FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
French: coma, hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, paralysie, troubles cérébraux, troubles de l'élocution et du langage, problèmes de mémoire
English: Skin disorders common:
French: Affections de la peau Fréquents :
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
French: faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans votre corps, douleur et gêne, augmentation de l'enzyme phosphatase alcaline dans le sang, prise de poids, altération de la perception de la température
English: Kidney transplantation:
French: Transplantation rénale :
English: reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat uncommon:
French: diminution du flux sanguin dans les vaisseaux du cœur, augmentation de la fréquence cardiaque
English: hypokalaemia,
French: hypoacousie
English: Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
French: Le traitement doit débuter 24 heures après la transplantation.
English: - Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
French: - la prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques ;
English: <Invented name> should be used for intravenous infusion only after it is diluted.
French: <Nom (de fantaisie) du médicament> doit être dilué avant d'être administré en perfusion intraveineuse.
English: hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
French: insuffisance hépatique, sténose des canaux biliaires Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents :
English: Astellas Pharma S.p.A.
French: Astellas Pharma S.A.
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
French: infarctus, thrombose veineuse profonde d'un membre, collapsus Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquents :
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
French: douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, crampes musculaires
English: myasthenia
French: myasthénie
English: changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts rare:
French: anomalies de la coagulation, diminution du nombre de toutes les cellules sanguines
English: failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
French: défaillance de certains organes, état grippal, augmentation de la sensibilité à la chaleur et au froid, sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'énervement, impression de ne pas être dans son état normal, augmentation de l'enzyme lactate déshydrogénase dans le sang, perte de poids
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
French: essoufflement, modifications du tissu pulmonaire, accumulation de liquide autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, état grippal
English: blindness
French: cécité
English: anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
French: anurie, syndrome hémolytique et urémique
English: hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
French: hypomagnésémie, hypophosphatémie, hypokaliémie, hypocalcémie, hyponatrémie, surcharge hydrique, hyperuricémie, diminution de l'appétit, anorexie, acidoses métaboliques, hyperlipidémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, autres anomalies électrolytiques
English: Duration of dosing
French: Durée du traitement
English: Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
French: L'administration de <Nom (de fantaisie) du médicament> doit être différée en cas de concentrations sanguines élevées de ciclosporine.
English: Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
French: Recommandations posologiques - Transplantation hépatique Prévention du rejet du greffon - Adultes
English: ringing sound in your ears uncommon:
French: bourdonnements dans les oreilles
English: erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - HIV protease inhibitors e.g ritonavir - the anti-ulcer substance omeprazole - hormone treatments with ethinylestradiol (e.g the oral contraceptive pill) or danazol - medicines for high blood pressure or heart problems such as nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - the anti-epileptic medicines phenytoin or phenobarbital - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone - the anti-depressant nefazodone - St. John's Wort (hypericum perforatum)
French: voriconazole, clotrimazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine et rifampicine - des inhibiteurs de la protéase du VIH, par exemple ritonavir - la substance antiulcéreuse oméprazole - des traitements hormonaux avec de l'éthinyloestradiol (par exemple la pilule contraceptive) ou du danazol - des médicaments pour l'hypertension ou les troubles cardiaques, tels que nifédipine,
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,01 à 0,03 mg/kg/jour, puis par voie orale à une dose de 0,05 à 0,3 mg/kg/jour.
English: subileus, pancreatic pseudocyst
French: subiléus, pseudokyste pancréatique Affections hépatobiliaires
English: Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
French: Après traitement d'induction par des anticorps, si <Nom (de fantaisie) du médicament> est administré initialement par voie orale, la dose initiale recommandée est de 0,10-0,30 mg/kg/jour, administrée en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir).
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,025 mg/kg/jour et le tacrolimus par voie orale a été administré à la dose de 0,15 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 10 et 20 ng/ml.
English: deafness neurosensory very rare:
French: surdité neurosensorielle
English: insomnia common:
French: Très fréquents : insomnies
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE 0,5 mg GELULES
English: Patients should be converted to oral therapy as soon as clinically practicable.
French: Le passage au traitement par voie orale doit débuter dès que l'état clinique du patient le permet.
English: Only one of these has been shown in vitro to have immunosuppressive activity similar to that of tacrolimus.
French: Plusieurs métabolites ont été identifiés mais un seul présente in vitro une activité immunosuppressive similaire à celle du tacrolimus, les autres métabolites ne présentant qu'une activité immunosuppressive faible voire nulle.
English: Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
French: Affections des reins, des voies urinaires et des organes génitaux Très fréquents : troubles rénaux Fréquents :
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
French: asthénie, fièvre, œdème, douleur et gêne, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, prise de poids, altérations de la perception de la température corporelle
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE 1 mg GELULES
English: Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
French: Des syndromes lymphoprolifératifs associés à l'EBV ont été rapportés chez des patients traités par <Nom (de fantaisie) du médicament>.
English: ischaemic coronary artery disorders, tachycardia uncommon:
French: coronaropathies ischémiques, tachycardie
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole,
French: Vous devez notamment informer votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment des médicaments contenant les substances actives ci-dessous : - médicaments antifongiques et antibiotiques, en particulier les antibiotiques appelés macrolides,
English: There is a risk for premature delivery (<37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn, which, however, normalizes spontaneously.
French: Chez le nouveau-né, un risque d'hyperkaliémie se normalisant spontanément a été identifié.
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
French: thrombose de l'artère hépatique, maladie veino-occlusive hépatique
English: Prophylaxis of transplant rejection - children
French: Prévention du rejet du greffon - Enfants
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
French: Après traitement d'induction par des anticorps, le traitement par <Nom (de fantaisie) du médicament> par voie orale débutera à la dose de 0,075 mg/kg/jour, administrée en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir).
English: hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia common:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquents : hyperglycémie, diabète sucré, hyperkaliémie Fréquents :
English: Heart disorders common:
French: Affections cardiaques Fréquents :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Prograf et noms associés (voir Annexe I) 0,5 mg Gélules Prograf et noms associés (voir Annexe I) 1 mg Gélules Prograf et noms associés (voir Annexe I) 5 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
French: insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, oligurie, nécrose tubulaire rénale, néphropathie toxique, troubles urinaires, symptômes vésicaux et urétraux
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia Immune system disorders
French: purpura thrombopénique idiopathique, hypoprothrombinémie
English: respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
French: insuffisance respiratoire, affection des voies respiratoires, asthme
English: anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal uncommon:
French: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, leucocytose, anomalies érythrocytaires
English: Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
French: Les effets indésirables fréquents sont observés chez moins de 1 patient sur 10, mais chez plus de 1 patient sur 100.
English: HOW TO USE <INVENTED NAME>
French: COMMENT UTILISER <NOM (DE FANTAISIE) DU MEDICAMENT>
English: changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
French: anomalies des enzymes hépatiques et du fonctionnement du foie, coloration jaune de la peau due à des troubles hépatiques, atteinte du tissu hépatique et inflammation du foie
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml.
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à la dose de 0,05 mg/kg/jour, puis par voie orale à une dose de 0,1 à 0,3 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 12 et 15 ng/ml.
English: multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
French: défaillance multiviscérale, état pseudo-grippal, intolérance au chaud et au froid, sensation d'oppression thoracique, sensation d'énervement, impression de ne pas être dans son état normal, augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine, perte de poids
English: Liver transplantation:
French: Transplantation hépatique :
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
French: syndrome de détresse respiratoire aiguë Affections gastro-intestinales Très fréquents : diarrhées, nausées Fréquents :
English: echocardiogram abnormal Blood vessel disorders very common:
French: anomalies de l'échocardiogramme Affections vasculaires Très fréquent :
English: joint disorders
French: troubles articulaires
English: hearing impaired
French: troubles de l'audition
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE 5 mg GELULES
English: Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
French: Les effets indésirables peu fréquents sont observés chez moins de 1 patient sur 100, mais plus de 1 patient sur 1 000.
English: liver failure, narrowing of the bile vessel
French: insuffisance hépatique, rétrécissement des canaux biliaires
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
French: Chez l'adulte, en cas de substitution par <Nom (de fantaisie) du médicament>, une dose orale initiale de 0,15 mg/kg/jour sera administrée en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir).
English: Psychiatric disorders very common:
French: Affections psychiatriques Très fréquents : insomnies Fréquents :
English: Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
French: L'administration orale prendra le relais de l'administration intraveineuse dès que possible en fonction des conditions individuelles.
English: muscular weakness
French: augmentation de la raideur musculaire
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
French: Prograf et noms associés (voir Annexe I) 0,5 mg Gélules Prograf et noms associés (voir Annexe I) 1 mg Gélules Prograf et noms associés (voir Annexe I) 5 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
French: COMMENT PRENDRE <NOM (DE FANTAISIE) DU MEDICAMENT>
English: increased muscle stiffness very rare:
French: faiblesse musculaire Affections oculaires Fréquents :
English: The presence of food decreases both the rate and extent of absorption of tacrolimus, the effect being most pronounced after a high-fat meal.
French: Ils sont diminués en présence d'aliments, l'effet étant plus prononcé après un repas riche en graisses et moindre après un repas riche en hydrates de carbone.
English: Tacrolimus
French: cataracte
English: In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic dosages and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
French: Chez le rat femelle, les fonctions de la reproduction, y compris la parturition ont été altérées.
English: P.O.
French: ANNEXE I
English: Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
French: Les effets indésirables rares sont observés chez moins de 1 patient sur 1 000, mais plus de 1 patient sur
English: increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood common:
French: petits saignements cutanés dus à des caillots sanguins Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquents : augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du taux de potassium dans le sang
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national] LISTE DES EXCIPIENTS [A compléter au niveau national] FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [A compléter au niveau national] MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
English: Eye disorders common:
French: Affections oculaires Fréquents :
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
French: Si l'état clinique du patient ne permet pas une administration par voie orale, une dose intraveineuse initiale de 0,075-0,100 mg/kg/jour sera administrée en perfusion continue sur 24 heures.
English: What <Invented name> is and what it is used for Before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
French: Qu'est-ce que <Nom (de fantaisie) du médicament> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Nom (de fantaisie) du médicament>
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
French: Si l'état clinique du patient ne permet pas une administration par voie orale, une dose intraveineuse initiale de 0,05 mg/kg/jour sera administrée en perfusion continue sur 24 heures.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit de phytothérapie (à base de plantes), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
French: Le traitement par <Nom (de fantaisie) du médicament> par voie orale débutera à 0,10-0,20 mg/kg/jour, en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir).
English: deafness
French: acouphènes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: Forme pharmaceutique
English: problems with blood flow in the liver very rare:
French: troubles de la circulation sanguine dans le foie
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
French: Le traitement par <Nom (de fantaisie) du médicament> par voie orale débutera à 0,20-0,30 mg/kg/jour, en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Prograf et noms associés (voir Annexe I) 5mg/ml Solution à diluer pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
French: Chez l'enfant, en cas de substitution par <Nom (de fantaisie) du médicament>, une dose orale initiale de 0,20-0,30 mg/kg/jour sera administrée en deux prises séparées (par exemple le matin et le soir).
English: OTHER
French: Allaitement
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
French: SUREMBALLAGE EN ALUMINIUM 1 mg GELULES
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
French: Affections du système nerveux Très fréquents : tremblements, céphalées Fréquents :
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Prograf et noms associés (voir Annexe I) 1 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
French: Prograf et noms associés (voir Annexe I) 5 mg/ml Solution à diluer pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: Lactation
French: hypertension
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Prograf et noms associés (voir Annexe I) 0,5 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
French: Prograf et noms associés (voir Annexe I) 1 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: Lung transplantation
French: Transplantation pulmonaire
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Prograf et noms associés (voir Annexe I) 5 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: Renal and urinary disorders very common:
French: Affections du rein et des voies urinaires Très fréquents : anomalies de la fonction rénale Fréquents :
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE EN ALUMINIUM 0,5 mg GELULES
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
French: Prograf et noms associés (voir Annexe I) 0,5 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
French: Si l'état clinique du patient ne permet pas d'administrer la dose par voie orale, le médicament doit être administré par voie intraveineuse à la dose de 0,01 à 0,02 mg/kg/jour en perfusion continue sur 24 heures.
English: Prograf 5 mg Capsules
French: SUREMBALLAGE EN ALUMINIUM 5 mg GELULES
English: Heart transplantation in paediatric patients:
French: Transplantation cardiaque chez les enfants :
English: FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains
French: Que contient <Nom (de fantaisie) du médicament>
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
French: Prograf et noms associés (voir Annexe I) 5 mg Gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Tacrolimus
English: Ear disorders common:
French: Affections de l'oreille Fréquents :