FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette carte contient des informations de sécurité importantes dont vous devez être conscient avant et pendant votre traitement par Benepali.
Icelandic: öryggisupplýsingar sem þér þarf að vera kunnugt um áður en þú færð Benepali og meðan á meðferð stendur með Benepali.
French: 12 (3 X 4) stylos préremplis (multipack)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
French: 4 seringues préremplies
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
French: Conditionnement Contenu
Icelandic: Styrkleiki
French: • si vous avez eu un cancer.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
French: Exp: Mois - Année
Icelandic: Exp: mánuður - ár
French: Attendre 30 minutes min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
French: C'est normal.
Icelandic: Það er eðlilegt.
French: Temps (semaines)
Icelandic: Tími (vikur)
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
French: 31 décembre
Icelandic: 31. desember
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
French: • Laver vos mains.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
French: Réactions allergiques - demandez une aide médicale immédiatement
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
French: Répondeurs (%)
Icelandic: Svarendur (%)
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
French: 28 février 2026
Icelandic: 18. febrúar 2016
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
French: Puis attendre jusqu'à
Icelandic: Bíðið svo þar til …
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
French: Non connue.
Icelandic: Enginn þekktur
French: • Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
French: Lorsque des injections ont lieu dans la même région du corps, les patients doivent être informés d'utiliser un site d'injection différent chaque semaine ; les injections ne doivent jamais avoir lieu dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Icelandic: Þegar stungið er á sama svæði skal ráðleggja sjúklingum að nota mismunandi stungustað í hverri viku; inndælingar skal aldrei gefa í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
French: Assurezvous que le système de sécurité doré de l'aiguille est posé à plat sur la peau.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
French: Comportement suicidaire, idées suicidaires
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, sjálfsvígshugsanir
French: • trouble de la pensée
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
French: • Pousser le piston vers le bas jusqu'à ce que toute la solution soit injectée.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður þar til allri lausninni hefur verið sprautað.
French: • Pas de nouvelle atteinte de système ou d'organe définie par un BILAG A (British Isles Lupus Assessment Group) ou 2 BILAG B, et
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
French: • Ne pas injecter dans les 5 cm situés autour du nombril.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Icelandic: Þú gætir heyrt fyrsta smellinn við upphaf inndælingarinnar.
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
French: Si vous oubliez d'utiliser Benlysta
Icelandic: Ef gleymist að nota Benlysta
French: Benlysta 200 mg par semaine
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
Icelandic: Ekki nota ef fyrningardagsetningin er liðin
French: Deux cas de suicide ont été rapportés chez les patients traités par Benlysta (dont un recevant une dose de Benlysta de 1 mg/kg).
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
French: Dépression et suicide
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
French: Habituellement, Benlysta vous sera administré le premier jour du traitement, puis aux jours 14 et 28.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
French: Remuer doucement le flacon pendant 60 secondes.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
French: Vous pourrez entendre un second "clic" quelques secondes avant que l'indicateur violet ait fini d'avancer.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell nokkrum sekúndum áður en fjólublái vísirinn hættir að hreyfast.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus (n=43).
Icelandic: Engin ný hættumerki sáust hjá börnum 12 ára og eldri (n=43).
French: … ce que l'indicateur violet arrête de bouger
Icelandic: …fjólublái vísirinn hættir að hreyfast
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou avez des idées sombres, ou si vous déprimez et remarquez que vous vous sentez moins bien ou que vous développez de nouveaux symptômes :
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
French: L'âge médian des patients était de 37 ans (avec des extrêmes allant de 18 à 77 ans) et la majorité des sujets était des femmes (94 %).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
French: Chaque semaine
Icelandic: Í viku
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
French: Votre médecin ou votre infirmière vous informera aussi sur les signes et symptômes à connaître lors de l'utilisation de Benlysta car une réaction allergique grave peut survenir (voir la section « Réactions allergiques » à la rubrique 4).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér einnig hvaða einkennum þarf að fylgjast með þegar Benlysta er notað, vegna þess að alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
French: Parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
French: En maintenant la seringue, retirer lentement votre pouce, ce qui permettra au piston de se lever (Figure 9).
Icelandic: Haltu áfram á sprautunni og losaðu þumalinn hægt af, þannig að stimpillinn stígi upp (Mynd 9).
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Icelandic: Upplýsingar úr tilkynningum eftir markaðssetningu fylgja einnig með.
French: Une infirmière ou un médecin vous administrera Benlysta dans une veine (perfusion intraveineuse) en goutte-à-goutte pendant 1 heure.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou de vous suicider, vous pouvez trouver utile de l'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche et leur demander de lire cette notice.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Icelandic: verkur í höndum eða fótum
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
French: Les patients doivent être avertis de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent l'un de ces symptômes.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að leita tafarlaust til læknis ef þeir finna fyrir einhverjum þessara einkenna.
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Icelandic: Verja þarf sprautuna eða pennann gegn ljósi og farga ef þau eru ekki notuð innan 12 klukkustunda.
French: Belimumab + Traitement standard (n = 554) Bélimumab + Traitement standard (n = 554) Placebo + Traitement standard (n = 279) Placebo + Traitement standard (n = 279) * P<0.05 * P<0.05
Icelandic: Belimumab + hefðbundin meðferð (n = 554) Lyfleysa + hefðbundin meðferð (n = 279) * P<0,05
French: Age et race
Icelandic: Aldur og kynþáttur
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
French: BLISS-52 a été menée principalement en Amérique du Sud, en Europe de l'Est, en Asie et en Australie.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Icelandic: Þau geta stöku sinnum verið alvarleg (sjaldgæf, komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) og gætu verið lífshættuleg.
French: Patients de race noire
Icelandic: Sjúklingar af svarta kynstofninum
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans (n=53), aucun patient n'a développé d'anticorps anti-bélimumab.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
French: Le protocole de ces deux études était similaire sauf pour la durée de traitement : l'étude BLISS-76 étant sur une période de 76 semaines et l'étude BLISS-52 sur 52 semaines.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann um leið og hægt er.
French: Parmi ces patients, 64,5 % avaient un score SELENA-SLEDAI ≥ 10 à l'inclusion.
Icelandic: 64,5% þessara sjúklinga voru með SELENA-SLEDAI-gildi ≥10 í upphafi.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Icelandic: Ef þú færð einhver eftirfarandi einkenni sýkingar:
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar í „Aukin hætta á sýkingu í heila" í kafla 4 í fylgiseðlinum.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: Les effets sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été formellement évalués au cours des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá körlum og konum hafa ekki verið metin formlega í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
French: Ensuite, le patient devra continuer son traitement selon le nouveau calendrier hebdomadaire d'administration bien que l'intervalle entre les doses puisse être temporairement inférieur à une semaine.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
French: Perfusion intraveineuse chez les adultes
Icelandic: Innrennsli í bláæð hjá fullorðnum
French: * Parmi les patients prenant une dose de prednisone > 7,5 mg/jour à l'inclusion
Icelandic: * Hjá sjúklingum með prednisónskammt >7,5 mg/dag í upphafi
French: L'utilisation de Benlysta chez les sujets âgés n'est donc pas recommandée sauf si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Benlysta hjá öldruðum nema væntanlegur ávinningur vegi þyngra en áhættan.
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum á þægilegan hátt þannig að þú getir séð skoðunargluggann.
French: Réponse, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
French: (Figure 6a)
Icelandic: (Mynd 6a)
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Icelandic: bakteríusýkingar (sjá „Sýkingar" hér á undan)
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
French: • Une fois que l'aiguille est complétement insérée sous la peau, relâchez la peau pincée.
Icelandic: Þegar nálin er alveg inni í húðinni skaltu losa húðina sem var klipin.
French: Nettoyer le site d'injection en l'essuyant avec le tampon d'alcool (Figure 5).
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með því að þurrka hann með sprittþurrku (mynd 5).
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð Munurinn milli meðferðarhópa var greinilegur í viku 16 og hélst út viku 52 (mynd 1).
French: Afin d'améliorer la traçabilité de ce médicament, vous et votre soignant devez enregistrer le numéro de lot de Benlysta.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika lyfsins ættir þú og heilbrigðisstarfsmaður að skrá lotunúmer Benlysta.
French: ≥ 1/100 à < 1/10
Icelandic: ≥ 1/100 til <1/10
French: Dans le groupe de patients âgés de 5 à 11 ans (n=13), le score SELENA-SLEDAI était compris entre 4 et 13, et dans le groupe de patients âgés entre 12 et 17 ans (n=79), le score SELENA-SLEDAI était compris entre 4 et 20.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
French: Prenez une dose le nouveau jour choisi (même si le délai entre la précédente et la nouvelle injection est de moins d'une semaine).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
French: Il est recommandé de réaliser la première injection de Benlysta par voie sous-cutanée sous la surveillance d'un professionnel de santé suffisamment qualifié pour prendre en charge les réactions d'hypersensibilité, si nécessaire.
Icelandic: Ráðlagt er að fyrsta inndælingin af Benlysta undir húð sé gerð undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns í umhverfi sem er með fullnægjandi viðbúnað til að bregðast við ofnæmisviðbrögðum, ef þörf krefur.
French: Cette étude a été conduite aux Etats-Unis, en Amérique du Sud, en Europe et en Asie.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.
French: • Retirer le capuchon en le tirant ou en le tournant.
Icelandic: Fjarlægið pennahettuna með því að draga eða snúa hana af.
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
French: Toutefois, au regard du nombre limité de patients ≥65 ans, l'incidence de l'âge ne peut être exclue définitivement.
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga ≥65 ára er hins vegar ekki hægt að útiloka algerlega aldurstengd áhrif.
French: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Icelandic: Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
French: Flacons non ouverts 5 ans.
Icelandic: Óopnuð hettuglös 5 ár.
French: Le risque de réactions d'hypersensibilité est plus important avec les deux premières perfusions ; néanmoins, ce risque doit être envisagé à chaque perfusion.
Icelandic: Hættan á ofnæmisviðbrögðum er mest við fyrstu tvo skammtana; hins vegar skal hafa hættuna í huga við hverja lyfjagjöf.
French: Cela permettra l'insertion de l'aiguille et le début de l'injection.
Icelandic: Við þetta stingst nálin inn og inndælingin hefst.
French: L'arrêt du traitement par Benlysta doit être envisagé en l'absence d'amélioration du contrôle de la maladie après 6 mois de traitement.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með Benlysta ef enginn árangur hefur komið í ljós í meðferð sjúkdómsins eftir 6 mánaða meðferð.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Icelandic: Svörunin fyrir einstaka þætti endapunktsins var í samræmi við SRI (tafla 3).
French: Les solutions pour voie intraveineuse contenant du glucose à 5 % sont incompatibles avec Benlysta et ne doivent pas être utilisées.
Icelandic: 5% glúkósalausnir til innrennslis í bláæð samrýmast ekki Benlysta og þær má ekki nota.
French: Le dosage n'est pas basé sur le poids du patient (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Skammtur er ekki byggður á þyngd (sjá kafla 5.2).
French: Il peut toucher presque n'importe quel organe du corps et on pense qu'un type de globules blancs, appelés les lymphocytes B, y participe.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
French: Ces réactions sévères sont plus susceptibles de se produire le jour même de votre première ou de votre deuxième administration de Benlysta, mais peuvent aussi être retardées et survenir quelques jours après l'administration.
Icelandic: Líklegra er að þessi alvarlegu viðbrögð komi fram daginn sem þú færð fyrstu eða aðra meðferð með Benlysta, en þeim getur seinkað og komið nokkrum dögum síðar.
French: Réduction de prednisone de ≥ 25 % par rapport à l'inclusion à ≤ 7,5 mg/jour au cours des semaines 40 à 52* (%)
Icelandic: ≤7,5 mg/dag á vikum 40 til 52* (%)
French: ≥ 1/1 000 à < 1/100
Icelandic: ≥ 1/1.000 til <1/100
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
French: Benlysta n'a pas été étudié chez les groupes de patients suivants, et n'est donc pas recommandé en cas de :
Icelandic: Benlysta hefur ekki verið rannsakað hjá eftirfarandi sjúklingahópum og er ekki ráðlagt ef um er að ræða:
French: Ne pas secouer.
Icelandic: Ekki hrista.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
French: Vous verrez l'indicateur violet commencer à avancer dans la fenêtre de visualisation.
Icelandic: Þú sérð fjólubláa vísinn byrja að hreyfast í gegnum skoðunargluggann.
French: • Ne pas retirer le capuchon à cette étape.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna í þessu skrefi.
French: La fréquence donnée est celle la plus élevée observée entre les deux formulations.
Icelandic: Tíðnin sem er gefin er sú hæsta sem sást hjá öðru hvoru lyfjaformanna.
French: • Ne pas utiliser si le produit est resté à température ambiante pendant plus de 12 heures.
Icelandic: Ekki nota ef lyfið er við herbergishita í meira en 12 klukkustundir.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Icelandic: Hins vegar má gera ráð fyrir litlum loftbólum og eru þær í lagi.