FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • PRAC stwierdza, w związku z dostępnymi obecnie danymi na temat bezpieczeństwa, że w celu zachowania dobrego stosunku korzyści do ryzyka produkty lecznicze zawierające diklofenak powinny być przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca (NYHA II-IV), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych.
Romanian: • Ţinând seama de datele privind siguranţa, disponibile în prezent, PRAC a concluzionat că, pentru a se menţine un raport beneficiu-risc favorabil, medicamentele care conţin diclofenac trebuie contraindicate la pacienţii care prezintă insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară.
Polish: Ponadto pacjenci z określonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia lub palenie) powinni stosować diklofenak wyłącznie po dokładnym rozważeniu, i dlatego należy zaktualizować ostrzeżenia, by znalazło to w nich odzwierciedlenie.
Romanian: În plus, pacienţii cu anumiţi factori de risc cardiovascular (hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat şi fumat) trebuie să utilizeze diclofenac numai după o analiză atentă şi, prin urmare, atenţionările trebuie actualizate pentru a reflecta aceasta.
Polish: Dane z badań epidemiologicznych i badań klinicznych dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego leków z grupy NLPZ, w tym diklofenaku, były wcześniej rozpatrywane przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Romanian: Datele privind riscurile cardiovasculare ale AINS, inclusiv ale diclofenacului, obţinute din studiile epidemiologice şi clinice, au fost evaluate anterior de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP).
Polish: Zwiększone ryzyko dla diklofenaku obserwowano także w SOS, w badaniach przypadków wewnątrz kohorty, we wszystkich bazach danych, zarówno dla
Romanian: O creştere a riscului asociat cu diclofenac a fost observată, de asemenea, în studiile de caz-control SOS din cadrul unei cohorte, în toate bazele de date, atât pentru infarctul miocardic, cât şi pentru accidentul vascular cerebral ischemic.
Polish: Ponadto pacjenci z określonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia lub palenie) powinni stosować diklofenak wyłącznie po dokładnym rozważeniu, i dlatego należy zaktualizować ostrzeżenia, aby znalazło to w nich odzwierciedlenie.
Romanian: În plus, pacienţii cu anumiţi factori de risc cardiovascular (cum ar fi hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat sau fumat) trebuie să utilizeze diclofenac numai după o analiză atentă şi, prin urmare, atenţionările trebuie, de asemenea, actualizate pentru a reflecta aceasta.
Polish: Produkty lecznicze zawierające diklofenak (preparaty układowe) są dostępne w postaci tabletek, kapsułek do podawania doustnego, czopków do podawania doodbytniczego i roztworów do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych.
Romanian: Medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) sunt disponibile sub formă de comprimate, capsule cu administrare orală, supozitoare cu administrare rectală şi soluţii injectabile intravenos sau intramuscular.
Polish: W badaniu, w którym analizowano ponad 600 randomizowanych badań klinicznych, stwierdzono, że ryzyko ze strony układu naczyniowego, dla wysokich dawek diklofenaku, jest porównywalne do tego dla inhibitorów COX-2.
Romanian: Studiul, care a urmărit mai mult de 600 de studii clinice randomizate, a concluzionat că riscurile vasculare ale dozei mari de diclofenac sunt comparabile cu cele ale inhibitorilor de Cox-2.
Polish: Nowe dowody dostarczone przez podmioty odpowiedzialne, w tym dowody z nowych badań klinicznokontrolnych i badań retrospektywnych, wspierają dotychczasowe dowody na zwiększone ryzyko dla diklofenaku w porównaniu z innymi NLPZ, przy czym ryzyko dla diklofenaku jest podobne do koksybów.
Romanian: Noile dovezi furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, inclusiv dovezi din noile studii de caz-control din cadrul unei cohorte şi din studii retrospective, s-au adăugat la dovezile privind creşterea riscului asociat cu diclofenac în comparaţie cu alte AINS şi la cele privind faptul că riscul asociat cu diclofenac este similar celui asociat coxibilor.
Polish: NLPZ, takie jak diklofenak, są wskazane w celu łagodzenia wszystkich rodzajów bólu i stanów zapalnych związanych z szeroką gamą stanów chorobowych, w tym stanów zapalnych stawów, ostrych zaburzeń układu mięśniowoszkieletowego i innych stanów bólowych powstałych na skutek urazu.
Romanian: AINS, cum este diclofenacul, sunt indicate în ameliorarea tuturor gradelor de durere şi de inflamaţie asociate cu un mare număr de afecţiuni, inclusiv afecţiuni artritice, afecţiuni musculo-scheletice acute şi alte afecţiuni dureroase rezultate din traume.
Polish: Po zapoznaniu się ze wszystkimi powyższymi uwagami PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających diklofenak (preparaty układowe) pozostaje korzystny, z zastrzeżeniem uzgodnionych ograniczeń, ostrzeżeń, innych zmian w informacji o produkcie i dodatkowych środków minimalizacji ryzyka, w postaci pisma skierowanego do pracowników służby zdrowia.
Romanian: După ce a remarcat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) se menţine favorabil sub rezerva restricţiilor, atenţionărilor şi a altor modificări aprobate pentru informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor sub forma unei comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Polish: PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających diklofenak (preparaty układowe) pozostaje korzystny, z zastrzeżeniem uzgodnionych ograniczeń, ostrzeżeń, innych zmian w informacji o produkcie i dodatkowych środków minimalizacji ryzyka, w postaci pisma skierowanego do pracowników służby zdrowia.
Romanian: PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) se menţine favorabil sub rezerva restricţiilor, atenţionărilor şi a altor modificări aprobate pentru informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor sub forma unei comunicări scrise.
Polish: Ponadto w informacji o produkcie, w sekcji dawkowanie, należy konsekwentnie umieszczać ogólną zasadę, że NLPZ powinny być stosowane w najniższej dawce przez możliwie najkrótszy okres.
Romanian: În plus, regula generală conform căreia AINS trebuie utilizate la doza cea mai mică şi cu durata cea mai scurtă posibil trebuie aplicată consecvent la punctul „Doze" din informaţiile referitoare la produs.
Polish: (1) i (2) dyrektywy 2001/83/WE, opracowała stanowisko dotyczące zmiany dopuszczeń do obrotu produktów leczniczych zawierających diklofenak, dla których zmiany w informacji o produkcie określono w załączniku III.
Romanian: După ce a analizat recomandarea PRAC din data de 13 iunie 2013, în temeiul articolului 107k alineatele (1) şi (2) din Directiva 2001/83/CE, CMDh a adoptat o poziție privind modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor care conţin diclofenac pentru care modificările informaţiilor referitoare la produs sunt stabilite în Anexa III.
Polish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Romanian: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Polish: Nie dotyczy wstrzyknięć dożylnych w bolusie.
Romanian: Nu se aplică pentru injectarea intravenoasă în bolus
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Polish: Wielka Brytania Waymade Plc Regency House
Romanian: Marea Britanie Waymade Plc Regency House
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close
Romanian: Marea Britanie Generics (UK) Limited Station Close
Polish: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Romanian: Diclofenac potasic CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Polish: Rua Prof. Sousa da Câmara,
Romanian: Sousa da Câmara,
Polish: No. 1 Croydon
Romanian: 1 Croydon
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Polish: Wielka Brytania RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Romanian: Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
Polish: Finlandia ratiopharm Oy P.O.Box 67
Romanian: Finlanda ratiopharm Oy P.O.Box 67
Polish: Wielka Brytania Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place
Romanian: Marea Britanie Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place
Polish: Wielka Brytania Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Romanian: Marea Britanie Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Polish: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Romanian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Polish: Wielka Brytania Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Polish: Wielka Brytania Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Romanian: Marea Britanie Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Polish: Wielka Brytania Pfizer Limited Ramsgate Road
Romanian: Marea Britanie Pfizer Limited Ramsgate Road
Polish: Wielka Brytania Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited Whiddon Valley
Romanian: Marea Britanie Actavis UK Limited Whiddon Valley
Polish: Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Romanian: Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Polish: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Romanian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Polish: Wielka Brytania Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way
Romanian: Marea Britanie Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited Brampton Road
Romanian: Marea Britanie Teva UK Limited Brampton Road
Polish: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Romanian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Polish: Wielka Brytania Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Polish: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Romanian: Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Polish: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Romanian: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Polish: Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Romanian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Polish: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Romanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Polish: Wielka Brytania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Romanian: Marea Britanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Polish: Wielka Brytania Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Romanian: Marea Britanie Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Polish: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom
Romanian: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Polish: Maramureş 430092 România
Romanian: Jud. Maramureş 430092 România
Polish: Niemcy hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Romanian: Germania hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Polish: Wielka Brytania Aptil Pharma limited 9th Floor
Romanian: Marea Britanie Aptil Pharma limited 9th Floor
Polish: IS-220 Hafnarfjördur Iceæand
Romanian: IS-220 Hafnarfjördur
Polish: N. Psychiko, 15451 Greece
Romanian: Psychiko, 15451 Greece
Polish: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Romanian: STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Polish: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Polish: Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Romanian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Polish: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Romanian: D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Polish: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Romanian: Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Polish: Niemcy sigapharm GmbH Temmlerstr.
Romanian: Germania sigapharm GmbH Temmlerstr.
Polish: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Romanian: Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Polish: Tabletka
Romanian: TABLETY
Polish: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Romanian: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Polish: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Romanian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Polish: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Romanian: Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Polish: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Romanian: Diclofenac potasic VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Polish: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Romanian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Polish: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Romanian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Polish: Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100
Romanian: Unit 5, Faraday court
Polish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Romanian: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Limited
Polish: Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Romanian: Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Mercury Pharma Group Limited
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited
Polish: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Romanian: 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Polish: Wielka Brytania Focus Pharmaceuticals Limited
Romanian: Marea Britanie Focus Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Chatfield Pharmaceuticals Limited
Romanian: Marea Britanie Chatfield Pharmaceuticals Limited
Polish: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Holandia ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Polish: Wielka Brytania Novartis Consumer Health UK Limited
Romanian: Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited
Polish: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Romanian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Romanian: Republica Cehă Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Polish: Doble action pain relief
Romanian: Diclofenac potasic Doble action pain relief
Polish: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Romanian: Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Polish: Kapsułka
Romanian: Capsulă
Polish: Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Romanian: DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Polish: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Romanian: PannonPharma út 1.
Polish: Republika Słowacka
Romanian: Slovak Republic
Polish: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Romanian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis
Polish: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
Romanian: Industriestrasse, 25, D83607 HOLZKIRCHEN Germany
Polish: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Romanian: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Polish: Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Romanian: Granule pentru suspensie orală
Polish: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Romanian: Ltd 5 Waterside
Polish: Podanie pozajelitowe; Wstrzyknięcie domięśniowe albo infuzja dożylna.
Romanian: Injecție intramusculară sau perfuzie intravenoasa.
Polish: Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria
Romanian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria
Polish: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Romanian: Diclofenac potasic VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Polish: Voltarol Pain-Eze Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Tablets
Polish: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Polish: Wielka Brytania Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Polish: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Romanian: Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Polish: IBSA Slovakia s.r.o.
Romanian: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Polish: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Polish: Kapsułka doodbytnicza
Romanian: Capsulă gastrorezistentă
Polish: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Romanian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Polish: Novartis Hellas S.A.C.I.
Romanian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Polish: Herbacos Recordati s.r.o.
Romanian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Polish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Romanian: Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Polish: Diklofenak Orfenadryna
Romanian: Diclofenac Orfenadrină
Polish: Tiaminy chlorowodorek Pirydoksyny chlorowodorek Cyjanokobalami na
Romanian: Diclofenac sodic Tiamina clorhidrat Piridoxină clorhidrat Cianocobalamina
Polish: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Romanian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Polish: Diklofenak sodowy Kodeiny fosforan półwodny
Romanian: Diclofenac sodic Codeină hemihidrat fosfat
Polish: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Romanian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Polish: N.V.
Romanian: N.
Polish: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Romanian: Diclofenac potasic Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Polish: Diklofenak sodowy Chlorowodorek lidokainy
Romanian: Diclofenac sodic Clorhidrat de lidocaină
Polish: Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr.
Romanian: Walter Ritter GmbH & Co.
Polish: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Romanian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Polish: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Romanian: 12.5mg Film-coated tablets
Polish: Eminocs 50 mg/ml, drank
Romanian: Diclofenac potasic Eminocs 50 mg/ml, drank
Polish: Swensweg 5
Romanian: Šmarješka cesta 6
Polish: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Romanian: Diclofenac potasic Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Polish: Disphar International B.V.
Romanian: Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Polish: Diclo AL akut 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclo AL akut 12,5 mg
Polish: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Polish: Teva Pharma Belgium N.V.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Polish: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Romanian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Romanian: Diclofenac potasic VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Polish: Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Polish: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Romanian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Polish: Diklofenak sodowy Orfenadryny cytrynian
Romanian: Diclofenac sodic Orfenadrină citrat
Polish: Krople doustne, roztwór
Romanian: Picături orale, soluţie
Polish: Obecnie jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych postaciach farmaceutycznych.
Romanian: Medicamentul este disponibil în prezent în Uniunea Europeană (UE) sub mai multe forme farmaceutice diferite.
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
Romanian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Polish: Nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla diklofenaku
Romanian: Noi recomandări privind siguranţa pentru diclofenac
Polish: Bezpieczeństwo stosowania NLPZ jest ściśle monitorowane przez organy regulacyjne Unii Europejskiej.
Romanian: Siguranţa AINS a fost atent monitorizată de către autorităţile de reglementare din Uniunea Europeană.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę potrzeb pacjenta w zakresie łagodzenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie.
Romanian: Trebuie evaluate periodic nevoia pacienţilor de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament.
Polish: Dalsze informacje dotyczące analizy bezpieczeństwa, obejmującej całą Unię Europejską:
Romanian: Informaţii suplimentare privind evaluarea siguranţei la nivelul UE:
Polish: Z powodu ograniczonych danych początkowo ilościowa ocena ryzyka była utrudniona, jednakże przed przeprowadzeniem ponownej oceny w 2012 r. zaczął się wyłaniać spójny obraz.
Romanian: Iniţial, datele limitate au făcut dificilă cuantificarea riscului, însă în cursul evaluării din 2012 s-a conturat o imagine coerentă.
Polish: • Skuteczność diklofenaku jest dobrze znana.
Romanian: • Eficacitatea diclofenacului este bine stabilită.
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku przed konsultacją z lekarzem.
Romanian: • Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Polish: Ostatnia analiza wykazała, że w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego było zwiększone o jedna trzecią w przypadku inhibitorów COX-2 (ryzyko względne [RR] 1,37; 95% przedział ufności [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) lub diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p = 0,0036), głównie ze względu na częstsze występowanie poważnych zdarzeń wieńcowych (koksyby: 1,76; 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p = 0,0032).
Romanian: Aceasta din urmă a constatat că, în comparaţie cu placebo, riscul de evenimente vasculare majore a crescut cu aproximativ o treime cu un inhibitor de COX-2 [risc relativ (RR) 1,37, interval de încredere 95 % (IÎ) 1,14-1,66; p=0,0009] sau cu diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), în principal datorită unei creşteri a evenimentelor coronariene majore (coxibi: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).