FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen, und dabei entweder eine Spritze oder ein anderes geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung verwenden.
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 6 mois.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
German: Halofuginon (als Lactat)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE Behältnis (500 ml und 1000 ml Präsentationen)
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
French: ANNEXE III ETIQUE TAGE ET NOTICE
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
German: HALOCUR enthält 0,5 mg/ml Halofuginon (als Lactat).
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALOCUR einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
French: • 45 kg < veaux < 60 kg : 12 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml HALOCUR einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
German: Verminderung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 13 Tage.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
German: Benzoesäure (E 210)
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
French: Viande et abats : 13 jours.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
German: Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: 0,03 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
German: HALOCUR 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 500 mL contenant 490 mL de solution buvable.
German: 500 ml Trageflasche aus Polyethylen von hoher Dichte mit 490 ml Lösung zum Eingeben.
French: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
German: F-27460 Igoville
French: Autres provisions
German: Sonstige Bestandteile:
French: Flacon portable en polyéthylène haute densité de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
German: 1000 ml Trageflasche aus Polyethylen von hoher Dichte mit 980 ml Lösung zum Eingeben.
French: Solution buvable
German: Lösung zum Eingeben
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Intervet Productions SA
French: Pays-Bas
German: Frankreich
French: Lot n°
German: Ch.-B. {Nummer}
French: EXP : Mois/Année Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.
French: Flacon de 1000 mL contenant 980 mL de solution buvable.
German: 500 ml Flasche, die 490 ml Lösung zum Eingeben enthält 1000 ml Flasche, die 980 ml Lösung zum Eingeben enthält
French: 13 jours.
German: 13 Tage.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. Oktober 2004 verlängert.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2007 aktualisiert.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
German: Wie lange muss gewartet werden, bis die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann?
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
German: Unbenutzte Arzneimittel oder Abfallmaterialien sind gemäß den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
French: Autres informations relatives à Halocur :
German: Weitere Informationen über Halocur:
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
German: Halocur darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
German: Nicht zutreffend, da das Arzneimittel lediglich bei neugeborenen Kälbern angewendet wird.
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
German: Bei der Handhabung des Arzneimittels sollten Schutzhandschuhe getragen und nach der Anwendung die Hände gewaschen werden.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
German: Dazu zählen Durchfall (Diarrhö), sichtbares Blut in den Fäkalien, ein Rückgang der Milchaufnahme, Flüssigkeitsmangel im Körper (Dehydration), Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schwäche und Kollaps.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
German: Falls Augenreizungen fortbestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
German: Die genaue Wirkweise von Halofuginon ist noch nicht bekannt.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
German: Anwender sollten jeglichen Kontakt des Produktes mit Haut und Augen vermeiden und die betroffene Körperregion bei versehentlichem Kontakt gründlich mit sauberem Wasser aus- bzw. abspülen.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Flasche.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
German: Am 29. Oktober 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
German: • Durchfälle bei Kälbern in landwirtschaftlichen Betrieben zu verhindern, in denen Cryptosporidiosis (durch Cryptosporidium hervorgerufene Infektionen) bereits aufgetreten ist, wenn die neugeborenen Kälber das Arzneimittel 24 bis 48 Stunden nach der Geburt erhalten;
French: Halocur doit être administré après le repas.
German: Halocur sollte stets nach dem Füttern verabreicht werden.
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
German: An Kälbern verschiedener landwirtschaftlicher Betriebe wurde eine Reihe von Feldversuchen durchgeführt.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
German: In diesen Studien wurde Halocur mit einem Placebo verglichen.
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
German: Bei einem Versuch waren Kälber aus 40 verschiedenen Betrieben beteiligt.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
German: Was ist Halocur?
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
German: Außerdem wurde nachgewiesen, dass Durchfälle in den 11 auf die Behandlung folgenden Tagen verhindert wurden.
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
German: In sämtlichen Fällen wird Halocur dem Kalb einmal täglich an sieben aufeinander folgenden Tagen nach dem Füttern (nicht auf nüchternen Magen) in das Maul gegeben.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
German: Welchen Nutzen hat Halocur in diesen Studien gezeigt?
French: Halocur peut être utilisé :
German: Halocur wird angewendet, um:
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
German: Warum wurde Halocur zugelassen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
German: Welches Risiko ist mit Halocur verbunden?
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
German: Halocur ist eine klare gelbe Lösung, die oral verabreicht wird.
French: Un autre essai chez des veaux âgés de 24 à 48 heures a démontré que Halocur prévient la diarrhée due à Cryptosporidium parvum, par comparaison à un placebo.
German: In einer anderen Studie an 24 bis 48 Stunden alten Kälbern wurde belegt, dass Halocur im Vergleich zu dem Placebo in der Lage ist, durch Cryptosporidium parvum hervorgerufenen Durchfall zu verhindern.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
German: Dieser Parasit gehört zu der Gattung der Protozoen, die das Verdauungssystem des Tieres befallen und Durchfall (Diarrhö) verursachen.
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
German: Die frühzeitige Behandlung binnen 24 bis 48 Stunden nach der Geburt erwies sich als am wirkungsvollsten.
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
German: Halocur enthält den Wirkstoff Halofuginonlaktat, der zur Bekämpfung von durch Protozoen verursachte parasitäre Krankheiten eingesetzt wird.
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
German: Halofuginonlaktat, der Wirkstoff in Halocur, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
German: Er verhindert außerdem die Bildung von Oozysten, die in einem bestimmten Stadium des Lebenszyklus des Parasiten gebildet und zusammen mit den Fäkalien ausgeschieden werden.
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
German: Klinische Anzeichen einer Infektion mit Cryptosporidium parvum sind meistens Durchfälle.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
German: Halocur wird neugeborenen Kälbern gegeben, um Durchfälle zu verhindern oder zu verringern, die durch einen Parasiten namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
German: • Durchfälle zu verringern, wenn es innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls verabreicht wird.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
German: Die Behandlung mit Halocur verringerte die Ausscheidung von Cryptosporidium parvum durch die Kälber und reduzierte Durchfälle.
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
German: Kälbern, die bereits über 24 Stunden an Durchfall leiden, oder schwachen Tieren darf kein Halocur gegeben werden.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
German: Im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Placebo) senkte die Behandlung mit der oral an sieben aufeinander folgenden Tagen verabreichten empfohlenen Dosis Halocur den Durchfall bei Kälbern im
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Halocur bei der Verhinderung und Verringerung von durch Cryptosporidium parvum hervorgerufenen Durchfällen bei neugeborenen Kälbern gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halocur zu erteilen.
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
German: Personen, die Halocur häufiger handhaben, können Hautallergien entwickeln.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halocur in der gesamten Europäischen Union.
French: Dans quel cas Halocur est-il utilisé ?
German: Wofür wird Halocur angewendet?
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
German: Wird Halocur in der doppelten Menge der empfohlenen Dosis verabreicht, können Vergiftungssymptome auftreten.
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
German: 3 x 28 Filmtabletten
French: 6 ans.
German: 6 Jahre.
French: 1,6 fois ↑
German: 1,6-fach↑
French: > ou = 75
German: > oder = 75
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieser Substitution ist derzeit nicht bekannt.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 01. August 2019
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
German: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
German: Der Großteil der Patienten (84 %) wurde durch vertikale Übertragung infiziert.
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Harvoni eingenommen haben, als Sie sollten
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
German: Ribavirin wurde von 15 % der Patienten abgesetzt.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
German: Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil bei Erwachsenen
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème).
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals (Angioödem).
French: Origine ethnique et sexe
German: Ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht
French: Les deux études avaient un schéma identique.
German: Das Studiendesign war in beiden Studien identisch.
French: Génotype 2b 16-530b
German: Genotyp 2b 16-530b
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
German:  Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Harvoni nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants n'a pas encore été étudiée.
German: Die Anwendung von Harvoni bei Kindern wurde bisher noch nicht untersucht.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier PSUR pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) legt den ersten PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
French: Le dépistage du VHB doit être effectué chez tous les patients avant le début du traitement.
German: Ein HBV-Screening sollte bei allen Patienten vor dem Beginn der Behandlung durchgeführt werden.
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviraler Wirkstoffe durchgeführt.
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • éruption cutanée
German: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Hautausschlag
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AP51
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
German: Anschließend legt der MAH den PSUR für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
French: Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil.
German: Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
German: Eine SVR12 wurde bei 18/18 Patienten erreicht.
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous :
German: • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
German: Bei keinem Patienten trat ein virologisches Versagen auf (siehe Abschnitt 4.2 zu Informationen über die Anwendung bei pädiatrischen Altersklassen).
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Harvoni und wofür wird es angewendet?
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Harvoni
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Harvoni enthält
French: • Problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
German: • Nierenprobleme oder wenn Sie Dialysepatient sind, da Harvoni bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen nicht vollständig untersucht wurde;
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
German: Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: La fonction de votre foie peut se trouver modifiée avec le traitement de l'hépatite C, ce qui peut avoir un impact sur les effets d'autres médicaments (par exemple des médicaments utilisés pour contrôler votre système immunitaire, etc.).
German: Ihre Leberfunktion kann sich durch die Behandlung der Hepatitis C verändern und kann daher andere Arzneimittel beeinflussen (z. B. Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems usw.).
French: EU/1/14/958/001 28 comprimés pelliculés EU/1/14/958/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
German: EU/1/14/958/001 28 Filmtabletten EU/1/14/958/002 84 (3 Flaschen mit je 28) Filmtabletten
French: Votre médecin saura si vous êtes concerné(e) par l'une des situations suivantes.
German: Ihr Arzt wird wissen, ob einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
French: L'utilisation concomitante de l'amiodarone a été limitée dans le développement clinique de sofosbuvir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron wurde durch die klinische Entwicklung von Sofosbuvir eingeschränkt.
French: 1 200 mg/jour
German: 1.200 mg/Tag
French: Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine
German: Wenn die Anfangsdosis nicht gut vertragen wird, sollte die Dosis je nach klinischer Situation aufgrund der Hämoglobinkonzentration reduziert werden.
French: Poids corporel, kg
German: Körpergewicht kg