FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: 1.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: 4.9 Overdosering
Swedish: 1.9 Överdosering
Danish: Risiko relateret til gabapentin
Swedish: Risker relaterade till gabapentin
Danish: [Denne tekst vil kun indgå i etikettering af kapslerne]
Swedish: [Denna text inkluderas endast för märkningen på kapslar]
Danish: Derfor er det vigtigt, at monoterapi anvendes, når det er praktisk muligt.
Swedish: Det är därför viktigt att monoterapi ges i så stor utsträckning som möjligt.
Danish: Giv derfor ikke medicinen til andre.
Swedish: Ge det inte till andra.
Danish: Via Valbondione, 113 00188 Rom
Swedish: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Danish: NO-1324 Lysaker
Swedish: 1324 Lysaker
Danish: Data fra denne ekstra post-hoc analyse er opsummeret i tabellen nedenfor:
Swedish: Data från denna post-hoc analys är summerad i tabellen nedan:
Danish: Generel risiko relateret til epilepsi og antiepileptika
Swedish: Risker relaterade till epilepsi och antiepileptika i allmänhet
Danish: INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Danish: Kapsler: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Swedish: Kapslar: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 Tabletter: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Danish: Vejledning for alle indikationer
Swedish: Instruktioner för alla indikationsområden
Danish: De bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller foretage andre mulige farlige aktiviteter, før De ved, hvordan denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Swedish: Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Danish: Tag det antal kapsler eller tabletter, som lægen har ordineret.
Swedish: Ta det antal kapslar eller tabletter som din läkare har ordinerat.
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Swedish: 1.6 Graviditet och amning
Danish: De får måske brug for at læse den igen.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Det anbefales, at gabapentin indtages ca. 2 timer efter administration af antacida.
Swedish: Det rekommenderas att gabapentin intas tidigast två timmar efter administrering av antacida.
Danish: Medicinen må ikke hældes i kloak eller smides ud med husholdningsaffald.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: De må ikke tage dobbelt dosis, som erstatning for en glemt dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Gabapentin bindes ikke til plasmaproteiner, og har et fordelingsvolumen på 57,7 liter.
Swedish: Gabapentin binds inte till plasmaproteiner och har en distributionsvolym på 57,7 liter.
Danish: • Ikke-kliniske spørgsmål
Swedish: • Icke-kliniska frågor
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bliver gravid, hvis De har en formodning om, at De er gravid, eller ønsker at blive gravid, mens De tager [Neurontin og ledsagende navne].
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar graviditet medan du tar [Neurontin och associerade namn].
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF NEURONTINOG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NEURONTIN MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Danish: Alle patienter er fuldt restituerede efter understøttende behandling.
Swedish: Alla patienter återhämtade sig helt efter symtomatisk behandling.
Danish: Vedrørende epilepsi drøftedes indikationen supplerende behandling af børn over 3 år samt indikationen som monoterapi.
Swedish: I fråga om epilepsi diskuterades indikationen tilläggsbehandling hos barn över 3 år liksom indikationen monoterapi.
Danish: Deres læge vil fastsætte, hvilken dosis, der passer til Dem.
Swedish: Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.
Danish: Dosis fastsættes af den behandlende læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
Swedish: Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, erythema multiforme, alopeci
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Danish: CHMP var enig i, at indikationen ikke bør begrænses til patienter, der er refraktære over for standardbehandling.
Swedish: CHMP var också av uppfattningen att indikationen inte skulle begränsas till de patienter som svarar dåligt på standardläkemedel.
Danish: Det er ikke muligt at skelne, om forsinket psykisk udvikling skyldes genetiske eller sociale faktorer, maternal epilepsi eller den antiepileptiske behandling.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om förseningen i utveckling orsakats av genetiska eller sociala faktorer, av moderns epilepsi eller av antiepileptikabehandlingen.
Danish: *Den modificerede "intent to treat" population er defineret som alle patienter, der er randomiseret til forsøgsmedicin, og som også har evaluerbar dagbog over anfald tilgængelig i alle 28 dage under både baseline og dobbelt-blind faserne.
Swedish: **Den modifierade intent-to-treat populationen var definierad som alla patienter vilka var randomiserade till studiemedicinering och som hade utvärderingsbara dagböcker för anfall under 28 dagar både vid baseline och under den dubbel-blinda fasen.
Danish: Tag de kapsler eller tabletter, som er tilbage, beholderen og etiketten med, så hospitalet let kan se, hvilken medicin De har taget.
Swedish: Ta med dig de kapslar eller tabletter du eventuellt har kvar, förpackningen och etiketten, så att personalen lätt ska kunna se vilket läkemedel du har tagit.
Danish: Fordelen af forlænget behandling skal derfor opvejes mod den mulige risiko ved en sådan behandling.
Swedish: Nyttan med långtidsbehandling måste därför vägas mot den potentiella risken.
Danish: Trods disse beskedne resultater tilsluttede CHMP sig på baggrund af den tilfredsstillende sikkerhedsprofil og behandlingsbehovet hos denne pædiatriske population følgende indikation:
Swedish: Trots dessa blygsamma resultat godkände CHMP följande indikation med tanke på den tillfredsställande säkerhetsprofilen och det medicinska behovet hos denna pediatriska population:
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Behandlingen vil starte med en lav startdosis, som gradvist vil blive øget over en periode på cirka 3 dage.
Swedish: Behandlingen börjar med en låg startdos, som sedan ökas gradvis under cirka 3 dagar.
Danish: Kontaktadresse:
Swedish: Contact address:
Danish: • Allergiske reaktioner som f.eks. nældefeber
Swedish: • Allergisk reaktion som t.ex. nässelfeber
Danish: Gabapentin har mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Gabapentin kan ha mindre eller måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk,
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Det anbefales at verificere et sådant testresultat ved at anvende metoder, der er baseret på et andet analytisk princip som f.eks. Biuret-metoden, turbidimetri eller farvestofbindingsmetoder eller at anvende disse alternative metoder fra starten.
Swedish: Verifiering av en sådant positivt mätsticksresultat med hjälp av en metod som bygger på en annan analysprincip rekommenderas därför, t.ex. Biuret-metoden, turbidimetri eller färgbindning, alternativt att dessa metoder används redan från början.
Danish: Bortset fra disse fund, tyder kliniske undersøgelse hos denne aldersgruppe ikke på en bivirkningsprofil, der er forskellig fra den, der er set hos yngre patienter.
Swedish: Bortsett från dessa fynd tyder inga kliniska undersökningar på denna åldersgrupp på en annorlunda biverkningsprofil än den som iakttagits hos yngre patienter.
Danish: Farmakokinetiske parametre er anført i Tabel 3.
Swedish: Parametrar över farmakokinetiken visas i Tabell 3.
Danish: Ud fra de foreliggende oplysninger og en litteratursøgning synes der ikke at være knyttet større sikkerhedsproblemer til administration af gabapentin.
Swedish: På grundval av den tillgängliga informationen och en litteratursökning förefaller det inte finnas några viktiga säkerhetsfrågor förknippade med administreringen av gabapentin.
Danish: Selv, hvis disse kun er milde eller moderate, kan disse bivirkninger potentielt være farlig for patienter, der fører bil eller betjener maskiner.
Swedish: Även om symtomen bara är milda eller måttliga, kan dessa biverkningar eventuellt vara farliga för patienter som framför fordon eller använder maskiner.
Danish: Fraværet af langtidsundersøgelser (over 36 uger) til vurdering af vækst, indlæring, intelligens og udvikling hos børn og unge er nævnt i afsnit 4.4.
Swedish: Frånvaron av adekvata långtidsstudier (mer än 36 veckor) för att utvärdera tillväxt, inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar, berörs i avsnitt 4.4.
Danish: Afsnit 5.1 er ført ajour vedrørende virkningen hos børn.
Swedish: En uppdatering av effektdata hos barn har gjorts i avsnitt 5.1.
Danish: Som for andre antiepileptika kan visse patienter opleve en stigning i antallet af anfald, eller der opstår nye typer af anfald med gabapentin.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika, kan vissa patienter uppleva en ökning av antalet anfall eller uppkomst av nya typer av anfall med gabapentin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX12
Danish: Børn på 6 år og derover:
Swedish: Barn från 6 år:
Danish: Deres dosis vil gradvist blive øget.
Swedish: Din läkare kan öka dosen stegvis.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) XX kapsler eller XX tabletter [Udfyldes nationalt]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK XX kapslar eller XX tabletter [Kompletteras nationellt]
Danish: Gabapentins virkningsmekanisme er ikke kendt.
Swedish: Gabapentins exakta verkningsmekanism är inte känd.
Danish: Gabapentins farmakokinetik hos børn er fastsat hos 50 raske forsøgspersoner i alderen 1 måned til 12 år.
Swedish: Gabapentins farmakokinetik hos barn bedömdes hos 50 friska försökspersoner i åldrarna 1 månad till 12 år.
Danish: Antiepileptisk behandling bør ikke seponeres pludseligt, da dette kan føre til gennembrudsanfald, der kan få alvorlige konsekvenser for både moder og barn.
Swedish: Antiepileptikabehandling ska inte avbrytas plötsligt, eftersom detta kan resultera i genombrottsanfall och leda till allvarliga konsekvenser för både mamman och barnet.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Swedish: 1.8 Biverkningar
Danish: De må ikke pludselig stoppe med at tage denne medicin.
Swedish: Sluta inte abrupt att ta detta läkemedel.
Danish: Gabapentin betragtes ikke som effektivt i behandlingen af generaliserede anfald som f.eks. absencer og kan forværre disse anfald hos nogle patienter.
Swedish: Gabapentin bedöms inte vara effektivt vid primära generaliserade anfall, såsom absenser, och kan hos vissa patienter förvärra dessa anfall.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Swedish: 1.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Østrig
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Austria
Danish: Selvom gabapentins plasmakoncentration i kliniske undersøgelser generelt var 2-20 µg/ml, er disse koncentrationer ikke prædikative for sikkerhed eller effekt.
Swedish: Fastän plasmakoncentrationerna av gabapentin vanligen låg mellan 2 µg/ml och 20 µg/ml i kliniska studier, var dessa koncentrationer inte prediktiva för säkerhet och effekt.
Danish: Gabapentin kan indtages med eller uden føde, og skal synkes hele med tilstrækkelig med væske (f.eks. 1 glas vand).
Swedish: Gabapentin kan intas oberoende av föda och ska sväljas hela tillsammans med tillräckligt med vätska (t ex ett glas vatten).
Danish: Cmax = Maksimalt steady state plasmakoncentration tmax = Tid for Cmax
Swedish: Cmax = Maximal plasmakoncentration vid steady-state tmax = Tid för Cmax
Danish: Som alle andre lægemidler kan [Neurontin og ledsagende navne] give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [Neurontin och associerade namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Der bør tages højde herfor, særligt i forbindelse med behandlingsstart eller ved dosisøgning.
Swedish: Detta gäller särskilt i början av behandlingen och efter dosökning.
Danish: Vedrørende indikationen monoterapi ved epilepsi fandt CHMP, at resultaterne, uanset at de ikke var statistisk signifikante i alle undersøgelserne, var tilstrækkeligt konsistente til at underbygge den kliniske virkning og sikkerhed af gabapentin som monoterapi.
Swedish: Beträffande indikationen epilepsi som monoterapi ansåg CHMP på grundval av de publicerade studierna att resultaten, även om de inte var statistiskt signifikanta i samtliga studier, var tillräckligt samstämmiga för att stödja den kliniska effekten och säkerheten hos gabapentin som monoterapi.
Danish: Hos patienter med generelt dårlig helbredstilstand, f.eks. med lav legemsvægt, efter organtransplantation eller lignende, bør dosistitrering ske langsommere enten ved at anvende en lavere styrke eller længere interval mellem dosisøgningerne.
Swedish: Hos patienter med dåligt allmäntillstånd, dvs. låg kroppsvikt, efter organtransplantation etc., bör dosen titreras långsammare, antingen genom svagare styrkor eller genom längre intervaller mellan dosökningarna.
Danish: HVAD [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE] ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Swedish: Vad [Neurontin och associerade namn] är och vad det används för 2.
Danish: I kliniske undersøgelser er det effektive dosisinterval 900-3600 mg/dag.
Swedish: I kliniska studier var den effektiva dosen 900-3600 mg/dag.
Danish: Hvis en patient kræver en længere behandling end 5 måneder for behandling af perifere neurogene smerter, bør den behandlende læge vurdere patientens kliniske status og fastsætte behovet for yderligere behandling.
Swedish: Om en patient med perifer neuropatisk smärta behöver behandling under längre tid än 5 månader, bör den behandlande läkaren bedöma patientens kliniska status och besluta om behovet av tilläggsbehandling.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 1.18 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Danish: Derfor bør disse patienter omhyggeligt observeres for tegn på CNS depression, som f.eks. søvnighed, og dosis af gabapentin eller morfin bør reduceres på passende vis.
Swedish: Patienten ska därför monitoreras noggrant vad avser tecken på CNS-depression, såsom somnolens, och gabapentin- eller morfindosen ska minskas i enlighet därmed.
Danish: • Bivirkninger, der skyldes pludselig stop i behandling med gabapentin (angst, søvnforstyrrelser,
Swedish: • Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter,
Danish: Derfor bør gabapentin anvendes med forsigtighed hos patienter med blandede anfaldslidelser, hvori der indgår absencer.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid användning av gabapentin hos patienter med blandade anfall, inklusive absenser.
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Swedish: 1.1 Terapeutiska Indikationer
Danish: Disse har ingen indflydelse på overlevelsestiden, metastaserer ikke, angriber ikke det omgivende væv og er sammenlignelig med tilsvarende tumorer, som er fundet hos kontrolgruppen.
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
Danish: Samtidig administration af gabapentin og antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter gabapentins biotilgængelighed med op til 24%.
Swedish: Samtidigt intag av gabapentin och antacida som innehåller aluminium och magnesium minskar gabapentins biotillgänglighet med upp till 24 %.
Danish: Absolut biotilgængelighed af en 300 mg kapsel er ca. 60%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos en 300 mg kapsel är cirka 60 %.
Danish: Relevansen af disse mange virkninger af gabapentin på den antiepileptiske effekt er endnu ikke fastslået.
Swedish: Betydelsen av dessa olika funktioner hos gabapentin för den antiepileptiska effekten kvarstår att fastställa.
Danish: • Sikkerhedsspørgsmål
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Danish: Gabapentin er strukturelt beslægtet med neurotransmitteren GABA (gammaaminosmørsyre), men dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes endnu ikke.
Swedish: Gabapentin är strukturellt besläktad med neurotransmittorn GABA (gammaaminosmörsyra) men den exakta verkningsmekanismen hos gabapentin är ännu inte känd.
Danish: Epilepsi: [Neurontin og ledsagende navne] anvendes til behandling af visse former for epilepsi (kramper, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, hvad enten kramperne spreder sig til andre dele af hjernen eller ej).
Swedish: Epilepsi: [Neurontin och associerade namn] används vid behandling av olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan).
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] bør ikke anvendes hos børn under 6 år.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] rekommenderas inte till barn under 6 år.
Danish: Initialdosis er 10-15 mg/kg dagligt, og den effektive dosis opnås ved dosistitrering over en periode på ca. 3 dage.
Swedish: Startdosen ska vara 10-15 mg/kg och dag, och den effektiva dosen uppnås genom upptitrering under cirka tre dagar.
Danish: En oral letaldosis af gabapentin er ikke identificeret hos mus og rotter ved doser på op til 8000 mg/kg.
Swedish: Peroral letal dos av gabapentin identifierades inte hos mus och råtta som fick doser upp till 8 000 mg/kg.
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna.
Danish: DOSERING AF GABAPENTIN HOS VOKSNE BASERET PÅ NYREFUNKTIONEN Kreatininclearance (ml/min)
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
Danish: Hos patienter med epilepsi er gabapentinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken ca. 20% af den tilsvarende laveste plasmakoncentration ved steady state.
Swedish: Hos patienter med epilepsi är koncentrationerna för gabapentin i cerebrospinalvätskan cirka 20 % av motsvarande dalvärdekoncentrationer i plasma vid steady-state.
Danish: Det er ikke mutagent in vitro ved standardundersøgelser med bakterietest eller pattedyrsceller.
