FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sandimmun Neoral mäkké kapsuly obsahujú 11,8 % obj. etanolu (9,4
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral myke kapsler inneholder 11,8 % v/v etanol (9,4 % m/v).
Slovak: Neoral sa má začať 12 hodín pred operáciou dávkou 10 až 15 mg/kg, podanou v dvoch dávkach.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun Neoral bør initieres innen 12 timer før operasjon med en dose på 10 til 15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je zvýšené riziko vzniku lymfómov alebo lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kože.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunsuppressiv behandling, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer, har økt risiko for å utvikle lymfomer eller lymfoproliferative sykdommer og andre maligniteter, særlig i huden.
Slovak: Ak zabudnete užiť Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sandimmun Neoral
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že ich nahradí týmto liekom, t.j. perorálnym roztokom Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å bytte til dette legemidlet, Sandimmun Neoral mikstur.
Slovak: Odmeranie dávky
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen din
Slovak: Neoral obsahuje ricínový olej Sandimmun Neoral obsahuje ricínový olej, ktorý môže vyvolať nepríjemné pocity v žalúdku a hnačku.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder ricinusolje Sandimmun Neoral inneholder ricinusolje som kan føre til mageubehag og diaré.
Slovak: Zmena liečby zo Sandimmunu na Sandimmun Neoral Už ste možno užívali iný liek s názvom mäkké želatínové kapsuly Sandimmun alebo perorálny roztok Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du allerede har brukt et annet legemiddel som kalles Sandimmun myke kapsler eller Sandimmun mikstur.
Slovak: U pacientov po transplantácii sa má začať s rovnakou dennou dávkou Sandimmunu Neoral, aká sa predtým používala pri Sandimmune.
Norwegian Bokmål: Hos transplanterte pasienter bør Sandimmun Neoral startes med samme daglige dose som tidligere ble brukt av Sandimmun.
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri endogénnej uveitíde Sandimmun Neoral sa musí opatrne podávať pacientom s neurologickým Behçetovým syndrómom.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nevrologisk Behçet' syndrom.
Slovak: Neoral majú začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun Neoral skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av psoriasis.
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom
Norwegian Bokmål: Dersom dosereduksjon ikke fører til forbedret eGFR innen en måned bør behandling med Sandimmun Neoral avsluttes (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko malignity kože je potrebné upozorniť pacientov liečených Sandimmunom Neoral, obzvlášť tých, ktorí sú liečení pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu, že sa majú vyhýbať nadmernej nechránenej expozícii slnečnému žiareniu a nemajú súčasne dostať ožarovanie ultrafialovým žiarením B alebo fotochemoterapiu PUVA.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for maligniteter i huden bør pasientene som bruker Sandimmun Neoral beskyttes mot mye sol, spesielt pasienter som behandles for psoriasis eller atopisk dermatitt bør rådes til å unngå mye ubeskyttet soleksponering og behandling med UVB-stråling eller PUVA fotokjemoterapi bør unngås.
Slovak: o Telo kapsuly: čierny oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), glycerol 85 %, propylénglykol, želatína.
Norwegian Bokmål: o Kapselskall: Svart jernoksid (E172), titandioksid (E171), glyserol 85 %, propylenglykol, gelatin.
Slovak: Ak prestanete užívať Sandimmun Neoral Neprerušte užívanie Sandimmunu Neoral, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryte behandling med Sandimmun Neoral Ikke avbryt behandling med Sandimmun Neoral uten samråd med lege.
Slovak: Neoral - ak ste alergický na cyklosporín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sandimmun Neoral: - dersom du er allergisk overfor ciklosporin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovak: Neoral majú začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou atopickej dermatitídy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun Neoral skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av atopisk dermatitt.
Slovak: Sandimmun Neoral je v porovnaní so Sandimmunom iná, vylepšená lieková forma cyklosporínu.
Norwegian Bokmål: • Sandimmun Neoral er en forbedret formulering av ciklosporin sammenlignet med Sandimmun.
Slovak: Ak vám transplantovali orgán, kostnú dreň alebo kmeňové bunky, úlohou Sandimmunu Neoral je tlmenie vášho imunitného systému.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt en organtransplantasjon, benmargs- og stamcelletransplantasjon, skal Sandimmun Neoral kontrollere kroppens immunsystem.
Slovak: tiklopidín (používa sa po cievnej mozgovej príhode), niektoré lieky, ktoré znižujú tlak krvi (bosentan) a terbinafín (liek na liečbu hubových infekcií, ktorý sa používa pri infekcii prstov na nohách a nechtov).
Norwegian Bokmål: (brukes etter slag), visse legemidler som senker blodtrykket (bosentan) g terbinafin (et legemiddel som brukes til behandling av soppinfeksjoner i tånegler)
Slovak: Nezačnite opäť užívať Sandimmun, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke Sandimmun igjen uten samråd med legen.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že po zmene z mäkkých želatínových kapsúl Sandimmunu na mäkké želatínové kapsuly Sandimmunu Neoral v pomere 1:1 sú minimálne koncentrácie v krvi porovnateľné a zostávajú v požadovanom terapeutickom rozmedzí.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at ved et 1:1 bytte fra Sandimmun til Sandimmun Neoral vil trough-konsentrasjonen i fullblod være sammenlignbar og forbli i foretrukket terapeutisk område.
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite celý obsah pohára.
Norwegian Bokmål: • Bland og drikk hele blandingen med èn gang.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka pred liečbou Sandimmunom Neoral alebo počas nej, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Før eller under behandling med Sandimmun Neoral, informer legen din umiddelbart:
Slovak: Neoral u detí s netransplantačnými indikáciami inými ako nefrotický syndróm nemožno odporučiť (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Sandimmun Neoral hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon og nefrotisk syndrom kan ikke anbefales (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na to, že Sandimmun Neoral môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek, je nevyhnutné často kontrolovať funkciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Fordi Sandimmun Neoral kan redusere nyrefunksjonen er det nødvendig å vurdere nyrefunksjonen ofte.
Slovak: Neoral sa majú podávať rozdelené na dve dávky rovnomerne rozložené počas dňa.
Norwegian Bokmål: Daglige doser av Sandimmun Neoral bør gis som to delte doser jevnt fordelt gjennom dagen.
Slovak: Na liečbu miernej, chronickej GVHD sa majú použiť nízke dávky Sandimmunu Neoral.
Norwegian Bokmål: Lave doser av Sandimmun Neoral bør brukes til behandling av mild, kronisk GVHD.
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kalt Sandimmun Neoral.
Slovak: Je to číra, slabo žltohnedastá kvapalina.
Norwegian Bokmål: Den er en klar, svakt gul til gulbrun oppløsning.
Slovak: Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg mäkké kapsuly Sandimmun Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg mäkké kapsuly Sandimmun Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg mäkké kapsuly Sandimmun Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg myke kapsler Sandimmun Neoral og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg myke kapsler Sandimmun Neoral og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg myke kapsler Sandimmun Neoral og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg myke kapsler [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Pri kožných léziách, ktoré sú pre psoriázu netypické a pri ktorých je podozrenie, že sú malígne alebo premalígne, sa má pred začiatkom liečby Sandimmunom Neoral vykonať biopsia.
Norwegian Bokmål: Det bør tas biopsi av hudlesjoner som ikke er typiske for psoriasis, men som mistenkes å være maligne/premaligne, før behandling med Sandimmun Neoral startes.
Slovak: Počas prvých 2 mesiacov po zmene sa musia naviac monitorovať ukazovatele bezpečnosti, ako je funkcia obličiek a krvný tlak.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kliniske sikkerhetsparametere som nyrefunksjon og blodtrykk måles i de første 2 månedene etter byttet.
Slovak: Vzhľadom na možnú interferenciu s enzýmovým systémom závislým od cytochrómu P450 sa na riedenie nemá použiť grapefruit alebo grapefruitová šťava (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Miksturen bør ristes godt umiddelbart før den tas. På grunn av mulig interferens med det cytokrom P450-avhengige enzymsystemet bør grapefrukt eller grapefruktjuice unngås.
Slovak: o Telo kapsuly: oxid titaničitý (E171), glycerol 85 %, propylénglykol, želatína.
Norwegian Bokmål: o Kapselskall: Titandioksid (E 171), glyserol 85 %, propylenglykol, gelatin.
Slovak: Neoral môže tiež spôsobiť reverzibilné, od dávky závislé zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan også gi doseavhengige, reversible økninger i serum bilirubin og av og til økning i leverenzymer (se pkt.
Slovak: Ak eGFR klesne o viac ako 25 % pod východiskovú hodnotu pri viac ako jednom meraní, má sa dávkovanie Sandimmunu
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduseres med mer enn 25 % under baseline ved mer enn en måling, bør dosen av Sandimmun Neoral reduseres med 25 til 50 %.
Slovak: Neoral tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral så lenge legen sier det.
Slovak: infúziách s týmto dávkovaním sa pokračuje v období do 2 týždňov bezprostredne po transplantácii, kým sa prejde na perorálnu udržiavaciu liečbu Sandimmunom Neoral v denných dávkach asi 12,5 mg/kg, ktoré sa podávajú rozdelené na dve dávky.
Norwegian Bokmål: Infusjonen fortsettes med denne dosen i den nærmeste post-transplantasjonsperioden opp til 2 uker, før bytte til oral vedlikeholdsbehandling med Sandimmun Neoral med en daglig dose på rundt 12,5 mg/kg fordelt på 2 doser.
