FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se utilizează Fotivda?
Bulgarian: Как се използва Fotivda?
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tivozanib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тивозаниб (tivozanib).
Romanian: În acest studiu, pacienții care au primit Fotivda au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze (12 luni) decât cei cărora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
Bulgarian: В проучването пациентите, приемащи Fotivda, са живели по-дълго без влошаване на заболяването (12 месеца) в сравнение с пациентите, приемащи сорафениб, друго одобрено лекарство (9 месеца).
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Fotivda a mărit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze, în comparație cu sorafenib, un alt medicament aprobat.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Fotivda е удължил периода до влошаване на заболяването с близо 3 месеца в сравнение със сорафениб, друго одобрено лекарство.
Romanian: Cum acționează Fotivda?
Bulgarian: Как действа Fotivda?
Romanian: Fotivda este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu carcinom renocelular în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor).
Bulgarian: Fotivda е лекарство за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином (рак на бъбреците).
Romanian: De ce a fost aprobat Fotivda?
Bulgarian: Защо Fotivda е разрешен за употреба?
Romanian: Blocând această proteină, tivozanibul împiedică formarea de noi vase de sânge, de care tumora are nevoie, întrerupând astfel alimentarea cu sânge a acesteia și încetinind dezvoltarea cancerului.
Bulgarian: Като блокира този протеин, тивозаниб спира образуването на новите кръвоносни съдове, от които туморът се нуждае.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fotivda, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: În timpul tratamentului cu Fotivda pacienții nu trebuie să ia sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei).
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство за депресия) по време на лечение с Fotivda.
Romanian: Ce trebuie să fac?
Bulgarian: Какво трябва да направя?
Romanian: De ce?
Bulgarian: Защо така?
Romanian: Programul normal de lucru al Agenției este de la 9.00 la 17.30, de luni până vineri.
Bulgarian: Обичайното работно време на Агенцията е от 9:00 до 17:30 ч. от понеделник до петък.
Romanian: Agenția va răspunde în aceeași limbă.
Bulgarian: Агенцията ще отговори на същия език.
Romanian: Agenție?
Bulgarian: Агенцията?
Romanian: Taxele sunt ajustate în fiecare an în funcție de inflație.
Bulgarian: Таксите се коригират всяка година според инфлацията.
Romanian: 13 februarie 2017
Bulgarian: 13 февруари 2017 г.
Romanian: Medicamentul pe care îl căutați este poate:
Bulgarian: Лекарството, което търсите, може да е:
Romanian: Nu.
Bulgarian: Не.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
Bulgarian: Всеки член и експерт попълва годишна декларация за своите финансови интереси.
Romanian: Fiecare EPAR include și un rezumat destinat publicului.
Bulgarian: Всеки EPAR включва резюме за обществеността.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
Bulgarian: Има също два начина да се даде възможност на фирмите да получат разрешение в повече от една страна: процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не контролира:
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
Bulgarian: Продажбите се разглеждат на национално ниво.
Romanian: Adresează o întrebare la EMA.
Bulgarian: Изпратете въпрос до ЕМА.
Romanian: Întrebări despre prețuri, vânzări și brevete
Bulgarian: Въпроси относно ценообразуване, продажби и патенти
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
Bulgarian: Тези документи могат да се намерят на уебсайтовете на съответните комитети.
Romanian: EMA/527628/2011
Bulgarian: EMA/527628/2011 ред.
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
Bulgarian: Въпроси относно конкуриращи се интереси и прозрачност
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
Bulgarian: Не, ЕМА не финансира директно изследване.
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
Bulgarian: Старото съкращение на Агенцията, „EMEA", не трябва да се използва повече.
Romanian: De asemenea, aceste întrebări frecvente sunt disponibile în toate limbile UE.
Bulgarian: Тези често задавани въпроси са достъпни и на всички езици на ЕС.
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
Bulgarian: На всеки две години се извършва повторна оценка на всяка организация.
Romanian: Acestea sunt publicate și pe site-ul EMA.
Bulgarian: Те се публикуват и на уебсайта на ЕМА.
Romanian: Agenția nu controlează aceste decizii.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
Romanian: • căutare cu ajutorul unui cuvânt-cheie („keyword");
Bulgarian: търсене по ключова дума (Keyword search);
Romanian: • încă în curs de dezvoltare și încă neautorizat;
Bulgarian: все още в процес на разработване и все още да не е разрешено;
Romanian: Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările dumneavoastră în prezentul document, vă rugăm să ne contactați prin formularul online:
Bulgarian: Ако не намерите отговора на вашия въпрос тук, моля, използвайте нашия онлайн формуляр:
Romanian: Vă rugăm să rețineți că este un acronim neoficial.
Bulgarian: Обърнете внимание, че това е неофициално съкращение.
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
Bulgarian: Как се оценява финансовата прозрачност на организациите на пациентите и на организациите на потребителите?
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
Bulgarian: Гражданите могат да изпращат въпроси към Агенцията на всеки един официален език на ЕС.
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Bulgarian: Настоящият документ съдържа отговори на най-често задаваните въпроси, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Romanian: Vă rugăm să ne prezentați cât mai multe informații de context, pentru a ne ajuta să vă răspundem cu exactitate la întrebări.
Bulgarian: Представете колкото е възможно повече предварителна информация, за да ни помогнете да отговорим ефективно на вашето запитване.
Romanian: Agenția poate să recomande cursuri academice?
Bulgarian: Може ли Агенцията да препоръча академични курсове?
Romanian: Principala responsabilitate a agenției este protecția și promovarea sănătății publice și a sănătății animalelor, prin efectuarea de evaluări științifice ale medicamentelor de uz uman și veterinar.
Bulgarian: Основната отговорност на Агенцията е защитата и подобряването на общественото здраве и здравето на животните чрез извършване на научни оценки на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Romanian: Agenția publică informații despre toate medicamentele pe care le evaluează, sub forma unui Raport european public de evaluare (EPAR).
Bulgarian: Агенцията публикува информация за всички лекарства, които оценява, под формата на Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
Romanian: Cum sunt monitorizate interesele concurente?
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
Bulgarian: Управителният съвет на Агенцията също е съставен от представители на държавите членки и от членове, назначени от Европейската комисия.
Romanian: Suplimentele alimentare sunt evaluate la nivel național, de obicei de către autoritățile responsabile din domeniul siguranței alimentelor și etichetării.
Bulgarian: Хранителните добавки се оценяват на национално равнище, обикновено от органите, които се занимават с безопасността и етикетирането на храните.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
Bulgarian: Журналистите и други представители на пресата трябва да се свържат директно с нашата пресслужба на адрес press@ema.europa.eu.
Romanian: Agenția are un rol în elaborarea de avize științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor din plante, pentru a contribui la armonizarea acestor informații pe teritoriul UE.
Bulgarian: Агенцията участва при изготвянето на научни становища относно качеството, безопасността и ефикасността на растителните лекарствени продукти, за да помогне за хармонизирането на тази информация в ЕС.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile public.
Bulgarian: Те са публично достъпни.
Romanian: Agenția publică regulile referitoare la aceste taxe, inclusiv o listă a taxelor percepute pentru fiecare tip de procedură.
Bulgarian: Агенцията публикува правилата за тези такси, включително списък на таксите, събирани за всеки вид процедура.
Romanian: • autorizat prin proceduri naționale și nu la nivel central prin EMA.
Bulgarian: разрешено въз основа на национални процедури, а не централно от ЕМА.
Romanian: Acesta este reprezentat de un set de documente în care sunt explicate concluziile științifice formulate de comitetele Agenției la sfârșitul procesului de evaluare.
Bulgarian: Това е набор от документи, които обясняват научното заключение, направено от комитетите на Агенцията в края на процеса на оценяване.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
Romanian: O parte din conținut este tradusă în alte limbi oficiale ale Uniunii Europene (UE), și anume rezumatele publice și informațiile referitoare la produs din rapoartele de evaluare publice europene (EPAR), documente de tip întrebări și răspunsuri pentru public, informații despre angajări, programe de activitate și rezumate ale rapoartelor anuale.
Bulgarian: Част от съдържанието е преведено на други официални езици на Европейския съюз (ЕС), включително резюметата за обществено ползване и информацията за продукти в Европейските публични оценъчни доклади (EPAR), документите с въпроси и отговори за обществено ползване, информацията за работни места, работни програми и обобщенията на годишния отчет.
Romanian: Agenția nu are atribuții în ceea ce privește brevetele pentru medicamente: aspectele care țin de legislația privind brevetele nu sunt cuprinse în mandatul Agenției.
Bulgarian: Агенцията не носи отговорност за патенти за лекарства: въпросите, свързани с патентното право, не са от компетентността на Агенцията.
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
Bulgarian: На членовете на управителния съвет и на научните комитети на Агенцията, както и на нейните експерти и служители, не е разрешено да имат финансови или други интереси във фармацевтичната индустрия, които могат да се отразят на тяхната безпристрастност.
Romanian: Agenția solicită fiecărei organizații de pacienți și consumatori cu care colaborează să prezinte declarații fiscale, inclusiv detalii privind donatorii și contribuțiile lor.
Bulgarian: Агенцията изисква от всяка организация на пациентите и от всяка организация на потребителите, с която работи, да предоставя финансови отчети, включително подробности за дарители и техния принос.
Romanian: Autoritatea Europeană pentru Medicamente percepe taxe de la companiile farmaceutice pentru serviciile pe care le prestează.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата събира такси от фармацевтичните фирми за услугите, които предоставя.
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА".
Romanian: Site-ul Agenției este disponibil în alte limbi în afară de limba engleză?
Bulgarian: Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
Romanian: Majoritatea membrilor celor șase comitete științifice ale Agenției sunt numiți de statele membre sau Comisia Europeană.
Bulgarian: Повечето от членовете на шестте научни комитета на Агенцията се номинират от държавитечленки или от Европейската комисия.
Romanian: • neclasificat ca medicament, ci ca dispozitiv medical sau ca supliment alimentar, ambele fiind autorizate la nivel național.
Bulgarian: • не е класифицирано като лекарство, а като медицинско изделие или хранителна добавка, които се разрешават на национално равнище.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
Romanian: Sunt toate medicamentele aprobate prin intermediul Agenției?
Bulgarian: Всички лекарства ли се одобряват чрез Агенцията?
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
Bulgarian: Може ли Агенцията да финансира моята работа?
Romanian: Opțiunea de căutare există în prezent numai în limba engleză.
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
Romanian: Medicamentele nu pot fi plasate pe piață fără autorizație.
Bulgarian: Лекарствата не могат да се предлагат на пазара без разрешение.
Romanian: Dacă este cazul, vă rugăm să specificați tipul organizației pe care o reprezentați (de exemplu, organizație de pacienți, companie farmaceutică etc.).
Bulgarian: Ако е подходящо, посочете вида на организацията, която представлявате (например организация на пациентите, фармацевтична фирма и т.н.)
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), există două modalități de obținere a unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament: procedura centralizată, prin Agenție, care are ca rezultat o singură autorizație de punere pe piață valabilă pe întregul teritoriu UE; proceduri naționale de autorizare, în cadrul cărora statele membre individuale autorizează medicamente spre a fi utilizate pe propriul teritoriu.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) има два начина за издаване на разрешение за употреба на едно лекарство: централизираната процедура, чрез Агенцията, която води до едно единствено разрешение за употреба, валидно в целия ЕС; национални процедури за разрешаване, при които отделните държави - членки на ЕС, разрешават лекарства за употреба на собствената си територия.
Romanian: Agenția nu este implicată în recrutarea voluntarilor pentru studiile clinice.
Bulgarian: Агенцията не участва в набирането на доброволци за клинични изпитвания.
Romanian: „monografii comunitare ale plantelor" sunt elaborate de Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC) și conțin informații despre cazurile în care se utilizează un medicament, restricțiile privind utilizarea sa, efectele nedorite și interacțiunile cu alte medicamente.
Bulgarian: Тези „монографии на Общността за растенията с медицинска употреба" са изготвени от Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) и съдържат информация за какво се използва растителният лекарствен продукт, ограничения върху употребата му, нежелани лекарствени реакции и взаимодействията с други лекарства.
Romanian: Agenția publică denumirile substanțelor active ale medicamentelor aflate în evaluare, dar nu poate spune când vor fi aprobate medicamentele.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
Bulgarian: Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
Romanian: Puteți face acest lucru adresându-vă unui profesionist medical sau, în anumite cazuri, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității naționale competente prin formularul online de raportare pentru pacienți sau prin telefon.
Bulgarian: Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
Romanian: Medicamentul meu a fost evaluat de Agenție, însă nu este disponibil în țara mea.
Bulgarian: Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
Romanian: Agenția nu are interese comerciale și nu se implică în distribuția medicamentelor.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
Romanian: Acestea nu sunt de obicei evaluate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor, în afara cazului în care conțin o substanță care are activitate farmacologică sau despre care producătorul afirmă că are proprietăți medicamentoase.
Bulgarian: Те обикновено не се оценяват от регулаторните органи за лекарствата освен ако не съдържат вещество, което има фармакологична активност или за което има лекарствено твърдение.
Romanian: Întrebări despre site-ul Agenției
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията
Romanian: Cu toate acestea, Agenția poate fi consultată cu privire la dispozitivele medicale care conțin substanțe medicamentoase.
Bulgarian: Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
Romanian: Acestea nu sunt evaluate de Agenție.
Bulgarian: Те не се оценяват от Агенцията.
Romanian: În prezent, majoritatea informațiilor de pe site-ul Agenției sunt disponibile doar în limba engleză.
Bulgarian: Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
Romanian: Cum pot intra în posesia unui medicament care încă nu este autorizat?
Bulgarian: Как мога да се снабдя с дадено лекарство, което все още не е разрешено?
Romanian: Cum pot participa la un studiu clinic?
Bulgarian: Как мога да се включа в клинично изпитване?
Romanian: Nu, Agenția nu poate recomanda cursuri economice în domeniul activității de reglementare, medicină sau în alte domenii.
Bulgarian: Не, Агенцията не е в състояние да препоръча академични курсове за регулаторни дейности, медицина или някаква друга дисциплина.
Romanian: Un medicament care este autorizat în UE poate să nu fie autorizat sau comercializat în țări din afara UE.
Bulgarian: Лекарство, което е разрешено в ЕС, може да не бъде разрешено или предложено на пазара в държави извън ЕС.
Romanian: De asemenea, Agenția supraveghează siguranța medicamentelor în UE după autorizarea acestora.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
Romanian: Ce acronim trebuie să utilizez pentru Agenție?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
Romanian: Contactați autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din aceste țări pentru a obține mai multe informații cu privire la disponibilitatea medicamentelor în aceste regiuni.
Bulgarian: Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
Romanian: Mă puteți ajuta să obțin un medicament?
Bulgarian: Можете ли да ми помогнете да се снабдя с дадено лекарство?
Romanian: Produsele cosmetice sunt evaluate de autoritățile din fiecare stat membru.
Bulgarian: Козметичните продукти се оценяват от властите във всяка държава членка.
Romanian: Aceste raportări spontane ale reacțiilor adverse suspectate de către profesioniștii din domeniul medical, pacienți sau îngrijitori sunt utilizate pentru a monitoriza continuu siguranța medicamentelor de pe piață și a asigura beneficii care să depășească riscurile.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
Romanian: Pe site sunt disponibile numai medicamentele evaluate de Agenție.
Bulgarian: На уебсайта са достъпни само лекарства, оценени от Агенцията.
Romanian: Controlează Agenția publicitatea la medicamente?
Bulgarian: Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
Bulgarian: Агенцията не може да оказва също така финансова помощ на пациенти, които се опитват да се снабдят с дадено лекарство.
Romanian: Concluziile evaluărilor realizate de agenție sunt utilizate de Comisia Europeană pentru a decide dacă un medicament poate fi autorizat pentru comercializare în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Резултатът от оценката на Агенцията се използва от Европейската комисия, за да вземе решение дали едно лекарство може да бъде разрешено за продажба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Aceste sărbători nu coincid întotdeauna cu sărbătorile naționale din Regatul Unit sau din alte state membre.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
Romanian: Acestea includ studiile clinice și programele de uz compasional, reglementate de statele membre.
Bulgarian: Тези условия включват клинични изпитвания и програми за палиативна употреба, които се регулират от държавите членки.
Romanian: Întrebări despre evaluarea altor substanțe
Bulgarian: Въпроси относно оценката на други вещества
Romanian: Cum sunt selectați membrii comitetelor științifice ale Agenției?
Bulgarian: Как се избират членовете на комитетите на Агенцията?
Romanian: Responsabilitățile Agenției se limitează la evaluarea medicamentelor în scopul autorizării și la supravegherea lor după ce sunt autorizate.
Bulgarian: Отговорностите на Агенцията са ограничени до оценката на лекарства за целите на разрешаването им и до техния контрол, след като бъдат разрешени.
Romanian: Aceasta înseamnă că este posibil ca medicamentele care au primit autorizație de punere pe piață la nivel central prin Agenție să nu fie disponibile în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Bulgarian: Това означава, че лекарства, които са получили централно разрешение за употреба чрез Агенцията, може да не се предлагат във всички държави членки на Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Dacă doriți să participați la un studiu clinic, trebuie să discutați acest aspect cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical, care ar putea să vă îndrume către un studiu adecvat.
Bulgarian: Ако желаете да вземете участие в клинично изпитване, трябва да обсъдите това с вашия лекар или медицинска сестра, които може да са в състояние да ви насочат към подходящо изпитване.
Romanian: De asemenea, Agenția vă recomandă să raportați autorităților naționale competente orice reacție adversă suspectată.
Bulgarian: Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
Romanian: De ce nu pot găsi informații despre un anumit medicament pe site-ul dumneavoastră?
Bulgarian: Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?