FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der vorgeschlagene Aktionsplan zielt auf drei Bereiche: die zentrale mehrjährige Beschaffungsplanung, die Anwendung des Verhandlungsverfahrens in besonderen Fällen und den beratenden Ausschuss für Beschaffung und Auftragsvergabe.
Slovenian: V predlaganem akcijskem načrtu je glavna pozornost namenjena naslednjim področjem: centraliziranemu večletnemu načrtovanju javnih naročil, uporabi postopkov s pogajanji v izjemnih okoliščinah ter svetovalnemu odboru za javna naročila in pogodbe.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (sieben Umsetzungsmaßnahmen sind in Vorbereitung; die öffentliche Anhörung wurde im November 2011 abgeschlossen; die wichtigste Maßnahme, die für die nationalen Behörden von Bedeutung ist, ist die Beschreibung der Mindestanforderungen an das auf der Ebene der nationalen zuständigen Behörden angewendete Pharmakovigilanzsystem).
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (pripravlja se sedem izvedbenih ukrepov; javno posvetovanje se je končalo novembra 2011; najpomembnejši ukrep, ki je pomemben za nacionalne organe, določa minimalne zahteve za sistem farmakovigilance, ki se uporabljajo na ravni nacionalnih pristojnih organov);
German: Die geplanten Einnahmen aus Gebühren erhöhen sich gegenüber dem Haushaltsplan 2011 um 7,5 % auf 173 Millionen EUR, was der gestiegenen Anzahl von Anträgen und der Arbeitsbelastung entspricht.
Slovenian: Načrtovani prihodki iz provizij so se v primerjavi s proračunom za leto 2011 povečali za 7,5 % in zdaj znašajo 173 milijonov EUR, kar je odraža večje število vlog in povečano delovno obremenitev.
German: Der Verwaltungsrat nimmt das Schreiben von Paola Testori, Generaldirektorin der GD Gesundheit und Verbraucher, in dieser Angelegenheit zur Kenntnis.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z dopisom Paole Testori, generalne direktorice Generalnega direktorata za zdravje in potrošnike, o tej temi.
German: Die Verringerung ist größtenteils auf den im Vergleich zu den beantragten Mitteln niedrigeren Gemeinschaftszuschuss zurückzuführen.
Slovenian: To znižanje je v glavnem posledica nižjega prispevka EU, kot je bil zahtevan.
German: London, 15. Dezember 2011
Slovenian: V Londonu, 15. decembra 2011
German: • Substanzen menschlichen Ursprungs (die Kommission wird ein Informationssystem zu diesen Substanzen errichten; die Agentur und das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) übernehmen in ihren jeweiligen Kompetenzbereichen eine beratende Funktion).
Slovenian: • snovi človeškega izvora (Komisija bo vzpostavila informacijski sistem o teh snoveh; agencija in center ECDC bosta imela svetovalno vlogo v okviru svojih pristojnosti).
German: Dies ist die letzte Verwaltungsratssitzung für Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats Informationsund Kommunikationstechnologie (IKT), der seit Mai 2002 im Dienste der Agentur stand und in Kürze in den Ruhestand tritt.
Slovenian: To je bila zadnja seja upravnega odbora za Hansa-Georga Wagnerja, vodjo enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo, ki se bo kmalu upokojil, delo pri agenciji pa je nastopil maja 2002.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegen)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
German: Außerdem weist die Europäische Kommission darauf hin, dass das Budget für IKT überprüft werden sollte und dass es Spielraum für eine Verringerung der Sitzungen und Dienstreisen gebe.
Slovenian: Evropska komisija je poleg tega poudarila, da je treba ponovno obravnavati proračun za IKT ter da bi bilo mogoče zmanjšati število sej in službenih potovanj.
German: Der Verwaltungsrat beschließt insbesondere, die Wahl des stellvertretenden Verwaltungsratsvorsitzenden und des Vorsitzenden des Telematikausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) zu vertagen, bis die für Juni 2012 erwartete Ernennung der Vertreter der Zivilgesellschaft abgeschlossen ist.
Slovenian: Upravni odbor se je zlasti odločil, da postopek izvolitve podpredsednika upravnega odbora in predsednika odbora upravnega odbora za telematiko (Management Board Telematics Committee, MBTC) preloži, dokler ne bodo opravljena imenovanja predstavnikov civilne družbe, kar bo predvidoma junija 2012.
German: In Bezug auf die Kommunikation wird der Verwaltungsrat darüber informiert, dass die Agentur eine Neubewertung und weitere Verbesserung ihrer Kommunikationstätigkeiten plant, um die interessierten Kreise der Agentur über den Beitrag der Agentur und der EU-Institutionen zur öffentlichen Gesundheit zu informieren.
Slovenian: V zvezi s komuniciranjem je bil upravni odbor obveščen, da agencija namerava ponovno oceniti in dodatno izboljšati svoje komunikacijske dejavnosti, da bo zainteresiranim stranem agencije zagotavljala informacije, kako agencija in institucije EU prispevajo k javnemu zdravju.
German: Die Mandate der gegenwärtigen Vertreter der Zivilgesellschaft im Vorstand enden am 4. März 2012.
Slovenian: Mandati sedanjih članov upravnega odbora, ki so predstavniki civilne družbe, se iztečejo 4. marca 2012.
German: Der Verwaltungsrat spricht den Angehörigen des verstorbenen Mitglieds Henk Vaarkamp sein Beileid aus und äußert sein großes Bedauern über den Tod seines geschätzten Mitglieds, das die Tierarztorganisationen fast drei Jahre lang im Verwaltungsrat vertreten hat.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil sožalje družini in globoko obžalovanje zaradi smrti svojega cenjenega člana Henka Vaarkampa, ki je bil skoraj tri leta predstavnik veterinarskih organizacij v upravnem odboru.
German: Die Sitzungsteilnehmer diskutieren darüber, dass die Agentur den Umfang ihrer Tätigkeiten weiter überprüfen und gegebenenfalls Mittel für Tätigkeiten, die rechtlich nicht unbedingt erforderlich sind, neu zuweisen sollte.
Slovenian: Udeleženci seje so razpravljali, da mora agencija še naprej pregledovati obseg svojih dejavnosti in po potrebi prerazporediti sredstva iz dejavnosti, ki jih zakonodaja ne zahteva izrecno.
German: Außerdem geht aus dem Bericht hervor, dass die Abfrage von Daten aus der EudraVigilanz-Datenbank und die Zahl der Mitgliedstaaten, die das EudraVigilanzDatenanalysesystem verwenden, gestiegen sind und dass bei der Einhaltung des rechtlichen Zeitrahmens für die Übermittlung von Einzelfallsicherheitsberichten deutliche Verbesserungen erzielt wurden.
Slovenian: V poročilu je bilo ugotovljeno tudi povečanje števila zahtevkov za podatke iz sistema EudraVigilance, precejšnje povečanje števila držav, ki uporabljajo sistem EudraVigilance za analizo podatkov, in boljša skladnost z zakonskimi roki za predložitev varnostnih poročil o posameznih primerih.
German: Pedro Ortun Silvan durch Stimmrechtsvollmacht
Slovenian: Pedro Ortun Silvan po pooblaščencu
German: • 3. überarbeiteter Entwurf der Tagesordnung.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 3.0.
German: Außerdem wird auf der Sitzung thematisiert, ob zusätzliche Vorschriften über die Teilnahme an von der pharmazeutischen Industrie gesponserten Sitzungen und Konferenzen aufgenommen werden sollen.
Slovenian: Udeleženci seje so tudi obravnavali, ali bi bilo treba vključiti dodatne določbe v zvezi z udeležbo na sejah in konferencah, ki jih je podpira farmacevtska industrija.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat kurz über eine Reihe von Themen, die auf der Sitzung erörtert wurden, u. a. die Kommunikationsstrategie der Agentur und die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Slovenian: Izvršni direktor je upravnemu odboru poročal o različnih temah, o katerih se je razpravljajo na srečanju, med drugim o komunikacijski strategiji agencije in izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci.
German: • Vorschlag zu den Patienteninformationen (mit den Pharmakovigilanz-Rechtsvorschriften verbundene Bestimmungen werden jetzt von dem Vorschlag zu den Patienteninformationen getrennt; bei dem genannten Vorschlag werden nur langsam Fortschritte erzielt).
Slovenian: • predlog o obveščanju bolnikov (določbe v zvezi z zakonodajo o farmakovigilanci so zdaj ločene od predloga o obveščanju bolnikov; napredek v zvezi z zadnjim predlogom je še vedno počasen);
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Initiative der Agentur in diesem Bereich und spricht dem Personal seine Anerkennung für den Beitrag aus, den es beim Aufbau einer fruchtbaren und beispielhaften Zusammenarbeit mit den interessierten Kreisen geleistet hat.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil prizadevanja agencije na tem področju in izrekel priznanje za prispevek osebja pri vzpostavitvi uspešnega in vzornega sodelovanja z zainteresiranimi stranmi agencije.
German: Die Mitglieder begrüßen Guido Rasi, den Verwaltungsdirektor der Agentur, für den dies die erste Verwaltungsratssitzung in seiner neuen Funktion ist.
Slovenian: Člani so pozdravili Guida Rasija, izvršnega direktorja agencije, ki se je seje upravnega odbora prvič udeležil v tej funkciji.
German: 11 Italien
Slovenian: 11 Italija
German: Der Verwaltungsrat diskutiert darüber, wie wichtig es ist, die Inhalte der europäischen Datenbank klinischer Studien den Ländern zugänglich zu machen, mit denen die Agentur auf dem Gebiet klinischer Studien zusammenarbeitet.
Slovenian: Razpravljal je o pomenu souporabe vsebine podatkovne zbirke o evropskih kliničnih preskušanjih z državami, s katerimi agencija sodeluje na področju kliničnih preskušanj.
German: Der Verwaltungsrat dankt Hans-Georg Wagner für seine Führungsstärke und Kompetenz, mit denen er während seines Mandats dazu beigetragen hat, die Ziele der Agentur zu erreichen, und wünscht ihm alles Gute für seine künftigen Vorhaben.
Slovenian: Upravni odbor se je Hansu-Georgu zahvalil za vodenje, znanje in prispevek k izpolnjevanju ciljev agencije v tem obdobju in mu zaželel vse najboljše pri njegovih prihodnjih načrtih.
German: Diese Faktoren entziehen sich dem Einfluss von Regulierungsstellen.
Slovenian: Na te dejavnike zakonodajalci ne morejo vplivati.
German: Der Verwaltungsrat stellt den Stellenplan für 2012 mit 590 Stellen fest; dadurch erhöht sich die Anzahl der Stellen für Bedienstete auf Zeit um 23 Stellen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel kadrovski načrt za leto 2012, ki zajema 590 delovnih mest in povečuje število delovnih mest začasnih uslužbencev, potrebnih za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci, za 23.
German: Zu den Faktoren, die zu Lieferengpässen führen, gehören Handelsfragen, Konzentration und Wirtschaftlichkeit der Herstellung sowie Bestrebungen der Gesundheitssysteme, Kosten zu sparen.
Slovenian: Nekateri dejavniki, ki prispevajo k nezadostni oskrbi, so trgovinska vprašanja, koncentracija in ekonomika proizvodnje ter usmerjenost k zniževanju stroškov v sistemih zdravstvenega varstva.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah agencije
German: Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Zuständigkeit für Substanzen menschlichen Ursprungs zu übernehmen.
Slovenian: Evropska komisija se je odločila, da bo prevzela odgovornosti za dejavnosti v zvezi s snovmi SoHO.
German: Der Verwaltungsrat regt daher an, den vorliegenden Ansatz auf Tierarzneimittel auszuweiten.
Slovenian: Upravni odbor je zato pozval k razmisleku o razširitvi tega pristopa na zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
German: Mike O'Donovan überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Mary G. Baker.
Slovenian: Mike O'Donovan za glasovanje pooblašča Mary G Baker.
German: Der Vorsitzende teilt dem Verwaltungsrat mit, dass er die Erklärungen der Mitglieder zu Interessenkonflikten gemeinsam mit dem stellvertretenden Vorsitzenden und dem Sekretariat geprüft habe und zu dem Ergebnis gekommen sei, dass in Bezug auf die Themen der Sitzung keine Interessenkonflikte vorliegen.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov, podpredsednika in sekretariata, in ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
German: Der Bericht kommt der Forderung des Europäischen Parlaments nach, das die Agentur im Zuge der Erteilung der Entlastung für 2011 aufgefordert hatte, ihr Beschaffungswesen zu überprüfen.
Slovenian: Poročilo je bilo pripravljeno na zahtevo Evropskega parlamenta med postopkom podelitve razrešnice leta 2011 za pregled praks javnega naročanja agencije.
German: Die Mitglieder bringen eine Reihe von Überlegungen ein.
Slovenian: Člani so v zvezi s tem izrazili več pomislekov.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Rahmenregelung, durch die die bereits bestehende Zusammenarbeit mit den Fachkräften des Gesundheitswesens gestärkt und Lücken, die noch offen waren, geschlossen werden.
Slovenian: Pozdravil je okvir, katerega cilj je okrepiti že obstoječe sodelovanje z zdravstvenimi delavci in zapolniti preostale vrzeli.
German: • Fortschritte bei der Definition von vertraulichen Informationen geschäftlicher Art (das überarbeitete Leitliniendokument wird auf der nächsten HMA-Sitzung im Februar 2012 vorgestellt).
Slovenian: • napredek pri opredelitvi poslovno zaupnih informacij (na naslednji seji vodij agencij za zdravila februarja 2012 bodo predstavljene spremenjene smernice);
German: Der Verwaltungsrat äußert den Wunsch, auf einer der nächsten Sitzungen auf dieses Thema zurückzukommen.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil željo, da se o tej temi razpravlja na eni od prihodnjih sej.
German: • [EMA/876327/2011] Vorbereitungen der EMA auf die Auswirkungen der Olympischen Spiele 2012.
Slovenian: • [EMA/876327/2011] Priprave agencije EMA na vpliv olimpijskih iger leta 2012.
German: Luxemburg durch Stimmrechtsvollmacht
Slovenian: Luksemburg po pooblaščencu
German: In diesem Punkt sei man jedoch der Auffassung, die Agentur könne dem Netzwerk keine weiteren Beschränkungen auferlegen, sofern davon ausgegangen werden könne, dass eine solche Teilnahme nur die Kompensierung notwendiger Kosten zur Folge habe.
Slovenian: Vendar so menili, da agencija mreži ne more naložiti dodatnih omejitev s pogojem, da katera koli takšna udeležba ne sme vključevati ničesar razen nadomestila za razumne izdatke.
German: • EU-Datenbank für Tierarzneimittel (angesichts der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel denken die Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) über eine globale strategische Ausrichtung ihrer IT-Infrastruktur, insbesondere im Bereich der Arzneimitteldatenbanken, nach).
Slovenian: • zbirka podatkov EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (zaradi spremembe veterinarske zakonodaje so vodje agencij za zdravila obravnavali globalno strateško usmeritev v zvezi z infrastrukturo IT, zlasti na področju zbirk podatkov o zdravilih);
German: Planung für 2012
Slovenian: Načrtovanje za leto 2012
German: Der Vorsitzende gibt die Abstimmungsvollmachten anwesender Mitglieder bekannt.
Slovenian: Predsednik je povedal, kateri prisotni člani imajo pooblastila za zastopanje.
German: Diese Rolle erfordere, dass der Verwaltungsrat eine besondere Politik verfolge, die sich in einer ganzen Reihe von Aspekten von der Politik der wissenschaftlichen Ausschüsse unterscheiden müsse.
Slovenian: Upravni odbor mora zato imeti posebno politiko, ki se v več vidikih razlikuje od politike znanstvenih odborov.
German: Dieser Aspekt wird in der laufenden Debatte über die Überarbeitung der Richtlinie zu klinischen Studien behandelt.
