FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Utilizando el análisis estadístico1, la depleción de residuos en los lugares de inyección indicó un tiempo de espera de 52 días.
Lithuanian: Naudojant statistinę analizę1, pagal likučių pasišalinimą iš audinių injekcijos vietose turėjo būti taikoma 52 parų išlauka.
Spanish: Usando los datos farmacodinámicos y farmacocinéticos mencionados antes, se realizó una evaluación FC/FD detallada, que se basó en dos parámetros: T>CIM, que se recomienda en antibióticos dependientes del tiempo como los macrólidos, y el AUC/CIM, que se recomienda en macrólidos específicos como la azitromicina.
Lithuanian: Naudojant pirmiau minėtus farmakodinaminius ir farmakokinetinius duomenis, atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas, kuris buvo pagrįstas dviem parametrais: T>MSK, kurį rekomenduojama naudoti vertinant antibiotikus, kurių veikimas priklauso nuo laiko, pvz., makrolidus, ir ploto po kreive ir MSK santykiu, kurį rekomenduojama naudoti vertinant tokius specifinius makrolidus, kaip azitromicinas.
Spanish: Para la segunda dosis (después de 24 h o 48 h), debe seguirse la misma práctica, asegurando que se mantiene una distancia mínima de 15 cm entre todas las inyecciones administradas como parte del tratamiento.
Lithuanian: Antrąją vaisto dozę (po 24 arba 48 val.) reikia sušvirkšti laikantis tų pačių nurodymų, užtikrinant, kad visos šiai procedūrai skirtos injekcijos būtų atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Spanish: A pesar de varias limitaciones, en especial el pequeño número de animales y el corto (14 días) periodo de observación, se consideró que el estudio era adecuado para justificar la indicación «mastitis aguda por S. aureus», porque los resultados del criterio de valoración principal (se alcanzó la curación bacteriológica en 7 de las 8 vacas estudiadas, pero en ninguna de las 9 vacas control) y algunos de los criterios de valoración secundarios (especialmente el recuento de células somáticas) fueron convincentes.
Lithuanian: aureus sukelto mastito indikacijai pagrįsti, nes pagal pirminę vertinamąją baigtį (bakteriologinis išgijimas nustatytas 7 iš 8 tirtų karvių, bet nenustatytas nė vienai iš 9 kontrolinių karvių) ir pagal kai kurias antrines vertinamąsias baigtis (ypač somatinių ląstelių skaičių) tyrimo rezultatai buvo įtikinami.
Spanish: Carne y vísceras: 68 días.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 68 paros.
Spanish: Un estudio realizado en la dosis recomendada demostró que los residuos en el músculo del lugar de inyección estaban por debajo del límite máximo de residuos (200 μg/kg) el día 52.
Lithuanian: Atlikus vieną tyrimą, kurio metu buvo naudojama rekomenduojama vaisto dozė, nustatyta, kad 52-ą dieną vaisto likučių kiekis injekcijos vietos raumeniniame audinyje neviršijo didžiausio leistino likučių kiekio(200 μg/kg).
Spanish: En conjunto, el balance beneficio-riesgo de todos los productos afectados se considera positivo siempre que su uso se limite al tratamiento de las infecciones respiratorias bovinas causadas por cepas sensibles de Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica en una dosis de 100 000 UI/kg, administrado por vía intramuscular en un intervalo de 48 horas.
Lithuanian: Apskritai laikomasi nuomonės, kad visų susijusių vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu jie bus naudojami tik jautrių Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica padermių bakterijų sukeltų galvijų kvėpavimo takų infekcijų gydymui du kartus 48 valandų intervalu į raumenis suleidžiant 100 000 TV/kg vaisto dozę.
Spanish: Carne y vísceras: 75 días.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 75 paros.
Spanish: Los datos de los programas de monitorización de vigilancia clínica (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) demuestran que una proporción considerable de las cepas de S. aureus productoras de mastitis bovina eran sensibles a la espiramicina in vitro, con CIM50 y CIM90 de 4 µg/ml y 8 µg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Iš klinikinės priežiūros stebėsenos programų (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) duomenų matyti, kad didelė dalis galvijų mastitą sukėlusių S.
Spanish: Se han examinado las propiedades farmacocinéticas de la espiramicina en la dosis de 30 000 UI/kg de peso corporal en un estudio.
Lithuanian: Spiramicino farmakokinetinės savybės, kai dozę sudaro 30 000 TV/kg kūno svorio, buvo tiriamos atliekant vieną tyrimą.
Spanish: El medicamento veterinario Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas ha sido autorizado por varios estados miembros para uso en ganado bovino para el tratamiento y la prevención de las infecciones respiratorias y las infecciones gastrointestinales, mastitis, metritis, onfalitis y onfaloflebitis, artritis y abscesos interdigitales en una dosis de 30 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en un intervalo de 24 horas, para reses adultas y en una dosis de 75 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en intervalos de 24 horas en el caso de terneros.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas Suanovil 20 ir susiję pavadinimai įregistruoti keliose valstybėse narėse pagal galvijų kvėpavimo takų ir virškinimo trakto infekcijų, mastito, metrito, omfalito ir omfaloflebito, artrito ir tarpupirščio flegmonos gydymo ir prevencijos indikacijas ir naudojami suaugusiems galvijams po 30 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu, o veršeliams - po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Spanish: Por tanto, no debe usarse Spirovet para el tratamiento de infecciones respiratorias en animales que produzcan leche para consumo humano.
Lithuanian: Todėl Spirovet negalima gydyti kvėpavimo takų infekcijomis sergančių gyvūnų, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Spanish: Se realizó un estudio con la dosis recomendada de 100 000 UI/kg de peso corporal, dos veces en un intervalo de 48 horas, que demostró que los residuos en los músculos del lugar de inyección seguían estando por encima del límite de residuos máximo para el músculo (200 μg/kg) el día 49 después del tratamiento.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas tyrimas, kurio metu du kartus 48 valandų intervalu gyvūnams buvo švirkščiama rekomenduojama 100 000 TV/kg kūno svorio dozė; tyrimas parodė, kad 49-ą dieną po gydymo likučių kiekis raumeniniame audinyje injekcijos vietoje vis dar viršijo didžiausią leistiną likučių kiekį raumeniniame audinyje (200 μg/kg).
Spanish: Se dispone de datos insuficientes o no se dispone de datos para todas las demás indicaciones y regímenes posológicos en reses (esto es, metritis, infecciones entéricas, onfalitis, onfaloflebitis, artritis, abscesos interdigitales) y todas las indicaciones en cerdos.
Lithuanian: metrito, žarnyno infekcijų, omfalito, omfaloflebito, artrito, tarpupirščio flegmonos) ir jiems taikytinus dozavimo režimus bei visas kiaulių indikacijas, nepakanka arba tokių duomenų nėra.
Spanish: Para la segunda dosis (después de 48 h), debe seguirse la misma práctica, asegurando que se mantiene una distancia mínima de 15 cm entre todas las inyecciones administradas como parte del tratamiento.
Lithuanian: Antrąją vaisto dozę (po 48 val.) reikia sušvirkšti laikantis tų pačių nurodymų, užtikrinant, kad visos šiai procedūrai skirtos injekcijos būtų atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Spanish: Además, la comparación de datos de CIM más precoces con los determinados más recientemente se complica por los diferentes métodos de laboratorio empleados y el hecho de que no existen puntos de corte validados para el medicamento veterinario.
Lithuanian: Be to, dėl laboratorijose taikomų skirtingų metodų ir dėl to, kad nėra patvirtintų atsparumo veterinariniams vaistams lūžio taškų, palyginti ankstesnius ir vėliau gautus MSK duomenis yra sunku.
Spanish: Si esto significa que la dosis debe dividirse en dos inyecciones, las inyecciones deben administrarse en lados opuestos del cuello.
Lithuanian: Jeigu tai reiškia, kad vaisto dozę būtina padalinti į dvi dalis, tai injekcijos atliekamos priešingose kaklo pusėse. Jeigu gyvūnui reikia daugiau kaip dviejų injekcijų, toje pačioje kaklo pusėje injekcijos atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Spanish: La espiramicina demostró ser más eficaz y con una menor tasa de recaídas en comparación con los controles positivos.
Lithuanian: Įrodyta, kad spiramicinas yra veiksmingesnis už veiksmingus kontrolinius preparatus ir kad jį naudojant kvėpavimo sistemos ligos recidyvuoja rečiau.
Spanish: Sólo deben tratarse los casos agudos de mastitis causados por S. aureus con signos clínicos observados durante menos de 24 h.
Lithuanian: aureus sukelto mastito atvejus, kai klinikiniai požymiai pasireiškia ne daugiau kaip 24 val.
Spanish: La indicación estaba sustanciada por datos de sensibilidad in vitro de cepas de Staphylococcus aureus y por los datos FC de espiramicina en la especie de destino, de acuerdo con lo cual se ha realizado una detallada evaluación FC/FD.
Lithuanian: Ši indikacija buvo pagrįsta Staphylococcus aureus padermių bakterijų in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir spiramicino farmakokinetikos paskirties gyvūnų organizme duomenimis, kuriais remiantis atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales productores de leche para consumo humano.
Lithuanian: Neregistruota naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Spanish: Usando los datos farmacodinámicos y farmacocinéticos mencionados antes, se realizó una evaluación FC/FD detallada, que se basó en dos parámetros: el T>CIM (tiempo durante el cual la concentración supera la CIM), que se recomienda para antibióticos dependientes del tiempo como los macrólidos, y el AUC/CIM (área bajo la curva hasta la CIM), que se recomienda para macrólidos específicos, como la azitromicina.
Lithuanian: Naudojant pirmiau minėtus farmakodinaminius ir farmakokinetinius duomenis buvo atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas, kuris buvo pagrįstas dviem parametrais: T>MSK (laiku, per kurį vaisto koncentracija perkopia MSK ribą), kurį rekomenduojama naudoti vertinant antibiotikus, kurių veikimas priklauso nuo laiko, pvz., makrolidus, ir ploto po kreive (angl.
Spanish: La espiramicina es activa frente a Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.
Lithuanian: Spiramicinas veikia Mannheimia haemolytica ir Pasteurella multocida.
Spanish: 3CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf.
Spanish: Carne y vísceras: 62 días.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 62 paros.
Spanish: 1CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf.
Spanish: C. Para Captalin y sus denominaciones asociadas enumeradas en el Anexo I con 1 000 000 UI de espiramicina por ml
Lithuanian: I priede nurodyti Captalin ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 1 000 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Spanish: Especies bacterianas Origen Número de cepas
Lithuanian: Kilmė Padermių skaičius
Spanish: Aunque en el caso de S. aureus, esta fracción representó menos del 10 % de las cepas examinadas, el patrón de distribución trimodal de CIM obtenido para S. uberis indicó que, además de la fracción sensible, el 10 % de las cepas examinadas tenían una sensibilidad intermedia y el 20 % eran resistentes.
Lithuanian: uberis MSK pasiskirstymo pobūdžio matyti, kad be spiramicinui jautrių padermių, dar yra 10 % spiramicinui vidutiniškai jautrių ir 20 % spiramicinui atsparių S.
Spanish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francia
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Prancūzija
Spanish: Se observó una población resistente limitada por encima de 64 µg/ml.
Lithuanian: Spiramicino koncentracijai viršijus 64 µg/ml, šių bakterijų atsparumas buvo nedidelis.
Spanish: A. Para Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas enumeradas en el Anexo I que contienen 600 000 UI de espiramicina por ml
Lithuanian: I priede nurodyti Suanovil 20 ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 600 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Spanish: Eslovaquia Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: La dosis recomendada para la mastitis aguda clínica en vacas lactantes causada por cepas de Staphylococcus aureus sensibles a espiramicina es de 30 000 UI/kg de peso corporal, por vía intramuscular, dos veces, en un intervalo de 24 horas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gydant spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves yra 30 000 TV/kg kūno svorio, kurią reikia sušvirkšti į raumenis du kartus 24 valandų intervalu.
Spanish: Tratamiento de la mastitis aguda clínica en vacas lactantes causada por cepas de Staphylococcus aureus sensibles a espiramicina.
Lithuanian: Spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančių pieningų karvių gydymas.
Spanish: La espiramicina es un antibiótico que ejerce acción bacteriostática frente a Mycoplasma, bacterias gramnegativas y grampositivas.
Lithuanian: Spiramicinas yra antibiotikas, kuris bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Spanish: Especies animales
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Spanish: Captalin solución inyectable ha sido autorizado por varios estados miembros para uso en reses en el tratamiento de infecciones respiratorias en una dosis de 100 000 UI/kg de peso corporal dos veces en un intervalo de 48 horas y para la metafilaxis de infecciones respiratorias en una dosis única de 100 000 UI/kg de peso corporal.
Lithuanian: Captalin injekcinis tirpalas įregistruotas keliose valstybėse narėse pagal galvijų kvėpavimo sistemos ligų gydymo indikaciją (du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama po 100 000 TV/kg kūno svorio) ir pagal galvijų kvėpavimo sistemos ligų metafilaktikos indikaciją (suleidžiama viena 100 000 TV/kg kūno svorio dozė).
Spanish: En cerdos, los productos han sido autorizados para el tratamiento de infecciones respiratorias, tos de porqueriza, rinitis atrófica, infecciones causadas por especies de Streptococcus, erisipelas, artritis, tratamiento y prevención de la mastitis, prevención de infecciones neonatales en lechones y gastroenteritis infecciosa en dosis de 75 000 UI/kg de peso corporal, una vez o dos veces en un intervalo de 24 horas.
Lithuanian: sukeliamų infekcijų, rožės, artrito gydymo, mastito gydymo ir prevencijos, naujagimių paršelių infekcijų ir infekcinio gastroenterito prevencijos indikacijas ir naudojami po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Spanish: Este tiempo de espera es válido para Suanovil 20 administrado en dosis de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por vía intramuscular, dos veces en un intervalo de 24 horas.
Lithuanian: Ši išlauka Suanovil 20 taikytina tuomet, kai į raumenis du kartus 24 valandų intervalu švirkščiama 30 000 TV/kg kūno svorio dozė.
Spanish: B. Para Spirovet y sus denominaciones asociadas enumeradas en el Anexo I con 600 000 UI de espiramicina por ml
Lithuanian: I priede nurodyti Spirovet ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 600 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Spanish: La espiramicina es un antimicrobiano que ejerce acción bacteriostática frente a Mycoplasma, bacterias gramnegativas y grampositivas.
Lithuanian: Spiramicinas yra antimikrobinė medžiaga, kuri bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Spanish: Debe indicarse que el producto genérico, Spirovet, ha sido autorizado en varios estados miembros para una lista restringida de indicaciones, exclusivamente, esto es, en reses adultas para el tratamiento de infecciones respiratorias, mastitis, metritis y necrobacilosis interdigital en una dosis de 30 000 UI/kg, una o dos veces en un intervalo de 24 h. En cerdas, ha sido autorizado para el tratamiento de la mastitis en una dosis de 75 000 UI/kg, una vez o dos veces en un intervalo de 24 horas.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad generinis vaistas Spirovet įregistruotas keliose valstybėse narėse pagal apribotą indikacijų sąrašą, t. y. jį galima naudoti tik suaugusiems galvijams gydant kvėpavimo sistemos ligas, mastitą, metritą ir tarpupirščio nekrobaciliozę po 30 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Spanish: Los niveles de espiramicina en tejidos y líquidos aumentaron aún más cuando se inyectó espiramicina una segunda vez después de 48 horas.
Lithuanian: Po 48 valandų spiramicino suleidus antrą kartą, jo koncentracija audiniuose ir skysčiuose dar labiau padidėjo.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Spanish: Leche: En caso de tratamiento en la dosis necesaria para infecciones respiratorias, el producto no está autorizado para uso en animales que producen leche para consumo humano.
Lithuanian: Pienas - gyvūnų, kurių pienas skirtas žmonių maistui, negalima gydyti tokiomis vaisto dozėmis, kurios būtinos kvėpavimo sistemos ligos.
Spanish: Como no se facilitó ningún estudio de depleción de residuos después de la administración de 100 000 UI/kg por vía intramuscular, dos veces en un intervalo de 48 horas, no se recomienda tiempo de espera para la leche con este régimen posológico.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl pienui taikytinos išlaukos, kai gyvūnui į raumenis du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama 100 000 TV/kg dozė, nepateikiama, nes tyrimų, kurių metu būtų taikomas toks dozavimo režimas, nepateikta.
Spanish: La espiramicina se elimina fundamentalmente mediante excreción biliar.
Lithuanian: Spiramicinas pasišalina iš organizmo daugiausia su tulžimi.
Spanish: Los datos clínicos sobre la mastitis bovina consistieron fundamentalmente en un estudio experimental de mastitis por S. aureus usando una cepa de exposición con una CIM de espiramicina de 4 µg/ml.
Lithuanian: aureus sukelto mastito tyrimo duomenys; šio tyrimo metu dirbtiniam užkrėtimui naudotos bakterijos, kurias veikianti spiramicino MSK siekė 4 µg/ml.
Spanish: De acuerdo con la evaluación de la eficacia, la dosis recomendada para infecciones respiratorias en reses es de 100 000 UI/kg de peso corporal, por vía intramuscular, dos veces, en un intervalo de 48 horas.
Lithuanian: Įvertinus vaisto veiksmingumą, rekomenduojama dozė gydant kvėpavimo takų infekcijomis sergančius galvijus yra 100 000 TV/kg kūno svorio, kurią reikia sušvirkšti į raumenis du kartus 48 valandų intervalu.
Spanish: Alcaravea, fruto de EMA/498568/2015
Lithuanian: EMA/498568/2015
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015 EMA/498568/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Lithuanian: Jeigu vartojant kmynų vaisius simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Spanish: Página 2/2
Lithuanian: spalio 20 d.
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto de alcaravea solo deben usarlosadultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Lithuanian: Kmynų vaisius galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen fruto de alcaravea, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El fruto de alcaravea no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al fruto de alcaravea, a otras plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae), como el hinojo, el anís, el apio, el cilantro y el eneldo, a la artemisa o al abedul.
Lithuanian: Kmynų vaisių negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų vaisiams ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams), taip pat paprastajam kiečiui ar beržui.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de alcaravea.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de alcaravea, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre el uso y la concesión de licencias de los medicamentos que contienen fruto de alcaravea en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de alcaravea.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų vaisių.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen fruto de alcaravea tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Spanish: ¿Qué es el fruto de alcaravea?
Lithuanian: Kas yra kmynų vaisiai?
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de alcaravea
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų vaisius