FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As part of the descriptive analysis, TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction) major bleeding events was lower in both dabigatran etexilate dual-therapy groups than in the warfarin triple-therapy group: 14 events (1.4%) in the dabigatran etexilate 110 mg dual-therapy group as compared with 37 events (3.8%) in the warfarin triple-therapy group (HR 0.37; 95% CI 0.20, 0.68; P=0.002) and 16 events (2.1%) in the dabigatran etexilate 150 mg dual-therapy group as compared with 30 events (3.9%) in the corresponding warfarin triple-therapy group (HR 0.51; 95% CI 0.28, 0.93; P=0.03).
Lithuanian: Thrombolysis In Myocardial Infarction, TIMI) kriterijus pasireiškė rečiau abiejose dviejų vaistinių preparatų derinio grupėse, vartojusiose dabigatrano eteksilatą, negu trijų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje varfariną: 14 reiškinių (1,4 %) dviejų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje 110 mg dabigatrano eteksilato, palyginti su 37 reiškiniais (3,8 %) trijų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje varfariną (RS 0,37; 95 % PI 0,20, 0,68; p = 0,002), taip pat 16 reiškinių (2,1 %) dviejų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje 150 mg dabigatrano eteksilato, palyginti su 30 reiškinių (3,9 %) atitinkamoje trijų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje varfariną (RS 0,51; 95 % PI 0,28, 0,93; p = 0,03).
English: Coagulation tests may become unreliable following administration of suggested coagulation factor concentrates.
Lithuanian: Po minėtų krešėjimo faktorių koncentratų pavartojimo krešėjimo tyrimai gali tapti nepatikimi.
English: Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Lithuanian: LIZDINĖ 110 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ PLOKŠTELĖ
English: - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
Lithuanian: - Alerginės reakcijos sukeltas odos išbėrimas tamsiai raudonais iškiliais, niežtinčiais gumbais.
English: (maintenance dose) with 110 mg dabigatran etexilate increased the adjusted dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss 1.26-fold and 1.29-fold, respectively, compared with dabigatran etexilate given alone.
Lithuanian: Dabigatrano eteksilato 110 mg dozę derinant su du kartus per parą vartojama 90 mg tikagreloro doze, dabigatrano koreguoti AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjo atitinkamai 1,26 karto ir 1,29 karto, palyginti su nustatytais pavartojus vien dabigatrano eteksilato.
English: • Prosthetic heart valves requiring anticoagulant treatment (see section 5.1).
Lithuanian: • Širdies vožtuvų protezai, reikalaujantys gydymo antikoaguliantais (žr.
English: Common haemorrhage, including haematuria
Lithuanian: Skrandžio ar žarnų opa, įskaitant stemplės opą
English: For subjects with gastritis, esophagitis, or gastroesophageal reflux, a dose reduction may be considered due to the elevated risk of major gastro-intestinal bleeding (see table 2 above and section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems gastritu, ezofagitu ar gastroezofaginiu refliuksu, galima apsvarstyti mažesnės dozės vartojimą, kadangi jiems yra padidėjusi didžiojo kraujavimo iš skrandžio ir žarnų rizika (žr.
English: A phase II study examined dabigatran etexilate and warfarin in a total of 252 patients with recent mechanical valve replacement surgery (i.e. within the current hospital stay) and in patients who received a mechanical heart valve replacement more than three months ago.
Lithuanian: II fazės tyrimu buvo nustatinėtas dabigatrano eteksilato ir varfarino poveikis iš viso 252 pacientams, kuriems neseniai (t.y.
English: • Mild to moderate P-gp inhibitor co-medication (e.g. amiodarone, verapamil, quinidine and ticagrelor; see section 4.5)
Lithuanian: , amjodaronas, verapamilis, chinidinas ir tikagreloras; žr. 4.5 skyrių)
English: 22.9 % and 22.5 % of the patients had a CrCL > 50-< 80 mL/min, and 4.1 % and 4.8 % had a CrCL between 30 and 50 mL/min in the RE-MEDY and RE-SONATE studies.
Lithuanian: Iš tyrimuose RE-MEDY ir RE-SONATE dalyvavusių pacientų atitinkamai 22,9% ir 22,5% KrKl buvo > 50-< 80 ml/min.
English: • Strong P-gp inhibitors (see section 4.3 and
Lithuanian: • Stiprūs P glikoproteino inhibitoriai (žr.
English: When the calibrated dTT assay delivers a dabigatran plasma concentration result at or below the limit of quantification, an additional coagulation assay such as TT, ECT or aPTT should be considered.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis praskiesto TL (PTL) tyrimas rodo apytikrę dabigatrano koncentraciją kraujo plazmoje, kuri gali būti panaši į tikėtiną dabigatrano koncentraciją kraujo plazmoje. Jeigu kalibruotas PTL tyrimas rodo, kad dabigatrano koncentracija kraujo plazmoje yra prie kiekybinio nustatymo ribos arba mažesnė, reikia apsvarstyti papildomo kraujo krešėjimo tyrimo, pvz., TL, EKL, DATL, atlikimo būtinybę.
English: Gastroesophageal reflux disease
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
English: Table 10 shows the adverse reactions identified studies and post-marketing data in the indications prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation, DVT/PE treatment and DVT/PE prevention.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis tyrimais ir po vaistinio preparato registracijos gautais duomenimis esant tromboembolinio insulto ir sisteminės embolijos profilaktikos prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, GVT/PE gydymo bei GVT/PE profilaktikos indikacijoms, yra sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir išvardytos 10-ojoje lentelėje.
English: • an aPTT ratio greater than 2-fold upper limit of normal (aPTT prolongation of about 80 seconds), at trough (10-16 hours after the previous dose) reflects the 90
Lithuanian: po ankstesnės dozės pavartojimo), pailgėjimas daugiau negu 2 kartus, palyginti su viršutine normos reikšme (DATL pailgėjimas maždaug 80 sek) atspindi 90-ąjį stebėjimo procentilį.
English: In vitro interaction studies did not show any inhibition or induction of the principal isoenzymes of cytochrome P450.
Lithuanian: Kad dabigatrano eteksilatas slopintų ar indukuotų svarbiausius citochromo P 450 izofermentus, sąveikos tyrimų in vitro duomenys nerodo.
English: 21.7 % of patients had mild renal impairment (CrCL > 50 - < 80 mL/min) and 4.5% of patients had a moderate renal impairment (CrCL between 30 and 50 mL/min).
Lithuanian: 21,7% pacientų turėjo lengvą inkstų funkcijos sutrikimą (KrKl > 50-< 80 ml/min.
English: Patients following elective hip replacement surgery
Lithuanian: Pacientams po planinės klubo sąnario keitimo operacijos
English: th percentile of observations.
Lithuanian: Vertinamosios baigties, t. y.
English: For the primary endpoint, stroke and systemic embolism, no subgroups (i.e., age, weight, gender, renal function, ethnicity, etc.) were identified with a different risk ratio compared to warfarin.
Lithuanian: insulto ir sisteminės embolijos dažnį, skirtingas rizikos santykis, palyginti su varfarino, nebuvo nustatytas nė viename iš pogrupių (t. y.
English: • NSAID
Lithuanian: • NVPNU
English: Table 3 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti veiksniai, galintys didinti kraujavimo riziką.
English: Pharmacodynamic and kinetic factors
Lithuanian: Farmakodinamikos ir farmakokinetikos veiksniai
English: e.g. rifampicin, St. John´s wort (Hypericum perforatum), carbamazepine, or phenytoin
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu pvz., rifampicinas, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai, karbamazepinas arba fenitoinas
English: The recommended doses of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 1.
Lithuanian: Rekomenduojamos Pradaxa dozės IPPV, GVT ir PE indikacijoms nurodytos 1 lentelėje.
English: Dose reduction recommended Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min)
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl 30-50 ml/min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules dabigatran etexilate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pradaxa 75 mg kietosios kapsulės dabigatranum etexilatum
English: ECT [x-fold upper limit of normal] No data aPTT [x-fold upper limit of normal] > 1.3 INR
Lithuanian: EKL (x kartų didesnis už viršutinę normos reikšmę) >3 DATL (x kartų didesnis už viršutinę normos reikšmę)
English: For patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min) the recommended dose of Pradaxa is also 300 mg taken as one 150 mg capsule twice daily.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 30-50 ml/min.), rekomenduojama Pradaxa dozė irgi yra 300 mg, t. y. jiems reikia gerti po vieną 150 mg kapsulę 2 kartus per parą, tačiau pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, Pradaxa paros dozę reikia mažinti iki 220 mg, t. y.
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Lithuanian: VTE ir mirštamumo nuo visų priežasčių bendro dažnio RE-MODEL ir RE-NOVATE ortopedinės operacijos tyrimų metu analizės duomenys
English: • Concomitant treatment with any other anticoagulants e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin etc), heparin derivatives (fondaparinux etc), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, apixaban etc) except under specific circumstances.
Lithuanian: nefrakcionuotu heparinu (NFH), mažo molekulinio svorio heparinais (enoksaparinu, dalteparinu ir kt.
English: Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Lithuanian: Sąveika su antikoaguliantais ir trombocitų agregaciją mažinančiais vaistiniais preparatais
English: As protein binding is low, dabigatran can be dialysed; there is limited clinical experience to demonstrate the utility of this approach in clinical studies (see section 5.2).
Lithuanian: Klinikinės patirties, įrodančios tokios procedūros naudingumą, klinikinių tyrimų metu sukaupta mažai (žr.
English: Laboratory coagulation parameters
Lithuanian: Laboratorinių kraujo krešėjimo tyrimų rodmenys
English: • Patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min)
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl  30 ml/min.).
English: Black printing ink
Lithuanian: Juodas rašalas
English: Treated Major bleeding Any bleeding
Lithuanian: Gydyti pacientai Didysis kraujavimas Bet koks kraujavimas
English: Table 13: Bleeding events in a study testing the prevention of thromboembolic stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai, atsiradę tyrimo, kuriuo buvo nustatinėjama tromboembolinio insulto ir sisteminės embolijos profilaktika prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, metu.
English: Primary VTE prevention after hip or knee replacement surgery
Lithuanian: Pirminė VTE profilaktika po klubo ar kelio sąnario keitimo operacijos
English: It works by blocking a substance in the body which is involved in blood clot formation.
Lithuanian: ® skystina kraują - tai saugo nuo krešulių formavimosi.
English: For treatment of DVT and PE, with dabigatran etexilate 150 mg twice daily,
Lithuanian: GVT ir PE gydant 2 kartus per parą vartojama 150 mg dabigatrano eteksilato doze:
English: Dose adjustment should be decided at the discretion of the physician, following assessment of the potential benefit and risk to an individual patient (see table 2 above).
Lithuanian: Nustatęs kiekvienam pacientui naudos ir rizikos santykį, gydytojas dozę gali keisti (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 110 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 110 mg KAPSULIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
English: • the 90th percentile of dabigatran plasma concentrations measured at trough (10-16 hours after the previous dose) was about 146 ng/ml,
Lithuanian: • dabigatrano koncentracijos kraujo plazmoje, išmatuotos tuo metu, kai ji mažiausia (praėjus 1016 val.
English: Dialysis was conducted with 700 mL/min dialysate flow rate, four hour duration and a blood flow rate of either 200 mL/min or 350-390 mL/min.
Lithuanian: dializato srovės greičiu 4 valandas ir kraujo srovės greitis buvo 200 ml/min.
English: For the primary safety endpoint of major bleeding there was an interaction of treatment effect and age.
Lithuanian: didžiojo kraujavimo, dažnis skyrėsi priklausomai nuo gydymo ir amžiaus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 150 mg KAPSULIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
English: Treatment of blood clots in the veins of your legs and lungs including prevention of blood clots from re-occurring in the veins of your legs and/or lungs
Lithuanian: Kojų ir plaučių venų kraujo krešulių gydymas, įskaitant kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktiką
English: • Congenital or acquired coagulation disorders
Lithuanian: • Įgimti arba įgyti kraujo krešėjimo sutrikimai
English: The most commonly reported events are bleedings occurring in approximately 14 % of patients; the frequency of major bleeds (including wound site bleedings) is less than 2 %.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, pasireiškę maždaug 14 pacientų, yra kraujavimas.
English: Table 1: Dose recommendations and duration of therapy for primary prevention of venous thromboembolism in orthopaedic surgery
Lithuanian: Dozių ir terapijos trukmės rekomendacijos pirminei venų tromboembolijos profilaktikai ortopedinėje chirurgijoje.
English: An unexplained fall in haemoglobin and/or haematocrit or blood pressure should lead to a search for a bleeding site.
Lithuanian: Gydymo Pradaxa metu kraujavimas gali prasidėti bet kokioje organizmo vietoje. Jeigu dėl neaiškių priežasčių sumažėja hemoglobino kiekis ar (ir) hematokrito rodmenys arba kraujospūdis, reikia ieškoti kraujavimo vietos.
English: Known bleeding complications such as compartment syndrome and acute renal failure due to hypoperfusion have been reported for Pradaxa.
Lithuanian: compartment syndrome) ir ūminį inkstų nepakankamumą dėl hipoperfuzijos.
English: Hepatic impairment or liver disease expected to have any impact on survival is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų liga, galintys turėti kokios nors įtakos išgyvenamumui, vartoti Pradaxa draudžiama (žr.
English: The point estimate for incidence of major VTE and VTE related mortality for the 150 mg dose was slightly worse than enoxaparin (table 10).
Lithuanian: 150 mg dozės įtaka didesnės VTE ir nuo VTE priklausomo mirštamumo dažniui buvo šiek tiek silpnesnė negu enoksaparino (žr.
English: Multipack containing 3 packs of 60 x 1 hard capsules (180 hard capsules) in perforated aluminium unit dose blisters.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra trys pakuotės po 60 x 1 kietųjų kapsulių (iš viso 180 kietųjų kapsulių), supakuotų į dalomąsias perforuotas aliuminines lizdines plokšteles.
English: Pradaxa treatment (150 mg twice daily) does not need to be interrupted in patients undergoing catheter ablation for atrial fibrillation (see section
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama prieširdžių virpėjimo kateterinė abliacija, gydymo Pradaxa (po 150 mg du kartus per parą) pertraukti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
English: You should start treatment with Pradaxa within 1-4 hours after surgery finishes, taking a single capsule.
Lithuanian: Pradaxa reikia pradėti vartoti per 1 - 4 val.
English: ASA use Clopidogrel use
Lithuanian: ASR vartojimas Klopidogrelio vartojimas
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF with one or more risk factors (SPAF)
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika NVPV sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra vienas arba daugiau rizikos veiksnių (IPPV)
English: Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg dabigatrano eteksilato (dabigatranum etexilatum) (mesilato pavidalu).
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF with one or more risk factors
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems NVPV, jeigu yra vienas arba daugiau rizikos veiksnių
English: if you have problems with reflux of gastric juice into the gullet.
Lithuanian: ­ Grįžtamasis skrandžio sulčių tekėjimas į stemplę.
English: The objective of the RE-MEDY study was to compare the safety and efficacy of oral dabigatran etexilate (150 mg bid) to warfarin (target INR 2.0-3.0) for the long-term treatment and prevention of recurrent, symptomatic DVT and/or PE. A total of 2,866 patients were randomized and 2,856 patients were treated.
Lithuanian: Tyrimo RE-MEDY tikslas buvo palyginti per burną vartojamų dabigatrano eteksilato (150 mg du kartus per parą) ir varfarino (tikslinis TNS 2-3) saugumą ir veiksmingumą ilgalaikio GVT ir (arba) PE gydymo metu ir ilgalaikės recidyvinių simptominių GVT ir (arba) PE profilaktikos metu.
English: Catheter ablation can be conducted in patients on 150 mg twice daily Pradaxa treatment.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems po 150 mg Pradaxa du kartus per parą, kateterinę abliaciją atlikti galima.
English: Almost half (45.8 %) of the RE-LY patients had a CrCL > 50-< 80 mL/min.
Lithuanian: Maždaug pusės tyrime RE-LY dalyvavusių pacientų KrKl buvo  50 bet  80 ml/min.
English: Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4).
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau juos rekomenduojama atidžiai kliniškai prižiūrėti (žr. 4.4 skyrių).
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R75”.
Lithuanian: Ant dangtelio yra įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, ant korpuso užrašas „R75“.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (CrCL 50- ≤ 80 mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 50- 80 ml/min.), dozę keisti nėra būtina.
English: prevent the formation of blood clots in the veins after knee or hip replacement surgery.
Lithuanian: - kraujo krešulių formavimosi venose po kelio ar klubo sąnario keitimo operacijos profilaktikai;
English: 2-3 days before (> 48 hours)
Lithuanian: prieš 2-3 paras prieš 1-2 paras prieš 4 paras prieš 2-3 paras (> 48 val.
English: The recommended doses of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Lithuanian: Rekomenduojama Pradaxa dozė IPPV, GVT ir PE indikacijoms nurodyta 2 lentelėje.
English: Discontinuation of Pradaxa
Lithuanian: Pradaxa vartojimo nutraukimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pradaxa 110 mg kietosios kapsulės dabigatranum etexilatum
English: Dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss were increased on average by 1.53-fold and 1.56-fold, respectively with concomitant quinidine (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su chinidinu, dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjo atitinkamai maždaug 1,53 karto ir 1,56 karto (žr.
English: Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 110 mg dabigatrano eteksilato (dabigatranum etexilatum) (mesilato pavidalu).
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl hemoragijos rizikos ir jos valdymas
English: Table 16: Analysis of first occurrence of ischemic or haemorrhagic strokes during the study period in RE-LY.
Lithuanian: Išeminio ar hemoraginio insulto pirmo pasireiškimo gydymo laikotarpiu RE-LY tyrimo metu analizė
English: EU/1/08/442/009 10 x 1 capsules EU/1/08/442/01030 x 1 capsules EU/1/08/442/011 60 x 1 capsules EU/1/08/442/019 60 x 1 capsules
Lithuanian: EU/1/08/442/009 10 x 1 kapsulių EU/1/08/442/010 30 x 1 kapsulių EU/1/08/442/011 60 x 1 kapsulių EU/1/08/442/019 60 x 1 kapsulių
English: The parenteral anticoagulant should be discontinued and Pradaxa should be started 0-2 hours prior to the time that the next dose of the alternate therapy would be due, or at the time of discontinuation in case of continuous treatment (e.g. intravenous Unfractionated Heparin (UFH)) (see section 4.5).
Lithuanian: iki kitos alternatyvių vaistinių preparatų dozės vartojimo laiko, arba vartojimo nutraukimo metu, jeigu gydymas buvo nepertraukiamas, pvz., į veną leidžiamu nefrakcionuotu heparinu (NFH) (žr.
English: The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Lithuanian: Pradaxa vartojimo trukmė IPPV, GVT ir PE indikacijoms nurodyta 2 lentelėje.
English: treat blood clots in the veins of your legs and lungs and to prevent blood clots from reoccurring in the vein of your legs and lungs.
Lithuanian: - kojų ir plaučių venų kraujo krešuliams gydyti bei kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktikai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pradaxa 150 mg kietosios kapsulės dabigatranum etexilatum
English: Both dabigatran etexilate dual-therapy groups had lower rates of intracranial hemorrhage than the corresponding warfarin triple-therapy group: 3 events (0.3%) in the 110 mg dabigatran etexilate dual-therapy group as compared with 10 events (1.0%) in the warfarin triple-therapy group (HR 0.30; 95% CI 0.08, 1.07; P=0.06) and 1 event (0.1%) in the 150 mg dabigatran etexilate dual-therapy group as compared with 8 events (1.0%) in the corresponding warfarin triple-therapy group (HR 0.12; 95% CI 0.02, 0.98; P=0.047).
Lithuanian: 3 reiškiniai (0,3 %) dviejų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje 110 mg dabigatrano eteksilato, palyginti su 10 reiškinių (1,0 %) trijų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje varfariną (RS 0,30; 95 % PI 0,08, 1,07; p = 0,06), taip pat 1 reiškinys (0,1 %) dviejų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje 150 mg dabigatrano eteksilato, palyginti su 8 reiškiniais (1,0 %) atitinkamoje trijų vaistinių preparatų derinio grupėje, vartojusioje varfariną (RS 0,12; 95 % PI 0,02, 0,98; p = 0,047).
English: The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 3.
Lithuanian: Pradaxa vartojimo trukmė IPPV, GVT ir PE indikacijoms nurodyta 3 lentelėje.
English: stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes).
Lithuanian: - Kraujavimas iš hemorojinių mazgų, iš tiesiosios žarnos arba į smegenis.
English: gMean (gCV %; range) half-life [h]
Lithuanian: Geometrinis pusinės eliminacijos laiko vidurkis (geometrinis variacijos koeficientas (gVK) %; svyravimo ribos) [val.
English: Table 5 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Lithuanian: 5-ojoje lentelėje yra pateikti krešėjimo rodiklių, nustatytų tuo metu, kai koncentracija mažiausia, slenksčiai, kurie gali būti susiję su kraujavimo rizikos padidėjimu (žr.
English: • Management of overdose situations
Lithuanian: • Gydymas perdozavimo atveju.
English: The anticoagulant activity of dabigatran decreased with decreasing plasma concentrations and the PK/PD relationship was not affected by the procedure.
Lithuanian: Antikoaguliacinis dabigatrano poveikis silpnėjo su koncentracijos kraujyje mažėjimu.
English: EU/1/08/442/005 10 x 1 capsules EU/1/08/442/006 30 x 1 capsules EU/1/08/442/007 60 x 1 capsules EU/1/08/442/018 60 x 1 capsules
Lithuanian: EU/1/08/442/005 10 x 1 kapsulių EU/1/08/442/006 30 x 1 kapsulių EU/1/08/442/007 60 x 1 kapsulių EU/1/08/442/018 60 x 1 kapsulių
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Lithuanian: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ 180 (3 PAKUOTĖS PO 60 KIETŲJŲ KAPSULIŲ) BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS 110 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