FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat er geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar para-aminosalicylzuur zijn uitgevoerd bij de mens, mag para-aminosalicylzuur alleen aan zwangere vrouwen worden gegeven indien dit duidelijk noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke foreligger tilstrekkelige og velkontrollerte studier av paraaminosalisylsyre hos mennesker, skal GRANUPAS kun gis til gravide hvis det er helt nødvendig.
Dutch: Ernstige nierziekte.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresykdom.
Dutch: In menselijke lymfocytenkweken werden bij 153 of 600 µg/ml geen in-vitro clastogene effecten van achromatische laesies, breuken van chromatide of isochromatische aard of chromatidetranslocaties gezien, maar bij 1500 en 3000 µg/ml was er een dosisgerelateerde toename van chromatide-aberraties.
Norwegian Bokmål: I kulturer av humane lymfocytter ble in-vitro klastogene virkninger av akromatiske, kromatide, isokromatiske brudd eller kromatide translokasjoner ikke sett ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1500 og 3000 µg/ml var det en doserelatert økning i kromatide aberrasjoner.
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan være forbundet med en økt risiko for hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter.
Dutch: Het volledige syndroom brengt ook steatorroe, een abnormaal klein darmpatroon op röntgenfoto's, villusatrofie, verlaagd cholesterol en verminderde D-xylose- en ijzerabsorptie met zich mee.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige syndromet omfatter steatoré, unormalt tynntarmsmønster på røntgenbilder, villusatrofi, redusert kolesterol, redusert D-xylose og jernabsorpsjon.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van para-aminosalicylzuur op pasgeborenen/zuigelingen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av paraaminosalisylsyre på nyfødte/spedbarn.
Dutch: Bijwerking lymfestelselaandoeningen Zeer zelden trombocytopenie, purpura, leukopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocytose
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytose
Dutch: Copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30% Hypromellose
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Dispersjon 30% Hypromellose
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige dosis was de plasmahalfwaardetijd van para-aminosalicylzuur dat als GRANUPAS werd toegediend, 1,62±0,85 uur.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie var plasmahalveringstiden til paraaminosalisylsyre administrert som GRANUPAS på 1,62 ± 0,85 timer.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal siliciumdioxide, dibutylsebacaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30%, hypromellose, microkristallijne cellulose, talk.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kolloidalt silisiumdioksyd, dibutylsebacat, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer (1:1) dispersjon 30%, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10 ,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: Een geijkte maatlepel wordt meegeleverd.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje følger med.
Dutch: Hoe ziet GRANUPAS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan GRANUPAS ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij patiënten met hiv die antiretrovirale middelen en para-aminosalicylzuur gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med pasienter med hiv-infeksjon, som tar antiretrovirale midler og paraaminosalisylsyre.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van para-aminosalicylzuur bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner.
Dutch: De eerste symptomen doen zich doorgaans binnen drie maanden na aanvang van de behandeling voor met als vaakst voorkomende bijwerking huiduitslag, gevolgd door koorts en veel minder vaak door gastro-intestinale stoornissen zoals anorexia, misselijkheid of diarree.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer vanligvis innen tre måneder etter start av behandlingen, med et utslett som den vanligste bivirkningen etterfulgt av feber, og i sjeldne tilfeller etterfulgt av gastrointestinale forstyrrelser i form av anoreksi, kvalme eller diaré.
Dutch: Omdat de granulaatkorrels met een maagsapresistente laag bedekt zijn, begint de absorptie pas wanneer ze de maag verlaten.
Norwegian Bokmål: Da granulene er beskyttet med et enterisk belegg, starter ikke absorpsjonen før de forlater magesekken.
Dutch: De granulaatkorrels zijn klein, gebroken wit/lichtbruin van kleur en hebben een doorsnede van ongeveer 1,5 mm.
Norwegian Bokmål: Enterogranulat Granulene (kornene) er små og offwhite/lysebrune med en diameter på ca. 1,5 mm
Dutch: Alle bijwerkingen zijn in de onderstaande lijst gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkninger oppført i henhold til organklassesystem og frekvens.
Dutch: Malabsorptiesyndroom
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom
Dutch: Aangezien de metabolieten van para-aminosalicylzuur grotendeels worden uitgescheiden door glomerulaire filtratie, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metabolittene av paraaminosalisylsyre i stor grad utskilles via glomerulær filtrasjon, må det utvises forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
Dutch: Als dit wel het geval is, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Dutch: • loop- en evenwichtsstoornis.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i gange og balanse
Dutch: Het zachte skelet van de granulaatkorrels blijft over en kan in de ontlasting zichtbaar zijn.
Norwegian Bokmål: Det myke skallet til Myke rester av granulene brytes ikke ned og kan sees i avføringen.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek met enkelvoudige dosis (4 gram) bij gezonde volwassen vrijwilligers (N=11) was de initiële tijd die verstreek tot een aminosalicylzuurgehalte van het serum van 2 µg/ml werd bereikt 2 uur, met een spreiding van 45 minuten tot 24 uur; de mediane tijd tot de piekwaarde werd bereikt was 6 uur, met een spreiding van 1,5 tot 24 uur; de gemiddelde piekwaarde was 20 µg/ml met een spreiding van 9 tot 35 µg/ml; een gehalte van 2 µg/ml werd gedurende gemiddeld 8 uur behouden, met een spreiding van 5 tot 9,5 uur, en een gehalte van 1 µg/ml werd behouden gedurende gemiddeld 8,8 uur, met een spreiding van 6 tot 11,5 uur.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk enkeltdosestudie (4 gram) med friske frivillige voksne (N=11) var den innledende tiden til et serumnivå av aminosalisylsyre på 2 mikrogram/ml, 2 timer (fra 45 minutter til 24 timer); median tid til maksimal serumkonsetrasjon var 6 timer (fra 1,5 til 24 timer); gjennomsnittlig maksimalnivå var 20 mikrogram/ml (fra 9 til 35 mikrogram/ml).
Dutch: • Gebruik de lepel die bij het geneesmiddel wordt geleverd, om de dosis af te meten.
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger med for å måle opp dosen.
Dutch: De belangrijkste metabolieten van para-aminosalicylzuur (PAS) worden geproduceerd door conjugatie: met glycine in para-aminosalicylurinezuur (PASU) voor maximaal 25% van de dosis en met N-acetyl in N-acetyl-para-aminosalicylzuur (Ac-PAS) voor maximaal 70% van de dosis.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene av PAS dannes ved konjugering til glysin (para-aminosalisylurinsyre (PASU), opptil 25% av dosen, og til N-acetyl (N-acetyl-paraaminosalisylsyre (Ac-PAS)), opptil 70 % av dosen.
Dutch: • Drink het sap onmiddellijk op.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
Dutch: Para-aminosalicylzuur en zijn metabolieten worden uitgescheiden door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre og dets metabolitter utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Dutch: GRANUPAS bevat para-aminosalicylzuur, dat in combinatie met andere geneesmiddelen bij volwassenen en kinderen van 28 dagen of ouder wordt gebruikt om resistente tuberculose te behandelen in gevallen van resistentie of intolerantie voor andere behandelingen.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS inneholder paraaminosalisylsyre som brukes for å behandle tuberkulose i kombinasjon med andre medisiner , hos voksne og barn i alderen 28 dager og eldre, når det foreligger resistens eller intoleranse med andre behandlinger.
Dutch: Patiënten die para-aminosalicylzuur gebruiken, kunnen een malabsorptiesyndroom ontwikkelen, maar dit is doorgaans niet volledig.
Norwegian Bokmål: Det kan utvikles malabsorpsjonssyndrom hos pasienter på paraaminosalisylsyre, men det er vanligvis ikke fullstendig.
Dutch: De inhoud zal niet oplossen, maar als het granulaat naar de bodem zinkt, kan er weer een suspensie van gemaakt worden door het sap in het glas rond te draaien.
Norwegian Bokmål: Innholdet vil ikke løses opp, men man kan røre rundt i glasset for å virvle opp granulatene om de synker.
Dutch: • metaalsmaak,
Norwegian Bokmål: • metallsmak
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre skilles ut i morsmelk.
Dutch: Een in-vivo genotoxiciteitsonderzoek (micronucleus test) werd uitgevoerd met para-aminosalicylzuur.
Norwegian Bokmål: En in-vivo gentoksisitetstudie (mikrokjernetest) er gjennomført med paraaminosalisylsyre.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van para-aminosalicylzuur en ethionamide kan bijwerkingen van paraaminosalicylzuur versterken, vooral de maag-darmstelselaandoeningen, waaronder geelzucht, hepatitis, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn of anorexia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av paraaminosalisylsyre og etionamid kan forsterke bivirkningene av paraaminosalisylsyre, hovedsakelig gastrointestinale virkninger, inkludert gulsott, hepatitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter eller anoreksi.
Dutch: Verpakkingen van 30 zakjes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 poser.
Dutch: GRANUPAS wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Dutch: Het werkingsmechanisme van para-aminosalicylzuur lijkt op dat van sulfonamiden, doordat met paraaminobenzoëzuur (PABA) wordt gewedijverd om dihydropteroaat-synthetase (DHP), een belangrijk enzym in de biosynthese van folaten.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av paraaminosalisylsyre ligner sulfonamider, og konkurrerer med paraaminobenzosyre (PABA) for dihydropteroat-syntetase (DHP), et viktig enzym i biosyntesen til folater.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit middel komen terecht in de moedermelk en gal.
Norwegian Bokmål: Små mengder av dette legemidlet utskilles i melk og galle.
Dutch: Gezien de metabole route van paraaminosalicylzuur, worden geen geneesmiddeleninteracties van betekenis verwacht.
Norwegian Bokmål: På grunn av metaboliseringsmekanismen til paraaminosalisylsyre, er ingen signifikant interaksjon forventet.
Dutch: De inhoud van het zakje moet worden toegevoegd aan een glas sinaasappelsap of tomatensap.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen tilsettes et glass appelsin- eller tomatjuice.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
Dutch: Dit geneesmiddel verlaagt de gastro-intestinale absorptie van para-aminosalicylzuur en mag niet gelijktijdig worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet reduserer gastrointestinal absorpsjon av paraaminosalisylsyre, og bør ikke gis samtidig.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide
Norwegian Bokmål: Silisiumdioksid, kolloidalt
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan de gastro-intestinale absorptie van digoxine verlagen, doordat het de absorptiefunctie van darmcellen remt.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan redusere den gastrointestinale absorpsjonen av digoksin, ved å hemme absorpsjonsfunksjonen i tarmcellene.
Dutch: Para-aminosalicylzuur heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt geacetyleerd in de lever en omgezet in de inactieve metaboliet N-acetylpara-aminosalicylzuur, die geen bacteriostatische activiteit vertoont.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir acetylert i leveren og omdannes til inaktiv metabolitt, N-acetylparaaminosalisylsyre, som er blottet for bakteriostatisk aktivitet.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt verspreid naar verschillende weefsels en vloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever en peritoneale vloeistof.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir fordelt i en rekke vev og væsker, inkludert lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Dutch: Zeer zelden verlaagde protrombinespiegel, hepatocytolyse, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, transaminasen, gewichtsverlies
Norwegian Bokmål: Redusert protrombinnivå, hepatisk cytolyse, økt alkalisk fosfatase i blodet, transaminaser, vekttap
Dutch: De zakjes mogen na eerste opening maximaal 24 uur worden bewaard beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: 2 år Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter første åpning.
Dutch: o Tik één keer voorzichtig met de lepel op een tafel zodat het granulaat zich gelijkmatig over de lepel verdeelt, en voeg indien nodig meer granulaatkorrels toe.
Norwegian Bokmål: o Bank skjeen på et bord for jevne ut granulatet og fortsett å fylle om nødvendig.
Dutch: • Laat uw kind het mengsel direct opeten.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
Dutch: De zakjes mogen na opening maximaal 24 uur worden bewaard beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter åpning.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierziekte hopen de inactieve acetylmetaboliet van paraaminosalicylzuur op.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresykdom vil akkumulere den inaktive acetyl-metabolitten av paraaminosalisylsyre.
Dutch: • schildklierproblemen*,
Norwegian Bokmål: • problemer* med skjoldbruskkjertelen
Dutch: GRANUPAS wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap en moet alleen gebruikt worden als uw arts u dit aanraadt.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og skal kun brukes etter råd fra lege.Du skal ikke amme mens du tar GRANUPAS.
Dutch: Indien een lichte temperatuursverhoging of huidreactie optreedt, moet de dosis één stapje worden verlaagd of moet de voortgang één cyclus worden opgehouden.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår svak feber eller hudreaksjon, skal dosen reduseres til dosen før forrige doseøkning, eller neste planlagte doseøkning skal hoppes over.
Dutch: Vaak buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree, zachte ontlasting
Norwegian Bokmål: Vanlige magesmerter, oppkast, kvalme, oppblåsthet, diaré, bløt avføring
Dutch: Het geneesmiddel moet onmiddellijk worden doorgeslikt nadat het is vermengd met sinaasappelsap, tomatensap, appelmoes of yoghurt.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal svelges umiddelbart etter blanding med appelsinjuice, tomatjuice, eplemos eller yoghurt mens granulene er intakte.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat para-aminosalicylzuur
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat paraaminosalisylsyre
Dutch: Kleinere doses voor kinderen moeten met de doseerlepel worden afgemeten en worden gegeven door het granulaat over appelmoes of yoghurt te strooien.
Norwegian Bokmål: Mindre doser hos barn måles ved hjelp av doseringsskjeen og gis ved å drysse over eplemos eller yoghurt.
Dutch: Tabellarisch overzicht van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller
Dutch: Elk zakje bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Dutch: De dosis wordt elke twee dagen verdubbeld, totdat een totaal van 1 gram is bereikt.
Norwegian Bokmål: Doseringen fordobles annenhver dag inntil man når totalt 1 gram, hvoretter doseringen deles opp for å samsvare med vanlig plan for administrasjon.
Dutch: Na een totale dosis van 1,5 g zijn gevoeligheidsreacties zeldzaam.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
Dutch: Desensibilisatie
Norwegian Bokmål: Desensitivisering
Dutch: • daling van het aantal witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller
Dutch: Vaak draaierigheid, vestibulair syndroom
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, vestibulært syndrom
Dutch: Bij patiënten met een co-infectie met hiv moet de schildklierwerking gemonitord worden alvorens de behandeling te starten en regelmatig tijdens de behandeling, in het bijzonder als para-aminosalicylzuur gelijktijdig wordt toegediend met ethionamide/prothionamide.
Norwegian Bokmål: Tyroidfunksjonen bør overvåkes i hiv-koinfiserte pasienter før behandling starter og regelmessig under behandling, særlig hvis paraaminosalisylsyre administreres samitidig med etionamid/protionamid.
Dutch: • Strooi het granulaat over appelmoes of yoghurt.
Norwegian Bokmål: Strø granulatet over eplemos eller yoghurt.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis mogen geen para-aminosalicylzuur ontvangen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal ikke ta paraaminosalisylsyre.
Dutch: Hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv komt vaak voor en treedt op bij ≥ 1/10 patiënten, in het bijzonder als para-aminosalicylzuur wordt toegediend met ethionamide/prothionamide.
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter er en svært vanlig bivirkning og forekommer i ≥1/10 pasienter, særlig hvis PAS administreres med etionamid/protionamid.
Dutch: • zachte ontlasting,
Norwegian Bokmål: • bløt avføring
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aangeboden als lichtbruin maagsapresistent granulaat in zakjes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er i form av lysebrunt enterogranulat i poser.
Dutch: Lichte tot matige nierfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon
Dutch: Voeg nog wat sap toe en drink dit onmiddellijk op.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe granulat igjen i glasset, hell i mer juice og drikk opp med en gang.
Dutch: De zuurbestendige omhulling van het granulaat beschermt dus tegen afbraak in de maag en voorkomt zo de vorming van meta-aminofenol (een bekend hepatotoxine).
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er en gastro-resistent formulering og det syreresistente belegget på granulene beskytter mot nedbrytning i magesekken, og hindrer således dannelse av meta-aminofenol (et kjent hepatotoksin).
Dutch: De granulaatkorrels mogen niet worden geplet of gekauwd, omdat dit de maagsapresistente laag aantast.
Norwegian Bokmål: Granulatet bør ikke knuses eller tygges, da dette svekker det gastro-resistente belegget.
Dutch: Maagsapresistent granulaat 30 zakjes
Norwegian Bokmål: Enterogranulat 30 poser
Dutch: Zeer zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 personer):
Dutch: • diarree,
Norwegian Bokmål: • diaré
Dutch: Kleine hoeveelheden van het geneesmiddel kunnen namelijk in de moedermelk terechtkomen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 100 mensen):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Dutch: • maagpijn (buikpijn),
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, magesmerter (buksmerter)
Dutch: • gele verkleuring van huid of ogen (geelzucht),
Norwegian Bokmål: • blødninger i tarmen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott)
Dutch: Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Norwegian Bokmål: Hver pose med enterogranulat inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de zakjes gezwollen zijn of als de granulaatkorrels donkerbruin of paars zijn.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at posene er oppblåste eller hvis granulatet er mørkebrunt eller lilla.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek.
Dutch: • Voeg de inhoud van het zakje toe aan een glas tomatensap of sinaasappelsap.
Norwegian Bokmål: Hell innholdet i posen i et glass tomat- eller appelsinjuice.
Dutch: Soms anorexia
Norwegian Bokmål: Anoreksi
Dutch: Bij de toediening van dit granulaat moet ervoor worden gezorgd dat de zuurbestendige omhulling wordt beschermd door het granulaat tijdens de toediening van de dosis in een zure vloeistof te houden.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av disse granulene må det syrefaste belegget beskyttes ved at granulene has i syrlig mat under administrasjon.
Dutch: • verlengde bloedingstijd,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, langvarig blødning
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden pijn in de pezen, hoofdpijn, afwijkingen in het gezichtsvermogen, perifere neuropathie, duizeligheid
Norwegian Bokmål: Senesmerter, hodepine, synsforstyrrelser, perifer nevropati, svimmelhet
Dutch: Zelden Malabsorptiesyndroom*, ulcus pepticum, maagdarmbloeding, geelzucht, metaalsmaak
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom*, magesår, gastrointestinal blødning, gulsott, metallsmak
Dutch: Zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 10.000 mensen):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 000 personer):
Dutch: GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat para-aminosalicylzuur Oraal gebruik
Norwegian Bokmål: GRANUPAS 4g enterogranulat paraaminosalisylsyre Oral bruk
Dutch: Waarschuwing: Niet gebruiken als het zakje gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren en donkerbruin of paars zijn.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Må ikke brukes hvis posen er oppblåst eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farge og har begynt å bli mørkebrunt eller lilla.
Dutch: • lage bloedsuikerspiegels,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå
Dutch: De kleine granulaatkorreltjes zijn zo gemaakt dat ze zich aan de beperking wat betreft grote partikels bij lediging van de maag onttrekken.
Norwegian Bokmål: De små granulene er laget for å tømmes raskt fra magesekken, siden større partikler holdes i magesekken over lengre tid.
Dutch: • roodheid van de huid of huiduitslag,
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden eller utslett
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig een andere behandeling ondergaan, moeten regelmatig de digoxinespiegels in het serum worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av digoksin bør overvåkes hos pasienter på samtidig behandling.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van para-aminosalicylzuur op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen evidens for at paraaminosalisylsyre har innvirkning på fertiliteten.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: GRANUPAS mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS skal ikke brukes ved amming.