FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niiden potilaiden osalta, jotka ovat jo saaneet lääkitystä HIV-infektioonsa mutta eivät vastanneet hoitoon, lääkäreiden on ennen Emtrivan määräämistä selvitettävä, mitä viruslääkkeitä potilas on aiemmin käyttänyt, ja arvioida mahdollisesti määrättävän uuden viruslääkkeen todennäköistä tehoa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Emtriva šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ocenijo verjetnost za odziv virusa na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki bi jih utegnili predpisati.
Finnish: Emtrivan vaikuttava aine, emtrisitabiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor, NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Emtriva, emtricitabin, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Finnish: Tutkimuksissa voitiin osoittaa, että Emtriva yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää viruskuormaa HIV-potilailla, ja se on verrattavissa muihin yhdistelmänä käytettäviin viruslääkkeisiin.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili znižuje virusno breme pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in da je dobro primerljivo z drugimi zdravili, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.
Finnish: Lisää tietoa Emtrivalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emtriva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Emtriva-hoidon saa aloittaa vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Emtriva mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Finnish: • Tutkimuksessa, jossa oli mukana 571 aiemmin hoitamatonta potilasta, niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli alle 50 kopiota / ml 24 hoitoviikon jälkeen, oli Emtrivaa (yhdistettynä didanosiinin ja efavirentsiin) ottaneilla 81 %, kun taas stavudiinia ottaneilla vastaava tulos oli 70 %.
Slovenian: • v študiji, v katero je bilo vključenih 571 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov, je imelo po 24-tedenskem zdravljenju več bolnikov, ki so jemali zdravilo Emtriva (v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom), virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi s tistimi, ki so jemali stavudin (81 % oziroma 70 %).
Finnish: Ihon värin muuttuminen oli tavallista lapsilla.
Slovenian: Pri otrocih je bilo pogosto opaziti razbarvanje kože.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Emtriva vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Finnish: Miten Emtriva vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Emtriva deluje?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Emtrivan hyödyn olevan sen riskejä suurempi HIV-1 -infektion saaneilla aikuisilla ja lapsilla, jos hoito annetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Emtriva pri zdravljenju odraslih in otrok, okuženih z virusom HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Emtrivaa käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, ja sen vaikuttava aine on emtrisitabiini.
Slovenian: Zdravilo Emtriva se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili in vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Finnish: Emtrivan tavanomainen annos on yksi kapseli kerran päivässä vähintään 33 kg:n painoisille potilaille.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Emtriva znaša za bolnike, ki so težki 33 kg ali več, eno kapsulo enkrat na dan. Peroralno raztopino lahko uporabljajo le bolniki, ki tehtajo manj kot 33 kg, in bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on munuaisongelmia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami, je treba odmerek zdravila prilagoditi.
Finnish: Miten Emtrivaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Emtriva uporablja?
Finnish: Potilas saa Emtrivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Emtriva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisia ja lapsia, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Emtriva je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Komitea totesi käyttöaiheen perustuvan aikaisemmin hoitamattomilla HIV-potilailla tehtyihin tutkimuksiin tai tutkimuksiin potilailla, joiden HIV-infektio on jo viruslääkkeiden ansoista hallinnassa.
Slovenian: Ugotovil je, da ta indikacija temelji na študijah z bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravljenja zaradi okužbe z virusom HIV ali katerih okužba s tem virusom je bila že prej dobro nadzorovana s protivirusnimi zdravili, medtem ko bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje okužbe z virusom HIV niso odzivali, niso bili vključeni v študije zdravila Emtriva.
Finnish: Muita tietoja Emtrivasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtriva:
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä, jotta se voi lisääntyä infektoimissaan soluissa.
Slovenian: Zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus in ki mu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Finnish: 25 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: 25 mg prašek za raztopino za injiciranje viala (steklo)
Finnish: 4 injektiopulloa + 8 injektiopyyhettä
Slovenian: 4 viale + 8 alkoholnih blazinic
Finnish: 24 injektiopulloa + 24 esitäytettyä ruiskua + 24 neulaa + 24 injektiopullon liitinosaa +
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge + 4 igle +
Finnish: Se on normaalia.)
Slovenian: To je normalno.)
Finnish: Tämä johtuu ilmanpaineesta eikä siitä tarvitse huolestua.
Slovenian: Do tega pride zaradi zračnega pritiska, to naj vas ne skrbi.
Finnish: • Pese kädet kunnolla.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Finnish: puhdas tai melkein puhdas
Slovenian: b, čisto ali skoraj čisto
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 3.2.2000 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 3.2.2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 03.02.2000 Datum zadnjega podaljšanja: 03.02.2010
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Slovenian: Resne alergijske reakcije so redke.
Finnish: Tutkimusten 2, 3 ja 4 avaintulokset on esitetty alla.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj.
Finnish: Hampshire, PO9 2NG Iso-Britannia
Slovenian: Hampshire, PO9 2NG Velika Britanija
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Slovenian: Navodilo skrbno preberite in sledite napotkom korak za korakom.
Finnish: Valmistajat:
Slovenian: Izdelovalec:
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä.
Slovenian: Umijte si roke z milom in s toplo vodo.
Finnish: Älä ole huolissasi, sillä tulet poistamaan ilman myöhemmässä vaiheessa.
Slovenian: To naj vas ne skrbi, ker ga boste kasneje odstranili.
Finnish: (Voi olla hyödyllistä merkitä muistiin aiemmat pistoskohdat.)
Slovenian: (Morda vam bo v pomoč, če si boste beležili mesta predhodnih injekcij.)
Finnish: D-88397 Biberach an der Riss
Slovenian: D-88397 Biberach an der Riss Nemčija
Finnish: Enbrel voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Finnish: Edellä mainitut ovat harvinaisia tai melko harvinaisia haittavaikutuksia, mutta ovat vakavia tiloja (joista jotkut saattavat harvoin olla kuolemaan johtavia).
Slovenian: To so redki ali občasni neželeni učinki, ki pa so resni (nekateri od njih so v redkih primerih lahko smrtni).
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3 - 5 päivää.
Slovenian: Povprečno trajanje tovrstnih reakcij je bilo 3 do 5 dni.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomaa.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Finnish: • opportunisti-infektioiden ja tuberkuloosin riskistä
Slovenian: • tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Finnish: Älä lämmitä Enbreliä millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Slovenian: Zdravila Enbrel ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali topli vodi).
Finnish: • Tulehdukset/seuranta: Kerro lääkärille kaikista hiljattain tehdyistä matkoista Euroopan ulkopuolelle.
Slovenian: Okužbe/spremljanje: Povejte zdravniku za morebitno nedavno potovanje izven Evrope.
Finnish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osittainen remissio BASDAI***50 *Jotkut potilaat eivät antaneet täydellisiä tietoja kaikista päätetapahtumista.
Slovenian: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 Delna remisija ASAS BASDAI***50 * Nekateri bolniki niso predložili popolnih podatkov za vsak opazovani dogodek.
Finnish: Odota kunnes kaikki jauhe on liuennut (yleensä alle 10 minuuttia).
Slovenian: Počakajte, da se ves prašek raztopi (običajno v manj kot 10 minutah).
Finnish: Psoriaasipotilaiden vasteet tutkimuksissa 2, 3 ja 4
Slovenian: Odzivi bolnikov s psoriazo v študijah 2, 3 in 4
Finnish: Etanerseptin spesifinen aktiivisuus on 1,7 x 10
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 10
Finnish: Johdanto b.
Slovenian: Uvod b.
Finnish: ACR vasteet ACR 20 ACR 50 ACR 70
Slovenian: Odzivi ACR ACR 20 ACR 50 ACR 70
Finnish: Tästä johtuen jaksottaisen tai säännöllisen hoitovaihtoehdon valinta tulee perustua lääkärin harkintaan ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
Slovenian: Zato naj izbira zdravljenja v presledkih ali stalnega zdravljenja temelji na presoji zdravnika in potrebah posameznega bolnika.
Finnish: • jos lapsella on jokin infektio.
Slovenian: če ima otrok kakršnokoli okužbo.
Finnish: Ole varovainen, ettet pistä neulaa ihoon liian hitaasti tai liian suurella voimalla.
Slovenian: Pazite, da igle v kožo ne potisnete prepočasi ali z veliko silo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas tai sisältää hiukkasia.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje delce.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja erityistä huomiota on kiinnitettävä infektioiden esiintyvyyteen.
Slovenian: Vendar je pri zdravljenju starostnikov potrebna previdnost, posebno pozornost pa je treba posvetiti pojavljanju okužb.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Tarvikkeiden hävittäminen a.
Slovenian: Odstranjevanje odpadkov a.
Finnish: Puhdistuma on nivelreumapotilailla noin 0,066 l/h, mikä on jonkin verran alhaisempi kuin mikä on terveillä vapaaehtoisilla todettu 0,11 l/h.
Slovenian: Očistek pri bolnikih z revmatoidnim artritisom je približno 0,066 l/h, nekoliko nižji kot pri zdravih prostovoljcih, pri katerih znaša 0,11 l/h.
Finnish: Etanerseptin keskeinen jakautumistilavuus on 7,6 l, ja vakaan tilan jakautumistilavuus on 10,4 l.
Slovenian: Osrednji volumen porazdelitve etanercepta je 7,6 l, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pa je 10,4 l.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: • jos sinulla tai lapsella on jokin infektio.
Slovenian: če imate vi ali otrok kakršnokoli okužbo.
Finnish: Aika
Slovenian: Čas
Finnish: Älä lämmitä sitä millään muulla tavalla.
Slovenian: Ne segrevajte na noben drug način.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat olleet ei-neutraloivia ja yleensä ohimeneviä.
Slovenian: Protitelesa niso bila nevtralizirajoča in so na splošno prehodna.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutuspaketissa tulee olla:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne sestavine:
Finnish: Puhdistuman ja jakautumistilavuuden arviot 65-87-vuotiailla potilailla olivat samanlaiset kuin alle 65-vuotiailla.
Slovenian: Ocenjene vrednosti očistka in volumna pri bolnikih, starih od 65 do 87 let, so bile podobne tistim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Finnish: Haittavaikutukset aikuisilla
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih
Finnish: Määräaikaisia ihotarkastuksia suositellaan kaikille potilaille, erityisesti niille, joilla on lisääntynyt riski sairastua ihosyöpään.
Slovenian: Priporočeni so redni pregledi kože pri vseh bolnikih, še posebno pri tistih, ki imajo dejavnike tveganja za kožnega raka.
Finnish: Sinun on tärkeää kertoa vauvan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille Enbrelin raskaudenaikaisesta käytöstä, ennen kuin vauvalle annetaan mitään rokotetta (lisätietoja on kohdassa 2, "Rokotteet").
Slovenian: Pomembno je, da o uporabi zdravila Enbrel med nosečnostjo obvestite dojenčkovega zdravnika in ostale zdravstvene delavce, preden dojenček prejme katerokoli cepivo (za več informacij glejte poglavje 2 "Cepljenja").
Finnish: Enbrel on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
Slovenian: Zdravilo Enbrel je pridobljeno iz dveh človeških beljakovin.
Finnish: Lääkärin tulee noudattaa erityistä varovaisuutta harkitessaan yhdistelmähoitoa sulfasalatsiinin kanssa.
Slovenian: Zdravniki morajo biti previdni, kadar razmišljajo o kombiniranem zdravljenju s sulfasalazinom.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 76 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost etanercepta je 76 %.
Finnish: Kyseisen ajanjakson aikana psoriaasin oireet palasivat vähitellen (keskiarvoaika taudin relapsiin 3 kuukautta).
Slovenian: Med odtegnitvenim obdobjem so se simptomi psoriaze postopoma znova pojavili; mediani čas do recidiva bolezni je bil 3 mesece.
Finnish: • Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta): Luuytimen heikentynyt elintärkeiden veren solujen tuotanto.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): prenehanje tvorbe nujnih krvnih celic v kostnem mozgu.
Finnish: Enbreliä saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoito on selvästi tarpeen.
Slovenian: Zdravilo Enbrel lahko med nosečnostjo uporabljamo le, če je to nujno potrebno.
Finnish: Varmista, ettei kärki kosketa mihinkään.
Slovenian: Pazite, da se konica ničesar ne dotika.
Finnish: Ennen Enbrel-hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että oireettoman (latentin) tuberkuloosin varalta.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Enbrel je treba vse bolnike pregledati tako glede aktivne kot tudi glede neaktivne ('latentne') tuberkuloze.
Finnish: OIKEIN
Slovenian: PRAVILNO
Finnish: Vaihe 4: Käytetyn MYCLIC-kynän hävittäminen
Slovenian: Korak 4: Odstranjevanje uporabljenega peresnika MYCLIC
Finnish: Koska immunoglobuliinit monien lääkkeiden tavoin voivat erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Enbrel-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Ker se imunoglobulini, tako kot mnoga druga zdravila, lahko izločajo v mleko pri človeku, se je treba odločiti, ali bo med zdravljenjem z zdravilom Enbrel bolnica prenehala dojiti ali pa bo med dojenjem prekinila zdravljenje s tem zdravilom, pri čemer je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist zdravljenja za mater.
Finnish: Pidä ruiskua toisessa kädessä kuten kynää.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Finnish: Vaihe 4: Tarvikkeiden hävittäminen
Slovenian: Korak 4: Odstranjevanje odpadkov
Finnish: Puhdas tai melkein puhdas määritelmä 0 tai 1 skaalalla 0 -5.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0
Finnish: Enbrel n = 103-105*
Slovenian: Enbrel n = 103 do 105*
Finnish: Nuorimmilla (4-vuotiailla) lapsilla puhdistuma oli pienempi (suurempi puhdistuma suhteutettuna painoon) kuin vanhemmilla (12-vuotiailla) lapsilla ja aikuisilla.
Slovenian: Pri najmlajših bolnikih (4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (12 let) in odraslimi.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava tehokkaan ehkäisyn käyttöä estääkseen raskaaksi tulo Enbrel-hoidon aikana ja kolme viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi ustrezne kontracepcije za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Enbrel in še tri tedne po prenehanju zdravljenja.
Finnish: Käytä vain pakkauksessa olevia tarvikkeita.
Slovenian: Vedno uporabljajte le naštete pripomočke.
Finnish: Kun potilaan infektioriskiä arvioidaan, lääkärin tulee ottaa huomioon myös mahdolliset opportunistiinfektiot (esim. altistus endeemisille mykooseille).
Slovenian: Pri pregledovanju bolnikov glede okužb moramo upoštevati bolnikovo tveganje za relevantne oportunistične okužbe (npr. izpostavljenost endemičnim mikozam).
Finnish: Potilaita, jotka saavat uuden infektion Enbrel-hoidon aikana, tulee seurata tarkasti.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Enbrel pojavi nova okužba, je treba skrbno spremljati.
Finnish: Enbrel-hoitoa tulee jatkaa, kunnes remissio saavutetaan, aina 24 viikkoon asti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel je treba nadaljevati, dokler ne dosežemo remisije, vendar največ 24 tednov.
Finnish: Jos käytät enemmän Enbreliä kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Enbrel, kot bi smeli
Finnish: Tämän kontrolloidun tutkimuksen tulokset ilmaistiin prosentuaalisena nivelreuman lievittymisenä käyttäen ACRvastekriteerejä (American College of Rheumatology).
Slovenian: Rezultate tega nadzorovanega preskušanja so prikazali kot odstotek izboljšanja revmatoidnega artritisa po kriterijih odziva ACR (American College of Rheumatology).
Finnish: Pistoksen valmistelu c.
Slovenian: Priprava na injiciranje c.
Finnish: Valitse puhdas, hyvin valaistu, tasainen työskentelyalusta.
Slovenian: Izberite čisto, dobro osvetljeno, ravno delovno površino.
Finnish: Mitä Enbrel on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • nivelpsoriaasiin vähintään 12-vuotiaille potilaille.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa pri bolnikih, starejših od 12 let.
Finnish: Enbrel ei aiheuttanut kuolleisuutta tai huomattavaa toksisuutta hiirillä tai rotilla, kun 2000 mg/kg annettiin ihonalaisesti tai 1000 mg/kg suonensisäisesti.
Slovenian: Zdravilo Enbrel ni povzročilo smrtnosti ali pomembne toksičnosti pri miših ali podganah po enkratnem subkutanem odmerku 2.000 mg/kg ali enkratnem intravenskem odmerku 1.000 mg/kg.
Finnish: Enbrel-hoito voi lisätä kuolleisuutta potilailla, joilla on varmennettu sepsis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel lahko zveča smrtnost pri bolnikih z dokazano sepso.
Finnish: Paina kynää edelleen napakasti ihoa vasten, kunnes kuulet toisen naksahduksen tai ensimmäisestä naksahduksesta on kulunut 10 sekuntia.
Slovenian: Peresnik še naprej čvrsto pritiskajte ob kožo, dokler ne zaslišite drugega klika ali do 10 sekund po prvem kliku (kar se zgodi prej).
Finnish: Selkärankareuma (AS)
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Finnish: ÄLÄ paina adapteria alaspäin yhtään vinossa kulmassa (katso Kuva 4).
Slovenian: Adapterja NE POTISKAJTE pod kotom (glejte sliko 4).
Finnish: Tarkista kynään merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (vuosi/kuukausi).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (mesec/leto) na peresniku.
Finnish: Mikäli muistat unohtaneesi lääkkeen annostuksen vasta sinä päivänä, kun seuraava pistos annetaan, älä pistä kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Če se pozabljenega odmerka spomnite šele na dan, ko je že čas za naslednjo injekcijo, ne uporabite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v istem dnevu), da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Finnish: Jos olet käyttänyt Enbreliä enemmän kuin sinun kuuluisi (joko pistämällä kerralla liian paljon tai pistämällä lääkettä liian usein), ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Enbrel, kot bi smeli (bodisi ste ga naenkrat injicirali preveč bodisi prepogosto), se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Voit tarvittaessa peittää pistoskohdan siteellä.
Slovenian: Če je treba, lahko mesto injiciranja prekrijete z obližem.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut esiintymistiheydet ja ilmaantuvuudet olivat tutkitussa potilasaineistossa odotetun kaltaiset.
Slovenian: Ugotovljene stopnje in pojavnosti v teh kliničnih preskušanjih so bile podobne tistim, ki so jih pričakovali za raziskovano populacijo.
Finnish: Enbrel-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset ja paikalliset infektiot.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Enbrel ne smete uvesti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi okužbami.
Finnish: Kun kuulet toisen naksahduksen (tai kun 10 sekuntia on kulunut), koko lääkemäärä on pistetty (ks. Kuva 6).
Slovenian: Ko zaslišite drugi klik (ali, če ne zaslišite drugega klika, ko bo minilo 10 sekund), bo injiciranje končano (glejte sliko 6).
Finnish: Jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Slovenian: Če zanosite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Kliinisen tutkimustiedon analysoinnissa ei ilmennyt sellaisia perussairauden piirteitä, joiden perusteella voidaan valita sopivin annostusvaihtoehto (jaksottainen tai säännöllinen).
Slovenian: Analiza podatkov iz kliničnih preskušanj ni pokazala nobenih značilnosti osnovne bolezni, ki bi zdravnikom pomagala pri izbiri najustreznejšega odmerjanja (v presledkih ali stalno).
Finnish: Etanersepti imeytyy hitaasti ihonalaisesta injektiokohdasta ja huippupitoisuus saavutetaan noin 48 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Etanercept se počasi absorbira z mesta subkutane injekcije in doseže največjo koncentracijo po enkratnem odmerku po približno 48 urah.
Finnish: • Neula jää pakkauksen pitkään osaan.
Slovenian: Igla bo ostala v daljšem delu embalaže.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enbreliä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enbrel
Finnish: Vakioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta oli 3,8 Enbrelillä hoidetuilla potilailla (n = 95) ja 0,8 lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (n = 105) (p < 0,001).
Slovenian: Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča je bila 3,8 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Enbrel (n = 95), in 0,8 pri bolnikih, ki so prejemali placebo (n = 105) (p < 0,001).
Finnish: Jos sait Enbreliä raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut infektioriski.
Slovenian: Če ste med nosečnostjo prejeli zdravilo Enbrel, lahko pri vašem dojenčku obstaja povečano tveganje za razvoj okužbe.
Finnish: • Varmista, että ruiskussasi ei ole yhtään ilmakuplaa.
Slovenian: Prepričajte se, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Finnish: Neuvottele lapsen lääkärin kanssa ennen kuin lapsi saa rokotuksia.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vi ali otrok prejmete katerokoli cepivo.
Finnish: sPGA "clear" tai "minimal", n (%) Lyhenne: sPGA - static Physician Global Assessment a. p < 0,0001 verrattuna lumelääkkeeseen
Slovenian: sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%) Okrajšava: sPGA-statična zdravnikova splošna ocena a. p < 0,0001 v primerjavi s placebom
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo (obe strani), ker vsebuje za vas pomembne podatke!