FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima
Slovenian: Porazdelitev Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
Slovenian: • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide, ki jih uporabljamo za zdravljenje anemije ali vnetja),
Croatian: • steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Croatian: Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Slovenian: Odmerek se običajno vzame 15 minut pred obrokom, vendar pa lahko čas zaužitja sega od 30 minut pred obrokom do tik pred njim (tj. predprandialno, v primeru 2, 3 ali 4 obrokov na dan).
Croatian: Doze se uobičajeno uzimaju unutar 15 minuta od obroka, ali vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do 30 minuta prije obroka (tj. preprandijalno 2, 3 ili 4 obroka dnevno).
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Croatian: Nije bilo dvojbi vezanih uz sigurnost.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom NovoNorm.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom NovoNorm.
Slovenian: Priporočeni največji začetni odmerek za bolnike, ki prehajajo na repaglinid, je 1 mg pred glavnimi obroki.
Croatian: Preporučena maksimalna početna doza u bolesnika koji su prešli na repaglinid je 1 mg prije glavnih obroka.
Slovenian: Redno spremljanje je potrebno, da bi odkrili nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem odmerku (tj. primarna odpoved), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju učinkovitosti (tj. sekundarna odpoved).
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo: pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm Kako jemati zdravilo NovoNorm
Croatian: Što je NovoNorm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm Kako uzimati NovoNorm
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice β.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Slovenian: • imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza),
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Slovenian: • ciklosporin (uporabljamo ga za zaviranje imunskega sistema),
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Slovenian: Hujšo hipoglikemijo s krči, izgubo zavesti ali komo je treba zdraviti z intravensko aplikacijo glukoze.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Slovenian: Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov (glejte podpoglavje V primeru pojava hipe v poglavju 2).
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (vidjeti dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoNorm
Croatian: Drugi lijekovi i NovoNorm
Slovenian: Alergija Alergija se pojavlja zelo redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
Slovenian: Rifampicin, ki je močan induktor tako CYP3A4 kot CYP2C8, deluje kot induktor in zaviralec presnove repaglinida.
Croatian: Rifampicin, snažni induktor CYP3A4, ali i CYP2C8, djeluje i kao induktor i kao inhibitor metabolizma repaglinida.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije • Preobčutljivost za repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Croatian: Blister pakiranje (aluminij/aluminij) sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »EXP«.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb),
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NovoNorm).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm).
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), kot ob nadaljevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija), pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm lahko jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik.
Croatian: NovoNorm možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju Opis izbranih neželenih učinkov
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Slovenian: Učinkovitost zniževanja glukoze v krvi s peroralnimi antidiabetiki se pri mnogih bolnikih sčasoma zmanjša.
Croatian: Učinak oralnih antidijabetika na snižavanje razine glukoze u krvi u mnogih bolesnika se s vremenom smanjuje.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila NovoNorm, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka NovoNorm nego što ste trebali
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila NovoNorm, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka NovoNorm u snižavanju razine šećera u krvi.
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljamo jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca),
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63 % povprečna absolutna biološka uporabnost
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
Slovenian: Odmerek se običajno vzame v 15 minutah pred obrokom, vendar pa se ta čas lahko giblje v razponu od tik pred obrokom do 30 minut pred njim.
Croatian: Doze se obično uzimaju unutar 15 minuta prije obroka, iako vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do najviše 30 minuta prije obroka.
Slovenian: • deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom),
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme),
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Slovenian: • oktreotid (uporabljamo ga za zdravljenje raka),
Croatian: • oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin, se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Croatian: Istodobna primjena supstrata CYP3A4 enzima, kao što su cimetidin, nifedipin, estrogen ili simvastatin, s repaglinidom nije značajno izmijenila farmakokinetičke parametre repaglinida.
Slovenian: Ker pri teh bolnikih profil varnosti sočasnega zdravljenja ni znan, se je sočasni uporabi klopidogrela in repaglinida treba izogibati.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina v kliničnih preskušanjih ni bila raziskana.
Croatian: Primjena repaglinida u slučaju sekundarnog zatajivanja lijekova koji potiču izlučivanje inzulina nije bila ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: • Če doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Slovenian: V tem primeru je treba odmerjanje metformina ohraniti in sočasno uporabiti še repaglinid.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Slovenian: Izsledki kliničnih študij kažejo, da je repaglinid optimalno uporabiti ob glavnih obrokih
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja pokazuju da se optimalno doziranje repaglinida postiže ako se uzima prije glavnih obroka (preprandijalno doziranje).
Slovenian: Vpliv ketokonazola (prototip močnega in kompetitivnega zaviralca CYP3A4) na farmakokinetiko repaglinida so raziskovali pri zdravih prostovoljcih.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža ali začutite pojav hipe, zaužijte tablete glukoze ali prigrizek z veliko sladkorja in nato počivajte.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.
Slovenian: Pri sedemdnevnem predzdravljenju z rifampicinom (v odmerku 600 mg) in kasnejšemu dodatku repaglinida (v enkratnem odmerku 4 mg) sedmi dan, se je vrednost AUC znižala za 50 % (kombinirani učinek indukcije in inhibicije).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Slovenian: • tiazide (diuretiki ali "zdravila za odvajanje vode"),
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Slovenian: • če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi,
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Croatian: Manje od 1% repaglinida izlučuje se fecesom.
Slovenian: Podatki in vitro raziskav kažejo, da se repaglinid presnavlja pretežno s CYP2C8, vendar pa tudi s CYP3A4.
Croatian: Podaci in vitro ukazuju da se repaglinid uglavnom metabolizira s pomoću CYP2C8, ali i CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm skupaj z alkoholom
Croatian: NovoNorm s alkoholom
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila NovoNorm se posvetujte s svojim zdravnikom:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in s telesno dejavnostjo.
Croatian: Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja preobčutljivost*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovenian: • klopidogrel (zdravilo, ki preprečuje nastajanje krvnih strdkov),
Croatian: • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila NovoNorm ne smejo jemati (glejte podpoglavje Ne jemljite zdravila NovoNorm);
Croatian: NovoNorm ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati NovoNorm).
Slovenian: Ker je občutljivost za insulin pri diabetikih z okvaro ledvic večja, je prilagajanje odmerka pri teh bolnikih treba opraviti še posebej previdno.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Slovenian: Ker profil varnosti te kombinacije zdravil pri odmerkih, višjih od 0,25 mg za repaglinid in 320 mg za trimetoprim še ni bil ugotovljen, se je treba sočasni uporabi trimetoprima in repaglinida izogibati.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Novo Nordisk A/S
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-odvisne kalijeve kanale, in sicer prek tarčne beljakovine, ki pa ni ista kot pri ostalih sekretagogih.
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm dokazano znižuje koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Croatian: NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Croatian: • Teški poremećaji funkcije jetre.
Slovenian: Priporočeni največji posamični odmerek repaglinida je 4 mg ob glavnih obrokih.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot izziv z obrokom.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NovoNorm je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje koncentracijo krvnega sladkorja (glukoze).
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Slovenian: V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena;
Croatian: U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
Slovenian: Očesne bolezni okvare refrakcije*
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo NovoNorm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti NovoNorm
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Slovenian: Kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Croatian: Repaglinid, kao i drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina, može izazvati hipoglikemiju.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Slovenian: Tablete so na voljo v treh jakostih: 0,5 mg, 1 mg in 2 mg. 0,5-mg tablete so bele, 1-mg tablete rumene, 2-mg tablete pa breskove barve.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute, a tablete od 2 mg boje breskve.
Slovenian: • jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi Neželeni učinki neznane pogostnosti
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Slovenian: Absorpcija Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Croatian: Repaglinid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što dovodi do brzog povećanja koncentracije djelatne tvari u plazmi.
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO, uporabljamo jih za zdravljenje depresije),
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glikemije individualno prilagoditi.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana
Croatian: Hipoglikemijska koma i nesvjestica uzrokovana hipoglikemijom
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije), • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Slovenian: najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativni prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Croatian: CYP3A4 ima manju ulogu, ali relativni doprinos CYP3A4 može biti povećan ako je CYP2C8 inhibiran.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo NovoNorm
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Slovenian: Uporaba zdravila NovoNorm pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Croatian: NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Slovenian: da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga proizvaja.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10BX02.
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon)
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat Kukuruzni škrob
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: • imate hudo bolezen jeter,
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: • če ste vzeli premajhen odmerek zdravila NovoNorm,
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni pri zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8
Croatian: Klinički podaci u zdravih dobrovoljaca ukazuju da je CYP2C8 najvažniji enzim metabolizma repaglinida.