FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub oczu albo przypadkowego połknięcia należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza i pokazać opakowanie leku.
Croatian: Ako se pojavi nadraženost kože ili očiju ili u slučaju nehotičnog gutanja, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet i pokazati mu naljepnicu na VMP-u.
Polish: Lek Mirataz jest alergenem kontaktowym i może powodować podrażnienie oczu oraz skóry.
Croatian: Mirataz izaziva preosjetljivost kože i može prouzročiti nadraženost očiju i kože.
Polish: Po aplikacji tubkę z produktem należy umieścić w pojemniku z zabezpieczeniem przed dziećmi, który należy natychmiast zamknąć.
Croatian: Nakon primjene tubu se mora vratiti u spremnik sa zaštitom od otvaranja, koji se mora odmah zatvoriti.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Croatian: Treba izbjegavati izravan doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Lek zawiera substancję czynną mirtazapinę.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mirtazapin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mirataz?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Mirataz?
Polish: Lek Mirataz jest lekiem stosowanym w celu uzyskania przyrostu masy ciała u kotów z chorobami przewlekłymi, którym towarzyszy osłabienie łaknienia i spadek masy ciała.
Croatian: Mirataz je VMP koji se koristi radi povećanja tjelesne težine u mačaka s dugotrajnim stanjima za koje je poznato da uzrokuju slab apetit i gubitak težine.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Mirataz, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Mirataz pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mirataz znajduje się w ulotce informacyjnej.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja povezanih s Miratazom potražite u uputi o VMP-u.
Polish: Po naniesieniu leku albo w przypadku kontaktu skóry z lekiem albo leczonym kotem przed wyschnięciem miejsca zastosowania leku należy natychmiast dokładnie umyć ręce.
Croatian: Potrebno je temeljito oprati ruke odmah nakon primjene proizvoda ili u slučaju doticaja kože s proizvodom ili s liječenom mačkom prije nego što se mjesto primjene osušilo.
Polish: Lek jest dostępny w postaci maści do aplikacji na skórę.
Croatian: Ovaj VMP dostupan je kao mast koja se nanosi na kožu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Mirataz zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Mirataz utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Na jakiej podstawie lek Mirataz jest dopuszczony do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je VMP Mirataz odobren u EU-u?
Polish: Jak stosować lek Mirataz?
Croatian: Kako se Mirataz koristi?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mirataz i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled VMP-a Mirataz i zašto je odobren u EU-u
Polish: Plastikowa butelka
Croatian: Plastična bočica
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie.
Croatian: U tim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/19/247/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/247/001
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z produktem.
Croatian: Izbjegavati izravan kontakt s proizvodom.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Polish: Każda butelka plastikowa z nakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci zawiera 1 tubkę (5 g).
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 0,1 g zawiera:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,1 g sadrži:
Polish: Produkt może być szkodliwy po połknięciu.
Croatian: Proizvod može biti štetan ako se proguta.
Polish: Nie powodowało to objawów klinicznych.
Croatian: To nije povezano s kliničkim znakovima.
Polish: Krok 1: Założyć nieprzepuszczalne rękawiczki.
Croatian: Korak 1.: Staviti nepropusne rukavice.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki, leki przeciwdepresyjne Kod ATCvet: QN06AX11
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Psihoanaleptici, antidepresivi ATCvet kod: QN06AX11
Polish: Biorąc pod uwagę, że kobiety w ciąży są uważane za bardziej wrażliwą populację, zaleca się, aby kobiety w ciąży lub kobiety usiłujące zajść w ciążę unikały kontaktu z produktem oraz leczonymi zwierzętami przez cały okres leczenia.
Croatian: Budući da se trudnice smatraju osjetljivijom skupinom, preporučuje se da trudnice ili žene koje pokušavaju začeti izbjegavaju rukovanje proizvodom i kontakt s tretiranim životinjama tijekom cijelog razdoblja terapije.
Polish: W przypadku przedawkowania obserwowano takie same skutki jak podczas podawania zalecanej dawki terapeutycznej, ale występowały one częściej.
Croatian: U slučaju predoziranja uočeni su isti učinci kao i oni zamijećeni u preporučenoj terapijskoj dozi, ali s većom učestalošću.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 30 dana.
Polish: Produkt wykazuje przewidywany, korzystny wpływ na spożycie karmy, gdyż pobudza apetyt, ale tego działania nie oceniono w kluczowym badaniu terenowym.
Croatian: Proizvod ima očekivan pozitivan učinak na unos hrane jer potiče apetit, ali taj učinak nije mjeren u glavnom terenskom ispitivanju.
Polish: W razie potrzeby wewnętrzną powierzchnię ucha kota można oczyścić, wycierając je suchą chusteczką lub ściereczką bezpośrednio przed nałożeniem kolejnej zaplanowanej dawki.
Croatian: Po želji se unutarnja površina uha mačke može očistiti brisanjem suhom maramicom ili krpicom neposredno prije sljedeće planirane doze.
Polish: Polimetylosilseskwioksan, skrobia z tapioki
Croatian: Polimetil silseskvioksan iz škroba tapioke
Polish: Krok 1: Założyć nieprzepuszczalne rękawice.
Croatian: Korak 1.: Staviti nepropusne rukavice
Polish: (patrz „Przeciwwskazania").
Croatian: „Kontraindikacije").
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Polish: Nie oceniano wpływu mirtazapiny na regulację poziomu glukozy.
Croatian: Nisu ispitani učinci mirtazapina na regulaciju glukoze.
Polish: Zwierzęta nie powinny spać z właścicielami przez cały okres leczenia, a w szczególności z dziećmi i kobietami w ciąży.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.3.).
Polish: Należy dokładnie umyć ręce natychmiast po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego lub w przypadku kontaktu skóry z produktem lub leczonym kotem.
Croatian: Temeljito oprati ruke odmah nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili u slučaju kontakta kože s proizvodom ili tretiranom mačkom.
Polish: Należy dopilnować, aby inne zwierzęta w gospodarstwie domowym nie miały kontaktu z miejscem aplikacji produktu aż do jego wyschnięcia.
Croatian: Valja paziti da druge životinje u kućanstvu ne dođu u dodir s mjestom primjene proizvoda dok se ono ne osuši.
Polish: Nie stosować u kotów w wieku poniżej 7,5 miesiąca lub o masie ciała poniżej 2 kg.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 7,5 mjeseci ili tjelesne težine manje od 2 kg.
Polish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Monachium Niemcy
Croatian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München
Polish: W razie spożycia, oprócz działań wymienionych powyżej (z wyjątkiem reakcji miejscowych), może rzadko wystąpić ślinienie i drżenie.
Croatian: U slučaju unosa oralnim putem, osim navedenih učinaka (s izuzetkom lokalnih reakcija), rijetko se mogu pojaviti slinjenje i tremor.
Polish: Przed użyciem należy uważnie przeczytać ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa użytkownika.
Croatian: Pažljivo pročitati sigurnosna upozorenja za korisnike prije primjene.
Polish: Ilość ta odpowiada wyciśniętej maści o długości 3,8 cm (patrz poniżej).
Croatian: To odgovara liniji masti dugoj 3,8 cm (vidjeti niže).
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych (patrz punkt 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidjeti odjeljak 4.3.).
Polish: Produkt może być wchłaniany drogą skórną lub doustną i może powodować senność lub uspokojenie polekowe.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati kožnim ili oralnim putem i uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Polish: Należy unikać kontaktu dłoni z ustami lub oczami aż do momentu dokładnego umycia rąk.
Croatian: Izbjegavati dodir ruku s ustima ili očima prije nego što ih temeljito operete.
Polish: Skuteczność produktu wykazano jedynie po 14-dniowym podawaniu, które odpowiadało aktualnym zaleceniom.
Croatian: Učinkovitost proizvoda utvrđena je samo tijekom 14-dnevne primjene u skladu s trenutačnim preporukama.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Należy unikać kontaktu z leczonym zwierzęciem przez pierwsze 12 godzin po każdym codziennym nałożeniu maści i aż do wyschnięcia miejsca aplikacji.
Croatian: Izbjegavati kontakt s tretiranom životinjom prvih 12 sati nakon svake dnevne primjene proizvoda i dok se mjesto primjene proizvoda ne osuši.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie oczu i skóry.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati nadraženost očiju i kože.
Polish: NUMER SERII Numer serii {numer}
Croatian: BROJ SERIJE Lot {broj}
Polish: W tych szczególnych przypadkach należy regularnie monitorować biochemiczne parametry wątroby i nerek podczas leczenia.
Croatian: U tim posebnim slučajevima, tijekom terapije trebalo bi redovito pratiti biokemijske jetrene i bubrežne parametre.
Polish: Długość poniższej linii odpowiada właściwej ilości maści, którą należy nałożyć:
Croatian: Linija u nastavku podudara se s odgovarajućom duljinom masti koja se primjenjuje:
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na mirtazapinę nie powinny dotykać tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive na mirtazapin ne bi smjele rukovati veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: W punkcie sprzedaży powinny zostać udostępnione nieprzepuszczalne, jednorazowe rękawice ochronne, które należy zakładać podczas stosowania i podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Croatian: Na prodajnom mjestu zajedno s proizvodom trebalo bi osigurati nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu koje se moraju nositi prilikom rukovanja i primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy jeść, pić ani palić wyrobów tytoniowych.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se jesti, piti ili pušiti.
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) Dimetikon
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dimetikon
Polish: Stężenie mirtazapiny w osoczu może także ulec zwiększeniu podczas jednoczesnego stosowania z ketokonazolem lub cymetydyną.
Croatian: Koncentracije mirtazapina u plazmi također se mogu povećati ako se istodobno primjenjuje s ketokonazolom ili cimetidinom.
Polish: W razie kontaktu z oczami dokładnie przepłukać je czystą wodą.
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isprati oči čistom vodom.
Polish: Takie działania niepożądane, w tym reakcje miejscowe, ustępowały po zakończeniu podawania produktu bez konieczności stosowania określonego leczenia.
Croatian: Ti štetni događaji, uključujući lokalne reakcije, povukli su se nakon terapije bez posebne dodatne terapije.
Polish: Mirtazapina jest antagonistą receptora α2-adrenergicznego, będącym noradrenergicznym i seretoninergicznym lekiem przeciwdepresyjnym.
Croatian: Mirtazapin je antagonist α2-adrenergičkih receptora te noradrenergični i serotonergički antidepresiv.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego nie została ustalona u kotów w wieku poniżej 3
Croatian: Učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 3 godine.
Polish: Stwierdzono, że mirtazapina może działać szkodliwie na rozrodczość u szczurów i królików.
Croatian: Mirtazapin je utvrđen kao potencijalno reprotoksičan u štakora i zečeva.
Polish: Po aplikacji tubkę z produktem należy umieścić w pojemniku z zabezpieczeniem przed dziećmi, który należy natychmiast zamknąć.
Croatian: Tuba se nakon primjene proizvoda mora staviti u spremnik za zaštitu djece, koji se mora odmah zatvoriti.
Polish: Nie zostawiać tubki z produktem poza specjalnym pojemnikiem z zabezpieczeniem przed dziećmi, z wyjątkiem momentu aplikacji maści.
Croatian: Ne ostavljati tubu izvan njezina spremnika za zaštitu djece, osim u fazi primjene proizvoda.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy zastosować produkt leczniczy weterynaryjny następnego dnia i wznowić codzienne dawkowanie.
Croatian: Ako propustite dozu, veterinarsko-medicinski proizvod primijenite sljedeći dan i nastavite svakodnevnu primjenu.
Polish: Zalecana stała dawka została przebadana u kotów o masie ciała od 2,1 kg do 7,0 kg.
Croatian: Preporučena fiksna doza ispitana je na mačkama težine između 2,1 kg i 7,0 kg.
Polish: Mediana akumulacji między pierwszą a 35. dawką wyniosła 3,71X (w oparciu o stosunek AUC) oraz 3,90X (w oparciu o stosunek wartości Cmax).
Croatian: Srednja vrijednost akumulacije između prve i 35. doze iznosila je 3,71X (na temelju omjera AUC) i 3,90X (na temelju omjera Cmax).
Polish: Inhibicja receptorów 5-HT2 i receptorów histaminowych H1 może być przyczyną oreksygenicznego działania cząsteczki.
Croatian: Inhibicija 5-HT2 i H1 receptora za histamin može biti posljedica oreksigenih učinaka molekule.
Polish: Mirataz 20 mg/g maść przezskórna dla kotów
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke
Polish: Niezbyt często obserwuje się przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
Croatian: U manje čestim slučajevima može se zamijetiti prolazno povišen jetreni enzim alanin aminotransferaza.
Polish: Produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy nakładać na uszkodzoną skórę.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se primjenjivati na oštećenoj koži.
Polish: Właściwe rozpoznanie i leczenie choroby pierwotnej mają kluczowe znaczenie dla kontrolowania utraty masy ciała, a możliwości leczenia zależą od nasilenia utraty masy ciała i choroby pierwotnej (chorób pierwotnych).
Croatian: Pravilna dijagnoza i liječenje osnovne bolesti ključni su za upravljanje gubitkom težine, a mogućnosti terapije ovise o ozbiljnosti gubitka kilograma i osnovne(ih) bolesti.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania mirtazapiny wynosił 19,9 godziny (± 3,70), a średnie AUC0-24 wynosiło 400 ng*godz./ml (± 100).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluživota mirtazapina iznosila je 19,9 h (± 3,70), a srednja vrijednost AUC0-24 iznosila je 400 ng*h/ml (± 100).
Polish: Jedyne działanie przebadane w praktyce dotyczyło masy ciała: u kotów będących własnością klienta, u których utrata masy ciała wyniosła ≥5% i była klinicznie istotna w ocenie badacza, uzyskano statystycznie istotny (p<0,0001) wzrost masy ciała po 14 dniach podawania produktu (wzrost masy ciała o 3,39% lub wynoszący średnio 130 gramów) w porównaniu z kotami, którym podawano placebo (wzrost masy ciała o 0,09% lub wynoszący średnio 10 gramów).
Croatian: Jedini učinak ispitan u terenskoj praksi odnosi se na tjelesnu težinu: u kućnih mačaka koje su imale gubitak tjelesne težine ≥ 5 %, što ispitivač smatra klinički značajnim, zamijećeno je statistički značajno dobivanje na težini (p <0,0001) nakon 14 dana primjene proizvoda (3,39 % povećanja težine ili prosječno 130 grama) u usporedbi s mačkama koje su primale placebo (povećanje težine od 0,09 % ili prosječno 10 grama).
Polish: Mirtazapina może zwiększać właściwości uspokajające benzodiazepin i innych substancji o właściwościach uspokajających (leków przeciwhistaminowych blokujących receptory H1, opiatów).
Croatian: Mirtazapin može povećati sedativna svojstva benzodiazepina i drugih tvari sa sedativnim svojstvima (antihistaminici H1, opijati).
Polish: Leczenie jakiejkolwiek choroby przewlekłej prowadzącej do utraty masy ciała powinno obejmować odpowiednie żywienie oraz monitorowanie masy ciała i apetytu.
Croatian: Upravljanje bilo kojom kroničnom bolešću povezanom s gubitkom kilograma trebalo bi uključivati osiguravanje odgovarajuće prehrane i praćenje tjelesne težine i apetita.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALOM UNUTARNJEM PAKIRANJU
Polish: Mirataz 20 mg/g maść przezskórna dla kotów mirtazapina
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke mirtazapin
Polish: Powlekana tubka aluminiowa zawierająca 5 gramów produktu (powłoka: lakier (wewnętrzna)/emalia (zewnętrzna)) z nakrętką z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i ściśnięta na końcu.
Croatian: Obložena aluminijska tuba od 5 grama (premaz: lak (unutarnji)/emajl (vanjski)) sa zatvaračem na navoj od polietilena niske gustoće i zaštitnom kapicom.
Polish: Eter jednoetylowy glikolu dwuetylenowego Polioksyglicerydy kaprylokaproilowe Alkohol oleilowy
Croatian: Dietilen glikol monoetil eter Kaprilokaproil polioksigliceridi Oleil alkohol
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Polish: Do znanych objawów przedawkowania mirtazapiny (>2,5 mg/kg mc.) u kotów należą: wokalizacja i zmiany zachowania, wymioty, ataksja, niepokój i drżenie.
Croatian: Poznati simptomi predoziranja mirtazapinom od > 2,5 mg/kg u mačaka uključuju: vokalizaciju i promjene u ponašanju, povraćanje, ataksiju, nemir i tremor.
Polish: Wywoływany przez mirtazapinę wzrost masy ciała może być wynikiem zmian związanych z leptyną i czynnikiem martwicy nowotworów (TNF).
Croatian: Dobivanje na težini izazvano mirtazapinom može biti sekundarno zbog promjena u leptinu i faktoru tumorske nekroze (TNF).
Polish: W razie kontaktu produktu ze skórą umyć ją mydłem i wodą.
Croatian: U slučaju dodira s vašom kožom, oprati je sapunom i vodom.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostały określone u kotów o masie ciała poniżej 2,1 kg lub powyżej 7,0 kg (patrz „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania").
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka težine manje od 2,1 kg ili veće od 7,0 kg (vidjeti „Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene").
Polish: Krok 4: Delikatnie wcierać palcem maść w wewnętrzną powierzchnię małżowiny usznej kota,
Croatian: Korak 4.: Prstom nježno utrljati mast na unutarnju površinu uha mačke (ušna školjka) te je ravnomjerno rasporediti po površini.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostały określone u kotów o masie ciała poniżej 2,1 kg lub powyżej 7,0 kg (patrz także punkt 4.9).
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka lakših od 2,1 kg ili težih od 7,0 kg (vidjeti također odjeljak 4.9.).
Polish: Należy zmieniać miejsce nakładania produktu (nakładać zamiennie na lewe i prawe ucho).
Croatian: Dnevnu dozu primjenjivati naizmjence na lijevom i desnom uhu.
Polish: Krok 2: Przekręcić nakrętkę znajdującą się na tubce w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby otworzyć tubkę.
Croatian: Korak 2.: Za otvaranje zakrenuti zatvarač na tubi u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Polish: W razie kontaktu ze skórą umyć ją dokładnie mydłem i ciepłą wodą.
Croatian: U slučaju dodira s kožom, temeljito je oprati sapunom i toplom vodom.
Polish: W przypadku przedawkowania należy w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe/podtrzymujące.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsku/potpornu terapiju.
Polish: W przypadku podrażnienia skóry lub oczu albo w razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną i przedstawić lekarzowi etykietę produktu.
Croatian: Ako dođe do nadraženosti kože ili oka ili slučajnog gutanja, odmah potražite liječnički savjet i pokažite etiketu liječniku.
Polish: 80689 Monachium
Croatian: 80689 München
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(-ów) odpowiedzialnego(-ych) za zwolnienie serii
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Polish: Mirtazapina jest silnym antagonistą receptorów 5-HT2 i 5-HT3 w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) oraz silnym antagonistą receptorów histaminowych H1.
Croatian: Mirtazapin je potentan antagonist 5-HT2 i 5-HT3 receptora u središnjem živčanom sustavu i potentan inhibitor H1 receptora za histamin.
Polish: Sposób podania produktu leczniczego weterynaryjnego:
Croatian: Za primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 zwierzę na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1,ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Polish: Nietłusta, jednorodna, biała lub prawie biała maść.
Croatian: Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Polish: Choroba nerek może prowadzić do zmniejszenia klirensu mirtazapiny, co z kolei może zwiększać ekspozycję na lek.
Croatian: Bolest bubrega može uzrokovati smanjeno uklanjanje mirtazapina, što može dovesti do veće izloženosti VMP-u.
Polish: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Klifovet AG Geyerspergerstr.
Polish: Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321) 0,01 mg
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) 0,01 mg
Polish: Średnie AUC0-24 wynosiło 100 ng*godz./ml (± 51,7).
Croatian: Srednja vrijednost AUC0-24 bila je 100 ng*h/ml (±
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostały określone u kotów z ciężką chorobą nerek i (lub) nowotworami.
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka s teškom bubrežnom bolešću ili neoplazijom.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nakłada się miejscowo na wewnętrzną część małżowiny usznej (wewnętrzną powierzchnię ucha) raz dziennie przez 14 dni w dawce 0,1 g maści dla 1 kota (2 mg mirtazapiny dla 1 kota).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se lokalno na unutarnji dio ušne školjke (unutarnja površinu uha) jednom dnevno tijekom 14 dana, u dozi od 0,1 g masti/mačka (2 mg mirtazapina/mačka).
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania Podanie przezskórne.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene