FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Insulina glargina
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
Spanish: Ver sección "Hiperglicemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto.
Slovak: Pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie.
Spanish: Seleccione la dosis
Slovak: Nastavte dávku.
Spanish: Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.
Slovak: Keďže hypoglykémia sa po zdanlivom klinickom zotavení môže vrátiť, pacient musí udržiavať príjem sacharidov a pacienta je nutné pozorovať.
Spanish: Envases disponibles de 1, 5 y un envase múltiple con 10 (2 x 5) plumas precargadas.
Slovak: K dispozícii sú balenia po 1, 5 pier a multibalenie s 10 (2
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml inyección Nexvue
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekcia Nexvue inzulín glargín subkutánne použitie
Spanish: Lusduna se utiliza una vez al día, a la misma hora todos los días.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Lusduna.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Spanish: El EPAR completo de Lusduna se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en sangre, se reducen los síntomas de diabetes y se evitan complicaciones.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Spanish: Lusduna insulina glargina
Slovak: Lusduna inzulín glargín
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lusduna.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lusduna?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 531 pacientes con diabetes tipo 2, la reducción media de la HbA1c fue del 8,3 % al 7,2 % con Lusduna y del 8,4 % al 7,2 % con Lantus.
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Lusduna (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo de la piel en el abdomen, el muslo o la parte superior de brazo.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
Spanish: El medicamento de referencia de Lusduna es Lantus.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Lusduna je Lantus.
Spanish: Lusduna es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Lusduna ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Spanish: ¿Qué es Lusduna y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
Spanish: La dosis de Lusduna se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente y del tratamiento con otros medicamentos que contengan insulina.
Slovak: Lusduna sa stanovuje pre každého pacienta a závisí od hladiny krvnej glukózy (cukru) pacienta a liečby inými inzulínovými liekmi.
Spanish: Como Lusduna es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Spanish: En estos dos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio que han comparado Lusduna con Lantus indican que la insulina glargina presente en Lusduna es muy similar a la contenida en Lantus en cuanto a su estructura química, pureza y actividad biológica.
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Spanish: Lusduna es un medicamento que se utiliza en pacientes a partir de los 2 años de edad para el tratamiento de la diabetes.
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Spanish: En otros dos estudios de apoyo se constató que la eficacia de Lusduna cuando se administra una vez al día es comparable a la de Lantus.
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Spanish: En otros dos estudios se demostró que Lusduna es absorbido por el cuerpo y actúa sobre la glucosa de la sangre de la misma forma que el medicamento de referencia, Lantus.
Slovak: Dve ďalšie štúdie poukázali na to, že liek Lusduna sa absorbuje do tela a pôsobí na krvnú glukózu tak isto ako referenčný liek Lantus.
Spanish: La insulina glargina, el principio activo de Lusduna, penetra en la circulación sanguínea más lentamente que la insulina humana tras ser inyectada y, en consecuencia, su efecto dura más.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
Spanish: Lusduna puede utilizarse también junto con otros medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral en pacientes con diabetes tipo 2.
Slovak: Liek Lusduna je tiež možné používať s orálne užívanými antidiabetikami u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
Spanish: Contiene el principio activo insulina glargina.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Spanish: En el primer estudio de apoyo realizado en 506 pacientes con diabetes tipo 1, el valor promedio de HbA1c se redujo del 8,0 % al 7,4 % tanto con Lusduna como con Lantus.
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
Spanish: Lusduna es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural producida por el organismo y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes tipo 2).
Slovak: 1. typu), alebo nevytvára dostatok inzulínu, resp. ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lusduna, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lusduna, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lusduna en los estudios realizados?
Slovak: Lusduna boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lusduna?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Lusduna.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lusduna?
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lusduna se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Otras informaciones sobre Lusduna
Slovak: Lusduna
Spanish: Lusduna se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Lusduna je k dispozícii vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Lusduna, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lusduna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa Lusduna?
Slovak: Ako sa liek Lusduna používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Lusduna?
Slovak: Lusduna účinkuje?
Spanish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Slovak: EU/1/17/1226/001
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo);
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Spanish: Dosis
Slovak: LUTATHERA
Spanish: Acondicionami ento primario
Slovak: Infúzny roztok
Spanish: prolongue este periodo a 15 días.
Slovak: predĺžte tento čas na 15 dní.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se utilice la siguiente información.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Spanish: de 20 a 30 minutos
Slovak: 20 až 30 minút
Spanish: Esto ocurre a muchos pacientes y con frecuencia es temporal.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Spanish: 72 horas desde la fecha y hora de calibración.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
Spanish: Este es el único parámetro empleado para determinar que el procedimiento ha finalizado.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
Spanish: No se dispone de datos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Spanish: Sin embargo, deberá cumplir las siguientes normas para que la seguridad de otras personas sea la máxima.
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
Spanish: Personas que necesitan asistencia suplementaria
Slovak: Ľudia, ktorí potrebujú osobitnú pomoc
Spanish: Esto equilibrará la presión, por lo que se reducirá el riesgo de fuga.
Slovak: Tým sa vyrovná tlak a zníži sa tak riziko úniku.
Spanish: Esto es aplicable a los pacientes de ambos sexos.
Slovak: Toto opatrenie sa vzťahuje na obidve pohlavia.
Spanish: Medidas recomendadas en caso de extravasación
Slovak: Odporúčané opatrenia v prípade extravazácie
Spanish: Toxicidad hepática, definida como:
Slovak: Toxicita pečene definovaná ako:
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
Spanish: Siga el consejo de su médico respecto a la cantidad de líquidos que debe beber.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára o tom, koľko tekutín máte piť.
Spanish: Entre 18 y 24 g
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Spanish: Los síntomas se deben tratar, especialmente la inflamación y/o dolor.
Slovak: Je potrebné liečiť symptómy, najmä zápal a/alebo bolesť.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Spanish: Es de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Slovak: Je užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Spanish: Guarde las bolsas de basura de plástico específicas separadas del resto de la basura.
Slovak: Špeciálne plastové odpadové vrecia držte oddelene od ostatného odpadu.
Spanish: Tomando en consideración los conocimientos y experiencia actuales en este campo y las propiedades físicas y farmacéuticas del medicamento, se estima que los riesgos para la salud de sus familiares y del público en general son bajos.
Slovak: Vzhľadom na súčasné poznatky a skúsenosti v tejto oblasti a fyzikálne a farmaceutické vlastnosti lieku sa odhaduje, že zdravotné riziká pre členov vašej rodiny a širokú verejnosť sú nízke.
Spanish: Un miembro del personal del hospital le comentará cómo y cuándo puede deshacerse de estas bolsas de basura.
Slovak: Zamestnanec nemocnice vám povie ako a kedy tieto odpadové vrecia odhadzovať.
Spanish: Dependiendo de la gravedad, el episodio se declarará como reacción adversa.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 4.2.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.2.
Spanish: Estas normas son el resultado de muchos años de experiencia en el empleo de radiactividad en medicina, e incluyen recomendaciones publicadas por organizaciones internacionales.
Slovak: Tieto pravidlá vyplývajú z mnohých rokov skúsenosti používania rádioaktivity pri liečbe a patria medzi ne odporúčania vydané medzinárodnými organizáciami.
Spanish: El médico le informará cuando pueda abandonar el área controlada o el hospital.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Spanish: La energía beta media es de aproximadamente 0,13 MeV.
Slovak: Priemerná beta energia je približne 0,13 MeV.
Spanish: También se recomienda registrar la hora de la extravasación y el volumen extravasado estimado.
Slovak: Odporúča sa zaznamenať čas extravazácie a odhadovaný extravazovaný objem.
Spanish: En la experiencia clínica no se han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Slovak: Na základe klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
Spanish: También es importante lavarse las manos para evitar contaminar los tiradores de las puertas.
Slovak: Je tiež dôležité umyť si ruky, aby ste zabránili kontaminácii kľučiek dverí.
Spanish: El análisis principal se ha llevado a cabo en 811 pacientes holandeses con diferentes tipos de tumores positivos al receptor de la somatostatina.
Slovak: Hlavné analýzy sa vykonali s 811 holandskými pacientmi s rôznymi druhmi nádorov pozitívnych na somatostatínový receptor.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 človeka z 10):
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años aún no se han establecido.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola u detí a dospievajúcich do 18 rokov stanovená.
Spanish: Debido al periodo de semidesintegración de 177Lu se recomienda especialmente evitar la contaminación interna.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu 177Lu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio fue de 58,4 años.
Slovak: Priemerný vek pacientov zaradených do skúšania bol 58,4 roka.
Spanish: Sin embargo, en raras ocasiones el descenso de células sanguíneas puede ser de larga duración y/o permanente.
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
Spanish: N: número de pacientes, IC: intervalo de confianza.
Slovak: N: počet pacientov, IS: interval spoľahlivosti
Spanish: − Una (1) aguja larga (90 - 100 mm)
Slovak: Jedna (1) dlhá ihla (90 - 100 mm)
Spanish: Es absolutamente necesario usar papel higiénico cada vez.
Slovak: Je absolútne nevyhnutné vždy použiť toaletný papier.
Spanish: No se han realizado estudios de mutagenicidad ni de carcinogenicidad a largo plazo.
Slovak: Štúdie mutagenity a dlhodobé štúdie karcinogenity sa doposiaľ nevykonali.
Spanish: Las pruebas analíticas mínimas que es necesario efectuar antes de cada perfusión son:
Slovak: Minimálne laboratórne testy potrebné pred každou infúziou sú:
Spanish: (no <320 ml/h si se emplea una solución comercial)
Slovak: (nie < 320 ml/h pre komerčné roztoky)
Spanish: La guía del paciente comprenderá los siguientes elementos clave:
Slovak: Príručka pre pacienta má obsahovať nasledujúce položky:
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una supervisión más frecuente de estos pacientes durante el tratamiento.
Slovak: Týchto pacientov sa preto odporúča sledovať počas liečby častejšie.
Spanish: − Dos (2) catéteres intravenosos periféricos de plástico
Slovak: Dva (2) periférne intravenózne plastové katétre
Spanish: 1,5 l a 2,2 l
Slovak: 1,5 až 2,2 l
Spanish: Se informará al médico nuclear y al radiofarmacéutico.
Slovak: Je potrebné informovať lekára nukleárnej medicíny a rádiofarmaceuta.
Spanish: Lutathera se utilizará únicamente en áreas controladas especiales.
Slovak: Lutathera sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Spanish: (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/septiembre/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Spanish: En todos los casos es necesario garantizar que los riesgos de la exposición a la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s vystavením ožiareniu nižšie než riziká samotného ochorenia.
Spanish: Si es posible,
Slovak: Môže vás požiadať,
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
Slovak: Individuálne hodnotenie prínosu/rizika
Spanish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Slovak: Colleretto Giacosa (TO)
Spanish: Este medicamento no está destinado a su administración regular o continua.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Spanish: Volumen: {Y} ml
Slovak: Objem: {Y} ml
Spanish: 01630 Saint-Genis-Pouilly Francia
Slovak: 01630 Saint Genis Pouilly Francúzsko
Spanish: Preparación de la sala y el material:
Slovak: Príprava miestnosti a vybavenia:
Spanish: La perfusión del medicamento dura de 20 a 30 minutos, pero la duración del procedimiento de administración completo será de aproximadamente 5 horas.
Slovak: Podanie infúzie tohto lieku trvá 20 až 30 minút, no úplný postup podania bude trvať približne 5 hodín.
Spanish: Los hombres y mujeres en edad fértil deben abstenerse de procrear, utilizando métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y los 6 meses siguientes.
Slovak: Muži a ženy v plodnom veku sa musia zdržať plodenia použitím účinných antikoncepčných metód počas liečby a 6
Spanish: Por consiguiente, el médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente para comprobar su aptitud para este tratamiento y para detectar cualquier efecto adverso lo antes posible.
Slovak: V dôsledku toho vás lekár požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, či ste vhodný na túto liečbu, a čo najskôr zistil akékoľvek vedľajšie účinky.
Spanish: (79,3 %) tiene una energía máxima de 0,497 MeV.
Slovak: %), ktorý má maximálnu energiu 0,497 MeV.
Spanish: Lutathera contiene sodio
Slovak: Lutathera obsahuje sodík
Spanish: Por consiguiente, deben evitarse los glucocorticoides como tratamiento antiemético preventivo.
Slovak: Preto sa nemajú podávať glukokortikosteroidy ako preventívna antiemetická liečba.
Spanish: El médico nuclear determinará el momento en el que el paciente podrá abandonar el área controlada del hospital, es decir, cuándo la exposición a radiaciones de terceros no supera los umbrales reglamentarios.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny má určiť, kedy môže pacient opustiť kontrolovanú oblasť nemocnice, t. j. kedy expozícia tretích osôb rádioaktívnemu žiareniu neprekračuje regulačné prahy.
Spanish: Es necesario utilizar guantes impermeables desechables.
Slovak: Je potrebné nosiť jednorazové nepremokavé rukavice.
Spanish: Las tasas de dosis en superficie y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Slovak: Intenzita dávky na povrchu a absorbovaná dávka závisia od množstva faktorov.
Spanish: Lutathera se debe administrar durante un periodo de 20 a 30 minutos.
Slovak: Lutathera sa má podávať 20 až 30 minút.
Spanish: En caso de toxicidad modificadora de dosis, ver Tabla 5.
Slovak: V prípade toxicity modifikujúcej dávku si pozrite časť tabuľka 5.
Spanish: Antes de usar Lutathera, se debe descartar el embarazo mediante una prueba adecuada/validada.
Slovak: Pred použitím Lutathery je potrebné vylúčiť graviditu pomocou primeraného/spoľahlivého testu.
Spanish: Las radiaciones ionizantes del medicamento podrían disminuir su fertilidad.
Slovak: Ionizujúce žiarenie lieku môže znížiť vašu plodnosť.
Spanish: Esto incluye la manipulación de todos los materiales posiblemente contaminados con orina.
Slovak: Týka sa to aj manipulácie s akýmikoľvek materiálmi, ktoré mohli byť potenciálne kontaminované močom.
Spanish: Qué es Lutathera y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Lutathera a na čo sa používa
Spanish: − El suelo y el mobiliario se deben cubrir con papel de filtro para evitar cualquier contaminación accidental
Slovak: Podlaha a nábytok majú byť zakryté hodvábnym papierom, aby sa zabránilo akejkoľvek náhodnej kontaminácii.
Spanish: Si por alguna razón requiere asistencia médica de urgencia o una hospitalización no planeada en los 3 meses siguientes al tratamiento, debe informar a los médicos de la naturaleza, la fecha y la dosis de su tratamiento radiactivo.
Slovak: Ak budete z akéhokoľvek dôvodu potrebovať pohotovostné ošetrenie alebo neplánovanú hospitalizáciu počas 3 mesiacov po vašej liečbe, informujte poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povahe, dátume a dávke vašej rádioaktívnej liečby.