FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Indinaviiri sitoutuu reversiibelisti proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää entsyymiä kompetitiivisesti estäen näin uuden viruspartikkelin kypsymisen yhteydessä esiintyvien viruksen prekursoristen polyproteiinien pilkkoutumisen.
Romanian: Indinavirul se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei şi inhibă competitiv enzima, împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CRIXIVAN.
Finnish: Indinaviirin käyttö yhdessä nukleosidianalogien kanssa (joita potilas ei ole ennen saanut) saattaa vähentää resistenssin kehittymisen vaaraa sekä indinaviirille että nukleosidianalogeille.
Romanian: Asocierea indinavirului cu analogi nucleozidici (încă nefolosiţi la pacient) poate reduce riscul de apariţie a rezistenţei atât la indinavir cât şi la analogii nucleozidici.
Finnish: CRIXIVAN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa HIV-1 tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoitoon.
Romanian: CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1.
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen
Romanian: Administrarea acestui medicament
Finnish: Tämä suositus perustuu rajallisiin farmakokineettisiin tietoihin (ks. kohta 5.2).
Romanian: Recomandarea se bazează pe date limitate de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksia suoritettiin rotilla, kaniineilla ja koirilla (annoksilla, joilla saatiin aikaan samaa luokkaa oleva tai hieman suurempi systeeminen altistus kuin ihmiseen kohdistuva altistus) eikä merkkejä teratogeenisuudesta todettu.
Romanian: Studii de toxicitate efectuate la şobolan, iepure şi câine (cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau uşor mai mari decât expunerea la om) nu au evidenţiat efecte teratogene.
Finnish: Vastaavasti pitoisuudet plasmassa kahdeksan tunnin kuluttua annoksesta olivat 220 nM, 210 nM ja 370 nM.
Romanian: Concentraţiile plasmatice corespunzătoare la 8 ore după doză au fost de 220 nM, 210 nM şi, respectiv 370 nM.
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa infektion oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de warfarină.
Finnish: Tämän vuoksi muut aineet, jotka käyttävät samaa metaboliareittiä tai muuttavat CYP3A4:n aktiivisuutta, voivat vaikuttaa indinaviirin farmakokinetiikkaan.
Romanian: De aceea, medicamentele care, fie au aceeaşi cale metabolică, fie modifică activitatea CYP3A4, pot influenţa farmacocinetica indinavirului.
Finnish: On suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet naiset imetä lainkaan, jotta HIV:n siirtymistä lapseen voitaisiin ehkäistä.
Romanian: • Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze, pentru a opri transmiterea HIV copilului.
Finnish: • Älä ota CRIXIVANia runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiineja sisältävän aterian yhteydessä.
Romanian: • Nu luaţi CRIXIVAN împreună cu alimente bogate în calorii, grăsimi şi proteine.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Finnish: Valproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Romanian: Divalproex, lamotrigină, fenitoină
Finnish: Didanosiini:
Romanian: Didanozină: 
Finnish: Kun indinaviiri otettiin runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiinia sisältävän aterian yhteydessä, indinaviirin imeytyminen hidastui ja väheni siten, että AUC pieneni noin 80 % ja Cmax väheni 86 %.
Romanian: Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii, grăsimi şi proteine a determinat o absorbţie lentă şi redusă, cu o scădere a ASC de aproximativ 80%% şi o reducere a Cmax de 86%%.
Finnish: Indinaviiria tulee käyttää varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat tehokkaita CYP3A4:n induktoreita.
Romanian: Indinavirul trebuie utilizat cu precauţie în asociere cu alte medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4.
Finnish: Viikolla 4 indinaviirin Cmin-pitoisuus oli 500 ng/ml, ja minimiarvoissa oli huomattavaa vaihtelua (vaihteluväli 5-8 100 ng/ml).
Romanian: În săptămâna 4, concentraţia plasmatică minimă de indinavir a fost 500 ng/ml cu un interval de variabilitate semnificativ (interval 5 până la 8100 ng/ml).
Finnish: Kovat kapselit niellään kokonaisina.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Finnish: Varovaisuutta on myös noudatettava, jos indinaviiria käytetään yhdessä atorvastatiinin kanssa.
Romanian: Se impune prudenţă şi atunci când indinavirul se asociază cu atorvastatină.
Finnish: PDE5-ESTÄJÄT Sildenafiili, tadalafiili
Romanian: INHIBITORI AI PDE5 Sildenafil, tadalafil
Finnish: • ketiapiini - käytetään joihinkin psyykkisiin sairauksiin kuten skitsofreniaan, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja vaikeisiin depressiivisiin tiloihin.
Romanian: • quetiapină - utilizată pentru unele boli psihice cum sunt schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră.
Finnish: Annosvälillä 800-1000 mg poikkeama annos-pitoisuussuhteesta on vähäisempi.
Romanian: Între 800 şi 1000 mg, devierea de la proporţionalitatea cu doza este mai puţin pronunţată.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse hivlääkkeisiin.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu lääkevalmisteen tultua käyttöön.
Romanian: De când medicamentul a fost folosit, au fost raportate de asemenea următoarele reacţii adverse.
Finnish: Ei tiedetä, onko raskaana olevan naisen ottama CRIXIVAN vahingollista sikiölle.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă CRIXIVAN este dăunător unui copil nenăscut atunci când este luat de o gravidă.
Finnish: Suositeltu CRIXIVAN-annos on:
Romanian: Doza recomandată de CRIXIVAN este:
Finnish: CRIXIVANia käytetään immuunikatoviruksen (hiv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
Romanian: CRIXIVAN se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi.
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Dihydropyridiinit, esim. felodipiini, nifedipiini, nikardipiini
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Dihidropiridină: de exemplu, felodipină, nifedipină, nicardipină
Finnish: • heitehuimaus, heikkouden tai väsymyksen tunne.
Romanian: • durere de stomac sau balonare • senzaţie de ameţeală, slăbiciune sau oboseală.
Finnish: Kliinisiä haittavaikutuksia, joita tutkijat pitivät mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti CRIXIVANista johtuvina  5 %:lla joko CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa (n=309) 24 viikon ajan saaneista potilaista on lueteltu seuraavassa.
Romanian: Reacţiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil, probabil sau cu siguranţă asociate CRIXIVAN la  5% dintre pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT (n = 309) timp de 24 săptămâni, sunt prezentate mai jos.
Finnish: 62 potilasta jatkoi tutkimuksessa sen päättymiseen saakka eli viikolle 96 asti.
Romanian: Şaizeci şi doi pacienţi au încheiat studiul în săptămâna 96.
Finnish: 90 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia
Romanian: 90 capsule 180 capsule
Finnish: Tyhjään mahaan otettu indinaviiri imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden plasmassa 0,8  0,3 tunnin (keskiarvo  S.D.) kuluttua.
Romanian: Indinavirul este absorbit repede după administrare în condiţii de repaus alimentar, atingând concentraţia plasmatică maximă după 0,8 ore  0,3 ore (medieDS).
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CRIXIVAN.
Finnish: Tutustu myös ritonaviirin pakkausselosteeseen.
Romanian: De asemenea, citiţi prospectul pentru ritonavir.
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita, älä aja äläkä käytä koneita.
Romanian: Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomifraktiolla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat sytokromi CYP3A4:n olevan P450-isoentsyymeistä ainoa, jolla on merkittävä osuus indinaviirin oksidatiivisessa metaboliassa.
Romanian: Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani au indicat că CYP3A4 este singura izoenzimă P450 care joacă un rol important în metabolizarea oxidativă a indinavirului.
Finnish: Yhteisvaikutuksia indinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Interacţiunea cu indinavir/ritonavir nu a fost studiată.
Finnish: On odotettavissa, että indinaviiripitoisuudet pienenevät ja rifabutiinipitoisuudet suurenevat.
Romanian: Sunt de aşteptat scăderea concentraţiei de indinavir şi creşterea concentraţiei de rifabutină.
Finnish: Vaikka osteonekroosin katsotaan johtuvan useista tekijöistä (joita ovat kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), osteonekroositapauksia on raportoitu erityisesti pitkälle edenneen HIV-taudin ja/tai pitkään jatkuneen retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon yhteydessä.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor rezultate.
Finnish: Mitä CRIXIVAN sisältää
Romanian: Ce conţine CRIXIVAN
Finnish: 18 potilasta jatkoi tutkimuksessa viikolle 48 asti.
Romanian: Optsprezece pacienţi au încheiat studiul cu durata de 48 săptămâni.
Finnish: Indinaviiria saaneiden potilaiden plasma- ja virtsanäytteiden analysointi on osoittanut, että indinaviirin metaboliiteilla on vain vähäistä proteinaasia estävää vaikutusta.
Romanian: Analiza probelor plasmatice şi urinare ale subiecţilor care au utilizat indinavir a arătat că metaboliţii indinavirului au o activitate inhibitorie redusă asupra proteinazelor.
Finnish: Tämän lisäksi keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia,jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa muuttaa käyttämiäsi annoksia:
Romanian: În plus, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CRIXIVAN dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să ajusteze doza medicamentelor dumneavoastră:
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 400 mg:n kapseli sisältää 149,6 mg laktoosia.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 149,6 mg.
Finnish: Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä ja rosuvastatiinilla tehty yhteisvaikutustutkimus: Rosuvastatiinin AUC  2,08-kertaiseksi Rosuvastatiinin Cmax  4,66-kertaiseksi (Mekanismia ei tunneta)
Romanian: Studiul clinic de interacţiune cu Lopinavir/ritonavir + rosuvastatină: Rosuvastatină ASC  de 2,08 ori Rosuvastatină Cmax  de 4,66 ori (Mecanism necunoscut)
Finnish: Yleisimmin raportoituja ovat olleet gastrointestinaaliset oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli) ja munuaisoireet (esim. munuaiskivitauti, kylkikipu, verivirtsaisuus).
Romanian: Simptomele cele mai frecvent raportate au fost cele gastrointestinale (de exemplu, greaţă, vărsături, diaree) şi renale (de exemplu, nefrolitiază, durere în flanc, hematurie).
Finnish: Älä ota CRIXIVANia, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Romanian: Nu luaţi CRIXIVAN dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Finnish: Purkki sisältää kuivatusainesäiliöitä, jotka on pidettävä purkissa.
Romanian: Flaconul conţine plicuri cu desicant care trebuie să rămână în flacon.
Finnish: Miten paljon lääkettä otetaan
Romanian: Cât să luaţi
Finnish: Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä tehdyn yhteisvaikutustutkimuksen perusteella rosuvastatiinin ja proteaasinestäjien yhteiskäyttöä ei suositella.
Romanian: Pe baza unui studiu de interacţiune efectuat cu lopinavir/ritonavir, nu se recomandă administrarea de rosuvastatină în asociere cu inhibitori de protează.
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Karbamatsepiini, fenobarbitaali Fenytoiini
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină, fenobarbital fenitoină
Finnish: Tämä auttaa vähentämään munuaiskivien muodostumisen vaaraa.
Romanian: Aceasta va ajuta la scăderea riscului de apariţie a pietrelor la rinichi.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 74,8 mg laktoosia.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză 74,8 mg.
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):
Finnish: Älä ota CRIXIVANia
Romanian: Nu luaţi CRIXIVAN:
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Finnish: Indinaviirin antaminen tiineille reesusapinoille kantoajan kolmannen kolmanneksen aikana ei aiheuttanut vastasyntyneillä vastaavaa hyperbilirubinemian voimistumista; indinaviiri läpäisi kuitenkin istukan vain vähäisessä määrin.
Romanian: Administrarea indinavir la femele gestante de maimuţe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creştere similară a bilirubinemiei la puii nou-născuţi; cu toate acestea, indinavirul a traversat placenta numai în proporţie limitată.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi johtaa pienentyneisiin plasman indinaviiripitoisuuksiin ja sen seurauksena suboptimaalisen hoidon sekä resistenssin kehittymisen vaara voi lisääntyä (ks. kohta 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de indinavir şi, prin urmare, creşterea riscului de tratament suboptimal şi favorizarea dezvoltării rezistenţei (vezi pct. 4.5).
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka HIV-seropositiivisilla naisilla ei eroa kliinisesti merkitsevästi farmakokinetiikasta HIV-seropositiivisilla miehillä.
Romanian: Nu există diferenţe clinice semnificative în ceea ce priveşte farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbaţi HIV seropozitivi.
Finnish: Lukuunottamatta ihon kuivumista, ihottumaa ja makuaistin muutoksia kliinisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli sama tai suurempi potilailla, joita oli hoidettu antiretroviraalisilla nukleosidianalogivertailuvalmisteilla, kuin potilailla, joita oli hoidettu CRIXIVANilla yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa.
Romanian: Cu excepţia uscăciunii cutanate, erupţiilor cutanate tranzitorii şi a disgeuziei, incidenţa reacţiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienţii martor trataţi cu analogi nucleozidici antiretrovirali comparativ cu pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT.
Finnish: 180 kovaa kapselia 270 kovaa kapselia 360 kovaa kapselia
Romanian: 180 capsule 270 capsule 360 capsule
Finnish: Tutkimuskohtaisesti vaikutus säilyi pitkänkin tutkimusajan.
Romanian: În studiile clinice, acest efect se menţine şi după perioade lungi de urmărire.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehty tutkimus osoittaa, että indinaviirin farmakokinetiikassa on vuorokausivaihtelua.
Romanian: Date dintr-un studiu la starea de echilibru la voluntari sănătoşi indică existenţa unei variaţii circadiane a farmacocineticii indinavirului.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Finnish: Yksittäisen 800 mg:n indinaviiriannoksen hyötyosuus oli noin 65 % (90 %:n luottamusväli, 58-72 %).
Romanian: Biodisponibilitatea unei doze unice de 800 mg indinavir a fost de aproximativ 65%% (IÎ 90%%, 58-72%%).
Finnish: Jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti käytön aikana.
Romanian: Dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ, trebuie asigurată monitorizare atentă.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten annostusohjeita ei voida antaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă; din acest motiv nu pot fi făcute recomandări privind dozele (vezi pct. 4.4).
Finnish: •munuaisongelmia(kuten munuaistulehdus, munuaiskiviä tai selkäkipu, johon voi liittyä verta virtsassa)
Romanian: • probleme cu rinichii (incluzând inflamaţia rinichilor, pietre la rinichi sau durere de spate cu sau fără sânge în urină)
Finnish: • delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini - käytetään hiv-infektion hoitoon
Romanian: • delavirdină, efavirenz, nevirapină - utilizate pentru infecţia cu HIV
Finnish: Altistumisessa ei ollut merkitsevää eroa, kun lääkitys annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Romanian: Nu s-a observat nicio diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte expunerea atunci când schema terapeutică a fost administrată concomitent cu o masă cu conţinut crescut de lipide.
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Romanian: INHIBITORI AI HMG-CoA REDUCTAZEI
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă este administrată mai mult de o singură doză de midazolam.
Finnish: Kova kapseli.
Romanian: Învelişul capsulei
Finnish: Hiv-infektio leviää tartunnan kantajasta veri- tai sukupuolikontaktin välityksellä.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin intermediul sângelui sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Finnish: Koska indinaviirin puoliintumisaika on lyhyt (1,8  0,4 tuntia), lisäsivät toistetut annokset lääkeainepitoisuutta plasmassa vain vähän.
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică scurt, 1,8  0,4 ore, după administrări repetate s-a obţinut numai o creştere minimă a concentraţiilor plasmatice.
Finnish: On huomattava, että tutkimuksissa lääkkeen virus-RNA:ta estävän vaikutuksen heikkeneminen oli keskimääräistä yleisempää silloin, kun indinaviirihoito oli aloitettu suositusannosta, 2,4 g/vrk, pienemmällä annoksella.
Romanian: Trebuie notat că scăderea activităţii de suprimare a ARN-ului viral s-a observat mai frecvent atunci când tratamentul cu indinavir a fost iniţiat cu doze inferioare dozei orale recomandate de 2,4 g/zi.
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, keskustele lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Kolmanteen julkaistuun tutkimukseen otettiin 80 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin retroviruslääkkeitä.
Romanian: Optzeci de pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale au fost introduşi într-un al treilea studiu clinic publicat.
Finnish: Jos rifabutiinihoito on tarpeen, on harkittava muiden HIVinfektion hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä.
Romanian: Dacă tratamentul cu rifabutină este necesar, trebuie luate în considerare medicamente alternative pentru tratarea infecţiei HIV.
Finnish: Tutkimuksissa indinaviirilla todettiin seitsemän päämetaboliittia, ja sen metaboliareitit olivat seuraavat: pyridiinitypen glukuronidaatio, pyridiinin N-oksidaatio joko indaanirenkaan 3'hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota, indaanin 3'-hydroksylaatio, fenyylimetyyliryhmän p-hydroksylaatio sekä N-depyridometylaatio joko 3'-hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota.
Romanian: S-au identificat şapte metaboliţi principali, căile metabolice fiind: glucuronoconjugarea la nivelul azotului piridinic, N-oxidarea piridinei cu sau fără 3-hidroxilare la inelul indan, 3-hidroxilarea indan, p-hidroxilarea restului fenil-metil şi N-depiridometilarea cu sau fără 3-hidroxilare.
Finnish: Amprenaviirin AUC: ↑ 90 % Indinaviiri: ↔
Romanian: Amprenavir ASC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Finnish: Kun 200-1000 mg:n annoksia annettiin vapaaehtoisille koehenkilöille ja HIV-tartunnan saaneille potilaille, virtsan mukana erittyi suhteellisesti enemmän indinaviiria suurilla kuin pienillä annoksilla.
Romanian: În intervalul de doze de 200-1000 mg administrate atât la voluntari cât şi la pacienţi infectaţi cu HIV, s-a produs o creştere uşoară a cantităţii de indinavir eliminat în urină ceva mai mare decât cea proporţională cu doza.
Finnish: Kevyen aterian (esim. hillolla tai marmeladilla päällystetty paahtoleipä ilman rasvalevitettä, omenamehu ja kahvi rasvattoman maidon ja sokerin kanssa tai maissihiutaleet rasvattoman maidon ja sokerin kanssa) yhteydessä annettaessa plasman indinaviiripitoisuudet olivat samaa luokkaa kuin otettaessa lääke tyhjään mahaan.
Romanian: Administrarea cu alimente uşoare (de exemplu, pâine prăjită cu gem sau fructe conservate, suc de mere şi cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr sau cereale, lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr) a determinat concentraţii plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare în condiţii de repaus alimentar.
Finnish: Indinaviirin tai indinaviiri-/ritonaviirihoidon yhteisvaikutuksia pravastatiinin tai fluvastatiinin kanssa ei tunneta (ks. kohta 4.5).
Romanian: Interacţiunea dintre indinavir sau indinavir/ritonavir şi pravastatină sau fluvastatină nu este cunoscută (vezi pct. 4.5).
Finnish: Indinaviiri ei sitoudu voimakkaasti plasman proteiineihin (sitoutumaton osuus 39 %).
Romanian: Distribuţie La om, indinavirul nu se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (39%% sub formă liberă).
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea sângerărilor, inclusiv apariţia spontană de hematoame cutanate şi hemartroză.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten yhdistetty analyysi osoitti, että munuaiskivitautia esiintyi noin 10 %:lla potilaista, jotka saivat CRIXIVANia suositeltuina (tehostamattomina) annoksina (ks. myös taulukko alla ja kohta 4.4)
Romanian: Într-o analiză cumulată a studiilor clinice controlate, nefrolitiaza a apărut la aproximativ 10% dintre pacienţii cărora li s-a administrat doza recomandată de Crixivan (nepotenţat) (a se vedea, de asemenea, tabelul de mai jos şi pct. 4.4).
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Romanian: După un regim terapeutic cu doze de 800 mg la fiecare 8 ore, concentraţiile plasmatice maxime Cmax măsurate după doza de dimineaţă, de prânz şi cea de seară au fost de 15550 nM, 8720 nM şi, respectiv 8880 nM.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
Romanian: Studii efectuate la şobolan au indicat o captare limitată la nivelul ţesutului cerebral, o distribuţie rapidă în şi în afara sistemul limfatic şi o excreţie excesivă în laptele femelelor care alăptează.