FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu Alendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Alendronat kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnen i øvre del av gastrointestinaltrakten.
Czech: Ohledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med alendronat er tilgjengelig.
Czech: Průměrný poločas vitaminu D3 v séru po jedné perorálně podané dávce přípravku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) je přibližně 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose ADROVANCE (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
Czech: Užívejte jednu tabletu přípravku ADROVANCE jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett ADROVANCE én gang i uken.
Czech: Časté asténie
Norwegian Bokmål: Vanlige asteni
Czech: K normální tvorbě kostí je zapotřebí vitaminu D3.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 er nødvendig for normal beindannelse.
Czech: Studie prováděné na zvířecích modelech prokázaly hyperkalcemii a reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek vitaminu D (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist hyperkalsemi og reproduksjonstoksisitet ved høye doser av vitamin D (se pkt.
Czech: Střední nasycené triacylglyceroly Želatina
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Gelatin
Czech: Lékaři proto musí pozorně sledovat jakékoli případné známky nebo symptomy signalizující možnou reakci jícnu a pacientky je nutno poučit o tom, aby - pokud by se u nich objevily příznaky podrážení jícnu, jako je dysfagie, bolest při polykání nebo retrosternální bolest nebo pálení žáhy, které by se objevilo nově nebo se zhoršilo - alendronát vysadily a vyhledaly lékařskou pomoc (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor være oppmerksomme på ethvert tegn eller symptom som kan indikere en eventuell øsofagal reaksjon, og pasientene bør få beskjed om å slutte å ta alendronat og oppsøke lege hvis de får symptomer på øsofagale irritasjoner som dysfagi, smerte ved svelging eller retrosternale smerter eller nyoppstått eller forverret halsbrann (se pkt.
Czech: Před užitím přípravku ADROVANCE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ADROVANCE hvis:
Czech: Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært gjennomført prekliniske studier med kombinasjonen alendronat og kolekalsiferol.
Czech: Terminální poločas alendronátu u člověka je podle jeho uvolňování ze skeletu odhadován na více než deset let.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid hos mennesker er beregnet å være mer enn ti år, noe som reflekterer frigjøring av alendronat fra skjelettet.
Czech: Biologická dostupnost 5 600 IU vitaminu D3 v přípravku ADROVANCE je podobná jako pro 5 600 IU vitaminu D3 podaného samostatně.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i ADROVANCE er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Czech: Při užívání přípravku ADROVANCE byly hlášeny nežádoucí účinky (například rozostřené vidění, závrať a silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů), které mohou mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med ADROVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se avsnitt 4).
Czech: • tvorba žaludečních nebo peptických vředů (někdy rozsáhlých nebo s krvácením),
Norwegian Bokmål: • sår i mage eller fordøyelseskanal (noen ganger alvorlig eller med blødning)
Czech: Průměrná maximální sérová koncentrace (Cmax) vitaminu D3 byla 12,2 ng/ml a průměrná doba dosažení maximálních sérových koncentrací (Tmax) byla 10,6 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) for vitamin D3 var 12,2 ng/ml, og median tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmaks) var 10,6 timer.
Czech: Vliv proměnných, jako je doba mezi ukončením léčby bisfosfonáty a otěhotněním, konkrétní užívaný bisfosfonát a cesta podání (intravenózní versus perorální), na míru rizika nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvilken effekt variabler som tid fra avsluttet bisfosfonatbehandling til unnfangelse, type bisfosfonat som ble brukt og administrasjonsmåten (intravenøs versus peroral), har på risikoen.
Czech: Ihned navštivte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, jež mohou být závažné a kvůli nimž můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og kan kreve umiddelbar behandling: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere):
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 63 mg laktózy (jako bezvodá laktóza) a 16 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 63 mg laktose (som laktose, vannfri) og 16 mg sukrose.
Czech: U pacientek léčených alendronátem došlo ve srovnání s pacientkami, které dostávaly placebo, ke 48% snížení (alendronát 3,2 % versus placebo 6,2 %) četnosti zlomenin jednoho nebo více obratlů.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs placebo 6,2 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace kyselého obsahu žaludku (> 1 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er øvre gastrointestinale bivirkninger som for eksempel abdominale smerter, dyspepsi, øsofagal ulcus, dysfagi, oppblåst mage og sure oppstøt (> 1 %)..
Czech: 2031 BN, Haarlem Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem, Nederland
Czech: Nedostatek vede k negativní vápníkové bilanci, úbytku kostní hmoty a zvýšenému riziku kostních zlomenin.
Norwegian Bokmål: Mangel ses i sammenheng med negativ kalsiumbalanse, beintap og økt risiko for skjelettfrakturer.
