FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible l'animal : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
French: Utiliser la suspension vaccinale dans les 4 heures suivant la reconstitution.
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Flacon multi-doses (50 doses)
Danish: Flerdosis hætteglas (50 doser)
French: Ajouter 1-2 mL de solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
French: La technologie du vecteur utilisé pour développer la souche vaccinale permet la production in vitro du virus de la maladie hémorragique du lapin au lieu d'avoir recours à des lapins vivants pour la culture.
Danish: Den rekombinante teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammerne tillader RHDviruskomponenterne at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet (lyofilisatet) i salgspakning: 2 år.
French: L'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination, dans de très rares cas.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
French: Les lapins ayant été précédemment vaccinés avec un autre vaccin contre la myxomatose ou ayant contracté une myxomatose naturelle sur le terrain peuvent ne pas développer de réponse immunitaire appropriée contre la maladie hémorragique du lapin, suite à la vaccination.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
French: Solvant pour Nobivac Myxo-RHD PLUS
Danish: Solvens til Nobivac Myxo-RHD PLUS
French: 5 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 25 x 1 dose de vaccin incluant le solvant 10 x 50 doses de vaccin
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Danish: Opbevaringstid for solvensen i salgspakning: 4 år.
French: Par conséquent, la vaccination des lapins mâles reproducteurs n'est pas recommandée.
Danish: Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
French: Voie S.C.
Danish: s.c.
French: ETIQUETTE FLACON VACCIN - 1 dose / 50 doses flacon(s) en verre
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Aucune.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
French: Aucune étude d'innocuité sur les performances de reproduction n'a été réalisée chez les lapins mâles.
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
French: Solvant : Pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Solvens: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Pas de conditions particulières de conservation.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
French: Boîte carton de 10 x 10 mL de flacons de solvant (verre)
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
French: En plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, dans les 3 premiers jours suivant l'administration d'un surdosage de 10 fois la dose recommandée.
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der inden for de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
French: Lyophilisat de couleur blanc cassé/crème.
Danish: Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
French: Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins (MHLV1) et par les souches du virus de la MHL de type 2 (MHLV2).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5 ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
French: Flacon verre transparent de 1 ou 50 doses fermé par un bouchon caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium.
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
French: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
French: Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.
Danish: der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
French: Rappel : Rappel annuel.
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
French: Chez les lapins de compagnie, des réactions locales au site d'injection telles qu'une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir dans de très rares cas. Des réactions graves d'hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir suite à la vaccination, dans de très rares cas.
Danish: Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
French: Injecter 0,2 mL du contenu du flacon par animal.
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
French: S'assurer que la suspension vaccinale contenue dans le flacon de solvant est correctement mélangée.
Danish: Det skal sikres at vaccinekoncentratet og solvensen er blandet omhyggeligt.
French: Flacon multi-doses
Danish: Flerdosis hætteglas
French: Il en résulte que les lapins sont immunisés à la fois contre le virus de la myxomatose et les virus classiques de type 2 de la maladie hémorragique du lapin.
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
French: Flacon verre transparent de 0,5 ou 10 mL fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium.
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
French: Administrer une dose par animal à partir de l'âge de 5 semaines.
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
French: Flacon de 0,5 mL et 10 mL (verre)
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
French: {MM/AAAA}
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
French: Le vaccin stimule l'immunité contre les virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Danish: Vaccinen er beregnet til at stimulere immunitet over for myxomavirus og rabbit haemorrhagic disease vira hos kaniner.
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
French: Reconstituer le flacon multi-doses de vaccin avec 10 mL du solvant fourni.
Danish: Rekonstituer et flerdosis hætteglas indeholdende lyofilisat med 10 ml af den tilhørende solvens.
French: Primo-vaccination :
Danish: Rekonstitueret vaccine,
French: Les souches vaccinales sont des virus de la myxomatose qui expriment le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin, à la fois pour les virus classiques et pour les virus de type 2.
Danish: Vaccinestammerne er myxomavira, der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
French: Le vaccin stimule l'immunité contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.
Danish: Vaccinen er beregnet til stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease vira hos kaniner.
French: Cet œdème se résorbe totalement dans les trois semaines après la vaccination.
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
French: Taille de l'emballage
Danish: Emballage Indhold
French: le 2 septembre 2004.
Danish: den 2. september 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 30 août 2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30. august 2007.
French: Ces réactions doivent disparaître en deux à trois jours.
Danish: Disse reaktioner forsvinder normalt inden for to til tre dage.
French: Seuls les chiens en bonne santé doivent être vaccinés.
Danish: Kun raske hunde må vaccineres.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
French: Le rappel est effectué par une injection unique, tous les six mois.
Danish: Revaccination foretages med en enkelt injektion hver sjette måned.
French: En général, ces réactions disparaissent en quatre jours mais, dans de rares cas, elles peuvent persister pendant 14 jours après la seconde injection.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt inden for fire dage, men kan i sjældne tilfælde vare ved i op til 14 dage efter den anden injektion.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Danish: Vacciner fungerer ved at 'lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
French: L'immunité commence trois semaines après la vaccination et dure au moins six mois.
Danish: Immuniteten opnås tre uger efter vaccinationsforløbet og varer i mindst seks måneder.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Piro à Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Piro til Intervet International B.V.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Si des symptômes légers surviennent et persistent plus de deux jours, demander conseil à un vétérinaire.
Danish: Hvis der opstår milde symptomer, og de varer i over to dage, skal dyrlægen kontaktes.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Danish: Hvis der ved et uheld sker en selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé appelé la saponine) pour stimuler la réponse au vaccin.
Danish: Vaccinen indeholder også en adjuvans (et stof, som kaldes saponin), der har til formål at stimulere en bedre respons.
French: Les effets de la vaccination ont été comparés à ceux de la vaccination avec un placebo (traitement fictif).
Danish: Effekterne af vaccinen blev sammenlignet med effekterne af vacciner med placebo (virkningsløs behandling).
French: Après la vaccination, un œdème douloureux ou des nodules indurés apparaissent fréquemment au point d'injection de la vaccination.
Danish: Efter vaccinationen opstår der ofte en smertefuld hævelse eller hårde knuder på vaccinationsstedet.
French: Lorsque ce vaccin est administré à un chien, le système immunitaire de l'animal reconnaît les antigènes comme « étrangers » et fabrique des anticorps contre ceux-ci.
Danish: Når en hund får vaccinen, opfatter immunsystemet antigenerne som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
French: Comme les antigènes de B. canis sont très variables, les vaccins contre B. canis ne sont efficaces que s'ils contiennent également des antigènes de B. rossi.
Danish: Da antigenerne på B. canis er meget varierende, er vacciner mod B. canis kun effektive, hvis de også indeholder antigener fra B. rossi.
French: Nobivac Piro est un vaccin.
Danish: Nobivac Piro er en vaccine.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire plus rapidement des anticorps en cas de nouvelle exposition à B. canis.
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for B. canis.
French: Des signes tels que léthargie (absence d'énergie) et diminution de l'appétit peuvent aussi fréquemment survenir, parfois accompagnés de fièvre et d'une démarche raide.
Danish: Andre almindelige bivirkninger er blandt andet letargi (apati) og nedsat appetit, der nogle gange ledsages af feber og en stiv gang.
French: La vaccination permet de réduire les symptômes associés à une babésiose.
Danish: Dette er med til at mindske symptomerne på babesiosis.
French: La principale mesure d'efficacité était la proportion de chiens ayant développé des anticorps contre B. canis et B. rossi deux semaines après la seconde injection.
Danish: Det primære mål for vaccinens effekt var den andel af hundene, der udviklede antistoffer mod B. canis og B. rossi to uger efter den anden injektion.
French: Il est recommandé de vacciner au moins un mois avant la saison des tiques ; pendant la période de vaccination, l'exposition aux tiques doit être réduite.
Danish: Det anbefales, at vaccinen gives mindst én måned før, sæsonen med skovflåter starter, og at hunde udsættes mindst muligt for skovflåter i vaccinationsperioden.
French: En outre, une étude de terrain a été effectuée sur des chiens âgés d'au moins six mois de différentes races ayant reçu deux injections de Nobivac Piro à trois semaines d'intervalle.
Danish: Der blev endvidere udført en central praktisk undersøgelse, hvor hunde, som var mindst seks måneder gamle og af forskellige racer, fik to injektioner med Nobivac Piro med tre ugers mellemrum.
French: L'efficacité de Nobivac Piro a été testée dans trois études de laboratoire au cours desquelles des chiens ont été vaccinés, puis stimulés (exposés à un type de Babesia sauvage).
Danish: Effekten af Nobivac Piro blev undersøgt i tre laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev vaccineret og herefter belastet (udsat for vildtype-Babesia).
French: Le vaccin permet de réduire la gravité des symptômes associés à une babésiose aiguë (de courte durée) (maladie due à l'infection par B. canis, accompagnée de faiblesse, fièvre et jaunisse) ainsi que l'anémie (faible nombre de globules rouges).
Danish: Vaccinen kan mindske sværhedsgraden af symptomer, som er forårsaget af akut (kortvarig) babesiosis (den sygdom, der skyldes infektion med B. canis, som giver svaghed, feber og gulsot) og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
French: Nobivac Piro est un lyophilisat (granulé lyophilisé) et un solvant en suspension pour injection.
Danish: Nobivac Piro er et lyofilisat (frysetørret pille) og en solvens, der blandes til en suspension til injektion.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Nobivac Piro ne doit pas être utilisé chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Danish: Nobivac Piro må ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver.
French: Pour la vaccination initiale, Nobivac Piro doit être administré à raison de deux injections de 1 ml sous la peau, la seconde injection devant être effectuée trois à six semaines plus tard.
Danish: Indledende gives vaccinen med Nobivac Piro i form af to 1 ml-injektioner under huden med tre til seks ugers mellemrum.
French: Nobivac Piro est un vaccin qui contient des antigènes (protéines) issus des parasites Babesia canis et Babesia rossi.
Danish: Nobivac Piro er en vaccine, der indeholder antigener (proteiner) fra parasitterne Babesia canis og Babesia rossi.
French: Nobivac Piro contient de petites quantités d'antigènes (antigènes parasitaires solubles) de B. canis et de l'espèce associée B. rossi extraits de cultures des parasites dans des globules rouges.
Danish: Nobivac Piro indeholder små mængder af antigener (opløselige parasitantigener) fra B. canis og den beslægtede art B. rossi, der er blevet ekstraheret fra kulturer af parasitterne i røde blodlegemer.
French: Pourquoi Nobivac Piro a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Nobivac Piro godkendt?
French: Nobivac Piro est indiqué pour la vaccination des chiens âgés de six mois et plus contre B. canis, un protozoaire (organisme unicellulaire) transmis par les tiques et qui vit dans les globules rouges.
Danish: Nobivac Piro anvendes til vaccination af hunde i alderen seks måneder eller ældre mod B. canis, som er et protozo (encellet organisme), der overføres af skovflåter, og som lever i røde blodlegemer.
French: Nobivac Piro a été plus efficace que le placebo pour stimuler la production d'anticorps : le nombre de chiens ayant développé des anticorps était plus élevé dans le groupe vaccinal que dans le groupe placebo.
Danish: Nobivac Piro havde større effekt end placebo i forbindelse med at stimulere dannelsen af antistoffer: flere hunde, der fik vaccinen med Nobivac Piro, udviklede antistoffer end hunde, der fik vaccinen med placebo.
French: Autres informations relatives à Nobivac Piro :
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Piro
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Nobivac Piro était favorable pour l'immunisation active des chiens âgés de 6 mois et plus contre Babesia canis afin de réduire la gravité des signes cliniques associés à une babésiose aiguë (B. canis) ainsi que l'anémie, définie par l'hématocrite, et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Piro.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Piro er større end risiciene, når vaccinen anvendes til aktiv immunisering af hunde på seks måneder eller ældre mod B. canis med henblik på at nedsætte sværhedsgraden af kliniske tegn i forbindelse med akut babesiosis (B. canis) og anæmi, bestemt ved volumenprocenten af blodets erythrocytter (hæmatokrit).
French: Quels sont les risques associés à Nobivac Piro ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Piro?
French: Les porteurs asymptomatiques de B. canis devront être traités en conséquence avant la vaccination.
Danish: Hunde, der er inficerede med B. canis, men ikke har symptomer, skal behandles på passende vis inden vaccination.
French: Qu'est-ce que Nobivac Piro ?
Danish: Hvad er Nobivac Piro?
French: La dose requise est calculée au moyen de la formule suivante:
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra følgende formel:
French: Code ATC: B02BD04.
Danish: ATC-kode: B02BD04.
French: Patients précédemment non traités
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
French: Date de première autorisation: 03 juillet 2001 De renouvellement de l'autorisation: 03 juillet 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 03. juli 2006
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous soupçonnez que le produit devient progressivement moins efficace.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De mistænker, at produktet efterhånden bliver mindre og mindre effektivt.
French: Ne pas agiter!
Danish: Må ikke rystes!
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Danish: Produceret af plasma fra humane donorer.
French: Le produit contient des traces de protéines murines.
Danish: Produktet indeholder spor af museproteiner.
French: Cela doit alors être pratiqué à l'hôpital ou sous la surveillance attentive d'un médecin.
Danish: Dette skal ske på et hospital eller under nøje overvågning af en læge.
French: Cela se manifestera par une augmentation de la tendance à l'hémorragie.
Danish: Dette vil vise sig ved en øget tendens til blødninger.
French: Les autres effets indésirables (graves et non) ont été rapportés de manière spontanée.
Danish: De øvrige (alvorlige og ikke alvorlige) bivirkninger er fremkommet via spontane indberetninger.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être instauré.
Danish: I tilfælde af chok skal der foretages medicinsk standardbehandling for chok.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Nonafact est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Danish: Hvis De har indtrykket af, at effekten af Nonafact er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge.
French: Une fois dissout, le produit doit être immédiatement utilisé (dans les 3 heures maximum ).
Danish: Når det er opløst, skal produktet bruges straks (inden for 3 timer).
French: Nonafact a une demi-vie d'environ 19 (17 - 21) heures.
Danish: Nonafact har en halveringstid på ca. 19 (17-21) timer.
French: Population pédiatrique Les mises en garde spéciales et précautions d'emploi s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forholdsregler gælder for både voksne og børn.
French: La solution ne doit pas être trop froide lors de l'administration.
Danish: Opløsningen bør ikke være for kold, når den indgives.
French: Les fréquences ont été évaluées en fonction de la convention suivante : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1 000, <1/100) ; rare (1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheder er vurderet i henhold til følgende: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
French: En cas de doute, discutez-en avec votre médecin.
Danish: Hvis De er i tvivl, så tal med Deres læge om det.
French: Lire la notice avant utilisation.
Danish: Læs indlægssedlen før anvendelse.
French: Il est attendu que la fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants soient les mêmes que chez les adultes.
Danish: Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad forventes at være de samme hos børn som hos voksne.