FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa, damoctocog alfa pegol, é um fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado em local específico, produzido em células renais de hamster recémnascido (BHK), com uma fração molecular de polietilenoglicol ramificado de 60 kDa (dois PEG de 30 kDa).
Bulgarian: Активното вещество, дамоктоког алфа пегол, е пегилиран на специфично място рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ с отстранен B-домейн, произведен в клетки от бъбрек на малкото на хамстер (baby hamster kidney, BHK), с полиетиленгликолова част 60 kDa от разклонен полиетилен гликол (два ПЕГ 30 kDa).
Portuguese: Descole o revestimento de papel do invólucro de plástico do adaptador do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Отлепете хартиеното покритие на пластмасовото гнездо на адаптера за флакон.
Portuguese: A TAH total global mediana (Q1; Q3) foi de 1,17 (0,0; 4,3) e de 0,6 (0,0: 3,2) de hemorragias espontâneas nos grupos de profilaxia combinados e a TAH total foi de 33,0 no grupo em função da necessidade.
Bulgarian: Общата медиана (Q1; Q3) на общата ABR е 1,17 (0,0; 4,3) и 0,6 (0,0: 3,2) за спонтанни кръвоизливи в групите на комбинирана профилактика, а в групата на лечение при необходимост общата ABR е 33,0.
Portuguese: Prevenção de hemorragias
Bulgarian: Профилактика на кръвоизлив
Portuguese: Estudo de Segurança Pós-Autorização (PASS): De modo a investigar os potenciais efeitos da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e outros tecidos/órgãos, o titular de AIM deverá conduzir e submeter os resultados de um estudo de segurança pós-autorização não intervencional de acordo com um protocolo acordado.
Bulgarian: (ПЕГ) в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и представи резултатите от неинтервенционално постмаркетингово проучване съгласно съгласуван протокол.
Portuguese: Com Jivi, alguns ensaios de uma etapa à base de sílica (p. ex., APTT-SP, STA-PTT) podem produzir uma subestimativa da atividade do fator VIII de Jivi em amostras de plasma; alguns reagentes, p. ex., com ativadores à base de caulino, têm o potencial para produzir sobre-estimativas.
Bulgarian: При Jivi някои едноетапни тестове със силициев диоксид (напр. APTT-SP, STA-PTT) може да покажат по-ниска активност на фактор VIII на Jivi в плазмени проби; определени реактиви, например активатори с каолин, имат потенциал да доведат до отчитане на по-високи резултати.
Portuguese: • alergia ao damoctocog alfa pegol ou a qualquer outro componente deste medicamento
Bulgarian: алергични към дамоктоког алфа пегол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Apresentações - 1 embalagem unitária.
Bulgarian: Видове опаковки - 1 единична опаковка.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Bayer AG
Portuguese: Jivi é utilizado para tratar e prevenir hemorragias em adultos e adolescentes a partir do 12 anos, tratados previamente, com hemofilia A (deficiência hereditária de fator VIII).
Bulgarian: Jivi се използва за лечение и предпазване от кръвоизливи при лекувани преди това възрастни и юноши на възраст над 12 години с хемофилия A (вроден дефицит на фактор VIII).
Portuguese: Cento e trinta e quatro PTPs do sexo masculino receberam pelo menos uma injeção de Jivi (incluindo 13 indivíduos com 12 a 17 anos de idade) para profilaxia (n=114) ou para tratamento em função das necessidades (n=20) durante um período de 36 semanas.
Bulgarian: Jivi (включително 13 участници на възраст от 12 до 17 години) за профилактика (n=14) или лечение при необходимост (n=20) за период от 36 седмици.
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto
Bulgarian: Неотворен флакон
Portuguese: Jivi está disponível nas seguintes apresentações: - 1 embalagem unitária.
Bulgarian: Jivi се предлага в следните видове опаковки:
Portuguese: Qual o aspeto de Jivi e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Jivi и какво съдържа опаковката
Portuguese: • desenvolveu anteriormente inibidores do fator VIII a um medicamento diferente.
Bulgarian: образували се преди инхибитори към фактор VІІІ от различен продукт.
Portuguese: Com risco de vida Hemorragias
Bulgarian: Животозастрашаващи Кръвоизливи
Portuguese: Segure o frasco para injetáveis pela extremidade por cima do adaptador do frasco para injetáveis e seringa (I).
Bulgarian: Дръжте флакона в края над адаптера за флакон и спринцовката (I).
Portuguese: Segurando a seringa pelo corpo, quebre a cápsula de fecho da seringa na ponta (D).
Bulgarian: Като държите спринцовката за цилиндъра й, отчупете капачката на спринцовката от върха й (D).
Portuguese: Finalmente, aplique um penso no local de injeção sem exercer muita pressão e verifique se é necessário um adesivo.
Bulgarian: На края поставете малка притискаща превръзка върху мястото на инжектиране и евентуално добавете лепенка, ако е необходимо.
Portuguese: Embalagem múltipla com 30 embalagens unitárias, cada uma contendo: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Bulgarian: Групова опаковка с 30 единични опаковки, всяка от които съдържаща: 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции, 1 адаптер за флакон и 1 набор за венепункция.
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, vómitos frequentes
Bulgarian: Абдоминална болка, гадене, повръщане чести
Portuguese: • erupção na pele, vermelhidão da pele
Bulgarian: обрив, зачервяване на кожата
Portuguese: Jivi é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável.
Bulgarian: Jivi се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Portuguese: A formação de anticorpos neutralizantes (inibidores) contra o fator VIII é uma complicação conhecida no tratamento de indivíduos com hemofilia A. Estes inibidores são geralmente imunoglobulinas IgG dirigidas contra a atividade pró-coagulante do fator VIII, as quais são quantificadas em Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma, utilizando o ensaio modificado de Bethesda.
Bulgarian: Инхибиторите обикновено са IgG имуноглобулини, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които се определят количествено в Бетезда единици (Bethesda Units, BU) на ml плазма, с използване на модифицираният Bethesda тест.
Portuguese: O que é Jivi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Jivi Como utilizar Jivi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Jivi Как да използвате Jivi
Portuguese: • um frasco de vidro para injetáveis com pó
Bulgarian: стъклен флакон с прах
Portuguese: TRMIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Bulgarian: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Portuguese: Segure o adaptador do frasco para injetáveis mantendo-o em posição, retire a seringa do adaptador (este deve permanecer ligado ao frasco para injetáveis).
Bulgarian: Като държите адаптера на място, отстранете спринцовката от адаптера на флакона (адаптерът трябва да остане прикрепен към флакона).
Portuguese: O medicamento reconstituído tem de ser filtrado utilizando o adaptador do frasco para injetáveis antes da injeção para remover possíveis partículas presentes na solução.
Bulgarian: Преди инжектиране разтвореният продукт трябва да се филтрува с помощта на адаптера за флакон за отстраняване на евентуални частици от разтвора.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução é límpida.
Bulgarian: След разтваряне разтворът е бистър.
Portuguese: Para a reconstituição utilizando o adaptador do frasco para injetáveis, consulte o folheto informativo antes de utilizar.
Bulgarian: За разтваряне, като се използва адаптера за флакон, прочетете листовката.
Portuguese: • reações no local de injeção tais como hemorragia sob a pele, comichão intensa, inchaço, sensação de ardor, vermelhidão temporária
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране, като подкожен кръвоизлив, силен сърбеж,
Portuguese: Certifique-se de que todo o conteúdo do frasco para injetáveis é introduzido na seringa.
Bulgarian: Уверете се, че цялото количество разтвор е изтеглено в спринцовката.
Portuguese: Introduza a seringa pré-cheia no adaptador com rosca do frasco para injetáveis, rodando no sentido horário (F).
Bulgarian: Прикрепете предварително напълнената спринцовка към адаптера за флакон с резба, като я завиете по посока на часовниковата стрелка (F).
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo Jivi (ver secção 5.1).
Bulgarian: А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с Jivi (вж. точка 5.1).
Portuguese: A filtração é efetuada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Филтруването се извършва с помощта на адаптера за флакон.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 250
Bulgarian: Jivi 250
Portuguese: O medicamento reconstituído tem de ser filtrado antes da sua administração a fim de remover possíveis partículas existentes na solução.
Bulgarian: Преди приложение разтвореният продукт трябва да се филтрува за отстраняване на евентуални видими частици от разтвора.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com 2,5 ml de solvente (seringa com cilindro de vidro transparente tipo 1
Bulgarian: eдна предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml разтворител (спринцовка с прозрачен цилиндър от стъкло тип I със сива бромбутилова гумена запушалка)
Portuguese: Pouco frequentes (PTPs)*
Bulgarian: нечести (ЛПП)*
Portuguese: Um total de 232 doentes tratados previamente, com hemofilia A grave, foram expostos no programa de ensaios clínicos que incluiu um estudo de fase I e dois estudos de fase II/III.
Bulgarian: А са експонирани в програмата за клинични изпитвания, която включва едно фаза I проучване и две фаза II/III проучвания.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Bulgarian: 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции, 1 адаптер за флакон и 1 набор за венепункция.
Portuguese: CA 94710
Bulgarian: Сто тридесет и четири
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 3000
Bulgarian: Jivi 3 000
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ
Portuguese: • um adaptador do frasco para injetáveis
Bulgarian: адаптер за флакон
Portuguese: A nova data de validade deve ser anotada na embalagem exterior.
Bulgarian: Oтбележете новия срок на годност върху картонената опаковка.
Portuguese: Os medicamentos reconstituídos para utilização parentérica devem ser inspecionados visualmente relativamente a partículas e descoloração antes da sua administração.
Bulgarian: Преди приложение парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат проверявани визуално за наличие на видими частици и за промени в цвета.
Portuguese: • um coágulo de sangue num vaso sanguíneo
Bulgarian: кръвен съсирек в кръвоносния съд
Portuguese: AUCnorm (kg.h/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Bulgarian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Portuguese: • o local e a gravidade da hemorragia
Bulgarian: къде е кръвоизливът и доколко той е сериозен
Portuguese: Tratamento de hemorragias
Bulgarian: Лечение на кръвоизлив
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: Observou-se, principalmente nos primeiros 4 dias de exposição, uma resposta imunológica clínica associada a anticorpos anti-PEG, que se manifesta por sintomas de hipersensibilidade aguda e/ou perda do efeito do medicamento.
Bulgarian: Клиничен имунен отговор, свързан с анти-ПЕГ антитела, проявен като симптоми на остра свръхчувствителност и/или загуба на лекарствен ефект, е наблюдаван основно в рамките на първите 4 дни на експозиция.
Portuguese: 51368 Leverkusen Alemanha
Bulgarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Германия
Portuguese: • reações alérgicas (podem manifestar-se na forma de urticária, urticária generalizada, aperto no peito, pieira, falta de ar, tensão arterial baixa; ver acima em relação aos sintomas precoces)
Bulgarian: стягане в гърдите, хриптене, задух, ниско кръвно налягане, за ранните симптоми вижте по-горе)
Portuguese: O tratamento com Jivi será iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hemofilia A. Após uma formação adequada, os doentes ou os prestadores de cuidados poderão ser capazes de administrar Jivi em casa.
Bulgarian: Лечението с Jivi ще бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que utilizar Jivi, anote o nome e número de lote do medicamento.
Bulgarian: Jivi, да отбелязвате името и партидния номер на продукта.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 1000
Bulgarian: Jivi 1 000
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Polissorbato 80
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат
Portuguese: O adaptador encaixa na cápsula de fecho do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Адаптерът ще щракне върху капачката на флакона.
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis.
Bulgarian: Не разклащайте флакона.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA (COM BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Portuguese: (h*kg/dl) Cmax (UI/dl) t½ (h)
Bulgarian: AUC (IU*h/dl) AUC, норма (h*kg/dl) Cmax (IU/dl) t½ (h)
Portuguese: Se parar de utilizar Jivi Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте да използвате това лекарство без да се консултирате с Вашия лекар.
Portuguese: A substância ativa é o fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol).
Bulgarian: Активно вещество: пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 500
Bulgarian: Jivi 500
Portuguese: Observe para verificar se não existem partículas ou descoloração antes de utilizar a solução.
Bulgarian: Преди да използвате разтвора го огледайте, за да проверите дали има частици или промени в цвета.
Portuguese: Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável
Bulgarian: Jivi 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Portuguese: Segure a seringa mantendo-a na vertical e prima o êmbolo até todo o ar ser expulso da seringa.
Bulgarian: Като държите спринцовката изправена, отстранете напълно наличния въздух, като натиснете буталото.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Portuguese: • alergia às proteínas de ratinho ou hamster.
Bulgarian: алергични към белтъци от мишка или от хамстер.
Portuguese: Não tome uma quantidade menor.
Bulgarian: Не приемайте по-малко количество.
Portuguese: Geralmente, este processo demora cerca de dois minutos.
Bulgarian: Това обикновено отнема около две минути.
Portuguese: A utilização deste medicamento em crianças com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudada.
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца по-малки от 18 години все още не е проучена.
Portuguese: Os efeitos destas doenças podem ser muito mais graves durante o tratamento com este medicamento.
Bulgarian: Ефектите на тези заболявания може да са по-тежки по време на лечението с това лекарство.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е средно 85-90%.
Portuguese: Pressione-o suavemente com a língua contra o céu da boca até ele se dissolver por completo (isto demora geralmente cerca de dois minutos).
Bulgarian: Леко я притиснете към небцето с езика си, докато се разтвори напълно (това обикновено отнема около две минути).
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 6 semanas.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е 6 седмици.
Portuguese: Jorveza com alimentos e bebidas
Bulgarian: Jorveza с храна и напитки
Portuguese: O tratamento subsequente deve ser sintomático e de suporte.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е симптоматично и поддържащо.
Portuguese: O seu tratamento deve durar cerca de 6 a 12 semanas.
Bulgarian: Вашето лечение трябва да продължи около 6 до 12 седмици.
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis quaisquer dados sistemáticos.
Bulgarian: Липсват, обаче, систематични данни.
Portuguese: Em caso de sobredosagem de curta duração não é necessário tratamento médico de emergência.
Bulgarian: В случай на краткосрочно предозиране не се налага спешно лечение.
Portuguese: Outros medicamentos e Jorveza
Bulgarian: Други лекарства и Jorveza
Portuguese: Os sintomas de algumas infeções podem ser invulgares ou menos evidentes.
Bulgarian: Симптомите на някои инфекции могат да бъдат необичайни или по-слабо забележими.
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва
Portuguese: Para informações sobre as reações adversas observadas, ver secção 4.8.
Bulgarian: За информация относно наблюдаваните нежелани реакции, вижте точка 4.8.
Portuguese: Em doentes que não tenham tido estas doenças, deve verificar-se o estado da vacinação e ter-se um cuidado especial para evitar a exposição.
Bulgarian: При пациенти, които не са имали тези заболявания, трябва да се провери ваксинационният статус и е необходима особена предпазливост, за да се избегне експозиция.
Portuguese: Se possível, leve consigo este folheto e a embalagem do medicamento.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете картонената опаковка и тази листовка със себе си.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a utilização de Jorveza:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на употребата на Jorveza:
Portuguese: No caso dos seus sintomas não melhorarem nas primeiras 6 semanas de tratamento, pode ter necessidade de tomar este medicamento durante mais 6 semanas.
Bulgarian: В случай, че симптомите Ви не се подобряват през първите 6 седмици от лечението, може да трябва да приемате това лекарство в продължение на не повече от още 6 седмици.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre as medidas apropriadas e se ainda pode continuar a tomar este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado por um médico especialista no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Portuguese: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Bulgarian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica destas observações para o Homem (ver também a secção 4.6).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки за човека не е установена (вж. точка 4.6).
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
Bulgarian: Това ще осигури правилното действие на Вашето лекарство.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Bulgarian: - повишен риск от инфекции
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar os efeitos de Jorveza e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los.
Bulgarian: Някои от тези лекарства може да увеличат ефекта от Jorveza и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека не е установено.
Portuguese: Jorveza poderá afetar os resultados de testes da função suprarrenal (teste de estimulação da ACTH) pedido pelo seu médico ou no hospital.
Bulgarian: Jorveza може да повлияе на резултатите от изследванията на надбъбречната функция (стимулационен тест с АСТН), назначени от Вашия лекар или в болница.
Portuguese: Para os doentes que não respondem adequadamente durante 6 semanas, o tratamento pode ser alargado até às 12 semanas.
Bulgarian: За пациенти без съответен отговор на лечението в течение на 6 седмици, лечението може да се удължи до 12 седмици.
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jorveza Como tomar Jorveza
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Как да приемате Jorveza
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez sem consultar primeiro o seu médico.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство по време на бременност, без най-напред да се посъветвате с Вашия лекар.
Portuguese: Os doentes apresentaram um aumento das concentrações plasmáticas máximas de 35% e um aumento da AUC0-12 de 60% em comparação com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Пациентите показват 35% увеличение на пиковите плазмени концентрации и 60% увеличение на AUC0-12 в сравнение със здрави индивиди.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Portuguese: Se tem quaisquer problemas de rins ou de fígado, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако имате някакъв проблем с бъбреците или черния дроб, говорете с Вашия лекар.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Portuguese: O número total de infeções (incluindo infeções diagnosticadas por endoscopia e histologia sem sintomas) foi de 33, ocorrendo em 27 de 87 doentes (31%).
Bulgarian: Общият брой на инфекциите (включително тези, диагностицирани чрез ендоскопия и хистология като безсимптомни) е 33, възникнали при 27 от 87 пациенти (31%).
Portuguese: Jorveza pode causar efeitos secundários típicos dos medicamentos corticosteroides e poderá afetar todo o organismo, em particular quando toma este medicamento em doses elevadas e durante um longo período de tempo (ver secção 4).
Bulgarian: Jorveza може да причини типичните за кортикостероидните лекарства нежелани реакции и може да засегне всички части на тялото, особено ако приемате това лекарство в големи дози и за дълго време (вижте точка 4).
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, na medida em que pode agravar os efeitos secundários do mesmo.
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да влоши неговите нежелани реакции.
Portuguese: A budesonida é excretada no leite humano (estão disponíveis dados de excreção após uso por inalação).
Bulgarian: Будезонид се екскретира в кърмата (има налични данни за екскреция след прилагане чрез инхалация).
Portuguese: É importante que não pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на лекарството, без да сте говорили с Вашия лекар.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:"/"EXP".
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis estudos sistemáticos que investiguem níveis diferentes de compromisso hepático.
Bulgarian: Няма, обаче, системно проучване, изследващо различните степени на чернодробно увреждане.