FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Systemic exposure (AUC) at these doses was 2.1-, 4.0- and 4.7-times the AUC in postmenopausal woman administered 60 mg/day.
Finnish: Näillä annoksilla systeeminen altistus (AUC) oli 2,1-, 4,0- ja 4,7-kertainen verrattuna menopaussin ohittaneiden, 60 mg/vrk -annoksen saaneiden naisten AUC-arvoon.
English: In the adrenal gland, there was an increased incidence of adrenal subcapsular cell and adrenal cortical tumours in animals dosed at high dose.
Finnish: Lisämunuaisessa havaittiin lisämunuaisen subkapsulaaristen solujen ja lisämunuaisen kuoren kasvainten lisääntymistä eläimillä, joille annettiin suuria annoksia.
English: Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, inhibited organic cation transporter (OCT)1 in vitro at clinically relevant concentrations.
Finnish: Ospemifeeni ja sen pääasiallinen metaboliitti, 4-hydroksiospemifeeni, inhiboivat orgaanisten kationien kuljettajaa (OCT)1 in vitro kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
English: Active or past history of venous thromboembolic events (VTEs), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa olevat tai aiemmin esiintyneet laskimon tromboemboliset tapahtumat (VTE-tapahtumat), mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa ja silmän verkkokalvon laskimotukos.
English: In the liver, an increase in hepatocellular tumours were recorded at all ospemifene dose levels.
Finnish: Maksassa todettiin hepatosellulaaristen kasvainten lisääntymistä kaikilla ospemifeeniannostuksilla.
English: Ospemifene exhibits linear pharmacokinetics in the fed state within the dose range of 60 mg to 240 mg.
Finnish: Ospemifeenin farmakokinetiikka on 60 mg-240 mg:n annosalueella lineaarinen ravitussa tilassa.
English: There were no abnormal breast palpation findings in the placebo group at baseline or at study end.
Finnish: Epänormaaleja rintojen palpaatiolöydöksiä ei esiintynyt lumelääkeryhmässä lähtötilanteessa eikä tutkimuksen lopussa.
English: In in vitro studies ospemifene is a weak inhibitor for CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 and CYP2D6.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ospemifeeni on CYP2B6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2C8- ja CYP2D6-entsyymien heikko estäjä.
English: While taking Senshio:
Finnish: Kun otat Senshio-valmistetta:
English: Trial 2 Dryness
Finnish: Tutkimus 2 Kuivuus
English: Senshio contains lactose.
Finnish: Senshio sisältää laktoosia.
English: Ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor and moderate P-glycoprotein inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 1.4-fold.
Finnish: Ketokonatsoli, joka on voimakas CYP3A4:n estäjä ja kohtalainen P-glykoproteiinin estäjä, suurensi ospemifeenin AUC-arvoa 1,4-kertaisesti.
English: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales
Finnish: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
English: The major metabolite, 4-hydroxyospemifene, was seen to undergo formation rate-limited elimination (with t1/2 similar to the parent compound) in a human mass balance study.
Finnish: Ihmisellä suoritetussa massatasetutkimuksessa sen päämetaboliitin, 4-hydroksiospemifeenin, havaittiin käyvän läpi muodostumisnopeuden rajoittaman eliminaation (jossa t1/2 on samanlainen kuin kanta-aineella).
English: - The other ingredients are: Tablet core: Colloidal silicon dioxide (E 551), magnesium stearate (E 578), mannitol (E 421), microcrystalline cellulose (E 460), povidone (E 1201), pregelatinised starch (maize), sodium starch glycolate (type A).
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: kolloidinen piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E578), mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni (E1201), esigelatinoitu tärkkelys (maissi), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), triasetiini (E1518), polyetyleeniglykoli (E1521).
English: - If you experience signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, difficulty in breathing or a stroke while taking Senshio, stop taking Senshio and see a doctor immediately.
Finnish: - Jos sinulla ilmenee Senshio-valmisteen käytön aikana merkkejä veritulpista, esimerkiksi jalkojen kivuliasta turvotusta tai punoitusta, äkillistä rintakipua, hengitysvaikeuksia tai aivohalvaus, lopeta
English: In CYP2C9 poor metabolizers, co-administration of CYP3A4 inhibitors may increase systemic concentration of ospemifene to a larger extent.
Finnish: Hitailla CYP2C9-metaboloijilla CYP3A4:n samanaikainen antaminen voi lisätä ospemifeenin systeemistä pitoisuutta runsaastikin.
English: Senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women who are not candidates for local vaginal oestrogen therapy.
Finnish: Senshio on tarkoitettu kohtalaisen tai vaikean oireisen ulkosynnyttimien ja emättimen atrofian hoitoon menopaussin ohittaneille naisille, joille ei voida harkita emättimeen paikallisesti annettavaa estrogeenihoitoa.
English: In bone, ospemifene has agonist-like activity.
Finnish: Luustossa ospemifeeni toimii agonistin tavoin.
English: Senshio 60 mg tablets ospemifene
Finnish: Senshio 60 mg tabletit ospemifeeni
English: - If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), for example, in your legs (deep vein thrombosis), lungs (pulmonary embolism), or eyes (retinal thrombosis).
Finnish: - jos olet allerginen ospemifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai on joskus ollut veritulppa laskimossa (tromboosi eli laskimotukos), esimerkiksi jaloissa (syvä laskimotukos), keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai silmissä (verkkokalvon laskimotukos)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd
Finnish: Penn Pharmaceutical Services Ltd
English: Fluconazole (an oral medicine used to treat fungal infections) as this may increase the amount of ospemifene in your blood.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Senshio-valmistetta jonkin seuraavista lääkkeistä kanssa: flukonatsoli (suun kautta otettava lääke sieni-infektioiden hoitoon), sillä se voi lisätä ospemifeenin määrää veressä.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - An infection of the genitals caused by a fungus (thrush) - Hot flushes - Muscle cramps - Vaginal or genital discharge - Rash
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - sienen aiheuttama sukupuolielinten infektio (hiivasienitulehdus) - kuumat aallot - suonenvedot - eritevuotoa emättimestä tai sukupuolielimistä - ihottuma - päänsärky - verenvuoto emättimestä.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA preferred term system organ class and by frequency.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla suositettavan MedDRA- termin, MedDRA-elinjärjestelmäluokan ja esiintyvyyden mukaan.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation mainly via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Finnish: In vitro ospemifeeni ja 4-hydroksiospemifeeni inhiboivat glukuronidaatiota pääasiassa UGT1A3- ja UGT1A9-entsyymien välityksellä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
English: They are packed in blisters and are available in pack sizes of 7, 28 or 84 film-coated tablets.
Finnish: Saatavilla on 7, 28 tai 84 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksia.
English: If necessary, because of impaired tolerance, ospemifene should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
Finnish: Jos sietokyky on heikentynyt, ospemifeenihoito on tarvittaessa keskeytettävä flukonatsolihoidon ajaksi.
English: Co-administration of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 1.4-fold.
Finnish: Ketokonatsoli, joka on voimakas CYP3A4:n estäjä, suurensi ospemifeenin AUC-arvoa 1,4-kertaisesti.
English: The pharmacokinetics of medicinal products that are mainly metabolised by UGT1A3 and UGT1A9 could be affected when administered concomitantly with ospemifene and co-administration should be made with caution.
Finnish: Ospemifeenin samanaikaisella annolla voi olla vaikutuksia pääasiassa UGT1A3- ja UGT1A9-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, joten samanaikaisessa annossa on oltava varovainen.
English: Taken together, the liver changes observed in experimental animals in repeat dose toxicity studies are regarded as adaptive changes due to enzyme induction and given the lack of any clinical signs are unlikely to represent a safety concern for humans.
Finnish: Kaiken kaikkiaan toistuvan altistuksen toksisuustutkimuksissa koe-eläimissä havaittuja maksamuutoksia pidetään adaptiivisina muutoksina johtuen entsyymi-induktiosta.
English: Senshio contains lactose
Finnish: Senshio sisältää laktoosia
English: Gender Senshio is indicated for use only in postmenopausal women.
Finnish: Sukupuoli Senshio on tarkoitettu vain menopaussin ohittaneille naisille.
English: In vitro, ospemifene and 4-hydroxyospemifene inhibited glucuronidation via UGT1A3 and UGT1A9 at clinically relevant concentrations.
Finnish: In vitro ospemifeeni ja 4-hydroksiospemifeeni inhiboivat glukuronidaatiota UGT1A3- ja UGT1A9-entsyymien välityksellä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
English: A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
Finnish: Ospemifeenin tehon laskun kliinistä seurantaa suositellaan.
English: Pre-existing gynaecological pathology other than signs of vaginal atrophy There are limited clinical trial data on the use of ospemifene in patients with other gynaecological conditions.
Finnish: Ospemifeenin käytöstä potilailla, joilla on muita gynekologisia sairauksia, on niukasti kliinistä tutkimustietoa.
English: Fluconazole, a moderate CYP3A / moderate CYP2C9 / strong CYP2C19 inhibitor, increased the AUC of ospemifene by 2.7-fold.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset ospemifeeniin Flukonatsoli, joka on kohtalainen CYP3A:n / kohtalainen CYP2C9:n / voimakas CYP2C19:n estäjä, suurensi ospemifeenin AUC-arvoa 2,7-kertaisesti.
English: Therefore, caution is recommended when co-administering ospemifene with fluconazole.
Finnish: Sen vuoksi ospemifeenin samanaikaisessa käytössä flukonatsolin kanssa suositellaan varovaisuutta.
English: Across all placebo controlled clinical trials, there was no significant difference in breast related adverse events between ospemifene and placebo.
Finnish: Missään näistä kliinisistä tutkimuksista ei havaittu merkitsevää eroa rintoihin liittyvissä haittavaikutuksissa ospemifeenin ja lumelääkkeen välillä.
English: In case of impaired tolerance of ospemifene, the latter should be stopped as long as treatment with fluconazole lasts.
Finnish: Jos ospemifeenin sietokyky on heikentynyt, ospemifeenihoito on tarvittaessa keskeytettävä flukonatsolihoidon ajaksi.
English: This binding results in activation of some oestrogenic pathways (agonism) and blockade of other oestrogenic pathways (antagonism).
Finnish: Metaboliitin suhteellisen osuuden farmakologisesta vaikutuksesta arvellaan olevan noin 40 %.Estrogeenireseptoreihin sitoutuminen toisaalta aktivoi joitakin estrogeenireittejä (agonismi) ja toisaalta salpaa (antagonismi) joitakin muita estrogeenireittejä.
English: - If you have excessive thickening of the womb lining such as endometrial hyperplasia.
Finnish: tai jos saat hoitoa tällaisen syövän vuoksi - jos sinulla on liiallista kohdun limakalvon paksuuntumista, esimerkiksi kohdun limakalvon liikakasvua (hyperplasiaa).
English: Senshio is for use only in postmenopausal women.
Finnish: Senshio on tarkoitettu käytettäväksi vain menopaussin (kuukautisten loppumisen) ohittaneille naisille.
English: Ospemifene and 4-hydroxyospemifene accounted for approximately 20% and 14% of the total radioactivity in serum, respectively.
Finnish: Seerumin kokonaisradioaktiivisuudesta noin 20 % oli ospemifeenissa ja 14 % 4-hydroksiospemifeenissa.
English: Senshio contains sodium
Finnish: Senshio sisältää natriumia
English: Substantial improvement 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Finnish: p-arvo 60 mg OSP Lumel.
English: No changes in blood biochemical parameters such as ALT or ALP were determined in postmenopausal women treated with Ospemifene in clinical studies.
Finnish: Ospemifeenilla hoidetuilla menopaussin ohittaneilla naisilla ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa muutoksia veren biokemiallisissa parametreissä, esimerkiksi ALAT- tai AFOS-arvoissa.
English: Dryness
Finnish: Natrium
English: Colloidal silicon dioxide (E 551) Magnesium stearate (E 578) Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose (E 460) Povidone (E 1201) Pregelatinised starch (maize) Sodium starch glycolate (type A)
Finnish: Kolloidinen piidioksidi (E551) Magnesiumstearaatti (E578) Mannitoli (E421)
English: Fertility
Finnish: Laktoosi
English: Relief
Finnish: Annostus
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: This is known as vulvar and vaginal atrophy.
Finnish: Näitä oireita kutsutaan ulkosynnyttimien ja emättimen atrofiaksi.
English: How to store Senshio
Finnish: Senshio-valmisteen säilyttäminen
English: In healthy subjects, the absorption of ospemifene is not affected by co-administration of oral omeprazole, a medicinal product that increases gastric pH.
Finnish: Suun kautta samanaikaisesti annettu omepratsoli, joka nostaa mahalaukun pH-arvoa, ei vaikuttanut ospemifeenin imeytymiseen terveillä tutkimushenkilöillä.
English: Film coating:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: Breast-feeding
Finnish: Dyspareunia
English: EXP
Finnish: p-arvo
English: Trial 1 Trial 2
Finnish: Tutkimus 1 -1,26 Tutkimus 2 -1,3
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: • Wash your hands.
Finnish: • Pese kätesi.
English: 2, cold hands and feet
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
English: • Tilt your head back.
Finnish: • Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
English: Date of first Authorisation: 25 November 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
English: Carbopol 974P
Finnish: Karbopoli 974P
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkas.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine during breastfeeding.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
English: (picture 3).
Finnish: (kuva 3).
English: B-2870 Puurs Belgium or
Finnish: B-2870 Puurs Belgia tai
English: Close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
English: These could be the signs of an allergic reaction (frequency is not known).
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
English: Caution is recommended.
Finnish: Harkintaa suositellaan.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
English: Mannitol (E421)
Finnish: Mannitoli (E 421)
English: 1, systemic allergic reactions including angioedema,
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
English: If you use more AZARGA than you should, rinse your eye with warm water.
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
English: However, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
English: This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body.
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
English: Eye ointments should be administered last.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
English: Hypoglycaemia/diabetes
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
English: Raynaud's phenomenon
Finnish: Raynaud'n tauti
English: The drop will go in here (picture 1).
Finnish: Silmätippa tiputetaan tähän taskuun (kuva 1)
English: Clinical effects:
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
English: • Get the AZARGA bottle and a mirror.
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
English: AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Azargaa ei pidä käyttää raskaana oleville naisille, ellei se ole selkeästi tarpeellista.
English: 4 weeks after first opening.
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen ensiavaamisesta lukien.
English: Studies have shown that timolol does not dialyse readily.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
English: Timolol is metabolised by two pathways.
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu ”tasku” silmäluomen ja silmän väliin.
English: The response of these patients should be closely observed.
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: It may harm them even if their signs of illnesses are the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: This medicine contains 3.34 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
English: You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor considers it necessary.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
English: MedDRA Preferred Term (v. 18.0)
Finnish: MedDRA:n mukainen termi (versio 18.0)
English: What AZARGA contains
Finnish: Mitä Azarga sisältää
English: What AZARGA is and what it is used for
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään
English: • muscular weakness (myasthenia gravis)
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
English: • Use up one bottle before opening the next bottle.
Finnish: Käytä pullo loppuun ennen kuin avaat seuraavan pullon.
English: 3, nightmare
Finnish: 3, painajaiset
English: Talk to your doctor before you use AZARGA.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Azargaa.
English: If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: If you stop using AZARGA without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZARGA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Timolol metabolism is mediated primarily by CYP2D6.
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
English: If overdose with AZARGA eye drops occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
English: 3, blood pressure increased
Finnish: 3, verenpaineen nousu
English: Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
English: In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
English: • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
English: • After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
English: AZARGA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration.
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
English: The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.