FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg q.d.) + Emtricitabīns/rilpivirīns/ tenofovīra disoproksils (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Latvian: 4.4. sadaļa “„Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā” “„Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteikto dienas devu (skatīt 4.2. sadaļu).”
English: Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Latvian: 4.3. sadaļa “„Kontrindikācijas” “„Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Latvian: Smadzeņu audzējiem ir jābūt neaktīviem, un pirms augšanas hormonu terapijas sākšanas pretvēža terapijai ir jābūt pabeigtai.
English: Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Latvian: 2. Pirms <zāļu (piešķirtais) nosaukums> lietošanas Ja jums ir aktīvs audzējs (vēzis), nelietojiet <zāļu (piešķirtais) nosaukums> un informējiet par to savu ārstu.
English: Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas izmaiņas visām somatropīnu saturošām zālēm
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Latvian: Ja tiek novērotas audzēja palielināšanās pazīmes, terapija ir jāpārtrauc.”
English: Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Latvian: III pielikums Zāļu apraksta un lietošanas instrukciju izmaiņas
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Latvian: Pirms ārstniecības ar <zāļu (piešķirtais) nosaukums>, audzējiem ir jābūt neaktīviem un ir jābūt pabeigtai pretvēža terapijai.
English: People who need extra assistance
Latvian: Cilvēki, kam vajadzīga papildu palīdzība
English: However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Latvian: Tomēr Jums ir jāievēro sekojošās prasības, lai maksimāli nodrošinātu citu cilvēku drošumu.
English: It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
Latvian: Katru reizi ir obligāti jālieto tualetes papīrs.
English: 20 to 30 minutes
Latvian: No 20 līdz 30 minūtēm
English: N: number of patients, CI: confidence interval.
Latvian: N: pacientu skaits, TI: ticamības intervāls.
English: The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Latvian: Ik nedēļu nākamo 10 nedēļu periodā jāveic šādas pārbaudes:
English: Toilets must be used in a seated position, even for men.
Latvian: Tualete ir jālieto sēdus stāvoklī, arī vīriešiem.
English: This is the only parameter to determine the procedure completion.
Latvian: Šis ir vienīgais parametrs procedūras pabeigšanas pārbaudei.
English: 1.5 L to 2.2 L
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
English: 72 hours from the date and time of calibration.
Latvian: 72 stundas kopš kalibrācijas datuma un laika.
English: Lutathera will only be used in special controlled areas.
Latvian: Lutathera tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
English: However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Latvian: Tomēr retos gadījumos asins šūnu skaita samazināšanās var būt ilgstoša un/vai pastāvīga.
English: This happens in many patients and is frequently temporary.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
English: The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
English: The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
Latvian: Galīgo OS analīzi ir paredzēts veikt pēc 158 nāves gadījumiem kopā.
English: This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
Latvian: Tas attiecas arī uz darbu ar jebkuriem materiāliem, kuri varētu būt piesārņoti ar urīnu.
English: A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Latvian: Slimnīcas personāls Jums pateiks, kā un kad likvidēt šos maisus.
English: This preparation is likely to result in a relatively high radiation dose to most patients.
Latvian: Šis preparāts visdrīzāk radīs relatīvi augstu radiācijas dozu lielākajai daļai pacientu.
English: Between 18 and 24 g
Latvian: No 18 līdz 24 g
English: Patients with risk factors
Latvian: Pacienti ar riska faktoriem
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Latvian: To saņemšana, uzglabāšana, lietošana, pārvietošana un likvidēšana tiek regulēta ar atbildīgo institūciju noteikumiem un/vai atbilstošām atļaujām.
English: This should be taken into consideration when using the following information.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
English: The measurements should be performed using a calibrated system.
Latvian: Mērījumi jāveic, izmantojot kalibrētu sistēmu.
English: These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Latvian: Šīs prasības ir izstrādātas, ņemot vērā daudzu gadu pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā, un tās ietver starptautisko organizāciju sniegtās rekomendācijas.
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jūs saņemsiet atbilstošu ārstēšanu.
English: The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
English: Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
English: The patient guide shall contain the following key elements:
Latvian: Pacienta pamācība saturēs šādus galvenos elementus:
English: Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējās zināšanas un pieredzi šajā jomā un šo zāļu fizikālās un farmaceitiskās īpašības, ir novērtēts, ka veselības riski Jūsu ģimenes locekļiem un plašākai sabiedrībai ir zemi.
English: Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated.
Latvian: Jāārstē simptomi, jo īpaši iekaisumi un/vai sāpes.
English: The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Latvian: Galvenā analīze tika veikta 811 holandiešu pacientiem ar dažādiem somatostatīna receptoru pozitīviem audzēju veidiem.
English: The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad Jūs varēsiet atstāt slimnīcas kontrolēto zonu.
English: It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
Latvian: Ir svarīgi arī mazgāt rokas, lai nepieļautu durvju rokturu piesārņošanu.
English: The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vidējais vecums bija 58,4 gadi.
English: Hospitalisation and Emergency Care
Latvian: Hospitalizācija un ārkārtas aprūpe
English: Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Latvian: Mutagenitātes un ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
English: The administration of 7,400 MBq may result in significant environmental hazard.
Latvian: 7400 MBq ievadīšana var radīt ievērojamu apdraudējumu videi.
English: Recommended measures in case of extravasation
Latvian: Ieteicamie pasākumi ekstravazācijas gadījumā
English: Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija holandieši (811) un pārējie (403) bija dažādas Eiropas un citu valstu izcelsmes.
English: • Brief introduction to the treatment and the administration procedure
Latvian: • īsu ievadu par ārstēšanu un ievadīšanas procedūru;
English: Use of toilets
Latvian: Tualetes lietošana
English: This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.
English: Hormonal crises
Latvian: Hormonu krīzes
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Therefore, it is recommended to monitor those patients more frequently during the treatment.
Latvian: Tāpēc šos pacientus ārstēšanas laikā rekomendē novērot biežāk.
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Latvian: Klīniskās pieredzes laikā nav noteiktas atšķirības reakcijā uz ārstniecības līdzekli starp gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Latvian: Jūsu ārsts radiologs informēs Jūs par parasto procedūras ilgumu.
English: Start time (min)
Latvian: Sākuma laiks (min.)
English: The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Latvian: Infūzija jāaptur, ja radioaktivitātes emisija no flakona uz vairākām minūtēm kļūst stabila (vai divu secīgu mērījumu laikā).
English: You might be asked to bring the bag back to your treatment facility, or, after 70 days, the bag may be removed as the other household waste.
Latvian: Jūs var lūgt atnest maisus atpakaļ uz ārstēšanas iestādi, vai arī pēc 70 dienām maisus var izmest tāpat kā citus mājsaimniecības atkritumus.
English: People who are confined to the bed or have reduced mobility will preferably receive assistance by a care provider.
Latvian: Cilvēki, kas piesaistīti gultai vai kuriem ir ierobežotas pārvietošanās spējas, vēlami saņems palīdzību no aprūpētāja.
English: Two intravenous plastic catheters should be inserted into patient's peripheral veins, one on each arm.
Latvian: Divi intravenozie plastmasas katetri jāievieto pacienta perifērajās vēnās, pa vienam katrā rokā.
English: Physical disability
Latvian: Fiziska invaliditāte
English: Men and women of child-bearing potential must refrain from procreation by using effective contraceptive methods during the treatment and for 6 months after.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu ir jāizvairās no bērna ieņemšanas, lietojot efektīvas kontracepcijas metodes ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc tās.
English: Room and equipment preparation:
Latvian: Telpas un aprīkojuma sagatavošana
English: It is helpful to estimate the effective dose that was applied.
Latvian: Var būt lietderīgi aprēķināt piemēroto efektīvo devu.
English: Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Latvian: Ņemot vērā 117Lu pussabrukšanas periodu, ir īpaši ieteikts izvairīties no iekšējā piesārņojuma.
English: The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital.
Latvian: Ekstravazācijas zona jānovēro līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
English: In consequence, your doctor will ask you to have regular blood tests in order to check your eligibility for this treatment and to detect any side effects as early as possible.
Latvian: Tāpēc Jūsu ārsts Jūs lūgs veikt regulāras asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu piemērotību šai terapijai un pēc iespējas ātrāk noteiktu jebkuras blakusparādības.
English: Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi terapeitiskie radiofarmaceitiskie līdzekļi, ATĶ kods: V10XX04
English: Pancreatic 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16.3 12.1 21.8 Foregut** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22.3 0.0 38.0 Midgut
Latvian: Aizkuņģa dziedzera 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Priekšzarnas** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Viduszarnas 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Gala zarnas 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
English: The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
Latvian: Šo zāļu infūzija aizņem 20 līdz 30 minūtes, taču visa ievadīšanas procedūra aizņems aptuveni 5
English: Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Latvian: Pirms Lutathera lietošanas jāizslēdz grūtniecības iespējamība, izmantojot atbilstošu/apstiprinātu testu.
English: This medicine will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Latvian: Ar šīm zālēm rīkosies un tās Jums ievadīs tikai cilvēki, kas ir apmācīti un kvalificēti to darīt drošā veidā.
English: • Or in the lead container in which Lutathera is delivered.
Latvian: • vai svina konteinerā, kurā Lutathera tiek piegādāts.
English: Quality controls
Latvian: Kvalitātes kontrole
English: Temporarily discontinue the treatment.
Latvian: Uz laiku pārtrauciet ārstēšanu.
English: • Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources;
Latvian: • iepriekšējas onkoloģiskās radioloģijas un metaboliskās terapijas ar 131I savienojumiem vai jebkuras citas terapijas, kurās izmantoti neizolēti radioaktīvā starojuma avoti;
English: These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Latvian: Šie cilvēki īpaši parūpēsies par to, lai zāļu lietošana būtu droša, un procesa gaitā Jūs informēs par savām darbībām.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA Nav piemērojams.
English: Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction.
Latvian: Atkarībā no nozīmīguma pakāpes par šo notikumu jāziņo kā par nevēlamu blakusparādību.
English: − Two (2) peripheral intravenous plastic catheters
Latvian: − divi (2) perifērie intravenozie plastmasas katetri;
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 4.2. apakšpunktā minētās.
English: Liver toxicity defined as either:
Latvian: Aknu toksicitāte, ko definē kā:
English: You must avoid close contact with people who live with you, and should try to keep a distance of at least one meter for 7 days after you receive Lutathera.
Latvian: Jums ir jāizvairās no ciešas saskarsmes ar cilvēkiem, ar kuriem Jūs kopā dzīvojat, un Jums jāmēģina uzturēt vismaz viena metra distance 7 dienas pēc Lutathera saņemšanas.
English: These tests should be performed at least once within 2 to 4 weeks prior to administration and shortly before the administration.
Latvian: Šīs analīzes veic vismaz vienu reizi 2 līdz 4 nedēļu laikā pirms ievadīšanas, kā arī īsi pirms ievadīšanas.
English: Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment.
Latvian: Izstarotās radiācijas dēļ šo zāļu ievadīšanas laikā Jums ir jābūt izolētiem no citiem pacientiem, kas nesaņem tādu pašu ārstēšanu.
English: In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
Latvian: Visos gadījumos ir nepieciešams nodrošināt, ka staru terapijas radītais risks ir mazāks par pašas slimības risku.
English: Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Latvian: Citas blakusparādības ietver sliktu dūšu un vemšanu (parasti pirmo 24 stundu laikā) un samazinātu apetīti.
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutathera.
Latvian: Veselības aprūpes personālam ir ieteikts ierobežot laiku, kurā notiek cieša saskarsme ar pacientiem, kuriem ir injicēts Lutathera.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect.
Latvian: Katrā gadījumā ievadītajai aktivitātei ir jābūt cik vien praktiski iespējams zemākai, nodrošinot nepieciešamo terapeitisko efektu.
English: • History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
Latvian: • citi ļaundabīgie audzēji anamnēzē, izņemot, ja pacientam vismaz 5 gadus ir remisija.
English: For minimising radiation exposure, always use the principles of time, distance and shielding (reducing the manipulation of the vial and using the material already supplied par the manufacturer).
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu radiācijas iedarbību, vienmēr lietojiet laika, distances un aizsargslāņa principus (samazinot manipulācijas ar flakonu un lietojot materiālu, ko jau piegādājis ražotājs).
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (SOC)
English: You do not need to use bleach and do not need extra rinses.
Latvian: Nav vajadzīgs lietot balinātāju un papildu skalošanas.
English: The pharmacokinetics profile in elderly patients (≥ 75 years) has not been established.
Latvian: Gados vecāki pacienti Farmakokinētiskais profils gados vecākiem pacientiem (≥ 75 gadi) nav noteikts.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 26. septembris
English: Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after.
Latvian: Jums arī ir bieži jādzer un jāmēģina urinēt reizi stundā ārstēšanas saņemšanas dienā un nākamajā dienā pēc tās.
English: Dosing may need to be modified based on the tests results.
Latvian: Devas var modificēt, pamatojoties uz analīžu rezultātiem.
English: It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated.
Latvian: Ieteicams reģistrēt ekstravazācijas laiku un aprēķināto ekstravazācijas tilpumu.
English: Monitor biological parameters every 2 weeks, and treat appropriately if needed; in case of renal failure, good hydration is recommended if not otherwise contraindicated.
Latvian: Novērojiet bioloģiskos parametrus ik pēc 2 nedēļām un, ja nepieciešams, nodrošiniet atbilstošu ārstēšanu; nieru mazspējas gadījumā, ja nav kontrindicēts citādi, ieteikts nodrošināt labu hidratāciju.
English: The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Latvian: Virsmas devas lielums un uzkrātā deva ir atkarīga no daudziem faktoriem.
English: If for any reason you require emergency medical assistance or unplanned hospitalisation occurs during the 3 months after your treatment, you should inform the medical providers about the nature, the date and the dose of your radioactive treatment.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas Jums būs vajadzīga ārkārtas medicīniskā palīdzība vai Jūs neplānoti tiksiet hospitalizēts, Jums ir jāinformē medicīniskās aprūpes sniedzēji par radioaktīvās ārstēšanas raksturu, datumu un devu.
English: (not < 320 mL/h for commercial solutions)
Latvian: (ne < 320 ml/h tirgū pieejamiem līdzekļiem)
English: The infusion of the medicinal product must be immediately ceased and the administration device (catheter, etc.) removed.
Latvian: Zāļu infūzija nekavējoties jāpārtrauc, un ievadīšanas ierīce (katetrs u.c.) jāizņem.
English: This might induce nausea and vomiting; you will also receive an injection before the start of the treatment to reduce these symptoms.
Latvian: Tā var radīt sliktu dūšu un vemšanu, tāpēc pirms ievadīšanas sākuma Jūs saņemsiet arī injekciju šo simptomu samazināšanai.
English: This will allow for the complete extraction of the radiopharmaceutical solution.
Latvian: Tas ļaus pilnībā izvadīt radiofarmaceitisko šķīdumu.
English: Ionizing radiations of the medicine may potentially decrease your fertility.
Latvian: Šo zāļu jonizējošā radiācija var iespējami samazināt Jūsu fertilitāti.
English: (75x103/mm3), or leucocytes < 2 G/L (2,000/mm3) (except lymphopenia);
Latvian: (75x103/mm3) vai leikocītiem < 2 G/l (2000/mm3) (izņemot limfopēniju);
English: Administration procedure (gravity method)
Latvian: Ievadīšanas procedūra (gravitācijas metode)
English: Lutathera side effects are mainly linked to radioactivity.
Latvian: Lutathera blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar radioaktivitāti.
English: Colleretto Giacosa (TO) Italy
Latvian: Colleretto Giacosa (TO)
English: Absorption The medicinal product is administered intravenously and is immediately and completely bioavailable.
Latvian: Uzsūkšanās Zāles ievada intravenozi, un tām ir tūlītēja un pilnīga biopieejamība.
English: Ionizing radiation is dangerous for the foetus, therefore pregnancy is contraindicated.
Latvian: Jonizējošā radiācija ir bīstama embrijam, tāpēc grūtniecība ir kontrindicēta.
English: The recommended interval between each administration is 8 weeks which could be extended up to 16 weeks in case of dose modifying toxicity (DMT) (see Table 5).
Latvian: Ieteicamais intervāls starp ievadīšanas reizēm ir 8 nedēļas, ko var pagarināt līdz 16 nedēļām devas modificēšanas toksicitātes (DMT) gadījumā (skatīt 5. tabulu).
English: The extravasation area should be delimited with an indelible pen and a picture should be taken if possible.
Latvian: Ekstravazācijas zona jāatzīmē ar nenomazgājamu zīmuli, un, ja iespējams, jāuzņem tās fotoattēls.
English: During the administration the recommended precaution measures should be undertaken (see section 6.6).
Latvian: Ievadīšanas laikā jāveic rekomendētie piesardzības pasākumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Therefore, it is recommended to monitor ALAT, ASAT, bilirubin and albumin serum during treatment (see section 4.2).
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams novērot ALAT, ASAT, bilirubīnu un albumīnu serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Urine and faeces should be disposed according to the national regulations.
Latvian: No urīna un fēcēm jāatbrīvojas atbilstoši valsts tiesību aktiem.
English: The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by response evaluation criteria in solid tumours (RECIST 1.1), based on independent radiology assessment.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez progresēšanas (PFS - progression-free survival), ko izvērtēja pēc reakcijas izvērtēšanas kritērijiem blīviem audzējiem (RECIST 1.1), pamatojoties uz neatkarīga radiologa novērtējuma.
English: • Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Lutathera should be administered over 20 to 30 minute time span.
Latvian: Lutathera jāievada 20 līdz 30 minūšu laika periodā.
English: Treatment can be resumed after resolution or stabilisation.
Latvian: Pēc novēršanas vai stabilizēšanas ārstēšanu var atsākt.
English: PFS Time (months)
Latvian: PFS Laiks (mēnešos)
English: 01630, Saint Genis Pouilly France
Latvian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija