FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Évaluation des taux d'enzymes hépatiques initiaux avant l'instauration de SOMAVERT Avant de débuter le traitement par SOMAVERT, les patients doivent faire l'objet d'une évaluation des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux [alanine aminotransférase (ALAT) sérique, aspartate aminotransférase (ASAT), bilirubine sérique totale (BILT) et phosphatase alcaline (PAL)].
Croatian: Procjena početnih vrijednosti jetrenih enzima prije početka liječenja lijekom SOMAVERT Prije početka primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije bolesnika [alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST) u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
French: • Protéines dans les urines, augmentation de l'urine, problèmes rénaux.
Croatian: • proteini u mokraći, pojačano mokrenje, problemi sa bubrezima.
French: Une analogie structurelle importante du pegvisomant avec l'hormone de croissance est à l'origine de réactions croisées avec les dosages d'hormone de croissance disponibles sur le marché.
Croatian: Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
French: • Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
Croatian: • Pustite kožni nabor i izvucite iglu ravno iz kože.
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati sve lijekove, kao i SOMAVERT, osim ako Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra nisu savjetovali drugačije.
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
French: • Replier la protection d'aiguille sur l'aiguille.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu preko igle.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérol émie, hyperglycémie, hypoglycémie, prise de poids hypertriglycéridémie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
French: • Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
French: • Colère
Croatian: • bijes
French: Dans la semaine suivant l'arrêt du traitement, on a noté les effets indésirables suivants : insomnie, surcroît de fatigue, œdème périphérique, tremblements et prise de poids.
Croatian: U tjednu nakon prekida liječenja zabilježene nuspojave bile su nesanica, pojačan umor, periferni edemi, tremor i porast tjelesne težine.
French: La concentration d'IGF-I s'est normalisée à la fin de cette étude (semaine 12) chez 9,7%, 38,5%, 75% et 82% des sujets traités par placebo et par 10 mg/jour, 15 mg/jour ou 20 mg/jour de pegvisomant respectivement.
Croatian: Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
French: Retirer le couvercle du flacon
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
French: • Sang dans les urines.
Croatian: • krv u mokraći
French: • Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Croatian: • Ako je potrebno, upotrijebite čistu pamučnu vaticu i lagano pritisnite na područje injiciranja.
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Croatian: • U kožni nabor ubodite iglu cijelom njenom duljinom.
French: En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Croatian: Čuvati napunjenu štrcaljku ispod 30C ili u frižideru (2ºC - 8°C).
French: • Retirer le couvercle du flacon.
Croatian: • Skinite zatvarač s bočice.
French: Très fréquent : 
Croatian: Vrlo često
French: Inspecter le médicament
Croatian: Provjerite lijek
French: • Poursuite possible du traitement par SOMAVERT.
Croatian: • Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible pour le pegvisomant.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju pegvisomanta na plodnost.
French: Sécuriser l'aiguille
Croatian: Osigurajte iglu
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC) dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie myalgie, arthrite
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija mialgija, artritis
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée laryngospasme
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Croatian: • Bacite zatvarač štrcaljke; nećete ga više trebati.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Croatian: osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Croatian: Nakon ponovne primjene simptomi se nisu ponovili u svih bolesnika.
French: Les boîtes des flacons de poudre doivent être conservées dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l'abri de la lumière solaire directe.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
French: • Éliminer le capuchon d'aiguille ; il n'est plus nécessaire.
Croatian: • Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Croatian: • Držite štrcaljku u uspravnom položaju kako biste izbjegli curenje.
French: - Les autres composants sont la glycine, le mannitol (E421), le phosphate disodique anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium monohydraté.
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Croatian: Pegvisomant se veže za receptore hormona rasta na površini stanica gdje sprječava vezanje hormona rasta i tako ometa unutarstanični prijenos signala hormona rasta.
French: Sélectionner un site d'injection
Croatian: Odaberite područje injiciranja
French: Retirer le capuchon d'aiguille
Croatian: Skinite poklopac igle
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Croatian: • Ako se potvrdi oštećenje jetre, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
French: Des réactions allergiques (anaphylactiques) modérées à graves ont été rapportées chez certains patients traités par SOMAVERT.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A.
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
French: Des réactions d'hypersensibilité systémique incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des laryngospasmes, des angioedèmes, des réactions cutanées généralisées (rash, érythème, prurit, urticaire) ont été rapportées lors d'utilisations après la commercialisation.
Croatian: Kod primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sistemske reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, laringospazam, angioedem i generalizirane kožne reakcije (osip, eritem, svrbež, urtikarija).
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur.
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
French: Il diminue l'action de la GH et le taux d'IGF-1 circulant dans le sang.
Croatian: Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
French: Aiguille de sécurité
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
French: • Traitement possible par SOMAVERT.
Croatian: • Moguće je liječenje lijekom SOMAVERT.
French: • Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
French: Tableau B. Recommandations cliniques en fonction des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT
Croatian: Kliničke preporuke na temelju odstupanja u rezultatima testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
French: Tableau A : Recommandations relatives à l'instauration du traitement par SOMAVERT en fonction des TFH initiaux et relatives à la surveillance périodique des TFH pendant le traitement par SOMAVERT
Croatian: Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
French: La pertinence clinique de cette observation pour l'homme n'est pas connue.
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
French: • Douleur articulaire
Croatian: • neobični snovi
French: Avertissement : Éviter tout contact de l'aiguille avec quoi que ce soit.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
French: La présence de mousse rendrait le médicament inutilisable.
Croatian: Pjena čini lijek neupotrebljivim.
French: • Briser le capuchon de la seringue.
Croatian: • Odlomite zatvarač štrcaljke.
French: Monter l'aiguille de sécurité
Croatian: Pričvrstite sigurnosnu iglu
French: Conserver les flacons de poudre dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Croatian: Držati bočicu sa praškom u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie avant de monter l'aiguille de sécurité fournie en brisant le capuchon.
Croatian: Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited Tel: +371 670 35 775
French: • Syndrome grippal, fatigue.
Croatian: • bolest slična gripi, umor
French: • Gonflement rapide de la peau, des tissus sous-jacents et de la paroi interne (muqueuse)
Croatian: • ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
French: Ajouter le liquide
Croatian: Dodajte tekućinu
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
Croatian: Farmakokinetika pegvisomanta u zdravih dobrovoljaca slična je onoj u bolesnika s akromegalijom, iako pojedinci s većom tjelesnom težinom pokazuju veći ukupni tjelesni klirens pegvisomanta nego oni s manjom tjelesnom težinom pa njima mogu trebati veće doze pegvisomanta.
French: Après reconstitution de SOMAVERT, la solution doit être utilisée immédiatement.
Croatian: Nakon pripreme lijeka, SOMAVERT otopina se mora odmah primijeniti.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
French: Ne pas injecter Somavert en cas de présence de mousse.
Croatian: Nemojte injicirati Somavert ako se zapjenio.
French: Que faire ?
Croatian: Je li to u redu?
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie protéinurie, polyurie, insuffisance rénale
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija proteinurija, poliurija, oštećenje bubrega
French: • Visser fermement et à fond l'aiguille de sécurité sur la seringue.
Croatian: • Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
French: Vous devez indiquer à votre médecin si vous avez déjà utilisé d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie ou des médicaments pour le traitement du diabète.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali druge lijekove za liječenje akromegalije ili dijabetesa, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
French: Avant de débuter le traitement par SOMAVERT, les patients doivent faire l'objet d'une évaluation des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux [alanine aminotransférase (ALAT) sérique, aspartate aminotransférase (ASAT), bilirubine sérique totale (BILT) et phosphatase alcaline (PAL)].
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
French: Par conséquent, le pegvisomant ne devra pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
French: Pfizer PFE, spol.
Croatian: Pfizer PFE, spol. s r.o.
French: • Incliner le flacon et la seringue comme illustré.
Croatian: • Nagnite i bočicu i štrcaljku pod kutom, kako je prikazano.
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Croatian: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Sonata vous aidera à dormir.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Croatian: Nadalje, može biti potrebna stabilizacija cirkulatorne funkcije i intenzivno praćenje.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
French: L'utilisation de Sonata n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
French: Cela inclut les médicaments que l'on peut acheter sans ordonnance.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koji se mogu kupiti bez recepta.
French: • Si vous êtes allergique au zaleplon ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na zaleplon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Croatian: hepatotoksičnost (većinom opisana kao povišene transaminaze)
French: Sonata contient du lactose.
Croatian: Sonata sadrži laktozu.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Croatian: Svoju sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite lijek uzimati kao prije.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
Croatian: Za odrasle, preporučena doza je 10 mg.
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i obavijestite ga koliko ste kapsula uzeli.
French: Autres médicaments et Sonata
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
French: Organe/Système (Fréquence)
Croatian: Organ/Sustav
French: N'essayez pas de compenser les doses que vous avez oubliées.
Croatian: Ne pokušavajte nadoknaditi propuštene doze.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađa od 18 godina)
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Croatian: • ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prekid disanja dok spavate)
French: La prudence est recommandée aux patients effectuant des tâches qualifiées.
Croatian: Preporučuje se oprez u bolesnika koji izvode zadatke koji zahtijevaju spretnost.
French: Si vous avez pris plus de Sonata que vous n'auriez dû:
Croatian: Ako uzmete više Sonate nego što ste trebali
French: La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
Croatian: Poluvijek eliminacije zaleplona je približno 1 sat.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle je 10 mg neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet te imate poteškoća s usnivanjem.
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
Croatian: Alkohol može povećati nuspojave svih lijekova koje ste uzeli da Vam pomognu zaspati.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu sa zahtjevima navedenim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Si la durée du sommeil est insuffisante, la probabilité d'un trouble de la vigilance peut être accrue.
Croatian: Ako dođe do nedovoljnog trajanja sna vjerojatnost poremećaja budnosti može biti povećana.
French: Il doit être conseillé au patient de ne pas prendre une seconde dose au cours d'une même nuit.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju drugu dozu u istoj noći.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Croatian: Upravljanje vozilima i rad sa strojevima
French: L'ampleur de l'exposition à le zaleplon a été comparable dans tous les groupes.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
French: Vous ne devez pas prendre une 2ème dose au cours de la même nuit.
Croatian: Ne smijete uzeti drugu dozu u istoj noći.
French: Troubles du système nerveux Fréquents :
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
French: Troubles de la mémoire et psychomoteurs
Croatian: Poremećaj pamćenja i psihomotorni poremećaj