FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Marixino jemljete naslednja zdravila, se lahko učinki le teh spremenijo in bo morda zdravnik moral prilagoditi odmerek: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) - barbiturati (zdravila, ki se običajno uporabljajo kot uspavala) - dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin) - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични разстройства) - перорални антикоагуланти.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Slovenian: Prav tako zdravilo Marixino lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje strojev ne priporoča.
Bulgarian: Освен това Marixino може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu spodnje sheme dnevnega odmerjanja.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravnik vam bo povedal, ali kljub vaši bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih po 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol), ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) с големи интериндивидуални различия.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij učinkovina-učinkovina memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Bulgarian: При фармакокинетични изпитвания (ФК) при еднократна доза при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" между мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Slovenian: Zdravilo Marixino jemljite tako dolgo, dokler vam koristi.
Bulgarian: Приемът на Marixino продължава докато има ефект.
Slovenian: Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Bulgarian: Не са отбелязани нежелани реакции на мемантин върху мъжния и женския фертилитет.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Marixino.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Marixino да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез възходящо титриране с по 5 mg седмично през първите три седмици, както следва:
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, čeprav bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва в кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Slovenian: Utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpovedovanje srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Bulgarian: - Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвен съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Slovenian: Zdravilo Marixino jemljite peroralno enkrat na dan. Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на деня.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Za odrasle in starejše osebe je priporočeni odmerek zdravila Marixino 20 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза Marixino за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg дневно.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Bulgarian: Бременност Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите KRKA, d.d. Novo mesto
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Bulgarian: Бели, овални двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна (дължина на таблетката: 12,2-12,9 mm, ширина: 3,5-4,5 mm).
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija občasni venska tromboza/tromboembolija
Bulgarian: Венозна тромбоза/тромбоемболизъм
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja dalje.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Alzheimer (изходен общ MMSE-резултат при изходно ниво 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Marixino
Bulgarian: Как да приемате Marixino
Slovenian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катион-транспортиращи белтъци.
Slovenian: Filmska obloga: kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, smukec (E553b), triacetin, emulzija simetikona.
Bulgarian: Филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, талк (E553b), триацетин, симетикон
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичния ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru prevelikega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Bulgarian: Алкализирането на урината може да се дължи на драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или на масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete: 15,7-16,4 mm, debelina: 4,7-5,7 mm).
Bulgarian: Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки (дължина на таблетката: 15,7-16,4 mm, ширина: 4,7-5,7 mm).
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Bulgarian: Marixino съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC//Al): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 ali 112 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Bulgarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100 и 112 филмирани таблетки в картонена кутия.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 51,45 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Bulgarian: Тези събития са регистрирани при пациенти, лекувани с мемантин.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat na dan (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na eno tableto in pol enkrat na dan. Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek dve tableti enkrat na dan (1 x 20 mg).
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица (1 x 15 mg).
Slovenian: Zdravilo Marixino je treba jemati peroralno enkrat na dan in ga je potrebno zaužiti ob istem času vsak dan. Bolnik lahko filmsko obložene tablete zaužije s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема перорално веднъж дневно и трябва да се приема по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije: - Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Bulgarian: - Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L-допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Epileptični napadi
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, попитайте
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje laktozo.
Bulgarian: Marixino съдържа лактоза.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия след "Годен до:".
Slovenian: zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин, предотвратяващ влошаването; като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Slovenian: odmerka v 20 dneh, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Slovenian: 10-miligramska filmsko obložena tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Bulgarian: 10 mg могат да се разделят на две равни дози.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), колоиден безводен силициев диоксид, талк (E553b), магнезиев стеарат (E470b).
Slovenian: ORGANSKI SISTEM
Bulgarian: СИСТЕМНО-ОРГАННИ КЛАСОВЕ
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,90 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки Marixino 20 mg филмирани таблетки
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4 »Možni neželeni učinki« - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Marixino, obvestite zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Bulgarian: - Ако приемете Marixino в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovenian: POGOSTNOST NEŽELENI UČINEK
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт.
Slovenian: V temeljno klinično študijo je bilo vključenih 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki so ob vključitvi pri kratkem preizkusu spoznavnih sposobnosti (KPSS, angl. Mini mental state examination, MMSE) dosegli 3-14 točk.
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при популация от пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Alzheimer (изходен общ скор от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) при изходно ниво 3 - 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки
Slovenian: Dajanje zdravila Marixino bolnikom s hudo okvaro jeter ni priporočeno.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Marixino при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Marixino 20 mg филмирани таблетки
Slovenian: Pri drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23), v katero je bilo zajeto 470 bolnikov, so bili bolniki randomizirani.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Alzheimer са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE- резултат при основа 11 до 23).
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Slovenian: Lot:
Bulgarian: SN:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Marixino se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno popuščanje ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo druge jakosti.
Bulgarian: За постепенното увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различно количество лекарство.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Bulgarian: Липсват данни или данните са недостатъчни за използването на мемантин при бременни жени..
Slovenian: Ime zdravila je bilo Dne 9 avgusta 2013 spremenjeno v Marixino.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Marixino на 9 август 2013 г.
Slovenian: Zdravilo Marixino se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Marixino?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Marixino?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Marixino?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?
Slovenian: Marixino memantin
Bulgarian: Marixino memantine
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Marixino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Marixino je „generično zdravilo".
Bulgarian: Marixino е „генерично лекарство".
Slovenian: Marixino je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, tj. vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Bulgarian: Marixino е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Bulgarian: „Биоеквивалентни" означава, че лекарствата се очаква да произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter njegovi absorpciji v telesu.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни относно разтворимостта, състава и абсорбирането на лекарството в организма.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Marixino.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Marixino v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Slovenian: Ker je zdravilo Marixino generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Prej znano kot Maruxa.
Bulgarian: С предишно наименование Maruxa.
Slovenian: oceniti v treh mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba redno ocenjevati koristi zdravljenja z zdravilom Marixino.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Marixino трябва редовно да се преоценяват.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Marixino.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Marixino odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Marixino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kaj je zdravilo Marixino in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Marixino, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Bulgarian: Активното вещество в Marixino, мемантин, е лекарство против деменция.
Slovenian: Potrebne niso bile nobene dodatne študije na bolnikih, saj je bilo dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti, in se šteje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Marixino naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.