FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis TIENAM på 250 mg/250 mg indgivet 24 timer efter hæmodialyse var AUC for imipenem og cilastatin henholdsvis 3,7 gange og 16,4 gange højere sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Latvian: Pēc 250 mg/250 mg TIENAM intravenozas reizes devas ievadīšanas 24 stundas pēc hemodialīzes, imipenēma un cilastatīna AUC bija 3,7 un 16,4 reizes augstāks, salīdzinot attiecīgi ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Danish: • Ringen for ørene (tinnitus)
Latvian: • Džinkstēšana ausīs (tinnīts).
Danish: Den sædvanlige dosis til børn i alderen 1 år eller ældre er 15/15 eller 25/25 mg/kg/dosis hver 6. time.
Latvian: Parastā deva gadu veciem un vecākiem bērniem ir 15/15 vai 25/25 mg/kg/deva ik pēc 6 stundām.
Danish: Nedsat nyrefunktion For at fastsætte en reduceret dosis til voksne med nedsat nyrefunktion:
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi Lai noteiktu samazināto devu pieaugušajiem ar nieru funkcijas traucējumiem: 1.
Danish: • Overfølsomhed over for andre carbapenem-antibiotka
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru no citiem karbapenēmu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
Danish: Hæmatologi En positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme under behandling med imipenem/cilastatin.
Latvian: Hematoloģija Imipenēma/cilastatīna terapijas laikā var attīstīties pozitīvs tiešais vai netiešais Kumbsa tests.
Danish: Imipenems plasmahalveringstid var l time.
Latvian: Imipenēma eliminācijas pusperiods bija viena stunda.
Danish: • Brystgener, vejrtrækningsproblemer, unormalt hurtig eller overfladisk vejrtrækning, smerte i øvre del af rygraden
Latvian: • Diskomforta sajūta krūškurvī, apgrūtināta elpošana, patoloģiski ātra un virspusēja elpošana, sāpes mugurkaula augšējā daļā.
Danish: Både imipenem og cilastatin fjernes fra cirkulationen ved hæmodialyse.
Latvian: Gan imipenēms, gan cilastatīns no asinsrites izvadās hemodialīzes laikā.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
Danish: • Infektioner der angriber lungerne (lungebetændelse)
Latvian: • infekcija plaušās (pneimonija),
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion er der ikke observeret akkumulation af imipenem i plasma eller urin ved behandling med TIENAM, når det blev givet hver 6. time.
Latvian: Ordinējot TIENAM pacientiem ar normālu nieru funkciju ik pēc sešām stundām, netika konstatēta imipenēma akumulācija plazmā vai urīnā.
Danish: Dyspnø, hyperventilation, smerter i svælget
Latvian: Ļoti reti aizdusa, hiperventilācija, sāpes rīklē
Danish: Symptomer på overdosering kan omfatte krampeanfald, forvirring, rysten, kvalme, opkastning, lavt blodtryk og langsom hjerterytme (puls).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt krampji, apjukums, trīce, slikta dūša, vemšana, zems asinsspiediens un lēna sirdsdarbība.
Danish: Brug ikke TIENAM efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot TIENAM pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin-følsom)* Staphylococcus koagulasenegative (methicillin-følsom) Streptococcus agalactiae
Latvian: Staphylococcus koagulazes negatīvie (Meticilīn-jutīgie) Streptococcus agalactiae
Danish: • Lokal smerte og dannelse af en fast knude på injektionsstedet
Latvian: • Lokālas sāpes un ciets pietūkums injekcijas vietā.
Danish: Anafylaktiske reaktioner
Latvian: Reti anafilaktiskas reakcijas
Danish: • Aktiv fjernelse af imipenem fra cellen med en efflukspumpe
Latvian: • efluksa sūknis varētu aktīvi izdalīt imipenēmu no šūnas;
Danish: Pseudomembranøs kolit, candidiasis
Latvian: Reti pseidomembranozs kolīts, kandidāze
Danish: Ved disse doser faldt imipenems plasmakoncentration til under 1 g/ml i løbet af 4-6 timer.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas četrās līdz sešās stundās imipenēma līmenis plazmā samazinājās līdz 1μg/ml vai mazāk.
Danish: Antibiotika-associeret kolit og pseudomembranøs kolit er set ved behandling med imipinem/cilastatin og med stort set alle andre antibiotika og kan i sværhedsgrad variere fra let til livstruende.
Latvian: Imipenēmam/cilastatīnam un gandrīz visiem citiem antibakteriālajiem līdzekļiem ziņots par antibiotiku izraisītu kolītu un pseidomembranozo kolītu, kas pēc smaguma pakāpes var būt robežās no viegla līdz dzīvībai bīstamam.
Danish: TIENAM kan anvendes til behandling af neutropene patienter med feber, der mistænkes for at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Latvian: TIENAM var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi terapijā, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
Danish: En mulig fremgangsmåde er at tilsætte ca. 10 ml af den egnede infusionsvæske til hætteglasset.
Latvian: Ieteicamā darbību secība ir pievienot apmēram 10 ml atbilstošā infūziju šķīduma flakonā.
Danish: En dosis på >500 mg/500 mg skal indgives over 40 - 60 minutter.
Latvian: Katra >500 mg/500 mg deva jāievada 40 līdz 60 minūšu laikā.
Danish: Børn TIENAM bør ikke anvendes til børn under 1 år eller børn med nyreproblemer.
Latvian: TIENAM neiesaka lietot bērniem, kuri jaunāki par vienu gadu, vai bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Stigning i serumaminotransferaser og basisk fosfatase er også hyppigt set.
Latvian: Tāpat bieži ziņots arī par seruma transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanos.
Danish: Misfarvning af tænder og/eller tunge
Latvian: Reti zobu un/vai mēles krāsošanās
Danish: Ved behandling af patienter med kreatinin-clearance 5 ml/min/1,73 m2, som er i dialyse, bør dosisforskrifterne for patienter med kreatinin-clearance 6-20 ml/min/1,73 m2 anvendes (se tabel 1).
Latvian: Ārstējot pacientus ar kreatinīna klīrensu ≤ 5 ml/min/1,73 m2, kuriem tiek izmantota hemodialīze, ieteicamās devas ir tādas pašas kā pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6 līdz 20 ml/min/1,73 m2 (skatīt 1. tabulu).
Danish: Samtidig administration af TIENAM og probenecid medførte minimale stigninger i imipenems plasmakoncentration og plasmahalveringstid.
Latvian: TIENAM un probenecīda vienlaikus terapija izraisa imipenēma plazmas līmeņa un plazmas eliminācijas pusperioda minimālu paaugstināšanos.
Danish: Hvis De har fået for meget TIENAM
Latvian: Ja esat lietojis TIENAM vairāk nekā noteikts
Danish: TIENAM kan bruges til behandling af patienter med nedsat antal hvide blodceller (neutropeni) med feber, der mistænkes for at skyldes en bakteriel infektion.
Latvian: TIENAM var lietot pacientu ar mazu balto asinsšūnas skaitu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
Danish: • Svampeinfektion (candidiasis)
Latvian: • Sēnīšu infekcija (kandidiāze).
Danish: Til patienter med normal nyrefunktion (kreatinin-clearance >70 ml/min/1,73 m2) anbefales følgende dosisregime:
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >70 ml/min/1,73 m2) ieteicamas lietošanas režīms ir:
Danish: Multipel dosering havde ingen indflydelse på farmakokinetikken af hverken imipenem eller cilastatin, og der sås ingen akkumulation af imipenem/cilastatin (se pkt.
Latvian: Atkārtotas devas neietekmēja ne imipenēma, ne cilastatīna farmakokinētiku, un imipenēma/cilastatīna akumulācija netika novērota (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Koncentrationen af imipenem i urinen oversteg 10 g/ml i op til 8 timer efter indgift af en TIENAM-dosis på 500 mg/500 mg.
Latvian: Imipenēma koncentrācija urīnā astoņas stundas pēc 500 mg/500 mg TIENAM devas ievadīšanas pārsniedza 10 μg/ml.
Danish: Agranulocytose
Latvian: Reti agranulocitoze
Danish: Derfor er nøje overholdelse af det anbefalede doseringsskema vigtig, specielt hos disse patienter (se pkt.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts šiem pacientiem īpaši stingri ievērot ieteicamo dozēšanas režīmu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Imipenem udøver sin baktericide aktivitet ved at hæmme bakteriecellevægssyntesen i gram-positive og gram-negative bakterier ved hjælp af binding til penicillinbindende proteiner (PBPer).
Latvian: Imipenēms baktericīdo aktivitāti nodrošina, kavējot grampozitīvo un gramnegatīvo baktēriju šūnu sieniņu sintēzi, jo tas saistās pie penicilīnu saistošajām olbaltumvielām.
Danish: • Betændelsestilstand i mave eller tarm (gastro-enteritis)
Latvian: • Kuņģa vai zarnu iekaisums (gastroenterīts).
Danish: Rumænien: TIENAM IV
Latvian: Rumānija: TIENAM IV
Danish: Der bør højst gå to timer fra blanding påbegyndes til den intravenøse infusion er afsluttet.
Latvian: Laika periods no izšķīdināšanas uzsākšanas līdz intravenozas infūzijas pabeigšanai nedrīkst pārsniegt divas stundas.
Danish: • Misfarvning af tænder og/eller tunge
Latvian: • Zobu un/vai mēles krāsošanās.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De mangler at få en dosis, skal De kontakte en læge eller anden sundhedspersonale med det samme.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums nav ievadīta kāda TIENAM deva, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Danish: Lægemidler, som hæmmer peristaltikken, bør ikke gives.
Latvian: Nedrīkst lietot medikamentus, kas nomāc peristaltiku.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas apakšpunktā 6.6.
Danish: Polyartralgi, smerter i columna thoracalis
Latvian: Ļoti reti poliartralģija, torakālas muguras sāpes
Danish: Portugal: Tienam IV
Latvian: Portugāle: Tienam IV
Danish: Hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression
Latvian: Ļoti reti hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under Rekonstituering.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemtot tās, kas minētas Šķīdināšana.
Danish: Patienter i hæmodialyse bør kun behandles med TIENAM , hvis fordelene opvejer den potentielle risiko for krampeanfald (se pkt.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem TIENAM rekomendē tikai gadījumos, ja ieguvums atsver iespējamo krampju risku (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Der er set nedsat valproinsyrekoncentration, som kan falde til under det terapeutiske område, når valproinsyre blev givet sammen med carbapenem.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos zem terapeitiskās robežas, ja valproiskābi lieto vienlaikus ar karbapenēmiem.
Danish: Koncentrationen af den rekonstituerede opløsning er efter ovenstående procedure ca. 5 mg/ml for både imipenem og cilastatin.
Latvian: Imipenēma un cilastatīna koncentrācija pēc iepriekš minētās procedūras sagatavotā šķīdumā ir aptuveni 5 mg/ml gan.
Danish: Det bruges hos voksne og børn i alderen 1 år og derover til at dræbe et bredt spektrum af bakterier (mikroorganismer), der forårsager infektioner forskellige steder i kroppen.
Latvian: Tas iznīcina plaša spektra baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma vietās un ko var lietot pieaugušajiem un bērniem, sākot no gada vecuma.
Danish: Spanien: TIENAM IV
Latvian: Spānija: TIENAM IV
Danish: • Meget sjældne: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere
Latvian: • ļoti reti: novēro mazāk kā 1 no 10000 lietotājiem
Danish: Pruritus vulvae
Latvian: Vulvas nieze
Danish: Hæmoragisk kolit, abdominalsmerter, halsbrand, glossit, hypertrofi af tungepapiller, øget spytsekretion
Latvian: Ļoti reti hemorāģiskais kolīts, sāpes vēderā, dedzināšana, glosīts, mēles kārpiņu hipertrofija, pastiprināta siekalu veidošanās
Danish: • Unormal nyre-, lever- og blodfunktion påvist via blodprøver
Latvian: • Izmaiņas nieru, aknu un asins funkcijas testos, ko nosaka ar asins analīzēm.
Danish: ** Når TIENAM 500 mg/500 mg gives til patienter med kreatinin-clearance på 6 til 20 ml/min/1,73 m2
Latvian: **Ja 500/500 mg devu lieto pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6 līdz 20 ml/min/1,73 m2, var paaugstināties krampju risks.
Danish: Storbritannien: Primaxin IV
Latvian: Lielbritānija: Primaxin IV
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis TIENAM på 250 mg/250 mg steg arealet under kurven (AUC) for imipenem 1,1 gange, 1,9 gange og 2,7 gange hos forsøgspersoner med henholdsvis let (kreatinin-clearance 50-80 ml/min/1,73 m2), moderat (kreatinin-clearance 30-<50 ml/min/1,73 m2) og svært (kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m2) nedsat nyrefunktion, sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion (kreatinin-clearance >80 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Pēc TIENAM 250 mg/250 mg intravenozas reizes devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss (KK) 50-80 ml/min/1,73 m2), mēreniem (KK 30-<50 ml/min/1,73 m2) un smagiem (KK<30 ml/min/1,73 m2) nieru funkcijas traucējumiem imipenēma laukums zem līknes (AUC) palielinājās attiecīgi 1,1, 1,9 un 2,7 reizes, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju (KK >80 ml/min/1,73 m2), un cilastatīna AUC palielinājās 1,6, 2,0 un 6,2 reizes attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru funkcijas traucējumiem, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
Danish: Cilastatins plasmahalveringstid var l time.
Latvian: Cilastatīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 1 stunda.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter med normal nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru funkciju deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2).
Danish: Deres læge vil derfor vurdere, om De kan bruge TIENAM, mens De ammer.
Latvian: Tādēļ ārsts izlems, vai Jums jālieto TIENAM bērna zīdīšanas laikā.
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Latvian: Lietošanai sagatavotu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Danish: • Svimmelhed, søvnløshed
Latvian: • Reibonis, miegainība.
Danish: Indholdet fra hvert hætteglas skal overføres til 100 ml af en egnet infusionsvæske (se Uforligeligheder og Efter rekonstituering): 0,9% natriumchlorid.
Latvian: Katra flakona saturs jāpievieno 100 ml atbilstošā šķīdinātāja (skatīt apakšpunktus 6.2 un 6.3): 0,9% nātrija hlorīda.
Danish: • Ændring i antallet af blodceller
Latvian: • Izmainīts asinsšūnu skaits.
Danish: TIENAM og tilhørende navne (se bilag I) 500 mg/500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning imipenem/cilastatin
Latvian: TIENAM un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Danish: Den gennemsnitlige, maksimale cilastatinplasmakoncentration var efter 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg og 1.000 mg/1.000 mg doser hhv. 22, 42 og 72 g/ml.
Latvian: Vidējais maksimālais cilastatīna līmenis plazmā pēc 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg un 1000 mg/1000 mg devas bija attiecīgi 22, 42 un 72 μg/ml.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.>
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Danish: Den gennemsnitlige, maksimale imipenem-plasmakoncentration var efter 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg og 1.000 mg/1.000 mg doser hhv. 17, 39 og 66 g/ml.
Latvian: Vidējā imipenēma plazmas koncentrācija pēc 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg un 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas bija attiecīgi 17, 39, un 66 μg/ml.
Danish: Indholdet fra hvert hætteglas skal overføres til 100 ml af en egnet infusionsvæske (se pkt.
Latvian: Katra flakona saturs jāpievieno 100 ml atbilstošā šķīdinātāja (skatīt Nesaderība un Pēc izšķīdināšanas).
Danish: Eosinofili Ikke almindelig Pancytopeni, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, trombocytose
Latvian: Retāk pancitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze
Danish: Imipenem
Latvian: Imipenēms
Danish: • Meget almindelige: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere
Latvian: • ļoti bieži: novēro vairāk kā 1 no 10 lietotājiem
Danish: TIENAM gives intravenøst (i en vene) i løbet af 20-30 min for en dosis på 500 mg/500 mg eller mindre og i løbet af 40-60 min for en dosis på over 500 mg/500 mg.
Latvian: TIENAM ievada intravenozi (vēnā) 20-30 minūtēs ≤500 mg/500 mg devu vai 40-60 minūtēs devas >500 mg/500 mg.
Danish: Frankrig: TIENAM
Latvian: Francija: TIENAM
Danish: Hos raske, frivillige forsøgspersoner resulterede i.v.-infusion af TIENAM over 20 minutter maksimal imipenem-plasmakoncentration på mellem 12 til 20 g/ml ved dosis på 250 mg/250 mg, på mellem 21 og 58 g/ml ved dosis på 500 mg/500 mg og mellem 41 og 83 g ved dosis på 1.000 mg/1.000 mg.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, ievadot TIENAM intravenozas infūzijas veidā 20 minūtes, novēroja maksimālo koncentrāciju plazmā no 12 līdz 20 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 58 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas un no 41 līdz 83 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
Danish: Den daglige dosis skal baseres på infektionstype og infektionens sværhedsgrad, isolerede patogen(er) samt patientens nyrefunktion og legemsvægt (se også pkt.
Latvian: TIENAM dienas deva atkarīga no infekcijas veida un smaguma pakāpes, mikroorganisma(u) jutības, pacienta nieru funkcijas un ķermeņa masas (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Danish: Ireland: Primaxin IV
Latvian: Īrija: Primaxin IV
Danish: TIENEM tilhører en medicingruppe kaldet carbapenem-antibiotika.
Latvian: KAS IR TIENAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TIENAM pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu antibakteriālajiem līdzekļiem.
Danish: TIENAM bør ikke gives til børn under 1 år eller børn med nyreproblemer.
Latvian: TIENAM neiesaka bērniem, kuri ir jaunāki par gadu, un bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem.
Danish: • infektioner under og efter fødsel
Latvian: • dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder imipenemmonohydrat svarende til 500 mg imipenemanhydrat og cilastatinnatrium svarende til 500 mg cilastatin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens imipenēma (Imipenemum) un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg cilastatīna (Cilastatinum).
Danish: Ikke almindelig Krampeanfald, myokloni, svimmelhed, døsighed
Latvian: Retāk krampji, miokloniska aktivitāte, reibonis, miegainība
Danish: • Betændelsestilstand i tarmen med blodig diaré (hæmoragisk colitis)
Latvian: • Zarnu iekaisums ar asiņainu caureju (hemorāģiskais kolīts).
Danish: 6.2, 6.3 og 6.6) før administration.
Latvian: TIENAM pirms ievadīšanas jāizšķīdina un jāatšķaida (skatīt apakšpunktus 6.2, 6.3 un 6.6).
Danish: Pædiatrisk population ≥1 år Den anbefalede dosis til pædiatriske patienter ≥1 år er 15/15 eller 25/25 mg/kg/dosis indgivet hver 6. time.
Latvian: Bērniem ≥ 1 gadu vecumā ieteicamā deva ir 15/15 vai 25/25 mg/kg/deva ik pēc 6 stundām.
Danish: Gram-negative anaerober:
Latvian: Gramnegatīvie anaerobie:
Danish: Orale antikoagulantia
Latvian: Iekšķīgi lietojamie antikoagulanti
Danish: Feber, lokal smerte og induration på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet Ubehag i brystet, asteni/svaghed
Latvian: Retāk drudzis, lokālas sāpes un sacietējums injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā
Danish: * Yderligere proportional dosisreduktion skal foretages hos patienter med legemsvægt <70 kg.
Latvian: Papildus pacientiem ar ķermeņa masu <70 kg atbilstoši jāsamazina devas.
Danish: • Reduceret affinitet af PBPer for imipenem
Latvian: • penicilīnu saistošajām olbaltumvielām ir samazināta afinitāte pret imipenēmu;
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja.
Danish: Interaktion med valproinsyre Imipenem/cilastatin og valproinsyre/natriumvalproat bør ikke anvendes samtidigt (se pkt.
Latvian: Mijiedarbība ar valproiskābi Neiesaka vienlaikus lietot imipenēmu/cilastatīnu un valproiskābi/nātrija valproātu (skatīt apakšpunktu
Danish: Tromboflebit
Latvian: Bieži tromboflebīts
Danish: • Unormal leverfunktion påvist via blodprøver
Latvian: • Izmaiņas aknu funkcijā, ko nosaka asins analīzes.
Danish: Forværring af myasthenia gravis, hovedpine
Latvian: Ļoti reti myasthenia gravis paasināšanās, galvassāpes
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Litauen: TIENAM I.V.
Latvian: Lietuva: TIENAM I.V.
Danish: Efter 20 minutters i.v.-infusion af TIENAM varierede den maksimale plasmakoncentration af cilatstatin fra 21 til 26 g/ml ved dosis på 250 mg/250 mg, mellem 21 og 55 g/ml ved dosis på 500 mg/500 mg og mellem 56 og 88 g ved dosis på 1.000 mg/1.000 mg.
Latvian: Cilastatīna maksimālais līmenis plazmā pēc TIENAM 20 minūšu intravenozas ievadīšanas bija no 21 līdz 26 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 55 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas, un no 56 līdz 88 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
Danish: Tjekkiet: Tienam i.v.
Latvian: Čehijas Republika: Tienam i.v.
Danish: TIENAM indeholder ca. 1,6meq (ca. 37,6 mg) natrium pr. 500 mg dosis.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 1,6 mEq (aptuveni 37,6 mg) nātrija 500 mg devā, kas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Danish: Kun en lille del af de to stoffer absorberes efter oral administration.
Latvian: Pēc lietošanas iekšķīgi novēro nelielu katras aktīvās vielas absorbciju.
Danish: Sverige: Tienam
Latvian: Zviedrija: Tienam
Danish: Ikke almindelig Hypotension Meget sjælden
Latvian: Ļoti reti fulminantais hepatīts
Danish: Polen: TIENAM
Latvian: Polija: TIENAM
Danish: Cyanose, takykardi, palpitationer
Latvian: Ļoti reti cianoze, tahikardija, sirdsklauves
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering til børn med nyreinsufficiens (serumkreatinin >2 mg/dl) (se pkt.
Latvian: Pediatriskā populācija ar nieru funkcijas traucējumiem Klīniskie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietošanu bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem (seruma kreatinīns >2 mg/dl).
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De ammer eller forventer at amme før De bruger TIENAM.
Latvian: Pirms TIENAM lietošanas ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Danish: • Almindelige: Forekommer hos mellem 1og 10 ud af 100 brugere
Latvian: • bieži: novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājiem
Danish: Den proportionale dosis til patienter <70 kg beregnes ved at dividere patientens aktuelle legemsvægt (i kg)
Latvian: Atbilstošo devu pacientiem <70 kg var aprēķināt, izdalot pacienta faktisko ķermeņa masu (kg) ar 70 kg un pareizinot ar 1. tabulā norādīto indikācijai atbilstošo devu.
Danish: Imipenems AUC efter administration af 15/15 mg/kg legemsvægt til pædiatriske patienter var ca. 30% højere end eksponeringen hos voksne, der fik en dosis på 500 mg/500 mg. Ved den højere dosis var eksponeringen efter administration af 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin til børn 9% højere end eksponeringen hos voksne, der fik en dosis på 1.000 mg/1.000 mg.
Latvian: Ievadot bērniem imipenēma/cilastatīna 25 mg/25 mg/kg devu atbilstoši ķermeņa masai, lielākā devā novērotā iedarbība bija par 9% augstāka kā pieaugušajiem ar 1000 mg/1000 mg devu novērotā.
Danish: 2: F ≤4 mg/l, R >8 mg/l
Latvian: 2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
Danish: Ungarn: Tienam
Latvian: Ungārija: Tienam
Danish: Akut nyresvigt, oliguri/anuri, polyuri, farveændring af urinen (harmløst og må ikke forveksles med hæmaturi) TIENAMs rolle i ændringer i nyrefunktionen er vanskelig at vurdere, da faktorer, som prædisponerer til præ-renal azotemi eller nedsat nyrefunktion, ofte er til stede
Latvian: Reti akūta nieru mazspēja, oligūrija/anūrija, poliūrija, urīna krāsas izmaiņas (nekaitīgas, nedrīkst sajaukt ar hematūriju)
Danish: Gram-positive anaerober:
Latvian: Grampozitīvie anaerobie:
Danish: • Rødlig opsvulmet tunge, forstørrelse af tungens struktur, der giver et behåret udseende, halsbrand,
Latvian: • Sarkana, pietūkusi mēle, sajūta, ka mēle ir lielāka un ar jēlumiem, dedzināšana, rīkles iekaisums,
Danish: • Enterobacteriaceae 1: F ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Latvian: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Danish: ** EUCAST ikke-arts relateret grænseværdi er anvendt.
Latvian: Lietoti EUCAST sugām nespecifiski robežpunkti.
Danish: Mht. infusionstider se Indgivelsesmåde.
Latvian: Infūzijas ievadīšanas laikus skatīt pie Lietošanas veids.
Danish: Island: Tienam
Latvian: Īslande: Tienam
Danish: Estland: TIENAM I.V.
Latvian: Igaunija: TIENAM I.V.