FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek DUAVIVE
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DUAVIVE
Czech: - Pokud u Vás v poslední době docházelo k vaginálnímu krvácení z nejasných příčin.
Romanian: - Dacă aţi avut recent sângerări inexplicabile la nivelul vaginului.
Czech: Farmakokinetika jedné dávky 20 mg BZA byla hodnocena ve studii u 26 zdravých žen po menopauze.
Romanian: Farmacocinetica unei doze unice de 20 mg BZA a fost evaluată într-un studiu efectuat la 26 femei sănătoase aflate în postmenopauză.
Czech: Pacientky s trombofilními potížemi jsou vystaveny zvýšenému riziku VTE a hormonální léčba může toto riziko ještě zvýšit.
Romanian: Pacientele cu afecţiuni trombofilice cunoscute au un risc crescut de TEV şi terapia hormonală poate mări acest risc.
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
Romanian: • dacă aveţi greutate corporală mare (IMC (indicele de masă corporală) >30 kg/m
Czech: V mléku matek užívajících CE bylo nalezeno zjistitelné množství estrogenu.
Romanian: În laptele femeilor tratate cu EC au fost identificate cantităţi detectabile de estrogeni.
Czech: Jestliže po užití tohoto léku cítíte ospalost, měla byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhování strojů.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli după ce luaţi acest medicament, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Účinky na hustotu kostního minerálu (BMD)
Romanian: Efecte asupra densităţii minerale osoase (DMO)
Czech: Přestaňte užívat přípravek DUAVIVE a vyhledejte okamžitě lékaře, pokud se u Vás projeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Romanian: Opriţi tratamentul cu DUAVIVE şi adresaţi-vă imediat unui medic în cazul în care manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Czech: • Pocit nervozity
Romanian: • Senzaţie de nervozitate
Czech: Nežádoucí účinky jsou kategorizovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate astfel: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100) sau rare ( 1/10000 şi
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli patří mezi silné inhibitory, mají naopak indukční vlastnosti při současném podávání se steroidovými hormony.
Romanian: Ritonavir şi nelfinavir, deşi cunoscuţi ca inhibitori puternici, prezintă în mod contrar proprietăţi inductoare atunci când sunt administraţi concomitent cu hormoni steroizi.
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43; 95% CI 1,311,56).
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent terapie de substituţie hormonală, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată terapie de substituţie hormonală (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Czech: Demence; deprese; změny nálad; změny libida
Romanian: Demenţă; depresie; tulburări de dispoziţie; modificări ale libidoului
Czech: V průměru se u žen s poruchou funkce jater projevilo 4,3násobné zvýšení AUC ve srovnání s kontrolním vzorkem.
Romanian: În medie, femeile cu insuficienţă hepatică au prezentat o creştere a ASC de 4,3 ori, comparativ cu lotul martor.
Czech: • migréna nebo silná bolest hlavy
Romanian: • migrenă sau dureri de cap severe
Czech: Z klinického hlediska může zvýšený metabolismus estrogenů vést ke snížení účinku a změnám v děložním krvácení.
Romanian: Din punct de vedere clinic, o metabolizare crescută a estrogenilor poate duce la un efect scăzut al acestora şi la modificări ale profilului menoragiilor.
Czech: Distribuce exogenních estrogenů je podobná distribuci endogenních estrogenů.
Romanian: Distribuţia hormonilor estrogeni exogeni este similară cu cea a hormonilor estrogeni endogeni.
Czech: Nežádoucí účinky jsou kategorizovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) či není známo (kategorii nelze z dostupných dat odhadnout).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate astfel: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Polydextrosa (E1200) (obsahuje glycerol a glukosu) Roztok maltitolu
Romanian: Polidextroză (E1200) (conţine glicerol şi glucoză) Maltitol lichid
Czech: Krevní sraženiny v žíle (trombóza) Přípravek DUAVIVE může zvýšit riziko krevních sraženin.
Romanian: Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză) DUAVIVE poate creşte riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Czech: Léčbu je třeba přerušit při zjištění kontraindikací (např. žilní tromboembolie, cévní mozková příhoda nebo těhotenství) nebo v následujících případech:
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care este descoperită o contraindicaţie (de exemplu, tromboembolism venos, accident vascular cerebral, sarcină) şi în următoarele situaţii:
Czech: AUCss (ng h/ml)
Romanian: ASCse (ngoră/ml)
Czech: Hlavní metabolickou cestou je glukuronidace.
Romanian: Principala cale de metabolizare este glucuronoconjugarea.
Czech: CE/BZA lze užívat kdykoli během dne bez ohledu na stravování (viz bod 5.2).
Romanian: EC/BZA poate fi administrat în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor (vezi pct. 5.2).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
Czech: Přípravek DUAVIVE zmírňuje příznaky po menopauze.
Romanian: DUAVIVE ameliorează aceste simptome, după menopauză.
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky největších randomizovaných studií kontrolovaných placebem (studie organizace WHI) a největší epidemiologická studie (MWS - Million Women Study).
Romanian: Rezultatele celui mai mare studiu randomizat, controlat cu placebo (studiul WHI) şi ale celui mai mare studiu epidemiologic (MWS) sunt prezentate mai jos.
Czech: • Nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie); často se nevyskytují žádné příznaky, které by naznačovaly, že hladina vápníku ve Vaší krvi je nízká, ale pokud je hypokalcemie vážná, můžete cítit únavu, celkovou nevolnost, depresi a dehydrataci.
Romanian: • Scădere a valorilor calciului din sânge (hipocalcemie); frecvent, nu vor exista simptome care să sugereze scăderea valorilor calciului, dar dacă hipocalcemia este severă este posibil să vă simţiţi obosită, cu o stare generală de rău, deprimată şi deshidratată.
Czech: Hlavním cirkulujícím metabolitem je bazedoxifen-5-glukuronid.
Romanian: Principalul metabolit circulant este bazedoxifenă-5glucuronoconjugat.
Czech: Léčbu doporučujeme obnovit, až když bude pacientka zcela pohyblivá.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput până când pacienta nu se poate mişca fără restricţii.
Czech: Pokud se u Vás některý z nich projeví, měla byste častěji chodit na kontroly ke svému lékaři:
Romanian: Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să mergeţi mai des la medicul dumneavoastră, pentru controale:
Czech: U žen bez osobní anamnézy VTE, které však mají příbuzné prvního stupně s anamnézou trombózy v raném věku, může být nabídnuto vyšetření po důkladném objasnění jeho možností (ne všechny trombofilické potíže lze odhalit pomocí vyšetření).
Romanian: La femeile care nu au antecedente personale de TEV, dar care au rude de gradul întâi cu antecedente de tromboză cu debut la vârste tinere, pot fi propuse metode de screening după o consiliere atentă în ceea ce priveşte limitările acestora (numai o parte din defectele trombofilice sunt identificate prin screening).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při užívání samotných jak konjugovaných estrogenů nebo bazedoxifenu (aktivních složek tohoto léku) a mohou se vyskytnout také při užívání tohoto léku:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate atunci când estrogenii conjugaţi şi/sau bazedoxifena (componentele active ale acestui medicament), au fost folosite în monoterapie şi acestea pot apărea, de asemenea, şi la acest medicament:
Czech: Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu (viz bod 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză, trebuie administrată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.4).
Czech: Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea terapiei de substituţie hormonală combinate poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Czech: Pokud se rozhodnete přestat užívat tento přípravek před uplynutím předepsané doby léčby, měla byste se nejdříve poradit se svým lékařem.
Romanian: Dacă hotărâţi să opriţi administrarea acestui medicament înainte de a termina cura prescrisă, trebuie să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Czech: Před zahájením nebo obnovením léčby pomocí CE/BZA je třeba zaznamenat úplnou osobní a rodinnou anamnézu.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea tratamentului cu EC/BZA, trebuie efectuată o anamneză completă referitoare la antecedentele personale şi heredocolaterale.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů • Bolest břicha (bolest žaludku)
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Dureri la nivelul abdomenului (dureri de stomac)
Czech: Farmakokinetické studie CE/BZA byly provedeny u zdravých žen po menopauze, u kterých došlo k menopauze přirozeně nebo které podstoupily oboustrannou ovariektomii.
Romanian: Studiile farmacocinetice pentru combinaţia EC/BZA au fost efectuate la femeile sănătoase aflate în postmenopauză, care au intrat în mod natural în postmenopauză sau la care s-a efectuat ovarectomie bilaterală.
Czech: Zmírnění příznaků vyskytujících se po menopauze
Romanian: Ameliorarea simptomelor care apar după menopauză
Czech: • Zhoršení chorey (probíhající neurologické onemocnění charakteristické mimovolními spazmickými pohyby těla)
Romanian: • Agravare a coreei (o afecţiune neurologică deja existentă, caracterizată prin mişcări spastice involuntare ale corpului)
Czech: Poměr rizika závisí na délce užívání (viz bod 4.4).
Romanian: Nivelul de risc depinde de durata de utilizare (vezi pct. 4.4).
Czech: Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, sacharosa, sacharosa-monopalmitát, polydextrosa (E1200, obsahuje glukosu a sorbitol) a roztok maltitolu (viz bod 2), mikrokrystalická celulosa, prášková celulosa, hyprolosa, hyetelosa, magnesium-stearát, kyselina askorbová, hypromelosa (E464), povidon (E1201), poloxamer 188, fosforečnan vápenatý, oxid titaničitý (E171), makrogol (400), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a propylenglykol (E1520).
Romanian: Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, sucroză, monopalmitat de sucroză, polidextroză (E1200, care conţine glucoză şi sorbitol) şi maltitol lichid (vezi pct. 2), celuloză microcristalină, celuloză pulbere, hidroxipropilceluloză, hidroxietilceluloză, stearat de magneziu, acid ascorbic, hipromeloză (E464), povidonă (E1201), poloxamer 188, fosfat de calciu, dioxid de titan (E171), macrogol (400), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) şi propilen glicol (E1520).
Czech: • Cervikální eroze zjištěná při lékařském vyšetření
Romanian: • Eroziuni la nivelul colului uterin, observate la examinarea medicală
Czech: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Czech: Riziko endometriálního karcinomu
Romanian: Riscul de cancer endometrial
Czech: Při zhoršené funkci ledvin je patrný malý nebo žádný vliv na farmakokinetiku bazedoxifenu.
Romanian: Insuficienţa renală nu are nicio influenţă sau are o influenţă minoră asupra farmacocineticii bazedoxifenei.
Czech: • Změny v zájmu o sex (zvýšené nebo snížené libido)
Romanian: • Modificări ale interesului faţă de sex (creştere a sau scădere a libidoului)
Czech: • zadržování tekutin v důsledku srdečních nebo ledvinových poruch
Romanian: • retenţie de lichide cauzată de afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor
Czech: Tento přípravek obsahuje konjugované estrogeny a bazedoxifen a používá se při léčbě u žen s dělohou.
Romanian: Acest medicament conţine estrogeni conjugaţi şi bazedoxifenă şi este utilizat la femei care au uterul intact.
Czech: Tato změna BMD byla podobná změně pozorované při podávání samotného bazedoxifenu 20 mg (+1,35 %) a menší než změna pozorovaná při podávání CE 0,45 mg/medroxyprogesteronu 1,5 mg (+2,58 %) v téže studii.
Romanian: Această modificare a DMO a fost similară cu cea evidenţiată în cazul tratamentului cu bazedoxifenă 20 mg în monoterapie (+1,35%) şi mai redusă decât cea observată în cazul tratamentului cu combinaţia EC 0,45 mg/ medroxiprogesteron 1,5 mg (+2,58) în cadrul aceluiaşi studiu.
Czech: • léky proti infekci HIV (jako jsou nevirapin, efavirenz, ritonavir a nelfinavir);
Romanian: • Medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt nevirapină, efavirenz, ritonavir şi nelfinavir);
Czech: • kouření,
Romanian: • fumatul
Czech: Pokud se u Vás vyskytne vaginální krvácení z nejasných příčin, obraťte se co nejdříve na svého lékaře.
Romanian: Dacă prezentaţi sângerări vaginale neaşteptate, trebuie să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră cât mai curând cu putinţă.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0088 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol 0,0088 mg în fiecare comprimat.
Czech: - Pokud trpíte nadměrným zvětšením děložní sliznice (endometriální hyperplazií), se kterým se neléčíte.
Romanian: - Dacă prezentaţi o îngroşare excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială) care nu este tratată.
Czech: • léky proti epilepsii (jako jsou fenobarbital, fenytoin a karbamazepin);
Romanian: • Medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină);
Czech: Z tohoto vzorku bylo 1 585 žen léčeno 0,45 mg CE/20 mg BZA a 1 241 bylo podáváno placebo.
Romanian: Dintre acestea, 1585 femei au fost tratate cu EC 0,45 mg/BZA 20 mg şi la 1241 li s-a administrat placebo.
Czech: EXP Po otevření blistru spotřebujte do 60 dnů.
Romanian: EXP După deschiderea plicului care conţine blisterul, a se utiliza în decurs de 60 de zile.
Czech: • Pokud otěhotníte.
Romanian: • rămâneţi gravidă
Czech: *nebylo rozlišováno mezi ischemickou a krvácivou cévní mozkovou příhodou.
Romanian: *nu s-au făcut diferenţieri între accidentul vascular cerebral ischemic şi cel hemoragic.
Czech: Avšak v klinické studii interakce mezi léčivými přípravky mělo opakované podávání 200 mg itrakonazolu, silného inhibitoru CYP3A4, minimální účinek na farmakokinetiku CE (měřeno podle estronu a equilinu) a bazedoxifenu podávaných v jedné dávce CE 0,45 mg/BZA 20 mg.
Romanian: Totuși, într-un studiu clinic privind interacțiunile medicamentoase, administrarea repetată a 200mg itraconazol, un inhibitor puternic al CYP3A4, a avut un impact minim asupra farmacocineticii EC (măsurată prin estronă și equilin) și bazedoxifenei atunci când a fost administrat împreună cu o doză unică de EC 0,45 mg/BZA 20 mg.
Czech: Pokud se podobné příznaky objeví, pacientky se mají vyhnout řízení a obsluhování strojů, které vyžadují přesné vizuální vnímání, dokud příznaky neustoupí či dokud se o bezpečnosti obsluhování strojů neporadí s lékařem.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, pacienţii trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje care necesită o percepţie vizuală corectă, până când simptomele s-au remis sau până primesc sfatul medical că este sigur să facă acest lucru.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených příznaků poprvé projeví během užívání tohoto přípravku, okamžitě jeho užívání přerušte a ihned se poraďte se svým lékařem.
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiunile descrise mai sus apare pentru prima dată în timp ce luaţi acest medicament, încetaţi imediat să mai luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Mezi bazedoxifenem a následujícími léčivými přípravky nebyly zaznamenány žádné podstatné farmakokinetické interakce: ibuprofen, atorvastatin a azithromycin nebo antacida s obsahem hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého.
Romanian: Nu au existat interacţiuni farmacocinetice semnificative între bazedoxifenă şi următoarele medicamente: ibuprofen, atorvastatină şi azitromicină sau antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi magneziu.
Czech: Tmax (h)
Romanian: Tmax (ore)
Czech: Některé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku DUAVIVE.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu efectul DUAVIVE.
Czech: • Růst benigního meningeomu, nezhoubného nádoru membrány okolo mozku nebo míchy
Romanian: • Creştere a mengioamelor benigne, o tumoră necanceroasă a membranelor din jurul creierului sau măduvei spinării
Czech: Karcinom ovarií vaječníků je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Romanian: Cancerul ovarian este mult mai rar decât cancerul mamar.
Czech: CE/BZA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: EC/BZA are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Krevní sraženiny mohou být závažné, a pokud se sraženina dostane do plic, může způsobit bolesti hrudníku, dušnost, kolaps nebo dokonce smrt.
Romanian: Formarea cheagurilor de sânge poate avea consecinţe grave, şi dacă unul dintre ele ajunge la nivelul plămânilor poate cauza dureri în piept, greutate la respiraţie, colaps sau chiar deces.
Czech: • bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Romanian: • Remedii din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že HRT zabrání infarktu myokardu.
Romanian: Nu există dovezi că terapia de substituţie hormonală va preveni infarctul miocardic.
Czech: Pokud užijete příliš mnoho tablet, může se u Vás vyskytnout nauzea (pocit na zvracení) nebo zvracení.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate este posibil să aveţi greaţă (senzaţie de rău) sau vărsături.
Czech: Hluboká žilní trombóza; povrchní tromboflebiti da
Romanian: Tromboză venoasă profundă, tromboflebi tă superficială
Czech: Riziko se objevuje během několika let užívání, ale po několika (nanejvýš pěti) letech od ukončení léčby se vrací do normy.
Romanian: Riscul crescut devine evident în câţiva ani de utilizare, dar revine la valoarea iniţială după câţiva (cel mult cinci) ani de la întreruperea tratamentului.
Czech: Existují důkazy prokazující zvýšené riziko ztráty paměti u žen, které začnou užívat léčivé přípravky na bázi estrogenu po dosažení 65 let věku.
Romanian: Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la femeile care au început un tratament cu estrogeni după vârsta de 65 ani.
Czech: Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání.
Romanian: Clearance-ul BZA după administrarea intravenoasă este de 0,4 ± 0,1 l/oră/kg.
Czech: - Děložní myomy nebo endometrióza - Rizikové faktory tromboembolických onemocnění (viz níže) - Rizikové faktory nádorů závislých na estrogenu, např. dědičnost karcinomu prsu prvního stupně - Hypertenze - Jaterní poruchy (např. jaterní adenoma) - Diabetes mellitus s cévními komplikacemi i bez nich - Cholelitiáza - Migréna nebo silná bolest hlavy - Systémový lupus erythematodes - Anamnéza endometriální hyperplazie (viz níže) - Epilepsie - Astma - Otoskleróza
Romanian: - Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză - Factori de risc pentru afecţiuni tromboembolice (vezi mai jos) - Factori de risc pentru tumori estrogeno-dependente, de exemplu, rude de gradul întâi cu cancer mamar - Hipertensiune arterială - Afecţiuni hepatice (de exemplu, adenom hepatic) - Diabet zaharat cu sau fără implicare vasculară - Litiază biliară - Migrenă sau cefalee (severă) - Lupus eritematos sistemic - Antecedente de hiperplazie endometrială (vezi mai jos) - Epilepsie - Astm bronşic - Otoscleroză
Czech: Přípravek DUAVIVE má malé účinky na schopnost řízení dopravních prostředků nebo obsluhování strojů.
Romanian: DUAVIVE are efecte minore asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Riziko karcinomu prsu související s užíváním samostatných estrogenů popisuje několik studií.
Romanian: Riscul de cancer mamar asociat cu tratamentul cu estrogeni în monoterapie este reprezentat prin câteva studii.
Czech: • Palpitace (zvýšené uvědomování si srdečního rytmu)
Romanian: • Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek DUAVIVE
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DUAVIVE
Czech: Hypersenzitivita Angioedém; anafylaktoidní nebo anafylaktická reakce; kopřivka
Romanian: Hipersensibilitate Angioedem; reacţii anafilactice/ anafilactoide; urticarie
Czech: Pro monoterapii bazedoxifenem jsou k dispozici omezené klinické údaje (n=5) u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  50 ml/min.).
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate (n = 5) privind utilizarea de bazedoxifena în monoterapie la subiecţi cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei  50 ml/min).
Czech: Konjugované estrogeny
Romanian: Estrogeni conjugaţi
Czech: Bazedoxifen patří do skupiny nehormonálních léčivých přípravků zvaných selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM).
Romanian: Bazedoxifena aparţine grupului de medicamente nonhormonale, denumite modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Czech: Přípravek DUAVIVE neužívejte
Romanian: Nu luaţi DUAVIVE
Czech: Podle dostupných dat není třeba dávku upravovat s ohledem na věk (viz bod 5.2).
Romanian: Pe baza datelor disponibile, nu sunt necesare ajustări ale dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct.5.2).
Czech: V případě výskytu nebo podezření na cévní mozkovou příhodu musí být léčba CE/BZA okamžitě ukončena (viz bod 4.3).
Romanian: În cazul în care apare sau dacă se suspectează un accident vascular cerebral, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat (vezi pct. 4.3).
Czech: Intolerance glukosy
Romanian: Intoleranţă la glucoză
Czech: Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh
Romanian: DUAVIVE şi inima sau circulaţia
Czech: Pokud Vám lékař někdy sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Czech: Růst benigního meningeomu; fibrocystické onemocnění prsu
Romanian: Potenţare a creşterii meningiomului benign; boală fibrochistică a sânului
Czech: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 96,9 mg sacharosy (včetně 0,7 mg sacharosy ve formě sacharosa-monopalmitát), 62,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu), 0,2 mg roztoku maltitolu, 0,0176 mg glukosy a 0,0088 mg sorbitolu
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine sucroză 96,9 mg (include sucroză 0,7 mg sub formă de monopalmitat de sucroză), lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) 62,9 mg, maltitol lichid 0,2 mg, glucoză 0,0176 mg şi sorbitol 0,0088 mg
Czech: • Srdeční infarkt - příznaky obvykle zahrnují bolest, včetně bolesti na hrudi šířící se do čelisti, krku a horní části paže.
Romanian: • Infarct miocardic - simptomele vor include de obicei dureri, inclusiv dureri în piept care iradiază spre mandibulă, gât şi partea superioară a braţului.
Czech: Během léčby se může vyskytnout krvácení z průniku nebo špinění.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea metroragii sau sângerări minore.
Czech: - Pacientky v terminální fázi nedostatečnosti ledvin mají být pečlivě sledovány, protože lze předpokládat, že se úroveň cirkulujících estrogenových složek CE/BZA bude zvyšovat.
Romanian: Pacientele cu insuficienţă renală în stadiu terminal trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece la acestea este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor active estrogenice din compoziţia EC/BZA.