FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,5 mg (overeenkomend met dexmedetomidine 0,42 mg)
Slovak: 0,1 mg (čo je ekvivalentné dexmedetomidínu 0,08 mg)
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en de lactatie
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Dutch: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Duitsland
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Dutch: Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegdoen die niet langer nodig zijn.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Dutch: Er dienen meer analgetica te worden toegediend op basis van klinische beoordeling.
Slovak: Táto doba však závisí od množstva faktorov a ďalšie lieky na analgéziu je treba podávať na základe zhodnotenia klinického stavu.
Dutch: Een verlengde eliminatiehalfwaardetijd kan dan ook worden verwacht bij overdoses of wanneer dexmedetomidine tegelijk wordt toegediend met andere geneesmiddelen die de levercirculatie beïnvloeden.
Slovak: Z tohto dôvodu sa predpokladá predĺžený polčas eliminácie pri predávkovaní alebo pri aplikácii dexmedetomidínu spolu s inými látkami, ktoré ovplyvňujú cirkuláciu krvi v pečeni.
Dutch: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Slovak: (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Slovak: Použitie dexmedetomidínu na premedikáciu u psov a mačiek značne znižuje množstvo anestetika potrebného na vyvolanie anestézie.
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Dutch: De dosis dexmedetomidine is gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Slovak: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Dutch: Belangrijke biotransformaties bij de hond zijn onder meer hydroxylering, glucuronzuurconjugatie en Nmethylering in de lever.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a N
Dutch: Per ml:
Slovak: 1 ml obsahuje:
Dutch: Katten: Na gelijktijdige intramusculaire toediening van 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht en 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht aan katten, verdubbelde de maximumconcentratie dexmedetomidine, maar er was geen effect op de Tmax.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol veroorzaakt sedatieve en analgetische effecten die na uiterlijk 15 minuten na toediening intreden.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút po podaní sedatívne a analgetické účinky.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Cepedex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
Slovak: Pre vyššie hmotnosti použite Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Dutch: Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedáciu a zmiernenie bolesti u psov a mačiek.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen spiertremoren optreden.
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k chveniu svalov.
Dutch: De premedicatiedosis dexmedetomidine is 125 - 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak, toe te dienen 20 minuten voorafgaande aan de inductie voor procedures waarvoor anesthesie noodzakelijk is.
Slovak: Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Slovak: ) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Dutch: Na toediening van dexmedetomidine kunnen verlaging van de hartfrequentie en tijdelijke blokkade van de AV-knoop worden waargenomen.
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV blokáda.
Dutch: Atipamezole mag niet eerder dan 30 minuten na de toediening van ketamine toegediend worden.
Slovak: Nepodávať atipamezol 30 minút po podaní ketamínu.
Dutch: 5.1 Pharmacodynamische eigenschappen
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie eveneens rubriek 4.5).
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Dutch: Gebruikers dienen voorzichtig te werk te gaan om zelfinjectie te voorkomen.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu.
Dutch: Honden:
Slovak: Psy
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden (51% van de dosis) en in mindere mate in de feces.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra zorgvuldigheid in acht te nemen bij het toedienen van het diergeneesmiddel om zelfinjectie te voorkomen, aangezien onbedoelde systemische blootstelling kan leiden tot baarmoedercontracties en een verlaagde foetale bloeddruk.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak krvi plodu po náhodnom systematickom vystavení.
Dutch: Na een gelijktijdige blootstelling aan een overdosis dexmedetomidine (3 keer de aanbevolen dosis) en 15 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, kan een aanbevolen dosis atipamezole worden toegediend voor omkering van de effecten van dexmedetomidine.
Slovak: Po súčasnej expozícii pri predávkovaní dexmedetomidínom (3-násobok odporúčanej dávky) a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Dutch: Anesthesie kan 10 minuten na premedicatie worden geïnduceerd door intramusculaire toediening van een doeldosis van 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht of door intraveneuze toediening van propofol op geleide van het effect.
Slovak: Anestézia sa dá vyvolať 10 minút po premedikácii intramuskulárnou aplikáciou cieľovej dávky 5 mg ketamínu/kg ž. hm.
Dutch: Glazen flacons van 5, 10 of 20 ml (0,5 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Dutch: Op grond van zijn α2-adrenerge werking veroorzaakt dexmedetomidine verlaging van de hartfrequentie en de lichaamstemperatuur.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín pokles srdcového rytmu aj telesnej teploty.
Dutch: Op grond van zijn α2-adrenerge werking veroorzaakt dexmedetomidine een verlaging van de hartfrequentie en de lichaamstemperatuur.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín zníženie srdcového rytmu a pokles telesnej teploty.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine zal de benodigde dosis inductiemiddel significant verminderen en zal de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie verminderen.
Slovak: Premedikácia dexmedetomidínom výrazne zníži dávku potrebného indukčného agens a zníži požiadavky na inhalačné anestetikum na udržanie anestézie.
Dutch: Dexmedetomidine is een stof die een sterke klaring vertoont en waarvan de eliminatie afhangt van de bloedstroom door de lever.
Slovak: Dexmedetomidín sa veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine is niet vastgesteld bij mannelijke fokdieren.
Slovak: Bezpečnosť dexmedetomidínu u plemenných samcov nebola stanovená.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
Dutch: In geval van een overdosis of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosis dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
Dutch: Omdat dexdemetomidine een lipofiele stof is, wordt het na intramusculaire toediening goed geabsorbeerd.
Slovak: Ako lipofilná zlúčenina sa dexmedetomidín dobre vstrebáva po intramuskulárnej aplikácii.
Dutch: In geval het diergeneesmiddel in aanraking is gekomen met de ogen, moeten de ogen uitgebreid worden gespoeld met veel vers water.
Slovak: V prípade vniknutia do očí vypláchnite veľkým množstvom vody.
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 micrograms/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1ste graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaties, atriale bigeminus, sinus pauzes, 2de graads atrioventriculair blok, of "escape" slagen/ritmes.
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemínii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden.
Slovak: Počas sedácie môže dochádzať k zákalom rohovky.
Dutch: Als dexmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u mačiek, môže sa vyskytnúť zvracanie, svetlé sliznice a nízka telesná teplota.
Dutch: Hond en kat.
Slovak: Psy a mačky.
Dutch: Honden: IM, IV Katten: IM
Slovak: Mačky: i.m.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml, 10 ml en 20 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Slovak: I s objemom 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavreté zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Dutch: 1 of 5 flacons van 10 ml
Slovak: 1 alebo 5 injekčných liekoviek s objemom 10 ml
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Slovak: Chorým a zoslabnutým psom a mačkám by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Dutch: Bij gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden kunnen bradypneu, tachypneu en braken optreden.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
Dutch: 5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Dutch: Honden: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 nanogram/ml.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing voor injectie
Slovak: Číry bezfarebný injekčný roztok.
Dutch: Dexmedetomidine kan gedurende tenminste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Slovak: Dexmedetomidín je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v rovnakej injekčnej striekačke najmenej dve hodiny.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Slovak: Pri sprievodnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo plávacím pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Dutch: Glazen flacons van 5 of 10 ml (0,1 mg/ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5 ml alebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Dutch: D-31303 Burgdorf
Slovak: D-31303
Dutch: Dexmedetomidine 125 microgram/m2
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml en 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Slovak: I s objemom 5 ml a 10 ml uzavreté obalenou zátkou obalenou bromobutylovou gumou a hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine tijdens dracht en lactatie is bij de doeldieren niet bewezen.
Slovak: U cieľových druhov nebola stanovená bezpečnosť dexmedetomidínu počas gravidity a laktácie.
Dutch: 31303 Burgdorf
Slovak: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Dutch: Dexmedetomidine kan gedurende ten minste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Slovak: Dexmedetomidín je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v tej istej injekčnej striekačke po dobu minimálne dvoch hodín.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 2,2 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 l/kg a polčas eliminácie (t1⁄2) je jedna hodina.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Cepedex te laten vasten.
Slovak: 12 hodín pred aplikáciou lieku Cepedex sa odporúča nepodávať zvieratám potravu.
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Cepedex 0,1 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Cepedex 0,5 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Slovak: Dátum exspirácie: mesiac/rok
Dutch: *uitsluitend IM
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM
Dutch: Ook is aritmie met brady- en tachycardie gemeld, waaronder een uitgesproken sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV blok en sinusarrest vallen.
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV (atrioventrikulárnej) blokády 1. a 2. stupňa a zástavy priebehu sínusového vzruchu.
Dutch: Dexmedetomidine 300 microgram/m2 intramusculair
Slovak: Dexmedetomidín 300 mikrogramov /m2 intramuskulárne
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov /m2
Dutch: Dexmedetomidine 500 microgram/m2*
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov /m2*
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Dutch: • als premedicatie vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Dutch: De dosis hangt ook af van het gebruik en de toedieningswijze.
Slovak: Závisí taktiež od použitia a spôsobu podávania.
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Dutch: Cepedex dexmedetomidine
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Dutch: Het volledige EPAR voor Cepedex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cepedex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Dutch: Deze hecht zich aan de alfa-2-adrenergische receptoren en verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Dutch: Cepedex is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Dexdomitor, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Dutch: Dit betekent dat Cepedex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Cepedex ingediend.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cepedex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Dutch: Cepedex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Dutch: Cepedex kan bij honden ook worden gebruikt voor pijnverlichting en diepe sedatie tijdens medische procedures en kleine chirurgische ingrepen, waarbij het wordt gebruikt in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel).
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cepedex.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Dutch: Overige informatie over Cepedex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Dutch: Aangezien Cepedex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Dutch: Cepedex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Dutch: Cepedex wordt gebruikt bij niet-invasieve handelingen waarbij de huid of een lichaamsholte niet wordt binnengedrongen;
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Dutch: Dexmedetomidine is nauw verwant met een andere stof die gebruikt wordt om dieren te sederen, namelijk medetomidine.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Dutch: Voor honden hangt de dosis af van hun lichaamsoppervlakte (berekend aan de hand van het lichaamsgewicht), voor katten wordt de dosis gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Cepedex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Dutch: Bij honden wordt Cepedex toegediend met een injectie in een ader of een spier.
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Dutch: Cepedex is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Cepedex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Waarom is Cepedex goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cepedex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Cepedex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Cepedex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe is Cepedex onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Cepedex skúmaný?