FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Veikt neinvazīvu pēcreģistrācijas drošuma pētījumu cistiskās fibrozes reģistra pacientiem, lai izpētītu Quinsair ilgtermiņa drošuma profilu parastajā klīniskajā praksē Eiropas Savienībā.
Norwegian Bokmål: Utføre en ikke-konvensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring i et register med pasienter med cystisk fibrose for å undersøke den langvarige sikkerhetsprofilen til Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Latvian: Rādītāji, kas saistīti ar levofloksacīna antibakteriālo iedarbību, ir Cmax/MIK un AUC/MIK attiecība (Cmax = maksimālā koncentrācija infekcijas vietā, AUC = zemlīknes laukums un MIK = minimālā inhibējošā koncentrācija).
Norwegian Bokmål: Parametrene assosiert med de antibakterielle effektene av levofloksacin er Cmax/MIC- og AUC/MICforhold (Cmax = maksimal konsentrasjon ved infeksjonsstedet, AUC = område under kurven og MIC = minste inhibitoriske konsentrasjon).
Latvian: Šo ietekmi var attiecināt uz topoizomerāzes II inhibīciju.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan tilskrives hemming av topoisomerase II.
Latvian: - Kļūdaini analīžu rezultāti
Norwegian Bokmål: - Falske prøveresultater
Latvian: Vidējās koncentrācijas krēpās pēc devas lietošanas bija aptuveni 500-1900 µg/ml, un tās bija aptuveni 400-1700 reizes augstākas nekā serumā novērotās koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige sputumkonsentrasjonene etter dosering var omkring 500-1900 µg/ml og var cirka 400-1700 ganger høyere enn de som ble observert i serum.
Latvian: a terapijas atšķirība Quinsair mīnus TIŠ vai Quinsair/TIŠ riska attiecība.
Norwegian Bokmål: aBehandlingsforskjell for Quinsair minus TIS eller fareforhold for Quinsair/TIS.
Latvian: a ANCOVA ar ārstēšanu, reģionu, vecumu (no 16 līdz 18 gadiem, > 18 gadi) un sākotnējā stāvokļa prognozēto
Norwegian Bokmål: a ANCOVA med vilkår for behandling, region, alder (16 til18 år, > 18 år) og baseline forventet FEV1
Latvian: * Nevēlamās blakusparādības, kuru saistība ar Quinsair ir neskaidra, bet par kurām zināms, ka tās ir saistītas ar sistēmisku levofloksacīna lietošanu un/vai ir ticami saistītas ar Quinsair, un klīniskajos pētījumos par tām ziņots daudz biežāk nekā placebo.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kjent for å være assosiert med systemisk administrasjon av levofloksacin og/eller kan være assosiert med Quinsair, og som ble rapportert hyppigere enn med placebo i kliniske studier.
Latvian: Alfa dornāze.
Norwegian Bokmål: Dornase alfa
Latvian: Neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel må destrueres.
Latvian: Tas nozīmē, ka Quinsair nedrīkst lietot plaušu infekciju profilaksei.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Quinsair ikke bør brukes til å forhindre lungeinfeksjoner.
Latvian: Caureja, īpaši smaga, pastāvīga un/vai asiņaina, levofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās (tai skaitā vairākas nedēļas pēc ārstēšanas) var būt ar Clostridium difficile saistītas slimības (CDAD
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt hvis den er alvorlig, vedvarende og/eller blodig, under eller etter behandling med levofloksacin (også flere uker etter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-assosiert sykdom (CDAD).
Latvian: Jums, tāpat kā iepriekš, jāieelpo un jāizelpo caur iemuti.
Norwegian Bokmål: Du må puste inn og ut gjennom munnstykket som før.
Latvian: Levofloksacīns ir stereoķīmiski stabils un neveido hirālas inversijas.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin er stereokjemisk stabilt og gjennomgår ikke kiral inversjon.
Latvian: Ja esat norijis ampulas saturu, neuztraucieties, bet nekavējoties informējiet savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom innholdet i ampullen svelges, trenger du ikke bekymre deg, men si fra til legen din så fort som mulig.
