FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Silapo under the skin (subcutaneously) yourself.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali nuspręsti, kad Silapo po oda galite susileisti ir patys.
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, sutrumpėjo bendrasis išgyvenamumo laikas ir padidėjo mirštamumas, kai preparato buvo skiriama siekiant didesnės kaip 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Lithuanian: Iš tyrimų, kurių metu intervalas tarp dozių vartojimo buvo didesnis, gauta pranešimų apie kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimo, įskaitant viršutinių kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimą, nosies užgulimą ir nazofaringitą, atvejus suaugusiems pacientams, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, tačiau dar nebuvo gydomi dializėmis.
English: Silapo 40 000 IU
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Porphyria acute
Lithuanian: Ūmi porfirija
English: Silapo 10 000 IU
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą Silapo yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
English: • Silapo is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Lithuanian: • Silapo kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
English: Use in adult patients receiving chemotherapy
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma chemoterapija
English: Silapo 30 000 IU
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
English: If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or start to feel confused or have fits, tell your doctor or nursing staff immediately.
Lithuanian: Vartojant Silapo, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui.
English: Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Lithuanian: Alternatyviai galima skirti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę leisti po oda vieną kartą per savaitę.
English: Silapo should be administered either under the skin (subcutaneously) or as an injection either into a vein or a tube that goes into a vein.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai Silapo reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.
English: 5 000 IU/0.5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
English: This should improve during the course of the treatment.
Lithuanian: Gydymo kurso metu ši būklė išnyksta savaime.
English: - Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Lithuanian: - Gali užsikimšti jungtis tarp arterijos ir venos (šunto trombozė), ypač jeigu kraujospūdis yra mažas arba yra arterioveninės fistulės komplikacijų. Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų šuntą ir paskirti nuo trombozės apsaugančių vaistų.
English: Erythropoietin did not show any changes in bacterial and mammalian cell culture mutagenicity tests and an in vivo micronucleus test in mice.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Lithuanian: Šiems pacientams yra rekomenduojama atlikti ankstyvą šuntų reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti acetilsalicilo rūgšties.
English: 40 000 IU/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
English: Silapo 4 000 IU
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
English: Epoetins are not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusiai anemijai gydyti epoetinai neįteisinti.
English: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
English: The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Lithuanian: Toliau gydant tai išnyksta.
English: Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų retikulocitų skaičių, kad būtų galima laiku nustatyti, kad vaistinis preparatas nustojo veikti.
English: Silapo should be given by the intravenous route.
Lithuanian: Silapo turi būti leidžiamas į veną.
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Dilgėlinė.
English: Some patients with more extended dosing intervals (greater than once weekly) of epoetin may not maintain adequate haemoglobin levels (see section 5.1) and may require an increase in epoetin dose.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino dozių vartojimo yra didesnis (vaistinio preparato vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
English: Your doctor may decide that it is better for you to receive Silapo by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Lithuanian: Vaisto suleidimo į veną keitimas suleidimu po oda (injekcijos į veną keitimas injekcija po oda) Kai Jūsų būklė taps stabili, Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau Silapo leistis po oda (subkutaniniu būdu), o ne į veną (intraveniniu būdu).
English: The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
English: Silapo 3 000 IU
Lithuanian: Silapo 3 000 TV
English: 20 000 IU/0.5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta ESAs klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (gydomų arba negydomų dializėmis, sergančių arba nesergančių cukriniu diabetu) duomenų post-hoc analizė.
English: All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistu Silapo ir gydymo juo metu, būtina atsižvelgti į visas kitas anemijos priežastis ir jas gydyti (geležies stoką, hemolizę, kraujo netekimą, vitamino B12 arba folato stoką).
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l); būtina atitinkamai taikyti toliau pateiktų dozės koregavimo, jei hemoglobino koncentracija pakyla virš 12 g/dl (7,5 mmol/l), nuorodas.
English: In most cases, the ferritin values in the serum fall simultaneously with the rise in packed cell volume.
Lithuanian: Dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
English: Silapo 1 000 IU
Lithuanian: Silapo 1 000 TV
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
English: MedDRA System Organ Classification (SOC)
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
English: PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
Lithuanian: TRKKA yra liga, kai kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mirties nuo bet kokios priežasties bei kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių sutrikimų, susijusių su didesnėmis kumuliacinėmis ESA dozėmis, apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, toks poveikis nepriklausė nuo to, ar pacientai buvo gydomi dializėmis ir ar sirgo cukriniu diabetu (žr.
English: 1 000 IU/0.3 ml
Lithuanian: 1 000 TV/0,3 ml
English: Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
English: Silapo 2 000 IU
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną, kad hemoglobino koncentracija nepadidėtų daugiau kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino koncentracija padidėjo bent 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, toliau turi būti skiriama 150 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg dozė vieną kartą per savaitę. Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, dozė padidinama iki 300 TV/kg 3 kartus per savaitę. Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių 300 TV/kg 3 kartus per savaitę doze hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, toliau skiriama 300 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę.
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija tampa didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Lithuanian: pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg per parą elementinės geležies per burną) reikia skirti visu gydymo epoetinu zeta laikotarpiu. Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Lithuanian: Pavieniais atvejais ligonių kraujyje padaugėjo kalio.
