FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recombinant lipidated fHbp (factor H binding protein) Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate (0.25 milligram aluminium per dose)
Hungarian: Rekombináns lipidált fHbp (H-faktor-kötő protein) Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS-technológiával előállítva Alumínium-foszfátra adszorbeálva (adagonként 0,25 milligramm alumínium)
English: Serum was obtained approximately 1 month after vaccination.
Hungarian: Az oltás után körülbelül 1 hónappal szérummintát vettek.
English: Tel+34914909900
Hungarian: Télf:+34914909900
English: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Česká republika Pfizer PFE, spol.s.r.o.
English: Protection against invasive meningococcal disease is mediated by serum bactericidal antibodies to bacterial surface antigens.
Hungarian: Az invazív meningococcus betegség elleni védelem a baktérium felszíni antigénjei ellen termelt szérum baktericid antitestek révén jön létre.
English: Study B1971016 was a Phase 3, randomised, placebo-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects 18 to 25 years of age were assigned to 2 groups in a 3:1 ratio (Group 1:Group 2).
Hungarian: A B1971016-os vizsgálat egy 3. fázisú, randomizált, placebokontrollos, a megfigyelő által ismeretlen kezeléssel végzett, multicentrikus vizsgálat volt, amelyben a 18-25 éves résztvevőket 3 : 1 arányban 2 csoportra osztották (1. csoport: 2. csoport).
English: Driving and using machines Trumenba has no or little influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Trumenba nem vagy kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The 4 test strains express fHbP variants representing the 2 subfamilies (A and B) and, when taken together, are representative of meningococcal serogroup B strains causing invasive disease.
Hungarian: A négy teszttörzs kifejezi a két alcsalád (A és B) fHbp variánsait, és együttesen reprezentálják az invazív betegséget okozó B szerocsoportba tartozó meningococcus törzseket.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt oltóanyag, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: Study B1971016 (18-25 years of age)
Hungarian: B1971016-os vizsgálat (18-25 évesek)
English: Trumenba has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Trumenba nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: N % (95% CI)
Hungarian: N % (95%-os CI)
English: fHbp is found on the surface of meningococcal bacteria and is essential for bacteria to avoid host immune defenses.
Hungarian: Az fHbp megtalálható a meningococcus baktériumok felszínén, és alapvető szerepet játszik abban, ahogy a baktérium elkerüli a szervezet immunválaszát.
English: Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
Hungarian: A Trumenba-t nem értékelték a férfi fertilitás csökkenésével összefüggésben.
English: Fainting, feeling faint, or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Hungarian: Ájulásérzés vagy más stressz okozta reakciók következhetnek be tűvel beadott injekció hatására.
English: However, the presence of a minor infection, such as cold, should not result in the deferral of vaccination.
Hungarian: Azonban egy fennálló enyhe fertőzés, például megfázás miatt nem kell az oltást elhalasztani.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trumenba in one or more subsets of the paediatric population for prevention of invasive meningococcal disease caused by N. meningitidis serogroup B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Trumenba vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a B szerocsoportú N. meningitidis által okozott invazív meningococcus megbetegedés megelőzésével kapcsolatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: Do not administer intravascularly or subcutaneously.
Hungarian: Nem szabad intravénásan vagy subcutan beadni.
English: fHbp variants segregate into 2 immunologically distinct subfamilies, A and B, and over 96% of meningococcal serogroup B isolates in Europe express fHbp variants from either subfamily on the bacterial surface.
Hungarian: Az fHbp variánsok két immunológiailag különböző alcsaládba tartoznak, A és B alcsalád, és Európában a B szerocsoportú törzsek 96%-a expresszálja felszínén valamelyik alcsaládba tartozó fHbp variánst.
English: Sodium chloride, histidine, water for injections, aluminium phosphate and polysorbate 80 (E433).
Hungarian: Nátrium-klorid, hisztidin, injekcióhoz való víz, alumínium-foszfát és poliszorbát 80 (E433).
English: There are no data on the use of Trumenba in immunocompromised individuals.
Hungarian: A Trumenba legyengült immunrendszerű személyeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincsenek adatok.
English: Subjects attended visits over 4 years for collection of blood samples and received a single booster dose of Trumenba approximately 4 years after receipt of a primary series of 2 or 3 doses of Trumenba.
Hungarian: A vizsgálati alanyok több mint 4 évig jártak vizitekre, ahol szérummintákat vettek, és a Trumenba egy adagos emlékeztető oltását kapták körülbelül 4 évvel az után, hogy a 2 vagy 3 adagos Trumenba alapimmunizálási oltási sorozat megkapták.
English: A booster response in hSBA responses at 1 month following a dose of Trumenba approximately 4 years after a primary series of 2 doses (Group 3) or 3 doses (Groups 1 and 2) was observed.
Hungarian: Az emlékeztető oltásra adott választ figyeltek meg a hSBA válaszban1 hónappal az emlékeztető beadása után, melyet körülbelül 4 évvel az elsődleges 2 (3. csoport) vagy 3 adagos (1. és 2. csoport) Trumenba-sorozat beadása után kaptak.
English: Trumenba is a vaccine composed of 2 recombinant lipidated factor H binding protein (fHbp) variants.
Hungarian: A Trumenba 2 rekombináns lipidált H-faktor-kötő fehérje (fHbp) variánsból áll.
English: Trumenba can be given at the same time as any of the following vaccine components: tetanus, diphtheria, whooping cough (pertussis), poliovirus, papillomavirus, and meningococcal serogroups A, C, Y, W.
Hungarian: A Trumenba beadható azonos időben az alábbi oltóanyag-összetevőkkel: tetanusz, diftéria, szamárköhögés (pertusszisz), poliovírus, papillomavírus és A, C, Y és W szerocsoportú meningokokkusz.
English: See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Hungarian: A specifikus B szerocsoportú törzsek elleni immunválaszra vonatkozó információkért lásd az 5.1 pontot.
English: GMT (95% CI)
Hungarian: GMT (95%-os CI)
English: The Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) assay was developed to relate the level of fHbp surface expression to killing of meningococcal serogroup B strains in serum bactericidal assays with human complement (hSBAs).
Hungarian: A meningococcus antigén felszíni kifejeződés (Meningococcal Antigen Surface Expression, MEASURE) elnevezésű vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy az fHbp felszíni kifejeződési szintje arányos legyen a meningococcus B szerocsoportú törzsek elpusztításával a humán komplement alkalmazásával végzett szérum baktericid vizsgálatokban (hSBA).
English: One dose (0.5 ml) contains:
Hungarian: Egy adag (0,5 ml) tartalma:
English: Trumenba is indicated for active immunisation of individuals 10 years and older to prevent invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B.
Hungarian: A Trumenba 10 éves és annál idősebb személyek aktív immunizálására javallott a B szerocsoportú Neisseria meningitidis által okozott invazív meningococcus betegség megelőzésére.
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) tartalma:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common: Muscle pain (myalgia); joint pain (arthralgia)
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori: izomfájdalom (myalgia), ízületi fájdalom (arthralgia)
English: Trumenba is a white suspension for injection, provided in a pre-filled syringe.
Hungarian: A Trumenba fehér színű szuszpenziós injekció, amely előretöltött fecskendőben kapható.
English: Group 1
Hungarian: 1. csoport
English: hSBA Strain (fHbp Variant)
Hungarian: hSBA törzs (fHbp variáns)
English: Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
English: Primary series 2 doses (0.5 ml each) administered at a 6 month interval (see section 5.1).
Hungarian: Alapimmunizálás 2 adag esetén: 2 adag (egyenként 0,5 ml-es) beadása 6 hónap eltéréssel (lásd 5.1 pont).
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) 1 Month after last primary Dose
Hungarian: Összetett válasz (pozitív válasz az összesített 4 hSBA törzsre) 1 hónappal az alapimmunizálás utolsó adagja után
English: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel.: +372 666 7500
English: Trumenba is for intramuscular use only.
Hungarian: A Trumenba kizárólag intramuscularisan adható be.
English: What Trumenba looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Trumenba külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: For intramuscular injection only.
Hungarian: Kizárólag intramuscularis injekcióként alkalmazható.
English: 48 Months after last primary Dose
Hungarian: 48 hónappal az alapimmunizálás utolsó adagja után
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and reproduction and developmental toxicity.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású adag toxicitási és reprodukcióra- és fejlődésre gyakorolt toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: 1 Month after last primary Dose
Hungarian: 1 hónappal az alapimmunizálás utolsó adagja után
English: Suspension for injection
Hungarian: Injekcióhoz való víz
English: Trumenba is a vaccine to prevent invasive meningococcal disease, caused by Neisseria meningitidis serogroup B, for use in people 10 years and older.
Hungarian: A Trumenba a Neisseria meningitidis B szerocsoportja által okozott invazív meningokokkusz okozta betegség megelőzésére szolgáló oltóanyag, a 10 éves és idősebb személyek oltására.
English: Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Hungarian: A baktericid antitestek a humán komplementtel összehangoltan működve pusztítják el a meningococcusokat.
English: Sodium Chloride Histidine
Hungarian: Nátrium-klorid
English: How to store Trumenba
Hungarian: Hogyan kell a Trumenba-t tárolni?
English: hSBA GMT 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
Hungarian: hSBA GMT 1 hónappal az alapimmunizálás utolsó adagja után
English: 12 Months after last primary Dose
Hungarian: 12 hónappal az alapimmunizálás utolsó adagja után
English: Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section).
Hungarian: A vakcina hatásosságára 4 meningococcus B szerocsoportú teszttörzsre adott szérum baktericid antitestválasz kiváltásának kimutatásával következtettek (lásd Immunogenitás pont).
English: When given at the same time with other vaccines Trumenba must be given at separate injection sites.
Hungarian: Ha egyéb vakcinákkal egyidejűleg adják be, akkor a Trumenba-t egy másik injekciós helyen kell alkalmazni.
English: In Studies B1971009 and B1971016, the proportion of subjects achieving a defined hSBA titre after 3 doses of Trumenba, administered on a 0-, 2-, and 6-month schedule, was evaluated against a panel of 10 additional strains, each expressing a different fHbp variant (Table 5).
Hungarian: hónap adagolási rendben beadott 3 adag Trumenba után meghatározott hSBA-titert elérő alanyok arányát 10 további törzsből álló panel esetében is értékelték, amelyek mindegyike más fHbp variánst fejezett ki (5. táblázat).
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Hungarian: Összetett válasz (válasz az összesített 4 hSBA törzsre) 1. adag előtt
English: Group 2
Hungarian: 2. csoport
English: (0, 1, and 6 Months)
Hungarian: (0., 1. és 6.
English: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
English: Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
Hungarian: A Trumenba nem keverhető egyéb vakcinákkal vagy gyógyszerekkel azonos fecskendőben.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA
English: Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle.
Hungarian: 1, 5 és 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelés tűvel vagy tű nélkül.
English: What Trumenba contains
Hungarian: A Trumenba nátriumot tartalmaz
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Hungarian: Egy fennálló enyhe fertőzés, például megfázás miatt nem kell az oltást elhalasztani, de előtte beszéljen kezelőorvosával.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
English: (0, 2, and 6 Months)
Hungarian: (0., 2. és 6.
English: Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Hungarian: Trumenba szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Meningococcus B szerocsoportú vakcina (rekombináns, adszorbeált)
English: HAV/saline
Hungarian: HAV/fiziológiás sóoldat
English: It is unknown whether Trumenba is excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Trumenba kiválasztódik-e az anyatejbe.
English: Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles
Hungarian: 1, 5 és 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó külső kartondoboz tűvel vagy tű nélkül
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%)
Hungarian: a hSBA-titer ≥ 4-szeres emelkedése (%)
English: General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: hidegrázás, kimerültség, pirosság (erythema), duzzanat (induratio) és fájdalom a beadás helyén
English: Group 3
Hungarian: 3. csoport
English: Fertility
Hungarian: Hisztidin
English: How Trumenba is given
Hungarian: Hogyan kell a Trumenba-t beadni?
English: Trumenba should not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Hungarian: Tilos a Trumenba összekeverése egyéb vakcinákkal ugyanabban a fecskendőben.
English: Group 1 received Trumenba at months 0, 2, and 6.
Hungarian: Alapimmunizálás Trumenba-val: 0., 1. és 6.
English: Group 4
Hungarian: 4. csoport
English: The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Hungarian: Az 1., 2. és 3. csoportnál a második vagy harmadik adag után megfigyelt hSBA választ az 1. és a 2. táblázat mutatja be.
English: Gastrointestinal disorders Very Common: Diarrhoea; nausea Common:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: hasmenés, hányinger Gyakori:
English: Saline hSBA Strain (fHbp Variant)
Hungarian: Fiziológiás sóoldat hSBA törzs (fHbp variáns)
English: The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4.
Hungarian: Az 1. csoportnál a harmadik adag után megfigyelt hSBA választ a 3. és az 4. táblázat mutatja be.
English: Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Hungarian: Rövidítések: GMT = a titer geometriai átlaga; hSBA = humán komplement alkalmazásával végzett szérum baktericid vizsgálat; fHbp = H-faktor-kötő protein.
English: 1 Month after booster Dose
Hungarian: 1 hónappal az emlékeztető adag után
English: Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Hungarian: 1. táblázat: Trumenba-ra adott immunválasz 11-18 éves személyek esetén 2 és 3 adagos adagolási rend alkalmazása után (B1971012-es vizsgálat)
English: The preferred site for injection is the deltoid muscle of the upper arm.
Hungarian: A beadás javasolt helye a felkar deltaizma.
English: hSBA GMT Dose 2 344
Hungarian: hSBA GMT 2. adag
English: Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Hungarian: 2. táblázat: Trumenba-ra adott immunválasz 11-18 éves személyek esetén 2 és 3 adagos adagolási rend alkalmazása után (B1971012-es vizsgálat)
English: Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Hungarian: Rövidítések: hSBA = humán komplement alkalmazásával végzett szérum baktericid vizsgálat; fHbp = H-faktor-kötő protein.
English: The hSBA responses observed after the third dose in Groups 1 and 2 are presented in Tables 3 and 4.
Hungarian: Az 1. és 2. csoportnál a harmadik adag után megfigyelt hSBA választ a 3. és a 4. táblázat mutatja be.
English: Other ingredients:
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
English: (0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months)
Hungarian: hónap); 2. csoport (0., 2. és 6.
English: % hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351
Hungarian: % hSBA ≥ 1 : 16 2. adag
English: The study assessed the safety, tolerability, immunogenicity, and demonstration of manufacturability of 3 lots of Trumenba administered on a 0-, 2-, and 6-month schedule.
Hungarian: havi adagolási rendjének biztonságosságát, tolerálhatóságát, immunogenitását és a gyártási tételek gyárthatóságát.
English: In Study B1971012, Trumenba was administered according to the following schedules: Group 1 (0, 1, and 6 months); Group 2 (0, 2, and 6 months); Group 3 (0 and 6 months); Group 4 (0 and 2 months); Group 5 (0 and 4 months).
Hungarian: A B1971012-es vizsgálatban a Trumenba-t az alábbi adagolási rend szerint adták: 1. csoport (0., 1. és 6.
English: As with other injectable vaccines, syncope (fainting) can occur in association with administration of Trumenba.
Hungarian: Mint minden, injekció formájában adható vakcina esetében, a Trumenba alkalmazásával összefüggésben is előfordulhat ájulás (eszméletvesztés), ezért a megfelelő eszközöknek rendelkezésre kell állniuk az ájulás okozta sérülések elkerülése érdekében.
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Hungarian: Neisseria meningitidis B szerocsoport, B fHbp-alcsalád
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and B1971016)
Hungarian: hónap adagolási rendben beadott harmadik adag Trumenba-ra vagy kontroll után adott immunválasza (B1971009-es és B1971016-os vizsgálat)
English: What Trumenba is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trumenba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Group 2 received saline at months 0, 2, and 6.
Hungarian: A 2. csoport a 0. 2. és 6.
English: The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Alkalmazás előtt a vakcinát meg kell nézni, hogy nincs-e benne szemcsés anyag, illetve nem színeződött-e el.
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 339
Hungarian: 3. adag a hSBA-titer ≥ 4-szeres emelkedése (%) 2. adag
English: The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7.
Hungarian: Az elsődleges B1971012-es vizsgálat 1. csoportjából (0. 1. és 6.
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination with Trumenba.
Hungarian: A Trumenba beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: % hSBA ≥ 1:8 Dose 2 344
Hungarian: % hSBA ≥ 1 : 8 2. adag
English: Time Point
Hungarian: Időpont
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Hungarian: Neisseria meningitidis B csoport, B fHbp-alcsalád
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Hungarian: Neisseria meningitidis B szerocsoport fHbp A és B alcsalád egyenként 60 mikrogramm
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Hungarian: hónap adagolási rendben beadott harmadik adag Trumenba beadása után (B1971009-es és B1971016-os vizsgálat)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: A mellékhatások felsorolása
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: This generally occurs within the first year of treatment.
Hungarian: Ez általában a kezelés első évében fordul elő.
English: • Changes in behaviour, especially in children.
Hungarian: • Magatartásbeli változások, különösen gyermekeknél.
English: Special populations:
Hungarian: Speciális populációk:
English: If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
Hungarian: Amennyiben egy második belélegzést is alkalmaznia kell, ismételje meg az 1-7. lépéseket.
English: • Disturbed sleep.
Hungarian: • Nyugtalan alvás.
English: Keep your Spiromax dry and clean.
Hungarian: A Spiromax-ot tartsa tisztán és szárazon.
English: Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can.
Hungarian: Lélegezzen be a száján keresztül olyan mélyen és erőteljesen, amennyire csak tud.
English: The resulting plasma concentrations were not determined.
Hungarian: Az ebből adódó plazmakoncentrációkat nem határozták meg.
English: These are used to treat high blood pressure.
Hungarian: Ezeket magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
English: ATC code: R03AK07
Hungarian: ATC kód: R03AK07
English: Specific treatment should be initiated for these conditions.
Hungarian: Ezen állapotok kezelésére specifikus terápiát kell indítani.
English: Summary of safety profile
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalója
English: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Hungarian: NL-2031 GA Haarlem Hollandia
English: Take care not to block the air vents.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne takarja el a szellőzőnyílásokat.
English: Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel szüksége lehet kezelésének megváltoztatására.
English: Contact your doctor immediately if:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
English: These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy asztmája nem megfelelően kontrollált, és Önnek azonnal más vagy kiegészítő kezelésre lehet szüksége.