FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Evotaz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Evotaz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evotaz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evotaz vartojimą?
Danish: Virkningen blev især målt ud fra andelen af patienter, hos hvem mængden af hiv-1 i blodet (kendt som virusbelastning) faldt til under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 virusų skaičius (dar vadinamas virusiniu krūviu) per 48 gydymo savaites sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų viename mililitre, dalis.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved brug af Evotaz (som kan ramme over 10 %) er gulsot, der kan vise sig ved en gulfarvning af øjnene, og kvalme (lyst til at kaste op).
Lithuanian: Dažniausi Evotaz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gelta, kai gali pagelsti akys, ir pykinimas (šleikštulys).
Danish: Evotaz er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne patienter smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Lithuanian: Evotaz - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Danish: Evotaz findes som tabletter indeholdende 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Lithuanian: Gaminamos Evotaz tabletės, kuriose yra 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato.
Danish: Dette virus er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
Lithuanian: virusu, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Danish: Dertil kommer, at brug af atazanavir i kombination med cobicistat blev vurderet i en hovedundersøgelse med 698 hiv-patienter, som ikke før havde været i behandling.
Lithuanian: Be to, kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro poveikis buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 anksčiau negydyti, ŽIV infekuoti pacientai.
Danish: Evotaz atazanavir / cobicistat
Lithuanian: Evotaz atazanaviras / kobicistatas
Danish: Lægemidlet må kun bruges til patienter, hvis infektion ikke forventes at være resistent over for atazanavir.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti, tik kai manoma, kad infekcija nėra atspari atazanavirui.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evotaz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evotaz vartojimu?
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Evotaz neišgydo ŽIV infekcijos, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: Lægemidlet må heller ikke gives til patienter, der indtager bestemte lægemidler, på grund af muligheden for skadelig kombinationseffekt.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, dėl galimos jų sąveikos, kuri gali būti žalinga.
Danish: Hvordan virker Evotaz?
Lithuanian: Kaip veikia Evotaz?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evotaz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Evotaz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evotaz den 13. juli 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evotaz rinkodaros leidimą.
Danish: Eftersom atazanavir og cobicistat begge tidligere har vist sig at være effektive og er godkendt til brug i behandlingen af hiv-infektion, har formålet med undersøgelserne primært været at påvise, at den mængde atazanavir i blodet, som Evotaz producerer, svarer til to aktive stoffer indgivet separat og til atazanavir indgivet med en anden booster, ritonavir (en etableret kombination).
Lithuanian: Kadangi praeityje buvo įrodyta, kad ir atazanaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi gydant ŽIV infekciją ir įregistruoti pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Evotaz, kraujyje susidaranti atazanaviro koncentracija yra panaši į koncentraciją, kuri susidaro atskirai vartojant minėtas dvi veikliąsias medžiagas ir atazanavirą vartojant kartu su kitu poveikį stiprinančiu vaistu, ritonaviru (pripažintas vaistų derinys).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evotaz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evotaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evotaz fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evotaz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: At kombinere atazanavir og cobicistat i en enkelt tablet kan potentielt forenkle doseringen.
Lithuanian: Vienos tabletės forma vartojamas atazanaviro ir kobicistato derinys gali supaprastinti dozavimo režimą.
Danish: Når enzymet er blokeret, kan virussen ikke reproducere sig selv og spredes mindre hurtigt i kroppen.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, ir jo plitimas organizme sulėtėja.
Danish: Cobicistat øger mængden af atazanavir i blodet ved at sænke nedbrydningshastigheden.
Lithuanian: Kobicistatas didina atazanaviro koncentraciją kraujyje, sulėtindama jo skilimą.
Danish: Evotaz i kombination med andre hiv-lægemidler nedsætter mængden af hiv i blodet og holder virussen på et lavt niveau.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Evotaz mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Danish: Evotaz' skadelige virkninger svarer til de skadelige virkninger ved det enkelte lægemiddel.
