FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Icelandic: Vitað er til þess að lyfjagjöf snemma á meðgöngu hefur valdið frávikum hjá fóstrum hjá tilraunadýrum.
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka= 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Icelandic: Krukka með mæliskeið (1 skeið = 4,6 g duft)
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: barksterar til altækrar notkunar (systemic use), sykursterar.
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Icelandic: Þau hross sem verða fyrir þessu eru næm fyrir mótefnavökum við innöndun og öðrum bólguvaldandi efnum svo sem sveppagróum og inneitri í ryki.
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka = 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Icelandic: Krukka með mæliskeið (= (1 skeið = 4,6 g duft)
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Icelandic: 3 ár Skammtapokar eru einnota og þeim skal farga eftir notkun/opnun.
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Icelandic: Útskilnaði prednisólons lýkur á innan við 3 dögum.
Polish: 100 mg prednizolonu w saszetce 3 g 300 mg prednizolonu w saszetce 9 g 600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Polish: Liczba saszetek
Icelandic: Fjöldi skeiða
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur hófsperra komið fram eftir notkun dýralyfsins.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur ofsvitnun komið fram.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Icelandic: Endurtekin skömmtun veldur ekki uppsöfnun prednisólons í blóðvökva.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Icelandic: PAPPAASKJA - krukka
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punktPrzeciwwskazania).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Icelandic: Önnur einkenni frá meltingarfærum sem hafa í örfáum tilvikum komið fram eru iðrakveisa og lystarleysi.
Polish: Prednizolon
Icelandic: LOTUNÚMER
Polish: Gatunki zwierząt
Icelandic: Dýr af hestaætt
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Icelandic: Enda þótt stakir stórir skammtar barksterum þolist yfirleitt vel kunna þeir að valda alvarlegum aukaverkunum við langtímanotkun.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
Polish: Equisolon 33 mg/g, proszek doustny dla koni
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að duftið þyrlist upp á ekki að hrista dýralyfið.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Icelandic: 10 dagar.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa fyrir tilstilli sykurstera kemur örsjaldan fram og gæti tengst lifrarstækkun ásamt aukningu lifrarensíma í sermi.
Polish: Equisolon 33 mg/g, proszek doustny dla koni Prednizolon
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Polish: Equisolon 100 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 300 mg, proszek doustny dla koni Equisolon 600 mg, proszek doustny dla koni Prednizolon
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Polish: Pojedyncza dawka 1 mg prednizolonu/kg masy ciała na dobę odpowiada 3 g proszku na 100 kg masy ciała (patrz tabela dotycząca dawkowania poniżej).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar samsvarar 3 g af dufti á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika prednisólons á að nota það með varúð þegar dýralyfið er gefið dýrum með veiklað ónæmiskerfi.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Icelandic: PAPPAASKJA - Skammtapokar
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek doustny.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Icelandic: Þegar þörf er á læknismeðferð hrossa með heymæði reynast sykursterar árangursríkir við að meðhöndla klínísk einkenni og draga úr daufkyrningafæð í öndunarvegum.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone; stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kafla 4.3).
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Icelandic: Skipta skal um mat sem blandaður hefur verið dýralyfi ef hans er ekki neytt innan 24 klst.
Polish: Dlatego w okresie terapii stan koni należy często monitorować.
Icelandic: Þess vegna á að hafa reglulegt eftirlit með hrossum meðan á meðferðinni stendur.
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Icelandic: Þegar mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Polish: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40* (*) U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Polish: Droga podania
Icelandic: hettuglösum
Polish: 10 fiolkami
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Polish: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Polish: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Polish: Króliki
Icelandic: Kanínur
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Polish: 17170- AMER (Girona) HISZPANIA
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Icelandic: Sorbítan einóleat Pólýsorbat 80
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Polish: Taki nieznaczny wzrost temperatury ciała ustępuje samoistnie bez leczenia do 5 dnia po zaszczepieniu.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Polish: Badania laboratoryjne na królicach w ostatnim z trzech tygodni ciąży nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Polish: Te miejscowe reakcje stopniowo zmniejszają swoje nasilenie, aż do całkowitego ustąpienia, bez konieczności leczenia.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Polish: Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Polish: Szczepienie królików prowadzi do wytwarzania przeciwciał hamowania hemaglutynacji, obecnych w organizmie przez co najmniej 12 miesięcy.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Icelandic: La Selva, 135 17170
Polish: Olej mineralny: ………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I zawierające 0,5 ml (1 dawek), 5 ml (10 dawek) i 20 ml (40 dawek).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, sem fá meðferð þ.m.t. einstök tilvik)
Polish: U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Polish: Podać 1 dawkę (0,5 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego królikom w wieku powyżej 30 dni poprzez wstrzyknięcie podskórne w okolicach bocznej ściany klatki piersiowej.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Polish: 10 x 1 dawek (0,5 ml) 1 x 10 dawek (5 ml) 1 x 40 dawek (20 ml)
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu bezpośrednim po upływie „Termin ważności".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 12 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Polish: W okresie ciąży należy wykazać szczególną dbałość, by uniknąć stresu oraz ryzyka poronienia.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Polish: Tiomersal………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Polish: Fosforan disodu dwunastowodny Diwodorofosforan potasu
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Polish: C.
Icelandic: s.c.
Polish: Pomiędzy drugim i trzecim dniem po szczepieniu często dochodzi do przejściowego podwyższenia temperatury nieznacznie powyżej 40°C.
Icelandic: AUKAVERKANIR Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Polish: emulsja do wstrzykiwań dla królików
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 40 dawek (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Polish: Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Icelandic: 22. september 2016.
Polish: Olej mineralny………………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawek (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Polish: Przed użyciem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Polish: Podanie podskórne
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
Polish: Czynne uodparnianie królików od 30 dnia życia, w celu zmniejszenia śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Polish: ERAVAC emulsja do wstrzykiwań dla królików
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 10 dawek (5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 10 skömmtum (5 ml).
Polish: Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037: ……≥70% cELISA40*
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 9 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Polish: Carretera C-63, km 48.300,
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 9 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Polish: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Icelandic: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Polish: Bardzo częste: w miejscu ukłucia mogą pojawić się guzki lub obrzęk (< 2 cm), które powinny zniknąć w ciągu 24 godzin.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Polish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
Polish: HISZPANIA Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Polish: Bardzo często: po dwóch lub trzech dniach po podaniu szczepionki może wystąpić przemijający wzrost temperatury ciała, nieznacznie powyżej 40ºC.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Polish: W celu stymulacji aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Polish: HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE Tél.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Laboratorios Hipra, s.a.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Polish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Polish: a) stopień 1:
Icelandic: a) Stig 1:
Polish: Zalecany czas wlewu wynosi 120 minut.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
Polish: Szczegóły, patrz punkt 5.1.
Icelandic: Sjá nánar í kafla 5.1.
Polish: W niektórych badaniach obserwowano związek z wiekiem ≥ 65 lat lub stanem sprawności.
Icelandic: Í sumum rannsóknum komu fram tengsl við aldur ≥ 65 ára eða líkamsástand.
Polish: Cetuksymab nie wiąże się z innymi receptorami należącymi do rodziny HER.
Icelandic: Cetuximab bindst ekki við aðra viðtaka sem tilheyra HER fjölskyldunni.
Polish: kontynuować powoli infuzję pod ścisłym nadzorem b) stopień 2:
Icelandic: halda skal hægu innrennsli áfram undir nánu eftirliti b) Stig 2:
Polish: Mogą one wystąpić mimo zastosowania premedykacji.
Icelandic: Slíkt getur komið fram þrátt fyrir notkun forlyfja.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/281/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/281/003
Polish: Większość reakcji skórnych występuje w czasie pierwszych trzech tygodni leczenia.
Icelandic: Flest húðviðbrögð koma fram á fyrstu þremur vikum meðferðar.
Polish: • hemoglobina < 9 g/dl
Icelandic: • blóðrauði < 9 g/dl
Polish: Musi być zapewniona dostępność sprzętu resuscytacyjnego.
Icelandic: Tryggja verður að endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
Polish: biegunka; nudności; wymioty.
Icelandic: Niðurgangur; ógleði; uppköst.
Polish: • w leczeniu pierwszego rzutu w skojarzeniu z FOLFOX,
Icelandic: sem fyrstu meðferð samhliða FOLFOX,
Polish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Niemcy
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland