FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Füllstandanzeige, keine Signaltöne, kein Blinken der Statusanzeige etc.) zu erkennen sind, die eine Fehlfunktion während der Abgabe der vorgesehenen Dosis anzeigen,
Slovak: • ako rozpoznať upozornenia z injektora (napr. problémy s prichytením, indikátor hladiny sa nepohne, neozýva sa pípanie, nebliká kontrolka a pod.), že pri podávaní stanovenej dávky došlo k poruche,
German: Graue Nadelschutzkappe, aufgesetzt
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
German: • den On-Body-Injektor nicht vor Beendigung der Dosisabgabe zu entfernen,
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
German: Wie ist Neulasta anzuwenden?
Slovak: Ako používať Neulastu
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die ca. dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Slovak: U mláďat potkanov, ktorým bol v období gravidity subkutánne podaný pegfilgrastim, neboli pozorované nežiaduce účinky, avšak u zajacov bola dokázaná embryonálna/fetálna toxicita (strata embrya), spôsobená pegfilgrastimom pri kumulatívnych dávkach približne 4-krát vyšších ako je odporúčaná dávka u ľudí.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 und Wasser für
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
German: Atemnotsyndrom2; Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose) Hämoptyse
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
German: Nicht am Kolben greifen.
Slovak: Nedržte za piest.
German: Entfernen Sie nicht die Schutzkappe von der Spritze, bevor Sie bereit sind, sich zu spritzen.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
German: Falls er auf der Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den On-Body-Injektor zu überprüfen.
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
German: Injektionslösung (Injektion) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
German: Funktion korrekt
Slovak: Nefunguje správne
German: Funktion fehlerhaft
Slovak: CHYBOVÁ KONTROLKA
German: Was ist zu tun, wenn Blut an der Injektionsstelle ist, nachdem der On-Body-Injektor entfernt wurde?
Slovak: Čo ak sa po odstránení injektora v mieste aplikácie objaví krv?
German: Entfernen Sie den On-Body-Injektor zu diesem Zeitpunkt nicht.
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
German: Fingergriffe
Slovak: Prstové držiaky
German: • Kreuzen Sie das Kästchen an, das der Beschreibung Ihres On-Body-Injektors nach der
Slovak: Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
German: Der On-Body-Injektor enthält einen Acrylatklebstoff.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo.
German: Der On-Body-Injektor gibt Ihre Neulasta-Dosis mittels einer Injektion unter die Haut (subkutan) ab.
Slovak: Injektor na telo (ďalej len „injektor") podá vašu dávku Neulasty podkožnou (subkutánnou) injekciou.
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
German: Jede Fertigspritze enthält 0,64 ml Lösung, die 6 mg Pegfilgrastim (10 mg/ml) abgibt, zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
German: • Auf intakter, nicht gereizter Haut im Bauchbereich oder der Armrückseite anbringen.
Slovak: Aplikujte na neporušenú, nepodráždenú kožu na bruchu v oblasti žalúdka alebo na zadnú časť ramena.
German: Die Inzidenz von Krankenhausaufenthalten und der Gabe von intravenös angewendeten Antiinfektiva, verbunden mit einer klinischen Diagnose neutropenischen Fiebers, war bei Patienten in der Pegfilgrastim-Gruppe niedriger als bei Patienten in der Placebo-Gruppe (1 % versus 14 %, p < 0,001; und 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
German: Basierend auf der Methode der kleinsten Quadrate lagen die Verhältnisse der geometrischen Mittelwerte (90 % KI) (On-Body-Injektor versus manuelle Injektion) bei 0,97 (0,83; 1,14) für Cmax und bei 1,00 (0,84; 1,20) für AUC0-inf innerhalb der präspezifizierten BioäquivalenzGrenzen von 0,80 bis 1,25 und bestätigten die Bioäquivalenz zwischen den beiden Injektionsarten für eine Einzeldosis von 6 mg Pegfilgrastim.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine andauernde oder sich verschlechternde Rötung oder Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle entwickeln, da dies Anzeichen für eine Infektion sein können.
Slovak: Ak sa v mieste aplikácie vyskytne sčervenanie alebo bolesť, ktoré pretrvávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo môže ísť o prejav infekcie.
German: Notwendige Ausstattung
Slovak: Príslušenstvo, ktoré potrebujete
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) mit automatischem Nadelschutz zum Einmalgebrauch.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
German: Entfernen Sie den On-Body-Injektor nicht, bevor die Injektion abgeschlossen ist.
Slovak: Neodstraňujte injektor, kým sa neukončí podávanie dávky.
German: Die Anwendung von Neulasta mit dem On-Body-Injektor
Slovak: Používanie Neulasty s injektorom
German: • Symptome vom Typ allergischer Reaktionen, die Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und erhabene, juckende Hautpartien einschließen.
Slovak: • reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia.
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
German: • Wenn die Klebefolie mit Flüssigkeit durchnässt ist oder Sie bemerken, dass es tropft, ist Ihr Arzneimittel möglicherweise ausgelaufen.
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
German: • die Vorderseite Ihres Oberschenkels.
Slovak: Hornú časť stehna.
German: Bei randomisierten Patienten, welche Pegfilgrastim erhielten, war die Inzidenz neutropenischen Fiebers niedriger als bei Patienten, welche Placebo erhielten (1 % versus 17 %, p < 0,001).
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
German: In Verbindung mit einer Behandlung mit Pegfilgrastim wurde in seltenen Fällen über ein StevensJohnson-Syndrom (SJS) berichtet, das lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen kann.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), ktorý môže byť život ohrozujúci alebo môže byť fatálný, bol zriedka hlásený v spojitosti s liečbou pegfilgrastimom.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva kontaktná dermatitída
German: EU/1/02/227/001 - 1er-Packung EU/1/02/227/004 - 1er-Packung mit Nadelschutz EU/1/02/227/005 - 1er-Packung mit On-Body-Injektor
Slovak: EU/1/02/227/004 - blistrové balenie s chráničom ihly (1 striekačka)
German: Am besten eignen sich folgende Stellen:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na svojpomocné podanie injekcie sú:
German: Über die gesamte Studie gesehen lag die Rate für neutropenisches Fieber bei 13 % bei mit Pegfilgrastim behandelten Patienten, hingegen bei 20 % bei mit Filgrastim behandelten Patienten (Unterschied: 7 %, 95 % KI -19 %; 5 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti -19
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Rötungen im Bereich der Injektionsstelle (gelegentlich) sowie Schmerzen an der Injektionsstelle (häufig), sind bei erstmaliger und wiederholter Behandlung mit Pegfilgrastim aufgetreten.
Slovak: Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim s.c.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim s.c.
German: Packungsgröße mit einer verblisterten Fertigspritze mit einem beigepackten On-Body-Injektor.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
German: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektionslösung Subkutane Anwendung vorgefüllter Injektor (Glas) (SureClick)
Slovak: Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
German: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 vorgefüllter Injektor
Slovak: Neupopeg 6 mg
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
German: EU/1/02/228/002 Neupopeg 6 mg Injektionslösung Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) ohne Blisterpackung
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
German: Datum der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung: 16. Juli 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
German: Polysorbat 20,
Slovak: Polysorbát 20
German: 2 loslassen 1 drücken
Slovak: 2 Uvolniť Stlačiť
German: Tritt eine schwerwiegende allergische Reaktion auf, sollte eine angemessene Therapie, mit sorgfältiger Nachuntersuchung des Patienten über mehrere Tage, durchgeführt werden.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
German: Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
German: Diese Erhöhungen sind vorübergehend und erreichen wieder den Ausgangswert.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind oder
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie zur Linderung der Knochenschmerzen einnehmen können.
Slovak: Váš lekár Vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC Code: L03AA13
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
German: Neupopeg wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Slovak: Neupopeg nebol skúšaný u tehotných žien.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3) gezeigt.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
German: wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň vyznačeného mesiaca.
German: Wie alle Arzneimittel kann Neupopeg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: NL-4817 ZK Breda Niederlande
Slovak: NL-4817 ZK Breda
German: Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Pegfilgrastim bei älteren Patienten (> 65 Jahre) der bei erwachsenen Patienten ähnlich ist.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
German: Am besten eignen sich folgende Stellen:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie sú:
German: Die Zahl der weißen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum hoch ansteigen.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
German: Neupopeg wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.
German: Daher sollte die Milzgröße sorgfältig überwacht werden (z.B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením alebo ultrazvukom).
German: Neupopeg enthält Sorbitol.
Slovak: Neupopeg obsahuje sorbitol.
German: Wenn Sie vergessen haben, sich Neupopeg zu spritzen
Slovak: Ak zabudnete užiť Neupopeg
German: • wenn Sie eine Latexallergie haben.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
German: Verwenden Sie Neupopeg nicht, wenn Sie feststellen, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden.
Slovak: Neupopeg nepoužívajte, ak zistíte, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
German: Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abb. 1 und 2 dargestellt.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
German: Nach der Benutzung (Sicherheitshülse vorgeschoben)
Slovak: Po podaní (vysunutý bezpečnostný kryt)
German: Eine solche Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen ist vorübergehend, tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung auf und entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen von Neupopeg.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, typicky sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami Neupopegu.
German: Pegfilgrastim
Slovak: Pegfilgrastím
German: I-20122 Mailand
Slovak: I-20122
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neupopeg mit anderen Arzneimitteln.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali interakcie Neupopegu s inými liekmi.
German: Die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie wurde in beiden Behandlungsgruppen auf 22 Tage (Median) geschätzt.
Slovak: Stredný čas na regeneráciu z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní u oboch liečebných skupín.
German: Die Stärke dieses Produktes sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu tej istej terapeutickej skupiny.
German: Erwärmen Sie Neupopeg keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Slovak: Na samostatné prevedenie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
German: Spritzen Sie die Flüssigkeit langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei immer die Hautpartie fest.
Slovak: Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pritom stále držiac kožu medzi prstami.
German: In Studien an Ratten wurde gezeigt, dass Pegfilgrastim die Plazenta passieren kann.
Slovak: V štúdiách s potkanmi bolo dokázané, že pegfilgrastím môže prenikať placentou.
German: Neupopeg kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Neupopeg verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Slovak: Vám dal Neupopeg za účelom podpory Vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu Vášmu telu v boji s infekciami.
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si Neupopeg sami podáte.
German: Sie hören ein Klicken.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
German: Drücken Sie die Bauchhaut fest zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen, so dass sich ein mindestens 3 cm breiter Wulst bildet (doppelt so breit wie die Spitze des Fertigpens).
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
German: Mögliche Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen wurden in klinischen Studien nicht gezielt untersucht.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických štúdiách špeciálne hodnotené.
German: Der humane Granulozyten-koloniestimulierende Faktor (G-CSF) ist ein Glykoprotein, das die Entstehung neutrophiler Granulozyten und deren Freisetzung aus dem Knochenmark reguliert.
Slovak: Ľudský granulocytové kolóny stimulujúci faktor (G-CSF) je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
German: Suchen Sie sich eine passende, gut beleuchtete, saubere Fläche und legen Sie dort alles in Reichweite, was Sie für die Injektion benötigen
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
German: Zur Anwendung von Pegfilgrastim bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
German: • Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Slovak: Vydezinfikujte kožu alkoholovým tampónom.
German: Neupopeg ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
German: Eine Behandlung mit Neupopeg sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
German: Wählen Sie eine Stelle Ihres Bauches, die sich mindestens 5 cm weit entfernt von Ihrem Bauchnabel befindet (siehe Abbildung 4).
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
German: Starkes Schütteln kann zur Aggregation von Pegfilgrastim führen, so dass es biologisch inaktiv wird.
Slovak: Nadmerné pretrepávanie môže viesť k agregácii pegfilgrastímu a tak spôsobiť inaktiváciu jeho biologických vlastností.
German: nicht zutreffend.
Slovak: Neaplikovateľné.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen (SureClick).
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere (SureClick).
German: Was ist Neupopeg und wofür wird es angewendet?
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
German: Pegfilgrastim ist ein kovalentes Konjugat des rekombinanten humanen G-CSF (r-metHuG-CSF) mit einem einzelnen 20 kDa Polyethylenglykol (PEG)-Molekül.
Slovak: Pegfilgrastím je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Neupopeg-Injektion gebe?
Slovak: Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neupopeg?
German: Stechen Sie mit der Injektionsnadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Krankenpflegepersonal gezeigt hat.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože tak , ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
German: Ähnlich wie bei Filgrastim verfügen die als Reaktion auf eine Behandlung mit Pegfilgrastim gebildeten neutrophilen Granulozyten über eine normale oder erhöhte Funktionsfähigkeit, wie in Versuchen zur chemotaktischen und phagozytischen Funktion gezeigt werden konnte.
Slovak: Podobne ako v prípade filgrastímu, neutrofily produkované ako odpoveď na pegfilgrastím vykazujú normálne alebo silnejšie funkcie ako bolo demonštrované v testoch chemotaktických a fagocytárnych funkcií.
German: Wenn Sie einmal eine Dosis von Neupopeg vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
Slovak: Ak ste dávku Neupopegu vynechali, mali by ste kontaktovať svojho lekára a zistiť, kedy je vhodné užiť ďalšiu dávku.
German: • Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab (siehe Abbildung 2).
Slovak: Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Neupopeg nicht anwenden.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden, und ist einem natürlichen Protein (dem Granulozytenkoloniestimulierenden Faktor), das Ihr Körper selbst herstellt, sehr ähnlich
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktor stimulujúci granulocytové kolóny), ktorý produkuje
German: Bei routinemäßigen Blutuntersuchungen können Blutveränderungen festgestellt werden.
Slovak: Vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Verpackungsmaterial ist gemäß nationaler Anforderungen zu entsorgen.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
German: Sicherheitshülse zurückgeschoben
Slovak: Ochranný kryt vysunutý
German: • wenn Sie Husten, Fieber und Atembeschwerden bekommen;
Slovak: • ak sa objaví kašeľ, horúčka a potiaže s dýchaním;
German: In klinischen Studien konnte Neupopeg 14 Tage vor einer Chemotherapie sicher angewendet werden.
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neupopeg.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neupopegu.
German: • wenn Sie Sichelzellanämie haben;
Slovak: • ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung (kann bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten) sind Knochenschmerzen.
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (pravdepodobnosť výskytu u viac ako 1 z 10 pacientov) patrí bolesť v kostiach.
German: Die Injektion wird angenehmer, wenn Sie die Fertigspritze 30 Minuten liegen lassen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat oder indem Sie die Fertigspritze einige Minuten in der Hand halten.
Slovak: Pre pohodlnejšie podanie nechajte injekčnú striekačku stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu alebo ju držte jemne v ruke po dobu niekoľkých minút.
German: Neupopeg nicht stark schütteln, weil dadurch die Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
Slovak: Neupopeg prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jeho aktivitu.
German: Neupopeg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 6 mg Dosis, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
German: Die Behandlung mit Neupopeg allein schließt das Auftreten von Thrombozytopenie und Anämie nicht aus, da die myelosuppressive Chemotherapie in voller Höhe gemäß vorgesehenem Dosierungsschema beibehalten wird.
Slovak: Liečba samotným Neupopegom nezabraňuje trombocytopénii a anémii, pretože myelosupresívna chemoterapia je udržiavaná na plných dávkach podľa predpísaného režimu.
German: Bei einigen der berichteten Fälle folgten respiratorisches Versagen oder akutes Atemnotsyndrom (ARDS), welche tödlich enden können (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Niektoré z týchto prípadov môžu byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý môže mať až fatálny (viď časť 4.4).
German: • einen neuen Fertigpen mit Neupopeg und
Slovak: • nové naplnené pero Neupopeg a