FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados sintomas de sobredosagem de brimonidina (incluindo perda de consciência, hipotensão, hipotonia, bradicardia, hipotermia, cianose e apneia) em recém-nascidos e crianças que receberam brimonidina colírio como parte do tratamento médico do glaucoma congénito.
Croatian: Simptomi predoziranja brimonidinom (uključujući gubitak svijesti, hipotenziju, hipotoniju, bradikardiju, hipotermiju, cijanozu i apneju) zabilježeni su kod novorođenih i dojenčadi koji su primali brimonidin kapi za oko kao sastavni dio liječenja kongenitalnog glaukoma.
Portuguese: Desconhece-se se SIMBRINZA tópico é excretado no leite materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se topikalno primijenjena SIMBRINZA u majčino mlijeko.
Portuguese: • Dor no peito e ritmo cardíaco irregular.
Croatian: • Bol u prsnom košu, nepravilni srčani otkucaji
Portuguese: 2, sinusite
Croatian: 2, sinusitis
Portuguese: Comparação da alteração da PIO média diurna (mmHg) do valor basal - Estudo de não inferioridade
Croatian: Tablica 1 Promjena srednjeg dnevnog IOT-a (mm Hg) u odnosu na početni - Ispitivanje neinferiornosti
Portuguese: Há um potencial para um efeito aditivo sobre os efeitos sistémicos conhecidos da inibição da anidrase carbónica em doentes a utilizar um inibidor da anidrase carbónica por via oral e uma brinzolamida tópica.
Croatian: Postoji mogućnost aditivnog učinka na poznate sistemske učinke inhibitora karboanhidraze u bolesnika koji primaju oralne inhibitore karboanhidraze i topikalno primijenjen brinzolamid.
Portuguese: Houve uma redução estatisticamente superior na PIO diurna média com SIMBRINZA comparativamente com brinzolamida 10 mg / mL de ou 2 mg / ml brimonidina administrado duas vezes por dia em todas as visitas ao longo do estudo (Figura 1).
Croatian: SIMBRINZOM je postignuto statistički superiorno smanjenje srednjeg dnevnog IOT-a u usporedbi s brinzolamidom 10 mg/ml ili brimonidinom 2 mg/ml dvaput na dan, što se očitovalo pri svakom posjetu tijekom ispitivanja (slika 1).
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo SIMBRINZA administrado duas vezes ao dia as reações adversas mais comuns foram hiperémia ocular e reações alérgicas oculares que ocorrem em cerca de 6-7% dos doentes, e disgeusia (sabor amargo ou não habitual na boca após a instilação) que ocorre em cerca de 3% dos doentes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima SIMBRINZE primijenjene dva puta dnevno najučestalije nuspojave bile su okularna hiperemija i okularne reakcije alergijskog tipa, koje su zabilježene kod otprilike 6-7% bolesnika te disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima nakon primjene), zabilježena kod otprilike 3% bolesnika.
Portuguese: , eritema
Croatian: , eritem
Portuguese: SIMBRINZA é utilizado para baixar a pressão nos olhos em doentes adultos (18 anos de idade ou mais) que tenham doenças oculares conhecidas como glaucoma ou hipertensão ocular, e em quem a alta pressão nos olhos não pode ser controlada eficazmente por um medicamento isolado (monoterapia).
Croatian: SIMBRINZA se koristi za snižavanje tlaka u očima u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina) koji boluju od bolesti oka pod nazivom glaukom ili očna hipertenzija i čiji se tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Portuguese: A brimonidina é metabolizada extensivamente pela aldeído-oxidase hepática com formação dos principais metabolitos a 2-oxobrimonidina 3-oxobrimonidina e 2,3-dioxobrimonidine.
Croatian: Brimonidin se opsežno metabolizira jetrenom aldehid oksidazom, a glavni su mu metaboliti 2oksobrimonidin, 3-oksobrimonidin i 2,3-dioksobrimonidin.
Portuguese: Humana (HIV)) ou antibióticos - Medicamentos antifúngicos e antimicóticos - Inibidores da Monoamina oxidase (IMAO) ou antidepressivos, incluindo a amitriptilina,
Croatian: (HIV)) ili antibiotike - protugljivične lijekove - inhibitore monoaminoksidaze (MAO), ili antidepresive, uključujući amitriptilin, nortriptilin,
Portuguese: A substância é também absorvida pela circulação sistémica onde se liga fortemente à anidrase carbónica nos glóbulos vermelhos (GVs).
Croatian: Sastojak se također apsorbira u sistemsku cirkulaciju, gdje se čvrsto veže za karboanhidrazu u eritrocitima.
Portuguese: As reduções médias da IOP da baseline em cada momento e em cada visita foram maiores com SIMBRINZA (6-9 mmHg) do que com a monoterapia, quer com brinzolamida (5-7 mmHg) ou brimonidina (4-7 mmHg).
Croatian: Srednje smanjenje IOT-a u odnosu na početni u svakoj vremenskoj točki pri svakoj posjeti bilo je veće pri primjerni SIMBRINZE (6-9 mmHg) negoli pri monoterapiji brinzolamidom (5-7 mmHg) ili brimonidinom (4-7 mmHg).
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio (ver secção 2 "Utilizar lentes de contatoSIMBRINZA contém cloreto de benzalcónio"), propilenoglicol, o carbómero 974P, o ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio e água purificada.
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (pogledajte dio 2 „Nošenje kontaktnih lećaSIMBRINZA sadrži benzalkonijev klorid"), propilenglikol, karbomer 974P, boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Portuguese: SIMBRINZA tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: SIMBRINZA umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, o seu optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: , comportamento depressivo insónia
Croatian: , depresivno raspoloženje nesanica
Portuguese: 2, espasmos musculares
Croatian: 2, spazmi mišića
Portuguese: Em coelhos, doses de brinzolamida oral, maternalmente tóxicas, até 6 mg / kg / dia (261 vezes a dose clínica diária recomendada de 23 mg / kg / dia) não revelaram qualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal.
Croatian: Peroralne doze brinzolamida do 6 mg/kg/dan koje su iskazivale maternalnu toksičnost (261 puta veće od preporučene dnevne kliničke doze od 23 g/kg/dan), nisu utjecale na fetalni razvoj kunića.
Portuguese: Pouco frequentes: dor de cabeça
Croatian: Manje često: glavobolja
Portuguese: Inibidores da anidrase carbónica orais podem diminuir a capacidade dos idosos para executar tarefas que requeiram agilidade mental e / ou coordenação motora (ver secção 4.4).
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu kod starijih bolesnika umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili fizičku koordinaciju (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: SIMBRINZA deve ser utilizado com precaução em doentes com risco de compromisso renal devido ao possível risco de acidose metabólica.
Croatian: SIMBRINZA se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika kod kojih postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije zbog mogućeg rizika od metaboličke acidoze.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: desmaios, aumento da pressão arterial
Croatian: - Opće nuspojave: nesvjestica, povišeni krvni tlak
Portuguese: Anote a data de abertura na embalagem no espaço fornecido.
Croatian: Na kutiji u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Portuguese: 2, sentimento anormal sentimento de agitação
Croatian: 2, abnormalan osjećaj osjećaj treme
Portuguese: Adultos que acidentalmente engoliram medicamentoscontendo brimonidina tiveram diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial que pode ser seguido por aumento da pressão arterial, compromisso cardíaco, dificuldade em respirar e efeitos no sistema nervoso.
Croatian: U odraslih koji su greškom progutali lijek koji je sadržavao brimonidin, nastupilo je usporenje pulsa, sniženje krvnog tlaka, nakon čega se krvni tlak mogao povisiti, zatajenje srca, otežano disanje i učinci na živčani sustav.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante estudos clínicos com duas doses diárias de SIMBRINZA e durante os estudos clínicos e de vigilância pós-comercialização com os componentes individuais brinzolamida e brimonidina.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim ispitivanjima sa SIMBRINZOM primijenjenom dva puta dnevno te tijekom kliničkih ispitivanja i postmarketinškog praćenja pojedinačnih sastojaka brinzolamida i brimonidina.
Portuguese: Ver secção abaixo "Utilizar lentes de contato com- SIMBRINZA- contém cloreto de benzalcónio".
Croatian: Vidjeti dio "Nošenje kontaktnih leća - SIMBRINZA sadrži benzalkonijev klorid" ispod).
Portuguese: Desenrosque a tampa do frasco.
Croatian: Odvrnite zatvarač boce.
Portuguese: 2, dores nas extremidades
Croatian: 2, bol u udovima
Portuguese: SIMBRINZA está contraindicado em doentes tratados com inibidores da monoamina oxidase e doentes a fazer antidepressivos que afetem a transmissão noradrenérgica (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e mianserina), (ver secção 4.3).
Croatian: SIMBRINZA je kontraindicirana u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze i u bolesnika koji se liječe antidepresivima koji utječu na noradrenergički prijenos (npr. triciklički antidepresivi i mianserin) (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: 2, mialgia
Croatian: 2, mialgija
Portuguese: Os dados clínicos da utilização de SIMBRINZA com análogos das prostaglandinas (PGA) também mostraram eficácia superior de SIMBRINZA + PGA na redução da PIO, em comparação com PGA isoladamente.
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz analoge prostaglandina (engl. prostaglandin analogues, PGA) također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + PGA na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim PGA-om.
Portuguese: SIMBRINZA pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que está a utilizar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma.
Croatian: SIMBRINZA može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na SIMBRINZU, uključujući druge kapi za oko za liječenje glaukoma.
Portuguese: Os efeitos de compromisso renal e hepático na farmacocinética sistémica de brimonidina não foram avaliadas.
Croatian: Učinci oštećenja bubrežne i jetrene funkcije na sistemsku farmakokinetiku brimonidina nisu ispitani.
Portuguese: A brinzolamida é metabolizada pelas isoenzimas do citocromo P450 hepáticas, especificamente a CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9.
Croatian: Brinzolamid se metabolizira putem jetrenih citokrom P450 izoenzima, posebno CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9.
Portuguese: Relações entre a Farmacodinâmica/farmacocinética
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P-450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9.
Croatian: Među izoenzime citokroma P-450 odgovorne za metabolizam brinzolamida ubrajaju se CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9.
Portuguese: SIMBRINZA é absorvido sistemicamente e, estes efeitos podem portanto ocorrer com a administração tópica (ver secção 4.7).
Croatian: SIMBRINZA se apsorbira sistemski, stoga su ti učinci mogući i pri topikalnoj primjeni (vidjeti dio 4.7).
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários com SIMBRINZA e com outros medicamentos contendo em separado brinzolamida ou brimonidina.
Croatian: Slijedeće su nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM i drugim lijekovima koji pojedinačno sadrže brinzolamid ili brimonidin.
Portuguese: Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Croatian: Vrh boce prinesite oku.
Portuguese: As reduções da PIO média da linha de base em cada momento em cada visita com os componentes individuais administrados concomitantemente ou com SIMBRINZA foram semelhantes (7 a 10 mmHg).
Croatian: Srednje smanjenje IOT-a u odnosu na početni u svakoj vremenskoj točki pri svakoj posjeti bilo je slično pri primjeni SIMBRINZE ili njenih komponenata primjenjivanih istodobno (7 do 10 mmHg).
Portuguese: Num estudo clínico ocular tópico que comparou a farmacocinética sistémica de SIMBRINZA administrado duas a três vezes ao dia com a brinzolamida e brimonidina administradas individualmente seguindo as mesmas duas posologias, a farmacocinética em estado estacionário da concentração de sangue total da brinzolamida e N-desetilbrinzolamida foi semelhante entre o produto combinado e a brinzolamida administrada sozinha.
Croatian: U topikalnom okularnom kliničkom ispitivanju usporedbe sistemske farmakokinetike SIMBRINZE primijenjene dva ili tri puta dnevno i brinzolamida i brimonidina primijenjenih pojedinačno primjenom istog doziranja, farmakokinetika brinzolamida i N-desetilbrinzolamida u stanju dinamičke ravnoteže u kompletnoj krvi bila je slična između kombiniranog lijeka i brinzolamida primijenjenog pojedinačno.
Portuguese: Os metabolitos primários são a Ndesetilbrinzolamida seguidos dos metabolitos N-desmetoxipropil e O-desmetil, bem como um análogo do ácido N-propiónico formado por oxidação da cadeia lateral de N-propil do O-desmetil da brinzolamida.
Croatian: Glavni metabolit je N-desetilbrinzolamid, nakon čega slijede Ndesmetoksipropil i O-desmetilni metaboliti, kao i analog N-propilne kiseline koji nastaje oksidacijom N-propilnog bočnog lanca O-desmetilbrinzolamida.
Portuguese: Foram relatados casos de sobredosagem orais de outros alfa-2-agonistas que causaram sintomas tais como: hipotensão, astenia, vómitos, letargia, sedação, bradicardia, arritmias, miose, apneia, hipotonia, hipotermia, depressão respiratória e convulsões.
Croatian: U slučajevima predoziranja drugim alfa-2 agonistima peroralnim putem, zabilježeni su simptomi kao što su hipotenzija, astenija, povraćanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, respiratorna depresija i napadaji.
Portuguese: Fale com seu médico, com um optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de utilizar SIMBRINZA se tem ou teve no passado: - Problemas de fígado; - Um tipo de alta pressão nos olhos chamada glaucoma de ângulo fechado; - Os olhos secos ou problemas de córnea; - Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), compromisso cardíaco, pressão arterial alta ou baixa; - Depressão; - Distúrbios na circulação sanguínea ou má circulação sanguínea (doença de Raynaud, síndrome de Raynaud ou insuficiência cerebral);
Croatian: Obratite se svom liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku prije nego primijenite SIMBRINZU ako imate ili ste u prošlosti imali: - jetrene tegobe - vrstu visokog tlaka u očima koji se naziva glaukom uskog kuta - suhe oči ili probleme s rožnicom - koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u prsnom košu, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, povišeni ili sniženi krvni tlak - depresiju - poremećenu ili slabu cirkulaciju krvi (kao što je Raynaudova bolest, Raynaudov sindrom ili cerebralna insuficijencija)
Portuguese: A média percentual de reduções da PIO basal com SIMBRINZA variou de 25 a 37%.
Croatian: Srednji postotak smanjenja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost pri primjeni SIMBRINZE iznosio je 25% do 37%.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a casos de irritação ocular e sintomas de olho seco e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka te da može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Portuguese: Cloreto de benzacónio, propilenoglicol, carbómero 974P, ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido hidroclórico e/ou hidóxido de sódio (para ajustar o pH) e água purificada.
Croatian: Benzalkonijev klorid, propilenglikol, karbomer 974P, boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Portuguese: 2, desconforto no peito
Croatian: 2, nelagoda u prsištu
Portuguese: SIMBRINZA pode também causar tonturas, cansaço ou sonolência em alguns doentes.
Croatian: SIMBRINZA u nekih bolesnika također može uzrokovati omaglicu, omamljenost ili umor.
Portuguese: Como utilizar SIMBRINZA
Croatian: Kako primjenjivati SIMBRINZU
Portuguese: Caso isto aconteça, contacte o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako se dogodi nešto od navedenog, odmah se obratite liječniku.
Portuguese: Estes dois componentes baixam a pressão intraocular (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto (GAA) e hipertensão ocular (HTO) por supressão da formação de humor aquoso a partir do processo ciliar do olho.
Croatian: Ova dva sastojka snižavaju intraokularni tlak (IOT) u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom suprimirajući stvaranje očne vodice u cilijarnom procesu u oku.
Portuguese: Num estudo clínico a 6 meses, controlado, com contribuição de elementos, envolvendo 560 pacientes com glaucoma de ângulo aberto (incluindo pseudo-exfoliação ou dispersão do pigmento) e/ou hipertensão ocular, que, na opinião do investigador, não estavam suficientemente controlados em monoterapia ou já a utilizar múltiplos medicamentos para redução da PIO e que tiveram PIO diurna basal médio de 26 mmHg, o efeito de redução da PIO diurna média de SIMBRINZA duas vezes por dia foi de aproximadamente 8 mmHg.
Croatian: U šestomjesečnom, kontroliranom kliničkom ispitivanju doprinosa pojedinih elemenata u 560 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (uključujući pseudoeksfolijativni ili sindrom disperzije pigmenta) i/ili okularnom hipertenzijom u kojih, prema ocjeni ispitivača, nije postignuta dobra kontrola monoterapijom ili su već primali više lijekova za snižavanje IOT-a i u kojih je srednji dnevni IOT na početku iznosio 26 mmHg, SIMBRINZOM primjenjivanom dvaput na dan srednji dnevni očni tlak snižen je za približno 8 mmHg.
Portuguese: No ponto + 2 h (o tempo correspondente ao pico de eficácia matinal) para a visita de eficácia primária no mês 3, a percentagem de doentes com PIO inferior a 18 mmHg foi de 61,7% no grupo SIMBRINZA, 40,1% no grupo da Brinzolamida, e 40,0% no grupo da Brimonidina.
Croatian: U vremenskoj točki +2 h (vrijeme koje odgovara vršnoj jutarnjoj učinkovitosti) pri primarnoj kontroli učinkovitosti u 3. mjesecu, postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg iznosio je 61,7% u skupini liječenoj SIMBRINZOM, 40,1% u skupini liječenoj brinzolamidom i 40,0% u onoj liječenoj brimonidinom.
Portuguese: A brimonidina é rapidamente absorvida no olho após a administração tópica.
Croatian: Brimonidnin se brzo apsorbira u oko nakon topikalne primjene.
Portuguese: 2edema periférico reações adversas observadas com SIMBRINZA reações adversas adicionais observadas com monoterapia com brinzolamida reações adversas adicionais observadas com monoterapia com brimonidina
Croatian: 2, periferni edem nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brimonidina kao monoterapije
Portuguese: SIMBRINZA não foi estudado em doentes com compromisso hepático, pelo que se recomenda precaução nesta população (ver secção 4.4).
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Diminuição da pressão intraocular elevada (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular nos casos em que a monoterapia é insuficiente para a redução da PIO (ver secção 5.1).
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) kod odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne postiže dovoljno sniženje IOT-a (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)
Croatian: -8,1 (n=346)
Portuguese: A brimonidina, um agonista adrenérgico alfa-2, inibe a enzima adenilato-ciclase e suprime a formação de humor aquoso cAMP-dependente.
Croatian: Brimonidin, alfa-2-adrenergični agonist, inhibira enzim adenilat ciklaza i suprimira nastanak očne vodice ovisan o cikličkom adenozin monofosfatu (cAMP).
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver cansaço extremo ou vertigens.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako osjetite jaki umor ili omaglicu.
Portuguese: Não ocorre acumulação durante a administração crónica.
Croatian: Pri kroničnoj primjeni nema nakupljanja.
Portuguese: A brinzolamida atua através da inibição da enzima anidrase carbónica (CA-II) no epitélio ciliar que reduz a formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e de fluidos através do epitélio ciliar, resultando na diminuição da formação de humor aquoso.
Croatian: Inihibicijom enzima karboanhidraze (CA-II) u cilijarnim nastavcima brinzolamid usporava stvaranje biokarbonatnih iona s posljedičnim redukcijom transporta natrija i tekućine kroz cilijarne nastavke, čime se smanjuje nastanak očne vodice.
Portuguese: 1, fotopsia
Croatian: 1, fotopsija
Portuguese: Pouco frequentes: vertigem
Croatian: Manje često: vertigo
Portuguese: Frascos de 8 mL de polietileno de baixa densidade (LDPE), redondos, opacos com conta-gotas LDPE e uma tampa de rosca de polipropileno branco contendo 5 mL de suspensão.
Croatian: Okrugle, neprozirne boce od polietilena niske gustoće volumena 8 ml, s nastavkom za kapanje od polietilena niske gustoće i bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem (Drop-Tainer) koje sadrže 5 ml suspenzije.
Portuguese: Estudos em coelhos mostraram que as concentrações máximas oculares de brinzolamida após administração tópica estão nos tecidos anteriores tais como a córnea, conjuntiva, humor aquoso e corpo ciliar da íris.
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su maksimalnu okularnu koncentraciju brinzolamida nakon topikalne primjene u prednjim tkivima oka kao što su rožnica, konjunktiva, očna vodica i šarenica-cilijarno tijelo.
Portuguese: 2, irritabilidade
Croatian: 2, razdražljivost
Portuguese: O que contém este folheto?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
Portuguese: Alguns doentes que utilizaram SIMBRINZA tiveram diminuição da pressão arterial semelhante aos observados com o uso de brimonidina em monoterapia.
Croatian: Kod nekih bolesnika koji su primali terapiju SIMBRINZE sniženje krvnog tlaka bilo je slično onome zabilježenom sa primjenom brinzolamida kao monoterapije.
Portuguese: A brinzolamida, após aplicação sistémica, não se mostrou teratogénica em ratos e coelhos (administração oral por sonda).
Croatian: Brinzolamid nije bio teratogen kod štakora i kunića nakon sistemske primjene (oralna gavaža).
Portuguese: Doentes a fazer terapêutica com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (ver secção 4.5).
Croatian: Bolesnici koji primaju inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: No ponto + 2 h (o ponto correspondente ao pico de eficácia matinal) para a visita de eficácia primária na visita do Mês 3, a percentagem de doentes com uma PIO menor que 18 mmHg foi de 65,6% no grupo SIMBRINZA e 63,7% nos grupos de Brimonidina + Brinzolamida.
Croatian: U vremenskoj točki +2 h (vrijeme koje odgovara vršnoj jutarnjoj učinkovitosti) pri primarnoj kontroli učinkovitosti u 3. mjesecu, postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg iznosio je 65,6% u skupini liječenoj SIMBRINZOM i 63,7% u onoj liječenoj brinzolamidom + brimonidinom.
Portuguese: Fabricante Alcon - Couvreur N.V.
Croatian: Proizvođač Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da administração tópica ocular de SIMBRINZA na fertilidade humana.
Croatian: Nema podataka o utjecaju SIMBRINZE primijenjene topikalno u oko na plodnost u ljudi.