FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Sandoz EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Sandoz een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Sandoz kezelés alatt.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Sandoz alkalmazása?
Dutch: Pemetrexed Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Dutch: • gevorderde ‘niet-kleincellige' longkanker die de ‘plaveiselcellen' niet aantast.
Hungarian: • „nem laphámsejtes" fajtájú, nem kissejtes, előrehaladott tüdőrák kezelésére, ciszplasztinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva az előzőleg rákkezelésben részesült betegeknél.
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Sandoz gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Sandoz-t?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Sandoz onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Sandoz-t?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Sandoz goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Sandoz forgalomba hozatalát?
Dutch: Pemetrexed Sandoz bevat de werkzame stof pemetrexed.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: Toedienings weg
Hungarian: Kiszerelés
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
Hungarian: Szüksége lesz még a következőkre:
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő hozzávetőleg 5 óra.
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Dutch: Op de laatste pagina vindt u een behandelingsdagboek.
Hungarian: Az utolsó oldalon szerepel egy kezelési napló.
Dutch: U een pen opnieuw gebruikt
Hungarian: Újból használ egy tollat
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő
Dutch: Neem een nieuwe naald.
Hungarian: Vegyen elő egy új tűt.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Hungarian: Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Hungarian: Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
Hungarian: • A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
Hungarian: Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
Hungarian: A csomag nem tartalmazza:
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Dutch: Een bepaalde mate van ovariumvergroting is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható hatása.
Dutch: • Spuit in onder de huid, zoals u is uitgelegd.
Hungarian: • Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Dutch: In uw lichaam stimuleert:
Hungarian: Az Ön testében:
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat, és súlyos szövődménnyé válhat.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
Hungarian: • Tegye félre későbbi használatra.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er zwangerschap optreedt.
Hungarian: Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának abbahagyására kéri Önt.
Dutch: Argininemonohydrochloride Poloxameer 188
Hungarian: Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Dutch: • Als zij ervan overtuigd zijn dat u Pergoveris veilig kunt toedienen, kunt u zelf thuis het geneesmiddel bereiden en injecteren.
Hungarian: • Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt OHSS spontaan bij het begin van de menstruatie.
Hungarian: Az OHSS a következő havi vérzés kezdetekor általában spontán megszűnik.
Dutch: Niettemin bestaat de mogelijkheid dat OHSS optreedt zoals beschreven in rubriek 4.4.
Hungarian: Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodás korai diagnózissal és az azonnali detorzióval csökkenthető.
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik uitsluitend de meegeleverde naalden ‘voor eenmalig gebruik'.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűket használja.
Dutch: Behandeling met Pergoveris veroorzaakt zelden ernstige OHSS.
Hungarian: A Pergoveris-kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Dutch: Licht of matig OHSS is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS-t gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
Hungarian: Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek.
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Dutch: U hoeft NIET te controleren of er een druppeltje vloeistof te zien is.
Hungarian: NEM szükséges ellenőrizni, hogy látható-e folyadékcsepp.
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy minden egyes alkalommal új tűt használjon az injekcióhoz!
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Hungarian: Ezek a nők általában meddők.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása terméketlenség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (een aandoening die kinderen van hun ouders kunnen erven, waarbij porfyrines niet kunnen worden afgebroken).
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke: 6,5 - 7,5.
Dutch: OPMERKING: Door gebruik te maken van uw behandelingsdagboek waarin u uw dagelijkse injectie(s) noteert, kunt u controleren of u elke dag de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A napi injekció(k) rögzítése a kezelési napló használatával lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy minden nap megkapta-e a teljes előírt adagot.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen) • verergering van astma
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet) • az asztmája súlyosbodhat
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont).
Dutch: Indien een verhoogd risico op meerlingenzwangerschap wordt vermoed, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Hungarian: Ha a többes terhesség kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen oldat.
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Hungarian: Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pergoveris.
Hungarian: A porphyriában szenvedő betegeket, vagy azokat, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, a Pergoveris-kezelés alatt szorosan monitorozni kell.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármelyiket észleli az alábbiakban felsorolt súlyos mellékhatások közül.
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italië
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Dutch: De gebruiker is verantwoordelijk voor enige andere bewaarduur en -condities tijdens gebruik.
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Dutch: Verwijder alle gebruikte attributen.
Hungarian: Minden használt eszközt dobjon ki.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europe.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (kolom 1), de datum (kolom 2), het tijdstip van uw injectie (kolom 3) en het volume van uw pen (kolom 4).
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelési nap számát (1. oszlop), a dátumot (2. oszlop), az injekció beadásának időpontját (3. oszlop), valamint az injekciós toll térfogatát (4. oszlop).
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' in de bijsluiter.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat illetően lásd a betegtájékoztató „Használati utasítás" című részét.
Dutch: Waarschuwing: Als het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 weergeeft, is de Pergoveris voorgevulde pen leeg en heeft u niet uw volledige voorgeschreven dosis gekregen.
Hungarian: Figyelem: Ha az adagkijelző ablakban 0-nál nagyobb szám látható, a Pergoveris előretöltött injekciós toll kiürült, és Ön nem kapta meg a teljes előírt adagot.
Dutch: Pergoveris moet niet worden toegediend in een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve samen met follitropine alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen.
Hungarian: A Pergoveris-t nem lehet egyazon injekcióban, más gyógyszerrel összekeverve beadni, kivéve az alfa-follitropint, amiről klinikai vizsgálatokban igazolták, hogy egyidejű beadása nem befolyásolja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai, illetve farmakodinámiás tulajdonságait.
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis (kolom 5).
Hungarian: • Jegyezze fel az Önnek előírt adagot (5. oszlop).
Dutch: Was uw handen met water en zeep (afb.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
Hungarian: • Az injekciós toll 3 különböző többadagos kiszerelésben kerül forgalomba:
Dutch: • Bewaar de pen in zijn oorspronkelijke verpakking op een veilige plaats en volgens de in de bijsluiter vermelde aanwijzingen.
Hungarian: • Az injekciós tollat az eredeti csomagolásában, biztonságos helyen, a betegtájékoztatóban jelzettek szerint tárolja.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 8.
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
Hungarian: A kezelési naplót használja a befecskendezett mennyiség rögzítéséhez.
Dutch: Gooi de gebruikte naald op een veilige manier weg.
Hungarian: A használt tűt biztonságos módon dobja ki.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
Dutch: • De getallen die in het dosisterugkoppelingsvenster worden weergegeven, helpen u om:
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható számok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
Dutch: Indien een verhoogd risico van OHSS wordt vermoed, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben OHSS kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Dutch: • Als u Pergoveris bij uzelf toedient, moet u de rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' goed doorlezen en volgen.
Hungarian: • Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás" című részben foglaltakat.
Dutch: Dit kan samenhangen met andere risicofactoren als OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperatie, voorgeschiedenis van ovariumtorsie, eerdere of huidige ovariumcyste en polycysteus ovariumsyndroom.
Hungarian: Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét, kórelőzményben szereplő ovarium torzió, korábbi vagy jelenlegi ovarium cysta és polycystás ovarium szindróma.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is ongeveer 2 l/uur en minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Hungarian: A teljes clearance megközelítőleg 2 liter/óra, a bevitt dózisnak pedig kevesebb mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Hungarian: Ezért az oldat a felnyitást és az elkészítést követően nem tárolható.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Pergoveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
Hungarian: Figyelem: A tűket ne használja fel újra!
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot prematuur falen van het corpus luteum.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció után a luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Dutch: Om die reden wordt geadviseerd, zodra er tekenen van OHSS optreden, zoals serumspiegels van oestradiol > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of ≥ 40 follikels in totaal, geen hCG toe te dienen en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit (afb.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült-e, vagy nem nyílt-e fel (3. ábra).
Dutch: Pergoveris bevat krachtige gonadotrope stoffen die milde tot ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, en mag enkel gebruikt worden door artsen die zeer goed vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en de behandeling daarvan.
Hungarian: A Pergoveris erős gonadotropin-hatású anyagot tartalmaz, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet, és kizárólag a meddőséget okozó kórfolyamatokat jól ismerő és a kezelésükben jártas orvosok alkalmazhatják.
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of bloedstolsels, komen zelden voor (een kans van 1 op 1000 personen).
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek).
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
Hungarian: Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)").
Dutch: De pH van de oplossing is 6,5-7,5; de osmolaliteit ervan is 250-400 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,5-7,5, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs tüszőrepedése, a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén a súlyos OHSS előfordulása kevésbé valószínű.
Dutch: • Het dosisterugkoppelingsvenster geeft de ontbrekende hoeveelheid weer die u moet injecteren met een nieuwe pen.
Hungarian: • Az adagkijelző ablak jelzi a hiányzó mennyiséget, amelyet egy új injekciós tollal kell befecskendeznie.
Dutch: Waarschuwing: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie over het aanbevolen doseringsschema en houd u altijd aan de door uw arts aanbevolen dosering.
Hungarian: Figyelem: Az ajánlott adagolási renddel kapcsolatos további információkat illetően tanulmányozza a betegtájékoztatót, és mindig tartsa be a kezelőorvosa által előírt adagot!
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás elérésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Hungarian: Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Hungarian: • Az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással az ovarium hyperstimulációs szindróma (OHSS) tünetei lehetnek.
Dutch: Poeder: witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér színű, liofilizált pellet.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
Hungarian: Szórványosan beszámoltak a Pergoveris adása után kialakult, nem súlyos allergiás reakciókról.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
Dutch: * De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster en de reservoirhouder geven het aantal Internationale Eenheden (I.E.) van de medicatie weer.
Hungarian: * Az adagkijelző ablakban és a tartálytartón szereplő számok a gyógyszer nemzetközi egységeit (NE) jelentik.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Pergoveris-pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze el fogja mondani Önnek, hogy hány Pergoveris injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.