FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et hüpertensiivsetel patsientidel on ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist seondunud plasmavalkudega.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino yra susijungusio su plazmos baltymais.
Estonian: Raseduse avastamisel tuleb ravi Rasilamlo'ga lõpetada võimalikult kiiresti.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasilamlo vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasilamlo kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasilamlo asemel mõnda muud ravimit.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasilamlo prieš planuojant pastojimą ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasilamlo.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Estonian: Rasilamlo on vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat seoses ohutusriskidega, mis tulenevad aliskireeni võimalikust üleekspositsioonist (vt lõigud 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų, taip pat šio vaistinio preparato neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Estonian: Kui te võtate Rasilamlo't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasilamlo tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rasilamlo dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasilamlo tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui. Jums gali
Estonian: BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/Alu/PVC) AINULT KALENDERBLISTRID
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/ALIUMINIO/PVC) TIK KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Estonian: Aliskireeni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie aliskireno vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: • ebaregulaarne südame löögisagedus
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas;
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - angiotensiin II retseptori antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Rasilamlo't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų: - jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Rasilamlo vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Estonian: - CYP3A4 indutseerijad
Lithuanian: - CYP3A4 induktoriais
Estonian: Üksikpakend sisaldab 14, 28, 56 tabletti
Lithuanian: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28 arba 56 tabletės.
Estonian: Amlodipiin metaboliseeritakse maksas ulatuslikult (umbes 90%) inaktiivseteks metaboliitideks, 10% lähteühendist ja 60% metaboliitidest eritub uriiniga.
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Estonian: Kõhulahtisus a, valu ülakõhus
Lithuanian: Viduriavimas a, pilvo skausmas
Estonian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ühendkuningriik
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Estonian: Kõrvaltoimed on reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg on eakatel ja noorematel patsientidel ühesugune.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik aliskireeni määramisel patsientidele, kellel on esinenud angioödeem ning neid patsiente tuleb ravi ajal (vt lõik 4.8), eriti ravi alguses, hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, aliskireno reikia skirti atsargiai, o gydymo metu (ypatingai pradedant gydyti) šių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Hemoglobiin ja hematokrit: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt umbes 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Lithuanian: Skiriant aliskireno stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procentų).
Estonian: Suremust ega olulist toksilisust ei täheldatud.
Lithuanian: Gaišimo atvejų ar reikšmingo toksinio poveikio atvejų nepastebėta.
Estonian: Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6- kuni 18-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Vaisto neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, ir jo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki mažiau
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne surm või rehospitaliseerimine südamepuudulikkusega 6 kuu jooksul; teiseseid tulemusnäitajaid hinnati 12 kuu möödudes.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų ar per 6 mėnesius pakartotinė hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo; antrinės vertinamosios baigtys
Estonian: Mis ravim on Rasilamlo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasilamlo võtmist
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasilamlo
Estonian: Amlodipiini ohutus rasedusele ei ole tõestatud.
Lithuanian: Amlodipino vartojimo nėštumo metu saugumas neištirtas.
Estonian: Täheldati suurt indiviididevahelist mRNA eksperssioonitaseme varieeruvust (kuni 600-kordne).
Lithuanian: Pastebėti dideli mRNR ekspresijos lygių (iki 600 kartų) skirtumai atskiriems asmenims.
Estonian: Ei leitud uusi toksilisi toimeid ega toksiliste toimete süvenemist, mida võiks seostada kummagi koostisainega.
Lithuanian: Nenustatyta naujo toksinio poveikio ar pasunkėjusio toksinio poveikio, kuris būtų susijęs su kurios nors sudėtinės medžiagos vartojimu.
Estonian: Angiotensiin II põhjustab vasokonstriktsiooni ning naatriumi ja vee tagasiimendumist.
Lithuanian: Angiotenzinas II sukelia kraujagyslių susiaurėjimą ir natrio bei vandens reabsorbciją.
Estonian: Aliskireeni ja amlodipiini kombinatsioonravi kasutamine põhineb nende kahe ravimi toimel erinevatele, kuid komplementaarsetele süsteemidele, mis reguleerivad vererõhku.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas aliskirenu ir amlodipinu pagrįstas šių dviejų vaistinių preparatų poveikiu skirtingoms, tačiau viena kitą papildančioms sistemoms, kurios reguliuoja kraujospūdį.
Estonian: Kuidas Rasilamlo välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Rasilamlo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Lithuanian: Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema.
Estonian: Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks ja amlodipiiniks.
Lithuanian: Rasilamlo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, vadinamų aliskirenu ir amlodipinu.
Estonian: - Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą
Estonian: Aliskireeni kasutamist on uuritud 1864-l 65-aastasel ja vanemal patsiendil ning 426-l 75-aastasel ja vanemal patsiendil.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Estonian: , maksaensüümide aktiivsuse tõus (enamasti koos kolestaasiga)
Lithuanian: , padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (daugiausia susijęs su cholestaze)
Estonian: **, maksapuudulikkus a,
Lithuanian: **, kepenų nepakankamumas a,
Estonian: Rasilamlo't tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Lithuanian: Rasilamlo reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Estonian: Noortel rottidel vanuses 14, 21, 24, 28, 31 või 36 päeva pärast sündi viidi läbi ühekordse annuse uuring.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės dozės poveikio tyrimas su 14, 21, 24, 28, 31 ar 36 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais.
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni risk
Lithuanian: Simptominės hipotenzijos pasireiškimo rizika
Estonian: Teisi otseselt RAAS-i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų vartojimas nėštumo metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
Estonian: Amlodipiin On teatatud haruldastest ekstapüramidaalse sündroomi juhudest.
Lithuanian: Amlodipinas Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Estonian: Mis ravim on Rasilamlo ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Rasilamlo ir kam jis vartojamas
Estonian: Samaaegselt furosemiidi ja 300 mg aliskireeniga ravitud patsientide keskmine kehakaal (84,6 kg) oli kõrgem kui ainult furosemiidiga ravitud patsientide kehakaal (83,4 kg).
Lithuanian: Vidutinis pacientų, kurie buvo gydyti furozemidu ir 300 mg aliskirenu, svoris (84,6 kg), buvo didesnis nei tų pacientų, kurie buvo gydyti vien furozemidu (83,4 kg).
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka erinevate substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
Lithuanian: Nors su aliskirenu netirta, tačiau žinoma, kad P-gp sistema kontroliuoja įvairių jos substratų pasisavinimą audiniuose, o P-gp inhibitoriai gali didinti koncentracijų audiniuose ir plazmoje santykio reikšmę.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel on vähenenud amlodipiini kliirens, mille tulemusena suureneb AUC ligikaudu 40...60%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC rodiklis didėja maždaug 40-60 %.
Estonian: Rasilamlo't ei tohi kasutada lastel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Lithuanian: Rasilamlo draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Estonian: Need olid statistiliselt olulised võrreldes platseeboga ja aliskireeniga kõikide annuste korral.
Lithuanian: Šie skirtumai, lyginant su placebo grupe ir visomis aliskireno dozėmis, buvo statistiškai reikšmingi.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus:
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas:
Estonian: Keele, häälepilu või kõri haaratuse korral tuleb manustada adrenaliini.
Lithuanian: Kai angioneurozinė edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas, reikia skirti adrenalino.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud artralgia esinemisest.
Lithuanian: Vaistui patękus į rinką buvo gauta pranešimų apie artralgijos atvejus.
Estonian: Tervete vabatahtlikega on selgunud, et söe manustamine kuni 2 tundi pärast 10 mg amlodipiini sissevõtmist vähendab amlodipiini imendumise ulatust.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Estonian: Taimeekstrakte sisaldavate jookide (kaasa arvatud taimeteed) mõju aliskireeni imendumisele ei ole uuritud.
