FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
Estonian: Pärast Macugen'i süsti võib teil esineda ajutine nägemise ähmastumine.
English: discontinued
Estonian: Annustamine
English: A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon umbes 80 ng/ml saabub inimestel 1 4 päeva jooksul pärast monokulaarset annust 3 mg. Keskmine plasmakontsentratsiooni - aja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on selle annuse puhul umbes 25 g tunnis/ml.
English: Method of administration For intravitreal injection use only.
Estonian: Manustamisviis Ainult klaaskehasse süstimiseks.
English: Sham sham/sham+ discontinued
Estonian: Matkiminematkimine/ matkimine+ katkestatud
English: • inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis)
Estonian: • silma pinna keskosa põletik (keratiit)
English: Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Estonian: Naha ja nahaaluskoe häired Aeg-ajalt kontaktdermatiit, ekseem, juuksevärvi muutus, nahalööve, kihelus, öine higistamine
English: What Macugen contains
Estonian: Kuidas Macugen'i manustatakse
English: • injection site reaction, injection site vesicles
Estonian: • süstimiskoha reaktsioon, vesivillid süstimiskohal
English: • Intravitreal injection procedure video
Estonian: • Klaaskehasse süstimise video
English: Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
Estonian: AMD-ga patsientidel, keda raviti Macugen'iga, on täheldatud nii keskmise üldise kahjustuse suuruse, soonkesta neovaskularisatsiooni (CNV) ulatuse kui ka fluorestseiini lekke vähenemist.
English: • bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous)
Estonian: • verejooks silmas või silma sisemises osas (klaaskehas)
English: Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
Estonian: Silma kahjustused Väga sage eeskambri põletik, silmavalu, tõusnud silmasisene rõhk, punktjas keratiit, klaaskeha hõljumid ja klaaskeha läbipaistmatus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Macugen 0,3 mg süstelahus
English: • eye discomfort
Estonian: • silma deformeerumine
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ühekordseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: • retinal artery occlusion
Estonian: • rippuv silmalaug
English: Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Estonian: Viia kolvi sulguri kolmas kaar ja süstlile trükitud must annustamisjoon ühele joonele.
English: • eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation
Estonian: • silmaliigutuste häire, silmalau ärritus, veri silmas
English: Macugen has not been adequately studied in patients with severe renal impairment.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole Macugen'i piisavalt uuritud.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Macugen 0,3 mg süstelahus Pegaptaniib
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
Estonian: Aeg-ajalt väsimus, kangus, hellus, valu rinnus, gripilaadne haigus
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before starting Macugen treatment.
Estonian: Enne Macugen'i kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
English: The syringe should be checked with the needle pointing up for the presence of bubbles.
Estonian: Hoides süstlit nõel ülespoole, tuleb kontrollida õhumullide esinemist.
English: vitreous floaters and vitreous opacities.
Estonian: ülitundlikkus ja üleliigse koguse süstimine.
English: See section 6.6 for instructions to expel the excess volume before injection.
Estonian: Juhiseid üleliigse lahuse süstlist väljutamiseks enne süstimist vt lõik 6.6.
English: Sustained small increases in intraocular pressure (IOP) have also been reported after repeated intravitreal dosing in a post marketing observational study.
Estonian: Turuletulekujärgses vaatlusuuringus on teatatud silmasisese rõhu vähesest püsivast tõusust pärast korduvaid klaaskehasiseseid annustamisi.
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Estonian: Teised sagedased silma kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud ravimist või süstimisprotseduurist, on järgmised:
English: Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Estonian: Teised sagedased, nägemisega mitteseotud kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud ravimist või süstimisprotseduurist, on järgmised:
English: Hepatic impairment
Estonian: Klaaskeha hemorraagia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Estonian: Süstlit sisaldav kott, kolbkork ja eelmonteeritud kolvivarras
English: Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Estonian: Annustamisejoon ja 3. kaare ülemine serv on ühel joonel
English: • displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
Estonian: • silmapõhja kihi (võrkkesta) nihkumine või rebenemine
English: Paediatric population
Estonian: • Patsiendi infoleht
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt kurtus, Ménière' tõve ägenemine, peapööritus
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad nägemisega mitteseotud kõrvaltoimed, mis võivad olla põhjustatud ravimist või süstimisprotseduurist, on järgmised:
English: • deformation of the pupil
Estonian: • nägemisnärvi depressioon, pupilli deformatsioon
English: Intravitreous haemorrhages
Estonian: Aeg-ajalt nasofarüngiit
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common rhinorrhea
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage tugev nohu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Macugen 0.3 mg injection pegaptanib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Macugen 0,3 mg süstelahus
English: • blood in your eye, discoloured eye, deposit eye
Estonian: • värvi kaotanud silm, kuhjumine silmas
English: • occlusion of the vein at the back of the eye
Estonian: • võrkkestaarterite oklusioon, silmalau väljapööre
English: Product-class-related adverse reactions
Estonian: Ravimirühmaga seotud kõrvaltoimed
English: Dosing line 3rd Rib (top edge)
Estonian: Annustamisjoon 3. kaar (ülemine serv)
English: Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia
Estonian: Seedetrakti häired Aeg-ajalt oksendamine, düspepsia
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
Estonian: • silma pinna (sarvkesta) häire
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Estonian: Efektiivsust neil loomadel ei ole tõestatud.
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Estonian: See reaktsioon kadus spontaanselt 4 tunni jooksul.
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Estonian: Nakatunud koerte revaktsineerimine haiguse kulgu ei süvendanud (2-kuulisel vaatlusperioodil).
English: ATCvet code: QI07AO01
Estonian: ATCvet kood: QI07AO01
English: Lyophilisate (white lyophilisate)
Estonian: Lüofilisaat (valge lüofilisaat)
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.04.2016
English: Primary vaccination scheme:
Estonian: Esmase vaktsineerimise skeem:
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Estonian: Vaktsiini mõju rahvatervisele ja inimeste infektsioonide tõrjele ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast vaktsineerimist.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKSˮ NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Estonian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, HISPAANIA
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Estonian: 1 lüofilisaadi viaal ja 1 lahustiviaal (1 annus) 4 lüofilisaadi viaali ja 4 lahustiviaali (4 annust) 5 lüofilisaadi viaali ja 5 lahustiviaali (5 annust) 10 lüofilisaadi viaali ja 10 lahustiviaali (10 annust) 20 lüofilisaadi viaali ja 20 lahustiviaali (20 annust) 25 lüofilisaadi viaali ja 25 lahustiviaali (25 annust) 50 lüofilisaadi viaali ja 50 lahustiviaali (50 annust) 100 lüofilisaadi viaali ja 100 lahustiviaali (100 annust)
English: Plastic box
Estonian: Plastkarp
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Estonian: Andmed näitasid, et vaktsineeritud koeral on kliiniliste nähtude tekkimise risk 9,8 korda väiksem, avastatavate parasiitide olemasolu risk 3,5 korda väiksem ja kliinilise haiguse tekkimise risk 5 korda väiksem kui vaktsineerimata koeral.
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädala möödumisel vaktsineerimisest.
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Estonian: Seetõttu ei ole kasutamine soovitatav tiinuse ja laktatsiooni ajal.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 0,5 ml vaktsiiniannus sisaldab:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist muud veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada LETIFEND'i, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Estonian: Vaktsiin on nakatunud koertele ohutu.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Estonian: Iga 0,5 ml vaktsiiniannus sisaldab:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Estonian: LETIFEND'i tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
English: EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Estonian: Leishmania antikehade avastamiseks kasutatavad diagnostikavahendid (kiirdiagnostika analüüsid SLA või IFAT või rk-39) peavad sobima selle vaktsiiniga vaktsineeritud ja Leishmania infantum'iga nakatatud koerte eristamiseks.
English: White lyophilisate.
Estonian: Valge lüofilisaat.
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Estonian: Loksutada ettevaatlikult selge lahuse saamiseks ja manustada kohe kogu lahustatud ravimi kogus (0,5 ml).
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Estonian: I tüüpi klaasviaalid, mis sisaldavad 1 annust vaktsiini;
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada koheselt Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele - koertele - parasiitide vastased inaktiveeritud vaktsiinid - leišmaniaas.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid ja nakatumata loomi.
