FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008
Czech: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009
Greek: EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Czech: EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα συστηματικό εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και /ή σε σκύλους με σωματικό βάρος λιγότερο των 2 κιλών.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů a/anebo u psů s hmotností nižší 2 kg.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister μετά EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Greek: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1.000 mg Fluralaner 1.400 mg
Czech: Fluralanerum 112,5 mg Fluralanerum 250 mg Fluralanerum 500 mg Fluralanerum 1000 mg Fluralanerum 1400 mg
Greek: Δεν υπήρξαν ευρήματα για την αναπαραγωγική ικανότητα και ευρήματα για επιφυλάξεις για τη βιωσιμότητα των απογόνων όταν η fluralaner χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους της φυλής Beagle σε υπερδοσίες έως 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (έως 168 mg/kg σωματικού βάρους fluralaner).
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na rozmnožování a žádný vliv na životaschopnost potomstva při podávání fluralaneru psům plemene bígl při 3násobném překročení maximální doporučené dávky (až 168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 11-13 εβδομάδων και βάρους 1,2-1,5 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg, 278 mg και 465 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε γάτες ηλικίας 11-13 εβδομάδων και βάρους 1,2-1,5 κιλών μετά από χορήγηση υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Czech: Bezpečnost byla prokázána u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Μασώμενο δισκίο.
Czech: Perorální podání.
Greek: Υπερδοσολογία:
Czech: Léčebné schéma:
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Greek: EU/2/13/158/018-019 112,5 mg EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Czech: EU/2/13/158/022-023 250 mg EU/2/13/158/026-027 500 mg
Greek: Να μην έρχεστε σε επαφή με το σημείο εφαρμογής έως ότου αυτό δεν είναι πλέον εμφανές.
Czech: Nedotýkejte se místa aplikace, pokud je místo aplikace viditelné.
Greek: για πολύ μικρούς σκύλους (2-4,5 kg) για μικρούς σκύλους (>4,5-10 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10-20 kg) για μεγάλους σκύλους (>20-40 kg) για πολύ μεγάλους σκύλους (>40-56 kg)
Czech: Velmi malí psi (2-4,5 kg) Malí psi (>4,5-10 kg) Střední psi (>10-20 kg) Velcí psi (>20-40 kg) Extra velcí psi (>40-56 kg)
Greek: Η αμετάβλητη fluralaner απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména výkaly.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,7 κιλών μετά από χορήγηση υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Czech: Bezpečnost byla prokázána u štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,7 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Greek: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 αμπούλες)
Czech: EU/2/13158/016 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/017 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13158/020 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/021 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13158/024 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/025 (500 mg, 2 pipety) EU/2/13158/028 (1000 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/029 (1000 mg, 2 pipety) EU/2/13158/030 (1400 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/031 (1400 mg, 2 pipety)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τοπική χορήγηση σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,7 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (56 mg, 168 mg και 280 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání přípravku u štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,7 kg při 5násobném překročení maximální doporučené dávky (56 mg, 168 mg a 280 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené intervaly (intervaly 8 týdnů).
Greek: Bravecto μασώμενα δισκία
Czech: Bravecto žvýkací tablety
Greek: Όταν είναι αναγκαίο, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε δώδεκα εβδομάδες.
Czech: V případě potřeby lze léčbu opakovat každých 12 týdnů.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάιος 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v květnu 2019.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Czech: Přípravek lze použít k:
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Czech: Pipeta, která má být použita, se vybírá podle hmotnosti kočky.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος, το οποίο όμως θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Czech: Trvá až 48 hodin, než místo aplikace uschne, viditelné je však po delší dobu.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Czech: U infestací ušním svrabem je nezbytná kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bravecto Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιες και μικρής διάρκειας αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως τριχόπτωση, απολέπιση του δέρματος και κνησμός.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bravecto Plus (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné a krátkodobé reakce v místě aplikace, jako je vypadávání srsti, olupující se kůže a škrábání.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το σημείο εφαρμογής του διαλύματος επίχυσης μέχρι αυτό να μην είναι πλέον εμφανές.
Czech: Je nutné vyvarovat se kontaktu s místem aplikace, dokud je viditelné.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος της γάτας.
Czech: Fluralaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí kočky.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με σαπούνι και νερό ενώ στην περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Czech: V případě zasažení kůže je třeba postižené místo ihned opláchnout mýdlem a vodou, zatímco v případě zasažení očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Greek: Η δράση του φαρμάκου κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί 12 εβδομάδες μετά την εφαρμογή του.
Czech: Účinky léčivého přípravku proti blechám a klíšťatům přetrvávají po dobu 12 týdnů od aplikace.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Bravecto Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto Plus
Czech: Další informace o přípravku Bravecto Plus
Greek: Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο αυτών των παρασίτων παρεμβαίνοντας στον τρόπο που μεταδίδονται τα σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων.
Czech: Moxidektin způsobuje paralýzu a smrt těchto parazitů prostřednictvím působení na způsob přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotrasmisi) v jejich nervovém systému.
Greek: Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (alergie na bleší kousnutí),
Greek: Το Bravecto Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης για 8 εβδομάδες.
Czech: Přípravek Bravecto Plus je účinný v rámci prevence onemocnění srdečními červy po dobu 8 týdnů.
Greek: Το Bravecto Plus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Μαΐου 2018.
Czech: Přípravku Bravecto Plus bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 8. května
Greek: Το περιεχόμενο μίας πλήρους πιπέτας με Bravecto Plus εφαρμόζεται στο δέρμα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Bravecto Plus se aplikuje na kůži kočky v oblasti zátylku.
Greek: Το Bravecto Plus σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Czech: Přípravek Bravecto Plus usmrtí blechy a klíšťata do 48 hodin.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Bravecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Bravecto Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Bravecto Plus είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε γάτες για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες ή ψύλλους και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας ή/και σκώληκες που ζουν εντός του οργανισμού.
Czech: Bravecto Plus je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček k léčbě smíšených infestací klíšťaty nebo blechami a ušního svrabu a/nebo infestací parazity, kteří žijí uvnitř těla.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Czech: Tento přípravek je při pozření zdraví škodlivý.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto Plus;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto Plus?
Greek: Η φλουραλανέρη και η μοξιδεκτίνη έχουν ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας ως μονοθεραπείες για τη θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων.
Czech: Fluralaner a moxidektin jsou již registrovány samostatně pro léčbu infestací parazity.
Greek: Τι είναι το Bravecto Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Bravecto Plus a k čemu se používá?
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου, στην οποία μετείχαν 167 γάτες που είχαν μολυνθεί με 5 ή περισσότερα ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας, το 94 % των γατών ήταν απαλλαγμένο από ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας 14 ημέρες μετά τη θεραπεία με Bravecto Plus και το 100 % των γατών ήταν απαλλαγμένο από ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 167 koček zamořených 5 nebo více původci ušního svrabu, vedla léčba přípravkem Bravecto Plus k tomu, že 14 dnů po ošetření nebylo ušním svrabem infikováno 94 % koček a 28 dnů po ošetření 100 % koček.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες στις οποίες μετείχαν υγιείς γάτες που είχαν μολυνθεί με τεχνητό τρόπο με διροφιλάρια κατέδειξαν ότι το Bravecto Plus ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης επί 8 εβδομάδες.
Czech: Dvě laboratorní studie zahrnující zdravé kočky, které byly uměle infikovány larvami srdečních červů, prokázaly, že přípravek Bravecto Plus je v rámci prevence onemocnění srdečními červy 100% účinný po dobu 8 týdnů.
Greek: • για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (σκουλήκι της καρδιάς) Το Bravecto Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται θεραπεία κατά των κροτώνων ή των ψύλλων καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα προαναφερόμενα παράσιτα.
Czech: Přípravek Bravecto Plus se smí používat pouze v případě, že je třeba léčit infestaci klíšťaty nebo blechami a jedním nebo více z výše uvedených parazitů.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Bravecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bravecto Plus je uveden v příbalové informaci.
Greek: Η φλουραλανέρη δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο».
Czech: Fluralaner působí jako „ektoparazitikum".
Greek: Το Bravecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη σελαμεκτίνη, ένα άλλο φάρμακο που έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας στις γάτες.
Czech: Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako selamektin, což je jiný léčivý přípravek registrovaný k léčbě ušního svrabu u koček.
Greek: Το Bravecto Plus διατίθεται σε μορφή διαλύματος μέσα σε πιπέτα για επίχυση σε σημείο.
Czech: Přípravek Bravecto Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v pipetě.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα, στο τρίχωμα ή στα αυτιά των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας.
Czech: To znamená, že hubí parazity na kůži nebo v srsti či uších zvířat, např. blechy, klíšťata a původce ušního svrabu.
Greek: Μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν μολυνθεί με φυσικό τρόπο από κρότωνες ή/και ψύλλους, κατέδειξε ότι η θεραπεία με Bravecto Plus μειώνει των αριθμών των κροτώνων και των ψύλλων κατά περισσότερο από 95% και ότι είναι εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία φιπρονίλης, ένα άλλο φάρμακο που έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση κροτώνων και ψύλλων.
Czech: Terénní studie, která zahrnovala kočky přirozeně zamořené klíšťaty a/nebo blechami, prokázala, že léčba přípravkem Bravecto Plus snižuje množství klíšťat a blech o více než 95 % a je stejně účinná jako léčba fipronilem, což je jiný léčivý přípravek registrovaný k léčbě infestací klíšťaty a blechami.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες για γάτες διαφορετικού βάρους.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici v různých silách pro kočky s různou hmotností.
Greek: Το Bravecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο που περιέχει εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Czech: Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako jiný léčivý přípravek obsahující emodepsid a prazikvantel.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Bravecto Plus, η φλουραλανέρη και η μοξιδεκτίνη, δρουν με διαφορετικούς τρόπους για την εξόντωση των παρασίτων.
Czech: Léčivé látky v přípravku Bravecto Plus, fluralaner a moxidektin, usmrcují parazity různými způsoby.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Czech: Měl by být až do použití uchováván v původním balení, aby se dětem zabránilo v přímém přístupu k němu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bravecto Plus στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bravecto Plus registrován v EU?
Greek: Μια άλλη μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν μολυνθεί με φυσικό τρόπο με νηματώδη ή/και αγκυλόστομα, κατέδειξε ότι η θεραπεία με Bravecto Plus μειώνει τον αριθμό των αβγών στα κόπρανα κατά 100%.
Czech: Další terénní studie, která zahrnovala kočky přirozeně zamořené oblými červy a/nebo měchovci, prokázala, že léčba přípravkem Bravecto Plus snižuje množství vajíček ve stolici o 100 %.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto Plus θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Czech: Přípravek Bravecto Plus ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je vysoce hořlavý, proto je nutné uchovávat ho mimo dosah zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů požáru.
Greek: Το Bravecto Plus περιέχει τις δραστικές ουσίες φλουραλανέρη και μοξιδεκτίνη.
Czech: Přípravek Bravecto Plus obsahuje léčivé látky fluralaner a moxidektin.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες που έχουν τραφεί με το αίμα της γάτας προκαλώντας την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού τους συστήματος, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Czech: Fluralaner usmrcuje blechy a klíšťata, které požily kočičí krev, tím, že způsobuje nekontrolovanou aktivitu jejich nervového systému.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Bravecto Plus byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Σε περίπτωση διάχυσης σε επιφάνειες τραπεζιού ή δαπέδου, τα υπολείμματα του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto Plus πρέπει να αφαιρούνται με χαρτί υγιεινής και η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με απορρυπαντικό.
Czech: Pokud se přípravek Bravecto Plus ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on rozlije na stůl nebo podlahu, je třeba ho odstranit pomocí papírového ubrousku a politou plochu vyčistit čisticím prostředkem.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bravecto Plus;
Czech: Jak se přípravek Bravecto Plus používá?
Greek: Σε περίπτωση δερματικών αντιδράσεων, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Czech: V případě kožních reakcí je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Bravecto Plus a proč byl registrován v EU
Greek: Η μοξιδεκτίνη εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν μέσα στον οργανισμό των ζώων, όπως νηματώδη, αγκυλόστομα, διροφιλάρια και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας.
Czech: Moxidektin hubí parazity, kteří se nacházejí v těle zvířat, např. oblé červy, měchovce a srdeční červy, jakož i původce ušního svrabu.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια κατά τον χειρισμό ή την εφαρμογή του Bravecto Plus σε γάτες.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Bravecto Plus a jeho aplikaci na kočky je třeba si nasadit vhodné rukavice.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα της γάτας, για να εκτεθούν στη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky fluralaner, musí začít sát krev kočky.
Greek: • για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους.
Czech: • léčbě infestací blechami.
Greek: Σε μικρό αριθμό ατόμων έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα μετά από επαφή με το δέρμα, κατά τον χειρισμό του προϊόντος ή των υπό θεραπεία ζώων.
Czech: V případě zasažení kůže, ať již při manipulaci s přípravkem, nebo s ošetřeným zvířetem, byla u malého počtu osob hlášena kožní vyrážka, brnění nebo necitlivost.
Greek: Πώς δρα το Bravecto Plus;
Czech: Jak přípravek Bravecto Plus působí?
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Czech: 27460 Igoville
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/05/2018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/05/2018
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 ή 2 αμπούλες.
Czech: Papírová krabice obsahuje 1 nebo 2 pipety.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB52
Czech: ATCvet kód: QP54AB52
Greek: Το διάστημα μεταξύ της θεραπείας και της επιστροφής από ενδημικές περιοχές δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 60 ημέρες.
Czech: Doba mezi ošetřením a návratem z území s endemickým výskytem nemá přesáhnout 60 dnů.
Greek: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Czech: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Greek: Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, το στόμα και/ή τα μάτια.
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, ústy anebo očima.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συστήνεται η θεραπεία σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων και σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů se nedoporučuje léčba koťat mladších 9 týdnů a koček s hmotností nižší 1,2 kg.
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Greek: Εάν απαιτείται, οι γάτες μπορούν να επαναθεραπεύονται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Czech: Pokud je potřeba, kočky mohou být léčeny v 12týdenních intervalech.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για την Αλλεργική από Ψύλλους Δερματίτιδα (ΑΨΔ).
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD).
Greek: Ο κύκλος ζωής των ψύλλων διακόπτεται εξαιτίας της ταχείας έναρξης της δράσης και της μεγάλης διάρκειας της αποτελεσματικότητας κατά των ενήλικων ψύλλων πάνω στο ζώο και της απουσίας παραγωγής βιώσιμων αυγών.
Czech: Vývojový cyklus blech je přerušen díky rychlému nástupu a dlouhodobé účinnosti vůči dospělým blechám na zvířeti a absenci kladení životaschopných vajíček.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ανθρώπων αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν φλουραλανέρη και τα ίδια έκδοχα με το Bravecto Plus.
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus.
Greek: Οι μακροκυκλικές λακτόνες συμπεριλαμβανόμενης της μοξιδεκτίνης, έχει αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα της p-γλυκοπρωτεΐνης.
Czech: Makrocyklické laktony včetně moxidektinu se ukázali být jako substráty pro p-glykoprotein.