FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αγγειοοίδημα του εντέρου έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Tritazide (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITAZIDE, je bil opisan intestinalni angioedem (glejte poglavje 4.8).
Greek: Χολεστυραμίνη ή άλλη εντερική χορήγηση ιοντοανταλλακτικών παραγόντων: μειωμένη απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Slovenian: Holestiramin in drugi enteralno uporabljeni ionski izmenjevalci: Manjša absorpcija hidroklorotiazida.
Greek: ό σας για να σας συμβουλεύσει πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Greek: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Slovenian: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Tritazide (βλ. παράγραφο
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerikoli zaviralec ACE (angiotenzinske konvertaze), hidroklorotiazid, druge tiazidne diuretike, sulfonamide ali katerokoli sestavino TRITAZIDE (glejte poglavje 6.1).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται σχεδόν ολόκληρη (> 95%) από τους νεφρούς ως αναλλοίωτη ουσία· μετά την από του στόματος λήψη μιας μεμονωμένης δόσης, 50-70% αποβάλλεται μέσα σε 24 ώρες.
Slovenian: Hidroklorotiazid se skoraj popolnoma (> 95 %) odstrani v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Slovenian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται κατά το θηλασμό.
Slovenian: TRITAZIDE je kontraindiciran med obdobjem dojenja.
Greek: • Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητ τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση το
Slovenian: • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. omrtvelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)
Greek: Εκτός από τις περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη, οι ασθενείς που σκοπεύουν να κυοφορήσουν πρέπει να λαμβάνουν εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές με αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE ni povsem nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ μικρό αριθμό κυττάρων στο αίμα σας (πανκυτταροπενία) αλάτων όπως του νατρίου, του ασβεστίου,
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi (pancitopenija)
Greek: Το Tritazide πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko poveča količino litija v krvi.
Greek: Η κατάσταση ισορροπίας των συγκεντρώσεων της ραμιπριλάτης μετά από εφάπαξ ημερήσια δόση, με τις συνήθεις δόσεις ραμιπρίλης, επιτυγχάνεται μετά την τέταρτη ημέρα της αγωγής.
Slovenian: Po uporabi običajnih odmerkov in odmerjanju enkrat na dan doseže ramiprilat koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v plazmi približno četrti dan zdravljenja z ramiprilom.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP ενέκρινε μια εναρμονισμένη διατύπωση σύμφωνα με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-I κατά τη διάρκεια της κύησης και υιοθέτησε μια εναρμονισμένη διατύπωση βάσει των συστάσεων της Ομάδας
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Greek: • Διαταραχές της ακοής
Slovenian: • motnje sluha
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης-υδροχλωροθειαζίδης Σε κλινικές μελέτες, ο συνδυασμός οδήγησε σε μεγαλύτερες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης από όταν το κάθε προϊόν χορηγήθηκε μόνο του.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kombinacija znižala krvni tlak bolj kot vsako od obeh zdravil posamezno.
Greek: Ανεπαρκής έλεγχος σακχαρώδους διαβήτη, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, επιδεινωθείσα ουρική αρθρίτιδα, αυξημένη χοληστερόλη και/ή τριγλυκερίδια αίματος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neustrezna urejenost sladkorne bolezni, zmanjšanje tolerance za glukozo, zvišanje glukoze v krvi, zvišanje sečne kisline v krvi, poslabšanje protina, zvišanje holesterola in/ali trigliceridov v krvi zaradi hidroklorotiazida anoreksija, zmanjšanje teka znižanje kalija v krvi, žeja zaradi hidroklorotiazida zvišanje kalija v krvi zaradi ramiprila znižanje natrija v krvi glikozurija, metabolična alkaloza, hipokloremija, hipomagneziemija, hiperkalcemija, dehidracija zaradi hidroklorotiazida
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «θειαζιδικά διουρητικά» .
Slovenian: Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki (ali "tablete za odvajanje vode").
Greek: λέσει θηλάζετε.
Slovenian: Okvara ledvic
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό ή επισκεφτείτε αμέσως την πλησιέστερη υπηρεσία έκτακτων περιστατικών.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TRITAZIDE, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Greek: • Συμφόρηση της μύτης, φλεγμονή των παραρίνιων κόλπ
Slovenian: • zamašenost nosu, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis), kratka sapa
Greek: Δρα αυξάνοντας την ποσότητα των υγρών (ούρων) που παράγετε.
Slovenian: Deluje tako, da poveča nastajanje urina.
Greek: αγγειίτιδα
Slovenian: Kašelj
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2)
Greek: • Έξαψη, λιποθυμία, υπόταση (παθολογικά χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε ό, αίσθηση υ δέρματός σας (παραισθησία)
Slovenian: • zardevanje, omedlevica, hipotenzija (nenormalno nizek krvni tlak), zlasti če hitro vstanete iz ležečega ali sedečega položaja
Greek: Χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα (θανατηφόρος έκβαση έχει υπάρξει πολύ εξαιρετικά) αυξημένα ηπατικά ένζυμα και/ή αυξημένη συζευγμένη χολερυθρίνη
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov holestatski ali citolitični hepatitis (zelo redko s smrtnim izidom), zvišanje jetrnih encimov in/ali konjugiranega bilirubina akutna odpoved jeter, holestatska zlatenica, okvara jetrnih celic kalkulozni holecistitis zaradi hidroklorotiazida
Greek: Η σημαντική ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης θα πρέπει να αναμένεται και η ιατρική παρακολούθηση συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητες, όπως για παράδειγμα στους: - ασθενείς με σοβαρή υπέρταση - ασθενείς με μη αντιρροπούμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια - ασθενείς με αιμοδυναμικά σχετική παρεμπόδιση της αριστερής κοιλιακής εισροής ή εκροής (π.χ. στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας) - ασθενείς με ετερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας με δεύτερο λειτουργικό νεφρό - ασθενείς στους οποίους υπάρχει ή μπορεί να αναπτυχθεί έλλειμμα υγρών ή ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με διουρητικά) - ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και/ή ασκίτη - ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με παράγοντες που προκαλούν υπόταση.
Slovenian: - hemodinamsko pomembno motnjo vtoka v levi prekat ali iztoka iz njega (npr. stenozo aortne ali mitralne zaklopke) - z enostransko stenozo ledvične arterije in drugo funkcionalno ledvico - s pomanjkanjem soli ali možnostjo za pomanjkanje soli (vključno z bolniki, ki dobivajo diuretike) - cirozo jeter in/ali ascitesom - velikimi operacijami ali med anestezijo z anestetiki, ki povzročijo hipotenzijo.
Greek: • Υπερβολική εφίδρωση
Slovenian: • zamegljen vid
Greek: Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus zaradi hidroklorotiazida
Greek: 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovenian: Luksemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Greek: να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: • Zdravilo TRITAZIDE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Greek: Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στη ραμιπρίλη ή αναφυλακτική αντίδραση στην υδροχλωροθειαζίδη, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije na ramipril ali anafilaktična reakcija na hidroklorotiazid, zvišanje protijedrnih protiteles
Greek: Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Greek: Πόνος, ερυθρότητα και πρήξιμο στις αρθρώσεις.
Slovenian: • boleči, rdeči in otekli sklepi.
Greek: Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε περίπτωση ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
Slovenian: V primeru hepatične encefalopatije je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Greek: 6.2 Aσυμβατότητες
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica]
Greek: Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης, πιθανόν να εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδες.
Slovenian: Prikrita sladkorna bolezen lahko postane med zdravljenjem s tiazidi očitna.
Greek: • κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία σας να χαλαρώνουν και να διαστέλλονται
Slovenian: • sprosti in razširi žile
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος μιας εφάπαξ δόσης εμφανίζεται 1-2 ώρες μετά την από του στόματος λήψη.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka se pri večini bolnikov pojavi približno 1 do 2 uri po peroralni uporabi.
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης τη σκοπιμότητα εισαγωγής μιας παραγράφου για τον βήχα, η οποία θα ευθυγραμμίζεται με την προειδοποίηση για τον ήδη εναρμονισμένο ΜΕΑ-I.
Slovenian: CHMP je poudaril tudi, da je v skladu z opozorilom iz predhodno usklajenega besedila za ACE-I treba dodati odstavek o kašlju, zato je sprejel naslednje besedilo: „Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ προκαλούν μεγαλύτερο ποσοστό αγγειοοιδήματος στους μαύρους ασθενείς από ότι στους μη μαύρους ασθενείς.
Slovenian: Zaviralci ACE angioedem pogosteje povzročijo pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Greek: Μία εφάπαξ από του στόματος δόση ραμιπρίλης επέφερε επίπεδα ραμιπρίλης και του μεταβολίτη της που δεν εντοπίζονταν στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovih presnovkov v materinem mleku.
Greek: • Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Slovenian: • Tablet ne smete zdrobiti ali zgristi.
Greek: Εάν έχετε απορίες ή δεν ίστε σίγουρος για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste glede česa negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων ή αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης των νεφρών σας • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν λιγότε
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
Slovenian: 3 x 30 tablet (pakiranje po več enot)
Greek: (Βλέπε επίσης Παράγραφο 3).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 3).
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Slovenian: Običajno so se takšne reakcije pojavile v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Greek: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovenian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Greek: Αυξάνει επίσης τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Slovenian: Poveča tudi število celic CD4 v krvi.
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και έχετέ την συνεχώς μαζί σας.
Slovenian: Kartico odtrgajte in jo imejte vedno pri sebi.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
Slovenian: Sklicevati se je treba na smernice zdravljenja.
Greek: (βλέπε πίσω όψη κάρτας)
Slovenian: (glejte drugo stran kartice)
Greek: Η διαφορά στο καταληκτικό σημείο παρέμεινε στατιστικά σημαντική (p=0,006).
Slovenian: Razlika v končni točki je ostala statistično značilna (p=0,006).
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχει τεκμηριωμένος βιολογικός μηχανισμός που να εξηγεί μία πιθανή αύξηση του κινδύνου.
Slovenian: Do sedaj ni ugotovljen biološki mehanizem, ki bi pojasnil morebitno povečanje tveganja.
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Slovenian: • če uživajo alkohol
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει να αναζητήσετε επειγόντως εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. στη μονάδα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati drugo zdravniško pomoč (npr. urgentni oddelek najbližje bolnišnice).
Greek: Οι ασθενείς ήταν κυρίως λευκοί (66%) ή μαύροι (28%) άνδρες (87%).
Slovenian: Bolniki so bili v glavnem belci (66 %) ali črnci (28 %) moškega spola (87 %).
Greek: Φύλο Άνδρες Γυναίκες Φυλή Λευκοί Αφρο-αμερικανή / Αφρικανική καταγωγή/ Άλλο Ηλικία (έτη)
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Greek: 85 ημέρες
Slovenian: 85 dni
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας ή ότι χρειάζεστε πρόσθετους ελέγχους.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vam prilagodi odmerek ali da potrebujete dodatne kontrolne preglede.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da vaša zbranost ni bila prizadeta.
Greek: Στις 96 εβδομάδες, η ανταπόκριση ήταν 80% έναντι 72%, αντίστοιχα.
Slovenian: Po 96 tednih je bil odziv 80% proti 72%.
Greek: Γεωμετρική μέση μεταβολή αλληλεπίδρασης (%)
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Slovenian: Če ste noseči, če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Slovenian: • če obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη, p=0,025.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije, p=0,025.
Greek: Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση είναι απίθανη.
Slovenian: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Slovenian: To zdravilo ni za otroke, mlajše od 12 let.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείριση τους.
Slovenian: Izobraževalni material vključuje tri modelne študije primerov, ki prikazujejo različne klinične scenarije in njihovo obravnavo.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα
Slovenian: • Običajni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσότερων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες:
Slovenian: • enega ali več simptomov iz vsaj DVEH od naslednjih skupin:
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.8)
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Greek: Το διάμεσο χρονικό διάστημα από την έναρξη της πρώτης ART ήταν 4,5 έτη περίπου.
Slovenian: Mediani čas od prve uvedbe ART je bil približno 4,5 leta.
Greek: Η συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B ήταν ένα από τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού.
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B je bila ena glavnih meril za nevključitev.
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδιαίτερα σε ασθενείς που ήδη είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Greek: Ποιος παρουσιάζει αυτές τις αντιδράσεις;
Slovenian: Pri kom se pojavijo te reakcije?
Greek: Όλες οι θεραπείες χορηγήθηκαν με ανοικτή επισήμανση.
Slovenian: Vsa zdravljenja so se izvajala odprto.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά ήταν παροδικές.
Slovenian: Ti neželeni učinku so bili pogosto prehodni.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Greek: • εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter
Greek: Μην πάρετε το Triumeq:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Triumeq:
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
Slovenian: Simptomi so lahko:
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί
Slovenian: Interakcije niso preučevali.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je izčrpna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι συγκρίσιμες με αυτές που αναφέρονται για τους ενήλικες.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Slovenian: • če imajo zelo oslabljen imunski sistem
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Triumeq μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Triumeq lahko prehaja v materino mleko.
