FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - dacă ați avut anterior de sindrom neuroleptic malign (SNM), o reacție care poate pune viața în pericol la anumite medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale grave sau dacă ați avut rabdomioliză netraumatică, o tulburare musculară rară care cauzează distrugerea rapidă a mușchiului scheletic lezat.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið illkynja sefunarheilkenni, sem er lífshættuleg viðbrögð gagnvart tilteknum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla alvarlegar geðraskanir eða ef þú hefur fengið rákvöðvalýsu án áverka sem er mjög sjaldgæf vöðvaröskun þar sem skemmdir vöðvar brotna hratt niður.
Romanian: Din cauza riscului de apariție a bronhospasmului, nu se recomandă utilizarea pulberii de inhalat conținând levodopa la pacienți cu astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte afecțiuni pulmonare cronice existente.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
Icelandic: Lesið þessar leiðbeiningar áður en notkun
Romanian: Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor mișcărilor involuntare.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Romanian: - Pacientul trebuie să încarce 1 capsulă în inhalatorul Inbrija, să inspire și să își țină respirația timp de 5 secunde.
Icelandic: - Sjúklingur skal setja 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, anda að sér og halda í sér andanum í
Romanian: Inbrija pulbere de inhalat, capsule constă dintr-o pulbere de inhalat de culoare albă, conținută în capsule de culoare albă opacă inscripționate în negru cu „A42" pe capacul capsulei, cu două benzi negre imprimate pe corpul capsulei.
Icelandic: Inbrija innöndunarduft, hörð hylki, inniheldur hvítt duft til innöndunar í hvítum ógegnsæjum hörðum hylkjum sem eru merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkisins og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkisins.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți un edem alergic cu simptome care includ urticarie (erupție tip urticarie), mâncărime, erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú ert með ofnæmisbjúg með einkennum á borð við ofsakláða (ofsakláðaútbrot), kláða, útbrot, þrota í andliti, tungu eða hálsi.
Romanian: Intervalul maxim dintre inhalarea pulberii din prima capsulă și inhalarea pulberii din cea de-a doua capsulă nu trebuie să depășească 10 minute.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
Romanian: • Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate atunci când utilizați inhalatorul și capsulele.
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að hendur séu hreinar og þurrar þegar innöndunartækið og hylkin eru notuð
Romanian: Nu încărcați 2 capsule deodată.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki í tækið í einu.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Inbrija.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Inbrija stendur.
Romanian: Conține palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de potasiu.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei și este administrat ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Icelandic: Levódópa er forveri dópamíns og er gefið sem dópamín uppbótarmeðferð við parkinsonsveiki.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Romanian: - Acest medicament este numai pentru utilizare prin inhalare.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Romanian: În general, tusea raportată în asociere cu Inbrija în cadrul studiilor clinice a fost de intensitate ușoară până la moderată, și a fost de regulă semnalată în decurs de 30 zile de la începerea tratamentului.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Romanian: Nu utilizați Inbrija - dacă sunteți alergic la levodopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Romanian: Trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră principal pentru tratarea bolii Parkinson și să utilizați Inbrija pentru a controla agravarea simptomelor (cum este incapacitatea de mișcare) în timpul perioadelor „off".
Icelandic: Halda skal áfram töku aðallyfsins við parkinsonsveiki og nota Inbrija til að ná stjórn á versnun einkenna (svo sem skorti á hreyfigetu) á „af" tímabilum.
Romanian: Farmacocinetica Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) și a carbidopei/levodopei 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată a fost evaluată la 24 voluntari sănătoși, cărora li s-a administrat, à jeun, un total de 50 mg carbidopa o dată la 8 ore.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.
Romanian: Înainte să utilizați Inbrija, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți, ați avut vreodată sau dacă dezvoltați: - astm bronșic, dificultăți de respirație cum sunt boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte boli pulmonare de lungă durată sau probleme respiratorii; - orice formă de tulburare mintală gravă, cum este psihoza; - un infarct miocardic sau probleme cu bătăile inimii.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inbrija er notað ef þú er með, hefur fengið eða færð: - astma, öndunarerfiðleika á borð við langvinna lungnateppu (COPD) eða aðra langvinna lungnasjúkdóma eða öndunarvandamál; - einhvers konar alvarlega geðröskun á borð við geðrof; - hjartaáfall eða hjartsláttarkvilla.
Romanian: SN NN
Icelandic: PC SN NN
Romanian: Gândirea anormală și comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideație paranoidă, idei delirante, halucinații, confuzie, comportament de tip psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitație și delir.
Icelandic: Slíkar óeðlilegar hugsanir og hegðun geta falið í sér ýmis einkenni á borð við kvíða, þunglyndi, vænisýkihugsanir, haldvillur, ofskynjanir, ringlun, geðrofslíka hegðun, vistarfirringu, árásargirni, óróa og óráð.
Romanian: Aceste comportamente sunt numite tulburări de control al impulsurilor şi pot include adicţie de jocuri de noroc, mâncat sau cheltuit excesiv, dorinţă sexuală excesiv de intensă sau o creştere a gândurilor sau sentimentelor de natură sexuală.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir eða tilfinningar.
Romanian: • Încărcați 1 capsulă în inhalatorul Inbrija, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal, apoi inspirați (inhalați) și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Romanian: Modificarea culorii transpirației
Icelandic: Breyttur litur á svita
Romanian: EU/1/19/1390/002 92 capsule
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Romanian: În asociere cu medicamentele care conțin inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază se pot manifesta un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign și rabdomiolizei, cu toate că nu au fost identificate asemenea cazuri în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
Icelandic: Samsetning einkenna sem líkjast illkynja sefunarheilkenni og rákvöðvalýsa kunna að koma fram við notkun lyfja sem innihalda levódópa/dópa-dekarboxílasahemil, en engin slík tilfelli hafa þó komið fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Romanian: Apoi, scoateți capsula folosită și încărcați a doua capsulă în inhalator.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Romanian: De asemenea, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru:
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
Icelandic: Inbrija er ætlað til þess að veita meðferð í lotum við hreyfitruflunum með köstum („AF" köstum) hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki, sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Romanian: Cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Romanian: 2 doze
Icelandic: 2 skammtar
Romanian: - Celelalte componente din compoziția pulberii și capsulei sunt palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol și hidroxid de potasiu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni sem er að finna í duftinu og hylkinu eru kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósi, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkja, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól og kalíumhýdroxíð.
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Romanian: Desfaceți ambalajul în dreptul a 2 capsule.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Romanian: Levodopa poate genera rezultate fals-pozitive ale analizei pentru corpi cetonici, în cazul în care se utilizează o bandeletă de testare pentru determinarea cetonuriei.
Icelandic: Levódópa getur valdið falskri jákvæðri svörun hvað varðar ketóna í þvagi þegar notast er við prófunarstrimla til að meta hvort ketónmiga er fyrir hendi.
Romanian: Îndepărtați capsula utilizată
Icelandic: Fjarlægðu notað hylki
Romanian: Dinții de perforare și arcurile sunt fabricați din oțel inoxidabil.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Romanian: este concepută pentru evaluarea severității rezultatelor principale privind funcția motorie (de exemplu tremor, rigiditate, bradikinezie, instabilitate posturală) la pacienții cu boala Parkinson.
Icelandic: hluti UPDRS-skalans er hannaður til þess að meta vægi helstu hreyfieinkenna (t.d. skjálfta, stífni, seinhreyfni, óstöðugleika við réttstöðu) hjá sjúklingum með parkinsonsveiki.
Romanian: Nu împingeți mânerul pe aplicatorul bucal decât o singură dată.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta haft samverkandi áhrif með levódópa til að draga úr skjálfta.
Romanian: Luați inhalatorul și o folie cu capsule.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Romanian: Tratamentul cu Inbrija nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð með Inbrija á meðgöngu eða hjá konum á barneignaraldri sem nota ekki getnaðarvörn.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime după 10 minute (C10min) și în momentul de concentrație maximă (Cmax) a levodopei după administrarea Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 418 ng/ml și, respectiv, 696 ng/ml, cu o expunere de peste 4 ore (ASC0-4 h) de 1280 ng●oră/ml.
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Romanian: În asociere cu medicamentele care conțin levodopa a fost semnalată hemoragie gastro-intestinală, care a fost observată o dată în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingu í meltingarvegi við notkun lyfja sem innihalda levódópa og slíkt kom einu sinni fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu Inbrija.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Romanian: Cum arată Inbrija și conținutul ambalajului
Icelandic: Inbrija og pakkningastærðir
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
Icelandic: Hver gefinn skammtur inniheldur 33 mg af levódópa.
Romanian: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Romanian: Profilul metaboliților după inhalarea Inbrija nu a fost semnificativ diferit de cel observat după administrarea orală a carbidopei/levodopei.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Romanian: Pacienți cu răspuns la tratament în perioada „ON"b n = 97a n = 97a
Icelandic: Svarendur „Á" b n = 97a n = 97a
Romanian: Eficacitatea Inbrija în tratamentul episoadelor de tip „OFF" la pacienții cu boala Parkinson, cărora le-a fost administrat pe lângă tratamentul dopaminergic de fond, a fost evaluată într-un studiu dublu-orb randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Romanian: Pasul 11: Doza cu a doua capsulă
Icelandic: Skammtur með 2. hylki
Romanian: Efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC) și tulburări psihice
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi og geðraskanir
Romanian: În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Romanian: Prurit,
Icelandic: Kvíði,
Romanian: desipramină sau doxepină;
Icelandic: Staðbundin eða altæk lungnalyf
Romanian: Țineți inhalatorul orizontal drept și la distanță de gură.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og fjarri munninum.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai MAO cu levodopa este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat prin inhalare pentru a trata agravarea simptomelor dumneavoastră pe durata „perioadelor off" ale bolii Parkinson.
Icelandic: Inbrija er lyf sem notað er til innöndunar til að meðhöndla versnun einkenna parkinsonsveiki á „af" tímabilum.
Romanian: Pasul 8: Inspirați adânc pentru a inhala pulberea
Icelandic: Andaðu djúpt að þér til að anda inn duftinu
Romanian: • Aruncați toate capsulele folosite imediat după utilizare.
Icelandic: Fargið öllum notuðum hylkjum tafarlaust eftir notkun.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Icelandic: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Romanian: Pacienții cu glaucom cronic pot fi tratați cu prudență cu levodopa, cu condiția ca presiunea intraoculară să fie bine controlată și pacientul să fie monitorizat cu atenție pentru a depista eventualele modificări ale presiunii intraoculare în timpul terapiei.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Romanian: Administrarea concomitentă de levodopa și amantadină poate duce la creșterea stării confuzionale, halucinațiilor, coșmarurilor, tulburărilor gastro-intestinale sau a altor reacții adverse similare celor determinate de atropină.
Icelandic: Samhliða gjöf levódópa og amantadíns getur aukið ringlun, ofskynjanir, martraðir, truflanir í meltingarvegi eða aðrar aukaverkanir sem líkjast aukaverkunum af völdum atrópíns.
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, la pacienţii care sunt trataţi cu levodopa.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geti komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka slík lyf.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram í töflu
Romanian: La o subpopulație din cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, au fost efectuate măsurători succesive de spirometrie la 15, 30 și 60 minute după administrarea primei doze de Inbrija 66 mg sau placebo.
Icelandic: Hjá undirþýði í 12 vikna rannsókninni voru nokkur öndunarpróf gerð í röð með 15, 30 og 60 mínútna millibili eftir fyrsta skammt
Romanian: Capsulele sunt furnizate în blistere din aluminiu/PVC/aluminiu, cu folie de etanșare.
Icelandic: Hörðu hylkin koma fyrir í ál / PVC / laustengdum (peel-off) álþynnum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agenți dopaminergici, codul ATC: N04BA01
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við parkinsonsveiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Romanian: Inbrija nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Icelandic: Inbrija er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4),
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfall (sjá kafla 4.4),
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Romanian: Infecții ale tractului respirator superior, Modificări de culoare ale sputei,
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar, Breyting á lit hráka, Breyting á lit útferðar úr nefi,
Romanian: Inbrija trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boală cardiovasculară severă.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
Romanian: Inbrija trebuie să se administreze cu prudență în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune arterială ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
Icelandic: Inbrija skal nota með varúð ef um er að ræða samhliða notkun lyfja sem geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf.
Romanian: Fiecare doză eliberată prin aplicatorul bucal al inhalatorului (doza administrată) conține levodopa 33 mg.
Icelandic: Skammturinn sem kemur út úr munnstykki innöndunartækisins (gefinn skammtur) er 33 mg af levódópa.
Romanian: Înainte de a trece la pasul 7, asigurați-vă că aplicatorul bucal este bine fixat și nu riscă să cadă.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de statutul de fumător.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
Romanian: Efectul Inbrija asupra funcției pulmonare a fost evaluat, de asemenea, la pacienți cu boală Parkinson tratați cu un inhibitor de levodopa/dopa-decarboxilază cu administrare orală în cadrul unui studiu randomizat, controlat, deschis, cu durata de 12 luni.
Icelandic: Áhrif Inbrija á starfsemi lungna voru einnig metin hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem fengu levódópa/dópa-dekarboxílasahemil til inntöku í 12 mánaða, slembiraðaðri opinni samanburðarrannsókn.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki