FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяко саше съдържа една доза за кон с тегло между 500 и 600 kg и дозата не трябва да се разделя на по-малки дози.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn skammt fyrir hest sem vegur milli 500 og 600 kg og skammtinum má ekki skipta í smærri skammta.
Bulgarian: При продължително лечение с продукта, когато бъде установена клинична реакция (след ≥ 4 дни), дозата на Inflacam трябва да бъде повторно определена според най-ниската индивидуална доза, оказваща ефект, имайки в предвид, че степента на болка и на възпалението, свързани с хронични мускулно-скелетни заболявания може да варира с течение на времето.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Inflacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Bulgarian: За да ce получи най-добрият възможна eфeкт на облекчeниe след операцията, Inflacam тpябва дa ce приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Inlfacam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Bulgarian: Inflacam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Icelandic: Ekki má gefa Inflacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Bulgarian: Бpoй тaблeтки зa дъвчeнe mg/kg 1 mg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Bulgarian: Всяко саше съдържа една доза за кон с тегло между 500 - 600 kg и дозата не трябва да се разделя на по-малки дози.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn skammt fyrir hest sem vegur milli 500 - 600 kg og skammtinum má ekki skipta í smærri skammta.
Bulgarian: Двигaтeлни нapyщeния:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Icelandic: Glas úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, еднокопит ни животни
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Bulgarian: 100 чанта.
Icelandic: 100 skammtapokar.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната бионаличност е приблизително 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Bulgarian: месо и вътрешни органи:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесната маса в kg, която съответства на поддържащата доза (напр.
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar).
Bulgarian: Препоръчителната доза не трябва да се превишава.
Icelandic: Ekki má fara yfir ráðlagðan skammt.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Bulgarian: Коне i.v. инжекция
Icelandic: Hestar i.v. inndæling.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Inflacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Bulgarian: В таблица 1 към приложението на Регламент (ЕС) No 37/2010 включени следните съставки на Inflacam и:
Icelandic: Virka efnið í Inflacam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Bulgarian: При лечение на диария при говеда, да не се използва на възраст под една седмица.
Icelandic: Við meðferð við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади гoведа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Bulgarian: Бледи жълти гранули.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Bulgarian: Максималният брой пробождания е 42 за всички презентации.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозировка, стабилно състояние на плазмените концентрации на мелоксикам се достигат на втория ден от лечението.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum.
Bulgarian: Виж т. 5 „Противопоказания".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Bulgarian: Sodium benzoate 1,5 mg Гладка светложълта суспензия
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg Ljósgul, slétt dreifa
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Icelandic: E-mail:
Bulgarian: Спринцовката има скала, която съответства на изисквания обем.
Icelandic: Á sprautunni er kvarði sem samsvarar því magni sem þarf.
Bulgarian: 15 mg мелоксикам 5 mg натриев бензоат
Icelandic: 15 mg af meloxíkami 5 mg af natríum benzóati
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Bulgarian: Етанол (96%) 159.8 mg
Icelandic: Hjálparefni Etanól (96%) 159,8 mg.
Bulgarian: Силициев двуокис, колоидален безводен Вода, пречистена
Icelandic: Hunangsbragðefni Vatnsfrí kísilkvoða Hreinsað vatn
Bulgarian: При кучета, мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Icelandic: Hjá hundum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Bulgarian: Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Bulgarian: Бременност и лактация
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Bulgarian: След подкожно прилагане, мелоксикамът е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 μg/ml при кучета и 1,1 μg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Bulgarian: С цел да се сведе до минимум риска от непоносимост, продуктът трябва да се смесва с мюсли фуражи.
Icelandic: Til að draga sem mest úr óþoli fyrir lyfinu skal blanda því í músli.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fæðu.
Bulgarian: Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка Inflacam, поставена в опаковката.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota Inflacam mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín
Bulgarian: След прилагане на лекарството затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka glasinu með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Icelandic: Virk innihaldsefni
Bulgarian: При котки, мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Bulgarian: Аромат на мед
Icelandic: Hunangsbragðefni
Bulgarian: Да се прилага или смесен в храната, или директно в устата.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Bulgarian: Ако животното е подложено на глад при дозирането, максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 3 часа.
Icelandic: Ef dýrið er fastandi þegar lyfið er gefið næst hámarksþéttni í plasma eftir um það bil 3 klst.
Bulgarian: Картонена опаковка
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Bulgarian: Говеда Месо и вътрешни органи:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране.
Icelandic: Stök i.m. inndæling.
Bulgarian: 1,5 mg meloxicam 5 mg натриев бензоат
Icelandic: 1,5 mg af meloxíkami 5 mg af natríum benzóati
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Bulgarian: Ирландия.
Icelandic: Írland.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне с тегло 500 kg - 600 kg.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vega milli 500 og 600 kg.
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml
Icelandic: Askja fyrir 15 ml, 42 ml, 100 ml eða 200 ml glas
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Bulgarian: Еднократно i.v. инжектиране.
Icelandic: Ein i.v. inndæling.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota Inflacam 15 mg/ml mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици или пoд 4 kg тeлecнa мaca.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Bulgarian: 60) блистер опаковки с 20 микрона фолио.
Icelandic: PVC/PVdC álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчeнe съдържа:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talið banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Bulgarian: Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Inflacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Icelandic: Nota má Inflacam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Inflacam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðferðar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прибавя към 250 g мюсли фуражи, преди хранене.
Icelandic: Lyfinu skal bæta út í 250 g af músli fyrir fóðrun.
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа:
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur:
Bulgarian: Бледо жълти таблетки за дъвчене с една разделителна линия.
Icelandic: Fölgular tuggutöflur með deiliskoru á annarri hlið.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой ексципиентите.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Само Inflacam няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Icelandic: Inflacam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Bulgarian: Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с маса по-малко от 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране прeди опeрaция.
Icelandic: Stök i.m. inndæling, í vöðva fyrir skurðaðgerð.
Bulgarian: Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Inflacam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið
Bulgarian: Суспензията може да се приложи с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Bulgarian: Динатриев хидроген фосфат додекахидрат Натриев бензоат
Icelandic: Tvínatríum hýdrógenfosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Bulgarian: Открити са пет основни метаболити, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Bulgarian: Срок за употреба на отворената бутилка: 3 месеца.
Icelandic: Geymsluþol glass sem búið er að opna: 3 mánuðir.
Bulgarian: Мелоксикамът се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg) дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram einu sinni á sólarhring með 0,05 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg) til inntöku (á 24 klst. fresti) svo lengi sem bráður verkur og bólga er til staðar.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарно-медицинския продукт затворете бутилката с капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да се изсуши.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið gefið skal loka glasinu með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Bulgarian: Свине i.m. инжекция
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът - чрез урината.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Bulgarian: Съдържание на опаковката:
Icelandic: Pakkningastærð:
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Icelandic: Miði fyrir 100 ml og 200 ml glas
Bulgarian: Свине Инжекция i.m.
Icelandic: Svín i.m.
Bulgarian: Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Icelandic: Inflacam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Bulgarian: Както и при други проучвани видове, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е окисляването.
Icelandic: Aðalumbrotsleið meloxicams í köttum, líkt og hjá öðrum dýrategundum sem hafa verið rannsakaðar, er oxun.
Bulgarian: 21 юни 2018 г.
Icelandic: 21. júní 2018
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Bulgarian: 10 септември 2013 г.
Icelandic: 10. september 2013
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Bulgarian: b. n = 292. c.
Icelandic: b n = 292.
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Inflectra skammtinn á einni klukkustund.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammtinn.
Bulgarian: Inflectra и Orencia не трябва да се прилагат едновременно.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
Bulgarian: Kineret (съдържа анакинра).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Bulgarian: (Plant II, CLT2) 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви и колко често ще Ви се прилага Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Inflectra.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 4, 5 флакона.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Bulgarian: Ви тегло и колко добре се повлиявате от лечението с Inflectra.
Icelandic: þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Inflectra.
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
Bulgarian: ACCENT I (отговорили на седмица 2) % пациенти
Icelandic: ACCENT I (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku) % sjúklinga
Bulgarian: В, или ако знаете или подозирате, че сте носител на вируса на хепатит
Icelandic: B eða ef þú veist eða þig grunar að þú getir borið lifrarbólgu B veiruna í þér.
Bulgarian: Какво представлява Inflectra и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
Bulgarian: b Пълна липса на секретиращи фистули.
Icelandic: b Engir vilsandi fistlar.
Bulgarian: Имуногеннност Антитела към infliximab са установени при 4 (7,7%) пациенти през седмица 54.
Icelandic: Mótefnamyndun Mótefni gegn infliximabi greindust hjá 4 sjúklingum (7,7%) í 54. viku.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum músapróteinum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Icelandic: Ákvæði um að skrá tegund, dagsetningu og niðurstöðu berklaprófa.
Bulgarian: Разтворът трябва да се остави за 5 минути.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Bulgarian: (грануломатозни лезии)
Icelandic: (fleiðrubólga)
Bulgarian: Отговор ACR 20* 5 (10%) Отговор ACR 50* 0 (0%) Отговор ACR 70*
Icelandic: ACR 20 svörun* 5(10%) ACR 50 svörun* 0(0%) ACR 70 svörun* 0(0%) PASI svörun (% sjúklinga)
Bulgarian: Ефектите, установени на 54 седмица, се задържат до 102 седмица.
Icelandic: Áhrifin sem komu fram í viku 54 héldust í 102 vikur.
Bulgarian: Трайна ремисия без прием на кортикостероиди a Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Icelandic: Áframhaldandi sjúkdómshlé án sterameðferðar a Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki meðferð með infliximabi í 8. viku (n = 15) fengu ekki frekari meðferð með lyfinu en var fylgt eftir með tilliti til öryggis.
Bulgarian: Inflectra се произвежда в опаковки от 1, 2, 3, 4 или 5 флакона.
Icelandic: Inflectra er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 eða 5 hettuglösum.
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega láta lækninn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Bulgarian: Отговор по ACR (% от пациентите)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Bulgarian: Периодът на проследяване на пациентите е бил до 26 седмици.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í 26 vikur.
Bulgarian: Inflectra принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Icelandic: Inflectra tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
Bulgarian: Инфликсимаб не е проучван при тези пациентски популации.
Icelandic: Infliximab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Bulgarian: 30 седмица)
Icelandic: 30. viku)
Bulgarian: Ако след инфузията на Inflectra усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Inflectra, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Bulgarian: Отговор по отношение на фистулите (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Bulgarian: От рандомизираните 573 пациенти, при 335 (58%) клиничен отговор е бил постигнат на седмица 2.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í 2. viku.
Bulgarian: Инфликсимаб + MTX
Icelandic: Lyfleysa + MTX
Bulgarian: Процентът пациенти с клиничен отговор на седмица 8 е бил 73,3% (44/60).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem sýndu klíníska svörun í 8. viku var 73,3% (44/60).
Bulgarian: Хепатит В, ако в миналото сте имали хепатит
Icelandic: B ef þú hefur áður verið með lifrarbólgu