FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Cardiovascular medicinal products
Greek: Καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα
English: • Medicines to treat tuberculosis,
Greek: • Φάρμακα για να θεραπεύσετε τη φυματίωση,
English: • an antiangiogenic effect (decrease of vascular endothelial cells proliferation, reduction of the neovascularization and formation of vascular tubules, reduction of the secretion of Matrix
Greek: • αντιαγγειογενή επίδραση (μείωση του πολλαπλασιασμού των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, ελάττωση της νεοαγγείωσης και σχηματισμός αγγειακών σωληναρίων, μείωση της έκκρισης της Μεταλλοπρωτεϊνάσης 9 της Θεμέλιας ουσίας),
English: For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 5 kg, μπορείτε να αναμείξετε τη δόση με μια κουταλιά του γλυκού γάλα (περίπου 5 mL).
English: • Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
Greek: • Βρογχιολίτιδα (φλεγμονή των μικρών βρόγχων με δυσκολίες στην αναπνοή και συριγμό στο στήθος, που σχετίζεται με βήχα και πυρετό),
English: Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Greek: Υπερκαλιαιμία έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία σε λίγους ασθενείς με μεγάλο ελκώδες αιμαγγείωμα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: • Somnolence,
Greek: • Υπνηλία,
English: Do not put the syringe through a sterilizer or dishwasher.
Greek: Μη βάζετε τη σύριγγα μέσα σε αποστειρωτή ή πλυντήριο πιάτων.
English: Agitation Nightmares Irritability
Greek: Διέγερση Εφιάλτες Ευερεθιστότητα
English: This medicine contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,08 mg προπυλενογλυκόλης/kg/ημέρα.
English: • Circulation problems which make the toes and fingers numb and pale
Greek: • Προβλήματα με το κυκλοφορικό που κάνουν τα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών μουδιασμένα και χλωμά,
English: • Life- or function-threatening haemangioma,
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή ή τις λειτουργίες αιμαγγείωμα,
English: EXP After first opening, the medicine should be used within 2 months.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών.
English: • Step 8.
Greek: • Βήμα 8.
English: • an antiarrhythmic effect,
Greek: • αντιαρρυθμική δράση,
English: • Bradycardia (abnormally low heart rate),
Greek: • Βραδυκαρδία (μη φυσιολογικά χαμηλός καρδιακός ρυθμός),
English: • Decreased blood sugar levels,
Greek: • Μειωμένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα,
English: • Dosing is based on your baby's weight following the scheme below: Weeks (daily dose)
Greek: Δόση • Η δοσολογία βασίζεται στο βάρος του μωρού σας σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα:
English: Respiratory disorders
Greek: Αναπνευστικές διαταραχές
English: Lipid lowering medicinal products
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα μείωσης των λιπιδίων
English: 2 What you need to know before your child receives HEMANGIOL Do not give HEMANGIOL
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το HEMANGIOL
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
English: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Greek: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
English: • Low blood pressure below the following limits:
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση κάτω από τα ακόλουθα όρια: Ηλικία
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Greek: Εισάγετε το ακροφύσιο της σύριγγας για χορήγηση από στόματος μέσα στην όρθια φιάλη και σπρώξτε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι το τέρμα.
English: The readministration of propranolol may be considered when the child has fully recovered; in case of reoccurrence, treatment should be permanently discontinued.
Greek: Η επαναχορήγηση προπρανολόλης μπορεί να εξεταστεί όταν αναρρώσει πλήρως το παιδί.
English: Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Greek: Οι γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας και οι β-αποκλειστές επιβραδύνουν την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα και μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό.
English: Decreased blood pressure
Greek: Μειωμένη αρτηριακή πίεση
English: How to give HEMANGIOL to your child 4.
Greek: Πώς να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας 4.
English: • Hemangiol is for oral use.
Greek: • Το Hemangiol προορίζεται για λήψη από του στόματος
English: • Disease of the sinus node (including sinoatrial block)
Greek: • Νόσος φλεβόκομβου (συμπεριλαμβανομένου φλεβοκολπικού αποκλεισμού)
English: Skip the missed dose, and do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και μη δώσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: • Prinzmetal's angina
Greek: • Στηθάγχη Prinzmetal
English: Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
Greek: Χρήση με τη διαβαθμισμένη σε mg προπρανονόλης σύριγγα για χορήγηση από στόματος που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
English: Dihydropyridines
Greek: Διυδροπυριδίνες
English: Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο ακόλουθος πίνακας δίνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ανεξαρτήτως δόσης και διάρκειας θεραπείας σε δύο κλινικές μελέτες, οι οποίες συμπεριλάμβαναν 435 ασθενείς υπό αγωγή με HEMANGIOL σε δόση 1 mg/kg/ημέρα ή 3 mg/kg/ημέρα για μέγιστη διάρκεια θεραπείας 6 μήνες.Η συχνότητά τους προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες συνθήκες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: • The active substance is propranolol.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η προπρανολόλη.
English: • Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Greek: • Φάρμακα για προβλήματα της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, όπως ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, πόνος στο στήθος ή στηθάγχη, υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
English: Hypotension Vasoconstriction Raynaud's phenomenon
Greek: Αγγειοσύσπαση Φαινόμενο Raynaud
English: • If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: • is prone to low blood sugar level.
Greek: • έχει τάση για χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα.
English: Risks of bronchospasm
Greek: Κίνδυνοι βρογχόσπασμου
English: If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Greek: Εάν το παιδί δεν τρώει ή κάνει έμετο συνιστάται να παραλείπεται η δόση.
English: • Constipation, abdominal pain,
Greek: • Δυσκοιλιότητα, πόνος στην κοιλιά,
English: 4 Possible side effects
Greek: 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Propranolol is almost completely absorbed after oral administration.
Greek: Η προπρανολόλη απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά από χορήγηση από του στόματος.
English: 5 How to store HEMANGIOL
Greek: 5 Πώς να φυλάσσετε το HEMANGIOL
English: Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
Greek: Κάθε ml περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπρανολόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg προπρανολόλης.
English: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Greek: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE ΓΑΛΛΙΑ
English: Or
Greek: ή
English: With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
Greek: Με τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος στη θέση της, αναποδογυρίστε τη φιάλη.
English: • Low blood pressure,
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση,
English: • Step 9.
Greek: • Βήμα 9.
English: Heart rate (beats/min)
Greek: Καρδιακός ρυθμός (παλμοί/λεπτό)
English: • If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Greek: • Εάν το παιδί σας δεν τρώει ή κάνει εμετό, συνιστάται να παραλείπετε τη δόση.
English: Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
Greek: Η προπρανολόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά.
English: 3 How to give HEMANGIOL to your child
Greek: 3 Πως να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας
English: Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται διυδροπυριδίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν βαποκλειστή.
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπραναλόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg βάσης προπρανολόλης.
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Greek: HEMANGIOL 3,75 mg/mL πόσιμο διάλυμα προπρανολόλη
English: • infants breastfed by mothers taking any other medicinal products, notably those mentioned below.
Greek: • βρέφη που θηλάζουν από μητέρες που λαμβάνουν οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα,
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
English: • Bronchitis (inflammation of the bronchi),
Greek: • Βρογχίτιδα (φλεγμονή των βρόγχων),
English: How to give HEMANGIOL to your child
Greek: Πώς να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας
English: - Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Greek: • Πληροφορίες για την σωστή διαδικασία προετοιμασίας και χορήγησης του προϊόντος όπως: - Οδηγίες για τον τρόπο προετοιμασίας του διαλύματος με HEMANGIOL - Συστάσεις για τον τρόπο ταΐσματος των παιδιών κατά την διάρκεια της θεραπείας - Πληροφορίες για τον τρόπο ανίχνευσης και διαχείρισης τυχόν σημαδιών υπογλυκαιμίας κατά την διάρκεια της θεραπείας με HEMANGIOL - Οδηγίες για τον χρόνο διακοπής της χορήγησης HEMANGIOL
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
Greek: HEMANGIOL 3,75 mg/mL πόσιμο διάλυμα
English: • Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
Greek: • Μείζονα: υπερβολικός ύπνος, δυσκολία να ανταποκριθεί, λίγο φαγητό, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, συσπάσεις (σπασμοί), σύντομες παύσεις στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης.
English: Investigations
Greek: Επιστημονικά πορίσματα
English: • Step 7.
Greek: • Βήμα 7.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
English: • The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment:
Greek: • Την ανάγκη παρακολούθησης και επικοινωνίας με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, αν εμφανιστούν τα εξής σημάδια και συμπτώματα μετά την θεραπεία: - Για την βραχυκαρδία και την υπόταση: εξάντληση, κρυάδα, χλομάδα, γαλαζωπό χρώμα δέρματος και λιποθυμία.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Greek: • Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Excipients with known effects
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση
English: • Step 2.
Greek: • Βήμα 2.
English: Bradycardia -inducing calcium-channel blockers (diltiazem, verapamil, bepridil) Co-administration with propranolol can cause altered automaticity (excessive bradycardia, sinus arrest), sino-atrial and atrio-ventricular conduction disorders, and increased risk of ventricular arrhythmias (torsades de pointes) along with heart failure.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, βεπριδίλη) που προκαλούν βραδυκαρδία Η συγχορήγηση με προπρανολόλη μπορεί να προκαλέσει αλλοιωμένο αυτοματισμό (υπερβολική βραδυκαρδία, φλεβοκομβική ανακοπή), διαταραχές φλεβοκομβοκολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου) μαζί με καρδιακή ανεπάρκεια.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν το παιδί σας παρουσιάσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: This leaflet was last revised in. Other sources of information
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις.
English: • Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
Greek: • Μη δώσετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας, εάν εσείς παίρνετε φάρμακα που δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το HEMANGIOL (βλέπε "Άλλα φάρμακα και HEMANGIOL").
English: Intravenous fluids for hypotension and atropine for bradycardia should be given.
Greek: Πρέπει να δίνονται ενδοφλέβια υγρά για την υπόταση και ατροπίνη για τη βραδυκαρδία.
English: Decreased blood glucose
Greek: Μειωμένη γλυκόζη αίματος Μειωμένος καρδιακός ρυθμός
English: Clear, colourless to slightly yellow oral solution, with a fruity odour.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο πόσιμο διάλυμα, με φρουτώδη οσμή.
English: • An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
Greek: • Μαζί με κάθε φιάλη παρέχεται μια σύριγγα για χορήγηση από στόματος από πολυπροπυλένιο, βαθμονομημένη σε mg βάσης προπρανολόλης.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Greek: 5 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
English: HEMANGIOL can decrease blood pressure (hypotension) and heart rate (bradycardia).
Greek: Κίνδυνος υπότασης και βραδυκαρδίας (χαμηλός καρδιακός ρυθμός) Το HEMANGIOL μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση (υπόταση) και τον καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία).
English: DO NOT GIVE HEMANGIOL TO YOUR CHILD UNTIL HE IS BEING CORRECTLY FED AGAIN.
Greek: ΜΗ ΔΙΝΕΤΕ ΤΟ HEMANGIOL ΣΤΟ ΠΑΙΔΙ ΣΑΣ ΜΕΧΡΙ ΝΑ ΤΡΕΦΕΤΑΙ ΚΑΙ ΠΑΛΙ ΚΑΝΟΝΙΚΑ.
English: • Diarrhoea and vomiting.
Greek: • Διάρροια και έμετος.
English: • Citric acid monohydrate
Greek: • Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
English: Important warning signs of potential side effects such as low blood pressure, low heart rate, low blood sugar level, and bronchospasm (breathing difficulties) should be looked after following administration of HEMANGIOL.
Greek: Μετά τη χορήγηση του HEMANGIOL, πρέπει να δίνεται προσοχή σε σημαντικά προειδοποιητικά σημεία πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλός καρδιακός ρυθμός, χαμηλό επίπεδο σακχάρου αίματος και βρογχόσπασμος (δυσκολίες στην αναπνοή).
English: Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με μεγάλο ελκώδες αιμαγγείωμα.
English: • Elevated level of potassium in the blood
Greek: • Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα.
English: Antiarrhythmics
Greek: Αντιαρρυθμικά
English: This is called
Greek: Αυτό λέγεται "φαιοχρωμοκύτωμα".
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα.
English: Beta stimulating agents may be used to counteract the beta-blockade.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν βήτα διεγερτικοί παράγοντες για αντιστάθμιση του βήτα αποκλεισμού.
English: • Step 4.
Greek: • Βήμα 4.
English: • Step 3.
Greek: • Βήμα 3.
English: Insert the syringe into your baby's mouth and place it against the inside of the cheek.
Greek: Δώστε το HEMANGIOL στο παιδί σας Εισάγετε τη σύριγγα μέσα στο στόμα του μωρού σας και κολλήστε την στο εσωτερικό του μάγουλου.
English: Hypersensitivity
Greek: Γενική αναισθησία
English: Urticaria Alopecia
Greek: Διαταραχή ύπνου
English: Erythema Dermatitis diaper
Greek: Ερύθημα Δερματίτιδα εκ σπαργάνων
English: Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
Greek: Έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία μεμονωμένες περιπτώσεις συμπτωματικής βραδυκαρδίας και υπότασης.
English: • Decreased blood pressure.
Greek: • Μειωμένη αρτηριακή πίεση,
English: - Instructions on when to discontinue the administration of HEMANGIOL
Greek: Σημαντικά σημεία που πρέπει να προσέξετε μετά τη χορήγηση του HEMANGIOL
English: Corticosteroids
Greek: Κορτικοστεροειδή
English: Halogenated Anesthetic Agents
Greek: Αλογονωμένοι Αναισθητικοί Παράγοντες
English: Enzyme inducers
Greek: Επαγωγείς ενζύμων
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας κυκλοφορίας
English: How to store HEMANGIOL
Greek: Τι είναι το HEMANGIOL
English: First week (1 mg/kg/day)
Greek: (1 mg/kg/ημέρα)
English: The bottle comes with a child-proof cap.
Greek: Η φιάλη διαθέτει πώμα ανθεκτικό για τα παιδιά.
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml διαλύματος περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπραναλόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg προπρανολόλης.
English: Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη και τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος μέσα στο εξωτερικό κουτί μέχρι την επόμενη χρήση.
English: • Vanilla flavour (contains propylene glycol)
Greek: • Βελτιωτικό γεύσης βανίλια (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
English: Risk of hyperkaliemia
Greek: Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
English: Store the bottle and the oral syringe in the outer carton between each use.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη μαζί και τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος μέσα στο χάρτινο κουτί μέχρι την επόμενη χρήση.
English: Constipation Abdominal pain
Greek: Δυσκοιλιότητα Κοιλιακό άλγος
English: Tell the your doctor that he/she is taking HEMANGIOL.
Greek: Εάν το παιδί σας πρέπει να υποβληθεί σε γενική αναισθησία Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνει HEMANGIOL.
English: Digitalis glycosides
Greek: Κνίδωση Αλωπεκία
English: Sleep disorder
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: • Strawberry flavour (contains propylene glycol)
Greek: • Βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
English: Liver or kidney failure
Greek: Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
English: Hypoglycemic seizure
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία Υπερκαλιαιμία
English: Diarrhea Vomiting
Greek: Υπογλυκαιμικός σπασμός
English: • Hydroxyethylcellulose
Greek: • Ύδωρ κεκαθαρμένο
English: Bronchitis
Greek: Δοσολογία
English: Vascular disorders
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/919/001
English: • Cold extremities,
Greek: • Κρύα άκρα,
English: Reporting of side effects
Greek: Υπογλυκαιμικοί παράγοντες
English: • Cardiogenic shock
Greek: • Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη
English: This summary was last updated in 06-2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2015.
English: It is available as tablets (75 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (75 mg).
English: clopidogrel
Greek: κλοπιδογρέλη
English: This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel HCS είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel HCS είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
English: The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel HCS διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel HCS.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel HCS.
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι βοηθάει στην πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
Greek: Στις 28 Οκτωβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel HCS.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel HCS είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel HCS is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Greek: Στους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και κολπική μαρμαρυγή, το Clopidogrel HCS χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη, η δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel HCS;
English: Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack;
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel HCS μπορεί να ξεκινήσει λίγες ημέρες και έως 35 ημέρες μετά το έμφραγμα
English: Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke;
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel HCS μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel HCS είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Other information about Clopidogrel HCS
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel HCS
English: For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel HCS, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
English: Because Clopidogrel HCS is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel HCS είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.