FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā neārstēta hiperglikēmija var izraisīt diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, negydoma hiperglikemija gali pereiti į diabetinę ketoacidozę, nuo kurios galima mirti.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei Jūs varat nēsāt savu pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Lithuanian: Ryzodeg užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Latvian: DIAsp 30 (lietojot divreiz dienā)2
Lithuanian: BIAsp 30 (du kartus per parą)1
Latvian: Taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Lithuanian: Po oda esantis riebalinis audinys gali sumažėti (lipoatrofija) ar sustorėti (lipohipertrofija).
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Latvian: Ja Ryzodeg lieto vienu reizi dienā, pāreja uz lietošanu divas reizes dienā ir jāapsver gadījumā, ja ir nepieciešama lielāka deva, piemēram, lai izvairītos no hipoglikēmijas.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jeigu reikalinga didesnė Ryzodeg dozė, svarstytinas vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per parą pakeitimas į vartojimą du kartus per parą, tam, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un zāļu stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Ryzodeg 100 vienības/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Ryzodeg 100 vienetų/ml.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Ryzodeg deva varēja tikt sadalīta lietošanai divas reizes dienā.
Lithuanian: Po 26 gydymo savaičių Ryzodeg dozę buvo galima suskaidyti, t.
Latvian: • perorālos pretapaugļošanās līdzekļus (kontracepcijas tabletes);
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės),
Latvian: Katru reizi mainot injekcijas vietu, var mazināt šādu ādas izmaiņu rašanās risku.
Lithuanian: Keisdami injekcijos vietą kiekvieną kartą galite sumažinti šių odos pakitimų atsiradimo riziką.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) Ryzodeg var lietot gados vecāki pacienti, taču, glikozes līmenis asinīs Jums jāmēra daudz biežāk.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali vartoti Ryzodeg, tačiau, jeigu esate senyvo amžiaus, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Latvian: Asparta insulīna piesaistīšanās plazmas proteīnam ir zema (<10%), līdzīgi kā cilvēka insulīnam.
Lithuanian: Insulinas aspartas prastai jungiasi su plazmos baltymais (< 10 %), panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Latvian: Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę.
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā + metformīns ± pioglitazons ± DPP-4 inhibitors 3 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
Lithuanian: 2 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas ± pioglitazonas ±DPP-4 inhibitorius 3 Patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikėjo kito asmens pagalbos.
Latvian: glargīna insulīns N (%)
Lithuanian: Insulinas glarginas N (%)
Latvian: Tad asinīs uzkrājas skābe, jo organisms sadala taukus, nevis glikozi.
Lithuanian: Tai - rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą Skirta vartoti tik vienam asmeniui
Latvian: Starpība: -1,14 [-1,53;-0,76]
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Latvian: Degludeka insulīna metaboliskās iedarbības mitogenitātes koeficients ir pielīdzināms cilvēka insulīnam.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis yra panašus į žmogaus insulino.
Latvian: Parasti grūtniecības laikā un plānojot grūtniecību sievietēm ar cukura diabētu ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa asinīs kontrole un uzraudzība.
Lithuanian: Apskritai, per nėštumą ir ketinimo pastoti laikotarpį rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti diabetu sergančių moterų gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Ryzodeg farmakodinamiskā iedarbība ir izteikti divkomponentu (1. attēls), un radītā darbība atspoguļo katru atsevišķo sastāvdaļu - ātras darbības asparta insulīnu un degludeka insulīnu kā bazālo sastāvdaļu.
Lithuanian: Farmakodinaminiame Ryzodeg poveikyje galima aiškiai atskirti dvi sudedamąsias dalis (1 pav.) ir gautas veikimo pobūdis atspindi atskirų sudedamųjų dalių, greito veikimo insulino asparto ir bazinio komponento insulino degludeko, veikimą.
Latvian: Pacientiem, kuri ilgstoši slimo ar cukura diabētu parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Lithuanian: Įprastiniai įspėjamieji simptomai gali išnykti pacientams, kurie ilgai serga cukriniu diabetu.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Latvian: EU/1/12/806/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/806/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/806/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/806/004 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Lithuanian: EU/1/12/806/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/806/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/806/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/806/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var samazināt: perorālie pretdiabēta līdzekļi, GLP-1 receptoru agonisti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bēta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Lithuanian: Geriamieji vaistai diabetui gydyti, GLP-1 receptorių agonistai, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Latvian: • sulfanilamīdus, ko lieto infekciju ārstēšanai;
Lithuanian: • sulfonamidus (infekcijoms gydyti),
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ryzodeg
Lithuanian: Nustojus vartoti Ryzodeg
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot Jūsu ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, nuėmę adatą jį išmeskite, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Ryzodeg farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm vai starp veseliem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių klinikiniu požiūriu reikšmingų Ryzodeg farmakokinetinių skirtumų tarp senyvo ir jaunesnio amžiaus suaugusių pacientų, skirtingų rasių žmonių ir sveikų žmonių, bei pacientų, turinčių inkstų arba kepenų sistemų sutrikimų .
Latvian: • insulīna infūzijas sūkņos;
Lithuanian: • insulino infuzijų pompomis;
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīniskā uzraudzībā, un tas var radīt nepieciešamību mainīt lietotā insulīna devu.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Latvian: • bazālo insulīnu, ko sauc par degludeka insulīnu - tam ir ilgstoša glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība;
Lithuanian: • Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Latvian: • danazolu - ko lieto endometriozes ārtsēšanai;
Lithuanian: • danazolą (endometriozei gydyti),
Latvian: Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau minėtų atvejų (ar nesate dėl to tikri), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia švirkštiklį pamestumėte ar sugadintumėte.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi glikozi saturošus produktus.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Latvian: • Turiet pildspalveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį nukreiptą adata į viršų.
Latvian: Ryzodeg bazālā sastāvdaļa (degludeka insulīns) pēc subkutānas injekcijas veido šķīstošus multiheksamērus, izveidojot depo, no kurienes degludeka insulīns nepārtraukti un lēnām uzsūcas asinsritē, radot vienmērīgu un stabilu glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību.
Lithuanian: Bazinė Ryzodeg sudedamoji dalis (insulinas degludekas), suleidus po oda, suformuoja tirpius multiheksamerus, sudarančius sankaupą, iš kurios insulinas degludekas yra lėtai tolydžiai absorbuojamas į kraujotaką, taip užtikrinant tolygų ir pastovų gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Latvian: Nesasaldēt.
Lithuanian: nepadeda.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot vienlaikus lietoto ātras darbības vai īsas darbības insulīna preparātu devu un ievadīšanas laiku vai citu pretdiabēta terapiju.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti kartu vartojamo greito veikimo arba trumpo veikimo insulino arba kitų, kartu vartojamų vaistų diabetui gydyti, dozes ir laiką.
Latvian: 3 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
Lithuanian: 3 Patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikėjo kito asmens pagalbos.
Latvian: • Jums ir grūti atpazīt simptomus, kas liecina par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: • Jūs sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje per mažas.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienreiz dienā maltītes laikā kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem pārējo ēdienreižu laikā, veicot individuālu devas pielāgošanu.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu, ir jo dozavimas turi būti individualiai koreguojamas.
Latvian: • Insulīna skalā ir redzams aptuvenais pilnšļircē atlikušais insulīna daudzums.
Lithuanian: • Insulino skalėje rodoma, kiek maždaug insulino liko švirkštiklyje.
Latvian: To pazīmes var būt šādas: sāpes, apsārtums, nātrene, pietūkums un nieze.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skausmas, paraudimas, dilgėlinė, tinimas ir niežėjimas.
Latvian: Kopējā Ryzodeg iedarbība 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta gadījumā palielinās proporcionāli, palielinoties bazālā komponenta (degludeka insulīns) un ēdienreizes komponenta (asparta insulīns) devai.
Lithuanian: Sergant 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant Ryzodeg bendra ekspozicija didėja proporcingai didinant bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) ir valgymo metu vartojamos sudedamosios dalies (insulino asparto) dozę.
Latvian: Ryzodeg uzrādīja lielāku tukšas dūšas glikēmijas uzlabojumu salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja DIAsp 30.
Lithuanian: Pastebėti ženkliai geresni gliukozės kiekio kraujyje nevalgius rodikliai lyginant su BIAsp 30 gydytų pacientų rodikliais.
Latvian: • ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa;
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Latvian: Kad Ryzodeg Penfill nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Kai nenaudojate Ryzodeg Penfill, laikykite jį išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (iekšķīgi lietojamas vai injicējamas);
Lithuanian: • kitus vaistus diabetui gydyti (geriamus ir leidžiamus),
Latvian: Ryzodeg piemīt ātra iedarbība, kas sākas drīz pēc ievadīšanas, nodrošinot ēdienreizes insulīnu, kamēr bazālajai sastāvdaļai piemīt vienmērīga un stabila iedarbība, nepārtraukti kompensējot nepieciešamību pēc bazālā insulīna.
Lithuanian: Ryzodeg pradeda veikti greitai po injekcijos ir patenkina insulino poreikį valgant, o bazinė sudedamoji dalis veikia tolygiai ir pastoviai, nenutrūkstamai patenkindama bazinio insulino poreikį.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Latvian: Šīs zāles var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų amžiaus (žr.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām (Penfill) 5 x 3 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei:
Latvian: Kā lietot Ryzodeg
Lithuanian: Kaip vartoti Ryzodeg
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje (žr.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šīs zāles ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Lithuanian: 6.6 Specialūs atliekų tvarkymo ir vaistinių preparatų ruošimo reikalavimai Vaistinis preparatas yra skirtas vartoti tik vienam asmeniui.
Latvian: • paātrinās sirdsdarbība vai rodas reibonis.
Lithuanian: • dažnai plaka širdis arba jaučiatės apsvaigę.
Latvian: Degludeka insulīna monomēri pakāpeniski atdalās no multiheksamēriem, tādējādi izraisot lēnu un nepārtrauktu degludeka insulīna ievadīšanu asinsritē.
Lithuanian: Insulino degludeko monomerai palaipsniui atsiskiria nuo multiheksamerų užtikrindami lėtą ir nepertraukiamą insulino degludeko tiekimą į kraujotaką.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt intramuskulāri, jo tas var mainīt absorbciju.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į raumenį, nes tai gali sukelti absorbcijos pakitimų.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas ilgiausiai 4 savaites.
Latvian: (lietojot divreiz dienā)1 insulīna lietotāji
Lithuanian: Ryzodeg (du kartus per parą)2 Insulino vartotojai
Latvian: Attiecība: 0,68 [0,52;0,89]*
Lithuanian: Santykis: 0,68 [0,52; 0,89]*
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti insulino infuzijų pompomis.
Latvian: Ryzodeg, lietojot vienreiz dienā galvenās ēdienreizes laikā, plus asparta insulīns atlikušo ēdienreižu laikā, uzrādīja līdzīgu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos 16. nedēļā, nekonstatējot TDG un PMPG atšķirības, salīdzinot ar salīdzinājuma preparātu detemira insulīnu, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā plus asparta insulīnu ēdienreizes laikā.
Lithuanian: Ryzodeg vartojant vieną kartą per parą pagrindinio valgymo metu, o kitų valgių metu skiriant insulino asparto, 16 savaitę nuo pradinio lygio HbA1c sumažėjo tiek pat, o rytinė glikemija nevalgius bei glikemijos savikontrolės plazmoje rodikliai nepakito, lyginant su lyginamuoju insulinu detemiru, kuris buvo vartojamas vieną ar du kartus per parą plius valgio metu insulinas aspartas.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ryzodeg kārtridžs 100
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ryzodeg užtaisas 100
Latvian: Ar dzimumu saistīta atšķirība Ryzodeg farmakokinētikas rādītājos netika konstatēta.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokio svarbaus farmakokinetinių Ryzodeg savybių skirtumo tarp skirtingų lyčių žmonių.
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
Latvian: Var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Latvian: • jaundzimušajiem un zīdaiņiem no dzimšanas līdz 12 mēnešu vecumam ar 1. tipa cukura diabētu, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: • 2 tipo cukriniu diabetu sergančius vaikus visuose amžiaus pogrupiuose (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) vai 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir sudėtinė pakuotė po 10 (2 pakuotės su 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Latvian: Starpība: 0,51 [0,09;0,93]
Lithuanian: Skirtumas: 0,51 [0,09; 0,93]
Latvian: Ryzodeg eliminācijas pusperiods pēc subkutānas lietošanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodą, suleidus Ryzodeg po oda, nulemia absorbcijos iš poodinių audinių greitis.
Latvian: Ryzodeg var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar cukura diabētu.
Lithuanian: Ryzodeg galima vartoti paaugliams ir vaikams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems cukriniu diabetu.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/806/001
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/806/001
Latvian: Šīs zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: galima laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Latvian: Ja lietojat Ryzodeg pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Kaip leisti vaistus Prieš pradedant vartoti Ryzodeg, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Starpība: -1,06 [-1,43;-0,70]
Lithuanian: Skirtumas: -1,06 [-1,43; -0,70]
Latvian: Novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā, izņemot signālu par augstāku smagas hipoglikēmijas rašanos, salīdzinot ar bazālu-bolus režīmu pediatriskajā populācijā, īpaši bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikų populiacijoje nesiskyrė nuo visos diabetu sergančių ligonių populiacijos, išskyrus dažnesnį sunkių hipoglikemijų pasireiškimą, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus (žr.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje patirtis platesnė.
Latvian: Starpība: -0,33 [-0,11;0,77]
Lithuanian: Skirtumas: 0,33 [-0,11; 0,77]
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems, tostarp par samaņas zaudēšanas risku.
Lithuanian: Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate diabetu. Pasakykite Jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Hipoglikēmija
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: Tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktā, "Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi")
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti per mažo cukraus kiekio kraujyje įspėjamuosius simptomus (žr.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c bija 8,4% abās ārstēšanas grupās un pēc 2 gadiem HbA1c bija 7,5% gan ar degludeka insulīnu, gan glargīna insulīnu.
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo insulinu degludeku, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu kombinācija ar ātras darbības insulīniem un to analogi injekcijām.
Lithuanian: Vidutinio veikimo arba ilgai veikiantys kombinuoti su greito veikimo injekciniai insulinai ir analogai.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šo zāļu lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant šį vaistinį preparatą jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra.
Latvian: Metabolisma ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri baroti ar krūti, nav paredzama.
Lithuanian: Tikėtina, kad nėra jokio metabolinio poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai vairāku kastīšu iepakojumā 10 (2 x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir 10 (2 x 5) (be adatų) užpildytų 3 ml švirkštiklių.
Latvian: Devu ieteicams pielāgot galvenokārt atkarībā no tukšas dūšas glikozes līmeņa rādītājiem.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti remiantis išmatuotu gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius.
Latvian: Tas var notikt tāpēc, ka, iespējams, ir nepieciešams mainīt injicējamā insulīna devu vai laiku, pārtiku vai fizisko slodzi.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma, inficēšanās, insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanas risku.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/806/007
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/806/007
Latvian: Divos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem tika salīdzināts Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, un glargīna insulīns (IGlar) 100 vienības/ml, ievadot vienreiz dienā (1. tabula).
Lithuanian: Dviejuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamo Ryzodeg poveikis bei vieną kartą per parą vartojamo insulino glargino (100 vienetų/ml) (IGlar) veikimas (1 lentelė).
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.