FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Simparica Trio sadrži djelatne tvari sarolaner, moksidektin i pirantel.
Maltese: Simparica Trio fih is-sustanzi attivi sarolaner, mossidektin u pirantel.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je VMP Simparica Trio usporediv s usporednim lijekom na temelju mjerenja broja buha 14. i 30. dana nakon tretmana.
Maltese: L-istudju were li Simparia Trio huwa komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel millgħadd tal-briegħed fil-jiem 14 u 30 wara l-kura.
Croatian: Zašto je VMP Simparica Trio odobren u EU-u?
Maltese: Għalfejn Simparica Trio huwa awtorizzat fl-UE?
Croatian: U terenskom ispitivanju pasa infestiranih obilićima i kukastim crvima, 194 pasa tretirano je VMP-om Simparica Trio, a 97 pasa afoksolanerom i milbemicin oksimom.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Croatian: ATCvet kod: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321, 0,018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Croatian: Drugi nematodi
Maltese: Nematodi oħra
Croatian: pirantel (kao embonat) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Croatian: 1 tableta 3 tablete
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Croatian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: qurdien bħal Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Bojila: Sunset žuto FCF (E110), Allura crveno (E129), Indigotin (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Croatian: Sarolaner, moksidektin, pirantel (kao embonat)
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/243/001-018
Maltese: EU/2/19/243/001-018
Croatian: Pirantel je agonist nikotinskih acetilkolinskih (ACh) kanalskih receptora (nAChR).
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Croatian: Gastrointestinalni nematodi
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Croatian: − adulti Toxascaris leonina; − adulti Uncinaria stenocephala.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, kombinacije s moksidektinom.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Croatian: L4 stadija Dirofilaria immitis i nezrelih stadija (L5) Angiostrongylus vasorum.
Maltese: ta' Dirofilaria immitis u stadji mmaturi (L5) ta' Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Pirantel djeluje protiv nezrelih stadija (L5) i odraslih Toxocara canis, odraslih Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Croatian: 1,25-2,5 kg
Maltese: 1.25-2.5 kg >2.5-5 kg
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Croatian: moksidektin (mg)
Maltese: (mg)
Croatian: Laktoza monohidrat
Maltese: Lattożju monoidrat
Croatian: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Croatian: >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Croatian: Održavanje učinkovitosti makrocikličkih laktona ključno je za kontrolu Dirofilaria immitis.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Croatian: Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja za kontrolu dermatitisa uzrokovanog alergijom na buhe (FAD).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Croatian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Croatian: − nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Croatian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg
Maltese: VETERINARJU Simparica Trio 1.25-2.5 kg
Croatian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kao embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kao embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kao embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kao embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kao embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kao embonat) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Croatian: Pirantelembonat se slabo apsorbira, a apsorbirani dio ima tmax od 1,5 sati i poluvijek od 7,7 sati.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom regulirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Croatian: Dokazano je da su makrociklički laktoni, uključujući moksidektin, supstrati za p-glikoprotein.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Croatian: Hipromeloza
Maltese: IL-BELĠJU
Croatian: Jačina tablete
Maltese: Saħħa tal pillola
Croatian: Sarolaner nema interakciju s poznatim mjestima vezanja insekticida nikotinskih ili drugih GABA-ergičkih insekticida kao što su neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini i ciklodieni.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Croatian: Svaka jačina tableta dostupna je u pakiranjima veličine od 1, 3 ili 6 tableta.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Croatian: Jednokratan tretman učinkovit je za liječenje infestacije gastrointestinalnim nematodima.
Maltese: Trattament wieħed huwa effikaċi għat-trattament ta' nematodi gastro-intestinali.
Croatian: Moksidektin se lako i brzo sustavno apsorbira nakon oralne primjene te postiže maksimalne koncentracije u plazmi unutar 2,4 sati (tmax) nakon primjene, uz bioraspoloživost od 66,9%.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Croatian: Simparica Trio tablete za žvakanje sarolaner (mg)
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Croatian: Sarolaner se sporo eliminira iz plazme (poluvijek od približno 12 sati) putem bilijarnog izlučivanja i eliminacije kroz feces, uz manje doprinose metaboličkog klirensa.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Croatian: Sarolaner djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i protiv nekoliko vrsta krpelja, kao što su
Maltese: Sarolaner huwa attiv kontra briegħed adulti (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll ħafna speċi ta'
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Croatian: Moksidektin je makrociklički lakton druge generacije iz skupine milbemicina.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Croatian: Pirantel oponaša agonističke učinke ACh-a tako što se s visokim afinitetom veže na podtip specifičnih ionofornih nAChR-a kod nematoda, ali se ne veže na muskarinske mAChR-e.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Croatian: Točnije, obje djelatne tvari doprinose sveukupnoj učinkovitosti protiv gastrointestinalnih nematoda Ancylostoma caninum i Toxocara canis.
Maltese: B'mod partikulari, iż-żewġ sustanzi attivi jikkontribwixxu għall-effikaċja kompleta kontra n-nematodi gastro-intestinali Ancylostoma caninum u Toxocara canis.
Croatian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Maltese: 12 mg/0.24 m g/50 mg
Croatian: Pirantel se eliminira kroz feces, a mali apsorbirani dio eliminira se većinom kroz urin.
Maltese: Pyrantel jiġi eliminat mal-ippurgar u porzjon żgħir li jiġi assorbit jiġi eliminat laktar mal-urina
Croatian: Liječenje infestacija buhama i krpeljima i gastrointestinalnim nematodima:
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien u nematodi gastro-intestinali:
Croatian: Za prevenciju bolesti srčanog crva (Dirofilaria immitis);
Maltese: − Għall-prevenzjoni ta' mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);
Croatian: Moksidektin se sporo eliminira iz plazme (poluvijek od približno 11 dana) putem bilijarnog izlučivanja i eliminacije kroz feces, uz manje doprinose metaboličkog klirensa.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Croatian: Sarolaner se lako i brzo sustavno apsorbira nakon oralne primjene te postiže maksimalne koncentracije u plazmi unutar 3,5 sati (tmax) nakon primjene, uz visoku bioraspoloživost od 86,7%.
Maltese: Sarolaner jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 3.5 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni b'bijodisponibilità għolja ta' 86.7%.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Maltese: Sustanza Attiva:
Croatian: Ektoparaziti
Maltese: Ettoparassiti
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva i angiostrongiloze:
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tal-heartworm u anġjostronġilożi:
Croatian: Stoga se tijekom liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom ostali proizvodi koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinozad, verapamil) mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda.
Maltese: Ilprodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta l-użu kontra l-qurdien jew ilbriegħed u nematodi gastro-intestinali huwa indikat fl-istess ħin.
Croatian: Jačina tablete 72 mg/1,44
Maltese: 72 mg/1.44
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb jinkludu qtugħ ta' nifs jew jintefħulek saqajk.
Croatian: VAS: vizualna analogna skala
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Croatian: Doza (ml)
Maltese: Doża (mL)
Croatian: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Croatian: Slika 5a
Maltese: Figura 5a
Croatian: ACR 70 14. tjedan 4% 14% p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Croatian: 105 do < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 do < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Croatian: Tablica 7 Ključni rezultati djelotvornosti iz ispitivanja PURSUIT - Induction i PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Croatian: (maksimalno 50 mg) + MTX.
Maltese: 50 mg) + MTX.
Croatian: Limfomi
Maltese: Limfoma
Croatian: Slika 5b
Maltese: Figura 5b
Croatian: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Croatian: 95 do < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Croatian: Ulcerozni kolitis (UC)
Maltese: Kolite ulċerattiva (UC - ulcerative colitis)
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Croatian: 24. tjedan 5% 20%*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Croatian: 70 do < 75 0,15 0,15 0,2 75 do < 85 0,15 0,15 0,2 85 do < 95 0,15 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Croatian: Simponi sadrži sorbitol (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Croatian: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)
Maltese: Popolazzjoni ttrattata kollha (AT)
Croatian: • bronhitis
Maltese: • Bronkite
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Croatian: Uključeni su bolesnici sa svakim podtipom psorijatičnog artritisa, uključujući poliartikularni artritis bez reumatoidnih čvorića (43%), asimetrični periferni artritis (30%), artritis distalnih interfalangealnih zglobova (15%), spondilitis s perifernim artritisom (11%) i mutilirajući artritis (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Croatian: • bolest živčanog sustava kao što je multipla skleroza (rijetko).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Croatian: 175 do < 180
Maltese: 175 sa < 180
Croatian: Broj aktivnih zglobova Broj zglobova s ograničenom pokretljivošću Fizička funkcija prema CHAQ rezultatu ESR (mm/h)
Maltese: Numru ta' ġogi b'firxa ta' moviment limitat Funzjoni fiżika skont CHAQ ESR (mm/siegħa)
Croatian: Injicirajte Simponi
Maltese: Injetta Simponi
Croatian: • Odaberite jednu od 2 metode ubrizgavanja.
Maltese: • Inti se tagħżel bejn 2 metodi ta' injezzjoni.
Croatian: Psorijatični artritis (PsA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Croatian: GO-BEFORE Aktivni RA, bez prethodne primjene MTX
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Croatian: 2% 9% p = 0,009 16% 24%
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Croatian: Displazija/karcinom debelog crijeva
Maltese: Displasja/karċinoma tal-kolon
Croatian: *OPASNOST OD GUŠENJA!
Maltese: *PERIKLU TA' FGAR!
Croatian: Definirano kao Mayo rezultat ≤ 2 boda, pri čemu nijedan podrezultat nije > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Croatian: To znači da 0,05 ml lijeka sadrži 2,05 mg sorbitola (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Croatian: Nemojte primjenjivati Simponi:
Maltese: Tużax Simponi:
Croatian: • Psorijatični artritis
Maltese: • Artrite psorijatika
Croatian: 1 ml sadrži 100 mg golimumaba.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Croatian: SPARCC (Konzorcij za istraživanje spondiloartritisa Kanade) ** p < 0,0001 za usporedbe Simponi naspram placebo * p < 0,05 za usporedbe Simponi naspram placebo
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Croatian: 24. tjedan 14% 37%* 52. tjedan NP
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Croatian: Preosjetljivost na lateks
Maltese: Sensittività għall-latex
Croatian: Ukupno blagostanje prema općoj ocjeni ispitanika/roditelja (VAS: 0-10 cm)
Maltese: Valutazzjoni globali tal-istat ta' saħħa totali mill-individwu/ġenitur (VAS 0-10 cm)
Croatian: GO-FORWARD Aktivni RA unatoč primjeni MTX
Maltese: GO-FORWARD RA attiva minkejja MTX
Croatian: • znakovi poremećaja imunološkog sustava kao što su: lupus (rijetko).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
Croatian: • poremećaji vida
Maltese: • Disturbi tal-vista
Croatian: N = broj bolesnika ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 Definirano kao smanjenje Mayo rezultata za ≥ 30% i ≥ 3 boda u odnosu na početnu vrijednost, uz smanjenje podrezultata rektalnog krvarenja za ≥ 1 ili podrezultat rektalnog krvarenja 0 ili 1.
Maltese: N = numru ta' pazjenti ** p ≤ 0.001 * p ≤ 0.01 definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-punteġġ Mayo b'≥ 30% u ≥ 3 punti, flimkien ma' tnaqqis fis-sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' ≥ 1 jew sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' 0 jew 1.
Croatian: Bolesnici koji su odgovorili na liječenje, % bolesnika ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Croatian: U 16. tjednu je 87% djece postiglo odgovor ACR Ped 30, njih 79% odgovor ACR Ped 50, 66% odgovor ACR Ped 70, a 36% odgovor ACR Ped 90.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Croatian: U 14. tjednu ispitivanja, u 28% tih bolesnika postignut je odgovor koji se definirao djelomičnim Mayo rezultatom (smanjenjem za ≥ 3 boda u odnosu na rezultat na početku uvodnog liječenja).
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
Croatian: Visina (cm)
Maltese: Tul (ċm)
Croatian: CHAQ (Child Health Assessment Questionaire) = upitnik za ocjenu zdravlja djece ESR (mm/h): brzina sedimentacije eritrocita (milimetara na sat)
Maltese: ESR - erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour):
Croatian: Limfom i leukemija
Maltese: Limfoma u lewkimja
Croatian: Tablica 2 Ključni rezultati djelotvornosti iz kontroliranih ispitivanja GO-FORWARD, GO-AFTER i GO-BEFORE
Maltese: Tabella 2 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Croatian: ACR 50 14. tjedan 10% 35%*
Maltese: Ġimgħa 14 10% 35%*
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Croatian: Janssen Biologics B.V.
Maltese: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Croatian: Reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza:
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorijatika, u spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori faktora nekroze tumora alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Maltese: Simponi, flimkien ma' methotrexate (MTX), huwa indikat għall:
Croatian: Tablica 4 Ključni rezultati djelotvornosti iz kontroliranih ispitivanja GO-FORWARD, GO-AFTER i GO-BEFORE
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Croatian: EXP EXP, ako se čuva na sobnoj temperaturi ________________________
Maltese: JIS JIS, jekk jinħażen f'temperatura ambjentali___________________
Croatian: 135 do < 145
Maltese: 135 sa < 145
Croatian: Umjereno ili teško zatajenje srca (NYHA stupanj III/IV) (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Ograničena su iskustva o sigurnosti primjene golimumaba u bolesnika podvrgnutih kirurškim postupcima, uključujući artroplastiku.
Maltese: Hemm esperjenza limitata tal-kura b'golimumab f'pazjenti li kellhom proċeduri kirurġiċi, inkluż artroplasti.
Croatian: 125 do < 135
Maltese: 125 sa < 135
Croatian: 165 do < 175
Maltese: 165 sa < 175
Croatian: Djeca uključena u ovo ispitivanje postizala su odgovore ACR Ped 30, 50, 70 i 90 od 4. tjedna.
Maltese: It-tfal f'dan l-istudju wrew risponsi ACR Ped 30, 50, 70, u 90 minn ġimgħa 4.
Croatian: Aktivna tuberkuloza (TBC) ili druge teške infekcije poput sepse i oportunističkih infekcija (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: 14. tjedan 33% 55%* 18% 35%*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Croatian: Informacije o čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Maltese: Informazzjoni dwar il-ħażna Aħżen fi friġġ f'temparatura ta' 2° sa 8°C.
Croatian: • Aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza
Maltese: • Spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika
Croatian: • poremećaji ravnoteže
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
Croatian: 155 do < 165
Maltese: 155 sa < 165
Croatian: Psoriasis Area and Severity Index na temelju podskupa bolesnika s površinom tijela zahvaćenom psorijazom (BSA) ≥ 3% na početku ispitivanja, 79 bolesnika (69,9%) u skupini koja je primala placebo i 109 (74,3%) u skupini koja je primala Simponi 50 mg.
Maltese: Ibbażat fuq is-sottogrupp ta' pazjenti b'involviment ta' BSA ta' ≥ 3% mal-linja bażi, 79 pazjent (69.9%) fil-grupp fuq plaċebo u 109 (74.3%) fil-grupp fuq Simponi 50 mg.