FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При педиатрични пациенти трябва да се приложи дексаметазон 10 mg/m2 (без да се превишават 20 mg) перорално или интравенозно 6 до 12 часа преди започване на BLINCYTO (цикъл 1, ден 1).
Norwegian Bokmål: (ikke overskrid 20 mg) administreres oralt eller intravenøst 6 til 12 timer før oppstart av BLINCYTO (syklus 1, dag 1).
Bulgarian: Обрив11
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Bulgarian: За да се намали рискът от CRS, важно е BLINCYTO да се започне (цикъл 1, дни 1-7) с препоръчителната начална доза, посочена в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for CRS er det viktig at den anbefalte startdosen i pkt.
Bulgarian: Статус по ECOG - n (%)
Norwegian Bokmål: Tidligere allogen stamcelletransplantasjon (alloHSCT) ECOG-status - n (%)
Bulgarian: Диария Повръщане Запек
Norwegian Bokmål: Kvalme Diaré
Bulgarian: е.
Norwegian Bokmål: a.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини и реакции, свързани с инфузиятя
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom og infusjonsreaksjoner
Bulgarian: При няколко пациенти е наблюдавано повишаване на броя на Т-клетките над изходните стойности (Т-клетъчна експанзия).
Norwegian Bokmål: Økning av T-celletall over baseline (T-celleekspansjon) ble observert hos få pasienter.
Bulgarian: Сто и тринадесет пациенти (97,4%; 113/116) са включени в набора за пълен анализ на първичната крайна точка
Norwegian Bokmål: a Fullstendig MRD-respons ble definert som fravær av påviselig MRD bekreftet i en analyse med en følsomhet på minst 10-4 b 113 pasienter (97,4 %, 113/116) ble inkludert i det fullstendige analysesettet for det primære endepunktet
Bulgarian: Къде мога да получа повече информация?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg få mer informasjon?
Bulgarian: Какво друго трябва да знам?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg ellers vite noe om?
Bulgarian: Това може да се окаже фатално.
Norwegian Bokmål: Dette kan væ re dødelig.
Bulgarian: Какво трябва да правя с тази карта?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre med dette kortet?
Bulgarian: Защо ми е дадена тази карта?
Norwegian Bokmål: Hvorfor har jeg fått dette kortet?
Bulgarian: Това се повтаря обикновено на всеки 3 седмици до 8 пъти.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Bulgarian: Тя включва също Вашето име и името и телефонния номер на Вашия лекар, на обратната страна.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også navnet ditt og din leges navn og telefonnummer på baksiden.
Bulgarian: Болка без да сте се наранили
Norwegian Bokmål: • Smerte uten at du tydelig har skadet deg
Bulgarian: - Намалена сила или слабост от едната страна на тялото.
Norwegian Bokmål: - Nedsatt styrke eller svakhet i en av sidene av kroppen din.
Bulgarian: ако приемате лекарства за високо кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: • du tar medisiner mot høyt blodtrykk.
Bulgarian: Те могат да се допълнят с други подходящи маркери според местните указания.
Norwegian Bokmål: Disse kan komplementeres av andre egnede markører i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Носете тази карта със себе си през цялото време - например в портфейла или в чантата си.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Bulgarian: Всеки цикъл има продължителност от 28 дни.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer i 28 dager.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате едновременно поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få støttebehandling samtidig.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger er nødvendig.
Bulgarian: Не използвайте Blitzima, ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Blitzima dersom:
Bulgarian: Съобщава се само най-високата честота, наблюдавана в изпитванията.
Norwegian Bokmål: Kun den høyeste frekvensen observert i studiene er rapportert.
Bulgarian: Kaто минимум това трябва да включва HBsAg - статус и HBcAb - статус.
Norwegian Bokmål: Som et minimum skal dette inkludere HBsAg-status og HBcAb-status.
Bulgarian: Не са установени допълнителни сигнали по отношение на безопасността.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Bulgarian: Основните резултати от всичките четири проучвания са обобщени в Таблица 6.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i Tabell 6.
Bulgarian: - Загуба на равновесие или промяна в походката или говора.
Norwegian Bokmål: - Tap av balanse eller en endring i måten du går eller snakker på.
Bulgarian: Значението на споделянето на тази информация с техния партньор или с човека, който се грижи за тях
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Bulgarian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате нужда от ваксиниране в близко бъдеще, включително ваксиниране за пътуване в други страни.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner som er nødvendige for å reise til andre land.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат много внимателно проследявани при първата инфузия.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må følges veldig nøye under hele første infusjon.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Blitzima при деца на възраст под 18 години не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Blitzima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Какво да направите, ако смятате, че може да имате инфекция.
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du har fått en infeksjon.
Bulgarian: Всички IRR са били степен 1 или 2 според CTC.
Norwegian Bokmål: Alle IRRs var CTC grad 1 eller 2.
Bulgarian: Рядко някои от тези реакции са били фатални.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene væ rt fatale.
Bulgarian: Резултати по отношение на физическата функция и качеството на живот
Norwegian Bokmål: fysisk funksjon og livskvalitet
Bulgarian: Това е, защото няма много информация относно употребата на Blitzima при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Blitzima hos barn og ungdom.
Bulgarian: ако смятате, че може да имате инфекция, дори и лека като простуда.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror du kan ha en infeksjon, selv en mild infeksjon som forkjølelse.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се запази стерилността на приготвените разтвори.
Norwegian Bokmål: De nødvendige forholdsregler må tas for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.
Bulgarian: Тези случаи са възникнали при неодобрени показания и повечето от пациентите са били HIV положителни.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Bulgarian: някога сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt eller har hepatitt infeksjon nå.
Bulgarian: *в края на поддържащата терапия/наблюдението; резултати от крайния анализ, основани на медиана на времето на проследяване 73 месеца.
Norwegian Bokmål: * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
Bulgarian: Blitzima ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, които имат опит в използването на това лечение.
Norwegian Bokmål: Blitzima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Bulgarian: Blitzima може също да предизвика промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Bulgarian: EGIS SLOVAKIA spol.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е сходна в двете групи (приблизително 12%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12%).
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Bulgarian: Дата на започване на лечението и данни за контакт
Norwegian Bokmål: Datoer for behandlingsstart og kontaktinformasjon:
Bulgarian: Първичната крайна точка е процентът пациенти, които достигат отговор ACR20 на 24-та седмица.
Norwegian Bokmål: Det primæ re endepunktet var andelen pasienter som oppnådde en ACR20 respons ved uke 24.
Bulgarian: Крайният анализ на ефикасността включва всички пациенти, рандомизирани в двете части на проучването.
Norwegian Bokmål: Den endelige effektanalysen inkluderer alle pasienter randomisert i begge faser av studien.
Bulgarian: Медианата на периода на проследяване на пациентите е била 53 месеца.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppfølging av pasientene var 53 måneder.
Bulgarian: Най-често съобщаваните или наблюдавани сериозни нежелани лекарствени реакции са:
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte eller observerte alvorlige bivirkningene var:
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат посъветвани да уведомят партньора си или лицето, което се грижи за тях, за лечението им, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът не е забелязал.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere partneren eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten ikke er klar over.
Bulgarian: EULAR отговор (добър/умерен)
Norwegian Bokmål: EULAR Respons (God/Moderat)
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer:
Bulgarian: След коригиране по отношение на ПТП, мъжете са имали поголям обем на разпределение и по-бърз клирънс отколкото жените.
Norwegian Bokmål: Etter justering for BSA, hadde menn større distribusjonsvolum og raskere clearance enn kvinner.
Bulgarian: Не е имало разлика между групите на лечение по отношение на честотата на другите тромбоемболични събития.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene i insidensen av andre tromboemboliske hendelser.
Bulgarian: Азатиоприн 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Ритуксимаб 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Norwegian Bokmål: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Merk: Pasientene ble sensurert ved måned 28 dersom de ikke opplevde hendelser
Bulgarian: Post-hoc ретроспективна лабораторна оценка
Norwegian Bokmål: Post-hoc retrospektiv laboratorieevaluering
Bulgarian: Рискът от прогресия на заболяването е намален с 46 %, а рискът от рецидив - с 51 %.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Bulgarian: Синдромът често се проявява до един или два часа от началото на първата инфузия.
Norwegian Bokmål: Syndromet manifesteres ofte innen én til to timer etter oppstart av første infusjon.
Bulgarian: Blitzima може да се използва за лечение на няколко различни заболявания при възрастни.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege eller sykepleier dersom du er gravid, tror at du kan væ re gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар и ако в миналото сте имали много инфекции или страдате от тежки инфекции.
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Bulgarian: В три случая не се съобщава за нежелано събитие.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller hadde ingen rapporterte alvorlige hendelser.
Bulgarian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ирландия
Norwegian Bokmål: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси относно информацията в тази карта.
Norwegian Bokmål: Vennligst ta kontakt med legen eller sykepleieren din hvis du har noen spørsmål rundt informasjonen i dette kortet.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, сестра или стоматолог, който Ви преглежда - не само на специалиста, който Ви предписва Blitzima.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Blitzima.
Bulgarian: CD20 не циркулира в плазмата като свободен антиген и поради това не се конкурира за свързването с антитяло.
Norwegian Bokmål: CD20 sirkulerer ikke i plasma som et fritt antigen og konkurrerer således ikke om antistoffbindingen.
Bulgarian: От 356 пациенти, изследвани за антитела срещу лекарството (ADA), положителни са били 1,1 % (4 пациенти).
Norwegian Bokmål: Av 356 pasienter som ble vurdert for antistoff mot legemiddel (ADA), var 1,1 % (4 pasienter) positive.
Bulgarian: - Объркване, загуба на паметта или затруднено мислене.
Norwegian Bokmål: - Forvirring, hukommelsestap eller vanskeligheter med å tenke klart.
Bulgarian: Доверителният интервал от 95,1 % отразява допълнително 0,001 алфа от междинния анализ на ефикасността.
Norwegian Bokmål: b 95,1 % konfidensnivå reflekterer et ytterligere 0,001 alfa for å ta høyde for en interim effektanalyse.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на Blitzima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Blitzima.
Bulgarian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom:
Bulgarian: Таблица 14 Резултати от физическата функция и качеството на живот на седмица 24 при изпитване 1
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Resultat av fysisk funksjon og livskvalitet ved uke 24 i studie 1 Utfall†
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende effekter har blitt observert i dyrestudier (se pkt.
Bulgarian: Пълна ремисия на 12-ия и 18-ия месец
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ved 12 og 18 måneder
Bulgarian: Предварително определената граница за не по-малка ефикасност за разлика в лечението е 20 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Bulgarian: Пациентите са на възраст между 19 и 79 години и не са получавали преди това лечение за пемфигус.
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien var mellom 19 og 79 år og hadde ikke tidligere fått behandling for pemfigus.
Bulgarian: Процент пациенти без рентгенографски промени
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten radiografiske endringer
Bulgarian: Преходното увеличение на IgM обикновено се връща поне към изходното ниво до 4 месеца.
Norwegian Bokmål: Den forbigående IgM økningen gikk vanligvis tilbake til minst baseline nivå i løpet av 4 måneder.
Bulgarian: NR 6,11 години
Norwegian Bokmål: NR 6,11 years
Bulgarian: Пациентите с по-висок брой на CD19-позитивни клетки или туморни лезии са имали по-голям CL2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere antall CD19-positive celler eller større tumorlesjoner hadde en høyere CL2.
Bulgarian: Поддържащото лечение с ритуксимаб намалява риска от смърт с 56 % (95 % CI; 22 % - 75 %).
