FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette association peut provoquer des crises d'épilepsie.
Spanish: Esto puede causar convulsiones epilépticas.
French: Le traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et adolescents atteints de mucoviscidose dure entre 10 et 14 jours.
Spanish: El tratamiento de las infecciones pulmonares agudas en los niños y adolescentes con fibrosis quística durará de 10 a 14 días.
French: Qu'est-ce que Ciprofloxacine Hikma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ciprofloxacine Hikma Comment utiliser Ciprofloxacine Hikma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ciprofloxacine Hikma Informations supplémentaires
Spanish: Qué es Ciprofloxacino Hikma y para qué se utiliza Antes de usar Ciprofloxacino Hikma Cómo usar Ciprofloxacino Hikma Posibles efectos adversos Conservación de Ciprofloxacino Hikma Información adicional
French: • crystallurie (présence de cristaux dans l'urine avec douleur à la miction).
Spanish: • Cristaluria (presencia de cristales en la orina, con molestias al orinar).
French: Très rarement, une rupture partielle ou totale (en particulier du tendon d'Achille) a été signalée, surtout chez les sujets âgés ayant été traités antérieurement par des glucocorticoïdes par voie systémique.
Spanish: En casos muy raros se ha descrito una rotura parcial o total (especialmente del tendón de Aquiles), especialmente en los pacientes de edad avanzada que recibieron anteriormente tratamiento por vía sistémica con glucocorticoides.
French: Le taux de ce médicament dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Spanish: La concentración de este medicamento en la sangre puede aumentar o disminuir.
French: • troubles hépatiques antérieurs.
Spanish: • Alteración hepática en el pasado.
French: • infections osseuses.
Spanish: • Infecciones óseas.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) Streptococcus spp.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) Streptococcus spp.
French: Dans de très rares cas, ces réactions allergiques peuvent causer un choc mettant en jeu le pronostic vital.
Spanish: En casos muy raros estas reacciones alérgicas pueden causar un shock que puede poner en peligro la vida de la persona.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Rare : hyperglycémie.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Raros: hiperglucemia.
French: La posologie maximale est de 1 200 mg par jour.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 1200 mg.
French: Très fréquent (≥1/10)
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10)
French: Ciprofloxacine Hikma doit être administrée par perfusion intraveineuse (dans une veine) de courte durée pendant 30 à 60 minutes.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma deberá administrarse mediante una perfusión por vía intravenosa (perfusión en una vena), de corta duración, durante un período de 30 a 60 minutos.
French: La majeure partie de la littérature publiée et des données sur la résistance présentées par le demandeur a permis de justifier de manière adéquate les points concernant à la fois l'efficacité et la sécurité (produit qui, selon toute vraisemblance, évite l'apparition de résistances bactériennes sans augmentation des effets indésirables) du schéma posologique de 200-400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour dans le traitement des IU compliquées.
Spanish: El conjunto de la bibliografía publicada y los datos sobre resistencia presentados por el solicitante proporcionan una justificación suficiente, tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad (con toda probabilidad se evitará la resistencia bacteriana y no aumentarán las reacciones adversas), para el uso de un régimen posológico de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de ITU complicadas.
French: Les patients qui suivent un traitement au long cours (p. ex., en cas de mucoviscidose, d'ostéomyélite) ou les patients extrêmement sensibles aux infections (p. ex., prophylaxie sélective chez certains patients neutropéniques, ventilation artificielle) sont ceux qui courent le risque le plus élevé.
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento durante un período prolongado (por ejemplo, en la fibrosis quística, la osteomielitis) o los pacientes que son sumamente sensibles a las infecciones (por ejemplo, en la profilaxis selectiva en ciertos grupos de pacientes neutropénicos, ventilación artificial) muestran un riesgo especialmente elevado.
French: • infections urinaires compliquées ;
Spanish: • Infecciones complicadas de las vías urinarias.
French: La ciprofloxacine inhibe cette enzyme.
Spanish: El ciprofloxacino inhibe esta enzima.
French: La ciprofloxacine peut réduire l'attention.
Spanish: El ciprofloxacino puede disminuir su atención.
French: Si vous ou un membre de votre famille souffrez de cette maladie, vous devez consulter votre médecin.
