FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Capecitabină (2500 mg/m şi zi, zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile)
Latvian: Kapecitabīns (2500 mg/m2/dienā, 1.-14. diena katrā 21 dienas ciklā)
Romanian: Administrarea orală concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 şi/sau CYP2C8 trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar iekšķīgi lietojamām zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP3A4 un/vai CYP2C8 substrāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Tyverb poate fi readministrat, în doză mică (750 mg/zi atunci când este administrat cu trastuzumab, 1000 mg/zi atunci când este administrat cu capecitabină sau 1250 mg/zi atunci când este administrat cu un inhibitor de aromatază) după cel puţin 2 săptămâni şi dacă FEVS revine la normal, iar pacientul este asimptomatic.
Latvian: Tyverb lietošanu var atsākt ar mazāku devu (750 mg dienā, lietojot kopā ar trastuzumabu; 1000 mg dienā, lietojot kopā ar kapecitabīnu, vai 1250 mg dienā, lietojot kopā ar aromatāzes inhibitoru) ne ātrāk kā pēc 2 nedēļām un tad, ja KKIF atgūst normālu vērtību un pacientei vairs nav simptomu.
Romanian: FEVS trebuie evaluată în continuare de-a lungul tratamentului cu Tyverb, pentru a depista o eventuală scădere sub valoarea normală (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tyverb terapijas laikā KKIF vērtēšana jāturpina, lai pārliecinātos, ka tā nesamazinās līdz nepieņemamam līmenim (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu Tyverb (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tyverb terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Mod de administrare al asocierii Tyverb / inhibitor de aromatază Doza recomandată de Tyverb este 1500 mg (de exemplu şase comprimate) o dată pe zi, continuu.
Latvian: Devas Tyverb/aromatāzes inhibitora kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1500 mg (t.i., sešas tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Romanian: +, prurit
Latvian: †, klepus †, aizdusa
Romanian: Mod de administrare al asocierii Tyverb / capecitabină Doza recomandată de Tyverb este 1250 mg (de exemplu cinci comprimate) o dată pe zi, continuu.
Latvian: Devas Tyverb/kapecitabīna kombinācijas gadījumā Ieteicamā Tyverb deva ir 1250 mg (t.i., piecas tabletes) vienu reizi dienā katru dienu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie cutanată.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas izsitumi.
Romanian: • dacă aveţi inflamaţie a plămânilor
Latvian: • ja Jums ir plaušu slimība;
Romanian: Tyverb poate cauza diaree severă.
Latvian: Tyverb var izraisīt stipru caureju.
Romanian: Administrarea de Tyverb la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă trebuie efectuată cu prudenţă, având în vedere expunerea crescută la medicament.
Latvian: Pacientēm ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem Tyverb jānozīmē ievērojot piesardzību, jo zāļu iedarbība ir pastiprināta.
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă)
Latvian: • slikta dūša,
Romanian: Scăderea FEVS a fost raportată la 2,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat lapatinib în asociere cu capecitabină, comparativ cu 1,0% în cazul capecitabinei în monoterapie.
Latvian: Par KKIF samazināšanos tika ziņots 2,5% pacienšu, kas saņēma lapatinibu kombinācijā ar kapecitabīnu, salīdzinot ar 1,0% pacienšu, kas lietoja tikai kapecitabīnu.
Romanian: Aceasta include medicamente pe bază de plante şi alte medicamente pe care le-aţi cumpărat fără o reţetă.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot augu izcelsmes zāles un citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Valoare mediană (IÎ 95%)
Latvian: Mediāna (95% TI)
Romanian: (IÎ 95%), valoare pᵇ Analiza SG finală (analiză post-hoc, 07 August 2013) Mediana urmăririi (ani) Decese (%) Risc relativ (IÎ 95%), valoare p Valorile mediane din analiza Kaplan-Meier; RR şi valorile p din modelele de regresie Cox ajustând factori importanţi de prognostic.
Latvian: (95% TI), p vērtība Mediānas vērtības iegūtas Kaplan-Meier analīzē;
Romanian: Administrarea concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP2C8 (de ex. repaglinidă) trebuie evitată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar zālēm, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP2C8 substrāti (piemēram, repaglinīds) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Pacienţii cu reacţii cutanate trebuie sfătuiţi să evite expunerea la soare şi să utilizeze creme cu spectru larg de protecţie şi cu factor de protecţie solară (SPF) ≥30.
Latvian: Pacientēm, kurām ir ādas reakcijas, jāiesaka izvairīties no uzturēšanās saulē un lietot dažādus saules aizsargkrēmus ar saules aizsardzības faktoru (SPF)  30. Ja radusies ādas reakcija, turpmāk ikvienā vizītē jāveic pilna ķermeņa izmeklēšana, līdz pagājis viens mēnesis pēc reakcijas izzušanas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile acestea.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kādi no šiem traucējumiem.
Romanian: Reacţii cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens Johnson (SJS) și necroliză epidemică toxică (NET) Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri ale extremităţilor
Latvian: Smagas ādas reakcijas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN)**
Romanian: De asemenea, lapatinib a demonstrat inhibiţia in vitro a acestor transportori de eflux, precum şi a transportorului de captare hepatică OATP 1B1, la concentraţii semnificative clinic (valorile CI50 au fost de 2,3 µg/ml).
Latvian: In vitro pierādīts arī, ka lapatinibs klīniski nozīmīgā koncentrācijā (IC50 vērtības bija 2,3 µg/ml) inhibē šos izplūdes transportproteīnus, kā arī transportproteīnu OATP 1B1, kas nodrošina uzņemšanu aknās.
Romanian: Ȋn tratamentul metastazelor diagnosticate la nivelul SNC, lapatinib a demonstrat o activitate modestă în ceea ce priveşte răspunsul la obiectivele stabilite.
Latvian: Objektīvo atbildes reakciju izteiksmē lapatinibam ir neliela aktivitāte, ārstējot diagnosticētas metastāzes CNS.
Romanian: Lapatinib inhibă proteina transportoare Pgp in vitro la concentraţii relevante clinic.
Latvian: In vitro lapatinibs klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibē transportproteīnu Pgp.
Romanian: La şobolani, a fost observată întârzierea creşterii puilor care au fost expuşi la lapatinib prin alăptare.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas tika pakļauti mātes pienā esošā lapatiniba iedarbībai, tika novērota augšanas aizture.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească fie Tyverb 1250 mg o dată pe zi (continuu) plus capecitabină (2000 mg/m şi zi, în zilele 1-14 dintr-un ciclu de 21 de zile), fie doar capecitabină
Latvian: Pacientes tika randomizētas, lai saņemtu vai nu Tyverb 1250 mg vienreiz dienā (nepārtraukti) un kapecitabīnu (2000 mg/m2 dienā katra 21 dienas cikla 1.-14. dienā), vai trastuzumabu (8 mg/kg piesātinošo devu,
Romanian: Cum arată Tyverb şi conţinutul ambalajului
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Tyverb satur
Romanian: Diareea, inclusiv diareea severă, a fost raportată în tratamentul cu Tyverb (vezi pct. 4.8).
Latvian: Tyverb terapijas laikā ziņots par caureju, tai skaitā smagu caureju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvene Fatigabilitate, inflamaţii ale mucoaselor*, astenie+
Latvian: Nogurums, gļotādas iekaisums*, astēnija *
Romanian: Administrarea orală concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 (de ex. cisapridă, pimozidă şi chinidină) trebuie evitată (vezi punctele 4.4 şi 5.2).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas Tyverb lietošanas ar iekšķīgi lietojamām zālēm, kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons un kas ir CYP3A4 substrāti (piemēram, cisaprīds, pimozīds un hinidīns) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: + Aceste reacţii adverse au fost observate la administrarea lapatinib în asociere cu letrozol.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības novērotas, lietojot lapatinibu kombinācijā ar letrozolu.
Romanian: Fiecare blister este perforat la mijloc, pentru a permite separarea blisterelor în doze zilnice de câte 6 comprimate.
Latvian: Katram folijas iepakojumam pa vidu ir perforēta dalījuma līnija, lai blisteriepakojumu varētu sadalīt dienas devā pa 6 tabletēm.
Romanian: • rosuvastatin - un medicament folosit în tratamentul colesterolului mărit
Latvian: • rosuvastatīns - zāles paaugstināta holesterīna līmeņa mazināšanai;
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tyverb 250 mg apvalkotās tabletes
Romanian: Medicul dumneavoastră va controla starea pielii dumneavoastră înaintea şi în timpul tratamentului.
Latvian: Pirms ārstēšanas un tās laikā ārsts pārbaudīs Jūsu ādas stāvokli.
Romanian: --1 Acid lipoteichoic (LTA) din componenta de adeziune la biofilm (BAC) a Streptococcus uberis, tulpina 5616 ≥ 1 RPU*
Latvian: --1 Streptococcus uberis, 5616 celma……..≥ 1 RPV* lipoteihskābe (LT), kas iegūta no bioloģiskās piesaistes komponenta (Biofilm Adhesion Component - BAC) *Relatīvās potences vienības (ELISA)
Romanian: Bovine Intramusculară Flacon (sticlă)
Latvian: Flakonu (stikla)
Romanian: 1 doză (2ml) 20 flacoane Zero zile
Latvian: 20 flakoniem Nulle dienas
Romanian: Cu toate acestea, în unele cazuri, umflătura poate persista timp de până la 4 săptămâni.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pietūkums var ilgt līdz 4 nedēļām.
Romanian: *Unități de potență relativă (ELISA)
Latvian: *Relatīvās potences vienības (ELISA)
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat la fiecare perioadă de gestație.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Romanian: Protecția animalelor nevaccinate conform acestui program nu a fost demonstrată.
Latvian: Nav pierādīts, ka tiktu aizsargāti dzīvnieki, kas netiek vakcinēti atbilstoši šai programmai.
Romanian: Durata imunității: în aproximativ primele 5 luni de lactație.
Latvian: Imunitātes ilgums: aptuveni pirmie 5 laktācijas mēneši.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti pasīvo imunitāti diagnosticētu imunitātes stāvokli, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Romanian: Montanide ISA
Latvian: Montanīda ISA
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 până la +25°C înainte de utilizare.
Latvian: Atļaujiet vakcīnai sasilt līdz +15 līdz + 25 °C temperatūrai.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru, respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Romanian: Vaccinarea trebuie considerată o componentă a unui program complex de control al mastitei, care să se adreseze tuturor factorilor importanți pentru sănătatea ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar și reproducere, igienă, alimentație, adăpostire, așternut, confortul vacilor, calitatea aerului și apei, supravegherea stării de sănătate) și alte practici administrative.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas tehnika, cietlaišanas un vaislas menedžments, higiēna, ēdināšana, turēšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības uzraudzība) un citi praksē izmantojami menedžmenta pasākumi.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) şi ferit de lumină.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AB.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul vaccinării efectivului.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek vakcinēts ganāmpulks.
Romanian: Debutul imunității: la aproximativ 36 de zile de la a doua doză.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: aptuveni 36 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc și capac din aluminiu.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/227/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/18/227/001-004
Romanian: Vaccin subunitar pentru stimularea imunității active împotriva Streptococcus uberis.
Latvian: Subvienību vakcīna, lai stimulētu imunitāti pret Streptococcus uberis.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecțiile să fie administrate alternativ, pe părțile laterale ale gâtului.
Latvian: Vislabāk, ja injekcijas veic kakla pretējas pusēs.
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: O doză (2 ml) conține:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Romanian: Într-un studiu pe teren in mai multe centre, incidența cazurilor noi de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis în grupul vaccinatelor cu UBAC a fost cu 50% mai mică decât incidența în grupul placebo (6,1% față de 12,2%), care a fost statistic semnificativ diferită (p = 0,012 ).
Latvian: Multicentru lauka pētījumos jaunu Streptococcus uberis klīnisko mastītu gadījumu biežums grupā, kas vakcinēta ar UBAC, bija par 50% zemāks nekā placebo grupā (6,1% pret 12,2%), kas bija statistiski ievērojami atšķirīga (p=0,012).
Romanian: Emulsie omogenă de culoare albă.
Latvian: Balta, homogēna emulsija.
Romanian: Având în vedere faptul că unele vaci au suferit mai mult de un episod de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis, incidența vacilor cu infecție intramamară clinică a fost cu 52,5% mai scăzută în grupul vaccinat decât cele ale grupului tratat cu placebo (4,7% față de 9,9%), cu o semnificație statistică a p <0,017.
Latvian: Paturot prātā, ka dažas govis bija pārslimojušas vairāk nekā vienu Streptococcus uberis klīnisko mastītu, govis ar klīnisko mastītu bija par 52,5% mazāk vakcinēto grupā nekā placebo grupā (4,7% pret 9,9%) ar statistisku nozīmīgumu p<0,017.
Romanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Latvian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona), Spānija
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Emulsie injectabilă.
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Emulsija injekcijām.
Romanian: Produse imunologice pentru bovine, vaccinuri bacteriene inactivate pentru bovine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat de potasiu dihidrogen Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru preparate injectabile
Latvian: Monofosforila lipīds A (MPLA) Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Romanian: Agitați înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas saskaliniet.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) LTA din BAC a Streptococcus uberis, tulpina 5616 Potență relativă ≥ 1 RPU
Latvian: DAUDZUMS LTA no Streptococcus Uberis BAC, 5616 celms, relatīvā potence ≥ 1 RPU
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii rectale (creşterea medie este de 1° C, dar poate ajunge până la 2° C la anumite animale) poate apărea foarte frecvent în primele 24 de ore după injectare.
Latvian: Pirmo 24 stundu laikā pēc injekcijas ļoti bieži sastopama pārejoša taisnās zarnas temperatūras paaugstināšanās (vidēji paaugstinoties par 1 °C, bet atsevišķiem dzīvniekiem var būt līdz 2 °C).
Romanian: Pentru imunizarea activă a vacilor sănătoase şi a junincilor pentru a reduce incidenţa infecţiilor intramamare clinice cauzate de Streptococcus uberis, pentru a reduce numărul de celule somatice în mostrele de lapte de la sferturile infectate cu Streptococcus uberis şi pentru a reduce scăderea producţiei de lapte cauzată de infecţiile intramamare cu Streptococcus uberis.
Latvian: Veselu govju un telīšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīnisko mastītu gadījumus, ko izraisa Streptococcus uberis, un lai samazinātu somatisko šūnu skaitu Streptococcus uberis pozitīvo ceturkšņu piena paraugos, kā arī lai samazinātu piena ražošanas radītos zaudējumus, ko izraisa
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: {ZZ/LL/AAAA}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: {DD/MM/GGGG}
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Utilizare pe cale intramusculară.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi.
Romanian: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
Latvian: ..........................................................................................................................907,1 mg
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate duce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar la pierderea unui deget.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinați numai animalele sănătoase.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se utiliza imediat.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 și 100 ml.
Latvian: 10, 50 un 100 ml polietilēna (PET) flakoni.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Numai animalele sănătoase trebuie imunizate.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: Flacon cu 25 și 50 de doze.
Latvian: Flakons ar 25 vai 50 devām.
Romanian: - Prima doză la aproximativ 60 de zile înainte de data așteptată a fătării - A doua doză la cel puțin 21 de zile înainte de data așteptată a fătării - A treia doză trebuie administrată la aproximativ 15 zile dupa fătare.
Latvian: Ievadiet vienu devu (2 ml) dziļas intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar turpmāk sniegto imunizācijas programmu: - pirmā deva aptuveni 60 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; - otrā deva aptuveni 21 dienas pirms paredzamo dzemdību datuma; - trešā deva jāievada aptuveni 15 dienas pēc dzemdībām.
Romanian: Flacoane de sticlă transparente de tip I de 3 ml.
Latvian: I tipa 3 ml bezkrāsas stikla flakoni.
Romanian: PRIVIND FURNIZAREA SI UTILIZAREA
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Informācija nav pieejama.
Romanian: Umflătură locală cu un diametru mai mare de 5 cm la locul injectării este o reacție foarte frecventă după administrarea vaccinului.
Latvian: Injekcijas vietā pēc vakcīnas ievadīšanas ļoti bieži sastopama reakcija ir lokāls pietūkums, kura diametrs ir lielāks par 5 cm. 17 dienas pēc vakcinācijas šis pietūkums izzūd vai tā izmērs ievērojami samazinās.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză (2 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 20 stikla flakoniem ar 1 devām (2 ml).
Romanian: UBAC emulsie injectabilă pentru bovine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA UBAC emulsija injekcijām liellopiem
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5, 25 și 50 de doze.
Latvian: Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 5, 25 un 50 devas.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: 5 doze (10 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml)
Romanian: 20 x 1 doză (1 flacon de 2 ml) 5 de doze (1 flacon de 10 ml) 25 de doze (1 flacon de 50 ml) 50 de doze (1 flacon de 100 ml) 25 de doze (50 ml) 50 de doze (100 ml)
Latvian: 20 x 1 deva (1 flakons ar 2 ml) 5 devas (1 flakons ar 10 ml)
Romanian: Tot efectivul trebuie vaccinat.
Latvian: Jāimunizē viss ganāmpulks.
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona), Spānija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona marķējums 1 devai vai 5 devām
Romanian: Alte informații despre Ubac
Latvian: Cita informācija par Ubac
Romanian: Mai multe informații despre Ubac se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ubac ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ubac este un vaccin.
Latvian: Ubac ir vakcīna.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea bovinelor împotriva infecției și va reduce riscul de mastită.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt liellopus no infekcijas un samazināt mastīta risku.
Romanian: Ubac a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26/07/2018.
Latvian: Ubac 26/07/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.