FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Budesonide/Formoterol Teva.
English: Treatment with β2 adrenoceptor agonists may result in an increase in blood levels of insulin, free fatty acids, glycerol and ketone bodies.
Swedish: Behandling med β2-adrenoreceptoragonister kan medföra förhöjda nivåer i blodet av insulin, fria fettsyror, glycerol och ketonkroppar.
English: The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Swedish: Data från studien indikerade att oavsett ålder och svårighetsgrad av bakomliggande sjukdom, kunde barn, ungdomar och vuxna med astma liksom patienter med KOL uppnå flödeshastigheter med Spiromax-inhalatorn liknande dem för den marknadsförda inhalatorn med torrt pulver för flera doser.
English: An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations.
Swedish: En överdos av formoterol leder sannolikt till effekter som är typiska för β2-adrenoreceptoragonister: tremor, huvudvärk och hjärtklappningar.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma eller KOL kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva.
English: Budesonide/Formoterol Teva contains lactose
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva innehåller laktos
English: Paradoxical bronchopasm responds to a rapid-acting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway (see section 4.8).
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och behandlas genast (se avsnitt 4.8).
English: In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p<0.001 and p<0.01, respectively).
Swedish: I en 3-års klinisk prövning med budesonid på KOL-patienter inträffade blåmärken och lunginflammation med en frekvens på 10 % respektive 6 % jämfört med 4 % respektive 3 % för placebogruppen (p < 0,001 respektive p < 0,01).
English: If Budesonide/Formoterol Teva therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Swedish: Om behandling med Budesonide/Formoterol Teva måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
English: The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva , e.g. before exercise, has not been studied.
Swedish: Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva, t.ex. före motion, har inte studerats.
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Do not use Budesonide/Formoterol Teva if:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Använd inte Budesonide/Formoterol Teva:
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking Budesonide/Formoterol Teva they could be symptoms of a lung infection:
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar Budesonide/Formoterol Tev eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
English: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Swedish: Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
English: • Medicines to treat infections (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole,
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
English: Concomitant treatment of β2 adrenoceptor agonists with medicinal products which can induce hypokalaemia or potentiate a hypokalaemic effect, e.g. xanthine-derivatives, steroids and diuretics, may add to a possible hypokalaemic effect of the β2 adrenoceptor agonist.
Swedish: Samtidig behandling med β2-adrenoreceptoragonister och läkemedel som kan inducera hypokalemi eller potentiera en hypokalemisk effekt, t.ex. xantinderivat, steroider och diuretika, kan potentiera en eventuell hypokalemisk effekt av β2-adrenoreceptoragonist.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Budesonide/Formoterol Teva .
Swedish: Allvarliga astmarelaterade biverkningar och exacerbationer kan inträffa under behandling med Budesonide/Formoterol Teva.
English: Budesonide/Formoterol Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: • If you get pregnant while using Budesonide/Formoterol Teva, do NOT stop using Budesonide/Formoterol Teva but talk to your doctor immediately.
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder Budesonide/Formoterol Teva ska du INTE sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva utan kontakta din läkare omedelbart.
English: How to take an inhalation
Swedish: Hur du inhalerar
English: Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses.
Swedish: Inhalationspulver 1 inhalator som innehåller 60 doser.
English: Inhalation powder 1 inhaler containing 120 doses.
Swedish: Inhalationspulver 1 inhalator som innehåller 120 doser.
English: Your doctor may also prescribe another bronchodilator medicine, for example an anticholinergic (such as tiotropium or ipratropium bromide) for your COPD disease.
Swedish: Din läkare kan även förskriva ett annat luftrörsvidgande läkemedel, t.ex. ett antikolinergt läkemedel (som tiotropium- eller ipratropiumbromid) mot din KOL.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using Budesonide/Formoterol Teva, you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder Budesonide/Formoterol Teva ska du fortsätta att använda Budesonide/Formoterol Teva men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
English: Inhalation use.
Swedish: Används för inhalation.
English: Since Budesonide/Formoterol Teva contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Swedish: Eftersom Budesonide/Formoterol Teva innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
English: Patients should not be initiated on Budesonide/Formoterol Teva during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Swedish: Behandling med Budesonide/Formoterol Teva ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms /4.5 micrograms/inhalation twice daily), and a short acting β2 adrenoceptor agonist as needed.
Swedish: Två 12-veckorsstudier på barn har genomförts där 265 barn i åldern 6-11 år behandlades med en underhållsdos budesonid/formoterol (2 inhalationer på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation två gånger dagligen), och en kortverkande β2-adrenoreceptoragonist vid behov.
English: In children 6-16 years of age the lung deposition falls in the same range as in adults for the same given dose.
Swedish: Lungdepositionen av budesonid för barn i åldern 6-16 år ligger i samma intervall som för vuxna för samma avgivna dos.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva remains optimal.
Swedish: Patienten bör bedömas regelbundet av ordinerande läkare/sjukvårdspersonal så att dosen Budesonide/Formoterol Teva bibehålls optimal.
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT UTGÅNGSDATUM
English: The inhaler is made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene terephthalate (PT) , and polypropylene (PP).
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) och polypropen (PP).
English: • Formoterol fumarate dihydrate belongs to a group of medicines called ‘long-acting β2 adrenoceptor agonists' or ‘bronchodilators'.
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande β2adrenoreceptoragonister” eller ”luftrörsvidgande läkemedel”.
English: If an individual patient should require a combination of doses other than those available in the combination inhaler, appropriate doses of β2 adrenoceptor agonists and/or corticosteroids by individual inhalers should be prescribed.
Swedish: Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver den som finns i kombinationsinhalatorn bör lämplig dos av β2-adrenoreceptoragonister och/eller kortikosteroider i separata inhalatorer ordineras.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
English: Budesonide/Formoterol Teva is not intended for the initial management of asthma.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är inte avsett för initial astmabehandling.
English: Mild irritation in the throat, coughing, hoarseness Bronchospasm
Swedish: Lindrig halsirritation, hosta, heshet Bronkospasm
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Budesonide/Formoterol Teva .
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva.
English: In two 12-month studies, the effect on lung function and the rate of exacerbation (defined as courses of oral steroids and/or course of antibiotics and/or hospitalisations) in patients with severe COPD was evaluated.
Swedish: I två 12-månadersstudier utvärderades effekten på lungfunktion och antal exacerbationer (definierat som antalet kurer med orala steroider och/eller antibiotika och/eller sjukhusinläggningar) hos patienter med svår KOL. Median-FEV1 vid inklusion i prövningarna var 36 % av förväntat normalvärde.
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva every day.
Swedish: • Använd Budesonide/Formoterol Teva varje dag.
English: Keep the mouthpiece cover closed and use within 6 months of removing from foil wrapping.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
English: Asthma Using Budesonide/Formoterol Teva and a separate ‘reliever inhaler'
Swedish: Astma Användning av Budesonide/Formoterol Teva och en separat ”vidbehovsinhalator”
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Budesonide/Formoterol Teva, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Budesonide/Formoterol Teva but with a lower dose of the corticosteroid.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva men med en lägre dos av kortikosteroid.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva and talk to your doctor immediately:
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva och kontakta läkare omedelbart:
English: Budesonide/Formoterol Teva is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: Förbereda din nya Budesonide/Formoterol Teva
English: Budesonide/Formoterol Teva is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoreceptoragonist) är lämplig för:
English: • Medicines called ‘HIV protease inhibitors' (such as ritonavir) to treat HIV infection.
Swedish: • läkemedel som kallas ”HIV-proteashämmare” (t.ex. ritonavir) som används för att behandla
English: Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles Angina pectoris.
Swedish: Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoli Mycket sällsynta Angina pectoris.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att ordinera två astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva och en separat ”vidbehovsinhalator” med till exempel salbutamol.
English: Use your Budesonide/Formoterol Teva every day.
Swedish: Använd Budesonide/Formoterol Teva varje dag.
English: The most common adverse reactions are pharmacologically predictable adverse reactions of β2 adrenoceptor agonist therapy, such as tremor and palpitations.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är farmakologiskt förutsägbara biverkningar av behandling med β2-adrenoreceptoragonister, t.ex. tremor och hjärtklappning.
English: Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler available for rescue use at all times.
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring vid behov.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år), vuxna med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL - i åldern >50 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med en Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år), vuxna med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL - i åldern >50 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
English: Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av Budesonide/Formoterol Teva enligt ordination, även när symtom saknas.
English: A separate rapid-acting bronchodilator should be considered for such prophylactic use.
Swedish: För sådan regelbunden profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
English: Other possible side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Swedish: Andra möjliga biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
English: or - in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Swedish: eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoreceptoragonister.
English: Possible side effects
Swedish: Andra möjliga biverkningar:
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva och använda din ”vidbehovsinhalator”.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva if
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva om:
English: Each Budesonide/Formoterol Teva inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semitransparent wine red mouthpiece cover.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
English: Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
English: EXP Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Swedish: Använd produkten inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
English: COPD Recommended doses:
Swedish: KOL Rekommenderad dosering:
English: It is recommended that the dose is tapered when the treatment is discontinued and should not be stopped abruptly.
Swedish: Allmänt Vid utsättning av behandlingen rekommenderas nedtrappning av dosen i stället för abrupt utsättning.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semitransparent wine red mouthpiece cover.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
English: Budesonide/Formoterol Teva is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2-adrenoreceptoragonister ”vid behov”.
English: Budesonide/Formoterol Teva is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva tas som regelbunden underhållsbehandling med en separat inhalator med snabbverkande bronkdilaterare vid behov för symtomlindring.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: Om du slutar att använda Budesonide/Formoterol Teva
English: When used for asthma, your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Swedish: För att behandla din astma kommer din läkare att förskriva Budesonide/Formoterol Teva och en separat ”vidbehovsinhalator” med till exempel salbutamol.
English: Budesonide/Formoterol Teva is indicated in adults 18 years of age and older only.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: Om du har glömt att använda Budesonide/Formoterol Teva
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: Hur du använder Budesonide/Formoterol Teva
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Budesonide/Formoterol Teva för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Swedish: Det är mindre troligt att dessa effekter inträffar vid inhalationsbehandling jämfört med behandling där kortikosteroider ges peroralt.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: När din astma kontrolleras väl kan din läkare överväga att gradvis minska dosen av Budesonide/Formoterol Teva.
English: Budesonide/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Swedish: Systemiska effekter kan inträffa vid inhalationsbehandling med alla inhalerade kortikosteroider, särskilt efter höga doser under långa perioder.
English: Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
English: Symptoms include shortness of breath, cough, chest discomfort and coughing up mucus.
Swedish: Symtomen kan vara andfåddhet, hosta, obehagskänsla i bröstet och slemhosta.
English: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4.5 mcg
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Swedish: Använd inte Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram som ”vidbehovinhalator”.
English: Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram, inhalationspulver
English: Asthma Budesonide/formoterol maintenance therapy
Swedish: Astma Underhållsbehandling med budesonid/formoterol
English: Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver