FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos preclínicos no han revelado ningún riesgo especial para los seres humanos en base a los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, fertilidad y desarrollo embriofetal.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, hedelmällisyyttä ja alkioiden/sikiöiden kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: La siguiente tabla muestra los índices de la variable primaria compuesta de los acontecimientos adversos NPS por grupo de tratamiento y las diferencias de riesgo (DR) (IC 95 %) frente a placebo en la cohorte psiquiátrica.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään ensisijaisen neuropsykiatristen haittatapahtumien yhdistetyn päätetapahtuman mukaisten tapahtumien ilmaantuvuus hoitoryhmittäin ja riskierot (95 %:n luottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna psykiatrisessa kohortissa.
Spanish: Debido a la ausencia de metabolismo hepático significativo, la farmacocinética de vareniclina no debe estar afectada en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Finnish: Varenikliini ei metaboloidu maksassa merkittävässä määrin, joten heikentyneen maksan toiminnan ei pitäisi vaikuttaa varenikliinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).
Spanish: Los metabolitos circulantes menores incluyen N-carbamoilglucuronido de vareniclina y n-glucosilvareniclina.
Finnish: Vähäisiä metaboliitteja verenkierrossa ovat varenikliini-Nkarbamoyyliglukuronidi ja N-glukosyylivarenikliini.
Spanish: Aumento del peso corporal, disminución del apetito, aumento del apetito
Finnish: Painonnousu, ruokahalun heikkeneminen, ruokahalun lisääntyminen Hyperglykemia
Spanish: CHAMPIX contiene el principio activo vareniclina.
Finnish: CHAMPIX sisältää vaikuttavana aineena varenikliiniä.
Spanish: Envase para el inicio del tratamiento de 4 semanas que contiene: 11 x 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: 4 viikon aloituspakkaus sisältää: 11 x 0,5 mg kalvopäällysteistä tablettia ja
Spanish: Una variable secundaria clave fue el índice de abstinencia continua (AC) de la semana 13 hasta la semana 52.
Finnish: Tärkein toissijainen päätetapahtuma oli tupakoimattomana pysyminen (Continuous Abstinence, CA) viikosta 9 viikon 52 loppuun.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase - CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma capsular modificada, recubiertos con película y de color blanco, marcados con "Pfizer" y "CHX 0.5"
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - CHAMPIX 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen, kapselimainen tabletti, jossa on merkinnät 'Pfizer' ja'CHX 0.5'.
Spanish: La tasa de abstinencia continua entre las semanas 9 y 12 fue del 35,9% en el grupo que recibió vareniclina frente al 15,6 % en el grupo placebo (Odds Ratio 3,35 (95% IC 2,16-5,21)) y entre las semanas 9 y 52 fue del 20,3% frente al 10,4% respectivamente (Odds Ratio 2,36 (95% IC 1,40-3,98)).
Finnish: Viikkoina 9-12 varenikliinilla hoidetuista potilaista suurempi osuus (35,9 %) pysyi tupakoimattomina kuin lumelääkkeellä hoidetuista (15,6 %) (ristitulosuhde OR 3,35; 95 % CI 2,165,21) ja viikkoina 9 - 52 vastaavasti 20,3 % vs. 10,4 % (OR 2,36; 95 % CI 1,40 - 3,98).
Spanish: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclina
Finnish: CHAMPIX 0,5 mg Varenikliini
Spanish: números 1 a 14 números 1 a 28 símbolo del sol símbolo de la luna
Finnish: Numerot 1 - 28 aurinko-symboli kuu-symboli
Spanish: Estudio en sujetos con esquizofrenia estable o trastorno esquizoafectivo Se evaluó la seguridad y tolerabilidad de vareniclina en un estudio doble ciego en 128 fumadores con esquizofrenia estable o trastorno esquizoafectivo, que recibían medicación antipsicótica, que fueron aleatorizados para recibir 2:1 vareniclina (1 mg dos veces al día) o placebo durante 12 semanas con una fase de seguimiento de 12-semanas sin medicación.
Finnish: Tutkimus vakaassa vaiheessa olevaa skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla: Varenikliinin turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioitiin kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 128 vakaassa vaiheessa olevaa skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa tupakoitsijaa, jotka käyttivät psykoosilääkettä.
Spanish: Vareniclina no alteró la farmacocinética de warfarina.
Finnish: Varenikliini ei muuta varfariinin farmakokinetiikkaa.
Spanish: El estudio en pacientes con una enfermedad cardiovascular estable descrito anteriormente se incluyó en el metanálisis.
Finnish: Meta-analyysiiin sisältyi edellä kuvattu tutkimus, jossa potilailla oli hoitotasapainossa oleva sydän-verisuonisairaus.
Spanish: Comprimido de 1 mg Hipromelosa
Finnish: 1 mg tabletti
Spanish: Durante los ensayos clínicos y el periodo post-comercialización, se han notificado convulsiones en pacientes con y sin antecedentes de convulsiones, tratados con CHAMPIX.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kouristuskohtauksia CHAMPIXilla hoidetuilta potilailta, joilla on ollut aikaisemmin kouristuksia sekä potilailta, joilla ei ole aikaisemmin kouristuksia ollut.
Spanish: CHAMPIX Bupropión
Finnish: Varenikliini vs. bupropioni
Spanish: 154 x 1 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: 154 x 1 mg kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Los pacientes tratados con CHAMPIX tuvieron una tasa de abstinencia confirmada por CO superior desde la semana 9 hasta la 12 y desde la semana 9 hasta la 52 en comparación con los sujetos tratados con placebo.
Finnish: CHAMPIXilla hoidettujen potilaiden keskuudessa hiilimonoksidimittauksella vahvistettu tupakoimattomina pysyneiden osuus oli viikosta 9 viikon 12 loppuun ja viikosta 9 viikon 52 loppuun suurempi kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Spanish: Comprimido recubierto con película de 5 mm x 10 mm
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti, 5 mm x 10 mm.
Spanish: No se incluyó a los sujetos que presentaron un acontecimiento adverso de interés durante el tratamiento anterior.
Finnish: Potilaat, jotka olivat kokeneet edellisen hoidon aikana huolestuttavan haittatapahtuman, jätettiin pois tutkimuksesta.
Spanish: Espasmos musculares, dolor torácico musculoesquelético
Finnish: Melko harvinaiset Lihasspasmit, rintakehän muskuloskeletaalinen kipu Harvinaiset
Spanish: - Frasco de HDPE blanco sellado con tapa roscada a prueba de niños en una caja, que contiene 56 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película.
Finnish: - Sinetöity valkoinen HDPE-tablettipurkki, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki, pahvikotelossa: 56 x CHAMPIX 1 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: - CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma capsular modificada, recubiertos con película y de color azul claro, marcados con "Pfizer" y "CHX 1.0"
Finnish: - CHAMPIX 1 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleansininen, kapselimainen tabletti, jossa on merkinnät 'Pfizer' ja'CHX 1.0'.
Spanish: 42 x 1 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: 42 x 1 mg kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Como ejemplos se incluyen teofilina (un medicamento para el tratamiento de los problemas respiratorios), warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre) e insulina (un medicamento para el tratamiento de la diabetes).
Finnish: Käytitpä CHAMPIX-hoitoa tai et, tupakoinnin lopettamisesta johtuen joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annosta on ehkä muutettava, esimerkiksi teofylliinin (hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke), varfariinin (veren hyytymisen estoon käytettävä lääke) tai insuliinin (diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) kohdalla.
Spanish: Celulosa microcristalina Hidrogenofosfato de calcio anhidro Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Spanish: Durante el tratamiento Número evaluado Comportamiento o ideación suicida Comportamiento suicida Ideación suicida Durante el seguimiento Número evaluado Comportamiento o ideación suicida Comportamiento suicida Ideación suicida
Finnish: Itsetuhoinen käyttäytyminen Itsetuhoiset ajatukset Toteutunut itsemurha
Spanish: - Frasco de HDPE blanco sellado con tapa roscada a prueba de niños en una caja, que contiene 56 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película.
Finnish: - Sinetöity valkoinen HDPE-tablettipurkki, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki, pahvikotelossa: 56 x CHAMPIX 0,5 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: Digoxina Vareniclina no alteró la farmacocinética en estado estacionario de digoxina.
Finnish: Varenikliini ei muuta digoksiinin vakaan tilan farmakokinetiikkaa.
Spanish: - Efectos adversos muy frecuentes: que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Finnish: - Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä:
Spanish: Semana 2 Día 8 - 14 Del día 8 al día 14, debe tomar un comprimido recubierto con película azul claro de CHAMPIX 1 mg dos veces al día, una vez por la mañana y una vez por la tarde, aproximadamente a la misma hora cada día.
Finnish: Päivät 8-14 Ota päivinä 8-14 yksi vaaleansininen CHAMPIX 1 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa:
Spanish: Hubo un suicidio consumado, que se produjo durante el tratamiento en un sujeto de la cohorte no psiquiátrica tratado con placebo.
Finnish: Tutkimuksen aikana ilmeni ei-psykiatrisessa kohortissa yksi itsemurha, jonka teki lumelääkettä saanut potilas.
Spanish: Infección fúngica, infección viral Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
Finnish: Keuhkoputkitulehdus, sinuiitti Melko harvinaiset Sieni-infektio, virusinfektio Veri ja imukudos
Spanish: Los pacientes que dejaron de fumar antes de la Semana 12 después fueron aleatorizados para recibir o bien CHAMPIX (1 mg dos veces al día) o placebo durante un periodo adicional de 12 semanas para una duración total de estudio de 52 semanas.
Finnish: Tämän jälkeen ne potilaat, jotka lopettivat tupakoinnin viikkoon 12 mennessä, satunnaistettiin saamaan joko CHAMPIXia (1 mg x 2/vrk) tai lumelääkettä vielä 12 viikon ajan.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de 4 mm x 8 mm: Comprimidos biconvexos, con forma capsular, y de color blanco, grabados con "Pfizer" en una cara y "CHX 0.5" en la otra.
Finnish: 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti, 4 mm x 8 mm: Valkoinen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 0.5'.
Spanish: Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema en pacientes tratados con vareniclina.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen varenikliinilla hoidetuilta potilailta on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeemaa.
Spanish: Placebo N = 2014
Finnish: Lumelääke N=2014
Spanish: Además, la tabla muestra el conjunto de la variable compuesta de los acontecimientos adversos (AA) NPS de intensidad grave:
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään voimakkuudeltaan vaikeiden neuropsykiatristen haittatapahtumien ilmaantuminen yhdistetyn päätetapahtuman perusteella:
Spanish: El uso de vareniclina en pacientes con o sin antecedentes de trastorno psiquiátrico no se asoció con un mayor riesgo de acontecimientos adversos neuropsiquiátricos graves según la variable primaria compuesta de seguridad en comparación con el placebo (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas - Estudio en sujetos con y sin antecedentes de trastorno psiquiátrico).
Finnish: Varenikliinin käyttöön ei liittynyt lisääntynyttä vakavien neuropsykiatristen haittatapahtumien riskiä (ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma) verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli psykiatrista sairaushistoriaa eikä potilailla, joilla sitä ei ollut (ks. kohta 5.1 FarmakodynamiikkaNeuropsykiatrinen turvallisuustutkimus potilailla, joilla oli psykiatrista sairaushistoriaa tai ei ollut).
Spanish: Debe ser consciente de la posible aparición de síntomas neuropsiquiátricos graves, tales como agitación, estado de ánimo depresivo, o cambios en el comportamiento durante un intento de dejar de fumar con o sin CHAMPIX y debe contactar con un médico o farmacéutico si experimenta estos síntomas.
Finnish: Sinun on hyvä olla tietoinen siitä, että tupakoinnin lopettamisyritykseen voi liittyä vakavia neuropsykiatrisia oireita, kuten kiihtyneisyyttä, masentunutta mielialaa tai käyttäytymisen muutoksia, käytitpä CHAMPIXia tai et.
Spanish: En los sujetos con enfermedad renal de estadio terminal (ESRD), vareniclina fue eliminado eficazmente mediante hemodiálisis (ver sección
Finnish: Tutkimushenkilöillä, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, varenikliini saatiin poistettua tehokkaasti hemodialyysilla (ks. kohta 4.2).
Spanish: Odds Ratio (95% IC)
Finnish: OR-luku, Odds ratio (95 % CI)
Spanish: Estudio del mantenimiento de la abstinencia
Finnish: Tutkimus tupakoimattomana pysymisestä
Spanish: La dosis recomendada es 1 mg de vareniclina dos veces al día después de una titulación semanal tal y como se lista a continuación:
Finnish: Suositusannostus on 1 mg varenikliinia kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Durante el periodo post-comercialización, se han notificado casos de alteraciones del comportamiento o de la forma de pensar, ansiedad, psicosis, cambios de humor, comportamiento agresivo, depresión, ideación y comportamiento suicida e intento de suicidio en pacientes sometidos a deshabituación tabáquica con CHAMPIX.
Finnish: CHAMPIXin markkinoilletulon jälkeen potilailla, jotka ovat yrittäneet lopettaa tupakoinnin CHAMPIXin avulla, on ilmoitettu muutoksia käytöksessä tai ajatustavassa, ahdistusta, psykoosia, mielialan vaihtelua, aggressiivisuutta, masennusta, itsetuhoisia ajatuksia, itsetuhoista käyttäytymistä ja itsemurhayrityksiä.
Spanish: Comprimidos biconvexos, con forma capsular, y de color blanco, grabados con "Pfizer" en una cara y "CHX 0.5" en la otra.
Finnish: Valkoinen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 0.5'.
Spanish: Durante el periodo poscomercialización se han notificado casos de mayores efectos embriagadores del alcohol en pacientes tratados con vareniclina.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on tehty ilmoituksia alkoholin lisääntyneistä myrkytysvaikutuksista potilailla, jotka ovat käyttäneet varenikliiniä.
Spanish: En este estudio de 52 semanas, los pacientes recibieron tratamiento durante 12 semanas, seguido de una fase sin tratamiento de 40 semanas.
Finnish: Tässä yhteensä 52 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa hoitojakso oli 12 viikkoa, mitä seurasi 40 viikon hoidoton seurantajakso.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en una proporción de 1:1 para recibir 1 mg de CHAMPIX dos veces al día (n = 249) o placebo (n = 245) durante 12 semanas de tratamiento, y se les sometió a un seguimiento de hasta 40 semanas después del tratamiento.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 samaan 1 mg CHAMPIXia kahdesti vuorokaudessa (N = 249) tai lumelääkettä (N = 245) 12 hoitoviikon ajan.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 1 mg de 5 mm x 10 mm: Comprimidos biconvexos, con forma capsular, y de color azul claro, grabados con "Pfizer" en una cara y "CHX 1.0" en la otra.
Finnish: 1 mg kalvopäällysteinen tabletti, 5 mm x 10 mm: Vaaleansininen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 1.0'.
Spanish: La biodisponibilidad oral de vareniclina no se ve afectada por los alimentos ni por la hora de administración de la dosis.
Finnish: Ruoka tai annosteluajankohta eivät vaikuta suun kautta otetun varenikliinin biologiseen hyötyosuuteen.
Spanish: Las pruebas estadísticas preespecificadas dejaron de realizarse después de que la comparación del tratamiento con dosis altas de vareniclina vs placebo en el estudio general no alcanzara significación estadística.
Finnish: Ennalta määritellyt tilastolliset testimenettelyt lopettivat testauksen sen jälkeen, kun koko tutkimusjoukossa ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä suurta varenikliiniannosta ja lumelääkettä saaneiden keskinäisessä hoitovertailussa.
Spanish: Está disponible en comprimidos (0,5 y 1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,5 ja 1 mg).
Spanish: Champix vareniclina
Finnish: Champix varenikliini
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Champix el 26 de septiembre de 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Champixia varten 26. syyskuuta 2006.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Spanish: El porcentaje entre los pacientes que habían recibido bupropión era del 16 %.
Finnish: Bupropionia saaneiden potilaiden osuus oli 16 %.
Spanish: El tratamiento con Champix tiene una duración de 12 semanas.
Finnish: Champix-hoito kestää 12 viikkoa.
Spanish: El texto completo del EPAR de Champix puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Champix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En la primera semana el paciente tomará un comprimido de 0,5 mg una vez al día durante tres días para pasar después a un comprimido de 0,5 mg dos veces al día durante cuatro días.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana potilas ottaa yhden 0,5 mg:n tabletin päivässä kolmen päivän ajan, minkä jälkeen 0,5 mg:n tabletti otetaan kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Champix.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Champixvalmistetta.
Spanish: Los fumadores se hacen adictos a la nicotina, una sustancia química presente en el tabaco.
Finnish: Tupakoijat tulevat riippuvaisiksi nikotiinista, joka on tupakassa oleva kemikaali.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que había dejado de fumar totalmente durante 4 semanas (entre la semana 9 y la semana 12 del estudio), confirmado mediante análisis de laboratorio del aliento de los pacientes para detectar signos de consumo de tabaco.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli tupakoinnin kokonaan neljäksi viikoksi lopettaneiden potilaiden määrä (tutkimuksen viikot 9−12) vahvistettuna laboratoriotestein, joissa potilaiden hengityksestä etsittiin merkkejä tupakoinnista.
Spanish: Durante las siguientes 11 semanas de tratamiento, el paciente tomará un comprimido de 1 mg dos veces al día.
Finnish: Jäljellä olevien 11 hoitoviikon aikana potilas ottaa yhden 1 mg:n tabletin kahdesti päivässä.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Champix se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Champixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: Los pacientes deben fijar una fecha para dejar de fumar y, habitualmente, comenzarán a tomar Champix entre una y dos semanas antes de esta fecha.
Finnish: Potilaat asettavat itselleen päivämäärän tupakoinnin lopettamiseksi ja aloittavat yleensä Champixin ottamisen viikkoa tai kaksi viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Champix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Champixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Champix la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Champixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Champix (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas (sensación de malestar), insomnio (dificultad para dormir), sueños anómalos, dolor de cabeza y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Finnish: Champixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet, päänsärky ja nenä- ja kurkkutulehdus.
Spanish: El tratamiento con Champix tiene más posibilidades de éxito en las personas que están motivadas a dejar de fumar y que reciben asesoramiento y apoyo adicional.
Finnish: Champix-hoidon onnistuminen on todennäköisempää, kun tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa neuvoja ja tukea.
Spanish: En el estudio en el que los pacientes pudieron elegir sus propias fechas límite, Champix demostró asimismo ser eficaz a la hora de ayudar a los pacientes a dejar de fumar.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaat saivat itse päättää tupakoinnin lopettamisen päivämäärästä, Champix osoittautui myös tehokkaaksi avuksi tupakoinnin lopettamisessa.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Champix superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Champixin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Champixin käytön ehdoista.
Spanish: Los pacientes que no deseen, o que sean incapaces, de fijar una fecha límite en el espacio de una a dos semanas podrán comenzar el tratamiento y elegir después su fecha límite en las cinco semanas después de iniciar el tratamiento.
Finnish: Potilaat, jotka eivät halua tai voi asettaa itselleen määräpäivää viikon tai kahden viikon päähän, voivat aloittaa hoidon ja päättää määräpäivän viiden viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Spanish: El porcentaje de pacientes que no fumaron nada durante las semanas 9-12 fue del 44 % con Champix, del 30 % con bupropión y del 18 % con placebo.
Finnish: Potilaita, jotka eivät olleet tupakoineet lainkaan viikoilla 9−12, oli Champixia saaneista 44 %, bupropionia saaneista 30 % ja lumelääkettä saaneista 18 %.
Spanish: En los pacientes con problemas renales o que no toleran el medicamento pueden reducirse las dosis.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää potilailla, jotka eivät siedä lääkettä tai joilla on munuaisongelmia.
Spanish: El principio activo de Champix, la vareniclina, puede unirse a algunos de esos receptores, los receptores α4β2 nicotínicos de la acetilcolina.
Finnish: Champixin vaikuttava aine varenikliini voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista (asetyylikoliinin α4β2nikotiinireseptoreihin).
Spanish: Se realizaron dos estudios principales en los que participaron 2 052 fumadores que recibieron un tratamiento de 12 semanas con Champix, bupropión (otro medicamento sin nicotina) o placebo (un tratamiento ficticio).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 2 052 tupakoijaa sai 12 viikkoa kestävän joko Champix-, bupropioni(toinen nikotiinilääke) tai lumelääkehoidon.
Spanish: Cuando se une a esos receptores, la vareniclina actúa de dos formas: igual que la nicotina (agonista parcial), ayudando a aliviar los síntomas de la abstinencia, o contra la nicotina (antagonista), ocupando su lugar y ayudando a reducir los efectos placenteros del tabaco.
Finnish: Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se vaikuttaa kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se vaikuttaa myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollista vaikutusta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Champix?
Finnish: Miksi Champix on hyväksytty?