FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: jedenkrát za mesiac, pričom ďalšia dávka 500 mg sa podáva dva týždne po prvej dávke.
Romanian: Doza recomandată este de 500 mg o dată pe lună, cu o doză suplimentară de 500 mg administrată la două săptămâni după prima doză.
Slovak: Mylan je antiestrogénny liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u žien po menopauze s druhom rakoviny prsníka známym ako rakovina pozitívna na estrogénové receptory, ktoré v minulosti nepodstúpili hormonálnu liečbu alebo u ktorých sa rakovina vrátila po liečbe iným antiestrogénovým liekom.
Romanian: Fulvestrant Mylan este un medicament antiestrogenic utilizat pentru tratarea cancerului de sân în stadiu avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la femeile aflate în postmenopauză cu un tip de cancer de sân numit „cancer pozitiv pentru receptorul de estrogen" care nu au urmat anterior un tratament hormonal sau la care cancerul a recidivat după tratamentul cu un alt antiestrogen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Fulvestrant Mylan je porovnateľný s liekom Faslodex.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Fulvestrant Mylan este comparabil cu Faslodex.
Slovak: To znamená, že liek Fulvestrant Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Faslodex.
Romanian: Aceasta înseamnă că Fulvestrant Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Faslodex.
Slovak: EMEA/H/C/004649
Romanian: EMA/754074/2017 EMEA/H/C/004649
Slovak: Rast väčšiny druhov rakoviny prsníka je stimulovaný naviazaním hormónu estrogén na ciele (receptory) na rakovinových bunkách.
Romanian: Majoritatea tipurilor de cancer de sân sunt stimulate să crească atunci când hormonul estrogen se leagă de țintele (receptorii) de pe celulele canceroase.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fulvestrant Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fulvestrant Mylan.
Slovak: Mylan je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách (250 mg).
Romanian: Fulvestrant Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute (250 mg).
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Faslodex a nemusia sa opakovať pre liek Fulvestrant Mylan.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință, Faslodex, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Fulvestrant Mylan.
Slovak: V dôsledku toho estrogén nestimuluje rast rakovinových buniek a rast nádoru sa spomalí.
Romanian: Drept rezultat, celulele canceroase nu mai sunt stimulate de estrogen să crească, iar dezvoltarea tumorii este încetinită.
Slovak: Dávka sa podáva v dvoch injekciách, po jednej injekcii do každého sedacieho svalu počas jednej až dvoch minút.
Romanian: administrează sub forma a două injecții, fiecare din ele administrată timp de unul până la două minute în mușchiul uneia dintre fese.
Slovak: Mylan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Fulvestrant Mylan este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fulvestrant Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fulvestrant Mylan.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fulvestrant Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fulvestrant Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulvestrant Mylan
Romanian: Alte informații despre Fulvestrant Mylan
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Fulvestrant
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Fulvestrant Mylan?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Fulvestrant Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Fulvestrant Mylan.
Slovak: Účinná látka lieku Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogén.
Romanian: Substanța activă din Fulvestrant Mylan, fulvestrantul, este un antiestrogen.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fulvestrant
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Čo je liek Fulvestrant Mylan a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Fulvestrant Mylan și pentru ce se utilizează?
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
Romanian: Fulvestrant Mylan este un „medicament generic".
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fulvestrant Mylan?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fulvestrant Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fulvestrant Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku fulvestrant.
Romanian: Fulvestrant Mylan conține substanța activă fulvestrant.
Slovak: Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fulvestrant Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Fulvestrant Mylan absorbuje podobným spôsobom ako referenčný liek, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a se investiga dacă Fulvestrant Mylan este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce aceeași concentrație de substanță activă în sânge, deoarece compoziția Fulvestrant Mylan este aceeași cu cea a medicamentului de referință și se preconizează că, atunci când este administrată prin injecție intramusculară, substanța activă din ambele produse se absoarbe în același fel.
Slovak: Mylan na používanie v EÚ.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Fulvestrant Mylan în UE.
Slovak: Prečo bol liek Fulvestrant Mylan povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Fulvestrant Mylan?
Slovak: Liek Fulvestrant
Romanian: Fulvestrant Mylan fulvestrant
Slovak: Ako bol liek Fulvestrant Mylan skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Fulvestrant Mylan?
Slovak: Ako sa liek Fulvestrant Mylan používa?
Romanian: Cum se utilizează Fulvestrant Mylan?
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Romanian: Ambalajul Conţinutul Dimensiunea ambalajului
Slovak: Registračné číslo (EÚ)
Romanian: Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă (UE)
Slovak: Cieľový druh
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Slovak: Cesta podania
Romanian: Timp de aşteptare
Slovak: Francúzsko / Luxembursko / Portugalsko / Taliansko / Švédsko / Fínsko / Česká republika / Slovensko / Hongary / Bulharsko / Rumunsko / Chorvátsko:
Romanian: Franța / Luxemburg / Portugalia / Italia / Suedia / Finlanda / Republica Cehă / Slovacia / Hongary / Bulgaria / România / Croația:
Slovak: Kód ATCvet: QJ02AC02.
Romanian: Cod ATCvet: QJ02AC02.
Slovak: Aj na liečbu kandidózy.
Romanian: Şi pentru tratamentul candidozei.
Slovak: Rôzne cieľové druhy konzumujú rôzne typy potravy a majú odlišný metabolizmus.
Romanian: Speciile ţintă diferite consumă diferite tipuri de hrană şi prezintă metabolisme diferite.
Slovak: Nepoužívať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
Romanian: Nu administrati la păsările destinate consumului uman.
Slovak: Nepoužívať liek, ak spozorujete viditeľné znaky zhoršenia kvality.
Romanian: Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Slovak: Eliminácia itrakonazolu môže byť saturovateľný proces.
Romanian: Eliminarea itraconazolului poate fi un proces saturabil.
Slovak: Okrasné vtáky, najmä:
Romanian: Păsări de ornament, în special:
Slovak: Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu byť zoonotické choroby a môžu infikovať ľudí.
Romanian: Unele infecţii fungice ale păsărilor pot fi boli zoonotice şi pot infecta oamenii.
Slovak: Ak je v domácnosti/klietke viac ako jeden vták, všetky infikované a liečené vtáky musia byť izolované od ostatných vtákov.
Romanian: În cazul în care în casă/colivie există mai multe păsări, toate păsările infectate şi tratate trebuie separate de celelalte păsări.
Slovak: Dôležité inkompatibility:
Romanian: Incompatibilităţi majore:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie.
Slovak: Dechra Veterinary Products GmbH-Rakúsko Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Romanian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Slovak: Minimálna inhibičná koncentrácia itrakonazolu pre rôzne izoláty plesne Aspergillus u vtákov v Európe je 0,25 až >16 g/ml.
Romanian: Concentraţiile minime inhibitorii ale itraconazolului pentru diferite izolate de Aspergillus la păsări din Europa variază între 0,25 şi > 16 g/ml.
Slovak: Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
Slovak: Itrakonazol vzhľadom na svoj dlhý polčas nedosahuje plazmatickú hladinu v rovnovážnom stave najmenej 6 dní po začatí liečby.
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit, itraconazolul nu atinge concentraţiile plasmatice ale stării de echilibru timp de cel puţin 6 zile după iniţierea tratamentului.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto veterinárneho lieku v prípade, že je použitý u cieľového druhu s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu sunt disponibile informatii privind siguranţa şi eficacitatea acestui medicament de uz veterinar când este utilizat la speciile ţintă cu oricare alt medicament de uz veterinar.
Slovak: V prípade, že klinické príznaky pretrvávajú 8 týždňov po začatí liečby alebo endoskopia naznačuje prítomnosť plesne, treba zopakovať celú 8-týždňovú liečebnú kúru (s použitím rovnakého dávkovacieho režimu).
Romanian: În cazurile în care, la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului, semnele clinice persistă sau endoscopia indică persistenţa infecţiei fungice, trebuie repetat întregul ciclu de tratament de 8 săptămâni (utilizând aceeaşi schemă de tratament).
Slovak: Ak klinické príznaky dokazujú, že liek nie je dobre znášaný, liečbu treba zastaviť.
Romanian: În cazul în care semnele clinice evidenţiază că produsul nu este bine tolerat, tratamentul trebuie oprit.
Slovak: Okrasné vtáky
Romanian: Păsări de ornament
Slovak: Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Slovak: Rezistencia voči azolovým fungicídom sa najčastejšie prejavuje modifikáciou génu cyp51A, ktorý kóduje cieľový enzým 14-alfa-steroldemetylázu.
Romanian: Rezistenţa la antifungice azolice se manifestă cel mai frecvent prin modificări ale genei cyp51A, care codifică enzima ţintă 14-alfa-sterol demetilaza.
Slovak: Údaje boli obmedzené na minimálnu inhibičnú koncentráciu pre rôzne izoláty druhu Candida.
Romanian: Datele privind concentraţiile minime inhibitorii pentru diferite izolate de Candida au fost limitate.
Slovak: Ovplyvňuje tiež funkciu enzýmu naviazaného na membránu a priepustnosť membrány a keďže tento účinok je ireverzibilný, spôsobuje štrukturálnu degeneráciu plesne.
Romanian: De asemenea, afectează funcţionarea enzimelor legate de membrană şi permeabilitatea membranară şi, deoarece acest efect este ireversibil, are ca rezultat degenerarea structurală a fungilor.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Fľašu uchovávať dôkladne uzavretú.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Slovak: Časté a opakované používanie protiplesňových liekov z rovnakej triedy môže zvýšiť riziko vzniku rezistencie voči tejto triede protiplesňových liekov.
Romanian: Utilizarea frecventă şi repetată a antifungicelor din aceeaşi clasă poate creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei la acea clasă de antifungice.
Slovak: Niektoré rezistentné izoláty sa zistili vo vtáčej plesni Aspergillus fumigatus.
Romanian: Au fost identificate unele izolate rezistente din Aspergillus fumigatus aviar.
Slovak: Najlepší spôsob podania perorálneho roztoku je priamo do ústnej dutiny vtáka.
Romanian: Cea mai bună metodă de administrare a soluţiei orale este direct în cavitatea bucală a păsării.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Slovak: Je známe, že itrakonazol môže u ľudí inhibovať metabolizmus liekov, ktoré sú substrátmi pre izoenzýmy cytochrómu 3A, napríklad chloramfenikol, ivermektín alebo metylprednizolón.
Romanian: Se cunoaşte faptul că la om itraconazolul poate inhiba metabolismul medicamentelor care sunt substraturi pentru izoenzimele citocromului 3A, de exemplu, cloramfenicol, ivermectină sau metilprednisolon.
Slovak: Itrakonazol 10 mg/ml
Romanian: Itraconazol 10 mg/ml
Slovak: Množstvá, ktoré sa majú podať: Aspergilóza:
Romanian: Cantitatea care va trebui administrată: Aspergiloză:
Slovak: O správnej dávke pre vtáka (vtákov) rozhodne váš veterinár.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar va decide care este doza exactă pentru pasărea (păsările) dumneavoastră.
Slovak: Mechanizmus účinku itrakonazolu je založený na jeho vysoko selektívnej schopnosti viazať sa na plesňové izoenzýmy cytochrómu P-450.
Romanian: Modul de acţiune al itraconazolului se bazează pe capacitatea de legare înalt selectivă de izoenzimele citocromului P-450 din fungi.
Slovak: Informácie uvedené v ďalšom odseku sú zhrnutím známych interakcií medzi itrakonazolom a inými liekmi používanými u ľudí a iných zvierat ako sú vtáky.
Romanian: Informaţiile din alineatul de mai jos reprezintă un rezumat al interacţiunilor cunoscute dintre itraconazol şi alte medicamente la om şi la alte animale în afară de păsări.
Slovak: Poligono Industrial Can Valero 07011
Romanian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Slovak: Po podaní lieku sa má striekačka umyť horúcou vodou a vysušiť.
Romanian: După administrare, seringa trebuie spălată cu apă caldă şi uscată.
Slovak: 7255 LX Hengelo (Gld)
Romanian: 7255 LX Hengelo (Gld) ŢĂRILE DE JOS
Slovak: Súbežné používanie erytromycínu môže viesť k zvýšenej plazmatickej koncentrácii itrakonazolu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a eritromicinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a itraconazolului.
Slovak: Ak sa má liek podať spolu s vtáčím krmivom, treba ho vtákovi (vtákom) ponúknuť ihneď a liek, ktorý sa nepoužije do 1 hodiny, sa má zlikvidovať.
Romanian: Dacă produsul trebuie administrat în hrana păsării, aceasta trebuie oferită imediat păsării (păsărilor) şi aruncată după 1 oră în cazul în care nu a fost consumată.
Slovak: ), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat liečených), - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat liečených), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat liečených), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat liečených, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate); - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate); - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate); - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Slovak: Ďalej sú uvedené informácie, ktoré opisujú známe interakcie u ľudí a iných zvierat ako sú vtáky.
Romanian: Informaţiile de mai jos indică interacţiunile cunoscute la om şi la alte animale în afară de păsări.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, utilizaţi în decurs de 28 de zile.
Slovak: Rozšírenie takto získanej rezistencie sa môže v prípade konkrétnych druhov líšiť v závislosti od zemepisných podmienok a času, a preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii voči protiplesňovým liekom/azolom, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Romanian: Prevalenţa acestei rezistenţe dobândite poate varia geografic şi în timp pentru specii specifice şi, prin urmare, sunt de dorit informaţii de la nivel local privind rezistenţa la antifungice/azoli, în special atunci când se tratează infecţii severe.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Slovak: Rozvrh dávok a liečby: Aspergilóza:
Romanian: Doză şi schemă de tratament: Aspergiloză:
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Romanian: Nu administrati în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: Laboratórne štúdie u gravidných potkanov, ktorým boli podávané vysoké dávky (40 a 160 mg/kg živej hmotnosti denne počas 10 dní), preukázali škodlivé účinky na gravidnú samicu a embryo/plod v závislosti od dávky.
Romanian: Studiile de laborator la femele de şobolan gestante cărora li s-au administrat doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala zilnic timp de 10 zile) au evidenţiat efecte nocive dependente de doză asupra femelelor gestante şi a embrionului/fătului.
Slovak: Súbežné používanie antibiotika erytromycínu môže viesť k zvýšenej plazmatickej koncentrácii itrakonazolu v krvi vtáka, čo môže spôsobiť zvýšené nežiaduce účinky.
Romanian: Utilizarea simultană a antibioticului eritromicină poate avea ca efect o creştere a concentraţiei plasmatice de itraconazol în sângele păsării, ceea ce poate determina agravarea efectelor adverse.
Slovak: Fľaša (10 ml a 50 ml)
Romanian: Flacon (10 ml şi 50 ml)
Slovak: Spojene kralovstvo Petlife International Ltd.
Romanian: Petlife International Ltd.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse);
Slovak: Z dôvodu neexistencie štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovak: Africké papagáje sivé zvyčajne zle znášajú itrakonazol a liek sa preto má u tohto druhu používať obozretne a len v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna iná liečba, pričom sa má používať najnižšia odporúčaná dávka počas celého odporúčaného obdobia liečby.
Romanian: În general, itraconazolul nu este bine tolerat de papagalii gri africani şi, prin urmare, produsul trebuie utilizat la această specie numai cu precauţie şi dacă nu este disponibil un tratament alternativ şi la doza minimă recomandată pentru întreaga durată de tratament recomandată.
Slovak: Súbežnému podávaniu tohto lieku s inými veterinárnymi liekmi sa preto treba vyhýbať.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a acestui produs cu alte medicamente de uz veterinar.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat liečených), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat liečených), - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat liečených), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat liečených), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení liečených).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašu z hnedého skla (typu III) s polypropylénovým uzáverom so závitom s poistným krúžkom a tesnením z LDPE.
Romanian: Cutie din carton care conţine un flacon din sticlă maro (de tip III) cu capac filetat de siguranţă din polipropilenă şi cu inserţie din PEJD.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami dôkladne vypláchnuť oči vodou.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Slovak: Plazmatické koncentrácie itrakonazolu u vtákov závisia od typu vtáka.
Romanian: La păsări, concentraţiile plasmatice ale itraconazolului variază în funcţie de tipul de pasăre.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov preukázali v závislosti od dávky teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky pri použití vysokých dávok (40 a 160 mg/kg živej hmotnosti podávané denne počas 10 dní v gestačnom období).
Romanian: Studiile de laborator la şobolani au evidenţiat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice dependente de doză la doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala administrate zilnic timp de 10 zile în timpul perioadei gestaţionale a acestora).
Slovak: Jeden metabolit, hydroxyitrakonazol, má rovnaký protiplesňový účinok ako pôvodný liek.
Romanian: Un metabolit, hidroxiitraconazolul, are aceeaşi activitate antifungică cu cea a medicamentului netransformat.
Slovak: Dôležité inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní u cieľových druhov (pozri časť
Romanian: În prezent nu sunt disponibile informaţii privind supradozarea la speciile ţintă (vezi pct. „Reacţii adverse").
Slovak: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
Romanian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Cruce Sfanta