FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lenalidomida atua de formas diferentes: bloqueia o desenvolvimento de células anómalas, impede o crescimento de vasos sanguíneos nos tumores e estimula algumas das células especializadas do sistema imunitário a combater as células anómalas.
Slovak: Lenalidomid účinkuje viacerými rôznymi spôsobmi: blokuje rozvoj abnormálnych buniek, zabraňuje rastu krvných ciev v nádoroch a takisto stimuluje špecializované bunky imunitného systému, aby napádali abnormálne bunky.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Lenalidomida Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lenalidomide Accord?
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Lenalidomida Accord incluirão também uma advertência a indicar que a lenalidomida pode ser nociva para o feto.
Slovak: Škatule obsahujúce kapsuly lieku Lenalidomide Accord budú tiež obsahovať upozornenie, že lenalidomid môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Revlimid, o benefício de Lenalidomida Accord é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Revlimid, prínos lieku Lenalidomide Accord je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: A dose depende do caso em que Lenalidomida Accord é utilizado.
Slovak: Dávka závisí od situácie, v ktorej sa liek Lenalidomide Accord používa.
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominado células plasmáticas.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Lenalidomida Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Revlimid.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lenalidomide Accord s liekom Revlimid.
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), em adultos que foram submetidos a um transplante de células estaminais (um procedimento no qual são retiradas as células da medula óssea do doente, sendo substituídas pelas células estaminais de um dador), para parar a progressão do cancro;
Slovak: • v monoterapii u dospelých, ktorí podstúpili transplantáciu kmeňových buniek (postup, pri ktorom je kostná dreň zbavená buniek, ktoré sú nahradené kmeňovými bunkami od darcu) na zastavenie progresie rakoviny;
Portuguese: A empresa que comercializa Lenalidomida Accord fornecerá uma carta e pacotes informativos aos profissionais de saúde, bem como brochuras aos doentes, explicando que o medicamento pode ser nocivo para o feto e descrevendo as medidas que devem ser tomadas para a utilização segura do medicamento.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lenalidomide Accord uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom list a vzdelávacie balíčky a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov, ktoré je potrebné prijať na bezpečné používanie lieku.
Portuguese: A substância ativa de Lenalidomida Accord, a lenalidomida, é um agente imunomodulador.
Slovak: Účinná látka lieku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulačná látka.
Portuguese: Porque está Lenalidomida Accord autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Lenalidomide Accord povolený v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre Lenalidomida Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lenalidomide Accord
Portuguese: Lenalidomida Accord é utilizado:
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa:
Portuguese: O que é Lenalidomida Accord e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Lenalidomide Accord a na čo sa používa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: • em associação com melfalano (um medicamento contra o cancro) e prednisona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Slovak: • v kombinácii s melfalanom (protirakovinovým liekom) a prednizónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Lenalidomida Accord.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Lenalidomide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Portuguese: Lenalidomida Accord está disponível na forma de cápsulas, em várias dosagens, a tomar por via oral.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord je dostupný vo forme kapsúl s rôznymi silami, ktoré sa užívajú ústami.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lenalidomide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento genérico que contém a substância ativa lenalidomida, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Revlimid.
Slovak: To znamená, že liek Lenalidomide Accord obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Revlimid.
Portuguese: • em associação com dexametasona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo (recentemente diagnosticado) não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Slovak: • v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti (novo diagnostikovaný, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Portuguese: Como foi estudado Lenalidomida Accord?
Slovak: Ako bol liek Lenalidomide Accord skúmaný?
Portuguese: Como funciona Lenalidomida Accord?
Slovak: Lenalidomide Accord?
Portuguese: Chama-se a isto ‘resposta'.
Slovak: Tomuto sa hovorí „odpoveď".
Portuguese: Exerce a sua ação de diversas formas:
Slovak: Pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Portuguese: Isto pode levar a uma infeção muito grave.
Slovak: To môže viesť k veľmi závažnej infekcii.
Portuguese: • pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
Portuguese: • todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby,
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco 1.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika 1.
Portuguese: Elementos-chave a ser incluídos
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré musia byť zahrnuté
Portuguese: Contudo, em alguns dias não tomará nenhum dos medicamentos.
Slovak: Avšak, v niektorých dňoch nebudete užívať žiaden liek.
Portuguese: Para todas as indicações descritas abaixo:
Slovak: Pre všetky indikácie uvedené nižšie:
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem ser fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Slovak: Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť.
Portuguese: Código ATC: L04 AX04.
Slovak: ATC kód: L04AX04.
Portuguese: Tempo até ao acontecimento
Slovak: Čas do udalosti
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Slovak: Národný systém kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s príslušným národným úradom.
Portuguese: Tome a próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte.
Slovak: Užite ďalšiu kapsulu v obvyklom čase nasledujúci deň.
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
Slovak: Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
Portuguese: • Um excesso de ferro no corpo
Slovak: Nadbytok železa v tele.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné farmakokinetické údaje sú popísané v časti 5.2.
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Neznáme (častosť z dostupných údajov nie je možné určiť):
Portuguese: • Perda de desejo sexual (líbido)
Slovak: Strata sexuálnej túžby (libida).
Portuguese: ^Ver secção 4.8.
Slovak: ^Pozri časť 4.8.
Portuguese: Caso contrário, diminua um nível posológico no início do ciclo seguinte.
Slovak: V opačnom prípade, znížte dávku o jednu úroveň na začiatku nasledujúceho cyklu.
Portuguese: Resposta global [n, %] Resposta completa [n, %]
Slovak: Celková odpoveď [n, %] Kompletná odpoveď [n, %]
Portuguese: Ambas as populações de doentes apresentavam uma idade mediana de 63 anos, com uma relação de homens para mulheres comparável.
Slovak: Obe skupiny pacientov predstavovali vekový medián 63 rokov, s porovnateľným pomerom mužov k ženám.
Portuguese: A lenalidomida possui um átomo de carbono assimétrico e pode, assim, existir nas formas opticamente ativas S(-) e R(+).
Slovak: Lenalidomid má asymetrický atóm uhlíka a môže preto existovať v opticky aktívnych formách S(-) a R(+).
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
Slovak: Neužívajte počas tehotenstva alebo dojčenia.
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov
Portuguese: Se for capaz de engravidar
Slovak: Ak môžete otehotnieť
Portuguese: Frequentes Aumento da proteína C reativa
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Slovak: Pred začatím liečby požiadajte svojho lekára, aby stanovil, či môžete otehotnieť, aj keď si myslíte, že je to nepravdepodobné.
Portuguese: Uma análise da eficácia de seguimento prolongado foi realizada com um seguimento mediano de 130,7 semanas.
Slovak: Vykonala sa rozšírená analýza účinnosti s mediánom sledovania 130,7 týždňov.
Portuguese: Não foi observada uma diferença na segurança e eficácia do medicamento entre estes doentes e doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior predisposição dos indivíduos mais idosos.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny celkový rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
Portuguese: O seu médico deve verificar se teve alguma vez uma infeção com hepatite B
Slovak: Váš lekár by mal skontrolovať, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B.
Portuguese: Ocorreram infeções de grau ≥ 3 no contexto da neutropenia em menos de um terço dos doentes.
Slovak: 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Portuguese: • se tiver problemas de rins - o seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida
Slovak: • ak máte problémy s obličkami - váš lekár môže upraviť dávku lenalidomidu
Portuguese: Uma segunda análise identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção.
Slovak: Druhá analýza identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začatí udržiavacej liečby.
Portuguese: Deve continuar os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Slovak: V liečebných cykloch máte pokračovať, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Slovak: Váš lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie
Portuguese: A lenalidomida é tomado em determinados dias ao longo de 4 semanas (28 dias).
Slovak: Lenalidomid sa užíva v určité dni počas 4 týždňov (28 dní).
Portuguese: • Conforme o dia do ciclo, tomará um ou mais medicamentos.
Slovak: V závislosti na dni v cykle, budete užívať jeden alebo viac z týchto liekov.
Portuguese: Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Portuguese: Para retirar a cápsula do blister:
Slovak: Pri vyberaní kapsuly z blistra:
Portuguese: Foram realizados previamente estudos de toxicidade sobre o desenvolvimento de coelhos.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým na králikoch.
Portuguese: Seguimento (meses)
Slovak: Sledovanie (mesiace)
Portuguese: Embora ainda não tenha sido completamente caracterizado, este risco deverá ser tido em mente ao ponderar utilizar e ao utilizar lenalidomida neste contexto.
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní lenalidomidu v tomto nastavení.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas - tome a sua cápsula de imediato.
Slovak: • uplynulo menej ako 12 hodín: okamžite užite kapsulu.
Portuguese: • estimulando uma parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Slovak: • stimuláciou časti imunitného systému, aby útočila na rakovinové bunky.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve levar à suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu nad 12 g/dl má viesť k prerušeniu užívania erytropoetických látok.
Portuguese: Em ambos os estudos foram autorizados ajustes de dose com base nos resultados clínicos e laboratoriais.
Slovak: V oboch štúdiách bola povolená úprava dávkovania na základe klinických a laboratórnych nálezov.
Portuguese: Podem considerar-se como exemplos de métodos de contraceção adequados, os seguintes:
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za vhodné metódy antikoncepcie:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, aconselham-se cuidados de suporte.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná starostlivosť.
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
Slovak: Ak je dávka zvýšená (15 mg)a
Portuguese: Não aplicável a A redução da dose para ambos os medicamentos pode ser independentemente controlada.
Slovak: Neuplatňuje sa a Znižovanie dávky môže u oboch liekov prebiehať nezávisle.
Portuguese: O risco de tromboembolismo venoso continua durante 4 a 6 semanas após a interrupção da contraceção oral combinada.
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu pokračuje počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Portuguese: Ciclo de tratamento
Slovak: Cyklus liečby
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente, especilamente durante o primeiro ciclo ou durante os aumentos da dose, e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, najmä počas prvého cyklu alebo počas zvyšovania dávky a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Portuguese: A dosagem múltipla não provoca uma acumulação acentuada do medicamento.
Slovak: Opakované dávky nespôsobujú značnú akumuláciu lieku.
Portuguese: Se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár zaznamená pri každom predpísaní lieku, že boli prijaté všetky potrebné opatrenia a toto potvrdenie vám tiež vydá.
Portuguese: A lenalidomida tem uma influência reduzida ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Lenalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os seus parceiros ou prestadores de cuidados sobre o tratamento, já que eles podem detetar sintomas de que os doentes não estão cientes.
Slovak: Pacientom je ďalej potrebné odporučiť, aby informovali svojho partnera alebo ošetrovateľa o svojej liečbe, pretože si môžu všimnúť príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da lenalidomida.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním lenalidomidu.
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi (cukrovka).
Portuguese: Os resultados do estudo, utilizando uma data de fecho de dados (cut off) de 1 de fevereiro de 2016, estão apresentados na tabela 4.
Slovak: Výsledky štúdie, s uzávierkou údajov 1. februára 2016, sú uvedené v tabuľke 4.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO ADVERTÊNCIA: Risco de malformações congénitas graves.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovak: o Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
Slovak: Odporúča sa, aby sa vaša partnerka poradila s lekárom.
Portuguese: • Datas e resultados dos testes de gravidez
Slovak: Dátumy a výsledky tehotenských testov.
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para infeções devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre infekcie majú byť starostlivo sledovaní.
Portuguese: A idade mediana era 73 anos nos 3 braços.
Slovak: Priemerný vek v 3 skupinách bol 73skupinách.
Portuguese: Uma segunda análise que identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção sugere que as frequências descritas na tabela 1 podem ser superiores às efetivamente observadas durante o período de tratamento de manutenção.
Slovak: Z druhej analýzy, ktorá identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začiatku udržiavej liečby vyplýva, že frekvencie uvedené v tabuľke 1 môžu byť vyššie ako skutočne pozorované počas obdobia udržiavacej liečby.
Portuguese: Uma PCR negativa para o JCV não exclui a LMP.
Slovak: Negatívny výsledok PCR na JCV nevylučuje PML.
Portuguese: No IFM 2005-02, as reações adversas foram apenas no período de tratamento de manutenção.
Slovak: V štúdii IFM 2005-02 boli nežiaduce reakcie len z obdobia udržiavacej liečby.
Portuguese: Aproximadamente 30% do fármaco no organismo foi removido durante uma única sessão de diálise de 4 horas.
Slovak: Približne 30 % liečiva v tele sa vylúčilo počas jednej 4-hodinovej dialýzy.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas - não tome a sua cápsula.
Slovak: • uplynulo viac ako 12 hodín: kapsulu neužívajte.
Portuguese: Passos para redução da dose
Slovak: Kroky pri znižovaní dávky
Portuguese: O índice de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi comparável entre ambos os grupos, assim como o número e o tipo de terapêuticas anteriores.
Slovak: Stav podľa kritérií ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), ako aj počet a druh predchádzajúcich terapií, bol medzi oboma skupinami porovnateľný.
Portuguese: Rejeição de transplante de órgão sólido
Slovak: Odmietnutie transplantovaných pevných orgánov
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre
Slovak: • ak máte akékoľvek prejavy infekcie, ako je kašeľ alebo horúčka
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular da acuidade visual.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie zrakovej schopnosti.
Portuguese: Alguns dos casos de reativação viral tiveram um desfecho fatal.
Slovak: Niektoré prípady reaktivácie vírusu mali fatálne následky.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método de contraceção eficaz.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú metódu antikoncepcie.
Portuguese: Dose inicial (10 mg)
Slovak: Začiatočná dávka (10 mg)
Portuguese: O tratamento continuava até à progressão da doença.
Slovak: V liečbe sa pokračovalo až do progresie ochorenia.
Portuguese: A maioria das SNMP invasivas consistiram em tumores sólidos malignos.
Slovak: Väčšinu invazívnych SPM tvorili solídne tumory.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu kostí a obličiek.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar lenalidomida Caso se tenha esquecido de tomar lenalidomida à hora habitual e
Slovak: Ak zabudnete užiť lenalidomid Ak zabudnete užiť lenalidomid v obvyklom čase a
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida ou parar o seu tratamento com base nos resultados das suas análises ao sangue e no seu estado geral.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lenalidomidu alebo ukončiť liečbu na základe výsledkov vašich vyšetrení krvi a celkového stavu.
Portuguese: O cartão do doente deve conter os elementos seguintes:
Slovak: Karta pacienta má obsahovať nasledujúce prvky:
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2) f A mediana é a estatística univariada sem ajustes em termos de censura.
Slovak: Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2) f Medián je jednorozmerná štatistika bez úpravy pre cenzurovanie.
Portuguese: O seu médico pode verificar se tem uma quantidade total elevada de tumor no seu corpo, incluindo a sua medula óssea.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať, či máte vysoký celkový objem nádoru v tele, vrátane kostnej drene.
Portuguese: A decisão de estabelecer medidas profiláticas antitrombóticas deve ser tomada após a avaliação cuidadosa dos fatores de risco subjacentes de cada doente individual.
Slovak: Rozhodnutie o prijatí antitrombotických profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
Portuguese: Foi seguida uma abordagem conservadora para determinar as reações adversas do CALGB 100104.
Slovak: Na stanovenie nežiaducich reakcií v štúdii CALGB 100104 sa použil konzervatívny prístup.
Portuguese: • se tiver tido coágulos de sangue no passado - tem um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas veias e artérias durante o tratamento
Slovak: • ak ste v minulosti mali krvné zrazeniny - máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách a tepnách v priebehu liečby
Portuguese: • Após completar cada ciclo de 28 dias, deverá começar um novo ‘ciclo' ao longo dos 28 dias seguintes.
Slovak: Po skončení každého 28-dňového cyklu máte začať nový „cyklus" trvajúci 28 dní.
Portuguese: • Se tiverem passado menos de 12 horas desde a dose em falta, o doente pode tomar essa dose.
Slovak: Ak uplynulo menej ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient túto dávku môže užiť.
Portuguese: As perfurações gastrointestinais podem levar a complicações sépticas que podem resultar em morte.
Slovak: Gastrointestinálne perforácie môžu viesť k septickým komplikáciám a môžu byť spojené s fatálnym výsledkom.
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2).
Slovak: e Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2).
Portuguese: Irá tomar estes medicamentos no início do tratamento e depois continuará a tomar Lenalidomida isoladamente.
Slovak: Tieto ďalšie lieky budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lenalidomidu samostatne.
Portuguese: • está informada e compreende as possíveis consequências da gravidez e a necessidade de consultar rapidamente um médico se existir o risco de gravidez;
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade rizika možnej gravidity.
Portuguese: Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente qual a dose de dexametasona a utilizar, tendo em consideração o estado geral do doente e o estado da doença.
Slovak: Predpisujúci lekári majú starostlivo zhodnotiť, ktorú dávku dexametazónu použiť, pričom treba vziať do úvahy zdravotný stav a stav ochorenia pacienta.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos/Termo preferido
Slovak: Trieda orgánových systémov/Prednostný názov
Portuguese: A lenalidomida passa para o sémen humano.
Slovak: Lenalidomid prechádza do ľudského semena.
Portuguese: • não aplique pressão no centro da cápsula já que isto poderá fazer com que esta se parta.
Slovak: • nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.