FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Lithuanian: Patikrinkite InnoLet pavadinimą ir svalvotą etiketę, kad įsitikintumėte, kad tai reikiamo tipo insulinas.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Lithuanian: ► Jei apsauginis dangtelis kliba arba jei jo išvis nėra.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Lithuanian: Paprastai insulino poreikis padidėja dėl gretutinių ligų, ypač esant infekcijai arba karščiavimui.
Czech: Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena.
Lithuanian: Apribojimų dėl gydymo Actrapid žindymo laikotarpiu nėra.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu.
Lithuanian: Ir hipoglikemija, ir hiperglikemija, kurios atsiranda dėl nepakankamos diabeto kontrolės, padidina išsigimimų ir embrionų mirties riziką.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček po 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai yra 1 arba 5 flakonai po 10 ml arba sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 5 pakuočių po 1 x 10 ml flakonų.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino (insulinum humanum)* (atitinka 3,5 mg).
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Actrapid InnoLet vartojimo instrukciją.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Lithuanian: Vartojant bet kokios rūšies ar tipo insuliną, gali atsirasti injekcijos vietos reakcijos, pasireiškiančios skausmu, paraudimu, dilgėline, uždegimu, kraujosruvomis, patinimu bei niežėjimu.
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Lithuanian: ► Adatų ir Actrapid InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně velký vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Lithuanian: Įdėjus, atidžiai užspauskite didįjį adatos dangtelį ir nusukite adatą.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu a potom vytáhněte jehlu.
Lithuanian: Suleiskite orą į ilgai veikiančio insulino flakoną ir ištraukite adatą.
Czech: Lékař vám vysvětlí, co je třeba dělat.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vaistą reikia leisti kitu būdu.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Lithuanian: ► Jei FlexPen buvo numestas, pažeistas ar sulaužytas.
Czech: InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem.
Lithuanian: Galite valyti savo InnoLet medicinine šluoste.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Czech: Actrapid 40 IU/ml
Lithuanian: Actrapid 40 TV/ml
Czech: Actrapid je dodáván jako injekční roztok.
Lithuanian: Actrapid yra injekcinis tirpalas.
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml.
Czech: Převod pacientů na jiný typ inzulinu musí být proveden pod přísným lékařským dohledem.
Lithuanian: Keičiant vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, pacientą turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Lithuanian: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prancūzija.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/230/016 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Lithuanian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Lithuanian: Actrapid flakonai skirti naudoti insulino švirkštais su atitinkama vienetų skale.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měl(a) jistotu, že jste si podal(a)
Lithuanian: ► Adatą po oda laikykite mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Lithuanian: Actrapid injekcinio tirpalo vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na humánní inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: ► Jeigu yra alergija žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiaga (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže.
Lithuanian: Įdurkite adatą po oda.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga insulino dozė.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: - Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, natrio hidroksidas,
Czech: Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Lithuanian: Actrapid FlexPen tinkamas tik poodinei injeckijai.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Lithuanian: Tai gali pažeisti mechanizmą ir lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Czech: Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnumas kinta priklausomai nuo pacientų populiacijos, dozės režimo ir gliukozės kiekio kraujyje kontrolės lygio, žr.
Czech: Injekční roztok je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Czech: Actrapid 100 IU/ml
Lithuanian: Actrapid 100 TV/ml
Czech: Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem.
Lithuanian: Vaistiniai insulino preparatai turi būti maišomi tik su komponentais, kurie nedaro įtakos vaisto veikimui.
Czech: Jak Actrapid používat
Lithuanian: Kaip vartoti Actrapid
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Lithuanian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Lithuanian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Czech: Může to být důsledek úniku inzulinu.
Lithuanian: Tai užtikrina insulino tekėjimą.
Czech: Může být používán samotný nebo v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzuliny před jídlem nebo svačinou.
Lithuanian: Actrapid dozės individualios ir nustatomos atsižvelgiant į paciento būklę. Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su vidutinio ar ilgo poveikio insulinu prieš valgį ar užkandį.
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Lithuanian: Actrapid InnoLet yra žmogaus insulinu užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Lithuanian: Actrapid FlexPen yra žmogaus insulinu užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis insulino poveikis pasireiškia todėl, kad insulinas, prisijungdamas prie receptorių raumenyse ir riebalų ląstelėse, gerina gliukozės įsisavinimą ir tuo pačiu metu slopina gliukozės išsiskyrimą iš kepenų.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
Lithuanian: Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
Czech: Reakce v místě vpichu
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-12.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Lithuanian: Actrapid skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,3-1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actrapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: spalio 7 d.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actrapid nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Lithuanian: Buvo tiriamas Actrapid poveikis pacientams, sergantiems I tipo diabetu, kai kasa negali gaminti insulino (2 tyrimai, 1 954 pacientai), ir sergantiems II tipo diabetu, kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino (1 tyrimas, 182 pacientai).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei žmogaus insulinas
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actrapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Lithuanian: Actrapid vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias gydymo Actrapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Lithuanian: Kita informacija apie Actrapid
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Lithuanian: Per daugiau nei šešis gydymo vaistu Actrapid mėnesius HbA1c kiekis išliko stabilus.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Actrapid gali būti vartojamas intraveniniu būdu (leidžiamas į veną), tačiau tai gali daryti tik gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Lithuanian: Actrapid yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su vidutinės veikimo trukmės ar ilgai veikiančiu insulinu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actrapid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Actrapid rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Lithuanian: Actrapid yra insulino pakaitalas, kuris labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Czech: Co je Actrapid?
Lithuanian: Kas yra Actrapid?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actrapid vartojimu?
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Lithuanian: Actrapid - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (NovoLet, InnoLet ar FlexPen).
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Lithuanian: Tyrimuose Actrapid daugiau nei 6 mėnesius lygintas su pakaitiniu insulinu, vadinamuoju insulinu aspartu ir matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis, t.
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Actrapid nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Actrapid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) žmogaus insulinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Actrapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actrapid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Lithuanian: Actrapid švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Lithuanian: Veiksmingai mažiausiai dozei nustatyti būtina nuolat tikrinti gliukozės (cukraus) koncentraciją paciento kraujyje.
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actrapid?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Lithuanian: Kaip veikia Actrapid?
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Lithuanian: Veiklioji Actrapid medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Lithuanian: Tyrimą numatoma pradėti 2006 m.
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Lithuanian: Nevartokite daugiau tablečių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai neturi įtakos įprastinei žmonių veiklai.
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmoji gydymo savaitė)
Czech: Děti a mladiství
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Czech: Pokračujte v užívání vašeho léku i v případě, že se necítíte lépe, protože může trvat několik týdnů, než lék začne účinkovat.
Lithuanian: Jūs turėtumėte toliau vartoti vaisto, net jei nesijaučiate geriau, nes gali praeiti kelios savaitės, kol vaistas pradės veikti.
Czech: Nedávejte jej nikomu jinému.
Lithuanian: Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Biologická dostupnost ropinirolu se mezi jednotlivci značně liší.
Lithuanian: Nustatyta, kad ropinirolio biologinis prieinamumas įvairiems asmenims yra labai skirtingas.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Czech: Týden
Lithuanian: Savaitė
Czech: V těchto případech bude váš lékař pozorně sledovat průběh léčby.
Lithuanian: Šiais atvejais gydytojas turi atidžiai Jus stebėti gydymo metu.
Czech: Makrogol 400
Lithuanian: Makrogolis 400
Czech: Nebyl pozorován zásadní účinek na interval QT.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta kliniškai svarbaus poveikio QT intervalui.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
Lithuanian: Parodykite jiems pakuotę.
Czech: ADARTREL užívejte perorálně (ústy) jedenkrát denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Adartrel gerkite vieną kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování Žádné zvláštní požadavky.
Lithuanian: 6.6. Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Modul 5 - klinická část
Lithuanian: 5 modulis - klinika
Czech: Lékař vám doporučí, abyste užívání léku přerušila.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: Ropiniroliu taip pat galima gydyti Parkinsono ligą.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Tyto léze se považují za druhově specifický jev a nepředstavují nebezpečí s ohledem na klinické používání ropinirolu.
Lithuanian: Manoma, kad šie pakitimai yra gyvūnų rūšiai specifinis fenomenas ir nekelia pavojaus kliniškai vartojant ropinirolį.
Czech: Mohl by mu uškodit, přestože má stejné příznaky jako máte vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Czech: Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (<40%) a nemá žádný vliv na distribuci, která je velmi rozsáhlá (distribuční objem přibližně 7 l/kg).
Lithuanian: Nedaug vaisto jungiasi prie plazmos baltymų (< 40 %); tai neturi įtakos pasiskirstymui, kuris yra labai ekstensyvus (pasiskirstymo tūris yra maždaug 7 l/kg kūno svorio).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Czech: Před ukončením postupu vzájemného uznávání předložilo Španělsko a Nizozemsko agentuře posudek, ve kterém se uvádí, že tento léčivý přípravek může představovat ohrožení veřejného zdraví, jelikož, dle názoru těchto zemí, nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost při dlouhodobé léčbě syndromu neklidných nohou.
Lithuanian: Prieš baigiantis abipusio pripažinimo procedūrai, Ispanija ir Nyderlandai kreipėsi į EMEA teigdami, kad šis vaistinis preparatas gali būti pavojingas visuomenės sveikatai, kadangi, jų nuomone, nebuvo įrodytas neramių kojų sindromo ilgalaikio gydymo ropiniroliu saugumas ir veiksmingumas.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte podle pokynů lékaře.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas
Czech: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velká Británie
Lithuanian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Jungtinė Karalystė
Czech: Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště v posteli, a jsou horší večer nebo v noci.
Lithuanian: Šie jutimai atsiranda poilsio metu arba ramybėje, pvz., atsisėdus arba atsigulus, ypač į lovą; stipriausiai jie pasireiškia vakare arba naktį.
Czech: V klinických studiích byla většina pacientů bělošského původu.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiausia kaukaziečių kilmės pacientų.
Czech: ADARTREL lze během těhotenství užívat jen tehdy, když váš lékař zvážil přínos léčby pro vás a možné riziko poškození nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Nėštumo metu Adartrel vartoti galima tik tuomet, jei gydytojas apsvarstė vaisto naudą Jums ir galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
Czech: Vždy užívejte ADARTREL přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Adartrel visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Popis:
Lithuanian: Aprašymas :
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
Lithuanian: Numatoma pacientus atrinkti per 18 mėn.
Czech: Žádný z mnoha vzniklých metabolitů se nepodílí na výsledné aktivitě přípravku a hlavní metabolit je na zvířecích modelech zkoušejících dopaminergní funkci 100-krát méně účinný než ropinirol.
Lithuanian: Nė vienas iš daugelio susidarančių metabolitų neturi įtakos preparato sukeliamam poveikiui, o pagrindinis metabolitas 100 kartų silpniau nei ropinirolis veikia tirtų gyvūnų dopaminerginę funkciją.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo otěhotnění plánujete.
Lithuanian: Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Adartrel nerekomenduojama.
Czech: Hypromelosa Makrogol 400
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 400
Czech: Dávka (mg)/jedenkrát denně * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Lithuanian: Paros dozė (mg), išgeriama per vieną kartą * Skirta kai kuriems pacientams, siekiant optimalaus būklės pagerėjimo.
Czech: Charakteristiky týkající se populace
Lithuanian: Su populiacija susiję ypatumai
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které vás znepokojují.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei pastebite kokių nors nepageidaujamo poveikio simptomų arba jie Jus vargina.
Czech: Synkopa, diskinezie, somnolence
Lithuanian: Sinkopė, diskinezija, mieguistumas