FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Avances realizados con las propuestas legislativas sobre farmacovigilancia, medicamentos falsificados e información dada a los pacientes.
Romanian: medicamentele falsificate şi informaţiile pentru pacienţi.
Spanish: Acta de la 66ª reunión, celebrada los días 17 y 18 de marzo de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 26 de abril de 2010.
Romanian: [EMA/MB/194352/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 26 aprilie 2010.
Spanish: La Agencia tiene que destinar los recursos necesarios para hacer posible dicho acceso.
Romanian: Acordarea unui astfel de acces reclamă resurse semnificative din partea agenţiei.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony
Romanian: 32 de voturi exprimate Pat O'Mahony
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Romanian: Supleanţi (şi alţi participanţi)
Spanish: La repercusión financiera del régimen excede los 140 000 euros.
Romanian: Impactul financiar al schemei depăşea 140 000 EUR.
Spanish: La política se publicará en noviembre de 2010.
Romanian: Politica va fi publicată în noiembrie 2010.
Spanish: La Comisión Europea ya ha dado su aprobación al proyecto de política de conformidad con el artículo 110 del Estatuto de los Funcionarios.
Romanian: Comisia Europeană şi-a dat deja acordul cu privire la proiectul de politică în conformitate cu articolul 110 din Statutul personalului.
Spanish: Participaron en la misma todos los organismos que han desempeñado alguna función en cuanto a la respuesta a la pandemia.
Romanian: Au participat toate organismele care au avut un rol în reacţia la pandemie.
Spanish: La nueva política se fundamenta en tres principios: solidez, eficiencia y transparencia.
Romanian: Noua politică este creată pe baza a trei principii: viabilitate, eficienţă şi transparenţă.
Spanish: La modificación tiene en cuenta el tamaño de la Agencia y la especialización del personal.
Romanian: Modificarea ţine seama de mărimea agenţiei şi de specializarea personalului.
Spanish: En la legislación de la UE sobre sustancias de origen humano se establecen las responsabilidades de los Estados miembros de la UE y la Comisión en este ámbito.
Romanian: Legislaţia UE privind substanţele de origine umană stabileşte responsabilităţi pentru statele membre ale UE şi pentru Comisie în acest domeniu.
Spanish: El seminario constituyó un éxito y contó con la participación de 170 delegados de unos 50 países.
Romanian: Atelierul de lucru a fost încununat de succes, fiind prezenţi 170 de delegaţi din aproximativ 50 de ţări.
Spanish: Las tres partes interesadas, Comisión Europea, ECDC y EMA, están colaborando con objeto de proponer una solución.
Romanian: Toate cele trei părţi interesate - Comisia Europeană, ECDC şi EMA - colaborează la propunerea unei soluţii.
Spanish: Este objetivo puede lograrse en el contexto de la política de transparencia y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Romanian: Acest scop poate fi atins în contextul politicii de transparenţă şi al punerii în aplicare a legislaţiei de farmacovigilenţă.
Spanish: Las responsabilidades actuales y las nuevas, sobre todo las nuevas responsabilidades en materia de farmacovigilancia, elevarán la presión sobre los recursos financieros.
Romanian: Responsabilităţile actuale şi cele noi, în special noile responsabilităţi din domeniul farmacovigilenţei, vor mări presiunile asupra resurselor financiare.
Spanish: La publicación tendrá lugar una vez que se haya efectuado la comunicación oficial.
Romanian: Publicarea va avea loc după efectuarea anunţului oficial.
Spanish: El Reglamento sustituye a la versión aprobada provisionalmente por el Consejo de Administración el 11 de diciembre de 2008.
Romanian: Regulamentul înlocuieşte versiunea adoptată provizoriu de către Consiliul de administraţie la 11 decembrie 2008.
Spanish: Transferencia de créditos en el presupuesto de 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Romanian: 9bis Transferul de credite în bugetul 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
Spanish: Esta práctica es positiva para ambos organismos y debe mantenerse en el futuro.
Romanian: Această practică s-a reflectat în mod corespunzător asupra ambelor agenţii şi trebuie menţinută şi pe viitor.
Spanish: Audiencia del Parlamento Europeo sobre la pandemia de H1N1
Romanian: Audierea în cadrul Parlamentului European privind pandemia H1N1
Spanish: La política de transparencia de la Agencia, cuya aplicación concluirá el año próximo, tratará este aspecto.
Romanian: Politica de transparenţă a agenţiei care urmează a fi finalizată anul următor va soluţiona acest aspect.
Spanish: La trazabilidad es un asunto complejo, sobre todo para los medicamentos, habida cuenta de su amplio grado de distribución.
Romanian: Trasabilitatea este un aspect complex, în special în cazul medicamentelor, datorită distribuţiei pe scară largă a acestora.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la suspensión de Avandia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a recomandat suspendarea medicamentului Avandia.
Spanish: La Comisión Europea ha sido informada de la propuesta.
Romanian: Comisia Europeană a fost informată asupra propunerii.
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia durante 2010 también son objeto de debate.
Romanian: Veniturile şi cheltuielile agenţiei pentru 2010 sunt, de asemenea, vizate.
Spanish: Esta política se aplicará durante el segundo trimestre de 2011, una vez que se hayan adoptado los mecanismos prácticos.
Romanian: Politica va fi pusă în aplicare în al doilea trimestru al anului 2011, după instituirea tuturor măsurilor practice.
Spanish: El documento aprobado se ciñe a la consulta pública iniciada en diciembre de 2008 y tiene en cuenta las recomendaciones del Defensor del Pueblo Europeo.
Romanian: Documentul aprobat vine în urma consultării publice lansate în decembrie 2008 şi ia în considerare recomandările Ombudsmanului European.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito sobre la adopción de la política de la Agencia en materia de protección de la dignidad de la persona y prevención de cualquier forma de acoso psicológico o sexual
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii agenţiei de protejare a demnităţii persoanei şi prevenire a oricărei forme de hărţuire psihologică sau sexuală
Spanish: Las organizaciones están sujetas asimismo a la reevaluación periódica de su idoneidad.
Romanian: Organizaţiile fac, de asemenea, obiectul unei reevaluări regulate a eligibilităţii lor.
Spanish: La Comisión Europea prevé que pueda celebrarse una reunión extraordinaria durante la última semana de febrero de 2011.
Romanian: Comisia Europeană anticipează că o reuniune extraordinară poate fi convocată pentru ultima săptămână a lunii februarie 2011.
Spanish: La Comisión Europea está buscando una solución a propósito de la financiación y la coordinación de las tareas de ámbito comunitario.
Romanian: Comisia Europeană caută o soluţie pentru sprijinirea şi coordonarea misiunilor de la nivelul UE.
Spanish: 16 de diciembre de 2010 EMA/440459/2011
Romanian: 16 decembrie 2010 EMA/440450/2011
Spanish: Habrá de reexaminarse el régimen de tasas, de modo que se garantice la adecuada financiación de la Agencia y de la red.
Romanian: Sistemul de taxe trebuie reexaminat pentru a asigura finanţarea corespunzătoare a agenţiei şi a reţelei.
Spanish: El proceso político relativo al examen del régimen de tasas será largo, por lo que es importante reanudarlo cuanto antes y elaborar soluciones provisionales.
Romanian: Procesul politic de examinare a sistemului de taxe va fi îndelungat şi, prin urmare, este important să se înceapă cât mai curând şi să se aibă în vedere soluţii intermediare.
Spanish: La participación de la EMA en este proceso está relacionada con el hecho de que una parte de las sustancias de origen humano se transforma en terapias avanzadas, que a su vez son objeto de legislación específica.
Romanian: Implicarea EMA în acest proces are legătură cu faptul că o parte din substanţele de origine umană sunt prelucrate pentru terapii avansate, care sunt, la rândul lor, reglementate de o legislaţie specifică.
Spanish: El informe concluye que el nuevo plan está logrando e objetivo de incentivar el desarrollo y la autorización de los nuevos medicamentos veterinarios para MUMS.
Romanian: Raportul a concluzionat că noua schemă atinge obiectivul de stimulare a dezvoltării şi autorizării de noi produse medicamentoase de uz veterinar pentru MUMS.
Spanish: Tales ámbitos deben estar interconectados a escala de la UE, de modo que se garantice un planteamiento global con respecto a la vigilancia y la trazabilidad de los productos.
Romanian: Trebuie să existe o interconectivitate la nivel UE între aceste domenii pentru a asigura o abordare exhaustivă a vigilenţei şi trasabilităţii produselor.
Spanish: • La preparación del tercer ciclo de evaluación comparativa de las agencias europeas de medicamentos y la aprobación de su continuación.
Romanian: • pregătirea pentru cel de-al treilea ciclu de evaluare comparativă a agenţiilor europene pentru medicamente şi aprobarea continuării acesteia.
Spanish: También se definirá la función de los pacientes y consumidores en los distin comités científicos de la Agencia.
Romanian: De asemenea, va fi definit rolul pacienţilor şi consumatorilor în cadrul diferitelor comitete ştiinţifice ale agenţiei.
Spanish: El nuevo Reglamento financiero de la agencia se adecú a a la revisión del Reglamento financiero marco (CE, Euratom) no 2343/2002 de 2008 y tiene en cuenta las observaciones formuladas por la Comisión Europea.
Romanian: Noul regulament financiar al EMA vine în urma revizuirii Regulamentului financiar cadru (CE, EURATOM) nr. 2343/2002 din 2008 şi ţine seama de observaţiile formulate de Comisia Europeană.
Spanish: Estos últimos esbozan el mo en que se interpretarán los principios expuestos en la política.
Romanian: Acesta din urmă descrie cum vor fi interpretate principiile prezentate în cadrul politicii.
Spanish: • Presentación de la estrategia relativa a la ubicación de la EMA
Romanian: • Prezentarea strategiei privind sediul EMA
Spanish: Patrocinio de organizaciones de pacientes por parte de la industria farmacéutica: acciones propuestas
Romanian: Sponsorizarea organizaţiilor pacienţilor de către industria farmaceutică - acţiuni propuse
Spanish: El Consejo de Administración concluye que, habida cuenta de la naturaleza de las operaciones de la Agencia, cualquier opción futura debería prever un grado máximo de flexibilidad en cuanto a su ampliación o reducción.
Romanian: Consiliul a adus în discuţie faptul că, datorită naturii operaţiunilor agenţiei, orice opţiuni viitoare ar trebui să asigure un grad maxim de flexibilitate pentru extindere sau micşorare.
Spanish: La Agencia recibe los estados financieros de cada una de las organizaciones durante la valoración de su idoneidad para colaborar con la EMA.
Romanian: Agenţia primeşte situaţii financiare de la fiecare dintre organizaţii în timpul evaluării eligibilităţii acestora de a lucra cu EMA.
Spanish: Política en materia de usos y especies menores: Informe anual 2010
Romanian: Politica „utilizare minoră, specie minoră": raportul anual 2010
Spanish: Suspensión de productos
Romanian: Suspendarea unui produs
Spanish: Documento de contribución del Comité Consultivo de Auditoría al Consejo de Administración
Romanian: Documentul contributiv al Comitetului consultativ de audit pentru Consiliul de administraţie
Spanish: Tercer informe sobre la evolución de la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009
Romanian: Al treilea raport privind progresele interacţiunii cu organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor în cursul anului 2009
Spanish: Las normas entraron en vigor el 7 de octubre d publicarán en el sitio web de la Agencia.
Romanian: Normele intră în vigoare la 7 octombrie 2010 şi vor fi publicate pe site-ul agenţiei.
Spanish: La dirección se muestra satisfecha de que tanto la Agencia como el Departamento de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (US Food and Drug Administration) hayan cooperado en esta materia y realizado un anuncio coordinado de las respectivas decisiones.
Romanian: Membrii Consiliului de administraţie au fost mulţumiţi că atât agenţia, cât şi Agenţia SUA pentru Alimente şi Medicamente au cooperat în această privinţă şi au efectuat un anunţ coordonat cu privire la deciziile respective.
Spanish: Modificación de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles
Romanian: Modificarea standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile
Spanish: La transferencia se adecúa a la evaluación de su si e tuación a 31 de agosto de 2010, que identificó una tendencia presupuestaria favorable.
Romanian: Transferul vine în urma evaluării situaţiilor sale bugetare de la 31 august 2010, care indicau o tendinţă bugetară favorabilă.
Spanish: El Consejo de Admi la experiencia recabada a propósito de la política revisada dentro de seis meses y un informe completo transcurridos entre 18 y 24 meses.
Romanian: Consiliul de administraţie va evalua un raport intermediar privind experienţa legată de politica revizuită peste 6 luni şi un raport complet peste 18-24 de luni.
Spanish: Los miembros debaten si la nueva política puede restringir la participación de los representantes de los pacientes y del ámbito académico en las actividades de la EMA, en particular en el caso de las organizaciones más pequeñas.
Romanian: Membrii au discutat dacă noua politică ar putea limita participarea reprezentanţilor pacienţilor şi ai mediului universitar în activităţile EMA, în special în cazul organizaţiilor mai mici.
Spanish: La audiencia versó sobre cuestiones tales como la coordinación de la adquisición de las vacunas, la idoneidad de los mecanismos para declarar una pandemia, la evaluación de riesgos, las disposiciones de gestión de los conflictos de intereses y otras.
Romanian: Audierea a abordat tematici precum coordonarea achiziţiei de vaccinuri, adecvarea mecanismelor pentru declararea unei pandemii, evaluarea riscurilor, mecanismele de gestionare a conflictelor de interese şi altele.
Spanish: Se ofrece una presentación al Consejo de Administración sobre las opciones de que dispone la Agenc con respecto a su futura sede y los criterios aplicados para evaluar las opciones.
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a oferit o prezentare a opţiunilor actuale aflate la dispoziţia agenţiei în ceea ce priveşte viitorul său sediu şi criteriile aplicate pentru evaluarea opţiunilor.
Spanish: Informe de actualización del grupo de directores de agencias de la UE Durante la última reunión del grupo se debatió la revisión interinstitucional de las agencias de la UE en curso, con la participación del presidente del grupo de directores ejecutivos de la UE.
Romanian: Actualizare din partea grupului de preşedinţi ai agenţiilor UE Ultima reuniune a grupului a discutat despre evaluarea interinstituţională în curs a agenţiilor Uniunii, cu participarea preşedintelui grupului de directori executivi ai UE.
Spanish: Sus efectos se supervisarán y se irán introduciendo cambios a medida que vayan siendo necesarios.
Romanian: Efectele politicii vor fi monitorizate şi vor fi introduse modificări suplimentare după cum va fi necesar.
Spanish: El Consejo de Administración señala que las conclusiones del informe de HAI se basan únicamente en información hallada en Internet.
Romanian: Consiliul de administraţie a observat că aceste concluzii din raportul HAI se bazează numai pe informaţii găsite pe internet.
Spanish: Financiación de la Agencia
Romanian: Finanţarea agenţiei
Spanish: Política revisada sobre la gestión de los conflictos de intereses
Romanian: Politica revizuită privind gestionarea conflictelor de interese
Spanish: Futura ubicación de la Agencia
Romanian: Viitorul sediu al agenţiei
Spanish: La Agencia publicará un informe resumido con las diapositivas de la reunión y concluirá el documento en 2011.
Romanian: Agenţia va publica un raport centralizat cu diapozitive despre reuniune şi va finaliza documentul în 2011.
Spanish: Acta de la 68ª reunión del Consejo de Administración
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 68-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 7 de octubre de 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 7 octombrie 2010
Spanish: Iniciativa de la Comisión Europea sobre el sistema de vigilancia de sustancias de origen humano
Romanian: Iniţiativa Comisiei Europene privind vigilenţa în ceea ce priveşte substanţele de origine umană
Spanish: Se informa al Consejo de que se ha entablado contacto con la Comisión Europea al respecto.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că au fost stabilite contacte cu Comisia Europeană în acest sens.
Spanish: La Agencia ha acreditado un buen nivel de cumplimiento de los objetivos establecidos en el programa d trabajo.
Romanian: Agenţia a demonstrat performanţe satisfăcătoare în comparaţie cu obiectivele stabilite în programul de lucru.
Spanish: • Formulario de nombramiento y CV para la designación como miembro del CVMP
Romanian: • Formularul de nominalizare şi CV pentru numirea membrilor CVMP
Spanish: Se elaborará un informe en el que se proponga una solución operativa, con arreglo a los resultados de tales debates, y aquél se presentará a los Consejos de Administración del ECDC y la EMA en noviembre y diciembre de 2010 respectivamente.
Romanian: În urma acestor discuţii va fi întocmit un raport care să propună o soluţie la nivel operaţional care va fi prezentat Consiliilor de administraţie ale ECDC şi EMA în noiembrie şi, respectiv, decembrie 2010.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el procedimiento de selección del Director Ejecutivo.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat procedura de selectare a directorului executiv.
Spanish: El grupo apoyará la labor consistente en estimular el desarrollo y la aceptación normativa de los métodos alternativos a la experimentación con animales, reforzará el papel de la Agencia en el ámbito de la protección de los animales y facilitará la comunicación con las partes nzos interesadas.
Romanian: Grupul va contribui la activitatea ce urmăreşte să încurajeze dezvoltarea şi acceptarea în scopuri de reglementare a abordărilor alternative la testele pe animale, va consolida rolul agenţiei în domeniul stării de bine a animalelor şi va facilita comunicarea cu părţile interesate.
Spanish: Participantes en la 68ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 68-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 7 octombrie 2010
Spanish: • Cartas del representante del Parlamento Europeo al Consejo de Administración y de las organizaciones de médicos al Comisario John Dalli sobre la propuesta de revisión de la política de la EMA sobre la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los comités científicos
Romanian: • Scrisoarea reprezentantului Parlamentului European către Consiliul de administraţie şi a reprezentantului organizaţiilor medicilor către comisarul John Dallli în legătură cu politica revizuită propusă a EMA privind gestionarea conflictelor de interese ale experţilor şi membrilor comitetelor ştiinţifice
Spanish: Acceso a los documentos
Romanian: Accesul la documente
Spanish: El documento describ evolución de la interacción entre la Agencia Europea de Medicamentos y las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009 e incluye información sobre el estado de ejecución de las acciones y recomendaciones que se especifican en informes anteriores.
Romanian: Documentul descrie procesul continuu de interacţiune între Agenţia Europeană pentru Medicamente şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor (OPC) în cursul anului 2009 şi include informaţii despre situaţia punerii în aplicare a acţiunilor şi recomandărilor care au fost identificate în rapoartele anterioare.
Spanish: Revisión de Reglamento financiero de la EMA y de sus normas de desarrollo
Romanian: Revizuirea regulamentului financiar al EMA şi a normelor de punere în aplicare a acestuia
Spanish: • La adopción del proyecto de Documento de estrategia II 2011-2015 para su consulta pú participantes.
Romanian: • adoptarea proiectului de document strategic II 2011-2015 pentru consultare publică;
Spanish: Celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
Romanian: Organizată la Londra la 7 octombrie 2010
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos para uso humano relativo al año 2009
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance privind medicamentele de uz uman pentru 2009
Spanish: participación de los mejores expertos científicos de Europa en la evaluación y supervisión de los medicamentos con la garantía de que tales expertos no tengan intereses económicos o de otra índole en la industria farmacéutica que puedan afectar a su imparcialidad.
Romanian: Aceasta urmăreşte punerea în balanţă a necesităţii de a atrage cei mai buni experţi ştiinţifici din Europa pentru evaluarea şi supravegherea medicamentelor, asigurându-se, în acelaşi timp, că aceşti experţi nu deţin interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică care ar putea să le afecteze imparţialitatea.
Spanish: La modificación se refiere a la sustitución de la adopción de la política mencionada, el cual se pondrá en marcha después de que la Agencia reciba el movilidad obligatoria por controles ex post y/o por auditorías específicas para cargos sensibles cada dos años.
Romanian: Modificarea vizează înlocuirea mobilităţii obligatorii cu controale ex-post şi/sau audituri specifice la fiecare doi ani pentru funcţiile sensibile.
Spanish: • Avances del «paquete farmacéutico»; legislación en materia de farmacovigilancia que está previsto s encaminadas a impedir la entrada en la cadena de suministro legal de medicamentos falsificados e información a los pacientes.
Romanian: • progresele înregistrate în ceea ce priveşte „pachetul farmaceutic", legislaţia de farmacovigilenţă care urmează a intra în vigoare la jumătatea anului 2012), propunerile legislative privind prevenirea intrării medicamentelor şi informaţiilor pentru pacienţi falsificate în lanţul legal de aprovizionare).
Spanish: Seminario internacional en el ámbito de las BPC y los principios éticos aplicados en los ensayos clínicos
Romanian: Un atelier de lucru internaţional în domeniul BPC şi al cerinţelor etice pentru studiile clinice
Spanish: Se alude asimismo a la posibilidad de alcanzar un acuerdo mundial, en e ejemplo, de la ICH.
Romanian: De asemenea, s-a propus să se aibă în vedere un acord la nivel mondial, de exemplu, în contextul ICH.
Spanish: Está previsto que la primera reunión del grupo se celebre a finales de 2010 o comie de 2011.
Romanian: Se anticipează că prima reuniune a grupului va avea loc spre sfârşitul anului 2010 sau la începutul anului 2011.
Spanish: Informe semestral de la EMA 2010
Romanian: Raportul EMA de la jumătatea anului 2010
Spanish: Durante los días 6 y 7 de septiembre de 2010, la Agencia organizó un seminario internacional en el marco de la consulta pública sobre el proyecto de documento de reflexión sobre las BPC y los principios éticos aplicados en los ensayos clínicos realizados en terceros países e incluidos en las solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento centralizado.
Romanian: Agenţia a organizat un atelier de lucru internaţional în perioada 6-7 septembrie 2010, în contextul consultării publice pe marginea proiectului de document de reflecţie privind BPC şi cerinţele etice pentru studiile clinice desfăşurate în ţări terţe şi supuse, în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă, procedurii centralizate.
Spanish: El Consejo de Administración debate si la transparencia de las deliberaciones conducentes a la decisión debe mejorarse y si ha de facilitarse más información al público en distintas fases de la decisión.
Romanian: Consiliul a adus în discuţie faptul că transparenţa deliberărilor care au determinat această decizie trebuie îmbunătăţită şi că trebuie furnizate mai multe informaţii publicului în diferite stadii ale adoptării deciziei.