FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Maltese: Kif evidenti fid-dejta farmakodinamika, razez ta' E. coli urew suxxettibilità varjabbli ħafna kontra doxycycline b'valuri MIC90 ta' 2 - 32µg/ ml.
Slovenian: indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal, mikoplazmoza, Clostridium perfringens, klamidioza, infekciozna korica zaradi Bordetella avium
Maltese: Kolibaċillożi, CRD u mikoplażmożi, Clostridium perfringens, klamidijożi, coryza infettiva kkawżata
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Maltese: L-Ungerija Phylaxia Pharma
Slovenian: 1 g Vibravet 10 % v 1 l pitne vode/=67100 mg doksiciklina/ na dan, 5 dni meso - 7 dni
Maltese: 1g Vibravet 10% f'1l ilma taxxorb / =67100mg Doxycyckine / kuljum.
Slovenian: 1 kg DoxyWS v 20004000 l pitne vode meso - 7 dni
Maltese: 1kg DoxyWS f'20004000l ilma tax-xorb
Slovenian: CEVA VETEM S.P.A.
Maltese: S.P.A.
Slovenian: LAFIDOX POLVO ORAL
Maltese: POLVO ORAL
Slovenian: La Borda c/Mas
Maltese: Perjodu(i) ta' tiżmim/
Slovenian: Madžarska COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Maltese: L-Ungerija COOPHAVET Saint Herblon 44150
Slovenian: 0,5-1,0 ml zdravila/1 liter pitne vode
Maltese: 0,5-1,0 ml prodott/ 1 litru ilma tax-xorb
Slovenian: Pulmodox 50% doksiciklinijev hiklat
Maltese: Pulmodox 50% Doxycycline hyclate
Slovenian: indikacije: kronična bolezen dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum, kolibaciloza
Maltese: Mard kroniku respiratorju (Mycoplasma gallisepticum,
Slovenian: indikacije: okužba dihal zaradi Mycoplasma spp.
Maltese: Infezzjonijiet talpassaġġ respiratorju kkawżati minn Mycoplasma spp.
Slovenian: 40 g zdravila/100 kg TM/100 litrov pitne vode
Maltese: 40 g prodott/ 100 kg bx/100 litru ilma tax-xorb.
Slovenian: Država članica/EGP
Maltese: Stat Membru/EEA
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Slovenian: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522.
Maltese: Sci. 69, 4512-4522
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: 6.1 Lista ta' eċipjenti
Slovenian: Vrečka iz poliestra/polietilena/aluminija/polietilena ali iz poliester/ polietilen/aluminij/ionomer laminata.
Maltese: Iffurmat minn polyester/polyethylene/aluminju/polyethylene jew polyester/polyethylene/aluminju/pellikola jonomera.
Slovenian: OZNAČEVANJE 10 x 100 g
Maltese: ITIKKETTJAR 10 x 100 g
Slovenian: Aktivna snov:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovenian: Avtor Bousquet et al. 19973 predstavlja dokaze o minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIC) doksiciklina proti: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 sevov), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 sevov), M. hyopneumoniae 0,016-2 µg/ml (26 sevov).
Maltese: Bousquet et al. 19973 jipprovdu evidenza ta' konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) ta' doxycycline kontra: P. multocida ta' 0.132.0 µg/ml (55 razza), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 razza), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 razza).
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
Maltese: 1 gramma ta' trab fih:
Slovenian: Doksiciklin se v glavnem izloča z blatom.
Maltese: Id-Doxycycline huwa primarjament eliminat mal-ippurgar.
Slovenian: Pijpers, A. et al. (1991): Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Maltese: (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Slovenian: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες doksiciklinijev hiklat
Maltese: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Slovenian: ATC vetoznaka: QJ 01 AA 02
Maltese: ATC kodiċi vett : QJ 01 AA 02 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovenian: Slovaška
Maltese: Slovakja
Slovenian: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Maltese: Poorthoevestraat 4, 3 550
Slovenian: 4.11 Karence
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
Maltese: Antibatteriċi - Tetraċiklini.
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat
Maltese: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: 29, 475-485. 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Maltese: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.
Slovenian: Finsko
Maltese: Finlandja
Slovenian: Madžarska Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Maltese: Danimarka Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 gramov
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 gram
Slovenian: Vrečke s 100g, 250g, 500g in 1 kg in 10x 100g v kartonski škatli.
Maltese: Qratas ta' 100g, 250g, 500 gramma u 1 kg u 10x fil-kaxxa tal-kartun.
Slovenian: V humani medicini je doksiciklin zdravilo izbire za zdravljenje akutnega traheobronhitisa, akutnega bronhitisa in akutnega bronhiolitisa, ki ga povzročajo primarne bakterijske okužbe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) in sekundarne bakterijske okužbe (pnevmokoki, Haemophilus spp).
Maltese: Fil-mediċina umana, doxycycline huwa l-kura tal-għażla għall-kura tat-trakeobronkite akuta, il-bronkite akuta u l-bronkjolite akuta kkawżata minn infezzjonijiet batteriċi primarji (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) u superinfezzjonijiet batterjali (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
Maltese: In-nuqqas ta' programm ta' sorveljanza bbażat fuq mod epidemjoloġiku u metodoloġija standardizzata ta' ittestjar ta' suxxettibilità jikkomplika l-interpretazzjoni tar-rapporti.
Slovenian: Sestava na gram izdelka Aktivna snov:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma tal-prodott Sustanza Attiva:
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
Maltese: Il-passaġġ respiratorju tat-tessut: proporzjonijiet tal-plażma ta' 1.3 (pulmuni b'saħħithom), 1.9 (pulmuni pnewmoniċi) u 2.3 (mukoża tal-imnieħer) ġew irrapportati għad-doxycycline.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10x100 gramov
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10x100 gram
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se običajno pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativnih transpozonov).
Maltese: Ir-reżistenza Tetracycline hija normalment akkwistata permezz ta' plasmidi jew elementi mobbli oħra (eż. transpożoni konjugattivi).
Slovenian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele doksiciklinijev hiklat
Maltese: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Slovenian: • Prašiči: 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata (25 mg zdravila) na kg telesne mase na dan 4
Maltese: • Majjali: 12.5 mg doxycycline hyclate (prodott ta' 25 mg) kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 4
Slovenian: Doksiciklin se komajda metabolizira.
Maltese: Id-Doxycycline hija ftit metabolizzata.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
Maltese: Livelli għoljin ta' reżistenza għat-tetraċiklini fil-patoġeni respiratorji tal-majjali kienu diġà ġew iddokumentati (studju ARBAO-II, 2008)6.
Slovenian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Maltese: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: Prašiči: - Meso in organi: 4 dni
Maltese: Ħnieżer: - Laħam u interjuri: 4 ijiem
Slovenian: doksiciklinijev hiklat
Maltese: Doxycycline hyclate
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra, učinkovit za obsežno skupino Gram-pozitivnih in Gramnegativnih, aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, kot so Mycoplasmata, Chlamydiae in Rickettsia.
Maltese: Id-Doxycycline hija antibijotiku bi spettru wiesa', attiva kontra numru kbir ta' Gram-pożittivi u Gramnegattivi, aerobe u anaerobe mikro-organiżmi, Mycoplasmata, klamidji u Rickettsia.
Slovenian: Prašiči in piščanci (brojler, kokoš nesnica, jarkica).
Maltese: Ħnieżer u tiġieġ (brojler, pullet, min irabbi).
Slovenian: KLINIČNE PODROBNOSTI
Maltese: KLINIKU
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča P. multocida, in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča O. rhinotracheale.
Maltese: • Tiġieġ (broiler, pullet, għat-trobbija): 10 mg doxycycline hyclate kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 ijiem għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn P. multocida u 20 mg doxycycline hyclate kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 ijiem għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn O. rhinotracheale.
Slovenian: Doksiciklina spada v skupino tetraciklinskih antibiotikov.
Maltese: Id-Doxycycline tappartjeni għall-grupp tal-antibijotiċi tetraċiklini.
Slovenian: Kar se pridobljene odpornosti mikroorganizmov proti tetraciklinu tiče, so poročali o štirih splošnih mehanizmih: Zmanjšano kopičenje tetraciklinov (zmanjšana prepustnost bakterijske celične stene in aktivni iztok), proteinska zaščita bakterijskega ribosoma, encimska inaktivacija antibiotika in rRNA mutacije (ki preprečujejo, da se tetraciklini vežejo na ribosom).
Maltese: Erba' mekkaniżmi ta' reżistenza miksuba minn mikroorganiżmi kontra tetracyclines b'mod ġenerali ġew rappurtati: akkumulazzjoni imnaqqsa ta' tetracyclines (li ixekkel il-permeabilità tal-ħajt taċ-ċellula batterjali u l-effluss attiv), il-protezzjoni tal-proteina tal-batterji ribosoma, inattivazzjoni enżimatika talmutazzjonijiet antibijotiċi u tal-rRNA (prevenzjoni tal-tetraċiklina li laqbad mar-ribosoma).
Slovenian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Maltese: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovenian: (1997): Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens.
Maltese: H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Maltese: REAZZJONIJIET AVVERSI
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, ustreza 433 mg doksiciklina FR: Doksiciklin 433 mg, ustreza 500 mg doksiciklinijevega hiklata
Maltese: Doxycycline hyclate 500 mg, jikkorisspondi għal 433 mg doxycycline FR: Doxycycline 433 mg, jikkorisspondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokaze, da osnovna farmakokinetika doksiciklina pri peroralni uporabi pri prašičih z odmerkom 12,5 mg/kg telesne mase zagotavlja plazemsko raven od 0,71 do 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.
Maltese: Is-Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ipprovda evidenza li l-linja bażi ta' PK ta' doxycycline, meta tingħata b'mod orali lill-majjali f'doża ta' 12.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem tipprovdi livelli ta' 0.71 - 1.14 µg/ml fil-plażma (Pijpers et al (1991) 1.
Slovenian: Po peroralnem odmerku 12,8 mg/kg znašajo pri prašičih ustaljene koncentracije zdravila med Cmin 0,40 µg/ml v zgodnjih jutranjih urah in Cmax 0,87 µg/ml v poznih popoldanskih urah.
Maltese: Wara l-għoti orali b'doża ta' 12.8 mg/kg, konċentrazzjonijiet fi stat stabbli matul medda medikazzjoni bejn Cmin ta' 0,40µg/ml fil-għodu kmieni għal Cmax ta' 0.87µg/ml tard wara nofsinhar fil-majjali.
Slovenian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Maltese: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: • odmerjanje;
Maltese: • Majjali:
Slovenian: (Študija ARBAO II, Pojavljanje protimikrobne odpornosti med bakterijskimi patogeni in indikatorskimi bakterijami pri prašičih v različnih evropskih državah med leti 2002 in 2004.)
Maltese: L-istudju ARBAO-II, L-Okkorrenza ta' reżistenza antimikrobjali fost il-patoġeni batteriċi u batterji indikaturi fil-majjali f'pajjiżi Ewropej differenti mis-snin 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat FR: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Maltese: Doxycycline hyclate FR: Doxycycline Eċipjenti
Slovenian: Tetraciklini lahko - v zelo redkih primerih - inducirajo občutljivost na svetlobo in alergične reakcije.
Maltese: It-Tetracyclines jistgħu - f'każijiet rari ħafna - jinduċu fotosensittività u reazzjonijiet allerġiċi.
Slovenian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Slovenian: J Antimicrob.
Maltese: F. J.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x 100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Maltese: INFORMAZZJONI IEĦOR Daqsijiet tal-pakkett: 100g, 10x 100g, 250g, 500g u 1 kg Mhux id-daqsijiet tal-pakketti kollha jistgħu jitpoġġew fis-suq
Slovenian: 500 mg ustreza 433 mg doksiciklina 433 mg ustreza 500 mg Doksiciklinijev hiklata
Maltese: 500 mg jikkorrispondi għal 433 mg doxycycline 433 mg jikkorrispondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Slovenian: Piščanci: kjer je v jati prisotno klinično obolenje, da se zmanjša smrtnost, obolevnost in klinične znake in da se zmanjša poškodbe zaradi pasteureloze, ki jo povzroča Pasteurella multocida, ali pa da se zmanjša morbidnost in poškodbe zaradi okužb dihal, ki jih povzroča Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Maltese: Fejn mard kliniku huwa preżenti fil-merħla, sabiex titnaqqas il-mortalità, morbidità, u sinjali kliniċi u jitnaqqsu leżjonijiet minħabba Pasteurellosis ikkawżata minn Pasteurella multocida jew sabiex inaqqsu l-morbidità u leżjonijiet fl-infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Slovenian: Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri prašičih, ki ga povzročajo Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, in Mycoplasma hyopneumoniae, občutljivi na doksiciklin.
Maltese: Għat-trattament tas-sinjali kliniċi assoċjati mal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, u Mycoplasma hyopneumoniae u suxxettibbli għal doxycycline.
Slovenian: Faks: +34 933 727 556 e-pošta: invesa@invesagroup.com
Maltese: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
Slovenian: DOXYPREX premiks
Maltese: DOXYPREX Premix
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30 ºC.
Slovenian: Deluje proti: Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica
Maltese: Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica
Slovenian: Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška
Maltese: Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, ilĠermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, lItalja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija Tel.: +34 934 706 270
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja Tel: +34 934 706 270
Slovenian: Tekoči sorbitol, nekristalizirajoči Tekoči parafin
Maltese: Liquid sorbitol, non-crystallising
Slovenian: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4° 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Španija)
Maltese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovenian: Ključno klinično preskušanje doksiciklina 10 % premiks
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
Slovenian: Pšenični zdrob q. s.
Maltese: Semoline q.s.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 kg
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 kg
Slovenian: (1) Farmakovigilanco - poročilo o neobstoju vračil zdravila zaradi suma neželenih reakcij, povezanih z zdravilom, ali pomanjkljive učinkovitosti; in
Maltese: (1) Framkoviġilanza - rapportaġġ ta' ebda ritorn għal reazzjonijiet negattivi suspettati dwar droga u nuqqas ta' effikaċja; u
Slovenian: Peroralna razpoložljivost doksiciklina je med 50-60 % vrednosti.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' doxycycline tvarja bejn il-valuri ta' 50 u 60%.
Slovenian: Vsebniki po 1, 5, 20 in 25 kg.
Maltese: Kontenituri ta' 1 kg, 5 kg, 20 kg u 25 kg.
Slovenian: Vlagatelj je za dokaz podobne biološke dostopnosti med zdravilom Doxyprex in Pulmodox 5 % premiks navedel podatke iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in spletni naslov hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
Slovenian: Poleg tega je uporabil tudi negativno kontrolo.
Maltese: Barra minn hekk, intuża kontroll negattiv.
Slovenian: »Leta 2001 so v Španiji določili in vitro občutljivost doksiciklina proti prašičjim sevom bakterij Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, pri čemer sta bili vrednosti MIC90 0,795 µg/ml oziroma 0,053 µg/ml.«
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
Slovenian: Glede časa do klinične ozdravitve je bila skupina, zdravljena z zdravilom Doxyprex v odmerku 200 ppm, ozdravljena v 3,2 dneh, medtem ko je bila skupina, zdravljena z odmerkom 300 ppm, ozdravljena v 3,33 dneh v primerjavi s skupino s TM550, ki je bila ozdravljena v 8,2 dneh; skupina, ki je prejemala zdravilo Stabox, je bila ozdravljena v 11,75 dneh, kontrolna skupina pa v 13,67 dneh.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
Slovenian: To je skladno z mnenjem nemškega pristojnega nacionalnega organa (BVL) in strokovnim mnenjem.
Maltese: Dan huwa ftehim ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti Ġermaniża (BVL) u l-opinjoni esperta.
Slovenian: Zdravilo Pulmodox je indicirano za preprečevanje klinične bolezni dihal in ne za zdravljenje.
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka je bil Cmax 1,70 µg/ml s Tmax 6 ur.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda, is-Cmax kienet ta' 1.70 µg/ml b'Tmax ta' 6 sigħat.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila je razpolovni čas v končni fazi 6 ur.
Maltese: Wara li l-mediċina titwaqqaf, il-half-life tal-fażi terminali hi ta' 6 sigħat.
Slovenian: Zaradi svojih lipofilnih lastnosti se doksicilin zlahka razporedi v tkivih živali, pri čemer je volumen razporeditve 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.
Slovenian: Zadeva je bila skladno s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES, kot je spremenjena, napotena na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Slovenian: Vrečke vsebnikov po 5, 20 in 25 kg vsebujejo dodatno vmesno najlonsko plast.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
Slovenian: VRSTA/TIP
Maltese: {NATURA/TIP}
Slovenian: Tetraciklini, oznaka ATC vet: QJ01AA02.
Maltese: QJ01AA02.
Slovenian: Obstajajo pa razlike v priporočenem odmerjanju (12,5 mg/kg/dan v primerjavi z 10 mg/kg/dan) in trajanju zdravljenja (8 dni v primerjavi s 7 dnevi).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Slovenian: Pri tetraciklinih je navzkrižna odpornost pogosta.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Slovenian: Predloženi viri podpirajo farmakodinamiko, vključno s podatki o MIK (starimi več kot 5 let), in farmakokinetiko zdravilne učinkovine - doksiciklina.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja
Slovenian: 1 mg Doxyprex/kg krmne mešanice = 10 mg doksiciklina/kg telesne teže x 10 x telesna teža (kg)/dnevni vnos krmne mešanice (kg)
Maltese: 1 mg ta' Doxyprex/kg ta' għalf = 10 mg ta' doxycycline/kg p.ġ. x 10 x piż tal-ġisem (kg)/Konsum ta' kuljum ta' l-għalf (kg)
Slovenian: Dokument CVMP/627/01 in smernice za dobro klinično prakso (GCP) določajo, da je treba odziv na zdravljenje opredeliti s kliničnimi in mikrobiološkimi kriteriji, kjer je možno.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra z bakteriostatično dejavnostjo, ki vpliva na beljakovinsko sintezo občutljivih vrst bakterij.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
Slovenian: Vlagatelj je predložil dokaze o učinkovitosti zdravilne učinkovine, doksiciklina, zoper M. hyopneumoniae pri prašičih iz objavljenih virov in študij MIK.
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
Slovenian: Poleg tega je bila predložena študija farmakokinetike, v kateri je bila uporabljena končna formulacija, in sodobnejši (2001) podatki o MIK za respiratorne patogene mikroorganizme, osamljene iz prašičev v Španiji.
Maltese: Barra minn hekk l-istudju farmakokinetiku uża l-formulazzjoni finali tagħhom u hemm ipprovdut data (2001) ta' MIC aktar aġġornata għal patoġeni respiratorji iżolati minn majjali fi Spanja.
Slovenian: uporaba v krmi 10 mg/kg TM
Maltese: 10 mg/kg .bw
Slovenian: Vlagatelj meni, da je to statistično vrednotenje bolj prilagojeno smernici EMEA/CVMP/816/00 in da zagotavlja večji klinični pomen.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Slovenian: Standardno dodajanje 250 ppm pri „normalnem" vnosu krme je treba manj poudarjati.
Maltese: Għandu jkun hemm inqas enfażi fuq linkorporazzjoni standard ta' 250 ppm.
Slovenian: Terapevtske koncentracije so ugotovili v prekatni vodki, miokardiju, reproduktivnih tkivih, možganih in mlečni žlezi.
Maltese: Konċentrazzjonijiet terapewtiċi kienu osservati fil-watery humor, fil-mijokardju, fit-tessut riproduttiv, fil-moħħ u u fil-glandola mammarja.
Slovenian: Pogoji za peletiranje vključujejo vnaprej določene sestavine s paro pri 55-65 °C in 10-odstotno vlago.
Maltese: Il-kundizzjonijiet ta' likel imnixxef u ppreparat minn qabel jinvolvu li l-ingredjenti jkunu pre-kundizzjonati bil-fwar f'temperatura ta' 55-65ºC u umdità ta' 10%.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Industrial Veterinaria, S. A.
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Industrial Veterinaria, S.A.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Maltese: Lista ta' ingredjenti
Slovenian: V Španiji je bil izdelek odobren za zdravljenje bolezni dihal pri prašičih, ki jo povzročajo Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.