FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy monitorować interakcje leków u zwierząt wymagających leczenia wspomagającego.
Lithuanian: Gyvūnams, kuriems reikia skirti papildomą gydymą, reikia stebėti vaistų suderinamumą.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu w USA i rozpoczęciu jego klinicznego stosowania, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie krwawych wymiotów lub biegunki krwotocznej.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojant klinikinėje praktikoje po vaisto registracijos JAV, pranešta apie hematemezę arba hemoraginį viduriavimą.
Polish: Grapiprant jest selektywnym antagonistą receptora EP4, kluczowego receptora prostaglandyny E2, który głównie pośredniczy w nocycepcji wywołanej prostaglandyną E2.
Lithuanian: Grapiprantas yra selektyvus EP4 receptoriaus, pagrindinio prostaglandino E2 receptoriaus, kuris yra svarbiausia tarpinė grandis prostaglandino E2 sukeltoje nocicepcijoje, antagonistas.
Polish: Wydalanie z kałem stanowiło około 65% dawki,
Lithuanian: Su išmatomis išskiriamas kiekis sudarė maždaug 65 % dozės, o maždaug 20 % dozės buvo išskiriama su šlapimu.
Polish: W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko w przypadkach choroby zwyrodnieniowej stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Lithuanian: Pagrįstam atsakui į gydymą pasiekti veterinarinį vaistą reikia naudoti tik lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartrito atvejais.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: grapipranto
Polish: Maksymalne stężenie grapiprantu w surowicy obserwuje się w ciągu jednej godziny po podaniu na czczo.
Lithuanian: Didžiausia grapipranto koncentracija serume pasiekta per vieną valandą nuo dozės sušėrimo prieš tai nešėrus.
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
Lithuanian: Grapiprantas yra nesteroidinis, ciklooksigenazės neslopinantis piprantų klasės vaistas nuo uždegimo.
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania wiążących się z białkami produktów leczniczych weterynaryjnych z grapiprantem.
Lithuanian: Kitų su baltymais besijungiančių veterinarinių vaistų naudojimas kartu su grapiprantu netirtas.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Polish: Przyjęcie tabletki z pokarmem zmniejsza dostępność biologiczną po podaniu doustnym, tzn. dostępność biologiczna grapiprantu po podaniu doustnym na czczo wynosiła 89%, a po podaniu z pokarmem wynosiła 33%, ze średnimi wartościami
Lithuanian: grapipranto biologinis prieinamumas prieš tai nešėrus buvo 89 %, duodant kartu su ėdesiu jis buvo
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe Kod ATCvet:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidiniai vaistai.
Polish: Wszelkie pozostałe tabletki, zarówno całe jak i połówki, należy usunąć po 3 miesiącach po pierwszym otwarciu.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams po pirmojo atidarymo, likusias sveikas ir per pusę padalytas tabletes reikia išmesti.
Polish: Grapiprant wiąże się głównie z białkami surowicy.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia jungiasi su serumo baltymais.
Polish: 30 tabletek (tabletki 20 mg, 60 mg lub 100 mg).
Lithuanian: (20 mg, 60 mg arba 100 mg tabletės).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Dauguma klinikinių atvejų, vertintų klinikinių tyrimų metu, remiantis veterinariniu vertinimu,
Polish: Każda butelka, zapakowana indywidualnie w pudełko tekturowe zawiera 7 lub 30 tabletek.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 7 ir 30 tablečių viename buteliuke.
Polish: U psów grapiprant jest głównym produktem wydalania w żółci, kale i moczu.
Lithuanian: Šunų organizme grapiprantas daugiausia šalinamas su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Galliprant, 100 mg tabletės Grapiprantas
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Polish: Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Lithuanian: Dauguma klinikinių atvejų, vertintų klinikinių tyrimų metu, remiantis veterinariniu vertinimu, nustatytas lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritas.
Polish: Sproszkowana wątroba wieprzowa
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Kiaulių kepenų milteliai,
Polish: Białe, okrągłe butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) (20, 35 i 60 ml) zamykane indukcyjnie, z gwintowanym wieczkiem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierającym celulozową wkładkę wypełniającą.
Lithuanian: (20, 35 ir 60 ml) su srieginiais, vaikų sunkiai atidaromais dangteliais su viskozės pluošto vija.
Polish: 20 mg grapiprantu 60 mg grapiprantu 100 mg grapiprantu
Lithuanian: 20 mg grapipranto 60 mg grapipranto 100 mg grapipranto
Polish: Tabletka 20 mg
Lithuanian: 20 mg tabletė
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Lithuanian: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Polish: Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Lithuanian: Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
Polish: Patrz punkt 4.7.
Lithuanian: Žr. 4.7 p.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams laktacijos metu, nes grapipranto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Polish: Umyć ręce po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Panaudojus veterinarinį vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Polish: U zdrowych psów, którym podawano grapiprant przez 9 kolejnych miesięcy w dawkach przekraczających dawki zalecane o około 2,5-raza i 15 razy obserwowano łagodne i przemijające luźne lub śluzowate stolce (czasami krwiste) oraz wymioty.
Lithuanian: 15 kartų didesnes nei rekomenduojama dozes, pastebėti lengvi ir trumpalaikiai simptomaisuminkštėjusios arba gleivėtos išmatos, kartais su krauju, ir vėmimas.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia išskiriamas su išmatomis.
Polish: Tabletka 100 mg
Lithuanian: 100 mg tabletė
Polish: Galliprant 20 mg tabletki Galliprant 60 mg tabletki Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Lithuanian: Galliprant 20 mg tabletės Galliprant 60 mg tabletės Galliprant 100 mg tabletės Grapiprantas
Polish: Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „20" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Lithuanian: 20 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „20" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Lithuanian: ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Lithuanian: 100 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „100" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
Polish: Tabletka 60 mg
Lithuanian: 60 mg tabletė
Polish: Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „60" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Lithuanian: 60 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „60" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Galliprant 20 mg tabletki dla psów Galliprant 60 mg tabletki dla psów Galliprant 100 mg tabletki dla psów
Lithuanian: Galliprant, 20 mg tabletės šunims Galliprant, 60 mg tabletės šunims Galliprant, 100 mg tabletės šunims
Polish: Wchłanianie
Lithuanian: Vaikingumas
Polish: Z tego względu po stosowaniu tego typu substancji, przed rozpoczęciem leczenia niniejszym produktem leczniczym weterynaryjnym należy zachować odpowiedni okres czasu.
Lithuanian: Ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo uždegimo gali nulemti papildomą arba padidėjusį nepalankaus poveikio sunkumą, todėl, prieš pradedant gydymą šiuo veterinariniu vaistu, turi praeiti atitinkamas laikotarpis nenaudojant tokių veterinarinių vaistų. Nustatant laikotarpio nenaudojant vaisto trukmę, reikia atsižvelgti į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (60 ml)
Lithuanian: Buteliukas (60 ml)
Polish: DAWEK 7 tabletek 30 tabletek
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 7 tabletės
Polish: Podanie doustne.
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
Polish: Galliprant grapiprant
Lithuanian: Galliprant grapiprantas
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Lithuanian: Europos Komisija 2018/01/09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Galliprant registracijos pažymėjimą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galliprant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Lithuanian: Galliprant - tai veterinarinis vaistas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Lithuanian: Kita informacija apie Galliprant:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Galliprant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos grapipranto.
Polish: W przypadku leczenia pozorowanego wartość ta wynosiła 36% (82 z 231).
Lithuanian: Netikru vaistu gydytų šunų grupėje tokių gyvūnų buvo 36 proc. (82 iš 231).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Lithuanian: Dažniausias Galliprant sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nestiprus ir paprastai trumpalaikis vėmimas.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal šuns kūno svorį, o gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Galliprant.
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Galliprant ir kam jis naudojamas?
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios, sėkmingai Galliprant buvo gydoma iš viso 51 proc. (120 iš 235) šunų.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galliprant naudojimu?
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Lithuanian: Gydymo sėkmę vertino šunų savininkai ir veterinarijos gydytojai, naudodami skausmo stiprumo, skausmo sukeliamų trukdžių ir bendros gyvenimo kokybės vertinimo balais sistemas.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galliprant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Lithuanian: Slopindamas EP4, grapiprantas padeda palengvinti ligos
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Lithuanian: Šio vaisto nurijusiam vaikui gali pasireikšti lengvi ir grįžtami virškinamojo trakto sutrikimų požymiai ir pykinimas.
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Lithuanian: Buvo atlikti du lauko tyrimai su šunimis, kuriems, remiantis radiografinio tyrimo rezultatais, bent vienoje galūnėje buvo diagnozuotas daugiausia lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritas.
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Lithuanian: Vaistą reikia kartą per parą sugirdyti neėdusiam šuniui, likus bent valandai iki kito šėrimo.
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Lithuanian: Kaip veikia Galliprant?
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Lithuanian: Galliprant sudėtyje yra grapipranto - piprantų klasės nesteroidinio ne ciklooksigenazes slopinančio vaisto nuo uždegimo, kuris veikia kitaip nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, slopinantys įvairių formų fermentus ciklooksigenazes.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Galliprant sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Lithuanian: Veikdamas grapiprantas slopina specifinį tikslinį receptorių, vadinamą EP4, kuriam tarpininkaujant, natūralios medžiagos, vadinamos prostaglandinais, sukelia skausmą osteoartritu sergantiems gyvūnams.
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Lithuanian: Kaip naudoti Galliprant?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Galliprant nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Galliprant naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Galliprant gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Lithuanian: Jis naudojamas šunims siekiant numalšinti skausmą, susijusį su lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritu - liga, kuri sukelia sąnarių tinimą ir skausmą.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Galliprant tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Lithuanian: Galliprant negalima naudoti šuningoms ir laktuojančioms kalėms bei veisliniams šunims.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Galliprant?
Lithuanian: Kodėl Galliprant buvo patvirtintas?
Polish: Z uwagi na to, że objawy choroby zwyrodnieniowej stawów nasilają się i zmniejszają, u niektórych psów może być korzystne stosowanie leczenia przerywanego.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas šiuo vaistu, kadangi osteoartrito požymiai tai atsiranda, tai išnyksta.
Polish: 336 (3x112) tabletek
Lithuanian: 336 (3x112) tabletės
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Polish: Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.
Lithuanian: Abi šios medžiagos gaminamos kasoje.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas trejus metus.
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
Lithuanian: Kiek vartoti ir kada
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojamas palaikomasis gydymas.
Polish: Na jednej stronie wytłoczono napis „NVR", a na przeciwnej stronie - „FB".
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta "NVR", kitoje - "FB".
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Polish: 112 tabletek.
Lithuanian: Tabletė 112 tablečių.
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
Lithuanian: EU/1/07/414/018 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
Polish: U trzech innych osób wystąpił obrzęk stóp, w tym w dwóch przypadkach parestezje.
Lithuanian: Dar trims asmenims pasireiškė pėdų edema, dviem atvejais kartu buvo ir parestezija.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
Polish: Badania z monoterapią kontrolowane placebo
Lithuanian: Placebu kontroliuojami monoterapijos tyrimai
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
Lithuanian: EU/1/07/414/001 7 tabletės EU/1/07/414/002 14 tablečių EU/1/07/414/003 28 tabletės EU/1/07/414/004 30 tablečių EU/1/07/414/005 56 tabletės EU/1/07/414/006 60 tablečių EU/1/07/414/007 90 tablečių EU/1/07/414/008 112 tablečių EU/1/07/414/009 180 tablečių EU/1/07/414/010 336 tabletės
Polish: Zawiera laktozę (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
Lithuanian: Yra laktozės (papildomos informacijos žr.
Polish: W razie pytań jak długo stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šį vaistą, pasikalbėkite su gydytoju.
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
Lithuanian: Digoksinas (Pgp substratas), varfarinas (CYP2C9 substratas)
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
Lithuanian: Tačiau tokia sąveika netirta tikslinėje populiacijoje.
Polish: Mimo rozpoczęcia leczenia farmakologicznego cukrzycy, ważne jest, by pacjent nadal przestrzegał odpowiedniej diety i (lub) wykonywał zalecane ćwiczenia fizyczne.
Lithuanian: Nors Jūs dabar pradedate vartoti vaistą nuo diabeto, svarbu, kad ir toliau laikytumėtės Jums rekomenduotos dietos ir (ar) toliau atliktumėte rekomenduotus fizinius pratimus.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 336 (3 opakowania po 112) tabletek.
Lithuanian: Tabletė Multipakuotė: 336 (3 pakuotės po 112) tabletės.
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%).
Lithuanian: Vildagliptino vartojant su maistu, sumažėjo Cmax (19%).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4), kod ATC: A10BH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, vartojami diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH02
Polish: Jeśli zajdzie konieczność zgłoszenia się do gabinetu lekarskiego lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Lithuanian: Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 47,82 mg laktozy bezwodnej.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 47,82 mg laktozės (bevandenės).
Polish: Grupy etniczne Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Lithuanian: Etninės grupės Turimi riboti duomenys rodo, kad rasė neturi reikšmingos įtakos vildagliptino farmakokinetikai.
Polish: Pacjent może wymagać opieki medycznej.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos.
Polish: Średnia wyjściowa wartość HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c (%)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/414/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/414/001-010
Polish: * p< 0,05 w porównaniu z placebo + lek porównawczy
Lithuanian: * p< 0,05 lyginant su placebu + palyginamuoju preparatu
Polish: • Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz.
Lithuanian: • Gerkite Galvus kasdien tiek laiko, kiek pasakys gydytojas.
Polish: Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny).
Lithuanian: Galvus sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).