FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Quadramet vera of mikil eða of lítil.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing
Icelandic: Geymið í frysti við -10 til -20°C í upprunalegu pakkningunni
English: It should be clear without particles.
Icelandic: Hún á að vera tær og laus við agnir.
English: Quadramet has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite.
Icelandic: Quadramet er samsækið við beinvef og safnast saman þar sem beinendurnýjun fer fram í nánu sambandi við hýdroxýapatít.
English: In a carcinogenic potential study of EDTMP, osteosarcomas occurred in rats at high doses.
Icelandic: EDTMP til krabbameinsmyndunar varð vart við beinsarkmein í rottum þegar notaðir voru stórir skammtar.
English: Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
Icelandic: Geislaskammt í líkamanum má takmarka með því að stuðla að aukinni þvagmyndun og að höfð séu tíð þvaglát.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit Quadramet og pakkningastærð
English: Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Icelandic: Geymsluaðferðir skulu vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni á hverjum stað.
English: In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours.
Icelandic: Ef þú átt við þvaglos eða þvagteppu að stríða færð þú þvaghollegg í u.þ.b. 6 tíma.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar öðrum hættu vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, ælu o.þ.h. sem hellst hefur niður.
English: The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Icelandic: Virkni skal mæld með geislunarskammtamæli rétt áður en lausnin er gefin.
English: Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Icelandic: Meðal tilkynninga sem birst hafa eftir markaðssetningu um blóðfagnafæð eru einstök tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og tilvik þar sem dauðsföll urðu.
English: If you take more Quadramet than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Quadramet en mælt er fyrir um er notaður:
English: Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Icelandic: H2O) Natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca) Heildarnatríum (sem Na)
English: Special precautions, such as bladder catheterisation, should be taken during six hours following administration to incontinent patients to minimise the risk of radioactive contamination of clothing, bed linen, and the patient's environment.
Icelandic: eftir að sjúklingum með þvaglos er gefið lyfið til þess að halda í lágmarki hættu á geislamengun fatnaðar, rúmfata og umhverfis sjúklingsins.
English: Pharmacotherapeutic group: Various pain palliation radiopharmaceuticals.
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til lækninga - líknandi verkjalyf ATC flokkur:
English: This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Icelandic: Þetta lyf er tær, litlaus til ljósgulbrún, lausn sem er pakkað í 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I skv.
English: Spleen
Icelandic: Geislun
English: Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Icelandic: Þar sem Quadramet fæst í hettuglasi með stökum skammti er ofskömmtun af misgáningi ólíkleg.
English: What you need to know before you take Quadramet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Quadramet
English: PHARMACOLOGIC PROPERTIES
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Icelandic: Umbrot Greining á þvagsýnum leiddi í ljós að geislavirknina sem fannst mátti rekja til óbreytts efnasambands.
English: Urinary bladder wall Uterus
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection.
Icelandic: Quadramet er lausn til inndælingar.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Icelandic: Því ber að gera ráðstafanir til að geislunarvarnir séu í samræmi við þær reglur sem gilda í viðkomandi landi.
English: Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum eftir að Quadramethefur verið gefið, þ.m.t. sjaldgæfum tilvikum þar sem bráðaofnæmi kemur fram.
English: BATCH NUMBER Batch:
Icelandic: TAFLA 1 :
English: Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Icelandic: Quadramet er mjög samsækið við beinvef.
English: Stomach
Icelandic: Brjóstagjöf
English: EXPIRY DATE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MÁLMHYLKI/BLÝÍLÁT HEITI LYFS Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn Samaríum (153Sm) lexídrónam pentanatríum VIRK(T) EFNI Samaríum(153Sm) lexídrónam pentanatríum:
English: Pregnancy
Icelandic: Þvagblaðra
English: Abundance
Icelandic: Frásog
English: The solution for injection should be visually inspected before use.
Icelandic: Skima skal stungulyfslausnina fyrir notkun.
English: Pancreas
Icelandic: Lyfhrif
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium.
Icelandic: Sérhæfð virkni samaríum er um það bil 16 - 65 MBq/µg af samaríum.
English: Chest
Icelandic: Eistu
English: TABLE 1 : SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation
Icelandic: UM ÚTGEISLUN SAMARÍUM-153
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
Icelandic: 3 NHBA (Neisseria heparínbindandi mótefnavaki), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (bindiprótein H-þáttar)
English: 1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+)
Icelandic: 1 framleitt í E. coli frumum með raðbrigða DNA erfðatækni 2 aðsogað á álhýdroxíð (0,5 mg Al³+)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
English: 10 pre-filled syringes with needles
Icelandic: 10 áfylltar sprautur með nálum
English: 10 pre-filled syringes without needles
Icelandic: 10 áfylltar sprautur án nála
English: 1 pre-filled syringe with needles
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með nálum
English: 1 pre-filled syringe without needles
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nála
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með glasi af vatni.
English: If you are concerned, talk to a doctor.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því skaltu tala við lækni.
English: Such events are either uncommon or less frequent than uncommon.
Icelandic: Slík tilvik eru ýmist sjaldgæf eða koma sjaldnar fyrir en það.
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Icelandic: Lyfið getur einnig haft áhrif á niðurstöður blóðrannsókna.
English: - If you get any bleeding problems, or are taking warfarin or phenprocoumon.
Icelandic: - ef þú ert með blæðingarvandamál eða tekur warfarin eða phenprocoumon.
English: No complete response (CR) according to RECIST was observed.
Icelandic: Ekki varð vart við neina fulla svörun (CR) samkvæmt RECIST.
English: Your doctor may tell you to stop taking this medicine.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta notkun lyfsins.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hverri þynnu á eftir EXP.
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
English: Possible Side Effects).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Elderly population No dose adjustment is required in the elderly (patients above 65 years of age).
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum (sjúklingar eldri en 65 ára).
English: Similar effects were not induced in adult dogs.
Icelandic: Svipuð áhrif komu ekki fram hjá fullvöxnum hundum.
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011
Icelandic: 19. júlí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Nexavar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Age, MSKCC prognostic group, ECOG PS and prior therapy did not affect the treatment effect size.
Icelandic: Aldur, MSKCC, ECOG PS og fyrri meðferð hafði ekki áhrif á umfang meðferðaráhrifa.
English: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Þýskalandi
English: In this case your doctor will interrupt the treatment.
Icelandic: Í þeim tilvikum mun læknirinn stöðva meðferðina.
English: If you forget to take Nexavar
Icelandic: Ef gleymist að taka Nexavar
English: The nominal alpha value for this analysis was 0.0094.
Icelandic: Lágmarks alfagildi greiningarinnar var 0,0094.
English: If you are taking warfarin or phenprocoumon, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Icelandic: Ef þú tekur warfarin eða phenprocoumon, lyf sem þynna blóðið til að koma í veg fyrir blóðtappa, getur það aukið blæðingarhættu.
English: - If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer.
Icelandic: - ef þú notar irinotecan eða docetaxel, sem einnig eru krabbameinslyf.
English: These can usually be treated by your doctor.
Icelandic: Oftast getur læknir meðhöndlað þessa kvilla.
English: If you become pregnant while being treated with Nexavar, immediately tell your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Icelandic: Ef kona verður barnshafandi meðan á Nexavarmeðferð stendur á hún strax að láta lækninn vita, hann ákveður síðan hvort halda beri meðferð áfram.
English: Treatment with
Icelandic: Meðferð með
English: This medicinal product could have potential risk for the environment.
Icelandic: Þetta lyf getur reynst umhverfinu hættulegt.
English: Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the hands and feet.
Icelandic: Nexavar getur valdið útbrotum og ertingu í húð, sérstaklega á höndum og fótum.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Nexavar, skaltu taka skammtinn jafnskjótt og þú manst það.
English: Nexavar can raise blood pressure, and your doctor will usually monitor your blood pressure and may give you a medicine to treat your high blood pressure.
Icelandic: Nexavar getur hækkað blóðþrýsting, yfirleitt fylgist læknirinn með blóðþrýstingnum og gæti hugsanlega sett þig á meðferð við of háum blóðþrýstingi.
English: - If you are taking Neomycin or other antibiotics.
Icelandic: - ef þú tekur neomycin eða önnur sýklalyf.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nexavar.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Nexavar er notað.
English: In vitro studies of CYP enzyme induction
Icelandic: In vitro rannsóknir á virkjun CYP ensíma
English: 112 film-coated tablets (4 x 28) in transparent (PP/Aluminium) blister packs.
Icelandic: 112 filmuhúðaðar töflur (4 x 28) í gagnsæjum (PP/ál) þynnupakkningum.
English: Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Icelandic: Nexavar ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og að vandlega íhuguðu máli um þarfir móður og áhættu fyrir fóstrið.
English: One intermediate in the manufacturing process, which is also present in the final active substance (< 0.15 %), was positive for mutagenesis in an in vitro bacterial cell assay (Ames test).
Icelandic: Eitt milliefni í ferlinu, sem einnig er til staðar í virka efninu (< 0,15 %), var jákvætt með tilliti til stökkbreytinga in vitro í greiningu á bakteríu (Ames prófi).
English: The preclinical safety profile of sorafenib was assessed in mice, rats, dogs and rabbits.
Icelandic: Forklíniskar rannsóknir á öryggi sorafenibs voru gerðar á músum, rottum, hundum og kanínum.
English: Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma.
Icelandic: Þekkt niðurbrotsefni sorafenibs eru átta, fimm þeirra hafa greinst í plasma.
English: Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Icelandic: Rannsóknarbreyta, (% hlutfall í rannsökuðum sýnum)
English: - The active substance is sorafenib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sorafenib.
English: If not, your doctor may interrupt treatment or stop it altogether.
Icelandic: Ef það tekst ekki getur læknirinn gert hlé á meðferðinni eða hætt henni alveg.
English: - If you have high blood pressure.
Icelandic: - ef þú ert með of háan blóðþrýsting.
English: Nexavar is a so-called multikinase inhibitor.
Icelandic: Nexavar er svokallaður fjölkínasa hemill.
English: - If you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called "prolongation of the QT interval".
Icelandic: - ef þú ert með hjartakvilla, svo sem óeðlileg rafboð sem nefnast „lenging QT bils“
English: UGT1A1 and UGT1A9 substrates
Icelandic: UGT1A1 og UGT1A9 hvarfefni
English: They come in calendar packs of 112 tablets: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Icelandic: Þær eru markaðssettar í dagatalspakkningum með 112 töflum: í hverri pakkningu eru fjórar gegnsæjar þynnur sem hver um sig inniheldur 28 töflur.
English: What Nexavar is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Nexavar og við hverju það er notað
English: No subject showed a QTcB or QTcF >500 msec during the post-treatment ECG monitoring (see section 4.4).
Icelandic: Enginn þátttakenda sýndi QTcB eða QTcF >500 msek á hjartalínuriti eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
English: Before initiating treatment, physicians are recommended to carefully evaluate the prognosis in the individual patient considering maximum lesion size (see section 5.1), symptoms related to the disease (see section 5.1) and progression rate.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin er læknum ráðlagt að íhuga vandlega horfur hvers sjúklings fyrir sig með tilliti til hámarksstærðar meinsemdar (sjá kafla 5.1), einkenni tengd sjúkdómi (sjá kafla 5.1) og hraða framvindu.
English: Children and adolescents have not yet been tested with Nexavar.
Icelandic: Nexavar hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
English: An interim analysis (second interim analysis) for overall survival was conducted at 367 deaths in 903 patients.
Icelandic: Millibilsathugun (second interim analysis) á heildarlifun grundvallaðist á 367 dauðsföllum hjá 903 sjúklingum.
English: It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið nokkurn veginn á sama tíma dags til þess að þéttni lyfsins í blóðinu sé stöðug.
English: Concomitant treatment with sorafenib resulted in a 21 % increase in the AUC of doxorubicin.
Icelandic: Samhliða meðferð með Nexavar leiddi til 21 % hækkunar á AUC fyrir doxorubicin.
English: The clinical significance of these findings is unknown (see section 4.4).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
English: Your doctor may decide to interrupt treatment or stop it altogether.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að gera hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
English: In some cases this was not associated with apparent intra-abdominal tumour.
Icelandic: Í sumum tilvikum var þetta ekki í tengslum við greinilegt æxli í kviðarholi.
English: Environmental Risk Assessment information is available in the EPAR of this medicine (see section 6.6).
Icelandic: Upplýsingar varðandi mat á áhættu fyrir lífríkið er að finna í evrópskri matsskýrslu (EPAR) fyrir þetta lyf (sjá kafla 6.6).
English: Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%).
Icelandic: Stærsti hluti sjúklinga var með totukrabbamein (56,8%), því næst með skjaldbúskrabbamein (25,4%) og krabbamein sem var lítið sérhæft (9,6%).
English: Overall Survival (OS) [median, weeks (95%
Icelandic: Heildarlifun [miðgildi, vikur (95%
English: Nexavar may lead to a higher risk of bleeding.
Icelandic: Nexavar getur aukið blæðingarhættu.
English: Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight.
Icelandic: Greining lýðfræðilegra upplýsinga bendir til þess að engin tengsl séu á milli lyfjahvarfa og aldurs (að 65 ára aldri), kyns eða líkamsþyngdar.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity.
Icelandic: Áhrif annarra sýklalyfja hafa ekki verið rannsökuð en munu líklega ráðast af getu þeirra til að hafa áhrif á örverur með glúkúróníðasavirkni.
English: In vitro binding of sorafenib to human plasma proteins is 99.5 %.
Icelandic: In vitro er sorafenib 99,5 % bundið plasmapróteinum í mönnum.
English: - If you get chest pain or heart problems.
Icelandic: - ef þú færð brjóstverki eða hjartakvilla.
English: Sorafenib N=207
Icelandic: Nexavar N=207
English: When administered with irinotecan, whose active metabolite SN-38 is further metabolised by the UGT1A1 pathway, there was a 67 - 120 % increase in the AUC of SN-38 and a 26 - 42 % increase in the AUC of irinotecan.
Icelandic: Þegar Nexavar var gefið með irinotecan, en virkt niðurbrotsefni þess SN-38 brotnar frekar niður fyrir tilstilli UGT1A1, varð 67 - 120 % aukning á AUC SN-38 og 26 - 42 % aukning á AUC fyrir irinotecan.
English: Red, round, biconvex film-coated tablets, debossed with Bayer cross on one side and "200" on the other side.
Icelandic: Rauðar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, auðkenndar með Bayer krossi á annarri hliðinni og „200“ á hinni hliðinni.
English: How to store Nexavar
Icelandic: Hvernig geyma á Nexavar
English: Placebo (N=303)
Icelandic: Lyfleysa (N=303)
English: Time to Progression (TTP) [median, weeks (95% CI)]**
Icelandic: Tími þar til sjúkdómur versnaði (TTP) [miðgildi, vikur (95% CI)]**
English: Swallow Nexavar tablets with a glass of water, either without food or with a low-fat or moderate fat meal.
Icelandic: Nexavar töflurnar á að gleypa með glasi af vatni, annaðhvort án fæðu eða með mat sem inniheldur litla eða í meðallagi mikla fitu.
English: Sorafenib (N=299)
Icelandic: Nexavar (N=299)
English: Nexavar 200 mg film-coated tablets are red and round with the Bayer cross on one side and “200” on the other side.
Icelandic: Nexavar 200 mg filmuhúðaðar töflur eru rauðar og kringlóttar, auðkenndar með Bayer krossi á annarri hliðinni og „200“ á hinni.
English: There are limited data from this study in patients with Child Pugh B liver impairment and only one patient with Child Pugh C had been included.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr rannsókninni eru um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh B) og aðeins einn sjúklingur með Child Pugh C tók þátt í rannsókninni.
English: This booklet was last revised in {month YYYY}.
Icelandic: Þessi bæklingur var síðast uppfærður
English: Infrequent bleeding events or elevations in the International Normalised Ratio (INR) have been reported in some patients taking warfarin while on sorafenib therapy.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá blæðingum eða hækkun á International Normalised Ratio (INR), hjá sjúklingum sem fá warfarin samtímis meðferð með sorafenib.
English: This study, conducted in China, Korea and Taiwan confirmed the findings of Study 3 with respect to the favourable benefit-risk profile of sorafenib (HR (OS): 0.68, p = 0.01414).
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var í Kína, Kóreu og Taiwan staðfestir niðurstöður úr rannsókn 3 með tilliti til hagstæðs hlutfalls á ávinningi/áhættu fyrir Nexavar (HR (OS): 0,68, p=
English: The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs sorafenibs er u.þ.b. 25 - 48 klst.
English: Only patients with clear cell renal carcinoma and low and intermediate risk MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) were included.
Icelandic: Eingöngu sjúklingar með nýrnafrumukrabbamein (clear cell RCC) í lítilli eða í meðallagi mikilli áhættu samkvæmt MSKCC (Memorian Sloan Kettinger Cancer Center) tóku þátt.
English: The risk of reduced plasma concentrations of sorafenib should be considered before starting a treatment course with antibiotics.
Icelandic: Hafa skal í huga áhættuna á minnkaðri plasmaþéttni sorafenibs áður en meðferð með sýklalyfjum hefst.
English: Adverse reactions reported in multiple clinical trials or through post-marketing use are listed below in table 1, by system organ class (in MedDRA) and frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í fjölda klínískra rannsókna eða við notkun eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflu 1, eftir líffærakerfum (MedDRA) og tíðni.
English: What Nexavar is and what it is used for What you need to know before you take Nexavar How to take Nexavar
Icelandic: Upplýsingar um Nexavar og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nexavar Hvernig nota á Nexavar
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Icelandic: Meðferðinni á að halda áfram eins lengi og hún skilar árangri eða þar til óásættanlegar eiturverkanir koma fram.
English: Most reports of hypocalcaemia were low grade (CTCAE Grade 1 and 2).
Icelandic: Flest tilvik lækkaðs kalsíums í blóði voru væg (CTCAE stig 1 og 2).
English: hypertension flushing hypertensive crisis*
Icelandic: alvarlega hár blóðþrýstingur* (hypertensive crises)
English: No data is available on patients with Child Pugh C (severe) hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins hjá sjúklingum með Child Pugh C (alvarlega) skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: RAF kinases are serine/threonine kinases, whereas c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, and PDGFR-ß are receptor tyrosine kinases.
Icelandic: RAF kínasar eru serín/threonín kínasar, en á hinn bóginn eru c- KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3 og PDFR-β týrósín viðtaka kínasar.
English: Capecitabine
Icelandic: Capecitabin