FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25).
Spanish: Se administró una vacuna heteróloga de refuerzo con la fórmula no adyuvada de 7,5 µg de la vacuna de la cepa A/Indonesia/05/2005 12 meses tras la vacuna de sensibilización con dos dosis de la vacuna de la cepa A/Vietnam/1203/2004 en niños y adolescentes de 9 a 17 años (N=196), niños de 3 a 8 años (N=79) y lactantes y niños de 6 meses a 35 meses (N=25).
English: MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
Spanish: TRASTORNOS MUSCULOESQUELÉTICOS Y DEL TEJIDO CONJUNTIVO
English: Very common (affects more than 1 in 10 vaccinees):
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 vacunados):
English: After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Spanish: Tras la primera vacunación, la tasa de seroprotección, la tasa de seroconversión y el factor de seroconversión para los anticuerpos anti-HA medido mediante hemólisis radial simple (SRH) en adultos de 18 a 59 años y en sujetos de edad avanzada de 60 años o más fueron:
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women.
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER puede usarse en mujeres es periodo de lactancia.
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Visión general de todas las reacciones adversas espontáneas por COS, Término de Nivel Alto (TNA) y Término Preferido (TP) estratificados de acuerdo al tipo de informe (confirmado o no confirmado médicamente) e incluyendo el número de informes fatales, en el periodo cubierto por el informe y acumulativamente.
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Polisorbato 80
English: Tested against
Spanish: Analizada frente a
English: • pain at the injection site
Spanish: • dolor en el sitio de la inyección
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Spanish: Tras la primera vacunación, la tasa de sujetos con títulos de anticuerpos neutralizantes ≥ 20, la tasa de seroconversión y el factor de seroconversión medido mediante ensayo de microneutralización (MN) en adultos de 18 a 59 años y en sujetos de edad avanzada de 60 años o más fueron:
English: Abdominal pain Dyspepsia
Spanish: Dolor de la parte abdominal Dispepsia
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
English: Seroneutralisation rate*
Spanish: Tasa de seroneutralización*
English: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Spanish: Vacuna antigripal pandémica (H5N1) (virus completo, inactivado, preparado en cultivo de células)
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under “exceptional circumstances”.
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER se ha autorizado en “circunstancias excepcionales”.
English: What you need to know before you are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, suspensión inyectable Vacuna antigripal pandémica (H5N1) (virus completo, inactivado, preparado en cultivo celular) I.M.
English: Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Spanish: Tasa de seroprotección* Tasa de seroconversión** Factor de seroconversión *** 3,3 * área de SRH ≥ 25 mm2 ** área de SRH ≥ 25 mm
English: • hardness, redness, swelling or minor bleeding at the injection site
Spanish: • endurecimiento de la piel, enrojecimiento, hinchazón o pequeño sangrado en la zona de inyección
English: Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
Spanish: Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Adultos y personas de edad avanzada: Reacciones adversas (adultos y personas de edad avanzada) Sistema de Clasificación de Órganos (SOC, por sus siglas en inglés)
English: Uncommon (affects 1 to 10 in 1,000 vaccinees):
Spanish: Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1000 vacunados):
English: Nasal congestion Rhinorrhea Dry throat
Spanish: Congestión nasal Rinorrea
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/571/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/571/001
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER se ha autorizado en 'circunstancias excepcionales'.
English: Ear pain
Spanish: Dolor axilar
English: There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
Spanish: No existe información acerca del uso bajo la piel de PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/571/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/571/002
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Contenido del envase e información adicional
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Spanish: Se administró una vacuna de refuerzo con una cepa de 7,5 µg de la vacuna heteróloga A/Indonesia/05/2005 en un periodo ventana de 12 a 24 meses tras la vacuna de sensibilización con dos dosis de cepa A/Vietnam/1203/2004 en tres ensayos clínicos en adultos de 18 a 59 años y en personas de edad avanzada de 60 años o más.
English: • crying
Spanish: • llanto
English: ** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample >4 mm² *** geometric mean increase
Spanish: (si la muestra inicial es negativa) o incremento del 50% en área de SRH si la muestra inicial > 4 mm² *** incremento de la media geométrica
English: 12 Month Booster
Spanish: Refuerzo a los 12 meses
English: Malaise
Spanish: TRASTORNOS
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Spanish: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER no debe ser administrada al mismo tiempo que otras vacunas.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER no debe ser administrada al mismo tiempo que otras vacunas.
English: Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Spanish: No use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: • bruising at the injection site
Spanish: • Prurito en el sitio de la inyección
English: Urticaria
Spanish: Otalgia
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins.
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER no debe ser administrada al mismo tiempo que inmuglobulinas.
English: For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
Spanish: Aún no hay datos disponibles a partir de la vigilancia postcomercialización para PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Spanish: Cómo se administra PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Posibles efectos adversos
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Reacciones adversas graves inesperadas (COS, TNA, TPs) estratificadas de acuerdo al tipo de informe (confirmado o no confirmado médicamente), en el periodo cubierto por el informe y acumulativamente.
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Todas las reacciones adversas espontáneas (COS, TNA y TP) que ocurrieron en mujeres embarazadas estratificadas de acuerdo al tipo de informe (confirmado o no confirmado médicamente), en el periodo cubierto por el informe y acumulativamente.
English: • joint or muscle pain
Spanish: • dolor muscular o dolor articular
English: EYE DISORDERs
Spanish: TRASTORNOS OCULARES
English: • stuffy or runny nose
Spanish: • congestión nasal o moqueo
English: Injection Site Reactions
Spanish: Reacciones en el sitio de la inyección
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspensión inyectable
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspensión inyectable Vacuna antigripal pandémica (H5N1) (virus completo, inactivado, preparado en cultivo celular)
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Spanish: Todas las reacciones adversas espontáneas por grupo de edad, por COS, TNA y TP, estratificadas de acuerdo al tipo de informe (confirmado o no confirmado médicamente), en el periodo cubierto por el informe y acumulativamente.
English: Microneutralisation assay
Spanish: Ensayo de microneutralización
English: Very common (may affect more than 1 in 10 vaccinees):
Spanish: Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER y contenido del envase
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Spanish: • No existen datos sobre la administración por vía subcutánea de PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Spanish: Vacuna antigripal de virus completo H5N1, inactivado, que contiene antígeno de*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Spanish: Muy frecuente Poco frecuente Poco frecuente Frecuente
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Spanish: Dolor de la parte abdominal Náuseas Vómitos Diarrea
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 mcg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Spanish: Las tasas de seroprotección (área de SRH ≥ 25 mm²) a los 21 días después de una vacunación de refuerzo a los 12 meses con la dosis de 7,5 mcg de la vacuna de la cepa A/Indonesia/05/2005, analizadas frente a las cepas homólogas y heterólogas fueron:
English: - Demyelination:
Spanish: - Desmielinización:
English: Abdominal pain Nausea
Spanish: Dolor de la parte abdominal
English: • itching
Spanish: • moqueo
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Spanish: Poco frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 100 personas):
English: * SRH area ≥ 25 mm² ** MN titre ≥ 20
Spanish: * área de SRH ≥ 25 mm² ** área de SRH ≥ 25 mm
English: * MN titer ≥ 20
Spanish: * título de MN ≥ 20
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Spanish: Las tasas de seroneutralización (título MN ≥ 20) a los 21 días de la vacuna de refuerzo en un periodo de 12 a 24 meses con la dosis de 7,5 µg de la cepa A/Indonesia/05/2005, probadas frente a las cepas homólogas y heterólogas, fueron las siguientes:
English: • pain in the armpit
Spanish: • dolor en la axila
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Spanish: Cómo administrar PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: Common Very Common
Spanish: Frecuente Muy frecuente
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Spanish: Las tasas de seroneutralización (título MN ≥ 20) a los 21 días después de una vacuna de refuerzo con la dosis de 7,5 µg de la vacuna de la cepa A/Indonesia/05/2005, analizadas frente a las cepas homólogas y heterólogas fueron:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen * of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vacuna antigripal (virus completo, inactivado) que contiene antígeno* de: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Spanish: • endurecimiento, enrojecimiento, hinchazón o cardenal en la zona de la inyección
English: Nervous system disorders: convulsion
Spanish: TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO Cefalea Mareo
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Spanish: • endurecimiento, enrojecimiento o hinchazón en la zona de la inyección
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Spanish: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, suspensión inyectable Vacuna antigripal pandémica (H5N1) (virus completo, inactivado, preparado en cultivo celular)
English: Vomiting Diarrhoea
Spanish: Cloruro de sodio
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL- SINGLE DOSE PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: • Injection site irritation
Spanish: • Irritación en el sitio de la inyección
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR 10-DOSE VIAL
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 10 DOSIS
English: Uncommon Very Common
Spanish: Poco frecuente Muy frecuente
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Spanish: Conservación de PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
English: Seroneutralization rate*
Spanish: Tasa de seroneutralización
English: Manufacturer: Baxter AG Uferstrasse 15
Spanish: Responsable de la fabricación Baxter AG
English: Fatigue Pyrexia Chills
Spanish: Dolor orofaríngeo Rinorrea
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema Injection site swelling Injection site hemorrhage
Spanish: Induración en el sitio de la inyección Eritema en el sitio de la inyección
English: Microneutralisation Assay Immunocompromised subjects
Spanish: Sujetos inmunocomprometido s
English: • dizziness
Spanish: • naúseas
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Spanish: Frecuentes (puede afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
English: Dizziness Headache Crying
Spanish: Dolor orofaríngeo Tos
English: Pyrexia
Spanish: • picazón
English: Somnolence Hypoaesthesia
Spanish: Mareo Cefalea Llanto Somnolencia Hipoestesia
English: • swollen glands
Spanish: • garganta seca
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Spanish: Muy frecuente Frecuente Frecuente Frecuente Poco frecuente Poco frecuente
English: Like all medicines, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: The reaction was transient
Spanish: La reacción fue transitoria.
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Spanish: La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última (re)vacunación.
English: Use only in healthy animals.
Spanish: Usar únicamente en animales sanos.
English: Per dose of 1ml:
Spanish: Por dosis de 1 ml:
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Spanish: Código ATC Vet: QI06AJ02
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Spanish: NÚMERO (S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/052/001-002
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Spanish: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Spanish: 69800 SAINT-PRIEST Francia
English: Revaccination: every year.
Spanish: Revacunación: anual
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Spanish: Puede producirse una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 ó 2 semanas como máximo.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Spanish: Primo-vacunación: - primera inyección: a partir de 8 semanas - segunda inyección: 3 a 4 semanas después
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 “Reacciones adversas”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días 4.11 Tiempo(s) de espera
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Spanish: Esta vacuna no debe ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estén tomando medicamentos inmunosupresivos.
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 15/01/2010
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Spanish: 1: dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50%
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Spanish: En condiciones normales de utilización, pueden aparecer ocasionalmente apatía y anorexia transitorias, así como hipertermia (generalmente, de 1 ó 2 días de duración).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) Proteger de la luz
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C) Proteger de la luz
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observara cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Spanish: LA MENCIÓN “ USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Spanish: En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente e informe al médico de que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Spanish: Hidrolizado de caseina Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrógenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrógenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro
English: EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (Mes/ Año )
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No utilizar en hembras gestantes.
English: The use is not recommended during lactation
Spanish: Su uso no está recomendado durante la lactancia
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la(s) substancia(s) activa(s) biológica(s)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Lea el prospecto antes de usar
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Spanish: EU/2/04/052/001 Liofilizado (10 frascos de 1 dosis) + disolvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizado (50 frascos de 1 dosis) + disolvente (50 frascos de 1 ml)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar y administrar con la vacuna no adyuvantada de Merial contra la leucemia felina