FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som er rapportert å øke risiko for toksisitet av parenteralt administrerte aminoglykosider inkluderer: - antikolinesteraser, botulinumtoksin (nevromuskulære effekter)
English: Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Vantobra i denne syklusen så lenge legen sier det. Kontakt lege eller apotek hvis du har spørsmål om hvor lenge Vantobra skal brukes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE BOKS SOM INNEHOLDER LEGEMIDLET
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERBOKS
English: If you stop using Vantobra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vantobra
English: Vantobra is a clear to slightly yellow solution, but some variability in colour may be observed, which does not indicate loss of activity if the product is stored as recommended.
Norwegian Bokmål: Vantobra er en gjennomsiktig til lett gul oppløsning, men en viss fargevariasjon kan observeres.
English: UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: Frequency category Adverse Reactions
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori
English: Neuromuscular disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
Norwegian Bokmål: Vantobra 170 mg inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning tobramycin
English: Patients with known or suspected auditory or renal dysfunction should be monitored for serum tobramycin concentrations.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av tobramycin skal overvåke hos pasienter med kjent eller mistenkt auditiv eller renal dysfunksjon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vantobra 170 mg inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
English: Please also refer to nephrotoxicity information in section 4.4 and excretion information in section
Norwegian Bokmål: Se også informasjon om nefrotoksisitet i pkt.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Håndsettet følger med legemidlet.
English: • shortness of breath
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet;
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Afoni
English: PHARMACEUTICAL FORM Nebuliser solution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
English: Bronchodilator therapy, such as salbutamol 2.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatatorbehandling, for eksempel salbutamol Fysioterapi av brystet
English: Lung disorder Chest discomfort Productive cough Rhinitis
Norwegian Bokmål: Oppkast Munnsår Kvalme Dysgeusi
English: Laryngitis
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLET
English: • The active substance is tobramycin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vantobra - Virkestoff er tobramycin.
English: Breakpoints
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter
English: • swelling of lymph glands
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler
English: Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough
Norwegian Bokmål: Dyspné Dysfoni Faryngitt Hoste
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til nasjonale anbefalinger når det gjelder bruk av antibakterielle midler 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
English: - anticholinesterases, botulinum toxin (neuromuscular effects).
Norwegian Bokmål: eller botulinumtoksin.
English: Dysgeusia
Norwegian Bokmål: Pyreksi
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Hørselstap Tinnitus
English: D.
Norwegian Bokmål: Tlf.
English: You do not need to do anything about it.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
English: Wash your hands well with soap and water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
English: Not known (the frequency cannot be determined from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
English: No dedicated animal studies have been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
English: Hold down firmly for 15 seconds.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
English: Individual day and night time scores were similar.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
English: Common Not known
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
English: Important!
Norwegian Bokmål: Viktig!
English: Total duration of treatment: 104 - 112 weeks
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
English: • it has been frozen
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
English: • fever (high temperature)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
English: This generally takes 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
English: • through clothing
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
English: n= number of patients with data at timepoint.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
English: Do not try to inject yourself in the arm.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
English: Most antibodies were neutralising and persistent.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
English: Let it air dry.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
English: Such reactions may happen within hours or days after the injection.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
English: You will hear a click.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
English: However, no data are available in patients over 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
English: It may contain particles.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
English: Results shown based on last available data for each variable.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
English: It may contain small white particles.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
English: You may also use the lower part of your abdomen.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
English: It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
English: These reactions may occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e. days).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
English: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
English: Long-term safety
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
English: You will hear a second ‘click'.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et “klikk” nummer to.
English: The results summarised below are those for the recommended dosing regimen.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
English: Table 5 summarizes the study results for Trial 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
English: It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fasenra kan skade det ufødte barnet ditt.
English: d. EOT for Trial 4 was Week 48 (the last timepoint for adults and adolescent data).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
English: This should be done gradually, under the direct supervision of your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
English: There are no fertility data in humans.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
English: • the security seal on the carton has been broken
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
English: Gender, Race
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisitet
English: Its administration to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
English: Do not use Fasenra if you are pregnant unless your doctor tells you otherwise.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra dersom du er gravid med mindre legen din forteller deg noe annet.
English: Seek medical attention immediately if you think you may be having an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
English: For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal den ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann, eller plasseres i nærheten av andre varmekilder.
English: This is to make sure you inject all of the medication.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at du får injisert hele dosen.
English: If your response to the treatment allows it, your doctor may try to reduce the dose of some of these medicines, especially ones called ‘corticosteroids'.
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
English: There may be a small amount of blood or liquid where you injected.
Norwegian Bokmål: Det kan komme litt blod eller væske fra stedet du injiserte.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
English: Press down firmly.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
English: It is there to prevent you from touching the needle.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
English: • if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or you are travelling to such a region.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
English: It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
English: Allergic reactions have occurred in patients receiving this medicine.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
English: No data are available for children aged 6 to 11 years old.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
English: Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
English: Open the carton.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
English: Check the viewing window to make sure all the liquid has been injected.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
English: Animal toxicology and/or pharmacology
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of benralizumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av benralizumab hos gravide kvinner.
English: • the expiry date (EXP) has passed
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
English: The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
English: Efficacy and safety were consistent with the predecessor trials.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
English: Serious allergic reactions
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
English: For each injection, choose a different site that is at least 3 cm away from where you last injected.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
English: Make sure you can see the viewing window.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
English: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
English: Difference
Norwegian Bokmål: Forskjell
English: • If you are allergic to benralizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor benralizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: By attaching to the eosinophils, Fasenra helps to reduce their numbers.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
English: Its colour may vary from colourless to yellow.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
English: • if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du har et symptom på en allergisk reaksjon (se avsnitt 4).
English: There may be new information.
Norwegian Bokmål: Det kan være at informasjonen er oppdatert.
English: b. Integrated analysis of Trial 1 and 2 baseline includes adults and adolescents.
Norwegian Bokmål: b. Integrert analyse av studie 1 og 2 ved baseline inkluderer voksne og ungdom.
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
English: Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerheten og nytten med dette legemidlet er ikke kjent hos barn under 18 år.
English: Do not fan or blow on the cleaned area.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rensede området.
English: Follow your healthcare provider's instructions on how to inject.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til helsepersonell om hvordan du injiserer.
English: The estimated systemic clearance (CL) for benralizumab was at 0.29 L/d.
Norwegian Bokmål: Estimert systemiske clearance (CL) for benralizumab var på 0,29 l/d.
English: Fasenra may reduce the number of asthma attacks you are experiencing, help you breathe better and decrease your asthma symptoms.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan redusere antallet astmaanfall du opplever, hjelpe deg med å puste bedre og redusere astmasymptomene dine.
English: This creates a firmer surface.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
English: There is no evidence of IL-5Rα expression on hepatocytes.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for ekspresjon av IL-5Rα på hepatocytter.
English: The second click tells you the injection has finished.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket betyr at injeksjonen er ferdig.
English: If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
English: Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Fasenra vil påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe in a circular motion.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en alkoholserviett i sirkelbevegelser.
English: The recommended dose is an injection of 30 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en injeksjon på 30 mg.
English: Risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet ved amming kan ikke utelukkes.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
English: Anaphylactic reactions have been reported.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
English: Hold the Fasenra Pen with 1 hand.
Norwegian Bokmål: Hold i Fasenra Pen med én hånd.
English: The green needle guard is now exposed.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: For eksempler på rapporterte assosierte manifestasjoner og en beskrivelse av tid til debut, se pkt.
English: A ‘click' tells you the injection has started.
Norwegian Bokmål: Et “klikk” betyr at injeksjonen har startet.
English: Subgroup analyses from Trials 1 and 2 identified patients with higher prior exacerbation history as a potential predictor of improved treatment response.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser fra studie 1 og 2 identifiserte pasienter med flere tidligere eksaserbasjoner som en potensiell prediktor for forbedret behandlingsrespons.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
English: Fasenra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Fasenra har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • it has been dropped or damaged
Norwegian Bokmål: • den har blitt mistet ned på en hard overflate eller skadet
English: When considered alone or in combination with baseline blood eosinophils count, these factors may further identify patients who may achieve greater response from benralizumab treatment (Table 4).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering alene eller i kombinasjon med baseline eosinofiltall i blod kan disse faktorene videre identifisere pasienter som kan få større respons på behandling med benralizumab (tabell 4).
English: Fasenra is intended for long-term treatment.
Norwegian Bokmål: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling.
English: You could cause the injection to happen too soon or damage the needle.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at injeksjonen skjer for tidlig eller at kanylen blir skadet.
English: • if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: • dersom astmaen din fortsetter å være ukontrollert eller blir verre under behandling med dette legemidlet.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering hos aper.
English: No conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for effekt på astma hos den pediatriske populasjonen.
English: Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines.
Norwegian Bokmål: Eosinofil deplesjon gir ikke kroniske systemiske endringer av proinflammatoriske cytokiner.
English: If the healthcare professional or caregiver administers the injection, the upper arm can also be used.
Norwegian Bokmål: Dersom helsepersonell eller en omsorgsperson administrerer dosen kan også overarmen benyttes.
English: Median percent reductions in daily OCS over time (Trial 3 and 4)
Norwegian Bokmål: Median reduksjon i daglig OCS over tid i prosent (studie 3 og 4)
English: The primary endpoint was percent reduction from baseline of the final OCS dose during Weeks 24 to 28, while maintaining asthma control.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prosentvis reduksjon fra baseline i den siste dosen OCS i løpet av uke 24 til 28, med samtidig opprettholdelse av astmakontroll.
English: Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Norwegian Bokmål: Astmasymptomskala: total score fra 0 (minst) til 6 (mest), astmasymptomscore for dag og natt fra 0 (minst) til 3 (mest) symptomer.
English: e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
Norwegian Bokmål: e. Baseline er før behandling med Fasenra i studie 1 og 2.
English: Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk tillatelse til å inkluderes i en andre forlengelsesfase etter minimum 8 uker i studie 4, uten å fullføre den 56 uker lange forlengelsesperioden.
English: Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
English: After this, injections are 30 mg every 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Deretter vil injeksjonene være på 30 mg hver 8. uke.
English: There is no specific treatment for an overdose with benralizumab.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for overdosering med benralizumab.
English: Only patients with an optimised baseline OCS dose of 12.5 mg or less were eligible to achieve a 100% reduction in OCS dose during the study.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med en optimalisert OCS-dose ved baseline på 12,5 mg eller mindre var kvalifisert til å oppnå 100 % reduksjon i OCS-dose under studien.
English: Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Fasenra hos barn i alderen 6 til 18 år har ikke blitt fastslått.