FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z doświadczeń uzyskanych w trwającym 6 miesięcy badaniu porównawczym trzeciej fazy (HUBIN_L_05335) nad produktem leczniczym Insuman Implantable podawanym przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed u 84 pacjentów w wieku od 26 do 80 lat (patrz punkt 5.1) oraz z doświadczeń klinicznych z insuliną ludzką 100 j.m./ml i 40 j.m./ml, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali v 6-mesečni primerjalni študiji III. faze (HUBIN_L_05335) z zdravilom Insuman Implantable, uporabljenim s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump pri 84 bolnikih, starih od 26 do 80 let (glejte poglavje 5.1), in med klinično uporabo humanega insulina 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Polish: STĘŻENIE INSULINYµj.m./ml
Slovenian: INSULINA - µi.e./ml
Polish: Wszystkie wyniki badań wskazują, że ciągła infuzja dootrzewnowa insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1. w porównaniu do ciągłej infuzji podskórnej insuliny i wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych jest bardziej zbliżona do farmakokinetyki insuliny endogennej.
Slovenian: Vsi izsledki kažejo, da je stalno intraperitonealno infundiranje insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bolj podobno opaženi farmakokinetiki endogenega insulina kot stalno podkožno infundiranje insulina ali večkratno dnevno injiciranje.
Polish: Po przerwaniu infuzji insuliny, usunięciu lub zmianie pozycji cewnika wewnątrzotrzewnowego, ogniskowe stłuszczenie wątroby powinno być odwracalne i pozbawione następstw klinicznych (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Kaže, da je fokalna steatoza jeter po prenehanju infundiranja insulina oziroma odstranitvi ali spremembi položaja peritonealnega katetra reverzibilna in brez kliničnih posledic (glejte poglavje 4.8).
Polish: Brak danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny ludzkiej na płodność osobników płci męskiej i żeńskiej.
Slovenian: Kliničnih podatkov ali podatkov pri živalih o vplivu humanega insulina na plodnost moških ali žensk ni .
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed
Slovenian: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Polish: Fiolki z insuliną należy przed użyciem wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem, przez przynajmniej 4 godziny i nie dłużej niż 24 godziny.
Slovenian: Viale z insulinom je treba vzeti iz hladilnika in jih shraniti na sobni temperaturi (v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo) vsaj 4 ure pred uporabo, a ne več kot 24 ur pred uporabo.
Polish: Ponadto, pacjent powinien przeczytać instrukcję i przestrzegać zaleceń zamieszczonych w Podręczniku dla Pacjenta dostarczanym z pompą do implantacji Medtronic MiniMed.
Slovenian: Poleg tega morate prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, ki je priložen črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Slovenian: Ena i. e. (internacionalna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.
Polish: Na ogół, im większe i szybsze jest obniżenie stężenia glukozy we krwi, tym zjawisko wyrównania i jego objawy są bardziej zaznaczone.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Polish: Ciągła infuzja dootrzewnowa i dożylna (dane łączone) skutkuje wyższymi wartościami stężenia wolnej insuliny w osoczu Cmax niż wielokrotne wstrzyknięcia podskórne i ciągła infuzja podskórna insuliny z zastosowaniem pompy zewnętrznej (dane łączone) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Stalno intraperitonealno in intravensko infundiranje (kombinirani podatki) je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 povzročilo večjo Cmax prostega insulina v plazmi kot večkratne dnevne podkožne injekcije ali stalno podkožno infundiranje insulina z zunanjo črpalko (kombinirani podatki).
Polish: Procedurę płukania można wykonać wcześniej, na przykład, gdy podejrzewa się podawanie niedostatecznych dawek insuliny na podstawie obliczonej dokładności napełniania wynoszącej mniej niż 85%.
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če zaradi izračunane točnosti ponovnega polnjenja, manjše od 85 %, obstaja sum na nezadostno dovajanje insulina.
Polish: Niezużyta insulina, która pozostaje w zbiorniku pompy będzie usunięta, a zbiornik pompy zostanie powtórnie napełniony nową insuliną.
Slovenian: Neporabljeni insulin v črpalki bodo odstranili in črpalko napolnili s svežim insulinom.
Polish: Procedurę napełniania pompy należy wykonywać z zachowaniem zasad aseptyki w ośrodkach zatwierdzonych przez firmę Medtronic.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je treba izvesti sterilno in v centrih, ki jih je certificirala družba Medtronic.
Polish: fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy.
Slovenian: fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania insulin, w których inne postacie insuliny Insuman lub inne insuliny zostały przypadkowo podane.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bile druge oblike zdravila Insuman ali drugi insulini pomotoma aplicirani.
Polish: Nie należy używać tego wstrzykiwacza Solostar.
Slovenian: Ne uporabljajte tega SoloStarja.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Polish: Jeśli w celu utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi potrzebne jest zwiększenie dawki insuliny, jeśli u pacjenta wystąpi oporna hiperglikemia, może to oznaczać usterkę pompy.
Slovenian: Če morate za vzdrževanje koncentracije krvnega sladkorja zvišati insulin, ali se vam pojavi odporna hiperglikemija, je to lahko znak težav s črpalko.
Polish: Nie stosować wkładu po tym okresie.
Slovenian: Tega obdobja ne podaljšujte.
Polish: Należy w tym przypadku albo podać pozostałą we wstrzykiwaczu ilość insuliny i uzupełnić wymaganą dawkę korzystając z nowego wstrzykiwacza SoloStar, albo całą dawkę podać używając nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Slovenian: V takšnem primeru lahko injicirate insulin, ki je še v injekcijskem peresniku, in razliko do celotnega odmerka injicirate z novim SoloStarjem, ali pa uporabite nov SoloStar in z njim injicirate celotni odmerek.
Polish: HIPERGLIKEMIA (duże stężenie cukru we krwi)
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA (visok krvni sladkor)
Polish: Zaleca się by mieszaninę insulin wstrzyknąć bezpośrednio po przygotowaniu
Slovenian: Mešanico je priporočljivo injicirati takoj po mešanju
Polish: Stosowanie leku Insuman Rapid z alkoholem
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid z alkoholom
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Implantable Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Insuman Implantable Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące zaprogramowania tego ograniczenia znajdują się w Podręczniku dla Lekarza.
Slovenian: Podrobna navodila o programiranju teh omejitev so navedena v priročniku za zdravnika.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvečala ali zmanjšala.
Polish: Tylko w przypadku przywrócenia prawidłowych wartości pomiaru objętości wyrzutowej można przeprowadzić procedurę płukania cewnika jałowym roztworem buforowym służącym do płukania i napełnić pompę insuliną.
Slovenian: Šele po izmerjeni uspešni obnovitvi pulznega volumna se sme kateter izprati s sterilno pufersko raztopino za izpiranje in črpalko ponovno napolniti z insulinom.
Polish: • występuje neuropatia układu autonomicznego,
Slovenian: • imajo avtonomno nevropatijo,
Polish: • Przeciwciała przeciwko insulinie
Slovenian: • Protitelesa proti insulinu
Polish: HIPOGLIKEMIA (małe stężenie cukru we krwi)
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizek krvni sladkor)
Polish: Należy również pamiętać, że insulina w postaci obojętnego roztworu ulega wytrąceniu w pH od około 4,5 do 6,5.
Slovenian: Zavedati se je treba, da nevtralni navadni insulin precipitira v območju pH približno od 4,5 do 6,5.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożność podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas kończenia jego przyjmowania.
Slovenian: Pozorni bodite tudi, kadar začnete ali prenehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Polish: Insulinę w pompie należy wymieniać co 40 do 45 dni na nową insulinę.
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane
Slovenian: Pogosto opisani neželeni učinki
Polish: Rycina 1: Przeciętny profil farmakokinetyczny insuliny w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Slika 1: Povprečni farmakokinetični profil insulina v serumu pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po odmerku 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać w ciągu godziny dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy pojawi się alarm „przekroczona maksymalna dawka godzinowa" (ang. „hourly max exceeded").
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable przeznaczony jest wyłącznie do podawania dootrzewnowego.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je namenjeno samo za intraperitonealno uporabo.
Polish: Insuman Infusat w fiolce może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Slovenian: Insuman Infusat v viali se lahko uporablja tudi v drugih insulinskih črpalkah, za katere je dokazano, da so primerne za ta insulin (glejte priročnik črpalke).
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która opóźnia miejscowe wchłanianie insuliny.
Slovenian: Tako kot pri zdravljenju z vsakim insulinom se lahko na mestu injiciranja pojavi lipodistrofija, ki upočasni lokalno absorpcijo insulina.
Polish: Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Insuman Implantable (do podawania dootrzewnowego) u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Zato varnost in učinkovitost zdravila Insuman Implantable (za intraperitonealno uporabo) pri pediatričnih bolnikih nista ugotovljeni.
Polish: Ma to szczególne znaczenia dla pacjentów, u których objawy ostrzegawcze hipoglikemii są słabe lub nie występują i dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Basal
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Insuman Basal
Polish: Wkłady
Slovenian: Vložki
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insuman Infusat.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati insulin.
Polish: Co zawiera lek Insuman Implantable
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Insuman Implantable
Polish: • Gdy dochodzi do podawania niedostatecznych dawek insuliny z powodu awarii pompy, należy przeprowadzić procedurę płukania.
Slovenian: • Če je vzrok nezadostnega dovajanja insulina črpalka, je treba opraviti izpiranje črpalke.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana (typu I) zamknięta nasadką wykonaną z aluminium ze zdejmowanym wieczkiem i korkiem uszczelniającym z gumy chlorobutylowej.
Slovenian: Brezbarvna steklena viala (tipa I), zaprta s prirobljeno zaporko iz aluminija z varnostnim pokrovčkom, ki se odtrga in vstavljeno tesnilno ploščico iz klorobutilne gume.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1. powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów (pokarmy lub napoje) nawet, jeśli spożywają tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów, np. z powodu wymiotów itd.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov (s hrano ali pijačo), čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itn., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani z użyciem jakichkolwiek innych wyrobów medycznych, w tym strzykawek (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable se ne sme uporabljati z nobeno drugo črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump; prav tako se ga ne sme uporabljati z nobenim drugim medicinskim pripomočkom, tudi ne z brizgo (glejte poglavje 6.6).
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, należy rozważyć możliwość występowania w nocy nawracającej, nierozpoznawanej hipoglikemii.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Polish: Dochodzi do tego, gdy końcówka cewnika jest umieszczona w bardzo bliskim sąsiedztwie wątroby.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena v jetrih ali njihovi neposredni bližini.
Polish: Nieprzestrzeganie tych warunków może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Če za to ni poskrbljeno, se lahko pojavi okužba žepa črpalke in je posledično potrebna eksplantacija črpalke (glejte poglavje 4.8).
Polish: Przykłady podwyższenia się stężenia cukru we krwi: nie podano insuliny lub podano niewystarczającą dawkę, np. z powodu nieprawidłowego działania pompy lub zablokowania cewnika.
Slovenian: Med možnimi vzroki so: niste si dali insulina, ali ga niste dali dovolj, npr. zaradi nepravilnega delovanja črpalke ali zamašitve katetra.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania, kontroli stężenia cukru (badania krwi i (lub) moczu), diety i aktywności fizycznej (praca fizyczna i ćwiczenia), które zlecił lekarz.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, kontroliranje bolezni (testi krvi in/ali urina), dieto in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo), ki vam jih je dal zdravnik.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów jest wskazane, jeśli: hipoglikemia występuje u pacjenta często, pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite, ali je pametno, da vozite, če imate: - imate pogoste hipoglikemije, - so prvi opozorilni znaki hipoglikemije šibki ali jih sploh nimate.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable zaprojektowano wyłącznie do podania dootrzewnowego z zastosowaniem pompy do implantacji Medtronic MiniMed, która jest dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed i służy do podawania insuliny bezpośrednio do jamy otrzewnej.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je izdelano le za intraperitonealno uporabo s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed in ki dovaja insulin neposredno v peritonealno votlino.
Polish: Nie obserwowano wpływu na karmione piersią dziecko.
Slovenian: Učinkov na dojenega otroka ni pričakovati.
Polish: Nie mieszać insuliny z jakimkolwiek innym lekiem, z wyjątkiem opisanych poniżej produktów zawierających insulinę ludzką.
Slovenian: Insulina ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili, razen s humanimi insulini, navedenimi spodaj.
Polish: Wszelkie roztwory wprowadzane do pompy muszą być poddane odpowiedniej procedurze odgazowania przed napełnieniem zbiornika pompy, w celu uniknięcia agregacji insuliny i podawania niedostatecznych dawek.
Slovenian: Vse raztopine, ki bodo prišle v črpalko, morajo biti pred polnjenjem rezervoarja črpalke ustrezno razplinjene, da bi preprečili agregacijo in nezadostno dajanje insulina.
Polish: hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Slovenian: - imate pogoste hipoglikemije, - so prvi opozorilni znaki hipoglikemije šibki ali jih sploh nimate.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Slovenian: Če imate proliferativno retinopatijo (očesno bolezen, povezano s sladkorno bolezenijo), lahko huda hipoglikemija povzroči začasno izgubo vida.
Polish: Jeśli pacjent otrzyma za dużą dawkę insuliny może wystąpić u niego małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Slovenian: Če uporabite preveč insulina, se vam lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Polish: Zakładanie igły
Slovenian: 2. korak Namestite iglo
Polish: Podczas procedury płukania cewnika, przez cewnik wstrzykuje się ręcznie 13 jednostek insuliny.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Polish: Co to jest Insuman Rapid i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Rapid in za kaj ga uporabljamo
Polish: Insuman Rapid jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych, a w wyjątkowych przypadkach do wstrzykiwań dożylnych (do naczynia krwionośnego).
Slovenian: Raztopina Insuman Rapid je namenjena za injiciranje pod kožo ali, v izjemnih okoliščinah, v veno (žilo).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE / WSTRZYKIWACZ 3 ML SOLOSTAR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA / 3-ML NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK SOLOSTAR
Polish: Jeśli pacjent zauważy szybkie zwiększenie stężenia cukru we krwi niereagujące na insulinę podaną w szybkim wstrzyknięciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: V primeru hitrega porasta krvnega sladkorja, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: • nieprzestrzeganie diety,
Slovenian: • nezadostno uživanje hrane,
Polish: Napełnianie pompy jest procedurą wykonywaną z zachowaniem zasad jałowości i wymagającą koniecznie warunków szpitalnych lub klinicznych.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je sterilen postopek, ki ga je treba opraviti v bolnišnici ali ambulanti.
Polish: - W mózgu
Slovenian: - V možganih
Polish: Produkt Insuman Implantable może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Polish: Wiadomo, że insulina może tworzyć agregaty, włókienka i struktury podobne do żelu, gdy poddaje się ją stresowi chemicznemu i (lub) fizycznemu, np. podwyższonej temperaturze i wstrząsaniu.
Slovenian: Znano je, da lahko insulin, ki je izpostavljen kemičnim in/ali fizikalnim obremenitvam (npr. višjim temperaturam ali tresenju), tvori agregate, fibrile in gelaste strukture.
Polish: W przypadku trudnej do opanowania hipoglikemii lub gdy hipoglikemia powróci, niezbędne jest pilne porozumienie się z lekarzem.
Slovenian: Če hipoglikemije ne morete obvladati ali se ponovi, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Polish: ), u których cukrzyca jest nieodpowiednio kontrolowana, pomimo intensywnego leczenia insuliną podawaną podskórnie; w tym podskórne wstrzyknięcia insuliny (wielokrotne wstrzyknięcia lub za pomocą pompy insulinowej).
Slovenian: Ti bolniki bolezni nimajo ustrezno urejene kljub intenzivnemu injiciranju insulina pod kožo (več injekcij na dan ali zdravljenje z insulinsko črpalko).
Polish: Część dobowej dawki insuliny podawana jest w infuzji ciągłej przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed, a pozostałą część dobowej dawki pacjent podaje sobie sam z użyciem tej samej pompy we wstrzyknięciu przed posiłkami.
Slovenian: Del dnevnega odmerka insulina vam stalno infundira črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, preostanek dnevnega odmerka pa si daste sami z uporabo iste črpalke, kot bolus pred obroki.
Polish: Z uwagi na duże rozmiary pompy do implantacji, stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Slovenian: Zaradi velikosti implantabilne črpalke je uporaba zdravila Insuman Implantable kontraindicirana pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Polish: Może dojść do zakażenia kieszeni skórnej, w której umieszczona jest pompa, uszkodzenia skóry w miejscu implantacji pompy lub nieprawidłowego gojenia w miejscu nacięcia.
Slovenian: Pojavijo se lahko okužba žepa črpalke (tj. mesta, kjer je vsajena črpalka), erozija kože na mestu, kjer je vsajena črpalka, ali slabo celjenje reza na koži.
Polish: „Insuman Implantable a inne leki").
Slovenian: Insuman Implantable").
Polish: Podczas tej procedury bardzo małe ilości leku Insuman Implantable mogą przedostać się do tkanki podskórnej, co może powodować obniżenie stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Med tem postopkom lahko zelo majhna količina zdravila Insuman Implantable pride pod kožo; to lahko povzroči nizek krvni sladkor.
Polish: Leku Insuman Implantable nie wolno używać z innymi strzykawkami ani pompą (zewnętrzną ani do implantacji) inną niż pompa do implantacji dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed.
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable ne smete uporabljati z nobeno drugo brizgo ali črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen z implantabilno črpalko Medtronic MiniMed.
Polish: Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących odpowiedniego usuwania gazów z wszystkich płynów może skutkować wprowadzeniem powietrza do pompy, w wyniku czego może dojść do agregacji insuliny i podawania niedostatecznych dawek.
Slovenian: Nepravilno razplinjenje vseh tekočin lahko v črpalko vnese zrak, povzroči agregacijo insulina in nezadostno dovajanje insulina.
Polish: W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub tendencji do występowania hiperlub hipoglikemii, zanim zacznie się rozważać konieczność zmiany dawki, należy sprawdzić czy pacjent stosuje produkt zgodnie z zaleceniami a także uwzględnić wszystkie inne stosowne czynniki.
Slovenian: V primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemijam je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti, ali bolnik upošteva predpisano shemo zdravljenja in vse druge pomembne dejavnike.
Polish: • Zatrzymanie sodu
Slovenian: • Zadrževanje natrija
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywania hiperglikemia, hipoglikemia, drgawki hipoglikemiczne, utrata świadomości w przebiegu hipoglikemii, kwasica ketonowa, obrzęki zatrzymanie sodu
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hipoglikemija, hipoglikemične konvulzije, hipoglikemična nezavest, ketoza,
Polish: Poprawa kontroli metabolicznej może zwiększać wrażliwość na insulinę prowadząc do zmniejszenia zapotrzebowania na nią.
Slovenian: Izboljšan nadzor presnove lahko zveča občutljivost za insulin in tako zmanjša potrebo po insulinu.
Polish: Insuman Infusat przeznaczony jest do stosowania w zewnętrznych, przenośnych pompach insulinowych.
Slovenian: Insuman Infusat je posebej pripravljen za uporabo v zunanjih prenosnih insulinskih črpalkah.
Polish: Insuman Rapid jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
Slovenian: Insuman Rapid je nevtralna raztopina insulina (navadni insulin).
Polish: Wiele czynników, które mogą zwiększać zagrożenie hipoglikemii wymagają szczególnie starannego monitorowania i ewentualnego dostosowania dawki.
Slovenian: V primeru dejavnikov, ki zvečujejo nagnjenost k hipoglikemiji, mora biti nadzor posebno natančen; potrebna utegne biti prilagoditev odmerka.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!