FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A ou B de Child-Pugh); INTELENCE deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A eller B).
Portuguese: A lovastatina, rosuvastatina e sinvastatina são substratos do CYP3A4 e a sua associação com a etravirinapode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Danish: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater, og samtidig indgift med etravirin kan reducere plasmakoncentrationen af HMG-CoA-reduktasehæmmeren.
Portuguese: A etravirina demonstra atividade contra os isolados primários do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E, F e G) e do grupo O do VIH-1 com valores de CE50 entre 0,3 e 1,7 nM e entre 11,5 e 21,7 nM, respetivamente.
Danish: Etravirin udviser aktivitet mod vild-type hiv-1 i T-cellelinjer og primære celler med mediane EC50-værdier på 0,9-5,5 nM. Etravirin udviser aktivitet mod hiv-1 gruppe M (undertype A, B, C, D, E, F og G) og hiv-1 gruppe O primære isolater med EC50-værdier på henholdsvis 0,3-1,7 nM og
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 18 anos ETR N=101
Danish: TMC125-C213 6 til < 18 år ETR N = 101
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar INTELENCE, exceto se for especificamente indicado pelo médico.
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage INTELENCE efter aftale med lægen.
Portuguese: Conservar no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Danish: Opbevar i den originale beholder og hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea com etravirina.
Danish: Der er rapporteret udslæt ved brug af etravirin.
Portuguese: O amprenavir/ritonavir e fosamprenavir/ritonavir podem necessitar de uma redução da dose quando administrados em associação com INTELENCE.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir ved indgift samtidig med INTELENCE.
Portuguese: As análises da farmacocinética da população dos ensaios DUET-1 e DUET-2 demonstraram uma depuração reduzida (podendo potencialmente levar a um aumento da exposição e alteração do perfil de segurança) para a etravirina nos doentes infetados por VIH-1 com coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Devido aos dados limitados disponíveis em doentes coinfetados com hepatite B e/ou hepatite C, deve ter-se particular precaução quando INTELENCE é utilizado nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Den farmakokinetiske populationsanalyse i DUET-1 og DUET-2 viste nedsat clearance (som potentielt kan føre til øget eksponering og ændring af sikkerhedsprofilen) af etravirin hos hiv-1 inficerede patienter, som samtidig var inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 4 timer efter at have indtaget lægemidlet, skal vedkommende ikke tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Portuguese: A associação de INTELENCE com outros NNRTIs não é recomendada.
Danish: Det frarådes at indgive INTELENCE samtidig med andre NNRTI-midler.
Portuguese: Alguns doentes com infeção pelo VIH avançada e com antecedentes de uma infeção oportunista, podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após o início do tratamento anti-VIH.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft opportunistiske infektioner (dvs. infektioner, som raske mennesker er modstandsdygtige over for, og som kun angriber mennesker med nedsat immunforsvar), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner vise sig straks efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Portuguese: PIANO é um estudo de Fase II, de braço único, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg.
Danish: Behandlingserfarne pædiatriske patienter (i alderen 6 år til yngre end 18 år) PIANO er et fase II-forsøg med en enkelt gruppe til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af etravirin hos 101 antiretroviralt behandlingserfarne pædiatriske patienter med hiv-1-infektion i alderen 6 år til yngre end 18 år og med en legemsvægt på mindst 16 kg. I studiet indgik patienter, der var i stabil antiretroviral behandling, men med virologisk svigt, og som havde en bekræftet viral load i plasma på ≥ 500 hiv-1 RNA kopier/ml.
Portuguese: INIBIDORES SELETIVOS DA RECAPTAÇÃO DA SEROTONINA (SSRIS) Paroxetina 20 mg uma vez por dia paroxetina
Danish: SELEKTIVE SEROTONINGENOPTAGSHÆMMERE (SSRI) Paroxetin
Portuguese: Noretindrona
Danish: Udslæt
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Danish: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Portuguese: VIH) - amiodarona, bepridilo, digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona e quinidina (medicamentos para o tratamento de determinadas perturbações cardíacas, por ex.
Danish: - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flecainid, lidocain, mexiletin, propafenon eller quinidin (til behandling af visse hjertesygdomme, bl.a. uregelmæssig puls) - warfarin (blodfortyndende medicin).
Portuguese: - Caso não seja capaz de engolir o(s) comprimido(s) de INTELENCE inteiros, pode fazer o seguinte: - coloque o(s) comprimido(s) em 5 ml (1 colher de chá) de água, ou o suficiente para cobrir o medicamento, - Mexa bem até que a água tenha um aspeto leitoso; - Se desejar, adicione mais água ou, alternativamente, sumo de laranja ou leite (não coloque os comprimidos diretamente em sumo de laranja ou em leite); - Beba imediatamente; - Lave o copo várias vezes com água, sumo de laranja ou leite e engula completamente a mistura de cada lavagem para garantir que toma a dose inteira.
Danish: - Hvis du ikke kan synke tabletterne hele, kan du gøre følgende: læg tabletten/tabletterne i 5 ml (1 teske) vand, eller nok til at medicinen er dækket, - rør godt rundt i vandet, indtil blandingen har et mælkeagtigt udseende, - du kan eventuelt tilsætte mere vand, eller i stedet tilsætte appelsinjuice eller mælk (læg ikke tabletterne direkte i appelsinjuice eller mælk), - drik med det samme, - skyl glasset grundigt flere gange med vand, appelsinjuice eller mælk, og drik al skyllevandet hver gang, så du er sikker på at få hele dosen.
Portuguese: A combinação de etravirina com simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate não é recomendada (ver secção 4.5).
Danish: Det frarådes at kombinere etravirin med simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat (se pkt.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og indinavir kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af indinavir og tab af den terapeutiske virkning af indinavir.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem ou teve problemas de fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar INTELENCE.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft leverproblemer, herunder hepatitis B og/eller C (leverbetændelse).
Portuguese: Quadro de interação
Danish: Interaktionstabel
Portuguese: A associação de etravirina com outros medicamentos que inibem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem diminuir a depuração da etravirina e podem conduzir ao aumento das concentrações plasmáticas da etravirina.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan reducere clearance af etravirin og øge plasmakoncentrationen af etravirin.
Portuguese: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmáx ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Danish: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Portuguese: Cmáx ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27(1,19-1,36) Cmin NR
Danish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Portuguese: O que é INTELENCE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INTELENCE Como tomar INTELENCE Efeitos secundários possíveis Como conservar INTELENCE Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INTELENCE Sådan skal du tage INTELENCE Bivirkninger
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com 6 ou mais anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 kg
Danish: Brug til børn og unge i alderen 6 år og ældre, som vejer mindst 16 kg Lægen fastsætter den rette dosis ud fra barnets vægt.
Portuguese: Cmáx ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Danish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetylsildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Portuguese: A fluvastatina e a rosuvastatina são metabolizadas pelo CYP2C9, sendo que a sua associação com a etravirina pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Danish: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres af CYP2C9, og samtidig indgift af etravirin kan øge plasmakoncentrationen af HMG-CoAreduktasehæmmeren.
Portuguese: Retire a tampa desenroscada.
Danish: - Fjern låget.
Portuguese: Caso se recorde no período até 6 horas após a hora da toma habitual de INTELENCE, deve tomar os comprimidos, assim que possível.
Danish: Hvis du bemærker det inden for 6 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager INTELENCE, skal du tage tabletterne så hurtigt som muligt.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição da etravirina não ligada.
Danish: Der kan muligvis forventes øget ubunden eksponering.
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter
Portuguese: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Sinvastatina
Danish: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: A exposição à claritromicina foi reduzida pela etravirina; no entanto, as concentrações do metabolito ativo, 14-hidroxi-claritromicina, foram aumentadas.
Danish: Clarithromycineksponeringen blev reduceret af etravirin, men koncentrationen af den aktive metabolit,
Portuguese: Caso se recorde no período até 6 horas após a hora da toma habitual de INTELENCE, deve tomar o comprimido, assim que possível.
Danish: Hvis du bemærker det inden for 6 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager INTELENCE, skal du tage tabletten så hurtigt som muligt.
Portuguese: CONTRACETIVOS À BASE DE ESTROGÉNIO Etinilestradiol
Danish: ØSTROGENBASEREDE ANTIKONCEPTIVA Ethinyløstradiol
Portuguese: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirina
Danish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Portuguese: A associação de INTELENCE e darunavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos (ver secção 5.1).
Danish: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering (se også pkt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de INTELENCE são erupções na pele, diarreia, náuseas e dor de cabeça (ver secção "4.
Danish: Udslæt, diarré, kvalme og hovedpine er de hyppigste bivirkninger af INTELENCE (se pkt.
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Portuguese: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 Etravirina + RB N=599
Danish: Andel af patienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 48
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og rilpivirin kan forårsage nedsat rilpivirin-plasmakoncentration og manglende terapeutisk virkning af rilpivirin.
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado em associação com voriconazol sem ajustes posológicos.
Danish: INTELENCE og voriconazol kan anvendes uden dosisjustering.
Portuguese: A dexametasona poderá diminuir as concentrações plasmáticas de etravirina.
Danish: Dexamethason forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Portuguese: Através da inibição do CYP2C19, é possível que a etravirina possa inibir o metabolismo do clopidogrel para o seu metabolito ativo in vivo.
Danish: Det er derfor muligt, at etravirin kan hæmme metaboliseringen af clopidogrel til dets aktive metabolit gennem tilsvarende CYP2C19-hæmning in vivo.
Portuguese: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmáx ↓0,29 (0,22-0,40)
Danish: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
Danish: 200 mg to gange dagligt
Portuguese: A erupção cutânea foi principalmente autolimitada e geralmente resolvida numa semana de terapêutica continuada.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1 uge, hvis behandlingen fortsattes.
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/
Danish: MALARIAMIDLER Artemeter/ lumefantrin
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: 150/600/100 mg duas vezes por dia maraviroc
Danish: 150/600/100 mg to gange dagligt
Portuguese: VIH-1 log10 relativame nte ao nível basal (log10 cópias/ml) Alteração média do número das células CD4 relativamente ao nível basal (x10
Danish: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gennemsnitlig ændring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline (x 10
Portuguese: Hipromelose Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Lactose mono-hidratada
Danish: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Lactosemonohydrat
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
Portuguese: Comprimido Comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com "T200" impresso num dos lados.
Danish: Tabletter Aflange, bikonvekse, hvide eller offwhite tabletter præget med "T200" på den ene side.
Portuguese: Caso se recorde 6 horas ou mais após a hora da toma habitual, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme habitual.
Danish: Hvis du bemærker det efter 6 timer eller mere, skal du springe den glemte dosis over og derefter blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Portuguese: Se tomar mais INTELENCE do que deveria
Danish: Hvis du har taget for meget INTELENCE
Portuguese: INTELENCE não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, como tal, não é recomendado (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: INTELENCE er ikke undersøgt til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) og bør derfor ikke anvendes (se pkt.
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1-2 uger, hvis behandlingen fortsattes.
Portuguese: Dose individual entre 60 mg e 130 mg uma vez por dia
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon individuel dosering 60-130 mg en gang dagligt
Portuguese: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmáx ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Danish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Portuguese: Comprimido Comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "T125" e no outro lado com
Danish: Tabletter Ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com paroxetina sem ajustes posológicos.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) do VIH - Potenciados com dose baixa de ritonavir Atazanavir/ritonavir 300/100 mg uma vez por dia atazanavir
Danish: Boostede hiv-proteasehæmmere med lavdosis ritonavir Atazanavir/ritonavir
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Danish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Portuguese: INTELENCE 100 mg comprimidos
Danish: INTELENCE 100 mg tabletter
Portuguese: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmáx ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Danish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Portuguese: A associação de INTELENCE e raltegravir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Danish: INTELENCE og raltegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Danish: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Portuguese: A associação de INTELENCE e tenofovir pode ser feita sem ajuste posológico.
Danish: INTELENCE og tenofovir kan anvendes uden dosisjustering.
Portuguese: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmáx ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Danish: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmax ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Portuguese: Se vomitar mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à dose que está normalmente programada.
Danish: Hvis du kaster op mere end 4 timer efter, at du har taget INTELENCE, behøver du ikke at tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem aumentar a depuração da etravirina, conduzindo a concentrações plasmáticas baixas de etravirina.
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 60 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Danish: En plastikbeholder indeholder 60 tabletter og tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Danish: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Portuguese: INTELENCE 200 mg comprimidos
Danish: INTELENCE 200 mg tabletter
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 120 comprimidos e 2 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Danish: En plastikbeholder indeholder 120 tabletter og to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se ao fim de 48 semanas.
Danish: Disse resultater blev fastholdt efter 48 uger.
Portuguese: Outras informações sobre Intelence
Danish: Andre oplysninger om Intelence
Portuguese: Intelence (etravirina)
Danish: Intelence (etravirin)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Intelence são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Intelence løbende overvåget.
Portuguese: Em 28 de agosto de 2008, Intelence recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Intelence fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2008.
Portuguese: Mais informações sobre Intelence podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Intelence findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos podem dissolvê-los num copo de água e depois beber a solução imediatamente.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, kan opløse tabletterne i et glas vand og derefter drikke opløsningen med det samme.
Portuguese: Contém a substância ativa etravirina.
Danish: Det indeholder det aktive stof etravirin.
Portuguese: Intelence está disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 200 mg) que devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Danish: Intelence fås som tabletter (25, 100 og 200 mg), der skal synkes hele med et glas vand.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Intelence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Intelence?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Intelence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, náuseas (enjoos) e dores de cabeça.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Intelence (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er udslæt, diarré, kvalme og hovedpine.
Portuguese: Um resumo sobre Intelence e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Intelence, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: A substância ativa de Intelence, a etravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Intelence, etravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Intelence são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Intelence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Em dois estudos principais num total de 1203 adultos, a carga viral média era de 70 000 cópias/ml no início do tratamento.
Danish: I to hovedstudier med i alt 1 203 voksne var den gennemsnitlige virusbelastning 70 000 kopier/ml ved behandlingsstart.
Portuguese: O que é Intelence e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Intelence, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Intelence?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intelence?
Portuguese: O VIH-1 é um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Hiv-1 er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Portuguese: Porque está Intelence autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Intelence godkendt i EU?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Intelence, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Intelence, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.