FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, ledinė acto rūgštis,
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 318)
Maltese: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: ≥ 50 % MMD atsakas Procentinė dalis n/t
Maltese: ≥50% pazjenti MMD li rrispondew għallkura
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti per 5 minutes.
Maltese: Linjezzjoni għandha tingħata fi żmien 5 minuti.
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 187)
Maltese: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 188)
Maltese: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Lithuanian: Ant švaraus gerai apšviesto paviršiaus pasidėkite: Naują (-us) švirkštiklį (-ius) Alkoholiu suvilgytą (-us) tamponą (-us) Vatos ar marlės tamponą (us)
Maltese: - Pinna ġdida/Pinen ġodda - Biċċa(iet) bl-alkoħol - Tajjara (tajjar) jew pad(s)
Lithuanian: Aimovig tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užpildytas švirkštiklis, ir grupinėse pakuotėse, kuriose yra 3 (3x1) užpildyti švirkštikliai.
Maltese: Aimovig huwa disponibbi f'pakketti li fihom pinna waħda mimlija għal-lest u f'pakketti multipli li fihom 3 (3x1) pinen mimlija għal-lest.
Lithuanian: Puslapis2/2
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Aimovig (erenumabas)
Maltese: Aimovig (erenumab)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) EMA/191978/2019
Maltese: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo.
Maltese: Aimovig fih is-sustanza attiva erenumab.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga 140 mg dozė kas 4 savaites, atliekant vieną 140 mg injekciją arba dvi injekcijas po 70 mg.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża ta' 140 mg kull 4 ġimgħat, mogħtija jew bħala injezzjoni waħda ta' 140 mg jew bħala żewġ injezzjonijiet ta' 70 mg.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 955 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 8 dienas per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė vidutiniškai 3-4 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 2 dienomis mažiau.
Maltese: F'tieni studju ta' 955 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 8 ijiem fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom, bħala medja, 3 sa 4 ijiem inqas b'emigranji kull xahar meta mqabbla ma' madwar jumejn inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Kita informacija apie Aimovig
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aimovig
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 667 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 18 dienų per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė 7 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - 4 dienomis mažiau.
Maltese: Fi studju ta' 667 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 18-il jum fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom 7 ijiem inqas b'emigranji kull xahar, meta mqabbla ma' 4 ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-04.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 04-2019.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 70 mg, atliekant vieną injekciją kas 4 savaites.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 70 mg kull 4 ġimgħat bħala injezzjoni waħda.
Lithuanian: Aimovig veiklioji medžiaga erenumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo ląstelėse esančio CGRP receptoriaus (taikinio).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aimovig, erenumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' riċettur (mira) għas-CGRP fuq iċ-ċelloli tal-ġisem.
Lithuanian: Aimovig buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Maltese: Aimovig irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Lulju 2018.
Lithuanian: Aimovig veiksmingai mažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Maltese: Aimovig huwa effettiv fit-tnaqqis tan-numru ta' jiem li l-pazjenti jbatu minn emigranji.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aimovig vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aimovig?
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aimovig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Aimovig hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Aimovig - tai vaistas, skirtas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems migrena pasireiškia bent 4 dienas per mėnesį.
Maltese: Aimovig huwa mediċina użata biex tipprevjeni l-emigranja f'adulti li jkollhom emigranji ta' mill-anqas 4 ijiem fix-xahar.
Lithuanian: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg/dozėje
Maltese: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (bronchų spazmas)
Maltese: Sintomi respiratorji (spażmi fil-bronki)
Lithuanian: Bronchitas
Maltese: Bronkite
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi inklużi xokk anafilattiku
Lithuanian: Numatoma tikimybė, kad per 3 metus pasireikš nepageidaujamas reiškinys plaučių uždegimas buvo 12,3 % placebo grupėje, 13,3 % salmeterolio grupėje, 18,3 % FP grupėje ir 19,6 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje (santykinė rizika salmeterolio / flutikazono propionato vs placebo grupėje: 1,64, 95 % PI: nuo 1,33 iki 2,01, p < 0,001).
Maltese: Stima tal-probabbiltà ta' 3 snin li wieħed ikollu pulmonite irrappurtata bħala avveniment avvers kienet ta' 12.3% għall-plaċebo, 13.3% għal salmeterol, 18.3% għal FP u 19.6% għal salmeterol/fluticasone propionate (proporzjon ta' periklu għal salmeterol/ fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.64, CI ta' 95%: 1.33 sa 2.01, p<0.001).
Lithuanian: Airexar Spiromax sudėtis - Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas.
Maltese: X'fih Airexar Spiromax - Is-sustanzi attivi huma salmeterol u fluticasone propionate.
Lithuanian: Airexar Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono propionatas:
Maltese: Airexar Spiromax fih żewġ mediċini, salmeterol u fluticasone propionate:
Lithuanian: Airexar Spiromax nerekomenduojama vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams arba nuo 13 iki 17 metų paaugliams.
Maltese: Airexar Spiromax mhux indikat għal użu fit-tfal, b'età ta' 12-il sena u inqas jew adolexxenti b'età ta' 13 sa 17-il sena.
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull doża fiha madwar 10 milligrammi ta' lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: Airexar Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominiam
Maltese: Marda Kronika Ostruttiva tal-Pulmun (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) Airexar Spiromax huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta' pazjenti b'COPD, b'FEV1 <60% tan-normal imbassar (qabel teħid ta' bronkodilatur) u storja ta' aggravar tal-kundizzjoni b'mod ripetut, li għandhom sintomi sinifikanti minkejja terapija regolari bi bronkodilatur.
Lithuanian: Nedažni Nedažni
Maltese: Tqala u treddigħ
Lithuanian: EMA/513708/2016
Maltese: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Lithuanian: Išsamų Airexar Spiromax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: salmeterolis / flutikazono propionatas
Maltese: Airexar Spiromax salmeterol / fluticasone propionate
Lithuanian: Kadangi Airexar Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma (jame yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jeigu pacientui pradėtų tikti mažesnio stiprumo vaistas, jis turėtų pereiti prie gydymo kitu salmeterolio ir flutikazono propionato deriniu su mažesne flutikazono propionato doze.
Maltese: Peress li Airexar Spiromax huwa disponibbli biss f'qawwa għolja waħda (li fiha 50 mikrogramma ta' salmeterol u 500 mikrogramma ta' fluticasone propionate), jekk ikun xieraq li tintuża qawwa aktar baxxa, il-pazjenti għandhom jinqalbu għal kombinazzjoni alternattiva ta' salmeterol u fluticasone propionate li fiha doża aktar baxxa ta' fluticasone propionate.
Lithuanian: Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas.
Maltese: Airexar Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Lithuanian: Airexar Spiromax tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Maltese: Airexar Spiromax huwa disponibbli bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Lithuanian: Kita informacija apie Airexar Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Airexar Spiromax
Lithuanian: Tai reiškia, kad Airexar Spiromax yra panašus į referencinį vaistą Seretide Diskus (dar vadinamą Seretide Accuhaler), kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų.
Maltese: Dan ifisser li Airexar Spiromax huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Seretide Diskus (magħrufa wkoll bħala Seretide Accuhaler), li fiha l-istess sustanzi attivi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Airexar Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Airexar Spiromax.
Lithuanian: (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
Maltese: Fih is-sustanzi attivi salmeterol (l-hekk imsejjaħ agonist tal-beta-2 li jaġixxi fit-tul) u fluticasone propionate (kortikosterojde).
Lithuanian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Geriamieji milteliai
Maltese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42.5 mg/g Trab għall-ħalq Ħnieżer
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-UE Isem ivvintat
Lithuanian: Naudojim o būdas
Maltese: Mod ta' Amministrazzj oni
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: DG Nucleus ΕΠΕ N.
Maltese: DG Nucleus ΕΠΕ
Lithuanian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Lithuanian: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL.
Maltese: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET"
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA92.
Maltese: QJ01FA92.
Lithuanian: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Maltese: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30 °C.
Lithuanian: Tilvalozino MIC, veikianti Ornithobacterium rhinotracheale, yra 0,016-32 µg/ml.
Maltese: Il-MIC ta' tylvalosin għal Ornithobacterium rhinotracheale tvarja minn 0.016 sa 32 μg/ml.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: Reikšmingi nesuderinamumai:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Lithuanian: Calier Polska Sp.
