FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles études ont été menées sur Bovela?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bovela?
French: Le vaccin est administré aux bovins en une injection unique dans le muscle.
Spanish: La vacuna se administra al ganado vacuno mediante una sola inyección intramuscular.
French: A l'avenir, si l'animal est exposé au virus, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger al ganado contra la DVB.
French: Dans les études de laboratoire, Bovela a empêché l'infection persistante chez 100 % des veaux alors que les animaux qui n'avaient reçu aucune vaccination ont donné naissance à 100 % de veaux PI.
Spanish: En los estudios de laboratorio Bovela previno la IP en el 100 % de los terneros, mientras que los animales que no fueron vacunados parieron el 100 % de los terneros con IP.
French: Environ la moitié des vaches ont été vaccinées par Bovela et les animaux restants ont reçu une injection factice.
Spanish: Se vacunó aproximadamente a la mitad del ganado con Bovela; el resto recibió una inyección de placebo.
French: Le temps d'attente de Bovela pour les bovins est de zéro jour.
Spanish: No hay tiempo de espera para Bovela en el ganado vacuno.
French: Comment Bovela agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Bovela?
French: Bovela est un vaccin vétérinaire qui contient deux types de virus vivants modifiés (BVDV-1 et BVDV-2) de la diarrhée virale bovine (bovine viral diarrhoea ou BVD).
Spanish: Bovela es una vacuna veterinaria que contiene dos tipos del virus de la diarrea vírica bovina (el VDVB1 y el VDVB-2) vivos modificados.
French: Il est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et de solvant pour suspension injectable.
Spanish: Se presenta en forma de un polvo liofilizado (desecado y congelado) y un disolvente para inyección
French: Chez les vaches gravides, l'infection par le virus de la BVD peut provoquer des avortements ou entraîner la naissance de veaux infectés de manière persistante (infectés permanents ou PI).
Spanish: En vacas preñadas, la DVB provoca abortos o bien el nacimiento de terneros con infección persistente (IP).
French: Vaccin (vivant modifié) contre la diarrhée virale des bovins
Spanish: Vacuna contra la diarrea vírica bovina (virus vivos modificados)
French: Cependant, une forme grave de la BVD peut apparaître, lorsque les bovins ont une température élevée et une diarrhée sanglante.
Spanish: Sin embargo, puede presentarse una forma grave de la DVB que cursa con fiebre alta y diarrea hemorrágica en el ganado.
French: Bovela est utilisé pour protéger les bovins contre l'infection par le virus de la BVD.
Spanish: Bovela se utiliza para proteger al ganado vacuno contra la infección vírica que provoca la diarrea vírica bovina (DVB).
French: Dans quel cas Bovela est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bovela?
French: (* équivalent au titre avant inactivation)
Spanish: (*equivalente al título anterior a la inactivación)
French: ANNEXE A
Spanish: Anexo A
French: Forme pharmaceutique
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
French: Blanc ou blanc-rosé.
Spanish: Blanco o blanco-rosáceo.
French: (* équivalent au titre avant inactivation)
Spanish: (* equivalente al título anterior a la inactivación)
French: Eviter l'introduction d'une contamination.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
French: Chaque ml de vaccin contient :
Spanish: Cada ml de vacuna contiene:
French: Date de première autorisation : 21/11/2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/11/2017
French: 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación.
French: Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
French: La Relva s/n, 36400 Porrino
Spanish: La Relva s/n, 36400 Porriño
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
French: Parfois, la présence d'anticorps maternels chez les ovins à l'âge minimum recommandé peut interférer avec la protection induite par le vaccin.
Spanish: Ocasionalmente, la presencia de anticuerpos maternales en ovinos de la edad mínima recomendada podría interferir con la protección inducida por la vacuna.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique CZ Veterinaria, S.A.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica CZ Veterinaria, S.A.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur, car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
French: Ovins à partir de l'âge de 2,5 mois :
Spanish: Ovino a partir de 2,5 meses de edad:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International BV
French: * (Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par PCR quantitative en temps réel, indiquant l'absence de génome viral)
Spanish: *(Valor ciclo umbral (Ct) ≥ 36 mediante un método validado de RT-PCR, que indica la ausencia de genoma viral)
French: Bovins à partir de l'âge de 2,5 mois :
Spanish: Bovino a partir de 2,5 meses de edad:
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
French: Tout calendrier de rappel doit être validé par l'autorité compétente ou le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.
Spanish: El programa de revacunación deberá ser acordado por la autoridad competente o por el veterinario responsable, teniendo en cuenta la situación epidemiológica local.
French: Bien agiter avant emploi.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
French: Il est parfois observé une légère augmentation de la température (0,5°C à 1,0°C) pendant une période de 24 à 48 heures après l'administration d'une double dose de vaccin.
Spanish: Ocasionalmente se observa un ligero aumento de la temperatura (0,5°C-1,0°C) durante 24-48 horas después de la administración de una dosis doble de la vacuna.
French: Codes ATC-vet : QI02AA08 (bovins) et QI04AA02 (ovins).
Spanish: Códigos ATCvet: Bovino: QI02AA08 / Ovino: QI04AA02
French: Chez cette catégorie d'animaux, le vaccin doit être utilisé en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable et/ou les autorités nationales compétentes, en fonction de la politique vaccinale en vigueur contre le virus bluetongue (BTV).
Spanish: En esta categoría de animales, la vacuna solo debe utilizarse de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable y/o las autoridades competentes nacionales dependiendo de las políticas de vacunación actuales frente al virus de lengua azul (VLA).
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS »
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
French: Les soumissions de PSUR pour Bovilis Blue-8 devront être synchronisées et soumises à la même fréquence que pour Bluevac BTV8.
Spanish: El envío de los IPS para Bovilis Blue-8 deberá ser sincronizado y con la misma frecuencia que para Bluevac BTV8.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
French: Bovins et ovins.
Spanish: Bovino y ovino.
French: Milton Keynes, MK7 7AJ ROYAUME UNI
Spanish: Milton Keynes, MK7 7AJ REINO UNIDO
French: Il n'y a pas d'impact négatif sur le rendement de la production de lait lors de l'utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches allaitantes.
Spanish: No existen efectos negativos sobre la producción de leche cuando la vacuna se usa en ovejas y vacas en lactación.
French: La notice imprimée du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
French: Durée de l'immunité : 1 an après la seconde dose.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la segunda dosis.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Bovidés/Ovidés, vaccin contre le virus Bluetongue, inactivé.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino/ovino, vacunas inactivadas del virus de lengua azul.
French: Pour l'immunisation active des ovins à partir de l'âge de 2,5 mois, pour prévenir la virémie* et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue sérotype 8.
Spanish: Para la inmunización activa de ovino a partir de los 2,5 meses de edad para prevenir la viremia* y para reducir los signos clínicos causados por el serotipo 8 del virus de lengua azul.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
French: Mise en place de l'immunité : 31 jours après la seconde dose.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 31 días después de la segunda dosis.
French: Des gonflements indolores peuvent occasionnellement apparaître, d'une taille pouvant atteindre 2 cm chez les ovins et 4,5 cm chez les bovins après une double dose.
Spanish: Ocasionalmente aparecen tumefacciones indoloras de un tamaño máximo de 2 cm en ovino y 4,5 cm en bovino después de una dosis doble.
French: Mise en place de l'immunité : 20 jours après la seconde dose.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 20 días después de la segunda dosis.
French: {JJ/MM/AAAA}
Spanish: {DD/MM/YYYY}
French: Flacons en polyéthylène haute densité (HDPE) de 52 ml, 100 ml ou 252 ml avec bouchons en bromobutyle et capsules aluminium.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) de 52 ml, 100 ml o 252 ml con tapones de bromobutilo y cápsulas de aluminio.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de l'âge de 2,5 mois, pour prévenir la virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 8.
Spanish: Para la inmunización activa de bovino a partir de 2,5 meses de edad para prevenir la viremia* causada por el serotipo 8 del virus de lengua azul.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
French: Antigène BTV8 inactivé : 106.5 DICC50/ml
Spanish: VLA8 inactivado: 106,5 CCID50/ml
French: Ovins :
Spanish: Ovino
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
French: Chaque ml de vaccin contient : Antigène BTV8 inactivé : 106.5 DICC50
Spanish: Cada ml contiene: VLA8 inactivado: 106,5 CCID50
French: Excipient :
Spanish: Excipientes:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (52 ml, 100 ml et 252 ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (52 ml, 100 ml y 252 ml)
French: Virus Bluetongue inactivé sérotype 8 :
Spanish: Virus de lengua azul inactivado, serotipo 8:
French: Boîte de 1 flacon de 52 ml, 100 ml ou 252 ml.
Spanish: Caja con 1 frasco de 52 ml, 100 ml o 252 ml
French: Bovilis Blue-8 induit une immunité active contre le virus bluetongue, sérotype 8.
Spanish: Bovilis Blue-8 estimula la inmunidad activa frente al virus de lengua azul, serotipo 8.
French: Boîte en carton de 1 flacon contenant soit 126 doses pour ovins, soit 63 doses pour bovins (252 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco que contiene 126 dosis para ovino o 63 dosis para bovino (252 ml).
French: Boîte en carton de 1 flacon contenant soit 26 doses pour ovins, soit 13 doses pour bovins (52 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco que contiene 26 dosis para ovino o 13 dosis para bovino (52 ml).
French: NUMÉRO DU LOT
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
French: Boîte en carton de 1 flacon contenant soit 50 doses pour ovins, soit 25 doses pour bovins (100 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco que contiene 50 dosis para ovino o 25 dosis para bovino (100 ml).
French: Bovilis Blue-8 suspension injectable pour bovins et ovins.
Spanish: Bovilis Blue-8 suspensión inyectable para bovino y ovino.
French: Bovilis Blue-8 suspension injectable pour bovins et ovins
Spanish: Bovilis Blue-8 suspensión inyectable para bovino y ovino
French: NOTICE : Bovilis Blue-8 suspension injectable pour bovins et ovins
Spanish: PROSPECTO: Bovilis Blue-8 suspensión inyectable para bovino y ovino
French: Adjuvants :
Spanish: Adyuvantes:
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2017.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Bluevac BTV8 en 2011 («consentement éclairé»).
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Bluevac BTV8 en 2011 («consentimiento informado»).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bovilis Blue-8 21/11/2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bovilis Blue-8 el 21/11/2017.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Bovilis Blue-8 (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) est une augmentation de la température corporelle de l'ordre de 0,5 à 1,0°ºC qui ne persiste pas plus d'un à deux jours.
Spanish: La reacción adversa más frecuente con Bovilis Blue-8 (puede afectar hasta a 1 de cada 10 animales) es un aumento de la temperatura corporal que varía entre 0,5 y 1,0 ºC y no dura más de uno o dos días.
French: L'EPAR complet relatif à Bovilis Blue-8 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Bovilis Blue-8 puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins et d'ovins traités par Bovilis Blue-8 est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche procedentes de bovinos y ovinos tratados con Bovilis Blue-8 es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
French: Ce médicament est le même que Bluevac BTV8, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Spanish: Este medicamento es el mismo que Bluevac BTV8, ya autorizado en la UE.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Bovilis Blue-8 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Bovilis Blue-8 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: La vacuna se presenta en forma de una suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bovilis Blue-8.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bovilis Blue-8.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bovilis Blue-8.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bovilis Blue-8.
French: La société qui fabrique Bluevac BTV8 a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Bovilis Blue-8 («consentement éclairé»).
Spanish: El laboratorio que fabrica Bluevac BTV8 ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Bovilis Blue-8 («consentimiento informado»).
French: Bovilis Blue-8 est un vaccin utilisé chez les bovins et les ovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection provoquée par le virus Bluetongue, qui est transmis par les moucherons.
Spanish: Bovilis Blue-8 es una vacuna que se utiliza en bovinos y ovinos para protegerlos contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
French: Bovilis Blue-8 est un vaccin.
Spanish: Bovilis Blue-8 es una vacuna.
French: Bovilis Blue-8 contient le virus Bluetongue qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Spanish: Bovilis Blue-8 contiene un virus de la lengua azul que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Bovilis Blue-8, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Bovilis Blue-8, lea el prospecto.
French: Autres informations relatives à Bovilis Blue-8:
Spanish: Otras informaciones sobre Bovilis Blue-8:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bovilis Blue-8, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bovilis Blue-8, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Bovilis Blue-8 contient un seul type de virus Bluetongue (à savoir, le virus «sérotype 8»).
Spanish: Bovilis Blue-8 contiene virus de la lengua azul de un único tipo («serotipo 8»).
French: Quels sont les bénéfices de Bovilis Blue-8 démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Bovilis Blue-8 en los estudios realizados?
French: Qu'est-ce que Bovilis Blue-8 et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Bovilis Blue-8 y para qué se utiliza?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bovilis Blue-8?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Bovilis Blue-8?
French: Pourquoi Bovilis Blue-8 est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bovilis Blue-8?
French: Comment Bovilis Blue-8 agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Bovilis Blue-8?
French: Comment Bovilis Blue-8 est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Bovilis Blue-8?
French: 0,31 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: 0,31 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Date de première autorisation : 06/09/2010 Date du dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/09/2010 Fecha de la última renovación:
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
French: EU/2/10/106/001 EU/2/10/106/002 EU/2/10/106/003 EU/2/10/106/004 EU/2/10/106/005 EU/2/10/106/006 EU/2/10/106/007 EU/2/10/106/008 EU/2/10/106/009 EU/2/10/106/010 EU/2/10/106/011 EU/2/10/106/012 EU/2/10/106/013 EU/2/10/106/014
Spanish: EU/2/10/106/002 EU/2/10/106/003 EU/2/10/106/004 EU/2/10/106/005 EU/2/10/106/006 EU/2/10/106/007 EU/2/10/106/008 EU/2/10/106/009 EU/2/10/106/010 EU/2/10/106/011 EU/2/10/106/012 EU/2/10/106/013 EU/2/10/106/014
French: * (pour plus de détails, voir la rubrique 12)
Spanish: *(para detalles ver sección 12)
French: Un test de quantification de l'antigène après inactivation doit être développé après la production de 10 lots commerciaux.
Spanish: Debe desarrollarse un test de cuantificación de antígeno post-inactivación después de la producción de 10 lotes comerciales.
French: * (pour plus de détails, voir la rubrique 4.4)
Spanish: *(para detalles ver sección 4.4)
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver et transporter réfrigéré.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
French: Le CVMP a également convenu que le cycle des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) serait réinitialisé par la soumission de rapports semestriels (couvrant toutes les présentations autorisées du médicament) pendant les 2 prochaines années, puis par la soumission de rapports annuels pendant les deux années suivantes, puis tous les 3 ans.
Spanish: El CVMP también acordó que el ciclo del informe periódico de seguridad (PSUR) debería ser reiniciado para el envío de informes semestrales (que cubran todas las presentaciones del medicamento veterinario) durante los próximos 2 años, seguido de informes anuales durante los 2 años siguientes y a continuación cada 3 años.
French: Il est recommandé d'utiliser un système de vaccination multi-jet.
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multiinyección.
French: Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
French: Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas tras la vacunación.
French: * (cycles d'amplification (Ct) > 30 par la méthode validée rRT-PCR, indiquant l'absence de virus infectieux).
Spanish: *(valor circulante (Ct) >30 por un método validado rRT-PCR, indicando ausencia de virus infeccioso).
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.