FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente: Medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Portuguese: O que contém este folheto
Icelandic: Hvernig á að sprauta þessu insúlíni
Portuguese: A injeção numa prega da pele minimiza o risco da injeção intramuscular não intencional.
Icelandic: Með því að lyfta upp húðinni og dæla lyfinu í húðfellingu minnkar hættan á að því sé óvart dælt í vöðva.
Portuguese: Nunca deve injetar-se diretamente numa veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular).
Icelandic: Þú mátt aldrei sprauta insúlíninu sjálf/-ur beint í bláæð eða vöðva.
Portuguese: Injete a dose pressionando completamente o botão injetor até o 0 ficar alinhado com o indicador de dose.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu þar til 0 er í beinni línu við vísinn.
Portuguese: ► Actrapid InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
Icelandic: ► Actrapid InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Portuguese: Isto deverá ser feito por profissionais de saúde.
Icelandic: Í þeim tilvikum á aðeins heilbrigðisstarfsmaður að annast lyfjagjöfina.
Portuguese: Isto pode danificar o mecanismo e pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Icelandic: Það getur eyðilagt tæknibúnaðinn og valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur leitt til þess að blóðsykur verði of hár eða of lágur.
Portuguese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Fabricante
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Framleiðandi
Portuguese: EU/1/02/230/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Icelandic: EU/1/02/230/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Portuguese: Introduza a agulha sob a pele.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina.
Portuguese: Sinais de alergia: Podem ocorrer reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inflamação, nódoa negra, inchaço e comichão) no local da injeção.
Icelandic: Einkenni ofnæmis: staðbundin ofnæmisviðbrögð (verkur, roði, ofsakláði, bólga, marblettir, þroti og kláði) geta komið fyrir á stungustað.
Portuguese: Na administração por via intravenosa, os sistemas de perfusão com Actrapid, em concentrações de 0,05 unidades internacionais/ml a 1,0 unidade internacional/ml de insulina humana nos seguintes fluidos de perfusão: cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5% e dextrose a 10%, com cloreto de potássio a 40 mmol/l, utilizados em bolsas de perfusão de polipropileno, são estáveis à temperatura ambiente durante 24 horas.
Icelandic: Fyrir gjöf í bláæð er Actrapid stöðugt við stofuhita í 24 klst., í styrkleikum 0,05 alþjóðlegar einingar/ml til 1,0 alþjóðlegar einingar/ml af mannainsúlíni í eftirfarandi innrennslisvökvum; 0,9%
Portuguese: A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo erupção cutânea generalizada, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial) é muito rara, mas pode ser potencialmente perigosa.
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð (þ.á m. útbreidd húðútbrot, kláði, svitamyndun, ónot í meltingarvegi, ofnæmisbjúgur, öndunarörðugleikar, hjartsláttarónot og lækkun blóðþrýstings) koma örsjaldan fyrir en geta mögulega verið lífshættuleg.
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/ Actrapid frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Portuguese: Tanto a hipoglicemia como a hiperglicemia, que podem ocorrer numa terapêutica da diabetes mal controlada, aumentam o risco de malformações e morte no útero.
Icelandic: Bæði of lágur og of hár blóðsykur, sem hvort tveggja getur komið fyrir við ófullnægjandi blóðsykursstjórn, auka hættu á vanskapnaði og fósturdauða.
Portuguese: 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades internacionais.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Portuguese: ► Deite a agulha e a seringa fora após cada injeção.
Icelandic: Fargið nálinni og sprautunni eftir hverja inndælingu.
Portuguese: Antes da abertura inicial: 30 meses.
Icelandic: 30 mánuðir.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6 ou ZF, o fabricante é a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Icelandic: Eins og á við um alla insúlínmeðferðir geta einkenni á stungustað s.s. verkur, roði, ofsakláði, bólga, mar, þroti og kláði komið fyrir.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar:
Icelandic: Meðan lyfið er í notkun:
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refração Muito raras - Retinopatia diabética
Icelandic: Sjaldgæfar - Úttaugakvilli (sársaukafullur taugakvilli)
Portuguese: Seletor de dose Botão injetor
Icelandic: Rörlykja Afgangsskammtakvarði
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Portuguese: EU/1/02/230/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Icelandic: EU/1/02/230/017 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Via de administração
Icelandic: Innri umbúða
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: (ver secção 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Este é um fenómeno normal.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Portuguese: Abrir a bolsa.
Icelandic: Opnið pokann.
Portuguese: 4 anos
Icelandic: 4 ár
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Portuguese: Leia todas as instruções antes de utilizar.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Portuguese: Fumadores
Icelandic: Reykingafólk
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
Icelandic: Slíkt á sér yfirleitt stað á innan við 25 mínútum eftir notkun.
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
Icelandic: Þar af leiðandi skal hafa í huga að fylgjast með nýburum.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que o doente utilizará o inalador de forma adequada.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: A média de idades dos doentes atribuídos aleatoriamente foi de 43,1 anos no Estudo 004-301 e de 40,8 anos no Estudo 004-302: os jovens adultos (18 a 25 anos de idade) estiveram escassamente representados (7,3%) em ambos os ensaios.
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em doentes com idade superior a 65 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Portuguese: Puxe a patilha de plástico com firmeza da parte de trás do inalador.
Icelandic: Togið þéttingsfast í plastflipann aftan á innöndunartækinu.
Portuguese: O que é ADASUVE e para que é utilizado 2.
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað 2.
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Portuguese: EU/1/13/823/001 (5 inaladores de dose única) EU/1/13/828/003 (1 inalador de dose única)
Icelandic: EU/1/13/823/001 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/003 (1 stakskammta innöndunartæki)
Portuguese: Alteração PEC
Icelandic: PEC Breyting
Portuguese: EU/1/13/823/002 (5 inaladores de dose única) EU/1/13/828/004 (1 inalador de dose única)
Icelandic: EU/1/13/823/002 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/004 (1 stakskammta innöndunartæki)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10): mau gosto na boca ou sonolência.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os estudos de Fase 3 eram fumadores: cerca de 82% dos doentes com esquizofrenia e 74% dos doentes com perturbação bipolar fumavam.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í báðum 3. stigs rannsóknunum reyktu eða um 82% sjúklinga með geðklofa og 74% sjúklinga með geðhvarfasýki.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver estes sintomas, é possível que tenha de contactar o seu médico.
Icelandic: Ef barnið fær einhver af þessum einkennum skal hafa samband við lækni.
Portuguese: Tratamento N
Icelandic: Meðferð N
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Icelandic: Einstaklingar með þennan sjúkdóm geta einnig verið þunglyndir, sakbitnir, kvíðnir og spenntir.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: ADASUVE er ekki ætlað til notkunar fyrirbörn og unglinga undir 18 ára aldri.
Portuguese: A medicação de emergência foi administrada em, respetivamente, 32,6%, 11,1 % e 14,6 % dos doentes.
Icelandic: Björgunarlyf voru gefin hjá 32,6% í fyrsta hópnum, 11,1% í öðrum og 14,6% í þeim síðastnefnda.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en tvo skammta.
Portuguese: As mulheres estiveram escassamente representadas no ensaio de esquizofrenia (26,5%) e cerca de metade dos doentes eram do sexo masculino (49,7%) no Estudo 004-302.
Icelandic: Fáar konur tóku þátt í rannsókninni á geðklofa (26,5 %) og um helmingur sjúklinganna (49,7%) í rannsókn 004-302 voru karlar.
Portuguese: Não abra a bolsa até que se vá utilizar o inalador.
Icelandic: Opnið ekki pokann fyrr en við notkun.
Portuguese: Não utilize ADASUVE
Icelandic: Ekki má nota ADASUVE
Portuguese: Não estão disponíveis dados específicos sobre os efeitos da loxapina a nível da fertilidade dos seres humanos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá börnum (yngri en 18 ára).
Portuguese: Adrenalina
Icelandic: Adrenalín
Portuguese: Nesse caso, é possível que o tratamento com o ADASUVE tenha de ser suspenso.
Icelandic: Ef þetta gerist getur þurft að hætta meðferð með ADASUVE.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou à amoxapina.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða amoxapíni.
Portuguese: Em ratos fêmea, observaram-se efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Icelandic: Komið hafa fram áhrif á frjósemi hjá kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Puxar a patilha.
Icelandic: Togið í flipann.
Portuguese: Como conservar ADASUVE 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á ADASUVE 6.
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
Icelandic: Einkenni slíkra sjúkdóma eru m.a. eftirfarandi:
Portuguese: • Quando o ADASUVE é retirado da bolsa, a luz indicadora está apagada.
Icelandic: Þegar ADASUVE er tekið úr pokanum er slökkt á gaumljósinu.
Portuguese: Conservar na bolsa de origem até o inalador estar pronto para ser utilizado para proteger da luz e da humidade.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn ljósi og raka.
Portuguese: O que é ADASUVE e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað
Portuguese: Utilizará o ADASUVE sob a supervisão de um médico ou enfermeiro.
Icelandic: ADASUVE á eingöngu að nota undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Portuguese: Após a remoção da patilha, acende-se uma luz verde, que indica que o produto está pronto para ser utilizado (nota: o produto deve ser utilizado no espaço de 15 minutos depois de a patilha ser puxada).
Icelandic: Þegar búið er að fjarlægja flipann sem er hægt að toga út logar grænt ljós sem gefur til kynna að lyfið sé tilbúið til notkunar (Ath.: Lyfið verður að nota innan 15 mínútna eftir að flipinn er fjarlægður).
Portuguese: • drogas recreativas (ilegais)
Icelandic: Eiturlyf (ólögleg efni)
Portuguese: A segurança e eficácia do ADASUVE não foram avaliadas em doentes com agitação devido a intoxicação ou doença física (delírio).
Icelandic: Öryggi og virkni ADASUVE hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með æsing af völdum ölvunar eða líkamlegs sjúkdóms (óráð).
Portuguese: Utilize no espaço de 15 minutos após a remoção da patilha (ou até a luz verde se apagar) para impedir a desativação automática do inalador.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 15 mínútna eftir að flipinn er tekinn af (eða þar til slokknar á græna ljósinu) til að koma í veg fyrir að innöndunartækið slökkvi sjálfkrafa á sér.
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
Icelandic: Ytra byrði tækisins getur hugsanlega hitnað við notkun.
Portuguese: Os doentes sofriam de doença psiquiátrica significativa e de longa duração (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4.ª edição (DSM-IV)), baseada no número de anos desde o diagnóstico e internamentos anteriores.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með verulegan, langvinnan geðsjúkdóm (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), höfðu verið greindir fyrir mörgum árum og höfðu sögu um innlagnir á sjúkrastofnunum.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro falará consigo antes de utilizar ADASUVE e determinará se este medicamento é adequado para si.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur ræðir við þig áður en ADASUVE er gefið til að ákvarða hvort lyfjagjöf eigi við.
Portuguese: Este medicamento é acondicionado numa bolsa selada, na qual deve ser mantido até estar pronto para ser utilizado.
Icelandic: Lyfið er í innsigluðum poka og skal geymt í pokanum fram að notkun.
Portuguese: A loxapina é um substrato para as mono-oxigenases contendo flavina (FMO) e para diversas isoenzimas CYP450 (ver secção 5.2).
Icelandic: Loxapín er hvarfefni mónó-oxýgenasa (FMO) sem innihalda flavín og nokkurra CYP450 ísóensíma (sjá kafla 5.2).
Portuguese: • Declaração introdutória relativa à finalidade do material educacional
Icelandic: Inngangsorð um tilgang fræðsluefnisins
Portuguese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Espanha
Icelandic: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spánn
Portuguese: Os ratos fêmea não acasalaram devido a diestro persistente após o tratamento oral com loxapina.
Icelandic: Kvenkyns rottur pöruðu sig ekki vegna langvarandi síðgangmála eftir meðferð með loxapíni til inntöku.
Portuguese: A análise dos subconjuntos populacionais (idade, etnia e género) não revelou qualquer resposta diferencial com base nestes subagrupamentos.
Icelandic: Rannsókn á undirhópum (eftir aldri, kynþætti og kyni) leiddi ekki í ljós ólíka svörun miðað við skiptingu í undirhópa.
Portuguese: Fale também com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ocorrer igualmente com outras formas deste medicamento:
Icelandic: Leitaðu einnig ráða hjá lækninum ef einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum koma fram, en þær geta einnig komið fram við notkun lyfsins á öðru lyfjaformi:
Portuguese: A AUC0-2h, a AUCinf e a Cmax aumentaram de forma dependente da dose.
Icelandic: AUC0-2h, AUCinf og Chám. jókst í hlutfalli við skammta.
Portuguese: A substância ativa é a loxapina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er loxapín.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas depois de utilizar o ADASUVE até saber como o ADASUVE o afeta, uma vez que as tonturas, a sedação e a sonolência têm sido comunicadas como um potencial efeito secundário do ADASUVE.
Icelandic: Ekki skal aka né nota tæki eða vélar eftir notkun á ADASUVE þar til ljóst er hvaða áhrif ADASUVE hefur, þar sem tilkynnt hefur verið um svima, slævingu og syfju sem hugsanlegar aukaverkanir ADASUVE.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo:
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar á meðal:
Portuguese: Resultados principais dos estudos essenciais da eficácia: comparações entre ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg e placebo
Icelandic: Helstu niðurstöður úr lykilrannsóknum á verkun: samanburður milli ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg og lyfleysu
Portuguese: O ADASUVE contém a substância ativa loxapina, que pertence a um grupo de medicamentos denominado fármacos antipsicóticos.
Icelandic: ADASUVE inniheldur virka efnið loxapín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð geðrofslyf.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Icelandic: ADASUVE skal aðeins gefið á sjúkrastofnunum undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns.
Portuguese: Contudo, foi demonstrado que a loxapina e os respetivos metabolitos são transportados para o leite de cadelas lactantes.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á að loxapín og umbrotsefni þess skiljist út hjá mjólkandi hundum.
Portuguese: A loxapina é eliminada rapidamente do plasma e distribuída nos tecidos.
Icelandic: Loxapín skilst hratt úr plasma og dreifist um vefi.
Portuguese: Cerca de 35% dos doentes com esquizofrenia estavam a tomar antipsicóticos concomitantes no momento da administração, ao passo que cerca de 13% dos doentes com perturbação bipolar estavam a tomar esses medicamentos.
Icelandic: Um 35% sjúklinganna með geðklofa tóku geðrofslyf á sama tíma og skömmtunin fór fram en u.þ.b. 13% sjúklinganna með geðhvarfasýki tóku slík lyf.
Portuguese: Considera-se que o medicamento já foi administrado quando a luz verde se apaga.
Icelandic: Gjöf lyfsins er lokið þegar græna ljósið slokknar.
Portuguese: Os doentes devem receber um tratamento regular imediatamente após o controlo dos sintomas de agitação aguda.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá hefðbundna meðferð tafarlaust þegar stjórn hefur náðst á æsingi.
Portuguese: As reações adversas enumeradas abaixo são categorizadas com base na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Portuguese: Nas mulheres fumadoras, a exposição (AUCinf) ao ADASUVE e respetivo metabolito ativo 7-OHloxapina é mais baixa do que nas mulheres não fumadoras (84% versus 109% na relação 7-OHloxapina/loxapina), provavelmente devido a um aumento da depuração da loxapina nas fumadoras.
Icelandic: Hjá konum sem reyktu var (AUCinf) útsetning fyrirADASUVE og virka umbrotsefni þess 7-OH-loxapíni lægri en hjá konum sem reyktu ekki (84% miðað við 109% hlutfall 7-OHloxapíns/loxapíns), sem stafar líklega af aukningu á brotthvarfi loxapíns hjá þeim sem reyktu.
Portuguese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Espanha
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spánn
Portuguese: Nos dois estudos de Fase 3, foram incluídos doentes com agitação aguda com, pelo menos, um nível moderado (14 ou mais alto no componente PEC (Excited Component) da escala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) (fraco controlo dos impulsos, tensão, hostilidade, ausência de colaboração e excitação)).
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknunum tveimur voru sjúklingar með bráðan æsing á a.m.k. miðlungsstigi (14 eða hærra á heildarskori jákvæðra og neikvæðra einkenna (PANSS), PEC-kvarðanum (lítil stjórn á hvatvísi, spenna, fjandsemi, ósamvinnuþýði og spenna).
Portuguese: É importante um uso correto do ADASUVE para garantir a administração da dose completa de loxapina.
Icelandic: Rétt notkun á ADASUVE innöndunartækinu er mikilvæg til að gefa fullan skammt af loxapíni.
Portuguese: Doentes idosos com psicose ligada a demência
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með geðrof tengt vitglöpum
Portuguese: O modo de funcionamento do ADASUVE consiste em bloquear determinadas substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores), como a dopamina e a serotonina, causando efeitos calmantes e aliviando o comportamento agressivo.
Icelandic: ADASUVE verkar með því að hindra ákveðin efni í heilanum (taugaboðefni) eins og dópamín og serótónín og hefur þannig róandi áhrif og dregur úr árásargirni.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade, exceto relativamente às alterações nos tecidos reprodutores ligados à farmacologia alargada da loxapina.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, að undanskildum breytingum á vef æxlunarfæra sem tengjast lyfjafræðieiginleikum loxapíns.
Portuguese: Depois de o médico ou enfermeiro preparar o ADASUVE para que possa utilizá-lo, é-lhe pedido que segure o dispositivo na mão, expire e coloque o aplicador bucal na boca, inale o medicamento através do dispositivo e sustenha a respiração por alguns segundos.
Icelandic: Þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa búið ADASUVE til notkunar, skal notandi grípa um tækið, anda út, stinga munnstykkinu í munninn, anda inn lyfinu og síðan halda í sér andanum í skamma stund.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos de forma repetida a antipsicóticos durante o terceiro trimestre da gravidez estão em risco de reações adversas, incluindo sintomas extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência, os quais podem variar em termos de gravidade e duração após o parto.
Icelandic: Nýburar sem eru útsettir endurtekið fyrir geðrofslyfjum á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu að fá aukaverkanir eftir fæðingu þ.m.t. utanstrýtuheilkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru mismunandi að alvarleika og lengd.
Portuguese: Potencial para o ADASUVE afetar outros medicamentos
Icelandic: Hugsanleg áhrif ADASUVE á önnur lyf