FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer ledsaget af feber (febrilneutropeni) Blodpropperi venerne(venøs tromboembolisme), især i benene (symptomer omfatter smerte, rødme, hævelseog varme i en arm eller et ben), som via blodkarrene kan nå til lungerne, og forårsage brystsmerter og vejrtrækningsbesvær (hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna ásamthita(daufkyrningafæð með hita) Blóðtapparí æðum (bláæðasegarek), einkum í fótleggjum (einkennin eru m.a. sársauki, roði, þroti og hiti í útlim), sem geta borist með blóðrás til lungna og valdið verkjum fyrir brjósti og erfiðleikumvið öndun(ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu tafarlaust leita læknishjálpar)
Danish: Et enkeltgruppestudie til undersøgelse af om genetiske- / genomiske markører (alene eller i kombination med kliniske kovariater) vil kunne bruges til at forudsige den samlede overlevelse (OS) hos NSCLC-patienter, der er egnede til behandling med Vargatef.
Icelandic: Rannsókn án samanburðarhóps til að rannsaka hvort notast megi við genaeða genamengismerki (ein og sér eða ásamt klínískum breytum) til að spá fyrir um heildarlifum sjúklinga með lungnafrumukrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð sem teljast hæfir til meðferðar með nintedanibi.
Danish: PK-effektanalyser blev ikke udført for kliniske endepunkter.
Icelandic: Ekki var gerð greining á verkun lyfjahvarfa fyrir klíníska endapunkta.
Danish: Administration sammen med andre lægemidler
Icelandic: Samhliðagjöf með öðrum lyfjum
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE31.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nedsat nyrefunktion/-svigt, hvoraf nogle havde dødelig udgang, under brug af nintedanib (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik skertrar nýrnastarfsemi/nýrnabilunar við notkun nintedanibs, sem í sumum tilvikum reyndist banvæn (sjá kafla 4.8).
Danish: Sårhelingskomplikationer
Icelandic: áhættuhlutfall
Danish: Patienter i behandling med Vargatef har en øget risiko for venøs tromboembolisme, herunder lungeemboli og dyb venøs trombose.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Vargatef eru í aukinni hættu á að fá bláæðasegarek, þ.m.t. lungnasegarek og segamyndun í djúplægum bláæðum (DVT).
Danish: ASAT og/eller ALAT forhøjet til > 3 x ULN og total bilirubin forhøjet til ≥ 2 x ULN og ALKP < 2 x ULN
Icelandic: AST og/eða ALT upp að > 3 x eðlilegum efri mörkum samhliða aukningu á heildarbílirúbíni upp að > 2 x eðlilegum efri mörkum og ALKP < 2 x eðlilegum efri mörkum
Danish: Derfor må kvinder ikke amme, mens de er i behandling med Vargatef.
Icelandic: Því skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Vargatef stendur.
Danish: Vargatef 100 mg bløde kapsler
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 1,2 mg sojalecithin.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1,2 mg af sojalesitíni.
Danish: Logistisk regression viste en statistisk signifikant sammenhæng mellem eksponering for nintedanib og DCE-MRI-respons.
Icelandic: Aðfallsgreining hlutfalla sýndi tölfræðilega marktæka fylgni á milli útsetningar fyrir nintedanibi og svörunar við DCE-segulómun (MRI).
Danish: Anbefalede dosisjusteringer af Vargatef (nintedanib) i tilfælde af diarré, opkastning og andre ikke-hæmatologiske eller hæmatologiske bivirkninger CTCAE* Bivirkning
Icelandic: Ráðlögð skammtaaðlögun fyrir Vargatef (nintedanib) í tilfelli niðurgangs, uppkasta og annarra aukaverkana sem ekki tengjast blóði eða sem tengjast blóði CTCAE* aukaverkun
Danish: Andre oplysninger om lægemiddel-lægemiddel interaktioner
Icelandic: Aðrar upplýsingar um lyfjamilliverkanir
Danish: En multipakning, der indeholder 120 kapsler (2 æsker med 60 kapsler i hver, sampakket i plastfolie).
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 120 hylki (2 öskjur með 60 mg hylkjum hver, vafnar saman í filmu).
Danish: Der blev foretaget en forudspecificeret evaluering i den population af adenokarcinom patienter, der ansås for at være indgået i forsøget med en særlig dårlig behandlingsprognose, nemlig de patienter, der havde udvist progression under eller kort efter førstelinjebehandling før indgang i forsøget.
Icelandic: Forskilgreint mat var gert hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein sem töldust hafa slæmar batahorfur í upphafi rannsóknarinnar en höfðu sýnt árangur við eða stuttu eftir fyrstu meðferð áður en rannsóknin hófst.
Danish: Patienter i samtidig behandling med antikoagulantia, som f.eks. warfarin eller phenprocoumon, skal kontrolleres regelmæssigt for ændringer i protrombintid, international normaliseret ratio (INR) og kliniske blødningsepisoder.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með breytingum á prótrombíntíma, INR og klínískum blæðingum hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf samhliða, svo sem warfarín eða phenprocoumon (K-vítamín hemill).
Danish: På grund af øget eksponering kan risikoen for bivirkninger være forøget hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A; se pkt.
Icelandic: Á grundvelli aukinnar útsetningar getur hættan á aukaverkunum aukist hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A; sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: Dette forsøg viste, at hverken orale enkeltdoser på 200 mg nintedanib eller gentagne orale doser på 200 mg nintedanib givet
Icelandic: Í þessari rannsókn lengdist QTcF-bil ekki við gjöf stakra 200 mg skammta af nintedanibi til inntöku né heldur gjöf margra 200 mg skammta af nintedanibi til inntöku tvisvar á dag í
Danish: Sådan skal du tage Vargatef
Icelandic: Hvernig nota á Vargatef
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10personer) Blodforgiftning (sepsis) -se ovenfor
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10einstaklingum) Blóðeitrun (sýklasótt) -sjá að ofan
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med tidligere abdominalkirurgi eller nylig perforation af et hulorgan i anamnesen.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa gengist undir skurðaðgerð á kvið eða hafa sögu um nýlegt rof á holu líffæri.
Danish: Blødningshændelser set i perioden efter markedsføringen omfatter, men er ikke begrænset til, mave-tarm-kanalen, åndedrætsorganerne og centralnervesystemet, og hyppigst åndedrætsorganerne (se også pkt.
Icelandic: Blæðingartilvik eftir markaðssetningu eru meðal annars, en takmarkast ekki við, blæðingar í meltingarvegi, öndunarvegi og miðtaugakerfi, en algengastar eru blæðingar í öndunarvegi (sjá einnig kafla 4.4).
Danish: Kapselskal Gelatine
Icelandic: Gelatín
Danish: Dette lægemiddel kan vekselvirke med visse andre lægemidler.
Icelandic: Milliverkanir geta orðið á milli þessa lyfs og annarra lyfja.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vargatef - hvis du har eller har haft problemer med leveren, hvis du har eller har haft problemer med blødning - især blødning i lungerne for nylig.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vargatef er notað - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarvandamál, ef þú ert með eða hefur verið með blæðingarvandamál, sérstaklega nýlega blæðingu í lunga - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál - ef þú notar blóðþynningarlyf (svo sem warfarín, fenprókúmon, heparín eða acetýlsalicýlsýru) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Danish: I eksplorative farmakokinetiske analyser af hændelser var der tendens til, at større eksponering for nintedanib var forbundet med forhøjede leverenzymer men ikke med gastrointestinale hændelser.
Icelandic: Í könnunarrannsóknum á aukaverkunum lyfjahvarfa sást að aukin útsetning fyrir nintedanibi hafði yfirleitt í för með sér hækkuð gildi lifrarensíma, en ekki aukaverkanir í meltingarvegi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vargatef Sådan skal du tage Vargatef Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Vargatef og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vargatef Hvernig nota á Vargatef
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 bløde kapsler
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 x 1 mjúkt hylki
Danish: Som følge af virkningsmekanismen kan nintedanib hæmme sårhelingen.
Icelandic: Vegna verkunarháttar nintedanibs gæti lyfið skert græðingu sára.
Danish: Væsketab (dehydrering)
Icelandic: Vökvatap (vökvaskortur)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, især hos patienter med yderligere risikofaktorer for tromboemboliske hændelser.
Icelandic: Einkum skal gæta skal varúðar hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti segareks.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Vargatef og pakkningastærðir
Danish: Hver blød kapsel indeholder 100 mg nintedanib (som esilat).
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur 100 mg nintedanib (sem esílat).
Danish: Efter et større kirurgisk indgreb bør der derfor gå mindst 4 uger før initiering af behandling med Vargatef.
Icelandic: Þess vegna skal aðeins hefja meðferð með Vargatef a.m.k. 4 vikum eftir stóra skurðaðgerð.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 1,8 mg sojalecithin.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1,8 mg af sojalesitíni.
Danish: Som følge af neutropeni kan der opstå feber (febril neutropeni) og blodforgiftning (sepsis).
Icelandic: Daufkyrningafæð getur valdið hita (daufkyrningafæð með hita) og blóðeitrun (sýklasótt).
Danish: Prækliniske undersøgelser har ikke givet evidens for nedsættelse af den mandlige fertilitet (se pkt.
Icelandic: Á grundvelli forklínískra rannsókna eru engar vísbendingar um skerta frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Danish: Betændelse i fordøjelseskanalens slimhinder, herunder betændelse og sår i munden (slimhindebetændelse ogmundbetændelse)
Icelandic: Bólga í slímhúð í meltingarvegi, þar á meðal sár í munni og slímhimnubólga (mucositis, þ.m.t. munnbólga)
Danish: Etnisk oprindelse og legemsvægt
Icelandic: Kynþáttur og líkamsþyngd
Danish: Udvis forsigtighed ved behandling af patienter med en øget kardiovaskulær risiko, herunder kendt koronararteriesygdom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með aukna hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, þ.m.t. þeirra sem eru með kransæðasjúkdóm.
Danish: Myokardieinfarkt (se pkt.
Icelandic: Hjartadrep (sjá kafla 4.4)
Danish: Der bør som minimum foretages en graviditetstest før behandling med Vargatef.
Icelandic: Taka skal þungunarpróf áður en meðferð með Vargatef hefst.
Danish: Vargatef 100 mg bløde kapsler (kapsler) er ferskenfarvede, uigennemsigtige, aflange kapsler med Boehringer Ingelheims logo og tallet "100" præget med sort på den ene side.
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki (hylki) eru ferskjulit, ógegnsæ, aflöng hylki með merki fyrirtækisins Boehringer Ingelheim og töluna „100" áprentað í svörtum lit á annarri hliðinni.
Danish: Eksponeringen for nintedanib blev ikke påvirket af køn (korrigeret for legemsvægt), let og moderat nedsat nyrefunktion (estimeret ved kreatininclearance), levermetastaser, ECOG-funktionsstatus, alkoholforbrug og P-gp-genotype.
Icelandic: Kyn (leiðrétt líkamsþyngd), væg og miðlungsmikið skert nýrnastarfsemi (áætluð eftir kreatínínúthreinsun), meinvörp í lifur, ECOG-færnistuðull, áfengisneysla og arfgerð P-gp höfðu ekki áhrif á útsetningu fyrir nintedanibi.
Danish: Hos patienter i kronisk lavdosisbehandling med lavmolekylære hepariner eller acetylsalicylsyre blev der ikke observeret øget blødningshyppighed.
Icelandic: á tíðni blæðinga hjá sjúklingum á langvinnri meðferð með lágum skammti af léttu (low molecular) heparíni eða asetýlsalisýlsýru.
Danish: Lavt antal blodplader (trombocytopeni)
Icelandic: Lítið magn blóðflagna (blóðflagnafæð)
Danish: Processen udløses hovedsagelig af frigivelse af pro-angiogene faktorer, som udskilles af tumorcellen (dvs. VEGF og bFGF) for at tiltrække værtens endotelceller og perivaskulære celler med henblik på at fremme oxygen- og næringstilførsel gennem værtens vaskulære system.
Icelandic: Æðamyndun er órjúfanlegur hluti af æxlisvexti, versnun og myndun meinvarpa sem orsakast að mestu leyti af losun þátta sem stuðla að æðamyndun, sem seytt er af æxlisfrumu (s.s. VEGF og bFGF) til að draga að innanþekjufrumur og frumur í grennd við æðar til að greiða fyrir súrefni og næringu í gegnum æðakerfi hýsilsins.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser indikerer, at alder, legemsvægt og race har moderat betydning for nintedanib-eksponeringen (se nedenfor).
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum gáfu til kynna væg áhrif á útsetningu fyrir nintedanibi eftir aldri, líkamsþyngd og kynþætti (sjá að neðan).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vargatef 100 mg bløde kapsler Vargatef 150 mg bløde kapsler
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki Vargatef 150 mg mjúk hylki
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, indpakningen og blisterne.
Icelandic: Ekki skal notalyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, umbúðunum og þynnum.
Danish: Nedenfor er der information om udvalgte bivirkninger observeret i LUME-Lung 1 studiet.
Icelandic: Völdum aukaverkunum sem sáust í LUME-Lung 1 rannsókninni er lýst hér að neðan.
Danish: 15 ml
Icelandic: 15 ml smápokar
Danish: Flaske (HDPE) 555 ml
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
Danish: 1 flaske Honning: Nul dage.
Icelandic: 1 flaska Hunang:
Danish: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Danish: Breve (PET/alu/LDPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
Danish: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Bistadedispersion Bier
Icelandic: VarroMed 660 mg / 75 mg
Danish: Vinter (uden yngel)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Danish: DE-23812 Wahlstedt TYSKLAND
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
Danish: 19 A - 5164 Seeham ØSTRIG
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Danish: − Der må ikke spises, drikkes eller ryges under anvendelse af dette præparat.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
Danish: Karamel (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
Danish: ATCvet-kode: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
Danish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach TYSKLAND
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
Danish: Farmakokinetikken af VarroMed er ikke undersøgt.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Danish: Dette kan hænge sammen med utilstrækkelig adgang til drikkevand.
Icelandic: Þetta gæti tengst ófullnægjandi aðgangi að drykkjarvatni.
Danish: 1x eller 3x
Icelandic: 1x eða 3x
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/02/2017.
Danish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ØSTRIG
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Danish: VarroMed må kun bruges som led i et integreret program til Varroa-kontrol.
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
Danish: Antal bier 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 VarroMed (ml)
Icelandic: Fjöldi býflugna 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 12.000 - 30.000 VarroMed (ml)
Danish: 3x op til 5x
Icelandic: 3x allt að 5x
Danish: VarroMed fås i to pakningsstørrelser, flerdosisflasker (1 x 555 ml) og enkeltdosisbreve (12 x 15 ml).
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 12 x 15 ml
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 555 ml dispersion.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Danish: De aktive stoffer i VarroMed, oxalsyre, dihydrat, og myresyre, er tilladte stoffer, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: Honning: Nul dage.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme elektrontransporten i deres mitokondrier gennem binding af cytokrom c-oxidase, hvorved energistofskiftet hæmmes, og kan efter fordampning i luften i stadet (mindst 500 ppm) muligvis frembringe en neuroexcitatorisk virkning på arthropodernes neuroner.
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
Danish: Karton med 12 enkeltdosisbreve (folie af PETP/ Al /LDPE), hver indeholdende 15 ml dispersion.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter "EXP".
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
Danish: Før brug skal præparatet være 25-35 °C varmt, hvorefter det omrystes grundigt.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på forringelse.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Danish: Sørg derfor for, at behandlede bier har tilstrækkelig adgang til drikkevand.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Danish: Det anbefales at fjerne voksbroerne mellem rammernes overdele, før lægemidlet gives.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
Danish: Det tilrådes jævnligt at kontrollere, at dronningen er til stede, uden dog at forstyrre staderne i dagene efter behandlingen.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Danish: Der er ingen data til at bekræfte denne aktivitet ved pådrypning af 0,5 % myresyre; myresyren i den faste kombination i VarroMed antages imidlertid at forlænge virkningsvarigheden af oxalsyre og at forbedre tolerancen for lægemidlet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i bistader.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
Danish: Den langsigtede tolerance over for VarroMed er kun testet i en periode af 18 måneder; det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet efter længere perioder har negativ virkning på udviklingen af dronninger eller familier.
Icelandic: Langtímaþol gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25° C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: − Dette veterinærlægemiddel virker irriterende på hud og øjne.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
Danish: Flerdosisbeholder (flaske)
Icelandic: Fjölskammtatílát (glas)
Danish: Løft ikke rammerne under påføringen og i ca. én uge efter sidste behandling.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
Danish: Oxalsyre antages at virke ved direkte kontakt eller ved indtagelse af oxalatholdig hæmolymfe.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Danish: Brevene er perforeret til åbning.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
Danish: − Børn må ikke komme i berøring med dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: MRLværdier ikke påkrævet
Icelandic: MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Danish: Tærskelværdi for første behandling
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Danish: Behandling af varroatose (Varroa destructor) hos bifamilier med og uden yngel.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Danish: Karton med HDPE-flaske med LDPE-dryptud og skruelåg (med manipulationssikker forsegling).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Danish: − Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Danish: Tidspunkt for anvendelsen: Præparatet bør primært anvendes på tidspunkter, hvor biernes flyveaktivitet er lav (sen eftermiddag, aften).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Danish: Karamel (E150d) Sucrosesirup Propolistinktur 20 % Stjerneanisolie Citronolie Citronsyremonohydrat Vand, renset
Icelandic: Karamellulitur (E150d) Súkrósasýróp Býþéttitinktúra 20% Stjörnuanísolía Sítrónuolía
Danish: Behandling med oxalsyre administreret i vand er ineffektiv, men administration i sukkervand øger effektiviteten gennem øget vedhæftning af oxalsyren til bierne.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Danish: For at fastslå, at der er angreb af Varroa i et stade, skal midedødeligheden overvåges: Nedfald af mider på stadets bundbræt skal registreres før første behandling og op til 6 dage efter hver behandling.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Danish: Ved påføring af en 10 % opløsning af oxalsyre, dihydrat, i 50 % sukkeropløsning er der bemærket blivende forandringer i fordøjelsessystem og ekskretionsorganer efter 72 timer.
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
Danish: Virkningsmekanismen af oxalsyre over for Varroa-mider er ukendt, men der kræves direkte kontakt mellem miderne og oxalsyre.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.