FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u dětských pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45 % pacientů.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pediatrických pacientov užívajúcich atazanavir bolo zvýšenie celkového bilirubínu (≥
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a cisapridu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a cisapridu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13%.
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (action potential duration, ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Czech: Méně časté hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté žltačka časté hyperbilirubinémia menej časté hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa
Czech: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Slovak: Kobicistat Cmin ↑232
Czech: Atazanavir, souběžné podání s ddI+d4T (nalačno) Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T (nalačno)
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými atazanavirem 400 mg jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým byl podáván atazanavir 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Slovak: Medzi 1151 pacientmi užívajúcimi atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Czech: U zvýšení jaterních aminotransferáz, které se vyskytuje při zvýšené hladině bilirubinu, je nutné posoudit, zda nemá jiný etiologický původ.
Slovak: U pacientov užívajúcich EVOTAZ sa majú zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšením bilirubínu posúdiť alternatívne etiológie.
Czech: U pacientů užívajících léky obsahující atazanavir byly také zaznamenány případy neobvyklého bušení srdce.
Slovak: Sú hlásenia nezvyčajného srdcového tepu u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce atazanavir.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem a/nebo kobicistatem a klarithromycinem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a/alebo kobicistatom a klaritromycínom.
Czech: Atazanavir a kobicistat podávané spolu s kombinací fixní dávky emtricitabinu a tenofoviru DF byly porovnatelné v dosažení HIV-1 RNA <50 kopií/ml ve srovnání s atazanavirem a ritonavirem podávanými spolu s kombinací fixní dávky emtricitabinu a tenofoviru DF.
Slovak: 50 kópií/ml pri porovnaní s atazanavirom s ritonavirom a emtricitabínom a tenofovir DF kombinovanými vo fixnej dávke.
Czech: Mezi jedinci se středně těžkou poruchou funkce jater a zdravými jedinci nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu.
Slovak: Klinicky významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa medzi jedincami so stredne ťažkou poruchou funkcie a zdravými jedincami nepozorovali.
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem může být koncentrace flukonazolu zvýšena.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s kobicistatom.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 nevirapinem a inhibici CYP3A4 atazanavirem a kobicistatem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 nevirapínom a inhibícia CYP3A4 atazanavirom a kobicistatom.
Czech: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Slovak: Naloxón AUC: ↓28%
Czech: Údaje o farmakokinetice atazanaviru a kobicistatu v kombinaci u pediatrických pacientů nejsou k dispozici.
Slovak: U pediatrických pacientov nie sú dostupné údaje o farmakokinetike atazanaviru a kobicistatu v kombinácii.
Czech: Didanosin (s jídlem) Didanosin AUC ↓34% (↓40%
Slovak: Didanozín AUC ↓34
Czech: Atazanavir s kobicistatemf (n=344)
Slovak: Atazanavir s kobicistatomf (n =
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím,
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, informujte, prosím, okamžite svojho lekára.
Czech: Vzácné prodloužení QTca, edém, palpitace
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté torsades de pointesa zriedkavé predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Czech: Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu toho, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 kobicistatem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 kobicistatom.
Czech: EVOTAZ je bioekvivalentní 300 mg atazanaviru jednou denně v kombinaci se 150 mg kobicistatu jednou denně podávaným současně jako jednotlivá léčiva (viz bod 5.2).
Slovak: V týchto farmakokinetických skúšaniach bola expozícia atazanaviru 300 mg s kobicistatom 150 mg zhodná s tou, ktorá sa pozorovala pri zosilnení ritonavirom 100 mg. EVOTAZ je bioekvivalentný atazanaviru 300 mg jedenkrát denne v kombinácii s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne podávanými naraz ako jednotlivé liečivá (pozri časť 5.2).
Czech: Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9%
Slovak: Cmax sofosbuviru:↑29
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
Czech: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: EMEA/H/C/003904
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Slovak: Evotaz účinkuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje léčivé látky atazanavir a kobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Slovak: Ako sa liek Evotaz užíva?
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).
Czech: 3 transdermální náplasti
Slovak: 3 transdermálne náplasti
Czech: Lékova forma
Slovak: Lieková forma
Czech: zvláště na jedné straně těla
Slovak: najmä na jednej strane tela;
Czech: Mohl by jí ublížit.
Slovak: Môže mu uškodiť.
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Slovak: • ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Slovak: Máte nejaké z týchto prejavov?
Czech: Zvláště nad 35 let.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Slovak: V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Czech: Kolik náplastí použít
Slovak: Koľko náplastí použiť
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Czech: • pokud máte nadváhu;
Slovak: • ak máte nadváhu;
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Slovak: Chloazma nie je často plne reverzibilná.
Czech: Vyšetření lékařem a posouzení celé situace má proto v případě nepravidelného krvácení význam až po přibližně 3 cyklech.
Slovak: Vyšetrenie lekárom a posúdenie situácie má preto v prípade nepravidelného krvácania význam až po približne 3 cykloch.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Slovak: EVRA tiež môže znížiť účinok niektorých liekov, ako napríklad:
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
Slovak: Takéto vyšetrenie môže zahŕňať aj kyretáž.
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Czech: Prsty otevřete sáček.
Slovak: Vrecko otvorte prstami.
Czech: Koupání ve studené vodě tyto parametry neovlivnilo.
Slovak: Kúpanie v studenej vode tieto hodnoty významne neovplyvnilo.
Czech: Nenalepujte si více jak 6 náplastí (tzn. ne více jak 6 týdnů) za sebou.
Slovak: Nenalepujte si viac ako 6 náplastí (tzn. nie viac ako 6 týždňov) za sebou.
Czech: Použití více náplastí může způsobit, že se u Vás vyskytne:
Slovak: Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u vás vyskytne nasledovné:
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
Slovak: Vážite 90 kg alebo viac;
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
Slovak: Ak sa tak stane, môžete otehotnieť alebo môže dôjsť k neočakávanému krvácaniu.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Slovak: EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
Czech: Antikoncepce pro ženy.
Slovak: Antikoncepcia pre ženy
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
Slovak: Nesnažte sa náplasť nalepovať znovu, ak:
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Slovak: Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Czech: První náplast Druhá náplast Třetí náplast Odstraňte náplast
Slovak: Prvá náplasť Druhá náplasť Tretia náplasť Odstráňte náplasť Prvá náplasť
Czech: Analýzou nebyla nalezena souvislost gravidity s věkem a rasou.
Slovak: Analýzou sa nezistila súvislosť gravidity s vekom a rasou.
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Slovak: Vplyv veku, telesnej hmotnosti a povrchu tela
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: EVRA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
Slovak: Patria sem lieky používané na liečbu:
Czech: Tyto výsledky potvrzují předpoklad, že klinická účinnost může přetrvávat, i když není dodržen správný režim výměny náplasti a zpoždění výměny není delší než 2 celé dny.
Slovak: Tieto výsledky potvrdzujú predpoklad, že klinická účinnosť môže pretrvávať aj keď sa nedodrží správny režim výmeny náplasti a oneskorenie výmeny nie je dlhšie ako celé 2 dni.
Czech: • Udělejte to bez ohledu na to, kdy začalo nebo skončilo menstruační krvácení.
Slovak: Urobte tak bez ohľadu na to, kedy začalo alebo skončilo menštruačné krvácanie.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Slovak: Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Slovak: Môže to pomôcť zabrániť, aby sa u vás tieto škvrny objavili, alebo aby sa zhoršili.
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Slovak: Vyhľadajte bezodkladné lekárske ošetrenie
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
Czech: • Zvýšení chuti k jídlu
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Czech: Jestliže jste použila více přípravku EVRA, než jste měla (více než jednu náplast EVRA najednou)
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Slovak: To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Czech: • Jestliže se výměna náplasti opozdila o více než 2 dny, můžete otěhotnět.
Slovak: Ak sa výmena náplasti oneskorila o viac ako dva dni, môžete otehotnieť.
Czech: Edém obličeje*
Slovak: Edém tváre*
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Slovak: Iné lieky, ako napríklad EVRA, môžu predstavovať až dvakrát takú úroveň rizika.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Slovak: Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
Czech: Nový čtyřtýdenní cyklus.
Slovak: Ďalší štvortýždňový cyklus.
Czech: Jestliže se výměna náplasti zpozdila o jeden nebo dva dny (do 48 hodin):
Slovak: Ak sa výmena náplasti oneskorila o jeden alebo dva dni (do 48 hodín):
Czech: • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Czech: Odstraňte náplasti a kontaktujte ihned lékaře.
Slovak: Odstráňte náplasti a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Czech: Současně musí být zahájena jiná adekvátní antikoncepce z důvodu teratogenity antikoagulační léčby (kumariny).
Slovak: Súčasne sa musí začať iná adekvátna antikoncepcia z dôvodu teratogenity antikoagulačnej liečby (kumaríny).
Czech: Co je EVRA a k čemu se používá
Slovak: Čo je Evra a na čo sa používa
Czech: U žen s hmotností nižší než 90 kg nebyla zjištěna souvislost mezi tělesnou hmotností a těhotenstvím.
Slovak: U žien s hmotnosťou nižšou ako 90 kg sa nezistila súvislosť medzi telesnou hmotnosťou a tehotenstvom.
Czech: • Otoky z důvodu zadržování vody v těle
Slovak: Opuch kvôli zadržiavaniu vody v tele
Czech: • Abnormální tvorba mléka
Slovak: Neobvyklá tvorba mlieka
Czech: Frustrace* Zvýšení libida
Slovak: Frustrácia* Zvýšenie libida
Czech: Nedodržíte-li tyto pokyny, můžete otěhotnět.
Slovak: Ak sa nebudete riadiť týmito pokynmi, môžete otehotnieť.
Czech: Po porodu
Slovak: Po pôrode
Czech: • Používání náplasti nepřerušujte ani při méně častém pohlavním styku.
Slovak: Používanie náplasti neprerušujte ani vtedy, keď máte menej často pohlavný styk.