Maltese: Calier Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: ul.Magazynowa 5 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Maltese: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS:
Maltese: Struzzjonijiet għat-taħlit:
Lithuanian: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Maltese: +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Lithuanian: Paukščiai 200 µg/kg
Maltese: Tjur 200 µg/k g
Lithuanian: Indikacija
Maltese: Indikazzjoni
Lithuanian: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Maltese: Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Lithuanian: Nėra įrašo Antiinfekcinės medžiagos / Antibiotikai
Maltese: EBDA DĦUL Aġenti anti infettivi /
Lithuanian: 3, LT-35169, Panevėžys.
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.
Lithuanian: Laikyti originalioje pirminėje pakuotėje.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Lithuanian: Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Maltese: (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Lithuanian: Aktyvaus metabolito 3-AT vidutinė koncentracija buvo atitinkamai 57,9 ng/g ir 441 ng/g.
Maltese: Il-metabolit attiv 3-AT għandu konċentrazzjoni medja ta' 57.9 ng/g u 441 ng/g rispettivament.
Lithuanian: Fazanai
Maltese: Faġani
Lithuanian: Dunavet-B ZRt,
Maltese: Dunavet-B
Lithuanian: 1 kg/t*
Maltese: 1 kg/tunnellata*
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu)
Maltese: Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Perregistravimo data 2014 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014
Lithuanian: tilvalozinas (tilvalozino tartratas)
Maltese: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Lithuanian: Veikliosios medžiagos dozė
Maltese: Doża tas-sustanza attiva
Lithuanian: Tilvalozinas su 3-O-acetiltilozinu
Maltese: Total ta' tylvalosin u 3O-acetyltylosin
Lithuanian: Baltos granulės.
Maltese: Granuli bojod.
Lithuanian: 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Lithuanian: Užpildas:
Maltese: Email:
Lithuanian: Dozės santykis (mg/kg kūno svorio) x kūno svoris (kg)
Maltese: = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Lithuanian: Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Maltese: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Lithuanian: 160 g pakeliai - 2 metai.
Maltese: Qartas 160 g - 2 snin.
Lithuanian: 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel: +370 45 502 730
Lithuanian: Pirminę pakuotę laikyti sandariai uždarytą.
Maltese: darbiet dik rakkomandata.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: Kiaulės 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Qażquż 50 µg/kg 50 µg/kg
Lithuanian: Specifiniai farmakologinio budrumo reikalavimai:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Lithuanian: Email: info@vkk.gr
Maltese: Email: info@sevaron.cz
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Tilvalozino ir aktyvaus jo metabolito 3-AT galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1-1,45 val.
Maltese: Il-half-lives terminali għat-tneħħija ta' tylvalosin u tal-metabolit attiv tiegħu 3-AT ivarjaw minn 1 sa 1.45 sigħat.
Lithuanian: • Kiaulėms, sergančioms proliferacine enteropatija, sukelta Lawsonia intracellularis, bandose,
Maltese: • Kura ta' enteropatija proliferattiva tal-qżieqeż ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Tiekiamos 5 kg ir 20 kg vaisto pakuotės.
Maltese: Disponibbli f'pakketti li fihom 5 kg jew 20 kg tal-prodott.
Lithuanian: Gyvulio svoris (kg)
Maltese: (kg)
Lithuanian: 40 g pakeliai - 3 metai.
Maltese: Qartas 40 g - 3 snin.
Lithuanian: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Maltese: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg)
Lithuanian: Tiekiamas supakuotas į pakelius po 500 g vaisto.
Maltese: Disponibbli bħala qratas li fihom 500 g tal-prodott.
Lithuanian: Magnum Veterinārija SIA
Maltese: UAB „Magnum Veterinarija"
Lithuanian: (tilvalozino tartratas).
Maltese: (bħala Tylvalosin tartrate)
Lithuanian: Reikšmingi nesuderinamumai
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Lithuanian: Kiaulėms, sergančioms proliferacine enteropatija (ileitu), kurią sukelia Lawsonia intracellularis, gydyti ir metafilaktikai.
Maltese: Trattament u metafilassi għal Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Tyrimuose su 14C Aivlosin, kai 7 dienas kiaulėms buvo duodama po 2,125 mg/kg, per 70 % dozės išsiskyrė su išmatomis, nuo 3 iki 4 % dozės - su šlapimu.
Maltese: Fi prova bis-14C Aivlosin mogħti f'2.125 mg/kg lill-qżieqeż fuq perijodu ta' 7 ijiem, aktar minn 70% tad-doża kienet eliminata fil-ħmieġ, bit-tneħħija fl-awrina tammonta għal 3 sa 4% tad-doża.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Maltese: Numru ta'
Lithuanian: Tilvalozinas yra makrolidinis antibiotikas.
Maltese: Tylvalosin huwa antibijotiku makrolidu.
Lithuanian: Sušėrus rekomenduotiną dozę, 0,06-0,066 µg/ml koncentracijos plaučiuose nustatytos praėjus 2 ir 12 val.
Maltese: Wara l-għoti tad-doża rakkomandata, konċentrazzjonijiet ta' 0.060 - 0.066 µg/ml fil-pulmun instabu wara sagħtejn u 12-il siegħa wara l-kura.
Lithuanian: Kalakutai Esant kvėpavimo ligai, susijusiai su Ornithobacterium rhinotracheale:
Maltese: Għall-kura ta' mard respiratorju assoċjat ma' Ornithobacterium rhinotracheale:
Lithuanian: Aliuminio folija laminuoti pakeliai po 40 g, 160 g arba 400 g granulių.
Maltese: Qartas laminat b'fojl tal-aluminjum li fih 40 g, 160 g jew 400 g ta' granijiet.
Lithuanian: Tilvalozinas yra makrolidų grupės antibiotikas.
Maltese: Tylvalosin hu antibijotiku makrolid.
Lithuanian: Mažiausia slopinamoji tilvalozino koncentracija, veikianti M. gallisepticum, yra 0,007-0,25 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) ta' tylvalosin għal M. gallispticum tvarja minn 0.007 sa 0.25 µg/ml.
Lithuanian: 2 kg/t*
Maltese: 10 ijiem 2 kg/tunnellata*
Lithuanian: Bendras vaisto svoris gramais = bendras gydomų kiaulių kūno svoris (kg) x 5 / 625.
Maltese: Piż totali tal-prodott fi grammi = piż tal-ġisem fil-ħnieżer li jridu jiġu kkurati f'kg x 5 / 625.
Lithuanian: Kalakutams, sergantiems kvėpavimo takų liga, sukelta tilvalozinui jautrių Ornithobacterium rhinotracheale padermių, gydyti.
Maltese: Kura ta' mard respiratorju assoċjat ma' razez ta' Ornithobacterium rhinotracheale sensittivi għal tylvalosin fid-dundjani.
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu.
Maltese: Trab granulari beige.
Lithuanian: Vištos
Maltese: Muskolu
Lithuanian: Aivlosin tilvalozinas
Maltese: Aivlosin tilvalożin
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 balandžio mėn.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2016.
Lithuanian: Išsamų Aivlosin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom orali jitħallat f'għalf tal-majjali minn sid il-majjali u jintuża għall-kura ta' majjali individwali.
Lithuanian: Aivlosin yra antibiotikas.
Maltese: Aivlosin huwa antibijotiku.
Lithuanian: Veiklioji Aivlosin medžiaga tilvalozinas (ankstesnis pavadinimas - acetilizovaleriltilozinas) yra makrolidų grupės antibiotikas.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Aivlosin hija t-tilvalożin (isem preċedenti: aċetiliżovaleriltilożin), antibijotiku li jagħmel parti mill-grupp tal-makrolidi.
Lithuanian: Kodėl Aivlosin buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aivlosin?
Lithuanian: Geriamuosius miltelius į kiaulių pašarus įmaišo kiaulių savininkas.
Maltese: Fid-dundjani twettqu biss studji fil-laboratorju.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aivlosin naudojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aivlosin?
Lithuanian: Maišant Aivlosin į pašarus, geriamąjį vandenį arba dirbant su vaistiniu pašaru ar vandeniu, reikia stengtis, kad jų nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės ir naudoti asmeninės apsaugos priemones: specialius drabužius, pirštines ir apsauginę veido kaukę (respiratorių). Jei ant odos pateko vaisto, gydomojo pašaro ar vandens, ją reikia gerai nuplauti.
Maltese: Meta Aivlosin jitħallat mal-għalf jew mal-ilma tax-xorb jew meta jkun se jintmess għalf jew ilma medikati, jenħtieġ li jiġi evitat il-kuntatt dirett mal-għajnejn, mal-ġilda u mal-ħalq u jenħtieġ li jintlibes apparat protettiv, bħal ġagagi, ingwanti, u maskri tal-wiċċ (respiraturi) .
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon i)
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Lithuanian: HIT-6, bendras balas
Maltese: HIT-6 totali
Lithuanian: L-histidinas L-histidino hidrochloridas monohidratas
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra fremanezumabas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi fremanezumab.
Lithuanian: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Lithuanian: MDM
Maltese: MHD
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (eGFR < 30 ml/min./1,73m2), tyrimų neatlikta.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali sever (eGFR <30 mL/min/1.73m2) ma ġewx studjati.
Lithuanian: Rekomenduojami du dozavimo variantai:
Maltese: Hemm żewġ għażliet ta' dożaġġ alternattivi rakkomandati:
Lithuanian: Vidutinis pokytisa (95 % PI) GS (95 % PI)b
Maltese: Bidla medjaa (CI ta' TD (CI ta' 95%)b
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)
Maltese: Valur p (kontra plaċebo)
Lithuanian: Skaidrus arba opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, kurio pH yra 5,5, o osmoliališkumas300-450 mOsm/kg.
Maltese: Soluzzjoni ċara sa opalexxenti, bla kulur sa kemmxejn safra, b'pH ta' 5.5 u osmolalità ta' 300-450 mOsm/kg.
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)a p = 0,0023
Maltese: Valur p (kontra plaċebo)a p=0.0023
Lithuanian: 30 % visų pacientų anksčiau buvo vartoję topiramato ir 15 % - onabotulino toksino A.
Maltese: B'mod globali, 30% tal-pazjenti kienu użaw topiramate qabel u 15% kienu użaw onabotulinumtoxin A.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), apie kurias pranešta dažnai, buvo lokalios reakcijos injekcijos vietoje (skausmas [24%], sukietėjimas [17 %], eritema [16 %] ir niežėjimas [2 %]).
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina rrappurtati b'mod komuni (ADRs, adverse drug reactions) kienu reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ [24%], ebusija [17%], eritema [16%] u ħakk [2%]).
Lithuanian: 75 % atsako dažnis MDM
Maltese: Rata ta' Rispons ta' 75% MHD
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 41 metai (intervalas: 18-70 metų), 88 % buvo moterys ir 79 %
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medjana ta' 41 sena (medda: 18 sa 70 sena), 88% kienu nisa u 79%
Lithuanian: Baigus 12 mėnesių gydymą APV buvo aptikti 2,3 % šių pacientų (43 iš 1 888) ir 0,95 % pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Maltese: trattament, ADA kienu osservati fi 2.3% tal-pazjenti (43 minn 1,888) b'0.95% tal-pazjenti li żviluppaw antikorpi newtralizzanti.
Lithuanian: Fremanezumabo veiksmingumas ir saugumas nustatytas, nepaisant amžiaus, lyties, rasės, kartu vartojamų profilaktinių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, kalcio kanalų blokatorių / benzocikloheptenų, antidepresantų, vaistinių preparatų nuo traukulių), topiramato ar onabotulino toksino A vartojimo nuo migrenos praeityje ir vaistų ūminiam galvos skausmui malšinti perdozavimo.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' fremanezumab kienet murija irrispettivament mill-età, sess tal-persuna, razza, użu ta' prodott mediċinali ta' prevenzjoni konkomitanti (imblokkaturi tar-riċetturi beta, imblokkatur tal-kanali tal-calcium/benzocycloheptene, antidepressanti, prodotti antikonvulżivi), użu ta' topiramate jew onabotulinumtoxin A għall-emigranja fil-passat, u użu żejjed ta' medikazzjoni għall-uġigħ ta' ras akut.
Lithuanian: Imunogeniškumas Aliekant placebu kontroliuojamus tyrimus, 0,4 % pacientų (6 ir 1 701), gydytų fremanezumabu,
Maltese: Fi studji kkontrollati bil-plaċebo, 0.4% tal-pazjenti (6 minn 1,701) ittrattati bi fremanezumab żviluppaw antikorpi kontra l-mediċina (ADA, anti-drug antibodies).
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)a p < 0,0001
Maltese: Valur p (kontra plaċebo)a p<0.0001
Lithuanian: atsirado antikūnų prieš vaistą (APV).
Maltese: prodotti antikonvulżivi).