FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Bulgarian: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Bulgarian: ДИРЕКТНО ИНТРАВЕНОЗНО ИНЖЕКТИРАНЕ
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Bulgarian: Laboratorios Almiro, S.A.
Norwegian Bokmål: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Bulgarian: Vanco-Ratiopharm
Norwegian Bokmål: Vancomycin Ratiopharm
Bulgarian: Mip Pharma Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Bulgarian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Norwegian Bokmål: Anfarm Hellas, S.A
Bulgarian: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Bulgarian: Vancomycin Mip
Norwegian Bokmål: Vancomycine Mip
Bulgarian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Norwegian Bokmål: Pharmatex Italia Srl
Bulgarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Bulgarian: Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Pfizer B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pfizer B.V.
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Bulgarian: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Bulgarian: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Bulgarian: Словашка република
Norwegian Bokmål: Tsjekkisk Republikk
Bulgarian: Levovanox
Norwegian Bokmål: Vancotex
Bulgarian: Flynn Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.571MG UNITS
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.2MG UNITS
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG/512.5 MG
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 128.15MG КАПСУЛА
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Bulgarian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG/1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025.14MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Bulgarian: Voxin® 1g/Флакони Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ
Norwegian Bokmål: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1G VIAL
Bulgarian: U. G
Norwegian Bokmål: G
Bulgarian: Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Bulgarian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Norwegian Bokmål: Vancomycin CoPharma
Bulgarian: Noridem Enterprises Ltd
Norwegian Bokmål: Enterprises Ltd.
Bulgarian: (Portugal), S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Bulgarian: Vancomycin Teva Ванкомицин 1000 I.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 I.U.
Bulgarian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Bulgarian: Pharmacologic Kft Vancocin
Norwegian Bokmål: Pharmacologic Kft
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: Dimetikon;
Bulgarian: D-21465 Reinbek
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Bulgarian: До този момент не са налични други значими епидемиологични данни.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате крема.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Bulgarian: Комфортът на пациентките в социалната и работна среда също се е подобрил.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Bulgarian: Комбинираните резултати от тези две изпитвания са показани по-долу:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на лекарствения продукт в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Bulgarian: Кремът трябва да се прилага само върху тези области.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Bulgarian: Веднага си сложете от крема, но изчакайте поне 8 часа, преди да го използвате отново.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Bulgarian: Продължаването на терапията може да доведе до допълнително подобряване и е необходимо за поддържане на положителните ефекти.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Bulgarian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Bulgarian: Уверете се, че капачката на тубата е плътно затворена след всяко използване.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Bulgarian: Ако кожата се раздразни или се развие непоносимост, честотата на прилагане трябва временно да се намали до един път дневно.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Bulgarian: Предлага се в туби от по 15 g, 30 g и 60 g, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Bulgarian: За пациенти, които са прекратили терапията по време на изпитването, последните наблюдения са пренесени към седмица 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Bulgarian: Около 12% от жените в клиничните изпитвания са били в менопауза.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Bulgarian: По тази причина жени, които са бременни или планират да забременеят, трябва да използват алтернативни методи за справяне с нежеланото окосмяване на лицето.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Bulgarian: Ако не видите никакво подобрение, след като сте го използвали в продължение на 4 месеца, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 07 март 2011г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Bulgarian: Vaniqa не се препоръчва за употреба от лица на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Bulgarian: Крем
Norwegian Bokmål: Krem.
Bulgarian: Специална популация Старческа възраст: (> 65 години) не е необходима корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Bulgarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Norwegian Bokmål: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spania
Bulgarian: Резултат*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Bulgarian: От 22-те бременни жени, наблюдавани по време на изпитванията, само 19 бременности са възникнали, докато пациентките са използвали Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Bulgarian: Ако сте алергични към ефлорнитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при юноши, са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други дерматологични средства, ATC код: D11AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Bulgarian: По-високи дози са довели до токсичност за майката и фетуса, но без данни за тератогенност.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Bulgarian: Върху третираната област могат да се прилагат козметични продукти (включително слънцезащитен крем), но не по-рано от пет минути след прилагането на лекарството.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Bulgarian: Ако случайно Vaniqa попадне в очите, устата или носа Ви, изплакнете добре с вода.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Bulgarian: Обърнете внимание, че над 1 350 пациенти са лекувани с Vaniqa при тези изпитвания в продължение на 6 месеца до една година, докато само малко повече от 200 пациенти са лекувани с плацебо в продължение на 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Bulgarian: Трябва да използвайте друг метод за справяне с окосмяването по лицето си, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke en alternativ behandling mot ansiktshår dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Bulgarian: Vaniqa се използва за намаляване на прекомерното окосмяване (хирзутизъм) по лицето на жени на възраст над 18 години.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Vaniqa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на крема.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
Bulgarian: Туба от полиетилен висока плътност с полипропиленова капачка на винт, съдържаща 15 g, 30 g или 60 g крем.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Bulgarian: Лечение на фациален хирзутизъм при жени.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Bulgarian: Не използвайте Vaniqa, ако сте бременна или кърмите.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Понеже безопасността на Vaniqa не е проучвана при пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходимо повишено внимание при предписване на Vaniqa на такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Bulgarian: Самооценката на пациентките показва значимо намален психологически дискомфорт, свързан със състоянието; измерен чрез отговори на 6 въпроса по визуално аналогова скала.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Bulgarian: Бременност
Norwegian Bokmål: Graviditet:
Bulgarian: Използвайте два пъти дневно, с поне 8 часа интервал между две приложения.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Bulgarian: Честотата по MedDRA конвенцията е: много чести (≥1/10), чести (≥1/100% до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), много редки (< 10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включително отделни съобщения.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Bulgarian: Феноксиетанол;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Bulgarian: Какво представлява Vaniqa и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Тези фактори трябва да се вземат предвид при общото определяне на терапията на пациенти, на които се предписва Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
Bulgarian: Възможно е да минат 8 седмици, докато забележите резултати.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на четири дни.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Bulgarian: Анализът на подгрупите освен това показва, че 29% от жените с наднормено тегло (ИТМ ≥ 30) и 43% от жените с нормално тегло (ИТМ< 30) постигат забележимо или по-голямо подобрение.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Bulgarian: Vaniqa е предназначен само за приложение върху кожата.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
Bulgarian: Всеки грам от крема съдържа 115 mg ефлорнитин (като хидрохлорид монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa са оценени в две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания, в които са участвали 596 жени с тип кожа I-VI (395 на Vaniqa, 201 на плацебо), лекувани в продължение на до 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
Bulgarian: Всеки грам крем съдържа 47,2 mg цетостеарилов алкохол, 14,2 mg стеарилов алкохол, 0,8 mg метил парахидрооксибензоат и 0,32 mg пропил парахидрооксибензоат.
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
Bulgarian: Бял до почти бял крем
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white krem
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания при ограничен брой случаи на експозиция при бременни жени (22) показват, че терапията с Vaniqa няма нежелани въздействия върху майките или фетуса.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Bulgarian: Забележимо подобрение Подобрение
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
Bulgarian: Самооценките на пациентките доста точно отговарят на лекарските наблюдения за ефикасност.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар, ако имате някакви други медицински проблеми (особено свързани с бъбреците или черния дроб).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Bulgarian: Кремът трябва да се втрие добре.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Bulgarian: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Bulgarian: 9 здрави бебета, били са направени 5 аборта по избор, 4 спонтанни аборта и 1 бебе се е родило с вроден дефект (синдром на Down при 35годишна майка).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Bulgarian: Кремът е доказано ефикасен само за засегнати области на лицето и под брадичката.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал, включително едно проучване за фотокарциногенност при мишки.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
Bulgarian: Vaniqa не е депилиращ крем и може да се наложи да продължите да прилагате метода си на отстраняване на космите, напр. чрез бръснене или скубене.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено се ограничават до кожата и са леки по интензивност.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Bulgarian: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
Bulgarian: Тези подобрения са довели до съответно намаляване на по-тъмния цвят на кожата на лицето, свързан с наличието на растящо окосмяване.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringer resulterte i en samtidig reduksjon i det mørke utseende av ansiktshuden assosiert med tilstedeværelse av gjenværende behåring.
Bulgarian: Vaniqa се прилага върху засегнатия участък два пъти дневно, с интервал от поне осем часа между отделните приложения.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
Bulgarian: Ако спрете употребата му е възможно в рамките на 8 седмици да се възстанови първоначалното Ви окосмяване.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Bulgarian: Повечето съобщени събития са с подобна честота при сравнение между Vaniqa и плацебо.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
Bulgarian: В такива случаи те обикновено отзвучават без да се прекъсва употребата на Vaniqa.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
Bulgarian: Изхвърлете тубата 6 месеца след отварянето.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Kast tuben 6 måneder etter anbrudd.
Bulgarian: Понякога се добавят малки количества натриев хидроксид (Е524) за поддържане на нормално ниво на киселинност (ниво на рН).
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
Bulgarian: При плацебо-контролираните изпитвания (n= 594), акне се наблюдава при 41% от пациентите на изходно ниво; при 7% от пациентите, лекувани с Vaniqa и при 8% от пациентите на плацебо се отчита влошаване на състоянието.
Norwegian Bokmål: I de vehikkelkontrollerte studiene (n= 596), ble akne observert hos 41 % av pasientene ved start; 7 % av pasientene behandlet med Vaniqa og 8 % behandlet med vehikkel, erfarte en forverring av sin tilstand.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите или лигавиците (напр. на носа или устата).
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Bulgarian: Пиковата и найниска плазмена концентрация на ефлорнитин в стационарно състояние са съответно приблизително 10 ng/ml и 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state maksimale og minimale konsentrasjoner av eflornitin ble henholdsvis ca. 10 ng/ml og 5 ng/ml.
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента) неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 10000 brukere) Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10000 brukere) Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Не се очаква Vaniqa да има някакъв ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Norwegian Bokmål: Vaniqa forventes ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kunne kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и в долната част на тубата след "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato og på bunnen av tuben etter EXP. Utløpsdatoen ehnviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Не е известно дали ефлорнитин/метаболитите се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Статистически значимо подобрение (p < 0,001), спрямо плацебо, се отбелязва при жени в менопауза.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
Bulgarian: Плазменият полуживот на ефлорнитин в стационарно състояние е приблизително 8 часа.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
Bulgarian: Vaniqa намалява скоростта на растеж на косъма.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Bulgarian: Статистически значимо (p ≤ 0,001) подобрение при Vaniqa спрямо плацебо се наблюдава във всяко от изпитванията за жени със забележимо подобрение или изчистено/почти изчистено окосмяване.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) forbedring med Vaniqa mot vehikkel ble sett i begge studiene hos kvinner med markert forbedring og de som ble bra/nesten bra.
Bulgarian: При проучване за тератогенни ефекти след приложение върху кожата, не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове и зайци при дози съответно до 180 и 36 пъти над препоръчваната за човека.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
Bulgarian: Максималните дози, които са използвани в клиничните изпитвания без странични ефекти, са били до 30 грама на месец.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
Bulgarian: Други лекарства и Vaniqa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vaniqa
Bulgarian: Ако то продължава, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis den vedvarer må du kontakte lege.
Bulgarian: Vaniqa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: В такъв случай кремът трябва да се прилага не по-рано от пет минути след бръснене или използване на друг метод за отстраняване на космите, тъй като в противен случай може да се появи смъдене или парене.
Norwegian Bokmål: I så fall bør man vente fem minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning ellers kan forekomme.
Bulgarian: Teл.: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 34 93 291 30 00
Bulgarian: Изхвърлете тубата с неизползваното количество крем 6 месеца след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube med gjenværende krem skal kastes 6 måneder etter første anbrudd.
Bulgarian: редки
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако трябва да прилагате други лекарствени продукти върху областите на кожата, върху които прилагате крема.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen dersom du trenger å ta andre medisiner på de hudområdene hvor du bruker kremen.
Bulgarian: Площта под кривата плазмена концентрация - време за 12-часов интервал в стационарно състояние е 92,5 ng.час/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid ble 92,5 ng time/ml.