FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Leitlinie zur Dosisanpassung auf Grundlage einer Knochenmarksdepression wurde im harmonisierten Text beibehalten, um das Leukämierisiko zu minimieren.
Lithuanian: Siekiant sumažinti leukemijos riziką, suderintame tekste paliktos rekomendacijos dėl dozių koregavimo, atsižvelgiant į kaulų čiulpų supresiją.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte vier Studien zu Mitoxantron vor, das in Kombination mit anderen Zytostatika zur Behandlung von Blastenschüben der chronischen myeloischen Leukämie verabreicht wurde.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė keturis kartu su kitais citostatiniais vaistais, gydant lėtinės mieloidinės leukemijos sukeltą blastinę krizę, vartojamo mitoksantrono tyrimus.
German: Der CHMP holte Rat von der wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) für Neurologie ein, um Einblick in die aktuelle klinische Anwendung von Mitoxantron zu bekommen und die Patientenpopulation, die von dieser Behandlung profitieren kann, klar zu definieren.
Lithuanian: Siekdamas susipažinti su dabartine klinikine mitoksantrono vartojimo praktika ir norėdamas aiškiai apibrėžti pacientų populiaciją, kuriai šis vaistas būtų naudingas, CHMP pasikonsultavo su Neurologijos ekspertų mokslinių konsultacijų grupe (SAG).
German: Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie (ALL)
Lithuanian: Ūminės limfocitinės leukemijos (ŪLL) gydymas
German: Für akute myeloische Leukämie wurden Dosierungsempfehlungen für Monotherapien bei Schüben und für Kombinationstherapien zur Induktions-, Konsolidations- und SalvageTherapie vorgeschlagen.
Lithuanian: Rekomendacijose dėl mitoksantrono dozavimo gydant ūminę mieloidinę leukemiją, recidyvo epizodų atveju, pasiūlyta šį vaistą vartoti vieną, o taikant indukcinę, konsolidacinę ir gebėjimo terapiją - kartu kitais vaistais.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reichte einen Überblick über Studien zu Mitoxantron als Mono- oder Kombinationstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ein.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų, kurių metu mitoksantronas buvo vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais gydant pažengusios stadijos arba metastazavusį krūties vėžį, apžvalgą.
German: • Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
Lithuanian: • kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) vertinimas;
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novantron und zugehörigen Bezeichnungen reichen zur Beurteilung durch den Referenzmitgliedstaat einen Risikomanagementplan ein, der die im Beurteilungsbericht des CHMP beschriebenen Schlüsselaspekte enthält.
Lithuanian: Novantrone ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimo turėtojai referencinės valstybės narės vertinimui pateikia rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pateikta pagrindinė CHMP vertinimo protokole aprašyta informacija.
German: Die zuständigen nationalen Behörden des/der Mitgliedstaates/-en oder des/der Referenzmitgliedstaates/-en müssen ggf. sicherstellen, dass folgende Bedingungen von dem/den Inhaber/-n der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
German: Der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt/stellen sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Novantron und zugehörige Bezeichnungen in Verkehr gebracht wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten/Betreuungspersonen, die Novantron erwartungsgemäß zur Behandlung der Multiplen Sklerose verschreiben und verabreichen oder anwenden werden, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien erhalten bzw. diese bereitgestellt bekommen:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Novantrone ir susijusiais pavadinimais, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti Novantrone gydydami išsėtinę sklerozę, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti (naudoti) šį vaistą gydant šią ligą, galėtų gauti (gautų) šį šviečiamosios informacijos rinkinį:
German: • Informationen in Bezug auf Kardiotoxizität und Hämatotoxizität zur Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung und wann diese erfolgen sollte
Lithuanian: • informacija apie būtinybę nuolat tikrintis dėl kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo ir apie aplinkybes, kuriomis reikėtų pasidaryti tokius tyrimus;
German: • großes Blutbild, einschließlich Blutplättchen
Lithuanian: • išsamus visų kraujo kūnelių, įskaitant trombocitus, skaičiaus tyrimas;
German: • wichtigste Anzeichen und Symptome einer Kardiotoxizität und Hämatotoxizität
Lithuanian: • pagrindiniai kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai.
German: • Novantron könnte zu Kardiotoxizität führen o Notwendigkeit eines Echokardiogramms oder einer Herzbinnenraum-Szintigraphie („multiple-gated acquisition", MUGA) der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) vor Gabe einer jeden Dosis und jährlich bis zu fünf Jahre nach Beenden der Therapie.
