FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Italian: Non ci sono stati benefici significativi aggiungendo aliskiren ad enalapril (endopoint primario: hazard ratio di 0,93 con intervallo di confidenza del 95%: 0,85-1,03; p=0,1724, associazione verso enalapril).
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Italian: Rilassanti della muscolatura scheletrica non depolarizzanti I tiazidici, compresa idroclorotiazide, potenziano l'azione dei rilassanti della muscolatura scheletrica come i derivati del curaro.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49x1)
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49)
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Italian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/021-040
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: - medicines to reduce blood pressure, including methyldopa, an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see sections “Do not take Rasilez HCT” and “Warnings and precautions”).
Italian: - medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, incluso metildopa, un bloccante del recettore dell'angiotensina II o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina
English: Ear and labyrinth disorders Not known
Italian: Glaucoma acuto ad angolo chiusoh Patologie dell'orecchio e del labirinto Non nota
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Italian: Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone di tipo A, lattosio monoidrato e amido di frumento (vedere paragrafo 2 alla voce “Rasilez HCT contiene lattosio e amido di frumento”), povidone K-30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco, ipromellosa - tipo di sostituzione 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanio diossido (E171).
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Italian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/061-080
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Muscle spasmh
Italian: • spasmo muscolare.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: 90 film-coated tablets.
Italian: 90 compresse rivestite con film.
English: Hypochloraemic alkalosish
Italian: Alcalosi ipocloremicah
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Italian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/041-060
English: - if you are unable to produce urine (anuria).
Italian: - se non è in grado di urinare (anuria).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Italian: Rasilez HCT 300 mg /25 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 300 mg di aliskiren o con 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia o con Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg o con Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49 x 1)
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Italian: Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone di tipo A, lattosio monoidrato (see section 2), amido di frumento (see section 2), povidone K-30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco, ipromellosa - tipo di sostituzione 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONI MULTIPLE (SENZA BLUE BOX) CONTENENTI BLISTERS DI PA/ALU/PVC
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONI MULTIPLE (SENZA BLUE BOX) CONTENENTI BLISTERS DI PVC/PCTFE
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
English: − Severe hepatic impairment.
Italian: − Compromissione epatica severa.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film - Ogni compressa contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Italian: Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone di tipo A, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2), amido di frumento (vedere paragrafo 2), povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco, ipromellosa - tipo di sostituzione 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rasilez HCT e contenuto della confezione Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore bianco, ovali con impresso “LCI” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Italian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film - Ogni compressa CT contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Italian: Rasilez HCT 150 mg /12,5 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 150 mg di aliskiren o 12,5 mg di idroclorotiazide in monoterapia.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Italian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa:
English: In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
Italian: Agenti di contrasto iodati In caso di disidratazione indotta da diuretico, aumenta il rischio di insufficienza renale acuta,
English: • Tingling or numbness
Italian: • formicolio o intorpidimento.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore bianco, biconvessa, ovaloide con impresso “LCI” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Italian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film - Ogni compressa contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore bianco violaceo, ovali con impresso “CVI” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Italian: Rasilez HCT 150 mg /25 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 150 mg di aliskiren o 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia o con Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Aplastic anaemiah
Italian: Anemia aplasticah
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,5 mg di amido di frumento.
English: How to store Rasilez HCT
Italian: Come conservare Rasilez HCT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONI MULTIPLE (CON BLUE BOX) CONTENENTI BLISTERS DI PA/ALU/PVC
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONI MULTIPLE (CON BLUE BOX) CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Italian: Nei pazienti trattati con aliskiren sono stati riportati angioedema o sintomi indicativi di angioedema (gonfiore della faccia, delle labbra, della gola e/o della lingua).
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come monoidrato) e 49 mg di amido di frumento.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Italian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg può essere somministrato ai pazienti nei quali non viene raggiunto un adeguato controllo pressorio con 300 mg di aliskiren o 12,5 mg di idroclorotiazide in monoterapia o con Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, ovali con impresso “CVV” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore giallo pallido, ovali con impresso “CLL” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: • Dizziness
Italian: • tosse.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: If co-medication with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
Italian: Si consiglia il monitoraggio di routine dei livelli di potassio nel caso in cui si rendesse necessaria la somministrazione contemporanea con un agente che altera i livelli del potassio sierico.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Italian: Ogni compressa contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 25 mg di idroclorotiazide.
English: Cougha
Italian: Tossea
English: Liver enzyme increaseda
Italian: Aumento degli enzimi epaticia
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/079
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasilez HCT 150 mg/25 mg rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/059
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/070
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/021
English: Vertigoa
Italian: Vertiginea
English: • Headache
Italian: • capogiri.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasilez HCT 300 mg/25 mg rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/069
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets.
Italian: 14 compresse rivestite con film.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/080
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/491/041
English: Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.2 and 4.3) There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale o anuria (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio iniziale (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
English: What Rasilez HCT is used for
Italian: A cosa serve Rasilez HCT
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
English: B.
Italian: NN:
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Italian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 siringa pre-riempita con copriago + 1 tampone imbevuto di alcol
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Italian: Contenuto (concentrazione
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Italian: Uso sottocutaneo siringa pre-riempita (vetro) con copriago
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Il medicinale è analogo a Karvea, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Italian: Il beneficio principale era l'effetto sui livelli di creatinina del sangue.
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Italian: La ditta che produce Karvea ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Irbesartan BMS.
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Italian: L'uso di Irbesartan BMS non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età, perché non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di età.
English: Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Italian: Irbesartan BMS non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
Italian: Irbesartan BMS è stato utilizzato per almeno due anni.
English: Other information about Irbesartan BMS:
Italian: Altre informazioni su Irbesartan BMS:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) IRBESARTAN BMS Sintesi destinata al pubblico
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Italian: Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan BMS, valida in tutta l'Unione europea.
English: The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Il principio attivo presente in Irbesartan BMS, irbesartan, è un “antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo denominato angiotensina II.
English: Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Italian: Irbesartan BMS è stato comparato con un placebo (un trattamento fittizio) in un gruppo di 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenolo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
English: Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Italian: Irbesartan BMS va assunto per bocca, durante i pasti o fuori dai pasti.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan BMS is added to other treatments for hypertension.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Irbesartan BMS è aggiunto ad altri trattamenti per l'ipertensione.