FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maďarsko Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Bulgarian: Словакия Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Slovak: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, množstvá liečiv v liekoch, spôsoby podania,
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Slovak: 200 mg and 10 mg /1 ml perorálny roztok perorálne použitie
Bulgarian: 200 mg и 10 mg /1 ml перорален разтвор
Slovak: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
Bulgarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg орална употре
Slovak: Alkaloid-Int.
Bulgarian: Словения Alkaloid-Int.
Slovak: Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Bulgarian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция
Slovak: Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Lotyšsko paracetamol / hemihydrát kodeíniumfosfátu/ kofeín
Bulgarian: Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Латвия
Slovak: Migraleve Yellow filmom obalená tableta
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
Slovak: 650 mg, 10 mg and 500 mg granulát na perorálny roztok
Bulgarian: 650 mg, 10 mg и 500 mg гранули за перорален разтвор
Slovak: Via Meucci, 36
Bulgarian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Slovak: 8 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie
Bulgarian: 8 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Brentford TW89GS
Bulgarian: Brentford TW89GS Обединено кралство
Slovak: 300 mg and 14,05 mg tvrdá kapsula
Bulgarian: 300 mg и 14,05 mg твърда капсула перорално приложение
Slovak: kodeíniumfosfát + aspirín
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Аспирин
Slovak: Caffeine 30 mg filmom obalená tableta
Bulgarian: Caffeine 30 mg филмирана таблетка
Slovak: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Slovak: 10237 Dolni Mecholupy Česká republika paracetamol + hemihydrát kodeíniumfosfátu
Bulgarian: 10237 Dolni Mecholupy Чешка република
Slovak: 125 mg + 7,5 mg šumivý granulát perorálne použitie
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Slovak: 400 mg and 30 mg granulát na perorálnu suspenziu
Bulgarian: 400 mg и 30 mg гранули за орална суспензия
Slovak: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg filmom obalená tableta
Bulgarian: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg филмирана таблетка
Slovak: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.
Bulgarian: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
Slovak: paracetamol + kodeín Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Slovak: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Slovak: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorálne použitie
Bulgarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg филмирана таблетка
Slovak: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine
Bulgarian: Ибупрофен + Кодеин Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Slovak: 500 mg + 9,6 mg tableta
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Slovak: Paralgin Minor čapík rektálne použitie
Bulgarian: Paralgin Minor супозитория ректално приложение
Slovak: Poľsko kyselina acetylsalicylová
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина
Slovak: 12.8mg + 200mg tableta
Bulgarian: 12.8mg + 200mg таблетка
Slovak: 96052 Bamberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Bulgarian: 96052 Bamberg Германия
Slovak: HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Bulgarian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Slovak: LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Bulgarian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South,
Slovak: West Road Brentford
Bulgarian: 9GS Brentford
Slovak: U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Bulgarian: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Slovak: Pinex Forte šumivá tableta perorálne použitie
Bulgarian: Pinex Forte ефервесцентна таблетка
Slovak: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets tableta na perorálny roztok
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets таблетка за перорален разтвор
Slovak: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Bulgarian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Slovak: Bristol-Myers Squibb S.A.
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Slovak: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Veľká Británia hemihydrát kodeíniumfosfátu + kofeín + paracetamol
Bulgarian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
Slovak: 3 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie
Bulgarian: 3 mg/ml перорален разтвор
Slovak: PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Bulgarian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED,
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Veľká Británia kodeíniumfosfát
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство
Slovak: Paralgin Major čapík rektálne použitie
Bulgarian: Paralgin Major супозитория ректално приложение
Slovak: Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Bulgarian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Slovak: Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство
Slovak: Pinex Forte čapík rektálne použitie
Bulgarian: Pinex Forte супозитория ректално приложение
Slovak: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Bulgarian: Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Slovak: 325 mg and 15 mg tableta
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
Slovak: Tarrasa (Barcelona)
Bulgarian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Испания
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé филмирана таблетка
Slovak: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg ефервесцентна таблетка
Slovak: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čapík rektálne použitie
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg супозитория ректално приложение
Slovak: Paracetamol/Kodein Evolan šumivá tableta perorálne použitie
Bulgarian: Paracetamol/Kodein Evolan ефервесцентна таблетка
Slovak: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorálne použitie
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Slovak: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN
Bulgarian: Herterichstrasse 1 814 79 München Германия
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovak: 500mg 8mg 6.25mg filmom obalená tableta
Bulgarian: 500mg 8mg 6.25mg филмирана таблетка
Slovak: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Bulgarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Slovak: Optipyrin čapík rektálne použitie
Bulgarian: Optipyrin супозитория ректално приложение
Slovak: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumivá tableta perorálne použitie
Bulgarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets ефервесцентна таблетка
Slovak: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
Slovak: P.O.Box 24018
Bulgarian: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
Slovak: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Bulgarian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY
Slovak: Boots
Bulgarian: ABBOTT
Slovak: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Bulgarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Slovak: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Veľká Británia paracetamol kodeíniumfosfát
Bulgarian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA,
Slovak: 500 mg + 9,6 mg filmom obalená tableta
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg филмирана таблетка
Slovak: 182 12 Danderyd Švédsko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Bulgarian: 182 12 Danderyd Швеция
Slovak: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Bulgarian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Slovak: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čapík rektálne použitie
Bulgarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg супозитория ректално приложение
Slovak: Česká republika paracetamol+ kodeín ULTRACOD 500 mg/30 mg
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин ULTRACOD 500 mg/30 mg
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Bulgarian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство
Slovak: Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát
Bulgarian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Обединено кралство
Slovak: Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Bulgarian: Ирландия McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Slovak: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čapík rektálne použitie
Bulgarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg супозитория ректално приложение
Slovak: Munich 81479
Bulgarian: 81479 München
Slovak: Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španielsko paracetamol a kodeíniumfosfát
Bulgarian: INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Испания
Slovak: 500mg + 12.8mg tableta
Bulgarian: 500mg + 12.8mg таблетка
Slovak: Slovinsko kodeín, paracetamol, propyfenazón, kofeín
Bulgarian: Кодеин, Парацетамол, Пропифеназон, Кофеин
Slovak: 500 mg, 10 mg and 250 mg šumivá tableta perorálne použitie
Bulgarian: 500 mg, 10 mg и 250 mg ефервесцентна таблетка
Slovak: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul
Bulgarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Slovak: Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ирландия
Slovak: Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Полша
Slovak: 600 mg čapík rektálne použitie
Bulgarian: 600 mg супозитория ректално приложение
Slovak: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Slovak: 30,6 mg + 500 mg filmom obalená tableta
Bulgarian: 30,6 mg + 500 mg филмирана таблетка
Slovak: Vlaicu nr. 82 A,
Bulgarian: Keilaranta 10 E,
Slovak: 500 mg and 10 mg tableta
Bulgarian: 500 mg и 10 mg таблетка
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Slovak: hemihydrát kodeíniumfosfátu + ibuprofén
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Ибупрофен
Slovak: 30mg tvrdá kapsula
Bulgarian: 30mg твърда капсула перорално приложение
Slovak: Paralgin Forte čapík rektálne použitie
Bulgarian: Paralgin Forte супозитория ректално приложение
Slovak: To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Slovak: Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Slovak: Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Slovak: Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Slovak: Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia, ktorí si u pacienta, ktorému bol podaný kodeín, všimnú ktorýkoľvek z nasledujúcich symptómov, musia prestať podávať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Slovak: Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Slovak: Dňa 22.
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Slovak: Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.
Bulgarian: Някои хора превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното, което води до високи нива на морфин в кръвта.
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Slovak: Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Slovak: Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
Bulgarian: Тъй като се приема, че за употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка при деца могат да се отправят сходни бележки, в ЕС започва второ преразглеждане на тази употреба.
Slovak: Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Na základe preskúmania kodeínu v rámci EÚ, keď sa používa na kašeľ a nádchu, boli zavedené zmeny v spôsobe, akým sa liek používa, aby sa zabezpečilo, že prínosy u detí a dospievajúcich budú naďalej prevyšovať riziká.
Bulgarian: Вследствие на преразглеждане в ЕС на употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка са направени промени в начина, по който се използва лекарственият продукт, за да се гарантира, че ползите продължават да надвишават рисковете при деца и юноши.
Slovak: Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
Bulgarian: Ограниченията за кодеин при показанието кашлица и настинка до голяма степен съответстват на предишните препоръки относно употребата на кодеин за облекчаване на болка.
Slovak: apríla 2015 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Bulgarian: На 22 април 2015 г. CMDh прие становище с консенсус, съгласно което мерките, препоръчани от PRAC, ще бъдат приложени директно от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín boli v Európskej únii (EÚ) povolené vnútroštátnymi postupmi a v jednotlivých členských štátoch sú k dispozícii buď na predpis, alebo vo voľnom predaji.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.
Slovak: Okrem týchto nových opatrení pre deti sa kodeín nesmie používať ani u osôb akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne (ultrarýchli metabolizéri), ani u dojčiacich matiek, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Bulgarian: В допълнение към новите мерки при деца, кодеин не трябва да се използва и при хора на всякаква възраст, за които е известно, че превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното („свръхбързи метаболизатори"), нито при кърмещи майки, тъй като кодеин може да увреди бебето, преминавайки в кърмата.
Slovak: Pacienti akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus, to znamená, že veľmi rýchlo premieňajú kodeín na morfín, nesmú používať kodeín na kašeľ a nádchu, pretože majú vyššie riziko závažných vedľajších účinkov súvisiacich s kodeínom.
Bulgarian: Пациенти на всички възрастни, за които е известно, че са „свръхбързи метаболизатори", което означава, че много бързо превръщат кодеин в морфин, не трябва да използват кодеин за лечение на кашлица и настинка, тъй като при тях има по-голям риск от сериозни нежелани лекарствени реакции при кодеин.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, ktorí majú problémy s dýchaním, sa kodeín neodporúča, keďže táto populácia môže byť náchylnejšia na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст между 12 и 18 години, които имат проблеми с дишането, не се препоръчва кодеин, тъй като тази популация може да е по-податлива на проблеми с дишането, причинени от кодеин.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody nové opatrenia na minimalizovanie rizika závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov súvisiacich s liekmi obsahujúcimi kodeín, keď sa používajú na kašeľ a nádchu u detí.
Bulgarian: CMDh1 прие с консенсус нови мерки за свеждане до минимум на риска от сериозни нежелани лекарствени реакции, включително проблеми с дишането, при употребата на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и настинка при деца.
Slovak: Matky, ktoré dojčia, nesmú užívať kodeín, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Bulgarian: Майки, които кърмят, не трябва да приемат кодеин, тъй като кодеинът може да увреди бебето, преминавайки в кърмата.
Slovak: Kodeín je opioidný liek, ktorý sa v tele premieňa na morfín.
Bulgarian: Кодеин е опиоидно лекарство, което се превръща в морфин в организма.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov indukovaných morfínom.
Bulgarian: Наличните данни показват, че начинът, по който кодеин се превръща в морфин при деца на възраст под 12 години, е по-променлив и по-непредсказуем, което поставя тази популация под особен риск от такива нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Výbor PRAC tiež poznamenal, že kašeľ a nádcha sú zvyčajne stavy, ktoré odznejú bez liečby, a dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené.
Bulgarian: PRAC отбеляза също, че кашлицата и настинката са като цяло самоограничаващи се заболявания, както и че има ограничени данни, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца.
Slovak: Dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené a v medzinárodných usmerneniach sa zdôrazňuje, že kašeľ súvisiaci s vírusovými infekciami môže byť uspokojivo manažovaný tekutinami a zvýšenou vlhkosťou v prostredí; v prípade chronického kašľa má byť liečba zameraná na základné ochorenie.
Bulgarian: Освен това данните, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца, са ограничени, а международните насоки подчертават, че кашлицата, свързана с вирусни инфекции, може да се лекува задоволително с течности и повишена влажност на въздуха.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Вашето дете се лекувате с кодеин и имате въпроси или опасения относно
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh v súčasnosti schválila na základe zhody opatrenia výboru PRAC, tieto opatrenia budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú tieto lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Bulgarian: Тъй като CMDh прие с консенсус мерките, предложени от PRAC, държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, ще ги приложат директно съгласно одобрен график.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.
Bulgarian: Употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка вече е противопоказана при деца на възраст под 12 години.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a nádchu sa nesmú používať u detí mladších ako 12 rokov vzhľadom na riziko závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov.
Bulgarian: Съдържащите кодеин лекарствени продукти за кашлица и настинка не трябва да се използват при деца на възраст под 12 години поради риск от сериозни нежелани лекарствени реакции, включително проблеми с дишането.