FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sitagliptin ha aumentato le concentrazioni di GIP attivo, mentre ciò non accadeva con la metformina.
Portuguese: A sitagliptina, mas não a metformina, aumentou as concentrações do GIP ativo.
Italian: Inoltre, in aggiunta alla terapia di base con metformina e sitagliptin, ertugliflozin 5 mg e 15 mg hanno determinato riduzioni statisticamente significative corrette per il placebo della pressione arteriosa sistolica rispettivamente di 2,9 e 3,9 mmHg.
Portuguese: Além disso, quando a ertugliflozina 5 mg e 15 mg foi associada à metformina e sitagliptina, houve reduções estatisticamente significativas, em relação a placebo, da PAS de 2,9 e 3,9 mmHg, respetivamente.
Italian: Non comune Non nota Non nota Non nota Non nota Non nota
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido
Italian: Chetoacidosi diabetica*
Portuguese: Hipoglicemia* Cetoacidose diabética*
Italian: Non vi è alcuna esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica severa (punteggio Child-Pugh > 9).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático de classe C (pontuação > 9 na escala de Child-Pugh).
Italian: Tabella 3: Risultati alla settimana 26 di uno studio su ertugliflozin come terapia di associazione aggiuntiva a metformina e sitagliptin*
Portuguese: Tabela 3: Resultados na Semana 26 de um estudo de terapêutica adjuvante de ertugliflozina em associação com metformina e sitagliptina*
Italian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com msd_slovenia@merck.com
Portuguese: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Italian: • Durante l'assunzione di Steglujan è necessario continuare a tenere sotto controllo la propria alimentazione e a fare esercizio fisico.
Portuguese: • Tem de continuar a seguir o seu plano alimentar e de exercício enquanto estiver a tomar Steglujan.
Italian: Pazienti [N (%)] con HbA1c < 7% Peso corporeo (kg)
Portuguese: Doentes [N (%)] com HbA1c < 7%
Italian: La terapia con Steglujan non deve essere iniziata in pazienti con eGFR inferiore a 60 mL/min/1,73 m o CrCl inferiore a 60 mL/min.
Portuguese: Steglujan não deve ser iniciado em doentes com uma TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou uma ClCr inferior a 60 ml/min.
Italian: 1, Aumento della creatininemia/Riduzione della velocità di filtrazione glomerulare Funzionalità renale danneggiata a,2
Portuguese: 1, Creatininemia aumentada/Taxa de filtração glomerular diminuída
Italian: Variazioni rispetto al basale (media LS Differenza rispetto al placebo (media LS
Portuguese: Diferença em relação ao placebo (média dos MQ
Italian: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Portuguese: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Italian: Outcome secondario Morte cardiovascolare
Portuguese: Morte cardiovascular
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale sui ratti, sitagliptin non ha mostrato effetti avversi.
Portuguese: A sitagliptina não demonstrou quaisquer efeitos adversos num estudo de desenvolvimento pré/pósnatal em ratos.
Italian: In soggetti con eGFR < 60 mL/min/1,73 m2, l'incidenza nei gruppi ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg e gruppo di confronto è stata pari rispettivamente a 5,1%, 2,6% e 0,5%, mentre nei soggetti con eGFR compresa tra 45 e < 60 mL/min/1,73 m2 l'incidenza nei tre gruppi è stata pari rispettivamente a 6,4%, 3,7% e 0%.
Portuguese: 0,5% para ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg e para o grupo do comparador e para os indivíduos com TFGe de 45 a < 60 ml/min/1,73 m2, a incidência foi de 6,4%, 3,7% e 0% respetivamente.
Italian: Per ertugliflozin 5 mg e 15 mg, le riduzioni della FPG corrette per il placebo sono state pari rispettivamente a 1,92 e 2,44 mmol/L per il medicinale come monoterapia, 1,48 e 2,12 mmol/L per il medicinale come terapia aggiuntiva a metformina e 1,40 e 1,74 mmol/L per il medicinale come terapia aggiuntiva a metformina e sitagliptin.
Portuguese: Para ertugliflozina 5 mg e 15 mg, respetivamente, as reduções corrigidas em relação ao placebo na GPJ foram de 1,92 mmol/l e 2,44 mmol/l como monoterapia, de 1,48 mmol/l e
Italian: Nel caso in cui si sospetti il pemfigoide bolloso, si deve interrompere la terapia con Steglujan.
Portuguese: Caso se suspeite de penfigoide bolhoso, o Steglujan deve ser descontinuado.
Italian: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (media LS
Portuguese: Sitagliptina Ertugliflozina 5 mg Ertugliflozina 15 mg (média dos MQ
Italian: In ratti e conigli, a livelli di esposizione materna pari rispettivamente a 239 e 1.069 volte l'esposizione umana alla massima dose clinica di 15 mg/die, in base all'AUC, ertugliflozin non influenzava negativamente gli esiti evolutivi.
Portuguese: A ertugliflozina não afetou adversamente os resultados do desenvolvimento em ratos e coelhos com exposições maternas que eram 239 e 1.069 vezes, respetivamente, a exposição humana à dose clínica máxima de 15 mg/dia, com base na AUC.
Italian: Nei pazienti che tollerano la dose iniziale e che necessitano di controllo glicemico addizionale, la dose può essere aumentata a 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin una volta al giorno.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg de ertugliflozina/100 mg de sitagliptina uma vez por dia. Nos doentes que tolerem a dose inicial, a dose pode ser aumentada para 15 mg de ertugliflozina/100 mg de sitagliptina uma vez por dia, se for necessário controlo glicémico adicional.
Italian: Studio fattoriale su ertugliflozin e sitagliptin come terapia di associazione aggiuntiva a metformina Un totale di 1.233 pazienti con diabete di tipo 2 ha partecipato ad uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, con controllo attivo, della durata di 26 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di ertugliflozin 5 mg o 15 mg in associazione con sitagliptin 100 mg rispetto ai singoli componenti.
Portuguese: Um total de 1.233 doentes com diabetes tipo 2 participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador ativo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de ertugliflozina 5 mg ou 15 mg em associação com sitagliptina 100 mg comparado com os componentes isolados.
Italian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrado para solução para perfusão
Italian: Numero di unità posologiche
Portuguese: 1 Seringa précheia
Italian: • Tecniche appropriate per l'autosomministrazione di Stelara, incluso l'uso delle siringhe preriempite.
Portuguese: • Técnicas adequadas para a auto-administração de Stelara, incluindo a utilização das seringas pré-cheias.
Italian: • Rischio di riattivazione di tubercolosi latente e informazioni sullo screening per la tubercolosi in accordo alle linee guida locali
Portuguese: • Risco de reactivação da tuberculose latente e informação sobre o rastreio da tuberculose de acordo com as normas orientadoras locais;
Italian: Prima del lancio della siringa preriempita di Stelara, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà assicurarsi che a tutti gli operatori sanitari che prescriveranno/useranno Stelara sarà fornito materiale educazionale che conterrà i seguenti elementi:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento da apresentação da seringa pré-cheia de Stelara, é fornecido material educacional a todos os profissionais de saúde que se espera que prescrevam/utilizem Stelara, contendo a seguinte informação:
Italian: • Linee guida locali per lo screening di Tubercolosi
Portuguese: • Normas orientadoras locais para rastreio da tuberculose;
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o le restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte qui di seguito siano implementate:
Portuguese: Os Estados Membro devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, descritas abaixo, são implementadas:
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Portuguese: • Resumo das Caraterísticas do Medicamento;
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS MEMBRO
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS MEMBRO
Italian: I messaggi chiave e i documenti inclusi nel plico del materiale educazionale destinato agli operatori sanitari sarà focalizzato su:
Portuguese: As mensagens-chave e o conteúdo incluído no material educacional para os Profissionais de Saúde estão definidos como:
Italian: • Foglio Illustrativo
Portuguese: • Folheto Informativo;
Italian: • Plico contenente materiale educazionale riservato agli operatori sanitari • Plico contenente materiale educazionale riservato al paziente.
Portuguese: • Material educacional para o Profissional de Saúde • Material informativo para o Doente
Italian: • Rischio di neoplasie.
Portuguese: • Risco de doenças malignas.
Italian: I messaggi chiave inclusi nel plico del materiale educazionale destinato al paziente dovranno essere focalizzati su:
Portuguese: As mensagens-chave para a informação para o doente estão definidas como:
Italian: • Rischio di reazioni di ipersensibilità incluse avvertenze e controindicazioni per allergie al lattice
Portuguese: • Risco de infecções graves incluindo infecções por salmonella, tuberculosee outras infecções
Italian: • Rischio potenziale di neoplasie
Portuguese: • Risco portencial de doenças malignas;
Italian: E' normale.
Portuguese: Isto é normal.
Italian: Non è stata osservata alcuna riduzione dell'efficacia.
Portuguese: Não foi observada redução de eficácia.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Portuguese: "paralisia de Bell"), que é, habitualmente, temporário
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, a duração e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Portuguese: Este aspeto não é invulgar em soluções proteicas.
Italian: Il suo peso corporeo
Portuguese: O seu peso corporal
Italian: Questo può aumentare il rischio di cancro.
Portuguese: Esta situação pode aumentar o risco de cancro.
Italian: • il medicinale sia quello giusto
Portuguese: • O medicamento é o correto.
Italian: Non statisticamente significativo
Portuguese: Não é estatisticamente significante
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Portuguese: Os dados de eficácia foram recolhidos e analisados até à semana 8 para ambos os estudos.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 8 horas a 15-25°C.
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Italian: Se usa più Stelara di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais STELARA do que deveria
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Portuguese: A maioria foi considerada de natureza ligeira e não foi necessária a interrupção do tratamento em estudo.
Italian: • Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere "Istruzioni per la somministrazione" alla fine di questo foglio illustrativo.
Portuguese: • Para instruções sobre como injetar STELARA, ver "Instruções para administração" no final deste folheto informativo.
Italian: Non usi questo medicinale
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Portuguese: Resultados graves incluíram insuficiência respiratória e hospitalização prolongada.
Italian: Regolazione degli enzimi del CYP450
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Italian: Un antagonista di TNFα e/o vedolizumab.
Portuguese: Um antagonista do TNFα e/ou vedolizumab.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Portuguese: Este folheto foi escrito para a pessoa que tomar o medicamento.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve ser instituída a terapêutica adequada.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição evite o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Italian: • migliorare la funzionalità fisica.
Portuguese: • Para melhorar a função física.
Italian: Tuttavia, prima che Stelara venga somministrato, viene miscelato con una soluzione che contiene sodio.
Portuguese: No entanto, antes de Stelara lhe ser administrado, é misturado com uma solução que contém sódio.
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Portuguese: As doses seguintes são normalmente iguais à dose inicial.
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Portuguese: O seu médico irá decidir quando deve receber a próxima dose.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Portuguese: A melhoria foi mantida até à Semana 28.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em humanos.
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Portuguese: STELARA deve ser interrompido se houver suspeita de uma reação medicamentosa.
Italian: Comunque, il medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento adequado dos doentes.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Italian: • Ci può essere una piccola quantità di sangue o liquido nel sito di iniezione.
Portuguese: • Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção.
Italian: • Se sa o crede che il medicinale sia stato esposto a temperature estreme (ad esempio accidentalmente congelato o riscaldato).
Portuguese: • Se sabe ou pensa que o medicamento tenha sido exposto a temperaturas extremas (tal como acidentalmente congelado ou aquecido).
Italian: Se necessario, la soluzione per infusione diluita può essere conservata a temperatura ambiente.
Portuguese: Se necessário, a solução para perfusão diluída pode ser conservada à temperatura ambiente.
Italian: PGA = (Physician Global Assessment) valutazione globale del medico
Portuguese: PGA = Avaliação global efetuada pelo médico
Italian: Questo consentirà al liquido di raggiungere una temperatura confortevole per l'iniezione (temperatura ambiente).
Portuguese: Isto permitirá que o líquido fique a uma temperatura confortável para a injeção (temperatura ambiente).
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Portuguese: Os perfis de segurança da dose recomendada e de metade da dose recomendada foram comparáveis.
Italian: Tuttavia, se interrompe il trattamento i sintomi possono ripresentarsi.
Portuguese: No entanto, se parar, os seus sintomas podem voltar.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Italian: Si sono verificati anafilassi ed angioedema.
Portuguese: Ocorreram anafilaxia e angioedema.
Italian: Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
Portuguese: Não utilize o medicamento se este tiver sido vigorosamente agitado.
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Portuguese: Os principais resultados da eficácia são apresentados abaixo, na Tabela 6.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1
Italian: La siringa è dotata di un dispositivo passivo di sicurezza.
Portuguese: A seringa está equipada com um sistema de segurança passivo.
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Portuguese: • Se tem uma infeção ativa que o seu médico pensa ser importante.
Italian: • Desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle)
Portuguese: • Descamação da pele (exfoliação da pele)
Italian: Ai pazienti con un peso maggiore di
Portuguese: Os doentes que pesem mais de
Italian: Parli con il suo medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a fazer uma dieta com pouco sal.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1 não indica qualquer efeito na qualidade de vida da criança.
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Italian: Dose unica verso dosi multiple
Portuguese: Dose única versus doses múltiplas
Italian: Il volume finale nella sacca di infusione deve essere di 250 mL.
Portuguese: O volume final no saco de perfusão deve ser de 250 ml.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Italian: Il primo studio ha interessato 110 pazienti con età compresa tra i 12 e 17 anni trattati fino a 60 settimane, mentre il secondo studio ha interessato 44 pazienti con età compresa tra i 6 e gli 11 anni trattati fino a 56 settimane.
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Italian: Remissione clinica, settimana 8
Portuguese: Remissão clínica, semana 8
Italian: Lo scuotimento energico prolungato può danneggiare il medicinale.
Portuguese: Uma agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Italian: • Stelara 130 mg concentrato per soluzione per infusione viene somministrato in ospedale o in clinica e i pazienti non hanno bisogno di maneggiarlo o conservarlo.
Portuguese: • Stelara 130 mg concentrado para solução para perfusão é administrado num hospital ou clínica e os doentes não devem precisar de o conservar ou manusear.
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Portuguese: Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção.
Italian: Circa il 50% dei pazienti ha continuato con dosi stabili di MTX (≤ 25 mg/settimana).
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Portuguese: Deve ser administrada durante, pelo menos, uma hora.
Italian: In generale, gli eventi avversi riportati in questi due studi relativi ai dati sulla sicurezza fino a 1 anno erano simili a quelli osservati negli studi precedenti condotti sugli adulti con psoriasi a placche.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos notificados nestes dois estudos com dados de segurança até 1 ano foram semelhantes aos observados em estudos anteriores em adultos com psoríase em placas.
Italian: STELARA non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Portuguese: STELARA não foi estudado nestas populações de doentes.
Italian: • Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Portuguese: • Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna.
Italian: • Se il prodotto è stato agitato energicamente.
Portuguese: • Se o medicamento foi vigorosamente agitado.
Italian: Questi includono:
Portuguese: Isto inclui:
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Italian: In IM-UNITI, i pazienti che avevano completato lo studio fino alla settimana 44 erano idonei a continuare il trattamento in un'estensione di studio.
Portuguese: No IM-UNITI, os doentes que completaram o estudo até à semana 44 foram elegíveis para continuar o tratamento num estudo de extensão.
Italian: Pazienti adolescenti (12-17 anni)
Portuguese: Doentes adolescentes (12-17 anos)
Italian: • Premere quindi lo stantuffo fino a che non è stata eliminata tutta l'aria (ma non il liquido).
Portuguese: • Depois, pressione o êmbolo até que todo o ar (mas nenhum líquido) tenha sido removido.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Portuguese: Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves no período pós comercialização, em alguns casos, vários dias após o tratamento.
Italian: Stelara contiene sodio
Portuguese: Stelara contém sódio
Italian: Tuttavia, la dose di 90 mg ha evidenziato una maggiore efficacia (vedere paragrafo 5.1, Tabella 4).
Portuguese: No entanto, a administração de 90 mg resultou numa maior eficácia (ver secção 5.1, Tabela 4).
Italian: È stato dimostrato che la dose di 45 mg è efficace anche in questi pazienti.
Portuguese: Nestes doentes, a dose de 45 mg também demonstrou ser eficaz.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Portuguese: Foi notificada melhoria após a descontinuação do ustecinumab e também, em alguns casos, administração de corticosteróides.
Italian: Non sono state riscontrate problematiche di sicurezza in questa estensione dello studio con un massimo di 2 anni di trattamento nei pazienti con malattia di Crohn.
Portuguese: Não foram identificados novas questões de segurança na extensão deste estudo até 2 anos de tratamento em doentes com doença de Crohn.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con tubercolosi latente che sono stati trattati contemporaneamente con isoniazide non hanno sviluppato tubercolosi.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os doentes com tuberculose latente que foram tratados concomitantemente com isoniazida não desenvolveram tuberculose.
Italian: La soluzione può contenere qualche piccola particella traslucida o bianca di proteine.
Portuguese: A solução pode conter algumas pequenas partículas de proteína translúcidas ou brancas.
Italian: Premere lentamente e costantemente, tenendo la cute delicatamente stretta.
Portuguese: Empurre-o lentamente e uniformemente, mantendo a pele ligeiramente apertada.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C- 8°C).
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Portuguese: 2333 CB Leiden Holanda