FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING IBAFLIN 7,5% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ibaflin 7,5% oral gel och justerbar multidosspruta
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Swedish: Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
Danish: MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 75 mg ibafloxacin per ml gel
Danish: Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Swedish: Kartong innehållande 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Danish: Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Swedish: Ibaflin bör endast användas efter resistensbestämning.
Danish: Den mest almindelige metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk virksom.
Swedish: Den vanligast förekommande metaboliten är 8-hydroxiibafloxacin, vilken även är mikrobiologiskt verksam.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml).
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibafloxacin
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Swedish: Gelen bör ges i samband med utfodring.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 3% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 3% ORAL GEL
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Swedish: För flertalet raser är användning av ibafloxacin kontraindicerad till hundar yngre än 8 månader, hos mycket stora raser yngre än 18 månader.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Swedish: MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Swedish: För ibafloxacin (modersubstansen) ses MIC-värden varierande mellan 0,032 - 0,5 µg/ml för isolat från hund av E. coli, Staphylococcus spp.
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Swedish: Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli och Klebsiella spp.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Swedish: Ingen specifik antidot mot ibafloxacin (eller andra kinoloner) är känd.
Danish: / Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Swedish: / Kartong innehållande 5 justerbara, förfyllda multidossprutor, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Swedish: Huvudmetaboliten är 8-hydroxi-ibafloxacin, vilken också är mikrobiologiskt aktiv.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel för hund och katt Ibaflin 7,5 % oral gel för hund
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: 15 mg pr. kg legemsvægt = 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt Læs indlægsseddel inden brug.
Swedish: 15 mg per kg kroppsvikt = 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Swedish: Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande:
Swedish: Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos katter:
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och aptitlöshet har observerats med låg frekvens.
Danish: Hjælpestof:
Swedish: Tillverkare:
Danish: Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli, og Klebsiella spp.
Swedish: Luftvägsinfektioner (övre) orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, E.coli och Klebsiella spp.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5 % oral gel
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) til hunde i en periode på 90 dage, blev ibafloxacin tolereret godt.
Swedish: En oral dos av ibafloxin på 75 mg/kg/dag (fem gånger rekommenderad dos) till hund under 90 dagar tolererades väl.
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Swedish: Doseringssprutan bör justeras till beräknad dosering genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 0,5 ml för 15 ml-doseringsspruta).
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Swedish: Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 30 mg ibafloxacin per ml gel
Danish: 30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
Swedish: 30 mg ibafloxacin per tablett 150 mg ibafloxacin per tablett 300 mg ibafloxacin per tablett 900 mg ibafloxacin per tablett
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande:
Swedish: Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hundar:
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Swedish: Doseringssprutor med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Swedish: Inverkan på fertilitet hos hanhundar i avel har inte studerats.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning, 15 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Danish: - Infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Swedish: - Övre luftvägsinfektioner orsakade av känsliga bakterier såsom Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Danish: Oral indgift, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Swedish: Oral administrering, 15 mg ibafloxacin/kg en gång dagligen.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5% oral gel för hund
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Swedish: 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Swedish: Ibaflin oral gel kan ges till dräktiga tikar.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/09-12
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/09-12
Danish: Natriumlaurylsulfat Silica
Swedish: Stärkelse Cellulosa Laktos
Danish: 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt
Swedish: 1 ml oral gel per 5 kg kroppsvikt
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/001-008
Danish: IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Swedish: BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN 3% ORAL GEL MED DOSERINGSSPRUTA
Danish: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Swedish: - Hudinfektioner (infektioner i mjukdelar - sår, bölder) orsakade av känsliga bakterier såsom Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Danish: Hvis der ved profund pyodermi ikke ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at revurdere behandlingen.
Swedish: Om tillräcklig förbättring av djup pyoderma inte iakttages efter en behandlingstid på 21 dagar, skall behandlingen omprövas.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Swedish: Dessa effekter är lindriga och övergående.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 46 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Danish: Ibaflin gives gennem munden.
Swedish: Ibaflin ges via munnen.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 juni 2005.
Danish: Katte behandles med oral gel, 3 %.
Swedish: Katter behandlas med 3 % oral gel.
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Swedish: Ibaflin finns som tabletter (30, 150, 300 och 900 mg) och som orala geler (3 och 7,5 %).
Danish: Andre oplysninger om Ibaflin:
Swedish: Mera information om Ibaflin:
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Swedish: Standarddosen är 15 mg per kilogram kroppsvikt en gång dagligen så länge som veterinären har bestämt.
Danish: Enzymet findes kun i bakterieceller og har ikke en tilsvarende funktion i dyreceller.
Swedish: Detta enzym finns endast i bakterieceller och har inte samma funktion i djurceller.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner ska undvika all kontakt med Ibaflin.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet dna-gyrase, der er vigtigt for bakterierne, da det gør dem i stand til at kopiere deres dna.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Danish: Hvorfor blev Ibaflin godkendt?
Swedish: Varför har Ibaflin godkänts?
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Swedish: Ibaflin används för att behandla infektioner hos hundar och katter:
Danish: I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/clavulansyre).
Swedish: I dessa studier jämfördes effekterna av Ibaflin med effekterna av andra antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin eller amoxicillin/klavulansyra).
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Swedish: Dosen och behandlingens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad, djurslag och vikten hos det djur som behandlas samt djurets svar på behandlingen.
Danish: Til hunde anvendes tabletter, dog bortset fra hudinfektioner, hvor der ud over tabletterne kan anvendes en af de to styrker af den orale gel.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter utom vid hudinfektion, då oral gel i någon av styrkorna kan användas förutom tabletterna.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin, der tilhører en klasse lægemidler med antibiotisk virkning.
Swedish: Ibaflin innehåller ibafloxacin, som tillhör en läkemedelsklass som har antibiotisk effekt.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af tabletterne bør der søges lægehjælp, navnlig hvis der tale om et barn.
Swedish: Läkarhjälp ska sökas om tabletterna oavsiktligt sväljs, särskilt om ett barn sväljer dem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: • øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Staphylococci, E. coli og Klebsiella.
Swedish: • övre luftvägsinfektioner orsakade av Staphylococci, E. coli och Klebsiella spp.
Danish: Anvendelse af ibafloxacin kan føre til øget forekomst af resistente stammer, men dette skulle ikke give grund til særlig betænkelighed, da produktet anvendes til behandling af individuelle dyr.
Swedish: Användningen av ibafloxacin kan leda till ökad förekomst av resistenta bakteriestammar hos de djurslag det är avsett för, även om denna risk troligtvis är ett mindre problem vid behandling av enskilda djur med denna produkt.
Danish: Hvad anvendes Ibaflin til?
Swedish: Vad används Ibaflin för?
Danish: Diarré, blød afføring, opkastning, sløvhed (manglende interesse) og manglende ædelyst forekommer med lav hyppighed hos hunde og katte, der får Ibaflin.
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och anorexi (aptitlöshet) förekommer i låg frekvens hos hundar och katter som ges Ibaflin.
Danish: Hvordan virker Ibaflin?
Swedish: Hur verkar Ibaflin?
Danish: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella,
Swedish: • hudinfektioner, inklusive ytlig och djup pyoderma, infekterade sår och bölder orsakade av bakterier såsom Staphylococci, E. coli, Proteus spp.
Danish: Hvad er Ibaflin?
Swedish: Vad är Ibaflin?
Danish: Hvilke bivirkninger er forbundet med Ibaflin?
Swedish: Vilka biverkningar har Ibaflin?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: EMEA/V/C/052 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IBAFLIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibaflin til Intervet International B.V.
Swedish: Den 13 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Danish: Det anvendes desuden hos hunde til behandling af akut (kortvarig), ukompliceret urinvejsbetændelse forårsaget af Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli og Klebsiella.
Swedish: Det används också till hundar för att behandla akuta (kortlivade), okomplicerade infektioner i urinvägarna orsakade av Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
Danish: Ibafloxacin er et antibiotikum tilhørende gruppen af fluorquinoloner.
Swedish: Ibafloxacin är ett antibiotikum som tillhör klassen fluorokinoloner.
Danish: Hvis en bakteriestamme er resistent over for ét fluorquinolon, vil den også være resistent over for andre stoffer i gruppen af fluorquinoloner.
Swedish: En stam som är resistent mot en typ av fluorokinolon kommer också att vara resistent mot andra ämnen som tillhör klassen fluorokinoloner.
Danish: Ved at blokere dna-gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras förhindrar ibafloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Danish: Tabletterne og den orale gel var lige effektive til behandling af hudinfektioner hos hunde.
Swedish: Tabletterna och den orala gelen visade jämförbar effektivitet vid behandling av hudinfektioner hos hundar.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes til behandling af hudinfektioner hos hunde (pusdannende infektioner - overfladiske og dybe, sår, bylder).
Swedish: Ibaflin oral gel är indicerad för hundar för behandling av hudinfektioner (pyoderma - ytlig och djup, sår, bölder).
Danish: Den orale gel var også mindst lige så effektiv som sammenligningsprodukterne (amoxicillin/clavulansyre) til behandling af hud- og øvre luftvejsinfektioner hos katte.
Swedish: Den orala gelen var minst lika effektiv som jämförelseantibiotika (amoxicillin/klavulansyra) vid behandling av hudinfektioner och övre luftvägsinfektioner hos katter.
Danish: Hvordan blev Ibaflin undersøgt?
Swedish: Hur har Ibaflins effekt undersökts?
Danish: Produktet blev ikke godkendt til behandling af urinvejsinfektioner hos katte.
Swedish: Indikationen för behandling av urinvägsinfektioner hos katter godkändes inte.
Danish: Den orale gel kan desuden give spytflåd.
Swedish: Salivavsöndring kan också förekomma med den orala gelen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ibaflin opvejer risiciene til behandling af hudinfektioner og øvre luftvejsinfektioner hos hunde og katte samt akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner hos hunde.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ibaflin är större än riskerna när det gäller behandling av hudinfektioner och luftvägsinfektioner (övre luftvägarna) hos hundar och katter, samt av akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner hos hundar, och rekommenderade att Ibaflin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Danish: Den orale gel blev undersøgt hos katte til behandling af hud-, luftvejs- og urinvejsinfektioner.
Swedish: Den orala gelen har undersökts på katter vid behandling av hud-, luftvägsoch urinvägsinfektioner.
Danish: Ibaflin i tabletform var mindst lige så effektivt som de antibiotika, det blev sammenlignet med, til behandling af hud-, urinvejs- og øvre luftvejsinfektioner hos hunde.
Swedish: Ibaflin tabletter var minst lika effektiva som jämförelseantibiotika vid behandling av hud-, urinvägs- och övre luftvägsinfektioner hos hundar.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Ibaflin?
Swedish: Vilken nytta har Ibaflin visat vid studierna?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ibaflin.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Ibaflin som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Ibaflin tabletter blev undersøgt hos hunde med henblik på behandling af hud-, urinvejs- og luftvejsinfektioner.
Swedish: Effekten av Ibaflin tabletter har undersökts på hundar vid behandling av hud-, urinvägs- och luftvägsinfektioner.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Danish: er ryger (da det kan forhøje risikoen for at få tandproblemer).
Swedish: • du röker (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Danish: Ældre population (>65 år)
Swedish: Äldre population (>65 år)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • astmaattack
Danish: 500 ml over en time
Swedish: 500 ml på 1 timme
Danish: Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Danish: har kræft.
Swedish: • du har cancer.
Danish: • Det hjælper med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling
Swedish: • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er beskrevet i det følgende.
Swedish: Resultaten från studien sammanfattas nedan.
Danish: * Se yderligere information nedenfor † Identificeret ved erfaring efter markedsføring Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: *Se ytterligare information nedan †Identifierad efter godkännandet för försäljning Beskrivning av utvalda biverkningar
Danish: ikke jævnligt går til tandlæge eller ikke har fået tjekket dine tænder i lang tid.
Swedish: • du inte regelbundet går på tandläkarkontroller eller inte har varit på någon kontroll på länge
Danish: Ibandronsyre er indiceret til voksne til:
Swedish: Ibandronatsyra är indicerat till vuxna för:
Danish: Smerteniveauet var permanent under baseline gennem hele undersøgelsen og blev ledsaget af et signifikant reduceret forbrug af analgetika.
Swedish: Smärtreduktionen låg konstant under baslinjen genom hela studien och åtföljdes av en signifikant minskad analgetikaanvändning.
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
Swedish: • om du är allergisk mot någon annan bisfosfonat
Danish: • at undgå rygning og for meget alkohol
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Swedish: Detta visades både i den primära analysen efter 1 år och i den bekräftande analysen av resultatet efter 2 års behandling (tabell 2).