FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Description of selected adverse reactions
Hungarian: Egyes mellékhatások leírása
English: Verzenios 150 mg abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 150 mg abemaciklib
English: A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.567 [95% CI: 0.407, 0.789]), median PFS 21.6 months versus 14.0 months; in patients with bone-only disease (HR 0.565, [95% CI: 0.306, 1.044]); and in patients with measurable disease (HR 0.517, [95% CI: 0.392, 0.681]).
Hungarian: A betegségprogresszió vagy halálozás kockázatának csökkenését figyelték meg viscerális betegségben szenvedőknél (HR 0,567 [95%-os CI: 0,407;0,789]), medián PFS 21,6 hónap vs.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori hajhullás viszketés bőrkiütés
English: • Dizziness
Hungarian: • izomgyengeség
English: What you need to know before you take Verzenios Do not take Verzenios:
Hungarian: Tudnivalók a Verzenios szedése előtt
English: Verzenios 100 mg abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 100 mg abemaciklib
English: EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/18/1307/001 (14 db filmtabletta) EU/1/18/1307/002 (168 db filmtabletta) EU/1/18/1307/003 (28 × 1 db filmtabletta) EU/1/18/1307/010 (28 db filmtabletta) EU/1/18/1307/011 (56 db filmtabletta)
English: If you take more Verzenios than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Verzeniost vett be
English: EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/18/1307/004 (14 db filmtabletta) EU/1/18/1307/005 (168 db filmtabletta) EU/1/18/1307/006 (28 × 1 db filmtabletta) EU/1/18/1307/012 (28 db filmtabletta) EU/1/18/1307/013 (56 db filmtabletta)
English: Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 150 mg tabletta abemaciklib
English: EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/18/1307/007 (14 db filmtabletta) EU/1/18/1307/008 (168 db filmtabletta) EU/1/18/1307/009 (28 × 1 db filmtabletta) EU/1/18/1307/014 (28 db filmtabletta) EU/1/18/1307/015 (56 db filmtabletta)
English: Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 50 mg tabletta abemaciklib
English: If strong CYP3A4 inhibitors need to be co-administered, the dose of abemaciclib should be reduced (see section 4.2), followed by careful monitoring of toxicity.
Hungarian: Ha az abemaciklibbel erős CYP3A4-inhibitorokat kell egyidejűleg alkalmazni, az abemaciklib adagját csökkenteni kell (lásd
English: Dose adjustments
Hungarian: Adagolás
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Hungarian: Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
English: Verzenios 50 mg abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 50 mg abemaciklib
English: Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Hungarian: 150 mg abemaciklibet tartalmaz filmtablettánként.
English: Verzenios 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Verzenios 100 mg
English: Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 100 mg tabletta abemaciklib
English: No dose adjustment is necessary for patients treated with moderate or weak CYP3A4 inhibitors.
Hungarian: Közepesen erős vagy gyenge CYP3A4-inhibitorral kezelt betegeknél nincs szükség dózismódosításra, mindazonáltal gondosan monitorozni kell az abemaciklib okozta toxicitás jeleit.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Hungarian: 50 mg abemaciklibet tartalmaz filmtablettánként.
English: Very common Diarrhoea Vomiting Nausea
Hungarian: Nagyon gyakori hasmenés hányás hányinger
English: Film coating
Hungarian: Filmbevonat
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 100 mg filmtabletta abemaciklib
English: Very common Infectionsb
Hungarian: Gyakori bőrszárazság
English: Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Hungarian: 100 mg abemaciklibet tartalmaz filmtablettánként.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 50 mg filmtabletta abemaciklib
English: N=328
Hungarian: Progressziómentes túlélés n=328
English: Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1.
Hungarian: Függessze fel az adagolást, amíg az érték vissza nem tér a kiindulási szintre vagy a toxicitás 1. fokúra nem mérséklődik.
English: What Verzenios is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Verzenios és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Hungarian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 150 mg filmtabletta abemaciklib
English: Very common Decreased appetite
Hungarian: hányinger, hányás és a csökkent étvágy.
English: The efficacy and safety of Verzenios in combination with fulvestrant was evaluated in MONARCH 2, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer.
Hungarian: MONARCH 2 vizsgálatban értékelték, amely egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, III.
English: When given together with an aromatase inhibitor or fulvestrant to treat your breast cancer, the recommended dose of Verzenios is 150 mg taken by mouth twice daily.
Hungarian: Verzenios ajánlott adagja naponta kétszer 150 mg szájon át bevéve.
English: N=446
Hungarian: Progressziómentes túlélés n=446
English: There should, however, be close monitoring for signs of toxicity.
Hungarian: 4.2 pont), és a toxicitás gondos monitorozása szükséges.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS
Hungarian: A 100 MG FILMTABLETTA NAPTÁR-JELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁN BELÜL HASZNÁLANDÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: Verzenios 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Verzenios 150 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS
Hungarian: AZ 50 MG FILMTABLETTA NAPTÁR-JELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁN BELÜL HASZNÁLANDÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: Clinical benefit ratec (measurable disease)
Hungarian: Objektív tumorválasz a mérhető betegséggel rendelkező betegeknéla n=267
English: Very common Dysgeusia Dizziness
Hungarian: Phadisco Ltd
English: Grade 1 or 2.
Hungarian: 2,1-szeresére, illetve 2,4-szeresére nőtt.
English: ATC Vet Code: QI09AA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07.
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
English: A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Hungarian: A reakciók 48 órán belül kezelés nélkül maguktól megszűnnek.
English: Vaccination schedule:
Hungarian: Vakcinázási program:
English: SPAIN
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
English: Squalane
Hungarian: Squalan
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
English: 10 doses (20 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml)
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Hungarian: A vakcinázás eszközei a gyártó útmutatásainak megfelelően használandók.
English: Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination.
Hungarian: Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
English: One injection from 21 days of age.
Hungarian: Egy injekció 21 napos kor után.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
English: Pigs (piglets)
Hungarian: Sertések (malacok)
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
English: Zero days.
Hungarian: Nulla nap.
English: Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
English: Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis.
Hungarian: Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
English: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Hungarian: Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
English: Pigs (piglets) from 3 weeks of age.
Hungarian: 3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Hungarian: A vakcina aszeptikusan alkalmazandó.
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
English: 50 doses 125 doses
Hungarian: 50 adag 125 adag
English: Intramuscular use.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
English: Duration of immunity: 19 weeks post-vaccination.
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
English: Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Water for injections
Hungarian: Víz injekciós célra
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Hungarian: Többadagos fecskendő használata ajánlott.
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
English: Vaccinate only healthy animals.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Hungarian: Ezen vakcina valamely más állatgyógyászati készítmény előtt vagy után történő alkalmazása, eseti megítélést igényel.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
English: The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
Hungarian: Nagyon magas maternális ellenanyagszinttel rendelkező, pl. vakcinázott kocától származó malacok vakcinázásának haszna nem bizonyított.
English: Onset of immunity: from 3 weeks post-vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 21 days of age.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció egy adag (2ml) a fül mögött a nyakizomzatba, 21 napos kor után.
English: Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
English: Special precautions for use in animals: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
English: In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 8 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat az izomrostok enyhétől a közepes mértékű granulómás gyulladását találta.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
English: 0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Hungarian: 0,1mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relativ hatékonyság.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear.
Hungarian: Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
English: A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles
Hungarian: Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
English: Lot: {number}
Hungarian: Lot:
English: Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
English: Do not use in breeding boars.
Hungarian: Tenyészkanoknál nem alkalmazható.
English: Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Hungarian: JAVALLAT(OK) Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
English: One dose of 2 ml contains:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label 10 doses
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
English: Suspension for injection
Hungarian: Szuszpenziós injekció
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting.
Hungarian: Gyakran előfordulhatnak a vakcinázás után azonnal jelentkező enyhe, túlérzékenységi reakcióhoz hasonló, átmeneti klinikai tünetek , mint például a hányás.
English: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Hungarian: Minimális esszenciális tápfolyadék fenolvörös nélkül Nátrium-bikarbonát
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 10 bottles of 10, 50 or 125 doses Boxes of 1 bottle of 10, 50 or 125 doses
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 x 10, 50 vagy 125 adag Kartondoboz 1 x 10, 50 vagy 125 adag
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 4.6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására malacokban 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen.
English: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.