FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Icelandic: Þetta er réttlætanlegt, vegna þess að virka efnið er prótein og niðurstöður eiturfræðilegra áhrifa á erfðaefnið (genotoxicity) neikvæðar.
Swedish: Ovitrelle förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að Ovitrelle hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: • Anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska kvinnor:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum í vandræðum með egglos (anovulatory/oligo-ovulatory):
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Icelandic: Hættan á OHSS minnkar ef venjulegur skammtur af Ovitrelle er notaður og ef fylgst er náið með þér á meðan á meðferðinni stendur (t.d. blóðprufur vegna estradíóls og ómskoðun).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250/0,5 ml
Swedish: Utomkvedshavandeskap, ovariell torsion (ett tillstånd som påverkar äggstockarna) och andra komplikationer kan uppstå i samband med den assisterade reproduktionsteknologi som din läkare använder.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur á eggjastokkum og önnur vandamál geta komið fram við tæknifrjóvgunina sem læknirinn notar.
Swedish: 3.4 Titta noga på nålspetsen efter en liten droppe/små droppar vätska
Icelandic: 3.4 Skoðaðu vandlega hvort agnarsmár dropi sjáist á oddi nálarinnar
Swedish: Andra läkemedel kommer att ges först för att få flera folliklar att växa.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Swedish: Om man följer rekommenderad dosering och administreringsregim för Ovitrelle och behandlingen monitoreras noggrant, minimeras risken för OHSS och flerbarnsgraviditet.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och speciella karakteristika hos paret med fertilitetsproblem (t.ex. ålder) kan också vara förknippat med ökad risk för missbildningar.
Icelandic: Fjölburaþungun og sérstök vandamál þeirra sem eiga við frjósemisvanda (t.d. aldur) geta einnig tengst aukinni hættu á fæðingargöllum.
Swedish: Säkerhet, effekt och farmakokinetisk för Ovitrelle för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf Ovitrelle hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Swedish: - om du har en allvarlig inflammation eller blodproppsbildning i venerna (aktiva tromboemboliska sjukdomar).
Icelandic: ef þú ert með alvarlegar bláæðabólgur eða blóðsega í bláæðum (virka segareks sjúkdóma)
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Swedish: Koriongonadotropin alfa är likt ett hormon som finns naturligt i kroppen, så kallat koriongonadotropin, som är involverade i fortplantning och fertilitet.
Icelandic: Kóríógónadótrópín alfa er svipað hormóni sem finnst í líkamanum sem kallað er æðabelgs-gónadótrópín og hefur áhrif á æxlun og frjósemi.
Swedish: Om den inte visar det, måste du justera den (se steg "4.
Icelandic: Ef ekki, verður að stilla hann (sjá skref „4. Skammturinn stilltur á 250").
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Swedish: *rekombinant humant koriongonadotropin, r-hCG, framställt i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA- teknologi.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Swedish: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart den tomma sprutan i en avfallsbehållare.
Icelandic: Þegar þú ert búin að sprauta þig fargaðu tómu sprautunni strax í þar til gert ílát.
Swedish: Ovitrelle används för att initiera slutlig follikulär mognad och tidig luteinisering efter användning av läkemedel för stimulering av follikeltillväxten.
Icelandic: Ovitrelle notað til að koma af stað fullum þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun eftir notkun lyfja sem örva vöxt eggbúsins.
Swedish: Andra läkemedel och Ovitrelle Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ovitrelle Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að mynda og þroska eggbú.
Swedish: • Skruva fast den gängade spetsen på Ovitrelle förfylld injektionspenna på det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfganginn á Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Swedish: Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)
Icelandic: Blóðstorkuvandamál (blóðsegarek)
Swedish: Efter administrering kan Ovitrelle påverka immunologisk bestämning av serum- eller urin-hCG i upp till 10 dagar, vilket kan leda till falskt positivt graviditetstest.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Swedish: Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi hänger risken för flerbarnsgraviditet samman med antalet befruktade ägg eller embryon som placeras i livmodern.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga nálinni með öruggum hætti og fleygja lyfjapennanum.
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Ovitrelle kemur sem stungulyf, lausn.
Swedish: Detta betraktas som åtföljande effekter relaterade till assisterad reproduktionsteknologi.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar fylgikvillar tæknifrjóvgunar (ART, assisted reproductive techniques).
Swedish: Injicera lösningen genast: Din läkare eller sjuksköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
Swedish: • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.
Icelandic: Þunglyndi, erting, eirðarleysi
Swedish: 3.2 Förbereda nålen för injektion
Icelandic: 3.2 Undirbúðu nálina fyrir inndælingu
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 mikrogram/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 míkrógrömm/0,5 ml
Swedish: Hur mycket du ska använda
Icelandic: Þú mátt ekki nota
Swedish: • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och/eller missbildningar
Icelandic: Fjölburaþungun og/eða fæðingargallar
Swedish: Missfallsfrekvensen är högre hos anovulatoriska patienter och kvinnor som genomgår assisterad befruktning än hos den normala populationen, men jämförbar med den hos kvinnor med andra fertilitetsproblem.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Swedish: • För att få äggstocken att släppa ifrån sig ett ägg (ägglossning) hos kvinnor som inte kan producera ägg ("anovulation") eller kvinnor som producerar för få ägg ("oligo-ovulation").
Icelandic: Til að hjálpa við egglos í eggjastokkum hjá konum sem framleiða ekki egg eða konum sem framleiða fá egg.
Swedish: Spritsuddar och behållare för vassa föremål ingår inte i förpackningen.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Icelandic: Eingöngu skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Swedish: Dosering Maximal dos är 250 mikrogram.
Icelandic: Skammtar Hámarksskammturinn er 250 míkrógrömm.
Swedish: Kasta den i en behållare för vassa föremål.
Icelandic: Fleygðu henni í nálabox.
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Swedish: Vad Ovitrelle är
Icelandic: Ovitrelle inniheldur
Swedish: • Kasta injektionspennan.
Icelandic: Fleygðu lyfjapennanum.
Swedish: • När injektionspennan är tom, fråga apotekspersonalen hur man ska kassera den.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga honum.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu á áletrun lyfjapennans.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun (ART) er meiri hætta á einkennum vegna oförvunar eggjastokka ef östradíól magn í sermi er >3.000 pg/ml (11.000 pmól/l) og 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eð meira í þvermál.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglisflipinn á ytra nálarlokinu sé ekki skemmdur eða laus.
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 4: Ställa in dosen på 250.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáan dropa af vökva skaltu fara í kafla 4:
Swedish: Data avseende utsöndring av koriongonadotropin alfa i mjölk saknas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hvort kóríógónadótrópín alfa skiljist út í mjólk.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
Swedish: Den huvudsakliga farmakodynamiska aktiviteten är hos kvinnor återupptagande av oocytens meios, follikelns ruptur (ovulation), bildning av corpus luteum samt produktion av progesteron och estradiol från corpus luteum.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Swedish: Ektopisk graviditet, ovariell torsion och andra komplikationer har rapporterats hos patienter efter administrering av hCG.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur eggjastokka (ovarian torsion) og aðrir fylgikvillar hafa sést hjá sjúklingum eftir meðferð með Ovitrelle.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml stungulyfi, lausn.
Swedish: Behandling med Ovitrelle kan medföra en blygsam stimulering av tyreoidea, vars kliniska relevans är okänd.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Swedish: Tvätta det valda området med en spritsudd.
Icelandic: Hreinsaðu stungusvæðið með spritti.
Swedish: Varning!
Icelandic: AÐVÖRUN:
Swedish: Immunsystemet Mycket sällsynta:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: I jämförande studier med olika doser av Ovitrelle, har följande biverkningar befunnits ha ett dosrelaterat samband med användning av Ovitrelle: OHSS, kräkningar och illamående.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með mismunandi skömmtum af Ovitrelle kom í ljós, að eftirfarandi aukaverkanir voru tengdar skammtastærðum af Ovitrelle:
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst, þarf læknir sem, hefur reynslu af meðferð við ófrjósemi að meta frjósemi þína og maka þíns.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovariell stimulering, ökar risken för utveckling av OHSS på grund av multipel follikelutveckling.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
Icelandic: Hjá konum, þar sem ekki verður egglos, eykst hættan á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburafæðingum ef estradíól í sermi er >1.500 pg/ml (5.400 pmól/l) og fleiri en þrjú eggbú eru 14 mm eða meira í þvermál.
