FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme l'index thérapeutique de la digoxine est très étroit, il est recommandé de surveiller les chiens ayant reçu de la digoxine en même temps que de la spironolactone.
Icelandic: Þar sem meðferðarskammtur digoxíns er á mjög þröngu bili er ráðlagt að fylgjast náið með hundum sem fá bæði digoxín og spírónólaktón.
French: Un état d'équilibre est atteint au bout de 2 jours.
Icelandic: Stöðugt ástand næst á 2. degi.
French: Dans le système cardiovasculaire, la spironolactone prévient les effets néfastes de l'aldostérone.
Icelandic: Í hjarta- og æðakerfinu kemur spírónólaktón í veg fyrir skaðleg áhrif aldósteróns.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Icelandic: Geymið þar sem börnin hvorki ná til né sjá.
French: Du furosémide et du pimobendane ont été utilisés en association avec Spironolactone Ceva chez des chiens insuffisants cardiaques, aucun effet indésirable associé n'a été observé.
Icelandic: Furosemíð og pimobendan hafa verið notuð samtímis Spironolactone Ceva hjá hundum með hjartabilun án þess að fram kæmu klínískar vísbendingar um aukaverkanir.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
French: Après administration orale de spironolactone radiomarquée à un chien, 70% de la dose administrée est retrouvée dans les fèces et 20 % dans l'urine.
Icelandic: Þegar geislamerkt spírónólaktón er gefið hundi til inntöku, skilst 70% skammtarins út með saur og 20% með þvagi.
French: Ne pas utiliser en cas de gestation et de lactation, des études chez les espèces de laboratoire (rat, souris, lapin et singe) ont montré une toxicité de développement.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf, rannsóknir hjá tegundum (rottum, músum, kanínum og öpum) hafa gefið vísbendingar um eiturhrif á þroska.
French: Le temps de résidence moyen des métabolites varie de 9 à 14 heures et ses derniers sont distribués préférentiellement dans le tractus gastro-intestinal, les reins, le foie et les glandes surrénales.
Icelandic: Meðaldvalartíminn sem umbrotsefnin eru í blóðinu er allt frá 9 til 14 tímar og dreifast þau helst til meltingarvegar, nýrna, lifrar og nýrnahetta.
French: Les chiens traités à la fois par de la spironolactone et un AINS doivent être correctement hydratés.
Icelandic: Hundar sem fá samtímis spírónólaktón og bólgueyðandi gigtarlyf þurfa að fá nægilegan vökva.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
French: Boîte contenant 3 ou 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés.
Icelandic: Pappa-askja með 3 eða 18 þynnum með 10 töflum.
French: La spironolactone est complètement et rapidement métabolisée par le foie, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone : métabolites actifs primaires chez le chien.
Icelandic: Spírónólaktón umbreytist hratt og að fullu í lifur í virku umbrotsefnin, 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón, en það eru fyrstu umbrotsefnin í hundinum.
French: La spironolactone réduit l'élimination de la digoxine, augmentant ainsi la digoxinémie.
Icelandic: Spírónólaktón dregur úr brotthvarfi digoxíns og eykur því styrk digoxíns í plasma.
French: Flacon de 30 comprimés
Icelandic: Glas með 30 töflum
French: Une étude clinique mesurant le temps de survie chez les chiens avec une insuffisance cardiaque congestive, a démontré une réduction de 65% du risque relatif de mortalité à 15 mois chez les chiens traités avec la spironolactone en association avec la thérapie standard, comparés aux chiens traités avec la thérapie standard seule (la mortalité a été définie comme la mort ou l'euthanasie dû à l'insuffisance cardiaque).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lifunartíma hunda með hjartabilun minnkaði hlutfallsleg áhætta á dauðsfalli um 65% eftir 15 mánuði hjá hundum sem fengu meðferð með spírónólaktóni auk hefðbundinnar meðferðar samanborið við hunda sem fengu aðeins hefðbundna meðferð.
French: Des Cmax moyennes de 382 µg/l et de 94 µg/l sont atteintes après respectivement 2 et 4 heures, pour les métabolites primaires, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone.
Icelandic: Meðalhámarksstyrkur (mean Cmax) með 382 μg/l og 94 μg/l náðist með fyrstu umbrotsefnin, eftir 2 tíma fyrir 7α-tíómetýlspírónólaktón og eftir 4 tíma fyrir canrenón.
French: Ne pas administrer aux animaux reproducteurs ou destinés à la reproduction.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum sem notuð eru eða ætluð til undaneldis.
French: Les volumes moyens de distribution (Vss) respectifs de la 7α-thiométhyle-spironolactone et de la canrénone sont d'environ 153 et 177 litres.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vss) er um það bil 153 lítrar fyrir 7α-tíómetýl-spírónólaktón og 177 lítrar fyrir canrenón.
French: La clearance plasmatique de la canrénone est de 1,45 +/- 0,39 l/h/kg et celle de la 7α-thiométhyle-spironolactone est de 0,89 +/0,44 l/h/kg.
Icelandic: 7α-tíómetýl-spírónólaktóns er 0,89±0,44 l/klst./kg.
French: Il est donc recommandé de faire vomir le chien ou d'effectuer un lavage gastrique (selon l'évaluation du risque) et de surveiller le taux d'électrolytes.
Icelandic: Því er mælt með því að framkalla uppköst, magaskolun (allt eftir áhættumati) og að fylgst sé með söltum.
French: En cas de d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: L'administration concomitante de la spironolactone avec un IECA et d'autres médicaments épargneurs de potassium (tels que les bloqueurs des récepteurs à angiotensine, les β-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques, etc…), peut éventuellement conduire à une hyperkaliémie (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf spírónólaktóns og ACE-hemla eða annarra kalíum-sparandi lyfja (eins og angíótensín viðtakablokka, beta-blokka, kalsíumgangaloka o.s.frv.) geta mögulega valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.5).
French: Le médicament vétérinaire peut être administré avec la nourriture.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með mat.
French: Spironolactone Ceva 10 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 40 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 80 mg comprimés pour chiens
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 40 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 80 mg töflur fyrir hunda
French: Fabricants responsables de la libération des lots : Ceva Santé Animale
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Ceva Santé Animale
French: Les effets rénaux de la spironolactone et de ses métabolites conduisent à une diminution du volume extracellulaire et par conséquent à une diminution de la précharge cardiaque et de la pression de l'atrium gauche.
Icelandic: Áhrif spírónólaktóns og umbrotsefna þess á nýrun valda því að utanfrumurúmmál minnkar og því minnkar fylliþrýstingur hjartans (preload) og þrýstingur í vinstri gátt.
French: Des modèles expérimentaux sur des chiens ont montré qu'une thérapie à long terme avec un antagoniste de l'aldostérone prévient le dysfonctionnement progressif du ventricule gauche et atténue le remodelage du ventricule gauche chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque chronique.
Icelandic: Við prófanir með hunda kom fram að langtímameðferð með aldósterónblokkum kemur í veg fyrir truflun á starfsemi vinstri slegla og dregur úr breytingum í vinstri slegli hjá hundum með langvarandi hjartabilun.
French: Spironolactone.
Icelandic: Aldósterónblokki.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Icelandic: Lot : {númer}
French: A la différence des humains, l'augmentation des cas d'hyperkaliémie (taux de potassium augmenté dans le sang) n'a pas été observée lors des études effectuées chez les chiens traités avec cette association.
Icelandic: Ólíkt því sem gerist hjá mönnum, hefur ekki orðið vart við aukna tíðni blóðkalíumhækkunar (aukinn styrkur kalíums í blóði) í klínískum rannsóknum á hundum þegar þessi samsetning var gefin.
French: 180 comprimés
Icelandic: 30 töflur 180 töflur
French: Spironolactone Ceva 10 mg contient 10 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contient 40 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contient 80 mg de spironolactone Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg inniheldur 10 mg af spírónólaktóni Spironolactone Ceva 40 mg inniheldur 40 mg af spírónólaktóni Spironolactone Ceva 80 mg inniheldur 80 mg af spírónólaktóni
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon en plastique blanc (HDPE) de 30 comprimés et fermé par un bouchon polypropylène blanc muni d'une sécurité enfants contenant un sachet déshydratant.
Icelandic: Hvítt HDPE glas sem inniheldur 30 töflur, með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með barnaöryggi og þurrkefni, pakkað í pappaöskju.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
French: A la différence des humains, l'augmentation des cas d'hyperkaliémie n'a pas été observée lors des essais cliniques effectués chez les chiens traités avec cette association.
Icelandic: Ólíkt því sem gerist hjá mönnum, hefur ekki orðið vart við aukna tíðni blóðkalíumhækkunar í klínískum rannsóknum á hundum þegar þessi samsetning var gefin.
French: A des doses importantes, une hypertrophie dose-dépendante de la zone glomérulaire de la glande surrénale peut se produire.
Icelandic: Fram getur komið skammtaháð stækkun á svæði innan nýrnahettubarkarins (adrenal zona glomerulosa) við stóra skammta.
French: Boîte carton de 1 flacon contenant 30 comprimés.
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi með 30 töflum
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques de la spironolactone sont basées sur celles de ses métabolites, puisque la molécule mère est instable lors des dosages.
Icelandic: Lyfjahvörf spírónólaktóns byggja á umbrotsefnum þess þar sem móðurefnasambandið er óstöðugt við prófun.
French: Une légère augmentation des taux d'aldostérone dans le sang peut être observée chez les animaux traités.
Icelandic: Lítilleg aukning aldósteróns í blóði getur komið frá hjá dýrum meðan á meðferð stendur.
French: L'administration de deoxycorticostérone ou d'AINS avec de la spironolactone peut conduire à une faible diminution des effets natriurétiques (réduction de l'excrétion urinaire du sodium) de la spironolactone.
Icelandic: Lyfjagjöf með annað hvort deoxýbarksterahormónum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum með spírónólaktóni getur dregið vægt úr natríumræsandi áhrifum (minnkaður útskilnaður natríums með þvagi) spírónólaktóns.
French: Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
French: La spironolactone et ses métabolites actifs (dont la 7α-thiométhyle-spironolactone et la canrénone) agissent en tant qu'antagonistes spécifiques de l'aldostérone, et exercent leurs effets en se fixant de manière compétitive aux récepteurs minéralocorticoïdes situés dans les reins, le cœur et les vaisseaux sanguins.
Icelandic: Spírónólaktón og virk umbrotsefni þess (þar með talið 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón) virka sem sérstakir aldósterónblokkar og verkun þeirra er með bindingu í samkeppni við viðtaka saltstera sem er að finna í nýrum, hjarta og æðum.
French: Spironolactone
Icelandic: Spírónólaktón
French: Dans le rein, la spironolactone inhibe la rétention de sodium induite par l'aldostérone, conduisant ainsi à une augmentation de l'excrétion du sodium et par conséquent de l'eau, et à une augmentation de la rétention du potassium.
Icelandic: Í nýrum hamlar spírónólaktón natríumsöfnun af völdum aldósteróns sem veldur aukningu natríums og þar af leiðandi útskilnun vatns og uppsöfnun kalíums.
French: Une surveillance de leur fonction rénale et du taux de potassium plasmatique est recommandée avant l'initiation ou pendant le traitement avec la thérapie combinée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi og kalíumstyrk í blóði fyrir samtímis meðferð og á meðan á henni stendur (sjá kafla 4.3).
French: La spironolactone ayant un effet antiandrogénique (qui agit contre les hormones mâles), il est recommandé de ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiens en croissance.
Icelandic: Þar sem spírónólaktón hefur andhormónavirkni (gegn karlhormónum) er ekki mælt með því að dýralyfið sé gefið hundum sem eru að stækka.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
French: Comprimé.
Icelandic: Dýralyf.
French: POIDS CORPOREL Spironolactone Ceva 10 mg
Icelandic: LÍKAMSÞYNGD Spironolactone Ceva 10 mg
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
French: Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans le flacond'origine.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegu glasi.
French: Après l'administration à plus de 10 fois la dose recommandée (20 mg/kg) chez des chiens en bonne santé, des effets indésirables corrélés à la dose administrée ont été rapportés.
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kaflann „Aukaverkanir").
French: EXP :
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
French: EU/2/07/074/001 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/002 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Icelandic: EU/2/07/074/001 (3 þynnupakkningar með 10 töflum) EU/2/07/074/002 (18 þynnupakkningar með 10 töflum)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 30 comprimés.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La fonction rénale et le taux de potassium sérique doivent être évalués avant le début d'un traitement associant la spironolactone et un Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA).
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi og kalíumstyrk í sermi áður en samsett meðferð með spírónólaktóni og angíótensín-breytiensím-hemlum (ACE-hemlum) er hafin.
French: Voir rubrique « Effets indésirables ».
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
French: Boîte contenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
French: Voie d'administration
Icelandic: StyrkleikiLyfjaform Íkomuleið
French: Besoin d'aide ?
Icelandic: Þarftu aðstoð?
French: Il est donc peu probable que vous en utilisiez trop.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú notir of mikið.
French: Noir ou Afro-Américain
Icelandic: Svartir eða afrískættaðir
French: Dispositif suivant (si nécessaire)
Icelandic: Næsta tæki (ef þarf)
French: Aliments et boissons
Icelandic: Matur og drykkur
French: Age, années
Icelandic: Aldur, ár
French: À partir de la semaine 9 :
Icelandic: Frá viku 9:
French: Vous pouvez leur demander de lire cette notice.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að lesa þennan fylgiseðil.
French: ● Contrôler la date de péremption (« EXP »).
Icelandic: ● Athugið fyrningardagsetninguna (EXP).
French: Si ce n'est pas le cas, jeter le dispositif et en prendre un nouveau.
Icelandic: Ef ekki, á að farga tækinu og fá nýtt.
French: ● difficultés à parler
Icelandic: ● erfiðleikar með að tala
French: ● difficultés à penser
Icelandic: ● erfiðleikar við að hugsa
French: Ne pas se moucher.
Icelandic: Ekki á að snýta sér.
French: Après avoir reçu ce médicament, ne prenez pas part à ce type d'activités avant le lendemain après un sommeil réparateur.
Icelandic: Eftir meðferð með lyfinu skaltu ekki sinna slíkum verkum fyrr en næsta dag eftir góðan svefn.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être régulièrement réexaminée.
Icelandic: Þörf á áframhaldandi meðferð þarf að endurmeta reglulega.
French: Vous devez éviter de manger pendant 2 heures avant le traitement et éviter de boire des liquides pendant 30 minutes avant l'utilisation de ce médicament.
Icelandic: Þú skalt forðast að borða 2 klukkustundum fyrir meðferð og ekki drekka vökva í 30 mínútur fyrir notkun lyfsins.
French: ● Répéter les étapes 2 à 5 si plus d'un dispositif est nécessaire.
Icelandic: Endurtakið skref 2-5 ef nota þarf fleiri en eitt tæki.
French: Date de mise à jour : {Mois AAAA}
Icelandic: Uppfært: {mánuður ÁÁÁÁ}
French: ● Spravato est généralement utilisé deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines
Icelandic: Spravato er yfirleitt notað tvisvar í viku fyrstu 4 vikurnar
French: Dans cette étude, 31,6% des patients ont reçu Spravato pendant plus de 6 mois et 7,9% des patients ont reçu Spravato pendant plus d'1 an dans la phase d'entretien.
Icelandic: 31,6% sjúklinga Spravato í meira en 6 mánuði og 7,9% sjúklinga fengu Spravato í meira en 1 ár í viðhaldsfasanum.
French: Il pourra peut-être vous être utile de discuter avec un membre de votre famille ou un ami proche si vous êtes déprimé(e) et de leur demander s'ils pensent que votre dépression s'aggrave ou s'ils s'inquiètent de votre comportement.
Icelandic: Það getur verið hjálplegt að tala við ættingja eða náinn vin ef þú finnur fyrir þunglyndi og spyrja þá hvort þeir telji að þunglyndið sé að versna eða hvort þeir hafi áhyggjur af hegðun þinni.
French: ● Après les 4 premières semaines, Spravato est généralement utilisé une fois par semaine
Icelandic: Eftir fyrstu 4 vikurnar er Spravato yfirleitt notað einu sinni í viku
French: Ne pas amorcer ni tester avant utilisation.
Icelandic: Ekki undirbúa eða prófa fyrir notkun.
French: ● déjà souffert d'une affection appelée psychose - dans laquelle l'on croit en des choses qui ne sont pas vraies (délires) ou l'on voit, ressent ou entend des choses qui n'existent pas
Icelandic: ● hefur einhvern tímann verið í ástandi sem kallast geðrof - þar sem þú trúir hlutum sem ekki eru raunverulegir (ranghugmyndir) eða sérð, finnur fyrir eða heyrir í hlutum sem eru ekki til staðar
French: Indiquez au patient de :
Icelandic: Gefið sjúklingnum fyrirmæli um að:
French: Autres populations à risque
Icelandic: Aðrir áhættuhópar
French: La dissociation (26 %) a été l'un des effets psychologiques les plus fréquents de l'eskétamine.
Icelandic: Hugrof (26%) voru ein algengustu sálfræðilegu áhrif esketamins.
French: ● Vérifier que l'indicateur affiche 2 points verts.
Icelandic: ● Athugið hvort skammtamælirinn sýni 2 grænar doppur.
French: Indicateur
Icelandic: Indicator
French: ● sensation inhabituelle dans la bouche (comme des picotements ou une sensation de fourmillement)
Icelandic: ● óvenjuleg tilfinning í munni (eins og fiðringur eða tilfinning um að eitthvað skríði)
French: ● si vous avez récemment eu une crise cardiaque (dans les 6 dernières semaines) En effet, Spravato peut entrainer une augmentation temporaire de la pression artérielle pouvant conduire à des complications graves dans ces maladies.
Icelandic: ● ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall (innan 6 vikna) Þetta er vegna þess að Spravato getur hækkað blóðþrýstinginn tímabundið og valdið alvarlegum fylgikvillum við þessa sjúkdóma.
French: ● Le repose-nez doit toucher la peau entre les narines.
Icelandic: ● Nefstoðin á að snerta húðina á milli nasanna.
French: Informez immédiatement le personnel médical si vous sentez que vous ne pouvez pas rester éveillé ou si vous sentez que vous allez vous évanouir.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfsmenn tafarlaust vita ef þér finnst eins og þú getir ekki haldið þér vakandi eða eins og þú sért að líða út af.
French: Votre médecin tiendra compte du bénéfice de l'allaitement pour vous et votre enfant, et du bénéfice du traitement pour vous.
Icelandic: Læknirinn tekur tillit til ávinnings af brjóstagjöf fyrir þig og barnið og ávinnings meðferðarinnar fyrir þig.
French: TRD3005 (≥ 65 ans)
Icelandic: TRD3005 (≥ 65 ára)
French: Votre médecin décidera si vous pouvez ou non utiliser ce médicament.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú megir nota lyfið eða ekki.
French: ● Contrôler de nouveau l'indicateur pour confirmer que le dispositif est vide.
Icelandic: ● Athugið skammtamælinn aftur til að tryggja að tækið sé tómt.
French: Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous montrera comment utiliser le dispositif pour pulvérisation nasale (voir aussi le feuillet « Instructions d'utilisation »).
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýnir þér hvernig þú átt að nota nefúðann (sjá einnig Notkunarleiðbeiningar).
French: Si un point vert est visible, demander au patient de répéter la pulvérisation dans la seconde narine.
Icelandic: Ef græn doppa sést, á að biðja sjúklinginn um að úða aftur í seinni nösina.
French: ● troubles de l'attention, difficultés de jugement et de réflexion (voir aussi « Conduite de véhicules et utilisation de machines » et « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Icelandic: ● erfiðleikar með athygli, dómgreind og hugsanir (sjá einnig „Akstur og notkun véla" og „Hugsanlega aukaverkanir").
French: Les analyses des sous-groupes montrent une efficacité limitée dans la population âgée de plus de 75 ans.
Icelandic: Greiningar á undirhópum benda til takmarkaðrar verkunar hjá þeim sem eru eldri en 75 ára.
French: La phase d'entretien a été de durée variable et s'est poursuivie jusqu'à ce que chaque patient présente une rechute des symptômes dépressifs ou arrête pour toute autre raison, ou jusqu'à ce qu'il soit mis fin à l'étude, le nombre d'événements de rechute requis ayant été atteint.
Icelandic: Tímalengd viðhaldsfasans var breytileg og varði þangað til hver og einn sjúklingur fékk bakslag þunglyndiseinkenna eða hætti af einhverjum öðrum ástæðum eða að rannsókninni var lokið vegna þess að búið var að uppfylla þann fjölda bakslagstilvika sem þurfti.
French: ● battements cardiaques rapides
Icelandic: ● hraður hjartsláttur
French: 2 points verts (0 mg délivré)
Icelandic: 2 grænar doppur (0 mg gefin)
French: Votre médecin déterminera si vous devez prendre 1, 2 ou 3 dispositifs pour pulvérisation nasale et la fréquence à laquelle vous devez vous rendre au cabinet de votre médecin ou à l'hôpital pour l'administration.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú þurfir 1, 2 eða 3 nefúðatæki og hversu oft þú þarft að mæta til læknisins til þess að fá lyfið.
French: L'incidence des augmentations de la PAS (≥ 180 mmHg) était de 3 % et celle des augmentations de la PAD (≥ 110 mmHg) était de 4 %.
Icelandic: Tíðni hækkaðs slagbilsþrýstings (≥ 180 mmHg) var 3% og þanbilsþrýstings (≥ 110 mmHg) var 4%.
French: Informez votre médecin ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche si vous pensez à vous faire du mal ou au suicide, à n'importe quel moment.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú á einhverjum tímapunkti íhugar að skaða þig eða taka eigið líf.
French: Les principales enzymes du cytochrome P450 (CYP) responsables de la N-déméthylation de l'eskétamine sont le CYP2B6 et le CYP3A4.
Icelandic: Helstu cytokrom P450 (CYP) ensímin sem koma að N-afmetýleringu esketamins eru CYP2B6 og CYP3A4.
French: Si vous êtes une personne âgée (65 ans et plus), vous ferez l'objet d'une surveillance étroite, car vous pourriez présenter un risque plus élevé de chute lorsque vous commencez à vous déplacer après le traitement.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur (eldri en 65 ára) verður haft náið eftirlit með þér þar sem þú getur verið í aukinni hættu á að detta þegar þú ferð að hreyfa þig eftir meðferðina.
French: Avant le premier dispositif uniquement :
Icelandic: Aðeins fyrir notkun fyrsta tækisins:
French: Le guide destiné aux patients vise également à sensibiliser davantage aux points suivants :
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga miða einnig að því að auka skilning á:
French: ● déjà eu des problèmes liés à l'abus de drogues - médicaments délivrés sur ordonnance ou produits illégaux - ou un problème avec l'alcool
Icelandic: ● hefur einhvern tímann átt í vandræðum með lyfjamisnotkun - ávísuð lyf eða ólögleg lyf - eða átt í vandræðum með áfengi