FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sellaisen lääkevalmisteen myyntilupien peruutus voidaan lykätä tietyissä EU:n jäsenvaltioissa ajaksi, joka saa olla enintään kaksikymmentäneljä (24) kuukautta komission päätöksestä.
Polish: W przypadku pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego o krytycznym znaczeniu zawieszenie pozwolenia może zostać odroczone w stosownym państwie członkowskim UE na okres nie dłuższy niż dwadzieścia cztery (24) miesiące od daty decyzji Komisji.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli kaikkien muiden tämän menettelyn piiriin kuuluvien lääkevalmisteiden myyntiluvan peruuttamista, sillä niiden biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa ei ole osoitettu.
Polish: Z tego względu CHMP zaleca zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich pozostałych produktów leczniczych objętych niniejszą procedurą arbitrażu, ponieważ nie wykazano biorównoważności względem referencyjnych produktów leczniczych w UE.
Finnish: Hydrokortison Alternova (Orifarm)- ja Hydrokortison BBSvalmisteiden myyntilupahakemusten osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että jäsenvaltion (-valtioiden) on tarkasteltava, onko ehdotetun valmisteen ja lääkevalmisteiden välinen kirjallisuudessa direktiivin 2001/83/EY liitteen I mukaan kuvattu yhteys riittävän hyvin osoitettu, sillä hakemukset liittyvät direktiivin 2001/83/EY 10a artiklaan ("vakiintunut käyttö").
Polish: W przypadku wniosków o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów Hydrokortison Alternova (Orifarm) i Hydrokortison BBS CHMP stwierdził, że państwa członkowskie będą musiały rozważyć, czy w wystarczający sposób ustalono związek między proponowanym produktem a produktami leczniczymi opisanymi w literaturze zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 2001/83/WE, ponieważ wnioski dotyczą art. 10a dyrektywy 2001/83/WE („ugruntowane zastosowanie").
Finnish: Jos EU:n jäsenvaltioiden asianmukaiset kansalliset toimivaltaiset viranomaiset katsovat näiden kriteerien perusteella, että jokin lääkevalmiste on kriittisen tärkeä, kyseisen myyntiluvan tai myyntilupien peruutus voidaan lykätä siksi ajaksi, jona lääkevalmistetta pidetään kriittisen tärkeänä.
Polish: Jeżeli w oparciu o te kryteria właściwe organy krajowe państw członkowskich UE uznają, że produkt leczniczy ma znaczenie krytyczne, zawieszenie stosownego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać odroczone na okres, który został uznany za krytyczny dla danego produktu leczniczego.
Finnish: Näiden EU:n jäsenvaltioiden kriittisen tärkeinä pitämien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava biologisen samanarvoisuuden tutkimus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden 12 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Polish: W przypadku produktów leczniczych uznanych za krytyczne przez państwa członkowskie UE podmioty odpowiedzialne przedłożą wyniki badania biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE w ciągu 12 miesięcy od daty decyzji Komisji.
Finnish: • Komitea katsoi, että myyntilupia tai myyntilupahakemuksia tukevat tiedot ovat virheellisiä ja että seuraavien valmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa:
Polish: • Komitet doszedł do wniosku, że dane będące podstawą wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu/złożenia wniosków o dopuszczenie do obrotu są nieprawidłowe i stosunek korzyści do ryzyka uznaje się za niekorzystny w przypadku:
Finnish: Koska biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa ei ole osoitettu, direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimuksia ei ole täytetty eikä lääkevalmisteiden turvallisuutta ja tehoa voida määrittää, joten hyöty-riskisuhdetta ei voida pitää myönteisenä.
Polish: W przypadku braku wykazania biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE nie można uznać za spełnione wymagań art. 10 dyrektywy 2001/83/WE, nie można ustalić skuteczności i bezpieczeństwa rozpatrywanych produktów leczniczych, a w konsekwencji nie można uznać za korzystny stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych produktów leczniczych.
Finnish: Jos EU:n jäsenvaltio tai jäsenvaltiot lakkaavat pitämästä lääkevalmistetta kriittisen tärkeänä tämän ajan kuluessa, kyseisen myyntiluvan peruuttaminen on palautettava voimaan.
Polish: Jeżeli w tym okresie państwo członkowskie UE uzna, że produkt leczniczy nie ma już znaczenia krytycznego, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostanie zawieszone.
Finnish: Itävallan toimivaltaisen viranomaisen Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesenin (BASG) ja Hollannin toimivaltaisen viranomaisen Inspectie voor de Gezondheidszorgin(IGZ) tekemissä tarkastuksissa, joissa arvioitiin hyvän kliinisen tutkimustavan (Good clinical practice, GCP) noudattamista, tehtiin huolestuttavia havaintoja Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd -yhtiöstä (Chennai, Intia) helmikuussa 2016.
Polish: Po kontrolach mających na celu sprawdzenie zgodności z dobrą praktyką kliniczną (GCP) przeprowadzonych przez austriacki urząd federalny ds. bezpieczeństwa w opiece zdrowotnej (BASG) oraz inspektorat ds. opieki zdrowotnej w Niderlandach (IGZ) w lutym 2016 r. w firmie Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, Ćennaj, Indie, dokonano krytycznych ustaleń.
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on osoitettava biologinen samanarvoisuus EU:ssa hyväksytyn alkuperäisvalmisteen kanssa asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa).
Polish: W celu zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu podmiot odpowiedzialny powinien przekazać dane na temat biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE w oparciu o stosowne dane, zgodnie z wymaganiami art. 10 dyrektywy 2001/83/WE (np. badanie biorównoważności przeprowadzone względem referencyjnego produktu leczniczego w UE).
Finnish: • Komitea katsoi, että niiden myyntilupien tai myyntilupahakemusten, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa voitiin osoittaa vaihtoehtoisten tietojen perusteella, hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Polish: • Komitet doszedł do wniosku, że w przypadku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i wniosków o dopuszczenie do obrotu, dla których dostępne są alternatywne dane umożliwiające stwierdzenie biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE, stosunek korzyści do ryzyka uznaje się za korzystny.
Finnish: c. Niiden lääkevalmisteiden, joiden biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu, myyntiluvat säilytetään, koska näiden myyntilupien hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Polish: c. Należy utrzymać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych, dla których ustalono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w UE, ponieważ stosunek korzyści do ryzyka dotyczący tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu został uznany za korzystny.
Finnish: Micro Therapeutic Research Labs Ltd on CRO-yritys (contract research organisation), joka tekee samanarvoisuustutkimusten analyyttisiä ja kliinisiä osia.
Polish: Firma Micro Therapeutic Research Labs Ltd jest organizacją prowadzącą badania naukowe na zlecenie (CRO), zajmującą się częścią analityczną i kliniczną badań biorównoważności, z których część wykorzystano na poparcie wniosków o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków w UE.
Finnish: d. Biologinen samanarvoisuus EU:ssa hyväksytyn alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu niiden myyntilupahakemusten osalta, jotka on lueteltu lääkevalmistekomitean lausunnon liitteessä Ia.
Polish: d. Ustalono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE w przypadku wniosków o dopuszczenie do obrotu wymienionych w Aneksie Ia do opinii CHMP.
Finnish: b. Myyntilupahakemukset, joista ei toimitettu tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot eivät ole asianmukaisia ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 26 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Polish: b. Wnioski o dopuszczenie do obrotu, dla których nie przedłożono danych ani uzasadnienia lub zostały one uznane przez CHMP za niewystarczające do ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE, nie spełniają kryteriów dopuszczenia, jako że dane stanowiące podstawę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu są nieprawidłowe, a stosunek korzyści do ryzyka dotyczący tych pozwoleń nie jest korzystny zgodnie z art. 26 dyrektywy 2001/83/WE.
Finnish: − hyväksytyt lääkevalmisteet, joista toimitettiin vaihtoehtoisia tietoja tai perusteluja, joiden lääkevalmistekomitea ei kuitenkaan katsonut riittävän osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa
Polish: − dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych, dla których przedłożono alternatywne dane lub uzasadnienie, jednak dane te zostały uznane przez CHMP za niewystarczające do ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE;
Finnish: a. Myyntiluvat peruutetaan niiltä lääkevalmisteilta, joista ei toimitettu biologista samanarvoisuutta koskevia tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot ovat virheellisiä ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 116 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Polish: a. należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych, dla których nie przedłożono wyników badań biorównoważności ani uzasadnienia lub dane te zostały uznane przez CHMP za niewystarczające do ustalenia biorównoważności względem referencyjnego produktu leczniczego w UE, jako że dane stanowiące podstawę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu są nieprawidłowe, a stosunek korzyści do ryzyka dotyczący tych pozwoleń uznano za niekorzystny zgodnie z art. 116 dyrektywy 2001/83/WE.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot voivat pitää hyväksyttyä lääkevalmistetta kriittisenä, jos muita hoitovaihtoehtoja mahdollisesti ei ole, ottaen myös huomioon sopivien vaihtoehtoisten lääkevalmisteiden saatavuus kyseisissä EU:n jäsenvaltioissa ja tarvittaessa myös hoidettavan sairauden luonne.
Polish: Dopuszczony do obrotu produkt leczniczy może być uznany za krytyczny przez państwo członkowskie UE w oparciu o ocenę potencjalnego zapotrzebowania na leczenie z przyczyn medycznych, uwzględniającą dostępność odpowiednich alternatywnych produktów leczniczych w danym państwie członkowskim i, w stosownych przypadkach, charakter danej choroby.
Finnish: Yksittäiset EU:n jäsenvaltiot voivat pitää joitakin lääkevalmisteita kriittisen tärkeinä, jos muita hoitovaihtoehtoja mahdollisesti ei ole, ottaen huomioon sopivien vaihtoehtoisten lääkevalmisteiden saatavuus kyseisessä EU:n jäsenvaltiossa tai jäsenvaltioissa sekä tarvittaessa myös hoidettavan sairauden luonne.
Polish: Niektóre z tych dopuszczonych produktów leczniczych mogą być uznane za krytyczne przez poszczególne państwa członkowskie UE w oparciu o ocenę potencjalnego zapotrzebowania na leczenie z przyczyn medycznych, uwzględniającą dostępność odpowiednich alternatywnych produktów leczniczych w danym państwie członkowskim i, w stosownych przypadkach, charakter danej choroby.
Finnish: ; Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg ja 5 mg tabletti.
Polish: Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg i 5 mg tabletki CHMP stwierdził, że wykazano biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE i zalecił utrzymanie tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: Biologinen samanarvoisuus (bioekvivalenssi, BE) on edellytys sen johtopäätöksen tekemiseen, että lääkevalmisteen, jolla on myyntilupa tai jolle haetaan myyntilupaa direktiivin 2001/83/EY 10(1) artiklan mukaisesti, teho ja turvallisuus ovat samanlaisia alkuperäisvalmisteen tehon ja turvallisuuden kanssa.
Polish: Biorównoważność (BE) jest wymagana do stwierdzenia, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania są zbliżone do referencyjnego produktu leczniczego dla produktu leczniczego, dla którego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub wniosek o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie podlega art. 10 ust.
Finnish: Ranska EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Polish: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Finnish: Espanja QUALIGEN, SL
Polish: QUALIGEN, SL
Finnish: Kinedexe UK Limited (aiemmin NRIM Limited)
Polish: Kinedexe UK Limited (wcześniej NRIM Limited)
Finnish: Ranska Sanofi Aventis France
Polish: Sanofi Aventis France
Finnish: Hexal AG, Saksa
Polish: Hexal AG, Niemcy
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Polish: Laboratórios BasiIndústria Farm
Finnish: Liite Ia: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu
Polish: Aneks Ia: Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE
Finnish: Liite Ib: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja
Polish: Aneks Ib: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia
Finnish: Napritum naprokseeni
Polish: Napritum naproksen
Finnish: Ranska ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriili/indapamidi
Polish: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France peryndopryl/indapa mid
Finnish: Ranska ZYDUS France
Polish: ZYDUS France
Finnish: Ranska Teva Sante
Polish: Teva Sante
Finnish: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Polish: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasteryd
Finnish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbosisteiini
Polish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocysteina
Finnish: Espanja LABORATORIOS COMBIX, SLU
Polish: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Finnish: Espanja Bluefish Pharmaceuticals AB
Polish: Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: Bupropion Orion bupropioni
Polish: Bupropion Orion bupropion
Finnish: Espanja SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Polish: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Finnish: tianeptiini
Polish: tianeptyna
Finnish: bupropioni
Polish: bupropion
Finnish: Loperamid Evolan loperamidi
Polish: Loperamid Evolan loperamid
Finnish: Clindamycin Alternova klindamysiini
Polish: Clindamycin Alternova klindamycyna
Finnish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropioni
Polish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Finnish: Sandoz A/S, Tanska
Polish: Sandoz A/S, Dania
Finnish: Espanja AUROVITAS SPAIN, SAU
Polish: AUROVITAS SPAIN, SAU
Finnish: Loperamid Orifarm loperamide
Polish: Loperamid Orifarm loperamid
Finnish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofeeni
Polish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Finnish: Alankomaat Sandoz B.V.
Polish: Niderlandy Sandoz B.V.
Finnish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropioni
Polish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Finnish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikoolihappo
Polish: acide ursodesoxycholique Inopharm kwas ursodeoksycholowy
Finnish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolaakki
Polish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Finnish: Baclofeno Generis baklofeeni
Polish: Baclofeno Generis baklofen
Finnish: 1 A Pharma GmbH, Saksa
Polish: 1 A Pharma GmbH, Niemcy
Finnish: Ranska Mylan SAS
Polish: Mylan SAS
Finnish: Miofen ibuprofeeni
Polish: Miofen ibuprofen
Finnish: Corporation Orion Pharma, Suomi
Polish: Orion Corporation Orion Pharma, Finlandia
Finnish: Loperamid Apofri loperamidi
Polish: Loperamid Apofri loperamid
Finnish: Morysa memantiini
Polish: Morysa memantyna
Finnish: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Finnish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioni
Polish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Finnish: Memantine Pharmascope memantiini
Polish: Memantine Pharmascope memantyna
Finnish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikaatti
Polish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules kromoglikan sodu 100 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
Finnish: Ranska Arrow Génériques
Polish: Arrow Génériques
Finnish: hydroksitsiini
Polish: hydroksyzyna
Finnish: dutasteridi
Polish: dutasteryd
Finnish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Polish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules estry etylowe 90 kwasów omega-3
Finnish: Etrixenal naprokseeni
Polish: Etrixenal naproksen
Finnish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Polish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: Speciality Pharma Limited
Polish: Generic Speciality Pharma Limited
Finnish: PUREN Pharma GmbH & Co.
Polish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Finnish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksitsiinihydrokloridi
Polish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksyzyny chlorowodorek
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta
Polish: Kapsułka miękka Podanie doustne
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropioni
Polish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Finnish: Ranska Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksitsiini
Polish: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksyzyna
Finnish: Atyxine hydroksitsiini
Polish: Atyxine hydroksyzyna
Finnish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksitsiini
Polish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksyzyna
Finnish: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipiini/valsartaani
Polish: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodypina / walsartan
Finnish: Dicloxacillin Alternova dikloksasilliini
Polish: Dicloxacillin Alternova dikloksacylina
Finnish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Polish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: Tanska Orion Corporation, Suomi
Polish: Orion Corporation, Finlandia
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Polish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklatsidi
Polish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazyd
Finnish: Bupropion HCl Sandoz bupropioni
Polish: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Finnish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksitsiini
Polish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksyzyna
Finnish: Hydroxyzine ARROW hydroksitsiini
Polish: Hydroxyzine ARROW hydroksyzyna
Finnish: Paracetamol Almus Pharma parasetamoli
Polish: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Finnish: Ranska Cristers
Polish: Cristers
Finnish: Prednisolon Alternova prednisoloni
Polish: Prednisolon Alternova prednizolon
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaani
Polish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaani
Polish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Finnish: perindopriili/indapamidi
Polish: peryndopryl / indapamid
Finnish: Gliclazide 80mg Tablets gliklatsidi
Polish: Gliclazide 80mg Tablets gliklazyd
Finnish: Belfada aripipratsoli
Polish: Belfada arypiprazol
Finnish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,15 mg Tabletti, kalvopäällysteinen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Polish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etynyloestradiol / lewonorgestrel
Finnish: loperamidi
Polish: loperamid
Finnish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Polish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Finnish: Gliclazide 40mg Tablets gliklatsidi
Polish: Gliclazide 40mg Tablets gliklazyd
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaani
Polish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Itävalta 1A Pharma GmbH
Polish: 1A Pharma GmbH
Finnish: Slovenia Sandoz GmbH
Polish: Sandoz GmbH
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Polish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Finnish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-happoetyyliesterit 90 1 g
Polish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides estry etylowe 90 kwasów omega-3
Finnish: KG
Polish: 1 g
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiini/valsartaani
Polish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodypina / walsartan
Finnish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortisoni
Polish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortyzon 10 mg Tabletka
Finnish: Betahistyna Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Polish: Betahistyna Bluefish betahistyny dichlorowodorek
Finnish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Polish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: parasetamoli
Polish: naproksen
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaani
Polish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Sarpin amlodipiini/valsartaani
Polish: Sarpin amlodypina / walsartan
Finnish: Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Polish: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Finnish: Naproxen Aurobindo naprokseeni
Polish: Naproxeno Aurobindo naproksen
Finnish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Polish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: Alankomaat Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Niderlandy Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Metformina Almus metformiinihydrokloridi
Polish: Metformina Almus metforminy chlorowodorek
Finnish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
Polish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Finnish: Paracetamol 1000mg Tablets parasetamoli
Polish: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Finnish: Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
Polish: Hydroxyzine Sandoz hydroksyzyna
Finnish: Naproxen 500 mg tablets naprokseeni
Polish: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Finnish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Polish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets worykonazol
Finnish: Betahistina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Polish: Betahistina Bluefish betahistyny dichlorowodorek
Finnish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseeni
Polish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Finnish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Polish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets worykonazol
Finnish: Voriconazol Glob vorikonatsoli
Polish: Voriconazol Glob worykonazol
Finnish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Polish: Vzole 200 mg film-coated tablets worykonazol
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Polish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Finnish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Polish: Vzole 50 mg film-coated tablets worykonazol
Finnish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Polish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etynyloestradiol / lewonorgestrel
Finnish: Bupropione Sandoz bupropioni
Polish: Bupropione Sandoz bupropion
Finnish: Metformine Almus metformiinihydrokloridi
Polish: Metformine Almus metforminy chlorowodorek
Finnish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Polish: Omega 3 Strides Arcolab International estry etylowe 90 kwasów omega-3
Finnish: Bupropion Sandoz bupropioni
Polish: Bupropion Sandoz bupropion
Finnish: Valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille naisille ei ole tietoa.
Polish: Brak danych dotyczących kobiet w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: 200 mg:n annosta ei saa ylittää.
Polish: Nie stosować dawki większej niż 200 mg.
Finnish: Mifepristone Linepharma -tabletti niellään veden kanssa lääkärin tai sairaanhoitohenkilöstöön kuuluvan henkilön läsnä ollessa.
Polish: Tabletkę leku Mifepristone Linepharma należy połknąć, popijając wodą w obecności lekarza lub personelu medycznego lekarza.