FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Portuguese: Este medicamento contém de 181 mg de sódio por cada dose de 250 mg. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com dieta controlada de sódio.
English: • Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
Portuguese: • Trato urinário, incluindo os rins e a bexiga: 500 mg uma vez ao dia
English: Coagulase negative Staphylococcus spp
Portuguese: Staphylococcus spp coagulse negativo
English: Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Portuguese: Em doentes tratados com fuoroquinolonas, incluindo levofloxacina, tem sido notificada neuropatia periférica sensorial ou sensoriomotora, a qual pode ter um início rápido (ver secção 4.8).
English: • You are breast-feeding or planning to breast-feed
Portuguese: • estiver a amamentar ou a planear amamentar.
English: Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4)
Portuguese: Hiperglicemia, Coma hipoglicémico (ver secção 4.4)
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
Portuguese: CARTÃO/FRASCO DE 100 ML RÓTULO7FRASCO DE 100 ML
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Portuguese: A levofloxacina é um agente antibacteriano sintético da classe das fluoroquinolonas e é o enantiómero S (-) da substância ativa racémica ofloxacina.
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
Portuguese: Tendão de Aquiles) Fraqueza muscular que pode ser de especial importância em doentes com miastenia gravis (ver secção 4.4)
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Portuguese: Os limites de CIM recomendados pela EUCAST para a levofloxacina, separando os organismos sensíveis dos com sensibilidade intermédia e os organismos com sensibilidade intermédia dos organismos resistentes, estão apresentados na tabela seguinte para os testes CIM (mg/l): Limites de CIM clínicos da EUCAST para levofloxacina (versão2.0, 2012-01-01) Agente patogénico
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1,000 pessoas)
English: How to store Tavanic solution for infusion
Portuguese: Como conservar Tavanic solução para perfusão
English: 100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I com 100 ml, uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma cápsula de fecho de alumínio e uma tampa de polipropileno de fácil remoção.
English: 50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
Portuguese: 50 ml de solução para perfusão contém 7.9 mmol (181 mg) de sódio 100 ml de solução para perfusão contém 15.8 mm (363 mg) de sódio
English: Read the package leaflet before use Intravenous use
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: 50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I com 50 ml com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma cápsula de fecho de alumínio e uma tampa de polipropileno de fácil remoção.
English: alteration of the heart rhythm (called ‘prolongation of QT interval', seen on ECG, electrical activity of the heart)
Portuguese: • Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado, ritmo cardíaco irregular possivelmente fatal incluindo paragem cardíaca, alteração do ritmo cardíaco (chamado “prolongamento do intervalo QT”, verificado no ECG, eletrocardiograma)
English: • Avoid sun beds
Portuguese: • Não frequente solários
English: Gastro-intestinal disorders
Portuguese: Doenças Gastrointestina is
English: • General weakness
Portuguese: • Fraqueza geral
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Portuguese: Não utilize este medicamento e diga ao seu médico se: - tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina, ou a outro antibiótico das quinolonas tal como moxifloxacina, ciprofloxacina ou ofloxacina, ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: 50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Portuguese: 50 ml de solução para perfusão contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemihidratada.
English: 100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
Portuguese: 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemihidratada.
English: Pyelonephritis
Portuguese: Pielonefrite
English: Dose regimen 250 mg/24h
Portuguese: 250 mg/24 h
English: Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Portuguese: A solução para perfusão de Tavanic é compatível com as seguintes soluções para perfusão:
English: Vascular disorders
Portuguese: Cefaleias Tonturas
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Portuguese: Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4) Devem ser tomadas em consideração as orientações sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
English: Agitation
Portuguese: Dispneia
English: Rhabdomyolysis Tendon rupture (e.g. Achilles tendon) (see sections 4.3 and
Portuguese: Rabdomiólise Rutura de tendões (por ex. tendão de Aquiles) (ver secção 4.3 e 4.4) Rutura de ligamentos Rutura muscular Artrite
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Para ser completado nacionalmente]
English: Marketing Authorisation Holder [To be completed nationally]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado [Para ser completado nacionalmente]
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver qualquer dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: How Tavanic solution for infusion is given
Portuguese: Como é feita a administração de Tavanic solução para perfusão
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
Portuguese: O que é Tavanic solução para perfusão e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Tavanic solução para perfusão Como é administrado Tavanic solução para perfusão Efeitos secundários possíveis
English: The active substance is levofloxacin.
Portuguese: Qual a composição de Tavanic solução para perfusão A substância ativa é levofloxacina.
English: Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Portuguese: Em doentes tratados com levofloxacina em associação com antagonistas da vitamina K (por ex., varfarina), foi notificado um aumento dos testes de coagulação (TP/INR) e/ou de hemorragia, os quais podem ser graves.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [Para ser completado nacionalmente]
English: - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia).
Portuguese: - síndroma congénito de QT prolongado; - uso concomitante de medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (ex. antiarrítmicos de classe IA e III, antidepressores tricíclicos, macrólidos e antipsicóticos); - desequilíbrio eletrolítico não corrigido (ex. hipocaliemia, hipomagnesemia); - doença cardíaca (ex. insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, bradicardia).
English: Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate
Portuguese: Cada frasco de 50 ml de solução para perfusão contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada
English: Headache Dizziness
Portuguese: Po pulação Idosa
English: • If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1,
Portuguese: - em doentes com hipersensibilidade à levofloxacina, outras quinolonas ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1, - em doentes com epilepsia, - em doentes com história de distúrbios tendinosos relacionados com a administração de fluoroquinolonas, - em crianças e adolescentes em crescimento, - durante a gravidez, - em mulheres que amamentam.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Portuguese: Deve-se ter precaução quando se usam fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, em doentes com fatores de risco conhecidos por prolongarem o intervalo QT tais como, por exemplo:
English: Vision disorders
Portuguese: Alterações da visão
English: Date of first authorisation: 15/06/2012.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/06/2012.
English: One dose contains:
Portuguese: Uma dose contém:
English: ATCvet code: QI01AE04.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AE04.
English: The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml.
Portuguese: O volume recomendado para 1 dose é entre 0,1 e 0,5 ml.
English: Date of latest renewal: 15/05/2017.
Portuguese: Data da última renovação: 15/05/2017.
English: The aim is to give every bird one dose of vaccine.
Portuguese: O objetivo é dar a cada ave uma dose de vacina.
English: Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Portuguese: Pessoas imunodeprimidas não devem estar presentes durante a administração da vacina.
English: Disinfect hands and equipment after use.
Portuguese: Desinfetar as mãos e o equipamento após administração.
English: Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
Portuguese: O contacto com desinfetantes torna a vacina ineficaz.
English: Lot{number}
Portuguese: Lot {número}
English: Cream coloured lyophilisate.
Portuguese: Liofilizado de coloração creme.
English: The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm.
Portuguese: A distância de pulverização deve ser entre 30 a 80 cm acima dos animais, de maneira a assegurar uma distribuição uniforme e que o tamanho da gotícula recomendado seja maior que 100 μm.
English: Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
Portuguese: Após a reconstituição, suspensão transparente a branca amarelada e opaca (dependendo do volume de diluente utilizado).
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Portuguese: Aplicar as medidas antissépticas adequadas a todos os procedimentos de administração.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principals and take particular care in handling litter from recently vaccinated animals.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais recentemente vacinados.
English: Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Portuguese: Pode ser adicionado (2-4 gramas por litro) à água, leite em pó magro desnatado (i.e. < 1% gordura) ou leite magro (20-40 ml por litro de água), para melhorar a qualidade da água e aumentar a estabilidade das bactérias.
English: Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions.
Portuguese: Usar água fresca potável não clorada, livre de iões metálicos.
English: Ideally, vaccine should be administered in the volume of water consumed by the birds in up to 3 hours.
Portuguese: Preferencialmente, a vacina deve ser administrada num volume de água consumido pelas aves até 3 horas.
English: Other precautions:
Portuguese: Outras precauções:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live bacterial vaccines for domestic fowl.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves,vacinas bacterianas vivas para aves domésticas.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
Portuguese: Não vacinar animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores.
English: Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight.
Portuguese: Evitar a exposição da suspensão vacinal à luz solar direta.
English: Administer the dissolved vaccine to birds immediately after reconstitution.
Portuguese: Administrar às aves a vacina dissolvida imediatamente após reconstituição.
English: No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy.
Portuguese: Não existe informação disponível acerca da interferência de níveis elevados de anticorpos maternos na eficácia da vacina.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
Portuguese: A imunização deve ser considerada como um dos componentes num programa de controlo complexo que inclui todas as medidas sanitárias e de higiene importantes para as aves.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
English: Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
Portuguese: Não administrar antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação pois esse tratamento com antibióticos pode afetar a eficácia da vacina.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
English: Make sure that all conduit pipes, tubing, troughs, drinkers etc. are thoroughly clean and free of any trace of disinfectants, detergents, soap, etc. and antibiotics.
Portuguese: Assegurar que toda a canalização, tubagens,calhas, bebedouros, etc, estão completamente limpos e sem vestígios de desinfetantes, detergentes, sabão,etc, e de antibióticos.
English: Replace the stopper and shake well until dissolved.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa e agitar bem até estar dissolvido.
English: 12 weeks for the reduction of lesions and mortality (drinking water).
Portuguese: 12 semanas para a redução das lesões e da mortalidade (água de bebida).
English: In drinking water use:
Portuguese: Administração na água de bebida:
English: Chickens and turkeys
Portuguese: Galinhas e perús
English: To stimulate active immunity to Escherichia coli serotype O78.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra a Escherichia coli serotipo O78.
English: The vaccine strain can be identified by its growth properties on biological growth media: it shows normal growth on MacConkey and trypticase soy agar, while no colonies are observed when plated without aromatic amino acids (minimum agar).
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser identificada pela sua capacidade de crescimento em meios de cultura biológicos: demonstra crescimento normal no meio MacConkey e de agar de soja tripticase enquanto não se observam colónias em meios de cultura sem aminoácidos aromáticos (agar mínimo).
English: Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Portuguese: Sulfato de magnésio heptahidratado Fosfato de potássio monobásico Fosfato de sódio dibásico heptahidratado
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro
English: For active immunisation of broiler chickens, future layer/breeders and turkeys in order to reduce mortality and lesions (pericarditis, perihepatitis, airsacculitis) associated with Escherichia coli serotype O78.
Portuguese: Para a imunização ativa de frangos de carne, futuras poedeiras/reprodutoras e perús de modo a reduzir a mortalidade e as lesões (pericardite, perihepatite, aerosaculite) associadas ao serotipo O78 da Escherichia coli.
English: Vaccination schedule
Portuguese: Programa de vacinação
English: Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors.
Portuguese: Não tentar dividir o conteúdo de frascos de maior volume para vacinar mais do que um pavilhão ou sistema de abeberamento, porque tal pode levar a erros na mistura.
English: For these serotypes no onset of immunity or duration of immunity was established.
Portuguese: Para estes serotipos não foi estabelecido início nem duração da imunidade.
English: As a general rule, apply reconstituted vaccine to chlorine-free and fresh water at the rate of 1,000 doses of the vaccine to 1 litre of water per day of age for 1,000 chickens, e.g. 10 litres would be needed for 1,000 10-day old chickens.
Portuguese: Como regra geral, juntar a vacina reconstituída a água fresca não clorada na proporção de 1.000 doses da vacina para 1 litro de água, por dia de idade para 1.000 galinhas, ou seja, são necessários 10 litros para 1.000 aves com10 dias de idade.
English: A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
Portuguese: Um estudo de proteção cruzada, demonstrou redução da incidência e severidade da aerosaculite provocada por E. coli, serotipos O1, O2 e O18, na administração por pulverização em galinhas.
English: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
Portuguese: Não utilizar em aves em postura ou no prazo de 6 semanas do início do período de postura.
English: Open the vaccine vial under water and dissolve thoroughly in a container.
Portuguese: Abrir o frasco da vacina debaixo de água e dissolver a totalidade num recipiente.
English: The onset of immunity has not been established for the mortality claim.
Portuguese: O início da imunidade não foi estabelecido para a indicação de redução da mortalidade.
English: No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
English: The vaccine strain may spread to in-contact birds.
Portuguese: A estirpe vacinal pode disseminar-se por contacto a outras aves.
English: All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water.
Portuguese: Toda a tubagem deve ser esvaziada, de forma a que os bebedouros contenham apenas água com vacina.
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
English: It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
Portuguese: Pode ser necessário suspender a disponibilidade de água antes da vacinação para assegurar que todas as aves bebam durante o período de vacinação.
English: Turkeys: duration of immunity has not been established.
Portuguese: Perús: A duração da imunidade não foi estabelecida.
English: Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds.
Portuguese: Colocar a vacina reconstituída num recipiente limpo e adicionar água isenta de cloro para diluir a vacina a fim de obter uma distribuição uniforme aquando da pulverização dos animais.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Withdrawal period: 0 days.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Portuguese: MENÇÃO “USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
English: Only vaccinate healthy birds.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
English: The vaccine is supplied in type I borosilicate glass vial of 10 ml or 50 ml with a bromobutyl rubber stopper sealed with aluminium crimp caps.
Portuguese: A vacina é fornecida em frascos de vidro borosilicato Tipo I de 10 ml ou 50 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo, selada por cápsula de alumínio.
English: 5.2 x 106 - 9.1 x 108 CFU* * Colony forming units when grown on tryptic soy agar plates.
Portuguese: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC* *Unidades formadoras de colónias com crescimento em placas de agar de soja tripticase.
English: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
Portuguese: Utilizar equipamentos limpos e desligar a ventilação durante 15 minutos após a vacinação.
English: Dilute and administer the reconstituted vaccine at a rate of one dose of reconstituted vaccine per bird, according to the directions of your specific coarse spray vaccination equipment.
Portuguese: Diluir e administrar a vacina reconstituída na proporção de uma dose de vacina reconstituída por ave, de acordo com as instruções do equipamento de pulverização.
English: No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer.
Portuguese: Não devem ser usados desinfetantes ou outras substâncias no pulverizador que possam prejudicar a eficácia da vacina viva.