FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Czech: Všechna potravinová zvířata
German: 6 x 1000 ml
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
German: L 45 vom 15.02.97
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
German: Etikett der Kartonschachtel 1 x 250 ml Flasche / 1 x 1000 ml Flasche / 6 x 1000 ml Flasche Etikett der 250 ml Flasche / 1000 ml Flasche
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Maso (kuřat a krůt): 24 hodin Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Czech: K podkožní aplikaci.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.: {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
German: Injektionslösung Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
German: Jede Präparatstärke ist in Packungen mit 10, 20 und 100
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und gemäß Artikel 31 Absatz 3b der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993, einschließlich Änderungen, akzeptiert werden.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
German: Untersuchungen zur Unbedenklichkeit bei den Zieltierarten (Hühner und Puten) ergaben, dass Difloxacinhydrochlorid bei Verabreichung im Trinkwasser in einer Konzentration von 30 mg/kg (Hühner) bzw. 22 mg/kg (Puten) bis zum Dreifachen der empfohlenen Dauer (15 aufeinanderfolgende Tage) offenbar unbedenklich für die Vögel war.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten
Czech: KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
German: Da Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels hinsichtlich der Fortpflanzung nur an Labortieren durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren nicht empfohlen.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
German: Rinder: keine bekannt
Czech: Skot: Není známa.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett unter „Verw.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
German: [Not required on the immediate label] Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not required on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin wird 6 Stunden nach der Applikation eine maximale Plasmakonzentration von 1,7 µg/ml erreicht.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
German: Puten:
Czech: Krůty:
German: Die Verwendung von Fluorochinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und einer Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml, 100 ml oder 250 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
German: Es verteilt sich sehr gut im Körper (Vd = 9,9 l/kg).
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
German: Difloxacin Geflügel
Czech: Difloxacin drůbež a krůty 1
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
German: Bei Hunden sollte das pro Injektionsstelle injizierte Volumen 5 ml nicht überschreiten.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeglichen Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
German: Bei Hühnern und Puten zur Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden.
Czech: U kuřat a krůt - k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí
German: Dicural Lösung zum Eingeben ist eine gelbliche, klare, wässrige Lösung und ist in weißen Plastikflaschen mit Schraubverschluss, die je 250 oder 1000 ml oraler Lösung enthalten, erhältlich.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
German: Gebrauchsinformation Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
German: Die Eliminations-Halbwertszeit aus dem Plasma beträgt ca. 7 Stunden.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 7,7 hodin.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/017 - 100 ml
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Czech: Pomocné látky: Benzylalkohol
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden, sollte Dicural Lösung zum Eingeben nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
German: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Czech: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg svalovina kůže a tuk játra ledviny
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
German: 4.8 Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
German: Insbesondere sollte es nicht bei kleinen und mittelgroßen Hunderassen bis zu einem Alter von einschließlich 8 Monaten, bei großwüchsigen Rassen bis zu einem Alter von einem Jahr und bei sehr großen Rassen bis zu einem Alter von 18 Monaten verwendet werden.
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
German: Für Difloxacin (oder andere Chinolone) sind keine spezifischen Antidota bekannt.
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známá specifická antidota, proto je při předávkování nutná symptomatická léčba..
German: In allen relevanten Geweben werden Difloxacin-Konzentrationen erreicht und für die Dauer der Medikation aufrechterhalten, die gleich den oder größer als die minimalen Hemmkonzentrationen für die relevanten Erreger sind.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
German: • oberflächlicher Pyodermie, hervorgerufen durch Staphylococcus intermedius
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
German: Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden, angezeigt.
Czech: U kuřat a krůt: Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K podkožní aplikaci.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 200 ng/ml.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte bei Hunden keine Nebenwirkungen.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Czech: Difloxacinum (ut hydrochloridum)
German: [not requested on the immediate label] Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not requested on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
German: Difloxacin wird überwiegend (d.h. 6882 %) mit den Fäzes und nur zu einem geringen Anteil (d.h. 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
German: Die Behandlung sollte mit Dicural überzogene Tabletten fortgesetzt werden (siehe Packungsbeilage zu diesem Produkt).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (viz SPC).
German: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
German: Hühner:
Czech: Kuřata kura domácího:
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
German: Nicht über 25°C lagern.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
German: Rind: Essbare Gewebe: 46 Tage
Czech: Skot: Maso 46 dní
German: Das pro Injektionsstelle verabreichte Volumen sollte 5 ml nicht überschreiten.
Czech: Objem injekce na jedno místo by neměl přesáhnout 5,0 ml.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Hunde Etikett 50 ml Glasflasche
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy Etiketa na lahvičku 50 ml
German: Der Großteil von Difloxacin wird mit den Fäzes und nur ein Bruchteil wird über den Urin ausgeschieden.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a psi
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorochinolonen sollte deren Einsatz der Behandlung solcher Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Czech: Je rozumné fluorochinolony rezervovat pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
German: Trocken lagern.
Czech: Uchovávejte v suchu.
German: WARTEZEIT Rinder: Essbare Gewebe: 46 Tage
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Skot: maso 46 dní
German: Groß 31 - 40
Czech: 31 odst.
German: L 143 vom 27.06.95
Czech: 7 OJ č. L 143 z 27.06.95
German: ART DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Czech: K perorální aplikaci v napájecí vodě.
German: DARREICHUNGSFORM Biconvexe, beigefarbene überzogene Tabletten
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 60 ng/ml.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly prokázány při ustáleném stavu průměrné koncentrace difloxacinu v plazmě přibližně 60 ng/ml.
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg)
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
German: [Not required on the immediate label]
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
German: ZIELTIERARTEN Rinder (Kälber und Jungrinder) Hunde
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) Psi
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeglichen Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Dicural perorální roztok
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/016
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/004-015
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
German: Zur oralen Verabreichung.
Czech: Velký K perorální aplikaci.
German: L 143 vom 26.06.95
Czech: 8 OJ č. L 143 z 26.06.95
German: • akuten, unkompliziert verlaufenden Harnwegsinfektionen, hervorgerufen durch Escherichia coli oder Staphylococcus spp.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016-018
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/016-018
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/97/003/001-003
German: Behandlung von:
Czech: Léčivá látka:
German: 3 AB1.
Czech: 3 písm.
German: Bei Hunden, die das Zehnfache der empfohlenen Tagesdosis von Difloxacin (als Hydrochlorid) über einen Zeitraum von 10 Tagen oral verabreicht bekamen, traten gelegentlich leichte Nebenwirkungen, wie z. B. orange/gelbe Verfärbung des Kotes, Erbrechen und Hypersalivation auf.
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
German: Bei Rindern: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von: Atemwegserkrankungen (z.B. Enzootische Bronchopneumonie/Shipping fever, Kälberpneumonie), hervorgerufen durch Einzel- oder Mischinfektionen mit Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida und/oder Mycoplasma spp.
Czech: U skotu: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie telat) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/nebo Mycoplasma spp.