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling reduserte risiko for død med 56 % (95 % KI; 22 % - 75 %).
Bulgarian: Рентгенографски отговор
Norwegian Bokmål: Radiografisk respons
Bulgarian: Засега обаче не може да се изключи възможен риск от развитие на солидни тумори.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåvæ rende tidspunkt.
Bulgarian: За всеки термин, честотата се основава на реакции от всички степени (от леки до тежки), с изключение на термините, отбелязани с "+", при които честотата се основава само на тежките реакции (≥ от степен 3 по критериите за обща токсичност на NCI).
Norwegian Bokmål: For hver hendelse var frekvensen basert på reaksjoner av alle grader (fra mild til alvorlig), unntatt hendelser merket med "+" hvor frekvensen var basert bare på alvorlige (≥ grad 3 NCI common toxicity criteria) reaksjoner.
Bulgarian: Нивата на значимост са определени като * p < 0,05 **p < 0,001, ***p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: Signifikans nivå var definert som * p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Bulgarian: Няма кумулативна токсичност по отношение на инфекциите, които се съобщават по време на 2годишния период на лечение.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kumulativ toksisitet med tanke på infeksjoner rapportert i løpet av en 2 års behandlingsperiode.
Bulgarian: Промени от изходното ниво на DAS28-ESR според началния статус на автоантителата
Norwegian Bokmål: Endring fra utgangspunkt i DAS28-ESR med utgangspunkt i autoantistoff-status
Bulgarian: Необходимостта да се носи картата през цялото време и да се показва на всички лекуващи медицински специалисти
Norwegian Bokmål: • Behovet for å bære kortet til enhver tid, og for å vise kortet til alt behandlende helsepersonell
Bulgarian: 5 Включва случаи с летален изход
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Bulgarian: Те ще Ви наблюдават внимателно, докато Ви се прилага това лекарство.
Norwegian Bokmål: De vil observere deg nøye mens du blir gitt legemidlet.
Bulgarian: 4 Включва наблюдения, събрани като част от рутинното лабораторно проследяване.
Norwegian Bokmål: 4 Inkluderer observasjoner samlet inn som en del av rutinemessige laboratoriemonitoreringer.
Bulgarian: 2 Честотата е получена от постмаркетингови данни.
Norwegian Bokmål: 2 Frekvenskategori hentet fra data etter markedsføring.
Bulgarian: Информацията за лекаря и информацията за пациента трябва да се съгласуват с националните компетентни органи преди разпространение и сигналната карта на пациента трябва да се включи като част от вторичната опаковка.
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen og pasientinformasjonen skal godkjennes av nasjonale myndigheter før distribusjon, og pasientkortet skal inkluderes som en del av den indre pakningen.
Bulgarian: EGIS Praha, spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika EGIS Praha, spol.
Bulgarian: Ползата по отношение на PFS е наблюдавана при почти всички подгрупи пациенти, анализирани според риска на заболяването на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Nytten med tanke på PFS var observert i nesten alle pasient-subgrupper analysert etter sykdomsrisiko ved utgangsnivå.
Bulgarian: Кога не трябва да ми се прилага Blitzima?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Blitzima?
Bulgarian: Средна промяна на HAQ-DI
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI
Bulgarian: Изследователските анализи на ползата от поддържащото лечение показват по-слабо изразен ефект при пациенти в старческа възраст (> 70 години), обаче размерът на извадката е малък.
Norwegian Bokmål: Undersøkende analyser av nytten av vedlikeholdsbehandling viste en mindre uttalt effekt hos eldre pasienter (> 70 år), imidlertid var antall deltagende i denne studien få.
Bulgarian: Стандартни тестове за мутагенност не са провеждани, тъй като тези тестове не са уместни при тази молекула.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke mutagenisiteten er ikke utført, ettersom slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
Bulgarian: Сериозна вирусна инфекция2
Norwegian Bokmål: Alvorlig virusinfeksjon2
Bulgarian: CI = доверителен интервал.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи това лекарство, ако сте или Вашето дете е на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom du, eller ditt barn, er under 18 år.
Bulgarian: Нарастването на тези абнормни B-лимфоцити е причина за симптомите, които може да имате.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av disse unormale B-lymfocyttene forårsaker symptomene du kan ha.
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване, месеци
Norwegian Bokmål: Median oppfølging, måneder
Bulgarian: Информирайте незабавно лицето, което провежда инфузията, ако развивате някои от тези симптоми, тъй като може да се наложи инфузията да се забави или да се спре.
Norwegian Bokmål: Informer straks personen som gir deg infusjonen dersom du utvikler noen av disse symptomene, da det kan bli nødvendig å redusere infusjonshastigheten eller avbryte infusjonen for en periode.
Bulgarian: Какви са признаците на инфекция?
Norwegian Bokmål: Hva er kjennetegnene på en infeksjon?
Bulgarian: Стадий A по Binet Стадий B по Binet Стадий C по Binet
Norwegian Bokmål: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени, но някои може да са тежки и да изискват лечение.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate, men noen kan væ re alvorlige og kreve behandling.
Bulgarian: 3 Реакции, възникнали по време на или до 24 часа от инфузията.
Norwegian Bokmål: 3 Reaksjoner under eller innen 24 timer etter infusjon.
Bulgarian: Тъй като лекарственият продукт не съдържа никакви антимикробни консерванти или бактериостатични средства, трябва да се спазва асептична техника.
Norwegian Bokmål: Ettersom legemidlet ikke inneholder antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske midler, skal antiseptisk tilberedelsesteknikk benyttes.
Bulgarian: НЛР, установени само по време на постмаркетинговото наблюдение и за които честотата не може да бъде определена, са изброени като такива „с неизвестна честота".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under "ikke kjent".
Bulgarian: Лекарят трябва да бъде изключително внимателен за симптоми, предполагащи ПМЛ, които пациентът може и да не забележи (например когнитивни, неврологични или психични симптоми).
Norwegian Bokmål: Legen bør sæ rlig væ re oppmerksom på symptomer på PML som pasienten selv kanskje ikke legger merke til (f.eks. kognitive, nevrologiske eller psykiatriske symptomer).
Bulgarian: Ритуксимаб се открива в серума на пациенти 3-6 месеца след края на последното лечение.
Norwegian Bokmål: Rituksimab var detekterbart i serum hos pasienter 3-6 måneder etter siste behandling.
Bulgarian: Средната Cmax е 16 до 19 % по-висока след втората инфузия в сравнение с първата инфузия при двете дози.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax var 16 til 19 % høyere etter andre infusjon sammenlignet med den første infusjonen for begge doseringer.
Bulgarian: Ефикасност е наблюдавана както при пациенти с новодиагностицирано заболяване, така и при пациенти с рецидивиращо заболяване (Таблица 17).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (Tabell 17).
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е приблизително 25 на 100 пациентогодини.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlige infeksjoner var omtrent 25 per 100 pasientår.
Bulgarian: Тежки реакции, свързани с инфузията (като бронхоспазъм, хипотония), възникват при до 12 % от случаите.
Norwegian Bokmål: Alvorlig infusjonsrelaterte reaksjoner (som bronkospasme, hypotensjon) oppstod i opptil 12 % av tilfellene.
Bulgarian: Степента на отговор към убитите ваксини, обаче, може да бъде намалена.
Norwegian Bokmål: Responsratene kan imidlertid bli redusert for ikke-levende vaksiner.
Bulgarian: Фигура 2: ACR отговори за 4 курса на лечение (24 седмици след всеки курс (за пациенти, за посещение) при пациенти с недостатъчен отговор към инхибитори на TNF (n = 146)
Norwegian Bokmål: ACR respons for 4 behandlingsregimer (24 uker etter hver syklus (innen hver pasient, innen hvert besøk) for pasienter med en utilstrekkelig respons på TNFhemmere (n = 146)