FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EU/2/17/206/016-21
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/206/016-21
Latvian: Lietojiet košļājamo(-ās) tableti(-es) reizi mēnesī kopā ar barību vai pēc barības uzņemšanas.
Lithuanian: Kramtomąją (-ąsias) tabletę (-es) reikia skirti kartą per mėnesį su ėdesiu arba po šėrimo.
Latvian: Lietojamo tablešu stiprums un skaits
Lithuanian: Sušertinų tablečių stiprumas ir skaičius
Latvian: Blisteris (suņiem)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (šunims)
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lotilaners tiek nekavējoties absorbēts un maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2 stundu laikā.
Lithuanian: Sušėrus lotilaneras greitai absorbuojamas ir per 2 valandas pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
Latvian: Lai lotilaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsūc dzīvnieka asinis; tādējādi nevar pilnībā izslēgt parazītu pārnēsāto slimību risku.
Lithuanian: Parazitai turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti lotilaneru, todėl negalima visiškai atmesti parazitų pernešamų ligų rizikos.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lotilaners tiek nekavējoties absorbēts un maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 4 stundu laikā.
Lithuanian: Sušėrus lotilaneras greitai absorbuojamas ir po 4 valandų pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze
Lithuanian: silikatinta mikrokristalinė celiuliozė,
Latvian: Ctenocephalides canis), kā arī ērču sugām Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) bei Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus rūšių erkes.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Latvian: Šis ilgais terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Lithuanian: Toks ilgas galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
Latvian: Nevar sasniegt pieņemamu iedarbīguma pakāpi, ja šīs veterinārās zāles nav ievadītas kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Lithuanian: Laukiamas veiksmingumo lygis gali būti nepasiektas, jei veternarinis vaistas neskiriamas su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Latvian: Lietot ēdienreizē vai pēc tās.
Lithuanian: Duoti su ėdesiu arba po šėrimo.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete.
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Latvian: Blisteris (kaķiem)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (katėms)
Latvian: Šis terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Lithuanian: Toks galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
Latvian: Katrs tabletes stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Latvian: Lietojiet veterinārās zāles kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
Latvian: Credelio ir garšīga košļājamā tablete ar aromātu.
Lithuanian: Credelio yra skani kramtomoji tabletė, kurioje yra kvapiosios medžiagos.
Latvian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Lithuanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/017(12 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) U/2/17/206/019 (48 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės)
Latvian: Košļājamās tabletes.
Lithuanian: Kramtomoji tabletė.
Latvian: Ctenocephalides canis) un ērcēm (Ixodes ricinus).
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) ir erkes (Ixodes ricinus).
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu kaķiem stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės katėms tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Latvian: Credelio 48 mg košļājamās tabletes kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Lithuanian: Credelio 48 mg kramtomosios tabletės katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
Latvian: suņiem (1,3-2,5 kg) suņiem (>2,5-5,5 kg) suņiem (>5,5-11 kg) suņiem (>11-22 kg) suņiem (>22-45 kg)
Lithuanian: šunims (1,3-2,5 kg svorio) šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) šunims (> 5,5-11 kg svorio) šunims (> 11-22 kg svorio) šunims (> 22-45 kg svorio)
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
Latvian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes)
Lithuanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės)
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzuda bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai praeina savaime.
Latvian: Tā kā dati, kas apstiprina efektivitāti pret ērcēm jauniem kaķiem, nav pietiekami, šīs zāles nav ieteicamas lietošanai pret ērcēm kaķēniem līdz 5 mēnešu vecumam.
Lithuanian: Dėl nepakankamų veiksmingumo nuo erkių jaunoms katėms duomenų, šis vaistas nerekomenduojamas 5 mėnesių ar jaunesniems kačiukams nuo erkių gydyti.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai kaķiem.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms, užsikrėtusioms blusomis ir erkėmis, gydyti.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna vai fetotoksiska iedarbība.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas.
Latvian: Baltas līdz brūnganas, apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
Lithuanian: Baltos arba rusvos apvalios kramtomosios tabletės su rusvomis dėmėmis.
Latvian: kaķiem (0,5-2,0 kg) kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
Latvian: DD/MM/GGGG
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims, užsikrėtusiems blusomis ir erkėmis, gydyti.
Latvian: Kaķiem ar ķermeņa svaru vairāk kā 8 kg, lai sasniegtu ieteicamo devu 6-24 mg/kg, lietot pieejamo stiprumu atbilstošu kombināciju.
Lithuanian: Norint pasiekti rekomenduojamą 6-24 mg/kg kūno svorio dozę katėms, sveriančioms daugiau nei 8 kg, reikia naudoti atitinkamą turimų stiprumų derinį.
Latvian: kaķiem (>0,5-2,0 kg) kaķiem (>2-8 kg)
Lithuanian: katėms (> 0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2-8,0 kg svorio)
Latvian: Blusas, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 6 stundu laikā.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 6 valandas.
Latvian: Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg košļājamās tabletes kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Lithuanian: Credelio 12 mg kramtomosios tabletės katėms (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg kramtomosios tabletės katėms (> 2,0-8,0 kg)
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes
Lithuanian: 6 tabletės
Latvian: Blusas, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 8 stundu laikā.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 8 valandas.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība un nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatytas teratogeninis poveikis ar koks nors nepalankus poveikis patinų ir patelių reprodukcijai.
Latvian: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas suņiem.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems šunims nenustatytas.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatyta jokio nepalankaus poveikio patinų ir patelių reprodukcijai.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas kaķenēm.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamoms katėms nenustatytas.
Latvian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg)
Lithuanian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Latvian: Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēja un ilgstošu iedarbību pret blusām (Ctenocephalides felis un C. canis) un ērcēm (Ixodes ricinus), kas ilgst vienu mēnesi.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Ixodes ricinus) žudantį poveikį.
Latvian: Aromatizētas veterinārās zāles jālieto atbilstoši tabulā norādītajam, lai nodrošinātu vienu devu no 6 līdz 24 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Lithuanian: Aromatizuotas veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta viena 6-24 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un ilgstošu iedarbību uz blusām (Ctenocephalides felis un C. canis) un ērcēm (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus un Dermacentor reticulatus), kas ilgst vienu mēnesi.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
Latvian: Veterinārās zāles ir jālieto atbilstīgi tabulā norādītajam, lai nodrošinātu devu no 20 līdz 43 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 20-43 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze Kaltētas gaļas aromātviela
Lithuanian: Celiuliozės milteliai, laktozės monohidratas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, sausa mėsos kvapioji medžiaga,
Latvian: Lot {numurs}
Lithuanian: <{MMMM-mm-dd}>
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg)
Lithuanian: Credelio 12 mg kramtomosios tabletės katėms (0,5-2,0 kg svorio)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Lithuanian: Veiklioji medžiaga
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikts.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
Latvian: Tāpēc šīs zāles kaķēniem līdz 8 nedēļu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 0,5 kg ir jālieto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta, ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Lithuanian: amžiaus kačiukų, sveriančių mažiau nei 0,5 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Latvian: Šīs zāles kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam, un ar ķermeņa svaru līdz 1,3 kg, jālieto tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Lithuanian: amžiaus šuniukų, sveriančių mažiau nei 1,3 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un ilgstošu iedarbība pret blusām (Ctenocephalides felis un C. canis)
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir
Latvian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Vācija
Lithuanian: 4, 27472 Cuxhavenm, Vokietija
Latvian: (koncentrācija)
Lithuanian: (koncentracija)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: 14 kapsulas
Lithuanian: 14 kapsulių
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Lithuanian: (Alu/Alu)
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Latvian: (Mehānisms nav zināms)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
Latvian: Iedzeriet kapsulas, līdzko atceraties.
Lithuanian: Išgerkite kapsules iš karto, kai prisiminsite.
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Latvian: 48 mēneši
Lithuanian: 48 mėnesiai
Latvian: 30 mēneši
Lithuanian: 30 mėnesių
Latvian: Citi statīni nav pētīti.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
Latvian: Nevar izslēgt risku uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Protokolā noteiktais ārstēšanas maksimālais ilgums bija 84 dienas.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.
Latvian: CRESEMBA drošums un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
Latvian: Parametrs Statistika
Lithuanian: Parametras Statistika
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
Latvian: Vides riska novērtējums liecina, ka Cresemba var radīt risku ūdens videi.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
Latvian: Parastā deva pēc pirmajām divām dienām
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Cresemba Jums dos ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: CRESEMBA Jums duos gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Vēl 10/35 pacientiem (28,6%) novēroja stabilu reakciju.
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
Latvian: C] izovukonazonija un [piridinilmetil
Lithuanian: C] izavukonazonio ir [piridinilmetilo
Latvian: Citas zāles un Cresemba
Lithuanian: Kiti vaistai ir CRESEMBA
Latvian: Ārstēšana ar Cresemba var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA trukmė gali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai, jeigu gydytojas manys tai esant reikalinga.
