FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati degli studi sul campo che hanno esaminato la diarrea nei vitelli neonati sono difficili da interpretare, poiché la diarrea ha molte cause e la gravità della malattia dipende da fattori diversi tra cui, a titolo meramente esemplificativo, la natura e la virulenza dell'organismo o degli organismi a cui sono esposti i vitelli e gli standard generali di igiene e la prassi zootecnica.
Polish: Wyniki badań terenowych, w których oceniano biegunkę u noworodków cieląt, są trudne do interpretacji, gdyż biegunka może mieć wiele przyczyn, a stopień nasilenia choroby jest w dużym stopniu uzależniony od wielu różnych czynników, w tym między innymi charakteru i zjadliwości mikroorganizmów, na kontakt, z którymi są narażone cielęta, a także ogólnych standardów higieny i warunków sanitarnych w hodowli.
Italian: Locatim è disponibile in un flacone di vetro contenente 60 ml di prodotto.
Polish: Preparat Locatim jest dostarczany w szklanych butelkach o pojemności 60 ml.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Italian: L'enterotossicosi è una malattia provocata dal rilascio di tossine nell'organismo e il suo sintomo principale è la diarrea.
Polish: Enterotoksykoza jest chorobą spowodowaną przez uwolnienie toksyn do organizmu, której głównym objawem jest biegunka.
Italian: Contiene, come principio attivo, immunoglobuline G (un tipo di anticorpo) specifiche contro Escherichia coli fattore d'adesione F5.
Polish: Jako substancję czynną zawiera on swoiste immunoglobuliny G (typ przeciwciał) przeciwko adhezynie F5 bakterii Escherichia coli.
Italian: Queste immunoglobuline proteggono i vitelli dalle malattie di origine batterica.
Polish: Immunoglobuliny te chronią cielęta przed chorobami wywoływanymi przez bakterie.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Locatim siano superiori ai rischi per il trattamento, come supplemento del colostro materno, di vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita per ridurre la mortalità causata da enterotossicosi associata a E. coli fattore d'adesione F5 (K99) durante i primi giorni di vita e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Locatim.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Locatim przewyższają ryzyko wynikające z leczenia cieląt w wieku do 12 godziny życia w celu zredukowania umieralności na skutek enterotoksykozy związanej z adhezyną F5 (K99) E. coli w pierwszych dniach życia jako uzupełnienie siary pochodzącej od matki i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Locatim do obrotu.
Italian: Ricevendo ulteriori anticorpi contro E. coli, i vitelli a cui è somministrato Locatim hanno una maggiore protezione contro questo batterio.
Polish: Dzięki dostarczeniu dodatkowych przeciwciał przeciwko E. coli, cielęta otrzymujące preparat Locatim uzyskują dodatkową ochronę przeciwko tej bakterii.
Italian: Il colostro contiene anticorpi che aiutano a proteggere i vitelli da alcuni tipi di infezione.
Polish: Siara zawiera przeciwciała, które pomagają chronić cielęta przed pewnymi zakażeniami.
Italian: Locatim pertanto fornisce un'ulteriore protezione contro il decesso causato dall'enterotossicosi provocata da E. coli.
Polish: W ten sposób preparat Locatim zapewnia dodatkową ochronę przed zgonem na skutek enterotoksykozy wywołanej przez E. coli.
Italian: Locatim viene somministrato ai vitelli neonati con meno di 12 ore di vita, di preferenza nelle prime 4 ore dopo la nascita, come supplemento al colostro (primo latte) naturale che i vitelli ricevono dalla madre.
Polish: Preparat Locatim podaje się cielętom w wieku do 12 godzin życia, najlepiej w okresie pierwszych czterech godzin po urodzeniu, jaku suplementację naturalnej siary (pierwszego mleka), jakie cielęta otrzymują od matki.
Italian: Nello studio condotto in laboratorio i vitelli trattati con Locatim hanno mostrato segni clinici di diarrea meno gravi e un tempo di sopravvivenza maggiore rispetto agli animali non trattati.
Polish: W badaniu laboratoryjnym u cieląt otrzymujących preparat Locatim odnotowano mniejsze nasilenie objawów klinicznych biegunki oraz dłuższy okres przeżycia niż wśród cieląt, które nie otrzymały tego preparatu.
Italian: Che cos'è Locatim?
Polish: Co to jest Locatim?
Italian: Locatim è indicato per ridurre la mortalità dei vitelli neonati causata da enterotossicosi associata al batterio E. coli durante i primi giorni di vita.
Polish: Preparat Locatim stosuje się w celu ograniczenia umieralności u noworodków cieląt związanej z enterotoksykozą wywołaną przez bakterie E. coli w pierwszych dniach życia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Locatim nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Locatim zaobserwowano w badaniach?
Italian: Non è necessario adottare precauzioni speciali in caso di utilizzo di Locatim.
Polish: Stosowanie preparatu Locatim nie wymaga przestrzegania żadnych szczególnych środków ostrożności.
Italian: Come agisce Locatim?
Polish: Jak działa preparat Locatim?
Italian: Locatim è prodotto con il colostro di vacche immunizzate contro E. coli, quindi contenente anticorpi contro questo batterio.
Polish: Preparat Locatim wytwarza się z siary krów, które zostały zaszczepione przeciwko E. coli, dzięki czemu wytwarzają one przeciwciała w siarze.
Italian: Locatim agisce integrando le proprietà protettive del colostro naturale, il primo latte prodotto dalle madri dopo il parto che i vitelli bevono nel corso delle prime ore di vita.
Polish: Działanie preparatu Locatim polega na suplementacji białek ochronnych zawartych w prawidłowej siarze - pierwszym mleku wytwarzanym przez krowy po urodzeniu, które ich cielęta piją w okresie pierwszych kilku godzin życia.
Italian: Qual è il rischio associato a Locatim?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Locatim?
Italian: Locatim è una soluzione orale prodotta dal colostro che viene somministrata ai vitelli neonati nelle prime 12 ore di vita.
Polish: Preparat Locatim ma postać roztworu doustnego wytwarzanego z siary, który podaje się cielętom w pierwszych 12 godzinach życia.
Italian: Per che cosa si usa Locatim?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Locatim?
Italian: Perché è stato approvato Locatim?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Locatim?
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 marzo 2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 marca 2004 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Italian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVIZZERA
Polish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SZWAJCARIA
Italian: Codice ATCvet: QI02AT01
Polish: Kod ACTvet: QI02AT01
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Polish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCJA
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/011/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/011/001
Italian: * metodo di microagglutinazione
Polish: * miano określone metodą mikroaglutynacji
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario, deve essere valutata caso per caso.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Italian: LIECHTENSTEIN.
Polish: KSIĘSTWO LIECHTENSTEINU
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando si programma un piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim.
Polish: Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano Locatim.
Italian: La specialità è prodotta a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo.
Polish: Preparat jest produkowany z siary pobranej od krów trzymanych w warunkach terenowych.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nie są znane
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il prodotto non è destinato all'utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento.
Polish: Ciąża, laktacja: Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo III da 60 ml chiuso con un tappo di polipropilene con ghiera di polietilene e anello di chiusura staccabile.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklana butelka typ III o pojemności 60 ml, opatrzona polipropylenowym korkiem z polietylenową plombą oraz odczepianym pierścieniem zabezpieczającym, umieszczona w tekturowym pudełku.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/03/1999.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/03/1999.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Confezioni : flacone di 60 ml
Polish: Wielkość opakowania: butelka 60 ml.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Polish: Terminważności {miesiąc/rok}
Italian: Paraidrossibenzoato di metile ≤ 0,8 mg/ml.
Polish: Metyloparahydroksybenzoesan ≤ 0,8 mg/ml.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 05.12.2008.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia 05/12/2008.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Locatim può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Locatim jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo.
Polish: Produkt może być podawany nie rozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania.
Italian: Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non più tardi delle prime 12 ore di vita.
Polish: Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
Italian: In assenza d'informazioni che dimostrano specificamente la sicurezza di più di una dose ripetuta, si raccomanda di somministrare il prodotto ai vitelli una volta sola.
Polish: Ze względu na brak wystarczających danych nad bezpieczeństwem wielokrotnego podawania pojedynczej dawki, zaleca się jedynie jednokrotne podanie jednej dawki.
Italian: SE NECESSARIO, ALTRE AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Paraidrossibenzoato di metile 6.2 Incompatibilità In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Italian: Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all'esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell'ambiente di allevamento.
Polish: rezultacie, oprócz przeciwciał dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) zawierać może przeciwciała dla innych czynników lub mikroorganizmów, co może być wynikiem szczepienia i/lub ekspozycji krów-dawców na czynniki środowiskowe.
Italian: Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell'animale.
Polish: Jeśli cielę niechętnie przyjmuje produkt to można go podać doustnie, przy pomocy strzykawki.
Italian: Eccipiente
Polish: BEZPOŚREDNICH
Italian: NUMERO DEL LOTTO Lotto {numero}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Locatim musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Italian: Nessuna nota.
Polish: Nie dotyczy.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza o l'allattamento
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży lub laktacji.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempi di attesa: Zero giorni
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Polish: Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro l'adesina F5 (K99) di E. coli.
Polish: Produkt stanowi uzupełnienie właściwości ochronnych konwencjonalnej siary matki w stosunku do adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99).
Italian: Aumento della temperatura e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku podania podwójnej dawki produktu, obserwowano przejściowe działania niepożądane, takie jak wzrost temperatury ciała oraz wzrost liczby oddechów.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Biokema Anstalt,
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Biokema Anstalt
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny E.coli F5 (K99).
Italian: 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:30 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Italian: 1 Flacone Zero giorni
Polish: 1 butelka zero dni
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
Polish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml skoncentrowane immunoglobulin y siarowe bydła roztwór doustny Nowonarodzone cielęta - przed upłynięciem 12 godzin od chwili narodzin.
Italian: Flacone di vetro tipo III
Polish: Szklana butelka typ III
Italian: 5 mg capsula rigida
Polish: 5 mg
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2021.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2021 r.
Italian: In questi pazienti si deve quindi prestare particolare attenzione.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.
Italian: • quando aumentare o ridurre la dose.
Polish: • kiedy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.
Italian: • Almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie:
Polish: • Przynajmniej jeden marker z każdej z poniższych kategorii:
Italian: Rapporti annuali saranno presentati al momento della rivalutazione annuale
Polish: Coroczne raporty będą przedstawiane w okresie rocznej ponownej oceny.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Polish: Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Italian: 48155 Münster Germania
Polish: 48155 Münster Niemcy
Italian: Non esistono dati affidabili relativi al suo uso in donne in gravidanza.
Polish: Brak jest wiarygodnych danych dotyczących stosowania go u kobiet w ciąży.
Italian: • che dose prendere e per quanto tempo
Polish: • jaką dawkę przyjmować i jak długo;
Italian: • Confermare l'aumento ripetendo la misurazione entro una settimana.
Polish: • Potwierdzić zwiększenie wartości, powtarzając badanie w ciągu tygodnia.
Italian: Non vi è alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Polish: Nie ma żadnego specyficznego leczenia w razie przedawkowania.
Italian: Non modifichi la dose da solo.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia o debolezza generalizzata
Polish: • zmęczenie, brak energii lub ogólne osłabienie
Italian: *Raccomandazioni basate su un ULN di approssimativamente 30-40 unità internazionali/L.
Polish: * Zalecenia na podstawie GGN wynoszącej około 30-40 jednostek międzynarodowych/l.
Italian: Chieda al medico o al dietista come procurarsi questi integratori.
Polish: Należy zapytać lekarza lub dietetyka, jak uzyskać te suplementy.
Italian: Lo studio ha coperto un totale di 78 settimane di trattamento.
Polish: Badanie objęło łącznie 78 tygodni leczenia.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato
Polish: Zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
Italian: Gli obiettivi dello studio sono:
Polish: Cele badania są następujące:
Italian: - Misurazione dei biomarcatori e/o metodi di valutazione.
Polish: - Pomiar biomarkerów i (lub) metody oceny punktowej.
Italian: valore pb
Polish: Wartość pb
Italian: Dopo il primo anno, si devono eseguire questi test almeno ogni 3 mesi e prima di ogni aumento della dose.
Polish: Po pierwszym roku należy wykonywać te badania przynajmniej co 3 miesiące i przed każdym zwiększeniem dawki.
Italian: Quando possibile, deve essere ottenuta una conferma genetica di HoFH.
Polish: Należy zawsze potwierdzić genetycznie występowanie HoFH, jeśli jest to możliwe.
Italian: A causa della possibilità di interazione con altri medicinali, il medico può modificare l'orario in cui assume i suoi medicinali.
Polish: Ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami lekarz może zmienić porę dnia, w której pacjent przyjmuje leki.
Italian: Il medico le dirà:
Polish: Lekarz poinformuje:
Italian: La reintroduzione del trattamento può essere presa in considerazione se si ritiene che i benefici superino i rischi associati alla potenziale malattia epatica.
Polish: Ponowne zastosowanie leczenia można rozważyć, jeśli uzna się, że korzyści przewyższają ryzyko związane z możliwą chorobą wątroby.
Italian: • necessità di evitare il consumo di alcol;
Polish: • Konieczność unikania alkoholu.
Italian: Prenda la dose normale all'ora abituale il giorno successivo.
Polish: Należy przyjąć zalecaną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
Italian: Assunzione di alcol
Polish: Spożywanie alkoholu
Italian: Materiale educazionale per i pazienti
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów
Italian: Variazione %
Polish: Odsetek zmiany
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2018
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo una quantità sufficiente di liquidi (vedere paragrafo 4).
Polish: Ważne jest, aby zapobiegać odwodnieniu poprzez picie wystarczającej ilości płynów (patrz punkt 4).
Italian: 8 del regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Polish: 8 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona następujące czynności, zgodnie z określonym harmonogramem:
Italian: Prima di iniziare il trattamento in donne in età fertile:
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym: