FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Estonian: Tootmisluba on väljastatud French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt poolt 31 .
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Estonian: 5 - 7 nädalat enne poegimist
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 süst 2 nädalat enne igat järgnevat poegimist.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Estonian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Estonian: Üks doos 2 ml lihasesiseselt kaelapiirkonda kõrva taha järgneva skeemi kohaselt: Esmane vaktsineerimine:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Estonian: Naatriumkloriid 4
Icelandic: Natríumklóríð4
Estonian: Kasutamiseks preservatiivina mitmedoosilistes vaktsiinides kontsentratsioonis mitte üle 0.02%
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Estonian: 5 doosi = 10 ml viaal 10 dosi = 20 ml viaal 25 doosi = 50 ml viaal 50 doosi = 100 ml viaal
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
Estonian: Teine süst:
Icelandic: Annar skammtur:
Estonian: Tiomersaal
Icelandic: Tiomersal
Estonian: Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Estonian: - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
Icelandic: - Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Laboratoire de Toulouse
Estonian: Kõlblikkusaeg: 18 kuud temperatuuril 2 - 8 °C.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Estonian: Tiomersaal2
Icelandic: Tiomersal2
Estonian: HCl5
Icelandic: Saltsýra5
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootja nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/04/2003
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Alimiiniumhüdroksiid1
Icelandic: Álhýdroxíð1
Estonian: 10 ml viaal
Icelandic: 10 ml hettuglas
Estonian: Emistel ja nooremistel kutsub vaktsiin esile vaktsineeritud loomade spetsiifilise serokonversiooni; põrsad immuniseeritakse passiivselt adhesiin-spetsiifilisi antikehi sisaldava ternespiima ja piima kaudu.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Estonian: 2 ml = 1 doos 5d
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 5 sk
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vaktsineerimine:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Estonian: 4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Estonian: Naatriumhüdroksiid3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Estonian: Kasutamiseks täiteainena
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Estonian: *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiiter 1 log10 merisigadel.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Estonian: - Mitte manustada koos teiste ravimitega.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Neocolipor
Icelandic: FYLGISEÐILL Neocolipor
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C) Mitte lasta külmuda
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Estonian: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Estonian: vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 koos sellesse sisse viidud muudatustega ning 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 34.4b.
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Estonian: Enne kasutamist loksutada viaali korralikult.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega fyrir notkun.
Estonian: Abiained:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
Estonian: Kahekordse soovitatud annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Estonian: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ...................................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ..................................................................................................... 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ..................................................................................................... 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt .................................................................................................. 1.7 SA.U*
Icelandic: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), a.m.k........................................................................................................ 2,1 SA.
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER a ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð) .........................................................................................................................
Estonian: Karbis 50 ml viaal 25 doosiga (Tüüp I klaasist viaal butüülkummist korgiga).
Icelandic: Askja með 25-skammta 50 ml hettuglasi (gler af gerð I með bútýlgúmmítappa).
Estonian: Karbis 20 ml viaal 10-doosiga (Tüüp I klaasist viaal butüülkummist korgiga).
Icelandic: Askja með 10-skammta 20 ml hettuglasi (gler af gerð I með bútýlgúmmítappa).
Estonian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Estonian: Blisterpakend (OPA/alumiinium/PVC/alumiinium)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Estonian: 10 x 1 tabletti (üksikannus)
Icelandic: 10 x 1 töflur
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Estonian: See esineb tavaliselt ühes silmas.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fram í öðru auganu.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele (st mitte kellelegi alla 18-aastasele).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum (þ.e. einhverjum yngri en 18 ára).
Estonian: Teie arst määrab annuse ja ütleb teile, millistel päevadel peate seda võtma.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn og segja þér á hvaða dögum þú átt að taka það.
Estonian: Visake minema poolikud tabletid, mida te ei ole võtnud.
Icelandic: Fleygðu hálfum töflum sem þú hefur ekki tekið.
Estonian: Võtke üks poolik tablett kohe sisse.
Icelandic: Taktu hálfa töflu strax.
Estonian: Kui olete üle 65-aastane ja/või halvas üldseisundis, võib teie arst määrata teile pool tabletti iga kord.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og/eða veikburða, gæti læknirinn ávísað hálfri töflu í hvert skipti.
Estonian: Samuti võib tekkida segasustunne, eriti kui olete eakas.
Icelandic: Þú gætir líka fundið fyrir ringlun, sérstaklega ef þú ert aldraður einstaklingur.
Estonian: Eriti sageli võib tekkida pneumoonia.
Icelandic: Einkum kemur lungnabólga oft fram.
Estonian: Kui te katkestate selle ravimi võtmise liiga kiiresti, võib teie vererõhk langeda.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snögglega, gætir þú fengið lágan blóðþrýsting.
Estonian: 10 x 1 tabletti
Icelandic: 10 x 1 tafla
Estonian: Te ei tohi ravi ajal last imetada.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil esineb depressiooni või suitsiidimõtteid.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.
Estonian: Kõik juhud olid III või IV astme juhud.
Icelandic: Öll tilvikin reyndust vera af 3. eða 4. gráðu.
Estonian: Sellised sümptomid tekivad tüüpiliselt mõni päev või mõni nädal pärast ravi alustamist.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna frá upphafi meðferðar.
Estonian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Prantsusmaa
Icelandic: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frakkland
Estonian: Võtke määratud annus - üks tablett (40 mg) või pool tabletti (20 mg) - hommikul koos klaasi veega.
Icelandic: Gleyptu ávísaða skammtinn, eina töflu (40 mg) eða hálfa töflu (20 mg), að morgni með glasi af vatni.
Estonian: Valge piklik (11 mm × 5,5 mm) tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Icelandic: Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
Estonian: Suitsetamine ei mõjuta deksametasooni farmakokineetikat.
Icelandic: Reykingar hafa engin áhrif á lyfjahvörf dexametasóns.
Estonian: Samuti võib see mõjutada bakteriaalsete infektsioonide nitrosinise tetrasooli (NBT) testi ja põhjustada valenegatiivseid tulemusi.
Icelandic: Einnig getur það haft áhrif á nitroblue tetrazolium (NBT) prófið fyrir bakteríusýkingum og gefið falskt neikvæðar niðurstöður.
Estonian: Teie arst arutab kõrvaltoimeid teiega ja selgitab teile ravi võimalikke riske ja eeldatavat kasulikkust.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferðinni.
Estonian: Ärge võtke määratud annusest väiksemat ega suuremat annust.
Icelandic: Ekki má taka meira eða minna en ávísaðan skammt.
Estonian: Deksametasoonravi lõpus tuleb annust kuni ravi täieliku lõppemiseni järk-järgult vähendada.
Icelandic: Í lok meðferðar með dexametasóni skal minnka skammtinn smám saman þar til meðferðin er stöðvuð að fullu.
Estonian: Kui teil on raskusi tableti blistrist väljavõtmise või poolitamisega, paluge kellelgi end aidata.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að taka töfluna úr þynnupakkningunni eða brjóta hana skaltu biðja einhvern um hjálp.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni on vaja, tuleb patsiendi jälgimist intensiivistada ning kontrollida hüübivusnäitajaid üks nädal pärast ravi alustamist ja seejärel iga kahe nädala tagant ning pärast ravi.
Icelandic: Ef slík samsetning er nauðsynleg, skal auka eftirlit og taka storkupróf eftir eina viku og síðan aðra hverja viku meðan á meðferð stendur og eftir að meðferð lýkur.
Estonian: Peate võtma seda ravimit kindlaksmääratud päevadel täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Þú verður að taka lyfið á réttum dögum, nákvæmlega eins og læknirinn ávísaði.
Estonian: Kui te võtate Neofordexit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Neofordexit, pöörduge otsekohe oma arsti või haigla poole.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Neofordex en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið Neofordex skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
Estonian: Hulgimüeloom on progresseeruv harvaesinev hematoloogiline haigus.
Icelandic: Mergæxli er framsækinn, sjaldgæfur blóðsjúkdómur.
Estonian: Võimalike stabiilsusprobleemide tõttu, mis mõjutavad pärast poolitamist säilitatavaid poolikuid tablette, tuleb kooskõlas kohalike keskkonnakaitsenõuetega minema visata poolikud tabletid, mida kohe ei kasutata (vt ka 6.4).
Icelandic: Vegna hugsanlegra vandamála með stöðugleika í hálfum töflum sem geymdar eru eftir skiptingu, skal farga hálfum töflum sem ekki eru notaðar strax í samræmi við staðbundnar varúðarráðstafanir til verndunar umhverfisins (sjá einnig 6.4).
Estonian: Tableti saab jagada 20 mg annusteks (vt lõik 4.2).
Icelandic: Töflunni má skipta fyrir gjöf á 20 mg skammti (sjá kafla 4.2).
Estonian: Peale selle esineb amfoteritsiin B samaaegsel kasutamisel südame laienemise ja südamepuudulikkuse tekke risk.
Icelandic: Að auki veldur amfóterisín B hættu á hjartastækkun og hjartabilun við samhliða notkun.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud), ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1 / 1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1 / 10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000, þar með talin einstök tilvik), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Teie arst jälgib teid eriti tähelepanelikult.
Icelandic: Læknirinn mun hafa nánara eftirlit með þér.
Estonian: Kummagi ravimi kasutamise vahele peab jätma vähemalt kaks nädalat.
Icelandic: Að minnsta kosti tvær vikur þurfa að líða á milli meðferða með þessum tveimur lyfjum.
Estonian: Kui te kasutate tablettide jaotamiseks ravimikarpi, kasutage üksiktablettide eraldamiseks blistrist perforatsiooni ilma pakendit avamata.
Icelandic: Ef þú notar töflubox skaltu nota rifgötunina til að fjarlægja einstakar töflur úr þynnunni án þess að opna umbúðirnar.
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada koos nõrgestatud elusvaktsiinidega (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki skal nota Neofordex með lifandi, veikluðum bóluefnum (sjá kafla 4.5).
Estonian: Neofordex võib põhjustada raskeid psühhiaatrilisi probleeme.
Icelandic: Neofordex getur valdið alvarlegum geðrænum vandamálum.
Estonian: Eritumine Deksametasooni plasma poolväärtusaeg on umbes 250 minutit.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími dexametasóns í plasma er u.þ.b. 250 mínútur.
Estonian: Seejärel hoidke allesjäänud poolikut tabletti turvalises, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuni saate selle õigel moel minema visata, sest ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Icelandic: Geymdu síðan hálfu töfluna á öruggum stað þar sem börn hvorki ná til né sjá, þar til þú getur fargað henni á réttan hátt, því að ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Estonian: Nende ravimite ja Neofordexi manustamise vahele peab jätma vähemalt kaks tundi.
Icelandic: Að minnsta kosti tvær klukkustundir þurfa að líða á milli notkunar slíkra lyfja og Neofordex.
Estonian: Teie arst selgitab teile, milline on sobiv dieet, ja võib määrata täiendavaid kaaliumi-, kaltsiumi- või D-vitamiini preparaate.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um viðeigandi mataræði og gæti ávísað kalíum, kalsíum eða D-vítamíni.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Icelandic: Töflunni má skipta í tvo jafna helminga.
Estonian: Teie ja teie partner peate kasutama sobivat rasestumisvastast meetodit.
Icelandic: Þú og maki þinn verðið að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Estonian: Unetuse riski leevendamiseks tuleb tablett eelistatavalt võtta hommikuti.
Icelandic: Til að draga úr svefnleysi er æskilegt að taka töfluna að morgni.
Estonian: Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid.
Icelandic: Ef þetta á ekki við, skal fara eftir staðbundnum eða alþjóðlegum aðferðarlýsingum og leiðbeiningum.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 98,1 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Kortikosteroidide, sealhulgas deksametasooni suured annused võivad põhjustada psüühikaprobleeme, mis võivad mõnikord olla rasked.
Icelandic: Stórir skammtar af barksterum, þ.m.t. dexametasóni, geta valdið sálrænum vandamálum sem geta stundum verið alvarleg.
Estonian: Risk võib olla suurem deksametasooni suurte annuste korral (vt ka lõik 4.5 farmakokineetiliste koostoimete kohta, mis võivad kõrvaltoimete tekkevõimalust suurendada), ehkki annuse suuruse järgi ei saa ennustada psühhiaatriliste kõrvaltoimete teket, tüüpi, raskust ega kestust.
Icelandic: Hættan getur verið aukin við stóra skammta (sjá einnig kafla 4.5 varðandi lyfjahvarfamilliverkanir sem geta aukið hættu á aukaverkunum), þó ekki sé hægt að spá fyrir um upphaf, tegund alvarleika eða tímalengd viðbragða m.t.t. skammtastærða.
Estonian: Teie arst teeb teile enne ravi ja ravi ajal vajalikke vereanalüüse.
Icelandic: Læknirinn mun láta taka viðeigandi blóðprufur fyrir og meðan á meðferð stendur.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid (vt lõik 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða (sjá kafla 2).
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir geta verið:
Estonian: Annuste korral ≥ 500 mg üksikannuse kohta või < 3 g ööpäevas tuleb olla ettevaatlik verejooksu, haavandite või seedetrakti perforatsiooni suurema riski tõttu.
Icelandic: ≥ 500 mg í hverjum skammti eða < 3 g á dag þarf að gera varúðarráðstafanir vegna aukinnar hættu á blæðingum, sáramyndun og rofi í maga og þörmum.
Estonian: Poolitatud tabletid, mida kohe ei võeta, tuleb hävitada (vt lõik 6.6).
Icelandic: Farga skal töfluhelmingum sem ekki eru notaðir strax (sjá kafla 6.6).
Estonian: Ärge säilitage allesjäänud poolikut tabletti järgmisel päeval võtmiseks, sest see ravim võib pärast poolitamist ja pakendist väljavõtmist laguneda.
Icelandic: Ekki geyma hinn helminginn til að taka síðar þar sem taflan getur skemmst þegar henni hefur verið skipt og hún tekin úr pakkningunni.
Estonian: Eakatel ja/või halvas üldseisundis patsientidel tohib deksametasooni ööpäevast annust vähendada vastavalt raviskeemile 20 mg-ni.
Icelandic: Hjá öldruðum og/eða veikburða sjúklingum má minnka dagsskammtinn í 20 mg af dexametasóni samkvæmt viðeigandi meðferðaráætlun.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid otsekohe palavikust.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að láta tafarlaust vita um hitahækkanir.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, sest selle patsiendipopulatsiooni kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um þennan sjúklingahóp (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Rasestumisvõimelised naised ja nende meespartnerid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlkyns makar þeirra þurfa að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Estonian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Icelandic: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Estonian: Deksametasooni äge toksilisus on väike ja toksilisi toimeid on ägeda üleannustamise korral täheldatud harva.
Icelandic: Bráð eiturhrif af dexametasóni eru lítil og eitrunaráhrif hafa sjaldan komið fram eftir bráða ofskömmtun.
Estonian: Deksametasooni biosaadavus on ligikaudu 80%.
Icelandic: Aðgengi dexametasóns er u.þ.b. 80%.
Estonian: Uuringutes on näidatud, et deksametasoon tekitab hulgimüeloomi apoptoosi (rakusurma) läbi tuumafaktorκB aktiivsuse maharegulatsiooni ja kaspaas-9 aktivatsiooni kaspaasi teise mitokondritest pärineva aktivaatori (Smac; apoptoosi soodustav tegur) vabastamise kaudu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dexametasón örvar frumudauða í mergæxlum (stýrður frumudauði) með því að draga úr virkni Nuclear Factor-κB og með virkjun kaspasa-9 fyrir tilstilli annars kaspasalosandi hvata afleiddum úr hvatbera (Smac, þáttur sem stuðlar að stýrðum frumudauða).
Estonian: Patsiendid ja/või nende hooldajad peavad samuti olema valvsad võimalike psühhiaatriliste häirete suhtes, mis võivad tekkida süsteemsete steroidide annuse vähendamise ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist, ehkki sellistest reaktsioonidest on teatatud harva.
Icelandic: Sjúklingar/umönnunaraðilar ættu einnig að vera vakandi fyrir hugsanlegum geðrænum röskunum sem kunna að koma fram við eða eftir skammtalækkun eða stöðvun meðferðar með altækum barksterum, þó sjaldan hafi verið tilkynnt um slík viðbrögð.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettide või pakendi riknemise märke.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhver merki eru um galla eða skemmdir á töflunum eða pakkningunni.
Estonian: Kui haigestute, teil tekib trauma või vajate operatsiooni (ka hambaravil) või vaktsineerimist (eriti elusviirusi sisaldavate vaktsiinidega), teatage raviarstile, et te saate praegu või olete hiljuti saanud raviks suuri kortikosteroidiannuseid.
Icelandic: Ef þú verður veik/ur eða lendir í slysi, ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð (einnig hjá tannlækni) eða þarft bólusetningu (einkum með bóluefni með „lifandi veirum"), skaltu láta meðferðarlækninn vita að þú takir eða hafir nýlega tekið stóran skammt af barksterum.
Estonian: Vaja võib olla vähendada lenalidomiidi või pomalidomiidi annust.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að minnka skammta af lenalídómíði eða pómalídómiði.
Estonian: 30…40% on konjugeerunud glükuroonhappega või seondub maksas sulfaatidega ning eritub selles vormis uriiniga.
Icelandic: 30 til 40% eru bundin glúkúrónsýru eða súlfati í lifur manna og skiljast út í því formi með þvagi.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett iga kord.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla í hvert skipti.
Estonian: Hoidke tablette kuni võtmiseni blisterpakendis.
Icelandic: Geymdu töflurnar í þynnupakkningunni þar til þú tekur þær.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid ega täitke ohtlikke ülesandeid, kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed nagu segasusseisund, hallutsinatsioonid, pearinglus, väsimus, unisus, minestamine või nägemise ähmastumine.
Icelandic: Þú mátt ekki aka, nota tæki eða vélar eða framkvæma hættuleg verkefni ef þú finnur fyrir aukaverkunum, svo sem rugli, ofskynjunum, sundli, þreytu, syfju, yfirliði eða þokusýn.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/03/2016
Icelandic: 16. mars 2016
Estonian: Kui Neofordexit kasutatakse koos teadaolevalt teratogeensete ravimitega (näiteks talidomiid, lenalidomiid, pomalidomiid, pleriksafoor), tuleb erilist tähelepanu pöörata raseduse testimise ja vältimise nõuetele (vt lõik 4.6).
Icelandic: Þegar Neofordex er notað samhliða þekktum vansköpunarvöldum (t.d. talídómíði, lenalídómíði, pómalídómíði eða plerixafori), þarf að huga sérstaklega að þungunarprófum og þörf fyrir getnaðarvarnir (sjá kafla 4.6).
Estonian: Deksametasoon võib põhjustada segasusseisundit, hallutsinatsioone, pearinglust, unisust, väsimust, minestust ja nägemise ähmastumist (vt lõik 4.8).
Icelandic: Dexametasón getur valdið ringlun, ofskynjunum, sundli, svefndrunga, þreytu, yfirliði og þokusýn (sjá kafla 4.8).
Estonian: Teatage oma arstile enne Neofordexi võtmist, kui teil või teie lähisugulasel on olnud või on praegu rasked depressiooni- või maaniaepisoodid.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Neofordex ef þú eða einstaklingur í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið, eða fær alvarleg þunglyndis- eða oflætisköst.