FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or ribavirin (8001,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800-1200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2bpeginterferonu (100 arba 150 mikrogramų per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupėsribavirinu (800-1200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
English: Also, refer to peginterferon alfa2b and interferon alfa-2b SPCs for adverse reactions that may be attributable to interferon monotherapy.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite pegiliuoto interferono alfa-2b-peginterferono ir alfa-2b-interferono preparato charakteristikų santraukas, kad sužinotumėte apie nepageidaujamas reakcijas, gydant vien tik interferonu.
English: In females of childbearing potential, Ribavirin must not be initiated until a report of a negative pregnancy test has been obtained immediately prior to initiation of therapy.
Lithuanian: Nepradėti gydyti ribavirinu vaisingų moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Ribavirin Teva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistinių preparatų skyrimo ypatumus bei papildomas dozavimo skiriant kartu su Ribavirin Teva rekomendacijas žiūrėkite atitinkamose preparato charakteristikų santraukose (PCS).
English: (see section “Pregnancy and breast-feeding”)
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
English: Rare
Lithuanian: Vaskulitas
English: Each capsule contains 200mg of ribavirin
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva .
Lithuanian: Perskaitykite kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistinių preparatų PCS.
English: Adults:
Lithuanian: • Vyrams:
English: Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 10.
Lithuanian: 10 lentelėje pateiktos ribavirino kapsulių ir alfa-2b-interferono daug dozių farmakokinetinės savybės pacientams vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 16 metų amžiaus, sergantiems lėtiniu hepatitu C. Ribavirino ir alfa-2b-interferono (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
English: Adult patients with moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-50 mL/minute) should be administered alternating daily doses of 200 mg and 400 mg.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.
English: Daily ribavirin dose
Lithuanian: Įprasta Ribavirin Teva paros dozė
English: No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono.
English: In combination with peginterferon alfa-2b
Lithuanian: Ribavirino derinys su peginterferonu alfa-2b
English: Haemoglobin levels dropped below 10 g/dL in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa2b.
Lithuanian: Iki 14 % suaugusių pacientų ir iki 7 % pacientų vaikų ir paauglių, gydytų ribavirinu kartu su alfa-2b-peginterferonu ar su alfa-2b-interferonu hemoglobino koncentracija nukrito žemiau 10 g/dl.
English: White, opaque and imprinted with blue ink.
Lithuanian: Kietoji kapsulė Baltos, matinės, pažymėtos mėlynu rašalu.
English: Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Lithuanian: Burnos išopėjimas, opinis stomatitas, stomatitas, aftinis stomatitas, dispepsija, cheilozė, glositas, gastroezofaginis refliuksas, tiesiosios žarnos sutrikimas, virškinimo trakto sutrikimas, vidurių užkietėjimas, skystos išmatos, dantų skausmas, dantų sutrikimas,
English: Packs of 84, 112, 140 and 168 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: Pakuotėje yra 84, 112, 140 ir 168 kapsulės.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for contraindications specific to these products.
Lithuanian: Konkrečias kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistinių preparatų skyrimo kontraindikacijas rasite atitinkamose PCS.
English: Ribavirin Teva dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children above 3 years of age and adolescents
Lithuanian: Pagal kūno masę paskaičiuota Ribavirin Teva dozė vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams, vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients (see section 5.3).
Lithuanian: Ribavirino negalima vartoti nėščioms moterims (žr.
English: Reminder: Please read the “Do not take” section of the Package leaflet for the other medicines used in combination before you begin combination treatment with this medicine.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti kitų kartu vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Vartoti negalima“.
English: − hepatitis,
Lithuanian: - Teratogeniškumas.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG Tél/Tél: +32 3 820 73 73
English: − decrease in blood clotting cells called platelets (that may result in easy bruising and spontaneous bleeding),
Lithuanian: - jeigu sergate kraujo liga, tokia kaip mažakraujystė (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius),
English: Table 8 Sustained virological response based on genotype after ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų stabilus virusologinis atsakas priklausomai nuo genotipo po gydymo ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu
English: − pericarditis (inflammation of the lining of the heart), pericardial effusion [a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself,
Lithuanian: - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas), - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies], - pakitusi liežuvio spalva.
English: Ribavirin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/kg)
Lithuanian: P 1,5/R Ribavirinas (800 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg) P 0,5/R Ribavirinas (1000/1200 mg) ir alfa-2b-peginterferonas (nuo 1,5 μg/kg iki 0,5 μg/kg) I/R
English: − acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos), - pneumonija, - diabetas, reumatoidinis artritas, inkstų problemos, - tamsios išmatos arba su krauju, intensyvus pilvo skausmas, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimais ir sutinosiomis tonzilėmis), - vaskulitas.
English: The use of Ribavirin Teva is contraindicated during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu Ribavirin Teva vartoti draudžiama.
English: The purpose of the study was to annually evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes for patients who were sustained responders 24 weeks post-treatment with 24 or 48 weeks of peginterferon alfa-2b and ribavirin treatment.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo kasmet vertinti stabilaus virusinio atsako (SVR) trukmę bei įvertinti nuolatinio virusų slopinimo poveikį pacientams, kuriems stabilus virusinis atsakas išliko praėjus 24 savaitėms po 24 arba 48 savaičių trukmės gydymo peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu. Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas išliko stabilus, šį tyrimą užbaigė.
English: As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiems pacientams, pasireiškė kitų nepageidaujamų psichikos reakcijų (pvz.
English: Table 1 Ribavirin dose based on body weight when used in combination with interferon alfa
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno masę, kai skiriamas derinys su interferonu alfa-2b
English: Haemolysis
Lithuanian: Sumušimas
English: − limb pain,
Lithuanian: Hampden Park,
English: − abnormal hair texture, acne, arthritis, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), hives, increased or decreased sensitivity to touch, nail disorder, muscle spasms, numbness or tingling feeling, limb pain, pain in joints, shaky hands, psoriasis, puffy or swollen hands and ankles, sensitivity to sunlight, rash with raised spotted lesions, redness of skin or skin disorder, swollen face, swollen glands (swollen lymph nodes), tense muscles, tumour (unspecified), unsteady when walking, water impairment.
Lithuanian: - širdies ūžesiai (nenormalūs širdies plakimo garsai), krūtinės skausmas ar diskomfortas, pojūtis, kad nualps, prasta savijauta, karščio pylimas, padidėjęs prakaitavimas, karščio netoleravimas ir per didelis prakaitavimas, aukštas arba žemas kraujospūdis, širdies plakimas (stiprus širdies plakimas), dažnas širdies plakimas, - pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, dujos žarnyne (pūtimas), padidėjęs apetitas, gaubtinės žarnos sudirginimas, prostatos sudirginimas, gelta (geltona oda), skystos išmatos, skausmas dešinėje pusėje ties šonkauliais, padidėję kepenys, virškinimo sutrikimas, dažnas poreikis šlapintis, didesnis šlapimo kiekis nei įprastai, šlapimo takų infekcija, nenormalus šlapimas, - nereguliarios menstruacijos ar jų nebuvimas, nenormaliai sunkios ar užsitęsusios menstruacijos, skausmingos menstruacijos, kiaušidžių ar makšties sutrikimas, krūties skausmas, erekcijos problemos, - nenormali plaukų tekstūra, aknė, artritas, kraujosruvos, egzema (odos uždegimas, paraudimas, niežėjimas ir sausumas, gali būti šlapiuojantys pažeidimai), dilgėlinė, padidėjęs arba sumažėjęs jautrumas odos lietimui, nagų sutrikimas, raumenų spazmai, sustingimo ar dilgčiojimo pojūtis, galūnių skausmas, sąnarių skausmas, rankų drebėjimas, žvynelinė, rankų ar kulkšnių paburkimas ar sutinimas, jautrumas saulės šviesai, bėrimas su iškilusiais taškiniais pažeidimais, odos raudonumas arba odos sutrikimas, veido sutinimas, sutinę liaukos (sutinę limfmazgiai), įsitempę raumenys, navikas (nepatikslintas), svyravimas einant, skysčių pokyčiai organizme.
English: Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) Ribavirin may be used in combination with interferon alfa-2b (see section 4.4).
Lithuanian: Dozavimas vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.Rekomenduojama Ribavirin Teva dozė, vartojant kartu su interferonu alfa-2b, nurodyta lentelėje toliau:
English: The following side effects have been reported with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa-2b
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai, pranešti, vaistą vartojant vaikams ir paaugliams, gydomiems ribavirinu kartu su alfa-2b-interferonu:
English: Very rarely reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
English: Hypotension, hypertension, flushing
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, alpimas, karščio pylimas
English: Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b A five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 94 paediatric chronic hepatitis C patients after treatment in a multicentre trial.
Lithuanian: Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu, 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą.
English: Chest discomfort, facial pain
Lithuanian: diskomfortas pilve, burnos skausmas
English: Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą) + alfa-2bpeginterfe
English: − diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting,
Lithuanian: - prislėgta nuotaika ar irzlumas, sunkumas skrandyje, prasta savijauta, nuotaikos svyravimai, nuovargis, sunkumas užmigti ir miegoti, virusų infekcija, silpnumas, - viduriavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, galvos skausmas, apetito netekimas, svorio netekimas, augimo (ūgio ir svorio) sulėtėjimas, skausmas dešiniajame šone ties šonkauliais, faringitas (gerklės skausmas, šaltkrėtis, pilvo skausmas, vėmimas, - odos sausumas, plaukų slinkimas, niežėjimas, raumenų skausmas, raumenų maudimas, raumenų skausmas, bėrimas.
English: − blurred or abnormal vision, eye irritation or pain or infection, dry or teary eyes, changes in your hearing or voice, ringing in ears, ear infection, earache, cold sores (herpes simplex), change in taste, taste loss, bleeding gums or sores in mouth, burning sensation on tongue, sore tongue, inflamed gums, tooth problem, migraine, respiratory infections, sinusitis, nose bleed, nonproductive cough, rapid or difficult breathing, stuffy or runny nose, thirst, tooth disorder,
Lithuanian: - kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti lengvų kraujosruvų atsiradimą ir spontanišką kraujavimą, tam tiktų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfocitais, skaičiaus sumažėjimas, kurie padeda kovoti su infekcijomis, skydliaukės aktyvumo sumažėjimas (dėl to galite jaustis pavargę, prislėgtos nuotaikos, padidėti jautrumas šalčiui ir atsirasti kiti simptomai), padidėjęs cukraus ir šlapimo rūgšties (kaip sergant podagra) kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, sunki anemija, - grybelinės arba bakterinės infekcijos, verkimas, ažitacija, amnezija, atminties sutrikimas, nervingumas, nenormalus elgesys, agresyvus elgesys, pyktis, sumišimas, intereso stoka, proto sutrikimas, nuotaikos pakitimas, neįprasti sapnai, noras žaloti save, mieguistumas, sunkumas užmigti, domėjimosi seksu stoka arba negalėjimas juo užsiimti, vertigo (sukimosi pojūtis), - neryškus ar nenormalus matymas, akių sudirginimas arba skausmas, arba infekcija, akių sausumas ar ašarojimas, balso ar klausos pakitimas, skambėjimas ausyse, ausų infekcija, ausų skausmas, pūslelinė (herpes simplex), skonio pokytis, skonio netekimas, dantenų kraujavimas arba burnos opelės, liežuvio deginimo pojūtis, liežuvio skausmas, dantenų uždegimas, dantų problemos, migrena, kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, kraujavimas iš nosies, neproduktyvus kosulys, greitas ar apsunkintas kvėpavimas, nosies užgulimas arba sloga, troškulys, dantų sutrikimai,
English: An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, klinikiniuose tyrimuose gydytiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu, buvo pastebėtas šlapimo rūgšties ir netiesioginio bilirubino tyrimų reikšmių padidėjimas, susijęs su hemolize.
English: HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and cART maybe at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia andanaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas alfa-2b-peginterferonu/ribavirinu ir SARG, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV. Nors daugumai jų suvaldyti pakanka sumažinti dozę, tačiau būtina atidžiai sekti tokių pacientų kraujo parametrus (žr.
English: Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg)
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą)+ alfa-2binterferonas reikšmėa Ribavirinas (800-1200 mg per parą) + alfa-2bpeginterferonas
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva for discontinuation or dose modification recommendations.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo ar dozės keitimo rekomendacijas rasite atitinkamo derinyje su Ribavirin Teva vartojamo vaistinio preparato PCS.
English: Skin laceration
Lithuanian: Laboratoriniai rodmenys
English: − vasculitis.
Lithuanian: - Genotoksiškumas.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Lithuanian: Ribavirinu kartu su (peg)interferonu alfa-2b gydytiems pacientams yra pastebėta dantų ir dantenų sutrikimų. Jūs turite kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis.
English: • Severe eye disorders
Lithuanian: - Sunkūs akių sutrikimai.
English: This should be discussed with your doctor (see “Do not take Ribavirin Teva”).
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju (žr.
English: − acid reflux, back pain, bedwetting, constipation, gastroesophageal or rectal disorder, incontinence, increased appetite, inflammation of the membrane of the stomach and intestine, stomach upset, loose stools,
Lithuanian: pykinimas, šaltkrėtis, virusų infekcija, vėmimas, silpnumas, - apetito netekimas, svorio netekimas, pilvo skausmas, - odos sausumas, plaukų slinkimas,
English: MIU = million international units; TIW = three times a week.
Lithuanian: interferonas (3 MTV 3 kartus per savaitę)
English: This summary was last updated in 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-02.
English: It is available as white capsules (200 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos spalvos kapsulės (200 mg).
English: The marketing authorisation holder is Generics [UK] Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra Generics [UK] Ltd.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams ir gali būti atnaujinta.
English: Ribavirin Mylan can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment failed.
Lithuanian: Ribavirin Mylan taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
English: EPAR summary for the public
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ribavirinas
English: Other information about Ribavirin Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Mylan:
English: For more information about treatment with Ribavirin Mylan, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin Mylan galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
English: Ribavirin Mylan is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Lithuanian: Ribavirin Mylan geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
English: Ribavirin Mylan is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Mylan sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
English: The Committee recommended that Ribavirin Mylan be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Ribavirin Mylan must never be used on its own but only together with interferon alfa-2b (another medicine used in hepatitis).
Lithuanian: Ribavirin Mylan negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
English: This means that Ribavirin Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin Mylan panašus į referencinį vaistą Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Because Ribavirin Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: The full EPAR for Ribavirin Mylan can be found here.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Mylan EPAR galima rasti čia.
English: Ribavirin Mylan is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
Lithuanian: Ribavirin Mylan skiriamas anksčiau negydytiems pacientams tol, kol jų kepenys funkcionuoja normaliai ir jų kraujyje randama hepatito C viruso.
English: Ribavirin Mylan is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Lithuanian: Ribavirin Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Mylan yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Ribavirin Mylan is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Lithuanian: Ribavirin Mylan vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Mylan nauda ir rizika?
English: Why has Ribavirin Mylan been approved?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin Mylan buvo patvirtintas?
English: Ribavirin Mylan on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Mylan negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
English: Ribavirin Mylan is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra generinis vaistas.