FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Atazanavir Mylan est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
French: Étant donné qu'Atazanavir Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Atazanavir Mylan, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Portuguese: O Atazanavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
French: Les médecins ne doivent prescrire Atazanavir Mylan qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par le patient et effectué des tests pour déterminer si le virus est susceptible de répondre à Atazanavir Mylan.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Atazanavir Mylan depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Mylan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Atazanavir Mylan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Atazanavir Mylan.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Atazanavir Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Atazanavir Mylan para utilização na UE.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Atazanavir Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Atazanavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Atazanavir Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Atazanavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan?
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Mylan (inhibiteurs de protéase) ne fonctionnent pas.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Atazanavir Mylan (inibidores da protease).
French: Le principe actif d'Atazanavir Mylan, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Portuguese: A substância ativa do Atazanavir Mylan, o atazanavir, é um inibidor da protease.
French: Cela signifie qu'Atazanavir Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Reyataz.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Reyataz.
French: Atazanavir Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Reyataz.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Reyataz.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Atazanavir Mylan, le <date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché>.
Portuguese: Em <data de emissão da Autorização de Introdução no Mercado>, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Atazanavir Mylan.
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Atazanavir Mylan e para que é utilizado?
French: Atazanavir Mylan contient le principe actif atazanavir.
Portuguese: O Atazanavir Mylan contém a substância ativa atazanavir.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan.
French: Autres informations relatives à Atazanavir Mylan:
Portuguese: Outras informações sobre o Atazanavir Mylan
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Mylan depende do peso corporal.
French: Pourquoi Atazanavir Mylan est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Atazanavir Mylan?
French: Comment Atazanavir Mylan est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Atazanavir Mylan?
French: Comment Atazanavir Mylan agit-il?
Portuguese: Como funciona o Atazanavir Mylan?
French: Solution à diluer pour perfusion (solution concentrée stérile)
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
French: - Difficulté à s'endormir (insomnie).
Portuguese: - Dificuldade em dormir (insónia).
French: Ils décideront de la dose dont vous avez besoin.
Portuguese: Eles irão decidir de quanto é que necessita.
French: L'atosiban ne doit pas être utilisé dans les conditions suivantes :
Portuguese: O atosibano não deverá ser utilizado nas seguintes condições:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : (Voir également la rubrique 3)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: (Ver também secção 3)
French: La plupart des échecs au traitement dans CAP-001 étaient dus à une tolérance faible.
Portuguese: A maioria dos insucessos do tratamento no CAP-001 foi causada pela baixa tolerabilidade.
French: Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.
Portuguese: É recomendado que não sejam utilizados mais de três re-tratamentos durante uma gravidez.
French: Jusqu'à 270 mg jusqu'à 45 heures
Portuguese: Até 270 mg até 45 horas
French: - Taux de sucre trop élevé dans le sang.
Portuguese: - Açúcar alto no sangue.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 28 mai 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 28 de maio de 2018
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°- 8°C).
French: Par conséquent, le bénéfice de l'atosiban chez ces sous-groupes est incertain.
Portuguese: Assim, os benefícios do atosibano nestes subgrupos são incertos.
French: IV après dilution
Portuguese: IV após diluição
French: Cependant, ces résultats reposent sur un très faible nombre de patients (n=129).
Portuguese: Contudo, este resultado foi baseado numa amostra muito pequena (n=129 doentes).
French: L'atosiban traverse le placenta.
Portuguese: O atosibano atravessa a placenta.
French: - Si le fœtus est mort.
Portuguese: - Se o seu feto morreu.
French: - Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Portuguese: - Se tem problemas nos rins ou no fígado.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: Le métabolite M1 est excrété dans le lait (voir rubrique 4.6).
Portuguese: O metabolito M1 é excretado no leite (ver a secção 4.6).
French: Atosiban SUN est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé.
Portuguese: Atosibano SUN é utilizado para retardar o nascimento prematuro do seu bebé.
French: INSTRUCTIONS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
Portuguese: INSTRUÇÃO PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
French: Il réduit également la fréquence des contractions.
Portuguese: Também faz com que as contrações ocorram com menos frequência.
French: En cas d'utilisation d'une poche de perfusion de volume différent, il convient de procéder à un calcul proportionnel pour la préparation.
Portuguese: Se for utilizado um saco de perfusão com um volume diferente, deve ser efetuado o cálculo proporcional para a preparação.
French: - Si vous êtes entre 24 et 27 semaines de grossesse.
Portuguese: - Se está entre as 24 e 27 semanas de gravidez.
French: Dose d'atosiban
Portuguese: Dose de Atosibano
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure les informations en braille acceptée.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
French: - Réactions allergiques.
Portuguese: - Reações alérgicas.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques, Code ATC : G02CX01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ginecológicos, código ATC: G02CX01
French: Atosiban SUN ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la poche de perfusion
Portuguese: Atosibano SUN não deve ser misturado com outros medicamentos no saco de perfusão.
French: Ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
French: La proportion d'atosiban éliminé dans les fèces n'est pas connue.
Portuguese: A proporção de atosibano eliminada nas fezes não é conhecida.
French: - Si votre bébé à naître (fœtus) a une fréquence cardiaque anormale.
Portuguese: - Se o seu feto tem uma frequência cardíaca anormal.
French: Cela signifie qu'un accouchement immédiat est nécessaire.
Portuguese: Isto significa que o bebé tem que nascer de imediato.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000).
Portuguese: A frequência das reações adversas abaixo listadas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000).
French: La solution diluée doit être utilisée dans les 24 heures.
Portuguese: A solução diluída deve ser utilizada num prazo de 24 horas.
French: Ce que contient Atosiban SUN - La substance active est l'atosiban.
Portuguese: Qual a composição de Atosibano SUN - A substância ativa é o atosibano.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'atosiban chez les femmes enceintes de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia do atosibano em mulheres grávidas com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
French: Enfants et adolescents Atosiban SUN n'a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Atosibano SUN não foi estudado em mulheres grávidas com menos de 18 anos de idade.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
French: Le taux d'atosiban lié aux protéines plasmatiques est de 46 à 48 % chez la femme enceinte.
Portuguese: Em mulheres grávidas, a ligação do atosibano às proteínas plasmáticas é de 46% a 48%.
French: - Si vous perdez les eaux (rupture prématurée des membranes) après 30 semaines de grossesse ou plus.
Portuguese: - Se as suas águas rebentaram (rutura prematura das membranas) e completou 30 ou mais semanas de gravidez.
French: Voie intraveineuse après dilution.
Portuguese: Para via intravenosa após diluição.
French: Avant d'utiliser Atosiban SUN, la solution doit être examinée pour s'assurer qu'elle est claire et exempte de particules.
Portuguese: Antes de utilizar Atosibano SUN, a solução deve ser examinada para assegurar que está límpida e livre de partículas.
French: En cas de retard de croissance intra-utérin, la décision de poursuivre ou de ré-initier l'administration d'atosiban dépend de l'évaluation de la maturité fœtale.
Portuguese: No caso de atraso do crescimento intrauterino, a decisão de continuar ou de reiniciar a administração de atosibano depende da avaliação da maturidade fetal.
French: L'atosiban n'est retrouvé qu'en faibles quantités dans les urines où sa concentration est environ 50 fois inférieure à celle de M1.
Portuguese: O atosibano é detetado apenas em pequenas quantidades na urina, sendo a sua concentração urinária 50 vezes inferior à do M1.
French: Par conséquent, l'atosiban doit être utilisé avec prudence en cas de grossesse multiple et/ou d'administration concomitante d'autres médicaments ayant une activité tocolytique (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Portanto, o atosibano deve ser utilizado com precaução no caso de gravidezes múltiplas e/ou administração concomitante de outros medicamentos com atividade tocolítica (ver secção 4.8).
French: Informez votre médecin, sage-femme, ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico, parteira ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: La clairance, le volume de distribution et la demi-vie se sont avérés indépendants de la dose.
Portuguese: Ficou provado que a depuração, o volume de distribuição e o tempo de semi-vida são independentes da dose.
French: Classe de système d'organe MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
French: Pour obtenir un dosage précis, il est recommandé d'utiliser un système de contrôle pour ajuster le débit en gouttes/min.
Portuguese: Para obter uma dosagem exata, recomenda-se a utilização de um dispositivo de perfusão controlada para regular a taxa de fluxo em gotas/min.
French: - Si le placenta se décolle de la paroi de l'utérus.
Portuguese: - Se a sua placenta se está a descolar da parede do útero.
French: Le taux d'admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN) était similaire pour les deux groupes (environ 30 %), ainsi que la durée du séjour et de la ventilation assistée.
Portuguese: A admissão numa unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN) foi semelhante para ambos os grupos de tratamento (aproximadamente 30%), tal como o foi a duração do internamento e a terapia de ventilação.
French: Au total, 48 % des patientes traitées par atosiban ont présenté des effets indésirables pendant les essais cliniques.
Portuguese: No total, 48% das doentes tratadas com atosibano sofreram reações adversas durante os ensaios clínicos.
French: Autres médicaments et Atosiban SUN
Portuguese: Outros medicamentos e Atosibano SUN
French: Pendant le traitement par Atosiban SUN, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus pourront être surveillées.
Portuguese: Durante o tratamento com Atosibano SUN, as suas contrações e a frequência cardíaca do seu bebé poderão ser monitorizadas.
French: La valeur moyenne du volume de distribution était de 18,3 ± 6,8 litres
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição foi de 18,3 ± 6,8 L.
French: L'atosiban ne pénètre pas dans les globules rouges.
Portuguese: O atosibano não se divide pelos glóbulos vermelhos.
French: Deux métabolites ont été identifiés dans le plasma et l'urine des sujets.
Portuguese: Foram identificados dois metabolitos no plasma e na urina em voluntárias.
French: Après la fin de la perfusion, la concentration plasmatique a rapidement diminué, avec une demi-vie initiale (tα) et finale (tβ) de 0,21 ± 0,01 et 1,7 ± 0,3 heures, respectivement.
Portuguese: Após a conclusão da perfusão, a concentração plasmática diminuiu rapidamente com uma semi-vida inicial (tα) e final (tβ) de 0,21 ± 0,01 e 1,7 ± 0,3 horas, respetivamente.
French: Qu'est-ce qu'Atosiban SUN et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Atosibano SUN e para que é utilizado
French: Le fœtus du rat a été exposé à des doses correspondant à environ 4 fois celle reçue par le fœtus humain lors des perfusions intraveineuses chez la femme.
Portuguese: A exposição do feto do rato foi aproximadamente quatro vezes superior à recebida pelo feto humano durante perfusões intravenosas em mulheres.
French: N'utilisez jamais Atosiban SUN: - Si vous êtes allergique à l'atosiban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (repris sous la rubrique 6).
Portuguese: Não utilize Atosibano SUN - Se tem alergia ao atosibano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les nausées sont l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez la mère (14 %).
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada na mãe foi náuseas (14%).
French: Les études de toxicité pour la reproduction, avec un traitement depuis l'implantation jusqu'à un stade avancé de la grossesse, n'ont révélé aucun effet ni sur les mères, ni sur le fœtus.
Portuguese: Os estudos sobre a toxicidade na reprodução, com dose de implantação superior até a um estádio tardio da gravidez, não apresentaram efeitos nem nas mães nem nos fetos.
French: Des études d'interaction ont été menées avec le labétalol et la bétaméthasone chez des femmes volontaires saines.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com labetalol e betametasona em voluntários saudáveis do sexo feminino.
French: Réaction allergique
Portuguese: Reação alérgica
French: Pour les femmes dont l'âge gestationnel était supérieur à 24 semaines, aucune différence dans le taux de mortalité n'a été observée (1,7 % dans le groupe placebo et 1,5 % dans le groupe atosiban).
Portuguese: Em mulheres com uma idade gestacional superior a 24 semanas, não se verificou qualquer diferença no índice de mortalidade (1,7% no grupo do placebo e 1,5% no grupo do atosibano).
French: Une pré-éclampsie sévère est diagnostiquée lorsque vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), une rétention de liquide (œdèmes) et/ou des protéines dans les urines.
Portuguese: Pré-eclâmpsia grave é quando tem a tensão arterial muito alta, retenção de líquidos e/ou proteína na urina.
French: La valeur moyenne de la clairance était de 41,8 ± 8,2 l/h.
Portuguese: O valor médio da depuração foi de 41,8 ± 8,2 L/h.
French: Réaction au niveau du site d'injection
Portuguese: Reação no local de injeção
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP {MM/AAAA}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.
French: Préparation de la perfusion intraveineuse
Portuguese: Preparação da perfusão intravenosa
French: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Após abertura do frasco, a solução deve ser utilizada imediatamente.
French: On ne sait pas si la fraction libre d'atosiban diffère significativement dans les compartiments maternel et fœtal.
Portuguese: Não se sabe se difere substancialmente a fração livre no compartimento materno e fetal.
French: Le traitement par atosiban doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement des femmes en travail prématuré.
Portuguese: O tratamento com atosibano deve ser iniciado e acompanhado por um médico experiente no tratamento do parto prematuro.
French: Après ouverture du flacon, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Após a abertura do frasco, o medicamento tem que ser utilizado imediatamente.
French: - Si vous souffrez d'une affection appelée « éclampsie » qui est similaire à une « pré-éclampsie sévère » mais dans laquelle existe également le risque de convulsions.
Portuguese: - Se tem uma condição chamada "eclâmpsia" que é semelhante à "pré-eclâmpsia grave" mas em que também tem ataques (convulsões).
French: Critères d'évaluation secondaires : les critères d'efficacité secondaires comportaient le pourcentage de femmes n'ayant pas accouché dans les 48 heures suivant l´initiation du traitement.
Portuguese: Critérios secundários: os parâmetros de eficácia secundários incluem a proporção de mulheres que não deram à luz durante as 48 h após o início do tratamento.
French: Si d'autres médicaments doivent être administrés simultanément par voie intraveineuse, la canule peut être partagée ou l'injection intraveineuse peut se faire sur un autre site.
Portuguese: Se for necessário administrar ao mesmo tempo outros fármacos por via intravenosa, a cânula intravenosa pode ser partilhada ou pode utilizar-se um outro local para administração intravenosa.
French: Cela peut augmenter le risque que vos poumons se chargent de liquide (œdème pulmonaire).
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Le renouvellement d'un traitement par atosiban est possible mais l'expérience clinique avec des traitements répétés, jusqu'à 3 renouvellements, est limitée (voir rubrique 4.2).
Portuguese: O re-tratamento com atosibano é possível, mas a experiência clínica disponível é limitada relativa a retratamentos múltiplos, até 3 re-tratamentos (ver secção 4.2).
French: Après ces 3 heures, le débit de la perfusion est réduit à 8 ml/heure.
Portuguese: Após três horas, a taxa de perfusão é reduzida para 8 ml/hora.
French: Comment conserver Atosiban SUN
Portuguese: Como conservar Atosibano SUN
French: L'innocuité et l'efficacité d'atosiban n'ayant été établie dans aucune étude randomisée contrôlée chez la femme enceinte d'un âge gestationnel inférieur à 24 semaines complètes, le traitement par atosiban de ce groupe de patientes n'est pas recommandé (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Considerando que a segurança e eficácia do atosibano, em mulheres com idade gestacional inferior a 24 semanas completas, não se encontram estabelecidas em estudos aleatórios controlados, não se recomenda o tratamento deste grupo de doentes com atosibano (ver secção 4.3).
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 48 heures.
Portuguese: A duração do tratamento não deve ultrapassar 48 horas.