FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: o importance de restituer le matériel éducatif aux patients/soignants à la fin de l'orientation; o remarques sur l'importance de la déclaration des effets indésirables du médicament.
Slovak: o úprava dávky (s pokynmi na úpravu dávky)/ukončenie liečby, o dôležitosť odovzdania vzdelávacieho materiálu pacientom/opatrovateľom na konci poradenstva,
French: Une dose unique de 240 mg de nératinib prise avec un repas donnait lieu à une augmentation de la Cmax et de l'ASC d'environ 17 et 23 %, respectivement, par rapport à l'administration à jeun.
Slovak: Pri užití jednej dávky 240 mg neratinibu spolu s jedlom sa zvýšila hodnota Cmax a AUC približne o 17
French: Perte d'appétit
Slovak: %) a znížená chuť do jedla
French: Séquentiel
Slovak: Sekvenčné
French: Utilisation d'inhibiteurs du CYP3A4/de la P-gp
Slovak: Použitie inhibítorov CYP3A4/Pgp
French: Inducteurs du CYP3A4/de la P-gp
Slovak: Induktory CYP3A4/Pgp
French: Nerlynx, en tenant compte de l'importance de Nerlynx pour la mère et du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Slovak: Po zvážení dôležitosti liečby liekom Nerlynx pre matku a prínosu dojčenia pre dieťa sa musí rozhodnúť o tom, či sa má dojčenie alebo liečba liekom Nerlynx prerušiť.
French: • En cas de retour de la diarrhée à un grade de 0 à 1 au maximum après une semaine, reprendre le traitement par Nerlynx à la même dose.
Slovak: Ak hnačka ustúpi na stupeň 0 - 1 do jedného týždňa alebo skôr, začnite opäť liečbu liekom
French: L'excrétion du nératinib s'effectue principalement par les selles Après l'administration d'une dose radiomarquée unique de 200 mg de solution orale de nératinib, 97,1 % de la dose administrée a été retrouvée dans les selles et 1,1 % dans les urines.
Slovak: Po podaní jednej rádioaktívne označenej dávky v podobe perorálneho roztoku s 200 mg neratinibu sa 97,1
French: Dans le groupe recevant Nerlynx en monothérapie, 7,8 % des patients ont présenté des troubles unguéaux.
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Nerlynx v monoterapii sa u 7,8
French: Tableau 4: Ajustements posologiques en cas d'hépatotoxicité Sévérité de l'hépatotoxicité*
Slovak: Tabuľka 4: Úpravy dávky v prípade hepatotoxicity
French: Augmentation de la bilirubinémie
Slovak: 4. stupeň bilirubínu (>
French: L'âge médian au sein de la population en intention de traiter (ITT) était de 52,3 ans (59,9 % des patients étaient âgés de 50 ans ou plus, 12,3 % de 65 ans ou plus); 81,0 % des patients étaient caucasiens, 2,6 % étaient noirs ou afro-américains, 13,6 % étaient asiatiques et 2,9 % n'appartenaient à aucune de ces catégories.
Slovak: 81,0 % predstavovali belošské pacientky, 2,6 % afroamerické pacientky, 13,6 % ázijské pacientky a 2,9
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Slovak: Poriadne si umyte ruky.
French: • Réactions allergiques sévères pouvant inclure :
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
French: Si vous oubliez de prendre Nespo
Slovak: Ak zabudnete užiť Nespo
French: Relâchez le bouton
Slovak: Uvoľniť tlačidlo
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié :
Slovak: Liečba pediatrických pacientov mladších ako 1 rok sa neskúmala:
French: Les instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination sont données au paragraphe 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
French: Aucune altération de la fertilité n'a été détectée.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne zmeny v plodnosti.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Slovak: Bolo vykonané systémové preskúmanie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov zúčastnených v 57 klinických štúdiách.
French: Vous pouvez utiliser l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril.
Slovak: Môžete použiť brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
French: La biodisponibilité est d'environ 37% par voie sous-cutanée.
Slovak: Biologická dostupnosť činí 37% po subkutánnom podaní.
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de:
Slovak: Prosím oznámte Vášmu lekárovi, ak trpíte, alebo ste trpeli na:
French: N'injectez pas sur des zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure.
Slovak: Neaplikujte si do oblastí, kde je koža jemná, otlačená, červená alebo tvrdá.
French: Expérience issue des essais cliniques
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania
French: Darbepoetin alfa
Slovak: Darbepoetín alfa
French: Comptez lentement jusqu'à 15 secondes pour terminer l'injection.
Slovak: Pomaly odpočítavajte 15 sekúnd do skončenia injekcie.
French: N'utilisez pas Nespo si vous pensez qu'il a été congelé.
Slovak: Nepoužívajte Nespo, ak sa domnievate, že mohol byť zmrazený.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémie, prognóza prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený; a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
French: Le traitement avec Nespo est divisé en deux phases - phase correctrice et phase d'entretien.
Slovak: Liečba Nespom je rozdelená do dvoch stupňov - na fázu korektívnu a fázu udržovania.
French: D Il se peut que vous entendiez un second clic lorsque le bouton rouge remonte
Slovak: Môžete počuť druhé kliknutie, pretože červené tlačidlo skočí späť.
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Slovak: Nepríjemný pocit v oblasti vpichu bol spravidla mierny a prechodnej povahy a objavoval sa prevažne po prvej injekcii.
French: D Maintenez la pression sur la peau durant l'injection
Slovak: Udržujte tlak na kožu počas injekcie
French: Date du dernier renouvellement: 19 Mai 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19 Máj 2006
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire ;
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antianémique - Code ATC : B03XA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antianemikum, ATC kód: B03XA02.
French: Phase correctrice
Slovak: Korektívna fáza
French: L'absence de réponse au traitement par Nespo doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Slovak: Absencia odozvy na terapiu Nespom má okamžite viesť k hľadaniu príčin.
French: Ne touchez pas au bouton rouge.
Slovak: Nedotýkajte sa červeného tlačidla.
French: Ces mesures permettront de protéger
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť
French: Cette observation a été plus fréquente qu'avec la r-HuEPO.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný častejšie ako v prípade liečby s r-HuEPO.
French: Votre médecin vous dira exactement quand arrêter Nespo.
Slovak: Váš lekár Vám oznámi, kedy presne ukončiť užívanie Nespa.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion peut être préférable.
Slovak: V závislosti od Vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 µg/l ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Slovak: Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/l, alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20%.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a znovu pichnite na iné miesto.
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
French: Les effets indésirables observés à de très hautes doses ont été considérés comme reliés à un effet pharmacologique majoré (diminution de la perfusion tissulaire due à une augmentation de la viscosité sanguine).
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
French: Cette posologie pourravarier selon que vous êtes un adulte ou un enfant.
Slovak: Závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak:
French: Les études précliniques ont montré une clairance rénale minimale (jusqu'à 2% de la clairance totale) qui n'affecte pas la demi-vie sérique.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2% celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový eliminačný polčas.
French: Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Slovak: Každé pero môže byť použité len jedenkrát.
French: Date de première autorisation : 8 Juin 2001.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8 Jún 2001
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Nespo.
Slovak: Krvný tlak má byť monitorovaný u všetkých pacientov, obzvlášť v začiatočnej fáze liečby Nespom.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa hazard ratio pre celkové prežívanie pohybovalo medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
French: (5) Vérifiez la fenêtre
Slovak: Skontrolujte okienko.
French: Ne réchauffez pas Nespo d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Slovak: Nespo nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo horúcej vode).
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, surtout en début de traitement.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj Váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d'un pansement
Slovak: V prípade potreby ho môžete prekryť náplasťou.
French: Informations complémentaires
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
French: Le site d'injection doit être ferme afin que le stylo fonctionne correctement.
Slovak: Miesto vpichu musí byť pevné, aby pero správne fungovalo.
French: Le taux cible d'hémoglobine dans deux études était supérieur à 13 g/dl ; dans les 3 autres études, ce taux cible était de 12-14 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 1214 g/dl.
French: Assurez-vous que la peau située en dessous et autour du stylo prérempli est ferme et tendue afin que la résistance soit suffisante pour que l'embout de sécurité se rétracte complètement et
Slovak: Uistite sa, že koža pod a okolo naplneného pera je pevná a natiahnutá a poskytuje dostatočný odpor, aby sa bezpečnostný kryt
French: Les ASEs ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Slovak: ESAs nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
French: Ne vous injectez jamais Nespo dans une veine.
Slovak: Nikdy si Nespo sami nepodávajte do žily.
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo Vašej krvi.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, železa alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť látok stimulujúcich erytropoézu a má byť preto upravený.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Nespo et d'autres substances.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi Nespom a inými látkami.
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Nespo, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Slovak: Zvýšenie hladiny draslíka bolo hlásené u niekoľkých pacientov liečených Nespom, aj keď nebola preukázaná príčinná súvislosť.
French: Si la réponse clinique (fatigue, taux d'hémoglobine) n'est pas satisfaisante après neuf semaines de traitement, la poursuite du traitement peut s'avérer inefficace.
Slovak: Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, nebude pravdepodobne ďalšia liečba účinná.
French: Un stylo prérempli Nespo (SureClick) délivre la totalité de la dose contenue dans chaque présentation.
Slovak: Predplneným perom Nespo (SureClick) je aplikovaná úplná dávka každej prezentácie.
