FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data efter marknadsgodkännande Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
Swedish: • för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: - behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
Bulgarian: - лечение на начален генитален херпес при имунокомпетентни възрастни и юноши и при имунокомпрометирани възрастни - лечение на рецидивиращ генитален херпес при имунокомпетентни възрастни и юноши и при имунокомпрометирани възрастни - потискане на рецидивиращ генитален херпес при имунокомпетентни възрастни и юноши и при имунокомпрометирани възрастни
Swedish: Angioödem.
Bulgarian: Ангиоедем
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket Valtrex.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex.
Swedish: För avvikande händelser rapporterade under kliniska studier baserades den angivna frekvenskategorin på den totala observerade frekvensen i de kliniska studierna.
Bulgarian: идентифицирани в клинични изпитвания, е създадена категория на честотата въз основа на общата честота, наблюдавана при клинични изпитвания.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads av CHMP att avge en förnyad försäkring att nytta/riskförhållandet för valaciklovir kan anses jämbördigt med valganciklovir, som har utbredd klinisk användning.
Bulgarian: СНМР също така изисква от ПРУ да потвърди, че съотношението полза/риск на валацикловир може да бъде прието за сходно с това на валганцикловир, понастоящем широко използван в клиничната практика.
Swedish: CHMP enades om att lägga till en hänvisning till valaciklovir under detta avsnitt för att minska risken för överföring av genital herpes hos immunkompetenta vuxna vid suppressiv behandling i kombination med åtgärder för säkert sex.
Bulgarian: СНМР се съгласява да включи в тази точка информация, че валацикловир понижава риска от разпространение на генитален херпес при имунокомпетентни възрастни, когато се приема като потискаща терапия и в комбинация с практикуване на безопасен секс.
Swedish: Användning i CMV-infektioner
Bulgarian: Приложение при CMV инфекции
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att uppskatta frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i alla kliniska studier för att jämföras med data efter läkemedlets registrering.
Bulgarian: СНМР изисква от ПРУ да даде оценка на честотата на резистентност при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти в различните клинични изпитвания, за да бъде разгледана в перспектива спрямо постмаркетинговите данни.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare)
Bulgarian: Редки (засягат до 1 на 1 000 пациенти):
Swedish: Valtrex-tabletter packas i polyvinylklorid/aluminiumfolieblister.
Bulgarian: Как изглеждат Valtrex таблетки и какво съдържа опаковката Valtrex таблетки се съдържат в блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF1" på ena sidan.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF1" от едната страна.
Swedish: Begränsade data pekar emellertid på en klinisk nytta med valaciklovir vid behandling av VZV-infektion (herpes zoster) hos en del patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive de med solid cancer, hiv, autoimmuna sjukdomar, lymfom, leukemi och stamcellstransplantation.
Bulgarian: Интравенозната терапия обикновено се приема като стандарт за лечение на херпес зостер при имунокомпрометирани пациенти; обаче ограничени данни показват клинична полза на валацикловир при лечение на VZV инфекция (херпес зостер) при определени имунокомпрометирани пациенти, включително такива със солидни тумори, HIV, автоимунни заболявания, лимфома, левкемия и трансплантация на стволови клетки.
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до светлокремаво ядро, с частична делителна черта от двете страни и с маркировка "GX CF2" със синьо мастило от едната страна.
Swedish: Valaciklovir påverkar inte fertiliteten hos råttor som doserats per oralt.
Bulgarian: Валацикловир не е оказал въздействие върху фертилитета при плъхове, при които валацикловир е бил приложен перорално.
Swedish: • om du har problem med levern
Bulgarian: имате проблеми с черния дроб
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Swedish: Valaciklovir har visats vara effektiv vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit till följd av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering vid kirurgisk ansiktsbehandling och herpes gladiatorum.
Bulgarian: Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att mer ingående diskutera den föreslagna dosjusteringen för nedsatt njurfunktion vid endagsbehandling av herpes labialis.
Bulgarian: СНМР изисква от ПРУ допълнително да обсъди предложените дозови промени при бъбречно увреждане при еднодневното лечение на херпес на устните.
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV- profylax till vuxna och ungdomar som fått transplantation av solida organ
Bulgarian: CMV профилактика при възрастни и юноши с трансплантиран солиден орган
Swedish: Baserat på resultaten från dessa två studier rekommenderar International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert 2007] kortvarig högdosterapi för behandling av herpes labialis som ett alternativ till andra godkända regimer.
Bulgarian: 2007] препоръчва терапия с кратък курс и висока доза за лечение на херпес на устните, като алтернатива на други одобрени дозови режими.
Swedish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия
Swedish: Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna med mild eller måttlig immunsuppression".
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или средна имуносупресия."
Swedish: 1000 mg tablett
Bulgarian: Таблетка 1 000 mg
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 500 mg en gång dagligen
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
Swedish: Valaciklovir, ett antiviralt medel, är L-valinestern av aciklovir.
Bulgarian: Валацикловир, антивирусно лекарство, е L-валинов естер на ацикловир.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav skälen för dosjustering vid behandling av herpes labialis hos försökspersoner med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: ПРУ предоставя обосновка за коригиране на дозата при лечение на херпес на устните при пациенти с бъбречно увреждане.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav att valaciklovir har bevisad effekt som profylax mot CMV-infektion och -sjukdom med en positiv inverkan på andra resultat som transplantationsavstötning och opportunistiska infektioner.
Bulgarian: ПРУ заявява, че валацикловир притежава доказана ефикасност при профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболявания, и повлиява положително други крайни резултати като отхвърляне на присадката и опортюнистични инфекции.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF2" på ena sidan.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с "GX CF2" от едната страна.
Swedish: Ataxi, dysartri, konvulsioner, encefalopati, koma, psykotiska symtom.
Bulgarian: Объркване, халюцинации, нарушено съзнание, тремор, възбуда Атаксия, дизартрия, гърчове, енцефалопатия, кома, психотични симптоми.
Swedish: Baserat på tidigare erfarenhet med aciklovir tycks valaciklovir vara lika effektiv som aciklovir vid behandling av erythema multiforme, herpeseksem och herpetisk infektion i fingerpulpan (herpetisk whitlow).
Bulgarian: Историческите данни за ацикловир показват, че валацикловир е ефективен колкото ацикловир за лечение на еритема мултиформе, херпесна екзема и херпес по пръстите на ръцете.
Swedish: På anmodan har även innehavaren av godkännande för försäljning harmoniserat kvalitetsmodulen.
Bulgarian: Модулът за качество също е хармонизиран, както е изискано от ПРУ.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning hävdade även att inklusionskriterierna för de pivotala studierna av valaciklovir för behandling av HSV- och VZV-infektioner och för suppression av återkommande HSV uteslöt de flesta försökspersoner med signifikant nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: ПРУ също така заявява, че основните проучвания на валацикловир при лечение на инфекции с вируса на херпес симплекс и вируса на варицела зостер, и за потискане на рецидиви на вируса на херпес симплекс имат критерии за включване, които изключват повечето пациенти със значително бъбречно увреждане.
Swedish: Behandling av herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Valtrex bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
Swedish: Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Bulgarian: - целта на процедурата по сезиране е да се постигне хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
Swedish: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Германия
Swedish: • behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции, причинени от HSV (вж. точка
Swedish: CHMP godkände även kontraindikationerna om överkänslighet för ACV, VACV eller beredningar av VACV.
Bulgarian: СНМР също така приема противопоказания, отнасящи се до свръхактивност към ацикловир, валацикловир или различни лекарствени форми на валацикловир.
Swedish: Kräkningar, diarré
Bulgarian: Повръщане, диария.
Swedish: Biotillgängligheten för aciklovir från valaciklovir är hög vilket medger mindre frekvent dosering.
