FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja pastāv meningokoku slimības risks, Jūsu ārsts var arī ieteikt Jums lietot Trumenba.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din likevel anbefaler deg å ta Trumenba hvis det er fare for at du kan få meningokokksykdom.
Latvian: Kompleksā reakcija (pozitīvā atbildes reakcija visiem 4 hSBA celmiem kopā) 1 mēnesis pēc pēdējās galvenās devas
Norwegian Bokmål: Tidspunkt Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) 1 måned etter siste primærdose 12 måneder etter siste primærdose
Latvian: (0 un 6 mēneši)
Norwegian Bokmål: Gruppe 3 (0 og 6 måneder)
Latvian: Kompleksā reakcija (pozitīvā atbildes reakcija visiem 4 hSBA celmiem kopā) Pirms 1. devas
Norwegian Bokmål: Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) Før dose
Latvian: Nav pētīta Trumenba ietekme uz fertilitātes traucējumiem tēviņiem.
Norwegian Bokmål: Trumenba har ikke blitt undersøkt med tanke på nedsatt fertilitet hos hanner.
Latvian: Deva Kompleksā reakcija (pozitīvā atbildes reakcija visiem 4 hSBA celmiem kopā) Pirms 1. devas 2. deva
Norwegian Bokmål: Dose Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) Før dose 1 Dose 2
Latvian: Pēc otrās vai trešās devas hSBA atbildes reakcija tika novērota 1., 2. un 3. grupā, kas ir parādīta 1. un 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den andre eller tredje dosen for gruppene 1, 2 og 3 er vist i tabellene 1 og 2.
Latvian: Šī veida baktērija var izraisīt smagu un dažkārt dzīvībai bīstamu infekciju, piemēram, meningītu (galvas smadzeņu un muguras smadzeņu apvalku iekaisums) un sepsi (asins saindēšanos).
Norwegian Bokmål: Trumenba er en vaksine som gis til personer fra 10 år og eldre for å forhindre smittsom hjernehinnebetennelse (invasiv meningokokksykdom) forårsaket av Neisseria meningitidis serogruppe B. Dette er en type bakterie som kan forårsake alvorlige og noen ganger livstruende infeksjoner, for eksempel hjernehinnebetennelse (betennelse i hinnen som dekker hjernen og ryggmargen) og blodforgiftning (sepsis).
Latvian: 2. grupai 0., 2. un 6. mēnesī tika ievadīts fizioloģiskais šķīdums.
Norwegian Bokmål: Gruppe 2 fikk saltvannsoppløsning ved måned 0, 2 og 6.
Latvian: hSBA GMT 2. deva
Norwegian Bokmål: hSBA GMT Dose 2 351
Latvian: Trumenba nedrīkst sajaukt ar citām vakcīnām vienā šļircē.
Norwegian Bokmål: Trumenba skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Latvian: HAV/fizioloģiskais šķīdums
Norwegian Bokmål: HAV/saltvannsoppløsning
Latvian: Pilnšļirces etiķete
Norwegian Bokmål: Etikett til ferdigfylt sprøyte
Latvian: Fizioloģiskais šķīdums hSBA celms (fHbp variants)
Norwegian Bokmål: Saltvannsoppløsning hSBA-stamme (fHbp-variant)
Latvian: Trumenba suspensija injekcijām pilnšļircē Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Trumenba injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot meningokokk gruppe B (rekombinant, adsorbert)
Latvian: Trumenba vienlaicīga ievadīšana ar citām vakcīnām, izņemot iepriekš minētās, nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvorvidt det er trygt å gi Trumenba med andre vaksiner enn de som er nevnt ovenfor.
Latvian: Kas ir Trumenba, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jūs vai Jūsu bērns saņemsiet Trumenba 3. Kā lietot Trumenba
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt får Trumenba 3.
Latvian: Pēc trešās devas hSBA atbildes reakcija tika novērota 1. grupā, kas ir parādīts 3. un 4. tabulā.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den tredje dosen i gruppe 1 presenteres i tabellene 3 og 4.
Latvian: Ārējā kastīte ar 1, 5 vai 10 pilnšļircēm, ar adatu vai bez tās.
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter, med eller uten kanyler
Latvian: Saīsinājumi GMT= ģeometriskais vidējais titrs; hSBA = seruma baktericīdais tests, kurā tiek izmantots cilvēka izcelsmes komplements; fHbp = H faktoru saistošs proteīns.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: GMT = geometrisk gjennomsnittstiter, hSBA = serumbaktericid analyse ved bruk av humant komplement, fHbp = faktor H-bindende protein.
Latvian: Imūnās atbildes reakcija personām vecuma grupā 10-25 gadi, kurām 1 mēnesi pēc trešās Trumenba vai kontroles devas izmantots 0, 2, 6 mēnešu grafiks (pētījums B1971009 un B1971016) Pētījums B1971009 (10-18 gadu vecuma grupā)
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos personer i alderen 10 til 25 år én måned etter tredje dose med Trumenba eller kontroll gitt etter en 0-, 2-, 6-månedersplan (studie B1971009 og B1971016) Studie B1971009 (10-18 år)
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži: Muskuļu sāpes (mialģija), locītavu sāpes (artralģija)
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter (myalgi), leddsmerter (artralgi)
Latvian: Pēc trešās devas hSBA atbildes reakcija, kas tika novērota 1. un 2. grupā, ir parādīta 3. un 4. tabulā.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den tredje dosen i gruppe 1 og 2 presenteres i tabell 3 og 4.
Latvian: Histidīns
Norwegian Bokmål: Hodepine
Latvian: Blakusparādību saraksts
Norwegian Bokmål: Bivirkningsliste
Latvian: Iepakojumi ar 1, 5 un 10 pilnšļircēm, ar adatu vai bez tās.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte sprøyter med eller uten kanyle.
Latvian: Ieteikumus par vakcīnas sagatavošanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av vaksinen før administrering, se pkt.
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Latvian: Lai seruma baktericīdajos testos, kuros izmanto cilvēka izcelsmes komplementu (hSBA), sasaistītu fHbp virsmas izteiksmes līmeni ar B serogrupas meningokoku celmu iznīcināšanu, tika izstrādāts meningokoku antigēnu virsmas ekspresijas (MEASURE) tests.
Norwegian Bokmål: MEASURE-analysen (Meningococcal Antigen Surface Expression) ble utviklet for å relatere nivået av fHbp-uttrykk på overflaten til dreping av meningokokk serogruppe B-stammer i serumbaktericide analyser med humant komplement (hSBA-er).
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Trumenba nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām vakcīnām vai zālēm.
Norwegian Bokmål: Trumenba skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.
Latvian: EU/2/11/136/001 TruScient
Norwegian Bokmål: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 2 sterilas matricas + 3 šļirces + 3 adatas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 sterile implantater + 3 sprøyter + 3 kanyler
Latvian: Komplekts 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hunder Periossøs bruk Sett mg/ml
Latvian: Iepakojuma izmērs
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Latvian: Suņi tika novēroti 18 nedēļas pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Hundene ble fulgt opp i 18 uker etter behandling.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 3,2 ml.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 3,2 ml.
Latvian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 ASV
Norwegian Bokmål: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/12/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/12/2011 Dato for siste fornyelse:
Latvian: To nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Norwegian Bokmål: Det må ikke resteriliseres.
Latvian: ATĶ vet kods: QM05BC01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM05BC01
Latvian: Pēc iespējas nosusiniet lūzuma vietu.
Norwegian Bokmål: Tørk bruddstedet i den grad det er mulig.
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr)
Latvian: Kopsavilkums par lūzumu vienību kumulatīviem procentiem saistībā ar nedēļu un ārstēšanu Nedēļas
Norwegian Bokmål: Sammendrag av den kumulative prosenten av frakturtilheling målt ved uker og behandling Uker
Latvian: TruScient nedrīkst jaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Latvian: TruScient ir aktīvs implantācijas vietā.
Norwegian Bokmål: TruScient er aktiv på implantasjonsstedet.
Latvian: EXP:{mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: BMP-2 ir izšķiroša nozīme augļa attīstības laikā.
Norwegian Bokmål: BMP-2 spiller en viktig rolle under fosterutvikling.
Latvian: Ierosinātā kaula radiografiskā, biomehāniskā un histoloģiskā novērtēšana rāda, ka tas bioloģiski un biomehāniski darbojas kā dabīgs kauls.
Norwegian Bokmål: Radiologisk, biomekanisk og histologisk vurdering av det induserte benet viser at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturlig ben.
Latvian: Komplekts ietver arī:
Norwegian Bokmål: Preparasjonssettet inneholder også:
Latvian: Maksimālais cirkulējošais alfa dibotermīna līmenis (0,1 % no implantētās devas) tika novērots 6 stundu laikā pēc implantācijas.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjoner av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av den implanterte dosen) ble observert innen 6 timer etter implantasjonen.
Latvian: Katrs komplekts satur:
Norwegian Bokmål: Hvert preparasjonssett inneholder:
Latvian: Uzmanīgi pagroziet
Norwegian Bokmål: Drei forsiktig
Latvian: Gadījumos, kad suņiem izmantota lielāka koncentrācija vai daudzums nekā ieteiktais, nepieciešamības gadījumā blakusparādību ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hunder får konsentrasjoner eller større mengder enn anbefalt, bør behandling av bivirkninger være symptomatisk (hvis nødvendig).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Beļģija
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Latvian: Anti-BMP-2 antivielu veidošanās ietekme uz augļa attīstību nav novērtēta.
Norwegian Bokmål: Innflytelsen som anti-BMP-2 antistoffdannelse kan ha på fosterutvikling er ikke undersøkt.
Latvian: Ārstēšana TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42)
Norwegian Bokmål: Behandling TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC= standardpleie
Latvian: Ievērojiet turpmāk minētos norādījumus.
Norwegian Bokmål: Følg de nedenstående instruksjonene for tilberedning.
Latvian: TruScient var izraisīt sākotnēju apkārtējo trabekulāro kaulu uzsūkšanos.
Norwegian Bokmål: TruScient kan forårsake initial resorpsjon av omliggende trabekulært ben.
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur:
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder:
Latvian: Tādēļ, ja nav klīnisku datu, veterinārās zāles nedrīkst aplicēt tieši uz trabekulārā kaula, ja pārejoša kaulu rezorbcija var radīt kaulu trausluma risku un tādējādi palielināt implantācijas neveiksmes risku.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske data bør veterinærpreparatet derfor ikke brukes til direkte applikasjon på trabekulært ben når forbigående benresorpsjon kan føre til mulighet for benskjørhet, og dermed øke risikoen for implantat svikt.
Latvian: 1 flakons (liofilizāts)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (lyofilisat)
Latvian: Tāpēc secināts, ka alfa dibotermīns implantācijas vietā lēni izdalās no matricas un ātri tiek izvadīts, tiklīdz nokļūst sistēmiskā asinsritē.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor konkludert at dibotermin alfa frigis langsomt fra matriksen mens det elimineres hurtig når det opptas av den systemiske sirkulasjonen.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva vienam sunim ir viss TruScient vienreizējais komplekta saturs (t.i., līdz diviem 2,5x5 cm sagatavotiem TruScient sūkļiem).
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt dose er hele innholdet av ett enkelt TruScient preparasjonssett til hver hund (dvs. opp til to 2,5 x 5 cm tilberedte TruScient implantater pr. hund).
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar zināmām autoimūnām slimībām.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med kjente autoimmune sykdommer.
Latvian: Injicējot intravenozi, alfa dibotermīna terminālais eliminācijas pusperiods žurkām bija 16 minūtes.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs injeksjon var den terminale halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar metaboliskām kaulu slimībām.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med metabolske benlidelser.
Latvian: Šīs zāles pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā suņiem drīkst lietot tikai pēc atbildīgā veterinārārsta veikta riska/ieguvuma novērtējuma.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun brukes hos avlshund, hos drektige eller diende hunder etter en nytte/risiko vurdering utført av ansvarlig veterinær.
Latvian: Garo kaulu lūzuma un mīksto audu ārstēšanas procedūrai jābalstās uz standarta praksi, tostarp infekcijas kontroli.
Norwegian Bokmål: Brudd på lange rørknokler og bløtvevs behandling bør følge standard behandlingspraksis, inkludert infeksjonskontroll.
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) Mild til moderat
Latvian: TruScient spēja veicināt kaula pārveidošanos var būt atbildīga par jaunā kaula bioloģisko un biomehānisko integrāciju, ko TruScient ierosina kaula apkārtnē.
Norwegian Bokmål: TruScients evne til å støtte remodellering av ben kan være årsaken til den biologiske og biomekaniske integreringen av det nye benvevet fremkalt av TruScient med omkringliggende ben.
Latvian: Gan rhBMP-2, gan I tipa liellopu kolagēns suņiem var izraisīt imūnu atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: Både rhBMP-2 og bovint kollagen av type I kan utløse immunrespons hos hunder.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kaulu morfoģenētiskas olbaltumvielas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Benmorfogenetiske proteiner
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.
Norwegian Bokmål: Biomekaniske data tyder på at disse hulrommene har liten påvirkning på de biomekaniske egenskapene til det induserte benet eller integrasjonen med tilstøtende korteks.
Latvian: Alfa dibotermīns piesaistās receptoriem uz mezenhīmas šūnu virsmas un izraisa šūnu diferencēšanos par skrimšļu un kaulus veidojošām šūnām.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa bindes til reseptorene på overflaten av mesenkymalceller, og forårsaker at cellene differensieres til brusk- og bendannende celler.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Latvian: Lai gan klīniskos un drošības pētījumos nevarēja novērot skaidru saistību ar klīniskajiem rezultātiem vai nevēlamu iedarbību, nevar izslēgt neitralizējošu antivielu attīstības vai paaugstinātas jutības veida reakciju iespējamību.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert noen klar assosiasjon med klinisk utfall eller bivirkninger i kliniske- og sikkerhetsstudier, kan ikke muligheten for å utvikle nøytraliserende antistoffer eller hypersensitivitets-type reaksjoner utelukkes.
Latvian: Antivielu titru sastopamība lauka apstākļos ārstētajiem suņiem ir zema, un kucēni netiks pakļauti anti-BMP-2 antivielu iedarbībai vai arī tā būs ļoti ierobežota, ierobežotas placentas šķērsošanas dēļ suņiem.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistofftiter hos behandlede hunder under feltforhold er lav og valper vil ha ingen eller svært liten eksponering overfor anti-BMP-2 antistoffer på grunn av begrenset mulighet for overføring over placenta hos hunder.
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Norwegian Bokmål: B. Tilbered TruScient implantater i det sterile området:
Latvian: Instrukcija sagatavošanai un lietošanai
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning og bruk
Latvian: 2. attēls: TruScient sūkļu sagatavošana
Norwegian Bokmål: Figur 2: Tilberedning av TruScient implantater
Latvian: TruScient paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: TruScient er kun til engangsbruk.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains šķīdinātājs.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar fargeløs oppløsningsvæske
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Norwegian Bokmål: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka absorbējamais kolagēna sūklis viens pats nav osteoinduktīvs un ar laiku tiek pilnīgi rezorbēts.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at det absorberbare kollagenimplantatet i seg selv ikke er osteoinduktiv, og er fullstendig resorberbart over tid.
Latvian: Kaula veidošanās process sākas no sagatavotā sūkļa ārpuses virzienā uz centru, līdz visu sagatavoto sūkli aizvieto trabekulārais kauls.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utvikler seg fra utsiden av implantatet og inn mot midten, inntil hele det tilberedte implantatet er erstattet av trabekulært ben.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, nodrošiniet, lai pārnesamos tilpumos nebūtu gaisa burbuļu.
Norwegian Bokmål: For nøyaktig dosering sørg for at det ikke er luftbobler i det opptrukne volumet som skal overføres.
Latvian: Šie pietūkumi ir lokālo mezenhīmas audu proliferācijas rezultāts, nobriestot par jauniem kaulaudiem un atbilst rhBMP-2 farmakoloģiskajai aktivitātei.
Norwegian Bokmål: Disse hevelsene er en følge av lokal proliferasjon av mesenkymalt vev som modnes til nytt ben og er i overensstemmelse med den farmakologiske aktiviteten til rhBMP-2.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er opp til to implantater (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Latvian: 11. Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā sūkļa, vispirms sagatavojiet visu iepakojumu (ievērojot iepriekš minētos punktus 1-9 ), tad pēc vajadzības pirms implantēšanas nogrieziet vai salokiet sagatavoto sūkli.
Norwegian Bokmål: Hvis det kun er behov for en del av et tilberedt implantat skal du først tilberede hele pakken (ved å følge trinn 1-9 over) og deretter klippe eller brette det tilberedte implantatet til ønsket størrelse før implantasjon.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka TruScient bija efektīvs, samazinot laiku rentgenoloģiski lūzumu vienībai, kad tam pievienoja standarta aprūpi (SOC), nekā ārstējot ar SOC vienu pašu neatkarīgi no lūzuma veida (vaļējs vai slēgts).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at TruScient i kombinasjon med standardpleie var effektiv til å redusere tiden til radiografisk frakturheling sammenlignet med kun standardbehandling, uavhengig av bruddtype (åpent eller lukket).
