FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når graviditeten konstateres, skal behandling med ACE-hæmmere øjeblikkeligt ophøre, og alternativ behandling skal om nødvendigt igangsættes.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с ACE инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е необходимо, да се започне алтернативно лечение.
Danish: Cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak, iskæmisk slagtilfælde Perifer neuropati
Bulgarian: Мозъчна исхемия, преходен исхемичен пристъп, исхемичен инсулт.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en anbefalet startdosis på 0,5 mg én gang dagligt under nøje lægeligt opsyn.
Bulgarian: Хронична сърдечна недостатъчност:Лечението с Vascace трябва да започне с препоръчваната начална доза 0,5 mg един път дневно при строг медицински контрол.
Danish: De mest almindelige lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som tager ACE-hæmmere, er hoste, udslæt og nyredysfunktion.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, които се наблюдават при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, са кашлица, кожен обрив и бъбречна дисфункция.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør doseringen af cilazapril justeres i henhold til kreatininclearance (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане дозата на цилазаприл трябва да се коригира според клирънса на креатинина (вж. точка 4.2).
Danish: Vascace er indiceret til behandling af hypertension.
Bulgarian: Vascace е показан за лечение на хипертония.
Danish: Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril er kontraindiceret under det andet og tredje trimester af gradiviteten (se punkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Употребата на АСЕ инхибитори като цилазаприл е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: Angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ACE-hæmmer.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с АСЕ инхибитор.
Danish: Antidiabetika
Bulgarian: Антидиабетни лекарства
Danish: - Sympatomimetika.
Bulgarian: Симпатикомиметици
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med nedsat nyrefunktion observeres der højere plasmakoncentrationer af cilazaprilat end hos patienter med normal nyrefunktion, da lægemiddelclearance er nedsat ved lavere kreatininclearance.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане са наблюдавани по-високи плазмени концентрации цилазаприлат в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, тъй като лекарственият клирънс е намален, когато креатининовият клирънс е по-нисък.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VASCACE
Bulgarian: Как да приемате Vascace
Danish: Hypertension: Den initiale dosis er 1 mg/dag.
Bulgarian: Началната доза е 1 mg/ден.
Danish: Hypertensive patienter, som får diuretika: Hvis det er muligt, bør diuretikummet seponeres 2-3 dage inden initiering af behandling med Vascace for at mindske sandsynligheden for symptomatisk hypotension.
Bulgarian: Ако е възможно, диуретикът трябва да се прекъсне 2 - 3 дни преди да се започне лечение с Vascace, за да се намали вероятността от симптоматична хипотония.
Danish: "Overfølsomhed over for cilazapril, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACEhæmmere.
Bulgarian: „Свръхчувствителност към цилазаприл или някоя от другите съставки на продукта, или към други ACE инхибитори.
Danish: Risikoen for hyperkaliæmi er størst hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, som tager kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud.
Bulgarian: Хиперкалиемията е най-вероятно да възникне при пациенти в бъбречни нарушения и при пациенти, приемащи калий-съхраняващи диуретици или калиеви хранителни добавки.
Danish: Brug af Vascace sammen med mad og drikke Fortæl lægen eller apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт ако приемате хранителни добавки, които съдържат калий.
Danish: Den særlige doseringsanbefaling bør derfor følges hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Поради това, трябва да се спазват специалните препоръки за дозиране при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и увредена бъбречна функция.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Vascace
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Vascace
Danish: Administration af ACE-hæmmere til patienter med diabetes kan forstærke den blodglucosesænkende effekt af perorale hypoglykæmiske stoffer eller insulin, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Приложението на АСЕ инхибитори при пациенти с диабет може да потенцира хипогликемичния ефект на оралните хипогликемизиращи средства или инсулина, особено при пациенти с бъбречно увреждане.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner På baggrund af CHMP's anbefaling og anbefalingerne i vejledningen vedrørende produktresuméer med hensyn til punkt 4.7 godkendtes den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Bulgarian: Като се вземе предвид препоръката на CHMP и тези, предоставени в насоките за КХП относно точка 4.7, формулировката, предложена от ПРУ, е приета.
Danish: Hyperkaliæmi, hyponatriæmi, proteinuri, nefrotisk syndrom, nephritis Det reproduktive system og mammae
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипонатриемия, протеинурия, нефротичен синдром, нефрит
Danish: Dosisjusteringer ud over dem, der anbefales for patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Поради това не са необходими корекции на дозировката, извън тези, препоръчани за пациентите с увредена бъбречна функция (вж. точка 4.2 ).
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika Samtidig brug af visse anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotika med ACE-hæmmere kan medføre yderligere blodtryksfald (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба на някои анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотици с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижение на кръвното налягане (вж. точка 4.4).
Danish: Vascace blev medtaget på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Bulgarian: Vascase е включен в списъка на продуктите за съгласуване на Кратката характеристика на продукта (КХП), изготвен от CMD(h)
Danish: Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, renal arteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumenudtømning (se pkt.
Bulgarian: Бъбречни нарушения и остра бъбречна недостатъчност са по-вероятни при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, стеноза на бъбречната артерия, налични бъбречни нарушения или намален обем на циркулация (вж. точка 4.4).
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede)
Bulgarian: Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души):
Danish: Patienter med et kraftigt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især salt- og/eller volumenudtømning, kardiel dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et stort fald af blodtryk efter den initiale dosis.
Bulgarian: При пациенти със силно активирана ренин-ангиотензин-алдостеронова система (поспециално, солев дефицит и/ или хиповолемия, сърдечна декомпенсация или тежка хипертония) може да настъпи прекомерно понижаване на кръвното налягане след първоначалната доза.
Danish: Indehaver af markedsførings-tilladelse
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Danish: Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (navnlig salt- og/eller volumendepletering, kardial dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et for kraftigt fald i blodtrykket efter initialdosen.
Bulgarian: Пациенти със силно активирана ренин-ангиотензин-алдостеронова система (особено тези с намаление на солите и/или обема на циркулация, сърдечна декомпенсация или тежка хипертония) може да получат прекомерно понижение на кръвното налягане след първоначалната доза.
Danish: Muskelkramper, myalgi, artralgi
Bulgarian: Мускулни крампи, миалгия, артралгия.
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lavere dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), които се нуждаят от лечение на хипертонията, лечението с цилазаприл трябва да започне с по-ниска доза и с повишено внимание поради риск от възникване на тежка хипотония (вж. точка 4.2).
Danish: Tegnene kan omfatte: - Pludselig hævelse af ansigtet, halsen, læberne eller munden.
Bulgarian: - Внезапно подуване на лицето, шията, устните или устата.
Danish: Behandling med pacemaker er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
Bulgarian: При резистентна на лечение брадикардия е показано лечение с поставяне на пейсмейкър.
Danish: På baggrund af dataene fra cilazaprilundersøgelser, der blev foretaget som led i det kliniske udviklingsprogram for Vascace, de offentliggjorte data om ACE-hæmmeres terapeutiske virkning på
Bulgarian: Като се вземат предвид данните от проучванията с цилазаприл, проведени като част от програмата за клинично развитие за Vascase, публикуваните данни за терапевтичния ефект на ACE инхибиторите върху хронична сърдечна недостатъчност, както и насоките на Европейското общество по кардиология, СНМР приема следната формулировка, предложена от ПРУ, за това показание:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vascace Vascace indeholder lactose, som er en type sukker.
Bulgarian: Vascace съдържа и лактоза, която е вид захар.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og omhyggelig dosistitrering.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да се започне под строго лекарско наблюдение с ниски дози и внимателно титриране на дозата.
Danish: - hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne (det er også bedst at undgå Vascace tidligt i graviditeten - se afsnit om "Graviditet" og "Amning").
Bulgarian: (По-добре е също да избягвате употребата на Vascace в ранна бременност -вж. точки „Бременност" и „Кърмене").
Danish: Hvis du har taget for mange Vascace tabletter
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vascace
Danish: Hypotension bør behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Bulgarian: Хипотонията трябва да се лекува чрез поставяне на пациента в легнало положение и чрез обемно заместване.
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis på 0,5 mg, og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 0,5 mg и също така започването на лечението следва да се извършва под лекарско наблюдение.
Danish: Det normale dosisinterval for Vascace er 2,5-5,0 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Обичайният дозов интервал за Vascase е 2,5 до 5,0 mg веднъж дневно.
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion,
Bulgarian: Вероятността от възникване на хипотония след първата доза е по-голяма при пациенти с активирана ренин-ангиотензин-алдостеронова система, напр. при реноваскуларна хипертония или други случаи на бъбречна хипоперфузия, изчерпване на натрия или намаление на кръвния обем или предшестващо лечение с други вазодилататори.
Danish: Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning Sjælden
Bulgarian: Сухота в устата, афтозен стоматит, намален апетит, диария, повръщане.
Danish: Der kan observeres en additiv effekt, når cilazapril administreres i kombination med andre antihypertensiva.
Bulgarian: Може да се наблюдава адитивен ефект, когато Vascace се прилага в комбинация с други средства, понижаващи артериалното налягане.
Danish: Hypotension
Bulgarian: Хипотoния
Danish: Diuretikumbehandlingen kan om nødvendigt genoptages senere.
Bulgarian: Ако е необходимо, приемът може да се поднови.
Danish: "Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som kræver behandling af hypertension, skal cilazapril doseres med stor forsigtighed og med en maksimal dosis på 0,5 mg dagligt, ledsaget af omhyggelig monitorering af blodtrykket, eftersom der kan opstå signifikant hypotension."
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб (но без асцит), които изискват лечение на хипертония, цилазаприл трябва да се дозира с голяма предпазливост не повече от 0,5 mg / ден придружено от внимателно проследяване на кръвното налягане, тъй като може да настъпи значителна хипотония."
Danish: Symptomer forbundet med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbshock, forstyrrelse af elektrolytbalancen, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, hjertebanken, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори може да включват хипотония, циркулаторен шок, нарушения в електролитния баланс, бъбречни нарушения, хипервентилация, тахикардия, сърцебиене, брадикардия, замаяност, тревожност и кашлица.
Danish: - Tricykliske antidepressiva, antipsykotika.
Bulgarian: - Анестетици, наркотици; - Трициклични антидепресанти, антипсихотици;
Danish: Den maksimale daglige dosis for disse patienter er 5,0 mg. Anbefalingerne for dosering af cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens er baseret på effekten på symptomatisk forbedring, snarere end på data, der viser at cilazapril reducerer morbiditet og mortalitet hos denne patientgruppe (se pkt.
Bulgarian: Препоръката за дозировка за цилазаприл при хронична сърдечна недостатъчност се основава на въздействието върху симптоматично подобрение, а не на данни, които показват, че цилазаприл намалява заболеваемостта и смъртността в тази възрастова група (вж. точка
Danish: CHMP anbefalede ligeledes, at cilazapril initieres ved en lavere dosis hos patienter med levercirrose (men uden ascites), eftersom der er risiko for signifikant hypotension.
Bulgarian: СНМР също така препоръчва при пациенти с цироза на черния дроб (но без асцит), цилазаприл да се започне с по-ниска доза, тъй като може да настъпи значителна хипотония, а при пациенти с асцит, цилазаприл не трябва да се препоръчва.
Danish: Resultater fra kliniske forsøg viste, at clearance af cilazaprilat korrelerede med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания показват, че клирънсът на цилазаприл корелира с креатининовия клирънс при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.
Danish: Symptomer i forbindelse med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Bulgarian: Симптоми, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори, могат да включват хипотония, циркулаторен шок, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замаяност, тревожност и кашлица.
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
Bulgarian: Много чести ≥ 1/10 Чести
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или на растителна основа.
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens er renin-angiotensin-aldosteron-systemet og det sympatiske nervesystem generelt aktiveret, hvilket medfører forstærket systemisk vasokonstriktion og øget natrium- og væskeretention.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания, които да докажат ефекта на цилазаприл върху заболяемостта и смъртността при сърдечна недостатъчност.При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност ренин-ангиотензин-алдостероновата система и симпатиковата нервна система са обикновено активирани, което води до засилена системна вазоконстрикция и до увеличение на задръжката на натрий и вода.
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af hypertension."
Bulgarian: „Vascase е показан за лечение на хипертония"
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved påbegyndelse af behandling med en lav dosis cilazapril.
Bulgarian: увеличаване на обема или приема на сол или чрез започване на лечението с ниска доза цилзаприл.
Danish: Den specifikke doseringsanbefaling for renovaskulær hypertension er medtaget i doseringsinstruktionerne for patienter med nedsat nyrefunktion i punkt 4.2.
Bulgarian: В инструкциите за дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция, намиращи се в настоящата точка 4.2, са обхванати специфични препоръки за дозиране при реноваскуларна хипертония.
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), коитосе нуждаят от лечение на хипертонията, цилазаприл трябва да се прилага с повишено внимание с доза, която не надвишава 0,5 mg/ден и едновременно следене на кръвнато налягане, тъй като може да възникне значителна хипотония.
Danish: Impotens
Bulgarian: Импотентност.
Danish: 4.9 Overdosering
Bulgarian: Точка 4.9 - Предозиране
Danish: Tabel 1: Anbefalet doseringsplan for patienter med nedsat nyrefunktion Kreatininclearance
Bulgarian: Препоръчителен дозов режим за пациенти с бъбречна недостатъчност
Danish: En lavere startdosis på 0,5 mg én gang dagligt anbefales til disse patienter, og behandlingen skal igangsættes under lægeligt opsyn.
Bulgarian: Препоръчва се по-ниска начална доза от 0,5 mg веднъж дневно, като лечението трябва да започне под лекарско наблюдение.
Danish: Træthed
Bulgarian: Умора.
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at cilazaprilatclearance var forbundet med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Резултатите от клинични изпитвания показват, че клирънсът на цилазаприлат корелира с креатининовия клирънс при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.
Danish: Dyspnø, bronkospasmer, rhinitis
Bulgarian: Диспнея, бронхоспазъм, ринит.
