FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket sällsynt: parosmi (försämrat luktsinne), anosmi (vanligen reversibel efter avbrytande), grand mal-anfall, onormal (ostadig) gång, intrakraniell hypertoni, ataxi, hyperestesi, hypertoni.
Hungarian: Nagyon ritka: parosmia (szaglóérzék csökkenése), anosmia (szaglás elvesztése; általában reverzíbilis a kezelés megszakítása után), grand mal convulsio, rendellenes (instabil) járás, koponyaűri nyomásfokozódás, ataxia, hyperaesthesia, hypertonia.
Swedish: Det har visats att samtidig premedicinering med ciprofloxacin och bensodiazepiner inte påverkar plasmahalter av ciprofloxacin.
Hungarian: A ciprofloxacin és benzodiazepin premedikáció együttes alkalmazásáról kimutatták, hogy nem befolyásolja a ciprofloxacin plazmaszintjét.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller: ciprofloxacinlaktat motsvarande 2 mg ciprofloxacin.
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma: 2 mg ciprofloxacinnal egyenértékű ciprofloxacin-laktát.
Swedish: • till barn och växande ungdomar förutom vid behandling av akuta nedre luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar 5-17 år gamla med cystisk fibros.
Hungarian: • Gyermekek és növésben lévő serdülők kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik cisztás fibrózisban is szenvednek.
Swedish: Premedicinering
Hungarian: Premedikációs szerek
Swedish: Intravenös administrering av 15 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen, eller 10 mg/kg kroppsvikt tre gånger dagligen (högst 1200 mg per dag).
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy naponta háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm, intravénásan alkalmazva (maximum 1200 mg naponta).
Swedish: Den utspädda lösningen ska inspekteras visuellt före administrering med avseende på partiklar och missfärgning.
Hungarian: Beadás előtt a hígított oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve, hogy nem színeződött-e el.
Swedish: Immunsystemet:
Hungarian: Emésztőrendszer:
Swedish: Om du upplever något symtom som antyder ett förvärrande av myasthenia gravis bör du därför rådgöra med din läkare.
Hungarian: A miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármilyen tünet észlelése esetén orvosához kell fordulnia.
Swedish: 124-174 µmol/l, är den högsta intravenösa dygnsdosen 800 mg. Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1.73 m2 eller serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175 µmol/l,
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance a ≤ 30 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatinin-koncentráció ≥ 175 µmol/l, a napi maximális intravénás adag 400 mg.
Swedish: Däremot rekommenderas att bensodiazepinterapi följs noga, eftersom sänkt clearance av diazepam med förlängd halveringstid har rapporterats då ciprofloxacin givits samtidigt som diazepam, och i mycket sällsynta fall med midazolam.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a diazepám csökkent clearance-éről és emellett meghosszabbodott felezési idejéről számoltak be a ciprofloxacin és diazepám, valamint nagyon ritka esetekben a midazolám egyidejű alkalmazása esetén, a benzodiazepin-kezelés gondos ellenőrzése javasolt.
Swedish: Rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel,
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Ciprofloxacin Hikma är kontraindicerat:
Hungarian: Ciprofloxacin Hikma ellenjavallt:
Swedish: huvudvärk, sömnsvårigheter (insomni), rastlöshet (agitation), förvirring.
Hungarian: álmatlanság, nyugtalanság (izgatottság), zavartság, - hányinger, hasmenés, - bőrkiütés.
Swedish: Pseudomonas aeruginosa Organismer med nedärvd resistens Grampositiva aeroba organismer Enterococcus faecium
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok
Swedish: Fullgod vätsketillfärsel ska säkerställas hos patienter som erhåller ciprofloxacin och förhöjd alkalinitet i urin bör undvikas.
Hungarian: A ciprofloxacint kapó betegeknek megfelelően hidráltnak kell lenniük, és kerülni kell a vizelet túlzott lúgosságát.
Swedish: Mycket sällsynt: lungödem vid chock (anafylaktiskt, livshotande), kliande hudutslag, symtom liknande serumsjuka.
Hungarian: Nagyon ritka: sokk esetén tüdőödéma (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető kiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Swedish: Då får inte amma ditt barn under behandling med ciprofloxacin, på grund av risken för missbildningar av ledbrosk och andra skadliga effekter hos det ammande barnet.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés ideje alatt a szoptatott csecsemő ízületi porcai torzulásának és egyéb mellékhatások kialakulásának veszélye miatt tilos gyermekét szoptatnia.
Swedish: Hjälpämne 15,4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml infusionsvätska, lösning För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: Segédanyag: 15,4 mmol (354 mg) nátrium 100 ml oldatos infúziónként.
Swedish: Vanlig: - försämrad smakupplevelse (vanligtvis reversibel efter avbrytande av behandling), yrsel,
Hungarian: Gyakori: - ízérzékelés zavara (a kezelés megszüntetése után általában visszafordítható), szédülés, fejfájás,
Swedish: Mindre vanlig: artralgi (ledsmärta).
Hungarian: Nem gyakori: arthralgia (ízületi fájdalom).
Swedish: Blodkärl:
Hungarian: Szoptatás:
Swedish: Blodet och lymfsystemet:
Hungarian: Vérképzőszervek és nyirokrendszer:
Swedish: Ljuskänsligt.
Hungarian: Fényérzékenység:
Swedish: HUR CIPROFLOXACIN HIKMA SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: HOGYAN KELL A CIPROFLOXACIN HIKMA-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Swedish: ≤ 1 µg/ml för mottagliga, > 1 µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för mottagliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp.
Hungarian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml az érzékeny, > 2 µg/ml a rezisztens; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - H. influenza és M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 0,5 µg/ml a rezisztens; - nem fajspecifikus határértékek ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Swedish: Medel som hämmar peristaltik är kontraindicerade.
Hungarian: A perisztaltikát csökkentő szerek ellenjavalltak.
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 1,000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter
Hungarian: 1000 beteg közül több mint 1, de 100 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Swedish: Användning av andra läkemedel
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Swedish: En övergående ökning av serumkoncentrationen efter samtidig administrering av ciprofloxacin och ciklosporin har observerats i separata fall.
Hungarian: A ciprofloxacin és ciklosporin egyidejű alkalmazását követően, elszigetelt esetekben a szérum kreatinin-koncentráció átmeneti emelkedését észlelték.
Swedish: Ciprofloxacin Hikma kan även administreras vid behandling av akut nedre luftvägsinfektion orsakad av Pseudomonas aeruginosa hos barn i åldrarna 5-17 år med cystisk fibros.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma Pseudomonas aeruginosa okozta alsó légúti akut fertőzések kezelésére is alkalmazható olyan 5-17 év közötti gyermekeknél, akiknek cysticus fibrosisuk van.
Swedish: Ciprofloxacin Hikma 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt] ciprofloxacin
Hungarian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml oldatos infúzió [A tagállam tölti ki] ciprofloxacin
Swedish: Mycket sällsynt: - minskat antal röda blodkroppar på grund av omfattande nedbrytning av dessa celler (hemolytisk anemi), uttalad brist på blodceller (pancytopeni), drastisk minskning av antalet vita blodkroppar kännetecknat av en plötslig hög feber, mycket svår halssmärta och munsår (agranulocytos) - ett livshotande tillstånd kännetecknat av en skapt blodtrycksfall, blekhet, rastlöshet, svag/snabb puls, fuktig hud, yrsel som en följd av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande hudutslag, feber, ledsvullnad, muskelsmärtor, hudutslag (symptom liknande de som uppträder vid en sjukdom under namnet serumsjuka) - störd kontroll över det egna beteendet och egna handlingar (psykotiska reaktioner vilka kan övergå i självskadande beteende) - luktstörningar (parosmi), förlust av luktförnimmelse (anosmi, lukten återvänder vanligtvis efter behandlingens avslutande), konvulsioner (grand mal-anfall), onormal (ostadig) gång, förhöjt skalltryck (intrakranial hypertension), koordinationsförlust (ataxi), ökad känslighet för stimulering (hyperestesi), stelhet (hypertoni) - oregelbunden hjärtrytm (ventrikulär arytmi), onormal elektrokardiogramkurva, livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
Hungarian: Nagyon ritka: - a vörösvértestek számának csökkenése, ezen sejtek szétesése következtében (hemolitikus vérszegénység), a vérsejtek számának súlyos csökkenése (páncitopénia), a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, amelyet hirtelen magas láz, erős torokfájás és szájfekélyek kialakulása kísér (agranulocitózis), - életveszélyes állapot, amelyet a vérnyomás hirtelen esése, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/szapora pulzus, nyirkos bőr, szédülés jellemez, ami az erre a gyógyszerre adott súlyos allergia eredménye (anafilaxiás sokk), valamint viszkető kiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, bőrkiütés (a tünetek a szérumbetegség esetében előfordulókhoz hasonlóak), - a saját viselkedés és cselekvés kontrolljának csökkenése (pszichotikus reakciók, amelyek egészen az önveszélyes viselkedésig súlyosbodhatnak), - szaglászavar, a szaglás elvesztése (a szaglás a kezelés befejezése után általában visszatér), rángógörcs (grand-mal görcsroham), rendellenes (labilis) járás, nyomásemelkedés a koponyán belül (koponyaűri nyomásfokozódás), a koordináció hiánya, fokozott érzékenység az ingerlésre, izommerevség, - szabálytalan szívverés (kamrai ritmuszavar), rendellenes elektrokardiogram, életveszélyesen felgyorsult szívverés (torsade de pointes).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ciprofloxacin Hikma är en steril, klar och färglös till svagt gul lösning för infusion.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ciprofloxacin Hikma steril, áttetsző, színtelen - halványsárga oldatos infúzió.
Swedish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Hungarian: Enterobacter aerogenes
Swedish: Förekommer hos fler än 1 av 10,000 patienter, men färre än 1 av 1,000 patienter
Hungarian: 10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Swedish: Ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe.
Swedish: CHMP förordar att godkännande(n) för försäljning samt ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel för referensmedlemsstaten, som finns i bilaga III för Ciprofloxacin med synonymer (se bilaga I), beviljas med beaktande av följande:
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.
Swedish: Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testiklar vid högre doseringar.
Hungarian: A ciprofloxacin potenciálisan neurotoxikus, és magasabb adagok esetén reverzíbilis herekárosodást okoz . A mutagenitási vizsgálatok nem utaltak a ciprofloxacin mutagén voltára.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med kreatininclearance 31-60 ml/minut/1,73 m2 eller serumkreatininkoncentrationer på
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance a 31 - 60 ml/perc/1,73 m2 tartományban vagy a szérum kreatinin-koncentráció a 124 - 174 µmol/l tartományban van, a napi maximális intravénás adag 800 mg.
Swedish: Trötthetskänsla och i mer allvarliga fall andnöd och blek hud är tecken på anemi.
Hungarian: A vérszegénység jelei az általános gyengeség, súlyosabb esetekben a légszomj és a sápadt bőr.
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Swedish: Nycomed AB Tegeluddsvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Swedish: Den normala behandlingstiden är mellan 5 och 7 dagar, men kan vara längre om infektionen är ihållande eller svår.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen även om du känner dig bättre efter några få dagar, annars kan dina symtom återkomma.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Swedish: Referenser (alla som redovisats finns inte med nedan)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Swedish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Swedish: Dessa rekommendationer ligger också i linje med nuvarande behandlingsriktlinjer, med klinisk praxis i de flesta länder i Europa och med rekommendationerna för tidigare godkända ursprungliga och generiska ciprofloxacinprodukter i Europa.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Swedish: Barn och ungdomar (5-17 år)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Swedish: Sålunda är AUC över MIC avgörande för effekten och det är därför viktigt att stora koncentrationer uppnås på platsen för målpatogenerna.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
Swedish: Det finns ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Swedish: Den dagliga dosen om 1 200 mg skall emellertid inte överskridas.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd inte läkemedlet om det innehåller kristaller.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Swedish: Dosen om 400 mg bör administreras under 60 minuter.
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Swedish: Aktuella PK/PD-data betonar vikten av adekvat dosering för att begränsa resistensutveckling.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Swedish: Storbritannien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Hungarian: Nagy-Britannia Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Swedish: Infusionen ska administreras under 60 minuter.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Swedish: Produkten ska inte blandas med andra läkemedel som är kemiskt eller fysikaliskt instabila vid pH 3,9-4,5 (se avsnitt 6.2).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Swedish: Övre och nedre luftvägsinfektion (beroende på svårighetsgrad och känslighet hos den orsakande organismen)
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Swedish: Initial intravenös administrering kan följas av peroral behandling.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens svårighetsgrad och typ.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som kan orsaka infektioner.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed rekommenderas inte till barn under 18 år.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Swedish: Ungdomar och barn
Hungarian: Serdülők és gyermekek
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Saltsyra, mjölksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Swedish: Resistensutveckling styrs förutom av den absoluta kvantitativa användningen av medel av kinolontyp även av farmakokinetiska och farmakodynamiska (PK/PD) faktorer.
Hungarian: A rezisztencia kialakulását a kinolonok abszolút értelemben vett kvantitatív alkalmazása mellett befolyásolják a famakokinetikai és farmakodinámiás (PK/PD) tényezők is.
Swedish: Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Swedish: En adekvat dosering för att uppnå optimal klinisk effekt och för att förhindra utveckling av antimikrobiell resistens är därför viktig både för den enskilda patienten och för samhället, i synnerhet mot bakgrund av den nuvarande ökningen av resistenta uropatogener.
Hungarian: Az optimális klinikai hatás és az antimikróbás rezisztencia megjelenésének megelőzése érdekében alkalmazott megfelelő adagolás ezért döntő fontosságú mind az egyes betegek mind pedig az egész társadalom számára, különösen a rezisztens uropathogének számának jelenlegi növekedésének fényében.
Swedish: DK-400 Roskilde Danmark
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Swedish: Vid komplicerad UVI kan dessutom bildning av biofilm spela en viktig roll, där patogenernas känslighet minskat flerfaldigt jämfört med planktonceller eller rena kulturceller.
Hungarian: Ezen túlmenően a szövődményes húgyúti fertőzésekben fontos szerepet játszhat a biofilm képződés, ahol a pathogének érzékenysége többszörösen csökkent a plankton vagy tiszta sejt kultúrákkal összehasonlítva.
Swedish: Produkten kan ges som en direkt infusion och administreras som en kortvarig infusion under 30-60 minuter.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: 31-60 i kreatininclearance (serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Hungarian: 31-60 kreatinin-clearance (120-170 µmol/l szérum kreatinin)
Swedish: Frekvensen av sannolika och/eller möjliga läkemedelsrelaterade biverkningar skilde sig inte signifikant mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges és/vagy valószínű mellékhatások gyakoriságában a ciprofloxacinnal kezelt és a komparátor csoport között.
Swedish: Om kompatibiliteten inte är dokumenterad ska infusionsvätskan alltid administreras separat.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Swedish: - Att döma av publicerade data som, för den föreslagna maximala dosen på 400 mg intravenöst tre gånger dagligen som maximal dos, visat en överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Hungarian: - a publikált adatok alapján, melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben, nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning redovisade inte några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Swedish: Den rekommenderade doseringen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis och stöds av den framlagda publicerade litteraturen från mitten av 1990-talet och fram till idag.
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Swedish: Dock har analys av tillgängliga säkerhetsdata från användning av ciprofloxacin hos patienter under 18 år, av vilka majoriteten hade cystisk fibros, inte visat några läkemedelsrelaterade brosk- eller ledskador.
Hungarian: A 18 év alatti, többségükben cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazott ciprofloxacinról rendelkezésre álló biztonságossági adatok analízise azonban nem mutatott ki semmilyen, a gyógyszerrel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra utaló bizonyítékot.
Swedish: Behandlingen av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (UVI) omfattar för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell fortsatt behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
Swedish: Behandlingstid
Hungarian: Kezelés időtartama
Swedish: Maximalt 800 mg intravenöst dagligen, uppdelat på två doser
Hungarian: Maximális napi dózis 800 mg intravénásan, két adagra osztva
Swedish: Ytterligare litteratursökningar visade att endast en liten del av den publicerade litteraturen nämner användningen av 100 mg intravenöst ciprofloxacin två gånger dagligen.
Hungarian: További irodalmi kutatások azt igazolták, hogy a publikált irodalomnak csak egy kis része említi a 100 mg ciprofloxacin napi kétszer történő intravénás alkalmazását, pl.
Swedish: All oanvänd produkt ska kasseras omedelbart efter användning.
Hungarian: Az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
Swedish: Behandling av följande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga organismer hos vuxna när oral terapi inte är möjlig eller inte tillförlitlig: - Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier.
Hungarian: A következő fertőzések kezelése felnőtt betegeken, ha azokat ciprofloxacinra érzékeny organizmusok okozták, ha a per os terápia nem lehetséges vagy nem megbízható: - Aerob Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás.