FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études menées chez des volontaires sains et obèses ont montré que l'absorption de l'orlistat est très faible.
Portuguese: Os estudos realizados em voluntários com peso normal e em voluntários obesos mostraram que o grau de absorção do orlistato foi mínimo.
French: povidone (E1201), laurilsulfate de sodium, talc.
Portuguese: (E1201), laurilsulfato de sódio, talco.
French: Ne pas prendre plus de 3 gélules à 60 mg par 24 heures.
Portuguese: Não devem ser tomadas mais do que três cápsulas de 60 mg em 24 horas.
French: - Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant - Autres informations utiles
Portuguese: Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Informação útil adicional
French: Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d'être absorbées.
Portuguese: Impede que cerca de um quarto da gordura das suas refeições seja absorvida.
French: Ne pas utiliser :
Portuguese: Não usar
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant le début du traitement par alli (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar amiodarona devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli (ver secção 4.5).
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au galactose, déficit en lactase Lapp, malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, malabsorção da glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Le traitement par orlistat peut potentiellement diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
Portuguese: O tratamento com orlistato pode diminuir a absorção das vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K).
French: Femme Faible activité
Portuguese: Mulheres Baixa atividade
French: Les patients prenant un médicament antiépileptique doivent consulter leur médecin avant le début du traitement par alli, car ils doivent être surveillés quant à une possible modification de la fréquence et de la sévérité des convulsions.
Portuguese: Doentes a tomar medicamentos antiepiléticos devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli, pois devem ser monitorizados relativamente a possíveis alterações na frequência e gravidade das convulsões.
French: Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités à la fois par l'orlistat et des médicaments antiépileptiques (ex : valproate, lamotrigine), pour lesquelles un lien de causalité avec une possible interaction médicamenteuse ne peut être exclu.
Portuguese: Foram reportadas convulsões em doentes tratados concomitantemente com orlistato e medicamentos antiepiléticos por exemplo valproato, lamotrigina, para os quais não pode ser excluída uma relação causal de interação.
French: - Essayez de faire plus d'activité physique avant le début du traitement.
Portuguese: - Tente começar a fazer mais exercício físico antes de iniciar o tratamento.
French: alli contient du lactose et du saccharose
Portuguese: alli contém lactose e sacarose.
French: EU/1/07/401/012-016
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/401/012-016
French: Hémorragie rectale modérée (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Hemorragia retal ligeira (ver secção 4.4)
French: Avant de commencer à prendre les comprimés, commencez votre régime réduit en calories et pauvre en graisses et donnez à votre organisme quelques jours afin qu'il s'adapte à vos nouvelles habitudes alimentaires.
Portuguese: Antes de começar a tomar os comprimidos, comece a sua dieta com baixo teor em calorias e gorduras e dê ao seu organismo uns dias para se adaptar aos seus novos hábitos alimentares.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du saccharose.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose e sacarose.
French: Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des comprimés, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation.
Portuguese: Tais efeitos ocorrem tipicamente nas primeiras semanas de utilização dos comprimidos, antes de ter aprendido a limitar a quantidade de gordura na sua dieta.
French: • Traitement concomitant par la warfarine ou un autre anticoagulant oral (voir rubriques 4.5 et 4.8)
Portuguese: • Tratamento concomitante com varfarina ou outros anti-coagulantes orais (ver secções 4.5 e 4.8)
French: Lors du traitement par l'orlistat, le patient doit suivre un régime alimentaire bien équilibré sur le plan nutritionnel, modérément hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des lipides (exemple : dans un régime à 2 000 kcal/jour, cette proportion correspond à < 67 g de lipides).
Portuguese: Enquanto estiver a tomar alli, o doente deve fazer uma dieta equilibrada do ponto de vista nutricional, moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o valor calórico total (por exemplo, numa dieta de 2.000 kcal/dia, isto equivale a <67 g de gordura).
French: Antirétroviraux contre le VIH
Portuguese: Antirretrovirais para VIH
French: Lactose anhydre
Portuguese: Lactose anidra
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou insuffisance en sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à frutose, malabsorção da glucose-galactose ou insuficiência da isomaltase-sacarose não devem tomar este medicamento.
French: • ne prenez pas plus de trois gélules par jour.
Portuguese: • Não tome mais do que três cápsulas por dia.
French: • si vous prenez de l'amiodarone pour traiter les troubles du rythme cardiaque,
Portuguese: • Se estiver a tomar amiodarona para problemas de ritmo cardíaco.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE alli 60 mg gélules
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE alli 60 mg cápsulas
French: INDICATIONS D'UTILISATION Aide à la perte de poids.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ajuda para perder peso
French: Avant de commencer à prendre les gélules, commencez votre régime réduit en calories et pauvre en graisses et donnez à votre organisme quelques jours afin qu'il s'adapte à vos nouvelles habitudes alimentaires.
Portuguese: Antes de começar a tomar as cápsulas, comece a sua dieta com baixo teor em calorias e gorduras e dê ao seu organismo uns dias para se adaptar aos seus novos hábitos alimentares.
French: Etude 2
Portuguese: Estudo 2
French: Apprenez à gérer les effets du traitement par alli liés au régime ou à l'apport en matières grasses
Portuguese: Aprender a lidar com os efeitos do alli relacionados com a dieta ou a ingestão de gorduras
French: Les données sur l'utilisation de l'orlistat chez les personnes âgées sont limitées.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o uso do orlistato em idosos.
French: Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas sur vous.
Portuguese: Isto não significa que as cápsulas não estejam a funcionar.
French: - des médicaments contre la dépression, les troubles psychiatriques ou l'anxiété.
Portuguese: - medicamentos para a depressão, perturbações psiquiátricas ou ansiedade.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre alli.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar alli.
French: En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de alli et d'acarbose n'est pas recommandée.
Portuguese: Na ausência de estudos de interação farmacocinética, não se recomenda a utilização de alli em doentes a tomar acarbose.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes
French: Il est peu probable que alli affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: É improvável que alli afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Une diminution des taux plasmatiques de ciclosporine a été observée dans une étude d'interaction médicamenteuse et également rapportée dans plusieurs cas lorsque orlistat est administré en association à la ciclosporine.
Portuguese: Observou-se uma diminuição nos níveis plasmáticos de ciclosporina num estudo de interação fármaco- fármaco, tendo também sido relatada em vários casos, quando o orlistato foi administrado concomitantemente.
French: Antidépresseurs, antipsychotiques (incluant le lithium) et benzodiazépines Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antidépresseurs, des antipsychotiques (incluant le lithium) et des benzodiazépines concomitantes à l'instauration d'un traitement par orlistat chez des patients préalablement bien stabilisés.
Portuguese: Antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas Foram notificados alguns casos de eficácia reduzida de medicamentos antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas, coincidentes com o início do tratamento com orlistato, em doentes anteriormente bem controlados.
French: - Pancréatite (inflammation du pancréas).
Portuguese: - Hepatite (inflamação do fígado).
French: - La substance active est l'orlistat.
Portuguese: - A substância ativa do alli é o orlistato.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: - Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d'action des comprimés.
Portuguese: - Controlar o seu limite de calorias é essencial dada a forma como os comprimidos atuam.
French: Ne faites pas d'« économies » sur votre ration de graisses et de calories pour vous jeter sur un repas ou un dessert riche en graisses, comme vous avez pu le faire avec d'autres programmes de perte de poids.
Portuguese: Não "guarde" as gorduras e calorias que pode consumir para depois se exceder numa sobremesa ou refeição com elevado teor de gordura, como pode já ter feito em programas anteriores para perder peso .
French: Réactions d'hypersensibilité, y compris réaction anaphylactique, bronchospasme, angio-œdème, prurit, rash, urticaire
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, broncospasmo, angioedema, prurido, exantema e urticária.
French: Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10 - Flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses - Besoin impérieux d'aller à la selle - Selles grasses ou huileuses - Selles molles
Portuguese: Estes podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas - Gases (flatulência), com ou sem descarga oleosa - Movimentos intestinais repentinos - Fezes gordurosas ou oleosas - Fezes moles
French: Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des gélules, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation.
Portuguese: Tais efeitos ocorrem tipicamente nas primeiras semanas de utilização das cápsulas, antes de ter aprendido a limitar a quantidade de gordura na sua dieta.
French: Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses
Portuguese: Definir os seus objetivos de calorias e gorduras
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un de ces effets indésirables devient sévère ou gênant.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se agravar ou causar problemas.
French: La possibilité de voir apparaitre des troubles gastro-intestinaux (voir rubrique 4.8) peut augmenter si l'orlistat est pris avec un repas riche en graisses ou si le régime alimentaire du patient est hyperlipidique.
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem sintomas gastrointestinais (ver secção 4.8) pode aumentar quando alli for tomado com uma refeição individual ou dieta de elevado teor em gordura.
French: Risque lié au surpoids
Portuguese: Risco de ter excesso de peso
French: Chez l'adulte dont l'IMC est de 28 ou plus
Portuguese: Para adultos com um IMC igual a 28 ou superior
French: - Vous pouvez également mettre votre dose quotidienne de alli dans l'étui de transport bleu (Shuttle) qui se trouve dans cette boîte.
Portuguese: - Também pode manter a sua dose diária de alli na embalagem azul de transporte (shuttle) incluída nesta embalagem.
French: L'effet de l'orlistat n'a pas été étudié chez des insuffisants hépatiques et/ou rénaux (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do orlistato em doentes com insuficiência hepática e/ou renal (ver secção 4.4).
French: Pour plus d'informations sur le programme de perte de poids alli, visitez www.xxx.xx.
Portuguese: Para mais informações acerca do programa de perda de peso de alli visite www.alli.pt
French: Pour le tour de taille, le changement moyen était de -4,5 cm pour orlistat 60mg (valeur initiale 103,7 cm) et -3,6 cm pour le placebo (valeur initiale 103,5 cm).
Portuguese: Para a circunferência da cintura, a alteração média foi4,5 cm para o orlistato 60 mg (base 103,7 cm) e -3,6 cm para o placebo (base 103,5 cm).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, alli est contre indiqué en période d'allaitement (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Como não se sabe se o orlistato é excretado no leite materno, alli está contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
French: Il est donc important que vous suiviez un régime alimentaire pauvre en graisses pour limiter ces effets.
Portuguese: Assim, é importante que se comprometa a seguir uma dieta com baixo teor em gorduras para gerir estes efeitos.
French: L'excrétion rénale totale de l'orlistat et de ses métabolites est inférieure à 2 % de la dose administrée.
Portuguese: A excreção renal cumulativa de todas as substâncias relacionadas com orlistato foi < 2 % da dose administrada.
French: - Si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique)
Portuguese: - Se tiver problemas em absorver alimentos (síndrome de malabsorção crónica).
French: A l'arrêt du traitement, le contenu des selles en graisses revient habituellement aux valeurs initiales en 48 à 72 heures.
Portuguese: Normalmente, o teor em gordura nas fezes retoma os valores anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a descontinuação do mesmo.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável.
French: La substance active est l'orlistat.
Portuguese: A substância ativa do alli é o orlistato.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável
French: Le changement relatif moyen pour le cholestérol total était de -2,4% pour orlistat 60 mg (valeur initiale 5,20 mmol/l et +2,8% pour le placebo (valeur initiale 5,26 mmol/l).
Portuguese: A alteração média relativa no colesterol total foi -2,4% para o orlistato 60 mg (base 5,20 mmol/l) e +2,8% para o placebo (base 5,26mmol/l).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar alli
French: Une diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec orlistat.
Portuguese: Observou-se uma diminuição dos níveis plasmáticos da amiodarona quando administrada em dose única a um número limitado de voluntários saudáveis e aos quais se administrou orlistato concomitantemente.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Portuguese: • Se estiver grávida ou a amamentar.
French: Les autres composants sont les suivants : - Contenu de la gélule : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique,
Portuguese: Os outros componentes (excipientes) são: - Enchimento da cápsula: celulose microcristalina (E460), carboximetilamido sódico, povidona
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence inconnue
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Desconhecido
French: Comment fixer votre objectif de consommation de calories
Portuguese: Como definir o seu limite de calorias
French: Le suivi d'un régime alimentaire pauvre en graisses diminue la probabilité de survenue des effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O consumo de uma dieta com baixo teor em gordura diminui a probabilidade de ocorrência de reações adversas gastrointestinais (ver secção 4.4).
French: - Préparez-vous à perdre du poids Choisissez votre date de début Fixez votre objectif de perte de poids Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses - Comment prendre alli ?
Portuguese: Preparando-se para perder peso - Escolher a sua data de início - Decidir qual o seu objetivo de perda de peso - Definir os seus limites de calorias e gorduras Tomar alli - Adultos com 18 anos ou mais de idade - Durante quanto tempo devo tomar alli?
French: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Portuguese: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécia.
French: Les comprimés à croquer contiennent également du saccharose.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar também contêm sacarose.
French: Toutefois, comme l'absorption de l'orlistat est minime, il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez l'insuffisant hépatique et/ou rénal.
Portuguese: Contudo, como o orlistato é absorvido em frações mínimas, não é necessário ajustar a dose nos doentes com compromisso hepático e/ou renal.
French: Encre d'impression Gomme-laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol
French: Le flacon contient également deux sachets scellés de gel de silice dessicant.
Portuguese: O frasco também contém dois depósitos selados com gel excicante de sílica.
French: Cela signifie habituellement une gélule au petit déjeuner, une au déjeuner et une autre au dîner.
Portuguese: Isto normalmente significa uma cápsula ao pequeno-almoço, almoço e jantar.
French: Si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans alli mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: - Si vous avez une maladie rénale.
Portuguese: - Se tiver doenças dos rins.
French: Le programme de perte de poids alli associe la prise de comprimés avec un régime alimentaire et différentes ressources destinées à mieux comprendre comment suivre un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses, ainsi que des conseils pour devenir plus actif.
Portuguese: O programa de perda de peso de alli combina os comprimidos com um plano alimentar e uma vasta gama de recursos para o ajudar a compreender como fazer uma dieta com baixo teor em calorias e gorduras, e orientações para como se tornar mais ativo.
French: Les comprimés agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
Portuguese: Os comprimidos atuam evitando que alguma da gordura que come, seja absorvida, mas continua a poder comer alimentos de todos os grupos alimentares.
French: Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le programme d'exercices physiques après l'arrêt du traitement par alli.
Portuguese: A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos após interrupção do tratamento com alli.
French: Quantité de calories par jour Quantité maximale de graisses par repas
Portuguese: Quantidade máxima de gordura de uma refeição ligeira por dia
French: Les comprimés à croquer sont blancs à blanc-cassés, de forme triangulaire à facettes, gravés avec la mention « alli ».
Portuguese: Os comprimidos para mastigar são branco a esbranquiçados, facetados, em forma triangular, com a gravação cunhada "alli".
French: La distribution de l'orlistat dans les érythrocytes est négligeable.
Portuguese: Orlistato distribui-se nos eritrócitos em quantidades mínimas.
French: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Portuguese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécia.
French: Le changement relatif moyen pour le cholestérol LDL était de -3,5% pour orlistat 60mg (valeur initiale 3,30 mmol/l) et +3,8% pour le placebo (valeur initiale 3,41 mmol/L).
Portuguese: A alteração da média relativa no colesterol LDL foi -3,5% para o orlistato 60 mg (base 3,3 mmol/l) e +3,8% para o placebo (base 3,41 mmol/l).
French: Il est possible que l'absorption systémique des comprimés à 27 mg soit supérieure à celle des gélules à 60 mg. Ne pas prendre plus d'un comprimé à la fois.
Portuguese: É possível que a absorção sistémica a partir de comprimidos para mastigar 27 mg possa ser superior à das cápsulas 60 mg.
French: • prenez un supplément multivitaminique (contenant des vitamines A, D, E et K) une fois par jour,
Portuguese: • Deve tomar um multivitamínico (contendo vitaminas A, D, E e K) uma vez ao dia, ao deitar.
French: - Bande de la gélule : gélatine, polysorbate 80, carmin d'indigo (E132).
Portuguese: - Risca da cápsula: gelatina, polissorbato 80, indigotina (E132).
French: Pour perdre du poids et stabiliser cette perte, il faut changer son style de vie, notamment ses habitudes alimentaires et ses activités.
Portuguese: As pessoas que perdem peso e mantêm a perda de peso, fazem alterações no estilo de vida, que incluem alterações no que comem e quão ativas são.
French: - Les autres composants sont les suivants : Mannitol (E421), Xylitol (E967), Lactose anhydre (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Carboxyméthylamidon sodique, Cellulose microcristalline (E460), Povidone (E1201), Dibéhénate de glycérol (E471), Monopalmitate de saccharose (E473) (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Fumarate de stéaryle sodique, Stéarate de Macrogol (E431)
Portuguese: - Os outros componentes (excipientes) são manitol (E421), xilitol (E967), lactose anidra (consulte a secção 2, em "Alli contém lactose e sacarose"), carboximetilamido sódico, celulose microcristalina (E460), povidona (E1201), dibehenato de glicerilo (E471), monopalmitato de sacarose (E473) (consulte a secção 2, em "Alli contém lactose e sacarose"), fumarato sódico de estearilo, estearato de macrogol (E431).
French: Le programme de perte de poids alli associe la prise de gélules avec un régime alimentaire et différentes ressources destinées à mieux comprendre comment suivre un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses, ainsi que des conseils pour devenir plus actif.
Portuguese: O programa de perda de peso de alli combina as cápsulas com um plano alimentar e uma vasta gama de recursos para o ajudar a compreender como fazer uma dieta com baixo teor em calorias e gorduras, e orientações para como se tornar mais ativo.
French: Comment prendre alli ?
Portuguese: Como tomar alli
French: Médicaments antidiabétiques
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos
French: Enveloppe de la gélule Gélatine
Portuguese: Faixa da cápsula Gelatina
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Que contient alli ?
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de alli
French: Les gélules agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
Portuguese: As cápsulas atuam evitando que alguma da gordura que come, seja absorvida, mas continua a poder comer alimentos de todos os grupos alimentares.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu /