FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Alzheimer (изходен общ MMSE-резултат при изходно ниво 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10 - 22).
Bulgarian: EU/1/13/820/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/820/015 28 филмирани таблетки EU/1/13/820/016 30 филмирани таблетки EU/1/13/820/017 42 филмирани таблетки EU/1/13/820/018 50 филмирани таблетки EU/1/13/820/019 56 филмирани таблетки EU/1/13/820/020 60 филмирани таблетки EU/1/13/820/021 70 филмирани таблетки EU/1/13/820/022 84 филмирани таблетки EU/1/13/820/023 90 филмирани таблетки EU/1/13/820/024 98 филмирани таблетки EU/1/13/820/025 100 филмирани таблетки EU/1/13/820/026 112 филмирани таблетки
Lithuanian: EU/1/13/820/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/015 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/016 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/017 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/018 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/020 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/021 70 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/022 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/023 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/024 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/025 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/026 112 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: - Ако приемете Marixino в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено предписание (вж.
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална (Е460) Силициев диоксид, колоиден безводен Талк (Е553b)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Talkas (E553b)
Bulgarian: При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Marixino да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau vartoti Marixino.
Bulgarian: половин таблетка от 10 mg
Lithuanian: Pusė 10 mg tabletės
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Alzheimer.
Lithuanian: Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Bulgarian: - Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L-допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,90 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,90 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Какво съдържа Marixino
Lithuanian: Marixino sudėtis
Bulgarian: Публикуван е един клиничен случай за вероятен риск и при комбинацията на мемантин и фенитоин.
Lithuanian: Remiantis vienu mokslinėje literatūroje aprašytu atveju, rizika galima ir kartu su memantinu vartojant fenitoino.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Lithuanian: Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки Marixino 20 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Bulgarian: - Други активни вещества, като циметидин, ранитидин прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишаване на плазмените нива.
Lithuanian: , cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas), gali didinti jo koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: В този случай пациентът е лекуван симптоматично и с плазмафереза.
Lithuanian: Pacientui buvo taikytas simptominis gydymas ir plazmaferezė. Jis pasveiko, nepraeinančių pasekmių neliko.
Bulgarian: Не приемайте Marixino - ако сте алергични към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори за епилепсия.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5 - 30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия след "Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Lithuanian: Ar šie duomenys reikšmingi žmogui, neaišku.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Bulgarian: Сънливост
Lithuanian: Nuovargis
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), колоиден безводен силициев диоксид, талк (E553b), магнезиев стеарат (E470b).
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas (E553b) ir magnio stearatas (E470b).
Bulgarian: 14 филмирани таблетки: EU/1/13/820/014 28 филмирани таблетки: EU/1/13/820/015
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių: EU/1/13/820/014
Bulgarian: 29 април 2013 г.
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Marixino: - ако имате анамнеза за епилептични гърчове
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Marixino:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Bulgarian: Marixino се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Marixino gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Bulgarian: Мемантин има абсолютна бионаличност приблизително 100 %.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Bulgarian: На 29 април 2013 г.
Lithuanian: balandžio 29 d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Marixino?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Marixino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Marixino EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни относно разтворимостта, състава и абсорбирането на лекарството в организма.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Marixino.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Marixino на 9 август 2013 г.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino 2013 m.
Bulgarian: Marixino е „генерично лекарство".
Lithuanian: Marixino yra generinis vaistas.
Bulgarian: Marixino memantine
Lithuanian: Marixino memantinas
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?
Lithuanian: Kokia yra Marixino nauda ir rizika?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-08.
Bulgarian: Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Lithuanian: Alzheimerio ligos priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad šia liga sergantis pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Lithuanian: Marixino vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Marixino vartojimui ES.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Lithuanian: Kita informacija apie Marixino
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Marixino yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Marixino, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Marixino vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes paaiškėjo, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa.
Bulgarian: „Биоеквивалентни" означава, че лекарствата се очаква да произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Lithuanian: Vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai manoma, kad jie organizme išskirs tiek pat veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Активното вещество в Marixino, мемантин, е лекарство против деменция.
Lithuanian: Marixino veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Marixino.
Bulgarian: Как действа Marixino?
Lithuanian: Kaip veikia Marixino?
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Gaminamos Marixino 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Bulgarian: Marixino е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Į Marixino preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Marixino rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Marixino buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Marixino?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Lithuanian: Kaip vartoti Marixino?
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Marixino трябва редовно да се преоценяват.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Marixino nauda pacientui vertinama reguliariai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Marixino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Maruxa vaisto dozę - 20 mg kartą per parą.
Bulgarian: EO Номер
Lithuanian: ES numeris
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Lithuanian: Negalima duoti šuniui Masivet, jei:
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Lithuanian: Negalima didinti arba dvigubinti dozės.
Bulgarian: QL01XE90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QL01XE90.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Lithuanian: Masivet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepalankias reakcijas.
Bulgarian: (FGFR3).
Lithuanian: FGFR3) receptorius.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Lithuanian: • Vengti sąlyčio su akimis.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus galiojimui, kuris nurodytas ant etiketės po „Tinka iki".
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) - maždaug 3-6 val.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Lithuanian: Apie šunis tokios informacijos nėra.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Lithuanian: Tabletes reikia visada skirti tuo pačiu būdu, t. y. su ėdesiu.
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Lithuanian: 63800 Cournon d'Auvergne Prancūzija
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama apdairiai kartu naudoti masitinibą ir kitas medžiagas.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Lithuanian: Geriausiai Jums apie jas gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
Bulgarian: Редуциране на дозата, прекъсване и преустановяване на лечението:
Lithuanian: Dozės mažinimas, gydymo sustabdymas ir gydymo nutraukimas:
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Lithuanian: Tai heterogeniška liga, kuri gali būti palyginti nepiktybinė arba labai piktybinė.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis putliųjų ląstelių navikai gali būti mirtini Jūsų šuniui.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų).
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Lithuanian: Maždaug 93 % masitinibo jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към masitinib трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат в случай на гореописаните състояния, са описани в точка 4.5.
Lithuanian: Specialios priemonės, kurių reikia imtis esant pirmiau minėtoms reakcijoms, aprašytos 4.5 punkte.
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Lithuanian: Speciali informacija veterinarijos gydytojui
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu paros dozė buvo sumažinta dėl nepalankaus poveikio, pasireiškusio maždaug 16 % gydytų šunų, dažniausiai dėl transaminazių kiekio padidėjimo.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su triušiais, negauta embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Lithuanian: Tokie šunys gali būti gydomi skiriant 50, 100 arba 150 mg tabletes, jei galima pasiekti tikslinę 11-14 mg/kg kūno svorio dozę.
Bulgarian: Лечението трябва да се спре в случай на:
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti, nustačius:
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Lithuanian: Šunims, kurių kūno svoris mažesnis kaip 15 kg, kartais neįmanoma tiksliai parinkti dozės.
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Lithuanian: Neutropenijos kontrolė (neutrofilų skaičius)
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą kryžminį atsparumą naudojant kitus citostatinius preparatus.
Bulgarian: Анемия и/или хемолиза
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Lithuanian: Tabletė turi būti duodama visa ir neturi būti dalijama, skaldoma ar smulkinama.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Lithuanian: • Jei vaisto pateko į akis, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Bulgarian: (1-ви път)
Lithuanian: (antrą kartą)
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Lithuanian: Jeigu navikas progresuoja, gydymas greičiausiai nebus sėkmingas, todėl reikėtų jį peržiūrėti.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Lithuanian: Gydant šunį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.