FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo podría variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, de manera que es difícil evaluar la contribución del antibiótico al aumento del INR (cociente internacional normalizado).
Estonian: Oht sõltub ravitavast infektsioonist, patsiendi vanusest ja üldseisundist, mistõttu on keeruline hinnata antibiootikumi osatähtsust rahvusvahelise standardsuhte (international normalised ratio, INR) suurenemisel.
Spanish: Su médico decidirá si debe usted usar TIENAM en combinación con estos medicamentos.
Estonian: Arst otsustab, kas te peaksite võtma TIENAMi kombinatsioonis nende ravimitega.
Spanish: 25 viales
Estonian: 25 viaali
Spanish: La frecuencia de posibles efectos secundarios enumerados a continuación se define usando la siguiente clasificación:
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete sagedused on loetletud allpool kasutades järgmist reeglit:
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Bicarbonato sódico (E500)
Estonian: ABIAINED Naatriumbikarbonaat (E500)
Spanish: Stenotrophomonas maltophilia (antes Xanthomonas maltophilia, antes Pseudomonas maltophilia)
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia (varem tuntud kui Xanthomonas maltophilia, varem tuntud kui Pseudomonas maltophilia)
Spanish: Puede desarrollar una prueba positiva (prueba de Coombs), que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos.
Estonian: Teil võib tekkida positiivne vastus testile (Coombsi test), mis näitab vere punaliblesid hävitada võivate antikehade olemasolu.
Spanish: Alemania: ZIENAM
Estonian: Saksamaa: ZIENAM
Spanish: No utilice TIENAM después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Estonian: Ärge kasutage TIENAMi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Spanish: No deje de usar TIENAM hasta que se lo indique su médico.
Estonian: Ärge lõpetage TIENAMi kasutamist enne, kui arst selleks korralduse annab.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)* Staphylococcus coagulasa negativo (sensible a meticilina) Streptococcus agalactiae
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik)* Koagulaasnegatiivne Staphylococcus (metitsilliini suhtes tundlik) Streptococcus agalactiae
Spanish: La semivida plasmática de la cilastatina es de aproximadamente una hora.
Estonian: Tsilastatiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu üks tund.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia inmediato.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid vajavad viivitamatut erakorralist abi.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para recomendar el uso de TIENAM en pacientes en diálisis peritoneal.
Estonian: Praegu ei ole piisavalt andmeid, et soovitada TIENAMi kasutamist peritoneaaldialüüsitavatel haigetel.
Spanish: Por consiguiente, el RCP, el etiquetado y el prospecto que aquí aparecen pueden no representar necesariamente el texto actual.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht tingimata kajastada praegust teksti..
Spanish: Se debe valorar la suspensión del tratamiento con imipenem/cilastatina y la administración de tratamiento específico para Clostridium difficile.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist imipeneemi/tsilastatiiniga ja Clostridium difficile spetsiifilise ravi manustamist.
Spanish: Pueden pasar pequeñas cantidades de este medicamento a la leche materna y puede afectar al bebé.
Estonian: Selle ravimi väiksed kogused võivad erituda rinnapiima ja kahjustada imikut.
Spanish: Durante el tratamiento con imipenem/cilastatina podría desarrollarse una prueba de Coombs directa o indirecta positiva.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiiniga ravimise ajal võib kujuneda positiivne vastus otsesele või kaudsele Coombsi testile.
Spanish: Meningitis TIENAM no está recomendado para la terapia de meningitis.
Estonian: Meningiit TIENAMi ei soovitata kasutada meningiidi raviks.
Spanish: La semivida plasmática de imipenem fue de una hora.
Estonian: Imipeneemi poolväärtusaeg plasmas oli üks tund.
Spanish: Después de la reconstitución: las soluciones diluidas se deben utilizar inmediatamente.
Estonian: Pärast lahustamist: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Spanish: Nota: Esta versión del RCP, del etiquetado y del prospecto es la válida en el momento de la decisión tomada por la Comisión.
Estonian: Märkus: ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe käesolev versioon kehtis Euroopa Komisjoni otsuse tegemise ajal.
Spanish: Uso intravenoso
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks
Spanish: TIENAM está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):
Estonian: TIENAM on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates esimesest eluaastast (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Spanish: Uso intravenoso después de la reconstitución.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist.
Spanish: Viales de vidrio de tipo I de 20 ml
Estonian: 20 ml I tüüpi klaasist viaalid.
Spanish: ADVERTENCIA: LA MEZCLA NO ES PARA PERFUSIÓN DIRECTA
Estonian: ETTEVAATUST: SEGU EI OLE MÕELDUD OTSESEKS INFUSIOONIKS.
Spanish: • Coloración de los dientes y/o la lengua
Estonian: • Hammaste ja/või keele värvuse muutus
Spanish: Todas las reacciones adversas se enumeran por clase órgano/sistema y frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel ).
Spanish: También se comunican con frecuencia aumentos de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina.
Estonian: Sageli kirjeldatakse ka seerumi transaminaaside ja aluselise fosfataasi sisalduse suurenemist.
Spanish: Muy raras hiperhidrosis, cambios en la textura de la piel
Estonian: Väga harv hüperhidroos, naha tekstuuri muutused
Spanish: • Disminución de la permeabilidad de la membrana externa de las bacterias gramnegativas (debido a disminución de la producción de porinas)
Estonian: • Gramnegatiivsete bakterite välismembraani vähenenud permeaablus (tingituna poriinide vähenenud tootmisest)
Spanish: Su médico decidirá cuánto TIENAM necesita usted.
Estonian: Arst otsustab, kui suurt TIENAMi annust te vajate.
Spanish: Mata a una amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más.
Estonian: TIENAM hävitab mitmesuguseid baktereid (pisikuid), mis täiskasvanutel ning üheaastastel ja vanematel lastel põhjustavad infektsioone keha erinevates osades.
Spanish: • Picor de la vulva en mujeres
Estonian: • Naistel vulva sügelemine
Spanish: Especies en las que la resistencia adquirida podría ser un problema: Aerobios gramnegativos: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Liigid, mille puhul võib olla probleeme omandatud resistentsusega: Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Población pediátrica <1 año de edad Los datos clínicos son insuficientes para recomendar una dosificación a niños menores de 1 año de edad.
Estonian: Lapsed < 1 aasta vanuses Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada annustamist alla 1-aastastele.
Spanish: A estas dosis, los niveles plasmáticos de imipenem caen por debajo de 1 μg/ml o menos en cuatro a seis horas.
Estonian: Nende annuste juures langeb imipeneem plasmas nelja kuni kuue tunni jooksul 1 μg/ml-ni või allapoole seda.
Spanish: Se han notificado numerosos informes que describen el aumento del efecto anticoagulante de los medicamentos anticoagulantes orales, incluida warfarina, en pacientes que recibían simultáneamente agentes antibacterianos.
Estonian: On arvukalt teateid suukaudselt manustatud antikoagulantide, sealhulgas varfariini hüübimisvastase toime tugevnemisest patsientidel, kes samal ajal saavad antibakteriaalseid ravimeid.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica a TIENAM, suspenda inmediatamente el tratamiento.
Estonian: Kui TIENAMi suhtes tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravi kohe lõpetada.
Spanish: Distribución La unión del imipenem a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 20%.
Estonian: Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 20% imipeneemist.
Spanish: Las pruebas disponibles sugieren que la cilastatina previene la nefrotoxicidad impidiendo la entrada del imipenem en las células tubulares.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et tsilastatiin hoiab nefotoksilisuse ära, takistades imipeneemi sisenemist tubulaarrakkudesse.
Spanish: Carece de actividad antibacteriana intrínseca y no afecta a la actividad antibacteriana del imipenem.
Estonian: Sellel endal ei ole antibakteriaalset toimet ja see ei mõjuta imipeneemi antibakteriaalset toimet.
Spanish: • infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos TIENAM puede utilizarse en el manejo de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Estonian: • naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid TIENAMi võib kasutada neutropeeniaga patsientide ravis, kellel on arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Estonian: [Täidetakse riiklikul tasandil]
Spanish: TIENAM debe reconstituirse y posteriormente diluirse (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6) antes de la administración.
Estonian: Enne manustamist tuleb TIENAM lahustada ja lisaks veel lahjendada (vt lõigud 6.2, 6.3 ja 6.6).
Spanish: Las soluciones diluidas se deben utilizar inmediatamente.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Spanish: Estos pacientes no deben recibir TIENAM a menos que se instaure hemodiálisis en el plazo de 48 horas.
Estonian: Neile patsientidele tohib TIENAMi manustada ainult siis, kui 48 tunni jooksul alustatakse hemodialüüsi tegemist.
Spanish: • Zumbidos en los oídos (acúfenos)
Estonian: • Kohin kõrvades (tinnitus)
Spanish: 3 La sensibilidad de los estafilococos a los carbapenemes se deduce a partir de la sensibilidad a la cefoxitina.
Estonian: 3 Stafülokokkide tundlikkus karbapeneemide suhtes on tuletatud tundlikkusest tsefoksitiini suhtes.
Spanish: Especies con resistencia intrínseca: Aerobios grampositivos: Enterococcus faecium Aerobios gramnegativos: Algunas cepas de Burkholderia cepacia (antes Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Estonian: Loomulikult resistentsed liigid: Grampositiivsed aeroobsed bakterid: Enterococcus faecium Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Mõned Burkholderia cepacia tüved (varem tuntud kui Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Estonian: Valmissegatud ravimpreparaadi säilitamistingimuste kohta vt lõiku 6.3.
Spanish: Después de la reconstitución:
Estonian: Pärast lahustamist:
Spanish: El paciente debe recibir TIENAM después de la hemodiálisis y a intervalos de 12 horas desde el final de la sesión de hemodiálisis.
Estonian: TIENAMi tuleb patsiendile anda pärast hemodialüüsi ja pärast hemodialüüsi lõppemist 12-tunniste ajavahemike tagant.
Spanish: De la tabla 1, se selecciona el régimen posológico reducido adecuado de acuerdo con el aclaramiento de creatinina del paciente.
Estonian: Tabelist 1 valitakse patsiendi kreatiniini kliirensi alusel sobiv vähendatud annustega raviskeem.
Spanish: La selección de imipenem/cilastatina para tratar a un paciente individual debe tener en cuenta la idoneidad del uso de un agente antibacteriano de tipo carbapenem en base a factores como la gravedad de la infección, la prevalencia de resistencia a otros agentes antibacterianos adecuados y el riesgo de selección de bacterias resistentes a carbapenemes.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini valimisel konkreetse patsiendi ravimiseks peab kaaluma karbapeneemantibiootikumide kasutamise sobivust, võttes arvesse infektsiooni raskust, resistentsuse esinemist teiste sobivate antibiootikumide suhtes ja ohtu, et tegemist on karbapeneemi suhtes resistentsete bakteritega.
Spanish: Informe a su médico si está tomando ganciclovir, que se usa para tratar algunas infecciones producidas por virus.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate gantsükloviiri, mida kasutatakse teatud viirushaiguste raviks.
Spanish: La administración simultánea de cilastatina con imipenem en una proporción 1:1 previno los efectos nefrotóxicos del imipenem en conejos y monos.
Estonian: Tsilastatiini ja imipeneemi koosmanustamine vahekorras 1 : 1 hoidis ära imipeneemi nefrotoksilised mõjud küülikutel ja ahvidel.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Spanish: • Trastornos de la sangre que afectan a las células y normalmente detectados mediante un análisis de sangre (los síntomas pueden ser cansancio, palidez de la piel y hematomas prolongados después de las lesiones)
Estonian: • Harilikult vereanalüüsidega avastatavad vererakke kahjustavad verehaigused (sümptomiteks võivad olla kurnatus, naha kahvatus ja verevalumite püsimine vigastuste järel)
Spanish: La actividad de la deshidropeptidasa-I en el riñón volvió a niveles normales poco después de la eliminación de la cilastatina del torrente sanguíneo.
Estonian: Neerus oleva dehüdropeptidaas-I toime normaliseerus varsti pärast tsilastatiini kõrvaldamist vereringest.
Spanish: Pacientes en hemodiálisis
Estonian: Hemodialüüsitavad patsiendid
Spanish: Antes de iniciar tratamiento con TIENAM, debe hacerse una encuesta cuidadosa acerca de reacciones de hipersensibilidad previas a carbapenemes, penicilinas, cefalosporinas, otros betalactámicos y otros alergenos (ver sección 4.3).
Estonian: Enne ravi alustamist TIENAMiga tuleb põhjalikult uurida karbapeneemide, penitsilliinide, tsefalosporiinide, teiste β-laktaamide ja muude allergeenide suhtes varem tekkinud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.3).
Spanish: Aproximadamente el 10% se encontró como metabolito N-acetilo, que tiene actividad inhibidora frente a la deshidropeptidasa comparable a la de la cilastatina.
Estonian: Ligikaudu 10% leiti N-atsetüüli metaboliidina, millel on tsilastatiiniga võrreldav dehüdropeptidaasi inhibeeriv toime.
Spanish: • Reacciones en la piel intensas (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme)
Estonian: • Rasked nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem)
Spanish: • Reacciones alérgicas como erupción en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta (con dificultad para respirar o tragar) y/o presión arteria baja (hipotensión).
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse (koos hingamis- või neelamisraskusega) ja/või madal vererõhk.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinógeno de imipenem-cilastatina.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini võimaliku kartsinogeense mõju hindamiseks ei ole loomadel tehtud pikaajalisi uuringuid.
Spanish: 1 Las especies de Proteus y Morganella no se consideran dianas susceptibles de tratamiento con imipenem.
Estonian: 1 Proteus'e ja Morganella liike loetakse imipeneemile ebasobivateks sihtmärkideks.
Spanish: Si los síntomas del SNC continúan, debe reducirse o suspenderse la dosis de TIENAM.
Estonian: Kui KNS-i sümptomid püsivad, tuleb TIENAMi annust vähendada või ravi katkestada.
Spanish: Agitar bien y transferir la mezcla resultante al recipiente de solución para perfusión.
Estonian: Loksutada korralikult ja viia saadud segu üle infusioonilahuse pakendisse.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales del tratamiento de imipenem/cilastatina sobre la fertilidad en varones o mujeres.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad piisavad andmed imipeneemi/tsilastatiini ravi võimaliku mõju kohta meeste ja naiste viljakusele.
Spanish: Rara reacciones anafilácticas
Estonian: Harv anafülaktilised reaktsioonid
Spanish: Imipenem y cilastatina se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades.
Estonian: Imipeneem ja tsilastatiin erituvad väikestes kogustes rinnapiima.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica (FC/FD) De forma similar a otros agentes antibacterianos betalactámicos, se ha demostrado que el tiempo durante el cual las concentraciones de imipenem superan la CMI (T>CMI) es lo que mejor se correlaciona con la eficacia.
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline (FK/FD) suhe Nagu teiste β-laktaamantibiootikumide puhul, on ka siin näidatud, et kõige paremini korreleerub tõhususega aeg, mil imipeneemi kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse (T > MIK).
Spanish: Raras insuficiencia hepática, hepatitis
Estonian: Harv maksapuudulikkus, hepatiit
Spanish: Poco frecuentes alteraciones psíquicas, incluidas alucinaciones y estados confusionales
Estonian: Aeg-ajalt psüühilised häired, sealhulgas hallutsinatsioonid ja segasusseisundid
Spanish: TIENAM se puede utilizar para tratar la infección de la sangre producida por bacterias, que puede estar asociada con un tipo de infección mencionada anteriormente.
Estonian: TIENAMi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud ülal mainitud infektsiooni tüüpidega.
Spanish: Cuando se administraron dosis de imipenem-cilastatina sódica (aproximadamente 100/100 mg/kg/día o aproximadamente 3 veces la dosis intravenosa habitual diaria recomendada en seres humanos) a macacos hembra gestantes a un ritmo de perfusión intravenosa que simula el uso clínico en seres humanos, hubo una intolerancia materna mínima (vómitos ocasionales), no hubo muertes maternas ni evidencia de teratogenia, pero sí un aumento de la pérdida embrionaria en relación con los grupos control (ver sección 4.6).
Estonian: Kui tiinetele Cynamolgus-ahvidele manustati imipeneemi/tsilastatiinnaatriumi (ligikaudu 100 mg/100 mg/kg päevas ehk ligikaudu 3 korda rohkem inimesele soovitatavast ööpäevasest intravenoossest annusest) intravenoosse infusioonina kiirusel, mis jäljendas kliinilist kasutust inimestel, esines emadel minimaalset talumatust (aeg-ajalt oksendamist) ning puudusid emade surmajuhtumid ja tõendid teratogeensusest, kuid võrreldes kontrollrühmadega sagenes embrüote hävimine (vt lõik 4.6).
Spanish: • neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a ventilación
Estonian: • rasked pneumooniad, sealhulgas haiglatekkesed ja ventilaatorpneumooniad
Spanish: El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de la perfusión intravenosa no debe exceder las dos horas.
Estonian: Ajavahemik lahuse valmissegamise algusest kuni intravenoosse infusiooni lõpuni ei tohi ületada kahte tundi.
Spanish: Informe a su médico acerca de cualquier problema que tenga o haya tenido, como: alergias a cualquier medicamento incluyendo antibióticos (reacciones alérgicas inesperadas que ponen en peligro la vida requieren un tratamiento médico inmediato) colitis o cualquier otra enfermedad gastrointestinal cualquier trastorno del sistema nervioso central, como temblores localizados o crisis epilépticas problemas del hígado, del riñón o de la orina
Estonian: Rääkige arstile kõigist oma praegustest ja varem esinenud tervisehäiretest, sealhulgas: kõikidest allergilistest reaktsioonidest ravimite, sh antibiootikumide suhtes (äkilised eluohtlikud allergilised reaktsioonid võivad nõuda kohest ravi) jämesoolepõletikust ja teistest seedetrakti haigustest kõikidest kesknärvisüsteemi haigustest, nagu paikne värisemine või epileptilised krambid maksa-, neeru- või kuseteede probleemidest
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Estonian: Unustatud annuse tasategemiseks ei tohi manustada kahekordset annust.
Spanish: Del mismo modo, las reacciones adversas locales notificadas con más frecuencia fueron flebitis/tromboflebitis (3,1%), dolor en el lugar de la inyección (0,7%), eritema en el lugar de la inyección (0,4%) e induración de la vena (0,2%).
Estonian: Samamoodi olid kõige sagedasemateks lokaalseteks kõrvaltoimeteks flebiit/tromboflebiit (3,1%), süstekoha valu (0,7%), süstekoha erüteem (0,4%) ja veenide kõvastumine (0,2%).
Spanish: Dosis total diaria en pacientes con función renal normal (mg/día)
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientide ööpäevane koguannus tabelist 1 (mg päevas)
Spanish: La dosis diaria de TIENAM se debe basar en el tipo y la gravedad de la infección, el (los) patógeno(s) aislado(s), la función renal del paciente y el peso corporal (ver también sección 4.4 y 5.1).
Estonian: TIENAMi ööpäevase annuse juures peab arvestama infektsiooni tüübi ja raskusega, isoleeritud patogeeni(de) tundlikkusega, patsiendi neerutalitluse ja kehakaaluga (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).
Spanish: Ureoplasma urealyticum * Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a imipenem/cilastatina.
Estonian: Ureoplasma urealyticum * Kõik metitsilliiniresistentsed stafülokokid on resistentsed ka imipeneemi/tsilastatiini suhtes.
Spanish: Uso en pacientes con enfermedad hepática: se debe vigilar la función hepática en los pacientes con antecedentes de trastornos hepáticos durante el tratamiento con imipenem/cilastatina.
Estonian: Kasutamine maksahaigusega patsientidel: varemesinevate maksahaigustega patsientidel tuleb imipeneemiga/tsilastatiiniga ravimise ajal jälgida maksatalitlust.
Spanish: Sin embargo, existen algunos efectos secundarios (como alucinaciones, mareo, somnolencia y vértigo) asociados a este producto que podrían afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Estonian: Siiski on ravimil mõned kõrvaltoimed (nt hallutsinatsioonid, pearinglus, somnolentsus ja peapööritus), mis võivad kahjustada mõndade patsientide võimet autot juhtida ja masinaid kasutada (vt lõik 4.8).
Spanish: En ensayos clínicos que incluyeron a 1.723 pacientes tratados con imipenem/cilastatina intravenoso, las reacciones adversas sistémicas comunicadas con más frecuencia, consideradas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento, fueron náuseas (2,0%), diarrea (1,8%), vómitos (1,5%), erupción cutánea (0,9%), fiebre (0,5%), hipotensión (0,4%), convulsiones (0,4%) (ver sección 4.4), mareos (0,3%), prurito (0,3%), urticaria (0,2%), somnolencia (0,2%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles imipeneemi/tsilastatiini manustati intravenoosselt 1723 patsiendile, kirjeldati kõige sagedamini järgmisi ravist tuleneda võivaid süsteemseid kõrvaltoimeid: iiveldus (2,0%), kõhulahtisus (1,8%), oksendamine (1,5%), lööve (0,9%), palavik (0,5%), hüpotensioon (0,4%), krambid (0,4%) (vt lõik 4.4), pearinglus (0,3%), kihelus (0,3%), urtikaaria (0,2%), somnolentsus (0,2%).
Spanish: Si se considera necesario el uso de TIENAM, se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna para el niño con el posible riesgo para el niño.
Estonian: Kui TIENAMi kasutamist peetakse vajalikuks, tuleb võimalikke riske lapsele võrrelda rinnapiimast saadava kasuga.
Spanish: En estudios de 178 pacientes pediátricos ≥3 meses de edad, las reacciones adversas notificadas fueron coherentes con las notificadas en adultos.
Estonian: Uuringutes, kus osales 178 last vanuses 3 kuud ja rohkem, kirjeldati samasuguseid kõrvaltoimeid kui täiskasvanutelgi.
Spanish: Pediátricos (≥3 meses de edad)
Estonian: Lapsed (3-kuused või vanemad)
Spanish: Se debe vigilar estrechamente la función hepática durante el tratamiento con imipenem/cilastatina debido al riesgo de toxicidad hepática (tal como aumento de las transaminasas, insuficiencia hepática y hepatitis fulminante).
Estonian: Imipeneemiga/tsilastatiiniga ravimise ajal tuleb tähelepanelikult jälgida maksatalitlust, sest võib tekkida maksatoksilisus (näiteks transaminaaside kontsentratsiooni tõus, maksapuudulikkus ja fulminantne hepatiit).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikul tasandil]
Spanish: Contenido del prospecto Qué es TIENAM y para qué se utiliza Antes de usar TIENAM Cómo usar TIENAM Posibles efectos adversos Conservación de TIENAM Información adicional
Estonian: Mis ravim on TIENAM ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TIENAMi kasutamist Kuidas TIENAMi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas TIENAMi säilitada Lisainfo
Spanish: dosis en mg (horas de intervalo)
Estonian: annus mg-des (ajavahemik tundides)