FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Število mutacij s seznama mutacij, ki so povezane z zmanjšanim odzivom na zdravilo PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ali M, T74P, L76V, I84V ali L89V) spremembe EC50 "bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF" so bolniki, ki še niso jemali ENF ali pa so ga uporabljali, vendar ne prvič "bolniki, ki so prvič jemali ENF" so bolniki, ki so v preskušanju prvič uporabili ENF
Croatian: Broj mutacija s popisa mutacija povezanih sa smanjenim odgovorom na lijek PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V ili L89V) promjena vrijednosti EC50 „Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF" uključuje bolesnike koji još nisu uzimali ENF ili su ga uzimali, ali ne prvi put. „Bolesnici bez iskustva u liječenju s ENF" uključuje bolesnike koji su u ispitivanju ENF uzeli prvi put.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravila PREZISTA/ritonavir morda potrebno odmerke karbamazepina zmanjšati za 25% do 50%.
Croatian: Na temelju tih nalaza, dozu karbamazepina može biti potrebno smanjiti za 25% do 50% u prisustvu lijeka PREZISTA/ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo PREZISTA skupaj z raltegravirjem (pri okužbi s HIV), se izpuščaji lahko pojavijo pogosteje (večinoma blagi do zmerni) kot pri bolnikih, ki teh dveh zdravil ne jemljejo skupaj.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) se mogu javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PREZISTA, kot bi smeli Nemudoma pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako uzmete više lijeka PREZISTA nego što ste trebali Odmah kontaktirajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Slovenian: PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila PREZISTA ni specifičnega antidota.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za predoziranje lijekom PREZISTA.
Slovenian: - Tableto pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Croatian: - Progutajte tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Slovenian: PREZISTA 75 mg, 150 mg in 600 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Croatian: PREZISTA 75 mg, 150 mg i 600 mg filmom obložene tablete 3 godine
Slovenian: V študiji medsebojnih delovanj
Croatian: U ispitivanju interakcija
Slovenian: Kombinacija rifapentina in okrepljenega zdravila PREZISTA ni priporočljiva.
Croatian: Kombinacija rifapentina i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
Slovenian: V študiji z eno samo skupino preiskovancev, v kateri so preskušali 800 mg darunavirja enkrat na dan v kombinaciji s 150 mg kobicistata enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je 2,2% bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi izpuščaja.
Croatian: U ispitivanju s jednom skupinom u kojem je darunavir od 800 mg jedanput na dan ispitivan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan i drugim antretrovirusnim lijekovima 2,2% bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, nevtropenija, anemija, levkopenija redki zvečano število eozinofilcev
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često trombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija rijetko povišen broj eozinofila
Slovenian: Zdravila PREZISTA se ne sme uporabljati pri otrocih, ki - so mlajši od 3 let, zaradi zadržkov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3) ali - pri bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati kod djece - uzrasta ispod 3 godine, zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ili, - s manje od 15 kg tjelesne težine, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Didanozin je treba jemati na tešče, zato, ga je potrebno zaužiti 1 uro pred ali 2 uri po aplikaciji zdravil PREZISTA/ritonavir in hrane.
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon lijeka PREZISTA/ritonavir koji se uzimaju s hranom.
Slovenian: Sočasna uporaba z okrepljenim zdravilom PREZISTA lahko pomembno zveča izpostavljenost dabigatranu ali tikagrelorju.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanom PREZISTOM može dovesti do značajnog povećanja izloženosti dabigatranu ili tikagreloru.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PREZISTA pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sulfonamide je potrebna previdnost.
Croatian: PREZISTA se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici) ali zmerno (razred B po Child-Pughovi lestvici) okvaro jeter ni potrebno prilagajati odmerka, vseeno pa je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA pri teh bolnikih.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre, međutim PREZISTA se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Didanozin je treba jemati na tešče, zato ga je potrebno zaužiti 1 uro pred ali 2 uri po odmerjanju okrepljenega zdravila PREZISTA in hrane.
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon pojačane PREZISTE koja se uzima s hranom.
Slovenian: več kot 40 kilogramov
Croatian: više od 40 kilograma
Slovenian: Sočasna uporaba s kombinacijo PREZISTA/ritonavir lahko povzroči veliko zvišanje koncentracij teh zdravil.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom PREZISTA/ritonavir može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA s kobicistatom in bosentanom ni priporočljiva.
Croatian: Primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom i bosentanom se ne preporučuje.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno hudo okvaro jeter niso dokazali varnosti in učinkovitosti zdravila PREZISTA, zato je zdravilo PREZISTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirano.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREZISTA nije ustanovljena kod bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre, stoga je PREZISTA kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: # je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja primerljiva.
Croatian: #, primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s lijekom PREZISTA i niskom dozom ritonavira.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko zveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Slovenian: Navodilo temelji na razpolovnem času darunavirja v prisotnosti kobicistata ali ritonavirja in priporočenem režimu odmerjanja na približno 12 ur (odmerjanje dvakrat na dan) ali na približno 24ur (odmerjanje enkrat na dan).
Croatian: Sljedeće smjernice temelje se na poluvijeku darunavira u prisutnosti kobicistata ili ritonavira te preporučenom intervalu doziranja od približno 12 sati (režim od dva puta na dan) ili približno 24 sata (režim od jedanput na dan).
Slovenian: Podatki, pri tej populaciji so omejeni, zato je pri uporabi zdravila PREZISTA v tej skupini potrebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Za ovu populaciju dostupne su ograničene informacije, stoga se PREZISTA u toj dobnoj skupini mora primjenjivati s oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: alfuzosin zdravljenje zvečane prostate sildenafil zdravljenje zvišanega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku dabigatran, tikagrelor preprečevanje zlepljanja trombocitov pri zdravljenju bolnikov, ki so že imeli srčni infarkt naloksegol zdravljenje zaprtja, povzročenega z zdravili za lajšanje bolečin dapoksetin zdravljenje prezgodnje ejakulacije domperidon za preprečevanje slabosti in bruhanja
Croatian: alfuzozin liječenje povećanja prostate sildenafil liječenje povišenog krvnog tlaka u plućnom krvotoku dabigatran, tikagrelor pomaže sprječavanju sljepljivanja krvnih pločica pri liječenju bolesnika koji su u prošlosti imali srčani udar naloksegol liječenje zatvora uzrokovanog opioidima dapoksetin liječenje prijevremene ejakulacije domperidon liječenje mučine i povraćanja
Slovenian: Ker stopnja razvoja hematoencefalne bariere in jetrnih encimov pri ljudeh ni zanesljivo določena, zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete uporabljati pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 leti.
Croatian: S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvno-moždane barijere i jetrenih enzima, PREZISTA s niskom dozom ritonavira ne smije se primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavirja in ritonavirja so bile primerljive s podatki iz starejših preskušanj.
Croatian: 150 mg dva puta na dan maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavira, ritonavira bile su sukladne s podacima u anamnezi.
Slovenian: Na voljo je tudi zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija.
Croatian: Također, dostupna je i PREZISTA oralna suspenzija.
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj z drugimi zdravili Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Croatian: Tablica interakcija Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Slovenian: Vsebino odmerne kapalke iztisnite v usta in jo pogoltnite.
Croatian: Pritisnite klip pipete prema ustima, a zatim progutajte.
Slovenian: V kombinaciji s kobicistatom ali z ritonavirjem, zdravilo PREZISTA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: PREZISTA u kombinaciji s kobicistatom ili ritonavirom ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: - Predpisani odmerek zdravil PREZISTA in ritonavirja mora otrok zaužiti dvakrat na dan ali enkrat na dan.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze lijeka PREZISTA i ritonavira dva puta na dan ili jedanput na dan.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti darunavirja pri sočasni uporabi s kobicistatom ali z ritonavirjem so ovrednotili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV-1.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s kobicistatom ili ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z zdravilom PREZISTA pri otrocih, mlajših od 18 let niso določili.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti uz lijek PREZISTA u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo izkušnje z ART
Croatian: Odrasli bolesnici prethodno liječeni ART-om
Slovenian: Otrok mora zaužiti zdravilo PREZISTA vsak dan in vedno skupaj s 100 mg ritonavirja in s hrano.
Croatian: Dijete mora uzeti lijek PREZISTA svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 100 miligrama ritonavira i uz hranu.
Slovenian: Odmerek simeprevirja v tej interakcijski študiji je bil 50 mg ob sočasni uporabi s kombinacijo darunavir/ritonavir, v primerjavi s skupino, ki je uporabila samo 150 mg simeprevirja.
Croatian: Doza simeprevira u ovom ispitivanju interakcija bila je 50 mg kada se istodobno primjenjivao u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, u usporedbi sa 150 mg u skupini liječenoj samim simeprevirom.
Slovenian: Klinična študija v kateri so uporabljali mešanico zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s citokromi CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6 je v prisotnosti učinkovin darunavir/ritonavir pokazala zvečanje aktivnosti CYP2C9 in CYP2C19 ter zmanjšanje aktivnosti CYP2D6, kar lahko pripišemo prisotnosti majhnega odmerka ritonavirja.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojem je korišten koktel lijekova koji se metaboliziraju putem citokroma CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6 pokazala su povišenje aktivnosti CYP2C9 i CYP2C19 i inhibiciju aktivnosti CYP2D6 uz prisustvo darunavira/ritonavira, što može biti pripisano prisustvu niske doze ritonavira.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom zmanjša očistek kreatinina.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom snižava klirens kreatinina.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilceluloza mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat citronska kislina monohidrat sukraloza okus jagodne kreme prekrivni okus natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) prečiščena voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksipropilceluloza celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij citratna kiselina, hidrat sukraloza aroma jagode i vrhnja sredstvo za prikrivanje okusa natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda, pročišćena
Slovenian: Kombinacija zdravil PREZISTA in učinkovin artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Croatian: Kombinacija lijeka PREZISTA i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišane vrednosti jetrnih encimov občasni hepatitis*, citolitični hepatitis*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišeni jetreni enzimi manje često hepatitis*, citolitički hepatitis*
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,43 mg/ml natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Slovenian: Med kliničnim preskušanjem zdravila (n=2.613 preiskovancev, z izkušnjami s protiretrovirusno terapijo, ki so se začeli zdraviti z zdraviloma PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan) se je pri 51,3% preiskovancev pojavil najmanj en neželen učinek.
Croatian: Tijekom razvojnog kliničkog programa (n=2613 prethodno liječenih ispitanika kod kojih je započela terapija lijekovima PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan) 51,3% ispitanika doživjelo je najmanje jednu nuspojavu.
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem, zdravilo PREZISTA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: PREZISTA u kombinaciji s ritonavirom ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Število preiskovancev z virološkim neuspehom zdravljenja a in podatki o fenotipu, ki kažejo odpornost na zaviralce proteaz (PI) ob zaključku zdravljenja c, n/N
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom a i podaci o fenotipu koji pokazuju rezistenciju na IP na ishodu ispitivanja c, n/N
Slovenian: PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 150 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete PREZISTA 600 mg filmsko obložene tablete
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete PREZISTA 600 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Virusi, izolirani pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi in so bili na začetku preskušanj občutljivi za tipranavir so v veliki večini primerov ostali občutljivi za tipranavir tudi po zdravljenju.
Croatian: Izolirani virusi u bolesnika na lijeku PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u kojih je došlo virološkog neuspjeha zbog ponovnog porasta virusa u krvi, bili su osjetljivi na tipranavir na početku liječenja u velikoj većini su slučajeva ostali osjetljivi na tipranavir i nakon liječenja.
Slovenian: Zato pri teh bolnikih posebna opozorila ali prilagoditve odmerka niso potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Prema tome, kod takvih bolesnika nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem, razen če vam jemanje izrecno naroči vaš zdravnik.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Slovenian: Če so priporočila za uporabo zdravila PREZISTA ob uporabi majhnega odmerka ritonavirja in kobicistata enaka, uporabljamo izraz "okrepljeno zdravilo PREZISTA".
Croatian: Kada je preporuka ista za lijek PREZISTA istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ili kobicistatom, korišten je termin „pojačana PREZISTA".
Slovenian: S pod-tipom HIV-1 Tip B Tip AE Tip C ostali Povprečna sprememba št. CD4+ celic glede na začetek (x 10
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B Tip AE Tip C Drugo Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni (x 10
Slovenian: Ravno nasprotno je pri sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA/kobicistat pričakovati zvečanje plazemskih koncentracij metadona (glejte SmPC kobicistata).
Croatian: Nasuprot tome, PREZISTA/kobicistat može povećati koncentracije metadona u plazmi (vidjeti SmPC za kobicistat).
Slovenian: Uporaba samo 75 mg in 150 mg tablet ali 100 mg/ml peroralne suspenzije za doseganje priporočenega odmerka zdravila PREZISTA je upravičena, kadar obstaja verjetnost za pojav preobčutljivosti za barvilo.
Croatian: Primjena samo tableta od 75 mg i 150 mg ili oralne suspenzije od 100 mg/ml da se dostigne preporučena doza lijeka PREZISTA može biti primjerena kada postoji mogućnost preosjetljivosti na specifična bojila.
Slovenian: 30 minut preden vzamete zdravilo PREZISTA in kobicistat ali ritonavir morate pojesti obrok ali prigrizek.
Croatian: Unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka PREZISTA i kobicistata ili ritonavira morate pojesti obrok ili nešto prigristi.
Slovenian: Kombinacija PREZISTA/kobicistat se ne sme uporabljati skupaj z protiretrovirusnimi učinkovinami, ki zahtevajo farmakokinetično okrepitev s sočasnim jemanjem zaviralca CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom se ne smije uzimati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje u smislu istodobne primjene s inhibitorom CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z okrepljenim zdravilom PREZISTA, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
Croatian: Dodatno, bolesnike na stabilnoj dozi tih antidepresiva koji započnu liječenje s pojačanom PREZISTOM mora se pratiti na odgovor na antidepresive.
Slovenian: Preskušanje večkratnega odmerjanja zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), je pokazalo, da so bile celokupne plazemske koncentracije darunavirja pri posameznikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici, n=8) in srednje hudo (razred B po Child-Pughovi lestvici, n=8) jetrno okvaro primerljive s tistimi pri zdravih posameznikih.
Croatian: U ispitivanjima primjene višestrukih doza lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s ritonavirom (600/100 mg) dva puta na dan, pokazalo se da su ukupne koncentracije darunavira u plazmi kod ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A, n=8) i umjerenim (Child-Pugh stadij B, n=8) oštećenjem jetre usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Slovenian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja (glejte poglavje 4.2):
Croatian: Tablete PREZISTA od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2):
Slovenian: Kombinacija okrepljenega zdravila PREZISTA in učinkovin artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Croatian: Kombinacija pojačane PREZISTE i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Zato se zdravila PREZISTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici) ne sme uporabljati (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Croatian: Stoga se PREZISTA ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj pri bolnikih z izkušnjami z ART (preskušanje TITAN in združeni podatki preskušanj POWER 1, 2, 3 in DUET 1 in 2) so pokazali, da je bil virološki odziv na zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja zmanjšan, če je bilo ob začetku zdravljenja prisotnih ali so se med zdravljenjem razvile 3 ali več mutacije, povezane z odpornostjo na darunavir (RAM) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ali M, T74P, L76V, I84V in L89V)
Croatian: Podaci kliničkog ispitivanja provedenog među bolesnicima prethodno liječenih ART-om (ispitivanje TITAN i objedinjena analiza ispitivanja POWER 1, 2 i 3 te DUET 1 i 2) pokazali su da je virološki odgovor na lijek PREZISTA primjenjen istodobno s niskom dozom ritonavira bio smanjen kada su na početku ispitivanja bile prisutne ili su se razvile tijekom liječenja 3 ili više mutacija, povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti darunavirja pri sočasni uporabi z ritonavirjem so ovrednotili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV-1.
Croatian: Farmakokinetička svojstva darunavira primjenjenog istodobno s ritonavirom, ispitivana su kod zdravih odraslih dobrovoljaca i kod bolesnika inficiranih s HIV-1.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Croatian: Prije početka terapije s lijekom PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Croatian: 150 mg dva puta na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: Bolniki s telesno maso 10 kg do < 15 kg so prejeli darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrat na dan, bolniki s telesno maso 15 kg do < 20 kg pa darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrat na dan.
Croatian: Bolesnici su primili režim liječenja dva puta na dan ovisno o tjelesnoj težini, pri čemu su bolesnici tjelesne težine 10 kg do < 15 kg primili darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dva puta na dan, dok su bolesnici tjelesne težine 15 kg do < 20 kg primili darunavir/ritonavir 375/50 mg dva puta na dan.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, citronska kislina monohidrat, sukraloza, okus jagodne kreme, prekrivni okus, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), prečiščena voda.
Croatian: - Drugi sastojci su hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza i karmelozanatrij, citratna kiselina hidrat, sukraloza, aroma jagode i vrhnja, sredstvo za prikrivanje okusa, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na steklenički poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti".