FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Slovak: Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 400 mg de voriconazol BID)*
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID)*
Spanish: [sustratos del CYP2C9]
Slovak: [substráty CYP2C9]
Spanish: Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como enfermedad de la piel, potencialmente mortal que provoca ampollas y llagas dolorosas en la piel y la membranas muchosas, especialmente en la boca, inflamación de la piel, habones, quemadura solar o reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol, enrojecimiento de la piel e irritación, coloración rojiza o púrpura de la piel que puede ser causada por el bajo recuento de plaquetas, eccema.
Slovak: zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém - reakcie v mieste podania infúzie - alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Spanish: Muestras de líquido cefalorraquídeo de 8 pacientes incluidos en un programa de uso compasivo mostraron concentraciones detectables de voriconazol en todos ellos.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %. Vzorky cerebrospinálneho moku od 8 pacientov získané v "compassionate programme" (program umožňujúci poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku) vykazovali detegovateľné množstvo vorikonazolu u všetkých pacientov.
Spanish: Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deben monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.2).
Slovak: • súčasne užívané lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval Poruchy elektrolytov, ako napr. hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia sa majú monitorovať a upravovať, ak je to potrebné, pred začatím alebo počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.2).
Spanish: Ritonavir (inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver secciones 4.3 y 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) sa má vyhnúť, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časti 4.3 a 4.5).
Spanish: Voriconazol Accord es un medicamento antifúngico.
Slovak: Voriconazole Accord je antimykotikum.
Spanish: Su médico puede decidir reducir la dosis si padece una cirrosis de leve a moderada.
Slovak: Ak máte miernu až stredne závažnú cirhózu, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky.
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con los AINEs.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojenej s NSA.
Spanish: EU/1/13/835/001 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/005 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/019 10x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/020 14x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/021 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/022 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/023 56x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/024 100x1 comprimidos recubiertos con película
Slovak: EU/1/13/835/001 2 filmom obalené tablety EU/1/13/835/002 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/003 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/004 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/005 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/006 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/007 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/008
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg)
Slovak: Prednizolón (60 mg jednorazová dávka)
Spanish: Se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de dos años con:
Slovak: Používa u dospelých a detí starších ako dva roky na liečbu:
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse al menos una hora antes o después de las comidas.
Slovak: Tablety sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Spanish: Se administra dos veces al día.
Slovak: Liek sa podáva dvakrát denne.
Spanish: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Slovak: EMEA/H/C/002669
Spanish: La dosis puede aumentarse o disminuirse en función de la respuesta del paciente.
Slovak: Dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Spanish: El EPAR completo de Voriconazole Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Voriconazole Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Actúa impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las membranas de la célula fúngica.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de propagarse.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera alebo sa nemôže rozmnožovať.
Spanish: Voriconazole Accord se presenta en forma de comprimidos (50 y 200 mg).
Slovak: Liek Voriconazole Accord je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg).
Spanish: Voriconazole Accord se utiliza también para prevenir las infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (trasplante de las células madre encargadas de la formación de los componentes de la sangre) y que tienen un alto riesgo de infección.
Slovak: Liek Voriconazole Accord sa takisto používa na prevenciu mykotických (hubových) infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazole Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Voriconazole Accord.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Voriconazole Accord.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Voriconazole Accord.
Spanish: La dosis óptima de Voriconazole Accord depende del peso del paciente.
Slovak: Dávka podávaného lieku Voriconazole Accord závisí od hmotnosti pacienta.
Spanish: Dado que Voriconazole Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Voriconazole Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día de tratamiento con el fin de alcanzar niveles sanguíneos estables de forma rápida.
Slovak: Je potrebné, aby pacienti v prvý deň liečby dostali vyššiu začiatočnú (úvodnú) dávku.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazole Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Voriconazole Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazole Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Vfend.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Voriconazole Accord s liekom Vfend.
Spanish: Otras informaciones sobre Voriconazole Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Voriconazole Accord
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus);
Slovak: • invazívnej aspergilózy (typu mykotickej (hubovej) infekcie zapríčinenej druhom Aspergillus),
Spanish: Voriconazole Accord es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vfend.
Slovak: To znamená, že liek Voriconazole Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Vfend.
Spanish: Dado que Voriconazole Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Vfend.
Slovak: Keďže liek Voriconazole Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Vfend.
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Voriconazole Accord la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Voriconazole Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Qué es Voriconazole Accord y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Voriconazole Accord a na čo sa používa?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazole Accord el 16 de mayo de 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Voriconazole Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Voriconazole Accord puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým liek Voriconazole Accord účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Voriconazole Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Voriconazole Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: • infecciones invasivas graves provocadas por Candida cuando el hongo es resistente al fluconazol
Slovak: • závažných invazívnych infekcií zapríčinených druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu (inému antimykotickému lieku),
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Voriconazole Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Voriconazole Accord?
Spanish: El principio activo de Voriconazole Accord, el voriconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los «triazoles».
Slovak: Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. triazolov.
Spanish: Cuando se usa para el tratamiento de infecciones por hongos, Voriconazole Accord está destinado principalmente a pacientes con infecciones que empeoran y que podrían poner en peligro la vida del paciente.
Slovak: Ak sa liek Voriconazole Accord používa na liečbu mykotických (hubových) infekcií, je určený predovšetkým pre pacientov so zhoršujúcimi sa a potenciálne život ohrozujúcimi mykotickými (hubovými) infekciami.
Spanish: • candidemia (otro tipo de infección fúngica provocada por Candida) en pacientes sin neutropenia
Slovak: • kandidémie (iného druhu mykotickej (hubovej) infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Candida) u pacientov bez neutropénie (pacientov s normálnym počtom bielych krviniek),
Spanish: Voriconazole Accord es un medicamento antifúngico que contiene el principio activo voriconazol.
Slovak: Liek Voriconazole Accord antimykotikum, ktoré obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Spanish: • infecciones fúngicas graves provocadas por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
Slovak: • závažných mykotických (hubových) infekcií zapríčinených druhmi Scedosporium alebo Fusarium
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Vfend, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Voriconazole Accord en la UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Vfend, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Voriconazole Accord ?
Slovak: Prečo bol liek Voriconazole Accord povolený?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Voriconazole Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Voriconazole Accord, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Voriconazole Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: (otro medicamento antifúngico);
Slovak: (dvomi odlišnými typmi húb).
Spanish: Nombre (inventado)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Spanish: Cartonaje primario Tamaño de envase
Slovak: Veľkosť balenia
Spanish: Forma farmacéutica Forma de administración
Slovak: Lieková forma
Spanish: 2 Años
Slovak: 2 roky
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: (predominantemente neoplasias hematológicas).
Slovak: (prevažne hematologické malignity).
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Slovak: Nasledujúce pokyny platia pre liečbu, ako aj pre profylaxiu.
Spanish: 5 Incluye acatisia y parkinsonismo.
Slovak: 5 Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Slovak: Úprava dávkovania (dospelí)
Spanish: EU/1/15/1004/001 EU/1/15/1004/002
Slovak: EU/1/15/1004/002
Spanish: Las interacciones se presentan en la tabla en el siguiente orden: contraindicaciones, aquellas que requieren ajuste de dosis y monitorización clínica y/o biológica cuidadosa, y finalmente aquellas que no representan interacciones farmacocinéticas significativas pero que pueden ser de interés clínico en este campo terapéutico
Slovak: Interakcie v tabuľke sú uvedené v nasledovnom poradí: kontraindikácie, tie ktoré vyžadujú úpravu dávky a starostlivé klinické a/alebo biologické sledovanie a nakoniec tie, ktoré nepredstavujú významnú farmakokinetickú interakciu, ale môžu byť klinicky významné v tejto terapeutickej oblasti.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
Slovak: Tento liek sa má užívať len pod dohľadom lekára.
Spanish: • padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado.
Slovak: - ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli ochorením pečene.
Spanish: Completados al menos 100 días de profilaxis con el fármaco del estudio
Slovak: Ukončených aspoň 100 dní profylaxie skúšaným liekom
Spanish: Su médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga.
Slovak: Váš lekár vám stanoví dávku podľa vašej telesnej hmotnosti a typu infekcie, ktorú máte.
Spanish: Mujeres en edad fértil Las mujeres en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy užívať účinné kontraceptíva.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o plantas medicinales.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, alebo ste užívali, či práve budete užívať nejaké iné lieky, aj tie, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu alebo rastlinné lieky.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Spanish: Ha habido reacciones hepáticas transitorias, incluyendo hepatitis e ictericia, en pacientes sin ningún otro factor de riesgo identificable.
Slovak: Prechodné hepatálne reakcie, vrátane hepatitídy a ikteru, sa vyskytliu pacientov bez ďalších identifikovateľných rizikových faktorov.
Spanish: 1316 BN Almere Paises Bajos
Slovak: 1316 BN, Almere Holandsko
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Otras Candida spp.4
Slovak: Ostatné Candida sp.4
Spanish: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Slovak: DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU /
Spanish: Recosntituir y diluir antes de usar.
Slovak: Pred použitím rozpustite a zrieďte.
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
Slovak: Interakcia Zmeny geometrických priemerov
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
Slovak: Prípady hepatálnych reakcií sa zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales de pacientes Sexo
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Spanish: El resultado satisfactorio se definió como la capacidad para mantener la profilaxis con el fármaco del estudio durante 100 días tras el TCMH (sin interrupción durante > 14 días) y la supervivencia sin IFI probada o probable durante 180 días tras el TCMH.
Slovak: Úspešnosť sa definovala ako schopnosť pokračovaťv profylaxii skúšaným liekom 100 dní po HSCT (bez zastavenia > 14 dní) a miera prežívania bez dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas 180 dní po HSCT.
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
Spanish: Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Slovak: Noretisterón/etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Spanish: Pacientes con peso inferior a 40 kg**
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou menšou ako 40 kg**
Spanish: Diferencia en las proporciones e intervalo de confianza (IC) del 95%
Slovak: rozdiel v podieloch a 95 % interval spoľahlivosti (IS)
Spanish: Duración del tratamiento La duración del tratamiento con la formulación intravenosa no debe ser superior a 6 meses (ver sección 5.3).
Slovak: Dĺžka liečby Intravenózna liečba nemá trvať dlhšie ako 6 mesiacov (pozri časť 5.3).
Spanish: Los efectos sobre el parto están probablemente mediados por mecanismos específicos en cada especie, implicando reducción de los niveles de estradiol, y son consistentes con los observados con otros fármacos antifúngicos azólicos.
Slovak: Účinok na pôrod je pravdepodobne mediovaný druhovo špecifickými mechanizmami zahrňujúcimi zníženie hladiny estradiolu, čo je v súlade s účinkami pozorovanými aj pri iných azolových antimykotikách.
Spanish: 1 Incluye neutropenia febril y neutropenia.
Slovak: Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente una vez reconstituido.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa preto rekonštituovaný liek musí použiť okamžite.
Spanish: Infecciones e infestaciones sinusitis colitis pseudomembranosa
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída pseudomembranózna kolitída
Spanish: Es importante que se cubran las zonas expuestas y que se utilice una pantalla solar con un factor de protección solar (FPS) alto, ya que puede producirse una mayor sensibilidad de la piel a los rayos UV del sol.
Slovak: Je dôležité zakryť si časti pokožky, ktoré sú vystavené slnku a používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF -sun protection factor), nakoľko sa môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné UV žiarenie (ultrafialové lúče).
Spanish: Tamaños de envases de 1ó 5 viales.
Slovak: Veľkosti balenia 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Spanish: Recuerda a los profesionales sanitarios que faciliten al paciente una Tarjeta de Alerta del Paciente.
Slovak: - pripomína HCP, aby poskytol pacientovi Kartu s upozorneniami pre pacienta.
Spanish: El control clínico deberá incluir la evaluación analítica de la función hepática (en concreto de AST y ALT) al inicio del tratamiento con voriconazol y, al menos, una vez a la semana durante el primer mes de tratamiento.
Slovak: Klinický manažment má zahŕňať laboratórne vyhodnocovanie funkcie pečene (konkrétne AST a ALT) na začiatku liečby vorikonazolom minimálne raz týždenne počas prvého mesiaca liečby.
Spanish: 1 Las cepas con valores de CMI superiores al punto de corte Sensibilidad (S) son raras, o no se han notificado todavía.
Slovak: Kmene s hodnotami MIC vyššími ako hraničné hodnoty s označením „citlivé (C)" sú zriedkavé alebo ešte nehlásené.
Spanish: El perfil de seguridad de voriconazol en adultos se basa en una base de datos de seguridad compuesta por más de 2000 sujetos (de ellos, 1.603 pacientes adultos en ensayos clínicos terapéuticos) y otros 270 adultos en ensayos clínicos de profilaxis.
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u dospelých je podložený integrovanou bezpečnostnou databázou s vyše 2 000 jedincami (vrátane 1 603 dospelých pacientov v klinických skúšaniach a ďalších 270 dospelých pacientov v skúšaniach profylaxie).
Spanish: Se calcula que el volumen de distribución de voriconazol en el equilibrio estacionario es de 4,6 L/kg, lo que indica una extensa distribución en los tejidos.
Slovak: Distribučný objem vorikonazolu v rovnovážnom stave sa odhaduje na 4,6 l/kg, čo svedčí pre extenzívnu distribúciu do tkanív.
Spanish: • Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia).
Slovak: - fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie).
Spanish: En los ensayos terapéuticos, no se encontró una asociación positiva entre las concentraciones plasmáticas media, máxima o mínima y la eficacia de voriconazol y dicha relación no se ha estudiado en los ensayos de profilaxis..
Slovak: V terapeutických skúšaniach sa nenašla pozitívna asociácia medzi strednými, maximálnymi alebo minimálnymi plazmatickými koncentráciami vorikonazolu a jeho účinnosťou v štúdiách profylaxie sa tento vzťah neskúmal.
Spanish: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW ReinoUnido
Slovak: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW
Spanish: 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Slovak: nižšia v porovnaní s C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Spanish: * Variable principal del estudio
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ štúdie
Spanish: 3 Incluye rigidez de nuca y tetania.
Slovak: Zahŕňa nuchálnu rigiditu a tetániu.
Spanish: Si padece una enfermedad del hígado, su médico podría prescribirle una dosis más baja de Voriconazol Hikma.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Voriconazolu Hikma.