FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Hungarian: Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen, amikor vezet vagy gépeket kezel.
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis
Hungarian: Cholelithiasis és cholecystitis
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Hungarian: Az átlagos pulzusszám-emelkedésnek a hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg.
Danish: Kardiometaboliske risikofaktorer
Hungarian: Kardiometabolikus kockázati tényezők
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Hungarian: A GLP-1-receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható, a dózis módosítása nélkül.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Danish: Eksponeringen af liraglutid steg proportionalt med dosis.
Hungarian: A liraglutid expozíciója a dózissal arányosan növekedett.
Danish: Livsstilsændringer i form af energibegrænset kost og motionsrådgivning var baggrundsbehandling for alle patienter.
Hungarian: Az életmódváltoztatás a korlátozott energiatartalmú diéta és a testmozgással kapcsolatos tanácsadás formájában minden beteg esetén alkalmazott háttérkezelés volt.
Danish: Saxenda gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Hungarian: A Saxenda injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a liraglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: • Tag en ny nål og riv papirforseglingen af.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Danish: *human GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid 1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: *humán glükagonszerű peptid-1- (GLP-1-) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva.
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Saxenda, hovedsageligt under de første 3 måneder af behandlingen (Se under "Bivirkninger").
Hungarian: Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Saxenda alkalmazása alatt, főleg kezelés első 3 hónapja során (lásd a „Lehetséges mellékhatások" pontot).
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Hungarian: In vitro, a liraglutid nagyon alacsony potenciált mutatott arra vonatkozóan, hogy farmakokinetikai interakcióba lépjen a citokróm P450 (CYP) enzimrendszerrel és a plazma proteinkötődéssel összefüggésbe hozható más hatóanyagokkal.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Hungarian: A liraglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Saxenda påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Saxenda nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: • I så fald har du ikke injiceret noget medicin, heller ikke selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Hungarian: • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagtól.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Hungarian: Fogyási válasz a 12 hetes (3,0 mg) liraglutid-kezelést követően
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lényegesen alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám > 9).
Danish: Hændelserne var isolerede, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling med Saxenda.
Hungarian: Az események általában izolált jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a Saxenda injekcióval végzett kezelés folytatása során.
Danish: Glykæmi og kardiometaboliske faktorer
Hungarian: Glykaemia és kardiometabolikus tényezők
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Hungarian: A liraglutid endogén metabolizálása a nagyméretű fehérjékéhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a liraglutid a HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján javítja és fenntartja a béta-sejt funkciót.
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til brug hos disse patienter.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA (New York Heart Association) IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a liraglutid alkalmazása nem javallott ezeknél a betegeknél.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a kezelés folytatása során.
Danish: Hvordan og hvornår skal du bruge Saxenda
Hungarian: Hogyan és mikor kell alkalmazni a Saxenda injekciót?
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda 6 mg/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Danish: Hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen, herunder knuder i skjoldbruskkirtlen eller forstørret skjoldbruskkirtel, skal du kontakte din læge.
Hungarian: Ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, beleértve csomó kialakulását a pajzsmirigyben és a pajzsmirigy megnagyobbodását, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalóriafelvétel miatti csökkent anyatejtermelés okozta.
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Hungarian: Amennyiben a soron következő dózisemelést a beteg két, egymást követő héten keresztül nem tolerálja, akkor meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Danish: Saxenda er kun til subkutan anvendelse.
Hungarian: A Saxenda kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen, illetve nem majdnem színtelen.
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering af hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Hungarian: Nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozíciójára.
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Hungarian: Ha egyszer elérte a 3,0 mg-os adagot az 5. héten, akkor ezt a dózist alkalmazza a kezelési időszak végéig.
Danish: Der blev fundet to metabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede eksponering for radioaktivitet) i plasma.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Hungarian: Az a tény, hogy a jelentős fogyás fokozhatja a cholelithiasis és ezen keresztül a cholecystitis kockázatát, csak részben magyarázza a liraglutid-csoportban tapasztalt nagyobb arányt.
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis kan føre til hospitalsindlæggelse og cholecystektomi.
Hungarian: A cholelithiasis és a cholecystitis kórházi kezeléshez és cholecystectomiához vezethet.
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Hungarian: A liraglutid expozíciója (12-17 éves korú) serdülőknél hasonló volt, mint az elhízott felnőtteknél.
Danish: Kun en mindre del af den indgivne radioaktivitet blev udskilt som metabolitter relateret til liraglutid i urin eller fæces (henholdsvis 6% og 5%).
Hungarian: Az alkalmazott radioaktivitásnak csak kis része választódott ki liraglutid eredetű metabolit formájában a vizeletben vagy a székletben (sorrendben 6%, illetve 5%).
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt milligrammok számán túl forgatják.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
Danish: De fleste tilfælde af gastrointestinale bivirkninger var lette til moderate og forbigående, og størstedelen førte ikke til seponering af behandlingen.
Hungarian: A legtöbb gastrointestinalis mellékhatás átmeneti és enyhe-közepes mértékű volt, és ezek többsége nem vezetett a kezelés megszakításához.
Danish: Du skal straks gå til lægen, hvis du får symptomer som åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals, og hurtig hjerterytme (puls).
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint légzési probléma, a torok és az arc duzzanata vagy gyors szívverés.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Hungarian: Az alacsony oldhatóságú vagy szűk terápiás indexű hatóanyagokkal, például a warfarinnal való klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem zárható ki.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Hungarian: Subcutan beadást követően az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 20-25 l (egy körülbelül 100 kg-os ember esetén).
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på.
Hungarian: • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Hungarian: • A Saxenda injekciót mindennap nagyjából azonos időben alkalmazza - válassza ki, hogy mikor a legalkalmasabb Önnek.
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Hungarian: • Kezelőorvosától azt az utasítást fogja kapni, hogy az adagot fokozatosan emelje 0,6 mg-os lépésekben, általában minden héten, amíg el nem éri a javasolt napi 3,0 mg-os adagot.
Danish: Patienter blev randomiseret til enten liraglutid med en daglig dosis på op til 1,8 mg (4.668) eller placebo (4.672), begge som supplement til standardbehandling.
Hungarian: A betegeket random módon vagy legfeljebb 1,8 mg napi adag liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) randomizálták, mindkét esetben a standard ellátáson felül.
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Hungarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a superioritáshoz placebo liraglutid
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető az inzulin és/vagy a szulfonilurea dózisának csökkentésével.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek 1,8 mg liraglutiddal.
Danish: Dosis bør øges til 3,0 mg én gang dagligt ved stigninger á 0,6 mg med mindst en uges mellemrum for at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet (se tabel 1).
Hungarian: Az adag naponta egyszer 3,0 mg-ig emelhető 0,6 mg-os lépésekben úgy, hogy a dózisemelések között legalább egy hét telik el a gastrointestinalis tolerancia növelése érdekében (lásd 1. táblázat).
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Saxenda
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Saxenda injekciót
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés).
Danish: Der blev konstateret ikke-dødelige C-celletumorer i thyroidea under 2-årige karcinogenicitetsstudier med rotter og mus.
Hungarian: Nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat figyeltek meg egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, når dosistælleren igen viser 0, og tæl langsomt til 6.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Hungarian: Kevés liraglutiddal kezelt beteg jelentett legalább egy alkalommal előforduló súlyos hasmenést.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, akkor a liraglutid-kezelést abba kell hagyni.
Danish: Baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse har kvinder 24% lavere vægtjusteret liraglutid-clearance sammenlignet med mænd.
Hungarian: A betegpopuláció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a nők körében 24%-kal alacsonyabb a liraglutid testsúllyal korrigált clearance-e, mint a férfiak körében.
Danish: Den relative risiko og 95 % CI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid i forhold til placebo.
Hungarian: A relatív hazárd 95%-os CI értékkel 0,33 [0,12; 0,90] a liraglutid esetén a placebóval szemben.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Hungarian: ****II, IIIa és IIIb fázisú, kontrollos klinikai vizsgálatból származó adat.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Hungarian: • Mielőtt először használná az injekciós tollat, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell azt használnia.
Danish: • Ændret smagssans
Hungarian: • Megváltozott ízérzés.
Danish: Brug hos disse patienter anbefales derfor ikke (se pkt.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Hungarian: Fontos, hogy kellő mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med nedsat virkning af liraglutid.
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a liraglutid csökkent hatásosságával.
Danish: Ved uge 0 blev patienterne randomiseret til at få enten Saxenda eller placebo.
Hungarian: A 0. héten a betegeket vagy a Saxenda vagy a placebocsoportba randomizálták.
Danish: Alle 3.731 patienter blev randomiseret til 56 ugers behandling, og de 2.254 patienter med prædiabetes ved screening blev randomiseret til 160 ugers behandling.
Hungarian: Mind a 3731 beteget 56 hetes kezelésre randomizálták, és közülük azt a 2254 beteget, aki a beválogatáskor praediabeteses volt, 160 hetes kezelésre randomizálták.
Danish: Systolisk blodtryk, mmHg
Hungarian: Systolés vérnyomás, Hgmm
Danish: • Svære og vedvarende mavesmerter, som eventuelt kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Hungarian: • Erős és nem múló hasfájás (a gyomor területén), ami a hátába sugározhat, valamint hányinger és hányás, mert ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget medicin.
Hungarian: Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Hungarian: A 2. táblázat a jelentett mellékhatásokat sorolja fel.
Danish: Behandling med liraglutid forbedrede systolisk blodtryk og livvidde signifikant sammenlignet med placebo (tabel 3, 4 og 5).
Hungarian: A liraglutid-kezelés jelentősebben csökkentette a systolés vérnyomást és a derékkörfogatot a placebóhoz képest (3., 4. és 5. táblázat).
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Hungarian: A testtömeg változása (%)
Danish: • du tager warfarin eller andre lægemidler gennem munden, som virker blodfortyndende (antikoagulanter).
Hungarian: • Warfarint vagy egyéb szájon át szedendő véralvadásgátló (antikoaguláns) gyógyszereket szed.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Danish: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): I alt blev 3.731 patienter med adipositas
Hungarian: • 1. vizsgálat (SCALE Elhízás és praediabetes - 1839): Összesen 3731 elhízott
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Hungarian: Mindkét kezelési periódust 12 hetes gyógyszer-/placebomentes obszervációs követési periódus követte.
Danish: Det forventede gennemsnitlige vægttab hos dem, der tidligt opnår en effekt, og som gennemfører 1 års behandling, er 11,2% af legemsvægten ved baseline (9,7% for mænd og 11,6% for kvinder).
Hungarian: Az 1 éves kezelésben részesülő korai responderek körében a várható átlagos testtömegcsökkenés a vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg 11,2%-a (9,7% a férfiaknál és 11,6% a nőknél).
Danish: Samlet set var de hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Saxenda gastrointestinale bivirkninger (67,9%) (se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger').
Hungarian: Összességében a Saxenda injekcióval végzett kezelés során a leggyakrabban jelentett mellékhatások az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (67,9%, lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang udskilles i mælk.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a liraglutid, valamint a szoros strukturális kapcsolatban álló metabolitok anyatejbe történő átjutása alacsony mértékű.
Danish: Patienter skal informeres om de karakteristiske symptomer på cholelithiasis og cholecystitis.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a cholelithiasis és a cholecystitis jellegzetes tüneteire.
Danish: Hvis du ikke kontrollerer gennemløbet af en ny pen før den første injektion med den, får du måske ikke den ordinerede dosis og den tilsigtede virkning af Saxenda.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi mindegyik új injekciós toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot, és nem fog bekövetkezni a Saxenda várt hatása.
Danish: Drej, indtil den sidder fast.
Hungarian: Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen, såsom lipase og amylase.
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek, például a lipáz és az amiláz szintjének emelkedése.
Danish: Patienterne skal informeres om symptomerne på øget hjertefrekvens (palpitationer eller en følelse af hurtige hjerteslag i hvile).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a felgyorsult szívverés tüneteiről (palpitációérzés vagy nyugalomban jelentkező szapora szívverés).
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Hungarian: A Saxenda injekció naponta egyszer, a nap bármely időpontjában, étkezésektől függetlenül kerül beadásra.
Danish: Ændring i legemsvægt (%) Saxenda Placebo
Hungarian: A testtömeg változása (%) Placebo
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: A Saxenda biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Hungarian: A liraglutid expozícióját 234 kg-ot meghaladó testtömegű betegek körében nem vizsgálták.
Danish: Patienten bør observeres for kliniske tegn på dehydrering, og blodglucose bør monitoreres.
Hungarian: A betegnél figyelni kell a dehydratio klinikai tüneteire, és a vércukorszintet monitorozni kell.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ellenőrző ablakán.