FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Bulgarian: Инфекции на долните пикочни пътища o Остри и хронични инфекции на долните пикочни пътища
English: • Bacterial prostatitis
Bulgarian: Бактериален простатит
English: Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища o Респираторни инфекции o Респираторни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекция на дихателните пътища (остра екзацербация на хроничен бронхит, екзацербация при кистозна фиброза, нозокомиална пневмония)
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Bulgarian: Коремни и хепатобилиарни инфекции o Коремни инфекции o Коремни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Хепатобилиарни инфекции o Хепатобилиарни инфекциитежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на жлъчните пътища
English: • Acute bacterial sinusitis.
Bulgarian: Остър бактериален синуит.
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бактериален синуит.
English: • Simple uncomplicated cystitis.
Bulgarian: Обикновен неусложнен цистит.
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Bulgarian: Пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища
English: • Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
Bulgarian: Профилактика на чести, повтарящи се инфекции на пикочните пътища
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Bulgarian: Уретрит (последна линия) o Уретрит (трябва да се използва само когато се смята за неподходящо да се използват антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции) o Уретрит (ХХ трябва да се използва само ако се смята, че антибактериалното лечение на първи избор е непригодно/неподходящо)
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
Bulgarian: Предотвратяване на системни инфекции на пикочните пътища
English: • Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
Bulgarian: Лечение на бактериални инфекции при неутропенични пациенти
English: • Simple uncomplicated acute cystitis
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
Bulgarian: Гонорея o Гонорея o Гонококов и негонококов уретрит и цервицит (усложнени или неусложнени) o Неусложнена уретрална и цервикална гонорея.
English: • Complicated acute cystitis
Bulgarian: Усложнен остър цистит
English: • Acute sinusitis
Bulgarian: Остър синуит
English: Recommended wording bronchitis.
Bulgarian: Остър бронхит
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит
English: • Chronic bacterial sinusitis
Bulgarian: Хроничен бактериален синуит
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Bulgarian: Ломефлоксацин Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи ломефлоксацин
English: Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Bulgarian: Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи пефлоксацин
English: Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Bulgarian: Остри екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит.
English: • Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Уретрит, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae
English: Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Bulgarian: Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи ломефлоксацин
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Bulgarian: Ципрофлоксацин Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи ципрофлоксацин
English: Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Bulgarian: Пефлоксацин Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи пефлоксацин
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Тазова възпалителна болест, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae
English: • Acute uncomplicated pyelonephritis
Bulgarian: Остър неусложнен пиелонефрит
English: Acute bacterial rhinosinusitis
Bulgarian: Остър бактериален риносинуит
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Bulgarian: инфекции на кожата и меките тъкани
English: • Complicated skin and soft tissue infections.
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бактериален синуит
English: Urinary tract infections
Bulgarian: Уринарни инфекции o Инфекции на пикочните пътища
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища o Остри, хронични или рецидивиращи инфекции на дихателните пътища; горни - остър среден отит, външен отит, синуит, фарингит и ларингит o Остри, хронични или рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, причинени от Haemophilus influenzae или други
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Bulgarian: Остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Bulgarian: Препоръчителен текст o Уринарни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на пикочните пътища (включително простатит) o Инфекции на пикочните пътища (включително простатит) o Инфекции на пикочните пътища (остър или рецидивиращ цистит, остър неусложнен пиелонефрит)
English: • Acute uncomplicated cystitis.
Bulgarian: Остър неусложнен цистит.
English: • Acute urinary tract infection in men
Bulgarian: Остра инфекция на пикочните пътища при мъже
English: An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан*
English: “In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
Bulgarian: “При [показание] [име на продукта] трябва да се използва само когато се счита за неподходяща употребата на други антибактериални средства, които обичайно се препоръчват за лечение на тези инфекции.”
English: • Complicated infections of lower urinary tract
Bulgarian: Усложнени инфекции на долните пикочни пътища
English: • Acute bacterial prostatitis
Bulgarian: Остър бактериален простатит
English: • Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Bulgarian: Инфекции на стомашночревния тракт (напр. диария на пътешествениците)
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища o Инфекция на пикочните пътища o Инфекции на горните и долните пикочни пътища o Инфекции на горните и долните пикочни пътища, усложнени или неусложнени o Инфекции на горните и долните пикочни пътища o Остри и хронични инфекции на горните и долните пикочни пътища o Усложнени и неусложнени инфекции на пикочните пътища (цистит и
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
Bulgarian: Прулифлоксацин Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи прулифлоксацин
English: Chlamydia
Bulgarian: Хламидия
English: • Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
Bulgarian: Профилактика на бактериална инфекция при неутропенични пациенти
English: o gonococcal urethritis without signs of pelvic dissemination, in men o cervical gonorrhoea without signs of pelvic
Bulgarian: o Гонококов уретрит без признаци на тазово разпространение при мъже o Цервикална гонорея без признаци на тазово разпространение o Уретрална и цервикална гонорея o Гонорея (уретрит и цервицит)
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Гонококов уретрит и цервицит, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae
English: o Chronic and recurrent
Bulgarian: Негонококов уретрит и цервицит
English: • Acute bacterial sinusitis
Bulgarian: Остър бактериален синуит
English: • Cholangitis
Bulgarian: Холангит
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Bulgarian: Офлоксацин Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи офлоксацин
English: • Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
Bulgarian: Профилактика на бактериални инфекции при неутропенични пациенти
English: • Acute pyelonephritis
Bulgarian: Остър пиелонефрит
English: • Gonoccocal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Гонококов уретрит и цервицит, причинени от чувствителна Neisseria gonorrhoeae
English: epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
Bulgarian: Препоръчителен текст епидидимит и свързаните с урологичната хирургия инфекции на пикочните пътища, неврогенен пикочен мехур или нефролитиаза,
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Гонококов уретрит и цервицит, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително бронхит
English: • Uncomplicated acute cystitis.
Bulgarian: Неусложнен остър цистит.
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
Bulgarian: Инфекции на долните пикочни пътища o Инфекции на долните пикочни пътища
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Bulgarian: При [показание] [име на продукта] трябва да се използва само когато се счита за неподходяща употребата на други антибактериални средства, които обичайно се препоръчват за лечение на тези инфекции.
English: • Complicated urinary tract infections
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Bulgarian: При [показание] [име на продукта] трябва да се използва само когато се счита за неподходяща употребата на антибактериални средства, които обичайно се препоръчват за лечение на тези инфекции.
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Уретрит и цервицит, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
Bulgarian: Предоперативна подготовка при хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, с ангажиране на костта
English: • Tonsillitis Laryngitis Acute bronchitis Prophylaxis of travellers´ diarrhoea
Bulgarian: Профилактика на диария на пътешествениците
English: • skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections
Bulgarian: инфекции на кожата и меките структури
English: • Bacterial prostatitis Children and adolescents
Bulgarian: Деца и юноши
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Bulgarian: Тези инфекции включват цистит, пиелит, хроничен простатит и свързаните с урогенитална хирургия уринарни инфекции,
English: • Urethritis
Bulgarian: Уретрит
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Bulgarian: За всички хинолони/флуорохинолони
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища o Инфекции на пикочните пътища o Усложнени и неусложнени инфекции на горния и долния уринарен тракт: цистит, пиелит, цистопиелит o Инфекции на горния и долния уринарен тракт, включително цистит, пиелит и цистопиелит, причинени от чувствителни към норфлоксацин бактерии o Усложнени и неусложнени инфекции на пикочните пътища
English: This summary was last updated in 08-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2017.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Gazyvaro?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Gazyvaro.
English: The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Gazyvaro (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (напр. инфекции на носа и гърлото), пневмония (инфекция на белите дробове), инфекции на пикочните пътища, херпес, кашлица, диария, констипация, болка в ставите и в гърба, главоболие, безсъние, косопад, сърбеж, повишена температура, слабост, неутропения и левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), болка в лимфните възли и свързани с инфузията реакции (които е възможно да включват повръщане, замаяност, затруднено дишане, зачервяване, промени в кръвното налягане и учестен пулс).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Gazyvaro.
English: As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Bulgarian: Тъй като е възможно да настъпят сериозни нежелани лекарствени реакции, включително алергични реакции, лечението трябва да се провежда на места, където тези реакции могат да бъдат подходящо лекувани.
English: Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ХЛЛ и ФЛ е малък, тези болести се считат за „редки“ и Gazyvaro е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 10 октомври 2012 г. и 19 юни 2015 г.
English: In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Bulgarian: В случай на свързани с инфузията реакции към първата доза от 100 mg, втората доза трябва да бъде отложена за ден 2.
English: Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Bulgarian: Пациентите, които се повлияват от лечението, могат да продължат да получават Gazyvaro веднъж на всеки два месеца в продължение на не повече от две години, докато се повлияват положително от него.
English: For CLL, 28-day cycles are used.
Bulgarian: При ХЛЛ се използват 28-дневни цикли.
English: Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
Bulgarian: Пациентите могат да получат и други лекарства за предотвратяване на свързаните с инфузията реакции и други нежелани лекарствени реакции.
English: The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Gazyvaro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Gazyvaro, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Gazyvaro са по-големи от рисковете, и препоръча Gazyvaro да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции се считат за приемливи от гледна точка на ползите от лекарството.
English: Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
Bulgarian: Лечението с Gazyvaro се прилага на шест или осем цикъла, като всеки цикъл е с продължителност 21 или 28 дни.
English: The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Bulgarian: Резюмета на становищата на Комитета по лекарствата сираци за Gazyvaro могат да се намерят на уебсайта на Агенцията: (ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation) (ХЛЛ и ФЛ).
English: For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Gazyvaro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
Bulgarian: На ден първи от първия цикъл се прилага доза от 100 mg Gazyvaro под строго наблюдение на опитен лекар, който трябва да наблюдава пациента за свързани с инфузията реакции.
English: What benefits of Gazyvaro have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Gazyvaro са установени в проучванията?
English: In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes.
Bulgarian: При ХЛЛ и ФЛ раковите B-лимфоцити се размножават прекалено бързо и заменят нормалните клетки в костния мозък (където се образуват кръвните клетки) и в лимфните възли.
English: The Agency considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
Bulgarian: Агенцията счита, че ползите от Gazyvaro по отношение на удължаване на преживяемостта на пациенти с ХЛЛ и ФЛ преди влошаване на заболяването им са ясно показани.
English: Other information about Gazyvaro
Bulgarian: Допълнителна информация за Gazyvaro:
English: It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment.
Bulgarian: Използва се и с лекарството бендамустин при пациенти, чието заболяване не се е повлияло от лечение с лекарството ритуксимаб или при които раковото заболяване е прогресирало по време на такова лечение или до 6 месеца след него.
English: For practical information about using Gazyvaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Gazyvaro, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Once the disease has responded to treatment, Gazyvaro is then used on its own for the maintenance treatment of FL.
Bulgarian: След като заболяването се повлияе от лечението, Gazyvaro се използва самостоятелно за поддържащо лечение на ФЛ.
English: Gazyvaro contains the active substance obinutuzumab.
Bulgarian: Gazyvaro съдържа активното вещество обинутузумаб (obinutuzumab).
English: Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with:
Bulgarian: Gazyvaro е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни пациенти със: