FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 16 mm lang kapsel med elfenbensfarvet, uigennemsigtig overdel og underdel, med "FTY 0.25mg" trykt radialt i sort på overdelen og et sort radialt bånd på underdelen.
Hungarian: Egy 16 mm-es átlátszatlan kapszula, melynek felső és alsó része csontszínű; a kapszula felső része sugárirányú fekete „FTY 0.25mg" felirattal és alsó része sugárirányú fekete sávval van ellátva.
Danish: Fingolimod forårsager et forbigående fald i hjertefrekvensen og en forsinkelse i den atrioventrikulære impulsoverledning ved initiering af behandlingen (se pkt.
Hungarian: A fingolimod a kezelés megkezdésekor a szívverésszám átmeneti csökkenését és az atrioventricularis átvezetés lassulását idézi elő (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
Danish: Autoimmun hæmolytisk anæmi*** Perifert ødem***
Hungarian: Autoimmun haemolyticus anaemia*** Perifériás oedema*** Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert:
Danish: Median (middel) % ændring i hjernevolumen i løbet af 24 måneder † Invaliditetsprogression er defineret som 1 points øgning i EDSS bekræftet 3 måneder senere ** p<0,001 sammenlignet med placebo
Hungarian: Az agytérfogat medián (átlagos) %-os változása 24 hónap alatt † A funkcióromláshoz vezető progresszió meghatározása az EDSS 3 hónappal későbbi,
Danish: I kliniske multipel sklerosestudier er det maksimale fald i hjertefrekvensen set inden for 6 timer efter initiering af behandlingen med et fald i middelhjertefrekvensen på 12-13 slag i minuttet for Gilenya 0,5 mg. Hjertefrekvens under 40 slag i minuttet hos voksne, og under 50 slag i minuttet hos pædiatriske patienter, er sjældent observeret hos patienter, som får Gilenya 0,5 mg.
Hungarian: A sclerosis multiplex miatt végzett klinikai vizsgálatokban a szívverésszám maximális csökkenését a kezelés megkezdését követő 6 órán belül észlelték, és a csökkenés a 0,5 mg Gilenya mellett átlagosan 12-13 szívverés volt percenként.
Danish: Usædvanlige hjernelæsioner forbundet med anfald af MS Der er blevet rapporteret sjældne tilfælde af usædvanligt store hjernelæsioner forbundet med anfald af MS hos patienter, der er blevet behandlet med Gilenya.
Hungarian: Relapszáló szklerózis multiplexhez társuló, szokatlan agyi károsodások Ritka esetekben relapszáló szklerózis multiplexszel összefüggésbe hozható, szokatlanul nagy agyi károsodásokat jelentettek a Gilenya-val kezelt betegeknél.
Danish: Der forekom sjældne tilfælde af perifer arteriel okklusion hos patienter, som blev behandlet med fingolimod i højere doser (1,25 mg).
Hungarian: A magasabb fingolimod dózisokkal (1,25 mg) kezelt betegeknél ritka esetben perifériás verőérszűkület alakult ki.
Danish: Gilenya er ikke undersøgt hos patienter med både multipel sklerose og diabetes mellitus.
Hungarian: A Gilenya-t egyidejűleg diabetes mellitusban is szenvedő, sclerosis multiplexes betegeknél nem vizsgálaták.
Danish: Fingolimod er kontraindiceret til fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception (se pkt.
Hungarian: A fingolimod ellenjavallt olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Danish: Detaljeret information om bivirkninger uden anbefaling skal ikke inkluderes i dette pkt.
Hungarian: Ezért az ellenjavallatokra vonatkozó részletes leírás ide vonatkozó szekciójának további frissítése nem javasolt.
Danish: Det anbefales derfor, at observere patienterne i 6 timer ved initiering af behandling med Gilenya (se pkt.
Hungarian: A Gilenya-kezelés megkezdésekor a betegek 6 órán át tartó megfigyelése javasolt (lásd 4.4 pont, Bradyarrhythmia).
Danish: Hvis medicinen, som sænker hjertefrekvensen, ikke kan seponeres, skal der søges rådgivning hos en kardiolog for at fastlægge passende monitorering efter første dosis.
Hungarian: Ha a szívfrekvenciát csökkentő gyógyszert nem lehet abbahagyni, az első dózis megfelelő monitorozásának meghatározása érdekében kardiológus tanácsát kell kérni, legalább az egész éjszakán át tartó, meghosszabbított monitorozás javasolt (lásd még 4.5 pont).
Danish: De større målorganer var lymfesystemet (lymfopeni og lymfeatrofi), lunger (vægtforøgelse, hypertrofi af den glatte muskulatur ved overgangen mellem bronkier og alveoler) og hjerte (negativ kronotrop effekt, blodtryksstigning, perivaskulære forandringer og myokardiel degeneration) hos flere arter; blodkar (vaskulopati) kun hos rotter i et 2-års studie i doser på 0,15 mg/kg og højere, hvilket repræsenterer en margen på ca. 4 gange baseret på human systemisk eksposition (AUC) ved en daglig dosis på 0,5 mg.
Hungarian: Egy 2-éves vizsgálatban a 0,5 mg-os napi dózis melletti humán szisztémás expozíció (AUC) megközelítőleg 4-szeres értékét képviselő 0,15 mg/kg-os és magasabb dózisok mellett a fő célszervek több fajnál is a nyirokrendszer (lymphopenia és lymphoid atrophia), a tüdők (szervtömeg-növekedés, sima izom hypertrophia a bronchio-alveolaris junctioban), valamint a szív (negatív chronotrop hatás, vérnyomás-emelkedés, perivascularis elváltozások és myocardium degeneratio); és csak patkányoknál az erek (angiopathia) voltak.
Danish: Median (middel) antal nye eller forstørrede T2læsioner i løbet af 12 måneder
Hungarian: Az új vagy növekvő T2 léziók medián (átlagos) száma 12 hónap alatt
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du lider af depression eller angst, eller hvis du bliver deprimeret eller får angst, mens du tager Gilenya.
Hungarian: - Ha depresszió vagy szorongás áll fenn Önnél, vagy ha a Gilenya-kezelés során depresszió vagy szorongás alakul ki, tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Begge undersøgelser omfattede voksne patienter, som havde oplevet ≥2 tilbagefald i de foregående 2 år eller >1 tilbagefald i det foregående år.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban olyan felnőtt betegek vettek részt, akiknek a megelőző 2 évben legalább 2, vagy a megelőző 1 évben legalább 1 relapszusa volt, és a kiterjesztett rokkantsági skála (Expanded Disability Status Score, EDSS) pontszáma 0 és 5,5 között volt.
Danish: Der har været tilfælde af lymfom i kliniske studier og efter markedsføring (se pkt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően beszámoltak lymphoma eseteiről (lásd 4.8 pont).
Danish: "FTY 0.25mg" er trykt med sort på overdelen, og der er trykt et sort radiært bånd på underdelen.
Hungarian: A kapszula felső része fekete tintával nyomott „FTY0.25mg" felirat és a kapszula alsó részén fekete, sugárirányú sáv van.
Danish: • Gå med tøj, der beskytter dig mod solens stråler.
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot,
Danish: "FTY0.5mg" er trykt med sort på overdelen, og der er trykt to gule bånd på underdelen.
Hungarian: A kapszula felső része fekete tintával nyomott „FTY0.5 mg" felirat és a kapszula alsó részén két, sárga tintával nyomott sáv van.
Danish: Lægemidler af klasse Ia og III mod arytmi er sat i forbindelse med tilfælde af torsades de pointes hos patienter med bradykardi (se pkt.
Hungarian: A bradycardiás betegeknél az Ia osztályba és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás gyógyszerekkel végzett kezelés torsades de pointes esetekkel társult (lásd 4.3 pont).
Danish: Sort jernoxid (E 172) Propylenglycol (E 1520) Koncentreret ammoniakopløsning (E 527)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Propilénglikol (E1520) Tömény ammóniaoldat (E527)
Danish: Hvis behandling med Gilenya overvejes til disse patienter, bør der søges rådgivning hos en kardiolog vedrørende skift til lægemidler, der ikke sænker hjertefrekvensen, eller om hensigtsmæssig monitorering under behandlingsstart.
Hungarian: A Gilenya-kezelés ilyen betegeknél történő mérlegelésekor kardiológus tanácsát kell kérni egy, a szívverésszámot nem csökkentő gyógyszerre történő átállítást vagy a kezelés elkezdésének megfelelő monitorozását illetően, ha a szívverésszámot csökkentő gyógyszert nem lehet abbahagyni, akkor legalább az egész éjszakán át tartó monitorozás javasolt.
Danish: Nervesystemet
Hungarian: Légzőrendszer
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): - Unormalt elektrokardiogram (T-takinversion) - Tumor i forbindelse med en infektion med humant herpesvirus 8 (Kaposis sarkom)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - elektrokardiogram-eltérés (T-hullám inverzió).
Danish: Ved indledning af behandlingen vil du dog blive bedt om at blive i afdelingen de første 6 timer, efter du har fået den første dosis Gilenya.
Hungarian: Azonban a kezelés elkezdésekor a Gilenya első adagjának a bevételét követően 6 órán keresztül ott kell maradnia az orvosi rendelőben vagy a kórházban.
Danish: Gilenya har ikke været undersøgt hos patienter med både multipel sklerose og diabetes mellitus, en sygdom som er forbundet med en øget risiko for maculært ødem (se pkt.
Hungarian: A Gilenya-t a macula oedema fokozott kockázatával járó betegségben, a diabetes mellitusban szenvedő, sclerosis multiplexes betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Danish: Serumaminotransferaseniveauerne blev normale igen inden for ca. 2 måneder efter seponering af fingolimod.
Hungarian: A szérum transzaminázszintek a fingolimod szedésének abbahagyását követően kb.
Danish: Der observeredes ingen evidens for karcinogenicitet i et 2-årigt bioassay med rotter ved orale doser af fingolimod op til den maksimalt tålte dosis på 2,5 mg/kg, hvilket svarer til en omtrentlig margen på det 50-dobbelte baseret på human systemisk eksponering (AUC) ved en dosis på 0,5 mg. I et 2-årigt studie med mus sås dog øget forekomst af malignt lymfom ved doser på 0,25 mg/kg og derover, hvilket svarer til en omtrentlig margen på det 6-dobbelte baseret på human systemisk eksponering (AUC) ved en daglig dosis på 0,5 mg.
Hungarian: Egy patkányokon végzett 2 éves bioassay vizsgálatban a fingolimod 2,5 mg/kg-os maximális tolerált dózisáig nem észleltek karcinogenitásra utaló bizonyítékot, ami a 0,5 mg-os dózis mellett észlelt humán szisztémás expozíciónál (AUC) mintegy 50-szer magasabb határértéket képvisel.
Danish: Median (middel) antal nye eller forstørrede T2læsioner i løbet af 24 måneder
Hungarian: Az új vagy növekvő T2 léziók medián (átlagos) száma 24 hónap alatt
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
Danish: Kapselskal Gelatine
Hungarian: Kapszula héj Zselatin
Danish: 2 i indlægssedlen "En type cancer i lymfesystemet (lymfom) er blevet rapporteret hos MS-patienter behandlet med Gilenya".
Hungarian: Bőr eredetű T-sejtes lymphoma (mycosis fungoides) eseteit is megfigyelték.", valamint a betegtájékoztató 2. pontját a következőkkel: „A nyirokrendszert érintő, limfóma nevű rákbetegségről is beszámoltak Gilenya-val kezelt SM-betegeknél.".
Danish: o En negativ graviditetstest skal foreligge, inden behandlingen påbegyndes, og den bør gentages med passende intervaller o Læger skal inden opstart af behandling og derefter regelmæssigt informere fertile kvinder, herunder unge kvinder, deres forældre (eller værger) og omsorgspersoner om Gilenya's alvorlige risici for fosteret ved brug af patientkortet rettet specifikt mod graviditet.
Hungarian: o A fogamzóképes nőket, így a serdülő lányokat is, és azok szüleit (vagy jogi képviselőit), illetve gondozóikat fel kell világosítani a kezelés megkezdése előtt, valamint utána is rendszeresen a GILENYA magzatra gyakorolt súlyos kockázatáról, amihez segítséget nyújt a terhesség-specifikus betegemlékeztető kártya.
Danish: Behandling med Gilenya bør ikke startes hos patienter, som får betablokkere eller andre stoffer, som kan nedsætte hjertefrekvensen, såsom klasse Ia- og III-antiarytmika, calciumantagonister (som verapamil eller diltiazem), ivabradin, digoxin, kolinesterasehæmmere eller pilocarpin, på grund af de potentielle forstærkede virkninger på hjertefrekvensen (se pkt.
Hungarian: A béta-blokkolókat vagy a szívverésszámot esetleg csökkentő, egyéb hatóanyagokat, például az Ia és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás gyógyszereket, kalciumcsatorna-blokkolókat (például verapamilt vagy diltiazemet), ivabradint, digoxint, antikolinészteráz szereket vagy pilokarpint kapó betegeknél a szívverésszámra gyakorolt potenciális additív hatások miatt a Gilenya-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: Patienter bør henvises til en dermatolog i tilfælde af observation af mistænkelige hudlæsioner.
Hungarian: A betegeket potenciálisan basalsejtes carcinomára gyanús léziók észlelésekor bőrgyógyászhoz kell utalni.
Danish: Et fuldt vaccinationsprogram med skoldkoppevaccine anbefales før påbegyndelse af behandling med Gilenya hos antistofnegative patienter (se pkt.
Hungarian: Antitest-negatív betegeknél a Gilenya-kezelés megkezdése előtt teljes varicella oltási sorozat beadása ajánlott (lásd 4.8 pont).
Danish: Ingefær
Hungarian: Gyömbér
Danish: EMA/HMPC/296580/2012 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/296580/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Danish: Nærmere oplysninger om de data, HPMC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Hungarian: A HMPC által értékelt adatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Danish: Ingefær er fællesnavn for hele eller afskårne rodstokke fra planten Zingiber officinale.
Hungarian: A gyömbér a Zingiber officinale növény egész vagy vágott gyökértörzsének (földalatti szárának) elterjedt neve.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Hungarian: Az is fontos szempont, hogy a javallat szerinti használat nem igényel orvosi felügyeletet.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik megfelelő tudományos bizonyíték, de a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ingefær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A gyömbért tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer engedélyező hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek értékelni fogják a növényi gyógyszert és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Danish: Når serotonin binder sig til disse receptorer, forårsager det kvalme og opkastning.
Hungarian: Szerotonin a receptorokhoz kötődve, hányingert és hányást okoz.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder ingefær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Hungarian: A gyömbért tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ingefær, herunder nærmere oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A gyömbért tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ingefær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lægemidler, der indeholder ingefær, er normalt i fast form, der skal tages gennem munden.
Hungarian: A gyömbért tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ingefær, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a gyömbért tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Planten dyrkes eller indsamles for at indhente rodstokkene til medicinsk anvendelse.
Hungarian: A növényt gyökértörzsének gyógyászati alkalmazása érdekében termesztik vagy gyűjtik.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ingefær, anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ingefær.
Hungarian: A HMPC értékelését az EU-tagállamok figyelembe veszik a gyömbért tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse af ingefær.
Hungarian: Ez a dokumentum a gyömbér gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által végzett tudományos értékelés összefoglalója.
Danish: I sin vurdering har HMPC taget højde for en række kliniske undersøgelser med ingefær, hvor der blev set nærmere på dets virkning ved behandling af forskellige tilstande.
Hungarian: A HMPC értékelése során a gyömbérrel végzett számos klinikai vizsgálatot figyelembe vett; megvizsgálva a gyömbérrel történt kezelés hatékonyságát különböző állapotokban.
Danish: Det betyder, at der foreligger bibliografiske data, der danner videnskabelig dokumentation for sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható a gyömbér leírt módon történő alkalmazásának hatásossága és biztonságossága, és ennek a gyógyászati felhasználásnak az EU-ban legalább tíz éves története van.
Danish: Ved brug af lægemidler med ingefær er beskrevet almindeligt forekommende bivirkninger (som ses mellem 1 og 10 patienter ud af 100) fra mave-tarm-kanalen, såsom maveproblemer/maveonde, opstød (bøvsen), halsbrand (dyspepsi) (halsbrand), kvalme og utilpashed.
Hungarian: A gyömbérrel összefüggésben jelentett gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 betegnél jelentkezik) főként a gyomrot és a beleket érintik: gyomorbántalom, böfögés, gyomorégés és hányinger.
Danish: HMPC har desuden konkluderet,, at ingefær på baggrund af den mangeårige brug kan anvendes til voksne til behandling af milde symptomer fra mave-tarm-kanalen (herunder oppustethed og luft i maven), samt hos voksne og børn fra over 6 år til behandling af symptomer på transportsyge.
Hungarian: Az is megállapítást nyert, hogy a gyömbér a régóta fennálló használat alapján felnőtteknél az enyhe gyomor- és bélpanaszok (így a felfúvódás és szélgörcs) kezelésére, valamint felnőtteknél és hat évnél idősebb gyermekeknél az utazással összefüggő rosszullét kezelésére alkalmazható.
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan ingefær virker på maven og tarmen, men det menes at blokere visse receptorer for hormonet 5HT3, der kaldes serotonin, som medvirker til at sammentrække de glatte muskler i maven og tarmen.
Hungarian: A gyömbér gyomorra és bélre kifejtett hatásának pontos mechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a gyomorban és a bélben lévő simaizmok összehúzódásában szerepet játszó 5HT3 hormon, vagy más néven szerotonin bizonyos receptorainak gátlásával fejti ki hatását.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ingefær
Hungarian: A gyömbért tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Resultaterne viste, at ingefær var mere effektivt end placebo og ligeså effektivt som andre lægemidler til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med transportsyge.
Hungarian: Az eredmények alapján a gyömbér a placebónál hatékonyabban, más gyógyszerekhez képest pedig azonos hatékonysággal előzte meg az utazással összefüggő rosszullétet.
Danish: Hvordan virker ingefær som lægemiddel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a gyömbér gyógyszerként alkalmazva?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ingefær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ingefær?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: HPMC konkluderede, at ingefær kan bruges hos voksne til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med transportsyge.
Hungarian: A HMPC értékelése szerint a gyömbér az utazással összefüggő hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható felnőtteknél.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ingefær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a gyömbért tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Rapporten er forberedt på Engelsk af EMA sekretariatet
Hungarian: Ez a HMPC eredeti értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelyet az EMA titkársága készített angol nyelven.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med ingefær?
Hungarian: Milyen bizonyítékok igazolják a gyömbért tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med ingefær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítás olvashatók arról, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a gyömbért tartalmazó gyógyszert.
Danish: Ingefærforarbejdes ved at tørre og pulverisere rodstokken.
Hungarian: A gyógynövény készítményt a gyökértörzs szárításával és őrlésével nyerik.
Danish: Ingefær blev især sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og andre behandlinger til forebyggelse af kvalme og opkastning ved transportsyge.
Hungarian: A gyömbért, különös képen az utazással összefüggő hányinger és hányás megelőzésére vizsgálták, placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy más kezelésekkel összehasonlítva.
Danish: Hvad er ingefær?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a gyömbér?
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Hungarian: Ezenkívül a rendeltetés szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 19.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínű, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy azokat biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).