Lithuanian: Gėrimų su augalų ekstraktais (įskaitant vaistažolių arbatas) vartojimo įtaka aliskireno absorbcijai neištirta.
Estonian: Aliskireeni seonduvus plasmavalkudega on mõõdukas (47...51%) ja see ei sõltu kontsentratsioonist.
Lithuanian: Aliskirenas vidutiniškai jungiasi prie plazmos baltymų (47-51 %); nuo vaisto koncentracijos tai nepriklauso.
Estonian: Ravi jooksul võib arst muuta teie annust vastavalt vererõhu muutustele.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kraujospūdžio kitimo.
Estonian: Need uuringud näitavad aliskireeni liigset plasmakontsentratsiooni (>400 korda suurem 8 päeva vanustel rottidel võrreldes täiskasvanud rottidega) ja kõrget ägedat toksilisust noortel rottidel, mida põhjustab väljaarenemata MDR1 ning viitab, et väljaarenenemata MDR1-ga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys rodo, kad pernelyg didelę aliskireno ekspoziciją (>400 kartų didesnę 8 dienų amžiaus žiurkėms, lyginant su suaugusiomis žiurkėmis) ir didelį ūminio toksinio poveikio žiurkių jaunikliams dažnį lemia nesubrendusi MDR1 sistema, o tai reiškia, kad vaikams, kuriems yra nebrandi MDR1 sistema, gali susidaryti per didelė aliskireno ekspozicija (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Hüpotensioon tekkis aeg-ajalt (< 1%) ka kombinatsioonravi puhul teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Lithuanian: Hipotenzija taip pat nedažnai pasireiškė (<1 %) aliskireno skiriant kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais.
Estonian: Lisaks märgati platseeboga võrreldes aliskireeni puhul kõrvaltoimete esinemise tõusu (38,2% vs 30,3%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (38,2 % lyginant su 30,3 %).
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade, südamepuudulikkuse haiglaravi, korduva infarkti, insuldi ja südame äkksurmast elustamise kombineeritud esinemissagedused olid aliskireeni ja platseebo rühmas sarnased.
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies bei kraujagyslių sutrikimų, hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, pakartotinio miokardo infarkto, insulto ir atgaivinimo po staigios mirties atvejų dažnis buvo panašus aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje.
Estonian: Rasilamlo tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Lithuanian: Įprasta Rasilamlo dozė yra viena tabletė per parą.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed näitavad, et amlodipiin seondub nii dihüdropüridiini kui mitte-dihüdropüridiini seondumiskohtadega.
Lithuanian: Eksperimentų duomenys rodo, kad amlodipinas jungiasi ir prie dihidropiridinų, ir prie ne dihidropiridinų jungimosi vietų.
Estonian: Aliskireeni erinevat ravitoimet teatati 12 kuu üldise suremuse puhul sõltuvalt diabeedist olemasolust.
Lithuanian: Per 12 mėnesių buvo pranešta apie skirtingą gydymo aliskirenu poveikį bendram mirtingumui priklausomai nuo sergamumo cukriniu diabetu.
Estonian: , trombotsütopeenia
Lithuanian: , trombocitopenija
Estonian: Mõningatel juhtudel võib kasu olla maoloputusest.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti veiksmingas skrandžio plovimas.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida vajadusest teatada arstile kõikidest allergilisele reaktsioonile viitavatest sümptomitest, eriti hingamis- või neelamisraskustest, näo-, jäsemete, silmade, huulte või keeletursest.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie tai, kad praneštų gydytojui apie bet kokius galimus alerginių reakcijų požymius, ypač tokius kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, galūnių, akių vokų, lūpų arba liežuvio patinimas.
Estonian: Aliskireeni ja amlodipiini kombineeritud toime nendele kahele tsentraalsele vererõhku reguleerivale tegurile (vasokonstriktsiooni ja RAAS-i vahendatud hüpertensiivsed toimed) annab tõhusama antihüpertensiivse toime kui monoteraapia puhul täheldatav.
Lithuanian: Dėl jungtinio aliskireno ir amlodipino poveikio šiems dviems centriniams kraujospūdį reguliuojantiems veiksniams (kraujagyslių susiaurėjimui ir nuo RAAS priklausančiam hipertenziniam veikimui) pasireiškia veiksmingesnis antihipertenzinis poveikis nei skiriant monoterapiją.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis aliskireeni manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant aliskireno įprastinių laboratorinių tyrimų rezultatai kliniškai reikšmingai pakito retai.
Estonian: Nagu ka teisi otseselt RAAS-i mõjutavaid ravimeid, ei tohi ka aliskireeni kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Estonian: In vitro inimese koe MDR1 uuring viitab vanusest ja koest sõltuvale MDR1 (P-gp) transporteri küpsuse saavutamise mustrile.
Lithuanian: In vitro atlikto MDR1 aktyvumo žmogaus audiniuose tyrimo rezultatai parodė nuo amžiaus ir audinio priklausomą MDR1 (P-gp) pernašos sistemos subrendimo pobūdį.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasilamlo võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasilamlo
Estonian: Kui teile tuleb alles järgmine päev unustatud annus meelde, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasilamlo dozę, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jeigu apie praleistą dozę prisiminėte tik kitą dieną, tai tiesiog kitą tabletę išgerkite įprastu laiku.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas 1407 „düspnoe" juhu analüüsi, nendest 13 juhtu taandusid ravi katkestamisel ning kolmel juhul tekkis kõrvaltoime uuesti ravi taasalustamisel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė 1 407 dusulio atvejų analizę; iš jų 13 atvejų nustatyta, kad nepageidaujamas poveikis išnyko nutraukus vaistinio preparato vartojimą, o trim atvejais reiškinys vėl pasikartojo atnaujinus vaistinio preparato vartojimą.
Estonian: Rasilamlo kliinilistes uuringutes oli kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks perifeerne turse, mille esinemissagedus oli väiksem või võrdne vastavate amlodipiini annuste puhul täheldatutega, kuid suurem kui aliskireeni kasutamisel; **Maksahäirete üksikud juhud kliiniliste sümptomite ja laboratoorse tõendusega rohkem väljendunud maksa düsfunktiooni kohta; ***Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Lithuanian: Dažniausia klinikinių tyrimų metu pasireiškusi Rasilamlo sukelta nepageidaujama reakcija buvo periferinė edema, kurios pasireiškimo dažnis buvo toks pat ar mažesnis kaip vartojant atitinkamą amlodipino dozę, tačiau didesnis nei vartojant aliskireno; **Pavieniai sutrikusios kepenų veiklos atvejai, kurie pasireiškė klinikiniais simptomais ir laboratorinių tyrimų nuokrypiais, rodančiais žymesnius kepenų funkcijos sutrikimus; ***Įskaitant vieną pranešimą gautą vaistiniam preparatui pasirodžius rinkoje apie „žaibinį kepenų nepakankamumą", kai negalima atmesti, kad jį sukėlė aliskireno vartojimas.
Estonian: Nagu ka teiste RAAS blokaatorite puhul, on aliskireeniga ravitud lastel tavaliseks kõrvaltoimeks peavalu.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų RAAS blokatorių, aliskirenu gydomiems vaikams galvos skausmas yra dažnas nepageidaujamas reiškinys.
Estonian: Neelake terve tablett koos vähese veega.
Lithuanian: Tabletę nurykite nesmulkintą užgeriant trupučiu vandens.
Estonian: Kuna andmed aliskireeni ja amlodipiini eritumise kohta looma või inimese rinnapiimaga on ebapiisavad/piiratud, ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie tai, ar aliskireno ir amlodipino išsiskiria į žindyvės ar gyvūnų pieną, nepakanka, negalima atmesti galimo pavojaus naujagimiui ar kūdikiui.
Estonian: Seega, amlodipiin inhibeerib otseselt vasokonstriktsiooni ja vähendab vaskulaarset vastupanu, samas kui aliskireen võib samuti (Ang II produktsiooni kontrollimise teel) vasokonstriktsiooni inhibeerida, kuid muudab vee ja naatriumi tasakaalu taseme suunas, mis on vajalik normotensiivseteks tingimusteks.
Lithuanian: Taigi, amlodipinas tiesiogiai slopina kraujagyslių susiaurėjimą ir mažina kraujagyslių pasipriešinimą, o aliskirenas, kontroliuodamas angiotenzino II susidarymą, taip pat gali slopinti kraujagyslių susiaurėjimą, tačiau papildomai keičia vandens ir natrio pusiausvyrą tokiu būdu, kuris reikalingas normotenzinei būklei palaikyti.
Estonian: Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks ja mis aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku.
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais; šie vaistai padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
Estonian: Te peate seda ravimit võtma koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus - CYP3A4 inhibiitorid
Lithuanian: Vartoti atsargiai kartu su: - CYP3A4 inhibitoriais
Estonian: Piiratud ohutusandmed on saadaval farmakokineetika uuringust, mis viidi läbi 39-l aliskireenravi saanud hüpertensiooniga lapsel vanuses 6 kuni 18 aastat (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: Turima nedaug saugumo duomenų atlikus aliskireno farmakokinetikos tyrimą ir vaistinio preparato skyrus 39 hipertenzija sirgusiems vaikams nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2) - Puuviljamahl ja taimeekstrakte sisaldavad joogid Puuviljamahla tarvitamine koos aliskireeniga viis aliskireeni AUC ja Cmax väärtuste languseni.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais Vaisių sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Estonian: Püsikontsentratsioonil vähendavad madala rasvasisaldusega toidud hüpertensiivsetel patsientidel Cmax 76% ja AUC0-tau 67% võrra.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, nedaug riebalų turintis maistas sumažina Cmax iki 76% ir AUC0-tau iki 67% hipertenzija sergantiems pacientams.
Estonian: Seetõttu ei tohi taimeekstrakte sisaldavaid jooke, kaasa arvatud taimeteesid, koos Rasilamlo'ga tarvitada.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilamlo.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala umbes 135 liitrit, mis näitab aliskireeni laialdast jaotumist ekstravaskulaarsesse ruumi.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija plazmoje, vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 135 litrai, t. y., didelė aliskireno dalis pasiskirsto ekstravaskulinėje erdvėje.
Estonian: Andmed aliskireeni pikaajalise tõhususe kohta südamepuudulikkusega patsientidel hetkel puuduvad.
Lithuanian: Ilgalaikio aliskireno vartojimo širdies nepakankamumu sergantiems pacientams veiksmingumo duomenų iki šiol nėra.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika uuring viidi läbi 74-l hüpertensiooniga lapsel vanuses 1 kuni 17 aastat (34 patsienti olid vanuses 6 kuni 12 aastat ja 28 patsienti vanuses 13 kuni 17 aastat), kes said amlodipiini annuses 1,25 kuni 20 mg üks või kaks korda päevas.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas populiacijoje buvo atliktas 74 hipertenzija sergantiems vaikams nuo 1 iki 17 metų amžiaus (34 pacientai nuo 6 iki 12 metų, 28 pacientai nuo 13 iki 17 metų) vartojusiems amlodipiną nuo 1,25 iki 20 mg vieną arba du karus per parą.
Estonian: • neeruhäired sealhulgas äge neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus)
Lithuanian: • inkstų problemos, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumažėjęs šlapimo
Estonian: Olemasolevad andmed on näidanud, et suur üleannustamine amlodipiini puhul võib põhjustada ülemäärast perifeerset vasodilatatsiooni ja võimalikku reflektoorset tahhükardiat.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad stipriai perdozavus amlodipino, gali labai išsiplėsti periferinės kraujagyslės ir pasireikšti refleksinė tachikardija.