FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), og ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet BUN og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamidnitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Danish: Nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Hungarian: A veseműködés károsodása, az akut veseelégtelenséget is beleértve Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Micardis.
Hungarian: A Micardis adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Danish: Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Micardis szedése alatt.
Danish: Sådan skal du tage Micardis
Hungarian: Hogyan kell szedni a Micardis-t?
Danish: Micardis 40 mg og 80 mg tabletter 4 år.
Hungarian: Micardis 40 mg és 80 mg tabletta 4 év
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Hypertonia
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Micardis til kontrol af blodtrykket i 24 timer én tablet á 40 mg én gang daglig.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Hungarian: A Micardis terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Danish: Hvis Micardis tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Hungarian: A Micardis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Danish: Micardis er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Hungarian: A Micardis súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Hos patienter med velkontrolleret blodtryk, der var i behandling med telmisatan for reduktion af kardiovaskulær morbiditet i tillæg til standardbehandling, blev hypotension rapporteret som almindeligt forekommende.
Hungarian: Ezt a mellékhatást gyakran jelentették azoknál a kontrollált vérnyomású betegeknél, akiknek a telmizartánt a cardiovascularis morbiditás csökkentése céljából adták a standard kezelésen felül.
Danish: Micardis 40 mg og 80 mg tabletter
Hungarian: Micardis 40 mg és 80 mg tabletta
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Micardis
Hungarian: Tudnivalók a Micardis szedése előtt
Danish: Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter eller perforeret enkeltdosis-blister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter; multipakninger indeholder 360 (4 pakninger af 90 x 1) tabletter.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás; 360 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll)
Danish: Micardis 40 mg er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, i enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter eller i multipakninger indeholdende 360 tabletter (4 pakninger med 90 x 1 tabletter).
Hungarian: A Micardis 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy 360 tablettát tartalmazó (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 40 mg
Danish: Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind.
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
Danish: Micardis 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 51H er præget.
Hungarian: A Micardis 40 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „51H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
Danish: Micardis 40 mg tabletter
Hungarian: Micardis 40 mg tabletta
Danish: Micardis 40 mg tabletter EU/1/98/090/001 (14 tabletter) EU/1/98/090/002 (28 tabletter) EU/1/98/090/003 (56 tabletter) EU/1/98/090/004 (98 tabletter) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/015 (84 tabletter) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletter)
Hungarian: Micardis 40 mg tabletta EU/1/98/090/001 (14 tabletta) EU/1/98/090/002 (28 tabletta) EU/1/98/090/003 (56 tabletta) EU/1/98/090/004 (98 tabletta) EU/1/98/090/013 (28 × 1 tabletta) EU/1/98/090/015 (84 tabletta) EU/1/98/090/017 (30 × 1 tabletta) EU/1/98/090/019 (90 × 1 tabletta) EU/1/98/090/021 (4 × (90 × 1) tabletta)
Danish: Behandling i andet og tredje trimester med angiotensin II-receptorantagonister kan medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinkelse af knogledannelsen i kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Danish: Micardis indeholder:
Hungarian: A Micardis az ún.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning af henholdsvis telmisartan 1 mg/kg (n = 29) og 2 mg/kg (n = 31) blev undersøgt hos 76 hypertensive, stærkt overvægtige patienter i alderen 6 til <18 år over en fireugers behandlingsperiode.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76 hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos (> 20 kg -< 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át 1 mg/ttkg (n = 29) vagy 2 mg/ttkg (n = 31) telmizartánnal kezeltek.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 80 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 80 mg
Danish: Mht. det prædefinerede sekundære endepunkt (reduktion af kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt og ikke-letal apopleksi) - som var identisk med det primære endepunkt i HOPEstudiet (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) blev telmisartan fundet ligeværdig med ramipril [0,99 (97,5% CI 0,90-1,08, p (non-inferioritet) = 0,0004)].
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferioritás) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Danish: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
Hungarian: Micardis 80 mg tabletta EU/1/98/090/005 (14 tabletta) EU/1/98/090/006 (28 tabletta) EU/1/98/090/007 (56 tabletta) EU/1/98/090/008 (98 tabletta) EU/1/98/090/014 (28 × 1 tabletta EU/1/98/090/016 (84 tabletta) EU/1/98/090/018 (30 × 1 tabletta) EU/1/98/090/020 (90 × 1 tabletta) EU/1/98/090/022 (4 × (90 × 1) tabletta)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 20 mg
Danish: Micardis 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 52H er præget.
Hungarian: A Micardis 80 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „52H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
Danish: Micardis 20 mg tabletter
Hungarian: Micardis 20 mg tabletta
Danish: Urinvejsinfektion, infektion i de øvre luftveje (som ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), blodmangel (anæmi), forhøjet kaliumindhold i blodet, besvær med at falde i søvn, tristhed (depression), besvimelse, svimmelhed, langsom puls (bradykardi), lavt blodtryk (hypotension) hos patienter i behandling for forhøjet blodtryk, svimmelhed når man rejser sig op (ortostatisk hypotension), stakåndethed, hoste, mavesmerter, diaré, maveubehag, oppustethed, opkastning, kløe, svedtendens, medicinudløst udslæt, rygsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt, brystsmerter, træthedsfølelse og forhøjet kreatininniveau i blodet.
Hungarian: Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, melléküreg-gyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeség érzés, emelkedett kreatininszint a vérben.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Micardis 40 mg tabletter telmisartan
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Micardis 40 mg tabletta Telmizartán
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Micardis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Micardis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Micardis den 16. december 1998.
Hungarian: 1998. december 16-án az Európai Bizottság a Micardis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Micardis
Hungarian: A Micardis-szal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Micardis anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Micardis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Micardis blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
Hungarian: A Micardis-t ramiprillal (egy másik gyógyszer a kardiovaszkuláris problémák megelőzésére) és a két gyógyszer kombinációjával hasonlították össze.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Micardis skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Micardis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Micardis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Micardis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Forskellige doseringer af Micardis blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin).
Hungarian: A Micardis különféle adagjait placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.
Danish: Det aktive stof i Micardis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Hungarian: A Micardis hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Danish: Det anvendes hos patienter, som tidligere har oplevet problemer som følge af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, der har forårsaget beskadigelse af et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Micardis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Micardis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Micardis anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Hungarian: A Micardis-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Hungarian: A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Danish: Micardis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
Hungarian: A Micardis egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Micardis, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Micardis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Micardis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan klare sig med 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Micardis szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Hungarian: A Micardis nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer svarede virkningen af Micardis til virkningen af ramipril, idet ca. 17 % af patienterne døde, blev hospitalsindlagt som følge af kardiovaskulære problemer eller fik et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Hungarian: A kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén a Micardis hasonló hatást eredményezett, mint a ramipril, a betegek körülbelül 17%-a hunyt el, került kórházba kardiovaszkuláris problémák miatt, illetve esett át szívrohamon vagy szélütésen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Micardis fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Micardis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Micardis 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af knap 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén egy fő vizsgálatban a napi egyszeri 80 mg Micardis hatását csaknem 26 000, olyan 55 éves vagy idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik szív- vagy artériás betegségben szenvedtek, akiknek már volt szélütése, akik cukorbetegek voltak és magas volt a kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Danish: Micardis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
Hungarian: A Micardis-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension var Micardis mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Micardis svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelése esetén a Micardis a placebóhoz képest hatékonyabbnak bizonyult a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Kinzalmono desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Micardis nem alkalmazható együtt aliszkirén-tartalmú (szintén az esszenciális hipertónia kezelésére szolgáló) gyógyszerekkel.
Danish: Normalt er der ikke bivirkninger ved Micardis.
Hungarian: A Micardis alkalmazása során nem gyakoriak a mellékhatások.
Danish: Micardis er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Micardis enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése esetén a Micardis-t 2647 olyan betegnél vizsgálták, akik a gyógyszert magában, illetve hidroklorotiaziddal kombinálva szedték.
Danish: Hypotension kan forekomme oftere hos patienter, der får Micardis for at forebygge kardiovaskulære problemer.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás gyakrabban fordulhat elő a Micardis-t kardiovaszkuláris problémák megelőzésére kapó betegeknél.
Danish: Micardis
Hungarian: Micardis telmizartán
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Micardis påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtrykssænkende medicin.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Micardis-kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Danish: Micardis må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
Hungarian: A Micardis nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegség esetében sem.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Micardis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Micardis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Micardis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: A Micardis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor blev Micardis godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Micardis forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Micardis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Micardis-t?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Micardis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Micardis alkalmazása?
Danish: Hvordan blev Micardis undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Micardis-t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Micardis?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Micardis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Micardis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Micardis?
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. április 23.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Danish: Hvis du har glemt at tage MicardisPlus
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a MicardisPlus-t
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus
Hungarian: Systemás lupus erythematosus fellángolása vagy aktiválódása
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager MicardisPlus.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a MicardisPlus szedése alatt.
Danish: Hvis MicardisPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
Hungarian: Ha a MicardisPlus szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Danish: MicardisPlus kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A MicardisPlus befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Elimination Telmisartan: Efter enten intravenøs eller oral administration af
Hungarian: Elimináció Telmizartán: az intravénásan vagy per os adott,
Danish: Alvorligt angioødem kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000).
Hungarian: A súlyos angiooedema a ritkán (≥1/10 000<1/1 000) előforduló mellékhatások között szerepel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister og diuretika: ATC-kode: C09DA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2- vagy egyéb kevésbé karakterisztikus ATreceptorok).
Danish: MicardisPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A MicardisPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren - se også information under overskriften "Tag ikke MicardisPlus" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a MicardisPlus-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).