Greek: 10,5 (3,1% έως 17,8%) [p=0,005].
Slovenian: 10,5 (3,1 % do 17,8 %) [p = 0,005].
Greek: Οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je to potrebno.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης, και μην το αφαιρέσετε.
Slovenian: Po odprtju plastenke pustite sušilno sredstvo v njej in ga ne odstranjujte.
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Slovenian: • če jemljejo kombinirano terapijo dalj časa
Greek: De novo ανάπτυξη αντοχής σε ασθενείς με αποτυχία της θεραπείας στις μελέτες SINGLE, SPRING-2 και FLAMINGO
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει η δόση της μεθαδόνης σας.
Slovenian: Vaš odmerek metadona bo morda potrebno spremeniti.
Greek: Για την αβακαβίρη παρατηρήθηκε μείωση της Cmax κατά 23% ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Greek: Οι κύριες οδοί μετάδοσης ήταν η ομοφυλοφιλική (73%) ή η ετεροφυλοφιλική (29%) επαφή.
Slovenian: Glavna predhodna pot prenosa je bil homoseksualni (73 %) ali heteroseksualni (29 %) stik.
Greek: (αναστολή οργανικού κατιονικού μεταφορέα)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000) έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000).
Greek: (Βλέπε «Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C» πιο πριν σε αυτή την παράγραφο, καθώς και παράγραφο 4.8).
Slovenian: (Glejte ‘Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C' v začetku tega poglavja in tudi poglavje 4.8).
Greek: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ισπανία ή
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija ALI
Greek: Το Triumeq πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι εμφανίζετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Triumeq.
Slovenian: Takoj se morate posvetovati s svojim zdravnikom, če menite, da imate preobčutljivostno reakcijo na zdravilo Triumeq.
Greek: Πιέστε εδώ (με προσαρμοσμένη την Προειδοποιητική Κάρτα)
Slovenian: Povlecite tukaj (s priloženo Opozorilno kartico za bolnika)
Greek: Τα επιμέρους συστατικά έχουν διερευνηθεί σε εφήβους (12 έως 17 ετών).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo simptomi okužbe in vnetja ali če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov:
Greek: Παρότι η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο πιθανός κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από τα κλινικά οφέλη.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku klinična korist prevlada nad morebitnim tveganjem zaradi karcinogenosti.
Greek: Δημογραφικά δεδομένα
Slovenian: Demografski podatki
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διασφαλίσει ότι όλοι οι ιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq θα εφοδιαστούν με ένα πακέτο πληροφοριών για επαγγελματίες υγείας που θα περιέχει τα ακόλουθα:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Triumeq, prejmejo informacijsko gradivo za zdravstvene delavce, ki vsebuje:
Greek: → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, εάν καπνίζετε ή εάν έχετε άλλες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιοπάθειας, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαβήτη.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom, če imate težave s srcem, če kadite ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek bolezni srca, npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen.
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές είναι «σιωπηρές» και δεν ανιχνεύονται από το ανοσοποιητικό σύστημα προτού ξεκινήσει η θεραπεία.
Slovenian: Takšne okužbe lahko potekajo »tiho« in jih oslabljeni imunski sistem pred začetkom zdravljenja ne zazna.
Greek: Το ποσοστό των οροθετικών για HCV ασθενών ήταν 7%.
Slovenian: Delež bolnikov s pozitivno HCV-serologijo je bil 7 %.
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, μη σταματήσετε το Triumeq χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, γιατί η ηπατίτιδα μπορεί να αναζωπυρωθεί)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Triumeq brez nasveta vašega zdravnika, saj se lahko hepatitis ponovi)
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite škatlo zdravila Triumeq.
Greek: Ωστόσο, η κύρια αντι-ική δράση λαμβάνει χώρα μέσω της ενσωμάτωσης της μονοφωσφορικής μορφής στην ιική αλυσίδα του DNA, καταλήγοντας σε τερματισμό της αλυσίδας.
Slovenian: Glavni način njunega protivirusnega delovanja pa je vključitev monofosfatne oblike v verigo virusne DNK, kar ima za posledico prekinitev verige.
Greek: Διάλυμα σορβιτόλης (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Λαμιβουδίνη
Slovenian: Raztopina sorbitola (3,2 g , 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin