FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda el uso de GRANUPAS en niños recién nacidos (menores de 28 días).
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása újszülötteknél (28 napos életkor alatt) nem javasolt.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során némi reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Spanish: La pauta recomendada es de 4 g cada 8 horas.
Hungarian: A javasolt adagolás 4 g 8 óránként.
Spanish: El proceso de acetilación no está determinado genéticamente como en el caso de la isoniazida.
Hungarian: Az acetilációs folyamat az izoniazidhoz hasonlóan nem genetikailag determinált.
Spanish: Otros medicamentos y GRANUPAS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GRANUPAS
Spanish: Hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH
Hungarian: Hypothyreosis a HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél
Spanish: Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • hepatitis
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • májgyulladás
Spanish: • tiempo de sangrado prolongado,
Hungarian: • elnyújtott vérzési idő,
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Hungarian: Rendkívül fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
Spanish: Se desconoce si atraviesa la barrera placentaria.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e a placentán.
Spanish: Se prevé que el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean los mismos que en los adultos.
Hungarian: A gyermekeknél jelentkező mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanaz, mint a felnőtteknél.
Spanish: • manchas rojas en la piel,
Hungarian: • vörös kiütések a bőrön,
Spanish: • si está infectado por el VIH
Hungarian: • ha HIV-fertőzött.
Spanish: • Bébalo en seguida.
Hungarian: • Azonnal igya meg!
Spanish: • si padece una enfermedad renal grave.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar de inmediato a su médico.
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Spanish: La concentración del metabolito puede aumentar en casos de insuficiencia renal.
Hungarian: A metabolit koncentrációja növekedhet veseelégtelenség esetén.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Diciembre 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 07. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 18.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Spanish: En el conejo, el aminosalicilato sódico no tuvo efectos en el desarrollo embriofetal; sin embargo, las dosis evaluadas fueron inferiores a las propuestas para el ámbito clínico.
Hungarian: Nyulaknál a nátrium-aminoszalicilát nem volt hatással az embriofötális fejlődésre; ugyanakkor az értékelt dózisok a klinikailag javasoltaknál alacsonyabbak voltak.
Spanish: 1244 RL Ankeveen los Países Bajos
Hungarian: 1244 RL Ankeveen
Spanish: Se debe beber enseguida y comprobar que no queden gránulos en el vaso.
Hungarian: Egyszerre kell kiinni, meggyőződve arról, hogy a pohárban nem maradt granulátum.
Spanish: Los resultados indican que se considera que el ácido para-aminosalicílico no ha producido ningún efecto clastógeno en ratones tratados con niveles de dosis no tóxicos (examinados 24 horas después de 2 administraciones diarias de 312,5 a 1.250 mg/kg).
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a para-aminoszalicilsav nem okozott semmilyen klasztogén hatást a nem toxikus dózisszinteken kezelt egereknél (a vizsgálatot napi két, 312,5 - 1250 mg/kg mennyiségű gyógyszeradag beadása után 24 órával végezték el).
Spanish: Solo se observaron anomalías óseas con 77 mg/kg y un aumento del peso fetal a las otras dosis.
Hungarian: Csontdefektusokat csak 77 mg/kg dózisnál észleltek, az egyéb dózisoknál pedig növekvő magzati súlyt jelentettek.
Spanish: EU/1/13/896/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/896/001
Spanish: • alteración de la forma de andar o del equilibrio.
Hungarian: • bőrpír vagy kiütés, • járás- és egyensúlyzavar.
Spanish: • Si quedan algunos gránulos en el vaso, vierta un poco más de zumo y bébalo en seguida.
Hungarian: • Ha a pohárban maradna kevés granulátum, adjon még hozzá kevés levet, és azonnal igya meg!
Spanish: Son raras las reacciones después de una dosis total de 1,5 g.
Hungarian: Az 1,5 g-os teljes dózis felett a reakciók ritkák.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre, 3 veces al día, con una pauta de 1 sobre cada 8 horas.
Hungarian: Felnőttek számára az ajánlott dózis naponta háromszor egy tasak, 8 óránként egy tasakot adagolva.
Spanish: Si el paciente presenta una leve fiebre o reacción cutánea, se debe volver a bajar la dosis un nivel o detener la progresión durante un ciclo.
Hungarian: Ha enyhe hőmérséklet-emelkedés vagy bőrreakció jelentkezik, a dózis növelését egy szinttel vissza kell venni, vagy az emelés folytatását egy ciklus erejéig vissza kell tartani.
Spanish: También fueron frecuentes las reacciones de hipersensibilidad cutánea, además de las reacciones adversas relacionadas con el sistema nervioso.
Hungarian: túlérzékenységi bőrreakciók szintén gyakoriak voltak, szintúgy az idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások.
Spanish: * Ver a continuación la Descripción de reacciones adversas seleccionadas Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Hungarian: *Lásd alább a Kiválasztott mellékhatások leírása pontot.
Spanish: Las concentraciones en el líquido pleural o sinovial son, aproximadamente, iguales a las plasmáticas.
Hungarian: A pleurális és szinoviális folyadékok koncentrációi hozzávetőleg azonosak a plazmáéval.
Spanish: El paciente se debe someter a una vigilancia estrecha durante los tres primeros meses de tratamiento y este se debe interrumpir de inmediato ante los primeros signos de erupción, fiebre u otros signos premonitorios de intolerancia.
Hungarian: A kezelés első három hónapja alatt a beteget gondos felügyelet alatt kell tartani, és a kezelést azonnal fel kell függeszteni, ha bőrkiütés, láz vagy az intolerancia egyéb figyelmeztető jelei jelentkeznek.
Spanish: En el cuadro siguiente se enumeran todas las reacciones adversas, según la frecuencia y la clase del sistema de clasificación de órganos.
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden mellékhatás szervrendszerek és gyakoriság szerint kerül felsorolásra.
Spanish: • Vitamina B12
Hungarian: B12-vitamin
Spanish: Dado que no se dispone de estudios adecuados y controlados correctamente de ácido para-aminosalicílico en humanos, este fármaco se debe administrar a mujeres embarazadas solo si es claramente necesario.
Hungarian: Mivel nincsenek megfelelő és jól kontrollált tanulmányok a para-aminoszalicilsav emberi alkalmazásáról, a para-aminoszalicilsav csak akkor adható terhes nőknek, ha feltétlenül szükséges.
Spanish: En los cultivos de linfocitos humanos in vitro, los efectos clastógenos de roturas acromáticas, cromatídicas, isocromatídicas o traslocaciones cromatídicas no se observaron con 153 o 600 µg/ml, pero con 1.500 y 3.000 µg/ml hubo un aumento asociado a la dosis en las aberraciones cromatídicas.
Hungarian: Humán limfocitakultúrában 153 vagy 600 µg/ml koncentrációnál nem figyeltek meg in vitro klasztogén hatásokat, akromatikus, kromatikus és izokromatikus töréseket vagy kromatid transzlokációkat, de 1500 és 3000 µg/ml dózisnál dózisfüggő emelkedés jelentkezett a kromatid aberrációk tekintetében.
Spanish: En un estudio de dosis única, la semivida en el plasma del ácido para-aminosalicílico, administrado como GRANUPAS, fue de 1,62 ± 0,85 horas.
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett tanulmányban a GRANUPAS formájában alkalmazott para-aminoszalicilsav plazma féléletideje 1,62±0,85 óra volt.
Spanish: • Es posible que vea gránulos en las heces; es normal.
Hungarian: • A granulátum megjelenhet a székletében, ami normális.
Spanish: GRANUPAS no debe utilizarse durante la lactancia.
Hungarian: GRANUPAS alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico puede causar hepatitis.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav hepatitiszt okozhat.
Spanish: Los esqueletos blandos de los gránulos permanecen y se pueden ver en las heces.
Hungarian: A granulumok puha váza megmarad, és megjelenhet a székletben.
Spanish: No hay constancia de sobredosis en personas.
Hungarian: Embereknél a túladagolással nincs tapasztalat.
Spanish: • No triture ni mastique los gránulos.
Hungarian: • Ne rágja meg és ne törje össze a granulátumot!
Spanish: Como los gránulos están protegidos por una cubierta entérica, la absorción no comienza hasta que abandonan el estómago.
Hungarian: Mivel a granulumokat bélben oldódó bevonat védi, a felszívódás csak akkor kezdődik el, ha már elhagyták a gyomrot.
Spanish: Eurocept International BV Trapgans 5
Hungarian: Franciaország Eurocept International BV Trapgans 5
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 50 a 60 % aproximadamente, la distribución cinética tiene una semivida de 0,94 horas y el volumen de distribución es de 1,001 l/kg.
Hungarian: 50-60%, a kinetikai eloszlás féléletideje 0,94 óra, és az eloszlási térfogat 1,001 l/kg.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 1 000): • pérdida del apetito (anorexia)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet): • étvágytalanság (anorexia).
Spanish: El ácido aminosalicílico es un bacteriostático contra Mycobacterium tuberculosis.
Hungarian: Az aminoszalicilsav bakteriosztatikus hatással bír a Mycobacterium tuberculosis ellen.
Spanish: No se recomienda tomar GRANUPAS durante el embarazo y solo debe utilizarse si así lo indica su médico.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt, és csak akkor szabad szedni, ha kezelőorvosa ezt javasolta Önnek.
Spanish: El fármaco no atraviesa la barrera hematoencefálica de los pacientes, a no ser que las meninges estén inflamadas, cuando la concentración del ácido paraaminosalicílico en el líquido cefalorraquídeo es un 10 a un 50 % de la plasmática, aproximadamente.
Hungarian: A gyógyszer nem hatol át a betegekben a vér-agy gáton, kivéve az agyburkok gyulladása esetén, amikor is a para-aminoszalicilsav koncentrációja a cerebrospinális folyadékban körülbelül 10-50%-a a plazmáénak.
Spanish: Se facilita una cucharilla de medida para dosificar las dosis inferiores a 4 g destinadas a los niños pequeños.
Hungarian: A mellékelt adagoló kanállal a kisgyermekek részére kimérhetők a 4 g-nál kisebb adagok.
Spanish: • reducción de la capacidad de los glóbulos rojos para liberar oxígeno,
Hungarian: • a vörösvértestek oxigénfelszabadító képességének csökkenése,
Spanish: El medicamento se debe tragar de inmediato después de mezclarlo con el zumo de naranja o tomate, el puré de manzana o el yogur, mientras los gránulos están intactos.
Hungarian: A gyógyszert közvetlenül a narancslébe, paradicsomlébe, almaszószba vagy joghurtba keverését követően le kell nyelni, amíg a granulátum még egészben van.
Spanish: El síndrome de malabsorción se puede presentar en pacientes tratados con el ácido paraaminosalicílico, pero normalmente no es absoluto.
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat szedő betegeknél malabszorpciós szindróma alakulhat ki, de ez általában nem komplett.
Spanish: Inhibe el inicio de la resistencia bacteriana a la estreptomicina y la isoniacida.
Hungarian: Meggátolja a sztreptomicin és az izoniazid ellen kialakuló bakteriális rezisztencia kialakulását.
Spanish: • Use la cucharilla que viene con el medicamento para medir la dosis.
Hungarian: • Az adag kiméréséhez használja a gyógyszerhez mellékelt kanalat!
Spanish: El aminosalicilato sódico no fue mutágeno en la cepa experimental Ames TA 100.
Hungarian: A nátrium-aminoszalicilsav nem volt mutagén a TA 100 Ames-teszt során.
Spanish: Son escasos los datos disponibles de un estudio de desarrollo embriofetal en ratas, en el que se administró aminosalicilato sódico (3,85 a 385 mg/kg) a los animales.
Hungarian: amelyben az állatok nátrium-aminoszalicilátot kaptak (3,85-385 mg/kg).
Spanish: Los sobres constan de papel/polietileno de baja densidad/lámina de aluminio/imprimación/polietileno de baja densidad.
Hungarian: Papír / alacsony denzitású polietilén / alumínium fólia / primer / alacsony denzitású polietilén tasakok.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar de manera inmediata el tratamiento sintomático adecuado.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a betegeknél a mellékhatások okozta panaszok és tünetek monitorozása, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.
Spanish: Para los niños, las dosis se deben medir con la cucharilla de medida y administrar rociándola sobre puré de manzana o yogur.
Hungarian: Gyermekek esetében a kisebb adagokat az adagoló kanállal kell kimérni, és almaszósz vagy joghurt tetejére szórva kell adni.
Spanish: El contenido del sobre se debe vaciar en un vaso de zumo de naranja o tomate.
Hungarian: A tasak tartalmát egy pohár narancs- vagy paradicsomléhez kell adni.
Spanish: • dolor de estómago (dolor abdominal),
Hungarian: • gyomorfájdalom (hasi fájdalom),
Spanish: Los demás componentes son dióxido de silicio coloidal, dibutilsebacato, copolímero de ácido metacrílico, etilacrilato (1:1) en dispersión al 30 %, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco.
Hungarian: Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, dibutil-szebacát, metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, talkum.
Spanish: GRANUPAS es un preparado gastrorresistente y, por lo tanto, la cubierta resistente al ácido de los gránulos evita que estos se degraden en el estómago, evitando así la formación de metaaminofenol
Hungarian: A GRANUPAS egy gyomornedv-ellenálló készítmény, és ezért a granulumok saválló bevonata megvédi azokat a gyomorban való lebomlástól, ezáltal megakadályozza a meta-aminofenol képződését
Spanish: Toxicidad hepática
Hungarian: Hepatikus toxicitás
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de GRANUPAS
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az GRANUPAS
Spanish: El médico calculará la dosis para los lactantes, los niños y los adolescentes basándose en el peso corporal del paciente.
Hungarian: Alkalmazása csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknélCsecsemők, gyermekek és serdülők számára a dózist a kezelőorvos fogja kiszámítani a beteg testsúlya alapján.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Hungarian: Szervrendszerenkénti besorolás
Spanish: Los pequeños gránulos se han diseñados para evitar la limitación que implican las partículas grandes para el vaciamiento gástrico.
Hungarian: A kis granulumokat úgy alkották meg, hogy ne vonatkozzon rájuk a nagy részecskékre jellemző korlátozott gyomorürülés.
Spanish: Trombocitopenia, púrpura, leucopenia, anemia, metahemoglobinemia, agranulocitosis
Hungarian: Thrombocytopenia, purpura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulocytosis
Spanish: La semivida de este agente en plasma es de 1 hora, aproximadamente, y con la función hepática alterada su concentración no se altera de forma sustancial.
Hungarian: gyógyszer plazma féléletideje hozzávetőlegesen 1 óra, a koncentráció nem változik lényegesen májműködési zavar esetén.
Spanish: GRANUPAS contiene ácido para-aminosalicílico que se utiliza en adultos y en niños de 28 días de edad o mayores para tratar la tuberculosis resistente, combinado con otros medicamentos, en casos de resistencia o intolerabilidad a otros tratamientos.
Hungarian: A GRANUPAS para-aminoszalicilsavat tartalmaz, amelyet rezisztens tuberkulózis kezelésére alkalmaznak más gyógyszerekkel kombinációban felnőtteknél és 28 napos vagy idősebb gyermekeknél, ha más kezelésekkel szemben rezisztencia vagy intolerancia áll fenn.
Spanish: Celulosa microcristalina
Hungarian: Hipromellóz Mikrokristályos cellulóz Talkum
Spanish: El hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH es un fenómeno muy frecuente y se produce en ≥1/10 pacientes, en particular cuando se administra PAS con etionamida/protionamida.
Hungarian: A hypothyreoidismus nagyon gyakori jelenség HIV-fertőzött betegeknél, ≥1/10 betegnél fordul elő, különösen ha a para-aminoszalicilsavat etionamiddal/protionamidal adják együtt.
Spanish: triture o mastique los gránulos, ya que pueden no absorberse de forma correcta y causar dolor de estómago o sangrado.
Hungarian: hogy ne oldja fel, ne törje össze és ne rágja meg a granulátumot, mivel előfordulhat, hogy az nem megfelelően fog felszívódni, és gyomorfájást vagy -vérzést okozhat.
Spanish: Si quedaran gránulos en el fondo del vaso, se deben tomar de inmediato añadiendo una pequeña cantidad de líquido.
Hungarian: A pohár alján visszamaradt granulátumot kevés folyadék hozzáöntését követően azonnal le kell nyelni.
Spanish: Si estos efectos son importantes, se debe retirar la etionamida.
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
Spanish: Se recomienda un control periódico de la función tiroidea a todas las personas con VIH.
Hungarian: Minden, HIV-vel élő betegnél javasolt a pajzsmirigy működésének rendszeres ellenőrzése.
Spanish: Hipotiroidismo*
Hungarian: Hypothyreoidismus *
Spanish: Se ha efectuado un estudio de genotoxicidad (prueba de micronúcleos) con ácido para-aminosalicílico.
Hungarian: Az in vivo genotoxicitási vizsgálatot (mikronukleusz teszt) para-aminoszalicilsavval végezték.
Spanish: Este medicamento disminuye la absorción gastrointestinal del ácido para-aminosalicílico y no se debe administrar concomitantemente.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkenti a para-aminoszalicilsav gasztrointesztinális abszorpcióját, és nem adható vele együttesen.
Spanish: • disminución de la capacidad de absorber nutrientes de los alimentos,
Hungarian: • csökkent tápanyag-felszívódás az elfogyasztott ételből,
Spanish: El ácido para-aminosalicílico y sus metabolitos se excretan por filtración glomerular y secreción tubular.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav és metabolitjai glomerulus filtráció és tubuláris szekréció útján választódnak ki.
Spanish: Los datos publicados sobre el ácido para-aminosalicílico en mujeres embarazadas se refieren siempre a una administración concomitante con otros medicamentos.
Hungarian: A szakirodalomban a para-aminoszalicilsav terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó beszámolók mindig más gyógyszerekkel való együttes alkalmazásról tesznek jelentést.
Spanish: Los sobres se pueden conservar por debajo de 25°C hasta 24 horas tras la primera apertura.
Hungarian: A tasakok az első felbontást követően legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 24 órán át tárolhatók.
Spanish: Los principales metabolitos del ácido para-aminosalicílico (PAS) se producen por conjugación: glicina del ácido paraaminosalicilúrico (PASU) hasta el 25 % de la dosis y N-acetil en ácido N-acetilparaaminosalicílico (Ac-PAS) hasta un 70 % de la dosis.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav főbb metabolitjai konjugáció révén keletkeznek: glicinnel a para-aminoszalicil-húgysav (PASU) akár a dózis 25%-áig és N-acetillel az N-acetil-para-aminoszalicilsav (Ac-PAS) akár a dózis 70%-áig.
Spanish: Dado que gran parte de los metabolitos del ácido para-aminosalicílico se eliminan por filtración glomerular, se debe actuar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver también sección 4.3).
Hungarian: Mivel a para-aminoszalicilsav metabolitjai főként glomerulus filtrációval választódnak ki, enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében elővigyázatosság indokolt (lásd még 4.3 pont).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que es posible que vean los esqueletos de los gránulos en las heces.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a granulátum váza megjelenhet a székletben.
Spanish: GRANUPAS está indicado como parte de un tratamiento de combinación adecuado para la tuberculosis multirresistente en adultos y pacientes pediátricos a partir de 28 días cuando no es posible componer una pauta terapéutica alternativa eficaz por razones de resistencia o de tolerabilidad.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása felnőttek és 28 napos vagy idősebb gyermekek számára megfelelő kombinációs kezelés részeként multirezisztens tuberkulózis esetén javallott, ha rezisztencia vagy tolerálhatóság miatt másképpen nem állítható be hatékony terápia.
Spanish: • Espolvoree los gránulos sobre puré de manzana o yogur.
Hungarian: • Szórja a granulátumot almaszószra vagy joghurtra!
Spanish: • si es alérgico al ácido para-aminosalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: • ha allergiás a para-aminoszalicilsavra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Spanish: Dada la vía metabólica de ácido para-aminosalicílico no se prevé ninguna interacción farmacológica de importancia.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav metabolikus útvonalát tekintve nem várható jelentős gyógyszerkölcsönhatás.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes estuvieron relacionadas con el aparato digestivo.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gasztrointesztinális rendszerrel voltak kapcsolatosak.
Spanish: El ácido para-aminosalicílico se acetila en el hígado y se transforma en un metabolito inactivo, ácido N-acetil-para-aminosalicílico, que carece de actividad bacteriostática.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav a májban acetilálódik, és inaktív metabolittá, N-acetil-para-aminoszalicilsavvá alakul, amely nem rendelkezik bakteriosztatikus hatással.
Spanish: Es preciso tener cuidado al administrar estos gránulos para proteger la cubierta ácidorresistente, lo que se logra manteniendo los gránulos en un alimento ácido durante la administración de la dosis.
Hungarian: Ügyelni kell a granulátum alkalmazásakor a saválló bevonat védelmére azáltal, hogy a granulátumot savas kémhatású ételben tartják az adagolás folyamán.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre cómo utilizar este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Spanish: La administración concomitante de ácido para-aminosalicílico y etionamida puede intensificar las reacciones adversas del primero, principalmente los efectos gastrointestinales, entre ellos la ictericia, la hepatitis, las náuseas, los vómitos, la diarrea, el dolor abdominal o la anorexia.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav és az etionamid együttes adása fokozhatja a para-aminoszalicilsav mellékhatásait, főként a gasztrointesztinális hatásokat, mint például a sárgaság, hepatitisz, hányinger, hányás, diarrhoea, hasi fájdalom vagy az anorexia.
Spanish: Juntos constituyen más del 90 % del total de los metabolitos del PAS encontrados en la orina.
Hungarian: Ezek együtt a vizeletben található para-aminoszalicilsav metabolitok 90%-át adják.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) en dispersión al 30 % Hipromelosa
Hungarian: Metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%
Spanish: • Digoxina (para la enfermedad cardiaca) • Difenilhidramina (para las reacciones alérgicas)
Hungarian: • Difenil-hidramin (allergiás reakciók esetén).