FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile.
Icelandic: Hugsanlega þarf að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum.
Estonian: Mis ravim on Nasonex?
Icelandic: Hvað er Nasonex?
Estonian: • Peske otsikut ja tolmukaitset sooja veega ning loputage voolava vee all.
Icelandic: - Þvoið báða hluta í volgu vatni og skolið síðan undir rennandi vatni.
Estonian: Täheldatud on järgmisi anomaaliaid: nabasong rottidel, suulaelõhe hiirtel, sapipõie alaareng, nabasong ja kõverad esikäpad küülikutel.
Icelandic: Áhrif sem komu fram voru naflakviðslit hjá rottum, klofinn gómur hjá músum, vöntun á gallblöðru, naflakviðslit og beygðar framloppur hjá kanínum.
Estonian: Kui kasv on aeglustunud, tuleb raviskeem üle vaadata eesmärgiga vähendada nasaalse kortikosteroidi annust - võimalusel kuni minimaalse efektiivse annuseni, mis sümptomeid kontrolli all hoiab.
Icelandic: Verði töf á vexti þarf að endurmeta meðferðina með það í huga að minnka skammtinn í minnsta mögulega skammt sem viðheldur áhrifaríkri stjórn á einkennum.
Estonian: Kasutamine 3…11-aastastel lastel
Icelandic: Notkun hjá börn á aldrinum 3-11 ára
Estonian: Ravim fertiilsusele mõju ei avaldanud.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram.
Estonian: Väike kogus, mis võidakse alla neelata ja mis imendub, metaboliseeritakse ulatuslikult esmasel maksapassaažil.
Icelandic: Það litla magn, sem e.t.v. er kyngt og frásogast, umbrotnar við fyrstu umferð í lifur.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui olete kasutanud ravimit ettekirjutatust rohkem.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú hefur fyrir slysni tekið meira en mælt er fyrir um.
Estonian: Adrenaalse puudulikkuse sümptomite või ärajätust tingitud sümptomite (näiteks esialgne liigese- ja/või lihasvalu, väsimus ja depressioon) ilmnemisel tuleb hoolimata nasaalsete sümptomite leevendumisest alustada uuesti süsteemsete kortikosteroidide manustamist ja rakendada teisi ning sobivaid ravimeetodeid.
Icelandic: Ef einkenni um vanstarfsemi nýrnahettna koma fram hjá þessum sjúklingum eða fráhvarfseinkenni (t.d. lið- og/eða vöðvaverkir, þróttleysi og þunglyndi í upphafi), þrátt fyrir að einkenni frá nefi hafi lagast, á að hefja meðferð með barksterum með altæka verkun að nýju og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tursevastased ained ja teised nasaalsed preparaadid paikseks kasutamiseks, kortikosteroidid; ATC-kood: R01AD09
Icelandic: Lyf við nefstíflu og önnur neflyf til staðbundinnar notkunar-Barksterar (kortikósteróíðar), ATC flokkur:
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nasonex 50 µg ninasprei [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Nasonex 50 µg nefúði [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Mis ravim on Nasonex ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines ninaverejooksu suurema sagedusega kui platseeboga.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu blóðnasir oftar fram samanborið við lyfleysu.
Estonian: 28%-l hooajalise allergilise riniidi patsientidest ilmnes kliiniliselt oluline toime algus 12 tunni jooksul pärast esimest NASONEXi ninasprei annust.
Icelandic: Hjá 28% sjúklinga með árstíðarbundnar ofnæmisbólgur í nefslímhúð kom greinileg klínísk verkun Nasonex nefúða fram innan 12 klst. eftir fyrsta skammt.
Estonian: Kuidas Nasonexi säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Nasonex
Estonian: Hoolimata sellest peab NASONEXi ninaspreid mitmeid kuid või kauem kasutanud patsiente perioodiliselt kontrollima nina limaskesta võimalike muutuste suhtes.
Icelandic: Þrátt fyrir það á að hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum sem nota Nasonex nefúða í nokkra mánuði eða lengur, með tilliti til hugsanlegra breytinga í nefslímhúð.
Estonian: 48 last hõlmavas uuringus raviti 3…5-aastaseid lapsi intranasaalse mometasoonfuroaadiga annuses 50, 100 või 200 mikrogrammi ööpäevas kokku 14 päeva.
Icelandic: Í rannsókn á 48 börnum á aldrinum 3 til 5 ára sem fengu 50, 100 eða 200 míkróg/sólarhring af mometasonfúróati í nef í 14 daga var að meðaltali enginn marktækur munur á meðaltalsbreytingu plasmagilda kortisóls, sem svörun á tetracosactin örvunarprófi, samanborið við lyfleysu.
Estonian: Ninaverejooks oli üldiselt ise mööduv ja mitte tõsine, esinedes võrreldes platseeboga sagedamini (5%), aga samal määral või harvem võrreldes teatatud esinemisega allergilise riniidi kliinilistes uuringutes aktiivseks kontrolliks olnud nasaalsete kortikosteroidide korral (kuni 15%).
Icelandic: Blóðnasir komu oftar fyrir en eftir notkun lyfleysu (5%), en tíðnin var svipuð eða lægri borin saman við rannsóknarhóp sem fékk virkt samanburðarlyf, þ.e. barkstera í nef (allt að 15%) í klínískum rannsóknum á ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Estonian: Siiski, mõnedel inimestel võivad pärast Nasonexi või mõne muu kortikosteroidi sisaldava ninasprei kasutamist tekkida:
Icelandic: Þó hefur notkun Nasonex eða annarra barkstera-nefúða valdið:
Estonian: Kui te kasutate pihustit esimest korda, tuleb pihusti pump 10 vajutusega täita kuni tekib ühtlane ravimipihu: Loksutage õrnalt pudelit.
Icelandic: Þegar nefúðinn er notaður í fyrsta sinn þarf að undirbúa úðadæluna með því að þrýsta 10 sinnum á dæluna þar til úðagjöfin er jöfn:
Estonian: Nasonex sisaldab bensalkooniumkloriidi Nasonex sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ninaärritust.
Icelandic: Nasonex inniheldur benzalkónklóríð Nasonex inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Estonian: Rakukultuuris on mometasoonfuroaat väga tugev IL-1, IL-5, IL-6 ja TNF-alfa sünteesi ja vabanemise inhibiitor ning samuti leukotrieenide produktsiooni inhibiitor.
Icelandic: Í frumuræktun var sýnt fram á að mometasonfúróat er mjög virkt í að hamla myndun og losun á IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα.
Estonian: (Erihoiatusi ja ettevaatusabinõusid kasutamisel koos süsteemsete kortikosteroididega vt lõik 4.4.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun" hvað varðar meðferð með barksterum með altæka verkun).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama NASONEXi ninasprei ja sarnaste nimetustega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: á Nasonex nefúða og tengdum heitum hjá öllum undirhópum barna við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugri bólgu í nefslímhúð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmætti
Estonian: Kortikosteroidide suurtes annustes inhaleerimine või suu kaudu manustamine võib viia HPA-telje funktsiooni pärssimiseni.
Icelandic: Innöndun eða inntaka stórra skammta af barksterum getur valdið bælingu á starfsemi undirstúkuheiladinguls-nýrnahettu-öxulsins.
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või olete oma nina vigastanud.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir aðgerð á nefi eða ert með áverka í nefi, þá á að bíða með að nota nefúðann þar til nefið er gróið.
Estonian: • Kui seisund ei parane kaks korda ööpäevas manustamisel pärast 5…6 nädala möödumist, peate võtma ühendust oma arstiga.
Icelandic: - Ef einkennin lagast ekki eftir 5-6 vikna notkun tvisvar sinnum á sólarhring skaltu ræða við lækninn.
Estonian: Kuna kortikosteroidid pärsivad haavade paranemist, ei tohi hiljutise ninaoperatsiooni või -traumaga patsiendid kuni paranemise lõpuni nasaalseid kortikosteroide kasutada.
Icelandic: Þar sem barksterar hafa hamlandi áhrif á að sár grói, eiga sjúklingar sem nýlega hafa gengist undir nefaðgerð eða eru með áverka í nefi ekki að nota barkstera í nef fyrr en sár hafa gróið.
Estonian: Suunake pihustusotsik endast eemale ning vajutage see alla pumbates 10 korda kuni moodustub ühtlane ravimipihu.
Icelandic: Þrýstu honum niður 10 sinnum þar til einsleitur úði myndast.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi Väga sage
Icelandic: Meðferðartengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni
Estonian: Kui teie silmad sügelevad või on ärritunud võib teie arst soovitada teil kasutada koos Nasonexiga teisi ravimeetodeid.
Icelandic: Ef þú færð kláða eða ertingu í augu gæti læknirinn mælt með notkun annars lyfs samhliða Nasonex.
Estonian: Reproduktiivsuse uuringutes subkutaanselt manustatud mometasoonfuroaat annuses 15 mikrogrammi/kg pikendas tiinust ning pikendas ja raskendas sünnitust.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum jók 15 míkróg/kg mometasonfúróat undir húð meðgöngulengd og olli lengri og erfiðari fæðingum ásamt færri lifandi afkvæmum, minni líkamsþyngd og minni þyndaraukningu hjá afkvæmum.
Estonian: Kui pumpa ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne järgmist kasutamist pump taas aktiveerida 2 pihustusega kuni tekib ühtlane ravimipihu.
Icelandic: Ef úðadælan hefur ekki verið notuð í 14 daga eða lengur þarf að úða tvisvar sinnum til þess að fá einsleitan úða, áður en hún er notuð aftur.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilises uuringus ei täheldatud kasvukiiruse vähenemist lastel (n = 49 rühma kohta), kellele manustati NASONEXi ninaspreid 100 mikrogrammi ööpäevas 1 aasta jooksul.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem börn (n = 49/hóp) fengu Nasonex nefúða 100 míkróg á sólarhring í eitt ár komu engin áhrif á vaxtarhraða í ljós.
Estonian: Esineda võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid määratakse suurtes annustes pikemaks ajavahemikuks.
Icelandic: Fram geta komið altæk áhrif þegar barksterar eru gefnir í nef sérstaklega ef þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma
Estonian: Nasonex on ninasprei suspensioon.
Icelandic: Nasonex er nefúði, dreifa.
Estonian: Kui te lõpetate Nasonexi kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota Nasonex
Estonian: Patsientidel, kel raviti ninapolüpoosi, oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane allergilise riniidiga patsientidel täheldatule.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir við sepum í nefi var heildartíðni aukaverkana svipuð og hjá sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Estonian: Küll aga vajavad hoolikat jälgimist need patsiendid, kes on pikaajaliselt süsteemselt aktiivselt kortikosteroidravilt läinud üle NASONEXi ninaspreile.
Icelandic: Þó skal fylgjast vel með sjúklingum sem skipta yfir á Nasonex nefúða eftir langtímameðferð með barksterum með altæka verkun.
Estonian: Perenniaalne riniit esineb aastaringselt ja sümptomeid võib põhjustada tundlikkus erinevatele asjadele, nagu kodutolmulestale, looma karvadele (või kõõmale), sulgedele ja teatud toiduainetele.
Icelandic: Stöðug ofnæmisbólga á sér stað allt árið um kring og geta einkennin verið vegna ofnæmis af ýmsum ástæðum, t.d. rykmaurum, dýrahári (eða húðflögum), fjöðrum eða ákveðnum fæðutegundum.
Estonian: Kliiniline koostoimete uuring on tehtud loratadiiniga.
Icelandic: Gerð hefur verið klínísk rannsókn á milliverkunum við lóratadín.
Estonian: Peate ootama kuni infektsioon on paranenud, enne kui hakkate ninaspreid kasutama;
Icelandic: Þú skalt bíða með að byrja að nota nefúðann þar til sýkingin er yfirstaðin.
Estonian: Kuidas Nasonexi kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Nasonex
Estonian: NASONEXi ninasprei sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada nasaalset ärritust.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Estonian: Seda näitas histamiini ja eosinofiilse aktiivsuse vähenemine (vs. platseebo) ning eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteeliraku adhesioonivalkude vähenemine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta með minnkaðri virkni (miðað við lyfleysu) histamíns og eosínofíkla og fækkun (miðað við upphafsgildi) eosínofíkla, daufkyrninga og samloðunarpróteina þekjufrumna.
Estonian: Ninaverejooks Põletustunne ninas Nasaalne ärritus Ninalimaskesta haavandid
Icelandic: Svið í nefi Erting í nefi Sár í nefi
Estonian: Enne esimese annuse manustamist tuleb ravimipudelit hoolikalt loksutada ja aktiveerida pump vajutades 10 korda (kuni tekib ühtlane ravimipihu).
Icelandic: Þegar byrjað er að nota nýtt úðaglas skal hrista það vel, síðan skal þrýsta 10 sinnum á dæluna (þar til úðagjöfin er jöfn).
Estonian: Kui seisund ei parane 2 korda ööpäevas manustamisel pärast 5… 6 nädala möödumist, tuleb patsiendi seisundit uuesti hinnata ja ravi strateegia taas läbi mõelda.
Icelandic: Ef ekki hefur dregið úr einkennum eftir lyfjafjöf tvisvar á sólarhring í 5 til 6 vikur þarf að endurmeta sjúklinginn og meðferðarleið.
Estonian: Ravimipudeli kasutamine tuleb lõpetada pärast pakendil märgitud annuste manustamist või 2 kuud pärast esimest manustamist.
Icelandic: Glasinu skal farga þegar sá fjöldi skammta sem tilgreindur er á merkimiðanum hefur verið notaður eða í síðasta lagi 2 mánuðum eftir að glasið var tekið í notkun.
Estonian: Tavaline soovitatav algannus polüpoosi raviks on 2 pihustust (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 200 mikrogrammi).
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur er 2 úðaskammtar (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 200 míkróg).
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud.
Icelandic: Engar milliverkanir komu fram.
Estonian: Ülitundlikkus, sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, bronhospasm ja düspnoe
Icelandic: Ofnæmi þar með talið bráðaofnæmi, ofnæmisbjúgur, berkjukrampi og andnauð
Estonian: • Pange otsik ja tolmukaitse pudelile tagasi.
Icelandic: - Setjið úðastútinn aftur á glasið og setjið hlífðarhettuna aftur á.
Estonian: Ninasprei kasutamiseks ettevalmistamine
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun nefúðans
Estonian: (Joonis 2) Kallutage pead kergelt ettepoole, hoides pudelit püstisena.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram á við og haltu glasinu lóðréttu.
Estonian: NASONEXi ninasprei on näidustatud ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri.
Estonian: Statistiliselt olulist seost annuse ja mõju vahel ühegi kasvaja tüübi suhtes ei leitud.
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk tengsl fundust milli skammts og svörunar fyrir nein þessara æxla.
Estonian: Selline üleminek võib vallandada ka senini süsteemse kortikosteroidraviga alla surutud allergilised nähud, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem.
Icelandic: Slík breyting á lyfjanotkun getur einnig afhjúpað dulinn ofnæmiskvilla sem þegar er fyrir hendi, svo sem ofnæmistárubólgu og exem, sem bælt hefur verið af barksterum til inntöku.
Estonian: • kui teie immuunsüsteem ei toimi korralikult (kui teil on raske infektsioonist paraneda) ja kui puutute kokku kellegagi, kellel on leetrid või tuulerõuged.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar Nasonex ef ónæmiskerfið er ekki að virka vel (ef þú átt erfitt með að komast yfir sýkingu) og ef þú umgengst einhvern með mislinga eða hlaupabólu.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast tähist
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Estonian: ninapolüüpidega patsientidel, kes said kaks pihustust Nasonexi mõlemasse ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas);
Icelandic: hjá einstaklingum með sepa í nefi sem fengu tvo úða af Nasonex í hvora nös tvisvar á sólarhring] - eymsli í nefi eða koki - sár í nefi - öndunarfærasýking
Estonian: Lisa III Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Icelandic: Viðauki III Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Estonian: Kui pärast 5…6 nädala möödumist ravi algusest sümptomeid täielikult ei kontrollita, võib annust suurendada 2 pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas (ööpäevane annus 400 mikrogrammi).
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki lagast að 5 til 6 vikum liðnum má auka skammtinn í tvo úðaskammta (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös tvisvar á sólarhring (heildarskammtur 400 míkróg á sólarhring).
Estonian: Kliinilised andmed mometasoonfuroaadi toime kohta fertiilsusele puuduvad.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mometasonfúróats á frjósemi.
Estonian: Ninavaheseina mulgustumine
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat
Estonian: Tavaline annus on üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 úði í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Estonian: Joonis 1
Icelandic: (Mynd 1)
Estonian: Lokaalsed nasaalsed toimed
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Estonian: Mida Nasonex sisaldab
Icelandic: Nasonex inniheldur
Estonian: Mometasoonfuroaat on lokaalselt kasutatav glükokortikosteroid, mis avaldab lokaalset põletikuvastast toimet ega toimi soovitatud annuste kasutamisel süsteemselt.
Icelandic: Mometasonfúróat er sykursteri til staðbundinnar notkunar með staðbundna bólgueyðandi eiginleika í skömmtum sem hafa ekki altæka verkun.
Estonian: Tavaline annus on kaks pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NASONEX ja sarnased nimetused tugevus ravimvorm [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Icelandic: Nasonex og tengd heiti styrkleiki lyfjaform [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Estonian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Estonian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Icelandic: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Estonian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: 174 56 Alimos Kreeka
Icelandic: 174 56 Alimos
Estonian: 00-867 Warszawa Poola
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Estonian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Estonian: South County Business Park Leopardstown
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Estonian: B-1200 Bruxelles
Icelandic: B-1200
Estonian: 2031 BN Haarlem P.O.
Icelandic: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Estonian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
Icelandic: Šmartinska cesta 140 1000
Estonian: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Estonian: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Icelandic: Þýskaland MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Estonian: MSD Polska Sp. z o.o.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Estonian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Estonian: 0,05% kaalu järgi mometasoonfuroaati (monohüdraat) arvutatud veevaba aine alusel
Icelandic: Mometasonfúróat (einhýdrat) reiknað út frá vatnsfríum grundvelli
Estonian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Icelandic: Ungverjaland MSD Pharma Hungary Kft.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Icelandic: QI02AD04.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Lahusti NASYM'ile
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist.
Icelandic: 2 mánuði eftir nefbólusetningu.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Icelandic: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Icelandic: Þegar bóluefnið er gefið í nef, úðið nauðsynlegu magni bóluefnisins í nasir dýrsins (1 ml í hvora nös) með nefpípettu (dropastærð: 25 - 220 μm).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Icelandic: Blandið bóluefnið með tilsvarandi magni af leysi:
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Icelandic: 21 dag eftir seinni skammt af tveggja skammta bólusetningaráætluninni í vöðva.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.