FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Viramune também está disponível como uma suspensão oral.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia.
Portuguese: Viramune 100 mg comprimidos de libertação prolongada podem ser tomados por crianças com 3 ou mais anos de idade.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti vo veku troch rokov a staršie.
Portuguese: Isolados de VIH-1 com reduzida suscetibilidade (100-250 vezes) à nevirapina emergem em cultura celular.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto conhecido para a sobredosagem com nevirapina.
Slovak: Nie je známe antidotum pri predávkovaní nevirapínom.
Portuguese: Todos os doentes com idade inferior a 16 anos aos quais esteja a ser administrado Viramune suspensão oral, devem ser regularmente pesados ou calculada a sua área de superfície corporal, para determinar se é necessário ajuste da dose.
Slovak: U všetkých pacientov do 16 rokov užívajúcich perorálnu suspenziu Viramune sa má pravidelne kontrolovať hmotnosť alebo BSA, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávkovanie upraviť.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorbciou alebo sacharózovoizomaltázovou nedostatočnosťou nemajú užívať tento liek.
Portuguese: A comparação da eficácia primária predeterminada foi entre os grupos de tratamento com Viramune duas vezes ao dia e efavirenz.
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou Viramunom dvakrát denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Portuguese: A nevirapina é um inibidor não-competitivo da transcriptase reversa do VIH-1, mas não possui um efeito inibidor biologicamente significativo sobre a transcriptase reversa do VIH-2 ou sobre as DNA polimerases eucarióticas , ,  ou .
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Portuguese: Zidovudina 100-200mg, três vezes ao dia
Slovak: Zidovudín 100-200 mg TID
Portuguese: Deve tomá-lo com pelo menos dois outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvomi ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: Com base na experiência obtida de estudos clínicos com 361 doentes pediátricos, a maioria dos quais a receber tratamento combinado com zidovudina e/ou didanosina, os efeitos adversos mais frequentemente relacionados com a nevirapina foram semelhantes aos observados em adultos.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie 361 pediatrických pacientov, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Slovak: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Portuguese: Inverter o frasco
Slovak: Prevráťte liekovku
Portuguese: Devido à fraca atividade do metabolito ativo da claritromicina contra Mycobacterium aviumintracellulare complex a atividade total contra o patogénio pode estar alterada.
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium avium-vnútrobunkový komplex, celkový účinok na patogény môže byť zmenený.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Slovak: Ak sa u takého pacienta zaznamená zhoršenie ochorenia pečene musí sa zvážiť prerušenie alebo zastavenie liečby.
Portuguese: Registaram-se reações cutâneas graves e potencialmente fatais, incluindo casos fatais, em doentes tratados com nevirapina, principalmente durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie vrátane fatálnych prípadov sa vyskytli u pacientov liečených s nevirapínom hlavne počas prvých 6 týždňov terapie.
Portuguese: A dose diária total, a qualquer altura do tratamento, não deve exceder os 400 mg para qualquer doente.
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť
Portuguese: Quando o Viramune de libertação prolongada foi doseado com uma refeição rica em lípidos, a AUC024,ss e Cmin,ss da nevirapina foram aproximadamente 94% e 98%, respetivamente, em relação à AUC024,ss e Cmin,ss medidas quando os doentes receberam Viramune de libertação imediata.
Slovak: Ak sa Viramune s predĺženým uvoľňovaním podával s jedlom s vysokým obsahom tuku AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu boli približne 94 % a 98 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: Em combinação com Viramune é recomendado um aumento da dose de lopinavir/ritonavir para 533/133 mg (4 cápsulas) ou 500/125mg (5 comprimidos com 100/25mg cada) duas vezes por dia com alimentos.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne, podávanej s jedlom, sa odporúča v kombinácii s Viramunom.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 doentes tratados): - inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante) - reação medicamentosa com sintomas sistémicos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 de cada 10 doentes tratados): - erupção cutânea
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - vyrážka.
Portuguese: Tenha precaução na realização de atividades como a condução, a utilização de ferramentas ou máquinas.
Slovak: Buďte opatrní pri vykonávaní činností ako je vedenie motorového vozidla, používanie nástrojov alebo strojov.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Viramune e de qualquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať účinok Viramunu a ktorýkoľvek z týchto liekov, ak ich užívate spolu.
Portuguese: Tenha especial atenção a qualquer erupção cutânea que o seu filho possa apresentar.
Slovak: Venujte pozornosť výskytu akejkoľvek vyrážky u vášho dieťaťa.
Portuguese: Os dados relativos à farmacocinética da nevirapina foram obtidos de duas fontes principais: um estudo pediátrico de 48 semanas, na África do Sul (BI 1100.1368), envolvendo 123 doentes VIH-1 positivos com idades entre 3 meses e 16 anos, nunca expostos a antirretrovirais; e uma análise consolidada de cinco protocolos do Grupo de Ensaios Clínicos Pediátricos na área da Sida (PACTG), incluindo 495 doentes, com idades compreendidas entre 14 dias e 19 anos.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky nevirapínu sú získané z dvoch významných zdrojov: 48 týždňovej pediatrickej štúdie v Južnej Afrike (BI 1100.1368) zahŕňajúcej 123 HIV-1 pozitívnych, antiretrovírusovo neliečených pacientov od 3 mesiacov do 16 rokov; a konsolidovanej analýzy piatich protokolov Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) zahŕňajúcich 495 pacientov od 14 dní do 19 rokov.
Portuguese: Cálculo do volume de Viramune suspensão oral (50 mg/5 ml) necessário para tratamento pediátrico com base numa área de superfície corporal de 150 mg/m
Slovak: Výpočet objemu perorálnej suspenzie Viramune (50 mg/5 ml) potrebnej pre dávkovanie u detí a dospievajúcich na základe povrchu tela podľa odporúčanej dávky 150 mg/m
Portuguese: Lactose (sob a forma de monohidrato)
Slovak: Laktóza (ako monohydrát)
Portuguese: Após 14 dias, a dose usual é um comprimido de libertação prolongada de 400 mg uma vez por dia.
Slovak: Po 14 dňoch je zvyčajná dávka jedna 400 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Portuguese: Cada embalagem contém 2 "blisters" (14 comprimidos).
Slovak: Škatuľa obsahuje 2 blistrové karty (14 tabliet).
Portuguese: • tenham < 8 anos de idade e pesem 25 kg ou mais
Slovak: 8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo
Portuguese: Nevirapina AUC  1.26
Slovak: Nevirapín AUC  1,26
Portuguese: Em estudos de biodisponibilidade, de dose única, com grupos paralelos (ensaios 1100.1517 e 1100.1531), Viramune comprimidos de libertação prolongada 50 e 100 mg apresentaram características de libertação prolongada, de absorção prolongada, e menores concentrações máximas, à semelhança das encontradas quando os comprimidos de 400 mg de libertação prolongada foram comparados com o Viramune comprimidos de libertação imediata 200 mg.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti s jednorazovou dávkou s paralelnými skupinami (klinické štúdie 1100.1517 a 1100.1531) vykazoval Viramune 50 a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znaky predĺženého uvoľňovania dlhotrvajúcej absorpcie a nižšie maximálne koncentrácie, podobné nálezom pri porovnávaní 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu 200 mg tabletám s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: A atividade anti-VIH-1 da nevirapina foi antagonizada in vitro pelo medicamento antiVHB adefovir e pelo medicamento anti-VHC ribavirina.
Slovak: Anti-HIV-1 aktivita nevirapínu sa in vitro antagonizovala anti-HBV liekom adefovir a anti-HCV liekom ribavirín.
Portuguese: um copo ou colher de chá), por favor certifique-se que toma a totalidade da dose.
Slovak: Ak ste dospelý a rozhodli ste sa použiť inú odmerku (napr. pohár alebo čajovú lyžičku), prosím, zabezpečte užitie celkovej dávky.
Portuguese: O médico do seu filho irá continuamente avaliar a idade, o peso corporal ou a área de superfície corporal do seu filho de modo a assegurar a dose correta.
Slovak: Váš detský lekár bude nepretržite preverovať vek, telesnú hmotnosť alebo plochu telesného povrchu vášho dieťaťa, aby zabezpečil správnu dávku.
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição do fósforo sérico, aumento da pressão sanguínea
Slovak: Menej časté zníženie hladín krvného fosforu; zvýšenie krvného tlaku
Portuguese: EU/1/97/055/009 [90 comprimidos de libertação prolongada]
Slovak: EU/1/97/055/009 [90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním]
Portuguese: A suspensão oral de Viramune contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 doentes tratados): - inflamação do fígado (hepatite) - diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - zápal pečene (hepatitída), - znížený počet červených krviniek (anémia).
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma cápsula de fecho de plástico e uma película selante.
Slovak: Plastová fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s plastovým viečkom a indukčnou fóliovou tesniacou podložkou.
Portuguese: para os doentes que tenham valores basais e valores à semana 48, não sendo simplesmente a diferença entre os valores médios basais e à semana 48, respetivamente.
Slovak: * Percento zmeny je medián zmien u pacienta z východiskových hodnôt pre pacientov s obidvoma hodnotami, východiskovou hodnotou aj 48. týždňom a nie je to jednoduchý rozdiel priemerných východiskových hodnôt a hodnôt v 48. týždni.
Portuguese: Os doentes a tomar metadona que iniciem terapêutica com Viramune devem ser monitorizados para o aparecimento de abstinência e a dose de metadona deverá ser devidamente ajustada.
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Viramunom, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu sa má podľa toho upraviť.
Portuguese: A AUC0-24,ss e Cmin,ss da nevirapina medidas após 19 dias de dosagem em jejum com Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada uma vez por dia, foram aproximadamente 80% e 90%, respetivamente, em relação à AUC0-24,ss e Cmin,ss medidas quando os doentes receberam Viramune 200 mg comprimidos de libertação imediata duas vezes por dia.
Slovak: AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu merané po 19 dňoch po podávaní Viramunu 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne na lačno boli približne 80 % a 90 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne.
Portuguese: mg/m2, uma vez ao dia) originaram uma média geométrica ou uma média através das concentrações de nevirapina de 4-6 g/ml (tal como previsto nos dados dos adultos).
Slovak: QD) bol geometrický priemer alebo priemer „trough" koncentrácií nevirapínu medzi 4-6 µg/ml (tak ako bol cieľ z údajov dospelých).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser avisados de que podem sofrer de reações adversas tais como fadiga durante o tratamento com Viramune.
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby Viramunom môžu vyskyntúť nežiaduce reakcie ako únava.
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Portuguese: Polissorbato 80
Slovak: Polysorbát 80,
Portuguese: Cetoconazol Cmin ND Cetoconazol Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Portuguese: Nevirapina AUC  0.42
Slovak: Nevirapín AUC  0,42
Portuguese: Intervalo de peso (kg) para doentes ≥ 8 anos de idade
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku  8 rokov
Portuguese: Por isso, os doentes que recebam concomitantemente nevirapina e zidovudina, e especialmente os doentes pediátricos e os doentes que recebam doses de zidovudina mais elevadas ou doentes com baixa reserva de medula óssea, em particular aqueles com doença por VIH avançada, têm um risco aumentado de granulocitopenia.
Slovak: Preto majú pacienti, ktorí dostávajú súbežne nevirapín aj zidovudín a to hlavne pediatrickí pacienti, pacienti, ktorí dostávajú vyššie dávky zidovudínu alebo pacienti, ktorí majú nižší obsah kostnej drene, obzvlášť tí, ktorí majú pokročilé štádium ochorenia HIV, zvýšené riziko granulocytopénie.
Portuguese: Adicionalmente, está disponível uma forma farmacêutica em suspensão oral de libertação imediata, para todos os grupos etários, para administração duas vezes por dia (por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento respetivo).
Slovak: Okrem toho je pre všetky vekové kategórie dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním na podávanie dvakrát denne (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Portuguese: 55216 Ingelheim am Rhein Alemanha ou
Slovak: 55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko alebo
Portuguese: Doentes que mudem de Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada TRANxITION (estudo 1100.1526) é um estudo de fase 3 para avaliar a segurança e a atividade antiviral em doentes que mudem de Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada.
Slovak: Pacienti prestavení z Viramunu s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvolňováním TRANxITION (štúdia 1100.1526) je štúdia fázy III, ktorá hodnotila bezpečnosť a protivírusovú aktivitu u pacientov, ktorí boli prestavení z Viramunu s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão oral de Viramune demonstraram ter uma biodisponibilidade comparável e intercambiável em doses até 200 mg.
Slovak: Viramune tablety a perorálna suspenzia vykazujú pri dávke do 200 mg porovnateľnú biodostupnosť a sú zameniteľné.
Portuguese: A resistência cruzada entre a nevirapina e inibidores da protease do VIH, inibidores da integrase do VIH e inibidores de entrada do VIH é pouco provável, porque os alvos enzimáticos envolvidos são diferentes.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi nie je pravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
Portuguese: Se teve apenas manifestações ligeiras de sintomas de erupção cutânea sem qualquer outra reação informe o seu médico imediatamente, que o aconselhará sobre a possível interrupção de Viramune.
Slovak: Ak ste niekedy mali len mierne príznaky vyrážky bez akýchkoľvek ďalších reakcií, prosím okamžite informujte svojho lekára, ktorý vám poradí či máte Viramune prestať užívať.
Portuguese: Foram notificados casos de icterícia.
Slovak: Zaznamenali sa prípady žltačky.
Portuguese: A manifestação de toxicidade clínica mais comum da nevirapina é a erupção cutânea.
Slovak: Veľmi častou klinickou toxicitou nevirapínu je ekzantém.
Portuguese: Os efeitos do género na farmacocinética do Viramune comprimidos de libertação prolongada foram investigados no estudo 1100.1486.
Slovak: Vplyvy pohlavia na farmakokinetiku Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmali v klinickej štúdii 1100.1486.
Portuguese: O cobicistat, um inibidor do citocromo P450 3A, inibe significativamente as enzimas hepáticas, assim como outras vias metabólicas.
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje pečeňové enzýmy, ako aj ďalšie metabolické dráhy.
Portuguese: Com base na experiência obtida de estudos clínicos com Viramune comprimidos de libertação imediata e suspensão oral, com 361 doentes pediátricos, a maioria dos quais a receber tratamento combinado com zidovudina e/ou didanosina, os efeitos adversos mais frequentemente relacionados com a nevirapina foram semelhantes aos observados em adultos.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s Viramunom tablety s okamžitým uvoľňovaním a perorálnou suspenziou s 361 pediatrickými pacientmi, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando a nevirapina é prescrita a mulheres grávidas (ver secção 4.4).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapínu gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Portuguese: O resultado clínico desta redução de concentrações mínimas boceprevir não foi directamente avaliado.
Slovak: znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o Viramune 200 mg duas vezes ao dia.
Slovak: 0,92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a Viramunom 200 mg 2xdenne.
Portuguese: O médico do seu filho verificará continuamente o peso ou área de superfície corporal do seu filho, para assegurar as doses corretas.
Slovak: Váš detský lekár bude priebežne bude sledovať hmotnosť alebo plochu povrchu tela Vášho dieťaťa na zaručenie správnej dávky.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada 100 mg não deve ser utilizado por adultos.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú používať u dospelých.
Portuguese: Os comprimidos de Viramune contêm lactose (açúcar do leite).
Slovak: Viramune obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Portuguese: Deve tomar Viramune juntamente com outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Musíte užívať Viramune spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: Após os 14 dias, a dose habitual é de um comprimido de 200 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Po 14 dňoch je bežná dávka jedna 200 mg tableta dvakrát denne.
Portuguese: Informe o seu médico assistente sobre todos os medicamentos que se encontre a tomar antes de iniciar o tratamento com Viramune.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých iných liekoch, ktoré užívate predtým, ako začnete užívať Viramune.
Portuguese: O médico do seu filho irá informá-lo exatamente acerca da dose correta para o seu filho.
Slovak: Váš detský lekár vás bude presne informovať o správnej dávke pre vaše dieťa.
Portuguese: Cada frasco contém 240 ml de suspensão oral.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 240 ml perorálnej suspenzie.
Portuguese: A média geométrica das concentrações plasmáticas mínimas de Viramune de libertação imediata no estado estacionário foi 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml e 5.350 ng/ml nos grupos etários dos 3 aos <6 anos, 6 aos <12 anos, e 12 aos <18 anos, respetivamente.
Slovak: Geometrický priemer minimálnych koncentrácií Viramunu s predĺženým uvoľňovaním v plazme v rovnovážnom stave pred dávkou bol vo vekovej skupine 3 až < 6 rokov 3 880 ng/ml, vo vekovej skupine 6 až < 12 rokov bol 3 310 ng/ml a vo vekovej skupine 12 až < 18 rokov bol 5 350 ng/ml.
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o principal sintoma de toxicidade da nevirapina.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapínu je ekzantém.
Portuguese: Conforme mencionado em "Advertências e precauções" acima, os efeitos indesejáveis mais importantes de Viramune consistem em reações da pele graves e que põem a vida em risco e danos no fígado graves.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia" najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
Portuguese: 3 para os grupos que receberam Viramune de libertação imediata e Viramune de libertação prolongada, respetivamente.
Slovak: 3 v skupine, ktorá dostávala Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: A posologia de Viramune poderá necessitar de ser ajustada.
Slovak: Dávku Viramune môžno bude treba upraviť.
Portuguese: Agite o frasco suavemente.
Slovak: Jemne pretrepte liekovku.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem para início de tratamento contendo 14 comprimidos
Slovak: Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
Portuguese: 3 em mulheres adultas e > 400 células/mm
Slovak: 3 u dospelých žien a > 400
Portuguese: Como tomar Viramune
Slovak: Ako užívať Viramune
Portuguese: A farmacocinética do Viramune de libertação prolongada também foi estudada num estudo farmacocinético de dose múltipla (estudo 1100.1489) em 24 doentes infetados com o VIH-1 que mudaram de tratamento com Viramune de libertação imediata para Viramune de libertação prolongada.
Slovak: Farmakokinetika Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmala aj vo farmakokinetickej štúdii s opakovaným podávaním (klinická štúdia 1100.1489) s 24 pacientmi infikovanými HIV-1, ktorí boli prestavení z chronickej liečby Viramunom s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco com um fecho em duas partes resistente à abertura por crianças (invólucro exterior de polietileno de alta densidade branco, invólucro interior de polipropileno natural) com um revestimento de espuma de polietileno de baixa densidade (LDPE).
Slovak: , s uzáverom zloženým s dvoch častí bezpečným pred deťmi (vonkajší kryt z polyetylénu s vysokou hustotu, vnútorný kryt z prírodného polypropylénu), s penovou podložkou z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).