FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller den inneboende toxiciteten hos moxidektin för vattenlevande organismer, ansåg innehavarna av godkännandet för försäljning att akuta effekter som i testet av akut toxicitet med D. magna, dvs. effekter efter 48 timmar under kontinuerlig exponering, inte kan överföras till fältsituationen.
Estonian: Mis puudutab moksidektiini toksilisust veeorganismidele, leidsid müügiloa hoidjad, et akuutset mõju, mida täheldati akuutse toksilisuse katses D. magna'l (st mõju pärast pidevat kokkupuudet 48 tunni jooksul), välitingimustes tõenäoliselt ei esine.
Swedish: I likhet med andra makrocykliska laktoner har moxidektin potentialen att negativt påverka andra än målorganismer, särskilt vattenlevande organismer och dyngfauna.
Estonian: Nagu teised makrotsüklilised laktoonid, võib ka moksidektiinil olla kahjulik toime mittesihtorganismidele, eelkõige veeorganismidele ja sõnniku fauna organismidele.
Swedish: Inga tillämpliga riskreduceringsåtgärder kan fastställas för dyngfauna, och därför ska varningsfraser införas i produktinformationen.
Estonian: Sõnniku fauna organismide jaoks ei ole võimalik kehtestada asjakohaseid riskivähendusmeetmeid, mistõttu tuleb ravimiteabesse lisada hoiatuslaused.
Swedish: En kvalitativ riskbedömning baserad på en bevisvärdesdiskussion tillhandahölls och i denna beaktades sannolikheten för uppkomst av persistens, bioackumulering och toxicitet under reella miljöförhållanden.
Estonian: Esitati tõendite kaalukuse lähenemisviisil põhinev kvalitatiivne riskihinnang, milles võeti arvesse püsivuse, bioakumulatsiooni ja toksilisuse tõenäosust tegelikes keskkonnatingimustes.
Swedish: Radera, där det är tillämpligt, följande mening: "Risk för dyngfauna kan minskas genom att undvika behandling som sammanfaller med perioder med lokal hög aktivitet hos dyngbaggar."
Estonian: Vajaduse korral kustutada järgmine lause: „Riski sõnniku fauna organismidele on võimalik vähendada, vältides ravi sõnnikumardikate kohaliku kõrgaktiivsuse perioodidel."
Swedish: Alla överväganden som gäller miljörisker måste dock ta hänsyn till kunskap om det specifika läkemedlets aspekter och dess användning som bidrar till det faktiska utsläppet i miljön, t.ex. administreringsväg (pour-on, injektion, oral), förhållandena för djurskötseln (inomhus/utomhus/i bås), odling i jord/vatten, slutna/öppna vattensystem, individuell djurbehandling/flockbehandling, kontroll av miljöutsläpp, avfallshantering, måldjurets metabolism osv.
Estonian: Keskkonnariski hindamisel tuleb aga alati arvesse võtta teadmisi konkreetse ravimi ja selle kasutamisega seotud aspektidest, mis mõjutavad tegelikku heidet keskkonda, nt manustamisviis (kriips- või suukaudne manustamine, manustamine süstimise teel), loomapidamistingimused (siseruumides / vabaõhualal / suletud tingimustes), maaviljelus/vesiviljelussüsteem, suletud/avatud veekasutuse süsteem, üksikloomade / kogu karja ravi, meetmed keskkonda sattumise vältimiseks, jäätmekäitlus, metaboliseerumine sihtlooma organismis jms.
Swedish: Moxidektin är en antihelmintisk endektocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner och används allmänt inom veterinärmedicin.
Estonian: Moksidektiin on makrotsükliliste laktoonide klassi kuuluv antihelmintiline endektotsiid, mis on veterinaarmeditsiinis laialdases kasutuses.
Swedish: Följaktligen betraktas inte riskreduceringsåtgärder som dämpar en kvantitativ risk som lämpliga varken för att eliminera risken eller för att förhindra utsläpp i miljön.
Estonian: Seetõttu ei tagaks kvantitatiivsel riskil põhinevad riskivähendusmeetmed ohu kõrvaldamist ega hoiaks ära aine keskkonda sattumist.
Swedish: Dessutom, med tanke på behovet av en riktad fältstudie för att framställa data om moxidektins omvandling, spridning och fördelning i olika delar av miljön under reella användningsförhållanden och för att verifiera att sannolikheten för persistens, bioackumulering och toxicitet ska uppkomma i miljön är låg, anses det att villkor som påverkar godkännandena för försäljning ska införas (se bilaga IV).
Estonian: Võttes arvesse vajadust sihipärase väliuuringu järele, mis annaks andmeid moksidektiini säilimise ja käitumise kohta eri keskkonnaosades tegelikes kasutustingimustes, ja vajadust kontrollida, et püsivus, bioakumulatsioon ja toksilisus keskkonnas on vähetõenäoline, peetakse asjakohaseks müügilubade tingimuste kehtestamist (vt IV lisa).
Swedish: Den respektive riskkvoten för moxidektin är 0,01 vilket är under det utlösande värdet på 1.
Estonian: Moksidektiini vastav riskikordaja on 0,01, mis jääb alla künnisväärtuse (1).
Swedish: Utförlig information om fältstudiens utformning (protokoll), inklusive förslag på tidsgränser för inlämning av interimistiska rapporter, ska lämnas till CVMP.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele tuleb esitada väliuuringu ülesehituse üksikasjalik teave (protokoll), sealhulgas vahearuannete esitamise ajakava ettepanek.
Swedish: I den andra studien sågs inga effekter på överlevnad och reproduktion för D. magna vid en koncentration på 10 ng/l under testperioden.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud katseaja jooksul kontsentratsiooni 10 ng/l juures mõju D. magna elumusele ega sigivusele.
Swedish: Enligt undersökningens förhållanden fastställdes LC50-värdet för moxidektin till 0,16 µg/l.
Estonian: Uuringutingimustel registreeriti moksidektiini LC50 väärtuseks 0,16 µg/l.
Swedish: Enligt studiens villkor fastställdes 48-timmars EC50-värde för immobilisering till 30,2 ng/l.
Estonian: Uuringutingimustel registreeriti 48 tunni jooksul immobiliseerivalt mõjuva EC50 väärtuseks 30,2 ng/l.
Swedish: *-PEC-beräkning för direkt exkretion när det gäller får är onödig enligt CVMP-riktlinjen om bedömning av miljöpåverkan för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för VICH-riktlinjerna GL6 och GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) men beräknades av en innehavare av godkännande för försäljning för att täcka varje möjligt scenario.
Estonian: * Lammaste organismist otse erituvatest jääkidest tingitud PEC väärtust ei olnud vaja arvutada, võttes arvesse veterinaarravimite komitee suuniseid veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis täiendab VICH suuniseid GL6 ja GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), kuid üks müügiloa hoidja tegi sellegipoolest vastavad arvutused, et hõlmata kõik võimalikud stsenaariumid.
Swedish: Det noteras att enligt diskussionsunderlaget från CVMP om godkännandet av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller PBT- eller vPvB-substanser (EMA/CVMP/448211/2015)17 bör man för att begränsa miljöexponering beakta ytterligare åtgärder som är avsedda att säkerställa ansvarsfull användning av antiparasitära veterinärmedicinska läkemedel, t.ex. riktad selektiv behandling av enskilda djur på det enskilda lantbruket.
Estonian: Vastavalt PBT- või vPvB-aineid sisaldavate veterinaarravimite heakskiitmist käsitlevale veterinaarravimite komitee aruteludokumendile (EMA/CVMP/448211/2015)17 on keskkonnakokkupuute piiramiseks võimalik rakendada täiendavaid meetmeid, mille eesmärk on tagada parasiidivastaste veterinaarravimite vastutustundlik kasutamine, näiteks sihipärane valikuline üksikloomade ravi põllumajandusettevõtte tasandil.
Swedish: Kvalitet, säkerhet för djurarten, användarsäkerhet, konsumentsäkerhet och effekt bedömdes inte i detta hänskjutningsförfarande.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud veterinaarravimi kvaliteeti, ohutust sihtloomaliigile, kasutajaohutust, tarbijaohutust ega efektiivsust.
Swedish: Studien utfördes under en 28-dagarsperiod efter kläckningen under förhållanden med kontinuerligt flöde.
Estonian: Uuring tehti 28-päevase koorumisjärgse perioodi jooksul läbivoolutingimustes.
Swedish: Därför drogs slutsatsen att NOEC för moxidektin för reproduktion hos D. magna var >10 ng/l.
Estonian: Seetõttu määrati moksidektiini D. magna sigivuse jaoks NOEC väärtuseks >10 ng/l.
Swedish: Dyngmaskar exponerades för moxidektin i artificiell jord under en exponeringstid på 28 dagar, följt av ytterligare en testperiod på fyra veckor där antalet avkommor som kläckts från kokongerna fastställdes.
Estonian: Vihmaussid viidi tehismullas moksidektiiniga kokkupuutesse 28 päevaks, millele järgnes täiendav neljanädalane katseperiood, et määrata kookonist koorunud vastsete arv.
Swedish: Med tanke på det begränsade antalet olika klasser av end-/ektoparasiticider och den ansvarsfulla användningsprincipen som kräver användning av substanser från olika klasser av antihelmintika för kontroll av parasitoser för att minska risken för resistensutveckling, anses veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin som ett viktigt behandlingsalternativ.
Estonian: Võttes arvesse endo-/ektoparasitsiidide eri klasside piiratud arvu ja vastutustundliku kasutamise põhimõtet, mille kohaselt tuleb parasiithaiguste tõrjeks kasutada eri klassidesse kuuluvaid antiparasiitikume, et vähendada resistentsuse tekkeriski, peetakse moksidektiini sisaldavaid veterinaarravimeid oluliseks ravivariandiks.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads att överväga om moxidektin uppfyller kriterierna för att klassificeras som en PBTsubstans och vid behov lämna en rekommendation om tillämpliga åtgärder för att förhindra utsläpp av moxidektin i miljön.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti hinnata, kas moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning kas vaja on soovitada meetmeid, millega ennetada moksidektiini sattumist keskkonda.
Swedish: Det föreföll som om behandlingsalternativen till moxidektin inte nödvändigtvis har gynnsammare miljöprofiler, särskilt i termer av toxicitet för insekter som lever i vatten och dynga.
Estonian: Selgus, et moksidektiini ravialternatiivide keskkonnaprofiil ei pruugi olla soodsam, eelkõige seoses toksilisusega veeorganismidele ja sõnnikutoidulistele putukatele.
Swedish: • CVMP beaktade att veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin för administrering till nötkreatur, får och hästar som pour-on-, injektions- och orala formuleringar är ett viktigt behandlingsalternativ, med tanke på det begränsade antalet av andra klasser av end/ektoparasiticider och principen för ansvarsfull användning som kräver användning av olika klasser av parasitmedel för kontrollen av parasitoser i syfte att minska risken för resistensutveckling;
Estonian: • veterinaarravimite komitee arvamuse kohaselt on veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavad, süstimise teel või suukaudselt manustatavad moksidektiini sisaldavad veterinaarravimid oluline ravialternatiiv, võttes arvesse endo-/ektoparasitsiidide eri klasside piiratud arvu ja vastutustundliku kasutamise põhimõtet, mille kohaselt tuleb parasiithaiguste tõrjeks kasutada eri klassidesse kuuluvaid antiparasiitikume, et vähendada resistentsuse tekkeriski;
Swedish: Vidare hävdade innehavarna av godkännandet för försäljning att bioackumulering som testats på laboratorium, dvs. kontinuerlig exponering under genomflödning, inte återger realistisk exponering på fältet.
Estonian: Peale selle märkisid müügiloa hoidjad, et laboritingimustes, st pideval kokkupuutel läbivoolutingimustes katsetatud bioakumulatsioon ei kajasta realistlikku kokkupuudet välitingimustes.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas enligt anvisningarna i märkningen.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada üksnes märgistusel esitatud juhiseid järgides.
Swedish: För att reducera denna risk, ska läkemedlet endast användas enligt anvisningarna i märkningen.
Estonian: Selle riski vähendamiseks tuleb ravimit kasutada üksnes märgistusel esitatud juhiseid järgides.
Swedish: Alltså rekommenderade kommittén att varningsmeningar skulle läggas till i produktinformationen, med hänsyn tagen till risken för toxiska rester i dynga för dyngfauna.
Estonian: Seetõttu soovitas komitee lisada ravimiteabesse hoiatuslaused, võttes arvesse riski, et sõnnikus võib esineda sõnniku fauna organismidele toksilisi ravimijääke.
Swedish: 53 (nötkreatur, pouron)
Estonian: 53 (veised, kriipsulahus)
Swedish: Dessutom rekommenderade kommittén att produktinformationen för de berörda läkemedlen ska innehålla information om risken som moxidektin utgör på grund av dess PBT-egenskaper och råd om att inte administrera dessa läkemedel förrän en infestation har bekräftats.
Estonian: Ühtlasi soovitas komitee, et asjaomaste ravimite ravimiteave peab sisaldama teavet moksidektiini PBTomadustest tuleneva ohu kohta ja soovitust manustada kõnealuseid ravimeid üksnes kinnitatud infestatsiooni juhtudel.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning hävdade att under realistiska förhållanden kommer vattenexponering för moxidektin att vara antingen osannolik eller extremt låg på grund av stark adsorption av moxidektin i jord eller den kommer inte att vara i högst 24 timmar på grund av snabb sönderdelning i sediment.
Estonian: Müügiloa hoidjate väidete kohaselt on veeorganismide kokkupuude moksidektiiniga realistlikes tingimustes kas ebatõenäoline või äärmiselt väike, sest moksidektiin adsorbeerub hõlpsalt pinnasele või see ei püsi tänu kiirele setetesse ladestumisele pinnases kauem kui 24 tundi.
Swedish: Den första studien med karp (Cyprinus carpio) utfördes i enlighet med OECD-riktlinje nr 2039 och ett LC50-värde för moxidektin fastställdes till 0,11 µg/l baserat på geometriskt medelvärde av uppmätta testkoncentrationer.
Estonian: Esimene uuring viidi läbi karpkaladega (Cyprinus carpio) kooskõlas OECD suunisega nr 2039 ning mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal määrati moksidektiini LC50 väärtuseks 0,11 µg/l.
Swedish: Den experimentella biokoncentrationsfaktorn på 2543 l/kg stöds av den QSAR-modellerade biokoncentrationsfaktorn på 2244 l/kg.
Estonian: Katsete teel saadud biokontsentratsioonitegur 2543 l/kg jääb samasse suurusjärku, mis QSAR-mudeliga saadud biokontsentratsioonitegur 2244 l/kg.
Swedish: Bioackumulering
Estonian: Bioakumulatsioon
Swedish: Även om effekten av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin inte specifikt har bedömts på nytt i detta hänskjutningsförfarande, anses dessa pour-on- , injektions- och orala läkemedel vara effektiva veterinärmedicinska läkemedel i behandlingen av ovannämnda interna och externa parasiter hos nötkreatur, får och hästar.
Estonian: Ehkki käesolevas esildismenetluses ei ole konkreetselt uuesti hinnatud moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite efektiivsust, peetakse neid kriipsmanustatavaid, süstitavaid ja suukaudselt manustatavaid ravimeid efektiivseks ravimeetodiks veiste, lammaste ja hobuste eelnimetatud sise- ja välisparasiitide infestatsioonide korral.
Swedish: NOEC för kroppsviktsförändring, det känsligaste effektmåttet i studien, fastställdes till 1 mg/kg.
Estonian: Kehamassi muutusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon - kõige tundlikum uuringunäitaja - oli 1 mg/kg.
Swedish: Detta tyder på att när moxidektin tillåts komma ut i vattendrag, kan detta ha en grav och varaktig påverkan på vattenlevande organismer.
Estonian: Sellest tulenevalt võib moksidektiini sattumine veekogudesse põhjustada tõsist ja püsivat kahjulikku toimet veeorganismidele.
Swedish: Omfattande PEC-beräkningar har lämnats in för de relevanta delarna (jord, ytvatten, sediment och grundvatten) och omfattar nötkreatur, får och hästar, inklusive ingångsvägarnas avrinning från betesmark och direkt utsläpp i ytvatten via exkretion för betande djur.
Estonian: Esitatud on kõikehõlmavad PEC arvutused asjaomaste keskkonnaosade lõikes (pinnas, pinnavesi, settekiht ja põhjavesi) veistel, lammastel ja hobustel, sh veterinaarravimi keskkonda sattumine karjamaa äravooluvee kaudu ja otsene sattumine pinnavette kariloomade väljaheidete kaudu.
Swedish: Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Estonian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Swedish: Dessutom noterade kommittén att det i produktinformationen för vissa pour-on-läkemedel finns en varning som informerar om att risken för dyngfauna kan reduceras om man undviker behandlingsperioder som sammanfaller med perioder med lokal hög aktivitet hos dyngbaggar.
Estonian: Peale selle märkis komitee, et teatud kriipsmanustatavate ravimite ravimiteave sisaldab hoiatust selle kohta, et risk sõnniku fauna organismidele on väiksem, kui raviperiood ei lange kokku sõnnikumardikate kohaliku kõrgaktiivsuse perioodidega.
Swedish: Miljöprofilen för behandlingsalternativ inklusive gruppen av makrocykliska laktoner (ivermektin, abamektin, eprinomektin och doramektin) och andra grupper av parasiticider såsom organofosfater, syntetiska pyretroider och insektstillväxtregulatorer har beaktats baserat på tillgängliga data.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal kaaluti ravialternatiivide (sh makrotsüklilised laktoonid ivermektiin, abamektiin, eprinomektiin ja doramektiin ning teised parasitsiidid, nagu organofosfaadid, sünteetilised püretoidid ja putukate kasvuregulaatorid) keskkonnaprofiili.
Swedish: Inom kontexten för ansökningar om försäljningstillstånd som lämnats in till den tyska nationella tillsynsmyndigheten, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG i dess ändrade lydelse, dvs. en generisk ansökan, för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin, som pour-on, lösning för nötkreatur, tillhandahölls en studie angående bioackumulering.
Estonian: Saksamaa pädevale asutusele (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite (veiste kriipsulahus) kohta muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel esitatud müügiloa taotluste (st geneerilise ravimi taotluste) raames esitati andmed bioakumulatsiooni uuringust.
Swedish: För nötkreatur var de högsta PEC-värdena för ytvatten 0,436 ng/l för avrinning efter subkutan administreringsväg (injektionsläkemedel) och 0,219 ng/l för direkt exkretion i ytvatten efter topikal (kutan) administreringsväg (pour-on-läkemedel).
Estonian: Veistel olid kõrgeimad pinnavee PEC väärtused 0,436 ng/l äravooluvees pärast subkutaanset süstimist ja 0,219 ng/l otsesel eritumisel pinnavette pärast paikset (nahakaudset) manustamist (kriipsulahus).
Swedish: • CVMP beaktade att baserat på tillgängliga data har hög toxicitet för moxidektin för vattenlevande och sedimentlevande organismer och en risk för dyngfauna identifierats;
Estonian: • veterinaarravimite komitee tõdes, et olemasolevate andmete põhjal on kindlaks tehtud moksidektiini suur toksilisus veeorganismidele ja settekihis elutsevatele organismidele ning risk sõnniku fauna organismidele;
Swedish: CVMP ansåg att den experimentella laboratoriestudien om [3H]-moxidektins nedbrytningshastighet i jord i enlighet med OECD-riktlinje nr 307 var den mest tillförlitliga och lämpliga referensen för bedömning av hur persistent moxidektin är i olika jordtyper och bestämning av DT50 för substansen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas laboratoorset katseuuringut, milles vaadeldi [3H]-moksidektiini muundumist pinnases kooskõlas OECD suunisega nr 307, kõige usaldusväärsemaks ja asjakohasemaks aluseks moksidektiini püsivuse hindamiseks eri tüüpi pinnastes ja aine DT50 määramiseks.
Swedish: NOEC för yngelöverlevnad, det känsligaste effektmåttet i studien, fastställdes till 3,2 ng/l.
Estonian: Kalavastsete elumusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon (NOEC) - kõige tundlikum uuringunäitaja - oli 3,2 ng/l.
Swedish: Baserat på tillgängliga data har hög toxicitet för moxidektin för vattenlevande och sedimentlevande organismer identifierats, dvs. en NOEC på 3,1 ng/l för Daphnia magna, en NOEC på 3,2 ng/l för fisk och en NOEC på 111 µg/kg torrvikt för chironomider.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal on kindlaks tehtud moksidektiini suur toksilisus veeorganismidele ja settekihis elutsevatele organismidele, st Daphnia magna'l on NOEC 3,1 ng/l, kaladel 3,2 ng/l ja surusääsklastel 111 µg kuivmassi kilogrammi kohta.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Swedish: Den första studien om nedbrytningshastighet i jord utfördes i enlighet med OECD-riktlinje nr 3072.
Estonian: Esimene uuring, milles vaadeldi muundumist pinnases, tehti kooskõlas OECD suunisega nr 3072.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller moxidektin för administrering oralt, topikalt eller subkutant till nötkreatur, får och hästar (se bilaga I)
Estonian: Veistele, lammastele ja hobustele suukaudselt, paikselt või subkutaanselt manustatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Sämsta DT50 var 296,6 dagar vid 12 °C, extrapolerat från 139 dagar vid 20 °C i sandig lerjord.
Estonian: Halvima võimaliku stsenaariumi DT50 oli 296,6 päeva temperatuuril 12 °C, mis saadi liiva poollagunemisaja (139 päeva temperatuuril 20 °C) ekstrapoleerimisega.
Swedish: CVMP bekräftade att vattenexponering kan vara låg på grund av moxidektins immobilitet i jord och snabba sönderdelning i sediment och följaktligen kan reducera toxicitet för vattenlevande organismer.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistas, et veekaudne kokkupuude võib olla väike, sest moksidektiin on pinnases immobiilne ja ladestub kiiresti setetesse ning see võib vähendada toksilisust veeorganismidele.
Swedish: Baserat på resultaten används en DT50 på 296,6 dagar normaliserat till 12 °C (DT50 139,0 dagar vid 20 °C) så som rekommenderas i CVMP-riktlinjen om bedömningen av PBT/vPvB-substanser i veterinärmedicinska läkemedel (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), för att bekräfta att moxidektin uppfyller kriteriet för vP (mycket persistent) (dvs. DT50 i jord är högre än 180 dagar).
Estonian: Nende andmete põhjal kinnitab DT50 väärtus 296,6 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C (DT50 139,0 päeva temperatuuril 20 °C), nagu on soovitatud veterinaarravimite komitee suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), et moksidektiin vastab väga püsiva (vP) ainena klassifitseerimise kriteeriumile (DT50 pinnases ületab 180 päeva).
Swedish: Slutsatsen som drogs av innehavarna av godkännandet för försäljning att sannolikheten för att persistens, bioackumulering och toxicitet ska förekomma under realistiska förhållanden är låg, är baserad på teorier, så som beskrivs ovan.
Estonian: Müügiloa hoidjate järeldus, et püsivuse, bioakumulatsiooni ja toksilisuse tõenäosus on realistlikes tingimustes väike, põhineb eespool kirjeldatud teoreetilistel kaalutlustel.
Swedish: PECsediment direkt (ng/kg)* 35 (får, injektionsvätska, lösning innehållande 20 mg moxidektin per ml)
Estonian: PECsediment direct (ng/kg)* 35 (lambad, süstelahus, mis sisaldab moksidektiini 20 mg/ml)
Swedish: Effekten av långvarig exponering för moxidektin under de tidiga levnadsstadierna för knölskallelöja (Pimephales promelas), undersöktes i en GLP-förenlig studie i enlighet med OECD-riktlinje nr 21011.
Estonian: Mõju, mida pikaajaline kokkupuude moksidektiiniga põhjustab lepamaimu (Pimephales promelas) varastes arengujärkudes, vaadeldi heale laboritavale vastavas uuringus, mis korraldati kooskõlas OECD suunisega nr 21011.
Swedish: En EC50 för immobilisering fastställdes till 26 ng/l baserat på geometriskt medelvärde av uppmätta testkoncentrationer.
Estonian: Immobiliseerivalt mõjuva EC50 väärtuseks hinnati mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal 26 ng/l.
Swedish: Uppskattade nolleffektkoncentrationer (PNEC) som man fått fram genom att dividera de känsligaste effektmåtten (LC50/EC50) för den känsligaste standardorganismen med en bedömningsfaktor på 100 uppgår till 4,7 och 10 µg/kg torrvikt för dyngfluga (Scatophaga stercoraria) respektive dyngbagge (Aphodius constans).
Estonian: Arvutusliku mittetoimiva sisalduse (PNEC) väärtused, mis saadi kõige tundlikuma standardorganismi kõige tundlikumate näitajate väärtuste (LC50/EC50) jagamisel hindamisteguriga 100, olid sõnnikukärbsel (Musca autumnalis) 4,7 µg kuivmassi kilogrammi kohta ja sõnnikumardikal (Aphodius constans) 10 µg kuivmassi kilogrammi kohta.