Latvian: TruScient nenodrošina mehānisku stabilitāti un to nedrīkst izmantot, lai aizpildītu telpu, pastāvot saspiešanas spēkam.
Norwegian Bokmål: TruScient gir ikke mekanisk stabilitet og skal ikke brukes til å fylle hulrom ved tilstedeværelse av kompresjonskrefter.
Latvian: divi sterili 2,5x5cm sūkļi polivinilhlorīda (PVH) blistera iepakojumā, pārklātā ar Tyvek vāciņu.
Norwegian Bokmål: To sterile implantater 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterpakning forseglet med et Tyvek-lokk.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka TruScient ierosināta kaulu veidošanās ir pašierobežojošs process, veidojot labi definētu kaula tilpumu.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har antydet at bendannelsen fremkalt av TruScient er en selvbegrensende prosess som danner et veldefinert benvolum.
Latvian: Flakona saturam pēc izšķīdināšanas: 3 stundas Neizlietotās veterinārās zāles iznīcināt.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon: 3 timer Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder hvor skjelettet ikke er ferdig utviklet, som har en aktiv infeksjon på operasjonsstedet, patologisk brudd eller noen form for aktiv malignitet.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt drošību un efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Dersom instruksjonene for tilberedning og bruk av TruScient ikke følges kan sikkerhet og effekt reduseres.
Latvian: Izmantojiet tikai tādu sagatavotā sūkļa daudzumu, kāds nepieciešams, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumu (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Norwegian Bokmål: For å unngå kraftig postoperativ hevelse skal det kun brukes den mengde av ferdig tilberedt TruScient implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2)*
Norwegian Bokmål: dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Latvian: TruScient drīkst aplicēt uz lūzuma vietas tikai ar vislielāko rūpību.
Norwegian Bokmål: TruScient må administreres på frakturstedet med stor forsiktighet.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (justerer pH) Saltsyre (justerer pH)
Latvian: Drošība, tostarp iespējamās imūnās atbildes reakcijas un atkārtotas lietošanas efektivitāte suņiem nav novērtēta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, inkludert mulig uønsket effekt av immunologisk opprinnelse, og effekt ved gjentatt administrasjon har ikke blitt undersøkt hos hunder.
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Norwegian Bokmål: Det tilberedte implantatet kan pakkes rundt benet eller plasseres opp til kanten av en benplate, avhengig av geometrien til bruddet og fikseringen.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene for tilberedning og bruk hver gang veterinærpreparatet skal brukes.
Latvian: Šis pašierobežojums, iespējams, ir saistīts ar alfa dibotermīna zudumu aplicēšanas vietā, kā arī ar BMP inhibitoru klātbūtni apkārtējos audos.
Norwegian Bokmål: Denne selvbegrensningen skyldes sannsynligvis tapet av dibotermin alfa fra implantasjonsstedet samt tilstedeværelse av BMP (benmodulerende protein) inhibitorer i det omkringliggende vevet.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem (žurkām), izmantojot radioloģiski iezīmētu alfa dibotermīnu uz absorbējama kolagēna sūkļa, vidējais atrašanās laiks implantācijas vietā bija 4-8 dienas.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av radiomerket dibotermin alfa på et absorberbart kollagenimplantat var den gjennomsnittlige oppholdstiden på implantasjonsstedet 4-8 dager i dyrestudier (rotter).
Latvian: TruScient šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for TruScient Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: 10 ml Izšķīdināšanai neizmantot vairāk par 3,2 ml.
Norwegian Bokmål: 10 ml Ikke bruk mer enn 3,2 ml til rekonstitusjon
Latvian: Implantēšana:
Norwegian Bokmål: Implantat:
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud og i øyne, skyll av umiddelbart.
Latvian: Alfa dibotermīnu (rhBMP-2) izšķīdina 0,2 mg/ml šķīduma un pēc tam vienmērīgi sadala pār abiem sūkļiem.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til 0,2 mg/ml oppløsning og distribueres deretter jevnt over begge implantatene.