FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 3-5 horas.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
Spanish: 15 mg por kg peso = 0,5 ml de gel por kg de peso Lea el prospecto antes de usar.
English: Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, perros de 8 meses demostraron que, cuando se administraba oralmente 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos
English: Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Spanish: Ibafloxacino y 8-hidroxi-ibafloxacino actúan de forma sinérgica.
English: Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Spanish: Iibafloxacino es un antibiótico sintético del grupo de las fluoroquinolonas.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Spanish: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Excipientes
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Excipientes
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Spanish: Comprimidos 150 mg: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
English: Pharmacodynamic properties
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
English: TARGET SPECIES Dog
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos Ibaflin 7% gel oral para perros
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Spanish: Vía oral, 15 mg de ibafloxacino/kg una vez al día.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Spanish: 15 mg /kg peso = 0,5 ml de gel por kg de peso
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Spanish: Se han observado con escasa frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía, anorexia y salivación.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Spanish: caja de cartón con 8, 16 ó 80 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral para perros
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 1 ml de gel por cada 5 kg de peso).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 0,5 ml de gel por kg de peso).
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contiene ibafloxacino como sustancia activa.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Spanish: Caja de cartón con 5 jeringas precargadas dosificadoras multidosis, que contienen 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral.
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Spanish: Caja de cartón con 1 jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento o en asociación con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
English: The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Spanish: El tratamiento debe reconsiderarse si a los 5 días no se ha observado mejoría.
English: Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Spanish: Las quinolonas no deben utilizarse asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
English: Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Spanish: Las fluoroquinolonas no deben utilizarse asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
English: Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
Spanish: TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Spanish: Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y Klebsiella spp.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Spanish: Vía oral, 15 mg de ibafloxacina/kg peso una vez al día.
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Spanish: 15 mg /kg peso = 1 ml de gel por kg de peso
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico bactericida de amplio espectro.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, 15 mg por kg de peso, una vez al día.
English: Ibafloxacin 900 mg
Spanish: Ibafloxacino 900 mg
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Spanish: - Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
English: Ibafloxacin 150 mg
Spanish: Ibafloxacino 150 mg
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/09-12
English: Ibafloxacin 30 mg
Spanish: Ibafloxacino 30 mg
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Spanish: - Infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos - heridas, abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Spanish: Infecciones del tracto respiratorio (superior) producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., E. coli y Klebsiella spp.
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Spanish: - Infecciones de la piel (Pioderma - superficial y profunda-, heridas y abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis.
English: mg. administered
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
English: Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Spanish: No utilizar asociado a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de convulsiones.
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/001-008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/11
English: Ibafloxacin 300 mg
Spanish: Ibafloxacino 300 mg
English: Yeast
Spanish: Levadura
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Spanish: Ibaflin está indicado para el tratamiento de las siguientes patologías en perros: Infecciones de la piel (Pioderma superficial y profunda, heridas, abscesos) producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, 15 mg por kg de peso, una vez al día.
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Spanish: INDICACIÓNES DE USO Ibaflin gel está indicado en perros para el tratamiento de las siguientes patologías: - Infecciones de la piel (pioderma - superficial y profunda, heridas y abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
English: Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a quinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Cats and dogs Ibaflin 3% Oral Gel
Spanish: PROSPECTO PARA IBAFLIN 3% GEL ORAL
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses y en razas gigantes, de menos de 18 meses.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/09
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses; en razas gigantes, de menos de 18 meses.
English: 4.11 Withdrawal periods
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
English: You will receive appropriate training for you to do this.
Spanish: Usted recibirá la formación adecuada para hacer esto.
English: The frequency of these risks in children is not known.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estos riesgos en niños.
English: Date of first authorisation: 18 August 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
English: 9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Spanish: 9) La inyección dura un máximo de 10 segundos.
English: Further tests may also be done during and after treatment.
Spanish: También se pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
English: 2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Spanish: 2) Siéntese o recuéstese en una posición cómoda y relajada.
English: However, a risk cannot be completely excluded.
Spanish: No obstante, no es posible descartar por completo un cierto riesgo.
English: Use only once a week
Spanish: Utilizar solo una vez por semana
English: It requires 30-60 seconds to be effective.
Spanish: Tarda entre 30 y 60 segundos en hacer efecto.
English: You should see green plastic.
Spanish: Debería poder ver un plástico verde.
English: Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
English: You will feel and hear a second “click” once the injection is completed.
Spanish: Notará y oirá un segundo clic una vez que se haya completado la inyección.
English: Some patients showed no signs of overdose.
Spanish: Algunos pacientes no mostraron signos de sobredosis.
English: It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
Spanish: Se recomienda establecer un día de la semana determinado como “día de inyección”.
English: 10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
Spanish: 10) Espere 2-3 segundos más antes de retirar la pluma de la piel.
English: A mutagenic effect is suspected in humans.
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
English: Nordimet with food, drink and alcohol
Spanish: Nordimet con alimentos, bebidas y alcohol
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Spanish: 2132 WT Hoofddorp Países Bajos
English: Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Spanish: No utilice Nordimet durante el embarazo o si está intentando quedarse embarazada.
English: You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Spanish: Es posible que vea una pequeña burbuja de aire, esta no afectará a la inyección y no le causará ningún daño.
English: Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar la dosis inicial.
English: The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well.
Spanish: El médico puede aumentar la dosis si la dosis utilizada no es eficaz, pero se tolera bien.
English: No data available.
Spanish: No se dispone de datos.
English: SE-201 25 Malmo Sweden
Spanish: SE-201 25 Malmo Suecia
English: The solution is to be visually inspected prior to use.
Spanish: La solución se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
English: Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
English: Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
English: In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Spanish: En caso de insuficiencia renal, la eliminación se demora significativamente.
English: It must be injected once weekly and it is recommended to always inject Nordimet on the same day of the week.
Spanish: Se debe inyectar una vez por semana y se recomienda inyectar Nordimet siempre el mismo día de la semana.
English: If not, use another pen.
Spanish: De lo contrario, utilice otra pluma.
English: - Assessment of respiratory system.
Spanish: - Evaluación del sistema respiratorio.
English: This means that all the fluid has been injected.
Spanish: Esto significa que se ha inyectado todo el líquido.
English: The absence of pregnancy must be confirmed before Nordimet is used.
Spanish: Se debe confirmar la ausencia de embarazo antes de utilizar Nordimet.
English: The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente.
English: Other medicines and Nordimet
Spanish: Otros medicamentos y Nordimet
English: You should not interrupt or discontinue Nordimet treatment before discussing with your doctor.
Spanish: No debe interrumpir o suspender el tratamiento con Nordimet antes de discutirlo con su médico.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de lotes Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
English: If clinically indicated, exclude tuberculosis and hepatitis.
Spanish: Si está clínicamente indicado, se excluye la tuberculosis y la hepatitis.
English: If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente o contiene partículas.
English: It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está tomando Nordimet.
English: The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m
English: Not known: Proteinuria.
Spanish: No conocida: proteinuria.
English: In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el uso de metotrexato hasta que cesen los síntomas.
English: In rhesus monkeys, no malformations comparable to humans occurred.
Spanish: En monos Rhesus, no se produjeron malformaciones comparables a las de los humanos.
English: ATC code: L04AX03
Spanish: Código ATC: L04AX03
English: If you use more Nordimet than you should
Spanish: Si utiliza más Nordimet del que debe
English: Parenteral administration is limited to subcutaneous injection.
Spanish: La administración parenteral se limita a la inyección subcutánea.
English: This means that the medicine may cause genetic mutation.
Spanish: Esto significa que el medicamento puede causar mutaciones genéticas.
English: Only clear solutions practically free from particles should be used.
Spanish: Solo se deben utilizar las soluciones transparentes prácticamente sin partículas visibles.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the prescribed dose as normal.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero continúe usando la dosis recetada de forma habitual.
English: You can now let go of the skin fold.
Spanish: Ahora puede soltar el pliegue de piel.
English: The appearance and degree of severity of undesirable effects depends on the dosage level and the frequency of administration.
Spanish: La apariencia y el grado de intensidad de los efectos adversos dependen del nivel de dosis y la frecuencia de administración.
English: However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Spanish: Sin embargo, puesto que se pueden producir efectos adversos graves incluso a dosis bajas, es imprescindible que el médico realice un seguimiento regular de los pacientes a intervalos cortos.
English: The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Nordimet en niños < 3 años de edad (ver sección 4.4).
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen a partir de la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Spanish: Estos efectos parecen ser reversibles tras la interrupción del tratamiento en la mayoría de los casos.
English: Subcutaneous, intravenous and intramuscular administration demonstrated similar bioavailability.
Spanish: Las administraciones por vía subcutánea, intravenosa e intramuscular demostraron una biodisponibilidad similar.
English: Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Spanish: Las enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato no fueron siempre completamente reversibles.
English: Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se puede reanudar según el criterio del médico.
English: Teratogenic effects have been identified in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Spanish: Se han observado efectos teratogénicos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
English: In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired.
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse reducida.
English: Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
English: Rare: Gingivitis.
Spanish: Raros: gingivitis.
English: The dose should be adjusted as follows:
Spanish: La dosis se debe ajustar de la forma siguiente: