FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnoty AUC celkového ertapenemu a nevázaného ertapenemu jsou u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 31 až 59 ml/min/1,73 m2) ve srovnání se zdravými jedinci zvýšené přibližně 1,5krát a 1,8krát (v uvedeném pořadí).
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 31 až 59 ml/min/1,73 m2) približne 1,5- a 1,8-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Czech: INVANZ 1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát
Czech: Celkový počet osob léčených ertapenemem v klinických studiích byl více než 2 200, z nich přes 2 150 dostalo dávku 1 g ertapenemu.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol vyše 2 200, z nich viac ako 2 150 dostalo dávku ertapenému 1 g. Nežiaduce reakcie (t.j. považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20 % pacientov liečených ertapenémom.
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky zvané kyselina valproová nebo valproát sodný.
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Czech: Plazmatické koncentrace ertapenemu jsou u dětských pacientů ve věku 13 až 17 let po podání 1g intravenózní dávky jednou denně srovnatelné s dospělými.
Slovak: Plazmatické koncentrácie ertapenému po intravenóznej dávke 1 g jedenkrát denne sú u pediatrických pacientov vo veku od 13 do 17 rokov porovnateľné s dospelými.
Czech: Méně častými (více než 1 z 1 000 pacientů a méně než 1 ze 100 pacientů) nežádoucími účinky jsou:
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1 000 pacientov a menej ako 1 zo 100 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Czech: • komunitní pneumonie
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
Czech: Vzácně (u více než 1 z 10 000 pacientů a méně než 1 z 1 000 pacientů) hlášené nežádoucí účinky jsou:
Slovak: Zriedkavo hlásené (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Czech: Dospělí a dospívající (věk 13 až 17 let): Dávka přípravku INVANZ je 1 g (gram) podávaná jednou denně intravenózní cestou (viz bod 6.6).
Slovak: Dávka INVANZU je 1 gram (g) podaná jedenkrát denne intravenóznou cestou (pozri časť 6.6).
Czech: Méně časté: sinusová bradykardie Vzácné: arytmie, tachykardie
Slovak: Zriedkavé: arytmia, tachykardia
Czech: Dříve než začnete používat přípravek INVANZ, je nutno informovat svého lékaře, jestliže kojíte nebo plánujete kojit.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred začiatkom podávania INVANZU informovali svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Czech: Léčivou látkou přípravku INVANZ je ertapenemum 1 g.
Slovak: Liečivo INVANZU je 1 g ertapenému.
Czech: Dospělí: Doporučená dávka pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po plánované kolorektální operaci je 1 g podávaná jako jednorázová intravenózní dávka a dokončená během 1 hodiny před zahájením zákroku.
Slovak: Na prevenciu infekcií operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku je odporúčané dávkovanie 1 g podaný ako jednorazová intravenózna dávka, ktorá sa podá v priebehu 1 hodiny pred chirurgickou incíziou.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se proto žádná úprava dávky nedoporučuje.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča žiadna úprava dávkovania u pacientov s poruchou pečene.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy Méně časté: závratě, somnolence, změny vnímání chutí, záchvaty křečí (viz bod 4.4)
Slovak: Menej časté: závrat, somnolencia, porucha chuti, záchvat (pozri časť 4.4)
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 13 do 17 let)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov):
Czech: Časté: žilní komplikace v místě infuze, flebitida/tromboflebitida Méně časté: hypotenze Vzácné: krvácení, zvýšený krevní tlak
Slovak: Časté: komplikácie žily v mieste podania infúzie, flebitída/tromboflebitída Menej časté: hypotenzia
Czech: Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na kojence nesmí matky během léčby ertapenemem kojit.
Slovak: Matky, ktoré dostávajú ertapeném, nemajú svoje deti dojčiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie na dieťa.
Czech: Nejčastějšími (více než 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 pacientů) nežádoucími účinky jsou:
Slovak: Najčastejšie (viac ako 1 zo 100 pacientov a menej ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Czech: Aby bylo možno odhadnout farmakokinetické údaje, pokud by všem pacientům v uvedené věkové skupině byla podána dávka 1 g, byly farmakokinetické údaje vypočítány s korekcí na 1g dávku při předpokládané linearitě.
Slovak: Na odhad farmakokinetických údajov pre prípad, že by všetci pacienti v tejto vekovej skupine dostali dávku 1 g boli farmakokinetické údaje na základe predpokladu lineárnej závislosti prepočítané na dávku 1 g. Porovnanie výsledkov ukazuje, že po podaní dávky 1 g ertapenému jedenkrát denne pacientom vo veku od 13 do 17 rokov je farmakokinetický profil porovnateľný s dospelými pacientmi.
Czech: Kojenci a děti (3 měsíce až 12 let věku): Dávka přípravku INVANZ je 15 mg/kg podávaných dvakrát denně (nepřesáhnout 1 g/den) intravenózní cestou (viz bod 6.6).
Slovak: Dávka INVANZU je 15 mg/kg podaná dvakrát denne (neprekročiť dávku 1 g/deň) intravenóznou cestou (pozri časť 6.6).
Czech: aplikace dávky 40 mg/kg až do maximální hodnoty 2 g toxické účinky.
Slovak: V pediatrických klinických štúdiách neviedla jednorazová intravenózna (i.v.) dávka 40 mg/kg až do maximálnej výšky 2 g k toxicite.
Czech: Méně časté: snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček, segmentovaných neutrofilů, hemoglobinu a hematokritu; zvýšení počtu eosinofilů, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, protrombinového času, zvýšení počtu segmentovaných neutrofilů a bílých krvinek Vzácné: snížení počtu lymfocytů; zvýšení počtu neutrofilů typu „tyček", lymfocytů, metamyelocytů, monocytů, myelocytů; atypických lymfocytů
Slovak: Časté: zvýšenie počtu trombocytov Menej časté: zníženia bielych krviniek, počtu trombocytov, segmentovaných neutrofilov, hemoglobínu a hematokritu; zvýšenia eozinofilov, aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, protrombínového času, segmentovaných neutrofilov a bielych krviniek
Czech: Méně časté: bolesti hlavy Není známo: halucinace
Slovak: Menej časté: bolesť hlavy
Czech: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Slovak: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Czech: Méně časté: dyspnoe, nepříjemné pocity v oblasti hltanu
Slovak: Menej časté: dyspnoe, faryngeálny diskomfort
Czech: • zánět žlučníku, potíže při polykání, nechtěný únik stolice, žloutenka, porucha funkce jater
Slovak: • zápal žlčníka, ťažkosti s prehĺtaním, neschopnosť udržať stolicu, žltačka, ochorenie pečene,
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: cholecystitida, žloutenka, porucha funkce jater
Slovak: Zriedkavé: cholecystitída, žltačka, porucha pečene
Czech: Méně časté: extravazace, astenie/únava, horečka, edém/otoky, bolest na hrudi, Vzácné: zatvrdnutí v místě vpichu injekce, celkový pocit nemoci
Slovak: Menej časté: extravazácia, slabosť/únava, horúčka, edém/opuch, bolesť v hrudníku
Czech: O bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není k dispozici dostatek údajů, které by se daly použít k doporučení dávkování.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Czech: Akutní infekce v oblasti pánve (API- Acute Pelvic Infections)
Slovak: Akútne infekcie panvy (AIP)
Czech: Děti a dospívající (ve věku od 3 měsíců do 17 let)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov)
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Slovak: • hnačka, nevoľnosť, vracanie,
Czech: Rekonstituovaný roztok je nutno okamžitě po přípravě naředit roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má zriediť v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: Rekonstituované roztoky je nutno okamžitě po přípravě naředit v roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: Rekonštituované roztoky sa majú zriediť v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Czech: Údaje o dětech a dospívajících s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku INVANZ se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékarníkem.
Slovak: Predtým, ako začnete používať INVANZ, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Czech: Poměry hodnot (13 až 17 let/dospělí) činily 0,99 u AUC, 1,20 u koncentrací na konci infuze a 0,84 u koncentrací uprostřed dávkovacího intervalu.
Slovak: AUC, koncentrácie na konci podania infúzie a koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu boli 0,99, 1,20 a 0,84 v uvedenom poradí.
Czech: * (mimo C. difficile) Eubacterium spp.
Slovak: Anaeróby: druhy Clostridium (okrem C. difficile)* druhy Eubacterium* druhy Fusobacterium* druhy Peptostreptococcus*
Czech: Podává se formou infuze po dobu 30 minut.
Slovak: Podáva sa infúziou počas 30 minút.
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších 3 měsíců k léčbě těchto infekcí:
Slovak: Je určený dospelým a deťom starším ako 3 mesiace na liečbu týchto infekcií:
Czech: Invanz ertapenemum
Slovak: Invanz ertapeném
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invanz platné v celé Evropské unii dne 18. dubna 2002.
Slovak: Dňa 18. apríl 2002 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invanz na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invanz používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invanz.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invanz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invanz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Před použitím přípravku Invanz by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Slovak: Pred použitím lieku Invanz majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Czech: • gynekologické infekce,
Slovak: • gynekologické infekcie,
Czech: Léčba infekcí
Slovak: Liečba infekcií
Czech: • infekce v břiše,
Slovak: • infekcie v bruchu,
Czech: Přípravek Invanz má také vliv na některé krevní testy.
Slovak: Liek Invanz má vplyv aj na niektoré testy v krvnom obraze.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invanz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invanz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invanz.
Czech: Nesmějí jej užívat ani pacienti se závažnou alergií na jiné typy antibiotik, jako jsou peniciliny nebo cefalosporiny.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí majú vážnu alergiu na iné druhy antibiotík, ako sú napr. penicilíny alebo cefalosporíny.
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici),
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Czech: Co je Invanz a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Invanz a na čo sa používa?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Invanz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Invanz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: Váže se na určité bílkoviny na povrchu bakteriálních buněk.
Slovak: Ertapeném sa naviaže na určité proteíny na bakteriálnych bunkách.
Czech: • infekce nohy u diabetických pacientů.
Slovak: • infekcie na nohách u pacientov s cukrovkou.
Czech: Přípravek Invanz je antibiotikum.
Slovak: Invanz je antibiotikum.
Czech: Infekce vymizela u přibližně 60 % pacientů užívajících přípravek Invanz oproti 49 % pacientů užívajících cefotetan.
Slovak: Infekcia sa nevyskytla u 60 % pacientov, ktorí dostali liek Invanz v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí dostali cefotetan.
Czech: To narušuje základní funkce, které udržují buňky naživu, a vede tak k usmrcení bakterií.
Slovak: Tým naruší základné funkcie, ktoré bunku udržiavajú nažive, a usmrtí baktériu.
Czech: V rámci prevence infekce po kolorektálním chirurgickém zákroku u dospělých se podává jediná dávka přípravku Invanz 1 hodinu před operací.
Slovak: Na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii u dospelých sa podá jedna dávka lieku Invanz 1 hodinu pred operáciou.
Czech: Přípravek Invanz nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na ertapenem nebo na jiná antibiotika ze stejné skupiny (karbapenemy).
Slovak: Invanz nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ertapenem alebo na iné antibiotiká z tej istej skupiny (karbapenémy).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invanz (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka (včetně plenkové vyrážky u dětí), svědění a problémy kolem místa podání infuze (včetně bolesti a zánětu žil).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invanz (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, vyrážka (vrátane plienkovej vyrážky), svrbenie, ako aj problémy na mieste vpichu infúzie (vrátane bolesti a zápalu žily).
Czech: Prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku
Slovak: Prevencia infekcie po kolorektálnej operácii
Czech: Tyto studie zkoumaly, zda po 7 až 28 dnech léčby (v závislosti na typu infekce) došlo k vyléčení infekce.
Slovak: V štúdiách sa skúmalo, či bola infekcia vyliečená do 7 až 28 dní liečby podľa typu infekcie.
Czech: Přípravek Invanz se dále používá u dospělých k prevenci infekce po kolorektálním chirurgickém zákroku (operaci dolní části střeva, včetně konečníku).
Slovak: Invanz sa tiež používa u dospelých na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii (operácia dolnej časti čreva vrátane konečníka).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invanz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invanz?
Czech: Účinnost byla posuzována na základě vymizení infekce 4 týdny po ukončení léčby a do studie bylo zařazeno 952 dospělých.
Slovak: Meradlom účinnosti bola neexistencia infekcie počas 4 týždňov po liečbe, čo sa skúmalo na 952 pacientoch.
Czech: U dětí byla účinnost přípravku Invanz srovnatelná s účinností srovnávacích antibiotik a dosahovala podobných hodnot jako u dospělých.
Slovak: V prípade detí boli liek Invanz rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká a mal podobné účinky ako tieto lieky u dospelých.
Czech: Mladším pacientům (ve věku od 3 měsíců do 12 let), se podává dvakrát denně dávka 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž se nesmí překročit celková dávka 1 g denně.
Slovak: Mladším pacientom (od 3 mesiacov do 12 rokov) sa podáva 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, pričom celková denná dávka je najviac 1 g. Liečba liekom Invanz zvyčajne trvá 3 - 14 dní v závislosti od druhu a závažnosti infekcie.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že přípravek byl rovněž účinný v rámci léčby infekcí u dětí a v rámci prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku u dospělých.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že liek bol rovnako účinný na liečbu infekcií u detí a na prevenciu infekcií po kolorektálnej operácií u dospelých.
Czech: Dospělým a dospívajícím se přípravek Invanz podává v dávce 1 g jednou denně.
Slovak: Invanz sa podáva v dávke 1 g jedenkrát denne v prípade dospelých a dospievajúcich.
Czech: Přípravek Invanz je k dispozici v injekční lahvičce obsahující prášek, který se před použitím rozpustí, aby se vytvořil infuzní roztok (kapání do žíly).
Slovak: Invanz je k dispozícii ako liekovka obsahujúca prášok, ktorý sa pred použitím rozpustí a pripraví sa infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Czech: Další informace o přípravku Invanz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Invanz byl srovnáván s ceftriaxonem (jiným antibiotikem) v rámci léčby dospělých s komunitní pneumonií (u 866 pacientů) a infekcí močových cest (u 592 pacientů) a s kombinací piperacilinu a tazobaktamu v rámci léčby břišních infekcí (u 655 pacientů), gynekologických infekcí (u 412 pacientek), infekcí kůže a měkkých tkání (infekcí kůže a tkání nacházejících se pod kůží u 540 pacientů) a infekcí nohy u diabetických pacientů (u 576 pacientů).
Slovak: Invanz sa porovnával s ceftriaxónom (iným antibiotikom) na liečbu dospelých s pneumóniu získanou v komunite (866 pacientov) a infekciou močových ciest (592 pacientov), v kombinácii s piperacilínom a tazobaktamom na liečbu brušných infekcií (655 pacientov), gynekologických infekcií (412 pacientov), kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva (zápalov kože a tkaniva priamo pod kožou, 540 pacientov) a infekcií na nohách u pacientov s cukrovkou (576 pacientov).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invanz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Používá se tehdy, pokud je pravděpodobné, že toto antibiotikum zahubí bakterie způsobující infekci.
Slovak: Invanz sa používa, ak je pravdepodobné, že baktérie spôsobujúce infekciu, budú usmrtené antibiotikom.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že byla prokázána účinnost přípravku Invanz, ačkoli v průběhu studií byl léčen pouze omezený počet závažných případů, a to při léčbě břišních infekcí, komunitní pneumonie, gynekologických infekcí a infekcí diabetické nohy.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Invanz je účinný aj napriek tomu, že bol iba obmedzený počet závažných prípadov týchto infekcií v štúdiách: brušné infekcie, pneumónia získaná v komunite, gynekologické infekcie a infekcie nôh u pacientov s cukrovkou.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Invanz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Invanz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Invanz může působit na celou řadu různých bakterií, jejichž seznam je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: Liek Invanz je účinný voči rôznym druhom baktérií, ktoré sú vymenované v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasti správy EPAR).
Czech: Jakmile dojde ke zlepšení infekce, je možné pacienta převést na jiné antibiotikum podávané ústy.
Slovak: Ak infekcia ustúpi, môže sa prejsť na liečbu antibiotikami podávaným cez ústa.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invanz byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Invanz boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Invanz byl v rámci prevence infekcí po kolorektálním chirurgickém zákroku srovnáván s cefotetanem.
Slovak: Invanz sa porovnával s cefotetanom na predchádzanie infekcii po kolorektálnej operácii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Invanz, ertapenem, patří do skupiny antibiotik nazývaných „karbapenemy".
Slovak: Invanz, ertapeném, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sú známe ako karbapenémy.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Invanz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invanz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jak přípravek Invanz působí?
Slovak: Invanz účinkuje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invanz je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invanz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Ve studiích provedených u dětí byl přípravek Invanz srovnáván s ceftriaxonem (v rámci léčby komunitní pneumonie u 389 dětí) a s kombinací tikarcilinu a klavulanátu (v rámci léčby nitrobřišních infekcí u 105 dětí).
Slovak: Invanz porovnával s ceftriaxónom (pri pneumónii získanej v komunite, 389 detí) a s tikarcilín/klavulanátom (pri vnútrobrušných infekciách, 105 detí).
Czech: Získané údaje však nebyly dostatečné pro podporu použití přípravku Invanz v rámci léčby infekcí močových cest a infekcí kůže a měkkých tkání, s výjimkou léčby vředů na nohách u diabetických pacientů.
Slovak: Invanz pri liečbe infekcií močových ciest, kože a mäkkého tkaniva s výnimkou vredov na nohách u pacientov s cukrovkou.
Czech: Jak se přípravek Invanz používá?
Slovak: Ako sa liek Invanz používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invanz schválen?
Slovak: Prečo bol liek Invanz povolený?
Czech: Přípravek Invanz obsahuje léčivou látku ertapenem.
Slovak: Invanz obsahuje účinnú látku ertapeném.
Czech: Obchodní název
Slovak: Vymyslený názov Sila
Czech: Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Czech: Co je INVEGA a k čemu se používá
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa
Czech: Dávka se podávala ráno bez ohledu na jídlo.
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Czech: Byla použita verze 1-7 PANSS.
Slovak: Použila sa PANSS verzia 1-7.
Czech: To se nazývá priapismus.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Czech: IFIS může zvýšit riziko očních komplikací v průběhu a po operaci.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas a po operácii.
Czech: Nevhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Czech: V současnosti dosupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v časti 4.8 a 5.1, nie je však možné dať odporúčanie na dávkovanie.
Czech: Může být nutná okamžitá léčba.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Czech: Je nutno poznamenat, že je zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí být nutně extrapyramidového původu.
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Czech: - Jestliže víte, že že jste v minulosti měl(a) nízké hladiny bílých krvinek (což mohlo, ale nemuselo, být způsobeno jinými léčivými přípravky).
Slovak: - ak viete, že ste v minulosti mali nízke hladiny bielych krviniek (čo mohlo alebo nemuselo byť spôsobené inými liekmi).
Czech: Tento účinek nebyl pozorován po přerušení léčby.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Czech: - Jestliže trpíte Parkinsonovou chorobou nebo demencí.
Slovak: - ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu.
Czech: Přibližně 80 % z podané radioaktivity bylo nalezeno v moči a 11 % ve stolici.
Slovak: Približne 80 % z podanej rádioaktivity sa zachytilo v moči a 11
Czech: V některých případech byl hlášen předchozí vzestup tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo hlásené predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, čo môže byť predispozičný faktor.
Czech: Ve všech 3 studiích byla zařazena aktivní kontrola (olanzapin v dávce 10 mg).
Slovak: Vo všetkých 3 štúdiách sa použila aktívna kontrola (olanzapín v dávke 10 mg).
Czech: Pacienti byli ve věku od 12 do 17 let a splňovali DSM-IV kritéria pro schizofrenii.
Slovak: Pacienti boli vo veku 12-17 rokov a spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.