English: 3 000 IU/0.9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
English: The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimise the risk of developing or worsening of hypertension.
Lithuanian: Hipertenzijos išsivystymo arba pasunkėjimo pavojui sumažinti hemoglobino koncentracija turi didėti maždaug po 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį, bet ne daugiau kaip po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį.
English: Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: Your doctor may decide to increase your heparin dose during dialysis.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti jūsų hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, ar didinti heparino dozę dializės metu.
English: Tumour growth potential
Lithuanian: Poveikis navikų augimui
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptominės anemijos gydymas
English: If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Silapo, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Lithuanian: Jeigu Silapo vartojimo metu Jums atliekama dializė, reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti gali būti koreguojama dializės tirpalo sudėtis.
English: Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
English: The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e.g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Lithuanian: Be to, pavieniams pacientams, kurių kraujospūdis normalus ar mažas, pastebėta šių reakcijų: hipertenzinė krizė su panašiais į encefalopatiją simptomais (pvz.
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta didelės apimties ortopedinė operacija
English: Dose hold and decrease
Lithuanian: Vartojimo sustabdymas ir dozės mažinimas
English: 4 000 IU/0.4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
English: Silapo contains sodium
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra natrio
English: • Feeling sick in your stomach
Lithuanian: • Nemalonūs pojūčiai pilve.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,75 ml injekcinio tirpalo 4 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 0,75 ml injekcinio tirpalo
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę į veną.
English: At the time of donating blood, Silapo should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Lithuanian: Kraujo kaupimo periodu Silapo vartojamas po kraujo davimo procedūros.
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Lithuanian: Silapo leidžiamas po oda anemija sergantiems pacientams (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Adult patients on haemodialysis
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Lithuanian: Silapo 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas zeta
English: 6 000 IU/0.6 ml
Lithuanian: 6 000 TV/0,6 ml
English: What Silapo looks like and contents of the pack
Lithuanian: Silapo išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Lithuanian: (kraujo išsiliejimas į smegenis ir smegenų infarktas), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, giliųjų venų trombozė, arterijų trombozė, plaučių embolija, aneurizmos, tinklainės trombozė ir trombo susiformavimas dirbtiniame inkste.
English: Drug ineffective
Lithuanian: Vaistinio preparato neveiksmingumas
English: This medicinal product contains up to 0.5 mg phenylalanine in each dosage unit.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto dozavimo vienete yra iki 0,5 mg fenilalanino.
English: 2 000 IU/0.6 ml
Lithuanian: 2 000 TV/0,6 ml
English: • You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydyti Silapo ir gydymo metu Jums gali papildomai skirti geležies preparatų,
English: • Bone or muscle pain
Lithuanian: • Kaulų ir raumenų skausmas.
English: An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Silapo to minimise the risk of blood clotting.
Lithuanian: Dažnai hemodializės metu reikia didinti tam tikro kraują skystinančio vaisto (heparino) dozę, kad, vartojant Silapo, sumažėtų kraujo krešulių pavojus. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
English: Keep this leaflet.
Lithuanian: diagramą toliau).
English: Respiratory tract congestion
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Lithuanian: Gydytojas atliks tyrimus (pvz., kraujo) ir nuspręs, ar Jums reikia vartoti Silapo. Jis paskaičiuos Jums tinkamą Silapo dozę ir nustatys gydymo trukmę bei vaisto vartojimo būdą.
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hemoglobino kiekį, kol pastarasis taps stabilus, ir periodiškai po to. Jeigu hemoglobino koncentracija didėja daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), su tromboze susijusių reiškinių rizikai sumažinti reikia koreguoti dozę, kaip aprašyta 4.2 skyriuje (žr. 4.2 skyrių).
English: Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turi stengtis palaikyti 10-12g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Lithuanian: Silapo 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas zeta
English: in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei) gydyti.
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė Gydytojas palaikys 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 20 000 TV epoetino zeta
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12g/l; būtina atitinkamai taikyti toliau pateiktų dozės koregavimo, jei hemoglobino koncentracija pakyla virš 12g/dl (7,5mmol/l), nuorodų.
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 5 000 TV epoetino zeta
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių.
English: Uncontrolled hypertension.
Lithuanian: 4.4 skyrių); Nekontroliuojama hipertenzija;
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Lithuanian: • Gauta pranešimų, kad sergantiems inkstų ligomis, bet dar nedializuojamiems pacientams pasireiškia kvėpavimo takų paburkimas, pvz., nosies užgulimas, gerklės skausmas.
English: The dose should remain the same while the change is being made.
Lithuanian: Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Lithuanian: Silapo 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/07/432/013
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 6 000 TV epoetino zeta
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Lithuanian: Silapo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas zeta
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Lithuanian: Tačiau jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo <1g/dl (<0,62mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo
English: Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Lithuanian: Po kelių gydymo kitais eritropoetino turinčiais vaistais mėnesių ar metų, labai retais atvejais pacientams išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), tad šios tikimybės negalima atmesti ir vartojant Silapo.
English: Subcutaneous injection
Lithuanian: Injekcija po oda
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Lithuanian: Silapo 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte I tipo stiklo 0,75 ml injekcinio tirpalo užpildytas švirkštas su pritvirtinta plienine adata ir stūmoklio kamščiu su politetrafluoretileno (PTFE) danga.