FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te märkate kõhupiirkonna olulist turset, kõhuvalu, iiveldust, oksendamist, vedeliku kogunemisest tingitud ootamatut kehakaalutõusu, kõhulahtisust, vähenenud uriinieritust või hingamisraskust (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Dutch: De allereerste injectie met Fertavid dient uitsluitend te worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Estonian: Fertavid'i esimene süst peab olema tehtud ainult arsti või meditsiiniõe juuresolekul.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Estonian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Dutch: Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Fertavid Pen.
Estonian: Palun märkige kolbampulli esmakordse kasutamise kuupäev annustamistabelisse, nagu on näidatud Puregon Pen-i kasutusjuhendis.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv
Dutch: • u een minder actieve schildklier heeft (hypothyreoïdie)
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit bij de mens, maar aangetoond is dat de acute toxiciteit van Fertavid en van urinaire gonadotrofinepreparaten in dierstudies zeer laag is.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Fertavid'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist.
Dutch: Hieraan kunnen verschillen in eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld leeftijd van de moeder of eigenschappen van het sperma) en een grotere kans op meerlingzwangerschappen ten grondslag liggen.
Estonian: Selline pisut kõrgem esinemissagedus võib olla tingitud erinevustest vanemate omadustes (nt ema vanus, sperma omadused) ja suuremast mitmikraseduste esinemisest kunstliku viljastamise korral.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn, in een concentratie van 833 IE/ml waterige oplossing.
Estonian: Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses.
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager (bij kamertemperatuur) voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Estonian: Hoida ühekordse ajavahemiku jooksul temperatuuril kuni 25°C (toatemperatuuril) mitte üle 3 kuu.
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Estonian: 1025 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/1,230 ml Neto sisaldus 900 RÜ
Dutch: Hoe worden de injecties toegediend
Estonian: Kuidas tehakse süsted
Dutch: De ovariële respons wordt gevolgd met behulp van echoscopie.
Estonian: Ovaariumide vastust jälgitakse ultraheliuuringuga.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Estonian: Kasutades pensüstalt võib Fertavid'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Dutch: Hiernaast ook voor vrouwen
Estonian: Lisaks naistel
Dutch: • u ooit een ovariële overstimulatie (OHSS) heeft gehad
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud OHSS-i
Dutch: Trek de naald met een snelle beweging uit de huid en druk op de injectieplaats met een gaasje met een desinfecterend middel.
Estonian: Tõmmake süstal kiiresti välja ning vajutage desinfitseeritud tampooniga süstekohale.
Dutch: OHSS is een medische aandoening die zich onderscheidt van een ongecompliceerde ovariumvergroting.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
Dutch: De dosering moet derhalve individueel worden aangepast, al naar gelang de reactie van het ovarium.
Estonian: Seetõttu on annustamine individuaalne, sõltuvalt ovaariumide vastusest.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on kõhuvalud, aga ka siis, kui see ilmneb mõni päev pärast viimast süsti.
Dutch: Daarna kan de dosis per individu worden aangepast al naar gelang de reactie van het ovarium.
Estonian: Seejärel võib annust individuaalselt kohandada, toetudes seejuures ovaariumide vastusele.
Dutch: Oplossing dat niet wordt gebruikt dient verwijderd te worden.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud lahused tuleb ära visata.
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Estonian: Hoida ühekordse ajavahemiku jooksul temperatuuril kuni 25ºC mitte üle 3 kuu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süste kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Dutch: • U heeft een gezwel in de eierstokken, borst, baarmoeder, teelballen/testes of hersenen
Estonian: • teil on munasarja-, rinnanäärme-, emaka-, testise- või ajukasvaja (hüpofüüsi- või hüpotaalamuse)
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties zijn niet vaak waargenomen (ongeveer 0,2 % van alle patiënten die behandeld zijn met follitropine bèta).
Estonian: Aeg-ajalt (0,2% follitropiin beetat saanud patsientidest) on täheldatud generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioone.
Dutch: Bij de vrouw zijn de FSH-plasmaspiegels mede bepalend voor het tijdstip van aanvang en de duur van de follikelontwikkeling en daarmee voor het aantal follikels dat tot rijping komt, en voor het moment waarop follikels pre-ovulatoire kenmerken krijgen.
Estonian: Naistel on FSH tase oluline folliikulite arenemise alguses ja selle jooksul ning kokkuvõttes ka folliikulite küpsuse saavutamise ajastamise ja hulga jaoks.
Dutch: Pre-ovulatoire omstandigheden zijn bereikt indien met behulp van echoscopie een dominante follikel van minstens 18 mm in diameter wordt gezien en/of estradiol plasmaspiegels van 300-900 picogram/ml (1000-3000 pmol/l) worden bereikt.
Estonian: Preovulatoorne seisund on saavutatud, kui ultrasonograafiline uuring tõendab, et domineeriv folliikul on vähemalt 18 mm läbimõõduga ja/või on saavutatud östradiooli plasmakontsentratsioon 300…900 pikogr/ml (1000…3000 pmol/l).
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Estonian: 400 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,480 ml Neto sisaldus 300 RÜ
Dutch: Klinische tekenen en symptomen van lichte en matige OHSS zijn buikpijn, misselijkheid, diarree, lichte tot matige ovariumvergroting en ovariumcysten.
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Estonian: 700 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,840 ml Neto sisaldus 600 RÜ
Dutch: OHSS veroorzaakt plotselinge ophoping van vocht in uw buik en borstholte en kan bloedstolsels veroorzaken.
Estonian: OHSS põhjustab vedeliku ootamatut kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
Dutch: 2 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Estonian: Siis lõpetatakse Fertavid-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Dutch: Met de pen kan Fertavid door uzelf, of uw partner, onderhuids worden toegediend (bijvoorbeeld in de onderbuik).
Estonian: Kasutades pensüstelit võib nahaalust süsti (nt alakõht) teha teie partner või teie ise.
Dutch: 3 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 of 10 flacons.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 10 viaali.
Dutch: Vasculaire complicaties
Estonian: Vaskulaarsed tüsistused
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli follitropiin beeta puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Estonian: 225 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,270 ml Neto sisaldus 150 RÜ
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes; sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie
Estonian: Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioon
Dutch: Bij behandeling met Fertavid kan (net als bij een zwangerschap) het risico op het krijgen van een bloedstolsel (trombose) iets groter zijn.
Estonian: Ravi Fertavid'iga, nagu ka rasedus ise, võib suurendada tromboosi tekke võimalust.
Dutch: Indien nodig mag de zuiger nog verder worden ingedrukt, om de juiste dosering in te stellen.
Estonian: Vajaduse korral võib süstlast välja suruda ka osa lahusest, et reguleerida manustatava annuse mahtu.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
Estonian: Enne ravi alustamist Fertavid'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Fertavid nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Fertavid'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Dutch: Eenmalige toediening van Fertavid aan ratten gaf geen effecten van toxicologische betekenis te zien.
Estonian: Fertavid'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Dutch: De incidentie van aangeboren afwijkingen na ART zou iets hoger kunnen zijn dan na spontane concepties.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise korral võib olla pisut kõrgem kui normaalse rasestumise korral.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.
Estonian: On ebatõenäoline, et Fertavid eritub rinnapiima.
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Estonian: • teil on suguorganite väärarendid, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Estonian: Arst või meditsiiniõde räägivad teile sellest.
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Fertavid'i suuremat annust.
Dutch: Stap 1 - Het klaarmaken van de injectiespuit
Estonian: 1. samm - Süstla ettevalmistamine
Dutch: Als de patroon eenmaal is aangeprikt mag het product nog maximaal 28 dagen worden bewaard.
Estonian: Kõlblik kuni: Kui kolbampulli kummikate on nõelaga läbistatud, võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva.
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Estonian: Fertavid'i manustamist iseendale võib teostada ainult patsient, kes on selleks motiveeritud, vastavalt treenitud ja kellel on olemas kontaktivõimalus spetsialistiga, kui on tarvis nõu pidada.
Dutch: Fertavid vertoont geen mutagene werking in de Ames test en in de in-vitro chromosoomaberratietest met humane lymfocyten.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Fertavid mutageenset toimet.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Borstklachten (waaronder gevoelige borsten) - Diarree, verstopping of buikklachten - Vergrote baarmoeder - Misselijkheid - Allergische reacties (zoals huiduitslag, roodheid, netelroos en jeuk) - Eierstokcysten of vergrote eierstokken - Ovariële torsie (verdraaiing van de eierstokken) - Vaginale bloeding
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Rindu puudutavad kaebused (sh hellus) - Kõhulahtisus, kõhukinnisus või ebamugavustunne kõhus - Emaka suurenemine - Halb enesetunne - Ülitundlikkusreaktsioonid (nagu lööve, punetus, nõgestõbi ja sügelemine) - Munasarjade tsüstid või munasarjade suurenemine - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Een kleine dosisaanpassing kan met name nodig zijn als wordt overgegaan van een injectiespuit naar de pen om te voorkomen dat een te hoge dosis wordt toegediend.
Estonian: Juhtudel, kui minnakse üle tavasüstlalt pensüstla kasutamisele, võib osutuda vajalikuks väike annuse korrigeerimine, et hoiduda liiga suure annuse manustamisest.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Estonian: 0,5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulle, kui lahus sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Dutch: De instructies voor het gebruik van de pen dienen te worden opgevolgd.
Estonian: Pensüstla kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing deeltjes bevat of indien de oplossing niet helder is.
Estonian: Mitte kasutada kui lahus sisaldab osakesi või on hägune.
Dutch: Tik een paar keer op de injectieplaats om kleine zenuwuiteinden te stimuleren.
Estonian: Kerged löögid süstekohta stimuleerivad väikesi närvilõpmeid ning vähendavad ebamugavust nõelatorkel.
Dutch: • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.
Estonian: • teil on emaka fibroidkasvajad, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Dutch: • u problemen heeft met uw hypofyse of hypothalamus, die niet onder controle zijn
Estonian: • kui teil on ajuripatsi või hüpotalamuse talitluse häired
Dutch: OHSS Bekkenpijn
Estonian: Akne Lööve
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Estonian: Ärge seda süstelahust enam kasutage.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde follitropine bèta in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Dutch: Subcutaan (SC) gebruik
Estonian: Subkutaanne (s.c.)
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Dutch: Verhoogde concentraties FSH in het bloed wijzen op een beschadiging van de testes.
Estonian: Suurenenud FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) tase vereseerumis on munandite kahjustuse tunnus.
Dutch: Lokale reacties op injectieplaats waaronder verharding en pijn
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal, sh süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Dutch: Borstklachten zoals gevoeligheid, pijn en/of congestie en tepelpijn 2.
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas 2.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus on mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen'iks.
Dutch: Behandeling van vrouwen:
Estonian: Ravi naistel:
Dutch: Bij subcutane injectie moet de injectieplaats worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Estonian: Rasvkoe atroofia vältimiseks tuleb nahaaluse süstimise kohta vahetada.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder follitropine bèta.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh follitropiin beetaga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Fertavid Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Estonian: Fertavid'i süstelahus kolbampullides on välja arendatud kasutamiseks pensüstlas, mida nimetatakse Puregon Pen'iks ja tuleks manustada nahaaluselt.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Dutch: Vanwege het hoge moleculair gewicht is het onwaarschijnlijk dat follitropine bèta in de humane melk uitgescheiden wordt.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et follitropiin beeta erituks inimese rinnapiimaga, sest selle molekulmass on suur.
Dutch: 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Estonian: 1 kolbampull pakendis 3 pensüstli nõela
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren.
Estonian: Hoida viaal(id) välispakendis.
Dutch: Wanneer een patiënt na deze periode geen respons heeft vertoond, kan de combinatietherapie worden voortgezet; huidige klinische ervaring geeft aan dat er een behandeling van minstens 18 maanden of langer nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Estonian: Kliiniline kogemus on näidanud, et spermatogeneesi paranemiseks võib osutuda vajalikuks 18 kuud või isegi kauem kestev ravi.
Dutch: Ovariumtorsie is gemeld na behandeling met gonadotrofines waaronder follitropine bèta.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinide, sh follitropiin beetaga, on täheldatud munasarja torsiooni.
Dutch: Bewaring door de apotheker Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Estonian: Säilitamistingimused apteekrile Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie zoals erytheem, urticaria, huiduitslag en pruritus
Estonian: Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Estonian: Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees.