FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
Finnish: Kortikosteroidit, joita kutsutaan myös steroideiksi, ovat tulehdusta estäviä tai lievittäviä lääkkeitä, joita käytetään monenlaisissa sairauksissa.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka laati viraston lausunnon.
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaita valppaasti keuhkokuumeen kehittymisen varalta, koska tällaisten infektioiden kliiniset piirteet ovat samanlaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Finnish: • Inhaloitavat kortikosteroidit lievittävät tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, jolloin keuhkoahtaumapotilaat pystyvät hengittämään helpommin.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella Euroopan lääkevirasto on vahvistanut, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttöön liittyy keuhkokuumeen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty eroja keuhkokuumeen riskiä aiheuttavien valmisteiden välillä
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty varmoja todisteita valmisteiden välisistä eroista tämän riskin osalta.
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Finnish: Ei kuitenkaan ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien valmisteiden aiheuttaman riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
French: L'EMA termine son évaluation des corticostéroïdes inhalés pour la bronchopneumopathie chronique obstructive
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden arvioinnin päätökseen
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
French: 518057, République de Chine
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
French: 00-725 Varsovie
Finnish: 00-725 Varsova
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Finnish: • olet ali- tai ylipainoinen
French: Votre médecin doit vous en parler.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
French: Après la première ouverture
Finnish: Avaamisen jälkeen
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
French: Ces médicaments incluent :
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
French: Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
French: Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohtamasi annoksen.
French: Signes et symptômes
Finnish: Merkkejä ja oireita
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
French: En cas contraire, utilisez une autre seringue.
Finnish: Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
French: Tous les patients ont également été traités par de l'acide acétylsalicylique pendant au moins 30 jours.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
French: Autres médicaments et Inhixa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inhixa
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Finnish: Merkittäviä verenvuotoja ei ilmennyt.
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
French: Les patients devaient être suivis jusqu'à 30 jours.
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Finnish: Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes.
French: L'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea havaita.
French: • Fréquent : réaction allergique
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
French: Ils se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Finnish: Verenvuotojen tai muiden komplikaatioiden määrissä ei ollut eroja kaksoissokkoutetun vaiheen tai seurantavaiheen aikana.
French: 75236 Uppsala SUÈDE
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inhixa si :
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta, jos:
French: En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana (steriilinä).
French: Mélanger délicatement le contenu de la poche.
Finnish: Sekoita pussin sisältö varovasti.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
French: Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte en carton.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: • Réaction allergique sévère.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
French: EXP Le contenu du flacon multidose doit être utilisé dans les 28 jours après ouverture.
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
French: Changement de traitement anticoagulant
Finnish: Antikoagulanttihoidon vaihtaminen
French: Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
French: Du fait que l'alcool benzylique peut traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une formulation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
French: Utiliser ce médicament
Finnish: Tämän lääkkeen antaminen
French: Des facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données cliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
French: Toutefois, le délai exact pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Finnish: Riittävän pienen antikoagulaatiovaikutuksen saavuttamiseen tarvittavaa tarkkaa potilaskohtaista aikaa ei kuitenkaan tunneta.
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delà de 14 jours.
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
French: 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir.
Finnish: 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi.
French: • La dose dépendra de votre risque de développer un caillot.
Finnish: • Annos riippuu laskimotukoksen kehittymisen todennäköisyydestä.
French: Inhixa agit de deux façons.
Finnish: Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
French: Cette réduction de cette incidence du critère combiné a été maintenue après 30 jours (de 23,3 à 19,8 % ; réduction du risque relatif de 15 %).
Finnish: Tämä yhdistetyn ilmaantuvuuden pienenemä oli säilynyt 30 päivän kuluttua (23,3 %:sta 19,8 %:iin; suhteellisen riskin vähenemä 15 %).
French: Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Finnish: Tämä ero säilyi kolmen kuukauden kohdalla [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Finnish: Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
French: N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
French: • Vous avez plus d'ecchymoses que d'habitude.
Finnish: • saat mustelmia tavallista herkemmin.
French: - Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament.
Finnish: - Päätä, mihin pistät lääkkeen.
French: Les patients devaient être traités à l'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la stabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de l'hôpital.
Finnish: Potilaita piti hoitaa sairaalassa vähintään 2 päivää ja enintään 8 päivää, kunnes heidän kliininen tilansa oli vakaa, heille tehtiin revaskularisaatiotoimenpide tai heidät kotiutettiin.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture et la dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Finnish: Säilytysolosuhteet avaamisen jälkeen ja lääkkeen laimennuksen jälkeen ks. kohta 6.3.
French: • vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus
French: Il est préférable de pratiquer l'injection lorsque le patient est allongé.
Finnish: Injektio annetaan mieluiten potilaan ollessa makuuasennossa.
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
Finnish: Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueella, johon olet saanut Inhixa-pistoksia.
French: Les ajustements posologiques recommandés ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
French: Le traitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en mobilité significativement réduite.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky on merkittävästi alentunut.
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
French: Cela pourrait entraîner une perte de médicament.
Finnish: Tällöin osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
French: • Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi aspiriinia (asetyylisalisyylihappoa).
French: Différentes doses, formules et schémas posologiques peuvent être utilisés.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (ensimmäisen 4 viikon aikana) ilman lääkärin suositusta.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Finnish: Älä heitä sitä tavallisten talousjätteiden joukkoon.
French: • Traçabilité
Finnish: • Jäljitettävyys
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Finnish: Laskimobolusinjektio (vain käyttöaiheessa akuutti STEMI) Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää:
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Finnish: 7) Paina mäntä sormella pohjaan asti.
French: toutes les 12 heures.
Finnish: painokiloa kohti 12 tunnin välein.
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee Inhixa-valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
French: Quelle quantité recevrez-vous
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
French: Le traitement doit de préférence être initié 12 heures avant l'intervention chirurgicale.
Finnish: Hoito aloitetaan mielellään 12 tuntia ennen leikkausta.
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Finnish: Kun laimennettu lääkeliuos on valmis, pistettävä määrä voidaan laskea käyttämällä seuraavaa kaavaa [laimennetun liuoksen määrä (ml) = potilaan paino (kg) x 0,1] tai alla olevaa taulukkoa.
French: Excipient(s) avec un effet connu
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifient pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen pitoisuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmässä haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
French: Inhixa est indiqué chez l'adulte dans :
Finnish: Inhixa on tarkoitettu aikuisille:
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
French: Rare :
Finnish: Melko harvinainen:
French: Le médicament sera alors injecté dans le tissu graisseux du ventre.
Finnish: Näin lääke pääsee vatsan rasvakudoksiin.
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Finnish: Näitä antikoagulanttiaktiivisuuksia välittää antitrombiini III (AT-III) ja ne saavat aikaan antitromboottisia vaikutuksia ihmisellä.
French: Inhixa contient du sodium
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
French: D'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de la population, le profil cinétique de l'énoxaparine sodique n'est pas différent chez les sujets âgés comparativement à des sujets plus jeunes lorsque la fonction rénale est normale.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Finnish: Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä todettuja haittavaikutuksia (* viittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeen havaittuihin reaktioihin) on lueteltu seuraavassa taulukossa.
French: La quantité de Inhixa qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d'infarctus du myocarde que vous avez eu.
Finnish: Sinulle annettavan Inhixavalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
French: • vous présentez une endocardite (une infection de l'enveloppe interne du cœur)
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
Finnish: • Yleinen: urtikaria, kutina, eryteema
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au cours d'une période de suivi de 12 mois.
Finnish: Enoksapariininatriumin ensimmäisten 30 päivän aikana havaittu suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan säilyi 12 kuukauden seurannan ajan.
French: Aucune tendance d'augmentation des saignements n'est observée chez les patients âgés traités à doses prophylactiques.
Finnish: Lisääntynyttä verenvuototaipumusta ei havaittu iäkkäillä potilailla, kun käytettiin profylaktisia annoksia.
French: La clairance rénale de fragments actifs représente environ 10 % de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des fragments actifs et non actifs représente 40 % de la dose.
Finnish: Aktiivisten fragmenttien osuus munuaispuhdistumassa on noin 10 % annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja ei-aktiivisten fragmenttien kokonaismunuaispuhdistuma on 40 % annoksesta.
French: • Hyperkaliémie
Finnish: • Hyperkalemia
French: Dans l'ensemble, les données suggèrent qu'il n'y a aucune preuve d'augmentation du risque d'hémorragie, de thrombopénie ou d'ostéoporose par rapport aux femmes qui ne sont pas enceintes, à l'exception des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques (voir rubrique 4.4).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsyylialkoholi (ks. kohta 2) ja injektionesteisiin käytettävä vesi
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Finnish: On tärkeää jatkaa Inhixa-pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
French: L'absorption orale d'énoxaparine sodique est peu probable.
Finnish: Enoksapariininatriumin oraalinen imeytyminen on epätodennäköistä.
French: 8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer.
Finnish: 8) Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
French: • Diminution du nombre de globules rouges.
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans), sauf indication contraire de la part de votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
French: Dans l'espèce humaine, aucune donnée ne montre que l'énoxaparine traverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestres de la grossesse.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
French: Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Finnish: Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Finnish: Määrä riippuu lääkkeen käyttöaiheesta.
French: La substance médicamenteuse est le sel de sodium.
Finnish: Lääkeaine on natriumsuola.
French: L'administration doit se faire dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale alternativement à droite ou à gauche.
Finnish: Pistoskohtaa vatsanpeitteissä on vaihdeltava antero- tai posterolateraalisesti vasemman ja oikean puolen välillä.
French: Inhixa est un médicament biosimilaire.
Finnish: Inhixa on ns. biosimilaari lääkevalmiste.