FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 5 mg tres veces por semana, que se ajustará en función del nivel de la hormona paratiroidea o del nivel de calcio del paciente.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Parsabiv.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Parsabiv.
Spanish: En los tres estudios, Parsabiv se administró durante 26 semanas.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Parsabiv podával 26 týždňov.
Spanish: Parsabiv etelcalcetida
Slovak: Parsabiv etelkalcetid
Spanish: En los primeros dos estudios, Parsabiv fue eficaz en el 75 % (380 de 509) de los pacientes en comparación con el 9 % (46 de 514) de los pacientes que recibieron el placebo.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách bol liek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientov v porovnaní s 9 % (46 z 514) pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: En el tercer estudio, Parsabiv demostró ser al menos tan eficaz como cinacalcet: en el 68 % (232 de 340) de los pacientes que recibieron Parsabiv en comparación con el 58 % (198 de 343) de los pacientes que recibieron cinacalcet.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Spanish: En algunas circunstancias, puede administrarse mediante inyección intravenosa.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Spanish: Parsabiv ha sido objeto de investigación en tres estudios principales con 1.706 pacientes sometidos a hemodiálisis que padecían insuficiencia renal de larga duración e hiperparatiroidismo secundario.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Spanish: Unos niveles elevados de la hormona paratiroidea pueden provocar la pérdida de calcio en los huesos, dolor óseo y fracturas óseas, así como problemas de circulación y del corazón.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Parsabiv (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son un nivel bajo de calcio en sangre, espasmos musculares, diarrea, náuseas y vómitos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Spanish: Los primeros dos estudios comparaban Parsabiv con placebo (tratamiento simulado), y el tercer estudio lo comparaba con cinacalcet, otro medicamento calcimimético.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Spanish: Parsabiv se utiliza en pacientes sometidos a hemodiálisis (técnica para eliminar los productos de desecho de la sangre a través de una máquina de filtración de sangre).
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Spanish: La hormona paratiroidea se produce en las glándulas paratiroideas situadas en el cuello y regula los niveles de calcio y fosfato.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Parsabiv?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Spanish: Parsabiv es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de la hormona paratiroidea en adultos que presentan altos niveles de esta hormona debido a una insuficiencia renal de larga duración (hiperparatiroidismo secundario).
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Spanish: Contiene el principio activo etelcalcetida.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Spanish: Se administra al final de la sesión de hemodiálisis a través de la vía que conecta la máquina de hemodiálisis con la vena del paciente.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Parsabiv en los estudios realizados?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Otras informaciones sobre Parsabiv:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con Parsabiv si la concentración de calcio en sangre del paciente está por debajo del límite inferior del intervalo de referencia.
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Parsabiv se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Cuando las células de la glándula paratiroidea detectan concentraciones elevadas de calcio en sangre, estas reducen la cantidad de hormona paratiroidea que entra en la sangre.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Parsabiv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Esto significa que al imitar la acción del calcio en estas células, reduce los niveles de hormona paratiroidea en sangre.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Parsabiv?
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Spanish: Parsabiv solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Parsabiv se presenta en forma de solución inyectable.
Slovak: Parsabiv je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Spanish: ¿Cómo se usa Parsabiv?
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Parsabiv?
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Spanish: La reducción de los niveles de hormona paratiroidea hace disminuir la concentración de calcio en sangre.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Spanish: El principio activo en Parsabiv, etelcalcetida, es un agente calcimimético.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Spanish: Parsabiv ha demostrado ser eficaz para reducir la hormona paratiroidea en sangre en pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, y sus efectos adversos son los esperados de una sustancia calcimimética.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: Denominación del medicamento veterinario
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Spanish: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Spanish: Información adicional>
Slovak: Ďalšie informácie>
Spanish: <Mantener {el envase} perfectamente cerrado >
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Spanish: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Spanish: Número de lote de fabricación
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Spanish: <Ninguna.>
Slovak: <Nie sú.>
Spanish: Fecha de caducidad
Slovak: Dátum exspirácie
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Spanish: <Proteger de la luz.>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Spanish: <{E-mail}>Ísland
Slovak: Ísland {Nafn}
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Spanish: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Spanish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C><30 °C>.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Spanish: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Spanish: <{E-mail}>Latvija
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Spanish: România
Slovak: România {Nume}
Spanish: <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Spanish: Magyarország
Slovak: Magyarország {Név}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Spanish: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Deutschland {Name}
Spanish: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Spanish: Portugal
Slovak: Portugal {Nome}
Spanish: <{E-mail}>Danmark
Slovak: Danmark {Navn}
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Spanish: United Kingdom
Slovak: United Kingdom {Name}
Spanish: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Spanish: <Proteger de la congelación.>
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Spanish: Република България
Slovak: Република България {Наименование}
Spanish: {sustancia(s) activa(s)}
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Spanish: Österreich
Slovak: Österreich {Name}
Spanish: Italia
Slovak: Italia {Nome}
Spanish: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Spanish: <{E-mail}>España
Slovak: España {Nombre}
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Spanish: <Tiempo(s) de espera:>
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Spanish: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
Spanish: Patos de Berbería
Slovak: Kačice pižmové
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Spanish: - Segunda vacunación: a los 17 días de edad.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Spanish: Concentrado de antígeno:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Spanish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 días después de la primovacunación.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 500 dosis 1 x 2.500 dosis
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok 1x 2500 dávok
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Spanish: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Spanish: No usar en aves durante la puesta.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Spanish: A G T C T A T C G A G Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 11 días después de la primovacunación.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Spanish: Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Spanish: 2.500 dosis
Slovak: 2500 dávok
Spanish: Patos de Berbería.
Slovak: Kačice pižmové.
Spanish: La vacuna contiene un parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: vacunas víricas vivas, parvovirus del pato.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Spanish: Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Spanish: Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Spanish: Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Spanish: Induce inmunidad activa y específica frente a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy en las aves vacunadas.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Spanish: Agitar el vial de concentrado de antígeno.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Spanish: Viales de vidrio Tipo I con cierre elastómero de butilo.
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.