FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Czech: informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Czech: Pokud tomu tak nebude, bude Vaše léčba odložena.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Czech: Primárním cílem v této studii byla bezpečnost, zatímco cílové parametry účinnosti byly explorativní.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Czech: To však nevede k žádné akumulaci léku po dávkování jednou denně, protože tento eliminační poločas představuje pouze malou část AUC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Czech: Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných opatření.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Czech: Snížení počtu neutrofilů.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Czech: Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Czech: Souběžná léčba se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
Czech: Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Bulgarian: Инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Czech: Podíl pacientů bez relapsů po dobu 96 týdnů
Bulgarian: Дял на пациентите без пристъпи в рамките на 96 седмици
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Czech: Závislost na dávce a času
Bulgarian: Зависимости от дозата и времето
Czech: Může být nutné ozáření krve, aby se zabránilo komplikacím.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Czech: Pro podrobnosti viz tabulka 1 a tabulka 2 níže.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Czech: PML je závažné onemocnění, které může vést k těžké invaliditě nebo úmrtí.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Czech: Kritéria pro zahájení a pokračování léčby
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Czech: Lymfopenie stupně 4 byla pozorována u méně než 1 % pacientů.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Czech: * p<0,001 v porovnání s placebem
Bulgarian: p <0,001 в сравнение с плацебо
Czech: Váš lékař Vás bude muset pečlivěji sledovat.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява по-внимателно.
Czech: Je třeba omezit kontakt s kůží.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Czech: Vložte ruku pod blistr a vymáčkněte 1 nebo 2 tablety do ruky podle Vám předepsané dávky.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Czech: Jiné léčivé přípravky modifikující průběh choroby
Bulgarian: Други лекарствени продукти, модифициращи хода на заболяването
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Czech: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Czech: Doba do 3měsíční progrese EDSS 10. percentil (měsíce)
Bulgarian: Време до 3-месечна прогресия по EDSS, 10-ти персентил (месеци)
Czech: Živé nebo živé atenuované vakcíny
Bulgarian: Живи или живи атенюирани ваксини
Czech: - jestliže jste HIV pozitivní, což znamená, že máte infekci virem lidské imunodeficience (HIV),
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Německo
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Czech: Vliv na progresi invalidity nebylo možné prokázat ani v jedné podskupině.
Bulgarian: Не може да бъде доказан ефект върху прогресията на инвалидността нито в едната, нито в другата подгрупа.
Czech: Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Czech: Je známo, že čím více léku užijete, tím méně lymfocytů může být přítomno v těle, což vede k lymfopenii (viz bod 4).
Bulgarian: Известно е, че колкото по-голямо количество лекарство приемате, толкова по-малко лимфоцити може да има в тялото Ви, което води до лимфопения (вижте точка 4).
Czech: • pokyny pro sledování pacienta v průběhu léčby;
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
Czech: V levém sloupci tabulky uvedené níže najděte řádek, který odpovídá Vaší tělesné hmotnosti (v kg), a pak zkontrolujte počet tablet, který by měl být v balení pro léčebný týden, který máte zahájit.
Bulgarian: В лявата колона на долната таблица намерете реда, който отговаря на телесното Ви тегло (в kg) и след това проверете броя на таблетките, които би трябвало да има в опаковката(ите) за седмицата на лечение, която ще започнете.
Czech: Tabulka 3 Klinické výsledky ve studii CLARITY (96 týdnů)
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Czech: Je důležité, abyste si promluvil(a) se svým lékařem, pokud si myslíte, že máte infekci.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция.
Czech: Pokud si myslíte, že se RS zhoršuje, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových příznaků, například změn nálady nebo chování, výpadků paměti, problémů s řečí a komunikací, promluvte si co možná nejdříve se svým lékařem.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda musíte ukončit léčbu či nikoliv.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Czech: Odhadovaný terminální poločas u typického pacienta z populační farmakokinetické analýzy je přibližně 1 den.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Czech: Vliv na ledviny byl rovněž pozorován u myší.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
Czech: • informace o prevenci otěhotnění.
Bulgarian: информация за предпазване от бременност.
Czech: Jestliže se takové známky a příznaky objeví, je třeba zahájit klinicky indikovanou protiinfekční léčbu.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Czech: 110 a více
Bulgarian: 110 и повече
Czech: Jakmile dokončíte 2 léčebné pulzy v průběhu 2 let, bude Váš lékař i nadále sledovat Váš zdravotní stav další 2 roky, během kterých nebudete muset léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Czech: Může totiž dojít k překrývání účinku léků na Váš imunitní systém.
Bulgarian: Може да има припокривания в ефектите върху имунната Ви система.
Czech: Malignity - je třeba upozorňovat na toto riziko, neboť: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Czech: Polykejte je bez žvýkání.
Bulgarian: Поглъщайте ги без да ги дъвчете.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky - mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí - tuberkulóza
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - туберкулоза
Czech: Doplňte QR kód www.mavenclad-instructions.com
Bulgarian: QR код, който да бъде включен www.mavenclad-instructions.com
Czech: Váš lékař může odložit léčbu nebo ji přerušit, dokud infekce nevymizí.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи лечението или да го прекрати, докато не отзвучи инфекцията.
Czech: Když dostanete svůj příděl léku, zkontrolujte, že máte správný počet tablet.
Bulgarian: Когато лекарството Ви бъде доставено, проверете дали имате точния брой таблетки.
Czech: V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Czech: - jestliže máte aktivní rakovinu,
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Czech: - některými typy vakcín (živé nebo živé oslabené vakcíny).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Czech: V závislosti na celkovém počtu tablet, které Vám byly předepsány, je musíte užít během 4 nebo 5 dnů v každém léčebném týdnu.
Bulgarian: В зависимост от общия брой таблетки, които са Ви предписани, ще трябва да ги приемате в продължение на 4 или 5 дни през всяка от седмиците на лечение.
Czech: Pacienti museli mít nejméně 1 relaps během předchozích 12 měsíců.
Bulgarian: От пациентите се е изисквало да са имали поне 1 пристъп през последните 12 месеца.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud používáte hormonální antikoncepci (např. antikoncepční pilulky).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате хормонални противозачатъчни средства (напр. таблетки).
Czech: 1 tableta 4 tablety 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Bulgarian: 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 6 таблетки 7 таблетки 8 таблетки
Czech: Stlačte (text má poukázat na dva háčky, jež je třeba stlačit, aby se balení otevřelo).
Bulgarian: Натиснете (текст за означаване на двете бутончета, които трябва да бъдат натиснати за отваряне)
Czech: Více než dvě třetiny pacientů ve studii nebyly nikdy předtím léčeny přípravky modifikujícími onemocnění RS (disease modifying drug, DMD).
Bulgarian: Над две трети от пациентите в проучването не са приемали в миналото лекарства за МС, модифициращи хода на заболяването (disease-modifying drugs, DMD).
Czech: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Czech: Pokyny pro předepisujícího lékaře/pacienta by měly obsahovat následující informace o bezpečnosti přípravku:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Czech: Příklad: Pokud musíte užívat 8 tablet, užijete 2 tablety v den 1, den 2, den 3 a pak 1 tabletu v den 4 a den 5.
Bulgarian: Пример: ако трябва да приемете 8 таблетки, би трябвало да приемете 2 таблетки на ден 1, ден 2 и ден 3, а след това 1 таблетка на ден 4 и ден 5.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kladribin nebo na kteroukoli další složku přípravku MAVENCLAD (uvedenou v bodě 6),
Bulgarian: - ако сте алергични към кладрибин или към някоя от останалите съставки на MAVENCLAD (изброени в точка 6).
Czech: To je důležité, protože přípravek MAVENCLAD může vážně poškodit Vaše dítě.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Czech: Pacienti s dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Czech: V těchto případech se doporučuje důkladné sledování hematologických parametrů.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва внимателно проследяване на хематологичните параметри.
Czech: Bude Vám předepsán správný počet tablet na každý léčebný týden podle Vaší tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Bulgarian: Ще Ви бъде предписан точен брой таблетки за всяка седмица на лечение на базата на телесното Ви тегло, както е показано в Таблица 2.
Czech: 2 Zmáčkněte a přidržte háčky.
Bulgarian: Натиснете и задръжте бутончетата 3
Czech: Pokyny pro předepisujícího lékaře by měly obsahovat:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар включва:
Czech: U myší nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční funkci potomstva.
Bulgarian: При мишки не е имало ефекти върху фертилитета или репродуктивната функция на поколението.
Czech: Mohou to být příznaky vzácné poruchy mozku, která je způsobená infekcí a která se označuje jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Czech: Viz také „Těhotenství a kojení".
Bulgarian: Вижте също „Бременност и кърмене".
Czech: Imunitní systém se musí před očkováním zotavit, což bude potvrzeno pomocí krevních testů.
Bulgarian: Имунната Ви система трябва да се възстанови, преди да можете да бъдете ваксинирани, и това ще се провери с изследвания на кръвта.
Czech: Přesvědčte se, kolik tablet se v balení nachází.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.
Czech: Velikost balení: 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet.
Bulgarian: Опаковки от 1, 4, 5, 6, 7 или 8 таблетки.
Czech: Užívání perorálního kladribinu u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebylo zkoumáno.
Bulgarian: Употребата на перорален кладрибин при пациенти, тежащи по-малко от 40 kg не е проучвана.
Czech: Tabulka 3 uvádí, kolik tablet (1 nebo 2 tablety) musíte v každý den užít.
Bulgarian: Таблица 3 показва колко таблетки (1 или 2 таблетки) трябва да приемате всеки ден.
Czech: Z důvodu těchto hodnot hladiny exprese jsou buňky vrozeného imunitního systému méně ovlivněné než buňky adaptivního imunitního systému.
Bulgarian: Поради тези нива на експресия клетките на вродената имунна система се повлияват по-слабо от клетките на адаптивната имунна система.
Czech: Po perorálním podání se kladribin rychle absorbuje.
Bulgarian: След перорален прием кладрибин се абсорбира бързо.
Czech: Doporučuje se konzultovat situaci s hematologem.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Czech: V databázi klinických studií kladribinu podávaného u RS (1 976 pacientů, 8 650 paciento-roků) nebyl hlášen žádný případ PML.
Bulgarian: В базата данни от клинични проучвания на кладрибин при МС (1 976 пациенти, 8 650 пациентогодини) няма съобщен случай на ПМЛ.
Czech: Tabletu(y) užívejte každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Приемайте таблетката(ите) по приблизително едно и също време всеки ден.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaká léčba je pro Vás nejlepší.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е най-добрата възможност за лечение за Вас.
Czech: Pro správný počet tablet budete potřebovat jedno nebo více balení.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Czech: Pokud to není možné, doporučuje se upravit dávku léčivých přípravků obsahujících tyto látky na minimální nutnou dávku, přípravky podávat s časovým odstupem a pečlivě pacienta sledovat.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.
Czech: Dětské bezpečnostní balení.
Bulgarian: Защитена от деца опаковка.
Czech: Tablety lze užívat nezávisle na jídle.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат независимо от приема на храна.
Czech: Pokyny pro pacienta by měly obsahovat základní informace o léčbě přípravkem Mavenclad, jeho nežádoucích účincích, potenciálních rizicích a informace o prevenci otěhotnění.
Bulgarian: Указанието за пациента трябва да включва въвеждаща информация за лечението с Mavenclad, нежеланите реакции от него, потенциалните рискове и информация за предпазване от бременност.
Czech: Pozorované embryoletální a teratogenní účinky odpovídají farmakologickému mechanismu kladribinu.
Bulgarian: Наблюдаваните ембриолетални и тератогенни ефекти отговарят на фармакологичния механизъм на действие на кладрибин.
Czech: Následující definice se vztahují na dále používanou terminologii vyjadřující četnost nežádoucích účinků:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Czech: Klinické studie s perorálním kladribinem u RS nezahrnovaly pacienty starší 65 let věku; proto není známo, zda reagují na léčbu jinak než mladší pacienti.
Bulgarian: Клиничните проучвания с перорален кладрибин при МС не са включвали пациенти над 65-годишна възраст, затова не е известно дали техният отговор към лечението се различава от този на по-млади пациенти.
Czech: Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA40
Czech: Vliv na počet lymfocytů je závislý na dávce.
Bulgarian: Ефектът върху броя на лимфоцитите зависи от дозата.
Czech: Lymfopenie může zvýšit riziko vzniku infekce.
Bulgarian: Лимфопенията може да повиши риска за развитие на инфекция.
Czech: Příklad: Pokud začnete svou léčbu v polovině dubna, budete tablety užívat následně.
Bulgarian: Пример: ако започнете Вашето лечение в средата месец април, ще приемате
Czech: Počet tablet, který budete užívat Léčebný pulz v roce 1
Bulgarian: Брой таблетки, които трябва да приемете Курс на лечение в година 1
Czech: Užívání přípravku MAVENCLAD se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl přípravek hodnocen.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Czech: Nadzdvihněte blistr tak, že zatlačíte prstem přes otvor v tácku.
Bulgarian: Повдигнете блистера, като проврете пръста си през отвора в табличката.
Czech: U placeba byl 10. percentil progrese invalidity dosažen mezi týdny 16 a 23, zatímco ve skupinách na kladribinu nebyl dosažen během celé studie.
Bulgarian: За плацебо групата 10-тият персeнтил за прогресия на инвалидността е достигнат между 16-тата и 23-тата седмица, докато за групата на лечение с кладрибин той не е достигнат по време на цялото проучване.
Czech: Den 1 Den 2 Den 3 Den 4
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Czech: Změna léčby
Bulgarian: Промяна в лечението
Czech: - léčivými přípravky, které mohou mít vliv na krevní buňky (např. karbamazepin používaný k léčbě epilepsie).
Bulgarian: - Лекарства, които може да повлияят на кръвните Ви клетки (например карбамазепин, използван за лечение на епилепсия).
Czech: Aktivní malignita.
Bulgarian: Активно злокачествено заболяване.
Czech: Kladribin a/nebo jeho fosforylované metabolity se ve značné míře akumulují a zůstávají v lidských lymfocytech.
Bulgarian: Кладрибин и/или неговите фосфорилирани метаболити се натрупват и задържат в голяма степен в човешките лимфоцити.
Czech: Přestože kladribin může mít genotoxický potenciál, údaje z dlouhodobých studií u myší a opic nepřinesly žádné důkazy o relevantně zvýšeném kancerogenním riziku pro člověka.
Bulgarian: Въпреки че кладрибин може да има генотоксичен потенциал, дългосрочните данни при мишки и маймуни не дават никакво доказателство за значим увеличен риск от канцерогенност при хора.
Czech: Populační kinetická analýza neprokázala vliv věku (v rozmezí od 18 do 65 let) nebo pohlaví na farmakokinetické vlastnosti kladribinu.
Bulgarian: Един популационен кинетичен анализ не показва никакво влияние на възрастта (диапазон от 18 до 65 години) или пола върху фармакокинетиката на кладрибин.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Czech: Před uvedením přípravku Mavenclad (kladribin) na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu edukačních materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a všech dalších aspektech programu.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на Mavenclad (кладрибин) във всяка държава членка (ДЧ) притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали (ОМ), включително средствата за комуникация, начинът на разпространение и други аспекти на програмата, с Националния компетентен орган (НКО).
Czech: tuberkulóza - je třeba upozorňovat na toto riziko.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Czech: - Nenechávejte tabletu (tablety) na ploše nechráněné, například na stole, ani s tabletou nemanipulujte déle, než je nutné.
Bulgarian: - Не оставяйте таблетката(ите) си без опаковка върху повърхности, например на маса, или не дръжте таблетка по-дълго от необходимото за приемане на дозата.
Czech: EU/1/17/1212/001 - 1 tableta EU/1/17/1212/002 - 4 tablet EU/1/17/1212/003 - 5 tablet EU/1/17/1212/004 - 6 tablet EU/1/17/1212/005 - 7 tablet EU/1/17/1212/006 - 8 tablet
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 - 1 таблетка EU/1/17/1212/002 - 4 таблетки EU/1/17/1212/003 - 5 таблетки EU/1/17/1212/004 - 6 таблетки EU/1/17/1212/005 - 7 таблетки EU/1/17/1212/006 - 8 таблетки
Czech: Kladribin je proléčivo, které musí být intracelulárně fosforylováno, aby bylo biologicky účinné.
Bulgarian: Кладрибин е пролекарство, което трябва да се фосфорилира вътреклетъчно, за да стане биологично активно.
Czech: Vynechaná dávka se musí užít hned, jakmile si na ni pacient vzpomene, ve stejný den podle léčebného plánu.
Bulgarian: Пропусната доза трябва да бъде приета веднага щом пациентът се сети на същия ден, в зависимост от схемата на лечение.
Czech: Pokud se počet tablet v balení liší od počtu uvedeného pro Vaši tělesnou hmotnost v tabulce nacházející se níže, řekněte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако броят на таблетките във Вашата опаковка(и) се различава от показания брой за Вашето телесно тегло в долната таблица, говорете с Вашия лекар.
Czech: • 2 a 6 měsíců po zahájení léčby v každém léčebném roce.
Bulgarian: 2 и 6 месеца след започване на лечението през всяка година на лечение.
Czech: Pokud je Vaše denní dávka 2 tablety, užívejte je současně.
Bulgarian: Ако дневната Ви доза е 2 таблетки, приемете ги наведнъж.
Czech: Každý léčebný týden zahrnuje 4 nebo 5 dnů, během kterých dostane pacient 10 mg nebo 20 mg (jednu nebo dvě tablety) v jedné denní dávce v závislosti na tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Всяка седмица на лечение се състои от 4 или 5 дни, в които един пациент получава 10 mg или 20 mg (една или две таблетки) като единична дневна доза, в зависимост от телесното тегло.
Czech: - jestliže máte oslabený imunitní systém z důvodu zdravotních komplikací nebo protože užíváte jiné léčivé přípravky, které oslabují Váš imunitní systém nebo omezují tvorbu krvinek v kostní dřeni.
Bulgarian: - ако имате отслабена имунна система поради заболявания или ако приемате други лекарства, които отслабват имунната Ви система или намаляват производството на кръвни клетки в костния мозък.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba přípravkem MAVENCLAD snižuje výskyt atak příznaků a zpomaluje narůstání invalidity.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с MAVENCLAD намалява внезапната поява на симптоми и забавя понататъшното задълбочаване на инвалидността.