FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovak: c PI významné L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: O aumento na exposição a progestina pode levar a efeitos secundários relacionados (por ex. insulinorresistência, dislipidemia, acne e pequenas perdas de sangue), possivelmente afetando a adesão ao tratamento.
Slovak: Zvýšenie expozície progestínom môže viesť k súvisiacim vedľajším účinkom (napr. inzulínovej rezistencii, dyslipidémii, akné a škvrnitosti), čo môže ovplyvniť compliance.
Portuguese: REYATAZ não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: REYATAZ bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: REYATAZ 100 mg cápsulas REYATAZ 150 mg cápsulas REYATAZ 200 mg cápsulas REYATAZ 300 mg cápsulas
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: Para detalhes adicionais para a preparação e administração de REYATAZ pó oral, ver o Folheto Informativo, Instruções de utilização.
Slovak: Ďalšie detaily o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku, pozri Písomná informácia pre používateľa, časť Pokyny na používanie.
Portuguese: Deverá ser assegurado que o doente ingira toda a formulação líquida para crianças, a bebida ou os alimentos que contenham o pó.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby pacient zjedol alebo vypil celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje prášok.
Portuguese: Se REYATAZ/ritonavir for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir podávajú súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da exposição a atazanavir e ritonavir.
Slovak: Účinok expozície atazanaviru a ritonaviru sa neskúmal.
Portuguese: Pegue num copo ou num pequeno recipiente e coloque no seu interior o conteúdo das saquetas.
Slovak: Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
Portuguese: Pós-partoa (n= 36)
Slovak: po pôrodea (n=36)
Portuguese: REYATAZ (sem ritonavir) foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkým poškodením obličiek (n=20), vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri viacnásobných dávkach 400 mg raz denne.
Portuguese: REYATAZ deve ser interrompido em caso de erupção cutânea grave.
Slovak: Liečba REYATAZOM sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
Portuguese: Poderá ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria (PKU, phenylketonuria), uma perturbação genética rara na qual a fenilalanina se acumula porque o corpo não a pode eliminar adequadamente.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com REYATAZ.
Slovak: Niektoré lieky nemôžu byť kombinované s REYATAZOM.
Portuguese: Eliminação: após uma dose única de 400 mg de 14C-atazanavir, 79% e 13% da radioatividade total foi recuperada das fezes e urina, respetivamente.
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici zistilo 79 % a moči a 13
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) v 48. týždni (Štúdia AI424-020)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE LOT
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Portuguese: REYATAZ pó oral contém 1305,15 mg de sacarose por saqueta.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu polyetylénovú (HDPE) fľašu s polypropylénovým uzáverom so závitom bezpečným pred deťmi.
Portuguese: - em doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne sledovanie výskytu nežiaducich udalostí spojených s vorikonazolom.
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de REYATAZ com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Slovak: Interakcie s inými liekmi Kombinácia REYATAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: A coadministração com uma refeição rica em gorduras não afetou a AUC de atazanavir em relação às condições em jejum e a Cmax estava nos 11% dos valores em jejum.
Slovak: Súbežné podávanie s vysoko tukovým jedlom neovplyvnilo AUC atazanaviru v pomere k podmienkam nalačno a Cmax bola v medziach 11
Portuguese: Cada frasco contém 30 cápsulas.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Portuguese: Eficácia Atazanavir/ritonavir não é eficaz em estirpes virais com múltiplas mutações de resistência.
Slovak: Účinnosť Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Portuguese: A coadministração com REYATAZ tem potencial para aumentar ou reduziras concentrações de varfarina.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam REYATAZ cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Quadro 7.
Slovak: Údaje o účinnosti, ktoré boli pozorované u 41 pediatrických pacientov od 6 rokov do menej ako 18 rokov, ktorí užívali REYATAZ kapsuly s ritonavirom, sú uvedené v tabuľke 7.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo vrecku.
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
Slovak: Pred podávaním tohto lieku dieťaťu sa ubezpečte, že ste si prečítali a porozumeli ste týmto pokynom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO REYATAZ 50 mg pó oral
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok
Portuguese: (ver secção 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.8).
Portuguese: Cada embalagem contém 60 x 1 cápsulas; 10 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 60 x 1 kapsúl, 10 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ kapsuly).
Portuguese: REYATAZ cápsulas está disponível para doentes pediátricos com pelo menos 6 anos de idade, que pesam pelo menos 15 kg, e que são capazes de engolir cápsulas (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
Slovak: REYATAZ kapsuly sú dostupné pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 6 rokov, ktorých telesná hmotnosť je minimálne 15 kg a ktorí sú schopní kapsuly prehĺtať (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ kapsuly).
Portuguese: Coadministração de lamotrigina e REYATAZ/ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
Slovak: Súbežné podávanie lamotrigínu a REYATAZU/ritonaviru môže znížiť plazmatické koncentrácie lamotrigínu v dôsledku indukcie UGT1A4.
Portuguese: Para a coadministração do sildenafil no tratamento da disfunção eréctil ver a secções 4.4 e 4.5.
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pozri časti 4.4 a 4.5.
Portuguese: Com doses elevadas que levam a exposições elevadas ao fármaco pode observar-se icterícia devida a hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) (sem alterações dos testes da função hepática associadas) ou prolongamentos dos intervalos PR (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovak: Pri vysokých dávkach, ktoré vedú k vysokým expozíciám liečiva, sa môže pozorovať žltačka súvisiaca s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez súvisiacich zmien testov funkcie pečene) alebo s predĺženiami PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Portuguese: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70% 14-OH claritromicina Cmax ↓72% 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Portuguese: Para crianças (com pelo menos 3 meses de idade e peso igual ou superior a 5 kg), a dose correta será determinada pelo médico da criança com base no peso corporal da criança.
Slovak: Pre deti (vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg), lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucosegalactose ou insuficiência da sucrase-isomaltase, não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Portuguese: A absorção de atazanavir pode ser reduzida nas situações em que o pH gástrico esteja aumentado, independentemente da causa.
Slovak: Absorpcia atazanaviru sa môže znížiť v prípadoch, keď sa žalúdočné pH zvýši bez ohľadu na príčinu.
Portuguese: Não tome sildenafil com REYATAZ, quando o sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Slovak: Neužívajte sildenafil s REYATAZOM, keď používate sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Portuguese: Coloque o conteúdo das saquetas num copo pequeno de bebida.
Slovak: Do malého pohára na pitie vysypte obsah vreciek.
Portuguese: REYATAZ cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Slovak: REYATAZ kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Portuguese: Tratamento antirretroviral em doentes adultos com terapêutica prévia Nos doentes previamente tratados com antirretrovirais dos Estudos 009, 043 e 045, 100 isolados de doentes designados como falência virológica com terapêutica que incluía ou atazanavir, atazanavir + ritonavir, ou atazanavir + saquinavir foram determinados como tendo desenvolvido resistência ao atazanavir.
Slovak: Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou Medzi 100 izolátmi získanými u pacientov zo štúdií 009, 043 a 045 po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii označených ako virologické zlyhania počas terapie atazanavirom, atazanavirom + ritonavirom alebo atazanavirom + sachinavirom bol zistený rozvoj rezistencie na atazanavir.
Portuguese: Não tome nem dê uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: Neužívajte ani nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas O tratamento padrão recomendado é REYATAZ potenciado com ritonavir, assegurando parâmetros farmacocinéticos ótimos e nível de supressão virológica.
Slovak: Odporúčaná štandardná liečba je REYATAZ so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
Portuguese: Substituições de novo nos doentes com tratamento prévio em falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 045, 48 semanas)
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 045, 48 týždňov)
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 março 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Portuguese: Cada embalagem contém 30 x 1 cápsulas; 5 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 x 1 kapsúl, 5 blistrov obsahujúcich 6 x 1 kapsúl v Alu/Alu perforovaných blistroch.
Portuguese: Quando administrada com REYATAZ/ritonavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feiraSexta feira).
Slovak: Ak sa podáva s REYATAZOM/ritonavirom, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-stredapiatok).
Portuguese: Indinavir está também associado com hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) devido à inibição da UGT.
Slovak: Indinavir je tiež spojený s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou vzhľadom na inhibíciu UGT.
Portuguese: Gravidez e pós-parto
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo REYATAZ (ver secção 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby režimami, ktoré zahŕňajú REYATAZ, boli hlásené závraty (pozri časť 4.8).
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir depois de uma dose de 300 mg de ritonavir não foi estudado.
Slovak: Účinky poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku atazanaviru podaného v dávke 300 mg s ritonavirom neboli skúmané.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), REYATAZ não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom zo začiatočného odporučeného režimu s ritonavirom na zosilnenie účinku (pozri časť 4.4) možno pokračovať v liečbe REYATAZOM v dávke 400 mg bez zosilnenia účinku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zníženou dávkou 300 mg jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores da protease foram relatados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome REYATAZ, no início da Secção 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Portuguese: Doentes com experiência de tratamento com REYATAZ Powder/ritonavir n=82
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou REYATAZ prášok/ritonavir n=82
Portuguese: Para crianças que não sejam capazes de beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser tomado com alimentos ou bebida.
Slovak: Deti, ktoré sú schopné piť z pohára musia REYATAZ perorálny prášok užívať s jedlom alebo nápojmi.
Portuguese: Com base em dados obtidos com outros IPs potenciados e cetoconazol, em que a AUC de cetoconazol aumentou 3 vezes, é esperado que REYATAZ/ritonavir aumente as concentrações de cetoconazol ou itraconazol.
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných potencovaných inhibítorov proteáz a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa u REYATAZU/ritonaviru očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Portuguese: A dose de REYATAZ cápsulas para crianças é calculada pelo peso corporal e tomada uma vez por dia com alimentos e 100 mg de ritonavir como mostrado abaixo:
Slovak: Dávka kapsúl REYATAZU pre deti je vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne s jedlom a 100 mg ritonaviru, ako je uvedené nižšie:
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com REYATAZ e ritonavir.
Slovak: Je nevyhnutné konzultovať súhrn charakteristických vlastností pre ritonavir pred začatím terapie REYATAZOM s ritonavirom.
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Propionato de fluticasona intranasal 50 µg 4 vezes por dia durante 7 dias (ritonavir 100 mg cápsulas duas vezes por dia)
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní (ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne)
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras.
Slovak: Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené.
Portuguese: ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
Slovak: %) ng/ml s časom pre Cmax približne 2,5 hodiny.
Portuguese: Na avaliação do desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, atazanavir produziu uma redução transitória no peso corporal das ninhadas com doses maternas tóxicas.
Slovak: Pri skúmaní prenatálneho a postnatálneho vývoja potkanov atazanavir spôsoboval prechodné zníženie telesnej hmotnosti mláďat pri dávkach toxických pre matku.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de REYATAZ com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné použitie REYATAZU/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Portuguese: g Substituições selecionadas incluem qualquer alteração no basal nas posições L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, e L90 (0-2, 3, 4 ou mais).
Slovak: g Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT
Portuguese: Numa análise de protocolo que incluiu doentes que não finalizaram o estudo (ou seja, doentes que descontinuaram antes da semana 48 a avaliação ARN VIH) e doentes com desvios maiores ao protocolo, a proporção de doentes com < 50 cópias/ml de ARN VIH à semana 48 foi 86% (338/392) para o REYATAZ/ritonavir e 89% (332/372) para lopinavir/ritonavir (diferença estimada de ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [CI 95%, -7,6%, 1,5%].
Slovak: V analýze podľa protokolu, z ktorej sa vylúčili pacienti, ktorí neukončili liečbu (t.j. pacienti, ktorí ukončili liečbu pred hodnotením hladiny HIV RNA v 48. týždni) a pacienti s významnými odchýlkami od protokolu, bol pomer pacientov s HIV RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni 86 % (338/392) pri REYATAZE/ritonavire a 89 % (332/372) pri lopinavire/ritonavire (odhadovaný rozdiel ATV/RTVLPV/RTV: -3
Portuguese: B: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com uma bebida, tal como leite ou água, num pequeno copo de bebida: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo das saquetas com 30 ml da bebida.
Slovak: V malom pohári na pitie zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s nápojom, ako je mlieko alebo voda: Na zmiešanie obsahu vreciek s 30 ml nápoja sa používa lyžica.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir não deve ser usado em associação com medicamentos que são substratos da CYP3A4 e que têm um intervalo terapêutico estreito.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Slovak: V in vivo štúdiách na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Portuguese: Inibidores PDE5
Slovak: PDE5 inhibítory
Portuguese: Instruções de utilização: A dose e o número de saquetas de REYATAZ pó oral necessários, é determinado com base no peso (ver secção 4.2.).
Slovak: Dávku a počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku je potrebné určiť na základe telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2).
Portuguese: Neste estudo, na globalidade, 182 doentes pediátricos (81 sem terapêutica antirretroviral prévia e 101 com terapêutica antirretroviral prévia) receberam REYATAZ uma vez por dia (formulação cápsulas ou pó), com ou sem ritonavir, em associação com dois NRTIs.
Slovak: Celkovo v tejto štúdii 182 pediatrických pacientov (81 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 101 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) užívali REYATAZ jedenkrát denne (kapsuly alebo práškovú formu) s alebo bez ritonaviru v kombinácii s dvomi NRTI.
Portuguese: 100 a < 200 células/mm3
Slovak: 100 až < 200 buniek/mm3
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de REYATAZ/ritonavir tomado com alimentos.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno 2 hodiny po podaní REYATAZU/ritonaviru užitých s jedlom.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso) As doses de atazanavir pó oral e ritonavir para doentes pediátricos são baseadas no peso corporal como se mostra no Quadro 1.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg) Dávky perorálneho prášku atazanaviru a ritonaviru pre pediatrických pacientov sa zakladajú na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1.
Portuguese: Espere e tome ou dê a dose seguinte à hora prevista.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% Desacetil-diltiazem Cmax ↑172% Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Slovak: % (↑145 % Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ.
Slovak: Nie sú potrebné úpravy dávkovania flukonazolu a REYATAZU.
Portuguese: Para crianças que não consigam comer alimentos sólidos ou beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser misturado numa fórmula infantil, devendo ser administrada utilizando-se uma seringa oral.
Slovak: Pre deti, ktoré nemôžu jesť pevnú potravu alebo piť z pohára sa musí REYATAZ perorálny prášok zmiešať s dojčenským mliekom a má sa podať pomocou perorálnej injekčnej striekačky.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil fumarato, se for coadministrada a associação de
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir, ak sú REYATAZ
Portuguese: A coadministração de uma dose única de 300 mg de REYATAZ e 100 mg de ritonavir com uma refeição ligeira resultou num aumento de 33% na AUC e num aumento de 40% tanto na Cmax como na concentração de atazanavir às 24 horas em relação ao estado de jejum.
Slovak: Súbežné podávanie jednorazovej dávky 300 mg REYATAZU a 100 mg ritonaviru s ľahkým jedlom viedlo k 33 % zvýšeniu AUC a 40 % zvýšeniu oboch Cmax a 24-hodinovej koncentrácie atazanaviru v pomere k stavu nalačno.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH a receber REYATAZ cápsulas com ritonavir estão apresentados no Quadro 9.
Slovak: Farmakokinetické údaje od HIV infikovaných gravidných žien užívajúcich REYATAZ kapsuly s ritonavirom sú uvedené v tabuľke 9.