FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D40764 Langenfeld, Germany
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Portuguese: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Portuguese: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Portuguese: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Portuguese: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Magensaft resistente Hartkapsel
Portuguese: Cápsula dura gastroresistente
German: ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND
Portuguese: PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
German: Finnland Teva Pharma B.V.
Portuguese: Teva Pharma B.V.
German: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
German: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Portuguese: Trevilor retard 75 mg
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Portuguese: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
Portuguese: ISRSN - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina".
German: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: SEROXAT 30 MG
German: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Portuguese: Efexor XR 75, capsules
German: Efectin ER 150mgKapseln
Portuguese: Efectin ER 150mg-Kapseln
German: Niederlande Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Portuguese: Países Baixos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Portuguese: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Portuguese: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Portuguese: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
Portuguese: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
German: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Portuguese: SEROXAT 20mg tbl flm
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON FLUOXETIN-, FLUVOXAMIN-, SERTRALIN-; PAROXETIN-, CITALOPRAM-, ESCITALOPRAM-, ATOMOXETIN-, VENLAFAXIN-, MIANSERIN-, MILNACIPRAN-, REBOXETIN- UND MIRTAZAPIN-HALTIGEN ARZNEIMITTELN (siehe Anhang I)
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINE (consultar Anexo I)
German: Suspension zum Einnehmen Zum Einnehmen
Portuguese: Suspensão oral
German: 20 mg/0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solução para perfusão
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Portuguese: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Portuguese: Républica Checa LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
German: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Portuguese: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Portuguese: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Portuguese: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: Efexor Modified Release XL
Portuguese: Efexor Modified Release XL 150 mg
German: Schweden Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Portuguese: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Portuguese: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Portuguese: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Niederlande Genthon B.V.
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
German: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
German: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
German: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Portuguese: Républica Checa ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
German: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
German: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
German: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
German: MIRTAZAPINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Portuguese: Medicamentos contendo MIRTAZAPINE com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia Estado Membro Titular da Autorização da Introdução no Mercado
German: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
German: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
German: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Portuguese: Républica Checa HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
German: Deutschland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Portuguese: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
German: Deutschland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Portuguese: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Portuguese: - no que se refere à atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade, o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
German: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Portuguese: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
Portuguese: OrganonKloosterstraat 6., 5349-AB Oss The Netherlands
German: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Portuguese: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Portuguese: O CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto dos comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
German: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
German: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Républica Checa MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
German: Nach einhelliger Auffassung des CHMP gibt es bei mit SSRIs und SNRIs behandelten Kindern und Jugendlichen potenzielle Anzeichen für eine Zunahme suizidalen Verhaltens einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität.
Portuguese: O CHMP concordou existir um potencial sinal relativo ao aumento de comportamentos suicidas, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com ISRS e ISRSN.
German: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
German: Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Portuguese: Reino Unido Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
Portuguese: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
German: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
German: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
Portuguese: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
German: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
German: PFIZER SPOL.
Portuguese: Républica Checa PFIZER SPOL.
German: Österreich Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Portuguese: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Österreich Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
Portuguese: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
German: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
German: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
German: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
German: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
German: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
German: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
German: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
German: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
German: - Der CHMP gelangte folglich zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Portuguese: - consequentemente o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto de os comportamentos suicidas (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo .
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Portuguese: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Portuguese: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
German: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
German: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Portuguese: Mirtazapin Scand Pharm
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Portuguese: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Portuguese: Trevilor Tabletten 25mg
German: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Portuguese: Mianserin-neuraxpharm 60mg
German: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
German: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
German: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
German: D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten 20 mg
German: 90 Beutel (mit einem
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
German: • Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit chronischer (langfristiger) Nierenerkrankung.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
German: (Sevelamercarbonat)
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
German: Sevelamercarbonat Winthrop erhielt am 15. Januar 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
German: Sevelamercarbonat Winthrop sollte zusammen mit anderen Behandlungen angewendet werden, wie z. B. Calciumzusätzen und Vitamin D, um der Entwicklung von Knochenerkrankungen vorzubeugen.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist als Tabletten (800 mg) und als Pulver (800 mg und 2,4 g) in Beuteln erhältlich; die Einnahme erfolgt dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sevelamercarbonat Winthrop gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Schmerzen im oberen Bauchraum und Obstipation (Verstopfung).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: In einer dritten Hauptstudie bei 49 erwachsenen Patienten, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
German: 1Früher bekannt als Sevelamercarbonat Zentiva.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
German: • erwachsenen Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Entfernung ungewünschter
Portuguese: • doentes adultos sujeitos a diálise (uma técnica para remover substâncias indesejáveis do sangue);
German: In einer Hauptstudie wurde schließlich der Nachweis erbracht, dass Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel bei 100 Kindern wirksam senkte: Bei Kindern, die Sevelamercarbonat Winthrop einnahmen, sanken die Phosphatwerte stärker (0,87 mg/dl) als bei denjenigen, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten und einen Anstieg der Phosphatwerte von 0,04 mg/dl aufwiesen.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Sevelamer carbonate Winthrop foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Sevelamer carbonate Winthrop registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
German: In zwei Hauptstudien bei 110 Erwachsenen mit Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel auf rund 1,5 mmol/l bis 1,6 mmol/l (was im Normalbereich liegt bzw. diesem nahe kommt) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel, Renagel.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop?
German: Übersicht über Sevelamercarbonat Winthrop und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Sevelamer carbonate Winthrop e porque está autorizado na UE
German: Der Wirkstoff in Sevelamercarbonat Winthrop, Sevelamercarbonat, ist ein Phosphatbinder.
Portuguese: A substância ativa de Sevelamer carbonate Winthrop, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Hyperphosphatämie (hohen Phosphatspiegeln im Blut) angewendet wird bei:
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em: