FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doentes que receberam Rubraca viveram 11 meses sem reaparecimento ou agravamento da doença, em comparação com 5 meses nas doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Bulgarian: Пациентите, които приемат Rubraca, живеят 11 месеца без рецидив или влошаване на заболяването в сравнение с 5 месеца при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rubraca durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rubraca са установени в проучванията?
Portuguese: Para o tratamento de manutenção, Rubraca deve ser utilizado o mais tardar 8 semanas após a doente ter terminado o tratamento com medicamentos à base de platina.
Bulgarian: За поддържащо лечение Rubraca трябва да се използва не по-късно от 8 седмици, след като пациентите приключат лечението с лекарство на основата на платина.
Portuguese: Rubraca foi igualmente benéfico para as doentes cujo cancro reapareceu após 2 tratamentos anteriores contra o cancro, embora estes benefícios tenham sido apenas demonstrados em doentes com uma mutação no gene BRCA.
Bulgarian: Rubraca е от полза и при пациенти, при които ракът е рецидивирал след 2 предходни лечения на рак, въпреки че тези ползи се демонстрират само при пациенти с BRCA мутация.
Portuguese: Dois outros estudos avaliaram 106 doentes com cancro dos ovários e com mutação no gene BRCA cujo cancro reapareceu após pelo menos 2 tratamentos anteriores contra o cancro, incluindo, em muitos casos, o tratamento com medicamentos à base de platina.
Bulgarian: Две други проучвания разглеждат 106 пациенти с рак на яйчниците и BRCA мутация, при които ракът е рецидивирал след поне 2 предходни лечения на рак, включително в много случаи лечение с лекарства на основата на платина.
Portuguese: Para essas doentes, é necessário realizar primeiro um teste para a deteção de uma mutação genética (mutação no gene BRCA), a fim de verificar a probabilidade de funcionamento de Rubraca nas mesmas.
Bulgarian: При тези пациенти първо трябва да се направят изследвания за генетична мутация (BRCA мутация), за да се установи каква е вероятността Rubraca да действа при тях.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão do cancro ou até que a doente apresente efeitos secundários inaceitáveis.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до прогресия на рака или до поява на неприемливи нежелани реакции при пациента.
Portuguese: Foi concedida a Rubraca uma autorização condicional.
Bulgarian: Rubraca е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Portuguese: Nas células normais, existe um mecanismo alternativo para reparar o ADN; no entanto, este mecanismo alternativo não funciona de forma adequada nas células cancerosas com mutações nos genes BRCA.
Bulgarian: В нормалните клетки съществува алтернативен механизъм за възстановяване на ДНК, а при раковите клетки с мутации в BRCA гените този алтернативен механизъм не действа правилно.
Portuguese: Dado que foi concedida uma autorização condicional a Rubraca, a empresa que comercializa o medicamento irá fornecer os resultados de um estudo em curso que compara Rubraca com quimioterapia (outro medicamento contra o cancro) em doentes com cancro epitelial do ovário de alto grau, na trompa de Falópio ou no peritoneu com mutação no gene BRCA, cujo cancro reapareceu após os tratamentos com quimioterapia.
Bulgarian: Тъй като Rubraca е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага лекарството, ще предостави резултатите от текущо проучване, сравняващо Rubraca с химиотерапия (друго противораково лекарство) при пациенти с високостепенен епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или перитонеума с BRCA мутация, при които ракът е рецидивирал след химиотерапевтични лечения.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Rubraca?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Rubraca?
Portuguese: Pode ser utilizado como tratamento de manutenção em doentes cujo cancro recorrente desapareceu (parcialmente ou completamente) após o tratamento com medicamentos contra o cancro à base de platina.
Bulgarian: Може да се използва като поддържащо лечение при пациенти, чийто рецидивиращ рак е изчезнал (частично или изцяло) след лечение с противоракови лекарства на основата на платина.
Portuguese: Este benefício foi observado em doentes com ou sem a mutação no gene BRCA.
Bulgarian: Тази полза се наблюдава при пациенти със или без BRCA мутация.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rubraca, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Rubraca вижте листовката.
Portuguese: Rubraca, como tratamento de manutenção, foi analisado num estudo com 564 doentes com cancro do ovário que tinha desaparecido (parcialmente ou completamente) após o tratamento com medicamentos contra o cancro à base de platina.
Bulgarian: Rubraca като поддържащо лечение е изследван в проучване при 564 пациенти с рак на яйчниците, който е изчезнал (частично или изцяло) след лечение с противоракови лекарства на основата на платина.
Portuguese: Rubraca demonstrou retardar o agravamento ou o reaparecimento da doença em doentes cujo cancro tinha desaparecido parcialmente ou completamente após o tratamento com medicamentos à base de platina.
Bulgarian: Показано е, че Rubraca забавя влошаването или рецидива на заболяването при пациенти, при които ракът е изчезнал частично или изцяло след лечение с лекарства на основата на платина.
Portuguese: Este benefício com Rubraca foi observado em doentes com ou sem a mutação no gene BRCA.
Bulgarian: Тази полза от Rubraca се наблюдава при пациенти със или без BRCA мутация.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rubraca.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rubraca, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Um resumo sobre Rubraca e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Rubraca и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: Rubraca é um medicamento contra o cancro para o tratamento de cancros do ovário de alto grau, nas trompas de Falópio (os tubos que ligam os ovários ao útero) e no peritoneu (a membrana que reveste o abdómen).
Bulgarian: Rubraca е противораково лекарство за лечение на високостепенни карциноми на яйчника, фалопиевите тръби (тръбите, свързващи яйчниците с матката) и перитонеума (мембраната, обвиваща корема).
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido e as doses podem ser reduzidas em doentes que apresentem determinados efeitos secundários.
Bulgarian: При пациенти, които изпитват определени нежелани реакции, лечението може да се прекъсне и дозите може да се намалят.
Portuguese: Tenha cuidado com a exposição direta à luz solar
Bulgarian: Внимавайте при излагане на директна слънчева светлина
Portuguese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Bulgarian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige:
Portuguese: Os resultados devem ser interpretados com cuidado devido à representação limitada de alguns subgrupos de fenótipos.
Bulgarian: Резултатите следва да се тълкуват внимателно поради ограниченото представяне на някои подгрупи фенотип.
Portuguese: • usar vestuário que cubra a cabeça, braços e pernas
Bulgarian: трябва да носите дрехи, които покриват главата, ръцете и краката Ви;
Portuguese: Os resultados da eficácia estão resumidos na Tabela 4 e na Figura 1.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в таблица 4 и фигура 1.
Portuguese: Portanto, a utilização nesta população de doentes não é recomendada.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата при тази популация пациенти.
Portuguese: Doentes, n
Bulgarian: Пациенти, n
Portuguese: Este medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Bulgarian: Това лекарство не е проучвано в тази възрастова група.
Portuguese: Idade, raça e peso corporal
Bulgarian: Възраст, раса и телесно тегло
Portuguese: O tratamento continuou até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Bulgarian: Лечението е продължило до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Rubraca em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rubraca при деца или юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: • manchas vermelhas na pele
Bulgarian: • червени петна по кожата
Portuguese: Isto significa que deve:
Bulgarian: Това означава, че:
Portuguese: Os resultados de eficácia de todas as doentes tratadas estão resumidos na Tabela 5.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от всички лекувани пациенти са обобщени в таблица 5.
Portuguese: Avaliação pelo investigador
Bulgarian: Оценка на изследователя
Portuguese: Existem dados clínicos limitados em doentes com idade igual ou superior a 75 anos.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години или повече.
Portuguese: O Rubraca é fornecido em frascos de plástico.
Bulgarian: Rubraca се доставя в пластмасови бутилки.
Portuguese: As doses devem ser tomadas aproximadamente com 12 horas de intervalo.
Bulgarian: Дозите трябва да приемат през интервал от около 12 часа.
Portuguese: O seu médico poderá também fazer testes semanais, se tiver baixas contagens de células sanguíneas durante muito tempo.
Bulgarian: Вашият лекар може да прави и седмични изследвания, ако имате нисък брой кръвни клетки за дълъг период от време.
Portuguese: Sintomas aos quais deve estar atenta
Bulgarian: Симптоми, за които трябва да знаете
Portuguese: Outros medicamentos e Rubraca
Bulgarian: Други лекарства и Rubraca
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas que Rubraca está a afetar o seu estômago.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми, че Rubraca е засегнал стомаха Ви.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Portuguese: Censura N (%)
Bulgarian: Цензуриране N (%)
Portuguese: Não foi observada inibição significativa de P-gp in vivo (secção 4.5).
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо инхибиране на P-gp in vivo (точка 4.5).
Portuguese: • Tome os comprimidos uma vez de manhã e uma vez à noite, com um intervalo de,
Bulgarian: Приемайте таблетките веднъж сутрин и веднъж вечер, през около 12 часа.
Portuguese: O risco para recémnascidos/crianças não pode ser excluído.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Portuguese: • queimaduras solares
Bulgarian: слънчево изгаряне
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички последващи актуализации, публикуван на европейския уеб портал за лекарства.
Portuguese: Tenha precaução caso se sinta cansada ou enjoada (náuseas).
Bulgarian: Внимавайте, ако се чувствате изморени или Ви се гади.
Portuguese: Na população refratária à platina (N=7), não houve respondedores.
Bulgarian: При рефрактерната на платина популация (N=7) няма респонденти.
Portuguese: • Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos
Bulgarian: Може да приемате таблетките със или без храна.
Portuguese: Um total de 32% de doentes apresentava resposta completa (CR) à sua terapêutica mais recente.
Bulgarian: При общо 32% от пациентите е имало пълен отговор (ПО) на най-скорошната им терапия.
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre os métodos mais eficazes de contraceção.
Bulgarian: Поговорете с Вашия лекар или фармацевт за най-ефективните методи на контрацепция.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá realizar testes de sangue para verificar a contagem de células sanguíneas:
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще направи кръвни изследвания, за да провери броя на кръвните Ви клетки:
Portuguese: É importante controlar de forma proativa estes acontecimentos para evitar acontecimentos de náuseas/vómitos prolongados ou mais graves que têm o potencial de causar complicações como desidratação ou hospitalização.
Bulgarian: Важно е тези събития да се овладяват активно, за да се избегнат продължителни или по-тежки случаи на гадене/повръщане, които имат потенциала да доведат до усложнения като дехидратация или до хоспитализация.
Portuguese: A sobrevida geral mediana não foi alcançada nesta população.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост не е достигната при тази популация.
Portuguese: As reações de Grau 4 exigem alteração no tratamento (ver Tabela 2).
Bulgarian: Реакции от 4-та степен изискват промяна на лечението (вж. таблица 2).
Portuguese: Após a dose diária repetida duas vezes, a acumulação com base na AUC variou entre 3,5 a 6,2 vezes.
Bulgarian: След многократно приложение два пъти дневно, кумулирането, въз основа на AUC, варира от 3,5 до 6,2 пъти.
Portuguese: O teste de BRCA central foi realizado retrospetivamente após as doentes terem sido incluídas.
Bulgarian: Централното тестване на BRCA е извършено ретроспективно след включването на пациентите.
Portuguese: Embora não tenham sido notificados casos durante a terapêutica em doentes que receberam placebo, foi notificado um caso numa doente tratada com placebo durante o seguimento de segurança a longo prazo.
Bulgarian: Въпреки че не са съобщени случаи по време на лечението при пациенти, които са получавали плацебо, един случай се съобщава при пациент, лекуван с плацебо по време на дългосрочното проследяване на безопасността.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Portuguese: O tratamento com rucaparib deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Bulgarian: Лечението с рукапариб трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в използването на противоракови лекарствени продукти.
Portuguese: Com base na análise da população FC, não foram identificadas relações clinicamente significativas entre a exposição em estado de equilíbrio prevista e a idade, raça e peso corporal das doentes.
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ не са установени клинично значими връзки между прогнозираната експозиция в стационарно състояние и възрастта, расата и телесното тегло на пациентите.
Portuguese: Na altura da análise da PFS, os dados da OS não estavam consolidados (com 22% de acontecimentos).
Bulgarian: Към момента на анализа на ПБП, данните за ОП не са пълни (22% от случаите).
Portuguese: A maioria das reações adversas foi ligeira a moderada (Grau 1 ou 2).
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени (степен 1 или 2).
Portuguese: Resultados da eficácia em ARIEL3 Parâmetro
Bulgarian: Резултати за ефикасност от ARIEL3
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, os médicos devem seguir as medidas de suporte geral e devem tratar sintomaticamente.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране лекарите трябва да предприемат общи поддържащи мерки и да лекуват симптоматично.
Portuguese: As mulheres grávidas deverão ser informadas sobre o possível risco para um feto.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат информирани за потенциалния риск за фетуса.
Portuguese: A toma deste medicamento
Bulgarian: Прием на това лекарство
Portuguese: IC: Intervalo de confiança
Bulgarian: ДИ: доверителен интервал
Portuguese: As doentes com alterações (mutações) nos genes designados por BRCA estão em risco de desenvolver um número de tipos de cancro.
Bulgarian: Пациентите с промени (мутации) в гени, наречени BRCA са с риск от развитие на различни видове рак.
Portuguese: Não tome Rubraca:
Bulgarian: Не приемайте Rubraca:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em mulheres
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени
Portuguese: Se, após 4 semanas, os níveis não tenham recuperado para o Grau 1 do CTCAE, ou melhor, a doente deverá ser encaminhada para um hematologista para mais exames complementares de diagnóstico.
Bulgarian: Ако след 4 седмици нивата не се възстановят до степен 1 по CTCAE или по-добре, пациентите трябва да се насочат към хематолог за допълнителни изследвания.
Portuguese: • alterações no modo como a comida sabe
Bulgarian: промяна на вкуса на храната
Portuguese: As doentes que foram hospitalizadas devido a obstrução intestinal nos últimos 3 meses foram excluídas.
Bulgarian: Пациенти, хоспитализирани за обструкция на червата през последните 3 месеца, са изключени.
Portuguese: Amamentação (consultar secção 4.6)
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6)
Portuguese: A única reação adversa grave que ocorreu em > 2% das doentes foi anemia (5%).
Bulgarian: Единствената сериозна нежелана реакция, появила се при > 2% от пациентите, е анемия (5%).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rubraca
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rubraca
Portuguese: O seu médico pode pedir uma análise à sua medula óssea para verificar quaisquer problemas.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва костния Ви мозък, за да провери за някакви проблеми.
Portuguese: Noventa por cento da recuperação fecal observada foi atingida no período de 168 horas pós-dose.
Bulgarian: Деветдесет процента от наблюдаваното отделяне в изпражненията е постигнато в рамките на 168 часа след прилагане на дозата.
Portuguese: A semivida média (t1/2) do rucaparib foi de 25,9 horas.
Bulgarian: Средният полуживот (t1/2) на рукапариб е 25,9 часа.
Portuguese: O efeito dos alimentos na FC não foi considerado clinicamente significativo.
Bulgarian: Ефектът на храната върху ФК не се приема за клинично значим.
Portuguese: A duração da terapêutica com rucaparib em doentes que desenvolveram SMD/LMA variou de menos de 1 mês a aproximadamente 28 meses.
Bulgarian: Продължителността на терапията с рукапариб при пациенти, развили МДС/ОМЛ, варира от по-малко от 1 месец до около 28 месеца.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: • todos os meses durante o tratamento com Rubraca
Bulgarian: всеки месец по време на лечението с Rubraca
Portuguese: Quatro (0,4%) doentes comunicaram uma reação de Grau ≥ 3 do CTCAE.
Bulgarian: Четири (0,4%) пациенти съобщават реакция степен 3 по CTCAE.
Portuguese: Não existem, ou existem dados limitados, sobre a utilização de rucaparib em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на рукапариб при бременни жени.
Portuguese: A frequência das reações adversas é indicada por classe do sistema de órgãos MedDRA (SOC) ao nível do termo preferencial.
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции е описана по системо-органни класове (СОК) по MedDRA на ниво предпочитан термин.
Portuguese: Este pode parar o tratamento com Rubraca até que as suas contagens de células sanguíneas melhorem.
Bulgarian: Той може да спре лечението с Rubraca, докато броят на кръвните Ви клетки се повиши.
Portuguese: O rucaparib só poderá ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave se o benefício potencial compensar o risco.
Bulgarian: Рукапариб може да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане, само ако потенциалната полза превишава рискa.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o n.º 7 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (EО) № 726/2004 в определения срок
Portuguese: Rubraca não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando a condição clínica da mulher exige tratamento com rucaparib.
Bulgarian: Rubraca не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с рукапариб.
Portuguese: Assim, a eficácia de Rubraca em doentes que tinham recebido tratamento anterior com um inibidor da PARP no tratamento de manutenção, não foi investigada e não pode ser extrapolada a partir dos dados disponíveis.
Bulgarian: Поради това ефикасността на Rubraca при пациенти, които са лекувани преди това с инхибитор на PARP в поддърщото лечение, не е изследвана и не може да бъде екстраполирана от наличните данни.
Portuguese: É utilizado após o cancro ter respondido a tratamentos de quimioterapia anteriores.
Bulgarian: Той се използва след като ракът се е повлиял от предходни химиотерапевтични лечения.
Portuguese: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevida sem progressão em ARIEL3 avaliada pelo Investigador:população ITT
Bulgarian: Криви на Каплан-Майер за преживяемост без прогресия в проучването ARIEL3 съгласно оценката на изследователя: ITT популация
Portuguese: a A duração mediana da resposta é determinada pelas doentes que tiveram uma resposta objetiva do tumor, de acordo com as diretrizes RECIST, após o tratamento com rucaparib.
Bulgarian: a Медиана на продължителност на отговора се определя от пациентите, които имат обективен отговор на тумора според указанията на RECIST, след лечението с рукапариб.
Portuguese: Farmacocinética em populações específicas
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
Portuguese: Os sinais e sintomas de baixas contagens de células sanguíneas incluem febre, infeção, hematomas ou hemorragias.
Bulgarian: Признаците и симптомите на нисък брой кръвни клетки включват висока температура, инфекция, кръвонасядане или кървене.
Portuguese: Não pode ser descartado um risco potencial com base na margem de segurança observada.
Bulgarian: Въз основа на границите на безопасност не може да се изключи потенциален риск.
Portuguese: Não existe tratamento específico em caso de sobredosagem com Rubraca e os sintomas de sobredosagem não estão estabelecidos.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране на Rubracaи не са установени симптоми на предозиране.
Portuguese: Os outros metabolitos de menor importância representaram 13,8% da radioatividade no plasma.
Bulgarian: Други второстепенни метаболити представляват 13,8% от радиоактивността в плазмата.
Portuguese: Efeitos do rucaparib sobre outros medicamentos
Bulgarian: Ефекти на рукапариб върху други лекарствени продукти
Portuguese: O rucaparib não foi mutagénico num ensaio de mutação reversa bacteriana (Ames).
Bulgarian: Рукапариб не е мутагенен при бактериален тест за обратни мутации (тест на Ames).
Portuguese: Outros medicamentos podem afetar também o modo como o Rubraca funciona.
Bulgarian: Освен това някои други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Rubraca .
Portuguese: ARIEL3 demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na PFS das doentes aleatorizadas para o rucaparib em comparação com o placebo na população ITT e nos subgrupos com HRD e tBRCA.
Bulgarian: ARIEL3 демонстрира статистически значимо подобрение на ПБП при пациентите, рандомизирани на рукапариб, в сравнение с тези на плацебо в ITT популацията, както и при подгрупите с HRD и tBRCA.