FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que el producto es eficaz en el tratamiento de Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
Greek: To προϊόν καταδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae στα ορνίθια και των E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida στις γαλοπούλες.
Spanish: Aves de corral (concretamente pollos de engorde, reproductores y pollitas ponedoras de reemplazo) y pavos
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά (ειδικότερα κρεοπαραγωγά ορνίθια, γεννήτορες κρεοπαραγωγής & πουλάδες που εκτρέφονται ως ωοπαραγωγές) και ινδόρνιθες
Spanish: Bidón de HDPE de 5 litros con sello de aluminio/HDPE y tapón de rosca de HDPE.
Greek: 5000 ml HDPE κάνιστρο με αλουμίνιο/ HDPE σφραγίδα και HDPE βιδωτό πώμα
Spanish: Evaluación de los riesgos y los beneficios
Greek: 3. Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου
Spanish: Los pollos de engorde toleraron bien dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal durante 5 días o de 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas.
Greek: Οι δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους για 5 ημέρες ή 30 mg/kg σωματικού βάρους για 3 εβδομάδες ήταν από κλινική άποψη καλά ανεκτές σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: IRLANDA
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Spanish: • Tiempo de espera;
Greek: • Χρόνος αναμονής
Spanish: Especie de destino
Greek: Είδη ζώων
Spanish: Tras la administración única de dosis de 10 mg/kg p.v.
Greek: 10 mg/kg σ.β.
Spanish: No obstante, dado que se dispone de pocos datos para el tratamiento de E. coli en esta especie menor y que se ha realizado una extrapolación a partir de los datos proporcionados para pollos, todavía se tienen algunas reservas.
Greek: Ωστόσο, συνεχίζουν να υφίστανται ορισμένες ανησυχίες διότι τα διαθέσιμα δεδομένα για τη θεραπεία του E. coli στα μικρά αυτά είδη ζώων είναι περιορισμένα, εφαρμόζονται δε στις γαλοπούλες αυτά που ισχύουν για τα ορνίθια με τη μέθοδο της παρέκτασης.
Spanish: ANEXO I
Greek: Παράρτημα I
Spanish: Anexo I
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
Spanish: No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Greek: Να μη χορηγείται σε ζώα που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: INDICACIONES DE USO
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: Nombre comercial
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Spanish: A dosis ≥ 50 mg/kg de peso corporal administrados durante 5 días se obtuvieron pruebas histológicas de un efecto perjudicial sobre el cartílago articular de los pollos de engorde, pero solo se observaron lesiones en las patas en pollos y pavos a dosis > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 días.
Greek: Ωστόσο, οι βλάβες στα πόδια ήταν μόνο κλινικά εμφανείς σε ορνίθια και γαλοπούλες σε δόσεις > 100 mg/kg χορηγούμενες για ≥ 5 ημέρες.
Spanish: Lavar las manos después del uso.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Spanish: Los animales se dividieron en cuatro grupos.
Greek: Τα ζώα χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες.
Spanish: Estado miembro EU/EEA
Greek: Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Spanish: son escasos.
Greek: είναι πολύ περιορισμένα.
Spanish: La tasa de respuesta clínica fue del 92 %.
Greek: Η κλινική απόκριση ήταν 92%.
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Spanish: No usar en gatos menores de 8 semanas.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Spanish: La mayoría de los animales se recuperaron en 2 o 3 días.
Greek: Τα περισσότερα ζώα ανάρρωσαν μετά από 2 έως 3 ημέρες.
Spanish: No usar en aves destinadas al consumo humano.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σε πτηνά που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Spanish: Los parámetros clínicos mejoraron.
Greek: Οι κλινικές παράμετροι παρουσίασαν βελτίωση.
Spanish: 1123 Budapest Hungria
Greek: 1123 Budapest
Spanish: No refrigerar o congelar.
Greek: Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Spanish: No se observó mortalidad en los grupos tratados.
Greek: Στις ομάδες θεραπείας δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
Spanish: y Proteus spp.
Greek: και Proteus spp.
Spanish: Estos datos están respaldados por las publicaciones científicas.
Greek: Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζονται από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el éxito desde el punto de vista bacteriológico.
Greek: Το πρώτο κριτήριο αποτελεσματικότητας ήταν η βακτηριολογική επιτυχία.
Spanish: Las frases de advertencia son suficientes para garantizar el uso seguro del medicamento por la persona que lo administra.
Greek: Οι φράσεις προειδοποίησης επαρκούν για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης του προϊόντος από το άτομο που το χορηγεί.
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Spanish: durante 4 días.
Greek: κατά τη διάρκεια 14 ημερών.
Spanish: El enrofloxacino es exclusivamente para uso veterinario.
Greek: Η ενροφλοξασίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Spanish: La tasa de recuperación global fue del 46,7 %.
Greek: Το συνολικό ποσοστό επιτυχίας της θεραπείας ήταν 46,7%.
Spanish: Los mejores resultados clínicos se observaron en los animales de 3 a 4 semanas de edad, en comparación con los animales de 1 a 2 semanas.
Greek: Τα κλινικά αποτελέσματα ήταν καλύτερα σε ζώα ηλικίας 3-4 εβδομάδων, σε σύγκριση με ζώα ηλικίας 1-2 εβδομάδων.
Spanish: Si es necesario, dependiendo de la gravedad de los signos clínicos, se puede duplicar la dosis.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.
Spanish: La tasa de éxito más alta se observó en terneros ≤ 2 años de edad (71,4 %), pero disminuyó en animales de más edad.
Greek: Το υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας παρατηρήθηκε σε μόσχους ηλικίας ≤ 2 ετών (71,4%), ενώ το ποσοστό αυτό μειώνεται σε ζώα μεγαλύτερης ηλικίας.
Spanish: a las dosis terapéuticas recomendadas.
Greek: στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la eficacia clínica de las dosis recomendadas para las infecciones respiratorias.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει καταδειχθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης για την αναπνευστική λοίμωξη.
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
Greek: 2. Συζήτηση σχετικά με τα διαθέσιμα δεδομένα
Spanish: Con respecto a Mycoplasma bovis, es difícil identificar y evaluar este microorganismo, ya que suele estar implicado en infecciones mixtas.
Greek: Σε ό,τι αφορά το Mycoplasma bovis, ο εντοπισμός και η αξιολόγηση του μικροοργανισμού αυτού ενέχουν δυσκολίες, καθώς συνήθως εντοπίζεται σε μικτές λοιμώξεις.
Spanish: No usar en perros jóvenes durante su crecimiento, es decir, en perros de razas pequeñas menores de 8 meses, perros de razas grandes menores de 12 meses y perros de razas gigantes menores de 18 meses.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε νεαρούς σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξής τους, π.χ. σε μικρόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, σε μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας κάτω των 12 μηνών, σε γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας κάτω των 18 μηνών.
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Greek: Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος.
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
Greek: Οι παρεκτάσεις αυτές κρίθηκαν αποδεκτές, καθώς οι αίγες θεωρούνται ελάσσον είδος.
Spanish: El estudio demostró también una resistencia muy elevada a las quinolonas (alrededor del 38 % para ciprofloxacino).
Greek: Η μελέτη αποκάλυψε επίσης την πολύ υψηλή αντοχή στις κινολόνες (περίπου 38% για τη σιπροφλοξασίνη).
Spanish: Los datos disponibles mostraban que el enrofloxacino es uno de los antimicrobianos utilizados con más frecuencia en lagomorfos para tratar muchas enfermedades bacterianas distintas, debido a su eficacia y seguridad.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η ενροφλοξασίνη αποτελεί ένα από τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά σε λαγόμορφα για τη διαχείριση πολλών διαφορετικών βακτηριακών νόσων, λόγω της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς της.
Spanish: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Greek: Ιρλανδία Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Greek: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Βέλγιο
Spanish: Se han revisado diversas publicaciones y estudios internos.
Greek: Εξετάστηκαν αρκετές δημοσιεύσεις και αποκλειστικές μελέτες.
Spanish: Se facilitaron los resultados de un estudio experimental y un estudio de campo.
Greek: Υποβλήθηκαν τα αποτελέσματα μιας πειραματικής μελέτης και μιας μελέτης πεδίου.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Greek: 3641 RT Mijdrecht Κάτω Χώρες
Spanish: Advertencias y precauciones especiales
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων κρίθηκε θετική υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Spanish: El informe anual RESAPATH de 2012 indicó que más del 90 % de los aislados de Pasteurella en caprino son sensibles al enrofloxacino.
Greek: Η ετήσια έκθεση RESAPATH του 2012 δείχνει ότι ποσοστό μεγαλύτερο του 90% του Pasteurella στις αίγες είναι ευαίσθητο στην ενροφλοξασίνη.
Spanish: Perros y gatos
Greek: Σκύλοι και γάτες
Spanish: En caso de infecciones graves pueden necesitarse dosis más elevadas.
Greek: Σε περίπτωση επιπλεγμένων λοιμώξεων μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han establecido tiempos de espera y se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los medicamentos.
Greek: Πέραν της αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, τεκμηριώθηκαν οι χρόνοι αναμονής και προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Spanish: El CVMP consideró que pueden aceptarse las especies de destino y las pautas posológicas e indicaciones correspondientes, ya que todas ellas se consideran especies menores y no se han comunicado problemas de seguridad o eficacia en los Estados miembros en los que dichas especies de destino están autorizadas.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα είδη ζώων-στόχων και οι συναφείς ενδείξεις και δοσολογίες μπορούν να γίνουν αποδεκτά, καθώς όλα αυτά τα είδη νοούνται ως ελάσσονα, ενώ καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα δεν έχει αναφερθεί στα κράτη μέλη στα οποία επιτρέπονται τα εν λόγω ζώα-στόχοι.
Spanish: Se demostró la no inferioridad del medicamento analizado.
Greek: Αποδείχθηκε μη κατωτερότητα του υπό εξέταση προϊόντος.
Spanish: Para algunas indicaciones graves en animales, las fluoroquinolonas podrían ser la única alternativa disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Greek: Για ορισμένες σοβαρές ενδείξεις σε ζώα, η φθοριοκινολόνη αποτελεί τη μοναδική εναλλακτική διαθέσιμη επιλογή (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Spanish: En la concentración de 100 mg/ml, está indicación debe restringirse a vacuno de menos de 2 años de edad.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml, η ένδειξη πρέπει να αφορά μόνο βοοειδή ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Spanish: No se produce acumulación en plasma después de un intervalo de tratamiento de 24 horas.
Greek: Δε συμβαίνει συσσώρευση στο πλάσμα ακολουθώντας θεραπεία μεσοδιαστήματος 24 ωρών.
Spanish: La eficacia frente a M. haemolytica y Mycoplasma bovis se ha justificado mediante diversos estudios experimentales en los cuales se indujeron infecciones con M. haemolytica y M. bovis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των M. haemolytica και Mycoplasma bovis υποστηρίχθηκε από αρκετές πειραματικές μελέτες, στο πλαίσιο των οποίων προκλήθηκε λοίμωξη με M. haemolytica και M. bovis.
Spanish: En otros casos, se utilizaba una combinación de administración parenteral y oral, o únicamente la vía parenteral.
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, χρησιμοποιήθηκε συνδυασμός παρεντερικής χορήγησης με χορήγηση από το στόμα, ή μόνο παρεντερική χορήγηση.
Spanish: Las tasas de éxito fueron del 76 % el día 3 y del 50 % el día 10 en el grupo de enrofloxacino frente al 14,3 % y el 9,5 %, respectivamente, para el medicamento de referencia.
Greek: Το ποσοστό επιτυχίας ήταν 76% την ημέρα 3 και 50% την ημέρα 10 στην υπό μελέτη ομάδα έναντι 14,3% και 9,5% αντίστοιχα για το προϊόν αναφοράς, κατά τις ίδιες ημέρες.
Spanish: El mecanismo de acción de enrofloxacino es bactericida y la actividad bactericida depende de la concentración.
Greek: Ο τρόπος δράσης της ενροφλοξακίνης είναι βακτηριοκτόνος και η βακτηριοκτόνος δράση εξαρτάται από τη συγκέντρωση.
Spanish: En otro estudio, tras 5 meses después de finalizado éste, no se aislaron bacterias resistentes al enrofloxacino en las cerdas tratadas.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, πέντε μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, δεν απομονώθηκε κανένα ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη βακτήριο σε σύες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Spanish: El uso del medicamento en vacas durante los 3 últimos trimestres de la gestación debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Greek: Η χρήση του προϊόντος σε αγελάδες κατά τη διάρκεια των 3 τελευταίων τετάρτων της κύησης θα πρέπει να βασίζεται σε μια εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Spanish: fueron también apropiados para infecciones por Gram negativos en ambas especies.
Greek: κρίνονται επίσης κατάλληλοι και για τις λοιμώξεις από θετικά κατά Gram βακτήρια σε αμφότερα τα είδη.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Greek: Κατάλογος με τα ονόματα, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα είδη ζώων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Spanish: Los reptiles son animales ectotermos que dependen de fuentes externas de calor para mantener su temperatura corporal a un nivel óptimo para el correcto funcionamiento de sus sistemas corporales.
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Spanish: Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας.
Spanish: Se consiguió la curación clínica y bacteriológica.
Greek: Επετεύχθη κλινική και βακτηριολογική ίαση.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana frente a un amplio espectro de bacterias Gram negativas y Gram positivas.
Greek: Έχει αντιβακτηριακή δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Spanish: Sin embargo, el análisis de los resultados no permitió diferenciar los datos de eficacia y atribuirlos a un régimen posológico concreto.
Greek: Ωστόσο, η ανάλυση των αποτελεσμάτων δεν επιτρέπει τη διαφοροποίηση των δεδομένων αποτελεσματικότητας και τον καθορισμό συγκεκριμένου δοσολογικού σχήματος.
Spanish: Se determinó la presencia de bacterias, incluida E. coli.
Greek: Διαπιστώθηκε η παρουσία βακτηρίων, μεταξύ των οποίων και του E. coli.
Spanish: En casos específicos, puede ser necesaria una prolongación del tratamiento de 48 horas.
Greek: Η παράταση του διαστήματος θεραπείας για διάστημα 48 ωρών, μπορεί να είναι απαραίτητη σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Spanish: Se llevaron a cabo varios estudios experimentales controlados con infecciones inducidas (todos ellos junto con M. haemolytica).
Greek: Διενεργήθηκαν αρκετές ελεγχόμενες πειραματικές μελέτες στο πλαίσιο των οποίων προκλήθηκε λοίμωξη (όλες με M. Haemolytica).
Spanish: Los resultados del estudio indicaron que la farmacocinética del enrofloxacino no difería significativamente entre ovejas y cabras.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική της ενροφλοξασίνης δεν διαφέρει σημαντικά στα πρόβατα και στις αίγες.
Spanish: <Fecha de la primera autorización:><{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Greek: <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}><{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}.>
Spanish: Por tanto, se consideró que, por uniformizar, las especies de destino para ambas concentraciones deben armonizarse como "ovino" y "caprino".
Greek: Συνεπώς, θεωρήθηκε ότι, για λόγους συνέπειας, η διατύπωση που αφορά τα είδη ζώων-στόχων πρέπει να εναρμονιστεί σε «Πρόβατα» και «Αίγες» για αμφότερες τις περιεκτικότητες.
Spanish: Una revisión sistemática y un metaanálisis de más de 50 estudios mostraron una alta eficacia del enrofloxacino en el tratamiento del complejo respiratorio porcino, aunque no se detallaron los agentes causales.
Greek: Η συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση περισσοτέρων από 50 μελετών έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία του αναπνευστικού συνδρόμου των χοίρων (Porcine Respiratory Disease Complex-PRDC) παρότι οι αιτιολογικοί παράγοντες δεν αναλύθηκαν λεπτομερώς.
Spanish: Reacciones locales en el punto de inyección
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Spanish: Las inyecciones repetidas deben realizarse en diferentes puntos de inyección.
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO A completar nacional.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Spanish: En este caso, le corresponderá el tiempo de espera de la vía subcutánea.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ισχύει ο χρόνος αναμονής για την υποδόρια έγχυση.
Spanish: Se resumieron los resultados de distintos estudios de campo en lechones con enteritis.
Greek: Συνοψίστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων μελετών πεδίου σε χοιρίδια με εντερίτιδα.
Spanish: No utilizar simultáneamente con teofilina, ya que puede retrasarse la eliminación de teofilina.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη καθώς μπορεί να καθυστερήσει η απέκκριση της θεοφυλλίνης.
Spanish: Por tanto, en aquellos países en los que está permitido, como medida conservacionista, alimentar a las poblaciones de aves carroñeras con ganado muerto, deben mantenerse advertencias especiales a fin de reducir el riesgo para estas aves.
Greek: Στις χώρες όπου για τη διατήρηση των πτωματοφάγων πτηνών επιτρέπεται η διατροφή τους με νεκρά ζώα εκτροφής πρέπει να παρέχονται ειδικές προειδοποιήσεις για τη μείωση του κινδύνου που διατρέχουν οι συγκεκριμένοι πληθυσμοί.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Spanish: Dadas las preocupaciones manifestadas por el CVMP con respecto a las dos indicaciones mencionadas, el CVMP recomendó suprimirlas de la información sobre el medicamento.
Greek: Πέραν των ανησυχιών που διατύπωσε σχετικά με τις δύο προαναφερθείσες ενδείξεις, η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή τους από τις πληροφορίες του προϊόντος.
Spanish: 30 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι οι ενδείξεις αυτές μπορούν να γίνουν αποδεκτές για σκύλους και γάτες, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα που υποβλήθηκαν αποτελούν, σε θεωρητική βάση, παράγοντες πρόγνωσης καλής κλινικής αποτελεσματικότητας σε ό,τι αφορά τη θεραπεία των βακτηριακών λοιμώξεων για τις οποίες προορίζονται τα προϊόντα, η δε αποτελεσματικότητα των προϊόντων έχει επιβεβαιωθεί από μελέτες πεδίου και από την εμπειρία ορθής κλινικής πρακτικής τουλάχιστον δύο δεκαετιών.
Spanish: El metabolismo y la actividad del sistema inmunitario son dependientes críticos de la temperatura corporal.
Greek: Ο μεταβολισμός των ουσιών και η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος είναι, επομένως, κρίσιμα εξαρτώμενα από τη θερμοκρασία του σώματος.
Spanish: En dichos estudios se administraron distintas dosis (intervalo de 1 a 6 mg/kg p.v./día) y el diseño del estudio no permitía evaluar la eficacia individual de cada una de las dosis.
Greek: Στις μελέτες αυτές χορηγήθηκαν διαφορετικές δόσεις (οι οποίες κυμάνθηκαν συνολικά από 1 έως 6 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα), ο δε σχεδιασμός των μελετών δεν επέτρεψε την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας κάθε δόσης ξεχωριστά.
Spanish: Aves ornamentales
Greek: Διακοσμητικά πτηνά
Spanish: Los datos de eficacia facilitados demuestran adecuadamente la eficacia frente a esta bacteria.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα αποτελεσματικότητας επαρκούν για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας έναντι του συγκεκριμένου βακτηρίου.
Spanish: Mecanismo de acción
Greek: Τρόπος δράσης
Spanish: Los datos de las CIM para distintos aislados de M. haemolytica confirman la elevada sensibilidad de este agente patógeno al enrofloxacino, así como una tasa de resistencia muy baja.
Greek: Τα δεδομένα για την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) διαφόρων απομονωθέντων στελεχών του M.haemolytica επιβεβαιώνουν τη μεγαλύτερη ευαισθησία του συγκεκριμένου παθογόνου στην ενροφλοξασίνη, καθώς και το πολύ χαμηλό ποσοστό αντοχής.
Spanish: En muy raras ocasiones el tratamiento por vía intravenosa en bovino puede causar una reacción de shock por posibles trastornos circulatorios.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η ενδοφλέβια θεραπεία των βοοειδών μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις σοκ, πιθανώς ως αποτέλεσμα της δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Spanish: Enrofloxacino se absorbe rápidamente después de su inyección por vía parenteral.
Greek: Η ενροφλοξακίνη απορροφάται γρήγορα μετά από παρεντερική ένεση.
Spanish: Respecto a Pasteurella multocida, no puede extraerse ninguna conclusión a partir de la documentación clínica facilitada, en vista de la falta de datos microbiológicos concretos y teniendo en cuenta que, en este caso, no está justificada la extrapolación de los datos de otras formulaciones.
Greek: Σε ό,τι αφορά το Pasteurella multocida, από την υποβληθείσα τεκμηρίωση δεν μπορεί να εξαχθεί κάποιο πόρισμα, λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων μικροβιολογικών δεδομένων και λόγω του ότι στη συγκεκριμένη περίπτωση δεν αιτιολογείται η παρέκταση των δεδομένων από άλλα σκευάσματα.
Spanish: No se presentaron estudios propios para apoyar las indicaciones en caprino.
Greek: Για τη στήριξη των ενδείξεων σε αίγες δεν υποβλήθηκαν μελέτες πεδίου.
Spanish: A completar nacional.
Greek: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Spanish: Nombre del producto INN
Greek: Όνομα προϊόντος