FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nordimet løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nordimet kontinuerligt.
Danish: Hvorfor er Nordimet godkendt i EU?
Swedish: Varför är Nordimet godkänt i EU?
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexatbehandling.
Swedish: Det ska bara ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Danish: Nordimet er et "hybridlægemiddel".
Swedish: Nordimet är ett hybridläkemedel.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nordimet?
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat.
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Danish: Referencelægemidlet for Nordimet er Lantarel FS.
Swedish: Referensläkemedlet för Nordimet är Lantarel FS.
Danish: Hvad er Nordimet, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Nordimet och vad används det för?
Danish: En oversigt over Nordimet, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Nordimet och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nordimet, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur Nordimet används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der anvendes til at behandle følgende betændelsestilstande:
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Danish: Der krævedes ingen supplerende studier, eftersom Nordimet er et hybridlægemiddel, der indgives ved injektion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Lantarel FS.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nordimet fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nordimet finns i bipacksedeln.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder samme aktive stof, men Nordimet findes i forskellige styrker.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Nordimet finns i fler styrkor.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Nordimet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Nordimet är större än riskerna och att Nordimet kan godkännas för användning i EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Nordimet kunne sammenlignes med referencelægemidlet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Nordimet är jämförbart med referensläkemedlet.
Danish: Nordimet findes som injektionsvæske i forskellige styrker og fås kun på recept.
Swedish: Nordimet finns som injektionsvätska, lösning i olika styrkor och är receptbelagt.
Danish: Hvorfor methotrexat, det aktive stof i Nordimet, virker hos patienter med artritis og psoriasis, vides ikke helt, men methotrexats fordele menes at stamme fra stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Swedish: Hur den aktiva substansen i Nordimet, metotrexat, verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Danish: • aktiv rheumatoid artrit, der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Danish: Da Nordimet har samme sammensætning som referencelægemidlet, anses fordelene for at være de samme som for Lantarel FS.
Swedish: Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nordimet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nordimet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsproblem, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nordimet?
Swedish: Vilka är riskerna med Nordimet?
Danish: Nordimet må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystem (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hivinfektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Swedish: Nordimet får inte ges till patienter som missbrukar alkohol eller patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Danish: Hvordan virker Nordimet?
Swedish: Hur verkar Nordimet?
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis, der er en sygdom, som medfører områder med rød og afskallende hud (anvendes, når andre behandlinger ikke har virket godt nok)
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden, när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Danish: • alvorlig psoriatisk artrit, der er betændelse i leddene, som optræder hos patienter med psoriasis.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om methotrexat.
Swedish: Företaget lade fram data om metotrexat från publicerad litteratur.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nordimet?
Swedish: Vilka fördelar med Nordimet har visats i studierna?
Danish: Hvordan anvendes Nordimet?
Swedish: Hur används Nordimet?
Danish: NSAID'er ikke har virket godt nok)
Swedish: (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) inte har fungerat bra nog.
Danish: Den ugentlige injicerede dosis afhænger af, hvilken tilstand den anvendes mod, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Swedish: Vilken dos som ska injiceras varje vecka beror på vilken sjukdom läkemedlet används för och hur väl behandlingen fungerar.
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artrit, der er en ledsygdom hos børn (anvendes, når lægemidler kaldet
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit, en ledsjukdom hos barn, när läkemedel som kallas NSAID-preparat
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nordimet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
Danish: - Alkoholmisbrug.
Swedish: - Alkoholmissbruk.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-2 timer.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Danish: Spørg din læge til råds.
Swedish: Be din läkare om råd.
Danish: Sundhedspersonale og patienter skal have tydelige instruktioner.
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
Danish: 9) Injektionen varer maksimalt 10 sekunder.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
Danish: Nordimet indeholder natrium
Swedish: Nordimet innehåller natrium
Danish: 2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
Danish: Du skal kunne se den grønne plast.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
Danish: Se også afsnit 4.
Swedish: Se även avsnitt 4.
Danish: Del af en multipakning - kan ikke sælges separat.
Swedish: Ingår i ett flerpack, säljs inte separat.
Danish: - Samtidig vaccination med levende vaccine.
Swedish: - Samtidig vaccination med levande vacciner.
Danish: ATC-kode: L04AX03
Swedish: ATC-kod: L04AX03
Danish: 10) Vent yderligere 2-3 sekunder, før du fjerner pennen fra huden.
Swedish: 10) Vänta i ytterligare 2-3 sekunder innan du tar bort injektionspennan från huden.
Danish: Der vil muligvis også blive taget andre test under og efter behandlingen.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Danish: Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som "injektionsdag".
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Danish: Det betyder, at al væske er blevet injiceret.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
Danish: Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Danish: I starten af din behandling vil Nordimet muligvis blive injiceret af sundhedspersonale.
Swedish: I början av din behandling kan Nordimet injiceras av sjukvårdspersonal.
Danish: De var ikke altid fuldt reversible og er indberettet ved alle dosisniveauer (herunder lave doser på 7,5 mg/uge).
Swedish: De har inte alltid varit fullt reversibla och har redan rapporterats vid alla doser (inklusive låga doser på 7,5 mg/vecka).
Danish: Dosis skal justeres på følgende måde:
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Danish: Gravide sundhedsmedarbejdere må ikke håndtere og/eller administrere methotrexat.
Swedish: Gravid sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera metotrexat.
Danish: Nedenstående test skal foretages hver uge i de første 2 uger og derefter hver anden uge i den næste måned; efterfølgende afhængigt af leukocyttal og patientens stabilitet, men mindst én gang om måneden de næste 6 måneder og mindst hver 3. måned derefter.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Danish: Der er påvist teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katte).
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
Danish: Du skal tilbydes rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandlingen.
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
Swedish: Cytotoxiskt: hanteras med försiktighet.
Danish: Det kan medføre, at noget af medicinen går tabt.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
Danish: Cirka 50 % af methotrexat er bundet til serumproteiner.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
Danish: Nordimet gives som en injektion under huden (subkutant).
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
Danish: Må kun tages én gang om ugen
Swedish: Använd endast en gång i veckan
Danish: Inden administration af Nordimet skal det bekræftes, at patienten ikke er gravid.
Swedish: Innan Nordimet används måste det bekräftas att patienten ej är gravid.
Danish: Nordimet må ikke anvendes
Swedish: Nordimet får inte användas
Danish: - Alvorlige akutte eller kroniske infektioner, for eksempel tuberkulose og hiv.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
Danish: Det virker ved kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer således DNA-syntesen.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Danish: Læge vil muligvis øge dosis, hvis den anvendte dosis ikke er tilstrækkeligt effektiv, men tåles godt.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Danish: Teratogenicitet - reproduktiv risiko
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Danish: Du vil muligvis kunne se en lille luftboble, men den betyder ikke noget for injektionen og er ikke skadelig for dig.
Swedish: Ibland syns en liten luftbubbla, men det påverkar inte injektionen och är inte skadligt för dig.
Danish: Mens denne virkning kan reduceres ved at administrere calciumfolinat, skal samtidig anvendelse undgås.
Swedish: Även om detta kan minskas genom administrering av kalciumfolinat bör samtidig användning undvikas.
Danish: Se også afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Swedish: Byt till ett nytt injektionsställe varje gång.
Danish: Cirka 5-20 % af methotrexat og 1-5 % af 7-hydroxymethotrexat elimineres via galden.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
Danish: - Beslut dig for, hvor du vil injicere lægemidlet.
Swedish: - Bestäm var du ska injicera läkemedlet.
Danish: Anvendelse til børn under 3 år anbefales ikke, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Danish: Sjælden: Akut hepatitis.
Swedish: Sällsynta: Akut hepatit.
Danish: 4) Sikkerhedsforanstaltning: Løft IKKE produktet i stemplet eller kanylebeskyttelsen.
Swedish: 4) Försiktighetsåtgärd: Lyft INTE produkten i kolven eller nålskyddet.
Danish: Den gennemsnitlige ugentlige dosis er 15-20 mg.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
Danish: Der er indberettet midlertidige stigninger i aminotransferaser til to eller tre gange den øvre normalgrænse med en hyppighed på 13-20 %.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Danish: Sjælden: Gingivitis.
Swedish: Sällsynta: Gingivit.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
Danish: Hyppighederne er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10) almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
Danish: Det er for at sikre, at kanylen forbliver ren.
Swedish: Detta är för att säkerställa att nålen hålls ren.
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Swedish: Klar, gul lösning med ett pH-värde på 8,0-9,0 och en osmolalitet på cirka 300 mOsm/kg.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette alle tegn og symptomer, der kan tyde på infektion.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget omhyggeligt.
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
Danish: Tilskud af folsyre eller folininsyre kan overvejes i henhold til aktuelle retningslinjer for behandling.
Swedish: Tilläggsbehandling med folsyra eller folinsyra kan övervägas enligt nuvarande behandlingsriktlinjer.
Danish: Meget sjælden: Nedsat syn, retinopati.
Swedish: Mycket sällsynta: Nedsatt syn, retinopati.
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der bruges til behandling af en række inflammatoriske sygdomme: - aktiv reumatoid artrit hos voksne.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke bruges af gravide patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at tjekke for et eventuelt fald i antallet af de hvide blodlegemer (agranulocytose).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Danish: Nordimet påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Du og din læge bør beslutte jer for en bestemt dag hver uge, hvor du skal have din injektion.
Swedish: Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere af disse prøver er unormale, vil behandlingen først blive genoptaget, når alle målinger er normale igen.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla resultat är normala igen.
Danish: Nordimet skal kun tages én gang om ugen.
Swedish: Nordimet ges endast en gång i veckan.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, at du bruger Nordimet.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Danish: Din læge vil bede om blod- og urinprøver for at sikre, at eventuelle bivirkninger opdages hurtigt.
Swedish: Läkaren kommer att utföra blod- och urintester för att garantera att eventuella biverkningar upptäcks snabbt.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, konfusion.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga: Depression, förvirring.
Danish: Nordimet kan forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være forringet.
Swedish: Nordimet kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och sämre motståndskraft mot infektioner.
Danish: Du må ikke bruge Nordimet, mens du er gravid, eller hvis du forsøger at blive gravid.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
Danish: Methotrexat passerer placenta hos rotter og aber.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råttor och apor.
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer både in vitro og in vivo.
Swedish: Metotrexat inducerar gen- och kromosommutationer både in vitro och in vivo.
Danish: Da der kan opstå alvorlige bivirkninger selv ved lavere doser, er det imidlertid absolut nødvendigt, at patienterne kontrolleres regelmæssigt og med korte intervaller af lægen.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
Danish: Huden på forsiden af mavevæggen og huden foran på lårene er velegnede injektionssteder.
Swedish: Huden på bukväggens framsida respektive huden på lårets framsida är lämpliga injektionsställen.
Danish: Hos rhesusaber var der ingen misdannelser, som var sammenlignelige med misdannelser hos mennesker.
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar relevanta för människa.
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med Nordimet, skal kontrolleres tæt hos en læge, så eventuelle bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre som behandlas med Nordimet ska följas särskilt noga av läkare för att eventuella biverkningar ska kunna identifieras så tidigt som möjligt.
Danish: Methotrexat skal administreres med yderste forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med signifikant aktuel eller tidligere leversygdom, især hvis sygdommen skyldes alkohol.
Swedish: Metotrexat ska ges med stor försiktighet, om överhuvudtaget, till patienter med betydande pågående eller tidigare leversjukdom, speciellt om den är alkoholbetingad.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier, således at risikoen for genotoksiske indvirkninger på sædceller ikke kan udelukkes helt.
Swedish: Metotrexat har visat sig vara genotoxiskt i djurstudier, så risken för genotoxiska effekter på spermaceller kan inte fullständigt uteslutas.
Danish: Cirka 10 % af det administrerede methotrexat metaboliseres i leveren.
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Danish: Der findes et udtalt enterohepatisk kredsløb.
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Danish: Ikke kendt: Proteinuri.
Swedish: Ingen känd frekvens: Proteinuri.
Danish: 11) Kontrollér pennen gennem vinduet.
Swedish: 11) Titta i pennans inspektionsfönster.