FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/
Polish: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
English: HDPE bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Polish: Butelki z HDPE: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
English: Opicapone demonstrated clinical efficacy superior to placebo during the double-blind treatment, both for the primary efficacy variable used in both pivotal studies, i.e. reduction in OFF-time (Table 2), the proportion of OFF-time responders (i.e. a subject who had a reduction in OFF-time of at least 1 hour from baseline to endpoint) (Table 3) and for most diary derived secondary endpoints.
Polish: Opikapon wykazywał skuteczność kliniczną lepszą niż placebo podczas leczenia podwójnie ślepą próbą, zarówno w zakresie pierwszorzędowej zmiennej dotyczącej skuteczności stosowanej w obydwu badaniach głównych, tzn. skrócenia czasu trwania fazy OFF (tabela 2), odsetka uczestników, u których uzyskano odpowiedź w zakresie czasu trwania fazy OFF (tzn. uczestników, u których wystąpiło skrócenie czasu trwania fazy OFF o co najmniej 1 godzinę od punktu początkowego do punktu końcowego) (tabela 3), jak i w zakresie większości drugorzędowych punktów końcowych ocenianych na podstawie dzienników pacjentów.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Ongentys.
Polish: Podczas leczenia produktem Ongentys należy przerwać karmienie piersią.
English: Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Polish: Szelak, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, amoniak, simetykon
English: Blisters: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Polish: Blistry: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
English: The recommended dose of opicapone is 50 mg.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka opikaponu to 50 mg.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej zmniejszenie masy ciała
English: Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Polish: Należy monitorować pacjentów czy nie rozwijają się u nich zaburzenia kontroli impulsu.
English: The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
Polish: U uczestników w podeszłym wieku hamowanie aktywności S-COMT było znacząco zwiększone.
English: Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Polish: badanie nie jest uznawane za predykcyjne dla oceny ryzyka u ludzi.
English: In vitro studies have shown that opicapone is not transported by OATP1B1, but is transported by OATP1B3, and efflux transported by P-gp and BCRP.
Polish: Badania in vitro wykazały, że opikapon nie jest transportowany przez OATP1B1, ale jest transportowany przez OATP1B3 oraz transportowany na zewnątrz komórki przez P-gp i BCRP.
English: D.
Polish: n.d.
English: What Ongentys looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Ongentys i co zawiera opakowanie
English: Shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Polish: Szelak, glikol propylenowy, amoniak, lak aluminiowy indygotyny (E132)
English: Animal studies with opicapone do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Polish: Badania opikaponu na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Erythrosine (E127)
Polish: Lak aluminiowy indygotyny (E132) Erytrozyna (E127) Tytanu dwutlenek (E171)
English: - if you have a tumour of the adrenal gland (known as phaeochromocytoma), or of the nervous system (known as paraganglioma), or any other tumour which increase the risk of severe high blood pressure; - if you have ever suffered from neuroleptic malignant syndrome which is a rare reaction to antipsychotic medicines; - if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury; - if you are taking certain antidepressants called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine or moclobemide).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy (znany pod nazwą guz chromochłonny rdzenia nadnerczy) lub układu nerwowego (znany pod nazwą przyzwojak) lub jakikolwiek inny guz, który może zwiększać ryzyko ciężkiego nadciśnienia tętniczego; - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił złośliwy zespół neuroleptyczny, będący rzadką reakcją na leki przeciwpsychotyczne;
English: Concomitant use of opicapone and MAO inhibitors for the treatment of Parkinson's disease, e.g. rasagiline (up to 1 mg/day) and selegiline (up to 10 mg/day in oral formulation or 1.25 mg/day in buccal absorption formulation), is permissible (see section 4.3).
Polish: Parkinsona, np. razagiliny (maksymalnie 1 mg/dobę) i selegiliny (maksymalnie 10 mg/dobę w przypadku produktu do podawania doustnego lub 1,25 mg/dobę w przypadku produktu do wchłaniania podpoliczkowego) (patrz punkt 4.3).
English: History of neuroleptic malignant syndrome and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Polish: Wywiad świadczący o przebytym złośliwym zespole neuroleptycznym i (lub) rabdomiolizie,
English: Opicapone enhances the effects of levodopa.
Polish: Opikapon nasila działanie lewodopy.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią
English: Opicapone may, together with levodopa, cause dizziness, symptomatic orthostatism and somnolence.
Polish: Opikapon wraz z lewodopą może powodować zawroty głowy, objawowe zaburzenia ortostatyczne i senność.
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Polish: o Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobi glikolan sodu (typ A), preżelatynizowana skrobia kukurydziana i stearynian magnezu o Otoczka kapsułki: żelatyna, lak aluminiowy indygotyny (E132), erytrozyna (E127) i dwutlenek tytanu (E171) o Tusz użyty do nadruku: szelak, glikol propylenowy, amoniak, lak aluminiowy indygotyny (E132)
English: Follow the instructions that your doctor has given you.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń lekarza.
English: A study conducted in healthy volunteers showed that when a single dose of 50 mg opicapone was coadministered (within 1 hour) with a single dose of quinidine (600 mg), systemic exposure of opicapone decreased by 37% (AUC0-tlast).
Polish: Badanie przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazało, że w przypadku jednoczesnego podania (w ciągu 1 godziny) pojedynczej dawki 50 mg opikaponu z pojedynczą dawką chinidyny
English: Many of the side effects can be managed by your doctor adjusting your levodopa medicine.
Polish: Wiele działań niepożądanych można leczyć poprzez dostosowanie przez lekarza dawki leku zawierającego lewodopę.
English: How to take Ongentys
Polish: Jak przyjmować lek Ongentys
English: Study 1 Change in OFF-time
Polish: Badanie 1 Zmiana czasu trwania fazy OFF
English: Ongentys may increase its effect; - medicines containing quinidine, a medicine used to treat abnormal heart rhythms or malaria.
Polish: Ongentys może nasilać jego działanie; - leki zawierające chinidynę, czyli lek stosowany w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca lub malarii.
English: Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych na początku leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: Bottles: 10, 30 or 90 capsules.
Polish: Butelki: 10, 30 lub 90 kapsułek.
English: How to store Ongentys
Polish: Jak przechowywać lek Ongentys
English: If you stop taking Ongentys your doctor may need to adjust the dose of other medicines that you are taking to treat Parkinson's disease.
Polish: W razie przerwania przyjmowania leku Ongentys konieczne może być dostosowanie dawki innych leków przyjmowanych przez pacjenta w celu leczenia choroby Parkinsona.
English: Bottles: 10 or 30 capsules.
Polish: Butelki: 10 lub 30 kapsułek.
English: Study 2 Change in OFF-time
Polish: Badanie 2 Zmiana czasu trwania fazy OFF
English: Blisters: 10, 30 or 90 capsules.
Polish: Blistry: 10, 30 lub 90 kapsułek.
English: Ongentys taken with levodopa may make you feel light-headed, dizzy, or sleepy.
Polish: Ongentys przyjmowany wraz z lewodopą może spowodować oszołomienie, zawroty głowy lub senność.
English: The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7day multiple-dose administration of 30 mg. An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Farmakokinetykę opikaponu oceniano u uczestników w podeszłym wieku (w wieku 65-78 lat) po podawaniu wielokrotnym dawki 30 mg przez 7 dni.
English: - muscle spasm - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting
Polish: - doświadczanie lub widzenie rzeczy, które nie występują w rzeczywistości (omamy), - spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujący zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenie,
English: Muscle twitching, Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Pain in extremity
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej skurcze mięśni drgania mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletow a, ból kończyn
English: Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Polish: Butelki: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha).
English: Increases in liver enzymes were reported in studies with nitrocatechol inhibitors of catechol-Omethyltransferase (COMT).
Polish: W badaniach oceniających stosowanie inhibitorów katecholo-O-metylotransferazy (COMT) zgłaszano wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
English: Ongentys is to be administered as an adjunct to levodopa treatment.
Polish: Ongentys należy stosować wspomagająco w leczeniu lewodopą.
English: Entacapone (N=122)
Polish: Entakapon (N=122)
English: It increases the effects of levodopa and helps to relieve the symptoms of Parkinson's disease and movement problems.
Polish: Nasila on działanie lewodopy i łagodzi objawy choroby
English: Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/
Polish: Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
English: Ongentys is for oral use.
Polish: Ongentys jest przeznaczony do podania doustnego.
English: Blisters: 10 or 30 capsules.
Polish: Blistry: 10 lub 30 kapsułek.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Polish: BLISTER OPA/Al/PVC//Al
English: Pharmacokinetic results showed that opicapone is rapidly absorbed, with a tmax of 1.0 h to 2.5 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Polish: Wyniki badań farmakokinetyki wykazały, że wchłanianie opikaponu jest szybkie, a tmax po podawaniu wielokrotnym dawki wynoszącej maksymalnie 50 mg opikaponu raz na dobę wynosi 1,0 godz. do 2,5 godz.
English: Phaeochromocytoma, paraganglioma, or other catecholamine secreting neoplasms.
Polish: Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy, przyzwojak lub inne nowotwory wydzielające katecholaminy.
English: Metabolism and nutrition disorders
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania osłabienie apetytu,
English: Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone.
Polish: Ekspozycja na opikapon po wielokrotnym podawaniu raz na dobę dawki opikaponu wynoszącej maksymalnie 50 mg zwiększała się proporcjonalnie do dawki.
English: N LS mean
Polish: N Średnia LS
English: There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) jest ograniczone.
English: OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10, 30 or 90 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Blistry OPA/Al/PVC//Al zawierające 10, 30 lub 90 kapsułek.
English: Gastrointestinal disorders
Polish: hipertrójglicerydemia
English: Dyskinesia
Polish: Wchłanianie
English: Ongentys should be taken preferably at bedtime.
Polish: Ongentys najlepiej jest przyjmować przed pójściem spać.
English: Other levodopa medicines
Polish: Inne leki zawierające lewodopę
English: Renal impairment
Polish: ból kończyn
English: Responders, n (%) 65 (47.8)
Polish: Uczestnicy, u których uzyskano odpowiedź, n (%)
English: Ongentys may increase their effect; - medicines used to treat allergic reactions such as adrenaline.
Polish: - leki stosowane w leczeniu reakcji alergicznych, takie jak adrenalina.
English: Bial - Portela & Cª., S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Bial - Portela & Cª, S.A.
English: Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules.
Polish: Ongentys 50 g to ciemnoniebieskie kapsułki twarde, o długości około 19 mm, z nadrukiem „OPC 50”
English: After oral administration, the apparent total body clearance of opicapone at a dose of 50 mg was 22 L/h, with an inter-subject variability of 45%.
Polish: Po podaniu doustnym pozorny całkowity klirens opikaponu stosowanego w dawce 50 mg wynosił 22 l/godz.
English: Concomitant use with monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease (see section 4.5).
Polish: tranylcyprominy i moklobemidu) innych niż stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (patrz punkt 4.5).
English: Abnormal dreams, Hallucination, Hallucination visual, Insomnia
Polish: Zaburzenia psychiczne nietypowe sny, omamy, omamy wzrokowe,
English: What Ongentys contains
Polish: Co zawiera lek Ongentys
English: 10 hard capsules 30 hard capsules 90 hard capsules
Polish: 90 kapsułek twardych
English: There is limited experience with opicapone when used concomitantly with tricyclic antidepressants and noradrenaline re-uptake inhibitors (e.g. venlafaxine, maprotiline and desipramine).
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny Dostępne są ograniczone doświadczenia dotyczące jednoczesnego stosowania opikaponu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza:
English: Difference to placebo p-value (95% CI)
Polish: Uczestnicy, u których uzyskano odpowiedź, n (%) Różnica w odniesieniu do placebo
English: Dry eye
Polish: Zaburzenia oka suchość oka
English: It is used to treat Parkinson's disease and associated movement problems.
Polish: Parkinsona i związanych z nią zaburzeń poruszania.
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Polish: Brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C w skali Childa
English: Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Polish: Jasnoniebieskie kapsułki, rozmiar 1, o długości około 19 mm, z nadrukiem „OPC 25” na górnej oraz
English: Each hard capsule contains 25 mg of opicapone.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg opikaponu.
English: The bioavailability of opicapone was significantly higher in patients with moderate chronic hepatic impairment and no safety concerns were observed.
Polish: Farmakokinetykę opikaponu oceniano u zdrowych uczestników oraz pacjentów z umiarkowaną przewlekłą niewydolnością wątroby po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 50 mg. Biodostępność opikaponu była znacząco wyższa u pacjentów z umiarkowaną przewlekłą niewydolnością wątroby i nie zaobserwowano obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
English: Each hard capsule contains 50 mg of opicapone.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg opikaponu.
English: Ongentys 25 mg hard capsules
Polish: Ongentys 25 mg kapsułki twarde
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania leku Ongentys konieczne może być dostosowanie dawki innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
English: Ongentys 25 mg capsules opicapone
Polish: Ongentys 25 mg kapsułki opikapon
English: Ongentys 50 mg hard capsules
Polish: Ongentys 50 mg kapsułki twarde
English: Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
English: EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules
Polish: EU/1/15/1066/001 10 kapsułek twardych EU/1/15/1066/008 30 kapsułek twardych
English: Palpitations
Polish: simetykon
English: Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Polish: Każda kapsułka zawiera 25 mg opikaponu.
English: EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules
Polish: EU/1/15/1066/005 10 kapsułek twardych EU/1/15/1066/006 30 kapsułek twardych EU/1/15/1066/007 90 kapsułek twardych
English: EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules
Polish: EU/1/15/1066/002 10 kapsułek twardych EU/1/15/1066/003 30 kapsułek twardych EU/1/15/1066/004 90 kapsułek twardych
English: Abdominal distention, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego dyskineza zawroty głowy, ból głowy, senność zaburzenia smaku, hiperkinezja, omdlenie
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 25 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ongentys 25 mg kapsułki twarde opikapon
English: EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
Polish: EU/1/15/1066/009 10 kapsułek twardych EU/1/15/1066/010 30 kapsułek twardych
English: Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
Polish: Ciemnoniebieskie kapsułki, rozmiar 1, o długości około 19 mm, z nadrukiem „OPC 50” na górnej oraz
English: Ongentys 50 mg capsules opicapone
Polish: Ongentys 50 mg kapsułki opikapon
English: Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Polish: Każda kapsułka zawiera 50 mg opikaponu.
English: If you forget to take Ongentys
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Ongentys
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 50 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ongentys 50 mg kapsułki twarde opikapon
English: Weight decreased
Polish: Skrócenie czasu trwania fazy OFF
English: Elderly (≥ 65 years old)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej skurcze mięśni drgania mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa,
English: Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules.
Polish: Jak wygląda lek Ongentys i co zawiera opakowanie Ongentys 25 g to jasnoniebieskie kapsułki twarde, o długości około 19 mm, z nadrukiem „OPC 25” i
English: Orthostatic Hypotension
Polish: AUC radioaktywności.
English: Ongentys 25 mg hard capsules opicapone
Polish: Ongentys 25 mg kapsułki twarde opikapon
English: Ongentys 50 mg hard capsules opicapone
Polish: Ongentys 50 mg kapsułki twarde opikapon
English: If you stop taking Ongentys
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Ongentys
English: Tricyclic antidepressants and noradrenaline re-uptake inhibitors
Polish: Opikapon jest obwodowym, selektywnym i odwracalnym inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - constipation - dry mouth - vomiting (being sick) - increased levels of the enzyme (creatine kinase) in your blood - muscle spasm
Polish: - zwiększona aktywność enzymu (kinaza kreatynowa) we krwi, - skurcze mięśni, - zawroty głowy, - ból głowy, - senność,
English: Other medicines and Ongentys
Polish: Lek Ongentys a inne leki
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - palpitations or irregular heartbeat - blocked ear - dry eye - pain or swelling of the abdomen - indigestion - weight loss - loss of appetite - increased levels of triglycerides (fats) in your blood - muscle twitching, stiffness or pain - pain in arms or legs - altered sense of taste - excessive body movements - fainting - anxiety - depression - hearing things which do not exist - nightmares - sleep disorder - abnormal colour of urine - need to wake and pass urine at night - shortness of breath - high or low blood pressure
Polish: Zaburzenia psychiczne nietypowe sny, omamy, omamy wzrokowe, bezsenność lęk, depresja, omamy słuchowe, koszmary nocne, zaburzenia snu
English: Eye disorders
Polish: - zatkanie ucha,
English: Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Polish: Ongentys może nasilać ich działanie; - leki, które wpływają na układ odpornościowy, takie jak metotreksat.
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia serca kołatanie serca
English: - if you are allergic to opicapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ongentys Kiedy nie przyjmować leku Ongentys: - jeśli pacjent ma uczulenie na opikapon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: *In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Polish: * W niektórych przypadkach miejscowe zaczerwienienie utrzymywało się do 7 dni.
English: • Any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6),
Polish: - Którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienione w punkcie 6),
English: Store in refrigerator.
Polish: Przechowywać w lodówce.
English: Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Polish: Immunogenność Seroprotekcję na ogół uzyskuje się w ciągu 2 do 3 tygodni.
English: INTANZA is a vaccine.
Polish: INTANZA jest szczepionką.
English: Please read the instruction before use
Polish: Przed użyciem należy przeczytać instrukcję
English: Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Polish: Dzieci i młodzież Szczepionka INTANZA nie jest zalecana do podawania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.