FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwrócono jednak uwagę, że nie uwzględniono wpływu samowyleczenia w przypadkach Escherichia coli.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad analizuojant Escherichia coli atvejus neaptarta savarankiško išgijimo efekto (angl.
Polish: Mleko: 14 dni.
Lithuanian: Pienui: 14 parų.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) występującą po ich iniekcji, inhalacji, połknięciu lub po kontakcie ze skórą.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją).
Polish: Mleko: 72 godzin
Lithuanian: Pienui: 72 val.
Polish: Amoksycylina jest antybiotykiem -laktamowym.
Lithuanian: Amoksicilinas yra plataus veikimo baktericidinis β-laktaminis antibiotikas.
Polish: Okres karencji dla mleka ustalono na podstawie dwóch badań nad zmniejszeniem poziomu pozostałości W pierwszym badaniu, do którego włączono 8 krów mlecznych w okresie laktacji, ograniczającą substancją czynną była amoksycylina w ustaleniu okresu karencji, który według tych danych powinien wynosić 7 dojów (84 godziny).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą su 8 pieningomis karvėmis, ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta išlauka, buvo amoksicilinas; remiantis šiais duomenimis, išlauka turėtų būti 7 melžimai (84 valandos).
Polish: Nie wykryto statystycznej różnicy w klinicznym i bakteriologicznym działaniu produktu.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, statistinių šių preparatų skirtumų nenustatyta.
Polish: s r.o.
Lithuanian: z o.
Polish: Należy unikać stosowania produktu w stadach, w których nie wyizolowano szczepów gronkowców wytwarzających β-laktamazę.
Lithuanian: Šio preparato nereikėtų naudoti tose bandose, kuriose neišskirta β-laktamaze gaminančių padermių stafilokokų.
Polish: Preparat Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych to oleista zawiesina o barwie jasnokremowej/płowożółtej zawierająca amoksycylinę, kwas klawulanowy i prednizolon w bazie szybko rozpuszczającej się w mleku.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susiję pavadinimai yra blyškios kreminės / rusvai geltonos spalvos aliejinga suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono, įmaišytų į bazinį junginį, sukurtą taip, kad šis greitai pasiskirstytų piene.
Polish: Wykazano skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow w odniesieniu do głównych patogenów zapalenia gruczołu mlekowego: gronkowców, paciorkowców i Escherichia coli.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Synulox Lactating Cow veiksmingai veikia pagrindinius mastito sukėlėjus: stafilokokus, streptokokus ir Escherichia coli.
Polish: Jasno kremowa/brązowawa oleista zawiesina
Lithuanian: Blyški kreminė / tamsiai geltona aliejinė suspensija.
Polish: W odniesieniu do skuteczności przeciwko Escherichia coli uważa się, że produkt może być niewskazany w przypadku samowyleczenia.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo prieš Escherichia coli, pripažįstama, kad esant savarankiško išgijimo efektui, šio veterinarinio vaisto negalima naudoti.
Polish: Według przedstawionych danych farmakodynamicznych określone patogeny są wrażliwe na skojarzenie kwasu klawulanowego z amoksycyliną.
Lithuanian: Pagal pateiktus farmakodinaminių tyrimų duomenis nurodyti ligų sukėlėjai yra jautrūs klavulano rūgšties ir amoksicilino deriniui.
Polish: Ocena wrażliwości patogenów wywołujących zapalenie gruczołu mlekowego na amoksycylinę z kwasem klawulanowym wskazuje, że główne czynniki bakteryjne zapalenia gruczołu mlekowego u bydła są nadal podatne na amoksycylinę wzmocnioną kwasem klawulanowym.
Lithuanian: Iš mastito sukėlėjų jautrumo amoksicilinui/klavulano rūgščiai peržiūros matyti, kad pagrindiniai bakteriniai karvių mastito sukėlėjai tebėra jautrūs klavulanatu sustiprintam amoksicilinui.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie po „EXP"
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Polish: Laboratórios Pfizer, Lda
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park -Edifício
Polish: Produkt występuje w jednorazowych strzykawkach dowymieniowych zawierających 200 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej, 50 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu i 10 mg prednizolonu w 3 g zawiesiny.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas pateikiamas vienkartiniuose intramamariniuose švirkštuose po 3 gramus; kiekviename iš jų yra 200 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato), 50 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato) ir 10 mg prednizolono.
Polish: Prednizolon podany przed ekspozycją na endotoksynę Escherichia coli może zmniejszyć wielkość ćwiartki wymienia w pewnych punktach czasowych w okresie 8 godzin.
Lithuanian: Prieš užkrėtimą Escherichia coli endotoksinu naudojamas prednizolonas tam tikrais laiko momentais, praėjus ne daugiau kaip 8 val.
Polish: Najlepiej, aby stosowanie produktu było uzasadnione wynikami testów wrażliwości.
Lithuanian: Vaisto naudojimas turėtų būti paremtas jautrumo tyrimais.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Przegląd piśmiennictwa dotyczący obecnego poziomu oporności na skojarzenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego patogenów istotnych klinicznie w zapaleniu gruczołu mlekowego wskazuje, że oporność pozostaje na niskim poziomie.
Lithuanian: Iš apžvelgtos literatūros apie dabartinį kliniškai reikšmingų mastito sukėlėjų atsparumą amoksicilinui / klavulano rūgščiai matyti, kad jis tebėra nedidelis.
Polish: Okres karencji został poparty wynikami badania nad zmniejszeniem poziomu pozostałości, w którym 20 krowom podawano zawartość jednej strzykawki preparatu Synulox Lactating Cow do każdej z 4 ćwiartek wymienia co 12 godzin po 3 kolejnych dojach.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams taikoma išlauka pagrįsta likučių pasišalinimo tyrimu, kurio metu 20 karvių į visus tešmens ketvirčius kas 12 valandų, po trijų melžimų iš eilės, sušvirkšta po vieną Synulox Lactating Cow švirkštą.
Polish: • W drugim badaniu porównano skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow w leczeniu klinicznie jawnego zapalenia gruczołu mlekowego u krów mlecznych w okresie laktacji ze skutecznością innego weterynaryjnego produktu leczniczego zatwierdzonego we Francji.
Lithuanian: • Atliekant kitą tyrimą, buvo lyginamas Synulox Lactating Cow ir kito veterinarinio vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, veiksmingumas gydant klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves.
Polish: E. coli wywołującej zapalenie gruczołu mlekowego, wyizolowanej w wielu krajach Europy.
Lithuanian: Realaus keliose Europos šalyse išskirtų mastitą sukeliančių bakterijų E.
Polish: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Lithuanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Polish: Mleko: 60 godzin.
Lithuanian: Pienui: 60 val.
Polish: Nie obserwowano wpływów immunomodulujących prednizolonu.
Lithuanian: Moduliuojančio prednizolono poveikio imuninei sistemai nenustatyta.
Polish: Mleko: 80 godzin.
Lithuanian: Pienui: 80 val.
Polish: Podczas ekspozycji na Staphylococcus aureus po podaniu produktu obserwowano zmniejszenie obrzęku i stanu zapalnego wymienia w pewnych punktach czasowych.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su Staphylococcus aureus, tam tikrais laiko momentais po preparato sušvirkštimo, tešmens sukietėjimas, patinimas ir uždegimas sumažėjo.
Polish: Zawiesina dowymieniowa.
Lithuanian: Intramaminė suspensija.
Polish: • CVMP rozpatrzył podstawowy zakres arbitrażu dotyczący skuteczności produktu w leczeniu zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji i dodatkową korzyść z obecności prednizolonu w produkcie;
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
Polish: Po trzecim wlewie MIC90 dla Escherichia coli utrzymywało się przez 10 godzin, a po 12 godzinach stężenia były częściowo dopuszczalne.
Lithuanian: Po trečio sušvirkštimo Escherichia coli MIC90 buvo tinkamai užtikrinta 10 val.
Polish: 1. ocena, czy wykazano skuteczność preparatu Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych w zapaleniu gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji;
Lithuanian: įvertinti, ar Synolux Lactating Cow ir susijusių pavadinimų veiksmingumas gydant karvių mastitu sergančias pieningas karves įrodytas,
Polish: Produkt jest skuteczny w proponowanych wskazaniach: leczenie jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji, w tym w przypadkach związanych z zakażeniem następującymi patogenami:
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra veiksmingas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas - gydant pieningas karves, sergančias karvių klinikinių mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Polish: Potasu klawulanian (co odpowiada kwasowi klawulanowemu)
Lithuanian: klavulano rūgšties (kalio klavulanato)
Polish: „W przypadkach zakażeń wywołanych przez Staphylococcus aureus może być wymagany dłuższy czas leczenia przeciwbakteryjnego.
Lithuanian: „Esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej.
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Polish: Okresy karencji 84 godziny dla mleka i 7 dni dla tkanek jadalnych zostały w odpowiedni sposób uzasadnione.
Lithuanian: išlauka pienui ir 7 parų išlauka mėsai ir subproduktams buvo tinkamai pagrįstos.
Polish: Mleko: 84 godziny.
Lithuanian: Pienui: 84 val.
Polish: Dodatkowa korzyść z obecności prednizolonu w skojarzeniu.
Lithuanian: Derinyje esančio prednizolono pridėtinė vertė
Polish: Wapnia glinokrzemian sodowy (w proszku) Olej mineralny (Formuła A)
Lithuanian: Kalcio natrio aliuminio silikatas (sausas), mineralinis aliejus (A formulė).
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podania
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Polish: Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez Pseudomonas.
Lithuanian: Negalima naudoti karvėms, sergančioms Pseudomonas spp. sukeltu mastitu, gydyti.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego Oznakowanie opakowań, ulotka informacyjna
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Polish: Na podstawie wcześniejszych i ostatnich danych częstość występowania patogenów wytwarzających β-laktamazę, tj. Staphylococcus aureus i Escherichia coli w przypadkach zapalenia gruczołu mlekowego u bydła, może być w niektórych regionach uznana za wysoką.
Lithuanian: y. Staphylococcus aureus ir Escherichia coli, paplitimą karvių mastito atveju galima laikyti dideliu.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych przeprowadzonych z produktem końcowym wykryto stężenia amoksycyliny w mleku powyżej MIC90 (2 µg/ml) dla Staphylococcus aureus do 12 godzin po podaniu ostatniego wlewu.
Lithuanian: nuo paskutinio sušvirkštimo viršijo Staphylococcus aureus MIC90 (2 µg/ml).
Polish: Prednizolon
Lithuanian: Švirkštas
Polish: „Produkt należy stosować w leczeniu jedynie jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego.
Lithuanian: „Šiuo veterinariniu vaistu galima gydyti tik klinikinį mastitą.
Polish: Substancje czynne: Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera:
Lithuanian: Viename 3 g švirkšte yra: veikliųjų medžiagų: amoksicilino (trihidrato)
Polish: Należy unikać stosowania produktu w stadach w których nie wyizolowano szczepów Staphylococci wytwarzających β-laktamazę.
Lithuanian: Reiktų vengti vaisto naudojimo bandose, iš kurių nebuvo išskirta β-laktamazei jautrių stafilokokų padermių.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki ß-laktamowe.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvuliams, padidėjus jautrumui ß-laktaminiams antibiotikams.
Polish: Produkt jest przeznaczony do leczenia jawnego klinicznie zapalenia gruczołu mlekowego u krów w okresie laktacji, w tym w przypadkach zakażeń wywołanych przez następujące patogeny:
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych po przypadkowym przedawkowaniu nie jest spodziewane.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, šalutinis poveikis neturėtų pasireikšti.
Polish: Wielka Brytania Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich
Polish: Gatunki zwierząt
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Polish: In vitro, kombinacja kwasu klawulanowego i amoksycyliny jest aktywna wobec szerokiego zakresu, ważnych klinicznie bakterii, włączając organizmy, które powszechnie wywołują mastitis u bydła: Staphycoccoci (włączając szczepy wytwarzające -laktamazę) Steptococci (włączając S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis) Arcanobacteria (włączając A. pyogenes)
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys in vitro efektyviai veikia mikroorganizmus, dažniausiai sukeliančius karvių mastitą: stafilokokus (ir gaminančių β-laktamazę padermių), streptokokus (ir S.
Polish: Po wlewie dowymieniowym prednizolon może doprowadzić do zmniejszenia miejscowych objawów zapalenia (obrzęk i wywołany nim rozmiar zakażonej ćwiartki wymienia)" należy zastąpić twierdzeniem: „Prednizolon jest kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym".
Lithuanian: Į tešmenį sušvirkštus preparato, prednizolonas gali sušvelninti vietinius uždegimo požymius (infekuoto ketvirčio patinimą ir padidėjimą).
Polish: Nieodpowiednie stosowanie produktu może powodować zwiększoną prewelencję bakterii opornych na antybiotyki ß-laktamowe i może prowadzić do spadku skuteczności leczenia tymi antybiotykami ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, dėl kryžminio atsparumo galimybės, gali padidėti ß-laktamų grupės antibiotikams atsparių bakterijų paplitimas ir gali sumažėti gydymo ß-laktamų grupės antibiotikais veiksmingumas.
Polish: Nie wzięto jednak pod uwagę wpływu samowyleczenia w zakażeniach wywołanych przez Escherichia coli.
Lithuanian: Tačiau Escherichia coli sukeltų infekcijų atveju nebuvo apsvarstyta savarankiško išgijimo efekto galimybė.
Polish: • Escherichia coli (w tym szczepy wytwarzające β-laktamazę).
Lithuanian: • Escherichia coli (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių bakterijas).
Polish: Nieodpowiednie stosowanie produktu może powodować zwiększoną prewelencję bakterii opornych na antybiotyki ß-laktamowe i może prowadzić do spadku skuteczności leczenia tymi antybiotykami ze względu na możliwą oporność krzyżową
Lithuanian: Netinkamas vaisto naudojimas dėl galimo kryžminio atsparumo gali sukelti β-laktaminiams antibiotikams atsparių bakterijų plitimą ir sumažinti gydymo jais efektyvumą.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Polish: °C.
Lithuanian: ul.
Polish: Produkt powinien być stosowany tylko do leczenia klinicznego mastistis Zastosowanie produktu powinno być oparte na miejscowych (regionalnych, na poziomie fermy) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych i uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące polityki antybiotykowej.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas atsižvelgiant į vietinę (regiono, fermos) epidemiologinę informaciją apie sukėlėjų jautrumą bei vietinę ir oficialią antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Polish: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Polish: Kwas klawulanowy jest wartościowym dodatkiem do amoksycyliny poprawiającym skuteczność przeciwko patogenom wywołującym zapalenie gruczołu mlekowego, który przyczynił się do znacznego zmniejszenia MIC amoksycyliny stosowanej w monoterapii dla patogenów docelowych.
Lithuanian: Vertinant pagal veiksmingumą prieš mastito sukėlėjus, klavulano rūgštis reikšmingai papildo amoksiciliną, todėl tikslinių ligų sukėlėjų MIK, juos veikiant tik amoksicilinu, smarkiai sumažėjo.
Polish: „Do stosowania w klinicznie jawnych przypadkach zapalenia gruczołu mlekowego, w tym w przypadkach związanych z zakażeniami następującymi patogenami: gronkowce (w tym szczepy wytwarzające laktamazę), paciorkowce (w tym S.agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis), Escherichia coli (w tym -szczepy wytwarzające laktamazę)".
Lithuanian: „Naudoti esant klinikiniams mastito atvejams, įskaitant susijusius su infekcijomis, kuriuos sukelia šie ligų sukėlėjai: stafilokokai (įskaitant -laktamazę gaminančių padermių stafilokokus), streptokokai (įskaitant S.
Polish: Analizę próbek tkanek na zawartość amoksycyliny, kwasu klawulanowego i prednizolonu przeprowadzono za pomocą zatwierdzonej metody HPLC.
Lithuanian: Audinių mėginių tyrimai, siekiant nustatyti amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono koncentraciją, buvo atliekami naudojant patvirtintą efektyviosios skysčių chromatografijos metodą Ribojantis veiksnys buvo amoksicilino likučiai kepenyse ir inkstuose.
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Polish: Dlatego CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w Aneksie III, w odniesieniu do preparatu Synulox Lactating Cow i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Lithuanian: I priedą), kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisių sąlygas.
Polish: W związku z tym CVMP uznał, że skoro nie wykazano dodatkowej korzyści z obecności prednizolonu w produkcie, twierdzenie w punkcie 5.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad kadangi preparato sudėtyje esančio prednizolono pridėtinė vertė nebuvo įrodyta, šį veterinarinio vaisto aprašo 5 skyriuje „Farmakologinės savybės" esantį teiginį: „Prednizolonas yra gliukokortikoidas, turintis priešuždegiminių savybių.
Polish: Mleko: 2 dni
Lithuanian: Pienui: 2 paros.
Polish: Podanie dowymieniowe
Lithuanian: Dozavimo suderinimas
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 (BTV-1), szczep ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4 (BTV-4), szczep BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8 (BTV-8), szczep BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Względna siła działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionki referencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Lithuanian: --1 ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-1) RP* ≥ 1 BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4) RP* ≥ 1 BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8) RP* ≥ 1 *Santykinis stiprumas, nustatytas imunofermentinės analizės (ELISA) būdu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas atlikus provokacinius tyrimus su paskirties gyvūnais.
Polish: Dalsze informacje dotyczące produktu Syvazul BTV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Polish: Drugi zastrzyk podaje się po upływie 3 tygodni od pierwszego.
Lithuanian: Antroji injekcija atliekama praėjus 3 savaitėms nuo pirmosios injekcijos.
Polish: Szczepienie należy powtórzyć po upływie roku.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojama po metų.
Polish: Syvazul BTV jest szczepionką.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Syvazul BTV przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była obecność wirusa we krwi, a w badaniach wykazano, że szczepionka jest skuteczna w wytwarzaniu przeciwciał ochronnych u owiec i bydła.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
Polish: Żadne z badań terenowych nie zawierały BTV-4 u owiec ani bydła, jednak badania laboratoryjne uznano za wystarczające, by wykazać skuteczność szczepionki BTV-4.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na wodorotlenek glinu, tiomersal lub saponiny powinny unikać kontaktu ze szczepionką Syvazul BTV.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) aliuminio hidroksidui, tiomersaliui ar saponinams turi vengti sąlyčio su Syvazul BTV.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Syvazul BTV (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to: miejscowe reakcje w okolicy wstrzyknięcia, rumień (zaczerwienienie skóry) z łagodnym lub umiarkowanym obrzękiem utrzymującym się przez 1-6 dni po szczepieniu, niebolesne zgrubienie (o maks. średnicy 3,8 cm u owiec i 7 cm u bydła) 2-6 dni po szczepieniu oraz przejściowy wzrost temperatury ciała o nie więcej niż 2,3˚C w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z wirusem choroby niebieskiego języka, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących szczepionki Syvazul BTV zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Lithuanian: Į Syvazul BVT veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Polish: Co to jest Syvazul BTV i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
Polish: Syvazul BTV jest szczepionką stosowaną u owiec i bydła w celu ich ochrony przed chorobą niebieskiego języka - zakażeniem wywoływanym przez wirus choroby niebieskiego języka, przenoszony przez muszki.
Lithuanian: Syvazul BTV yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią sukelia mašalų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Polish: Rodzaj (serotyp) wirusa w szczepionce jest dobierany w zależności od serotypów krążących w środowisku i wywołujących chorobę w czasie produkcji; szczepionka może więc zawierać serotyp 1, 4 lub 8 lub kombinację dowolnych dwóch z tych serotypów.
Lithuanian: Vakcinai viruso rūšis (serotipas) parenkama pagal tai, kurie ligą sukeliantys serotipai yra paplitę vakcinos gamybos metu, todėl vakcinos sudėtyje gali būti 1, 4 ar 8 serotipo ar bet kokių dviejų serotipų virusų derinys.