FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun kautta annettavalla olatsapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa posturaalista hypotensiota on ilmaantunut harvoin vanhuksilla.Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Icelandic: Mælt er með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: ZYPREXA sisältää laktoosia
Icelandic: Zyprexa inniheldur laktósa.
Finnish: Miten ZYPREXA-valmistetta käytetään
Icelandic: Hvernig nota á ZYPREXA
Finnish: Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin.
Finnish: Vuorokaudessa voidaan antaa enintään 20 mg.
Icelandic: Gefa má allt að 20 mg á sólarhring.
Finnish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Icelandic: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.Tel:
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Finnish: Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun ZYPREXA VELOTAB með áfengi
Finnish: • Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Icelandic: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA VELOTAB -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA VELOTAB svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn.
Finnish: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Icelandic: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545 250
Finnish: ZYPREXA VELOTAB pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 tai 98 tablettia.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28, 35, 56, 70 eða 98 töflur.
Finnish: Pidä kiinni läpipainolevyn kulmasta ja irrota yksi tablettilokero varovasti levystä repäisylinjaa myöten.
Icelandic: Haltu um brúnirnar á þynnunni og losaðu eitt hólf frá þynnunni með því að rífa varlega eftir rifgötun umhverfis hólfið.
Finnish: • Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Icelandic: - ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Finnish: Тел: + 359 2 491 41 40
Icelandic: - България тел :+ 359 2 491 41 40
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA VELOTAB -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA VELOTAB nema læknirinn segi þér að hætta.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5; α1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. helmikuuta 2000
Icelandic: 3. febrúar 2000 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: • Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat ZYPREXA VELOTABvalmistetta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA VELOTAB er notað.
Finnish: Karsinogeenisuus Hiirillä- ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr tilraunum með mýs og rottur var ályktað að olanzapin væri ekki krabbameinsvaldandi.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Finnish: Kammiotakykardia/ kammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif , skyndidauði (sjá kafla 4.4)11
Finnish: Tupakointi voi indusoida olantsapiinin metaboliaa.
Icelandic: Reykingar geta aukið umbrot olanzapins.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: ZYPREXA VELOTAB kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA VELOTAB -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka ZYPREXA VELOTAB og reglulega á meðan meðferð stendur.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ERÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA VELOTAB -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA VELOTAB getur borist í brjóstamjólk.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Icelandic: Þú átt að taka ZYPREXA VELOTAB töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA VELOTAB og við hverju það er notað
Finnish: 13-17-vuotiailla nuorilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Icelandic: 13-17 ára hafa sýnt ýmsar aukaverkanir, þar með talið þyngdaraukning, breytingar á efnaskiptum og hækkun prólaktín gilda (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mán XXXX} Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
Finnish: Pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 ja 98 suussa hajoavaa tablettia.
Icelandic: Álþynnur í pakka með 28, 35, 56, 70 eða 98 munndreifitöflum/pakka.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Finnish: ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti pistetään suuhun, missä se liukenee nopeasti sylkeen ja voidaan niellä helposti.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitöflu er komið fyrir í munni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Finnish: Jos otat enemmän ZYPREXA VELOTAB -valmistetta kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet ZYPREXA VELOTAB -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tekið meira af ZYPREXA VELOTAB en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Finnish: - Muut aineet ovat liivate, mannitoli (E421), aspartaami (E951), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219) og natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu; uneliaisuus; ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning, syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Finnish: Jos lopetat ZYPREXA VELOTAB -hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA VELOTAB, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Finnish: Miten ZYPREXA VELOTAB otetaan
Icelandic: Hvernig nota á ZYPREXA VELOTAB
Finnish: Lapset ja nuoret ZYPREXA VELOTAB -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Finnish: Säilytä ZYPREXA VELOTAB alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle ja kosteudelle.
Icelandic: Geymið ZYPREXA VELOTAB í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA VELOTAB saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA VELOTAB.
Finnish: rintojen kasvu miehillä Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Voimattomuus Väsymys Turvotus Pyreksia10
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Þróttleysi Þreyta Bjúgur Hiti10
Finnish: Muut aineet: liivate, mannitoli (E421), aspartaami (E951), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217).
Icelandic: Önnur innihaldsefni: gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219), natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa suojattuna valolta ja kosteudelta.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka
Finnish: Yleensä jonkin ajan kuluttua saattaa ilmaantua oireita kuten kontakti-ihottumaa, mutta harvemmin välittömiä reaktioita, joihin liittyy bronkospasmia.
Icelandic: Algengast er að síðbúin einkenni eins og snertiofnæmi (contact dermatitis) komi fram, en í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram bráð einkenni með berkjukrampa.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Eli Lilly Danmark A/S Tlf.
Icelandic: Danmark Eli Lilly Danmark A/S
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg vaikuttavaa ainetta.
Icelandic: Hver ZYPREXA VELOTAB mundreifitafla innheldur ýmist 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af virka efninu.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Painonnousu1 Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1
Finnish: Älä juo alkoholia ZYPREXA VELOTAB -lääkityksen aikana, koska ZYPREXA VELOTAB voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með ZYPREXA VELOTAB, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Finnish: Irrota varovaisesti tablettilokeron taustakalvo.
Icelandic: Fjarlægið bakhlið þynnunnar varlega.
Finnish: Mannitoli ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti sisältää mannitolia.
Icelandic: Mannitól ZYPREXA VELOTAB munndreifitafla inniheldur mannitól.
Finnish: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Icelandic: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Finnish: Suun kautta
Icelandic: ÁLETRUN Á ÞYNNUM
Finnish: 13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
Icelandic: 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25% var algeng (2,5%).
Finnish: Käytä muita lääkkeitä ZYPREXA VELOTAB -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ZYPREXA VELOTAB Notaðu einungis önnur lyf samhliða ZYPREXA VELOTAB ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Finnish: Jos 2,5 mg:n annosmuutos katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää ZYPREXA päällystettyjä tabletteja.
Icelandic: Notið ZYPREXA húðaðar töflur, ef talið er nauðsynlegt að auka skammt um 2,5 mg.
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoi suus11
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi10
Finnish: Irrota yksi tablettilokero läpipainolevystä.
Icelandic: Losaðu eitt hólf frá þynnunni.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat (ruumiinlämmön lasku; sydämen rytmihäiriöt; selittämätön äkkikuolema; haimatulehdus, jonka oireina ovat kova vatsakipu, kuume ja oksentelu; maksasairaus, johonliittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta; selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus; ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) fela í sér: lækkun á líkamshita, óeðlilegur taktur í hjarta, skyndileg og óútskýrð dauðsföll, brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika, lifrarsjúkdómar sem koma fram sem gullituð húð og hvíta í augum, vöðvasjúkdómur sem kemur fram sem óútskýrðir verkir og lengd og/eða sársaukafull stinning.
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja Miten ZYPREXA VELOTAB otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB Hvernig nota á ZYPREXA VELOTAB
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Icelandic: Hækkuð kólesterólgildi2,3
Finnish: Potilaan painoa tulee seurata säännöllisesti, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen neljännesvuosittain.
Icelandic: Vigta ber sjúklinga reglulega, t.d. við upphaf meðferðar, 4, 8 og 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á þriggja mánaða fresti.
Finnish: Alumiiniläpipainorepäisypakkaus pahvikotelossa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er olanzapin.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät: Parkinsonin taudin lääkkeitä karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) tällöin voi olla tarpeen muuttaa ZYPREXA-annosta.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf), því nauðsynlegt getur verið að breyta ZYPREXA VELOTAB skammtinum.
Finnish: 3Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 5,17 mmol/l) nousivat korkealle tasolle
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,17 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA VELOTAB kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:sta) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheessa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen; veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen; veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen; ruokahalun voimistuminen; huimaus; levottomuus; vapina; poikkeavat liikkeet (dyskinesia);ummetus; suun kuivuminen; ihottuma; voimattomuus; voimakas uupumus; nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus; kuume; nivelkipu ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriöt miehillä.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB inniheldur virka efnið olanzapin.
Finnish: Keltainen, pyöreä kylmäkuivattu tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se pistetään suuhun.
Icelandic: Gult, kringlótt, frostþurrkað lyfjaform, sem leysist hratt upp í munni, einnig má leysa hana upp í vatni, eða öðrum hentugum drykk fyrir inntöku.
Finnish: 0,30 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,10 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Icelandic: 0,30 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,10 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat
Finnish: • ZYPREXA VELOTAB -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun ZYPREXA VELOTAB hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Finnish: Kylmäkuivatut tabletit ovat vaihtoehtoinen lääkemuoto päällystetyille tableteille.
Icelandic: Olanzapin munndreifitöflur eru valkostur við olanzapin húðaðar töflur.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf
Finnish: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä.
Icelandic: ●Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidetuilla potilailla, mukaan lukien ZYPREXA VELOTAB, tulee seurata veren rasva-arvoja käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka viides vuosi.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää aspartaamia, josta tulee fenyylialaniinia.
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki fenýlalanín (phenylalanine) skulu gæta þess að ZYPREXA VELOTAB inniheldur aspartam sem breytist í fenýlalanín.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB otetaan suun kautta.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitöflur eru til inntöku.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Finnish: 4Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Icelandic: 4 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,56 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (≥ 7 mmól/l).
Finnish: Paina tabletti varovasti ulos pakkauksesta.
Icelandic: Þrýstið töflunni varlega út.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Icelandic: Í annarri 12 mánaða rannsókn á fyrirbyggjandi áhrifum á geðhæðarsjúklinga sem höfðu svarað samsettri meðferð með olanzapini og litíum og voru síðan valdir með slembivali til að fá annað hvort olanzapin eða litíum eitt sér, var olanzapin tölfræðilega ekki verra en litíum til að fyrirbyggja aðalendapunkt sem var endurupptaka geðhvarfa (olanzapin 30,0%, litíum 38,3%; p=0,055).
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Icelandic: Fráhvarfseinkenni lyfja hjá nýbura (sjá kafla 4.6)
Finnish: Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA VELOTAB -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA VELOTAB síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Finnish: 28 suussa hajoavaa tablettia 35 suussa hajoavaa tablettia 56 suussa hajoavaa tablettia 70 suussa hajoavaa tablettia 98 suussa hajoavaa tablettia
Icelandic: 28 munndreifitöflur 35 munndreifitöflur 56 munndreifitöflur 70 munndreifitöflur 98 munndreifitöflur
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja arvojen seurannasta huolehdittava potilailla, joilla on kohonneet ASAT- tai ALAT-arvot tai joilla on oireita ja merkkejä maksan vajaatoiminnasta tai joilla on aikaisemmin todettu maksan toimintaa heikentävä tila tai sairaus tai jos potilas käyttää samanaikaisesti mahdollisesti maksatoksisia lääkkeitä.
Icelandic: Gæta skal varúðar og eftirfylgni viðhöfð hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarfsemi, hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem tengjast skertri lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lyfjum sem geta haft eituráhrif á lifur
Finnish: 0,225 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,075 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Icelandic: 0,225 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,075 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat ZYPREXA VELOTAB 20 mg munndreifitöflur
Finnish: (25,95; NE)
Icelandic: (25,95; ekki metið)
Finnish: Kaikkien muutosten osoitettiin olevan täysin tai osittain korjaantuvia.
Icelandic: Breytingarnar gengu alveg eða að hluta til baka.
Finnish: Tämä lääke ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til nota hjá börnum og unglingum.
Finnish: Aloituspäivä:
Icelandic: Upphafsdagur:
Finnish: Ei saavutettu (11,66; NE)
Icelandic: Ekki náð (11,66; ekki metið)
Finnish: Sisältää laktoosia ja natriumia.
Icelandic: Inniheldur mjólkursykur og natríum.
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen - Ota tämä lääke suun kautta.
Icelandic: Taka þessa lyfs - Taktu lyfið inn um munn.
Finnish: Mahdolliset riskit
Icelandic: Hugsanleg áhætta
Finnish: Riskisuhde < 1 suosii AA-P-ryhmää.
Icelandic: Áhættuhlutfall < 1 er AA-P í hag.