FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax FeLV?
Danish: Hvad anvendes Purevax FeLV til?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax FeLV?
Danish: Hvordan virker Purevax FeLV?
Spanish: Las reacciones pueden tener mayor duración.
Danish: Reaktionerne kan være af længere varighed.
Spanish: Los veterinarios pueden tomar en consideración dos vacunaciones.
Danish: Dyrlæger kan overveje to vaccinationer.
Spanish: Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011 Fecha de la última renovación: 02/12/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 02/12/2015
Spanish: El mejor periodo para coger una muestra de sangre es alrededor de los 28 días después de la vacunación.
Danish: Det bedste tidspunkt for blodprøvetagning er ca. 28 dage efter vaccination.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL, SI PROCEDE
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Spanish: Pauta de viaje para las mascotas a aquellos países que requieran una serología antirrábica: la experiencia ha demostrado que algunos animales vacunados, aunque estén protegidos, pueden no mostrar el título de anticuerpos de 0,5 UI/ml requerido por algunos países.
Danish: Ved rejse til lande som kræver en bestemmelse af rabiesantistoftiter: erfaring har vist, at nogle vaccinerede dyr, skønt beskyttede, ikke kan opnå en antistoftiter på 0,5 IU/ml som påkrævet af visse lande.
Spanish: Muy raramente, puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que pudiera requerir un tratamiento sintomático apropiado.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en hypersensitivitetsreaktion forekomme, som kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Spanish: Se sabe que los canaripox recombinantes son seguros para los humanos.
Danish: Rekombinant canarypox er sikker for mennesker.
Spanish: Existe información sobre la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar al menos 14 días antes o después de la administración de una vacuna no adyuvantada de MERIAL contra la leucemia felina.
Danish: Der foreligger oplysninger om vaccinens virkning, der viser, at vaccinen kan gives mindst 14 dage før eller efter administration af Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Spanish: Revacunación: 1 año después de la primovacunación, y luego a intervalos de hasta 3 años.
Danish: Revaccination: 1 år efter basisvaccination, derefter med intervaller på op til 3 år.
Spanish: Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido.
Danish: Lys pink til bleg gul homogen suspension.
Spanish: Después de la inoculación, el virus expresa la proteína protectora, pero no se replica en el gato.
Danish: Efter inokulering afgiver virus det beskyttende protein, men repliceres ikke hos kat.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con las vacunas no adyuvantadas de MERIAL que contienen varias combinaciones de las valencias rinotraqueítis vírica felina, calicivirosis, panleucopenia y clamidiasis.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og gives samtidig med MERIALs vacciner uden adjuvans, der indeholder forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Spanish: Primovacunación: 1 inyección a partir de las 12 semanas.
Danish: Basisvaccination: 1 injektion fra 12-ugers alderen.
Spanish: Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años.
Danish: Varighed af immunitet efter revaccination: 3 år.
Spanish: La cepa vacunal vCP65 es un virus canaripox recombinante que expresa la glicoproteína G de los genes del virus de la rabia.
Danish: Vaccinestammen vCP65 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver glykoprotein G-genet af rabiesvirus.
Spanish: Como consecuencia, la vacuna estimula la inmunidad activa contra el virus de la rabia en gatos.
Danish: Som følge heraf stimulerer vaccinen aktivt immunitet over for rabiesvirus hos kat.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse apatía ligera y transitoria, así como ligera anorexia o hipertermia (por encima de 39,5 ºC), habitualmente de 1 o 2 días de duración.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forbigående og mild apati forekomme samt let anorexi eller hyperthermi (> 39,5 oC), der sædvanligvis varer 1 eller 2 dage.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados anteriormente.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget dem som er nævnt ovenover.
Spanish: EU/2/10/117/001 (10 viales) EU/2/10/117/002 (50 viales) EU/2/10/117/003 (2 viales)
Danish: EU/2/10/117/001 (10 hætteglas) EU/2/10/117/002 (50 hætteglas) EU/2/10/117/003 (2 hætteglas)
Spanish: La mayoría de estas reacciones se observaron durante los 2 días siguientes a la inyección de la vacuna.
Danish: De fleste af disse reaktioner blev observeret inden for 2 dage efter vaccinationen.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merial
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 viales de suspensión inyectable Caja de 50 viales de suspensión inyectable Caja de 2 viales de suspensión inyectable
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 50 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 2 hætteglas injektionsvæske, suspension
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektionsvæsker
Spanish: Vial de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
Danish: Type I hætteglas med en butylelastomer-prop, forseglet med en aluminiumskapsel.
Spanish: EXP (mes/año)
Danish: EXP. {måneder/år}
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, según la pauta de vacunación siguiente:
Danish: Injicer 1 dosis på 1 ml i henhold til følgende vaccinationsskema:
Spanish: Pueden observarse de forma transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o sistémicas relacionadas con la inyección misma.
Danish: Forbigående kan milde lokale og/eller systemiske bivirkninger i forbindelse med selvinjektion observeres.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Danish: Indtræden af immunitet: 4 uger efter basisvaccinationen.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 12 semanas y más para prevenir la mortalidad debida a la infección por rabia.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 12 uger gamle eller ældre, for at forebygge dødsfald p.gr.a.
Spanish: 1 ml contiene: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 DIAF50
Danish: 1 ml indeholder: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ........................................................≥ 10 6,8 FAID50
Spanish: La mayoría de estas reacciones se producen durante los 2 días siguientes a la inyección de la vacuna.
Danish: De fleste af disse reaktioner viste sig inden for 2 dage efter vaccinationen.
Spanish: Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1 año.
Danish: Varighed af immunitet efter basisvaccination: 1 år.
Spanish: Caja con 2 o 10 o 50 viales de 1 dosis.
Danish: Æske med 2 eller 10 eller 50 hætteglas á 1 dosis.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de 10 dosis excepto las mencionadas en la sección "Reacciones Adversas".
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt under punktet "Bivirkninger" efter administration af 10 doser.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Spanish: Muy raramente, puede producirse una reacción local transitoria (dolor a la palpación, inflamación limitada que puede volverse nodular, calor en el punto de inyección, y en algunos casos eritema), que habitualmente desaparece en 1 o 2 semanas como máximo.
Danish: En forbigående lokal reaktion kan meget sjældent opstå (smerte ved palpation, begrænset hævelse der kan blive nodulær, varme på injektionsstedet og i nogle tilfælde erythem).
Spanish: Purevax Rabies suspensión inyectable
Danish: Purevax Rabies, injektionsvæske, suspension.
Spanish: Vacuna contra la rabia.
Danish: Vaccine mod rabiesinfektion.
Spanish: Cloruro de potasio Cloruro de sodio
Danish: Kaliumchlorid
Spanish: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 106,8 DIAF50* *Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia
Danish: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ......................................................≥ 10 6,8 FAID*50 *Fluorescent assay infektiøs dosis 50 %
Spanish: Código ATCvet: QI06AD08.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunologiske lægemidler til kat, ATC vet-kode: QI06AD08.
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de 10 dosis excepto las mencionadas en la sección 4.6.
Danish: 4.6 nævnte efter administration af 10 doser.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar únicamente animales sanos.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Spanish: Caja de 50 viales de 1 dosis.
Danish: Æske med 50 hætteglas á 1 dosis.
Spanish: Caja de 2 viales de 1 dosis.
Danish: Æske med 2 hætteglas á 1 dosis.
Spanish: Caja de 10 viales de 1 dosis.
Danish: Æske med 10 hætteglas á 1 dosis.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Danish: INDGIVELSESVEJ
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.02.2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 18.02.2011.
Spanish: Es necesario volver a vacunarlos todos los años.
Danish: Kattene bør revaccineres hvert år.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax Rabies a MERIAL el 18.02.2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax Rabies til MERIAL den 18.02.2011.
Spanish: La protección empieza al menos cuatro semanas después de la inyección y dura un año.
Danish: Beskyttelsen indtræder senest fire uger efter injektionen og varer i et år.
Spanish: Pueden observarse de forma transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o generales relacionadas con la inyección misma.
Danish: Der kan observeres forbigående milde, lokale eller almene bivirkninger i forbindelse med selve injektionen.
Spanish: Se realizaron varios estudios con gatos y crías de gato, incluidos estudios de laboratorio y ensayos de campo, en los que se observó Purevax Rabies utilizado o solo o junto con otras vacunas para gatos, para primovacunación o vacunación de refuerzo.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser, herunder laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, af killinger og katte, hvori man så nærmere på Purevax Rabies anvendt enten alene eller sammen med andre kattevacciner til primær og boostervaccination.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que Purevax Rabies puede proteger contra la rabia, y que la protección dura un año.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at Purevax Rabies kan give beskyttelse mod rabies, og at beskyttelsen varer i op til et år.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: La primera inyección debe administrarse cuando el gato tiene al menos 12 semanas.
Danish: Den første injektion bør kun gives til katte, som er mindst 12 uger gamle.
Spanish: Se les inyecta bajo la piel una dosis de 1 ml de Purevax Rabies.
Danish: Der indsprøjtes en 1 ml dosis af Purevax Rabies under huden.
Spanish: En los ensayos de campo se demostró que la vacuna es segura y que potencia un incremento significativo de los anticuerpos contra la rabia.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at vaccinen er sikker, og at den udløser en væsentlig stigning i antistofferne mod rabies.
Spanish: Purevax Rabies es una vacuna que contiene el virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65).
Danish: Purevax Rabies er en vaccine, som indeholder rabies rekombinant canarypox virus (vCP65).
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán una ligera apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y una ligera anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme forbigående apati (ligegyldighed over for omgivelserne) og mild anoreksi (appetitløshed) samt forhøjet kropstemperatur, der varer i 1-2 dage.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Purevax Rabies son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 12 semanas de edad para prevenir la mortalidad debida a la infección por rabia, y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax Rabies opvejer risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen 12 uger eller derover til forebyggelse af dødsfald som følge af rabies, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax Rabies.
Spanish: Se sabe que los canaripox recombinantes como los que contiene Purevax Rabies son seguros para los humanos.
Danish: Canarypox-rekombinanter såsom dem, der er indeholdt i Purevax Rabies, er kendt for at være sikre for mennesker.
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax Rabies:
Danish: Andre oplysninger om Purevax Rabies:
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas como mucho.
Danish: Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring eller hævelse, som forsvinder efter højst en til to uger.
Spanish: Purevax Rabies es una vacuna.
Danish: Purevax Rabies er en vaccine.
Spanish: Los virus canaripox no se extienden ni se multiplican en los gatos, pero producen la glicoproteína G del virus de la rabia.
Danish: Canarypox vira spreder eller formerer sig ikke i katte, men de danner glykoprotein G af rabiesvirusset.
Spanish: Purevax Rabies se utiliza para vacunar a gatos a partir de las 12 semanas para protegerlos de la rabia.
Danish: Purevax Rabies anvendes til vaccination af katte fra 12-ugersalderen for at beskytte dem mod rabiesinfektion.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la capacidad de la vacuna de potenciar la inmunidad contra la rabia.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på vaccinens evne til at udløse immunitet over for rabies.
Spanish: La vacuna puede potenciar la respuesta inmune en gatos que han sido vacunados por primera vez con otra vacuna contra la rabia.
Danish: Vaccinen kan booste immunresponsen hos katte, der har fået en primær vaccination med en anden rabiesvaccine.
Spanish: La cepa vacunal vCP65 es un virus canaripox «portador» que ha recibido un gen que le permite producir parte de un virus de la rabia llamado «glicoproteína G».
Danish: Vaccinestammen vCP65 i Purevax Rabies er en ‘bærer' af canarypox virus, som har fået tilført et gen, der gør det i stand til at danne dele af et rabiesvirus kaldet ‘glykoprotein G'.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax Rabies puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Purevax Rabies fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Vacuna recombinante contra la rabia
Danish: Rekombinant vaccine mod rabiesinfektion
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax Rabies?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax Rabies?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax Rabies?
Danish: Hvorfor blev Purevax Rabies godkendt?
Spanish: Cuando se vacuna a un gato, su sistema inmunitario reconoce a la glicoproteína G como «extraña» y fabrica anticuerpos para combatirla.
Danish: Når en kat vaccineres, opfatter immunsystemet rabies glykoprotein G som ‘fremmed' og danner antistoffer mod det. Immunsystemet vil derefter hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for rabies, og dette medvirker til at beskytte mod dødsfald som følge af rabiesinfektion.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax Rabies?
Danish: Hvad anvendes Purevax Rabies til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax Rabies durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Purevax Rabies?
Spanish: ¿Qué es Purevax Rabies?
Danish: Hvad er Purevax Rabies?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax Rabies?
Danish: Hvordan virker Purevax Rabies?
Spanish: Forma farmcéutica
Danish: Lægemiddel form
Spanish: Tipo de envase
Danish: Paknings størrelse
Spanish: Código ATCvet: QI06AH08.
Danish: ATCvet-kode: QI06AH08.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 15/01/2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/01/2010
Spanish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIA
Danish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Primovacunación: - primera inyección: a partir de 8 semanas, - segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8-ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina y/o se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Merial contra la rabia.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Spanish: Excepcionalmente podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado.
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan hypersensitivitetsreaktion forekomme, der kan kræve passende symptomatisk behandling.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Danish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Usar únicamente en animales sanos.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Spanish: El medicamento veterinario demostró reducir la excreción del calicivirus felino al inicio de la inmunidad y durante un año después de la vacunación.
Danish: Produktet reducerer udskillelsen af felin calicivirus ved indtræden af immunitet og i et år efter vaccination.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia.
Danish: Anvendelse er ikke anbefalet under diegivning.
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis y calicivirosis.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis og calicivirus komponenterne.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio o plástico.
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiums- eller plastkapsel.
Spanish: EU/2/04/051/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Danish: EU/2/04/051/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio Fosfato potásico anhidro
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Spanish: Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 o 2 semanas como máximo.
Danish: Der kan forekomme lokal reaktion (let smerte ved berøring, kløe eller let hævelse), der vil forsvinde inden for højst 1 til 2 uger.