FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einem bei Hunden getesteten Dosisbereich von 1 bis 9 mg/kg Körpergewicht bestand eine lineare Beziehung zwischen der Serumkonzentration von Pradofloxacin und der verabreichten Dosis.
Danish: Hos hunde ses en lineær sammenhæng mellem pradofloxacins plasmakoncentration og den administrerede dosis inden for et testet dosisområde på 1 til 9 mg/kg legemsvægt.
German: ZULASSUNGSINHABER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
German: Das Körpergewicht sollte so genau wie möglich bestimmt werden, um die richtige Dosis zu ermitteln und eine Unterdosierung zu vermeiden.
Danish: For at sikre korrekt dosis, og undgå underdosering, skal legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
German: • oberflächlicher und tiefer Pyodermie, verursacht durch empfindliche Stämme der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S. pseudintermedius),
Danish: • overfladiske og dybe pyodermier forårsaget af følsomme stammer af Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius),
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Aluminiumblister mit 7 Tabletten (15 mg)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (15 mg)
German: Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern.
Danish: Afvigende brug af veterinærlægemidlet fra det som er beskrevet i SPCet kan øge forekomsten af resistente bakterier overfor flouroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner grundet mulig kryds-resistens.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Veraflox 60 mg Tabletten für Hunde Veraflox 120 mg Tabletten für Hunde
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
German: Aufgrund möglicher gesundheitsschädigender Wirkungen müssen die Tabletten außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Danish: På grund af eventuel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/10/107/001-012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/001-012
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen (siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise").
Danish: Må ikke anvendes til katte under drægtighed og laktation (se afsnit "Særlige advarsler").
German: Nicht anwenden bei Hunden mit chronischen Gelenkknorpelschäden, da sich diese während der Behandlung mit Fluorchinolonen verschlimmern können.
Danish: Må ikke bruges til hunde med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner.
German: Bayer Animal Health GmbH
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer Animal Health GmbH
German: Die Behandlung sollte durch den Tierarzt festgelegt werden.
Danish: Lægemidlet skal gives i så lang tid som dyrlægen har angivet.
German: Bei Katzen wird die maximale Konzentration von 1,2 mg/l Pradofloxacin bei oraler Gabe der therapeutischen Dosis innerhalb von 0,5 h erreicht.
Danish: Hos katte absorberes pradofloxacin hurtigt efter oral administration af terapeutiske doser, maksimal plasmakoncentration på 1,2 mg/l nås inden ½ time.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 15 mg Pradofloxacin.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin.
German: Ascorbinsäure Xanthangummi Propylenglykol Künstliches Vanillearoma Gereinigtes Wasser
Danish: Amberlite IRP 64 Sorbinsyre Ascorbinsyre Xanthangummi Propylenglycol
German: Der behandelnde Tierarzt ist zu Rate zu ziehen, wenn 3 Tage nach Behandlungsbeginn keine Besserung eingetreten ist.
Danish: Behandlingen bør revurderes hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
German: Trotzdem sollte das Tierarzneimittel nicht bei Katzen mit chronischen Gelenkknorpelschäden angewendet werden, da sich diese unter der Behandlung mit Fluorchinolonen verschlimmern können.
Danish: Produktet bør dog ikke bruges til katte med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
German: Des Weiteren sollte Veraflox bei Tieren mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs: angewendet bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen) angewendet werden, da sich die Krampfanfälligkeit möglicherweise erhöht.
Danish: Endvidere bør Veraflox ikke bruges i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID, anvendes mod smerter, feber eller betændelse) hos dyr med en forhistorie med krampeanfald, fordi de kan have en højere følsomhed for at udvikle krampeanfald.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen (siehe auch Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise").
Danish: Må ikke anvendes til katte under drægtighed og laktation (se afsnit, "Særlige advarsler").
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 120 mg Pradofloxacin.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 60 mg Pradofloxacin.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 60 mg pradofloxacin.
German: Veraflox sollte bei Tieren mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs: angewendet bei Schmerzen, Fieber und Entzündungen) angewendet werden, da sich die Krampfanfälligkeit möglicherweise erhöht.
Danish: Veraflox ikke bruges i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID, anvendes mod smerter, feber eller betændelse) hos dyr med en forhistorie med krampeanfald, fordi de kan have en højere følsomhed for at udvikle krampeanfald.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 12/04/2011 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 12/04/2011.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
German: Findet ein Kontakt statt, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Danish: Hvis en sådan kontakt forekommer, skylles der straks med rigelige mængder vand.
German: Weitere Informationen über Veraflox:
Danish: Andre oplysninger om Veraflox:
German: Die Studien zeigten, dass Veraflox bei allen Indikationen mindestens genauso wirksam war wie die Vergleichspräparate.
Danish: Undersøgelserne viste, at Veraflox var mindst lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne ved alle indikationer.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Danish: Veraflox 15-mg-tabletter kan anvendes til både katte og hunde.
German: Dosis und Dauer der Behandlung richten sich nach der Art des jeweils behandelten Tiers und dessen Körpergewicht, der Art und Schwere der Infektion und dem Ansprechen des Tiers auf die Behandlung.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvilken dyreart der bliver behandlet, dyrets legemsvægt, infektionens type og sværhedsgrad samt af, hvordan dyret reagerer på behandlingen.
German: Durch die Blockierung zweier Enzyme, der so genannten „DNA-Gyrase" und der „Topoisomerase IV", stoppt Pradofloxacin das Wachstum und die Vermehrung der Bakterie.
Danish: Ved at blokere to enzymer kaldet "DNA-gyrase" og "topoisomerase IV" forhindrer pradofloxacin bakterierne i at vokse og formere sig.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Veraflox sammenlignet med antibiotika, der er almindeligt brugt til behandling af de undersøgte infektioner (amoxicillin med eller uden clavulansyre for hud- og urinvejsinfektioner og clindamycin for gummeinfektioner).
German: Pradofloxacin wirkt, indem es einige Enzyme blockiert, die wichtig sind, damit Bakterien Kopien ihrer DNA herstellen können.
Danish: Pradofloxacin virker ved at blokere nogle af de enzymer, som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
German: Am 12/04/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bayer Animal Health GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Veraflox til Bayer Animal Health GmbH den 12/04/2011.
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Veraflox zur Behandlung von bestimmten spezifizierten Infektionen bei Hunden und Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Veraflox zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Veraflox opvejer risiciene ved behandling af visse nærmere bestemte indikationer hos hunde og katte, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Veraflox.
German: Veraflox ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pradofloxacin enthält.
Danish: Veraflox er et lægemiddel, der indeholder pradofloxacin.
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Danish: Det aktive stof i Veraflox, pradofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
German: Beim Umgang mit Veraflox-Präparaten nicht essen, trinken oder rauchen.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens Veraflox håndteres.
German: Die Tabletten zu 60 mg und 120 mg sind nur für die Anwendung bei Hunden bestimmt, während die orale VerafloxSuspension nur für die Anwendung bei Katzen bestimmt ist.
Danish: 60-mg-tabletterne og 120-mgtabletterne må kun anvendes til hunde, og Veraflox oral suspension må kun anvendes til katte.
German: Veraflox darf nicht bei Junghunden in der Wachstumsphase, bei Katzen unter 6 Wochen, bei Tieren mit Gelenkproblemen, die durch Knorpelschädigung verursacht werden, oder bei Tieren mit zentralnervösen Störungen wie Epilepsie angewendet werden.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til unge hunde i vækstperioden, til killinger under 6-ugers-alderen, til dyr med skader i ledbrusken eller til dyr med sygdomme i centralnervesystemet, såsom epilepsi.
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til dyr, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fluoroquinoloner.
German: Falls Veraflox versehentlich verschluckt wurde, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at sluge Veraflox, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Katzen und Hunden sind leichte vorübergehende Magen-DarmProbleme, einschließlich Erbrechen, die jedoch nur selten aufgetreten sind.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
German: Sie sollten den Kontakt von Veraflox mit der Haut und den Augen vermeiden.
Danish: Veraflox må ikke komme i kontakt med hud eller øjne.
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
German: Personen mit Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Chinolonantibiotika sollten den Kontakt mit Veraflox vermeiden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Veraflox.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von Studien vor, in denen die Wirksamkeit von Veraflox gegen verschiedene bakterielle Infektionen bei Katzen und Hunden untersucht worden waren.
Danish: Virksomheden forelagde resultaterne af undersøgelser af virkningen af Veraflox mod en række bakterieinfektioner hos katte og hunde.
German: Welches Risiko ist mit Veraflox verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Veraflox?
German: Veraflox ist bei Katzen und Hunden gut verträglich, wobei nur in seltenen Fällen leichte vorübergehende Magen-Darm-Probleme, einschließlich Erbrechen, aufgetreten sind.
Danish: Veraflox er veltolereret hos katte og hunde, og der er kun i sjældne tilfælde set milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning.
German: Weitere Informationen über das Nutzen-Risiko-Verhältnis sind der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu entnehmen.
Danish: Der kan findes yderligere oplysninger om risk-benefit-forholdet for Veraflox i den faglige drøftelse, der er en del af denne EPAR.
German: Daher sollten alle Präparate außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Danish: Derfor skal alle lægemidler opbevares utilgængeligt for børn.
German: Veraflox darf nicht bei weiblichen Tieren angewendet werden, die trächtig oder laktierend sind.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
German: Wie wurde Veraflox untersucht?
Danish: Hvordan blev Veraflox undersøgt?
German: Veraflox-Präparate können nach versehentlichem Schlucken für Kinder schädlich sein.
Danish: Veraflox-lægemidler kan være skadelige for børn, hvis lægemidlerne ved et uheld sluges.
German: Warum wurde Veraflox zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Veraflox godkendt?
German: Darüber hinaus kann die orale Suspension auch zur Behandlung einiger Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen und Abszesse, verwendet werden, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Danish: Endvidere kan den orale suspension anvendes til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner og abscesser (bylder), forårsaget af nogle bestemte bakterier.
German: Bei Hunden mit schweren Zahnfleischinfektionen kann es auch in Verbindung mit einer dentalen Behandlung angewendet werden.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med tandbehandling til hunde med svære gummesygdomme.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Danish: Den fuldstændige liste over de bakteriearter, som Veraflox virker mod, findes i produktresuméet.
German: Wie wirkt Veraflox?
Danish: Hvordan virker Veraflox?
German: Bei Katzen wird Veraflox verwendet, um akute Infektionen der oberen Atemwege zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
German: Bei Hunden wird Veraflox verwendet, um einige Hautinfektionen, einschließlich Wundinfektionen, und akute Harnwegsinfektionen zu behandeln, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
German: Bei Hunden wurde das Arzneimittel bei einigen Haut-, Harnwegs- und Zahnfleischinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Danish: For hunde blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved visse hud-, urinvejs- og gummeinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
German: Wofür wird Veraflox angewendet?
Danish: Hvad anvendes Veraflox til?
German: Bei Katzen wurde das Arzneimittel bei akuten Infektionen der oberen Atemwege und außerdem bei einigen Hautinfektionen untersucht, die von bestimmten spezifischen Bakterien verursacht werden.
Danish: Hos katte blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved akutte infektioner i de øvre luftveje og ved visse hudinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
German: Welchen Nutzen hat Veraflox in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
German: Nach der Anwendung dieser Präparate die Hände waschen.
Danish: Vask hænder efter brug af Veraflox-lægemidler.
German: *Alle diese Reaktionen sind Klasseneffekte.
Danish: *Alle disse reaktioner er klassevirkninger.
German: Die Häufigkeit dieser Art von Ereignis ist nicht bekannt.
Danish: Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt.
German: Gefrorene Lösungen.
Danish: Frosne opløsninger.
German: Für andere Eingriffe können größere Mengen erforderlich sein.
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
German: Die Anwendung kann bei Bedarf wiederholt werden.
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
German: Die Spitze behält ihre Form bei.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
German: MedDRASystemorganklasse (SOC)
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOC)
German: Schmerzen während eines Eingriffs
Danish: Smerter under indgreb
German: Fibrinkleber können in seltenen Fällen (bis zu 1 von 1.000 Behandelten) eine allergische Reaktion auslösen.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel.
German: Die Temperatur des Wasserbades darf 37 ºC nicht überschreiten.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
German: Falls dies als nicht ausreichend erachtet wird, kann eine zweite Schicht aufgetragen werden.
Danish: Hvis det ikke ser ud til at være nok, kan der påføres et lag til.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Danish: Øg afstanden i passende grad for at opnå den ønskede dækning af målområdet.
German: • Steriles Wasserbad (schnelles Auftauen)
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
German: Keine davon wurden in klinischen Studien berichtet; somit ist es nicht möglich, Häufigkeiten zu bestimmen.
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
German: Daher sollte das Produkt bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
German: Bei klinischen Prüfungen wurden in der Regel Einzeldosen von 0,3 bis 12 ml angewendet.
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
German: Solche Substanzen sollten vor der Anwendung des Produkts weitestgehend entfernt werden.
Danish: Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres.
German: Vor der Anwendung von VeraSeal ist darauf zu achten, dass Körperteile außerhalb des gewünschten Anwendungsbereiches ausreichend geschützt (abgedeckt) sind, um eine Anhaftung von Gewebe an unerwünschten Stellen zu vermeiden.
Danish: Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder.
German: Kopfschmerzen, Somnolenz
Danish: Hovedpine, somnolens
German: Siehe Schema unten.
Danish: Se anordningen nedenfor.
German: • Auftauen bei Raumtemperatur (bevorzugte Methode)
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
German: Es wird auf die Oberfläche blutender Gewebe aufgetragen, um lokale Blutungen während und nach der Operation zu verringern, wenn andere chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind.
Danish: Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige.
German: Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke blevet udført fertilitetsstudier.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VeraSeal behandelt werden sollen.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
German: Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Danish: Som for alle proteinpræparater er overfølsomhedsreaktioner mulige.
German: Beachten Sie bitte die Piktogramme am Ende dieser Packungsbeilage.
Danish: Se venligt piktogrammerne sidst i denne indlægsseddel.
German: Ekchymose, Erythem
Danish: Ekkymose, erytem
German: Andere Applikatorspitzen mit CE-Kennzeichnung (einschließlich Vorrichtungen für offene und laparoskopische Verfahren), die speziell für die Anwendung mit VeraSeal vorgesehen sind, können ebenfalls verwendet werden.
Danish: Andre CE-mærkede applikatorspidser (inklusive udstyr til åben kirurgi og laparoskopisk anvendelse), der er specifikt beregnet til at blive anvendt sammen med VeraSeal, kan også anvendes.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Patienten engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen hin zu überwachen und es sind die angemessenen symptomatischen Behandlungen und unterstützenden Maßnahmen einzuleiten.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VeraSeal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Bei einem Schock ist die übliche medizinische Schockbehandlung einzuleiten.
Danish: I tilfælde af shock skal standard medicinsk behandling for shock implementeres.
German: VeraSeal ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Danish: VeraSeal fås i de følgende pakningsstørrelser:
German: Angstzustände, Insomnie
Danish: Angst, insomni
German: Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Danish: Lægemidlet må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP.
German: Der Chirurg wird entscheiden, welche Menge erforderlich ist und wird gerade so viel auftragen, um eine dünne, gleichmäßige Schicht zu bilden.
Danish: Kirurgen vil beslutte, hvor meget der er hensigtsmæssigt, og han/hun vil påføre lige akkurat nok til at danne et tyndt, jævnt lag.