Latvian: Tās pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par fluorhinoloniem.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe antibiotika som heter fluoroquinoloner.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu hemoptīzi Quinsair jālieto tikai tad, ja uzskata, ka ieguvums no ārstēšanas pārsniedz turpmākās asiņošanas rašanās risku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Quinsair hos pasienter med klinisk signifikant blodstyrtning bør kun gjennomføres dersom fordelene ved behandlingen anses å oppveie for risikoene ved å indusere ytterligere blødning.
Latvian: Neinhalējiet vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere innholdet i mer enn én ampulle som erstatning for glemt dose.
Latvian: Samazināta jutība pret levofloksacīnu var rasties arī iegūstot plazmīdas, kas kodē šos mērķus aizsargājošos proteīnus pret inhibīciju.
Norwegian Bokmål: Redusert mottakelighet for levofloksacin kan også være et resultat av innhenting av plasmider som koder proteiner som beskytter disse målene mot hemming.
Latvian: Quinsair lietošana Lietojiet to divas reizes dienā 28 dienas
Norwegian Bokmål: PÅ Quinsair Bruk det to ganger daglig i 28 dager
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas rases ietekmi uz levofloksacīna farmakokinētiku izvērtēja 72 pētāmo personu datu kovariāciju analīzē: 48 baltās rases un 24 citas rases personām.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon ble effekten av rase på farmakokinetikken til levofloksacin undersøkt gjennom en kovariatanalyse utført på data fra 72 forsøkspersoner: 48 hvite og 24 ikke-hvite.
Latvian: Novērojot pirmās tendinīta pazīmes (piemēram, sāpīgs pietūkums, iekaisums), ārstēšana ar levofloksacīnu jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tendinitt (f.eks. smertefull hevelse, inflammasjon) bør behandlingen med levofloksacin seponeres og alternativ behandling vurderes.
Latvian: Jūs sadzirdēsiet vienu „pīkstienu" un stāvokļa indikators iedegsies zaļā krāsā.
Norwegian Bokmål: Du vil høre ett «pip», og statuslyset vil bli grønt.
Latvian: Četras ampulas ir noslēgtas folijas paciņā un katrā kastītē ir 14 paciņas.
Norwegian Bokmål: Fire ampuller er forseglet i en foliedosepose, og hver eske inneholder 14 doseposer.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis inhalēt devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja līdz nākošās devas inhalācijai ir atlikušas 8 stundas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta den så fort du husker det så lenge det er et 8-timers intervall før du inhalerer neste dose.
Latvian: Ieelpojiet šīs zāles vismaz no 15 minūtēm līdz 4 stundām pirms nākamās Quinsair devas.
Norwegian Bokmål: Inhaler dette legemidlet minst 15 minutter eller opptil 4 timer før neste dose med Quinsair.
Latvian: Pancitopēnija*, agranulocitoze*, hemolītiskā anēmija*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*, Agranulocytose*, hemolytisk anemi*
Latvian: Cik ilgi jālieto
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg bruke det?
Latvian: Pamatojoties uz šiem ierobežotajiem datiem, klīniski nozīmīgas Quinsair drošuma profila atšķirības šajā pediatriskās populācijas apakšgrupās, salīdzinot ar pieaugušajiem, nav novērotas.
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede mengden med data ser det ikke ut som at det er noen klinisk relevant forskjell i sikkerhetsprofilen til Quinsair i disse undergruppene av den pediatriske populasjonen sammenlignet med voksne.
Latvian: b mazāko kvadrātu metodes vidējā rādītāja atšķirība Quinsair mīnus placebo.
Norwegian Bokmål: b LS-gjennomsnittsforskjell for Quinsair minus placebo.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen legemidler for å behandle diareen uten først å rådspørre legen din.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā levofloksacīns neietekmēja teofilīna (kas ir CYP1A2 marķiersubstrāts) farmakokinētiku, liecinot, ka levofloksacīns nav CYP1A2 inhibitors.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk interaksjonsstudie påvirket ikke levofloksacin farmakokinetikken til teofyllin (som er et probesubstrat for CYP1A2), noe som indikerer at levofloksacin ikke er en CYP1A2hemmer.
Latvian: Levofloksacīns var izraisīt smagas, iespējams, letālas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, angioedēmu un anafilaktisko šoku).
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan forårsake alvorlige, potensielt dødelige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. inkludert angioødem og anafylaktisk sjokk).
Latvian: Cīpslu iekaisums un plīsums var rasties ārstēšanas pirmo 48 stundu laikā un pat vairākus mēnešus pēc Quinsair terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og opptil flere måneder etter at behandling med Quinsair er stoppet.
Latvian: Inhalācijas beigās rezervuāra apakšā var palikt dažas zāļu piles.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen få dråper legemiddel igjen på bunnen av reservoaret ved slutten av behandlingen.
Latvian: Katrs terapijas cikls ietvēra 28 terapijas dienas ar Quinsair 240 mg divas reizes dienā vai TIŠ 300 mg divas reizes dienā, kam sekoja 28 dienas bez inhalējamiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Hver behandlingssyklus omfattet 28 dager med behandling med Quinsair 240 mg to ganger daglig eller TIS 300 mg to ganger daglig etterfulgt av 28 dager uten inhalerte antibiotika.
Latvian: Pēc Quinsair inhalācijas levofloksacīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 5 līdz 7 stundām.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til levofloksacin etter inhalasjon av Quinsair er cirka 5 til 7 timer.
Latvian: Jums ir jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saulē vai spēcīgā saules gaismā, un Jūs nedrīkstat izmantot solāriju vai jebkādas citas UV starojuma spuldzes Quinsair lietošanas laikā un 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå langvarig eksponering for sollys eller sterkt sollys, og du bør ikke bruke solarium eller andre UV-lamper mens du bruker Quinsair og i 48 timer etter at du har stoppet behandlingen.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir pieejami lietošanas instrukcijā un ierīces ražotāja lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Mer detaljerte instruksjoner er tilgjengelige i pakningsvedlegget og produsentens bruksanvisning for enheten.
Latvian: Turklāt klīniskie dati neliecina par mijiedarbību ar tādiem P-glikoproteīna (P-gp) substrātiem kā digoksīns.
Norwegian Bokmål: Videre antyder ikke kliniske data interaksjon med P-glykoproteinsubstrater (P-gp) som digoksin.
Latvian: In vitro pētījums liecina par zemu iespējamo levofloksacīna un CYP2C9 substrātu mijiedarbības varbūtību.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie indiserte et lavt potensial for interaksjon mellom levofloksacin og CYP2C9substrater.
Latvian: Levofloksacīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu, un tā metabolisms ir minimāls (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Levofloksacin utskilles primært uendret i urinen, og metabolismen er minimal (se pkt.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas levofloksacīnam ir lineāra farmakokinētika devu diapazonā no 50 līdz 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon overholder levofloksacin lineær farmakokinetikk over et område på 50 til 1000 mg.
Latvian: Dažas nevēlamās blakusparādības (piemēram, nogurums, astēnija, redzes traucējumi, reibonis) var ietekmēt pacienta koncentrēšanās spēju un reakciju.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger (f.eks. tretthet, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhet) kan svekke pasientens evne til å konsentrere seg og å reagere.
Latvian: Visi pacienti saņēma arī vismaz 3 TIŠ kursus 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā, bet ne tieši 28 dienas pirms iekļaušanas pētījumā.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde også fått minst 3 runder med TIS i de 12 månedene før innmelding i studien, men ingen i de 28 dagene umiddelbart før innmelding i studien.
Latvian: - tādas zāles kā probenecīds (lieto podagras novēršanai) vai cimetidīns (lieto čūlu ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: - Legemidler som probenecid (brukes til å behandle gikt) eller cimetidin (brukes til å behandle magesår).
Latvian: Taču, ja palikušas vairāk nekā dažas piles, aizveriet zāļu vāciņu un atsāciet inhalāciju.
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid er mer enn noen få dråper igjen, må du sette legemiddellokket på igjen og starte behandlingen på nytt.
Latvian: Pēc sistēmiskas lietošanas būtiskas levofloksacīna farmakokinētikas atšķirības jauniem un gados vecākiem cilvēkiem nebija, izņemot tās, kas saistītas ar kreatinīna klīrensa samazināšanos vecuma dēļ.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon var det ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til levofloksacin mellom unge og eldre forsøkspersoner bortsett fra de som var assosiert med aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling implementeres.
Latvian: Veikti divi randomizēti dubultmaskēti viena cikla placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (pētījums 204 un 207) pacientiem ar CF un hronisku P. aeruginosa infekciju.
Norwegian Bokmål: Det ble utført to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske enkelsyklusstudier (studiene 204 og 207) hos pasienter med CF kronisk infisert med P. aeruginosa.
Latvian: Hemodialīze, tai skaitā peritoneālā dialīze un nepārtraukta ambulatora peritoneālā dialīze (CAPDcontinuous ambulatory peritoneal dialysis), levofloksacīna izvadīšanā no organisma nav efektīva.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse, inkludert peritoneal dialyse og kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD) er ikke effektive for fjerning av levofloksacin fra kroppen.
Latvian: Quinsair inhalācijas katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties par zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Hvis du inhalerer Quinsair til samme tid hver dag, vil det hjelpe deg å huske når du skal ta legemidlet.
Latvian: Quinsair tiek piegādāts 28 dienu iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Quinsair leveres som en 28-dagerspakke.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir magnija hlorīda heksahidrāts un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er magnesiumkloridheksahydrat og vann for injeksjoner.
Latvian: * Piezīme: viens pusaudzis, kas randomizēts, lai saņemtu Quinsair 240 mg divas reizes dienā, nesaņēma pētāmās zāles.
Norwegian Bokmål: *Merk: Én ungdom som var randomisert til Quinsair 240 mg to ganger daglig mottok ikke studielegemidlet.
Latvian: Šie divi placebo kontrolētie pētījumi pierādīja, ka 28 dienas ilga ārstēšana ar Quinsair 240 mg divas reizes dienā nozīmīgi uzlaboja prognozētā FEV1 procentuālā rādītāja relatīvās izmaiņas salīdzinājumā ar placebo (1. tabula).
Norwegian Bokmål: Disse to placebokontrollerte studiene viste at 28 dager med behandling med Quinsair 240 mg to ganger daglig resulterte i signifikant forbedring i relativ endring fra baseline i forventet FEV1-prosent sammenlignet med placebo (se tabell 1).
Latvian: Svarīgi ir 28 dienu ārstēšanas laikā turpināt lietot zāles divas reizes dienā, kā arī turpināt ciklu, kas sastāv 28 dienu ilgas ārstēšanas un 28 dienu ilga pārtraukuma, tik ilgi, cik to nosaka Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke legemidlet to ganger daglig i de 28 dagene på behandling, og at du holder syklusen med 28 dager på og 28 dager av så lenge legen din ber deg om det.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja gēnu mutācijas baktēriju un zīdītāju šūnās, bet izraisīja hromosomu aberācijas Ķīnas kāmju plaušu šūnās in vitro.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin induserte ikke genmutasjoner i bakterielle celler eller pattedyrceller, men induserte kromosomforstyrrelser i lungecellene til kinesiske hamster in vitro.
Latvian: Cita nozīmīga informācija
Norwegian Bokmål: Annen relevant informasjon
Latvian: Nemiers*, depresija
Norwegian Bokmål: Angst*, Depresjon*
Latvian: Quinsair 240 mg divas reizes dienā N = 189
Norwegian Bokmål: Quinsair 240 mg BID N = 189
Latvian: Klīnisko efektivitāti pierādīja divos placebo kontrolētos pētījumos un vienā pētījumā ar aktīvām salīdzināmām zālēm 448 pacientiem, kas randomizēti, lai saņemtu 240 mg Quinsair divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ble demonstrert i to placebokontrollerte studier og én aktiv-sammenligningsstudie hos 448 pasienter randomisert til å få Quinsair 240 mg to ganger daglig.
Latvian: Zāles tiek piegādātas mazās, 3 ml plastmasas ampulās.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kommer i små plastampuller på 3 ml.
Latvian: Pacienti, kas pabeidza pētījumu 209 (pamatfāzi) varēja turpināt dalību neobligātajā pagarinājuma fāzē vēl 3 papildu ciklus (t.i., 28 dienas ārstēšana ar Quinsair 240 mg divas reizes dienā, kam seko 28 dienas bez ārstēšanas).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte studie 209 (kjernefase), kunne fortsette i den valgfrie oppfølgingsfasen for 3 ytterligere sykluser (dvs. 28 dager på behandling med Quinsair 240 mg to ganger daglig etterfulgt av 28 dager av behandlingen).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir jebkādi jautājumi par to.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen spørsmål om dette.
Latvian: Šīs zāles var traucēt Quinsair iedarbību.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forstyrre effektene av Quinsair.
Latvian: Pētījums 209 (pamatfāze) bija randomizēts atklāts, paralēlu grupu aktīvi kontrolēts līdzvērtības pētījums, kurā salīdzināja Quinsair ar tobramicīna inhalāciju šķīdumu (TIŠ) 3 terapijas ciklu laikā.
Norwegian Bokmål: Studie 209 (kjernefase) var en randomisert, åpen, parallellgruppe-, aktivkontrollert, ikkeunderlegenhetsstudie som sammenlignet Quinsair med tobramycin-inhalasjonsløsning (TIS) over 3 behandlingssykluser.
Latvian: Clostridium difficile-associated disease) simptoms.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert sykdom
Latvian: Papildus pētījuma zālēm pacienti turpināja lietot hroniskas plaušu infekcijas standarta terapiju.
Norwegian Bokmål: I tillegg til studielegemidlet forble pasienter på standardbehandling for kronisk lungeinfeksjon.
Latvian: Hepatīts*, hiperbilirubinēmija*
Norwegian Bokmål: Hepatitt*, Hyperbilirubinemi*
Latvian: Pacienti nedrīkst inhalēt vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke inhalere innholdet av mer enn én ampulle for å kompensere for en dose som er hoppet over.
Latvian: Katrs Quinsair 28 dienu iepakojums satur vienu 56 ampulu kastīti (14 paciņas pa 4 ampulām) un vienu kastīti ar Zirela smidzinātāja manuālo komplektu ar ražotāja lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagerseske med Quinsair inneholder én eske med 56 (14 doseposer med 4) ampuller, og én eske har ett Zirela-nebulisatorhåndsett med produsentens bruksanvisning.
Latvian: Tas sastāv no iekšējās kartona kastītes, kas satur 56 ampulas un lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Dette består av en innvendig eske som inneholder 56 ampuller og et pakningsvedlegg.
Latvian: Efektivitāte netika novērtēta 14 bērniem ar CF (no ≥ 6 līdz < 12 gadu vecumam) un 13 pusaudžiem ar CF (no ≥ 12 līdz < 17 gadu vecumam), kuri piedalījās pētījumā 206.
Norwegian Bokmål: Effekt ble ikke evaluert hos 14 barn med CF (≥ 6 til < 12 år) og 13 ungdommer med CF (≥ 12 til < 17 år) som deltok i studie 206.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka abas aktīvās vielas spēj bloķēt levofloksacīna nieru tubulāro sekrēciju.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi begge virkestoffene er i stand til å blokkere den renale tubulære utskillelsen av levofloksacin.
Latvian: Viena ampula satur levofloksacīna hemihidrātu, kas līdzvērtīgs
Norwegian Bokmål: Én ampulle inneholder levofloksacinhemihydrat som tilsvarer
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu levofloksacīna kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med levofloksacin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Quinsair lieto mainīgu 28 dienas ilgu ārstēšanas ciklu veidā, kam seko 28 dienas bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Quinsair tas i vekslende sykluser på 28 dager på behandling etterfulgt av 28 dager av behandling.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar Quinsair, Jums var būt smagas ādas reakcijas, piemēram, pūšļi vai ādas bojājumi.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles med Quinsair, kan du få en alvorlig hudreaksjon, for eksempel blemmer eller sår.
Latvian: - Fotosensibilizācija
Norwegian Bokmål: - Fotosensitivitet
Latvian: Tās jālieto tikai, lai ārstētu Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes til å behandle lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Quinsair var izraisīt sirds ritma izmaiņas, īpaši, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sirds slimību vai zema kālija vai magnija līmeņa asinīs ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan forårsake endringer i hjerterytmen din, spesielt dersom du tar legemidler for å behandle hjerteproblemer eller du har lite kalium eller magnesium i blodet.
Latvian: Tomēr novērotā sistēmiskā iedarbība bija mainīga, kas nozīmē, ka levofloksacīna līmenis serumā pēc Quinsair inhalācijas dažreiz sakrita ar līmeņa diapazonu, ko novēroja pēc salīdzināmu devu sistēmiskas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid variabilitet i den systemiske eksponeringen som ble observert, hvilket betyr at serumnivåene av levofloksacin etter inhalasjon av Quinsair noen ganger kan falle innenfor nivåområdet observert etter systemisk administrasjon av sammenlignbare doser.
Latvian: Pēc tam, kad tā ir pilnībā izslēgusies un Jūs esat gatavs atsākt, vēlreiz nospiediet un vienu sekundi turiet nospiestu ieslēgšanas/izslēgšanas pogu.
Norwegian Bokmål: Etter at den har slått seg helt av, og når du er klar til å starte på nytt, trykker du og holder på/av-knappen i ett sekund igjen.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet Quinsair lietošanu un pastāstiet par to ārstam: - ja Jums ir locītavu sāpes, stīvums un/vai pietūkums; - ja Jums rodas aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Quinsair, og si fra til lege umiddelbart: - dersom du opplever smerter, stivhet og/eller hevelse i leddene - dersom du utvikler problemer med leveren.
Latvian: In vivo testos (mikrokodoliņu, māshromatīdu apmaiņas, neplānotas DNS sintēzes, dominantās letalitātes testos) nekonstatēja genotoksisku ietekmi.
Norwegian Bokmål: In vivo-tester (mikronukleus, søsterkromatidbytte, uplanlagt DNAsyntese, dominant letal-tester) viste ikke noe gentoksisk potensial.
Latvian: Jums jālieto Quinsair katru dienu 28 dienas, tad ir 28 dienu ilgs pārtraukums, kura laikā Quinsair inhalācijas nav jālieto.
Norwegian Bokmål: Du bruker Quinsair hver dag i 28 dager, deretter tar du en 28-dagers pause der du ikke inhalerer Quinsair.
Latvian: - Rezistence pret antibiotiskiem līdzekļiem Baktērijas laika gaitā var kļūt rezistentas pret ārstēšanu ar antibiotiskiem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med et antibiotikum over tid.
Latvian: Kopumā 88 pacienti saņēma vismaz 1 Quinsair devu pētījumā 209 (pagarinājuma fāzē), pamatfāzes laikā 32 no viņiem bija saņēmuši TIŠ un 56 - Quinsair.
Norwegian Bokmål: Totalt 88 pasienter fikk minst 1 dose med Quinsair i studie 209 (oppfølgingsfase), 32 av disse hadde fått TIS, og 56 av disse hadde fått Quinsair i kjernefasen.
Latvian: Turpiniet mierīgi ieelpot un izelpot, kamēr inhalācija ir pabeigta.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn og ut på en komfortabel måte til behandlingen er ferdig.
Latvian: - Cīpslas iekaisums, kas izraisa sāpes, locītavu stīvumu un/vai pietūkumu (tendinīts).
Norwegian Bokmål: - Betennelse i en sene som forårsaket smerter, stivhet og/eller hevelse i leddene (tendonitt).
Latvian: Inhalācijām 2,4 ml
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon 2,4 ml
Latvian: Visi pacienti saņēma arī vismaz 3 kursus inhalējamo pretpseidomonu antibakteriālo līdzekļu 12 mēnešus (pētījums 204) vai 18 mēnešus (pētījums 207) pirms iekļaušanas pētījumā, bet ne tieši 28 dienas pirms iekļaušanas pētījumā.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk også minst 3 runder med inhalert anti-pseudomonal antimikrobiell behandling i de 12 månedene (studie 204) eller 18 månedene (studie 207) før innmelding i studien, men ingen i de 28 dagene umiddelbart før innmelding i studien.
Latvian: Quinsair var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan forstyrre effektene av disse legemidlene.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojas kādas no šādām zālēm: - tādi K vitamīna antagonisti kā varfarīns (lieto asins recekļu novēršanai).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker noen av de følgende legemidlene: - Vitamin K-antagonister som warfarin (brukes til å forhindre koagulasjon av blodet).