Danish: 2,5 mg én gang dagligt
Bulgarian: 2,5 mg веднъж дневно
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i nyreperfusionen (se pkt.
Bulgarian: Хипотонията допринася допълнително за намаление на бъбречната перфузия (вж. точка 4.4 "Хипотония").
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
Bulgarian: Освен ако продължаването на лечението с АСЕ инхибитори не се счита за жизнено важно, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност по време на бременност.
Danish: "Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af gradiviteten (se punkt 4.4).
Bulgarian: „Употребата на АСЕ инхибитори, като цилазаприл, не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Danish: Holland: Vascase
Bulgarian: НА VASCASE
Danish: Desensibilisering: Anafylaktiske reaktioner kan opstå hos patienter, som gennemgår desensibiliseringsbehandling med hvepse- eller bigift, mens de behandles med en ACE-hæmmer.
Bulgarian: Анафилактични реакции може да се получат при пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия с отрова на оси или пчели по време на лечение с ACE инхибитор.
Danish: Aferese af lavdensitetslipoproteiner (LDL): Patienter, som får ACE-hæmmere under LDL-aferese med dextransulfat, har oplevet livstruende anafylakse.
Bulgarian: Пациентите, получаващи АСЕ инхибитори по време на LDL афереза с декстран сулфат, са получавали животозастрашаваща анафилаксия.
Danish: - Lægen har ordineret Vascace til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Det er dog blevet påvist, at ACE-hæmmere som klasse har negative virkninger på den sene fosterudvikling, der resulterer i fosterdød og medfødte defekter, som navnlig vedrører kraniet.
Bulgarian: Доказано е,че инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим като клас лекарства индуцират нежелани ефекти по време на късното развитие на плода, които завършват със смърт на плода и вродени дефекти, най-често засягащи черепа.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vascace - Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Bulgarian: - Ако забравите една доза, пропуснете я.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion godkendte CHMP følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция CHMP приема следната формулировка, предложена от ПРУ:
Danish: - Medicin kaldet "non-steroide antiinflammatoriske lægemidler" (NSAID'er).
Bulgarian: - Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане; - Лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Danish: - Du kan tage Vascace på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Bulgarian: - Няма значение по кое време на деня приемате Vascace.
Danish: Når der konstateres graviditet, skal behandling med ACEhæmmere straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва незабавно да се спре и, ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия.
Danish: Tegnene omfatter træthed, bleghed, hurtig eller ujævn hjerterytme (hjertebanken) og stakåndethed.
Bulgarian: Признаците включват чувство на умора, бледа кожа, ускорен или необичаен сърдечен ритъм (сърцебиене), чувство на задух.
Danish: Bivirkninger, som ikke blev observeret under kliniske forsøg med cilazapril, men som er rapporteret i forbindelse med andre ACE-hæmmere eller stammer fra post marketing-rapporter, klassificeres som sjældne.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания с цилазаприл, но са докладвани във връзка с употребата на други
Danish: Kliniske studier/effektstudier
Bulgarian: Изпитвания за клинична ефикасност Хипертония
Danish: "Patienter med nedsat nyrefunktion: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance (se punkt 4.4).
Bulgarian: Намаляване на дозите е необходимо при пациенти с бъбречно увреждане, в зависимост от техния креатининов клирънс (вж. точка 4.4).
Danish: Laktoseintolerans
Bulgarian: Лактозна непоносимост
Danish: Ældre personer med hypertension: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en dosis mellem 0,5 og 1,0 mg én gang dagligt.
Bulgarian: При лечение на хипертония, Vascace трябва да се започне с доза между 0,5 mg и 1,0 mg веднъж дневно.
Danish: - Steroider (som f.eks. hydrokortison, prednisolon og dexamethason) eller andre lægemidler, som undertrykker immunsystemet.
Bulgarian: - Стероидни лекарства (като хидрокортизон, преднизолон, дексаметазон) или други лекарства, които подтискат имунната система; - Калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици; - Антагонисти на алдостерона; - Симпатомиметици;
Danish: Stort blodtryksfald kan øge risikoen for hjertetilfælde eller slagtilfælde hos visse patienter - Øget hjertefrekvens - Følelse af afkræftethed - Smerter i brystet - Vejrtrækningsproblemer, herunder stakåndethed og strammende fornemmelse i brystet - Løbende næse, stoppet næse og nysen (rhinitis) - Tør eller hævet mund - Manglende appetit - Ændret smagssans - Diarré og opkastning
Bulgarian: - Учестена сърдечна дейност; - Чувство на слабост; - Болки в гърдите; - Затруднения в дишането, включително и недостиг на въздух и стегнатост в гърдите; - Течащ или запушен нос и кихане (ринит); - Суха или подута уста; - Липса на апетит;
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (a) Резюме на профила на безопасност