FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti dupilumabu v týdnu 16 ve studii u dospívajících s atopickou dermatitidou (FAS)
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati o učinkovitosti dupilumaba v študiji pri mladostnikih z atopijskim dermatitisom po 16 tednih (celotni nabor za analizo)
Czech: Počet pacientů s výchozí hodnotou skóre pruritu NRS
Slovenian: Število bolnikov z izhodiščno oceno srbenja NRS ≥ 4
Czech: b Respondér byl definován jako pacient s hodnotou skóre IGA 0 nebo 1 („čistá" nebo „téměř čistá" kůže), u kterého došlo k redukci o ≥2 body na stupnici 0-4 IGA.
Slovenian: b Kot odzivni so bili opredeljeni bolniki z oceno IGA 0 ali 1 ("čisto" ali "skoraj čisto") z zmanjšanjem na lestvici IGA 0-4 za > 2 točki.
Czech: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud má prošlou dobu použitelnosti.
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če je ta datum že potekel.
Czech: Q4W n=86
Slovenian: vsak 4 teden N = 86
Czech: Krok 3: Kontrola
Slovenian: 3. korak: Preglejte zdravilo
Czech: • U pacientů s těžkým astmatem užívajících perorální kortikosteroidy nebo u pacientů s těžkým astmatem a komorbidní středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou je úvodní dávka 600 mg (dvě injekce po 300 mg), následovaná dávkou 300 mg každý druhý týden, podávanou formou subkutánní injekce.
Slovenian: • Za bolnike s hudo astmo in ki prejemajo peroralne kortikosteroide ali za bolnike s hudo astmo in s pridruženim zmernim do hudim atopijskim dermatitisom je začetni odmerek 600 mg (dve 300 mg injekciji) in nato 300 mg v subkutani injekciji vsak drugi teden.
Czech: Prohlédněte si lék přes kontrolní okénko na předplněném peru.
Slovenian: Skozi okence v napolnjenem injekcijskem peresniku preglejte zdravilo.
Czech: Q8W n=84
Slovenian: N = 83
Czech: d Podíl pacientů, kteří ve 2. týdnu dosáhli zlepšení skóre pruritu NRS o ≥4 body, byl významně vyšší ve skupině užívající dupilumab než ve skupině užívající placebo (p<0,01).
Slovenian: d Izboljšanje ocene srbenja NRS za ≥ 4 točke je v primerjavi s placebom po 2 tednih dosegel značilno večji delež prejemnikov dupilumaba (p < 0,01).
Czech: EU/1/17/1229/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/17/1229/002 2 předplněné injekční stříkačky
Slovenian: EU/1/17/1229/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/17/1229/002 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: Roztok se nesmí použít, pokud je zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Slovenian: Če je raztopina motna, spremenjene barve ali vsebuje vidne delce, se je ne sme uporabiti.
Czech: - Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dupilumabum 300 mg ve 2 ml injekčního roztoku
Slovenian: - Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 300 mg dupilumaba v 2 ml raztopine za injiciranje (injekciji).
Czech: 300 mg Q2W + TCS a 300 mg QW + TCS navíc vedla ke snížení úzkosti a deprese, hodnocené pomocí celkového skóre HADS, v 52. týdnu ve srovnání s kombinací placebo + TCS.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s 300 mg dupilumaba vsak drugi teden + LKS in s 300 mg dupilumaba vsak teden + LKS po 52 tednih v primerjavi s placebom + LKS zmanjšalo anksioznost in depresijo, merjeni s celotno oceno HADS.
Czech: Sekundární cílový parametr (týden 24)a
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (24. teden)
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (200 mg).
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en odmerek zdravila Dupixent (200 mg).
Czech: v den 1 a následně 300 mg jednou za dva týdny (Q2W); 2) úvodní dávka dupilumabu 600 mg v den 1
Slovenian: 1. dan in nato 300 mg vsak drugi teden , (2) začetni odmerek 600 mg dupilumaba 1. dan in nato 300 mg vsak teden , ali (3) ujemajoč se placebo.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje dupilumabum 300 mg ve 2 ml roztoku (150 mg/ml).
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 300 mg dupilumaba v 2 ml raztopine (150 mg/ml).
Czech: - Jedno předplněné pero obsahuje dupilumabum 200 mg v 1,14 ml injekčního roztoku (injekci).
Slovenian: - Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 200 mg dupilumaba v 1,14 ml raztopine za injiciranje (injekciji).
Czech: Obrázek 2: Průměrná změna z výchozí hodnoty FEV1 (l) před podáním bronchodilatancia v průběhu času (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥150 a ≥ 300 buněk/µl a FENO ≥25 ppb) ve studii QUEST
Slovenian: Slika 2: Povprečna sprememba FEV1 pred bronhodilatatorjem (l) od izhodišča skozi čas (izhodiščni eozinofilci ≥ 150 in ≥ 300 celic/mcl in diNO≥25 ppb ) v študiji QUEST
Czech: Tabulka 9: Průměrná změna oproti výchozím hodnotám FEV1 před užitím bronchodilatancia v týdnu 12 a v týdnu 52 ve studii QUEST podle výchozí hodnoty FENO podskupin
Slovenian: Preglednica 9: Povprečna sprememba FEV1 pred bronhodilatatorjem po 12. in po 52. tednih v primerjavi z izhodiščem glede na podskupini izhodiščnega diNO v študiji QUEST
Czech: • Nevystavujte předplněné pero přímému slunečnímu světlu.
Slovenian: • Brizge ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
Czech: • Úvodní dávka 400 mg (dvě 200mg injekce), následovaná dávkou 200 mg podávanou každý druhý týden injekcí pod kůži.
Slovenian: • Začetni odmerek 400 mg (dve 200-mg injekciji) in nato 200 mg v subkutani injekciji vsak drugi teden.
Czech: vs. placebo (95% CI)
Slovenian: s placebom (95 % IZ)
Czech: VENTURE byla 24týdenní studie se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů u 210 pacientů s astmatem bez omezení minimální výchozí hladinou biomarkerů zánětu typu 2, kteří kromě pravidelného používání inhalačních kortikosteroidů ve vysokých dávkách spolu s dalším přípravkem pro zajištění kontroly vyžadovali každodenní užívání perorálních kortikosteroidů.
Slovenian: bolnikih z astmo (brez omejitev glede izhodiščne ravni bioloških označevalcev tipa 2), ki so morali dnevno uporabljati peroralne kortikosteroide poleg redne uporabe velikega odmerka inhalacijskih kortikosteroidov in še nekega dodatnega zdravila za obvladovanje.
Czech: Δ oproti výchozím hodnotám L (%)
Slovenian: N Povprečna Δ po mNK od izhodišča l (%)
Czech: Doporučená dávka pro dospívající s atopickou dermatitidou
Slovenian: Priporočeni odmerek za mladostnike z atopijskim dermatitisom
Czech: Přípravek Dupixent může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně velmi vzácných alergických
Slovenian: Zdravilo Dupixent lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z zelo redkimi primeri alergijskih (preobčutljivostnih) reakcij, vključno z anafilaktično reakcijo.
Czech: Přeplněnou injekční stříkačkou netřepejte.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika ne segrevajte.
Czech: Výchozí průměrná hodnota skóre EASI činila 33,0; výchozí týdenní průměrné skóre pruritu NRS činilo 7,4; výchozí průměrná hodnota skóre SCORAD byla 67,8; výchozí průměrná hodnota skóre POEM činila 20,5; výchozí průměrná hodnota skóre DLQI činila 15,0 a výchozí průměrná hodnota celkového skóre HADS činila 13,3.
Slovenian: Izhodiščna povprečna ocena EASI je bila 33,0, izhodiščna tedensko povprečena ocena srbenja NRS 7,4, izhodiščna povprečna ocena SCORAD 67,8, izhodiščna povprečna ocena POEM 20,5, izhodiščni povprečni DLQI 15,0 in izhodiščna povprečna celotna ocena
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 200mg dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 200-mg odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Czech: Tabulka 13: Výskyt těžkých exacerbací ve studii QUEST podle výchozí hodnoty FENO u podskupin
Slovenian: Preglednica 13: Delež hudih poslabšanj v QUEST, opredeljeno po podskupinah izhodiščnega deleža izdihanega dušikovega oksida (diNO)
Czech: Další informace o přípravku Dupixent jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dupixent so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena anafylaxe (náhlá, závažná alergická reakce).
Slovenian: Zelo redko je bila opažena anafilaksa (nenadna, huda alergična reakcija).
Czech: Přípravku Dupixent bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. září 2017.
Slovenian: Za zdravilo Dupixent je bilo 27. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Czech: Dupixent (dupilumabum)
Slovenian: Dupixent (dupilumab)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dupixent?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dupixent průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dupixent stalno spremljajo.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so neželeni učinki zdravila Dupixent na splošno blagi in obvladljivi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dupixent převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dupixent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Slovenian: Izvedena je bila dodatna študija, v kateri je sodelovalo 251 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dupixent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Vyskytly se vzácné případy sérové nemoci (alergie na cizorodé bílkoviny) a reakcí podobných sérové nemoci.
Slovenian: Zelo redki so primeri serumske bolezni (alergije na tuje beljakovine) in serumski bolezni podobne reakcije.
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o prenehanju zdravljenja, če se stanje po 16 tednih ne izboljša.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dupixent
Czech: Lékař by měl nejméně jednou ročně posoudit, zda je nutné v jeho užívání pokračovat.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo, potrebo po nadaljevanju jemanja zdravila pa mora zdravnik oceniti vsaj enkrat na leto.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Slovenian: Zdravilo Dupixent je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 200 mg ali 300 mg dupilumaba v raztopini za injiciranje pod kožo, običajno v stegno ali trebuh.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dupixent so se pokazale v študijah?
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Slovenian: Pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, se uporabi 200-miligramska injekcija.
Czech: Blokováním těchto receptorů dupilumab zabraňuje působení IL-4 a IL-13 a zmírňuje příznaky onemocnění.
Slovenian: Dupilumab z zaviranjem teh receptorjev prepreči delovanje beljakovin IL-4 in IL-13 ter olajša simptome bolezni.
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
Slovenian: Dupixent je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, starih 12 let ali več, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (znanim tudi kot atopijski ekcem, kar je stanje, pri katerem je koža srbeča, rdeča in suha).
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Slovenian: Za bolnike z atopijskim dermatitisom in tiste z astmo so značilne visoke ravni beljakovin, imenovanih interlevkin 4 in interlevkin 13 (IL-4 in IL-13), ki lahko povzročita vnetje kože in dihalnih poti, kar vodi do simptomov teh bolezni.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Slovenian: Temu sledi ena 300-miligramska injekcija vsak drugi teden.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dupixent, dupilumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki zavre receptorje (prijemališča) za IL-4 in IL-13.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dupixent?
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Slovenian: Zdravilo Dupixent se uporablja tudi za zdravljenje hude astme pri bolnikih, starih 12 let ali več, katerih astma ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, in drugega zdravila, ki se uporablja za preprečevanje astme.
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 740 bolnikov, so udeleženci prejemali zdravilo Dupixent ali placebo, oboje v kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protivnetnim zdravilom, ki se nanese na kožo).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Dupixent zmanjšuje obseg in resnost atopijskega dermatitisa pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo, ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dupixent in za kaj se uporablja?
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Dupixent in zakaj je odobreno v EU
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je zdravilo Dupixent izboljšalo FEV1 (največjo prostornino zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) za 320 ml (ob jemanju 200-miligramskega odmerka) ali 340 ml (ob jemanju 300-miligramskega odmerka) v primerjavi s 180 ml oziroma 210 ml ob prejemanju placeba.
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko zdravilo sami injicirajo, če zdravnik ali medicinska sestra meni, da je to zanje primerno.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Slovenian: Pri zdravljenju astme je bilo dokazano, da zdravilo Dupixent zmanjša število izbruhov astme in potrebo po peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Slovenian: Pri atopijskem dermatitisu znaša prvi odmerek pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 60 kg ali več, dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů s astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiných léčivých přípravků, bylo prokázáno, že přípravek Dupixent během léčby snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri bolnikih z astmo, ki ni bila ustrezno urejena s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in drugih zdravil, so dokazali, da zdravljenje z zdravilom Dupixent zmanjša število poslabšanj (izbruhov) astme.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Slovenian: Temu sledi ena 200-miligramska injekcija vsaka dva tedna.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Slovenian: Za vse druge bolnike z astmo je začetni odmerek dve 200-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih z vrsto vnetja dihalnih poti, imenovanega „vnetje tipa 2".
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 1 902 bolnika, je bilo število hudih izbruhov letno 0,46 pri bolnikih, ki so jemali 200 mg zdravila Dupixent, in 0,52 pri bolnikih, ki so jemali 300 mg zdravila Dupixent, v primerjavi z 0,87 oziroma 0,97 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 210 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da se je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dupixent, stanje izboljšalo do te mere, da so lahko zmanjšali odmerek peroralnih kortikosteroidov v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje učinkovino dupilumab.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dupixent pri zdravljenju astme je pordelost na mestu injiciranja.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Slovenian: V tej študiji je atopijski dermatitis po 16 tednih izginil ali skoraj izginil pri približno 24 % tistih, ki so zdravilo Dupixent prejemali vsak drugi teden, v primerjavi z okoli 2 % tistih, ki so prejemali placebo.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Slovenian: Kako zdravilo Dupixent deluje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dupixent odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Dupixent uporablja?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dupixent je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Skupni rezultati drugih dveh študij kažejo, da je atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 37 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Dupixent vsak drugi teden, v primerjavi z 9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: Zdravilo Dupixent je bilo v treh glavnih študijah pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dupixent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dupixent pri zdravljenju atopijskega dermatitisa so reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, otekanje in srbenje), ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Slovenian: Za bolnike s hudo astmo, ki prejemajo peroralne kortikosteroide, ali bolnike, ki imajo tudi atopijski dermatitis, je začetni odmerek dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: V prvi študiji je po 16 tednih zdravljenja atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 39 % bolnikov, ki so se z zdravilom Dupixent zdravili vsak drugi teden, v primerjavi z 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Slovenian: • Držite vsaj 30 sekund.
Czech: Výměna náplasti pondělí čtvrtek úterý pátek středa sobota čtvrtek neděle pátek pondělí sobota čtvrtek neděle středa
Slovenian: Obliž zamenjajte v ponedljek četrtek torek petek sreda sobota četrtek nedelja peter ponedeljek sobota torek nedelja sreda
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Slovenian: Pitje alkohola lahko te učinke poslabša.
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Slovenian: • isto mesto dvakrat zaporedoma.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.
Czech: Během 72 hodin po i.v.
Slovenian: Znotraj 72 ur po i.v.
Czech: Dospělí a děti:
Slovenian: Odrasli in otroci:
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Czech: • Potíže se spaním.
Slovenian: • težave s spanjem
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Slovenian: Če se bolečina poslabša
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Slovenian: Nagnjenost k razvoju tolerance je med posamezniki zelo različna.
Czech: Příznaky a známky
Slovenian: Simptomi in znaki