FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Verjetnost za nastanek krvnega strdka je lahko večja, če imate še kakšno drugo stanje, ki poveča tveganje.
Latvian: Asins trombu iespējamība var būt lielāka, ja Jums ir kādi citi traucējumi, kas palielina šo risku.
Slovenian: Možno je namreč, da pri ženskah, ki jemljejo kombinirane kontracepcijske tablete, tumorje pogosteje najdejo zato, ker jih zdravniki pogosteje pregledujejo.
Latvian: Piemēram, varētu būt, ka sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, vēzi atklāj biežāk, jo ārsts viņas izmeklē biežāk.
Slovenian: Shema: Če ste zamudili z jemanjem belih tablet 24 ur ali več
Latvian: Shēma: ja lietojat baltās tabletes pēc 24 stundām vai vēlāk
Slovenian: Za informacije glede ponovne plodnosti glejte poglavje 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt 5.1 apakšpunktu.
Slovenian: Odstotek žensk, ki jemljejo zdravilo Zoely in imajo krvavitve v času posameznega ciklusa tudi po tem obdobju prilagajanja na zdravilo, se je gibal med 15 % in 20 %.
Latvian: Procentuālais daudzums sieviešu, kas lieto Zoely un kam pēc šī adaptācijas perioda sākas asiņošana cikla laikā, bija robežās no 15 % līdz 20 %.
Slovenian: Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Latvian: Diapazona 5-7 viduspunkts uz 10 000 sieviešgadiem, pamatojoties uz relatīvo risku saistībā ar KHKL, kas satur levonorgestrelu, salīdzinājumā ar šādas zāles nelietojošām sievietēm, kurām attiecīgā vērtība ir 2,3 līdz 3,6.
Slovenian: Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in zdravili, ki inducirajo encime, lahko vodijo do pojava vmesnih krvavitev in/ali do neučinkovitosti kontracepcije.
Latvian: Mijiedarbība starp perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem un enzīmus inducējošām zālēm var izraisīt neparedzētu asiņošanu un/vai neefektīvu kontraceptīvo iedarbību.
Slovenian: • Z uporabo COC so bili povezani Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis in poslabšanje depresije.
Latvian: • Ar KPKL lietošanu bijusi saistīta Krona slimība, čūlainais kolīts un depresijas pastiprināšanās.
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete Zoely, imenujemo "kombinirane kontracepcijske tablete".
Latvian: • Pretapaugļošanās tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, kā Zoely sauc par ‘kombinētajām tabletēm'.
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Latvian: Retos gadījumos var būt būtiska paliekoša ietekme vai, ļoti retos gadījumos, iznākums var būt letāls.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Latvian: Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Zoely, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zoely in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Kontracepcijski učinek zdravila Zoely temelji na medsebojnem vplivu različnih dejavnikov, od katerih so najpomembnejše zavora ovulacije in spremembe sekrecije iz materničnega vratu.
Latvian: Zoely kontraceptīvās iedarbības pamatā ir vairāku faktoru mijiedarbība, no kuriem par svarīgāko uzskata ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla sekrēcijas pārmaiņas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav bijusi asiņošanas 1--12 ciklu laikā no 18 % līdz 32 % sievietēm.
Slovenian: EU/1/11/690/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/003 168 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/004 364 filmsko obloženih tablet
Latvian: EU/1/11/690/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/002 84 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/003 168 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/004 364 apvalkotās tabletes
Slovenian: Ker učinek drugega zdravila na zdravilo Zoely lahko traja do 28 dni po prenehanju jemanja zdravila, je treba dodatno pregradno metodo kontracepcije uporabljati še tako dolgo.
Latvian: Tā kā citu zāļu iedarbība uz Zoely var ilgt līdz 28 dienām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tik ilgi arī ir nepieciešams lietot papildus kontraceptīvu barjermetodi.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila Zoely zelo majhno, a se lahko poveča:
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Zoely, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Slovenian: V dveh randomiziranih, odprtih primerjalnih preskušanjih učinkovitost in varnosti je več kot 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo Zoely, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Latvian: Divos nejaušinātos, atklātos, salīdzinošos efektivitātes-drošuma pētījumos vairāk nekā 3 200 sievietes līdz 13 cikliem pēc kārtas ārstēja ar Zoely un vairāk nekā 1 000 sievietes ar 3 mg drospirenonuetinilestradiolu (21/7 režīmā)
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Latvian: Kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot tālāk norādītajos gadījumos.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas
Slovenian: Epidemiološki podatki o tveganju za nastanek raka materničnega vratu pri uporabnicah zdravila Zoely niso na voljo.
Latvian: Epidemioloģiskie dati par dzemdes kakla vēža risku Zoely lietotājām nav pieejami.
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila Zoely, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
Latvian: Katru reizi, kad sākat jaunu Zoely blisteri, ņemiet 1. balto aktīvo tableti kreisajā augšējā stūrī (skatīt ‘Sākums').
Slovenian: Vsi navedeni podatki temeljijo na epidemioloških podatkih, zbranih pri uporabi CHC, ki vsebujejo etinilestradiol.
Latvian: Visu tālāk sniegto datu pamatā ir epidemioloģiskie dati, kas iegūti par KHKL, kas satur etinilestradiolu, lietošanu.
Slovenian: • če ste pozabili vzeti eno ali več tablet v prvem tednu jemanja tablet iz pretisnega omota in ste imeli nezaščiten spolni odnos v sedmih dneh pred tem (glejte tudi poglavje 3 "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely");
Latvian: • ja esat aizmirsusi iedzert vienu vai vairāk tablešu pirmajā blistera nedēļā un Jums bijušas dzimumattiecības bez izsargāšanās septiņu iepriekšējo dienu laikā (skatīt arī 3. punktā ‘Ja esat aizmirsusi lietot Zoely');
Slovenian: Pri uporabnicah zdravila Zoely so poročali o alergijskih (preobčutljivostnih) reakcijah, vendar pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Latvian: Ziņots par alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijām Zoely lietotājām, taču biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Slovenian: Če v preteklem mesecu niste uporabljali hormonskega kontraceptiva Zdravilo Zoely začnite jemati na prvi dan ciklusa (tj. na prvi dan menstrualne krvavitve).
Latvian: Ja iepriekš pēdējā mēnesī nav lietots hormonāls pretapaugļošanās līdzeklis Sāciet Zoely lietošanu pirmajā cikla dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā).
Slovenian: Zdravniku morate povedati tudi, če ima kdo od vaših bližnjih sorodnikov raka dojk ali ga je imel kadar koli v preteklosti (glejte poglavje 2 "Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila Zoely").
Latvian: Jums ir arī jāizstāsta ārstam, ja kādai tuvai radiniecei ir vai agrāk bijis krūts vēzis (skatīt 2. punktu "Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Zoely").
Slovenian: Z jemanjem zdravila Zoely lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Latvian: Jūs varat sākt Zoely lietošanu 21. - 28. dienā pēc bērna piedzimšanas.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo Zoely v času 6 ciklusov.
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā 32 sievietes ārstēja 6 ciklus ar Zoely.
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret estradiolu vai nomegestrola acetātu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: o Migrena s fokalnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi.
Latvian: o Anamnēzē migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem.
Slovenian: Tudi če ste pozabili vzeti eno od teh tablet, je zanesljivost zdravila Zoely ohranjena.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt kādu no šīm tabletēm, Zoely iedarbīgums saglabājas.
Slovenian: Pri ponovni uvedbi zdravila Zoely je treba upoštevati povečano tveganje za VTE v obdobju po porodu (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Pirms Zoely lietošanas atsākšanas jāņem vērā paaugstināta VTE riska iespējamība pēcdzemdību periodā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Čeprav podatki o bolnicah z okvaro ledvic niso na voljo, je malo verjetno, da bi okvara ledvic vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
Latvian: Lai gan dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pieejami, maz ticams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs nomegestrola acetāta un estradiola elimināciju.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zoely, je v povprečju 3 do 4 dni.
Latvian: Zoely lietošanas laikā asiņošanas pārtraukums sievietēm ir vidēji 3-4 dienas.
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHCcombined hormonal contraceptives):
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Slovenian: V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo steroidnih spolnih hormonov, mora ženska prenehati z uporabo COC.
Latvian: Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi radusies grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā, ir iemesls KPKL lietošanas pārtraukšanai.
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Latvian: • samaņas zudums vai ģībonis ar krampju lēkmi vai bez tās.
Slovenian: V teh primerih odsotnost odtegnitvenih krvavitev ni bila povezana z večjo pogostnostjo vmesnih krvavitev ali krvavih madežev v naslednjih ciklusih.
Latvian: Šajos gadījumos lietošanas pārtraukšanas izraisītas asiņošanas trūkums nebija saistīts ar biežāku neregulāras asiņošanas/smērēšanās sastopamību turpmākajos ciklos.
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Latvian: • Ir zāles, kas var pavājināt Zoely pretapaugļošanās iedarbību vai izraisīt negaidītu asiņošanu.
Slovenian: Če po zadnjem zaužitju tablete preteče 24 ur ali več, pridejo v poštev nasveti v poglavju 4.2 "Ravnanje v primeru pozabljenih tablet".
Latvian: Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas ir pagājušas 24 stundas vai vairāk, tad padoms kā rīkoties šādā situācijā ir aprakstīts 4.2 apakšpunktā ‘Rīcība aizmirstu tablešu gadījumā'.
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt par trombozes simptomiem - skatīt 2. punktu "Asins trombi").
Slovenian: Zdravilo Zoely začnite uporabljati, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija ali na dan, ko vam odstranijo vsadek ali IUS.
Latvian: Sāciet Zoely lietošanu, kad būtu jāveic nākamā injekcija, vai dienā, kad tiek izņemts implants vai IUS.
Slovenian: Večina epidemioloških študij ni pokazala niti povečanega tveganja za prirojene napake pri dojenčkih žensk, ki so pred nosečnostjo uporabljale COC z etinilestradiolom, niti teratogenih učinkov pri tistih ženskah, ki so nevede uporabljale COC z etinilestradiolom na začetku nosečnosti.
Latvian: Vairumā epidemioloģisko pētījumu nav atklāts ne palielināts iedzimtu defektu risks zīdaiņiem, kuri dzimuši sievietēm, kas pirms grūtniecības lietojušas etinilestradiolu saturošus KPKL, ne teratogēna iedarbība, kad etinilestradiolu saturoši KPKL netīši lietoti grūtniecības sākumā.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila Zoely v krvi.
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt Zoely aktīvo vielu līmeni asinīs.
Slovenian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Latvian: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Slovenian: Če morate prenehati jemati zdravilo Zoely, zdravnika vprašajte, kdaj ga lahko znova začnete uporabljati.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc Zoely lietošana, vaicājiet ārstam, kad to atkal varat atsākt lietot;
Slovenian: Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).
Latvian: Devai atbilstoša linearitāte novērota 0,625 - 5 mg robežās (vērtētas auglīgas un pēcmenopauzes vecuma sievietes).
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale COC, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Latvian: • Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka ilgstošām KPKL (> 5gadi) lietotājām pieaug riska faktors dzemdes kakla vēža attīstībai, bet joprojām ir domstarpības par to cik lielā mērā šis secinājums ir attiecināms uz jaucējfaktoriem kā seksuālā uzvedība un citi faktori, piemēram, cilvēka papilomas vīruss (HPV).
Slovenian: Jetrna presnova: Interakcije lahko nastopijo z učinkovinami, ki inducirajo encime CYP450, kar povzroči znižane koncentracije spolnih hormonov in zmanjšano učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vključno z zdravilom Zoely.
Latvian: Aknu metabolisms: var rasties mijiedarbība ar vielām, kas inducē CYP450 enzīmus, samazinot dzimumhormonu koncentrāciju un pazeminātu kombinēto orālo kontraceptīvu efektivitāti, ieskaitot Zoely.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri uporabnicah zdravila Zoely poročali tudi o preobčutljivostnih reakcijah (neznana pogostnost).
Latvian: Papildus iepriekš minētajām blakusparādībām, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām Zoely lietotājām (biežums nav zināms).
Slovenian: Če se ne morete spomniti, koliko belih aktivnih tablet ste pozabili vzeti, izberite 1. možnost, naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma in se posvetujte z zdravnikom (saj morda niste bili zaščiteni pred morebitno nosečnostjo).
Latvian: Ja nevarat atcerēties, cik balto aktīvo tablešu esat aizmirsusi ieņemt, izmantojiet pirmo variantu, nākamajās 7 dienās izmantojiet kā piesardzību barjermetodi, piemēram, prezervatīvu, kamēr nebūsit pabeigusi pareizu tablešu lietošanu 7 dienas pēc kārtas, un sazinieties ar savu ārstu (jo Jums varētu nebūt aizsardzības pret grūtniecības iestāšanos).
Slovenian: Potovanje z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
Latvian: Lidošana ar lidmašīnu (> 4 stundas) var uz laiku palielināt trombozes risku, jo īpaši, ja Jums ir daži no citiem minētajiem faktoriem.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom Zoely v Evropski uniji, so izračunali naslednje Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kas veikts ar Zoely Eiropas Savienībā, aprēķināti šādi Perla indeksi vecuma grupā no 18-35 gadiem:
Slovenian: • nenaden kašelj, brez očitnega razloga, lahko z izkašljevanjem krvi;
Latvian: • pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, ar iespējamu asiņu atklepošanu;
Slovenian: • če imate epilepsijo (glejte poglavje 2 "Druga zdravila in zdravilo Zoely");
Latvian: • ja Jums ir epilepsija (skatīt 2. punktā ‘Citas zāles un Zoely');
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Zoely so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Latvian: Pēc Zoely lietošanas pārtraukšanas vairumam sieviešu ovulācija atjaunojas pirmajās 28 dienās pēc pēdējās tabletes ieņemšanas, kas tika novērots 79 % no sievietēm.
Slovenian: Kljub temu je pri vsaki posamezni ženski tveganje lahko veliko večje, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Latvian: Tomēr jebkurai konkrētai sievietei šis risks var būt augstāks atkarībā no viņai esošajiem riska faktoriem (skatīt tālāk).
Slovenian: Nomegestrolacetat je visoko selektiven progestogen, ki je derivat naravnega steroidnega hormona progesterona.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir ļoti selektīvs progestogēns, kas atvasināts no dabiskā steroīdā hormona progesterona.
Slovenian: Če vaš trenutni pretisni omot s tabletami vsebuje tudi neaktivne tablete (placebo), lahko z jemanjem zdravila Zoely začnete dan po tem, ko ste vzeli zadnjo aktivno tableto (če niste prepričani, katera tableta je to, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom).
Latvian: Ja iepriekš lietotais tablešu blisteris saturēja arī neaktīvas (placebo) tabletes, Jūs varat sākt Zoely lietošanu nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes (ja neesat pārliecināta, kura tā ir, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam).
Slovenian: • Če jemljete zdravila ali pripravke rastlinskega izvora, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely, morate uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
Latvian: • Ja lietojat zāles vai augu izcelsmes produktus, kas varētu padarīt Zoely mazāk efektīvu, jālieto arī kontraceptīva barjermetode.
Slovenian: • če imate zelo prekomerno telesno maso (indeks telesne mase [ITM] več kot 30 kg/m
Latvian: • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss jeb ĶMI virs 30 kg/m
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene k pojavu kloazme, se morajo med jemanjem COC izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju.
Latvian: Sievietēm ar noslieci uz hloazmu KPKL lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioleto staru iedarbības.
Slovenian: Če je prisotno katero od spodaj navedenih stanj ali dejavnikov tveganja, se je treba z žensko pogovoriti o ustreznosti zdravila Zoely.
Latvian: Ja ir kāds no stāvokļiem vai riska faktoriem, kas norādīti tālāk, Zoely lietošanas piemērotība jāapspriež ar sievieti.
Slovenian: Ni še znano, kakšno je tveganje pri zdravilu Zoely v primerjavi s temi zdravili, pri katerih je tveganje manjše.
Latvian: Pagaidām nav zināms, kāds ir ar Zoely saistītā riska salīdzinājums ar šīm zemākā riska zālēm.
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje 17β-estradiol.
Latvian: Zoely satur 17β-estradiolu.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Latvian: Pārtraucot lietot Zoely, trombozes risks dažu nedēļu laikā atjaunojas līdz parastajam līmenim.
Slovenian: • če imate migrene, zlasti migrene z avro;
Latvian: • ja Jums ir migrēnas lēkmes, īpaši migrēna ar auru;
Slovenian: • Ženske s hipertrigliceridemijo ali hipertrigliceridemijo v družinski anamnezi imajo lahko med jemanjem COC povečano tveganje za nastanek pankreatitisa.
Latvian: • Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai to ģimenes anamnēzē var būt palielināts pankreatīta risks, lietojot KPKL.
Slovenian: • ostra bolečina v prsih, ki se lahko poveča med globokim dihanjem;
Latvian: • asas sāpes krūškurvī, kas var pastiprināties, dziļi ieelpojot;
Slovenian: Dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg, vsak kirurški poseg na nogah ali v predelu medenice, nevrokirurška operacija ali večja poškodba
Latvian: Ilgstoša imobilizācija, apjomīga ķirurģiska operācija, jebkāda ķirurģiska kāju vai iegurņa operācija, neiroķirurģija vai būtiska trauma.
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k arterijski trombemboliji, kot so hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).
Latvian: o Zināma iedzimta vai iegūta nosliece uz arteriālu trombemboliju, piemēram, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
Latvian: • pēkšņas stipras vai ilgstošas galvassāpes bez zināma iemesla;
Slovenian: • če imate vi ali kdo od vaših bližnjih sorodnikov visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceride);
Latvian: • ja Jums vai kādam no Jūsu pirmās pakāpes radiniekiem ir augsts tauku (holesterīna vai triglicerīdu) līmenis asinīs;
Slovenian: Kdaj se morate posvetovati z zdravnikom?
Latvian: Kādos gadījumos Jums jāsazinās ar savu ārstu?
Slovenian: Učinkovitost COC je lahko zmanjšana v primeru npr. pozabljenih tablet (glejte poglavje 4.2), prebavnih težav med jemanjem tablet z zdravilno učinkovino (glejte poglavje 4.2) ali sočasne uporabe drugih zdravil, ki znižajo plazemsko koncentracijo nomegestrol acetata in/ali estradiola (glejte poglavje 4.5).
Latvian: KPKL iedarbība var pavājināties, ja ir aizmirsts ieņemt tabletes (skatīt 4.2 apakšpunktā), ja ir kuņģazarnu trakta darbības traucējumi aktīvo tablešu lietošanas laikā (skatīt 4.2 apakšpunktā) un ja vienlaikus tiek lietotas kādas zāles, kas samazina nomegestrola acetāta un/vai estradiola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Slovenian: Tveganje za venske trombembolične zaplete pri uporabnicah CHC se lahko bistveno poveča pri ženski z dodatnimi dejavniki tveganja, zlasti, če je dejavnikov tveganja več (glejte preglednico).
Latvian: Ar venozu trombemboliju saistītu komplikāciju risks KHKL lietošanas gadījumā var būt būtiski palielināts sievietēm ar papildu riska faktoriem, jo īpaši ja ir vairāki riska faktori (skatīt tabulu).
Slovenian: Žilne bolezni navali vročine venska trombembolija
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi karstuma viļņi venoza trombembolija
Slovenian: • oteklost ene noge ali vzdolž vene v nogi ali stopalu, zlasti če jo spremlja:
Latvian: • Vienas kājas pietūkums vai pietūkums gar vēnu kājā vai pēdā, it īpaši, ja to pavada:
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom Zoely v Združenih državah, so izračunali naslednje Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kas veikts ar Zoely ASV, aprēķināti šādi Perla indeksi vecuma grupā no 18-35 gadiem:
Slovenian: • huda hipertenzija,
Latvian: • smaga hipertensija;
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Latvian: • ja Jums ir nesen bijušas dzemdības, Jums ir palielināts trombozes risks.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 84, 168 in 364 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Iepakojuma lielums: 28, 84, 168 un 364 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Zdravilo Zoely namesto etinilestradiola vsebuje estradiol.
Latvian: Zoely etinilestradiola vietā satur estradiolu.
Slovenian: Prospektivna opazovalna študija za oceno tveganja za nastanek venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE) in ATE pri uporabnicah nomegestrola/estradiola v primerjavi s tveganjem za nastanek VTE pri uporabnicah peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel.
Latvian: Prospektīvs novērošanas pētījums, lai novērtētu jo īpaši venozās trombembolijas (VTE) un ATE rašanās risku nomegestrola / estradiola lietotājiem salīdzinājumā ar VTE rašanās risku kombinēto perorālo kontraceptīvu, kuri satur levonorgestrelu, lietotājiem.
Slovenian: • če imate bolezen ali motnjo, ki se je prvič pojavila ali poslabšala med nosečnostjo ali med prejšnjo uporabo spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, porfirijo [krvna bolezen], herpes gestationis [kožni izpuščaj z mehurčki med nosečnostjo], Sydenhamovo horejo [bolezen živcev s trzajočimi telesnimi gibi] (glejte poglavje 2 "V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom");
Latvian: • ja Jums ir traucējums, kas pirmo reizi parādījies vai pastiprinājies grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā (piemēram, dzirdes zudums, porfirija [asins slimība], grūtniecības herpes [ādas izsitumi ar pūslīšiem grūtniecības laikā], Sīdenhama horeja [nervu slimība ar pēkšņām ķermeņa kustībām], (skatīt 2. punktā ‘Kad jāsazinās ar savu ārstu');
Slovenian: Med sočasno uporabo encimskega induktorja in še 28 dni po njegovi ukinitvi je treba uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Latvian: Vienlaikus lietojot enzīmu induktoru un 28 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas jāizmanto arī kontraceptīva barjermetode.