FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio han demostrado que los pollitos de 1 día vacunados con Evant estaban protegidos contra la coccidiosis cuando se exponen a cada una de las cinco especies de Eimeria en las 2 semanas siguientes a la vacunación y la protección duró 9 semanas después de la vacunación.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták, hogy az Evant-tal beoltott egynapos csibék védettek voltak a kokcidiózis ellen, amikor a vakcinázás után 2 héttel az öt Eimeria faj mindegyikének kitették őket, és a védelem a vakcinázás után 9 hétig tartott.
Spanish: Otra información sobre Evant:
Hungarian: Az Evant-tal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento, a diarrea grave y a una menor producción de huevos, y que tiene una elevada tasa de mortalidad.
Hungarian: A kokcidiózis a bél betegsége, amely csökkent növekedést, súlyos hasmenést, csökkent tojástermelést és magas mortalitást okoz.
Spanish: La vacuna contiene ooquistes de especies de Eimeria que han sido debilitados de manera que ya no puedan provocar la enfermedad.
Hungarian: A vakcina Eimeria fajok oocisztáit tartalmazza, amelyeket legyengítettek, hogy ne okozhassanak betegséget.
Spanish: Las aves infectadas pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, que pueden propagar la infección.
Hungarian: A fertőzött madarak a bélsárral oocisztákat (a betegség spórái) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evant la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Para más información sobre el uso de Evant, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Evant alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: extraños y crea defensas contra ellos.
Hungarian: védekezik ellenük.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evant en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Evant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evant alkalmazása?
Spanish: Evant se presenta en suspensión y disolvente y solo se podrá dispensar con receta.
Hungarian: Az Evant szuszpenzió és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Spanish: La vacuna se administra a pollos a partir de un día de vida.
Hungarian: A vakcinát egynapos kortól lehet beadni a csibéknek.
Spanish: En estos estudios se disponía de un grupo testigo de pollitos que recibieron una vacunación simulada.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a csibék egy kontrollcsoportja hatóanyag nélküli vakcinát kapott.
Spanish: El disolvente de la vacuna contiene también el adyuvante montanide IMS para potenciar la respuesta inmunitaria.
Hungarian: A vakcina oldószere az immunválasz fokozása érdekében adjuvánsként montanid IMS-t tartalmaz.
Spanish: ¿Cómo actúa Evant?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evant?
Spanish: En los estudios se demostró que Evant disminuía los daños al intestino y los quistes en las heces de cada especie de Eimeria y que reducía la diarrea causada por Emeria acervulina, Eimeria maxima y Eimeria tenella
Hungarian: A vizsgálatok azt igazolták, hogy az Evant mindegyik Eimeriafaj esetében csökkenti a bélkárosodást és a bélsárban lévő oociszták mennyiségét, valamint mérsékli az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima és az Eimeria tenella által okozott hasmenést.
Spanish: Las aves consumen la vacuna cuando se arreglan las plumas con el pico.
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Spanish: Cuando se administra Evant a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce a los ooquistes de Eimeria como
Hungarian: Az Evant alkalmazásakor a csirkék immunrendszere „idegenként" azonosítja az Eimeria oocisztákat, és
Spanish: La vacuna contiene ooquistes vivos atenuados (debilitados) de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella.
Hungarian: A vakcina az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella élő, attenuált (legyengített) oocisztáit tartalmazza.
Spanish: Evant es una vacuna veterinaria destinada a proteger a los pollos frente a la coccidiosis causada por los parásitos coccidios Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella.
Hungarian: Az Evant egy állatgyógyászati vakcina, amelyet az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis elleni immunizálásra alkalmaznak csirkéknél.
Spanish: ¿Cómo se usa Evant ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evant-ot?
Spanish: ¿Qué es Evant y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Evant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Código ATC vet: QI01AN01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AN01.
Spanish: EVANT (vacuna):
Hungarian: EVANT (vakcina):
Spanish: Polisorbato 80.
Hungarian: Poliszorbát 80
Spanish: Después de este tiempo, coloque a los pollos con cuidado en la cama y continúe con las prácticas normales de manejo.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csirkéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/02/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/02/05
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Spanish: No disponemos de datos sobre la protección de aves de ciclo largo, como futuras aves ponedoras o reproductoras.
Hungarian: Semmilyen adat nem áll rendelkezésre a hosszabban élő madarak védelméről, mint például a későbbi tojók/tenyészegyedek.
Spanish: * Número de ooquistes esporulados procedentes de líneas de coccidios atenuadas por precocidad, según los procedimientos in vitro del fabricante, en el momento de la mezcla.
Hungarian: * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó in vitro eljárása szerint, a bekeverés idején.
Spanish: La sustancia activa, siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa, no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: B e lgië/Belgique/Belgien
Spanish: Diluir la vacuna con los volúmenes correspondientes de disolvente (HIPRAMUNE T) y agua, como se muestra en la siguiente tabla:
Hungarian: A vakcinát a szükséges mennyiségű oldószerrel (HIPRAMUNE T) és vízzel hígítsa, a következő táblázat szerint:
Spanish: E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: 1.000 dosis 5.000 dosis
Hungarian: 1000 adag 5000 adag
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Spanish: Total
Hungarian: ÖSSZESEN
Spanish: Además, la duración de la inmunidad depende de un entorno que permita el reciclaje de los ooquistes y, por lo tanto, la decisión de usar cualquier sustancia anticoccidial en el período siguiente a las 3 semanas posteriores a la vacunación, se tomará teniendo en cuenta el posible impacto negativo en la duración de la inmunidad de este producto.
Hungarian: Emellett fontos tudni, hogy az immunitástartósság függ a környezettől, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét, ezért a vakcinázást követő 3 hétben a kokcídium-ellenes szer alkalmazására vonatkozó döntést úgy kell meghozni, hogy figyelembe veszik az immunitástartóssággal kapcsolatos lehetséges negatív hatást.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei EVANT:
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Hungarian: Ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Spanish: Azul brillante (E133) Rojo AC (E129)
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Spanish: Montanide IMS
Hungarian: Adjuváns: Montanid IMS
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Spanish: Agua purificada.
Hungarian: Tisztított víz
Spanish: Con la finalidad de reducir las infecciones de campo, se recomienda, entre cada ciclo de producción, eliminar la cama del suelo y limpiar adecuadamente las instalaciones y el equipo que haya estado en contacto con los pollos vacunados.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és a vakcinázott csirkékkel érintkezésbe került eszközök megtisztítása.
Spanish: Durante las 3 primeras semanas después de la vacunación los pollos se deben criar exclusivamente en cama sobre suelo.
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan padlós tartásban kell nevelni.
Spanish: Este producto está destinado únicamente para la vacunación de pollos de vida corta.
Hungarian: A készítmény csak rövid tenyészidejű csirkék vakcinázására javallott.
Spanish: Mantener a los pollos dentro de la caja de transporte durante al menos 1 hora, para favorecer la uniformidad de la vacunación y la ingestión de todas las gotas de la vacuna.
Hungarian: A vakcinázás egyenletességének növelése érdekében legalább 1 órán át tartsa a csirkéket a szállítóládában, hogy az összes vakcina cseppet felcsipegethessék.
Spanish: La vacuna no protegerá frente a la coccidiosis a otras especies distintas de los pollos, y es únicamente eficaz frente a las especies de Eimeria indicadas.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek kokcídiózis ellen, és csak az ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de vacuna (0,007 ml) a partir de 1 día de edad.
Hungarian: Vakcinázási terv: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente): Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év
Spanish: La administración se realiza mediante la pulverización de gota gruesa utilizando un dispositivo adecuado (volumen a administrar: 28 ml/100 pollos, tamaño de gota: 200-250 µm y presión de trabajo: 1,5 a 3 bares).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Spanish: EU/2/18/233/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/233/001-003
Spanish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Spanish: Cloruro de potasio.
Hungarian: Kálium-klorid
Spanish: Antes de comenzar a preparar la solución, asegurarse de que haya disponibilidad de un recipiente limpio con capacidad suficiente para preparar la suspensión de vacuna diluida.
Hungarian: A permetkészítés megkezdése előtt biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcinaszuszpenzió elkészítéséhez.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella.
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella által okozott kokcídiózissal szembeni aktív immunitás kiváltására.
Spanish: Suspensión: suspensión turbia blanca.
Hungarian: Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Spanish: Sustancias activas:
Hungarian: EVANT: Hatóanyagok:
Spanish: No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras, o en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 14 días post vacunación Duración de la inmunidad: 63 días post vacunación en un entorno que permita la recirculación de ooquistes.
Hungarian: Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét.
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente): Azul brillante (E 133).
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): Brillantkék (E 133) Alluravörös AC (E 129)
Spanish: Después de la administración de una sobredosis grave (10 veces la dosis recomendada), se observaron con frecuencia signos clínicos transitorios leves de coccidiosis sin ninguna consecuencia sobre el rendimiento final.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) után átmenetileg enyhe kokcídiózis tüneteit figyelték meg, de ez nem volt hatással a termelési mutatókra.
Spanish: Montanide IMS.
Hungarian: Vanillin Montanid IMS
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en las aguas residuales o mediante los vertidos junto con los residuos domésticos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Spanish: Llenar el depósito del dispositivo de pulverización con toda la suspensión de vacuna preparada.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetezőberendezés tartályába.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos a partir de 1 día de edad, para reducir las lesiones intestinales y la excreción de ooquistes asociados a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella, y para reducir los signos clínicos (diarrea) asociados a Eimeria acervulina.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az Eimeria acervulina, Eimeria maxima és Eimeria tenella törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Spanish: Uso oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Spanish: Fax: +34 972 430661
Hungarian: Fa x: +34 972 430661
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Mantener la suspensión en una homogeneización continua durante la administración de la vacuna por pulverización de gota gruesa a los pollitos mediante el uso de un agitador magnético.
Hungarian: A hígított vakcina-szuszpenzió folyamatos homogenitásának biztosítása érdekében a csirkékre történő permetezés során használjon mágneses keverőt a tartályban.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Hungarian: Kizárólag egészséges csirkék vakcinázhatók.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de su uso.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de Tipo I con 7 ml, 35 ml o 70 ml de suspensión (1.000; 5.000 y 10.000 dosis), cerrados con tapones de elastómero polimérico de tipo I y cápsulas de aluminio.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1000, 5000 és 10 000 adag) tartalmazó színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Spanish: Tel.: +34 972 430660
Hungarian: Te l.: +34 972 430660
Spanish: Viales de polipropileno con 50 ml, 250 ml o 500 ml de disolvente cerrados con tapones de elastómero polimérico de tipo I y cápsulas de aluminio.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Spanish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: 17170 Ame r (Girona ) SP AIN
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de vacuna de 10.000 dosis
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Diluir el contenido del vial en agua limpia a temperatura ambiente dentro de un recipiente adecuado.
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üvegtartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de vacuna de 1.000 o 5.000 dosis
Hungarian: 1000 vagy 5000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Spanish: CAD {mes/año} Una vez diluido, utilizar antes de 10 horas.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 10 óra.
Spanish: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene:
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
Spanish: Agitar el vial de la vacuna (EVANT) y diluir su contenido en la solución acuosa con el disolvente.
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Spanish: Ninguna
Hungarian: Nincs.
Spanish: 5 TIEMPO(S) DE ESPERA
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Spanish: HIPRAMUNE T disolvente para pulverización oral para pollos
Hungarian: AZ OLDÓSZER NEVE HIPRAMUNET T, steril oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
Spanish: Agua Vacuna HIPRAMUNE T (disolvente)
Hungarian: ADAGOK VÍZ VAKCINA HIPRAMUNE T
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Hungarian: A FO RGALO M BA H OZATALI ENGEDÉLY ELSŐ K IADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Spanish: Agitar el vial del disolvente (HIPRAMUNE T).
Hungarian: Rázza fel az oldószer (HIPRAMUNE T) üvegét.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 10 horas No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: No administrar ninguna sustancia anticoccidial u otros agentes con actividad anticoccidial en el alimento o en el agua durante al menos las 3 semanas posteriores a la vacunación de los pollos.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad kokcídium-ellenes anyagokat vagy más kokcídium-ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül, mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
Spanish: Contenido concentración
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Spanish: Lea esto antes de abrir el envase
Hungarian: Olvassa el ezt, mielőtt megnyitja a csomagot
Spanish: Se pueden tratar múltiples puntos de sangrado simultáneamente.
Hungarian: Egyszerre több vérzési hely is kezelhető.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Hungarian: A lejárati dátum a szóban forgó hónap utolsó napjára vonatkozik.
Spanish: Estas sustancias deben eliminarse en la mayor medida posible antes de aplicar el producto.
Hungarian: Az ilyen anyagokat a készítmény alkalmazása előtt a lehető legteljesebb mértékben el kell távolítani.
Spanish: Estas incluyen:
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Spanish: Israel
Hungarian: Izrael
Spanish: En casos aislados, estas reacciones han progresado hasta anafilaxia grave.
Hungarian: Elszigetelt esetekben e reakciók súlyos anafilaxiává fajultak.
Spanish: Como consecuencia de ello, no se realizaron estudios farmacocinéticos intravasculares en seres humanos.
Hungarian: Ennek következtében emberen nem végeztek intravaszkuláris farmakokinetikai vizsgálatokat.
Spanish: Se utilizan las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras ( ≥1/10.000 a <1/1000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Az alábbi kategóriákat alkalmazták a mellékhatások rangsorolására az előfordulási gyakoriság alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes vagy gyermekszülést tervez, kérje ki orvosa tanácsát, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
Spanish: Para cualquier información sobre este medicamento, por favor contacte con el representante de la fabricación:
Hungarian: A jelen gyógyszerre vonatkozó bármilyen információért kérjük, forduljon a gyártóhoz:
Spanish: Deseche los envases dañados, ya que no es posible la reesterilización.
Hungarian: A sérült csomagokat el kell dobni mivel az újrasterilizálás nem lehetséges.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/868/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/868/001
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Instrucciones de uso
Hungarian: Az alábbi informácikó kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Használati útmutató
Spanish: En caso de shock, se debe implementar el tratamiento médico habitual para el mismo.
Hungarian: Sokk esetén a szokásos gyógyszeres kezelést kell elkezdeni.
Spanish: Descartar los envases dañados.
Hungarian: A sérült csomagokat el kell dobni!
Spanish: Los siguientes efectos adversos que ocurrieron durante los estudios clínicos se consideraron relacionados con el uso de EVARREST:
Hungarian: Az alábbi, klinikai vizsgálatok során jelentkező mellékhatásokat úgy tekintették, hogy azok kapcsolatban voltak az EVARREST használatával:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Se deja en su lugar y es absorbido por el organismo en 8 semanas, aproximadamente.
Hungarian: Ezután a helyén marad, s a szervezetben körülbelül 8 hét alatt felszívódik.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, hemostáticos locales, código ATC: B02BC30
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, localis haemostaticumok, ATC kód: B02BC30