FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore Atacand Plus should not be given to children.
Swedish: Därför ska Atacand Plus inte ges till barn.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Swedish: Om kombinationen visar sig nödvändig rekommenderas noggrann övervakning av serumlitiumnivåerna.
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i det primära effektmåttet större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär mortalitet, icke-fatal stroke och ickefatal hjärtinfarkt).
English: A reduction in your red or white blood cells or platelets.
Swedish: • Minskning i antalet röda eller vita blodkroppar eller blodplättar.
English: Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Swedish: Atacand Plus kan orsaka en minskning av vita blodkroppar.
English: Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering behövs till äldre patienter.
English: Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
Swedish: Total plasmaclearance för kandesartan är cirka 0,37 ml/min/kg, med en renal clearance på cirka 0,19 ml/min/kg.
English: Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Swedish: Patienterna erhöll kandesartan eller placebo med tillägg av annan antihypertensiv behandling vid behov.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Swedish: Patienterna måste vara tillräckligt hydrerade och man bör överväga att övervaka njurfunktionen efter initiering av kombinationsbehandlingen och regelbundet därefter.
English: The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för en tablettformulering av kandesartancilexetil jämfört med samma orala lösning är cirka 34 % med mycket liten variabilitet.
English: There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Swedish: Det finns ingen kliniskt signifikant interaktion mellan hydroklortiazid och föda.
English: No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader i farmakokinetiken för kandesartan har observerats.
English: It also has a role in the pathogenesis of organ hypertrophy and end organ damage.
Swedish: Det spelar också en roll i patogenesen bakom organhypertrofi och målorganskada.
English: Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kod: C09DA06
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion inträffa in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
English: Barbiturates (a type of sedative also used to treat epilepsy).
Swedish: • Barbiturater (en typ av lugnande medel som även används mot epilepsi).
English: Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Swedish: Regelbunden bestämning av serumelektrolyter bör utföras med lämpliga intervall.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Swedish: I de enskilda fallrapporterna från överdoseringar (på upp till 672 mg kandesartancilexetil) återhämtade sig patienten utan komplikationer.
English: If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Swedish: Om symtomgivande hypotension skulle uppträda ska symtomatisk behandling och övervakning av livsviktiga funktioner inledas .
English: Tingling or prickling in your arms or legs.
Swedish: • Stickningar eller pirrningar i armar eller ben.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Swedish: Om kalciumsupplement eller D-vitamin måste ordineras ska serumkalciumnivåerna övervakas och dosen justeras i enlighet med detta.
English: When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Swedish: • När du har ordinerats Atacand Plus ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol.
English: you have recently had a kidney transplant.
Swedish: - om du nyligen har genomgått en njurtransplantation.
English: You can take Atacand Plus with or without food.
Swedish: • Du kan ta Atacand Plus med eller utan mat.
English: Calcium or Vitamin D supplements.
Swedish: • Kalcium- eller D-vitamintillskott.
English: Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Swedish: Atacand Plus rekommenderas inte till ammande mödrar, och din läkare kan välja ett annat läkemedel åt dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Swedish: Det förekomi 26,7 händelser per 1 000 patientår i kandesartangruppen gentemot 30,0 händelser per 1 000 patientår i kontrollgruppen (relativ risk 0,89; 95 % CI 0,75-1,06; p=0,19).
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Swedish: Erfarenheten av hydroklortiazidanvändande under graviditet är begränsad framför allt under första trimestern.
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure is attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Swedish: Vid kontinuerlig behandling uppnås merparten av blodtryckssänkningen inom fyra veckor och bibehålls under långtidsbehandling.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Swedish: Dessa förändringar bedömdes vara orsakade av kandesartans farmakologiska egenskaper och ansågs ha liten klinisk relevans.
English: Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Swedish: Stora kliniska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet.
English: Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
Swedish: Eftersom effekt saknas på nedbrytningen av kininer eller på metabolismen av andra substanser, som substans P, är det osannolikt att AIIRA skulle vara associerade med hosta.
English: Atacand Plus and associated names (see Annex I) 8 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 16 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/25 mg tablets
Swedish: Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 8 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 16 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/25 mg tabletter
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human bröstmjölk i små mängder.
English: During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
Swedish: Under långtidsbehandling bidrar ett minskat perifert motstånd till sänkningen av blodtrycket.
English: When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
Swedish: Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
English: In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Swedish: I två studier som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion sågs en ökning av medel-AUC för kandesartan på cirka 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
English: The patient should be placed supine with the legs elevated.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med benen upphöjda.
English: Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Swedish: Atacand Plus en gång dagligen ger en effektiv och jämn blodtryckssänkning under 24 timmar, och skillnaden mellan högsta och lägsta effekt under dosintervallet är liten.
English: The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Atacand Plus för barn från födseln till ungdomar yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
English: Labelling
Swedish: MÄRKNING
English: An increased or reduced amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Swedish: Ökad eller minskad mängd kalium i blodet, speciellt om du redan har njurproblem eller hjärtsvikt.
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Swedish: Hos äldre personer (över 65 år) är Cmax och AUC för kandesartan förhöjda med cirka 50 % respektive 80 % jämfört med unga personer.
English: Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Swedish: Kandesartancilexetil/hydroklortiazid är lika effektivt hos patienterna oavsett ålder och kön.
English: Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Swedish: Alkohol kan göra att du känner dig svag eller yr.
English: Atacand Plus can be taken with or without food.
Swedish: Atacand Plus kan tas med eller utan föda.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Atacand Plus före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
English: Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand Plus Innan du tar, eller medan du tar Atacand Plus, ska du tala om för din läkare:
English: Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Swedish: Såväl kandesartan som hydroklortiazid visar genotoxisk aktivitet vid mycket höga koncentrationer/doser.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har rapporterats vid användning av tiaziddiuretika.
English: The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is approximately 60%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för hydroklortiazid är cirka 60 %.
English: Atacand Plus may cause increased sensitivity of the skin to sun.
Swedish: Atacand Plus kan göra att huden blir känsligare för solljus.
English: Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att det kan motivera användning av intravenösa vätskor och/eller vasopressorer.
English: The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är cirka 40 % för en oral lösning av kandesartancilexetil.
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Swedish: Arean under kurvan för serumkoncentration som funktion av tiden (AUC) för kandesartan påverkas ej signifikant av föda.
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier hade kandesartan i sig effekter på njurar och på erytrocytparametrar i höga doser till möss, råttor, hundar och apor.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER Icke perforerad folie, Perforerad folie
English: The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Swedish: Rekommenderad dos av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
English: Foetotoxicity has been observed in late pregnancy with candesartan.
Swedish: Fostertoxicitet har iakttagits under sen graviditet med kandesartan.
English: This helps to lower your blood pressure.
Swedish: Detta bidrar till att sänka ditt blodtryck.
English: Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Swedish: Kandesartan binder inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler som är kända att vara betydelsefulla för den kardiovaskulära regleringen.
English: If this happens contact your doctor.
Swedish: Om det händer ska du kontakta din läkare.
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Swedish: Denna effekt av hydroklortiazid förefaller vara mindre påtaglig vid kombination med kandesartancilexetil.
English: Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla och elimineras endast i mindre utsträckning genom metabolisering i levern (CYP2C9).
English: you have severe kidney problems.
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem.
English: Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) and placebo (2.7-4.3%).
Swedish: Andelen patienter som avslutade behandlingen på grund av biverkningar, var lika för kandesartancilexetil/hydroklortiazid (2,3-3,3 %) och för placebo (2,7-4,3 %).
English: Therefore the use of Atacand Plus is not recommended in this population.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Atacand Plus till denna population.
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand Plus in young and elderly patients (see section 4.2).
Swedish: Blodtryckssvaret och biverkningsincidensen är dock jämförbara hos unga och äldre patienter efter en given dos av Atacand Plus (se avsnitt 4.2).
English: Amantadine (for the treatment of Parkinson's disease or for serious infections caused by viruses).
Swedish: • Amantadin (mot Parkinsons sjukdom eller mot allvarliga virusinfektioner).
English: Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
Swedish: Kandesartan påverkar inte ACE eller andra enzymsystem som vanligen är associerade med användning av ACE-hämmare.
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Swedish: Om de ovannämnda åtgärderna inte är tillräckliga kan sympatomimetika administreras
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Swedish: Inga tecken på allvarlig eller kraftig hypotension har setts efter den initiala dosen, inte heller reboundeffekt efter utsättande av behandlingen.
English: Some of the side effects of Atacand Plus are caused by candesartan cilexetil and some are caused by hydrochlorothiazide.
Swedish: Vissa av biverkningarna av Atacand Plus orsakas av kandesartancilexetil och vissa orsakas av hydroklortiazid.
English: Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Swedish: Dosjustering av antidiabetika, inklusive insulin, kan vara nödvändigt.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Atacand Plus is administered with such medicinal products, and with the following medicinal products that could induce torsades de pointes:
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkalium rekommenderas när Atacand Plus administreras tillsammans med sådana läkemedel och med följande läkemedel som kan inducera torsades de pointes:
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Swedish: Det är inte känt i vilken utsträckning hydroklortiazid elimineras genom hemodialys.
English: Pituitary hormone (ACTH).
Swedish: • Hypofyshormon (ACTH).
English: Pharmacokinetics in special populations
Swedish: Farmakokinetik för speciella grupper
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Swedish: Metformin ska användas med försiktighet p.g.a. risken för mjölksyraacidos utlöst av möjlig funktionell njursvikt kopplad till hydroklortiazid.
English: The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Swedish: Risken för hypokalemi kan vara förhöjd hos patienter med levercirros, hos patienter med kraftig diures, hos patienter med ett otillräckligt oralt intag av elektrolyter och hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH).
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne eller mot andra sulfonamider.
English: Marked hypercalcaemia may be a sign of hidden hyperparathyroidism.
Swedish: Markant hyperkalcemi kan vara tecken på dold hyperparatyreoidism.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Swedish: Hypotension kan uppkomma under anestesi och kirurgi på patienter som behandlas med AIIRA, på grund av blockad av renin-angiotensinsystemet.
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Swedish: Biotillgängligheten för kandesartan påverkas inte av föda.
English: Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling.
English: There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Atacand Plus till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
English: The name of your medicine is Atacand Plus.
Swedish: Ditt läkemedel heter Atacand Plus.
English: Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Swedish: Dessutom framkallade kandesartan hyperplasi/hypertrofi på juxtaglomerulära celler.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Atacand Plus under amning finns, rekommenderas inte Atacand Plus utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
English: This may make you feel faint or dizzy.
Swedish: Det kan göra att du känner dig svag eller yr.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Swedish: Tiazider ska sättas ut innan man utför tester av bisköldkörtelfunktionen.
English: you have persistently high levels of calcium in your blood.
Swedish: - om du har ihållande hög mängd av kalcium i blodet.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan uppträda hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mer sannolikt hos patienter med sådan anamnes.
English: Toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythaematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythaematosus
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, återaktivering av kutan lupus erythematosus
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Swedish: Vid konstaterad graviditet ska behandling med AIIRA avbrytas omedelbart och, om lämpligt, en alternativ behandling sättas in (se avsnitt 4.3 och 4.6).
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Swedish: Övervakning av kaliumnivåerna bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
English: The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
Swedish: Den renala utsöndringen av kalium och magnesium ökar på ett dosberoende sätt, medan kalcium reabsorberas i större utsträckning.
English: The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion.
Swedish: Den renala eliminationen av kandesartan sker både genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Swedish: [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] kandesartancilexetil/hydroklortiazid
English: Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
Swedish: Hydroklortiazid hämmar den aktiva reabsorptionen av natrium, främst i distala njurtubuli, och befrämjar utsöndring av natrium, klorid och vatten.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ökade Cmax och AUC för kandesartan vid upprepad dosering, med cirka 50 % respektive 70 %, men den terminala halveringstiden förändrades inte, jämfört med hos patienter med normal njurfunktion.