FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principali rischi comprendevano reazioni acute all'infusione, tossicità associate alla procedura di leucoaferesi e infezioni, ma il CHMP ha ritenuto che tali effetti indesiderati siano gestibili e adeguatamente controllati con le misure di riduzione dei rischi previste per tale medicinale.
Croatian: Glavni rizici povezani su s akutnim infuzijskim reakcijama, toksičnosti povezanom s postupkom leukafereze i infekcijama, ali je CHMP smatrao da se te reakcije mogu liječiti i kontrolirati na odgovarajući način planom upravljanja rizicima za ovaj lijek.
Italian: La proteina di fusione è costituita da fosfatasi acida prostatica (PAP), una molecola presente nella maggior parte delle cellule del carcinoma prostatico, legata al fattore stimolante la formazione di colonie di granulociti macrofagi (GM-CSF), una molecola che attiva le cellule immunitarie.
Croatian: Protein fuzije sastoji se od fosfataze prostatične kiseline (PAP), molekule koja se nalazi u većini stanica karcinoma prostate, pričvršćena faktor koji stimulira koloniju granulocita-makrofaga (GM-CSF), molekule koja aktivira imunološki sustav.
Italian: Quali benefici di Provenge sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje koristi lijeka Provenge su dokazane u ispitivanjima?
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha osservato che è stato generalmente ben tollerato.
Croatian: Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je uočio da se Provenge općenito dobro podnosi.
Italian: Il CHMP ha concluso che il miglioramento della sopravvivenza complessiva osservato con Provenge è importante per i pazienti.
Croatian: CHMP je zaključio da je poboljšavanje u ukupnom preživljavanju uočeno kod lijeka Provenge važno za bolesnike.
Italian: Saranno condotti ulteriori studi al fine di raccogliere dati aggiuntivi a sostegno dell'efficacia di Provenge.
Croatian: Također će se provesti daljnja ispitivanja kako bi se dobili dodatni podaci koji potkrepljuju djelotvornost lijeka Provenge.
Italian: Quali sono i rischi associati a Provenge?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Provenge?
Italian: Questo tipo di carcinoma della prostata è detto "carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione".
Croatian: Ova vrsta karcinoma prostate naziva se metastatski karcinom prostate otporan na kastraciju.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Provenge (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono brividi, affaticamento, piressia (febbre), nausea, artralgia (dolore articolare), mal di testa e vomito.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Provenge (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju trnce, umor (zamor), pireksiju (vrućicu), mučninu, artralgiju (bol u zglobovima), glavobolju i povraćanje.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di Provenge comprendono reazioni acute all'infusione, infezione grave (sepsi da catetere e batteriemia stafilococcica), attacco cardiaco ed eventi cerebrovascolari (legati all'afflusso di sangue al cervello).
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s lijekom Provenge uključuju teške akutne infuzijske reakcije, tešku infekciju (katetersku sepsu i stafilokoknu bakterijemiju), srčani udar i cerebrovaskularne događaje (povezane s opskrbom mozga krvlju).
Italian: Una volta pronto, il medicinale è somministrato per infusione nell'arco di circa 1 ora.
Croatian: Nakon pripreme lijek se daje u obliku infuzije koja traje približno sat vremena.
Italian: La ditta infine istituirà un registro europeo dei pazienti trattati con Provenge allo scopo di monitorare la sopravvivenza generale e gli effetti indesiderati riferiti (in particolare ictus e attacco cardiaco), e metterà a disposizione i dati provenienti da un registro statunitense.
Croatian: Tvrtka će također uspostaviti EU registar bolesnika liječenih lijekom Provenge kako bi se nadziralo ukupno preživljavanje i prijavljene nuspojave (posebice moždani i srčani udar) te će osigurati podatke iz američkog registra.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Provenge?
Croatian: Što je Provenge i za što se koristi?
Italian: Fornirà inoltre delle schede su cui i pazienti potranno registrare le date programmate per la leucoaferesi e per l'infusione.
Croatian: Također će osigurati kartice za bolesnike kako bi mogli upisivati raspored leukafereze i datume infuzije.
Italian: Provenge è un medicinale antitumorale preparato specificatamente per ciascun paziente utilizzando le sue cellule immunitarie (cellule che formano il sistema di difesa naturale dell'organismo).
Croatian: Provenge je lijek protiv karcinoma koji se priprema specifično za svakog bolesnika upotrebom stanica njegovog vlastitog imunološkog sustava (stanica koje su dio prirodnog obrambenog sustava tijela).
Italian: Come agisce Provenge?
Croatian: Kako Provenge djeluje?
Italian: Provenge è disponibile come dispersione liquida per infusione (iniezione goccia a goccia) in una vena.
Croatian: Provenge je dostupan kao tekuća disperzija za infuziju (drip) u venu.
Italian: Inoltre, la società che commercializza Provenge fornirà materiale informativo per medici e pazienti contenente istruzioni su come usare il medicinale e su come svolgere la procedura di leucoaferesi.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja stavlja Provenge na tržište osigurati će edukacijske materijale za liječnike i bolesnike o tome kako koristiti lijek i kako provoditi postupak leukafereze.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Provenge sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Provenge uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Provenge è un'immunoterapia, ossia un medicinale che stimola il sistema immunitario a uccidere le cellule tumorali.
Croatian: Provenge je imunoterapija, lijek koji stimulira imunološki sustav da ubija stanice karcinoma.
Italian: Tre giorni prima della infusione deve essere condotta una procedura denominata leucoaferesi allo scopo di raccogliere le cellule immunitarie dal sangue del paziente e di trasmetterle a uno stabilimento dove verrà preparato il medicinale.
Croatian: Tri dana prije infuzije provodi se postupak zvan leukafereza kako bi se prikupile stanice imunološkog sustava iz bolesnikove krvi i potom se iste šalju u proizvodni pogon da bi se pripremio lijek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Provenge i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Provenge bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Dopo il prelievo queste cellule vengono miscelate al di fuori dell'organismo del paziente con una "proteina di fusione", estratta dalle cellule stesse.
Croatian: Te se stanice zatim miješaju izvan bolesnikova tijela s „proteinom fuzije" koji stanice apsorbiraju.
Italian: Quando le cellule immunitarie vengono nuovamente somministrate al paziente per infusione, esse stimolano contro le PAP una risposta immunitaria tale per cui il sistema immunitario aggredisce e uccide le cellule tumorali perché contengono questa proteina.
Croatian: Kad se stanice imunološkog sustava infundiraju natrag u bolesnika, iste stimuliraju odgovor na PAP što potiče imunološki sustav da napadne i ubije stanice karcinoma prostate jer sadrže PAP.
Italian: Provenge è indicato per il trattamento del carcinoma della prostata (una ghiandola del sistema riproduttivo maschile) in uomini adulti che non riferiscono sintomi o che riferiscono soltanto pochi sintomi.
Croatian: Provenge se koristi za liječenje odraslih muškaraca s karcinomom prostate (žlijezda muškog spolnog sustava) koji imaju nekoliko ili nimalo simptoma.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Provenge, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Provenge pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Provenge?
Croatian: Kako se Provenge koristi?
Italian: Provenge può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Provenge, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Provenge potražite u uputi o lijeku.
Italian: Provenge è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia cellulare somatica", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati manipolati in modo da poter essere usati per trattare, diagnosticare o prevenire una malattia.
Croatian: Riječ je o vrsti lijeka koja sadrži stanice ili tkiva koja su izmijenjena kako bi se mogla koristiti za liječenje, dijagnostiku ili sprječavanje bolesti.
Italian: Nel confronto con placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo) Provenge ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza complessiva (la durata media di vita) dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione.
Croatian: Dokazano je da Provenge poboljšava ukupno preživljavanje (prosječna duljina vremena života bolesnika) bolesnika s karcinomom prostate otpornim na kastraciju, u usporedbi s placebom (slijepo liječenje).
Italian: Gatti e cani
Croatian: Mačke i psi
Italian: Questi eventi ipoglicemici sono stati generalmente di natura lieve.
