FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beadása 30-60 percig tartó infúzióban történik.
Estonian: Seda manustatakse 30-60 minutit kestva infusioonina.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Torisel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Toriseli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Torisel-lel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Toriseli kohta
Hungarian: A Torisel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Toriseli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (vesesejtes karcinóma: 2006. április 6., lejárat ideje: 2017. november; köpenysejtes limfóma: 2006. november 6.).
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (neerurakk-kartsinoom: 6. aprill 2006, aegus novembris 2017; mantelrakuline lümfoom: 6. november 2006).
Hungarian: Bizonyos mellékhatások a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kezelhetőek.
Estonian: Teatud kõrvalnähte saab leevendada ravi katkestamise või annuse vähendamisega.
Hungarian: A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer már nem hat, illetve elfogadhatatlan mellékhatásokat nem okoz.
Estonian: Ravi Toriseliga tuleb jätkata, kuni ravim enam ei toimi või põhjustab vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Toriseli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A betegeket 25 mg Torisel-lel, alfa-interferonnal, illetve 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával kezelték.
Estonian: Patsiente raviti 25 mg Toriseliga, alfainterferooniga või 15 mg Toriseliga koos alfainterferooniga.
Hungarian: Az allergiás reakciók megelőzése érdekében a betegeknek a Torisel egyes adagjainak beadása előtt körülbelül 30 perccel antihisztamin injekciót kell adni.
Estonian: Allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb patsientidele anda 30 minutit enne iga Toriseli annust antihistamiini.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta).
Hungarian: • köpenysejtes limfóma (a B-sejtek, a fehérvérsejtek egy típusának rákja).
Estonian: • mantelrakuline lümfoom (vere teatud valgeliblede B-rakkude vähk).
Hungarian: A Torisel a következő daganattípusok kezelésére alkalmazandó gyógyszer:
Estonian: Torisel on ravim, mida kasutatakse järgmiste vähivormidega patsientide raviks:
Hungarian: A Torisel leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések, tüdőgyulladás, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), csökkent étvágy, magas vércukorszint (hiperglikémia), magas koleszterinszint a vérben (hiperkoleszterolémia), az ízérzés zavara (diszgeuzia), légzési nehézségek, orrvérzés, köhögés, hányás, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), hasmenés, hányinger, kiütés, viszketés, duzzanat (ödéma), fáradtság, gyengeség, láz és nyálkahártya-gyulladás.
Estonian: Toriseli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on infektsioonid, pneumoonia (kopsupõletik), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), isutus, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus), düsgeusia (maitsehäired), hingamisraskused, ninaverejooks, köha, oksendamine, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, lööve, kihelus, ödeem (turse), väsimus, nõrkus, palavik ja limaskesta põletik.
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni;
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud levima organismis ka mujale;
Hungarian: A Torisel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Toriseli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Torisel-lel kezelt betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az alternatív kezelésben részesülő betegeknél mért 1,9 hónappal.
Estonian: Toriseli saanud patsiendid elasid keskmiselt 4,8 kuud ilma haiguse süvenemiseta, alternatiivset ravi saanud patsientide sama näitaja oli 1,9 kuud.
Hungarian: 2016. július 6-án a Torisel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Torisel on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2007.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Torisel-t?
Estonian: Kuidas Toriseli kasutatakse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Torisel alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Toriseliga kaasnevad?
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Estonian: Toriseli kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kui lümfoom on pärast varasemat ravi taastunud või kui muud ravimid ei ole mõjunud.
Hungarian: Mindegyik beteg a két Torisel-dózis egyikét kapta, illetve a vizsgálatot végző személy által kiválasztott, legmegfelelőbb alternatív kezelésben részesült.
Estonian: Iga patsient sai ühe või kaks annust Toriseli või uuringu läbiviija valitud sobivaimaid alternatiivseid vähiravimeid.
Hungarian: További információért a Torisel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Toriseli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga a temszirolimusz.
Estonian: Torisel sisaldab toimeainena temsiroliimust.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Torisel?
Estonian: Kuidas Torisel toimib?
Hungarian: A kizárólag Torisel-lel kezelt betegek túlélési időtartama átlagosan 10,9 hónap volt, míg az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegeké 7,3 hónap.
Estonian: Üksnes Toriseli saanud patsientide elumus oli keskmiselt 10,9 kuud, üksnes alfainterferooni saanud patsientide sama näitaja oli 7,3 kuud.
Hungarian: A Torisel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Torisel ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Mivel az mTOR szerepet játszik a sejtosztódás szabályozásában, a Torisel megakadályozza a daganatos sejtek osztódását, lelassítva ezzel a daganat növekedését és terjedését.
Estonian: See kompleks blokeerib valgu mTOR. Et mTOR piirab rakkude jagunemist, ennetab Torisel vähirakkude jagunemist, aeglustades vähi kasvu ja levikut.
Hungarian: A Torisel-t a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Estonian: Ravi Toriseliga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: A Torisel legsúlyosabb mellékhatásai az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az infúzió során vagy nem sokkal később előforduló súlyos mellékhatások, fertőzések, tüdőproblémák, beleértve tüdőgyulladás és tüdőembólia (vérrög a tüdőben), vérzés az agyban, veseelégtelenség, bélperforáció, sebgyógyulást érintő komplikációk, magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (neutropénia) és bizonyos zsírok magas vérszintje (hiperlipémia).
Estonian: Toriseli kõige raskemad kõrvalnähud on ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), infusiooni ajal või varsti pärast infusiooni tekkivad rasked reaktsioonid, infektsioonid, kopsuprobleemid, sh pneumoniit (kopsupõletik) ja pulmonaarne emboolia (trombid kopsudes), ajuverejooks, neerupuudulikkus, soolerebendid, paranevat haava mõjutavad tüsistused, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (neutrofiilide vähesus) ja hüperlipideemia (teatud rasva suur sisaldus veres).
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temszirolimusszal, annak metabolitjaival (a hatóanyag bomlástermékei), így például a szirolimusszal (a beültetett vese kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer), a poliszorbát 80-nal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Toriseli ei tohi kasutada patsiendid, kes on temsiroliimuse, selle metaboliitide (ravimi organismis lagunemisel tekkivad ained), sealhulgas siroliimuse (siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamise ravim), polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Előrehaladott vesesejtes karcinóma esetében a Torisel-t egy, 626 kedvezőtlen prognózisú beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, és a gyógyszer hatásosabbnak bizonyult az alfainterferonnál (egy másik daganatellenes gyógyszer) a betegek túlélési idejének meghosszabbításában.
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi põhiuuringus, milles osales 626 halva prognoosiga patsienti, oli Torisel patsientide elumuse pikendamisel efektiivsem kui alfainterferoon (samuti vähiravis kasutatav ravim).
Hungarian: A Torisel alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Toriseli kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Torisel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Toriseli kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Estonian: Toriseli toimeaine temsiroliimus on vähiravim, mille toime seisneb valgu mTOR (imetajate rapamütsiinisihtvalk) blokeerimises.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan, köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknek, akiknél közepesen súlyos, illetve súlyos májprobléma áll fenn.
Estonian: Toriseli ei soovitata kasutada nendel mantelrakulise lümfoomiga patsientidel, kellel on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisú Torisel-t és alfa-interferont tartalmazó kombinációval kezelt betegek túlélési időtartama hasonló volt az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegekéhez (8,4 hónap).
Estonian: Toriseli väiksemat annust koos alfainterferooniga saanud patsientide elumus sarnanes (8,4 kuud) üksnes alfainterferooni saanud patsientide omaga.
Hungarian: Mivel az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Torisel-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Torisel nimetati harvikravimiks eri haiguste jaoks eri kuupäevadel.
Hungarian: A Torisel alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Toriseli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Toriseli kasulikkus?
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis on soovitatav Toriseli annus 25 mg üks kord nädalas, kuid raskete maksaprobleemidega patsientidel, kellel on trombotsüütide sisaldus veres suur, soovitatakse kasutada annust 10 mg. Mantelrakulise lümfoomi ravis on soovitatav annus 175 mg üks kord nädalas kolme nädala jooksul, millele järgneb ravi annusega 75 mg nädalas.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Torisel hatásosabbnak bizonyult az alternatív rákgyógyszereknél (gemcitabin vagy fludarabin) egy, 162 olyan beteg bevonásával végzett fő vizsgálat során, akiknél az előző kezelés után kiújult a limfóma, illetve akiknél más kezelés nem járt eredménnyel.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi põhiuuringus, milles osales 162 patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kellel muu ravi oli ebaõnnestunud, oli Torisel efektiivsem kui alternatiivsed vähiravimid (nt gemtsitabiin või fludarabiin).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Torisel on retseptiravim.
Hungarian: A temiszirolimusz a szervezetben a sejtek belsejében lévő fehérjéhez kötődve „komplexet" hoz létre.
Estonian: Temsiroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Torisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Torisel ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa).
Estonian: • kaugelearenenud (neeruvähiliik).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Hungarian: A megfigyelési időszak 36 óra volt.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Hungarian: • Cukor (legalább 20 gramm)
Estonian: • suhkur (vähemalt 20 grammi).
Hungarian: • mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
Estonian: • millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Hungarian: Ez normális, nem fog Önnek ártani.
Estonian: See on tavaline, need ei ohusta teid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. június 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Hungarian: 26 hetes kezelés
Estonian: 26-nädalane ravi
Hungarian: Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Estonian: Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
Hungarian: • Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Estonian: • teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Estonian: • erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Hungarian: Tartsa meg későbbre.
Estonian: Hoidke see alles.
Hungarian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Estonian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Hungarian: • Alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Hungarian: Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Hungarian: Lásd még 4.2 pont az „Alkalmazás módja" alatt.
Estonian: Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis".
Hungarian: Naponta egyszer adagolva alkalmazható.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőrből.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Hungarian: Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda:
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Hungarian: Hosszútávú hatásossági és biztonságossági kimenetelre vonatkozó vizsgálat
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse ja ohutusnäitajate uuring
Hungarian: Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Hungarian: Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató
Estonian: − juhend tervishoiutöötajatele;
Hungarian: Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok).
Estonian: Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid).
Hungarian: A célközönségről és ezen anyagok elosztásának módjairól az EU tagállamok szintjén kell megállapodni.
Estonian: Nende materjalide sihtgrupp ja levitamise viisid tuleb kooskõlastada liikmesriigis.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Hungarian: Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Estonian: Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Hungarian: • Szomatotropin (növekedési hormon).
Estonian: • somatropiini (kasvuhormoon);
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Hungarian: • Az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat javult.
Estonian: • teie veresuhkur on alati peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
Hungarian: • Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát
Estonian: Kui märkate õhumulle
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Toujeo
Estonian: Muud ravimid ja Toujeo
Hungarian: Az oktatóanyagok a következőkből állnak:
Estonian: Koolitusmaterjalid koosnevad:
Hungarian: • Nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem suhkrut (süsivesikuid);
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: − kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
Estonian: Kõrvaltoimete ja ohutuse standardnäitajate osas ei tuvastatud Toujeo'ga ohutusprobleeme.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata auto juhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
Estonian: • te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van.
Estonian: Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Hungarian: A többi inzulinhoz hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Estonian: Sarnaselt teiste insuliinidega võib glargiin-insuliini toimeprofiili mõjutada kehaline aktiivsus ja muud faktorid.
Hungarian: Ezeknél az eseteknél nem volt jelen zavaró tényező, és a kialakulásig eltelt idő is megfelelő volt.
Estonian: Nendel juhtudel puudusid kaasmõjurid ning juhtude algus oli ajaliselt kokkusobiv.
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Estonian: Kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Estonian: Palun lugege lõiku 2.
Hungarian: D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 5-ig.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui näete annuse aknas „0", siis loendage aeglaselt 5-ni.
Hungarian: • Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Estonian: • Vajadusel võite seda süstida tavapärasest ajast 3 tundi varem või hiljem.
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Estonian: Hüpoglükeemia esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa täielikult, kui
Hungarian: Ha ezt nem teszik meg, lehet, hogy nem kerül beadásra a teljes adag.
Estonian: Kui nad seda ei tee, siis ei pruugi nad manustada kogu annust.
Hungarian: Az injekciós tűket a használat után azonnal ki kell dobni.
Estonian: Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokkal.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha másik injekciós tolla is van.
Estonian: See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Hungarian: • Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Estonian: • Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagoknak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud koolitusmaterjalid peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid.
Hungarian: • Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Estonian: • te olete just alustanud ravi insuliiniga või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui tekib veresuhkru langus, on see tõenäolisem hommikul);