FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Adalimumab je bil ocenjen v multicentrični, randomizirani, dvojno slepi klinični študiji, ki je bila zasnovana za oceno učinkovitosti in varnosti uvodnega in vzdrževalnega zdravljenja z odmerki, odvisnimi od telesne mase (< 40 mg ali ≥ 40 mg) pri 192 pediatričnih bolnikih med 6. in 17.
Bulgarian: Адалимумаб е оценен в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо клинично проучване, предназначено да оцени ефикасността и безопасността на индукционно и поддържащо лечение с дози, в зависимост от телесното тегло (< 40 kg или ≥ 40 kg) при 192 педиатрични пациенти на възраст между 6 и 17 години (включително), с умерена до тежка болест на Crohn (CD), определена като индекс на активността на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (Paediatric Crohn's Disease Activity Index, PCDAI) със скор > 30.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Cyltezo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Cyltezo е противопоказан при умерена до тежка сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Slovenian: V vseh študijah revmatoidnega artritisa in psoriatičnega artritisa so se klinični znaki, ki so nakazovali novonastali lupusni sindrom, pojavili pri 2 od 3.441 bolnikov, zdravljenih z adalimumabom.
Bulgarian: Само двама от 3 441 лекувани с адалимумаб пациенти във всички проучвания на ревматоиден и псориатичен артрит са развили клинични признаци, предполагащи нововъзникнал лупусоподобен синдром.
Slovenian: Bat igle
Bulgarian: Корем Бедра
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Cyltezo in med zdravljenjem z njim je treba za nemelanomskega kožnega raka pregledati vse bolnike, še zlasti pa bolnike z anamnezo intenzivne imunosupresivne terapije in bolnike s psoriazo, ki so kdaj prejemali PUVA.
Bulgarian: Всички пациенти, и по-специално пациентите с анамнеза за продължителна имуносупресивна терапия или пациентите с псориазис и анамнеза за PUVA лечение, трябва да бъдат изследвани за наличието на немеланомен рак на кожата преди и по време на лечението със Cyltezo.
Slovenian: • znake okužbe, npr. zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, rane, težave z zobmi,
Bulgarian: признаци на инфекция като температура, гадене, рани, проблеми със зъбите, парене при уриниране;
Slovenian: Rezultati učinkovitosti placebo/MTX (n = 37)
Bulgarian: Плацебо/МТХ (N = 37)
Slovenian: V teh preskušanjih so pozitivne titre protijedrnih protiteles po 24 tednih ugotovili pri 11,9 % prejemnikov adalimumaba in 8,1 % prejemnikov placeba in kontrolne učinkovine, ki so imeli izhodiščno negativne titre teh protiteles.
Bulgarian: В тези проучвания 11,9% от пациентите, лекувани с адалимумаб и 8,1% от пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола, които са имали отрицателни изходни нива на антинуклеарните антитела, са съобщили положителни нива в седмица 24.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba tveganja in koristi zdravljenja z zdravilom Cyltezo pretehtati pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni tuberkulozi, in bolnikih, ki so potovali na območja, kjer obstaja veliko tveganje tuberkuloze ali endemičnih mikoz, npr. histoplazmoze, kokcidioidomikoze ali blastomikoze (glejte Oportunistične okužbe).
Bulgarian: При пациенти, които са били изложени на туберкулоза и пациенти, които са пътували в райони с висок риск за заболяване от туберкулоза или ендемични микози, като хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза или бластомикоза, рискът и ползата от лечението със Cyltezo трябва да бъдат обмислени преди започване на лечението (вж.
Slovenian: Gradivo bo vsebovalo informacije o varnosti zdravila.
Bulgarian: Те ще включват информация за безопасността на лекарството.
Slovenian: Primerljivo trajanje koristnega učinka zdravila so opazili tudi med 48-tedenskim dolgotrajnim zdravljenjem.
Bulgarian: Сравнима полза продължава да се наблюдава и при по-дългосрочно лечение в продължение на 48 седмици.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyltezo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyltezo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so merili kot izboljšanje po lestvici simptomov za 20 % ali več, kar so po 12 tednih opazili pri 67 %, po 24 tednih pa pri 69 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cyltezo.
Bulgarian: Отговорът на лечението се измерва като подобрение с 20 % или повече на оценката на симптомите, които се наблюдават след 12 и 24 седмици на лечение при съответно 67 % и 69 % от тези, на които се прилага Cyltezo.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Cyltezo е много подобен на биологично лекарство („референтното лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cyltezo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Cyltezo.
Slovenian: Adalimumab z vezavo na TNF zavre njegovo delovanje ter tako zmanjša vnetja in druge simptome bolezni.
Bulgarian: Като се свързва с TNF, адалимумаб блокира действието му и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Slovenian: Sočasno bodo bolniki prejeli
Bulgarian: На пациентите ще се предостави и сигнална карта.
Slovenian: Za podrobne informacije o uporabi zdravila Cyltezo pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: За подробна информация относно използването на Cyltezo при всички състояния, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo je na voljo kot raztopina za injiciranje pod kožo v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku in se običajno daje vsaka dva tedna.
Bulgarian: Cyltezo се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda, zmerno huda ali se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Bulgarian: Cyltezo се използва най-вече при възрастни, когато заболяването им е тежко, умерено тежко или се влошава или когато пациентите не могат да използват други лечения.
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 1 000) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podobna obolenja (pri katerih imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (hudo kožno obolenje).
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат до 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и наподобяващи лупус състояния (при които имунната система напада собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), и синдром на Stevens-Johnson (сериозно заболяване на кожата).
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi njihove telesne mase in višine.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, а дозата за дете се изчислява спрямо теглото и височината на детето.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cyltezo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyltezo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyltezo?
Slovenian: Poleg tega je študija, ki je vključevala 645 bolnikov z zmernim ali hudim revmatoidnim artritisom, ki so jemali tudi metotreksat, potrdila, da je učinkovitost zdravil Cyltezo in Humira podobna.
Bulgarian: Освен това едно проучване при 645 пациенти с умерена или тежка форма на ревматоиден артрит, които приемат и метотрексат, потвърждава, че Cyltezo и Humira имат сходна ефективност.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyltezo in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Cyltezo и за какво се използва?
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Cyltezo, mora pripraviti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cyltezo, трябва да осигури образователни пакети за лекарите, които предписват лекарството.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cyltezo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cyltezo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (възпаление на гръбначния стълб, което причинява болки в гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki adalimumaba (ki se pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe (vključno z okužbami nosu, grla in sinusov), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cyltezo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции (включително на носа, гърлото и синусите), реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване), главоболие и болки в мускулите и костите.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cyltezo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cyltezo, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanjo.
Bulgarian: Активното вещество в Cyltezo, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено фактор на туморната некроза (TNF).
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Cyltezo je zdravilo Humira.
Bulgarian: Референтното лекарство за Cyltezo е Humira.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cyltezo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cyltezo?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Cyltezo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Humira in da se po telesu enako porazdeli.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС за биоподобните лекарства Cyltezo има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Cyltezo ni treba ponavljati.
Bulgarian: Тъй като Cyltezo е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Cyltezo.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Bulgarian: Cyltezo e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните състояния:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cyltezo izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Cyltezo са установени в проучванията?
Slovenian: TNF sodeluje pri povzročanju vnetij in je prisoten v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Cyltezo uporablja.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Cyltezo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cyltezo glejte navodilo za
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cyltezo, вижте листовката.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cyltezo naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cyltezo пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati
Bulgarian: Cyltezo не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции, или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Slovenian: Agencija je tako menila, da enako kot pri zdravilu Humira koristi odtehtajo znana tveganja, in priporočila, da se za zdravilo Cyltezo izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Humira, ползите превишават установените рискове, и препоръча Cyltezo да бъде разрешен за употреба.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Cyltezo pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността Cyltezo реагира по същия начин като Humira за одобрените показания.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Cyltezo.
Bulgarian: Лекарите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Cyltezo.
Slovenian: Zdravilo Cyltezo vsebuje zdravilno učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Bulgarian: Cyltezo съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно" лекарство.
Slovenian: Poleg tega je študija revmatoidnega artritisa pokazala, da so učinki zdravila Cyltezo pri tej bolezni enakovredni učinkom zdravila Humira.
Bulgarian: Освен това едно проучване на ревматоиден артрит показва, че ефектите на лекарството са същите, като тези на Humira при това заболяване.
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Bulgarian: • болест на Crohn (заболяване, причиняващо възпаление на червата);
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cyltezo odobreno?
Bulgarian: Защо Cyltezo е разрешен за употреба?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Humira, je bilo takšnih bolnikov 61 % oziroma 65 %.
Bulgarian: Това е в сравнение с 61 % и 65 % при тези, на които се прилага Humira.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Cyltezo vzpostavi podobne ravni zdravilne učinkovine v telesu kot zdravilo Humira.
Bulgarian: Проучванията също показват, че прилагането на Cyltezo води до сходни нива на активното вещество в организма, като при прилагане на Humira.
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (inverznih aken), tj. dolgotrajnega obolenja kože, ki povzroča zatrdline, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверза), дълготрайно кожно заболяване, което причинява подутини, абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cyltezo lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se zdravilo Cyltezo uporablja.
Bulgarian: Лечението с Cyltezo трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Cyltezo.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Cyltezo primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je zdravilna učinkovina zdravila Cyltezo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini v zdravilu Humira.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Cyltezo с Humira, показват, че активното вещество в Cyltezo е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Cyltezo, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че е подходящо, пациентите или техните болногледачи могат да поставят сами инжекцията с Cyltezo, след като са обучени.
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda tudi zdravilo Cyltezo lahko vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku, saj so bili pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Bulgarian: Cyltezo, подобно на други лекарства от неговия клас, може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži);
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži in vnetje
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Slovenian: Te spremembe nimajo kakega kliničnega pomena.
Bulgarian: Тези промени не са с някаква клинична значимост.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Slovenian: Kasneje lahko zdravnik nadaljuje z zmanjševanjem odmerka, vendar bolj postopno.
Bulgarian: Впоследствие, лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-постепенно.
Slovenian: Trenutni razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Slovenian: Vzdrževanja tega učinka niso ocenjevali.
Bulgarian: Поддържането на ефекта не е оценявано.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne sme se prodajati ločeno.
Bulgarian: Част от общата опаковка не може да се продава отделно.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Bulgarian: Споделете с Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или сърдечно заболяване.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст
Slovenian: Za dejavnike tveganja za samomorilnost pri depresiji, glejte zgoraj.
Bulgarian: Относно рискови фактори за суицидност при депресия, вижте по-горе.
Slovenian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Bulgarian: Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Slovenian: Samomor
Bulgarian: Самоубийство
Slovenian: Zato v tej populaciji pediatričnih bolnikov ni dokazov za učinkovitost.
Bulgarian: Затова липсват данни за ефикасност в тази популация педиатрични пациенти.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Slovenian: (Za nadaljnje informacije o saharozi glejte konec poglavja 2.)
Bulgarian: (Вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно захарозата).
Slovenian: Priporočamo spremljanje znakov delovanja srca in vitalnih znakov, skupaj z ustreznimi simptomatskimi in podpornimi ukrepi.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на сърдечните и жизнени показатели, заедно с подходящи симптоматични и поддържащи мерки.
Slovenian: Terapevtski odziv običajno opazimo po 2-4 tednih zdravljenja.
Bulgarian: Обикновено терапевтичен отговор се наблюдава след 2-4 седмици лечение.
Slovenian: Rezultati varnosti iz te študije so bili skladni z znanim varnostnim profilom duloksetina.
Bulgarian: Резултатите за безопасност от това проучване са съвместими с известния профил на безопасност на дулоксетин.
Slovenian: Sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil se moramo izogibati.
Bulgarian: Използването на повече от едно от тези лекарства, по едно и също време, трябва да се избягва.
Slovenian: Pomen teh podatkov pri miših za ljudi ni znan.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при мишки по отношение на хората не е известна.
Slovenian: • padci (predvsem pri starejših), utrujenost
Bulgarian: припадъци (главно при хора в старческа възраст), умора
Slovenian: Terapevtsko korist je treba redno ponovno ocenjevati (vsaj enkrat na vsake tri mesece) (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Терапевтичната полза трябва да бъде преоценявана регулярно (поне на всеки три месеца) (вж. точка 5.1).
Slovenian: Razlika v povprečnem izboljšanju med dvema aktivnima vejama zdravljenja ni bila značilna.
Bulgarian: Разликата в средното подобрение между двете рамена на активно лечение не е значителна.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре след 2 месеца.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 24. junij 2009
Bulgarian: 24 юни 2009 г.
Slovenian: Za omejevanje absorpcije utegne biti učinkovito aktivno oglje.
Bulgarian: Активният въглен може да полезен за ограничаване на резорбцията.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se lahko tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Bulgarian: Общ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да се повиши през ранните етапи на възстановяване.
Slovenian: Če pa je že čas za vaš naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite samo enkratni odmerek kot običajno.
Bulgarian: В случай, че е време за Вашата следваща доза, прескочете пропуснатата и вземете само еднократната доза, както обикновено.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да информират лекаря си, ако забременеят, или планират забременяване по време на лечението.
Slovenian: Zdravnik ali babica morata vedeti, da jemljete duloksetin, tako da vam bosta lahko svetovala.
Bulgarian: Вашият лекар или акушерка трябва да са наясно, че приемате дулоксетин, за да могат да Ви посъветват.
Slovenian: Zdravniki naj spodbujajo bolnike, da o kakih stisko povzročujočih mislih ali občutkih nemudoma kadarkoli poročajo.
Bulgarian: Лекарите трябва да насърчават пациентите по всяко време да съобщават за всякакви тъжни мисли или чувства.
Slovenian: Zvišanje odmerka mora biti osnovano na kliničnem odgovoru in prenosljivosti.
Bulgarian: Увеличението на дозата трябва да е въз основа на клиничния отговор и поносимост.
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto v nekaj tednih izzvenijo.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват след няколко седмици.
Slovenian: Vzročni mehanizem in klinični pomen nista znana.
Bulgarian: Механизмът, който е в основата им и клиничната значимост са неизвестни.
Slovenian: Hrana podaljša čas, potreben za doseganje najvišje koncentracije, s 6 na 10 ur in mejno zmanjša obseg absorpcije (približno 11 %).
Bulgarian: Храната удължава времето за достигане на върхови концентрации от 6 на 10 часа и тя маргинално намалява степента на резорбция (приблизително 11%).
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi nadaljevali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.