FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Apealea, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Apealea, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Não deve ser utilizado permutavelmente com outros medicamentos que contêm paclitaxel.
Danish: Det må ikke udskiftes med andre lægemidler indeholdende paclitaxel.
Portuguese: A substância ativa de Apealea, o paclitaxel, é um medicamento contra o cancro é utilizado na UE há vários anos.
Danish: Det aktive stof i Apealea, paclitaxel, er et kræftlægemiddel, der har været anvendt i EU i mange år.
Portuguese: Os dados de suporte do estudo mostraram que o tempo médio que as doentes viveram após o tratamento foi de 25,7 meses entre as doentes que receberam Apealea e de 24,8 meses entre as doentes que receberam o paclitaxel convencional.
Danish: Understøttende data fra undersøgelsen viste, at den gennemsnitlige tid, patienterne levede efter behandlingen, var 25,7 måneder for dem, der fik Apealea, og 24,8 måneder for dem, der fik konventionel paclitaxel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Apealea (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos denominados neutrófilos), perturbações do estômago e do intestino tais como diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e vómitos, neuropatia periférica (lesões nos nervos das mãos e dos pés), dor nas articulações e nos músculos e reações tais como vermelhidão, sensação de dor e inflamação das veias no local da perfusão.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Apealea (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer kaldet neutrofiler), mave- og tarmlidelser såsom diarré, kvalme og opkastning, perifer neuropati (nerveskader i hænder og fødder), led- og muskelsmerter og reaktioner som rødme, ømhed og betændelse i venerne ved infusionsstedet.
Portuguese: Resumo de Apealea e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Apealea, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Por que foi autorizado Apealea na UE?
Danish: Hvorfor blev Apealea godkendt i EU?
Portuguese: Apealea contém a substância ativa paclitaxel.
Danish: Apealea indeholder det aktive stof paclitaxel.
Portuguese: Apealea demonstrou ser tão eficaz como uma formulação convencional de paclitaxel num estudo principal que incluiu um tratamento adicional em 789 mulheres cujo cancro do ovário, da trompa de falópio ou peritoneal tenha regressado.
Danish: Det er påvist, at Apealea er lige så effektivt som en konventionel formulering af paclitaxel i én hovedundersøgelse, der omfattede yderligere behandling af 789 kvinder, hvis kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden var vendt tilbage.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Apealea são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Apealea opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um especialista no tratamento do cancro.
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kræftmedicin.
Portuguese: Apealea é administrado em associação com um medicamento à base de platina, a carboplatina, a doentes cuja doença responda a medicamentos contra o cancro à base de platina e tenha reaparecido após tratamento inicial.
Danish: Apealea gives sammen med et platinbaseret lægemiddel, carboplatin, til patienter, hos hvem sygdommen reagerer på platinbaserede kræftlægemidler og er vendt tilbage efter den første behandling.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Apealea?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Apealea?
Portuguese: O uso de Apealea é contraindicado em doentes que estejam a amamentar ou que já apresentem níveis baixos de neutrófilos no sangue.
Danish: Apealea må ikke anvendes til patienter, som ammer, eller til patienter, der allerede har et lavt antal neutrofiler i blodet.
Portuguese: As doentes são igualmente tratados com um medicamento à base de platina, a carboplatina.
Danish: Patienterne behandles også med et platinbaseret lægemiddel, carboplatin.
Portuguese: O que é Apealea e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Apealea, og hvad anvendes det til?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Apealea.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Apealea.
Portuguese: Apealea é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro do ovário ou das estruturas circundantes (a trompa de Falópio que liga o ovário ao útero), ou o peritoneu (a membrana que reveste o abdómen).
Danish: Apealea er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af kvinder med kræft i æggestokkene eller omgivende strukturer (æggelederen, der forbinder æggestokken med livmoderen, eller bughinden, den indvendige membran, der beklæder bughulen).
Portuguese: Como funciona Apealea?
Danish: Hvordan virker Apealea?
Portuguese: As doses podem ser adiadas ou reduzidas pelo médico ou o tratamento interrompido caso surjam efeitos secundários graves; as doses devem também ser reduzidas em doentes com redução moderada ou grave da função renal.
Danish: Doserne kan udsættes eller nedsættes af lægen, eller behandlingen kan stoppes, hvis der opstår alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Como se utiliza Apealea?
Danish: Hvordan anvendes Apealea?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Apealea durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Apealea?
Portuguese: O paclitaxel bloqueia uma fase da divisão celular na qual o esqueleto interno da célula se desmonta para permitir a sua divisão.
Danish: stadium af cellernes deling, hvor det indvendige "skelet" i cellen adskilles, for at cellen kan dele sig.
Portuguese: As doentes receberam igualmente um medicamento contra o cancro à base de platina, a carboplatina.
Danish: Patienterne fik desuden et platinbaseret kræftlægemiddel, carboplatin.
Portuguese: O paclitaxel de Apealea é formulado em pequenas partículas, denominadas micelas, que ajudam na dissolução do solvente de perfusão.
Danish: Paclitaxel i Apealea fremstilles i bittesmå partikler, kaldet miceller, for at det bedre kan opløses i infusionsvæsken.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Apealea, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Apealea fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Apealea está disponível na forma um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Apealea fås som et pulver til fremstilling af en opløsning til infusion (drop) i en vene.
Portuguese: A administração demorará cerca de uma hora.
Danish: Det tager ca. 1 time.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2018
Portuguese: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: É recomendado o uso de luvas, óculos de proteção e roupa de proteção.
Danish: Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Portuguese: • ataque epilético com duração superior a cinco minutos ou mais de um ataque em cinco minutos
Danish: • epileptisk anfald, der varer mere end fem minutter, eller mere end ét anfald inden for fem minutter
Portuguese: Número em risco
Danish: Antal med risiko
Portuguese: 752 28 Uppsala Suécia
Danish: SE-752 28 Uppsala Sverige
Portuguese: EXP Após reconstituição: usar imediatamente.
Danish: EXP Efter rekonstitution: anvendes straks.
Portuguese: Intervalo (mmol/l)
Danish: Interval (mmol/l)
Portuguese: Doentes não-caucasianas
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
Portuguese: • Os outros componentes são:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Portuguese: Será monitorizada atentamente durante o tratamento:
Danish: Du vil blive fulgt tæt under behandlingen:
Portuguese: Citotóxico: manusear com cuidado.
Danish: Cytotoksisk: håndteres med forsigtighed.
Portuguese: Os passos 3 a 6 não devem demorar mais do que 30 minutos.
Danish: Trin 3 til 6 må ikke vare mere end 30 minutter.
Portuguese: Estas últimas podem ser atribuídas ao paclitaxel, independentemente do regime de tratamento.
Danish: Sidstnævnte kan tilskrives paclitaxel uanset behandlingsregimet.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Precauções de administração
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Forsigtighedsregler i forbindelse med administration
Portuguese: A idade média foi de 56 anos em ambos os grupos de tratamento (intervalo 26-81).
Danish: Gennemsnitsalderen var 56 år i begge behandlingsgrupper (interval 26-81).
Portuguese: Por conseguinte, a fase de distribuição fica essencialmente concluída 2 horas após o fim da perfusão.
Danish: Således er fordelingsfasen i det væsentlige komplet 2 timer efter infusionens afslutning.
Portuguese: Número de óbitos, n (%)
Danish: Antal dødsfald, n (%)
Portuguese: Telefone +46 (18)50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com
Danish: Tlf. +46 18 50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com
Portuguese: Os passos c a f não devem demorar mais do que 30 minutos.
Danish: Trin c til f må ikke vare mere end 30 minutter.
Portuguese: • através de análises ao sangue regulares para assegurar que é seguro para si continuar o tratamento
Danish: • regelmæssige blodprøver for at tjekke, at det er sikkert for dig at fortsætte med behandlingen
Portuguese: Meses
Danish: Måneder
Portuguese: Proteger da luz direta e/ou luz brilhante ao longo do processo de preparação.
Danish: Skal beskyttes mod direkte og/eller kraftigt lys under hele klargøringsprocessen.
Portuguese: Primeira 240 180
Danish: Første 240 180
Portuguese: Não se verificaram diferenças acentuadas em termos de tolerabilidade geral entre o grupo etário dos 65-74 anos e doentes mais novas.
Danish: Der var ingen markant forskel i overordnet tolerabilitet mellem gruppen af 65-74-årige og yngre patienter.
Portuguese: Telefone +46 (18)50 54 40
Danish: Tlf. +46 18 50 54 40
Portuguese: Primeira 240 139
Danish: Første 240 139
Portuguese: Isto equivale a 80% da dose máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Danish: Det svarer til 80 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem, a doente deve ser rigorosamente monitorizada.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges tæt.
Portuguese: A parestesia e a hipoestesia foram as reações mais frequentes.
Danish: Paræstesi og hypoæstesi var de hyppigste.
Portuguese: • uma reação alérgica
Danish: • en allergisk reaktion
Portuguese: O tempo médio até ao início foi de 53 dias a partir da primeira dose.
Danish: Den gennemsnitlige tid til debut var 53 dage fra første dosis.
Portuguese: O modelo indicou que um aumento de 0,2 m2 na ASC conduziria a um aumento de 9% na taxa de eliminação.
Danish: Modellen pegede på, at en stigning på 0,2 m2 i legemsoverflade ville medføre en stigning i eliminationshastighed på 9 %.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas para não conduzir nem utilizar máquinas se se sentirem cansadas ou tontas.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de føler sig trætte eller svimle.
Portuguese: Caso se observe neuropatia, seguir as recomendações de redução da dose na Tabela 1.
Danish: Hvis der observeres neuropati, følges anbefalingerne vedrørende dosisreduktion i tabel 1.
Portuguese: Experiência adicional decorrente de estudos clínicos
Danish: Yderligere erfaringer fra kliniske studier
Portuguese: Paclitaxel não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico exija este tratamento.
Danish: Paclitaxel bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver denne behandling.
Portuguese: • reações alérgicas a outros medicamentos como a penicilina
Danish: • allergiske reaktioner over for andre lægemidler, f.eks. penicillin
Portuguese: Paclitaxel é excretado no leite humano.
Danish: Paclitaxel udskilles i human mælk.
Portuguese: Apealea não é recomendado para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, já que o medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Danish: Apealea anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Portuguese: Doentes com idade igual ou superior a 65 anos
Danish: Patienter i alderen 65 år og derover
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência
Danish: Sandsynlighed for overlevelse
Portuguese: Isto representou um declínio de 14% num doente de 86 anos de idade em comparação com um doente de 56 anos.
Danish: Det svarer til et fald på 14 % hos en 86-årig patient sammenholdt med en 56-årig patient.
Portuguese: A dose baseia-se na sua área de superfície corporal (calculada a partir da sua altura e peso) e dos resultados das análises sanguíneas.
Danish: Dosen baseres på din legemsoverflade (beregnet ud fra højde og vægt) og dine blodprøveresultater.
Portuguese: Apenas algumas doentes apresentavam um estado de desempenho ECOG de 2.
Danish: Kun få patienter havde en ECOG-performancescore på 2.
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Margem de não-inferioridade (1,185)
Danish: Noninferioritetsmargin (1,185)
Portuguese: Os resultados da SLP e SG na população PP estão resumidos nas Figuras 3 e 4.
Danish: PFS- og OS-resultater hos PP-populationen er opsummeret i figur 3 og 4.
Portuguese: As doentes foram estratificadas com base na recidiva (primeira ou segunda) e nos valores de CA125.
Danish: Patienterne blev stratificeret baseret på recidiv (første eller andet) og CA125-værdier.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação e as condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstid og opbevaringsforhold fra anbrud til anvendelse brugerens ansvar.
Portuguese: As doentes com baixa contagem de neutrófilos devem ser informadas do risco acrescido de infeções.
Danish: Patienter med lavt neutrofiltal skal gøres opmærksomme på den øgede risiko for infektioner.
Portuguese: correspondente para os dois grupos foi 6 (1;12) e 6 (1;9), respetivamente.
Danish: for de to grupper var hhv. 6 (1;12) og 6 (1;9).
Portuguese: Termo preferencial
Danish: Foretrukken term
Portuguese: Essas reações são mais frequentes na primeira perfusão e podem ser melhoradas com a redução da velocidade de perfusão.
Danish: Disse reaktioner ses hyppigst ved den første infusion og kan afhjælpes ved at sænke infusionshastigheden.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que as neuropatias periféricas podem persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel.
Danish: Endvidere er det blevet påvist, at perifere neuropatier kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Portuguese: Assim, os resultados no subgrupo de doentes com primeira recidiva são consistentes com os resultados na população em geral e, além disso, houve indicação de benefício de SLP para Apealea.
Danish: Derfor er resultaterne fra undergrupperne af patienterne med første recidiv i overensstemmelse med resultaterne for den samlede population, og desuden var den en indikation for PFS-fordel for Apealea.
Portuguese: Em ambos os grupos, a maioria dos acontecimentos adversos graves foram toxicidades hematológicas.
Danish: I begge grupper var størstedelen af de alvorlige bivirkninger hæmatologiske toksiciteter.
Portuguese: A estabilização resulta na inibição da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos que é essencial para funções celulares de interfase e mitóticas vitais.
Danish: Stabilisering resulterer i hæmning af den normale dynamiske reorganisering af mikrotubulus-netværket, der er afgørende for den vitale interfase og de mitotiske cellefunktioner.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du oplever disse symptomer.
Portuguese: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Suécia
Danish: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Sverige
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização de paclitaxel em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger kun meget begrænsede data fra anvendelse af paclitaxel hos gravide kvinder.
Portuguese: Margem de não-inferioridade (1.2)
Danish: Noninferioritetsmargin (1,2)
Portuguese: O paclitaxel afeta ou interrompe o crescimento de células de divisão rápida, como as células tumorais.
Danish: Paclitaxel hæmmer eller standser væksten af celler, der deler sig hurtigt, f.eks. tumorceller.
Portuguese: A segurança e eficácia de Apealea em crianças e adolescentes com idade entre 0 e 17 anos não foram estabelecidas.
Danish: Apealeas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar as interações medicamentosas entre Apealea e outros medicamentos.
Danish: Der er ikke gennemført studier til vurdering af interaktioner mellem Apealea og andre lægemidler.
Portuguese: • sensação de peso nas pernas
Danish: • tyngdefølelse i benene
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, taxaner, ATC-kode: L01CD01
Portuguese: • falha de vários órgãos que pode resultar em morte
Danish: • multiorgansvigt, der kan medføre døden
Portuguese: Em alguns casos, as doentes tinham sido previamente expostas a medicamentos cardiotóxicos como a doxorrubicina ou tinham historial cardíaco subjacente.
Danish: I nogle af tilfældene havde patienterne tidligere været eksponeret for kardiotoksiske lægemidler, f.eks. doxorubicin, eller havde underliggende hjerteproblemer.
Portuguese: As medidas de princípio de eficácia foram a sobrevivência livre de progressão (SLP) e a sobrevivência global (SG).
Danish: De vigtigste effektmål var progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).
Portuguese: Em média, a taxa de eliminação de paclitaxel foi 20% superior nos homens em comparação com as mulheres.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshastighed for paclitaxel var 20 % højere hos mænd end hos kvinder.
Portuguese: O seu médico pode decidir adiar os restantes tratamentos com Apealea ou reduzir a dose.
Danish: Det kan være, lægen vil udskyde den videre behandling med Apealea eller reducere dosen.
Portuguese: • inchaço grave doloroso das camadas cutâneas profundas, sobretudo no rosto
Danish: • smertefuld, svær hævelse af de dybe hudlag, navnlig i ansigtet
Portuguese: Aproximadamente 86% das doentes sofreram reações adversas.
Danish: Ca. 86 % af patienterne oplevede bivirkninger.
Portuguese: Não se verificaram diferenças na pontuação de desempenho do Grupo Oncológico Cooperativo do Leste (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) entre os dois grupos do estudo, em qualquer altura, durante ou após o tratamento (pontuação sobretudo de 0 ou 1).
Danish: Der var ingen forskelle i ECOG-performancescoren (Eastern Cooperative Oncology Group-scoren) mellem de to grupper på noget tidspunkt under eller efter behandling (hovedsageligt score 0 og score 1).
Portuguese: O paclitaxel é distribuído de igual modo entre o plasma e o sangue como descrito em dados in vitro publicados.
Danish: Paclitaxel fordeles ligeligt mellem plasma og blod, jf. publicerede in vitro-data.
Portuguese: No entanto, não foi demonstrada a compatibilidade com conjuntos de administração contendo DEHP.
Danish: Kompatibilitet med DEHP-holdige administrationssæt er imidlertid ikke påvist.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Danish: Kontakt omgående lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever noget af følgende: • Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre a utilização em doentes ≥ 75 anos (2% das doentes no estudo).
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om anvendelse hos patienter i alderen ≥ 75 år (2 % af patienterne i studiet).
Portuguese: Em relação à idade, o modelo da população indicou um declínio de aproximadamente 5% na taxa de eliminação do paclitaxel para cada aumento de 10 anos na idade, em comparação com a idade mediana de 56 anos do estudo.
Danish: Med hensyn til alder viste populationsmodellen et fald på ca. 5 % i eliminationshastighed for paclitaxel for hvert tiår, alderen steg, sammenholdt med den mediane alder i studiet på 56 år.
Portuguese: b Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel.c c Conforme notificado na vigilância pós-introdução no mercado do paclitaxel.
Danish: b Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.c c Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring.
Portuguese: No entanto, o paclitaxel é potencialmente carcinogénico com base no seu mecanismo de ação e demonstrou atividade genotóxica.
Danish: Paclitaxel er dog potentielt carcinogent baseret på dets virkningsmekanisme og dets påviste genotoksiske aktivitet.
Portuguese: Retire o número pretendido de frascos para injetáveis do frigorífico.
Danish: Tag det antal hætteglas, der skal bruges, ud af køleskabet.
Portuguese: Se a solução entrar em contacto com a pele, esta deve ser lavada imediatamente com bastante sabão e água.
Danish: Hvis opløsningen kommer i kontakt med huden, skal huden straks vaskes grundigt med vand og sæbe.
Portuguese: − febre;
Danish: − feber
Portuguese: As doentes que tiverem reações graves não devem ser tratadas novamente com paclitaxel.
Danish: Patienter, der oplever svære reaktioner, bør ikke eksponeres for paclitaxel igen.
Portuguese: A solução deve ser administrada por perfusão intravenosa durante aproximadamente uma hora (120−140 gotas/min).
Danish: Opløsningen bør administreres ved intravenøs infusion over ca. 1 time (120-140 dråber/min).
Portuguese: * As soluções que contêm Ca2+ e Mg2+ devem ter uma concentração total (combinada) de Ca2+ e Mg2+ dentro do intervalo de 1,0 a 3,5 mmol/l.
Danish: * Opløsninger med både Ca2+ og Mg2+ skal have en samlet (kombineret) koncentration af Ca2+ og Mg2+, der ligger inden for et interval på 1,0-3,5 mmol/l.
Portuguese: Pode ter um impacto acentuado na autoimagem e na qualidade de vida das doentes e estas devem ser aconselhadas sobre a probabilidade deste efeito adverso e que medidas poderão estar disponíveis para o atenuar como, por exemplo, o uso de toucas hipotérmicas.
Danish: Det kan få stor indflydelse på patientens selvbillede og livskvalitet, og patienterne skal underrettes om sandsynligheden for denne bivirkning og om, hvad de kan gøre for at lindre den, f.eks. anvende kølehætter.
Portuguese: Antagonistas H2
Danish: H2-antagonister
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de Apealea em doentes não caucasianas.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om anvendelse af Apealea hos ikke-kaukasiske patienter.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser realizados hemogramas completos frequentes durante o tratamento com Apealea.
Danish: Derfor bør der hyppigt udføres komplet blodtælling under behandling med Apealea.