FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por menores de 15 anos.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems negu 15 metų pacientams.
Portuguese: Nunca abrir o blister antecipadamente.
Lithuanian: Neatplėšti lizdinės plokštelės iš anksto.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-c da Diretiva 2001/83 CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: Suboxone não deve ser administrado em conjunto com:
Lithuanian: Suboxone negalima vartoti kartu su:
Portuguese: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Portuguese: Os estudos realizados em animais, bem como a experiência clínica, demonstraram que a buprenorfina pode produzir dependência, embora num nível inferior ao de um agonista total, como a morfina.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais ir klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, bet silpnesnę negu visiškieji agonistai, pvz., morfinas.
Portuguese: 1 - Não pressione o comprimido através do selo.
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
Portuguese: Golpe de calor
Lithuanian: Šilumos smūgis
Portuguese: Não engolir.
Lithuanian: Nenuryti.
Portuguese: Os participantes recebiam as doses necessárias para o tratamento a realizar em casa durante o fim-de-semana.
Lithuanian: Savaitgaliams buvo duodamos nustatytos preparatų dozės į namus.
Portuguese: Síndrome de abstinência de fármacos (ver secção 4.6)
Lithuanian: Vaisto vartojimo nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Portuguese: • Diagnóstico de condições médicas não relacionadas
Lithuanian: • Nesusijusių ligų diagnozavimas
Portuguese: Suboxone é utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade que se encontram a receber concomitantemente tratamento médico, social e psicológico.
Lithuanian: Suboxone vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės.
Portuguese: Antes de tomar a primeira dose de Suboxone, devem ser evidentes sinais claros de abstinência.
Lithuanian: Prieš pavartojant pirmąją Suboxone dozę, turi būti aiškūs abstinencijos simptomai.
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
Portuguese: Eis uma lista de exemplos deste tipo de medicamentos:
Lithuanian: Šių vaistų sąrašas nurodytas toliau:
Portuguese: Os opiáceos devem ser administrados com precaução em doentes idosos ou debilitados.
Lithuanian: Opioidų reikėtų atsargiai skirti senyviems ir silpnesniems pacientams.
Portuguese: Telefone 800 841 042
Lithuanian: Telefonas 880030793
Portuguese: Indivior Europe Limited
Lithuanian: Lietuva Indivior Europe Limited
Portuguese: Tomar uma dose incorreta de benzodiazepinas pode provocar a morte devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar).
Lithuanian: Suvartojus neleistiną benzodiazepinų dozę, dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti) gali ištikti mirtis.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Suboxone em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie Suboxone vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Portuguese: Idosos Não se dispõe de dados farmacocinéticos em doentes idosos.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Portuguese: Desconhecem-se os riscos da utilização de Suboxone em mulheres grávidas.
Lithuanian: Suboxone vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi.
Portuguese: Cmáx ng/ml
Lithuanian: Cmax ng/ml
Portuguese: A semivida plasmática média da naloxona é de 1,2 horas.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: Ele irá decidir se o seu tratamento deve continuar com um medicamento alternativo.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Portuguese: Observaram-se aumentos estatisticamente significativos da incidência de adenomas benignos das células intersticiais testiculares (de Leydig) em todos os grupos posológicos.
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Portuguese: Suboxone pode causar sonolência.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti mieguistumą.
Portuguese: hora ng/ml
Lithuanian: ng/ml
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (~30%) na depuração global da buprenorfina/naloxona.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono išsivalymui.
Portuguese: Se o blister estiver danificado, não utilize o comprimido.
Lithuanian: Jei plokštelės lizdas pažeistas, išmeskite tabletę.
Portuguese: Não dê este medicamento a outra pessoa.
Lithuanian: Draudžiama duoti šio vaisto kam nors kitam.
Portuguese: Podem também causar depressão do sistema nervoso central, o que é muito grave.
Lithuanian: Taip pat jie gali stipriai slopinti centrinę nervų sistemą ir dėl to sukelti labai sunkių pasekmių.
Portuguese: Inibidores do CYP3A
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
Portuguese: A dose administrada à segunda-feira e à quarta-feira deve ser equivalente a duas vezes a dose diária titulada individualmente, enquanto que a dose administrada à sexta-feira deve ser equivalente a três vezes a dose diária titulada individualmente, não sendo administrado fármaco nos dias intermédios.
Lithuanian: Pirmadienį ir trečiadienį vartojama dozė turi būti dvigubai didesnė už individualiai nustatytą paros dozę, o penktadienį vartojama dozė turi būti tris kartus didesnė už individualiai nustatytą paros dozę; likusias savaitės dienas preparato vartoti nereikia.
Portuguese: Aumento de 14,0 vezes
Lithuanian: Padidėjo 14,0 kartų
Portuguese: Suboxone deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com:
Lithuanian: Suboxone vartoti atsargiai kartu su:
Portuguese: Humor eufórico Hostilidade
Lithuanian: Euforinė nuotaika Priešiškumas
Portuguese: • Sintomas de abstinência
Lithuanian: • Abstinencijos simptomai
Portuguese: A eliminação da buprenorfina é bi ou triexponencial e a semivida plasmática média é de 32 horas.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ir tri-eksponentinis, kurio vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Portuguese: Não altere de forma alguma nem suspenda o tratamento sem a prévia concordância do médico responsável pelo seu tratamento.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: Sonhos anormais Agitação Apatia
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
Portuguese: Não foi observada potenciação sinérgica da toxicidade.
Lithuanian: Sinergetinio toksinio poveikio sustiprėjimo nestebėta.
Portuguese: Data da última renovação: 26 de setembro de 2011
Lithuanian: 26 d Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Portuguese: Deve ser promovido o tratamento sintomático da depressão respiratória e a implementação de medidas de cuidados intensivos convencionais.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
Portuguese: • Tome a dose uma vez por dia colocando os comprimidos debaixo da língua.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
Portuguese: o naltrexona e nalmefeno são antagonistas opiáceos que podem bloquear os efeitos farmacológicos da buprenorfina.
Lithuanian: o naltreksonas ir nalmefenas yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Portuguese: • Não mastigue nem engula os comprimidos, uma vez que o medicamento não irá funcionar e poderá sofrer sintomas de abstinência.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Portuguese: Nos doentes que requeiram uma dose mais baixa de buprenorfina, poderá utilizar-se buprenorfina 0,4 mg.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
Portuguese: Existe portanto a possibilidade de ocorrer uma sobredosagem com um agonista total, especialmente se se tentar controlar os efeitos do agonista parcial da buprenorfina ou se os níveis de buprenorfina no plasma estiverem a diminuir.
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma įveikti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai sumažėja buprenorfino plazmos lygis.
Portuguese: • sofrido recentemente uma lesão cerebral ou uma doença cerebral
Lithuanian: • neseniai patyrėte galvos traumą ar sirgote smegenų liga;
Portuguese: A buprenorfina/naloxona apenas deverá ser administrada durante a gravidez, se o potencial benefício for superior ao potencial risco para o feto.
Lithuanian: Buprenorfiną / naloksoną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei numatoma nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Portuguese: 2 - Retire apenas uma secção da embalagem blister, rasgando pela linha perfurada.
Lithuanian: 2 - Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, traukdami pagal pramuštų skylučių liniją.
Portuguese: < Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Portuguese: Devem ser instituídas medidas de cuidados gerais, incluindo uma monitorização rigorosa do estado cardíaco e respiratório do doente.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendros palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Portuguese: Como retirar o comprimido do blister:
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Portuguese: A absorção da buprenorfina é seguida de uma fase de distribuição rápida (semivida de distribuição de 2 a 5 horas).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
Portuguese: Os dados sobre a eficácia e segurança da buprenorfina/naloxona derivam principalmente de um ensaio clínico com a duração de um ano, incluindo um estudo comparativo, aleatorizado, com dupla ocultação, com a duração de 4 semanas, da buprenorfina/naloxona, buprenorfina e placebo seguido de um estudo de segurança da buprenorfina/naloxona com a duração de 48 semanas.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
Portuguese: Gripe Infeção Faringite Rinite
Lithuanian: Gripas Infekcija Faringitas Rinitas
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade que tenham concordado em ser submetidos a tratamento da toxicodependência.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurie sutinka gydytis nuo priklausomybės narkotikams.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Manitol
Lithuanian: Laktozė monohidratas Manitolis
Portuguese: Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar) por terem utilizado indevidamente este medicamento ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do Sistema Nervoso Central, como o álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Lithuanian: Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba vartojo jį kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu, benzodiazepinais (raminamaisiais), ar kitais opioidais.
Portuguese: Dependendo da sua situação, a dose de Suboxone pode continuar a ser reduzida, sob cuidadosa vigilância médica, até eventualmente acabar por se interromper o tratamento.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Suboxone dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale preparato skyrimas gali visai būti nutrauktas.
Portuguese: Após ter sido obtida uma estabilização satisfatória, caso o doente concorde, a posologia pode ser gradualmente reduzida para uma dose de manutenção mais baixa; nalguns casos favoráveis, o tratamento poderá ser suspenso.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, jei pacientas sutinka, dozę galima palaipsniui mažinti iki mažiausios palaikomosios dozės; kai kuriais palankiais atvejais gydymą galima nutraukti.
Portuguese: Este medicamento pode causar dependência.
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
Portuguese: Tratamento de substituição da dependência de opiáceos, no contexto multidisciplinar de um tratamento médico, social e psicológico.
Lithuanian: Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
Portuguese: O sintoma principal que requer intervenção em caso de sobredosagem, é a depressão respiratória, resultante da depressão do sistema nervoso central, que poderá dar origem a paragem respiratória e morte.
Lithuanian: Perdozavus vaisto svarbiausias simptomas, reikalaujantis medicininės intervencijos, yra dėl centrinės nervų sistemos slopinimo pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas, dėl kurio gali visiškai sustoti kvėpavimas ir ištikti mirtis.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateikiamas:
Portuguese: Não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Lithuanian: Nėra jokių rekomendacijų dozavimui.
Portuguese: Classe de Sistemas de Orgãos
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Portuguese: Durante o tratamento, o médico poderá ajustar a dose dependendo da sua resposta.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali koreguoti.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Desconhecido
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Portuguese: • alguns medicamentos podem diminuir os efeitos de Suboxone.
Lithuanian: • kai kurie vaistiniai preparatai, vartojami kartu su Suboxone, gali sumažinti Suboxone poveikį.
Portuguese: Suboxone pode também causar sintomas de abstinência se a sua administração for abruptamente interrompida.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jo vartojimą nutrauksite staiga.
Portuguese: As doses iniciais de naloxona podem ir até aos 2 mg e ser repetidas a cada 2-3 minutos até se obter uma resposta satisfatória, sem se exceder uma dose inicial de 10 mg.
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakarotinai skirti kas 2-3 minutes, kol nebus pasiektas patenkinamas atsakas.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Suboxone se tiver:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Suboxone, jeigu:
Portuguese: Os médicos devem advertir os doentes de que a via sublingual é a única via de administração eficaz e segura deste medicamento (ver secção 4.4).
Lithuanian: Gydytojai privalo įspėti pacientus, kad tabletės dedamos po liežuviu yra vienintelis veiksmingas ir saugus šio vaistinio preparato vartojimo metodas (žr.
Portuguese: A suspensão abrupta do tratamento não é recomendada, uma vez que pode resultar numa síndrome de abstinência cuja evolução pode ser tardia.
Lithuanian: Nerekomenduojama staigiai nutraukti gydymo, nes gali prasidėti abstinencijos sindromas, kuris gali būti uždelstas.
Portuguese: Não se observou toxicidade no desenvolvimento do coelho com doses tóxicas para a mãe.
Lithuanian: Vartojant motinai toksiškas dozes toksinio poveikio triušių vystymuisi nestebėta.
Portuguese: Parâmetro farmacocinético Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Lithuanian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados após a conclusão do tratamento devido ao potencial de recidiva.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą pacientus būtina stebėti dėl atkryčio galimybės.
