FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leucogen (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (< 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Leucogen (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (< 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh ali štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
German: Ein Jahr nach der ersten Impfserie ist eine Auffrischimpfung bestehend aus einer einzelnen Injektion erforderlich.
Slovenian: Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
German: Der Impfstoff wird Katzen als Injektion unter die Haut verabreicht.
Slovenian: Cepivo se mačkam daje z injiciranjem pod kožo.
German: In einer Laborstudie, bei der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass die Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
German: Übersicht über Leucogen und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Leucogen in zakaj je odobreno v EU
German: Nach der ersten Auffrischimpfung hält der Impfschutz 3 Jahre lang an.
Slovenian: Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
German: Leucogen enthält geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45" bezeichnet wird.
Slovenian: Zdravilo Leucogen vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der primären Impfserie und dauert ein Jahr.
Slovenian: Zaščita je učinkovita tri tedne po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
German: Die anfängliche Impfserie besteht aus zwei Injektionen im Abstand von 3 oder 4 Wochen ab einem Alter von 8 Wochen.
Slovenian: Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s tri- ali štiritedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov.
German: Die feline Leukämie ist eine Infektionskrankheit bei Katzen, die sich auf das Immunsystem auswirkt und durch das feline Leukämievirus (FeLV) verursacht wird.
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
German: Leucogen ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
German: In Fällen, in denen das Katzenjunge möglicherweise von der Mutter weitergegebene Antikörper hat, kann ab einem Alter von 15 Wochen eine dritte Injektion gegeben werden.
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od 15 tednov starosti dalje.
German: In einer zweiten Studie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit einem Kombinationsimpfstoff verabreicht, der aus einer Dosis Feligen RCP (gegen das feline Rhinotracheitis-Virus, das feline Calicivirus und das feline Panleukopenievirus) sowie einer Dosis Leucogen bestand.
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Leucogen.
German: Ca. 64 % der Katzen wiesen vor der jährlichen Auffrischimpfung immer noch FeLV-Antikörper auf, und nach der Auffrischimpfung hatten 100 % der Katzen FeLV-Antikörper.
Slovenian: Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
German: Wenn der Impfstoff einer Katze verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Katze das Protein als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
German: Nach der ersten Injektion wiesen 69 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf; dieser Wert erhöhte sich nach der zweiten Injektion auf 100 %.
Slovenian: Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %.
German: Das Arzneimittel enthält ein Protein aus der äußeren Schicht des FeLV.
Slovenian: Zdravilo vsebuje beljakovino zunanje ovojnice virusa FeLV.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucogen berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Leucogen, glejte navodilo za uporabo.
German: Leucogen ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor feliner Leukämie angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se za zaščito pred mačjo levkemijo uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več.
German: Wie wird Leucogen angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Leucogen uporablja?
German: Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV ausgesetzt wird; dies bietet Schutz
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Leucogen mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Slovenian: V terenski študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja z zdravilom Leucogen, in sicer dve injekciji s tritedenskim razmikom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
German: Leucogen enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Slovenian: Zdravilo Leucogen kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
German: Wie wirkt Leucogen?
Slovenian: Kako zdravilo Leucogen deluje?
German: Anzeichen der Erkrankung können unter anderem Appetitverlust, Gewichtsabnahme, schlechter Fellzustand, Fieber, blasses Zahnfleisch und Durchfall sein; dauerhaft mit dem Virus infizierte Katzen können das Virus auf andere Katzen übertragen.
Slovenian: Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko.
German: Nach der zweiten Injektion wiesen 100 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf.
Slovenian: Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
German: Leucogen (inaktivierter Impfstoff gegen feline Leukämie) EMA/121375/2009
Slovenian: EMA/121375/2009
German: Datum der Erstzulassung: 17/06/2009 Datum der Verlängerung: 12/06/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja : 12/06/2014
German: ATCvet Code: QI06AA01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AA01.
German: Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih mačkah.
German: Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
German: Nach der zweiten Injektion und weiteren Applikationen ist diese Reaktion deutlich vermindert.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Slovenian: - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
German: Diese Symptome verschwinden ohne eine Behandlung.
Slovenian: Ti preidejo brez zdravljenja.
German: Zur subkutanen Anwendung (unter die Haut).
Slovenian: Subkutana uporaba (pod kožo).
German: Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
German: Katzen.
Slovenian: Mačke
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
German: Anaphylaktische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen berichtetet.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
German: In Fällen, bei denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen angebracht sein.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti 15
German: Opaleszente Flüssigkeit.
Slovenian: Opalescentna tekočina.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrep za vse ciljne vrste: Cepite samo zdrave živali.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Slovenian: Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih primerih.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al3+
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser zu Injektionszwecken
Slovenian: Natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Slovenian: Priporočljivo je mačke razglistiti vsaj 10 dni pred cepljenjem.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Slovenian: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
German: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria
Slovenian: Prečiščen izvleček Quillaja saponaria
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: sofort verwenden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 oder 50 Fläschchen
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
German: 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
German: Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opažena neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
German: Typ I Glasflaschen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Slovenian: Steklena viala tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) cepiva, zaprta z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm in z aluminijasto kapsulo.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
German: Impfstoff gegen feline Leukämie.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
German: Nicht zutreffend.
Slovenian: Ni smiselna.
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
German: Behältnis:
Slovenian: Dodatki:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna cepiva za mačke.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da se to cepivo lahko zmeša in daje s FELIGEN CRP in FELIGEN RCP.
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
German: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovenian: Teл: +36703387177
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo Subkutana uporaba
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen.
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, können die weiteren Impfungen alle drei Jahren vorgenommen werden.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
German: 10 μg
Slovenian: 10µg
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren nachgewiesen.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo dokazano trajanje imunosti tri leta.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Slovenian: Odmerek (1ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s FELIGEN RCP ali FELIGEN CRP.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Slovenian: Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju.
German: Sicherheit und diagnostische Genauigkeit bei Personen unter 21 Jahren wurden nicht geprüft.
Slovenian: Varnost in diagnostična natančnost pri osebah, mlajših od 21 let, nista bili določeni.
German: % freies Technetium = Aktivität in der oberen Hälfte des Streifens x 100
Slovenian: % prostega tehnecija = aktivnost v zgornji polovici ploščice x 100
German: Das radioaktiv markierte Produkt sollte nicht mehr als 10% freies Technetium enthalten.
Slovenian: Radioaktivno označen pripravek ne sme vsebovati več kot 10% prostega tehnecija.
German: Die Gesamtmenge in dem Fläschchen beträgt 1,5 ml.
Slovenian: Celokupni volumen v viali znaša 1,5 ml.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke.
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
German: Ihr Arzt kann außerdem das Ausmaß der Erkrankung feststellen.
Slovenian: Zdravnik lahko določi tudi, kako razširjena je bolezen.
German: Anweisungen zur Herstellung siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovenian: Po pripravi ne shranjujte v hladilniku.
German: Wie LeukoScan aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: IZGLED ZDRAVILA LEUKOSCAN IN VSEBINA PAKIRANJA
German: In vitro wurde eine positive Diagnose bezüglich der Lymphozyten bis zu 2-6% aufgezeigt.
Slovenian: In vitro je bila pokazana pozitivna vezava na limfocite v obsegu 2-6%.
German: Datum der Genehmigung der letzten Änderung oder Übertragung: MM/YYYY
Slovenian: Datum odobritve zadnje spremembe ali prenosa: DD/MM/LLLL
German: Die resultierende Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 - 5,5 und ist nur für intravenöse Anwendung
Slovenian: Tako pripravljena raztopina ima pH 4,5 - 5,5 in je namenjena samo za intravensko uporabo.
German: Immunszintigraphie sollte ein bis acht Stunden nach der Injektion durchgeführt werden.
Slovenian: Imunoscintigrafija naj bo opravljena eno do osem ur po injiciranju.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
German: Eine Anwendung von LeukoScan bei jungen Patienten sollte nur nach Abwägung der möglichen Risiken und des Nutzens für den individuellen Patienten stattfinden.
Slovenian: Vnos zdravila LeukoScan mladim osebam naj se izvede samo po pretehtanju možnih tveganj in koristi za posameznika.
German: • LeukoScan kann unter Umständen eine schwerwiegende allergische Reaktion hervorrufen.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
German: Falls Ihr Arzt eine erneute Gabe nach mehreren Wochen oder Monaten vorsieht, sollte zunächst ein Bluttest durchgeführt werden, um festzustellen, ob Sie eine Allergie gegen LeukoScan entwickelt haben.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik po nekaj tednih ali nekaj mesecih odločil, da vam ga bo dal še enkrat, je potrebno najprej pregledati vašo kri in pogledati, če ste razvili alergijo na zdravilo LeukoScan.
German: Datum der ersten Zulassung: 14. Februar 1997 Datum der letzten Erneuerung: 20.05.2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 20.05.2007
German: Dies hilft Ihrem Arzt bei der Erstellung der Diagnose und der Beurteilung des Krankheitsausmaßes.
Slovenian: To bo vašemu zdravniku pomagalo postaviti diagnozo in oceniti stopnjo vaše bolezni.
German: Eingang, Lagerung, Verwendung, Weiterleitung und Vernichtung unterliegen Regularien und/oder bedürfen entsprechender Genehmigungen durch die zuständigen Behörden.
Slovenian: Njegov prevzem, shranjevanje, uporaba, premeščanje in uničenje so predmet posebnih predpisov in/ali ustreznih pooblastil pristojnih lokalnih uradnih organov.