FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although not specifically studied, fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of other NSAIDs that are metabolized by CYP2C9 (e.g. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux autres AINS qui sont métabolisés par le CYP2C9 (ex. naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac).
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
French: Quatre-vingt-dix pour cent des taux à l'état d'équilibre sont atteints 4-5 jours après l'administration de doses quotidiennes uniques répétées.
English: 1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
French: 1, 5, 10 ou 20 poches en PVC plastifiées (100 ou 200 ml).
English: High skin concentration of fluconazole, above serum concentrations, are achieved in the stratum corneum, epidermis-dermis and eccrine sweat.
French: Des concentrations élevées de fluconazole, supérieures aux concentrations sériques, sont atteintes dans la couche cornée, l'épiderme et le derme et les glandes sudoripares eccrines.
English: - In each bottle the mixture of powder and water makes 35 ml of suspension.
French: - Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 35 ml de suspension.
English: The shelf life of the powder for oral suspension is 24 months.
French: La durée de conservation de la poudre pour suspension buvable est de 24 mois.
English: The combination may be used while taking increased consideration to the risk of increased serum bilirubin and serum creatinine.
French: Cette association peut être utilisée en tenant compte du risque d'augmentation de la bilirubinémie et de la créatininémie.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
French: En cas de surdosage, une prise en charge (avec traitement symptomatique et lavage gastrique si nécessaire) peut être adéquate.
English: Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore fluconazole should be administered with caution to patients with liver dysfunction (see sections 4.4 and 4.8).
French: Les données disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées, le fluconazole doit donc être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: The mean age at first dose was 24 hours (range 9-36 hours) and mean birth weight was 0.9 kg (range 0.75-1.10 kg) for 12 pre-term neonates of average gestation around 28 weeks.
French: L'âge moyen au moment de l'administration de la première dose était de 24 heures (extrêmes 9-36 heures) et le poids de naissance moyen était de 0,9 kg (extrêmes 0,75-1,10 kg) pour 12 prématurés d'âge gestationnel moyen d'environ 28 semaines.
English: Use in children less than 2 weeks old:
French: Enfants âgés de moins de 2 semaines :
English: 200 mg to 400 mg 11 months up to 24 months or longer depending on the patient.
French: 200 mg à 400 mg 11 mois jusqu'à 24 mois ou plus, en fonction du patient.
English: These breakpoints are given in the table below:
French: Ces concentrations critiques sont présentées dans le tableau ci-dessous :
English: Age group
French: Groupe d'âge
English: With coadministration, serum phenytoin concentration levels should be monitored in order to avoid phenytoin toxicity.
French: En cas de coadministration, les concentrations sériques de phénytoïne doivent être surveillées afin d'éviter une toxicité de la phénytoïne.
English: Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
French: Le fluconazole n'est que faiblement métabolisé.
English: There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
French: Des cas de surdosage avec Diflucan ont été rapportés et associés à des hallucinations et à un comportement paranoïaque.
English: Fluconazole passes into breast milk to reach concentrations lower than those in plasma.
French: Le fluconazole est excrété dans le lait à des concentrations inférieures à celles du plasma.
English: Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
French: Carbamazépine : Le fluconazole inhibe le métabolisme de la carbamazépine et une augmentation de 30 % de la carbamazépine sérique a été observée.
English: Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
French: Le fluconazole en traitement prolongé et/ou à fortes doses ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas d'infections potentiellement fatales.
English: Fentanyl: One fatal case of fentanyl intoxication due to possible fentanyl fluconazole interaction was reported.
French: Fentanyl : Un cas mortel d'intoxication au fentanyl due à une interaction possible entre le fentanyl et le fluconazole a été rapporté.
English: There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
French: Des cas de surinfection par des espèces de Candida autres que C. albicans, souvent intrinsèquement résistantes au fluconazole (ex. Candida krusei), ont été rapportés.
English: - In each bottle the mixture of powder and water makes 100 ml of suspension.
French: - Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 100 ml de suspension.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion
English: When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or fits may occur.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises d'épilepsie peuvent survenir.
English: Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
French: Toute suspension restante doit être éliminée dans les 28 jours suivant la reconstitution.
English: Coadministration of terfenadine is contraindicated in patients receiving Diflucan at multiple doses of 400 mg per day or higher based upon results of a multiple dose interaction study.
French: La coadministration avec la terfénadine est contre-indiquée chez les patients traités par Diflucan à doses répétées supérieures ou égales à 400 mg par jour sur la base des résultats d'une étude d'interaction à doses répétées.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains 0.154 mmol sodium per ml.
French: Informations importantes concernant certains composants de Diflucan Diflucan contient 0,154 mmol de sodium par ml.
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution 1 bottle - 100 ml suspension after reconstitution
French: 1 flacon - 35 ml de suspension après reconstitution 1 flacon - 100 ml de suspension après reconstitution
English: 3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
French: 3 mg par kg de poids corporel (une dose de 6 mg par kg de poids corporel peut être utilisée le premier jour)
English: Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
French: Ces effets hormonaux n'ont pas été observés chez les femmes traitées par le fluconazole (voir rubrique 5.1).
English: Halofantrine has been shown to prolong QTc interval at the recommended therapeutic dose and is a substrate of CYP3A4.
French: Il a été démontré que l'halofantrine allonge l'intervalle QTc à la dose thérapeutique recommandée et est un substrat du CYP3A4.
English: For instruction on handling of the product, see section 6.6.
French: Pour les instructions relatives à la manipulation du produit, voir rubrique 6.6.
English: The onset of parturition was slightly delayed at 20 mg/kg orally and dystocia and prolongation of parturition were observed in a few dams at 20 mg/kg and 40 mg/kg intravenously.
French: Le début de la parturition a été légèrement retardé à 20 mg/kg par voie orale et une dystocie ainsi qu'un prolongement de la parturition ont été observés chez quelques mères à 20 mg/kg et 40 mg/kg par voie intraveineuse.
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne du fluconazole a été comprise entre 15 et 18 heures et le volume de distribution a été d'environ 880 ml/kg après l'administration de doses répétées.
English: Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
French: De même, la Cmax et l'ASC de l'isomère pharmacologiquement actif [S-(+)-ibuprofène] ont augmenté de respectivement 15 % et 82 % lors d'une coadministration de fluconazole et d'ibuprofène racémique (400 mg) versus une administration de l'ibuprofène racémique seul.
English: Patients on regular dialysis should receive 100% of the recommended dose after each dialysis; on nondialysis days, patients should receive a reduced dose according to their creatinine clearance.
French: Les patients en dialyse régulière doivent recevoir 100% de la dose recommandée après chaque dialyse; les jours de non-dialyse, les patients doivent recevoir une dose réduite en fonction de leur clairance de la créatinine.
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea.
French: Le glycérol peut causer des maux de tête, des maux d'estomac, et des diarrhées.
English: Excipient: 0.58 g sucrose per ml of reconstituted suspension.
French: Excipient: 0,58 g de saccharose par ml de suspension reconstituée.
English: During concomitant treatment with fluconazole and warfarin the prothrombin time was prolonged up to 2-fold, probably due to an inhibition of the warfarin metabolism through CYP2C9.
French: Durant un traitement concomitant par le fluconazole et la warfarine, le taux de prothrombine a été prolongé jusqu'à 2 fois, ce qui est probablement dû à une inhibition du métabolisme de la warfarine par le CYP2C9.
English: Non-species related breakpointsA
French: Concentrations critiques non liées à une espèceA
English: You might be given this medicine by your doctor to treat genital thrush, infection of the vagina or penis.
French: Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une mycose génitale, une infection du vagin ou du pénis.
English: There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
French: De multiples anomalies congénitales ont été rapportées (incluant bradycéphalie, dysplasie auriculaire, fontanelles antérieures géantes, fémurs arqués et synostoses radio-humérales) chez les enfants dont les mères ont été traitées contre la coccidioïdomycose pendant une durée égale ou supérieure à trois mois à de fortes doses (400-800 mg par jour) de fluconazole.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains fluconazole 50 mg Excipients: each hard capsule also contains 49.70 mg lactose monohydrate Each hard capsule contains fluconazole 100 mg Excipients: each hard capsule also contains 99.41 mg lactose monohydrate Each hard capsule contains fluconazole 150 mg Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate Each hard capsule contains fluconazole 200 mg Excipients: each hard capsule also contains 198.82 mg lactose monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 49,70 mg de lactose monohydraté Chaque gélule contient 100 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 99,41 mg de lactose monohydraté Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 149,12 mg de lactose monohydraté Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole Excipients: chaque gélule contient aussi 198,82 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Vitamin A: Based on a case-report in one patient receiving combination therapy with all-trans-retinoid acid (an acid form of vitamin A) and fluconazole, CNS related undesirable effects have developed in the form of pseudotumour cerebri, which disappeared after discontinuation of fluconazole treatment.
French: Vitamine A : D'après une observation chez un patient recevant de façon concomitante de l'acide all-trans-rétinoïque (forme acide de la vitamine A) et du fluconazole, des effets indésirables neurologiques sont apparus sous forme d'une pseudotumeur cérébrale, qui a disparu à l'arrêt du traitement par le fluconazole.
English: Adolescents (from 12 to 17 years old):
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans) :
English: Theophylline: In a placebo controlled interaction study, the administration of fluconazole 200 mg for 14 days resulted in an 18% decrease in the mean plasma clearance rate of theophylline.
French: Théophylline : Dans une étude d'interaction contrôlée versus placebo, l'administration de fluconazole à 200 mg pendant 14 jours a entraîné une baisse de 18 % de la clairance plasmatique moyenne de la théophylline.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS (Glass vials) Do not freeze.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION (Flacons en verre) Ne pas congeler.
English: [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] fluconazole
English: Point the syringe at the inside of the cheek; release the suspension slowly into the child's mouth (Figure 3).
French: Maintenir l'enfant en position debout pendant l'administration; diriger la seringue vers l'intérieur de la joue et injecter la suspension lentement dans la bouche de l'enfant (Figure 3).
English: Depending on the site of the infection 50 mg once daily, 150 mg once weekly, 300 to 400 mg once weekly for 1 to 4 weeks (Athlete's foot may be up to 6 weeks, for nail infection treatment until infected nail is replaced)
French: Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150 mg une fois par semaine, 300 mg à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied d'athlète ; pour le traitement des infections des ongles, traitement jusqu'au remplacement de l'ongle infecté)
English: Excipient: each ml also contains 9 mg sodium chloride (equivalent to 0.154 mmol sodium).
French: Excipient: chaque ml contient aussi 9 mg de chlorure de sodium (équivalent à 0,154 mmol de sodium)
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored (see sections 4.3 and 4.5).
French: La coadministration de fluconazole à des doses inférieures à 400 mg par jour avec la terfénadine doit être étroitement surveillée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
English: The same dose as above but given once every 3 days.
French: Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement.
English: Fluconazole is removed by haemodialysis and to a lesser extent by peritoneal dialysis.
French: Le fluconazole est éliminé par hémodialyse et, dans une moindre mesure, par dialyse péritonéale.
English: Terfenadine: Because of the occurrence of serious cardiac dysrhythmias secondary to prolongation of the QTc interval in patients receiving azole antifungals in conjunction with terfenadine, interaction studies have been performed.
French: Terfénadine : En raison de l'apparition de dysrythmies cardiaques graves dues à un allongement de l'intervalle QTc chez les patients traités à la fois par des antifongiques azolés et de la terfénadine, des études d'interaction ont été conduites.
English: The discontinuation of fluconazole presumably caused an enhanced CYP3A4 activity which led to increased metabolism of prednisone.
French: L'arrêt du fluconazole a probablement entraîné une augmentation de l'activité du CYP3A4, ayant pour conséquence une augmentation du métabolisme de la prednisone.
English: Fatigue, malaise, asthenia, fever
French: Fatigue, malaise, asthénie, fièvre
English: Its primary mode of action is the inhibition of fungal cytochrome P-450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
French: Son mode d'action principal est l'inhibition de la déméthylation en 14 alpha du lanostérol médiée par le cytochrome P 450, une étape essentielle dans la biosynthèse de l'ergostérol fongique.
English: Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
French: L'allaitement est déconseillé après administration répétée ou de fortes doses de fluconazole.
English: Potentiated and prolonged effects of triazolam have been observed at concomitant treatment with fluconazole.
French: Des effets renforcés et prolongés du triazolam ont été observés à l'association du traitement avec le fluconazole.
English: Neonates excrete fluconazole slowly.
French: Les nouveau-nés éliminent lentement le fluconazole.
English: HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
French: Le traitement par inhibiteurs de l'HMGCoA réductase doit être interrompu si les concentrations de créatinine kinase augmentent significativement ou en cas de diagnostic ou de suspicion de myopathie/rhabdomyolyse.
English: Write the date of expiration of the reconstituted suspension on the bottle label (the shelf life of the reconstituted suspension is 28 days).
French: Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours).
English: A higher fluconazole plasma elimination half-life of approximately 24 hours was found after a single dose.
French: Une demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole plus élevée, d'environ 24 heures, a été retrouvée après l'administration d'une dose unique.
English: Patients with kidney problems
French: Patients présentant des problèmes aux reins
English: Fluconazole 200 mg to 400 mg daily has no clinically significant effect on endogenous steroid levels or on ACTH stimulated response in healthy male volunteers.
French: Le fluconazole à la posologie de 200 mg à 400 mg par jour n'a pas d'effet cliniquement significatif sur les taux de stéroïdes endogènes ni sur la réponse induite par l'ACTH chez des volontaires sains de sexe masculin.
English: If concomitant benzodiazepine therapy is necessary in patients being treated with fluconazole, consideration should be given to decreasing the benzodiazepine dose, and the patients should be appropriately monitored.
French: Si le traitement concomitant par une benzodiazépine est nécessaire chez les patients traités par le fluconazole, il est nécessaire d'envisager une baisse de la dose de benzodiazépine et une surveillance étroite du patient.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens : La Cmax et l'ASC du flurbiprofène ont augmenté de 23 % et 81 % respectivement lors d'une coadministration avec le fluconazole versus une administration de flurbiprofène seul.
English: Mucosal thrush and throat infections caused by Candida - dose and duration depends on the severity of the infection and on where the infection is located
French: Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida - la dose et la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de sa localisation
English: Constipation dyspepsia, flatulence, dry mouth
French: Constipation dyspepsie, flatulences, bouche sèche
English: In addition to the observed/documented interactions mentioned below, there is a risk of increased plasma concentration of other compounds metabolized by CYP2C9 and CYP3A4 coadministered with fluconazole.
French: Outre les interactions observées/documentées citées ci-dessous, il existe un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'autres médicaments métabolisés par le CYP2C9 ou le CYP3A4 en cas d'administration concomitante avec le fluconazole.
English: Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
French: Seuls 11 % d'une dose radioactive sont éliminés dans l'urine sous forme de métabolites.
English: Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
French: Rifabutine : Le fluconazole augmente les concentrations sériques de rifabutine, entraînant une augmentation de l'ASC de la rifabutine pouvant atteindre 80 %.
English: There were no foetal effects at 5 or 10 mg/kg; increases in foetal anatomical variants (supernumerary ribs, renal pelvis dilation) and delays in ossification were observed at 25 and 50 mg/kg and higher doses.
French: Aucun effet sur le fœtus n'a été observé à 5 ou 10 mg/kg ; des augmentations des anomalies anatomiques fœtales (côtes surnuméraires, dilatation du bassinet rénal) et des retards d'ossification ont été observés aux doses de 25 et 50 mg/kg et plus.
English: Take special care with Diflucan
French: Faites attention avec Diflucan
English: Sulfonylureas: Fluconazole has been shown to prolong the serum half-life of concomitantly administered oral sulfonylureas (e.g., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) in healthy volunteers.
French: Sulfamides hypoglycémiants : Le fluconazole prolonge la demi-vie sérique des sulfamides hypoglycémiants oraux administrés de façon concomitante (ex., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) chez des volontaires sains.
English: Diflucan is indicated in adults for the treatment of:
French: Diflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
English: Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
French: Les patients recevant cette association doivent être surveillés afin de détecter l'apparition d'effets indésirables liés à la zidovudine.
English: A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided with the 60 ml bottle.
French: Une cuillère mesure de 5 ml et/ou une seringue graduée de 5 ml avec un embout adapté à la seringue peuvent également être fournies avec le flacon de 60 ml.
English: Diflucan is indicated in the following fungal infections (see section 5.1).
French: Diflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1).
English: Pharmacokinetics in children
French: Pharmacocinétique chez l'enfant
English: Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
French: Diflucan doit être administré avec prudence chez les patients présentant des conditions proarhythmogènes potentielles.
English: The pattern and incidence of adverse reactions and laboratory abnormalities recorded during paediatric clinical trials are comparable to those seen in adults.
French: La nature et l'incidence des effets indésirables et des anomalies biologiques observés pendant les essais cliniques pédiatriques sont comparables à celles observées chez l'adulte.
English: Fluconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
French: Il a été montré que le fluconazole est plus sélectif vis-à-vis des enzymes à cytochrome P 450 fongiques que de divers systèmes enzymatiques à cytochrome P 450 chez les mammifères.
English: Recommendations
French: Recommandations