FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio p45 do envelope do vírus FeLV 102 µg
English: Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Portuguese: Caixa com 10 ou 50 frascos de liofilizado e 10 ou 50 frascos de suspensão
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Portuguese: Vacina contra a rinotraquíte infecciosa felina, a calicivirose felina, a panleucopénia felina e a leucemia felina.
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose ( 1 ml ) do adjuvante líquido da vacina fechado com uma rolha de butil elastómero de 13mm de diâmetro e fixado por uma cápsula de alumínio.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (10 doses de liofilizado e 2 doses da suspensão) para além daquelas descritas no ponto 6, com excepção de reacções locais que podem persistir por mais tempo (de 5 a 6 semanas no máximo).
English: Lyophilisate:
Portuguese: Revacinação:
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Portuguese: Suspensão para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, em gatos
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose dos componente virais vivos atenuados liofilizados com uma rolha de butil elastómero
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Portuguese: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos;
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Portuguese: A seguir a um primeiro reforço , um ano após a primo vacinação , foi demonstrada uma imunidade de 3 anos para o componente leucemia.
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Portuguese: Vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Portuguese: Após um primeiro reforço anual, a administrar 1 ano após a primovacinação, as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de 3 anos para o componente leucémia.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Portuguese: Calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9)
English: Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do antigénio do vírus FeLV.
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Portuguese: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos; - leucemia felina, para prevenir a virémia persistente e os sinais clínicos da doença.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
English: SUSPENSION VIAL
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a primo-vacinação para todos os componentes.
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Portuguese: Vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2)
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Portuguese: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado e suspensão para suspensão injectável em gatos
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Portuguese: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado em gatos
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose de suspensão agitar e administrar imediatamente Administrar por via subcutânea uma dose ( 1 ml )do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Portuguese: Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de suspensão
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de suspensão
English: Sodium chloride
Portuguese: FRASCOS DE LIOFILIZADO
English: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Portuguese: Hidróxido de potássio Lactose monohidrato Ácido glutâmico Fosfato de potássio dihidrogénio Fosfato dipotássico Agua para injeções Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
English: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Portuguese: As estirpes vacinais do calicivírus felino e do vírus da panleucopénia felina podem disseminar-se. Foi demonstrado que esta disseminação não provocou reacções adversas em gatos não vacinados
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Portuguese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 10 de novembro de 2017
English: This is to check that your liver is working normally.
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
English: These patients may be at risk of pregnancy.
Portuguese: Estas doentes podem estar em risco de engravidar.
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Portuguese: O nível de açúcar no seu sangue ou urina deve ser verificado regularmente.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Portuguese: Em particular, os doentes têm manifestado os seguintes efeitos secundários graves:
English: 3 years.
Portuguese: 3 anos
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares; se aumentar de peso, informe o seu médico.
English: Concomitant use not recommended Alcohol
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada Álcool
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento se estiver grávida.
English: County Wicklow Ireland
Portuguese: County Wicklow Irlanda
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos; a duração média da diabetes era 9,5 anos.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Portuguese: O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Portuguese: 28065 Cerano (NO) Itália
English: Absorption is not influenced by food intake.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 L/kg.
English: Glubrava is contraindicated in patients with:
Portuguese: Glubrava é contraindicado em doentes com:
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 L.
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
English: if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Portuguese: se bebe quantidades excessivas de álcool (todos os dias ou apenas ocasionalmente).
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize um método contracetivo adequado para evitar uma gravidez não planeada.
English: not known not known
Portuguese: desconhecida desconhecida
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Portuguese: Os doentes e/ou cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
English: Special populations Elderly
Portuguese: Populações especiais Idosos
English: Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Portuguese: O seu açúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal e poderá ser aumentado tomando açúcar.
English: As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Portuguese: Como consequência, as condições ou restrições relacionadas com a utilização segura e eficaz do medicamento devem ser atualizadas para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
English: Glubrava should be used every day to work properly.
Portuguese: Glubrava deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Portuguese: Contudo, os doentes que notifiquem perturbação visual devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente quando toma Glubrava.
English: Eye disorders visual disturbance3
Portuguese: Afeções oculares perturbação visual3
English: Metformin is excreted unchanged in the urine.
Portuguese: A metformina é excretada inalterada na urina.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Portuguese: Nesta base, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Portuguese: Se desejar engravidar, o seu médico irá aconselhá-la a deixar de tomar este medicamento.
English: What Glubrava is and what it is used for
Portuguese: O que é Glubrava e para que é utilizado
English: Hypromellose Macrogol 8000
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol 8000
English: If 3 to 6 months after starting Glubrava your sugar control is not improved, the medicine should be discontinued.
Portuguese: Se 3 a 6 meses após começar a tomar Glubrava o controlo do seu açúcar não tiver melhorado, o medicamento deve ser descontinuado.
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Portuguese: se retém água (retenção de líquidos) ou se tem problemas de insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2 a 3 doses diárias.
English: Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
English: Glubrava should not be used during pregnancy.
Portuguese: Glubrava não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Portuguese: Os alimentos diminuem a extensão e atrasam ligeiramente a absorção da metformina.
English: If you take more Glubrava than you should
Portuguese: Se tomar mais Glubrava do que deveria
English: if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
Portuguese: se tiver tido um ataque cardíaco recentemente, tiver problemas circulatórios graves, incluindo choque, ou dificuldades respiratórias.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Portuguese: Recomenda-se que tenha consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
English: Acute alcohol intoxication, alcoholism
Portuguese: Intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo
English: 4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Portuguese: 4 As perturbações gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
English: In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
Portuguese: Em doentes que não revelam uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuada.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Portuguese: A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada no hospital.
English: Previous anti-diabetic medicinal products were discontinued for 12 weeks prior to baseline measurements.
Portuguese: Os medicamentos anti-diabéticos anteriores foram suspensos 12 semanas antes da medição dos valores basais.
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Glubrava em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do ensaio tinha, pelo menos, duas histórias cardiovasculares como critério de entrada.
English: Titanium dioxide (E171).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤4 times the clinical exposure.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ a 4 vezes a exposição clínica.
English: if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Portuguese: se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento.
English: The RMP has been updated in accordance.
Portuguese: O PGR foi atualizado de acordo.
English: At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Portuguese: Pelo menos uma vez ao ano (mais frequentemente se for idoso ou tiver problemas renais) o seu médico irá verificar se os seus rins estão a funcionar normalmente.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com um médico ou farmacêutico.
English: Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Portuguese: O tmax foi atrasado pelos alimentos em cerca de 1,9 h para a pioglitazona e em 0,8 h para a metformina.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Glubrava.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Glubrava.
English: Other medicines and Glubrava
Portuguese: Outros medicamentos e Glubrava
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
English: It is unknown whether pioglitazone and metformin are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se a pioglitazona e a metformina são excretadas no leite humano.
English: Tablets should be swallowed with a glass of water.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
English: Ös te rreich
Portuguese: Ös te rre ich
English: Based on the data presented, the risk minimisation measures in the approved product information are considered adequate for the listed safety concerns.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as medidas de minimização de risco na informação de produto aprovada são consideradas adequadas para as questões de segurança apresentados.
English: Adverse reactions reported in double-blind studies and post-marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos duplamente cegos e na experiência pós-comercialização são apresentadas abaixo, por termo preferencial MedDRA, por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
English: Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Portuguese: A combinação com insulina deve ser considerada com precaução nos idosos devido ao risco aumentado de insuficiência cardíaca grave.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glubrava.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Glubrava.
English: Combinations requiring precautions for use
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
English: There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Portuguese: Não existem estudos formais de interação para Glubrava.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em combinação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
English: Acute conditions with the potential to alter renal function such as: - Dehydration - Severe infection - Shock
Portuguese: Situações agudas com potencial para alterar a função renal, como: - Desidratação - Infeção grave - Choque
English: The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, não tendo sido, contudo, considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itália Lilly S.A., Avda.
English: if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Portuguese: se tem um tipo especial de doença ocular devido à diabetes chamada edema macular (inchaço da parte de trás do olho), fale com o seu médico se notar alguma alteração na sua visão.
English: The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Portuguese: O titular de AIM forneceu atualizações sobre a nova informação relacionada com riscos identificados importantes e riscos potenciais importantes, conforme descrito no resumo de questões de segurança.
English: If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Portuguese: Se necessário, a dose do medicamento anti-hiperglicémico deverá ser ajustada durante a terapêutica com o outro medicamento e durante a sua descontinuação.