FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
English: Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Norwegian Bokmål: - Eske med 1 x 15 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 5 x 15 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 1 x 30 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel) - Eske med 5 x 30 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel)
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin, som også er mikrobiologisk aktiv.
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin som også er mikrobiologisk aktiv.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første eller andre doseringen, og det forekommer ingen akkumulering av substansen eller induksjon av biotransformasjonsenzymer.
English: Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
English: Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel er indisert til behandling av katter ved følgende tilstander:
English: Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin og 8-hydroksy-ibafloxacin virker synergistisk.
English: This period depends on the breed.
Norwegian Bokmål: Denne vekstperioden er raseavhengig.
English: EU/2/00/022/10
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/10/NO
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med legemiddelrester skal kasseres når behandlingen er avsluttet.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
English: It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Norwegian Bokmål: - Eske med 10, 20 eller 100 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av PVC/aluminium - Eske med 10, 20 eller 100 tabletter i blisterpakning av PVC/PVDC/aluminium
English: EU/2/00/022/12
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/12/NO
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN” Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder, men moderat akkumulering er sett hos katter.
English: Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et syntetisk antimikrobielt stoff i gruppen fluorokinoloner.
English: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Norwegian Bokmål: Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml)
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten og 1,0 ml for 30 ml sprøyten).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av det veterinære legemiddelet for diegivende hunder og for drektige og diegivende katter er ikke fastlagt.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige katter og til diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
English: Starch
Norwegian Bokmål: Batch
English: The main excretory route is via urine and faeces.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsaklig via urin og fæces.
English: B. PACKAGE INSERT
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
English: UNDESIRABLE EFFECTS
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
English: Antiacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Norwegian Bokmål: Syrehemmere kan interferere med gastrointestinal absorpsjon av kinoloner.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel 1 ml of gel per 5 kg body weight.
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel 1 ml oralgel per 5 kg kroppsvekt
English: In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp.
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
English: EU/2/00/022/013-017
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/013/NO-017/NO
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Norwegian Bokmål: Hver tablett Ibaflin inneholder:
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 1 ml for 30 ml sprøyten).
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om utviklingen av leddbrusk ved bruk av ibafloxacin hos katter i vekst.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Hjelpestoff(er):
English: Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel kan gis til drektige hunder.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av det veterinære legemiddelet for diegivende hunder er ikke fastlagt.
English: The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Norwegian Bokmål: Virkningen på fertiliteten hos avlshunder av hankjønn er ikke studert.
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Norwegian Bokmål: Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Virkningen på fertiliteten hos avlsdyr av hannkjønn er ikke undersøkt.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten).
English: The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
English: 4.9 Posology and method of administration
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk, 15 mg ibafloxacin per kg kroppsvekt én gang daglig.
English: 30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
Norwegian Bokmål: 30 mg ibofloxacin per tablett 150 mg ibofloxacin per tablett 300 mg ibofloxacin per tablett 900 mg ibofloxacin per tablett
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 75 mg ibafloxacin per ml oralgel
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN 3 % ORALGEL JUSTERBAR MULTIDOSESPRØYTE
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 30 mg ibafloxacin per ml oralgel
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ 01M A96 Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
English: Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at leddbrusk blir affisert, skal ibafloxacin ikke gis til katter yngre enn 8 måneder.
English: No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot for ibafloxacin (eller andre kinoloner).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 SPRØYTE IBAFLIN 3 % ORALGEL/ESKE MED 5 SPRØYTER IBAFLIN 3 % ORALGEL
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle hunder med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
English: Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
English: 0.5 ml of gel per kg body weight
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt
English: Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle beagler med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium - Eske med 8, 16 eller 80 tabletter i blisterpakning av PVC/PVDC/aluminium
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Norwegian Bokmål: Diaré, løs avføring, oppkast, sløvhet, anoreksi og spyttavsondring ble observert med lav frekvens.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hunder og katter.
English: Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør ikke brukes i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) til hunder der anfall er beskrevet i anamnesen.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 SPRØYTE IBAFLIN 7,5 % ORALGEL/ESKE MED 5 SPRØYTER IBAFLIN 7,5 % ORALGEL
English: Date of revision of the text
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen var i hovedsak høyere hos hunder og katter når preparatet ble gitt samtidig med mat. Utskillelse foregår hovedsakelig via urin og fæces.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml) Hjelpestoff(er): Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Norwegian Bokmål: Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
English: Oral Gel
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
English: After oral administration to cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximal plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering til katter blir ibafloxacin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon 1 time etter administrering uten mat og 2 timer etter administrering sammen med mat. Hos hunder nås maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrering både med og uten mat. Terminal plasmahalveringstid er ca. 3-5 timer.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt = 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt.
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel bør bør kun brukes etter resistenstesting.
English: In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Hos hunder nås maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrering både med og uten mat. Terminal plasmahalveringstid er ca. 3-5 timer.
English: If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Norwegian Bokmål: Ved dype pyodermier bør behandlingen revurderes hvis det ikke sees tilstrekkelig bedring etter 21 dagers behandling.
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
Norwegian Bokmål: - Hudinfeksjoner (bløtdelsinfeksjoner - sår, abcesser) forårsaket av følsomme patogener som f.eks. Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt = 1 ml oralgel per 5 kg kroppsvekt.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Norwegian Bokmål: 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 15 ml / Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 15 ml Ibaflin 3 % oralgel.
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: - Øvre luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme patogener som f.eks. Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt én gang daglig (dvs. 1 ml gel per 5 kg kroppsvekt).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt én gang daglig (dvs. 0,5 ml gel per kg kroppsvekt).
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN 7,5 % ORALGEL JUSTERBAR MULTIDOSESPRØYTE
English: Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
English: 150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter og 300 mg tabletter: 4 år.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst eller i kombinasjon med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) til hunder der anfall er beskrevet i anamnesen.
English: The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen var i hovedsak høyere når preparatet ble gitt samtidig med mat. Gelen bør derfor gis i forbindelse med fôring for å oppnå maksimal biotilgjengelighet.
English: Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av 15-75 mg Ibaflin oralgel/kg/dag i en periode på 30 dager ble det hos friske katter observert oppkast/gulping og spyttavsondring.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/022/11/NO
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, E. coli og Klebsiella spp.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei Til oral bruk, 15 mg ibafloxacin per kg kroppsvekt én gang daglig.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum i gruppen kinoloner med baktericid virkning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/022/09/NO
English: Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Norwegian Bokmål: Kinoloner bør ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) til hunder som har hatt slag.
English: Intervet GesmbH.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
English: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner (pyodermi - overflatisk og dyp, sår, abscesser) forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, E. coli og Proteus mirabilis.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ01 MA Ibaflin inneholder virkestoffet ibafloxacin, som er et syntetisk antibakterielt middel i gruppen fluorokinoloner.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency.
Norwegian Bokmål: Diaré, løs avføring, oppkast, sløvhet og anoreksi har vært observert i noen få tilfeller.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til diegivende dyr er ikke klarlagt.