Lithuanian: o informacija apie būtinybę, prieš kiekvieną dozę ir kasmet iki 5 metų po gydymo pabaigos, atlikti echokardiografiją arba daugiavožtuvinį kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos vertinimą (angl.
German: • Novantron könnte zu Hämatotoxizität führen, einschließlich sekundärer akuter myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndroms o die Notwendigkeit einer Überwachung zu Beginn und vor jeder Verabreichung der Behandlung
Lithuanian: • Novantrone gali sukelti hematoksiškumą, įskaitant antrinę ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą:
German: Patienteninformationsdokument, das folgende Schlüsselaspekte enthält:
Lithuanian: pacientams skirtą informacinį dokumentą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
German: • Anzeichen und Symptome einer Kardiotoxizität und Hämatotoxizität
Lithuanian: • kardiotoksiškumo ir hematoksiškumo požymiai ir simptomai;
German: Checkliste für Angehörige der Gesundheitsberufe, die folgende Schlüsselaspekte enthält:
Lithuanian: sveikatos priežiūros specialistams skirtą kontrolinį sąrašą, kuriame turi būti pateikta tokia pagrindinė informacija:
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
German: ChalandriAttiki Griechenland
Lithuanian: Chalandri-Attiki Greece
German: Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830
Lithuanian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Lithuanian: Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui
German: Norwegen MEDA A/S Askerveien 61
Lithuanian: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui arba tirpalui leisti į krūtinplėvės ertmę arba į pilvaplėvės ertmę
German: Slowenien MEDA Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: MEDA Pharma GmbH & Co.
German: NO-1384
Lithuanian: E-28830
German: Frankreich MEDA Pharma S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija MEDA Pharma S.A.S.
German: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lithuanian: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
German: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Lithuanian: 3, Evritanias Str.
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
German: Vor dem Gebrauch mindestens 20 Mal kräftig schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojimą buteliuką reikia bent 20 kartų energingai pakratyti.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nach dem (Verwendbar bis/EXP) nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
German: Pappschachtel mit einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit 125 ml oder 336 ml Inhalt, einem HDPE-Schraubdeckel und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) 125 ml ar 336 ml buteliukas su DTPE užsukamu dangteliu ir polipropileninis matavimo švirkštas.
German: Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Pasiskirstymas Apytikriai 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
German: Meloxicam 15 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 15 mg/ml
German: Pferde.
Lithuanian: amžiaus arkliams.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potenzielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes atsiranda toksinio poveikio inkstams pavojus.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Tierart während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis …
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
German: Der Wirkstoff in Novaquin ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Lithuanian: Novaquin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, slopindamas prostaglandinų sintezę, mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 5 Monate.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 5 mėn.
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,75 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio benzoato 1,75 mg.
German: Es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 Produktion bei Kälbern und Schweinen nach intravenöser E. coli-EndotoxinVerabreichung durch Meloxicam gehemmt wurde.
Lithuanian: Be to, meloksikamas pasižymi priešendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią veršeliams ir kiaulėms sukelia į veną sušvirkštas E.
German: Laborstudien an Rindern ergaben keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su galvijais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis, tačiau nėra duomenų apie poveikį arkliams.
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
German: ART DER ANWENDUNG
Lithuanian: Naudojimo metodas ir būdas
German: Trächtigkeit und Laktation: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Lithuanian: skyrių „Kontraindikacijos".
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Nicht zusammen mit Glukokortikosteroiden, anderen NSAIDs oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall, sondern entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus; negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
German: Verabreichung einmal täglich bis zu 14 Tagen entweder mit dem Futter vermischt oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Vaistą reikia duoti sumaišytą su pašaru ar tiesiai į burną, vieną kartą per dieną po 0,6 mg/kg kūno svorio, ne ilgiau kaip 14 dienų. Jei vaistas maišomas su pašaru, jo reikia įmaišyti į nedidelį pašaro kiekį prieš šėrimą.
German: Nicht anwenden bei Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren sowie bei Blutgerinnungsstörungen.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ar esant hemoraginiams sutrikimams.
German: Gelblich-grünliche, visköse Suspension zum Eingeben.
Lithuanian: Gelsvai žalia tiršta geriamoji suspensija.
German: Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg-Körpergewicht.
Lithuanian: Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, galima sujungti su buteliuku.
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams meloksikamas
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 5 Monate
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels ist die Flasche durch Aufsetzen des Deckels zu verschließen.
Lithuanian: Davus veterinarinį vaistą gyvūnui, reikia sandariai užsukti buteliuko dangtelį, šiltu vandeniu išplauti matavimo švirkštą ir palikti išdžiūti.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
German: Wirkstoff: Meloxicam 15 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos: meloksikamo 15 mg;
German: 4.1 Zieltierart(en)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys Arkliai
German: Ein ml enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra:
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 5 mėn.
German: Hydroxyethylcellulose hochdisperses Siliciumdioxid Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat Zitronensäure Monohydrat Natriumcyclamat
Lithuanian: Natrio benzoatas, glicerolis, polisorbatas 80, hidroksietilceliuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, dinatrio fosfato dodekahidratas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio ciklamatas, sorbitolis, skystas, sukralozė, anyžiaus aromatas, vanduo, išgrynintas.
German: Wirkstoff Meloxicam 15 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos meloksikamo 15 mg;
German: Sucralose
Lithuanian: Absorbcija
German: Natriumbenzoat Glyzerin
Lithuanian: Gelsvai žalia tiršta geriamoji suspensija
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Novaquin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Novaquin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Verabreichung erfolgt entweder mit dem Futter oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Lithuanian: Šis vaistas sumaišomas su ėdesiu arba tiesiogiai sugirdomas gyvūnui po 0,6 mg/kg kūno svorio.
German: Weitere Informationen über Novaquin
Lithuanian: Kita informacija apie Novaquin
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai - tai medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos ligos simptomus.
German: Dies bedeutet, dass Novaquin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Novaquin panašus į referencinį vaistą Metacam, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
German: Es enthält den Wirkstoff Meloxicam.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
German: Was ist Novaquin und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Novaquin ir kam jis naudojamas?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Novaquin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Novaquin yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Novaquin zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Novaquin.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Lithuanian: Veikdamas meloksikamas slopina fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
German: Warum wurde Novaquin zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Novaquin buvo patvirtintas?
German: Novaquin enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört.
Lithuanian: Novaquin sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas prie vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasės.
German: Novaquin ist ein „Generikum".
Lithuanian: Novaquin yra generinis vaistas.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Novaquin behandelt wurden, beträgt drei Tage.
Lithuanian: Išlauka Novaquin gydytų arklių mėsai yra 3 paros.
German: Da Novaquin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistinis preparatas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Novaquin ist als 15 mg/ml Suspension zum Eingeben und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Novaquin tiekiamas 15 mg/ml stiprumo geriamosios suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis naudojamas kartą per parą ne daugiau kaip dvi savaites.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Novaquin verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Novaquin nauda ir rizika?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Novaquin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Novaquin rasite informaciniame lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į veterinarą ar vaistininką.
German: Am 8. September 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novaquin in der gesamten EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Novaquin rinkodaros leidimą.
German: Meloxicam
Lithuanian: Novaquin meloksikamas
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Novaquin wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Lithuanian: Į Novaquin vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
German: Wie wirkt Novaquin?
Lithuanian: Kaip veikia Novaquin?
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch oder die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno ar paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
German: Novaquin ist ein Tierarzneimittel zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen sowie zur Behandlung chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Muskeln und Knochen betreffen) bei Pferden.
Lithuanian: Novaquin - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas arkliams, siekiant nuslopinti uždegimą ir palengvinti skausmą sergant ūminėmis ir lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Novaquin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Wie wurde Novaquin untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Novaquin?
German: Da es sich bei Novaquin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Tieren auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Metacam, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistas, atlikti tik tie tyrimai su gyvūnais, kurie buvo skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Metacam įrodyti.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Novaquin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Novaquin naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Metacam der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Novaquin für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Wie wird Novaquin angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Novaquin?
German: Da Novaquin ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Novaquin yra generinis vaistas
German: Pferde
Lithuanian: arkliai
German: Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu erzielen, sollte Novem 30 Minuten vor der Operation verabreicht werden.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Novem reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
German: Mehr als 98 % des Meloxicams wird an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (EXP / Verwendbar bis ...) nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki" / „EXP".
German: Natriumhydroxid Salzsäure
Lithuanian: vandenilio chlorido rūgštis,