FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Finnish: - Alhainen veren valkosolujen määrä, josta on seurauksena lisääntynyt riski saada vaikeita paikallisia (esim. suu-, keuhko-, virtsa-) tai veren infektioita: o Oireita saattavat olla: kuume, vilunväristykset, yskä, kipeä kurkku.
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Finnish: Tietoja nitroimidatsolien samanaikaisesta käytöstä Teysunon ja sisplatiinin kanssa ei ole saatavilla.
English: Rhabdomyolysis
Finnish: Teysuno-annos
English: - Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion).
Finnish: - Hermot: päänsärky, heitehuimaus, unettomuus, makuhäiriöt - Silmät: silmävaivat, lisääntyneestä tai vähentyneestä kyynelvuodosta johtuva epämukavuus,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää 20 mg tegafuuria, 5,8 mg gimerasiilia ja 15,8 mg oterasiilia (monokaliumina).
English: Comparison of 218 patients with mild renal impairment at baseline (CrCl 51 to 80 ml/min) to 297 patients with normal renal function at baseline (CrCl >80 ml/min) treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study indicated that there were no clinically significant differences in safety between patients with mild renal impairment and patients with normal renal function.
Finnish: FLAGS-tutkimuksessa verrattiin 218 potilasta, joiden munuaisten toiminta oli lähtötasolla lievästi heikentynyt (CrCl 51-80 ml/min) 297 potilaaseen, joiden munuaisten toiminta oli lähtötasolla normaali (CrCl >80 ml/min) ja jotka kaikki saivat Teysunon ja sisplatiinin yhdistelmähoitoa.
English: asthenia
Finnish: Hoitoaie
English: Disseminated intravascular coagulation
Finnish: Disseminoitunut intravaskulaari-n en koagulaatio (DIC)
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, stomatiitti, maha-suolikanavan tulehdus, ilmavaivat, vatsakipu, dysfagia, epämiellyttävä tunne vatsassa, dyspepsia, kuiva suu
English: To detect early changes in renal function during treatment, renal parameters should be closely monitored (e.g., serum creatinine, CrCl).
Finnish: Munuaisten toimintaa heijastavia parametreja (esim. seerumin kreatiniinipitoisuus, CrCl) on seurattava tarkasti munuaisten toiminnan muutosten varhaiseksi havaitsemiseksi.
English: Mucosal inflammation, pyrexia, weight decreased, peripheral oedema, chills
Finnish: Limakalvotulehdus , kuume, painonlasku, perifeerinen edeema, vilunväristykset
English: (pain, swelling and redness of hands and/or feet), pigmented skin patches - Kidney: decreased urine volume, changes in blood tests which show the way the kidney is working, kidney impairment and failure - Other: chills, weight decrease, swelling in specific areas and muscle bone pain
Finnish: - Iho: hiustenlähtö, kutina, ihottuma (tai dermatiitti, ihoreaktio), kuiva iho, reaktiot käsissä ja jaloissa (käsien ja/tai jalkojen kipu, turvotus ja punoitus), pigmentoituneet (värjäytyneet) läiskät iholla - Munuaiset: virtsamäärän väheneminen, muutokset munuaisten toimintaa kuvaavissa verikokeissa, munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta - Muuta: vilunväreet, painon lasku turvotusta määrätyillä alueilla sekä lihas- ja luukipua
English: In a Phase I Teysuno monotherapy study that investigated the pharmacokinetics of components and metabolites in patients with normal and impaired renal function, patients with mild renal impairment (CrCl 51 to 80 ml/min) receiving the same monotherapy dose of 30 mg/m2 twice daily (the maximum tolerated dose for monotherapy) as patients with normal renal function (CrCl >80 ml/min) had an increase in mean 5-FU AUC0-inf relative to that of the normal patients.
Finnish: Siinä todettiin, että potilailla, joiden munuaisten toiminta oli lievästi heikentynyt (CrCl 51-80 ml/min) ja jotka saivat samaa 30 mg/m2 -annosta monoterapiana kaksi kertaa vuorokaudessa (suurin monoterapiassa siedetty annos) kuin normaalin munuaistoiminnan omaavat potilaat (CrCl >80 ml/min), 5-FU:n keskimääräinen AUC0-inf -arvo kohosi verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
English: Teysuno dose
Finnish: Teysunon annosmuutos
English: o If you become dehydrated you may have symptoms such as dry mouth, weakness, dry skin, dizziness, cramping o Try to eat frequent small meals.
Finnish: o Dehydraation oireita ovat mm. kuiva suu, heikkous, kuiva iho, heitehuimaus ja lihaskrampit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kapseli, kova tegafuuri/gimerasiili/oterasiili
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Finnish: Maha-suolikanavan perforaatio, esofagiitti, maha-suolikanavan infektio, ileus, maha-suolikanavan tukkeuma, askites, huulten turvotus, ruokatorven kouristus, mahahaava, gastroesofageaalinen refluksitauti, refluksigastriitti, retroperitoneaalinen fibroosi, maha-suolikanavan häiriö, peräaukon verenvuoto, peräpukamat, syljen liikaeritys, yökkäily, sylkirauhasen häiriö, keiliitti, aerofagia, röyhtäily, kielikipu, suukipu, hampaiden hauraus
English: Dose modifications for haematologic toxicities
Finnish: Annosmuutokset munuaistoksisuudessa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää 15 mg tegafuuria, 4,35 mg gimerasiilia ja 11,8 mg oterasiilia (monokaliumina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapseli, kova tegafuuri/gimerasiili/oterasiili
English: IU
Finnish: KY
English: a Expressed as tegafur content.
Finnish: Sisplatiini a Tegafuuripitoisuutena ilmaistuna.
English: During and up to 6 months after treatment with Teysuno, you must use contraceptive measures.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä Teysuno-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Finnish: b sis. sarveiskalvon epiteelipuutos, sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvon leesio, sarveiskalvon samentuma, sarveiskalvon perforaatio, sarveiskalvontulehdus, pilkukas sarveiskalvontulehdus, haavainen sarveiskalvontulehdus, limbaalisten kantasolujen puute, näöntarkkuuden heikkeneminen, näön heikkeneminen, näön sumeneminen.
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Finnish: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: Toxicity gradesa
Finnish: Toksisuusasteeta
English: No clinical trials are available comparing Teysuno versus other oral 5-FU compounds.
Finnish: Koska Teysunoa ja muita suun kautta otettavia 5-FU- yhdisteitä vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty, Teysunoa ei voi käyttää muiden suun kautta otettavien 5-FU -valmisteiden sijasta.
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Finnish: Tietoja metotreksaatin samanaikaisesta käytöstä Teysunon ja sisplatiinin kanssa ei ole saatavilla.
English: months
Finnish: Silmät
English: What Teysuno looks like and contents of the pack
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Teysuno sisältää
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Finnish: Tietoja simetidiinin samanaikaisesta käytöstä Teysunon ja sisplatiinin kanssa ei ole saatavilla.
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 ml/min) Although roughly similar daily exposure to 5-FU would be expected in patients with severe renal impairment at a dose of 20 mg/m2 once daily compared to 30 mg/m2 twice daily in patients with normal renal function (see section 5.2), administration of Teysuno is not recommended due to possibly higher incidence of adverse events of the blood and lymphatic system disorders unless the benefits clearly outweigh the risks (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: • Vakavasti heikentynyt munuaisten toiminta (CrCl alle 30 ml/min) Päivittäisen 5-FU-altistuksen voidaan odottaa olevan jokseenkin sama heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsivillä potilailla, jotka saavat 20 mg/m2 kerran vuorokaudessa, kuin normaalin munuaistoiminnan omaavilla potilailla (ks. kohta 5.2), jotka saavat 30 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Finnish: Verihiutalemäärä ≥100 x 109/l Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml/mina Neutrofiilit ≥1,5 x 109/l Hemoglobiini ≥6,2 mmol/l CrCl on laskettava jokaisen syklin alussa ennen hoidon aloittamista Päivänä 1.
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Finnish: Tietoja foliinihapon samanaikaisesta käytöstä Teysunon ja sisplatiinin kanssa ei ole saatavilla.
English: Immune system disorders
Finnish: Immuuni-järjestel mä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapseli tegafurum/gimeracilum/oteracilum MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Nordic Group B.V.
English: Acute hepatic failure
Finnish: Akuutti maksan toimintahäiriö
English: Grade 1 Any occurrence
Finnish: Aste 1
English: These side effects can be very serious.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Finnish: Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti.
English: Symptoms of overdose are:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
English: What Instanyl is and what it is used for
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään
English: Abuse potential and dependence
Finnish: Väärinkäytön mahdollisuus ja riippuvuus
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
English: Therefore:
Finnish: Tästä syystä:
English: The batteries cannot be replaced.
Finnish: Paristoja ei voi vaihtaa.
English: Date of latest renewal: 01 July 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2019
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Finnish: Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille.
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Finnish: Yritä pitää henkilö hereillä avun saapumiseen asti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2009
English: Bend your head slightly forward.
Finnish: Kallista päätä hieman eteenpäin.
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Instanyl sinulle.
English: The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Finnish: Sen vuoksi minkä tahansa näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Instanyl-valmisteen kanssa edellyttää potilaan erityistä hoitoa ja seurantaa.
English: The nasal spray is locked and cannot be used.
Finnish: Nenäsumute on lukittu, eikä sitä voi käyttää.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Finnish: Vaikutuksia somaattiseen kehitykseen ja jälkeläisten käytökseen ei tutkittu.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
English: More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Finnish: Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että alkioon kohdistuvat vaikutukset johtuivat toksisista vaikutuksista emoon eivätkä aineiden suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
English: You should sit or stand in upright position.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
English: Patients must be carefully monitored during the titration process.
Finnish: Potilaiden tilaa tulee seurata tarkasti titrauksen aikana.
English: The elimination half-life is approximately 3-4 hours for Instanyl in cancer patients.
Finnish: Instanyl-valmisteen eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia syöpäpotilailla.
English: Particular caution should be exercised when titrating Instanyl in elderly patients.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun Instanyl-annosta titrataan iäkkäille potilaille.
English: If someone has accidentally taken Instanyl, they may have the same symptoms as described above for overdose.
Finnish: Jos joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, heille voi tulla samoja oireita kuin yllä on kerrottu yliannostuksen yhteydessä.
English: The display counts downward after each pump (P5, P4, P3, P2 and P1).
Finnish: Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1).
English: Convulsions, loss of consciousness
Finnish: Kouristukset, tajunnan menetys
English: If uncertain of how the pump has been stored, you should check the spray pump before use.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miten pumppua on säilytetty, tarkista pumpun kunto ennen käyttöä.
English: What you need to know before you use Instanyl
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta
English: The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
English: - while waiting for the emergency help, you must try to keep the person awake by talking to or gently shaking the person every now and then.
Finnish: - odottaessasi avun saapumista yritä pitää henkilö hereillä puhumalla hänelle tai ravistelemalla häntä kevyesti silloin tällöin.
English: Consider next higher strength for next episode
Finnish: Harkitse seuraavaa vahvuutta seuraavan kohtauksen hoitoon.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, ATC-koodi: N02AB03
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
English: If serotonin syndrome is suspected, treatment with Instanyl should be discontinued.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, Instanyl-hoito pitää lopettaa.
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
English: Start at 50 micrograms
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
English: Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
English: Do not test before use.
Finnish: Älä testaa ennen käyttöä.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):
English: Change in dose must be done together with your doctor.
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
English: The MAH shall ensure that, all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl are provided with educational material regarding the correct and safe use of the product.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
English: - if the person has stopped breathing, you should attempt to resuscitate her/him until emergency help arrives.
Finnish: - jos henkilö on lakannut hengittämästä, yritä elvyttää häntä avun saapumiseen asti.
English: If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Finnish: Jos Instanyl-valmistetta on käytetty, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
English: For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient.
Finnish: Hengityslaman hoidossa tulee aloittaa välittömät vastatoimet, myös potilaan fyysinen tai sanallinen stimulaatio.
English: About 75 of fentanyl is excreted into the urine, mostly as inactive metabolites, with less than 10 as unchanged active substance.
Finnish: Noin 75 % fentanyylistä erittyy virtsaan, pääosin inaktiivisina metaboliitteina ja alle 10 % muuttumattomana vaikuttavana aineena.
English: Prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Finnish: Ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta kussakin jäsenmaassa myyntiluvan haltijan pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
English: The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
English: The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Finnish: Potilaalle saattaa kehittyä toleranssi ja fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus, kun opioideja, kuten fentanyyliä, käytetään toistuvasti.
English: Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
English: There are no human data on fertility available.
Finnish: Tietoja ihmisen hedelmällisyydestä ei ole käytettävissä.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Finnish: Painetussa lääkevalmisteen pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
English: Fentanyl is highly lipophilic.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilistä.
English: The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
English: If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Instanyl-valmistetta, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
English: Special care should be taken if you are treated with any of the following medicines: - any medicines which might normally make you sleepy (have a sedative effect) such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, antihistamines, or tranquillisers.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on syytä noudattaa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - lääkkeet, jotka saattavat normaalisti nukuttaa sinua (sedatiivinen vaikutus), kuten unilääkkeet, ahdistuksen hoitoon käytetyt lääkkeet, antihistamiinit tai rauhoittavat lääkkeet.
English: • The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients, carefully monitor them throughout the whole treatment and counsel them on:
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää valita potilaat erittäin huolellisesti, seurata heidän tilaansa huolellisesti koko hoidon ajan ja neuvoa heitä:
English: Instanyl should not be used pre-emptively.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
English: Adequate pain relief with one dose of Instanyl
Finnish: Riittävä kivunlievitys yhdellä Instanyl-annoksella
English: Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
English: - any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Instanyl, such as:
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten:
English: Hallucination, drug dependence (addiction), drug abuse
Finnish: Hallusinaatiot, Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
English: Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated.
Finnish: Paikallisen siedettävyyden tutkimukset minipossuilla osoittivat, että Instanyl-valmisteen annostelu on hyvin siedetty.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.