FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: >18 anos 600
Norwegian Bokmål: 2 - <6 år 14
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Portuguese: Iniciar a dose de manutenção duas vezes por dia 24 horas após a dose inicial
Norwegian Bokmål: Start to ganger daglig vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Portuguese: 73% a 95%).
Norwegian Bokmål: 73 % til 95 %).
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Norwegian Bokmål: Barn fra fødsel til 23 måneder:
Portuguese: Tome a sua próxima dose conforme planeado.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som planlagt.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente irá durar meses ou anos.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling som kan pågå i måneder eller år.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Portuguese: Frequência: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom UNGARN
Portuguese: Quando necessário.
Norwegian Bokmål: Ved behov.
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reproduksjonstoksisitet ble vurdert i rotter og kaniner.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne den nødvendige dosen for deg og fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta hver dag.
Portuguese: • Creatinina sérica mantém-se significativamente elevada e
Norwegian Bokmål: • Serumkreatinin forblir signifikant forhøyet og
Portuguese: Duas vezes (2x)
Norwegian Bokmål: To ganger (2×)
Portuguese: Como tal este grupo etário pode requerer doses superiores às que são necessários nos adultos.
Norwegian Bokmål: Denne aldersgruppen kan derfor trenge høyere doser enn det som kreves hos voksne.
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør imidlertid være den samme som for voksne, etterfulgt av individuelle titreringer.
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Norwegian Bokmål: Justerings-trinn (hver 3.6. måned)
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Norwegian Bokmål: En medvirkende eller forverrende rolle kan imidlertid ikke utelukkes.
Portuguese: Creatinina sérica no Dia - Y
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin ved Dag - Y
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag av anbefalinger til sikkerhetsmonitorering
Portuguese: Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel vil synet ditt og hørselen din bli testet årlig mens du får behandling.
Portuguese: A dose deve ser consumida imediatamente e na sua totalidade e não deve ser guardada para utilização mais tarde.
Norwegian Bokmål: Hele dosen skal inntas umiddelbart, og ikke lagres til senere bruk.
Portuguese: e Uma vez (1x)
Norwegian Bokmål: og Én gang (1×)
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakken med tabletter.
Portuguese: Não recomendado
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
Portuguese: O médico ajustará a dose à medida que o doente for crescendo.
Norwegian Bokmål: Legen vil tilpasse dosen i henhold til at pasienten vokser.
Portuguese: • Não-cumprimento da posologia e monitorização biológica
Norwegian Bokmål: • Non-compliance i forhold til dosering og biologisk monitorering
Portuguese: As doses (em mg/kg) devem ser calculadas e arredondadas para o tamanho de comprimido inteiro mais próximo.
Norwegian Bokmål: Doser (i mg/kg) må beregnes og avrundes til nærmeste hele tablettstørrelse.
Portuguese: Não foi notado efeito na descendência.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekter på avkommet.
Portuguese: - se tiver um nível baixo de plaquetas ou células brancas nas suas análises sanguíneas.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et lavt antall blodplater eller hvite blodceller i blodprøvene dine.
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e os doentes para minimização dos riscos de:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som mål å informere helsepersonell og pasienter for å redusere risikoen for:
Portuguese: • As doses recomendadas e as regras para início de tratamento
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og retningslinjer for behandlingsstart
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes de quelação de ferro, código ATC: V03AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: jernbindende stoffer, ATC-kode: V03AC03
Portuguese: - se tiver diarreia ou vómitos.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diaré eller oppkast.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento Creatinina sérica no Dia - X
Norwegian Bokmål: Før initering av behandling Serumkreatinin ved Dag - X
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem atenção médica imediata.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og gi behov for umiddelbart medisinsk tilsyn.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer entre alguns dias a algumas semanas após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne noen få dager til noen få uker etter behandlingsstart.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Norwegian Bokmål: Hos barn yngre enn 6 år var eksponeringen omtrent 50 % lavere enn hos voksne.
Portuguese: • Dor forte no estômago (pancreatite)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (pankreatitt)
Portuguese: • Nível anormal de ácido no sangue
Norwegian Bokmål: • Unormalt syrenivå i blodet
Portuguese: Contudo, esta recomendação não foi avaliada prospectivamente nos estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen ble imidlertid ikke prospektivt vurdert i de kliniske studiene.
Portuguese: Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester for å kontrollere blodnivået av noen av disse legemidlene.
