FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6.1 Upewnić się, że wskaźnik dawki wskazuje 0
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Polish: Ustawianie dawki 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Lithuanian: • Lytinių organų neišsivystymas, dėl kurio neįmanomas nėštumas.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego leku należy usunąć.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas.
Polish: Po otwarciu, produkt leczniczy powinien być natychmiast użyty.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart.
Polish: Ile stosować
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite ir išmeskite žalią vidinį dangtelį.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu Ovitrelle do leczenia innych chorób (takich jak niewydolność ciałka żółtego lub choroby u mężczyzn) i z tego powodu produkt Ovitrelle nie jest wskazany do stosowania w tych chorobach.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties Ovitrelle gydant kitus sutrikimus (pvz., geltonkūnio nepakankamumą arba vyrų sutrikimus), todėl Ovitrelle negalima skirti tokiems sutrikimams gydyti.
Polish: Nie przeprowadzono badań wpływu na rozrodczość u zwierząt.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Polish: W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję:
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Polish: Ostrzeżenie: leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Įspėjimas: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań medycznych u pacjentki i jej dzieci.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Polish: Należy zastosować następujące schematy dawkowania:
Lithuanian: Reikia laikytis tokios dozavimo schemos:
Polish: Dotychczas nie stwierdzono objawów powstawania u ludzi przeciwciał przeciw produktowi Ovitrelle.
Lithuanian: Kol kas nėra duomenų, kad žmonėms prieš Ovitrelle susidarytų antikūnai.
Polish: Przemyć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na choriogonadotropinę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija chorioniniam alfa gonadotropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Instrukcje na temat podawania produktu leczniczego za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 i dołączona do pudełka „Instrukcja stosowania".
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Polish: Dlatego lekarz powinien wykonać wczesne badanie ultrasonograficzne w celu wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki produktu Ovitrelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Ovitrelle saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetinės savybės pacientams, turintiems inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, neištirti.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Ovitrelle nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając wciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Lithuanian: • Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).
Polish: Zebrać mocno skórę w fałd i wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem od 45 do 90.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą ir staigiu judesiu 45-90  kampu durkite adatą.
Polish: Uwaga: gaziki nasączone alkoholem i pojemnik na ostre odpady nie są dołączone do opakowania.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: alkoholiu suvilgyti tamponėliai ir aštrių atliekų talpyklė pakuotėje nepateikiami.
Polish: pH roztworu wynosi 7,0 ± 0,3, a jego osmolalność 250-400 mOsm/kg.
Lithuanian: Tirpalo pH yra 7,0 ± 0,3, osmoliariškumas - 250-400 mOsm/kg.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą turi įvertinti nevaisingumo problemų gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: 5.2 Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: 5.2 Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Polish: Jeśli zrywane zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, igła nie nadaje się do użycia.
Lithuanian: Jei nuplėšiamoji auselė yra pažeista arba atsilaisvinusi, adatos naudoti negalima.
Polish: Co to jest lek Ovitrelle i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Polish: Ponieważ u kobiet bezpłodnych poddawanych zabiegom ART, a w szczególności IVF, często występują nieprawidłowości w obrębie jajowodów, częstość występowania ciąży pozamacicznej może być podwyższona.
Lithuanian: Kadangi nevaisingos moterys, kurioms yra taikomos PRT, o ypač DAV, dažnai turi kiaušintakio sutrikimų, todėl negimdinio nėštumo rizika gali būti padidėjusi.
Polish: Po podaniu hCG u pacjentek odnotowano występowanie ciąży pozamacicznej, skrętu jajnika i innych powikłań.
Lithuanian: Po žCG vartojimo pacientėms nustatytas negimdinis nėštumas, kiaušidžių persisukimas ir kitos komplikacijos.
Polish: Okres półtrwania choriogonadotropiny alfa w końcowej fazie eliminacji wynosi około 30 godzin, a jej bezwzględna biodostępność wynosi 40%.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, alfa chorioninio gonadotropino terminalinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 30 valandų, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 40 .
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba truputį gelsvas tirpalas.
Polish: • W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać i przestrzegać dołączonej do pudełka, osobnej „Instrukcji stosowania".
Lithuanian: • Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite atskirą dėžutėje esančią Naudojimo instrukciją ir jos laikykitės.
Polish: Jest to uzasadnione białkową strukturą substancji czynnej i ujemnymi wynikami testów genotoksyczności.
Lithuanian: Toks požiūris grindžiamas tuo, kad veiklioji vaisto medžiaga yra baltymas ir kad genotoksinių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Polish: • Ciąża pozamaciczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Lithuanian: • Per pastaruosius 3 mėnesius buvęs negimdinis nėštumas.
Polish: • Jeśli wskaźnik dawki nie wskazuje 0, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: • Jei dozės ekrane nerodomas skaičius „0", kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Jeśli nie jest widoczny płyn, można spróbować jeszcze raz (maksymalnie dwa razy), rozpoczynając od czynności 1 w punkcie „Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły" powyżej.
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Polish: 6.2 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu
Lithuanian: 6.2 Adatos nuėmimas po injekcijos
Polish: Ciężki OHSS był zgłaszany u mniej niż 0,5% pacjentek (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: KHSS buvo stebėtas maždaug 4  pacienčių, gydytų Ovitrelle; sunkus KHSS buvo stebėtas mažiau nei 0,5  pacienčių (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Wszystkie igły i wstrzykiwacze używać tylko jednokrotnie.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Polish: Jednakże wykazano, że po otwarciu produkt leczniczy pozostaje stabilny przez 24 godziny pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze od 2C do 8°C.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart, nors jis ir išlieka stabilus 24 valandas, esant +2 C - +8 °C temperatūrai.
Polish: Zaburzenia krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe) Jeśli pacjentka w przeszłości lub niedawno miała zakrzepy krwi w nogach lub w płucach, zawał serca lub udar, lub jeśli miało to miejsce w jej rodzinie, to w przypadku stosowania leku Ovitrelle może zwiększyć się ryzyko wystąpienia lub pogorszenia tych zaburzeń.
Lithuanian: Kraujo krešumo problemos (tromboemboliniai reiškiniai) Jeigu anksčiau arba neseniai turėjote kraujo krešulių kojose arba plaučiuose, jeigu Jus buvo ištikęs miokardo infarktas arba insultas, arba jeigu tokių atvejų yra buvę Jūsų kraujo giminaičiams, vartojant Ovitrelle gali padidėti tokių problemų atsiradimo arba pasunkėjimo rizika.
Polish: • bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie powikłania krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali kilti kraujo krešėjimo komplikacijų (tromboembolinių reiškinių), kartais nesusijusių su KHSS.
Polish: W szczególności należy przebadać pacjentkę pod kątem niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów nadnerczy, hiperprolaktynemii i nowotworów przysadki lub podwzgórza, i zastosować odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija, ar neturi hipofizio arba pogumburio auglių ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Polish: Badanie kliniczne u kobiet ze wskazaniem do zastosowania ART i u kobiet z anowulacją, była ograniczona do jednego cyklu leczenia.
Lithuanian: Moterų, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas arba yra anovuliacija, klinikinis tyrimas apsiribodavo vienu ciklu.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų be pašalinių dalelių tirpalą.
Polish: Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
Lithuanian: Tirpalą suleiskite švelniai stumdami stūmoklį.
Polish: Nic nie wskazuje na to, że choriogonadotropina alfa jest metabolizowana i wydalana w inny sposób niż endogenna hCG.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad alfa chorioninio gonadotropino metabolizmas ir šalinimas skirtųsi nuo endogeninio žCG.
Polish: UWAGA:
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS:
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (wywołanie owulacji) u kobiet, które nie są w stanie wytwarzać komórek jajowych („brak owulacji") lub kobiet, które wytwarzają zbyt mało komórek jajowych („rzadkie owulacje").
Lithuanian: • siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ovitrelle 250/0,5 ml
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie produktu Ovitrelle może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki odpowiednio przeszkolone i mające możliwość uzyskania specjalistycznej porady.
Lithuanian: Savarankiškai Ovitrelle vartoti gali tik atitinkamai apmokyti ir su specialistu galintys pasitarti pacientai.
Polish: • Ból głowy, zmęczenie.
Lithuanian: • Galvos skausmas, nuovargis.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły, konieczne jest wykonanie czynności opisanych na następnej stronie.
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Polish: 5.3 Sprawdzić ponownie, czy liczba pokazana na wskaźniku dawki to 250.
Lithuanian: 5.3 Dar kartą patikrinkite, ar dozės ekrane rodomas skaičius „250". Jeigu tai nėra paskirtoji dozė,
Polish: U tych kobiet należy rozważyć korzyści podawania gonadotropin wobec ryzyka.
Lithuanian: Skiriant gydymą tokioms moterims reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Poloksamer 188
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Poloksameras 188
Polish: Główna aktywność farmakodynamiczna u kobiet polega na wznowieniu mejozy w komórce jajowej, pęknięciu pęcherzyka (owulacja), utworzeniu ciałka żółtego i wytwarzaniu progesteronu i estradiolu przez ciałko żółte.
Lithuanian: Svarbiausias farmakodinaminis poveikis moterims yra oocito mejozės atnaujinimas, folikulų plyšimas (ovuliacija), geltonkūnio formavimasis, progesterono ir estradiolio sintezė geltonkūnyje.
Polish: W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Po podaniu dożylnym choriogonadotropina alfa ulega dystrybucji do płynu przestrzeni zewnątrzkomórkowej z okresem półtrwania w fazie dystrybucji około 4,5 godziny.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto į veną, alfa chorioninis gonadotropinas pasiskirsto neląsteliniame skystyje, pusinės eliminacijos periodas yra apie 4,5 valandos.
Polish: Ważne jest wykonanie wczesnego badania ultrasonograficznego w celu potwierdzenia, że ciąża jest wewnątrzmaciczna, i wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Lithuanian: Svarbu ankstyvuoju ultrgarsiniu tyrimu patvirtinti, kad nėštumas yra gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek przeszkody uniemożliwiające zazwyczaj prawidłowy rozwój ciąży, np.: okres przekwitania lub wczesny okres przekwitania (niewydolność jajników) lub wady rozwojowe narządów płciowych.
Lithuanian: • jeigu yra aplinkybių, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, Jums prasidėjusi menopauzė arba ankstyvoji menopauzė (kiaušidžių nepakankamumas) arba neišsivystę lyties organai.
Polish: 6.3 Usuwanie
Lithuanian: 6.3 Tvarkymas
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy
Lithuanian: Gamintojas Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Polish: W czasie leczenia produktem Ovitrelle możliwe jest nieznaczne pobudzenie tarczycy, którego znaczenie kliniczne jest nieznane.
Lithuanian: Kita informacija Gydantis Ovitrelle galima nežymi skydliaukės stimuliacija, kurios klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: W przypadku stosowania technik wspomaganego rozrodu ryzyko wystąpienia OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i widocznych jest 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą, KHSS rizika padidėja, kai kraujo serumo estradiolio koncentracija esti > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) bei yra 18 ar daugiau folikulų, kurių skersmuo 11 mm ar didesnis.
Polish: 0,5 ml roztworu w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z korkiem tłoka (guma halobutylowa) i tłokiem (plastik) oraz igłą iniekcyjną (stal nierdzewna) - opakowanie zawierające 1 sztukę.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma) ir stūmokliu (plastmasė) bei injekcine adata (nerūdijantis plienas) sudaro vieną pakuotę.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu zależy od liczby przeniesionych zarodków.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo rizika po dirbtinio apvaisinimo priklauso nuo perkeltų embrionų kiekio.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS ETIKETĖ
Polish: • Jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony oraz 1 igłę iniekcyjną.
Lithuanian: • Jis tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po 1 užpildytą švirkštiklį ir 1 injekcinę adatą.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy określić przyczyny niepłodności pary oraz istniejące i przypuszczalne przeciwwskazania do zachodzenia w ciążę.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Polish: • bóle podbrzusza z towarzyszącymi nudnościami lub wymiotami mogą być objawami zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS).
Lithuanian: • Apatinės pilvo dalies skausmas su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromo (KHSS) simptomai.
Polish: • Upewnić się, że zrywane zabezpieczenie nie jest uszkodzone lub poluzowane.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
Lithuanian: • jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
Polish: Wkład po 3 ml (szkło typu I, z korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym z gumą bromobutylową) wstępnie zamontowanym do wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Lithuanian: 3 ml užtaisas (1 tipo stiklo su brombutilo gumos stūmoklio kamščiu ir užspaudžiamu aliumininiu dangteliu su brombutilo guma), iš anksto įtaisytas užpildytame švirkštiklyje.
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco wyższa w porównaniu do zapłodnienia naturalnego.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos trūkumų dažnis po PRT gali būti nežymiai didesnis nei po savaiminio pastojimo.
Polish: Przygotować wszystko, co jest potrzebne do wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį
Polish: • Potwierdza to, że została podana cała dawka.
Lithuanian: • Tai patvirtina, kad dozė buvo pilnai sušvirkšta.
Polish: • Igły i wstrzykiwacza należy używać tylko raz.
Lithuanian: • Adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Polish: Produkt Ovitrelle jest stosowany w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i wczesnej luteinizacji, po zastosowaniu produktów leczniczych pobudzających wzrost pęcherzyków.
Lithuanian: Ovitrelle vartojamas skatinti galutinį folikulo subrendimą ir ankstyvą geltonkūnio vystymąsi po medicininių produktų, stimuliuojančių folikulo augimą, pavartojimo.
Polish: • Powiększenie jajników lub pojawienie się torbieli wynikające z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników
Lithuanian: • Padidėjusios kiaušidės ar cista ne dėl kiaušidžių policistozės.
Polish: Choriogonadotropina alfa jest podobna do hormonu o nazwie „gonadotropina kosmówkowa", naturalnie występującego w ludzkim organizmie i przyczyniającego się do rozrodu i płodności.
Lithuanian: Chorioninis alfa gonadotropinas panašus į natūraliai žmogaus kūne esantį hormoną chorioninį gonadotropiną, kuris yra svarbus dauginimosi funkcijai ir vaisingumui.
Polish: (250 mikrogramów/0,5 ml) podana podskórnie w jednym wstrzyknięciu.
Lithuanian: (250 mikrogramų/0,5 ml), skiriama kaip viena injekcija.
Polish: Skutki przedawkowania produktu Ovitrelle nie są znane.
Lithuanian: Ovitrelle perdozavimo poveikis nežinomas.
Polish: Należy pamiętać, że opakowanie nie zawiera wacików nasączonych alkoholem.
Lithuanian: Prisimintina, kad alkoholiu suvilgytų tamponų pakuotėje nėra.
Polish: • Depresja, drażliwość lub niepokój.
Lithuanian: • Slogi nuotaika, dirglumas arba neramumas.
Polish: • Lek Ovitrelle jest dostępny jako przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego płyn do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Lithuanian: • Ovitrelle yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkštiklyje.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Lithuanian: Neduokite švirkštiklio kitiems asmenims.
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos sutrikimai
Polish: Natychmiast wstrzyknąć roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka poinformowali wcześniej, w jakie miejsca wstrzykiwać lek (np.: brzuch, przednia powierzchnia uda).
Lithuanian: Tirpalą tučtuojau sušvirkškite: Jūsų gydytojas ar slaugytoja patars, kur geriau atlikti injekciją (pvz.
Polish: Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Lithuanian: Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas gali būti saugomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 C) 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 lutego 2006
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m vasario 2 d.
Polish: Drobna kropla płynu pojawi się na końcu igły, co wskazuje, że wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przygotowany do użycia.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio; tai rodo, kad Jūsų užpildytas švirkštiklis yra paruoštas injekcijai.
Polish: Lek Ovitrelle zawiera „choriogonadotropinę alfa", wytworzoną w laboratorium specjalną metodą rekombinacji DNA.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje yra vaisto, vadinamo chorioniniu alfa gonadotropinu, kuris pagamintas laboratorijoje specialios rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie i na rozwinięcie dużych torbieli jajników (patrz również w punkcie 2 „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės kiaušidžių cistos (dar žr.
Polish: • Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
Lithuanian: • Fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Niniejszy lek może zwiększyć u pacjentki ryzyko rozwoju OHSS.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS) Vartojant šio vaisto gali padidėti KHSS išsivystymo rizika.
Polish: Produkt Ovitrelle może przez okres do 10 dni po podaniu zaburzać oznaczanie hCG metodami immunologicznymi w surowicy lub w moczu, mogąc dać fałszywie dodatni wynik testu ciążowego.
Lithuanian: Vartojant Ovitrelle, maždaug iki 10 dienų gali būti stebima įtaka imunologinių tyrimų rezultatams, kai nustatomas kraujo serumo/šlapimo žCG, todėl nėštumo testo rezultatai gali būti klaidingai teigiami.
Polish: 250 mikrogramów/0,5 ml
Lithuanian: (250 mikrogramų/0,5 ml).
Polish: Jeśli u pacjentki rozwija się OHSS, lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie odbywać stosunków płciowych lub zastosować mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 kolejne dni.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia KHSS, Jums gali patarti ne mažiau nei keturias dienas lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Ovitrelle do zewnętrznej nasadki zabezpieczającej igłę aż do wyczucia lekkiego oporu.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą Ovitrelle užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: łagodne lub ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
Lithuanian: lengvos arba sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Psichikos sutrikimai Nedažni:
Polish: Przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: 3.2 Przygotować igłę do wstrzyknięcia
Lithuanian: 3.2 Paruoškite adatą injekcijai
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 1 WSTRZYKIWACZEM PÓŁAUTOMATYCZNYM NAPEŁNIONYM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 1 UŽPILDYTU ŠVIRKŠTIKLIU