FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Livensa is used to treat lack of sexual thoughts and desire that is causing distress in women who have had their womb and both ovaries removed.
Spanish: Livensa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales que produce inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
English: Livensa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Spanish: Livensa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
English: Livensa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the womb and ovaries.
Spanish: Livensa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación del útero y los ovarios.
English: Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Livensa should be monitored to see if they develop any ‘androgenic' side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Livensa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción androgénica de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
English: Why has Livensa been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Livensa?
English: What benefit has Livensa shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Livensa durante los estudios?
English: For the full list of all side effects reported with Livensa, see the
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Livensa puede consultarse en el prospecto.
English: What is Livensa used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Livensa?
English: How does Livensa work?
Spanish: ¿Cómo actúa Livensa?
English: How is Livensa used?
Spanish: ¿Cómo se usa Livensa?
English: How has Livensa been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Livensa?
English: What benefit has Possia shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Possia durante los estudios?
English: They should continue treatment for up to a year unless, the doctor asks them to stop taking the medicine.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse durante un año, salvo que el médico les diga que dejen de tomar la medicación.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Possia to AstraZeneca on 03 December 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Possia a AstraZeneca el 03 de diciembre de 2010.
English: Other information about Possia
Spanish: Otras informaciones sobre Possia
English: The full EPAR for Possia can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Possia puede encontrarse en la página web de la EMA, en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patients also took aspirin and were treated for up to a year.
Spanish: Los pacientes tomaron también aspirina y mantuvieron el tratamiento durante un año.
English: What is the risk associated with Possia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Possia?
English: The starting dose of Possia is two tablets taken at once, followed by a regular dose of one tablet taken twice a day.
Spanish: La dosis inicial de Possia es de dos comprimidos tomados a la vez, seguida de una dosis de mantenimiento de un comprimido dos veces al día.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Possia.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Possia.
English: The effects of Possia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Spanish: Los efectos de Possia se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
English: The CHMP decided that Possia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Possia son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
English: Patients should also be taking aspirin as directed by their doctor.
Spanish: Los pacientes deben tomar también aspirina siguiendo las instrucciones de su médico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado el medicamento a fin de emitir su dictamen con objeto de conceder o rechazar la autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de uso de Possia.
English: For more information about treatment with Possia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Possia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: In the main study, 9.3% of the patients taking Possia had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel.
Spanish: En el estudio principal, el 9,3% de los pacientes tratados con Possia sufrieron otro infarto de miocardio, un ictus o fallecieron por culpa de una enfermedad cardiovascular, en comparación con el 10,9% de los pacientes que tomaron clopidogrel.
English: Possia is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
Spanish: Possia es un medicamento que contiene el principio activo ticagrelor.
English: The CHMP noted that the main study showed that, compared with clopidogrel, Possia reduces the risk of heart attacks and cardiovascular deaths.
Spanish: El CHMP señaló que en el estudio principal se había demostrado que, en comparación con clopidogrel, Possia reduce el riesgo de infarto de miocardio y muerte cardiovascular.
English: How does Possia work?
Spanish: ¿Cómo actúa Possia?
English: It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que tomen otros medicamentos que sean inhibidores potentes de una de las enzimas hepáticas (CYP3A4).
English: The main measure of effectiveness was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease.
Spanish: El criterio de eficacia principal se basó en el número de pacientes que sufrieron un segundo infarto, un ictus o muerte por enfermedad cardiovascular.
English: It must not be used in patients who have moderate to severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had a stroke caused by bleeding within the brain.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática moderada o grave o que estén sangrando en ese momento, ni en pacientes que hayan sufrido un ictus provocado por una hemorragia cerebral.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o infarto cerebral.
English: Possia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ticagrelor or any of the other ingredients.
Spanish: Possia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al ticagrelor o a cualquiera de sus demás componentes.
English: The active substance in Possia, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation.
Spanish: El principio activo de Possia, el ticagrelor, es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
English: The most common side effects with Possia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyspnoea (difficulty breathing), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), bleeding in the skin or below the skin, bruising, and bleeding at the procedural site (where a blood vessel has been punctured).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Possia (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son disnea (dificultad para respirar), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragia digestiva (hemorragia en el estómago o el intestino), hemorragia en la piel o por debajo de la piel y hematoma o sangrado en el lugar del procedimiento (por perforación de un vaso sanguíneo).
English: Possia was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina.
Spanish: Se comparó Possia con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria) en un estudio principal en el que participaron más de 18.000 adultos que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
English: Possia was shown to be beneficial to patients who have had a heart attack or unstable angina.
Spanish: Se demostró que Possia tenía un efecto beneficioso en los pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
English: For the full list of all side effects reported with Possia, see the
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Possia puede consultarse en el prospecto.
English: It is used in adults who have had a heart attack or have unstable angina (a type of chest pain caused by problems with the blood flow to
Spanish: Está indicado en pacientes adultos que han sufrido un infarto de miocardio o presentan angina inestable (un tipo de dolor torácico causado por problemas con el riego sanguíneo del corazón).
English: Possia is used together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes.
Spanish: Possia, administrado conjuntamente con aspirina, está indicado para la prevención de episodios aterotrombóticos (problemas causados por coágulos de sangre y endurecimiento de las arterias), como infarto de miocardio o ictus.
English: However Possia was not more effective than clopidogrel in
Spanish: Sin embargo Possia no era más eficaz que el clopidogrel para reducir el riesgo de ictus.
English: It is available as round, yellow
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color amarillo (90 mg).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Terrosa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Terrosa.
English: The full EPAR for Terrosa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Terrosa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Terrosa teriparatide
Spanish: Terrosa teriparatida
English: • men who are at an increased risk of fractures;
Spanish: • varones expuestos a un aumento del riesgo de fracturas;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Terrosa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Terrosa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Terrosa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Terrosa.
English: Terrosa must not be used during pregnancy or breastfeeding.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
English: This was considered sufficient to conclude that Terrosa will behave in the same way in terms of effectiveness and safety.
Spanish: Las consideró suficientes para concluir que Terrosa se comportará de la misma forma por lo que se refiere a la eficacia y la seguridad.
English: What is Terrosa and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Terrosa y para qué se utiliza?
English: The reference medicine for Terrosa is Forsteo.
Spanish: El medicamento de referencia de Terrosa es Forsteo.
English: Other information about Terrosa
Spanish: Otras informaciones sobre Terrosa
English: • men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Spanish: • hombres y mujeres expuestos a un aumento del riesgo de fracturas por haber recibido un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroides).
English: Terrosa must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Spanish: Terrosa no se debe utilizar en pacientes que padezcan otras enfermedades óseas como la enfermedad de Paget, cáncer de huesos o metástasis óseas (cáncer extendido hasta el hueso), pacientes que hayan recibido radioterapia localizada sobre el esqueleto, o pacientes con hipercalcemia (niveles elevados de calcio en la sangre), niveles altos sin causa aparente de la fosfatasa alcalina (una enzima) o enfermedad renal grave.
English: Because Terrosa is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of teriparatide carried out with Forsteo do not need to be repeated for Terrosa.
Spanish: Como Terrosa es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la teriparatida realizados con Forsteo para Terrosa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Terrosa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y efectivo de Terrosa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: Terrosa contains the active substance teriparatide.
Spanish: Terrosa contiene el principio activo teriparatida.
English: The most common side effect with Terrosa (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Terrosa (oservado en más de 1 de cada 10 pacientes) es dolor en los brazos o las piernas.
English: In these patients, Terrosa has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;
Spanish: En estas pacientes, se ha demostrado que Terrosa disminuye significativamente la incidencia de fracturas vertebrales (columna) y no vertebrales (huesos), pero no de fracturas de cadera;
English: Why is Terrosa approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Terrosa?
English: This means that Terrosa is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Spanish: Terrosa es un medicamento «biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
English: What are the risks associated with Terrosa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Terrosa?
English: Further, Terrosa and Forsteo produced similar effects on calcium levels in the blood.
Spanish: Además, Terrosa y Forsteo tuvieron efectos similares en las concentraciones de calcio en la sangre.
English: What benefits of Terrosa have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Terrosa en los estudios realizados?
English: The recommended dose is 20 micrograms of Terrosa given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (belly).
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos de Terrosa administrados una vez al día mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) en el muslo o en el abdomen (tripa).
English: Terrosa is a medicine used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in:
Spanish: Terrosa se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que debilita los huesos) en:
English: Terrosa is available as a solution for injection in cartridges (containing 600 micrograms of teriparatide) intended to be used with ServoPen Fix system.
Spanish: Terrosa se presenta como una solución inyectable en cartuchos (que contienen 600 microgramos de teriparatida) para su administración con el sistema ServoPen Fix.
English: The two-year course of Terrosa should be given only once during a patient's lifetime.
Spanish: El ciclo de dos años de tratamiento con Terrosa no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
English: For the full list of all side effects reported with Terrosa, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Terrosa, consultar el prospecto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered evidence showing that Terrosa has a highly similar structure, purity and biological activity to Forsteo and is distributed in the body in the same way.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia evaluó las pruebas que demostraban que Terrosa posee una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Forsteo y se distribuye de manera similar en el organismo.
English: For more information about treatment with Terrosa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Terrosa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Terrosa can be used for up to two years.
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético es insuficiente.
English: Laboratory studies comparing Terrosa with Forsteo have shown that the active substance in Terrosa is highly similar to that in Forsteo in terms of structure, purity and biological activity.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio en los que se han comparado Terrosa con Forsteo han demostrado que el principio activo de Terrosa es muy similar al de Forsteo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
English: Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Terrosa be given marketing authorisation.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Forsteo, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Terrosa.
English: How is Terrosa used?
Spanish: ¿Cómo se usa Terrosa?
English: How does Terrosa work?
Spanish: ¿Cómo actúa Terrosa?
English: It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells).
Spanish: El principio activo de Terrosa, la teriparatida, es idéntico a parte de la hormona paratiroidea humana y actúa como tal: estimulando la formación de hueso al actuar sobre los osteoblastos (células que forman el tejido óseo).
English: For practical information about using Terrosa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Terrosa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: It must not be used in the following groups:
Spanish: No debe administrarse a los siguientes grupos:
English: • patients whose bones are still growing such as children and adolescents.
Spanish: • pacientes cuyos huesos aún estén creciendo, como niños o adolescentes.
English: The full EPAR for Opgenra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Opgenra puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: After two years, treatment with Opgenra was successful in 39% of the patients, compared with 49% with autograft.
Spanish: Después de dos años, el tratamiento con Opgenra tuvo éxito en el 39% de los pacientes, en comparación con el 49% del autoinjerto.
English: Other information about Opgenra
Spanish: Más información sobre Opgenra
English: Eptotermin alfa has been authorised in the European Union (EU) since May 2001 in Osigraft.
Spanish: La eptotermina alfa está autorizada en la Unión Europea (UE) desde mayo de 2001 con el nombre de Osigraft.
English: The company also used some of the data used to support the authorisation of Osigraft.
Spanish: La empresa también utilizó algunos de los datos usados para respaldar la autorización de Osigraft.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Opgenra on 19 February 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Opgenra el 19 de febrero de 2009.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose treatment was successful after two years.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuyo tratamiento tuvo éxito después de dos años.
English: These studies will look at the medicine's safety and effectiveness, and how it is used in real life.
Spanish: Estos estudios se centrarán en la seguridad y la eficacia del medicamento, y en cómo utilizarlo en la vida real.
English: The Committee recommended that Opgenra be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité recomendó que se conceda a Opgenra la autorización de comercialización.
English: This can cause pain, instability, and problems due to pressure on the nerves, including tingling, numbness, weakness and difficulty controlling certain muscles.
Spanish: Esto puede provocar dolor, falta de estabilidad y problemas debidos a la presión sobre los nervios, incluyendo hormigueo, entumecimiento, debilidad y dificultad para controlar determinados músculos.
English: What benefit has Opgenra shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Opgenra durante los estudios?
English: • patients who have received a medicine containing BMP in the past;
Spanish: • pacientes que en el pasado hayan recibido un medicamento que contenga BMP;
English: In addition, Opgenra had advantages over autograft, including shorter operations, less blood loss and less pain.
Spanish: Además, Opgenra tuvo ventajas sobre el autoinjerto, como intervenciones más cortas, menor pérdida de sangre y menor dolor.
English: For more information about treatment with Opgenra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Opgenra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: • patients with cancer or being treated for cancer;
Spanish: • pacientes con cáncer o que reciban tratamiento contra el cáncer;
English: The replacement eptotermin alfa acts in the same way as naturally produced BMP-7.
Spanish: La eptotermina alfa de sustitución actúa del mismo modo que la BMP-7 producida de modo natural.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Opgenra.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Opgenra.
English: All of the patients were eligible for an autograft.
Spanish: Todos los pacientes eran aptos para recibir un autoinjerto.
English: The company will also submit plans for long-term studies to the CHMP.
Spanish: La empresa también remitirá al CHMP planes para la realización de estudios a largo plazo.