FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Datos limitados obtenidos en pacientes con historia activa de cirrosis hepática crónica en los estudios de fase 3 indicaron que los niveles plasmáticos medios de fidaxomicina y OP-1118 podrían ser aproximadamente 2 y 3 veces superiores respectivamente, a los de pacientes sin cirrosis.
Finnish: Faasi 3 tutkimusten aktiivisesta kroonisesta maksakirroosista kärsivistä potilaista saadut rajalliset tiedot osoittivat, että fidaksomisiinin ja OP-1118:n mediaanipitoisuudet plasmassa olivat n. kaksin- ja kolminkertaiset verrattuna muihin potilaisiin.
Spanish: Fidaxomicina es bactericida e inhibe la síntesis de ARN por la ARN polimerasa bacteriana.
Finnish: Fidaksomisiini on bakterisidinen ja estää RNA-synteesiä bakteeri-RNA:n polymeraasin kautta.
Spanish: Los niveles plasmáticos en personas de edad avanzada (edad ≥ 65 años) suelen ser elevados.
Finnish: Ikääntyneillä (65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) pitoisuudet plasmassa näyttävät nousevan.
Spanish: Como agente tópico, no se pueden establecer relaciones PK/PD, sin embargo los datos in vitro revelan que fidaxomicina posee una actividad bactericida dependiente del tiempo y sugieren que el tiempo por encima de la CMI puede ser el parámetro más predictivo de la eficacia clínica.
Finnish: In vitro fidaksomisiinilla on kuitenkin osoitettu olevan ajasta riippuvainen bakterisidinen vaikutus ja tulokset viittaavat siihen, että MIC-arvon ylittävä aika olisi paras kliinistä tehoa ennustava parametri.
Spanish: Los estudios han demostrado que el tratamiento con fidaxomicina no afecta a las concentraciones de Bacteroides ni a otros componentes mayoritarios de la microflora en las heces de los pacientes con ICD.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että fidaksomisiinihoito ei vaikuttanut Clostridium difficile -infektiopotilaiden ulosteen Bacteroides-pitoisuuksiin tai pieneliöstön muihin tärkeimpiin komponentteihin.
Spanish: El punto de corte epidemiológico para fidaxomicina y C. difficile, distinguiendo la población natural de los aislados con muestras de resistencia adquirida, es ≥ 1,0 mg/L.
Finnish: Epidemiologinen, villin tyypin populaation ja hankitun resistenssin isolaatit erottava raja-arvo fidaksomisiinille ja C. difficile -bakteerille on ≥1,0 mg/l.
Spanish: - El principio activo es fidaxomicina.
Finnish: - Vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con DIFICLIR
Finnish: Jos lopetat DIFICLIRin käytön
Spanish: Fidaxomicina no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la exposición de rosuvastatina, un sustrato de los trasportadores OATP2B1 y BCRP.
Finnish: Fidaksomisiinilla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta rosuvastatiinin, joka on kuljettajien OATP2B1, P-gp, MRP2 ja BCRP substraatti, altistukseen.
Spanish: - disminución del apetito - mareo, dolor de cabeza - sequedad de boca, gusto alterado (disgeusia) - sensación de estar lleno, gases (flatulencia) - pueden aparecer algunos niveles alterados en ciertos análisis de sangre, por ejemplo, aumento de las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa) - erupción, picazón (prurito)
Finnish: - vähentynyt ruokahalu - heitehuimaus, päänsärky - suun kuivuminen, makuhäiriö (dysgeusia) - vatsan pullistuminen, ilmavaivat - muutokset tietyissä verikoetuloksissa, esim. kohonneet maksaentsyymit (ALAT) - ihottuma, kutina (pruritus)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no mostraron riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Fidaxomicina es un medicamento antimicrobiano de espectro reducido con actividad bactericida frente a C. difficile.
Finnish: Fidaksomisiini on kapeakirjoinen mikrobilääke, joka tappaa C. difficile -bakteereja.
Spanish: (población por protocolo) eran ≥ 65 años de edad y el 27,5% (275/999) de los pacientes fueron tratados con antibióticos concomitantes durante el periodo del estudio.
Finnish: Kahdessa Clostridium difficile -infektiopotilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa 47,9 % (479/999) potilaista oli 65-vuotiaita tai vanhempia (per protocol -populaatio) ja 27,5 % (275/999) sai samanaikaisesti antibiootteja tutkimusjakson aikana.
Spanish: Trastornos gastrointestinales vómitos, náuseas, estreñimiento distensión abdominal, flatulencias, sequedad de boca
Finnish: Ruoansulatuselimistö oksentelu, pahoinvointi, ummetus vatsan turpoaminen, ilmavaivat, suun kuivuminen
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso de fidaxomicina en casos graves de la enfermedad (p. ej. colitis pseudomembranosa).
Finnish: Fidaksomisiinin käytöstä vaikeissa tapauksissa (esim. pseudomembranoottisen suolitulehduksen yhteydessä) on vain vähän tietoa.
Spanish: En adultos sanos, la Cmáx es de aproximadamente 9,88 ng/ml y el AUC0-t es de 69,5 ng-h/ml tras la administración de 200 mg de fidaxomicina, con una Tmáx de 1,75 horas.
Finnish: Terveissä aikuisissa maksimipitoisuus (Cmax) on 200 mg:n fidaksomisiiniannoksen jälkeen noin 9,88 ng/ml ja AUC0-t-arvo 69,5 ng-h/ml, Tmax 1,75 h. Clostridium difficile -infektiopotilaissa fidaksomisiinin ja sen päämetaboliitin OP-1118:n keskimääräinen huippuarvo plasmassa on yleensä 2-6 kertaa korkeampi kuin terveissä aikuisissa.
Spanish: Debido a los datos clínicos limitados, fidaxomicina se debe utilizar con precaución en pacientes con colitis pseudomembranosa, con ICD fulminantes o que impliquen riesgo vital.
Finnish: Koska kliinistä tietoa on vähän, fidaksomisiinia on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät pseudomembranoottisesta suolitulehduksesta, äkillisestä ja voimakasoireisesta tai hengenvaarallisesta Clostridium difficile -infektiosta.
Spanish: 20 x 1 comprimido recubierto con película.
Finnish: 20 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Spanish: Si tiene problemas de hígado o de riñón, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: 100 x 1 comprimido recubierto con película.
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Spanish: Efecto sobre la flora intestinal
Finnish: Vaikutus suolen mikrobikasvustoon
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos de fidaxomicina y OP-1118 en pacientes con ICD y EII concomitante estuvieron dentro del rango de los niveles encontrados en pacientes con ICD sin EII.
Finnish: Tulehduksellista suolistotautia sairastavien CDI-potilaiden fidaksomisiinin ja OP-1118:n enimmäispitoisuudet olivat samoissa rajoissa kuin CDI-potilailla, joilla tulehduksellista suolistotautia ei ollut.
Spanish: DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película fidaxomicina
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteinen tabletti fidaksomisiini
Spanish: La administración concomitante de dosis únicas del inhibidor de la gp-P ciclosporina A y de fidaxomicina en voluntarios sanos provocó un aumento de la Cmax y el AUC de fidaxomicina de 4 veces y 2 veces respectivamente, y un aumento de la Cmax y el AUC del principal metabolito activo OP-1118 de 9,5 veces y 4 veces respectivamente.
Finnish: P-gp:n estäjä siklosporiini A:n ja fidaksomisiinin kerta-annosten samanaikainen antaminen terveille vapaaehtoisille nosti fidaksomisiinin Cmax-arvon nelinkertaiseksi ja AUC-arvon kaksinkertaiseksi.
Spanish: DIFICLIR está disponible en:
Finnish: DIFICLIR-valmisteen pakkauskoot:
Spanish: Debido a que los datos clínicos son limitados para esta población, DIFICLIR se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Finnish: Koska kliinistä tietoa tästä ryhmästä on vähän, DIFICLIRiä on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Spanish: DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: Tabla 1:
Finnish: Erä:
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Finnish: Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista
Spanish: Forma de administración DIFICLIR es para administración por vía oral.
Finnish: DIFICLIR on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Spanish: La influencia de DIFICLIR sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: DIFICLIR-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vain hyvin vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Resumen de las reacciones adversas según la clasificación de órganos del sistema
Finnish: Taulukko 1: Yhteenveto haittavaikutuksista MedDRA-elinjärjestelmän mukaan MedDRAelinjärjestelmä
Spanish: Debido a los datos clínicos limitados, fidaxomicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver sección 5.2).
Finnish: Koska kliinistä tietoa on vähän, fidaksomisiinia on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta tai kohtalaisesta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta (ks. kohta 5.2).
Spanish: Blísters alu/alu unidosis precortados de 20 x 1 comprimido recubierto con película.
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt 20 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt
Spanish: Otras informaciones sobre Dificlir
Finnish: Muita tietoja Dificliristä
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos (200 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día (cada 12 horas) durante 10 días.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein) kymmenen vuorokauden ajan.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dificlir a 5 de diciembre de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Spanish: El EPAR completo de Dificlir se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Spanish: Al examiner los resultados de los dos estudios, se curaron el 92% de los pacientes que tomaban Deficlir, frente al 90% de los que tomaban vancomicina.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que fueron curados después 10 días de tratamiento.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani 10 päivän hoidon jälkeen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: Cuando sucede esto, las bacterias C. difficile pueden multiplicarse y producir toxinas (veneno), que provocan enfermedades como diarreas y fiebre.
Finnish: Kun näin tapahtuu, C. difficile -bakteerit voivat monistua ja tuottaa toksiineja (myrkkyjä), jotka aiheuttavat sairastumista, kuten ripulia ja kuumetta.
Spanish: Sin embargo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones pueden interferir en el equilibrio de las bacterias ‘buenas' en el estómago.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Spanish: El principio active de Dificlir, la fidaxomicina, es un antibiótico que pertenece a la nueva clase de antibióticos macrocíclicos.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dificlir ?
Finnish: Miksi Dificlir on hyväksytty?
Spanish: Los efectos de Dificlir se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Spanish: Cuando se traga, la mayor parte del principio activo no se absorbe en la corriente sanguínea sino que actúa localmente sobre las bacterias C. difficile del estómago.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dificlir.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dificlirlääkevalmistetta.
Spanish: Dificlir no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la fidaxomicina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Spanish: actúa bloqueando la enzima bacteriana polimerasa ARN, que se utiliza para producir el ARN que necesitan las bacterias para producir proteínas.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Spanish: Las bacterias C.difficile están presentes de forma natural en el estómago y no producen problemas en las personas sanas.
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Spanish: En este punto se dice que la persona está infectada por la bacteria C. difficile.
Finnish: Tässä vaiheessa henkilön sanotaan saaneen C. Difficile -bakteeritartunnan.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dificlir durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Esto hace que las bacterias C. difficile dejen de crecer y multiplicarse.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dificlir , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Qué es Dificlir?
Finnish: Mitä Dificlir on?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dificlir ?
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Spanish: Dificlir se utiliza para tartar a los adultos con infecciones estomacales provocadas por la bacteria Clostridium difficile.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Dificlir (observado en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fue la aparición de náuseas, vómitos y estreñimiento.
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Spanish: Deficlir fue al menos tan eficaz como la vancomicina en la curación de la infección por C. difficile.
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Spanish: Dificlir es un medicamento que contiene el principio activo fidaxomicina.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Spanish: Sin embargo, el CHMP señaló que existe incertidumbre sobre los efectos de Dificlir en ciertos grupos de pacientes con los que tienen problemas de hígado y riñón, y recomendó la realización de nuevos estudios sobre este grupo de pacientes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Spanish: Dificlir se ha comparado con la vancomicina (otro antibiótico para infecciones por C. difficile) en dos estudios mayores con un total de 1.147 pacientes adultos con infección por C. difficile de leve a moderada.
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dificlir?
Finnish: Mihin Dificliria käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Dificlir ?
Finnish: Miten Dificlir vaikuttaa?
Spanish: El CHMP consideró la gravedad de las infecciones por C. difficile y los inconvenientes de los tratamientos actuales, y llegó a la conclusión de que los beneficios de Dificlir son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se conceda la autorización de comercialización.
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dificlir , ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: El CHMP considera que Dificlir es eficaz en la curación de infecciones por C. difficile, se toleran bien en general y tiene efectos secundarios similares a la vancomicina.
Finnish: Lääkevalmiste on yleensä ottaen hyvin siedetty, ja sen sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin vankomysiinin.
Spanish: El fármaco
Finnish: polymeraasin toimintaa.
Spanish: ¿Cómo se usa Dificlir ?
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Spanish: ¿Cómo de rápido debe empezar a funcionar el tratamiento?
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si usted tiene diabetes.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Spanish: Glicerol 85%
Finnish: Glyseroli 85 %
Spanish: S = Sensible, R = Resistente
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Spanish: No tiene que diluirse.
Finnish: Sitä ei tarvitse laimentaa.
Spanish: Habitualmente durará de 6 a 8 semanas.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Spanish: Sin embargo, la velocidad de crecimiento puede variar ampliamente en los individuos y en función de la edad.
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de los resultados de estos estudios.
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Spanish: Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Finnish: Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es baja (11-12%).
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Spanish: Es mejor que tome sus cápsulas siempre a la misma hora del día.
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Spanish: - tinea unguium (onicomicosis)
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Spanish: Otros efectos adversos:
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Spanish: Instrucciones para preparar la suspensión:
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Spanish: Esta combinación debe evitarse (ver sección 4.4).
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Spanish: 10 de estos pacientes recibieron concomitantemente diuréticos.
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Spanish: La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Spanish: - Puede dañar los dientes si se utiliza en periodos más largos de 2 semanas.
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Spanish: Su afección debe empezar a desaparecer en pocos días, pero puede tardar hasta una semana.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Spanish: Son de utilización para aquellos organismos que no tienen puntos de corte específicos.
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Spanish: Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Spanish: Puntos de corte (según EUCAST)
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Spanish: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, - Infecciones por Candida
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Spanish: La suspensión que sobra no puede utilizarse después de esta fecha y debe ser devuelta al farmacéutico.
Finnish: Suspensiota ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen ja käyttämättä jäänyt suspensio tulee palauttaa apteekkiin hävitettäväksi.
Spanish: La dosis inicial puede utilizarse el primer día para alcanzar los niveles del estado de equilibrio más rápidamente.
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Spanish: 7 a 21 días.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Spanish: Estos datos farmacocinéticos son mayores que los valores análogos descritos para voluntarios varones jóvenes y sanos.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de Diflucan sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Spanish: Agite bien durante 1 o 2 minutos para obtener una suspensión homogénea.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Spanish: C. glabrata muestra un amplio rango de sensibilidad mientras que C. krusei es resistente a fluconazol.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Spanish: Frasco de 175 ml: (aplicable solo si está comercializado en su país) 1.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Spanish: Hasta 28 días.
Finnish: 28 vuorokautta.
Spanish: Estos puntos de corte aparecen en la siguiente tabla:
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Spanish: La siguiente información se proporciona sólo para los médicos y otros profesionales sanitarios:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Spanish: Candida spp ha desarrollado numerosos mecanismos de resistencia a los agentes antifúngicos azólicos.
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Spanish: 1 a 3semanas
Finnish: 1-3 viikkoa
Spanish: Un período de tratamiento inadecuado puede producir la recurrencia de la infección activa.
Finnish: Liian lyhyt hoitoaika saattaa johtaa aktiivisen infektion uusiutumiseen.
Spanish: En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Mantener el frasco debidamente cerrado.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Spanish: Cada envase contiene 1 cápsula dura
Finnish: Pakkaus sisältää 1 kovan kapselin.
Spanish: Al igual que para infecciones similares en adultos, la duración del tratamiento está basado en la respuesta clínica y micológica del paciente.
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.