FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad de los glucósidos cardíacos.
Dutch: Bij toediening van prednisolon kan hypokaliëmie optreden waardoor het risico op toxiciteit van hartglycosiden toeneemt.
Spanish: Medicamento veterinario sujeto a prescripción.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Spanish: Otras disposicion es
Dutch: Overige bepalingen
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce laminitis (véase la sección 4.6).
Dutch: Het optreden van laminitis is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek 4.6).
Spanish: Para evitar la formación de polvo, no agite el medicamento veterinario.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet schudden om stofvorming te voorkomen.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes del producto.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de andere bestanddelen van het middel.
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o a cualquiera de los excipientes no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor corticosteroïden of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección Reacciones Adversas).
Dutch: Chronisch gebruik van corticosteroïden kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen (zie rubriek Bijwerkingen).
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Dutch: Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Spanish: El alimento mezclado con el medicamento veterinario debe sustituirse si no se consume en el intervalo de 24 horas.
Dutch: Voer vermengd met het diergeneesmiddel dat niet binnen 24 uur is gebruikt, moet worden verwijderd.
Spanish: 33,3 mg/g de prednisolona.
Dutch: 33,3 mg/g prednisolon
Spanish: 1 frasco de 504 g.
Dutch: 1 pot van 504 g
Spanish: Tiempo de espera:
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Spanish: Se ha observado laminitis después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
Dutch: Zeer zelden is laminitis waargenomen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Spanish: La significativa inhibición del cortisol relacionada con la dosis que se observa muy frecuentemente durante el tratamiento, es el resultado de la inhibición del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal por dosis eficaces.
Dutch: De significante dosisgerelateerde cortisolsuppressie die tijdens de behandeling zeer vaak waargenomen wordt, is het gevolg van werkzame doses die de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as onderdrukken.
Spanish: Caja de cartón con un frasco de HDPE (blanco) y una tapa con una banda de desgarro de LDPE, que contiene 180 gramos o 504 gramos de polvo para administración oral y una cuchara medidora (incolora) de poliestireno (con capacidad de 4,6 gramos de polvo oral)..
Dutch: Kartonnen doos met één (witte) pot van HDPE met een dop met scheurrand van LDPE met 180 gram of 504 gram oraal poeder en één polystyreen (kleurloze) maatlepel (ter grootte van 4,6 gram oraal poeder).
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección Contraindicaciones).
Dutch: Gastro-intestinale ulceratie is zeer zelden gemeld en kan worden verergerd door steroïden bij dieren die non-steroïdale ontstekingsremmers toegediend krijgen en bij dieren met ruggenmergtrauma (zie rubriek Contra-indicaties).
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección 4.3).
Dutch: Gastro-intestinale ulceratie is zeer zelden gemeld en kan worden verergerd door steroïden bij dieren die non-steroïdale ontstekingsremmers toegediend krijgen en bij dieren met ruggenmergtrauma (zie rubriek 4.3).
Spanish: NINGUNA ENTRADA
Dutch: NIET INGEVULD
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce cojera grave (especialmente) en las patas delanteras (véase la sección Reacciones Adversas).
Dutch: Het optreden van ernstige kreupelheid van (vooral) de voorhoeven is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek Bijwerkingen).
Spanish: No usar en animales con úlceras corneales.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met maag- en darmzweren.
Spanish: prednisolona 33,3 mg
Dutch: 33,3 mg
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos prednisolona
Dutch: Equisolon 33 mg/g poeder voor oraal gebruik voor paarden prednisolon
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en yeguas durante la gestación, y el medicamento está contraindicado para su uso en yeguas embarazadas (véase la sección 4.3).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek 4.3).
Spanish: Cólicos y anorexia son otros síntomas gastrointestinales que se han observado en muy raras ocasiones.
Dutch: Andere gastro-intestinale symptomen die zeer zelden zijn waargenomen zijn koliek en anorexie.
Spanish: Signos neurológicos tales como ataxia, recumbencia, inclinación de la cabeza, inquietud o falta de coordinación se han observado después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
Dutch: Zeer zelden zijn na gebruik van het diergeneesmiddel neurologische symptomen waargenomen zoals ataxie, liggende houding, hoofdkanteling, rusteloosheid of coördinatiestoornissen.
Spanish: Número de sobres
Dutch: Aantal sachets
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno de LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg de prednisolona) o 10 sobres de 9 g (300 mg ) o 18 g (600 mg) de polvo para administración oral.
Dutch: Kartonnen doos met 20 sachets van pentalaminaat (binnenvoering van LDPE) van 3 g (met 100 mg prednisolon) of 10 sachets van 9 g (300 mg) of 18 g (600 mg) oraal poeder.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en yeguas durante la gestación y el medicamento está contraindicado para su uso en yeguas embarazadas (véase la sección Contraindicaciones).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek Contraindicaties).
Spanish: Frasco
Dutch: prednisolon
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos
Dutch: Equisolon 33 mg/g poeder voor oraal gebruik voor paarden
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a 3 g de polvo por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 1 mg prednisolon/kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend met 3 g poeder per 100 kg lichaamsgewicht (zie onderstaande doseringstabel).
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg prednisolona), o 10 sobres de 9 g (que contienen 300 mg prednisolone) o 18 g (que contiene 600 mg de prednisolona) de polvo para administración oral.
Dutch: Kartonnen doos met 20 sachets van pentalaminaat (binnenvoering van LDPE) van 3 g (met 100 mg prednisolon) of 10 sachets van 9 g (met 300 mg prednisolon) of 18 g (met 600 mg prednisolon) oraal poeder.
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos
Dutch: Equisolon 100 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 300 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 600 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden
Spanish: 600 mg de prednisolona (sobre de 18 g)
Dutch: 600 mg prednisolon (18 g sachet)
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñones
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren
Spanish: LMR Tejidos efectore s
Dutch: Diersoort MRL Te onderzoeken weefsels
Spanish: 300 mg de prednisolona (sobre de 9 g)
Dutch: 300 mg prednisolon (9 g sachet)
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos prednisolona
Dutch: Equisolon 100 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 300 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 600 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden prednisolon
Spanish: Envase (tamaño)
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticosteroides o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de hulpstoffen.
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a un sobre de 3 g conteniendo 100 mg de prednisolona por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 1 mg prednisolon/kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend met 100 mg prednisolon in een sachet van 3 g poeder per 100 kg lichaamsgewicht (zie onderstaande doseringstabel).
Spanish: 100 mg prednisolona por sobre de 3 g. 300 mg prednisolona por sobre de 9 g. 600 mg prednisolona por sobre de 18 g.
Dutch: 100 mg prednisolon per sachet van 3 g 300 mg prednisolon per sachet van 9 g 600 mg prednisolon per sachet van 18 g
Spanish: Se ha observado urticaria en muy raras ocasiones.
Dutch: Zeer zelden is urticaria gezien.
Spanish: 100 mg de prednisolona (sobre de 3 g)
Dutch: 100 mg prednisolon (3 g sachet)
Spanish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Dutch: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Spanish: ¿Cuánto tiempo de espera debe transcurrir?
Dutch: Hoe lang is de wachttijd?
Spanish: La administración puede repetirse durante diez días consecutivos.
Dutch: Deze dosis kan gedurende tien opeenvolgende dagen worden herhaald.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equisolon el 12/03/2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/03/2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equisolon verleend.
Spanish: El tiempo de espera para Equisolon para la carne es de diez días.
Dutch: De wachttijd voor Equisolon voor vlees is tien dagen.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que está en contacto con el animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equisolon son mayores que los riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equisolon groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equisolon.
Spanish: Equisolon prednisolona
Dutch: Prednisolon
Spanish: Se realizó un estudio de campo en el que 8 caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, después de estar expuestos a heno, participaron en 4 periodos de tratamiento durante los que o bien no recibieron ningún tratamiento o se trataron con Equisolon a tres dosis distintas, cada uno de ellos durante diez días.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd waarbij dezelfde acht paarden met RAO na blootstelling aan hooi deelnamen aan vier behandelingsperiodes waarin ze geen behandeling kregen of Equisolon in drie verschillende doses kregen, elk gedurende tien dagen.
Spanish: Equisolon se debe mezclar con una pequeña cantidad de comida y administrarse por vía oral a una dosis de 1 mg de prednisolona por kg de peso vivo una vez al día.
Dutch: Equisolon dient te worden gemengd met een kleine hoeveelheid voedsel en dient via de mond te worden toegediend in een dosis van 1 mg prednisolon per kg lichaamsgewicht eenmaal daags.
Spanish: Otras informaciones sobre Equisolon
Dutch: Overige informatie over Equisolon:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equisolon durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Equisolon tijdens de studies te hebben?
Spanish: Equisolon no debe emplearse en las yeguas productoras de leche para el consumo humano.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Además del tratamiento con la prednisolona, se redujo la exposición al polvo orgánico cambiando el heno por ensilado y mejorando la ventilación del establo.
Dutch: Naast de behandeling met prednisolon werd de blootstelling aan organisch stof verminderd door hooi door kuilvoer te vervangen en door de ventilatie in de stal te verbeteren.
Spanish: El principio activo de Equisolon, la prednisolona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Equisolon, prednisolon, is een corticosteroïd, een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem vermindert.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben administrar el medicamento a los caballos ya que existe riesgo de malformación fetal.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet aan paarden worden gegeven door zwangere vrouwen, aangezien er een risico op misvorming van de ongeboren baby bestaat.
Spanish: El uso de la prednisolona en caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias está bien descrito en la bibliografía científica.
Dutch: Het gebruik van prednisolon bij paarden met RAO is in de wetenschappelijke literatuur goed beschreven.
Spanish: Equisolon es un medicamento veterinario cuyo principio activo es la prednisolona.
Dutch: Equisolon is een diergeneesmiddel dat de werkzame stof prednisolon bevat.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equisolon (observados en más de uno de cada 10 caballos) son la inhibición de la producción de cortisol (un corticosteroide natural importante para la respuesta del organismo al estrés) y el aumento del nivel de los triglicéridos (un tipo de grasa) en sangre.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equisolon (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 paarden) zijn onderdrukking van de productie van cortisol (een natuurlijk corticosteroïd dat belangrijk is bij de reactie van het lichaam op stress) en een stijging van de concentratie triglyceriden (een soort vet) in het bloed.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Spanish: Esta menor actividad, disminuye la inflamación, contribuye a abrir las vías respiratorias y permite al caballo respirar con mayor facilidad.
Dutch: Dit vermindert de ontsteking en helpt zo om de luchtwegen vrij te houden en het paard gemakkelijker te laten ademen.
Spanish: Las principales medidas de la eficacia fueron los signos clínicos de la obstrucción recurrente de las vías respiratorias, así como la cantidad de líquido y de células inmunitarias presentes en las vías respiratorias y la presión del aire en los pulmones.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren klinische verschijnselen van RAO alsmede de hoeveelheid vocht en immuuncellen in de luchtwegen en de luchtdruk in de longen.
Spanish: Las medidas ambientales a aplicar son, entre otras, mantener a los caballos al aire libre el mayor tiempo posible o mejorar la ventilación del establo, humedecer el heno o alimentarlos con ensilado (hierba fermentada) y usar una cama con el mínimo polvo posible.
Dutch: De klimaatmaatregelen omvatten het zoveel mogelijk buiten houden van de paarden of het verbeteren van de ventilatie in de stal, het inweken van hooi of het geven van kuilvoer (gefermenteerd gras) en het gebruik van ligstro met zo min mogelijk stof in de stal.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equisolon?
Dutch: Waarom is Equisolon goedgekeurd?
Spanish: En los caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) reacciona excesivamente a las sustancias desencadenantes de respuestas inmunitarias (antígenos) presentes en el polvo que aspira el caballo.
Dutch: Bij paarden met RAO reageert het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) overmatig op uitlokkende stoffen (antigenen) die aanwezig zijn in stof dat het paard inademt.
Spanish: ¿Qué es Equisolon?
Dutch: Wat is Equisolon?
Spanish: Equisolon no se debe utilizar en caballos que padezcan infecciones víricas o micóticas, úlceras gastrointestinales o corneales ni en las yeguas durante la gestación.
Dutch: Equisolon mag niet worden gebruikt bij paarden met virus- of schimmelinfecties, maag- en darmzweren of zweren van het hoornvlies, en evenmin bij drachtige merries.
Spanish: El producto no debe agitarse para evitar la formación de polvo.
Dutch: Om stofvorming te voorkomen mag het product niet worden geschud.
Spanish: El tratamiento con prednisolona a la dosis recomendada de 1 mg por kg de peso vivo durante diez días junto con el control ambiental consiguió una mejoría significativa de la cantidad de líquido presente en las vías respiratorias y los signos clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias.
Dutch: Behandeling met prednisolon in de aanbevolen dosis van 1 mg per kg lichaamsgewicht gedurende tien dagen in combinatie met klimaatbeheersing resulteerde in significante verbeteringen in vocht in de luchtwegen en de klinische verschijnselen in verband met RAO.
Spanish: También es el periodo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equisolon, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledig overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Equisolon.
Spanish: Esta reacción provoca inflamación y bloqueo de las vías respiratorias de los pulmones y, a su vez, dificultades para respirar.
Dutch: Dit resulteert in ontsteking en verstopping van de luchtwegen in de longen, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden.
Spanish: La obstrucción recurrente de las vías respiratorias es una patología alérgica crónica (de larga duración) que produce jadeo, tos y problemas respiratorios en los caballos.
Dutch: RAO is een chronische (langdurige) allergische aandoening waarbij paarden een piepende ademhaling krijgen, hoesten en ademhalingsmoeilijkheden hebben.
Spanish: Equisolon se usa para tratar la obstrucción recurrente de las vías respiratorias (ORVR o huélfago) en caballos complementado con medidas ambientales.
Dutch: Equisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ‘recurrent airway obstruction' (RAO of dampigheid) bij paarden in combinatie met klimaatmaatregelen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equisolon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equisolon in?
Spanish: Se presenta en forma de polvo para la administración oral.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een poeder dat via de mond moet worden toegediend.
Spanish: ¿Cómo actúa Equisolon?
Dutch: Hoe werkt Equisolon?
Spanish: --1 Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado , cepa V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Dutch: --1 Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Spanish: 10 viales Cero días
Dutch: 10 flacons
Spanish: La protección comienza una semana después de la vacunación y dura doce meses.
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: diciembre de 2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2019.
Spanish: Eravac es una vacuna.
Dutch: Eravac is een vaccin.
Spanish: Los conejos deben volver a vacunarse un año después de la vacunación.
Dutch: Konijnen moeten één jaar na vaccinatie opnieuw worden gevaccineerd.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de conejos tratados con Eravac es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eravac en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Dutch: Meer informatie over Eravac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Eravac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Por lo general es una enfermedad mortal que provoca la formación de coágulos de sangre .
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Eravac en la UE?
Dutch: Waarom is Eravac in de EU toegelaten?
Spanish: Los estudios revelaron que la vacuna reduce la mortalidad de manera eficaz.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
Spanish: Eravac recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 22 de septiembre de 2016.
Dutch: Op 22 september 2016 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eravac verleend.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Eravac en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
Spanish: El ligero aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento en un plazo de 5 días, y las reacciones locales en las siguientes 24 horas.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan zonder behandeling binnen 5 dagen en ook de lokale reacties verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
Spanish: Información general sobre Eravac y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
Spanish: Eravac contiene un adyuvante (aceite mineral) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Dutch: Eravac bevat een adjuvans (minerale olie) om de immuunrespons te bevorderen.
Spanish: Otra información sobre Eravac:
Dutch: Overige informatie over Eravac
Spanish: ¿Cómo actúa Eravac?
Dutch: Hoe werkt Eravac?
Spanish: En un principio se comparó la eficacia de la vacuna con la de una vacuna placebo (tratamiento simulado) en tres estudios de laboratorio realizados con 301 conejos.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
Spanish: Eravac se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.