FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
Slovenian: Preprečevanja gripe med pandemijo v nadzorovanih kliničnih študijah pri otrocih v starosti 0-12 mesecev niso proučevali.
Slovak: Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), dihydrogéncitrát sodný (E331[a]), xantánová guma (E415), benzoát sodný (E211), sacharín sodný (E954), oxid titaničitý (E171) a tutti frutti príchuť
Slovenian: · Druge pomožne snovi so sorbitol (E420), natrijev dihidrogencitrat (E331[a]), ksantanski gumi (E415), natrijev benzoat (E211), natrijev saharinat (E954), titanov dioksid (E171) in sadna aroma (vključuje maltodekstrine [koruzne], propilenglikol, arabski gumi E414 in naravna identična sredstva za izboljšanje okusa [aroma banane, ananasa in breskve]).
Slovak: Telesná hmotnosť Dávka Tamiflu
Slovenian: Telesna masa Odmerek zdravila Tamiflu
Slovak: 7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml raz denne
Slovenian: 7,5 ml dvakrat na dan 7,5 ml enkrat na dan
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku Tamiflu jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Tamiflu enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Slovak: Na podávanie dojčatám vo veku menej ako 1 rok je požadované 1 až 3 ml suspenzie a má sa použiť 3 ml (značenie po 0,1 ml) dávkovač na perorálne podanie.
Slovenian: Za odmerjanje dojenčkom, mlajšim od 1 leta, ki potrebujejo 1 do 3 ml peroralne suspenzije Tamiflu, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Slovak: 15 kg až 23 kg 45 mg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Neužívajte Tamiflu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
Slovak: 12,5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 2,1 g sorbitolu.
Slovenian: 12,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 2,1 g sorbitola.
Slovak: Bolesť žalúdka
Slovenian: • bolečina v želodcu,
Slovak: Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie nebola sledovaná u detí do 12 rokov.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Slovak: Teratologické štúdie sa vykonali u potkanov a králikov v dávkach do 1 500 mg/kg/deň a 500 mg/kg/deň.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Slovak: U pacientov s chrípkou, najmä u detí a dospievajúcich, boli počas podávania Tamiflu hlásené neuropsychiatrické prejavy.
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Tamiflu poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať liečbu dávkou pre dospelých 75 mg kapsuly dvakrát denne počas 5 dní ako alternatívu odporúčanej dávky Tamiflu suspenzie.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo odmerek za odrasle - 75-mg kapsulo dvakrat na dan 5 dni.
Slovak: 3 ml dávkovač na perorálne podanie (značenie po 0,1 ml) sa má použiť pre deti vo veku 0- 12 mesiacov v odporúčaných dávkach 1 ml až 3 ml Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie.
Slovenian: V primeru pandemije se mora pri odmerjanju otrokom, starim manj kot 1 leto, ki potrebujejo 1 ml do 3 ml zdravila Tamiflu 6 mg/ml peroralne suspenzije, uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Slovak: 10 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 1,7 g sorbitolu.
Slovenian: 10 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,7 g sorbitola.
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu napr. reumatoidnej artritídy)
Slovenian: Posebej pomembna so naslednja zdravila: · klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni), · metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa),
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 1 steklenica
Slovak: Odmerku z plastickej hmoty (v balení lieku)
Slovenian: · plastično merilno čašo (v pakiranju),
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu pre dojčatá vo veku do 1 roka počas vypuknutia pandémie chrípky je polovica dennej liečebnej dávky.
Slovenian: mlajših od 1 leta, je polovica dnevnega odmerka za zdravljenje med izbruhom pandemije gripe.
Slovak: 12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml raz denne
Slovenian: 12,5 ml dvakrat na dan 12,5 ml enkrat na dan
Slovak: To prekryje horkú chuť Tamiflu suspenzie.
Slovenian: To je za prekritje grenkega okusa zdravila Tamiflu.
Slovak: % CI 15,8 - 85,0; p =
Slovenian: znižanje [95-% interval zaupanja 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Slovak: 15 až 23 kg
Slovenian: 15 do 23 kg
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Slovenian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovak: Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Slovak: Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
Slovak: Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Slovak: Dávka Tamiflu
Slovenian: Odmerek zdravila Tamiflu
Slovak: 10 kg až 15 kg
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Slovak: Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
Slovak: 13,5 mg dvakrát denne 2,3 ml dvakrát denne
Slovenian: 13,5 mg dvakrat na dan 2,3 ml dvakrat na dan
Slovak: Objem suspenzie po nariedení je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Volumen rekonstituirane suspenzije je 65 ml 1 ml vsebuje 6 mg oseltamivirja
Slovak: 7,5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 1,3 g sorbitolu.
Slovenian: 7,5 ml suspenzije oseltamivir vsebuje 1,3 g sorbitola.
Slovak: Po druhé, určite počet kapsúl a množstvo vehikula (voda obsahujúca 0,05
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice)
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u dojčiat a detí ( vo veku 12 rokov a mladších) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie.
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 12 let ali manj) z ledvično okvaro ni na voljo.
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35 % vyššia u starších osôb
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35 % večja pri starejših ljudeh (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih ljudeh, mlajših od 65 let.
Slovak: Každý ml nariedenej suspenzie obsahuje oseltamivir fosfát ako ekvivalent 6 mg oseltamiviru.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml pripravljene suspenzije vsebuje količino oseltamivirjevega fosfata, ki ustreza 6 mg oseltamivirja.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky počas vypuknutia epidémie v okolí je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 6 týždňov.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan do 6 tednov.
Slovak: Predtým, ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo:
Slovak: 60 mg raz denne
Slovenian: 60 mg enkrat na dan
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol nespečnost spremenjena raven zavesti, konvulzije
Slovak: Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Slovak: Tamiflu 30 mg kapsuly
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
Slovak: 10,5 mg dvakrát denne 1,8 ml dvakrát denne
Slovenian: 10,5 mg dvakrat na dan 1,8 ml dvakrat na dan
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do in EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: 30 mg raz denne
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Slovak: Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Slovenian: Pogosto so se ti dogodki začeli nenadoma in so hitro izzveneli.
Slovak: Celkový objem na prípravu suspenzie podľa telesnej hmotnosti pacienta (ml)
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Izguba pri odmerjanju je upoštevana
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Slovak: 5 ml raz denne
Slovenian: 5 ml enkrat na dan
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 45-mg ali 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 30-mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým ochorením a/alebo respiračným ochorením nebola stanovená.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Slovak: Zatlačte nástavec Otvorte fľašku a zatlačte nástavec pevne do hrdla fľašky.
Slovenian: · Namestite nastavek za steklenico Odprite steklenico in nastavek za steklenico močno namestite v vrat steklenice.
Slovak: V štúdii zameranej na inak zdravé deti (65 % bolo nakazených chrípkovým vírusom) vo veku od 1 do 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥
Slovenian: Zdravljenje gripe pri otrocih: v študiji sicer zdravih otrok (65 % okuženih z gripo), starih od 1 do 12 let (srednja starost 5,3 let), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (³ 37,8 °C) ter kašelj ali nahod, je bilo 67 % bolnikov okuženih z virusom influence tipa A, 33 % pa z virusom influence tipa B.
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Slovak: Význam tohto poznatku nie je známy.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie preukázali pretrvávanie tohto účinku.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Slovak: Ďalšia liečba má byť symptomatická.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Slovak: Umelé sladidlá nemajú žiadny účinok.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kde sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. pri vedení automobilu alebo pri používaní strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Slovak: Buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchy videnia.
Slovenian: Bodite pozorni če imate motnje vida.
Slovak: Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie cukrovky bolo 9,5 roka.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Slovak: Z použitia ostatných sulfonylureí je známe, že napriek pôvodne úspešným opatreniam sa hypoglykémia môže opäť objaviť.
Slovenian: Iz uporabe drugih sulfonilsečnin je znano, da se lahko kljub prvotno uspešnim protiukrepom, hipoglikemija ponovno pojavi.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste zabránili neplánovanému otehotneniu.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Slovak: - ak máte na vaječníkoch cysty (syndróm polycystických vaječníkov).
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický šok2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Slovak: Lekár bude pri liečbe vašej cukrovky brať túto skutočnosť do úvahy.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Slovak: Všeobecne sa u týchto pacientov nepredpokladá riziko akumulácie.
Slovenian: Na splošno pri takih bolnikih ni treba predvideti dodatnega tveganja akumulacije.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadno vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: - ak máte problém so svojou pečeňou.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylureou.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Slovak: Čo je Tandemact a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Zlomeniny kostí
Slovenian: Zlomi kosti
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu počtu krviniek (anémii).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Slovak: Farmakokinetika bola podobná u mužov a žien, ako aj u mladších a starších pacientov (nad 65 rokov).
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Slovak: Porovnanie jednej a viacerých dávok podaných jeden krát za deň nedokázalo žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike a intraindividuálna rozdielnosť bola velmi nízka.
Slovenian: Primerjava med jemanjem odmerkov enkrat in večkrat na dan ni pokazala nobenih pomembnih razlik v farmakokinetiki, intraindividualna variabilnost pa je bila zelo nizka.
Slovak: V klinických štúdiách užívali pacienti vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Slovak: U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Slovak: Tablety sa užívajú perorálne krátko pred alebo počas prvého hlavného jedla.
Slovenian: Tablete se jemljejo peroralno neposredno pred ali s prvim glavnim obrokom.
Slovak: Odporúčaná dávka Tandemactu je jedna tableta raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Slovak: Je dôležité vedieť, aké príznaky máte pri hypoglykémii (nízkej hladine cukru v krvi) očakávať.
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Slovak: Tieto lieky tiež môžu zakryť príznaky hypoglykémie, takže pri užívaní týchto liekov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Slovak: - ak máte problémy s enzýmom nazývaným glukózo-6-fosfátová dehydrogenáza, pretože môže znížiť množstvo červených krviniek.
Slovenian: - če imate težave z encimom, imenovanim glukoza-6-fosfodehidrogenaza, ker lahko le-ta zmanjša število rdečih krvnih telesc.
Slovak: Neužívajte Tandemact ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť (pozri časť „Neužívajte Tandemact").
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Tandemact").
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súbežný výskyt periférnych opuchov.
Slovenian: Pri mnogih od teh bolnikov so poročali o sočasnem perifernem edemu.
Slovak: Farmakokinetika u piatich nediabetických pacientov operovaných na žlčovod bola podobná farmakokinetike u zdravých osôb.
Slovenian: Farmakokinetika pri petih nediabetičnih bolnikih po operaciji žolčevoda je bila podobna tisti pri zdravih ljudeh.
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé alergická vaskulitída2
Slovenian: zelo redki zelo redki alergijski vaskulitis2
Slovak: Po požití nadmernej dávky glimepiridu sa može objaviť hypoglykémia trvajúca od 12 do 72 hodín a môže sa objaviť opäť po prvotnom zotavení.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka glimepirida se lahko pojavi hipoglikemija, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé precitlivenosť a alergické reakcie3
Slovenian: zelo redki zelo redki preobčutljivost in alergijske reakcije3
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu z miernych reakcií precitlivenosti vyvinúť závažné reakcie s dyspnoe, poklesom krvného tlaku a niekedy šokom.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 09. september 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Slovak: V prípade (závažného) predávkovania je potrebná hospitalizácia na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Slovak: Riziko spojené s glimepiridom
Slovenian: Tveganje, povezano z glimepiridom
Slovak: časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme
Slovenian: pogosti občasni makularni edem neznana neznana
Slovak: Táto kontrola sa bude pravidelne opakovať.
Slovenian: Ta pregled je treba ponavljati v rednih časovnih presledkih.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tandemact
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tandemact
Slovak: Odporúča sa, aby ste nosili so sebou kocky cukru, cukrovinky, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Slovak: Neobjavila sa podstatná akumulácia.
Slovenian: Ni bilo nobenega pomembnega kopičenja.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala predchádzajúci infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Slovak: Pri dávkach 2 - 60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme.
Slovenian: Za odmerke od 2 do 60 mg so opažali sorazmerna povišanja plazemskih koncentracij.
Slovak: Príjem potravy nemá podstatný vplyv na absorpciu, rýchlosť absorpcie je len mierne znížená.
Slovenian: Vnos hrane nima pomembnega vpliva na absorpcijo, deloma se zniža hitrost absorpcije.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému zmeny v hematológii1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu za približne 2,5 hodín po perorálnom podaní (priemer 0,3 µg/ml počas viacnásobného podania 4 mg denne).
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu (Cmax) so dosežene približno 2,5 uri po peroralnem jemanju (v povprečju 0,3 µg/ml med večkratnim odmerjanjem po 4 mg dnevno).
Slovak: Extrapankreatická aktivita
Slovenian: Ekstrapankreatično delovanje
Slovak: Podľa skúseností s glimepiridom a inými derivátmi sulfonylurey je potrebné sa zmieniť o nasledujúcich interakciách.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Slovak: Po perorálnom podaní glimepiridu boli terminálne polčasy týchto metabolitov od 3 do 6 a od 5 do 6 hodín.
Slovenian: Po peroralni uporabi glimepirida je bil razpolovni čas teh presnovkov od 3 do 6 ur in od 5 do 6 ur.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá pravdepodobne súvisí s farmakologickým účinkom (hypoglykémia) glimepiridu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, ki je bila najverjetneje povezana s farmakološkim delovanjem (hipoglikemija) glimepirida.
Slovak: Závažná hypoglykémia alebo predĺžená hypoglykémia, iba dočasne kontrolovaná príjmom zvyčajných množstiev cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu a občas aj hospitalizáciu.
Slovenian: V primeru hude ali podaljšane hipoglikemije, ki jo je moč le začasno nadzirati z običajnimi količinami sladkorja, je potrebno takojšnje zdravljenje in včasih hospitalizacija.
Slovak: Riziko spojené s pioglitazónom
Slovenian: Tveganje, povezano s pioglitazonom
Slovak: Aj keď vo veľmi zriedkavých prípadoch došlo k fatálnym následkom, príčinná súvislosť nebola dokázaná.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Slovak: Nebolo pozorované zvýšenie úmrtnosti na srdcové zlyhanie.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčnega popuščanja niso opazili.
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Tandemactom; avšak súbežné používanie liečiv u pacientov v klinickom užívaní neviedlo k neočakávaným interakciám.
Slovenian: Formalne raziskave o interakcijah za zdravilo Tandemact niso bile narejene, vendar sočasno jemanje učinkovin pri bolnikih pri klinični uporabi ni povzročilo nobenih nepričakovanih interakcij.
Slovak: - ak už užívate iné lieky na diabetes.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Tandemact vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu (pre informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tandemact za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Slovenian: Če pa pozabite vzeti odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z naslednjim odmerkom kot sicer.
Slovak: Glimepirid prechádza placentou.
Slovenian: Glimepirid prehaja skozi placento.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tandemactu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tandemact pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby prísne dodržiavali diétu s kontrolovaným príjmom kalórií.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný u pacientov:
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kontraindicirano pri:
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovaťť menej ako 1 z 1000 osôb) - pozorovateľné zmeny v krvi
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Slovak: Ak pacienti oznámia hypoglykémiu, dávka Tandemactu sa musí znížiť alebo sa musí zvážiť iná kombinovaná liečba.
Slovenian: Če bolniki poročajo o hipoglikemiji, je treba odmerek zdravila Tandemact znižati ali razmisliti o kombinacijski terapiji.