FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aves de capoeira (não utilizar em aves produtoras de ovos para consumo humano), bezerros, suínos
Lithuanian: Naminiai paukščiai (negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui), veršeliai, kiaulės
Portuguese: Denominação, forma farmacêutica, dosagem, espécie-alvo, vias de administração do medicamento e titular/requerente da autorização da introdução no mercado
Lithuanian: Vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, gyvūnų rūšys, naudojimo būdai ir rinkodaros teisės turėtojas arba pareiškėjas
Portuguese: Depois de aberto, utilizar dentro de:
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki...
Portuguese: Na medida em que os suínos são uma espécie-alvo em todos os RCM actuais (excepto o medicamento nos Países Baixos), acordou-se que a espécie-alvo "suínos" pode ser aceite na informação harmonizada do medicamento.
Lithuanian: Kiaulės nurodytos kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato), tod rūšis „kiaulės" gali būti įtraukta į suderintus preparato informacinius dokumentus.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Para ser preenchido a nível nacional
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nenaudoti kartu su baktericidiniais antibiotikaias, tokiais kaip penicilinai ar cefalosporinai.
Portuguese: A resistência cruzada entre as tetraciclinas também tem sido descrita.
Lithuanian: Taip pat aprašyta kryžminio atsparumo tarp tetraciklinų atvejų.
Portuguese: Não se observaram divergências entre os Estados-Membros no que respeita às seguintes indicações:
Lithuanian: Valstybėse narėse šios indikacijos neatitikimų nerasta:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 º C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Portuguese: 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers (Eficácia terapêutica do hiclato de doxiciclina na infecção experimental pela Escherichia coli em frangos de carne), The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Lithuanian: 4 Goren ir kiti, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988).
Portuguese: Hiclato de doxiciclina
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas
Portuguese: O substituto do leite medicado deverá ser utilizado imediatamente.
Lithuanian: Pieno pakaitalas su vaistu turi būti sunaudotas nedelsiant.
Portuguese: The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (O estudo ARBAO-II, ocorrência de resistência antimicrobiana entre agentes patogénicos bacterianos e bactérias indicadoras em suínos em diferentes países europeus a partir de 2002-2004), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Lithuanian: 6 ARBAO-II tyrimas: kiaulių bakterinių patogenų ir indikatorinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejai skirtingose Europos šalyse 2002-2004 m., Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Portuguese: Em contraste com as outras tetraciclinas, a doxiciclina é excretada principalmente através das fezes.
Lithuanian: Skirtingai negu kiti tetraciklinai, doksiciklinas daugiausiai išsiskiria su išmatomis.
Portuguese: Dado que não foram fornecidos dados relativos a espécies de aves de capoeira além das galinhas, acordou-se que as espécies-alvo deveriam ser restringidas às "galinhas" em todos os EstadosMembros onde o medicamento está autorizado ou onde a sua autorização esteja pendente.
Lithuanian: Apie kitas naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas, duomenų nebuvo pateikta, todėl susitarta, kad visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma preparato rinkodaros teisė, paskirties gyvūnų rūšis turėtų būti įvardyta kaip „vištos".
Portuguese: Alternativamente, a solução concentrada pode ser utilizada proporcionalmente num aparelho de medicação.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Portuguese: Têm sido reportados quatro mecanismos de resistência adquirida por microorganismos contra as tetraciclinas em geral: Acumulação diminuída de tetraciclinas (diminuição da permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica da inactivação de bactérias, desactivação enzimática das mutações do antibiótico e rRNA (impedindo a ligação da tetraciclina ao ribossomo).
Lithuanian: Žinomi keturi mikroorganizmų įgyto atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų kaupimasis (sumažėjęs bakterijų sienelių laidumas ir aktyvus efliuksas), bakterijos ribosomų apsauga baltymais, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (sustabdo tetraciklino prisijungimą prie ribosomų).
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros taikymo sritis susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Doxycycline 50 % WSP e nomes associados (ver Anexo I)
Lithuanian: Bendra Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Portuguese: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Níveis plasmáticos da oxitetraciclina, doxiciclina e minociclina em suínos após a administração oral na ração), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Lithuanian: , Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância activa:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
Portuguese: Não se observaram divergências significativas entre os Estados-Membros no que respeita às seguintes indicações:
Lithuanian: V narėse didelių indikacijų neatitikimų nerasta:
Portuguese: Contudo, a administração correspondente a 5 vezes e 10 vezes a dose de tratamento recomendada não foi bem tolerada: os animais apresentaram anorexia, diarreia e evidência de insuficiência renal, que implicou a realização de eutanásia.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėn.
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer NYDERLANDAI
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAIXOS
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai
Portuguese: Os vitelos são uma espécie-alvo em todos os RCM actuais (excepto o medicamento nos Países Baixos).
Lithuanian: Veršeliai nurodyti kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato).
Portuguese: multocida, Streptococcus spp ou A. pyogenes.
Lithuanian: multocida, Streptococcus spp ar A.
Portuguese: Não foram submetidos dados relacionados com as infecções por Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ir Clostridia spp infekcijomis, nepateikta.
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų preparato charakteristikų santraukų neatitikimai buvo šie:
Portuguese: • Enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Lithuanian: • Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Portuguese: Pó ligeiramente amarelado.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Portuguese: A distribuição da doxiciclina e a sua penetração na maioria dos tecidos do corpo é boa.
Lithuanian: Doksiciklinas gerai pasiskirsto ir įsiskverbia į daugumą kūno audinių.
Portuguese: Apesar de os dados fornecidos sugerirem que esta dose pode não ser a ideal e de existir evidência recente da literatura que aponta para o desenvolvimento de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suíno, não se obteve evidência clara em que se possa basear uma revisão da dose/indicações.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo galima spręsti, kad ši dozė galbūt nėra optimali, be to, literatūros šaltiniuose rasta nesenų įrodymų dėl kiaulių kvėpavimo takų patogenų atsparumo tetraciklinams išsivystymo, tačiau nebuvo aiškių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės ir indikacijų p as mo eržiūrą.
Portuguese: A transmissão ambiental, através dos alimentos ou directa de microrganismos resistentes (determinantes resistentes) deve ser considerada um risco relacionado com a utilização do medicamento, apesar do facto de a quantificação da transmissão de agentes zoonóticos e a transferência horizontal dos genes da resistência entre bactérias de animais e de seres humanos ser extremamente difícil in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Lithuanian: Atsparių mikroorganizmų (atsparumą lemiančių veiksnių) perdavimas per maistą, tiesiogiai ar per aplinką turi būti laikomas su preparato vartojimu susijusia rizika, nepaisant to, kad perduodamų zoo sukėlėjų ir horizontaliai tarp gyvūnų ir žmonių bakterijų perduodamų atsparumo genų kiekybinis įvertinimas in vivo yra labai sudėtingas (F. J.
Portuguese: Não é autorizada a utilização em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a concentração inibitória mínima (MIC) que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo de galinhas.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie mažiausias slopinamąsias koncentracijas (MSK), konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš vištų.
Portuguese: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Um inquérito pan-europeu sobre a susceptibilidade antimicrobiana face aos medicamentos antimicrobianos para uso humano entre bactérias zoonóticas e comensais isoladas de animais saudáveis para consumo humano).
Lithuanian: 14 De Jong ir kiti: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Portuguese: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Farmacocinética e biodisponibilidade do hiclato de doxiciclina após a administração oral a vitelos), Vet. Quart.
Lithuanian: Meijer ir kiti, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem devidamente calibrado se forem utilizadas diferentes embalagens.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, devem ser evitados o contacto com a pele e inalação tendo em conta o risco de sensibilização e de dermatites de contacto.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos ar į kvėpavimo takus, atsižvelgiant į padidėjusio jautrumo ir kontaktinio dermatito išsivystymo riziką.
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, vartojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūm bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Portuguese: Não foram submetidos dados clínicos para fundamentar a utilização do Doxycycline 50 % WSP no tratamento da rinite atrófica ou broncopneumonia.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių Doxycycline 50 % WSP vartojimą atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti, nepateikta.
Portuguese: Assim, o medicamento utilizado deve ser utilizado para o tratamento de infecções provocadas por E. coli somente após a realização de testes de sensibilidade.
Lithuanian: Todėl E.coli sukeltas infekcijas šiuo vaistu galima pradėti gydyti tik atlikus jų jautrumo tyrimą.
Portuguese: Não foram submetidos dados de ensaios de campo para fundamentar a utilização do medicamento em suínos.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Portuguese: Na ausência de dados que fundamentem o regime posológico para infecções diferentes da colibacilose, o regime posológico harmonizado de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias, para todas as indicações, pode ser aceite dado que este é o limite mais elevado do intervalo posológico que foi historicamente utilizado e não representa riscos para a segurança.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais būtų pagrįstas dozavimo režimas gydant kitas infekcijas, išskyrus kolibacilozę, visoms indikacijoms galima patvirtinti suderintą dozavimo režimą - 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, nes ši dozė yra viena didesnių iš istoriškai vartotų dozių ir nekelia pavojaus saugumui.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição na água de bebida: 24 horas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus geriamajame vandenyje, - 24 val.
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Portuguese: Contudo, no momento da consulta ao abrigo do artigo 35.º, não existiam provas documentadas relacionadas com a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada dos medicamentos contendo doxiciclina em galinhas.
Lithuanian: Duomenų apie kai kurias indikacijas nepateikta, tačiau taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimos procedūrą nebuvo dokumentais pagrįstų įrodymų, susijusių su įtarimais, kad doksiciklino preparat ne tokie veiksmingi gydant vištas, kaip numatyta.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMUI Saugoti nuo vaikų.
Portuguese: Após a absorção, as tetraciclinas são dificilmente metabolizadas.
Lithuanian: Po absorbcijos tetraciklinai beveik nebiotransformuojami.
Portuguese: Como a erradicação dos patógenos-alvo pode não ser atingida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de gestão, ou seja, uma boa higiene, ventilação adequada, sem sobrecarga de gado.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Portuguese: Foram também documentados níveis elevados de resistência às tetraciclinas em agentes patogénicos respiratórios de suínos (estudo ARBAO-II, 2008)7.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibio tyrimas, 2008)7.
Portuguese: A doxiciclina inibe bactérias, Micoplasma, Clamidia, Rickettsia e certos protozoários.
Lithuanian: Doksiciklinas slopina bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir tam tikrus pirmuonis.
Portuguese: infecção de desafio com uma estirpe de E. coli com uma MIC de 1 μg/ml, foi demonstrada a existência de um efeito terapêutico relacionado com a dose, com a observação de efeitos moderados a bons em grupos que receberam doses de doxiciclina de 96 a 196 mg/kg de peso corporal/dia, o que gerou concentrações plasmáticas de 1,7 a 3,6 μg/ml.
Lithuanian: coli infekciją ir naudojant 1 μg/ml MSK, įrodytas su doze susijęs terapinis poveikis: vidutinio stiprumo ir stiprus poveikis pastebėtas grupėse, kuriose doksiciklinas vartotas 96-196 mg/kg kūno svorio paros dozėmis - atitinkamai gautos 1,7-3,6 μg/ml koncentracijos plazmoje.
Portuguese: Foram fornecidos dados da literatura sobre a MIC relativa a agentes patogénicos do aparelho respiratório de porcino isolados a partir de casos clínicos nos Países Baixos (Pijpers, 19905).
Lithuanian: Pateikti iš literatūros šaltinių paimti duomenys apie kiaulių kvėpavimo takų patogenų, išskirtų iš kliniškai sergančių gyvūnų, MSK (Pijpers, 19905).
Portuguese: Não se verificou uma divergência clara entre os EstadosMembros no que se refere ao regime posológico de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias.
Lithuanian: Valstybėse narėse nebuvo aiškių dozavi režimo, atitinkančio 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, neatitikimų.
Portuguese: Os níveis plasmáticos em estado estacionário para a doxiciclina variaram de 0,37 a 0,89 μg/ml (com 7 mg/kg de peso corporal), de 0,7 a 1,14 μg/ml (com 13 mg/kg de peso corporal) e de 1,62 a 3,18 μg/ml (com 26 mg/kg de peso corporal).
Lithuanian: Stabilios doksiciklino koncentracijos plazmoje siekė 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/kg kūno svorio dozė), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/kg kūno svorio dozė) ir 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/kg kūno svorio dozė).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Dada a variabilidade (temporal, geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, são altamente recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade a microrganismos dos animais doentes na quinta.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Portuguese: Em conformidade com a recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047), podem ser acordadas as seguintes indicações:
Lithuanian: Suderinant su neseniai taikyta 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl visų stiprumų naminiams geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje y doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), galima
Portuguese: mostrou que o Doxycyline hyclaat 50 % foi bem tolerado quando administrado na dose recomendada de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/duas vezes por dia pelo dobro da duração recomendada (10 dias).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Doxycycline hyclaat 50 % buvo gerai toleruojamas skiriant rekomenduojamą 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę dukart per dieną dvigubai ilgiau nei rekomenduojama (10 dienų).
Portuguese: Inibe a síntese proteica bacteriana através da ligação intracelular na subunidade ribossomal 30-S. Isto interfere com a ligação de aminoacil-tRNA ao sítio aceitador no complexo ribossoma mRNA e impede o acoplamento dos aminoácidos nas cadeias peptídicas longas.
Lithuanian: Tai sutrikdo aminoacetil-tRNR prisijungimą prie akceptoriaus vietos iRNR ir ribosomos komplekse, todėl sustabdomas amino rūgščių prisijungimas prie ilgėjančių peptidų grandinių.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Para ser preenchido a nível nacional
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Užpildo šalis
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Lithuanian: INDIKACIJOS
Portuguese: A ser administrado oralmente através de substitutos do leite e/ou a água de bebida.
Lithuanian: Vaistą reikia girdyti sumaišytą su pieno pakaitalu ir (arba) geriamuoju vandeniu.
Portuguese: Doxycycline 50 % WSP e nomes associados é um pó para utilização na água de beber que contém a substância activa hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
Lithuanian: Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a MIC que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo dos vitelos.
Lithuanian: Nepateikta jokių MSK duomenų, konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš veršelių.
Portuguese: Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxycycline 50 % WSP e nomes associados (ver Anexo I).
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Portuguese: Foi apresentado um estudo de campo padrão de Boas Práticas Clínicas que analisou a eficácia do Doxycycline 50 % WSP no tratamento dos surtos de colibacilose de ocorrência natural em 5 explorações nos Países Baixos, em 1998.
Lithuanian: Pateiktas pagal geros klinikinės praktikos standartus natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu tirtas Doxycycline 50% WSP veiksmingumas siekiant suvaldyti 1998 m.
Portuguese: Estas advertências foram alargadas para que seja tida em conta a resistência às tetraciclinas reconhecida
Lithuanian: Šie įspėjimai išplėsti siekiant atsižvelgti į nustatytą iš kiaulių ir veršelių išskirtų izoliatų atsparumą tetraciklinams.
Portuguese: Uma dose de hiclato de doxiciclina de 25 mg/kg de peso corporal/dia na água de beber durante 3 dias gerou uma taxa de mortalidade mais pequena e a resolução dos sinais clínicos em todas as explorações, excepto uma, no final do tratamento.
Lithuanian: 3 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę visuose ūkiuose, išskyrus vieną, gydymo pabaigoje sumažėjo mirčių skaičius ir išnyko klinikiniai požymiai.
Portuguese: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparação da eficácia terapêutica da doxiciclina, clorotetraciclina e lincomicinaespectinomicina na infecção pela E. coli de galinhas jovens).
Lithuanian: George ir kiti, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Portuguese: Além disso, a farmacovigilância não demonstrou a existência de qualquer risco grave associado aos regimes posológicos actuais para galinhas, suínos ou vitelos pré-ruminantes e, como tal, estes podem ser mantidos.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Portuguese: Tratamento de infecções do trato respiratório e do trato digestivo causadas por microrganismos sensíveis à doxiciclina.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 36 meses.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.