FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C - 8°C prior to administration.
Polish: Pacjent może otrzymać zapas wcześniej napełnionych zamkniętych strzykawek tuberkulinowych wystarczający na 2 tygodnie podawania w warunkach domowych z informacją, że strzykawki do momentu podania należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C - 8°C.
English: Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%.
Polish: Można wznowić leczenie, podając Ceplene w pełnej dawce i zmniejszając dawkę IL-2 o 50%.
English: You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor.
Polish: Stosowanie leku Ceplene rozpoczyna się w placówce opieki zdrowotnej, pod nadzorem lekarza.
English: Push the plunger of the syringe down to inject air into the vial.
Polish: Należy wcisnąć tłok, wstrzykując powietrze do wnętrza fiolki.
English: The excretion of histamine in milk has not been studied in animals, but at maternotoxic doses in rats, offspring showed slight toxicity during early lactation (see section 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wydzielania histaminy do mleka samic zwierząt laboratoryjnych, ale w przypadku podawania leku samicom szczurów w dawkach wywołujących działania toksyczne stwierdzono nieznaczny wpływ toksyczny na potomstwo tych zwierząt we wczesnej fazie laktacji (patrz punkt 5.3).
English: to w.48
Polish: do t.48
English: Treatment with Ceplene in conjunction with IL-2 should be used with caution in patients with poorly compensated cardiac function.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego produktem Ceplene i IL-2 należy zachować ostrożność u pacjentów ze słabo wyrównaną czynnością serca.
English: If you have had an infection within 14 days of starting this treatment which required you to take medicines to treat infections (antibiotics, antifungals or antivirals), your doctor will closely monitor you.
Polish: Pacjenci, u których w okresie 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Ceplene stwierdzono zakażenie wymagające przyjmowania leków stosowanych w zakażeniach (antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych lub przeciwwirusowych), muszą pozostawać pod ścisłą obserwacją.
English: They are used for angina and heart beat disorders.
Polish: Są one stosowane w dławicy piersiowej i zaburzeniach rytmu serca;
English: Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Polish: Mimo iż stopień zaburzenia czynności nerek ma niewielki wpływ na farmakokinetykę histaminy, należy zachować ostrożność w przypadku podawania histaminy pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
English: Slowly pull back the plunger to draw the solution into the syringe, filling it to the level (number of millilitres) instructed by your doctor.
Polish: Powoli należy odciągnąć tłok, nabierając do strzykawki objętość roztworu (ilość mililitrów) ustaloną przez lekarza.
English: w.7 to w.9 (Days 1-21)
Polish: t.7 do t.9 (dzień 1-21)
English: The vials contain 0.70 mL of solution (including overfill) to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Polish: Fiolka zawiera 0,70 ml roztworu (w nadmiarze), co umożliwia podanie jednorazowej dawki wynoszącej 0,5 ml.
English: w.28
Polish: t.28
English: Additional side effects observed when Ceplene was used in other types of treatment:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane obserwowane w przypadku stosowania leku Ceplene według innych schematów leczenia:
English: Dispensing of dilute IL-2 (aldesleukin) for each patient
Polish: Przygotowywanie rozcieńczonej IL-2 (aldesleukiny) dla pacjenta
English: • Anti-malarial or medicines used to treat infections responsible for sleeping sickness.
Polish: • leki przeciwmalaryczne lub stosowane w zakażeniu drobnoustrojami wywołującymi śpiączkę;
English: What Ceplene contains
Polish: Co zawiera lek Ceplene
English: Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope.
Polish: Szybkie podanie drogą podskórną lub wstrzyknięcie leku do naczynia może spowodować wystąpienie ciężkiego niedociśnienia, tachykardii lub omdlenie pacjenta.
English: Study AML-1 was exploratory, enrolling 39 AML patients in remission to determine the dose and feasibility of Ceplene administered together with IL-2.
Polish: Uczestniczyło w nim 39 pacjentów z AML w okresie remisji, u których ustalono dawkę oraz realną możliwość podawania produktu Ceplene w skojarzeniu z IL-2.
English: The concomitant administration of Ceplene and IL-2 therefore aims to optimise the anti-leukaemic functions of NK cells and T cells.
Polish: Tak więc, jednoczesne podawanie Ceplene i IL-2 ma na celu optymalizację przeciwbiałaczkowego działania komórek NK i limfocytów T.
English: to w.81
Polish: do t.81
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject IL-2 and Ceplene yourself.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że samodzielne wykonywanie zastrzyków IL-2 i Ceplene będzie wygodniejsze dla pacjenta.
English: Dose modification
Polish: Modyfikacja dawki
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Polish: Następnie należy wznowić leczenie, zmniejszając o 20% dawkę produktu Ceplene oraz IL-2.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
English: • Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
Polish: • zmniejszona liczba określonego typu białych krwinek (neutropenia)
English: Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment.
Polish: Chociaż nie wykazano wpływu stopnia zaburzeń czynności nerek na parametry farmakokinetyczne produktu Ceplene, zalecana jest ostrożność w przypadku stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
English: Use an alcohol wipe to clean the rubber part of the stopper.
Polish: Gazikiem nasączonym alkoholem należy przetrzeć gumową część korka.
English: For patients experiencing grade 3 and 4 (including hypotension, arrhythmia) toxicities - treatment should be discontinued until the event is resolved.
Polish: Zatrucia stopnia 3 i 4 (w tym niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca) - leczenie należy przerwać do czasu ustąpienia objawów zatrucia.
English: Decide where you will inject Ceplene.
Polish: Wybrać miejsce podania Ceplene.
English: to w.66
Polish: do t.66
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Polish: • zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
English: Metabolism and nutrition disorders decreased appetite
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie apetytu bardzo często odwodnienie często
English: Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time.
Polish: Nie należy podawać leku Ceplene i IL-2 w tym samym czasie.
English: to w.30
Polish: do t.30
English: Ceplene and low dose IL-2 have been investigated in other clinical studies at different doses (1 mg histamine dihydrochloride twice a day) and with different dose regimens of low-dose IL-2 and interferon-alfa.
Polish: Przeprowadzono inne badania kliniczne dotyczące zastosowania produktu Ceplene w różnych dawkach (1 mg dichlorowodorku histaminy dwa razy na dobę) z IL-2 IL w małej dawce, a także różnych schematów dawkowania IL-2 w małej dawce z interferonem alfa.
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych
English: - IL-2 can be discontinued for 24 hours and then restarted at a 20% dose reduction level.
Polish: Gorączka - należy odstawić IL-2 na 24 godziny, a następnie wznowić leczenie dawką zmniejszoną o 20%.
English: Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowywania IL-2 (aldesleukiny)
English: Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly.
Polish: Ceplene należy podać 1 do 3 min. po iniekcji IL-2, a nie jednocześnie.
English: Ceplene is for subcutaneous use only.
Polish: Produkt Ceplene podaje się wyłącznie w iniekcjach podskórnych.
English: For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period.
Polish: Cykle 4-10 składają się z 3 tygodni leczenia i następującego po nich 6-tygodniowego okresu bez leków.
English: to w.21
Polish: do t.21
English: Figure 1
Polish: Cykl 1
English: Always inject IL-2 first.
Polish: Zastrzyk IL-2 zawsze należy podawać jako pierwszy.
English: Rapid injection can cause a drop in your blood pressure and make you feel faint or even pass out.
Polish: Szybkie wstrzyknięcie leku może spowodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, zasłabnięcie lub nawet utratę przytomności.
English: Replace the cover on the needle.
Polish: Na igłę należy ponownie nałożyć osłonkę.
English: If you accidentally inject more than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately.
Polish: W przypadku niezamierzonego zastosowania większej niż zalecona dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Polish: Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated-dose toxicity, local tolerance and genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne, pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, tolerancji miejscowej i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: How to store Ceplene
Polish: Jak przechowywać lek Ceplene
English: Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Polish: Z tego względu pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą być bardziej podatni na działanie obniżające ciśnienie krwi histaminy egzogennej niż osoby z prawidłową czynnością nerek czy z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
English: Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdza się: objawową chorobę tętnic obwodowych, owrzodzenie żołądka lub przełyku z krwawieniem w wywiadzie, istotną klinicznie chorobę nerek oraz udar mózgu w okresie minionych 12 miesięcy.
English: Treatment should then be resumed using the full dose of Ceplene, but reducing the IL-2 dose by 20%.
Polish: Następnie należy wznowić leczenie produktem Ceplene w pełnej dawce, ale dawkę IL-2 należy zmniejszyć o 20%.
English: Your doctor may advise you that it is appropriate to use a syringe pump to regulate the injection of Ceplene.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie pompy wstrzykiwacza w celu kontrolowania procedury podawania leku.
English: During your treatment, you will always use IL-2 AND Ceplene.
Polish: W trakcie leczenia lek Ceplene zawsze będzie podawany z IL-2.
English: For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Polish: Cykle 1-3 składają się z 3 tygodni leczenia i następującego po nich 3-tygodniowego okresu bez leków.
English: For patients experiencing grade 1-4 neurologic toxicity
Polish: Zatrucia układu nerwowego stopnia 1-4
English: It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
Polish: Lek dostępny jest w szklanych fiolkach zamkniętych szarym gumowym korkiem i zabezpieczonych niebieskim zrywanym aluminiowym kapturkiem typu „flip-off”.
English: • Abnormal redness of the skin (erythema), increased sweating (hyperhidrosis), night sweats and itching (pruritus)
Polish: • nieprawidłowe zaczerwienienie skóry (rumień), wzmożona potliwość, poty nocne i świąd
English: Patients should not drive or operate machines for at least 1 hour after receiving Ceplene.
Polish: Po otrzymaniu dawki Ceplene nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ani obsługiwać maszyn przez co najmniej godzinę.
English: Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2.
Polish: Ceplene należy podać 1 do 3 min. po zastrzyku IL-2.
English: Make sure that the area of the skin you select is exposed.
Polish: Należy odsłonić wybraną część ciała.
English: The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Polish: Raz do roku informacji dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u pacjentów, u których uzyskano pierwszą remisję w przebiegu ostrej białaczki szpikowej, leczonych w skojarzeniu z interleukiną-2 (IL-2).
English: Dispose of the syringe in the puncture-proof container as instructed.
Polish: Strzykawkę należy wyrzucić do specjalnego, bezpiecznego pojemnika zgodnie z instrukcją.
English: Monoamine oxidase inhibitors, anti-malarial, and anti-trypanosomal active substances may alter the metabolism of Ceplene and should be avoided (see section 4.4).
Polish: Należy unikać podawania inhibitorów monoaminooksydazy, leków przeciwmalarycznych i stosowanych w zakażeniach wywoływanych przez świdrowce, ponieważ leki te mogą zmieniać metabolizm produktu Ceplene (patrz punkt 4.4).
English: If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku pominięcia jednej z dwóch dawek dobowych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego eozynofilia, trombocytopenia (małopłytkowość)
English: w.46
Polish: t.46
English: It is unknown whether histamine is excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy histamina wydzielana jest do pokarmu kobiecego.
English: Notice the numbered marks on it. Each mark (0.1, 0.2, 0.3, etc.) represents one-tenth of a millilitre (0.1 mL).
Polish: Każda numerowana kreska (0,1, 0,2, 0,3 itd.)
English: Patients with renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of Ceplene.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą być bardziej wrażliwi na hipotensyjne działanie produktu Ceplene.
English: If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
Polish: Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem.
English: H2 receptor antagonists with imidazole structures similar to histamine, e.g., cimetidine, systemic steroids and clonidine, must not be used during treatment with Ceplene (see section 4.3).
Polish: Podczas leczenia produktem Ceplene nie należy podawać antagonistów receptora H2, posiadających w swej strukturze pierścień imidazolu zbliżony do histaminy, np. cymetydyny, steroidów ogólnoustrojowych i klonidyny (patrz punkt 4.3).
English: • Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth
Polish: • wymioty, bóle w nadbrzuszu (bóle brzucha) i suchość błony śluzowej jamy ustnej
English: to w.75
Polish: do t.75
English: Patients showed a higher degree of variability with respect to systemic exposure as compared to healthy subjects.
Polish: Wykazano większą zmienność ekspozycji ustrojowej na lek u osób chorych w porównaniu z osobami zdrowymi.
English: • bleeding ulcers,
Polish: • krwawiący wrzód trawienny;
English: The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Polish: W przypadku podawania produktu Ceplene i IL-2 dwa razy na dobę między dawkami, należy zachować odstęp minimum 6 godz.
English: w.37
Polish: t.37
English: Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
Polish: Tabela 3: Tabela podawania IL-2 (aldesleukiny)
English: w.31
Polish: t.31
English: w.49
Polish: t.49
English: 6.6 Special precaution for disposal and other handling
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: • narrowing of the arteries (systemic peripheral arterial disease),
Polish: • zwężenie naczyń tętniczych (choroba tętnic obwodowych);
English: Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku bardzo często
English: Place the syringe on a clean flat surface.
Polish: Strzykawkę należy umieścić na czystej, płaskiej powierzchni.
English: Concurrent administration of medicinal products with cardiotoxicity or blood pressure lowering effects may increase the toxicity of Ceplene.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych działających kardiotoksycznie lub hipotensyjnie może przyczynić się do nasilenia działań toksycznych produktu Ceplene.
English: Continue with the treatment as prescribed.
Polish: Leczenie należy kontynuować według zaleceń lekarza.
English: to w.39
Polish: do t.39
English: Ceplene should not be injected into the same anatomic region as IL-2.
Polish: Produktu Ceplene nie należy podawać w tej samej części ciała co IL-2.
English: • If you have further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania antagonistów receptorów beta-adrenergicznych i innych leków przeciwnadciśnieniowych podczas leczenia produktem Ceplene.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Polish: Instrukcja rekonstytucji i rozcieńczania Interleukiny-2 (aldesleukiny) przed podaniem, patrz dostępna w obrocie ChPL produktu IL-2.
English: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Polish: Interleukina-2 (IL-2, aldesleukina)
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection
Polish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Always use Ceplene exactly as your doctor has instructed.
Polish: Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leku Ceplene czy IL-2 należy zwrócić się do lekarza.
English: Each dose is calculated from your body weight.
Polish: Dawkę wylicza się na podstawie masy ciała pacjenta.
English: w.40
Polish: t.40
English: Place the pre-prepared syringes containing IL-2, Ceplene and an opened alcohol wipe where you can reach them.
Polish: Strzykawki zawierające przygotowany do podania roztwór Ceplene i IL-2 oraz gazik nasączony alkoholem należy umieścić pod ręką.
English: Other medicines and Ceplene
Polish: Lek Ceplene a inne leki
English: • Altered taste (dysgeusia)
Polish: • zmiana smaku (zaburzenie smaku)
English: • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Polish: • pokrzywka, wylewy podskórne, wysypka i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie (astenia)
English: to w.54
Polish: do t.54
English: to w.72
Polish: do t.72
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Ceplene.
Polish: W tym punkcie podano informacje dotyczące samodzielnego wykonywania zastrzyków leku Ceplene.
English: Plasma drug levels were not predictive of adverse effects, however, and effects did not correlate closely with drug exposure.
Polish: Stężenie leku w osoczu nie jest wskaźnikiem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i nie stwierdzono ścisłej zależności działań niepożądanych z narażeniem organizmu na lek.
English: • Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone.
Polish: • pewne leki przeciwpsychotyczne, takie jak chlorpromazyna, flupentiksol, tiorydazyna, klozapina i rysperydon.
English: For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Polish: W przypadku uporczywego niedociśnienia, bólów głowy, zaburzeń rytmu serca, toksycznych działań w obrębie układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek - można wydłużyć czas podawania produktu Ceplene w iniekcjach do maksymalnie 15 min. - należy zmniejszyć o 20% dawkę produktu Ceplene oraz IL-2.
English: Administration of Ceplene can cause hypotension and may result in dizziness, light-headedness and blurred vision.
Polish: Ceplene może powodować niedociśnienie, a w następstwie zawroty głowy, zamroczenie i niewyraźne widzenie.
English: w.76
Polish: t.76
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX14.
Polish: Kod ATC: L03AX14.
English: Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5.
Polish: Należy palcem wskazującym i kciukiem ująć fałd skóry w oczyszczonym miejscu, nie ściskając jej.
English: • Pain in limbs and back pain
Polish: • ból kończyn i pleców
English: • Headache and dizziness
Polish: • bóle głowy i zawroty głowy
English: to w.36
Polish: do t.36
English: • Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Polish: • uczucie mrowienia, pieczenia i kłucia skóry (parestezje)
English: Figure 3
Polish: Cykl 3
English: Slightly pull back the plunger.
Polish: Należy lekko odciągnąć tłok.
English: • Decrease in the number of red blood cells (anaemia)
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
English: Figure 2
Polish: Cykl 2
English: Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Polish: Dlatego nie należy podawać Ceplene i IL-2 w okresie karmienia piersią.
English: to w.27
Polish: do t.27
English: to w.45
Polish: do t.45
English: Fertility
Polish: Fiolka
English: IL-2 has to be injected first.
Polish: Najpierw należy wykonać zastrzyk z IL-2.
English: w.64
Polish: t.64
English: If you feel faint or dizzy during or after the injections, tell your doctor before injecting your next dose.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zasłabnięcia podczas wykonywania zastrzyku lub później przed podaniem następnej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
English: How to take Ceplene
Polish: Jak stosować lek Ceplene
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zakażenia górnych dróg oddechowych bardzo często zapalenie płuc często
English: to w.63
Polish: do t.63
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Polish: jednocześnie z okresowymi raportami o bezpieczeńst wie stosowania.
English: Nervous system disorders paraesthesia
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parestezje często
English: w.67
Polish: t.67
English: Cycle 1 Cycle 2 Cycle 3 w.1 to w.3 (Days 1-21)
Polish: t.1 do t.3 (dzień 1-21)
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Polish: Nie należy stosować produktu Ceplene w skojarzeniu z IL-2 w okresie ciąży.
English: Subcutaneous use only.
Polish: Podanie podskórne, wyłącznie
English: w.73
Polish: t.73
English: • Hot flushes
Polish: • uderzenia gorąca
English: • For the following 63 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a
Polish: • Kolejnych 63 tygodni leczenia: IL-2 i Ceplene podaje się codziennie przez 3 tygodnie, po czym następuje 6-tygodniowa przerwa (bez leków).
English: You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.