FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pratite bolesnike i objasnite im znakove i simptome povezane s hipokortizolizmom (npr. slabost, umor, anoreksija, mučnina, povraćanje, hipotenzija, hiperkalijemija, hiponatrijemija ili hipoglikemija).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и инструктирани относно признаците и симптомите, свързани с хипокортизолизъм (напр. слабост, умора, анорексия, гадене, повръщане, хипотония, хиперкалиемия, хипонатриемия или хипогликемия).
Croatian: Praćenje jetrene funkcije
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция
Croatian: Nakon početka liječenja u većine je bolesnika došlo do poboljšanja kliničkih simptoma.
Bulgarian: Подобряване на клиничните симптоми след започване на лечението е наблюдавано при повечето от пациентите.
Croatian: Ketokonazol je snažan inhibitor enzima CYP3A4 i P-glikoproteina.
Bulgarian: Кетоконазолът е мощен инхибитор на CYP3A4 и P-gp.
Croatian: Ketokonazol se uglavnom metabolizira posredstvom CYP3A4.
Bulgarian: Кетоконазол се метаболизира предимно чрез CYP3A4.
Croatian: Ako klinički simptomi ukazuju na adrenalnu insuficijenciju, treba izmjeriti razine kortizola te privremeno prekinuti liječenje ketokonazolom ili sniziti dozu, a po potrebi treba uvesti nadomjesnu kortikosteroidnu terapiju.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Croatian: • artralgija (bol u zglobovima)
Bulgarian: Артралгия (болки в ставите)
Croatian: Cmax: ↑ 1,6 puta
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,6 пъти
Croatian: (Vidjeti također „Učinci drugih lijekova na metabolizam Ketoconazolea HRA").
Bulgarian: (Вж. също и „Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на Кетоконазол HRA").
Croatian: Ne preporučuje se zbog potencijalnog povećanja toksičnosti povezane s kolhicinom.
Bulgarian: Не се препоръчва поради потенциал за повишаване на свързаната с колхицина токсичност.
Croatian: Rifabutin Rifampicin Izoniazid
Bulgarian: Рифабутин Рифампицин Изониазид
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija alfentanila i fentanila
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на алфентанил и фентанил
Croatian: Očekivani učinak na razine lijeka Preporuka za istovremenu primjenu
Bulgarian: Очакван ефект върху лекарствените нива
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ketokonazola i pasireotida jer njihova kombinacija u bolesnika s utvrđenim poremećajem srčanog ritma može uzrokovati produljenje QT intervala.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол и пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения на сърцето.
Croatian: AUC: ↑ 24 puta Cmax: ↑ 29 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 24 пъти Cmax: ↑ 29 пъти
Croatian: Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala i ekstrapiramidalnih simptoma.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от удължаване на QT интервала и екстрапирамидна симптоматика.
Croatian: Oksikodon
Bulgarian: Оксикодон
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ketoconazole HRA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Кетоконазол HRA
Croatian: AUC: ↑ 2,7 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 2,7 пъти
Croatian: Ketokonazol je snažan inhibitor CYP3A4: inhibicija CYP3A4 koju uzrokuje ketokonazol može povećati izloženost bolesnika velikom broju lijekova koji se metaboliziraju pomoću ovog enzimskog sustava (vidjet dio
Bulgarian: Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4: инхибирането на CYP3A4 от кетоконазол може да повиши експозицията на пациента на някои лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тази ензимна система (вж. точка 4.5).
Croatian: Ibrutinib:
Bulgarian: Ибрутиниб:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketoconazole HRA Nemojte uzimati Ketoconazole HRA - ako ste alergični na ketokonazol i/ili bilo koji imidazolni antimikotik ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Bulgarian: Не приемайте Кетоконазол HRA - ако сте алергични към кетоконазол и/или към някое имидазолово противогъбично лекарство, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Croatian: Ketokonazol je također snažan inhibitor P-glikoproteina: inhibicija P-glikoproteina koju uzrokuje ketokonazol može povećati izloženost bolesnika lijekovima koji su supstrati P-glikoproteina (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Кетоконазол е също така и мощен инхибитор на P-gp: инхибирането на P-gp от кетоконазол може да повиши експозицията на пациентите на някои лекарствени продукти, които са субстрати на P-gp (вж.
Croatian: Telitromicin:
Bulgarian: Телитромицин:
Croatian: Ne preporučuje se zbog rizika od povećane izloženosti tim lijekovima i produljenja QT intervala.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от повишена експозиция на тези лекарствени продукти и удължаване на QT интервала.
Croatian: Lurasidon:
Bulgarian: Лурасидон:
Croatian: Kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказано, тъй като може да повиши свързаната с кветиапина токсичност (вж. точка
Croatian: Aprepitant: AUC: ↑ 5 puta
Bulgarian: Апрепитант: AUC: ↑ 5 пъти
Croatian: Smanjena kiselost želuca ometa apsorpciju.
Bulgarian: Абсорбцията се нарушава, когато стомашната киселинността е намалена.
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказан поради повишен риск от кървене (вж. точка 4.3).
Croatian: Najmanje 2 sata nakon unosa Ketoconazolea HRA ne smijete uzimati antacide (npr. aluminijev hidroksid) ili druge lijekove za želučane tegobe uzrokovane kiselinom (pogledajte dio Upozorenja i mjere opreza).
Bulgarian: Не трябва да приемате антиацидни средства (например алуминиев хидроксид) или други лекарства за киселини в стомаха в продължение на минимум 2 часа след прием на Кетоконазол HRA (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: * Rosuvastatin nije supstrat izoenzima CYP3A4.
Bulgarian: Розувастатинът не е субстрат на CYP 3A4.
Croatian: Kvetiapin:
Bulgarian: Кветиапин:
Croatian: AUC: ↑ 2,5 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 2,5 пъти
Croatian: Kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega zbog rizika od produljenja QT intervala i ozbiljnih nuspojava vezanih uz jetru (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказано при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.3).
Croatian: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5 puta
Bulgarian: Еплеренон: AUC: ↑ 5,5 пъти
Croatian: Solifenacin: AUC: ↑ 3,0 puta
Bulgarian: Солифенацин: AUC: ↑ 3,0 пъти
Croatian: Ostali dihidropiridini
Bulgarian: Други дихидропиридини Верапамил
Croatian: U svih bolesnika koji primaju ketokonazol moraju se pratiti razine jetrenih enzima.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да се проследяват при всички пациенти, които приемат кетоконазол.
Croatian: AUC: ↑ 2,1 puta Cmax: ↑ 1,1 puta t1/2: ↑ 4 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 2,1 пъти Cmax: ↑ 1,1 пъти t1/2: ↑ 4 пъти
Croatian: silicijev dioksid, koloidni, magnezijev stearat
Bulgarian: микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze pojedinih lijekova.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на всеки от лекарствените продукти.
Croatian: imatiniba, dasatiniba, sunitiniba, lapatiniba, nilotiniba, bortezomiba, paklitaksela, vinkristina, vinblastina,
Bulgarian: ерлотиниб, иматиниб, дазатиниб, сунитиниб, лапатиниб, нилотиниб, бортезомиб, паклитаксел,
Croatian: (Vidjeti također „Učinci drugih lijekova na metabolizam Ketoconazolea HRA")
Bulgarian: (Вж. също и „Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на Кетоконазол HRA")
Croatian: Salmeterol AUC: ↑ 15 puta Cmax: ↑ 1,4 puta
Bulgarian: Салметерол AUC: ↑ 15 пъти Cmax: ↑ 1,4 пъти
Croatian: edoksaban, cilostazol, varfarin i drugi lijekovi slični kumarinu - lijekovi protiv HIV-a kao što su maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - određeni lijekovi koji se koriste za liječenje raka poput vinka alkaloida, busulfana, docetaksela, erlotiniba,
Bulgarian: апиксабан, едоксабан, цилостазол, варфарин и други кумариноподобни лекарства - лекарства за ХИВ, като например маравирок, индинавир, невирапин, ритонавир - определени лекарства, които се използват при рак, като винка алкалоиди, бусулфан, доцетаксел,
Croatian: Treba prilagoditi dozu buprenorfina.
Bulgarian: Дозата на бупренорфин трябва да се адаптира.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ketoconazole HRA
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Кетоконазол HRA
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija pimozida.
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на пимозида.
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija karbamazepina i fenitoina
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на карбамазепин и фенитоин
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od ergotizma i drugih ozbiljnih vazospastičnih nuspojava (vidjeti dio
Bulgarian: Противопоказани поради повишен риск от ерготизъм и други сериозни вазоспастични нежелани реакции (вж. точка 4.3).
Croatian: Fezoterodin Tolterodin Solifenacin
Bulgarian: Урологични лекарства Фезотеродин Толтеродин Солифенацин
Croatian: AUC: ↑ 3,0 puta Erlotinib:
Bulgarian: AUC: ↑ 3,0 пъти Ерлотиниб:
Croatian: • periferni edem (nakupljanje tekućine u ekstremitetima)
Bulgarian: Периферен оток (отичане на крайниците)
Croatian: AUC: ↑ 5,9 puta Cmax: ↑ 2,7 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 5,9 пъти Cmax: ↑ 2,7 пъти
Croatian: Nakon ponovljene primjene ketokonazola u štakora i pasa prijavljene su povišene razine jetrenih enzima i histološke promjene na jetri koje se sastoje od akumulacije lipofuscina u hepatocitima povezane s dozom.
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими и хистологични промени в черния дроб, представляващи дозозависимо кумулиране на липофуксин в хепатоцитите, се съобщава при плъхове и кучета след многократно прилагане на кетоконазол.
Croatian: Ako je povećanje jetrenih enzima veće od trostruke gornje granice normalnih vrijednosti, terapiju ketokonazolom treba odmah prekinuti te se ne smije ponovno uvoditi zbog rizika od ozbiljne hepatičke toksičnosti.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими на нива над 3 пъти горната граница на нормата, кетоконазол трябва веднага да се спре и приложението му не трябва да се възобновява поради риск от сериозна чернодробна токсичност.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze aliskirena.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на алискирена.
Croatian: AUC: ↑ 5 puta Cmax: ↑ 3,4 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 5 пъти Cmax: ↑ 3,4 пъти
Croatian: Najozbiljnija nuspojava je hepatotoksičnost, prvenstveno u obliku hepatocelularne toksičnosti, no može doći i do kolestatskog ili mješovitog oštećenja jetre.
Bulgarian: Основно се наблюдава остро хепатоцелуларно увреждане, но има и холестатично увреждане, или смесен тип токсичност.
Croatian: Primijećeno je ↑ plazmatskih koncentracija oksikodona
Bulgarian: Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на оксикодон
Croatian: Sakinavir:
Bulgarian: Саквинавир:
Croatian: Antivirusni lijekovi
Bulgarian: Антивирусни продукти
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Bulgarian: Фосфодиестеразни (PDE5) инхибитори Силденафил Тадалафил Варденафил
Croatian: Kako čuvati Ketoconazole HRA
Bulgarian: Как да съхранявате Кетоконазол HRA
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija ergot alkaloida
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на ерго алкалоидите
Croatian: U kombinaciji s ketokonazolom preporučuje se uzimanje cilostazola u dozi od 50 mg dvaput dnevno.
Bulgarian: Препоръчва се дневна доза цилостазол да е 50 mg два пъти дневно, когато е в комбинация с кетоконазол.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 tableta
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 таблетки
Croatian: Beta-blokatori Nadolol
Bulgarian: Бета-блокери
Croatian: Posebni režim doziranja
Bulgarian: Специални схеми на прилагане
Croatian: Lurasidon
Bulgarian: Лурасидон
Croatian: AUC: ↑ 1,8 puta Cmax: ↑ 1,8 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 1,8 пъти Cmax: ↑ 1,8 пъти
Croatian: Ako bolesnik istovremeno počne uzimati supresore lučenja želučane kiseline ili prestane uzimati takve lijekove, tada je dozu ketokonazola potrebno prilagoditi razinama kortizola.
Bulgarian: В случай че към съпътстващта терапия се добавят потискащи киселинната секреция лекарствени продукти или тяхното прилагане се спре, дозата на кетоконазола трябва да бъде коригирана спрямо нивата на кортизола.
Croatian: Ketokonazol se prvenstveno metabolizira posredstvom citokroma CYP3A4.
Bulgarian: Кетоконазол се метаболизира предимно чрез цитохром CYP3A4.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ketokonazola i pasireotida jer njihova kombinacija u bolesnika s utvrđenim poremećajem srčanog ritma može uzrokovati produljenje QT intervala (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол с пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения (вж. точка 4.5).
Croatian: AUC: ↑ 10 puta Cmax: ↑ 4 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 10 пъти Cmax: ↑ 4 пъти
Croatian: Kako uzimati Ketoconazole HRA
Bulgarian: Как да приемате Кетоконазол HRA
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija ovih lijekova
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на посочените лекарства
Croatian: kabozantiniba, dabrafeniba, kabazitaksela, krizotiniba, ibrutiniba - određeni lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid,
Bulgarian: винкристин, винбластин, кабозантиниб, дабрафениб, кабазитаксел, кризотиниб и ибрутиниб - някои лекарства, използвани за лечение на инфекции: рифабутин, телитромицин, рифампицин,
Croatian: EKG treba obaviti:
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija rifabutina.
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на рифабутина.
Croatian: UFC - urinary free cortisol) su se normalizirale.
Bulgarian: Нивата на свободния кортизол в урината (Urinary free cortisol, UFC) са възстановили нормалните си стойности при около 50% от лекуваните с кетоконазол пациенти.
Croatian: Antiinfekcijski lijekovi
Bulgarian: Антиинфекциозни средства
Croatian: Paritaprevir/ombitasvir
Bulgarian: Паритапревир/омбитасв ир (ритонавир)
Croatian: Budući da se ketokonazol izlučuje u majčino mlijeko, majke koje se liječe Ketoconazoleom HRA ne smiju dojiti (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Кетоконазол се екскретира в кърмата, поради което жени, които провеждат лечение не трябва да кърмят по време на лечението си с Кетоконазол HRA (вж. точка 4.3).
Croatian: AUC: ↑ 5 puta Cmax: ↑ 1,1 put
Bulgarian: AUC: ↑ 5 пъти Cmax: ↑ 1,1 пъти
Croatian: Buprenorfin intravenski i sublingvalno
Bulgarian: Бупренорфин i.v. и сублингвално
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija varfarina
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на варфарина
Croatian: Vinkristin, vinblastin
Bulgarian: Винкристин, винбластин (винка алкалоиди)
Croatian: Temsirolimus:
Bulgarian: Темсиролимус:
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od edema i kongestivnog zatajenja srca (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от едем и застойна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze risperidona.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на рисперидона.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze buspirona.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на буспирона.
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od hiperkalijemije i hipotenzije (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказан поради повишен риск от хиперкалиемия и хипотония (вж. точка 4.3).
Croatian: AUC: ↑ 9 puta Cmax: ↑ 6 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 9 пъти Cmax: ↑ 6 пъти
Croatian: Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от удължаване на QT интервала.
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija metadona
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на метадон
Croatian: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7 puta
Bulgarian: Толбутамид: AUC: ↑ 1,7 пъти
Croatian: Buspiron
Bulgarian: Буспирон
Croatian: Aripiprazol AUC: ↑ 1,6 puta Cmax: ↑ 1,4 puta
Bulgarian: Арипипразол AUC: ↑ 1,6 пъти Cmax: ↑ 1,4 пъти
Croatian: AUC: ↑ 3,4 puta Cmax: ↑ 1,6 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 3,4 пъти Cmax: ↑ 1,6 пъти
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija buspirona.
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на буспирона.
Croatian: Mučnina, bol u abdomenu, povraćanje,
Bulgarian: Гадене, коремна болка, повръщане, диария
Croatian: Kada se uzima istodobno s ketokonazolom, ukupna farmakološka aktivnost cilostazola povećava se za 35
Bulgarian: Общата фармакологична активност на цилостазол се повишава с 35% при едновременното му прилагане с кетоконазол.
Croatian: klaritromicin, izavukonazol - određeni antidijabetici: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - određeni lijekovi koji se koriste za psihičke poremećaje: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin,
Bulgarian: изониазид, кларитромицин, изавуконазол - някои антидиабетни средства: репаглинид, саксаглиптин, толбутамид - някои лекарства за лечението на психични нарушения: буспирон, арипипразол, халоперидол,
Croatian: Ketoconazole HRA sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате този лекарствен продукт.
Croatian: Pruritus, osip
Bulgarian: Сърбеж, обрив
Croatian: Bortezomib:
Bulgarian: Бортезомиб:
Croatian: AUC: ↑ 2 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 2 пъти
Croatian: (metilergonovin)) zbog povećanog rizika od ergotizma i drugih ozbiljnih vazospastičnih nuspojava; o lurasidon; o kvetiapin zbog povećanog rizika od toksičnosti; o telitromicin i klaritromicin u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega zbog povećanog rizika od hepatotoksičnosti i produljenja QT intervala; o felodipin, nizoldipin zbog povećanog rizika od edema i kongestivnog zatajenja srca; o kolhicin u bolesnika s oštećenjem bubrega zbog povećanog rizika od teških nuspojava; o irinotekan zbog izmjene metabolizma ovog lijeka; o everolimus, sirolimus (poznat i kao rapamicin) zbog povećanja plazmatskih koncentracija ovih lijekova; o vardenafil u muškaraca starijih od 75 godina zbog povećanog rizika od nuspojava; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) zbog povećanog rizika od nuspojava; o fezoterodin i solifenacin u bolesnika s oštećenjem bubrega; o tolvaptan koji se koristi za specifičnu bolest pod nazivom „sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona".
Bulgarian: (метилергоновин) поради повишен риск от ерготизъм и други сериозни вазоспастични нежелани реакции; o луразидон; o кветиапин поради повишен риск от токсичност; o телитромицин и кларитромицин при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност поради повишен риск от хепатотоксичност и удължаване на QT интервала; o фелодипин, нисолдипин поради повишен риск от оток и застойна сърдечна недостатъчност; o колхицин при пациенти с бъбречна недостатъчност поради повишен риск от тежки нежелани реакции; o иринотекан поради промяна в метаболизма на този лекарствен продукт; o еверолимус, сиролимус (наричан също и рапамицин) поради повишаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти; o варденафил при мъже над 75 години поради повишен риск от нежелани реакции; o паритапревир/омбитасвир (ритонавир) поради повишен риск от нежелани реакции; o фезотеродин и солифенацин при пациенти с бъбречно увреждане; o толваптан, използван за лечение на специфично заболяване, наречено „синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон".
Croatian: AUC: ↑ 6,2 puta Cmax: ↑ 3,4 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 6,2 пъти Cmax: ↑ 3,4 пъти
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze cinakalceta.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на цинакалцета.
Croatian: Ako niste sigurni, prije nego uzmete Ketoconazole HRA razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Кетоконазол HRA.
Croatian: Apiksaban AUC: ↑ 2 puta Cmax: ↑1,6 puta
Bulgarian: Апиксабан AUC: ↑ 2 пъти Cmax: ↑ 1,6 пъти
Croatian: Naknadna terapija održavanja može se davati na jedan od sljedeća dva načina: - Režim liječenja samo blokadom: doza održavanja ketokonazola može se nastaviti kako je gore opisano; - Režim liječenja blokadom i nadomještanjem: doza održavanja ketokonazola mora se povećati za još 200 mg i dodati istovremena nadomjesna terapija kortikosteroidima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: - Схема за блокиране и заместване: поддържащата доза кетоконазол трябва допълнително да се увеличи с още 200 mg и да се добави съпътстваща кортикостероидна заместителна терапия (вж. точка 4.4).
Croatian: ispupčenje fontanele), parestezija
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (папиларен едем, издуване на фонтанелата), парестезия
Croatian: Ketoconazole HRA može promijeniti otkucaje Vašeg srca - to može biti ozbiljno.
Bulgarian: Кетоконазол HRA може да промени
Croatian: Aktivni metabolit fezoterodina: AUC: ↑ 2,3 puta Cmax: ↑ 2,0 puta
Bulgarian: Активен метаболит на фезотеродин: AUC: ↑ 2,3 пъти
Croatian: Repaglinid:
Bulgarian: Репаглинид:
Croatian: Zatajivanje nadbubrežne žlijezde česta je i potencijalno ozbiljna nuspojava.
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност е честа и може да е сериозна нежелана реакция.
Croatian: Ketoconazole HRA 200 mg tablete ketokonazol
Bulgarian: Кетоконазол HRA 200 mg таблетки кетоконазол (ketoconazole)
Croatian: Kontraindicirana zbog rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, uključujući produljenje QT intervala (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради риск от сериозни сърдечносъдови събития, включително и удължаване на QT интервала (вж. точка 4.3).
Croatian: (ritonavir)
Bulgarian: сърбящ обрив)
Croatian: Domperidon
Bulgarian: Домперидон
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 miligrama ketokonazola.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 милиграма кетоконазол.
Croatian: Praćenje adrenalne funkcije
Bulgarian: Проследяване на надбъбречната функция
Croatian: AUC: ↑ 2,6 puta Cmax: ↑ 2,5 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 2,6 пъти Cmax: ↑ 2,5 пъти
Croatian: Aripiprazol
Bulgarian: Арипипразол
Croatian: Unutar tjedan dana od uvođenja minimalne terapije ketokonazolom potrebno je pratiti razine kortizola u serumu ili plazmi i/ili razine kortizola u slini i/ili razine slobodnog kortizola u urinu, a nakon toga periodički.
Bulgarian: Серумните или плазмените и/или слюнчените нива на кортизола и/или нивата на свободния кортизол в урината трябва да се проследяват минимум през първата седмица от започване на лечението с кетоконазол, а после това трябва да става периодично.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze saksagliptina.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на саксаглиптина.
Croatian: Ne preporučuje se zbog rizika od produljenja QT intervala i ozbiljnih nuspojava vezanih uz jetru.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни чернодробни нежелани реакции.
Croatian: U bolesnika s aklorhidrijom, kao što su bolesnici s AIDS-om i bolesnici koji primaju supresore lučenja želučane kiseline (npr. H2-blokatore, inhibitore protonske pumpe), preporučuje se primjena ketokonazola s kiselim pićem, primjerice kolom ili sokom od naranče.
Bulgarian: H2-антагонисти, инхибитори на протонната помпа) е препоръчително кетоконазол да се прилага с киселинна напитка, напр. кола, портокалов сок.
Croatian: Kontraindicirana zbog potencijalnog rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja, uključujući produljenje QT intervala (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради потенциал за сериозни сърдечносъдови събития, включително удължаване на QT интервала (вж. точка 4.3).
Croatian: Urtikarija, alopecija
Bulgarian: Уртикария, алопеция
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija klaritromicina
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на кларитромицина
Croatian: Saksagliptin:
Bulgarian: Саксаглиптин:
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Bulgarian: 3 години
Croatian: Paklitaksel: Nisu uočene promjene u plazmatskoj koncentraciji pri primjeni koncentrata paklitaksela.
Bulgarian: При паклитакел концентрат е установена липса на промяна на плазмените концентрации.
Croatian: Repaglinid
Bulgarian: Репаглинид
Croatian: AUC: ↑ 1,5 puta Cmax: ↑ 1,7 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 1,5 пъти Cmax: ↑ 1,7 пъти