FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: No ensaio para observação dos efeitos secundários, não se detectaram efeitos secundários em 94,2% dos gatos na primeira vacinação e em 99% dos gatos na segunda vacinação.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Portuguese: Para vacinação de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas são administradas duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Portuguese: Mostre-se o folheto informativo do medicamento ao médico.
Danish: Indlægssedlen skal vises til lægen.
Portuguese: Posteriormente, se estiver exposto a estes vírus e bactéria, o gato não será infectado ou a infecção será muito menos grave.
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Portuguese: Quando a vacina é injectada, essa pequena exposição ajuda o sistema imunitário do gato a reconhecer e a atacar os vírus e a bactéria.
Danish: Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado na Discussão Científica do presente EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém óleo mineral.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder mineralsk olie.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém pequenas quantidades de quatro vírus e uma bactéria inactivados.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Portuguese: Para além disso, foram recolhidos dados de estudos de raças diversas para observar a ocorrência de eventuais efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel após a primeira e a segunda vacinações.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: O comité recomenda a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fevaxyn Pentofel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fevaxyn Pentofel.
Portuguese: O conteúdo da seringa pré-carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - e, raramente, resultar na perda do dedo afectado.
Danish: Selvinjektion ved uheld kan forårsage stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel deve depois ser administrado uma vez por ano.
Danish: Derefter gives Fevaxyn Pentofel en gang om året.
Portuguese: Ocasionalmente observa-se inchaço, dor, prurido (comichão) ou perda de pêlo no ponto de injecção.
Danish: Undertiden kommer der hævelse, smerte, kløe eller hårtab på injektionsstedet.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1997 a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Fevaxyn Pentofel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de leucose felina, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Portuguese: No caso de alguém ser acidentalmente injectado e ainda que a quantidade injectada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Portuguese: Outras informações sobre o Fevaxyn Pentofel:
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Portuguese: Muito raramente foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reacção anafiláctica (alergia grave) com edema (fluido sob a pele), prurido, depressão cardiorrespiratória, sintomas gastrintestinais severos ou choque.
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré-carregada.
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou em que os benefícios da utilização do Fevaxyn Pentofel são superiores aos riscos que comporta na imunização de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra vírus que afectam os felinos.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Fevaxyn Pentofel opvejer eventuelle risici til immunisering af raske katte på 9 uger eller derover mod feline virus.
Portuguese: Porque foi aprovado o Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvorfor blev Fevaxyn Pentofel godkendt?
Portuguese: Alguns gatos vacinados podem apresentar reacções à vacina, como febre passageira, vómitos, anorexia (recusa de se alimentar) e/ou depressão, que habitualmente desaparecem ao fim de 24 horas.
Danish: Hos nogle katte kan vaccinationen bevirke reaktioner bestående i forbigående feber, opkastning, nedsat ædelyst og/eller depression.
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvordan blev virkningen af Fevaxyn Pentofel undersøgt?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvilke bivirkninger har Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O que é o Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvad er Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é utilizado para a imunização activa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra a panleucopenia felina e a leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydophila felis felina.
Danish: Fevaxyn Pentofel anvendes til immunisering af raske katte fra 9-ugers alderen mod felin panleukopenivirus og felin leukæmivirus samt mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydophila felis.
Portuguese: 200 comprimidos
Danish: 200 tabletter
Portuguese: Frasco (PEAD)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
Danish: Begge studier blev udført i nordamerikanske og/eller asiatiske patienter.
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
Danish: 54 måneder efter første lancering i EU
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Danish: Tabletterne skal tages hele.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2015
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
Danish: Alle øvrige parametre var sekundære eller eksploratoriske endepunkter i de to studier.
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal du blive ved med at følge denne specielle diæt også selv om du tager Fexeric.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
Danish: Der er fosfor i mange fødevarer.
Portuguese: A dose inicial do controlo ativo correspondeu à dose do doente antes do período de eliminação.
Danish: Startdosis for den aktive kontrol var patientens dosis før udvaskningsperioden.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
Danish: Fexeric bør kun anvendes til disse patienter efter en nøje vurdering af fordele og risici.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
Danish: Tag næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Portuguese: Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé.
Danish: Sig det til lægen, hvis du gerne vil amme dit barn.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
Danish: Ingen af de indberettede alvorlige bivirkninger i Studie 204 blev betragtet som muligvis relateret til Fexeric.
Portuguese: Contudo, não se observou qualquer interação quando Fexeric e a ciprofloxacina foram tomados com 2 horas de intervalo.
Danish: Der sås imidlertid ingen interaktion, når Fexeric og ciprofloxacin blev taget med 2 timers mellemrum.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Danish: Derfor bør ciprofloxacin ikke tages på samme tid som Fexeric men mindst 2 timer før eller efter.
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
Danish: Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
Danish: Tabletterne er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Danish: Fexerics sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Portuguese: Desconhece-se se o complexo de coordenação de citrato férrico/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om koordinationskompleks af jerncitrat/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Fexeric lige så længe, din læge ordinerer lægemidlet til dig.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du spørge din læge til råds.
Portuguese: Os dados relativos aos estudos de carcinogenicidade demonstraram que o citrato férrico não é carcinogénico em ratinhos e ratos quando administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Danish: Data fra studier af carcinogeniticitet har vist, at jerncitrat ikke er carcinogent hos mus og rotter, når det administreres intramuskulært eller subkutant.
Portuguese: Monitorização dos parâmetros férricos
Danish: Overvågning af jernparametre
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
Danish: Lægen kan beslutte at hæve eller sænke startdosen, afhængig af hvor meget fosfor, der er i dit blod.
Portuguese: É possível que tenha sido informado da necessidade de seguir uma dieta especial para impedir o aumento do fósforo no sangue para níveis elevados.
Danish: Du er muligvis blevet bedt om at følge en særlig diæt med henblik på at forhindre, at koncentrationen af fosfor i blodet stiger til meget høje niveauer.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
Danish: Fortæl det omgående til lægen, hvis du oplever:
Portuguese: É limitada a experiência obtida em estudos clínicos em doentes com idade superior a 75 anos.
Danish: Erfaringen fra kliniske studier med patienter over 75 år er begrænset.
Portuguese: Estudo 204 (DRC ND)
Danish: Studie 204 (CKD ND)
Portuguese: Não existem dados relativos à sobredosagem de Fexeric nos seres humanos.
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Fexeric hos mennesker.
Portuguese: Desconhece-se se Fexeric é excretado pelo leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Danish: Det vides ikke, om Fexeric udskilles i modermælken og om dette kan påvirke dit barn.
Portuguese: Estudo 304 (DRC 5D)
Danish: Studie 304 (CKD 5D)
Portuguese: Esta situação pode levar a níveis elevados de fósforo no sangue.
Danish: Dette kan føre til forhøjede niveauer af fosfor i blodet.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100), sjælden (≥1/10
Portuguese: Foram incluídos 141 doentes na população com intenção para tratar (Fexeric: 72 doentes; Placebo: 69 doentes).
Danish: Der var 141 patienter i intent-to-treat-populationen (Fexeric: 72 patienter; Placebo: 69 patienter).
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
Danish: Det prækliniske program var baseret på 7 toksikologistudier med gentagne doser hos rotter og hunde.
Portuguese: Controlo ativo N = 146
Danish: Aktiv kontrol (n=146)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: 60 dage
Portuguese: Caso se saiba ou se suspeite que alguém ingeriu acidental ou intencionalmente uma sobredosagem de Fexeric, deve contactar-se de imediato um médico.
Danish: Hvis det vides, eller der er mistanke om, at en person utilsigtet eller ved et uheld har indtaget en overdosis af Fexeric, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Portuguese: Fexeric não alterou a biodisponibilidade dos seguintes medicamentos quando administrados de forma concomitante: clopidogrel, digoxina, diltiazem, glimepirida, losartan.
Danish: Fexeric ændrede ikke følgende lægemidlers biotilgængelighed ved samtidig administration: clopidogrel, digoxin, diltiazem, glimepirid, losartan.
Portuguese: Após a absorção, o citrato é convertido em bicarbonato pelos tecidos.
Danish: Efter absorptionen omdannes citrat til bikarbonat i vævene.
Portuguese: Os doentes que recebem este medicamento devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Danish: Patienter, der er i behandling med dette lægemiddel, skal overholde den ordinerede diæt med lavt fosfatindhold.
Portuguese: As informações sobre a genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade da reprodução e desenvolvimento de citrato férrico foram obtidas na literatura científica.
Danish: Oplysninger om jerncitrats genotoksicitet, carcinogene potentiale, reproduktions- og udviklingstoksicitet stammer fra den videnskabelige litteratur.
Portuguese: É importante manter o nível de fósforo normal de modo a manter ossos e vasos sanguíneos saudáveis e impedir a ocorrência de pele com comichão, olhos vermelhos, dor óssea ou fraturas ósseas.
Danish: Det er vigtigt at opretholde et normalt fosforniveau af hensyn til knoglernes og blodkarrenes sundhed og for at forebygge hudkløe, røde øjne, knoglesmerter eller knoglebrud.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização do complexo de coordenação de citrato férrico em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af koordinationskompleks af jerncitrat til gravide kvinder.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
Danish: YDRE KARTON OG ETIKET TIL TABLETFLASKE
Portuguese: Estas reações adversas graves foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes), sendo que cada uma foi notificada em 0,2% (1/557) dos doentes com DRC 5D que receberam Fexeric.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger var ikke almindelige (færre end 1 tilfælde pr. 100 patienter) og blev hver især indberettet for 0,2 % (1/577) af de CKD 5D-patienter, som fik Fexeric.
Portuguese: Se parar de tomar Fexeric
Danish: Hvis du holder op med at tage Fexeric
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida ao longo das refeições do dia.
Danish: Den samlede daglige dosis skal deles op og tages sammen med dagens måltider.
Portuguese: Fexeric foi administrado a mais de 400 doentes ≥ 65 anos de idade em estudos nos quais a dose foi ajustada para atingir os níveis alvo do fósforo sérico.
Danish: Fexeric har været administreret til mere end 400 patienter ≥ 65 år i studier, hvor dosis blev titreret med henblik på at opnå tilsigtede koncentrationer af fosfor i serum.
Portuguese: Estes doentes foram tratados de acordo com o regime posológico recomendado sem quaisquer preocupações de segurança.
Danish: Disse patienter blev behandlet i henhold til det anbefalede dosisregime uden nogen sikkerhedsproblemer.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados em frascos de plástico com tampas com fecho de segurança para crianças .
Danish: Tabletterne er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que afetam mais de 1 em cada 10 pessoas) em doentes não submetidos a diálise dizem também respeito ao estômago ou ao intestino:
Danish: De mest almindelige bivirkninger (påvirker mere end 1 ud af 10 personer) hos patienter, der ikke er i dialyse, har også at gøre med maven eller tarmen:
Portuguese: Os doentes idosos foram tratados de acordo com o regime posológico recomendado sem quaisquer preocupações de segurança.
Danish: De ældre patienter blev behandlet i henhold til det anbefalede dosisregime uden nogen sikkerhedsproblemer.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à potencial influência de Fexeric na fertilidade.
Danish: Der foreligger ingen data for Fexerics potentielle indvirkning på fertilitet.
Portuguese: Em estudos de interação medicamentosa em participantes saudáveis do sexo masculino e feminino, Fexeric diminuiu a biodisponibilidade da ciprofloxacina administrada de forma concomitante (conforme medido pela área sob a curva [AUC]) em cerca de 45%.
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier hos raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner nedsatte Fexeric biotilgængeligheden af samtidigt administreret ciprofloxacin (målt som arealet under kurven [AUC]) med cirka 45 %.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos formais devido ao mecanismo de ação principal predominantemente localizado do medicamento no trato GI.
Danish: Der er ikke udført egentlige farmakokinetiske studier på grund af lægemidlets virkningsmekanisme, der fortrinsvis er lokal i mave-tarm-kanalen.
Portuguese: Redução do apetite, hipercalemia, hipofosfatemia, aumento do apetite
Danish: Nedsat appetit, hyperkaliæmi, hypofosfatæmi, øget appetit
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
Danish: Behandlingen for forhøjet koncentration af fosfor i blodet er normalt langvarig.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexeric se: - o seu organismo tiver ferro em excesso - inflamação intestinal
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fexeric, hvis du har: - for meget jern i kroppen - tarmbetændelse
Portuguese: Como parâmetro de avaliação final secundário, e parâmetro de avaliação final coprincipal em doentes não submetidos a diálise, procedeu-se igualmente à avaliação da capacidade de Fexeric para aumentar as concentrações de ferro.
Danish: Som et sekundært endepunkt hos dialysepatienter og et co-primært endepunkt hos ikkedialysepatienter blev Fexerics evne til at øge jerndepoterne også evalueret.
Portuguese: O citrato férrico não foi nem mutagénico no estudo do ensaio bacteriano de mutação reversa (teste de Ames) nem clastogénico no teste de aberrações cromossómicas em fibroblastos de hamsters chineses.
Danish: Jerncitrat var hverken mutagent i den bakterielle tilbagemutationsmåling (Ames' test) eller klastogent i kromosomaberrationstesten i fibroblaster fra kinesiske hamstere.
Portuguese: Doenças gastrointestinais ativas graves (por exemplo, hemorragias gastrointestinais) Hemocromatose ou análises laboratoriais indicadoras de uma possível hemocromatose Outras síndromes de sobrecarga férrica (principal ou secundária)
Danish: Aktive alvorlige gastrointestinale lidelser (f.eks. gastrointestinal blødning) Hæmokromatose eller laboratorieanalyser der tyder på mulig hæmokromatose Andre tilstande, der involverer (primære eller sekundære) jernophobningssyndromer
Portuguese: Na medida em que ferro em excesso não é seguro, o seu sangue será testado a intervalos regulares para verificação dos níveis de ferro.
Danish: Da for meget jern kan være skadeligt, vil du få taget blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere jernindholdet.
Portuguese: Na medida em que as preparações à base de ferro são conhecidas por reduzirem a absorção da levotiroxina (tiroxina), os médicos devem considerar a monitorização de marcadores adequados ou sinais clínicos de eficácia no caso de estes medicamentos serem administrados de forma concomitante com Fexeric.
Danish: Eftersom jernbaserede præparater vides at nedsætte optagelsen af levothyroxin (thyroxin), skal lægen overveje monitorering af passende markører eller kliniske tegn på virkning, hvis disse lægemidler
Portuguese: Também não se obtiveram evidências de insuficiência hepática ou alteração significativa das enzimas hepáticas nos estudos clínicos com Fexeric, incluindo os estudos de longa duração.
Danish: Der var ingen tegn på leverinsufficiens eller signifikant ændring i leverenzymer på tværs af de kliniske studier med Fexeric heller ikke i langtidsstudierne.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Hgb: hemoglobina; NAP: não aplicável; DP: desvio-padrão; TSAT: saturação de transferrina
Danish: Hgb: hæmoglobin; I/R: ikke relevant; SD: standardafvigelse; TSAT: transferrinmætning
Portuguese: Os dados sobre a farmacodinâmica principal e secundária, a farmacologia de segurança e a farmacocinética de Fexeric derivaram de estudos toxicológicos de dose repetida e não revelaram preocupações de segurança para os seres humanos.
Danish: Data vedrørende Fexerics primære og sekundære farmakodynamik, sikkerhedsfarmakologi og farmakokinetik blev udledt fra toksikologistudier med gentagne doser og afslørede ingen