FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar att dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Pramipeksol Accord generički lijek i da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Den 30 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pramipexole Accord som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pramipeksol Accord u promet koje vrijedi na području Europske unije od 30. rujna 2011.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pramipexole Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pramipeksol Accord?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pramipexole Accord skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pramipeksol Accord u promet u EU-u.
Swedish: Mer information om Pramipexole Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pramipeksol Accord
Swedish: Den aktiva substansen i Pramipexole Accord, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pramipeksol Accord, pramipeksol, agonist je dopamina (tvar koja imitira djelovanje dopamina).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pramipexole Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Pramipeksol Accord.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Mirapexin.
Croatian: Budući da je lijek Pramipeksol Accord generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Mirapexin.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pramipexole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Mirapexin.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Pramipeksol Accord ima usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Mirapexin.
Swedish: Pramipexole Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Croatian: Pramipeksol Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar pramipeksol.
Swedish: Varför har Pramipexole Accord godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Pramipeksol Accord odobren?
Swedish: Pramipexole Accord pramipexol
Croatian: Pramipeksol Accord pramipeksol
Swedish: Högsta dagliga dos är tre tabletter på 1,1 mg. Pramipexole Accord måste ges mer sällan till patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Tri tablete od 1,1 mg najveća su dopuštena dnevna doza.
Swedish: Hur verkar Pramipexole Accord?
Croatian: Kako djeluje Pramipeksol Accord?
Swedish: Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da je lijek Pramipeksol Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Mirapexin.
Swedish: Vad används Pramipexole Accord för?
Croatian: Za što se Pramipeksol Accord koristi?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pramipeksol Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vad är Pramipexole Accord?
Croatian: Što je Pramipeksol Accord?
Swedish: Hur används Pramipexole Accord?
Croatian: Kako se Pramipeksol Accord koristi?
Swedish: Styrka
Croatian: Ime
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Croatian: Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Croatian: Provjerite sa liječnikom ako niste sigurni.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om detta händer.
Croatian: Obavijestite liječnika ako se to dogodi.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 90 % och den maximala plasmakoncentrationen uppträder efter 1-3 timmar.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se za 1-3 sata.
Swedish: Patienter bör informeras om att hallucinationer (främst visuella) kan förekomma.
Croatian: Bolesnici trebaju biti informirani o mogućnosti pojave halucinacija (uglavnom vizualnih).
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) varierar från 8 timmar hos yngre till 12 timmar hos äldre.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t1/2) varira od 8 sati kod mladih sve do 12 sati kod starijih osoba.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om den rätta doseringen.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti pravilnu dozu.
Swedish: Augmentation har specifikt undersökts i en kontrollerad klinisk studie under 26 veckor.
Croatian: Augmentacija je bila specifično proučavana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u trajanju od preko 26 tjedana.
Swedish: Augmentation (förstärkning av symtomen)
Croatian: - Augmentacija (povećanje simptoma).
Swedish: Det kan också passera till bröstmjölken och nå ditt barn.
Croatian: Lijek se također može izlučiti u majčino mlijeko i može doći do Vašeg djeteta.
Swedish: Med 95 % säkerhet är frekvensen inte högre än för mindre vanliga, men den kan vara lägre.
Croatian: S 95 % sigurnosti, učestalost nije veća od kategorije manje često, a može biti i manja.
Swedish: Du kommer att behöva kontrollera blodtrycket regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Croatian: Trebali biste redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Swedish: Aluminium/Aluminium blister.
Croatian: Aluminij/aluminij blister
Swedish: Vad Pramipexole Teva är och vad det används för
Croatian: Što je Pramipeksol Teva i za što se koristi
Swedish: Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid.
Croatian: Jednostavno izostavite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u pravo vrijeme.
Swedish: Sådana effekter observerades inte i studier med patienter.
Croatian: Takav učinak nije zamijećen u ispitivanjima na bolesnicima.
Swedish: Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Croatian: Može se koristiti sam ili u kombinaciji s levodopom (još jedan lijeka za liječenje Parkinsonove bolesti).
Swedish: • Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.
Croatian: • snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.*
Swedish: • Onormala drömmar
Croatian: - neuobičajeni snovi
Swedish: Detta förekom inte hos pigmenterade råttor, och inte heller i en karcinogenstudie under 2 år på albino möss eller vid studier på andra djurslag.
Croatian: To nije primijećeno u pigmentiranih štakora, niti u ispitivanjima karcinogenosti 2-godišnjih albino miševa, a niti u drugim ispitivanim životinjskim vrstama.
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), ökning av symtomen och en spridning av symtomen även till andra extremiteter.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniji nastup večernjih simptoma (ili čak poslijepodne), povećanje simptoma, i širenje simptoma na druge ekstremitete.
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nepoznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Swedish: Du kan uppleva att symtomen startar tidigare än vanligt, blir mer intensiva och berör andra delar av kroppen.
Croatian: Mogli biste primjetiti da simptomi počinju ranije nego inače, da su intenzivniji i uključuju druge udove.
Swedish: • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt*
Croatian: • potreba za neuobičajenim ponašanjem*
Swedish: Detta gäller även läkemedel, naturläkemedel, hälsokost eller kosttillskott som du fått utan recept.
Croatian: To uključuje lijekove, biljne preparate, zdravu hranu ili dodatke koje ste kupili bez recepta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Swedish: Pramipexole Teva kan minska produktionen av bröstmjölk.
Croatian: Pramipeksol Teva može smanjiti stvaranje mlijeka.
Swedish: 63 % av patienterna i pramipexolgruppen och 52 % i placebogruppen rapporterade minst en biverkan.
Croatian: 63% bolesnika na pramipeksolu i 52% bolesnika na placebu prijavilo je najmanje jednu nuspojavu.
Swedish: Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser.
Croatian: Stimulacija dopamisnkih receptora potiče živčane impulse u mozgu što pomaže u kontroli pokreta tijela.
Swedish: • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.
Croatian: • promijenjeno ili povećano zanimanje za seksom i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Swedish: Hos råtta var koncentrationen av radioaktivitet relaterad till aktiv substans högre i bröstmjölk än i plasma.
Croatian: U štakorica, koncentracija radioaktivne djelatne tvari bila je veća u mlijeku nego u plazmi.
Swedish: • Viktförlust inklusive minskad aptit
Croatian: • gubitak težine uključujući smanjeni apetit
Swedish: Kaplan-Meier-analys av tid till augmentation visade ingen signifikant skillnad mellan pramipexol och placebo-grupperna.
Croatian: Kaplan-Meierova analiza vremena do augmentacije pokazala nije značajne razlike između pramipeksola i placeba.
Swedish: • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).
Croatian: • prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)*
Swedish: Hos människa är proteinbindningen av pramipexol mycket låg (<20 %) och distributionsvolymen stor (400 l).
Croatian: U ljudi, vezanje pramipeksola na proteine plazme je vrlo nisko (<20%), a volumen distribucije je vrlo velik (400 l).
Swedish: Ta inte Pramipexole Teva: - om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Pramipeksol Teva - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig huruvida du ska fortsätta att ta Pramipexole Teva.
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama trebate li nastaviti uzimati Pramipeksol Teva.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Teva
Swedish: Andra läkemedel och Pramipexole Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Pramipeksol Teva
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister, ATC-kod N04B C05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina, ATK oznaka: N04BC05.
Swedish: Följande dos-schema föreslås för initial behandling:
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doza u početku terapije:
Swedish: • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*
Croatian: • zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)*
Swedish: På grund av urvalet av djurslag och de begränsade parametrar som studerats, har inverkan på graviditet och manlig fertilitet inte utretts fullständigt.
Croatian: Zbog selekcije životinjskih vrsta i ograničenosti istraživanih parametara nema konačnog zaključka o nuspojavama pramipeksola na trudnoću i mušku plodnost.
Swedish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Swedish: märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2 % återfinns i faeces.
Croatian: C izlučuje se putem bubrega, dok se manje od 2% nalazi u fecesu.
Swedish: Försök inte kompensera för glömd dos.
Croatian: Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu.
Swedish: Om du måste avsluta behandlingen, kommer din läkare att minska dosen gradvis.
Croatian: Ako morate prestati uzimati ovaj lijek, Vaš će liječnik postepeno smanjivati dozu.
Swedish: Patienter ska regelbundet följas upp avseende utvecklandet av störd impulskontroll.
Croatian: Bolesnici trebaju biti redovito praćeni za slučaj da se razviju poremećaji kontrole nagona.
Swedish: H-4042 Debrecen
Croatian: H-4042 Debrecen Mađarska
Swedish: Var försiktig med användning av läkemedel som har lugnande effekt eller vid intag av alkoholdrycker.
Croatian: Budite oprezni ako uzimate bilo kakve lijekove za smirenje (sa sedativnim učinkom) ili ako pijete alkohol.
Swedish: • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.
Croatian: - nekontrolirana prekomjerna kupnja ili trošenje
Swedish: Samma studie visade att pramipexoldoser på 2 mg/kg (salt) eller högre, var associerat med degeneration av retina hos albino råttor.
Croatian: Isto ispitivanje je također pokazalo da je u dozama od 2 mg/kg (soli) i višim, pramipeksol povezan s retinalnom degeneracijom u albino štakora.
Swedish: Förpackningsstorlek: 90 tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: 90 tableta.
Swedish: Undvik att ta Pramipexole Teva tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje lijeka Pramipeksol Teva zajedno s antipsihotičkim lijekovima.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđen člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Swedish: Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili vaša obitelj/skrbnici primijetite da razvijate nagone i žudnju za Vas neuobičajenim ponašanjem i ne možete odoljeti porivu ili iskušenju za određenom aktivnosti koja bi mogla naštetiti Vama ili drugima.
Swedish: Restless legs (myrkrypningar i benen) Dosen tas vanligen 1 gång per dag, 2-3 timmar före sänggående.
Croatian: Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.
Swedish: • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)
Croatian: - prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem)
Swedish: • Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon*
Croatian: • neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona*
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Croatian: UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Swedish: Om du har glömt att ta Pramipexole Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Teva
Swedish: • Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)*
Croatian: • paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)*
Swedish: • Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet
Croatian: • promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost
Swedish: I en retrospektiv tvärsnittsundersökning (cross sectional) och fall-kontroll-studie med 3 090 patienter med Parkinsons sjukdom, hade 13,6 % av alla patienter som fick dopaminerg eller icke-dopaminerg behandling symtom på en störd impulskontroll under de senaste sex månaderna.
Croatian: U presječnom, retrospektivnom ispitivanju „screening"-om i analizom slučaja koje je uključivalo 3090 bolesnika s Parkinsonovom bolešću, 13,6% svih bolesnika koji su primali dopaminergičko ili nedopaminergičko liječenje imalo je simptome poremećaja kontrole nagona tijekom proteklih šest mjeseci.
Swedish: Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom som kan innebära en stor hälsorisk.
Croatian: Nagli prekid mogao bi uzrokovati razvoj medicinskog stanja koje se zove neuroleptički maligni sindrom koji može predstavljati veliku opasnost za zdravlje.
Swedish: I en klinisk studie med friska frivilliga försökspersoner där pramipexol depottabletter titrerades snabbare (var tredje dag) än rekommenderat upp till 3,15 mg pramipexolbas (4,5 mg salt) per dag, observerades en ökning av blodtryck och hjärtfrekvens.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, kad su se pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem titrirale brže (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg pramipeksol baze (4,5 mg soli) na dan, zamijećeno je povećanje krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Swedish: Om du har svår njursjukdom, är Pramipexole Teva kanske ingen lämplig behandling för dig.
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, Pramipeksol Teva možda neće biti prikladan za Vaše liječenje.
Swedish: I en farmakoepidemiologisk studie associerades pramipexol med en ökad risk för hjärtsvikt jämfört med icke-användning av pramipexol (observerat risk ratio 1,86; 95 % konfidensintervall, 1,21-2,85).
Croatian: U farmakoepidemiološkom ispitivanju upotreba pramipeksola povezana je s povećanim rizikom od zatajenja srca u usporedbi s nekorištenjem pramipeksola (uočeni omjer rizika 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).
Swedish: - du kan uppleva kräkningar, oförmåga att vara stilla, eller någon av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Croatian: • Mogli biste imati nuspojave kao što je povraćanje, nemir ili bilo koju drugu nuspojavu opisanu u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pramipeksol
Swedish: Tänkbara oberoende riskfaktorer för störningar i impulskontrollen omfattade dopaminerg behandling och högre doser av dopaminerg behandling, ålder (≤ 65 år), ensamstående och enligt egen uppgift med spelberoende i släkten.
Croatian: Mogući neovisni rizični faktori za poremećaje kontrole nagona uključivali su dopaminergička liječenja i više doze dopaminergičkog liječenja, mlađu dob (≤ 65 godina), status samca i samoprijavljenu obiteljsku anamnezu pojave kockanja.
Swedish: Placebo-kontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1 800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Croatian: Placebom kontrolirana klinička ispitivanja uključila su oko 1800 bolesnika sa stadijem I-V po Hoehn i Yahru, koji su liječeni pramipeksolom.
Swedish: Pramipexoldoser angivna i publicerad litteratur hänvisar till saltet.
Croatian: Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli.
Swedish: I en 26-veckors placebokontrollerad studie observerades "rebound" av restless legs-symtom (försämring av symtom jämfört med baseline) hos 10 % av patienterna (14 av 135) efter abrupt utsättning av behandlingen.
Croatian: U 26tjednom placebom kontroliranom ispitivanju primijećen je "rebound" fenomen simptoma sindroma nemirnih nogu (pogoršanje težine simptoma u usporedbi s početnim vrijednostima) kod 10% bolesnika (14 od 135) nakon naglog prekida liječenja.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pramipexole Teva för barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Pramipeksola Teva u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Augmentation observerades hos 11,8% av patienterna i pramipexolgruppen (N = 152) och 9,4% av patienterna i placebogruppen (N = 149).
Croatian: Augmentacija je zabilježena u 11,8% bolesnika koji su dobivali pramipeksol (N = 152) i 9,4% bolesnika koji su dobivali placebo (N = 149).
Swedish: Hur Pramipexole Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Pramipeksol Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Tabletterna ska sväljas med vatten, och kan tas med eller utan samtidig föda.
Croatian: Tablete treba uzeti kroz usta, progutati s vodom, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: Patienter med psykotiska tillstånd bör endast behandlas med dopamin-agonister om den terapeutiska nyttan överväger risken.
Croatian: Bolesnike s psihotičnim poremećajima smije se liječiti agonistima dopamina samo ako je očekivana korist veća od rizika takvog liječenja.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal kiseldioxid
Croatian: Drugi sastojci su manitol, mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, povidon, magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat, bezvodni, koloidni silicijev dioksid.
Swedish: Rapporter i litteraturen tyder på att behandling av restless legs med dopaminerga läkemedel kan leda till en förstärkning av symtomen.
Croatian: Podaci u literaturi ukazuju na to da liječenje sindroma nemirnih nogu dopaminergičkim lijekovima može rezultirati augmentacijom.
Swedish: Patienter som behandlas med Pramipexole Teva och råkar ut för somnolens och/eller plötsligt insomnande ska instrueras att avstå från bilkörning eller aktiviteter vid vilka sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död, (t ex användning av maskiner) till dess sådana upprepade episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Croatian: Teva imali somnolenciju i/ili epizode iznenadnog usnivanja potrebno je upozoriti da ne upravljaju motornim vozilima ili obavljaju nekakve druge aktivnosti gdje bi njihova smanjena mogućnost reagiranja ponekad mogla ugroziti vlastitu ili tuđu sigurnost te dovesti do rizika za tešku ozljedu ili smrt (npr. upravljanje strojevima), sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4, 4.5 i 4.8).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Pramipexole Teva för en pediatrisk population för indikationen Parkinsons sjukdom.
Croatian: Nema relevantne primjene Pramipeksola Teva u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Swedish: • behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Croatian: • liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih.
Swedish: Om nödvändigt kan din läkare höja din dos upp till maximalt 3,3 mg pramipexol per dag.
Croatian: Bude li potrebno, liječnik može propisati daljnje povećanje doze do najviše 3,3 mg pramipeksola dnevno.
Swedish: Pramipexole Teva ska användas under graviditet endast om det är absolut nödvändigt, d v s om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Croatian: Teva se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Swedish: Om du slutar att ta Pramipexole Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Pramipeksol Teva
Swedish: • Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)*
Croatian: • delirij (poremećaj svijesti, konfuzija, gubitak osjećaja za stvarnost)*
Swedish: • Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadliga för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Croatian: • Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati:
Swedish: Pramipexole Teva kan tas med eller utan föda.
Croatian: Pramipeksol Teva se može uzimati s hranom ili bez nje.