FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Romanian: S-a raportat sindrom Cushing la pacienţii care utilizează ritonavir concomitent cu propionat de fluticazonă administrat pe cale inhalatorie sau intranazală; de asemenea, acest sindrom poate să apară şi la alţi corticosteroizi metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A a citocromului P450 3A, de exemplu budesonidă (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
English: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
Romanian: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Romanian: - Dacă observați că ați omis o doză în decurs de 6 ore de la doza obișnuită, luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi continuați tratamentul după schema de administrare obișnuită stabilită de către medicul dumneavoastră.
English: to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi<1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Kaletra section);
Romanian: Acidul fusidic utilizat în tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor trebuie să fie utilizat sub supravegherea medicului (vezi pct.
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Romanian: − Dacă observați că ați omis o doză în decurs de 12 ore de la doza obișnuită, luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi continuați tratamentul după schema de administrare obișnuită stabilită de către medicul dumneavoastră.
English: Observed data
Romanian: Date observaţionale
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg Tablets - Carton of multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets - including blue box
Romanian: Comprimate 200 mg/50 mg - Cutie ambalaj multiplu care conţine 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate) - inclusiv chenarul albastru
English: • kidney failure;
Romanian: • insuficienţă renală;
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 µg•h/ml.
Romanian: ASC a lopinavirului în timpul intervalului de 12 ore între doze a fost în medie de 113,2±60,5 μg●h/ml.
English: The increased digoxin level may lessen over time as P-gp induction develops.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale digoxinei poate diminua în timp, datorită apariţiei inducţiei
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Romanian: Kaletra trebuie utilizat, pacienții trebuie atent monitorizați din punct de vedere al siguranței
English: AUC: ↓ 20% Cmax: ↓ 13% Cmin: ↓ 42%
Romanian: ASC: ↓ 20% Cmax: ↓ 13% Cmin: ↓ 42%
English: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
Romanian: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml soluție orală
English: Recommended number of 100/25 mg tablets twice-daily
Romanian: Număr de comprimate a 100 mg/25 mg de două ori pe zi
English: The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu alfuzosin (vezi pct. 4.5).
English: AUC: ↑ 5.9-fold
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ de 5,9 ori
English: protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Romanian: comparativ cu administrarea dozelor standard de fosamprenavir/ritonavir, a determinat creşterea incidenţei evenimentelor adverse gastro-intestinale şi creşterea trigliceridelor fără creşterea eficacităţii virologice în cazul utilizării regimului combinat.
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de tulburări grave hematologice sau de alte reacţii adverse grave ale acestui medicament (vezi pct. 4.5).
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Romanian: Ambalaj multiplu: 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate) Ambalaj pentru 3 luni de tratament
English: Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, vincristine, vinblastine
Romanian: Majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, aşa cum sunt dasatinib şi nilotinib, vincristină,
English: Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
English: Ergot alkaloids
Romanian: Alcaloizi de ergot
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients:
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, la adulţi şi copii:
English: Anxiety Uncommon Abnormal dreams, libido decreased
Romanian: Coşmaruri, scădere a libidoului
English: Elevated transaminases with or without elevated bilirubin levels have been reported in HIV-1 mono-infected and in individuals treated for post-exposure prophylaxis as early as 7 days after the initiation of lopinavir/ritonavir in conjunction with other antiretroviral agents.
Romanian: La 7 zile de la iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale s-a raportat creşterea valorilor transaminazelor cu sau fără creşterea bilirubinei atât la pacienţii mono infectaţi cu HIV-1 cât şi la persoanele la care s-a administrat tratament pentru profilaxia postexpunere.
English: Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de Kaletra şi sildenafil indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare cu (vezi pct. 4.3).
English: Table 3
Romanian: Tabel 3
English: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Romanian: ASC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets
Romanian: Ambalaj multiplu: 120 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate) 120 comprimate filmate
English: Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi, fie pentru 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir pe m², fie pentru 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pe m².
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu lurasidonă (vezi pct. 4.3).
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Romanian: Studiul M98-863 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s-a administrat Kaletra (400/100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus stavudină şi lamivudină.
English: Ltd
Romanian: GGT
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↓ 20%
English: Dose adjustment has not been evaluated in clinical practice.
Romanian: Nu există date clinice în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
English: Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu alcaloizi de ergot deoarece poate să determine toxicitate acută determinată de ergot, inclusiv vasospasm și ichemie (vezi pct. 4.3).
