FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas podwójnie zaślepionej fazy terapii, w grupie leczonej produktem Kentera obserwowano znaczną poprawę jakości życia określanej na podstawie kwestionariusza IIQ (ang. Incontinence Impact Questionnaire).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Polish: Całkowite odklejenie plastra należy do rzadkości.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Polish: Istotne pozytywne działanie obserwowano również w każdej dziedzinie kwestionariusza IIQ oraz w 6 na 10 dziedzin jakości życia w kwestionariuszu KHQ (ang. King's Health Questionnaire), w tym w dziedzinie zapobiegania nietrzymania moczu, zgodnie z poniższą tabelą.
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Polish: Wolna zasada oksybutyniny odpowiada pod względem farmakologicznym chlorowodorkowi oksybutyniny.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Polish: Jak wygląda lek Kentera i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Polish: Nowy plaster należy nakleić w nowym miejscu tak, aby uniknąć dwukrotnego stosowania plastra w tym samym obszarze ciała, w okresie krótszym niż 7 dni.
Norwegian Bokmål: Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at man unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager.
Polish: Należy zaznaczyć schemat stosowania i pamiętać, by zmieniać plaster w dni tygodnia, które zostały zaznaczone w kalendarzu.
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.
Polish: Nieleczeni partnerzy, którzy nie byli chronieni barierą ubrania wykazywali wykrywalny poziom stężenia oksybutyniny w osoczu (średnie stężenie maksymalne Cmax = 0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Polish: obojga pacjentów nastąpił pełny powrót do zdrowia po zastosowaniu leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble helt friske etter symptomatisk behandling.
Polish: Innymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były świąd w miejscu podania (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), zapalenie skóry w miejscu podania (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), zawroty głowy (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), ból głowy (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), zaparcie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) oraz świąd (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zmniejsza się w ciągu 1 do 2 godzin od usunięcia systemu transdermalnego.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oksybutynin reduseres innen 1-2 timer etter fjerning av depotsystemer.
Polish: Należy przykleić plaster Kentera natychmiast po zorientowaniu się, że plastra brakuje na skórze, bądź pominięciu planowego dnia przyklejenia plastra.
Norwegian Bokmål: Påfør Kentera depotplaster så snart du innser at du mangler det, eller du har gått glipp av en planlagt påføringsdag.
Polish: # działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu wyłącznie z doniesień po wprowadzeniu do obrotu (nie obserwowane w badaniach klinicznych) o kategorii częstości oszacowanej na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa badań klinicznych i zgłaszane w związku z miejscowym stosowaniem oksybutyniny (działanie przeciwcholinergiczne).
Norwegian Bokmål: # Spontanrapporterte bivirkninger sett etter markedsføring (ikke sett i kliniske studier), med frekvens estimert basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier, og rapportert i forbindelse med topikal bruk av oksybutynin (klasseeffekt av antikolinergika).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (Zawierające 30 saszetek)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (med 30 doseposer)
Polish: Należy monitorować stan pacjentów do chwili ustąpienia objawów.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes til symptomene forsvinner.
Polish: Leku Kentera nie stosować w okresie ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Polish: 188 pacjentów (38%) było w wieku 65 lat lub starszych.
Norwegian Bokmål: Av disse var 188 pasienter (38 %) 65 år og eldre, og viste ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt sammenlignet med yngre pasienter.
Polish: Nie został zbadany wpływ gorączki, zewnętrznych źródeł ciepła, opalania lub korzystania z sauny na charakterystykę wchłaniania produktu Kentera.
Norwegian Bokmål: Virkningen av feber, eksponering for eksterne varmekilder, soling og bruk av badstue på absorpsjonsegenskapene til Kentera er ikke undersøkt.
Polish: Nie opisano żadnych przypadków przedawkowania produktu leczniczego Kentera.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Polish: - Nie przecinać saszetki nożyczkami, ponieważ można uszkodzić plaster znajdujący się w saszetce.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp opp doseposen med saks, dette kan skade plasteret.
Polish: Trwająca 12 tygodni, podwójnie zaślepiona terapia składała się z podawania raz na dobę produktu Kentera lub żelu placebo.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Polish: Wyłącznie do stosowania przez skórę.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på hud.
Polish: Saszetkę wyciskać od dołu, w kierunku otwarcia.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Polish: 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą zawiera 30 gram
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Polish: Rezultat działania farmakodynamicznego:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter:
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zaczyna spadać po 24 godzinach od podania produktu Kentera.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av oksybutynin begynner å synke 24 timer etter påføring av Kentera.
Polish: Kąpiel, prysznic, pływanie i aktywność fizyczna nie powinny wpływać na mocowanie plastra, o ile unika się pocierania plastra podczas kąpieli.
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening vil ikke innvirke på plasteret så lenge du ikke skrubber på det mens du vasker deg.
Polish: W przeciwnym wypadku należy odkleić plaster, a następnie nakleić nowy, w inne miejsce.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, tar du det av og fester et nytt plaster på et nytt sted.
Polish: Doustne podawanie oksybutyniny może powodować konieczność uwzględnienia poniższych ostrzeżeń, aczkolwiek podane zdarzenia nie występowały podczas badań klinicznych produktu Kentera:
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av oksybutynin kan det være grunn til å ta hensyn til følgende advarsler, selv om disse hendelsene ikke ble observert i kliniske forsøk med Kentera:
Polish: CO TO JEST LEK KENTERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Norwegian Bokmål: HVA KENTERA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Polish: Na wewnętrznej stronie opakowania leku Kentera wydrukowano kalendarz z listą kontrolną przyjmowania leku Kentera, ułatwiającą zapamiętanie schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni), zgodnie z instrukcją użycia.
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag) i henhold til bruksanvisningen.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują objawy ze strony układu pokarmowego wywołane zmniejszonym opróżnianiem żołądka po posiłku, przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera, należy zasięgnąć porady lekarza.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 39 cm2 zawiera 36 mg oksybutyniny.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 39 cm2 inneholder 36 mg oksybutynin.
Polish: Ponieważ alkohol i inne silne rozpuszczalniki mogą powodować podrażnienie, dlatego nie powinny być stosowane.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre sterke midler kan føre til irritasjon i huden, og skal ikke brukes.
Polish: Jednoczesne stosowanie środków przeciwsłonecznych (przed lub po zastosowaniu produktu Kentera) nie miało wpływu na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Samtidig påføring av produkter med solfaktor, enten før eller etter påføring av Kentera, hadde ingen effekt på den systemiske eksponeringen av oksybutynin.
Polish: Wycisnąć całą zawartość saszetki na dłoń (wewnętrzną część dłoni lub palce) lub wycisnąć bezpośrednio na miejsce podania.
Norwegian Bokmål: Klem ut innholdet av posen i den ene hånden (håndflaten eller fingertupper) eller klem det ut direkte på påføringsstedet.
Polish: Po podaniu produktu Kentera, stężenie oksybutyniny w osoczu rośnie przez około 7 dni, osiągając średnią maksymalną wartość od 4 do 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av Kentera øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i omtrent 7 dager, og når en gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjon på 4 til 5 ng/ml.
Polish: W celu usunięcia pozostałości można również użyć niewielkiej ilości oliwki dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Litt babyolje kan også brukes til å fjerne reststoffene.
Polish: Po drugim podaniu systemu transdermalnego osiągane jest stężenie w stanie stacjonarnym leku, utrzymujące się przez okres do 96 godzin.
Norwegian Bokmål: Deretter opprettholdes steady-state-konsentrasjoner i opptil 96 timer.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (zawiera system transdermalny 2, 8 lub 24 plastry)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (inneholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Polish: Należy uważać, by nie dotknąć lepkiej powierzchni plastra.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke berøre den klebende overflaten av plasteret.
Polish: W związku z tym na podstawie bieżących danych klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
Polish: Jeżeli objawy podrażnienia się utrzymują, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Hvis irritasjonen vedvarer, kontakter du legen din.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami wątroby, którzy stosują produkt Kentera powinni być poddani ścisłej kontroli, ponieważ oksybutynina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera til pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, da oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Polish: Nie używać, jeżeli zamknięcie lub saszetka zostały uszkodzone.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen på doseposen er brutt.
Polish: Produkt leczniczy Kentera podawano w sumie 496 pacjentom w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z grupą kontrolną placebo, które trwało 12 tygodni oraz w stanowiącym jego przedłużenie badaniu bezpieczeństwa, które trwało 14 tygodni.
Norwegian Bokmål: Totalt 496 pasienter ble eksponert for Kentera i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte 12-ukers og 14-ukers sikkerhetsoppfølgingsstudier.
Polish: Uzyskaną z dozownika dawkę produktu należy natychmiast zużyć.
Norwegian Bokmål: Oppmålt dose bør brukes umiddelbart.
Polish: Ponieważ warstwa rogowa naskórka stanowi etap ograniczający szybkość przenikania leku przez skórę, jakiekolwiek naruszenie jej pozwoliłoby na bezpośredni dostęp produktu leczniczego do naskórka, potencjalnie zwiększając przenikanie i umożliwiając przedostanie się produktu leczniczego do krwioobiegu.
Norwegian Bokmål: Fordi stratum corneum er det frekvensbegrensende stadiet ved transdermal legemiddeltilførsel, vil enhver skade kunne gi direkte tilgang til epidermis og potensielt øke gjennomtrengningen og lette overgangen av legemidlet til blodstrømmen.
Polish: Stosując lek Kentera na brzuchu, należy unikać okolicy wokół pępka.
Norwegian Bokmål: Hvis Kentera påføres på magen, må en utvise forsiktighet for å unngå området rundt navlen.
Polish: Badanie to wykazało, że kąpiel pod prysznicem po upływie godziny od zastosowania leku nie wpływa na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien antyder at dusjing etter én time ikke påvirker den generelle systemiske eksponeringen for oksybutynin.
Polish: Z chwilą przypomnienia sobie o konieczności zmiany plastra, należy usunąć stary plaster i nakleić nowy, w innej okolicy brzucha, bioder lub pośladków.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Polish: Rysunek A:
Norwegian Bokmål: Figur A:
Polish: Jeżeli u pacjenta występują takie zdarzenia, należy rozważyć odstawienie leku.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy oksybutynina jest podawana jednocześnie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (patrz także punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når oksybutynin brukes samtidig med andre antikolinerge midler (se også pkt.
Polish: Ponieważ podczas leczenia oksybutyniną może nastąpić zmniejszenie wydzielania potu, istnieje zwiększone ryzyko gorączki i udaru termicznego w przypadku narażenia na wysokie temperatury otoczenia.
Norwegian Bokmål: Fordi behandling med oksybutynin kan forårsake redusert svetting, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du er eksponert for høye temperaturer i omgivelsene.
Polish: Zawiera system transdermalny 1 plaster.
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 depotplaster.
Polish: Lek Kentera to system transdermalny, plaster , pakowany w pudełka kartonowe zawierające 2, 8, lub 24 plastry.
Norwegian Bokmål: Kentera er et depotplaster som er emballert i esker med 2, 8 og 24 plastre.
Polish: - Jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny kiedykolwiek stwierdzono jaskrę, należy o tym powiadomić lekarza.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt glaukom, må du fortelle legen din om dette.
Polish: Inne opisywane, często występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego obejmowały suchość w jamie ustnej (8,6%), zaparcia (3,9%), biegunkę (3,2%), bóle głowy (3,0%), zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Polish: Do metabolitów zalicza się nieaktywny farmakologicznie kwas fenylocykloheksyloglikolowy oraz związek aktywny farmakologicznie - N-dietylooksybutyninę.
Norwegian Bokmål: Metabolittene omfatter fenylsykloheksylglykolsyre, som er farmakologisk inaktiv, og N-desetyloksybutynin, som er farmakologisk aktiv.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego po oddaniu moczu, oksybutynina może to uczucie nasilać .
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet.
Polish: Produkt leczniczy Kentera zawiera oksybutyninę w stężeniu wystarczającym do ciągłego dostarczania leku przez okres dawkowania wynoszący 3 do 4 dni.
Norwegian Bokmål: Kentera har en konsentrasjon av oksybutynin som er tilstrekkelig til å opprettholde kontinuerlig transport i løpet av doseintervallet på 3-4 dager.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że alkohol może wzmocnić uczucie senności powodowane przez środki przeciwcholinergiczne, takie jak oksybutynina (patrz punkt 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at alkohol kan forsterke døsigheten som forårsakes av antikolinerge midler som oksybutynin (se pkt.
Polish: Lek Kentera należy stosować tak długo jak to zaleci lekarz.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Kentera så lenge legen din ber deg om det.
Polish: Dołączono także działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu, których nie obserwowano w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring, men ikke observert i kliniske studier, er også inkludert.
Polish: Czynności związane z nadmiernym wydzielaniem potu, narażeniem na działanie wody lub ekstremalnych temperatur, mogą utrudniać właściwe przyleganie plastra do skóry.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Polish: Było to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy III z kontrolą placebo w równoległych grupach, w którym uczestniczyło 789 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter.
Polish: - skóra bez zranień, wysypki, ani innego objawu świadczącego o podrażnieniu.
Norwegian Bokmål: - Uten kutt, utslett eller andre hudirritasjoner.
Polish: Średnie i mediany zmian od punktu wyjściowego dotyczące dziennej liczby wystąpienia nietrzymania moczu (pierwszorzędowy punkt końcowy), częstości oddawania moczu oraz objętości przypadającej na jedno oddanie moczu dla grup terapeutycznych otrzymujących placebo lub lek aktywny przedstawiono w podsumowaniu zawartym w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urineringsfrekvens og urintømmingsvolum mellom placebogruppen og gruppen som fikk aktiv behandling, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Kentera powinni zakrywać miejsce podania leku ubraniem w obecności kobiet karmiących piersią, kobiet w okresie ciąży oraz noworodków karmionych piersią.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Kentera, bør holde påføringsstedet dekket med klær hvis de kommer i kontakt med ammende eller gravide kvinner eller spedbarn som får morsmelk.
Polish: Jeśli oksybutynina stosowana jest w okresie karmienia piersią, niewielka jej ilość wydzielana jest w mleku matki.
Norwegian Bokmål: Når oksybutynin brukes under amming, utskilles en liten mengde i morsmelken.
Polish: Dziedzina
Norwegian Bokmål: Område
Polish: Zalecana dawka wynosi jeden plaster zawierający 3,9 mg środka leczniczego do stosowania przezskórnego, dwa razy w tygodniu (raz na 3 do 4 dni).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett 3,9 mg depotplaster to ganger ukentlig (hver 3.-4. dag).
Polish: Bezpieczeństwo produktu Kentera zostało zbadane u pacjentów z nietrzymaniem moczu uczestniczących w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu fazy III z kontrolą placebo w grupach równoległych, w którym wzięło udział 789 pacjentów (389 pacjentów otrzymywało produkt Kentera, a
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Polish: - Nie dotykając lepkiej powierzchni, mocno przycisnąć plaster w odpowiednie miejsce na skórze brzucha, bioder lub pośladków, kierując go lepką stroną ku dołowi.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
Polish: Zużyty plaster zawiera znaczne ilości substancji czynnych, które mogą być szkodliwe po wprowadzeniu do środowiska wodnego.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Polish: Ponadto, mniej niż 0,1% podanej dawki wydalane jest w postaci metabolitu N-dietylooksybutyniny.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av administrert dose utskilles også som metabolitten N-desetyloksybutynin.
Polish: - Chwycić odklejony brzeg za jeden koniec i odkleić drugą część osłonki.
Norwegian Bokmål: - Ta tak i den løse kanten i ett av hjørnene og trekk av den andre delen av laget.
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni).
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag).
Polish: Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego materiału opartego na folii laminowanej.
Norwegian Bokmål: Posen er laget av flerlagsfoliebasert laminert posemateriale.
Polish: Użyć natychmiast po otrzymaniu dawki z pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at dosen er pumpet ut fra flerdosebeholderen med doseringspumpe.
Polish: Jeśli podczas stosowania pompki nastąpi zanik żelu w dozowniku (pomimo naciskania mechanizmu pompki), należy powtórzyć powyższe czynności, aby ponownie przygotować pompkę do użytku.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
Polish: Co to jest lek Kentera i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kentera Jak stosować lek Kentera
Norwegian Bokmål: Hva Kentera er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Kentera Hvordan du bruker Kentera Mulige bivirkninger
Polish: Ilość żelu w każdej saszetce pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Polish: Jeżeli plaster zacznie się odklejać od powierzchni skóry, należy ucisnąć go opuszkami palców.
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret begynner å løsne, trykker du det ned igjen med fingrene.
Polish: - Bezzwłocznie nakleić plaster na skórę; nie przechowywać plastra poza szczelnie zamkniętą saszetką.
Norwegian Bokmål: - Fest plasteret umiddelbart på huden, det må ikke oppbevares utenfor den forseglede doseposen.
Polish: Działania niepożądane obserwowano w badaniach dotyczących toksycznego wpływu na zarodek przeprowadzonych na królikach.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Polish: (Kentera w porównaniu z Placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Polish: - Jeśli pacjent ma trudności z opróżnianiem pęcherza moczowego.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med å tømme blæren.
Polish: W związku z tym, produktu Kentera nie należy stosować na skórze uszkodzonej lub po goleniu.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Kentera ikke påføres på nylig barbert eller skadet hudflate.
Polish: W grupie leczonej produktem Kentera obserwowano również znaczącą poprawę oceny jakości życia dokonywanej podczas badania.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer i livskvalitetsvurderingene målt i løpet av studien ble også observert med Kentera.
Polish: WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Pierścieniowate pozostałości przylepca, które uległy zanieczyszczeniu, mogą wymagać zastosowania preparatu do usuwania medycznych środków opatrunkowych, który można nabyć w aptece.
Norwegian Bokmål: Rester av klebemiddel som blir tilsmusset, kan kreve at du bruker medisinsk limfjerner for å fjerne dette (spør på apoteket).
Polish: - Zgiąć plaster.
Norwegian Bokmål: - Ta ut plasteret.