FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu opriți sau întrerupeți tratamentul cu Nordimet înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nepertraukite ar nenutraukite Nordimet vartojimo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškia šalutinis poveikis, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind agenții citotoxici.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.
Romanian: În cazul administrării în doză mică (doze cuprinse între 7,5 mg pe m şi 80 mg pe m suprafaţă corporală), valoarea medie a biodisponibilităţii este de aproximativ 70%, dar sunt posibile variaţii interindividuale şi intra-individuale semnificative (25-100%).
Lithuanian: Po vartojimo per burną metotreksatas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jei vartojamos mažos dozės (nuo 7,5 mg/m² iki 80 mg/m² kūno paviršiaus ploto), vidutinis biologinis metotrekstato pasisavinimas yra maždaug 70 %, bet galimi žymūs tarp skirtingų ir tų pačių pacientų duomenų nukrypimai (25100 %).
Romanian: Instrucțiunile de dozare depind de greutatea corporală a pacientului.
Lithuanian: Vaikams, paaugliams ir senyviems pacientams Dozavimas priklauso nuo paciento kūno svorio.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un stilou injector preumplut și un tampon cu alcool, iar ambalajele multiple conțin 4 (4 cutii a 1 sau 1 cutie a 4), 6 (6 cutii a 1) și 12 (3 cutii a 4) stilouri injector (pen) preumplute și tampoane cu alcool.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1 arba 1 pakuotė po 4), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštiklių ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente care provoacă deficit de folat (de exemplu sulfonamide, trimetoprim-sulfametoxazol) poate duce la creşterea toxicităţii metotrexatului.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant vaistinius preparatus, kurie sukelia folatų trūkumą (pvz., sulfonamidus, trimetoprimą ir sulfametoksazolą), gali padidėti metotreksato toksinis poveikis.
Romanian: - Imunodeficiența.
Lithuanian: - Imunodeficito sindromas.
Romanian: Nordimet este disponibil în ambalaje individuale care conțin 1 seringă preumplută care conține 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml sau 1,0 ml soluție pentru injectare ac preasamblat și sistem de protecție a acului și două tampoane cu alcool și în ambalaje multiple de 4, 6 sau 12 cutii, care conțin fiecare o seringă preumplută cu ac pre-asamblat și sistem de protecție a acului și două tampoane.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4, 6 ir 12 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Romanian: Toxicitatea cronică
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
Romanian: Seringile preumplute conțin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml sau 1,0 ml soluție pentru injectare.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Romanian: Stiloul injector preumplut
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Romanian: Nordimet este disponibil în ambalaje individuale care conțin 1 sau 4 stilouri injector preumplute care conțin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml sau 1,0 ml soluție pentru injectare cu ac pre-asamblat și 1 sau 4 tampoane cu alcool și în ambalaje multiple de 4 sau 6 cutii, care conțin fiecare un stilou injector preumplut cu ac pre-asamblat și un tampon cu alcool.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 4 užpildyti švirkštikliai po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata ir 1 arba 4 alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4 ir 6 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštiklis su pritvirtinta adata ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas.
Romanian: Pacientul trebuie informat în mod explicit că Nordimet se administrează doar o dată pe săptămână.
Lithuanian: Pacientus reikia aiškiai informuoti, kad gydymą Nordimet reikia taikyti tik kartą per savaitę.
Romanian: Cele mai relevante reacţii adverse sunt supresia sistemului hematopoietic şi tulburările gastrointestinale.
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos yra hematopoezės slopinimas ir virškinimo trakto sutrikimai.
Romanian: Durata totală a tratamentului este decisă de către medic.
Lithuanian: Visą gydymo trukmę nustato gydytojas.
Romanian: Foarte rare: insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Labai reti: kepenų nepakankamumas.
Romanian: Alăptarea
Lithuanian: II PRIEDAS
Romanian: Riscul asupra capacității de reproducere La om, metotrexatul determină embriotoxicitate, avort și malformații fetale.
Lithuanian: Žmogui metotreksatas sukelia embriotoksinį poveikį, abortą bei vaisiaus sklaidos trūkumus.
Romanian: Radioterapia concomitentă cu utilizarea metotrexatului poate crește riscul necrozei de țesut moale sau a celei osoase.
Lithuanian: Jeigu metotreksato vartojama kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių pažaidos ir kaulų nekrozės rizika.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: valproatul sau carbamazepina - tratamente antineoplazice - barbiturice (injecții pentru somn) - tranchilizante - contraceptive orale - probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei) - antibiotice - pirimetamină (care este utilizată pentru a preveni și a trata malaria) - preparate vitaminice care conțin acid folic - inhibitori de pompă de protoni (medicamente care reduc producția de acid din stomac și care sunt utilizate pentru tratamentul arsurilor severe de stomac sau al ulcerelor), cum este omeprazolul - teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronșic) - orice vaccin cu virusuri vii (acestea trebuie evitate), cum sunt vaccinurile împotriva pojarului,
Lithuanian: valproatas ar karbamazepinas; - vaistų nuo vėžio; - barbitūratų (migdomųjų preparatų); - trankviliantų; - geriamųjų kontraceptikų; - probenecido (vaisto podagrai gydyti); - antibiotikų; - pirimetamino (vaisto, vartojamo maliarijos gydymui ir profilaktikai); - vitaminų preparatų, kuriuose yra folio rūgšties; - protonų siurblio inhibitorių (vaistų, skrandžio rūgšties gamybai mažinti ir sunkiam rėmeniui ar opoms gydyti), tokių, kaip omeprazolas; - teofilino (vaisto astmai gydyti); - gyvųjų vakcinų (reikia vengti), tokių kaip tymų, epideminio parotito, gripo ar geltonosios karštinės vakcinos, vakcinacijos.
Romanian: Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută metotrexat
Lithuanian: Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Romanian: Reacțiile adverse ale metotrexatului observate cel mai frecvente (Foarte frecvente) au inclus tulburările gastrointestinale (de exempu stomatita, dispepsia, durerea abdominală, greața, pierderea apetitului) și teste funcționale hepatice anormale (de exemplu creșterea alaninaminotransferazei (ALAT), aspartataminotransferazei (ASAT), bilirubinei, fosfatazei alcaline).
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnos) stebėtos nepageidaujamos reakcijos, vartojant metotreksatą, buvo virškinimo trakto sutrikimai (pvz., stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, apetito netekimas) ir nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai (pvz.
Romanian: Administrarea suplimentară a unor medicamente hematotoxice (de exemplu metamizol) crește probabilitatea efectelor toxice hematologice severe ale metotrexatului.
Lithuanian: , metamizolio), didėja sunkaus hematotoksinio metotreksato poveikio galimybė.
Romanian: Nordimet se administrează ca injecție sub piele (subcutanat).
Lithuanian: Nordimet injekcija skirta vartoti po oda.
Romanian: Administrarea incorectă a metotrexatului poate determina reacții adverse severe, inclusiv reacții adverse cu potențial fatal.
Lithuanian: Netinkamas metotreksato vartojimas gali lemti sunkias, įskaitant galimai mirtinas, nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: Examinați stiloul injector prin vizualizare.
Lithuanian: Vizualiai patikrinkite švirkštiklį.
Romanian: Afectările pulmonare induse de metotrexat, așa cum este și pneumonita, pot apărea în mod subit în orice moment pe parcursul tratamentului, nu sunt întotdeauna complet reversibile și au fost raportate indiferent de doză (inclusiv la doze mici de 7,5 mg pe săptămână).
Lithuanian: Metotreksato sukeliama plaučių liga, tokia, kaip pneumonitas, gali pasireikšti bet kuriuo ūminio gydymo metu, ji ne visada visiškai praeidavo ir buvo pastebėta gydant visomis dozėmis
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: De regulă, ameliorarea simptomelor se observă după 4-8 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Paprastai simptomų pagerėjimo galima tikėtis maždaug po 4 - 8 savaičių gydymo.
Romanian: Foarte rare: agranulocitoză, episoade de deprimare severă a măduvei osoase, tulburări limfoproliferative (vezi descrierea mai jos).
Lithuanian: Labai reti: agranulocitozė, sunki kaulų čiulpų funkcijos slopinimo eiga, limfoproliferaciniai sutrikimai (žr.
Romanian: Cum arată Nordimet și conținutul ambalajului Seringile preumplute Nordimet conțin o soluție pentru injectare cu aspect limpede și de culoare galbenă.
Lithuanian: Nordimet užpildytuose švirkštikliuose yra skaidrus, geltonas injekcinis tirpalas.
Romanian: Seringa preumplută din sticlă de tip I de 1 ml, prevăzută cu ac atașat de oțel inoxidabil, un piston cu dop de cauciuc clorobutilic și o teacă pentru ac pentru a preveni înțeparea accidentală și pentru a permite refolosirea.
Lithuanian: 1 ml I tipo stiklinis švirkštas su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata, chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir adatos apsauga, siekiant apsisaugoti nuo susižeidimo adata ir pakartotinio naudojimo.
Romanian: Dacă totuși rămâneți gravidă pe parcursul tratamentului sau suspectați o sarcină, discutați cât mai curând cu medicul.
Lithuanian: Jei vis dėl to gydymo metu pastojate ar įtariate, kad galėjote pastoti, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju, Jums turėtų patarti atsižvelgiant į žalingo poveikio vaikui riziką, kuri gali pasireikšti gydymo metu.
Romanian: Doza administrată la pacienții vârstnici trebuie redusă din cauza scăderii cu vârsta a funcțiilor rinichiului și a ficatului.
Lithuanian: Senyvus žmones reikia gydytis mažesne doze, kadangi dėl amžiaus gali būti susilpnėjusi kepenų ir inkstų veikla.
Romanian: Rare: hipotensiune arterială, evenimente tromboembolice
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Reti: hipotenzija, tromboembolijos reiškiniai.
Romanian: Diagnosticele enzimatice nu permit stabilirea cu precizie a instalării unei hepatotoxicități decelabile prin examen morfopatologic; chiar și în cazul unui nivel normal al transaminazelor, pot fi prezente fibroza hepatică decelabilă numai prin examen histologic sau, mai rar, ciroza hepatică.
Lithuanian: y. net tuo atveju, kai transaminazių aktyvumas yra normalus, gali pasireikšti tik histologiniu tyrimu nustatoma kepenų fibrozė arba daug rečiau taip pat ir kepenų cirozė.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Nordimet decât trebuie Urmați recomandările de dozare făcute de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nordimet dozę? Laikykitės Jus gydančio gydytojo parinkto dozavimo rekomendacijų. Nekeiskite dozės be gydytojo rekomendacijos.
Romanian: Nordimet are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: Nordimet gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: sulfasalazina (un medicament care este folosit pentru a trata și colita ulcerativă în afara tratării artritei și a psoriazisului), aspirină, fenilbutazonă sau amidopirină - alcool (consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Nordimet) - azatioprină (administrat pentru prevenirea respingerii după un transplant de organ) - retinoizi (utilizați pentru tratamentul psoriazisului și al altor afecțiuni ale pielii) - medicamente anticonvulsivante (utilizate pentru a preveni convulsiile), cum sunt fenitoina,
Lithuanian: be artrito ir psoriazės, taip pat gydomas opinis kolitas), aspirino, fenilbutazono ar amidopirino; - alkoholio (Nordimet gydymo metu alkoholio reikia vengti); - azatioprino (vaisto, vartojamo saugoti nuo persodinto organo atmetimo); - retinoidų (vartojami psoriazės ir kitų odos sutrikimų gydymui); - prieštraukulinių preparatų (vaistų, saugančių nuo traukulių priepuolių), tokių kaip fenitoinas,
Romanian: Metotrexat este recunoscut că produce afectare osoasă, cum sunt durere articulară sau musculară și osteoporoză.
Lithuanian: Žinoma, kad metotreksatas sukelia kaulų sutrikimus, tokių kaip sąnarių ir raumenų skausmas ir osteoporozė.
Romanian: Metotrexatul poate cauza avort și malformații fetale grave.
Lithuanian: Metoreksatas gali sukelti persileidimą ir sunkius apsigimimus.
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea de suplimente de acid folic sau folinic conform ghidurilor de tratament aflate în vigoare.
Lithuanian: Remiantis esamomis gydymo rekomendacijomis gali reikėti papildomai skirti folio rūgšties arba folino rūgšties.
Romanian: Rare: insuficiență renală, oligurie, anurie, tulburări electrolitice.
Lithuanian: Reti: inkstų nepakankamumas, oligurija, anurija, elektrolitų sutrikimai.
Romanian: Asigurați-vă că aveți vizibilitate asupra zonei de piele unde urmează să faceți injecția.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad matote odos plotą, į kurį ketinate švirkšti.
Romanian: Simptomele care indică leziuni pulmonare potenţial severe (pneumonită interstiţială) sunt următoarele: tuse seacă, neproductivă, respiraţie dificilă şi febră.
Lithuanian: Simptomai, rodantys galimą sunkų plaučių pažeidimą (instersticinį pneumonitą): sausas, neproduktyvus kosulys, dusulys ir karščiavimas.
Romanian: Atenționare importantă cu privire la administrarea Nordimet Pentru tratamentul bolilor reumatismale și al bolilor de piele, metotrexatul trebuie administrat o dată pe săptămână.
Lithuanian: Reumatinėms ar odos ligoms gydyti metotreksato galima vartoti tik kartą per savaitę.
Romanian: Stilou injector preumplut care conține o seringă preumplută din sticlă de tip I de 1 ml, prevăzută cu ac atașat de oțel inoxidabil și un piston cu dop de cauciuc clorobutilic.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis su 1 ml I tipo stikliniu švirkštu su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata ir chlorobutilo gumos stūmoklio kamščiu.
Romanian: Orice scădere marcată a numărului de leucocite sau de plachete sanguine indică necesitatea întreruperii imediate a administrării medicamentului şi instituirea unui tratament de susţinere adecvat.
Lithuanian: Žymus leukocitų ar trombocitų skaičiaus sumažėjimas rodo būtinybę nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir taikyti atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Romanian: Aruncați stiloul injector folosit în containerele puse la dispoziție.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą švirkštiklį į pridėtą aštrioms atliekoms skirtą konteinerį.
Romanian: Metabolizare
Lithuanian: Metotreksatas
Romanian: Va trebui să întrerupeți alăptarea dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu metotrexat este absolut necesar în timpul perioadei de lactație.
Lithuanian: Nežindykite gydymo metu, nes metotreksatas patenka į motinos pieną. Jei jus prižiūrinčio gydytojo nuomone metotreksatas yra absoliučiai būtinas laktacijos periodu, liaukitės žindę.
Romanian: Au fost raportate cazuri individuale de limfom și alte tulburări limfoproliferative care s-au ameliorat, în anumite situaţii, după întreruperea tratamentului cu metotrexat.
Lithuanian: Limfoma / limfoproliferaciniai sutrikimai: buvo pranešimų apie atskirus limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejus; daugeliu atvejų nutraukus gydymą metotreksatu limfomos ir kitų limfoproliferacinių sutrikimų atvejų sumažėjo.
Romanian: Doza la copii și adolescenți sub 16 ani cu formă poliartritică de artrită juvenilă idiopatică Medicul va calcula doza necesară în funcție de suprafața corpului (m2) copilului, iar doza va fi exprimată în mg/m2.
Lithuanian: Gydytojas dozę apskaičiuos pagal vaiko kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), dozė bus nurodyta mg/m
Romanian: Simptomele de supradozare pot include învinețire ușoară sau sângerări, senzație de slăbiciune neobișnuită, ulcerații la nivelul gurii, greață, vărsături, scaune negre sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsătură cu aspect de zaț de cafea și scădere a urinatului.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti lengvai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas, neįprastas silpnumas, burnos žaizdos, pykinimas, vėmimas, juodos ar kraujingos išmatos, atsikosėjimas krauju ar kavos tirščių pavidalo vėmalai bei sumažėjęs šlapimo kiekis.
Romanian: Nordimet este de unică folosinţă și orice soluție neutilizată trebuie eliminată.
Lithuanian: Nordimet skirtas tik vienkartiniam vartojimui, o nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Romanian: Administrarea metotrexatului trebuie întreruptă în cazul pacienților cu simptomatologie pulmonară și trebuie inițiată o investigare amănunțită (inclusiv radiografie toracică) pentru a se exclude prezența infecției sau a tumorilor.
Lithuanian: Gydymą metotreksatu reikia nutraukti pacientams, turintiems plaučių simptomų, o infekcija ir navikai turėtų būti atmetami po išsamaus ištyrimo (įskaitant krūtinės rentgeno).
Romanian: Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic nu are sodiu.
Lithuanian: Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Foarte frecvente: teste funcționale hepatice anormale (creșteri ale ALAT, ASAT, fosfatazei alcaline și bilirubinei).
Lithuanian: 4.4 skyrių) Labai dažni: padidėjęs transaminazių aktyvumas (padidėję ALT, AST, šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis).
Romanian: Nu s-a stabilit încă cu claritate dacă eficacitatea metotrexatului în tratarea psoriazisului, a artritei psoriazice şi a poliartritei cronice se datorează unui efect anti-inflamator sau unuia imunosupresiv, precum şi măsura în care creşterea concentraţiei extracelulare a adenozinei, indusă de metotrexat, în zonele afectate de inflamaţie, contribuie la aceste efecte.
Lithuanian: Dar nėra visiškai aišku, ar metotreksato veiksmingumą gydant psoriazę, psoriazinį artritą ir lėtinį poliartritą lemia priešuždegiminis ar imunosupresinis poveikis ir kiek šį poveikį sąlygoja metotreksato sukeliamas neląstelinės adenozino koncentracijos didėjimas uždegimo vietose.
Romanian: Nordimet administrat incorect poate duce la reacții adverse severe, care pot fi fatale.
Lithuanian: Neteisingas Nordimet vartojimas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, kuris gali būti mirtinas.
Romanian: Înainte de iniţierea sau de reinstituirea tratamentului cu metotrexat după o perioadă de pauză Trebuie efectuate hemoleucograma completă cu formula leucocitară şi cu determinarea plachetelor sanguine, enzimele hepatice, bilirubina, albumina serică, radiografia toracică şi testele funcţionale renale.
Lithuanian: Prieš pradedant arba tęsiant gydymą po ramybės laikotarpio Bendras kraujo tyrimas su leukocitų formule ir trombocitų skaičiumi, kepenų fermentų aktyvumo, bilirubino kiekio, albumino kiekio serume tyrimai, krūtinės rentgenograma ir inkstų funkcijos tyrimai turi būti atlikti.
Romanian: Motive de respingere Întrucât
Lithuanian: Atsisakymo priežastys Kadangi
Romanian: SPW este o tulburare genetică.
Lithuanian: PWS yra genetinis sutrikimas.
Romanian: Norditropin a fost aprobat în conformitate cu articolul 8 alineatul (3) din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Norditropin patvirtintas pagal 2001/83/EB direktyvos 8 straipsnio 3 dalį.
Romanian: Nu s-au raportat decese.
Lithuanian: Nebuvo nei vieno mirties atvejo.
Romanian: Procedura de sesizare a fost iniţiată pe data de 19 mai 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
Romanian: Profilul de siguranţă al medicamentelor care conţin somatropină este bine cunoscut.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, saugumo profilis yra gerai žinomas.
Romanian: Nu s-au furnizat date referitoare la înălţimea finală a adultului.
Lithuanian: Nepateikti jokie duomenys apie galutinį suaugusių žmonių ūgį.
Romanian: Ultimele două pot conduce la obezitate în rândul copiilor.
Lithuanian: Pastarieji du požymiai gali tapti vaiko nutukimo priežastimi.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost de o severitate uşoară/moderată.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Datele referitoare la 11 din cei 41 de copii au fost prea puţine pentru a trage vreo concluzie cu privire la acest punct final.
Lithuanian: 11 iš 41 vaiko gauti duomenys buvo nepakankami išvadai dėl šio parametro priimti.
Romanian: Toţi copiii au fost de origine caucaziană.
Lithuanian: Visi vaikai buvo baltaodžiai.
Romanian: Un centru nu a colectat deloc date cu privire la compoziţia corporală, iar în cazul celorlalte două centre datele au fost disponibile doar pentru 11 copii.
Lithuanian: Vienas centras visiškai nerinko duomenų apie kūno sudėjimą, o kiti du centrai gavo duomenis tik iš 11 vaikų.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe baza evenimentelor adverse, HbA1c, IGF-I, hematologie, TSH, T3 şi T4 total, T3 şi T4 liber.
Lithuanian: Saugumas buvo vertinamas pagal nepageidaujamų reiškinių pobūdį, HbA1c, IGF-I, hematologinius tyrimus, TSH, bendrą T3 ir T4, laisvo T3 ir T4 tyrimus.
Romanian: Diagnosticul se bazează pe un test genetic şi pe concluziile clinice.
Lithuanian: Diagnozė patvirtinama remiantis genetinių tyrimų rezultatais ir klinikiniais duomenimis.
Romanian: Beneficiu-risc
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Romanian: În general, datele retrospective colectate au fost insuficiente şi de proastă calitate.
Lithuanian: Taigi, surinkti retrospektyviniai duomenys yra nepakankami ir prastos kokybės.
Romanian: Totuşi, modul de colectare a datelor cu privire la compoziţia corporală a fost diferit în cazul celor trei centre.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie kūno sudėjimą rinkimo metodai skyrėsi trijuose centruose.
Romanian: În studiul GHLiquid-1961 au fost înrolaţi patruzeci şi unu (41) de copii din Europa cu SPW dovedit din punct de vedere genetic (19 fete şi 22 de băieţi).
Lithuanian: Tyrime „GHLiquid-1961" dalyvavo keturiasdešimt vienas (41) Europoje gyvenantis vaikas, sergantis genetiškai patvirtintu PWS (19 mergaičių ir 22 berniukai).
Romanian: Majoritatea femeilor cu SPW suferă de amenoree.
Lithuanian: Daugumai moterų, sergančių PWS, diagnozuojama amenorėja.
Romanian: De multe ori, copiii cu SPW prezintă concomitent deficienţa hormonului de creştere (DHC) (40 până la 100%, în funcţie de testul de stimulare utilizat).
Lithuanian: Vaikams, sergantiems PWS, dažnai nustatomas augimo hormono trūkumas (40-100 %, priklausomai nuo naudoto provokacinio mėginio).