FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, se debe aplicar lubricación ocular adecuada antes y después de la cirugía y continuar con la misma hasta que el perro recobre la función de parpadeo normal.
Dutch: Daarom moeten de ogen worden gezalfd voor en na de ingreep en later tot de hond opnieuw met de ogen kan knipperen.
Spanish: Efectos adicionales relacionados con este grupo, que pueden observarse tras la administración de fentanilo, incluyen disforia y retención urinaria, por lo que deberá disponerse de las medidas de precaución adecuadas.
Dutch: Bijkomende effecten van deze klasse die kunnen worden waargenomen na toediening van fentanyl zijn dysforie en urineretentie.
Spanish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Dutch: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Spanish: No administrar una dosis mayor a la recomendada del medicamento veterinario.
Dutch: Geef niet meer dan de aanbevolen dosis van het diergeneesmiddel.
Spanish: • La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna enfermedad.
Dutch: • Gebroken, beschadigde of zieke huid heeft op de plaats van de behandeling.
Spanish: Fijar la punta aplicadora a la jeringa girando la punta aplicadora un tercio de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
Dutch: Bevestig de applicatortip aan de spuit door de applicatortip 1/3 in de richting van de klok te draaien.
Spanish: No usar cerca de una llama viva.
Dutch: Niet gebruiken vlakbij open vuur.
Spanish: Aplicación del medicamento
Dutch: Aanbrengen van het product
Spanish: Si su perro pesa más de 20 kg, permanecerá en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación de Recuvyra.
Dutch: Als uw hond meer dan 20 kg weegt, dient hij gedurende ten minste 48 uur na het aanbrengen van Recuvyra in de dierenkliniek te blijven.
Spanish: • Una punta aplicadora con dos puntas de policarbonato.
Dutch: • Een tweetandige polycarbonaat applicatortip.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden.
Spanish: El lugar de aplicación debe estar limpio y sin ningún tipo de materia sobre la superficie.
Dutch: De plaats van toediening dient schoon te zijn.
Spanish: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Dutch: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Spanish: Limpie completamente cualquier prenda contaminada antes de volver a usarla.
Dutch: Was de besmette kleding grondig voor hergebruik.
Spanish: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Eli Lilly & Company Ltd
Spanish: Conservar el vial junto con la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP).
Dutch: Bewaar het flesje samen met de samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor transdermaal gebruik voor honden
Spanish: Fijación de la punta aplicadora (véase la figura 3):
Dutch: De applicatortip bevestigen (zie figuur 3):
Spanish: • Si su perro ya ha recibido una dosis de Recuvyra en los últimos 7 días.
Dutch: • Nergens anders behalve tussen de schouderbladen van uw hond. • Aan uw hond als het dier reeds een dosis Recuvyra toegediend heeft gekregen in de laatste 7
Spanish: Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Dutch: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Spanish: Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.
Dutch: Bewaar het geopende flesje met de adapter in rechtopstaande positie.
Spanish: Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
Dutch: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Spanish: • Está en periodo de lactancia, gestación o es un perro usado para cría.
Dutch: • Een zogend of drachtig teefje of fokdier is.
Spanish: El fentanilo es una sustancia que produce un efecto que permite la reducción de la dosis de anestésicos potentes.
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
Spanish: España (Spain)
Dutch: Österreich (Austria)
Spanish: PROSPECTO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Dutch: BIJSLUITER Recuvyra 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik voor honden
Spanish: Recuvyra fentanilo
Dutch: Recuvyra fentanyl
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recuvyra el 06/10/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 06/10/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recuvyra verleend.
Spanish: Debe ser administrado por un veterinario.
Dutch: Het wordt toegediend door een dierenarts.
Spanish: Se presenta en solución transdérmica (una solución que se aplica sobre la piel).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een transdermale oplossing (een oplossing die op de huid wordt aangebracht).
Spanish: Si tras la exposición a Recuvyra aparecen síntomas, debe consultarse a un médico inmediatamente.
Dutch: Als er symptomen ontstaan als gevolg van blootstelling aan Recuvyra moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg por kilogramo de peso corporal aplicado con una jeringa especialmente concebida sobre la zona de piel situada entre los omoplatos del perro.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg per kilogram lichaamsgewicht en wordt aangebracht met een speciaal ontworpen spuit op de huid tussen de schouderbladen van de hond.
Spanish: Sin embargo, los niños pequeños (15 kg o menos) no deben tocar al perro hasta tres días después de la aplicación del medicamento, ya que pueden verse expuestos a una gran cantidad de fentanilo.
Dutch: Kleine kinderen (15 kg of lichter) mogen de hond echter gedurende drie dagen nadat het geneesmiddel is aangebracht niet aanraken omdat zij kunnen worden blootgesteld aan een grote hoeveelheid fentanyl.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recuvyra durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Recuvyra tijdens de studies te hebben?
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios de Recuvyra son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se concediese una autorización de comercialización a este medicamento.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Recuvyra opwegen tegen de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Recuvyra causa con mucha frecuencia somnolencia, que puede durar más de 24 horas después de la aplicación del medicamento y que en ocasiones pueda estar asociada a una menor ingesta de agua y alimentos, un menor volumen de deposiciones y una pérdida transitoria de peso.
Dutch: Recuvyra veroorzaakt zeer vaak slaperigheid, die meer dan 24 uur na aanbrenging van het geneesmiddel kan duren en die kan samengaan met verminderde inname van voedsel en water, verminderde productie van ontlasting en tijdelijk gewichtsverlies.
Spanish: Recuvyra es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo.
Dutch: Recuvyra is een geneesmiddel dat de werkzame stof fentanyl bevat.
Spanish: Recuyvra se administra una sola vez, entre dos y cuatro horas antes de la intervención quirúrgica y su efecto tiene una duración mínimo de al menos cuatro días.
Dutch: Het middel wordt slechts eenmaal toegediend, twee tot vier uur voor de operatie, en de werking houdt ten minste vier dagen aan.
Spanish: Recuvyra no debe aplicarse sobre piel que esté dañada o desgarrada debido a una herida o enfermedad.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt op huid die kapot of beschadigd is als gevolg van letsel of ziekte.
Spanish: En los estudios se compararon los dos fármacos por lo que respecta a la tasa de fracasos (perros a los que hubo que retirar el tratamiento por no conseguir control del dolor) y la necesidad de tratamiento complementario para contrarrestar los efectos nocivos de los medicamentos opiáceos.
Dutch: In de onderzoeken werden de twee geneesmiddelen onderling vergeleken voor wat betreft het aantal gevallen van falende werking (honden bij wie de behandeling moest worden gestaakt vanwege ontoereikende pijnbestrijding) en de noodzaak van aanvullende behandeling om de schadelijke effecten van de opioïde geneesmiddelen tegen te gaan.
Spanish: La persona que administre Recuvyra debe evitar el contacto con la piel, ya que este medicamento puede ser absorbido por la piel humana y causar reacciones en las personas, como irritación cutánea.
Dutch: Degene die Recuvyra toedient, moet contact met de huid vermijden omdat het geneesmiddel door de menselijke huid kan worden opgenomen en reacties bij mensen kan veroorzaken, waaronder huidirritatie.
Spanish: Los síntomas más frecuentes asociados a una sobredosis de fentanilo en las personas incluyen depresión respiratoria, somnolencia y miosis (contracción de las pupilas).
Dutch: De meest voorkomende symptomen die optreden bij een overdosis fentanyl bij mensen zijn ademhalingsdepressie, slaperigheid en miosis (vernauwing van de oogpupil).
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico del presente EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: Recuvyra no debe utilizarse en perros alérgicos al principio activo o a cualquier otro de los demás componentes.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel.
Spanish: Otros efectos secundarios son unos ligeros descensos de la temperatura corporal, el ritmo cardiaco y el ritmo respiratorio que pueden durar hasta tres días después de su utilización.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer lichte verlaging van de lichaamstemperatuur, hartfrequentie en ademhalingsfrequentie tot drie dagen na gebruik van het middel.
Spanish: ¿Qué es Recuvyra?
Dutch: Wat is Recuvyra?
Spanish: Una vez que se encuentra en la circulación sanguínea, el fentanilo actúa sobre unos receptores en el cerebro y en la médula espinal con el fin de aliviar el dolor.
Dutch: Nadat het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor de pijn wordt verlicht.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recuvyra?
Dutch: Waarom is Recuvyra goedgekeurd?
Spanish: El principio activo de Recuvyra, el fentanilo, es un analgésico opiáceo.
Dutch: De werkzame stof in Recuvyra, fentanyl, is een opioïde pijnstiller.
Spanish: Recuvyra se ha revelado tan eficaz como los medicamentos de comparación, con la ventaja añadida de que su aplicación es sencilla.
Dutch: Recuvyra bleek even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen en heeft als bijkomend voordeel dat het gemakkelijk is aan te brengen.
Spanish: Cuando se aplica una dosis sobre la piel del perro, el fentanilo es absorbido rápidamente hacia la circulación sanguínea a través de los vasos sanguíneos situados bajo de la piel.
Dutch: Bij aanbrenging op de huid van honden wordt de dosis fentanyl via de bloedvaten onder de huid snel in het bloed opgenomen.
Spanish: El contacto con la piel del animal tras la aplicación de Recuvyra no supone un riesgo para los adultos.
Dutch: Voor volwassenen zou contact met de huid van de hond na aanbrenging van Recuvyra geen problemen moeten veroorzaken.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección personal cuando se manipule este medicamento.
Dutch: Bij de toediening van het geneesmiddel moeten beschermingsmiddelen en beschermende kleding worden gebruikt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recuvyra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recuvyra in?
Spanish: ¿Cómo actúa Recuvyra?
Dutch: Hoe werkt Recuvyra?
Spanish: En ambos estudios, Recuvyra fue tan eficaz como el fármaco de comparación en el tratamiento del dolor postoperatorio asociado a cirugía ortopédica o de tejidos blandos en perros.
Dutch: In beide onderzoeken was Recuvyra even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor wat betreft de behandeling van pijn bij honden na een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen.
Spanish: En el etiquetado/embalaje del producto puede encontrarse información sobre las condiciones de administración de este medicamento.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes son la diarrea y los vómitos.
Dutch: Diarree en braken zijn ook vaak voorkomende bijwerkingen.
Spanish: En dos estudios principales, se administró Recuvyra o buprenorfina (otro analgésico opiáceo) a perros que iban a ser sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos antes de la intervención quirúrgica para el control del dolor postoperatorio.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken werd aan honden die een orthopedische operatie of een operatie aan weke delen ondergingen voorafgaand aan de operatie Recuvyra of buprenorfine (een andere opioïde pijnstiller) toegediend, ter bestrijding van pijn.
Spanish: Recuvyra está indicado para el control del dolor postoperatorio asociado a cirugía mayor ortopédica (de huesos) o de tejidos blandos en perros.
Dutch: Recuvyra wordt gebruikt voor het bestrijden van pijn bij honden die een zware orthopedische (bot-) operatie of een operatie aan weke delen hebben ondergaan.
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
Dutch: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la fórmula siguiente:
Dutch: De vereiste dosis wordt bepaald aan de hand van de volgende formule:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de abril de 1999 Fecha de la última renovación: 15 de abril de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 15 april 2014
Spanish: SE-11276 Estocolmo Suecia
Dutch: SE-11276 Stockholm Zweden
Spanish: No se dispone de la respuesta a largo plazo.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
Spanish: (pre y postoperatoria)
Dutch: (pre- en postoperatief)
Spanish: Lávese siempre las manos antes de realizar los siguientes procedimientos.
Dutch: Was altijd uw handen voor u de volgende procedures uitvoert.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/ Duración de la terapia (días)
Dutch: Frequentie van de doses (uren)/ Duur van behandeling (dagen)
Spanish: Tamaño del envase: 1.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Spanish: Wyeth Farma S.A Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Dutch: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: El contenido del envase es:
Dutch: De inhoud van de verpakking is:
Spanish: Debe consultar a su médico inmediatamente si usted presenta alguno de los siguientes síntomas tempranos de reacciones alérgicas:
Dutch: U moet direct contact opnemen met uw arts als u een van de volgende vroege symptomen van allergische reacties heeft:
Spanish: Es importante seguir cuidadosamente las recomendaciones de la sección 6.3.
Dutch: Het is belangrijk de aanbevelingen uit rubriek 6.3 nauwkeurig te volgen.
Spanish: Solo pacientes de 6 a < 12 años.
Dutch: Alleen patiënten van 6 tot <12 jaar.
Spanish: No deje de utilizar ReFacto AF sin consultar con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van ReFacto AF zonder uw arts te raadplegen.
Spanish: Resultados de consumo y eficacia en la población pediátrica
Dutch: Consumptie- en werkzaamheidsresultaten bij pediatrische patiënten
Spanish: Puede utilizarse el patrón de laboratorio de ReFacto AF para corregir esta discrepancia (ver sección 5.2).
Dutch: De ReFacto AF laboratoriumstandaard kan worden gebruikt om voor deze discrepantie te corrigeren (zie rubriek 5.2).
Spanish: El factor X activado convierte la protrombina en trombina.
Dutch: De geactiveerde factor X zet protrombine om in trombine.
Spanish: • sensación general de malestar
Dutch: • algemeen gevoel van onbehagen
Spanish: Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes de 65 años o mayores.
Dutch: In klinische studies werden geen proefpersonen van 65 jaar en ouder opgenomen.
Spanish: Esto es importante especialmente cuando se cambia el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Dutch: Dit is met name van belang wanneer van laboratorium en/of reagens wordt veranderd.
Spanish: En caso de shock, debe aplicarse el tratamiento médico habitual para el tratamiento del shock.
Dutch: In het geval van een shock dient de medische standaardbehandeling voor een shock te worden toegepast.
Spanish: En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe individualizar.
Dutch: In het algemeen dient de keuze van de dosis voor een oudere patiënt individueel te worden bepaald.
Spanish: 1 gasa
Dutch: 1 gaasje
Spanish: En algunos casos, especialmente en pacientes jóvenes, puede ser necesario un intervalo de dosis más corto o dosis mayores.
Dutch: In sommige gevallen, met name bij jongere patiënten, kunnen kortere intervallen tussen de doses of hogere doses noodzakelijk zijn.
Spanish: La cantidad que hay que administrar y la frecuencia de administración siempre deben orientarse a la eficacia clínica en el caso individual.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid en de frequentie van toediening dienen altijd gericht te zijn op de klinische effectiviteit in het individuele geval.
Spanish: ReFacto AF es adecuado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluso recién nacidos.
Dutch: ReFacto AF is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van elke leeftijd, inclusief pasgeborenen.
Spanish: • hinchazón de labios y lengua
Dutch: • zwelling van lippen en tong
Spanish: Qué es ReFacto AF y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Refacto AF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta que se logre la cicatrización.
Dutch: Elke 24 uur, ten minste 1 dag, totdat genezing is bereikt.
Spanish: Los síntomas graves, como la dificultad para respirar y el desmayo (o el casi desmayo), precisan de un rápido tratamiento de emergencia.
Dutch: Ernstige symptomen, zoals moeite met ademhalen en (bijna) flauwvallen, vereisen onmiddellijke spoedbehandeling.
Spanish: Por lo tanto, el factor VIII debe usarse durante el embarazo y la lactancia sólo si está claramente indicado.
Dutch: Daarom dient factor VIII alleen gebruikt te worden tijdens zwangerschap en borstvoeding als het duidelijk geïndiceerd is.
Spanish: Su médico puede cambiarle la velocidad de perfusión recomendada para que sea más cómoda.
Dutch: Uw arts kan de aanbevolen infusiesnelheid voor u veranderen om de infusie comfortabeler te maken.
Spanish: • algunos análisis de sangre pueden mostrar un incremento de anticuerpos contra el factor VIII
Dutch: • bepaalde bloedonderzoeken kunnen een verhoogde concentratie antilichamen tegen factor VIII
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Dutch: Vereist factor VIII-niveau (% of IE/dl)
Spanish: Otros periodos de tiempo y condiciones de conservación previos a su empleo son responsabilidad del usuario.
Dutch: Andere bewaartijden en -condities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: No utilizar este medicamento si aprecia que es turbia o contiene partículas visibles.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of zichtbare deeltjes bevat.
Spanish: • reacción alérgica grave
Dutch: • ernstige allergische reactie
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Spanish: La trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Dutch: Trombine zet daarna fibrinogeen om in fibrine en er wordt een stolsel gevormd.
Spanish: Durante su tratamiento su médico puede modificar la dosis de ReFacto AF que usted recibe.
Dutch: Tijdens uw behandeling kan uw arts beslissen de dosis ReFacto AF die u krijgt te wijzigen.
Spanish: Si aparecen reacciones alérgicas (anafilácticas) súbitas, graves, debe detenerse inmediatamente la infusión.
Dutch: Als ernstige, plotselinge allergische reacties (anafylaxie) optreden, moet de infusie onmiddellijk worden gestopt.
Spanish: • mareo y pérdida de consciencia
Dutch: • duizeligheid en bewustzijnsverlies
Spanish: A lo largo de estas instrucciones, se hará referencia a este dispositivo como jeringa precargada.
Dutch: In deze instructies zal dit hulpmiddel worden aangeduid als een voorgevulde spuit.
Spanish: ReFacto AF no contiene factor de von Willebrand y por lo tanto, no está indicado en la enfermedad de von Willebrand.
Dutch: ReFacto AF bevat geen von Willebrand factor en is daarom niet geïndiceerd voor de ziekte van von Willebrand.
Spanish: En casos de reacciones alérgicas graves se debe plantear tratamiento alternativo.
Dutch: In het geval van ernstige allergische reacties dient alternatieve therapie overwogen te worden.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con el factor VIII, por lo que no se dispone de datos acerca de su efecto sobre la fertilidad.
Dutch: Er zijn geen voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd met factor VIII, daarom zijn er geen gegevens beschikbaar omtrent vruchtbaarheid.
Spanish: Cuando se receta ReFacto AF es importante ajustar y controlar el nivel de factor de cada paciente con el fin de asegurar una respuesta terapéutica adecuada (ver sección 4.8).
Dutch: Wanneer ReFacto AF wordt voorgeschreven is het belangrijk om op individuele basis het factorniveau van elke patiënt te titreren en te monitoren om adequate therapeutische respons te waarborgen (zie rubriek 4.8).
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Dutch: Niet-klinische gegevens laten geen specifiek gevaar voor mensen zien gebaseerd op conventionele studies naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosis-toxiciteit en genotoxiciteit.
Spanish: - si sufre reacciones alérgicas.
Dutch: - als u allergische reacties heeft.
Spanish: El modelo farmacocinético poblacional utilizando datos de 44 PUPs dio una semivida media estimada de 8,0 ± 2,2 horas.
Dutch: Populatie farmacokinetische modelleren waarbij gebruik werd gemaakt van gegevens van 44 PUPs leidde tot een geschatte halfwaardetijd van 8,0 ± 2,2 uur.
Spanish: Es una glicoproteína con un peso molecular aproximado de 170.000 Dalton, que consta de 1438 aminoácidos.
Dutch: Het is een glycoproteïne met een moleculaire massa van circa 170.000 Da bestaande uit 1438 aminozuren.
Spanish: Grado de hemorragia/ Tipo de procedimiento quirúrgico
Dutch: Mate van hemorragie/ soort chirurgische ingreep
Spanish: Para la administración se pueden utilizar otras jeringas estériles desechables.
Dutch: Voor toediening kunnen andere steriele wegwerpspuiten worden gebruikt.
Spanish: PTPs = pacientes tratados previamente, PUPs = pacientes no tratados previamente.
Dutch: PTP's = eerder behandelde patiënten, PUP's = niet eerder behandelde patiënten.
Spanish: Se modificó el proceso de fabricación de ReFacto para eliminar toda proteína exógena, ya sea de origen humano o animal, en el proceso de cultivo celular, en la purificación o en la formulación final; y al mismo tiempo se cambió la denominación de fantasía a ReFacto AF.
Dutch: Het productieproces voor ReFacto werd aangepast om alle exogene humane of dierlijke proteïnen in het celcultuurproces, de purificatie of uiteindelijke formulering te elimineren en tegelijkertijd werd de naam veranderd in ReFacto AF.
Spanish: Debido a la rara aparición de hemofilia A en mujeres, no se dispone de experiencia con respecto al uso de Factor VIII durante el embarazo y la lactancia.
Dutch: Omdat hemofilie A zelden bij vrouwen voorkomt, is er geen ervaring met betrekking tot het gebruik van factor VIII tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Spanish: ReFacto AF posee características funcionales comparables a las del factor VIII endógeno.
Dutch: ReFacto AF heeft functionele eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van de endogene factor VIII.