FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
Italian: Le modifiche potrebbero riguardare la riduzione del reddito legato ai diritti in seguito alla revisione del tasso di inflazione, il possibile utilizzo di parte delle eccedenze del 2008, un aumento del bilancio dei medicinali orfani, il finanziamento delle spese per le TIC, e i servizi di consulenza mirati a individuare le possibili opzioni per la nuova sede dell'Agenzia.
French: 9 décembre 2009, adopté le 9 février 2010.
Italian: adottato il 9 febbraio 2010.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 17-18 marzo 2010
French: Dès qu'elles seront disponibles, les options seront présentées au conseil d'administration.
Italian: Se disponibili, queste alternative saranno illustrate al consiglio di amministrazione.
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
Italian: [EMA/MB/3790/2010] L'ordine del giorno è stato adottato.
French: a) Actualité
Italian: a) Aggiornamento
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
Italian: I timori riguardano soprattutto le tempistiche della decisione, che è stata presa prematuramente, senza che la questione fosse debitamente esaminata e senza che fosse stata avviata una discussione con tutte le parti interessate.
French: Bien que la Commission ait confirmé que la décision avait déjà été prise, le conseil d'administration insiste pour que ce sujet fasse néanmoins l'objet d'un débat.
Italian: Benché la Commissione confermi che la decisione sia già stata adottata, il consiglio di amministrazione chiede un ulteriore dibattito al riguardo.
French: Lawrence Phillips, professeur à la London School of Economics a dirigé les débats.
Italian: Le sessioni sono tenute dal prof. Lawrence Phillips della London School of Economics.
French: L'adéquation des données sur la génotoxicité doit être appréciée au cas par cas et les demandes de nouvelles données doivent être introduites lorsqu'il existe une inquiétude particulière en termes de sécurité.
Italian: L'adeguatezza dei dati sulla genotossicità disponibili dovrebbe essere valutata caso per caso e la richiesta di nuovi dati andrebbe fatta nel caso vi siano dubbi specifici relativi alla sicurezza.
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Italian: • le attività della task force degli HMA sul miglioramento della legislazione in materia di medicinali veterinari;
French: Plan d'action pour les médicaments à base de plantes pour la période 2010-2011
Italian: Piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
Italian: Nel caso delle EPAR, il consiglio di amministrazione suggerisce di promuovere questi strumenti nella comunità medica e scientifica, poiché si tratta di documenti contenenti informazioni estremamente preziose sulla valutazione dei medicinali e sul processo decisionale.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Italian: Modifiche ai diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
French: Le rapport indique qu'en ce qui concerne les activités essentielles en plein essor de l'Agence, les performances de celle-ci sont restées d'un niveau élevé, en dépit du fait que des ressources considérables ont été consacrées au travail sur les pandémies tout au long de l'année.
Italian: Dalla relazione emerge che il rendimento dell'Agenzia in relazione al crescente numero di ambiti operativi centrali ha mantenuto uno standard elevato, nonostante il fatto che, nel corso dell'intero anno, siano state riservate risorse ingenti alle iniziative per contrastare la pandemia.
French: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Italian: Commissione europea Isabel de la Mata Georgette Lalis
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Italian: Lo scorso anno la percentuale di nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali umani che hanno ottenuto pareri sfavorevoli è salita al 33% dal 20-25% degli anni precedenti.
French: Le conseil d'administration souligne également que les États membres ont continué à émettre une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence le temps passé sur les demandes.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea altresì che gli Stati membri hanno continuato a esprimere riserve in merito alla possibilità di registrare regolarmente le ore di lavoro svolte.
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
Italian: [EMA/MB/117221/2010] Nota sui medicinali veterinari.
French: Réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Italian: Riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
French: 21 novembre 2009 et le 25 février 2010.
Italian: e il 25 febbraio 2010.
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
Italian: Il presidente informa altresì il consiglio che il presidente del comitato consultivo per la revisione contabile sta predisponendo un documento di riflessione per il consiglio stesso, che delineerà una serie di opzioni per il futuro del comitato.
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
Italian: Le modifiche riguardano l'adeguamento dei diritti all'inflazione (aumento dell'1%), con la determinazione di diritti di minore importo per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i fascicoli multi-ceppo, l'adeguamento dei diritti per le estensioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il chiarimento dei requisiti di rendicontazione per le autorità nazionali competenti.
French: Mandat du président du conseil d'administration
Italian: Mandato del presidente del consiglio di amministrazione
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
Italian: Il comitato ha discusso gli aspetti generali sulla governance del programma sulla telematica.
French: La Commission écrira à la présidence pour confirmer les dates précises de présentation de la liste restreinte des candidats afin que le conseil d'administration puisse convoquer une réunion extraordinaire.
Italian: La Commissione scriverà al presidente per confermare le date specifiche per la creazione dell'elenco di candidati, così da consentire al consiglio di amministrazione di programmare una riunione specifica.
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
Italian: Il direttore esecutivo e il consiglio di amministrazione ringraziano il personale dell'Agenzia e le autorità nazionali per il profondo impegno dimostrato e per i risultati particolarmente efficaci ottenuti in questa situazione di crisi per la salute pubblica.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che alcuni paesi non UE hanno utilizzato l'autorizzazione dell'UE per autorizzare a loro volta i vaccini pandemici all'interno dei propri confini.
French: [EMA/MB/806136/2009] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal avec les modifications suivantes apportées au point 12 (système de paiement aux États membres): le conseil d'administration précise que seuls les pays ayant participé au projet pilote ont démontré qu'ils sont en mesure d'identifier des tarifs horaires pour les services fournis et d'enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Italian: [EMA/MB/806136/2009] Il consiglio di amministrazione adotta il verbale, con le seguenti modifiche apportate al punto 12 (sistema di pagamento agli Stati membri): il consiglio di amministrazione chiarisce che soltanto i paesi che hanno partecipato al progetto pilota hanno dimostrato di essere in grado di individuare le tariffe orarie per i servizi forniti e di registrare le proprie ore di lavoro nelle applicazioni centralizzate.
French: Plusieurs autres modifications ont été apportées au procès-verbal dans le cadre de la procédure écrite préalable à son adoption.
Italian: Nell'ambito della procedura scritta che ha preceduto l'adozione del verbale sono state aggiunte alcune nuove modifiche al testo.
French: Pour 2011, les priorités sont le prolongement de celles des années précédentes et sont conformes à la feuille de route jusqu'en 2010.
Italian: Le priorità per il 2011 sono coerenti con quelle individuate negli anni precedenti e con la tabella di marcia fino al 2010.
French: Le transfert a eu lieu le 1er mars 2010;
Italian: Il cambiamento è sopravvenuto il 1° marzo 2010;
French: • [EMA/61092/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Italian: • [EMA/61092/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
French: Le conseil d'administration demande également à l'Agence d'envoyer des copies des articles scientifiques rédigés par le personnel de l'Agence à des fins d'information.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha inoltre richiesto che l'Agenzia spedisca in visione copie degli articoli scientifici redatti dal personale dell'Agenzia stessa.
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Italian: Le norme riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
French: Le comité a assisté aux exposés présentés par les présidents des groupes de mise en œuvre de la télématique.
Italian: Il comitato ha visionato le presentazioni dei presidenti dei gruppi di attuazione del progetto telematico.
French: Les législateurs et l'industrie doivent s'engager à temps afin d'assurer que plus de produits réussissent l'épreuve de l'évaluation réglementaire.
Italian: Una collaborazione tempestiva tra autorità di regolamentazione e industria è indispensabile per assicurare che un maggior numero di medicinali superi senza difficoltà la valutazione regolamentare.
French: [EMA/MB/183091/2010] Le conseil d'administration adopte les amendements apportés aux modalités de remboursement applicables aux délégués, par lesquels une indemnité journalière correspondant à 35 % du prix maximum d'une nuit d'hôtel (60 EUR pour Londres) est introduite afin d'apporter une aide financière aux délégués lorsqu'ils ne sont pas en mesure de fournir une facture d'hébergement.
Italian: [EMA/MB/183091/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme di rimborso riviste per i delegati, per cui è introdotta un'indennità, pari al 35% della spesa massima di un pernottamento in albergo (60 EUR per la città di Londra), per provvedere al sostegno finanziario ai delegati nel caso in cui non sia possibile esibire fatture per l'alloggio.
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
Italian: [EMA/MB/75924/2010] Nel mese di aprile o maggio sarà lanciata una procedura scritta per modificare il bilancio per il 2010.
French: Le conseil d'administration note également qu'il existe des problèmes dans le domaine de l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, qui pourraient aboutir à la mise sur le marché de ces produits sous une autre classification, par exemple comme compléments alimentaires.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre delle problematiche correlate alla registrazione dei medicinali tradizionali a base di piante, a causa delle quali è possibile che alcuni medicinali siano commercializzati con un'altra classificazione (per esempio, integratori alimentari).
French: • Présentation du plan d'action 2010-2011 sur les médicaments à base de plantes.
Italian: • Presentazione del piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011.
French: Programme de travail préliminaire 2011
Italian: Programma di lavoro preliminare per il 2011
French: Tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Italian: Londra, 17-18 marzo 2010
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Italian: Il consiglio di amministrazione apprezza l'intervento del comitato per i medicinali a base di piante.
French: Documents présentés pour information
Italian: Documenti per informazione
French: Le directeur exécutif écrira aux membres avant le mois de juin au sujet de la nomination d'un président.
Italian: Entro giugno il direttore esecutivo scriverà ai membri del consiglio di amministrazione in merito alla nomina di un nuovo presidente.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
Italian: Il progetto di bilancio contiene infine un'indicazione sui bisogni in termini di risorse ai fini dell'attuazione della futura legislazione in materia di farmacovigilanza e farmaci contraffatti che la Commissione considera superiori alle stime.
French: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail préliminaire, l'avant-projet de budget (APB) et le projet de tableau des effectifs pour 2011.
Italian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio preliminare (PDB) e il progetto di piano di lavoro per il personale per il 2011.
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
Italian: Il consiglio di amministrazione considera la trasformazione di questi posti di agente contrattuale in posti di agente temporaneo come essenziale per consentire all'Agenzia di assumere e tenere in servizio esperti scientifici altamente qualificati.
French: [EMA/MB/142837/2010] Le conseil d'administration approuve un plan d'action pour les médicaments à base de plantes.
Italian: [EMA/MB/142837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il piano d'azione per i medicinali a base di piante.
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
Italian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta la procedura rivista.
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono le proprie perplessità in merito alla procedura adottata dalla DG Salute e consumatori per assegnare il mandato per la vigilanza di cellule e tessuti all'ECDC.
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Italian: [EMA/MB/64422/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il mandato del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione.
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
Italian: [EMA/MB/69923/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la relazione annuale dell'Agenzia per il 2009.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux modalités d'application du règlement relatif aux redevances.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti.
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Italian: I dati disponibili indicano che i pareri sfavorevoli riguardano soprattutto le piccole società.
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Italian: • [EMA/MB/84539/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 21 novembre 2009
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
Italian: Il rappresentante della Commissione sostiene che la giustificazione fornita dall'Agenzia per motivare la richiesta di sostituzione è poco consona allo statuto del personale.
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
Italian: • i progressi compiuti in relazione al pacchetto farmaceutico (proposte legislative su farmacovigilanza,
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
Italian: La conferenza tratterà gli aspetti emersi dalla valutazione e rappresenterà un'opportunità per discutere le problematiche principali proposte nel progetto di tabella di marcia dell'Agenzia fino al 2015.
French: Représentants des associations de patients
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei pazienti
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Italian: • [EMA/MB/121058/2010] Verbale della prima riunione dell'MBTC, tenutasi il 9 dicembre 2009,
French: Ce dernier a eu l'occasion de le tester durant la pause.
Italian: Durante la pausa il consiglio di amministrazione ha l'opportunità di testare il sito.
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva anche che, alla luce delle nuove acquisizioni scientifiche, è estremamente importante che l'Agenzia fornisca un orientamento in relazione alle terapie nuove ed emergenti.
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Italian: • [EMEA/MB/115245/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato consultivo per la revisione contabile dell'Agenzia.
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Italian: • [EMEA/MB/115301/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato di revisione interna dell'Agenzia.
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Italian: Progetto di programma di lavoro e di bilancio per il 2011
French: Représentant des associations de vétérinaires
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
French: Représentant des associations de médecins
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei medici
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Italian: Il sig. Dalli ha tenuto una fitta serie di incontri con rappresentanti chiave del personale dell'Agenzia e ha avuto modo di dar voce alle sue priorità e di rispondere alle domande dei membri del personale.
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Italian: Progetto di bilancio preliminare (PDB) per il 2011
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
Italian: • Presentazione dell'HMPC.
French: Faits marquants
Italian: Aspetti principali
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Italian: Sarà organizzata una discussione separata con l'ECDC.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Italian: La prima relazione è attesa all'inizio del 2011.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Italian: Non vengono dichiarati conflitti d'interesse.
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Italian: La trasparenza è uno degli elementi essenziali delle nuove proposte.
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Italian: In totale vengono espressi 32 voti.
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Italian: Il sistema di diritti attuale comprende circa 130 diritti diversi.
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Italian: La seconda riunione dei presidenti ha avuto luogo il 31 maggio 2010.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Italian: • l'accordo politico sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
French: Il convient de mettre au point des systèmes communs pour la divulgation proactive de l'information.
Italian: Occorre elaborare sistemi comuni per la diffusione proattiva di informazioni.
French: En ce qui concerne 2011, les dates sont les suivantes: 16 et 17 mars, 9 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Italian: Le date per il 2011 sono le seguenti: 16-17 marzo, 9 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Italian: Tuttavia, non vi è ancora un accordo su quali informazioni dovrebbero essere considerate riservate.
French: Le 4 août 2010 EMA/440570/2011
Italian: 4 agosto 2010 EMA/440572/2011
French: Parmi d'autres mesures destinées à accroître la transparence, toutes les déclarations d'intérêts introduites par les experts seront systématiquement publiées sur le site internet.
Italian: Tra le altre misure per aumentare la trasparenza, tutte le dichiarazioni di interesse presentate dagli esperti saranno pubblicate sistematicamente sul sito Internet.
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Italian: Le proposte saranno adottate utilizzando un approccio per fasi.
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Italian: Iniziativa della Commissione europea sul sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana: cellule, tessuti, sangue
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Italian: Mediatore europeo e accesso ai documenti dell'EMA
French: 10bis Nomination d'un comptable ad interim
Italian: 10bis Nomina di un contabile temporaneo
French: Une nouvelle proposition législative pourrait être adoptée pour l'automne 2011.
Italian: Entro l'autunno del 2011 potrebbe venire adottata una nuova proposta legislativa.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Italian: La Commissione europea contatterà i candidati e coloro i quali hanno inviato le proprie candidature in ritardo per spiegare la procedura.