FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Leucofeligen FeLV/RCP finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilka fördelar med Leucofeligen FeLV/RCP har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Ett år efter den första injektionen ska en (förstärkande) boostervaccination ges.
Czech: Přeočkování by mělo být provedeno po jednom roce od prvního očkování.
Swedish: Vilka är riskerna med Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Swedish: Vaccinet innehåller också aluminiumhydroxid och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Swedish: Hur används Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jak se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP používá?
Swedish: Varför är Leucofeligen FeLV/RCP godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucofeligen FeLV/RCP registrován v EU?
Swedish: 10 x 1 dos 50 x 1 dos
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH07
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2ºC - 8ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/06/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Swedish: Utseende:
Czech: Vzhled:
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot:
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara en svullnad, ett ödem eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/06/2014
Swedish: För leukemi-komponenten observeras skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur levande och inaktiverade virala vacciner för katter.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Swedish: Vaccinet kan användas som booster hos kattungar och katter som tidigare vaccinerats med FELIGEN RCP och LEUCOGEN separat.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Swedish: Det har visats att sådan spridning ej medfört biverkningar på ovaccinerade katter.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Swedish: Efter grundvaccinering varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: använd omedelbart.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning : använd omdelbart
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Swedish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Swedish: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Swedish: Per dos på 1 ml:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: I det här fallet, eftersom årlig revaccination krävs för kalicivirus, rinotrakeitvirus och panleukopeniviruskomponenter, kan en enstaka dos av FELIGEN RCP användas årligen.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Swedish: Utseende: Frystorkat pulver: Vit färg
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin upp till 1,3 ml före frystorkning.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Swedish: Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Swedish: Suspension: Opalskimrande vätska
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Swedish: Vaccinstammarna felint kalicivirus och felint panleucopenivirus kan spridas.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Swedish: Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Swedish: Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Swedish: Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Swedish: Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Swedish: Dräktighet och digivning: Skall inte användas till dräktiga katter.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat Vatten för injektionsvätskor Natriumklorid Dinatriumfosfat vattenfritt
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccinsuspension med adjuvanser, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Swedish: Hältreaktioner kan, mycket sällan, uppstå hos kattungar, såsom rapporterats i litteraturen efter användning av något vaccin som innehåller en felin kalicivirus-komponent.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Swedish: *Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 1 dávku (1 ml):
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas innehållande en dos frystorkade attenuerade levande viruskomponenter, med butylelastomerkork.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern, särskilt de mot Felint Panleukopeni Virus, kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Swedish: Antikroppar, speciellt de mot felint panleukopenivirus, som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Czech: Mateřské protilátky, především ty proti viru kočičí panleukopénie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) suspension, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor med frystorkat pulver och 50 flaskor med suspension.
Czech: Plastová, nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Swedish: * Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Excipiens:
Swedish: - 4 veckor efter grundvaccination mot kalicivirus och rinotrakeitvirus.
Czech: Nástup imunity byl prokázán: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Swedish: Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Swedish: Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Swedish: 95 % KI p-värde
Czech: 95% CI P-hodnota
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Swedish: 86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Swedish: *jämfört med placebo
Czech: * v porovnání s placebem
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Swedish: Några av dessa patienter hade flera inverkande faktorer.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 juli 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. července 2017
Swedish: Intag av grapefruktjuice ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Swedish: För äldre patienter över 65 år är data begränsade.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Swedish: Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
Swedish: Därför är det viktigt med noggrann övervakning under den första fasen av behandlingen.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Swedish: ° anemi (minskad mängd röda blodkroppar)
Czech: ° anemie (snížená hladiny červených krvinek)
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Swedish: Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
Swedish: Valet av dos för äldre patienter bör ske med större försiktighet.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Swedish: Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Swedish: Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Resultat för den primära utfallsparametern sammanfattas i tabell 1 nedan.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Swedish: Andra läkemedel och Reagila
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Reagila
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga antipsykotika, ATC-kod: N05AX15
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Swedish: Total PANSS (MMRM)
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Czech: Váš lékař vám poradí, abyste navštívil(a) očního lékaře.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kariprazin.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Swedish: Akatisi utvecklas i början av behandlingen.
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kariprazin för den pediatriska populationen.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Swedish: Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
Swedish: Ändring LS-medel (SE)
Czech: Změna průměrné hodnoty LS (SE)
Swedish: Blodtrycksförändringar
Czech: Změny krevního tlaku
Swedish: Ytterligare tecken kan innefatta myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Czech: Mezi další známky může patřit myoglobinurie (rabdomyolýza) a akutní selhání ledvin.
Swedish: För hantering av patienter som behandlas med kariprazin är den effektiva halveringstiden mer relevant än den terminala halveringstiden.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Swedish: De flesta EPS-fall var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras med vanliga läkemedel för behandling av EPS.
Czech: Většina případů EPS byla mírné nebo střední intenzity a mohla být zvládnuta běžnými léčivými přípravky k léčbě EPS.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare: - om du har tankar på eller känslor av att vilja skada dig själv eller ta ditt liv.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte helt klarlagd, men användningen av P-gp-substrat med smalt terapeutiskt index, t.ex. dabigatran och digoxin, kan kräva extra övervakning och dosjustering.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Swedish: Blister är förpackade i en ask av kartong.
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Swedish: Dosen kan ändras baserat på individuell respons och tolerabilitet (se avsnitt 4.8).
Czech: Dávka může být upravena na základě individuální odpovědi a snášenlivosti (viz bod 4.8).
Swedish: Dessa symtom kan uppkomma tidigt under behandlingen med Reagila.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit brzy během léčby přípravkem Reagila.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med kariprazin saknas eller är begränsade.
Czech: Ohledně užití kariprazinu těhotnými ženami nejsou žádné nebo jsou jen omezené údaje.
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo (95 % KI)
Czech: Změna při léčbě oproti placebu (95% CI)
Swedish: Ingen av de kariprazinbehandlande patienterna hade några leverskador.
Czech: Žádný z pacientů léčených kariprazinem neměl poškození jater.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.
Czech: Reprodukční vývoj první generace mláďat nebyl ovlivněný; druhá generace mláďat však měla podobné klinické příznaky a sníženou tělesnou hmotnost.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Swedish: Självmordsbeteende Delirium Depression Minskad libido Ökad libido Erektil dysfunktion
Czech: Sebevražedné chování Delirium Deprese Snížení libida Zvýšení libida Erektilní dysfunkce
Swedish: Ålder, kön och etnisk härkomst
Czech: Věk, pohlaví a rasa
Swedish: Ta inte Reagila: - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Reagila: - jestliže jste alergický(á) na kariprazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Risperidon LS medel
Czech: Risperidon LS mean
Swedish: Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Czech: Poté může být dávka lékařem pomalu upravovaná o 1,5 mg, v závislosti na tom, jak na Vás léčba působí.
Swedish: Din läkare kommer också att tala om hur du ska gå tillväga om du ska byta från Reagila till ett annat läkemedel.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Swedish: Tillgängliga data från äldre patienter ≥ 65 år som behandlats med kariprazin är inte tillräckliga för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Czech: Dostupné údaje u starších osob ve věku 65 let a více léčených kariprazinem nejsou dostatečné pro posouzení, zda reagují nebo nereagují jinak než mladší pacienti (viz bod 5.2).