FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Read all of this leaflet carefully before taking this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: • Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Hungarian: • Az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó információk laikusok számára érthető formában.
English: The titration steps usually last about 1 week.
Hungarian: A titrálás egyes lépései rendszerint körülbelül 1 hétig tartanak.
English: Endpoints & statistics
Hungarian: Végpontok és statisztika
English: However, if the decision to withdraw Uptravi is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Hungarian: Ha azonban az Uptravi elvonása mellett döntenek, akkor azt fokozatosan, egy alternatív kezelés bevezetésével párhuzamosan kell megtenni.
English: Tortuosity of retinal arterioles was noted after 2 years of treatment only in rats.
Hungarian: A retina-arteriolák kanyargósságát 2 év kezelés után kizárólag patkányoknál figyelték meg.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, a lehető leghamarabb be kell pótolni.
English: The highest tolerated dose reached during dose titration should be maintained.
Hungarian: A dózistitrálás során elért legmagasabb tolerált adagot kell fenntartani.
English: The mechanisms are rodent-specific.
Hungarian: Ezek mechanizmusa specifikus a rágcsálókra.
English: Take the tablets with meals as you might tolerate your medicine better.
Hungarian: Étkezés közben vegye be a tablettákat, mert így szervezete jobban tolerálhatja a gyógyszert.
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Hungarian: Minden eseményt egy független, a kezelési beosztást nem ismerő bírálóbizottság hagyott jóvá.
English: Selectivity against EP2, EP4, and DP1 is important because these receptors mediate immune depressive effects.
Hungarian: Az EP2, EP4 és DP1 iránti szelektivitás azért fontos, mert ezek a receptorok immundepresszív hatásokat mediálnak.
English: HR (99% CI) p-value
Hungarian: HR (99%-os CI) p-érték
English: The Controlled Access System is aimed to facilitate the identification of prescribers, to approach them with the appropriate information on the safe and effective use of Uptravi, and to provide them with risk minimisation tools, especially regarding the potential risk of medication error.
Hungarian: A korlátozott hozzáférésű rendszer célja, hogy elősegítse a gyógyszert elrendelő egészségügyi szakemberek azonosítását, és elérhetővé tegye számukra az Uptravi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó megfelelő információkat, valamint kockázatcsökkentő eszközöket biztosítson, különösen a gyógyszerelési hibák potenciális kockázatát illetően.
English: Transporter inhibitors (lopinavir/ritonavir)
Hungarian: Transzportergátlók (lopinavir/ritonavir)
English: Not everyone will end up on the same maintenance dose.
Hungarian: Nem minden betegnél lesz ugyanaz a fenntartó adag.
English: These reactions are more frequent during the up-titration phase.
Hungarian: Ezek a hatások gyakrabban jelentkeztek a feltitrálási időszakban.
English: Figure 1 Kaplan-Meier estimates of the first morbidity-mortality event
Hungarian: 1. ábra Az első mortalitási-morbiditási esemény Kaplan-Meier-féle becslése
English: Do not take Uptravi
Hungarian: Ne szedje az Uptravi-t
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC27
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek, trombocitaaggregáció-gátlók, kivéve heparin, ATC kód: B01AC27
English: The active metabolite is a weak substrate of the breast cancer resistance protein (BCRP).
Hungarian: Az aktív metabolit az emlőrák-rezisztencia fehérje (breast cancer resistance protein, BCRP) gyenge szubsztrátja.
English: Additional histopathological findings of selexipag were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to humans.
Hungarian: A szelexipaggal kapcsolatos további histopathologiai eredményeket kizárólag olyan expozíció mellett figyeltek meg, amelyek messze meghaladják a maximális humán expozíció mértékét, tehát csekély jelentőséggel bírnak az emberek számára.
English: The beneficial effect of selexipag was primarily attributable to a reduction in hospitalisation for PAH and a reduction in other disease-progression events (Table 1).
Hungarian: A szelexipag kedvező hatása elsősorban a PAH miatti hospitalizáció csökkenésének és az egyéb, a betegség progressziójával kapcsolatos események számának mérséklésének volt köszönhető (1. táblázat).
English: • Cerebrovascular events (e.g., transient ischaemic attack, stroke) within the last 3 months.
Hungarian: • Az elmúlt 3 hónap során bekövetkezett cerebrovascularis történések (pl. tranziens ischaemiás attack, stroke).
English: Use pages 20 to 27 to track the first weeks of treatment, when you are using 200 microgram tablets only (steps 1-4).
Hungarian: A 20-27. oldalakon a kezelés első néhány hetét rögzítse, amikor még csak 200 mikrogrammos tablettákat alkalmaz (1-4. lépések).
English: Efficacy in patients with PAH
Hungarian: Hatásosság PAH-ban szenvedő betegeknél
English: = intravenous; PAH = pulmonary arterial hypertension; s.c. = subcutaneous.
Hungarian: = intravénás; PAH = pulmonalis artériás hypertonia; sc.
English: Selexipag is a weak substrate of the P-gp efflux pump.
Hungarian: A szelexipag a P-gp efflux pumpa gyenge szubsztrátja.
English: In adult and juvenile dogs, intestine and bone / bone marrow were identified as the main target organs after treatment with selexipag.
Hungarian: Felnőtt és kölyökkutyáknál a beleket és a csontot/csontvelőt azonosították a szelexipagkezelés utáni legfontosabb célszervekként.
English: Except for the active metabolite, none of the circulating metabolites in human plasma exceed 3% of the total drug-related material.
Hungarian: Az aktív metabolit kivételével az emberi plazmában keringő metabolitok egyikének mennyisége sem haladja meg a gyógyszerrel kapcsolatos összes anyag 3%-át.
English: Doctor's office telephone and e-mail:
Hungarian: A kezelőorvos rendelői telefonszáma és e-mail címe:
English: This may cause people to feel tired, dizzy, short of breath, or experience other symptoms.
Hungarian: Emiatt a beteg fáradtnak érzi magát, szédül, légszomja van vagy más tüneteket tapasztal.
English: It is unknown whether selexipag or its metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szelexipag vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: nemkívánatos hatások gyakorisági kategóriánként csökkenő súlyosság szerint kerülnek bemutatásra.
English: Pain-associated events have frequently been treated with analgesics (such as paracetamol).
Hungarian: A fájdalommal járó eseményeket gyakran kezelték fájdalomcsillapítóval (például paracetamollal).
English: Like all medicines, Uptravi can cause side effects.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Uptravi is okozhat mellékhatásokat.
English: This makes it easier for the heart to pump blood through the pulmonary arteries.
Hungarian: Ennek köszönhetően a szív könnyebben tudja keresztülpumpálni a vért a tüdőartériákon.
English: Selexipag and its main metabolite showed 20- to 80-times lower prostacyclin (IP) receptor potency in vitro for animal species used in reproductive toxicity testing compared to humans.
Hungarian: A szelexipag és fő metabolitja 20-80-szor alacsonyabb prosztaciklinreceptor- (IP) potenciállal rendelkezik in vitro, a reprodukciós toxicitási kísérletekhez használt állatokban az emberrel összehasonlítva.
English: Finding the right dose for you
Hungarian: Az Önnek megfelelő adag megtalálása
English: Hyperthyroidism has been observed with Uptravi.
Hungarian: Hyperthyreosis Az Uptravi alkalmazása kapcsán hyperthyreosist figyeltek meg.
English: Otherwise, fertility parameters were not affected.
Hungarian: Egyébként a kezelés nem befolyásolta a termékenységgel kapcsolatos paramétereket.
