FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Janumet is ook geïndiceerd als toevoeging bij insuline (drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met stabiele doses insuline en metformine alleen.
Norwegian Bokmål: Janumet er også indisert i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og fysisk aktivitet for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor stabil dose av insulin og metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Dutch: EU/1/08/455/008 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/009 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/010 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/021 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/011 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/012 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/022 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/013 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/014 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/08/455/008 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/009 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/010 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/011 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/012 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/013 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Dutch: EU/1/08/455/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/019 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/004 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/020 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/006 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/455/007 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/08/455/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/019 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/004 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/020 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/006 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Dutch: EU/1/08/455/008 EU/1/08/455/009 EU/1/08/455/010 EU/1/08/455/011 EU/1/08/455/012 EU/1/08/455/013 EU/1/08/455/014 EU/1/08/455/016 EU/1/08/455/018 EU/1/08/455/021 EU/1/08/455/022
Norwegian Bokmål: EU/1/08/455/011 EU/1/08/455/012 EU/1/08/455/013 EU/1/08/455/014 EU/1/08/455/016 EU/1/08/455/018 EU/1/08/455/021 EU/1/08/455/022
Dutch: Janumet is geïndiceerd in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Norwegian Bokmål: Janumet er indisert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (dvs. trippel kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Dutch: Capsulevormige, roze, filmomhulde tablet met aan een zijde ‘515'.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rosa filmdrasjert tablett merket med "515" på den ene siden.
Dutch: Janumet 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten sitagliptine/metforminehydrochloride
Norwegian Bokmål: Janumet 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Dutch: Janumet 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten sitagliptine/metforminehydrochloride
Norwegian Bokmål: Janumet 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Dutch: Tabel 3: Percentages van samengestelde cardiovasculaire uitkomsten en belangrijke secundaire uitkomsten sitagliptine 100 mg placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Hyppighet av sammensatte kardiovaskulære utfall og sekundære hovedutfall
Dutch: *Bijwerkingen werden vastgesteld door middel van postmarketingsurveillance Zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Dutch: - U gebruikt te veel alcohol (iedere dag of alleen soms).
Norwegian Bokmål: "sjokk" eller pustevansker - dersom du har problemer med leveren - dersom du drikker mye alkohol (enten hver dag eller fra tid til annen) - dersom du ammer
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Blister
Dutch: 50 x 1 tabletten (eenheidsaflever verpakking)
Norwegian Bokmål: (PVC/PE/PVDC/alu)
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker maken.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2007 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2007 Dato for siste fornyelse: 23. februar 2012
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilgjengelige data.
Dutch: Analyse in de 'intention-to-treat'-populatie
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen
Dutch: Op dezelfde dag mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose samme dag.
Dutch: Gegevens bij de mens ontbreken.
Norwegian Bokmål: Data fra mennesker mangler.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor mensen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Dutch: Ondoorzichtige blisterverpakkingen (PVC/PE/PVDC en aluminium).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Dutch: Zelden: verminderd aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: Sjeldne: redusert antall blodplater.
Dutch: U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel en drank innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat og drikke.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Januvia te stoppen.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Januvia.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van sitagliptine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
Dutch: Deze reacties begonnen in de eerste 3 maanden na aanvang van de behandeling, met enkele meldingen na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntraff i løpet av de tre første månedene etter behandlingsstart og i noen tilfeller etter den første dosen.
Dutch: Bij het rijden of het gebruiken van machines moet er echter rekening mee gehouden worden dat duizeligheid en slaperigheid gemeld zijn.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør en likevel ta i betraktning at svimmelhet og somnolens har blitt rapportert.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam wel aanmaakt, niet zo goed werkt als zou moeten.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, og det insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skulle.
Dutch: De gemiddelde dosis metformine was ongeveer 1900 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av metformin var ca. 1900 mg per dag.
Dutch: Oudere proefpersonen (65 tot 80 jaar) hadden een ongeveer 19 % hogere plasmaconcentratie sitagliptine dan jongere proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 til 80 år) hadde ca. 19 % høyere plasmakonsentrasjoner av sitagliptin sammenlignet med yngre personer.
Dutch: (95 % BI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Dutch: Sitagliptine is geen substraat voor OCT2 of OAT1 of PEPT1/2-transporters.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2 transportører.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap innemen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Dutch: p < 0,001 vs. placebo of placebo + combinatiebehandeling.
Norwegian Bokmål: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Dutch: STOP met het gebruik van Januvia en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Januvia og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Wijze van toediening Januvia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Januvia kan tas med eller uten mat.
Dutch: Januvia mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Generelt Januvia bør ikke gis til pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Dutch: Dat kan tot ernstige medische problemen leiden zoals hartziekten, nierziekten, blindheid en amputatie.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjerteinfarkt, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Dutch: Wat is Januvia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Januvia er og hva det brukes mot
Dutch: Toediening kan geschieden ongeacht het tijdstip van de dialyse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gis uten hensyn til tidspunktet for dialyse.
Dutch: Vaak: griep
Norwegian Bokmål: Vanlige: influensa.
Dutch: De klinische relevantie van hOAT-3 in het transport van sitagliptine is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av hOAT-3 i sitagliptintransport er ikke fastslått.
Dutch: In geval van een overdosering is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te treffen, bijvoorbeeld niet-geabsorbeerd materiaal uit het spijsverteringskanaal verwijderen, klinische controle instellen (waaronder een elektrocardiogram laten maken) en waar nodig ondersteunende therapie instellen.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er det rimelig å bruke vanlige støttetiltak, for eksempel fjerning av uabsorbert stoff fra fordøyelseskanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttebehandling hvis nødvendig.
Dutch: Incidentie cijfers per 100 patiëntjaren*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 pasientår*
Dutch: Vertel het uw arts met name als u digoxine (een geneesmiddel om onregelmatige hartslag en andere hartproblemen te behandelen) gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker digoksin (et legemiddel mot uregelmessige hjerteslag og andre hjerteproblemer).
Dutch: Na stopzetting van sitagliptine (met of zonder ondersteunende behandeling) is waargenomen dat de pancreatitis verdween, maar er zijn zeer zeldzame gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden gemeld.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med sitagliptin (med eller uten støttebehandling) har det blitt observert at pankreatitten går over, men veldig sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller blødende pankreatitt og/eller død har blitt rapportert.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Januvia niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data i mennesker bør ikke Januvia brukes under graviditet.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, dan kan het zijn dat uw arts lagere doses voorschrijft (zoals 25 mg of 50 mg).
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, kan legen din forskrive lavere dose(som 25mg eller 50mg).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bli informert om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt: Vedvarende alvorlige abdominalsmerter.
Dutch: De incretines maken deel uit van een endogeen systeem dat betrokken is bij de fysiologische regulatie van de glucosehomeostase.
Norwegian Bokmål: Inkretinene er en del av et endogent system som er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostase.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd niet vastgesteld voor Cmax en C24uur (Cmax nam meer dan dosisproportioneel toe en C24uur nam minder dan dosisproportioneel toe).
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ble ikke etablert for Cmax og C24t (Cmax økte mer enn på en doseproporsjonal måte, og C24t økte mindre enn på en doseproporsjonal måte).
Dutch: Ernstige bijwerkingen, waaronder pancreatitis en overgevoeligheidsreacties, zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner har blitt rapportert.
Dutch: Maar in de sitagliptinegroep stopten meer patiënten wegens gebrek aan effect dan in de glipizidegroep.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter i sitagliptingruppen avsluttet likevel på grunn av manglende effekt enn i glipizidgruppen.
Dutch: De schijnbare terminale T1/2 na een orale dosis sitagliptine 100 mg was ongeveer 12,4 uur.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale t1/2 etter en oral dose på 100 mg av sitagliptin var ca. 12,4 timer.
Dutch: U mag niet met dit geneesmiddel stoppen zonder overleg met uw arts.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen bij diabetes, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)remmers, ATC-code: A10BH01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere, ATC-kode: A10BH01.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij kinderen geen onderzoeken met Januvia verricht.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med Januvia gitt til barn.
Dutch: Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk geen laag bloedsuikergehalte veroorzaken, want het werkt niet als uw bloedsuikergehalte laag is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil sannsynligvis ikke gi for lavt blodsukker fordi legemidlet ikke virker når blodsukkeret er lavt.
Dutch: Vaak: zwelling van de handen of benen.
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender eller ben.
Dutch: Metabolisme kan een belangrijkere rol spelen bij de eliminatie van sitagliptine in de setting van een ernstige nierfunctiestoornis of eindstadium nierfalen (ESRD).
Norwegian Bokmål: Metabolisme kan spille en mer signifikant rolle i eliminasjonen av sitagliptin ved alvorlig redusert nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (ESRD).
Dutch: Het verschil werd grotendeels veroorzaakt door een hoger percentage patiënten in de placebogroep dat 3 of meer episoden van hypoglykemie ondervond (9,4 versus 19,1 %).
Norwegian Bokmål: Forskjellen skyldtes hovedsakelig at en høyere prosentandel av pasienter i placebogruppen opplevde 3 eller flere episoder med hypoglykemi (9,4 vs. 19,1 %).
Dutch: Bij patiënten die voorgemengde insuline kregen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 70,9 E/dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok ferdigblandet insulin var daglig gjennomsnittsdose 70,9 E/dag.
Dutch: Hoe ziet Januvia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Januvia ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: * All Patients Treated Population (een intention-to-treat-analyse).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene behandlet i populasjonen ("intention-to-treat"-analyse).
Dutch: Eliminatie Na toediening van een orale, met
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter administrering av en oral dose [
Dutch: Het gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere er satt i sammenheng med risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Dutch: In Fase I-studies met multipele doses werden geen dosisafhankelijke klinische bijwerkingen waargenomen bij doses sitagliptine van maximaal 600 mg per dag in periodes van maximaal 10 dagen en 400 mg per dag in periodes van maximaal 28 dagen.
Norwegian Bokmål: I flerdosestudier i fase I var det ingen doserelaterte kliniske bivirkninger observert med sitagliptin i doser opptil 600 mg per dag i perioder opptil 10 dager og 400 mg per dag i perioder opptil 28 dager.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline verlaagt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin.
Dutch: Door OAT3 gemedieerd transport van sitagliptine werd in vitro geremd door probenecide, hoewel het risico op klinisch significante interacties laag wordt geacht.
Norwegian Bokmål: OAT3-mediert transport av sitagliptin ble hemmet in vitro av probenecid, selv om risikoen for klinisk relevante interaksjoner anses for å være lav.
Dutch: De gemiddelde dosis glipizide die in de comparatorgroep werd gebruikt, was 10 mg/dag, waarbij ongeveer 40 % van de patiënten tijdens de hele studie een dosis glipizide van ≤ 5 mg/dag nodig had.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av glipizid, som ble brukt i sammenligningsgruppen, var 10 mg daglig hvor ca. 40 % av pasientene krevde en glipiziddose på ≤ 5 mg/dag gjennom hele studien.
Dutch: Kleinste-kwadraten-gemiddelden aangepast voor status eerdere antihyperglykemische therapie en baselinewaarde.
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat gjennomsnitt justert for tidligere antihyperglykemisk behandling status og baselineverdier.
Dutch: Als een dosis Januvia wordt overgeslagen, moet deze worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer å ta en dose av Januvia, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen de bloedglucose beter te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Riktig kosthold og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret på en bedre måte.
Dutch: Daarnaast verstoort GLP-1 de normale glucagonreactie op hypoglykemie niet.
Norwegian Bokmål: Videre svekker ikke GLP-1 den normale glukagonresponsen på hypoglykemi.
Dutch: Sitagliptine is een krachtige en zeer selectieve remmer van het enzym DPP-4 en geeft bij therapeutische concentraties geen remming van de nauw verwante enzymen DPP-8 of DPP-9.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er en potent og svært selektiv hemmer av enzymet DPP-4 og hemmer ikke de nært relaterte enzymene DPP-8 og DPP-9 ved terapeutiske konsentrasjoner.
Dutch: Bij patiënten die niet-voorgemengde (middellang- of langwerkende) insuline kregen, was de gemiddelde dagelijkse dosis 44,3 E/dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok ikke ferdigblandet (middels/langtidsvirkende) insulin var daglig gjennomsnittsdose 44,3 E/dag.
Dutch: Sitagliptine wordt via de nieren uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin skilles ut gjennom nyrene.
Dutch: Aan dit onderzoek namen 423 patiënten met een chronische nierfunctiestoornis deel (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: I denne studien deltok 423 pasienter med kronisk redusert nyrefunksjon (estimert glomerulusfiltrasjonshastighet < 50 ml/min).
Dutch: Wanneer gebruik van sitagliptine in combinatie met een ander antidiabetisch geneesmiddel wordt overwogen, moeten de voorwaarden voor gebruik van dit middel bij patiënten met een nierfunctiestoornis worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Når bruk av sitagliptin i kombinasjon med andre antidiabetiske legemidler overveies, bør betingelsene ved bruk hos pasienter med redusert nyrefunksjon undersøkes.
Dutch: Hypoglykemie is gemeld in combinatie met sulfonylureumderivaten (4,7 %-13,8 %) en insuline (9,6 %) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi har vært rapportert når brukt i kombinasjon med sulfonylurea (4,7 %-13,8 %) og insulin (9,6 %) (se pkt.
Dutch: Een verbetering werd waargenomen van de surrogaatmarkers van de bètacelfunctie, waaronder HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), pro-insuline/insulineratio, en parameters van de bètacelreactiviteit uit de frequently-sampled meal tolerance test.
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), proinsulin/insulinratio og målinger av betacellerespons fra den hyppig samplede måltidtoleransetesten ble sett.
Dutch: De baseline HbA1c was 8,74 % en de baseline insulinedosis was 37 IE/dag.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var 8,74 % og insulindose ved baseline var 37 IU/dag.
Dutch: Bij patiënten met type 2-diabetes met hyperglykemie leiden deze veranderingen in de insulineen glucagonconcentraties tot een lager hemoglobine A1c (HbA1c) en lagere nuchtere en postprandiale glucoseconcentraties.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes med hyperglykemi fører disse endringene i insulin- og glukagonnivåer til lavere hemoglobin A1c (HbA1c) og lavere fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner.
Dutch: Sitagliptine is een substraat voor human organic anion transporter-3 (hOAT-3), dat betrokken kan zijn bij de renale uitscheiding van sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er et substrat for hOAT-3 (human organic anion transporter-3), som kan være involvert i den renale eliminasjonen av sitagliptin.
Dutch: Daarnaast werd ook zeer lichte tot lichte degeneratie van skeletspieren histologisch waargenomen bij doses die leidden tot een systemische blootstelling van ongeveer 23 maal die bij de mens.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble svært mild til mild skjelettmuskeldegenerering også sett histologisk ved doser som førte til systemiske eksponeringsnivåer som var ca. 23 ganger høyere enn eksponeringsnivået for mennesker.
Dutch: In vitro-transportonderzoek wees uit dat sitagliptine een substraat voor p-glycoproteïne en organic anion transporter-3 (OAT3) is.
Norwegian Bokmål: In vitro transportstudier viste at sitagliptin er et substrat for p-glykoprotein og organisk anion transportør-3 (OAT3).
Dutch: Interacties van behandeling per stratum (gebruik metformine en insuline) waren niet significant (p > 0,10).
Norwegian Bokmål: Ved stratumbehandling (bruk av metformin og insulin) var det ikke signifikante interaksjoner (p>0,10).
Dutch: Uit gegevens in vitro bleek dat sitagliptine geen remmer is van de CYP-isozymen CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 of 2B6, en geen inductor is van CYP3A4 en CYP1A2.
Norwegian Bokmål: In vitro data viste at sitagliptin ikke er en hemmer av CYP-isozymene CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 og 2B6, og er ikke en induser av CYP3A4 og CYP1A2.
Dutch: De verbetering in glykemische controle die met dit geneesmiddel wordt waargenomen, wordt mogelijk gemedieerd door verhoging van de concentratie actieve incretinehormonen.
Norwegian Bokmål: Bedringen i den glykemiske kontrollen som er sett med dette legemidlet, kan være mediert ved økning av nivåene av aktive inkretinhormoner.
Dutch: In klinisch onderzoek werd tijdens een hemodialysesessie van 3-4 uur ongeveer 13,5 % van de dosis verwijderd.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble cirka 13,5 % av dosen fjernet i løpet av hemodialysebehandling på 3 til 4 timer.
Dutch: Verpakkingen van 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 filmomhulde tabletten en 50 x 1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter og 50 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte enkeltdoseblisterpakninger.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Bij dieronderzoek bleek dat sitagliptine in de moedermelk werd uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sitagliptin utskilles i morsmelk.
Dutch: De activiteit van GLP-1 en GIP wordt beperkt door het DPP-4-enzym, dat de incretinehormonen snel hydrolyseert in onwerkzame producten.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til GLP-1 og GIP begrenses av DPP-4-enzymet, som raskt hydrolyserer inkretinene til å produsere inaktive produkter.