FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/675/001 30 film-coated tablets EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
English: Drugsales Ltd.
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.r.l.
English: - Hedache.
Norwegian Bokmål: (gulsott)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 10 mg leflunomid.
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Sjeldne:
English: Immune system disorders severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Norwegian Bokmål: parestesi, hodepine, svimmelhet, perifer nevropati
English: Because you may get increased side effects, it is not recommended to take any of these medicines while you are taking Leflunomide Teva.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke disse legemidlene mens du bruker Leflunomide Teva da du kan få økte bivirkinger.
English: Norge
Norwegian Bokmål: Hrvatska
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis,
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme, oppkast, påvirkning av munnslimhinnen (f.eks. aftøs stomatitt, munnsår), abdominalsmerter
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: tenosynovitis
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Norwegian Bokmål: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
English: Moreover, switching from leflunomide to another DMARD without following the washout procedure (see section 4.4) may also increase the risk of serious adverse reactions even for a long time after the
Norwegian Bokmål: Bytte fra leflunomid til annen DMARD uten en forutgående utvaskingsprosedyre (se pkt.
English: mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Norwegian Bokmål: alvorlige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, vaskulitt, inkludert
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Kidney failure.
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Nyresvikt - Unormal reduksjon i urinsyrenivået i blodet - Reversibel mannlig ufruktbarhet - Kutan lupus (karakterisert ved utslett/erytem der huden utsettes for lys) - Psoriasis (nyoppstått eller forverret)
English: Your doctor may recommend a treatment to remove Leflunomide Teva rapidly and sufficiently from your body.
Norwegian Bokmål: Menn som ønsker å bli far skal kontakte legen sin som kan anbefale dem å slutte med Leflunomide Teva og ta andre legemidler som fjerner Leflunomide Teva raskt og i tilstrekkelig grad from kroppen.
English: Protect from direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot direkte sollys.
English: If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales egnet behandling.
English: ATCvet code: QI09AL08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AL08.
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/11/2014.
English: In laboratory studies and field trials:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
English: Aluminium (as hydroxide)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid)
English: Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Norwegian Bokmål: Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
English: This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje.
English: No data available.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Norwegian Bokmål: 30938 Burgwedel Tyskland
English: 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angitt etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: Avoid introduction of contamination.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt preparatet nevnt ovenfor.
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit til nesten hvit emulsjon etter risting.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 °C - 25 °C) og rist den godt før bruk.
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Norwegian Bokmål: To injeksjoner hver på 1 ml per gris fra 3 dagers alder, med et intervall på minst 18 dager.
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur er svært vanlig på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig ± 1 °C, hos enkelte griser opptil 2 ºC).
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med en nitril gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Date of last renewal: dd/mm/yyyyy
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: dd/mm/åååå
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Vaccinate healthy animals only.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: In post marketing experience (with single dose vaccination):
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring (med enkelt dose vaksinasjon):
English: Accidental injection is dangerous.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: Sodium chloride Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner innen 12 dager etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet, og innen 3 dager etter fullføring av enten enkelt dose eller to-dose vaksinasjonsregimet.
English: GERMANY
Norwegian Bokmål: Tyskland
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Norwegian Bokmål: Grisen vaksineres med intramuskulær injeksjon i nakken.
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 2 ml per gris fra 3 ukers alder.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samtidig med Porcilis PRRS på separate steder fra 3 ukers alder. Preparatomtalen til Porcilis PRRS må leses.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner til gris.
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU M. hyopnemoniae inac.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester eller emballasje fra bruken av slike preparater
English: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig å observere milde systemiske reaksjoner opptil en dag etter vaksinasjon, slik som mindre aktive dyr, tendenser til å legge seg ned og milde tegn på ubehag.
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Norwegian Bokmål: Når PCV2 og/eller M.hyopneumoniae infeksjoner oppstår tidlig er to-dose vaksinasjonsregimet anbefalt.
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres en overfølsomhet-lignende reaksjon etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet.
English: SPAIN
Norwegian Bokmål: Spania
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte griser kan temperaturen øke med over 2 °C etter samtidig bruk.
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Norwegian Bokmål: Temperaturen går vanligvis tilbake til normalen innen 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
English: Light mineral oil
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengden i lunger og lymfevev, virusspredning forårsaket av porcint circovirus type 2 (PCV2) infeksjon, og alvorligheten av lungelesjoner forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae infeksjon.
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Norwegian Bokmål: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subenhet antigen
English: The animals return to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres vanligvis fra 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Til bruker:
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Norwegian Bokmål: For å redusere daglig vekttap assosiert med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2-infeksjon i siste del av slaktegrisperioden (som vist i feltforsøk).
English: Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad kan overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon forekomme.
English: Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Two dose vaccination schedule:
Norwegian Bokmål: To-dose vaksinasjonsregime:
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nederland
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
English: Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet (begge vaksinasjonsregimer): PCV2: 22 uker etter (siste) vaksinasjon.
English: M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
English: Single dose vaccination schedule:
Norwegian Bokmål: Enkelt dose vaksinasjonsregime:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG
English: Emulsion for injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, begrenset til litt hevelse (maksimum 2 cm i diameter), vil vanligvis forekomme rett etter vaksinasjon.
English: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
English: M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 21 uker etter (siste) vaksinasjon.
English: Emulsion for injection
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet oppstå, avgrenset til en liten hevelse (< 2 cm i diameter).
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Norwegian Bokmål: Preparatet stimulerer til utvikling av aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
English: Pigs for fattening.
Norwegian Bokmål: Slaktegris.
English: M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
English: PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon M. hyopneumoniae: 4 uker etter vaksinasjon.
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter enkelt dose vaksinasjon: PCV2: 2 uker etter vaksinasjon.
English: All these reactions disappear within 6 days.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå inntil 12 dager etter vaksinasjon, men vil vanligvis forsvinne innen 6 dager.
English: Ethyl alcohol Glycerol
Norwegian Bokmål: Glyserol
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett Aluminiumhydroksid Sorbitanoleat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100, 200 og 500 ml
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen
English: Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass på 20 ml.
English: PCV2: 18 days after first vaccination M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
English: Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 20 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass på 200 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 200 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 500 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass på 500 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 50 ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
English: PCV2: 18 days after the first vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon.
English: Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass på 100 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass på 50 ml.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
English: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 100 ml.
English: IM
Norwegian Bokmål: i.m.
English: --1 Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* *Fokus forming units
English: EU (MA) number Invented name
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlets navn
English: Packaging
Norwegian Bokmål: Pakning
English: Content
Norwegian Bokmål: Innhold
English: Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (PET)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hetteglass (PET)
English: Lyophilisate: 5 vials; Solvent: 5 vials
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 hetteglass;
English: Package size Withdrawal period
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
English: Target species
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/983/001 Exviera
English: MA(EU) Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: 56 tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 56 tabletter (multipakning)
English: 250 mg Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: 250 mg Filmdrasjerte tabletter Oral bruk
English: Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings størrelse
English: Table A:
Norwegian Bokmål: Tabell A:
English: Do not combine the contents of more than one bag.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
English: (Contact the distributor for specific data.)
Norwegian Bokmål: (Kontakt distributøren for å få spesifikke data.)
English: Use within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer.
English: <Batch> <Lot> {number}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
English: Haematology: No interference.
Norwegian Bokmål: Hematologi: Ingen interferens.
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Norwegian Bokmål: Det blir eliminert fra plasmaet innen 5-7 dager.
English: The use in such animals is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
English: 125 ml - 5years
Norwegian Bokmål: 125 ml - 5 år
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
English: The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Norwegian Bokmål: Dyret skal ikke overhydreres før administrasjonen.
English: 1043EJ, Amsterdam The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1043EJ, Amsterdam Nederland
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/11/1999 Dato for siste fornyelse: 01/10/2009
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
Norwegian Bokmål: Plasmaets halveringstid er 30-40 timer.
English: None known.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Norwegian Bokmål: I visse kliniske situasjoner, kan en dosering på 15-30 ml/kg være passende.
English: Treatment of circulatory overload may be necessary.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
English: (See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
English: Do not add medications or other solutions to the bag.
Norwegian Bokmål: Medisinering eller andre løsninger skal ikke tilsettes posen.
English: Do not overheat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.