FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory studies showed that in sheep the vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year.
Italian: Da studi di laboratorio è emerso che negli ovini il vaccino inizia a essere efficace 39 giorni dopo la vaccinazione e l'immunità dura un anno.
English: How does Syvazul BTV work?
Italian: Come agisce Syvazul BTV?
English: The data showed that antibody levels at day 42 after vaccination for each group remained at levels similar to day 21 after vaccination and above levels from the laboratory studies.
Italian: I dati hanno evidenziato che per ciascun gruppo i livelli di anticorpi nel giorno 42 successivo alla vaccinazione erano simili a quelli del giorno 21 successivo alla vaccinazione e superiori a quelli degli studi di laboratorio.
English: The data showed that antibody levels at day 63 after vaccination for each group remained at levels similar to day 35 after vaccination and above levels from the laboratory studies.
Italian: I dati hanno evidenziato che per ciascun gruppo i livelli di anticorpi nel giorno 63 successivo alla vaccinazione erano simili a quelli del giorno 35 successivo alla vaccinazione e superiori a quelli degli studi di laboratorio.
English: Groups of 25 calves from 2 months of age (with no antibodies to bluetongue virus) were vaccinated with vaccines containing BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8 in a field study.
Italian: In uno studio sul campo gruppi di 25 vitelli di età pari o superiore ai due mesi (senza anticorpi del virus della febbre catarrale) hanno ricevuto vaccini contenenti BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8.
English: Laboratory studies showed that in cattle the vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year.
Italian: Da studi di laboratorio è emerso che nei bovini il vaccino inizia a essere efficace 21 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria e l'immunità dura un anno.
English: The vaccine starts to be effective 39 days after vaccination and protection lasts for 1 year.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 39 giorni dopo la vaccinazione e l'immunità dura un anno.
English: The vaccine starts to be effective 21 days after completion of the initial vaccination course and protection lasts one year.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 21 giorni dopo il completamento del regime di vaccinazione primaria e l'immunità dura un anno.
English: How is Syvazul BTV used?
Italian: Come si usa Syvazul BTV?
English: What is Syvazul BTV and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Syvazul BTV?
English: Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Italian: Non lo prenda se non sta per iniziare un pasto principale.
English: Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta viene stimata intorno al 72%.
English: Trazec is contraindicated in patients with:
Italian: Trazec è controindicato in pazienti con:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03.04.2001
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03.04.2001
English: Treatment is therefore not recommended in these patient groups.
Italian: Non è pertanto raccomandato il trattamento in questi gruppi di pazienti.
English: The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti con più di 75 anni di età è limitata.
English: Your doctor may adjust the dose of these medicines.
Italian: Il suo medico potrebbe adattare la dose di questi farmaci.
English: If you take more Trazec than you should
Italian: Se prende più Trazec di quanto deve
English: Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità dello sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
English: if you have suffered a fever, an accident or an infection.
Italian: - se ha avuto febbre, un infortunio o un'infezione.
English: Insulin is a substance produced by a body organ called the pancreas.
Italian: L'insulina è una sostanza prodotta da un organo chiamato pancreas.
English: This medicine has been prescribed for you.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
English: These were generally mild in nature and easily handled by intake of carbohydrates when necessary.
Italian: Essi erano generalmente di natura lieve e facilmente trattabili mediante assunzione di carboidrati, se necessario.
English: It is used by people with type 2 diabetes.
Italian: Esso viene utilizzato in persone affette da diabete di tipo 2.
English: Frequencies are defined as: common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Italian: Le frequenze sono definite come: comune (>1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
English: Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Italian: Trazec non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non sono stati studiati i suoi effetti su questo gruppo di età.
English: This may be increased to 120 mg three times daily.
Italian: Essa può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno.
English: In some cases your doctor may prescribe higher doses.
Italian: In alcuni casi il medico può prescriverle dosaggi superiori.
English: Trazec and children and adolescents
Italian: Trazec e bambini e adolescenti
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6)
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6)
English: Nateglinide is rapidly and almost completely (≥ 90%) absorbed from an oral solution.
Italian: La nateglinide viene assorbita rapidamente e quasi completamente (≥90%) da una soluzione orale.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Trazec in pregnant women cannot be assessed.
Italian: Non esistono esperienze nelle donne gravide, pertanto non è possibile valutare la sicurezza di Trazec in gravidanza.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise your doctor has recommended for you.
Italian: Anche se sta assumendo farmaci per il diabete, è importante continuare a seguire la dieta e/o il programma di esercizio fisico raccomandati dal suo medico.
English: Take Trazec before meals (see section 3, “How to take Trazec”).
Italian: Assuma Trazec prima dei pasti (vedere il paragrafo 3, “Come prendere Trazec”).
English: Talk to your doctor if you have any further questions or you think that any of these may apply to you.
Italian: Consulti il suo medico qualora abbia ulteriori domande o ritenga che una delle condizioni sopra menzionate sia valida per lei.
English: Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
Italian: Trazec può essere usato dalle persone sopra i 65 anni di età.
English: Your treatment may need to be adjusted.
Italian: Può essere necessario riadattare la sua terapia.
English: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Italian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se le è stato detto dal medico che lei ha intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
English: It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Italian: E' meglio prenderlo appena prima di un pasto principale, ma può prenderlo fino a 30 minuti prima.
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Italian: In tali casi può essere necessario sospendere il trattamento con l'ipoglicemizzante orale e sostituirlo temporaneamente con insulina.
English: • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative)
Italian: • Diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente, C-peptide negativo)
English: Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Italian: La nateglinide e i suoi metaboliti vengono eliminati in modo rapido e completo.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water before the meal.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua prima del pasto.
English: Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Italian: Il suo effetto dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole del pancreas.
English: if you are due to have an operation.
Italian: - se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico.
English: if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Italian: - se è affetto da diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina).
English: (This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent
Italian: (Questo tipo di diabete è chiamato anche diabete mellito non-insulino-dipendente).
English: In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
English: Like all medicines, Trazec can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Trazec può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Do not breast-feed during treatment with Trazec.
Italian: Non allatti al seno durante il trattamento con Trazec.
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Italian: Qualora abbia la sensazione di un imminente attacco di ipoglicemia grave (che può portare a perdita della coscienza o convulsioni) chieda urgentemente assistenza medica o si assicuri che qualcun altro lo faccia in vece sua.
English: 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Italian: Circa il 6-16% della dose somministrata veniva escreto nelle urine in forma immodificata.
English: If you forget to take Trazec
Italian: Se dimentica di prendere Trazec
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Italian: L'alcol potrebbe alterare il controllo della sua glicemia, pertanto è consigliabile che lei parli con il suo medico se beve alcol mentre assume Trazec.
English: It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
Italian: Esso viene in genere assunto immediatamente (1 minuto) prima del pasto, ma può essere assunto fino a 30 minuti prima dei pasti.
English: Nateglinide is extensively metabolised.
Italian: La nateglinide viene ampiamente metabolizzata.
English: Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Italian: La nateglinide deve essere assunta da 1 fino a 30 minuti prima dei pasti (generalmente prima colazione, pranzo e cena).
English: No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con grave insufficienza epatica o bambini e adolescenti.
English: if you have problems of drug metabolism.
Italian: - se ha dei problemi legati alla metabolizzazione dei farmaci.
English: Post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.
Italian: Dati di farmacovigilanza post-marketing hanno rivelato casi molto rari di eritema multiforme.
English: Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della fertilità e dello sviluppo post-natale.
English: However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
Italian: Tuttavia, esiste un ritardo nel grado di assorbimento, caratterizzato da una diminuzione della Cmax, e un ritardo nel raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco (tmax).
English: There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Italian: Esiste una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti diabetici dialisi-dipendenti.
English: Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Italian: Circa il 75% della [14C]-nateglinide somministrata viene rinvenuta nelle urine entro sei ore dalla somministrazione.
English: Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
Italian: Sebbene la sicurezza non fosse compromessa in questa popolazione, può essere richiesto un aggiustamento della dose in vista della bassa Cmax.
English: Early insulin secretion is a mechanism for the maintenance of normal glycaemic control.
Italian: La secrezione precoce di insulina è un meccanismo per mantenere un normale controllo glicemico.
English: In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti, Trazec è stato somministrato a dosi crescenti fino a 720 mg/die per 7 giorni ed è stato ben tollerato.
English: The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
Italian: La normale dose di Trazec con cui iniziare è di 60 mg prima dei tre pasti principali.
English: Pharmacotherapeutic group: D-phenylalanine derivative, ATC code: A10 BX 03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: derivato della D-fenilalanina, codice ATC: A10 BX 03
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
English: Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Italian: Il suo medico le prescriverà Trazec in associazione con un altro antidiabetico orale contenente metformina.
English: The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Italian: Gli effetti collaterali causati da Trazec sono normalmente da lievi a moderati.
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di nateglinide in pazienti con età inferiore ai 18 anni e pertanto non ne è raccomandato l'utilizzo in questa popolazione.
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking: Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Italian: E' particolarmente importante comunicare al proprio medico o al farmacista l'assunzione di: - Beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (usati, per esempio, per trattare l'ipertensione e alcune malattie cardiache).
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Italian: In queste circostanze deve essere considerata l'opportunità di guidare.
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's
Italian: Il dosaggio di nateglinide deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
English: Nateglinide was not teratogenic in rats.
Italian: La nateglinide non è risultata teratogena nel ratto.
English: Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Italian: Sebbene non sia noto se la nateglinide venga escreta nel latte umano, potrebbe esistere un potenziale pericolo di ipoglicemia nei neonati allattati al seno e pertanto la nateglinide non deve essere usata in donne che allattano.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Italian: La maggior parte della [14C]-nateglinide viene escreta nelle urine (83%), e un ulteriore 10% viene eliminato con le feci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Italian: Coerentemente con la sua breve emivita di eliminazione, non esiste un palese accumulo della nateglinide in seguito a somministrazione multipla (fino a 240 mg, tre volte al giorno).
English: The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Italian: E' stato stimato che il volume di distribuzione della nateglinide allo stato stazionario, calcolato in base ai risultati per via endovenosa, è pari a circa 10 litri.
English: If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Italian: Se dimentica di assumere una compressa di Trazec, assuma semplicemente la prossima compressa prima del pasto successivo.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, la risposta insulinotropica ad un pasto si verifica entro i primi 15 minuti successivi ad una dose orale di nateglinide.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal
Italian: I livelli di insulina ritornano ai valori basali entro 3-4 ore, riducendo l'iperinsulinemia postprandiale.
English: Do not take a double dose of Trazec to make up for the one that you missed.
Italian: Non assuma una dose doppia di Trazec per compensare quella omessa.
English: Important information about some of the ingredients of Trazec Trazec tablets contain lactose monohydrate.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Trazec Le compresse di Trazec contengono lattosio monoidrato.
English: Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Italian: Per quanto tempo prendere Trazec Prenda Trazec ogni giorno, fino a quando il medico le dice di smettere.
English: This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Italian: Ciò depolarizza le cellule beta e porta all'apertura dei canali del calcio.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SICURA ED EFFICACE
English: An outcome study has not been conducted with nateglinide, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Italian: Non è stato condotto uno studio di mortalità e morbilità con nateglinide, pertanto non sono stati dimostrati i benefici a lungo termine associati ad un migliorato controllo glicemico.
English: When given post-prandially, the extent of nateglinide absorption (AUC) remains unaffected.
Italian: In seguito a somministrazione postprandiale, l'entità dell'assorbimento della nateglinide (AUC) rimane inalterata.
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Italian: Sulla base dell'esperienza con nateglinide e con altri ipoglicemizzanti orali, sono state osservate le seguenti reazioni avverse.
English: The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Italian: Il rischio di ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2 potrebbe essere aumentato da un'intensa attività fisica o dall'assunzione di alcol.
English: Trazec works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly.
Italian: Trazec agisce stimolando il pancreas a produrre insulina più velocemente.
English: Trazec tablets start to act quickly after you take them and are eliminated from the body rapidly.
Italian: Le compresse di Trazec iniziano ad agire rapidamente dopo la loro assunzione e vengono rapidamente eliminate dall'organismo.
English: Patients with renal impairment
Italian: Pazienti affetti da insufficienza renale
English: Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Italian: Non usi Trazec dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad.
English: It is recommended that Trazec be administered prior to meals.
Italian: Si raccomanda di assumere Trazec prima dei pasti.
English: Dose adjustments should be based on periodic glycosylated haemoglobin (HbA1c) measurements.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere basati su misurazioni periodiche dell'emoglobina glicosilata (HbA1c).
English: Always take Trazec exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Trazec seguendo esattamente le istruzioni del suo medico.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente, e, tipicamente, l'emivita di eliminazione della nateglinide è in media pari a 1,5 ore in tutti gli studi condotti con Trazec in volontari e in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
English: They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Italian: Tali condizioni potrebbero essere causate anche da una ridotta alimentazione o dall'assunzione di dosi troppo elevate di farmaco antidiabetico.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Italian: Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi ipoglicemizzante orale va incontro a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, si può verificare una perdita del controllo glicemico.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Italian: Poiché non sono stati studiati pazienti con malattie epatiche gravi, la nateglinide è controindicata in questo gruppo di pazienti.
English: As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of
Italian: Poiché la nateglinide è fortemente legata alle proteine, la dialisi non rappresenta un metodo efficace per rimuoverla dal sangue.
English: Conversely, the coadministration of food or a glucose infusion results in an enhancement of insulin secretion.
Italian: Al contrario, la concomitante somministrazione di cibo o di una infusione di glucosio produce un incremento della secrezione di insulina.
English: There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Italian: Non esistono esperienze relative ad un sovradosaggio con Trazec nel corso di studi clinici.
English: Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo con inibitori del 3A4.