FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is de laatste vergadering van de raad van bestuur voor Hans-Georg Wagner, hoofd van de eenheid Informatie- en Communicatietechnologie (ICT), die sinds mei 2002 bij het Geneesmiddelenbureau werkzaam is en weldra met pensioen gaat.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Dutch: [EMA/MB/554514/2011] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2012 goed.
Maltese: [EMA/MB/554514/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma għall-2012.
Dutch: 6 Estland
Maltese: L-Estonja
Dutch: De raad van bestuur hecht eveneens zijn goedkeuring aan een herziening van de indeling van de 23 posten volgens artikel 32 van het Financieel Reglement van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta wkoll reviżjoni tal-gradi tat-23 kariga skont l-Artikolu 32 tal-Regolament Finanzjarju tal-Aġenzija.
Dutch: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dit punt (ter informatie) wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Dutch: Bijlage
Maltese: b.)
Dutch: Hierna volgt een signaalbeheerprocedure.
Maltese: Intalbu koordinaturi tas-suġġetti ġodda.
Dutch: De leden uiten hun teleurstelling en ontevredenheid over de vertraging in het benoemingsproces.
Maltese: Il-membri esprimew id-dispjaċir u n-nuqqas ta' sodisfazzjon tagħhom rigward id-dewmien fil-proċess tannominazzjoni.
Dutch: De raad van bestuur dankt de onderwerpcoördinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kent Woods voor de voorbereiding van de onderwerpen van het werkprogramma en de begroting.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tas-suġġetti Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kent Woods għall-kontribut tagħhom fit-tħejjija tas-suġġetti tal-programm ta' ħidma u tal-baġit għad-diskussjoni.
Dutch: [EMA/MB/828587/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die op 23 november 2011 via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Dutch: 9 februari 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Dutch: d.) Project 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
Dutch: Sessie 2
Maltese: Sessjoni 2:
Dutch: Vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties Waarnemers
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Dutch: Viola Macolić Šarinić (Kroatië)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Noorwegen)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
Dutch: 7 juni 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Dutch: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana
Dutch: Sessie 1
Maltese: Sessjoni 3:
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Dutch: Bilaterale vergadering met de FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Dutch: Het aantal nationale deskundigen blijft gelijk, met naar verwachting 15 FTE's.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
Dutch: De leden van deze groep zijn: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg en Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
Dutch: Het document is goedgekeurd.
Maltese: Id-dokument ġie adottat.
Dutch: Ook de activiteiten na vergunningverlening groeiden sterk (meer dan 20%), evenals het aantal verwijzingsprocedures (77 ten opzichte van 55 in 2010).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Dutch: Jaarverslag 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Dutch: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Vergadering van de Telematicacommissie van de raad van bestuur van 9 november 2011
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Dutch: [EMA/MB/47692/2012] De agenda wordt vastgesteld.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Dutch: Het betreft de leden: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar en Gro Wesenberg.
Maltese: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar u Gro Wesenberg.
Dutch: Londen, 21-22 maart 2012
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Maltese: c.) Teknoloġija tal-informazzjoni u tal-komunikazzjoni
Dutch: EMA/518114/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Dutch: De EU-bijdrage blijft met €38,8 miljoen op het niveau van 2012.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de 75e vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 21-22 maart 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Dutch: COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Dutch: • de goedkeuring van de discussienota inzake ethische en GCP-aspecten van klinische proeven in derde landen;
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Dutch: De leden van de groep zijn Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp en Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Dutch: [EMA/MB/13210/2012] De raad van bestuur keurt de gewijzigde voorschriften goed, waarmee de vergoedingen aan het Geneesmiddelenbureau voor inflatie worden gecorrigeerd met 3,1%.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Dutch: • [EMA/MB/115063/2012] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2012.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Dutch: [EMA/MB/124276/2012] De raad van bestuur benoemt Michael Lenihan, hoofd van de afdeling Financiën en Begroting, tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau, als vervanger van Gerard O'Malley.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Dutch: • de splitsing van het wijzigingsvoorstel in twee voorstellen: 'patiënteninformatie' en 'geneesmiddelenbewaking'.
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Dutch: [MB/EMA/155755/2012] De raad van bestuur keurt de wijziging van de aanvangsrang voor de post van hoofd bureau financiële dienstverlening van AST 3 naar AD 6 goed.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Dutch: • Raadpleging nr. 01/2012 over de benoeming van Ingunn Hagen Westgaard als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door Noorwegen, afgerond op 26 januari 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Dutch: • de voor 2012 geplande wetgevingsvoorstellen voor klinische proeven en medische hulpmiddelen;
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Dutch: • Raadpleging nr. 14/2011 over de benoeming van Ugne Zymantaite als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Litouwen, afgerond op 19 december 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Dutch: • Raadpleging nr. 02/2012 over de benoeming van Outi Maki-Ikola als CHMP-lid, voorgedragen door Finland, afgerond op 26 januari 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Dutch: • uitleg over betrokkenheid bij academische proeven en met overheidsgeld gefinancierde onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten;
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook verzocht om 21 extra posten, die zullen worden gefinancierd met de inkomsten uit vergoedingen en is voornemens om het aantal arbeidscontractanten met 7 voltijdsequivalenten (FTE's) te verlagen.
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Dutch: • Prestatieverslag over een beperkte groep kwantitatieve essentiële prestatie-indicatoren voor 2011.
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Dutch: • Raadpleging nr. 03/2012 over de benoeming van Martti Nevalainen als CVMP-lid, voorgedragen door Finland, afgerond op 2 februari 2012, met opmerkingen van de leden over het niveau van de belangenconflicten, die werden ondersteund door de CVMP-voorzitter, verzonden naar de benoemingsautoriteit op 13 februari 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Dutch: • Raadpleging nr. 13/2011 over de benoeming van Merete Blixenkrone-Moller als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Denemarken, afgerond op 8 december 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Dutch: Onderwerpcoördinatoren
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Dutch: [EMA/MB/945561/2011] De raad van bestuur keurt het voorlopige ontwerpwerkprogramma 2013 van het Geneesmiddelenbureau goed.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Dutch: De discussie in de raad van bestuur richt zich vooral op de mogelijkheid van uiteenlopende meningen tussen het PRAC en het CHMP/CMD(h).
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq il-possibilità ta' diverġenza fl-opinjonijiet bejn il-PRAC u sCHMP/CMD(h).
Dutch: • EMA/MB/157253/2012 Prestaties van de wetenschappelijke procedures van het Geneesmiddelenbureau: enquête 2011 over geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Maltese: • EMA/MB/157253/2012 Prestazzjoni tal-proċeduri xjentifiċi tal-Aġenzija:
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Dutch: [EMA/MB/64234/2012] De raad van bestuur keurt het herziene beleid voor het beheer van belangenconflicten van zijn leden goed.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Dutch: [EMA/MB/139702/2012] De raad van bestuur keurt de raadplegingsprocedure voor de definitieve samenstelling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) goed.
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Dutch: [EMA/MB/131620/2012] De raad van bestuur bespreekt of de huidige praktijk van vergaderingen van één dag het meest doelmatig is.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Dutch: [EMA/MB/82882/2012] De raad van bestuur neemt kennis van het document met de voorlopige begroting voor ICT-projectontwikkeling en systeemonderhoud in 2013.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Dutch: De raad van bestuur dankt Hans-Georg Eichler, senior raadgevend arts bij het Geneesmiddelenbureau, voor zijn presentatie en geeft ondersteunend commentaar op het concept en de behandelde kwesties.
Maltese: Il-Bord laqa' l-preżentazzjoni minn Hans-Georg Eichler, l-Uffiċjal Mediku Superjuri tal-Aġenzija, u pprovda kummenti ta' appoġġ dwar il-kunċett u l-kwistjonijiet imqajma.
Dutch: • [EMA/MB/2671/2012] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode 25 november 2010 tot 29 februari 2012.
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Dutch: • Goedkeuring van niet-automatische kredietoverdrachten in 2010-2012, afgerond op 30 januari 2012.
Maltese: • Proċedura bil-miktub għall-adozzjoni ta' riport mhux awtomatiku ta' approprjazzjonijiet mill-20112012 magħluqa fit-30 ta' Jannar 2012.
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Dutch: Pat O'Mahony was aanwezig op donderdag 22 maart 2012.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Dutch: • [EMA/MB/137391/2012] Overzicht van uitvoeringsregels van het statuut getekend door de voorzitter van de raad van bestuur in de periode 7 oktober 2011 tot 29 februari 2012.
Maltese: • [EMA/MB/137391/2012] Ħarsa ġenerali lejn ir-regoli implimentattivi għar-Regolamenti tal-Persunal iffirmati mill-President tal-MB matul il-perjodu ta' bejn is-7 ta' Ottubru 2011 u d-29 ta' Frar 2012.
Dutch: • benoeming rapporteur van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC);
Maltese: • Il-ħatra ta' rapporteur tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Dutch: De voorzitter informeert de raad van bestuur dat hij de belangenverklaringen van leden samen met de vicevoorzitter en het secretariaat heeft bekeken en stelt vast dat er geen belangenconflicten zijn die van invloed zouden kunnen zijn op de vergaderonderwerpen.
Maltese: Il-President għarraf lill-Bord li eżamina d-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, flimkien massegretarjat, u kkonkluda li ma kien hemm ebda kunflitti ta' interessi li setgħu jinterferixxu massuġġetti tal-laqgħa.
Dutch: • de uitvoeringsmaatregelen voor de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de openbare raadpleging over het unieke identificatiekenmerk wordt afgerond op 27 april 2012, over de GMP van werkzame stoffen uit niet-EU-landen op 23 maart 2012 en over de basisbeginselen en richtsnoeren voor de GMP van werkzame stoffen op 20 april 2012);
Maltese: • Il-miżuri implimentattivi għal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati (il-konsultazzjoni pubblika dwar identifikatur uniku tintemm fis-27 ta' April 2012, dwar il-GMP għal sustanzi attivi minn pajjiżi mhux tal-UE tintemm fit-23 ta' Marzu 2012, dwar il-prinċipji u l-linji gwida tal-GMP għal sustanzi attivi ntemmet fl-20 ta' April 2012).
Dutch: [EMA/MB/146762/2012] De raad van bestuur neemt kennis van de tot nu toe van de lidstaten ontvangen PRAC-benoemingen.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.
Dutch: Vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties laten echter weten dat zij ook hoorzittingen willen op andere gebieden waarvan patiënten hoge verwachtingen hebben (bijv. medische behoeften waar nog niet in wordt voorzien), waarover het publiek zich zorgen maakt (controversiële berichtgeving in de media), uiteenlopende beoordelingen door regelgevende instanties en organen voor de evaluatie van gezondheidstechnologie, enz. Een openbare hoorzitting moet niet alleen aandacht hebben voor veiligheid, maar ook voor de verwachte baten van geneesmiddelen.
Maltese: smigħ estiżi għal oqsma oħrajn fejn il-pazjenti jkollhom aspettattivi għoljin (eż. ħtiġijiet mediċi mhux milħuqa), fejn ikun hemm tħassib pubbliku (rapportar medjatiku kontroversjali), diverġenza bejn valutazzjonijiet regolatorji u tal-HTA, eċċ.
Dutch: De gevraagde Gemeenschapsbijdrage van 46 miljoen euro zal worden verlaagd tot 37 miljoen euro.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Dutch: EMA/MB/151664/2010/NL/Goedgekeurd 13 november 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Dutch: Masterplan voor telematica 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Dutch: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Dutch: Mike O'Donovan (vertegenwoordiger van de patiëntenorganisaties).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Dutch: Pandemievaccins
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Dutch: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Dutch: Geëxcuseerd
Maltese: Skużati
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau draagt de volgende vertegenwoordigers voor: Thomas Lönngren;
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Dutch: Het nieuwe MBTC is als volgt samengesteld: 3 leden van de raad van bestuur en 1 vertegenwoordiger van de patiëntenorganisaties die lid zijn van de raad van bestuur; 3 leden van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus; 2 leden van het Geneesmiddelenbureau; 1 lid van de Commissie.
Maltese: L-MBTC sejjer ikun magħmul kif ġej: 3 membri tal-Bord ta' Tmexxija, flimkien ma' rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti li huma membri tal-Bord ta' Tmexxija; 3 membri tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini; 2 membri tal-EMEA; membru tal-Kummissjoni.
Dutch: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Verslagen over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Dutch: Mandaat van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking [EMEA/MB/575748/2009] De raad neemt kennis van het mandaat en het verslag over het eerste werkjaar van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking.
Maltese: Mandat tal-Grupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il-Bord ħa nota tal-mandat u tar-rapport dwar l-ewwel sena ta' operat talGrupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza.
Dutch: De raad neemt nota van de voor 2011 voorgestelde data: 16 en 17 maart, 16 juni, 6 oktober en 15 december.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] De raad van bestuur keurt de herzieningen van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Dutch: Raadpleging over de benoeming van een lid van het CVMP
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Dutch: De themacoördinatoren Jean Marimbert en Marcus Müllner hebben het voorstel beoordeeld en hun reacties waren positief.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Dutch: Deelnemers aan de vierenzestigste vergadering van de raad van bestuur Londen, 1 oktober 2009
Maltese: Minuti tal-erbgħa u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 1 ta' Ottubru 2009
Dutch: De raad van bestuur staat in het algemeen achter de invoering van kwantitatieve indicatoren.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda wordt voorgedragen als voorzitter van het comité.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Dutch: Er wordt herhaald dat de algemene doelstelling van het project erin bestaat het systeem beter te laten overeenstemmen met de eisen van goed bestuur en het vergoedingensysteem gerechtvaardigd, beheersbaar en transparant te maken.
Maltese: Ġie mtenni li l-objettiv globali tal-eżerċizzju huwa li ssistema tinġieb aktar konformi mar-rekwiżiti ta' governanza tajba u li jkun żgurat li s-sistema ta' remunerazzjoni tkun iġġustifikata, maniġevoli u trasparenti.
Dutch: De brief deelt de raad onder andere mee dat deze personen deel uitmaken van een redactieteam voor een boek dat wordt gesponsord door een farmaceutisch bedrijf.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Dutch: Er is behoorlijke vooruitgang geboekt op het gebied van de internationale samenwerking inzake inspecties.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Dutch: [EMEA/433259/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het resultaat van de schriftelijke raadpleging over de voordracht voor het CVMP en oordeelt dat de voordracht niet voldoet.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal thema's, waaronder: de ontwikkeling van een nieuwe HMA-strategienota, die naar verwachting einde 2010 voltooid zal zijn; de lopende discussie over transparantievraagstukken, met bijzondere aandacht voor commercieel vertrouwelijke informatie; de bezinning op de toekomst van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Dutch: De raad van bestuur zal een samenvatting van deze bespreking sturen naar de directeur-generaal van het DG Ondernemingen en industrie.
Maltese: Il-Bord sejjer jibgħat sommarju ta' din id-diskussjoni lid-Direttur Ġenerali tad-DĠ għall-Intrapriża u lIndustrija.