FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rotarix suspensión oral en tubo dosificador multi-monodosis (5 dosis unitarias) unido por una tira de sujección
Portuguese: Rotarix suspensão oral em apresentação de bisnaga maleável multi-monodose (5 doses únicas) unidas por um suporte
Spanish: Polvo liofilizado y disolvente para suspensión oral
Portuguese: Pó e veículo para suspensão oral
Spanish: 71,4% (IC 95%: 20,1-91,1) frente a gastroenteritis grave por rotavirus (escala de Vesikari ≥11)
Portuguese: A análise conjunta dos cinco ensaios clínicos* demonstrou 71,4% (IC 95%: 20,1; 91,1) de eficácia contra as gastrenterites por rotavírus graves (pontuação na escala de Vesikari ≥ 11) causadas por rotavírus do genótipo G2P[4] durante o primeiro ano de vida.
Spanish: No hay datos de su administración durante el embarazo ni durante la lactancia.
Portuguese: Não existe informação sobre a utilização de Rotarix durante a gravidez e amamentação.
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad en la tira de sujección.
Portuguese: Verificar o prazo de validade no suporte de união 2.
Spanish: 10 envases de vidrio: polvo liofilizado 10 aplicadores orales: disolvente 10 adaptadores de transferencia 10 x 1 dosis (1 ml)
Portuguese: 10 recipientes de vidro: pó 10 aplicadores orais: veículo 10 adaptadores de transferência 10 x 1 dose (1 ml)
Spanish: Suspension oral Vacuna antirrotavirus, viva Vía oral
Portuguese: Suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus Via oral
Spanish: < 4 a 3-11 m
Portuguese: < 4 ans 3-11 m
Spanish: 5 Conservación de Rotarix Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Qual o aspeto de Rotarix e conteúdo da embalagem
Spanish: En base a la evidencia generada en los ensayos clínicos, la lactancia materna no reduce la protección frente a la gastroenteritis por rotavirus conferida por Rotarix.
Portuguese: Com base na evidência gerada nos ensaios clínicos, a amamentação não diminui a proteção contra gastroenterites conferida pelo Rotarix.
Spanish: 5 envases de vidrio: polvo liofilizado 5 aplicadores orales: disolvente 5 adaptadores de transferencia 5 x 1 dosis (1 ml)
Portuguese: 5 recipientes de vidro: pó 5 aplicadores orais: veículo 5 adaptadores de transferência 5 x 1 dose (1 ml)
Spanish: • Compruebe que el líquido es transparente e incoloro,
Portuguese: • Verificar que o líquido é transparente e incolor, sem partículas no seu interior.
Spanish: Polvo liofilizado para suspension oral Vacuna antirrotavirus, viva Via oral
Portuguese: Pó para suspensão oral Vacina viva contra o rotavírus Via oral
Spanish: 25 aplicadores orales precargados 25 x 1 dosis (1,5 ml)
Portuguese: 25 aplicadores orais pré-cheios 25 x 1 dose (1,5 ml)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: La vacuna se presenta como un líquido transparente, incoloro, libre de partículas visibles, para administración oral.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: A vacina apresenta-se como um líquido transparente e incolor, sem partículas soltas visíveis, para administração oral.
Spanish: 50 tubos 50 x 1 dosis (1,5 ml)
Portuguese: 50 bisnagas 50 x 1 dose (1,5 ml)
Spanish: c) Tire de la lengüeta y despréndala del tubo oral adyacente.
Portuguese: c) Puxar o separador e separá-lo da bisnaga oral ao seu lado.
Spanish: No use la vacuna si observa algo anormal.
Portuguese: Se notar algo anormal, não utilize a vacina.
Spanish: 5 aplicadores orales precargados 5 x 1 dosis (1,5 ml)
Portuguese: 5 aplicadores orais pré-cheios 5 x 1 dose (1,5 ml)
Spanish: Se deben valorar cuidadosamente los potenciales beneficios y riesgos de la vacunación antes de la administración de Rotarix a niños que padecen o se piensa que pueden padecer una inmunodeficiencia, incluyendo a los expuestos in utero a un tratamiento inmunosupresor.
Portuguese: A administração de Rotarix em lactentes com imunodeficiência conhecida ou suspeita, incluindo a exposição in utero a um tratamento imunossupressor, deve ser baseada numa cuidadosa ponderação dos potenciais benefícios e riscos.
Spanish: TUBO DOSIFICADOR MULTI-MONODOSIS (5 DOSIS UNITARIAS) UNIDO POR UNA TIRA DE SUJECCIÓN
Portuguese: APRESENTAÇÃO DE BISNAGA MALEÁVEL MULTI-MONODOSE (5 DOSES ÚNICAS) UNIDAS POR UM SUPORTE
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rotarix suspensión oral en aplicador oral precargado Vacuna antirrotavirus, viva
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rotarix suspensão oral em aplicador oral pré-cheio Vacina viva contra o rotavírus
Spanish: Quitar la capucha protectora del aplicador oral
Portuguese: Cápsula de fecho do aplicador oral
Spanish: < 3 a 3-11 m
Portuguese: < 3 ans 3-11 m
Spanish: Sólo administración oral
Portuguese: Apenas administrar por via oral
Spanish: 10 aplicadores orales precargados 10 x 1 dosis (1,5 ml)
Portuguese: 10 aplicadores orais pré-cheios 10 x 1 dose (1,5 ml)
Spanish: Se presenta en tres formas:
Portuguese: Está disponível em três formas:
Spanish: La primera dosis se administra cuando el bebé tiene más de seis semanas.
Portuguese: A primeira dose é administrada quando o bebé tem mais de seis semanas.
Spanish: El EPAR completo de Rotarix puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rotarix pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El virus está vivo, pero se ha debilitado para que no provoque la enfermedad, lo que lo hace adecuado para su uso en una vacuna.
Portuguese: O vírus encontra-se vivo, mas foi enfraquecido de modo a não causar a doença, o que o torna adequado a ser utilizado numa vacina.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rotarix.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rotarix.
Spanish: Rotarix no deberá inyectarse en ningún caso.
Portuguese: O Rotarix não deve ser injetado em circunstância alguma.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rotarix el 21 de febrero de 2006.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rotarix.
Spanish: En total, en los estudios clínicos de Rotarix participaron más de 75 000 bebés y se llevaron a cabo en varios países del mundo.
Portuguese: Globalmente, os estudos clínicos do Rotarix incluíram mais de 75 000 bebés e foram realizados em diversos países de todo o mundo.
Spanish: Otras informaciones sobre Rotarix
Portuguese: Outras informações sobre o Rotarix
Spanish: No se ha demostrado que el PCV-1 pueda provocar alguna enfermedad.
Portuguese: Com base nos conhecimentos disponíveis, o PCV-1 não causa doenças.
Spanish: Asimismo, la empresa que comercializa Rotarix está desarrollando una vacuna sin circovirus porcino de tipo 1 (PCV-1), tras haberse detectado una pequeña cantidad de partículas víricas en la vacuna en 2010.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Rotarix está a desenvolver uma vacina isenta de circovírus porcino tipo 1 (PCV-1), após uma muito pequena quantidade de partículas do vírus ter sido detetada na vacina em 2010.
Spanish: Lo ideal es que ambas dosis se administren antes de las 16 semanas de edad y, en cualquier caso, deben haberse administrado antes de las 24 semanas de edad.
Portuguese: As duas doses devem ser administradas, de preferência, antes das 16 semanas de idade, devendo, em todo o caso, ser administradas antes de a criança completar as 24 semanas.
Spanish: Rotarix se administra en dos dosis, con un intervalo entre ambas de al menos cuatro semanas.
Portuguese: O Rotarix é administrado em duas doses, com um intervalo de pelo menos quatro semanas entre as doses.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rotarix (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son la diarrea y la irritabilidad.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rotarix (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia e irritabilidade.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rotarix?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rotarix?
Spanish: Rotarix contiene una forma atenuada (debilitada) viva de rotavirus humano (cepa RIX4414).
Portuguese: O Rotarix contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) do rotavírus humano (estirpe RIX4414).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rotarix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rotarix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: • una suspensión oral en un aplicador oral precargado;
Portuguese: • suspensão oral num aplicador oral pré-cheio;
Spanish: Rotarix contiene pequeñas cantidades de rotavirus, un virus que provoca gastroenteritis.
Portuguese: O Rotarix contém pequenas quantidades de rotavírus, um vírus que causa gastrenterites.
Spanish: Si se usan el polvo y el disolvente, deberán mezclarse justo antes de la administración de la vacuna, y la suspensión resultante verterse directamente en la boca del bebé utilizando el aplicador oral facilitado.
Portuguese: Se for utilizada a forma de pó e solvente, estes são misturados imediatamente antes da administração da vacina, sendo a suspensão resultante administrada diretamente na boca do bebé utilizando o aplicador oral fornecido.
Spanish: Rotarix deberá administrarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Portuguese: O Rotarix é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rotarix, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rotarix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: En el estudio principal, el número de casos de gastroenteritis grave por rotavirus fue menor después de la vacunación con Rotarix: el 0,1 % de los bebés vacunados con Rotarix en los que se evaluó la eficacia desarrollaron una gastroenteritis grave por rotavirus (12 de 9 000) en comparación con el 0,9 % de los tratados con placebo (77 de casi 9 000).
Portuguese: No estudo principal, o número de casos de gastrenterite grave por rotavírus foi inferior após a vacinação com o Rotarix: 0,1 % dos bebés vacinados com o Rotarix nos quais a eficácia foi avaliada desenvolveram gastrenterite grave por rotavírus (12 de um total de mais de 9000) em comparação com 0,9 % dos bebés que receberam um placebo (77 de um total de quase 9000).
Spanish: La vacunación con Rotarix deberá posponerse en bebés con fiebre alta repentina, diarrea o vómitos.
Portuguese: A vacinação com o Rotarix deve ser adiada em bebés que apresentem febre alta súbita, diarreia ou vómitos.
Spanish: Estos resultados se compararon con los de un estudio realizado en bebés nacidos a término que habían sido vacunados con Rotarix.
Portuguese: Os resultados deste estudo foram comparados com os de um estudo em bebés nascidos a termo vacinados com o Rotarix.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rotarix.
Spanish: Rotarix fue más eficaz que el placebo para prevenir gastroenteritis graves por el rotavirus.
Portuguese: O Rotarix foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da gastrenterite grave por rotavírus.
Spanish: Rotarix se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas.
Portuguese: O Rotarix pode ser administrado conjuntamente com outras vacinas.
Spanish: La eficacia de la vacuna se midió contabilizando cuántos bebés desarrollaron gastroenteritis grave por rotavirus durante los meses posteriores a la vacunación y antes de alcanzar el año de edad.
Portuguese: O benefício da vacina foi avaliado analisando o número de bebés que desenvolveram gastrenterite grave por rotavírus nos meses após a vacinação e antes de atingirem um ano de idade.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rotarix, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rotarix, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El estudio realizado con bebés prematuros demostró que Rotarix era bien tolerado y producía niveles similares de anticuerpos que en los bebés nacidos a término.
Portuguese: O estudo em bebés prematuros mostrou que o Rotarix foi bem tolerado e produziu níveis de anticorpos semelhantes aos dos produzidos nos bebés nascidos a termo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Rotarix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rotarix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un bebé, el sistema inmunitario (el que lucha contra las enfermedades) reconoce como «extraño» al virus debilitado y fabrica defensas contra él.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao lactente, o seu sistema imunitário (o sistema que combate as doenças) reconhece o vírus atenuado como um corpo «estranho» e produz anticorpos para o combater.
Spanish: Muy raramente (observado en menos de un paciente de cada 10 000) se ha notificado una enfermedad grave denominada intususcepción, en la que una parte del intestino se introduce dentro de otra produciendo un bloqueo, tras la administración de una vacuna contra el rotavirus.
Portuguese: Muito raramente (em menos de 1 doente em cada 10 000), foi sinalizada intussusceção (uma situação na qual uma parte do intestino se introduz noutra parte do intestino, levando a uma obstrução) após a utilização de vacinas contra rotavírus.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rotarix durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rotarix durante os estudos?
Spanish: En el estudio principal se comparó Rotarix con un placebo (un tratamiento ficticio) en más de 63 000 bebés nacidos a término (tras una gestación de al menos 36 semanas).
Portuguese: O estudo principal comparou o Rotarix com um placebo (vacina simulada) em mais de 63 000 bebés nascidos a termo (com pelo menos 36 semanas de gestação).
Spanish: • un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión oral en un aplicador oral;
Portuguese: • pó e solvente para preparação de uma suspensão oral num aplicador oral;
Spanish: La misma rutina de vacunación puede seguirse en neonatos prematuros nacidos hasta 13 semanas antes de tiempo (a partir de la semana 27 de edad gestacional).
Portuguese: Este esquema de vacinação pode também ser utilizado em bebés nascidos prematuramente com até menos 13 semanas de gestação (nascidos a partir da idade gestacional de 27 semanas).
Spanish: Rotarix se utiliza en bebés de 6 a 24 semanas de edad, como vacuna para prevenir la gastroenteritis (diarrea y vómitos) causada por una infección por rotavirus.
Portuguese: O Rotarix é utilizado na vacinação de bebés das seis às 24 semanas de idade para prevenção de gastrenterites (diarreia e vómitos) devidas a infeções por rotavírus.
Spanish: Rotarix vacuna contra el rotavirus, viva
Portuguese: Rotarix vacina viva contra o rotavírus
Spanish: En otro estudio se comparó la seguridad de Rotarix y su capacidad para estimular la producción de anticuerpos en 1 009 bebés prematuros nacidos hasta 13 semanas antes de tiempo.
Portuguese: Um estudo adicional analisou a segurança do Rotarix e a sua capacidade para estimular a produção de anticorpos em 1009 bebés nascidos prematuramente com até menos 13 semanas de gestação.
Spanish: No debe administrarse a bebés que padezcan trastornos que puedan provocar anomalías graves en el sistema inmunitario, conocidos como «inmunodeficiencia combinada grave», que hayan padecido una intususcepción en el pasado o que tengan problemas intestinales que pueden predisponerles a la intususcepción.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em bebés que sofram de distúrbios que causem anomalias do sistema imunitário graves chamados «imunodeficiência combinada grave», que já tenham tido intussusceção ou que tenham problemas intestinais que possam predispor para a intussusceção.
Spanish: Se llevaron a cabo otros cuatro estudios en 3 000 bebés para confirmar que las formas listas para usar de la vacuna estimulan la producción de anticuerpos contra el rotavirus con igual grado de seguridad y eficacia que la formulación con polvo y disolvente.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos adicionais que incluíram 3000 lactentes para confirmar que as vacinas prontas a usar tinham segurança e eficácia equivalentes à vacina sob a forma de pó e solvente na estimulação da produção de anticorpos contra o rotavírus.
Spanish: Si se emplea la suspensión oral ya preparada, deberá administrarse al bebé en la boca el contenido del aplicador oral o del tubo precargados.
Portuguese: Se for usada a suspensão oral, o conteúdo do aplicador oral pré-cheio ou da bisnaga é administrado na boca do bebé.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rotarix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rotarix?
Spanish: Rotarix no se debe utilizar en bebés que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes de la vacuna, o que hayan dado muestras de alergia tras recibir una dosis de vacuna contra el rotavirus anteriormente.
Portuguese: O uso do Rotarix é contraindicado em bebés hipersensíveis (alérgicos) a qualquer componente da vacina, ou que tenham anteriormente apresentado sinais de alergia após receber uma dose uma vacina contra rotavírus.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rotarix se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rotarix.
Spanish: • una suspensión oral en un tubo dosificador precargado.
Portuguese: • suspensão oral numa bisnaga maleável pré-cheia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rotarix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rotarix?
Spanish: Tras la vacunación, el sistema inmunitario es capaz de responder más rápidamente cuando se expone de nuevo al virus, lo que ayuda a proteger contra la gastroenteritis causada por el rotavirus.
Portuguese: Após a vacinação, o sistema imunitário consegue produzir anticorpos mais rapidamente quando é novamente exposto aos vírus.
Spanish: Rotarix es una vacuna que se administra por vía oral.
Portuguese: O Rotarix é uma vacina oral.
Spanish: ¿Qué es Rotarix?
Portuguese: O que é o Rotarix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rotarix?
Portuguese: Para que é utilizado o Rotarix?
Spanish: ¿Cómo se usa Rotarix?
Portuguese: Como se utiliza o Rotarix?
Spanish: ¿Cómo actúa Rotarix?
Portuguese: Como funciona o Rotarix?
Spanish: 2 Como límite de confianza inferior (p = 0,95)
Portuguese: 2Como limite de confiança inferior (p=0,95)
Spanish: _*_ Una dosis de 2 ml contiene: rotavirus serotipo* G1
Portuguese: _*_Uma dose de 2 ml contém: Serotipo* G1 do rotavírus
Spanish: no menos de 2,3 x 106 UI1, 2 * reasortantes de rotavirus humano-bovinos (virus vivos), producidos en células Vero.
Portuguese: Serotipo* P1[8] do rotavírus não menos de 2,3 X 106 UI1,2 * recombinantes de rotavírus humano-bovino (vivo), produzidos em células Vero.
Spanish: - no ha estado aumentando de peso y creciendo como se esperaba.
Portuguese: - não tem aumentado de peso ou crescido como seria de esperar.
Spanish: No diluir.
Portuguese: Não diluir.
Spanish: Podría ser necesario posponer la vacunación hasta su recuperación.
Portuguese: Poderá ser necessário adiar a vacinação até que recupere.
Spanish: Los resultados de estos análisis se presentan en la siguiente tabla.
Portuguese: Os resultados destas análises encontram-se apresentados nas tabelas seguintes.
Spanish: Para administrar la vacuna:
Portuguese: Para administrar a vacina:
Spanish: Existe una extensión del estudio REST realizada sólo en Finlandia.
Portuguese: Houve uma extensão do estudo REST realizada apenas na Finlândia.
Spanish: La co-administración demostró un perfil de seguridad aceptable.
Portuguese: A coadministração resultou num perfil de segurança aceitável.
Spanish: Existe evidencia limitada de un menor incremento del riesgo tras la segunda dosis.
Portuguese: Existe evidência limitada de um aumento do risco menor após a segunda dose.
Spanish: Las frecuencias se clasifican de la siguiente forma:
Portuguese: As frequências são apresentadas da seguinte forma:
Spanish: Teléfono: Telefax:
Portuguese: Telefone: Telefax:
Spanish: Fecha de la última renovación: 18/mayo/2011
Portuguese: Data da última renovação: 18 de maio de 2011
Spanish: Específica de edad - 1er año de vida - 2º año de vida - 3er año de vida - 4º año de vida - 5º año de vida - 6º-7º año de vida
Portuguese: Específico de idade - 1º ano de vida - 2º ano de vida - 3º ano de vida - 4º ano de vida - 5º ano de vida - 6º-7º ano de vida
Spanish: En los análisis generales de seguridad, no se identificó ningún riesgo de seguridad específico.
Portuguese: Nas análises globais de segurança, não foram identificadas quaisquer questões específicas de segurança.
Spanish: Otras fuentes de información
Portuguese: Outras fontes de informações
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/junio/2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de junho de 2006
Spanish: Si el problema se repite, no deben administrarse más dosis de reemplazo.
Portuguese: Caso se verifique uma recorrência do problema, não devem ser administradas doses de substituição adicionais.
Spanish: Como siempre, tenga cuidado de lavarse las manos meticulosamente después de cambiar pañales usados.
Portuguese: Tal como habitualmente, por favor tenha o cuidado de lavar cuidadosamente as suas mãos após a mudança de fraldas sujas.
Spanish: Esta reacción adversa se identificó a través de la vigilancia poscomercialización.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através de vigilância pós-comercialização.
Spanish: Una infección leve tal como un catarro no debería ser un problema, pero consulte primero con su médico.
Portuguese: Uma infeção ligeira, como é o caso de uma constipação, não deverá ser um problema, mas fale primeiro com o seu médico.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não pode ser misturada com outros medicamentos.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Spanish: 1 dosis (2 ml)
Portuguese: 1 dose (2 ml)
Spanish: Estadísticamente significativo
Portuguese: Estatisticamente significativo
Spanish: - su hijo tiene cualquier enfermedad que reduzca su resistencia a la infección.
Portuguese: - o seu filho tem qualquer doença que reduz a sua resistência à infeção.