English: • Patient titration guide;
Hungarian: • A betegnek szóló titrálási útmutató;
English: Death up to EOT + 7 daysd n (%)
Hungarian: Halálozás EOT + 7 napigd n (%)
English: Suddenly stopping your treatment with Uptravi might lead to your symptoms getting worse.
Hungarian: Az Uptravi-kezelés hirtelen abbahagyásakor rosszabbodhatnak a tünetei.
English: Pharmacist's telephone:
Hungarian: A gyógyszerész telefonszáma:
English: No evidence for acute rebound has been observed.
Hungarian: Nem figyeltek meg akut rebound hatásra utaló bizonyítékot.
English: Patients were randomised to either placebo (N = 582) or selexipag (N = 574) twice daily.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján placebót (N = 582) vagy szelexipagot (N = 574) kaptak naponta kétszer.
English: TITRATION GUIDE - TITRATION PACK Page 1
Hungarian: TITRÁLÁSI ÚTMUTATÓ - TITRÁLÓCSOMAG 1. oldal
English: These effects are usually transient or manageable with symptomatic treatment.
Hungarian: Ezek a hatások rendszerint átmeneti jellegűek, és tüneti kezelés hatására rendeződnek.
English: They are usually transient or manageable with symptomatic treatment (see section 4.8).
Hungarian: Ezek rendszerint átmeneti jellegűek, és tüneti kezelés hatására rendeződnek (lásd 4.8 pont).
English: Animal studies indicated an increased risk of intussusception, but the clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben az intussusceptio kockázatának emelkedését észlelték, azonban nem ismert, hogy ezeknek az eredményeknek mi a klinikai jelentősége (lásd
English: It relieves the symptoms of PAH and improves the course of the disease.
Hungarian: A gyógyszer enyhíti a PAH-betegség tüneteit, és javítja a betegség lefolyását.
English: Selexipag prevents cardiac and pulmonary remodelling in a rat model of PAH and causes proportional decreases in pulmonary and peripheral pressures, indicating that peripheral vasodilation reflects pulmonary pharmacodynamic efficacy.
Hungarian: A szelexipag a PAH patkánymodelljében megelőzi a cardialis és pulmonalis remodellinget, és arányosan csökkenti a pulmonalis és a perifériás nyomást, ami arra utal, hogy a perifériás értágulat a pulmonalis farmakodinámiás hatásosságot tükrözi.
English: There are no data from the use of selexipag in pregnant women.
Hungarian: A szelexipag terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: Uptravi 200 microgram
Hungarian: Uptravi 200 mikrogramm
English: Safety margins adapted for IP receptor potency for the active metabolite were 2-fold (based on total exposure) in relation to human therapeutic exposure.
Hungarian: Az aktív metabolit IP-receptorpotenciáljához adaptált biztonsági határok (a teljes expozíció alapján) a humán terápiás expozíció 2-szeresei voltak.
English: Effect of selexipag on other medicinal products
Hungarian: A szelexipag hatása egyéb gyógyszerekre
English: In the repeated-dose toxicity studies in rodents, strong blood pressure decrease as a result of exaggerated pharmacology induced transient clinical signs and reduced food consumption and body-weight gain.
Hungarian: A rágcsálókon végzett ismételt adagolású toxicitási vizsgálatokban jelentős vérnyomáscsökkenést figyeltek meg a fokozott farmakológiai hatás indukálta átmenti klinikai tünetek, valamint a csökkent élelmiszer-fogyasztás és a testtömeg növekedése miatt.
English: The goal of titration is to reach the most appropriate dose.
Hungarian: A titrálás célja megtalálni az leginkább megfelelő adagot.
English: However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Hungarian: Azonban nem minden beteg éri el ezt az adagot, mert egyénileg változik, kinek mekkora adagra van szüksége.
English: * See section Description of selected adverse reactions.
Hungarian: *Lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című részben.
English: Taking other medicines may affect how Uptravi works.
Hungarian: Más gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja az Uptravi hatását.