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Estonian: Naatriumkloriid Arginiinvesinikkloriid Boorhape.
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel on oluline rakendada meetmeid liivakärbestega kokkupuute vähendamiseks.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHASˮ
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Estonian: Infesteerunud koertele on soovitatav teha enne vaktsineerimist ussitõrje.
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes, sealhulgas katselisel nakatamisel Leishmania infantum'iga, vähendas vaktsiin haiguse raskust, sealhulgas kliinilisi tunnuseid ja parasiidikoormust põrnas ja lümfisõlmedes.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
English: ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Estonian: (EÜ)* * Antigeenisisaldus määratud ELISA meetodil ettevõttesisese standardi põhjal.
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitatav teha analüüs Leishmania-nakkuse avastamiseks.
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Estonian: 0,5 ml annuse kohta: Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk ≥ 36,7 EÜ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Estonian: Vähemalt 6 kuu vanuste nakatumata koerte aktiivseks immuniseerimiseks aktiivse infektsiooni ja/või kliinilise haiguse tekkimise riski vähendamiseks pärast nakatumist Leishmania infantum'iga.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA - MEETOD Subkutaanne manustamine.
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Estonian: Parasiitide Leishmania infantum põhjustatud haiguse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
English: After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Estonian: Pärast vaktsineerimist on koertel väga sageli täheldatud süstekoha sügamist.
English: Lyohilisate:
Estonian: Lüofilisaat:
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust tõestati väliuuringus, milles eri tõugudest seronegatiivsed koerad puutusid suure infektsioonisurvega aladel kahe aasta jooksul loomulikul teel kokku Leishmania infantum'iga.
English: Type I glass vials containing the 0.8 ml of solvent.
Estonian: I tüüpi klaasviaalid, mis sisaldavad 0,8 ml lahustit.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust tõestati väliuuringus, milles koerad puutusid suure infektsioonisurvega aladel kahe aasta jooksul loomulikul teel kokku Leishmania infantum'iga.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Vähemalt 6 kuu vanuste nakatumata koerte aktiivseks immuniseerimiseks aktiivse infektsiooni ja/või kliinilise haiguse tekkimise riski vähendamiseks pärast nakatumist Leishmania infantum'iga.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Estonian: Vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) manustatakse koertele alates 6 kuu vanusest.
English: BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Estonian: KEELUAEG PARTII NUMBER Partii nr: {number} KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aaaa} MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKSˮ Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
English: Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Estonian: Esmase vaktsineerimise skeem: Vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) manustatakse koertele alates 6 kuu vanusest.
English: 20 doses
Estonian: 20 annust
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kahekordse annuse manustamist tekkivad reaktsioonid sarnanevad pärast ühekordse annuse manustamist täheldatavate reaktsioonidega (vt lõik 4.6).
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Estonian: Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Estonian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte Tres Cantos
English: Re-vaccination scheme:
Estonian: Revaktsineerimisskeem:
English: Solvent vial
Estonian: Lüofilisaadi viaal
English: Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Estonian: Revaktsineerimisskeem: Seejärel manustatakse vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) üks kord aastas.
English: 100 doses
Estonian: 100 annust
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS LETIFEND, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Estonian: Seejärel manustatakse vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) üks kord aastas.
English: 4 doses
Estonian: 4 annust
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
English: Solvent Water for injections: q.s.
Estonian: Lahusti Süstevesi q.s.
English: Arginine hydrochloride
Estonian: Arginiinvesinikkloriid
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei ole.
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Estonian: Lahustada üks valge lüofilisaadi viaal 0,5 ml lahustis.
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Estonian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid HISPAANIA
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kahekordse annuse manustamist tekkivad reaktsioonid sarnanevad pärast ühekordse annuse manustamist täheldatavate reaktsioonidega.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Estonian: LETIFEND, lüofilisaat ja süstelahuse lahusti koertele
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Estonian: L. infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of solvent.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustada üks valge lüofilisaadi viaal 0,5 ml lahustiga.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
Estonian: LETIFEND, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele.