FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El inhalador es blanco, con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Icelandic: Innöndunartækið er hvítt með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Aerivio Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
Icelandic: Aerivio Spiromax, svo sem óreglulegum hjartslætti, eða gert aukaverkanir verri.
Spanish: Efectos sistémicos
Icelandic: Altæk áhrif
Spanish: Se observó una tendencia hacia una mejor supervivencia en los sujetos tratados con salmeterol/propionato de fluticasona que con el placebo a lo largo de 3 años, pero sin alcanzar el nivel de significación estadística
Icelandic: Tilhneiging var til bættrar lifunar hjá þeim sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat miðað við þá sem fengu lyfleysu í 3 ár en náði þó ekki tölfræðilega marktæku gildi p≤0,05.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, es de prever que se produzcan reacciones adversas del tipo y la gravedad de las asociadas a cada uno de los principios activos.
Icelandic: Þar sem Aerivio Spiromax inniheldur salmeteról og flútikasón própíónat má búast við svipuðum aukaverkunum og svipuðu alvarleikastigi og fyrir hvort virka efnið fyrir sig.
Spanish: Salmeterol/propionato de fluticasona - Ensayos clínicos sobre EPOC TORCH fue un ensayo de 3 años de duración para evaluar el efecto del tratamiento con salmeterol/propionato de fluticasona polvo para inhalación 50/500 microgramos dos veces al día, salmeterol polvo para inhalación 50 microgramos dos veces al día, propionato de fluticasona (PF) polvo para inhalación 500 microgramos dos veces al día o placebo sobre la mortalidad por todas las causas en pacientes con EPOC.
Icelandic: TORCH var 3 ára rannsókn þar sem mat var lagt á niðurstöður meðferðar með salmeteról/flútikasón própíónat innöndunardufti 50/500 míkrógrömmum tvisvar á dag, salmeteról innöndunardufti 50 míkrógrömmum tvisvar á dag, flútikasón própíónat (FP) innöndunardufti 500 míkrógrömmum tvisvar á dag eða lyfleysu
Spanish: Se recomienda monitorizar periódicamente la estatura de los niños en tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með hæð barna sem fá langtímameðferð með barksterum til innöndunar.
Spanish: Neumonía en los pacientes con EPOC
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu
Spanish: Cierre la cubierta del
Icelandic: Ekki loka fyrir
Spanish: • Usar en un plazo de 3 meses tras la retirada del envoltorio de papel plateado.
Icelandic: Notið innan 3 mánaða eftir að þynnuumbúðir hafa verið fjarlægðar.
Spanish: Un deterioro súbito y progresivo en el control del asma es potencialmente mortal y el paciente debe recibir una evaluación médica urgente.
Icelandic: Ef stjórnun á astma minnkar skyndilega eða smátt og smátt getur það reynst lífshættulegt og á sjúklingur þá tafarlaust að gangast undir læknisfræðilegt mat.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Icelandic: Tel: +4021 230 6524
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Aerivio Spiromax durante una exacerbación ni en los pacientes con empeoramiento significativo o deterioro agudo del asma.
Icelandic: Ekki skal láta sjúklinga hefja notkun Aerivio Spiromax þegar á versnun stendur eða ef astmi versnar verulega eða bráð afturför á sér stað.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aerivio Spiromax Es muy importante que tome Aerivio Spiromax cada día de la forma indicada.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Spanish: Denominación (de fantasía)
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Icelandic: Pakkningastærð
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico.
Icelandic: Fylgdu öllum fyrirmælum læknisins vandlega.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para las personas.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar töflur af Afinitor þú átt að taka.
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Icelandic: Diltiazem Dronedaron
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Icelandic: Þau gætu verið frábrugðin þeim almennu upplýsingum sem eru í þessum fylgiseðli.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Icelandic: Forðast skal þessa samsetningu.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento urgente.
Icelandic: Bráðameðferð getur verið nauðsynleg.
Spanish: Más exemestano b
Icelandic: Ásamt exemestan b
Spanish: Si olvidó tomar Afinitor
Icelandic: Ef gleymist að taka Afinitor
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
Icelandic: Afinitor er ekki ætlað börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Spanish: Interrumpir el tratamiento si no se consigue una recuperación en 4 semanas.
Icelandic: Stöðva skal meðferð ef enginn bati kemur fram innan 4 vikna.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Spanish: Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.
Icelandic: Opnið þynnuna rétt áður en töflurnar eru teknar inn.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Icelandic: Ekki var ráðgert að gera formlegan tölfræðilegan samanburð.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Afinitor hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Spanish: 9/l) y sin fiebre.
Icelandic: 9/l) og enginn hiti er til staðar.
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier Everolimus + MTS: 11,01 [9,23;13,31] meses Placebo + MTS: 3,91 [3,58;7,43] meses
Icelandic: Felur í sér (mjög algengar) bólgu í munnholi, (algengar) bólgu í munnholi með munnangri, sár í munni og á tungu og (sjaldgæfar) tungusviða (glossodynia), tungubólgu e
Spanish: La estomatitis aparece principalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Icelandic: Munnbólga kemur fyrst og fremst fyrir innan fyrstu 8 viknanna á meðferð.
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio)
Icelandic: Erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Spanish: OMS PS
Icelandic: WHO PS
Spanish: Efecto de la comida
Icelandic: Áhrif matar
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
Icelandic: Fimmtíu og átta prósent sjúklinganna í báðum meðferðarörmum fengu áður almenna meðferð (systemic therapy).
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 2 vikna.
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
Icelandic: Afinitor getur einnig: - veikt ónæmiskerfið.
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað
Spanish: NSE: Enolasa neuronal específica
Icelandic: Neuron specific enolase
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
Icelandic: Ólíklegt er að aukning á þéttni exemestans hafi áhrif á verkun og öryggi.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
Icelandic: Afinitor einu sinni á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með eða alltaf án matar.
Spanish: En la agrupación de datos de seguridad, el 37% de los pacientes tratados con Afinitor tenían ≥65 años de edad.
Icelandic: Í heildarupplýsingum um öryggi voru 37% sjúklinganna sem höfðu fengið meðferð með Afinitor ≥65 ára.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja eða mylja.
Spanish: Nºpacientes todavía con riesgo Tiempo (meses) Afinitor
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu Tími (mánuðir) Afinitor
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Icelandic: • þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Spanish: La experiencia con sobredosis notificada en humanos es muy limitada.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun hjá mönnum er mjög takmörkuð.
Spanish: • Ojo rosado o rojo (conjuntivitis)
Icelandic: Bleik- eða rauðleit augu (tárubólga)
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Icelandic: Sum tilvikin voru alvarleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddu þau til dauða.
Spanish: Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna durante el tratamiento y durante las 2 semanas después de la última dosis.
Icelandic: Konur sem taka everolimus eiga því ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur frá síðasta skammtinum.
Spanish: No aplica e valor de p obtenido del ensayo exacto de Cochran-Mantel-Haenszel utilizando una versión estratificada del test de permutación de Cochran-Armitage.
Icelandic: Á ekki við e p gildi fékkst með notkun Cochran-Mantel-Haenszel prófs með notkun lagskiptrar útgáfu af Cochran-Armitage umröðunarprófi (Cochran-Armitage permutation test).
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Icelandic: Carbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Spanish: Los comprimidos de Afinitor deben tragarse enteros, con un vaso de agua.
Icelandic: Afinitor töflur skal gleypa í heilu lagi ásamt fullu glasi af vatni.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Spanish: El número de pacientes con una reacción adversa que supuso la interrupción del tratamiento con el medicamento fue superior en pacientes con ≥65 años de edad (20% frente 13%).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið aukaverkun sem leiddi til þess að meðferð með lyfinu var hætt var meiri meðal sjúklinga sem voru ≥65 ára (20% á móti 13%).
Spanish: AUC ↓63% (intervalo 0-80%) Cmax ↓58% (intervalo 10-70%)
Icelandic: AUC ↓63% (á bilinu 0-80%) Cmax ↓58% (á bilinu 10-70%)
Spanish: Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.
Icelandic: Taktu umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér svo að læknirinn viti hvað hefur verið tekið inn.
Spanish: Afinitor puede causar daño al bebé lactante.
Icelandic: Afinitor getur skaðað barn sem er á brjósti.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Afinitor incluyen:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Afinitor eru:
Spanish: Trague el(los) comprimido(s) enteros con un vaso de agua.
Icelandic: Gleyptu töfluna (töflurnar) í heilu lagi með glasi af vatni.
Spanish: Todos (N=302) <65 años (N=159) ≥65 años (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Si (N=157) No (N=145) Si (N=77)
Icelandic: Allir (N=302) <65 ára (N=159) ≥65 ára (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Já(N=157) Nei (N=145)
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
Icelandic: Felur í sér mismunandi blæðingatilvik á mismunandi stöðum sem ekki eru tilgreind hvert fyrir sig c
Spanish: Población n
Icelandic: Hópur n
Spanish: (20,9 a 32,4)
Icelandic: (20,9 til 32,4)
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor Cómo tomar Afinitor
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Afinitor Hvernig nota á Afinitor
Spanish: Dexametasona
Icelandic: Dexametason
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso muy frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óvenjulegri þreytu (þreyta er mjög algeng aukaverkun), skaltu fara sérstaklega varlega við akstur og notkun véla.
Spanish: Tiempo (semanas) Everolimus/Exemestano Everolimus
Icelandic: Tími (vikur) Everolimus/Exemestan Everolimus
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Spanish: La relación sangre-plasma de everolimus, que es dependiente de la concentración en el intervalo de 5 a 5.000 ng/ml es de 17% a 73%.
Icelandic: Blóð/plasma hlutfall everolimus, sem er þéttniháð á bilinu 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
Spanish: Ver también subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Icelandic: * Sjá einnig undirkaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier
Icelandic: Kaplan-Meier miðgildi
Spanish: Las comidas ligeras en grasa redujeron el AUC en un 32% y la Cmax en un 42%.
Icelandic: Fitusnauðar máltíðir lækkuðu AUC gildi um 32% og Cmax um 42%.
Spanish: CgA: Cromogranina A
Icelandic: Chromogranin A
Spanish: La incidencia de estomatitis de Grado 1 fue de 18,8% (n=16/85) y no se notificó ningún caso de estomatitis de Grado 3 o 4.
Icelandic: Tíðni munnbólgu af 1. stigi var 18,8% (n=16/85) og engin tilvik munnbólgu af 3. eða 4. stigi voru tilkynnt.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento y durante las 2 semanas siguientes a la última dosis de Afinitor.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur eftir síðasta skammtinn af Afinitor.
Spanish: Afinitor debe administrarse por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día, sistemáticamente con comida o bien sin comida (ver sección 5.2).
Icelandic: Afinitor á að taka inn einu sinni á sólarhring, á sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með mat eða alltaf án matar (sjá kafla 5.2).
Spanish: La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi alvarlegar og ganga yfirleitt til baka ef gert er hlé á meðferðinni í nokkra daga.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis adicional, sino tomar la siguiente dosis prescrita según la pauta habitual.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á sjúklingurinn ekki að taka aukaskammt, heldur taka næsta ávísaðan skammt eins og venjulega.
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre periódicamente.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur verða blóðsýni tekin reglulega hjá þér.
Spanish: Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.
Icelandic: Afinitor getur aukið kólesteról og/eða aðrar blóðfitur.
Spanish: si tiene una infección.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu.
Spanish: Si tiene problemas en el hígado, su médico puede empezar el tratamiento con una dosis más baja de Afinitor (2,5; 5; ó 7,5 mg al día).
Icelandic: Ef þú hefur lifrarsjúkdóma gæti læknirinn látið þig byrja með minni skammt af Afinitor (2,5; 5 eða 7,5 mg á sólarhring).
Spanish: También se permitió el tratamiento previo con bevacizumab e interferón-α.
Icelandic: Fyrri meðferð með bevacizumabi og interferon-α var einnig leyfð.
Spanish: Algunos enjuagues y geles pueden empeorar las úlceras, así que no pruebe ninguno sin consultarlo primero con su médico.
Icelandic: Sum munnskol og hlaup geta valdið því að sár versni svo ekki reyna neitt án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Spanish: Tasa de beneficio clínico c
Icelandic: Hlutfall klínísks ávinnings c
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um hvort þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngunni.
Spanish: Afinitor contiene lactosa (azúcar de la leche).
Icelandic: Afinitor inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Spanish: No se debe prohibir a los pacientes varones si desean intentar tener hijos.
Icelandic: Ekki skal koma í veg fyrir að karlkynssjúklingar reyni að geta börn.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, cree que puede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Afinitor.
Icelandic: Ef þú telur, þrátt fyrir þetta, að þú gætir verið orðin þunguð, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur meira af Afinitor.
Spanish: Everolimus se une a la proteína intracelular FKBP-12, formando un complejo que inhibe la actividad del complejo mTOR 1 (mTORC1).
Icelandic: Everolimus binst innanfrumupróteininu FKBP-12, og myndar fléttu sem hamlar verkun mTORC1 (mTOR complex-1).
Spanish: Grado 2 (≥1x10
Icelandic: 2. stig (≥1x10
Spanish: Si está tomando alguno de ellos, su médico puede prescribirle un medicamento diferente, o puede cambiar su dosis de Afinitor.
Icelandic: Ef þú ert að taka einhver þeirra gæti læknirinn skipt um lyf, eða breytt Afinitor skammtinum.
Spanish: Se administra junto con un tipo de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer.
Icelandic: Það er gefið ásamt lyfi sem kallast exemestan, sem er aromatasa-hemill af flokki stera og er notað sem hormónameðferð við krabbameini.
Spanish: Amenorrea e*
Icelandic: Tíðateppa e*
Spanish: (2,8 a 4,1)
Icelandic: (2,8 til 4,1)
Spanish: Valor de p unilateral de un test de log-rank estratificado
Icelandic: Einhliða p-gildi úr lagskiptu log-rank prófi
Spanish: El estudio RADIANT-3 incluyó a pacientes con pNET avanzado bien y moderadamente diferenciado cuya enfermedad había progresado en los 12 meses anteriores.
Icelandic: Í RADIANT-3 rannsókninni tóku þátt sjúklingar með mjög og í meðallagi mikið sérhæft, langt gengið pNET með versnandi sjúkdóm á síðustu 12 mánuðum fyrir meðferð.
Spanish: Estos análisis determinarán la cantidad de células en la sangre (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) para comprobar si Afinitor está ejerciendo un efecto no deseado sobre estas células.
Icelandic: Það er til þess að athuga fjölda blóðfrumna (hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna) í líkamanum til þess að sjá hvort Afinitor hafi óæskileg áhrif á þessar frumur.
Spanish: Su médico puede reiniciar el tratamiento con Afinitor a la misma dosis o a una dosis más baja.
Icelandic: Læknirinn getur hafið meðferðina með Afinitor að nýju með sama skammti eða með lægri skammti.
Spanish: Afinitor únicamente le será recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Icelandic: Afinitor er aðeins ávísað af læknum sem hafa reynslu af meðferð krabbameins.
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 supone un fuerte aumento de las concentraciones plasmáticas de everolimus (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð með öflugum CYP3A4-hemlum veldur mjög mikilli hækkun á plasmaþéttni everolimus (sjá kafla 4.5).
Spanish: (0,31 a 0,48)
Icelandic: (0,31 til 0,48)
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Icelandic: Þróttleysi eða þreyta
Spanish: Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
Icelandic: Það er notað ef æxlin eru óskurðtæk og offramleiða ekki ákveðin hormón eða önnur tengd náttúruleg efni.
Spanish: No (N=225) Pulmón (N=90) Ileón (N=71) No ileón* (N=141) Grado 1 (N=194) Grado 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xLSN (N=139) ≤2xLSN (N=138) >LSN (N=87) ≤LSN (N=188)
Icelandic: Lungu (N=90) Dausgörn (N=71) Ekki dausgörn* (N=141) Stig 1 (N=194) Stig 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Spanish: ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir que el cuerpo rechace los órganos trasplantados.
Icelandic: ciclosporin, lyf sem notað er til að koma í veg fyrir höfnun líffæris eftir líffæraflutning.
Spanish: Si tiene dudas sobre Afinitor o sobre el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Afinitor eða hvers vegna því hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu leita upplýsinga hjá lækninum.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningar hafa skemmst eða bera þess merki að átt hafi verið við þær.
Spanish: (0,5 a 4,2)
Icelandic: (0,5 til 4,2)
Spanish: Las tasas de SLP a los seis meses fueron del 36% para el tratamiento con Afinitor comparado con el 9% para placebo.
Icelandic: Hlutfall lifunar án sjúkdómsframgangs eftir sex mánuði var 36% fyrir meðferð með Afinitor samanborið við 9% fyrir lyfleysu.
Spanish: Los siguientes pueden aumentar el riesgo de efectos adversos con Afinitor: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, o fluconazol y otros medicamentos antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos.
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið hættu á aukaverkunum af Afinitor: ketoconazol, itraconazol, voriconazol eða fluconazol og önnur sveppalyf sem notuð eru til meðferðar við sveppasýkingum.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de rapamicina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum rapamycin afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Tiempos censurados Everolimus/Exemestano (n/N=80/104) Everolimus (n/N=74/103)
Icelandic: Everolimus/Exemestan (n/N=80/104) Everolimus (n/N=74/103)
Spanish: Grado 4 Interrumpir el tratamiento.
Icelandic: 4. stig Stöðva skal meðferð.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni.
Spanish: Toma de Afinitor con alimentos y bebidas No tome pomelo ni zumo de pomelo mientras esté tomando Afinitor.
Icelandic: Notkun Afinitor með mat eða drykk Forðastu að neyta greipaldins og greipaldinsafa á meðan þú ert á meðferð með Afinitor.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Afinitor No interrumpa el tratamiento con Afinitor a menos que se lo diga su médico.
Icelandic: Ef hætt er að nota Afinitor Ekki hætta að taka Afinitor nema læknirinn segi þér að gera það.
Spanish: Efavirenz, nevirapina No estudiados.
Icelandic: Efavirenz, nevirapin Órannsakað.
Spanish: Tras la progresión de la enfermedad o después de abrir el código de aleatorización del estudio, 172 de los 203 pacientes (84,7%) inicialmente aleatorizados a placebo pasaron al grupo abierto de Afinitor.
Icelandic: Eftir að sjúkdómurinn hafði versnað eða eftir að rannsóknin var afblinduð var 172 af þeim 203 sjúklingum (84,7%) sem upphaflega var slembiraðað í hópinn sem fékk lyfleysu víxlað yfir á opna meðferð með Afinitor.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de everolimus se estudió en ratones, ratas, cerdos minipigs, monos y conejos.
Icelandic: Lagt var mat á öryggi everolimus í forklínískum rannsóknum á músum, rottum, smásvínum, öpum og kanínum.
Spanish: Deberá continuarse el tratamiento mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Icelandic: Meðferð skal halda áfram svo lengi sem klínískur ávinningur af meðferðinni er greinilegur eða þar til óviðunandi eiturverkana verður vart.
Spanish: Blister de Aluminio/poliamida/aluminio/PVC que contiene 10 comprimidos.
Icelandic: Ál/pólýamíð/ál/PVC þynna sem inniheldur 10 töflur.
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni útsetningu (áhrifin eru mjög breytileg).
Spanish: Informe a su médico si quiere tener niños.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú vilt eignast börn.
Spanish: Si estas reacciones adversas empeoran, informe a su médico y/o farmacéutico.
Icelandic: Ef þessar aukaverkanir verða alvarlegar skaltu láta lækninn og/eða lyfjafræðing vita.
Spanish: Hemorragia b, hipertensión
Icelandic: Blæðingar b, háþrýstingur
Spanish: Everolimus es un inhibidor selectivo de mTOR (diana de la rapamicina en los mamíferos).
Icelandic: Everolimus er sértækur hemill á mTOR (mammalian target of rapamycin).
Spanish: Grado 2 (<75, ≥50x10
Icelandic: 2. stig (<75, ≥50x10
Spanish: Las características demográficas estaban bien equilibradas (mediana de edad 58 años, 55% hombres, 78,5% caucásicos).
Icelandic: Gott jafnvægi var á milli lýðfræðilegra þátta (miðgildi aldurs var 58 ára, 55% karlmenn, 78,5% af hvítum kynstofni).
Spanish: (9,7 a 15,0)
Icelandic: (9,7 til 15,0)