French: La décision d'administrer des érythropoïétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Slovak: Rozhodnutie podávať rekombinantné erytropoetíny má vychádzať z hodnotenia prínosu a rizika so zapojením individuálneho pacienta, ktoré má vziať do úvahy špecifický klinický kontext.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas changé après administrations multiples pendant 12 semaines (administration toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Slovak: Farmakokinetické parametere sa nezmenili počas opakovaného podávania po dobu 12 týždňov (dávkovanie každý týždeň alebo každé dva týždne).
French: Vérifiez qu'il s'agit bien de la dose prescrite par votre médecin.
Slovak: Skontrolujte, či obsahuje správnu dávku, ktorú Vám lekár predpísal.
French: Afin de préparer la zone où Nespo sera injecté, nettoyez la peau avec un coton imbibé d'alcool.
Slovak: Na prípravu oblasti kože, kde sa bude aplikovať Nespo, očistite miesto vpichu alkoholovým tampónom.
French: Toutefois, contactez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien, si cela vous arrive.
Slovak: Napriek tomu by ste mali kontaktovať svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak sa to stane.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras.
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť tiež zadnú stranu ramien.
French: Vérifiez l'apparence de Nespo.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Nespa.
French: Ne touchez plus cette zone avant de procéder à l'injection.
Slovak: Nedotýkajte sa znova tejto oblasti pred podaním injekcie.
French: • d'une nouvelle seringue préremplie de Nespo ; et
Slovak: • nové naplnené pero Nespa; a
French: Après administration intraveineuse, une différence d'environ 25% a été observée concernant l'aire sous la courbe du temps 0 à l'infini (AUC[0-∞]) entre l'enfant et l'adulte; toutefois, cette différence était moins de deux fois inférieure à l'AUC (0-∞) observée chez l'enfant.
Slovak: Po intravenóznej aplikácii sa pozoroval približne 25%-ný rozdiel v ploche pod krivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) medzi pediatrickými a dospelými pacientmi; avšak tento rozdiel bol nižší ako dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientov.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: I-20122 Milan
Slovak: I-20122 Milan Taliansko
French: Appuyez brièvement sur le bouton rouge et relâchez le.
Slovak: Jednoducho stlačte a uvoľnite červené tlačidlo.
French: Comme tout facteur de croissance, les érythropoïétines seraient susceptibles de stimuler la croissance des tumeurs.
Slovak: Ako pri všetkých rastových faktoroch aj pri epoetínoch existuje riziko, že môžu podporovať rast nádorov.
French: Même à des taux sériques très élevés aucun symptôme de surdosage n'a été observé.
Slovak: Ani pri veľmi vysokých sérových hladinách neboli pozorované príznaky predávkovania.
French: Avant de vous injecter Nespo, vous devez procéder comme indiquer ci-dessous : Pour éviter de tordre l'aiguille, tirez précautionneusement le capuchon de l'aiguille sans le tourner comme le montrent les figures 1 et 2.
Slovak: Aby sa zabránilo ohnutiu ihly, jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
French: Des mesures de prudence sont requises en cas de prescription chez la femme enceinte.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
French: Cette rubrique contient les instructions permettant d'utiliser correctement Nespo stylo prérempli.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako riadne používať Nespo naplnené pero.
French: Désinfectez votre peau en utilisant un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau (sans la comprimer) entre le pouce et l'index.
Slovak: Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte (bez stláčania) kožu palcom a ukazovákom.
French: La marge thérapeutique de Nespo est très large.
Slovak: Nespa je veľmi široké.
French: Si vous développez ces symptômes, vous devez contacter votre médecin qui déterminera la prise en charge la plus adaptée de votre anémie.
Slovak: Ak pociťujete tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, ktorý určí najvhodnejší postup liečby anémie.
French: 9 L'injection est terminée lorsque la fenêtre est devenue totalement jaune
Slovak: 9 Aplikácia je skončená, ak je žlté.
French: Vérifiez la fenêtre pour vous assurer que toute la dose a été injectée
Slovak: Skontrolujte okienko, či ste dostali úplnú dávku
French: Le traitement par Nespo doit être interrompu environ quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Slovak: Liečba Nespom by mala byť prerušená približne štyri týždne po ukončení chemoterapie.
French: L'emballage contient une notice décrivant toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Slovak: Skladačka obsahuje písomnú informáciu pre používateľov s pokynmi na použitie a zaobchádzanie.
French: Il n'existe pas de recommandations pour la correction du taux d'hémoglobine chez l'enfant de 1 à 10
Slovak: Nie je dostupný žiadny návod na korekciu hemoglobínu u pediatrických pacientov vo veku 1-10 rokov.
French: Une augmentation du risque relatif d'évènements thromboemboliques (RR : 1,67 , [IC 95% :1,35 ; 2,06] , 35 essais et 6769 patients) a été observée chez les patients traités par érythropoïétine humaine recombinante.
Slovak: Zvýšené relatívne riziko tromboembolických príhod (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 štúdií a 6 769 pacientov) sa pozorovalo u pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom.
French: Dans les deux groupes, la dose a été réduite de 40% par rapport à la dose précédente (par exemple, à 300 µg lors de la première réduction dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines et à 1,35 µg/kg dans le groupe administration hebdomadaire) lorsque l'augmentation du taux d'hémoglobine a été supérieure à 1g/dl sur une période de 14 jours.
Slovak: U oboch skupín bola dávka znížená o 40% v porovnaní s predchádzajúcou dávkou (napr. prvé zníženie dávky na 300 μg v skupine s dávkovaním jedenkrát za tri týždne a 1,35 μg /kg v skupine s dávkovaním jedenkrát týždenne), ak sa hemoglobín zvýšil o viac ako 1 g/dl počas 14 dní.
French: Dans certains cas, votre médecin vous recommandera une supplémentation en fer.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár odporučiť dodatkovú liečbu železom.
French: Cependant, il y a un risque potentiel d'interaction médicamenteuse avec les médicaments ayant une forte affinité de liaison avec les globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Slovak: Napriek tomu existuje možnosť interakcií s inými liečivami, ktoré sa intenzívne viažu na červené krvinky, napr. cyklosporín, takrolimus.
French: Les effets indésirables ont été déterminés sur la base du regroupement des données de sept études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo avec un total de 2112 patients (1200 sous Nespo et 912 sous placebo).
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené na základe údajov zhromaždených zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií s Nespom s celkovým počtom 2 112 pacientov (Nespo 1 200, placebo 912).
French: • Si vous ressentez des symptômes incluant une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie, cela peut signifier que vous êtes atteint d'une érythroblastopénie qui a déjà été rapportée chez d'autres patients.
Slovak: Ak máte príznaky, ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie, môže to znamenať, že máte čistú apláziu červených krviniek (PRCA), ktorá bola hlásená u pacientov.
French: Deux de ces études ont inclus des patients traités par chimiothérapie.
Slovak: Dve štúdie nabrali pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 3.0 Modulu 1.8.1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením lieku do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
French: • hypertension artérielle controlée par d'autres médicaments prescrits par votre médecin ;
Slovak: • vysoký krvný tlak, ktorý je liečený inými liekmi predpísanými Vaším lekárom;
French: En cas de polyglobulie, le traitement par Nespo devra être temporairement interrompu (voir rubrique 4.2).
Slovak: V prípade polycytémie sa má podávanie Nespa dočasne zastaviť (pozri časť 4.2).
French: Si les causes habituelles d'une absence de réponse ont été exclues, et si le patient présente une réticulopénie, un examen de la moelle osseuse doit être envisagé.
Slovak: Ak sa vylúčia typické prípady bez odpovede a pacient má retikulocytopéniu, musí sa zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
French: Nespo Sureclick Stylo Prérempli - Lire la notice d'information avant utilisation Le site d'injection recommandé est le dessus de la cuisse
Slovak: Nespo SureClick naplnené pero - Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre Najvhodnejšie miesto je predná časť stehna.
French: Votre médecin vous a prescrit Nespo (un médicament antianémique) pour traiter l'anémie.
Slovak: Vám predpísal Nespo (antianemikum) na liečbu Vašej anémie.
French: Dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines, 72 % des patients ont nécessité une réduction de dose.
Slovak: V skupine s dávkovaním jedenkrát za tri týždne 72% pacientov si vyžadovalo zníženie dávky.
French: Tout produit non utilisé ou déchet devrait être éliminé conformément aux exigences locales.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
French: Cette étude montre que l'administration d'une dose de 500 µg une fois toutes les trois semaines est comparable à une administration hebdomadaire en ce qui concerne l'incidence des patients ayant reçu au moins une transfusion de la semaine 5 à la fin du traitement.
Slovak: Štúdia podporuje skutočnosť, že dávkovanie 500 μg jedenkrát za tri týždne je porovnateľné s podávaním jedenkrát týždenne čo sa týka počtu pacientov, ktorí dostali aspoň jednu transfúziu erytrocytov od týždňa 5 do konca liečby.
French: La posologie ne doit pas être augmentée plus d'une fois toutes les quatre semaines.
Slovak: Dávka sa nesmie zvyšovať častejšie ako raz za štyri týždne.
French: Si votre médecin décide de remplacer votre traitement de r-HuEPO (érythropoïétine produite par la technique de l'ADN recombinant) par Nespo, il décidera si vous devez être traité par Nespo une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodol zmeniť Vašu terapiu z r-HuEPO (erytropoetín produkovaný génovou technológiou) na Nespo, určí tiež, či budete dostávať Nespo jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées, l'utilisation de Nespo et d'autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASEs) ont montré :
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa preukázalo, že podávanie Nespa a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESAs):