FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska kaikista maksan vajaatoimintaa sairastavista potilasryhmistä ei ole saatavilla tietoja ja koska arseenitrioksidihoidon aikana voi esiintyä maksatoksisuutta, maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden arseenitrioksidihoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4 maksatoksisuuteen liittyen ja kohta 4.8).
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date la toate grupurile cu insuficiență hepatică și pot apărea efecte hepatotoxice în timpul tratamentului cu trioxid de arsen, se recomandă prudență când se utilizează trioxid de arsen la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 cu privire la hepatotoxicitate și pct. 4.8).
Finnish: Hiljattain diagnosoiduista matalan tai keskisuuren riskin APL-potilaista 63,2 %:lle kehittyi 3. tai 4. asteen maksatoksisuutta induktio- tai konsolidaatiohoidon aikana, kun arseenitrioksidia annettiin yhdessä ATRA:n kanssa (ks. kohta 4.8).
Romanian: În rândul pacienților nou diagnosticați cu LAP cu risc scăzut până la intermediar, la 63,2% au apărut reacţii hepatotoxice de gradul 3 sau 4 în timpul tratamentului de inducție sau consolidare cu trioxid de arsen în asociere cu AATR (vezi pct. 4.8).
Finnish: Koska kaikista maksan vajaatoimintaa sairastavista potilasryhmistä ei ole saatavilla tietoja ja koska arseenitrioksidihoidon aikana voi esiintyä maksatoksisuutta, maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden arseenitrioksidihoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date referitoare la toate grupurile cu insuficiență hepatică și pot apărea efecte hepatotoxice în timpul tratamentului cu trioxid de arsen, se recomandă prudență când se utilizează trioxid de arsen la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Finnish: Hiljattain diagnosoiduista matalan tai keskisuuren riskin APL-potilaista 63,2 %:lle kehittyi 3. tai 4. asteen maksatoksisuutta induktio- tai konsolidaatiohoidon aikana, kun arseenitrioksidivalmistetta annettiin yhdessä ATRA:n kanssa.
Romanian: În rândul pacienților cu LAP nou diagnosticată cu risc scăzut până la intermediar, la 63,2% au apărut efecte hepatotoxice de gradul 3 sau 4 în timpul tratamentului de inducție sau consolidare cu trioxid de arsen în asociere cu AATR.
Finnish: Suositukset EKG:n ja elektrolyyttitasapainon valvomiseksi Ennen arseenitrioksidihoidon aloitusta pitää ottaa 12-kytkentäinen EKG ja määrittää seerumin elektrolyytit (kalium, kalsium ja magnesium) ja kreatiniini.
Romanian: Recomandări pentru monitorizarea ECG și a profilului electrolitic Înainte de inițierea tratamentului cu trioxid de arsen, trebuie efectuat un ECG cu 12 derivații și trebuie determinați electroliții serici (potasiu, calciu și magneziu) și creatinina serică; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate și, dacă este posibil, trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se știe că prelungesc intervalul QT.
Finnish: Hedelmällisyys
Romanian: • Fatigabilitate
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Finnish: Yksi injektiopullo (10 ml) sisältää 10 mg arseenitrioksidia.
Romanian: Un flacon (10 ml) conține trioxid de arsen 10 mg.
Finnish: Kestoaika laimentamisen jälkeen: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 25 °C:ssa ja 48 tuntia 2 °C-8 °C:ssa.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25°C și timp de 48 de ore la 2C - 8C.
Finnish: • hiljattain diagnosoitu matalan tai keskisuuren riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)
Romanian: • leucemie acută promielocitară (LAP) cu risc scăzut până la intermediar, nou diagnosticată
Finnish: Koska kaikista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilasryhmistä ei ole saatavilla tietoja, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden arseenitrioksidihoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date la toate grupurile cu insuficiență renală, se recomandă prudență când se utilizează trioxid de arsen la pacienții cu insuficiență renală.
Finnish: Hiljattain diagnoosin saaneista APL-potilaista 15,6 %:lla oli pidentynyt QTc-aika arseenitrioksidin ja ATRA:n yhdistelmällä (ks. kohta 4.8).
Romanian: În rândul pacienților cu LAP nou diagnosticată, 15,6% au prezentat prelungirea intervalului QTc în cazul administrării trioxidului de arsen în asociere cu AATR
Finnish: Leukosytoosi
Romanian: • Leucocitoză
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuus koholla
Romanian: • Creșterea creatininei sanguine
Finnish: Hydroksiurea
Romanian: Hidroxiuree
Finnish: Yksi millilitra konsentraattia sisältää 1 mg arseenitrioksidia.
Romanian: Un ml de concentrat conține trioxid de arsen 1 mg.
Finnish: P-arvo
Romanian: Valoarea p
Finnish: 10−24 tunnissa arseenitrioksidin ensimmäisen antokerran jälkeen), mutta pidemmän puoliintumisaikansa vuoksi ne kumuloituvat toistuvassa annossa enemmän kuin As
Romanian: Metaboliții pentavalenți, MMAV și DMAV, apar lent în plasmă (la aproximativ 10-24 ore de la prima administrare de trioxid de arsen), dar, din cauza timpului mai lung de înjumătățire plasmatică prin eliminare, se acumulează mai mult la administrarea multiplă decât AsIII.
Finnish: Pneumoniitti
Romanian: • Pneumonită
Finnish: Ilmoita heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset yhden tai useamman seuraavista haittavaikutuksista, sillä ne saattavat olla allergisen reaktion oireita:
Romanian: Informați imediat medicul sau asistenta medicală dacă observați una sau mai multe dintre următoarele reacții adverse, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice: - dificultăți la respirație - febră - creștere în greutate subită - retenție de apă - leșin - palpitații (bătăi de inimă puternice, pe care le puteți simți în piept)
Finnish: As
Romanian: R
Finnish: Monikeskustutkimus Täydellisten remissioiden määrä = 34
Romanian: Studiu multicentric N cu RC = 34
Finnish: Hoidon siirtäminen myöhempään ajankohtaan ja annoksen modifiointi Arseenitrioksidihoito on keskeytettävä tilapäisesti, ennen hoito-ohjelman suunniteltua päättämistä aina, kun havaitaan 3. asteen tai sitä suurempi toksisuus (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria), jonka arvellaan liittyvän arseenitrioksidihoitoon (ks. kohta 4.2).
Romanian: Tratamentul cu trioxid de arsen trebuie întrerupt temporar înainte de termenul programat în toate cazurile de apariție a toxicității de gradul 3 sau mai mare, (conform Criteriilor curente de toxicitate ale Institutului Național de Cancer - National Cancer Institute Common Toxicity Criteria care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu trioxid de arsen (vezi pct. 4.2).
Finnish: 1 Sekoituksen jälkeen kukin annos (2 ml) sisältää kondrogeenisesti indusoituja hevosen allogeenisia perifeerisestä verestä saatuja mesenkyymikantasoluja, 1,4-2,5 x 106 solua.
Romanian: 1 După amestecare, fiecare doză (2 ml) conține celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic 1,4-2,5 x 106 celule.
Finnish: Injektioneste, suspensio
Romanian: Suspensie injectabilă
Finnish: Suspensio (kantasolut): 1 ml
Romanian: Suspensie (celule stem): 1 ml
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Finnish: Suspensio (plasma): injektiopullo (muovi).
Romanian: Suspensie (plasmă): flacon (plastic).
Finnish: Suspensio (plasma): 1 ml kantasolus uspensiota sisältävä injektiopull o ja 1 plasmasus pensiota sisältävä injektiopull o
Romanian: 1 flacon de suspensie cu celule stem + 1 flacon de suspensie cu plasmă
Finnish: Nolla vrk.
Romanian: Zero zile
Finnish: Varoaika
Romanian: Perioadă de așteptare
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Finnish: Ontumisen parantumisen katsottiin olevan merkittävää, ja myönteiset vaikutukset kestivät yli vuoden.
Romanian: Îmbunătățirea șchiopătatului a fost considerată relevantă, iar efectele pozitive au durat un an.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmaantui ensimmäisen viikon aikana lääkkeen käytön jälkeen.
Romanian: Reacțiile adverse au fost observate în prima săptămână după utilizarea medicamentului.
Finnish: Lisää tietoa Arti-Cell Fortesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Arti-Cell Forte se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Arti-Cell Forte sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. maaliskuuta 2019.
Romanian: Arti-Cell Forte a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää ihmisravinnoksi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Finnish: Arti-Cell Fortella hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Arti-Cell Forte este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Finnish: Muuta tietoa Arti-Cell Forte -valmisteesta
Romanian: Alte informații despre Arti-Cell Forte
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, se voi aiheuttaa kipua, paikallisia tulehdusreaktioita ja turvotusta injektiokohdassa, ja oireet voivat kestää useita viikkoja ja aiheuttaa mahdollisesti kuumetta.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate cauza durere, reacții locale inflamatorii și umflături la locul injectării care pot dura câteva săptămâni și pot cauza, eventual, febră.
Finnish: Arti-Cell Forten yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle hevoselle kymmenestä) ovat ontumisen lievä lisääntyminen, injektiokohdan reaktiot, kuten turvotus ja lämpötilan lievä kohoaminen injektiokohdassa.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Art-Cell Forte (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt creșteri ușoare ale șchiopătatului, reacții la locul injectării, cum ar fi umflare și creșteri moderate ale temperaturii la locul injectării.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arti-Cell Forten hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arti-Cell Forte sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Ennen kuin ampullit otetaan pois nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, on pukeuduttava suojavaatteisiin, joita ovat suojakäsineet, pitkät hihat sekä kasvosuojus tai suojalasit.
Romanian: Înainte de a extrage flacoanele din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
Finnish: Kantasolut voivat kehittyä muuntyyppisiksi soluiksi.
Romanian: Din celulele stem se pot dezvolta alte tipuri de celule.
Finnish: Hevosen mesenkyymikantasoluja ja hevosen allogeenista plasmaa sisältävät injektiopullot voidaan varastoida ja kuljettaa joko pakastettuina tai nestemäistä typpeä sisältävissä säiliöissä.
Romanian: Fiolele care conțin celule stem mezenchimale ecvine și plasmă alogenă ecvină pot fi depozitate și transportate fie în stare congelată, fie în recipiente cu azot lichid.
Finnish: Miksi Arti-Cell Forte on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Arti-Cell Forte autorizat în UE?
Finnish: Hevosen allogeenisen plasman lisääminen kantasoluihin sulatuksen jälkeen juuri ennen lääkkeen injektointia lisää kantasolujen elinkykyisyyttä.
Romanian: Adăugarea de plasmă alogenă ecvină la celulele stem după decongelare și chiar înainte de injectarea produsului mărește viabilitatea celulelor stem.
Finnish: Vaikuttavan aineen kantasoluja (mesenkyymikantasolut) käsitellään siten, että ne kehittyvät rustosoluiksi.
Romanian: Celulele stem din substanța activă (celulele stem mezenchimale) sunt tratate astfel încât să se transforme în celule de cartilaj.
Finnish: Injektion valmistelemiseksi molempien injektiopullojen sisältö sekoitetaan sulamisen jälkeen, minkä jälkeen ainoastaan eläinlääkäri saa injektoida lääkkeen suoraan tulehtuneeseen niveleen.
Romanian: Pentru a pregăti injecția, după decongelare, conținutul ambelor flacoane se amestecă și apoi se injectează în articulația afectată numai de un medic veterinar.
Finnish: Mitä Arti-Cell Forte on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Arti-Cell Forte și pentru ce se utilizează?
Finnish: Kenttätutkimuksessa, johon osallistui hevosia, joilla oli ollut 2-6 kuukautta kestänyttä ontumista, 50:tä hevosta hoidettiin Arti-Cell Fortella ja 25:lle annettiin suolaliuosta sisältävä lumelääkeinjektio yhteen vuohiseen.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe cai cu antecedente de șchiopătat cu durata între 2 și 6 luni, 50 de cai au fost tratați cu Arti-Cell Forte, iar 25 de cai au primit un placebo (un preparat inactiv) de soluție salină într-o singură articulație.
Finnish: Lääkepakkaus koostuu kahdesta pakastetusta injektiopullosta: toisessa niistä on vaikuttavaa ainetta ja toisessa hevosen allogeenista plasmaa (EAP), joka on veren nestemäinen osa.
Romanian: Constă în două flacoane care sunt furnizate congelate: un flacon conține substanța activă, iar al doilea flacon conține plasmă alogenă ecvină (PAM), care este partea lichidă a sângelui.
Finnish: Mitä riskejä Arti-Cell Forte -valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arti-Cell Forte?
Finnish: Se sisältää kantasoluja, joita saadaan hevosen verestä.
Romanian: Conține celule stem obținute din sânge ecvin.
Finnish: Kuuden viikon kuluttua hoidosta 68 prosentilla hevosista, joita oli hoidettu Arti-Cell Fortella, ontumista ilmaisevat pisteet olivat laskeneet 2 tai 3 pisteen verran, kun kontrolliryhmän hevosilla pisteet pysyivät muuttumattomina.
Romanian: După 6 săptămâni de la tratament, 68 % din caii tratați cu Arti-Cell Forte au avut o scădere de 2 sau 3 grade a scorului șchiopătatului în
Finnish: Arti-Cell Forte on eläinlääke, jota käytetään hevosten ei-infektiiviseen niveltulehdukseen liittyvän lievän tai keskivaikean ontumisen vähentämiseen.
Romanian: Arti-Cell Forte este un medicament de uz veterinar utilizat în tratamentul șchiopătatului ușor până la moderat asociat cu inflamarea non-septică a articulațiilor la cai.
Finnish: Yleistiedot Arti-Cell Forte -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Arti-Cell Forte și a motivelor autorizării sale în UE
Finnish: Mitä hyötyä Arti-Cell Forte -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arti-Cell Forte pe parcursul studiilor?
Finnish: Nestemäistä typpeä on käsiteltävä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie efectuată într-un spațiu bine ventilat.
Finnish: Lääkettä on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Arti-Cell Forte este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Arti-Cell Forten käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Arti-Cell Forte, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Vain asianmukaisesti koulutetut henkilöt saavat käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä.
Romanian: Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
Finnish: Kantasolut on valmisteltu siten, että ne on erotettu luovuttajahevosten verestä, ja niitä on kasvatettu laboratoriossa niiden määrän lisäämiseksi.
Romanian: Celulele stem au fost pregătite prin prelevare din sânge de la cai donatori și crescute în laborator pentru a le mări numărul; sunt tratate în așa fel încât să se dezvolte în celule de cartilaj care ajută la protecția cartilajului.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Finnish: Miten Arti-Cell Forte vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Arti-Cell Forte?
Finnish: Tämä valmiste sisältää kondrogeenisesti indusoituja hevosen mesenkyymikantasoluja ja hevosen allogeenista plasmaa.
Romanian: Acest produs conține celule stem mezenchimale ecvine induse condrogenic și plasmă alogenă ecvină (EAP).
Finnish: Hoidon aikana kaikki hevoset saivat suonensisäisesti ketoprofeenia, joka on kipua ja
Romanian: Toți caii au primit ketoprofen intravenos, un medicament pentru calmarea durerii și a inflamației, în momentul tratamentului.
Finnish: Miten Arti-Cell Fortea käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Arti-Cell Forte?
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de congelare (
Finnish: Lot {numero}
Romanian: Lot {număr}
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Romanian: Incompatibilități majore:
Finnish: Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka tarkoituksena on tuottaa passiivinen immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinat să determine o stare de imunitate pasivă nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29/03/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29/03/2019
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: {ei vielä määritetty} ATCvet-koodi: {ei vielä määritetty}
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: {încă nealocat} Codul veterinar ATC: {încă nealocat}
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joiden osalta komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei vaadita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Hevosten nivelrikon kokeellisessa mallissa nämä vaikutukset näkyivät ruston uusiutumiseen liittyvissä parametreissa.
Romanian: Într-un model experimental al osteoartritei la cai, aceste efecte s-au reflectat prin parametrii asociați cu reînnoirea cartilagiului.
Finnish: Valmiste on annettava heti sulatuksen jälkeen, jotta vältettäisiin merkittävä solujen kuoleminen.
Romanian: Produsul trebuie să fie administrat imediat după decongelare pentru a preveni moartea unui număr semnificativ de celule.
Finnish: Tehokkuudesta muiden nivelten hoitamisessa ei ole saatavissa tietoja.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește tratamentul altor articulații.
Finnish: Valmiste on saatettava käyttökuntoon ja injektoitava steriiliä tekniikkaa käyttäen puhtaassa ympäristössä.
Romanian: Produsul trebuie manipulat și injectat utilizând tehnici sterile într-un mediu curat.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketeissä.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichete.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Finnish: Mesenkyymikantasolujen kondrogeenisen indusoinnin tavoitteena on aktivoida rustoa suojaavia mekanismeja, kuten soluväliaineen tuotantoa.
Romanian: Inducția condrogenică a celulelor stem mezenchimale urmărește să activeze mecanismele de condroprotecție, cum ar fi producția matricei extracelulare.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
Finnish: Käytä neulaa, jonka halkaisija on vähintään 22 G, jotta vältettäisiin solujen vauriot.
Romanian: Folosiți un ac cu diametrul mai mare sau egal cu 22G pentru a preveni deteriorarea celulelor.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Finnish: ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Romanian: Boehringer Ingelheim Sp.z o.o. ul.Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa
Finnish: Varoaika: nolla päivää
Romanian: Timp(i) de așteptare: zero zile
Finnish: Hevosen allogeenisen plasman lisääminen kantasoluihin sulatuksen jälkeen juuri ennen valmisteen injektointia lisää kantasolujen elinkykyisyyttä.
Romanian: Adăugarea EAP la celulele stem după dezghețare și chiar înainte de injectarea produsului sporește viabilitatea celulelor stem.
Finnish: Jos jommassakummassa injektiopullossa näkyy sulatuksen jälkeen soluryppäitä, ravista kyseistä pulloa varovasti, kunnes suspensio on kirkasta ja väritöntä (kantasolususpensio) tai kirkasta ja keltaista (hevosen allogeeninen plasmasuspensio: laimennin).
Romanian: Dacă în oricare dintre flacoane sunt vizibile aglomerări de celule după dezghețare, agitați ușor flaconul respectiv până când suspensia devine limpede și incoloră (suspensia de celule stem) sau limpede și galbenă (suspensia de plasmă alogenă ecvină: diluantul).
Finnish: Vain eläinlääkäri saa antaa tämän eläinlääkevalmisteen hevosen nivelen sisään, ja hänen on noudatettava erityisiä varotoimia injektointiprosessin steriiliyden varmistamiseksi.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat intraarticular de către un medic veterinar care trebuie să ia măsuri speciale de precauție pentru a asigura sterilitatea procesului de injectare.
Finnish: Apuaineet (1 ml):
Romanian: Excipienți (1 ml):
Finnish: Valmisteen injektoinnin jälkeen kantasolut eivät siirry tai levittäydy hoidetusta nivelestä ja nivelnesteestä nivelpussia ympäröiviin kudoksiin.
Romanian: După injectarea produsului, celulele nu migrează sau nu se distribuie din articulația și sinoviala tratate în țesuturile care înconjoară spațiul sinovial.
Finnish: Vaikuttava aine (1 ml):
Romanian: Substanță activă (1 ml):
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Finnish: Sitä voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Finnish: Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose -elatusaine
Romanian: Mediu Eagle modificat Dulbecco cu conținut scăzut de glucoză