FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre sår i mave-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dette veterinærpreparatet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan forverre magesår.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kornealsår.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med hornhinnesår.
Danish: Der er meget sjældent beskrevet sår i mave-tarmkanalen og sår i mave-tarmkanalen kan forværres af binyrebarkhormoner hos dyr, der får ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og hos dyr med rygmarvsskader (se afsnittet "Kontraindikationer").
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår er rapportert svært sjelden, menkan forverres av steroider hos dyr som får ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler og hos dyr med ryggmargsskade (se avsnittet Kontraindikasjoner).
Danish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest
Danish: 0,5 ml (1 dosis)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (1 dose)
Danish: --1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Danish: Hætteglas
Norwegian Bokmål: hetteglass
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) Må ikke fryses.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Skal ikke fryses.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Norwegian Bokmål: KARTONG VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Danish: Rabbits
Norwegian Bokmål: Kanin
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Danish: Mineralsk olie
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre dette veterinærlægemiddeler.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Danish: Thiomersal: ………………..0,05 mg Hvidlig emulsion.
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Danish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Danish: Drægtighed
Norwegian Bokmål: Drektighet
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Danish: {måneder/år}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kaniner
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037 ..........≥70% cELISA40
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: Uforligeligheder:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Danish: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40
Norwegian Bokmål: Inaktivert RHDV2, stamme V-1037: …….
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Danish: Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (ASAT, ALAT, AP).
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
Danish: • irritation og røde øjne
Norwegian Bokmål: • røde og irriterte øyne
Danish: Dyb venetrombose.
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose.
Danish: 4.2, indtil strålebehandlingsperioden blev afsluttet.
Norwegian Bokmål: 4.2 inntil strålebehandlingen ble avsluttet.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
Danish: Opbevaringsforhold efter anbrud, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd, se pkt.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
Danish: Diaré; kvalme; opkastning.
Norwegian Bokmål: Diaré; kvalme; oppkast.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk.
Danish: I det randomiserede studie nåede forbedringen af den samlede overlevelsestid ikke et statistisk signifikant niveau.
Norwegian Bokmål: I den randomiserte studien var forbedringen av total overlevelse ikke statistisk signifikant.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller mellom kjønnene.
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
Danish: Farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Fargeløs oppløsning.
Danish: Det er nødvendigt at analysere RAS-vildtype-populationen for at evaluere disse data på passende vis.
Norwegian Bokmål: Det kreves analyser av RAS-villtype populasjonen for å evaluere disse dataene på riktig måte.
Danish: Hypomagnesæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi (se pkt.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data fra gravide eller ammende kvinner er ikke tilgjengelig.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Før første dose vil du få en allergimedisin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon.
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Danish: Begge størrelser på hætteglas er ikke nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle størrelser av hetteglass vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: EGFR er involveret i udviklingen af fosteret.
Norwegian Bokmål: EGFR er involvert i fosterutviklingen.
Danish: Hyppighed ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent:
Danish: Aseptisk meningitis.
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) En stjerne (*) betyder, at yderligere information om den respektive bivirkning gives under tabellen.
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) En stjerne (*) indikerer at ytterligere opplysninger om relevante bivirkninger er angitt under tabellen.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Norwegian Bokmål: RAS er en av de hyppigst aktiverte familiene av onkogener ved kreftsykdom hos mennesker.
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon under tett overvåking b) Grad 2:
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Norwegian Bokmål: • som førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFOX,
Danish: Superinfektion af hudlæsioner*.
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon av hudskader*.
Danish: Data for XELOX-regimet og den tredje eksperimentelle arm præsenteres ikke.
Norwegian Bokmål: Resultater for XELOX regimet og den tredje, eksperimentelle armen er ikke presentert.
Danish: Størstedelen af de inkluderede patienter havde en ECOGperformancestatus på ≤ 1.
Norwegian Bokmål: De fleste inkluderte pasienter hadde en ECOG-status på ≤ 1.
Danish: Cetuximab binder sig ikke til andre receptorer i HER-familien.
Norwegian Bokmål: Cetuksimab binder seg ikke til andre reseptorer i HER-familien.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes.
Norwegian Bokmål: Legen vil da avgjøre om behandlingen må stoppes.
Danish: Hudreaktioner*.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner*.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, og ettersom det ikke er utført noen uavhengig gjennomgang av bildefremstillingsdata, anses resultatene, i henhold til mutasjonsstatus, som ikke tolkbare.
Danish: Alle disse veje omfatter biologisk nedbrydning af antistoffet til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Norwegian Bokmål: Alle disse involverer biodegradering av antistoffene til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og bindes til andre spesielle proteiner som kalles antigener.
Danish: Natriumchlorid Glycin
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Glysin
Danish: 4.4), træthed.
Norwegian Bokmål: 4.4); fatigue.
Danish: Mætning med elektrolytter anbefales efter behov.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttilførsel anbefales etter behov.
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
Norwegian Bokmål: Det er beskrevet en rekke mekanismer som kan bidra til metabolismen av antistoffer.
Danish: • manglende appetit, som medfører vægttab
Norwegian Bokmål: • manglende appetitt, som fører til vekttap
Danish: 4.4); anorexi som kan føre til vægttab.
Norwegian Bokmål: 4.4); anoreksi, som kan føre til vekttap.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Norwegian Bokmål: I EMR 62 202-007-studien var en post-hoc-analyse ikke mulig.
Danish: Fjern kanylen og sæt sprøjten i sprøjtepumpen.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen og sett sprøyten inn i sprøytepumpen.
Danish: (5,8; NE)
Norwegian Bokmål: (5,8; IE)
Danish: Resultater fra kliniske undersøgelser viser en negativt risk/benefit-balance i tumorer med RAS-mutationer.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser en negativ nytte/risiko balanse i tumorer med RAS-mutasjoner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Danish: Omkring 15% af hudreaktionerne er svære, herunder enkelte tilfælde af hudnekrose.
Norwegian Bokmål: Omtrent 15 % av hudreaksjonene er alvorlige, inkludert isolerte tilfeller av hudnekrose.
Danish: Det er ikke relevant at anvende cetuximab hos den pædiatriske population til de godkendte indikationer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke cetuksimab i den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene.
Danish: Ved tillæg til FOLFOX4 blev der vist en signifikant negativ virkning på progressionsfri overlevelse (PFS).
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling til FOLFOX4 er det i studier påvist en signifikant negativ effekt på progresjonsfri overlevelse (PFS).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet anvendes umiddelbart etter anbrudd.
Danish: Lungeemboli; interstitiel lungesygdom, som kan være dødelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lungeemboli; interstitiell lungesykdom, som kan være fatalt (se pkt.