FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Slovenian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Greek: Μετά από τη μετατροπή της σε έναν μεταβολίτη, η ινδοξακάρβη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των προνυμφικών σταδίων, καθώς και των αβγών των εντόμων.
Slovenian: Ko se pretvori v metabolit, indoksakarb deluje na odrasle insekte, njihove ličinke in jajčeca.
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati pri psih, mlajših od 8 tednov, ker varnost zdravila pri teh psih ni bila ugotovljena.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Slovenian: Zdravilo naj ostane v vrečki do uporabe, da ne bi otroci prišli neposredno v stik z zdravilom.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Triacetin
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi triacetin etil acetoacetat izopropilalkohol
Greek: 1,5 - 6,5 Πολύ μικροί σκύλοι
Slovenian: 1,5 -6,5 Zelo majhni psi najmanj 15
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
Slovenian: Enkratni odmerek v merilni kapalki vsebuje:
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα (π.χ. έλλειψη συντονισμού, τρόμος, αταξία, σπασμοί, μυδρίαση και διαταραχή της όρασης).
Slovenian: V redkih primerih so opazili nevrološke znake (npr. nekoordinacijo, tremor, ataksijo, konvulzije, midriazo in okvarjen vid).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια της γάτας.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi mačke.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ψύλλους παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή.
Slovenian: Učinkovitost proti novim infestacijam se obdrži 4 tedne po enem dajanju.
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
Slovenian: Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Greek: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial,
Slovenian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 4 ή 6 φακέλους, κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Slovenian: Vendar pa psom ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena z naslednjo lestvico: - zelo pogosto (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redko (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 žival od 10.000.živali, vključno s posamičnimi poročili)
Greek: Παρόλα αυτά, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να πλένονται με σαμπουάν εντός 48 ωρών μετά από τη θεραπεία.
Slovenian: Vendar pa živalim ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne teže, kar ustreza 0,077 ml/kg telesne teže.
Greek: Εφαρμόστε τη δόση σε περιοχή του δέρματος την οποία δεν μπορεί να γλύψει η γάτα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Slovenian: Nanašajte zdravilo samo na nepoškodovano kožo Odmerek nanesite na področje, kjer ga mačka ne more polizati, kot je opisano v poglavju 4.9.
Greek: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Slovenian: EU/2/10/18/015-019
Greek: Γάτες.
Slovenian: Mačke.
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Slovenian: Pri bolhah so poleg tega, da ubija odrasle insekte, dokazali tudi učinkovitost na ličinke v neposredni okolici zdravljenega hišnega ljubljenčka.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν η γάτα γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi krajše obdobje prevelikega slinjenja, če mačka liže mesto nanosa takoj po zdravljenju.
Greek: Καμία.
Slovenian: Jih ni.
Greek: Uusaru 5,
Slovenian: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις , είναι δυνατόν να παρατηρηθεί σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi krajše obdobje prevelikega slinjenja, če žival liže mesto nanosa takoj po zdravljenju.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Slovenian: Razvojne stopnje bolh v neposredni okolici hišnega ljubljenčka se po stiku s hišnimi ljubljenčki, ki so bili zdravljeni z Activylom, uničijo.
Greek: Βάρος του σκύλου (kg)
Slovenian: Teža psa (kg)
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Slovenian: Okoljski podatki
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali kakorkoli drugače.
Greek: ≤ 4 Μικρές γάτες
Slovenian: Majhne mačke
Greek: Μέγιστο 50
Slovenian: Velike mačke največ 50
Greek: Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Slovenian: Brejost Ne uporabite v obdobju brejosti.
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Slovenian: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Greek: Κρατήστε την αμπούλα σε όρθια θέση μακριά από το πρόσωπό σας.
Slovenian: Z eno roko držite merilno kapalko v pokončnem položaju stran od obraza.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg indoksakarba/kg telesne teže, kar ustreza 0,128 ml/kg telesne teže.
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 8).
Slovenian: Pazite, da odmerek (merilna kapalka) ustreza teži zdravljene mačke (glejte poglavje 8).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Nobenih neželenih učinkov niso opazili pri psih in mačkah, starih 8 tednov ali več, ko so jim dali 5kratni priporočeni odmerek 8-krat v 4-tedenskih razmikih ali 5-kratni priporočeni odmerek 6-krat v 2tedenskih razmikih.
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Slovenian: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: 354 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Όγκος (ml) Indoxacarb (mg)
Slovenian: Volumen (ml) Indoksakarb (mg)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke
Greek: To κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodne tokove.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Greek: Ένα ml περιέχει 195 mg indoxacarb.
Slovenian: 1 ml vsebuje indoksakarb 195 mg
Greek: Indoxacarb (mg)
Slovenian: Indoxacarb (mg/kg)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Activyl kožni nanos, raztopina za mačke
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος στόχος:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto Jih ni.
Greek: Εφαρμόστε το προϊόν μόνο στην επιφάνεια του δέρματος και σε ανέπαφο δέρμα.
Slovenian: Nanašajte zdravilo samo na nepoškodovano kožo.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Slovenian: Naslednja razpredelnica določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na težo psa:
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες ≤ 4 kg
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke ≤ 4 kg
Greek: (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας:
Slovenian: Naslednja razpredelnica določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na težo mačke:
Greek: United Kingdom: VIRBAC Ltd,
Slovenian: Italia: VIRBAC SRL,
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi psa.
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν σε σπάνιες περιπτώσεις έμετο ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές.
Slovenian: V redkih primerih so opazili tudi bruhanje ali v zelo redkih primerih anoreksijo, letargijo, hiperaktivnost in vokalizacijo.
Greek: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Slovenian: EU/2/10/18/020-021
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
Slovenian: > 60 Uporabiti je treba primerno kombinacijo merilnih kapalk.
Greek: 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι 20,1 - 40 Μεγάλοι σκύλοι
Slovenian: 10,1-20 Srednje veliki psi
Greek: Τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα, στη βάση του κρανίου, όπου η γάτα δεν μπορεί να το γλύψει.
Slovenian: Drugi korak: Razdelite dlako, da se vidi koža in nastavite vrh merilne kapalke na dnu lobanje, kjer se mačka ne more polizati.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί νευρολογικά συμπτώματα, όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος (τρέμουλο), αταξία (ασταθής κίνηση) σπασμοί, μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού) και διαταραχή της όρασης.
Slovenian: V redkih primerih so opazili nevrološke znake (npr. nekoordinacijo, tremor (tresenje), ataksijo (neusklajenost gibov), konvulzije, midriazo (razširjenost zenice) in okvarjen vid).
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v površinske vode.
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08ml ή 4,62 ml διάλυματος επίχυσης.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom, ki vsebuje 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml ali 4,62 ml kožnega nanosa.. Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Slovenian: Paziti je treba, da odmerek (merilna kapalka) ustreza teži zdravljenega psa (glejte poglavje 4.9).
Greek: Για χρήση στο δέρμα της γάτας μόνο.
Slovenian: Samo za nanašanje na kožo mačke.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb se razgradi v jetrih v vrsto metabolitov.
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Slovenian: Zdravljene živali naj bodo ločene od drugih, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni posebnih temperaturnih omejitev.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση με επίχυση (spot-on) Εφαρμόστε στο δέρμα μόνο, στη βάση του κρανίου.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za nanos na kožo
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Slovenian: Activyl 100 mg kožni nanos za pse 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg kožni nanos za pse 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg kožni nanos za pse 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg kožni nanos za pse 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg kožni nanos za pse 40,1 - 60 kg indoksakarb
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, foliji in kapalki za »EXP«.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Greek: Isopropyl alcohol.
Slovenian: Izopropilalkohol
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Slovenian: Indoksakarb 200 mg
Greek: • να μη χειρίζεστε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει η θέση της χορήγησης
Slovenian: • ne dotikajte se zdravljenih živali, dokler se mesto nanosa ne posuši,
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος).
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo reakcije na mestu nanosa, kot na primer prehodno praskanje, pordelost kože, alopecija (izpadanje dlake) ali dermatitis (vnetje kože).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija (številka)
Greek: Κρατήστε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία έως να είστε έτοιμοι για την χρήση.
Slovenian: Merilne kapalke naj bodo v originalni ovojnini, do uporabe.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) .
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo reakcije na mestu nanosa, kot na primer prehodno praskanje, pordelost kože, alopecija (izpadanje dlake) ali dermatitis (vnetje kože).
Greek: Για χορήγηση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Slovenian: Samo za dajanje na kožo psa.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Merilne kapalke hranite v originalni ovojnini do uporabe.
Greek: Έκδοχα:
Slovenian: Κύπρος:
Greek: Ινδοξακάρβη
Slovenian: Indoksakarb
Greek: Μέθοδος χορήγησης:
Slovenian: Odmerjanje:
Greek: VIRBAC SP.
Slovenian: - Rp-Vet.
Greek: Για χρήση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Slovenian: Samo za nanašanje na kožo psa.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Slovenian: Če boste proizvod pravilno nanesli (glejte poglavje 9), bo žival manj lizala mesto nanosa.
Greek: Magyarország: VIRBAC,
Slovenian: Suomi/Finland: VIRBAC,
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo hranite v originalni ovojnini, da je zaščiteno pred vlago.
Greek: Η σωστή εφαρμογή (βλ κεφάλαιο 4.9) θα ελαχιστοποιήσει τη λείξη στο σημείο εφαρμογής.
Slovenian: Če boste zdravilo pravilno nanesli (glejte poglavje 4.9), bo žival manj lizala mesto nanosa.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Slovenian: Ti znaki izginejo brez dodatnega zdravljenja.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Activyl, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 18/02/2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Activyl:
Greek: Το Activyl δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo Activyl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Slovenian: Med nanašanjem zdravila ne smejo kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa si morajo temeljito umiti roke.
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Slovenian: Activyl indoksakarb
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Greek: Αυτή η δραστική ένωση παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των παρασίτων προκαλώντας παράλυση και θάνατο.
Slovenian: Ta aktivna spojina vpliva na živčni sistem zajedavcev ter povzroči paralizo in smrt.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται για να διασφαλίζεται ότι το περιεχόμενο της πιπέτας δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του ζώου-λήπτη ή άλλων ζώων.
Slovenian: Paziti je treba, da vsebina kapalke ne pride v stik z očmi prejemnika ali drugih živali.
Greek: Οι ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Slovenian: Lastniki živali naj se izogibajo stika kože z vsebino kapalke.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Activyl?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως π.χ. οι ψύλλοι.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: V študiji je bila pri psih več kot 95-odstotna učinkovitost zoper infestacije z bolhami dosežena 14 dni po zdravljenju, pri mačkah pa 42 dni po zdravljenju.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα σχετικά με την φαρμακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρμάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και την ασφάλεια για το περιβάλλον.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti zdravila, o tem, kako ga mačke in psi prenašajo, o varnosti za ljudi (ljudi, ki prihajajo v stik z zdravilom) ter o varnosti za okolje.
Greek: Στους σκύλους και τις γάτες ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Psi in mačke se lahko po zdravljenju slinijo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Activyl περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Activyl, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ή πλύνετε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve je treba oči izprati z vodo oziroma kožo umiti z vodo in milom.
Greek: Το προϊόν πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Slovenian: Zdravilo je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Slovenian: Zdravilo Activyl se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami pri psih in mačkah ter za zdravljenje dermatitisa zaradi alergije na bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Greek: Δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να αγγίζουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν, δεν πρέπει δε να επιτρέπεται στα ζώα να κολυμπούν ή να εφαρμόζεται σαμπουάν σε αυτά για διάστημα 48 ωρών μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Paziti je treba, da se živali ne božajo, čistijo ali čistijo druga drugi dlake, dokler mesto nanosa ni suho, prav tako pa živalim ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε πέντε επιτόπιες μελέτες (τέσσερις για το διάλυμα μόνο για γάτες ή σκύλους και μία για το διάλυμα για γάτες και σκύλους).
Slovenian: Učinkovitost zoper določene zajedavce so proučevali v laboratorijskih in petih terenskih študijah (štirih za kožni nanos pri samo mačkah ali samo psih ter eni pri mačkah in psih).
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Activyl συμβάλλει στη διαχείριση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da zdravilo Activyl pomaga pri obvladovanju dermatitisa zaradi alergije na bolhe.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse in mačke različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili bodisi z zdravilom Activyl ali fipronilom, drugim zdravilom za kožni nanos, ki je v Evropski uniji odobreno za to indikacijo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με καταμέτρηση των ψύλλων, αξιολόγηση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας και παρατηρήσεις τοπικών αντιδράσεων στην περιοχή εφαρμογής μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Učinkovitost so merili na podlagi števila bolh, ocene dermatitisa zaradi alergije na bolhe, opažanj glede lokalnih reakcij na mestu nanosa po zdravljenju.
Greek: Το Activyl είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ινδοξακάρβη.
Slovenian: Activyl je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino indoksakarb.