FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek CIALIS k léčbě erektilní dysfunkce nebo begní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
Lithuanian: Pacientams, CIALIS vartojantiems erekcijos funkcijos sutrikimui arba gerybinės prostatos hiperplazijos gydymui, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, dispepsija,
Czech: Neužívejte přípravek CIALIS více než jednou denně.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą CIALIS nevartokite.
Czech: Při podání tadalafilu 10 mg s teofylinem (neselektivní inhibitor fosfodiesterázy) nebyla v klinickofarmakologické studii zjištěna žádná farmakokinetická interakce.
Lithuanian: Klinikinio farmakologinio tyrimo, kurio metu 10 mg tadalafilio dozė buvo vartota kartu su teofilinu (neselektyviu fosfodiesterazės inhibitoriumi), duomenimis, farmakokinetinė sąveika nepasireiškė.
Czech: Podávání přípravku jednou denně nebylo vyhodnocováno u pacientů s jaterní insuficiencí.
Lithuanian: Kasdieninis vienos dozės vartojimas kepenų nepakankamumu sergantiems vyrams netirtas.
Czech: Zřídka byly také u mužů užívajících CIALIS hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
Lithuanian: CIALIS vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas.
Czech: CIALIS může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Lithuanian: Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų.
Czech: Podávání přípravku CIALIS jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, erekcijos funkcijos sutrikimui ir gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti CIALIS dozavimas kartą per parą neištirtas, vadinasi, prieš jį skirdamas, gydytojas turi atidžiai nustatyti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: − jste během uplynulých 6 měsíců prodělal cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: laikotarpiu ištiko smegenų insultas.
Czech: Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.
Lithuanian: Nėra duomenų apie didesnės kaip 10 mg tadalafilio dozės vartojimą pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas.
Czech: U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.
Lithuanian: Diabetu sergantiems vyrams dozės keisti nereikia.
Czech: Tadalafil v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg podávaný jednou denně byl nejprve hodnocen ve 3 klinických studiích zahrnujících 853 pacientů s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké) v různé věkové kategorii (od 21 až 82 let) a různých etnických skupin.
Lithuanian: Kartą per parą 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg dozėmis vartojamo tadalafilio poveikis pradžioje buvo vertintas 3 klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 853 įvairaus amžiaus (21-82 metų) ir etninių grupių pacientai, sergantys įvairaus sunkumo (lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia) ir įvairios etiologijos erekcijos disfunkcija.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CIALIS 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS CIALIS 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg tadalafilio.
Czech: Monohydrát laktózy
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė
Czech: Přípravek CIALIS nesmí být užíván u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga širdies liga arba kuriems nepatartinas seksualinis aktyvumas CIALIS vartoti negalima.
Czech: Průměrná orální clearance tadalafilu u zdravých jedinců je 2,5 l/h a průměrný eliminační poločas je
Lithuanian: Vidutinis išgerto tadalafilio klirensas sveikų vyrų organizme yra 2,5 l/val.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mg. Ji geriama vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závratě cévní mozková příhoda1 (včetně krvácivých příhod), synkopa,
Lithuanian: Smegenų insultas 1 (įskaitant kraujavimo atvejus), apalpimas,
Czech: Další informace získáte u svého lékaře.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: U jedinců užívajících vícečetná antihypertenziva byly změny krevního tlaku při ambulantních kontrolách ve vztahu ke stupni kompenzace hypertenze.
Lithuanian: Tiriamiesiems, vartojantiems kelis antihipertenzinius vaistinius preparatus, ambulatorijoje matuojamo kraujospūdžio pokyčiai priklausė nuo jo reguliavimo laipsnio.
Czech: Dá se předpokládat, že tato snížená expozice sníží účinek tadalafilu, rozsah tohoto snížení účinku není známý.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl tokio ekspozicijos sumažėjimo sumažėja ir tadalafilio veiksmingumas.
Czech: V jiné klinickofarmakologické studii byl zkoumán tadalafil (20 mg) v kombinaci s až 4 antihypertenzivy z různých tříd.
Lithuanian: Kito klinikinio farmakologinio tyrimo metu nustatinėta 20 mg tadalafilio dozės sąveika su 4 grupių antihipertenziniais vaistiniais preparatais.
Czech: CIALIS není určen pro ženy.
Lithuanian: Moterims CIALIS netinka.
Czech: Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CIALIS kai kuriems vyrams sukėlė galvos svaigimą.
Czech: Ve studii u pacientů se sekundární erektilní dysfunkcí při diabetu byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 41 a 46% v případě přípravku CIALIS 5 mg a CIALIS 2,5 mg, v porovnání s 28% v případě placeba.
Lithuanian: Tyrimo metu iš pacientų, sergančių antrine diabeto sukelta erekcijos disfunkcija, vartojant 5 mg CIALIS dozę sėkmingai lytinį aktą atliko 41 %, vartojant 2,5 mg CIALIS dozę − 46 %, palyginti su vartojusiais placebo, t. y.
Czech: Údaje o podání tadalafilu pacientům s jaterní nedostatečností v dávce vyšší než 10 mg nejsou dostupné.
Lithuanian: Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą didesne negu 10 mg tadalafilio doze, duomenų nėra.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy zduření nosní sliznice dyspnoe,
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Czech: CIALIS 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Lithuanian: CIALIS 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Czech: Další induktory CYP3A4 jako fenobarbital, fenytoin a karbamazepin mohou rovněž snížit plazmatickou koncentraci tadalafilu v plazmě.
Lithuanian: , fenobarbitalis, fenitoinas ir karbamazepinas, irgi gali mažinti kartu vartojamo tadalafilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Czech: Tadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausiai tadalafilio metabolizuojama veikiant CYP3A4 fermentams.
Czech: Tadalafil je neúčinný bez sexuální stimulace.
Lithuanian: Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Czech: − užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.
Lithuanian: - vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz.
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku CIALIS (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo įvairaus sunkumo erekcijos disfunkcija, CIALIS erekciją irgi pagerino (lengvą, vidutinio sunkumo ir sunkią erekcijos disfunkciją CIALIS pagerino atitinkamai 86 %, 83 % ir
Czech: 7 dní v různých časech denní dávku 20 mg tadalafilu a 0,4 mg sublinguálního nitroglycerinu bylo zjištěno, že interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Lithuanian: Remiantis klinikinio tyrimo, kurio metu 150 pacientų 7 paras kasdien gėrė 20 mg tadalafilio dozę ir įvairiu laiku po liežuviu vartojo 0,4 mg nitroglicerino dozę, duomenimis, minėta sąveika trunka ilgiau negu 24 valandas, o praėjus 48 valandoms po paskutinės tadalafilio dozės vartojimo tampa nepastebima.
Czech: Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Lithuanian: Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Czech: Pacienti s diabetem Hodnota expozice tadalafilu (AUC) u diabetiků byla přibližně o 19% nižší než AUC u zdravých jedinců.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergančių ligonių organizme tadalafilio ekspozicija (AUC) yra 19 % mažesnė.
Czech: Jedna tableta obsahuje 87 mg laktózy (jako monohydrát).
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 87 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Tadalafil (10 mg a 20 mg) neměl žádný klinicky významný účinek na expozici (AUC) S-warfarinu nebo R-warfarinu (substrát CYP2C9), ani neovlivnil změny protrombinového času vyvolané warfarinem.
Lithuanian: 10 mg arba 20 mg tadalafilio dozė klinikai reikšmingos įtakos S-varfarino ar R-varfarino (CYP 2C9 substrato) ekspozicijai (AUC) bei varfarino sukeliamam protrombino laiko pokyčiui nedaro.
Czech: Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu.
Lithuanian: Hemodializė šiek tiek pagreitina tadalafilio eliminaciją.
Czech: Jedna tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 233 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Czech: tranzitorní ischemické ataky1, migréna2, epileptické záchvaty2,
Lithuanian: praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai 1, migrena 2, priepuoliai2,
Czech: 10 mg kromě studií s blokátory receptorů angiotensinu II a amlodipinem, kde byla použita dávka 20 mg), nevykázal s žádnou z těchto skupin jakoukoli klinicky významnou interakci.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos tadalafilio (10 mg dozė, išskyrus sąveikos su angiotenzino II receptorių blokatorius ir amlodipinu, tyrimus, kurių metu buvo vartota 20 mg dozė) sąveikos su visų tirtų grupių vaistiniais preparatais nepastebėta.
Czech: 51 až 80 ml/min) nebo středně závažnou (clearance kreatininu 31 až 50 ml/min) renální insuficiencí a také u dialyzovaných osob v konečném stádiu selhání ledvin.
Lithuanian: 51-80 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 31-50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas,
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Mastek
Lithuanian: geltonasis geležies oksidas (E172), talkas.
Czech: Použití přípravku CIALIS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, vartojantiems bet kokių organinių nitratų preparatų, CIALIS skirti draudžiama (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Méně časté (pozorované u 1 až 10 pacientů z 1 000)
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1 000 pacientų):
Czech: Tadalafil má navíc asi 700krát vyšší účinnost na PDE5
Lithuanian: FDE5 tadalafilis veikia maždaug 700 kartų stipriau negu FDE6, t.
Czech: Tadalafil má rovněž více než 10 000 násobnou účinnost na PDE5 než na PDE7 až PDE10.
Lithuanian: Be to, FDE5 tadalafilis veikia > 10 000 kartų stipriau negu FDE7-FDE10.
Czech: Světlé oranžovo-žluté tablety mandlového tvaru, označené „C 2 ½" na jedné straně.
Lithuanian: Tabletės yra oranžiniai geltonos, migdolų formos, viena jų pusė ženklinta užrašu „C 2½".
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku CIALIS 5 mg a 50 % v případě CIALIS 2,5 mg, v porovnání s 31 a 37% v případě placeba.
Lithuanian: Dviejų pirminio veiksmingumo tyrimų metu, tiriant įprastinę populiaciją sėkmingai lytinį aktą atliko vidutiniškai 57 % ir 67 % vyrų, vartojusių 5 mg CIALIS dozę, iš vartojusių 2,5 mg CIALIS dozę − 50 %, palyginti su vartojusiais placebo, t. y.
Czech: 81% pacientů zahrnutých do primárních studií účinnosti u obecné populace uvedlo, že přípravek CIALIS zlepšil jejich erekci oproti 35% pacientů na placebu.
Lithuanian: Bendros populiacijos tyrimo rezultatai rodo, jog CIALIS erekciją pagerina 81 % vyrų, placebas − 35 %.
Czech: V případě předepsání přípravku CIALIS musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Lithuanian: Prieš skirdamas CIALIS, tokiam pacientui gydytojas turi atidžiai nustatyti gydymo naudos ir pavojaus santykį.
Czech: CIALIS je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Lithuanian: Vyrams, kuriems yra anatominė varpos deformacija (pvz., anguliacija, kaverninė fibrozė ar Peyronie liga) arba būklė, galinti skatinti priapizmą (pvz.
Czech: Induktory cytochromu P450 Rifampicin, induktor CYP3A4, snížil AUC tadalafilu o 88%, ve srovnání s hodnotami AUC
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės, vartojamos kartu su CYP3A4 induktoriumi rifampicinu, AUC buvo 88 % mažesnis negu vartojamos be rifampicino.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
Lithuanian: Senyviems vyrams dozę keisti nebūtina.
Czech: Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali nižší hodnoty orální clearance tadalafilu, výsledkem byla o 25% vyšší expozice tadalafilu (AUC) oproti zdravým jedincům ve věku od 19 do 45 let.
Lithuanian: Sveikų senyvų (65 metų ar vyresnių) vyrų organizme išgerto tadalafilio klirensas yra mažesnis, todėl ekspozicija (AUC) yra 25 % didesnė, negu sveikų 19-45 metų vyrų.
Czech: Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně
Lithuanian: Daugiausiai tadalafilio išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu,
Czech: cialis 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cialis 20 mg
Czech: a CYP2C19.
Lithuanian: CYP 3A4, CYP 2C9,
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Lithuanian: 400 mg ketokonazolio paros dozė kartu vartojamos 20 mg tadalafilio dozės AUC padidino 4 kartus, Cmax - 22 %.
Czech: Neužívejte přípravek CIALIS častěji než jednou denně.
Lithuanian: CIALIS galima gerti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
Czech: Jedna tableta obsahuje 170 mg laktózy (jako monohydrát).
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 170 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Podávání přípravku jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo vyhodnocováno u pacientů s jaterní insuficiencí.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantiems vyrams kasdieninis vienos dozės vartojimas erekcijos funkcijos sutrikimui ar gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti netirtas.
Czech: Mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Czech: Léčba benigní hyperplazie prostaty
Lithuanian: Gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti
Czech: Nepředpokládá se, že by tadalafil vyvolával klinicky významnou inhibici nebo indukci clearance léčivých přípravků metabolizovaných isoformami CYP450.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia citochromo CYP450 izofermentai Klinikai reikšmingai indukuoti ar slopinti vaistinių preparatų, metabolizuojamų CYP 450 izofermentų, metabolizmą tadalafilis neturėtų.
Czech: Nežádoucí účinek závratě a průjem byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek CIALIS.
Lithuanian: svaigulys ir viduriavimas dažniau pasireiškė vyresniems negu 75 metų pacientams.
Czech: Nitráty Tadalafil (5, 10 a 20 mg) vykázal v klinických studiích schopnost posilovat hypotenzívní účinek nitrátů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tadalafilis (5 mg 10 mg ar 20 mg) sustiprino nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Lithuanian: natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 2, 4, 8, 10 a 12 potahovaných tablet.
Lithuanian: CIALIS 20 mg plėvele dengtos tabletės Kartono dėžutė, kurioje yra 2, 4, 8, 10 arba 12 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į aliuminio/PVC
Czech: Do klinických zkoušek nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami, a proto je u nich použití tadalafilu kontraindikováno:
Lithuanian: Toliau nurodytų grupių pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo, todėl jiems tadalafilio vartoti draudžiama.
Czech: Ačkoli nebyly studovány specifické interakce, některé inhibitory proteázy jako saquinavir a jiné inhibitory CYP3A4 jako erytromycin, klaritromycin,
Lithuanian: Nors specifinė sąveika netirta, kitų proteazės inhibitorių, pvz.
Czech: Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų metu vartota 10 mg ir (arba) 20 mg tadalafilio dozė.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio.
Czech: Pacienti s erekcí přetrvávající déle než 4 hodiny by měli neodkladně vyhledat lékařskou pomoc .
Lithuanian: Pacientą būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu erekcija trunka 4 valandas arba ilgiau, būtina nedelsiant kreiptis į mediką.
Czech: pocity popisované jako bolesti oka poruchy zorného pole,
Lithuanian: Daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmo pojūtis.
Czech: − máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka".
Lithuanian: - buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos
Czech: Tadalafil ve srovnání s placebem vykazoval statisticky významné zlepšení schopnosti erekce a úspěšného pohlavního styku až do 36 hodin po užití přípravku,
Lithuanian: Tadalafilis, palyginti su placebu, statistiškai patikimai pagerino erekciją ir gebėjimą atlikti lytinį aktą 36 valandų laikotarpiu po vartojimo, o praėjus 16 min.
Czech: (200 mg 2x denně), který je inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) dvojnásobně bez změny Cmax.
Lithuanian: Proteazės inhibitorius ritonaviras (vartojamas po 200 mg du kartus per parą), slopinantis CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 fermentus, 20 mg tadalafilio dozės AUC padidino 2 kartus, tačiau Cmax įtakos nedarė.
Czech: Tyto zahrnovaly:
Lithuanian: NN:
Czech: Podávání jednou denně nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kasdieninis vienos dozės vartojimas netirtas, vadinasi, prieš jį skirdamas, gydytojas turi atidžiai nustatyti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4
Czech: K perorálnímu podání jednou denně.
Lithuanian: Vartoti per burną vieną kartą per parą.
Czech: Tadalafil vykazoval statisticky významné zlepšení schopnosti erekce a úspěšného pohlavního styku až do 36 hodin po užití přípravku, stejně jako i zlepšení schopnosti dosažení a udržení erekce pro úspěšný pohlavní styk již 16 minut po podání ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Tadalafilis statistiškai reikšmingai pagerino erekcijos funkciją ir gebėjimą atlikti sėkmingą lytinį aktą 36 valandų laikotarpiu po dozės pavartojimo, o praėjus 16 min.
Czech: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio
Czech: Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Lithuanian: Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Czech: Přípravek CIALIS by neměl být užíván v průběhu kojení.
Lithuanian: CIALIS žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Czech: Proto existuje potenciál lékových interakcí zprostředkovaných inhibicí transportních proteinů.
Lithuanian: Todėl galima vaistinių preparatų sąveika, priklausanti nuo nešiklių slopinimo.
Czech: Kojení
Lithuanian: Triacetinas
Czech: itrakonazol a grapefruitová šťáva se mají s tadalafilem používat opatrně, jelikož lze předpokládat, že budou zvyšovat plazmatické koncentrace tadalafilu (viz bod 4.4).
Lithuanian: , eritromicino, klaritromicino, itrakonazolio ar greipfrutų sulčių, kartu su tadalafiliu reikia vartoti atsargiai, nes jie gali padidinti tadalafilio koncentraciją kraujo plazmoje ir dėl to dažniau pasireikšti 4.8 skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu
Lithuanian: Vienoje CIALIS tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Czech: CIALIS 10 mg potahované tablety CIALIS 20 mg potahované tablety
Lithuanian: CIALIS 10 mg plėvele dengtos tabletės CIALIS 20 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku CIALIS jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kasdieninis vienos CIALIS dozės vartojimo būdas nerekomenduojamas, kadangi didėja tadalafilio ekspozicija organizme (AUC), gydymo juo patirtis yra maža ir nėra galimybės dialize daryti įtaką klirensui.
Czech: O bezpečnosti jednorázového použití přípravku CIALIS u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) jsou dostupné pouze omezené klinické údaje.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vienos CIALIS dozės saugumą pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (Child-Pugh klasė C), yra mažai.
Czech: Bylo prokázáno,
Lithuanian: Be to,
Czech: a 37% v případě placeba.
Lithuanian: 31 % ir 37 %.
Czech: Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících přípravek CIALIS.
Lithuanian: CIALIS vartojantiems vyresniems negu 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Czech: Před užitím přípravku CIALIS se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti CIALIS.
Czech: • CIALIS nesmíte užívat více než jednou denně.
Lithuanian: Daugiau kaip vieną kartą per parą CIALIS vartoti negalima.
Czech: Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk.
Lithuanian: Tai būklė, kai varpa nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą.
Czech: Muži s poruchou ledvin
Lithuanian: Vyrams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cialis byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cialis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cialis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cialis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cialis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cialis vartojimą?
Czech: Cialis tadalafilum
Lithuanian: Cialis tadalafilis