FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • bol u prsištu; bol; zimica; bol u udovima; imunološka reakcija (preosjetljivost); ubrzan rad srca (tahikardija);
Lithuanian: • krūtinės skausmas; skausmas; šaltkrėtis; galūnių skausmas; imuninės reakcijos (padidėjusio jautrumo); greitas širdies plakimas (tachikardija);
Croatian: Djelotvornost lijeka Vectibix u drugoj liniji liječenja u kombinaciji s irinotekanom, 5-fluorouracilom (5 FU) i leukovorinom (FOLFIRI) ocijenjena je u randomiziranom, kontroliranom ispitivanju na 1186 bolesnika s mKRK-om u kojem su primarni ishodi ispitivanja bili OS i PFS.
Lithuanian: Antraeilio gydymo Vectibix deriniu su irinotekanu, 5-fluorouracilu (5-FU) ir leukovorinu (FOLFIRI) veiksmingumas buvo tiriamas randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys mSTŽV, kai pirminė vertinamoji baigtis BI ir IBLP.
Croatian: Kombinacija lijeka Vectibix s kemoterapijom koja sadrži oksaliplatin kontraindicirana je kod bolesnika koji imaju mKRK s mutiranim RAS ili kod bolesnika koji imaju mKRK s nepoznatim statusom RAS (vidjeti dio 4.3 i 5.1).
Lithuanian: Vectibix kartu su oksaliplatinos turinčia chemoterapija negalima skirti pacientams, sergantiems mSTŽV, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS ir kurių mSTŽV RAS būklė nežinoma (žr. 4.3 ir 5.1 skyrius).
Croatian: • upala oka (konjunktivitis);
Lithuanian: • akių uždegimas (konjunktyvitas);
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja lijekom Vectibix i tijekom 2 mjeseca od primitka zadnje doze lijeka.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Vectibix metu ir 2 mėnesius po paskutinės dozės turi naudoti atitinkamas kontraceptines priemones.
Croatian: Ne proporučuje se dojenje za vrijeme liječenja lijekom Vectibix i tijekom 2 mjeseca nakon posljednje primljene doze.
Lithuanian: Nerekomenduojama žindyti kūdikio Vectibix vartojimo metu ir 2 mėnesius po paskutiniosios dozės pavartojimo.
Croatian: Vectibix i NPT (n = 84)
Lithuanian: Vectibix + TPG (n = 84)
Croatian: Za podskupinu s divljim tipom KRAS u skupini koja je primala oksaliplatin omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 1,36 s 95% CI: 1,04-1,77.
Lithuanian: Oksaliplatinos kohortos laukinio KRAS tipo pogrupyje IBLP santykinė rizika buvo 1,36 su 95 % PI: 1,04-1,77.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza EXP/"Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" („EXP") nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: • vrijedovi kože; krusta; pojačana dlakavost (hipertrihoza); crvenilo i oticanje dlanova i tabana (sindrom šaka-stopalo); prekomjerno znojenje (hiperhidroza); kožne reakcije (dermatitis);
Lithuanian: • odos opos; šašai; per gausus plaukų augimas (hipertrichozė); delnų ir padų paraudimas ir patinimas (rankų ir kojų sindromas); gausus prakaitavimas (hiperhidrozė); odos reakcijos (dermatitas);
Croatian: Incidencija tih dodatnih mutacija RAS u populaciji s divljim tipom na egzonu 2 gena KRAS iznosila je približno 16%.
Lithuanian: Šių papildomų RAS mutacijų dažnis laukinio tipo KRAS egzone 2 populiacijoje buvo apie 16 %.
Croatian: • odumiranje stanica kože (nekroza kože);
Lithuanian: • odos ląstelių žūtis (odos nekrozė);
Croatian: Prva pojava
Lithuanian: Pirmą kartą
Croatian: Teške kožne reakcije (NCI-CTC stupanj 3) bile su prijavljene u 23%, a životno opasne kožne reakcije (NCI-CTC stupanj 4) u < 1% bolesnika koji su primali lijek Vectibix u monoterapiji i u kombinaciji s kemoterapijom (n = 2224) (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos (3 laipsnio, NCI-CTC) pasireiškė 23 %, o pavojingos gyvybei (4 laipsnio, NCI-CTC) mažiau nei 1 % pacientų, kurie vartojo Vectibix kaip monoterapiją ir kartu su chemoterapija (n = 2 224) (žr.
Croatian: Za podskupinu s mutiranim tipom KRAS omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 1,25 s 95% CI: 0,91-1,71.
Lithuanian: Mutavusio KRAS tipo pogrupyje IBLP santykinė rizika buvo 1,25 su 95 % PI: 0,91-1,71.
Croatian: Možete iskusiti kožne reakcije ili teško oticanje i oštećenje tkiva, kod kojih je u slučaju pogoršanja ili nepodnošljivosti nužno da se hitno javite
Lithuanian: Jums gali pasireikšti odos reakcijos, sunkus patinimas ar audinių pažeidimas, jei jos sunkėja ar jei jų nebegalite toleruoti, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Croatian: Bolesnike se mora periodički kontrolirati zbog hipomagnezijemije i pridružene hipokalcijemije prije početka liječenja lijekom Vectibix i periodički od tada sve do 8 tjedana nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vectibix, jo metu ir 8 savaites po gydymo nutraukimo pacientai turi būti reguliariai tiriami dėl hipomagnezemijos ir kartu pasireiškiančios hipokalcemijos (žr.
Croatian: Pireksija Astenija Upala sluznice Periferni edem
Lithuanian: Gleivinės uždegimas Periferinė edema
Croatian: Medijan trajanja odgovora (mjeseci) (95% CI)
Lithuanian: Atsako trukmės mediana (mėnesiai) (95 % PI)
Croatian: • infekcija koja zahvaća potkožno tkivo (celulitis); upala folikula dlake (folikulitis); lokalizirana infekcija; kožni osip s gnojnim mjehurima (pustularni osip); infekcija mokraćnog sustava;
Lithuanian: • infekcijos išplitimas po oda (celiulitas); odos folikulų uždegimas (folikulitas); vietinė infekcija; odos išbėrimas pūlingomis pūslelėmis (pustulinis išbėrimas); šlapimo takų infekcijos;
Croatian: Jedna bočica sadrži ili 100 mg panitumumaba u 5 ml ili 400 mg panitumumaba u 20 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone 5 ml yra 100 mg panitumumabo arba 20 ml yra 400 mg panitumumabo.
Croatian: Nisu poznate mogućnosti apsorpcije i štetnost za dojenče nakon ingestije.
Lithuanian: Nurijus pieno, absorbcijos galimybė ir kenksmingumas kūdikiui yra nežinomi.
Croatian: Vectibix mora razrijediti zdravstveni radnik s 0,9%-tnom (9 mg/ml) otopinom natrijeva klorida za injekciju koristeći se aseptičkom tehnikom.
Lithuanian: Vectibix sveikatos priežiūros specialistas turi aseptiškai praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Croatian: Ako bolesnici razviju dermatološke reakcije stupnja 3 ili višeg (CTCAE v 4.0), ili koje se smatraju nepodnošljivima, pogledajte preporuku za prilagodbu doze u dijelu 4.2.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia 3 laipsnio (CTCAE v 4.0) ar sunkesnės dermatologinės reakcijos, arba, jei reakcijos pacientas netoleruoja, žr.
Croatian: Višenacionalno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod 463 bolesnika s metastatskim karcinomom kolona ili rektuma s eksprimiranim EGFR nakon potvrđenog neuspjeha liječenja protokolima koji su sadržavali oksaliplatin ili irinotekan.
Lithuanian: Daugianacionaliniame, randomizuotame, kontroliuojamame tyrime dalyvavo 463 pacientai, sergantys EAFR ekspresuojančiu metastazavusiu storosios ar tiesiosios žarnos vėžiu, kuriems buvo patvirtinta,
Croatian: Vectibix primijenjen u monoterapiji ili u kombinaciji s kemoterapijom pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
Lithuanian: Vectibix farmakokinetika, jį vartojant vieną ar derinyje su chemoterapija, yra nelinijinė.
Croatian: Kod bolesnika s funkcionalnim statusom ECOG 2 preporuča se procjena koristi i rizika prije započinjanja liječenja mKRK-a lijekom Vectibix u kombinaciji s kemoterapijom.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė pagal ECOG yra 2 balai, prieš pradedant mSTŽV gydymą Vectibix kartu su chemoterapija, rekomenduojama įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Croatian: • suha usta; probavne tegobe (dispepsija); krvarenje iz završnog dijela debelog crijeva (rektalno krvarenje); upala usana (heilitis); žgaravica (gastroezofagealni refluks);
Lithuanian: • burnos sausmė; virškinimo sutrikimai (dispepsija); kraujavimas iš tiesiosios žarnos; lūpų uždegimas (cheilitas); rėmuo (gastroezofaginis refliuksas);
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Vectibix opažene su komplikacije u obliku infekcija opasnih po život i sa smrtnim ishodom, uključujući nekrotizirajući fasciitis i sepsu (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Vectibix stebėtos gyvybei pavojingos ir mirtinos infekcijų komplikacijos, įskaitant nekrozinį fascijų uždegimą ir sepsį (žr.
Croatian: Ovi događaji obuhvaćaju pretežno osip i akneiformni dermatitis i uglavnom su bili blagi do umjereni.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė išbėrimas ir panašus į aknę dermatitas, kurie buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Croatian: Obje epizode pojavile su se više od 24 sata po primjeni lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Lithuanian: po vaistinio preparato suleidimo (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių).
Croatian: Kako primjenjivati Vectibix
Lithuanian: Kaip vartoti Vectibix
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
Croatian: Vectibix je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom (mKRK) s divljim tipom gena RAS:
Lithuanian: Vectibix vartojamas suaugusių pacientų, sergančių metastazavusiu laukinio tipo RAS storosios ir tiesiosios žarnos vėžiu (mSTŽV):
Croatian: Angioedem1
Lithuanian: Angioneurozinė edema1
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,45 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednom ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 3,45 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Croatian: Ako je dijagnosticirana intersticijska plućna bolest liječenje lijekom Vectibix treba trajno prekinuti i bolesnike treba primjereno liječiti.
Lithuanian: IPL, gydymą Vectibix reikia galutinai nutraukti ir pacientui skirti tinkamą gydymą.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima monoterapije i kombiniranog liječenja mKRK-a (n = 2224), reakcije povezane s infuzijom (koje se javljaju unutar 24 sata od infuzije) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Vectibix, uključujući teške reakcije povezane s infuzijom (NCI-CTC stupanj 3 i stupanj 4).
Lithuanian: Metastazavusio STŽV klinikinių tyrimų (n = 2 224), kai buvo taikyta monoterapija ir sudėtinis gydymas, metu Vectibix gydomiems pacientams buvo nustatytos su infuzija susijusios reakcijos (pasireiškiančios per 24 val.
Croatian: Primjena lijeka Vectibix
Lithuanian: Vectibix vartojimas
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: • iznimna iscrpljenost (umor); vrućica ili visoka temperatura (pireksija); manjak ili gubitak snage
Lithuanian: • stiprus nuovargis; karščiavimas arba aukšta temperatūra (pireksija); jėgų trūkumas arba jų nebuvimas (astenija); skysčių kaupimasis galūnėse (periferinė edema);
Croatian: Hirzutizam Urasli nokat Oniholiza
Lithuanian: Hirsutizmas Įaugę nagai Nago atsiskyrimas nuo guolio (onicholizė)
Croatian: Veća učestalost plućne embolije, infekcija (pretežno dermatološkog porijekla), proljeva, poremećaja elektrolita, mučnine, povraćanja i dehidracije također je primijećena u skupini bolesnika koji su primali lijek Vectibix u kombinaciji s bevacizumabom i kemoterapijom.
Lithuanian: Taip pat gydymo grupėse, kuriose Vectibix buvo skiriamas kartu su bevacizumabu ir chemoterapija, stebėtas didesnis plaučių embolijų, infekcijų (daugiausia dermatologinių), viduriavimo, elektrolitų sutrikimo, pykinimo, vėmimo ir dehidratacijos dažnis.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuća nadoknada magnezija.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei reikia, rekomenduojama skirti magnio papildus.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vectibix
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vectibix
Croatian: Među bolesnicima s mKRK-om s divljim tipom RAS, preživljenje bez progresije bolesti, ukupno preživljenje i stopa objektivnog odgovora bili su poboljšani u ispitanika koji su dobivali panitumumab i kemoterapiju (FOLFOX ili FOLFIRI) u usporedbi s onima koji su dobivali samo kemoterapiju.
Lithuanian: Laukinio tipo RAS mSTŽV sergančių pacientų IBLP, BI ir OAD buvo geresni asmenims, gavusiems panitumumabą kartu su chemoterapija (FOLFOX arba FOLFIRI) lyginant su tais, kuriems buvo taikoma tik chemoterapija.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 100 mg panitumumaba.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 100 mg panitumumabo.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena (za podešavanje pH) voda za injekcije.
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Ledinė acto rūgštis (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Croatian: Rezultati primarne analize u bolesnika s mKRK s divljim tipom RAS i mKRK s mutiranim tipom RAS prikazani su u tablici ispod.
Lithuanian: Pacientų, sergančių laukinio ir mutavusio tipo RAS mSTŽV, pirminės analizės rezultatai pateikti toliau esančioje lentelėje.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (ORR) n (%) Stopa odgovora (prema procjeni ispitivača)a (95% CI)
Lithuanian: Atsako dažnis (įvertintas tyrėjo)a (95 % PI) Stabili būklė IBLP
Croatian: Vaš liječnik Vam može preporučiti upotrebu sredstava za ovlaživanje kože, zaštitu od sunca (SPF > 15), lijekove sa steroidima koji se primjenjuju izvana i/ili oralni antibiotik (primjenjuju se kroz usta), koji mogu biti od pomoći u liječenju kožnih toksičnosti moguće povezanih s upotrebom lijeka Vectibix.
Lithuanian: Naudokite apsaugantį nuo saulės spindulių kremą ir dėvėkite kepurę, jei rengiatės būti saulėje. Jūsų gydytojas patars vartoti drėkinančias priemones, apsauginius kremus nuo saulės (SPF > 15), vietiškai vartojamus steroidus ir (ar) geriamuosius antibiotikus, kurie padės suvaldyti Vectibix vartojimo sukeltą toksinį poveikį odai.
Croatian: Najveći porast učestalosti ozbiljnih štetnih događaja uključivao je proljev kod bolesnika liječenih lijekom Vectibix u kombinaciji ili s protokolima FOLFOX ili s FOLFIRI te dehidraciju i plućnu emboliju kod bolesnika liječenih lijekom Vectibix u kombinaciji s protokolom FOLFIRI.
Lithuanian: Gydant Vectibix kartu su FOLFOX ar FOLFIRI dažniausias sunkus nepageidaujamas poveikis buvo viduriavimas, o gydant Vectibix kartu su FOLFIRI - dehidratacija ir plaučių embolija.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka Vectibix nije ispitana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Lithuanian: Vectibix saugumas pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų pakenkimas, netirtas.
Croatian: Akneiformni dermatitis Osip
Lithuanian: Panašus į aknę dermatitas Išbėrimas
Croatian: Drugi ključni ishodi ispitivanja uključivali su PFS, vrijeme do odgovora, TTP te trajanje odgovora.
Lithuanian: Kitos svarbiausios vertinamosios baigtys buvo IBLP, laikas iki atsako pasireiškimo, LIP ir atsako trukmė.
Croatian: Niže su navedene najozbiljnije nuspojave i glavne nuspojave lijeka Vectibix:
Lithuanian: Sunkiausias ir dažniausias Vectibix šalutinis poveikis išvardintas toliau.
Croatian: -1 Stanično pridruženi živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500 - 8.000 PFU*
Lithuanian: -1 Gyvų rekombinantinių kalakutų herpes virusų (rHVT/ND), Niukaslio ligos viruso D-26 laktogeninio kamieno padermės 2 500 - 8 000 PFU* * PFU -plokšteles formuojantys vienetai.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Croatian: Veličina pakovanja
Lithuanian: Pakuotė dydis
Croatian: EU (MA) broj Izmišljeni naziv
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Croatian: Ponovite jednom ili dva puta.
Lithuanian: Veiksmą pakartoti vieną ar du kartus.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Otapalo je bistra, crvena otopina.
Lithuanian: Skiediklis - skaidrus raudonas tirpalas.
Croatian: Ne koristite Vectormune ND ako primijetite vidljive znakove neprihvatljive promjene boje u bočici.
Lithuanian: Negalima naudoti Vectormune ND, pastebėjus nepriimtinus spalvos pasikeitimus talpyklėse.
Croatian: Nije zabilježeno širenje među pilićima.
Lithuanian: Plitimas tarp viščiukų nenustatytas.
Croatian: Žućkasto-narančasta, poluprozirna, zamrznuta suspenzija.
Lithuanian: Gelsvai oranžinė pusiau permatoma sušaldyta suspensija.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml in-ovo ili 0,2 ml subkutano) sadrži:
Lithuanian: Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,05 ml švirkščiant in ovo ar 0,2 ml švirkščiant po oda) yra:
Croatian: * PFU: eng. plaque forming units - jedinice koje tvore plakove.
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravak za ptice, živo virusno cjepivo za domaće kokoši.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Croatian: Zamrznute staklene ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Lithuanian: Sušaldytos stiklinės ampulės dėl staigių temperatūros pokyčių gali sprogti.
Croatian: Bacite sve ampule koje su slučajno odmrznute.
Lithuanian: Sunaikinti visas ampules, kurios buvo atsitiktinai atšildytos.
Croatian: Brzo odmrznite sadržaj ampula laganim miješanjem u vodi pri temperaturi od 27-39 °C.
Lithuanian: Greitai atšildyti ampulių turinį atsargiai pamerkiant į 27-39 °C temperatūros vandenį.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Lithuanian: Viščiukai ir viščiukų embrionai.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 2 val.
Croatian: 1107 Budimpešta
Lithuanian: 1107 Budapest
Croatian: Hungary
Lithuanian: VENGRIJA
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Osoblje uključeno u tretiranje cijepljenih ptica treba se pridržavati higijenskih načela i biti osobito oprezno pri rukovanju sa steljom cijepljenih pilića.
Lithuanian: Darbuotojai, dalyvaujantys vakcinuotų paukščių gydyme, turi laikytis higienos reikalavimų ir ypač atidžiai tvarkyti vakcinuotų viščiukų kraiką.
Croatian: Ponovite radnje pod točkama 2-7 za odgovarajući broj ampula koje treba odmrznuti.
Lithuanian: 2-7 punktuose nurodytus veiksmus reikia kartoti su atitinkamu skaičiumi ampulių, kurias reikia atšildyti.
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, uz iznimku Cevac Transmune (gdje je u prometu) i otapalom (Cevac Solvent Poultry) dostavljenim za uporabu zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas) ir skiediklį (Cevac Solvent Poultry), pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti otvorene spremnike razrijeđenog cjepiva.
Lithuanian: Atidarytų atskiestos vakcinos talpyklių pakartotinai naudoti negalima.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom, prije izvlačenja iz tekućeg dušika, tijekom odmrzavanja ampula i njihovog otvaranja, treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica, naočala i čizama.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, prieš išimant ampules iš skysto azoto, atšildymo ir atidarymo procedūrų metu būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginės pirštinės, akiniai ir batai.
Croatian: Trajanje imunosti kod brojlera i nesilica: jedno cijepljenje dostatno je za zaštitu u razdoblju rizika od infekcije Marekovom bolesti.
Lithuanian: Imuniteto Mareko ligai trukmė broileriams ir dedeklėms - vienkartinės vakcinacijos užtenka užtikrinti apsaugą laikotarpiu, kai yra rizika užsikrėsti Mareko liga.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan toga mjeseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na naljepnici.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: Došlo je do polaganog širenja na purane, što nije bilo vidljivo nakon 35 dana, ali je bilo vidljivo nakon 42 dana praćenja kontakta.
Lithuanian: Lėtas plitimas tarp kalakutų nebuvo aptinkamas 35 kontakto tyrimo dieną, bet aptiktas praėjus 42 kontakto tyrimo dienoms.
Croatian: Brzina automatskog injektiranja je najmanje 2.500 jaja po satu; stoga se preporučuje sadržaj pakiranja otapala od najmanje 400 ml ili više za pripremu i injektiranje duže od 10 minuta.
Lithuanian: Automatinio švirkštimo greitis yra mažiausiai 2500 kiaušinių per valandą, todėl rekomenduojama naudoti didesnę nei 400 ml skiediklio pakuotę, kurios užtenka švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau nei 10 min.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015-09-08.
Croatian: Držači s ampulama čuvaju se u spremniku s tekućim dušikom.
Lithuanian: Vamzdeliai su ampulėmis laikomi skysto azoto talpyklėje.
Croatian: Tablica pregleda mogućnosti razrjeđivanja za različite sadržaje pakiranja:
Lithuanian: Lentelėje pateikiami skirtingų pakuočių skiedimo variantai.
Croatian: Čim se potpuno odmrznu, otvorite ampule držeći ih na udaljenosti dužine ruke kako biste spriječili rizik od ozljede u slučaju da ampula pukne.
Lithuanian: Vakciną pilnai atšildžius, ampules atidaryti laikant ištiestose rankose, kad būtų išvengta sužeidimų, jei ampulė sudužtų.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim za Cevac Transmune (gdje je u prometu).
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas).
Croatian: Dikalijev hidrogen fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Fenol crveni Voda za injekcije
Lithuanian: kazeino hidrolizatas, sorbitolis, dikalio vandenilio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, fenolio raudonasis, injekcinis vanduo.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti pokazuju da izlučeni cjepni soj nije štetan za purane; međutim treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječilo širenje cjepnog soja na purane.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad į aplinką išskiriama padermė nėra žalinga kalakutams, tačiau reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp kalakutų.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Učinkovitost cjepiva testirana je virusom Marekove bolesti, soj MD70"virulentnogˮ fenotipa.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas naudojant Mareko ligos viruso MD70 padermę, kuri turi virulentišką fenotipą.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarki recept.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Croatian: Vectormune
Lithuanian: Vectormune ND
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: suspenzija: 2 godine, otapalo: 30 mjeseci.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: suspensijos - 2 metai,
Croatian: Treba osigurati da se suspenzija cjepiva miješa redovito i pažljivo tijekom cijepljenja, kako bi se zajamčilo da suspenzija cjepiva ostane homogena i da se daje točan titar cjepnog virusa (npr. kada se upotrebljavaju automatski strojni aplikatori za injiciranje in-ovo ili tijekom dugotrajnih cijepljenja).
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad vakcinavimo metu vakcinos suspensija būtų reguliariai ir švelniai maišoma, tokiu būdu užtikrinant vakcinos homogeniškumą ir reikiamą vakcinos titrą (pvz., naudojant automatinio vakcinavimo in ovo įrangą arba ilgai trunkančių vakcinavimo procedūrų metu).