FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Lithuanian: - Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė/ tromboembolija).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,89 mg laktozės monohidrato.
Slovak: V týchto situáciách sa musí liečba starostlivo kontrolovať a vás lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický úžitok vám Nemdatine prináša.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (bielu, tvaru kapsuly) denne počas 7 dní.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (baltą, kapsulės formos) per parą.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s miernou až ťažkou demenciou, ktoré zahŕňali 1 784 pacientov liečených liekom memantínom a 1 595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich reakcií pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1 596 - placebu.
Slovak: Blistrové balenia: 7, 42 a 98 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 7, 42 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Týždeň č. 2
Lithuanian: Antroji savaitė
Slovak: Dve 5 mg tablety
Lithuanian: Dvi 5 mg tabletės
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 4 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 2 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Slovak: memantíniumhydrochlorid
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Slovak: Oranžová, oválna, bikonvexná, filmom obalená tableta veľkosti 11,4 mm x 6,4 mm s potlačou „M15" na jednej strane.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra oranžinė, ovalios formos, abipusiai išgaubta, 11,4 mm x 6,4 mm dydžio, vienoje pusėje įspausta „M15".
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,42 mg laktozės monohidrato.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 tabliet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Nemdatine, nesmú dojčiť.
Lithuanian: Nemdatine vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Slovak: Týždeň č.3
Lithuanian: Trečia savaitė
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę (5 mg) arba po pusę 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Nemdatine: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Slovak: Obal tablety (oranžová Opadry II 33G230001): hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 3350, triacetín, žltý, červený a čierny oxid železitý (E172).
Lithuanian: Tablečių plėvelė: (Opadry II Orange 33G230001), hipromeliozė 6cP, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis 3350 ir triacetinas ir geležies oksidas geltonasis, raudonasis ir juodasis (E172).
Slovak: EMA/136418/2013
Lithuanian: Nemdatine EMA/136418/2013
Slovak: Nemdatine memantín
Lithuanian: Nemdatine memantinas
Slovak: EMEA/H/C/002680
Lithuanian: EMA/136418/2013 EMEA/H/C/002680
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nemdatine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine vartojimą?
Slovak: Nemdatine a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nemdatine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nemdatine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nemdatine.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nemdatine.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Nemdatine na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Nemdatine vartojimui ES.
Slovak: Nemdatine je dostupný vo forme 10 mg, 15 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Gaminamos Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Slovak: Nemdatine na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nemdatine rinkodaros leidimą.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: To znamená, že liek Nemdatine je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Nemdatine je tzv. generický liek.
Lithuanian: Nemdatine yra generinis vaistas.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Nemdatine pacientom.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Nemdatine.
Slovak: Účinná látka lieku Nemdatine, memantín, je liek proti demencii.
Lithuanian: Veiklioji preparato Nemdatine medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Nemdatine postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Lithuanian: Nemdatine vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Nemdatine dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nemdatine vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į Nemdatine preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prečo bol liek Nemdatine povolený?
Lithuanian: Kodėl Nemdatine buvo patvirtintas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Nemdatine
Slovak: Ako bol liek Nemdatine skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nemdatine?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho užívania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nemdatine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Nemdatine je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Ši liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nemdatine s liekom Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nemdatine yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Lithuanian: Kokia yra Nemdatine nauda ir rizika?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nemdatine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nemdatine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nemdatine, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nemdatine vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Nemdatine používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine?
Slovak: . Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozę gali reikėti sumažinti.
Slovak: Nemdatine účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Nemdatine?
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom
Lithuanian: Po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą, ir jo dozę.
Slovak: (EU) číslo Názov
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Iné lieky a Neoclarityn
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neoclarityn
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Neoclarityn patvirtinančių duomenų nėra.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Neoclaritynu s alkoholom.
Lithuanian: Neoclarityn vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Neoclarityne
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Neoclarityn
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn ir kam jis vartojamas
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
Lithuanian: Nėštumo metu Neoclarityn geriau nevartoti.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Neoclarityn reikia vartoti atsargiai (žr.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neoclarityn, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Neoclarityn: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Slovak: Tablety Neoclarityn účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Lithuanian: Neoclarityn tabletės veiksmingos 24 valandas.
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Lithuanian: Gydant Neoclarityn, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Lithuanian: Neoclarityn 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Neoclarityn, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Neoclarityn geriamajame tirpale saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Slovak: Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn Neoclarityn sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
Lithuanian: Neoclarityn ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Neoclarityn šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes.
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
Slovak: V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Lithuanian: Neoclarityn klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Neoclarityn.
Slovak: Deti vo veku 1 - 11 rokov, ktoré boli kandidátmi na antihistamínovú liečbu, dostávali dennú dávku desloratadínu 1,25 mg (vo veku od 1 do 5 rokov) alebo 2,5 mg (vo veku od 6 do 11 rokov).
Lithuanian: 1 - 11 metų vaikai, kuriems reikėjo vartoti atihistamininius vaistus, gavo 1,25 mg (15 metų vaikai) arba 2,5 mg (6 -11 metų) desloratadino per parą.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Lithuanian: Neoclarityn geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
Slovak: Čo je Neoclarityn perorálny roztok a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kaip laikyti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Kedy sa má Neoclarityn použiť
Lithuanian: Kada reikia vartoti Neoclarityn
Slovak: Zistilo sa, že Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Neoclarityn 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojamomis dozėmis, jos yra bioekvivalentiškos įprastinei desloratadino formai - Neoclarityn 5 mg tabletės.Todėl manoma, kad Neoclarityn burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Neoclarityn tabletė.
Slovak: Neoclarityn obsahuje laktózu
Lithuanian: Neoclarityn sudėtyje yra laktozės
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Lithuanian: Neoclarityn geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais.
Slovak: Neoclarityn boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Lithuanian: Neoclarityn tabletės veiksmingai šalino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus, vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Neoclarityn buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg a bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Lithuanian: Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosiomis tabletėmis ir Neoclarityn 5 mg įprastomis tabletėmis parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Lithuanian: Nebuvo atlikta atskirų klinikinių pediatrinių Neoclarityn geriamojo tirpalo veiksmingumo tyrimų.
Slovak: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: Ak prestanete užívať Neoclarityn
Lithuanian: Nustojus vartoti Neoclarityn
Slovak: Neoclarityn účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingas 24 valandas.
Slovak: Čo je Neoclarityn orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos
Slovak: V inej štúdii nemal grapefruitový džús vplyv na dostupnosť desloratadínu.
Lithuanian: Atlikus atskirą tyrimą, kad greipfrutų sultys neturėjo įtakos desloratadino dispozicijai.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Lithuanian: Neoclarityn 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
Slovak: Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
Slovak: Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
Slovak: Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Neoclarityn vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Nustojus vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Neoclarityn galima vartoti su maistu arba be jo.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Neoclarityn gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Po uvedení Neoclaritynu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Lithuanian: Neoclarityn esant rinkoje, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Lithuanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neoclarityn
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neoclarityn
Slovak: Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Slovak: EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lyžicou
Lithuanian: EU/1/00/161/059 30 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/060 50 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/061 60 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/062 100 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/063 120 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/064 150 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/067 150 ml su 1 geriamuoju švirkštu EU/1/00/161/065 225 ml su 1 šaukštu EU/1/00/161/066 300 ml su 1 šaukštu