Croatian: Te hipoglikemijske reakcije uglavnom su blage prirode.
Italian: ProZinc (insulina umana)
Croatian: ProZinc (ljudski inzulin)
Italian: La dose corretta è determinata individualmente per ciascun animale in base al peso e deve essere adeguata in funzione della risposta al trattamento.
Croatian: Točna doza određuje se pojedinačno za svaku životinju ovisno o težini i potrebno ju je prilagoditi ovisno o odgovoru na terapiju.
Italian: Nei cani, se la risposta al trattamento è insufficiente dopo 4-6 settimane, la dose e/o la frequenza possono essere modificate.
Croatian: Ako odgovor na terapiju u pasa nije dostatan nakon 4 - 6 tjedana, doza i/ili učestalost primjene mogu se promijeniti.
Italian: È somministrato sotto forma di iniezione sottocutanea due volte al giorno nei gatti e una volta al giorno nei cani contemporaneamente a un pasto o immediatamente dopo.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu dvaput dnevno mačkama, a psima jednom dnevno tijekom obroka ili neposredno nakon njega.
Italian: ProZinc (insulina umana) EMA/300817/2013
Croatian: ProZinc (ljudski inzulin) EMA/300817/2013
Italian: Altre informazioni su ProZinc
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProZinc
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa ProZinc?
Croatian: Što je ProZinc i za što se koristi?
Italian: All'animale devono essere immediatamente somministrati una soluzione o un gel contenenti glucosio e/o del cibo.
Croatian: Životinji je nužno odmah dati otopinu ili gel koji sadrže glukozu i/ili hranu.
Italian: Contiene il principio attivo insulina umana.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ljudski inzulin.
Italian: ProZinc non deve essere somministrato a cani o gatti ipersensibili (allergici) all'insulina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Croatian: ProZinc se ne smije davati mačkama ili psima koji su preosjetljivi (alergični) na inzulin ili bilo koji od ostalih sastojaka.
Italian: ProZinc è un medicinale veterinario usato per il trattamento del diabete in cani e gatti.
Croatian: ProZinc je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje mačaka i pasa oboljelih od dijabetesa.
Italian: Dopo 12 settimane, il trattamento con ProZinc aveva avuto esito positivo in 113 cani su 134 (84 %), rispetto a 91 su 111 cani di controllo (82 %).
Croatian: Nakon 12 tjedana 113 pasa od 134 psa koji su primili ProZinc (84 %) bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 91 od 111 pasa u kontrolnoj skupini (82 %).
Italian: Ne conseguono un aumento dei livelli di glucosio nel sangue e segni clinici associati, come poliuria (aumento del volume dell'urina), polidipsia (aumento dell'assunzione di acqua) e calo ponderale.
Croatian: To uzrokuje povišenu razinu glukoze u krvi i s njome povezane kliničke znakove kao što su poliurija (povećana količina urina), polidipsija (povećan unos vode) i gubitak težine.
Italian: Perché ProZinc è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je VMP ProZinc odobren u EU-u?
Italian: Vi è una bassa probabilità di reazione allergica in persone sensibilizzate.
Croatian: Kod senzibiliziranih osoba postoji mala mogućnost alergijske reakcije.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile (40 IU/ml).
Croatian: ProZinc se izdaje samo na recept i dostupan je kao suspenzija za injekciju (40 IU/ml).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di ProZinc sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a ProZinc nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Controllando il livello di glucosio ematico si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi ublažavaju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue e/o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi i/ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Italian: Quali sono i rischi associati a ProZinc?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProZinc?
Italian: Per ulteriori informazioni su ProZinc, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2019.
Croatian: Više informacija o VMP-u ProZinc dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Italian: L'effetto indesiderato più comune durante il trattamento con ProZinc (che può riguardare più di 1 animale su 10) è l'ipoglicemia (livelli bassi di glucosio nel sangue) che può comportare segni quali fame, stato d'ansia, locomozione instabile, contrazioni muscolari, barcollamento o cedimento delle zampe posteriori e disorientamento.
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom liječenja VMP-om ProZinc (koje su mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), što može prouzročiti znakove kao što su glad, tjeskoba, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentacija.
Italian: Il principio attivo di ProZinc, insulina umana, è prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia coltivando cellule di lievito in cui è stato immesso un gene (un segmento di DNA) che consente loro di produrre insulina.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a ProZinc, ljudski inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvode ga stanice kvasca u koje je uveden gen (dio DNK) koji stanicama kvasca omogućuje proizvodnju inzulina.
Italian: Il 12 luglio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di ProZinc, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: VMP ProZinc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 12. srpnja 2013.
Italian: Come agisce ProZinc?
Croatian: Kako djeluje ProZinc?
Italian: In uno studio sul campo dell'UE su cani diabetici, ProZinc è stato altrettanto efficace di un'insulina veterinaria autorizzata, con il miglioramento di almeno una misurazione dello zucchero nel sangue e l'attenuazione di almeno uno di tre segni clinici: peso corporeo, poliuria e polidipsia.
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja na razini EU-a kojim su bili obuhvaćeni psi s dijabetesom, VMP ProZinc bio je jednako učinkovit kao i odobreni veterinarski inzulin, pri čemu je došlo do poboljšanja najmanje jedne izmjerene vrijednosti šećera u krvi i najmanje jednog od tri klinička znaka: tjelesne težine, poliurije i polidipsije.
Italian: A causa della sua azione prolungata, non deve nemmeno essere somministrato per la gestione a breve termine della chetoacidosi diabetica (una grave complicanza del diabete che implica elevati livelli di chetoni nel sangue).
Croatian: Zbog svojeg produljenog djelovanja ne smije se primjenjivati ni za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze (ozbiljne komplikacije dijabetesa s visokom razinom ketona u krvi).
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare segni clinici di livelli bassi di glucosio nel sangue che possono essere trattati con l'assunzione di zucchero per via orale.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može dovesti do kliničkih znakova niske razine glukoze u krvi, što se može riješiti uzimanjem šećera kroz usta.
Italian: ProZinc, che agisce allo stesso modo dell'insulina prodotta naturalmente ma con una durata d'azione più lunga, favorisce l'assorbimento del glucosio dal sangue da parte delle cellule.
Croatian: ProZinc djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin, ima duže razdoblje djelovanja i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotično samoinjicira, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di ProZinc, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a ProZinc pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con l'impiego di ProZinc, vedere il foglietto illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s VMP-om ProZinc potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Quali benefici di ProZinc sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a ProZinc utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa ProZinc?
Croatian: Kako se ProZinc primjenjuje?
Italian: Sintesi relativa a ProZinc e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u ProZinc i zašto je odobren u EU-u
Italian: In uno studio sul campo effettuato su 139 gatti diabetici di varie età e razze, dopo 6 settimane di trattamento con ProZinc i livelli medi di zucchero nel sangue sono diminuiti e i segni clinici si sono attenuati, ad esempio in termini di aumento del peso corporeo medio: si è ritenuto che il trattamento avesse avuto esito positivo in 116 su 139 gatti (84 %).
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja kojim je bilo obuhvaćeno 139 mačaka s dijabetesom različite starosti i pasmina, nakon 6 tjedana primjene VMP-a ProZinc prosječna razina šećera u krvi se snizila, a klinički
Italian: ProZinc è un'insulina alla quale sono stati aggiunti protamina e zinco per ottenere dei cristalli, che, rispetto all'insulina prodotta naturalmente, vengono assorbiti più lentamente dopo l'iniezione e richiedono più tempo per raggiungere l'organo al quale sono destinati.
Croatian: Oni se nakon injekcije apsorbiraju sporije od prirodno proizvedenog inzulina i potrebno im je više vremena da dosegnu svoj cilj u tijelu.
Italian: Queste reazioni sono state generalmente di natura lieve.
Croatian: Te reakcije su uglavnom bile blaže prirode.
Italian: Lo stress e l'esercizio irregolare devono essere evitati.
Croatian: Stres i neredovito kretanje treba izbjegavati.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato al mattino e alla sera, a circa 12 ore di distanza.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati ujutro i navečer, u razmaku od približno 12 sati.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,0347 mg di insulina umana.
Croatian: Jedna međunarodna jedinica (IU) odgovara količini od 0,0347 mg humanog inzulina.
Italian: Per flaconi non utilizzati e flaconi aperti:
Croatian: Za neiskorištene i probušene bočice:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13/04/2018
Italian: Nel collo di alcuni flaconi si potrebbe vedere un anello bianco, ma ciò non influisce sulla qualità del prodotto.
Croatian: Bijeli prsten je ponekad vidljiv na grliću nekih bočica, ali to ne utječe na kvalitetu proizvoda.
Italian: Reazioni locali nel sito di iniezione sono state riportate molto raramente e si sono risolte senza interruzione della terapia.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu davanja injekcije bile su zabilježene vrlo rijetko te su se povukle bez prekida terapije.
Italian: Conservare in posizione verticale in frigorifero.
Croatian: Čuvati uspravno u hladnjaku.
Italian: Codice ATCvet: QA10AC01 Insulina (umana).
Croatian: ATCvet kod: QA10AC01 Inzulin (humani).
Italian: Evitare di introdurre contaminanti durante l'uso.
Croatian: Izbjegavati unošenje kontaminanata za vrijeme primjene.
Italian: È necessario modificare la periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR), come specificato nel rapporto di valutazione del CVMP.
Croatian: Potrebna je izmjena ciklusa podnošenja periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR), kako je detaljno opisano u izvješću o procjeni CVMP-a.
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo la perforazione usare entro ...
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti do...
Italian: Pertanto, si consigliano un attento monitoraggio del glucosio e la supervisione del medico veterinario.
Croatian: Stoga se preporučuje strogo praćenje razine glukoze i veterinarski nadzor.
Italian: La rivalutazione dei segni clinici e dei parametri di laboratorio deve essere effettuata come raccomandato dal medico veterinario curante.
Croatian: Ponovnu procjenu kliničkih znakova i laboratorijskih parametara treba provesti prema preporuci nadležnog veterinara.
Italian: Nel complesso l'insulina influenza la regolazione del metabolismo dei carboidrati e dei grassi.
Croatian: Sveukupno, inzulin utječe na regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad o EXP.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Italian: Ogni ml contiene:
Croatian: Jedan ml sadrži: Djelatna tvar:
Italian: In generale, il fabbisogno di insulina durante la gravidanza e l'allattamento può essere diverso a causa di un cambiamento dello stato metabolico.
Croatian: U pravilu, potrebe za inzulinom za vrijeme graviditeta i laktacije mogu biti različite zbog promjena u metaboličkom stanju.
Italian: Somministrare la dose in concomitanza del pasto o subito dopo.
Croatian: Dozu treba davati istovremeno s jelom ili neposredno poslije jela.
Italian: Se il proprietario dell'animale deve somministrare il prodotto, è necessario che il veterinario prescrittore gli fornisca una formazione adeguata prima del primo utilizzo.
Croatian: Ako će proizvod primjenjivati vlasnik životinje, veterinar koji propisuje terapiju treba mu pružiti odgovarajuću obuku/savjete prije prve uporabe.
Italian: * prodotta mediante tecnologia del DNA ricombinante
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNK
Italian: Sospensione acquosa opaca bianca.
Croatian: Mutna, bijela, vodena suspenzija.
Italian: Gli organi dei tessuti bersaglio sono ad es. il fegato, i muscoli e il tessuto adiposo.
Croatian: Ciljna tkiva i organi su jetra, mišići i masno tkivo.
Italian: Il fegato e i reni sono i due principali organi che eliminano l'insulina dalla circolazione.
Croatian: Jetra i bubreg dva su glavna organa koja eliminiraju inzulin iz krvotoka.
Italian: Non usare per la gestione acuta di chetoacidosi diabetica.
Croatian: Ne primjenjivati za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 60 giorni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 60 dana.