FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche misurate a vari intervalli di tempo e dopo diversa durata dei trattamenti, erano o non rilevabili o variate fino ad un massimo di 44,3 ng/ml.
English: These have been reported in people taking antipsychotic medicines.
Italian: Questi sono stati segnalati in persone che assumono farmaci antipsicotici.
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Italian: • calmarsi o per dormire (tranquillanti)
English: • Low level of sugar in the blood
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue
English: Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Italian: Problemi nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti (disturbi extrapiramidali), come ad esempio:
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Italian: Informi il medico immediatamente e interrompa l'assunzione di entrambi i farmaci se:
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Italian: In media, le concentrazioni in questo intervallo si otterrebbero con dosi da 1 a 4 mg al giorno.
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Italian: È un potente antagonista centrale del recettore di tipo 2 della dopamina e, alle dosi raccomandate, ha una bassa attività alfa-1 antiadrenergica e nessuna attività antistaminergica o anticolinergica.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Italian: • È possibile miscelare Haldol gocce in un po 'd'acqua prima di prenderlo, ma non mescolarlo con altri liquidi.
English: The extent to which this association is attributable to the medicinal product, as opposed to being confounded by patient characteristics, has not yet been elucidated.
Italian: La misura in cui questa associazione è attribuibile al farmaco, come al contrario essere confusa dalle caratteristiche del paziente, non è ancora stata chiarita.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Italian: • Nella maggior parte dei pazienti, dosi fino a 15 mg/giorno sono sufficienti.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Italian: HALDOL soluzione iniettabile è indicato in pazienti adulti per:
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Italian: La biodisponibilità media di aloperidolo dopo la somministrazione della compressa o delle gocce orali, soluzione è del 60-70%.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Italian: Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: disturbi extrapiramidali (34%), insonnia (19%), agitazione (15%), ipercinesia (13%), cefalea (12%), disturbi psicotici (9%), depressione (8%), aumento di peso (8%), tremore (8%), ipertonia (7%), ipotensione ortostatica (7%), distonia (6%) e sonnolenza (5%).
English: • Problems having sex.
Italian: • Problemi ad avere rapporti sessuali.
English: Haldol should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Italian: Haldol non deve essere usato dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Italian: • Da 5 a 10 mg/giorno per via orale, ripetuti dopo 12 ore se necessario fino a un massimo di 20 mg/giorno.
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Italian: HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus.
English: Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Italian: Di norma il medico le darà una dose bassa per iniziare, e quindi aggiusterà la dose che fa per lei.
English: • Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
Italian: • è confuso, disorientato, ha mal di testa, problemi di equilibrio e sonnolenza.
English: • A swollen face, lips, mouth, tongue or throat
Italian: • un gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Italian: Il medico le dirà quante compresse deve prendere e per quanto tempo.
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Italian: Haldol non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that use Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Italian: I seguenti problemi possono verificarsi in neonati di madri che utilizzano Haldol negli ultimi 3 mesi di gravidanza (l'ultimo trimestre):
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Italian: Dal momento che i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con HALDOL e devono essere adottate misure preventive.
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Italian: Haldol può causare problemi al cuore, problemi di controllo del corpo o dei movimenti degli arti e un effetto collaterale grave chiamato “sindrome neurolettica maligna”.
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Italian: Ci sono state segnalazioni molto rare di sintomi di astinenza acuta (tra cui nausea, vomito e insonnia) dopo la sospensione improvvisa di alte dosi di antipsicotici.
English: venlafaxine.
Italian: venlafaxina
English: • Uncertain mechanism - buspirone.
Italian: • meccanismo incerto: buspirone
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Italian: • negli adolescenti e bambini dai 10 ai 17 anni di età e negli adulti, per i movimenti o i suoni che non puoi controllare (tics), per esempio nella sindrome di Tourette grave
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
Italian: In caso di reazioni extrapiramidali gravi, si raccomanda la somministrazione parenterale di un medicinale antiparkinson.
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Italian: Se prende più Haldol di quello che le è stato detto o se qualcun altro ha preso Haldol, consulti il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
English: Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Italian: L'induzione enzimatica potrebbe essere osservata dopo pochi giorni di trattamento.
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Italian: • se è allergico all'aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Italian: Le possono essere somministrate dosi extra, di solito da 1 a 4 ore di distanza.
English: • Low blood pressure
Italian: • Bassa pressione sanguigna
English: The manifestations of haloperidol overdose are an exaggeration of the known pharmacological effects and adverse reactions.
Italian: Le manifestazioni da sovradosaggio da aloperidolo sono una esagerazione degli effetti farmacologici noti e delle reazioni avverse.
English: • Weight gain or loss
Italian: • Aumento o perdita di peso
English: • Unexpected production of breast milk
Italian: • Imprevista produzione di latte dalla mammella
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Italian: Queste includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia e il disordine bipolare) e disturbi comportamentali.
English: Problems with the heart:
Italian: Problemi al cuore
English: Antiparkinson medicinal products of the anticholinergic type may be prescribed as required to manage extrapyramidal symptoms, but it is recommended that they are not prescribed routinely as a preventive measure.
Italian: Farmaci antiparkinson di tipo anticolinergico possono essere prescritti se necessario per gestire i sintomi extrapiramidali, ma si raccomanda di non prescriverli routinariamente come misura preventiva.
English: Haldol is also used:
Italian: Haldol è anche utilizzato:
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale.
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Italian: HALDOL soluzione iniettabile non è indicato per il trattamento dei disturbi del comportamento correlati a demenza.
English: Effect of haloperidol on other medicinal products
Italian: Effetti di aloperidolo su altri farmaci
English: Electrocardiogram QT prolonged
Italian: Elettrocardiogram ma con QT prolungato
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate su (o stimate da) studi clinici o studi epidemiologici con aloperidolo, e classificate secondo la seguente convenzione:
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Italian: A meno che il medico non decida altrimenti, Haldol sarà interrotto gradualmente.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Italian: Il monitoraggio dei pazienti per il passaggio a episodi depressivi, accompagnati da rischi come il comportamento suicidario, è importante al fine di intervenire quando questi passaggi avvengono.
English: • Being unable to pass urine or empty the bladder completely
Italian: • Non essere in grado di urinare o svuotare completamente la vescica
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Italian: La distonia acuta può verificarsi durante i primi giorni di trattamento con HALDOL, ma è stata riportata anche successivamente nonché dopo un aumento della dose.
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Italian: • Restringimento delle vie aeree dei polmoni, che causano difficoltà di respirazione
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Italian: Convulsione Parkinsonismo Sedazione Contrazioni muscolari involontarie
English: Because of the high haloperidol distribution volume and its high protein binding, only very small amounts are removed by dialysis.
Italian: A causa dell'elevato volume di distribuzione dell'aloperidolo e del suo elevato legame alle proteine, solo quantità molto piccole vengono rimosse dalla dialisi.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Italian: I pazienti con un primo episodio di schizofrenia generalmente rispondono a 2-4 mg/giorno, mentre per i pazienti con episodi multipli di schizofrenia potrebbero essere necessari dosi fino a 10 mg/giorno.
English: • Haldol is for oral use.
Italian: • Haldol è per uso orale.
English: This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months.
Italian: Questa associazione può essere più forte per aloperidolo che per farmaci antipsicotici atipici, è più pronunciata nei primi 30 giorni dopo l'inizio del trattamento e persiste per almeno 6 mesi.
English: • Turn the bottle upside down over a spoon.
Italian: • Girare la bottiglia a testa in giù sopra un cucchiaio.
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Italian: Tabella 1: dosi raccomandate di aloperidolo negli adulti di età pari e superiore a 18 anni
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Italian: • indinavir, ritonavir o saquinavir (per il virus dell'immunodeficienza umana o HIV)
English: A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
Italian: E' stato riportato un lieve aumento di eventi di morte e ictus in anziani con demenza che assumono farmaci antipsicotici.
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Italian: Non le verranno somministrati più di 20 mg totali ogni giorno.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Italian: Nel trattamento di episodi maniacali del disturbo bipolare c'è un rischio per i pazienti di passare dalla mania alla depressione.
English: • Feeling restless or difficulty sitting still, increased body movements
Italian: • sensazione di irrequietezza o difficoltà nello stare fermi, aumento dei movimenti del corpo
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Italian: Si è verificato anche arresto cardiaco (il cuore smette di battere) in persone che assumono farmaci antipsicotici.
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Italian: Il monitoraggio ECG è raccomandato fino a 6 ore dopo la somministrazione ai pazienti di HALDOL soluzione iniettabile per la profilassi o il trattamento di nausea e vomito post-operatori.
English: Class effects of antipsychotics
Italian: Effetti di classe degli antipsicotici
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 2 weeks and may then be sustained for the same period of time after the cessation of therapy with the medicinal product.
Italian: La massima induzione enzimatica generalmente si osserva in 2 settimane e potrebbe essere mantenuta per lo stesso periodo di tempo dopo l'interruzione della terapia con il farmaco.
English: • Abnormal muscle tension
Italian: • Tensione muscolare anormale
English: Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna, come ad esempio medicinali per urinare (diuretici).
English: You must be aware of serious side effects while you are using Haldol because you may need urgent medical treatment.
Italian: È necessario essere consapevoli dei gravi effetti collaterali durante l'uso di Haldol perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
English: • Problems walking
Italian: • Problemi di deambulazione
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Italian: La variabilità tra soggetto (coefficiente di variazione, %) della clearance dell'aloperidolo è stata stimata a 44% in un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con schizofrenia.
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Italian: Haldol può influenzare il modo in cui le seguenti tipologie di medicinali agiscono Informi il medico se sta assumendo farmaci per:
English: Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature.
Italian: Sebbene le cause di morte erano varie, la maggior parte dei decessi è sembrata essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o di natura infettiva (ad esempio, polmonite).
English: (Hypericum, perforatum) or venlafaxine (for depression)
Italian: (Hypericum perforatum) o venlafaxina (per la depressione)
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Italian: I dati di sicurezza disponibili nella popolazione pediatrica indicano un rischio di sviluppare sintomi extrapiramidali, tra cui discinesia tardiva, e sedazione.
English: • A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Italian: • un battito lento del cuore, malattie cardiache o qualcuno nella famiglia è morto improvvisamente di problemi cardiaci
English: • Rifampicin (for bacterial infections)
Italian: • rifampicina (per le infezioni batteriche)
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Italian: Dati limitati relativi alla concentrazione plasmatica sono stati stabiliti negli studi pediatrici comprendenti 78 pazienti con diversi disturbi (schizofrenia, disturbi psicotici, sindrome di Tourette, autismo) che hanno ricevuto dosi orali di aloperidolo fino ad un massimo di 30 mg/giorno.
English: Additionally, the antidopaminergic effect on the chemoreceptor-trigger zone of the area postrema explains the activity against nausea and vomiting.
Italian: Inoltre, l'effetto antidopaminergico sulla zona trigger - chemorecettrice dell'area postrema spiega l'attività contro nausea e vomito.
English: A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
Italian: Si raccomanda una dose iniziale bassa, e questa deve essere aggiustata in base alla risposta del paziente al fine di determinare la dose minima efficace (vedere paragrafo 5.2).
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Italian: • Problemi di vista, come visione offuscata
English: • Extra heart beats.
Italian: • Extra battiti del cuore.
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Italian: Haldol è a volte utilizzato quando altri farmaci o trattamenti non hanno funzionato o hanno causato effetti collaterali inaccettabili.
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
Italian: • movimenti della bocca, della lingua, della mascella e talvolta degli arti (discinesia tardiva)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Italian: Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, la sospensione di tutti gli antipsicotici, tra i quali HALDOL, deve essere considerata.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Italian: La dose iniziale raccomandata di aloperidolo nei pazienti anziani è metà della dose più bassa per gli adulti.
English: What Haldol is and what it is used for
Italian: Cos'è Haldol e a cosa serve
English: Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at an increased risk of death.
Italian: Pazienti anziani affetti da psicosi correlata a demenza trattati con farmaci antipsicotici mostrano un aumentato rischio di morte.
English: For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione di HALDOL soluzione iniettabile, vedere paragrafo 6.6.
English: It may be combined with antidepressants to treat those conditions in which depression and psychosis coexist (see section 4.5).
Italian: Può essere associato a farmaci antidepressivi nelle condizioni in cui coesistano depressione e psicosi (vedere paragrafo 4.5).
English: • Dry mouth or increased saliva
Italian: • Secchezza della bocca o aumento della salivazione
English: Table 5: Adverse reactions
Italian: Tabella 5: reazioni avverse
English: cannot be estimated from the available data.
Italian: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Italian: Il legame medio dell'aloperidolo alle proteine plasmatiche negli adulti varia approssimativamente tra l'88 e il 92%.
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Italian: Si raccomanda una dose iniziale bassa che può essere successivamente aggiustata in base alla risposta del paziente.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare a livello nazionale] 6.2 Incompatibilità [Da completare a livello nazionale] 6.3 Periodo di validità [Da completare a livello nazionale] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare a livello nazionale]
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Italian: • verapamil (per la pressione arteriosa o problemi cardiaci).
English: • Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder.
Italian: • Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo.
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
Italian: Durante il trattamento combinato con induttori del CYP3A4, si raccomanda che i pazienti siano monitorati e che la dose di HALDOL sia aumentata come ritenuto necessario.
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Italian: Haldol è usato negli adulti per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Italian: I pazienti devono essere mantenuti con la dose minima efficace (vedere paragrafo 5.2).
English: The central dopamine blocking effect has activity on the basal ganglia (nigrostriatal bundles).
Italian: L'effetto del blocco centrale della dopamina ha attività sui gangli basali (fasci nigrostriatali).
English: The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Italian: Il rischio/beneficio individuale deve essere valutato quando si considerano dosi superiori a 10 mg/giorno.