FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: < 6 år 6 till 12 år
Estonian: <6-aastased 6...12-aastased
Swedish: [denna text kommer endast att inkluderas I SPC för kapslar].
Estonian: [See tekst lisatakse ainult kapslite SPC'sse]
Swedish: Betydelsen av dessa fynd är inte känd, men de har associerats med fördröjd utveckling.
Estonian: Nende leidude olulisus ei ole teada, kuid neid on seostatud arengupeetusega.
Swedish: Kapslar: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 Tabletter: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Estonian: Kapslid: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Swedish: Vuxna och ungdomar:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid:
Swedish: Ett flertal ändringar i produktresumén infördes dock.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse viidi siiski sisse mitu muudatust.
Swedish: Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Estonian: Te ei tohi juhtida autot, töötada keerukate masinatega ega tegeleda teiste potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kui te ei tea, kas see ravim mõjutab teie võimet neid teostada.
Swedish: En uppdatering av effektdata hos barn har gjorts i avsnitt 5.1.
Estonian: Efektiivsuse andmeid laste kohta on uuendatud lõigus 5.1.
Swedish: Gabapentin p-värde
Estonian: Gabapentiin p-väärtus
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised epilepsiavastased ained ATC-kood: N03AX12
Swedish: Behandlingen börjar med en låg startdos, som sedan ökas gradvis under cirka 3 dagar.
Estonian: Ravi alustatakse väikese algannusega, mida suurendatakse järk-järgult umbes 3 päeva jooksul.
Swedish: Parametrar över farmakokinetiken visas i Tabell 3.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid on toodud tabelis 3.
Swedish: Din läkare kan öka dosen stegvis.
Estonian: Teie arst suurendab teie annust tavaliselt järk-järgult.
Swedish: Detta gäller särskilt i början av behandlingen och efter dosökning.
Estonian: See kehtib eriti ravi alustamisel ja annuse suurendamisel.
Swedish: Om läkaren bedömer det nödvändigt att minska dosen, utsätta läkemedlet eller att ersätta det med annat läkemedel, ska detta göras gradvis under minst en vecka.
Estonian: Kui arst otsustab annust vähendada, ravi lõpetada või asendada teise ravimiga, peab see toimuma järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.
Swedish: Contact address:
Estonian: Kontaktaadress:
Swedish: 1.6 Graviditet och amning
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK XX kapslar eller XX tabletter [Kompletteras nationellt]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS XX kapslit või XX tabletti [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Risker relaterade till epilepsi och antiepileptika i allmänhet
Estonian: Epilepsia ja epilepsiavastaste ravimite kasutamisega seotud üldine risk
Swedish: Om du är äldre (över 65 år), ska du ta [Neurontin och associerade namn] på normalt sätt, såvida du inte har problem med njurarna.
Estonian: Kui olete eakas patsient (üle 65-aastane), peaksite [Neurontin ja sarnased nimetused] võtma tavalisel viisil, kui teil ei ole probleeme neerudega.
Swedish: 1.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Swedish: Respons (≥ 50% Förbättring) efter Behandling och Ålder, MITT* Population Ålderskategori
Estonian: Ravile reageerimine (≥50% paranemine) ja vanus MITT* populatsioonis Vanusekategooria Platseebo
Swedish: Ta med dig de kapslar eller tabletter du eventuellt har kvar, förpackningen och etiketten, så att personalen lätt ska kunna se vilket läkemedel du har tagit.
Estonian: Võtke kaasa kõik allesjäänud kapslid või tabletid, pakend ja etikett, nii et haigla saaks ruttu kindlaks teha, missugust ravimit olete võtnud.
Swedish: DOSERINGSSCHEMA - UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1
Estonian: ANNUSTAMISSKEEM - ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL 1. päev
Swedish: Intag av andra läkemedel:
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Swedish: Trots dessa blygsamma resultat godkände CHMP följande indikation med tanke på den tillfredsställande säkerhetsprofilen och det medicinska behovet hos denna pediatriska population:
Estonian: Hoolimata neist tagasihoidlikest tulemustest nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega, võttes arvesse ravimi piisavat ohutuseprofiili ja meditsiinilist vajalikkust sellele pediaatrilisele rühmale:
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om förseningen i utveckling orsakats av genetiska eller sociala faktorer, av moderns epilepsi eller av antiepileptikabehandlingen.
Estonian: Ei ole võimalik vahet teha, kas arengupeetust on põhjustanud geneetilised, sotsiaalsed tegurid, ema epilepsia või epilepsiavastased ravimid.
Swedish: Gabapentindoser upp till 49 g har inte inneburit akut, livshotande intoxikation.
Estonian: Gabapentiini üleannustamisel kuni 49 g ei ole täheldatud ägedat, eluohtlikku toksilisust.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Swedish: Instruktioner för alla indikationsområden
Estonian: Manustamisjuhised kõikide näidustuste puhul
Swedish: [Neurontin och associerade namn] rekommenderas inte till barn under 6 år.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Swedish: **Den modifierade intent-to-treat populationen var definierad som alla patienter vilka var randomiserade till studiemedicinering och som hade utvärderingsbara dagböcker för anfall under 28 dagar både vid baseline och under den dubbel-blinda fasen.
Estonian: * Modifitseeritud ravikavatsusega-populatsioon defineeriti kui kõik patsiendid, kes randomiseeriti saama uuringuravimit ja kellel olid hindamist võimaldavad hoogude päevikud 28 päeva kohta nii algses kui ka topeltpimedas faasis.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NEURONTIN MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Estonian: NEURONTINi JA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Estonian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0…8) µg•h/ml) Ae% (%)
Swedish: Gabapentin binds inte till plasmaproteiner och har en distributionsvolym på 57,7 liter.
Estonian: Gabapentiin ei seondu plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 57,7 liitrit.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, mitmekujuline erüteem, alopeetsia
Swedish: Ordineras av läkare.
Estonian: Võtta vastavalt arsti juhistele.
Swedish: Om en patient med perifer neuropatisk smärta behöver behandling under längre tid än 5 månader, bör den behandlande läkaren bedöma patientens kliniska status och besluta om behovet av tilläggsbehandling.
Estonian: Kui patsiendil on perifeerset neuropaatilist valu vaja ravida kauem kui 5 kuud, peab raviarst hindama patsiendi kliinilist seisundit ja kindlaks tegema täiendava ravi vajaduse.
Swedish: Antiepileptikabehandling ska inte avbrytas plötsligt, eftersom detta kan resultera i genombrottsanfall och leda till allvarliga konsekvenser för både mamman och barnet.
Estonian: Epilepsiavastast ravi ei tohi järsku lõpetada, sest see võib põhjustada võõrutuskrampide teket, millel võivad olla tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele.
Swedish: Ett effektivt preventivmedel måste användas av kvinnor i fertil ålder.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Swedish: Cmax = Maximal plasmakoncentration vid steady-state tmax = Tid för Cmax
Estonian: Cmax = maksimaalne stabiilse taseme plasmakontsentratsioon tmax = aeg Cmax -i saavutamiseni
Swedish: Patienten ska därför monitoreras noggrant vad avser tecken på CNS-depression, såsom somnolens, och gabapentin- eller morfindosen ska minskas i enlighet därmed.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida KNS-i depressiooni sümptomite suhtes nagu unisus, ja gabapentiini või morfiini annust vastavalt vähendada.
Swedish: Eliminationsfarmakokinetiken (parametrar för farmakokinetik som inte omfattar F, som t.ex. CLr och T1/2), beskrivs bäst genom linjär farmakokinetik.
Estonian: Eliminatsiooni farmakokineetikat (farmakokineetilised parameetrid, mis ei hõlma F-i nagu ClR ja t1/2) saab kõige paremini kirjeldada lineaarse farmakokineetikana.
Swedish: Om du slutar att ta [Neurontin och associerade namn] plötsligt eller innan din läkare har sagt till dig att göra det, finns en ökad risk för kramper.
Estonian: Kui te lõpetate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise järsku või enne, kui arst seda teha käsib, suureneb krambihoogude tekkerisk.
Swedish: • Allergisk reaktion som t.ex. nässelfeber
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nahalööve
Swedish: Gabapentin är strukturellt besläktad med neurotransmittorn GABA (gammaaminosmörsyra) men den exakta verkningsmekanismen hos gabapentin är ännu inte känd.
Estonian: Gabapentiin on struktuurilt lähedane neurotransmitterile GABA (gamma-aminovõihape), kuid gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Swedish: Fastän plasmakoncentrationerna av gabapentin vanligen låg mellan 2 µg/ml och 20 µg/ml i kliniska studier, var dessa koncentrationer inte prediktiva för säkerhet och effekt.
Estonian: Kuigi gabapentiini plasmakontsentratsioonid olid kliinilistes uuringutes üldiselt vahemikus 2...20 µg/ml, ei võimalda need kontsentratsioonid ennustada ohutust ja efektiivsust.
Swedish: Gabapentin kan intas oberoende av föda och ska sväljas hela tillsammans med tillräckligt med vätska (t ex ett glas vatten).
Estonian: Gabapentiini võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega).
Swedish: Epilepsi: [Neurontin och associerade namn] används vid behandling av olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan).
Estonian: Epilepsia: [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutatakse epilepsia mitmesuguste vormide ravis (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [Neurontin och associerade namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Neurontin ja sarnased nimetused] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Eliminationshalveringstiden för gabapentin är inte dosberoende och är i genomsnitt 5-7 timmar.
Estonian: Gabapentiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu annusest ja on keskmiselt 5...7 tundi.
Swedish: de Europa 20 B. Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Estonian: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Swedish: Om du tar några läkemedel som innehåller morfin, tala om det för läkare eller apotekspersonal, eftersom morfin kan öka effekten av [Neurontin och associerade namn].
Estonian: Kui te võtate ükskõik millist morfiini sisaldavat ravimit, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest morfiin võib tugevdada [Neurontin ja sarnased nimetused] toimet.
Swedish: Långtidseffekterna (mer än 36 veckor) av gabapentinbehandling på inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar har inte studerats tillräckligt.
Estonian: Pikaajalise (rohkem kui 36 nädalat) gabapentiinravi toimet õppimisele, intellektile ja laste ning noorukite arengule ei ole piisavalt uuritud.
Swedish: 1.4 Varningar och försiktighet
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed ära toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Swedish: Gabapentin bedöms inte vara effektivt vid primära generaliserade anfall, såsom absenser, och kan hos vissa patienter förvärra dessa anfall.
Estonian: Gabapentiin ei ole tõhus primaarsete generaliseerunud hoogude ravis nagu absentsid ja võib mõnedel patsientidel seda tüüpi hooge isegi süvendada.
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Swedish: [Neurontin och associerade namn] ska inte tas under graviditet, såvida inte din läkare sagt något annat.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei tohi raseduse ajal võtta, kui teie arst ei ole teile öelnud teisiti.
Swedish: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles
Estonian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Estonian: Kui kõrvaltoime esines kliinilistes uuringutes erinevate sagedustega, käsitleti seda suurima teadaoleva sagedusega.
Swedish: TABELL 2
Estonian: Tabel 2
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar graviditet medan du tar [Neurontin och associerade namn].
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise ajal, kui rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda.
Swedish: Gabapentins farmakokinetik hos barn bedömdes hos 50 friska försökspersoner i åldrarna 1 månad till 12 år.
Estonian: Gabapentiini farmakokineetikat lastel hinnati 50-l tervel isikul vanuses 1 kuu kuni 12 aastat.
Swedish: Minskad absorption av gabapentin vid högre doser kan begränsa upptaget av läkemedlet vid överdoseringstillfället och således minimera toxiciteten till följd av överdosering.
Estonian: Gabapentiini imendumise vähenemine annuse suurenedes võib piirata ravimi imendumist üleannustamise ajal ja vähendab seega üleannustamisest põhjustatud toksilisust.
Swedish: På grundval av den tillgängliga informationen och en litteratursökning förefaller det inte finnas några viktiga säkerhetsfrågor förknippade med administreringen av gabapentin.
Estonian: Kättesaadava teabe ja kirjanduses teostatud otsingu tulemusena gabapentiini manustamisega seotud olulisi ohutusprobleeme ei tuvastatud.
Swedish: 283, Route d´Arlon 8011 Strassen Luxemburg
Estonian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Swedish: BILAGA 1 LISTA PÅ LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDLESFORM, STYRKA,ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA.
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: • Dimsyn, dubbelseende
Estonian: • nägemise hägustumine, topeltnägemine
Swedish: Diskussion tillsammans med en specialist bör erbjudas kvinnor som önskar bli gravida eller som är i fertil ålder, och behovet av antiepileptikabehandling ska ses över när en kvinna planerar graviditet.
Estonian: Naised, kes võivad rasestuda või fertiilses eas naised tuleb suunata eriarsti juurde ja epilepsiavastase ravi vajadus tuleb ümber hinnata, kui naisel on plaanis rasestuda.
Swedish: Denna produkt innehåller laktosmonohydrat.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den som fort du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Estonian: Kui te unustate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus.
Swedish: Verifiering av en sådant positivt mätsticksresultat med hjälp av en metod som bygger på en annan analysprincip rekommenderas därför, t.ex. Biuret-metoden, turbidimetri eller färgbindning, alternativt att dessa metoder används redan från början.
Estonian: Seetõttu soovitatakse selliseid positiivseid ribatesti tulemusi kontrollida erinevate analüütiliste meetoditega (nagu biureeditest, turbidimeetria või värvusreaktsioonid) või kasutada neid juba kohe alternatiivsete meetoditena.
Swedish: Behandlingen kan startas genom upptitrering av dosen enligt Tabell 1.
Estonian: Ravi võib alustada annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1.
Swedish: Gabapentin kan ha mindre eller måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Gabapentiinil on vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Farmakokinetisk Parameter
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Swedish: Om du slutar att ta [Neurontin och associerade namn]:
Estonian: Kui te lõpetate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise
Swedish: Bortsett från dessa fynd tyder inga kliniska undersökningar på denna åldersgrupp på en annorlunda biverkningsprofil än den som iakttagits hos yngre patienter.
Estonian: Peale nende leidude ei ole kliinilised uuringud selle rühma patsientidel näidanud noorematest patsientidest erinevat kõrvaltoimete profiili.
Swedish: Gabapentin avlägsnas från plasma via hemodialys.
Estonian: Gabapentiini saab hemodialüüsi abil plasmast eemaldada.
Swedish: Gabapentin 100 mg kapslar kan användas för att följa dosrekommendationer till patienter med njurinsufficiens.
Estonian: Gabapentiin 100 mg kapsleid saab kasutada järgmiste annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel.
Swedish: utmattning, feber
Estonian: väsimus, palavik.
Swedish: Gabapentins farmakokinetik påverkas inte av upprepad administrering.
Estonian: Gabapentiini farmakokineetikat ei mõjuta korduv manustamine.
Swedish: Laboratorietester
Estonian: Laboratoorsed uuringud
Swedish: Efter peroral administrering uppnås maximal plasmakoncentration av gabapentin inom 2-3 timmar.
Estonian: Suukaudsel manustamisel saabub gabapentiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 2...3 tunni jooksul.
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Estonian: Jätkake [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmist, kuni arst käsib teil lõpetada.
Swedish: Gabapentins exakta verkningsmekanism är inte känd.
Estonian: Gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole teada.
Swedish: synstörningar som t.ex. amblyopi, diplopi.
Estonian: nägemishäired nagu amblüoopia, diploopia
Swedish: Samtidigt intag av gabapentin och antacida som innehåller aluminium och magnesium minskar gabapentins biotillgänglighet med upp till 24 %.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendab gabapentiini biosaadavust kuni 24%.
Swedish: CHMP var också av uppfattningen att indikationen inte skulle begränsas till de patienter som svarar dåligt på standardläkemedel.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus mitte piirama näidustust vaid patsientidele, kes ravile standardsete ravimitega hästi ei allu.
Swedish: Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Swedish: I fråga om epilepsi diskuterades indikationen tilläggsbehandling hos barn över 3 år liksom indikationen monoterapi.
Estonian: Seoses epilepsiaga arutati näidustust täiendava ravina lastel alates 3. eluaastast ning näidustust kasutamiseks monoteraapiana.
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Estonian: • kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine
Swedish: Beträffande indikationen epilepsi som monoterapi ansåg CHMP på grundval av de publicerade studierna att resultaten, även om de inte var statistiskt signifikanta i samtliga studier, var tillräckligt samstämmiga för att stödja den kliniska effekten och säkerheten hos gabapentin som monoterapi.
Estonian: Seoses näidustusega epilepsia monoteraapiana leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee avaldatud uuringute põhjal, et kuigi kõikide uuringute tulemused ei olnud statistiliselt olulised, tõendasid tulemused piisavalt järjekindlalt gabapentiini kliinilist efektiivsust ja ohutust selle kasutamiseks monoteraapiana.
Swedish: Din doktor kan ordinera [Neurontin och associerade namn] för att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig effekt.
Estonian: Teie arst kirjutab [Neurontin ja sarnased nimetused] teile epilepsia ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult kontrollida.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}>
Swedish: Hos patienter med dåligt allmäntillstånd, dvs. låg kroppsvikt, efter organtransplantation etc., bör dosen titreras långsammare, antingen genom svagare styrkor eller genom längre intervaller mellan dosökningarna.
Estonian: Nõrga tervisega patsientidel (väike kehakaal, pärast elundi siirdamist jne) tuleb annust kohandada aeglasemalt, kasutades kas väiksema tugevusega annuseid või pikemaid vaheaegu annuse suurendamiste vahel.
Swedish: Svälj alltid kapslarna eller tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Estonian: Neelake alati kapslid või tabletid alla tervena koos piisava koguse veega.
Swedish: Även om gabapentin, enligt tidigare erfarenhet, kan avlägsnas via hemodialys, är detta vanligen inte nödvändigt.
Estonian: Gabapentiini saab organismist eemaldada hemodialüüsi abil, kuid tavaliselt ei ole see siiski vajalik.
Swedish: Luxemburg Neurontin Malta
Estonian: Luksemburg Neurontin Malta
Swedish: • Fluktuationer i blodsockervärdet hos patienter med diabetes, onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern
Estonian: • veresuhkru kõikumised diabeediga patsientidel, ebanormaalsed vereanalüüside tulemused, mis näitavad maksaprobleeme
Swedish: I en dubbelblind studie på patienter med neuropatisk smärta förekom somnolens, perifert ödem och asteni i något högre frekvens hos patienter över 65 år än hos yngre patienter.
Estonian: Ühes topeltpimedas uuringus neuropaatilise valuga patsientidel esines 65-aastastel ja vanematel patsientidel unisust, perifeerset turset ja asteeniat veidi suuremal määral kui noorematel patsientidel.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion, som genomgår hemodialys, ska underhållsdosen av gabapentin baseras på dosrekommendationerna i Tabell 2.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel neerukahjustusega patsientidel peab gabapentiini säilitusannus põhinema tabelis 2 toodud annustamissoovitustel.
Swedish: Läkaren avgör vilken dos som ska ges till ditt barn, eftersom den beräknas med hänsyn till barnets vikt.
Estonian: Teie lapsele antava annuse määrab arst, see arvutatakse teie lapse kehamassi põhjal.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos en 300 mg kapsel är cirka 60 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus 300 mg kapsli manustamisel on umbes 60%.
Swedish: CPMP ansåg inte att det fanns några väsentliga kvalitetsfrågor att diskutera och de farmaceutiska uppgifterna i produktinformationen har kompletterats med undantag av de avsnitt som ska kompletteras nationellt.
Estonian: Olulisi kvaliteediprobleeme ei tuvastatud ning koostati tooteinfo farmatseutilised andmed, välja arvatud osad, mis koostatakse riigiti.
Swedish: Gabapentin orsakade inte strukturella kromosomavvikelser hos däggdjursceller in vitro eller in vivo, och orsakade inte mikrokärnbildning i benmärgen hos hamster.
Estonian: Gabapentiin ei põhjusta kromosoomi struktuurseid aberratsioone imetajarakkudes in vitro või in vivo ning ei põhjusta mikrotuumade teket hamstrite luuüdis.
Swedish: Nyttan med långtidsbehandling måste därför vägas mot den potentiella risken.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda pikaajalisest ravist saadava kasu ja sellise raviga seotud võimaliku riski suhet.
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Estonian: Tavaliselt manustatakse see 3 üksikannusena, võttes kapsleid või tablette iga päev, tavaliselt üks hommikul, üks pärastlõunal ja üks õhtul.
Swedish: allergiska reaktioner (t.ex. urtikaria).
Estonian: allergilised reaktsioonid (nt urtikaaria)
Swedish: Äldre patienter kan kräva dosjustering på grund av att njurfunktionen försämras med stigande ålder (se Tabell 2).
Estonian: Eakatel patsientidel võib annust kohandada vanusest tingitud neerufunktsiooni alanemise tõttu (vt tabel 2).
Swedish: Även om inget tyder på en rebound-effekt vid behandling med gabapentin, kan abrupt utsättande av antiepileptika hos patienter med epilepsi framkalla status epilepticus (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kuigi ei ole teada, et gabapentiinravi lõpetamisel tekiksid krambid, võib krambivastaste ravimite manustamise järsk lõpetamine tekitada epilepsiahaigetel epileptilise seisundi (vt lõik 4.2).