FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mg/kg/giorno Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
English: 09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale (oltre all'endovenosa)
English: Wheat starch (containing gluten)
Italian: Amido di frumento (contenente glutine)
English: Glycerol (E 422)
Italian: Glicerolo (E 422)
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Italian: Può esserle dannosoa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
English: Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Italian: Propilene glicole (E 1520) e suoi esteri
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD) Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated βCD)
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
English: Phosphate buffers
Italian: Tampone fosfato
English: One of the major hydrolysis products is phenylalanine.
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Italian: Contiene x g di una miscela di fruttosio e glucosio per dose.
English: 09/10/2017 Topical
Italian: 09/10/2017 Topica
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Italian: Se è incinta o sta allattando al seno, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
English: May cause skin reactions.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Italian: Se lei (o il bambino) ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, lei (o il bambino) non deve prendere questo medicinale.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino non può consumare cibi e bevande dolci perchè si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando li consuma.
English: Boric acid (and borates) 09/10/2017 All
Italian: Acido borico (e borati) 09/10/2017 Tutte
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Italian: Se è affetto da epilessia o ha problemi di fegato, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
English: 5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Italian: 5 mg/kg/giorno Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
English: Stearyl alcohol
Italian: Alcool stearilico
English: May cause allergic reactions.
Italian: Può causare reazioni allergiche.
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 17 mmol (391 mg) nella dose massima giornaliera
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Italian: Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Italian: Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Italian: Hexyl cinnamaldehyde (aldeide exil cinnamica) Hydroxycitronellal (idrossicitronellale) Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde (idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide) Isoeugenol (isoeugenolo)
English: Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio, il cui accumulo può causare gravi effetti collaterali.
English: Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
English: Oral Ocular Topical
Italian: Orale Oftalmica Topica
English: 7 mg B/day* Do not give to a child less than 18 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Italian: 7 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 18 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
English: 3 mg B/day* Do not give to a child less than 12 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Italian: 3 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 12 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Italian: Il valore calorico del <maltitolo><isomaltitolo> è di 2,3 kcal/g.
English: Corrigendum
Italian: Rettifica
English: 1 mg B/day* Do not give to a child less than 2 years old as this medicine contains boron and may impair fertility in the future.
Italian: 1 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
English: Parenteral Inhalation
Italian: Parenterale Inalatoria
English: May cause severe allergic reactions.
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Oromucosal, rectal and vaginal
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Oromucosale, rettale, vaginale
English: Contains x g galactose per dose.
Italian: Contiene x g di galattosio per dose.
English: Dimethyl sulphoxide
Italian: Dimetilsolfossido
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Italian: Il valore calorico del lattitolo è di 2,1 kcal/g.
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
English: 50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Italian: Se lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
English: Butylated hydroxytoluene (E 321)
Italian: Idrossitoluene butilato (E 321)
English: Contains x g glucose per dose.
Italian: Contiene x g di glucosio per dose.
English: Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio in questo medicinale, il cui accumulo può causare gravi effetti indesiderati.
English: Rectal
Italian: Rettale
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
English: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Italian: Sodio metilidrossi benzoato (E 219)
English: Galactose
Italian: Galattosio
English: Linalool
Italian: Linalool (linalolo)
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Italian: <Medicinale> contiene olio di arachidi.
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per <dose>.
English: 1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: 1 mg/kg/giorno Questo medicinale contiene x mg di propilene glicole per <dose> <equivalente a x mg/peso><volume>>.
English: Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Italian: Sodio lauril solfato 09/10/2017
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Italian: Ciclodestrine possono causare problemi gastrointestinali come la diarrea.
English: Potassium metabisulphite (E 224)
Italian: Potassio bisolfito (E 228)
English: 50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Italian: Se lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
English: Bergamot oil (containing bergapten)
Italian: Olio essenziale di bergamotto contenente bergaptene
English: Benzyl alcohol
Italian: Benzyl alcohol (alcol benzilico)
English: This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>><(y% w/<w><v>)>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di alcol (etanolo) in ogni <unità di dosaggio><unità di volume> <che è equivalente a x mg/<peso><volume>> <(y%w/<w><v>)>.
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
Italian: Solfiti compresi metabisolfiti
English: 1 mmol per dose
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per dose
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Italian: Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
English: Fructose
Italian: Fruttosio
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Nasal
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Nasale
English: Potassium bisulphite (E
Italian: Idrossianisolo butilato (E
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 All
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Tutte
English: Benzyl benzoate
Italian: Alcol benzilico
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Italian: Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
English: Lilial
Italian: Lilial (liliale)
English: Citronellol
Italian: Citronellol (citronellolo)
English: This medicine contains x mg <benzoic acid/benzoate salt> in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di <acido benzoico/sale benzoato> per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: 09/10/2017 Parenteral
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Zero
English: May cause local skin reactions, (e.g. contact dermatitis).
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
English: Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines.
Italian: Se lei ha avuto in passato reazioni allergiche provocate da eparina, non assuma medicinali contenenti eparina.
English: Citral
Italian: Cutanea
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Cutaneous
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Cutanea
English: Formaldehyde
Italian: Formaldeide
English: Eugenol
Italian: Eugenol (eugenolo)
English: 200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Italian: 09/10/2017 Parenterale mg/kg/giorno e uso per più di 2 settimane
English: 1 mmol (23 mg) per dose
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 1 mmol (23 mg) per dose
English: This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di benzalconio cloruro per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Macrogolglycerol ricinoleate (castor oil polyoxyl)
Italian: Methyl heptine carbonate (metil eptin carbonato) Oak moss (muschio di quercia)
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia<, or glucosegalactose malabsorption> should not take this medicine.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, <o da malassorbimento di glucosiogalattosio,> non devono assumere questo medicinale.
English: SmPC proposal: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
English: Organic mercury compounds e.g.:
Italian: Composti organici del mercurio
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
English: This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sodio lauril solfato per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Benzalkonium chloride 09/10/2017 Inhalation
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Inalatoria
English: SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, galactosaemia or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: Proposta per RCP: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, intolleranza al galattosio, galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
English: This medicine contains x mg aspartame in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di aspartame per <dose> equivalente a x mg/<peso><volume>.
English: This medicine contains x mg benzyl alcohol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di alcol benzilico per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: 09/10/2017 Ocular
Italian: 09/10/2017 Oftalmica
English: Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale Inferiore a 1 mmol (23 mg) per dose
English: Parahydroxybenzoates and their esters e.g.: Ethyl p-hydroxybenzoate (E
Italian: Etilidrossi benzoato (E 214) Sodio etilidrossi benzoato (E
English: Cinnamyl alcohol
Italian: Cinnamyl alcohol (alcol cinnamilico) Citral (citrale)
English: This medicine contains x mg phenylalanine in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di fenilalanina per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: This medicine contains x mg phosphates in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di tampone fosfato per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Italian: Propilidrossi benzoato Sodio propilidrossi benzoato Metilidrossi benzoato (E
English: Geraniol
Italian: Geraniol (geraniolo)
English: 140 mg/kg/day Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Italian: Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
English: This medicine contains x mg sorbitol in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di sorbitolo per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: This medicine contains x mg fructose in each <dosage unit><unit volume> <which is equivalent to x mg/<weight><volume>>.
Italian: Questo medicinale contiene x mg di fruttosio per <dose> <equivalente a x mg/<peso><volume>>.
English: Methyl heptine carbonate
Italian: Coloranti azoici
English: Inhalation
Italian: Oftalmica
English: Topical
Italian: Topica
English: 09/10/2017 Cutaneous
Italian: 09/10/2017 Endovenosa
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) and discolouration.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) e cambiamento di colore della pelle.
English: EMA/206862/2016 EMEA/H/C/002280
Italian: EMA/206862/2016 EMA/H/C/002280
English: It is used specifically in adults with advanced cancer in the following situations:
Italian: È usato in modo specifico negli adulti affetti da tumore avanzato nelle situazioni seguenti:
English: In addition, the side effects of the medicine were considered to be manageable and similar to those seen with medicines of the same class.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati gestibili e simili a quelli osservati con medicinali della stessa classe.
English: Treatment should continue for as long as possible, until the disease worsens or the side effects become too severe.
Italian: Il trattamento deve continuare il più a lungo possibile, fino a quando la malattia non peggiora o gli effetti indesiderati non divengono troppo gravi.
English: Giotrif is available as tablets (20, 30, 40 and 50 mg) and is only available with a prescription.
Italian: Giotrif è disponibile sotto forma di compresse (20, 30, 40 e 50 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Giotrif is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Giotrif sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Giotrif.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Giotrif.
English: The full EPAR for Giotrif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Giotrif consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Giotrif on 25 September 2013.
Italian: Il 25 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Giotrif, valida in tutta l'Unione europea.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Giotrif.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Giotrif.
English: This means that it blocks the action of a group of proteins known as ‘ErbB family' which are found on the surface of cancer cells and are involved in stimulating the cells to divide.
Italian: Ciò significa che esso blocca l'azione di un gruppo di proteine noto come “famiglia ErbB”, che sono presenti sulla superficie delle cellule tumorali e contribuiscono a stimolare la divisione cellulare.
English: EGFR proteins are part of the ErbB family.
Italian: Le proteine EGFR appartengono alla famiglia ErbB.
English: Other information about Giotrif
Italian: Altre informazioni su Giotrif
English: The recommended dose is 40 mg once daily but this may be increased to up to 50 mg per day in patients who tolerate the 40 mg dose, or interrupted and reduced in patients experiencing side effects.
Italian: La dose raccomandata è di 40 mg una volta al giorno, ma può essere aumentata fino a un massimo di 50 mg al giorno nei pazienti che tollerano la dose di 40 mg, o ridotta dopo un'interruzione della somministrazione nei pazienti in cui si osservano effetti indesiderati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giotrif?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Giotrif?
English: The tablets should be taken without food and no food should be eaten for at least 3 hours before and 1 hour after taking the tablets.
Italian: Non deve essere assunto cibo per un minimo di tre ore precedentemente e un'ora successivamente all'assunzione delle compresse.
English: The most common side effects with Giotrif (which may affect more than 1 in 10 people) are paronychia (nail bed infection), reduced appetite, epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), rash, acneiform dermatitis (acne-like skin conditions), pruritus (itching), and dry skin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Giotrif (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono paronichia (infezione del letto ungueale), riduzione dell'appetito, epistassi (sanguinamento dal naso), diarrea, nausea, vomito, stomatite (infiammazione del rivestimento del cavo orale), eruzioni cutanee, dermatite acneiforme (affezione cutanea simile all'acne), prurito e cute secca.