FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Use una jeringa graduada en intervalos de 1 ml o 2 ml con una aguja de calibre 19 G o mayor para extraer el disolvente de su vial.
Danish: Brug en 1 ml eller 2 ml gradueret sprøjte med en 19G eller bredere kanyle til udtrækning af solvensen fra hætteglasset.
Spanish: Un vial de 7 mg reconstituido con 0,9 ml de disolvente
Danish: et 7-mg hætteglas rekonstitueret med 0,9 ml solvens
Spanish: Somatropina Biopartners 20 mg debe reconstituirse con 1,2 ml de disolvente.
Danish: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml solvens.
Spanish: Se puede considerar la realización de pruebas de detección de anticuerpos contra la somatropina en los pacientes sin respuesta de crecimiento al tratamiento para los que no se ha encontrado otra explicación.
Danish: Disse antistoffer har en lav bindingsevne, og der er ikke associeret nogen kliniske konsekvenser med deres dannelse.Test for antistoffer mod somatropin kan overvejes hos patienter, hvor mangel på vækstrespons ikke kan forklares på anden vis.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 7 mg (21 UI)
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7 mg (21 IE)
Spanish: El vial de 20 mg contiene un excedente de polvo de somatropina para permitir la extracción de hasta 20 mg (1 ml de suspensión) de somatropina cuando se reconstituya.
Danish: Hætteglasset med 20 mg indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 20 mg (1 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
Spanish: Frecuentes: vómitos (1,1%), dolor abdominal (1,1%)
Danish: Almindelig: Opkastning (1,1%), mavesmerter (1,1%)
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida semanalmente de una dosis media de 4,4 mg de somatropina de liberación prolongada a adultos con DGH, la Cmax y el tmax de la hGH plasmática fueron de alrededor de 4,5 ng/ml y 15 h, respectivamente.
Danish: Efter gentagen ugentlig subkutan administration af en middeldosis på 4,4 mg somatropin i depotform til voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma-hGH hhv. ca. 4,5 ng/ml og 15 t. Den tilsyneladende terminale halveringstid var ca. 16,8 t hos voksne, hvilket sandsynligvis skyldes langsom absorption fra injektionsstedet.
Spanish: Frecuentes: dolor en los pezones Poco frecuentes: ginecomastia*
Danish: Almindelig: Ømme brystvorter Ikke almindelig: Gynækomasti*
Spanish: Invierta el vial de arriba abajo con la jeringa en su interior y sitúe la punta de la aguja en el disolvente tal como se indica en la figura 5.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet med sprøjten inden i hætteglasset, og anbring kanylespidsen i solvensen som vist i figur 5.
Spanish: Fax:+49 (0) 7121 346 255
Danish: Tlf.: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Spanish: Los demás componentes son hialuronato sódico, fosfolípidos de huevo, fosfato dihidrógeno de sodio anhidro y fosfato disódico anhidro.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumhyaluronat, æg-phospholider, natriumdihydrogenphosphat, vandfri og dinatriumphosphat, vandfri.
Spanish: Sin tocar la parte superior de goma, el vial debe removerse enérgicamente hasta que su contenido se haya mezclado completamente.
Danish: Hætteglasset skal svinges kraftigt rundt uden at røre ved gummitoppen, indtil hele indholdet er fuldstændig blandet.
Spanish: Ninguna
Danish: ANDET
Spanish: Somatropina Biopartners es un polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Danish: Somatropin Biopartners er et pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Spanish: Si queda algún resto de suspensión después de la
Danish: Eventuel resterende suspension efter injektionen skal bortskaffes.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de suspensión contiene 20 mg (20 mg/ml).
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
Spanish: 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente.
Danish: 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens.
Spanish: Debe evaluarse a todo niño que empiece a cojear durante el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Danish: Børn, som halter under væksthormonbehandling, bør evalueres.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable 20 mg de polvo en un vial y 1,5 ml de disolvente en un vial 1 vial con 20 mg de polvo
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 20 mg pulver i et hætteglas og 1,5 ml solvens i et hætteglas 1 hætteglas med 20 mg pulver 1 hætteglas med 1,5 ml solvens 4 hætteglas med 20 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
Spanish: Polvo: hialuronato sódico, fosfolípidos de huevo, fosfato dihidrógeno de sodio anhidro, fosfato disódico anhidro.
Danish: Pulver: natriumhyaluronat, æg-phospholipider, natriumdihydrogenphosphat, vandfri, dinatriumphosphat, vandfri.
Spanish: Somatropina Biopartners 20 mg
Danish: Somatropin Biopartners 20 mg
Spanish: Un vial de polvo suministra 7 mg de somatropina (21 UI).
Danish: Et hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin (21 IE).
Spanish: La inyección debe administrarse inmediatamente después de la reconstitución.
Danish: Efter rekonstitution skal injektionen indgives omgående.
Spanish: VIAL DE POLVO DE 7 MG
Danish: HÆTTEGLAS MED PULVER 7 MG
Spanish: VIAL DE POLVO DE 20 MG
Danish: HÆTTEGLAS MED PULVER 20 MG
Spanish: Tamaño de envase: 4 viales de polvo y 4 viales de disolvente.
Danish: Pakningsstørrelse: 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
Spanish: Use una jeringa graduada en intervalos de 1 ml con una aguja de calibre 19 G o mayor para extraer el disolvente de su vial.
Danish: Brug en 1 ml gradueret sprøjte med en 19G eller bredere kanyle til udtrækning af solvensen fra hætteglasset.
Spanish: Debe ajustarse cuidadosamente la dosis de los pacientes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides.
Danish: Patienter i samtidig glukokortikoidbehandling bør have deres dosis nøje justeret.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 20 mg (60 UI)
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 20 mg (60 IE)
Spanish: Sujete firmemente la jeringa por la empuñadura.
Danish: Hold godt fast om sprøjten med fingrene.
Spanish: Tamaños de envases de 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente y 4 viales de polvo y 4 viales de
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens og 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
Spanish: Un vial suministra 20 mg de somatropina* (correspondientes a 60 UI).
Danish: Et hætteglas giver 20 mg somatropin* (svarende til 60 IE)
Spanish: - Somatropina Biopartners 7 mg: un vial de polvo suministra 7 mg de somatropina, correspondientes a 21 UI.
Danish: - Somatropin Biopartners 7 mg: Et hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin, svarende til 21 IE.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Somatropina Biopartners 2 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Somatropin Biopartners 2 mg
Spanish: Se desconoce si la somatropina o sus metabolitos se excretan en la leche materna; no obstante, la absorción de la proteína intacta en el tracto gastrointestinal del lactante es improbable.
Danish: Det er ukendt, om somatropin/metabolitter udskilles i human mælk.
Spanish: Posología
Danish: Skoliose
Spanish: BioPartners GmbH
Danish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Spanish: No obstante, estos anticuerpos no parecen tener ningún efecto en la actividad del medicamento.
Danish: Disse antistoffer synes imidlertid ikke at påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente al tratamiento y los efectos secundarios que experimente.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis efter patientens reaktion på behandlingen og de bivirkninger, patienten kommer ud for.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Somatropina Biopartners el 05.08.2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Somatropin Biopartners den 05.08.2013.
Spanish: El EPAR completo de Somatropina Biopartner puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Somatropin Biopartners findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se usa para el tratamiento de niños de 2 a 18 años de edad que no crecen con normalidad porque presentan deficiencia de la hormona de crecimiento.
Danish: Det anvendes til behandling af børn mellem 2 og 18 år, der ikke vokser normalt, fordi de ikke har nok væksthormon.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia fue el aumento de la estatura de los pacientes al cabo de un año de tratamiento.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på patienternes højdevækst efter et års behandling.
Spanish: En niños, la dosis recomendada es de 0,5 mg por kilogramo de peso corporal, inyectados una vez a la semana.
Danish: Til børn er den anbefalede dosis 0,5 mg pr. kg legemsvægt én gang ugentligt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Somatropina Biopartners son mayores que sus riesgos y recomendó su autorización en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Somatropin Biopartners opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Somatropina Biopartners aportará datos de uso prolongado sobre la eficacia y la seguridad del medicamento.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Somatropin Biopartners, forelægge yderligere oplysninger om effektiviteten og sikkerheden af lægemidlet på lang sigt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Somatropina Biopartners.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Somatropin Biopartners.
Spanish: El mismo paciente o el cuidador pueden inyectar Somatropina Biopartners después de recibir formación de un medico o enfermera.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver kan selv injicere Somatropin Biopartners efter at have fået instruktion af en læge eller en sygeplejerske.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Somatropina Biopartners se administra del modo más seguro posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Somatropin Biopartners anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 2 mg inyectados una vez a la semana, salvo pacientes de sexo femenino que también estén tomando estrógenos orales, que deberán recibir
Danish: Til voksne er den anbefalede dosis 2 mg, der injiceres én gang om ugen, dog skal kvindelige patienter, som også får oralt østrogen, have 3 mg én gang ugentligt.
Spanish: Somatropina Biopartners no debe utilizarse en pacientes con un tumor activo o con una enfermedad potencialmente mortal.
Danish: Somatropin Biopartners må ikke anvendes hos patienter med en aktiv svulst eller en akut livstruende sygdom.
Spanish: En adultos, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de un paciente de cada 10) son inflamación, hiperglucemia leve (niveles altos de azúcar en sangre) y dolor de cabeza.
Danish: Hos voksne er de hyppigste bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) hævelse, let hyperglykæmi (forhøjet blodsukker) og hovedpine.
Spanish: Somatropina Biopartners es un medicamento que contiene hormona de crecimiento humana (también conocida como somatropina).
Danish: Somatropin Biopartners er et lægemiddel, der indeholder humant væksthormon (også kaldet somatropin).
Spanish: El tratamiento con Somatropina Biopartners será iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de la hormona de crecimiento.
Danish: Behandling med Somatropin Biopartners bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med væksthormonmangel.
Spanish: En el estudio se demostró que Somatropina Biopartners era tan eficaz como Genotropin por lo que respecta a la estimulación del crecimiento: los niños a los que se administró Somatropina Biopartners crecieron unos 11,7 cm por año en comparación con 12,0 cm en el caso de los niños a los que se administró Genotropin.
Danish: Undersøgelsen viste, at Somatropin Biopartners var lige så effektivt som Genotropin til at fremme væksten: Børn, der fik Somatropin Biopartners, voksede ca. 11,7 cm på et år, sammenholdt med 12,0 cm hos dem, der fik Genotropin.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Somatropina Biopartners, incluyendo las precauciones pertinentes que deberán respetar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Somatropin Biopartners, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Spanish: Somatropina Biopartners somatropina
Danish: Somatropin Biopartners somatropin
Spanish: También se usa en adultos que presentan una carencia de la hormona de crecimiento que o bien han sufrido deficiencia de dicha hormona en la infancia o bien la han contraído posteriormente en la edad adulta.
Danish: Det anvendes desuden hos voksne, der mangler væksthormon, enten fordi de har lidt under væksthormonmangel som børn eller har udviklet mangel på hormonet i voksenalderen.
Spanish: En este estudio, Somatropina Biopartners se comparó con placebo (un tratamiento simulado) y se midió la disminución de la grasa corporal (que en adultos con deficiencia de la hormona de crecimiento suele ser alta) tras 6 meses de tratamiento.
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og der blev foretaget måling af mindskelsen i kroppens fedtindhold (som normalt er højt hos voksne med væksthormonmangel) efter seks måneders behandling.
Spanish: En niños, los efectos secundarios más frecuentes de Somatropina Biopartners (observados en más de un paciente de cada 10) son inflamación en el lugar de la inyección y desarrollo de anticuerpos (proteínas producidas en respuesta a Somatropina Biopartners).
Danish: Hos børn er de mest almindelige bivirkninger ved Somatropin Biopartners (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) hævelse på injektionsstedet og dannelse af antistoffer (proteiner, der produceres som reaktion på Somatropin Biopartners).
Spanish: En adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, Somatropina Biopartners presenta efectos modestos en la disminución de la grasa corporal.
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel har Somatropin Biopartners en moderat nedsættende virkning på kroppens fedtindhold.
Spanish: El principio activo de Somatropina Biopartners, la somatropina, es idéntico a la hormona de crecimiento humana.
Danish: Det aktive stof i Somatropin Biopartners, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Spanish: Otras informaciones sobre Somatropina Biopartners
Danish: Andre oplysninger om Somatropin Biopartners
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Somatropina Biopartners?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somatropin Biopartners?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Somatropina Biopartners, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En los adultos tratados con Somatropina Biopartners, se produjo una reducción de la grasa corporal media de 1 kg, mientras que la grasa corporal de los tratados con placebo aumentó 0,5 kg.
Danish: Voksne, der blev behandlet med Somatropin Biopartners, fik i gennemsnit mindsket kroppens fedtindhold med 1 kg, mens fedtindholdet i kroppen steg med 0,5 kg hos dem, der blev behandlet med placebo.
Spanish: Somatropina Biopartners se inyecta por vía subcutánea una vez a la semana.
Danish: Somatropin Biopartners injiceres under huden én gang om ugen.
Spanish: ¿Qué es Somatropina Biopartners y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Somatropin Biopartners, og hvad anvendes det til?
Spanish: El Comité concluyó que Somatropina Biopartners es tan eficaz en niños que no crecen normalmente como otros tratamientos que contienen somatropina administrados a diario.
Danish: Udvalget konkluderede, at hos børn, der ikke vokser normalt, er Somatropin Biopartners lige så effektivt som andre lægemidler indeholdende somatropin, der gives dagligt.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Somatropina Biopartners, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En el estudio, Somatropina Biopartners administrada una vez a la semana fue comparado con otro medicamento que contiene somatropina denominado Genotripin, que se administra una vez al día.
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners, der blev indgivet én gang om ugen, sammenlignet med et andet somatropinholdigt lægemiddel, Genotropin, som blev indgivet én gang om dagen.
Spanish: Somatropina Biopartners se ha investigado en un estudio principal con 180 niños que presentaban deficiencia de la hormona de crecimiento.
Danish: Somatropin Biopartners er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 180 børn med væksthormonmangel.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Somatropina Biopartners.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Somatropin Biopartners bør anvendes.
Spanish: Somatropina Biopartners también ha sido analizado en un estudio principal con 151 adultos que sufrían deficiencia de la hormona de crecimiento.
Danish: Somatropin Biopartners blev desuden undersøgt i én hovedundersøgelse hos 151 voksne med væksthormonmangel.
Spanish: Por lo que se refiere a su seguridad, los efectos secundarios notificados con Somatropina Biopartners fueron similares a los demás medicamentos de somatropina de administración diaria, con la excepción del incremento de las reacciones en el lugar de la inyección en niños, que deberá sopesarse frente a la conveniencia de las inyecciones semanales.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede de indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners til bivirkningerne af lægemidler, der indeholder somatropin og gives dagligt, bortset fra mere udtalte reaktioner på injektionsstedet hos børn, hvilket modsvares af fordelen ved kun at skulle have injektionerne én gang om ugen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Somatropina Biopartners, vea el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Se produce mediante un método denominado «tecnología de ADN recombinante»: la hormona es sintetizada por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que les permite producirla.
Danish: Det fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Hormonet produceres ved dyrkning af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det. Somatropin Biopartners erstatter det naturlige hormon.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Somatropina Biopartners?
Danish: Hvorfor er Somatropin Biopartners blevet godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Somatropina Biopartners?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somatropin Biopartners?
Spanish: La hormona de crecimiento es una sustancia secretada por la hipófisis (glándula localizada en la base del cerebro) que estimula el crecimiento durante la infancia y la adolescencia, y, además, afecta al modo en que el organismo procesa las proteínas, las grasas y los hidratos de carbono.
Danish: Væksthormon fremmer væksten hos børn og unge og har desuden betydning for stofskiftet af proteiner, fedtstoffer og kulhydrater.
Spanish: ¿Cómo se usa Somatropina Biopartners?
Danish: Hvordan anvendes Somatropin Biopartners?
Spanish: Somatropina Biopartners se presenta en forma de polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Danish: Somatropin Biopartners fås som et pulver og et solvens (en opløsningsvæske), der bruges til at fremstille en suspension (opslæmning), som gives som indsprøjtning.
Spanish: ¿Cómo actúa Somatropina Biopartners?
Danish: Hvordan virker Somatropin Biopartners?
Spanish: La dosis máxima es de 30 mg al día.
Danish: Den maksimale dosis er 30 mg daglig.
Spanish: El médico debe verificar la respuesta cada cuatro o seis semanas y ajustar la dosis en caso necesario.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens respons hver fjerde til sjette uge og om nødvendigt justere dosis.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Somavert en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Danish: Yderligere information om Somavert findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Spanish: Somavert recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 13 de noviembre de
Danish: Somavert fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2002.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de leves a moderados y de duración limitada.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette eller moderate og af begrænset varighed.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Somavert se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Somavert løbende overvåget.
Spanish: La eficacia se midió comparando los niveles del factor de crecimiento similares a la insulina-I (IGF -I) antes y al final del estudio.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne niveauerne af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) før og ved afslutningen af studiet.
Spanish: Si los niveles son demasiado altos, el médico puede decidir no comenzar o interrumpir el tratamiento con Somavert.
Danish: Hvis niveauet er for højt, kan lægen beslutte enten ikke at begynde eller at stoppe behandlingen med Somavert.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Somavert (observados en más de 1 de cada 10 personas) fueron dolor de cabeza, diarrea y dolor articular.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somavert (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) var hovedpine, diarré og ledsmerter.
Spanish: El factor IGF-I se normalizó al final del estudio (semana 12) en el 38,5%, 75% y 82% de los pacientes tratados respectivamente con 10, 15 ó 20 mg/día de Somavert (frente al 9,7% de los que recibieron placebo).
Danish: IGF-I-niveauerne var normale ved studiets afslutning (i uge 12) hos henholdsvis 38,5 %, 75 % og 82 % af de patienter, der blev behandlet med 10, 15 eller 20 mg/dag af Somavert, sammenlignet med 9,7 % hos de patienter, der fik placebo.
Spanish: Somavert se estudió en 112 pacientes con acromegalia en un estudio de 12 semanas.
Danish: Somavert blev undersøgt i et 12-ugers studie med 112 patienter med akromegali.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Somavert?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert?
Spanish: A continuación, Somavert se admministra en forma de inyección de 10 mg una vez al día.
Danish: Herefter indgives Somavert som en injektion på 10 mg én gang dagligt.
Spanish: Somavert contiene el principio activo pegvisomant.
Danish: Somavert indeholder det aktive stof pegvisomant.
Spanish: Al paciente se le administra en primer lugar una dosis de carga de 80 mg bajo supervisión médica.
Danish: Patienten får først en startdosis på 80 mg under lægeovervågning.