FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes + 12 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Samlepakning: 12 (2 pakninger á 6) ferdigfylte sprøyter + 12 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
English: • Pegasys 180 mcg/week for 48 weeks
Norwegian Bokmål: • Pegasys 180 mikrog/uke i 48 uker
English: Dizziness, disturbance in attention, migraine
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, migrene
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra sprøytespissen.
English: If you realise you missed your injection 3 to 5 days after it was scheduled, you should take your injection at the recommended dose as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du innen 3 til 5 døgn etter at en injeksjon skulle vært satt oppdager at du har glemt å sette injeksjonen, må du sette injeksjonen så snart som mulig.
English: It is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
English: Hypoglycaemia, hyperglycaemia and diabetes mellitus have been observed with Pegasys (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, hyperglykemi og diabetes mellitus er sett hos pasienter behandlet med Pegasys (se pkt.
English: Patients infected with HCV genotype 1 who have detectable HCV RNA at week 4 regardless of pre-treatment viral load should receive 48 weeks of therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med HCV genotype 1 og som har detekterbare HCV RNA ved uke 4, uavhengig av virustall før behandling, bør få behandling i 48 uker.
English: LVL = ≤ 800,000 IU/ml; HVL = > 800,000 IU/ml (a) It is presently not clear whether a higher dose of ribavirin (e.g.1000/1200 mg/day based on body weight) results in higher SVR rates than does the 800 mg/day, when treatment is shortened to 16 weeks.
Norwegian Bokmål: **RVR = rask virologisk respons (HCV RNA negativ) ved uke 4 LVL= ≤ 800.000 IE/ml, HVL = > 800.000 IE/ml (a) Det er enda ikke avklart om en høyere ribavirin dose (f.eks. 1000/1200 mg/dag basert på kroppsvekt) resulterer i høyere vedvarende virologisk responsrate enn 800 mg/dag, når behandlingen er forkortet til 16 uker.
English: • Pegasys 360 mcg/week for 12 weeks, followed by 180 mcg/week for a further 36 weeks
Norwegian Bokmål: • Pegasys 360 mikrog/uke i 12 uker, etterfulgt av 180 mikrog/uke i ytterligere 36 uker
English: If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du innen 1 eller 2 døgn etter at en injeksjon skulle vært satt oppdager at du har glemt å sette injeksjonen, må du sette injeksjonen så snart som mulig.
English: Chronic hepatitis C in adult patients
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C hos voksne pasienter
English: Syncope, migraine, memory impairment, weakness, hypoaesthesia hyperaesthesi a, paraesthesia, tremor, taste disturbance, nightmares, somnolence
Norwegian Bokmål: Besvimelse, migrene, hukommelsesproblemer, svakhet, hypoestesi, hyperestesi, parestesi, skjelvinger, smaksforstyrrelse, mareritt, søvnvansker
English: Multipack: 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes + 12 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Samlepakning: 12 (2 pakninger á 6) ferdigfylte sprøyter + 12 kanyler 135 mikrogram/0,5 ml
English: From the NR16141study, 14 children 2 to 8 years of age with CHC received Pegasys monotherapy at a dose of: 180 mcg x BSA of the child/1.73 m2.
Norwegian Bokmål: Fra NR16141 studien, fikk 14 barn i alderen 2 til 8 år med kronisk hepatitt C Pegasys i en dose med: 180 mikrogram x barnets kroppsoverflateareal (BSA) x /1,73m2.
English: ● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
Norwegian Bokmål: Sett kanylen forsiktig på tuppen av sprøyten (4).
English: Pegasys is contraindicated in neonates and young children up to 3 years old due to the excipient benzyl alcohol (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Pegasys er kontraindisert hos nyfødte og barn under 3 år på grunn av hjelpestoffet benzylalkohol (se pkt.
English: Hypothyroidis m, hyperthyroidi sm
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
English: 180 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram/0,5 ml
English: Duration of treatment - dual therapy with Pegasys and ribavirin The duration of combination therapy with ribavirin for CHC depends on viral genotype.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet - kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin Varigheten av kombinasjonsbehandling med ribavirin mot kronisk hepatitt C, er avhengig av pasientens virale genotype.
English: Heart and blood vessel disorders: Heart attack, heart failure, heart pain, rapid heart rhythm, rhythm disorders or inflammation of the lining of the heart and cardiac muscle, bleeding in the brain and inflammation in the vessels
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer: Hjerteanfall, hjertesvikt, hjertesmerte, rask hjerterytme, rytmeforstyrrelser eller betennelse i hinnen rundt hjertet og hjertemuskelen, hjerneblødning og årebetennelse.
English: In study NR15961, patients concurrently treated with stavudine and interferon therapy with or without ribavirin, the incidence of pancreatitis and/or lactic acidosis was 3% (12/398).
Norwegian Bokmål: I studie NV15961 var insidensen av pankreatitt og/eller melkesyreacidose 3% (12/398) hos pasienter som ble samtidig behandlet med stavudin og interferonterapi med eller uten ribavirin.
English: • Pegasys 360 mcg/week for 12 weeks, followed by 180 mcg/week for a further 60 weeks
Norwegian Bokmål: • Pegasys 360 mikrog/uke i 12 uker, etterfulgt av 180 mikrog/uke i ytterligere 60 uker
English: From the YV25718 study, 31 paediatric patients 3 to 17 years of age with CHB participated in the PK sub-study and received Pegasys according to a BSA category dosing regimen.
Norwegian Bokmål: Totalt 31 pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år med kroniske hepatitt B fra YV25718-studien deltok i den farmakokinetiske understudien og fikk Pegasys i henhold til et doseringsregime basert på kroppsoverflatearealkategori.
English: Rhabdomyoly sis
Norwegian Bokmål: Rhabdomyolyse
English: Genotype 1 HVL with RVR*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 HVL med RVR*
English: Eye disorders: Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders: Hearing loss
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Blødninger i netthinnen (baksiden av øyet).
English: How to use Pegasys
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pegasys
English: ● if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: • ta øyeblikkelig kontakt med legen hvis du utvikler tegn på blødninger eller uvanlige blåmerker.
English: Pneumonia, skin infection
Norwegian Bokmål: Pneumoni, hudinfeksjon
English: INFORMATION IN BRAILLE pegasys 90 mcg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pegasys 90 mcg
English: Genotype 1 or 4 without RVR*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 eller 4 uten RVR*
English: Flushing Hypertension Cerebral haemorrhage, vasculitis
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hjerneblødning, vaskulitt
English: Digestive system disorders: Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight
Norwegian Bokmål: Fordøyelsessykdommer: Oppkast, fordøyelsesvansker, vanskeligheter med å svelge, munnsår, blødende tannkjøtt, betennelse i tunge og munn, flatulens (overskuddsmengde av luft eller gasser), munntørrhet og vekttap.
English: affect lability, apathy, tinnitus, pharyngolaryngeal pain, cheilitis, acquired lipodystrophy and chromaturia.
Norwegian Bokmål: affektlabilitet, apati, tinnitus, smerte i svelg og strupe, keilitt, ervervet lipodystrofi og kromaturi.
English: ● The active substance is peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: ● Virkestoffet er peginterferon alfa-2a.
English: HBeAg negative / anti-HBe positive Study WV16241
Norwegian Bokmål: HBeAg negative / anti-HBe positive
English: To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Norwegian Bokmål: For å fjerne boblene hold sprøyten med kanylen pekende oppover.
English: Benzyl alcohol Sodium acetate Acetic acid Water for injections
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Natriumacetat Eddiksyre
English: Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med interferon alfa-2a har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: Infectious mononucleosis, pharyngitis streptococcal, influenza, gastroenteritis viral, candidiasis, gastroenteritis, tooth abscess, hordeolum, urinary tract infection, nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøs mononukleose, strepotkokkfaryngitt, influensa, viral gastroenteritt, candidiasis, gastroenteritt, tannabcess, stig, urinveisinfeksjon, nasofaryngitt
English: Withhold Pegasys
Norwegian Bokmål: Tilbakehold Pegasys
English: The occurrence of anaemia (haemoglobin <10 g/dl) has been observed in up to 15% of CHC patients in clinical trials on the combined treatment of Pegasys with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 10 g/dl) er observert hos opptil 15 % av kronisk hepatitt C pasientene i kliniske studier hvor Pegasys og ribavirin ble brukt i kombinasjon.
English: In a clinical trial of non-responder patients to prior pegylated interferon alfa-2b/ribavirin, which exposed patients to either 48 or 72 weeks of treatment, the frequency of withdrawal for adverse events or laboratory abnormalities from Pegasys treatment and ribavirin treatment was 6% and 7%, respectively, in the 48 week arms and 12% and 13%, respectively, in the 72 week arms.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter som ikke hadde respondert på tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b/ribavirin, og som eksponerte pasientene for behandling i enten 48 eller 72 uker, var frekvensen av seponering på grunn av bivirkninger eller unormale laboratorieverdier fra Pegasysbehandling og ribavirinbehandling henholdsvis 6 % og 7 % i 48-ukers armene og henholdsvis 12 % og 13 % i 72-ukers armene.
English: ● The other ingredients are sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and water for injections.
Norwegian Bokmål: ● Andre innholdsstoffer er natriumklorid, polysorbat 80, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og vann til injeksjonsvæsker.
English: Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes Ear disorders: ear pain
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer: Endringer i humør/følelser, aggresjon, nervøshet, nedsatt seksuallyst, dårlig hukommelse, besvimelse, nedsatt muskelstyrke, migrene, nummenhet, kribling, brennefølelse, skjelving, endret smakssans, mareritt, søvnighet.
English: A subsequent study (NV18209) in patients co-infected with HCV genotype 1 and HIV compared treatment using Pegasys 180 mcg/week and either ribavirin 800 mg or 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) daily for 48 weeks.
Norwegian Bokmål: En senere studie (NV18209), med pasienter ko-infisert med HCV genotype 1 og HIV, sammenlignet behandling av Pegasys 180 mcg/uke med enten ribavirin 800 mg eller 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) daglig i 48 uker.
English: * Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Norwegian Bokmål: * Subgruppe av pasienter med genotype D hadde en høyere proporsjon med baseline ALAT < 1.5x ULN (13/31) sammenlignet med andre genotype grupper (16/70).
English: Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s, rheumatoid arthritis
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, systemisk lupus erythematos us, reumatoid artritt
English: Body system
Norwegian Bokmål: OrganklasseSystem
English: Psoriasis, urticaria, eczema, rash, sweating increased, skin disorder, photosensitivi ty reaction, night sweats
Norwegian Bokmål: Psoriasis, urtikaria, eksem, utslett, økt svette, hudsykdom, fotosensitivitets -reaksjoner, nattesvette
English: 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: 135 eller 180 mikrogram perinterferon alfa-2a.
English: ● the expiration date has passed.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
English: Dose limiting toxicities were fatigue, elevated liver enzymes, neutropenia and thrombocytopenia, consistent with interferon therapy.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var tretthet, økning i leverenzymer, nøytropeni og trombocytopeni, som forventet ved interferonbehandling.
English: In the NV17424 (PEDS-C) study, previously untreated paediatric patients 5 to 17 years of age (55% <12 years old) with compensated CHC and detectable HCV RNA were treated with Pegasys 180 mcg x BSA/1.73 m2 once weekly for 48 weeks with or without ribavirin 15 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: I NV17424 (PEDS-C) studien, ble tidligere ubehandlede pediatriske pasienter i alderen 5 til 17 år (55 % < 12 år) med kompensert CHC og detekterbar HCV RNA behandlet med Pegasys 180 mikrog x kroppsoverflateareal (BSA)/ 1,73 m2 en gang ukentlig i 48 uker med eller uten ribavirin 15 mg/kg/dag.
English: In study WV16241, the primary efficacy endpoints were ALT normalisation and HBVDNA below 2 x 104 copies/ml.
Norwegian Bokmål: studie WV16241 var de primære effektendepunktene ved normalisering av ALAT og HBV DNA under 2 x 104 kopier/ml.
English: Chronic hepatitis B in adult patients
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B hos voksne pasienter
English: A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: En forlengelse av menstruasjonssyklus er sett med peginterferon alfa-2a hos hunnaper (se pkt.
English: Mania, bipolar disorders, homicidal ideation
Norwegian Bokmål: Mani, bipolare lidelser, drapstanker
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection 4 years.
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning 4 år.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
English: HBsAg > 20,000 HBV DNA > 8 log10
Norwegian Bokmål: B HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10 C HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
English: Pre-filled pen components
Norwegian Bokmål: Bestanddeler ferdigfylt penn
English: In a clinical trial with 114 paediatric patients (5 to 17 years of age) treated with Pegasys alone or in combination with ribavirin (see section 5.1), dose modifications were required in approximately onethird of patients, most commonly for neutropenia and anaemia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 114 pediatriske pasienter (i alderen 5 til 17 år) behandlet med Pegasys alene eller i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
English: Administration of Pegasys 180 micrograms once weekly for 4 weeks in healthy male subjects did not show any effect on mephenytoin, dapsone, debrisoquine and tolbutamide pharmacokinetics profiles, suggesting that Pegasys has no effect on in vivo metabolic activity of cytochrome P450 3A4, 2C9, 2C19 and 2D6 isozymes.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Pegasys 180 mikrogram én gang i uken i 4 uker hos friske menn, viste ingen endring i farmakokinetisk profil for mefenytoin, dapson, debrisoquin eller tolbutamid.
English: INFORMATION IN BRAILLE pegasys 180 mcg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pegasys 180 mcg
English: Retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys.
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapportert retinopati inkludert blødninger i retina, tåkeflekker i synsfeltet (”cotton wool spots”), stasepapill, optisk neuropati, og innsnevrede arterier eller vener i retina som igjen kan resultere i synstap etter behandling med Pegasys.
English: Pegasys 180 mcg
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog
English: Genotype 1 LVL with RVR*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 LVL med RVR*
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Norwegian Bokmål: Lavt virustall = ≤ 800.000 IE/ml, høyt virustall = > 800.000 IE/ml RVR = rask virologisk repsons (rapid viral response) (udetekterbare HCV RNA) etter 4 uker og HCV RNA udetekterbare etter 24 uker
English: HBeAg seroconversion rates
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjonsrater
English: 1000 mg/day
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dag
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Sprøyten er merket med graderinger tilsvarende 90 mikrogram (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg og 10 mcg.
English: Available in packs of 1 or 4 vials.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger på 1 eller 4 hetteglass.
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Norwegian Bokmål: Vedrørende beslutning om å starte behandling av pediatriske pasienter, se pkt.
English: Infections: Lung infection, skin infections
Norwegian Bokmål: Infeksjoner: Lungeinfeksjon, hudinfeksjoner.
English: Available in packs of 1 pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
English: TSH levels should be determined during the course of therapy if a patient develops clinical symptoms consistent with possible thyroid dysfunction (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten i løpet av behandlingen utvikler symptomer på mulig tyreoid dysfunksjon, bør TSH-verdien måles (se pkt.
English: Interferon alfa-2a 3 MIU
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a 3 MIE
English: (N=444) 48 weeks
Norwegian Bokmål: (N=444) 48 uker
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 HVL med RVR**
English: The decrease in ANC was reversible upon dose reduction or cessation of therapy (see section 4.2), reached normal values by 8 weeks in the majority of patients and returned to baseline in all patients after about 16 weeks.
Norwegian Bokmål: 4.2), for de fleste pasientene ble normalverdier nådd innen 8 uker og alle pasientene var tilbake til utgangsverdiene etter ca 16 uker.
English: Confirmatory clinical trials in adult treatment-naïve patients All clinical trials recruited interferon-naïve patients with CHC confirmed by detectable levels of serum HCV RNA, elevated levels of ALT (with the exception of study NR16071) and a liver biopsy consistent with chronic hepatitis.
Norwegian Bokmål: Bekreftende kliniske studier med tidligere ubehandlede voksne pasienter I alle kliniske studier ble det rekruttert interferon naive pasienter med kronisk hepatitt C bekreftet ved detekterbare nivåer av serum HCV RNA, forhøyede nivåer av ALAT (med unntak av studie NR16071) og leverbiopsi forenlig med hepatitt C. I studie NV15495 ble det spesifikt rekruttert pasienter med histologisk påvist cirrhose (ca 80%) eller med forstadier til cirrhose (ca. 20 %).
English: Treatment-experienced adult patients
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede voksne pasienter
English: Myocardial infarction, congestive heart failure, cardiomyopat hy, angina, arrhythmia, atrial fibrillation, pericarditis, supraventricu lar tachycardia
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, angina, arrytmier, atrieflimmer, perikarditt, supraventrikulær takykardi
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Norwegian Bokmål: Før behandling av kronisk hepatitt B startes, bør vedvarende forhøyede serum-ALAT nivåer ha blitt dokumentert.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS Pegasys 180 micrograms solution for injection EU/1/02/221/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/02/221/003
English: Study YV25718 was conducted in previously untreated paediatric patients aged 3 to 17 years (51% < 12 years old) with HBeAg positive CHB and ALT > ULN but < 10 x ULN in two blood samples taken ≥ 14 days apart during the 6 months before the first dose of study drug.
Norwegian Bokmål: Studien YV25718 ble utført hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år (51 % < 12 år) med HBeAg-positiv CHB og ALAT > ULN, men < 10x ULN i to blodprøver målt ved ≥ 14 dagers intervall i løpet av 6 måneder før den første dosen av studielegemiddel.
English: Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentexperienced patients
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons og mangel på respons med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandlingpasienter som tidligere er behandlet
English: D-79639 Grenzach- Wyhlen Germany
Norwegian Bokmål: D-79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 90 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down to the appropriate graduation.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke stempelet forsiktig inn til den aktuelle graderingen.
English: Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, smerte i øyet, øyeinflammasjon, xeroftalmi
English: Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Norwegian Bokmål: Tabell 17: Vedvarende virologisk respons totalt og basert på rask virologisk respons ved uke 4 for genotype 2 eller 3 etter kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin hos CHC-pasienter.
English: Coma, convulsions, facial palsy
Norwegian Bokmål: Koma, kramper, ansiktslammelser
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
English: Pegasys is administered subcutaneously in the abdomen or thigh.
Norwegian Bokmål: Pegasys administreres subkutant i mage eller lår.
English: Neoplasms benign and malignant
Norwegian Bokmål: Godartede og ondartede svulster
English: Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentnaïve patients
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons og mangel på respons med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandlingtidligere ubehandlede pasienter
English: *RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4
Norwegian Bokmål: *RVR = rask virologisk respons (rapid viral response) (udetekterbar HCV RNA) etter 4 uker og HCV RNA udetekterbar etter 24 uker.
English: Pegasys dose
Norwegian Bokmål: Pegasys dosemodifikasjon
English: Skin disorder
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter + 6 kanyler 135 mikrogram/0,5 ml
English: HIV-HCV co-infection
Norwegian Bokmål: HIV-HCV-koinfiserte pasienter
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 3 år.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Pegasys.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtaler for legemidler som brukes i kombinasjon med Pegasys.