FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să deveniţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Ebixa nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Ebixa vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Doctorul vă va sfătui.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars.
Romanian: Luaţi o singură tabletă pe zi
Lithuanian: Vartoti tik vieną tabletę per parą
Romanian: Pachetul pentru iniţierea tratamentului cu Ebixa este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Ebixa.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Ebixa.
Romanian: Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în MM/YYYY
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu , nu se comercializează separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
Lithuanian: Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Romanian: În cazul alcalinizării urinii, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a criteriului final principal de eficacitate în săptămâna 24.
Lithuanian: Remiantis pirminės žvalgomosios analizės duomenimis, 24 gydymo savaitę statistiškai reikšmingo svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigties skirtumo nebuvo.
Romanian: CUTIE CU 28 COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Lithuanian: 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
Romanian: 50 ml (și 10 x 50 ml) în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică II) și 100 ml în flacoane din sticlă brună (clasă hidrolitică III).
Lithuanian: 50 ml (ir 10 x 50 ml) tamsaus stiklo (hidrolizinio, II klasės) buteliukuose ir 100 ml tamsaus stiklo (hidrolizinio, III klasės) buteliukuose.
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Ebixa şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Lithuanian: Ebixa ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/ tromboembolism
Lithuanian: Hipertenzija Venų trombozė, tromboembolija
Romanian: Pentru creşterea dozei sunt disponibile comprimate de alte concentraţii.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Romanian: Ce este Ebixa si pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Ebixa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Romanian: Fbixa cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Ebixa vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Din săptămâna 4:
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio tipo demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Romanian: În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate
Lithuanian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
Romanian: Aceeaşi afirmaţie poate fi valabilă şi pentru ketamină şi dextrometorfan (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Lithuanian: Panaši sąveika galima ir su ketaminu bei dekstrometorfanu (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Hepatitas
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Romanian: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.
Romanian: Cum arată Ebixa şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Ebixa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC) trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Lithuanian: Atsiradus per didelio bendrojo centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliavimo simptomų, svarstytinas atsargus simptominis gydymas.
Romanian: Ebixa acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius, Ebixa gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino, epoksido hidralazės ar sulfatacijos memantinas in vitro neslopina.
Romanian: Ebixa trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi moment în fiecare zi.
Lithuanian: Ebixa reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet) (fig. 7, fig. 8).
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav., 8 pav.).
Romanian: Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol nmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu"
Lithuanian: Be to, vienoje geriamojo tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.
Romanian: În plus, Ebixa are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Lithuanian: Ebixa gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 5/10/15/20 mg, echivalent cu memantină 4,15/8,31/12,46/16,62 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcina şi alăptarea
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Romanian: Lista sub formă de tabel a recţiilor adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid.
Lithuanian: Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.
Romanian: Schema de tratament este indicată şi pe ambalajul pachetului pentrude iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės.
Romanian: Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Lithuanian: Palyginti didelis perdozavimas (3 paras iš eilės vartota po 200 mg arba 105 mg per parą) pasireiškė tik nuovargiu, silpnumu ir/ar viduriavimu, arba simptomų neatsirado.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje
Romanian: Fertilitatea Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Lithuanian: Vaisingumas Nepageidaujamo memantino poveikio vyrų ir moterų vaisingumui nepastebėta.
Romanian: Dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, gydytojui gali reikėti keisti dozę.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Romanian: Capul pompei dozatoare poate apoi fi eliberat şi este gata pentru următoarea activare a pompei.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
Romanian: Nu luaţi Ebixa dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Ebixa vartoti negalima - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Romanian: Ebixa aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Lithuanian: Ebixa priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Romanian: C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Lithuanian: C memantino, 84% dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Romanian: Reacţiileadverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos būdavo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Romanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Lithuanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose klinikiniuose tyrimuose memantino poveikio galantamino farmakokinetikai nenustatyta.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Lithuanian: Apie 80 % žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena)
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Romanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Lithuanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Ebixa ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Romanian: Fiecare cutie de 28 comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 comprimate filmate Ebixa 5 mg
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ebixa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ebixa
Romanian: Ebixa conține sorbitol
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra sorbitolio
Romanian: Data primei autorizări 15 Mai 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 Mai 2007
Lithuanian: gegužės 15 d Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena)
Romanian: Somnolenţă Confuzie, Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Lithuanian: Mieguistumas Konfūzija, haliucinacijos Psichozės reakcijos
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (a se vedea Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, vezi pct. 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol E420.
Lithuanian: Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena)
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Romanian: De aceea , pompa trebuie pregătită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5)
Lithuanian: Todėl, pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį penkis kartus nuspausti iki galo (5 pav.).
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena)
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei o dată pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei o dată pe zi (1x 15 mg).
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Ebixa şi după punerea acesteia pe piaţă.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Ebixa vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi menţionaţi la pct. 6.1 .
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Capul pompei dozatoare are două poziţii şi este uşor de învârtit: - în sens invers acelor de ceasornic -poziţia „deschis" - în sensul acelor de ceasornic -poziţia „închis"
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis: - sukant prieš laikrodžio rodyklę - atidaroma - sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaroma.
Romanian: PVD/PE/PVC/Al-blister sau PP/Al-blister Marimile de ambalaj: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1, şi 100 x 1 comprimate filmate
Lithuanian: Vienadozėse perforuotose lizdinėse plokštelėse (PVDC/PE/PVC/Al-blister arba PP/Al-blister) yra 49 x 1, 56 x1, 98 x1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Romanian: -Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol E420 şi apă purificată.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig.4)
Lithuanian: Norint išpurkšti, dozavimo pompos antgalį reikia pasukti rodyklės kryptimi maždaug vieną aštuntąją pasukimo dalį, kol bus jaučiamas pasipriešinimas (4 pav.)
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Romanian: Sorbat de potasiu Sorbitol E420
Lithuanian: Kalio sorbatas Sorbitolis E 420
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, deoarece pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
Romanian: anticoagulante orale
Lithuanian: - geriamųjų antikoaguliantų.
Romanian: Reacţiileadverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Ebixa decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Ebixa gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Romanian: Tulburări de echilibru Mers anormal Convulsii
Lithuanian: Galvos svaigimas Pusiausvyros sutrikimai Eisenos sutrikimas Traukuliai
Romanian: Soluţie orală Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Romanian: De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Lithuanian: Sergant vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai sutrinka.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
Romanian: Mai puţin frecvente
Lithuanian: Dažni Nedažni
Romanian: -Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E420) ir 0,5 mg kalio, žr. 4.4 skyrių.
Romanian: În general, dacă luaţi o doză de Ebixa prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Lithuanian: - Didesnė Ebixa dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Romanian: Ebixa soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 10 x 50 ml.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 10x50 ml tirpalo.
Romanian: 42 comprimate filmate.
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės.
Romanian: REACŢIA ADVRESĂ
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo3,5-dimetil-adamantan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5dimetiladamantano izomerų mišinys.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 de comprimate filmate în 4 blistere din PVDC/PE/PVC/Al sau din PP/Al care conţin 7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Luaţi un comprimat o dată pe zi.
Lithuanian: Vartoti kartą per parą.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilădoză de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.