Latvian: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem (< 18 gadiem) vēl nav izvērtēta.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų (< 18 metų) farmakokinetika kol kas nebuvo įvertinta.
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Latvian: To sāk lietot 12 līdz 24 stundas pēc pēdējās sākotnējās devas.
Lithuanian: Ji pradedama vartoti praėjus nuo 12 iki 24 valandų po paskutinės pradinės dozės.
Latvian: Ārstēšanas ilga vidēji 45 dienas.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Latvian: Izņemot aktīvo daļu - izovukonazolu, netika noteikts neviens metabolīts ar AUC > 10% no kopējā radiomarķētā materiāla.
Lithuanian: Išskyrus aktyviąją dalį izavukonazolą, nebuvo nustatyta jokio kito metabolito, kurio AUC sudarytų > 10 % visos radioaktyviu būdu paženklintos medžiagos.
Latvian: ^ Norāda uz atbilstošu terminu apvienošanu zem viena medicīniska jēdziena.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto zāļu devu.
Lithuanian: Tačiau, jeigu jau arti metas gerti kitą dozę, užmirštąją dozę praleiskite.
Latvian: Kas ir Cresemba un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra CRESEMBA ir kam jis vartojamas
Latvian: Pusizvades periods (h)
Lithuanian: Pusperiodis (h)
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pretsēnīšu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Vidējais minimālā līmeņa samazinājums %
Lithuanian: Vidutinių mažiausiosios koncentracijos verčių sumažėjimas %
Latvian: Pediatrijas pacienti
Lithuanian: Pediatriniai pacientai
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Latvian: Nenorijiet un neizmantojiet desikantu.
Lithuanian: Neprarykite ir nenaudokite desikanto.
Latvian: Dati par jutīgumu ir pieejami tikai nelielai gadījumu grupai.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
Latvian: EUCAST MIC robežkoncentrācijas ir definētas šādām sugām (jutīgas S; rezistentas R):
Lithuanian: EUCAST MIC jautrumo ribos yra apibrėžtos toliau nurodytoms rūšims (jautri S; atspari R):
Latvian: Ja nav veikti saderības pētījumi, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Latvian: Izovukonazolam nav nosakāms mutagenitātes vai genotoksiskuma potenciāls.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms šo zāļu lietošanas
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Latvian: Nav datu par CRESEMBA lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų apie CRESEMBA vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Atbrīvojieties no daļēji izlietotiem flakoniem.
Lithuanian: Iš dalies panaudotus flakonus išmeskite.
Latvian: Pašlaik trūkst datu, lai noteiktu klīniskās robežkoncentrācijas citām Aspergillus sugām.
Lithuanian: Kol kas nepakanka duomenų nustatyti klinikines jautrumo ribas kitoms Aspergillus rūšims.
Latvian: Tromboflebīts^
Lithuanian: Tromboflebitas^
Latvian: Nesakošļājiet, nesasmalciniet, neizšķīdiniet un neatveriet kapsulas.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nosaka atbalstošu ārstēšanu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
Latvian: Sagatavotajam koncentrātam ir jābūt dzidram, tajā nedrīkst būt redzamu daļiņu.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
Latvian: Sāpes krūškurvī^; nogurums; reakcija injekcijas vietā^
Lithuanian: Krūtinės skausmas^, nuovargis, reakcija injekcijos vietoje^
Latvian: CRESEMBA ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
Lithuanian: CRESEMBA skirtas suaugusiųjų:
Latvian: CRESEMBA drīkst lietot tikai intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
Latvian: CRESEMBA neiesaka lietot sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kas neizmanto kontracepciju.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: Cresemba ir pieejamas kartona kastītē ar 14 kapsulām.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
Latvian: Klīnisko datu ierobežojumi
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
Latvian: Tā kā Jūs saņemsit šīs zāles stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka deva tiks izlaista.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas Jums bus skiriamas atidžiai prižiūrint specialistams, mažai tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu vizuāli pārbauda, vai tajā nav daļiņu vai krāsu izmaiņu.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar nesimato dalelių arba spalvos pokyčių.
Latvian: Farmakokinētika īpašās populāciju grupās
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Latvian: Vispārēja reakcija šajā populācijā bija n = 43 (35%) attiecībā uz izovukonazolu un n = 42 (38,9%) vorikonazolu.
Lithuanian: Bendras atsakas šioje populiacijoje buvo n = 43 (35 %) izavukonazolo grupėje ir n = 42 (38,9 %) vorikonazolo grupėje.