FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosítása
English: Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
Hungarian: Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Szarvasmarha and Sertések
English: Flumesol 10% Flumequine
Hungarian: Flumesol 10% Flumekvin
English: Flumisol 10 % Flumequine
Hungarian: Flumisol 10 % Flumekvin
English: Hungary S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Hungarian: Észtország Industrial Veterinaria S.A.
English: Subcutaneous, Intravenous, intramuscular
Hungarian: Szubkután, Intravénás, intramuszkuláris
English: Rabbit
Hungarian: Nyúl
English: Medicated premix Fish
Hungarian: Gyógyszerezett premix
English: Amoxicillin trihydrate Flumequine
Hungarian: Amoxicillin Flumekvin
English: Soluble powder
Hungarian: Advocine Poudre Orálise
English: Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacin
English: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Jaer S.A.
English: Lanflox 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys
Hungarian: Lanflox 10% OrálisSolution for Csirkék and Pulykák
English: Intravenous
Hungarian: Intravénás
English: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Hungarian: Görögország Ceva Hellas S.A.
English: Colistin sulphate Oxolinic acid
Hungarian: Kolisztin-szulfát Oxolinsav
English: Special warning(s) “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 12.
Hungarian: 12. Különleges figyelmeztetés(ek) “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 12. Különleges figyelmeztetés(ek) “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.”
English: PO BOX 285
Hungarian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
English: Hungary Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Hungarian: Magyarország Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
English: Enroxil 10% solution Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Enroxil 10% solution Enrofloxacin
English: VETAFLUMINA 50% Flumequine
Hungarian: VETAFLUMINA 50% Flumekvin
English: Hungary Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cattle Sheep Goats Pigs
Hungarian: Szarvasmarha Bárányok Sertések
English: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Hungarian: Baytril oral solution Enrofloxacin
English: Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle
Hungarian: Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Szarvasmarha
English: Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle
Hungarian: Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha
English: Calves
Hungarian: Vallecas
English: Cattle Goats Horses Sheep Pigs Poultry
Hungarian: Sertések Szarvasmarha Bárányok Kecskék Kecskegidák Baromfi
English: Hungary Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Hungarian: Magyarország Vétoquinol S. A.
English: Poultry Turkey Oral
Hungarian: Baromfi Pulyka Orális
English: Poulrty
Hungarian: Baromfi
English: Intravenous, intramuscular, subcutaneous
Hungarian: Intravénás, intramuszkuláris, szubkután
English: Cattle Pigs Poultry Lambs
Hungarian: Szarvasmarha Sertések Baromfi Bárányok
English: Intravenous, subcutaneous
Hungarian: Intravénás, szubkután
English: Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
Hungarian: Baytril Injection 5% Enrofloxacin
English: Flumequine Amoxicillin trihydrate
Hungarian: Flumekvin Amoxicillintrihidrát
English: Subcutaneous, intramuscular, intravenous
Hungarian: Szubkután, intramuszkuláris, intravénás
English: Rabbits Poultry
Hungarian: Nyulak Baromfi
English: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57
English: Baytril One 100mg/ml solution for injection for cattle
Hungarian: Baytril One 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha
English: Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle and Pigs
Hungarian: Enrocare 10% Solution for Injection for Szarvasmarha and Sertések
English: Pigs Dogs Cats
Hungarian: Sertések Kutyák Macskák
English: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacin
English: 25191 Lérida
Hungarian: 24192 León
English: Pigs Lambs Cattle Hens Turkeys
Hungarian: Madarak Sertések Bárányok Kecskegidák Szarvasmarha
English: Chickens Cattle
Hungarian: Csirkék Szarvasmarha
English: Pigeons
Hungarian: Malacok
English: Baytril 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Baytril 10 % injection Enrofloxacin
English: Intraruminal device Cattle
Hungarian: Szarvasmarha Intramuszkuláris
English: Calves Pigs Poultry
Hungarian: Sertések Csirkék Pulykák
English: Active substance(s)
Hungarian: Termék neve Hatóanyag(ok) Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazási mód(ok)
English: Lithuania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
Hungarian: Lengyelország Laboratorios Calier, S.A.
English: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Hungarian: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin
English: Baytril 2,5% Solucion Oral
Hungarian: Baytril 2,5% Solucion Orális
English: Cattle Pigs Dogs Cats
Hungarian: Szarvasmarha Sertések Kutyák
English: Enrofloxacin 10%
Hungarian: Enrodem 10% Enrofloxacin
English: Cattle Sheep Goats Sows
Hungarian: Bárányok Kecskegidák Szarvasmarha
English: Enrovet 10 % solution Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Enrovet 10 % solution Enrofloxacin
English: Syvaquinol-10% Oral
Hungarian: Syvaquinol-10% Orális Enrofloxacin
English: Anka-floxacin 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Anka-floxacin 10% Enrofloxacin
English: Intramuscular, intravenous, subcutaneous
Hungarian: Intramuszkuláris, intravénás, szubkután
English: Oxolinic acid 0.08 g
Hungarian: 0,08 g
English: Germany Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Németország Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Poultry Pigs Dogs Cats
Hungarian: Sertések Baromfi Kutyák Macskák
English: Baytril 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Hungarian: Baytril 5 % injection Enrofloxacin
English: Water soluble granules
Hungarian: Vízoldékony granulátum
English: FLUMAX 50% Flumequine
Hungarian: FLUMAX 50% Flumekvin
English: Pigs Calves
Hungarian: Sertések Borjak
English: Bovine
Hungarian: Szarvasmarha Sertés
English: Germany Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Hungarian: Németország Vétoquinol S. A.
English: Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Hungarian: Portugália Laboratorios Karizoo, S.A.
English: Ursofloxacin 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Hungarian: Ursofloxacin 5% Enrofloxacin
English: Germany Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Németország Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Rabbits Fur animals
Hungarian: Prémes állatok
English: Germany Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Németország Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml
Hungarian: Lanflox 2,5% Enrofloxacin
English: Poultry Bovine Pigs Pigeons
Hungarian: Baromfi Szarvasmarha Sertések Galambok
English: Subcutaneous, intraveneous
Hungarian: Szubkután, intravénás
English: Enrofloxacin 5%
Hungarian: Enrofloxacina 5% Enrofloxacin
English: Chickens
Hungarian: Malac
English: Pig
Hungarian: Polg.
English: Baytril 10% Oral Solution.
Hungarian: Baytril 10% OrálisSolution.
English: Filozoo Srl
Hungarian: Olaszország Andreotti Farmaceutical Srl
English: Poultry Calves Dogs Cats
Hungarian: Csirkék Szarvasmarha Kutyák
English: Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: Portugália Dopharma Research BV Zalmweg 24
English: Cattle Sheep Chickens Hens
Hungarian: Szarvasmarha Csirkék Pulykák
English: Lithuania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hungarian: Lettország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
English: Baytril 0,5% Solucion Oral
Hungarian: Baytril 0,5% Solucion Orális
English: Trout
Hungarian: Nutria
English: Lithuania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Lengyelország Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cattle (suckling calves)
Hungarian: Pulykák Hal (pisztráng)
English: Poultry Pigeons Cats Dogs Cattle Pigs
Hungarian: Baromfi Sertések Kutyák Macskák
English: Broiler
Hungarian: Brojlercsirkék
English: Intramuscular, subcutaneous, intravenous
Hungarian: Intramuszkuláris, szubkután, intravénás
English: Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle
Hungarian: ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Szarvasmarha
English: Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Hungarian: Portugália Vétoquinol S. A.
English: Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Syvaquinol 10% Enrofloxacin
English: Lithuania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Hungarian: Lettország Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
English: Fattening Chickens Fattening Turkeys
Hungarian: Csirkék Brojlercsirkék Pulykák
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
English: Cattle Goats Horses Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Hungarian: Sertések Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Baromfi Madarak Nyulak
English: C-Enrox 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: C-Enrox 10% Enrofloxacin
English: Baytril 2.5% Oral Solution
Hungarian: Baytril 2.5% OrálisSolution
English: Calves Pigs Rabbits Broilers Turkeys
Hungarian: Brojlercsirkék Pulykák Nyulak
English: Cattle Lambs Kids Piglets Poultry Rabbits
Hungarian: Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Malacok Baromfi Nyulak
English: Romania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Portugália Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Rabbits Dogs Cats Chickens
Hungarian: Baromfi Galambok Macskák Kutyák
English: Hungary Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Magyarország Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Gastroenteral solution
Hungarian: Gasztroenterális oldat
English: Prahova
Hungarian: Llobregat
English: Lithuania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Lettország Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
Hungarian: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin
English: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Hungarian: Veterinaria S.A.
English: Flumiquil 50 % Flumequine
Hungarian: FLUMIQUIL 50% Flumekvin
English: Flumiquil 50% Flumequine
Hungarian: Flumiquil 50 % Flumekvin
English: Enroxil 5% injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Hungarian: Enroxil 5 % injection Enrofloxacin
English: Enroxil 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Hungarian: Enroxil 5% injection Enrofloxacin
English: Enrofloxacin Colistin sulphate
Hungarian: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin
English: Lithuania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Hungarian: Lettország Vétoquinol S. A.
English: Baytril 10% OL Oral solution
Hungarian: Baytril 10% OL Orálissolution
English: Cattle Lambs Pigs
Hungarian: Macskák Szarvasmarha Sertések
English: Poultry Pigs Cattle
Hungarian: Baromfi Szarvasmarha Sertések
English: Broiler chickens Breeding hens Turkeys
Hungarian: Brojlercsirkék Tenyésztyúkok Pulykák
English: Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Cattle and Pigs
Hungarian: Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Szarvasmarha and Sertések
English: 500 mg/ml
Hungarian: 5 g/100 ml
English: Flumequine 10% Flumequine
Hungarian: Flumekvin 10% Flumekvin
English: Cattle Goats Rabbits Sheep Fish Pigs Poultry
Hungarian: Tyúkok Pulykák Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Sertések
English: 100mg/ml
Hungarian: Orálise 100MG/ML
English: Cattle Sheep Goats Pigs Poultry Rabbit Fish
Hungarian: Borjak Sertések Csirkék Pulykák Hal
English: Fenoflox 5 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Hungarian: Fenoflox 5 % Enrofloxacin
English: Poultry (chicken and turkeys) Pigeons
Hungarian: Baromfi (csirkék és pulykák) Galambok Nyulak
English: Cattle Buffalos Calves Foals Lambs Kids Pigs Piglets Rabbits Fowl
Hungarian: Bárányok Kecskegidák Sertések Malacok Nyulak
English: Pigs Broilers Turkeys
Hungarian: Brojlercsirkék Pulykák
English: Calves Pigs
Hungarian: Borjak Sertések
English: Denmark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Olaszország Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Calves Lambs Poultry
Hungarian: Borjak Bárányok Baromfi
English: Cattle Sheep Trout Eel
Hungarian: Olajos szuszpenzió Szarvasmarha Juh
English: London, 22 January 2009 Doc.
Hungarian: London, 2009. január 22. Dok.
English: The Committee also had concerns over what happens to the medicine in the body, how it should be given and how safe it is.
Hungarian: A bizottságnak aggályai voltak azzal kapcsolatban is, hogy mi történik a gyógyszerrel a szervezetben, hogyan kell adagolni, és mennyire biztonságos.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Hungarian: A CMHP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság kiadja az engedélyt.
English: The application was at day 179 when the company withdrew.
Hungarian: A vállalat a kérelmet a benyújtást követő 179. napon vonta vissza.
English: On 17 December 2008, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Advexin for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Hungarian: 2008. december 17-én a Gendux Molecular Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Li-Fraumeni daganatos betegség kezelésére szánt Advexin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: Li-Fraumeni cancer can occur in many areas of the body but usually affects the breast, brain, bone or soft tissue (tissue that connects, surrounds and supports other structures in the body).
Hungarian: A Li-Fraumeni daganat számos helyen előfordulhat a szervezetben, de leginkább a mellben, az agyban, a csontokban vagy a lágyszövetekben (szövetek, amelyek összekötik, körbeveszik és támogatják a szervezetben található egyéb struktúrákat) alakul ki.
English: The effects of Advexin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az Advexin hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
English: The company also presented the results of a number of small studies looking at the effects of a range of doses of Advexin on different types of cancer.
Hungarian: A vállalat számos olyan kisebb vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyben az Advexin többféle dózisának a daganat különböző típusaira gyakorolt hatását tanulmányozták.
English: In addition, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that Advexin could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient.
Hungarian: A vállalat nem nyújtott be továbbá elég bizonyítékot annak alátámasztására, hogy az Advexin biztonságos módon előállítható, illetve nem káros a környezetre, valamint a beteggel közeli kapcsolatban állókra.
English: The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period.
Hungarian: A beteg 12, a tumorok némelyikébe adott, Advexininjekciót kapott öt hónapon keresztül.
English: The virus in Advexin is an ‘adenovirus' that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans.
Hungarian: Az Advexin-ben található vírus egy „adenovírus”, amit úgy alakítottak ki, hogy önmagában ne legyen képes szaporodni, ezért nem okoz fertőzést az emberi szervezetben.
English: This is a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene into the cells of the body.
Hungarian: Ez egy genetikailag módosított vírusfajta, ami képes a gént a szervezet sejtjeibe eljuttatni.
English: Advexin was expected to cure or slow down the disease by restoring the normal protective function of the cells.
Hungarian: Az Advexin-t a sejtek védő funkciójának visszaállításával a betegség gyógyítására és lassítására szánták.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Hungarian: A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP bizonyos aggályainak adott hangot, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Advexin alkalmazása nem engedélyezhető a Li-Fraumeni daganatos betegség kezelésére.
English: The company presented information from a study on one patient with Li-Fraumeni cancer in the lower abdomen, the bones and the brain.
Hungarian: A vállalat egy olyan beteg vizsgálatáról szóló adatokat nyújtott be, aki az alhasat, a csontokat és az agyat érintő Li-Fraumeni tumorban szenvedett.
English: The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment.
Hungarian: A készítmény hatásosságát képi megjelenítő eszközök segítségével értékelték, hogy megítélhessék a tumor kezelésre adott válaszreakcióját.
English: People who have this mutation are more likely to develop cancer.
Hungarian: Ilyen mutáns génnel rendelkező személyeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki daganatos betegség.
English: Advexin was designated as an orphan medicinal product on 23 October 2006.
Hungarian: 2006. október 23-án az Advexin-t ritka betegségek gyógyszerévé minősítették.
English: Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die.
Hungarian: Mivel a tumoros sejtek károsodott DNS-t tartalmaznak, a p53-as fehérje segít kijavítani a DNS-t, illetve előidézi a sejt pusztulását.
English: What is Advexin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Advexin?
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Advexin?
Hungarian: Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Advexin-nel folytatott klinikai tesztelésekben / engedélyezés előtti kezelési programokban?
English: The CHMP was concerned that there was not enough evidence to show that the injection of Advexin into Li-Fraumeni tumours led to benefits for patients.
Hungarian: A CHMP-nek az volt az aggálya, hogy nincs elég bizonyíték a Li-Fraumeni tumorokba adott injekciók betegekre gyakorolt kedvező hatásáról.
English: Advexin was expected to be used to treat Li-Fraumeni cancer in patients from the age of 18 years.
Hungarian: Az Advexin-t 18 év feletti betegek Li-Fraumeni daganatos betegségeinek kezelésére szánták.
English: The active substance in Advexin, contusugene ladenovec, is a ‘viral vector'.
Hungarian: Az Advexin hatóanyaga a contusugenum ladenovecum nevű „virális vektor”.
English: Advexin was expected to be injected directly into the tumours, thus allowing the cancer cells to produce normal p53 protein again.
Hungarian: Az Advexin-t eredetileg közvetlenül a tumorba injekciózták volna, hogy ezzel segítsék a tumoros sejteket az egészséges p53 fehérjék előállításában.
English: The p53 protein, which is produced from the non-defective p53 gene present in the human body, normally contributes to the repair of damaged DNA and causes cell death when the DNA cannot be repaired.
Hungarian: A szervezetben található nem defektív p53-as génből előállított p53-as fehérje, normális körülmények között, hozzájárul a károsodott DNS kijavításához, ugyanakkor előidézi a sejt halálát, ha a DNS nem javítható.
English: Li-Fraumeni cancer is a type of cancer that occurs in patients with Li-Fraumeni syndrome, a condition where a gene called p53 is defective because of a mutation.
Hungarian: A LiFraumeni a daganatok egy olyan formája, ami Li-Fraumeni szindrómában - egy olyan állapot, amelyben a p53 néven ismert gén, mutáció következtében, hibásan működik - szenvedő betegeknél jelentkezik.
English: In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide.
Hungarian: A Li-Fraumeni daganatos megbetegedésben a p53-as gén hibás, tehát a p53-as fehérje nem megfelelően működik, a tumorsejtek pedig növekednek és osztódnak.
English: The company did not inform the CHMP whether there were any consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Advexin.
Hungarian: A vállalat nem tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak az Advexin-nel végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg résztvevő betegekre nézve voltak-e következményei.
English: The gene carried by the virus in Advexin is the normal (non-defective) p53 gene.
Hungarian: Az Advexin-ben található vírus egészséges (nem defektív) p53as gént hordoz.
English: Advexin is a suspension for injection that contains contusugene ladenovec, a genetically modified virus which carries the p53 gene.
Hungarian: Az Advexin egy szuszpenziós injekció, amely p53-as gént hordozó, genetikailag módosított contusugenum ladenovecum vírust tartalmaz.
English: What was Advexin expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták az Advexin-t?
English: How is Advexin expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak az Advexin-től?
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Advexin
Hungarian: :EMEA/86057/2009 Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Advexin Nemzetközi szabadnév (INN): contusugene ladenovec
English: However these are manageable if the appropriate measures are in place (see below).
Hungarian: Ezek azonban kezelhetőek, ha a megfelelő ellenintézkedések rendelkezésre állnak (lásd alább).
English: B-cell ALL
Hungarian: B-sejtes ALL
English: Further information on Kymriah can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Kymriah gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kymriah?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kymriah biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Kymriah
Hungarian: A Kymriah-val kapcsolatos egyéb információ
English: Serious side effects occur in most patients.
Hungarian: Súlyos mellékhatások alakulnak ki a legtöbb betegnél.