Czech: Pro pacienty, kteří potřebují stomatologické výkony, nejsou žádné dostupné údaje, které by naznačovaly, zda přerušení léčby bisfosfonáty snižuje riziko osteonekrózy čelisti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om at pasienter med behov for tannoperasjon får redusert risiko for osteonekrose i kjeven dersom de avslutter behandlingen med bisfosfonater.
Czech: Velmi vzácné osteonekróza zevního zvukovodu (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater)
Czech: Při nedostatečné expozici slunečnímu záření představuje vitamin D3 základní živinu v potravě.
Norwegian Bokmål: Når lyseksponeringen er utilstrekkelig, er vitamin D3 et essensielt næringsstoff.
Czech: U pacientek s clearance kreatininu vyšší než 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med kreatininclearance større enn 35 ml/min.
Czech: Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida (přípravky proti překyselení žaludku) a některé další léky podávané ústy budou zasahovat do vstřebávání přípravku ADROVANCE, pokud se budou užívat současně.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av ADROVANCE hvis de tas samtidig.
Czech: Pacientky nesmějí tabletu drtit ani žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech vzhledem k možnosti orofaryngeální ulcerace.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke knuse eller tygge tabletten eller la tabletten løse seg opp i munnen på grunn av fare for ulcerasjon i munnhule og svelg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu a sacharózu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose og sukrose.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Czech: V krvi se vitamin D3 váže na protein vážící vitamin D (vitamin D-binding protein).
Norwegian Bokmål: Sirkulerende vitamin D3 er bundet til vitamin D-bindende protein.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Modifisert stivelse (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
Czech: Užívejte jednu tabletu jednou týdně
Norwegian Bokmål: Ta en tablett en gang i uken.
Czech: Vzácné striktura jícnu*, orofaryngeální ulcerace*, výskyt PUB (perforation, ulcers, bleeding = perforace, ulcerace, krvácení) v horní části gastrointestinálního traktu
Norwegian Bokmål: Sjeldne øsofagal striktur*, orofaryngeal ulcerasjon*, øvre gastrointestinale PUBs (perforasjon, ulcera, blødning)
Czech: Průměrná maximální sérová koncentrace (Cmax) vitaminu D3 byla 5,9 ng/ml a průměrná doba dosažení maximálních koncentrací (Tmax) byla 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) for vitamin D3 var 5,9 ng/ml, og median tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmaks) var 12 timer.
Czech: • rozostřené vidění; bolest v oku nebo zarudnutí oka,
Norwegian Bokmål: • uklart syn, smerte eller rødhet i øynene
Czech: Ve srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podaného perorálně v dávce 5-70 mg na lačno 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty.
Norwegian Bokmål: I forhold til en intravenøs referansedose var den gjennomsnittlige perorale biotilgjengeligheten av alendronat hos kvinner 0,64 % for doser fra 5 til 70 mg når legemidlet ble administrert etter en natts faste og to timer før en standardisert frokost.
Czech: Vitamin D3 se rychle metabolizuje hydroxylací v játrech na 25-hydroxyvitamin D3 a následně v ledvinách na 1,25-dihydroxyvitamin D3, který představuje biologicky účinnou formu.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 blir raskt metabolisert ved hydroksylering i lever til 25-hydroksyvitamin D3, og deretter videre metabolisert i nyrene til 1,25-dihydroksyvitamin D3, som er den biologisk aktive formen av vitaminet.
Czech: Při léčbě bisfosfonáty byly hlášeny atypické subtrochanterické a diafyzální fraktury stehenní kosti, především u pacientů léčených dlouhodobě na osteoporózu.
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet er sett ved behandling med bisfosfonater, primært hos pasienter som får langtidsbehandling for osteoporose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 62 mg laktózy (jako bezvodá laktóza) a 8 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose, vannfri) og 8 mg sukrose.
Czech: Krabička přípravku ADROVANCE obsahuje Kartu s instrukcemi.
Norwegian Bokmål: Et instruksjonskort er inkludert i kartongen til ADROVANCE.
Czech: Tyto fraktury se objevují po minimálním nebo žádném traumatu, přičemž u některých pacientů se objevují bolesti ve stehně nebo tříslech, často doprovázené obrazem stresových fraktur (neobvyklé nízkotraumatické zlomeniny, v angličtině známé jako „insufficiency fractures") týdny až měsíce před projevy úplné fraktury stehenní kosti.
Norwegian Bokmål: Disse frakturene inntraff etter lite eller ingen forutgående traume, og noen pasienter hadde smerter i lår eller lyske som ofte var knyttet til antatte symptomer på tretthetsbrudd, i uker eller måneder før de ble diagnostisert med et komplett lårbeinsbrudd.
Czech: Potom se vraťte k režimu užívání jedné tablety jednou týdně, a to v den, který jste si původně zvolila.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Czech: Během léčby bisfosfonáty musí být všichni pacienti vyzváni k dodržování ústní hygieny, musí pravidelně chodit na prohlídky zubů a hlásit všechny orální symptomy, jako jsou uvolněné zuby, bolesti zubů nebo otok.
Norwegian Bokmål: Under bisfosfonatbehandling bør alle pasienter oppmuntres til å opprettholde god munnhygiene, gå til jevnlige tannundersøkelser og å rapportere alle symptomer fra munnen, for eksempel løsning av tenner, smerte eller opphovning.
Czech: 5 Jak přípravek ADROVANCE uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADROVANCE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Přípravek ADROVANCE obsahuje laktózu a sacharózu.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE inneholder laktose og sukrose.
Czech: Alendronát
Norwegian Bokmål: Alendronat
Czech: Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky mohou absorpci alendronátu snížit (viz bod 4.5 a bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre drikkevarer (inkludert mineralvann/), mat og enkelte legemidler kan redusere absorpsjonen av alendronat (se pkt.
Czech: Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcemií (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Alendronat gitt til drektige rotter forårsaket dystoki relatert til hypokalsemi (se pkt.
Czech: • bolest v ústech a/nebo čelisti, otok nebo vředy v ústech, necitlivost nebo pocit tíže v čelisti nebo uvolnění zubu.
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og/eller kjeven, opphovning eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løsning av en tann.
Czech: Když ve zvolený den ráno vstanete a nejdete si již znovu lehnout, spolkněte (nerozkousávejte, nežvýkejte ani nenechávejte rozpustit v ústech) jednu tabletu přípravku ADROVANCE a zapijte ji plnou sklenicí vody (ne minerální vodou) dříve, než začnete konzumovat první jídlo, nápoj nebo si vezmete jiné léky.
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett ADROVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Czech: • únava; otok rukou nebo nohou.
Norwegian Bokmål: • tretthet, hovne hender eller bein
Czech: Biologická dostupnost 2 800 IU vitaminu D3 v přípravku ADROVANCE je podobná jako pro 2 800 IU vitaminu D3 podaného samostatně.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i ADROVANCE er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
Czech: 2) Poté, co ve zvolený den ráno vstanete, spolkněte jednu celou tabletu přípravku ADROVANCE a zapijte ji pouze plnou sklenicí vody (ne minerální vodou) (ne méně než 200 ml) dříve, než začnete konzumovat první jídlo, nápoj nebo si vezmete jiný lék, aby se přípravek ADROVANCE řádně vstřebal.
Norwegian Bokmål: 2) Svelg én hel tablett ADROVANCE sammen med et fullt glass vann (minst 200 ml) (ikke mineralvann) etter at du har stått opp om morgenen og før du inntar ditt første måltid, drikke eller tar andre legemidler slik at ADROVANCE blir tilstrekkelig absorbert
Czech: Procento pacientek s deficitem vitaminu D bylo 0,3 % ve skupině Vitamin D3 2 800 oproti nule ve skupině Vitamin D3 5 600.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med vitamin D-mangel var 0,3 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus null i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3.
Czech: Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må pasientene vente minst 30 minutter etter at de har tatt alendronat før de tar noen andre perorale legemidler (se pkt.
Czech: Časté bolest břicha, dyspepsie, zácpa, průjem, plynatost, jícnový vřed*, dysfagie*, nadýmání břicha, regurgitace kyselého obsahu žaludku
Norwegian Bokmål: Vanlige abdominale smerter, dyspepsi, forstoppelse, diaré, flatulens, øsofagal ulcus*, dysfagi*, oppblåst mage, sure oppstøt
Czech: • Přípravek ADROVANCE se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno vstane.
Norwegian Bokmål: • ADROVANCE bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
Czech: ADROVANCE se během kojení nemá užívat.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE skal ikke brukes under amming.
Czech: Co je přípravek ADROVANCE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ADROVANCE užívat Jak se přípravek ADROVANCE užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ADROVANCE er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ADROVANCE Hvordan du bruker ADROVANCE Mulige bivirkninger
Czech: • podráždění nebo zánět jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem) nebo žaludku,
Norwegian Bokmål: • irritasjon eller betennelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) eller magen
Czech: Procento pacientek s nedostatečností vitaminu D3 bylo 5,4 % ve skupině Vitamin D3 2 800 oproti 3,2 % ve skupině Vitamin D3 5 600 během 24-týdenní studie.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24uker.
Czech: Před požitím jakéhokoli jídla nebo nápoje, kromě vody, musíte vyčkat nejméně 30 minut.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 30 minutter før du inntar noen form for mat eller drikke, bortsett fra vann.
Czech: V případě předávkování přípravkem ADROVANCE je třeba podat mléko nebo antacida, které vážou alendronát.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av ADROVANCE bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
Czech: • vyrážka; zarudnutí pokožky,
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
Czech: Jak přípravek ADROVANCE uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADROVANCE
Czech: Cholekalciferol
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol
Czech: Neklinické údaje vycházející z klasických studií farmakologie bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku ADROVANCE ráno poté, co si to uvědomíte.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta én ADROVANCE tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
Czech: Pokud se vitamin D3 podává pacientkám s onemocněním souvisejícím s neregulovanou nadměrnou tvorbou kalcitriolu (např. s leukemií, lymfomem, sarkoidózou), může zvyšovat stupeň hyperkalcemie a/nebo hyperkalciurie.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 kan øke graden av hyperkalsemi og /eller hyperkalsuri når det gis til pasienter med sykdommer assosiert med uregulert overproduksjon av kalsitriol (f.eks. leukemi, lymfom, sarkoidose).
Czech: Atypické zlomeniny femuru
Norwegian Bokmål: Atypiske frakturer i lårbeinet
Czech: • zúžení jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem),
Norwegian Bokmål: • innsnevret spiserør (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din)
Czech: Velmi časté muskuloskeletální (kosti, svaly nebo klouby) bolest, někdy silná
Norwegian Bokmål: Svært vanlige smerter i muskler og skjelett (ben, muskler eller ledd) som enkelte ganger er sterke Sjeldne:
Czech: Přípravek ADROVANCE se u pacientek s poruchou funkce ledvin, kde hodnota clearance kreatininu je nižší než 35 ml/min, kvůli nedostatku zkušeností nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
Czech: Přípravek ADROVANCE je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního femuru.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: • Přípravek ADROVANCE se musí užívat až poté, co pacientka vstane, a je nutno jej zapít plnou sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
Norwegian Bokmål: • ADROVANCE bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
Czech: Individuálně je nutno zvážit dodatečné doplňkové podávání vitaminu D podle celkového příjmu vitaminu D z vitaminových a potravinových doplňků.
Norwegian Bokmål: Med tanke på vitamin D-inntak fra vitaminer og mat bør ytterligere vitamin D-tilskudd vurderes på individuelt grunnlag.
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Czech: Nálezy laboratorních testů
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
Czech: U pacientek, u kterých byl diagnostikován Barretův jícen, musí ošetřující lékař individuálně zvážit přínosy léčby a možná rizika při podání alendronátu.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning til pasienter med kjent Barretts øsofagus bør nytte og potensiell risiko knyttet til alendronat vurderes individuelt.
Czech: U menší skupiny pacientů došlo při opětovné expozici popisovanému přípravku nebo jinému bisfosfonátu k recidivě příznaků.
Norwegian Bokmål: Noen viste tilbakefall av symptomer ved gjenopptatt bruk av samme legemiddel eller andre bisfosfonater.
Czech: Léčivými látkami jsou kyselina alendronová a cholekalciferol (vitamin D3).
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er alendronsyre og kolekalsiferol (vitamin D3).
Czech: Účinek nižší dávky přípravku ADROVANCE (alendronát 70 mg/vitamin D3 2 800 IU) na hodnoty vitaminu D byl prokázán v 15-týdenní mnohonárodní studii, do níž bylo zařazeno 682 postmenopauzálních žen s osteoporózou (výchozí sérové koncentrace 25-hydroxyvitaminu D: průměr 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; rozmezí 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin D-status ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml ], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Czech: V uvedené studii se průměrné koncentrace 25-hydroxyvitaminu D u pacientek s deficitem vitaminu D při výchozím vyšetření (25-hydroxyvitamin D, 22,5 až 37,5 nmol/l [9 až < 15 ng/ml]) po 15 týdnech zvýšily ze 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) ve skupině užívající přípravek ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) (n = 75) a klesly z výchozí hodnoty 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) po 15 týdnech ve skupině užívající samotný alendronát (n = 70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin D-mangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
Czech: Dochází k rychlé distribuci vitaminu D3, hlavně do jater, kde se biotransformuje na 25-hydroxyvitamin D3, hlavní formu ukládání vitaminu D3 v organizmu.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 distribueres raskt, hovedsakelig til lever, der det metaboliseres til 25-hydroksyvitamin D3, som utgjør hovedformen ved lagring.
Czech: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety EU/1/06/364/001 - 2 tablety
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/06/364/001 - 2 tabletter
Czech: • nevolnost; zvracení,
Norwegian Bokmål: • kvalme, brekninger
Czech: • bolest břicha; nepříjemný pocit v žaludku nebo říhání po jídle; zácpa; pocit plnosti žaludku nebo nadýmání; průjem; plynatost,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ukomfortabel følelse i magen eller raping etter måltid, forstoppelse, full eller oppblåst følelse i magen, diaré, økt luftavgang fra tarmen