Swedish: Det var inte mutagent in vitro i standardstudier av bakteriella celler eller däggdjursceller.
Danish: Bivirkningerne inden for hver hyppighed er anført efter faldende alvorlighed.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Danish: Gabapentin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret.
Swedish: Gabapentin ska inte användas vid graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i [Neurontin og ledsagende navne] Kapslerne indeholder lactose.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Neurontin och associerade namn]: Kapslarna innehåller laktos.
Danish: Nedsat absorption af gabapentin ved høje doser kan begrænse absorptionen ved overdosering og dermed mindske den opnåede toksicitet.
Swedish: Minskad absorption av gabapentin vid högre doser kan begränsa upptaget av läkemedlet vid överdoseringstillfället och således minimera toxiciteten till följd av överdosering.
Danish: Da effekten på det ammede barn ikke kendes tilrådes forsigtighed, når gabapentin anvendes til ammende mødre.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, ska försiktighet iakttas när gabapentin ges till ammande kvinnor.
Danish: De skal fortsætte med at tage [Neurontin og ledsagende navne], indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Danish: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Swedish: de Europa 20 B. Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Danish: • Svingende blodsukkerniveau hos diabetikere, abnorme blodprøveresultater, som tyder på leverproblemer.
Swedish: • Fluktuationer i blodsockervärdet hos patienter med diabetes, onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern
Danish: Hvis De pludseligt stopper med at tage [Neurontin og ledsagende navne], eller før lægen fortæller Dem, at De skal stoppe behandlingen, er der en øget risiko for anfald.
Swedish: Om du slutar att ta [Neurontin och associerade namn] plötsligt eller innan din läkare har sagt till dig att göra det, finns en ökad risk för kramper.
Danish: Derudover kan gabapentin anvendes sammen med andre antileptika uden at plasmaniveauet af gabapentin eller serumkoncentrationen af andre antiepileptika forandres.
Swedish: Gabapentin kan också användas i kombination med andra antiepileptika utan att plasmakoncentrationerna av gabapentin förändras eller att serumkoncentrationerna av andra antiepileptika förändras.
Danish: Der er set pludselig uforklarlig død, hvor årsagssammenhæng til behandling med gabapentin ikke er fastlagt.
Swedish: Plötsliga, oförklarliga dödsfall har rapporterats, där eventuellt orsakssamband med gabapentinbehandling inte har fastställts.
Danish: Hvis De glemmer at tage [Neurontin og ledsagende navne] Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke det, hvis ikke det er tid for næste dosis.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den som fort du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Danish: Hvis en bivirkning er set med forskellig hyppighed i kliniske undersøgelser, er den anført med den højeste hyppighed.
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Danish: Effekten af langstidsbehandling med gabapentin (mere end 36 uger) på indlæring, intelligens og udvikling hos børn og unge er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Swedish: Långtidseffekterna (mer än 36 veckor) av gabapentinbehandling på inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar har inte studerats tillräckligt.
Danish: hypertension, vasodilatation
Swedish: hypertoni, vasodilatation.
Danish: c Hos patienter med kreatininclearance <15 ml/min, bør den daglige dosis nedsættes i forhold til kreatininclearance (f.eks. bør patienter med kreatininclearance på 7,5 ml/min have halv så stor daglig dosis, som patienter med kreatininclearance på 15 ml/min får).
Swedish: c För patienter med kreatininclearance <15 ml/minut ska dygnsdosen minskas i förhållande till kreatininclearance (t.ex. ska patienter som har kreatininclearance 7,5 ml/minut erhålla halva dygnsdosen jämfört med patienter som har kreatininclearance 15 ml/minut).
Danish: Doser på op til 4800 mg dagligt var veltålt i åbne langtidsundersøgelser.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Danish: • Sløret syn, dobbeltsyn
Swedish: • Dimsyn, dubbelseende
Danish: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL 283, Route d´Arlon 8011 Strassen Luxemburg
Danish: Gabapentins eliminationshastighedskonstant, plasmaclearance og renal-clearance er direkte proportionel med kreatininclearance.
Swedish: Gabapentins utsöndringshastighet, plasmaclearance och njurclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance.