita più rapidamente dall'organismo rispetto all'insulina regolare e può quindi agire più rapidamente.
Danish: Det aktive stof i Insulin lispro Sanofi er en form for insulin, der optages hurtigere af kroppen end almindeligt humant insulin og derfor virker hurtigere.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Humalog, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Insulin lispro Sanofi.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Insulin lispro Sanofi overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.