Portuguese: A percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana, que eram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, foi estatisticamente mais elevada tanto no caso da buprenorfina/naloxona versus placebo (p < 0,0001) como no que se refere à buprenorfina versus placebo (p < 0,0001).
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
Portuguese: Estes incluem medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (como a carbamazepina e a fenitoína) e medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (rifampicina).
Lithuanian: Tarp jų yra vaistai, vartojami epilepsijos gydymui (tokie kaip karbamazepinas ir fenitoinas), taip pat vaistai, vartojami tuberkuliozės gydymui (rifampicinas).
Portuguese: A eficácia e segurança de buprenorfina/naloxona em doentes idosos com idade superior a 65 anos ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Portuguese: A miose induzida por opiáceos, as alterações no nível de consciência ou as alterações na perceção da dor que ocorrem como sintoma de uma doença podem interferir na avaliação do doente ou dificultar o diagnóstico ou a evolução clínica de uma doença concomitante.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de buprenorfina/naloxona.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti buprenorfino / naloksono dozę.
Portuguese: Não tomar este medicamento na presença de crianças.
Lithuanian: Nevartoti šio preparato matant vaikams.
Portuguese: A taxa de perfusão intravenosa contínua deve ser titulada de acordo com a resposta do doente.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia titruoti pagal paciento atsaką.
Portuguese: A redução do nível de alerta pode tornar perigosa a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali pakenkti vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Portuguese: Parâmetro Farmacocinético
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai
Portuguese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Lithuanian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção
Lithuanian: Vaisto dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant preparatą žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Portuguese: Guardar o blister em segurança.
Lithuanian: Lizdines plokšteles saugioje vietoje.
Portuguese: ­ antagonistas dos recetores Hı sedativos (utilizados para tratar reações alérgicas) como a difenidramina e clorofenamina.
Lithuanian: - raminamieji H1- receptorių blokatoriai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas.
Portuguese: Redução do apetite Hiperglicemia Hiperlipidemia Hipoglicemia
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Portuguese: Os efeitos indesejáveis foram baseados na atividade farmacológica conhecida de substâncias agonistas e/ou antagonistas opiáceas.
Lithuanian: Nustatant nepageidaujamą poveikį, buvo remtasi žinomu opioidinių receptorių agonistų ir (ar) antagonistų farmakologiniu poveikiu.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma redução na fertilidade da fêmea a doses elevadas (exposição sistémica > 2,4 vezes a exposição em seres humanos à dose máxima recomendada de 24 mg de buprenorfina, com base na AUC).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Portuguese: Se você ou outra pessoa tomar uma dose demasiado elevada deste medicamento, deve dirigir-se ou ser levado imediatamente para um serviço de emergência ou hospital para tratamento de uma sobredosagem com Suboxone, uma vez que este medicamento pode provocar problemas respiratórios graves e fatais.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suboxone dozę? Jei Jūs ar kas nors kitas šio vaisto pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Suboxone perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica potencialmente fatal.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai.
Portuguese: Desconhece-se se a naloxona é excretada no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Precauções a ter antes da indução
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Portuguese: Nos doentes que estão já a ser tratados com inibidores do CYP3A4, a dose de buprenorfina/naloxona deve ser cuidadosamente titulada, uma vez que poderá ser suficiente utilizar uma dose reduzida nestes doentes (ver secção 4.5).
Lithuanian: Pacientams, jau gydomiems CYP3A4 inhibitoriais, būtina buprenorfino / naloksono dozę titruoti atsargiai, kadangi tokiems pacientams gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: A naloxona é um antagonista nos recetores µ-opiáceos.
Lithuanian: Naloksonas yra μ-opioidinių receptorių antagonistas.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem podem incluir igualmente sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti ir mieguistumas, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Portuguese: • qualquer doença do fígado, como hepatite
Lithuanian: • sergate kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu;
Portuguese: Tanto a Cmáx como a AUC da buprenorfina aumentaram com o aumento da dose (no intervalo de 4-16 mg), conquanto o aumento fosse menos do que proporcional à dose.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę (4-16 mg intervale), tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Portuguese: Insuficiência respiratória grave
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.