FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las plumas precargadas pueden conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) durante un periodo único máximo de 10 días protegidas de la luz.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai gali būti laikomi kambario temperatūroje (iki 25 °C) vieną iki 10 dienų laikotarpį, apsaugant nuo šviesos.
Spanish: Medicamento: cartucho para dispensador de dosis
Lithuanian: Vaistas: dozės skaičiuoklio užtaisas
Spanish: o Presione firmemente ava contra la piel para comenzar la inyección de nuevo, entonces o Presione (Botón de Inicio/Pausa).
Lithuanian: o Kartokite 2 žingsnį (Injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas), naudojant kitą injekcijos vietą o Tvirtai prispauskite ava prie odos, norėdami pradėti švirkštimą dar kartą, tada o Paspauskite (Starto/Pauzės mygtuką).
Spanish: • aumento de la masa de los glóbulos rojos
Lithuanian: • padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius;
Spanish: Placebo N=51
Lithuanian: Placebas N = 51
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas Frecuente infecciones bacterianas (incluyendo abscesos), infecciones víricas (incluyendo herpes zoster, papilomavirus e influenza)
Lithuanian: Bakterinės infekcijos (įskaitant abscesą,), virusinės infekcijos (įskaitant juosiančiąją pūslelinę, papilomos virusą, gripą)
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase y la barqueta.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką ant švirkšto ir pakuotės.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Cimzia se evaluaron en un estudio de 52 semanas multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (AS0006) en 317 pacientes de ≥18 años de edad con espondiloartritis axial de inicio en la edad adulta y dolor de espalda durante al menos 12 meses.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 52 savaičių trukmės daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (AS0006) metu, kuriame dalyvavo 317 ≥ 18 metų amžiaus pacientų, sergančių ašiniu spondiloartritu, kuris išsivystė suaugus, ir patiriančių nugaros skausmą bent 12 mėnesių.
Spanish: Rara accidente cerebrovascular, arteriosclerosis, fenómeno de Raynaud, livedo reticularis, telangiectasia
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, arteriosklerozė, Reino fenomenas, marmuruota oda, teleangiektazija
Spanish: El tratamiento con Cimzia debe interrumpirse en pacientes que desarrollen insuficiencia cardiaca congestiva o presenten empeoramiento de los síntomas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda ar pasunkėja stazinio širdies nepakankamumo požymiai, gydymas Cimzia turi būti nutrauktas.
Spanish: - Se han descrito casos de TUBERCULOSIS (TB) en pacientes en tratamiento con Cimzia, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Cimzia.
Lithuanian: - Gydant Cimzia pasitaikė susirgimų TUBERKULIOZE (TB). Jūsų gydytojas, prieš pradėdamas gydyti Cimzia, patikrins, ar neturite tuberkuliozės požymių.
Spanish: Autoinmunidad
Lithuanian: Autoimunitetas
Spanish: Baja actividad sostenida de la enfermedad (DAS28(ESR) ≤3,2 en las semanas 40 y 52) *Objetivo primario del ensayo C-EARLY (en la semana 52) Para el análisis completo, los no respondedores se imputaron como valores perdidos **Cimzia+MTX vs placebo+MTX: p<0,001
Lithuanian: Ilgalaikis mažas ligos aktyvumas (DAS28 (ENG) ≤3,2 ir 40 savaitę, ir 52 savaitę) *Tyrimo C-EARLY pagrindinė vertinamoji baigtis (iki 52 savaitės) Pilnos analizės rinkinys, atsako į gydymą nebuvimo priskyrimas trūkstamai vertei **Cimzia + MTK palyginti su placebu + MTK: p<0,001
Spanish: No necesita poner la tapa.
Lithuanian: Dangtelio pakeisti nereikia.
Spanish: • Después de la inyección, tire inmediatamente la(s) jeringa(s) usada(s) en un contenedor especial tal y como le explicó su médico, enfermero/a o farmacéutico.
Lithuanian: • Atlikę injekciją, tuoj pat išmeskite panaudotą (-us) švirkštiklį (-ius) į specialią talpyklę, kaip Jums nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas.
Spanish: - Conserve el protector de la aguja - esto es importante, ya que lo necesitará para retirar el cartucho de medicamento vacío después de la inyección.
Lithuanian: - Išsaugokite adatos dangtelį - Jums reikės jo vėliau pašalinant vaistą iš ava.
Spanish: Placebo + MTX N=127
Lithuanian: Placebas + MTK N=127
Spanish: • anomalías sensoriales como entumecimiento, hormigueo, sensación de quemazón
Lithuanian: • jutimo sutrikimai, pvz., tirpimas, dilgčiojimas, deginimo jausmas;
Spanish: La administración de Cimzia debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva, hasta que esté controlada.
Lithuanian: Gydymo Cimzia metu atsiradus infekcijai, pacientus reikia atidžiai stebėti. Jei pacientams atsiranda nauja sunki infekcinė liga, gydymą Cimzia reikia nutraukti, kol infekcija nebus suvaldyta.
Spanish: Cimzia esta indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial activa grave en pacientes adultos, que comprenden:
Lithuanian: Cimzia skirtas suaugusiems pacientams sunkaus aktyvaus ašinio spondiloartrito, pasireiškiančio toliau nurodytomis formomis, gydymui.
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (bromobutilo) que contiene 200 mg de certolizumab pegol.
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (bromobutilo guma), kuriame yra 200 mg certolizumabo pegolo.
Spanish: En el estudio CIMPACT, entre los sujetos que presentaban respuesta PASI 75 en la semana 16, que recibían Cimzia 400 mg cada 2 semanas y que fueron aleatorizados de nuevo a recibir Cimzia 400 mg cada 2 semanas, Cimzia 200 mg cada 2 semanas o placebo, hubo un porcentaje más alto de respuestas PASI 75 en la semana 48 en los grupos de Cimzia que en el de placebo (98,0 %, 80,0 % y 36,0 %, respectivamente).
Lithuanian: Tyrime „CIMPACT", tarp 16 savaitę pasiekusių atsaką PASI 75, kurie vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites ir buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 400 mg Cimzia kas 2 savaites, 200 mg Cimzia kas 2 savaites arba placebą, 48 savaitę atsaką PASI 75 patyrusiųjų dažnis buvo didesnis Cimzia grupėse, palyginti su placebo grupe (atitinkamai 98,0 %, 80,0 % ir 36,0 %).
Spanish: • formación de piedras en la vesícula biliar
Lithuanian: • akmenų susidarymas tulžies pūslėje;
Spanish: La seguridad y eficacia de Cimzia se evaluaron en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (PsA001), en 409 pacientes ≥ 18 años de edad con artritis psoriásica activa de adultos desde al menos 6 meses como se define por los Criterios de Clasificación para la Artritis Psoriásica (CASPAR).
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (PsA001) metu, trukusio mažiausiai 6 mėnesius, kuriame dalyvavo 409 ≥ 18 metų amžiaus pacientai, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu, kuris išsivystė suaugus, pagal psoriazinio artrito klasifikavimo kriterijų vertinimą (angl.
Spanish: • Suelte la zona de piel que sujetaba con la primera mano.
Lithuanian: • Atleiskite pirma ranka suimtą odą.
Spanish: Aguja (dentro del protector) 7.
Lithuanian: Adatos dangtelis 6. Adata (dangtelio viduje) 7.
Spanish: Placebo N=50
Lithuanian: Placebas N=50
Spanish: En los dos estudios se asignó aleatoriamente a los pacientes para recibir placebo o Cimzia 200 mg cada 2 semanas (tras una dosis de carga de Cimzia 400 mg en las semanas 0, 2 y 4) o Cimzia 400 mg cada 2 semanas.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 200 mg placebo arba Cimzia kas 2 savaites (po įsotinamosios 400 mg Cimzia dozės 0, 2 ir 4 savaitėmis) arba 400 mg Cimzia kas 2 savaites.
Spanish: En un análisis que incluyeron los resultados de CIMPASI-1 y CIMPASI-2 se observó que, entre los pacientes que presentaban respuesta PASI 75 en la semana 16 y recibían Cimzia 400 mg cada 2 semanas o Cimzia 200 mg cada 2 semanas, las tasas de mantenimiento de la respuesta en la semana 48 fueron del 98,0 % y del 87,5 %, respectivamente.
Lithuanian: Pagal jungtinę „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" analizę, pacientų, kurie 16 savaitę pasiekė atsaką PASI 75 ir vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites arba 200 mg Cimzia kas antrą savaitę, atsako išlikimo dažnis 48 savaitę atitinkamai buvo 98,0 % ir 87,5 %.
Spanish: Cimzia no contiene región Fc (fragmento cristalizable), que en condiciones normales forma parte de la molécula de un anticuerpo completo, por tanto, no fija el complemento ni provoca citotoxicidad celular dependiente de anticuerpo in vitro.
Lithuanian: Fragment crystallizable) imunoglobulino fragmento, kuris normaliai būna pilname antikūne, todėl neprijungia komplemento ir nesukelia nuo antikūnų priklausomo ląstelių in vitro sukelto citotoksiškumo. Jis in vitro nesužadina iš žmogaus periferinio kraujo išskirtų monocitų ar limfocitų apoptozės ir neutrofilų degranuliacijos.
Spanish: Placebo+MTX N= 213
Lithuanian: Placebas + MTK N=213
Spanish: • Después de la inyección, tire inmediatamente la(s) pluma(s) usada en un contenedor especial tal y como le explicó su médico, enfermero/a o farmacéutico.
Lithuanian: • Atlikę injekciją, tuoj pat išmeskite panaudotą švirkštą (-us) į specialią talpyklę, kaip Jums nurodė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Spanish: Si se le diagnostica tuberculosis latente (inactiva), puede ser necesario que reciba la medicación apropiada contra la tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con Cimzia.
Lithuanian: Šių mėginių atlikimas turi būti įrašytas į Jūsų paciento priminimo kortelę. Jeigu diagnozuota latentinė (neaktyvi) tuberkuliozė, Jums gali prireikti paskirti atitinkamus vaistus nuo tuberkuliozės, prieš pradedant gydytis Cimzia.
Spanish: Se estimó en un 6,8% el porcentaje global de pacientes que fueron anticuerpo positivo con una reducción constante de la concentaración plasmática del fármaco.
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo nustatyti antikūnai su nuolatiniu vaistinio preparato koncentracijos plazmoje sumažėjimu, procentas buvo 6,8%.
Spanish: En C-EARLY, Cimzia + MTX inhibió la progresión radiográfica en la semana 52 en comparación con el placebo + MTX (ver tabla 6).
Lithuanian: C-EARLY tyrimo metu, 52 savaitę gydymas Cimzia + MTK nuslopino rentgenologiškai nustatomą progresavimą, lyginant su gydymu placebu + MTK (žr.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cimzia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cimzia
Spanish: ACR70 Semana 12 Semana 24
Lithuanian: ACR 70 12 savaitė 24 savaitė
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Cimzia.
Lithuanian: Nustačius, kad yra reikšmingų kraujodaros organų veiklos pokyčių, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti šių pacientų gydymą Cimzia.
Spanish: - Una vez retirado el protector de la aguja, la inyección deberá administrarse en el plazo de 5 minutos Sin embargo, no es necesario apresurarse con la inyección - 5 minutos es tiempo más que suficiente.
Lithuanian: - Kai adatos dangtelis nuimtas, Jūs turite sušvirkšti injekciją per 5 minutes.
Spanish: Se puede considerar una dosis de 400 mg cada 2 semanas en los pacientes con una respuesta insuficiente (ver la sección 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių atsakas nepakankamas, gali būti apsvarstytas 400 mg dozės skyrimas kas 2 savaites (žr.
Spanish: Vacunas - Informe a su médico si le han administrado o le van a administrar una vacuna.
Lithuanian: Skiepai - Pasakykite gydytojui jei esate pasiskiepijęs ar ketinate skiepytis.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad grave a otro antagonista-TNF, ya que hay escasos datos sobre el uso de Cimzia en estos pacientes.
Lithuanian: Duomenų apie Cimzia vartojimą pacientams, kuriems yra buvę sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų gydant kitais NNF antagonistais nepakanka, todėl tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Spanish: Receptáculo del medicamento/inyección
Lithuanian: Užtaiso/Injekcijos jungtis
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo usar la pluma precargada (AutoClicks) para inyectar Cimzia.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip naudojant užpildytą švirkštiklį (AutoClicks) sušvirkšti Cimzia.
Spanish: PGA de blanqueamient o completo o casi completob)
Lithuanian: BGĮ „švarus" arba „beveik švarus"b)
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, consulte con su médico el uso de medidas anticonceptivas adecuadas mientras utilice Cimzia.
Lithuanian: Nėštumo metu Cimzia vartoti galima tik esant akivaizdžiam poreikiui. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, pasitarkite su gydytoju dėl tinkamų kontracepcijos priemonių naudojimo gydymo Cimzia metu.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con artritis reumatoide, el aclaramiento estimado tras la administración subcutánea fue de 21,0 ml/h, con una variabilidad interindividual del 30,8% (CV) y una variabilidad entre mediciones del 22,0%.
Lithuanian: , atliekant reumatoidinio artrito populiacijos farmakokinetinę analizę su duomenų išsibarstymu 30,8% (CV) pakartotinai tiriant asmenis ir 22,0% - pakartotinai tiriant atvejus.
Spanish: Variables coprincipales: ACR 20 a la Semana 24 y cambio desde el inicio en el mTSS a la Semana 52
Lithuanian: Bendros pirminės vertinamosios baigtys: ACR 20 rodiklis 24 savaitę ir mTSS (angl.
Spanish: Placebo + MTX N=199
Lithuanian: Placebas + MTK N=199
Spanish: • trastornos inmunitarios como sarcoidosis (erupción, dolor articular, fiebre), enfermedad del suero, inflamación del tejido graso, edema angioneurótico (hinchazón de labios, cara, garganta)
Lithuanian: seruminė liga, riebalinio audinio uždegimas, angioneurotinė edema (lūpų, veido, gerklės patinimas);
Spanish: La proporción de pacientes que suspendieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos durante los ensayos controlados fue del 4,4% para los pacientes tratados con Cimzia y del 2,7% para los pacientes tratados con placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu 4,4% pacientų, gydytų Cimzia, ir 2,7% pacientų, gavusių placebo, gydymas buvo nutrauktas dėl šalutinių reiškinių.
Spanish: • Retire el capuchón de la aguja tirando en línea recta.
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį nuo adatos, nutraukiant tiesia linija.
Spanish: Si se planifica una intervención quirúrgica debe tenerse en cuenta la semivida de eliminación de 14 días de certolizumab pegol.
Lithuanian: Saugumo patirties apie Cimzia vartojimą pacientams, kuriems yra atliktos chirurginės procedūros, nepakanka. Jei planuojamos chirurginės procedūros, reikia atsižvelgti į certolizumabo pegolo 14 dienų pusinės eliminacijos laiką.
Spanish: • disfunción sexual
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimai;
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
Lithuanian: Visų 3 tyrimų pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis buvo PASI 90 16 savaitę.
Spanish: OTROS Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: KITA Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Spanish: Tabla 6.
Lithuanian: 6 lentelę).
Spanish: Rara disfunción sexual
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
Spanish: Responsable de la fabricación UCB Pharma S.A.
Lithuanian: Gamintojas UCB Pharma S.A.
Spanish: • Después de la inyección, tire inmediatamente el cartucho(s) usado(s) a un contenedor especial según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico.
Lithuanian: • Atlikę injekciją, tuoj pat išmeskite panaudotą užtaisą (-us) į specialią talpyklę, kaip Jums nurodė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos siguientes tras retirar la tapa.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį sušvirkškite per 5 minutes.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en una pluma precargada (AutoClicks) Envase múltiple: 10 plumas precargadas para un solo uso AutoClicks (5 x 2) y 10 toallitas con alcohol (5 x 2)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (AutoClicks) Sudėtinė pakuotė: 10 (5 x 2) vienkartinių AutoClicks užpildytų švirkštiklių ir 10 (5 x 2) alkoholiu sumirkytų tamponų
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Spanish: Acondicionamiento primario
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Spanish: Dosis
Lithuanian: (vienadozė)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi (> 65 metų)
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Bajos
Lithuanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Spanish: El volumen de distribución es alto (aproximadamente 1.000 litros), lo que indica una amplia distribución.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra didelis (maždaug 1 000 litrų), kas rodo ekstensyvų pasiskirstymą.
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: Los principales metabolitos circulantes son inactivos.
Lithuanian: Dauguma cirkuliuojančių metabolitų yra neaktyvūs.
Spanish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francia
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Prancūzija
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético poblacional para evaluar los efectos de las características demográficas.
Lithuanian: Atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė siekiant įvertinti demografinių duomenų įtaką.
Spanish: Otros posibles efectos adversos:
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai:
Spanish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría
Lithuanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Vengrija
Spanish: ETIQUETA (FRASCOS)
Lithuanian: ETIKETĖ (BUTELIUKAI)
Spanish: Hipocalcemia (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Hipokalcemija (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Spanish: Anorexia Disminución del apetito
Lithuanian: Anoreksija Sumažėjęs apetitas
Spanish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Spanish: En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que cinacalcet puede ser perjudicial para el bebé aún no nacido.
Lithuanian: Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes cinakalcetas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • náuseas y vómitos.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • pykinimas ir vėmimas.
Spanish: Otras formas farmacéuticas pueden estar disponibles para esta población.
Lithuanian: Šiai populiacijai gali būti tiekiamos kitos vaistinio preparato farmacinės formos.
Spanish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited (kaip Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Spanish: El término "primario" significa que el hiperparatiroidismo no está provocado por ninguna otra enfermedad y "secundario" significa que el hiperparatiroidismo está causado por otra enfermedad, como por ejemplo, la enfermedad renal.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad hiperparatirozės nesukelia jokia kita liga, o „antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę lemia kita būklė, pvz., inkstų liga.
Spanish: Fabricantes
Lithuanian: Gamintojai
Spanish: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de Noviembre de 2015.
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
Spanish: El riesgo de sufrir convulsiones es mayor en personas que ya las han tenido;
Lithuanian: Traukulių rizika yra didesnė pacientams, kuriems anksčiau jų yra buvę;
Spanish: El intervalo normal de calcio puede diferir según los métodos utilizados por su laboratorio local.
Lithuanian: Kalcio normos ribos gali skirtis priklausomai nuo jūsų vietinėje laboratorijoje taikomų metodų.
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes con:
Lithuanian: Hiperkalcemijos mažinimas pacientams:
Spanish: Deben consultarse las pautas terapéuticas actualmente vigentes.
Lithuanian: Reikia vadovautis šiuolaikinėmis gydymo gairėmis.
Spanish: En estudios con animales no se observaron efectos sobre la fertilidad.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.
Spanish: Sin embargo, en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal en prediálisis no se ha establecido la eficacia, seguridad, dosis óptima y los objetivos del tratamiento.
Lithuanian: Tačiau nedializuojamiems pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gydymo efektyvumas, saugumas, optimalios dozės ir gydymo tikslas nenustatyti.
Spanish: Estos efectos adversos generalmente son leves y transitorios.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir trumpalaikis.
Spanish: Cada frasco contiene 100 comprimidos.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 100 tablečių.
Spanish: Para información adicional ver sección 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Spanish: Este análisis mostró que la edad, el sexo, la raza, la superficie corporal y el peso corporal no tenían un efecto significativo en la farmacocinética de cinacalcet.
Lithuanian: Analizė parodė, kad amžius, lytis, rasė, kūno paviršiaus plotas ir kūno svoris cinakalceto farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturi.
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se recuperó en la orina y el 15% en las heces.
Lithuanian: Apytikriai 80% dozės rasta šlapime ir 15% išmatose.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento debe determinarse la PTH aproximadamente cada 1-3 meses.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu PTH reikia matuoti maždaug kas 1-3 mėnesius.
Spanish: Recomendaciones
Lithuanian: Rekomendacijos
Spanish: Niños y adolescentes Los niños menores de 18 años no deben tomar Cinacalcet Mylan.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 18 metų vaikams Cinacalcet Mylan vartoti negalima.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Triacetín
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Triacetinas
Spanish: El 66% de los pacientes recibía análogos de vitamina D en el momento de entrar en el estudio y > 90% recibía quelantes del fósforo.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu 66% pacientų vartojo vitamino D sterolių ir > 90% - fosfato rišiklių.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Lithuanian: SPECIALOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Spanish: Las reacciones adversas, consideradas como, al menos, posiblemente atribuibles al tratamiento con cinacalcet en los estudios controlados con placebo y los estudios de un solo brazo, basándose en la valoración de la mejor evidencia de causalidad, se detallan a continuación según el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamu reakcijų, atvejai, kurie bent jau galimai susiję su gydymu cinakalcetu placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir vienos tiriamosios grupės tyrimuose, remiantis geriausiais priežastingumo įvertinimo įrodymais, išvardyti žemiau remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Cinacalcet Mylan debe administrarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lithuanian: Cinacalcet Mylan nėščiosioms galima skirti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Spanish: Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus.
Spanish: Qué es Cinacalcet Mylan y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Cinacalcet Mylan ir kam jis vartojamas