FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects and restrictions with Scenesse, see the package leaflet.
Estonian: Scenesse kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: One Scenesse implant is injected under the patient's skin once every 2 months, before and during periods of high sunlight exposure, e.g. from spring to autumn.
Estonian: Üks Scenesse implantaat sisestatakse patsiendi naha alla iga 2 kuu järel enne arvatavat päikese käes viibimist ja ajal, millal päikesevalgust on rohkem, näiteks kevadest varasügiseni.
English: Patients with EPP have high levels of a substance called protoporphyrin IX in the body.
Estonian: EPPga patsientide organismis on palju ainet, mida nimetatakse protoporfüriin IXks.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Scenesse.
Estonian: See on ravimi Scenesse Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Scenesse is only prescribed by specialist doctors in recognised centres for treating EPP and should only be used by doctors who have been properly trained.
Estonian: Scenesset tohivad määrata ainult eriarstid tunnustatud porfüüria ravikeskustes ning ravimit tohivad kasutada ainult arstid, kes on saanud asjakohase väljaõppe.
English: Although the additional time spent in sunlight was small, the Committee considered the possible improvements in quality of life, the unmet medical need in patients with EPP, and the mild side effects seen during short-term treatment with the medicine in deciding to recommend approval for Scenesse in the EU.
Estonian: Kuigi päikese käes veedetud lisaaeg oli lühike, võttis komitee ravimile Scenesse ELis heakskiidu andmise soovituse kohta otsuse tegemisel arvesse võimalikku elukvaliteedi paranemist, EPPga patsientide rahuldamata meditsiinilist vajadust ning ravimiga läbi viidud lühiajalise ravi ajal täheldatud kergeid kõrvalnähte.
English: The active substance in Scenesse, afamelanotide, is similar to a hormone in the body known as alphamelanocyte stimulating hormone, which stimulates the production of a brown-black pigment in the skin.
Estonian: Scenesse toimeaine afamelanotiid sarnaneb organismiomase alfa-melanotsüüte stimuleeriva hormooniga, mis ergutab nahas värvipigmendi pruun ja must tootmist.
English: How is Scenesse used?
Estonian: Kuidas Scenesset kasutatakse?
English: Since Scenesse has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Scenesse will provide longer-tem data on the benefits and safety of the medicine from an EU registry of patients taking the medicine.
Estonian: Et Scenesse kiideti heaks erandkorras, esitab Scenesset turustav ettevõte ravimit kasutavate patsientide ELi registrist pärit pikaajalisemad andmed ravimi kasulikkuse ja ohutuse kohta.
English: Scenesse is an implant used to treat patients with erythropoietic protoporphyria (EPP), a rare disease that causes intolerance to light.
Estonian: Scenesse on implantaat, mida kasutatakse valgustundlikkust põhjustava haruldase haiguse erütropoeetilise protoporfüüriaga (EPP) patsientide raviks.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Scenesse, including information on the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Selle alusel lisati Scenesse omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: Scenesse must not be used in patients with reduced liver or kidney function.
Estonian: Scenesset ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksa- või neerutalitluse häireid.
English: For practical information about using Scenesse, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Scenesse kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Scenesse contains the active substance afamelanotide.
Estonian: Scenesse toimeaine on afamelanotiid.
English: How does Scenesse work?
Estonian: Kuidas Scenesse toimib?
English: The CHMP noted that Scenesse led to an increase in the amount of time patients could spend in direct sunlight without experiencing pain.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Scenesse pikendas aega, mil patsiendid said veeta otsese päikesevalguse käes valu tundmata.
English: For more information about treatment with Scenesse, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Scenessega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Scenesse has been shown in a study to lead to an increase in the amount of time patients can spend in sunlight.
Estonian: Uuring on näidanud, et Scenesse pikendab aega, mil patsiendid saavad päikese käes viibida.
English: Three implants per year are recommended;
Estonian: Soovitatav arv on kolm implantaati aastas, suurim arv on 4 implantaati aastas.
English: Scenesse has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Estonian: Scenesse müügiluba anti erandkorras.
English: For more information on how to use Scenesse, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Scenesse kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
English: What benefits of Scenesse have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Scenesse kasulikkus?
English: Over 24 weeks
Estonian: 24 nädala jooksul
English: − The other ingredients are:
Estonian: − Teised koostisosad on:
English: The usual dosing regimen should always be followed.
Estonian: Alati tuleb järgida tavalist annustamisrežiimi.
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. mai 2017
English: However, Cmax increases by 15-23%.
Estonian: Siiski tõuseb Cmax 15...23%.
English: The safety and efficacy of Fampyra in children aged 0 to 18 years have not been established.
Estonian: Fampyra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: 1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity
Estonian: 1 Vt lõik 4.4 2 Neid sümptomeid täheldati ülitundlikkuse kontekstis.
English: Children and in adolescents
Estonian: Lapsed ja noorukid
English: Fampyra should be taken without food, on an empty stomach.
Estonian: Fampyra't tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
English: Do not give Fampyra to children or adolescents under the age of 18 years.
Estonian: Ärge andke Fampyra't lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
English: Placebo N = 318*
Estonian: Platseebo N = 318*
English: Leave the desiccant in the bottle, do not swallow it.
Estonian: Jätke kuivatusaine pudelisse, ärge neelake seda alla.
English: The difference in the Berg Balance Scale (BBS; a measure of static balance), was not statistically significant.
Estonian: Erinevus Bergi tasakaalutesti järgi (BBS, Berg Balance Scale; staatilise tasakaalu mõõdik) ei olnud statistiliselt oluline.
English: Fampyra with food and drink
Estonian: Fampyra koos toidu ja joogiga
English: Particular attention should be given to patients with a previous history of allergic reactions.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel on eelnevalt esinenud allergilisi reaktsioone.
English: Other medicines and Fampyra
Estonian: Muud ravimid ja Fampyra
English: You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives (see list below).
Estonian: Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt allolevat loendit).
English: − if you are prone to infections
Estonian: − kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
English: The tablets should be taken without food (see section 5.2).
Estonian: Tablette tuleb võtta ilma toiduta (vt lõik 5.2).
English: Athlone, Co. Westmeath Ireland
Estonian: Athlone, Co. Westmeath Iirimaa
English: OCT2 is the transporter responsible for the active secretion of fampridine.
Estonian: OCT2 on fampridiini aktiivse sekretsiooni eest vastutav transporter.
English: MSIS-29 physical score
Estonian: MSIS-29 füüsiline skoor
English: − if you are taking a medicine called cimetidine
Estonian: − kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
English: Creatinine clearance can be estimated using the Cockroft-Gault formula.
Estonian: Kreatiniini kliirensi arvutamisel võib kasutada Cockroft-Gaulti valemit.
English: The re-evaluation should include withdrawal of Fampyra and performing an assessment of walking ability.
Estonian: Ümberhindamine peaks hõlmama Fampyra ärajätmist ja kõndimisvõime hindamist.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Estonian: Eelduste kohaselt ei põhjusta väike AUC alanemine terapeutilise efektiivsuse vähenemist.
English: May affect up to 1 in 10 people:
Estonian: Võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:
English: Your doctor will give you an initial prescription for 2 to 4 weeks.
Estonian: Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX07.
English: In animal studies no effects on fertility were seen.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud mõju fertiilsusele.
English: Side effects are listed below by frequency:
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt esinemissagedusele:
English: Fampridine has a volume of distribution of approximately 2.6 l/kg.
Estonian: Fampridiini jaotusruumala on ligikaudu 2,6 l/kg.
English: May affect up to 1 in 100 people
Estonian: Võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st
English: There is limited safety information in these patients.
Estonian: Nimetatud patsientide puhul on ravimi ohutusandmed piiratud.
English: − you should use a walking aid, such as a cane, as needed
Estonian: − te peaksite kasutama käimisel abivahendit, nagu keppi, vastavalt vajadusele.
English: Study 218MS305
Estonian: Uuring 218MS305
English: If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
Estonian: Kui te võtate Fampyra't rohkem, kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te võtate liiga palju tablette.
English: Consistent improvement
Estonian: Pidev paranemine
English: Do not take more than two tablets in a day.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti ööpäevas.
English: You may also notice other effects not listed here.
Estonian: Võite märgata ka siin loetlemata ilminguid.
English: Reports of hypertension have also been received.
Estonian: On saabunud teateid ka hüpertensiooni kohta.
English: In post-marketing experience, there have been reports of seizure, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud krambihoogudest, mille sagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Duration of double-blind treatment was 24 weeks with a 2 week post-treatment follow-up.
Estonian: Topeltpimeda ravi kestus oli 24 nädalat koos 2-nädalase ravijärgse järelkontrolliga.
English: The tablet must be swallowed whole.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt.
English: After 2 to 4 weeks the treatment will be reassessed.
Estonian: 2 kuni 4 nädala möödudes toimub ravi ümberhindamine.
English: Determining renal function before treatment and its regular monitoring during treatment is recommended in all patients (particularly in older people in whom renal function might be reduced).
Estonian: Neerufunktsiooni hindamine enne ravi ja selle regulaarne jälgimine ravi ajal on soovitatav kõigil patsientidel (eriti eakatel inimestel, kelle neerufunktsioon võib olla halvenenud).
English: Infections were seen in the clinical studies (see section 4.8) and increased infection rate and impairment of the immune response cannot be excluded.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud infektsioone (vt lõik 4.8) ning ei saa välistada infektsioonide esinemissageduse tõusu ja immuunvastuse halvenemist.
English: One tablet in the morning and one tablet in the evening (12 hours apart).
Estonian: Üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul (vahe 12 tundi).
English: This is consistent with fampridine's pharmacological activity.
Estonian: See on vastavuses fampridiini farmakoloogilise aktiivsusega.
English: If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, Fampyra should be discontinued and not restarted.
Estonian: Kui ilmneb anafülaktiline või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb Fampyra-ravi katkestada ja ravi uuesti mitte alustada.
English: Study 218MS305 was conducted in 636 subjects with multiple sclerosis and walking disability.
Estonian: Uuringus 218MS305 osales 636 sclerosis multiplexi ja kõndimispuudega uuritavat.
English: The clinical relevance of these findings remains to be elucidated, but a causal relationship with fampridine treatment cannot be excluded.
Estonian: Nende tulemuste kliiniline olulisus on veel välja selgitamata, kuid ei saa välistada põhjuslikku seost fampridiinraviga.
English: Adverse reactions are presented below by system organ class and absolute frequency.
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed esitatud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi.
English: However, no increased risk for malformations or adverse effects on fertility was noted.
Estonian: Siiski ei täheldatud suurenenud väärarengute riski ega kõrvaltoimeid fertiilsusele.
English: The safety of Fampyra has been evaluated in randomised controlled clinical studies, in open label long term studies and in the post marketing setting.
Estonian: Fampyra ohutust on hinnatud randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, avatud pikaajalistes uuringutes ja turuletulekujärgsel perioodil.
English: 43% Risk difference: 10.4%
Estonian: Riski erinevus: 10,4%
English: Difference (95% CI) p - value
Estonian: Erinevuse (95% usaldusvahemik) p-väärtus
English: If you forget to take Fampyra
Estonian: Kui te unustate Fampyra't võtta
English: If decline in walking ability is observed, physicians should consider an interruption to treatment in order to reassess the benefits of Fampyra (see above).
Estonian: Kui täheldatakse kõndimisevõime alanemist, siis peavad arstid kaaluma ravi katkestamist Fampyra'st saadava kasu ümberhindamiseks (vt ülal).
English: If you have a seizure, stop taking Fampyra and tell your doctor immediately.
Estonian: Kui teil esineb krambihoog, lõpetage Fampyra võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
English: Fampyra is characterized by linear (dose-proportional) pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of approximately 6 hours.
Estonian: Fampyra't iseloomustab lineaarne (annusega proportsionaalne) farmakokineetika, lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6 tundi.
English: − if you have kidney problems
Estonian: − kui teil on neeruprobleeme
English: Improvements generally appeared within 2 to 4 weeks of initiation of treatment, and disappeared within 2 weeks of treatment cessation.
Estonian: Paranemine ilmnes üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul alates ravi algusest ja kadus 2 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
English: Fampridine is not a substrate for P-glycoprotein.
Estonian: Fampridiin ei ole P-glükoproteiini substraat.
English: A responder was defined as a patient who consistently had a faster walking speed for at least three visits out of a possible four during the double blind period as compared to the maximum value among five off-treatment visits.
Estonian: Ravivastusega patsient määratleti kui patsient, kellel oli topeltpimeda uuringuperioodi ajal püsivalt suurem kõndimiskiirus vähemalt kolme visiidi ajal neljast võimalikust võrreldes vastavate näitajate maksimumväärtusega viie ravivälise visiidi ajal.
English: Before starting treatment and during treatment your doctor may check that your kidneys are working properly.
Estonian: Teie arst võib enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollida, kas teie neerud funktsioneerivad korralikult.
English: In post-marketing experience, serious hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported, the majority of these cases occurred within the first week of treatment.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon); enamus neist juhtudest ilmnes ravi esimese nädala jooksul.
English: There are limited amount of data from the use of fampridine in pregnant women.
Estonian: Fampridiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmeid piiratud hulgal.
English: What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
Estonian: Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist Fampyra't ei tohi võtta
English: Fampridine has a narrow therapeutic index.
Estonian: Fampridiin on kitsa terapeutilise indeksiga ravim.
English: This medicine is thought to work by letting signals pass down the nerve more normally, which allows you to walk better.
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismiks arvatakse olevat see, et närviimpulsid saavad mööda närvi liikuda normaalsemalt, mis võimaldab teil paremini kõndida.
English: • Initial prescription should be limited to two to four weeks of therapy as clinical benefits should generally be identified within two to four weeks after starting Fampyra
Estonian: • Algselt määratakse ravim kaheks kuni neljaks nädalaks, kuna kliinilist kasu hinnatakse tavaliselt kahe kuni nelja nädala möödumisel Fampyra võtmise alustamisest.
English: It must not be divided, crushed, dissolved, sucked or chewed.
Estonian: Seda ei tohi poolitada, purustada, lahustada, imeda ega närida.
English: What Fampyra is and what it is used for What you need to know before you take Fampyra How to take Fampyra
Estonian: Mis ravim on Fampyra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fampyra võtmist Kuidas Fampyra't võtta
English: Fampridine is eliminated mainly via the kidneys with active renal secretion accounting for about 60% (see section 5.2).
Estonian: Fampridiin elimineeritakse peamiselt neerude kaudu ja aktiivne renaalne sekretsioon moodustab ligikaudu 60% (vt lõik 5.2).
English: May affect more than 1 in 10 people: • Urinary tract infection
Estonian: Võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st: • Kuseteede infektsioon
English: Since there is a clear relationship between Cmax and dose related adverse reactions, it is recommended to take Fampyra without food (see section 4.2).
Estonian: Kuna Cmax ja annusega seotud kõrvaltoimete vahel on selgelt väljenduv seos, siis on soovitatav manustada Fampyra't ilma toiduta (vt lõik 4.2).
English: Absolute bioavailability of Fampyra prolonged-release tablets has not been assessed, but relative bioavailability (as compared to an aqueous oral solution) is 95%.
Estonian: Fampyra toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide absoluutset biosaadavust ei ole hinnatud, kuid suhteline biosaadavus (võrrelduna suukaudse vesilahusega) on 95%.
English: − if you are allergic to fampridine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Estonian: − kui olete fampridiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
English: Do not take Fampyra if you are taking any other medicine containing fampridine.
Estonian: Ärge võtke Fampyra't, kui te võtate mis tahes muud fampridiini sisaldavat ravimit.
English: • Worsening of nerve pain in the face (trigeminal neuralgia)
Estonian: • Närvivalu halvenemine näopiirkonnas (kolmiknärvi neuralgia)
English: Fampridine is a lipid-soluble medicinal product which readily crosses the blood-brain barrier.
Estonian: Fampridiin on rasvlahustuv ravim, mis läbib kergesti vere-aju barjääri.
English: Your doctor will consider the benefit of you being treated with Fampyra against the risk to your baby.
Estonian: Teie arst hindab Fampyra-ravi kasulikkust teile ja sellega seotud riske teie lapsele.
English: Presumably, by enhancing action potential formation, more impulses might be conducted in the central nervous system.
Estonian: Eelduste kohaselt stimuleerib aktsioonipotentsiaali tekke paranemine rohkemate närviimpulsside edastamist kesknärvisüsteemis.
English: Clinical studies of Fampyra did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Estonian: Fampyra kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata nende ravivastuse erinevus noorematest patsientidest.
English: Treatment of cultured human hepatocytes with fampridine had little or no effect on induction of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 or CYP3A4/5 enzyme activities.
Estonian: Inimese hepatotsüütide kultuuri ravi fampridiiniga avaldas vähe või ei avaldanud üldse mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 või CYP3A4/5 ensüümide aktiivsuse indutseerimisele.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vaata I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: If your Fampyra is supplied in bottles, only one bottle should be opened at a time.
Estonian: Kui teie Fampyra on tarnitud pudelites, siis avage korraga ainult üks pudel.
English: Fampyra treated patients also demonstrated a statistically significant improvement in the Timed Up and Go (TUG) test, a measure of static and dynamic balance and physical mobility.
Estonian: Fampyra'ga ravitud patsientidel paranesid statistiliselt olulisel määral ka tõusmise ja kõndimise kiirustesti tulemused (Timed Up and Go, TUG), millega mõõdetakse staatilist ja dünaamilist tasakaalu ja füüsilist mobiilsust.
English: 1171 LP Badhoevedorp The Netherlands
Estonian: 1171 LP Badhoevedorp
English: Fampyra contains the active substance fampridine which belongs to a group of medicines called potassium channel blockers.
Estonian: Fampyra sisaldab toimeainet fampridiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali blokaatoriteks.
English: If you experience one or more of the following allergic (hypersensitivity) symptoms: swollen face, mouth, lips, throat or tongue, reddening or itching of the skin, chest tightness and breathing problems stop taking Fampyra and see your doctor immediately.
Estonian: Kui teil esineb üks või rohkem järgmistest allergia (ülitundlikkuse) sümptomitest nagu näo, suu, huulte, kõri või keele paistetus, naha punetus või sügelus, pigistustunne rinnus ja hingamishäired, lõpetage Fampyra võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
English: Patients who overdose should be provided supportive care.
Estonian: Ravimit üleannustanud patsientidele tuleb osutada toetavat ravi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI MÄRGISTUS
English: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
Estonian: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Iirimaa.
English: The recommended dose is one 10 mg tablet, twice daily, taken 12 hours apart (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Estonian: Soovitatav annus on üks 10 mg tablett kaks korda ööpäevas, võetuna 12-tunnise vahega (üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
English: Patients with mild renal impairment can be expected to have approximately 1.7 to 1.9 times the fampridine concentrations achieved by patients with normal renal function.
Estonian: Eeldatavalt saavutavad kerge neerukahjustusega patsiendid ligikaudu 1,7 kuni 1,9 korda kõrgema fampridiini kontsentratsioonitaseme võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
English: Biotransformation:
Estonian: Biotransformatsioon
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.