FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pioglitazone Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Accord.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Accord, le 21 mars 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Accord platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
French: Pioglitazone Accord est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux qui sont en surcharge pondérale.
Czech: Pioglitazone Accord se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
French: Le traitement par Pioglitazone Accord doit être réexaminé tous les trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients qui n'en tirent pas un bénéfice suffisant.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Accord by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
French: En conséquence, les taux de glucose dans le sang diminuent, ce qui contribue à une meilleure maîtrise du diabète de type 2.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
French: Cela signifie que Pioglitazone Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Czech: Znamená to, že přípravek Pioglitazone Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pioglitazone Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pioglitazone Accord byl schválen k použití v EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Accord est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
French: Lors des réexamens ultérieurs, les médecins prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta i nadále přínosem.
French: Il est utilisé, en complément d'un régime et de la pratique d'un exercice physique, selon les modalités suivantes:
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a fyzickým cvičením takto:
French: Le principe actif de Pioglitazone Accord, la pioglitazone, rend les cellules (adipeuses, musculaires et hépatiques) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Accord, pioglitazon, zvyšuje citlivost buněk (tukových, svalových a jaterních) na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
French: Pioglitazone Accord pioglitazone
Czech: Pioglitazone Accord pioglitazonum
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour maîtriser le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pioglitazone Accord?
French: Étant donné que Pioglitazone Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pioglitazone Accord.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pioglitazone Accord používat.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Accord převyšují zjištěná rizika.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Pioglitazone Accord a k čemu se používá?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Pioglitazone Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Actos.
French: La société qui commercialise Pioglitazone Accord fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné léčbu pravidelně přehodnocovat a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter cette dose jusqu'à 45 mg une fois par jour si une meilleure maîtrise du taux de glucose (sucre) dans le sang est requise.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
French: Pioglitazone Accord est un «médicament générique».
Czech: Pioglitazone Accord je „generikum".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pioglitazone Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pioglitazone Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pioglitazone Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Czech: • spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Accord:
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Accord
French: • en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé malgré le traitement par ces deux médicaments administrés par voie orale;
Czech: • spolu s metforminem i sulfonylureou u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno ústním podáváním pouze těchto dvou léčivých přípravků,
French: Pioglitazone Accord n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Pioglitazone Accord je vázán na lékařský předpis.
French: Comment Pioglitazone Accord est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Accord používá?
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par une sulfonylurée seule;
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem),
French: Comment Pioglitazone Accord agit-il?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Accord působí?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Accord?
French: Pioglitazone Accord contient le principe actif pioglitazone.
Czech: Přípravek Pioglitazone Accord obsahuje léčivou látku pioglitazon.
French: Pourquoi Pioglitazone Accord est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Accord schválen?
French: Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečnosti a efektivního použití léčivého přípravku
French: <Au moment de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Czech: V době udělení rozhodnutí o registraci není pro tento léčivý přípravek požadováno předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Czech: UNIKÁTNÍ IDENTIFIKÁTOR - LIDSKY ČITELNÉ ÚDAJE PC:
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré un risque accru de fractures chez les hommes et chez les femmes.
Czech: Některé epidemiologické studie naznačily podobně zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
French: Pioglitazone Actavis n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Pioglitazon Actavis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
French: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islande
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
French: Des études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Czech: Epidemiologické studie rovněž naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.. - Gardez cette notice.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Actavis, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazon Actavis , může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
French: Quand Pioglitazone Actavis est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Czech: Jelikož se Pioglitazon Actavis používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
French: Les patients doivent être réexaminés 3 à 6 mois après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (réduction de l'HbA1c).
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem by měli být pacienti vyšetřeni po 3 až 6 měsících, aby se zhodnotila adekvátnost odpovědi na léčbu (např. redukce HbA1c).
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Actavis peut être modifiée si besoin.
Czech: Bude Vám kontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazon Actavis bude dle potřeby upravena.
French: Très fréquents (peut toucher plus d'une personne sur 10) - diminution du taux de sucre sanguin (hypoglycémie)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) - snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie)
French: Postcommercialisation, des fractures osseuses ont été rapportées aussi bien chez des hommes que chez des femmes (voir section 4.4).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny zlomeniny kostí jak u mužů, tak u žen (viz bod 4.4).
French: Pioglitazone Actavis avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Czech: Pioglitazon Actavis s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
French: Autres médicaments et Pioglitasone Actavis Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pioglitazon Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Pioglitazone Actavis que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazon Actavis , než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
French: Pioglitazone Actavis contient de la pioglitazone.
Czech: Pioglitazon Actavis obsahuje pioglitazon.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Actavis.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazon Actavis .
French: Pioglitazone Actavis peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d'autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Czech: Přípravek Pioglitazon Actavis být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Actavis et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Pioglitazon Actavis a k čemu se používá
French: Si vous prenez Pioglitazone Actavis en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazon Actavis společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (jusqu'à 1 personne sur 10) chez des femmes prenant de la pioglitazone et ont également été rapportés chez des hommes prenant de la pioglitazone (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (až u 1z 10 pacientů) u žen užívajících pioglitazon a byly hlášeny i u mužů (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) užívajících pioglitazon.
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Actavis Prendre Pioglitazone Actavis tous les jours selon la prescription.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Pioglitazon Actavis Snažte se užívat přípravek Pioglitazon Actavis každý den, jak vám bylo předepsáno.
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Actavis, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Czech: Před začátkem užívání přípravku Pioglitazon Actavis Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
French: Monothérapi e
Czech: Monoterapi e
French: Pioglitazone Actavis aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Czech: typu, Pioglitazon Actavis pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organizmus lépe využívá vlastní inzulín.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
French: Pour les conditionnements de 14, 28, 56, 84 et 98 comprimés, vous pouvez vérifier quel jour vous avez pris le comprimé de Pioglitazone Actavis pour la dernière fois en vous reportant aux jours de la semaine imprimés sur la plaquette thermoformée.
Czech: U velikostí balení 14, 28, 56, 84 a 98 tablet si můžete zkontrolovat, který den jste užil(a) poslední tabletu Pioglitazon Actavis , podle kalendáře tištěného na blistru.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les comprimés de Pioglitazone Actavis ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
Czech: Tablety přípravku Pioglitazon Actavis obsahují monohydrát laktózy a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
French: Les comprimés sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées en aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Czech: Tablety se dodávají v Al/Al blistrech, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
French: Peu fréquents ( peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes - impression de tête qui tourne (vertiges) - sueurs - fatigue - augmentation de l'appétit
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Actavis - si vous êtes hypersensible (allergique) à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans Pioglitazone Actavis (voir rubrique 6 pour la liste des composants).
Czech: Neužívejte Pioglitazon Actavis - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Pioglitazon Actavis (viz bod 6, seznam pomocných látek) - jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
French: Des cas après commercialisation d'oedemes périphériques et d'insuffisance cardiaque ont également été rapportés chez des patients lors de l'administration concomitante de pioglitazone et de médicaments anti-stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy periferního edému a sdečního selhání u pacientů užívajících souběžně pioglitazon a nesteroidní antirevmatika včetně selektivních inhibitorů COX-2.
French: Fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essoufflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences (gaz)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) - bolest hlavy - závratě - bolesti kloubů - impotence - bolesti zad - dušnost - mírné snížení počtu červených krvinek
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Actavis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Actavis Comment prendre Pioglitazone Actavis Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Actavis Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Pioglitazon Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pioglitazon Actavis užívat Jak se přípravek Pioglitazon Actavis užívá Možné nežádoucí účinky
French: C'est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (non insulino-dépendant), lorsque la metformine ne convient pas ou n'agit plus efficacement.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu), když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
French: Affections respiratoires,thoracique s et médiastinales dyspnée
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
French: Chaque comprimé contient 113,31 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Czech: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
French: en bithérapie orale en association avec - la metformine, chez les adultes (en particulier chez les patients en surpoids) lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone.
Czech: Rakovina močového měchýře se vyskytla u pacientů užívajících pioglitazon méně často (až u 1 ze 100 pacientů).
French: Pioglitazone Actavis peut être pris en dehors ou au moment des repas.
Czech: Pioglitazon Actavis se může úživat nezávisle na jídle.