FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, e os doentes com doença de von Willebrand têm falta do fator de von Willebrand.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, bolnikom s von Willebrandovo boleznijo pa primanjkuje Willebrandovega faktorja.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voncento, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Voncento naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Obtiveramse classificações semelhantes quando se utilizou o Voncento para prevenção.
Slovenian: Podobne ocene so bile zabeležene, kadar se je zdravilo uporabilo za preprečevanje krvavitev.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Voncento, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Voncento glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Voncento foi analisado num estudo principal que incluiu 22 doentes (incluindo adolescentes) com doença de von Willebrand destinado a avaliar os seus efeitos na resolução de episódios hemorrágicos não relacionados com cirurgias ou como tratamento preventivo.
Slovenian: Zdravilo Voncento so proučevali v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 22 bolnikov (vključno z mladostniki) s hudo obliko von Willebrandove bolezni, da bi ocenili njegovo učinkovitost pri zaustavljanju nekirurških epizod krvavitev in preventivnem zdravljenju.
Portuguese: O Voncento é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela falta do fator de von Willebrand) quando um outro medicamento chamado desmopressina é ineficaz ou não pode ser administrado.
Slovenian: Zdravilo Voncento se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavenja pri bolnikih z von Willebrandovo boleznijo (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje von Willebrandovega faktorja), kadar drugo zdravilo, imenovano dezmopresin, ni učinkovito ali ni primerno za uporabo.
Portuguese: Voncento fator VIII da coagulação humana/fator de von Willebrand humano
Slovenian: Voncento humani koagulacijski faktor VIII/humani von Willebrandov faktor
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem de o Voncento ser utilizado no tratamento ou na prevenção de hemorragias ou durante cirurgias e de ser utilizado em doentes com hemofilia A ou doença de von Willebrand.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, ali se zdravilo Voncento uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavenja, ali se uporablja med kirurškim posegom oziroma in ali se uporablja pri bolnikih s hemofilijo A ali von Willebrandovo boleznijo.
Portuguese: As substâncias ativas do Voncento, o fator VIII da coagulação humana e o fator de von Willebrand humano, são fatores de coagulação (substâncias que ajudam o sangue a coagular).
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Voncento, humani koagulacijski faktor VIII in von Willebrandov faktor, sta koagulacijska faktorja (snovi, ki omogočata strjevanje krvi).
Portuguese: Como funciona o Voncento?
Slovenian: Kako zdravilo Voncento deluje?
Portuguese: Existe o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII ou fator de von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje, da se bodo pri nekaterih bolnikih pojavili zaviralci (protitelesa) faktorja VIII ali von Willebrandovega faktorja, ki bodo izničili delovanje zdravila ter tako povzročili izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Portuguese: O Voncento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios hemorrágicos.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Voncento je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem motenj strjevanja krvi.
Portuguese: A Agência constatou que o Voncento demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A, assim como em doentes com a doença de von Willebrand.
Slovenian: Menila je, da se je zdravilo Voncento izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A in tistih s von Willebrandovo boleznijo.
Portuguese: Como se utiliza o Voncento?
Slovenian: Kako se zdravilo Voncento uporablja?
Portuguese: A segunda parte deste estudo, que teve uma duração de 12 meses, analisou a capacidade do Voncento para prevenir episódios hemorrágicos em 8 doentes que tinham recebido o Voncento durante a primeira parte do estudo.
Slovenian: V drugem delu te študije, ki je trajal nadaljnjih 12 mesecev, so pri osmih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Voncento v prvem delu študije, proučevali njegovo učinkovitost pri preprečevanju števila krvavitev.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Voncento.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Voncento upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: No caso do desenvolvimento de efeitos secundários durante a injeção ou perfusão, é possível que seja necessário proceder à sua administração de forma mais lenta ou suspendê-la.
Slovenian: Injiciranje ali infundiranje bo morda treba upočasniti ali prekiniti, če se med njim pojavijo neželeni učinki.
Portuguese: O Voncento está disponível na forma de pó e solvente que são misturados para reconstituição de uma solução injetável ou para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Slovenian: Zdravilo Voncento je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: fator VIII da coagulação humana e fator de von Willebrand humano.
Slovenian: Zdravilo vsebuje dve zdravilni učinkovini, humani koagulacijski faktor VIII in humani von Willebrandov faktor.
Portuguese: 4 anos
Slovenian: 4 leti
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de maio de 2013 Data da última renovação: 8 de fevereiro de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. maj 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 8. februarja 2018
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Portuguese: 5 Inclui acatisia e parkinsonismo.
Slovenian: 5 Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Portuguese: [Mecanismo de interação]
Slovenian: [mehanizem interakcije]
Portuguese: A dose recomendada para crianças e adolescents é a seguinte:
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Portuguese: As categorias de frequência são expressas como: Muito frequentes ( ≥1/10); Frequentes ( ≥ 1/100 e <1/10); Pouco frequentes ( ≥1/1000 e <1/100); Raros ( ≥1/10000 e < 1/1000); Muito raros <1/10000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov so opredeljene po naslednjih skupinah: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 in < 1/10), občasni (> 1/1.000 in < 1/100), redki (> 1/10.000 in < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Outra Candida spp.4
Slovenian: Druge Candida spp.4
Portuguese: Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Portuguese: A maioria (> 94 %) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Portuguese: Destes 7 doentes, 3 tinham infeção ocular, uma infeção sinusal e 3 infeção disseminada.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluíndo Scedosporium spp.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Portuguese: Contraindicado (ver secção 4.3)
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Portuguese: 3 Inclui rigidez da nuca e tetania.
Slovenian: 3 Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser utilizado sob supervisão de um médico.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati samo pod zdravniškim nadzorom.
Portuguese: Evidência insuficiente 1 Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Slovenian: Ni dovolj dokazov 1 Sevi z vrednostmi MIK nad mejno vrednostjo Občutljivo (S) so redki, oziroma o njih še niso poročali.
Portuguese: O aumento máximo do tempo de protrombina foi de, aproximadamente, 2 vezes.
Slovenian: največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno
Portuguese: As interações entre o voriconazol e outros medicamentos estão listadas na tabela abaixo (uma vez por dia como "OD", duas vezes por dia como "BID", três vezes por dia como "TID" e não determinado como "ND").
Slovenian: Interakcije med vorikonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (enkrat na dan kot »QD«, dvakrat na dan kot »BID«, trikrat na dan kot »TID« in ni določeno kot »ND«).
Portuguese: Este estudo confirma os achados de um estudo anterior prospetivo, de resultado clínico positivo, em doentes que apresentavam fatores de mau prognóstico, incluindo doença de enxerto versus hospedeiro e, em particular, infeções cerebrais (normalmente associadas a uma mortalidade de 100%).
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preiskovancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100-odstotno umrljivostjo).
Portuguese: 1 Inclui neutropenia febril e neutropenia.
Slovenian: 1 Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Portuguese: Para Caucasianos e Negros a prevalência de metabolizadores fracos é de 3-5 %.
Slovenian: Med belci in črnci je prevalenca oseb z zmanjšano presnovo 3-5 %.
Portuguese: 2 Inclui púrpura trombocitopénica imune.
Slovenian: 2 Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Com base na elevada biodisponilidade oral (96%; ver secção 5.2), a passagem entre a administração intravenosa e oral é adequada quando clinicamente indicado.
Slovenian: Glede na veliko peroralno biološko uporabnost (96 %, glejte poglavje 5.2) je menjava med intravensko in peroralno uporabo primerna, če je klinično indicirana.
Portuguese: Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
Slovenian: Middlesex, HA1 4HF, Velika Britanija
Portuguese: Os doentes com um sistema imunitário enfraquecido, ou os que apresentem infeções mais graves, podem necessitar de tratamento prolongado de modo a prevenir que a infeção volte a surgir.
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
Portuguese: Não tome Voriconazol Accord se tem alergia ao voriconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vorikonazol Accord Če ste alergični na vorikonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Por exemplo, poder-se-à esperar que 1520 % da população Asiática seja metabolizadora fraca.
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
Portuguese: 9 Inclui dispneia e dispneia de esforço.
Slovenian: 9 Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Portuguese: Sete (3 respostas completas, 4 respostas parciais) de 17 doentes foram tratados com sucesso com voriconazol.
Slovenian: Sedem (3 popolni, 4 delni odzivi) od 17 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih z vorikonazolom.
Portuguese: Se tomar mais Voriconazol Accord do que deveria Se tomar mais Voriconazol Accord do que o prescrito (ou se alguém tomar os seus comprimidos) deve procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vorikonazol Accord, kot bi smeli Če vzamete več tablet, kot je predpisano (ali če kdo drug vzame vaše tablete), morate takoj poiskati zdravniški nasvet ali se takoj zglasiti v ambulanti za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Portuguese: A direção da seta para cada parâmetro farmacocinético baseia-se no rácio médio geométrico do interval de confiança de 90%, sendo dentro (↔), abaixo (↓) ou acima (↑) do intervalo de 80-125%.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90-odstotnem intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Portuguese: Antibióticos macrólidos Eritromicina (1 g BID)
Slovenian: Makrolidni antibiotiki eritromicin (1 g BID)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Voriconazol Accord É importante tomar Voriconazol Accord comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vorikonazol Accord Pomembno je, da tablete Vorikonazol Accord jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Portuguese: Voriconazol Accord tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar, com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
Slovenian: Pomembno je, da pokrijete izpostavljene predele kože in uporabljate kremo za zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem, ker se lahko pojavi povečana občutljivost kože na sončne UV žarke.
Portuguese: Contracetivos orais*
Slovenian: Peroralni kontraceptivi*
Portuguese: Não foi encontrada uma associação positiva entre a concentração plasmática mínima, máxima ou média de voriconazol e a eficácia em estudos terapêuticos e esta relação não foi explorada em estudos em profilaxia.
Slovenian: Pozitivne povezave med povprečno, največjo ali najmanjšo koncentracijo vorikonazola v plazmi ter učinkovitostjo v terapevtskih študijah niso ugotovili, , v študijah profilakse pa te povezave niso raziskovali.
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease)
Slovenian: Ritonavir (zaviralec proteaze)
Portuguese: Também foram mais frequentemente observadas elevações das enzimas hepáticas em crianças.
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Portuguese: Diferença na percentagem e intervalo de confiança (IC) de 95%
Slovenian: Razlike v deležih in 95odstotni interval zaupanja (IZ)
Portuguese: Este metabolito possui atividade antifúngica mínima e não contribui para a eficácia geral do voriconazol.
Slovenian: Ta presnovek deluje minimalno antimikotično in ne prispeva k celotni učinkovitosti vorikonazola.
Portuguese: 6 Ver parágrafo sobre "Compromissos visuais" na secção 4.8.
Slovenian: 6 Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou quaisquer outros medicamentos, mesmo aqueles que são obtidos sem receita médica, ou medicamentos à base de plantas.
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ali zdravilo rastlinskega izvora.
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico - derivados triazólicos Código ATC: J02A C03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola oznaka ATC: J02AC03
Portuguese: Um estudo recrutou 31 doentes com aspergilose invasiva (AI) possível, provada ou provável, dos quais 14 doentes tinham AI provada ou provável e foram incluídos nas análises de eficácia de MITT.
Slovenian: 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
Portuguese: Crianças e adolescentes Voriconazole Accord não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Vorikonazol Accord ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Portuguese: Estima-se que o volume de distribuição do voriconazol no estado estacionário seja de 4,6 l/kg, o que sugere uma extensa distribuição nos tecidos.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja je 4,6 l/kg, kar nakazuje na znatno porazdelitev v tkiva.
Portuguese: O voriconazol, tem sido associado ao prolongamento do intervalo QTc.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
Portuguese: Voriconazol Accord comprimidos revestidos por película deve ser administrado pelo menos uma hora antes, ou uma hora após, uma refeição.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord filmsko obložene tablete je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Portuguese: A farmacocinética do voriconazol foi caracterizada em indivíduos saudáveis, populações especiais e doentes.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih osebah, posebnih populacijah in bolnikih.
Portuguese: O perfil de segurança do voriconazol em adultos é suportado por uma base integrada de dados de segurança de mais de 2000 indivíduos (incluindo 1603 doentes em ensaios terapêuticos) e 270 adultos adicionais em ensaios profiláticos.
Slovenian: Varnostni profil vorikonazola pri odraslih temelji na integrirani varnostni podatkovni bazi več kot 2.000 oseb (vključno s 1.655 odraslimi bolniki v terapevtskih raziskavah in dodatnih 270 odraslih v preskušanjih profilakse).
Portuguese: • sabe que tem cardiomiopatia, batimentos cardíacos irregulares, ritmo cardíaco lento ou uma alteração no eletrocardiograma (ECG) chamada "síndrome do QTc longo".
Slovenian: • imate kardiomiopatijo, nereden srčni utrip, upočasnjeno bitje srca ali nepravilnost v elektrokardiogramu (EKG), imenovano »sindrom dolgega intervala QTc«.
Portuguese: 10 Inclui lesão hepática induzida pelo fármaco, hepatite tóxica, lesão hepatocelular e hepatotoxicidade.
Slovenian: 10 Vključuje z zdravili povzročene poškodbe jeter, toksični hepatitis, hepatocelularne poškodbe in hepatotoksičnost.
Portuguese: A terapêutica pode ser instituída antes do resultado das culturas e de outros estudos laboratoriais serem conhecidos; no entanto, logo que estes resultados estejam disponíveis, a terapêutica antiinfeciosa deve ser ajustada em conformidade.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne, preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih študij; ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi.
Portuguese: Os efeitos sobre o trabalho de parto são provavelmente mediados por mecanismos específicos da espécie, envolvendo redução dos níveis de estradiol, e são consistentes com os observados com outros agentes antifungicos azólicos.
Slovenian: Učinki na porod se verjetno posredujejo z za živalsko vrsto specifičnimi mehanizmi, ki obsegajo zmanjšanje koncentracije estradiola in se skladajo z mehanizmi, ugotovljenimi pri drugih azolskih antimikotikih.
Portuguese: • Cardiomiopatia, especialmente quando existe falência cardíaca.
Slovenian: • kardiomiopatija, posebej ob prisotnem popuščanju srca
Portuguese: Foi observado sucesso terapêutico com voriconazol em 16 (6 respostas completas, 10 respostas parciais) de 28 doentes com S. apiospermum e em 2 (ambos resposta parcial) de 7 doentes com infeção por S. prolificans.
Slovenian: Uspešen odziv na zdravljenje z vorikonazolom so ugotovili pri 16 (6 popolnih, 10 delnih odzivov) od 28 bolnikov, okuženih s S. apiospermum, in pri 2 (oba delna odziva) od 7 bolnikov, okuženih s S. prolificans.
Portuguese: A profilaxia com o fármaco em estudo foi iniciada imediatamente após o HSCT: 224 doentes receberam voriconazol e 241 receberam itraconazol.
Slovenian: S profilakso s preiskovanim zdravilom so pričeli takoj po HSCT: 224 preiskovancev je prejemalo vorikonazol, 241 pa itrakonazol.
Portuguese: A segurança e eficácia de voriconazol em crianças com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost vorikonazola pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Portuguese: A taxa global de resposta (CCI e CE combinadas) foi de 88,9% (8/9) para os 2 a <12 anos de idade e de 62,5% (5/8) para os 12 a <18 anos de idade.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva (ICC in EC skupaj) je bila 88,9 % (8/9) za skupino, staro od 2 do < 12 let, in 62,5 % (5/8) za skupino, staro od 12 do < 18 let.
Portuguese: O voriconazol deve ser utilizado como nos adultos.
Slovenian: Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
Portuguese: EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Slovenian: EU/1/13/835/025-030
Portuguese: Ajuste posológico (Adultos)
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários persistir ou for incómodo, informe o seu médico.
Slovenian: Če je katerikoli od teh neželenih učinkov trdovraten ali moteč, povejte svojemu zdravniku.
Portuguese: - Recorda os doentes que devem tomar medidas para minimizar o risco de reações cutâneas e CEC (evitando a exposição à luz solar e utilizando protetor solar e vestuário de proteção) e informar os profissionais de saúde caso desenvolvam anomalias cutâneas relevantes.
Slovenian: - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Portuguese: 4 Inclui encefalopatia hipóxico-isquémica e encefalopatia metabólica.
Slovenian: 4 Vključuje hipoksično-ishemično encefalopatijo in presnovno encefalopatijo.
Portuguese: Relação farmacocinética-farmacodinâmica
Slovenian: Odnos med farmakokinetiko/farmakodinamiko
Portuguese: Se tem uma doença do fígado, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais baixa de Voriconazol Accord.
Slovenian: Če imate bolezen jeter, vam bo vaš zdravnik morda predpisal manjši odmerek zdravila Vorikonazol Accord.
Portuguese: e Histoplasma capsulatum sendo a maioria das estirpes inibida por concentrações de voriconazol no intervalo de 0,05 a 2 µg/ml.
Slovenian: in Histoplasma capsulatum; večino sevov je zavrla koncentracija vorikonazola v območju od 0,05 do 2 μg/ml.
Portuguese: 11 Inclui edema periorbital, edema dos lábios e edema da boca.
Slovenian: 11 Vključuje periorbitalni edem, edem ustnic in edem ust.