FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: d Umfasst Patienten, die wegen UE oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Woche­24­Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur Behandlung vorliegen.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. AE eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 til og med uke 24-vinduet, slik at det ikke er noen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
German: Rilpivirinhydrochlorid wird vorwiegend über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid metaboliseres og elimineres primært i leveren.
German: Bei Patienten, bei denen die Eviplera­Behandlung versagt hatte und die eine Resistenz gegen Eviplera entwickelten, wurde gewöhnlich eine Kreuzresistenz gegenüber anderen zugelassenen NNRTIs (Etravirin, Efavirenz, Nevirapin) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene hvor behandling med Eviplera sviktet og som utviklet resistens mot Eviplera, ble det generelt sett kryssresistens mot andre godkjente NNRTI-er (etravirin, efavirenz, nevirapin).
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse HIV­infizierter Patienten ergab, dass die Pharmakokinetik von Rilpivirin keine Unterschiede innerhalb des untersuchten Altersbereichs (18 bis 78 Jahre) aufwies, wobei lediglich 2 Patienten 65 Jahre oder älter waren.
Norwegian Bokmål: Analyser av polulasjonsfarmakokinetikk hos HIV-infiserte pasienter viste at farmakokinetikken til rilpivirin ikke varierer mellom aldersgruppene (18 til 78 år) som ble evaluerte, med kun 2 pasienter 65 år eller eldre.
German: In anderen (prospektiven und Querschnitts­) Studien wurde das größte Absinken der BMD bei Patienten beobachtet, die Tenofovirdisoproxil im Rahmen einer Behandlung erhielten, die einen geboosterten Proteaseinhibitor (PI) beinhaltete.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prospektive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterket proteasehemmer (PI).
German: • Rifampicin und Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose)
Norwegian Bokmål: • rifampicin og rifapentin (brukes til å behandle enkelte bakterieinfeksjoner som tuberkulose)
German: Erwartet: Sofosbuvir:
Norwegian Bokmål: Forventet: Sofosbuvir:
German: Cytochrom­P450­Hemmer
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymhemmere
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Eviplera
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Eviplera
German: Dies ist wichtig, weil nur dann die richtige Konzentration der Wirkstoffe in Ihrem Körper erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få de riktige nivåene av virkestoffer i kroppen din.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis Rilpivirin verschreiben, um Ihre HIV­Infektion zu behandeln (siehe Abschnitt 3, Wie ist Eviplera einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin for å behandle HIV-infeksjonen din (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Rilpivirin ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av rilpivirin er ukjent.
German: • Arzneimittel, die Didanosin enthalten (zur Behandlung der HIV­Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Eviplera mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4­Zellzahl reduzieren.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Eviplera sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4+-celleantallet reduseres.
German: Eviplera wurde nicht bei Patienten nach virologischem Versagen einer anderen antiretroviralen Therapie untersucht.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt evaluert hos pasienter med tidligere virologisk svikt overfor andre antiretrovirale behandlinger.
German: Es wird empfohlen, die CrCl bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Eviplera zu berechnen und die Nierenfunktion (CrCl und Serumphosphat) bei Patienten ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at CrCl beregnes hos alle pasienter før behandling med Eviplera igangsettes, og at nyrefunksjon (CrCl og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen von Emtricitabin, Rilpivirinhydrochlorid oder Tenofovirdisoproxil in Bezug auf die Fertilität.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin, rilpivirinhydroklorid eller tenofovirdisoproksil med hensyn til fertilitet.
German: Rilpivirin (von 16 von 19 Patientinnen als Eviplera und von 3 von 19 Patientinnen im Rahmen anderer Therapieregime eingenommen) wurde in der Studie TMC114HIV3015 bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimester sowie nach der Entbindung untersucht.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (tatt som Eviplera hos 16 av 19 pasienter og et annet bakgrunnsregime hos 3 av 19 pasienter) ble evaluert i studien TMC114HIV3015 hos gravide kvinner under 2. og 3. trimester, samt postpartum.
German: Keine Daten aus dem Zeitfenster, aber weiter unter
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel
German: Alternativ kann ein Wechsel auf eine andere antiretrovirale Therapie erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å bytte til et annet antiretroviralt regime.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Eviplera bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Eviplera eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
German: Im Urin wurden nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1 % der Dosis) gefunden.
Norwegian Bokmål: Kun spormengder av uendret rilpivirin (< 1 % av dosen) ble funnet i urin.
German: Es bestand kein Unterschied in der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Ganzkörper­BMD oder BMC unter Rilpivirin im Vergleich zur Kontrollgruppe sowohl in der Gesamtpopulation wie auch bei Patienten unter einer Basistherapie mit Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i endringen fra baseline i BMD eller BMC i hele kroppen for rilpivirin sammenlignet med kontrollen, i den samlede populasjonen eller hos de pasientene som ble behandlet med et bakgrunnsregime inneholdende tenofovirdisoproksil.
German: In einer klinischen Studie beeinflusste Rilpivirin die Pharmakokinetik von Digoxin nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie viste at rilpivirin ikke hadde signifikant innvirkning på farmakokinetikken til digoksin.
German: Wenn Sie früher an einer Lebererkrankung gelitten haben oder bei Ihnen eine chronische Hepatitis­B­Infektion vorliegt, führt Ihr Arzt unter Umständen Blutuntersuchungen durch, um Ihre Leberfunktion zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan legen din ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen.
German: In­vitro­Versuche deuten darauf hin, dass Rilpivirinhydrochlorid vorwiegend einem oxidativen Metabolismus unterworfen ist, der durch das CYP3A­System vermittelt wird.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk indikerer at rilpivirinhydroklorid primært gjennomgår oksidativ metabolisme som er mediert av CYP3A-systemet.
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis man avbryter behandlingen, selv i kort tid.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei der Therapie der chronischen HBV­Infektion wurden nicht bestimmt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Eviplera er ikke påvist ved behandling av kronisk HBV-infeksjon.
German: Die EC50­Werte für Tenofovir lagen im Bereich von 0,04 bis 8,5 µM.
Norwegian Bokmål: EC50verdiene for tenofovir lå mellom 0,04 og 8,5 mikroM.
German: Sowohl Emtricitabin als auch Tenofovir wirken spezifisch gegen HIV­1, HIV­2 sowie gegen HBV.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for HIV-1, HIV-2 og HBV.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosid­Analoga exponiert waren.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
German: Die erhöhte Tenofovir­Exposition könnte zu mit Tenofovirdisoproxil assoziierten Nebenwirkungen, darunter Nierenfunktionsstörungen, führen.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
German: • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder ­schwäche
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller svakhet
German: Tenofovirdisoproxil wird in vivo in Tenofovir umgewandelt, ein Nukleosidmonophosphat­(Nukleotid)­Analogon von Adenosinmonophosphat.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil omdannes in vivo til tenofovir, som er en nukleosid monofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Eviplera einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Eviplera, kan utvikle en beinsykdom kalt osteonekrose (beinvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til beinet).
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id­Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
German: Aufgrund der Abnahme der Plasmaspiegel von Efavirenz, nahm die induzierende Wirkung ab und die Rilpivirinkonzentrationen begannen sich zu normalisieren.
Norwegian Bokmål: Synkende efavirenzplasmanivåer førte til at den induktive effekten ble redusert og rilpivirinkonsentrasjonene begynte å normaliseres.
German: Daten am Menschen zum Einfluss auf die Fertilität von Eviplera sind nicht verfügbar.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Eviplera på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
German: Die Inzidenz eines virologischen Versagens war zu Woche 96 im Rilpivirinarm höher als im Efavirenzarm; die meisten Fälle von virologischem Versagen traten allerdings innerhalb der ersten 48 Behandlungswochen auf.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av virologisk svikt var høyere i rilpivirinarmen enn i efavirenzarmen ved uke 96, men hoveddelen av virologiske svikter forekom i løpet av de første 48 ukene med behandling.
German: EU/1/11/737/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: EU/1/11/737/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP450­Isoenzyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Norwegian Bokmål: Verken emtricitabin eller tenofovir hemmet legemiddelmetabolismen in vitro mediert av noen av de viktigere humane CYP450-isoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidler.
German: GLUKOKORTIKOIDE Dexamethason (systemisch, außer bei Einzelgabe)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt bruk som enkeltdose)
German: In einer weiteren Studie führte die Y188L­Substitution zu einer 9­fach verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin für klinische Isolate und zu einer 6­fach verminderten Empfindlichkeit für zielspezifische Mutationsvarianten.
Norwegian Bokmål: I en annen studie resulterte Y188L-substitusjonen i en ni ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin for kliniske isolater og seks ganger for steds-rettede mutanter.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und ­schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
German: Während des Zeitraums sinkender Plasmaspiegel von Efavirenz und steigender Plasmaspiegel von Rilpivirin nach der Umstellung wies keiner der Patienten Plasmaspiegel von Efavirenz oder Rilpivirin unterhalb der entsprechenden IC90­Werte zum gleichen Zeitpunkt auf.
Norwegian Bokmål: I perioden med synkende efavirenz-plasmanivåer og økende rilpivirin-plasmanivåer etter byttet, hadde ingen av pasientene efavirenz- eller rilpivirinnivåer under sine respektive IC90-nivåer på samme tid.
German: Eviplera soll nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
German: Laktatazidosen treten häufiger bei Frauen - insbesondere wenn diese übergewichtig sind - und bei Personen mit einer Lebererkrankung auf.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinnerspesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.
German: Bei einer Dosis von 25 mg Rilpivirin ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 25 mg rilpivirin, er ingen dosejustering nødvendig.
German: • Schmerzen im Oberbauch, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden
Norwegian Bokmål: • Smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
German: Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
German: Dennoch kann nicht ganz ausgeschlossen werden, dass Rilpivirin die Verfügbarkeit von anderen durch P­gp transportierten Arzneimitteln erhöht, die empfindlicher gegenüber der intestinalen P­gp­Hemmung sind (z. B. Dabigatranetexilat).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke utelukkes at rilpivirin kan øke eksponeringen for andre legemidler som transporteres av P-gp, som er mer sensitive for hemming av intestinalt P-gp (for eksempel dabigatraneteksilat).
German: In einem Spektrum von 67 rekombinanten HIV­1­Laborstämmen mit einer Resistenz­assoziierten Mutation an den mit NNRTI­Resistenz assoziierten RT­Positionen, darunter die am häufigsten gefundenen K103N und Y181C, zeigte Rilpivirin antivirale Aktivität gegen 64 (96 %) dieser Stämme.
Norwegian Bokmål: I en gruppe med 67 HIV-1-rekombinante laboratoriestammer med en resistensassosiert mutasjon ved RT-posisjoner forbundet med NNRTI-resistens, inkludert de mest vanlige K103N og Y181C, viste rilpivirin antiviral aktivitet mot 64 (96 %) av disse stammene.
German: Eviplera ist in Flaschen mit 30 Tabletten und in Packungen mit 3 Flaschen zu je 30 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Eviplera leveres i bokser med 30 tabletter og i pakninger med 3 bokser, hver med 30 tabletter.
German: Im SBR­Arm schied dagegen kein Patient wegen eines TEAE vorzeitig aus.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i SBR-armen avbrøt studien på grunn av TEAE.
German: Wie jedoch bei dieser Patienten­Population zu erwarten, kamen erhöhte AST­ und ALT­Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto derimot økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
German: Nach oraler Gabe der Einzelkomponenten Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil werden Emtricitabin und Tenofovir breit im gesamten Körper verteilt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av enkeltkomponentene emtricitabin og tenofovirdisoproksil fordeles emtricitabin og tenofovir i stor grad i hele kroppen.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Rilpivirin zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller for rilpivirin er observert mellom menn og kvinner.
German: • Verringertes Hämoglobin im Blut (niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av hemoglobin i blodet (lavt antall røde blodlegemer)
German: Wechselwirkungen zwischen Eviplera bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 1 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Eviplera eller dets enkelte komponent(er) og legemidler gitt samtidig er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
German: Die Abnahme der ungebundenen freien (d. h. aktiven) Fraktion der Rilpivirin­Exposition während der Schwangerschaft war im Vergleich mit dem postpartalen Zeitraum weniger ausgeprägt als für die Rilpivirin­Gesamtexposition.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i den ubundne delen av rilpivirineksponering (dvs. aktiv) under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for total eksponering for rilpivirin.
German: Folgende Beschwerden können Anzeichen einer Laktatazidose sein:
Norwegian Bokmål: Følgende kan være tegn på melkesyreacidose:
German: Die Einnahme von Eviplera entweder mit einer leichten Mahlzeit (390 kcal) oder einer normalen Mahlzeit (540 kcal) ergab bei gesunden erwachsenen Probanden erhöhte Expositionen gegenüber Rilpivirin und Tenofovir im Vergleich zum Nüchternzustand.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Eviplera til friske voksne forsøkspersoner med enten ett lett måltid (390 kcal) eller et standard måltid (540 kcal) førte til økt eksponering av rilpivirin og tenofovir i forhold til ved fastende forhold.
German: Kardiovaskulär
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær
German: Das Vorhandensein der Mutationen V90I und V189I zu Studienbeginn beeinträchtigte jedoch das Ansprechen in den Studien nicht.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke den virale responsen i studiene.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder ESRD könnten die Plasmakonzentrationen aufgrund einer Veränderung der Resorption, Verteilung und/oder des Metabolismus des Wirkstoffes als Folge der Nierenfunktionsstörungen erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD kan plasmakonsentrasjonen øke på grunn av endret absorpsjon av legemidlet, distribusjon og/eller metabolisme som følge av nyredysfunksjon.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body­Mass­Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV­Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
German: Nukleosidische oder Nukleotidische Reverse­Transkriptase­Hemmer (NRTI/N[t]RTI) Didanosin/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Nukleosid- eller nukleotid-reverstranskriptasehemmere (NRTI-er/N[t]RTI-er) Didanosin/emtricitabin
German: • wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: • Mittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (ein pflanzliches Heilmittel gegen Depressionen und Angstzustände)
Norwegian Bokmål: • produkter som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst)
German: Die Therapie mit Eviplera sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV­Infektion erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Eviplera bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
German: Nach Woche 24 entwickelte das HIV­1 von 2 weiteren Patienten im Evipleraarm bis Woche 48 eine Resistenz (insgesamt 4 von 469 Patienten, 0,9 %).
Norwegian Bokmål: Etter uke 24 utviklet HIV-1 fra ytterligere 2 pasienter i Eviplera-armen resistens innen uke 48 (totalt 4 av 469 pasienter, 0,9 %).
German: Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach Anwendung von Tenofovirdisoproxil und/oder Lopinavir/Ritonavir im Rahmen des Ausgangsregimes.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved bruk av tenofovirdisoproksil og/eller lopinavir/ritonavir i baseline-regimet.
German: Das Risiko einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Dabigatran kann nicht ausgeschlossen werden (Hemmung des intestinalen P­gp).
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes risiko for økning i plasmakonsentrasjonen av dabigatran (hemming av intestinalt P-gp).
German: Rilpivirin wird vorwiegend durch CYP3A metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin metaboliseres primært av CYP3A.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil (zwei der drei Wirkstoffe von Eviplera).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har avgitt blodprøver eller hatt symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil (to av de tre virkestoffene i Eviplera).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität mit den Wirkstoffen von Eviplera (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3) med komponentene i Eviplera.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Tenofovir aus Tenofovirdisoproxil­Tabletten betrug bei nüchternen Patienten etwa 25 %.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av tenofovir fra tenofovirdisoproksil-tabletter hos fastende pasienter var omtrent 25 %.
German: Fluconazol2
Norwegian Bokmål: Flukonazol2
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Norwegian Bokmål: • Mykere knokler (med beinsmerter og noen ganger med beinbrudd som resultat)
German: Emtricitabin hemmte auch nicht das für die Glucuronidierung verantwortliche Enzym Uridin­5'­Diphosphoglucuronyl­Transferase.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferasen, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
German: Die EC50­Werte (mittlere effektive Konzentration) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) av emtricitabin var mellom 0,0013 og 0,64 mikroM.
German: In vitro hemmt Rilpivirin das P­Glykoprotein (P­gp) (der IC50-Wert beträgt 9,2 µM).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer P-glykoprotein (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 mikroM).
German: Die Ansprechrate (bestätigte nicht nachweisbare Viruslast < 50 HIV­1­RNA­Kopien/ml) zu Woche 96 war zwischen dem Rilpivirinarm und dem Efavirenzarm vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Responsandelen (bekreftet ikke påvisbar viral belastning < 50 HIV-1 RNA kopier/ml) ved uke 96 var sammenlignbar mellom rilpivirinarmen og efavirenzarmen.
German: Die K65R­, M184V­ und K65R+M184V­Mutationsvarianten von HIV­1 bleiben vollständig empfindlich gegenüber Rilpivirin.
Norwegian Bokmål: K65R-, M184V-, og K65R+M184V-mutantene av HIV-1 er følsomme for rilpivirin.