FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Przeprowadzono pojedynczo zaślepione, randomizowane, trwające 6 miesięcy, kontrolowane badanie kliniczne (HUBIN_L_05335), w którym oceniano skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Insuman Implantable w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (400 j.m./ml) podawanej za pomocą implantowanej pompy Medtronic MiniMed.
Slovenian: Za oceno klinične učinkovitosti in varnosti zdravila Insuman Implantable v primerjavi s polsinteznim humanim insulinom (400 i.e./ml) po črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump je bila opravljena enojno slepa, randomizirana, 6-mesečna kontrolirana klinična študija (HUBIN_L_05335).
Polish: Okres ważności po pierwszej użyciu fiolki
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi viale
Polish: Zmiana innego typu insuliny na Insuman Basal
Slovenian: Prehod na Insuman Basal
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo mała ilość insuliny może zostać podana do tkanki podskórnej, co może skutkować hipoglikemią.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem lahko zelo majhna količina insulina pride v podkožje; to lahko povzroči hipoglikemijo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, insuliny i analogi insulin do wstrzykiwań, szybko działające.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini s hitrim delovanjem in analogi.
Polish: Co to jest Insuman Implantable i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Implantable Jak stosować Insuman Implantable Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Implantable in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insuman Implantable Kako uporabljati zdravilo Insuman Implantable Možni neželeni učinki
Polish: Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če za to ni poskrbljeno, se lahko pojavi okužba žepa črpalke in je posledično potrebna eksplantacija črpalke (glejte poglavje 4.4).
Polish: • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz SoloStar na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar aktualnie używanego.
Slovenian: • Vedno imejte na zalogi rezervni SoloStar, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje.
Polish: Pacjent powinien umieć prawidłowo rozpoznać objawy ostrzegawcze nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi, co pozwoli mu na podjęcie odpowiednich działań.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, kdaj se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da bi pravilno ukrepali.
Polish: • Przeprowadzenia wszystkich procedur wymaganych do właściwego posługiwania się oraz postępowania z pompą do implantacji Medtronic MiniMed oraz osobistym komunikatorem do pompy, w tym dotyczących procedury płukania pompy oraz instrukcji jak postępować w przypadku pojawienia się komunikatów, alarmów oraz rutynowych ostrzeżeń pojawiających się na osobistym komunikatorze do pompy;
Slovenian: MiniMed Implantable Pump in PPC, vključno s postopki za izpiranje in navodili za ravnanje v odziv na sporočila, alarme in rutinska opozorila, ki jih da PPC.
Polish: Do stosowania w pompach przeznaczonych dla insulin o stężeniu 100 j.m./ml.
Slovenian: Za uporabo v insulinskih črpalkah, primernih za insuline s 100 i.e./ml.
Polish: Stosowanie leku Insuman Basal z alkoholem
Slovenian: Zdravilo Insuman Basal skupaj z alkoholom
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Slovenian: *Humani insulin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Polish: Produktu Insuman Rapid nie należy stosować w pompach insulinowych zewnętrznych lub w postaci implantu, a także pompach perystaltycznych z silikonowymi przewodami.
Slovenian: Insulina Insuman Rapid se ne sme uporabljati v zunanjih ali vsajenih insulinskih črpalkah ali v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
Polish: Insuman Infusat jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (1000 j.m.).
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vialah, ki vsebujejo 10 ml raztopine (1.000 i.e.).
Polish: Podawanie innych produktów leczniczych zawierających insulinę w pompie do implantacji Medtronic MiniMed.
Slovenian: Uporaba drugih insulinskih zdravil s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Nie należy obracać pokrętła używając siły.
Slovenian: Izbirnika odmerka ne vrtite na silo.
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub szybki wzrost masy ciała lub miejscowe obrzęki, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite znake srčnega popuščanja, kot so neobičajno primanjkovanje zraka pri vdihovanju ali naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
Polish: Stosowanie leku Insuman Comb 30 z alkoholem
Slovenian: Zdravilo Insuman Comb 30 skupaj z alkoholom
Polish: Należy używać tylko igieł przeznaczonych do stosowania ze wstrzykiwaczem SoloStar.
Slovenian: Uporabljajte samo injekcijske igle, ki so odobrene za uporabo s SoloStarjem.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, należy skorzystać z roztworu w fiolce .
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, je treba uporabiti vialo.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku Insuman Implantable u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z uwagi na rozmiary pompy, nie wolno jej implantować młodzieży, która nie osiągnęła jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej.
Slovenian: Zaradi velikosti črpalke se le-te ne sme vsaditi mladostnikom, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Polish: U pacjenta konieczna może być zmiana dawki insuliny, aby uniknąć za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Morda boste morali prilagoditi odmerek insulina, da boste preprečili prenizek ali previsok krvni sladkor.
Polish: Przerwanie stosowania leku Insuman Implantable Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasów we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Insuman Implantable To lahko povzroči hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Polish: Więcej informacji na ten temat, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte okvirček na koncu tega navodila.
Polish: W razie awarii pompy, pacjenci zawsze powinni mieć dostęp do urządzeń do wstrzykiwania (strzykawka lub wstrzykiwacz) oraz insuliny przeznaczonej do podawania podskórnego.
Slovenian: Zaradi možnosti okvare črpalke mora imeti bolnik vedno na voljo pripomočke za injiciranje (brizgo ali peresnik) in insulin, primeren za podkožno injiciranje.
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 30 Jak stosować Insuman Comb 30
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Comb 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insuman Comb 30 Kako uporabljati zdravilo Insuman Comb 30
Polish: W przypadku pojawienia się któregokolwiek z opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi i obecność związków ketonowych w moczu.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od naštetih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Polish: wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, pacjent był poddany czynnikom stresowym (zaburzenia emocjonalne, podniecenie) lub u pacjenta wystąpił uraz, pacjent przebył zabieg chirurgiczny, miał zakażenie lub gorączkę, stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Slovenian: telesno ste manj dejavni kot po navadi, ste pod stresom (čustvena stiska, razburjenje), ste imeli poškodbo, imate operacijo, okužbo ali zvišano telesno temperaturo, jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Insuman Implantable").
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania pompy.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi .
Polish: Insuman Rapid SoloStar roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Slovenian: Insuman Rapid SoloStar raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresnikuNavodilo za uporabo
Polish: Istnieje ryzyko, że insulina spowoduje niedrożność pompy do implantacji.
Slovenian: Insulin lahko povzroči, da se implantabilna črpalka zamaši.
Polish: • Nie należy wybierać dawki i (lub) wciskać przycisku podania dawki, bez nałożonej igły
Slovenian: • Če igla še ni nameščena, ne nastavite odmerka in/ali ne pritisnite gumba za injiciranje
Polish: *Insulina ludzka wytwarzana jest metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Slovenian: * Humani insulin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Polish: -W organizmie
Slovenian: - V telesu
Polish: Do płukania pompy używanej z produktem leczniczym Insuman Implantable należy używać wyłącznie zestawu do napełniania, igieł do napełniania, szablonu do lokalizacji portu, 0,1M jałowego roztworu sodu wodorotlenku, dostarczanych przez firmę Medtronic MiniMed oraz jałowego roztworu buforowego do płukania wytwarzanego przez Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Slovenian: Za izpiranje črpalke se sme z zdravilom Insuman Implantable uporabiti le polnilni komplet, polnilne igle, predlogo za lociranje nastavka in 0,1 M sterilno raztopino natrijevega hidroksid, ki jih dobavlja družba Medtronic MiniMed, ter sterilno pufersko raztopino za izpiranje, ki jo izdeluje Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą: - kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych), - danazol (lek wpływający na owulację),
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so: - kortikosteroidi (na primer »kortizon«, uporabljajo se za zdravljenje vnetja) - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo),
Polish: Zbiornik pompy mieści około 6000 jednostek insuliny i wymaga przeprowadzenia procedury napełniania co 40 do 45 dni z uwagi na stabilność insuliny wewnątrz zbiornika pompy, bądź wcześniej z uwagi na zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Slovenian: Zaradi stabilnosti insulina med uporabo v črpalki je treba rezervoar ponovno napolniti vsakih 40 do 45 dni, lahko pa tudi že prej, odvisno od bolnikove potrebe po insulinu.
Polish: Roztworem insuliny napełnia się sterylny wkład w pompie infuzyjnej.
Slovenian: Za uporabo v infuzijski črpalki se Insuman Infusat napolni v sterilni vložek črpalke.
Polish: U małej liczby pacjentów leczonych produktem leczniczym Insuplant, który zawiera półsyntetyczną insulinę ludzką zaobserwowano ogniskowe stłuszczenie wątroby, gdy cewnik umieszczony był w bezpośrednim sąsiedztwie wątroby.
Slovenian: Fokalna steatoza jeter je bila opisana pri maloštevilnih bolnikih, ki so prejemali polsintezni humani insulin, če je bil kateter zelo blizu jeter.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Polish: Do całkowitego napełnienia zbiornika pompy i uniemożliwienia dostania się powietrza do zbiornika pompy w czasie procedury napełniania potrzebne są dwie fiolki produktu Insuman
Slovenian: Za popolno napolnjenje rezervoarja črpalke sta potrebni dve viali zdravila Insuman Implantable (2 x 10 ml); preprečiti je treba, da bi med ponovnim polnjenjem v rezervoar črpalke prišel zrak.
Polish: Lek Insuman Implantable przepisuje lekarz, który przeszedł odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable vam bo predpisal zdravnik, ki je usposobljen za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Z tego względu pacjent powinien być zaopatrzony również w strzykawkę i igły.
Slovenian: Zato imejte vedno na zalogi tudi injekcijske brizge in injekcijske igle.
Polish: Zmiana leczenia na produkt Insuman Implantable
Slovenian: Prehod na zdravilo Insuman Implantable
Polish: Jeżeli pacjent zauważy nagły wzrost stężenia glukozy we krwi, który nie zmienia się po podaniu insuliny w szybkim wstrzyknięciu (bolus), należy sprawdzić, czy cewnik nie jest zablokowany.
Slovenian: Bolnik mora vedno, kadar opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek, preveriti, ali je kateter morda zamašen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat działań niepożądanych związanych z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
Slovenian: Za dodatne informacije o neželenih učinkih visokega krvnega sladkorja glejte okvirček na koncu tega navodila.
Polish: NIE wstrzykiwać leku Insuman Basal dożylnie (do naczynia krwionośnego).
Slovenian: Zdravila Insuman Basal NE injicirajte v veno (žilo).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE / WKŁAD 3,15 ML
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA / 3,15-ML VLOŽEK
Polish: Insulina o szybkim początku i umiarkowanie długim czasie działania.
Slovenian: Insulin s hitrim začetkom in zmerno dolgim trajanjem delovanja
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, w jakim przypadku powinien zmieszać postaci insuliny ludzkiej.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati humane insuline.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki lub wstrzyknięcia dożylnego, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo ali intravensko injekcijo, je treba uporabiti vialo.
Polish: Insuman Rapid może być również stosowany do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiączka wywoływana jest przez zbyt wysokie stężenie cukru we krwi) oraz kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczów zamiast cukru), a także u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Slovenian: Insuman Rapid se lahko uporablja tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (koma, ki jo povzroči preveč sladkorja v krvi) in ketoacidoze (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ter za uravnavanje krvnega sladkorja pred operacijo, med operacijo in po njej.
Polish: Jeżeli dla osiągnięcia odpowiedniego stężenia cukru we krwi - dodatkową dawkę insuliny, w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) trzeba podać większą niż zwykle lub częściej niż zwykle, albo - dodatkową dawkę insuliny, w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) trzeba podać mniejszą niż zwykle lub rzadziej niż zwykle należy wziąć pod uwagę możliwość wadliwego działania pompy.
Slovenian: Vedno morate pomisliti na možnost tehničnih težav, če za dosego želene koncentracije krvnega sladkorja potrebujete večje dodatne ("bolusne") odmerke insulina ali jih potrebujete pogosteje kot ponavadi ali potrebujete manjše dodatne ("bolusne") odmerke ali jih potrebujete redkeje kot ponavadi.
Polish: 15% insuliny zwykłej, 85% krystalicznej insuliny protaminowej
Slovenian: 15 % raztopljenega insulina, 85 % kristalnega protamin insulina
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Comb 30 in za kaj ga uporabljamo
Polish: • Szkolenia jak zaprogramować pompę z osobistym komunikatorem do pompy;
Slovenian: • Usposabljanja o nastavljanju črpalke s PPC.
Polish: Insuman Rapid jest dostępny we wkładach zawierających 3 ml roztworu (300 j.m.).
Slovenian: Insuman Rapid je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3 ml raztopine (300 i.e.).
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Polish: Osad insuliny może spowodować niedrożność pompy.
Slovenian: Odložki insulina lahko zamašijo črpalko.
Polish: W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
Slovenian: Hujše primere s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/030/202
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/97/030/202 EU/1/97/030/203
Polish: Insulina może również spowodować zatrzymanie sodu szczególnie, gdy stosowana jest intensywna terapia insuliną w celu poprawy wcześniejszej nieprawidłowej kontroli metabolicznej.
Slovenian: Insulin lahko povzroči tudi zadrževanje natrija, še zlasti če se prej slaba presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
Polish: Insuman Basal SoloStar roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Slovenian: Insuman Basal SoloStar suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresnikuNavodilo za uporabo
Polish: Do wstrzyknięć należy używać strzykawek przeznaczonych wyłącznie do tego stężenia insuliny (40 j.m./ml).
Slovenian: Uporabljati se sme le injekcijske brizge, namenjene za to koncentracijo insulina (40 i.e./ml).
Polish: Należy zwrócić uwagę, że: sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Slovenian: Pozor: ne pozabite, da umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri zdravljenju hipoglikemije ne pomagajo.
Polish: Nie wolno stosować leku Insuman Rapid w pompach insulinowych - dostępne są specjalne produkty insulinowe przeznaczone do stosowania w tych urządzeniach.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid ne uporabljajte v insulinskih črpalkah - za uporabo v teh so na voljo posebni pripravki insulina.
Polish: Insuman Basal 100 j.m./ml we wkładzie
Slovenian: Insuman Basal 100 i.e./ml v vložku
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacze mogą być przechowywane do 4 tygodni.
Slovenian: Ko injekcijske peresnike začnete uporabljati, jih lahko uporabljate do 4 tedne.
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Infusat
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insuman Infusat
Polish: Roztwór musi być przejrzysty i bezbarwny.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna.
Polish: Miejsce implantacji pompy
Slovenian: Mesto vsaditve črpalke
Polish: • Widoczne zgrubienie w okolicy pępka (przepuklina pępkowa)
Slovenian: • Izbočenje v predelu popka (umbilikalna hernija)
Polish: Co to jest Insuman Rapid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Rapid Jak stosować Insuman Rapid
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Rapid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insuman Rapid Kako uporabljati zdravilo Insuman Rapid Možni neželeni učinki
Polish: insuliny ludzkiej (co odpowiada 1,4 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 40 i.e. humanega insulina (kar ustreza 1,4 mg).
Polish: o Konieczne jest napełnianie zbiornika insuliny w szpitalu co 40 do 45 dni.
Slovenian: o Na 40 do 45 dni morate opraviti ponovno polnjenje z insulinom v bolnišnici.
Polish: Jak wygląda lek Insuman Infusat i co zawiera opakowanie Insuman Infusat jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek stałych i o konsystencji podobnej do wody.
Slovenian: Izgled zdravila Insuman Infusat in vsebina pakiranja Insuman Infusat je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, brez vidnih trdnih delcev in vodi podobne konsistence.
Polish: Płukanie pompy
Slovenian: Izpiranje črpalke
Polish: Seria produktów Insuman obejmuje:
Slovenian: Izdelki Insuman vključujejo:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Insuman znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Insuman należy podawać przed posiłkami.
Slovenian: Zdravilo Insuman je treba dajati pred obrokom.
Polish: Insuman insulina ludzka
Slovenian: Insuman humani insulin
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insuman.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman.
Polish: Pompy nie wolno implantować u osób, które przebywają stale na wysokości powyżej 2439 metrów.
Slovenian: Črpalka se ne sme vsaditi pri ljudeh, ki stalno prebivajo na nadmorski višini nad 2 439 metrov (8000 čevljev).
Polish: Lek Insuman może powodować hipoglikemię.
Slovenian: Zdravilo Insuman lahko povzroči hipoglikemijo.
Polish: W dniu 21 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Insuman do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insuman, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. februarja 1997.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insuman do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insuman, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: W celu określenia najniższej skutecznej dawki należy regularnie badać poziom glukozy we krwi pacjenta.
Slovenian: Za določitev najmanjšega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi bolnika.
Polish: Lek Insuman zawiera insulinę w różnych postaciach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci „izofanowej" i krystaliczno-protaminowej, które są wchłaniane o wiele wolniej w ciągu dnia, co zapewnia dłuższy czas działania.
Slovenian: Zdravilo Insuman vsebuje insulin v različnih oblikah: v topni obliki, ki učinkuje hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v „izofani" in kristalni obliki s protaminom, ki se absorbira veliko počasneje v teku dneva ter posledično zagotavlja daljše trajanje učinkovanja.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była zmiana stężenia glikozylohemoglobiny (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Polish: Produkty Insuman Rapid, Infusat, Basal i Comb podaje się we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych zazwyczaj w brzuch lub udo, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid, Infusat, Basal in Comb se dajejo z injekcijo pod kožo, običajno v trebušno steno ali stegno v skladu s priporočilom zdravnika.
Polish: Leku Insuman nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
Slovenian: Zdravila Insuman ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Lek Insuman badano w trzech badaniach z udziałem 780 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2.
Slovenian: Zdravilo Insuman so proučevali v treh študijah s 780 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Insuman:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insuman
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Insuman do obrotu.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Insuman odobri dovoljenje za promet.
Polish: Produktu nie wolno również stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na stopy tytanu, polisulfon lub silikon stosowane do produkcji elementów pompy implantowanej.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za titanovo zlitino, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v sestavnih delih vsajene črpalke.