FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Bulgarian: Нарушения на имунната система Реакции на свръхчувствителност (напр. ангиоедем, обрив, сърбеж)
English: With the exception of a 13% increase in sildenafil Cmax following co-administration with ambrisentan, there were no other changes in the pharmacokinetic parameters of sildenafil, N-desmethyl-sildenafil and ambrisentan.
Bulgarian: Няма други промени във фармакокинетичните параметри на силденафил, N-дезметил-силденафил и амбрисентан, освен 13% увеличение на Cmax на силденафил след едновременно прилагане с амбрисентан.
English: Therapy that is recommended at the severe stage of the disease (e.g. epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates.
Bulgarian: Ако клиничното състояние се влоши, трябва да се обмисли лечение, което е препоръчително за тежките стадии на заболяването (напр. епопростенол).
English: Ambrisentan did not have any clinically relevant effects on the pharmacokinetics or pharmacodynamics of warfarin.
Bulgarian: Амбрисентан няма клинично значими ефекти върху фармакокинетиката или фармакодинамиката на варфарин.
English: • chest pain or discomfort
Bulgarian: болка в гърдите или дискомфорт
English: Time to First Hospitalisation for Worsening PAH (Adjudicated) First hospitalisation, no
Bulgarian: Време до първа хоспитализация поради влошаване на БАХ (Потвърдено)
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 10 mg филмирани таблетки съдържат по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: What Ambrisentan Mylan contains
Bulgarian: Какво съдържа Амбрисентан Mylan
English: Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Амбрисентан Mylan, акo започнете да приемате циклоспорин
English: In dogs, slight inflammatory responses were observed following chronic high dose administration of ambrisentan at exposures greater than 20-fold that observed in patients.
Bulgarian: След продължително прилагане на високи дози амбрисентан при кучета, при експозиции над 20 пъти по-високи от наблюдаваните при пациентите, се наблюдава слаб възпалителен отговор.
English: Steady-state co-administration of ambrisentan and cyclosporine A resulted in a 2-fold increase in ambrisentan exposure in healthy volunteers.
Bulgarian: А в стационарно състояние води до двукратно повишаване на експозицията на амбрисентан при здрави доброволци.
English: The effects of repeat dosing of ketoconazole (400 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of 10 mg ambrisentan were investigated in 16 healthy volunteers.
Bulgarian: Ефектите на многократно прилагане на кетоконазол (400 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката на еднократна доза 10 mg амбрисентан са проучени при 16 здрави доброволци.
English: Haemoglobin concentration
Bulgarian: Концентрация на хемоглобин
English: Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet.
Bulgarian: Недейте да разделяте, разтрошавате или дъвчете таблетката.
English: The effect of 7-day dosing of sildenafil (20 mg three times daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan, and the effects of 7-day dosing of ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of sildenafil were investigated in 19 healthy volunteers.
Bulgarian: Ефектът на 7-дневно прилагане на силденафил (20 mg три пъти дневно) върху фармакокинетиката на еднократна доза амбрисентан и ефектите на 7-дневно прилагане на амбрисентан (10 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката на еднократна доза силденафил са проучени при 19 здрави доброволци.
English: Patients should be aware of how they might be affected by ambrisentan before driving or using machines.
Bulgarian: Преди шофиране или работа с машини пациентите трябва да са наясно за това как могат да бъдат повлияни от амбрисентан.
English: The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in ARIES-1 and 2 respectively.
Bulgarian: Коригираното спрямо плацебо подобрение в средното 6MWD на 12-та седмица в сравнение с изходното ниво е съответно 30,6 m (95% CI: 2,9 до 58,3; р=0,008) и 59,4 m (95% CI: 29,6 до 89,3; р<0,001) в групата с прием на 5 mg в проучванията ARIES 1 и 2.
English: How to store Ambrisentan Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Амбрисентан Mylan
English: Decrease in systolic and diastolic blood pressures has been reported with ambrisentan therapy.
Bulgarian: При лечение с амбрисентан е съобщено понижаване на систоличното и диастоличното кръвно налягане.
English: If you're taking rifampicin (an antibiotic used to treat serious infections) your doctor will monitor you when you first start taking Ambrisentan Mylan.
Bulgarian: Ако приемате рифампицин (антибиотик, използван за лечение на тежки инфекции)
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablet (tablet) is a pink round biconvex tablet engraved with ‘M' on one side and ‘AN' on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Амбрисентан Mylan и какво съдържа опаковката Амбрисентан Mylan 5 mg филмирана таблетка (таблетка) е розова, кръгла, двойно изпъкнала таблетка, с вдлъбнато релефно означение "M" от едната страна и "AN" от другата страна.
English: Abnormalities of the lower jaw, tongue, and/or palate were seen at all doses tested.
Bulgarian: При всички изпитвани дози са наблюдавани аномалии на долната челюст, езика и/или небцето.
English: Data derived from routine pharmacovigilance surveillance Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
Bulgarian: Повечето от докладваните случаи на сърдечна недостатъчност са свързани със задържане на течности.
English: Hepatic transaminases increased
Bulgarian: Повишаване на чернодробните трансаминази
English: Peripheral oedema has been observed with ERAs including ambrisentan.
Bulgarian: При прилагане на ЕРА, включително амбрисентан, е наблюдаван периферен оток.
English: The active substance is ambrisentan.
Bulgarian: Активното вещество е амбрисентан.
English: NT-proBNP (% reduction)
Bulgarian: N-терминален прохормон/фрагмент на мозъчния натриуретичен пептид (NT-proBNP) (% намаление)
English: Peripheral oedema, fluid retention and headache (including sinus headache, migraine) were the most common adverse reactions observed with ambrisentan.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при лечение с амбрисентан са периферен оток, задържане на течности и главоболие (включително болка в синусите, мигрена).
English: Generics (UK) Limited, Potters Bar,
Bulgarian: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
English: • rash
Bulgarian: • хрема
English: How to take Ambrisentan Mylan
Bulgarian: Как да приемате Амбрисентан Mylan
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари: → Обърнете се към Вашия лекар, преди да започнете приема на този лекарствен продукт.
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Bulgarian: Ефектите на амбрисентан в стационарно състояние (10 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката на еднократна доза тадалафил и ефектите на тадалафил в стационарно състояние (40 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката на еднократна доза амбрисентан са проучени при 23 здрави доброволци.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 5 mg филмирани таблетки съдържат лактоза.
English: Chest pain/discomfort
Bulgarian: Болка в гърдите/дискомфорт Чести
English: NR
Bulgarian: В.
English: If you're taking other medicines used to treat PAH (e.g. iloprost, epoprostenol, sildenafil) your doctor may need to monitor you.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви наблюдава, ако приемате други лекарства (напр. илопрост, епопростенол, силденафил), използвани за лечение на БАХ.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 10 mg филмирани таблетки съдържат лактоза.
English: Hazard ratio (95% CI) P-value, Log-rank test
Bulgarian: Логаритмично трансформиран ренков тест (Log-rank test)
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 5 mg филмирани таблетки съдържат азобагрилото Алура червен AC алуминиев лак (Е129), който може да причини алергични реакции.
English: Table 1
Bulgarian: Таблица - 1
English: There was a small increase in mammary fibroadenomas, a benign tumor, in male rats at the highest dose only.
Bulgarian: При мъжки плъхове, само при най-високите дози е наблюдавано слабо повишаване на честотата на доброкачествения тумор фиброаденом на млечната жлеза.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 10 mg филмирани таблетки съдържат азобагрилото Алура червен AC алуминиев лак (Е129), който може да причини алергични реакции.
English: No previously unknown adverse reactions were identified with long-term treatment or for ambrisentan in combination with tadalafil.
Bulgarian: При дългосрочно лечение или при амбрисентан в комбинация с тадалафил не са установени нежелани реакции, които преди това не са били известни.
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с амбрисентан, трябва внимателно да бъдат наблюдавани при започване на лечение с рифампицин (вж. точки 4.5 и 5.2).
English: Component as First Clinical Failure Event (Adjudicated) Death (all-cause) 9 (4%)
Bulgarian: Компонент като първо събитие на клиничен неуспех (Потвърден)
English: (N=121)
Bulgarian: Монотерапия с тадалафил (N=121)
English: The mean decreases in systolic and diastolic blood pressures persisted for up to 4 years of treatment with ambrisentan in the long-term open label ARIES E study.
Bulgarian: В дългосрочно открито проучване ARIES-E, средното понижаване на систоличното и диастоличното кръвно налягане, продължава до 4 години от лечението с амбрисентан.
English: Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC.
Bulgarian: В назалната кухина на плъхове, третирани с амбрисентан при нива на експозиция 3-пъти по-високи от клиничната AUC, е наблюдавана хиперплазия на назалните кости на етмоидната спирална кост.
English: Ambrisentan is a non-sulphonamide (propanoic acid) ERA.
Bulgarian: Амбрисентан е несулфонамиден ЕРА (от класа на пропановата киселина).
English: Talk to your doctor, who will decide whether this medicine is suitable for you - if you have scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary fibrosis).
Bulgarian: ако имате разрастване на съединителна тъкан в белите дробове, с неизвестен произход (идиопатична белодробна фиброза).
English: The effects of repeat dosing of cyclosporine A (100 - 150 mg twice daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (5 mg once daily), and the effects of repeat dosing of ambrisentan (5 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of cyclosporine A (100 - 150 mg twice daily) were studied in healthy volunteers.
Bulgarian: А (100 - 150 mg два пъти дневно) върху фармакокинетиката в стационарно състояние на амбрисентан (5 mg веднъж дневно), както и ефектите при многократно прилагане на амбрисентан (5 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката в стационарно състояние на циклоспорин
English: Ambrisentan Mylan is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III, including use in combination treatment (see section 5.1).
Bulgarian: Амбрисентан Mylan е показан за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) при възрастни пациенти с функционален клас (ФК) по СЗО
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Bulgarian: Ефектите на амбрисентан в стационарно състояние (10 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на еднократна доза варфарин (25 mg), измерени чрез протромбиновото време (PT) и международното нормализирано съотношение (INR), са проучени при 20 здрави доброволци.
English: Ambrisentan had no effects on the steady-state pharmacokinetics and anti-coagulant activity of warfarin in a healthy volunteer study (see section 5.2).
Bulgarian: В едно проучване при здрави доброволци амбрисентан не повлиява фармакокинетиката в стационарно състояние и антикоагулантната активност на варфарин (вж. точка 5.2).
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 30 филмирани таблетки и еднодозови блистери, съдържащи 30 x 1 филмирани таблетки.
English: Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan таблетки съдържа багрилото алура червен AC алуминиев лак (Е129), което може да причини алергични реакции.
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Пациенти, лекувани, с амбрисентан трябва внимателно да бъдат наблюдавани при започване на лечение с рифампицин (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Пациенти, лекувани, с амбрисентан трябва внимателно да се наблюдават при започване на лечение с рифампицин (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Bulgarian: Има ограничен опит с амбрисентан при индивиди с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
English: • The need for regular monitoring of liver function because Ambrisentan Mylan may cause liver injury.
Bulgarian: Необходимо е да се мониторира редовно чернодробната функция, защото Амбрисентан
English: Ambrisentan monotherapy
Bulgarian: Монотерапия с амбрисентан
English: Ketoconazole
Bulgarian: Кетоконазол
English: Allura red AC Aluminium Lake (E129) Indigo Carmine Aluminium Lake (E132).
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (E132) 6.2 Несъвместимости
English: Multiple doses of ambrisentan had no effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted.
Bulgarian: А и не се налага корекция на дозата на циклоспорин А.
English: Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Bulgarian: Идиопатична Белодробна Фиброза (ИБФ)
English: → Don't take two doses at the same time to make up for a forgotten dose Don't stop taking Ambrisentan Mylan without your doctor's advice Ambrisentan Mylan is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Амбрисентан Mylan без съвета на Вашия лекар.
English: The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Bulgarian: Въз основа на тези промени, при едновременно прилагане с циклоспорин А, дозата на амбрисентан трябва да бъде ограничена до 5 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 10 mg филмирани таблетки
English: The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
Bulgarian: При здрави доброволци са проучени ефектите при интензивно и многократно прилагане на рифампицин (600 mg веднъж дневно) върху фармакокинетиката в стационарно състояние на амбрисентан (10 mg веднъж дневно).
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 5 mg филмирани таблетки
English: Asthenia
Bulgarian: прилошаване
English: Therefore, hepatic aminotransferases (ALT and AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST >3xULN (see section 4.3).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с амбрисентан при пациенти с изходни стойности на ALT и/или AST >3xULN (вж. точка 4.3).
English: Ambrisentan Mylan tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Bulgarian: Амбрисентан Mylan таблетки съдържа лактоза и алура червен (Е129) Амбрисентан Mylan таблетки съдържа малки количества захар, наречена лактоза.
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg амбрисентан (ambrisentan).
English: Outcome endpoints
Bulgarian: Крайни точки за изход
English: (N=126)
Bulgarian: Монотерапия с амбрисентан (N=126)
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg амбрисентан (ambrisentan).
English: Reductions in haemoglobin concentrations and haematocrit have been associated with endothelin receptor antagonists (ERAs) including ambrisentan.
Bulgarian: С приложението на ендотелин-рецепторни антагонисти (EРA), включително амбрисентан, е свързано понижаване на концентрациите на хемоглобина и хематокрита.
English: Inflammation and changes in the nasal cavity epithelium have been seen in rodents after chronic administration at exposures below the therapeutic levels in humans.
Bulgarian: След продължително прилагане на амбрисентан при гризачи при експозиции под терапевтичните нива при хора се наблюдават възпаление и промени в епитела на назалната кухина.
English: • flushing (redness of the skin)
Bulgarian: зачервяване на кожата
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 5 mg филмирани таблетки амбрисентан
English: There was no evidence of carcinogenic potential in 2 year oral studies in rats and mice.
Bulgarian: В двегодишни проучвания при плъхове и мишки с перорално приложение на амбрисентан липсват данни за карциногенен потенциал.
English: • dark-coloured urine
Bulgarian: потъмняване на урината
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Bulgarian: Амбрисентан Mylan 10 mg филмирани таблетки амбрисентан
English: Rash includes rash erythematous, rash generalised, rash papular and rash pruritic
Bulgarian: Обривът включва еритематозен обрив, генерализиран обрив, папулозен обрив и сърбящ обрив.
English: Ambrisentan Mylan tablets contains lactose and Allura red (E129)
Bulgarian: Алура червен АС алуминиев лак (E129)
English: Tel: + 386 1 236 31 80
Bulgarian: Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 80
English: Therefore the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A
Bulgarian: По тази причина, при едновременно прилагане с циклоспорин А, дозата на амбрисентан трябва да бъде ограничена до 5 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
English: Very common side effects:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции:
English: Median 22.4 months
Bulgarian: Медиана 22,4 месеца
English: 28 days.
Bulgarian: 28 дни.
English: 10 to 12
Bulgarian: 10 до 12
English: The disease can also affect other organs in your body.
Bulgarian: Заболяването може да засегне и други органи във Вашия организъм.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Bulgarian: В редки случаи тези реакции могат да доведат до смърт.
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Bulgarian: Пълно отзвучаване на конституционалните симптоми б
English: • if you have had heart problems,
Bulgarian: ако сте имали сърдечни проблеми,
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да се изключи рискът за новородените/кърмачетата.
English: Elderly (≥65 years of age)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
English: You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later.
Bulgarian: Ще Ви се направи една начална инфузия, последвана от втора инфузия 7 дни по-късно.
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Bulgarian: Лимфоцитите се размножават много бързо и живеят твърде дълго, така че твърде много от тях циркулират в кръвта Ви.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Bulgarian: Ще Ви проследяват внимателно и, ако имате някакви реакции, ще бъдете лекувани.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени, които да дадат информация за рисковете, свързани с продукта.
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 28 дни и се брои от ден 1 на цикъла.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Bulgarian: Химическа и физическа стабилност по време на употреба е показана за 48 часа при стандартни условия на околната среда (по-малко от 25°C).
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Arzerra при деца на възраст под 18 години не са установени.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Bulgarian: Най-добър отговор е клиничен отговор, при който няма подобрение с 3 допълнителни цикъла на лечение.
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Bulgarian: Отговорът към ваксината може да бъде намален и да не сте предпазени напълно.
English: Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Bulgarian: Подобрение е показано и за различни компоненти от критериите за отговор на NCI-WG.
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Bulgarian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 САЩ
English: You must not be given Arzerra:
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Arzerra:
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Bulgarian: Тези реакции могат да доведат до временно прекъсване или до спиране на лечението.
English: Medicines given before each infusion
Bulgarian: Лекарства, които се дават преди всяка инфузия
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Bulgarian: Повече от половината пациенти (56 %) с CR са били MRD отрицателни след завършване на лечението в проучването.
English: Your doctor may treat you if any electrolyte imbalance is detected.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви лекува, ако се установи електролитен дисбаланс.
English: Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Bulgarian: Офатумумаб не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако вероятните ползи за майката надвишават възможния риск за плода.