Portuguese: Interação com alimentos
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Portuguese: Semanal e Semanal
Norwegian Bokmål: Ukentlig og Ukentlig
Portuguese: [Frascos]:
Norwegian Bokmål: [Flasker]:
Portuguese: Após redução da dose, interromper o tratamento, se Adultos e pediátricos
Norwegian Bokmål: Etter dosereduksjon, avbryt behandling, dersom Voksne og pediatriske pasienter
Portuguese: Foram observados características semelhantes em animais recém-nascidos e jovens.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble sett hos nyfødte og hos unge dyr.
Portuguese: • Se sentir dor forte no estômago (pancreatite), pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever sterke smerter øverst i magen (pankreatitt), stopp å ta dette legemidlet og informer legen din umiddelbart.
Portuguese: Após doses múltiplas, a exposição aumentou num fator de acumulação de 1,3 a 2,3.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering økte eksponeringen med en akkumulasjonsfaktor på 1,3 til 2,3.
Portuguese: • Inchaço dos braços ou das pernas
Norwegian Bokmål: • Hevelse i armer eller ben
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis em seres humanos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen fertilitetsdata på mennesker tilgjengelig.
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Norwegian Bokmål: 145 voksne og 21 pediatriske pasienter var med i studien.
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Norwegian Bokmål: Hos 250 pasienter som ble fulgt i inntil fem år, ble det ikke observert noen ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig kreatininclearancenivå.
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Norwegian Bokmål: Årsakene til økningen i serumkreatinin har foreløpig ikke blitt klarlagt.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar no dia seguinte para compensar o(s) comprimido(s) que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste dag som erstatning for glemt(e) tablett(er).
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan bli alvorlige.
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Norwegian Bokmål: Cmax økte med 30 % (90 % KI: 20,3 %-40,0 %); men en klinisk eksponering/responsanalyse viste imidlertid ikke tegn på klinisk relevante effekter ved en slik økning.
Portuguese: O deferasirox não causou outros efeitos na fertilidade ou reprodução.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks forårsaket ikke andre effekter på fertilitet eller reproduksjon.
Portuguese: • Perturbação do sono
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelse
Portuguese: • Tome Deferasirox Mylan uma vez por dia, todos os dias, aproximadamente à mesma hora cada dia com um pouco de água.
Norwegian Bokmål: • Ta Deferasirox Mylan én gang daglig, hver dag, til omtrent samme tid hver dag sammen med litt vann.
Portuguese: • Proteinúria (o teste deve ser realizado antes da terapêutica e mensalmente a partir daí)
Norwegian Bokmål: • Proteinuri (test bør utføres før start av behandling og deretter månedlig)
Portuguese: Doses iniciais alternativas
Norwegian Bokmål: Alternative startdoser
Portuguese: Proteinúria Pouco frequentes: Doença tubular renal
Norwegian Bokmål: Proteinuri Mindre vanlige: Renal tubulær sykdom
Portuguese: Em doentes tratados com doses > 21 mg/kg/dia - Quando o objetivo é alcançado
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med > 21 mg/kg/dag - Når målet er oppnådd
Portuguese: Para via oral.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Portuguese: Ao longo do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes tais como o fígado e o coração.
Norwegian Bokmål: Over tid kan det overflødige jernet skade viktige organer som lever og hjerte.
Portuguese: Após 20 unidades (cerca de 100 ml/kg) de CE
Norwegian Bokmål: Etter 20 enheter (ca. 100 ml/kg) SAG
Portuguese: É um ligando tridentado que se liga ao ferro com uma elevada afinidade numa razão de 2:1.
Norwegian Bokmål: Det er en tridentat ligand som binder jern med høy affinitet i forholdet 2:1.
Portuguese: Raras:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene til eldre er de samme som beskrevet over.
Portuguese: Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada ou mostre sinais de deterioração.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pakninger som er ødelagt eller viser tegn på å ha vært åpnet tidligere.
Portuguese: Duas vezes antes do início do tratamento.
Norwegian Bokmål: To ganger før initiering av behandling.
Portuguese: No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro.
Norwegian Bokmål: Gjentatte blodoverføringer kan imidlertid føre til en opphopning av overflødig jern.
Portuguese: Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfusões sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at blodet inneholder jern, og at kroppen ikke har noen naturlig metode for å fjerne det overflødige jernet du får ved blodoverføringer.
Portuguese: - se tem um problema cardíaco devido à sobrecarga de ferro.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer på grunn av jernoverskudd.
Portuguese: O Guia dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Portuguese: No momento da prescrição, os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas de reações cutâneas graves e devem ser monitorados de perto.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasientene informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaksjoner, og de bør følges opp nøye.
Portuguese: Cinquenta e seis doentes com menos de 6 anos de idade participaram neste estudo pivot e destes, 28 recebem deferasirox comprimidos dispersíveis.
Norwegian Bokmål: 56 pasienter under 6 år deltok i denne pivotale studien, 28 av dem fikk deferasiroks dispergerbare tabletter.
Portuguese: Devem ser realizadas distribuições adicionais periódicas após o lançamento, nomeadamente após alterações de segurança substanciais que justifiquem atualização dos materiais educacionais.
Norwegian Bokmål: Periodiske distribusjoner etter lansering skal gjøres, spesielt etter vesentlige sikkerhetsendringer av produktinformasjonen som medfører oppdateringer av opplæringsmateriellet.
Portuguese: • Se sentir perda de audição, informe o seu médico logo que possível.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får redusert hørsel, informer legen din snarest mulig.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecida (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er listet opp etter følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a repetição do tratamento em doentes que voltam a acumular ferro após terem atingido um nível de ferro satisfatório; pelo que a repetição do tratamento não pode ser recomendada.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjenglige data på behandling av pasienter som reakkumulerer jern etter å ha oppnådd et tilfredsstillende jernnivå i kroppen og derfor kan gjenopptakelse av behandling ikke anbefales.
Portuguese: Doses mais elevadas ou mais baixas podem ser recomendadas pelo seu médico com base nas suas necessidades individuais de tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale en høyere eller lavere startdose i henhold til dine individuelle behandlingsbehov.
Portuguese: O deferasirox é principalmente glucoronidado pela UGT1A1 e em menor extensão pela UGT1A3.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks glukuronideres hovedsakelig av UGT1A1 og i mindre grad av UGT1A3.
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica apertada quando o deferasirox é combinado com estas substâncias.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er nødvendig når deferasiroks kombineres med disse substansene.
Portuguese: [Blisters]
Norwegian Bokmål: [Blister]
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (BLISTER E FRASCO)
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE (BLISTER OG FLASKE)
Portuguese: Se existir um aumento persistente e progressivo dos níveis das transaminases séricas que não possa ser atribuído a outras causas, deferasirox deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en vedvarende og progressiv økning i serumtransaminasenivåene, som ikke kan tilskrives andre årsaker, bør deferasiroks seponeres.
Portuguese: Valor 2 X e Y são os dias (a determinar) quando devem ser realizadas as medidas de pré-tratamento.
Norwegian Bokmål: X og Y er dagene (skal bestemmes) når målingene før initiering av behandling bør gjennomføres
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis são pouco pouco frequentes.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er mindre vanlige.
Portuguese: Os aumentos na Cmax devidos à mudança de formulação e ao efeito de uma refeição com elevado teor de gordura pode ser aditivo e portanto, recomenda-se que os comprimidos revestidos por película sejam tomados com o estômago vazio ou com uma refeição leve.
Norwegian Bokmål: Økningene i Cmax på grunn av endret formulering og på grunn av effekten av et fettrikt måltid kan være additive, og det anbefales derfor at de filmdrasjerte tablettene tas på tom mage eller sammen med et lett måltid.
Portuguese: A administração concomitante de deferasirox e bussulfano resultou num aumento da exposição ao bussulfano (AUC), mas o mecanismo da interação permanece incerto.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deferasiroks og busulfan resulterte i økt eksponering for busulfan (AUC), men mekanismen for denne interaksjonen er fortsatt ikke kjent.
Portuguese: Teste
Norwegian Bokmål: Test
Portuguese: Após uma refeição com elevado teor de gordura, a AUC e Cmax foram aumentadas (em 18% e 29% respetivamente).
Norwegian Bokmål: Etter det fettrike måltidet økte AUC og Cmax (med henholdsvis 18 % og 29 %).
Portuguese: • Uma advertência sobre o risco de quelação excessiva e sobre a necessidade de uma monitorização cuidadosa dos níveis de ferritina sérica e da função renal e hepática.
Norwegian Bokmål: • En advarsel om risikoen for at det bindes for mye jern og om behovet for nøye monitorering av serumferritinnivåer og nyre- og leverfunksjon.
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungarn
Portuguese: A segurança e eficácia de Deferasirox Mylan em crianças, desde o nascimento até aos 23 meses de idade, não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Deferasirox Mylan hos barn fra fødsel til 23 måneder har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Fabricante Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Norwegian Bokmål: Tilvirker Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til legen bør inneholde:
Portuguese: A semivida de eliminação média (t½) variou entre 8 e 16 horas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid (t½) er i området 8 til 16 timer.
Portuguese: Um terço da dose de desferroxamina
Norwegian Bokmål: En tredjedel av deferoksamindosen
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Portuguese: Pouco frequentes: Pirexia, edema, fadiga
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Pyreksi, ødem, fatigue
Portuguese: Se se sentir tonto após tomar Deferasirox Mylan não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até que se sinta novamente normal.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel etter at du har tatt Deferasirox Mylan, må du ikke kjøre eller bruke noe verktøy eller maskiner før du føler deg normal igjen.
Portuguese: O equilíbrio ácido-base deve ser monitorizado como clinicamente indicado nestas populações.
Norwegian Bokmål: Syre-base-balansen bør overvåkes som klinisk indisert i disse populasjonene.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente o seu estado para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado (ver também secção 2: «Monitorizar o tratamento com Deferasirox Mylan»).
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å undersøke om behandlingen har ønsket effekt (se også avsnitt 2: "Oppfølging av din Deferasirox Mylan-behandling").
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Norwegian Bokmål: Disse er innhentet fra spontanrapporter, hvor det ikke alltid er mulig å fastsette nøyaktig frekvens eller årsakssammenheng relatert til eksponering for legemidlet.
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: 9/l) (se pkt.
Portuguese: Para substâncias que são predominantemente metabolizadas pelo CYP1A2 e que têm um índice terapêutico estreito (ex. clozapina, tizanidina) aplicam-se as mesmas recomendações que para a teofilina.
Norwegian Bokmål: For substanser som hovedsakelig metaboliseres av CYP1A2 og har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. klozapin, tizanidin), gjelder de samme anbefalingene som for teofyllin.
Portuguese: Os testes irão também monitorizar a sua função renal (níveis sanguíneos de creatinina, presença de proteína na urina) e do fígado (níveis sanguíneos de transaminases).
Norwegian Bokmål: Prøvene vil også overvåke nyrefunksjonen din (kreatininnivå i blodet, forekomst av proteiner i urinen) og leverfunksjonen (transaminasenivå i blodet).
Portuguese: Os transportadores MRP2 e MXR (BCRP) estão envolvidos na eliminação biliar de deferasirox.
Norwegian Bokmål: Transportørene MRP2 og MXR (BCRP) er involvert i ekskresjon av deferasiroks via galle.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros com água.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene bør svelges hele med litt vann.
Portuguese: Estas reações são dependentes da dose, na maioria ligeiras a moderadas, geralmente transitórias e na maior parte dos casos resolvidas mesmo que o tratamento continue.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er doseavhengige, som oftest milde til moderate, vanligvis forbigående, og går som oftest over selv om behandlingen fortsetter.
Portuguese: - se tem uma doença dos rins moderada ou grave.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom.
Portuguese: O deferasirox não foi carcinogénico quando administrado a ratos num estudo de 2 anos e a ratinhos transgénicos p53+/− heterozigóticos num estudo de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks var ikke karsinogent når det ble gitt til rotter i en 2-årig studie og til transgene p53+/− heterozygote mus i en 6-måneders studie.
Portuguese: O Deferasirox Mylan tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: - Primeiro mês após início da terapêutica ou modificação da dose (incluindo mudança de formulação)
Norwegian Bokmål: - Første måneden etter start av behandling eller dosejustering (inkludert bytte av formulering)
Portuguese: Interrupção
Norwegian Bokmål: Avbrudd
Portuguese: • Alterações da cor da pele
Norwegian Bokmål: • Endret hudfarge
Portuguese: , nefrite tubulointersticial
Norwegian Bokmål: , tubulointerstitiell nefritt
Portuguese: Redução da dose diária em 7 mg/kg/dia (formulação de comprimido revestido por película), caso os parâmetros renais seguintes sejam observados em duas consultas consecutivas e não for possível atribuir a outras causas
Norwegian Bokmål: Reduksjon av daglig dose med 7 mg/kg/dag (filmdrasjert tablettformulering), dersom følgende nyreparametre observeres ved to påfølgende kontroller og ikke kan tilskrives andre årsaker