FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs).
Polish: W związku z tym, że lek Daivobet zawiera silne steroidy, NIE wolno stosować go na skórze: - z zakażeniami spowodowanymi przez wirusy (np. opryszczka lub ospa wietrzna), - z zakażeniami spowodowanymi przez grzyby (np. grzybica międzypalcowa stóp lub grzybica wywoływana przez dermatofity), - z zakażeniami spowodowanymi przez bakterie, - zarażonej pasożytami (np. świerzb), - z gruźlicą (TB), lub syfilisem - z okołoustnym zapaleniem skóry (czerwona wysypka wokół ust), - cienkiej, z łatwą uszkadzalnością żył, rozstępami, - z rybią łuską (suchość skóry ze złuszczeniami podobnymi do rybich łusek), - z trądzikiem (pryszcze),
English: Take special care with Daivobet
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Daivobet:
English: - Keep this leaflet.
Polish: - Wyprysk.
English: BATCH NUMBER Lot
Polish: NUMER SERII Numer serii (Lot):
English: If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Calcipotriol and betamethasone dipropionate were below the lower limit of quantification in all blood samples of 34 patients treated for 4 or 8 weeks with both Daivobet gel and Daivobet ointment for extensive psoriasis involving the body and scalp.
Polish: We wszystkich próbkach krwi u 34 pacjentów z zaawansowaną łuszczycą obejmującą skórę ciała i owłosionej głowy, leczonych przez 4 lub 8 tygodni zarówno żelem Daivobet jak i maścią Daivobet stężenie kalcypotriolu i dipropionianu betametazonu mieściło się poniżej dolnej granicy oznaczalności.
English: Daivobet ointment is contraindicated in erythrodermic, exfoliative and pustular psoriasis.
Polish: Maść Daivobet jest przeciwwskazana w przypadku erytrodermii łuszczycowej, łuszczycy złuszczającej i łuszczycy krostkowej.
English: Local reactions can occur after topical use, especially during prolonged application, including skin atrophy, telangiectasia, striae, folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, depigmentation and colloid milia.
Polish: Po zastosowaniu miejscowym produktu mogą wystąpić reakcje miejscowe, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, obejmujące zaniki skóry, teleangiektazję, rozstępy, , zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry wokół ust, uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry, odbarwienia i prosaki koloidowe.
English: One metabolite of calcipotriol and one metabolite of betamethasone dipropionate were quantifiable in some of the patients.
Polish: U niektórych pacjentów oznaczono jeden metabolit kalcypotriolu i jeden metabolit dipropionianu betametazonu.
English: When lesions become secondarily infected, they should be treated with antimicrobiological therapy.
Polish: W przypadku wtórnego nadkażenia zmian skórnych, należy zastosować leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
English: Less serious side effects
Polish: Mniej ciężkie działania niepożądane
English: Daivobet is used as topical treatment of scalp psoriasis in adults and on the skin of other body areas to treat mild to moderate plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) in adults.
Polish: Lek Daivobet stosuje się w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych oraz łuszczycy pospolitej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała, innej niż owłosiona skóra głowy.
English: or an increase in pressure inside your eye (signs are eye pain, red eye, decreased or cloudy vision) - Infections (because your immune system, which fights infections, may be suppressed or weakened) - Pustular psoriasis (a red area with yellowish pustules usually on the hands or feet).
Polish: - Zakażenia (związane z zahamowaniem lub osłabieniem czynności układu odpornościowego zwalczającego zakażenia) - Łuszczyca krostkowa (czerwony obszar z żółtawymi pryszczami zwykle na dłoni lub stopach).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
English: Less serious side effects known to be caused by calcipotriol include the following - Dry skin - Sensitivity of the skin to light resulting in a rash has also been reported - Eczema.
Polish: - Wrażliwość skóry na światło, powodująca wysypkę - także została zgłoszona.
English: - In order to achieve optimal effect, it is recommended not to take a shower or bath immediately after application of Daivobet ointment - After applying the ointment avoid contact with textiles which are easily stained by grease (e.g. silk).
Polish: - Po nałożeniu maści, należy unikać kontaktu z tekstyliami, które się łatwo barwią na skutek działania tłuszczu (np. jedwabiem).
English: The other ingredients are: - paraffin, liquid - polyoxypropylene-15 stearyl ether - castor oil, hydrogenated - butylhydroxytoluene (E321) - all-rac-α-tocopherol.
Polish: - Inne składniki leku to: - parafina ciekła - ter stearylopolioksypropylenowy -15 - olej rycynowy, uwodorniony - butylohydroksytoluen (E321) - all-rac-α-tokoferol
English: Pack sizes: 15, 30, 60, 100 and 120 g.
Polish: Wielkości opakowań: 15 g, 30 g, 60 g, 100 g i 120 g.
English: Gel.
Polish: Żel.
English: In two MS's the text “When lesions become secondarily infected, they should be treated with antimicrobiological therapy.
Polish: W dwóch państwach członkowskich w ChPL nie zamieszczono sformułowania: „W przypadku wtórnego zakażenia zmian do leczenia należy wprowadzić środki przeciwdrobnoustrojowe.
English: The other ingredients are: - liquid paraffin - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylene-15-stearyl ether - white soft paraffin.
Polish: Inne składniki leku to: - parafina ciekła - all-rac-α-tokoferol - eter stearylopolioksypropylenowy -15 - wazelina biała
English: The bottle should be shaken before use and Daivobet gel applied to the affected area.
Polish: Przed zastosowaniem i nałożeniem żelu Daivobet na dotknięty chorobą obszar skóry, należy wstrząsnąć zawartość butelki.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
English: Always use Daivobet exactly as your doctor has told you.
Polish: Lek Daivobet należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults.
Polish: Leczenie miejscowe stabilnej łuszczycy pospolitej poddającej się leczeniu miejscowemu u dorosłych.
English: Calcipotriol
Polish: Rumień
English: Paraffin, liquid, polyoxypropylene-15 stearyl ether, hydrogenated castor oil, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
Polish: Inne składniki: parafina ciekła, eter stearylopolioksypropylenowy -15, uwodorniony olej rycynowy, butylohydroksytoluen (E321), all-rac-α-tokoferol.
English: DAIVOBET GEL
Polish: DAIVOBET ŻEL
English: Clinical studies with radiolabelled ointment indicate that the systemic absorption of calcipotriol and betamethasone from Daivobet ointment formulation is less than 1 % of the dose (2.5 g) when applied to normal skin (625 cm2) for 12 hours.
Polish: Badania kliniczne produktu Daivobet maść znakowanego radioizotopem wykazały, że gdy produkt jest aplikowany na zdrową skórę (625 cm2) na 12 godzin, kalcypotriol i betametazon wchłaniają się ogólnoustrojowo w mniej niż 1% dawki (2,5 g)..
English: In vitro data suggests that calcipotriol induces differentiation and suppresses proliferation of keratinocytes.
Polish: Kalcipotriol jest analogiem witaminy D. Wyniki badań in vitro sugerują, że kalcipotriol pobudza różnicowanie i hamuje proliferację keratynocytów.
English: Luxembourg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Polish: Luksemburg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: Apply Daivobet to the affected area with your fingertips, and rub it in gently - For treatment of the scalp usually an amount between 1 g and 4 g per day is sufficient (4 g corresponds to one teaspoon) - Washing your hair before application of Daivobet is not necessary - In order to achieve optimal effect, it is recommended that the hair is not washed immediately after application of Daivobet.
Polish: Nałożyć lek Daivobet na dotknięte łuszczycą miejsce opuszkami palców i delikatnie go rozetrzeć - W celu leczenia owłosionej skóry głowy wystarcza zazwyczaj ilość od 1 g do 4 g żeli na dobę (4 g odpowiadają zawartości jednej łyżeczki).
English: Due to the content of corticosteroid, Daivobet gel is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Polish: Ze względu na zawartość kortykosteroidu maść Daivobet jest przeciwwskazana w następujących przypadkach: wirusowe zakażenia skóry (np. opryszczka lub ospa wietrzna), grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry, pasożytnicze zarażenie skóry, zmiany skórne w przebiegu gruźlicy lub kiły, okołowargowe zapalenie skóry, atrofia skóry, łamliwość żył skórnych, rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowaty, owrzodzenia, rany, świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych.
English: Concurrent treatment and UV exposure
Polish: Jednoczesne leczenie innymi lekami i promieniowaniem ultrafioletowym
English: Due to the content of corticosteroid Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Polish: Ze względu na zawartość kortykosteroidu żel Daivobet jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: wirusowe zakażenia skóry (np. opryszczka lub ospa wietrzna), grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry, pasożytnicze zarażenie skóry, zmiany skórne w przebiegu gruźlicy lub kiły, około wargowe zapalenie skóry, atrofia skóry, rozstępy skóry, łamliwość żył skórnych, rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowaty, owrzodzenia, rany, świąd w okolicach odbytu i narządów płciowych.
English: In these studies subjects were required to have “psoriasis vulgaris amenable to treatment with topical medication” and subjects who required systemic antipsoriatic treatment or phototherapy were excluded.
Polish: Były to badania MCB 9802 INT oraz MCB 9904 INT. Do badań tych włączono pacjentów z „łuszczycą zwyczajną podatną na leczenie za pomocą leków stosowanych miejscowo”, natomiast wykluczeni zostali pacjenci, którzy wymagali ogólnoustrojowego leczenia przeciwłuszczycowego lub fototerapii.
English: Other antipsoriatics for topical use, Calcipotriol, combinations.
Polish: Leki przeciwłuszczycowe; inne leki przeciwłuszczycowe do stosowania miejscowego; kalcypotriol w produktach złożonych.
English: Unevaluated uses There is no experience for the use of Daivobet ointment in guttate psoriasis.
Polish: Brak doświadczeń ze stosowaniem maści Daivobet w leczeniu łuszczycy kropelkowatej.
English: BEFORE YOU USE DAIVOBET
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAIVOBET
English: In vitro data suggest that calcipotriol induces differentiation and suppresses proliferation of keratinocytes.
Polish: Kalcypotriol jest analogiem witaminy D. Dane z badań in vitro wskazują, że kalcypotriol indukuje różnicowanie keratynocytów oraz hamuje ich proliferację, co się proponuje jako podstawę działania kalcypotriolu w leczeniu łuszczycy.
English: Pregnancy and breast-feeding
Polish: Zaburzenia czynności i wątroby
English: Daivobet ointment is used on the skin to treat plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) in adults.
Polish: Lek Daivobet maść jest stosowany na skórę w leczeniu łuszczycy pospolitej u dorosłych.
English: However, if infection worsens, treatment with corticosteroids should be stopped” was not included in the SPC.
Polish: Jednak w przypadku pogorszenia zakażenia należy przerwać stosowanie kortykosteroidów”.
English: Effects on endocrine system
Polish: Wpływ na układ dokrewny
English: If you stop using Daivobet
Polish: Przerwanie stosowania leku Daivobet
English: United Kingdom LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Polish: Wielka Brytania LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: If you notice this, stop taking Daivobet and tell your doctor as soon as possible - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood gluclose levels).
Polish: - Wpływ leku na wyrównanie metaboliczne cukrzycy (jeśli pacjent choruje na cukrzycę, mogą wystąpić wahania stężenia glukozy we krwi).
English: Liquid paraffin, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropylene-15 stearyl ether, white soft paraffin
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Inne składniki: parafina ciekła, all-rac-α-tokoferol, eter stearylopolioksypropylenowy -15, wazelina biała
English: - Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light)
Polish: - Zaćma (jej objawy to słabe i mgliste widzenie, trudności z widzeniem w nocy i wrażliwość na światło) lub wzrost ciśnienia wewnątrz oka (objawy to ból oczu, zaczerwienienie, osłabione lub zamglone widzenie).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym jest: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden gram żelu zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci jednowodnej) i 0,5 mg betametazonu (w postaci dipropionianu).
English: The wording in the national SPCs was largely reflected in the MRP SPC.
Polish: Sformułowania zawarte w zatwierdzonych w poszczególnych państwach ChPL były w dużym stopniu odzwierciedlone w ChPL zatwierdzonej w procedurze wzajemnego uznania.
English: The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP.
Polish: Sformułowania w ChPL zatwierdzonych na szczeblu krajowym w wielu państwach członkowskich w dużym stopniu odzwierciedlały sformułowanie zawarte w ChPL zatwierdzonej w drodze procedury wzajemnego uznania.
English: Before you use Daivobet How to use Daivobet Possible side effects
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daivobet Jak stosować lek Daivobet
English: Folliculitis
Polish: Kalcypotriol
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Polish: Przedstawiciel lokalny [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Polish: Jeden gram maści zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci jednowodnej) i 0,5 mg betametazonu (w postaci dipropionianu).
English: Exacerbation of psoriasis Skin pain or irritation Dermatitis
Polish: Zaostrzenie objawów łuszczycy Ból lub podrażnienie skóry Zapalenie skóry
English: The wording in the national SPCs of a number of MSs largely reflected the wording in MRP SPC.
Polish: Sformułowania w zatwierdzonych na szczeblu krajowym ChPL w wielu państwach członkowskich odzwierciedlały w dużym stopniu sformułowania zawarte w ChPL przyjętej w drodze procedury wzajemnego uznania.
English: Ointment
Polish: Laktacja
English: - Do not worry if some gel accidentally gets on normal skin near your psoriasis, but wipe it off if it spreads too far - In order to achieve optimal effect, it is recommended not to take a shower or bath immediately after application of Daivobet gel - After applying the gel, avoid contact with textiles which are easily stained by grease (e.g. silk).
Polish: Nie należy nakładać żelu Daivobert bezpośrednio na twarz ani oczy W celu uzyskania optymalnego działania, bezpośrednio po nałożeniu żelu Daivobet, nie zaleca się brania prysznica czy kąpieli, ani mycia włosów w przypadku stosowania żelu na skórę głowy.
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone
Polish: Daivobet i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) (50+ mikrogramów/0,5 mg)/g żel ([Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Kalcypotriol/Betametazon
English: - Keep out of the reach and sight of children - Do not use Daivobet after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
Polish: - Nie stosować leku Daivobet po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone
Polish: Daivobet i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g żel [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Kalcypotriol + Betametazon
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] Calcipotriol/betamethasone
Polish: Daivobet i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g maść [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Kalcypotriol + Betametazon
English: All the affected scalp areas may be treated with Daivobet gel.
Polish: W przypadku stosowania na owłosionej skórze głowy Żelem Daivobet mogą być leczone miejsca na owłosionej skórze głowy dotknięte łuszczycą.
English: Daivobet ointment for body psoriasis lesions has been used in combination with Daivobet gel for scalp psoriasis lesions, but there is no experience of combination of Daivobet with other topical antipsoriatic products at the same treatment area, other anti-psoriatic medicinal products administered systemically or with phototherapy.
Polish: Nie ma jednak doświadczeń dotyczących stosowania produktu Daivobet w skojarzeniu z innymi miejscowymi produktami przeciwłuszczycowymi podawanymi na to samo miejsce, z przeciwłuszczycowymi produktami medycznymi podawanymi ogólnie lub z fototerapią
English: - Thinning of the skin - Appearance of surface blood vessels or stretch marks - Changes in hair growth - Red rash around the mouth (perioral dermatitis) - Skin rash with inflammation or swelling (allergic contact dermatitis) - Shiny brown gel-filled bumps (colloid milia) - Lightening of skin colour (depigmentation).
Polish: - z okołoustnym zapaleniem skóry (czerwona wysypka wokół ust), - cienkiej,z łatwą uszkadzalnością żył, rozstępami, - z rybią łuską (suchość skóry ze złuszczeniami podobnymi do rybich łusek), - z trądzikiem (pryszcze), - z trądzikiem różowatym (ciężkie uderzenia gorąca lub zaczerwienienie skóry na twarzy), - z owrzodzeniami lub uszkodzeniami ciągłości skóry, - z świądzie odbytu (części odbytowej) lub narządów rozrodczych (narządy płciowe)
English: - Do not bandage, tightly cover or wrap the treated skin area - Wash your hands well after using Daivobet.
Polish: - Po użyciu leku Daivobet umyć dokładnie ręce (jeśli pacjent nie używa maści do leczenia rąk).
English: In a 4-week treatment cycle, Dacogen is given daily for the first 5 days.
Polish: W czterotygodniowym cyklu leczenia Dacogen podaje się codziennie przez pierwsze 5 dni.
English: At least 4 treatment cycles are recommended but they can be continued for as long as the AML remains under control.
Polish: Zaleca się co najmniej cztery cykle leczenia, ale można je kontynuować, dopóki AML jest kontrolowane.
English: These enzymes promote the development and progression of cancer.
Polish: Enzymy te są odpowiedzialne za rozwój i progresję choroby nowotworowej.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dacogen on 20 September 2012.
Polish: W dniu 20 września 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Dacogen do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Patients receiving Dacogen lived for an average of 7.7 months compared with 5.0 months for patients receiving supportive care or treatment with cytarabine.
Polish: Pacjenci otrzymujący lek Dacogen żyli średnio 7,7 miesiąca w porównaniu z 5,0 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych z zastosowaniem metod wspomagających lub cytarabiny.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dacogen.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dacogen.
English: It is used in patients who are not eligible for standard induction chemotherapy (initial treatment with cancer medicines).
Polish: Stosuje się go u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii indukcyjnej (początkowe leczenie lekami przeciwnowotworowymi).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dacogen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Dacogen?
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia był czas przeżycia pacjentów.
English: Treatment with Dacogen should be started under the supervision of a doctor who has experience in the use of chemotherapy.
Polish: Leczenie produktem Dacogen należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii.
English: Treatment was given for as long as patients benefited from it.
Polish: Leczenie trwało tak długo, jak widoczne były korzyści z jego stosowania.
English: The CHMP decided that Dacogen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Dacogen przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: This means that it is similar to cytidine deoxynucleoside, a fundamental component of the DNA (genetic material) of cells.
Polish: Oznacza to, że jest ona podobna do deoksynukleozydu cytydyny, będącego podstawowym elementem DNA (materiału genetycznego) komórek.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dacogen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dacogen do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
English: For more information about treatment with Dacogen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dacogen należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.