FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr), skal íhuga vökvagjöf í æð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
French: Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Icelandic: Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
French: TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER ÁBYRGUR/ÁBYRGIR
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Icelandic: 28 dagar.
French: Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
Icelandic: Hundar: 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) gefið einu sinni.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG
French: NOTICE Flexicam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Icelandic: FYLGISEÐILL Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa hundum og köttum
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Icelandic: Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku, sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
French: CONTRE-INDICATIONS
Icelandic: AUKAVERKANIR
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
French: Réduction de la douleur postopératoire :
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerðir:
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
French: Mélanger doucement.
Icelandic: Blandið varlega.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
French: • améliorer vos capacités physiques.
Icelandic: Bæta líkamlega færni þína.
French: On ne sait pas si cette observation était due aux effets sur les mâles et/ou sur les femelles.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá beinbroti (6,8%) þó hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
French: Flixabi est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Icelandic: Flixabi er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
French: Assurez-vous d'avoir également avec vous une liste de tous les autres médicaments que vous utilisez lors de chaque visite auprès d'un professionnel de santé.
Icelandic: Þú skalt einnig hafa lista meðferðis yfir öll önnur lyf sem þú notar í hvert skipti sem þú leitar til heilbrigðisstarfsfólks.
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Icelandic: Kortið skal sýna öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
French: 71,4 % des patients avaient reçu un traitement antérieur par puvathérapie, méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine, bien qu'ils n'aient pas été nécessairement résistants à ces traitements.
Icelandic: 71,4% sjúklinga höfðu áður fengið meðferðir með PUVA, metotrexati, ciklósporíni eða acitretíni, jafnvel þótt þeir væru ekki endilega ónæmir fyrir meðferð.
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
French: Vous avez un risque plus important, si vous avez 65 ans ou plus.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
French: Dans ASPIRE, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammt.
French: Réponse ACR (% de patients) N
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga) N
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Flixabi pendant 1 heure.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Flixabi skammtinn á einni klukkustund.
French: Les patients ayant répondu à la semaine 4 ont été suivis jusqu'à la semaine 12.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
French: La poudre est blanche.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
French: N ≥ 90 % d'amélioration ≥ 75 % d'amélioration ≥ 50 % d'amélioration
Icelandic: N ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
French: Flixabi et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.
Icelandic: Flixabi og Orencia skal ekki nota samtímis.
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
French: 6 semaines après votre 1
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir koma fram hér að neðan.
French: 38 semaines
Icelandic: 38 vikur
French: Liste des autres médicaments :
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
French: Tableau 9 Effets sur les réponses ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois ;
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
French: NE PAS SECOUER.
Icelandic: Ekki þynna uppleyst
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
Icelandic: Klínísk reynsla sem er fyrir hendi er takmörkuð.
French: La dose habituelle est de 3 mg par kg de poids corporel.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 3 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
French: Le suivi des patients s'est poursuivi pendant 26 semaines.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
French: 2 semaines après votre 1
Icelandic: 2 vikum eftir 1. skammt
French: Numéro de téléphone du médecin :
Icelandic: Símanúmer læknis:
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Flixabi et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Flixabi og einnig í 1-2 klukkustundir á eftir.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".
French: EU/1/16/1106/001 1 flacon EU/1/16/1106/002 2 flacons EU/1/16/1106/003 3 flacons EU/1/16/1106/004 4 flacons EU/1/16/1106/005 5 flacons
Icelandic: EU/1/16/1106/001 1 hettuglas EU/1/16/1106/002 2 hettuglös EU/1/16/1106/003 3 hettuglös EU/1/16/1106/004 4 hettuglös EU/1/16/1106/005 5 hettuglös
French: N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Icelandic: N/A 6,7% N/A 1,7%
French: Si vous vous sentez fatigué(e), étourdi ou indisposé(e) après avoir reçu Flixabi, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Flixabi, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
French: Les données concernant les fistules proviennent des scores PCDAI.
Icelandic: Upplýsingar um fistla voru fengnar úr PCDAI skori.
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Flixabi.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Flixabi.
French: Une réponse était observée dans un délai de 2 semaines, avec une réponse maximale à 4 semaines.
Icelandic: Svörun fékkst innan tveggja vikna, með hámarkssvörun eftir 4 vikur.
French: Laisser reposer la solution ainsi obtenue pendant 5 minutes.
Icelandic: Látið lausnina standa í 5 mínútur eftir blöndun.
French: • Dépression, difficulté à dormir
Icelandic: Þunglyndi, erfiðleikar með svefn
French: Quarante-six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Icelandic: Fjörutíu og sex prósent sjúklinganna héldu áfram á stöðugum skammti af metotrexati (≤ 25 mg/viku).
French: Noter la nouvelle date de péremption au format jour/mois/année sur la boîte.
Icelandic: Skráðu nýju fyrningardagsetninguna á öskjuna, þ.m.t. dag/mánuð/ár.
French: L'état des ongles dans le psoriasis a été évalué en utilisant le Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Icelandic: Sóri í nöglum var metinn með Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
French: d p = 0,030 et < 0,001 pour les groupes de traitement 3 mg/kg et 6 mg/kg respectivement versus placebo + MTX.
Icelandic: d p=0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
French: La demi-vie d'élimination terminale moyenne de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
French: > 54 semaines
Icelandic: > 54 vikur
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
French: Avant reconstitution : 4 ans entre 2 °C et 8 °C.
Icelandic: 4 ár við 2°C - 8°C.
French: Semaine 10 Semaine 24
Icelandic: Vika 10 Vika 24
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu. • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (pendant 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
French: Par conséquent, l'association de Flixabi et de l'anakinra n'est pas recommandée.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu Flixabi og anakinra.
French: Après la première année de l'étude, 78 patients ont poursuivi dans une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 98.
Icelandic: Eftir fyrsta ár rannsóknarinnar, héldu 78 sjúklingar áfram í opinni framlengingu á rannsókninni að viku
French: Flixabi peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une seule période allant jusqu'à 6 mois, mais sans dépasser la date de péremption initiale.
Icelandic: Flixabi má geyma við hita sem er allt að hámarki 25°C í eitt tímabil í allt að 6 mánuði, en ekki fram yfir upphaflegu fyrningardagsetninguna.
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Alle' 1
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Alle' 1
French: L'utilisation concomitante de doses stables de traitements conventionnels étant autorisée, et 83 % des patients ont continué à recevoir au moins l'un de ces traitements.
Icelandic: Samtímis notkun óbreyttra skammta úr hefðbundinni lyfjameðferð var leyfð og 83% sjúklinganna fengu að minnsta kosti eina af þessum meðferðum áfram.
French: L'efficacité a été démontrée avec ou sans méthotrexate en association.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun með eða án samhliða notkunar metotrexats.
French: ≥ 75 % d'amélioration a
Icelandic: ≥ 75% framfarir a
French: Parmi les patients qui ont nécessité un ajustement de dose, 80 % ont obtenu une réponse clinique et la majorité d'entre eux (64 %) n'ont eu besoin que d'un ajustement de 1,5 mg/kg.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem þurftu skammtaaukningu, sýndu 80% klíníska svörun og hjá flestum þeirra (64%) þurfti aðeins að auka skammtinn einu sinni um 1,5 mg/kg.
French: Sur les 573 patients randomisés, 335 (58 %) ont présenté une réponse clinique à la semaine 2.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í viku
French: Presque tous les patients avaient reçu un traitement par AZA ou 6-MP en association ou juste avant la prise d'un anti-TNF.
Icelandic: Nánast allir sjúklingar höfðu verið á meðferð með AZA eða 6- MP samhliða eða rétt áður en meðferð með TNF-hemli hófst.
French: N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Icelandic: N/A 4,4% N/A 1,5%
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
French: Flixabi ne doit être utilisé chez les enfants et les adolescents que s'ils sont traités pour la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique.
Icelandic: Flixabi skal eingöngu gefa börnum og unglingum ef þau eru í meðferð við Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu.
French: Aucune recommandation de dose ne peut être faite (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta (sjá kafla 5.2).
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum músapróteinum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Les résultats clés sont présentés dans le Tableau 10.
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í töflu 10.
French: N ≥ 90 % d'amélioration a
Icelandic: N ≥ 90% framfarir a
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Icelandic: Þú skalt sérstaklega láta lækninn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
French: ** La réponse PASI 75 pour IMPACT n'était pas incluse en raison d'un N faible ; p < 0,001 pour l'infliximab versus placebo à la semaine 24 pour IMPACT 2.
Icelandic: ** PASI 75 svörun fyrir IMPACT ekki innifalið vegna lágs N; p < 0,001 fyrir infliximab á móti lyfleysu í viku 24 í IMPACT 2.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum gegn eftirfarandi bólgusjúkdómum:
French: (patients évalués) Moyenne  ET
Icelandic: (sjúklingar metnir) Meðaltal
French: Les patients qui ont développé des anticorps dirigés contre l'infliximab étaient plus susceptibles (environ 2-3 fois) de développer des réactions liées à la perfusion.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn infliximabi voru líklegri (um það bil 2-3 sinnum) til að fá innrennslistengd viðbrögð.
French: Les perfusions plus courtes aux doses > 6 mg/kg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Styttur innrennslistími skammta sem eru > 6 mg/kg hefur ekki verið rannsakaður (sjá kafla 4.8).
French: Immunogénicité Des anticorps anti-infliximab ont été détectés chez 4 (7,7 %) patients au cours des 54 semaines.
Icelandic: Mótefnamyndun Mótefni gegn infliximabi greindust hjá 4 sjúklingum (7,7%) í 54. viku.
French: Éliminer ce médicament s'il n'a pas été utilisé avant la nouvelle date de péremption ou avant la date de péremption imprimée sur la boîte, selon la première des deux dates.
Icelandic: Fargaðu lyfinu ef það hefur ekki verið notað fyrir nýju fyrningardagsetninguna eða fyrningardagsetninguna sem prentuð er á öskjuna, hvor sem kemur fyrr.
French: Les patients ayant un score PGA [Physician Global Assessment] ≥ 3 étaient éligibles pour une perfusion supplémentaire du même traitement à la semaine 26.
Icelandic: Sjúklingar með PGA (physician's global assessment) skor ≥ 3 gátu fengið viðbótar innrennsli af sama skammti eftir 26 vikur.
French: La mesure éducationnelle se compose d'une carte de rappel patient à conserver par le patient.
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af áminningarkorti sjúklings sem sjúklingurinn heldur.
French: 19 semaines
Icelandic: 19 vikur
French: Pour plus d'informations sur la sécurité de l'infliximab chez les sujets âgés (voir les rubriques 4.4 et 4.8).
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um öryggi infliximabs hjá öldruðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
French: Les critères d'évaluation principaux étaient la réduction des signes et symptômes évaluée selon ceux de l'American College of Rheumatology (ACR20 dans ATTRACT, landmark ACR-N pour ASPIRE), la prévention de la destruction articulaire et l'amélioration des capacités fonctionnelles.
Icelandic: Aðalendapunktar voru minnkun einkenna eins og þau eru metin eftir „American College of Rheumatology" mælikvarðanum (ACR 20 fyrir ATTRACT, kennileita ACR-N fyrir ASPIRE), hindrun liðskemmda og bætt líkamleg færni.
French: Tableau 8 Effets sur la réponse clinique, la rémission clinique et la cicatrisation des muqueuses aux semaines 8 et 30.
Icelandic: Tafla 8 Áhrif á klíníska svörun, klínískt sjúkdómshlé og græðslu slímhúðar eftir 8 og 30 vikur.
French: L'infliximab a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.
Icelandic: Infliximab hefur eingöngu verið rannsakað í samsettri meðferð með hefðbundinni ónæmisbælandi meðferð.
French: ≥ 50 % d'amélioration PGA de sain (0) ou lésion minime (1)
Icelandic: ≥ 50% framfarir PGA metið sem horfið (0) eða lágmarks (1)
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Flixabi Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Flixabi, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Flixabi gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
French: Pour des volumes supérieurs à 250 ml, utilisez une poche de perfusion plus grande (par exemple 500 ml, 1000 ml) ou utilisez plusieurs poches de perfusion de 250 ml afin de s'assurer que la concentration de la solution pour perfusion n'excède pas 4 mg/ml.
Icelandic: Þegar rúmmál er meira en 250 ml, notið annaðhvort stærri innrennslispoka (t.d. 500 ml, 1.000 ml) eða marga 250 ml innrennslispoka til að tryggja að styrkur innrennslislausnarinnar verði ekki hærri en 4 mg/ml.
French: Par conséquent, les données de sécurité préclinique standards de l'infliximab sont limitées.
Icelandic: Þess vegna eru venjulegar forklínískar upplýsingar fyrir infliximab takmarkaðar.
French: Dans cette étude, soixante-six pour cent des patients (686 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 90 minutes ou moins et 44 % des patients (454 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 60 minutes ou moins.
Icelandic: 66% sjúklinganna (686 af 1.040) að minnsta kosti einu sinni innrennsli á skemmri tíma, sem stóð yfir í 90 mínútur eða skemur og 44% sjúklinganna (454 af 1.040) fengu að minnsta kosti einu sinni innrennsli á 60 mínútum eða skemmri tíma.
French: Votre médecin consignera ces tests sur votre carte de rappel patient.
Icelandic: Læknirinn mun skrá rannsóknirnar á áminningarkortið þitt.
French: 14 semaines
Icelandic: 14 vikur
French: Si vous en aviez besoin, les détails concernant sa conservation figurent ci-dessous :
Icelandic: Ef þú þarft leiðbeiningar um geymslu eru þær eftirfarandi:
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Flixabi.
Icelandic: Áminningu til sjúklinga um að sýna áminningarkortið öllum læknum sem meðhöndla sjúklinginn, þ.m.t við neyðartilfelli og skilaboð til læknisins að sjúklingurinn noti Flixabi.
French: Les résultats à la semaine 54 (ACR20, score total de Sharp modifié par van der Heijde et HAQ) sont présentés dans le Tableau 3.
Icelandic: 54 (ACR 20, heildarútkoma van der Heijde útgáfu Sharp kvarða og HAQ) eru sýndar í töflu
French: > 40 semaines
Icelandic: > 40 vikur
French: Environ 3 % des patients ont arrêté leur traitement en raison de réactions liées à la perfusion et tous se sont rétablis avec ou sans traitement médical.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.