FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pollos: 6 días No se permite su uso en aves productoras de huevos destinados al consumo humano
Hungarian: Csirke: 6 nap Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál tilos.
Spanish: Indicaciones: colibacilosis, ERC, micoplasmosis
Hungarian: Javallatok: colibacillózis, CRD, mikoplazmózis
Spanish: MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
Spanish: N II KM 494,5 25250 Bellpuig (Lerida)
Hungarian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Spanish: 5 g de producto/100 kg de peso vivo/día, disuelto en el agua de bebida
Hungarian: 5 g készítmény/100 ttkg/nap, amelyet az ivóvízben kell feloldani.
Spanish: DOXICICLINA 50 % P O
Hungarian: GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O
Spanish: HIPRADOXI-P Doxiciclin a hiclato
Hungarian: HIPRADOXI-P doxiciklinhiklát
Spanish: 40 g de producto/100 kg de peso vivo/100 litros de agua de bebida
Hungarian: 40 g készítmény/100 ttkg/100 liter ivóvíz.
Spanish: 20-40 mg de producto/kg de peso vivo/día durante 5 días consecutivos, por vía oral
Hungarian: - 20-40 mg készítmény/ testtömegkilogramm/ nap, 5 egymást követő napig, orálisan;
Spanish: Indicaciones: infecciones por microorganismos del sistema respiratorio o gastrointestinal
Hungarian: Mikroorganizmusok által okozott légúti vagy gyomor-bél rendszeri fertőzések
Spanish: Disuelto en el agua de bebida
Hungarian: Az ivóvízben kell feloldani.
Spanish: Carne y vísceras: 12 días
Hungarian: Hús és belsőségek: 12 nap
Spanish: Indicaciones: enfermedades respiratorias crónicas y otras enfermedades respiratorias, especialmente las producidas por especies de Pasteurella, especies de Mycoplasma, Haemophilus gallinarium, Bordetella avium y Chlamidia psittaci
Hungarian: Krónikus légúti betegség és más légúti megbetegedések, különösképpen a Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium és Chlamydia psittaci által okozottak.
Spanish: Carne y vísceras: 14 días
Hungarian: Hús és belsőségek: 14 nap
Spanish: 10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo (1,0 kg de producto en 1 000 litros de agua de bebida)
Hungarian: 10 mg doxiciklinhiklát/ 1 testtömeg kg (1,0 kg készítmény/ 1000 l ivóvíz)
Spanish: 20 g/100 g Polvo oral
Hungarian: 20 g/100 g Belsőleges por
Spanish: Pollos de engorde, Pavos: 1 g/10 kg de peso vivo durante 5 días
Hungarian: Brojlercsirk e, pulyka: 1 g/10 ttkg/5 nap
Spanish: Carne y vísceras: Pollos: 6 días
Hungarian: Hús és belsőségek: Csirke: 6 nap
Spanish: 10 mg/kg X 3-5 días
Hungarian: 10 mg/kg X 3-5 nap
Spanish: Gallinas no ponedoras: por vía oral en el agua de bebida durante 4-5 días
Hungarian: Nem tojó csirke: Orálisan az ivóvízzel, 4-5 napig.
Spanish: Indicaciones: tratamiento de micoplasmosis, pasteurelosis, colibacilosis
Hungarian: Javallatok: mikoplazmózis, pasteurellózis, colibacillózis kezelésére.
Spanish: Pollos-carne: 14 días Huevos: 10 días
Hungarian: Csirke - hús: 14 nap, Tojás: 10 nap.
Spanish: Por lo demás, tampoco se presentaron pruebas documentadas de falta de eficacia en el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum con ninguno los otros regímenes posológicos autorizados (10-25 mg/kg de peso vivo).
Hungarian: Ugyanakkor egyik engedélyezett adagolási rend (10-25 mg/testtömegkilogramm) esetén sem dokumentáltak a hatásosság elmaradására utaló bizonyítékot a Mycoplasma gallisepticummal összefüggésbe hozható légúti fertőzés kezelésére vonatkozóan.
Spanish: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young pollos.
Hungarian: [A doxiciklin, a klórtetraciklin és a linkomicin-spektinomicin E. colival fertőzött fiatal csirkéken tapasztalt terápiás hatásosságának összehasonlítása] Poultry Science.
Spanish: Pavos-carne: 28 días
Hungarian: Pulyka - hús: 28 nap.
Spanish: Rumanía Laboratorios Karizoo S.A
Hungarian: Románia Laboratorios Karizoo S.A
Spanish: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/1 litro de agua de bebida durante 3-5 días
Hungarian: 50-100 mg doxiciklinhiklát/1 liter ivóvíz, 3-5 napig
Spanish: tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a P. multocida se considera justificado, dada la gran sensibilidad de este patógeno a la doxiciclina (CIM90 de hasta 2 µg/ml).
Hungarian: Annak ellenére, hogy klinikai terepvizsgálatot nem nyújtottak be a kísérletes körülmények között nyert eredmények alátámasztására, a P. multocidával összefüggésbe hozható légúti fertőzések kezelésére a doxiciklin alkalmazása megalapozottnak tűnik, figyelembe véve ezen kórokozó megfelelő érzékenységét a doxiciklinre (MIC90 legfeljebb 2 μg/ml).
Spanish: 100 mg/ml de concentrado oral disuelto en el agua de bebida
Hungarian: 100 mg/ml-es belsőleges koncentrátum ivóvízben feloldva.
Spanish: Pollos: 500 mg de producto disuelto en 1 litros de agua de bebida Pavos:
Hungarian: Csirke, pulyka Csirke: 500 mg készítmény 1 liter ivóvízben feloldva.
Spanish: Indicaciones: ERC (Mycoplasma gallisepticum), ornitosis (Chlamidia psittaci), sinovitis infecciosa (Mycoplasma synoviae), cólera aviar (Pasteurella
Hungarian: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornitózis (Chlamydia psittaci), fertőzéses ízületihártya-gyulladás (Mycoplasma synoviae), baromfikolera (Pasteurella multocida).
Spanish: Indicaciones: colibacilosis, ERC y micoplasmosis, Clostridium perfringens, clamidiosis, coriza infecciosa provocada por Bordetella avium
Hungarian: Colibacillózis, CRD és mikoplazmózis, Clostridium perfringens, klamidiázis, Bordetella avium által okozott fertőzéses coryza (nátha).
Spanish: DOXY H 10% Doxiciclina clorhidrato
Hungarian: DOXY H 10% doxiciklinhidroklorid
Spanish: Carne y vísceras: Pollos y pavos: 11 días
Hungarian: Hús és belsőségek: Csirke és pulyka: 11 nap.
Spanish: Pollos de engorde: 50-100 mg de doxiciclina hiclato/litro de agua de bebida/día (0,51,0 ml de
Hungarian: Csirke (brojlercsirk e): 50-100 mg doxiciklin/lit er ivóvíz/nap (ez 0,5-1,0 ml
Spanish: 50 g de Doxycycline 20% en 100 litros de agua de bebida/3-5 días
Hungarian: Doxycycline 20% 100 l ivóvízben /3-5 napig/
Spanish: Aves de corral: 40 mg por 1 kg de peso vivo, o 200400 g por 1 000 litros de agua de bebida, durante 47 días
Hungarian: Baromfi: 40 mg/1 ttkg, vagy 200400 g/1000 liter ivóvíz, 4-7 napig.
Spanish: Carne de pollo y pavo: 4 días
Hungarian: Csirke- és pulykahús: 4 nap,
Spanish: Pollos (de engorde) y cerdos (de cebo)
Hungarian: Csirke (brojlercsirke) és sertés (hízósertés)
Spanish: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
Spanish: POLICHEM, S.A. Ctra.
Hungarian: POLICHEM, S.A.
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Spanish: Por vía oral en el agua de bebida, leche o pienso
Hungarian: Ivóvízben, tejben vagy takarmányban, orálisan alkalmazandó.
Spanish: s.r.o.
Hungarian: P.O.
Spanish: Carne y vísceras: 5 días
Hungarian: Hús és belsőségek: 5 nap
Spanish: Carne y vísceras: 10 días
Hungarian: Hús és belsőségek: 10 nap
Spanish: Doxiciclina 10% Doxiciclina clorhidrato
Hungarian: Doxiciclina 10% doxiciklinhidroklorid
Spanish: Se presentó un estudio clínico de campo, abierto y realizado de conformidad con las BPC sobre pollos de engorde con colibacilosis.
Hungarian: Egyetlen helyes klinikai gyakorlatnak (GCP) megfelelő, nyílt, klinikai terepvizsgálatot nyújtottak be, amelyet colibacillózisban szenvedő brojlercsirkéken végeztek.
Spanish: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo
Hungarian: 10-20 mg doxiciklin/te sttömeg kg
Spanish: Soludox 15% Doxiciclin a hiclato
Hungarian: Soludox 15% doxiciklinhiklát
Spanish: 500 mg de principio activo/1 litro de agua de bebida (1 g de producto/1 litro de agua), tratamiento:
Hungarian: Megelőzés: 50 mg hatóanyag/ 1 liter ivóvíz (1 g készítmény/ 1 liter víz) Kezelés:
Spanish: 500 g de doxiciclina por 1 kg de
Hungarian: 500 g doxiciklin/1 kg készítmény
Spanish: Indicaciones: Aves de corral: tratamiento preventivo y curativo de infecciones respiratorias
Hungarian: Baromfi: légúti fertőzések megelőző és gyógykezelésére
Spanish: 40 mg/kg de peso vivo o 200400 g/1 000 litros de agua de bebida durante 4-7 días
Hungarian: mg/testtöm egkilogramm vagy 200400 g/1000 liter ivóvíz, 4-7 napig
Spanish: ad
Hungarian: THE
Spanish: Rumanía Huvepharma N.V.
Hungarian: Románia Huvepharma N.V.
Spanish: Huevos: no se permite su uso en gallinas ponedoras
Hungarian: Tojás: tojótyúkoknál nem alkalmazandó
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTES DEL PROSPECTO
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Spanish: MODO Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Spanish: Doxiciclina hiclato 400 mg/g
Hungarian: Doxiciklinhiklát 400 mg/g
Spanish: Indicaciones: infecciones causadas por Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium,
Hungarian: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium,
Spanish: 25 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día = 1 g de polvo/20 kg/día
Hungarian: Csirke: 25 mg doxiciklinhiklát/ttkg/ nap = 1 g por/20 kg/nap
Spanish: Pollos de engorde: 5-7,5 g de producto/10 litros de agua de bebida Pavos:
Hungarian: Baromfibrojlercsirke : 5-7,5 g készítmény/ 10 liter ivóvíz.
Spanish: 2-3 g de Doxyvit 50% WSP en 10 litros de agua de bebida - 5 días/equivalente a 100-150 mg de doxiciclina en 1 litro de agua
Hungarian: Doxyvit 50% WSP 10 l ivóvízben5 napig/ez 100-150 mg doxiciklin 1 l vízben oldott adagjával egyenérték ű
Spanish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Hungarian: Przemys³u Bioweterynaryjneg o S.A.
Spanish: Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de <nombre del producto> aplicando la fórmula siguiente:
Hungarian: Az ajánlott adag és a kezelendő madarak száma és tömege alapján a(z) <készítmény neve> pontos napi adagját az alábbi képlet segítségével kell kiszámítani: ..... mg [készítmény neve] / testtömeg-kilogramm / nap x
Spanish: Oral 3-5 días
Hungarian: Brojlercsirke: 3-5 nap
Spanish: Kepro B.V.
Hungarian: Hollandia Kepro B.V.
Spanish: 10-20 mg de doxiciclina/kg x 3-5 días
Hungarian: 10-20 mg doxiciklin/k g x 3-5 nap
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos), ganado vacuno y cerdos
Hungarian: Baromfi: (csirke és pulyka), szarvasmarha és sertés
Spanish: Pollos (de engorde)Carne: 6 días
Hungarian: Csirke (brojlercsirke)hús: 6 nap.
Spanish: Carne y vísceras: Pollos, pavos, ocas 7 días
Hungarian: Hús és belsőségek: Csirke, pulyka, liba: 7 nap
Spanish: Bordetella avium, enteritis causada por Clostridium perfringens y colinum
Hungarian: Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás
Spanish: Indicaciones: infecciones causadas por especies de Mycoplasma (Micoplasmosis, ERC) o Pasteurella multocida (Pasteurelosis)
Hungarian: Mycoplasma spp. (mikoplazmózis, CRD) vagy Pasteurella multocida (pasteurellózis) által okozott fertőzések.
Spanish: Gallinas no ponedoras
Hungarian: Sertés Tyúk
Spanish: 10-20 mg de doxiciclina/kg de peso vivo, intervalos de 4-8 horas
Hungarian: 10-20 mg doxiciklin/tt kg, 4-8 óránként.
Spanish: Doxicol 60% Doxiciclina clorhidrato
Hungarian: Doxicol 60% doxiciklinhidroklorid
Spanish: Prevención: 50 mg de doxiciclina/1 litro de agua de
Hungarian: terápiás megelőzés: 50 mg doxiciklin /1 l ivóvíz terápia: 100 mg doxiciklin /1 l ivóvíz
Spanish: 0,5-1 ml en 1 litro de agua de bebida al día/3-5 días/50100 mg de
Hungarian: 0,5-1 ml 1 l ivóvízben naponta \35 napig\ 50-100 mg doxiciklin
Spanish: 200 g de doxiciclina por 1 kg de producto
Hungarian: 200 g doxiciklin/1 kg készítmény
Spanish: 50-100 mg de doxiciclina/1 litro de agua de bebida/día (equivalente a 0,51,0 ml de producto/1 litro de agua de bebida/día durante 3-5 días
Hungarian: 50-100 mg doxiciklin/1 liter ivóvíz/nap (ez 0,5-1,0 ml készítmény/ 1 liter ivóvíz/nap adagjával egyenérték ű), 3-5 napig
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por animal
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (l) állatonként
Spanish: La concentración de medicamento en el agua de bebida se puede calcular mediante la siguiente fórmula:
Hungarian: A termék koncentrációja az itatóvízben a következő képlet segítségével számítható:
Spanish: La inflamación de la cara, los labios o los ojos y la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata és a légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Spanish: La conclusión final sobre la relación entre beneficio y riesgo para el uso del producto sigue siendo favorable.
Hungarian: A termék alkalmazásának előny-kockázat profiljára vonatkozó végleges következtetés változatlanul kedvező.
Spanish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Bélgica
Hungarian: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Spanish: Se han reforzado las advertencias generales y las recomendaciones relativas a la resistencia antimicrobiana.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos általános figyelmeztetéseket és tanácsokat meg kell erősíteni.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Spanish: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522
Hungarian: Sci. 69, 4512-4522.
Spanish: No se presentaron más datos procedentes de ensayos clínicos ni de estudios de campo.
Hungarian: További klinikai vizsgálati vagy terepi vizsgálati adatokat nem nyújtottak be.
Spanish: Código ATCvet: QJ 01AA02
Hungarian: ATCvet kód: QJ 01 AA 02
Spanish: El texto íntegro se imprimirá en el sobre/bolsa individual El formato utilizado es especial para este tipo de etiquetado
Hungarian: A teljes szöveg az egyes tasakokra/zacskókra lesz nyomtatva A szöveg formátuma kifejezetten ilyen típusú címkéhez alkalmas
Spanish: La cantidad diaria tendrá que añadirse al agua de bebida de forma que toda la medicación se consuma en 24 horas.
Hungarian: A napi gyógyszermennyiséget úgy kell az itatóvízhez adni, hogy a teljes gyógyszermennyiség 24 óra alatt elfogyjon.
Spanish: - Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Hungarian: - Tojás: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Spanish: No se observaron discrepancias claras entre los Estados miembros en cuanto a la posología para uso del producto en cerdos.
Hungarian: A tagállamok között nem volt egyértelmű eltérés a termék sertéseknél végzett alkalmazására vonatkozó adagolási rend terén.
Spanish: La biodisponibilidad en cerdos no sometidos a ayuno es de aproximadamente el 21%.
Hungarian: A biológiai hasznosulás nem éheztetett sertésnél körülbelül 21%.
Spanish: Se puede considerar que el uso de hiclato de doxiciclina «está suficientemente comprobado».
Hungarian: Úgy tekinthető, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása „jól megalapozott".
Spanish: El agua de bebida medicada debe renovarse o reponerse cada 24 horas.
Hungarian: A gyógyszerezett itatóvizet 24 óránként frissíteni vagy cserélni kell.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación es necesario determinar el peso vivo con la mayor precisión posible.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Spanish: Para obtener una dosificación correcta debe ajustarse oportunamente la concentración de doxiciclina.
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani a doxiciklin-koncentrációt.
Spanish: Es de destacar que no se observó resistencia cruzada entre la oxitetraciclina y la doxiciclina.
Hungarian: Jelentős, hogy az oxitetraciklin és a doxiciklin között nem figyeltek meg keresztrezisztenciát.
Spanish: Se solicitó al titular de la autorización de comercialización que presentara datos en apoyo de las especies de destino y las indicaciones en cerdos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtson be adatokat a célállat fajok és a sertésekre vonatkozó javallatok alátámasztására.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda modificar la posología propuesta para pollos ni para cerdos, por lo que no aumentará la exposición del medio ambiente a la doxiciclina.
Hungarian: Az akár csirkék, akár sertések esetében javasolt adagolási rend nem változik, ezért a környezetet érő doxiciklin-terhelés nem fog növekedni.
Spanish: Aunque la resistencia entre estos últimos puede revestir una menor importancia para la salud pública, es necesaria una pauta posológica adecuada para limitar la aparición de resistencia y proteger la salud de los animales.
Hungarian: Bár az utóbbi kórokozók körében észlelt rezisztencia kisebb közegészségügyi jelentőséggel bírhat, az állatok egészségének védelme érdekében a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló megfelelő adagolási rend előírására van szükség.
Spanish: La ausencia de un programa de farmacovigilancia con una base epidemiológica y de una metodología estandarizada para el análisis de la sensibilidad complica la interpretación de los resultados.
Hungarian: Az epidemiológiai szempontból megalapozott felügyeleti program és a szabványosított fogékonysági tesztelési módszertan hiánya bonyolítja a jelentések értelmezését.
Spanish: Se hizo notar que los Estados miembros no han adoptado decisiones divergentes «reales» con respecto a las especies de destino (pollos y cerdos) porque las decisiones del titular de la autorización de comercialización respecto a la inclusión o exclusión de pollos y/o cerdos como especies de destino se basaron en criterios comerciales y los datos presentados en apoyo de las solicitudes fueron los mismos.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a célállat fajok (csirke, sertés) tekintetében a tagállamok által hozott határozatok nem mutattak „valódi" eltérést, mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a csirke és/vagy sertés mint célállat faj szerepeltetésére/kizárására vonatkozóan hozott döntések kereskedelmi szempontokon alapultak, és a kérelmek alátámasztását szolgáló adatok megegyeztek.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria (o texto similar, asunto de competencia nacional)
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki (vagy hasonló megfogalmazás, nemzeti hatáskörben)
Spanish: Formadas por láminas de poliéster/polietileno/aluminio/polietileno o poliéster/polietileno/aluminio/ionómero.
Hungarian: Laminált poliészter/polietilén/alumínium/polietilén vagy poliészter/polietilén/alumínium/ionomer fóliából készült.
Spanish: Para O. rhinotracheale, no pudo confirmarse ninguna dosis terapéutica.
Hungarian: Az O. rhinotracheale tekintetében nem sikerült terápiás adagot igazolni.
Spanish: La doxiciclina apenas se metaboliza.
Hungarian: A doxiciklin alig metabolizálódik.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA KÜLÖNBÖZŐ
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Hungarian: A tagállamok által a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások között Európai Unió-szerte jelentkező eltérések rendezése érdekében.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos - tetraciclina.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriálisszerek - tetraciklinek.
Spanish: En muy raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones de fotosensibilidad y alérgicas.
Hungarian: A tetraciklinek - nagyon ritka esetben - fényérzékenységet és allergiás reakciókat okoznak.
Spanish: Estas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas detectada en cepas aisladas de cerdos.
Hungarian: Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
Spanish: Si se sospecha de la presencia de reacciones adversas, el tratamiento debe ser interrumpido.
Hungarian: Ha mellékhatás gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni.
Spanish: Los datos no fueron concluyentes en lo que respecta a la indicación de O. rhinotracheale, aunque se estimó que debido al uso suficientemente comprobado y la ausencia de acontecimientos adversos notificados, incluida la supuesta falta de la eficacia esperada, se podía decir que la posología actual es segura y eficaz.
Hungarian: Az adatok az O. rhinotracheale javallata esetében nem voltak meggyőzők, de az a következtetés született, hogy a jól megalapozott alkalmazás alapján, és mivel nem érkeztek nemkívánatos eseményekről szóló jelentések - egyebek közt a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem -, a jelenlegi adagolás biztonságosnak és hatásosnak tekinthető.
Spanish: En relación con la posología, el titular de la autorización de comercialización no ha considerado la farmacocinética/farmacodinamia en términos de un parámetro que limite la aparición de resistencia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az adagolási rend tárgyalásakor nem ismertette a farmakokinetikai/farmakodinámiás sajátságokat egy olyan paraméter tekintetében, amely korlátozza a rezisztencia kialakulását.
Spanish: No usar en un plazo de 4 semanas desde el inicio de la puesta.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás várható kezdete előtti 4 hétben.
Spanish: Relación de nombres, formas farmacéuticas, concentración de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények megnevezései, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Spanish: Los datos presentados sobre la reducción de residuos en pollos permitieron establecer unos tiempos de espera para la carne de pollo.
Hungarian: A csirkékben található maradékanyagok kiürülésére vonatkozóan benyújtott adatok lehetővé tették, hogy csirkék esetében húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket határozzanak meg.
Spanish: En respuesta a este requerimiento, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de los IPS correspondientes a los últimos 5 años.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre válaszolva az elmúlt 5 évet lefedő PSUR-adatokat nyújtott be.
Spanish: La doxiciclina se absorbe en el estómago y en la primera parte del duodeno.
Hungarian: A doxiciklin a gyomorból és a duodenum első szakaszából szívódik fel.
Spanish: En el momento del arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no había pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
Hungarian: A 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem állt rendelkezésre dokumentált bizonyíték a doxiciklinkészítmények csirkéknél várt hatásosságának gyanítható elmaradásával kapcsolatban.
Spanish: Las sobredosificaciones de hasta 1,6 veces la dosis recomendada en la etiqueta no causaron ningún signo clínico que pudiera atribuirse al tratamiento.
Hungarian: A javasolt adag 1,6-szorosa nem okozott a kezelésnek tulajdonítható klinikai tüneteket.