FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Hungarian: A Halimatoz javasolt adagolása középsúlyos-súlyos colitis ulcerosában szenvedő felnőttek indukciós kezelésére 160 mg a 0. héten (négy 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon vagy napi két 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon), majd 80 mg a 2. héten (két 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon).
English: EU/1/18/1288/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1288/005 2 pre-filled pens
Hungarian: EU/1/18/1288/004 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/18/1288/005 2 db előretöltött injekciós toll
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled pens of Halimatoz.
Hungarian: A dobozok a Halimatozt 1 vagy 2 előretöltött fecskendőben tartalmazzák.
English: There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
Hungarian: A Halimatoznak 2 évesnél fiatalabb betegeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hungarian: A pikkelysömörben szenvedő felnőttek szokásos kezdőadagja 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), amelyet minden második héten adott 40 mg követ, a kezdőadag utáni első héttől kezdve.
English: Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Hungarian: Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Halimatoz and during treatment with Halimatoz.
Hungarian: − Kezelőorvosától egy Betegemlékeztető Kártyát is fog kapni fontos biztonsági információkkal,
English: Disposing of used pens:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Halimatozt:
English: Halimatoz can also be given alone.
Hungarian: A Halimatoz önmagában is alkalmazható.
English: • that Halimatoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Hungarian: o fertőzések, idértve a tuberkulosist o daganatos betegség o idegrendszeri problémák o védőoltások
English: EU/1/18/1288/005
Hungarian: EU/1/18/1288/004 EU/1/18/1288/005 EU/1/18/1288/006
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Halimatoz properly using the prefilled pen before you use it for the first time.
Hungarian: Mielőtt először alkalmazná az előretöltött injekciós tollat, a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan készítse elő és fecskendezze be megfelelően a Halimatozt.
English: If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Halimatoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Hungarian: a Halimatoz adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
English: Your Halimatoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Hungarian: A ábra: Halimatoz tűvédővel és ujjtámasszal ellátott előretöltött fecskendő
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Halimatoz.
Hungarian: A Halimatoz alkalmazását követően előfordulhat olyan érzés, mintha forogna a szoba (szédülés), továbbá látászavar is előfordulhat.
English: Halimatoz is administered via subcutaneous injection.
Hungarian: A Halimatozt subcutan injekció formájában kell alkalmazni.
English: Patient weight
Hungarian: A Betegemlékeztető
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Hungarian: Az inak tapadási helyének gyulladásos elváltozásával társult reumás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek 6 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek serdülők és felnőttek
English: There is no relevant use of Halimatoz in children aged less than 2 years in this indication.
Hungarian: A Halimatoznak 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
English: Treatment with Halimatoz may result in the formation of autoimmune antibodies.
Hungarian: A Halimatozzal való kezelés során auto-antitestek képződése előfordulhat.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Hungarian: A Halimatoz javasolt adagja uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél: a kezdő dózis 80 mg, melyet a kezdő adag beadásától számított egy hét múlva minden második héten beadott 40 mg követ.
English: The decision to stop using Halimatoz should be discussed with your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Halimatoz alkalmazását A döntést, hogy abbahagyja a Halimatoz alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
English: Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Halimatoz (see section 4.4).
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek a Halimatoz-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Halimatoz.
Hungarian: A dobozok a Halimatozt 1 vagy 2 előretöltött injekciós tollban tartalmazzák.
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Halimatoz.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg a Halimatozt ismerő kezelőorvost,
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week.
Hungarian: Ismeretlen eredetű sokízületi gyulladásban szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek 2 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek
English: In adolescent patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Hungarian: Halimatoz-kezelésre, megfontolandó a Halimatoz adagját heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
English: The recommended dose of Halimatoz for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Hungarian: A Halimatoz javasolt dózisa rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek esetében 40 mg adalimumab,
English: Halimatoz is only available as 40 mg pre-filled syringe / pre-filled pen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Halimatoz csak 40 mg-os előretöltött fecskendőben / előretöltött injekciós tollban elérhető.
English: Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Hungarian: polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritises, valamint arthritis psoriaticában szenvedő betegek körében is.
English: Women of child bearing potential
Hungarian: Dózis-hatás összefüggés gyermekeknél
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Hungarian: Hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek A Halimatoz javasolt adagolása hidradenitis suppurativában szenvedő felnőttek kezdő kezelésére 160 mg (négy darab 40 mg-os injekcióban egyetlen napon, vagy napi két 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon beadva), melyet két héttel később 80 mg követ (két 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon).
English: The patients improved following discontinuation of therapy.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak ennyi idő alatt a terápiára, a Halimatoz-kezelés folytatása nem javasolt.
English: The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action.
Hungarian: Ennek oka nem teljesen ismert, és valószínűleg összefüggésben van a hatásmechanizmussal.
English: If not fully dissolved after 20 minutes, allow another 10 minutes for dissolution.
Hungarian: Ha 20 perc után nem oldódott fel teljesen, hagyja további 10 percig állni, hogy feloldódjon.
English: If you forget or miss your Entyvio infusion
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste az Entyvio infúziót
English: Reconstituted and diluted solutions: Use immediately.
Hungarian: Feloldott és hígított oldatok: Azonnal felhasználandó.
English: • if you are going to receive any vaccination or have recently had a vaccination.
Hungarian: • ha Ön bármilyen védőoltás beadását tervezik Önnél, vagy ha a közelmúltban védőoltást kapott.
English: Most infusion related reactions occurred within the first 2 hours.
Hungarian: A legtöbb infúziós reakció az első 2 órán belül alakult ki.
English: As noted in Table 4, although the primary endpoint was not met, exploratory analyses show that clinically meaningful results were observed.
Hungarian: Amint az a 4. táblázatból kiderül - bár az elsődleges végpont nem teljesült - a feltáró elemzések azt mutatják, hogy klinikailag jelentős eredményeket figyeltek meg.
English: The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established.
Hungarian: A vedolizumab biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
English: Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a kezelési ütemezést attól függően, hogy az Entyvio mennyire jól hat Önnél.
English: You should use adequate contraception during treatment and for at least 4.5 months after the last treatment.
Hungarian: Megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és az utolsó kezelés után még legalább 4,5 hónapig.
English: Anaphylactic reaction, Anaphylactic shock
Hungarian: Anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock
English: Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group.
Hungarian: Az Entyvio nem ajánlott gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) kezelésére, mivel a gyógyszer e korcsoportban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
English: Entyvio may affect the way you respond to a vaccination.
Hungarian: Az Entyvio befolyásolhatja az Ön védőoltásra adott reakcióját.
English: There is insufficient information on what effect this may have on your baby.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információt arra vonatkozóan, hogy milyen hatást fejthet ki csecsemőjénél.
English: Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied.
Hungarian: A feltáró elemzések további adatokat szolgáltatnak a főbb vizsgált alpopulációkra vonatkozóan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/923/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/923/001
English: Administration of the influenza vaccine should be by injection in line with routine clinical practice.
Hungarian: Az influenza elleni oltást injekcióban kell beadni a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően.
English: Patients should be monitored closely for infections before, during and after treatment.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a fertőzések esetleges kialakulását a kezelés előtt, alatt és után.
English: • if you have cancer, tell your doctor.
Hungarian: • ha Ön rákbetegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Some infections may become serious and possibly even life-threatening if left untreated.
Hungarian: Némelyik fertőzés súlyosbodhat, és olykor akár életveszélyes is lehet, ha nem kezelik.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Hungarian: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, elsőként más gyógyszereket fog kapni.
English: Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections.
Hungarian: Az idő múlásával a súlyos fertőzések gyakorisága nem emelkedett számottevően.
English: Live and oral vaccines
Hungarian: Élő és oralis vakcinák
English: ¶Durable clinical remission: Clinical remission at ≥ 80% of study visits including final visit (week 52)
Hungarian: ¶Tartós klinikai remisszió: klinikai remisszió a vizsgálati vizitek ≥ 80%-án, beleértve az utolsó vizitet is (52. hét)
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 12.
English: Other live vaccines may be administered concurrently with vedolizumab only if the benefits clearly outweigh the risks.
Hungarian: Egyéb élő vakcinát csak akkor szabad a vedolizumabbal egyidejűleg beadni, ha az előnyök egyértelműen felülmúlják a kockázatokat.
English: If you forget or miss an appointment to receive the infusion, make another appointment as soon as possible.
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste az infúzió beadásának időpontját, a lehető leghamarabb kérjen új időpontot.
English: The exact elimination route of vedolizumab is not known.
Hungarian: A vedolizumab eliminációjának pontos útja nem ismert.
English: These could occur during or after the infusion.
Hungarian: Ezek jelentkezhetnek az infúzió alatt vagy után.
English: The recommended dose is 300 mg of Entyvio given as follows (see table below):
Hungarian: Az Entyvio ajánlott adagja 300 mg a következő szerint beadva (lásd az alábbi táblázatot):
English: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straße 25 4020 Linz
Hungarian: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 4020 Linz
English: • blurred vision (loss of sharpness of eyesight)
Hungarian: • homályos látás (az éleslátás elvesztése)
English: There was no clinically meaningful difference in clinical remission between treatment groups at these time points.
Hungarian: Nem volt klinikailag számottevő különbség a két kezelési csoportban tapasztalt klinikai remisszió tekintetében ezekben az időpontokban.
English: All patients should be observed continuously during each infusion.
Hungarian: Minden beteget folyamatos megfigyelés alatt kell tartani az egyes infúziók beadása során.
English: Antibodies to vedolizumab may develop during vedolizumab treatment most of which are neutralising.
Hungarian: Vedolizumab-ellenes antitestek jelenhetnek meg a vedolizumab-kezelés alatt, melyek közül a legtöbb neutralizáló.
English: If you stop using Entyvio You should not stop using Entyvio without talking with your doctor first.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Entyvio alkalmazását Ne hagyja abba az Entyvio alkalmazását anélkül, hogy előtte beszélt volna a kezelőorvosával.
English: If you feel dizzy, do not drive or use tools or machines.
Hungarian: ne vezessen gépjárművet, vagy ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
English: • Your doctor will also give you a Patient Alert Card for you to keep with you at all times.
Hungarian: • A kezelőorvosa egy betegeknek szóló figyelmeztető kártyát is átad majd Önnek, amit mindig magával kell vinnie.
English: The impact on other oral and nasal vaccines is unknown.
Hungarian: Az egyéb oralis és nasalis vakcinákra gyakorolt hatás nem ismert.
English: Overall, results from the clinical program to date do not suggest an increased risk for malignancy with vedolizumab treatment; however, the number of malignancies was small and long-term exposure was limited.
Hungarian: Összességében a klinikai program eddigi eredményei nem utalnak a rosszindulatú daganatok fokozott kockázatára vedolizumab-kezelés mellett, azonban a rosszindulatú daganatok száma alacsony és a hosszú távú expozíció korlátozott volt.
English: No individual Preferred Term reported as an IRR occurred at a rate above 1%.
Hungarian: Az IRR-ként jelentett egyes preferált mellékhatás-kifejezések egyike sem fordult elő 1%-nál nagyobb gyakorisággal.
English: If you have previously taken natalizumab (a medicine used to treat multiple sclerosis) or rituximab (a medicine used to treat certain types of cancer and rheumatoid arthritis), tell your doctor, who will decide if you can be given Entyvio.
Hungarian: Ha Ön korábban natalizumabot (a szklerózis multiplex kezelésére használt gyógyszer) vagy rituximabot (a rák bizonyos típusaira és reumás artritiszre használt gyógyszer) szedett, tájékoztassa kezelőorvosát, aki majd eldönti, hogy Ön kaphat-e Entyviot.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
English: Once reconstituted, the infusion solution should be used as soon as possible.
Hungarian: Feloldás után az oldatos infúziót a lehető leghamarabb fel kell használni.
English: Administer the infusion solution over 30 minutes (see section 4.2).
Hungarian: Adja be az infúziós oldatot 30 perc alatt (lásd 4.2 pont).
English: The treatment interruption period in clinical trials extended up to one year.
Hungarian: A kezelés felfüggesztésének időtartama legfeljebb egy évre terjedt ki a klinikai vizsgálatok során.
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA33
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszív szerek, szelektív immunszuppresszív szerek, ATC-kód: L04AA33
English: Population pharmacokinetic analyses indicate that the distribution volume of vedolizumab is approximately 5 litres.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy a vedolizumab eloszlási térfogata körülbelül 5 liter.
English: Some patients who have experienced a decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to Entyvio 300 mg every four weeks.
Hungarian: Néhány olyan betegnél, akiknél csökkenés tapasztalható a terápiás válaszban, előnyös lehet az Entyvio 300 mg adagolási gyakoriságának emelése négyhetenkéntire.
English: 6 weeks after Treatment 1
Hungarian: 6 héttel az 1. kezelés után
English: Some integrin antagonists and some systemic immunosuppressive agents have been associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), which is a rare and often fatal opportunistic infection caused by the John Cunningham (JC) virus.
Hungarian: Néhány integrin-antagonistát és néhány szisztémás immunszuppresszív szer progresszív multifocalis leukoencephalopathiával (PML) társult, ami a John Cunninhgam (JC) vírus által okozott ritka, és gyakran halálos opportunista fertőzés.
English: Entyvio should not be given with other biologic medicines that suppress your immune system as the effect of this is not known.
Hungarian: Az Entyvio nem adható egyéb, az immunrendszert gyengítő biológiai gyógyszerekkel, mivel ennek hatása nem ismert.
English: Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment.
Hungarian: Figyelembe véve a PML kialakulásának ismert kockázatát a natalizumab expozíciónak kitett betegeknél a kezelőorvosnak rendszerint 12 hetet kell várnia az utolsó natalizumab adag után, mielőtt megkezdi az Entyvio-kezelést.
English: If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, your doctor may give you Entyvio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Hungarian: Ha ezekre a gyógyszerekre nem reagál megfelelően, vagy ha összeférhetetlenség alakul ki velük szemben, kezelőorvosa Entyviot írhat fel Önnek a betegsége okozta tünetek és panaszok enyhítésére.
English: Therefore, this medicine is not recommended for use during pregnancy unless you and your doctor decide that the benefit to you clearly outweighs the potential risk to yourself and your baby.
Hungarian: Ezért ez a gyógyszer a terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak kezelőorvosa és Ön úgy nem dönt, hogy az Önnél várható előnyök egyértelműen meghaladják az Önt és a magzatot érintő, lehetséges kockázatot.
English: There are limited amount of data from the use of vedolizumab in pregnant women.
Hungarian: A vedolizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: This leaflet is available in formats suitable for the blind or partially sighted patient and can be requested from respective local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Hungarian: A betegtájékoztató vak vagy részlegesen látássérült betegeknek alkalmas formában is rendelkezésre áll, és ilyen példány kérhető a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletétől.
English: A small number of patients have felt dizzy after receiving Entyvio.
Hungarian: Néhány beteg szédülést tapasztalt az Entyvio beadása után.
English: Entyvio has not been studied in these patient populations.
Hungarian: Az Entyviot ebben a betegpopulációban nem vizsgálták.
English: These effects were seen whether or not immunomodulators were also concomitantly administered.
Hungarian: Ezen hatások nem voltak észlelhetők, ha immunmodulátorokat egyidejűleg is alkalmaztak vagy nem.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 mg
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 mg
English: Physicians should be aware of the potential increased risk of opportunistic infections or infections for which the gut is a defensive barrier (see section 4.8).
Hungarian: A kezelőorvosnak tudatában kell lennie, hogy potenciálisan fokozott az opportunista fertőzések, illetve olyan fertőzések kockázata, amelyeknél a bélrendszer a védekező barrier (lásd 4.8 pont).
English: Entyvio is for single-use only.
Hungarian: Az Entyvio kizárólag egyszeri használatra szolgál.
English: Induction of remission in Crohn's disease may take up to 14 weeks in some patients.
Hungarian: A Crohn-betegség remissziójának indukciója A Crohn-betegség remissziójának indukciója néhány betegnél akár 14 hétig is eltarthat.
English: Population pharmacokinetic analyses showed no effect of age (see section 5.2).
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések nem mutattak életkori hatást (lásd 5.2pont).
English: Your doctor will have to decide if you can still be given Entyvio.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ennek ellenére kaphat-e Entyviot.
English: Efficacy Results for GEMINI II at week 52 Placebo n = 153*
Hungarian: 5. táblázat: A GEMINI II 52. heti hatásossági eredményei Placebo n = 153*
English: Active severe infections such as tuberculosis (TB), sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4).
Hungarian: Súlyos, aktív fertőzések, például tuberculosis (TB), sepsis, cytomegalovírus, listeriosis, valamint opportunista fertőzések, például progresszív multifocalis leukoencephalopathia (PML) (lásd 4.4 pont).
English: Entyvio is contraindicated in patients with active tuberculosis (see section 4.3).
Hungarian: Entyvio aktív tuberculosisban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Timing of treatment (infusion)
Hungarian: A kezelés (infúzió) időzítése
English: Administer the infusion solution over 30 minutes.
Hungarian: Adja be az infúziós oldatot 30 perc alatt.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Entyvio are provided with a physician pack containing the following:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatal előtt biztosítania kell minden orvos számára, aki várhatóan Entyviot fog felírni/alkalmazni, hogy megkapja a következőket tartalmazó, orvosoknak szóló csomagot: