FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Greek: 48 81379, München
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Greek: 16147 Genova Italy
Slovenian: 16147 Genova Italija
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Slovenian: Država članica imetnik dovoljenja za promet
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Greek: 1070-325 Lisboa
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση
Slovenian: Odmerka ne povečujte.
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovenian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Greek: 20158 Milano Italy χρήση
Slovenian: 20158 Milano Italija uporaba
Greek: Vilco AΕ
Slovenian: Vilco Ae
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Greek: 08007 Barcelona Spain
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Slovenian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Greek: Βαλαωρίτου 10
Slovenian: Valaoritou 10
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: B-1020 Bruxelles Belgium
Slovenian: B-1020 Bruxelles Belgija
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: 00144 Rome Italy
Slovenian: 00144 Rome Italija
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danska
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Slovenian: V 14 dneh je treba preveriti korist in prenašanje zdravljenja.
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Slovenian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italija uporaba
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Greek: D-42781 Haan Germany
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Slovenian: Se-102 53 Stockholm Švedska
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Greek: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Slovenian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob pravem času.
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Slovenian: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Slovenian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Greek: D-89070 Ulm Germany
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Greek: 20144 Milano Italy
Slovenian: 20144 Milano Italija
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Slovenian: D- 06796 Brehna
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Greek: Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Slovenian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Aθήνα
Slovenian: Athens
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Greek: - Σε όλους τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν πιροξικάµη σύµφωνα µε τις εθνικές πρακτικές πρέπει να αποσταλεί άµεση κοινοποίηση (DHPC).
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Greek: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Slovenian: Morda vam bo moral predpisati kontrolne preglede in vam bo povedal, kako pogosto jih boste morali imeti med jemanjem piroksikama.
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Slovenian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Slovenian: Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Slovenian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovenian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francija
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Slovenian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Slovenian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Slovenian: 28290 Madrid Španija
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Slovenian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija
Greek: Τα φάρµακα κάποιες φορές αλληλεπιδρούν µεταξύ τους.
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih lahko pride do medsebojnega delovanja.
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Slovenian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Πευκών 121
Slovenian: Pefkon 121
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovenian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Slovenian: CHMP je oblikoval tudi priporočila za spremembe, t.i. „ključne elemente", ki bi naj bile vključene v informacije o zdravilu za piroksikam, kakor tudi za nekatere druge neselektivne NSAID-e, ki so bili objavljeni na spletni strani EMEA septembra 2006 (ref. št.
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.