FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Takve bolesnike treba potaknuti da nastave liječenje inhalacijom beklometazondipropionata i ukidanje sistemskih kortikosteroida, osim ako se ne pojave objektivni klinički znakovi oštećenja adrenalne funkcije.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia paskatinti tęsti gydymą įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu ir nutraukti sisteminio poveikio kortikosteroido vartojimą, išskyrus atvejus, kai yra objektyvių klinikinių antinksčių funkcijos pablogėjimo požymių.
Croatian: • Vaš će liječnik možda trebati povećati dozu lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} ili uvesti tablete kortikosteroida, ili promijeniti Vaše cjelokupno liječenje.
Lithuanian: • gydytojui gali tekti padidinti CLENIL dozę, paskirti Jums gydymo kortikosteroidų tabletėmis kursą arba visai pakeisti gydymą;
Croatian: Ovaj lijek odobren je u državama članicama EPG-a pod sljedećim nazivima:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse užregistruotas tokiais pavadinimais: {Žr.
Croatian: Ako se u roku od 2-3 mjeseca ne primijeti korist od liječenja, ili dijagnoza astme nije vjerojatna, liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba prekinuti, kako bi se izbjeglo nepotrebno dugotrajna izloženost inhalacijskim kortikosteroidima u djece, te rizicima koji su s time povezani, uključujući usporavanje rasta (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Jei per 2-3 gydymo mėnesius nepastebimas pagerėjimas arba jeigu nėra tikėtina astmos diagnozė, CLENIL vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta nereikalingos ilgalaikės įkvepiamųjų kortikosteroidų ekspozicijos ir su tuo susijusios rizikos vaikams, įskaitant augimo sulėtėjimą (žr.
Croatian: Pokazalo se da beklometazondipropionat nije genotoksičan.
Lithuanian: Įrodyta, kad beklometazono dipropionatas genotoksinio poveikio nesukelia.
Croatian: Zbog toga je glavnina učinka povezana sa sistemskom izloženošću metabolitu B17MP.
Lithuanian: Todėl dauguma atvejų poveikis yra susijęs su B17MP sistemine ekspozicija.
Croatian: Bolesnicima se mora preporučiti da odmah nakon inhalacije isperu usta vodom kako bi se smanjila učestalost oralne kandidijaze.
Lithuanian: Pacientams būtina rekomenduoti vandeniu skalauti burną iš karto po inhaliacijos, kad sumažėtų kandidozės atvejų dažnis.
Croatian: U tom slučaju, ispraznite sadržaj ampule u spremnik atomizatora i zatim dodajte onoliku količinu sterilne otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9 %) koliku Vam je liječnik rekao da dodate.
Lithuanian: Tokiu atveju talpyklės turinį išpilkite į purkštuvo rezervuarą ir papildomai įpilkite gydytojo nurodytą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Croatian: Sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida (uključujući beklometazondipropionat) mogu se posebice javiti pri primjeni visokih doza tijekom duljih razdoblja i mogu uključivati adrenalnu supresiju, smanjenje mineralne gustoće kostiju, usporavanje rasta u djece i adolescenata, kataraktu i glaukom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų (įskaitant beklometazono dipropionatą) poveikis gali pasireikšti ilgą laiką vartojant dideles dozes; tai gali būti antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Bolesnici oboljeli od tuberkuloze tijekom liječenja beklometazondipropionatom trebaju primati i terapiju tuberkulostaticima.
Lithuanian: Tuberkulioze sergantiems ir beklometazono dipropionato vartojantiems pacientams reikia skirti gydymą nuo tuberkuliozės.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda propisati antibiotike.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti antibiotikų kursą;
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite {NOVOIZUMLJENO IME} ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CLENIL, jei Jums tinka toliau išvardytos aplinkybės:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u [MM/GGGG].
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Dva su liječenja na kraju ispitivanja pokazala usporedivu djelotvornost u kontroli astme u smislu testova plućne funkcije, egzacerbacija astme, simptoma i upotrebe salbutamola za hitno ublažavanje simptoma (Terzano et al., 2003).
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje abiejose tyrimo grupėse buvo pastebėtas panašaus veiksmingumo astmą kontroliuojantis poveikis, vertinant pagal plaučių funkcijos testus, astmos paūmėjimus, simptomus ir salbutamolio vartojimą skubiai pagalbai (Terzano et al.
Croatian: 120 l/h), malim volumenom distribucije u stanju dinamičke ravnoteže za BDP (20 l) i većom distribucijom u tkiva za njegov aktivni metabolit (424 l).
Lithuanian: ), mažu beklometazono dipropionato pasiskirstymo tūriu nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai (20 l) ir didesniu jo aktyviojo metabolito pasiskirstymo tūriu audiniuose (424 l).
Croatian: Otvorite ampulu zakretanjem gornjeg spljoštenog dijela (jezičca) kako pokazuje strelica (slika D).
Lithuanian: Atidarykite ampulę pasukdami viršutinę jos dalį rodyklės kryptimi (D pav.).
Croatian: Metabolit B17MP ima približno 30 puta veću potentnost od ishodišnog spoja.
Lithuanian: B17MP poveikio stiprumas yra maždaug 30 kartų didesnis, palyginti su pirminiu junginiu.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali inhalacijski lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova; glukokortikoidi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, įkvepiamieji vaistiniai preparatai; gliukokortikoidai.
Croatian: Bolesnici s adrenalnom supresijom ovisni su o steroidima te ih treba odgovarajuće liječiti nadomjesnim sistemskim glukokortikoidima.
Lithuanian: Pacientai, kurių antinksčių funkcija nuslopinta, yra priklausomi nuo steroidų; juos reikia atitinkamai gydyti papildomai skiriant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidu.
Croatian: Pomoćne tvari su polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 20, sorbitano lauratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Croatian: Dozu suspenzije za atomizator može biti potrebno razrijediti kako bi se postigao konačan volumen za određeni atomizator koji se koristi, kako bi se olakšala primjena malih volumena ili ako je potrebno produljeno vrijeme udisanja lijeka.
Lithuanian: Purškiamąją įkvepiamąją suspensiją gali tekti praskiesti, jei galutinį tūrį reikia pritaikyti konkrečiam purkštuvui, kad būtų galima vartoti nedidelį vaisto tūrį arba jei pageidautina pailginti vaisto pateikimo trukmę.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} se ne smije ubrizgavati niti primjenjivati kroz usta.
Lithuanian: CLENIL negalima švirkšti ar vartoti per burną.
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva zaostajanje u rastu* (kod djece i adolescenata), smanjenje gustoće kostiju*
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas* (vaikams ir paaugliams), kaulų tankio sumažėjimas*
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Lithuanian: vaikams (jaunesniems kaip 11 metų amžiaus):
Croatian: • groznica (herpes simplex), bolni, prozirni mjehurići na usnicama i u ustima
Lithuanian: • paprastoji pūslelinė (Herpes simplex), t. y skausmingos pūslelės ant lūpų ir burnoje; • drebėjimas (nevalingas drebulys);
Croatian: Iako su rezultati ispitivanja na životinjama pokazali nešto oštećenu plodnost,
Lithuanian: Nors su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė šiokį tokį vaisingumo sumažėjimą, tai pasireiškė vartojant labai dideles dozes.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci glukokortikoida na dojenčad.
Lithuanian: Apie žalingą gliukokortikoidų poveikį žindomiems kūdikiams nepranešta.
Croatian: Teške egzacerbacije astme moraju se liječiti na uobičajen način, npr. povećanjem doze inhalacijskog beklometazondipropionata i, po potrebi, davanjem sistemskih steroida i/ili antibiotika ako je prikladno, te primjenom terapije beta 2-agonistom.
Lithuanian: , padidinant įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozę ir, jei reikia, skiriant sisteminio poveikio steroido ir (arba) antibiotiko, jei tinka, ir taikant gydymą beta-2 receptorių agonistu.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ampule, čuvati u hladnjaku (2°C - 8°°C).
Lithuanian: Po pirmojo ampulės atidarymo laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Croatian: Prema objavljenim podacima, nisu opaženi teratogeni učinci u trudnica koje su primjenjivale inhalacijski beklometazon.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, teratogeninio poveikio įkvepiamojo beklometazono vartojusioms nėščioms moterims nepastebėta.
Croatian: Neklinički toksični učinci beklometazondipropionata bili su ograničeni na one povezane s pretjeranim poznatim farmakološkim djelovanjem.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas beklometazono dipropionato toksinis poveikis atitiko poveikį, susijusį su stipresniu gerai žinomu farmakologiniu poveikiu.
Croatian: Stripovi od po 5 ampula pakirani su u PET/Al/PE (polietilentereftalat/aluminij/polietilen) vrećici.
Lithuanian: Dvisluoksnėje juostelėje yra 5 ampulės supakuotos į karščiu susandarintą polietileno tereftalato, aliuminio ar polietileno (PET/Al/PE) maišiuką.
Croatian: Mjere koje će smanjiti pojavu kandidijaze, promuklosti i paradoksalnog bronhospazma, opisane su u dijelu 4.4.
Lithuanian: Priemonės mažinti kandidozės, užkimimo ir paradoksinio bronchų spazmo pasireiškimą yra aprašytos
Croatian: Može se razmotriti i upućivanje bolesnika pedijatru pulmologu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę pacientą nusiųsti į konsultaciją pas vaikų pulmonologą.
Croatian: Usporavanje rasta i bihevioralni poremećaji mogu biti rašireniji u djece nego u odraslih, posebice pri većim dozama primijenjenim kroz dulje vremensko razdoblje.
Lithuanian: Vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, dažniau gali pasireikšti augimo sulėtėjimas ir elgsenos sutrikimų, ypač ilgesnį laiką vartojant dideles dozes.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja beklometazondipropionata s obzirom na sigurnost primjene lijeka za plodnost u ljudi.
Lithuanian: Specialių beklometazono dipropionato saugumo žmonių vaisingumo atžvilgiu tyrimų neatlikta.
Croatian: Mora se ocijeniti omjer mogućih koristi inhalacijskog beklometazondipropionata za majku i mogućih rizika za fetus ili novorođenče.
Lithuanian: Galima įkvepiamojo beklometazono dipropionato nauda motinai turi būti palyginta su galima rizika vaisiui ar naujagimiui.
Croatian: To stanje odmah treba liječiti brzodjelujućim inhalacijskim bronhodilatatorom.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant vartoti greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Croatian: Samo za ampule od 800 mikrograma: nakon prvog otvaranja ampule, čuvati u hladnjaku (2°C - 8°°C).
Lithuanian: Tik 800 mikrogramų ampulėms: po pirmojo ampulės atidarymo laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Croatian: Sistemski učinci mogu se pojaviti uz svaki inhalacijski kortikosteroid, posebice uz visoke doze primijenjene tijekom dugih razdoblja.
Lithuanian: Vartojant bet kokio kortikosteroido gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač vartojant didelėmis dozėmis ir ilgą laikotarpį.
Croatian: Infekcije i infestacije laringitis, faringitis
Lithuanian: Laringitas, faringitas
Croatian: Za uporabu, održavanje i čišćenje atomizatora moraju se slijediti upute proizvođača.
Lithuanian: Būtina laikytis gamintojo pateiktų purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Croatian: 2. Pažljivo odvojite novu ampulu od stripa, najprije od vrhu, zatim u sredini (slika B),
Lithuanian: Atsargiai atskirkite naują ampulę nuo juostelės, pirmiausia viršuje, tada - vidurinėje dalyje
Croatian: U dvostruko slijepom, multicentričnom, randomiziranom ispitivanju s dvostrukim placebom, s paralelnim skupinama uspoređena je djelotvornost i sigurnost beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru i beklometazondiproprionata, stlačenog inhalata primijenjenog preko odmjernog ventila u 151 bolesnika u dobi od 6-16 godina s umjerenom do teškom astmom u razdoblju od 4 tjedna.
Lithuanian: Dvigubai aklame, du kartus koduotame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių tyrime buvo palygintas srautiniu purkštuvu išpurškiamo beklometazono dipropionato ir išpurškiamos dozės inhaliatoriumi vartojamo beklometazono dipropionato veiksmingumas ir saugumas; vaistinių preparatų buvo skiriama 4 savaites 151 vaikui nuo 6 iki 16 metų amžiaus, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia astma.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki drugi kortikosteroid jer može doći do interakcije s lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} što može pogoršati nuspojave.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jie vartojate kitokio kortikosteroidinio vaisto, kadangi jis gali išsąveikauti su CLENIL ir pasunkinti bet kokį šalutinį poveikį.
Croatian: Bioraspoloživost oralno primijenjenog BDP-a je zanemariva, ali predsistemska konverzija u B17MP rezultira apsorpcijom približno 40 % progutanog dijela u obliku B17MP.
Lithuanian: Per burną pavartoto beklometazono dipropionato biologinis prieinamumas yra nereikšmingas, bet jo konversija į B17MP prieš patenkant į sisteminę kraujotaką lemia tai, kad maždaug 40 % nurytos vaistinio preparato dalies absorbuojama B17MP forma.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} je najbolje primijeniti uz pomoć atomizatora s mlaznicom i kompresorom koji je opremljen nastavkom za usta ili odgovarajućom maskom za lice.
Lithuanian: CLENIL geriausia vartoti naudojant srautinį purkštuvą ir kompresorių su kandikliu ar tinkama veido kauke.
Croatian: BDP se vrlo brzo uklanja iz sistemske cirkulacije zbog metabolizma posredovanog enzimima esterazama koje se nalaze u većini tkiva.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos vykstant metabolizmo procesams, kuriuose dalyvauja fermentai esterazės, randamos daugumoje audinių.
Croatian: Beklometazondipropionat se može primjenjivati tijekom dojenja.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas gali būti vartojamas žindymo metu.
Croatian: Ampulu treba primijeniti prema sljedećim uputama:
Lithuanian: Ampulę reikia naudoti laikantis toliau pateiktų nurodymų.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20, sorbitano lauratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo
Croatian: Ipak, kao mjera opreza kad se inhaliraju velike doze beklometazondipropionata, izbjegavajte dojiti četiri sata nakon primjene.
Lithuanian: Nepaisant to, jei vartojate dideles įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozes, dėl atsargumo turite 4 valandas po vaisto suvartojimo vengti žindyti.
Croatian: Povećana učestalost primjene bronhodilatatora, posebice inhalacijskih kratkodjelujućih beta 2-agonista za trenutno ublažavanje simptoma, upućuje na slabljenje kontrole astme.
Lithuanian: Bronchus plečiančių vaistinių preparatų, ypač trumpo poveikio įkvepiamųjų beta-2 receptorių agonistų, vartojimo poreikio simptomams palengvinti padidėjimas yra požymis, kad astma tampa prasčiau kontroliuojama.
Croatian: Možda primjećujete više zviždanja u plućima i nedostatka zraka nego uobičajeno, ili Vam se čini da atomizator slabije djeluje.
Lithuanian: Galbūt Jums sustiprėjo švokštimas ir dūstate daugiau nei įprastai arba Jūsų purkštuvas yra ne toks veiksmingas;
Croatian: OBLIK Suspenzija za atomizator.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Purškiamoji įkvepiamoji suspensija.
Croatian: Ako ste tablete kortikosteroida uzimali u visokim dozama ili dugo vremena, doza će Vam se možda postupno smanjivati, približno tjedan dana nakon početka liječenja lijekom {NOVOIZUMLJENO
Lithuanian: Jei vartojote didelę kortikosteroido tablečių dozę arba šių vaistų vartojote ilgai, pradėjus gydyti CLENIL kortikosteroido tablečių dozę galima po truputį, maždaug per savaitę, sumažinti.
Croatian: Ako Vam se javi bilo koja od ovih nuspojava obratite se svom liječniku što je prije moguće, ali nemojte prekidati liječenje osim ako Vam to nije rečeno.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį. Jei pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, bet gydymo nenutraukite, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Croatian: Ako se u djece s rekurentnim zviždanjem u plućima u roku od 2-3 mjeseca ne primijeti korist od liječenja, liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba obustaviti.
Lithuanian: Jei, gydant pasikartojantį švokštimą vaikams, nepastebimas pagerėjimas per 2-3 mėnesius, CLENIL vartojimą reiktų nutraukti.
Croatian: Nježno istisnite sadržaj ampule u komoru atomizatora (slika E).
Lithuanian: Švelniai suspauskite ampulę ir jos turinį sulašinkite į purkštuvo kamerą (E pav.).
Croatian: 2, 4 ili 8 vrećica pakirano je u kutiju, tako da svaka kutija sadrži 10, 20 ili 40 ampula.
Lithuanian: Dėžutėje yra 2, 4 arba 8 maišiukai, t. y.
Croatian: Budući da BDP ili njegovi metaboliti nisu nađeni u urinu, ne predviđa se povećanje sistemske izloženosti u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Kadangi šlapime beklometazono dipropionato ir jo metabolitų neaptinkama, pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos susilpnėjimas, didesnės sisteminės ekspozicijos nesitikima.
Croatian: Vaš će liječnik vjerojatno ocijeniti Vašu astmu ili zviždanje u plućima i, ako je potrebno, započeti s drugim načinom liječenja.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai įvertins Jūsų astmą ar švokštimą ir, jei reikia, gali pradėti kitą gydymo kursą. Jums gali nurodyti daugiau CLENIL nevartoti.
Croatian: • nadraženost grla, promukao glas
Lithuanian: • gerklės dirginimas, užkimimas;
Croatian: U svakoj zatvorenoj vrećici nalazi se strip s 5 ampula, u veličinama pakiranja od 10 ampula (2 vrećice), 20 ampula (4 vrećice) ili 40 ampula (8 vrećica).
Lithuanian: Viename užspaustame maišiuke yra 5 ampulių dvisluoksnės juostelės; pakuotėje yra 10 ampulių (2 maišiukai), 20 ampulių
Croatian: Najčešće nuspojave opažene tijekom kliničkih ispitivanja u kojima se u liječenju astme i zviždanja u plućima koristio inhalacijski beklometazon bile su laringitis, faringitis i oralna kandidijaza.
Lithuanian: Dažniausios klinikiniuose tyrimuose užregistruotos nepageidaujamos reakcijos vartojant įkvepiamąjį beklometazoną astmos ir švokštimo gydymui buvo laringitas, faringitas ir burnos kandidozė.
Croatian: U zdravih muškaraca jednokratna doza od 1600 µg beklometazondipropionata primijenjena atomizatorom nije imala učinka na 24-satno izlučivanje kortizola urinom, dok je jednokratna doza od 3200 µg dovela do smanjenja izlučivanje kortizola urinom od oko 10 %, bez značajnih razlika u liječenju tim dvjema dozama.
Lithuanian: išskiriamo kortizolio kiekio nekeitė, o vienkartinė 3200 µg dozė su šlapimu išskiriamo kortizolio kiekį sumažino maždaug 10 %, nors reikšmingo skirtumo tarp dviejų dozavimo režimų nepastebėta.
Croatian: Posebna briga potrebna je u bolesnika s virusnim, bakterijskim i gljivičnim infekcijama oka, usta ili dišnog sustava.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia virusinėmis ir grybelių sukeltomis akių, burnos ar kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams.
Croatian: U pravilu se dnevna doza od 3200 mikrograma u odraslih i adolescenata i 1600 mikrograma u djece do
Lithuanian: Įprastai turi būti neviršijama 3200 mikrogramų paros dozės suaugusiesiems bei paaugliams ir 1600 mikrogramų paros dozės jaunesniems kaip 11 metų amžiaus vaikams.
Croatian: **sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida
Lithuanian: *duomenys gauti iš savanoriškų pranešimų **sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų poveikis
Croatian: Usporediva poboljšanja u odnosu na početno stanje prijavljena su na kraju ispitivanja za dvije liječene skupine, u rezultatima jutarnjeg plućnog izdisajnog protoka (primarni ishod), rezultatima kliničkih simptoma i upotrebi salbutamola za hitno ublažavanje simptoma.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje abiejose grupėse buvo pastebėtas panašus pagerėjimas, palyginti su tyrimo pradžia, vertinant pagal rytinio plaučių iškvėpimo srovės greitį (pagrindinė vertinamoji baigtis), klinikinių simptomų balus ir salbutamolio vartojimą skubiai pagalbai.
Croatian: Ova infekcija općenito odgovara na prikladnu topikalnu terapiju antimikoticima, bez prekida liječenja beklometazondipropionatom.
Lithuanian: Dažniausiai tokia būklė gerai kontroliuojama tinkamu vietiškai taikomu gydymu nuo grybelių, nenutraukiant gydymo beklometazono dipropionatu.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede* nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Do sistemske apsorpcije glavnog aktivnog metabolita B17MP dolazi i iz odlaganja u plućima i oralne apsorpcije progutanog dijela doze.
Lithuanian: Pagrindinio aktyviojo metabolito B17MP sisteminė absorbcija vyksta vaistiniam preparatui susikaupus plaučiuose ir iš nurytos dozės dalies - burnoje.
Croatian: Kako {NOVOIZUMLJENO IME} izgleda i sadržaj pakiranja CLENIL je bijela ili gotovo bijela suspenzija za atomizator.
Lithuanian: CLENIL yra balta arba beveik balta purškiamoji įkvepiamoji suspensija.
Croatian: Beklometazondipropionat (BDP) je prolijek koji se hidrolizira putem enzima esteraza u aktivni metabolit beklometazonmonopropionat (B17MP), najzastupljeniji metabolit u plazmi.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra vaistinio preparato pirmtakas, kuris hidrolizuojamas fermentų esterazių virsta aktyviuoju metabolitu beklometazono monopropionatu (B17MP), gausiausiu metabolitu kraujo plazmoje.
Croatian: Ako primijenite više lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} nego što ste trebali: Važno je da primjenjujete svoju dozu kako Vas je savjetovao Vaš liječnik.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CLENIL dozę? Svarbu, kad vartotumėte Jūsų gydytojo paskirtą vaisto dozę.
Croatian: koprivnjača, svrbež
Lithuanian: Pykinimas, nevirškinimas
Croatian: Beklometazondipropionat podliježe vrlo brzom predsistemskom metabolizmu putem enzima esteraza bez uključivanja sustava citokroma P450.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra labai greitai metabolizuojamas fermentais esterazėmis prieš jam patenkant į sisteminę kraujotaką; citochromo P450 sistema metabolizme nedalyvauja.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} je indiciran za liječenje astme u odraslih i djece u dobi do 18 godina kada primjena stlačenog inhalata ili praška inhalata nije zadovoljavajuća ili nije primjerena.
Lithuanian: CLENIL vartojamas gydyti astmą suaugusiesiems ir jaunesniems negu 18 metų amžiaus vaikams, kai reikiamas rezultatas nepasiekiamas naudojant suslėgtos išpurškiamos dozės ar sausų miltelių inhaliatorius ar šių inhaliatorių naudoti negalima.
Croatian: Primjena lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} uz pomoć ultrazvučnih atomizatora se ne preporučuje jer ne omogućuje pravilnu primjenu lijeka.
Lithuanian: CLENIL nerekomenduojama vartoti ultragarso purkštuvais, nes tokiu atveju nesudaromos sąlygos tinkamam vaistinio preparato vartojimui.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije je 0,5 h za BDP odnosno 2,7 h za B17MP.
Lithuanian: Galutinis pusinės beklometazono dipropionato ir B17MP eliminacijos laikas atitinkamai yra 0,5 val.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati ampule u uspravnom položaju u originalnom pakiranju (kartonska kutija) radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Ampules laikyti vertikalioje padėtyje gamintojo pakuotėje (kartono dėžutėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Ampula od 800 mikrograma ima oznaku gradacije radi označavanja polovice sadržaja (što odgovara 400 mikrograma).
Lithuanian: 800 mikrogramų ampulėje yra gradavimo žyma, rodanti pusę turinio (atitinka 400 mikrogramų).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru u liječenju teške perzistirajuće astme u dojenčadi i male djece u dobi od 6 mjeseci do 6 godina, u usporedbi s suspenzije budesonida za atomizator ocijenjene su u multicentričnom, randomiziranom, kontroliranom, otvorenom ispitivanju u trajanju od 14 tjedana.
Lithuanian: Abu vaistiniai preparatai buvo vienodai gerai toleruojami (Bisca et al., 2003).. Srautiniu purkštuvu išpurškiamo beklometazono dipropionato veiksmingumas ir saugumas gydant kūdikius ir mažus vaikus nuo 6 mėnesių iki 6 metų nuo sunkios nepraeinančios astmos, palyginti su srautiniu purkštuvu išpurškiama budezonido suspensija, buvo įvertintas daugiacentriame, atsitiktinių imčių, kontroliuojamame atvirame 14 savaičių trukmės tyrime.