FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se demostró que Resflor era significativamente superior en relación con florfenicol en monoterapia, con mayor reducción de la pirexia, menor incidencia de depresión y mejor puntuación respiratoria a las 6 horas posteriores al tratamiento.
Italian: Resflor si è dimostrato significativamente superiore rispetto al florfenicolo da solo, con una più elevata riduzione della piressia, una minore incidenza di depressione e un migliore punteggio respiratorio a 6 ore dal trattamento.
Spanish: Como se estudió el monoproducto con florfenicol exclusivamente, pudo compararse el efecto antimicrobiano de florfenicol con el de tulatromicina sola.
Italian: Essendo stato esaminato solo il florfenicolo monocomponente, è stato possibile confrontare l'effetto antimicrobico di florfenicolo solo con quello della tulatromicina.
Spanish: El estudio de ensayo de campo realizado en 2004 fue un estudio de BPC en el que se compararon un monoproducto de florfenicol (40 mg/kg) y Resflor administrado como dosis única subcutánea para el
Italian: La sperimentazione di campo eseguita nel 2004 era uno studio conforme alla BPC, che ha confrontato florfenicolo come monocomponente (40 mg/kg) con Resflor somministrato come dose sottocutanea
Spanish: Datos de CIM y evolución de la resistencia de M. bovis a florfenicol
Italian: Dati sulla MIC ed evoluzione della resistenza di M. bovis nei confronti di florfenicolo
Spanish: Se comparó el producto estudiado Resflor con un grupo de control negativo (solución salina) para garantizar la validez interna del ensayo.
Italian: Il prodotto in esame, Resflor, è stato confrontato con un gruppo di controllo negativo (soluzione fisiologica), per assicurare la validità interna della sperimentazione.
Spanish: Intervet MSD Santé Animale 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144
Italian: 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144
Spanish: De acuerdo con el conocimiento actual de las infecciones por Mycoplasma, el uso de la combinación de florfenicol con flunixina mejorará la tasa de éxito clínico respecto a un antibiótico en monoterapia.
Italian: Sulla base delle conoscenze attuali sulle infezioni da Mycoplasma, l'uso dell'associazione florfenicoloflunixin migliorerà il tasso di successo clinico rispetto a un antibiotico da solo.
Spanish: No pudo demostrarse diferencia significativa en la tasa acumulada de éxito de 4 a 10 días después del tratamiento (79,4 % con florfenicol en monoterapia frente al 83,5 % con Resflor).
Italian: Non è stato possibile rilevare alcuna differenza significativa nel tasso di successo cumulativo 4-10 giorni dopo il trattamento (79,4% con florfenicolo da solo, rispetto a 83,5% con Resflor).
Spanish: Además, los bovinos tratados con Resflor presentaron una disminución más rápida de la fiebre y de la puntuación de comportamiento durante las primeras 9 horas en comparación con los tratados con florfenicol en monoterapia.
Italian: Inoltre, i vitelli trattati con Resflor hanno evidenziato un più rapido abbassamento della febbre e del punteggio relativo al comportamento nell'arco delle prime 9 ore, rispetto ai vitelli trattati con florfenicolo da solo.
Spanish: En la actualidad, carecemos de métodos armonizados para determinar la concentración inhibitoria mínima (CIM) de florfenicol frente a M. bovis.
Italian: Non esiste attualmente un metodo standardizzato per determinare la concentrazione minima inibente (MIC) di florfenicolo nei confronti di M. bovis.
Spanish: Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama 19 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Italian: 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Spanish: Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna
Italian: Intervet Romania s.r.l. Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Spanish: En el ensayo multicéntrico realizado en 2005 se comparó la eficacia del monoproducto con florfenicol con la de la tulatromicina en brotes naturales de ERB.
Italian: La sperimentazione multicentrica eseguita nel 2005 ha confrontato l'efficacia di florfenicolo monocomponente con quella di tulatromicina in epidemie naturalmente presenti di malattia respiratoria del bovino.
Spanish: Por tanto, la justificación de la dosis terapéutica recomendada de una inyección única de 40 mg de florfenicol y 2,2 mg de flunixina por kg de pc para el tratamiento de la ERB asociada a M. bovis se basa en los datos clínicos.
Italian: Pertanto, la giustificazione della dose di trattamento raccomandata di una singola iniezione di 40 mg di florfenicolo e 2,2 mg di flunixin per kg di peso corporeo, per il trattamento della BRD associata a M. bovis si basa sui dati clinici.
Spanish: Se recomienda una única inyección subcutánea de 40 mg de florfenicol y 2,2 mg de flunixina por kg de peso corporal (pc) (2 ml/15 kg pc).
Italian: Si raccomanda una singola iniezione sottocutanea di 40 mg di florfenicolo e 2,2 mg di flunixin per kg di peso corporeo (2 ml/15 kg di peso corporeo).
Spanish: Sobre la base de un método estandarizado para determinar la CIM, es difícil seguir la evolución a la resistencia de M. bovis a florfenicol.
Italian: A causa dell'assenza di un metodo standardizzato per determinare la MIC, è difficile seguire l'evoluzione della resistenza di M. bovis nei confronti di florfenicolo.
Spanish: Sin embargo, cualquier uso de antibióticos inducirá un aumento de la resistencia y, por tanto, siempre debe recomendarse un uso prudente.
Italian: Tuttavia, qualsiasi utilizzo di antibiotici comporta un aumento della resistenza e pertanto se ne deve sempre raccomandare un impiego prudente.
Spanish: • el CVMP consideró que, sobre la base de los resultados clínicos del conjunto de datos (dos estudios experimentales y dos ensayos de campo), la dosis y la duración del tratamiento con Resflor en la ERB asociada a M. bovis son adecuados;
Italian: • sulla base dei risultati clinici del pacchetto di dati (due studi sperimentali e due sperimentazioni cliniche di campo) il CVMP ha ritenuto adeguate la dose e la durata del trattamento di Resflor nel trattamento della BRD associata a M. bovis;
Spanish: Le siguió Mycoplasma bovis , con 63 aislados, y a continuación Pasteurella multocida (50 aislados).
Italian: Mannheimia haemolytica era il patogeno prevalente prima del trattamento (142 isolati), seguito da Mycoplasma bovis, con 63 isolati, e da Pasteurella multocida (50 isolati).
Spanish: Conclusión sobre la relación riesgo/beneficio
Italian: Conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
Spanish: Los dos estudios experimentales y los análisis retrospectivos en ensayos de campo demuestran que la dosis y la duración del tratamiento con Resflor son adecuados para el tratamiento de la ERB asociada a M. bovis.
Italian: I due studi sperimentali e le analisi retrospettive sulle sperimentazioni cliniche di campo dimostrano che la dose e la durata del trattamento di Resflor sono adeguate per il trattamento della BRD associata a M. bovis.
Spanish: De acuerdo con el hecho de que las pruebas de sensibilidad de Mycoplasma en animales no están estandarizadas actualmente (la CIM90 "verdadera" no puede determinarse con certeza), que no se han aprobado valores de corte de CIM de las especies de Mycoplasma por parte del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) y que no hay relación farmacocinética/farmacodinámica (FC/FD) bien establecida, no puede extraerse ninguna conclusión sobre la eficacia predictiva de este planteamiento.
Italian: Considerato che i test di sensibilità per Mycoplasma negli animali non sono attualmente standardizzati (non è possibile determinare con certezza la "vera" MIC90), che non vi sono valori di soglia delle MIC per Mycoplasma spp.
Spanish: Los dos estudios experimentales y los análisis retrospectivos en ensayos de campo demuestran que la dosis recomendada y la duración del tratamiento con Resflor son adecuados para el tratamiento de la ERB asociada a M. bovis.
Italian: I due studi sperimentali e le analisi retrospettive sulle sperimentazioni cliniche di campo dimostrano che la dose e la durata del trattamento raccomandate per Resflor sono adeguate per il trattamento della BRD associata a M. bovis.
Spanish: En consecuencia, el ensayo demostró igualmente el beneficio terapéutico del uso de una combinación fija de 40 mg de florfenicol y 2,2 mg de flunixina por kg de pc (Resflor) en comparación con 40 mg de florfenicol por kg de pc en monoterapia.
Italian: La sperimentazione ha quindi dimostrato anche il beneficio terapeutico dell'uso di un'associazione fissa di 40 mg di florfenicolo e 2,2 mg di flunixin per kg di peso corporeo (Resflor), rispetto a 40 mg di florfenicolo per kg di peso corporeo da solo.
Spanish: Sin embargo, el uso de cualquier antibiótico inducirá un aumento de las resistencias y, por tanto, debe recomendarse un permanente uso prudente.
Italian: Tuttavia, qualsiasi uso di antibiotici comporta un aumento della resistenza e pertanto se ne deve sempre raccomandare un impiego prudente.
Spanish: Por lo tanto, se coadministró un producto con flunixina con el producto de tulatromicina a fin de garantizar la comparabilidad de los grupos de tratamiento, lo cual está en línea con las recomendaciones de la directriz del CVMP sobre principios estadísticos (EMA/CVMP/EWP/81976/2010)
Italian: Ciò è in accordo con le raccomandazioni della linea guida del CVMP sui principi statistici (EMA/CVMP/EWP/81976/2010)
Spanish: Concentración Especies de destino
Italian: Specie animale
Spanish: Alemania Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a
Italian: Germania Intervet Deutschland GmbH
Spanish: A partir de los datos disponibles actualmente, no se espera ningún riesgo especial de reducción de la sensibilidad de M. bovis al florfenicol por el uso de Resflor.
Italian: Sulla base dei dati attualmente disponibili, non si prevede che l'uso di Resflor possa causare un particolare rischio di aumento della sensibilità di M. bovis a florfenicolo.
Spanish: Número de la UE
Italian: Numero EMEA
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta es >90%.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta è >90%.
Spanish: La eliminación no renal contribuye aproximadamente al 35% de la eliminación total.
Italian: L'eliminazione non renale contribuisce per circa il 35% all'eliminazione totale.
Spanish: En consecuencia, se considera que el estudio no es concluyente con respecto a la eficacia.
Italian: Pertanto lo studio è considerato non conclusivo riguardo all'efficacia.
Spanish: Este efecto es demasiado pequeño para ser clínicamente relevante.
Italian: Questo effetto è troppo piccolo per essere clinicamente rilevante.
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 3-4 días.
Italian: Lo stato stazionario viene raggiunto entro tre o quattro giorni.
Spanish: Su semivida terminal es de aproximadamente un día.
Italian: La sua emivita terminale è di circa un giorno.
Spanish: Si toma más Resolor del que debe
Italian: Se prende più Resolor di quanto deve
Spanish: Estudio a largo plazo
Italian: Studio a lungo termine
Spanish: En caso de diarrea, asegúrese de beber suficiente agua.
Italian: In caso di diarrea si assicuri di bere acqua a sufficienza.
Spanish: Actúa sobre la pared muscular del intestino, ayudando a restaurar el funcionamiento normal del mismo.
Italian: Agisce sulla parete muscolare dell'intestino, aiutando a ripristinare il suo normale funzionamento.
Spanish: B-2300 Turnhout Bélgica
Italian: B-2300 Turnhout Belgio
Spanish: Resolor fue bien tolerado en términos generales.
Italian: Resolor è risultato generalmente ben tollerato.
Spanish: Consulte a su médico sobre este asunto.
Italian: Consulti il medico al riguardo.
Spanish: Se han notificado ocasionalmente otras reacciones adversas.
Italian: Sono state occasionalmente riportate altre reazioni avverse.
Spanish: Estas equivalen a movimientos de masa colónica en el humano y proporcionan la fuerza propulsora principal para la defecación.
Italian: Queste sono equivalenti ai movimenti di massa del colon nell'uomo e forniscono la principale forza propulsiva per la defecazione.
Spanish: El principio activo inalterado supuso un 92-94% de la radiactividad total en plasma.
Italian: Il principio attivo invariato costituiva circa il 92-94% della radioattività totale nel plasma.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros laxantes, código ATC: A06AX05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri lassativi, codice ATC: A06AX05.
Spanish: Globalmente, el perfil de seguridad de Resolor en niños fue el mismo que en adultos.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di Resolor nei bambini è risultato uguale a quello degli adulti.
Spanish: Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora.
Spanish: Es improbable que Resolor afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Italian: È improbabile che Resolor influenzi la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Spanish: Tome Resolor cada día durante el tiempo indicado por su médico.
Italian: Continui a prendere Resolor ogni giorno per il tempo stabilito dal medico.
Spanish: Toma de Resolor con alimentos y bebidas Resolor puede administrarse con o sin alimentos y bebidas a cualquier hora del día.
Italian: Resolor con cibi e bevande Resolor può essere preso con o senza cibi e bevande a qualsiasi ora del giorno.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Italian: La maggior parte degli eventi avversi ha avuto un'intensità da lieve a moderata.
Spanish: Si olvidó tomar Resolor
Italian: Se dimentica di prendere Resolor
Spanish: - Insuficiencia renal que requiera diálisis.
Italian: - Insufficienza renale che richiede dialisi.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó tomando prucaloprida.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato ad assumere prucalopride.
Spanish: El metabolismo no es la vía principal de eliminación de la prucaloprida.
Italian: Il metabolismo non rappresenta la principale via di eliminazione della prucalopride.
Spanish: Los estudios realizados en animales indican que no hay efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.
Italian: Fertilità Studi sugli animali indicano che non vi è alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Resolor.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Resolor.
Spanish: La prucaloprida administrada una vez al día muestra una cinética tiempo-independiente durante el tratamiento prolongado.
Italian: La prucalopride somministrata una volta al giorno mostra una cinetica indipendente dal tempo durante il trattamento prolungato.
Spanish: El principio activo es prucaloprida.
Italian: Il principio attivo è la prucalopride.
Spanish: Fabricante Sanico NV Veedijk 59
Italian: Produttore Sanico NV Veedijk 59
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Resolor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Reacción adversa a medicamento
Italian: Reazione avversa al farmaco
Spanish: El perfil de seguridad de Resolor fue acorde con el que se observó en las pacientes mujeres.
Italian: Il profilo di sicurezza di Resolor è risultato congruo con quello osservato nelle pazienti di sesso femminile.
Spanish: In vitro, el metabolismo hepático en humanos es muy lento, encontrándose solo pequeñas cantidades de metabolitos.
Italian: In vitro, il metabolismo epatico umano è molto lento e viene riscontrata soltanto una quantità minima di metaboliti.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Spanish: Este efecto puede ser atribuido a una menor función renal en los ancianos.
Italian: Questo effetto può essere attribuito ad una diminuzione della funzionalità renale negli anziani.
Spanish: Población pediátrica: Resolor no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 5.1).
Italian: Popolazione pediatrica: Resolor non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas a medicamentos (RAM) asociadas a Resolor
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse al farmaco (ADR) associate a Resolor
Spanish: No obstante, Resolor puede ocasionar algunas veces mareos y cansancio, especialmente el primer día del tratamiento, lo cual puede tener un efecto sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi Resolor può causare capogiri e stanchezza, in particolare nel primo giorno di trattamento e ciò può avere un effetto sulla guida e sull'uso di macchinari.
Spanish: Lea las instrucciones del prospecto de la píldora anticonceptiva que esté tomando.
Italian: Vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo della pillola contraccettiva che sta assumendo.
Spanish: Qué es Resolor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Resolor Cómo tomar Resolor
Italian: Che cos'è Resolor e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Resolor Come prendere Resolor
Spanish: Es importante que tome la dosis prescrita por su médico.
Italian: È importante attenersi alla dose prescritta dal medico.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Resolor
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Resolor
Spanish: El R107504, R084536 y R104065 (formados por Odesmetilación) se identificaron como metabolitos plasmáticos menores.
Italian: R107504, R084536 e R104065 (formati mediante O-demetilazione) sono stati identificati come metaboliti plasmatici minori.
Spanish: El perfil de seguridad de Resolor en este estudio de 24 semanas fue coherente con el observado en los estudios previos de 12 semanas.
Italian: Il profilo di sicurezza di Resolor osservato in questo studio di 24 settimane è in linea con quello emerso dai precedenti studi di 12 settimane.
Spanish: La excreción renal de la prucaloprida inalterada se debe tanto a filtración pasiva como a secreción activa.
Italian: L'escrezione renale della prucalopride invariata implica sia la filtrazione passiva che la secrezione attiva.
Spanish: No se ha investigado el beneficio ni la importancia clínica de este mecanismo de acción en comparación con otros laxantes.
Italian: Il beneficio o la rilevanza clinica di tale meccanismo d'azione rispetto ad altri lassativi non sono stati studiati.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (incluidos en la sección 6.1).
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: La proporción de acumulación después de la dosificación única diaria varió de 1,9 a 2,3.
Italian: Il rapporto di accumulo dopo una dose giornaliera singola variava tra 1,9 e 2,3.
Spanish: Durante la lactancia, la prucaloprida puede pasar a la leche materna.
Italian: Durante l'allattamento la prucalopride può passare nel latte materno.
Spanish: Lactosa monohidrato Triacetina
Italian: Lattosio monoidrato Triacetina
Spanish: En caso de tratamiento prolongado, se debe reevaluar el beneficio de tratamiento a intervalos regulares.
Italian: In caso di trattamento prolungato, il beneficio dovrà essere rivalutato a intervalli regolari.
Spanish: Es posible que su médico desee volver a evaluar su estado y el beneficio de seguir con el tratamiento una vez transcurridas las primeras 4 semanas y posteriormente a intervalos regulares.
Italian: Il medico potrebbe voler rivalutare la sua condizione e il beneficio del trattamento prolungato dopo le prime 4 settimane e successivamente ad intervalli regolari.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos no afecta a la biodisponibilidad oral de la prucaloprida.
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non influenza la biodisponibilità orale della prucalopride.
Spanish: Vómitos, dispepsia, flatulencia, ruidos gastrointestinales anormales
Italian: Vomito, dispepsia, flatulenza, rumori gastrointestinali anormali
Spanish: La prucaloprida presenta un bajo potencial de interacción farmacocinética.
Italian: La prucalopride ha un basso potenziale di interazione farmacocinetica.
Spanish: Se demostrado que Resolor no produce fenómenos de rebote, ni induce dependencia.
Italian: Resolor non ha mostrato fenomeni di rebound e non ha indotto dipendenza.
Spanish: No se debe utilizar en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Italian: Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de prucaloprida en mujeres embarazadas.
Italian: I dati sull'uso della prucalopride nelle donne in gravidanza sono limitati.
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Resolor, consulte a su médico.
Italian: - Se rimane incinta durante il trattamento con Resolor, informi il medico.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de la prucaloprida es de aproximadamente un 30%.
Italian: Il legame proteico della prucalopride è di circa il 30%.
Spanish: Resolor pertenece a un grupo de medicamentos que potencian la motilidad intestinal (procinéticos gastrointestinales).
Italian: Resolor appartiene a un gruppo di medicinali che migliorano la motilità intestinale (procinetici gastrointestinali).
Spanish: En caso de que la administración única diaria de prucaloprida no sea eficaz después de 4 semanas de tratamiento, se deberá volver a examinar al paciente y considerar el beneficio de continuar con el tratamiento.
Italian: Se l'assunzione di prucalopride una volta al giorno non è efficace dopo 4 settimane di trattamento, occorrerà esaminare nuovamente il paziente e valutare il beneficio di continuare il trattamento.
Spanish: Posología Adultos: 2 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora del día.
Italian: Posologia Adulti: 2 mg una volta al giorno con o senza cibo, a qualsiasi ora del giorno.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con prucaloprida.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con prucalopride.
Spanish: El aclaramiento plasmático promedio de la prucaloprida es de 317 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica della prucalopride è in media di 317 ml/minuti.
Spanish: Las dosis de Resolor estudiadas en cada uno de estos tres estudios fueron de 2 mg y 4 mg una vez al día.
Italian: Le dosi di Resolor valutate in ciascuno di questi tre studi sono state di 2 mg e 4 mg una volta al giorno.
Spanish: Si usted ha tomado más Resolor del que debiera, es posible que tenga diarrea, dolor de cabeza y/o náuseas.
Italian: Se ha preso più Resolor di quanto prescritto, è possibile che si manifestino diarrea, mal di testa e/o nausea.
Spanish: Cómo tomar Resolor
Italian: Come prendere Resolor
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor abdominal
Italian: Nausea, diarrea, dolore addominale
Spanish: El mecanismo de interacción no está dilucidado.
Italian: Il meccanismo alla base di questa interazione non è chiaro.
Spanish: Resolor debe prescribirse con precaución en pacientes con dichas patologías, especialmente cuando se utilice en pacientes con antecedentes de arritmias o enfermedad isquémica cardiovascular.
Italian: Resolor deve essere prescritto con cautela ai pazienti in queste condizioni, in particolare quando è utilizzato in pazienti con una storia clinica di aritmie o patologia cardiovascolare ischemica.
Spanish: La prucaloprida se distribuye ampliamente, con un volumen de distribución una vez alcanzado el estado estacionario (Vdss) de 567 litros.
Italian: La prucalopride è ampiamente distribuita e ha un volume di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) di 567 litri.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 06/junio/2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 Giugno 2014