FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du tager naturlægemidlet perikon mod depression.
Bulgarian: - ако приемате билка, наречена жълт кантарион, използвана за лечение на депресия.
Danish: Patienterne skal risikovurderes og have relevant profylakse mod tumorlysesyndrom,
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценени за риска и трябва да получат подходяща профилактика за СТР, включително хидратация и антихиперурикемични средства.
Danish: Dosis ved afbrydelse (mg)
Bulgarian: Доза при прекъсването
Danish: Venclyxto 100 mg-tabletter
Bulgarian: Venclyxto 100 mg таблетки
Danish: - hvis du tager et eller flere af de lægemidler, der er anført nedenfor, når du starter behandlingen, og mens din dosis gradvist øges (normalt en periode på 5 uger), da der kan opstå alvorlige og livstruende bivirkninger, hvis Venclyxto tages sammen med disse lægemidler:
Bulgarian: - ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу, когато започвате лечението си и докато дозата Ви постепенно се увеличава (обикновено в продължение на 5 седмици).
Danish: Hvor meget skal du indånde og hvor lang tid?
Bulgarian: Колко да инхалирате и за колко време
Danish: De skal begge have den samme farve.
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Danish: Han/hun vil undersøge, hvad årsagen er og tage passende forholdsregler.
Bulgarian: Той/тя ще потърси причината и ще предприеме необходимите мерки.
Danish: Anvend ikke en ansigtsmaske.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Danish: Der kan anvendes to programmer:
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Danish: * Livstruende og/eller letale tilfælde er set.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Danish: Følgende farmakologiske virkninger er blevet observeret in vitro:
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Danish: - Rejs dig langsomt, når du skal op af en stol eller ud af sengen.
Bulgarian: o Изправяйте се бавно при ставане от стола или леглото.
Danish: - Myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Danish: Spørg din læge om, hvad du skal gøre.
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Danish: • Overfølsomhed (dvs. allergi)
Bulgarian: свръхчувствителност (т.е. алергия)
Danish: Valget af det forudindstillede program foretages af lægen.
Bulgarian: Изборът на предварително зададената програма се извършва от лекаря.
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Danish: Disse koncentrationer falder med halveringstider på mellem cirka 5 og 25 minutter.
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. september 2003 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции могат да се проявят.
Danish: Din læge vil overvåge dig nøje.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Danish: Det aktive stof afgives hurtigere til dine lunger.
Bulgarian: Активното вещество може да се доставя по-бързо до белите Ви дробове.
Danish: Tilfælde af overdosering er rapporteret.
Bulgarian: Докладвани са случай на предозиране.
Danish: Hvis det skulle ske alligevel, så skyl øjeblikkeligt hud eller øjne med rigelige mængder vand.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Danish: - Dekompenseret hjerteinsufficiens hvis ikke under nøje medicinsk overvågning.
Bulgarian: − Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под строго лекарско наблюдение.
Danish: Farmakokinetik efter brug af forskellige nebulisatorer
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Danish: En specifik antidot kendes ikke.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Danish: Det er en tilstand, hvor blodtrykket er for højt i blodkarrene mellem hjertet og lungerne.
Bulgarian: Това е състояние, при което кръвното налягане е прекалено високо в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове.
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du mærker disse tegn.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти.
Danish: Behovet for at tilpasse og/eller ændre behandlingen bør overvejes (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Danish: • hvis du er allergisk over for iloprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6),
Bulgarian: ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Ventavis er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller dit apotek herom.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Du skal fortsætte på denne dosis.
Bulgarian: Вие трябва да продължите с тази доза.
Danish: Dit blodtryk kan falde meget mere.
Bulgarian: Възможно е кръвното Ви налягане да спадне допълнително.
Danish: PPH er en kategori for pulmonal hypertension, hvor årsagen til det høje blodtryk er ukendt.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Danish: Men du skal undgå at spise eller drikke under inhalationen.
Bulgarian: Трябва обаче да избягвате да приемате храна или напитки по време на инхалирането.
Danish: Metabolitterne elimineres fra plasma og urin i 2 faser, for hvilke der er blevet beregnet halveringstider på cirka 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Bulgarian: Метаболитите се елиминират от плазмата и урината в 2 фази, за които е изчислено, че полуживотът е около 2 и 5 часа (плазма) и 2 и 18 часа (урина).
Danish: For at undgå uønsket akkumulation i løbet af dagen bør der udvises særlig omhyggelighed hos disse patienter under den første dosistitrering.
Bulgarian: За избягване на нежелано кумулиране през деня, трябва да се обръща специално внимание на тези пациенти по време на началното титриране на дозата.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens kliniske status og bør vurderes og bestemmes af lægen.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния статус и преценката на лекаря.
Danish: Fortæl lægen, hvis besvimelserne bliver værre.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако те се влошат.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: Der kan ikke drages nogen sikre konklusioner omkring virkningen af kombinationen, da populationsstørrelsen var begrænset og studiet kortvarigt.
Bulgarian: Не може да се направи надеждно заключение за ефикасността на връзката, тъй като размерът на извадката е ограничен и проучването е с кратка продължителност.
Danish: Det efterligner et naturligt stof i kroppen, der kaldes prostacyklin.
Bulgarian: To наподобява естествено вещество, съдържащо се в организма, което се нарича простациклин.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af iloprost til gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на илопрост при бременни жени.
Danish: Patienter med respirationssygdomme
Bulgarian: Пациенти със заболявания на дихателната система
Danish: Den gennemsnitlige inhalerede dosis pr. dag var 27 mikrogram, og det gennemsnitlige antal inhalationer pr. dag var 5,6.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Danish: Din læge vil overvåge dig og behandle eventuelle symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Danish: Ventavis anvendes til at forbedre arbejdsevnen (evnen til at udføre fysisk aktivitet) og mindske sygdomssymptomerne.
Bulgarian: Ventavis се използва за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и облекчаване на симптомите.
Danish: • Dit blodtryk vil kontrolleres før behandlingen og hvis det er for lavt (mindre end 85 mmHg for den høje værdi), bør behandling med Ventavis ikke startes.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде проверено преди лечението и ако е твърде ниско (по-малко от 85 mmНg за горната стойност), не трябва да се започва лечение с Ventavis.
Danish: Patienten bør monitoreres omhyggeligt, når behandlingen med inhaleret iloprost standses, og en alternativ behandling bør overvejes hos kritisk syge patienter.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследен след спиране на лечението с инхалаторен илопрост и трябва да се обсъди алтернативна терапия при критично болни пациенти.
Danish: Der blev udført et masse-balance-studie med 3H-iloprost hos sunde forsøgspersoner.
Bulgarian: Направено е mass balance проучване с помощта на 3Н-илопрост при здрави индивиди.
Danish: Der blev ikke set noget tumorigent potentiale af iloprost i tumorigenicitetsstudier hos rotter og mus.
Bulgarian: Не е наблюдаван туморогенен потенциал на илопрост при проучвания за туморогенност при плъхове и мишки.
Danish: Fyld medicineringskammeret med Ventavis umiddelbart før brug.
Bulgarian: Напълнете лекарствената камера с Ventavis непосредствено преди употреба.
Danish: I kliniske forsøg sås perifert ødem hos 12,2 % af patienterne på iloprost og 16,2 % af patienter på placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания има съобщения за периферен оток при 12,2 % от пациентите на лечение с илопрост и при 16,2 % от пациентите на плацебо.
Danish: Mad og drikke forventes ikke at påvirke Ventavis.
Bulgarian: Не се очаква храната или напитките да повлияят на Ventavis.
Danish: Intet uomdannet stof elimineres.
Bulgarian: Не се отделя непроменена субстанция.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandlingens start, indtil alle virkninger på den enkelte patient er blevet fastslået.
Bulgarian: В началото на лечението трябва да се внимава, докато не се установят някакви ефекти върху пациента.
Danish: De farmakologiske virkninger efter inhalation af Ventavis er:
Bulgarian: Фармакологичните ефекти след инхалация на Ventavis са:
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne angives som: Meget almindelig (≥1/10) og almindelig (≥1/100 til <1/10).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции се дефинират като много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Danish: Ventavis indeholder ethanol
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Danish: Kontroldisk
Bulgarian: Контролен диск
Danish: Bivirkningerne nedenfor er baseret på de samlede data fra fase II og III kliniske studier med 131 patienter, som tog lægemidlet, og på data fra overvågningen efter markedsføringen.
Bulgarian: Съобщените по-долу нежелани лекарствени реакции се основават на сборните данни от клинични изпитвания фаза II и III, включващи 131 пациенти, приемащи лекарствения продукт, и на данни от постмаркетинговото наблюдение.
Danish: Der blev set meget lave niveauer af iloprost i mælken hos rotter (se pkt.
Bulgarian: Наблюдавани са много ниски нива на илопрост в млякото при плъхове (вж. точка 5.3).
Danish: Ventavis hæmmer en uønsket blokering eller indsnævring af blodårerne og lader mere blod flyde gennem årerne.
Bulgarian: Ventavis потиска нежеланото блокиране или стесняване на кръвоносните съдове и позволява през съдовете да протича повече кръв.
Danish: Efter intravenøs infusion var recovery af total radioaktivitet 81 %, og recovery i urin og fæces henholdsvis 68 % og 12 %.
Bulgarian: Възстановяването на общата радиоактивност след интравенозно приложение е 81 %, а съответните стойности в урината и фецеса са 68 % и 12 %.
Danish: En forbedret blodgennemstrømning medfører en bedre ilttilførsel til kroppen og en nedsat belastning af hjertet.
Bulgarian: Подобреният кръвоток води до по-добро снабдяване с кислород на тялото и намалява натоварването на сърцето.
Danish: Hvis en graviditet forekommer, kan behandling med Ventavis under graviditet overvejes, under hensyntagen til den potentielle fordel for moderen og kun efter omhyggelig vurdering af risk/benefit-forholdet, til de kvinder, der vælger at fortsætte graviditeten på trods af de kendte risici, som pulmonal hypertension har under graviditet.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, като се вземе предвид потенциалната полза за майката, употребата на Ventavis по време на бременността може да се обмисли, само след внимателна оценка на съотношението полза/риск, при тези жени, които изберат да продължат своята бременност, въпреки известните рискове от белодробна хипертония по време на бременността.
Danish: Egnet inhalationssystem (nebulisator), der skal anvendes
Bulgarian: Подходящо устройство за инхалация (небулизатор), което трябва да се използва
Danish: I tilfælde af afbrydelse af Ventavis-behandlingen er risikoen for rebound effekt ikke formelt udelukket.
Bulgarian: В случай на прекъсване на терапията с Ventavis рискът от ребаунд ефект не може формално да бъде изключен.
Danish: Kvinder med pulmonal hypertension bør undgå en graviditet, da det kan føre til livstruende forværring af sygdommen.
Bulgarian: Жени с белодробна хипертония трябва да избягват забременяване, защото това може да доведе до животозастрашаващо обостряне на заболяването.
Danish: For at sikre, at du får den ordinerede dosis, skal du kontrollere farven på medicineringskammeret og farven på kontroldisken.
Bulgarian: За да се уверите, че приемате предписаната Ви доза, проверете цвета на лекарствената камера и цвета на контролния диск.
Danish: Ventavis nedsætter blodtrykket og kan hos nogle forårsage svimmelhed eller uklarhed.
Bulgarian: Ventavis понижава кръвното налягане и при някои хора може да причини замаяност или световъртеж.
Danish: Hovedmetabolitten er tetranor-iloprost, som findes i urinen i fri og i konjugeret form.
Bulgarian: Основният метаболит е тетранор-илопрост, който се открива в урината както свободен, така и в свързана форма.
Danish: Akkumulering af iloprost efter flere dages behandling er ikke sandsynlig, da lægemidlet ikke administreres om natten.
Bulgarian: Кумулиране на илопрост в резултат от лечение в продължение на няколко дни е малко вероятно поради прекъсването на приложението на лекарствения продукт през нощта.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen skadelig virkning af iloprost på fertilitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вреден ефект на илопрост върху фертилитета.
Danish: • Generelt skal du være specielt omhyggelig med at forsøge at undgå virkningerne af et lavt blodtryk såsom besvimelse og svimmelhed: - Fortæl lægen, hvis du tager anden medicin, da det i kombination med Ventavis kan sænke dit blodtryk yderligere (se nedenfor under "Brug af anden medicin sammen med Ventavis").
Bulgarian: Най-общо, ще трябва да обърнете специално внимание, за да избегнете ефекти на ниското кръвно налягане, като например припадък и замайване: o Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви други лекарства, тъй като комбинираният ефект с Ventavis може да понижи кръвното Ви налягане допълнително (вижте по-долу „Други лекарства и Ventavis").
Danish: I et studie, hvor der blev anvendt intravenøs infusion, blev der opnået resultater, der involverede 8 patienter, der led af levercirrose.
Bulgarian: При едно проучване с интравенозно приложение са получени резултати от 8 пациенти, страдащи от чернодробна цироза.
Danish: Andre nebulisatorsystemer
Bulgarian: Други небулизиращи системи
Danish: For at minimere utilsigtet eksponering anbefales det at holde rummet velventileret.
Bulgarian: За да се минимизира случайната експозиция, се препоръчва помещението да се поддържа добре проветрено.
Danish: Ventavis anvendes til at behandle moderate tilfælde af primær pulmonal hypertension (PPH) hos voksne patienter.
Bulgarian: Ventavis се използва за лечение на умерени случаи на първична белодробна хипертония (ПБХ) при възрастни пациенти.
Danish: De bivirkninger, der er set efter markedsføringen, og hvor hyppigheden ikke har kunnet fastslås ud fra data fra de kliniske studier, er anført under "Hyppighed ikke kendt".
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени само в хода на постмаркетинговото наблюдение и за които честотата не може да бъде установена от данните от клиничните изпитвания, са изброени в група "С неизвестна честота".
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionspåvirkning (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни показват ефекти върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Danish: Du bør administrere dosen 6 til 9 gange dagligt, i henhold til det individuelle behov og tolerabiliteten.
Bulgarian: Вие трябва да прилагате дозата от 6 до 9 пъти на ден, в зависимост от индивидуалните нужди и поносимост.
Danish: Som vist i dyreforsøg er tetranor-iloprost farmakologisk inaktiv.
Bulgarian: Експериментите при животни показват, че тетранор-илопрост е фармакологично неактивен.
Danish: Din læge vil måske ændre dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката.
Danish: "Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: "Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: Effekt hos voksne patienter med pulmonal hypertension
Bulgarian: Ефикасност при възрастни пациенти с белодробна хипертония
Danish: In vitro- (bakterieceller, pattedyrsceller, humane lymfocytter) og in vivo-studier (mikronukleustest) vedrørende genotoksiske effekter har ikke vist tegn på mutagent potentiale.
Bulgarian: In vitro (бактериални клетки, клетки от бозайници, човешки лимфоцити) и in vivo проучванията (микронуклеарен тест) за генотоксични ефекти не дават никакви доказателства за мутагенен потенциал.
Danish: Ventavis påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner hos patienter, der oplever symptomer på hypotension, som f.eks. svimmelhed.
Bulgarian: Ventavis повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини при пациенти, които имат симптоми на хипотония като замаяност.
Danish: Når aerosolerne indåndes, føres Ventavis til lungerne, hvor det kan virke mest effektivt i arterien mellem hjertet og lungerne.
Bulgarian: Вдишването на мъглата пренася Ventavis до белите дробове, където той действа най-ефективно в артерията между сърцето и белите дробове.
Danish: De invasive hæmodynamiske parametre blev vurderet ved baseline og efter 12 ugers behandling.
Bulgarian: Инвазивните хемодинамични параметри са оценявани в началото и след 12 седмици лечение.
Danish: Det anbefales at afbryde inhalationsbehandlingen, overvåge patienten og tage symptomatiske forholdsregler.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du straks fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар незабавно.
Danish: De hyppigste bivirkninger (≥20 %), der er set i kliniske forsøg, omfatter vasodilatation (herunder hypotension), hovedpine og hoste.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции (≥ 20 %) при клиничните изпитвания включват вазодилатация (включително хипотония), главоболие и кашлица.
Danish: 4 min 8 min
Bulgarian: 4 мин 8 мин
Danish: Inden for 30 minutter til 2 timer efter afslutning på inhalationen kan iloprost ikke påvises i det centrale rum (kvantificeringsgrænse 25 pikogram/ml).
Bulgarian: 30 минути до 2 часа след края на инхалацията не може да се открие илопрост в централния компартимент (праг на количествено определяне 25 пикограма/ml).
Danish: Sådan skal du inhalere
Bulgarian: Как да инхалирате
Danish: • Hvis du har et svagt hjerte, som f.eks. højresidigt hjertesvigt, og synes, at din sygdom bliver værre, skal du kontakte din læge.
Bulgarian: Ако страдате от сърдечна слабост, като десностранна сърдечна недостатъчност, и чувствате, че заболяването Ви се влошава, обърнете се към Вашия лекар.
Danish: En analyse af undergruppen vist, at der ikke blev observeret nogen effekt sammenlignet med placebo ved den 6 minutters gangtest i undergruppen af patienter med sekundær pulmonal hypertension.
Bulgarian: Подгрупов анализ показва, че не се наблюдава ефект от лечението в сравнение с плацебо по отношение на 6-минутния тест за ходене в подгрупата на пациентите с вторична белодробна хипертония.
Danish: - Hvis du har tendens til at besvime, så snart du står ud af sengen, kan det hjælpe, hvis du tager dagens første dosis, mens du stadig ligger ned.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde med dødelig udgang, herunder blødning i hjernen (cerebral og intrakraniel).
Bulgarian: Много рядко има съобщения за фатални случаи на кървене в мозъка (мозъчен и вътречерепен кръвоизлив).
Danish: • Hurtig puls (takykardi)
Bulgarian: • учестен пулс (тахикардия)
Danish: Hos forsøgspersoner med normal nyre- og leverfunktion karakteriseres dispositionen af iloprost efter intravenøs infusion i de fleste tilfælde af en tofaset profil med gennemsnitlige halveringstider på 3 til 5 minutter og 15 til 30 minutter.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна и чернодробна функции разпределението на илопрост след интравенозно приложение се характеризира в повечето случаи с двуфазен профил и средeн полуживот от 3 до 5 минути и от 15 до 30 минути.
Danish: Varigheden af en inhalationsbehandling med Breelib-nebulisatoren er ca. 3 minutter, hvilket afspejler den højere tilførselshastighed fra Breelib sammenlignet med andre nebulisatorer.
Bulgarian: Продължителността на една инхалаторна процедура с Breelib небулизатор е приблизително 3 минути, което отразява по-голямата скорост, с която небулизаторът Breelib доставя лекарството в сравнение с другите небулизатори.
Danish: Brug af Ventavis sammen med mad og drikke
Bulgarian: Ventavis с храна и напитки
Danish: Perifert ødem§
Bulgarian: Периферен оток §
Danish: Patienter med samtidige akutte pulmonale infektioner, KOL og svær astma bør overvåges omhyggeligt.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи остри белодробни инфекции, ХОББ и тежка астма трябва да бъдат внимателно проследявани.
Danish: De systemiske eksponeringer overskred de terapeutiske eksponeringer hos mennesker efter inhalation med faktorer på mere end 10 (Cmax, kumulativ AUC).
Bulgarian: След инхалация системните експозиции са надвишавали терапевтичните експозиции при хора с повече от 10 фактора (Cmax кумулативна AUC).
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Bulgarian: Ако имате бъбречни или черноробни проблеми
Danish: Hos rotter blev der observeret udskillelse af lave niveauer af iloprost og/eller metabolitter i mælken (mindre end 1 % af iloprost-dosen givet intravenøst).
Bulgarian: При плъхове е наблюдавано преминаване на илопрост и/или метаболити в млякото в малки количества (по-малко от 1 % от дозата илопрост, приложена интравенозно).
Danish: Ventavis' sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ventavis при деца на възраст до 18 години все още не са установени.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af Breelib-nebulisatoren.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на небулизатора Breelib.
Danish: Det standser, efter at den forudindstillede dosis er administreret.
Bulgarian: Уредът спира автоматично, след като предварително зададената доза бъде приложена.
Danish: I lignende embryotoksicitetsstudier hos kaniner og aber blev der ikke observeret sådanne anomalier i digiti eller andre større strukturelle abnormiteter, heller ikke efter betydeligt højere doser, som oversteg dosis til mennesker flere gange.
Bulgarian: При сравними изпитвания за ембриотоксичност при зайци и маймуни не са наблюдавани такива аномалии на пръстите или други груби структурни малформации, дори след значително по-високи нива на дозиране, многократно надвишаващи дозата при хора.
Danish: I-Neb AAD 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Bulgarian: I-Neb AAD 2,5 микрограма 5 микрограма