FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Czech: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels können in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 200 KUSŮ NÁVNAD
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen Aufnahme
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: ZIELTIERART(EN) Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
German: 06516 Carros - France
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Rabigen SAG2 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Rabigen SAG2 Suspension zum Einnehmen, für Rotfüchse und Marderhunde.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/021/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/021/001
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabigen SAG 2 Suspension zur oralen Aufnahme für Rotfüchse und Marderhunde.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen SAG2 perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité.
German: ul.
Czech: Č.Š.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2008 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
German: Marderhunde
Czech: Psík mývalovitý
German: Füchse
Czech: Lišky
German: Es ist in Form von Ködern erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě návnad.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft verteilt.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla.
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Köder Gummihandschuhe zu tragen.
Czech: Při manipulaci s návnadou se doporučuje nosit gumové rukavice.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde 2005 verlängert und im April 2008 geändert, um Marderhunde als neue Zieltierart aufzunehmen.
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
German: Die Anzahl der verteilten Köder hängt von der Anzahl an Füchsen oder Marderhunden ab und beträgt zwischen 13 und 20 pro Quadratkilometer.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
German: Der Impfstoff verleiht einen sechsmonatigen Impfschutz gegen Tollwut.
Czech: Vakcína poskytuje šestiměsíční ochranu proti vzteklině.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
German: Die Folge war, dass die Tollwut in den Impfgebieten deutlich zurückging und schließlich vollständig verschwand.
Czech: Výsledkem bylo, že výskyt vztekliny ve vakcinované oblasti významným způsobem poklesl, až zcela vymizela.
German: Personen mit geschwächtem Immunsystem dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Czech: Osoby, které mají oslabený imunitní systém, nesmějí s touto vakcínou manipulovat.
German: Die Wirksamkeitsbewertung beruhte auf den Wirksamkeitsergebnissen von Laborstudien und dem umfangreichen Einsatz des Impfstoffs in Feldversuchen bei Füchsen.
Czech: Účinnost vychází z výsledků účinnosti v rámci laboratorních studií a rozsáhlého použití vakcíny v terénu u lišek.
German: Die Viren wurden aufgrund ihrer „schwachen Virulenz" (geringe Fähigkeit, eine Krankheit auszulösen) ausgewählt.
Czech: Tyto viry byly vybrány, protože se jedná o nízkovirulentní viry (mají omezenou schopnost způsobovat onemocnění).
German: Durch die Verwendung des Impfstoffs wurde außerdem wirksam verhindert, dass das Impfgebiet von noch tollwutverseuchten benachbarten Gebieten aus neu infiziert wurde.
Czech: Použití této vakcíny navíc účinně ochránilo oblast, ve které došlo k vakcinaci, od nové infekce ze sousedních oblastí.
German: Da Marderhunde als „kleinere Tierart" gelten, wurden keine Feldversuche durchgeführt.
Czech: Vzhledem k tomu, že psík mývalovitý je považován za minoritní druh, terénní studie nebyly prováděny.
German: Weitere Informationen über Rabigen SAG2:
Czech: Další informace o přípravku Rabigen SAG2:
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffs ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalové informace nebo etiketu lékaři.
German: Am 6. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
German: An die Verteilung von fast vier Millionen Ködern des Arzneimittels in Feldversuchen über einen Zeitraum von vier Jahren schloss sich eine intensive Überwachung der Impfgebiete an.
Czech: V průběhu terénních studií byly po dobu čtyř let distribuovány téměř čtyři miliony návnad s přípravkem.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
German: EMEA/V/C/043 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RABIGEN SAG2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Wenn Füchse oder Marderhunde den Köder fressen, werden sie den Viren ausgesetzt und bilden Antikörper gegen sie.
Czech: Jakmile lišky nebo psíci mývalovití návnadu pozřou, jsou vystaveni působení virů a začnou proti nim vytvářet protilátky.
German: Es wurde kein Fall von durch den Impfstoff ausgelöster Tollwut berichtet.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy nakažení vakcínou vztekliny, což potvrzuje bezpečnost vakcíny v terénu.
German: Die Viren sind in einer Umhüllung enthalten, die von einer Ködermatrix umgeben ist.
Czech: Viry se nacházejí v sáčku, který je uvnitř návnady.
German: Rabigen SAG2 darf nur durch autorisiertes Personal im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut angewendet werden.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 mohou používat pouze oprávněné osoby v rámci vakcinačních kampaní proti vzteklině.
German: Rabigen SAG2 wird zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen (Vulpes vulpes) und Marderhunden (Nyctereutes procyonoides) zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus angewendet.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
German: Rabigen SAG2 ist ein Impfstoff.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 je vakcína.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Rabigen SAG2 bei der Anwendung bei Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
German: Rabigen SAG2 ist ein Impfstoff gegen Tollwut.
Czech: Rabigen SAG2 je vakcína proti vzteklině.
German: Nach der Köderaufnahme zeigten erwachsene und junge Füchse und Marderhunde eine deutliche Antikörperreaktion.
Czech: Po požití návnady vykazovaly dospělé lišky, liščí mláďata i psíci mývalovití bohatou tvorbu protilátek.
German: Stecken sich diese Füchse oder Marderhunde später in ihrem Leben mit dem Tollwutvirus an, werden sie nicht mit der Krankheit infiziert.
Czech: Pokud jsou lišky nebo psíci mývalovití vystaveni působení viru vztekliny později, již nejsou infikováni.
German: Welches Risiko ist mit Rabigen SAG2 verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabigen SAG2?
German: Wie wurde Rabigen SAG2 untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Rabigen SAG2 zkoumán?
German: Welchen Nutzen hat Rabigen SAG2 in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Rabigen SAG2 byl prokázán v průběhu studií?
German: Was ist Rabigen SAG2?
Czech: Co je Rabigen SAG2?
German: Rabigen enthält lebende Tollwutviren.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 obsahuje živé viry vztekliny.
German: Es traten keine Nebenwirkungen bei Rabigen SAG2 auf.
Czech: U přípravku Rabigen SAG2 nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky.
German: Wofür wird Rabigen SAG2 angewendet?
Czech: Na co se přípravek Rabigen SAG2 používá?
German: Die in freier Wildbahn verteilten SAG2-Tollwutimpfstoffköder wurden von frei lebenden Füchsen und Marderhunden bereitwillig gefressen.
Czech: Pokud byl přípravek distribuován ve volné přírodě, volně žijící lišky i psíci mývaloví snadno požívali návnady s vakcínou přípravku Rabigen SAG2.
German: Tollwutvirus, Erregerstamm SPBN GASGAS, lebend,- 106,8bis 108,1 FFU* pro 1,7 ml Dosis * Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
German: Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
German: Nicht berühren!
Czech: Nedotýkat se!
German: EXP: {Monat/Jahr}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
German: 1 Dosis (1,7 ml) enthält:
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
German: Es wurden keine Feldstudien durchgeführt.
Czech: Žádné terénní studie nebyly provedeny.
German: 17493 Greifswald - Insel Riems Deutschland
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
German: Köder mit Vorsicht handhaben.
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
German: IDT Biologika, Deutschland
Czech: IDT Biologika, Německo
German: 1 x 800 Einheiten 4 x 200 Einheiten 40 x 20 Einheiten
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in Laborstudien nachgewiesen.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
German: Oxytetracyclin-Hydrochlorid (kann als Biomarker hinzugefügt werden, wenn die Behörden dies fordern)
Czech: Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
German: Lot: {Nummer}
Czech: Lot: {číslo}
German: Ausbringung der Köder manuell oder auf dem Luftweg.
Czech: Distribuce návnad manuálně nebo letecky.
German: 06861 Dessau-Roßlau
Czech: 06861 Dessau-Rosslau
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Die Verabreichung des Impfstoffs mit dem Zehnfachen der empfohlenen Dosis verursachte keine unerwünschten Wirkungen.
Czech: Ani podání desetinásobku doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
German: EXP: {MM/JJJJ} Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Německo
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist IDT Biologika GmbH
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH
German: FFU*/Dosis (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Czech: FFU*/dávku (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
German: Eine Köderausbringung auf dem Luftweg in der Nähe von Gewässern (Seen, Flüssen, Stauseen) oder in dicht besiedelten Gebieten wird nicht empfohlen.
Czech: Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
German: Im Weiteren wurde das zwischen dem G- und dem L-Gen befindliche Pseudogen entfernt.
Czech: Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem.
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten) Die Suspension hat im gefrorenen Zustand eine gelbe und im flüssigen Zustand eine rötliche Farbe.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu.
German: Bei der Handhabung und dem Ausbringen der Köder sind EinmalGummihandschuhen zu tragen.
Czech: Při manipulaci s návnadami a jejich distribuci se doporučuje nosit jednorázové gumové rukavice.
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
German: Rabies vaccine.
Czech: Vakcína proti vzteklině.
German: Bei versehentlicher Hautexposition ist die Impfstoffflüssigkeit sofort gründlich mit Wasser und Seife zu entfernen.
Czech: V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
German: Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Czech: Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
German: Pappkarton mit 800 Ködern ( 1 x 800 Einheiten, 4 x 200 Einheiten oder 40 x 20 Einheiten)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
German: Paraffin
Czech: Parafín
German: Es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
German: Fischmehl
Czech: Rybí moučka
German: Gelatine (Schweinegelatine) Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Neomycinsulfat
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
German: Da dieser Impfstoff mit lebenden, attenuierten Mikroorganismen hergestellt wurde, sollten angemessene Maßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Anwenders bzw. anderer beteiligter Personen getroffen werden, z. B. durch das Tragen angemessener Schutzkleidung.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu.
German: Der Wirkstoff ist ein vierfach hochattenuiertes, genetisch modifiziertes Tollwutvirus-Konstrukt, das vom Impfstoffstamm SAD B19 abstammt.
Czech: Léčivou složkou je čtyřnásobnou mutací silně oslabený, geneticky modifikovaný virus vztekliny, odvozený od vakcinačního kmene SAD B19.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß ernannte zuständige Verwaltungsbehörden.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
German: Köder:
Czech: Návnada:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre bei/unter -15 °C.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky při teplotě nižší než -15 °C.
German: Die Ausbringungsrate hängt von der Topografie, der Populationsdichte der Zieltierarten und der epizootiologischen Situation ab.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
German: Es ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
German: Eine Impfung sollte nicht, wenn Temperaturen von 25 °C oder mehr zu erwarten sind und niemals im Sommer vorgenommen werden.
Czech: Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
German: Tiefgekühlt lagern und transportieren.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabitec herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
German: 1 Dosis (1,7 ml) eingebettet in den Köder enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje:
German: Zusätzlich trägt das Genom ein exaktes Duplikat des modifizierten immunrelevanten G-Protein-(Glykoprotein)-Gens, was zu einer signifikant erhöhten Expression des modifizierten G-Proteins führt.
Czech: Kromě toho genom viru obsahuje přesnou kopii modifikovaného imunogenního genu pro G-protein (glykoprotein), což vede k významně vyšší expresi tohoto genu.
German: Immunisierte Tiere sind vor einer Tollwutvirusinfektion unter Feldbedingungen geschützt und übertragen keine Tollwut.
Czech: Imunizovaná zvířata jsou chráněna před infekcí terénním virem vztekliny a vzteklinu nepřenášejí.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren geeignet.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Návnady s vakcínou nejsou určeny k vakcinaci domácích zvířat.
German: Die unverzüglich nach Exposition mit der Impfstoffflüssigkeit empfohlenen Erste-Hilfe-Maßnahmen sollten den in der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation „WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation zur Tollwutprä- und Postexpositionsprophylaxe (PEP) beim Menschen") dargestellten Empfehlungen folgen.
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena tekutině vakcíny, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka").
German: Die unverzüglich nach Exposition mit der Impfstoffflüssigkeit empfohlenen Erste-Hilfe-Maßnahmen sollten den in der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation „WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation zur Tollwutprä- und postexpositionsprophylaxe (PEP) beim Menschen") dargestellten Empfehlungen folgen.
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena vakcinační tekutině, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka").
German: Rabitec wird für die Induktion einer protektiven Immunität über den oralen Verabreichungsweg bei Füchsen und Marderhunden angewendet, die gekennzeichnet ist durch das Auftreten tollwutvirusspezifischer (neutralisierender) Antikörper, die primär durch das G-Protein (Glykoprotein) induziert werden.
Czech: Rabitec slouží k vyvolání ochranné imunity u lišek a psíků mývalovitých perorální cestou prostřednictvím indukce specifických (neutralizačních) protilátek proti viru vztekliny, primárně proti G-proteinu (glykoproteinu).
German: Zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden gegen Tollwut um eine Infektion und damit verbundene Mortalität zu verhindern.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
German: Die Aufnahme eines einzigen Köders reicht aus, um eine aktive Immunisierung zur Prävention einer Infektion durch das Tollwutvirus sicherzustellen.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
German: Köder, deren Kühlkette unterbrochen wurde, weil sie nicht im Kühlschrank gelagert wurden, müssen jedoch vernichtet werden.
Czech: Při přerušení chladicího řetězce (uložení mimo chladničku) však návnady zlikvidujte.
German: Die Köder sind rechteckig, haben eine bräunliche Färbung und einen intensiven Geruch.
Czech: Návnady jsou obdélníkové, nahnědlé barvy a intenzivní vůně.
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS: 10
Czech: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10
German: Füchse, Marderhunde
Czech: Lišky, psíci mývalovití