FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Systémově podaný dexamethason by měl být v kombinaci s potencovaným přípravkem PREZISTA užíván s opatrností.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA lietojams piesardzīgi.
Czech: Viry izolované od pacientů léčených kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně, u kterých došlo k virologickému selhání - virologickému relapsu (reboundu), které byly citlivé k tipranaviru na počátku léčby, zůstaly ve většině případů citlivé k tipranaviru i po léčbě.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 150 mg tablet.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 150 mg tabletes.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a lurasidonu, pimozidu nebo sertindolu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játrech.
Latvian: Palielināts aknu funkciju patoloģijas, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknu blakusparādību, risks ir pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir aknu disfunkcija, tai skaitā hronisks aktīvs B vai C hepatīts.
Czech: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviru dvakrát denně
Latvian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Czech: Otevření dětského bezpečnostního uzávěru Plastiková lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Bērniem neatveramā vāciņa noņemšana Plastmasas pudelei ir vāciņš, kas bērniem nav atverams.
Czech: Účinky přípravku PREZISTA mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Latvian: PREZISTA iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud užíváte přípravek PREZISTA dvakrát denně a zjistíte opomenutí v průběhu 6 hodin, musíte užít perorální suspenzi okamžitě.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA divas reizes dienā un 6 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito antikoagulancii může zvýšit jejich koncentrace, a to může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Czech: U léčivých přípravků, které indukují působení CYP3A lze očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru, což vede ke snížení plazmatických koncentrací těchto látek a v důsledku toho dochází u darunaviru ke ztrátě terapeutického účinku a možného vývoje rezistence (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielinās darunavīra un ritonavīra klīrensu, izraisot samazinātu šo vielu, tātad arī darunavīra, koncentrāciju plazmā un radot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Po perorálním podání je darunavir rychle absorbován.
Latvian: Darunavīrs ātri uzsūcas pēc perorālas lietošanas.
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku pro tablety 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg (bod 4.5).
Latvian: Skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 17,3 mm, s vyraženým „300MG" na jedné straně a „TMC114" na druhé straně.
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Czech: Dodává se ve 200ml skleněné lahvičce jantarové barvy s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a 6ml perorální dávkovací pipetou z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE) s dělením po 0,2 ml. Hrdlo lahvičky je uzavřeno vložkou z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE), která umožňuje vložit dávkovací pipetu.
Latvian: Pieejama brūna stikla 200 ml pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu no polipropilēna un 6 ml iekšķīgas dozēšanas pipeti no zema blīvuma polietilēna (ZBPE), kas graduēta 0,2 ml iedaļās.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: Při současném užívání potencovaného přípravku PREZISTA a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Mezi 1 968 pacienty léčenými přípravkem PREZISTA podávaným s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně), kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně hepatitidou B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti, kas vienlaikus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divas reizes dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
Czech: Poruchy nervového systému časté bolest hlavy, periferní neuropatie, závratě méně časté letargie, parestézie, hypestézie, dysgeuzie, porucha pozornosti, porucha paměti, somnolence vzácné synkopa, konvulze, ageuzie, porucha spánkového rytmu
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, perifērā neiropātija, reibonis retāk letarģija, parestēzijas, hipoestēzija, garšas sajūtas pārmaiņas, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, miegainība reti sinkope, krampji, ageizija, miega fāzu ritma traucējumi
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s těmito antikoagulancii může zvýšit jejich koncentrace, a to může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Latvian: PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující expozici darunaviru (kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky) Darunavir a kobicistat jsou metabolizovány CYP3A a současné užívání s induktory CYP3A může vést k poklesu plazmatické expozice darunaviru.
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (kobicistats kā farmakopastiprinātājs) Darunavīru un kobicistatu metabolizē CYP3A, un tāpēc lietošana vienlaikus ar CYP3A induktoriem var izraisīt subterapeitisku kopējo darunavīra līmeni plazmā.
Czech: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denně
Latvian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Czech: 450 miligramů přípravku PREZISTA + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus
Czech: ≥ 30 kg až < 40 kg
Latvian: ≥ 30 kg līdz < 40 kg
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 %
Latvian: Pravastatīns 40 mg viena deva pravastatīna AUC ↑ 81% pravastatīna Cmin NN pravastatīna Cmax ↑ 63%
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s přípravkem, který je farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Latvian: Tāpēc darunavīrs jālieto kombinācijā ar farmakokinētisko pastiprinātāju (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: (inhibice CYP3A a OATP1B)
Latvian: (CYP un OATP1B inhibīcija)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie méně časté dna, anorexie, snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, hyperglykemie, insulinová rezistence, snížení HDL, zvýšení chuti k jídlu, polydipsie, zvýšení laktát-dehydrogenázy v krvi
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Czech: Podávání těchto léčivých přípravků v kombinaci PREZISTA/kobicistat je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Šo zāļu un PREZISTA/kobicistata vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Pokud je indikováno současné užívání přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Latvian: Ja PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Czech: Pokud se používají s přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar PREZISTAun mazu ritonavīra devu gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: Vyrážka se vyskytovala častěji u pacientů již dříve léčených kombinací PREZISTA/ritonavir + raltegravir než u pacientů léčených pouze přípravkem PREZISTA/ritonavir bez raltegraviru nebo pouze raltegravirem (bez přípravku PREZISTA) (viz bod 4.8).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez PREZISTA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Pokud se používají s potencovaným přípravkem PREZISTA, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar pastiprinātu PREZISTA gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Czech: PREZISTA 100 mg/ml perorální suspenze darunavirum
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Darunavirum
Czech: Vorikonazol by neměl být užíván současně s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Czech: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Czech: Z tohoto důvodu musí být přípravek PREZISTA užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetickým zesilovačem (viz bod 4.4 a 5.2).
Latvian: Tāpēc PREZISTA jālieto kombinācijā ar farmakokinētisko pastiprinātāju ritonavīru mazā devā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: PREZISTA 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Latvian: PREZISTA 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Latvian: PREZISTA un nelielu ritonavīra devu kombinācijas un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Czech: Při podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Latvian: Sagaidāms, ka PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Czech: Přípravek PREZISTA není určena pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižšínež 15 kilogramů.
Latvian: PREZISTA nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg.
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety 2 roky
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Czech: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja bieži vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, dispepsija, vēdera apjoma palielināšanās, flatulence retāk pankreatīts, gastrīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, čūlainais stomatīts, rīstīšanās, sausums mutē, diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, paaugstināts lipāzes līmenis, atraugas, mutes disestēzija reti stomatīts, asiņu vemšana, heilīts, sausas lūpas, mēles aplikums
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru má být 150 mg dvakrát denně.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, maraviroka devai ir jābūt 150 mg divas reizes dienā.
Czech: U žen, které darunavir/kobicistat dostávaly během druhého trimestru těhotenství, byly v porovnání se stavem po porodu průměrné intraindividuální hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 49 %, 56 %, respektive o 92 % nižší; během třetího trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru nižší o 37 %, 50 %, respektive o 89 %.
Latvian: Sievietēm, kas darunavīru/kobicistatu lietoja grūtniecības otrajā trimestrī, vidējās kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vērtības vienam pētījuma dalībniekam bija par attiecīgi 49%, 56% un 92% mazākas nekā pēcdzemdību periodā; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija par attiecīgi 37%, 50% un 89% mazākas nekā pēc dzemdībām.
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Proteázové inhibitory NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori Elbasvīrs/grazoprevīrs Pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt grazoprevīra iedarbību.
Czech: Použití karbamazepinu s přípravkem PREZISTA a kobicistatem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Karbamazepīna un kopā ar kobicistatu lietota PREZISTA lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Pokud jsou tato léčiva podávána současně s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se klinické sledování léčebných a nežádoucích účinků.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, ieteicama terapeitiskās iedarbības un blakusparādību klīniskā uzraudzība.
Czech: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Czech: PREZISTA 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg darunavirum (jako darunaviri ethanolas).
Latvian: PREZISTA 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Czech: Při podávání potencovaného přípravku PREZISTA je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Latvian: Sagaidāms, ka pastiprinātā PREZISTA lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem PREZISTA s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.5).
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38% Cmin darunaviru ↓ 51 % Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38% darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama darunavīra/ritonavīra devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete užívat přípravek PREZISTA.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā PREZISTA lietošana nav ieteicama.
Czech: Při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar PREZISTA un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Czech: Současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA může způsobit velké zvýšení koncentrací těchto léčivých přípravků.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Czech: Přípravek PREZISTA by mohl zvyšovat riziko, tím že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
Latvian: PREZISTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku;
Czech: AUC klarithromycinu ↑ 57 % Cmin klarithromycinu ↑ 174 % Cmax klarithromycinu ↑ 26 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↑ 1 % Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s přípravkem PREZISTA/ritonavirem detekovatelné.
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā klaritromicīna AUC ↑ 57% klaritromicīna Cmin ↑ 174% klaritromicīna Cmax ↑ 26% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↑ 1% darunavīra Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicīna koncentrācija, lietojot to kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru, nebija nosakāma.
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 21,1 mm, s vyraženým „600MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Czech: Bílá oválná tableta o velikosti 13,7 mm, s vyraženým „150" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Czech: Je to nutné mít na paměti při posuzování schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Přípravek obsahuje také oranžovou žluť (E110)
Latvian: Satur arī krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Czech: Vyrážka (zahrnující makulární, makulopapilární, papulární erytemy, lokalizované či genaralizované vyrážky a alergické dermatitidy)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi ļoti bieži izsitumi (arī makulāri, makulopapulāri, papulāri, eritematozi, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi un alerģisks dermatīts)
Czech: Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Czech: Přípravek PREZISTA nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
Latvian: PREZISTA nevar adekvāti iedarboties, ja ritonavīrs netiek lietots.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar PREZISTA, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Latvian: Vienlaikus lietot salmeterolu un pastiprināto PREZISTA nav ieteicams.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/ritonaviru v klinických studiích a post-marketingu
Latvian: Darunavīra/ritonavīra vai lietošanas laikā novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Czech: PREZISTA 100 mg/ml perorální suspenze
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení alaninaminotransferázy méně časté hepatitida, cytolytická hepatitida, steatóza jater, hepatomegalie, zvýšení transamináz, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení gamaglutamyltransferázy
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis retāk hepatīts, citolītisks hepatīts, aknu steatoze, hepatomegālija, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - reakce nazývaná DRESS (závažná vyrážka, která může být provázena horečkou, únavou,
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 pacientiem): - reakcija, kas tiek saukta par DRESS (smagi izsitumi, iespējams, kopā ar drudzi, nespēku, sejas vai limfmezglu tūsku, eozinofilu (leikocītu veids) skaita palielināšanās, ietekme uz aknām,
Czech: Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Latvian: vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas, salīdzinot ar stāvokli pirms terapijas (x 10
Czech: KRABIČKA/ ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/PUDELES ETIĶETE
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání přípravku PREZISTA s těmito sedativy/hypnotiky a mělo by být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Latvian: PREZISTA un šo sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Czech: Použití přípravku PREZISTA podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru a těmito antikoagulancii se nedoporučuje.
Latvian: PREZISTA un nelielas devas ritonavīra kombinācijas un šo antikoagulantu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.