FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dywalproeks, lamotrygina, fenytoina
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Polish: • Zamknąć pojemnik przykrywką i energicznie wstrząsać przez co najmniej 90 sekund do rozpuszczenia wszystkich grudek.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Polish: W przeprowadzonym u zdrowych ochotników badaniu interakcji delamanidu 100 mg dwa razy na dobę i lopinawiru/rytonawiru 400/100 mg dwa razy na dobę przez 14 dni, narażenie na metabolit delamanidu DM-6705 zwiększyło się o 30%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14 -il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Polish: Zwiększenie stężeń norpetydyny, piroksykamu i propoksyfenu w osoczu.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' norpethidine, piroxicam u propoxyphene.
Polish: Cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem2
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Tabletki powlekane i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandia
Maltese: Trab għal suspensjoni orali biss AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Polish: ↑ 15-krotnie
Maltese: ↑ bi 15 -il darba
Polish: Postępowanie
Maltese: darbiet
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że rytonawir jest silnym inhibitorem procesów biotransformacji przebiegających z udziałem izoenzymów CYP3A i CYP2D6.
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Polish: Krok 9.
Maltese: Stadju 9.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność produktu Norvir tabletki.
Maltese: L-ikel inaqqas kemm mhux xejn il-biodisponibiltà tal-pillola Norvir.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg produktu Norvir tabletki z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (857 kcal, 31% kalorii pochodziło z tłuszczu) lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (907 kcal, 52% kalorii pochodziło z tłuszczu) wiązało się ze średnim zmniejszeniem AUC i Cmax rytonawiru o 20-23%.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Polish: Zwiększenie stężeń kwasu fusydowego i rytonawiru w osoczu.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-fusidic acid u ritonavir.
Polish: Podobne działanie może również wystąpić podczas stosowania innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem izoenzymu CYP3A, np. budezonidu i triamcynolonu.
Maltese: jistgħu jirriżultaw effetti simili b'corticosteroids oħra metabolati b' CYP3A e.ż.,budesonide u triamcinolone.
Polish: − Syldenafil lub tadalafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Polish: Krok 1.
Maltese: Stadju 1.
Polish: 500 co 12 h, 10 dni
Maltese: 500 q12h, 10
Polish: Pochodne amfetaminy
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (anafilassi)
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (VB/F) rytonawiru wynosi w przybliżeniu 20-40 l po pojedynczej dawce 600 mg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (VB/F) ta' ritonavir hu bejn wieħed u ieħor 20 - 40 1 wara doża waħda ta' 600 mg.
Polish: 750, pojedyncza dawka
Maltese: 750, doża waħda
Polish: − leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, apalutamid, cerytynib, enkorafenib,
Maltese: - amfetamina jew derivattivi tal-amfetamina; - anti-bijotiċi (e.ż. erythromycin, clarithromycin); - trattamenti għal kontra l-kanċer (e.ż. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib,
Polish: Zwiększone stężenia awanafilu w osoczu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Polish: ↑ > 20-krotnie ↑ 87%
Maltese: Ritonavir ↑ 72%
Polish: Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptorów histaminowych H2
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton u antagonisti ta' riċetturi tal-H2
Polish: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam podawany doustnie i triazolam
Maltese: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam mittieħed mill-ħalq u triazolam
Polish: 300 co 24 h
Maltese: 300 q24h
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Norvir u dzieci w wieku 2 lat i starszych jest podobny jak u dorosłych.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' Norvir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Polish: 438 mg (43,8 ml) 2 razy na dobę
Maltese: 438 mg (43.8 ml) darbtejn kuljum
Polish: Krok 2.
Maltese: Stadju 2.
Polish: Krok 10.
Maltese: Stadju 10.
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (po przygotowaniu 100 mg/10 ml)*†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Polish: Pominięcie zażycia leku Norvir
Maltese: Mediċini oħra u Norvir
Polish: Krok 4.
Maltese: Stadju 4.
Polish: ↑ 86% NO
Maltese: Atazanavir ↑ 86%
Polish: Krok 6.
Maltese: Stadju 6.
Polish: Uważa się, że taki skutek wynika z indukcji metabolizmu bupropionu.
Maltese: Dawn l-effetti huma meqjusa li jirrapreżentaw induzzjoni tal-metaboliżmu ta' bupropion.
Polish: Amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidyna
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Polish: (µg•h/ml) t½ (h)
Maltese: (Jekk ikun meħtieġ)
Polish: 150 na dobę 500 co 12 h ↑ 4-krotnie
Maltese: 150 kuljum 500 q12h,
Polish: 400 co 8 h
Maltese: 400 q8h
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki {MM/RRRR}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Polish: Sorbitanu laurynian Wapnia wodorofosforan bezwodny Krzemionka koloidalna bezwodna Sodu stearylofumaran
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Polish: ↑ 2,5-krotnie
Maltese: ↑ bi 2.5 drabi
Polish: − leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych
Maltese: - mediċina ta' kontra t-tuberkolosi (bedaquiline u delamanid); - mediċina antivirali użata biex tittratta infezzjoni kronika mill-virus tal-epatite Ċ (HCV) f'adulti
Polish: Krok 7.
Maltese: Stadju 7.
Polish: − Objawy zakażenia - należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Polish: Petydyna, piroksykam, propoksyfen
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphene
Polish: fosamprenawir, indynawir, nelfinawir, sakwinawir, typranawir), nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) (delawirdyna, efawirenz, newirapina) i inne (dydanozyna,
Maltese: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri reverse transcriptase li m'humiex nucleoside (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine,
Polish: 100 co 12 h Amprenawir1
Maltese: 200 q12h/1h qabel
Polish: ↑ 3-7-krotnie
Maltese: ↑ bi 3-7
Polish: Substancją czynną leku Norvir jest rytonawir.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Polish: W przypadku stosowania dawek wynoszących dokładnie 100 mg lub ich wielokrotności (100, 200, 300, 400, 500 lub 600 mg) wysypać całą zawartość każdej saszetki na niewielką ilość pokarmu o półpłynnej konsystencji (mus jabłkowy lub budyń waniliowy) lub zmieszać z niewielką ilością płynu (woda, napój mleczny o smaku czekoladowym lub mieszanka dla niemowląt) i spożyć całą porcję.
Maltese: Għal dożi eżatti ta' ammonti ta' 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, jew 600 mg) ferra il-kontenut kollu ta' kull qartas fuq ikel artab (zalza tat-tuffieħ jew pudina vanilla ) jew ħallat ma' ammont żgħir ta' likwidu (ilma, ħalib taċ-ċikkulata , jew formula għat-trabi ) u kkonsma l-porzjon kollu.
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny (patrz punkt 4.5).
Maltese: Jekk ikun indikat trattament b'impeditur HMG-CoA reductase, pravastatin jew fluvastatin huma rrakkomandati (ara sezzjoni 4.5).
Polish: U ludzi zidentyfikowano cztery metabolity rytonawiru.
Maltese: Fil-bniedem ġew identifikati erba' metaboliti ta' ritonavir.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Polish: • Wsypać całą zawartość 1 saszetki (100 mg) do pojemnika do mieszania.
Maltese: • Ferra l-kontenut kollu ta' qartas wieħed (100 mg) fit-tazza għat-taħlit.
Polish: • drgawki (napady padaczkowe)
Maltese: • għatx (deidratazzjoni)
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi - rytonawir z lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy
Maltese: Interazzjonijiet tal-prodotti mediċinali - Ritonavir ma' aġenti antiretrovirali minbarra impedituri protejaż
Polish: Rytonawir może indukować reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i utleniania z udziałem izoenzymów CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 i CYP2C19 zwiększając przez to biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych tą drogą i może spowodować zmniejszenie narażenia na te produkty lecznicze, co mogłoby osłabiać lub skrócić ich działanie lecznicze.
Maltese: Ritonavir jista' jikkawża glukuronidazzjoni u ossidazzjoni permezz ta' CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 u CYP2C19 u għalhekk iżid il-biotrasformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn dawn il-passaġġi, u jista' jirriżulta fi tnaqqis talesponiment sistemiku għal dawn il-prodotti mediċinali, li jista' jnaqqas l-effett terapewtiku jew iqassar il-perijodu tal-effett terapewtiku tagħhom.
Polish: W badaniu klinicznym interakcji ryfampicyny 600 mg raz na dobę i sakwinawiru 1000 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u zdrowych ochotników, po 1 do 5 dniach skojarzonego podawania, stwierdzono ciężkie działania toksyczne na komórki wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz do > 20-krotnej wartości górnej granicy normy.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq voluntiera f'saħħithom fejn kienet qiegħda tiġi investigata l-interazzjoni ta' 600 mg rifampicin darba kuljum u 1000 mg saquinavir flimkien ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum, wara li kienu għaddew minn ġurnata sa 5 ġranet ta' għoti tal-mediċini flimkien, ġiet innotata tossiċità epatoċellulari severa b'żidied fit-transaminase sa > 20-darba mill-ogħla limitu normali.
Polish: Produkt Norvir tabletki dostępny jest w opakowaniach trzech wielkości:
Maltese: Hawn tlett qisien ta' pakketti tal-pilloli Norvir li jistgħu jiġu akkwistati:
Polish: Objętość dystrybucji (VB/F) rytonawiru wynosi w przybliżeniu 20-40 l po pojedynczej dawce 600 mg. Rytonawir wiąże się z białkami ludzkiego osocza w około 98-99% i wartość ta nie zmienia się w zakresie stężeń 1,0-100 µg/ml.
Maltese: It-tweħħil ta' ritonavir mal-proteini tad-demm fil-plażma tal-bniedem huwa ta' bejn wieħed u ieħor 98 99% u huwa kostanti tul il-medda ta' konċentrazzjoni ta' bejn 1.0 - 100 g/ml.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Polish: Zalecane dawki leku Norvir:
Maltese: Id-dożi rrakkomandati ta' Norvir huma:
Polish: W badaniu klinicznym zakończonym w 1998 r, przeprowadzonym metodą otwartej próby u dzieci zakażonych HIV w stabilnym stanie klinicznym, po 48 tygodniach leczenia zaobserwowano istotną różnicę (p=0,03) w oznaczalnych poziomach RNA na korzyść terapii trzema lekami (rytonawir,
Maltese: Fi prova open label kompleta fl-1998 fuq tfal klinikament stabbli infettati bl-HIV, kien hemm, wara trattament ta' 48 ġimgħa, differenza sinifikanti (p = 0.03) fil-livelli traċċabbli ta' RNA favur dożaġġ triplu (ritonavir, zidovudine u lamivudine).
Polish: Zalecana dawka produktu Norvir tabletki powlekane wynosi 600 mg (6 tabletek), dwa razy na dobę (dawka dobowa - 1 200 mg), doustnie.
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-pilloli miksija b'rita Norvir hija ta' 600 mg (6 pilloli) darbtejn kuljum (total ta' 1200 mg kuljum) mill-ħalq.
Polish: Tabletki powlekane leku Norvir są barwy białej, z wytłoczonym [logo Abbott] i "NK".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Norvir huma bojod bil-[lowgo ta' Abbott] u l-kodiċi "NK" imnaqqxa fihom.
Polish: Rytonawir był pierwszym inhibitorem proteazy (zarejestrowany w 1996 r.), którego skuteczność udowodniono w badaniu z klinicznymi punktami końcowymi.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIKU 5
Polish: Co zawiera Norvir
Maltese: Tiħux Norvir
Polish: Jednakże AUC metabolitu M-2 wynosiło w przybliżeniu 3% AUC związku macierzystego.
Maltese: Iżda l-AUC talmetabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-mediċina prinċipali.
Polish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: L-ebda ħtiġijiet speċjali.
Polish: 600 co 24 h
Maltese: 600 q24h
Polish: • Jeśli Norvir jest stosowany w celu nasilenia działania niektórych innych leków przeciw HIV, typowa dawka u dorosłych wynosi 1 do 2 tabletek raz lub dwa razy na dobę.
Maltese: • jekk Norvir huwa użat biex iżid l-effetti ta' ċerti mediċini oħra għal kontra l-HIV, id-doża tipika għall-adulti hi minn 1 sa 2 pilloli darba jew darbtejn kuljum.
Polish: − Pozostałe składniki tabletki to: kopowidon, sorbitanu laurynian, wapnia wodorofosforan bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra tal-pillola huma: copovidone, sorbitan laurate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda severi jew li jpoġġu lħajja fil-periklu, inklużi bżieżaq (issindromu Stevens Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide)
Polish: Uważa się, że stężenia w osoczu inhibitorów reduktazy HMG-CoA
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Norvir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego (80 mg/ml), proszku do sporządzania roztworu doustnego (saszetki 100 mg), kapsułek (100 mg) i tabletek (100 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali (80 mg/ml), trab għal soluzzjoni orali (qratas ta' 100 mg), kapsuli (100 mg) u pilloli (100 mg).
Polish: Norvir rytonawir
Maltese: Norvir ritonavir
Polish: Standardowa dawka dla osób dorosłych wynosi 100 lub 200 mg raz lub dwa razy na dobę.
Maltese: Iddoża standard għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Polish: Norvir jest lekiem zawierającym substancję czynną rytonawir.
Maltese: Norvir hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ritonavir.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Norvir jako leku przeciw HIV (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zaburzenia smaku, parestezja (niezwykłe uczucie mrowienia) w okolicy ust i kończyn, ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w obrębie kończyn), zakażenie górnych dróg oddechowych (ból gardła), ból jamy ustnej i gardła, kaszel, ból żołądka, mdłości (nudności), biegunka, wymioty, niestrawność (zgaga), świąd, wysypka, bóle stawów i pleców, zmęczenie, zaczerwienienie i uczucie gorąca.
Maltese: Meta jintuża bħala mediċina kontra l-HIV, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Norvir (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma diżgweżja (telf tat-togħma), paraestesija (sensazzjonijiet tattnemnim anomali) madwar il-ħalq u fil-ġogi, uġigħ ta' ras, studament, newropatija periferika (ħsara estrema lin-nervituri), farinġite (griżmejn misluħa), uġigħ fil-ħalq u fil-griżmejn, sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dijarrea, remettar, dispepsija (indiġestjoni), prurite (ħakk), raxx, uġigħ fil-ġogi u fid-dahar, għeja, ħmura u tħoss is-sħana.
Polish: Lek Norvir jako lek przeciwwirusowy oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 1446 pacjentów.
Maltese: Norvir ġie studjat bħala mediċina antivirali f'ż ewġ studji ewlenin, li fihom ħadu sehem 1,446 pazjent.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Norvir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Norvir.
Polish: W pierwszym badaniu dotyczącym leku Norvir jako leku przeciwwirusowego nasilenie się choroby lub zgon wystąpiły u 16% (86 z 543) pacjentów leczonych lekiem Norvir, w porównaniu z 33% (181 z 547) pacjentów przyjmujących placebo.
Maltese: Fl-ewwel studji ta' Norvir bħala mediċina antivirali, 16% tal-pazjenti ttrattati b'Norvir (86 minn 543) qalbu għall-agħar jew mietu, meta mqabbel ma' 33% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (181 minn 547).
Polish: Lek Norvir można stosować jako substancję nasilającą właściwości farmakokinetyczne (wzmacniacz), aby zwiększyć poziom innych leków przeciwwirusowych należących do tej samej grupy, co lek Norvir (inhibitory proteazy), np. amprenawiru, atazanawiru, fosamprenawiru, lopinawiru, sakwinawiru, typranawiru i darunawiru.
Maltese: Norvir jista' jintuża bħala ‘‘buwster farmakokinetiku" (buwster biex iżid il-livelli tad-demm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Norvir (inibituri tal-proteażi) msejħa lamprenavir, l-atazanavir, il-fosamprenavir, il-lopinavir, is-sakuinavir, it-tipranavir u d-darunavir.
Polish: Lek Norvir stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów powyżej 2. roku życia, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Norvir jintuża ma' mediċini oħra kontra l-HIV fit-trattament ta' pazjenti 'l fuq minn sentejn li jkunu infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Polish: W pierwszym badaniu lek Norvir porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u 1090 osób dorosłych jako uzupełnienie leków przeciwwirusowych, które pacjenci już przyjmowali.
Maltese: L-ewwel studju qabbel Norvir ma' plaċebo (trattament finta) f'1,090 adult, bħala żieda mal-mediċini antivirali li l-pazjenti jkunu qed jieħdu diġà.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Norvir?
Maltese: Għaliex ġie approvat Norvir?
Polish: Kod ATC: L01DB07
Maltese: L01DB07
Polish: i 4.6).
Maltese: u 5.1).
Polish: fingolimodem, alemtuzumabem, fumaranem dimetylu ani teriflunomidem.
Maltese: alemtuzumab, dimethyl fumarate, jew teriflunomide.
Polish: - Zaburzenia metaboliczne (zespołu rozpadu guza nowotworowego).
Maltese: - Disturbi metaboliċi (sindrome tal-liżi tat-tumur)
Polish: Mitoksantron wiąże się z białkami osocza w 78%.
Maltese: Mitoxantrone huwa 78 % marbut mal-proteini tal-plasma.
Polish: lub zespołu mielodysplastycznego (ang. MDS) (patrz punkt 4.8).
Maltese: Majelodisplastiku (MDS) (ara sezzjoni 4.8).
Polish: W kilku badaniach obejmujących stwardnienie rozsiane skuteczna dawka skumulowana wynosiła od 36 mg/m2 do 120 mg/m2 pc.
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Polish: Wynaczynienie*
Maltese: Ekstravażazzjoni*
Polish: Zgłaszano zakończone zgonem przypadki ostrej białaczki szpikowej (AML) (patrz punkt 4.4).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet fatali ta' Lewkimja tal-Majelojde Akuta (AML) (ara sezzjoni 4.4).
Polish: Należy regularnie kontrolować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.4).
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għandhom jiġu mmonitorjati b'mod regolari (ara sezzjoni 4.4).
Polish: 24-godzinnej infuzji w dniach od 1 do 7.
Maltese: għal 5 ijiem mogħti bħala infużjoni għal 24 siegħa kontinwi fuq Jiem 1 sa 5.
Polish: Niezmieniona substancja czynna stanowiła 65% materiału odzyskanego z moczu.
Maltese: Mill-materjal irkuprat fl-awrina, 65 % kien sustanza attiva mhux mibdula.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to:
Maltese: Id-doża normali hija:
Polish: Lek Novantrone zawiera substancję czynną o nazwie mitoksantron.
Maltese: Novantrone fih is-sustanza attiva mitoxantrone.
Polish: W porównawczych badaniach pacjentów onkologicznych ogólny skumulowany wskaźnik prawdopodobieństwa umiarkowanego lub ciężkiego zmniejszenia LVEF po tej dawce wynosił 13%.
Maltese: Fi provi tal-onkoloġija komparattiva, ir-rata tal-probabilità kumulattiva ġenerali ta' tnaqqis moderat jew sever f'LVEF f'din id-doża kienet 13 %.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest wg następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: Mitoksantron, syntetyczna pochodna antrachinonu, jest dobrze znanym cytotoksycznym środkiem przeciwnowotworowym.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Maltese: Livelli għoljin ta' aspartate aminotransferase
Polish: Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych leku Novantrone:
Maltese: Mediċini li jistgħu jżidu r-riskju ta' effetti sekondarji b'Novantrone:
Polish: Pozostałe 35% stanowiły monokarboksylowe i dikarboksylowe pochodne kwasowe i ich glukuroniany.
Maltese: Il-bqija tal-35% kien kompost minn derivattivi ta' monocarboxylic u dicarboxylic acid u l-konjugati glucuronide tagħhom.
Polish: Mutagenność i działanie rakotwórcze
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Polish: Jak stosować lek Novantrone
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Polish: Mitoksantron ma działanie genotoksyczne i uważany jest za potencjalny czynnik teratogenny dla człowieka.
Maltese: Mitoxantrone huwa ġenotossiku u huwa meqjus teratoġen uman potenzjali.
Polish: (ang. TLS)*
Maltese: Mewta f'daqqa**
Polish: Objawy zakażenia i rozmaz leukocytów stopnia 3. do 4. wg WHO: przerwać leczenie
Maltese: Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 3 sa 4 tal-WHO: waqfien tatterapija
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, w tym na siarczyny, jakie mogą powstać w procesie wytwarzania mitoksantronu.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe eċċipjent elenkat fis-sezzjoni 6.1, inkluż sulfiti li jistgħu jiġu prodotti matul il-manifattura ta' mitoxantrone.