FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In kontrollierten klinischen Studien waren die Nebenwirkungen leicht und vorübergehend.
Hungarian: Kontrolált klinikai vizsgálatokban a mellékhatások enyhékés átmenetiek voltak.
German: Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
Hungarian: Ez segíti, hogy az Ön vérnyomása csökkenjen.
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 23 %.
Hungarian: Ez 23% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Hungarian: A kandezartán látszólagos megoszlási térfogata 0,1 l/kg.
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Hungarian: Az antihypertensiv hatás a csökkent systemás perifériás ellenállás következtében alakul ki, a szívfrekvencia reflektorikus emelkedése nélkül.
German: • wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt).
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
German: Der Großteil der antihypertensiven Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen erlangt.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás legnagyobb része négy héten belül érhető el.
German: Im Unterabschnitt über die Erfahrungen nach der Markteinführung wurde gemäß den Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (September 2009) die Häufigkeitsangabe „sehr selten" durch „unbekannt" ersetzt, weil die Häufigkeit nach der Markteinführung nicht geschätzt werden konnte.
Hungarian: A posztmarketing alfejezetben a „nagyon ritka" gyakoriságot „nem ismert" gyakorisággal helyettesítették, mivel a posztmarketing tapasztalatokra a gyakoriság nem volt becsülhető és az alkalmazási előírás irányelvek szerint (2009. szeptember).
German: In den meisten Mitgliedstaaten wurde eine Dosierung bis zu einer Höchstdosis von 32 mg genehmigt.
Hungarian: A legtöbb tagállamban 32 mg-os maximális adagot hagytak jóvá.
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase.
Hungarian: Súlyos májkárosodás és/vagy cholestasis.
German: • Schwindel/Drehgefühl.
Hungarian: • Szédülés/forgó érzés.
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Hungarian: Alkalomszerűen orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze, lett-e az Atacandnak valamilyen hatása az Ön vérére (agranulocitózis).
German: Bei Älteren ist nach Auffassung des CHMP keine anfängliche Dosisanpassung für Patienten über 75 Jahre erforderlich.
Hungarian: Idősek esetén a CHMP úgy találta, hogy nem szükséges kezdeti dózisbeállítás 75 év feletti betegeknél.
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Hungarian: Primer hyperaldosteronismus
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
Hungarian: • Heparin (gyógyszer, mely hígítja a vért).
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die verfügbaren klinischen Daten eine Dosis von bis zu 32 mg Candesartan zur Behandlung der Hypertonie stützen.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a kandeszartán maximális 32 mg-os dózisát a hipertónia kezelésére.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban, ATC kód: C09C A06
German: Eine Reihe von unstimmigen Bereichen wurde berücksichtigt, insbesondere die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Hungarian: Számos eltérő területet áttekintettek, különösen az alkalmazási előírás 4.1, 4.2, 4.3 és 4.4 fejezetét.
German: Vorhandene Interaktionsstudien zeigen keine Wirkungen auf CYP2C9 und CYP3A4.
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
German: Atacand enthält Lactose.
Hungarian: Az Atacand laktózt tartalmaz.
German: • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
German: Atacand kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen.
Hungarian: Az Atacand a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
German: Die Anwendung von AIIRA im zweiten und dritten Trimester ist kontraindiziert.
Hungarian: AIIRAk alkalmazása ellenjavallt a második és harmadik trimeszterben.
German: Im Rahmen der Harmonisierung berücksichtigte der CHMP die nationalen Produktinformationen, die Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verfügbare wissenschaftliche Erkenntnisse.
Hungarian: A harmonizáció céljából a CHMP mérlegelte a nemzeti termékinformációkat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszait és a rendelkezésre álló tudományos ismereteket.
German: • Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése az Ön vérében.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Hungarian: Mivel az AIIRA-k alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
German: • Atemwegsinfektion.
Hungarian: • Légúti fertőzés.
German: Die Möglichkeit ähnlicher Wirkungen kann für AIIRAs nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Hasonló hatás lehetőségét nem lehet kizárni AIIRA-k esetében sem.
German: • hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertónia) kezelése felnőtt betegeknél.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy az Atacand egyéb összetevőjére (lásd 6.
German: Die Patienten erhielten Candesartancilexetil oder Placebo und zusätzlich nach Bedarf eine andere antihypertensive Behandlung.
Hungarian: A betegek kandezartán-cilexetil vagy placebo kezelést kaptak, szükség szerint egyéb antihypertensiv kezeléssel kiegészítve.
German: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
German: • Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
Hungarian: • Hátfájás, fájdalom az ízületekben és az izmokban.
German: Basierend auf in-vitro-Daten, würden in vivo keine Wechselwirkungen mit Substanzen erwartet werden, deren Metabolismus von den Cytochrom-P450-Isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4 abhängig ist.
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
German: B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: B-1180 Brussels
German: {Name und Adresse des Herstellers} <{Tel}> <{Fax}> <{E-MAil}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
German: • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
Hungarian: • Káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sók (olyan gyógyszerek, melyek növelik a kálium mennyiségét az Ön vérében).
German: Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
German: Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln festgestellt.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Sicherheitsinformationen für die Behandlung von Hypertonie und chronischer Herzinsuffizienz getrennt aufgeführt werden sollten.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a biztonságossági információkat a hipertóniát és a krónikus szívelégtelenséget illetően külön kell bemutatni.
German: Die Häufigkeiten, welche in den Tabellen des gesamten Abschnitts 4.8 angegeben werden, sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Hungarian: A 4.8 pont táblázataiban felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis).
Hungarian: • Változások a májműködésben, beleértve a máj gyulladását (hepatitisz).
German: Der CHMP empfahl daher den Wortlaut „Essenzielle Hypertonie".
Hungarian: A CHMP ezért jóváhagyta az „esszenciális hipertónia" szövegezést.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht verabreicht werden.
Hungarian: Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
German: Die vereinbarten Indikationen waren:
Hungarian: A jóváhagyott javallatok a következők:
German: • wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
Hungarian: • ha a közelmúltban veseátültetésen esett át.
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
German: Es sollte jedoch in Betracht gezogen werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit während einer Behandlung mit Atacand auftreten können.
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni, hogy Atacand kezelés során esetleg szédülés, fáradtság jelentkezhet.
German: Die Dosierung für Patienten mit Herzinsuffizienz war in allen Mitgliedstaaten gleich.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
German: In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség jelentkezhet.
German: Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Hungarian: A fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége lecsökkenhet és fáradtságot érezhet, fertőzést vagy lázat tapasztalhat.
German: Biotransformation und Ausscheidung
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat gibt die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche alternative Strategie an.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egy tagállamban említette a kalcium csatorna blokkoló (KCB) adását kiegészítő alternatív kezelésként.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden.
Hungarian: Ez az úgynevezett angiotenzin-II receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik.
German: Insbesondere die Indikationen und die zugehörigen Dosierungsempfehlungen, die Gegenanzeigen und besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wurden harmonisiert.
Hungarian: Harmonizálták a javallatokat és azok adagolási ajánlásait, az ellenjavallatokat és az alkalmazásra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
Hungarian: • ha súlyos májkárosodása vagy epeelzáródása van (az epehólyagból történő epeelvezetés problémája).
German: In klinischen Studien zur Herzinsuffizienz waren keine Patienten mit Serumkreatinin > 265 µmol/l (> 3 mg/dl) einbezogen worden.
Hungarian: A szívelégtelenség kezelésében végzett klinikai vizsgálatok során nem kerültek bevonásra olyan betegek, akiknek a szérum kreatininértéke > 265 μmol/l (> 3 mg/dl) volt.
German: Falls eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und die Vitalzeichen überwacht werden.
Hungarian: Symptomás hypotonia kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni az alapvető életjelenségek monitorozása mellett.
German: Man nimmt an, dass diese Veränderungen durch die pharmakologische Aktivität von Candesartan verursacht werden.
Hungarian: Ezeket a változásokat a kandezartán farmakológiai hatásának tulajdonítják.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen.
Hungarian: Ha abbahagyja az Atacand szedését, vérnyomása ismét megnövekedhet.
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine schwerwiegende oder überschießende First-Dose-Hypotonie oder einen Rebound-Effekt nach Beendigung der Therapie.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy az első dózis súlyos hypotoniát váltana ki vagy a kezelés abbahagyásakor "rebound" effektus következne be.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis auch für Patienten der NYHAKlasse IV positiv ist, und schloss diese Patienten deshalb nicht aus der Indikation aus, wie von der European Society of Cardiology (ESC) empfohlen.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy pozitív a haszon/kockázat arány a NYHA IV. osztályú betegek esetén is és ezért úgy döntött, hogy nem zárja ki ezeket a betegeket az Európai Kardiológiai Társaság (European Society of Cardiology, ESC) ajánlása ellenére.
German: Therapieabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse waren unter Candesartancilexetil (3,1 %) und Placebo (3,2 %) ähnlich.
Hungarian: Nemkívánatos esemény következtében a kezelés megszakítására hasonló arányban került sor kandezartán-cilexetil (3,1%) és placebo (3,2%) esetében.
German: • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél.
German: Diese Ereignisse traten häufiger bei Patienten über 70 Jahre, Diabetikern oder Probanden, die andere Arzneimittel erhielten, die das Renin-Angiotension-Aldosteron-System beeinflussen, insbesondere ACE-Hemmer und/oder Spironolactone, auf.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoribbak voltak 70 év feletti betegeknél, diabetes esetében vagy azoknál a betegeknél, akik egyéb olyan gyógyszert kaptak, amely a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásolja, különösen ACE inhibitort és/vagy spironolaktont.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
German: Falls die genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Hungarian: Ha a fenti intézkedések nem vezetnek eredményre, szimpatomimetikus szerek adása ajánlott.
German: Ein zusätzlicher Wortlaut zur Trennung der unerwünschten Ereignisse im CHARM-Programm wurde eingefügt, da es zeigte, dass bei Patienten, die noch andere Arzneimittel erhielten, welche das RAS beeinflussen, häufiger unerwünschte Ereignisse auftraten.
Hungarian: A CHARM program nemkívánatos eseményeit elkülönítő további kifejezéseket alkalmaztak, annak kifejezésére, hogy a nemkívánatos események gyakoribbak azoknál a betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszert kaptak, amely hatással van a RAS-ra.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a bizottság a benyújtott dokumentáció és a tudományos megbeszélés alapján értékelte,
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Atacand einnehmen.
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacandot szed.
German: Sehr selten kann die Hypotonie so stark sein, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und/oder Vasopressoren gerechtfertigt ist.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat, hogy olyan súlyos hypotonia alakul ki, mely intravénás infúzió, és/vagy vazopresszorok alkalmazását teszi indokolttá.
German: • Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
Hungarian: • Néhány betegnek, mint azok, akiknek májproblémái, veseproblémái vannak, vagy azok, akik nemrégiben vesztettek testük víztartalmából pl. hányás vagy hasmenés miatt, vagy vízhajtó tablettát vettek be, orvosa kisebb kezdő adagot rendelhet.
German: Nehmen Sie Atacand immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Hungarian: Az Atacandot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Hungarian: A beteget le kell fektetni az alsó végtagok felemelésével.
German: Die relative Bioverfügbarkeit der Tabletten-Formulierung verglichen mit der gleichen oralen Lösung beträgt ca. 34 % mit sehr geringer Variabilität.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
German: Darüber hinaus gibt es keinen erkennbaren biologischen Grund, warum Patienten der NYHA-Klasse IV anders auf Candesartan ansprechen sollten als etwa Patienten der NYHA-Klasse III.
Hungarian: Valamint, nincs nyilvánvaló biológiai magyarázata annak, hogy a NYHA IV. osztályába sorolt betegek eltérően reagálnak a kandeszartánra, mint más betegek, például a NYHA III. osztályába soroltak.
German: Dieses Arzneimittel wurde für eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgesehen, und ein Befassungsverfahren wurde eingeleitet, um Abweichungen zu beseitigen und die national genehmigte Produktinformation (PI) europaweit zu harmonisieren.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozóan felvetették az alkalmazási előírás harmonizálását és beterjesztést indítványoztak az eltérések feloldása és a nemzeti szinten Európa szerte jóváhagyott termékinformációk harmonizálása érdekében.
German: Gemäß dieser Definition waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen und Atemwegsinfektionen.
Hungarian: Ezzel a meghatározással a leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés/vertigo, fejfájás és légúti infekció voltak.
German: Patienten mit schwarzer Hautfarbe
Hungarian: Fekete bőrű betegek
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Atacand vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
German: In Bezug auf die Behandlung der Herzinsuffizienz wurde die Darstellung der Ergebnisse des CHARM-Programms harmonisiert.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozóan harmonizálták a CHARM program eredményeinek bemutatását.
German: Der Blutdruck war in der Candesartan-Gruppe von 166/90 auf 145/80 mmHg und in der Kontrollgruppe von 167/90 auf 149/82 mmHg reduziert.
Hungarian: A kandezartán csoportban a vérnyomásérték 166/90 Hgmm-ről 145/80 Hgmm-re csökkent, a kontroll csoportban 167/90 Hgmm-ről 149/82 Hgmm-re.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
German: Brechen Sie daher die Einnahme von Atacand nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Hungarian: Ne hagyja abba az Atacand szedését orvosával történt előzetes megbeszélés nélkül.
German: • wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.
Hungarian: • ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak vagy dialíziskezelésben részesül.
German: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Hungarian: Cseh Köztársaság AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
German: Die 32-mg-Dosis wird durch Studienergebnisse bei Bluthochdruckpatienten und eine vor kurzem veröffentlichte Dosis-Wirkungs-Analyse von Karlson et al. 2009 gestützt.
Hungarian: A 32 mg-os dózist alátámasztják a hipertóniás betegeknél észlelt vizsgálati eredmények és Karlson és mtsai-nak (2009) a közelmúltban közzétett dózis-válasz elemzése.
German: Atacand ist angezeigt zur:
Hungarian: Az Atacandot a következőkre használják:
German: Aufgrund der obigen Feststellungen hält der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Atacand für günstig und die harmonisierten Produktinformationen für genehmigungsfähig.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy tartja, hogy az Atacand előny/kockázat profilja kedvező és a harmonizált termékinformáció elfogadható.
German: Die Gesamtmortalität war bei getrennter Auswertung jeder der drei CHARM-Studien statistisch nicht signifikant.
Hungarian: A CHARM vizsgálatokat egyenként értékelve az összhalálozás nem volt statisztikailag szignifikáns.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen danach in Betracht gezogen werden.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidratálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdésekor, valamint azt követően szabályos időközönként.
German: Weder bindet Candesartan an noch blockiert es andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bekannterweise für die kardiovaskuläre Regulation bedeutend sind.
Hungarian: A kandezartán nem gátol olyan egyéb hormonreceptort vagy ioncsatornát, amiről ismert, hogy a cardiovascularis szabályozásban fontos szerepet tölt be.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, mely nyelési nehézségeket okozhat
German: Ergebnisse von zwei klinischen Studien zur Untersuchung des pharmakokinetischen Profils von Candesartan bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und die Veröffentlichung von Hoogkamer et al. 1998, derzufolge eine Anfangsdosis von 12 mg verwendet wurde, zeigen, dass eine leichte bis mittelgradige Leberfunktionsstörung keine relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Candesartan hat und daher keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Hungarian: A kandeszartán farmakokinetikai profilját károsodott májfunkciójú betegeknél vizsgáló két klinikai vizsgálat eredményei és Hoogkamer és mtsai-nak (1998) kiadványa, ahol 12 mg kezdődózist alkalmaztak, azt mutatja, hogy az enyhe-közepes májelégtelenségnek nincs lényeges hatása a kandeszartán PK-jára, és ezért nem szükséges dózisbeállítás.