English: Paediatric population (< 18 years)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 évesek)
English: Dialysis is unlikely to be effective because selexipag and its active metabolite are highly protein bound.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a dialízis hatásos lenne, ugyanis a szelexipag és aktív metabolitja egyaránt jelentős mértékben kötődik fehérjékhez.
English: How should you step up your dose?
Hungarian: Hogyan kell emelni az adagot?
English: Therefore, safety margins for potential IP receptor-mediated effects on reproduction are accordingly lower than for non-IP-related effects (see section 5.3).
Hungarian: Így az IP-receptorral összefüggő lehetséges reprodukciós hatások biztonságossági határértéke ennek megfelelően alacsonyabb, mint a nem IP-receptorral összefüggő hatásoké (lásd
English: CI = confidence interval; EOT = end of treatment; HR = hazard ratio; i.v.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum; EOT = kezelés vége; HR = relatív hazárd; iv.
English: The patient titration guide to be used by the healthcare professionals during discussions with the patient should contain the following key elements:
Hungarian: A beteggel folytatott megbeszélések során az egészségügyi szakemberek által használt, betegnek szóló titrálási útmutatónak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
English: If treatment is missed for 3 days or more, Uptravi should be restarted at a lower dose and then up-titrated.
Hungarian: Ha 3 vagy több napig kimarad a kezelés, akkor az Uptravi alkalmazását alacsonyabb adaggal kell újrakezdeni, majd ismét el kell végezni a feltitrálást.
English: As human EP4 receptors are not activated by selexipag or its active metabolite, this effect is species-specific and, therefore, not relevant to humans.
Hungarian: A humán EP4-receptorok nem aktiválódnak szelexipag vagy aktív metabolitja hatására, ezért ez a hatás fajspecifikus, és így nem jelentős az emberekre nézve.
English: PAH is high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (the pulmonary arteries).
Hungarian: A PAH azt jelenti, hogy magas a vérnyomás azokban a vérerekben (a tüdőartériákban), amelyek a szívből a tüdő felé viszik a vért.
English: • Cover letter to the healthcare professional;
Hungarian: • Az egészségügyi szakembernek címzett kísérőlevél;
English: The pharmacokinetics of selexipag and the active metabolite in PAH patients were not influenced by the severity of the disease and did not change with time.
Hungarian: A szelexipag és az aktív metabolit farmakokinetikáját PAH-betegekben nem befolyásolta a betegség súlyossága, és nem változott az idő elteltével.
English: There are treatments available that can help relieve the side effects.
Hungarian: Rendelkezésre állnak olyan kezelések, amelyek segíthetnek megszüntetni a mellékhatásokat.
English: Decreased appetite Weight decrease
Hungarian: Étvágycsökkenés Testtömegcsökkenés
English: There is no experience with Uptravi in patients undergoing dialysis (see section 5.2), therefore Uptravi should not be used in these patients.
Hungarian: Nincs tapasztalat az Uptravi alkalmazásáról dializált betegeknél (lásd 5.2 pont), ezért az Uptravi nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
English: Once your doctor has found the dose that is right for you, this will be the dose you take on a regular basis.
Hungarian: Miután kezelőorvosa megtalálta az Önnek megfelelő adagot, ez lesz az, amelyet rendszeresen szednie kell.
English: Maintenance Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Hungarian: Fenntartás Szelexipag Placebo Szelexipag Placebo
English: Headache*
Hungarian: Fejfájás*
English: In people with PAH, these arteries narrow, so the heart has to work harder to pump blood through them.
Hungarian: A PAH-betegségben szenvedőknél ezek a verőerek beszűkülnek, ezért a szívnek fokozott munkát kell végeznie, hogy keresztül tudja pumpálni ezeken a vért.
English: The pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite have been studied primarily in healthy subjects.
Hungarian: A szelexipag és aktív metabolitjának farmakokinetikáját főként egészséges alanyoknál vizsgálták.
English: If these side effects are difficult for you to tolerate, talk to your doctor about how to manage or treat them.
Hungarian: Ha nehezen tudja elviselni ezeket a mellékhatásokat, beszélje meg kezelőorvosával, hogyan csillapíthatja vagy kezelheti azokat.
English: The overall median double-blind treatment duration was 63.7 weeks for the placebo group and 70.7 weeks for the selexipag group.
Hungarian: A kettős vak kezelés teljes medián időtartama 63,7 hét volt a placebocsoportban és 70,7 hét a szelexipagcsoportban.
English: Because of the species-specific sensitivity of dogs to develop intussusception, this finding is considered not relevant for adult humans.
Hungarian: Mivel a kutyák fajspecifikus érzékenység miatt hajlamosak intussusceptio kialakulására, ez az eredmény felnőtt emberekre nézve nem tekinthető relevánsnak.
English: The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Hungarian: A betegek legfeljebb 4,2 évig kaptak szelexipagot.
English: For a full description of Uptravi tablets, including colours and marking, please see section 6 of this leaflet.
Hungarian: Az Uptravi tabletták teljes leírását, beleértve színüket és jelölésüket is a betegtájékoztató 6.
English: It could take several weeks to find the dose that is right for you.
Hungarian: Több hétig is eltarthat, mire sikerül megtalálni az
English: Since a strong inhibitor of CYP3A4 did not affect the pharmacokinetics of the active metabolite, indicating that the CYP3A4 pathway is not important in the elimination of the active metabolite, no effect of inducers of CYP3A4 on the pharmacokinetics of the active metabolite is expected.
Hungarian: Mivel az erős CYP3A4-inhibitor jelenléte nem befolyásolta az aktív metabolit farmakokinetikáját, ami arra utal, hogy a CYP3A4-útvonal nem tölt be jelentős szerepet az aktív metabolit eliminációjában, ezért nem várható, hogy a CYP3A4-induktor vegyületek befolyásolnák az aktív metabolit farmakokinetikáját.
English: i.v./s.c.
Hungarian: Az iv./sc.
English: The patient titration guide along with the Patient Information Leaflet should be given to the patient after the demonstration.
Hungarian: A betegnek szóló titrálási útmutatót a betegtájékoztatóval együtt a tájékoztatás után a betegnek át kell adni.
English: The healthcare professional A4 laminated titration guide is intended to reduce the risk of medication error due to the titration phase at treatment initiation with Uptravi and it should contain the following key elements:
Hungarian: Az egészségügyi szakember számára készült A4-es méretű laminált papírra nyomtatott titrálási útmutató az Uptravi kezelés bevezetésekor végzett titrálási fázis során adódó gyógyszerelési hibák kockázatának csökkentésére szolgál, és az alábbi alapvető elemeket kell tartalmazza:
English: Selexipag does not cause IP receptor desensitisation in vitro nor tachyphylaxis in a rat model.
Hungarian: A szelexipag nem okozza az IP-receptor deszenzitizációját in vitro, illetve nem vált ki tachyphylaxist patkány modellen.
English: Uptravi is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Hungarian: Az Uptravi alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
English: Selexipag did not influence the pharmacodynamic effect of warfarin on the international normalised ratio.
Hungarian: A szelexipag nem befolyásolta a warfarin által a nemzetközi normalizált rátára gyakorolt farmakodinámiás hatást.
English: Uptravi has vasodilatory properties that may result in lowering of blood pressure.
Hungarian: Hypotonia Az Uptravi értágító hatással rendelkezik, ami a vérnyomás csökkenését eredményezheti.
English: Uptravi should be used with caution in this age group.
Hungarian: Ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni az Uptravi-t.
English: There is limited experience with abrupt discontinuation of Uptravi in patients with PAH.
Hungarian: Korlátozott információk állnak rendelkezésre arról, mivel jár az Uptravi alkalmazásának hirtelen megszakítása PAH-s betegeknél.
English: Write down your doctor or nurse's instructions:
Hungarian: Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait:
English: Prostanoid initiation or oxygen therapy b c n (%)
Hungarian: prosztanoidkezel és kezdete vagy oxigénterápiab,c n (%)
English: In the event of overdose, supportive measures must be taken as required.
Hungarian: Túladagolás esetén szükség szerint támogató kezelést kell alkalmazni.
English: Disease progression b n (%)
Hungarian: A betegség progressziójab n (%)
English: For example, painkillers such as paracetamol may help treat pain and headache.
Hungarian: Fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal kezelhető a fájdalom és a fejfájás.
English: Selexipag and the active metabolite are high-affinity IP receptor agonists with a high selectivity for the IP receptor versus other prostanoid receptors (EP1-EP4, DP, FP, and TP).
Hungarian: IP-receptor-agonista, amelyek nagy mértékű szelektivitással rendelkeznek az IP-receptor iránt az egyéb prosztanoidreceptorokkal (EP1-EP4, DP, FP és TP) szemben.
English: Tell your doctor if you are taking other medications as your doctor may recommend that you take Uptravi only once daily.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszereket is szed, ugyanis kezelőorvosa javasolhatja az Uptravi csak napi egyszeri szedését.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Hungarian: A kezelés kizárólag a PAH kezelésében jártas orvos kezdeményezésére és ellenőrzése mellett történhet.
English: The approximate rate of adverse reactions that were serious was 2.3% in the selexipag group and 0.5% in the placebo group.
Hungarian: A súlyos mellékhatások hozzávetőleges aránya 2,3% volt a szelexipagcsoportban és 0,5% a placebocsoportban.
English: This stepping-down process will help you find the dose that is right for you, also called your maintenance dose.
Hungarian: Ez az adagcsökkentő lépés elősegíti, hogy megtalálják az Önnek leginkább megfelelő adagot, amelyet másképpen fenntartó dózisnak is neveznek.
English: • The dosing and titration concept;
Hungarian: • Az adagolási és titrálási elvet;
English: Please see section Maintenance dose below for more information.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a Fenntartó dózis című részt a további információkért.
English: As with all medicines, you may experience side effects with Uptravi as you step up to higher doses.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Uptravi esetében is tapasztalhat mellékhatásokat, ahogy magasabb adagra lép.
English: The missed dose should not be taken if the next scheduled dose is within approximately 6 hours.
Hungarian: Nem szabad bevenni a kimaradt adagot, ha a soron következő dózis bevételéig már csak kevesebb, mint körülbelül 6 óra van hátra.
English: Consequently, if signs of pulmonary oedema occur when Uptravi is administered in patients with PAH, the possibility of pulmonary veno-occlusive disease should be considered.
Hungarian: Ezért amennyiben PAH-ban szenvedő betegeknél Uptravi szedése közben tüdőödémára utaló tünetek jelentkeznek, számolni kell a pulmonalis venoocclusiv betegség lehetőségével.
English: Increased bone ossification and related changes in the bone marrow in dog studies are considered to be due to the activation of EP4 receptors in dogs.
Hungarian: A kutyák vizsgálatakor megfigyelt, a csontok fokozott ossificatiójáról és az azzal összefüggő csontvelő-elváltozásokról úgy gondolják, hogy azokat a kutyák EP4-receptorainak aktiválódása okozza.
English: • Congenital or acquired valvular defects with clinically relevant myocardial function disorders not related to pulmonary hypertension.
Hungarian: • Pulmonalis hypertoniával nem összefüggő, klinikailag jelentős myocardialis működési rendellenességekkel járó congenitalis vagy szerzett billentyűdefektusok.
English: Table 1 Summary of outcome events
Hungarian: 1. táblázat Kimeneti események összefoglalása