FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa objaví vyrážka, je obyčajne mierna až stredne ťažká.
Croatian: Ako se osip pojavi, obično je blagog do umjerenog oblika.
Slovak: - zníženie počtu červených krviniek alebo krvných doštičiek
Croatian: - smanjenjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica - upala gušterače
Slovak: Špeciálne populácie:
Croatian: Posebne populacije
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapine používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna neuropatia a trombocytopénia.
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene u kombinaciji primjene nevirapina s drugim antiretrovirusnim lijekovima: pankreatitis, periferna neuropatija i trombocitopenija.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva zapríčinené nedostatočným krvným zásobením kosti).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju pod nazivom osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom opskrbe kosti krvlju).
Slovak: Taktiež musia byť informovaní o tom, že pri výskyte symptómov pripomínajúcich hepatitídu musia vysadiť nevirapine a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ktorá má zahrňovať testy pečeňových funkcií.
Croatian: Također moraju biti upoznati s činjenicom da, ako primijete simptome koji ukazuju na hepatitis, moraju prekinuti terapiju nevirapinom i odmah potražiti liječničku ocjenu, što uključuje testove jetrenih funkcija.
Slovak: Ak sa u takého pacienta zaznamená zhoršenie ochorenia pečene musí byť zvážené prerušenie alebo zastavenie liečby.
Croatian: Ako postoje dokazi pogoršanja bolesti jetre u ovih bolesnika, nužno je razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Slovak: Prvých 18 týždňov terapie je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje podrobné monitorovanie.
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavlja kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m2 boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Croatian: Pedijatrijska populacija Rezultati analize studije BI 1100.1368 provedene u Južnoj Africi, potvrdili su da se doze nevirapina od 4/7 mg/kg i 150 mg/m2 dobro podnose i da su učinkovite u liječenju prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika.
Slovak: Lekári, ktorí potrebujú liečiť pacientov nakazených súčasne tuberkulózou a ktorí užívajú Nevirapine Teva, môžu zvážiť namiesto toho použitie v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi.
Croatian: Liječnici koji trebaju liječiti bolesnike istodobno inficiranih tuberkulozom koji se liječe Nevirapinom Teva mogu, umjesto toga, razmotriti istodobnu primjenu rifabutina.
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bila je smrt, progresija u sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili porast razina HIV1 RNK do 200 kopija ili više po ml.
Slovak: tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
Croatian: U ovoj studiji, izloženost farmakokinetici višestruke doze nevirapina i pet oksidativnih metabolita nije se mijenjala.
Slovak: Avšak, riziko akýchkoľvek pečeňových nežiaducich účinkov pokračuje aj po tomto období a sledovanie musí pokračovať v častých intervaloch.
Croatian: Međutim, rizik od jetrenih poremećaja postoji i nakon ovog razdoblja te treba nastaviti praćenje u redovitim intervalima.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie vrátane fatálnych prípadov sa vyskytli u pacientov liečených nevirapínom hlavne počas prvých 6 týždňov terapie.
Croatian: Teške i po život opasne kožne reakcije, uključujući smrtne ishode, dogodile su se u bolesnika liječenih nevirapinom, uglavnom tijekom prvih 6 tjedana terapije.
Slovak: Najčastejšie pozorované abnormality laboratórnych testov sú zvýšenia vo funkčných pečeňových testoch (LFT) zahŕňajúcich ALT, AST, GGT, celkový bilirubín a alkalickú fosfatázu.
Croatian: Najčešći opaženi poremećaji laboratorijskih testova su povišene vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije, uključujući ALT, AST, GGT, ukupni bilirubin i alkalnu fosfatazu.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Croatian: Granulocitopenija je bila češće opažena u djece.
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Nevirapine Teva.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Nevirapinom Teva.
Slovak: Keďže Nevirapine Teva sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Croatian: Budući da se Nevirapin Teva uvijek mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima protiv HIV-a, trebate pažljivo slijediti upute za uzimanje tih drugih lijekova koje su priložene uz te lijekove.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne,
Croatian: Povišenje doze lopinavir/ritonavira na 533/133 mg (4 kapsule) ili 500/125 mg (5 tableta s 100/25 mg svaka) dvaput dnevno s hranom preporučuje se u kombinaciji s
Slovak: Nevirapine Teva tablety sú dodávané v pretlačovacch baleniach so 14 (kalendárne balenie), 60 alebo
Croatian: Nevirapin Teva tablete dostupne su u blisterima, sa 14 (kalendarsko pakiranje), 60 ili 120 tableta po kutiji.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia pečeňových enzýmov sú často popisované a nie sú bezpodmienečne kontraindikáciou pre podanie nevirapínu.
Croatian: Često se opisuju asimptomatska povišenja jetrenih enzima, što ne predstavlja nužno kontraindikaciju za primjenu nevirapina.
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby s Nevirapine Teva (pozri časť 4.4).
Croatian: Postoje toksičnosti koje zahtijevaju prekid terapije Nevirapinom Teva (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zaznamenalo sa klinicky nerelevantné zvýšenie zreteľného klírensu nevirapínu (o 9%) v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Croatian: Skupna analiza studija iz programa pedijatrijskih kliničkih isptivanja AIDS-a (PACTG) protokoli 245, 356, 366, 377, i 403 omogućila je i procjenu pedijatrijskih bolesnika u dobi mlađoj od 3 mjeseca
Slovak: Teva sa má užívať aspoň s dvoma ďalšími antiretrovírusovými činiteľmi (pozri časť 5.1).
Croatian: Nevirapin Teva se primjenjuje samo s najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka (vidjeti dio 5.1.).
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Nevirapinu Teva.
Croatian: Stoga bi istodobna primjena vjerojatno rezultirala promijenjenim vrijednostima kobicistata i Nevirapina Teva u plazmi.
Slovak: Všetky tieto účinky ustúpia prerušením podávania nevirapínu.
Croatian: Svi ovi učinci povukli su se nakon prekida terapije nevirapinom.
Slovak: Pacienti s rozvíjajúcimi sa znakmi a príznakmi hepatitídy, závažnej kožnej reakcie alebo reakcií z precitlivenosti musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvijaju znaci ili simptomi hepatitisa, teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti moraju prekinuti primjenu nevirapina i odmah potražiti liječničku pomoć.
Slovak: Deliaca ryha iba uľahčuje rozdelenie tablety pre ľahšie prehltnutie a nerozdeľuje tabletu na dve rovnaké časti.
Croatian: Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze.
Slovak: Keď podstupujete dialýzu obličiek, váš lekár môže zvážiť upravenie dávky Nevirapine Teva.
Croatian: Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, liječnik može razmotriti prilagođavanje doze Nevirapina Teva.
Slovak: Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Croatian: To uključuje neke slučajeve upale jetre (hepatitis), koje mogu biti iznenadne i intenzivne (fulminantni hepatitis), te zatajanje jetre, od kojih oboje mogu biti fatalne.
Slovak: 90 %) po perorálnom podaní u zdravých dobrovoľníkov a u dospelých infikovaných HIV-1.
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene nevirapin se dobro apsorbira (>90%) u zdravih dobrovoljaca i odraslih s HIV-1 infekcijom.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient prejavy a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
Croatian: Praćenje jetrenih testova je potrebno ukoliko se kod bolesnika pojave znakovi ili simptomi koji ukazuju na hepatitis i/ili preosjetljivost.
Slovak: 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Slovak: Tieto výsledky pravdepodobne najviac súvisia s nevirapínom pretože je silný induktor pečeňových enzýmov a nie s genotoxickým typom akcie.
Croatian: Ti su nalazi najvjerojatnije posljedica snažne indukcije jetrenih enzima nevirapinom, a ne zbog genotoksičnog učinka.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi nálezmi (ako sú stredné alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT)), podávanie nevirapinu sa musí natrvalo zastaviť.
Croatian: Ako dođe do pojave kliničkog hepatitisa karakteriziranog anoreksijom, mučninom, povraćanjem, ikterusom i poremećajima laboratorijskih nalaza (kao što su umjerene ili teške abnormalnosti u testovima jetrenih funkcija (isključujući GGT)), trajno se mora obustaviti terapija nevirapinom.
Slovak: Pri nevirapine boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Croatian: Prijavljeni su abnormalni rezultati testova jetrene funkcije uz primjenu nevirapina, a neki od njih u prvih nekoliko tjedana terapije.
Slovak: 5 ULN (pozri časť 4.3).
Croatian: 5 x GGN (vidjeti dio 4.3.).
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a akékoľvek iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti
Slovak: V tejto štúdii bola dokázaná pretvávajúca odpoveď na nevirapín najmenej počas 3 rokov a zhoda v 10 % rozsahu bola medzi nevirapín 200 mg 2x denne a efavirenzom so zreteľom na zlyhanie liečby.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo dugotrajan odgovor na nevirapin tijekom najmanje 3 godine i dokazana je ekvivalencija, unutar granice 10% između nevirapina 200 mg dvaput dnevno i efavirenza u pogledu neuspjeha liječenja.
Slovak: Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu nevirapín 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
Croatian: Ispitivani bolesnici dobivali su antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala nevirapin u dozi od 200 mg dvaput dnevno u trajanju najmanje od 6 tjedana prije uzimanja uzoraka za farmakokinetičku analizu, a medijan trajanja terapije bio je 3,4 godine.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za meke Sakvinavir/ritonavir i Nevirapin želatinaste kapsule sakvinavira pojačane ritonavirom ne ukazuju na klinički značajnu interakciju između sakvinavira pojačanog ritonavirom i nevirapinom
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako imate dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Slovak: Deti a dospievajúci Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Nevirapine Teva 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca.
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete, prema prethodno opisanom rasporedu doziranja, pogodne su za primjenu u veće djece, osobito adolescenata, mlađih od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg ili čija je tjelesna površina veća od 1,25m2 prema Mostellerovoj formuli.
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil raltegraviru sa neočakávajú žiadne interakcie.
Croatian: Zbog metaboličkog puta raltegravira ne očekuju se interakcije.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Nevirapine Teva tak dlho, ako vám nariadil váš lekár.
Croatian: Nevirapine Teva potrebno je uzimati onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Croatian: Osteonekroza: Premda je etiologija osteonekroze multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili nakon dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (tzv. CART).
Slovak: Telbivudín
Croatian: Telbivudin
Slovak: Teva je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Croatian: Preporučena doza lijeka Nevirapin Teva je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Croatian: Najbolji prediktor teškog jetrenog poremećaja jesu povišene vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije na početku liječenja.
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Croatian: - gospinu travu (Hypericum perforatum, lijek za liječenje depresije) - rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze) - rifabutin (lijek za liječenje tuberkuloze) - makrolidi, npr. klaritromicin (lijek za liječenje bakterijskih infekcija) - flukonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) - ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) - itrakonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) - metadon (lijek koji se primjenjuje u liječenju opijatskih ovisnika)
Slovak: Nevirapín sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C, pozri časť 4.3).
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3.).
Slovak: Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Croatian: Ako se pojavi osip te ako također osjećate mučninu, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti liječniku.
Slovak: Výsledky štúdií DDI telapreviru s efavirenzom ukázali, že pri súčasnom podávaní telapreviru s induktormi P450 je potrebná opatrnosť.
Croatian: ispitivanja telaprevira s efavirenzom ukazuju na potrebu opreza u istodobnoj primjeni telaprevira s induktorima P450.
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby nevirapínom je kritické obdobie, ktoré vyžaduje dôkladné monitorovanie pacientov na objavenie potenciálneho výskytu ťažkých život ohrozujúcich kožných reakcií (vrátane prípadov Stevensov-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)) a závažnej hepatitídy/zlyhania pečene.
Croatian: Prvih 18 tjedana terapije nevirapinom je kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje bolesnika kako bi se otkrila mogućnost pojava teških i po život opasnih kožnih reakcija (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN)) i ozbiljni hepatitis/zatajenje jetre.
Slovak: = žiadny účinok.
Croatian: ne očekuje se učinak.
Slovak: Nevirapine Teva sa nesmie užívať ako jediné účinné antivirotikum, keďže monoterapia akýmkoľvek antivirotikom preukázateľne vyústila do vírusovej rezistencie.
Croatian: Nevirapin Teva se ne smije primjenjivati kao monoterapija aktivnim antiretrovirusnim lijekom, jer monoterapija bilo kojim antiretrovirusnim lijekom rezultira virusnom rezistencijom.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Nevirapine Teva zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Croatian: Na što treba paziti u doziranju Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Nevirapina Teva dok se osip ne povuče.
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka, - opuch tváre,
Croatian: Takve se reakcije mogu javiti u obliku anafilakse (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima poput: - osipa - oticanja lica - otežanog disanja (bronhijalni spazam)
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi je nepravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
Croatian: Ukrižena rezistencija na nevirapin i inhibitore proteaza HIV-a, inhibitore integraza HIV-a ili inhibitore ulaska HIV-a nije vjerojatna budući da ti lijekovi djeluju na različite enzime.
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo Stevens-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Croatian: U ovoj skupini prijavljeni su izolirani slučajevi Stevens Johnsonovog sindroma ili sindroma prijelaza Stevens-Johnsonovog sindroma u toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Slovak: Časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, transaminázy, aspartátaminotransferázy, gammaglutamyltransferázy, pečeňových enzýmov; hypertransaminazémia)
Croatian: Često abnormalni testovi jetrene funkcije (povišena alanin-aminotransferaza, povišene transaminaze; povišena aspartat-aminotransferaza; povišena gamaglutamiltransferaza; povišeni jetreni enzimi; hipertransaminazemija)
Slovak: Nevirapín patrí do skupiny anti-HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Croatian: Nevirapin pripada skupini lijekova koji djeluju protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV), a zovu se nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Također su prijavljeni autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatits); međutim, vrijeme do nastupa varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: Lieky podľa terapeutických skupín
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Croatian: kopija/ml primali su nevirapin 400 mg jednom dnevno, nevirapin 200 mg dvaput dnevno, efavirenz 600 mg jednom dnevno ili nevirapin (400 mg) i efavirenz (800 mg) jednom dnevno, plus stavudin i lamivudin tijekom 48 tjedana.
Slovak: 1216 pacientom, predtým neliečených antiretrovírusovou terapiou a s plazmatickou hladinou HIV-1
Croatian: 1216 bolesnika prethodno neliječenih antiretrovirusnim lijekovima s HIV-1 RNK u plazmi >5000
Slovak: eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia, podávanie nevirapínu sa má permanentne zastaviť a podávanie sa nemá obnoviť (pozri časť 4.3).
Croatian: eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega, terapija nevirapinom mora se trajno obustaviti i ne smije se ponovo uvoditi (vidjeti dio 4.3.).
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Croatian: Rizik od jetrenih reakcija najveći je u prvih 6 tjedana terapije.
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4 ±
Croatian: U studiji na osam zdravih muških dobrovoljaca koji su primali nevirapin 200 mg dvaput dnevno do stanja dinamičke ravnoteže, a zatim su primili jednokratnu dozu od 50 mg 14C-nevirapina, povrat radioaktivnosti iznosio je otprilike
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba):
Slovak: Okrem toho, sledované najnižšie hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Croatian: Nadalje, opažene koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala bile su usporedive među dvjema metodama.
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
Croatian: Trogodišnje praćenje bolesnika u 2NN studiji
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami preukázali, že oxidačný metabolizmus nevirapínu sa primárne prenáša cytochrómovým P450 izozómom zo skupiny CYP3A, hoci ďalšie izozómy môžu mať druhotnú úlohu.
Croatian: In vitro ispitivanja na humanim jetrenim mikrosomima ukazuju da je oksidativni metabolizam nevirapina primarno posredovan izoenzimima iz obitelji CYP3A, iako drugi izoenzimi mogu imati sekundarnu ulogu.
Slovak: Teva nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Croatian: Primjena Nevirapina Teva u dozama iznad preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou nevirapine pri všetkých klinických štúdiách boli ekzantém, alergické reakcie, hepatitída, abnormálne funkčné pečeňové testy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, horúčka, bolesť hlavy a myalgia.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s terapijom nevirapinom u svim kliničkim studijama bile su osip, alergijske reakcije, hepatitis, abnormalni nalazi testova jetrene funkcije, mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu, umor, vrućica, glavobolja i mijalgija.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti".
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,17 (1,09-1,25)
Croatian: Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)