FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počty bielych krviniek na úrovni 100 x 109/l alebo vyššej boli zaznamenané v deň pred aferézou alebo v deň aferézy u 7 % pacientov, ktorí dostávali Mozobil, a u 1
Lithuanian: 9/l ar didesnis baltųjų kraujo ląstelių skaičius pasireiškė 7 % pacientų, vartojusių Mozobil, ir 1 % pacientų, vartojusių placebo prieš arba bet kurią aferezės atlikimo dieną.
Slovak: Niektorí pacienti pociťovali závraty, únavu alebo vazovagálne reakcie; z tohto dôvodu sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė galvos svaigimas, nuovargis arba vazovagalinės reakcijos.
Slovak: 50 + 2,3 x ((výška (cm)
Lithuanian: 50 + 2,3 x ((ūgis (cm) x 0,394) - 60);
Slovak: Tabuľka 5. Výsledky štúdie AMD3100-3102 z hľadiska účinnosti - mobilizácia buniek CD34+ u pacientov s mnohopočetným myelómom
Lithuanian: AMD3100-3102 tyrimo veiksmingumo rezultatai - CD34+ ląstelių mobilizacija daugybine mieloma sergančių pacientų organizmuose
Slovak: V pivotných klinických štúdiách na podporu používania lieku Mozobil dostávali všetci pacienti denne ráno dávky 10 g/kg G-CSF počas 4 po sebe nasledujúcich dní pred podaním prvej dávky plerixaforu a každé ráno pred aferézou.
Lithuanian: Kartu vartoti rekomenduojami vaistiniai preparatai Pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu, kurie patvirtino Mozobil vartojimą, visiems pacientams kasdien ryte 4 dienas iš eilės prieš pirmąją pleriksaforo dozę ir kas rytą prieš aferezę skirta 10 g/kg G-KSF dozė.
Slovak: Ako indikátory slabej mobilizácie boli identifikované: vek nad 60 rokov a/alebo predchádzajúca myelosupresívna chemoterapia a/alebo rozsiahla predchádzajúca chemoterapia a/alebo maximálny počet cirkulujúcich kmeňových buniek nižší ako 20 kmeňových buniek/mikroliter.
Lithuanian: Amžius virš 60 metų ir (arba) anksčiau taikyta mielosupresinė ir (arba) ekstensyvi chemoterapija, ir (arba) didžiausias cirkuliuojančių kamieninių ląstelių skaičius mažesnis nei 20 kamieninių ląstelių viename mikrolitre, buvo įvertinti kaip prastos mobilizacijos prognozės rodikliai.
Slovak: 0,001; štatisticky významne viac pacientov dosiahlo ≥
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai daugiau pacientų pasiekė ≥ 5 x 10
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONAS
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovak: 2 dni).
Lithuanian: 24 val.
Slovak: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
Lithuanian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" Tel.
Slovak: 30) 3991,2 0,24 mg/kg (n =
Lithuanian: Fiksuota 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Santykis (90 % PI)
Slovak: Tridsať pacientov bolo liečených s 0,24 mg/kg Mozobilu v otvorenej multicentrickej kontrolovanej štúdii (DFI 12860)
Lithuanian: Atvirojo daugiacentrio kontroliuojamo tyrimo (DFI 12860) metu trisdešimt pacientų buvo gydoma 0,24 mg/kg Mozobil dozėmis (žr.
Slovak: Tieto príhody zahŕňali jednu alebo viaceré z týchto možností: žihľavka (n =
Lithuanian: Pasireiškė viena ar daugiau iš šių reakcijų: urtikarija (n = 2), periorbitalinis pabrinkimas (n = 2), dusulys (n = 1) ar hipoksija (n = 1).
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s lymfómom ne-Hodgkinovho typu nemalo pridanie rituximabu k mobilizačnej dávkovacej schéme plerixaforu a G-CSF vplyv na bezpečnosť pacienta ani na výťažok buniek CD34+.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo ne Hodžkino limfoma sergantys pacientai, taikant pleriksaforo ir G-KSF mobilizacijos schemą, kartu buvo vartotas rituksimabas.
Slovak: Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok Plerixafor
Lithuanian: Mozobil 20 mg/ml injekcinis tirpalas pleriksaforas (plerixaforum)
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok Plerixafor
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Mozobil 20 mg/ml injekcinis tirpalas plerixaforum
Slovak: Predtým, ako začnete používať Mozobil, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mozobil.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,2 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,2 ml tirpalo.
Slovak: Avšak, mobilizácia počtu PB CD34+ bola pozorovaná vo fáze 2 skúšania.
Lithuanian: Tačiau 2-ajame tyrimo etape buvo stebima CD34+ ląstelių mobilizacija periferiniame kraujyje.
Slovak: Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovak: U pacientov liečených na rakovinu je častý výskyt mravčenia a necitlivosti.
Lithuanian: Dilgsėjimo ir tirpimo pojūtis yra dažnas pacientams, gydomiems nuo vėžio.
Slovak: V štúdii AMD3100-3101, 62 pacientov (10 v skupine
Lithuanian: AMD3100-3102 tyrimas - pacientų, pasiekusių ≥ 6 x 10
Slovak: 2 dni aferézy a úspešné uchytenie a Hodnota p bola vypočítaná pomocou štatistiky Cochrana-Mantela-Haenszela blokovanej začiatočnými počtami krvných doštičiek b Štatisticky významný vyšší počet pacientov dosiahol ≥ 6 x 106 buniek/kg za ≤
Lithuanian: ląstelių/kg kūno masės per ≤ 2 aferezės dienas ir kuriems įvyko sėkmingas prigijimas a p vertė apskaičiuota naudojantis Cochran-Mantel-Haenszel statistika, sudaryt pagal pradinį trombocitų skaičių.
Slovak: Z tohto dôvodu sa plerixafor neodporúča na mobilizáciu krvotvorných kmeňových buniek a ich odber u pacientov s leukémiou.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems leukemija, pleriksaforo hemopoezinių kamieninių ląstelių mobilizacijai ir surinkimui vartoti nerekomenduojama.
Slovak: EU číslo
Lithuanian: ES procedūros numeris
Slovak: Kurčatá
Lithuanian: Viščiukai
Slovak: 1 fľaša
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikoma
Slovak: Očné kvapky, suspenzia
Lithuanian: Į akį lašinama suspensija
Slovak: Podanie do okaFľaša LDPE30ml
Lithuanian: Lašinti į akis MTP buteliukas 30ml
Slovak: EMEA/V/C/161
Lithuanian: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine 105,7
Slovak: MS-H 10 5,7 až 10 7,0 jednotiek meniacich farbu (CCU)/dávka
Lithuanian: spalvą keičiantys vienetai (SKV)/dozė s
Slovak: Vakcína
Lithuanian: Pakuotė
Slovak: Kurčatá od 5 týždňov života
Lithuanian: Viščiukai nuo 5 savaičių amžiaus
Slovak: Vyhnite sa kontaminácii.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
Slovak: Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Lithuanian: Vienoje dozėje (30 µl) yra:
Slovak: kód ATCvet: QI01AE03
Lithuanian: QI01AE03.
Slovak: 105,7 CCU*
Lithuanian: 105,7 SKV*.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Slovak: Vakcína MS-H sa má vždy chrániť pred priamym svetlom.
Lithuanian: MS-H vakciną visuomet reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Slovak: Vonkajší obal nie je prítomný
Lithuanian: Išorinės dėžutės nėra.
Slovak: * jednotky meniace farbu
Lithuanian: * - spalvą keičiantys vienetai
Slovak: Po rozmrazení použite do 2 hodín.
Lithuanian: Atšildžius ją reikia sunaudoti per 2 valandas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 17/05/2016
Slovak: Číslo držiteľa povolenia na uvedenie na trh: EU/2/11/126/001
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo numeris: EU/2/11/126/001
Slovak: Všetky vtáky v kŕdli zaočkovať v rovnakom čase.
Lithuanian: Visus pulko paukščius reikia vakcinuoti tuo pačiu metu.
Slovak: Dublin DO7 PF53 Ireland
Lithuanian: DO7 PF53
Slovak: Použitie do oka.
Lithuanian: Lašinti į akį.
Slovak: Z.I. du Plessis Beuscher
Lithuanian: du Plessis Beuscher
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Trvanie imunity na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny sa ešte nepreukázalo.
Lithuanian: Imuniteto trukmė, kai norima sumažinti kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių, dar nenustatyta.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny,
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos bakterinės vakcinos , ATCvet kodas:
Slovak: EU/2/11/126/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/126/001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/06/2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 14/06/2011
Slovak: Laboratoire LCV
Lithuanian: Laboratoire LCV Z.I.
Slovak: K takýmto antibiotikám patrí napríklad tetracyklín, tiamulín, tylozín, chinolóny, linkospektín, gentamycín alebo makrolidové antibiotiká.
Lithuanian: Prie tokių antibiotikų priskiriami, pvz., tetraciklinas, tiamulinas, tilozinas, kvinolonai, linkospektinas, gentamicinas ar makrolidų grupės antibiotikai.
Slovak: Fľaštičku nerozmrazujte pri vyššej teplote ani dlhší čas.
Lithuanian: Buteliuko negalima šildyti aukštesnėje temperatūroje ar ilgesnį laiką.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos sudedamosios dalys, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Použite pri izbovej teplote (22 - 27°C) do 2 hodín po rozmrazení.
Lithuanian: Vakciną reikia naudoti kambario temperatūroje (22-27 °C) ir sunaudoti per 2 valandas nuo atšildymo.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg
Lithuanian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Slovak: Očné kvapky, suspenzia
Lithuanian: Akių lašai, suspensija.
Slovak: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
Lithuanian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australija
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať do 2 týždňov po vakcinácii.
Lithuanian: Jų negalima naudoti 2 savaites po vakcinacijos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Informacijos apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą ją naudojant kartu su kitais veterinariniais vaistais nėra.
Slovak: Preukázalo sa, imunita na dosiahnutie redukcie lézií vo vzdušných vakoch trvá 40 týždňov po vakcinácii.
Lithuanian: Įrodyta, kad imunitetas, kai norima sumažinti oro maišų pažeidimus, išlieka 40 savaičių po vakcinacijos.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozmrazení a prvom otvorení vnútorného balenia: 2 hodiny.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atšildžius ir atidarius pirminę pakuotę, - 2 valandos.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa dá zistiť v dýchacích cestách kurčiat až do 55 týždňov po vakcinácii.
Lithuanian: Vakcininės padermės bakterijų galima rasti viščiukų kvėpavimo sistemoje iki 55 savaičių po vakcinacijos.
Slovak: Skôr ako vtáka pustíte, nechajte ho žmurknúť.
Lithuanian: Leisti paukščiui sumirksėti prieš jį paleidžiant.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos.
Slovak: Vtáka uchopte a hlavu mu nakloňte na jednu stranu.
Lithuanian: Laikyti paukštį taip, kad jo galva būtų pakreipta į šoną.
Slovak: Testovanie na prítomnosť mikroorganizmu M. synoviae v kŕdli sa za normálnych okolností vykonáva pomocou rýchleho sérového aglutinačného testu (RSAT) a krvné vzorky sa otestujú do 24 hodín po odobratí.
Lithuanian: synoviae buvimas pulke nustatomas atliekant greitą serumo agliutinacijos tyrimą (kraujo mėginiai ištiriami per 24 valandas nuo jų paėmimo).
Slovak: Ďalšie odlíšenie 2 druhov mykoplazmy sa môže v prípade potreby uskutočniť pomocou procesu PCR v laboratóriu.
Lithuanian: Esant būtinybei, papildomą tyrimą šioms 2 mikoplazmų rūšims atskirti galima atlikti laboratorijoje, taikant PGR metodą.
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
Lithuanian: MS-H vakcina, akių lašai, suspensija
Slovak: Kurčatá sa majú očkovať jedenkrát od 5 týždňov života podaním jednej kvapky do oka (30 µl),
Lithuanian: Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30 µl) vakcinos.
Slovak: Vakcína vytvára aktívnu imunitu proti mikroorganizmu Mycoplasma synoviae u kurčiat.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Mycoplasma synoviae viščiukų.
Slovak: Plastová fľaštička z LDPE s objemom 30 ml (1 000 dávok) so zátkou z butylovej gumy zapečatená hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: 30 ml (1 000 dozių) plastikinis MTPE buteliukas su butilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na iné druhy vtákov.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės mikroorganizmai neišplistų tarp kad kitų rūšių paukščiai.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Lithuanian: Nemaišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovak: Dva týždne pred vakcináciou alebo 4 týždne po vakcinácii nepoužívať antibiotiká účinkujúce proti mykoplazme.
Lithuanian: Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima naudoti mikoplazmas veikiančių antibiotikų.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované vtáky vrátane divých druhov.
Lithuanian: • Vakcina štamas gali plisti iš vakcinuoti neskiepytiems paukščių (įskaitant laukinius paukščius).
Slovak: Do oka sa má kvapnúť jedna kvapka s dávkou 30 µl.
Lithuanian: Viena 30 µl dozė, kurią reikia įlašinti į akį.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred podaním iného veterinárneho lieku alebo po ňom musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Lithuanian: Todėl sprendimą dėl šios vakcinos naudojimo prieš naudojant arba panaudojus kitą veterinarinį vaistą reikia priimti kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť) Žiadne.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Slovak: Na aktívnu imunizáciu budúcich chovných brojlerov, budúcich chovných nosníc a budúcich nosníc od 5 týždňov života na redukciu lézií vo vzdušných vakoch a na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou škrupiny v dôsledku mikoroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus būsimoms dedeklėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Mycoplasma synoviae sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Slovak: Keď sa musia použiť antibiotiká, uprednostniť sa majú lieky, ktoré neúčinkujú proti mykoplazme, napríklad penicilín, amoxicilín alebo neomycín.
Lithuanian: Jeigu antibiotikus naudoti būtina, reikia rinktis tuo vaistus, kurie neveikia mikoplazmų, kaip antai penicilinas, amoksicilinas arba neomicinas.
Slovak: Skôr ako použijete plastové kvapkadlo alebo inú pomôcku na podávanie, odstráňte hliníkový uzáver a gumovú zátku.
Lithuanian: Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Slovak: Fľaštičku s kvapkadlom prevráťte alebo pripravte pomôcku umožňujúcu vytvorenie jednej kvapky na jej hrote, do otvoreného oka kvapnite kvapku a jemne ju nechajte rozplynúť.
Lithuanian: Apversti buteliuką su lašintuvu arba paruošti lašinimo prietaisą taip, kad ant jo galiuko susidarytų vienas vakcinos lašelis, kuris laisvai nukristų į atmerktą akį ir ją palengva užlietų.
Slovak: Ak vakcína náhodne vstrekne do očí pracovníka, oči a tvár sa musia dôkladne umyť vodou, aby sa zabránilo potenciálnej reakcii na zložky kultivačného média.
Lithuanian: Vakcinai atsitiktinai patekus į ją naudojančio asmens akis, akis ir veidą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu, siekiant išvengti galimos reakcijos į mitybos terpės sudedamąsias dalis.
Slovak: Napriek tomu, že o tejto záležitosti nie sú dostupné žiadne údaje, je pravdepodobné, že vakcinácia týmto produktom vyvolá pozitívnu reakciu tvorby protilátok aj proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum, čo môže zasahovať do sérologického monitorovania mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Nors duomenų šiuo klausimu nesukaupta, tikėtina, kad vakcinacija šiuo vaistu taip pat sukels teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum ir tai gali trukdyti serologiniam Mycoplasma gallisepticum stebėjimui.
Slovak: Na zabránenie poranenia kože a očí, ktoré môže nastať pri manipulácii so zmrazenou fľaštičkou, sa majú používať osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z ochranných rukavíc a okuliarov..
Lithuanian: Siekiant išvengti odos ir akių sužalojimų, kurių gali pasitaikyti dirbant su užšaldytu buteliuku, naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės reikia mūvėti apsaugines pirštines ir apsauginius akinius.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovak: Neotvorenú fľaštičku rýchlo rozmrazte v termostatickom vodnom kúpeli pri teplote 33 - 35 °C v trvaní 10 minút.
Lithuanian: Neatidarytą buteliuką 10 minučių šildyti 33-35 °C temperatūroje, termostatinėje vandens vonelėje.
Slovak: Modifikované Freyovo médium obsahujúce fenolovú červeň a prasacie sérum.
Lithuanian: Modifikuota Frėjaus (Frey's) terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo serumu.
Slovak: Po rozmrazení fľaštičku znova prevráťte, aby sa obsah resuspendoval.
Lithuanian: Atšildžius buteliuką, jį reikia vis pakartotinai pavartyti, kad jo turinys pasiskirstytų tolygiai.
Slovak: Ak sa očkovacia látka náhodne vstrekne do očí pracovníka, oči a tvár sa musia dôkladne umyť vodou, aby sa zabránilo potenciálnej reakcii na zložky kultivačného média.
Lithuanian: • Vakcinai atsitiktinai patekus į ją naudojančio asmens akis, akis ir veidą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu, siekiant išvengti galimos reakcijos į mitybos terpės sudedamąsias dalis.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Slovak: Očkovať sa majú vtáky, ktoré nie sú infikované mikroorganizmom M. synoviae, aspoň 4 týždne pred očakávanou expozíciou virulentnému mikroorganizmu M. synoviae.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia M. synoviae neužsikrėtusius paukščius, likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki numatomo sąlyčio su virulentiškų M.
Slovak: Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae MS-H, najmenej 105,7 CCU*
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: gyvų susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės Mycoplasma synoviae, ne mažiau kaip 105,7
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní 8-násobnej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Slovak: Odlíšenie terénnych kmeňov od vakcinačného kmeňa M. synoviae sa môže uskutočniť pomocou Hammondovej klasifikácie alebo testom rozpustenia DNK s vysokou rozlíšiteľnosťou (HRM) v laboratóriu.
Lithuanian: synoviae galima atskirti pagal Hamondo klasifikaciją arba laboratorijoje atlikus aukštos rezoliucijos lydymosi (HRM) tyrimą.
Slovak: Vzorky, ktoré sa môžu použiť pre proces PCR, zahŕňajú výtery z patologických miest, ako je priedušnica, podnebná štrbina, vzdušné vaky alebo kĺby.
Lithuanian: PGR galima naudoti tepinėlius, paimtus iš patologinių gyvūno organizmo vietų, kaip antai trachėja, kietasis gomurys, oro maišai arba sąnariai.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Slovak: Po uchovávaní pri teplote do -18 °C sa vakcína nemá znova uchovávať pri teplote -70 °C.
Lithuanian: Palaikius -18 °C ar žemesnėje temperatūroje, vakcinos nebegalima vėl laikyti -70 °C temperatūroje.
Slovak: Červenooranžová až slamovožltá priehľadná suspenzia.
Lithuanian: Raudonai oranžinės arba šiaudų spalvos pusskaidrė suspensija.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 5 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaušinius dedantiems paukščiams ir likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratoire LCV
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą, Laboratoire LCV
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: synoviae sukelia laikiną teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Slovak: PODANIA Použitie do oka
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Lašinti į akį.
Slovak: Austrália
Lithuanian: Dublin
Slovak: Uchovávať maximálne 4 roky v mrazničke pri teplote neprevyšujúcej -70 °C.
Lithuanian: Laikyti užšaldytą žemesnėje kaip -70 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 metus.
Slovak: Kvapka (pred uvoľnením) a hrot sa nemajú dotknúť povrchu oka.
Lithuanian: Akies paviršiaus negalima liesti ant antgalio susidariusiu lašeliu (jam dar nenukritus) ar lašintuvo galiuku.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
Lithuanian: Viščiukai.
Slovak: Obsah fľaštičky premiešajte jemným pretrepávaním počas rozmrazovania.
Lithuanian: Šildant buteliuką jo turinys sumaišomas buteliuką švelniai paplakant.
Slovak: Na distribúciu 30µl kvapky vakcíny použite kalibrované kvapkadlo alebo pomôcku.
Lithuanian: Reikia naudoti kalibruotą lašintuvą ar prietaisą, kad paukščiui į akį būtų galima įlašinti 30 µl tūrio vakcinos lašelį.
Slovak: Pharmsure
Lithuanian: synoviae.
Slovak: DÁVOK
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovak: Dňa 14. júna 2011
Lithuanian: birželio 14 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
Lithuanian: Vakcina nesukelia jokių žinomų šalutinių reiškinių.
Slovak: EMEA/V/C/000161
Lithuanian: EMA/477992/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų MS-H vaccine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinių tyrimų ir vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenis.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
Lithuanian: „Susilpninta" reiškia, kad padermė iš pradžių buvo susilpninta tam, kad nesukeltų ligos.
Slovak: EMA/477999/2011
Lithuanian: MS-H Vaccine EMA/477992/2011
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad MS-H Vaccine nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
Lithuanian: Imunitetas nuo oro maišų pažeidimų išlieka 40 savaičių, tačiau imuniteto nuo lukšto anomalijų trukmė nežinoma.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
Lithuanian: Negalima skirti dedantiems kiaušinius paukščiams arba likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.