FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I forlængelse af gennemgangen af alle tilgængelige data blev det generelt konkluderet, at nimesulid har den ringeste hepatotoksiske sikkerhedsprofil, hvad angår alvorlige leverskader, som kræver transplantation, samt hospitalisering på grund af leverskader, i forhold til diclofenac og naproxen.
Lithuanian: Peržiūrėjus visus turimus duomenis, bendrai daroma išvada, kad nimesulido saugumo charakteristikos toksinio poveikio kepenims požiūriu - ir pagal sunkaus kepenų pažeidimo, dėl kurio pacientams prireikė kepenų transplantacijos, atvejus ir pagal būtinybę hospitalizuoti pacientus dėl kepenų pažeidimo - yra prasčiausios, palyginti su diklofenaku ir naproksenu.
Danish: Bilag II Faglige konklusioner og begrundelser for ændringer af produktresumé og indlægsseddel fremlagt af EMA
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Danish: Det blev konkluderet, at risk-benefit-forholdet for lægemidlet forblev positivt efter ændringer i markedsføringstilladelserne, herunder indførelsen af begrænsninger for en sikker brug af produktet.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad iš dalies pakeitus rinkodaros teises ir, be kita ko, nustačius apribojimus dėl saugaus preparatų vartojimo, šio preparato naudos ir rizikos santykis būtų teigiamas.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg to gange dagligt, og behandlingsvarigheden er maks.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė - 100 mg du kartus per parą, o ilgiausia gydymo trukmė - 15 dienų, tačiau vaistą rekomenduojama vartoti kuo trumpiau siekiant sumažinti šalutinio poveikio tikimybę.
Danish: Generelt er nimesulid mindst lige så effektiv som andre NSAID'er, som anvendes til indikationer på kortvarig smertebehandling.
Lithuanian: Apskritai, pagal trumpalaikio vartojimo skausmui malšinti indikacijas vartojamas nimesulidas yra ne mažiau kaip tiek pat veiksmingas kaip kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Danish: Nimesulid var i 2002 omfattet af en procedure, der blev indbragt for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) i henhold til artikel 31, efter nationale suspenderinger af markedsføringstilladelserne for lægemidler, som indeholder nimesulid, i Finland og derefter i Spanien på grund af betænkeligheder med hensyn til hepatotoksicitet.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitete (CHMP) buvo pradėta 31 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl nimesulido po to, kai sunerimus dėl jo toksinio poveikio kepenims, Suomijoje, o vėliau ir Ispanijoje, nacionalinių institucijų sprendimu buvo sustabdytas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, rinkodaros teisių galiojimas.
Danish: Derfor konkluderede udvalget, at brugen af nimesulid skal begrænses udelukkende til akutte tilstande, dvs. behandling af akut smerte og primær dysmenoré.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad nimesulido vartojimą reikėtų apriboti ir skirti tik esant ūminei sveikatos būklei / ligai, t. y.
Danish: Nimesulids virkning er dokumenteret i kortvarige kliniske undersøgelser, som er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Lithuanian: Nimesulido veiksmingumas įrodytas trumpalaikiais tyrimais, o tai neprieštarauja trumpalaikio vartojimo (t. y.
Danish: Under denne gennemgang blev der taget højde for de begrænsede oplysninger om nimesulids gastrointestinale sikkerhedsprofil sammenlignet med andre NSAID'er og de mulige konsekvenser ved at skifte til andre NSAID'er med en højere risiko for gastrointestinal toksicitet.
Lithuanian: Atliekant šią peržiūrą apsvarstyta turima negausi informacija apie nimesulido toksinio poveikio virškinimo traktui charakteristikas, palyginti su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, ir galimos perėjimo prie gydymo kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kuriuos vartojant kyla didesnė toksinio poveikio virškinimo traktui, pasekmės.
Danish: Der er en øget risiko for hepatotoksicitet forbundet med nimesulid, og der hersker stadig usikkerhed omkring omfanget af denne risiko.
Lithuanian: Su nimesulidu siejama padidėjusi toksinio poveikio kepenims rizika, dėl kurios dydžio tebekyla klausimų.
Danish: Patienteksponeringen er faldet de seneste år pga. resultaterne af de forrige vurderinger i henhold til artikel 31 og artikel 107.
Lithuanian: Paskelbus ankstesnių pagal 31 ir 107 straipsnius atliktų peržiūrų rezultatus, nimesulido vartojimas tarp pacientų pastaraisiais metais mažėja.
Danish: Nimesulid er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med foretrukken COX-2hæmning, som har været godkendt i Europa siden 1985.
Lithuanian: Nimesulidas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NSVNU) ir selektyvus ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius, kurio rinkodaros Europoje teisė pirmąkart suteikta 1985 m. Jis skiriamas pacientams pagal ūmaus skausmo antraeilio gydymo, skausmingo osteoartrito ir pirminės dismenorėjos simptominio gydymo indikacijas.
Danish: Denne procedure for henvisning af sager blev afsluttet i 2004 (EuropaKommissionen traf en afgørelse den 26. april 2004), og produktinformationen blev efterfølgende opdateret.
Lithuanian: Ši kreipimosi procedūra užbaigta 2004 m.
Danish: Der er ikke opstået nye sikkerhedsproblemer, når det gælder kardiovaskulære sygdomme eller sikkerheden for nyrer, hud, immun- og nervesystem ud fra de data, der er indberettet under denne gennemgang.
Lithuanian: Peržiūrėjus šios peržiūros metu pateiktus duomenis nenustatyta jokių naujų rūpestį dėl saugumo keliančių klausimų, susijusių su širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais ar vaisto poveikiu inkstams, odai, imunitetui ar nervų sistemai.
Danish: Dataene tyder på, at sikkerheden for nyrer i forbindelse med nimesulid er sammenlignelig med andre NSAID'er, eller lidt bedre, hvad angår sikkerheden for hud, immun- og nervesystem.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad nimesulido saugumas, vertinant jo poveikį inkstams, panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, o saugumo charakteristikos pagal poveikį odai, imunitetui ir nervų sistemai taip pat panašios į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba šiek tiek palankesnės.
Danish: Det er indiceret som andetvalgsbehandling af akut smerte, symptomatisk behandling af smertefuld osteoarthritis og primær dysmenoré.
Lithuanian: gydant ūmų skausmą ir pirminę dismenorėją.
Danish: Dette skal ses i lyset af begrænsningen om, at behandlingen maksimalt må vare i 15 dage for at minimere risikoen for hepatotoksicitet, og i lyset af bestræbelserne på yderligere at minimere de risici, der er forbundet med nimesulid.
Lithuanian: • laikydamasis nuomonės, kad nurodžius, jog ilgiausia galima gydymo trukmė yra 15 dienų, toksinio poveikio kepenims rizika turėtų sumažėti iki minimumo ir siekdamas dar labiau sumažinti su nimesulidu susijusią riziką, komitetas nusprendė, nimesulido vartojimą reikėtų apriboti ir skirti tik esant ūminei sveikatos būklei / ligai, t. y.
Danish: Kommunikationsplan
Lithuanian: Komunikacijos planas
Danish: Den harmoniserede dato for offentliggørelsen af brevet er 15 arbejdsdage efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Lithuanian: Šis laiškas skelbiamas suderintu laiku - praėjus 15 darbo dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą tam tikrais atvejais koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal informere fagfolkene inden for sundhedssektoren om resultaterne af denne gennemgang af nimesulid via et "Direct Healthcare Professional Communication" (DHPC) efter aftale med CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie šios nimesulido peržiūros rezultatus CHMP patvirtintu „Tiesioginiu pranešimu sveikatos priežiūros specialistams" (angl.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Jaba Recordati, S. A.
Lithuanian: Jaba Recordati, S.
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Lithuanian: FR - Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Danish: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Lithuanian: HU - Vengrija sanofi-aventis zrt.
Danish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Lithuanian: LEWN & SIA EE Argonafton 22
Danish: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Lithuanian: HU - Vengrija Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Danish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Lithuanian: FR - Prancūzija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Lithuanian: EL - Graikija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Danish: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Lithuanian: BG - Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Danish: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Lithuanian: MAGISTRA C&C S.R.L.
Danish: SK - Slovakiet Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Lithuanian: SK - Slovakija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Danish: Kato Patissia 10445 Greece
Lithuanian: Kato Patissia 10445
Danish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Danish: FR - Frankrig THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Lithuanian: FR - Prancūzija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Danish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Lithuanian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Danish: Damastown - Dublin
Lithuanian: Damastown - Dublin Ireland
Danish: Agia Varvara 12351 Greece
Lithuanian: Agia Varvara 12351
Danish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Lithuanian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Danish: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Lithuanian: BG - Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.
Danish: CZ - Tjekkiet Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Lithuanian: CZ - Čekija Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Danish: RAFARM AEBE Korintou 12
Lithuanian: EL - Graikija RAFARM AEBE Korintou 12
Danish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Lithuanian: EL - Graikija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Danish: 21040 Origgio Varese Italy
Lithuanian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Danish: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Lithuanian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Danish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Lithuanian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Danish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Lithuanian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Danish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Lithuanian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Danish: CY - Kypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Lithuanian: CY - Kipras CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Danish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Lithuanian: EL - Graikija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Danish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Lithuanian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Danish: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Lithuanian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Danish: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Lithuanian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Danish: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Lithuanian: BG - Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Danish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Lithuanian: EL - Graikija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Danish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Lithuanian: EL - Graikija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Danish: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Lithuanian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Danish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Lithuanian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Danish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Lithuanian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Danish: CY - Kypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Lithuanian: CY - Kipras CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Danish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Danish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Lithuanian: EL - Graikija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Danish: D-83607 HolzkirchenGermany
Lithuanian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Danish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Lithuanian: Palaio Faliro Attikis 17564
Danish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Lithuanian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Danish: CZ - Tjekkiet Zentiva k.s.
Lithuanian: CZ - Čekija Zentiva k.s.
Danish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Danish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Lithuanian: EL - Graikija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Lithuanian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Danish: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Lithuanian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Danish: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Lithuanian: BG - Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Danish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Lithuanian: EL - Graikija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Danish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Lithuanian: 31, Sector 2, Bucureşti,
Danish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Lithuanian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Danish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Lithuanian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Danish: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Lithuanian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Danish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Lithuanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paketėlis
Danish: CZ - Tjekkiet Medicom International, s.r.o.
Lithuanian: CZ - Čekija Medicom International, s.r.o.
Danish: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Lithuanian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Danish: CY - Kypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Lithuanian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Danish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Lithuanian: EL - Graikija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Danish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Lithuanian: EL - Graikija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Danish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Lithuanian: PL - Lenkija Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Lithuanian: EL - Graikija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Danish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Lithuanian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Danish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Lithuanian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Danish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Lithuanian: EL - Graikija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Danish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Lithuanian: Kamatero Attikis 13451
Danish: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Danish: HU - Ungarn Lab. Guidotti S.p.A.
Lithuanian: HU - Vengrija Lab. Guidotti S.p.A.
Danish: Kato Kifissia 14564 Greece
Lithuanian: Kato Kifissia 14564
Danish: U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Lithuanian: LT - Lietuva Zentiva k.s. U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Danish: 20144 Milano
Lithuanian: 20144 Milano Italy
Danish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Lithuanian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Danish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Lithuanian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Danish: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Danish: SK - Slovakiet Medicom International s.r.o.
Lithuanian: SK - Slovakija Medicom International s.r.o.
Danish: Athens 14564 Greece
Lithuanian: Athens 14564
Danish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Lithuanian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Danish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Lithuanian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Danish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Lithuanian: PL - Lenkija Medicom International s.r.o.
Danish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Lithuanian: 82 A, Constanţa
Danish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Lithuanian: RO - Rumunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Danish: N. Psychiko 15451 Greece
Lithuanian: Psychiko 15451
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Lithuanian: EL - Graikija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Danish: PL - Polen Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Lithuanian: BG - Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Danish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Lithuanian: EL - Graikija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Danish: MEDICHROM A.E.
Lithuanian: EL - Graikija MEDICHROM A.E.
Danish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral anvendelse
Lithuanian: 50 MG/5ML Geriamoji suspensija Vartoti per burną
Danish: B.I.
Lithuanian: I.B.N.
Danish: Viale Fulvio Testi, 330
Lithuanian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Danish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Lithuanian: Italfarmaco S.p.A.
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.
Danish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Lithuanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paketėlis
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Lithuanian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Danish: SI - Slovenien CSC Pharma d.o.o.
Lithuanian: SI - Slovėnija CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Danish: Hafnarf Joerdur
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Danish: SK - Slovakiet Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: SK - Slovakija Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Lithuanian: EL - Graikija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: S.J.A.
Lithuanian: Eg S.p.A.
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Lithuanian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Danish: Filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Dengta tabletė
Danish: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: BG - Bulgarija Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Lithuanian: EL - Graikija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Danish: Kapsler
Lithuanian: Kapsulė
Danish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Danish: GENEPHARM A.E.
Lithuanian: EL - Graikija GENEPHARM A.E.
Danish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Lithuanian: Kifissou Avenue 132
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Lithuanian: EL - Graikija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Danish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Lithuanian: Savio Srl Via E.
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Lithuanian: GREECE, Dervenakion 4
Danish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Lithuanian: EL - Graikija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Danish: FR - Frankrig HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Lithuanian: FR - Prancūzija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Danish: Pulver til oral suspension
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Lithuanian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Lithuanian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Lithuanian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Danish: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: LT - Lietuva Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: PL - Lenkija Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: FARMEDIA A.E.
Lithuanian: FARMA A.E.
Danish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Danish: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Lithuanian: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Lithuanian: Tačiau nėra žinoma, ar tai vyksta žmonėms.
Danish: (kun på æsken)
Lithuanian: (tik ant dėžutės)
Danish: ITT + RDO population
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Lithuanian: - Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Nimvastid du skal tage.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Nimvastid dozę vartoti.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.