Slovenian: Ta vidik bo obravnavan v tekoči razpravi o pregledu direktive o kliničnih preskušanjih.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 15. Dezember 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 15. decembra 2011
German: 11a Vorbereitung für schriftliche Verfahren: nicht automatische Mittelübertragungen 2011-2012
Slovenian: Priprava na pisne postopke: nesamodejni prenos v obdobje 2011-2012
German: • [EMA/MB/868582/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15. September 2011 bis 30. November 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/868582/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011.
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15. September 2011 bis 30. November 2011:
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011
German: • [EMA/MB/902317/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/902317/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
German: Entwurf für ein Positionspapier zu ethischen und GCPAspekten klinischer Studien
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj
German: Die Kommission werde prüfen, welche Punkte bei der Überarbeitung der Richtlinie zu klinischen Studien berücksichtigt werden können.
Slovenian: Komisija bo preučila, katere vidike je mogoče obravnavati pri spremembi direktive o kliničnih preskušanjih.
German: In Bezug auf dieses spezielle Anliegen wird darauf hingewiesen, dass die Frage diskutiert worden sei, als die Grundsätze für die Experten ausgearbeitet worden seien.
Slovenian: V zvezi s tem posebnim pomislekom so bili udeleženci seje opozorjeni, da se je o tem vprašanju razpravljalo pri pripravi politike za strokovnjake.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony und Kent Woods für ihren Beitrag zur Vorbereitung der Themen des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans für die Diskussion.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem Aginusu Kalisu, Marcusu Müllnerju, Patu O'Mahonyju in Kentu Woodsu za njihovo vlogo pri pripravi tem v zvezi z delovnim programom in proračunom za razpravo.
German: Der Verwaltungsrat dankt bei dieser Gelegenheit den Themenkoordinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens) für die Vorbereitung dieses Themas für die Diskussion und sieht einer weiteren Diskussion auf der nächsten Sitzung mit Interesse entgegen.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens) ob tej priložnosti zahvalil za pripravo te teme za razpravo in povedal, da se veseli nadaljnje razprave na naslednji seji.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Medikamenten (die Kommission hat eine öffentliche Anhörung zu den beiden folgenden Umsetzungsmaßnahmen angestoßen: einheitliche Kennzeichnung und Bewertung des GMP-Status für Wirkstoffe aus Nicht-EU-Ländern).
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih (Komisija je začela javno posvetovanje o naslednjih dveh izvedbenih ukrepih: posebnem identifikatorju in oceni statusa glede dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine iz držav, ki niso članice EU);
German: b.) Vereinbarungen über den MBTC-Vorsitz
Slovenian: b) Ureditev predsedovanja odboru MBTC
German: Die angenommene Rahmenregelung bezieht sich vor allem auf die Zusammenarbeit im Bereich der Humanmedizin.
Slovenian: Sprejet okvir namenja glavno pozornost sodelovanju na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
German: Die Sitzungsteilnehmer zeigen sich zurückhaltend in Bezug auf die Durchführung von öffentlichen Anhörungen in einem frühen Stadium.
Slovenian: Udeleženci seje so poudarili potrebo po previdnosti glede izvajanja javnih obravnav v zgodnji fazi.
German: Die Anwesenden werden außerdem darüber informiert, dass die Agentur gerade einen weiteren Leitfaden für Experten erstellt, in dem sie ihre Grundsätze zu Interessenkonflikten darlegt.
Slovenian: Udeleženci seje so bili tudi obveščeni, da agencija pripravlja dodatne smernice za strokovnjake o svojih politikah o navzkrižjih interesov.
German: Die Entscheidung beendet eine lange Diskussion zwischen der Europäischen Kommission, der Agentur und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), in deren Verlauf es nicht möglich war, eine Einigung über die Verteilung der Zuständigkeiten unter den beiden Agenturen zu erzielen.
Slovenian: Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), v okviru katerih ni bilo mogoče doseči sporazuma, kako porazdeliti odgovornosti med zadevni dve agenciji.
German: Grundsätze der EMA für den Umgang mit Interessenkonflikten a.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Slovenian: Politike agencije EMA o navzkrižjih interesov a) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake
German: Vor dem Hintergrund, dass die Verwaltungsratsmitgliedschaften von Lisette Tiddens und Mike O'Donovan sowie ihre Mandate als Vorsitzende bzw. Mitglied des MBTC am 4. März 2012 enden und dass noch keine neuen Vertreter der Zivilgesellschaft für den Verwaltungsrat benannt wurden, beschließt die Versammlung, Kent Woods mit Wirkung vom 5. März 2012 zum vorläufigen Vorsitzenden des MBTC zu ernennen.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da bo sedanje članstvo Lisette Tiddens in Mika O'Donovana v odboru poteklo 4. marca 2012, pri čemer se bosta iztekla tudi njuna mandata predsednice oziroma člana odbora MBTC, so se udeleženci seje odločili, da do novega imenovanja predstavnikov civilne družbe v odbor imenujejo Kenta Woodsa za začasnega predsednika odbora MBTC, in sicer s 5. marcem 2012.
German: 4 Zypern durch Stimmrechtsvollmacht
Slovenian: 4 Ciper po pooblaščencu
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7a der TagesordnungPersonalangelegenheit
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7a dnevnega reda - Kadrovska zadeva
German: Er war seit Januar 2011 geschäftsführender Direktor der Agentur und hat die Agentur in einem komplexen Umfeld mit Führungsstärke, Urteilsvermögen und Engagement durch das Jahr 2011 geführt.
Slovenian: Kot vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je vodil agencijo od januarja 2011 in dokazal svoje vodstvene veščine, sposobnost osebne presoje in predanost vodenju organizacije v kompleksnem okolju vse leto 2011.
German: Mary Baker Mike O'Donovan - entschuldigt
Slovenian: Mary Baker Opravičilo Mika O'Donovana
German: George Antoniou (Zypern) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Patricia Vella Bonanno (Malta).
Slovenian: George Antoniou (Ciper) za glasovanje pooblašča Patricio Vella Bonanno (Malta).
German: Außerdem werden die Mitglieder gebeten, etwaige besondere Interessen anzugeben, die bezüglich der Tagesordnungspunkte als mit ihrer Unabhängigkeit unvereinbar angesehen werden könnten.
Slovenian: Člani odbora so bili poleg tega pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
German: Strategisches Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014
Slovenian: Strateški revizijski načrt službe za notranjo revizijo (IAS) za obdobje 2012-2014
German: Außerdem beschließt der Verwaltungsausschuss, die derzeitigen Vertreter der Zivilgesellschaft - Mary Baker, Mike O'Donovan und Lisette Tiddens - als Beobachter zur nächsten Sitzung einzuladen, damit sie einen nützlichen Beitrag zur Arbeit des Verwaltungsrats leisten können.
Slovenian: Poleg tega se je odločil, da sedanje predstavnike civilne družbe - Mary Baker, Mika O'Donovana in Lisette Tiddens - povabi k sodelovanju na naslednji seji v vlogi opazovalcev, da lahko s svojimi dragocenimi izkušnjami prispevajo k delu upravnega odbora.
German: a.) Änderung des Aufgabenbereichs
Slovenian: a) Spremenjene pristojnosti in naloge
German: In Bezug auf die Finanzierung der Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz beabsichtigt die Europäische Kommission, für das Jahr 2013 einen „Überbrückungshaushalt" vorzuschlagen.
Slovenian: Evropska komisija namerava v zvezi s financiranjem izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci predstaviti „premostitveni proračun" za leto 2013.
German: • [EMA/907269/2011] Bericht über die EU-Telematikprojekte; [EMA/907270/2011] Bericht über EUTelematiktätigkeiten; [EMA/907383/2011] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 22. September 2011.
Slovenian: • [EMA/907269/2011] Poročilo o telematskih projektih EU; [EMA/907270/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU; [EMA/907383/2011] Zapisnik seje odbora upravnega odbora za telematiko, ki je potekala 22. septembra 2011.
German: Ioannis Toutas (Griechenland) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Pat O'Mahony (Irland).
Slovenian: Ioannis Toutas (Grčija) za glasovanje pooblašča Pata O'Mahonyja (Irska).