FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Concentraciones de difloxacina iguales o superiores a las Concentraciones Mínimas Inhibitorias (MIC) para muchos patógenos se alcanzan en todos los tejidos importantes y se mantienen mientras dure el tratamiento.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
Spanish: La semivida de eliminación en promedio fue de 9,3 horas.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Spanish: Uso como excipiente
Czech: Pro použití jako excipient
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Spanish: Los comprimidos deberán administrarse durante como mínimo 2 días más después de la desaparición de los signos clínicos.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Spanish: El empleo de fluoroquinolonas en combinación con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede causar convulsiones.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Spanish: Blisteres de PVC/aluminio, conteniendo 10 comprimidos por blister.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Spanish: No utilizar en perros epilépticos.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Spanish: Acido clorhídrico 7
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
Spanish: Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: Se ha observado una semivida de 7,7 horas.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 7,7 hodin.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
Czech: Všechna potravinová zvířata
Spanish: Para evitar la irritación de los ojos y/o la piel, deberá utilizar guantes y mascarillas protectoras al manipular este producto.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Spanish: Dichas reacciones adversas resultaron autolimitantes durante uno o dos días y no precisaron tratamiento adicional.
Czech: Tyto nežádoucí účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Spanish: El tratamiento debe continuarse con Dicural comprimidos recubiertos (leer el prospecto de este producto).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: La difloxacina es una aril-fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad antimicrobiana.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Spanish: Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Spanish: Tiempos de espera - Carne (pollos y pavos): 24 horas No debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Czech: Ochranné lhůty: maso (kuřat a krůt): 24 hodin Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Spanish: La inducción de resistencias frente a las quinolonas puede desarrollarse por mutaciones en el gen girasa bacteriano y por cambios en la permeabilidad celular para las quinolonas.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Spanish: Los estudios de seguridad en la especie de destino indican que la administración subcutánea en general se tolera bien.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
Spanish: El volumen de distribución es de 2,5 l/kg .
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos biconvexos beige.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Spanish: INDICACIONES PARA UNA ADMINISTRACIÓN CORRECTA
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Spanish: El aclaramiento de la difloxacina tras administración subcutánea en bovino es de 229 ml/h/kg.
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Spanish: La línea de medida indica el volumen suministrado.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Spanish: La difloxacina se absorbe rápidamente tras la administración oral alcanzando concentraciones plasmáticas estables a las pocas horas del inicio de la medicación.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Spanish: El compuesto parental, difloxacina, es el componente principal en las heces y tejidos.
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Spanish: La mayor parte de la difloxacina (es decir, del 68% al 82%) se excreta por vía fecal.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Spanish: No congelar.
Czech: Uchovávejte v chladu.
Spanish: La nitrofurantoína puede reducir la eficacia de las quinolonas si se utiliza conjuntamente en el tratamiento de infecciones del tracto urinario.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Spanish: Dicural 15 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 50 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 100 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 150 mg comprimidos recubiertos para perros
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Spanish: Carne: 46 días
Czech: Skot: Maso 46 dní
Spanish: El tapón del envase de 1 litro puede ser utilizado como instrumento de medida.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
Spanish: Hidróxido de potasio 4 Propilenglicol 5
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
Spanish: Ácido edético 3
Czech: Kyselina edetová 3
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos generales de uso sistémico, antibacterianos de uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiifektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 mes No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de "CAD".
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Spanish: Las relaciones de concentración de difloxacina tisular/plasmática oscilan desde 2,5 (grasa abdominal), 3,7 (pulmones), 4,8 (músculo) hasta 36,5 (hígado).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Spanish: Se distribuye muy bien en el cuerpo (V0 = 9,9 l/kg) y la vida media de eliminación plasmática es de aproximadamente 4 horas.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Spanish: El tratamiento oral diario prolongado durante 180 días a una dosis de 5 mg/kg de peso vivo no afectó a la cinética de la difloxacina, ni por acumulación ni por un aumento del metabolismo del fármaco.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Spanish: Teniendo en cuenta el contenido de difloxacina en la solución oral (10% p/p), debe hacerse el siguiente cálculo para determinar el volumen en ml que hay que añadir por cada 1000 litros de agua: número de animales en el criaderox peso medio de cada animal (kg) x 100 consumo total de agua del criadero el día anterior (litros)
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100 Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry) Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Spanish: FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: Las relaciones de concentración de difloxacina tisular/plasmática oscilan desde 0,6 (grasa abdominal); 2,4 (pulmones); 4,5 (músculo) hasta 14,1 (hígado).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Spanish: Teniendo en cuenta el contenido de difloxacina en la solución oral (10% p/v), debe hacerse el siguiente cálculo para determinar el volumen (ml) que hay que añadir por cada 1000 litros de agua.
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Spanish: Cada uno de los productos está disponible en envases de 10, 20 y 100 comprimidos.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Spanish: Vía subcutánea.
Czech: Podkožní aplikace.
Spanish: Alcohol bencílico 6
Czech: Benzylalkohol 6
Spanish: Etiqueta de caja de frascos de 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiqueta de frascos de 250 ml / 1000 ml
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Spanish: Dicural 50 mg/ml solución inyectable para bovino y perros está disponible en las siguientes presentaciones:
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Spanish: El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Spanish: Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Spanish: En bovino, a dosis muy elevadas, pueden producirse reacciones adversas en el sistema nervioso (ataxia, inestabilidad, temblores, tremores, convulsiones, etc.).
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Spanish: La difloxacina puede ser bactericida contra muchos microorganismos Gram-negativos y una selección de microorganismos Gram-positivos.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Spanish: Especies Animales
Czech: Druh zvířat
Spanish: No está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
Spanish: El agua de bebida medicada deberá prepararse cada día.
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Únicamente para uso veterinario.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Spanish: Si éste se llena totalmente proporciona un volumen de 50 ml.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Spanish: Ácido edético Hidróxido de potasio Propilenglicol Alcohol bencílico Agua purificada
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Spanish: Los que se aceptan de conformidad con el Reglamento(CEE) nº 2377/90 del Consejo, y de conformidad con el artículo 31 (3b) del Reglamento (EEC) nº 2309/93 del Consejo, de 22 de julio 1993, modificados.
Czech: b nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 ve znění pozdějších předpisů.
Spanish: Las reacciones observadas fueron inapetencia, emesis, diarrea e irritación anal.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Spanish: En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por Pasteurella multocida.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Spanish: 6 x 1000 ml
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Spanish: Después de la administración subcutánea de difloxacina, se alcanzan niveles plasmáticos máximos de 1,4 - 1,9 g/ml a las 3,1 horas después de la administración.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Spanish: En los pavos, la difloxacina tiene una biodisponibilidad oral moderada (aproximadamente 58%).
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
Spanish: 4.5 Precauciones particulares que deben adoptarse durante su uso
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes: Para las tres formas farmacéuticas:
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce výrobců odpovědného za uvolnění šarže Pro všechny tři farmakologické formy:
Spanish: Se distribuye por los tejidos (V0 = 4,7 l/kg) y tiene una vida media de eliminación plasmática de aproximadamente 7 horas.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Spanish: En perros: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado en el tratamiento de animales con:
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
Spanish: No debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Spanish: La difloxacina actúa principalmente a través de la inhibición de la ADNgirasa bacteriana.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Spanish: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
Spanish: DO. L 172 de 02.07.02 2 DO. L 172 de 02.07.02
Czech: 2 OJ č. L 172 z 02.07.02
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Spanish: La sobredosificación también puede provocar edema e inflamación en la articulación de la rodilla.
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
Spanish: Además del compuesto parental, en orina, hígado, grasa y riñones, se encuentran cantidades pequeñas de los metabolitos desmetildifloxacina y N-óxido de difloxacina.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Spanish: Sustancias farmacológicamente activas
Czech: Farmakologicky účinná látka
Spanish: DO L 143 de 26.06.95 11 DO. L 240 de 10.09.99
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Spanish: • Pioderma superficial causadas por Staphylococcus intermedius.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Spanish: Tratamiento en pavos de las infecciones causadas por Pasteurella multocida.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN Dicural solución oral debe administrarse diariamente en el agua de bebida a una dosis de 10 mg/kg de peso vivo.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario durante la reproducción sólo se ha evaluado en animales de laboratorio, por tanto, no está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Jelikož byla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období reprodukce stanovena jen u laboratorních zvířat, nedoporučuje se použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů.
Spanish: Se observó susceptibilidad intermedia en los siguientes organismos :
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Spanish: No añadir cloro, por ejemplo, de uso en cloraciones de agua, o peróxido de hidrógeno al agua de bebida utilizada con este producto.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Spanish: Tras la administración subcutánea de difloxacina, se logran niveles plasmáticos máximos de 1,7 g/ml a las 6 horas después de la administración.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Spanish: Se observaron cambios histopatológicos en el cartílago de articulaciones que soportan peso en perros de raza Beagle jóvenes (3,5 meses de edad) tratados con dosis de difloxacina(como clorhidrato) de más de 5 mg/kg/día durante 90 días.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Spanish: Dicural comprimidos recubiertos es un comprimido con un núcleo que contiene difloxacina hidrocloruro y una cubierta con sabor.
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Spanish: Dicural solución oral es una solución acuosa de color amarillo claro que se presenta en frascos de plástico blanco con tapón de rosca conteniendo 250 ó 1000 ml de solución oral.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el producto a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberían evitar todo contacto con el producto.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Spanish: Dicural comprimidos recubiertos para perros
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
Spanish: En perros, la administración oral de difloxacina a dosis hasta 5 veces la dosis recomendada durante 30 días no produjo ninguna reacción adversa.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Spanish: Caja de cartón con un vial de vidrio de 50 ml, 100 ml ó 250 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Spanish: Los estudios de seguridad en pollos y pavos demostraron que cuando se administra en agua de bebida a la dosis de 30 mg/kg (pollos) o 22 mg/kg (pavos) durante 3 veces el tiempo recomendado (15 días consecutivos), el hidrocloruro de difloxacina pareció ser seguro para las aves.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Spanish: Una fracción de la difloxacina (es decir, del 7% al 18%) se elimina por vía urinaria.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Spanish: En perros, el volumen administrado por punto de inyección no debe exceder los 5 ml.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Spanish: En estudios in vitro, se ha demostrado que son sensibles a la difloxacina los siguientes organismos:
Czech: In vitro byla testována a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml /250 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Spanish: Bovino: 50, 100 y 250 ml
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 mes
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberán evitar todo contacto con el producto.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Spanish: Para las enfermedades respiratorias complicadas, la dosis se puede doblar a 5 mg/kg de peso vivo/día.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Spanish: El tratamiento debe continuarse con Dicural comprimidos recubiertos (ver Ficha Técnica).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (viz SPC).
Spanish: El volumen administrado en cada punto de inyección no debe exceder de 7 ml. Cada día debe utilizarse un nuevo punto de inyección.
Czech: Objem dávky aplikovaný na jedno místo by neměl přesahovat 7 ml. Přípravek se každý den aplikuje na jiné místo.