FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αναστολή είναι εξαρτώµενη από τη δόση και αντιστρεπτή, και η δράση έχει εφαρµογή στη βασική όπως επίσης και στην προκαλούµενη έκκριση του γαστρικού οξέος.
Czech: Inhibice je reverzibilní a závislá na dávce a účinek postihuje jak bazální tak stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους.
Czech: Současné podávání lansoprazolu zvyšuje plasmatické koncentrace takrolimu.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας µε καρβαµαζεπίνη (ένα υπόστρωµα του CYP3Α) και λανσοπραζόλη.
Czech: Během současného podávání karbamazepinu (CYP3A substrát) a lansoprazolu je doporučena opatrnost.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol AbZ-Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Czech: ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol AbZ-Pharma a související názvy (viz příloha I).
Greek: Έχει προταθεί θεραπεία δεύτερης γραµµής µε τετραπλή θεραπεία µε τη χρήση αναστολέα αντλίας πρωτονίων σε συνδυασµό µε υποκιτρικό βισµούθιο (υποσαλικυλικό) και µετρονιδαζόλη, καθώς και τετρακυκλίνη για τουλάχιστον 7 ηµέρες.
Czech: Jako léčba druhé volby byla doporučena čtyřkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy v kombinaci s bizmut subcitrátem (subsalicylát), metronidazolem a tetracyklinem po dobu minimálně 7 dní.
Greek: Εάν δεν υπάρχει βισµούθιο, πρέπει να χρησιµοποιηθεί τριπλή θεραπεία µε αναστολέα της αντλίας πρωτονίων.
Czech: Není-li k dispozici bizmut, je třeba použít trojkombinační terapie založené na inhibitorech protonové pumpy (PPI).
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές και διαταραχές της γεύσης Όχι συχνές:
Czech: Poruchy očí a chuti Méně časté: poruchy chuti.
Greek: Είναι πιθανές οι ενισχυµένες αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα.
Czech: Pravděpodobné jsou interakce s jinými léky.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν περιορισµένο θεραπευτικό δείκτη, δεδοµένου ότι δεν έχει ερευνηθεί εκτενώς η επίδραση της λανσοπραζόλης στο µεταβολισµό άλλων δραστικών ουσιών.
Czech: Opatrnost by měla být věnována při kombinaci lansoprazolu s léčivými látkami s úzkým terapeutickým indexem, protože účinek lansoprazolu na metabolismus jiných léčivých látek nebyl rozsáhle studován.
Greek: Ωστόσο, η ηµερήσια δόση στους ηλικιωµένους δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
Czech: Denní dávka u pacientů vyššího věku by však neměla překročit 30 mg.
Greek: Πονοκέφαλος και ίλιγγος.
Czech: Časté: bolest hlavy a závratě.
Greek: Ασθενείς µε µειωµένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin:
Greek: − στη θεραπεία του συνδρόµου Zollinger-Ellison (σχηµατισµός ελκών στο στοµάχι και το δωδεκαδάτυλο, λόγω αυξηµένης παραγωγής µίας ορµόνης η οποία εκκρίνει στοµαχικό οξύ, που προκαλείται από έναν ορισµένο τύπο όγκων).
Czech: − k léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu (onemocnění způsobené nadměrnou produkcí hormonu slinivky břišní, která vede ke zvýšené sekreci žaludeční kyseliny s opakovanou tvorbou žaludečních vředů, zejména v oblasti duodena, obvykle způsobeno určitým typem nádoru).
Greek: 30 mg + 500 mg + 1000 mg δύο φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Czech: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2krát denně po dobu 5 dnů
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Czech: 30 mg + 1000 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 1.000 mg δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 500 mg δύο φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην µετρονιδαζόλη είναι πιθανή)
Czech: • amoxicilin, 1000 mg dvakrát denně, + klaritromycin, 500 mg dvakrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči metronidazolu),
Greek: - εάν εσείς παρατηρήσετε οποιαδήποτε προβλήµατα όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε το Lansoprazol AbZ και πρέπει να συµβουλευθείτε έναν οφθαλµίατρο.
Czech: - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-AbZ okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως τα µικροδισκία που περιέχονται σε αυτές δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
Czech: Tobolky mohou být otevřeny, ale minitablety uvnitř se nesmějí kousat ani drtit.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε άνω των 30ºC.
Czech: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα.
Czech: Pokud byl lansoprazol užíván s určitými antibiotiky, jako je klaritromycin nebo amoxicilin, a při současném užívání všech tří léků, byly pozorovány interakce.
Greek: Συνήθης δόση αναστολέα αντλίας πρωτονίων δύο φορές ηµερησίως, και:
Czech: Výše uvedená kritéria na základě pozorování splňovaly následující léčebné režimy: Standardní dávka inhibitoru protonové pumpy, dvakrát denně, a:
Greek: Στα ποντίκια αναπτύχθηκε η εξαρτώµενη από τη δόση γαστρική κυτταρική υπερπλασία ECL καθώς επίσης και όγκοι ήπατος και αδενώµατα των όρχεων.
Czech: U studií karcinogenity provedených u myší se vyvinula hyperplazie ECL buněk závislá na dávce a rovněž tumory jater a adenom varlat.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Czech: Přecitlivělost na lansoprazol nebo na jinou složku přípravku.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Greek: β) κλαριθροµυκίνη 250 mg δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 -500 mg δύο φορές ηµερησίως γ) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Czech: a) amoxicillin 1 g 2x denně + clarithromycin 500 mg 2x denně b) clarithromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicillin 1 g 2x denně + metronidazole 400-500mg 2x denně.
Greek: Απορρόφηση και κατανοµή:
Czech: Absorpce a distribuce:
Greek: Αυτό το φάρµακο παρουσιάζει την καλύτερη δράση του όταν λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι.
Czech: Tento lék má nejlepší účinek při podávání nalačno.
Greek: Εάν εµφανιστούν διαταραχές της όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η λήψη του φαρµάκου και να ενηµερώνεται ένας οφθαλµίατρος.
Czech: Pokud se během dlouhodobé léčby (déle než 1 rok) objeví poruchy zraku, měla by být léčba okamžitě zastavena a mělo by být provedeno vyšetření oftalmologem.
Greek: Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και επούλωση του πεπτικού έλκους
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu
Greek: Η λανσοπραζόλη µειώνει την περιεκτικότητα του στοµάχου σε οξέα.
Czech: Lansoprazol snižuje množství kyseliny v žaludku.
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 500 mg τρεις φορές ηµερησίως, + µετρονιδαζόλη, 400 mg τρεις φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην κλαριθροµυκίνη είναι πιθανή)
Czech: • amoxicilin, 1000 mg třikrát denně, + metronidazol, 500 mg třikrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči klaritromycinu),
Greek: Αυξάνει τη βιοδιαθεσιµότητα και την ηµιζωή της λανσοπραζόλης κατά 30% κάθε αυξηµένου επιπέδου πλάσµατος ενός µεταβολίτη της καλριθροµυκίνης κατά 30%.
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti a eliminačního poločasu lansoprazolu o 30%; zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 30%.
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol AbZ - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm: - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Greek: Τι περιέχει το Lansoprazol AbZ
Czech: JAK SE Lansoprazol-AbZ UŽÍVÁ
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και διγοξίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα διγοξίνης στο πλάσµα.
Czech: Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným plasmatickým hladinám digoxinu.
Greek: Όχι συχνές: Ξηροστοµία ή ξηρότητα του λαιµού, ανορεξία.
Czech: Méně časté: suchost v ústech nebo krku a anorexie.
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol AbZ, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Czech: Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučeno monitorování plasmatických koncentrací takrolimu.
Greek: Δράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλες δραστικές ουσίες
Czech: Účinky lansoprazolu na další léčivé látky
Greek: ¾ ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε ένα εναρµονισµένο δοσολογικό σχήµα για την τριπλή θεραπεία εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού,
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori,
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: Obchodní název
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Czech: - Pomocné látky jsou cukerná složka (sacharosa a kukuřičný škrob), natrium-laurylsulfát,
Greek: Ο συνδυασµός φαρµάκων µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις καρβαµαζεπίνης καθώς επίσης και σε µειωµένες συγκεντρώσεις λανσοπραζόλης.
Czech: Kombinace léků může mít za následek zvýšení koncentrací karbamazepinu a rovněž snížení koncentrací lansoprazolu.
Greek: Η λανσοπραζόλη προκαλεί µείωση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης.
Czech: Lansoprazol snižuje plasmatickou koncentraci teofylinu.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε κάποια ισχυρά φάρµακα, δεδοµένου ότι δεν έχει ερευνηθεί εκτενώς η επίδραση της λανσοπραζόλης στο µεταβολισµό άλλων δραστικών ουσιών.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí, jeli lansoprazol kombinován s jinými silnými léčivými látkami, jelikož vliv lansoprazolu na další léčivé látky nebyl dosud dostatečně prozkoumán.
Greek: Έχει αντίστοιχη επίδραση στη βασική έκκριση γαστρικού οξέος.
Czech: To má odpovídající účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Greek: Θροµβοκυτταροπενία, ηωζινοφιλία, πανκυτταροπενία, αναιµία και λευκοπενία
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, anemie a leukopenie agranulocytóza
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται κυρίως από ορισµένα ένζυµα του ήπατος, είναι δυνατές αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα που µεταβολίζοτναι από τα ίδια ένζυµα.
Czech: Jelikož je lansoprazol metabolizován určitými enzymy v játrech, mohou se objevit interakce s léky, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Greek: Μεταβολισµός και αποβολή:
Czech: Metabolismus a eliminace:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα για τη λανσοπραζόλη όσον αφορά εγκυµονούσες που έχουν λάβει το φάρµακο.
Czech: Klinické údaje o podávání lansoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol AbZ πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-AbZ s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-AbZ před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Greek: Ανησυχία, υπνηλία, αϋπνία, ζαλάδα, κατάθλιψη, παραισθήσεις, σύγχυση, ίλιγγος, τρόµος, κακουχία.
Czech: Vzácné: deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid.
Greek: Καρβαµαζεπίνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται στη θεραπεία σπασµών)
Czech: Teofylin (lék užívaný k léčbě astmatu)
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol AbZ είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-AbZ a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Γερµανία
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Greek: Η θεραπεία της λοίµωξης µε το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού έχει σχεδιαστεί να συνδυάζεται µε την ταυτόχρονη χορήγηση λαπραζόλης µε δύο αντιβιοτικά.
Czech: Léčba infekcí vyvolaných Helicobacter pylori by se měla skládat z kombinace lansoprazolu a dvou antibiotik.
Greek: Δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4
Czech: Léčivé látky metabolizované systémem CYP3A4
Greek: Φινλανδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Γερµανία
Czech: Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol AbZ 15 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Greek: Με τι µοιάζει το Lansoprazol AbZ και τι περιέχει η συσκευασία γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα, (γαστροανθεκτική κάψουλα)
Czech: Jak Lansoprazol-AbZ vypadá a obsah tobolek v balení: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Greek: Η λανσοπραζόλη αδρανοποιείται σύντοµα από το γαστρικό οξύ και συνεπώς η λανσοπραζόλη χορηγείται σε µορφή επικαλυµµένων κοκκίων µε ουσίες οι οποίες δε διαλύονται εντός του στοµάχου αλλά στο έντερο σε κάψουλες ζελατίνης.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován působením žaludeční kyseliny a proto je podáván ve formě potahovaných granulí v želatinových tobolkách.
Greek: Θεραπεία του Συνδρόµου Zollinger-Ellison:
Czech: Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu:
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Czech: LIST OF EXCIPIENTS Obsahuje sacharosu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Τακρολίµους (φάρµακο που χρησιµοποιείται για την πρόληψη απόρριψης µοσχεύµατος)
Czech: Takrolimus (lék užívaný po transplantacích)
Greek: κολίτιδα, στοµατίτιδα και µέλαινα γλώσσα
Czech: Velmi vzácné: kolitida, stomatitida a černý jazyk.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το Lansoprazol AbZ και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol AbZ 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol AbZ 4 Πιθανές παρενέργειες
Czech: V příbalové informaci naleznete:a Co je Lansoprazol-AbZ a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-AbZ užívat Jak se Lansoprazol-AbZ užívá
Greek: Μη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα
Czech: Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 2 κάψουλες δύο φορές ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 2 φορές 30 mg λανσοπραζόλη) για µία εβδοµάδα σε συνδυασµό µε έναν από τους παρακάτω τρεις συνδυασµούς: α) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + κλαριθροµυκίνη 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Czech: Eradikace Helicobacter pylori Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400-500mg 2x denně.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Czech: Poruchy ledvin a močových cest intersticiální nefritida
Greek: 250 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να είναι εξίσου αποτελεσµατικά µε τα 500 mg δύο φορές ηµερησίως για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς µε δυσπεψία, ακόµη και αν, αριθµητικά, τα ποσοστά εκρίζωσης ήταν κάπως χαµηλότερα.
Czech: Nedávno vydaná práce (Bago et al, Wiener Klinische Wochenschrift 2004) uvádí, že dávka 250 mg dvakrát denně může být v eradikaci H. pylori u pacientů s dyspepsií srovnatelně účinná jako dávka 500 mg dvakrát denně, i když v číselném vyjádření eradikace dosahovala o něco nižších hodnot.
Greek: Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών: Πολύ συχνές περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1,000 θεραπευθέντες ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1,000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10,000 θεραπευθέντες ασθενείς
Czech: Méně časté méně jak 1 pacient ze 100, ale více jak 1 pacient z 1 000 léčených pacientů.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα τιµών χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων.
Czech: Abnormální laboratorní nálezy zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε γαστρο-ανθεκτική κάψουλα περιέχει 30 mg λανσοπραζόλης
Czech: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 enterosolventní tobolka obsahuje 30 mg lansoprazolum.
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro uchovávání
Greek: Έµετος, ναυτία, διάρροια, στοµαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός και δυσπεψία.
Czech: Časté: zvracení, nevolnost, průjem, bolest žaludku, zácpa, nadýmání a dyspepsie.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol AbZ 30 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Η οισοφαγίτιδα από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση µπορεί να µην εµφανίζεται ως έλκος ή/και ως ορατή βλάβη, εποµένως σε ορισµένες περιπτώσεις η ενδοσκόπηση και µόνο µπορεί να µην είναι επαρκής.
Czech: Refluxní ezofagitida nemusí být přítomna ve formě ulcerace a/nebo vizuálního poškození a tudíž nemusí být endoskopie v některých případech dostačující.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης δε µεταβάλλεται σηµαντικά στη νεφρική ανεπάρκεια.
Czech: Biologická dostupnost není významně změněna při renální insuficienci.
Greek: Ορµονικές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
Czech: Cévní poruchy Vzácné: periferní edém.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol-CT είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-CT je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol-CT: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-CT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Greek: Το Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Czech: Přípravek Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Greek: Το Lansoprazol-CT έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol-CT µπορεί να έχει παρενέργειες.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-CT nežádoucí účinky.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol-CT καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-CT se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvedl, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-CT αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol-CT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE Lansoprazol-CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: Quinoline yellow (E 104) - µόνο στις κάψουλες των 15 mg 6.2 Ασυµβατότητες
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg 6.2 Inkompatibility
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Greek: Το έγγραφο, το οποίο δηµοσιεύθηκε πρόσφατα από τους Bago et al στο Wiener Klinische Wochenschrift 2004, αναφέρει ότι 250 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να είναι εξίσου αποτελεσµατικά µε τα 500 mg δύο φορές ηµερησίως για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς µε δυσπεψία, ακόµη και αν, αριθµητικά, τα ποσοστά εκρίζωσης ήταν κάπως χαµηλότερα.
Czech: Nedávno vydaná práce (Bago et al, Wiener Klinische Wochenschrift 2004) uvádí, že dávka 250 mg dvakrát denně může být v eradikaci H. pylori u pacientů s dyspepsií srovnatelně účinná jako dávka 500 mg dvakrát denně, i když v číselném vyjádření eradikace dosahovala o něco nižších hodnot.
Greek: Το Lansoprazol-CT χορηγείται:
Czech: Lansoprazol-CT se užívá:
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)