Lithuanian: Evotaz sukeliami nepageidaujami reiškiniai panašūs į nepageidaujamą poveikį, kuris pasireiškia vartojant atskirus vaistus.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evotaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: De to aktive stoffer har begge vist sig effektive, og Evotaz kan være en nyttig erstatning for atazanavir med ritonavir som booster.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad abi veikliosios medžiagos yra veiksmingos, ir Evotaz gali būti naudingas kartu su poveikį stiprinančiu ritonaviru vartojamo atazanaviro pakaitalas.
Danish: De aktive stoffer i Evotaz er allerede tilgængelige i EU som individuelle lægemidler: atazanavir som Reyataz og cobicistat som Tybost.
Lithuanian: Veikliosios Evotaz medžiagos jau įregistruotos ES atskirų vaistų forma: atazanaviras platinamas prekiniu pavadinimu Reyataz, o kobicistatas - kaip Tybost.
Danish: Evotaz indeholder to aktive stoffer, atazanavir og cobicistat.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, atazanaviro ir kobicistato.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evotaz?
Lithuanian: Kokia Evotaz nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evotaz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evotaz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan anvendes Evotaz?
Lithuanian: Kaip vartoti Evotaz?
Danish: Evotaz må ikke gives til patienter med let til svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Evotaz negalima vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Danish: Det kan sammenlignes med en nedgang på 87 % af de patienter (304 ud af 348), der blev behandlet med atazanavir og ritonavir.
Lithuanian: Vartojant atazanavirą ir ritonavirą, toks sumažėjimas nustatytas maždaug tiek pat - 87 proc. (304 iš 348) - pacientų.
Danish: Samlet set opnåede 85 % af patienterne (293 ud af 344), som blev behandlet med atazanavir og cobicistat, dette fald.
Lithuanian: (293 iš 344) atazanaviru ir kobicistatu gydytų pacientų.
Danish: Evotaz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Evotaz indeholder de aktive stoffer atazanavir og cobicistat.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra veikliųjų medžiagų atazanaviro ir kobicistato.
Danish: Det hindrer et hiv-enzym kaldet protease i at fungere.
Lithuanian: Atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina ŽIV fermento, vadinamo proteaze, aktyvumą.
Danish: Alle patienter fik også hiv-lægemidlerne emtricitabine og tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas buvo lyginami su atazanaviru ir ritonaviru; visi pacientai taip pat vartojo vaistus nuo ŽIV, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 203 mikrogram NGMN og 33,9 mikrogram EE i løbet af 24 timer.
Lithuanian: Iš kiekvieno transderminio pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 203 mikrogramai NGMN ir 33,9 mikrogramų EE.
Danish: 18 depotplastre Hvert depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin (NGMN) og 600 mikrogram ethinylestradiol (EE).
Lithuanian: Paketėlis 18 transderminių pleistrų Kiekviename transderminiame pleistre yra 6 mg norelgestromino (NGMN) ir 600 mikrogramų etinilestradiolio (EE).
Danish: Brug altid kondom for at beskytte dig mod disse sygdomme.
Lithuanian: Visada naudokite prezervatyvus, kad apsisaugotumėte nuo šių ligų.
Danish: • hvis du har født for under et par uger siden
Lithuanian: • gimdėte prieš mažiau kaip keletą savaičių.
Danish: Søg akut lægehjælp
Lithuanian: Kreipkitės skubios medicininės pagalbos
Danish: Især vigtig at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Lithuanian: Ypač svarbu atsižvelgti, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių.
Danish: • hvis du vejer 90 kg eller derover
Lithuanian: • jeigu sveriate 90 kg ar daugiau;
Danish: EVRA kan gøre visse lægemidler mindre effektive, f.eks.:
Lithuanian: EVRA gali mažinti kai kurių vaistų veiksmingumą, pavyzdžiui:
Danish: Nettoeffekten af disse ændringer kan i visse tilfælde være klinisk relevant.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šių pokyčių bendras poveikis gali būti kliniškai reikšmingas.
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af:
Lithuanian: Tai apima šiuos gydymui vartojamus vaistus::
Danish: Undersøgelsernes hyppighed og art skal baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses den enkelte kvinde.
Lithuanian: Tyrimų dažnis ir pobūdis turi būti pagrįsti įrodytomis praktikos rekomendacijomis ir pritaikyti konkrečiai moteriai.
Danish: • Uge 4:
Lithuanian: • 4 savaitė:
Danish: Imidlertid bør kvinder med diabetes nøje observeres, specielt i starten af EVRA-behandlingen.
Lithuanian: Vis dėlto diabetu sergančias moteris būtina atidžiai prižiūrėti, ypač gydymo EVRA pradžioje.
Danish: Den næste fire-ugers cyklus:
Lithuanian: Sekantis keturių savaičių ciklas.
Danish: Hyppighed ifølge MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai pagal MedDRA: labai dažni ( 1/10); dažni (nuo  1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Symptomer, som normalt kun forekommer i det ene øje:
Lithuanian: Simptomai dažniausiai pasireiškia vienoje akyje:
Danish: • hvis du tror, at du er gravid
Lithuanian: • jeigu galvojate, kad esate nėščia;
Danish: Men dette kan skyldes andre årsager som f.eks. seksuelt overførte sygdomme.
Lithuanian: Vis dėlto tai gali lemti kitos priežastys, įskaitant lytiniu keliu plintančią ligą.
Danish: VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Lithuanian: 1-2 % VTE atvejų gali baigtis mirtimi.
Danish: Især vigtig hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Lithuanian: Ypač svarbu moterims, kurioms yra papildomų rizikos veiksnių.
Danish: • Tal med lægen.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju.
Danish: I begge tilfælde er antallet af VTE'er pr. år mindre end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i post partum-perioden.
Lithuanian: Abiem atvejais VTE atvejų skaičius per metus yra mažesnis už atvejų skaičių, numatomą moterims nėštumo metu arba laikotarpiu po gimdymo.
Danish: Denne uge skal der ikke bruges plaster.
Lithuanian: šią savaitę pleistro nenaudokite.
Danish: • Du kan begynde at bruge lægemidlet med det samme.
Lithuanian: • Jūs galite pradėti naudoti šį vaistą iš karto.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også hvis du ikke er sikker.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra.
Danish: Depression kan være alvorligt og er en velkendt risikofaktor for selvmordsadfærd og selvmord.
Lithuanian: Depresija gali būti sunki ir yra gerai žinomas savižudiško elgesio bei savižudybių rizikos veiksnys.
Danish: Dette kan betyde, at der er en større chance for at brystkræft opdages.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad yra didesnė tikimybė pastebėti krūties vėžį.
Danish: Især over 35 år.
Lithuanian: Ypač virš 35 metų.
Danish: Koldt vand havde ingen signifikant indflydelse på disse parametre.
Lithuanian: Šaltas vanduo tirtiems parametrams reikšmingo poveikio nedarė.
Danish: • Kontrollér hver dag, at plasteret ikke er faldet af.
Lithuanian: • Kasdien patikrinkite, ar pleistras neatlipo.
Danish: Poserne er pakket i en æske af karton.
Lithuanian: Paketėliai yra sudėti į kartono dėžutę.
Danish: Efter fødsel
Lithuanian: Po gimdymo
Danish: Du skal spørge din læge, hvor hurtigt efter fødslen, du kan begynde at tage EVRA.
Lithuanian: Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galite pradėti vartoti EVRA;
Danish: Sikkerheden blev bedømt hos 3.322 seksuelt aktive kvinder, der deltog i tre kliniske fase III-studier, som var udformet med henblik på at bedømme den præventive virkning.
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas 3 322 lytiškai aktyvioms moterims, kurios dalyvavo trijuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, skirtuose kontraceptinio veiksmingumo įvertinimui.
Danish: Selv om kun 10-20 % af variabiliteten i de farmakokinetiske data kan forklares med vægt (se pkt.
Lithuanian: Nors tik 10-20 % farmakokinetikos duomenų svyravimų galima paaiškinti kūno svoriu (žr.
Danish: Kvinder, der ikke bruger en kombineret hormonelt pille/plaster/ring, og som ikke er gravide
Lithuanian: Moterys, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių tablečių / pleistro / žiedo, ir nėra nėščios
Danish: Andre medicinske tilstande associeret med VTE
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su VTE
Danish: Kvinden skal også informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og at efterkomme den vejledning, der gives deri.
Lithuanian: Moteriai taip pat reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis pateiktų patarimų.
Danish: Kvinder, der bruger EVRA
Lithuanian: Moterys, kurios vartoja EVRA
Danish: Sæt plasteret på huden.
Lithuanian: Prilipinkite pleistrą prie odos.
Danish: Alle kombinations-p-piller er forbundet med risici, der kan medføre invaliditet eller død.
Lithuanian: Visų sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas susijęs su rizika, galinčia lemti negalią ar mirtį.
Danish: • hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper.
Lithuanian: • jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių susiformavimo rizika.
Danish: • lægemidler, der indeholder ciclosporin
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
Danish: EVRA kan startes igen cirka 2 uger efter afslutningen af denne behandling.
Lithuanian: EVRA galima vėl pradėti naudoti maždaug po dviejų savaičių pabaigus šį gydymą.
Danish: Din risiko er højere:
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, jeigu:
Danish: • Hold straks op med at bruge dette lægemiddel, hvis du bliver gravid.
Lithuanian: • Tuojau pat nustokite vartoti šį vaistą, jeigu Jūs tapote nėščia.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier var hovedpine, kvalme og brystømhed, som forekom hos henholdsvis ca. 21,0 %, 16,6 % og 15,9 % af patienterne.
Lithuanian: Klinikinių EVRA tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas, kurios atitinkamai pasitaikė maždaug 21 %, 16,6 % ir 15,9 %
Danish: Der blev gennemført eksploratoriske analyser for at bestemme, hvorvidt populationsegenskaberne i Fase III-studierne (n = 3319) med hensyn til alder, race og vægt var forbundet med graviditet.
Lithuanian: Atliktos tiriamosios analizės norint nustatyti, ar III fazės tyrimų metu (n=3319) tiriamųjų amžius, rasė ir kūno svoris turėjo įtakos nėštumui.
Danish: • pludseligt opstået synsbesvær på et eller begge øjne;
Lithuanian: • staiga pasireiškęs matymo viena ar abiem akimis sutrikimas;
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder EVRA, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Lithuanian: Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant EVRA, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką.
Danish: • hvis du får migræne, især migræne med aura;
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;
Danish: • Vægtstigning.
Lithuanian: • Svorio padidėjimas.
Danish: Hormonale kontraceptiva kan påvirke metabolismen af visse andre aktive substanser.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai gali veikti kai kurių veikliųjų medžiagų metabolizmą.
Danish: I mere end en dag (24 timer eller mere), eller hvis du ikke er sikker på hvor længe:
Lithuanian: Ilgiau kaip vieną parą (24 valandas ar ilgiau) arba jeigu nežinote, kiek laiko praėjo:
Danish: • med stigende alder (efter ca. 35 år);
Lithuanian: • vyresniame amžiuje (virš maždaug 35 metų amžiaus);
Danish: Kombinerede hormonale præventionsmidler og kræft
Lithuanian: Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai ir vėžys
Danish: I mere end 2 dage (48 timer eller mere):
Lithuanian: Daugiau kaip 2 paras (48 valandas ar ilgiau):
Danish: Generelle bemærkninger
Lithuanian: Bendrosios pastabos
Danish: Ved legemsvægt under 90 kg var der ingen forbindelse mellem legemsvægt og graviditet.
Lithuanian: Moterims, sveriančioms mažiau kaip 90 kg, ryšio tarp kūno svorio ir nėštumo nenustatyta.
Danish: Symptomerne på et slagtilfælde kan nogle gange være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
Lithuanian: Kartais insulto simptomai gali būti trumpalaikiai ir jie gali beveik iš karto ir visiškai išnykti, tačiau vis tiek turite kreiptis skubios medicininės pagalbos, nes Jums gali būti kito insulto rizika.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt efter omkring 10 dage, men kan derefter fortsætte i mindst 4 uger efter seponering af lægemidlet.
Lithuanian: Didžiausias fermentų sužadinimas dažniausiai matomas praėjus maždaug 10 dienų, bet gali išsilaikyti ne mažiau kaip 4 savaites po vaistinio preparato nutraukimo.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering inklusive flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Lithuanian: Pastaba: trumpalaikė imobilizacija, įskaitant > 4 valandų keliones oro transportu, taip pat gali būti VTE rizikos veiksnys, ypač moterims, kurioms yra kitų rizikos veiksnių
Danish: • efterhånden som du bliver ældre (især over ca. 35 år);
Lithuanian: • esate vyresnio amžiaus (ypač jeigu Jums yra daugiau kaip maždaug 35 metai);
Danish: Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte risikofaktorer.
Lithuanian: Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susiformavimo riziką, ypač jeigu Jums yra kai kurių kitų išvardytų rizikos veiksnių.
Danish: • Sæt aldrig plasteret på brysterne
Lithuanian: • Niekada nelipinkite pleistro prie krūtų odos.
Danish: Andre forhold - Præventionseffekten kan være reduceret hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover (se 4.2 og 5.1).
Lithuanian: Kitos būklės - Kontracepcijos veiksmingumas gali būti mažesnis moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Danish: • Overfølsomhed over for sollys
Lithuanian: • Jautrumas saulės šviesai.
Danish: • hvis du har en blodsygdom kaldet porfyri
Lithuanian: • jeigu pasireiškia kraujo sutrikimas, kuris vadinamas porfirija;
Danish: Disse pletter går muligvis ikke helt væk, selv efter at du holder op med at tage EVRA.
Lithuanian: Šios dėmės gali visiškai neišnykti net ir nustojus naudoti EVRA.
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Lithuanian: Reikia naudoti kitą kontracepcijos metodą neplanuotam nėštumui išvengti.
Danish: Uregelmæssige blødninger
Lithuanian: Nereguliarus kraujavimas
Danish: • Problemer med brug af kontaktlinser
Lithuanian: • Problemos nešiojant kontaktinius lęšius.
Danish: For at opnå optimal præventiv effekt skal patienterne tilrådes at anvende EVRA nøjagtigt som ordineret.
Lithuanian: Kad kontracepcija būtų veiksmingiausia, pacientę reikia įspėti EVRA naudoti tiksliai taip, kaip nurodyta.
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag;
Lithuanian: • staiga pasireiškęs, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas dėl nežinomos priežasties;
Danish: • Tag fat i et hjørne af plasteret og tag det forsigtigt ud af folieposen
Lithuanian: • Stipriai paimkite pleistrą už kampo ir atsargiai ištraukite iš folijos paketėlio.
Danish: Ikke-hormonale årsager skal tages i betragtning, og der skal om nødvendigt træffes diagnostiske foranstaltninger til at udelukke organisk sygdom eller graviditet.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie nehormonines priežastis, prireikus atlikti atitinkamus diagnostikos tyrimus organinei ligai ar nėštumui nustatyti.
Danish: Kvinder over 35, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Lithuanian: Vyresnėms kaip 35 metų moterims, norinčioms toliau rūkyti, reikia primygtinai patarti naudoti kitą kontracepcijos metodą.
Danish: Tabel 1: Hyppighed af bivirkninger Systemorgan-klasse
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Organų sistemų klasė
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Lithuanian: 4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Danish: Visse lægemidler eller naturlægemidler kan hindre, at EVRA fungerer korrekt.
Lithuanian: Kai kurie vaistai ir vaistažolių preparatai gali sutrikdyti EVRA veikimą.
Danish: Inden du begynder at bruge EVRA, skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti EVRA, turite perskaityti 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulių susiformavimą.
Danish: Jo kortere det depotplasterfrie interval er, desto større risiko er der for, at kvinden ikke får en blødning og kan opleve gennembrudsblødning og pletblødning i den efterfølgende behandlingscyklus.
Lithuanian: Kuo trumpesnis laikotarpis be transderminio pleistro, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai nebus nutraukimo kraujavimo ir kad sekančio naudojimo ciklo metu atsiras protarpinis kraujavimas arba tepimas.
Danish: Det bruges til at forebygge graviditet.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas norint išvengti nėštumo.
Danish: Sikkerhed og virkning hos teenagere under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms nenustatytas.