FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σύµφωνα µε την EUCAST καθορίζονται τα εξής σηµεία διακοπής για τα αερόβια βακτηρίδια για τη σιπροφλοξασίνη:
Hungarian: Az EUCAST-tal összhangban aerob baktériumokra a következő határértékeket határozták meg a ciprofloxacin esetén:
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Hungarian: Az adag módosításának legmegbízhatóbb támpontja a hatóanyag vérszintjének monitorozása.
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
Hungarian: A vérszegénység jelei az általános gyengeség, súlyosabb esetekben a légszomj és a sápadt bőr.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Hungarian: • levertnek vagy zavartnak érzi magát a Ciprofloxacin Hikma alkalmazása után.
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι συµβατό µε ισοτονικό φυσιολογικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer, διάλυµα Ringer lactate, 50 mg/ml (5%) ή 100 mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50 mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2,25 mg/ml (0,225 %) ή 4,5 mg/ml (0,45%) διάλυµα χλωριούχου νατρίου και διάλυµα φρουκτόζης 10%.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kompatibilis izotóniás nátrium-klorid oldattal, Ringer oldattal, Ringer laktát oldattal, 50 mg/ml-es (5%-os) vagy 100 mg/ml-es (10%-os) glükózoldattal, 2,25 mg/ml-es (0,225%-os) vagy 4,5 mg/ml-es (0,45-os%) nátrium-kloridot tartalmazó 50 mg/ml-es (5%-os) glükózoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Hungarian: • korábban előforduló májkárosodás.
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Hungarian: Amennyiben ciprofloxacin- vagy egyéb fluorokinolonnal való kezelés közben vagy után súlyos és tartós hasmenés fordul elő, pseudomembranosus colitisszel kell számolni (életveszélyes, esetleg végzetes kimenetelű).
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Hungarian: Különösen a hosszú ideig kezelt (pl. cysticus fibrosis, osteomyelitis) vagy a fertőzésekre nagyon hajlamos betegeknél (pl. bizonyos neutropeniás betegcsoportok szelektív profilaxisa esetén, mesterséges lélegeztetéskor) mutatkozik a legnagyobb veszély.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Hungarian: Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne üzemeltessen olyan gépeket, amelyek a figyelem teljes összpontosítását igényelik.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Hungarian: A ciprofloxacinnak gyors baktericid hatása van, úgy az osztódási, mint a nyugalmi szakaszban.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRAT, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacinnak van némi Mycobacterium tuberculosis-ellenes hatása, fals negatív tenyésztések fordulhatnak elő, ha a mintákat ciproflaxin-kezelés alatt veszik.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Hungarian: • helyi reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Hungarian: A ciprofloxacin és ciklosporin egyidejű alkalmazását követően, elszigetelt esetekben a szérum kreatinin-koncentráció átmeneti emelkedését észlelték.
Greek: Υπερευαισθησία:
Hungarian: Túlérzékenység:
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία, πολύµορφο ερύθηµα και οζώδες ερύθηµα.
Hungarian: Ritka: fényérzékenység, erythema multiforme és erythema nodusum.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Orvosa szükségesnek ítélheti meg, hogy az adagolást a csökkent veseműködés függvényében módosítsa.
Greek: Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Hungarian: Nem gyakori: asthenia (általános gyengeség, fáradtság), az injekció beadása helyén fellépő reakciók.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Hungarian: A Ciprofloxacin egy kinolon, amely nagyszámú Gram negatív aerob baktérium, valamint néhány Gram pozitív szervezet ellen in vitro hatásos.
Greek: Όχι συχνές: - µυκητιασική λοίµωξη (µονιλίαση) - αύξηση των ηωσινόφιλων κυττάρων (ηωσινοφιλία), µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων
Hungarian: Nem gyakori: - gombás fertőzés (moníliázis), - eozinofil sejtek számának növekedése (eozinofília), fehérvérsejtek számának csökkenése
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
Hungarian: A ciprofloxacin biohasznosulása orális alkalmazás után 70% és 85% között van.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Hungarian: A ciprofloxacinnak változatlan formában választódik ki mintegy 70%-a orális és mintegy 77%-a intravénás alkalmazás után.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Hungarian: A súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszer hosszabb lehet.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a családi anamnézisében glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-hiány szerepel, vagy ők maguk szenvednek glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban, a kinolonok adásakor hemolitikus reakciókra hajlamosak, így az ilyen betegeknél a ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori: moniliasis
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Hungarian: A ciprofloxacin gyorsan és hatékonyan felszívódik az orális alkalmazás után.
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Hungarian: Csökkent májműködés: Csökkent májműködés esetén nem szükséges az adag módosítása.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Hungarian: Különösen a teofillin esetén a szérumkoncentrációk meghatározására és az adag módosítására lehet szükség.
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: A csecsemőben kialakuló arthropathia és egyéb, esetlegesen súlyos toxicitás veszélye miatt a ciprofloxacin a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Hungarian: A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a heveny tüdőfertőzések kezelése 10-14 napig tart.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Hungarian: A tüdő szöveteiben, a nőgyógyászati szervek és a prostata szöveteiben és -nedvekben is lényegesen magasabb volt a koncentráció, mint a szérumkoncentráció.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Hungarian: Ön nem kaphat Ciprofloxacin Hikma-kezelést a terhesség ideje alatt.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Hungarian: A betegség a tüdőt, a verejtékmirigyeket és az emésztőcsatornát támadja meg, idült légzési és emésztési gondokat okozva.
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazva bizonyos esetekben a ciprofloxacin növelheti a glibenklamid hatását (hypoglykaemia).
Greek: Εποµένως πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος ροής.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Hungarian: Hatásmechanizmusának köszönhetően, a ciprofloxacin nem mutat keresztrezisztenciát egyéb fontos, kémiailag különböző vegyületcsoportokkal, például a béta-laktám antibiotikumokkal, aminoglikozidokkal, tetraciklinekkel, makrolidekkel és polipeptidekkel, szulfonamidokkal, trimetoprimmel és nitrofurantoinnal.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a diazepám csökkent clearance-éről és emellett meghosszabbodott felezési idejéről számoltak be a ciprofloxacin és diazepám, valamint nagyon ritka esetekben a midazolám egyidejű alkalmazása esetén, a benzodiazepin-kezelés gondos ellenőrzése javasolt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Hungarian: Transzferábilis, plazmid-mediált, qnr-hez társuló kinolon-rezisztenciát mutattak ki kinolon-rezisztens E. coli és Klebsiella fajok klinikai törzseiben.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Hungarian: A biztonságra vonatkozóan és a ciprofloxacin gyermekeken történő alkalmazásával kapcsolatban lásd még 4.4 pont.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása:
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Hungarian: Amint egyéb giráz-gátlók, a ciprofloxacin is ízületi károsodást okozhat a fiatal állatok növekedése alatt.
Greek: • Φαινυτοϊνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας).
Hungarian: • fenitoin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák).
Greek: Φωτοευαισθησία:
Hungarian: Fényérzékenység:
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Hungarian: Epilepsziás betegeknél vagy a központi idegrendszer egyéb léziói esetén (pl. csökkent görcsküszöb, anamnézisben szereplő epilepsziás roham, csökkent agyi véráramlás, az agy struktúrális elváltozásai vagy stroke) a ciprofloxacin csak az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követően alkalmazható, mivel a központi idegrendszeri mellékhatások lehetősége ezeket a betegeket fokozott kockázatnak teszi ki.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai arrhytmiáról, a QT-távolság megnyúlásáról és torsades de pointes arrhytmiáról számoltak be.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: Túlérzékenységi és allergiás reakciók fordultak elő egyes esetekben a ciprofloxacin első adagolása után.
Greek: Enterococcous faecalis
Hungarian: Enterococcus faecium
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája a cysticus fibrosisos gyermekeknél különbözik a cysticus fibrosisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolási ajánlások csak a cysticus fibrosisos gyermekekre érvényesek.
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
Hungarian: Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Hungarian: A ciprofloxacin és egyéb fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak.
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Hungarian: Ezért a ciprofloxacin alkalmazása gyermekek esetén általában ellenjavallt, kivéve a cysticus fibrosisos betegeket (lásd 4.1 pont).
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomrot és a bélrendszert, az idegrendszert, valamint a bőrt és a kötőszövetet érintik.
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Hungarian: A ciprofloxacin fototoxikus, fotomutagén és fotokarcinogén képessége az egyéb giráz-gátlókéhoz hasonló.
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Hungarian: • ciklosporin (szervátültetés után a kilökődési reakciók megelőzésére alkalmazzák).
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Hikma
Hungarian: Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Hikma
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Hungarian: A ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) egyidejű alkalmazásakor ezen xantin-származékok megemelkedett szérumkoncentrációjáról számoltak be.
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma adagolását a fertőzés súlyosságának és típusának függvényében, a kórokozó érzékenysége, az Ön kora, súlya és veseműködése függvényében állapítják meg.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Hungarian: Ezért bármilyen, a myasthenia gravis súlyosbodására utaló tünet esetén orvoshoz kell fordulni.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után 62%-a a vizelettel és 15%-a a széklettel ürül, változatlan formában . A ciprofloxacinnak orális alkalmazás után a 19%-a, intravénás alkalmazás után a 12%-a választódik ki metabolitok formájában a vizelettel és a széklettel.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az opiát premedikáció (pl. papaveretum) vagy az antikolinerg premedikációval (pl. atropin vagy hioszcin) alkalmazott opiát premedikáció és a ciprofloxacin alkalmazása ne egyidejűleg történjen, mivel a ciprofloxacin szérumszintje lecsökken.
Greek: E. coli multi-resistant Providencia spp.
Hungarian: E. coli, multirezisztens
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Hungarian: • bizonyos gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofen, naproxen, de az acetilszalicilsav nem), ha a ciprofloxacint nagyon magas adagokban alkalmazzák.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a fluorokinolonok nagyon magas adagjainak és bizonyos nem szteroid gyulladásgátlóknak (az acetilszalicilsav nem tartozik közéjük) az egyidejű alkalmazása görcsöket okozhat.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:{xxxxxx}
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek Amennyiben a Ciprofloxacin Hikma mellett az alábbi gyógyszerek valamelyikével is kezelik, különös figyelmet kell fordítani az alábbi esetekre:
Greek: Πηκτάση- αρνητικοί σταφυλόκοκκοι
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátlók
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértéke 50 - 1000 mg orális alkalmazása után 0,5 - 2 óra múlva áll be, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Tejsav (E270), nátrium-klorid, sósav (E507) és injekcióhoz való víz.
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Hungarian: • teofillin (asztma kezelésére), klozapin (szkizofrénia kezelésére), takrin (az Alzheimer-kór tüneteinek a kezelésére), ropinirol (Parkinson-kór kezelésére) és tizanidin (izomgörcsök kezelésére).
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Minden 100 ml-es injekciós üveg 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Hungarian: Valamennyi fel nem használt oldatot és az injekciós üveget a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Hungarian: Anaerobokkal kevert fertőzések esetében a ciprofloxacint az anaerobok ellen hatékony egyéb antibiotikumokkal kell kombinálni.
Greek: • Σε ασθενείς µε ιστορικό παθήσεων του τένοντα σχετιζόµενες µε τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében a fluorokinolon alkalmazásával összefüggő ínbetegség szerepel.
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: • Premedikációs szerek (amelyeket az érzéstelenítés bevezetése előtt használnak): ajánlatos, hogy az erre a célra önmagában vagy a vegatatív idegrendszerre ható, kolinerg-ellenes hatású szerekkel (pl. atropin vagy hioszcin) kombinálva alkalmazott ópiumszármazék (pl. papaveretum) ne egyszerre kerüljön beadásra a ciprofloxacinnal, mivel ezek lecsökkentik a ciprofloxacin vérszintjét.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben az alábbi óvintézkedések és figyelmeztetések bármelyike érvényes Önre, vagy korábban az volt.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal meg kell szakítani a ciprofloxacin-kezelést, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a jelei a következők: a vérnyomás hirtelen esése, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/szapora pulzus, nyirkos bőr, szédülés.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance a ≤ 30 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatinin-koncentráció ≥ 175 µmol/l, a napi maximális intravénás adag 400 mg.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Hungarian: Orális alkalmazás után 45%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel távozik, változatlan formában.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Hungarian: Ebben az esetben a ciprofloxacin-kezelést meg kell szakítani, és a sokk esetén alkalmazott orvosi kezelést kell végezni.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Hungarian: Ezért az ezeket a gyógyszereket a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a túladagolás klinikai tüneteit.
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma: 2 mg ciprofloxacinnal egyenértékű ciprofloxacin-laktát.
Greek: Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Hungarian: Nem gyakori: eosinophilia leukopenia.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Hungarian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatív aerobok
Greek: Αυτό ισχύει για τη χολή, το νεφρό, την χοληδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Hungarian: Ez érvényes az epe, a vese, az epehólyag és a májszövet esetén.