FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Famvir (famciclovir) was included in the list of products for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised SPCs across Europe.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON FAMVIR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I) Famvir (Famciclovir) steht auf der Liste der Arzneimittel, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einer Harmonisierung bedürfen, und es wurde daher nun ein Verfahren zur Beseitigung von Diskrepanzen und zur Harmonisierung der auf nationaler Ebene genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels veranlasst.
English: 125 mg twice daily for 5 days 125 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis during 5 days
German: 125 mg zweimal täglich 5 Tage lang 125 mg einmal täglich 5 Tage lang Hämodialysepatienten 125 mg nach jeder Dialyse über einen Zeitraum von 5 Tagen
English: Hepatobiliary disorders Common:
German: Thrombozytopenie Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
English: Section 4.2: Posology and Method of Administration
German: Abschnitt 4.2: Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
English: Commitments to be undertaken by the MAH were agreed.
German: Den vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erfüllenden Verpflichtungen wurde zugestimmt.
English: Study 098 was a multicentre randomised, double-blind, double-dummy study, comparing famciclovir 500mg tid with aciclovir 800mg 5 times daily.
German: Studie 098 war ein multizentrischer, randomisierter, durch „Double-Dummy“-Design doppelt verblindeter Vergleich zwischen Famciclovir (500 mg t.i.d.)
English: Several indications were identified for Famvir in the SPCs of different MSs.
German: Den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den verschiedenen MS wurden mehrere Anwendungsgebiete für Famvir entnommen.
English: The 500mg bid regimen is recommended by some of the guidelines and no other regimen was studied.
German: wird von einigen Leitlinien empfohlen und ist auch das einzige Regime, das in Studien untersucht wurde.
English: Ruhlandstr.
German: der Ulzera.
English: In study 098 the famciclovir 500mg tid dose proved to be non-inferior to aciclovir 5 x 800 mg/day.
German: der Behandlung mit Aciclovir 5× 800 mg/Tag nicht unterlegen ist.
English: The CHMP noted that the Study 098 appeared acceptable with respect to design as well as results.
German: Nach Auffassung des CHMP ist die Studie 098 hinsichtlich Design und Ergebnissen akzeptabel und die vorgeschlagene Famciclovir-Dosierung 500 mg t.i.d.
English: Recurrent genital herpes in immunocompromised adults Episodic treatment of recurrent genital herpes: 500 mg twice daily for seven days.
German: Rezidivierender Herpes genitalis bei immunsupprimierten Erwachsenen Episodische Behandlung eines rezidivierenden Herpes genitalis: 500 mg zweimal täglich, sieben Tage lang.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet [To be completed nationally]
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette [Ist national auszufüllen]
English: Also was agreed that dose reduction to 250mg tid is the best option when significant toxicity occurs.
German: Darüber hinaus wurde auch der Auffassung zugestimmt, dass eine Dosisreduktion auf 250 mg t.i.d.
English: HOW TO TAKE FAMVIR
German: Wie ist Famvir einzunehmen?
English: There was no effect on the incidence of neoplasia in male rats or in mice of either sex.
German: Bei männlichen Ratten sowie bei Mäusen beiderlei Geschlechts wurden keine Auswirkungen auf die Häufigkeit von Neoplasien festgestellt.
English: HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
German: HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER BEI IMMUNKOMPETENTEN ERWACHSENEN
English: For the first outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg three times a day, for five days.
German: Die empfohlene Dosierung beim ersten Ausbruch ist: - eine Tablette zu 250 mg dreimal täglich, fünf Tage lang.
English: If you have a reduced immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg three times a day, for ten days.
German: Wenn Sie eine geschwächte Immunabwehr haben, wird folgende Dosierung empfohlen: - eine Tablette zu 500 mg dreimal täglich, zehn Tage lang.
English: 125 mg twice daily for 5 days
German: 125 mg zweimal täglich 5 Tage lang
English: Genital herpes in immunocompetent adults
German: Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen
English: Although the pivotal study for this indication/group (083) presented with some deficiencies, which taken together preclude a reliable conclusion on non-inferiority of the 500mg famciclovir bid regimen versus 5x 400mg aciclovir, it was acknowledged that this regimen is approved for the majority of the EU MSs.
German: Die zulassungsvorbereitende Studie zu dieser Indikation und Patientengruppe (083) wies einige Schwächen auf, die in ihrer Gesamtheit eine zuverlässige Schlussfolgerung bezüglich der Nichtunterlegenheit von Famciclovir 500 mg b.i.d.
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
English: These were generally mild or moderate in nature and occurred at a similar incidence in patients receiving placebo treatment.
German: In klinischen Studien traten Kopfschmerzen und Übelkeit auf, in der Regel von geringem bis mittlerem Schweregrad und in vergleichbarer Häufigkeit wie bei den Patienten, die Placebo erhielten.
English: 125 mg once daily
German: 125 mg einmal täglich
English: The CHMP agreed that the active treatments lead to a reduction in the rate of complications of ophthalmic zoster; the extent of which however remains disputable.
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass sich die Komplikationsrate des Zoster ophthalmicus durch beide aktiven Therapien senken lässt.
English: No statistically significant differences were observed between all famciclovir dose groups and aciclovir for all primary efficacy parameters in all three clinical trials.
German: In allen drei klinischen Studien, bezüglich aller primärer Wirksamkeitsparameter sowie zwischen allen Famciclovir-Dosisgruppen und der Aciclovir-Gruppe ergaben sich keine statistisch signifikanten Unterschiede.
English: The CHMP agreed that patients treated with 500mg tid co-administered with probenecid should be monitored for toxicity.
German: Der CHMP sprach sich dafür aus, dass Patienten unter Behandlung mit Famciclovir 500 mg t.i.d.
English: Use for zoster treatment
German: Behandlung von Herpes zoster
English: OPHTHALMIC ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
German: ZOSTER OPHTHALMICUS BEI IMMUNKOMPETENTEN ERWACHSENEN
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for seven days.
German: Herpes zoster bei immunkompetenten Erwachsenen 500 mg dreimal täglich, sieben Tage lang.
English: Immunocompetent patients with uncomplicated herpes zoster were enrolled in both studies.
German: In beiden Studien wurden immunkompetente Patienten mit unkomplizierten Herpes-zoster-Infektionen untersucht.
English: If you have a normal immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg, three times a day, for seven days
German: Wenn Sie eine normale Immunabwehr haben, wird folgende Dosierung empfohlen: - eine Tablette zu 500 mg dreimal täglich, sieben Tage lang.
English: Study 102 compared the famciclovir 500mg bid dose with placebo.
German: In Studie 102 wurde Famciclovir 500 mg b.i.d.
English: The viral DNA polymerase mistakenly incorporates the nucleoside analogue, penciclovir triphosphate, into the growing viral DNA strand instead of dGTP, which results in termination of the viral DNA chain and halting of viral replication.
German: Penciclovirtriphosphat hat Ähnlichkeit mit Desoxyguanosintriphosphat (dGTP), einem Bestandteil der DNA. Bei der Synthese viraler DNA-Stränge wird durch die virale DNA-Polymerase anstelle von dGTP irrtümlich das Nukleosidanalog Penciclovirtriphosphat eingebaut.
English: No consistent changes were observed in several sperm parameters following long-term treatment with 250mg famciclovir bid.
German: keine einheitlichen Veränderungen der Spermienparameter zeigten, kann doch nicht ausgeschlossen werden, dass eine hoch dosierte Kurzzeitbehandlung (z. B. mit 500 mg t.i.d.)
English: 250 mg three times daily for 5 days
German: 250 mg dreimal täglich 5 Tage lang
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults 500 mg twice daily.
German: Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunsupprimierten Erwachsenen 500 mg zweimal täglich.
English: A dose ranging study (024) found that both 125mg and 250mg bid regimens were significantly better than placebo.
German: Eine Dosisfindungsstudie (024) ergab, dass sowohl 125 mg b.i.d.
English: Study 008 demonstrated statistically significant differences of famciclovir 750mg tid (ter in die, three times a day) as compared to placebo with respect to the primary as well as several secondary endpoints.
German: Studie 008 zeigte bezüglich des primären wie auch der sekundären Endpunkte einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Famciclovir 750 mg t.i.d.
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit gering- bis mittelgradiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.
English: Thus, the 750mg tablet strength is considered obsolete.
German: Somit wird die Tablettenstärke 750 mg als obsolet angesehen und der CHMP empfiehlt die Rücknahme dieser Stärke in den MS, wo diese zugelassen ist.
English: FamciclovirSandoz 500 mg Filmtabletten
German: Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten
English: To treat further outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 125 mg twice a day, for five days.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung erneuter Ausbrüche ist: - eine Tablette zu 125 mg zweimal täglich, fünf Tage lang.
English: To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
German: Die Dosierung zur Vorbeugung erneuter Ausbrüche ist: - eine Tablette zu 500 mg zweimal täglich.
English: The 10-day treatment duration was chosen to maximize the efficacy in this ‘at risk' population.
German: wurde als höchste zugelassene Dosis zur Behandlung des Herpes zoster bei immunkompetenten Patienten, die 10-tägige Behandlungsdauer zur Optimierung der Wirksamkeit in diesem „Risikokollektiv“ gewählt.
English: The doses selected for episodic treatment and suppression of recurrent genital herpes in the immunocompetent patient were determined in replicate, multiple-dose, placebo-controlled trials.
German: Suppressionsbehandlung bei Genitalherpes-Rezidiven bei immunkompetenten Patienten wurden anhand der folgenden Bestätigungsstudien ausgewählt, in denen mehrere Dosierungen placebokontrolliert geprüft worden waren.
English: HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
German: HERPES ZOSTER BEI IMMUNKOMPETENTEN UND IMMUNGESCHWÄCHTEN ERWACHSENEN
English: Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for ten days.
German: Herpes zoster bei immunsupprimierten Erwachsenen 500 mg dreimal täglich, zehn Tage lang.
English: To prevent future outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg twice a day.
German: Die empfohlene Dosierung zur Vorbeugung erneuter Ausbrüche ist: - eine Tablette zu 250 mg zweimal täglich.
English: The pharmacokinetics of penciclovir have not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Pharmakokinetik von Penciclovir nicht untersucht worden.
English: HOW TO STORE FAMVIR
German: WIE IST FAMVIR AUFZUBEWAHREN?
English: − the treatment of herpes zoster and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see section
German: − Behandlung des Herpes zoster bei immungeschwächten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4)
English: FamciclovirSandoz 250 mg Filmtabletten
German: Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten
English: 500 mg twice daily for 10 days
German: 500 mg zweimal täglich 10 Tage lang
English: Famciclovir has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Famciclovir nicht untersucht worden.
English: The famciclovir 125mg dose also appeared inferior to the higher doses in primary patients experiencing new lesions after start of antiviral treatment.
German: Auch bezüglich der Entwicklung neuer Effloreszenzen nach dem Beginn der virustatischen Therapie bei Patienten mit Primärinfektionen schien die Dosis von 125 mg Famciclovir den höheren Dosierungen unterlegen zu sein.
English: Section 4.1 Therapeutic indication
German: Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete
English: Dose for shingles
German: Dosierung bei Gürtelrose
English: Based on available data, the CHMP considered that the 500mg tid regimen appeared to be more efficacious than the 250mg tid regimen, with respect to the investigated endpoints.
German: bezüglich der untersuchten Endpunkte offenbar wirksamer ist als 250 mg t.i.d.
English: Placebo-controlled and uncontrolled studies of up to 16 weeks duration showed that famciclovir was effective in the suppression of recurrent genital herpes in HIV-infected patients; the placebo-controlled study showed that famciclovir significantly decreased the proportion of days of both symptomatic and asymptomatic HSV shedding.
German: Placebokontrollierte und unkontrollierte Studien von bis zu 16 Wochen Dauer haben gezeigt, dass Famciclovir in der Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei HIV-infizierten Patienten wirksam war;
English: The CHMP concluded that the available data supported the efficacy and safety of the selected doses, both, the 125mg bid for treatment of recurrent episodes and the 250bid for suppressive therapy of genital herpes.
German: Nach Auffassung des CHMP werden Wirksamkeit und Sicherheit der beiden ausgewählten Dosierungen - 125 mg b.i.d.
English: To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung eines akuten Ausbruchs ist: - eine Tablette zu 500 mg zweimal täglich, sieben Tage lang.
English: 500 mg once daily for 10 days 250 mg once daily for 10 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 10 days
German: 500 mg einmal täglich 10 Tage lang 250 mg einmal täglich 10 Tage lang Hämodialysepatienten 250 mg nach jeder Dialyse über einen Zeitraum von 10 Tagen
English: The wording of the SPC was updated to reflect this.
German: Der Wortlaut der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde entsprechend aktualisiert.
English: 500 mg twice daily for 7 days
German: 500 mg zweimal täglich 7 Tage lang
English: Genital herpes in immunocompetent adultsepisodic treatment of recurrent genital herpes
German: Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen - episodische Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis
English: 500 mg once daily for 7 days 250 mg once daily for 7 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 7 days
German: 500 mg einmal täglich 7 Tage lang 250 mg einmal täglich 7 Tage lang Hämodialysepatienten 250 mg nach jeder Dialyse über einen Zeitraum von 7 Tagen
English: Based on results of these three studies, the 250mg bid dose was selected for suppression of genital herpes since it was superior to the once daily and 125mg bid regimens in study 024, its effectiveness was demonstrated in all three studies, and there was no clear advantage of the tid regimens over it in studies 033 and 049.
German: in Studie 024 überlegen war, in allen drei Studien Wirksamkeit zeigte und es demgegenüber in den Studien 033 und 049 keinen eindeutigen Vorteil eines t.i.d.-Regimes gab.
English: Study 008 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
German: HIV: humanes Immunschwäche-Virus kontrollierte, Studie 008 eine randomisierte und doppelblind placebokontrollierte Prüfung.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild and moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
German: Bei Patienten mit gering- bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults
German: Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Ist national auszufüllen]
English: Tubular secretion contributes to the renal elimination of penciclovir.
German: Die renale Elimination von Penciclovir erfolgt zum Teil durch tubuläre Sekretion.
English: HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
German: Herpes zoster bei immunsupprimierten Erwachsenen
English: − the treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults
German: − zur Behandlung von erstmalig auftretendem und von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen
English: 500 mg three times daily for 10 days
German: 500 mg dreimal täglich 10 Tage lang
English: 125 mg twice daily
German: 125 mg zweimal täglich
English: 250 mg twice daily for 5 days 250 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 5 days
German: 250 mg zweimal täglich 5 Tage lang 250 mg einmal täglich 5 Tage lang Hämodialysepatienten 250 mg nach jeder Dialyse über einen Zeitraum von 5 Tagen
English: GENITAL HERPES, FIRST AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
German: HERPES GENITALIS - ERSTINFEKTION UND REZIDIVE BEI IMMUNKOMPETENTEN ERWACHSENEN SOWIE REZIDIVE BEI IMMUNGESCHWÄCHTEN ERWACHSENEN
English: 500 mg three times daily for 7 days
German: 500 mg dreimal täglich 7 Tage lang
English: IMMUNOCOMPROMISED ADULTS EPISODIC TREATMENT OF RECURRENT HERPES
German: IMMUNGESCHWÄCHTE ERWACHSENE AKUTBEHANDLUNG EINES HERPES-REZIDIVS
English: The proposed regimen (500mg bid) is also in line with current recommendations and with the SPCs in the vast majority of the MSs.
German: steht im Einklang mit den aktuellen Empfehlungen sowie den Angaben in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der überwiegenden Mehrzahl der MS.
English: Famciclovir was not found to be genotoxic in a comprehensive battery of in vivo and in vitro tests designed to detect gene mutation, chromosomal damage and repairable damage to DNA.
German: Umfassende In-vivo- und In-vitro-Tests zum Nachweis von Genmutationen, Chromosomenaberrationen und DNA-Reparatur ergaben keine Hinweise auf ein gentoxisches Potenzial von Famciclovir.
English: Two studies (035 and 036) were presented to examine three doses (125mg, 250mg and 500mg bid for five days) for the episodic treatment of recurrent genital herpes in immunocompetent patients.
German: Zwei Studien (035 and 036) wurden vorgelegt, in denen drei Dosierungen (125 mg, 250 mg und 500 mg b.i.d.
English: Gastrointestinal disorders Common:
German: Schwindel, Somnolenz Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
English: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien
German: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
English: - If you have kidney problems (or have had them before).
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Famvir ist erforderlich, - wenn Sie an Nierenbeschwerden leiden (oder jemals gelitten haben).
English: Adverse reactions (Table 2) are ranked under headings of frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
German: Die Nebenwirkungen (Tabelle 2) sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens in folgende Kategorien eingeteilt: Sehr häufig (≥1/10);
English: The results from trials show the lack of any effect on sperm count or concentration in particular, which provides strong evidence that the type of testicular toxicity seen in animals was not evident in patients.
German: Die Studienergebnisse zeigen insbesondere keinerlei Auswirkungen auf die Spermienzahl oder -konzentration.
English: On this endpoint the 250mg bid dose was superior to the 125mg bid dose.
German: Bei der Suppressionstherapie steht die Dosierung 250 mg b.i.d.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
English: SUPPRESSION OF RECURRENT GENITAL HERPES IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
German: SUPPRESSION VON REZIDIVEN EINES HERPES GENITALIS BEI IMMUNKOMPETENTEN UND IMMUNGESCHWÄCHTEN ERWACHSENEN
English: Characteristics in special populations
German: Allgemeine Eigenschaften
English: However, the 250mg bid dose had the greatest effect on suppression in analysis of time to the first clinically confirmed recurrence of genital herpes.
German: jedochgemessen an der Zeitdauer des ersten klinisch bestätigten Genitalherpes-Rezidivs - den stärksten suppressiven Effekt hatte.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Famvir and associated names (see Annex I).
German: Die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind in Anhang III enthalten.
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults
German: Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunsupprimierten Erwachsenen
English: − the suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults
German: − zur Suppressionsbehandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten und immunsupprimierten Erwachsenen
English: Important information about some of the ingredients of Famvir If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, e.g. lactose, contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit (z. B. Lactoseunverträglichkeit) leiden.
English: Famciclovir Sandoz
German: Famciclovir Sandoz 250 mg
English: Marketing Authorisation Holder Invented name Strength Pharmaceutical FormRoute of administration
German: Phantasiebezeichnung Stärke
English: Absorption
German: Inverkehrbringen
English: You should not have sex if you have genital sores or blisters.
German: Wenn Sie offene Stellen oder Bläschen an den Genitalien haben, sollten Sie auf Geschlechtsverkehr verzichten.
English: and b.i.d.)
German: P.O.
English: OPHTALMIC ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
German: Herpes zoster bei immunkompetenten Erwachsenen
English: − the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
German: − Akutbehandlung von Rezidiven eines Herpes genitalis bei immungeschwächten Erwachsenen
English: Filmtabletten
German: Phantasiebezeichnung
English: Plasma concentration-time curves of penciclovir are similar following single and repeat (t.i.d.
German: Die Plasmaspiegel-Zeit-Kurven von Penciclovir verlaufen nach einmaliger und wiederholter (dreimal und zweimal täglicher) Anwendung ähnlich, was darauf hindeutet, dass nach wiederholter Gabe von Famciclovir keine Akkumulation von Penciclovir stattfindet.
English: Study 024 was a randomised, double-blind, placebo-controlled trial which looked at time to first recurrence.
German: Studie 024 war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung der Zeitdauer bis zum ersten Rezidiv, in der beide untersuchten b.i.d.-Regime (125 mg und 250 mg b.i.d.)
English: Several doses and regimens (bid, tid) were studied in different clinical trials.
German: Verschiedene Dosierungen und Regime (b.i.d., t.i.d.)
English: The CHMP endorsed the 500mg tid dose during a period of 7 days for this indication.
German: Der CHMP bestätigte daher die Dosierung 500 mg b.i.d.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
German: STAND DER INFORMATION [Ist national auszufüllen]