FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cortavance.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cortavance.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Danish: Hvad er Cortavance?
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
French: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
French: Ceci est normal.
Danish: Det er helt normalt.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
French: Score total
Danish: Total score
French: DAS28-CRP Semaine 16
Danish: DAS28-CRP Uge 16
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
French: Personnes sensibles au latex
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
French: Semaines de traitement n = nombre de patients évaluables
Danish: Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter
French: • Une fois le capuchon retiré, jetez-le.
Danish: • Når først hætten er fjernet, skal du smide den ud.
French: • si vous avez la tuberculose,
Danish: • hvis du har tuberkulose.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
French: Informations de sécurité importantes
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
French: Contactez ensuite votre médecin pour savoir quand injecter la dose suivante.
Danish: Derefter skal du kontakte din læge for at høre, hvornår du skal indsprøjte den næste dosis.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Danish: Der kan være en lille luftboble, hvilket er normalt.
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Danish: Del af en multipakning.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Danish: • brændende fornemmelse når du tisser
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
French: Les patients étaient en aveugle pour le schéma de traitement jusqu'à la semaine 52, et l'étude s'est poursuivie jusqu'à la semaine 156.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
French: Ustékinumab*
Danish: Ustekinumab*
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
Danish: Klargøring af opløsningen til subkutan injektion skal udføres uden afbrydelse, og det skal sikres, at der anvendes aseptisk teknik.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Danish: Brug ikke lægemidlet
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
French: Le sexe n'avait pas d'influence sur la Cl.
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
French: Après l'administration hebdomadaire initiale durant le premier mois, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale allait de 31 à 34 jours, selon l'analyse pharmacocinétique de population.
Danish: Efter indledende ugentlig dosering i den første måned var tidsintervallet til opnåelse af maksimal koncentration på mellem 31 og 34 dage baseret på farmakokinetisk populationsanalyse.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Danish: • problemer med at trække vejret eller synke
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
Danish: Cosentyx er til langtidsbehandling.
French: Ces améliorations étaient maintenues jusqu'à la semaine 52.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
French: • Tenez le stylo à angle droit (90 degrés) par rapport au site d'injection nettoyé.
Danish: • Hold pennen i en vinkel på 90 grader i forhold til det rensede indsprøjtningssted.
French: ACR : American College of Rheumatology ; PASI : Psoriasis Area and Severity Index ; DAS : Disease Activity Score, BSA : Body Surface Area
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der intet respons har vist efter 16 ugers behandling.
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Danish: Nogle patienter, der til at begynde med udviser partielt respons, kan efterfølgende bedres med fortsat behandling ud over de 16 uger.
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
Danish: Forbedringer i HAQ-DIscore sås uanset tidligere eksponering for anti-TNFα.
French: Après l'utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
Danish: Efter brug af Cosentyx bør du ikke amme i mindst 20 uger efter sidste dosis.
French: Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée.
Danish: Brug ikke pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
French: Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Danish: Neutropeni<1,0-0,5x10
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiv, interleukin-hæmmere, ATC-kode: L04AC10
French: Contactez votre pharmacien si le stylo ne respecte pas l'une de ces conditions.
Danish: Kontakt dit apotek, hvis pennen ikke opfylder en eller flere af disse sikkerhedstjek.
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Danish: Cosentyx kan, hvis nødvendigt, opbevares uden for køleskab i op til 4 dage ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
French: De rares cas de neutropénie <0,5x10
Danish: Sjældne tilfælde af neutropeni <0,5x10
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
French: Des doses allant jusqu'à 30 mg/kg (environ 2 000 à 3 000 mg) ont été administrées par voie intraveineuse dans le cadre des études cliniques sans toxicité dose-limitante.
Danish: Doser på op til 30 mg/kg (ca. 2.000 til 3.000 mg) er administreret intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
French: Fenêtre de visualisation, étiquette et date de péremption
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
French: • si vous avez actuellement une infection,
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Cosentyx.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du spørge lægen til råds, før du bruger Cosentyx.
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Danish: Ældre patienter (65 år og derover) Dosisjustering er ikke påkrævet (se pkt.
French: Dans la mesure du possible, les zones de peau lésées par le psoriasis ne doivent pas être utilisées comme sites d'injection.
Danish: Hudområder, hvor der er udbrud af psoriasis, skal om muligt undgås som injektionssteder.
French: • Maintenez le stylo appuyé fermement contre votre peau.
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast ind mod din hud.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Danish: • hvis du modtager nogen anden form for behandling for psoriasis, eksempelvis en anden immunosuppressiv eller lysbehandling med ultraviolet lys (UV-lys).
French: Les données obtenues à la Semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
French: Le site d'injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue.
Danish: Indsprøjtningsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil bruge injektionssprøjten.
French: Dans les études de phase III menées dans le psoriasis, une neutropénie a été plus fréquemment observée avec le sécukinumab qu'avec le placebo, mais la plupart des cas étaient légers, transitoires et réversibles.
Danish: I de kliniske fase III-studier vedrørende psoriasis blev neutropeni set hyppigere med secukinumab end med placebo, men de fleste tilfælde var lette, forbigående og reversible.
French: Une augmentation des cas de candidose cutanée ou muqueuse a été constatée, en accord avec le mécanisme d'action, mais ces cas étaient d'intensité légère ou modérée, non graves, répondant au traitement habituel et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Danish: Der var en stigning i mukosal eller kutan candidiasis, i overensstemmelse med virkningsmekanismen, men tilfældene var lette eller moderate, ikke-alvorlige samt reagerede på standardbehandling og nødvendiggjorde ikke afbrydelse af behandlingen.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l'arrêt du traitement.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden
French: • Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på indsprøjtningsstedet.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP.
Danish: Lignende respons blev set i PsA-studie 1.