FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • pour traiter une anémie chez les adultes qui reçoivent une chimiothérapie pour un cancer «non myéloïde» (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse);
Swedish: • För att behandla anemi som ger symtom hos vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte påverkar benmärgen).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de NeoRecormon.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur NeoRecormon ska användas.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de NeoRecormon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NeoRecormon är större än riskerna och rekommenderade att NeoRecormon skulle godkännas för försäljning.
French: Le traitement par NeoRecormon doit être mis en place par un médecin expérimenté dans le traitement de patients souffrant des types d'anémie que le médicament traite et prévient.
Swedish: Behandling med NeoRecormon ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de typer av anemi som NeoRecormon används för att behandla och förebygga.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant dans un flacon multidose, à reconstituer en solution injectable.
Swedish: Det finns som pulver och vätska i en flerdosinjektionsflaska för beredning till en injektionsvätska, lösning.
French: • pour augmenter le volume de sang qui peut être prélevé chez les patients adultes souffrant d'une anémie modérée qui vont subir une intervention chirurgicale et qui doivent disposer d'une réserve de leur propre sang avant la chirurgie (transfusion sanguine autologue).
Swedish: • För att öka den mängd blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi som ska opereras och behöver använda sitt eget blod före operationen (autolog blodtransfusion).
French: NeoRecormon est un médicament qui stimule la croissance des globules rouges.
Swedish: NeoRecormon är ett läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
French: • pour traiter une anémie (faible nombre de globules rouges) chez les adultes et les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique (diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement);
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som ger symtom hos vuxna och barn med "kronisk njursvikt" (långvarig, tilltagande nedsättning av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
French: L'epoetin bêta présente dans NeoRecormon agit de la même manière dans l'organisme que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges.
Swedish: Epoetin beta i NeoRecormon fungerar på samma sätt i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar därmed produktionen av röda blodkroppar.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: hypertension (pression sanguine élevée), maux de tête et événements thromboemboliques (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av NeoRecormon (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypertoni (högt blodtryck), huvudvärk och tromboemboliska händelser (proppbildning i blodkärlen).
French: Quel est le bénéfice démontré par NeoRecormon au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har NeoRecormon visat vid studierna?
French: Pourquoi NeoRecormon a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har NeoRecormon godkänts?
French: Il contient le principe actif epoetin bêta.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen epoetin beta.
French: Les types d'effets indésirables observés sous NeoRecormon dépendent de la cause de l'anémie du patient.
Swedish: De typer av biverkningar som uppträder med NeoRecormon har samband med orsaken till patientens anemi.
French: Autres informations relatives à NeoRecormon:
Swedish: Mer information om NeoRecormon
French: Chez les patients recevant une chimiothérapie ou chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, l'anémie peut être provoquée par un déficit en érythropoiétine ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoiétine produite naturellement.
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har kronisk njursvikt kan anemin orsakas av brist på erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på det erytropoietin som finns naturligt i kroppen.
French: Le principe actif de NeoRecormon, l'epoetin bêta, est une copie d'une hormone humaine appelée érythropoiétine.
Swedish: Den aktiva substansen i NeoRecormon, epoetin beta, är en kopia av hormonet erytropoietin.
French: NeoRecormon ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Swedish: NeoRecormon får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
French: Chez les patients sur le point de recevoir une transfusion sanguine autologue, NeoRecormon ne doit pas être utilisé s'ils ont eu une crise cardiaque ou une attaque cérébrale au cours des derniers mois, s'ils présentent une angine de poitrine (un type grave de douleur dans la poitrine), ou s'ils risquent de développer une thrombose veineuse profonde (formation de caillots dans les veines profondes du corps, généralement dans la jambe).
Swedish: NeoRecormon får inte heller ges till patienter som ska få autolog blodtransfusion om de fått hjärtinfarkt eller stroke den senaste månaden, om de har angina pectoris (en allvarlig typ av bröstsmärta) eller om de riskerar att drabbas av djup ventrombos (DVT, när en blodpropp bildas i någon av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
French: Qu'est-ce que NeoRecormon?
Swedish: Vad är NeoRecormon?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NeoRecormon , voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NeoRecormon finns i bipacksedeln.
French: Il a également augmenté le volume de sang qui pouvait être prélevé chez les patients avant une intervention chirurgicale en vue d'une transfusion sanguine autologue et a diminué la nécessité d'une transfusion chez les bébés prématurés et chez les patients recevant une chimiothérapie.
Swedish: Det minskade också behovet av transfusion hos för tidigt födda barn och hos cancerpatienter som fick kemoterapi.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de NeoRecormon, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för NeoRecormon.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NeoRecormon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med NeoRecormon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de NeoRecormon?
Swedish: Vilka är riskerna med NeoRecormon?
French: La dose et la fréquence d'injection, ainsi que la durée de son utilisation dépendent de la raison pour laquelle NeoRecormon est utilisé et sont ajustées en fonction de la réponse du patient au traitement.
Swedish: Hos patienter som ska ge blod inför sin operation måste NeoRecormon injiceras i en ven. Dosen, injektionsintervallet och under hur lång tid läkemedlet ska ges beror på varför NeoRecormon ges och ska anpassas efter hur patienten svarar på behandlingen.
French: Comment NeoRecormon est-il utilisé?
Swedish: Hur används NeoRecormon?
French: Comment NeoRecormon agit-il?
Swedish: Hur fungerar NeoRecormon?
French: L'érythropoïétine est produite par les reins et stimule la production de globules rouges à partir de la moelle osseuse.
Swedish: Det stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Swedish: Fantasinamn Styrka
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Swedish: Administreringssätt
French: 1 flacon
Swedish: Förpackning
French: L'administration répétée doit être évitée.
Swedish: Upprepad administrering skall undvikas.
French: Une valeur d'au moins 90 % doit être obtenue pour une préparation satisfaisante.
Swedish: Ett värde av minst 90 % skall erhållas för en tillfredsställande beredning.
French: Voir 4.4
Swedish: Se 4.4.
French: Ils ont tous été peu fréquents (0,1% - 1 %).
Swedish: Alla klassades som mindre vanliga (0,1 % - 1 %).
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
French: Le traitement d'un surdosage devrait être orienté vers le maintien des fonctions vitales.
Swedish: Behandling av en överdos skall inriktas mot att uppehålla vitala funktioner.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
French: Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certaines circonstances cliniques.
Swedish: Högre doser kan motiveras i vissa kliniska
French: Aucune étude n'a été effectuée pour évaluer le potentiel carcinogène ou les effets sur la fertilité.
Swedish: Studier har inte genomförts för att utvärdera karcinogen potential eller effekter på fertiliteten.
French: Laisser incuber pendant 10 minutes dans ces conditions.
Swedish: Inkubera 10 minuter på detta sätt.
French: Le peptide lui-même a une plus faible affinité pour ces récepteurs.
Swedish: Själva peptiden har en lägre affinitet till dessa receptorer.
French: Ne pas utiliser si la solution n'est pas claire ou si elle contient des particules visibles.
Swedish: Lösningen skall inte användas om den inte är klar eller om den innehåller främmande partiklar.
French: Votre docteur prendra alors une image (image en coupe) de vos poumons en utilisant une caméra particulière.
Swedish: Din doktor kommer sedan att ta en bild (scan) av dina lungor med en specialkamera.
French: Elle vous informe sur votre médicament.
Swedish: Den innehåller information om din medicin.
French: Le contenu du flacon de NeoSpect est stérile.
Swedish: Innehållet i NeoSpect-flaskan är sterilt.
French: Voir les notes de précautions 1 et 2 ci-dessous.
Swedish: Se Försiktighet punkt 1 och 2 nedan.
French: Les instructions pour la reconstitution, la manipulation et l'élimination sont données en section 12.
Swedish: Instruktioner för beredning, handhavande och avfallshantering finns i avsnitt 12.
French: est inférieure à celle du NeoSpect, tout en permettant tout de même d'obtenir une sensibilité et spécificité élevées.
Swedish: NeoSpect, men ger uppnår ändå hög sensitivitet och specifitet.
French: Dans le même intervalle de prévalence, la valeur prédictive positive était dans l'intervalle 52-72 %.
Swedish: Vid samma prevalens var positivt prediktivt värde 52-72%.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
French: Cette solution est prête à être injectée dans une
Swedish: Denna lösning är färdig för injektion i en ven.
French: La solution d'acétate d'ammonium peu être utilisée jusqu'à un mois.
Swedish: mmoniumacetatlösningen kan användas upp till en månad.
French: Pourcentage de 99mTc- dépréotide : 100 - (A + B).
Swedish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A+B).
French: La réalisation des images peut avoir lieu entre 2 et 4 heures après l'injection de NeoSpect.
Swedish: Bildtagningen kan ske 2-4 timmar efter injektion av NeoSpect.
French: Couvrir les bacs.
Swedish: Täck framkallningskärlen!
French: Apposer une étiquette avec une date de péremption d'un mois.
Swedish: Etikettera flaskan och märk med en månads hållbarhetsdatum.
French: Une seringue distincte doit être utilisée.
Swedish: En separat kanyl skall användas.
French: Les équipes hospitalières entraînées assureront la bonne conservation de NeoSpect.
Swedish: Utbildad sjukhuspersonal skall garantera korrekt förvaring av NeoSpect.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
French: Ne pas laisser sécher les gouttes.
Swedish: Låt inte dropparna på remsan torka.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots CIS bio international
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
French: Le flacon ne contient pas de conservateur bactériostatique.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ej bakteriehämmande konserveringsmedel.
French: Les médicaments radiopharmaceutiques doivent être préparés par l'utilisateur de façon à satisfaire à la fois aux exigences de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Swedish: Radiofarmaka skall beredas av användaren på sådant sätt att det tillfredsställer både strålskyddssäkerheten och farmacevtiska kvalitetskrav.
French: Si l'une des maladies mentionnées ci-dessus vous concerne, vous devez en informer votre médecin.
Swedish: Om något av ovannämnda förhållanden gäller för dig, informera din läkare.
French: Votre médecin pourrait vous recommander de boire une grande quantité de liquide afin d'accélérer l'élimination des traces de radioactivité de votre corps.
Swedish: Din läkare kan be dig att dricka mycket vätska för att påskynda utsöndringen av kvarvarande radiofarmaka ur din kropp.
French: Un à 18 % de la dose de radioactivité injectée sont apparus dans les urines 4 heures après
Swedish: En till 18 % av den injicerade dosen av radioaktivitet återfanns i urinen 4 timmar efter injektionen.
French: D'autres analogues de la somatostatine sont connus pour diminuer la tolérance au glucose.
Swedish: Andra somatostatinanaloger är kända för att försämra glukostoleransen.
French: Le NeoSpect non radiomarqué ne doit pas être administré directement au patient.
Swedish: Omärkt NeoSpect skall ej administreras direkt till patienten.
French: Le traitement à l'acétate d'octréotide peut induire une hypoglycémie sévère chez les patients présentant un insulinome.
Swedish: Behandling med oktreotidacetat kan orsaka allvarlig hypoglykemi hos patienter med insulinom.
French: (Le chlorure de sodium saturé peut être réutilisé.
Swedish: (Den mättade natriumkloridlösningen kan återanvändas.
French: Les calculs des doses ont été effectués en utilisant la méthode standard MIRD (MIRD Pamphlet N°1 rev., Soc. Nucl.
Swedish: Dosberäkningar har utförts enligt standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
French: L'utilisation de techniques alternatives n'utilisant pas de radiations ionisantes doit être considérée.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
French: Un médicament radiopharmaceutique à visée diagnostique est un produit qui, après injection, va se localiser temporairement dans une partie du corps (par exemple une tumeur).
Swedish: Ett diagnostiskt radiofarmaka är en produkt som, när den injicerats, tillfälligt samlas på en speciell plats i kroppen (exempelvis i en tumör).
French: Vous devez informer votre médecin de toute éventualité de grossesse, ou si vous allaitez.
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon möjlighet att du är gravid eller om du ammar.
French: NeoSpect doit être utilisé chez des patients de plus de 18 ans.
Swedish: NeoSpect ska bara användas till patienter över 18 år.
French: La dose efficace (E) a été calculée sur la base de ICRP 60, (Pergamon Press, 1991) et donne une valeur de 0,016 mSv/MBq, correspondant à 11,84 mSv après administration
Swedish: Den effektiva dosen (ED) uträknades i enlighet med ICRP Publikation 60, (Pergamon Press 1991) och gav ett värde på 0,016 mSv/MBq, motsvarande 11,84 mSv efter administrering av 740
French: Pour la plupart des examens diagnostiques de médecine nucléaire, la dose de radiation délivrée (équivalent de dose efficace) est inférieure à 20 mSv.
Swedish: Vid de flesta diagnostiska nuklearmedicinska undersökningsmetoder är den administrerade strålningsdosen (effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
French: Les effets toxiques observés lors des études chez l'animal n'ont pas été considérés comme cliniquement significatif pour l'utilisation chez l'homme.
Swedish: Inga av de toxiska effekter som iakttagits i djurstudier anses vara relevanta vid användning till människa.
French: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Swedish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIKE
French: L'utilisation de NeoSpect implique l'exposition à de faibles quantités de radioactivité, cependant, votre médecin considérera toujours les risques et les avantages possibles avant d'utiliser ce produit.
Swedish: Användningen av radioaktivt märkt NeoSpect medför exponering för små mängder av radioaktivitet, men din läkare överväger alltid eventuella risker och fördelar med hänsyn till användningen av denna produkt.
French: Toute quantité de 99mTc-dépréotide restant dans votre corps ne sera naturellement plus radioactive dans les 2-3 jours.
Swedish: Eventuellt kvarvarande 99mTc-depreotid i din kropp förlorar naturligt sin radioaktivitet inom 2-3 dagar.
French: En raison de la courte durée de demi-vie de 6 heures du technétium-99m, moins de 0,1 % de radioactivité est retrouvée 60 heures après administration.
Swedish: den korta halveringstiden på 6 timmar av teknetium-99m finns mindre än 0,1 % av radioaktiviteten kvar 60 timmar efter administreringen.
French: Continuer jusqu'à ce qu'il reste une couche solide.
Swedish: Fortsätt tills en bottensats uppstår.
French: Après reconstitution et marquage radioactif, la préparation doit être utilisée dans les 5 heures du fait que la pureté et la stabilité radiochimiques ont été démontrées pendant 5 heures à +25°C.
Swedish: Efter beredning och radioaktiv märkning måste materialet användas inom 5 timmar då radiokemisk renhet och stabilitet har visats för 5 timmar vid 25°C.
French: (Voir 4.3).
Swedish: (Se avsnitt 4.3)
French: La connaissance pratique et technique de la réanimation et du traitement de l'anaphylaxie est essentielle.
Swedish: Kunskap om rutiner och teknik vid återupplivning samt behandling av anafylaxi är nödvändig.
French: A la vue du taux de faux négatif de FAA ( 5-8 % de faux négatifs ont été rapportés), la thoracotomie est considérée comme l'étalon or.
Swedish: Med tanke på andelen falskt negativa resultat vid FNA (5-8% falskt negativa rapporterade), är torakotomi golden standard.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à dépréotide ou à l'un des excipients contenus dans
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig ) mot depreotid eller något av övriga innehållsämnen i NeoSpect
French: • Si vous souffrez de diabète ou d'autres maladies apparentées,
Swedish: • Om du har diabetes eller andra närbesläktade sjukdomar.
French: La majorité de la radioactivité excrétée dans les urines, l'est sous forme
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten som utsöndras i urin är i oförändrad form.
French: Les valeurs sont listées dans l'ordre décroissant en mGy/MBq, et supposent une vidange vésicale 4,8 heures post injection.
Swedish: Värdena är uppräknade i fallande ordning som mGy/MBq och förutsätter urinblåsetömning efter 4,8 timmar.
French: La quantité de radioactivité de l'éluat du générateur ne doit pas excéder 1,8 GBq lorsqu'il est ajouté au flacon.
Swedish: Koncentrationen radioaktivitet i det utspädda generator-eluatet får ej överstiga 1,8 GBq när det tillförs injektionsflaskan.
French: L'endroit où la substance active s'est accumulée va s'éclairer sur l'image et donner une information sur la localisation de la tumeur.
Swedish: Området där det radioaktiva ämnet samlas , kommer att framträda på bilden och ge information om var tumören är belägen.
French: Les patients avec un FAA négatif devraient être suivis cliniquement car certaines biopsies FAA peuvent donner de faux résultats
Swedish: Patienter med en negativ FNA skall följas kliniskt då vissa FNA kan ge ett falskt negativt resultat.
French: Le flacon ne doit pas être refroidi sous l'eau courante, car cette opération peut dégrader le marquage radioactif.
Swedish: Flaskan skall inte kylas under rinnande vatten, då detta kan hindra märkningen.
French: Le stockage des médicaments radiopharmaceutiques doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka skall följa nationella föreskrifter för radioaktiva medel.
French: Avant de retirer la seringue du flacon, retirer un volume de gaz au dessus de la solution équivalent au volume de pertechnétate ajouté pour normaliser les pressions à l'intérieur du flacon.
Swedish: Före avlägsnandet av sprutan från flaskan dra upp den gasmängd ovanför lösningen som är lika med volymen av tillsatt perteknetat; detta för att normalisera trycket i flaskan.
French: NeoSpect est une poudre pour solution injectable qui doit être dissoute et marquée par du technétium radioactif avant utilisation.
Swedish: NeoSpect är ett pulver till injektionsvätska, lösning som skall lösas upp och märkas med radioaktivt teknetium före användning.
French: Ce médicament radiopharmaceutique ne peut être utilisé que par des personnes autorisées, dans des locaux équipés et habilités.
Swedish: Detta radiofarmaka bör handhas endast av behöriga personer i ändamålsenliga lokaler.
French: Après utilisation, l'éliminer comme un déchet radioactif
Swedish: Efter användandet skall behållaren kasseras som radioaktivt avfall.
French: Les médicaments et le matériel appropriés doivent être
Swedish: Adekvat behandling och utrustning skall alltid finnas tillgängliga.
French: Des modifications des paramètres biologiques suivants ont été observées : augmentation de la numération globulaire leucocytaire, basophiles, éosinophiles, monocytes et neutrophiles, ASAT, ALAT, LDH, bilirubine totale et protéines totales ; diminution de la numération globulaire érythrocytaire et des protéines totales.
Swedish: Följande förändrade laboratorievärden har observerats: Ökning av vita blodkroppar, basofiler, eosinofiler, monocyter och neutrofiler, ASAT, ALAT, LD, total bilirubin och total protein; reducering
French: L'administration de médicaments radiopharmaceutiques engendre pour d'autres personnes des risques d'irradiation ou de contamination en cas de projection d'urine, de vomissements, etc.
Swedish: Administrering av radiofarmaka medför risk för andra personer genom strålning, kontamination från urinrester, kräkningar etc.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
French: Ne pas utiliser NeoSpect après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
French: Ne pas utiliser de solution injectable de chlorure de sodium bactériostatique comme diluant pour le pertechnétate, car cela pourrait altérer la pureté radiochimique et donc la distribution biologique
Swedish: Använd inte bakteriostatisk natriumklorid injektionsvätska som spädningsmedel för perteknetat, eftersom den kan påverka den radiokemiska renheten negativt och därmed den biologiska distributionen
French: Ré-administration: Les données cliniques de tolérance et l'efficacité d'injections multiples ne sont disponibles que chez 13 patients.
Swedish: Upprepad dosering: Kliniska data beträffande säkerhet och effekt vid upprepade injektioner är begränsade till 13 patienter.
French: Les précautions particulières d'asepsie doivent être prises, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör iakttas, i enlighet med kraven i Good Manufacturing Practice (GMP) gällande för
French: Poudre blanche pour solution injectable.
Swedish: Vitt pulver til injektionsvätska