FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Dutch: • U kan starten met een dosis van 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal daags.
French: Grèce : Triatec 1,25 mg δισκία, Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Dutch: Griekenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
French: Ne prenez jamais TRITACE :
Dutch: Neem TRITACE niet in:
French: Etat confus
Dutch: Verwarde toestand
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2) Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril en ramiprilate était retardé en raison de la baisse d'activité des estérases hépatiques, et les taux plasmatiques de ramipril étaient élevés.
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen was het metabolisme van ramipril tot ramiprilaat vertraagd omwille van een verminderde activiteit van lever esterasen, en de plasmaspiegels van ramipril bij deze patiënten waren verhoogd.
French: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Dutch: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
French: Troubles du système reproductif et des seins
Dutch: Voortplantingsstelselen borstaandoeningen
French: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Dutch: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
French: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Dutch: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Duitsland
French: Triateckit 2,5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2,5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1,25 mg gélules
Dutch: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
French: Troubles du sang et du système lymphatique
Dutch: Bloed- en lymfestelsel aandoeningen
French: • La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags.
French: Comment conserver TRITACE
Dutch: Hoe bewaart u TRITACE Aanvullende informatie
French: TRITACE et dénominations associées (voir Annexe I) 1,25 mg comprimés TRITACE et dénominations associées (voir Annexe I) 2,5 mg comprimés TRITACE et dénominations associées (voir Annexe I) 5 mg comprimés TRITACE et dénominations associées (voir Annexe I) 10 mg comprimés
Dutch: TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,25 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg tabletten TRITACE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg tabletten
French: • Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e)
Dutch: • Zich beverig of verward voelen
French: Dose initiale : La dose initiale recommandée est de 1,25 mg de TRITACE une fois par jour.
Dutch: Startdosis: De aanbevolen startdosis is 1,25 mg van TRITACE eenmaal daags.
French: Il est préférable de procéder à deux administrations par jour ».
Dutch: Toediening van de dagdosis in twee giften heeft de voorkeur."
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITACE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I) Tritace contient du ramipril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) de seconde génération ne portant pas de groupe sulfhydryle.
Dutch: Tritace bevat ramipril, een angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer) zonder sulfhydrylgroep van de tweede generatie.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
French: Estonie : Cardace 2,5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Dutch: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
French: Tritace 1,25 mg tablety, Tritace 2,5 mg tablety, Tritace 5 mg ablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1,25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2,5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky
Dutch: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
French: • La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Dutch: • De maximale dosis is 10 mg eenmaal daags.
French: - Hypersensibilité au principe actif, à l'un ou l'autre des excipients, ou à tout autre IEC (inhibiteur de l'enzyme de conversion) (voir rubrique 6.1) - Antécédents d'angiœdème (héréditaire, idiopathique ou du fait d'un antécédent d'angiœdème avec les IEC ou les ARA-2) - Traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique 4.5) - Sténose artérielle rénale bilatérale significative, ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique - Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4. et 4.6) - Le ramipril ne doit pas être utilisé chez les patients hypotendus ou instables hémodynamiquement.
Dutch: - Voorgeschiedenis van angio-oedeem (hereditaire, idiopathische of te wijten aan een vorige angiooedeem met ACE-remmers of AIIRAs) - Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken (zie rubriek 4.5) - Significante bilaterale arteria renalis stenose of stenose van de arteria renalis van één enkele functionerende nier.
French: Céphalées, étourdissements
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
French: Prenez la boîte de médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Dutch: Zo zal de arts weten wat u hebt ingenomen.
French: Tritace 1,25 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Dutch: Tritace 1,25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: Troubles du système immunitaire
Dutch: Maagdarmstelsel aandoeningen
French: • Transpiration inhabituelle
Dutch: • Meer zweten dan gewoonlijk
French: • La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis is 1,25 mg of 2,5 mg eenmaal daags.
French: Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Anatoxine tétanique*
Dutch: Tetanus toxoïd*
French: Total : 0,37 milligrammes d'AI3+ *** produit sur des cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae)
Dutch: Totaal: 0.37 milligram Al3+ *** geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Difeterie toxoïd*
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Recombinant hepatitis B virus oppervlakte-antigeen ** (S proteine)*** 10 microgram * geadsorbeerd aan gehydreerd aluminiumoxide Totaal: 0.26 milligram Al3+ ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
French: Vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
French: * rapportés par les parents comme nuisant aux activités quotidiennes de l'enfant.
Dutch: * Door de ouders gemeld als zijnde van negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten van het kind.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Dutch: Zo niet, kan het zijn dat uw kind niet volledig is beschermd tegen de ziektes.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om tegen deze aandoeningen te beschermen.
French: • Essais cliniques :
Dutch: • Klinisch onderzoek:
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Dutch: Deze reacties kunnen optreden voordat u de behandelkamer van de arts verlaat.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/..
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
French: Ceci n'est pas un
Dutch: Dit heeft geen
French: Groupe 1
Dutch: Groep 1
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2006.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 19 juli 2006.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC als aangepast zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE ET
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
French: Pour les adjuvants : voir rubrique 2.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
French: Dans les deux groupes, la plupart des réactions ont été de courte durée.
Dutch: In beide groepen gevaccineerden was het merendeel van de bijwerkingen van kortdurende aard.
French: Groupe 2
Dutch: Groep 2
French: Bordetella pertussis (inactivée) 2
Dutch: Bordetella pertussis (geïnactiveerde )2
French: Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Dutch: Temperatuur van ≥ 40,0°C binnen 48 uur, die niet te wijten is aan een andere identificeerbare oorzaak.
French: PSUR : le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des rapports de mise à jour des informations sur la sécurité tous les 2 ans.
Dutch: PSUR: De vergunninghouder zal Periodieke Safety Update Rapporten blijven indienen op een twee
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder
French: Convulsions, avec ou sans fièvre, se produisant dans les 3 jours.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen.
French: Symptômes locaux (%) Douleur
Dutch: Aantal symptomen (checklist) Plaatselijke symptomen (%) Pijn
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/014/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/014/001
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar overleg hierover eerst met
French: Dans ces cas, la vaccination avec le vaccin combiné doit commencer à l'âge de 6 semaines.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie met het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 6 weken te beginnen.
French: Des tests poussés ont démontré que ces particules présentaient les propriétés caractéristiques de l'AgHBs naturel.
Dutch: Uitvoerige experimenten hebben aangetoond dat deze deeltjes de karakteristieke eigenschappen van natuurlijk HBsAg vertonen.
French: Date de la première autorisation :19 juillet 1996.
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 19 juli 1996.
French: Signalez à votre médecin si votre enfant présente des allergies
Dutch: Vertel uw arts wanneer uw kind ergens allergisch voor is.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat uw kind dit vaccin krijgt.
French: Toutefois, la nécessité de cette injection n'est pas actuellement établie.
Dutch: Echter, de noodzaak voor de toediening van deze dosis, is op dit moment nog niet vastgesteld.
French: Mais dans tous les cas elles nécessitent un traitement immédiat.
Dutch: U dient in elk geval onmiddellijk behandeling van een arts in te roepen.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
French: Collapsus ou état ressemblant à un état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Dutch: Collaps of een op shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur.
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive une vaccination complète de trois injections.
Dutch: Zorg ervoor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Dutch: • Difterie: Difterie betreft hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid.
French: Trois doses de vaccins doivent être administrées à intervalle d'au moins 4 semaines.
Dutch: Drie doses vaccin moeten worden toegediend met intervallen van ten minste 4 weken.
French: Cet AgHBs exprimé sur des cellules de levures est purifié au cours de plusieurs étapes physicochimiques.
Dutch: Dit in gistcellen tot uitdrukking gebrachte HBsAg wordt via enkele fysisch-chemische stappen gezuiverd.
French: Non connu (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: au moins 30 UI au moins 60 UI
Dutch: ten minste 30 IE ten minste 60 IE ten minste 4 IE 10 microgram
French: • si votre enfant souffre d'une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou d'épilepsie non contrôlée.
Dutch: • als uw kind last heeft van een niet-vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen of ongecontroleerde epilepsie.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
French: 6-10-14 semaines 2-4-6 mois; 3-4-5 mois et 3-4½-6 mois
Dutch: 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden
French: En conséquence, le rappel doit suivre les recommandations nationales.
Dutch: Dientengevolge moet het geven van een booster de lokale richtlijnen volgen.
French: Durant le stockage, un dépôt blanc avec un surnageant limpide peut être observé.
Dutch: Tijdens opslag kan een wit neerslag en helder supernatant worden waargenomen.
French: Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Dutch: Als extra injecties nodig zijn, zal de dokter dit zeggen.
French: Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
French: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 60 IE
French: Le schéma de primo-vaccination comporte trois injections au cours des six premiers mois de vie.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses binnen de eerste zes levensmaanden.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaard
French: Votre enfant recevra un total de 3 doses à un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Dutch: Uw kind zal in totaal 3 injecties ontvangen met een interval van ten minste één maand tussen elke injectie.
French: Une fois la maladie contrôlée, le vaccin pourra être administré
Dutch: Na controle van de ziekte dient het vaccin te worden toegediend
French: Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Dutch: Aanhoudend huilen gedurende ≥ 3 uur, optredend binnen 48 uur.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ HERNIEUWING
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des bleus facilement
Dutch: • als uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk blauwe plekken oploopt
French: Très fréquents : cris inhabituels, irritabilité
Dutch: Zeer vaak: ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid
French: Si le vaccin contre l'hépatite B n'est pas administré à la naissance, le vaccin combiné peut être administré dès l'âge de 8 semaines.
Dutch: Als het HBV-vaccin niet bij de geboorte is toegediend, kan het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 8 weken worden toegediend.
French: Lorsque Tritanrix HepB est administré selon le schéma 6-10-14 semaines, il est recommandé d'administrer une dose de vaccin contre l'hépatite B à la naissance pour améliorer la protection.
Dutch: Wanneer Tritanrix HepB wordt gegeven volgens het 6-10-14 weken schema, wordt aanbevolen bij de geboorte een dosis HBV-vaccin te geven om de bescherming te verbeteren.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Tritanrix HepB ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un collapsus ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Tritanrix HepB of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte met name: ♦ een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ flauwvallen of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
French: Cette notice a été approuvée le :
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in:
French: Voir rubrique 6.5 en ce qui concerne le nombre de doses par
Dutch: Zie rubriek 6.5 voor het aantal doses per injectieflacon.
French: Tritanrix HepB n'étant pas destiné aux adultes, les données sur la sécurité du vaccin utilisé durant la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Dutch: Daar Tritanrix HepB niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen gegevens bekend over de veiligheid van het vaccin bij gebruik tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
French: Les données non cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
French: • Coqueluche : La coqueluche est une maladie hautement contagieuse.
Dutch: • Pertussis (kinkhoest): pertussis is een zeer besmettelijke ziekte.
French: Si votre enfant manque une vaccination prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation.
Dutch: Als uw kind een afgesproken injectie mist, bespreek dit dan met uw arts en maak een nieuwe afspraak voor een visite.
French: Ce produit contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, il est donc possible que des réactions d'hypersensibilité puissent survenir (voir rubrique 4.3).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organische kwikverbinding) als conserveermiddel en daardoor is het mogelijk dat er overgevoeligheidsreacties optreden (zie rubriek 4.3).
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Thiomersal
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Thiomersal
French: Quatre schémas différents ont été étudiés (6-10-14 semaines, 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 3-4 ½-6 mois) en fonction des calendriers de vaccination appliqués dans différents pays, avec trois doses administrées au cours des six premiers mois de la vie.
Dutch: Vier verschillende schema's (6-10-14 weken; 2-4-6 maanden; 3-4-5 maanden en 3-4½-6 maanden) waarbij drie doses binnen de eerste zes levensmaanden werden toegediend zijn volgens routine vaccinatiepraktijken in verschillende landen bestudeerd.
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose doit être prélevée avec une aiguille et une seringue stériles.
Dutch: Bij gebruik van een multidosis injectieflacon dient elke dosis met een steriele naald en injectiespuit te worden opgezogen.
French: Comme pour toute vaccination, le rapport bénéfice risque de réaliser une vaccination par Tritanrix HepB ou de la reporter, chez un nourrisson ou un enfant souffrant d'une maladie neurologique sévère qu'elle soit nouvelle ou évolutive doit être évalué avec attention.
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Tritanrix HepB of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of een progressie daarvan.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des éruptions locales ou généralisées, avec démangeaisons ou formant des vésicules, avec un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute brutale de la tension et une perte de connaissance.
Dutch: Deze kunnen zijn: plaatselijke of verspreide huiduitslag met jeuk of blaarvorming, opzwellen van de ogen en het gelaat, moeite met ademhalen of slikken, plotselinge bloeddrukdaling en bewustzijnsverlies.
French: L'administration d'une dose de rappel avec un vaccin trivalent DTC est recommandée.avant la fin de la deuxième année de vie.
Dutch: De toediening van een boosterdosis met het driewaardig DTP vaccin wordt aanbevolen voor het einde van het tweede levensjaar.
French: Elle affecte les voies respiratoires en causant des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale.
Dutch: De ziekte betreft met name de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
French: • chez les nourrissons nés grands prématurés (28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Dutch: • bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) kunnen langere pauzes tussen ademhalingen voorkomen gedurende 2-3 dagen na vaccinatie
French: Le composant coquelucheux est obtenu par inactivation par la chaleur de cultures de phase I de bactéries de Bordetella pertussis.
Dutch: De Pw-component wordt verkregen door inactivatie van fase I culturen van Bordetella pertussis bacteriën met behulp van warmte.
French: Comme pour les autres vaccins, chaque dose de vaccin doit être prélevée dans des conditions d'aseptie stricte et toutes les précautions doivent être prises pour éviter une contamination du contenu.
Dutch: Zoals dat ook bij andere vaccins het geval is, moet een dosis vaccin onder strenge aseptische condities uit de ampul worden opgezogen en dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen om besmetting van de inhoud te vermijden.