FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 700 UI di attività FSH in 0,840 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 600 UI.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Italian: Fertavid 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Fertavid 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Fertavid.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Fertavid for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 300UI/0,36 mL
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Italian: Fertavid soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) è un liquido limpido, incolore.
Danish: Fertavid-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Italian: Tumori ovarici e altri tumori dell'apparato riproduttivo Nelle donne che hanno avuto un trattamento per l'infertilità ci sono stati casi di tumori ovarici e di altri tumori dell'apparato riproduttivo.
Danish: Tumorer i æggestokkene og andre forplantningsorganer Der er rapporteret tumorer i æggestokke og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har været i behandling for barnløshed.
Italian: Questo dosaggio corrisponde a 83,3 microgrammi di proteina/mL (bioattività specifica in vivo corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina).
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivo bioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Italian: I primi sintomi sono dolore allo stomaco, sensazione di malessere o diarrea.
Danish: Mavesmerter, utilpashed eller diarré er de første symptomer.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker.
Italian: Fertavid 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Fertavid 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Italian: Esso è prodotto da una linea di cellule ovariche di criceto cinese modificate con subunità geniche di FSH umano, con tecnica del DNA ricombinante.
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
Italian: Può, ad intervalli regolari, eseguire un esame ecografico delle ovaie.
Danish: Overvågningen sker ved regelmæssige ultralydsscanninger af æggestokkene.
Italian: Fertavid 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Italian: Ciò corrisponde ad un dosaggio di 150 UI/mL.
Danish: Dette svarer til en styrke på 150 IE/ml.
Italian: Negli uomini che presentano infertilità a causa di livelli ormonali bassi, Fertavid può essere impiegato per la produzione dello sperma.
Danish: Fertavid kan stimulere sædproduktionen hos mænd, som er ufrugtbare på grund af nedsat hormonniveau.
Italian: Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 600UI/0,72 mL
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Italian: Il medicinale è analogo a Puregon, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fertavid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione di Fertavid dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Fertavid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Italian: Il 19 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fertavid, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero degli ovuli recuperati e il tasso delle gravidanze evolutive.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Italian: L'uso di Fertavid in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Italian: Non deve essere utilizzato negli uomini con insufficienza testicolare.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Italian: Fertavid è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nei casi seguenti:
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Italian: Il trattamento con Fertavid deve essere effettuato da un medico che abbia esperienza nel trattamento di problemi legati alla fertilità.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Italian: Altre informazioni su Fertavid
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fertavid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Italian: Nel 4% delle donne trattate con Fertavid negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo, diarrea).
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Italian: Fertavid è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Italian: Riassunto destinato al pubblico follitropina beta
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fertavid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti di Fertavid sono reazione o dolore al sito di iniezione.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Italian: La somministrazione di Fertavid serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione);
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Italian: • donne sottoposte a trattamenti di fertilità (tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro).
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Italian: Fertavid va somministrato da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fertavid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il principio attivo contenuto in Fertavid, la follitropina beta, è una copia dell'ormone naturale FSH (ormone follicolo-stimolante).
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Italian: Fertavid può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Italian: In tutti gli studi Fertavid è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Italian: Nell'uomo, Fertavid è stato studiato per determinare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Italian: La ditta produttrice di Puregon ha ritenuto che i dati scientifici ad esso relativi potessero essere usati anche per Fertavid.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Italian: Qual è il rischio associato a Fertavid?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Italian: Perché è stato approvato Fertavid?
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Italian: In passato, l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Italian: Fertavid è somministrato come iniezione sotto la pelle o intramuscolare.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Italian: Che cos'è Fertavid?
Danish: Hvad er Fertavid?
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica nei casi di iper reazione delle ovaie al trattamento.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Italian: Fertavid è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Italian: Le iniezioni possono essere eseguite dal paziente o dal proprio congiunto.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Italian: Fertavid è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Fertavid?
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Fertavid udleveres kun efter recept.
Italian: Per una descrizione completa delle dosi, vedere il foglio illustrativo.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fertavid, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Italian: Nelle donne, non deve essere utilizzato in presenza di insufficienza ovarica, aumento di volume delle ovaie o presenza di cisti non dovuti a malattia policistica dell'ovaio, oppure sanguinamento vaginale.
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Italian: Fertavid è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo follitropina beta.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Italian: La follitropina beta presente in Fertavid è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Italian: Per che cosa si usa Fertavid?
Danish: Hvad anvendes Fertavid til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fertavid nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Italian: Come agisce Fertavid?
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Italian: 8.5-12.25 Calicivirus felino inattivato (ceppo 255): R.P.
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
Italian: 39-2.10 Chlamydophila felis inattivata (ceppo Cello): R.P.
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Italian: Virus inattivato della rinotracheite felina (ceppo 605): R.P.
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Italian: --1 Virus inattivato della panleucopenia felina (ceppo CU4): R.P.
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
Italian: Codice ATCvet: QI06AL01.
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Italian: Potenza relativa (P.R.)
Danish: Relativ potens (RP)
Italian: Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Italian: Adiuvante: olio minerale.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione annuale.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Italian: Le siringhe sono sigillate con tappi di gomma.
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 27 febbraio 2007.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per ulteriori dettagli.
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 1997.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Italian: Terreno di Eagle Earle con Hepes
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
Italian: Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto osservato e riportato nel paragrafo 4.6 "Reazioni avverse".
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
Italian: Vaccinazione primaria di gatti di 9 settimane di età ed oltre: due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Italian: Vedere paragrafo 4.5 per indicazioni sul trattamento.
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Italian: Il vaccino ha l'aspetto di un liquido lattiginoso rosa pallido che deve essere privo di particelle solide.
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto riportato nel paragrafo 6.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Confezioni:
Danish: Pakning:
Italian: In caso di reazione anafilattoide, somministrare adrenalina per via intramuscolare.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Italian: Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno positivi dovranno essere isolati dagli altri gatti e sottoposti nuovamente al test entro 1-2 mesi.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Italian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV / inattivati.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Italian: Da vendere soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Per dose da 1 ml:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis med 1 ml:
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Via sottocutanea.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Italian: In casi molto rari durante le prime ore dopo la vaccinazione è stata osservata una reazione anafilattoide con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, sintomi gastrointestinali gravi o shock.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Al momento della somministrazione del prodotto prestare attenzione, prima dell'uso, ad inserire sulla siringa l'ago sterile incluso in modo asettico.
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per felini, vaccini inattivati virali e batterici per gatti.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Italian: Siringhe monodose monouso in vetro di tipo I contenenti ciascuna una dose (1 ml) di vaccino.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.