FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vectormune ND au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: Why is Vectormune ND approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Vectormune ND?
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vectormune ND pe parcursul studiilor?
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vectormune ND, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vectormune ND, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Romanian: Într-un al treilea studiu de teren, au fost vaccinați cu Vectormune ND aproximativ 10 000 de pui de găini ouătoare de o zi și un număr similar cu un vaccin doar împotriva BN.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Romanian: Păsările infectate cu virusul BM pot fi purtătoare și pot excreta virusul pe întreaga durată a vieții.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Romanian: Vaccin (viu recombinant) împotriva bolii de Newcastle și a bolii Marek
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Romanian: Pentru a evalua efectele vaccinului, au fost realizate două studii de teren, care au cuprins aproximativ 120 000 de pui de carne.
English: How does Vectormune ND work?
Romanian: Cum acționează Vectormune ND?
English: How is Vectormune ND used?
Romanian: Cum se utilizează Vectormune ND?
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Romanian: În al doilea studiu de teren au fost vaccinate cu Vectormune ND un grup de ouă embrionate de 18 zile și un grup de pui de găină de o zi.
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Romanian: În primul studiu de teren au fost vaccinate cu Vectormune ND un grup de ouă embrionate de 18 zile și un grup de pui de găină de o zi.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de găină cu vârsta de patru săptămâni proveniți din ouăle vaccinate au fost expuși la virusul BN și 86 % din puii de găină au fost protejați, în comparație cu 0-10 % din grupul nevaccinat.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Romanian: Puii de găină cu vârsta de patru săptămâni proveniți din grupul de pui de o zi vaccinați au fost expuși la virusul BN și Vectormune ND a asigurat protecția a 95 % din pui, în comparație cu 0-10 % din grupul nevaccinat.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de găină cu vârsta de cinci săptămâni proveniți din ouăle vaccinate au fost expuși la virusul BN și 91 % din puii de găină vaccinați au fost protejați, în comparație cu lipsa protecției la grupul nevaccinat.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de găină cu vârsta de cinci săptămâni proveniți din puii de o zi vaccinați au fost expuși la virusul BN și 81 % din puii de găină vaccinați au fost protejați, în comparație cu lipsa protecției la grupul nevaccinat.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de carne cu vârsta de nouă zile proveniți din grupul de pui vaccinați la vârsta de o zi au fost expuși la virusul BM și 82 % din puii de găină au fost protejați, în comparație cu 12 % din grupul nevaccinat.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de carne cu vârsta de nouă zile proveniți din ouăle vaccinate au fost expuși la virusul BM și 85 % din puii de găină au fost protejați, în comparație cu 9 % din grupul nevaccinat.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de găină cu vârsta de nouă zile proveniți din ouăle vaccinate au fost expuși la virusul BM și 88 % din puii de găină au fost protejați, în comparație cu 9-12 % din grupul nevaccinat.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Romanian: Puii de carne cu vârsta de nouă zile proveniți din puii de o zi vaccinați au fost expuși la virusul BM și Vectormune ND a asigurat protecția a 90 % din pui, în comparație cu 9-12 % din grupul nevaccinat.
English: Especially tell your doctor:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră mai ales:
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 noiembrie 2018
English: <Product name> may need to be discontinued.
Romanian: Este posibil să fie necesară oprirea utilizării de <denumirea produsului>.
English: How to use Byetta
Romanian: 3. Cum să utilizați Byetta
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Romanian: Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul> Atenționări și precauții <Medicamentul> poate dăuna copilului nenăscut.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Romanian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
English: You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testați zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea X și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca tratamentul dumneavoastră cu <medicamentul> să fie continuat pe durata sarcinii în cazul în care beneficiul potențial depășește riscul care poate exista pentru dumneavoastră și pentru copilul nenăscut.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales:
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Romanian: Perindopril - Fenomen Raynaud (EPITT nr. 19248)
English: 1 see section 4.4
Romanian: 1 vezi pct. 4.4
English: What you need to know before you take <medicinal product>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul>
English: What you need to know before you take X
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați X
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Fenomen Raynaud
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Romanian: Trebuie să se țină cont de faptul că o infecție uro-genitală sau un abces perineal poate fi premergător fasceitei necrozante.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului (vezi pct. 4.4).
English: Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Tulburări vasculare
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Romanian: La gravide, hipertiroidia trebuie tratată corespunzător, pentru a preveni complicațiile severe la mamă și la făt.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Romanian: Aceste simptome pot fi un semn de infecție rară, dar gravă, care poate pune în pericol chiar viața, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele.
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Romanian: Utilizarea carbimazolului la gravide trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului individual risc/beneficiu.
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Romanian: Este posibil ca o nouă expunere să determine recidiva pancreatitei acute, intervalul până la debut fiind mai mic.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Romanian: În cazul în care puteți rămâne gravidă, utilizați metode contraceptive sigure, de la momentul în care începeți tratamentul și pe durata acestuia.
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Romanian: În cazul în care survine pancreatita acută, trebuie întreruptă imediat utilizarea carbimazolului.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) …inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență „rare”: Reacții lichenoide
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Romanian: Atenționări și precauții …Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau dureri abdominale, care ar putea fi semne de inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Romanian: Reacții lichenoide (erupție pe piele de culoare roșie-purpurie, însoțită de mâncărimi și/sau linii întretăiate de culoare albă-gri pe mucoase) cu frecvență „rară”
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Romanian: Printre malformațiile raportate se numără aplazie cutanată congenitală, malformații cranio-faciale (atrezie coanală; dismorfie facială), hernie ombilicală, atrezie esofagiană, anomalii de canal omfalomezenteric și defect septal ventricular.
English: The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Romanian: Doza de exenatidă cu eliberare imediată nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată.
English: Undesirable effects Infections and infestations
Romanian: Infecții și infestări
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Romanian: La om, carbimazol traversează placenta.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <medicamentul> Nu luați <medicamentul> …dacă ați avut inflamație a pancreasului (pancreatită acută) după administrarea de carbimazol sau de tiamazol în trecut.
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Romanian: 2. Carbimazol; tiamazol - Informații noi referitoare la riscul cunoscut de malformații congenitale și tulburări neonatale în cazul expunerii pe durata sarcinii (EPITT nr. 19238)
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Romanian: Utilizarea de tiamazol la gravide trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului individual risc/beneficiu.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, o infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre organele genitale și anus.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier)1 Cu frecvență necunoscută
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Romanian: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Cetoacidoză diabetică (EPITT nr. 19237)
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Romanian: La om, tiamazolul traversează placenta.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Romanian: Utilizarea Trulicity nu necesită auto-monitorizarea glicemiei.
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Romanian: În cazul în care survine pancreatita acută, trebuie întreruptă imediat utilizarea de tiamazol.
English: However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Romanian: Totuși, dacă folosiți o sulfoniluree sau o insulină, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlați valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree sau insulină.
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Romanian: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozingangrena Fournier (EPITT nr. 19308)
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că tiamazolul poate provoca malformații congenitale, dacă este administrat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru și în doze mari.
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Romanian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacții cutanate de tip lichenoid (EPITT nr. 19128)
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Romanian: După punerea pe piață, s-au raportat cazuri de fasceită necrozantă care afectează perineul (afecțiune cunoscută și ca gangrena Fournier) la pacienți de ambele sexe tratați cu inhibitori de SGLT2.
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu diabet zaharat, Saxenda nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru insulină.
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Saxenda, se va lua în considerare scăderea dozei de insulină sau de medicamente care stimulează secreția de insulină administrate concomitent (cum ar fi sulfoniluree) pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Romanian: <Medicamentul> poate dăuna copilului nenăscut.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:
English: Liraglutide is not a substitute for insulin.
Romanian: Liraglutidul nu este un substitut pentru insulină.
English: What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Byetta Atenționări și precauții
English: Other medicines and Trulicity
Romanian: Trulicity împreună cu alte medicamente
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trulicity Atenționări și precauții
English: Contraindications
Romanian: 4.3. Contraindicații
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Romanian: 3. Carbimazol; tiamazol - Pancreatită (EPITT nr. 19274)
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu este un înlocuitor al insulinei.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că în cazul administrării în timpul sarcinii, mai ales pe durata primului trimestru și în doze mari, carbimazol poate provoca malformații congenitale.
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
English: Other medicines and Bydureon
Romanian: Bydureon împreună cu alte medicamente
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează tiamazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de insulină sau de secretagogi insulinici.
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Romanian: Cu toate acestea, dacă Victoza este asociat inițial cu o sulfoniluree sau insulină, este posibil să fie necesară automonitorizarea glicemiei, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină.
English: Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Romanian: Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
English: Posology and method of administration Add-on therapy
Romanian: Doze și mod de administrare Terapie combinată
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Romanian: Auto-monitorizarea poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină prandială.
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
English: If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Romanian: Dacă se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se va administra doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Romanian: Tiamazolul se va utiliza în timpul sarcinii numai după evaluărea strictă a raportului individual risc/beneficiu, administrându-se doza minimă eficientă, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.