FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Angiox se používá také k léčbě dospělých s nestabilní anginou pectoris (typem bolesti na hrudi s proměnlivou závažností) nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, kteří čekají na další léčbu, např. na PCI, srdeční by-pass nebo léčbu jinými léčivými přípravky.
Estonian: Angioxiga ravitakse ka ebastabiilse stenokardiaga (muutliku tugevusega rindkerevalu) patsiente või ST-segmendi elevatsioonita südameinfarkti patsiente, kes ootavad perkutaanset koronaarset interventsiooni, südamepärgarteri šuntimist või keda hakatakse ravima muude ravimitega.
Czech: Jak byl přípravek Angiox zkoumán?
Estonian: Kuidas Angioxi uuriti?
Czech: V obou studiích u pacientů podstupujících PCI byl přípravek Angiox (podávaný samostatně nebo v případě potřeby s GPI) v rámci prevence nových ischemických příhod stejně účinný jako heparin užívaný v kombinaci s GPI.
Estonian: Mõlemas perkutaanset koronaarset interventsiooni saavate patsientide uuringus oli Angiox uute isheemianähtude ennetamisel sama efektiivne kui hepariin kombinatsioonis glükoproteiiniinhibiitoriga.
Czech: Pokud jde o pacienty s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu bez elevace ST segmentu, kteří čekali na další léčbu, hlavní studie, do které bylo zařazeno téměř 14 000 dospělých, srovnávala přípravek Angiox podávaný samostatně nebo s GPI s kombinací heparinu a GPI.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia või ST-segmendi elevatsioonita südameinfarkti ravi põhiuuringus (ligikaudu 14 000 täiskasvanut) võrreldi eraldi ja koos glükoproteiiniinhibiitoriga manustatud Angioxi toimet hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsiooni toimega.
Czech: Jaký přínos přípravku Angiox byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Angioxi kasulikkus?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost bivalirudinum
Estonian: Angiox bivalirudiin
Czech: Jak se přípravek Angiox používá?
Estonian: Kuidas Angioxi kasutatakse?
Czech: Silné krvácení bylo méně časté u pacientů užívajících přípravek Angiox samostatně než u pacientů užívajících heparin v kombinaci s GPI.
Estonian: Suuri verejookse esines Angioxi ainsa ravimina kasutamisel harvem kui hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsiooni kasutamisel.
Czech: Rostlinný léčivý přípravek: souhrn určený pro veřejnost
Estonian: Taimne ravim: kokkuvõte üldsusele
Czech: Na tyto kombinace se tento souhrn nevztahuje.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Czech: Toto je překlad originálu souhrnu, který byl vypracován v anglickém jazyce.
Estonian: See on ingliskeelse originaali kokkuvõtte tõlge.
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Estonian: Sellisel kavandatud kasutamisel ei ole vaja meditsiinilist järelevalvet.
Czech: Pimpinella anisum L., aetheroleum
Estonian: Pimpinella anisum L., eeterlik õli
Czech: Anýzová silice
Estonian: Aniisiõli
Czech: Anýzová silice EMA/412178/2016
Estonian: Aniisiõli EMA/412178/2016
Czech: Co je anýzová silice?
Estonian: Mis on aniisiõli?
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Estonian: Aniisiõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Czech: EMA/412178/2016
Estonian: september 2016 EMA/412178/2016
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i při používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než dva týdny.
Estonian: Aniisiõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z anýzové silice mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisiõli valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Estonian: Üksikasjalik teave taimsete ravimite komitee hinnatud uuringute kohta on komitee hindamisaruandes.
Czech: Nesmí se používat také u pacientů s alergií na anýz nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) či anethol.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzovou silici
Estonian: Muu teave aniisiõli sisaldavate ravimite kohta
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisiõli sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzovou silici je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Estonian: Aniisiõli sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že anýzová silice má relaxační účinek na svaly střev i dýchacích cest.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisiõlil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamist?
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky obsahující anýzovou silici lze používat k léčbě příznaků mírných zažívacích potíží včetně nadýmání a plynatosti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisiõli valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Czech: Anýzová silice je běžný název silice získávané ze suchých zralých plodů rostliny Pimpinella anisum L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z anýzové silice, které se získávají destilací vodní parou suchých zralých plodů.
Estonian: Aniisiõli on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime küpsetest kuivatatud viljadest saadud eeterliku õli üldnimetus.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzovou silici.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisiõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Czech: Kromě toho lze tyto přípravky používat jako expektorans (léčivý přípravek, který napomáhá vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzové silice.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisiõli meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: se léčivé přípravky obsahující anýzovou silici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisiõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z anýzové silice, jsou obvykle dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Estonian: Neid aniisiõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzovou silici, které postihují kůži nebo dýchací cesty.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisiõli vastu.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzovou silici v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisiõli sisaldavate ravimite müügiluba?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzovou silici používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzové silice?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisiõli meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici?
Estonian: Mis riskid aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzovou silici, u zažívacích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende aniisiõli valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedehäirete kaebuste ja köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: EMA/305345/2016
Estonian: Aniis EMA/305345/2016
Czech: Pimpinella anisum L., fructus
Estonian: Pimpinella anisum L., vili
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Czech: Anýzový plod
Estonian: Aniis
Czech: Co je anýzový plod?
Estonian: Mis on aniis?
Czech: léčivého přípravku přetrvávají nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod se nesmí používat u pacientů s alergií na anýzový plod nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) nebo anethol.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se tyto léčivé přípravky z anýzového plodu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Estonian: Muu teave aniisi sisaldavate ravimite kohta
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kuivatatud taimse aine (kuivatatud aniisi) ja aniisi valmistisi, mis saadakse vilja kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või vilja purustamisel.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Estonian: Aniisi sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Czech: Kromě toho se mohou používat jako expektorans (léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisi valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Anýzový plod je běžný název plodu rostliny Pimpinella anisum L.
Estonian: Aniis on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime vilja üldnimetus.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisi vastu.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisi meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Tyto léčivé přípravky z anýzového plodu jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Estonian: Neid aniisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Estonian: Mis riskid aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisi sisaldavate ravimite müügiluba?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende aniisi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedehäirete kaebuste ja köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: září 2016
Estonian: september 2016 EMA/305345/2016
Czech: Bezpečnostní limit
Estonian: Ohutuse piirmäär
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Estonian: Ümardada tuleb allapoole lähima täisarvuni.
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Estonian: Parandus (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Estonian: Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Estonian: Vajalik on arstlik jälgimine.
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Estonian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Czech: CAS No
Estonian: CAS Nr.
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Estonian: Gluteeni maksimaalse sisalduse abiaines saab arvutada tuginedes antud informatsioonile (proteiini sisaldusele).
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Czech: Intravenózní (i.v.)
Estonian: Intravenoosne (i.v.)
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Estonian: Hepariin (kui abiaine)
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15
Estonian: Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Estonian: 17 mmol (391 mg) maksimaalses ööpäevases annuses
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Estonian: Sorbitool on fruktoosi allikas.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
Czech: Oprava
Estonian: Parandus