English: • Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
Romanian: • Utilizați seringa de 5 ml pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura doza.
English: 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Romanian: La 6/75 (8%) pacienţi din grupul „O dată pe zi” şi la 12/77 (16%) pacienţi din grupul „De două ori pe zi”, s-au observat mutaţii primare ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
English: If more convenient for patients, the Kaletra 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the Kaletra 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
Romanian: Kaletra 200/50 mg pot fi utilizate singure sau în asociere cu comprimatele de Kaletra 100/25 mg.
English: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Romanian: ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
English: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose)
Romanian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi, doze multiple)
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu quetiapină (vezi pct. 4.5).
English: Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Romanian: Pot să crească concentraţiile plasmatice ca urmare a inhibării glicoproteinei-P de către lopinavir/ritonavir.
English: Hypersensitivity including urticaria and angioedema
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv urticarie şi angioedem Sindrom inflamator de reconstrucție imună
English: Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Romanian: Administrarea repetată a dozelor de 400/100 mg Kaletra de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, fără restricţie de alimente, a realizat la aproximativ 4 ore după administrare, o valoare medie a concentraţiei plasmatice maxime±DS pentru lopinavir (Cmax) de 12,3±5,4 μg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Inner carton of multipack of 120 (3 packs of 40) 200 mg/50 mg film-coated tablets) - without blue box
Romanian: Cutie interioară ambalaj multiplu cu 120 comprimate filmate 200 mg/50 mg (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate) - fără chenar albastru
English: HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Romanian: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg o dată pe zi)
English: Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: No clinical relevant interaction expected.
Romanian: Alte medicamente Pe baza profilelor metabolice cunoscute, nu se anticipează interacţiuni semnificative clinic între
English: Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Romanian: Kaletra conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450.
English: The 2 bottle pack also contains two 2 ml syringes with 0.1 ml graduations.
Romanian: Ambalalajul cu 2 flacoane conține de asemenea două seringi de 2
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină
English: Multiple dosing of 800/200 mg Kaletra once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 µg/ml, occurring approximately 6 hours after administration.
Romanian: Doze repetate de Kaletra 800/200 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni fără restricţii de alimente (n=16) au avut ca rezultat la 6 ore după administrare, o medie±DS a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a lopinavir de 14,8±3,5 μg/ml.
English: Unchanged lopinavir accounted for approximately 2.2% and 19.8% of the administered dose in urine and faeces, respectively.
Romanian: Aproximativ 2,2% şi 19,8% din doza administrată se elimină prin urină, respectiv materii fecale sub formă de lopinavir nemodificat.
English: No dose adjustment necessary
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică este posibil să apară reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.4 și 4.5).
English: Undesirable effects in clinical studies and post-marketing in adult patients System organ class
Romanian: Reacţii adverse în studii clinice şi după punerea pe piaţă, la pacienţi adulţi Aparate, organe și sisteme
English: Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Romanian: Ateroscleroză manifestată prin infarct miocardic, bloc atrioventricular, insuficienţă tricuspidiană
English: High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Romanian: Nu se recomandă doze mari de ketoconazol şi itraconazol
English: Coombs-negative anisocytosis and poikilocytosis were observed in rats, but not in mice or dogs.
Romanian: La şobolan, dar nu la şoarece şi câine, s-au observat anizocitoză Coombs negativă şi poikilocitoză.
English: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Romanian: ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
English: Uncommon Tinnitus, vertigo
Romanian: Tinitus, vertij
English: Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Romanian: Pe durata celor 48 săptămâni de tratament, la 75 pacienţi din grupul „O dată pe zi”şi la 75 pacienţi din grupul „De două ori pe zi” care nu au avut răspuns virologic complet, au fost disponibile rezultatele analizei genotipice ale tulpinilor virale.
English: Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Romanian: Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină*
English: Delamanid (100 mg BID)
Romanian: Delamanid (100 mg de două ori pe zi)
English: A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment post-delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Romanian: Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir, au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare și la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 și trimestrul 3, la naștere și 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după ce au născut).
English: Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
Romanian: Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și Kaletra.
English: Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir.
Romanian: Concentraţiile plasmatice pot să crească atunci când sunt administrate concomitent cu lopinavir/ritonavir.
English: At entry, median (range) HIV-1 RNA was 6.0 (4.7-7.2) log10 copies/ml and median (range) CD4+T-cell percentage was
Romanian: La înrolare, valoarea mediană (interval) a ARN HIV-1 a fost de 6,0 (4,7-7,2) log10 copii/ml și valoarea mediană (interval) a procentului de celule CD4 + celule T a fost de 41 (16-59).
English: Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Romanian: A se utiliza seringa de 5 ml pentru dozare orală pentru prepararea unei doze.
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra 100 mg/25 mg comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, the combination of bedaquiline and Kaletra should be avoided.
Romanian: Utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu Kaletra trebuie evitată din cauza riscului de apariţie a evenimentelor adverse ale bedaquilinei.
English: Kaletra oral solution is supplied in amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 60 ml size.
Romanian: Kaletra soluție orală este disponibil sub formă de flacoane multidoză din tereftalat de polietilenă (TPE), de culoarea chihlimbarului, conţinând fiecare 60 ml soluţie.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Romanian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
English: Kaletra soft capsules and liquid have been shown to be bioequivalent under nonfasting conditions (moderate fat meal).
Romanian: Kaletra capsule moi şi soluţie orală s-au dovedit bioechivalente când s-au administrat cu alimentele
English: − calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Romanian: - blocante ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
English: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Romanian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Romanian: Kaletra 100 mg/25 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
English: A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e.
Romanian: Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg +
English: Outcomes at Week 48: Study M98-940* Antiretroviral Naïve (N=44)
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiu M98-940* Pacienţi netrataţi anterior cu ARV (N=44)
English: Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Romanian: Fiecare ml conţine: lopinavir 80 mg şi ritonavir 20 mg.
English: Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Kaletra concomitent cu astemizol și terfenadină deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmii gravedeterminate de aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de aritmii grave al acestor medicamente (vezi pct. 4.5).
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3.5-fold Cmax: ↓
Romanian: Cmin: ↑ de 3,5 ori Cmax: ↓
English: • Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose.
Romanian: • Utilizați seringa de 2 ml pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura doza.
English: Oral Midazolam:
Romanian: Midazolam forma de administrare orală:
English: Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased
Romanian: Scădere a concentraţiei medicamentului lopinavir/ritonavir
English: Other medicinal products
Romanian: Alte medicamente
English: Antiviral activity of Kaletra in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Romanian: La 56 pacienţi, care nu au răspuns la tratamentul cu diferiţi inhibitori de protează, a fost studiată semnificaţia clinică a sensibilităţii reduse la lopinavir in vitro, prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra, cu respectarea genotipului şi fenotipului viral iniţial.
English: Carton of blister pack containing 120 200 mg/50 mg film-coated tablets
Romanian: Cutie cu blistere cu 120 comprimate filmate 200 mg/50 mg
English: Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after Kaletra therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of Kaletra in protease inhibitorexperienced patients.
Romanian: În 3 studii de Fază II şi unul de Fază III cu Kaletra, efectuate la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează, prezenţa rezistenţei încrucişate la alţi inhibitori de protează a fost analizată la 18 tulpini de recădere care au demonstrat evoluţia rezistenţei la lopinavir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Romanian: Ambalaj multiplu cu 120 comprimate (3 cutii a câte 40 comprimate filmate 200 mg/50 mg)inclusiv chenarul albastru
English: Tablet coating
Romanian: Învelişul comprimatului
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Romanian: Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
English: Very common Upper respiratory tract infection Common
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Frecvente
English: Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
Romanian: Recomandări privind doza la pacienții copii cu vârsta mai mare de 6 luni și mai mică de 18 ani Fără administrarea concomitentă de Efavirenz sau Nevirapină În tabelul următor sunt recomandări de dozare pentru Kaletra soluţie orală în funcţie de greutate şi de suprafaţa corporală (SC).
English: Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Romanian: A se utiliza seringa de 2 ml pentru dozare orală pentru prepararea unei doze.
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Romanian: (Ritonavir, 200 mg de două ori pe zi)
English: (see Other medicines and Kaletra section);
Romanian: (vezi punctul de mai jos intitulat Contraceptive);
English: The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Romanian: Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
English: Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu sildenafil (vezi pct. 4.3).
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 216 celule/mm3 (interval: 20 până la 775 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 5,0 log10 copii/ml (interval: 1,7 până la 7,0 log10 copii/ml).
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5)
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale avanafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
English: • antidepressants (e.g. trazodone, bupropion);
Romanian: • antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă);