FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka zawiera 15 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka zawiera 7,5 mg daryfenacyny (w postaci bromowodorku).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 7,5 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Polish: Blokuje ona receptor zwany receptorem muskarynowym M3.
Romanian: Acesta blochează un receptor numit „receptorul muscarinic M3".
Polish: W przypadku pacjentów wymagających większego złagodzenia objawów, dawkę można zwiększyć do 15 mg.
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o ameliorare mai pronunţată a simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care prezintă:
Polish: Na początku badań pacjenci mieli około 16 epizodów nietrzymania moczu na tydzień.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau aproximativ 16 episoade de incontinenţă pe săptămână.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że darifenacyna jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniana z tabletki.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că darifenacina este eliberată încet din comprimat, în câteva ore.
Polish: W dniu 22 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Emselex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emselex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa darifenacyna
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului darifenacină
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Emselex znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresemema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emselex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Emselex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emselex.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Emselex wynosi 7,5 mg raz na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Emselex este de 7,5 mg, o dată pe zi.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (7,5 mg i 15 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (7,5 mg şi 15 mg).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w liczbie epizodów nietrzymania moczu na tydzień.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de episoade de incontinenţă pe săptămână.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia pacjenci otrzymujący lek Emselex w dawce 7,5 mg lub 15 mg mieli odpowiednio 8,8 (68%) lub 10,6 (77%) mniej epizodów nietrzymania na tydzień, a pacjenci otrzymujący placebo - odpowiednio o 7 lub 7,5 (54% lub 58%) mniej epizodów na tydzień.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Emselex 7,5 mg sau 15 mg au avut cu 8,8 (68%) sau cu 10,6 (77%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână, în timp ce pacienţii cărora li s-a administrat placebo au avut cu 7 sau 7,5 (54 sau 58%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając płynem; tabletek nie należy żuć, przełamywać ani miażdżyć.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
Polish: Emselex oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 2078 kobiet i mężczyzn z objawami zespołu pęcherza nadreaktywnego.
Romanian: Emselex a fost studiat în patru studii principale, pe un total de 2 078 de pacienţi, femei şi bărbaţi, care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Emselex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emselex.
Polish: Z połączonych wyników ze wszystkich czterech badań wynikało, że lek Emselex był skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby epizodów nietrzymania moczu niż placebo.
Romanian: Când au fost reunite rezultatele celor patru studii, Emselex s-a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinenţă decât placebo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emselex (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: suchość w ustach i zaparcia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emselex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt uscăciunea gurii şi constipaţia.
Polish: Lek Emselex stosowano w różnych dawkach (od 3,75 mg do 30 mg na dobę) i porównywano z placebo (leczenie obojętne) lub z tolterodyną (inny lek stosowany w tym schorzeniu).
Romanian: Emselex a fost administrat în doze diferite (de la 3,75 mg până la 30 mg pe zi) şi a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) sau cu tolterodină (alt medicament utilizat pentru această afecţiune).
Polish: Emselex jest lekiem zawierającym substancję czynną darifenacynę.
Romanian: Emselex este un medicament care conţine substanţa activă darifenacină.
Polish: • miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni);
Romanian: • miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară);
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Emselex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emselex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Substancja czynna leku Emselex, darifenacyna, jest lekiem antycholinergicznym.
Romanian: Substanţa activă din Emselex, darifenacina, este un medicament anticolinergic.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emselex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emselex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: • ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (ciężkie zapalenie jelita wywołujące wrzody i krwawienie);
Romanian: • colită ulcerativă severă (inflamaţie severă a intestinului gros care provoacă ulceraţii şi sângerări);
Polish: Leku Emselex nie należy podawać pacjentom przyjmującym również leki mogące zaburzyć sposób rozkładania leku Emselex w organizmie, takie jak inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir), ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Romanian: Emselex este contraindicat la pacienţii care iau concomitent şi alte medicamente care pot afecta modul de metabolizare a Emselex în organism, cum sunt inhibitorii de protează (utilizaţi în tratarea infecţiei cu HIV, precum ritonavir) sau ketoconazolul sau itraconazolul (utilizat pentru tratarea infecţiilor micotice).
Polish: Prowadzi to do zwiększenia objętości pęcherza i zmian w sposobie kurczenia się pęcherza, co powoduje, że pęcherz rzadziej się kurczy.
Romanian: Aceasta duce la creşterea capacităţii vezicii urinare şi modificări ale modului în care se contractă, ceea ce înseamnă mai puţine contracţii ale vezicii urinare.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emselex:
Romanian: Alte informaţii despre Emselex
Polish: Lek stosuje się w leczeniu naglącego nietrzymania moczu (nagły brak kontroli nad trzymaniem moczu), zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i naglącego parcia na mocz - objawów związanych z tym zespołem.
Romanian: Produsul se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina), care sunt asociate sindromului.
Polish: Leku Emselex nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na darifenacynę lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Emselex este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la darifenacină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: CHMP uznał, że lek Emselex wykazuje skuteczność podobną do skuteczności innych leków antycholergicznych stosowanych w zespole pęcherza nadreaktywnego.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Emselex a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă.
Polish: W ten sposób lek Emselex zapobiega niechcianemu oddawaniu moczu.
Romanian: Substanţa activă din Emselex ajută astfel la oprirea micţiunilor nedorite.
Polish: Sprawia to, że rozluźniają się mięśnie, które wypychają mocz z pęcherza.
Romanian: La nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muşchilor care controlează micţiunea.
Polish: • niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku występujące nawet po leczeniu);
Romanian: • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiune intraoculară mare, chiar sub tratament);
Polish: Co to jest Emselex?
Romanian: Ce este Emselex?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Emselex zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emselex pe parcursul studiilor?
Polish: Lek Emselex stosuje się u osób dorosłych z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Romanian: Emselex se utilizează la pacienţii adulţi cu sindrom de vezică urinară hiperactivă.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Emselex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emselex?
Polish: • zatrzymanie moczu (trudności z oddawaniem moczu);
Romanian: • retenţie urinară (dificultate de eliminare a urinei;
Polish: • ostre rozdęcie okrężnicy (bardzo ciężkie powikłania zapalenia jelita grubego).
Romanian: • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
Polish: • zatrzymanie treści żołądkowej (problemy z wypróżnieniem żołądka);
Romanian: • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător);
Polish: Jak działa lek Emselex?
Romanian: Cum acţionează Emselex?
Polish: 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Aclar/polietylen/
Romanian: Administrare orală Blister (Aclar/polietilenă/ PVC)
Polish: Stężenie
Romanian: Ambalajul
Polish: 10 mg/ml Roztwór doustny Podanie doustne Butelka (tereftalan polietylenu)
Romanian: Administrare orală Flacon (polietilenă tereftalat)
Polish: Przyczyna tej różnicy nie jest znana.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
Polish: Mechanizm jest nieznany.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
Polish: County Cork, T45 DP77 Irlandia
Romanian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Polish: Badania mogą również wykazać:
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2008
Polish: Może również pomagać w zwiększeniu liczby komórek T, zwanych komórkami CD4.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Romanian: Deţinătorul acestei Autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Polish: Większość z tych kombinacji nie była badana u ludzi.
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
Polish: reakcja alergiczna
Romanian: reacţii alergice
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Emtriva [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emtriva [numai pe ambalajul secundar]
Polish: Blistry wykonane z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polietylenu (PE)/polichlorku winylu (PVC)/aluminium.
Romanian: Blistere din policlorotrifluoretilen (PCTFE)/polietilenă (PE)/policlorură de vinil (PVC)/aluminiu.
Polish: Kapsułkę twardą należy połknąć popijając szklanką wody.
Romanian: Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Romanian: ETICHETA DE FLACON ŞI CUTIA
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Romanian: Sumarul profilului de siguranţa
Polish: Nie przerywać leczenia bez skontaktowania się z lekarzem.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Zalecana dawka to:
Romanian: Doza recomandată:
Polish: Tę mutację HIV-1 obserwowano in vitro oraz u pacjentów zakażonych HIV-1.
Romanian: Această mutaţie a virusului HIV-1 a fost observată atât in vitro, cât şi la pacienţii infectaţi cu HIV-1.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Emtriva u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy (dane farmakokinetyczne dla tej grupy wiekowej, patrz punkt 5.2).
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea de Emtriva la sugarii cu vârsta sub 4 luni (pentru datele farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.2).
Polish: Wykazano, że emtrycytabina przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: S-a demonstrat că emtricitabina se excretă în laptele uman.
Polish: Co to jest lek Emtriva i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Emtriva şi pentru ce se utilizează
Polish: Analiza fenotypowa nie wykazała znaczących zmian we wrażliwości na emtrycytabinę, o ile nie zaszła mutacja M184V/I.
Romanian: Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilităţii la emtricitabină, cât timp nu apare mutaţia M184V/I.
Polish: Po otwarciu butelki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Romanian: După deschiderea flaconului, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Romanian: Se recomandă a se scrie pe ambalaj data la care medicamentul a fost scos din frigider.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny można usunąć za pomocą hemodializy.
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă.
Polish: Kategorię częstości występowania „niezbyt często" oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych na podstawie łącznej liczby pacjentów otrzymujących emtrycytabinę w tych badaniach klinicznych (n = 1 563).
Romanian: Categoria de frecvenţă „mai puţin frecvente" a fost estimată printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi cărora li s-a administrat emtricitabină în aceste studii clinice (n = 1563).
Polish: hipertriglicerydemia, hiperglikemia
Romanian: hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Polish: Przenoszenie HIV
Romanian: Transmiterea infecţiei cu HIV
Polish: Odpowiada to 1,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,8% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Polish: Przed otwarciem przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la deschidere.
Polish: < 15 (brak czynności nerek, konieczna systematyczna hemodializa)*
Romanian: < 15 (funcţional anefric, necesitând intermitent hemodializă)*
Polish: Dorośli z niewydolnością nerek
Romanian: Adulţi cu insuficienţă renală
Polish: Zawartość butelki należy zużyć w ciągu 45 dni od otwarcia.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat în decurs de 45 zile de la prima deschidere.
Polish: * Zakładając trzygodzinną hemodializę przeprowadzaną trzy razy w tygodniu i rozpoczynającą się przynajmniej w 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki emtrycytabiny.
Romanian: * Presupune o şedinţă de hemodializă de 3 ore, de trei ori pe săptămână, cu începere la cel puţin 12 ore după administrarea ultimei doze de emtricitabină.
Polish: • Schorzenia kości.
Romanian: • Afecţiuni ale oaselor.
Polish: ból, astenia
Romanian: dureri, astenie
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tych dawek nie były oceniane klinicznie.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Emtriva przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtriva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Polish: Metabolizm emtrycytabiny jest ograniczony.
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Polish: • Należy chronić się przed zakażeniami.
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina może zostać usunięta za pomocą dializy otrzewnowej.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă emtricitabina poate fi eliminată prin dializă peritoneală.
Polish: Co to jest lek Emtriva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Emtriva Jak przyjmować lek Emtriva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Emtriva Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Emtriva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtriva Cum să luaţi Emtriva Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Emtriva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: • zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
Romanian: • valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilei sau zahărului din sânge
Polish: Jednakże, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Romanian: Cu toate acestea, după cum se anticipează la această grupă de pacienţi, creşterea valorilor AST şi ALT a apărut mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Polish: Ksylitol (E967)
Romanian: Xilitol (E967)
Polish: Po pierwszym otwarciu: 45 dni.
Romanian: După deschiderea flaconului: 45 zile.
Polish: Można rozważyć stosowanie emtrycytabiny w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea emtricitabinei în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Polish: Mutacja YMDD jest przyczyną oporności zarówno na emtrycytabinę jak i lamiwudynę.
Romanian: Mutaţia YMDD conferă rezistenţă atât la emtricitabină, cât şi la lamivudină.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka dozująca (patrz punkt 6.5).
Romanian: Ambalajul conţine o măsură dozatoare (vezi pct. 6.5).
Polish: Każdy blister zawiera 30 kapsułek twardych.
Romanian: Fiecare blister conţine 30 capsule.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Emtriva.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză de Emtriva.
Polish: Należy powiadomić lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse:
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Polish: • Dorośli: Lekarz zaleci właściwą ilość roztworu doustnego Emtriva, którą należy przyjmować.
Romanian: • Adulţi: Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza corectă de Emtriva soluţie orală pe care urmează să o luaţi.
Polish: Wiadomo, że wirus może być przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem.
Romanian: Se cunoaşte că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Polish: Chociaż średnie wartości Cmax oraz Cmin były o około 20% większe, zaś średnia wartość AUC była o 16% większa u kobiet niż u mężczyzn, różnicy tej nie uznano za znaczącą klinicznie.
Romanian: Deşi valorile medii ale Cmax şi Cmin, precum şi valoarea medie a ASC au fost cu aproximativ 20% şi, respectiv, 16% mai mari la pacienţii de sex feminin comparativ cu pacienţii de sex masculin, această diferenţă nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczu w postaci trzech metabolitów.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
Polish: W leczeniu zakażenia HIV lek Emtriva należy zawsze stosować razem z innymi lekami.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiei cu HIV, Emtriva trebuie întotdeauna asociată cu alte medicamente.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse
Polish: Obserwowany klirens całkowity w stanie stacjonarnym (CL/F) zwiększał się wraz z wiekiem przez okres 3 miesięcy, z równoczesnym zmniejszeniem wartości AUC.
Romanian: Clearance-ul total aparent la starea de echilibru (CL/F) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni, cu o scădere corespunzătoare a ASC.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami, co 72 lub 96 godzin, u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min nie były oceniane klinicznie.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ajustării intervalului dintre doze o dată la 72 sau 96 de ore la pacienții cu clearance al creatininei < 30 ml/min nu au fost evaluate clinic.
Polish: Wielkość opakowania: 30 kapsułek twardych.
Romanian: Mărimea ambalajului: 30 capsule.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/min (4,03 ml/min şi kg).
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni HBV
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu VHB
Polish: • ból
Romanian: • dureri
Polish: Lek Emtriva jest dostarczany w butelkach lub blistrach zawierających 30 kapsułek.
Romanian: Emtriva este furnizată în flacoane sau cutii cu blistere conţinând 30 capsule.
Polish: Wskazane może być przeprowadzenie badania oporności, jeżeli jest to możliwe.
Romanian: Dacă este posibilă, testarea rezistenţei poate fi utilă.
Polish: • bóle mięśni i osłabienie mięśniowe (gdy aktywność kinazy kreatynowej we krwi jest zwiększona)
Romanian: • dureri musculare şi slăbiciune musculară (dacă valorile creatinkinazei din sânge sunt crescute)
Polish: • Jeśli pacjentka mogłaby zajść w ciążę podczas stosowania leku Emtriva, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
Romanian: • Dacă puteţi rămâne gravidă şi urmaţi tratamentul cu Emtriva, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina.
Polish: Ta substancja czynna jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
Romanian: Această substanţă activă este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV.
Polish: 1 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Romanian: 1 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Polish: W przypadku zmniejszenia wytwarzania czerwonych krwinek u dziecka mogą występować objawy zmęczenia lub zadyszka.
Romanian: Dacă producţia de celule roşii din sânge este scăzută, copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăţi respiratorii.