FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Slowenien PharmaSwiss d.o.o.
Slovenian: PharmaSwiss d.o.o.
German: 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Slovenian: Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
German: Kent CT13 9NJ
Slovenian: Kent CT13 9NJ United Kingdom diklofenak misoprostol
German: Cluj-Napoca 400 632
Slovenian: Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
German: IS-220 Hafnarfjördur Iceæand
Slovenian: IS-220 Hafnarfjördur Iceæand kalijev diklofenakat
German: Niederlande Novartis Consumer Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health B.V.
German: Deutschland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Slovenian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
German: Frankreich EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
German: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Slovenian: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy natrijev diklofenakat misoprostol
German: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC ALMUS
German: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Slovenian: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy natrijev diklofenakat FLOGOFENAC
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Slovenian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclo-SR 75
German: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Sweden
Slovenian: Švedska
German: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Slovenian: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom natrijev diklofenakat misoprostol
German: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Slovenian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
German: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Slovenian: 3465-051 Santiago de
German: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
German: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom
Slovenian: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom natrijev diklofenakat Motifene Capsules 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
German: Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Slovenian: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium natrijev diklofenakat Polyflam-50
German: Mercury Pharma Group Limited
Slovenian: Mercury Pharma International Limited
German: Niederlande Disphar International B.V.
Slovenian: Nizozemska Disphar International B.V.
German: Rumänien SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1
Slovenian: SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
German: Niederlande Novartis Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Novartis Pharma B.V.
German: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Slovenian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
German: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Slovenian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland natrijev diklofenakat Diclo 75mg prolonged release tablets.
German: Niederlande Marel B.V.
Slovenian: Nizozemska Marel B.V.
German: Schweden Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden diklofenak misoprostol
German: 02631 Espoo Finland
Slovenian: 02631 Espoo Finland kalijev diklofenakat
German: Diclofenac-Kalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Slovenian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution prašek za peroralno raztopino
German: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
German: Olaz-Chipi, 10
Slovenian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
German: Niederlande Actavis B.V.
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
German: Österreich Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Slovenian: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
German: Flector EP Rapid 50 mg 50 mg
Slovenian: FLECTOR EP RAPID 50 MG
German: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovenian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
German: 12,5 mg Tablette
Slovenian: 12,5mg tableta
German: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Slovenian: Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
German: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB
Slovenian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom natrijev diklofenakat Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
German: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
German: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Slovenian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy natrijev diklofenakat DICLOFAN
German: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Slovenian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom natrijev diklofenakat Rheumatac Retard Tablets 75mg tableta s prirejenim sproščanjem
German: Slovenia
Slovenian: Slovenija
German: Deutschland Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Slovenian: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
German: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain natrijev diklofenakat misoprostol
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmacin B.V.
German: 182 12 Danderyd
Slovenian: 182 12 Danderyd Sweden kalijev diklofenakat
German: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Slovenian: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France kalijev diklofenakat
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
German: Diclofenac-Kalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Slovenian: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets obložena tableta peroralna uporaba
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos EFG
Slovenian: Spain natrijev diklofenakat DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
German: 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-693 Sintra
German: Infusionslösung
Slovenian: Solution for Infusion
German: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Slovenian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
German: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
German: 89340 Leipheim
Slovenian: 89340 Leipheim Germany kalijev diklofenakat
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Slovenian: Spain natrijev diklofenakat DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos orodisperzibilna tableta
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Bulgarien Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str.
Slovenian: Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220
German: Niederlande Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Nizozemska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
German: Diclofenac Orphenadrin
Slovenian: Austria diklofenak orfenadrin
German: TRATUL 120 mg
Slovenian: TRATUL 120 mg 120mg svečka rektalna uporaba
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Slovenian: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
German: Diclofenac-Epolamin FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
German: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Slovenian: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy natrijev diklofenakat FENADOL
German: Industriestrasse, 25, D83607 HOLZKIRCHEN Germany
Slovenian: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
German: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Slovenian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
German: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
German: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovenian: Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Slovenian: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
German: Rumänien STADA HEMOFARM S.R.L.
Slovenian: STADA HEMOFARM S.R.L.
German: N - DICLOFENAC
Slovenian: DICLOFENAC
German: Diclofenac-Epolamin FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Slovenian: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
German: Injektionslösung Intramuskuläre Anwendung
Slovenian: Injektionslösung raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
German: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley
Slovenian: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom kalijev diklofenakat
German: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
German: Hafnerstrasse 36
Slovenian: Laarstraat 16
German: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
German: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
German: Diclobene 25 mg
Slovenian: Diclobene 25 mg 25mg
German: Griechenland D.A.S.T.
Slovenian: D.A.S.T.
German: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Slovenian: TEOFARMA S.R.L.
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: DICLOBERL 75MG/3ML 25 mg/ ml
Slovenian: DICLOBERL 75MG/3ML
German: Fresenius Kabi Austria GmbH
Slovenian: Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
German: Diclofenac-Natrium TAKS GASTRO RESISTANT TABLET
Slovenian: Cyprus natrijev diklofenakat TAKS GASTRO RESISTANT TABLET
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Slovenian: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.
Slovenian: Dolorgiet GmbH & Co.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
German: ALMIRAL 50 mg
Slovenian: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: FI-02200 Espoo
Slovenian: FI-02200 Espoo Finland kalijev diklofenakat
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 100 mg Supp.
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Slovenian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
German: Diclofenac-Kalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Slovenian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
German: Diclofenac-Natrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Dolpasse 75 mgInfusionslösung
German: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
German: Diclofenac-Natrium RHEUMAVEK
Slovenian: Greece natrijev diklofenakat RHEUMAVEK
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 50mg Supp.
German: Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Slovenian: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom natrijev diklofenakat Dyloject 75mg/2ml solution for injection
German: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios svečka rektalna uporaba
German: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium kalijev diklofenakat
German: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Slovenian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain natrijev diklofenakat DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
German: Pentelis Avenue 53
Slovenian: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
German: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Slovenian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC EG 50mg
German: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
German: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
German: Diclofenac Retard Ratiopharm
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm
German: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat Motifene-75
German: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Slovenian: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom natrijev diklofenakat Enstar SR 75mg Tablets tableta s podaljšanim sproščanjem
German: Diclofenac-Kalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Slovenian: CATAFLAM COATED TABLET 50MG
German: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Slovenian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
German: 145,6 mg Hartkapsel
Slovenian: 145,6mg kapsula, trda
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Slovenian: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Slovenian: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Kalium Eminocs 50 mg/ml, drank
Slovenian: Eminocs 50 mg/ml, drank peroralne kapljice, raztopina
German: Arthrotec 75, tabletten 75 mg
Slovenian: Arthrotec 75, tabletten 75 mg tableta s prirejenim sproščanjem
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Slovenian: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Slovenian: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France epolaminijev diklofenakat
German: Dilou 9, Peristeri
Slovenian: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten
Slovenian: DiclofenacKalium ratiopharm filmsko obložena tableta
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovenian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclofenac Retard Ratiopharm-100
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
German: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Slovenian: Zadnji pregled, ki ga je opravil odbor PRAC, se je torej začel posebej za to, da se oceni razmerje med tveganji in koristmi sistemskega diklofenaka.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Slovenian: Ker nekateri prostaglandini sodelujejo pri povzročanju bolečine in vnetja na mestih poškodb ali okvar v telesu, se z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov zmanjšata tudi bolečina in vnetje.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Slovenian: • Če vam je bilo predpisano dolgoročno zdravljenje z diklofenakom, bo treba ponovno oceniti zdravljenje in se prepričati, ali je to še vedno primerno za vas.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Slovenian: Za to skupino je bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.