FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Slovak: Neexistuje žiadny presvedčivý klinický dôkaz o rozdieloch vo veľkosti rizika pneumónií v rámci skupiny inhalačných kortikosteroidov.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Slovak: Rizikové faktory vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP zahŕňajú súčasné fajčenie, starší vek, nízky index telesnej hmotnosti (BMI) a ťažkú CHOCHP.
Maltese: It-tobba għandhom jibqgħu viġilanti għall-iżvilupp possibbli ta' pulmonite f'pazjenti b'COPD, għaliex ilkaratteristiċi kliniċi ta' dawn l-infezzjonijiet jikkoinċidu ma' sintomi ta' taħrixiet ta' COPD. Fatturi ta' riskju għal pulmonite f'pazjenti b'COPD jinkludu tipjip attwali, età ikbar, kurrenti, indiċi talmassa tal-ġisem baxx (BMI, body mass index) u COPD severa.
Slovak: Vedecké závery
Maltese: Anness II
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Slovak: Novartis Finland
Maltese: Novartis Finland Oy
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Maltese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Maltese: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovak: Slovensko Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Slovak: Slovensko Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Slovak: Verisfield (Uk)
Maltese: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Beecham Farma S.A.
Maltese: Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Slovensko Glaxo Group Limited
Maltese: Is-Slovakkja Glaxo Group Limited
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Maltese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Slovak: Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Slovak: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Maltese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Slovak: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Budezonid 200 µg kapsula
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Maltese: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Maltese: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Slovak: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Slovak: Budezonid 1,0 mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Slovak: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovak: Budezonid 0,92 mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Slovak: Pharmaceuticals επε
Maltese: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Maltese: Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Suspenzia v rozprašovači
Maltese: Sospensjoni Nebulizzatur
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Slovak: 9 µg dávka
Maltese: Doża ta' 9 µg
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Maltese: Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Maltese: Astrazeneca France
Slovak: Bronchocort
Maltese: Bronchocort Novo
Slovak: Nosový sprej, suspenzia
Maltese: Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Slovak: Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Slovak: Beklometazón dipropionát 50 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/50 µl
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Maltese: Chiesi España, S.A.
Slovak: Atmadisc Forte
Maltese: Atmadisc Forte Diskus
Slovak: Novartis Poland Sp.
Maltese: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Slovak: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Slovak: Adamed Sp.
Maltese: Adamed Sp. Z O.O.
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Maltese: Salbutamol Sulfate Kunjett ta' 0.602mg, Flunisolide Kunjett ta' 0.5mg
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Bulharsko Orion Oyj
Maltese: Il-Bulgarija Orion Oyj
Slovak: Diskus Junior Allen
Maltese: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Maltese: Almirall, S.A.
Slovak: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg dávka
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Slovak: Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Slovak: Budezonid 0,2 mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Slovak: Bulharsko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Il-Bulgarija Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Bulharsko AstraZeneca AB
Maltese: Il-Bulgarija Astrazeneca Ab
Slovak: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Slovak: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Slovak: Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Slovak: Budesonid Budezonid 800 µg jednotky
Maltese: Budesonide Unitajiet ta' 800 µg
Slovak: Chorvátsko Glaxosmithkline D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Glaxosmithkline D.O.O.
Slovak: Rumunsko Orion Oyj
Maltese: Ir-Rumanija Orion Oyj
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Maltese: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Slovak: Budezonid 320 µg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 µg inhalácia
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Slovak: Budezonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Maltese: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Slovak: Flutikazón propionát 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Slovak: Rumunsko Glaxo Wellcome
Maltese: Ir-Rumanija Glaxo Wellcome Ltd
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Maltese: Il-Belġju Chiesi Sa-Nv
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Maltese: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovak: Chorvátsko Astrazeneca D.O.O
Maltese: Il-Kroazja Astrazeneca D.O.O
Slovak: Francúzsko Chiesi S.A.
Maltese: Chiesi S.A.
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Slovak: Budezonid 0,25 mg ampulka
Maltese: Budesonide 0.25mg Ampulla
Slovak: Medical A.E.
Maltese: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Slovak: Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Slovak: Cyclocaps Beclometason
Maltese: Cyclocaps Budesonid
Slovak: 4. 7. 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovak: V EÚ dostupné lieky obsahujú účinné látky beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónfuroát alebo flutikazónpropionát.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Slovak: Beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónpropionát a flutikazónfuroát sú kortikosteroidy, ktoré sú povolené a uvedené na trh ako inhalačné prípravky na použitie pri CHOCHP.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Slovak: Dňa 28. apríla 2016 agentúra EMA dokončila preskúmanie známeho rizika pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov, ktorí užívajú lieky s inhalačnými kortikosteroidmi na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Slovak: Agentúra EMA preskúmala riziko vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP používajúcich kortikosteroidné inhalátory a dospela k záveru, že toto riziko sa vzťahuje na všetky lieky v tejto triede.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Slovak: Kortikosteroidy, známe tiež ako steroidy, sú protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ochorení.
Maltese: Il-kortikosterojdi, magħrufin ukoll bħala sterojdi, huma mediċini antiinfjammatorji użati għal firxa wiesgħa ta' kundizzjonijiet.
Slovak: Dôkazmi sa nepotvrdili žiadne rozdiely v riziku v prípade jednotlivých liekov.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Slovak: 00-725 Warsaw
Maltese: 00-725 Varsavja
Slovak: 518057, Čínska ľudová republika
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Slovak: • podráždená koža (lokálne podráždenie).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Slovak: ATC kód: B01AB05
Maltese: B01A B05
Slovak: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Slovak: - iné trombolytiká (napr. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulanciá (pozri časť 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Operácie a anestetiká
Maltese: Operazzjonijiet u anestetiċi
Slovak: Liečba DVT a PE
Maltese: Trattament ta' DVT u PE
Slovak: Akútna infekčná endokarditída
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Slovak: "Nepoužívajte Inhixa".
Maltese: "Tużax Inhixa".
Slovak: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co.,
Maltese: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Slovak: placebo n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Slovak: Trombocytopénia a trombocytóza
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Slovak: Potsdamer Platz 1, 10785
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Slovak: • časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Techdow Europe AB
Slovak: • menej časté: bulózna dermatitída
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Slovak: • proximálna DVT
Maltese: • DVT Prossimali
Slovak: Anamnéza HIT (>100 dní)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 10 000
Maltese: U KWANTITATTIVA 10,000
Slovak: Nízkomolekulové heparíny (LMWHs) sú biologické liečivá.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Slovak: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
Slovak: Celkovo bolo v štúdii zaradených 1102 pacientov a 1073 pacientov bolo liečených.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Slovak: Perkutánne koronárne revaskularizačné výkony
Maltese: Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Slovak: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Slovak: Inhixa je podobný biologický liek.
Maltese: Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: • zriedkavé: eozinofília*
Maltese: Eosinofilja*
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Slovak: IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg a 1,5 mg/kg) v uvedenom poradí.
Maltese: UI, 100 UI/kg u 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg u 1.5 mg/kg), rispettivament.
Slovak: • zriedkavé
Maltese: • Rari:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, skupina heparínov.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Slovak: - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Slovak: % (n=23 vs 9), p=0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Slovak: Suomi/Finland Techdow Europe
Maltese: Suomi/Finland Techdow Europe AB
Slovak: Pre pacientov s operáciou, ktorá sa nazýva perkutánna koronárna intervencia (PCI):
Maltese: Għall-pazjenti li jkollhom operazzjoni msejħa intervent koronarju perkutanju (PCI - percutaneous coronary intervention):
Slovak: Inhixa je indikovaná u dospelých:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Slovak: V in-vitro purifikovanom systéme má enoxaparín sodný vysokú anti-Xa aktivitu (približne 100 IU/mg) a nízku anti-IIa alebo antitrombínovú aktivitu (približne 28 IU/mg) s pomerom 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Slovak: • s.c. injekčná technika:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Slovak: • iba DVT (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Slovak: Enoxaparín je nízkomolekulový heparín so strednou molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov, v ktorom sú oddelené antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardného heparínu.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Slovak: hmotnosť požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Slovak: *p hodnota oproti placebu =
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
Slovak: Predĺžená profylaxia VTE po ortopedickej operácii
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Slovak: Benzylalkohol (75 mg v 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Slovak: Benzylalkohol (150 mg v 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Slovak: K takýmto liekom patria: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane ketorolaku,
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje súvisiace s enoxaparínom sodným týkajúce sa fertility.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Slovak: Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu
Maltese: Trattament ta' infart mijokardijaku akut b'elevazzjoni fis-segment ST
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby spojená s operáciou Predĺžená profylaxia VTE po ortopedickej operácii
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tromboemboliku fil-vini assoċjat ma' operazzjonijiet Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Slovak: Veľkosť balenia 1 liekovka s obsahom 3 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
Slovak: Liečba akútneho STEMI (pacienti vo veku do 75 rokov)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Slovak: Enoxaparín sodný je kontraindikovaný u pacientov:
Maltese: Enoxaparin sodium huwa kontraindikat f'pazjenti:
Slovak: Trieda orgánový ch systémov
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
Slovak: Ελλάδα Techdow Europe
Maltese: Ελλάδα Techdow Europe AB
Slovak: Poruchy nervového systému • časté: bolesť hlavy*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
Slovak: Zmena antikoagulačnej liečby
Maltese: Bidla tat-trattament antikoagulanti
Slovak: 0,0001) v skupine s enoxaparínom (10,1
Maltese: 0001) fil-grupp ta' enoxaparin sodium (10.
Slovak: Hrvatska Techdow Europe
Maltese: Hrvatska Techdow Europe AB
Slovak: #p hodnota oproti placebu =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Slovak: n
Maltese: UI
Slovak: • časté: alergická reakcia
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Slovak: • časté: urtikária, pruritus, erytém
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [1530] ml/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Slovak: Nekróza kože / kožná vaskulitída
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Slovak: Veľkosť balenia 5 liekoviek s obsahom 5 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
Slovak: Benzylalkohol (45 mg v 3,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Slovak: Distribúcia Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Slovak: Norge Techdow Europe
Maltese: Norge Techdow Europe AB
Slovak: Malta Techdow Pharma England
Maltese: Malta Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Benzylalkohol je spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývaných syndróm dychovej tiesne („gasping" syndróm)) u malých detí.
Maltese: Alkoħol benżiliku ġie assoċjat mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inkluż problemi biex tieħu nifs (imsejħa "sindrome ta' gasping") fi tfal żgħar.
Slovak: Odporúča sa preto starostlivé klinické sledovanie a u pacientov starších ako 75 rokov liečených na STEMI možno zvážiť zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku b'attenzjoni u jista' jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża f'pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena ttrattati għal STEMI (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Slovak: Hyperkaliémia
Maltese: • Iperkalimja
Slovak: Magyarország Techdow Europe
Maltese: Magyarország Techdow Europe AB
Slovak: United Kingdom Techdow Pharma England
Maltese: United Kingdom Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Poruchy imunitného systému o časté: alergická reakcia o zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Slovak: Ireland Techdow Pharma England
Maltese: Ireland Techdow Pharma England Ltd
Slovak: • veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu)
Maltese: • Komunni ħafna: Żidiet fl-enzimi tal-fwied (l-aktar it-transaminases > 3 darbiet l-ogħla limitu tan normal)
Slovak: Pamätajte:
Maltese: Ftakar:
Slovak: Kvantitatívne hodnotenie anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických aktivít sa robilo validovanými amidolytickými metódami.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
Slovak: heparín i.v. liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin fil-vini aġġustata għallaPTT n (%)