Slovak: Neoral Váš lekár bude kontrolovať:
Norwegian Bokmål: Overvåkning under din behandling med Sandimmun Neoral Legen din vil kontrollere:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH mäkká kapsula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kapsel, myk [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: U pacientov s netransplantačnými indikáciami sa má začať s rovnakou dennou dávkou Sandimmunu Neoral, aká sa predtým používala pri Sandimmune.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet for andre indikasjoner enn transplantasjon, bør Sandimmun Neoral startes med samme dosen som ble brukt ved Sandimmun.
Slovak: Váš lekár pre vás určí správnu dávku Sandimmunu Neoral.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den dosen av Sandimmun Neoral som er riktig for deg.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Slovak: Na čo sa Sandimmun Neoral používa a ako účinkuje
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun Neoral brukes mot og hvordan Sandimmun Neoral virker
Slovak: Neoral nemajú súčasne dostať ožarovanie ultrafialovým žiarením B alebo fotochemoterapiu PUVA.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Sandimmun Neoral bør unngå samtidig behandling med UVB stråler eller PUVA fotokjemoterapi.
Slovak: Neoral sa má riediť najlepšie pomarančovou alebo jablkovou šťavou.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral miksturen bør fortynnes, fortrinnsvis med appelsin- eller eplejuice.
Slovak: Neoral má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov, alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral skal bare forskrives av, eller i tett samarbeid med, en lege med erfaring i immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantasjon.
Slovak: Neoral s nízkymi dávkami perorálnych kortikosteroidov sa odporúča, ak účinok samotného Sandimmunu
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling av Sandimmun Neoral med lave doser orale kortikosteroider anbefales dersom Sandimmun Neoral alene ikke gir tilfredsstillende effekt, spesielt hos steroidresistente pasienter.
Slovak: Prevencia odvrhnutia štepu po alogénnej transplantácii kostnej drene a kmeňových buniek.
Norwegian Bokmål: Benmargstransplantasjon Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og stamcelletransplantasjon.
Slovak: Patria k nim: antibakteriálne lieky (gentamycín, tobramycín, ciprofloxacín), lieky na liečbu hubových infekcií, ktoré obsahujú amfotericín B, lieky používané pri infekciách močových ciest, ktoré obsahujú trimetoprim, lieky na liečbu rakoviny, ktoré obsahujú melfalan, lieky používané na zníženie množstva kyseliny v žalúdku (inhibítory vylučovania kyseliny typu antagonistov receptora H2), takrolimus, lieky proti bolesti (nesteroidné protizápalové lieky, napr. diklofenak), lieky s kyselinou fibrovou (používajú sa na zníženie množstva tuku v krvi).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer antibakterielle legemidler (gentamycin, tobramycin, ciprofloksasin), soppmidler som inneholder amfotericin B, legemidler til behandling av urinveisinfeksjon som inneholder trimetoprim, legemidler mot kreft som inneholder melfalan, legemidler som reduserer mengden magesyre (hemmere av syresekresjon via H2reseptorantagonister), takrolimus, smertestillende (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler slik som diklofenak), fibrater (reduserer fettinnhold i blod).
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako Sandimmun Neoral účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har spørsmål om hvordan Sandimmun Neoral virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Slovak: Občasné sledovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi môže mať význam pri netransplantačných indikáciách, napr. ak sa podáva Sandimmun Neoral spolu s inými látkami, ktoré môžu ovplyvňovať farmakokinetiku cyklosporínu alebo v prípade nezvyčajnej klinickej odpovede (napr. nedostatočná účinnosť alebo zvýšená lieková intolerancia, ako je dysfunkcia obličiek).
Norwegian Bokmål: når Sandimmun Neoral gis samtidig med substanser som kan interferere med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Slovak: Ako dlho užívať Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal Sandimmun Neoral brukes
Slovak: Po prvom otvorení sa perorálny roztok Sandimmun Neoral má spotrebovať do 2 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur bør brukes inn 2 måneder etter åpning.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka (alebo si nie ste istý/á), porozprávajte sa so svojim lekárom skôr, ako začnete užívať Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Dersom det overstående gjelder deg (eller du er usikker), snakk med legen din før du bruker Sandimmun Neoral.
Slovak: Iné lieky a Sandimmun
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sandimmun Neoral
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Sandimmunu
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun Neoral under graviditet med deg.
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek om dette skjer.
Slovak: Vzhľadom na jeho možné nefrotoxické účinky (pozri časť 4.8) sa však odporúča starostlivo monitorovať funkciu obličiek (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.8) er likevel nøye monitorering av nyrefunksjon anbefalt (se pkt.
Slovak: Ak treba striekačku vyčistiť, nemá sa vyplachovať, ale len zvonka utrieť suchou tkaninou (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Målesprøyten bør ikke komme i kontakt med væsken som legemidlet fortynnes i. Sprøyten skal ikke skylles, men tørkes med en ren papirserviett (Se pkt.
Slovak: Hypertenzia Návaly horúčavy Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Slovak: Ak trpíte autoimunitnou chorobou, pri ktorej imunitný systém vášho tela napáda vaše vlastné bunky, Sandimmun Neoral zastavuje takúto imunitnú reakciu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en autoimmun sykdom, der kroppens immunforsvar angriper kroppens egne celler.
Slovak: Neoral u detí s atopickou dermatitídou sú obmedzené skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun Neoral hos barn med atopisk dermatitt.
Slovak: Ďalšie zložky sú: o Obsah kapsuly: alfa-tokoferol, bezvodý etanol, propylénglykol, mono-di-triglyceridy z kukuričného oleja, makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnhold: α-tokoferol, etanol vannfri, propylenglykol, maisolje-(mono-di-triglyserider), makrogolglyserolhydroksystearat /polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje.
Slovak: Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml mikstur, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }> <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Slovak: Neoral je potrebné ukončiť u pacientov, u ktorých sa v danom čase (podrobné informácie pozri nižšie) nepodarí dosiahnuť adekvátnu odpoveď alebo účinná dávka nezodpovedá zavedeným bezpečnostným postupom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som innen en viss tid (se nedenfor for spesifikk informasjon) ikke oppnår tilstrekkelig respons eller der effektiv dose ikke er i samsvar med etablerte retningslinjer for sikkerhet, bør behandlingen med Sandimmun Neoral avsluttes.
Slovak: Ako užívať Sandimmun Neoral
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sandimmun Neoral
Slovak: Propylénglykol: 25 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol: 25 mg/kapsel.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: Frimley Business
Norwegian Bokmål: Frimley Business Park
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: Hungary
Norwegian Bokmål: Ungarn
Slovak: Roonstrasse 25, 90429
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Slovak: Medialaan 40, B-1800
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Perorálny roztok Perorálne použitie 100 mg/ml - 50ml
Norwegian Bokmål: 100 mg/ml - 50ml
Slovak: ako by malo (stav nazývaný srdcové zlyhanie);
Norwegian Bokmål: Delirium (hos eldre pasienter),
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er en ung voksen.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Norwegian Bokmål: Langsiktige karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Slovak: Liečba 1.
Norwegian Bokmål: Behandling 1.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som fører til denne risikoen er ukjent.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du avslutter behandlingen for tidlig, kan symptomene komme tilbake.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det viktig å kontakte legen din, som sannsynligvis vil endre medisineringen.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk og støttende.
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
Norwegian Bokmål: Pasienter med spesiell risiko
Slovak: Nežuvajte ich.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg dem.
Slovak: Neužívajte X:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X:
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse-medlemsstaten, etter hva som passer, i samsvar med prosedyrene som er nedlagt i kapittel 4 av tittel III i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Zabezpečiť i.v. prístup.
Norwegian Bokmål: Sikre en i.v tilgang.
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 6 år.
Slovak: ATC kód: N06AA09
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06A A09
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på toksisitet bør overvåkes i minst 12 timer.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
Norwegian Bokmål: Hos mange pasienter kan behandlingen være nødvendig i flere år.
Slovak: Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen ved det vanlige tidspunktet.
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Maksimum behandlingstid skal ikke overstige 3 måneder.
Slovak: Pozorne sledovať, a to aj v zjavne nekomplikovaných prípadoch.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging, selv i tilsynelatende ukompliserte tilfeller.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca. 95 %.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 6 år.
Slovak: Výskyt takýchto myšlienok môže byť pravdepodobnejší:
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at du vil ha slike tanker:
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo,
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet overfor sollys
Slovak: Má výrazné anticholinergné a sedatívne vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaper.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer til det oppnås signifikant bedring.
Slovak: Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke anbefales
Slovak: Tento stav môže byť prejavom akútneho glaukómu.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kan være et tegn på akutt glaukom.
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet er omtrent 50 % av den intravenøse injeksjonen.>
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Dette er preget av voldsomme og raskt skiftende ideer, overdreven munterhet og overdreven fysisk aktivitet.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
Norwegian Bokmål: Du kan be de fortelle deg det dersom de tror at depresjonen eller angsten din har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen en din.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene avdekket delvis motstridende resultater, særlig at potensial til å indusere kromosomavvik ikke kan utelukkes.
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
Norwegian Bokmål: • skjelving i hender eller andre kroppsdeler