FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, cough, epistaxis.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: диспнея, кашлица, епистаксис.
English: Ranexa 750 mg twice daily increased plasma concentrations of metoprolol by 1.8-fold.
Bulgarian: При приложение на Ранекса 750 mg два пъти дневно плазмената концентрация на метопролол се увеличава 1,8 пъти.
English: Body weight: Compared to subjects weighing 70 kg, exposure was estimated to be about 1.4-fold higher in subjects weighing 40 kg.
Bulgarian: Изчислено е, че експозицията при пациенти с тегло 40 kg е 1,4 пъти по-висока в сравнение с пациенти с тегло 70 kg.
English: The 375 mg tablets are pale blue and are engraved with 375 on one side.
Bulgarian: Таблетките от 375 mg са бледосини с надпис 375 от едната страна.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Menarini International O.L. S.A.
English: If you take more Ranexa than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ranexa
English: Ranexa 750 mg prolonged-release tablets contain lactose monohydrate.
Bulgarian: Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване съдържат монохидратна лактоза.
English: Feeling swollen or bloated
Bulgarian: Чувство за отичане или подуване
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Люксембург
English: Lactose monohydrate
Bulgarian: Монохидратна лактоза
English: Österreich A. Menarini Pharma GmbH.
Bulgarian: Menarini Pharma GmbH.
English: Elderly may have increased ranolazine exposure due to age-related decrease in renal function (see section 5.2).
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст може да се наблюдава експозиция към повишени нива на ранолазин поради свързано с възрастта намаляване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
English: Adults: The recommended initial dose of Ranexa is 375 mg twice daily.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза Ranexa е 375 mg два пъти дневно.
English: If you get any any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: C]-ranolazine.
Bulgarian: Ранолазин (Ranolazine)
English: Renal impairment: Renal function decreases with age and it is therefore important to check renal function at regular intervals during treatment with ranolazine (see sections 4.2, 4.3, 4.8, and 5.2).
Bulgarian: С възрастта бъбречната функция намалява и затова по време на лечение с ранолазин е важно тя да се проследява през определени периоди (вж. Точка 4.2, 4.3, 4.8 и 5.2).
English: The 500 mg tablets are light orange and are engraved with 500 on one side.
Bulgarian: Таблетките от 500 mg са светлооранжеви с надпис 500 от едната страна.
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Bulgarian: Таблетка с удължено освобождаване
English: - if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Bulgarian: - ако използвате някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (кларитромицин, телитромицин), гъбични инфекции (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), инфекция с HIV (протеазни инхибитори), депресия (нефазодон) или разстройства на сърдечния ритъм (напр. хинидин, дофетилид или соталол).
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at levels similar to clinical exposure, were as follows: Ranolazine was associated with convulsions and increased mortality in rats and dogs at plasma concentrations approximately 3-fold higher than at the proposed maximum clinical dose.
Bulgarian: Ранолазин се свързва с конвулсии и увеличена смъртност при плъхове и кучета при плазмени концентрации, приблизително 3 пъти по-високи, отколкото предложената максимална клинична доза.
English: In addition to these adverse events, diplopia, lethargy, and syncope were observed in an intravenous overdose study in healthy volunteers.
Bulgarian: В допълнение към тези нежелани събития, в едно проучване на предозирането по интравенозен път при здрави доброволци са наблюдавани диплопия, летаргия и синкоп.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O. L. S.A.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Menarini International O. L. S.A.
English: Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с мощни CYP3A4 инхибитори е противопоказано (вж. Точки 4.3 и 4.5).
English: The 750 mg tablets are pale green and are engraved with 750 on one side.
Bulgarian: Таблетките от 750 mg са бледозелени с надпис 750 от едната страна.
English: Suomi/Finland Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Bulgarian: Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
English: Ranexa may cause side effects such as dizziness (common), blurred vision (uncommon), confusional state (uncommon), hallucination (uncommon), double vision (uncommon), coordination problems
Bulgarian: Ranexa може да причини нежелани реакции като световъртеж (честа), замъглено виждане (нечеста), обърканост (нечесто), халюцинации (нечесто), двойно виждане (нечесто), проблеми с координацията (рядко), които могат да се отразят на Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
English: increased platelet or white blood cell count, decreased weight.
Bulgarian: интервал, увеличен брой на тромбоцитите или левкоцитите, намалено тегло.
English: Dose titration in patients with low weight should be exercised with caution (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира с повишено внимание при пациенти с ниско тегло (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
English: faint or fainting, dizziness upon standing
Bulgarian: чувство за отмалялост или прималяване, световъртеж при изправяне
English: Common: constipation, vomiting, nausea.
Bulgarian: Чести: запек, повръщане, гадене.
English: Throat tightness
Bulgarian: Стягане в гърлото
English: Anxiety, difficulty sleeping, confusional state, hallucination Blurred vision, visual disturbance
Bulgarian: Тревожност, трудно заспиване, обърканост, халюцинации
English: Caution is advised during co-administration with CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz, cyclophosphamide).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение със субстрати на CYP2B6 (напр. бупропион, ефавиренц, циклофосфамид).
English: Moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Умерено или тежко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: Therefore, caution should be observed when treating patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome, in patients with known acquired
Bulgarian: По тази причина с повишено внимание трябва да се лекуват пациенти с анамнеза за вроден синдром на удължен QT-интервал или фамилна анамнеза за наличие на синдром на удължен
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of ranolazine have been evaluated in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ранолазин е оценена при пациенти с леко до умерено увредена чернодробна функция.
English: These were reported during the Phase 3 clinical development programme, which included a total of 1,030 chronic angina patients treated with Ranexa.
Bulgarian: Съобщавани са по време на фаза 3 на програмата за клинично развитие, включваща общо 1
English: This leaflet was last revised in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм/гггг}.
English: Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
Bulgarian: Започване на лечение с Ranexa трябва да се избягва по време на приложение на индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, жълт кантарион) (вж. точка 4.4).
English: Ranexa 1000 mg twice daily increased plasma concentrations of simvastatin lactone, simvastatin acid by about 2 fold.
Bulgarian: Ranexa 1 000 mg два пъти дневно увеличава плазмените концентрации на симвастатинов лактон и симвастатинова киселина около 2 пъти.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 375 mg
Bulgarian: АЗБУКА Ranexa 375 mg
English: - if you have severe kidney problems.
Bulgarian: - ако имате сериозни бъбречни проблеми.
English: Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Bulgarian: Нечести: коремни болки, сухост в устата, диспепсия, газове, стомашен дискомфорт.
English: Uncommon: anxiety, insomnia, confusional state, hallucination.
Bulgarian: Нечести: тревожност, безсъние, състояние на обърканост, халюцинация.
English: - If you get any side effects talk to your doctor.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
English: Renal impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено увредена бъбречна функция се препоръчва внимателно титриране на дозата (креатининов клирънс 30-80 ml/min) (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
English: Ranexa should not be used in patients treated with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.5).
Bulgarian: Ranexa не трябва да се използва при пациенти на лечение с индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, жълт кантарион) (вж. точка 4.5).
English: There is a lower need for precautions in patients with CYP2D6 EM status.
Bulgarian: При пациенти със статус на бързи метаболизатори по отношение на CYP2D6 има по-малка нужда от предпазни мерки.
English: • Patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка ЗСН (клас III-IV на NYHA) (вж. Точки 4.2 и 5.2).
English: C]-ranolazine to healthy subjects, 73% of the radioactivity was recovered in urine and 25% in faeces.
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза от 500 mg [14C]-ранолазин на здрави лица, 73% от радиоактивността показва аналитичен добив в урината, а 25% в изпражненията.
English: Tel: +44 (0)1628 856400
Bulgarian: Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
English: Elderly: Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4).
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4).
English: • Concomitant administration of P-gp inhibitors (see sections 4.2 and 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с P-gp инхибитори (вж. точки 4.2 и 4.5).
English: Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Ranexa 375 mg таблетки с удължено освобождаване Ranexa 500 mg таблетки с удължено освобождаване Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with P-gp inhibitors.
Bulgarian: При пациенти на лечение с P-gp инхибитори се препоръчва внимателно титриране на дозата на Ranexa.
English: Drugs transported by the Organic Cation Transporter-2 (OCT2): Plasma exposure of metformin (1000 mg twice daily) increased 1.4- and 1.8-fold in subjects with type 2 diabetes mellitus when coadministered with RANEXA 500 mg and 1000 mg twice daily respectively.
Bulgarian: Плазмената експозиция на метформин (1 000 mg два пъти дневно) се увеличава с 1,4 и 1,8 пъти при лица със захарен диабет тип 2, когато се прилага едновременно съответно с Ranexa 500 mg и 1 000 mg два пъти дневно.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 500 mg
Bulgarian: АЗБУКА Ranexa 500 mg
English: Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Bulgarian: Препаратът Ranexa е противопоказан при пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точки 4.3 и 5.2).
English: Breast-feeding: It is unknown whether ranolazine is excreted in human breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали ранолазин се екскретира в кърмата.
English: Ranexa may cause dizziness, blurred vision, diplopia, confusional state, coordination abnormal, hallucination (see section 4.8), which may affect the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Ranexa може да причини замаяност, замъглено зрение, диплопия, обърканост, нарушена координация, халюцинации (вж. точка 4.8), което може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
English: Ranexa may cause dizziness, blurred vision, diplopia, confusional state, coordination abnormal, and hallucination (see section 4.8), which may affect the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Ranexa може да причини замаяност, замъглено зрение, диплопия, обърканост, нарушена координация и халюцинации (вж. точка 4.8), което може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
English: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o Tel: +421 2 544 30 730
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o Tel: +421 2 544 30 730
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 750 mg
Bulgarian: АЗБУКА Ranexa 750 mg
English: Tolerance to ranolazine did not develop during treatment and a rebound increase in angina attacks was not observed following abrupt discontinuation.
Bulgarian: По време на лечението не се развива привикване към ранолазин, а след рязко спиране на приема не се наблюдава ребаунд ефект на увеличаване на стенокардните пристъпи.
English: 750 mg tablet: glycerol triacetate, lactose monohydrate, Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake
Bulgarian: 750 mg таблетка: глицерол триацетат, монохидратна лактоза, Синьо № 1/брилянтно синьо FCF алуминиев лак (E133) и жълто № 5/тартразинов алуминиев лак (E102)
English: • Elderly (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Bulgarian: (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
English: • Concomitant administration of moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с умерени CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2 и 4.5).
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
Bulgarian: При пациенти на лечение с дилтиазем и други умерено мощни CYP3A4 инхибитори (напр.
English: After oral administration of Ranexa, peak plasma concentrations (Cmax) are typically observed between 2 and 6 hours.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (Cmax) обикновено се наблюдават 2 до 6 часа след перорално приложение на Ranexa.
English: Pale blue oval-shaped tablet engraved with 375 on one side.
Bulgarian: Бледосиня таблетка с овална форма и надпис 375 от едната страна.
English: Slovenija Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Menarini Distribution Ljubljana d.o.o
English: Danmark Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Bulgarian: Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
English: Ranexa is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Bulgarian: Препаратът Ranexa е противопоказан при пациенти с умерено до тежко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.3 и 5.2).
English: Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
Bulgarian: Таблетка с удължено освобождаване Светлооранжева таблетка с овална форма и надпис 500 от едната страна.
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
Bulgarian: EU/1/08/462/005 60 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/006 60 таблетки в бутилка EU/1/08/462/011 30 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/012 100 таблетки в блистерна опаковка
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 July 2008
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Tacrolimus, ciclosporin, sirolimus, everolimus: Increased plasma concentrations of tacrolimus, a CYP3A4 substrate, have been observed in patients after ranolazine administration.
Bulgarian: Увеличените плазмени концентрации на такролимус, CYP3A4 субстрат, са наблюдавани при пациенти след приложение на ранолазин.
English: Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV-протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон) (вж. точки 4.2 и 4.5).
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате Ranexa, освен ако
English: Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести: дизурия, хематурия, хроматурия.
English: Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
Bulgarian: Бледозелена таблетка с овална форма и надпис 750 от едната страна.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
English: Posology Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets.
Bulgarian: Дозировка Ranexa се предлага като таблетки с удължено освобождаване от 375 mg, 500 mg и 750 mg.
English: Digoxin: An increase in plasma digoxin concentrations by an average of 1.5-fold has been reported when Ranexa and digoxin are co-administered.
Bulgarian: При едновременно приложение на Ranexa и дигоксин се съобщава за увеличаване на плазмените концентрации на дигоксин със средно 1,5 пъти.
English: Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Титрирането на дозата трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка ЗСН (клас III-IV на NYHA) (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: The potential for dose-related adverse events (e.g. nausea, dizziness) may also increase with increased plasma concentrations.
Bulgarian: С повишените плазмени концентрации може също да се увеличи вероятността за появяване на зависими от дозата нежелани събития (напр. гадене, световъртеж).
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: Експозицията на други
English: Combining ranolazine with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременно приложение на мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV-протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон) е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: QT prolongation: Ranolazine blocks IKr and prolongs the QTc interval in a dose-related manner.
Bulgarian: Ранолазин блокира IKr и удължава
English: Hepatic impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко увредена чернодробна функция се препоръчва внимателно титриране на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Tel: +420 267 199 333
Bulgarian: Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333
English: Haemodynamic effects: Minimal decreases in mean heart rate (< 2 beats per minute) and mean systolic blood pressure (< 3 mm Hg) were observed in patients treated with ranolazine either alone or in combination with other antianginal medicinal products in controlled studies.
Bulgarian: При пациенти, лекувани в контролирани проучвания или само с ранолазин, или с последния в комбинация с други антистенокардни лекарствени продукти, е наблюдавано минимално намаляване на средната стойност на сърдечната честота (< 2 удара в минута) и на средната стойност на систолното кръвно налягане (< 3 mm Hg).
English: T waves, have been observed in patients treated with Ranexa.
Bulgarian: 030 пациенти с хронична стенокардия, лекувани с Ranexa.
English: Possible side effects
Bulgarian: Ефекти на пола:
English: Laboratory findings: Small, clinically insignificant, reversible elevations in serum creatinine levels have been observed in healthy subjects and patients treated with Ranexa.
Bulgarian: При здрави лица и при пациенти на лечение с Ranexa е наблюдавано леко и без клинично значение обратимо повишение на стойностите на серумния креатинин.
English: There was a 2.5- to 3-fold increase in steady-state AUC as the dose was increased from 500 mg to 1000 mg twice daily.
Bulgarian: С увеличаване на дозата от 500 mg на 1 000 mg два пъти дневно се наблюдава 2,5 до 3-кратно увеличаване на AUC в равновесно състояние (steady-state).
English: Tel: +39-055 56801
Bulgarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801
English: How to take RANEXA
Bulgarian: Как да приемате Ranexa
English: Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Bulgarian: Стомашни болки или дискомфорт, нарушено храносмилане, сухост в устата или газове
English: Additional excipients for 375 mg tablet: Macrogol
Bulgarian: Допълнителни помощни вещества за таблетката от 375 mg:
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: астения.
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/462/001 60 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/002 60 таблетки в бутилка EU/1/08/462/007 30 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/008 100 таблетки в блистерна опаковка
English: EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/462/003 60 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/004 60 таблетки в бутилка EU/1/08/462/009 30 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/010 100 таблетки в блистерна опаковка
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Bulgarian: При приложение на Ranexa може да се обмисли ограничаване на дозата на други статини, метаболизирани от CYP3A4 (напр. ловастатин).
English: Additional excipients for 500 mg tablet: Macrogol
Bulgarian: Допълнителни помощни вещества за таблетката от 500 mg:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване
English: How to store RANEXA
Bulgarian: Как да съхранявате RANEXA
English: CYP3A4 or P-gp inhibitors: Ranolazine is a substrate of cytochrome CYP3A4.
Bulgarian: CYP3A4 или P-gp инхибитори: