FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přetrvávající parestezie, zejména po nervových blokádách v mandibule, je charakterizována pomalým, nekompletním nebo žádným zotavením.
Slovenian: Za persistentno parestezijo, ki se je večinoma pojavila po blokadi živcev v spodnji čeljustnici, je značilno počasno in nepopolno okrevanje ali izostanek okrevanja.
Czech: Zásobní vložky jsou určeny k jednorázovému použití.
Slovenian: Vložki so namenjeni za enkratno uporabo.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Czech: (lokální, regionální, celková)), respirační (apnoe (dechová zástava), bradypnoe, tachypnoe, zívání,
Slovenian: (bledica (lokalna, regionalna, generalna)) in dihala (apneja (respiratorni zastoj), bradipneja, tahipneja,
Czech: • zasunutí očního bulbu do očnice (enoftalmus)
Slovenian: • pomik očesnega zrkla nazaj v očesno jamico (enoftalmus),
Czech: • jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují vratnou ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
Slovenian: • druge lokalne anestetike, zdravila, ki povzročajo povratno izgubo čutnih zaznav (vključno s hlapnimi anestetiki, kot je halotan);
Czech: • velmi vysoký krevní tlak,
Slovenian: • zelo visok krvni tlak,
Czech: • závažné problémy s játry,
Slovenian: • resne težave z jetri,
Czech: není známo dysforie (chrapot)1
Slovenian: neznana pogostnost disfonija (hripavost)1
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Slovenian: 50 vložkov po 1,7 ml 50 samoaspiracijskih vložkov po 1,7 ml 4 x 50 vložkov po 1,7 ml 8 x 50 vložkov po 1,7 ml
Czech: Velmi malé množství artikainu bylo detekováno v plazmě od 12 do 24 hodin po injekci.
Slovenian: Od 12 do 24 ur po injiciranju so v plazmi odkrili zelo malo artikaina.
Czech: • Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou.
Slovenian: • Bolniki z epilepsijo, ki ni nadzorovana z zdravljenjem.
Czech: Pacienti s deficitem plazmatické cholinesterázy
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem plazemske holinesteraze
Czech: U těchto pacientů se mohou zejména po opakovaném podání objevit zvýšené plazmatické hladiny přípravku.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
Czech: Informujte svého stomatologa o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zobozdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace.
Slovenian: Lokalne anestetike je treba injicirati previdno v primeru vnetja in/ali okužbe na mestu injiciranja.
Czech: 2 Po podání artikainu v kombinaci s epinefrinem bylo popisováno 2týdenní zpoždění vzniku paralýzy obličeje a stav se o 6 měsíců později nezměnil.
Slovenian: 2 Po aplikaciji artikaina v kombinaciji z adrenalinom so poročali o pojavu paralize obraznega živca, ki se je pojavila z 2-tedensko zakasnitvijo.
Czech: • zvýšení citlivosti na teplo • bolest hlavy
Slovenian: • povečana občutljivost za vročino,
Czech: Dávka epinefrinu (mg)
Slovenian: Odmerek adrenalina (mg)
Czech: Postganglionární adrenergní blokátory (např. guanadrel, guanethidin a rauwolfiové alkaloidy):
Slovenian: Postganglijski adrenergični blokatorji (npr. gvanadrel, gvanetidin in alkaloidi rauvolfije):
Czech: V důsledku předávkování (absolutní nebo relativní), protože excitace může být přechodná nebo může chybět, mohou být první příznaky ospalost přecházející ve ztrátu vědomí a dechovou zástavu.
Slovenian: Ker je ekscitacija lahko prehodna ali odsotna, so prvi znaki prevelikega odmerjanja (absolutnega ali relativnega) lahko zaspanost, ki napreduje v nezavest in respiratorni zastoj.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vzácné hyperakuze tinitus4
Slovenian: vključno z motnjami labirinta redki hiperakuza, tinitus4
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Slovenian: • zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma (npr. digitalis, kinidin),
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Slovenian: • poslabšanje nevromuskularnih simptomov pri Kearns-Sayrejevem sindromu,
Czech: Je balen v jednorázových skleněných zásobních vložkách uzavřených na spodní části pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke za enkratno uporabo, ki je na dnu zaprt s premičnim gumijastim batnim zamaškom, na vrhu pa z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Czech: Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg)
Slovenian: Največji odmerek artikainijevega klorida (mg)
Czech: • užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let,
Slovenian: • jemljete zdravila, imenovana protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, za preprečevanje zoženja ali otrditve krvnih žil v rokah in nogah),
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo X/Y Samo zdravniki ali zobozdravniki so usposobljeni za uporabo zdravila X/Y.
Czech: Nepoužitý roztok je nutné zlikvidovat.
Slovenian: Neporabljeno raztopino v vložku morate zavreči.
Czech: • přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol),
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (kot so gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Slovenian: Hornerjev sindrom (ptoza veke, enoftalmus, mioza), somnolenca (bolezenska zaspanost), nistagmus zelo redki parestezija3 (persistentna hipestezija in izguba okusa) po blokadi mandibularnega ali spodnjega alveolarnega živca
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
Slovenian: • otekanje obraza, jezika ali žrela, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba nameniti posebno previdnost temu, da se uporabi najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo, zlasti pri večkratni uporabi, čeprav 90 % artikainijev klorid inaktivirajo nespecifične plazemske esteraze v tkivih in krvi.
Czech: nortriptylin, maprotilin a protriptylin),
Slovenian: imipramin, nortriptilin, maprotilin in protriptilin);
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pacienti podstupující léčbu antiagregačními/antikoagulačními látkami:
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci agregacije trombocitov/antikoagulanti
Czech: méně časté hypertenze vzácné návaly horka není známo lokální / regionální hyperemie vazodilace vazokonstrikce
Slovenian: občasni hipertenzija redki vročinski obliv neznana pogostnost lokalna/regionalna hiperemija, vazodilatacija, vazokonstrikcija
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} pri otrocih, starih 4 leta ali manj, ni bila ugotovljena.
Czech: • syndrom pálení v ústech
Slovenian: • sindrom pekočih ust,
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování.
Slovenian: primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka.
Czech: • máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes),
Slovenian: • nenadzorovano sladkorno bolezen,
Czech: V klinických studiích provedených u dětí bylo Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minut po infiltraci dávkou 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri otrocih, je po infiltraciji odmerka 2 mg/kg telesne mase vrednost Cmax znašala 1.382 ng/ml, vrednost tmax pa 7,78 min.
Czech: • pokles očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom)
Slovenian: • kombinacija povešenosti očesne veke in zoženja zenice (Hornerjev sindrom).
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 200.000 traja 45 do 60 min pri pulpalni anesteziji in 120 do 300 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Slovenian: Simptome osrednjega živčevja (konvulzije, depresija osrednjega živčevja) je treba takoj zdraviti z ustrezno podporo dihalnih poti/pri dihanju in antikonvulzivnimi zdravili.
Czech: Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2).
Slovenian: Če se za zmanjšanje bolnikovega strahu uporabljajo pomirjevala, je treba uporabiti manjši odmerek anestetikov, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi pomirjevala zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek (glejte poglavje 4.2).
Czech: Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Kombinacija artikainijevega klorida z adrenalinijevim tartratom v obliki raztopine za injiciranje ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
Slovenian: • stanje, imenovano porfirija, ki lahko povzroči nevrološke zaplete ali težave s kožo,
Czech: • COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon),
Slovenian: • zaviralce katehol-O-metiltransferaze (zaviralci COMT), ki jih uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni (kot sta entakapon ali tolkapon),
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Slovenian: V primeru poškodbe živca z iglo se lahko poslabša nevrotoksični učinek artikaina zaradi njegove možne kemične nevrotoksičnosti in prisotnosti adrenalina, ki lahko poslabša prekrvavitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje artikaina.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii (bod 4.4 a 5.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic potrebna posebna previdnost, da se uporabi najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Slovenian: {(Izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} vsebuje 0,804 mg natrija na en ml raztopine tj. 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (4,1 zasobní vložky) (5,2 zasobní vložky) (6,2 zasobní vložky)
Slovenian: Skupna prostornina (ml) in ustrezajoče število vložkov (1,7 ml) (4,1 vložka) (5,2 vložka) (6,2 vložka)
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Plodnost Študije na živalih s 40 mg/ml artikaina in 10 mikrogramov/ml adrenalina niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 100.000 traja 60 do 75 min pri pulpalni anesteziji in 180 do 360 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Czech: V terapeutických dávkách se nežádoucí účinky na lidskou fertilitu neočekávají.
Slovenian: Škodljivih učinkov na plodnost pri človeku v terapevtskih odmerkih ni pričakovati.
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo anamnézou recentního (méně než 6 měsíců) infarktu myokardu.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino ali ki so pred kratkim (pred manj kot 6 meseci) doživeli srčno kap, • bolniki, ki so pred kratkim (v zadnjih 3 mesecih) imeli obvodno operacijo koronarnih arterij,
Czech: - Léčivé látky jsou articaini hydrochloridum a epinephrini tartras.
Slovenian: - Učinkovini sta artikainijev klorid in adrenalinijev tartrat.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů s následujícími poruchami:
Slovenian: Zdravilo je treba previdno uporabljati pri bolnikih z naslednjimi boleznimi: Bolniki z epilepsijo
Czech: • Akutní dekompenzované srdeční selhání (akutní městnavé srdeční selhání).
Slovenian: • akutno poslabšanje srčnega popuščanja (akutno kongestivno srčno popuščanje),
Czech: Inhibitory MAO (A-selektivní (např. moklobemid) a neselektivní (např. fenelzin,
Slovenian: Zaviralci MAO (tako A-selektivni (npr. moklobemid) kot neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Czech: • svalové záškuby, mimovolní svalové stahy
Slovenian: • trzanje mišic, nehotno krčenje mišic,
Czech: Při výskytu těchto příznaků je třeba pacienty požádat, aby hyperventilovali a je třeba je sledovat (viz bod 4.9 v SmPC).
Slovenian: V primeru pojava teh znakov je treba bolnika spodbuditi k hiperventilaciji ter ga nadzorovati (glejte poglavje 4.9 v povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Czech: 3 LÉKOVÁ FORMA
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Czech: Příznaky jsou závislé na dávce a mají progresivní závažnost ve smyslu neurologických projevů
Slovenian: Simptomi so odvisni od odmerka, njihova resnost pa se postopoma veča.
Czech: Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut).
Slovenian: Zaradi tega bolniki po zobozdravstvenem posegu ne smejo zapustiti zobozdravstvene ordinacije, dokler si ne opomorejo
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (2,1 zásobní vložky) (3,1 zásobní vložky) (4,1 zásobní vložky) (5,6 zásobní vložky)
Slovenian: Skupna prostornina (ml) in ustrezajoče število vložkov (1,7 ml) (2,1 vložka) (3,1 vložka) (4,1 vložka) (5,6 vložka)
Czech: • Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu.
Slovenian: • sočasno zdravljenje s tricikličnimi antidepresivi, ker lahko te učinkovine okrepijo kardiovaskularne učinke adrenalina (glejte poglavje 4.5).
Czech: • zarudnutí kůže • abnormálně zvýšené pocení
Slovenian: • rdečina kože (eritem), • čezmerno znojenje,
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
Slovenian: Adrenalin zmanjša pretok krvi skozi dlesni, kar lahko povzroči lokalno nekrozo tkiva.
Czech: Psychiatrické poruchy vzácné nervozita / úzkost4 není známo euforická nálada
Slovenian: Psihiatrične motnje redki nervoznost/anksioznost4
Czech: • artikain, lokální anestetikum, které bráni bolesti a • epinefrin (adrenalin), vasokonstrikční látku, která zužuje krevní cévy v místě injekce a tím prodlužuje účinek artikainu.
Slovenian: • adrenalin, vazokonstriktor, ki na mestu injiciranja zoži krvne žile in s tem podaljša učinek artikaina.
Czech: Starší lidé a pacienti s poruchou funkce ledvin:
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki in bolniki z okvaro ledvic:
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
Slovenian: • jemljete nekatera zdravila za zniževanje krvnega tlaka, imenovana adrenergični zaviralci beta,
Czech: Stav vědomí pacienta se má monitorovat po každé injekci lokálního anestetika.
Slovenian: Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba spremljati bolnikovo stanje zavesti.
Czech: Proto se má před injekčním podáním lokálního anestetika provést aspirace, aby se zajistilo, že jehla nepronikne během injekce do krevní cévy.
Slovenian: Za zagotovitev, da igla pri vbodu ni predrla krvne žile, je pred injiciranjem lokalnega anestetika treba izvesti aspiracijo.
Czech: Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila X/Y Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
Slovenian: Prilogo I)} previdno uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo protitrombocitna zdravila/antikoagulante ali imajo motnje strjevanja krvi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém / lokální anestetika / anestetika, lokální / amidy / artikain, kombinace
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na živčevje; anestetiki; lokalni anestetiki; amidi;
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Slovenian: neobičajno hitra absorpcija v sistemski krvni obtok, upočasnjena presnova in izločanje zdravila.
Czech: Pro komplexnější zákroky vyžadující výraznější hemostázu se preferuje použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml.
Slovenian: Pri zapletenejših posegih, ki na primer zahtevajo izrazito hemostazo, je bolje uporabiti {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml.
Czech: Gastrointestinální poruchy časté otok jazyka, rtů a dásní méně časté stomatitida, glositida nauzea, zvracení, průjem vzácné gingivální / orální slizniční exfoliace (olupování) / ulcerace není známo dysfagie otok tváří glosodynie
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti otekanje jezika, ustnic, dlesni občasni stomatitis, glositis, navzea, bruhanje, driska redki eksfoliacija (luščenje)/ulceracija dlesni/ustne sluznice neznana pogostnost disfagija, otekanje lic, glosodinija
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, je varnostni profil podoben kot pri odraslih, vendar pa so pogosteje poročali o nenamernih poškodbah mehkih tkiv, še posebej pri otrocih, starih od 3 do
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem plazemske holinesteraze ali pri zdravljenju z zaviralci acetilholinesteraze lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, saj 90 % artikainijev klorid inaktivirajo esteraze v plazmi.
Czech: Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4
Slovenian: Očesne bolezni redki diplopija (paraliza okulomotoričnih mišic) 4, okvara vida (prehodna slepota) 4, ptoza, mioza, enoftalmus
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
Slovenian: primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka (glejte poglavje 4.9).
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku recidivy se doporučuje, aby byla stomatologická léčba při použití artikainu/epinefrinu odložena o šest měsíců po cévní mozkové příhodě.
Slovenian: • bolnikih z motnjami v cerebralnem obtoku, možgansko kapjo v anamnezi Priporočljivo je, da se zobozdravstveni poseg z uporabo artikaina/adrenalina odloži za šest mesecev po kapi zaradi povečanega tveganja za ponovitev kapi.
Czech: articaini hydrochloridum/epinephrinum
Slovenian: artikainijev klorid/adrenalin
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj.
Slovenian: 10 mikrogramov/ml v odmerkih do 80 mg/kg/dan niso pokazale neželenih učinkov na plodnost, razvoj zarodka/plodu ali prenatalni/postnatalni razvoj.
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
Slovenian: • nenormalno počasno bitje srca,
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolezni živčevja, reakcije na mestu injiciranja, preobčutljivost, srčne in žilne bolezni.
Czech: Pacienti s kardiovaskulárními poruchami:
Slovenian: Bolniki s srčno-žilnimi boleznimi
Czech: • tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese (jako je amitriptylin, desipramin, imipramin,
Slovenian: • triciklične antidepresive (vrsta zdravil za zdravljenje depresije kot so amitriptilin, dezipramin,
Czech: • inhibitory MAO používané k léčbě deprese nebo úzkostné poruchy (jako je moklobenid, fenelzin,
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO), ki jih uporabljamo za zdravljenje depresivnih ali anksioznih motenj (kot so moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, linezolid);
Czech: • zánět jazyka a úst
Slovenian: • vnetje jezika in ustne sluznice,
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin:
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic
Czech: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Czech: pseudoefedrin, oxymetazolin): Existuje riziko adrenergní toxicity.
Slovenian: psevdoefedrin, oksimetazolin):
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté alergické1, anafylaktické/ anafylaktoidní reakce
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki alergijske1,
Czech: Třídy orgánových systémů dle
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223), chlorid sodný, dinatrium-edetát, hydroxid sodný.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Czech: Štítek (zásobní vložka)
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka (vložek)
Czech: Poruchy nervového systému časté
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti nevropatija:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo X/Y
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Slovenian: Ti zdravili sta v državah članicah EGP pridobili dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: <{Ime države članice}> <{ime zdravila}> <{Ime države članice}> <{ime zdravila }> [<Glejte Prilogo I - Izpolni država članica.>]
Czech: ● Dospělí a dospívající (12 až 18 let) U dospělých a dospívajících je maximální dávka artikainu 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou artikainu 500 mg.
Slovenian: • Odrasli in mladostniki (stari od 12 do 18 let) Največji odmerek artikainijev klorid pri odraslih in mladostnikih je 7 mg/kg, pri čemer absolutni največji odmerek artikainijev klorid znaša 500 mg. Absolutni največji odmerek 500 mg artikainijev klorid velja pri zdravem odraslem s telesno maso več kot 70 kg.