FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
English: These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Czech: Tyto nežádoucí účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
English: Each strength of the product is available in packs of 10, 20 and 100 tablets.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
English: At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
English: Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
English: The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
English: The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
English: The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
English: Dogs: Not applicable
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
English: Measuring lines indicate the volume supplied.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
English: The volume of distribution is 2.6 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
English: The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
English: Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
English: PVC/aluminium blisters with 10 tablets per blister.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
English: All food-producing species
Czech: Všechna potravinová zvířata
English: Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs:
Czech: Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů:
English: Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
English: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
English: None known.
Czech: Skot: Není známa.
English: Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
English: Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
English: CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Czech: KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
English: A half-life time of 7.7 hours has been observed.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 7,7 hodin.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
English: Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
English: Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
English: Solution for injection: Pharmacologically active substance
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
English: The tablets should be administered for at least 2 days beyond the cessation of clinical signs.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
English: The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
English: The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
English: Blister label
Czech: Označení na blistru
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
English: It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
English: Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě:
English: Subcutaneous use.
Czech: Podkožní aplikace.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
English: The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
English: Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
English: PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
English: No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
English: Edetic acid3
Czech: Kyselina edetová 3
English: Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
English: Animal Species
Czech: Druh zvířat
English: Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
English: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
English: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
English: Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
English: Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
English: Medium Large
Czech: Malý Střední
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
English: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
English: For oral administration in drinking water.
Czech: K perorální aplikaci v napájecí vodě.
English: In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%).
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
English: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
English: The majority of difloxacin (i.e. 68 - 82%) is excreted via the faeces.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
English: Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
English: Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
English: Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
English: Do not store above 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
English: Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
English: Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, as amended.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
English: PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: Benzyl alcohol6
Czech: Benzylalkohol 6
English: do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Czech: nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
English: In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
English: For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Olot, S.L.U.
English: 4.11 Withdrawal period Not applicable.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Není určeno pro potravinová zvířata.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
English: Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K perorální aplikaci.
English: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc) may occur in cattle.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.
English: CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
English: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
English: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
English: Manufacturer for the batch release Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Pfizer Olot, S.L.U.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
English: The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
Czech: In vitro byla testována a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
English: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Czech: 2 OJ č. L 172 z 02.07.02
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
English: The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
English: Transient swelling at the injection site following administration may occur.
Czech: V místě injekci se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
English: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Czech: 9 OJ č. L 45 z 15.02.97
English: In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.