FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Monitorovanie glykemickej kontroly testom s 1,5-AG sa neodporúča, pretože merania s 1,5-AG sú nespoľahlivé pri hodnotení glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2.
Icelandic: á 1,5-AG eru óáreiðanlegar sem mælikvarði á blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem nota SGLT2 hemla.
Slovak: % IS) p-hodnota
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Icelandic: Öryggi varðandi hjarta og æðakerfi
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð.
Slovak: Váš moč bude počas užívania tohto lieku pozitívny na vyšetrenie cukru, kvôli spôsobu akým Qtern účinkuje.
Icelandic: Qtern mælist þvag jákvætt fyrir sykri meðan þú tekur lyfið.
Slovak: Liečba inhibítormi SGLT2 zvyšuje riziko infekcií močových ciest.
Icelandic: Meðferð með SGLT2 hemli eykur hættu á þvagfærasýkingum.
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť Qtrilmet načas.
Icelandic: Hvað gera á ef þú gleymir að taka Qtrilmet á réttum tíma.
Slovak: Je to normálne a je to zvyšok, ktorý zostal z tablety po uvoľnení liečiva.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þetta er það sem er eftir af töflunni þegar allt lyfið hefur verið losað úr henni.
Slovak: n = počet osôb s nechýbajúcou východiskovou hodnotou a hodnotou v 24. týždni.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með upphafsgildi og gildi við viku 24.
Slovak: Qtrilmet sa podáva len dospelým vo veku od 18 rokov a starším.
Icelandic: Qtrilmet má eingöngu gefa fullorðnum, 18 ára og eldri.
Slovak: A Menej časté B Zriedkavé
Icelandic: B Mjög sjaldgæfar
Slovak: Ako užívať tento liek - Tablety prehltnite vcelku a zapite polovicou pohára vody.
Icelandic: Taka lyfsins - Gleyptu töflurnar í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Slovak: Metformín je substrátom obidvoch transportérov OCT1a OCT2.
Icelandic: Metformin er hvarfefni fyrir bæði flutningsprótein OCT1 og OCT2.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Qtrilmet.
Slovak: - Tablety užite každý deň v približne rovnakom čase.
Icelandic: - Taktu töflurnar á svipuðum tíma dagsins á hverjum degi.
Slovak: Ak funkcia obličiek klesne pod GFR < 60 ml/min, liečba sa má ukončiť.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi fer undir GFR < 60 ml/mín., skal hætta meðferð.
Slovak: Qtrilmet a alkohol
Icelandic: Notkun Qtrilmet með áfengi
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega - og fylgja ráðleggingum um umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Icelandic: Hinir 219 sjúklingarnir byrjuðu að taka 5 mg saxagliptin 16 vikum áður en rannsóknin hófst.
Slovak: Každá tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodej).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
Slovak: K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Slovak: Dávka sa má užiť perorálne vo forme dvoch tabliet, jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem tvær töflur til inntöku einu sinni á dag, á sama tíma dagsins, með mat.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
Icelandic: Aukning kreatíníns var yfirleitt skammvinn meðan á áframhaldandi meðferð stóð eða gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Slovak: Kvôli udržaniu cukrovky pod kontrolou je potrebné dodržovať pokyny lekára týkajúce sa diéty a pohybových aktivít, a to aj vtedy, keď užívate tento liek.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozmedzí 63 - 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Slovak: - Tablety užite s jedlom.
Icelandic: - Töflurnar á að taka með mat.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Väčšina pacientov v tejto štúdii mala východiskovú hodnotu HbA1c ˃ 8% (pozri tabuľku 4).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með upphafsgildi HbA1c > 8% (sjá töflu 4).
Slovak: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenú terapeutickú skúsenosť s týmto liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby u tejto populácie neodporúča.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodín.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku er sýnilegur lokahelmingunartími brotthvarfs um 6,5 klst.
Slovak: Priemerný vek bol 53,8 rokov a 49,8% pacientov bolo ženského pohlavia.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
Slovak: Z 1 169 liečených osôb v združených bezpečnostných údajoch z 3 klinických skúšaní bolo 1 007 osôb (86,1%) vo veku < 65 rokov, 162 osôb (13,9%) bolo vo veku ≥ 65 rokov a 9 osôb (0,8%) bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
Slovak: Qtrilmet obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Slovak: Vo všeobecnosti boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti u ≥ 65-ročných podobné ako u < 65-ročných.
Icelandic: Almennt voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá ≥ 65 ára svipaðar og hjá < 65 ára.
Slovak: Tieto zmeny nie sú považované za klinicky významné.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Qtrilmet ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje, či obsluhovať stroje.
Icelandic: Ekki er talið að Qtrilmet hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða nota verkfæri eða vélar.
Slovak: Neprestaňte užívať Qtrilmet bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Qtrilmet án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Slovak: - Ak je menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť vašu dennú dávku, užite dávku Qtrilmetu hneď ako si spomeniete.
Icelandic: - Ef minna en 12 klst. eru liðnar síðan þú áttir að taka skammt, skaltu taka skammt af Qtrilmet um leið og þú manst eftir því.
Slovak: Užíva sa samotný alebo sa môže kombinovať s iným typom lieku na cukrovku nazývaného sulfonylurea.
Icelandic: Hægt er að taka það eitt og sér eða samhliða annarri tegund sykursýkislyfs sem kallast sulfonylurealyf.
Slovak: Tento liek je určený na liečbu typu cukrovky nazývaného „diabetes mellitus 2. typu".
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2".
Slovak: Dodržiavajte odporúčania svojho lekára alebo zdravotnej sestry týkajúce sa starostlivosti o kožu.
Icelandic: Þú skalt fylgja ráðleggingum læknisins eða hjúkrunarfræðings varðandi umhirðu húðarinnar.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Qtrilmetom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með Qtrilmet aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli veľkým chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s prejavmi a príznakmi srdcového zlyhávania.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
Slovak: Laktátová acidóza je naliehavá medicínska udalosť, ktorá sa musí liečiť v nemocnici.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er bráðaástand og þarf að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Qtrilmet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að taka Qtrilmet og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, vegna þess að mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Slovak: Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60% vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
Slovak: Priemer najmenších štvorcov upravený na základe východiskovej hodnoty.
Icelandic: Meðaltal minnstu kvaðrata aðlagað að upphafsgildi.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Icelandic: Eins og á við um alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að veita sjúklingum ráðgjöf um reglubundna fyrirbyggjandi umhirðu fóta.
Slovak: Priemerný vek bol 54,6 rokov a 52,7% pacientov bolo ženského pohlavia.
Icelandic: Meðalaldur var 54,6 ár og 52,7% sjúklinga voru konur.
Slovak: Prestaňte krátkodobo užívať Qtrilmet, ak trpíte stavom, ktorý vedie k dehydratácii a porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo robiť a kedy opäť začať užívať Qtrilmet; - ak máte „cukrovku 1. typu".
Icelandic: Qtrilmet í skamman tíma ef þú ert með kvilla sem leiðir til vökvaskorts og ráðfærðu þig við lækninn um hvað þú eigir að gera og hvenær þú átt að byrja að taka Qtrilmet aftur; - ef þú ert með sykursýki af tegund 1.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových glukózových transportérov (GLUT-1 a GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb sa má funkcia obličiek hodnotiť častejšie, napr. každých 3 - 6 mesiacov.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Slovak: Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku Qtrilmetu v závislosti od vašej hladiny cukru v krvi a liekov na cukrovku, ktoré ste užívali predtým.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa viðeigandi skammti af Qtrilmet í samræmi við blóðsykursgildin þín og þau lyf sem þú hefur verið að taka áður.
Slovak: Použitie u pacientov liečených pioglitazónom
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með pioglitazoni
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qtrilmet hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þetta eru áhrif tengd lyfjaflokknum.
Slovak: Neužívajte Qtrilmet, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Icelandic: Ekki nota Qtrilmet ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom, ako sú pacienti podstupujúci transplantáciu orgánov alebo pacienti, ktorým bol diagnostikovaný syndróm ľudskej imunodeficiencie, neboli skúmaní v klinickom programe so saxagliptínom.
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun, til dæmis sjúklingar sem hafa fengið ígrætt líffæri eða sjúklingar með alnæmi (human immunodeficiency syndrome), hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek je biologický polčas metformínu v plazme a krvi predĺžený a renálny klírens znížený, čo vedie k zvýšeným hladinám metformínu v plazme (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst helmingunartími metformins í plasma og blóði og nýrnaúthreinsun minnkar, sem leiðir til hækkaðra gilda metformins í plasma (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Slovak: V osobitnej vopred špecifikovanej podskupinovej analýze boli priemerné zníženia HbA1c oproti východiskovej hodnote všeobecne väčšie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Icelandic: Í sérstakri fyrirfram skilgreindri greiningu undirhópa var meðallækkun frá upphafsgildi HbA1c yfirleitt meiri hjá sjúklingum með hærra upphafsgildi HbA1c.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtrilmet Ako užívať Qtrilmet
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Qtrilmet Hvernig nota á Qtrilmet
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu Qtrilmetom.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Qtrilmet.
Slovak: Okrem toho údaje o bezpečnosti zahŕňajú klinické štúdie, postmarketingové štúdie bezpečnosti a postmarketingové skúsenosti s jednotlivými zložkami.
Icelandic: Viðbótaröryggisupplýsingar taka til klínískra rannsókna, öryggisrannsókna eftir veitingu markaðsleyfis og reynslu eftir markaðssetningu á virku efnunum einum og sér.
Slovak: Liek sa užíva ústami na liečbu cukrovky, pričom každé liečivo účinkuje odlišným spôsobom pri liečbe tohto ochorenia.
Icelandic: Lyfið er tekið inn um munn til þess að meðhöndla sykursýki og hvert virku efnanna verkar á mismunandi hátt til þess að meðhöndla sjúkdóminn.
Slovak: Priemerný distribučný objem dapagliflozínu v rovnovážnom stave bol 118 l.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 lítrar.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety jedenkrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær töflur einu sinni á sólarhring.
Slovak: PVC/PCTFE/Al blister Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál þynnur Geymið við lægri hita en 30C.
Slovak: Klinická relevantnosť kožných lézií nie je známa a kožné lézie neboli pozorované u ľudí.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri (glúkósa) í blóðinu.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar.
Slovak: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað
Slovak: Opatrnosť sa preto odporúča, hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože plazmatické koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin með metformini, þar sem plasmaþéttni metformins getur hækkað (sjá kafla 4.4).
Slovak: V štúdii MB102129 a štúdii CV181168 viedla liečba Qtrilmetom k zmene systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám v rozsahu od -1,3 do -2,2 mmHg a pre diastolický krvný tlak v rozsahu od -0,5 do -1,2 mmHg z dôvodu mierneho diuretického účinku Qtrilmetu.
Icelandic: Í rannsókn MB102129 og rannsókn CV181168 leiddi meðferð með Qtrilmet til breytinga frá upphafsgildi á slagbilsblóðþrýstingi á bilinu -1,3 til -2,2 mmHg og á þanbilsblóðþrýstingi á bilinu -0,5 til -1,2 mmHg vegna vægra þvagræsandi áhrifa Qtrilmet.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Qtrilmet pred alebo v čase podania injekcie.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu í blóðrás með skuggaefni sem inniheldur joð, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Qtrilmet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny vplyv jedla na Cmax a Tmax metformínu.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á Cmax og Tmax fyrir metformin.
Slovak: Vzhľadom na to, že u starších pacientov (≥ 65 rokov) je vyššia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, so stúpajúcim vekom sa má tento liek používať s opatrnosťou.
Icelandic: Vegna þess að auknar líkur eru á skertri nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), á að nota lyfið með varúð með hækkuðum aldri.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA klasifikácie.
Icelandic: Frekari greining gaf ekki til kynna mismunandi áhrif milli NYHA flokka.
Slovak: Ďalší sekundárny koncový ukazovateľ, úmrtnosť z akejkoľvek príčiny, sa vyskytla u 5,1% v skupine so saxagliptínom a 4,6% v skupine s placebom.
Icelandic: Annar aukaendapunktur, dauði af öllum orsökum, var með tíðnina 5,1% í saxagliptinhópnum og 4,6% í lyfleysuhópnum.
Slovak: Nežiaduca reakcia hlásená pri saxagliptíne.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir saxagliptin.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Icelandic: Rauðu blóðkornin mynda líklega viðbótardreifingarhólf.
Slovak: Nežiaduca reakcia hlásená pri metformíne.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir metformin.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bezpečnosti (non-inferiority) a účinnosti (superiority) bol združený koncový ukazovateľ, skladajúci sa z času do prvého výskytu niektorej z nasledujúcich hlavných nežiaducich KV udalostí (major adverse cardiovascular events, MACE):
Icelandic: Aðalendapunktur öryggis (ekki lakari) og verkunar (yfirburðir) var samsettur endapunktur sem fól í sér tímann fram að fyrsta tilviki einhverra eftirfarandi meiriháttar aukaverkana, sem tengjast hjarta- og æðasjúkdómum (MACE):
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Qtrilmet.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Qtrilmet.
Slovak: Neočakáva sa klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital).
Icelandic: Ekki er búist við klínískum áhrifum, sem skipta máli, með öðrum virkjum (t.d. carbamazepini, phenytoini, phenobarbitali).
Slovak: Môžu to byť príznaky ďalšieho zriedkavého, ale veľmi závažného, niekedy život ohrozujúceho ochorenia nazývaného diabetická ketoacidóza.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni annars mjög sjaldgæfs en mjög alvarlegs, stundum lífshættulegs ástands sem kallast ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
Slovak: Jedlo má na farmakokinetiku dapagliflozínu u zdravých osôb pomerne mierny účinok.
Icelandic: Fæða hefur tiltölulega lítil áhrif á lyfjahvörf dapagliflozins hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena vo farmakokinetike metformínu v priebehu starnutia je zapríčinená predovšetkým zmenou vo funkcii obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Miðað við þessar upplýsingar virðist breytingin á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst eiga sér stað vegna breytinga á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Taktiež môže byť nebezpečné viesť vozidlo a obsluhovať stroje, ak vám hladina cukru v krvi klesne príliš nízko (hypoglykémia), čo môže vyvolať tras, potenie, rýchly srdcový tep, zmeny videnia, bolesť hlavy a zmätenosť.
Icelandic: Það getur einnig verið hættulegt að aka eða nota vélar ef blóðsykur verður of lágur (blóðsykursfall), sem getur valdið skjálfta, svitamyndun, hröðum hjartslætti, breytingum á sjón, höfuðverk og ringlun.
Slovak: Hodnotenie saxagliptínu z hľadiska vaskulárnych následkov zaznamenaných u pacientov s diabetes mellitus - štúdia trombolýzy pri infarkte myokardu (štúdia SAVOR)
Icelandic: SAVOR rannsóknin (saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with Diabetes Mellitus - thrombolysis in myocardial infarction)
Slovak: Podanie s jedlom s vysokým obsahom tukov znižuje
Icelandic: Lyfjagjöf með fituríkri máltíð minnkar
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že v štúdiách so saxagliptínom boli hlásené závraty.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal hafa í huga að greint hefur verið frá sundli í rannsóknum á saxagliptini.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom sa spája so znížením absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12.
Icelandic: Langtímameðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi á B12 vítamíni sem getur í örfáum tilvikum valdið klínískt marktækum B12 vítamín skorti.
Slovak: (%) v 24. týždni
Icelandic: 24 héldust að viku
Slovak: Ak už užívate metformín, saxagliptín a dapagliflozín ako samostatné tablety alebo saxagliptín a dapagliflozín ako kombináciu spolu s metformínom, váš lekár vás môže požiadať, aby ste prešli na liečbu týmto liekom, aby ste mohli užívať len jednu tabletu.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka metformin, saxagliptin og dapagliflozin hvert í sinni töflu eða saxagliptin og dapagliflozin í samsetningu ásamt metformini getur læknirinn sagt þér að skipta í þetta lyf svo að þú þurfir aðeins að taka eina töflu.
Slovak: Poškodenie kože ako sú ranky alebo vredy, sú častou komplikáciou cukrovky.
Icelandic: Húðskemmdir eins og sár eru algengur fylgikvilli sykursýki.
Slovak: Pri tomto lieku sa má vziať do úvahy aj riziko deplécie objemu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Einnig þarf að hafa í huga hættu á vökvaskorti við notkun lyfsins (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť dapagliflozínu po podaní dávky 10 mg je 78%.
Icelandic: Nýting dapagliflozins eftir inntöku 10 mg skammts er 78%.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.sérlyfjaskra.is
Slovak: Qtrilmet nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Qtrilmet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Dapagliflozín je vysoko účinný (Ki: 0,55 nmol/l), selektívny a reverzibilný inhibítor kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Slovak: Počas užívania Qtrilmetu sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia" a „Neužívajte Qtrilmet").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Qtrilmet er notað vegna þess að það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur" og „Ekki nota Qtrilmet ef þú").
Slovak: Metformín: Renálny klírens metformínu je > 400 ml/min, čo poukazuje na to, že metformín je eliminovaný glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun metformins er > 400 ml/mín. og gefur það til kynna að metformin skiljist út með gaukulsíun og píplaseytingu.
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Icelandic: Þetta er afar sjaldgæf en alvarleg og mögulega lífshættuleg aukaverkun sem krefst skurðaðgerðar og meðferðar með sýklalyfjum.
Slovak: Pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín a následne aspoň jedenkrát ročne sa má vyhodnotiť GFR.
Icelandic: Meta skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa treba vyhnúť.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis og lyfja sem innihalda alkóhól.