FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Regulacija enzima CYP450
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Croatian: • Važno je da je igla uvijek u tekućini.
Bulgarian: Важно е иглата през цялото време да е в течността.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Bulgarian: CDLQI 0 или 1
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti trebate li dojiti ili uzimati Stelaru - nemojte oboje.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да кърмите или да използвате Stelara - не правете и двете.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Croatian: Slika 1 prikazuje kako izgleda napunjena štrcaljka.
Bulgarian: На фигура 1 е показано как изглежда предварително напълнената спринцовка.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Croatian: • Ako je proizvod bio snažno protresen.
Bulgarian: ако продуктът е бил енергично разклатен.
Croatian: Odložite spremnik za oštre predmete prema lokalnim propisima
Bulgarian: Изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в съответствие с местните разпоредби.
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран интегриран анализ на комбинирани данни от 927 пациенти в двете PsA Проучвания 1 и 2.
Croatian: Ispravna doza za Vas će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini u vremenu primjene svake doze.
Bulgarian: Правилната доза за Вас ще зависи от Вашето телесно тегло по време на всяка доза.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
Bulgarian: Тогава натиснете буталото, докато целият въздух (но не и течност) излезе.
Croatian: Štrcaljka je opremljena pasivnim sigurnosnim štitnikom.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с устройство за пасивна защита.
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Croatian: Uvijek sa sobom imajte vanjsku kutijicu lijeka, čak i ako je prazna.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Croatian: Nakon injekcije:
Bulgarian: След инжектиране:
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
Bulgarian: Спринцовката, иглата и флаконът не трябва да се използват повторно.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Croatian: (pogledajte dio 6 ‘Kako Stelara izgleda i sadržaj pakiranja').
Bulgarian: (вижте точка 6 „Как изглежда Stelara и какво съдържа опаковката").
Croatian: Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Croatian: Uključeni bolesnici PGA
Bulgarian: Включени пациенти PGA
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: • Možda ćete primijetiti mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki ili kapljicu tekućine na vrhu igle.
Bulgarian: Може да забележите въздушен мехур в предварително напълнената спринцовка или капка течност на върха на иглата.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Croatian: Dugotrajno snažno protresanje može oštetiti lijek.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Stelaru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja i do 15 tjedana nakon liječenja.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечение и до 15 седмици след лечението.
Croatian: Budite sigurni da znate odgovarajuću količinu (volumen) koju treba izvaditi iz bočice i tip štrcaljke potreban za doziranje.
Bulgarian: Уверете се, че знаете точното количество (обем), което трябва да изтеглите от флакона и вида на спринцовката, необходими за дозиране.
Croatian: Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Croatian: • ako ste alergični na ustekinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към устекинумаб или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
Bulgarian: Съберете всички материали, от които се нуждаете, и ги поставете върху чиста повърхност.
Croatian: Sigurnosni profil preporučene doze i polovine preporučene doze bili su usporedivi.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Croatian: Odaberite i pripremite mjesta za primjenu injekcije:
Bulgarian: Изберете и подгответе мястото за инжектиране:
Croatian: Razrijeđenu otopinu primijenite tijekom razdoblja od najmanje jednog sata.
Bulgarian: Приложете разредения разтвор за период от най-малко един час.
Croatian: • Na mjestu uboda injekcije može se pojaviti malo krvi ili tekućine.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране да има малко количество кръв или течност.
Croatian: • Okrenite bočicu i štrcaljku naopako.
Bulgarian: Обърнете флакона и спринцовката надолу.
Croatian: Imunomodulatori i/ili kortikosteroidi mogu se nastaviti uzimati tijekom liječenja STELAROM.
Bulgarian: Приложението на имуномодулатори и/или кортикостероиди може да продължи по време на лечението със STELARA.
Croatian: Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Croatian: PsARC odgovori zadržali su se kroz 52 i 100 tjedana.
Bulgarian: Отговори PsARC се поддържат по време на седмици 52 и 100.
Croatian: Odaberite mjesto za primjenu injekcije (pogledajte Sliku 2)
Bulgarian: Изберете място за инжектиране (вж. фигура 2)
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
Bulgarian: Устекинумаб може да има потенциал да увеличава риска от инфекции и да реактивира латентни инфекции.
Croatian: Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, и ако имате отворени рани или наранявания, тъй като може да се инфектират.
Croatian: Ovi načini liječenja također mogu oslabiti dio imunološkog sustava.
Bulgarian: Тези лечения също може да отслабят част от имунната система.
Croatian: Jednokratne doze do 6 mg/kg primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja ograničava dozu.
Bulgarian: Единични дози до 6 mg/kg са прилагани интравенозно в клинични проучвания без ограничаваща дозата токсичност.
Croatian: • ako primate ili ste ikada primili injekcije za liječenje alergija - nije poznato može li Stelara utjecati na njih
Bulgarian: Ако получавате или някога сте получавали инжекции за лечение на алергии - не е известно дали Stelara може да окаже влияние върху тях.
Croatian: • bol u leđima, mišićima ili zglobovima
Bulgarian: • болка в гърба, мускулите или ставите
Croatian: NL-2333 CB Leiden Nizozemska
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Холандия
Croatian: ** Neuspješno liječenje konvencionalnim terapijama p < 0,001
Bulgarian: Неуспех на конвенционалната терапия p < 0,001
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da nema posebnog rizika (npr. toksičnost za organe) za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza te razvojne i reproduktivne toksičnosti, uključujući farmakološke procjene sigurnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск (напр. токсичност на органите) за хора на базата на изпитванията за токсичност при многократно прилагане, токсичност за развитието и репродуктивна токсичност, включително и фармакологичните оценки за безопасност.
Croatian: Prije primjene Stelare, recite liječniku:
Bulgarian: Преди да използвате Stelara информирайте Вашия лекар:
Croatian: 2333 CB Leiden Nizozemska
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se pojave simptomi kao što su kašalj, nedostatak zraka i vrućica.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако получите симптоми като кашлица, задух и висока температура.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Croatian: • Za upute o tome kako ćete primijeniti Stelaru injekcijom pogledajte dio 'Upute za primjenu' na kraju ove upute o lijeku.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Croatian: Liječenje STELAROM se mora prekinuti ako se sumnja na reakciju na lijek.
Bulgarian: Приемът на STELARA трябва да се преустанови, ако има съмнения за лекарствена реакция.
Croatian: Tijekom liječenja ustekinumabom mogu se razviti protutijela na ustekinumab, a većina ih je neutralizirajuća.
Bulgarian: По време на лечение с устекинумаб могат да се развият антитела срещу устекинумаб и повечето от тях са неутрализиращи.
Croatian: • toplu, crvenu i bolnu kožu ili bolni osip kože s mjehurima
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da zatraže liječnički savjet ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na infekciju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи инфекция.
Croatian: Često: bol u leđima, mialgija, artralgija
Bulgarian: Чести: болки в гърба, миалгия, артралгия
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Slična težina bolesti primjećena je također i u Ispitivanju psorijaze 3.
Bulgarian: Подобна тежест на заболяването се наблюдава и при проучване при псориазис 3.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku jednom rukom koristeći srednji prst i kažiprst, te stavite palac na vrh glave klipa, a drugom rukom nježno uhvatite nabor očišćene kože između palca i kažiprsta.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка между средния пръст и показалеца на едната ръка и поставете палеца си върху главата на буталото, а с другата ръка леко стиснете почистената кожа между палеца и показалеца.
Croatian: Stelara sadrži natrij
Bulgarian: Stelara съдържа натрий
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na liječenje STELAROM, kortikosteroidi se mogu smanjiti ili obustaviti u skladu sa standardnom skrbi.
Bulgarian: При пациентите, които са се повлияли от лечението със STELARA, приложението на кортикостероиди може да се намали или да се преустанови в съответствие със стандартните грижи.
Croatian: Nije bilo indicija interakcije s istovremeno primijenjenim lijekovima.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Bulgarian: Stelara може да предизвика сериозни нежелани реакции, включително алергични реакции и инфекции.
Croatian: • ljuštenje kože (eksfolijacija kože)
Bulgarian: белене на кожата (ексфолиация на кожата)
Croatian: STELARA se ne smije primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
Bulgarian: STELARA не трябва да се прилага едновременно чрез една и съща интравенозна система с други лекарствени продукти.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU mogu istovremeno primiti inaktivirano ili neživo cjepivo.
Bulgarian: Пациентите, които употребяват STELARA, може да получат едновременно инактивирани или убити ваксини.
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
Bulgarian: Използвайте само пълни флакони STELARA.
Croatian: Ti znakovi uključuju:
Bulgarian: Те включват:
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
Bulgarian: ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване).
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
Bulgarian: Брой рандомизирани пациенти
Croatian: Oko 50% bolesnika nastavilo je liječenje stabilnom dozom MTX (≤ 25 mg/tjedan).
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Croatian: Većina bolesnika koji su izgubili odgovor i koji su ponovno nastavili s ustekinumabom, napravili su to unutar 24 tjedna od uvođenja infuzije.
Bulgarian: Повечето от пациентите, загубили отговора си и подновили лечението с устекинумаб, са го направили в рамките на 24 седмици от индукционната инфузия.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke doziranja.
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за дозиране.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kod bolesnika koji su nedavno primili živa virusna ili živa bakterijska cjepiva.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при пациенти, върху които наскоро е прилагана жива вирусна или жива бактериална ваксина.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
Bulgarian: Подобрение е съобщавано след преустановяване на лечението с устекинумаб и в някои случаи при приложение на кортикостероиди.
Croatian: Što je Stelara i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Stelara и за какво се използва
Croatian: Plodnost Djelovanje ustekinumaba na plodnost u ljudi nije procijenjeno (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Ефектът на устекинумаб върху фертилитета при хора не е оценен (вж. точка 5.3).
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: PASI 75 odgovor PASI 90 odgovor PASI 100 odgovor CDLQI
Bulgarian: PASI 75 респондери PASI 90 респондери PASI 100 респондери CDLQI
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт:
Croatian: Klinička manifestacija je uključivala kašalj, dispneju i intersticijske infiltrate nakon jedne do tri doze.
Bulgarian: Клиничните прояви включват кашлица, диспнея и интерстициални инфилтрати след една до три дози.
Croatian: Imunosupresivi poput ustekinumaba mogu povećati rizik od zloćudnih bolesti.
Bulgarian: Имуносупресори като устекинумаб имат потенциал да увеличават риска от злокачествени заболявания.
Croatian: • smanjenja znakova i simptoma vaše bolesti.
Bulgarian: намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
Croatian: U ispitivanju PsA 1 (PSUMMIT I) i PsA 2 (PSUMMIT II), 80% odnosno 86% bolesnika, prethodno je bilo liječeno DMARD-ovima.
Bulgarian: В PsA проучване 1 (PSUMMIT I) и PsA проучване 2 (PSUMMIT II), съответно 80% и 86% от пациентите, са били лекувани с DMARD.
Croatian: Ukoliko je potrebno, razrijeđena infuzijska otopina se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Bulgarian: Ако е необходимо, разреденият инфузионният разтвор може да се съхранява на стайна температура.
Croatian: • Nemojte miješati Stelaru s drugim tekućinama za injekciju.
Bulgarian: Не смесвайте Stelara с други течности за инжекция.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Bulgarian: Тъй като разпространението на инфекции сред старческата популация като цяло е по-голямо, лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се прилага внимателно.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se koristiti istovremeno sa STELAROM (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да се прилагат едновременно със STELARA (вж. точка 4.4).
Croatian: Strukturna oštećenja u obje šake i u stopalima bila su izražena kao promjena ukupnog van der HeijdeSharp-ovog boda (vdH-S score), modificirano za PsA uz dodavanje distalnih interfalangealnih zglobova šake, u odnosu na početne vrijednosti.
Bulgarian: Структурно увреждане в двете ръце и краката се изразява като промяна спрямо изходното ниво в общия van der Heijde-Sharp скор (vdH-S скор), модифициран за PsA чрез добавяне на дисталните интерфалангеални стави на ръцете.
Croatian: 1. Smatra se da se učinak pokazao bez obzira na istovremeno uzimanje MTX, te se održao kroz 52 tjedna (integrirana analiza) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
Bulgarian: Ефектът се счита за доказан, независимо от едновременната употреба на MTX и се поддържа по време на седмици 52 (интегриран анализ) и 100 (PsA Проучване 1).
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Croatian: Klinički odgovor i remisija bili su značajni već u 3. tjednu u bolesnika liječenih ustekinumabom i nastavili su se poboljšavati do 8. tjedna.
Bulgarian: Клиничният отговор и ремисията са значими още на седмица 3 при пациентите, лекувани с устекинумаб, и те продължват да се подобряват до седмица 8.
Croatian: Odgovori ACR 20, 50 i 70 su se nastavili poboljšavati ili su zadržani kroz 52 tjedna (PsA Ispitivanje 1 i 2) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
Bulgarian: ACR 20, 50 и 70 отговори продължават да се подобряват или се поддържат до седмица 52 (PsA Проучване 1 и 2) и седмица 100 (PsA Проучване 1).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, primjenom sljedećih kategorija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), Чести (≥ 1/100 до < 1/10), Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), Много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Croatian: STELARA se mora primjenjivati u 0. i 4. tjednu, a nakon toga svakih 12 tjedana.
Bulgarian: STELARA трябва да се прилага на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици.
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Клинично значима, активна инфекция (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primijeniti:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Bulgarian: След това, се препоръчва приложение през 12 седмици.
Croatian: • Polako maknite palac s glave klipa štrcaljke i pustite da se prazna štrcaljka povuče prema gore sve dok cijela igla ne bude prekrivena štitnikom igle, kao što je prikazano na slici 7:
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от главата на буталото, за да позволите на празната спринцовка да се придвижи нагоре, докато цялата игла се покрие с предпазителя, както е показано на фигура 7:
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
Bulgarian: Алергични реакции - може да изискват спешно лечение.