FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Cylinderampullen i pennen har ikke tilstrækkelig lægemiddel tilbage for at give den ordinerede dosis.
Bulgarian: В патрона на писалката може да не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира предписаната доза.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE og en GnRH-agonist (lang protokol).
Bulgarian: Липсва опит от клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с GnRH агонистисти.
Danish: Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Danish: • 12 mikrogram/0,36 ml
Bulgarian: 12 микрограма/0,36 ml
Danish: Tabel 4 Dosisregime
Bulgarian: Таблица 4 Схема на прилагане
Danish: Trin 1:
Bulgarian: Етап 1:
Danish: 0 og 2 linjer (Drej til 0 plus 2 klik)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 2 щраквания)
Danish: Sen udvikling af OHSS kan også forekomme som en konsekvens af hormonændringerne under graviditet.
Bulgarian: Също така, в резултат на хормоналните промени по време на бременността, OHSS може да се прояви по-късно.
Danish: • Undersøg pennen (cylinderampul) for at sikre at væsken er klar og ikke indeholder partikler.
Bulgarian: Проверете писалката (патрона), за да се уверите, че лекарството е бистро и без частици.
Danish: Hjælpestoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Помощни вещества: фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Danish: REKOVELLE er udviklet til brug med REKOVELLE injektionspen.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Danish: Graviditet uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) Ved reagensglas-behandling er risikoen for graviditet uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) højere end ved naturlig befrugtning.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността да настъпи бременност извън матката (извънматочна бременност) е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Danish: • Brug kun de engangs klik-på nåle som findes vedlagt pennen
Bulgarian: Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката.
Danish: - du har nogen former for misdannelser i kønsorganerne, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet - du har fibromer i livmoderen, som gør, at det ikke er muligt at gennemføre en normal graviditet.
Bulgarian: имате малформации на половите органи, което прави невъзможно протичането на нормална бременност
Danish: • 36 mikrogram/1,08 ml
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Danish: • 72 mikrogram/2,16 ml
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Danish: Hver cylinderampul indeholder 1,08 mlinjektionsvæske.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,08 ml разтвор.
Danish: En ml injektionsvæske indeholder 33,3 mikrogram follitropin delta* * rekombinant humant follikelstimulerende hormon (FSH) produceret i en human cellelinje (PER.C6) ved rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: * рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH), получен в човешка клетъчна линия (PER.C6) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Danish: Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med fertilitetsmedicin øger risikoen for disse tumorer.
Bulgarian: Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske i en fyldt pen (injektion).
Bulgarian: REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция).
Danish: Cylinderampullen kan anvendes til flere injektioner.
Bulgarian: Пълнителят може да се използва за няколко инжекции.
Danish: • Pres penhætten fast på pennen for beskyttelse mellem injektioner.
Bulgarian: Затворете добре писалката с капачката, за да я предпазите между инжекциите.
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE og en GnRH-agonist (lang protokol) (se pkt.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с агонисти на GnRH (вж. точка 5.1).
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Bulgarian: Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.
Danish: • Kontakt dit sundhedspersonale hvis du har spørgsmål til hvordan du skal udregne din delt-dosis.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате въпроси за това как да изчислите
Danish: 12 og 1 linje (Drej til 12 plus 1 klik)
Bulgarian: (Наберете 12 плюс 1 щракване)
Danish: 4.2), med follitropin alfa ordineret i mikrograms-doser (filled-by-mass) med en startdosis på 11 mikrogram (150 IE) i de første fem dage efterfulgt af dosisjusteringer fra stimulationsdag 6 på basis af follikeludviklingen, i en GnRH-antagonist-protokol.
Bulgarian: Проучването сравнява индивидуализирания режим на дозиране на REKOVELLE, където се определя дневната доза за всеки пациент и е фиксирана през цялата стимулация без никакви корекции (вижте точка 4.2), с определения според масата фолитропин алфа при начална доза 11 микрограма (150 IU) през първите пет дни, последвани от адаптиране на дозата от ден 6 на стимулацията, въз основа на развитието на фоликулите при протокол с GnRH антагонист.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,16 mlinjektionsvæske.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,16 ml разтвор.
Danish: 0 og 1 linje (Drej til 0 plus 1 klik)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 1 щракване)
Danish: Trin 13:
Bulgarian: Етап 13:
Danish: Trin 10:
Bulgarian: Етап 10:
Danish: Efter ibrugtagning: 28 dage, når det opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
Bulgarian: 28 дни, когато се съхранява на или под 25 °C.
Danish: Trin 7:
Bulgarian: Етап 7:
Danish: OHSS er en farmakologisk betinget risiko ved ovariestimulation.
Bulgarian: OHSS е присъщ риск при стимулиране на яйчниците.
Danish: REKOVELLE er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion).
Bulgarian: REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор (инжекция).
Danish: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Bulgarian: Тел: +359 2 807 5022
Danish: Den tilsyneladende clearance for follitropin delta er lav, dvs. 0,6 l/time efter multiple subkutane injektioner, hvilket medfører høj eksponering.
Bulgarian: 0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция.
Danish: • Hver tal er delt med to streger, hver streg svarer til en øgning på 0,33 mikrogram.
Bulgarian: Цифрите са разделени с по две линии, като всяка линия е равна на една стъпка от