FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Posakonazol by měl být u pacientů se závažným jaterním postižením užíván se zvýšenou opatrností.
Polish: Pozakonazol należy ostrożnie stosować u pacjentów ze znacznym stopniem zaburzenia czynności wątroby.
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na posakonazol nebo na kteroukoli další složku přípravku Posaconazole SP.
Polish: Kiedy nie stosować leku Posaconazole SP Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pozakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Posaconazole SP.
Czech: Proto je třeba se současnému užívání posakonazolu a vinka alkaloidů vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Polish: Z tego względu należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i alkaloidów barwinka, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Czech: Tyto zahrnují ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Polish: Jeśli kiedykolwiek w przeszłości stwierdzono reakcję alergiczną na inne leki pochodne azolu lub triazolu, w tym ketokonazol, flukonazol, itrokonazol lub worikonazol.
Czech: Opatrnost je doporučována během současného podávání posakonazolu a intravenózních substrátů CYP3A4 a je možné, že bude zapotřebí dávku substrátu CYP3A4 snížit.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki substratu CYP3A4.
Czech: Současné perorální podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně) spolu s atazanavirem a ritonavirem (300/100 mg jednou denně) po dobu 7 dní vedlo u zdravých osob v průměru k 1,5 násobnému, respektive 2,5 násobnému (rozpětí 0,9 až 4,1) zvýšení Cmax a AUC atazanaviru.
Polish: Po jednoczesnym doustnym podawaniu pozakonazolu (400 mg 2 razy na dobę) z atazanawirem i rytonawirem (300/100 mg na dobę) przez siedem dni u zdrowych osobników Cmax i AUC atazanawiru zwiększało się średnio odpowiednio 1,5-krotnie i 2,5-krotnie (zakres od 0,9 do 4,1-krotnie).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá suspenze
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie zamrażać.
Czech: Posaconazole SP 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Polish: Posaconazole SP 40 mg/ml zawiesina doustna
Czech: Abnormální hodnoty jaterních testů
Polish: Odbiegające od normy wyniki testów wątrobowych Wysypka
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Jedna lahev se 105 ml perorální suspenze Odměrná lžička
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Butelka zawiera 105 ml zawiesiny doustnej.
Czech: Stevens Johnsonův syndrom, puchýřnatá vyrážka
Polish: wysypka owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie zespół Stevensa-Johnsona, wysypka pęcherzykowa
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Polish: W przypadku wystąpienia działań, mogących mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, takich jak senność czy zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Posaconazole SP Pokud jste vynechal(a) dávku, užijte ji ihned poté, co si vzpomenete, a potom pokračujte jako předtím.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Posaconazole SP W razie nie przyjęcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustaleniami.
Czech: Sirolimus: Opakované perorální podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých osob v průměru k 6,7 násobnému, respektive 8,9 násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC přípravku sirolimus (2 mg v jedné dávce).
Polish: Syrolimus: Wielokrotne doustne podawanie pozakonazolu (400 mg dwa razy na dobę przez 16 dni) zwiększało Cmax i AUC syrolimusu (pojedyncza dawka 2 mg) odpowiednio średnio 6,7-krotnie i 8,9krotnie (zakres od 3,1 do 17,5- krotnie) u zdrowych osobników.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Czech: Rozptýlená bolest po těle, včetně svalů a kloubů, bolest zad Retence (zadržování) tekutin, změna plazmatických hladin jiných léků
Polish: Dreszcze, ogólne złe samopoczucie lub uczucie osłabienia Bóle w różnych okolicach ciała, w tym bóle mięśni i stawów, bóle pleców Zatrzymanie płynów, zmienione stężenia innych leków.
Czech: syndrom dlouhého QT§, abnormální elektrokardiogram§, palpitace torsade de pointes, náhlá smrt, komorová tachykardie, kardiorespirační zástava, srdeční selhání, infarkt myokardu
Polish: §, kołatanie serca elektrokardiograficznym wielokształtny częstoskurcz komorowy torsade de pointe, nagły zgon, częstoskurcz komorowy, zatrzymanie krążenia i oddechu, niewydolność serca, zawał mięśnia serowego
Czech: Neuronální fosfolipidóza se objevila u psů, kterým byl podáván posakonazol po dobu ≥ 3 měsíce při nižší systémové expozici než jsou terapeutické dávky dosahované u lidí.
Polish: Podczas stosowania leku przez ponad 3 miesiące u psów dla stężeń leku mniejszych od stężeń osiąganych w czasie stosowania dawek terapeutycznych u ludzi, wystąpiły przypadki fofolipidozy neuronów.
Czech: Poruchy srdečního rytmu včetně velmi rychlé srdeční činnosti (palpitace), abnormální nálezy při vyšetření srdce (např. EKG, které zobrazuje srdeční rytmus) Nízký nebo vysoký krevní tlak
Polish: Zaburzenia czucia lub poruszania, drżenia, drgawki Zaburzenia rytmu serca w tym szybkie bicie serca, zaburzenia w badaniach serca (takich jak EKG, które pokazują rytm serca)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg posaconazolum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu.
Czech: Současnému užívání posakonazolu a rifabutinu nebo podobného induktoru (např. rifampicinu) je třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i innych induktorów (np. ryfampicyny), chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko:
Czech: • cisaprid (užíván k léčbě žaludečních obtíží)
Polish: • cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2006.
Czech: Používá se u pacientů, kteří se ještě s tímto onemocněním neléčili.
Polish: Jest on stosowany u pacjentów, którzy nie byli leczeni wcześniej z powodu tej choroby.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří vykázali úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią na leczenie.
Czech: Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky jsou nauzea (nevolnost, 6 %) a bolest hlavy (6 %).
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności (mdłości, 6%) i bóle głowy (6%).
Czech: Jeho účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Polish: Działanie tej substancji polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu, który stanowi ważny element ściany komórkowej grzybów.
Czech: Doba trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta.
Polish: Czas trwania leczenia jest uzależniony od stanu pacjenta.
Czech: Suspenzi určenou k perorálnímu použití je potřeba před použitím řádně protřepat.
Polish: Zawiesinę doustną należy dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Czech: Doba trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta.
Polish: Czas trwania leczenia jest uzależniony od stopnia ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Czech: Další běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) zahrnují neutropenii (nízký počet bílých krvinek), elektrolytovou nerovnováhu, anorexii (nedostatečnou chuť k jídlu), závratě, parestézii (brnění), ospalost, zvracení, bolesti břicha, průjem, dyspepsii (špatné zažívání), sucho v ústech, flatulenci (plynatost), známky poškození jater v krvi, vyrážku, astenii (slabost), únavu a pyrexii (horečku).
Polish: Do innych często występujących działań niepożądanych (obserwowanych u od 1 do 10 pacjentów na 100) należą neutropenia (spadek liczby krwinek białych), zaburzenia elektrolitowe, anoreksja (utrata apetytu), zawroty głowy, parestezje (mrowienie), senność, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, wzdęcia (gazy), oznaki uszkodzenia wątroby we krwi, wysypka, astenia (osłabienie), uczucie zmęczenia oraz gorączka.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSACONAZOLE SP Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) POSACONAZOLE SP Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Posaconazole SP u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że choć w głównym badaniu nie występowała grupa kontrolna, to jednak skuteczność preparatu Posaconazole SP w zakażeniach grzybiczych opornych na inne leki przeciwgrzybicze została wykazana.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také v případech užívání přípravku Posaconazole SP současně s některými dalšími léky.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Posaconazole SP równocześnie z innymi lekami.
Czech: • terfenadin, astemizol (používají se při alergii),
Polish: • Terfenadyna, astemizol (stosowane w alergii),
Czech: • simvastatin, lovastatin nebo atorvastatin (používají se ke snížení hladiny cholesterolu).
Polish: • Simwastatyna, lowastatyna lub atorwastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
Czech: Používá se k léčbě pacientů s následujícími onemocněními, pokud netolerují jiná antimykotika (amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol), nebo u nich nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby jinými antimykotiky:
Polish: Jest on stosowany w leczeniu pacjentów z następującymi chorobami, w przypadku gdy nie tolerują oni innych leków przeciwgrzybiczych (amfoterycyny B, itrakonazolu lub flukonazolu) lub gdy nie wystąpiła u nich poprawa po co najmniej 7 dniach leczenia innymi lekami przeciwgrzybiczymi:
Czech: Studie zahrnovala 107 pacientů s aspergilózou, 18 pacientů s fusariózou, 11 s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 16 s kokcidioidomykózou.
Polish: Badanie objęło 107 pacjentów z aspergilozą, 18 pacjentów z fuzariozą, 11 z chromoblastomikozą lub mycetomą, a także 16 z kokcydioidomikozą.
Czech: Posaconazole SP se podává spolu s jídlem nebo výživovým doplňkem.
Polish: Preparat Posaconazole SP podaje się z posiłkiem lub suplementem żywieniowym.
Czech: vyléčení či zlepšení, u přibližně 92 % pacientů.
Polish: Po 14 dniach leczenia oba leki okazały się skuteczne w leczeniu lub poprawie stanu u około 92% pacjentów.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posaconazole SP platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 25. října 2005.
Polish: Dnia 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Posaconazole SP do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Czech: • pimozid (používá se k léčbě duševních chorob),
Polish: • Pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
Czech: Posaconazole SP by neměli užívat pacienti, kteří berou některý z následujících léků:
Polish: Nie należy stosować preparatu Posaconazole SP u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Czech: Výsledky zaznamenané u pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP byly porovnávány s výsledky zaznamenanými u 218 pacientů, kteří byli léčeni jinými antimykotiky.
Polish: Wyniki leczenia preparatem Posaconazole SP porównano z wynikami uzyskanymi u 218 pacjentów, którzy byli leczeni innymi lekami przeciwgrzybiczymi.
Czech: U orofaryngeální kandidózy byl Posaconazole SP stejně účinný jako flukonazol.
Polish: W kandydozie jamy ustnej i gardła preparat Posaconazole SP był tak samo skuteczny jak flukonazol.
Czech: • ergotamin nebo dihydroergotamin (používají se k léčbě migrén),
Polish: • Ergotamina lub dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migreny),
Czech: Posaconazole SP také úspěšně vyléčil 11 z 24 pacientů s prokázanou nebo předpokládanou fusariózou, 9 z 11 pacientů s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 11 z 16 pacientů s kokcidioidomykózou.
Polish: Preparat Posaconazole SP wyleczył skutecznie 11 z 24 pacjentów, u których występowała potwierdzona lub przypuszczalna fuzarioza, 9 z 11 pacjentów z chromoblastomikozą lub mycetomą, a także 11 z 16 pacjentów z kokcydioidomikozą.
Czech: Léčbu přípravkem Posaconazole SP by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou mykóz nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykóz.
Polish: Leczenie preparatem Posaconazole SP powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych lub w leczeniu pacjentów z grupy wysokiego ryzyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Czech: U invazivní aspergilózy byla na konci léčby zaznamenaná úspěšná odpověď u 42 % pacientů užívajících Posaconazole SP, kdežto ve srovnávací skupině u 26 %.
Polish: W inwazyjnej aspergilozie skuteczna odpowiedź przy zakończeniu leczenia występowała u 42% pacjentów przyjmujących preparat Posaconazole SP w porównaniu z 26% w grupie porównawczej.
Czech: Další informace o přípravku Posaconazole SP:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Posaconazole SP:
Czech: Posaconazole SP je suspenze určená k perorálnímu užívání, která obsahuje účinnou látku posaconazol (40 mg/ml).
Polish: Preparat Posaconazole SP ma postać zawiesiny doustnej, która zawiera substancję czynną posakonazol (40 mg/ml).
Czech: Posaconazole SP byl rovněž zkoumán na 350 pacientech nakažených virem HIV, trpících orofaryngeální kandidózou, kdy byla jeho účinnost porovnávána s účinností flukonazolu.
Polish: Preparat Posaconazole SP był także badany u 350 pacjentów zakażonych wirusem HIV z kandydozą jamy ustnej i gardła, gdzie jego skuteczność porównywano ze skutecznością flukonazolu.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě posouzení počtu pacientů, u nichž během trvání studií došloa to buď prokazatelně, nebo pravděpodobně - k rozvoji invazivní mykózy.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie tego, u jak wielu pacjentów wystąpiły potwierdzone lub przypuszczalne inwazyjne zakażenia grzybicze w trakcie badań.
Czech: Výbor usoudil, že přínosy přípravku Posaconazole SP převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě invazivní aspergilózy, fusariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetomu u pacientů, kteří netolerují jiná antimykotika, nebo u nichž nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby.
Polish: Komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Posaconazole SP przewyższają związane z tym ryzyko w leczeniu inwazyjnej aspergilozy, fuzariozy, kokcydioidomikozy, chromoblastomikozy i mycetomy u pacjentów, którzy nie tolerują innych leków przeciwgrzybiczych lub u których nie zaobserwowano poprawy po co najmniej 7 dniach leczenia.
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Posaconazole SP působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym preparat Posaconazole SP wykazuje aktywność, przedstawiono w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
Czech: V případě kandidózy se Posaconazole SP podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2,5 ml) jednou denně.
Polish: W przypadku kandydozy preparat Posaconazole SP podaje się w dawce 200 mg (5 ml) w pierwszym dniu, a następnie 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez kolejne 13 dni.
Czech: Pokud jde o prevenci invazivních mykóz, účinnost přípravku Posaconazole SP byla zkoumána na 600 pacientech, jimž byly transplantovány kmenové buňky, a to porovnáním s flukonazolem, a na 602 pacientech s rakovinou krve nebo kostní dřeně, kdy byl porovnán s flukonazolem nebo itrakonazolem.
Polish: W zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym skuteczność preparatu Posaconazole SP oceniano u 600 pacjentów po przeszczepieniu komórek pnia z flukonazolem jako lekiem porównawczym, a także u 602 pacjentów z nowotworami krwi lub szpiku kostnego, przy czym preparat ten był porównywany z flukonazolem lub itrakonazolem.
Czech: V případě léčby mykóz vyjma kandidózy se Posaconazole SP podává v dávce 400 mg (10 ml) dvakrát denně nebo 200 mg (5 ml) čtyřikrát denně u pacientů, kteří netolerují stravu.
Polish: W leczeniu zakażeń grzybiczych z wyjątkiem kandydozy, preparat Posaconazole SP podaje się w dawce 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę albo 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę u pacjentów, którzy nie są w stanie przyjmować pokarmów doustnie.
Czech: Posaconazole SP byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu.
Polish: Preparat Posaconazole SP badano u 238 pacjentów z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, u których nie wystąpiła odpowiedź na standardowe leczenie przeciwgrzybicze.
Czech: Pokud jde o studie prevence, Posaconazole SP byl u pacientů po transplantaci kmenových buněk stejně účinný jako flukonazol - k rozvoji infekce došlo u 5 % pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP a u 9 % pacientů ze srovnávací skupiny.
Polish: W badaniach prewencyjnych preparat Posaconazole SP był tak samo skuteczny jak flukonazol u pacjentów po przeszczepieniu komórek pnia - w grupie osób otrzymujących Posaconazole SP zakażenia wystąpiły u 5% pacjentów, a w grupie porównawczej - u 9%.
Czech: Účinná látka přípravku Posaconazole SP, posaconazol, je antimykotikum ze skupiny triazolů.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Posaconazole SP, posakonazol, jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli.
Czech: Posaconazole SP by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na posaconazol nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Polish: Preparatu Posaconazole SP nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na posakonazol lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Czech: • chinidin (používá se při nepravidelné srdeční činnosti),
Polish: • Chinidyna (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
Czech: • kokcidioidomykóza (mykóza plic způsobená vdechnutím spor).
Polish: • kokcydioidomikozą (zakażenie grzybicze płuc spowodowane wdychaniem zarodników).
Czech: Výbor dále usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Posaconazole SP coby terapie první volby u orofaryngeální kandidózy a profylaxe invazivních mykóz u pacientů, kteří se podrobují chemoterapii z důvodu akutní myelogenní leukémie (AML) nebo myelodysplastických syndromů (MDS), a u příjemců transplantovaných kmenových buněk, kteří dostávají vysoké dávky imunosupresiv kvůli nežádoucí reakci štěpu vůči příjemci transplantátu.
Polish: Komitet uznał także, że skuteczność preparatu Posaconazole SP wykazano w leczeniu pierwszego rzutu w kandydozie jamy ustnej i gardła oraz w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołów mielodysplastycznych (MDS), a także u biorców przeszczepów komórek pnia układu krwiotwórczego (HSCT), którzy otrzymują wysokie dawki leków immunosupresyjnych w celu zapobiegania chorobie „przeszczep przeciwko gospodarzowi".
Czech: Posaconazole SP se používá v případech závažného charakteru onemocnění, popřípadě je-li pacient imunokompromitován (jeho imunitní systém je oslabený).
Polish: Preparat Posaconazole SP jest stosowany w przypadkach, gdy choroba ma ciężki przebieg lub gdy u pacjenta występują zaburzenia odporności (osłabienie układu immunologicznego).
Czech: Úplný seznam interakcí přípravku je uveden v příbalových informacích.
Polish: Szczegóły dotyczące interakcji są przedstawione w ulotce dla pacjenta.
Czech: V případě prevence invazivních mykóz se Posaconazole SP podává v dávce 200 mg (5 ml) třikrát denně.
Polish: W zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym preparat Posaconazole SP podaje się w dawce 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę.
Czech: • halofantrin (používá se k léčbě malárie),
Polish: • Halofantryna (stosowana w leczeniu malarii).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Posaconazole SP bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Posaconazole SP do obrotu.
Czech: • chromoblastomykóza a mycetom (dlouhodobé mykózy kůže nebo tkáně přímo pod kůží,
Polish: • chromoblastomikozą i mycetomą (przewlekłe zakażenia grzybicze skóry lub tkanki położonej tuż pod skórą, zazwyczaj spowodowane zarodnikami grzybów zakażającymi rany powstałe na skutek ukłucia cierniem lub drzazgą).
Czech: • invazivní aspergilóza (typ mykózy (houbové infekce), jejímž původcem je Aspergillus),
Polish: • inwazyjną aspergilozą (typ zakażenia grzybiczego spowodowanego drobnoustrojami z rodzaju
Czech: U pacientů s rakovinou byl hodnocený přípravek účinnější než flukonazol a itrakonazol, neboť k rozvoji infekce došlo u 2 % pacientů ze skupiny léčené přípravkem Posaconazole SP a u 8 % pacientů léčených srovnávacími přípravky.
Polish: Lek był bardziej skuteczny niż flukonazol lub itrakonazol u pacjentów z nowotworami: w grupie osób otrzymujących Posaconazole SP zakażenia wystąpiły u 2% pacjentów, a w grupie porównawczej - u 8%.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posaconazole SP je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Posaconazole SP znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Jaký přínos přípravku Posaconazole SP byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Posaconazole SP zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Posaconazole SP schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Posaconazole SP?
Czech: • cisaprid (používá se při žaludečních potížích),
Polish: • Cyzapryd (stosowany w leczeniu problemów żołądkowych),
Czech: Co je Posaconazole SP?
Polish: Co to jest Posaconazole SP?
Czech: • fusarióza (jiný typ mykózy, jejímž původcem je Fusarium),
Polish: • fuzariozą (inny typ zakażenia grzybiczego spowodowanego drobnoustrojami z rodzaju
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posaconazole SP?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Posaconazole SP?
Czech: Posaconazole SP je antimykotikum (lék proti mykotickým (houbovým) onemocněním).
Polish: Preparat Posaconazole SP jest lekiem przeciwgrzybiczym.
Czech: Posaconazole SP lze použít k prevenci invazivních mykóz u pacientů s oslabeným imunitním systémem, což může být způsobeno buď tím, že mají rakovinu krve nebo kostní dřeně a podrobují se chemoterapii, nebo tím, že prodělali transplantaci hematopoietických kmenových (krvetvorných) buněk a dostávají vysoké dávky imunosupresiv.
Polish: Stan taki może być spowodowany zarówno nowotworem krwi lub szpiku kostnego i stosowaniem chemioterapii, jak i otrzymaniem przeszczepu komórek pnia układu krwiotwórczego (przeszczep komórek wytwarzających krwinki) i przyjmowaniem wysokich dawek leków immunosupresyjnych.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Posaconazole SP je k dispozici zde.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR jest dostępne tutaj.
Czech: Císlo EU Smyšlený název
Polish: Numer UE Nazwa własna
Czech: Síla
Polish: Skład
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Polish: Gatunki docelowe
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą.
Czech: K většině absorpce došlo během několika prvních dnů po podání.
Polish: Większość wchłaniania odbyła się przez pierwsze kilka dni po podaniu.
Czech: Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců.
Polish: Dlatego nie stosować u zwierząt poniżej 4 miesiąca życia.
Czech: Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.
Polish: Leczenie należy prowadzić przez 7 kolejnych dni.
Czech: ATC vet kód: QS02CA91
Polish: kod ATCvet: QS02CA91
Czech: Měla by být identifikována a léčena základní příčina.
Polish: Należy zdiagnozować i leczyć pierwotną przyczynę choroby.
Czech: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo
Polish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Niemcy
Czech: Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu a 27 µg posakonazolu.
Polish: Jedna kropla zawiera 267 µg orbifloksacyny, 27 µg mometazonu furoinianu i 27 µg posakonazolu.