FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása ellenjavallt a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél, és óvatosan kell alkalmazni az enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél.
French: 280 comprimés pelliculés (20 boîtes de 14)
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)
French: Si vous arrêtez de prendre Rasilez HCT
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rasilez HCT szedését
French: • Douleur intense dans le haut de l'abdomen (pancréatite)
Hungarian: • Erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
French: Myorelaxants non dépolarisants
Hungarian: Nem depolarizáló harántcsíkoltizom-relaxánsok
French: Conditionnements multiples (plaquette thermoformée prédécoupée pour délivrance à l'unité) contenant 98 (2 boîtes de 49 x 1) comprimés.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98 tablettát tartalmaz (2 darab 49 x 1 tablettás csomagolás).
French: Amantadine
Hungarian: Szoptatás
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES DE TYPE PA/ALU/PVC
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
French: En cas d'hypotension symptomatique, un traitement approprié doit être instauré.
Hungarian: Kezelés Tünetekkel kísért hypotonia kialakulása esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
French: Après administration concomitante de doses multiples de furosémide (60 mg/jour) avec de l'aliskiren (300 mg/jour) aux patients présentant une insuffisance cardiaque, l'excrétion urinaire de sodium et le volume urinaire ont été réduit durant les premières 4 heures de 31 % et 24 %, respectivement, comparé au furosémide seul.
Hungarian: (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás 31%-kal, a vizelet térfogat 24%-kal csökkent az önmagában adott furoszemidhez képest.
French: A l'inverse, l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
French: Affections du système nerveux Rare
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka
French: • Taux élevé de calcium dans le sang
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben.
French: Une insuffisance rénale aiguë, réversible à l'arrêt du traitement, a été rapportée chez des patients à risque recevant l'aliskiren au cours de sa commercialisation.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően aliszkirent kapó, veszélyeztetett betegek esetében beszámoltak akut veseelégtelenségről, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
French: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés EU/1/08/491/021-040
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta EU/1/08/491/021-040
French: et 5.1).
Hungarian: és 5.1 pont).
French: Population pédiatrique (en dessous de 18 ans)
Hungarian: Gyermekpopuláció (18 éves kor alatt)
French: 31 octobre
Hungarian: 2013. október 31.
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2011 Date de dernier renouvellement :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, même si vous vous sentez bien (sauf si votre médecin vous le demande).
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
French: Les événements indésirables ont été généralement transitoires et d'intensité légère.
Hungarian: A nemkívánatos események általában enyhék voltak, és átmeneti természetűek.
French: Impuissance, gynécomastie
Hungarian: Impotencia, gynaecomastia
French: Un grand nombre de patients étaient obèses (49 %) et plus de 14 % de la population totale était diabétique.
Hungarian: Nagyszámú beteg volt elhízott (49%), és a teljes populáció több mint 14%-ának volt cukorbetegsége.
French: - Interactions avec les aliments
Hungarian: - Kölcsönhatások ételekkel
French: L'utilisation pendant la grossesse est uniquement recommandée lorsqu'il n'y a pas d'alternative plus sûre et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et pour le foetus.
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot jelent.
French: Ne peuvent être vendus séparément.
Hungarian: Külön nem árusítható.
French: Autres médicaments et Rasitrio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasitrio
French: Si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin pourra souhaiter surveiller votre pression artérielle plus fréquemment.
Hungarian: Ha Ön 75 éves vagy idősebb, kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását.
French: • maux de tête (notamment au début du traitement)
Hungarian: • fejfájás (különösen a kezelés kezdetén),
French: Les résultats des études de toxicité par voie orale de 2 et 13 semaines correspondaient à ceux observés pour chaque composant individuel.
Hungarian: A 2- és 13 hetes orális toxicitási vizsgálatokból származó eredmények az egyes összetevők esetén észleltekhez hasonlóak.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (voir rubrique Ne prenez jamais Rasitrio).
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasitrio-t című részt).
French: Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'effet de l'hydrochlorothiazide chez les patients âgés.
Hungarian: Nincsenek specifikus adatok a hidroklorotiazid idős betegekre gyakorolt hatására vonatkozóan.
French: Les deux associations ont été généralement bien tolérées chez le rat.
Hungarian: A patkányok mindkét kombinációt általában jól tolerálták.
French: • perte de conscience temporaire soudaine
Hungarian: • hirtelen kialakuló, átmeneti tudatvesztés,
French: Ces patients peuvent ainsi bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek előnyös lehet, ha egy olyan tablettát szednek, amelyik mindhárom hatóanyagot tartalmazza.
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Rasitrio.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasitrio-ban vannak.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre le rapport final de l'étude ALTITUDE, incluant la phase d'extension d'un an de tolérance, couvrant les résultats de la phase active de traitement applicables aux deux différentes dates d'analyse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat végleges vizsgálati jelentését, amely tartalmazza az aktív kezelési fázisnak a két különböző záró időpontra vonatkozó eredményeit lefedő, 1 éves biztonságossági kiterjesztésű fázist.
French: L'effet de Rasitrio a été observé dès une semaine après l'instauration du traitement.
Hungarian: A Rasitrio hatását a kezelés megkezdése után már egy héttel megfigyelték.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol
French: Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Hungarian: Veleszületett vagy idiopátiás angioödéma.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Rasitrio avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Rasitrio.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasitrio szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasitrio helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
French: Rasitrio avec des aliments et boissons
Hungarian: A Rasitrio egyidejű bevétele étellel és itallal
French: - Interactions avec le CYP450
Hungarian: - CYP450 interakciók
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.
Hungarian: Amennyiben már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
French: • gonflement, principalement du visage et de la gorge
Hungarian: • elsősorban az arc és a garat feldagadása,
French: Dans les études cliniques achevées, Rasitrio a été administré à plus de 1 155 patients, dont 182 patients traités pendant un an ou plus.
Hungarian: A Rasitrio-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 1155 betegnek adták, köztük 182 betegnek egy éven át vagy tovább.
French: - Dantrolène (perfusion)
Hungarian: - Dantrolén (infúzió)
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Rasitrio.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Rasitrio szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
French: Rasitrio ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse.
Hungarian: A Rasitrio-t a terhesség első három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
French: La posologie doit être individualisée et adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
French: • humeur triste (dépression)
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió),
French: Si vous oubliez de prendre Rasitrio
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasitrio-t
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants D'autres effets indésirables rapportés antérieurement avec un des composants peuvent survenir avec Rasitrio, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó kiegészítő információk Az egyes összetevők valamelyikével korábban jelentett egyéb mellékhatások a Rasitrio mellett még akkor is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok során nem észlelték azokat.
French: L'efficacité de Rasitrio a été maintenue pendant un an de traitement, sans diminution de l'effet observé.
Hungarian: A Rasitrio hatásossága egy éven át tartó kezelés alatt is fennmaradt, és nem volt bizonyíték a hatás csökkenésére.
French: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszer körülbelül 97,5%-ban kötődik plazmafehérjékhez hypertoniás betegekben.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Rasitrio en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Rasitrio szedését - lásd a Terhesség című részt).
French: Les effets indésirables de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide sont classés par fréquence, suivant un ordre de fréquence décroissant, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid mellékhatásai gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Le passage à un traitement antihypertenseur alternatif adapté doit être effectué avant une grossesse planifiée car Rasitrio ne doit pas être utilisé chez les femmes qui envisagent une grossesse.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt egy megfelelő alternatív kezelésre kell váltani, mivel a Rasitrio nem alkalmazható az olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants en début de traitement :
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha a kezelés kezdetén az alábbiakat észleli:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Novartis Farma S.p.A.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Farma S.p.A.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de la rénine ; code ATC : C09XA54
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények, renin-inhibitorok; ATC kód C09XA54
French: - clarithromycine, télithromycine, érythromycine, qui sont des antibiotiques utilisés pour traiter les infections.
Hungarian: - klaritromicin, telitromicin, eritromicin, amelyek a fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok.
French: - Double blocage du SRAA
Hungarian: - Kettős RAAS blokád
French: L'utilisation de Rasitrio pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
French: • pression artérielle basse
Hungarian: • alacsony vérnyomás,
French: Si Rasitrio est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Rasitrio-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
French: • taux faible de plaquettes sanguines (parfois accompagné de saignements ou de bleus sous la peau)
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással),
French: Infarctus du myocarde, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhythmia (beleértve a bradycardiát, ventriculáris tachycardiát és a pitvarfibrillációt)
French: Informations sur les interactions de Rasitrio
Hungarian: A Rasitrio interakcióira vonatkozó információk
French: Comme tout médicament agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, l'aliskiren ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Mint minden, közvetlenül a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszert, az aliszkirent sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
French: Votre médecin évaluera attentivement si Rasitrio est adapté pour vous.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően mérlegelni fogja, hogy a Rasitro megfelelő-e az Ön kezelésére.
French: Insomnie, changements d'humeur (y compris anxiété), dépression
Hungarian: Insomnia, hangulatváltozások (beleértve a szorongást is), depresszió
French: • sucre dans les urines.
Hungarian: • cukorürítés a vizeletben.
French: - Warfarine Les effets de l'aliskiren sur la pharmacocinétique de la warfarine n'ont pas été étudiés.
Hungarian: - Warfarin Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
French: Les données disponibles n'ont pas suggéré que l'âge, le poids ou le sexe aient un effet significatif sur l'exposition systémique à l'aliskiren (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les professionnels de santé qui prescrivent Rasitrio doivent avertir les femmes en âge de procréer du risque potentiel pendant la grossesse.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A Rasitrio-t rendelő orvosoknak a fogamzóképes nőkkel meg kell beszélniük a terhesség alatti potenciális kockázatokat.
French: Par conséquent, l'administration de Rasitrio avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Hungarian: Ezért a Rasitrio és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection.
Hungarian: • a hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
French: • impuissance
Hungarian: • impotencia,
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
French: - Agents cytotoxiques
Hungarian: - Cytotoxikus gyógyszerek
French: Somnolence, céphalées (notamment au début du traitement)
Hungarian: Somnolencia, fejfájás (különösen a kezelés kezdetén)
French: Oedème, fatigue
Hungarian: Ödéma, fáradtság
French: Vous devez informer votre médecin si avez 65 ans ou plus car vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables liés à la diminution de la pression artérielle (voir rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Ön 65 éves vagy idősebb, mivel fogékonyabb lehet az alacsony vérnyomással kapcsolatos mellékhatások (lásd a lehetséges mellékhatásokra vonatkozó 4. pontot) kialakulására.
French: La pharmacocinétique de Rasitrio n'a pas été étudiée.
Hungarian: A Rasitrio farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták.
French: Il n'a pas été mis en évidence que Rasitrio pouvait réduire ou prévenir l'hyponatrémie induite par les diurétiques.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Rasitrio csökkentené vagy megakadályozná a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
French: Les effets indésirables graves sont notamment des réactions anaphylactiques et des angiœdèmes qui ont été rapportés au cours de la commercialisation et qui peuvent se produire dans de rares cas (moins d'1 cas pour 1 000 patients).
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció és az angioödéma, melyekről a forgalomba hozatalt követően számoltak be, és ritkán előfordulhatnak (1000 betegből kevesebb mint 1-nél).
French: Rasitrio est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Rasitrio-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
French: - si vous avez une maladie appelée lupus érythémateux (appelée également « lupus » ou « LED »).
Hungarian: - ha lupusz eritematózusz nevű betegségben szenved (nevezik „bőrfarkasnak" vagy „SLE"-nek is).
French: Une hypotension excessive a été observée de manière peu fréquente (0,1 %) chez les patients présentant une hypertension non compliquée traitée par l'aliskiren en monothérapie.
Hungarian: Túlzott mértékű hypotoniát nem gyakran (0,1%) figyeltek meg aliszkiren monoterápiában részesülő, nem szövődményes hypertoniás betegekben.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone Povidone
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, ne prenez pas Rasitrio et demandez conseil à votre médecin.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Rasitrio-t, és forduljon orvosához tanácsért.
French: Si une grossesse est découverte pendant le traitement, Rasitrio doit être arrêté dès que possible.
Hungarian: Ha a kezelés alatt terhességet mutatnak ki, akkor a Rasitrio adását amilyen hamar csak lehet, be kell fejezni.
French: Rasitrio doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Hungarian: A Rasitrio adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
French: Toutes ces substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension artérielle).
Hungarian: Mindhárom hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
French: Les taux combinés de décès d'origine cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, d'attaque cardiaque récurrente, d'accident vasculaire cérébral et de mort subite ressuscitée ont été similaires dans le groupe aliskiren et dans le groupe placebo.
Hungarian: A kardiovaszkuláris halálozás, a szívelégtelenség miatti hospitalizáció, az ismételt szívroham, a stroke és a hirtelen halál miatt végzett újraélesztés kombinált arányai az aliszkiren-csoportban és a placebo-csoportban is hasonlóak voltak.
French: Chez les patients âgés de 65 ans et plus, l'incidence a été de 10,2 % avec Rasitrio versus 5,4 % au maximum avec les bithérapies.
Hungarian: A ≥65 éves betegeknél az előfordulási gyakoriság 10,2% volt a Rasitrio, és legfeljebb 5,4% volt a kettős kombinációk esetén.
French: - Digoxine ou autres digitaliques
Hungarian: - Digoxin vagy digitálisz glikozidok
French: - rifampicine, un médicament utilisé pour prévenir ou traiter les infections.
Hungarian: - rifampicin, egy, a fertőzések megelőzésére vagy kezelésére alkalmazott gyógyszer.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) • confusion.
Hungarian: Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet) • zavartság.
French: Cet effet s'observe également avec d'autres médicaments agissant sur le SRAA, tels que les IEC et les ARAII.
Hungarian: Ezt a hatást a RAAS-ra ható egyéb gyógyszerek, így pl. az ACE-gátlók és az ARB-k kapcsán is leírták.
French: Rasitrio doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Hungarian: A Rasitrio-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
French: En cas de survenue de réactions anaphylactiques ou d'un angiœdème, Rasitrio doit être rapidement arrêté et un traitement approprié ainsi qu'une surveillance doivent être mis en place jusqu'à disparition complète et durable des signes et des symptômes.
Hungarian: Ha anaphylaxiás reakció vagy angioödéma alakul ki, akkor a Rasitrio adását azonnal fel kell függeszteni, megfelelő kezelést kell kezdeni, és a beteget a kialakult panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig monitorozni kell.
French: Néanmoins, l'attention doit être portée sur le fait que lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent survenir occasionnellement lors de la prise de Rasitrio.
Hungarian: Ugyanakkor gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasitrio-kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés :
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása:
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, à d'autres dérivés de la dihydropyridine ou à d'autres dérivés sulfamidés.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, egyéb dihidropiridin-származékokkal vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
French: L'hypotension a été également peu fréquente (< 1 %) durant le traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Hungarian: Hypotoniát szintén nem gyakran (<1%) figyeltek meg egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő kombinációs kezelés mellett.
French: • hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique)
Hungarian: • véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia),