FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gilenya anvendes, når sygdommen fortsat er aktiv på trods af mindst en anden sygdomsmodificerende behandling, eller når sygdommen er svær og hurtigt forværres.
Slovak: Liek Gilenya sa používa, ak ochorenie zostáva aktívne napriek primeranej liečbe minimálne jednou inou liečbou modifikujúcou ochorenie, alebo ak je ochorenie závažné a rýchlo sa zhoršuje.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Gilenya (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er influenza, sinusitis (bihulebetændelse), hovedpine, hoste, diarré, rygsmerter og øget niveau af leverenzymer (tegn på leverproblemer).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Gilenya (pozorované u viac ako jedného pacienta z desiatich) sú chrípka, sinusitída (zápal dutín), bolesť hlavy, kašeľ, hnačka, bolesť chrbta a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (znak ťažkostí s pečeňou).
Danish: Gilenya indeholder det aktive stof fingolimod.
Slovak: Liek Gilenya obsahuje liečivo fingolimod.
Danish: Ved multipel sklerose angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) fejlagtigt den beskyttende skede omkring nerverne i hjernen og rygmarven.
Slovak: Pri skleróze multiplex imunitný systém (obrana organizmu) nesprávne napáda ochrannú vrstvu okolo nervových vlákien v mozgu a mieche.
Danish: Gilenya må heller ikke anvendes hos patienter med visse sygdomme, der påvirker hjertet og blodkarrene, eller hos patienter, der tidligere har haft sådanne sygdomme eller problemer med blodforsyningen til hjernen.
Slovak: Liek Gilenya sa takisto nesmie používať u pacientov s určitými ochoreniami postihujúcimi srdce a cievy alebo u pacientov, ktorí mali takéto ochorenia alebo ťažkosti s prúdením krvi do mozgu.
Danish: Gilenya udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Slovak: Výdaj lieku Gilenya je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Danish: I to studier med i alt 2 355 patienter blev Gilenya sammenlignet med placebo over to år.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 2 355 pacientov sa liek Gilenya porovnával s placebom počas dvoch rokov.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Gilenya til behandling af recidiverende-remitterende multipel sklerose hos både voksne og børn er klart påvist, og bemærkede, at endnu en fordel er, at det skal tages gennem munden, mens de fleste andre lægemidler mod denne sygdom gives ved injektion.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že existuje jasný dôkaz o prínose lieku Gilenya v prípade relapsujúcej remitujúcej sklerózy multiplex tak u dospelých, ako aj u detí a uznala prínos lieku pri perorálnom užívaní, keďže väčšina ďalších liekov na túto chorobu sa podáva injekčne.
Danish: Tjeklisten indeholder information om test- og overvågningsforløb hos patienter før og under behandling med Gilenya.
Slovak: Kontrolný zoznam obsahuje informácie o testoch a sledovaní u pacientov pred začatím, po začatí alebo pri opätovnom začatí liečby liekom Gilenya.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gilenya?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Gilenya?
Danish: Patienter behandlet med Gilenya havde ca. halvt så mange tilbagefald som patienter behandlet med placebo.
Slovak: Pacienti liečení liekom Gilenya mali zhruba polovičný počet relapsov v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Danish: Nærmere oplysninger om anbefalingerne vedrørende overvågning af patienter fremgår af produktresuméet.
Slovak: Podrobné odporúčania o sledovaní pacientov sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Danish: I et tredje studie med 1 292 patienter blev Gilenya sammenlignet med interferon beta-1a over et år.
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 292 pacientov, sa liek Gilenya porovnával s liekom interferón beta-1a počas jedného roka.
Danish: Patienter, der fik Gilenya, havde ca. halvt så mange tilbagefald som patienter, der fik interferon beta1a.
Slovak: Pacienti liečení liekom Gilenya mali zhruba polovičný počet relapsov v porovnaní s pacientmi, ktorým bol podávaný interferón beta-1a.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Gilenya?
Slovak: Aké prínosy lieku Gilenya boli preukázané v štúdiách?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Gilenya fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Gilenya sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gilenya.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Gilenya boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Gilenya er en type lægemiddel, der kaldes "sygdomsmodificerende behandling", og som anvendes til behandling af voksne og af børn over 10 år med meget aktiv recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Slovak: Gilenya sa používa pri druhu liečby známej ako liečba modifikujúca ochorenie a používa sa na liečbu dospelých a detí od veku 10 rokov s vysoko aktívnou relapsujúcou remitujúcou sklerózou multiplex, čo je ochorenie nervov, pri ktorom zápal ničí ochranný obal obklopujúci nervové bunky.
Danish: Hvordan anvendes Gilenya?
Slovak: Akým spôsobom liek Gilenya účinkuje?
Danish: Hvordan virker Gilenya?
Slovak: Ako sa liek Gilenya užíva?
Danish: I et studie med 215 børn blev Gilenya sammenlignet med interferon beta-1a i op til 2 år.
Slovak: Gilenya sa porovnával s interferónom beta-1a počas dvoch rokov v štúdii s 215 deťmi.
Danish: Enhver infektion, som du allerede har, kan forværres.
Slovak: Akákoľvek infekcia, ktorú už máte, sa môže zhoršiť.
Danish: Det kaldes demyelinisering.
Slovak: Nazýva sa to demyelinizácia.
Danish: Afsluttende studierapport inden 15. december
Slovak: Záverečná správa zo štúdie k 15. decembru
Danish: Patienterne kom sig spontant.
Slovak: Pacienti sa zotavili spontánne.
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i Lægeinformationspakken.
Slovak: Špecifické opatrenia sú tiež zahrnuté v balíku informácií pre lekára.
Danish: Justeret gennemsnit
Slovak: Upravený priemer
Danish: Børn og unge (10 år og derover):
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 10 rokov a starší):
Danish: Hvide blodlegemer bekæmper infektioner.
Slovak: Biele krvinky bojujú proti infekciám.
Danish: Dosis afhænger af kropsvægten:
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti:
Danish: Ophold i solen og beskyttelse mod solen
Slovak: Vystavenie sa slnku a ochrana pred slnkom
Danish: Tag Gilenya en gang daglig sammen med et glas vand.
Slovak: Užívajte Gilenyu raz denne a zapite ju pohárom vody.
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper
Slovak: Ak ste nikdy nemali ovčie kiahne
Danish: Dette øger din risiko for at udvikle kræft, især hudkræft.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko rozvoja rakoviny, predovšetkým rakoviny kože.
Danish: Andre vacciner vil måske ikke være så effektive som normalt, hvis de gives i denne periode.
Slovak: Iné očkovacie látky nemusia účinkovať tak dobre ako zvyčajne, ak sa podajú v tomto období.
Danish: Særligt for pædiatriske patienter:
Slovak: Osobitne pre pediatrických pacientov:
Danish: Alemtuzumab har en kraftig og langvarig immunsupprimerende virkning.
Slovak: Alemtuzumab má silné a dlhodobé imunosupresívne účinky.
Danish: Teriflunomid elimineres også langsomt fra plasma.
Slovak: Teriflunomid sa eliminuje z plazmy tiež pomaly.
Danish: Det skal gentages med passende intervaller.
Slovak: Test je potrebné opakovať v primeraných intervaloch.
Danish: Karakteristika hos specifikke patientgrupper
Slovak: Charakteristika u osobitných skupín pacientov
Danish: Ikke desto mindre blev der observeret flere neurologiske og psykiske forstyrrelser i studiet.
Slovak: V štúdii sa však zaznamenalo viac neurologických a psychických porúch.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
Slovak: Klinická významnosť týchto nálezov nie je známa.
Danish: Patienten blev ekskluderet fra det komplette analyse- og sikkerhedssæt.
Slovak: Pacient bol vylúčený z úplného súboru na analýzu a bezpečnosť.
Danish: Makula er et lille område på nethinden bag i øjet, som gør, at man kan se former, farver og detaljer tydeligt og skarpt.
Slovak: Makula je malá oblasť sietnice v zadnej časti oka, ktorá umožňuje vidieť tvary, farby a detaily jasne a ostro.
Danish: Andre dosisregimer er ikke blevet godkendt.
Slovak: Iné režimy dávkovania neboli schválené.
Danish: Infektioner kan være alvorlige og livstruende.
Slovak: Infekcie môžu byť závažné a ohrozovať život.
Danish: Denne stigning persisterede under fortsat behandling.
Slovak: Toto zvýšenie pretrvávalo pri pokračujúcej liečbe.
Danish: - Aktive maligniteter.
Slovak: - Aktívne malignity.
Danish: S1P4 kunne delvist bidrage til virkningen, men var ikke den vigtigste receptor, som var ansvarlig for lymfoid depletion.
Slovak: S1P4 mohol čiastočne prispieť k účinku, ale nebol hlavným receptorom zodpovedným za pokles lymfocytov.
Danish: Dette kan være alvorligt.
Slovak: Zhoršenie môže byť závažné.
Danish: Din evne til at køre bil eller betjene maskiner kan være nedsat i og muligvis efter denne periode.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa môže v tomto období a možno aj po ňom zhoršiť.
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for fingolimod er vurderet hos mus, rotter, hunde og aber.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil fingolimodu sa vyhodnotil u myší, potkanov, psov a opíc.
Danish: Efter 34 dage er 89 % af den indgivne dosis udskilt.
Slovak: Po 34 dňoch sa nájde 89 % podanej dávky.
Danish: Juvenile dyrestudier
Slovak: Štúdie na mladých zvieratách
Danish: Uden en accelereret eliminationsprocedure kan clearence af teriflunomid fra plasma tage fra flere måneder til op til 2 år.
Slovak: Bez zrýchleného procesu eliminácie môže klírens teriflunomidu z plazmy trvať niekoľko mesiacov až 2 roky.
Danish: Den tilsyneladende absolutte orale biotilgængelighed er 93 % (95 % konfidensinterval: 79-111 %).
Slovak: Zdanlivá absolútna perorálna biologická dostupnosť je 93 % (95 % interval spoľahlivosti: 79-111
Danish: Detaljeret information om bivirkninger uden anbefaling skal ikke inkluderes i dette pkt.
Slovak: Podrobné informácie o nežiaducich reakciách bez odporúčania sa do tejto časti nemajú zahrnúť.
Danish: Fingolimod var hverken mutagent eller klastogent i dyrestudierne.
Slovak: Fingolimod nebol mutagénny ani klastogénny v štúdiách na zvieratách.
Danish: Ledningsforstyrrelser har typisk været forbigående og asymptomatiske.
Slovak: Poruchy vedenia boli spravidla prechodné a asymptomatické.
Danish: • Tegn og symptomer på infektion;
Slovak: • príznaky a prejavy infekcií.
Danish: HPS er en sjælden tilstand, der har været beskrevet i forbindelse med infektioner, immunsuppression og forskellige autoimmune sygdomme.
Slovak: HPS je zriedkavé ochorenie, ktoré sa popísalo v súvislosti s infekciami, imunosupresiou a rôznymi autoimunitnými chorobami.
Danish: Fingolimod svækker dit immunsystem.
Slovak: Fingolimod oslabuje váš imunitný systém.
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Danish: Åbning: Træk i flig 2, mens der trykkes kraftigt på flig 1.
Slovak: Silno stlačte plôšku 1 a zároveň potiahnite plôšku 2.
Danish: • Hvad GILENYA er, og hvordan det virker;
Slovak: • Čo je GILENYA a ako účinkuje;
Danish: Du skal måske undersøges nøjere.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vás dôslednejšie sledoval.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Nikdy neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Denne efter-dosis-virkning varer ved de følgende dage, sædvanligvis i mildere grad, og aftager som regel i løbet af de efterfølgende uger.
Slovak: Tento účinok po podaní dávky pretrváva počas nasledujúcich dní, hoci zvyčajne miernejší, a obvykle ustupuje počas ďalších týždňov.
Danish: PML kan kun opstå i nærvær af JCV-infektion.
Slovak: PML sa môže vyskytnúť len v prítomnosti infekcie JCV.
Danish: Gilenya kan tages sammen med eller uden mad.
Slovak: Gilenya sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Hvis du er en kvinde, vil din læge også anbefale HPV-screening.
Slovak: Ak ste žena, váš lekár tiež môže odporučiť vyšetrenia na HPV.
Danish: Ovennævnte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for børn og unge.
Slovak: Upozornenia a bezpečnostné opatrenia uvedené vyššie sa vzťahujú aj na deti a dospievajúcich.
Danish: Hyppighed blev defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie boli definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Ellers kan lægen måske ikke forstå resultaterne, og for visse blodprøvers vedkommende skal der måske bruges mere blod end normalt.
Slovak: Inak lekár nemusí správne vyhodnotiť výsledky testu a pre niektoré typy krvných testov bude lekár možno musieť odobrať viac krvi ako zvyčajne.
Danish: De har normalt ikke været behandlingskrævende og er ophørt i løbet af de første 24 timers behandling.
Slovak: Obvykle nevyžadovali liečbu a vymizli v priebehu prvých 24 hodín liečby.
Danish: Nedsat neutrofiltal * Ikke rapporteret i studierne FREEDOMS, FREEDOMS II og TRANSFORMS.
Slovak: * Nehlásené v štúdiách FREEDOMS, FREEDOMS II a TRANSFORMS.
Danish: Absorptionen af fingolimod er langsom (tmax på 12-16 timer) og omfattende (≥85 %).
Slovak: Absorpcia fingolimodu je pomalá (tmax 12-16 hodín) a rozsiahla (≥85
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 23. november 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. november 2015
Danish: Kapslerne skal altid synkes hele og må ikke åbnes.
Slovak: Kapsuly sa majú vždy prehĺtať celé, neotvorené.
Danish: Fingolimods blod-clearance er 6,32,3 l/h, og den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) er 6-9 dage.
Slovak: Klírens fingolimodu z krvi je 6,32,3 l/h a priemerný zdanlivý konečný polčas (t1/2) je 6-9 dní.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for pædiatriske patienter under 10 år.
Slovak: Nie sú dostupné údaje u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Danish: Interferens med serologisk testning
Slovak: Interferencia so sérologickým testovaním
Danish: Periodisk CBC anbefales også under behandlingen, efter 3 måneder og mindst en gang årligt derefter og ved tegn på infektion.
Slovak: Hodnotenie CBC sa odporúča aj pravidelne počas liečby, a to po treťom mesiaci a neskôr najmenej raz za rok, a v prípade prejavov infekcie.
Danish: Gilenya kan gå over i modermælk, og der er en risiko for alvorlige bivirkninger hos barnet.
Slovak: Gilenya môže prechádzať do materského mlieka a u dieťaťa hrozia závažné vedľajšie účinky.
Danish: Advar patienter mod udsættelse for sollys uden beskyttelse.
Slovak: Pacientov varujte pred vystavovaním sa slnečnému žiareniu bez ochrany.
Danish: PML er en alvorlig tilstand, som kan medføre svær invaliditet eller døden.
Slovak: PML je závažná choroba, ktorá môže spôsobiť ťažké postihnutie alebo smrť.
Danish: - Autoimmun form for blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer), hvor røde blodlegemer bliver ødelagt (autoimmun hæmolytisk anæmi).
Slovak: - Autoimunitná forma anémie (znížený počet červených krviniek), pri ktorej sú červené krvinky zničené (autoimunitná hemolytická anémia).
Danish: • Kortikosteroider, grundet mulig additiv virkning på immunsystemet.
Slovak: Kortikosteroidy pre možný ďalší účinok na imunitný systém.
Danish: Gilenya nedsætter også nogle af kroppens immunreaktioner.
Slovak: Gilenya tiež oslabuje niektoré imunitné reakcie vášho tela.
Danish: - Der er ingen tilgængelige langtidssikkerhedsdata for den pædiatriske population.
Slovak: - Údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie nie sú dostupné.
Danish: Risikoen for tilbagevendende usædvanlig høj sygdomsaktivitet bør tages i betragtning.
Slovak: Do úvahy treba vziať možnosť recidívy výnimočne vysokej aktivity choroby.
Danish: Da dette kan forringe effekten, bør samtidig indgivelse ske med forsigtighed.
Slovak: Keďže sa tým môže prípadne zhoršiť účinnosť, pri ich súbežnom podávaní je potrebná opatrnosť.
Danish: Efter 12 måneder (måned 24) deltog 882 patienter (86 %) fortsat.
Slovak: Po 12 mesiacoch (24. mesiac) bolo ešte stále zaradených 882 pacientov (86
Danish: • Påkrævet monitorering ved behandlingsstart:
Slovak: Požiadavky na sledovanie pri začatí liečby:
Danish: Gilenya kan normalt startes straks efter seponering af interferon eller glatirameracetat.
Slovak: Gilenyu možno spravidla začať podávať ihneď po vysadení interferónu alebo glatirameracetátu.
Danish: Overvågningen skal omfatte årvågenhed for både hudmaligniteter og mycosis fungoides.
Slovak: Dohľad by mal zahŕňať ostražitosť na kožné malignity aj mycosis fungoides.
Danish: Den ønskede virkning af Gilenya-behandlingen er en nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer i blodet.
Slovak: Želaným účinkom liečby Gilenyou je zníženie počtu bielych krviniek v krvi.
Danish: Interferon beta-1a 30 µg
Slovak: Interferón beta-1a 30 µg
Danish: I kliniske studier forekom aminotransferasestigning på alle tidspunkter under behandlingen, men de fleste tilfælde forekom i løbet af de første 12 måneder.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zvýšenie aminotransferáz vyskytlo kedykoľvek počas liečby, hoci väčšina prípadov sa vyskytla počas prvých 12 mesiacov.
Danish: • Læger vil give rådgivning i tilfælde af graviditet og vil vurdere udfaldet af enhver graviditet.
Slovak: Lekári poskytnú v prípade gravidity poradenstvo a vyhodnotia výsledky gravidity.
Danish: Fingolimod fordeles i høj grad i de røde blodceller med en fraktion i blodcellerne på 86 %.
Slovak: Fingolimod sa vo veľkej miere distribuuje do červených krviniek, s podielom 86 % v krvinkách.
Danish: Gilenya er teratogent.
Slovak: GILENYA je teratogénna.
Danish: Du kan derfor føle dig svimmel eller træt eller mærke dit hjerte slå, eller dit blodtryk kan falde.
Slovak: V dôsledku toho môžete pociťovať závraty alebo únavu, alebo môžete vedome vnímať tlkot srdca, alebo vám môže poklesnúť krvný tlak.
Danish: Erfaringer med Gilenya til ældre patienter (over 65 år) er begrænsede.
Slovak: Skúsenosti s Gilenyou u starších pacientov (nad 65 rokov) sú obmedzené.
Danish: Ved vurdering af en patient, hvor der er formodning om en infektion, der kan være alvorlig, bør det overvejes at henvise til en læge med erfaring i behandling af infektioner.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacienta, u ktorého je podozrenie na infekciu, ktorá môže byť závažná, sa má zvážiť odoslanie pacienta k lekárovi so skúsenosťami s liečbou infekcií.
Danish: Fingolimodphosphat Cmax var lettere nedsat med 34 % men AUC var uændret.
Slovak: Cmax fingolimodfosfátu sa mierne znížila o 34 %, ale AUC sa nezmenila.
Danish: Påbegyndelse af anden behandling i denne periode, vil medføre samtidig eksponering for fingolimod.
Slovak: Začatie iných druhov liečby počas tohto obdobia bude mať za následok súbežnú expozíciu fingolimodu.
Danish: Interferon beta1a, 30 μg
Slovak: Interferón beta1a, 30 μg
Danish: Kliniske erfaring og viden om farmakokinetik hos patienter, som er over 65 år gamle, er begrænset.
Slovak: Klinické skúsenosti a údaje o farmakokinetike u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Danish: Alvorlig sygdomsforværring efter seponering af Gilenya***
Slovak: Závažné zhoršenie ochorenia po vysadení Gilenye***
Danish: Begge undersøgelser omfattede voksne patienter, som havde oplevet ≥2 tilbagefald i de foregående 2 år eller >1 tilbagefald i det foregående år.
Slovak: Do oboch štúdií boli zaradení dospelí pacienti, ktorí prekonali ≥2 relapsy počas predchádzajúcich 2 rokov alebo ≥1 relaps počas predchádzajúceho roka.
Danish: Fingolimod fordeles i stort omfang i kroppens væv og har en fordelingsvolumen på omkring 1.200260 liter.
Slovak: Fingolimod sa v značnej miere distribuuje do tkanív organizmu, s distribučným objemom približne 1 200260 litrov.
Danish: • Med 3. grads AV-blok opstået på et hvilket som helst tidspunkt;
Slovak: S tretím stupňom AV blokády, kedykoľvek sa vyskytne;
Danish: Din læge kan blive nødt til at tage en blodprøve for at udelukke sådanne uregelmæssigheder.
Slovak: Lekár možno bude musieť urobiť krvnú skúšku, aby takéto poruchy vylúčil.
Danish: Nogle patienter henvendte sig med tågesyn eller nedsat synsskarphed, men andre var asymptomatiske og blev diagnosticeret ved rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse.
Slovak: U niektorých pacientov sa prejavoval zahmleným videním alebo zníženou zrakovou ostrosťou, ale iní boli asymptomatickí a diagnostikovaní pri rutinnom oftalmologickom vyšetrení.
Danish: Det anbefales derfor at foretage en oftalmologisk undersøgelse 3-4 måneder efter påbegyndt behandling.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať oftalmologické vyšetrenie po 3-4 mesiacoch od začatia liečby.
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du først søge råd hos din læge.
Slovak: Ak máte dostať očkovanie, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Danish: Efter 12 måneder (måned 36) deltog 856 patienter (93 %) fortsat.
Slovak: Po 12 mesiacoch (36. mesiac) bolo ešte stále zaradených 856 pacientov (93
Danish: Eksponering i kaniner ved disse doser var sammenlignelig med eksponeringen hos patienter.
Slovak: Expozícia liečivu u králikov pri týchto dávkach bola podobná ako u pacientov.
Danish: Andel med invaliditetsprogression bekræftet efter 3 måneder †
Slovak: Podiel s progresiou invalidizácie potvrdenou po 3 mesiacoch†
Danish: Du bør begrænse din udsættelse for sol og UV-stråler ved at:
Slovak: Treba obmedziť vystavenie sa slnku a UV žiareniu:
Danish: Shellak (E 904)
Slovak: Šelak (E904)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager følgende medicin:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Danish: o Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
Slovak: o Ženy nesmú otehotnieť počas liečby.
Danish: Ligeledes skal man være opmærksom på, at en negativ anti-JCV-antistoftest ikke udelukker muligheden for en efterfølgende JCV-infektion.
Slovak: Treba tiež spomenúť, že negatívny výsledok testu na protilátky proti JCV nevylučuje možnosť neskoršej infekcie JCV.
Danish: Virkningsmekanismen for bradykardi og vasokonstriktion blev også undersøgt in vitro hos marsvin og isoleret aorta og koronararterie hos kaniner.
Slovak: Mechanizmus účinku bradykardie a vazokonstrikcie sa tiež skúmali in vitro na morčatách a na izolovanej králičej aorte a koronárej artérii.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fingolimods virkning på fødselsveer og forløsning.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o účinkoch fingolimodu na pôrodné sťahy a pôrod.
Danish: Ethanol, vandfri
Slovak: Etanol, bezvodý
Danish: • Hvad multipel sklerose er;
Slovak: • Čo je roztrúsená skleróza;
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA27
Slovak: Imunosupresíva, selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA27
Danish: * p<0,05, ** p<0,001, sammenlignet med interferon beta-1a.
Slovak: * p<0,05, ** p<0,001, v porovnaní s interferónom beta-1a.
Danish: Andre enzymer som CYP3A4 kan også medvirke til dets metabolisering, især i tilfælde af kraftig induktion af CYP3A4.
Slovak: Iné enzýmy, napr. CYP3A4, sa môžu tiež podieľať na jeho metabolizme, najmä v prípade silnej indukcie CYP3A4.
Danish: Hos rotter faldt overlevelsen for unger af F1-generationen i den tidlige post partum-periode ved doser, som ikke forårsagede maternel toksicitet.
Slovak: U potkanov sa znížilo prežívanie mláďat generácie F1 vo včasnom popôrodnom období pri dávkach, ktoré neboli toxické pre matky.
Danish: Det begrænser den beskadigelse af nerverne, som MS forårsager.
Slovak: Obmedzuje sa tak poškodenie nervov spôsobené SM.
Danish: Fingolimod- og fingolimodphosphat-niveauet i blodet falder parallelt i den terminale fase, således at begge har omtrent samme halveringstid.
Slovak: Hladiny fingolimodu a fingolimodfosfátu v krvi klesajú v záverečnej fáze paralelne, čoho dôsledkom sú podobné polčasy oboch látok.