Swedish: En jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn sem gerð var á frostþurrkaða lyfjaforminu og lausninni reyndust lyfjaformin tvö jafngild.
Swedish: Ställa in dosen på 250").
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250.
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Icelandic: Lausnina má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að fara aftur í kæli á þessu tímabili, en skal fargað sé hún ekki notuð innan þessara 30 daga.
Swedish: Eftersom infertila kvinnor som genomgår ART, och speciellt IVF, ofta har tubarabnormiteter, kan incidensen av ektopiska graviditeter vara ökad.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Icelandic: Hættan á fjölburameðgöngu vegna tæknifrjóvgunar (ART) er í hlutfalli við þann fjölda fósturvísa, sem komið er fyrir.
Swedish: • Ovitrelle är avsett att injiceras under huden (subkutant)
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, þ.e. inndælingar undir húð.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på nedsatt thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och tumörer i hypofys eller hypothalamus, och adekvat behandling ges.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Icelandic: Rannsóknir á mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum voru ekki framkvæmdar.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
Swedish: Milda till allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars bráðaofnæmi og lost
Swedish: Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Swedish: För att minimera risken för OHSS, bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Icelandic: Til að minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðunum og/eða mæla skal estradíól áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili á meðan á meðferð stendur.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
Swedish: Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Swedish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Swedish: Påverkan på serum- eller urinprover
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Swedish: Efter injektionen
Icelandic: Notkun lyfsins
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OVITRELLE PAKKNING MEÐ 1 ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Ovitrelle
Swedish: • För att få folliklar (som var och en innehåller ett ägg) att utvecklas och mogna hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (en metod som kan hjälpa dig att bli gravid) som "in vitro-fertilisering".
Icelandic: Hjálpa við myndun og þroska margra gulbúa (sem hvert hefur að geyma eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun svo sem glasafrjóvgun.
Swedish: • Sätt nu tillbaka skyddet på injektionspennan.
Icelandic: Settu nú lokið aftur á áfyllta lyfjapennann.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Swedish: Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 250 míkrógrömm/0,5 ml, sem samsvara 6.500 a.e.
Swedish: 5.4 Injicera dosen som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig
Icelandic: 5.4 Sprautaðu skammtinum samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Poloxamer 188
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Natríum tvívetnisfosfat einhýdrat
Swedish: Det betyder att det injiceras under huden.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med Ovitrelle och andra läkemedel har utförts, några kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har emellertid inte rapporterats vid hCG-behandling.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við lyf meðan á hCG meðferð stendur.
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Icelandic: 3.3 Festu nálina
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Icelandic: Af þessum sökum, er ráðlagt að gefa ekki hCG og að sjúklingi sé ráðlagt að forðast kynmök eða nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga ef fram koma merki um oförvun eggjastokka svo sem estradíólmagn í sermi >5.500 pg/ml (20.000 pmól/l) og/eða 30 eða fleiri eggbú.
Swedish: Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að nálin snúi upp.
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Icelandic: Hverja áfyllta sprautu má aðeins nota einu sinni.
Swedish: Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS) getur valdið alvarlegum kvillum sem einkennast af stórum blöðrum á eggjastokkum, sem geta sprungið, þyngdaraukningu, mæði, þvagþurrð eða vessamyndun í skinuholi (ascites) vegna blóðrásartruflana (circulatory dysfunction).
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er helmingunartími útskilnaðar kóríógónadótrópíns alfa um 30 klst. og aðgengi um
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Ovitrelle og pakkningastærðir
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefinn 24 til 48 klst.
Swedish: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: 7 flerdosflaskor
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Swedish: E-post: info@dompe.com
Icelandic: E-mail: info@dompe.com
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8