FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/02/212/013 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/014 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/015 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/016 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/017 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/018 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/019 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/020 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/021 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/037 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/038 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/039 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/040 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/041 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/042 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/043 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/044 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/045 100 comprimidos recubiertos con película
Croatian: EU/1/02/212/013 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/014 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/015 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/016 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/017 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/018 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/019 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/021 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/037 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/038 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/039 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/040 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/041 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/042 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/043 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/044 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/045 100 filmom obloženih tableta
Spanish: Voriconazol debe administrarse con precaución en pacientes con medicación concomitante que se sabe que prolonga el intervalo QTc.
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji produljuju QTc-interval.
Spanish: Los datos de la experiencia poscomercialización sugieren que podría haber una mayor incidencia de reacciones cutáneas (especialmente eritema) en la población pediátrica en comparación con los adultos.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća pojavnost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Spanish: Sujete el adaptador del vial sobre el vial y presione firmemente hacia abajo, hasta que el vial encaje en su sitio.
Croatian: Držite nastavak za bočicu iznad bočice i čvrsto ga pritisnite prema dolje, dok se bočica ne pričvrsti na mjestu.
Spanish: Eritromicina (1 g BID) [inhibidor del CYP3A4]
Croatian: Eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Spanish: Encontrará información adicional para los profesionales médicos o sanitarios al final del prospecto.
Croatian: Dodatne informacije za zdravstvene radnike nalaze se na kraju Uputa o lijeku.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede incrementar la dosis diaria a 300 mg dos veces al día.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može povećati dnevnu dozu na 300 mg dva puta na dan.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos puede producir prolongación del intervalo QTc y casos raros de torsades de pointes.
Croatian: Iako nije ispitivano, povišene koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu dovesti do produljenja QTc-intervala, a u rijetkim slučajevima i do torsades de pointes.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane periferni edem hipoglikemija, hipokalijemija, hiponatremija
Spanish: Reconstituir y diluir antes de usar - consultar el prospecto.
Croatian: Prije primjene rekonstituirati i razrijediti - vidjeti uputu o lijeku.
Spanish: Los datos preclínicos sobre el vehículo de la formulación intravenosa, la sulfobutiléter betaciclodextrina sódica (SBECD), indicaron que los principales efectos fueron vacuolización del epitelio del tracto urinario y activación de los macrófagos en hígado y pulmones, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas.
Croatian: Pretklinički podaci o intravenskom vehikulumu SBECD-u pokazali su da su glavni učinci bili vakuolizacija epitela mokraćnog sustava i aktiviranje makrofaga u jetri i plućima u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza.
Spanish: El grupo por intención de tratar estaba compuesto por 40 pacientes con IFI previa, incluyendo: 31 con aspergilosis, 5 con candidiasis y 4 con otro tipo de IFI .
Croatian: Skupina MITT obuhvaćala je 40 bolesnika s prethodnom invazivnom gljivičnom infekcijom, uključujući 31 s aspergilozom, 5 s kandidijazom i 4 s drugom invazivnom gljivičnom infekcijom.
Spanish: Podría notar una sensibilidad anormal a la luz como consecuencia de haber tomado más VFEND del que debe.
Croatian: Možete osjetiti neuobičajeno nepodnošenje svjetlosti kao posljedicu uzimanja prevelike količine lijeka VFEND.
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg)
Croatian: Oksikodon (jedna doza od 10 mg)
Spanish: Dosis de mantenimiento (después de las primeras 24 horas)
Croatian: Doza održavanja (nakon prva 24 sata)
Spanish: Su tratamiento deberá iniciarse con una perfusión
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado casos de reacciones hepáticas graves durante el tratamiento con voriconazol (incluyendo hepatitis clínica, colestasis y fallo hepático fulminante, incluso letalidad).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za vrijeme liječenja vorikonazolom zabilježeni su slučajevi ozbiljnih jetrenih reakcija (uključujući klinički hepatitis, kolestazu i fulminantno zatajenje jetre, neke sa smrtnim ishodom).
Spanish: Saque la jeringa del frasco.
Croatian: Skinite štrcaljku za usta s boce.
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión, flebitis tromboflebitis, linfangitis
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización frecuente de las reacciones adversas asociadas a opiáceos (ver sección 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La biodisponibilidad oral podría, sin embargo, estar limitada en pacientes pediátricos con malabsorción y con peso corporal muy bajo para su edad.
Croatian: Međutim, bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u pedijatrijskih bolesnika s malom apsorpcijom i vrlo malom tjelesnom težinom za njihovu dob.
Spanish: • Añada VFEND disolvente para solución para perfusión al vial desenroscando la jeringa de la bolsa, conectándola al adaptador del vial y vaciando el contenido de la jeringa en el vial.
Croatian: • Zatim se VFEND otapalo za otopinu za infuziju dodaje u bočicu tako što se odvije štrcaljka s vrećice, priključujući je na nastavak za bočicu i zatim se isprazni sadržaj iz štrcaljke u bočicu.
Spanish: Una vez que su situación mejore, puede sustituirse la perfusión intravenosa por la toma de comprimidos.
Croatian: Nakon što Vam se stanje poboljša, možda ćete umjesto infuzije u venu ovaj lijek uzimati u obliku tableta.
Spanish: Se observó una relación entre las concentraciones plasmáticas y la edad.
Croatian: Uočena je povezanost koncentracije u plazmi i dobi.
Spanish: En ningún individuo se registró un intervalo que excediese el umbral de 500 mseg, considerado como de potencial relevancia clínica.
Croatian: Niti u jednog ispitanika nije primijećeno produljenje intervala preko potencijalno klinički značajnog praga od 500 ms.
Spanish: La semivida de eliminación de voriconazol depende de la dosis y es de aproximadamente 6 horas con 200 mg (por vía oral).
Croatian: Terminalni poluvijek vorikonazola ovisan je o dozi i iznosi približno 6 sati pri dozi od 200 mg (peroralno).
Spanish: Se observó una mayor frecuencia del aumento de las enzimas hepáticas en la población pediátrica (ver sección 4.8).
Croatian: Kod pedijatrijske populacije primijećena je veća učestalost povišenih enzima jetre (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Metadona (32-100 mg QD) [sustrato del CYP3A4]
Croatian: Metadon (32-100 mg QD) [supstrat CYP3A4]
Spanish: En un estudio farmacocinético en adolescentes se evaluaron dosis de carga de 6 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día en el día 1, seguida de una dosis intravenosa de 4 mg/kg dos veces al día y 300 mg de comprimidos orales dos veces al día.
Croatian: U jednom farmakokinetičkom ispitivanju u adolescenata ocijenjena je primjena intravenske udarne doze od 6 mg/kg dvaput na dan prvog dana, nakon čega je slijedila intravenska doza od 4 mg/kg dvaput na dan i peroralna primjena tableta od 300 mg dvaput na dan.
Spanish: Itraconazol N=241
Croatian: Itrakonazol N=241
Spanish: Retirar la jeringa.
Croatian: Izvadite štrcaljku.
Spanish: Pfizer Kft.
Croatian: Magyarország Pfizer Kft.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en sujetos tratados con voriconazol:
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika koji su primali vorikonazol:
Spanish: EU/1/02/212/001 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/005 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/028 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/029 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/030 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/031 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/032 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/033 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/034 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/035 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/036 100 comprimidos recubiertos con película
Croatian: EU/1/02/212/001 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/004 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/005 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/028 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/029 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/030 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/031 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/032 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/033 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/034 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/035 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/036 100 filmom obloženih tableta
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUC entre las mujeres ancianas sanas ( 65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
Croatian: Nisu zabilježene značajne razlike u Cmax i AUCτ između zdravih starijih žena (≥ 65 godina) i zdravih mladih žena (18-45 godina).
Spanish: En los pacientes con un peso inferior a 40 kg, la dosis oral puede aumentarse a 150 mg dos veces al día.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg peroralna doza se može povećati na 150 mg dvaput na dan.
Spanish: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina y terfenadina [sustratos del CYP3A4]
Croatian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin i terfenadin [supstrati CYP3A4]
Spanish: Voriconazol N=224
Croatian: Vorikonazol N=224
Spanish: Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
Croatian: Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT, engl. hematopoietic stem cell transplant).
Spanish: Alfentanilo (dosis única de 20 μg/kg, con naloxona de forma concomitante)
Croatian: Alfentanil (jedna doza od 20 μg/kg primijenjena istodobno s naloksonom)
Spanish: En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las recomendaciones posológicas:
Croatian: Detaljne upute o preporučenom doziranju nalaze se u sljedećoj tablici:
Spanish: La exposición prolongada (ya sea terapéutica o profiláctica) durante más de 180 días (6 meses) requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo y, por lo tanto, los médicos deben considerar la necesidad de limitar la exposición a VFEND (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Croatian: Dugotrajno izlaganje (liječenje ili profilaksa) duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika pa stoga liječnici trebaju razmotriti treba li ograničiti izloženost lijeku VFEND (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Spanish: Benzodiazepinas (p.ej. midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratos del CYP3A4]
Croatian: Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) [supstrati CYP3A4]
Spanish: En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C. krusei fue similar a C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad en niños menores de dos años (ver también secciones 4.8 y 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost vorikonazola u pedijatrijskih ispitanika mlađih od dvije godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Spanish: Se han asociado niveles altos de tacrolimus con nefrotoxicidad.
Croatian: Povišene razine takrolimusa povezuju se s nefrotoksičnošću.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con ciclosporina se recomienda reducir a la mitad la dosis de ciclosporina y monitorizar cuidadosamente los niveles de ciclosporina.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju ciklosporin, preporučuje se prepoloviti dozu ciklosporina i pažljivo kontrolirati razinu ciklosporina.
Spanish: • Medicación concomitante de la que se conoce que prolongue el intervalo QTc.
Croatian: • istodobna primjena lijekova koji produljuju QTc-interval.
Spanish: Los sujetos metabolizadores rápidos heterocigóticos tienen de media una exposición dos veces superior a voriconazol que los metabolizadores rápidos homocigóticos.
Croatian: Ispitanici koji su heterozigotni brzi metabolizatori izloženi su vorikonazolu u prosjeku dvostruko više nego odgovarajući im homozigotni brzi metabolizatori.
Spanish: De todos los grupos, ningún individuo presentó un incremento en el QTc  60 mseg desde el nivel basal.
Croatian: Niti u jednog ispitanika iz bilo koje skupine se QTc-interval nije produljio za ≥ 60 ms u odnosu na početnu vrijednost.
Spanish: Muestras de líquido cefalorraquídeo de 8 pacientes incluidos en un programa de uso compasivo mostraron concentraciones detectables de voriconazol en todos ellos.
Croatian: U svim uzorcima cerebrospinalnog likvora osmero bolesnika iz programa milosrdne primjene lijeka utvrđene su mjerljive koncentracije vorikonazola.
Spanish: • Tarjeta de información para el paciente para la fototoxicidad y el CCE: - Recuerda a los pacientes el riesgo de fototoxicidad y de CCE cutáneo.
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika o fototoksičnosti i SCC-u: - Podsjeća bolesnike na rizik od fototoksičnosti i SCC-a kože.
Spanish: Especies de Candida
Croatian: Vrste iz roda Candida
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol se interrumpa, se debe restablecer la dosis inicial de efavirenz (ver secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Kada se prekine liječenje vorikonazolom, treba ponovno uspostaviti početnu dozu efavirenza (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver la sección 4.8).
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem jetre mora se pomno nadzirati kako bi se uočila eventualna toksičnost lijeka (vidjeti dio 4.8).
Spanish: • Astemizol (utilizado para la alergia).
Croatian: • astemizol (koristi se za liječenje alergija)
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir VFEND a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja lijeka VFEND bolesnicima preosjetljivima na ostale azole (vidjeti i dio 4.8).
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon pripremanja lijeka za primjenu vidjeti u dijelu 6.3.
Spanish: Los ensayos incluyeron casos de aspergilosis cerebral, sinusal, pulmonar y diseminada en pacientes con trasplante de médula ósea y de órganos sólidos, neoplasias hematológicas, cáncer y SIDA.
Croatian: U ispitivanja su bili uključeni bolesnici s aspergilozom mozga, sinusa, pluća ili diseminiranom aspergilozom koji su imali transplantaciju koštane srži ili solidnih organa, ili su bolovali od hematoloških malignih bolesti, karcinoma i AIDS-a.
Spanish: En la tabla siguiente se presentan el avance de la tasa de IFI el día 180 y la variable principal del estudio (resultado satisfactorio el día 180) para pacientes con LMA y regímenes en condiciones mielosupresoras, respectivamente:
Croatian: Stopa pojave invazivne gljivične infekcije (IFI) do 180. dana i primarni ishod ispitivanja, tj. uspjeh na 180. dan, za bolesnike s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), odnosno s mijeloablativnim postupkom, prikazani su u tablici u nastavku:
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que carbamazepina y los barbitúricos de acción prolongada reduzcan de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol.
Croatian: Iako nije ispitivano, karbamazepin i barbiturati dugog djelovanja vjerojatno će značajno sniziti koncentracije vorikonazola u plazmi.
Spanish: Si aparecen acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, se debe considerar la suspensión del tratamiento con voriconazol y el empleo de fármacos antifúngicos alternativos (ver secciones 4.4 y
Croatian: U slučaju štetnih događaja povezanih s liječenjem, treba razmisliti o prekidu uzimanja vorikonazola i primjeni zamjenskih antimikotika (vidjeti dijelove 4.4 i
Spanish: Se han notificado casos de reacciones adversas visuales prolongados, incluida visión borrosa, neuritis óptica y papiledema (ver sección 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi produljenih nuspojava vezanih uz vid koje uključuju zamagljen vid, optički neuritis i papiloedem (vidjeti dio 4.8).
Spanish: La farmacocinética de voriconazol se ha estudiado en voluntarios sanos, poblaciones especiales y pacientes.
Croatian: Određena su farmakokinetička svojstva vorikonazola u zdravih ispitanika, u posebnim populacijskim skupinama te u bolesnika.
Spanish: • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
Croatian: • metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o heroinu)
Spanish: Se debe considerar la reducción de la dosis de las benzodiacepinas.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze benzodiazepina.
Spanish: Dosis tras las primeras 24 horas (dosis de mantenimiento)
Croatian: Doza nakon prva 24 sata (doza održavanja)
Spanish: Mantener el envase bien cerrado.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren.
Spanish: Cuando no se administra la dosis de carga, se produce acumulación con dosis múltiples, dos veces al día, alcanzándose las concentraciones plasmáticas de voriconazol del equilibrio estacionario en el Día 6 en la mayoría de los sujetos.
Croatian: Bez primjene udarne doze dolazi do akumulacije lijeka tijekom višekratne primjene dva puta na dan, a u većine se ispitanika stanje dinamičke ravnoteže vorikonazola u plazmi postiže do 6. dana primjene.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Croatian: Jedna tableta sadrži ili 50 mg vorikonazola (VFEND 50 mg filmom obložene tablete) ili 200 mg vorikonazola (VFEND 200 mg filmom obložene tablete).
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los inhibidores de la proteasa del VIH, y el metabolismo de voriconazol puede también inhibirse por los inhibidores de la proteasa del VIH.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede disminuir la dosis a 3 mg/kg dos veces al día.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može smanjiti dnevnu dozu na 3 mg/kg dva puta na dan.
Spanish: Cmax voriconazol  57% AUC voriconazol  79% Cmax fluconazol ND AUC fluconazol ND
Croatian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Spanish: • si es alérgico a voriconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Nemojte uzimati VFEND: Ako ste alergični na vorikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión se presenta como un kit de administración que contiene:
Croatian: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju isporučuje se u kompletu za primjenu lijeka koji sadrži:
Spanish: Itraconazol (N=109)
Croatian: Itrakonazol (N=109)
Spanish: Instrucciones de uso del kit: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión
Croatian: Upute za uporabu Kompleta za primjenu lijeka: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Spanish: Etapa 1
Croatian: Korak 1
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente el recuento total de células sanguíneas y las reacciones adversas de rifabutina (p.ej. uveítis) cuando se administra rifabutina concomitantemente con voriconazol.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje kompletne krvne slike i nuspojava rifabutina (npr. uveitisa) kada ga se primjenjuje istodobno s vorikonazolom.
Spanish: Desarrollo de IFI probada o probable mientras tomaban el fármaco del estudio * Variable principal del estudio ** Diferencia de proporciones, IC del 95% y valores de p obtenidos tras el ajuste para la aleatorización
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija tijekom uzimanja ispitivanog lijeka * Primarni ishod ispitivanja ** Razlika u udjelima, 95%-tni CI i p-vrijednosti dobivene nakon prilagodbe za randomizaciju
Spanish: El otro componente es sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio.
Croatian: - Drugi sastojak je natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin.
Spanish: Itraconazol (N=143)
Croatian: Itrakonazol (N=143)
Spanish: En estudios de reproducción, voriconazol demostró ser teratogénico en ratas y embriotóxico en conejos con exposiciones sistémicas equivalentes a las obtenidas en humanos con dosis terapéuticas.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti vorikonazol se pokazao teratogenim u štakora te embriotoksičnim u kunića, pri sustavnoj izloženosti jednakoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i upale)
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno  20% AUC  S-Ibuprofeno  100%
Croatian: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-∞  100%
Spanish: Vial transparente de vidrio tipo I de 30 ml, provisto de un tapón de goma y cápsula de aluminio con sello de plástico.
Croatian: Staklena bočica od 30 ml (prozirno staklo tipa I) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim zaštitnim zatvaračem.