FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di prevenzione della ricaduta, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con Cymbalta in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia Cymbalta 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med Cymbalta 60 mg en gang daglig, randomisert til enten Cymbalta 60 mg en gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Italian: Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)/serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se pkt.
Italian: Nervosismo Disturbo dell'attenzione Disgeusia Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo Scarsa qualità del sonno
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne forstyrrelse Dysgeusi Dyskinesi "Restless legs"syndrom Dårlig søvnkvalitet
Italian: 5Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante terapia con duloxetina o nelle fasi precoci dopo la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: 5 Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
Italian: L'uso di Cymbalta in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke(se pkt.
Italian: Nei pazienti con lieve o moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Italian: La dose abituale di partenza di Cymbalta è 30 mg una volta al giorno dopo di che la maggior parte dei pazienti riceverà 60 mg una volta al giorno, ma il medico prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose Cymbalta er 30 mg én gang daglig, deretter vil de fleste pasienter få 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opp til 120 mg daglig basert på responsen din til Cymbalta.
Italian: La tollerabilità di Cymbalta 60 mg una volta al giorno nei pazienti anziani è stata paragonabile a quella osservata negli adulti più giovani.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Cymbalta 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Italian: Medicinali quali Cymbalta (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Cymbalta (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Italian: • sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger
Italian: Cymbalta 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28 e 98 capsule rigide gastroresistenti.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 7, 28 og 98 enterokapsler, harde.
Italian: Cymbalta contiene il principio attivo duloxetina.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder virkestoffet duloksetin.
Italian: La farmacocinetica di duloxetina nei pazienti che sono metabolizzatori deboli del CYP2D6 non è stata studiata in maniera specifica.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som har en redusert CYP2D6 metabolisme (poor metabolisers).
Italian: L'uso contemporaneo di Cymbalta con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAOhemmere) er kontraindisert (se pkt.
Italian: 3Vedere paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA - ASTUCCIO ESTERNO PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 60 MG (con la blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
Italian: EU/1/04/296/007 (500 capsule rigide gastroresistenti) (25 confezioni da 20) EU/1/04/296/008 (100 capsule rigide gastroresistenti) (5 confezioni da 20)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/007 (500 enterokapsler, harde) (25 pakninger med 20) EU/1/04/296/008 (100 enterokapsler, harde) (5 pakninger med 20)
Italian: • pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di disorientamento, mancanza di motivazione
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, søvnvansker, tanngnissing eller bite tennene sammen, følelse av desorientering,
Italian: Rigidità muscolare Contrazione muscolare
Norwegian Bokmål: Stramme muskler Muskeltrekninger
Italian: • emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, raping, vanskelighet med å svelge
Italian: Complessivamente, l'efficacia di Cymbalta è stata dimostrata con dosaggi giornalieri tra 60 e 120 mg in cinque su sette studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Norwegian Bokmål: Totalt er Cymbaltas effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Italian: Cymbalta contiene saccarosio
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose
Italian: • costipazione, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco, cattiva digestione, accumulo di gas nell'intestino
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker, tarmgass
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato:
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse:
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato:
Norwegian Bokmål: Ved generalisert angstlidelse:
Italian: In generale, il profilo delle reazioni avverse con duloxetina in bambini e adolescenti è stato simile a quello osservato negli adulti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen hos barn og ungdom var generelt lik den som ble sett hos voksne.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cymbalta NON prenda Cymbalta se lei:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymbalta
Italian: Inchiostro bianco commestibile contiene: Biossido di titanio (E171) Glicole propilenico
Norwegian Bokmål: Edible white ink inneholder: Titandioksid (E171) Propylenglykol Skjellakk
Italian: Patologie renali e urinarie Disuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Dysuri
Italian: Cymbalta ha mostrato risultati di efficacia comparabili a venlafaxina in termini di miglioramento del punteggio totale alla HAM-A.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste Cymbalta sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Italian: Come prendere Cymbalta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta
Italian: Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 eller 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Italian: Disturbo depressivo maggiore
Norwegian Bokmål: Depressive lidelser
Italian: Orgasmo anormale
Norwegian Bokmål: Uvanlig orgasme Uvanlige drømmer
Italian: Non prenda più del quantitativo di Cymbalta che le è stato prescritto per un giorno.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Cymbalta pr dag enn det legen har bestemt.
Italian: In studi di tossicità pre-natale e post-natale effettuati sul ratto, duloxetina ha indotto effetti comportamentali avversi nella prole per livelli di esposizione sistemica al di sotto dell'esposizione clinica massima (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Italian: Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er normalt milde til moderate og forsvinner ofte etter få uker.
Italian: Dolore neuropatico diabetico periferico:
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati:
Italian: Dermatite da contatto
Norwegian Bokmål: Urtikaria Kontakt-dermatitt Kaldsvetting
Italian: Inchiostro bianco commestibile: biossido di titanio (E171), glicole propilenico, shellac, povidone.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: Titandioksid (E171), propylenglykol, skjellakk, povidon.
Italian: Inchiostro verde commestibile: ferro ossido sintetico nero (E172), ferro ossido sintetico giallo (E172), glicole propilenico, shellac.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E172), gult jernoksid, syntetisk (E172), propylenglykol, skjellakk.
Italian: L'efficacia di Cymbalta al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Norwegian Bokmål: Effekten av Cymbalta ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Cymbalta, deve consultare il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med Cymbalta.
Italian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Italian: • capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Italian: Aumento della colesterolemia
Norwegian Bokmål: Økt kolesterolverdi i blodet
Italian: E' stato condotto un unico studio nei pazienti pediatrici con sindrome fibromialgica primaria giovanile (JPFS) nel quale il gruppo trattato con duloxetina non si separava dal gruppo placebo per la misura di efficacia primaria.
Norwegian Bokmål: En studie er utført hos pediatriske pasienter med juvenil primær fibromyalgi syndrom (JPFS).
Italian: • insufficienza epatica (del fegato), colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero)
Norwegian Bokmål: • leversvikt, gulning av huden eller det hvite i øyet (gulsott)
Italian: Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller reis til sykehuset umiddelbart dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Italian: • improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, sensazione di nervosismo, difficoltà di concentrazione, alterazioni del senso del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo, scarsa qualità del sonno
Norwegian Bokmål: konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelrykninger, urolige ben ("restless legs"-syndrom), dårlig søvnkvalitet
Italian: Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno somministrata in dosi frazionate in parti uguali, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig fordelt på like store doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Italian: Cymbalta può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Norwegian Bokmål: Cymbalta kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Italian: Esami diagnostici
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore CYMBALTA 30 mg capsule rigide gastroresistenti CYMBALTA 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cymbalta 30 mg harde enterokapsler Cymbalta 60 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
Italian: Affaticamento
Norwegian Bokmål: Agitasjon
Italian: Dista S.A. Tel: + 34 91 623 17 32
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 91 623 17 32
Italian: Polmonite eosinofila6
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom10 Eosinofil pneumoni6
Italian: L'uso di Cymbalta durante l'allattamento non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Cymbalta mens du ammer.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cymbalta e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Cymbalta ser ut og innholdet i pakningen Cymbalta er en hard enterokapsel.
Italian: Patologie cardiache Palpitazioni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine
Italian: Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Italian: Cymbalta 60 mg Corpo di colore verde opaco, con stampato ‘60 mg' e una testa di colore blu opaco, con stampato
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (incluse parestesie o sensazioni tipo scossa elettrica, con particolare localizzazione cranica), disturbi del sonno (insonnia e sogni vividi), affaticamento, sonnolenza, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea, mialgia, irritabilità, diarrea, iperidrosi e vertigini.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Italian: Cymbalta contiene saccarosio.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose.
Italian: Si consiglia cautela se Cymbalta viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S.
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Cymbalta anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Italian: Dolore neuropatico diabetico periferico
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati
Italian: Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid).
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Ferro ossido giallo (E172) Inchiostro bianco commestibile
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Lilly SA
Italian: Cymbalta 30 mg Gelatina
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg Gelatin
Italian: Cymbalta 60 mg Gelatina
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Gelatin
Italian: Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg en gang daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Disfunzione erettile
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Erektil dysfunksjon
Italian: In entrambi gli studi, Cymbalta 60 mg una volta al giorno e 60 mg due volte al giorno ha ridotto significativamente il dolore in confronto al placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Cymbalta 60 mg en gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Italian: Questa dipenderà:
Norwegian Bokmål: Dette vil avhenge av:
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Italian: • Successivamente il medico potrebbe prescriverle un'infusione una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
Italian: Esami e controlli
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Italian: Non refrigerare né congelare.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke i kjøleskap eller fryser.
Italian: Nessun decesso era correlato al farmaco in studio.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
Italian: Le informazioni del prodotto potranno essere aggiornate, se necessario, dalle Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, come previsto dalle procedure di cui al Capitolo 4, Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Italian: • infertilità nell'uomo; vedere paragrafo "Fertilità"
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Italian: L'incidenza complessiva della malattia da CMV è stata pari al 16% (15/92 pazienti).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Italian: Per maggiori informazioni vedere Effetti indesiderati gravi all'inizio del paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se «Alvorlige bivirkninger» i begynnelsen av avsnitt 4.
Italian: Non deve essere usata dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Italian: • allucinazioni - sentire o vedere cose che non esistono.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lengre bruker.
Italian: • Nel caso di due infusioni al giorno, questo regime continuerà per un massimo di 21 giorni.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Italian: Qualora le fosse stata somministrata una dose eccessiva, potrebbe manifestare i seguenti sintomi:
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye kan du ha følgende symptomer:
Italian: * Le categorie di frequenza di queste reazioni avverse provengono dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, mentre tutte le altre si basano sulla frequenza registrata nell'ambito delle sperimentazioni cliniche.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Italian: Al 38,5% dei pazienti in totale non è stato necessario somministrare farmaci antivirali in aggiunta alla loro profilassi post-operatoria iniziale.
Norwegian Bokmål: Totalt 38,5 % av pasientene trengte ikke å bruke antivirale legemidler utover den første postoperative profylaksen.
Italian: Tuttavia, ganciclovir si diffonde rapidamente attraverso la placenta umana.
Norwegian Bokmål: Imidlertid diffunderer ganciklovir raskt gjennom human placenta.
Italian: (72) x (0,011 x creatinina sierica [micromol/l])
Norwegian Bokmål: (72) x (0,011 x serumkreatinin [mikromol/l])
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Italian: Ganciclovir non viene metabolizzato in misura significativa.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
Italian: • Gli altri ingredienti sono sodio idrossido e acido cloridrico.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og hydrokloridsyre.
Italian: Cymevene può incidere sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan påvirke fertiliteten.
Italian: Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti I seguenti effetti indesiderati si verificano con maggiore probabilità nei bambini:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data dell'ultimo rinnovo: {GG mese AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymevene
Italian: Ganciclovir e.v.
Norwegian Bokmål: ganciklovir i.v.
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Italian: È usato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Italian: La frazione di ganciclovir eliminata durante una singola sessione di dialisi variava dal 50% al 63%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av ganciklovir som ble fjernet under en enkelt dialyse sesjon varierte fra 50 % til 63 %.
Italian: Cymevene non deve essere miscelato con altri prodotti endovenosi.
Norwegian Bokmål: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse produkter.
Italian: Lo studio ha compreso 21 lattanti con udito normale alla nascita che hanno sviluppato ipoacusia in età più tardiva.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.