Bulgarian: Валацикловир води до високи нива на бионаличност на ацикловир, което позволява по-рядко дозиране.
Swedish: Användning av högre doser av valaciklovir vid nedsatt leverfunktion och levertransplantation Det finns inga tillgängliga data på användning av högre valaciklovirdoser (4000 mg eller mer per dag) hos patienter med leversjukdom.
Bulgarian: Няма налични данни за приложението на по-високи дози валацикловир (4 000 mg или повече дневно) при пациенти с чернодробно заболяване.
Swedish: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Bulgarian: Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
Swedish: Hur du tar Valtrex
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
Swedish: Psykiska störningar samt centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на нервната система Чести:
Swedish: • behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)
Bulgarian: лечение на херпес на устата (при възрастни и юноши над 12 години)
Swedish: • andfåddhet (dyspné)
Bulgarian: задух (диспнея)
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
Swedish: 2000 mg två gånger på en dag 1000 mg två gånger på en dag 500 mg två gånger på en dag 500 mg singeldos
Bulgarian: 2 000 mg два пъти в един ден 1 000 mg два пъти в един ден 500 mg два пъти в един ден 500 mg еднократна доза
Swedish: CHMP godkände följande ordalydelse för behandling av herpes simplexvirus: "Valtrex är indicerat för
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV)
Swedish: 500 mg tablets
Bulgarian: Таблетки 500 mg
Swedish: Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
Bulgarian: Чести (засягат до 1 на 10 пациенти):
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
Bulgarian: ПРУ представя, в таблица за отговори, преизчислените честоти на нежеланите реакции за тези нежелани реакции, идентифицирани от постмаркетинговия опит и подкрепящите анализи.
Swedish: CHMP godkände förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att stryka texten "Valtrex gör att smärta … och postherpetisk neuralgi avtar snabbare" och informationen flyttades till avsnitt
Bulgarian: СНМР приема предложението на ПРУ да премахне „Valtrex ускорява преминаването на болката ...
Swedish: Den behandlande läkaren ansvarar för nytta/riskbedömningen av användningen av valaciklovir för vissa indikationer och hos vissa gravida och ammande kvinnor.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от употребата на валацикловир при специфични показания и при дадени бременни или кърмещи жени попада в зоната на компетенция на лекуващия лекар.
Swedish: Data från 111 respektive 1246 graviditeter (varav i 29 respektive 756 fall har exponeringen skett under första trimestern av graviditeten) och erfarenhet efter marknadsgodkännande tyder inte på någon missbildning eller foster- /neonatal toxicitet.
Bulgarian: Ограниченото количество данни за употребата на валацикловир и средното количество данни за употребата на ацикловир по време на бременност са налични от регистрите за случаите на бременност (в които са документирани последствията за бременността при жени, приемали валацикловир или ацикловир (активният метаболит на валацикловир) в перорална или интравенозна форма; 111 и 1 246 случая (съответно 29 и 756 при експозиция по време на първия триместър от бременността), и постмаркетинговия опит не показват наличие на деформираща или фетална/неонатална токсичност.
Swedish: Profylax mot cytomegalovirus (CMV)-infektion och -sjukdom hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Bulgarian: Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Swedish: Data från kliniska prövningar Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания Нарушения на нервната система
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts på människa, men efter 6 månaders daglig behandling av 20 patienter med 400 - 1000 mg aciklovir har inga förändringar i antal, motilitet eller morfologi av spermierna rapporterats.
Bulgarian: подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
Swedish: Vid herpes labialis (munsår) är valaciklovir 2000 mg två gånger dagligen under en dag en effektiv behandling hos vuxna och ungdomar.
Bulgarian: „За херпес на устните, валацикловир 2000 mg двукратно дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Bulgarian: Раздел 4.8
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти):
Swedish: Biotillgängligheten för aciklovir från valaciklovir minskar något med tilltagande dos.
Bulgarian: Бионаличността на ацикловир след приложение на валацикловир се понижава с повишаване на дозата.
Swedish: Om du tar tagit för stor mängd Valtrex
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex
Swedish: 1 - Infektioner med varicella zostervirus (VZV) - herpes zoster 2 - Infektioner med herpes simplexvirus (HSV)
Bulgarian: 1- Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер, 2- Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV) 3- Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
Swedish: Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Swedish: 3 - Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Bulgarian: Показание 3 Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
Swedish: Indikation 1 - Infektioner med varicella zostervirus (VZV) - herpes zoster.
Bulgarian: Показание 1 Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер
Swedish: Följande indikation godkändes: "Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna.
Bulgarian: „Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и очен зостер при имунокомпетентни възрастни.
Swedish: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome Hoanvändning Berkeley Avenue Greenford
Bulgarian: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: CHMP enades om att valaciklovir 2 000 mg två gånger dagligen under en dag utgör en effektiv behandling av herpes labialis hos vuxna och ungdomar.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че за херпес на устните, валацикловир 2000 mg два пъти дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Swedish: 250 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt "GX CE7" i blå färg på ena sidan.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, с маркировка "GX CE7" със синьо мастило от едната страна.
Swedish: 1500 mg tre gånger dagligen
Bulgarian: 1 500 mg три пъти дневно
Swedish: • Du bör ta Valtrex under ca 3 månader efter din operation, tills din läkare ordinerar dig att sluta.
Bulgarian: Трябва да приемате Valtrex в продължение на около 90 дни след операцията, докато
Swedish: Risken för nedsatt njurfunktion hos äldre måste beaktas och dosen justeras därefter (se Nedsatt njurfunktion nedan).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Swedish: Valaciklovir är en prodrug till aciklovir.
Bulgarian: Валацикловир е предлекарство на ацикловир.
Swedish: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Swedish: Ta detta läkemedel
Bulgarian: Прием на други лекарства
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Bulgarian: 000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
Swedish: Herpes zoster-, herpes simplex- och hivinfektion ändrar inte väsentligen farmakokinetiken för valaciklovir och aciklovir efter oral administrering av valaciklovir jämfört med friska vuxna.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
Swedish: Ta alltid Valtrex enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги приемайте Valtrex точно както Ви е казал
Swedish: Övriga avsnitt i produktresumén
Bulgarian: Други точки от КХП
Swedish: • Den vanliga dosen är 2000 mg (två tabletter på 1000 mg eller fyra tabletter på 500 mg) uppdelat på två dostillfällen.
Bulgarian: Обичайната доза е 2 000 mg (две таблетки от 1 000 mg или четири таблетки от 500 mg)
Swedish: CHMP godkände följande ordalydelse: "Valtrex är indicerat som profylax mot CMV-infektion och -sjukdom till följd av organtransplantation hos vuxna och ungdomar"
Bulgarian: „Valtrex е показан за профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболяване след трансплантиране на плътни органи при възрастни и подрастващи"
Swedish: Snabb utveckling av symtom som: - rodnad, kliande hudutslag - svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket medför andningssvårigheter (angioödem) - blodtrycksfall som leder till kollaps.
Bulgarian: подуване на устните, лицето, врата и гърлото, причиняващо затруднение в дишането
Swedish: Hur Valtrex ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Valtrex
Swedish: 500 mg tablett Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna, märkt "GX CF1" på ena sidan.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, гравирана с "GX CF1" от едната страна.
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Bulgarian: Това зависи от заболяването Ви.
Swedish: Ta fram det du behöver innan du börjar.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите внимателно и ги изпълнете стъпка по стъпка.
Swedish: (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Bulgarian: (2°C - 8°C ) за максимум 21 дни.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinerat.
Bulgarian: Граничната стойност на динамичния тест трябва да е строго определена.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Swedish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Bulgarian: EU/1/06/335/001
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
Bulgarian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Южна Корея
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва