FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: повишени стойности на чернодробните показатели в кръвта; отклонение в броя на белите кръвни клетки, повишени нива на мастите в кръвта (като холестерол и триглицериди); повишени нива на ензимите от слюнчените жлези или панкреаса
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarprófa, óeðlileg hvít blóðkorn, hækkuð blóðfitugildi (eins og kólesteról og þríglýseríð), aukið magn ensíms frá munnvatnskirtlum eða brisi.
Bulgarian: Наблюдаваните в клинични проучвания обриви са леки до умерени по тежест и не са свързани с прекъсване на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Útbrot sem sáust í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungs mikil og ekki þurfti að hætta meðferð vegna þeirra (sjá
Bulgarian: Освен това, бъбречната недостатъчност е оценена при комбиниран фармакокинетичен анализ.
Icelandic: Auk þess var nýrnabilun metin í samsettu lyfjahvarfagreiningunni.
Bulgarian: Следователно не се налага корекция на дозата DUTREBIS при употреба с инхибитори на
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar DUTREBIS er gefið samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda
Bulgarian: Лактатната ацидоза е свързана с висока смъртност и може да бъде придружена от панкреатит, чернодробна или бъбречна недостатъчност.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrar- eða nýrnabilun.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ламивудин са определени при възрастни с нарушена чернодробна функция.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa ekki verið ákvörðuð hjá fullorðnum með skerta lifrastarfsemi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eftirtalin lyf eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Bulgarian: Демографските данни за пациентите (пол, възраст и раса) и изходните характеристики са сравними между групите, получаващи ралтегравир 400 mg два пъти дневно и плацебо.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar (kyn, aldur og kynstofn) sjúklinga og eiginleikar við upphaf meðferðar var sambærilegt hjá hópnum sem fékk raltegravir 400 mg tvisvar á dag, og lyfleysuhópnum.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на което и
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyf eru notuð, ef þú ert
Bulgarian: За всяка от следните клинични нежелани реакции, съобщени за ралтегравир, има поне един сериозен случай: генитален херпес, анемия, синдром на имунна реконституция, депресия, психично нарушение, опит за самоубийство, гастрит, хепатит, бъбречна недостатъчност,
Icelandic: Fyrir hverja af eftirfarandi klínískum aukaverkunum var a.m.k. eitt alvarlegt tilvik: kynfæraáblástur, blóðleysi, ónæmisendurvirkjunarheilkenni, þunglyndi, geðraskanir, sjálfsvígstilraunir, magabólga, lifrarbólga, nýrnabilun, of stór skammtur fyrir slysni.
Bulgarian: 96 от 126-те пациенти са получавали ралтегравир в препоръчителната доза.
Icelandic: Af þessum 126 sjúklingum fengu
Bulgarian: Едновременното прилагане на DUTREBIS с антиациди, съдържащи двувалентни метални катиони, може да понижи абсорбцията на ралтегравир чрез хелиране, водещо до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravirs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravirs.
Bulgarian: 2 и повече
Icelandic: 24 og 48
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено фамотидин / ралтегравир (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð etravirin/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага при деца на възраст под 6 години или при пациенти с телесно тегло под 30 kg поради изискванията за дозиране на базата на телесното тегло при тази
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára eða sjúklingum sem vega minna en 30 kg þar sem skammtar byggjast á þyngd hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: В клиничните проучвания е установено, че комбинацията от ламивудин със зидовудин намалява вирусното натоварване с HIV-1 и повишава броя на CD4 клетките.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að samsetningin lamivudin og zidovudin dragi úr fjölda HIV-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Bulgarian: Видимият общ перорален клирънс (CL/F) на ламивудин намалява с намаляване на креатининовия клирънс. Tmax не се повлиява
Icelandic: Heildarúthreinsun (Cl/F) lamivudins minnkaði þegar dró úr kreatínínhreinsun.
Bulgarian: Максималната доза е една таблетка два пъти дневно.
Icelandic: Hámarksskammtur er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: DUTREBIS трябва да се използва с внимание при пациенти, които са имали миопатия или рабдомиолиза в миналото или имат някакви предразполагащи фактори, включително прием на други лекарствени продукти, свързани с тези заболявания (вж. точка 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum sem hafa einhvern tíma fengið vöðvakvilla eða rákvöðvalýsu eða ef einhverjir þættir eru fyrir hendi sem auka líkur á þessum sjúkdómum, þ.m.t. notkun annarra lyfja sem hafa verið tengd þessum sjúkdómum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ламивудин не е специално проучван при HIV пациенти, ко-инфектирани с HBV.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum sem sýktir eru af bæði HIV og
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва за признаци на лактатна ацидоза.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur athugar læknirinn þig með tilliti til einkenna
Bulgarian: При някои проучвания, едновременното прилагане на ралтегравир с дарунавир води до понижаване на плазмените концентрации на дарунавир в умерена степен; механизмът на този ефект не е известен.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum kom í ljós að samhliða gjöf raltegravirs með darunaviri dró lítilsháttar úr plasmaþéttni darunavirs, en ástæða þeirra áhrifa er ekki þekkt.
Bulgarian: понижен брой бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите; болка или подуване на жлезите (лимфни възли) в областта на шията, подмишниците и
Icelandic: lág gildi hvítra blóðkorna sem berjast gegn sýkingum, bólgnir eitlar í hálsi, handarkrika
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са идентифицирани при постмаркетинговото проследяване на ралтегравир: тромбоцитопения, суицидна идеация, суицидно поведение (особено при пациенти с данни за минали психични заболявания), чернодробна недостатъчност, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu raltegravirs: blóðflagnafæð, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma),
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите признаци за преразпределение на мастната тъкан.
Icelandic: Mat á líkamlegum merkjum um endurdreifingu fitu ætti að vera hluti af klínískri skoðun.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се използва при деца на възраст под 6 години или при пациенти с телесно тегло под 30 kg поради изискванията за дозиране въз основа на телесното тегло при тази популация пациенти.
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára eða hjá sjúklingum sem vega minna en 30 kg þar sem skammtar byggjast á þyngd hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (sem kalíum).
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в много високи дози при проучванията за остра токсичност при животни не е довело до органна токсичност.
Icelandic: Gjöf mjög hárra skammta lamivudins í rannsóknum á bráðaviðbrögðum dýra leiddu ekki í ljós eitranir í einstökum líffærum.
Bulgarian: За проследената в BENCHMRK 1 и 2 C12 hr, коефициентът на вариация (CV) за интерперсоналната вариабилност = 212 % и CV за интраперсоналната вариабилност = 122 %.
Icelandic: = 212% og fráviksstuðullinn fyrir breytileika hjá sjúklingum (intra-subject variability)
Bulgarian: При най-високите дозови нива са наблюдавани незначителни ефекти върху показателите на чернодробната и бъбречната функция, понякога заедно с намаление на теглото на черния дроб.
Icelandic: Við stærstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира основно чрез активна бъбречна секреция с помощта на органичната катионна транспортна система.
Icelandic: Brotthvarf lamivudins er aðallega með virkum útskilnaði um nýru með katjónaflutningskerfi.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е изяснено.
Icelandic: Ekki er ljóst hver klínísk þýðing þessara uppgötvana er.
Bulgarian: При анализ по прогностични фактори, за вирусологичен неуспех се счита процент < 400 и 50 копия/ml.
Icelandic: Við greiningu eftir forspárþáttum var veirufræðilegur brestur yfirfærður (carried forward) fyrir hundraðshluta < 400 og 50 eintök/ml.
Bulgarian: Повишен риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори като старческа възраст, както и с фактори, определящи се от лекарствата, като по-голяма продължителност на АРТ и свързаните метаболитни нарушения.
Icelandic: Aukin hætta á fitukyrkingi hefur verið tengd einstaklingsbundnum þáttum svo sem hærri aldri og lyfjatengdum þáttum svo sem aukinni lengd andretróveirumeðferðar og tengdum truflunum á efnaskiptum.
Bulgarian: Вирусен подвид клон
Icelandic: HIV smit
Bulgarian: лекарства, съдържащи ламивудин - използвани за лечение на инфекции с ХИВ или
Icelandic: • lyf sem innihalda lamivudin, (notuð við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B)
Bulgarian: С ко-инфекция, са допуснати до участие в клинично изпитване, при условие че резултатите от изходните изследвания на чернодробната функция не надвишават 5 пъти горната граница на нормата.
Icelandic: stigs rannsóknum ef upphafsgildi niðurstaðna rannsókna á lifrarstarfsemi voru ekki yfir 5-földum eðlilegum efri mörkum.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че ламивудин в комбинация със зидовудин забавят появата на резистентни към зидовудин изолати при лица без предшестваща
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamivudin og zidovudin notuð saman tefja fyrir myndun zidovudin ónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður.
Bulgarian: зидовудин Cmax  28 % зидовудин AUC ↔
Icelandic: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пол, раса или индекс на телесна
Icelandic: Klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf raltegravirs komu ekki fram með tilliti til kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls hjá fullorðnum.
Bulgarian: При прилагане на нуклеозидни аналози са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, понякога фатални, обикновено свързани с тежка хепатомегалия и чернодробна стеатоза (вж. точка 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringu sem getur verið banvæn, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í lifur í tengslum við notkun núkleosíðhliðstæða (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Нарушения на чести замайване, главоболие, психомоторна хиперактивност нечести амнезия, синдром на карпален тунел, нарушена познавателна способност, нарушение на вниманието, постурално замайване, дисгеузия, хиперсомния, хипоестезия, летаргия, увредена памет, мигрена, периферна невропатия, парестезия, сънливост, тензионно главоболие, тремор, лошо качество на съня нечести палпитации, синусова брадикардия, камерна екстрасистолия чести раздуване на корема, диария, флатуленция, гадене, повръщане, диспепсия, коремна болка или спазми нечести гастрит, коремен дискомфорт, болка в горната коремна област, коремна болезненост, аноректален дискомфорт, запек, сухота в устата, дискомфорт в епигастриума, ерозивен дуоденит, оригване, гастроезофагеална рефлуксна болест, гингивит, глосит, одинофагия, панкреатит, пептична язва, ректален нечести хепатит, чернодробна стеатоза, алкохолен хепатит, чернодробна нечести акне, акнеиформен дерматит, суха кожа, еритем, лицева атрофия, хиперхидроза, липоатрофия, придобита липодистрофия, липохипертрофия, нощни изпотявания, пруриго, пруритус, генерализиран пруритус, макуларен обрив, макуло-папулозен обрив, обрив със сърбеж, кожни лезии, уртикария, ксеродерма, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) редки ангиоедем
Icelandic: sjaldgæfar magabólga, óþægindi í kvið, verkir í efri hluta kviðar, eymsli í kvið, óþægindi í endaþarmi og endaþarmsopi, hægðatregða, munnþurrkur, óþægindi undir bringspölum, skeifugarnarbólga með fleiðrum, ropi, vélindabakflæðissjúkdómur, tannholdsbólga, tungubólga, sársauki við kyngingu, brisbólga, magasár, blæðing frá endaþarmi lifrarbólga, fituhrörnun í lifur, lifrarbólga vegna áfengisneyslu, lifrarbilun útbrot, hárlos þrymlabólur, húðbólga sem líkist þrymlabólum, þurr húð, roði, rýrnun í andliti, óhófleg svitamyndun, fiturýrnun, áunninn fitukyrkingur, fitusöfnun, nætursviti, kláðahnúðar (prurigo), kláði, útbreiddur kláði, dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot, kláðaútbrot, húðskemmdir, ofsakláði, húðþurrkur, Stevens Johnson heilkenni, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og almenn einkenni (DRESS)
Bulgarian: DUTREBIS не е лекарство срещу ХИВ инфекцията.
Icelandic: DUTREBIS læknar ekki HIV sýkingu.
Bulgarian: ралтегравир AUC ↑ 44 % ралтегравир C12hr ↑ 6 % ралтегравир Cmax ↑ 60 %
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 kls.t ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
Bulgarian: Не са правени проучвания с DUTREBIS при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Rannsóknir á DUTREBIS hafa ekki verið gerðar á einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Bulgarian: Като цяло, резултатите от клиничните фармакологични проучвания с DUTREBIS показват подобни лекарствени експозиции в сравнение с отделните активни вещества ламивудин и ралтегравир, включително подобна променливост при ралтегравир C12 hr и Cmax.
Icelandic: Í heildina sýna niðurstöður klínískra lyfjafræðirannsókna á DUTREBIS svipaða útsetningu og hvort innihaldsefni fyrir sig þ.e. lamivudin og raltegravir þ.m.t svipaðan breytileika C12klst. og Cmax. fyrir raltegravir.
Bulgarian: Взаимодействията между компонентите на DUTREBIS и едновременно прилаганите
Icelandic: Upplýsingar um DUTREBIS og við hverju það er notað
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на DUTREBIS с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий, не се препоръчва.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með samhliða gjöf DUTREBIS og lyfja sem innihalda ál og/eða magnesíum.
Bulgarian: Трайните резултати от сборните проучвания BENCHMRK 1 и BENCHMRK 2 (седмица 48 и седмица 96) при пациенти, лекувани с препоръчителната доза ралтегравир 400 mg два пъти
Icelandic: Endanleg samantektargreining á niðurstöðum (48. og 96. viku) varðandi sjúklinga á ráðlögðum skammti af raltegraviri 400 mg tvisvar á dag úr BENCHMRK 1- og BENCHMRK 2 rannsóknunum
Bulgarian: Месеци 4, 5, 6 48 (12 %)
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6 48 (12%)
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Icelandic: Ekki má taka meira en eina töflu á hverjum degi.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Icelandic: Duzallo á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag, að morgni.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Duzallo næsta morgun.
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Icelandic: • fólki af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Icelandic: CYP2B6 hefur ekki verið rannsakað in vivo.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Icelandic: Þessi alvarlegu húðviðbrögð geta verið algengari hjá:
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Icelandic: - þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða önnur hjartavandamál, - þvagsýrugigtin versnar.
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Icelandic: Ekki má hætta að taka Duzallo án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Icelandic: HLA-B*5801 genasamsæta
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef það gerist skaltu halda áfram að taka Duzallo og ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
Bulgarian: Субстрати на CYP3A
Icelandic: Hvarfefni CYP3A
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Icelandic: M04AA51
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Icelandic: Samhliða notkun sem þarf að taka tillit til:
Bulgarian: Ампицилин/амоксицилин
Icelandic: Ampisillín/amoxisillín
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingi leiddi inntaka á 22,5 g af allopurinoli ekki til neinna aukaverkana.
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksdagskammturinn af Duzallo (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Icelandic: Ekkert sérstakt móteitur er þekkt.
Bulgarian: De Corridor 21K NL-3621
Icelandic: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Duzallo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Icelandic: Húðviðbrögð eru algengustu aukaverkanirnar og geta komið fram hvenær sem er á meðferðartímanum.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Icelandic: Gildin fyrir helmingunartíma brotthvarfs eru á bilinu 13,6 til 29 klukkustundir.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Icelandic: Helmingunartími allopurinols í plasma er um 0,5 til 1,5 klukkustundir.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Icelandic: Tíðni HLA-B*5801 genasamsætunnar er afar mismunandi milli þjóðerna: allt að 20% hjá Han-Kínverjum, 8-15% hjá Tælendingum, um 12% hjá Kóreumönnum og 1-2% hjá einstaklingum af japönskum eða evrópskum uppruna.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Duzallo er notað ef:
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Icelandic: Samhliða notkun þessara tveggja virku efna er almennt ekki ráðlögð.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Triacetín
Bulgarian: Бледорозови продълговати филмирани таблетки с размер 7 x 17 mm.
Icelandic: Fölbleikar, ílangar filmuhúðaðar töflur 7 x 17 mm að stærð.
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Duzallo og við hverju það er notað
Bulgarian: Възможно е някои пациенти да имат повече подагрозни пристъпи (внезапни или силни болки и отоци по ставите, наричат се още подагрозни кризи), когато започнат да използват Duzallo и по време на първите седмици или месеци от лечението.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst (skyndilegan eða mikinn verk og bólgu í liðum) þegar byrjað er að nota Duzallo og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Лезинурад 200 mg (13,4 %) и плацебо (12,5 %).
Icelandic: Lesinurad 200 mg (13,4%) og lyfleysa (12,5%).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A og B) (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Icelandic: Því skal framkvæma blóðkornatalningu reglulega.
Bulgarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Icelandic: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Bulgarian: Непрозрачен блистер (PVC/PVdC/алуминий).
Icelandic: Ógegnsæ (PVC/PVdC/ál) þynna.
Bulgarian: Ако нещо от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Duzallo.
Bulgarian: - имате нарушения на щитовидната жлеза
Icelandic: - þú ert með skjaldkirtilstruflanir.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Icelandic: Drekka á vel af vatni yfir daginn til að draga úr hættu á nýrnasteinum.
Bulgarian: Duzallo може да предизвика сериозни бъбречни проблеми (вижте точка 4).
Icelandic: Duzallo getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4).
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Duzallo
Icelandic: Ef gleymist að taka Duzallo
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Icelandic: Orsök þessara tengsla hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Ако при Вас се развие обрив или някой от тези кожни симптоми, спрете приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða einhver þessara einkenna á húð skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: Средните съотношения плазма/кръв на лезинурад AUC и Cmax са приблизително 1,8, което показва, че той не навлиза или не се разпределя в голяма степен в червените кръвни клетки.
Icelandic: Meðalgildi plasma-/blóðhlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að það fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Icelandic: Hlutfallamismunur (95% C.I.)
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien S.A.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад и алопуринол върху фертилитета при хора не е проучван.
Icelandic: Áhrif lesinurads og allopurinols á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.