FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medmindre andet er ordineret, vil voksne patienter få fra en halv ampul og op til 2 ampuller (1 til 4 ml injektionsvæske, svarende til 25 til 100 mg amitriptylinhydrochlorid) dagligt i flere injektioner på højst 25 mg amitriptylinhydrochlorid.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primiti pola ampule do 2 ampule (1 do 4 ml otopine za injekciju, što odgovara 25 do 100 mg amitriptilinklorida na dan) u nekoliko jednokratnih injekcija koje ne sadrže više od 25 mg amitriptilinklorida.
Danish: CYP2D6-hæmmere: CYP2D6-isozymet kan hæmmes af en række lægemidler, f.eks. antipsykotika, serotonin-genoptagelseshæmmere, betablokkere og antiarytmika.
Croatian: Inhibitori CYP2D6: Izoenzim CYP2D6 mogu inhibirati razni lijekovi, npr., neuroleptici, inhibitori ponovne pohrane serotonina, beta blokatori i antiaritmici.
Danish: • diarré, opkastning
Croatian: • proljev, povraćanje
Danish: • behandling af major depression hos voksne
Croatian: • liječenje velikog depresivnog poremećaja u odraslih
Danish: Andre isoenzymer, som er involveret i metaboliseringen af amitriptylin, er CYP3A4, CYP1A2 og CYP2C9.
Croatian: Drugi izoenzimi uključeni u metabolizam amitriptilina su CYP3A4, CYP1A2 i CYP2C9.
Danish: Giv ikke flumazenil for at reversere benzodiazepin-toxicitet ved blandede overdoser.
Croatian: 4. Nemojte davati flumazenil za poništenje toksičnog učinka benzodiazepina kod mješovitih predoziranja.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance (Cls) er 39,24±10,18 l/t, interval 24,53-53,73 l/t.
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa (Cls) iznosi 39,24 ± 10,18 l/h, raspon 24,53 - 53,73 l/h.
Danish: <[Saroten og relaterede navne depotkapsler, hårde] Slug kapslerne med et glas vand.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde] Progutajte kapsule s vodom.
Danish: Hvis du tager antidepressiv medicin, som f.eks. en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI), kan din læge overveje at ændre dosis af din medicin (se også punkt 2 Brug af anden medicin sammen med {X} og punkt 3).
Croatian: Ako uzimate antidepresive kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI), liječnik može razmotriti da Vam promijeni dozu lijeka (vidjeti također dio 2 Drugi lijekovi i X i dio 3).
Danish: Meget sjælden Myokardieinfarkt, torsades de pointes Ikke kendt
Croatian: rijetko aritmija vrlo rijetko kardiomiopatije, torsades de pointes nepoznato miokarditis povezan s preosjetljivošću
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Prilog I - Ispunjava država članica]
Danish: - Anfald af forbigående slørret syn, regnbuesyn og smerter i øjet.
Croatian: • Napadaji povremeno zamagljenog vida, pojava duginih boja oko izvora svjetlosti i bol u oku.
Danish: Amitriptylin bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt (se punkt 4.4).
Croatian: Amitriptilin se ne smije koristiti u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina, s obzirom na to da sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hvis du tager antidepressiv medicin, som f.eks. en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI), kan din læge overveje at ændre dosis af din medicin (se også punkt 2 Brug af anden medicin sammen med {X} og punkt 3)
Croatian: Ako uzimate antidepresive kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI), liječnik može razmotriti da Vam promijeni dozu lijeka (vidjeti također dio 2 Drugi lijekovi i X i dio 3)
Danish: • thioridazin (til behandling af skizofreni)
Croatian: • tioridazin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije)
Danish: • Major depression
Croatian: • veliki depresivni poremećaj
Danish: Major depression Dosering skal påbegyndes på lavt niveau, og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
Croatian: Veliki depresivni poremećaj Doziranje je potrebno započeti s nižom dozom i postupno je povećavati, uz pažljivo praćenje kliničkog odgovora i bilo kakvog dokaza nepodnošljivosti.
Danish: • Profylaktisk ved kronisk spændingshovedpine
Croatian: • profilaksa kronične tenzijske glavobolje
Danish: Epidemiologiske studier, hovedsageligt udført hos patienter på 50 år og derover, viser en øget risiko for knoglebrud hos patienter, som får SSRI'er og TCA'er.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja, uglavnom provedena u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, pokazuju povećan rizik od prijeloma kosti u bolesnika koji primaju SSRI-jeve i tricikličke antidepresive.
Danish: Hele dosisintervallet kan udnyttes, hvis det er nødvendigt.
Croatian: Po potrebi se može iskoristiti dostupni raspon doza.
Danish: Ortostatisk hypotension Ikke almindelig Hypertension Ikke kendt
Croatian: Krvožilni poremećaji vrlo često ortostatska hipotenzija manje često hipertenzija nepoznato hipertermija
Danish: Tilfælde af QT-intervalforlængelse og arytmi er blevet rapporteret efter markedsføring.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi produljenja QT intervala.
Danish: Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af {X} er for kraftig eller for svag.
Croatian: U slučaju da imate dojam da je učinak lijeka X prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Danish: det er yderligere observeret, at antimykotika, såsom fluconazol (CYP2C9-hæmmer) og terbinafin (CYP2D6-hæmmer) kan øge serumniveauer af amitriptylin og nortriptylin.
Croatian: Opaženo je da antimikotici poput flukonazola (inhibitor CYP2C9) i terbinafina (inhibitor CYP2D6) povisuju razine amitriptilina i nortriptilina u serumu.
Danish: • medicin mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Croatian: • lijekovi za štitnjaču.
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax 21,5 ± 9,0 nanogram/ml (13,2-35,8 nanogram/ml [77,5 ± 32,4 nanomol/l]).>
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 21,5 ± 9,0 ng/ml; raspon 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
Danish: Forlænget QT-interval Et hjerteproblem kaldet "forlænget QT-interval" (som kan ses på et elektrokardiogram, EKG) og forstyrrelser i hjerterytmen (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)) er rapporteret med {X}.
Croatian: Produljeni QT interval Uz X je zabilježena srčana tegoba koja se naziva "produljeni QT interval" (koji se vidi na Vašem elektrokardiogramu, EKG-u) i poremećaji srčanog ritma (ubrzani i nepravilni otkucaji srca).
Danish: Doser over 75 mg skal anvendes med forsigtighed.
Croatian: Doze iznad 75 mg potrebno je primjenjivati uz oprez.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] X er delbare tabletter med tre kærvlinjer.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] X su djeljive tablete s tri ureza.
Danish: • hududslæt, nældefeber, hævelse i ansigt og tunge
Croatian: • kožni osip, koprivnjača (urtikarija), oticanje lica i jezika
Danish: Andre cytochrom P450-hæmmere: Cimetidin, methylphenidat og calciumantagonister (f.eks. diltiazem og verapamil) kan øge plasmakoncentrationen af tricykliske antidepressiva med ledsagende toksicitet.
Croatian: Drugi inhibitori citokroma P450: Cimetidin, metilfenidat i blokatori kalcijevih kanala (npr. diltiazem i verapamil) mogu povisiti razine tricikličkih antidepresiva u plazmi i popratnu toksičnost.
Danish: • profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine hos voksne
Croatian: • profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje u odraslih
Danish: Akkommodationsforstyrrelser Almindelig Mydriasis Meget sjælden Akut glaukom
Croatian: Poremećaji oka vrlo često poremećaj akomodacije često midrijaza vrlo rijetko akutni glaukom
Danish: Dette lægemiddel kan gives i sædvanlig dosis ved nedsat nyrefunktion.
Croatian: Ovaj se lijek može davati bolesnicima sa zatajenjem bubrega u uobičajenim dozama.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning Saroten og relaterede navne 2 ml, 50 mg injektionsvæske, opløsning] Amitriptylinhydrochlorid>
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem, Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju] amitriptilinklorid>
Danish: • antidepressive lægemidler (f.eks. SSRI'er (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) og bupropion)
Croatian: • antidepresivi (npr. SSRI (fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin) i bupropion)
Danish: Lægemidler, der forlænger QT-intervallet, herunder antiarytmika som kinidin, antihistaminer som astemizol og terfenadin; nogle antipsykotika (særligt pimozid og sertindol), cisaprid, halofantrin og sotalol, kan øge risikoen for ventrikulære arytmier, når de tages sammen med tricykliske antidepressiva.
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval uključujući antiaritmike kao što je kinidin, antihistaminike astemizol i terfenadin, neke antipsihotike (posebice pimozid i sertindol), cisaprid, halofantrin i sotalol,
Danish: Patienter medbetydeligt nedsat aktivitet af CYP2D6 og CYP2C19
Croatian: Poznati slabi metabolizatori CYP2D6 ili CYP2C19
Danish: Saroten og relaterede navne (se bilag I) 10 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne (se bilag I) 25 mg filmovertrukne tabletter Saroten og relaterede navne (se bilag I) 50 mg filmovertrukne tabletter amitriptylin
Croatian: Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 25 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg filmom obložene tablete amitriptilin
Danish: Som beskrevet for andre psykotrope lægemidler kan amitriptylin modificere insulin- og glucoserespons, hvilket kræver justering af den antidiabetiske behandling hos diabetespatienter.
Croatian: Kako se navodi i za druge psihotropne lijekove, amitriptilin može promijeniti inzulinski i glikemijski odgovor, što zahtijeva prilagodbu antidijabetičke terapije u bolesnika s dijabetesom; uz to, sama depresija može utjecati na ravnotežu glukoze u bolesnika.
Danish: Tricykliske antidepressiva (TCA), herunder amitriptylin, metaboliseres primært via leverens CYPisozymer CYP2D6 og CYP2C19, som er polymorfe i befolkningen.
Croatian: Tricikličke antidepresive (TCA), uključujući i amitriptilin, primarno metaboliziraju izoenzimi CYP2D6 i CYP2C19 jetrenog citokroma P450, koji pokazuju polimorfizam u populaciji.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Skal udfyldes nationalt] 10.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Danish: Dosering bør initieres på lavt niveau og dosis øges gradvist under omhyggelig overvågning af klinisk respons og eventuelle tegn på intolerans.
Croatian: Doziranje je potrebno započeti s nižom dozom i postupno je povećavati, uz pažljivo praćenje kliničkog odgovora i bilo kakvog dokaza nepodnošljivosti.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter] Saroten og relaterede navne 50 mg filmovertrukne tabletter er delbare tabletter med tre kærvlinjer.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete su djeljive tablete s tri ureza.
Danish: [Saroten og relaterede navne] kan administreres som intravenøs infusion eller intramuskulær injektion.
Croatian: X se može primijeniti kao drip infuzija ili intramuskularna injekcija.
Danish: • højt eller lavt blodsukker
Croatian: • povišenje ili sniženje razine šećera u krvi
Danish: <[Saroten og relaterede navne depotkapsler, hårde]
Croatian: <[Saroten i pridružena imena kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde]
Danish: Filmovertrukne tabletter <[Saroten og relaterede navne 10 mg filmovertrukne tabletter, Saroten og relaterede navne 25 mg filmovertrukne tabletter]
Croatian: Filmom obložene tablete <[Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete, Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete]
Danish: Hvis du får doser over 75 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Croatian: Ako primate doze više od 75 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Danish: Meget almindelig (> 1/10);
Croatian: Vrlo često (> 1/10);
Danish: Efter 1-2 uger bør orale lægemiddelformer derfor gives til videre behandling.
Croatian: Nakon 1-2 tjedna potrebno početi primjenjivati oralne formulacije za daljnje liječenje.
Danish: • forstyrrelse i øjnenes koordination
Croatian: • poremećena koordinacija
Danish: Voksne Den anbefalede dosis er 25-75 mg dagligt om aftenen.
Croatian: Odrasli Preporučene doze su 25 mg - 75 mg na dan navečer.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu.
Danish: Almindelig Træthed, tørst
Croatian: • poremećaji s mokrenjem • osjećaj žeđi.
Danish: Knoglemarvsdepression, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko depresija koštane srži, agranulocitoza, leukopenija, eozinofilija, trombicitopenija
Danish: Sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000);
Croatian: Rijetko (> 1/10 000 i < 1/1000);
Danish: Foretrukket term
Croatian: Preporučeni pojam
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Prilog I.
Danish: • nedsat nyrefunktion (f.eks. kolestatisk leversygdom)
Croatian: • poremećaj funkcije jetre (npr. kolestatska bolest jetre)
Danish: • børn mellem 6 og 10 år: 10 - 20 mg dagligt.
Croatian: • djecu u dobi od 6 do 10 godina: 10 mg - 20 mg.
Danish: Aktivt stof: amitriptylin.
Croatian: Djelatna tvar je amitriptilin.
Danish: • Selvmordstanker og selvmordsrelateret adfærd kan også forekomme under tidlig behandling med antidepressive lægemidler for andre lidelser end depression; de samme forholdsregler, der træffes ved behandling af patienter med depression, skal derfor følges ved behandling af patienter med enuresis
Croatian: Suicidalne misli i ponašanje mogu se javiti u početku liječenja antidepresivima i kod drugih poremećaja osim depresije; stoga je kod liječenja bolesnika s enurezom potrebno pridržavati se istih mjera opreza kao i kod liječenja bolesnika s depresijom.
Danish: Hvis du har taget for meget {X}
Croatian: Ako uzmete više X nego što ste trebali
Danish: • nedsat leverfunktion (f.eks. kolestatisk leversygdom).
Croatian: • poremećaj funkcije jetre (npr. kolestatska bolest jetre).
Danish: • forhøjet tryk i øjet
Croatian: • povišen tlak u očnoj jabučici
Danish: Behandling med MAO-hæmmere kan påbegyndes 14 dage efter seponering af amitriptylin.
Croatian: Liječenje MAO inhibitorima može se uvesti 14 dana nakon prestanka primjene amitriptilina.
Danish: Metabolisk acidose, hypokaliæmi.
Croatian: metabolička acidoza, hipokalemija.
Danish: Den daglige dosis er generelt mellem 1 og 3 ampuller af 2 ml (svarende til 50-150 mg amitriptylinhydrochlorid dagligt svarende til 44,2-132,6 mg amitriptylin dagligt).
Croatian: (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan, što odgovara 44,2 - 132,6 mg amitriptilina na dan).
Danish: Demethylnortriptylin og amitriptylin-N-oxid er kun til stede i plasma i meget små mængder.
Croatian: Demetilnortriptilin i amitriptilin-N-oksid prisutni su u plazmi samo u minimalnoj količini; ovaj drugi je gotovo nedjelatan.
Danish: I modsætning til serumkurverne for tabletterne, som viser en tydelig initial spidskoncentration, stiger kurverne for kapslerne langsomt til et plateau med lavere koncentration end spidsværdien for kurverne for tabletterne.
Croatian: Za razliku od krivulja koje se odnose na vrijednosti u serumu nakon primjene tablete koje pokazuju izrazitu početnu vršnu vrijednost, krivulje nakon primjene kapsule polako rastu do platoa koji je na nižoj razini koncentracije nego što je vršna vrijednost krivulje nakon primjene tablete. tmax = 7,1 ± 1,9 sati; raspon 2,0 - 10,0 sati.
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax = 30,95 ± 9,61 nanogram/ml (10,85-45,70 nanogram/ml) [111,57 ± 34,64 nanomol/l (39,06-164,52 nanomol/l)].
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; raspon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; raspon 39,06 - 164,52 nmol/l).
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Skal udfyldes nationalt]
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på lægemidlet, kan din læge gradvist øge dosis til 100 mg.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može povećati dozu do 100 mg.
Danish: Hvis du får doser over 100 mg dagligt, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Croatian: Ako primite doze više od 100 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Saroten retard 75 mg tabletter er delbare depottabletter med to kærvlinjer.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem] Saroten retard tablete 75 mg su djeljive retard tablete s dva ureza.
Danish: • har langsom puls
Croatian: • imate usporene otkucaje srca
Danish: Neuropatiske smerter, profylaktisk behandling af kronisk spændingshovedpine og profylaktisk behandling af migræne hos voksne
Croatian: Neuropatska bol, profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje i profilaktičko liječenje migrene u odraslih
Danish: • reaktioner på injektionsstedet.
Croatian: - hepatitis - navale crvenila - reakcije na mjestu primjene injekcije.
Danish: Hvis du får doser mellem 100-150 mg, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Croatian: Ako primate doze u rasponu od 100 mg do 150 mg, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Danish: Almindelig (> 1/100 til < 1/10);
Croatian: Često (> 1/100 i < 1/10);
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; navedenog u Dodatku V.
Danish: Ved behandlingens start bør dosis øges gradvist.
Croatian: Na početku liječenja, dozu je potrebno postupno povećavati, a kad se prestaje s liječenjem, dozu se mora postupno smanjivati.
Danish: Hjertearytmier og svær hypotension kan forventes at forekomme ved høj dosis, men kan også forekomme hos patienter med præeksisterende hjertesygdom, som tager den normale dosis.
Croatian: One mogu nastati i u bolesnika s već prisutnom srčanom bolešću koji uzimaju normalne doze.
Danish: Almindelig Unormalt elektrokardiogram, QTforlængelse i elektrokardiogram, breddeforøgelse af QRS-komplekset, hyponatriæmi Ikke almindelig Forhøjet intraokulært tryk Sjælden
Croatian: Pretrage vrlo često povećanje tjelesne težine često abnormalni elektrokardiogram, produljeni QT interval na elektrokardiogramu, produljeni QRS kompleks na elektrokardiogramu, hiponatremija manje često povišen intraokularni tlak rijetko smanjena tjelesna težina, abnormalni rezultati testova jetrene funkcije, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišene transaminaze.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake EXP.
Danish: Det anbefales at sænke dosis hos afkræftede patienter med svækket hjerne- eller hjertefunktion, samt patienter med dårlig blodcirkulation, vejrtrækningsproblemer, leversvigt eller fremskreden nyresvigt, Patienter, som vides at omsætte visse lægemidler dårligt, får som regel en lavere dosis.
Croatian: U slabih, bolesnika s moždanim ili srčanim oštećenjem, kao i bolesnika sa slabom cirkulacijom, otežanim disanjem, oštećenom funkcijom jetra ili uznapredovalim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se sniženje doze.
Danish: Hvis du får doser mellem 100-150 mg om aftenen, vil din læge måske følge hyppigere op på behandlingen.
Croatian: Ako primate doze u rasponu od 100 mg - 150 mg navečer, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning]
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem]
Danish: Meget sjælden Allergisk inflammation i lungealveoler og lungevæv (alveolitis, Löfflers syndrom)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja vrlo često začepljen nos vrlo rijetko alergijska upala plućnih alveola (alveolitis) i plućnog tkiva (Löfflerov sindrom)
Danish: Det kan også forekomme ved de sædvanlige doser, hvis du har en hjertesygdom.
Croatian: Ako već imate srčanu bolest, to se može dogoditi i pri uobičajenim dozama.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA [Vidjeti Prilog I.
Danish: • epilepsi eller tidligere har haft kramper eller krampeanfald
Croatian: • epilepsiju, konvulzije ili napadaje u povijesti bolesti
Danish: De tabletdele, der ikke tages med det samme, kan opbevares i rummet i tabletæsken (under skydelåget), indtil næste dosering.>
Croatian: Dijelovi koji trenutno nisu potrebni mogu se čuvati u zatvorenom odjeljku kutije za tablete (ispod poklopca), do sljedeće primjene.>
Danish: <[Saroten og relaterede navne 75 mg tabletter med modificeret udløsning] Amitriptylinhydrochlorid>
Croatian: <[Saroten i pridruženi imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem] amitriptilinklorid>
Danish: Det er yderst vigtigt at øge dosen gradvist.
Croatian: Najvažnije je postupno povećavati dozu.
Danish: Amitriptylin er godkendt i flere end 56 lande verden over.
Croatian: Amitriptilin je odobren diljem svijeta u više od 56 zemalja.
Danish: Den terapeutiske virkning ses normalt efter 2-4 ugers behandling.
Croatian: Terapijski učinak obično se primjećuje nakon 2 do 4 tjedna primjene doze.
Danish: Hos mange patienter kan behandlingen af neuropatiske smerter være nødvendig i flere år.
Croatian: U mnogih bolesnika liječenje neuropatske boli može biti potrebno nekoliko godina.
Danish: Regelmæssig revurdering anbefales for at bekræfte, at fortsat behandling er hensigtsmæssig for patienten.
Croatian: Preporučuje se redovita ponovna procjena kako bi se potvrdilo je li nastavak liječenja prikladan za bolesnika.
Danish: Det fås også som injektionsvæske, opløsning (2 ml, 50 mg).
Croatian: Dostupan je i kao otopina za injekciju (2 ml, 50 mg).
Danish: Da behandlingen er symptomatisk, bør den desuden fortsættes i tilstrækkeligt lang tid.
Croatian: Osim toga, budući da je liječenje simptomatsko, potrebno ga je nastaviti u odgovarajućem vremenskom razdoblju.
Danish: Desuden bør behandlingsvarigheden ikke overstige tre måneder, og der bør udføres ekg før iværksættelse af behandlingen for at udelukke langt QT-syndrom.
Croatian: Nadalje, trajanje liječenje ne smije premašivati razdoblje od 3 mjeseca, a EKG treba napraviti prije početka liječenje kako bi se isključio sindrom dugog QT intervala.
Danish: Amitriptylin er et velkendt tricyklisk antidepressivum med en klarlagt virkningsmekanisme og anvendelse (Brunton 2011).
Croatian: Amitriptilin dobro je poznat triciklički antidepresiv s uspostavljenim mehanizmom djelovanja i uporabe (Brunton 2011).
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis, og doser over 150 mg dagligt anbefales ikke.
Croatian: Održavana doza je najniža djelotvorna doza, a doze iznad 150 mg na dan ne preporučuju se.
Danish: I denne patientpopulation bør doser over 75 mg anvendes med forsigtighed.
Croatian: U toj skupini bolesnika doze veće od 75 mg trebaju se koristiti uz oprez.
Danish: I forbindelse med vurderingen af en tidligere PSUR-procedure for amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) konstaterede Grækenland i sin egenskab af ledende medlemsstat, at der var behov for at harmonisere produktinformationen for originalpræparatet, Saroten, i EU.
Croatian: U okviru ocjene prethodnog PSUR postupka za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501), vodeća država članica Grčka utvrdila je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za originalni lijek Saroten diljem EU-a.