FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: BiResp Spiromax farmakokinetinis profilis Farmakokinetiniuose tyrimuose su medžio anglies blokada ir be jos, BiResp Spiromax buvo įvertintas lyginant su alternatyviu patvirtintu pastovios dozės derinio įkvepiamu preparatu, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos (budezonidas ir formoterolis), ir buvo įrodyta, kad jie lygiaverčiai tiek sisteminės ekspozicijos (saugumo), tiek nusėdimo plaučiuose (veiksmingumo) aspektais.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble BiResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių ar kiek galite ilgiau (kiek patogu).
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer uten ubehag.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui mažinant dozę, o ne staiga.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen reduseres gradvis når behandlingen avsluttes.
Lithuanian: Beta-adrenerginiai blokatoriai gali susilpninti arba nuslopinti formoterolio poveikį.
Norwegian Bokmål: Beta-blokkere kan svekke eller hemme virkningen av formoterol.
Lithuanian: Svarbi informacija apie astmos arba LOPL simptomus
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller kolssymptomer
Lithuanian: Buvo atliktas vienas randomizuotas atvirojo gydymo placebo tyrimas su astma sergančiais vaikais ir paaugliais (6-17 metų), astma sergančiais suaugusiaisiais (18-45 metų), lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančiais suaugusiaisiais (> 50 metų) ir sveikais savanoriais (18-45 metų), skirtas įvertinti Spiromax didžiausią įkvepiamo oro srauto greitį (DĮOSG) ir kitus susijusius inhaliacijos parametrus po įkvėpimo iš Spiromax prietaiso (su placebu), palyginti su įkvėpimu iš jau rinkoje esančio daugiadozio sausų miltelių inhaliatoriaus (su placebu).
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år), voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) (alder > 50 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti BiResp Spiromax, jei: • sergate diabetu;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BiResp Spiromax dersom:
Lithuanian: Buvo lyginama budezonido / formoterolio didesnė palaikomoji dozė su terbutalinu kaip palengvinamuoju vaistiniu preparatu (tyrimas 735) ir tokia pati budezonido / formoterolio palaikomoji dozė su formoteroliu arba terbutalinu kaip palengvinamuoju vaistiniu preparatu (tyrimas 734) (žr.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en sammenligning av budesonid/formoterol ved en høyere vedlikeholdsdose og med terbutalin som symptomlindrer (studie 735), og budesonid/formoterol ved samme vedlikeholdsdose med enten formoterol eller terbutalin som symptomlindrer (studie 734) (se tabellen nedenfor).
Lithuanian: Apibendrinant visų 5 tyrimų duomenis, palaikomąjį ir palengvinamąjį gydymą budezonidu / formoteroliu gaunantys pacientai nevartojo palengvinamųjų inhaliacijų vidutiniškai 57 % gydymo dienas.
Norwegian Bokmål: I de 5 studiene samlet brukte pasientene som fikk budesonid/formoterol som vedlikeholds- og symptombehandling i gjennomsnitt ingen inhalasjoner mot symptomer på 57% av behandlingsdagene.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti, ar padidinti gydymą kortikosteroidais, pvz., taikyti geriamųjų kortikosteroidų kursą, arba gydyti antibiotikais, jei yra infekcija.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må man vurdere om det er behov for å øke behandlingen med kortikosteroider f.eks. orale kortikosteroider eller antibiotikabehandling dersom det har oppstått en infeksjon.
Lithuanian: Budezonidas eliminuojamas metabolizmo būdu, daugiausia - katalizuojant fermentui CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Budesonid elimineres hovedsakelig via CYP3A4.
Lithuanian: Turi būti iš naujo įvertinta jų būklė ir peržiūrėtas palaikomasis gydymas.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal undersøkes, og vedlikeholdsbehandlingen skal vurderes på nytt.
Lithuanian: Tyrime 734 simptomai ir palengvinamojo vaistinio preparato vartojimo dažnis sumažėjo, o plaučių funkcija pagerėjo, palyginus su abiem palyginamaisiais gydymo būdais.
Norwegian Bokmål: I studie 734 var det en reduksjon i symptomer og bruk av symptomlindrer samt at lungefunksjon ble forbedret i forhold til begge sammenligningsbehandlingene.
Lithuanian: • poveikis antinksčiams (nedidelei liaukai prie inkstų).
Norwegian Bokmål: • en virkning på binyrene (små kjertler ved siden av nyrene).
Lithuanian: • vaistus nuo Parkinsono ligos (pvz., levodopą);
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot Parkinsons sykdom (som levodopa).
Lithuanian: padažnėjusį pulsą, arterijų susiaurėjimą ar širdies nepakankamumą);
Norwegian Bokmål: svært hurtig puls, innsnevring av arterier eller hjertesvikt).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Lithuanian: Ypatingas atsargumas rekomenduojamas nestabiliosios astmos su kintamu palengvinamųjų bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimu, ištikus sunkiam ūminiam astmos priepuoliui (nes pavojus gali didinti hipoksija) ir kitais atvejais, kai padidėjusi hipokalemijos tikimybė.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise spesiell forsiktighet ved ustabil astma med varierende bruk av bronkodilator som akuttmedisin, ved akutt alvorlig astma, da den tilknyttede risikoen kan forsterkes av hypoksi og ved andre tilstander når det er økt sannsynlighet for hypokalemi.
Lithuanian: Atidarykite kandiklio dangtelį nulenkdami jį žemyn iki galo, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å bøye det ned inntil du hører ett tydelig klikk.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų duomenimis, kurių turima nedaug, dauguma įkvepiamuoju budezonidu gydomų vaikų ir paauglių užauga normalaus ūgio.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra langtidsstudier tyder på at de fleste barn og ungdom som blir behandlet med inhalert budesonid oppnår sin normalhøyde som voksne.
Lithuanian: Tyrimas 734
Norwegian Bokmål: Studie 734 12 måneder
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite (kiek patogu).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så lenge du klarer uten ubehag).
Lithuanian: Įkvepiamieji kortikosteroidai gali sutrikdyti normalią steroidų gamybą kūne, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką.
Norwegian Bokmål: • Inhalerte kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av steroide hormoner i kroppen, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Lithuanian: Astma arba LOPL sergančių pacientų pasiekiamas DĮOSG viršijo 60 l/min - oro srauto greitį, kuriam esant abu tirti prietaisai išskiria panašų vaistinio preparato kiekį į plaučius.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma eller kols var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
Lithuanian: Nenaudokite BiResp Spiromax šiems astmos simptomams gydyti.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk BiResp Spiromax til å behandle disse astmasymptomene.
Lithuanian: • Vartokite BiResp Spiromax, kai prireikia papildomų inhaliacijų arba išpurškimų astmos simptomams palengvinti ir kad vėl būtų lengviau kvėpuoti.
Norwegian Bokmål: • Bruk også BiResp Spiromax når du trenger ekstra inhalasjoner eller puffer for lindring av astmasymptomer og for å gjøre det enklere å puste igjen.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija BiResp Spiromax sudėtis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av BiResp Spiromax
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas BiResp Spiromax ir atskiras palengvinamasis inhaliatorius, skaitykite skyrių „(A) BiResp Spiromax ir atskiro „palengvinamojo inhaliatoriaus" naudojimas".
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator, les avsnittet som kalles "(A) Bruk av BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator".
Lithuanian: • Nedidelis gerklės perštėjimas, kosulys ir balso prikimimas.
Norwegian Bokmål: • Lett sår hals, hosting og hes stemme.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
Lithuanian: Augimui sulėtėjus, jeigu įmanoma, reikia iš naujo įvertinti gydymą siekiant sumažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę iki mažiausios, kuri veiksmingai palaiko astmos kontrolę.
Norwegian Bokmål: Hvis vekst avtar, bør behandling revurderes med henblikk på å redusere dosen inhalasjonssteroid til laveste dose som effektivt kontrollerer astmaen, hvis mulig.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger.
Lithuanian: • Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso grupei vaistų, vadinamų ilgo veikimo beta2adrenoreceptorių agonistais arba bronchus plečiančiais vaistais.
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles "langtidsvirkende beta2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 5 miligramai laktozės (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder omtrent 5 milligram laktose (som monohydrat).
Lithuanian: Salmeterolio / flutikazono 2 x 25 / 125 µg 2x per parą + terbutalino 0,4 mg pagal poreikį
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikason 2 x 25/125 µg bd + terbutalin 0,4 mg etter behov
Lithuanian: Uždarykite kandiklio dangtelį.
Norwegian Bokmål: Lukk munnstykkets hette.
Lithuanian: Ilgalaikiai įkvepiamojo budezonido vartojimo vaikams (vidutinė išmatuota paros dozė buvo 400 mikrogramų) ir suaugusiesiems (išmatuota paros dozė buvo 800 mikrogramų) tyrimai reikšmingo vaistinio preparato poveikio kaulų mineraliniam tankiui neparodė.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier med inhalert budesonid hos barn med gjennomsnittlig daglige doser på 400 mikrogram (fast dose) eller hos voksne med daglige doser på 800 mikrogram (fast dose) har ikke vist noen signifikant effekt på bentetthet.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose:
Lithuanian: Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre at det oppstår astmasymptomer.
Lithuanian: Atidaryti: laikykite Spiromax kandiklį dangteliu į apačią ir atidarykite kandiklio dangtelį nulenkdami jį žemyn iki galo, kol pasigirs spragtelėjimas.
Norwegian Bokmål: Åpne: Hold Spiromaxinhalatoren ved å ta grep om munnstykkedekselet nederst og åpne dekselet på munnstykket ved å vippe det ned inntil det er helt åpent når ett klikk høres.
Lithuanian: Kai ketokonazolas vartotas praėjus 12 valandų po budezonido, koncentracija vidutiniškai padidėdavo tik tris kartus.
Norwegian Bokmål: Når ketokonazol ble administrert 12 timer etter budesonid, var konsentrasjonen gjennomsnittlig økt kun tre ganger, hvilket viser at separeringen av administrasjonstidene kan redusere økningen i plasmanivået.
Lithuanian: Nedidelis formoterolio kiekis aptiktas žiurkių patelių piene.
Norwegian Bokmål: Hos rotter har små mengder formoterol blitt oppdaget i morsmelk.
Lithuanian: • Per vieną atvejį NEĮKVĖPKITE vaisto daugiau kaip 6 kartus.
Norwegian Bokmål: • IKKE ta mer enn 6 inhalasjoner på én gang.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą poveikį kaulų tankiui, ypač ilgą laiką dideles dozes vartojantiems pacientams, turintiems kitų osteoporozės rizikos veiksnių.
Norwegian Bokmål: Potensielle effekter på bentetthet skal vurderes, spesielt hos pasienter som tar høye doser over lengre perioder og som samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
Lithuanian: BiResp Spiromax taip pat galima vartoti sunkios suaugusiųjų LOPL simptomams gydyti.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kols hos voksne.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis patenka į žindančios moters pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om formoterol utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga budezonido dozė, reikalinga pakankamai astmos kontrolei palaikyti.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av budesonid, som er nødvendig for å opprettholde hensiktsmessig astmakontroll, skal benyttes.
Lithuanian: Yra tam tikrų pneumonijos rizikos didėjimo didinant steroido dozę įrodymų, tačiau remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis tokios išvados daryti negalima.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende steroiddose, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
Lithuanian: • turite sunkių kepenų sutrikimų;
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige leverproblemer.
Lithuanian: BiResp Spiromax sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder laktose
Lithuanian: 1 inhaliatorius
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 inhalator
Lithuanian: Gydytojas gali skirti papildomų steroidų tablečių kartu su įprastai vartojamais vaistais, jei sergate, pvz., kai yra plaučių infekcija, arba prieš operaciją.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å tilføye steroidtabletter til den vanlige behandlingen hvis du har en sykdom, for eksempel betennelse i luftveiene eller før og etter en operasjon.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 miligramų laktozės (monohidrato pavidalu)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder omtrent 10 milligram laktose (som monohydrat).
Lithuanian: Gydymo įkvepiamuoju budezonidu nauda paprastai sumažina iki minimumo geriamųjų steroidų poreikį, tačiau nuo geriamųjų steroidų pereinantiems pacientams ilgą laiką gali išlikti sumažėjusio antinksčių funkcijos rezervo rizika.
Norwegian Bokmål: Fordelene med inhalasjonsbehandling med budesonid vil normalt sett minimere behovet for perorale steroider, men pasienter som overføres fra perorale steroider kan forbli utsatt for nedsatt binyrereserve over lengre tid.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Lithuanian: Jei vartodami BiResp Spiromax jaučiate dusulį ar švokštimą, turėtumėte ir toliau jį vartoti, bet kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, kadangi gali prireikti papildomo gydymo.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du blir kortpustet eller hveser når du bruker BiResp Spiromax, skal du fortsette å bruke BiResp Spiromax, men oppsøke legen din så snart som mulig, siden du kan ha behov for ekstra behandling.
Lithuanian: Neįmanoma vienu įkvėpimu gauti papildomą vaisto kiekį ar dvigubą dozę.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å ta ekstra legemiddel eller en dobbelt dose når du tar én inhalasjon.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems): rekomenduojama palaikomoji dozė yra 2 įkvėpimai per parą: po vieną įkvėpimą ryte ir vakare arba 2 įkvėpimai ryte arba vakare.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): Den anbefalte vedlikeholdsdosen er 2 inhalasjoner daglig, gitt enten som en inhalasjon om morgenen og kvelden, eller som 2 inhalasjoner enten om morgenen eller om kvelden.
Lithuanian: Šiais atvejais kartais būtina laikinai padidinti geriamųjų gliukokortikosteroidų dozę.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det noen ganger nødvendig med en midlertidig økning i dosen av orale glukokortikosteroider.
Lithuanian: Paprastai per parą nereikia daugiau kaip 8 įkvėpimų, tačiau ribotą laiką gali būti vartojama iki 12 įkvėpimų per parą.
Norwegian Bokmål: En total daglig dose på mer enn 8 inhalasjoner er normalt sett ikke nødvendig, men i en begrenset periode kan det brukes en total daglig dose på opptil 12 inhalasjoner.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški budezonidui, formoterolio fumarato dihidratui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Budezonidas
Norwegian Bokmål: Budesonid
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser:
Lithuanian: BiResp Spiromax dozavimas yra individualus ir turi būti koreguojamas pagal ligos sunkumą.
Norwegian Bokmål: Doseringen av BiResp Spiromax er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Buvo atlikti du 12 savaičių trukmės tyrimai, kuriuose 265 vaikai (6-11 metų) buvo gydomi budezonido / formoterolio palaikomąja doze (po 280 mikrogramų / 4,5 mikrogramo inhaliacijas du kartus per parą) ir trumpo veikimo β2-adrenoreceptorių agonistu pagal poreikį.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende beta2-reseptoragonist brukt ved behov.
Lithuanian: Pastovios dozės budezonido ir formoterolio fumarato dihidrato derinys turi būti atsargiai skiriamas pacientams, , kuriems yra tirotoksikozė, feochromocitoma, cukrinis diabetas, neišgydyta hipokalemija, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, idiopatinė povožtuvinė aortos stenozė, sunki hipertenzija, aneurizma arba kita sunki širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, tachiaritmija ar sunkus širdies nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal administreres med forsiktighet hos pasienter med tyreotoksikose, feokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokalemi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, alvorlig hypertensjon, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmier eller alvorlig hjertesvikt.
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate :
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
Lithuanian: Įkvėptas budezonidas greitai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda per 30 minučių po įkvėpimo.
Norwegian Bokmål: Inhalert budesonid absorberes hurtig, og maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 30 minutter etter inhalasjon.
Lithuanian: Kai mažiausia rekomenduojama doze palaikoma ilgalaikė simptomų kontrolė, kitas žingsnis gali būti pabandymas vartoti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Norwegian Bokmål: Når langsiktig kontroll over symptomer opprettholdes med lavest anbefalte dose, kan neste trinn være å teste med inhalasjonssteroid alene.
Lithuanian: Todėl reikėtų apsvarstyti papildomos sisteminio veikimo kortikosteroidų priedangos reikalingumą streso laikotarpiais, pvz., esant sunkioms infekcijoms arba planinių chirurginių operacijų metu.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det vurderes ekstra systemisk kortikosteroidbehandling i perioder med fysisk stress, som alvorlige infeksjoner eller enkelte kirurgiske inngrep.
Lithuanian: Pacientai kasdien vartoja palaikomąją BiResp Spiromax dozę ir papildomai vartoja BiResp Spiromax pagal poreikį, reaguojant į simptomus ().
Norwegian Bokmål: Pasienter tar én daglig vedlikeholdsdose av BiResp Spiromax, og i tillegg tar de BiResp Spiromax ved behov ved symptomer.
Lithuanian: forced expiratory volume in 1 second, FEV1) < 70 % numatytos normalios vertės, kuriems buvę kartotinių paūmėjimų ir yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo ilgo veikimo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominis gydymas.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med kols med forsert ekspirasjonsvolum i løpet av første sekund (FEV1) <70 % av forventet normalverdi (post-bronkodilator), en historikk med gjentatte eksaserbasjoner og som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.
Lithuanian: Jei pasireiškia šis poveikis, paprastai jis būna nestiprus ir praeina toliau vartojant BiResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis disse bivirkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke BiResp Spiromax.
Lithuanian: • BiResp Spiromax vartokite kasdien.
Norwegian Bokmål: • Bruk BiResp Spiromax hver dag.
Lithuanian: Vaistus skiriantis sveikatos priežiūros specialistas turi reguliariai pakartotinai įvertinti pacientus, kad BiResp Spiromax dozė išliktų optimali.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av BiResp Spiromax forblir optimal.
Lithuanian: Budezonido ir formoterolio ekspozicija kepenų liga sergantiems pacientams gali būti padidėjusi.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av budesonid og formoterol kan være forhøyet hos pasienter med leversykdom.
Lithuanian: Įkvėpti: įstatykite kandiklį tarp dantų ir sučiaupkite lūpas aplink jį; nekramtykite inhaliatoriaus kandiklio.
Norwegian Bokmål: Pust inn: Plasser munnstykket mellom tennene med leppene lukket rundt munnstykket, ikke bit på munnstykket til inhalatoren.
Lithuanian: BiResp Spiromax vartokite kasdien.
Norwegian Bokmål: Bruk BiResp Spiromax hver dag.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia apsigimimų (žr.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har glukokortikosteroider vist seg å indusere misdannelser (se pkt.
Lithuanian: Palaikomasis ir palengvinamasis gydymas BiResp Spiromax turi būti specialiai apsvarstytas pacientams:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling med BiResp Spiromax skal spesielt vurderes for pasienter med:
Lithuanian: • vaistus nuo greito arba netolygaus širdies ritmo (pvz., chinidiną, dizopiramidą, prokainamidą ir terfenadiną);
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot hurtig eller ujevn hjerterytme (som kinidin, disopyramid, prokainamid og terfenadin).
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos arba LOPL kontrolės sumažėjimas gali kelti pavojų gyvybei ir pacientui būtinas neatidėliotinas sveikatos patikrinimas.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma eller kols er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Lithuanian: BiResp Spiromax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan BiResp Spiromax ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti BiResp Spiromax, pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Lithuanian: Dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose buvo vertinamas sergančiųjų sunkia LOPL poveikis plaučių funkcijai ir paūmėjimų dažniui (įvertinamiems pagal geriamųjų steroidų ir (arba) antibiotikų vartojimo kursus, ir (arba) paguldymus į ligoninę).
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier ble virkningen på lungefunksjon og eksaserbasjonsraten (definert som behandling med orale steroider og/eller antibiotikabehandling og/eller sykehusinnleggelser) hos pasienter med alvorlig kols evaluert.
Lithuanian: Staigus steroidų dozės sumažinimas gali sukelti ūminę antinksčių krizę.
Norwegian Bokmål: Hurtig reduksjon i dosen av steroider kan indusere akutt binyrekrise.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler
Lithuanian: Pagrindinių metabolitų - 6-beta-hidroksibudezonido ir 16-alfa hidroksiprednizolono gliukokortikoidinis aktyvumas yra mažiau kaip 1 % analogiško budezonido aktyvumo.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroid aktivitet av hovedmetabolittene, 6β-hydroksy-budesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av aktiviteten av budesonid.