FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmellekymmenellekahdelle (32) arvioitavalle lapsipotilaalle tehtiin sallittu vaihto suurempaan annokseen tai lyhyempään annosväliin (9 potilasta joka 8. viikko ja 23 potilasta joka 12. viikko infuusion saaneiden ylläpitohoitoryhmässä).
Lithuanian: Dozavimas buvo pakeistas trisdešimt dviem (32) tiriamiems vaikams (9 tiriamiesiems palaikomojo gydymo kas 8 savaites ir 23 tiriamiesiems kas 12 savaičių grupėse).
Finnish: Muutos lähtötilanteesta van der Heijdemodifioidulla Sharpin asteikolla
Lithuanian: Bendro van der Heijde modifikuoto Sharp balo pokytis nuo pradinio lygio
Finnish: Inflectra-hoito aloitettu:
Lithuanian: Gydymo Inflectra pradžios data: Šiuo metu skiriamas gydymas:
Finnish: • kipu.
Lithuanian: • skausmas.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä tavallisesti saisi ylittää 24 tuntia 2 °C-8 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattamista/laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Vaiste nėra konservantų, todėl rekomenduojama infuzinį tirpalą pradėti leisti kuo greičiau, per 3 valandas ištirpinus ir praskiedus. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas iš karto, už tirpalo laikymo laiką, kuris paprastai ne ilgesnis kaip 24 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje, ir sąlygas prieš vartojimą atsakingas vartotojas, nebent paruošimas ir praskiedimas atliktas kontroliuojamose ir patvirtintose aseptinėse sąlygose (žr.
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
Lithuanian: Negalima ilgai ar energingai purtyti flakono.
Finnish: Lähes kaikki potilaat olivat saaneet lisäksi lääkkeitä, jotka sisältävät atsatiopriinia tai merkaptopuriinia TNF-estäjien lisäksi.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai be NNF blokatoriaus buvo gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra azatioprino ar merkaptopurino.
Finnish: Psoriaasipotilailla infliksimabihoito vähensi epidermaalista tulehdusta ja normalisoi psoriaasiplakkien keratinosyyttien erilaistumista.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems pacientams gydymas infliksimabu sumažino epidermio uždegimą ir normalizavo keratinocitų diferenciaciją psoriazės židiniuose. Sergantiems psoriaziniu artritu po trumpalaikio gydymo infliksimabo preparatu sinovijoje ir psoriazės pažeistoje odoje sumažėjo T-ląstelių ir kraujagyslių skaičius.
Finnish: ≥ 3 x normaalin yläraja
Lithuanian: ≥ 3 x ANR
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Lithuanian: Infliksimabas iš organizmo gali būti šalinamas iki 6 mėnesių, todėl svarbu visą šį periodą atidžiai stebėti pacientus. Jei pacientas suserga sunkia infekcija arba sepsiu, gydymas infliksimabu turi būti nutrauktas.
Finnish: Infliksimabia 5 mg/kg saaneiden ryhmässä, jotka vaihdettiin fistelivasteen häviämisen vuoksi viikon 22 jälkeen, 57 % (12/21) sai vasteen uusintahoidolla, jossa annettiin infliksimabia 10 mg/kg 8 viikon välein.
Lithuanian: 57 % (12 iš 22) pacientų, dėl poveikio fistulėms praradimo po 22-osios savaitės perėjusių iš 5 mg/kg infliksimabo grupės, atsakė į atnaujintą gydymą 10 mg/kg infliksimabu.
Finnish: Infliksimabihoitoa saaneiden potilaiden perifeerisissä veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ei ollut havaittavissa proliferatiivisten ärsykkeiden vastaanottavuuden heikkenemistä verrattuna niihin potilaisiin, jotka eivät olleet saaneet lääkettä.
Lithuanian: Infliksimabu gydytų pacientų periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių (PKVL) proliferacinis atsakas į stimulus nesusilpnėjo, lyginant su negydytais pacientais, o citokinų, kuriuos gamino sužadintos PKVL, kiekis po gydymo infliksimabu iš esmės nepakito.
Finnish: (p=0,006)
Lithuanian: 44,4 % (75 iš 169) (p = 0,006)
Finnish: • Saatat saada infektioita helpommin, kun sinua hoidetaan Inflectra-valmisteella.
Lithuanian: • Gydant Inflectra, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Finnish: TNF-estäjiä, mukaan lukien infliksimabi, saaneilla lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (22-vuotiailla ja sitä nuoremmilla) on markkinoillaolon aikaisessa seurannassa raportoitu maligniteetteja, joista osa on johtanut kuolemaan.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti piktybinių navikų, kai kuriais atvejais mirtinų, atvejai NNF blokatoriais, tarp jų infliksimabu, gydytiems vaikams, paaugliams ir jauniems (iki 22 metų amžiaus) suaugusiesiems (jų gydymas būdavo pradėtas esant 18 metų ir jaunesniems).
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa monikeskustutkimuksessa aktiivista nivelpsoriaasia sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Infliksimabo vartojimo veiksmingumas ir saugumas gydant aktyviu psoriaziniu artritu sergančius pacientus buvo tirtas atliekant du dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus.
Finnish: • virusinfektiot kuten herpes tai flunssa
Lithuanian: • virusinė infekcija, tokia kaip lūpų pūslelinė arba gripas;
Finnish: • muut iho-ongelmat kuten erythema multiforme, rakkulat ja ihon kuoriutuminen tai paiseet
Lithuanian: • kitos odos ligos, tokios kaip daugiaformė eritema, odos pūslės ir lupimasis arba šunvotės
Finnish: Inflectra kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos on pakattu lasiseen injektiopulloon.
Lithuanian: Tiekiami stikliniai flakonai su Inflectra milteliais koncentratui infuziniam tirpalui.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 09/2013.
Finnish: Inflectra infliksimabi
Lithuanian: Inflectra infliksimabas
Finnish: Jotkin sivuvaikutukset, kuten infektiot, voivat olla lapsilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai, įskaitant infekcijas, vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
Finnish: Yhtiö toteuttaa myös tutkimuksia lääkkeen pitkäaikaisen turvallisuuden vahvistamiseksi.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimus, kad patvirtintų ilgalaikį vaisto saugumą.
Finnish: Inflectran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inflectra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Inflectraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Inflectra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Remicaden tavoin sen hyöty ylittää havaitut riskit.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Remicade, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Sitä käytetään yleensä silloin, kun muut lääkkeet tai hoidot eivät ole tehonneet, hoidettaessa aikuisia, jotka kärsivät seuraavista sairauksista:
Lithuanian: Paprastai jis skiriamas, kai kiti vaistai arba gydymo priemonės yra neveiksmingos, suaugusiesiems, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Finnish: Jos haluat lisää tietoa biologisesti samanarvoisista lääkevalmisteista, lue kysymyksiä ja vastauksia sisältävä asiakirja, joka on tässä.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Finnish: Muiden sairauksien hoidossa annos on 5 mg painokiloa kohti.
Lithuanian: Kitoms ligoms gydyti vartojama po 5 mg/kg.
Finnish: Inflectran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat virusinfektiot (kuten flunssa tai yskänrokko), päänsärky, ylähengitysteiden infektio (nuha), poskiontelotulehdus (nenän sivuonteloiden tulehdus), pahoinvointi, mahakipu, infuusioon liittyvät reaktiot ja kipu.
Lithuanian: Dažniausi Inflectra šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ar pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sloga), sinusitas (sinusų uždegimas), pykinimas, pilvo skausmas, su infuzija susijusios reakcijos ir skausmas.
Finnish: Komitea suositteli, että Inflectra hyväksytään käyttöön Euroopan unionissa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Inflectra ES.
Finnish: Miksi Inflectra on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Inflectra patvirtintas?
Finnish: Se, miten usein hoito on toistettava, määräytyy hoidettavan sairauden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Lithuanian: Kiek kartų kartoti gydymą, priklauso nuo gydomos ligos ir paciento reakcijos į vaistą.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Inflectran laadun sekä turvallisuus- ja tehoprofiilin on osoitettu olevan verrattavissa Remicadeen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į ES reikalavimus, įrodyta, kad Inflectra kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto Remicade.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireissa havaittu muutos.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokyčiai.
Finnish: Inflectraa verrattiin Remicadeen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 606 nivelreumaa sairastavaa aikuista potilasta.
Lithuanian: Inflectra buvo lyginamas su Remicade viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 606 reumatoidiniu artritu sergantys suaugę pacientai.
Finnish: Nivelreuman hoidossa Inflectraa annetaan yleensä 3 mg painokiloa kohti, mutta annosta voidaan tarvittaessa suurentaa.
Lithuanian: Reumatoidiniam artritui gydyti paprastai skiriama po 3 mg/kg kūno svorio, nors prireikus šią dozę galima padidinti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inflectran turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inflectra vartojimą?
Finnish: Se tarkoittaa, että Inflectra on samankaltainen kuin biologinen lääkevalmiste (vertailuvalmiste), joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa, ja että Inflectra ja vertailuvalmiste sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas, ir kad Inflectra ir referencinio vaisto sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Finnish: Sillä ei saa hoitaa potilaita, jotka sairastavat tuberkuloosia, muita vakavia infektioita tai keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta elimistöön).
Lithuanian: Inflectra negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo ar sunkios formos širdies nepakankamumu (kai širdis nepajėgia išvarinėti po kūną pakankamai kraujo).
Finnish: Mitä Inflectra on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Inflectra ir kam jis vartojamas?
Finnish: Inflectraa ei saa antaa potilaille, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä (allergiaa) infliksimabille aiemmin tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hiiren proteiineille tai muille Inflectran sisältämille aineille.
Lithuanian: Inflectra negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė padidėjęs jautrumas (alergija) infliksimabui arba kurie yra itin jautrūs (alergiški) pelės baltymams ar bet kuriai pagalbinei Inflectra medžiagai.
Finnish: Infuusioon liittyvien reaktioiden riskin pienentämiseksi potilaille voidaan antaa muita lääkkeitä ennen Inflectra-hoitoa tai sen jälkeen, tai infuusio voidaan antaa hitaammin.
Lithuanian: Norint sumažinti su infuzija susijusių reakcijų riziką, prieš arba atliekant Inflectra infuziją, pacientams gali būti skiriami kiti vaistai arba gali būti pailgintas infuzijos laikas.
Finnish: 30 hoitoviikon jälkeen Inflectra oli yhtä tehokas kuin Remicade noin 60 prosentilla potilaista, jotka reagoivat kummalla tahansa lääkkeellä annettuun hoitoon.
Lithuanian: Po 30 gydymo savaičių nustatyta, kad Inflectra toks pat veiksmingas, kaip Remicade - palanki reakcija į gydymą pasireiškė maždaug 60 % šiais vaistais gydytų pacientų.
Finnish: Lisäksi Inflectralla hoidetaan 6-17-vuotiaita potilaita, joilla on vaikea aktiivinen Crohnin tauti tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, kun he eivät ole reagoineet muihin lääkkeisiin tai hoitoihin tai eivät voi käyttää niitä.
Lithuanian: Inflectra taip pat gydomi sunkios, aktyvios formos Krono liga arba labai aktyviu opiniu kolitu sergantys 6-17 metų pacientai, kurių gydymas kitais vaistais arba gydymo priemonėmis buvo neveiksmingas arba kurie negali jų vartoti.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Inflectran käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Inflectra.
Finnish: Estämällä TNF-alfaa infliksimabi lievittää tulehdusta ja muita sairauksien oireita.
Lithuanian: Infliksimabui blokuojant NNF alfa, uždegimas ir kiti ligų simptomai slopinami.
Finnish: Lisäksi Inflectraa markkinoiva yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä aikuisille ja lapsille, mukaan luettuina tiedot lääkkeen turvallisuudesta sekä potilaille annettava varoituskortti.
Lithuanian: Be to, Inflectra prekiaujanti bendrovė turi parengti šviečiamąją informaciją gydytojams, kurie, kaip manoma, skirs šį vaistą suaugusiesiems ir vaikams gydyti, taip pat informaciją apie vaisto saugumą ir įspėjamąją kortelę pacientams.
Finnish: Potilaat saivat metotreksaatin lisänä joko Inflectraa tai Remicadea 30 viikon ajan.
Lithuanian: Pacientai 30 savaičių kartu su metotreksatu vartojo arba Inflectra, arba Remicade.
Finnish: Inflectran vaikuttava aine, infliksimabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
Lithuanian: Veiklioji Inflectra medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Inflectraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inflectra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Mitä riskejä Inflectraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inflectra vartojimu?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inflectra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Inflectraa tutkittiin sen osoittamiseksi, että se on verrattavissa vertailuvalmisteeseen, Remicadeen.
Lithuanian: Inflectra tyrimai buvo skirti įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Remicade.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Inflectraa varten 10. syyskuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inflectra rinkodaros leidimą.
Finnish: Tämän ohella toteutettiin myös lisätutkimus 250:llä selkärankareumaa sairastavalla potilaalla sen osoittamiseksi, että Inflectra tuottaa elimistössä sellaisen pitoisuuden vaikuttavaa ainetta, joka on verrattavissa vertailuvalmiste Remicadeen.
Lithuanian: Taip pat atliktas papildomas tyrimas, kuriame dalyvavo 250 ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų, siekiant įrodyti, kad panaši veikliosios medžiagos koncentracija organizme susidaro ir vartojant Inflectra, ir vartojant referencinį vaistą Remicade.
Finnish: Inflectralla hoidettaville potilaille on annettava lääkettä koskevat turvallisuustiedot sisältävä varoituskortti.
Lithuanian: Inflectra gydomiems pacientams turi būti išduota speciali įspėjamoji kortelė su apibendrinta informacija apie vaisto saugumą.
Finnish: Lisätietoja Inflectra-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inflectra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Inflectra on "biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste".
Lithuanian: Inflectra yra panašus biologinis vaistas.
Finnish: Infliksimabi kiinnittyy elimistössä kemialliseen välittäjäaineeseen, jonka nimi on tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Infliksimabas jungiasi prie organizme informaciją pernešančios cheminės medžiagos, vadinamos naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF alfa).
Finnish: Inflectra annetaan infuusiona, joka kestää yhden tai kaksi tuntia.
Lithuanian: Inflectra sulašinamas į veną per 1-2 valandas.
Finnish: Muita tietoja Inflectrasta
Lithuanian: Kita informacija apie Inflectra:
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine on erääntyyppinen proteiini, jonka tarkoitus on tunnistaa kehon solujen pinnassa oleva tietty rakenne (antigeeni) ja sitoutua siihen.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta ir prisijungia prie organizme esančios specifinės medžiagos (vadinamos antigenu).
Finnish: Miten Inflectraa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Inflectra?
Finnish: Inflectraa käytetään metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen) kanssa.
Lithuanian: Inflectra vartojamas kartu su metotreksatu (vaistu, kuris veikia imuninę sistemą);
Finnish: Miten Inflectra vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Inflectra?
Finnish: Inflectraa valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-tekniikalla: infliksimabia valmistavat solut, joissa on sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Lithuanian: Inflectra gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: infliksimabą gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
Finnish: Mitä hyötyä Inflectrasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Inflectra nauda nustatyta tyrimuose
Finnish: • Crohnin tauti (ruoansulatuskanavan tulehdusta aiheuttava sairaus), kun sairaus on keskivaikea tai vaikea tai kun se muodostaa fisteleitä (epänormaaleja yhteyksiä suolen ja muiden elinten välillä).
Lithuanian: • Krono liga (liga, kuri sukelia virškinimo trakto uždegimą), esant vidutinio sunkumo arba sunkiai jos formai arba formuojantis fistulėms (patologiniams žarnas su kitais organais sujungiantiems kanalams);
Finnish: Inflectran vertailuvalmiste on Remicade.
Lithuanian: Inflectra referencinis vaistas yra Remicade.
Finnish: Kaikkia potilaita on seurattava mahdollisten infuusioon liittyvien reaktioiden varalta infuusion aikana ja vähintään 1-2 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ne mažiau kaip 1-2 valandas po jos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia šalutinės reakcijos.
Finnish: Inflectraa on saatavana on kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Lithuanian: Inflectra tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Finnish: • psoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle).
Lithuanian: • psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inflectran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inflectra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tämä välittäjäaine aiheuttaa osaltaan tulehdusta, ja sen pitoisuus on suuri niistä sairauksista kärsivillä potilailla, joiden hoitamiseen Inflectraa käytetään.
Lithuanian: Ši informaciją pernešanti cheminė medžiaga sukelia uždegimą; pacientų, kuriems gydyti skirtas Inflectra, organizme randami dideli šios medžiagos kiekiai.
Finnish: Potilas saa Inflectran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Inflectra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Inflectra-hoidon saa aloittaa erikoislääkäri, jolla on kokemusta Inflectran käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis ligų, kurias galima gydyti Inflectra, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: • nivelreuma (immuunijärjestelmän sairaus, joka aiheuttaa nivelten tulehduksen).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (imuninės sistemos liga, sukelianti sąnarių uždegimą).
Finnish: • selkärankareuma (sairaus, joka aiheuttaa selkärangan nivelten tulehdusta ja kipua).
Lithuanian: • ankilozinis spondilitas (liga, kuri sukelia stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą);
Finnish: • nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholle ja nivelten tulehdusta).
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės ir prasideda sąnarių uždegimas);
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Lithuanian: ES numeris
Finnish: vähintään 17 viikkoa
Lithuanian: ne mažiau kaip 17 sav.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita oikean sekoitustavan varmistamiseksi:
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus:
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella,
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Finnish: 0 vrk.
Lithuanian: 0 parų.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • Käytä esisteriloitua siirtoneulaa.
Lithuanian: • naudokite iš anksto sterilizuotą perkėlimo adatą.
Finnish: Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai kellertävä suspensio injektiota varten.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek matinė, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir jas reikia gydyti simptomiškai.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Finnish: Käytä koko rokoteseos välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Lithuanian: Sumaišę iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
Finnish: Karbomeeri
Lithuanian: karbomero
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille (Suidae), inaktivoidut virusrokotteet sioille
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Finnish: Varoaika: 0 vrk.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Finnish: Suspensio injektiota varten.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Finnish: - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).