Spanish: Si sufre o alguien de su familia sufre esta enfermedad, deberá consultar a su médico.
French: Le médicament doit être administré avec prudence aux insuffisants rénaux ou en cas de déshydratation sévère.
Spanish: Sólo deberá administrarse con gran precaución a las personas con insuficiencia renal o con deshidratación grave.
French: • Si néanmoins des symptômes surviennent, tels que fièvre, éruption cutanée, démangeaison, apparition de petits boutons rouges sur la peau, vous devez consulter votre médecin car le traitement pourra devoir être arrêté.
Spanish: • No obstante, si se produce alguna molestia, como fiebre, erupción cutánea, picor, manchas rojas y pequeñas en la piel, deberá consultar a su médico, puesto que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
French: De rares cas d'arythmies ventriculaires, de prolongement du segment QT et de torsades de pointe ont été rapportés.
Spanish: En casos muy raros, se han notificado casos de arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
French: Ciprofloxacine Hikma ne peut pas être mélangé avec des solutions instables à un pH de l'ordre de 4.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma no se puede mezclar con soluciones que no sean estables a un pH de aproximadamente 4.
French: Les effets secondaires les plus fréquents concernent l'estomac et les intestins, le système nerveux et la peau et les tissus conjonctifs.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos frecuentes afectan al estómago y al intestino, al sistema nervioso, y a la piel y el tejido conjuntivo.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine Hikma ou à d'autres médicaments de la famille des quinolones.
Spanish: • Si usted es alérgico (hipersensible) al ciprofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Hikma o a otros medicamentos del tipo de las quinolonas.
French: • certains agents anti-inflammatoires (p. ex., ibuprofène, naproxène, mais pas l'acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à très hautes doses.
Spanish: • Algunos antiinflamatorios (p. ej., ibuprofeno, naproxeno, pero no el ácido acetilsalicílico), si el ciprofloxacino se administra a dosis muy altas).
French: Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram négatif Citrobacter spp.
Spanish: Especies sensibles con frecuencia Especies de Gramnegativos aerobios Citrobacter spp.
French: La clairance totale de la ciprofloxacine est indépendante de la dose et reste inchangée en cas d'administrations réitérées.
Spanish: La depuración corporal total del ciprofloxacino depende de la dosis y permanece inalterada en caso de varias administraciones.
French: Mécanisme d'action :
Spanish: Modo de acción:
French: La biodisponibilité est inférieure en cas d'administration simultanée d'antiacides contenant de l'aluminium et (ou) de l'hydroxyde de magnésium, de calcium et de sels de fer.
Spanish: La biodisponibilidad es más baja si se emplean concomitantemente antiácidos que contienen aluminio o hidróxido de magnesio (o ambos), y sales de calcio y hierro.
French: Très rare : asthénie, altération transitoire de la fonction rénale ou insuffisance rénale transitoire, photosensibilisation (voir rubrique 4.4).
Spanish: Muy raros: astenia, alteración transitoria de la función renal por insuficiencia renal transitoria, fotosensibilidad (ver sección 4.4).
French: La présence d'un grand nombre de métabolites après administration orale indique l'existence d'un certain degré de métabolisme de premier passage, donnant lieu à la formation de sulphociprofloxacine.
Spanish: Un mayor número de metabolitos después de la administración por vía oral indica cierto grado de metabolismo de primer paso, formando principalmente sulfociprofloxacino.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de résistance locale.
Spanish: Si se considera necesario, deberá buscarse el asesoramiento de expertos si la prevalencia local de la resistencia es tal que la utilidad del fármaco sea cuestionable en algunos tipos de infecciones.
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur des enzymes 1A2 du CYP450 et peut donc augmenter les concentrations plasmatiques des substances administrées simultanément qui sont métabolisées par la même voie enzymatique (p. ex., théophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Spanish: El ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede aumentar la concentración de sustancias administradas concomitantemente que son metabolizadas por esta enzima (por ejemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
French: Le taux de ciprofloxacine dans le sang peut augmenter.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en la sangre puede aumentar.
French: • Si vous avez des antécédents de tendinopathie liés à l'administration d'une fluoroquinolone.
Spanish: • Si usted tiene antecedentes de realteraciones en los tendones relacionados con la administración de fluoroquinolonas.
French: Si Ciprofloxacine Hikma et l'un des médicaments suivants sont administrés en même temps, des précautions particulières doivent être prises :
Spanish: Uso de otros medicamentos Si Ciprofloxacino Hikma y uno de los siguientes medicamentos se administran al mismo tiempo, deberá tenerse un cuidado especial:
French: En raison du risque d'arthropathie et d'autres toxicités potentiellement graves chez le nouveau-né, la ciprofloxacine est contre-indiquée pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Spanish: Debido al riesgo de artropatía y de otras toxicidades potencialmente graves para el niño, el ciprofloxacino está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée immédiatement après dilution, après 24 heures à une température de 2-8 °C et après 24 heures à température ambiante.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso inmediatamente después de la dilución, después de 24 horas a 2 a 8 ºC y después de 24 horas a temperatura ambiente.
French: La ciprofloxacine est efficace in vitro sur un grand nombre de bactéries aérobies à Gram négatif, dont P. aeruginosa.
Spanish: El ciprofloxacino es eficaz in vitro contra una gran cantidad de bacterias gramnegativas aerobias, entre ellas, P. aeruginosa.
French: Après administration par perfusion intraveineuse unique et réitérée, la demi-vie d'élimination est comprise entre 3 et 4,6 heures.
Spanish: Después de la administración única o múltiple por vía intravenosa, la semivida de eliminación es de 3 a 4,6 horas.
French: La fréquence des effets secondaires est classée dans les catégories suivantes : Très fréquent
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías: Muy frecuentes al menos 1 de cada 10 pacientes
French: Très rare : élévation des taux d'amylase/lipases.
Spanish: Muy raros: aumento de las concentraciones de la amilasa o la lipasa.
French: Toutefois, comme un certain nombre de quinolones, la ciprofloxacine est phototoxique chez l'animal à des valeurs d'exposition qui concernent les sujets humains.
Spanish: Sin embargo, como varias otras quinolonas, el ciprofloxacino es fototóxico en los animales en valores de exposición relevantes para los seres humanos.
French: Excipient : 15,4 mmol (354 mg) de sodium pour 100 ml de solution pour perfusion.
Spanish: Excipiente 15,4 mmol (354 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
French: L'effet phototoxique, photomutagène et photocarcinogène de la ciprofloxacine est comparable à celui des autres inhibiteurs de la gyrase.
Spanish: El potencial fototóxico, fotomutágeno y fotocarcinógeno del ciprofloxacino es comparable al de otros inhibidores de la girasa.
French: L'apparition d'une résistance à la ciprofloxacine et aux autres fluoroquinolones a été observée chez les staphylocoques, notamment S. aureus résistant à la méticilline, P. aeruginosa, E. coli et E. faecalis (voir tableau de sensibilité).
Spanish: Se ha observado la aparición de resistencia al ciprofloxacino en los estafilococos, especialmente S. aureus resistente a la meticilina, P. aeruginosa, E. coli y E. faecalis (ver la tabla de sensibilidad).
French: Les données sur l'utilisation de ciprofloxacine chez les enfants et adolescents sont insuffisantes.
Spanish: No hay datos suficientes con respecto al uso del ciprofloxacino en los niños y adolescentes.
French: La concentration de ciprofloxacine dans les expectorations correspond à 50-70 % des concentrations sériques.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el esputo consiste en el 50 al 70 % de la concentración en el suero.
French: Elle est aussi efficace sur les bactéries à Gram positif, tels les staphylocoques et les streptocoques.
Spanish: También es eficaz contra microorganismos grampositivos, como los estafilococos y los estreptococos.
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
French: La concentration de ciprofloxacine dans le liquide des phlyctènes, la lymphe, les sécrétions nasales, le liquide péritonéal, la salive et le tissu adipeux équivaut à environ la moitié de la concentration sérique.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el líquido de las ampollas, la linfa, la secreción nasal, el líquido peritoneal, la saliva y el tejido graso es aproximadamente la mitad de la concentración en el suero.
French: La ciprofloxacine peut être neurotoxique et provoquer des lésions réversibles aux testicules en cas de dose plus élevée.
Spanish: El ciprofloxacino es potencialmente neurotóxico y causa defectos reversibles del testículo en caso de dosificación más alta.
French: Par conséquent, les patients traités par méthotrexate doivent faire l'objet d'une surveillance étroite si un traitement concomitant par ciprofloxacine est indiqué.
Spanish: Por lo tanto, se deberá vigilar cuidadosamente a los pacientes que reciben tratamiento con metotrexato cuando está indicado el tratamiento concomitante con ciprofloxacino.
French: En cas d'infections mixtes causées par des bactéries anaérobies, il est possible d'associer la ciprofloxacine à d'autres antibiotiques efficaces contre ces germes.
Spanish: En caso de infecciones mixtas con anaerobios, el ciprofloxacino debe asociarse a otros antibióticos eficaces contra los anaerobios.
French: La prise en charge des infections urinaires (IU) compliquées intègre actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), potentiellement suivi d'un traitement de 10-14 jours qui sera prescrit en fonction des analyses d'urine et de la sensibilité de l'individu.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (ITU) es actualmente de carácter empírico y comprende la administración de un antibiótico de amplio espectro (fluoroquinolona) y posiblemente un tratamiento posterior durante 10-14 días, dependiendo del cultivo de orina y de la sensibilidad.
French: Cette affection menace le pronostic vital et peut avoir une issue fatale.
Spanish: Esta enfermedad pone en peligro la vida del paciente y puede tener un desenlace mortal.
French: Puisque la ciprofloxacine est associée dans de très rares cas à l'allongement du segment QT (voir rubrique 4.8), il importe de l'administrer avec prudence aux patients à risque d'arythmie avec survenue de torsades de pointe.
Spanish: Dado que el ciprofloxacino se asocia a casos muy raros de prolongación del segmento QT (ver sección 4.8), deberá tenerse precaución al tratar a los pacientes con riesgo de presentar arritmia con torsade de pointes.
French: Acide chlorhydrique (E 507) pour l'ajustement du pH Eau ppi
Spanish: Ácido clorhídrico (E 507) para el ajuste del pH Agua para inyectables
French: La ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peuvent causer une photosensibilisation.
Spanish: El ciprofloxacino y las fluoroquinolonas pueden causar fotosensibilidad.
French: La ciprofloxacine, comme les autres quinolones, peut augmenter l'effet des dérivés de la coumarine et de la warfarine.
Spanish: El ciprofloxacino, al igual que otras quinolonas, puede potenciar el efecto de los derivados de la cumarina, incluida la warfarina.
French: La détermination des concentrations plasmatiques, notamment pour la théophylline, et des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones en el suero, especialmente de teofilina, y ajustar la dosis.
French: • chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la ciprofloxacine, aux dérivés de l'acide carboxylique de la quinoline ou à l'un des composants ;
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad al ciprofloxacino, a los derivados del ácido carboxílico de la quinolina o a cualquiera de los excipientes.
French: Si des symptômes surviennent, tels que le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Spanish: Si se presenta algún síntoma, como coloración amarilla de la piel o de la esclerótica (la parte blanca de los ojos), deberá consultar inmediatamente a su médico.
French: Mexilétine
Spanish: Mexiletina
French: En cas d'administration simultanée, la ciprofloxacine peut dans certains cas augmenter l'effet de la glibenclamide (hypoglycémie).
Spanish: Si se emplean simultáneamente, el ciprofloxacino puede aumentar el efecto de la glibenclamida (hipoglucemia) en algunos casos.
French: Peu fréquent : asthénie (sensation généralisée de faiblesse, fatigue), réactions au site de perfusion.
Spanish: Poco frecuentes: astenia (sensación general de debilidad, fatiga), reacciones en el lugar de inyección.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Acide lactique (E270), chlorure de sodium, acide chlorhydrique (E 507) et eau pour injections.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido láctico (E270), cloruro de sodio, ácido clorhídrico (E507) y agua para inyectables.
French: La ciprofloxacine peut exacerber les symptômes de cette maladie.
Spanish: El ciprofloxacino puede exacerbar los síntomas de esta enfermedad.
French: Glibenclamide
Spanish: Glibenclamida
French: Considérant que, - la littérature fournie par le demandeur soutient l'utilisation d'une dose de 200-400 mg deux fois par jour dans le traitement des infections urinaires compliquées et d'une dose quotidienne maximale chez l'adulte de 400 mg trois fois par jour,
Spanish: - La bibliografía aportada por el solicitante respalda una dosis de 200 - 400 mg dos veces al día en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y una dosis diaria máxima para adultos de 400 mg tres veces al día.
French: Les autres composants sont les suivants : acide lactique (E270), chlorure de sodium, acide chlorhydrique (E507) pour l'ajustement du pH et eau pour injections.
Spanish: Los demás componentes son ácido láctico (E270), cloruro de sodio, ácido clorhídrico (E507) para el ajuste del pH y agua para inyectables.
French: La ciprofloxacine passe dans le lait maternel.
Spanish: El ciprofloxacino pasa a la leche materna humana.
French: Selon EUCAST, les concentrations critiques pour les bactéries aérobies ont été définies pour la ciprofloxacine comme suit :
Spanish: Según EUCAST, se han definido los siguientes puntos de corte para las bacterias aerobias en el caso del ciprofloxacino:
French: Le pourcentage de souches résistantes varie selon le lieu géographique.
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede sufrir una gran variabilidad local.
French: * Les SARM sont très probablement résistants à la ciprofloxacine et la ciprofloxacine ne doit pas être prescrite pour traiter des infections à SARM présumées ou avérées, sauf si la bactérie est sensible.
Spanish: * Es muy probable que el SARM sean resistentes al ciprofloxacino y no deberá emplearse este antibiótico para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por SARM a menos que se sepa que el microorganismo es sensible.
French: Insuffisant hépatique : Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie en cas d'insuffisance hépatique.
Spanish: Alteración hepática: En caso de alteración hepática, no es necesario ajustar la posología.
French: Une partie est éliminée sous forme de métabolites : déséthylèneciprofloxacine, sulphociprofloxacine, oxociprofloxacine et formylciprofloxacine.
Spanish: Una parte se convierte a desetilenociprofloxacino, sulfo-ciprofloxacino, oxo-ciprofloxacino y formil-ciprofloxacino.
French: Les patients traités par ciprofloxacine doivent être bien hydratés et il importe d'éviter l'urine à pH trop alcalin.
Spanish: Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y deberá evitarse el exceso de alcalinidad de la orina.
French: - Si vous avez toute autre question, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Les expériences menées sur l'animal ont montré que la ciprofloxacine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Spanish: Los experimentos en animales han demostrado que el ciprofloxacino atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana.
French: Très rare : érythème noueux, érythème multiforme (mineur), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pétéchies.
Spanish: Muy raros: eritema nodoso, eritema multiforme (menor), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell), petequias).
French: Des réactions locales ont été rapportées après l'administration par voie intraveineuse de ciprofloxacine.
Spanish: Se han descrito reacciones locales después de la administración de ciprofloxacino por vía intravenosa.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique doit leur être administré.
Spanish: Se deberá vigilar estrechamente al paciente y se le deberá tratar sintomáticamente con medidas de soporte.
French: La solution reconstituée est limpide.
Spanish: La solución reconstituida es cristalina.
French: Des réactions d'hypersensibilité et allergiques surviennent dans certains cas après la première administration de ciprofloxacine.
Spanish: Se han producido, en algunos casos, reacciones de hipersensibilidad y reacciones alérgicas después de la primera administración de ciprofloxacino.
French: Les signes de ces réactions sont les suivants : baisse marquée de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible ou rapide, peau moite et froide, vertiges.
Spanish: Los signos de estas reacciones son los siguientes: disminución brusca de la presión arterial, palidez, intranquilidad, pulso débil y rápido, piel sudorosa, mareos.
French: BLSE : Bêta-lactamases à spectre étendu SARM : Staphylococcus aureus résistant à la méticilline
Spanish: BLEA: Betalactamasas de espectro ampliado SARM: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina.
French: Afin d'éviter tout échec thérapeutique et toute apparition d'une résistance, il est absolument nécessaire de vérifier la posologie et l'observance médicamenteuse.
Spanish: Para evitar el fracaso del tratamiento y la aparición de resistencia, son requisitos previos un cumplimiento terapéutico y una posología adecuados.