FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su endocrinólogo acerca del calendario de vacunación de su hijo.
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας για το πότε πρόκειται να εμβολιαστεί το παιδί σας.
Spanish: En situaciones de menor gravedad en las que no sea necesaria la administración parenteral de hidrocortisona, como las infecciones leves, la fiebre moderada de cualquier etiología o situaciones de estrés como procedimientos de cirugía menor, hay que tener muy presente el riesgo de aparición de insuficiencia suprarrenal aguda, por lo que se debe aumentar la dosis oral diaria normal de sustitución de forma transitoria; la dosis diaria total de Alkindi debe ser el doble o el triple de la dosis habitual.
Greek: Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις όπου δεν απαιτείται παρεντερική χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα σε μικρού βαθμού λοιμώξεις, μέτριο πυρετό οιασδήποτε αιτιολογίας και καταστάσεις καταπόνησης όπως ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος εκδήλωσης οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και, άρα, η κανονική από του στόματος χορηγούμενη ημερήσια δόση θα πρέπει προσωρινά να αυξάνεται.
Spanish: Conservación de Alkindi 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Alkindi 6.
Spanish: La administración parenteral de hidrocortisona está justificada durante los episodios transitorios del tipo de las infecciones graves -en especial la gastroenteritis asociada a vómitos o diarrea-, la fiebre alta de cualquier etiología o el estrés físico intenso, como los accidentes graves y las intervenciones quirúrgicas con anestesia general.
Greek: Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
Spanish: NO añada los gránulos a un líquido antes de su administración, ya que esto puede resultar en que se administre una cantidad inferior a la dosis entera y también podría disolver el enmascarador del sabor de los gránulos, haciendo que se note más el sabor amargo de la hidrocortisona.
Greek: ΜΗΝ προσθέτετε τα κοκκία σε υγρό πριν από τη χορήγηση, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε χορήγηση μικρότερης δόσης από την κανονική, ενδέχεται δε να αλλοιώσει τη συγκάλυψη της γεύσης των κοκκίων αναδύοντας την πικρή γεύση της υδροκορτιζόνης.
Spanish: Hable con su endocrinólogo si le preocupa el ritmo de crecimiento de su hijo (ver sección 4).
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας εάν ανησυχείτε για την ανάπτυξη του παιδιού σας (βλ. παράγραφο 4).
Spanish: El granulado es de color blanco a blanquecino y se presenta en cápsulas duras transparentes e incoloras (tamaño 00).
Greek: Τα κοκκία έχουν λευκό προς μπεζ χρώμα και περιέχονται σε διαφανή άχρωμα (μεγέθους 00el) σκληρά καψάκια.
Spanish: En ocasiones se puede observar la presencia de granulado en las heces, ya que el centro de los gránulos no se absorbe en el intestino una vez liberado el principio activo.
Greek: Τα κοκκία ενδέχεται ορισμένες φορές να παρατηρούνται στα κόπρανα διότι το κέντρο του κοκκίου δεν απορροφάται από το έντερο αφότου αποδεσμεύσει τη δραστική του ουσία.
Spanish: Para vía oral.
Greek: Για από στόματος χρήση.
Spanish: - Si su hijo es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μην δίνετε το Alkindi: - Εάν το παιδί σας έχει αλλεργία στην υδροκορτιζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Spanish: Cómo administrar este medicamento
Greek: Τρόπος χορήγησης του φαρμάκου
Spanish: Pacientes con disfagia o lactantes prematuros que no se alimentan por vía oral.
Greek: Ασθενείς με δυσφαγία ή πρόωρα βρέφη στα οποία δεν έχει εδραιωθεί η σίτιση από το στόμα.
Spanish: Se debe utilizar la dosis más baja de esteroides que se considere suficiente en función de la respuesta de cada paciente.
Greek: Συνιστάται η όσο το δυνατόν μικρότερη δόση στεροειδών, ανάλογα με την απόκριση του εκάστοτε ασθενή.
Spanish: En los niños que reciben dosis más elevadas de esteroides de sustitución puede verse afectada la densidad mineral ósea.
Greek: Η πυκνότητα μετάλλων στα οστά ενδέχεται να επηρεαστεί σε παιδιά που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις στεροειδών υποκατάστασης.
Spanish: - La cápsula está hecha de hipromelosa.
Greek: - Το καψάκιο είναι κατασκευασμένο από υπρομελλόζη.
Spanish: En caso de duda, pregunte a su endocrinólogo, enfermero o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: - La tinta de impresión utilizada en las cápsulas contiene goma laca, propilenglicol y amoníaco líquido concentrado.
Greek: - Το μελάνι εκτύπωσης στα καψάκια περιέχει σέλακ, προπυλενογλυκόλη και συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Spanish: 5 mg (gris)
Greek: 5 mg (γκρι)
Spanish: - si se alimenta por sonda nasogástrica.
Greek: - τρέφεται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.
Spanish: Se desconoce si esto puede sucederle a los niños, pero en caso de que su hijo muestre un comportamiento anómalo tras empezar a recibir Alkindi debe comentárselo a su endocrinólogo (ver sección 4).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ίδιο μπορεί να συμβεί στα παιδιά, ενημερώστε όμως τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας εκδηλώσει ασυνήθιστη συμπεριφορά μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia: fenitoína, carbamazepina y oxcarbazepina.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και οξυκαρβαζεπίνη.
Spanish: CAD Usar las cápsulas en los 60 días siguientes a la apertura del frasco.
Greek: ΛΗΞΗ Χρησιμοποιήστε τα καψάκια εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Spanish: NO tragar la cápsula; los niños de corta edad se pueden atragantar con ella.
Greek: ΜΗΝ καταπίνετε τα καψάκια - κίνδυνος πνιγμού για τα μικρά παιδιά.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα/Lot
Spanish: Los glucocorticoides son esteroides corticosuprarrenales, tanto naturales como sintéticos, que se absorben fácilmente en el tubo digestivo.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι στεροειδή του επινεφριδιακού φλοιού, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, τα οποία απορροφώνται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar las infecciones (antibióticos): rifampicina y rifabutina.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Spanish: Si olvidó administrar Alkindi
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το Alkindi
Spanish: Los medicamentos inductores del CYP3A4 que pueden requerir un potencial incremento de la dosis de Alkindi son, entre otros:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως αύξηση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μην καταπίνετε το καψάκιο, κίνδυνος πνιγμού.
Spanish: Lactancia El tratamiento de sustitución con hidrocortisona se puede usar durante la lactancia.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Spanish: Sea cual sea el método utilizado, dele unos golpecitos a la cápsula para tener la seguridad de que se desprenden todos los gránulos.
Greek: Όποιον τρόπο και αν επιλέξετε, χτυπήστε το καψάκιο για να βεβαιωθείτε ότι έχουν απομακρυνθεί όλα τα κοκκία.
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 0,5 mg también contiene hidróxido de potasio y óxido de hierro rojo (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 0,5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Spanish: La capacidad de los corticosteroides para atravesar la placenta varía dependiendo del tipo de corticosteroide, aunque la hidrocortisona la atraviesa fácilmente.
Greek: Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τύπων κορτικοστεροειδών.
Spanish: La hidrocortisona es un glucocorticoide.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές.
Spanish: Si le ha dado a su hijo más Alkindi del que debe tomar, contacte con su endocrinólogo o farmacéutico lo antes posible para que le indiquen cómo proceder.
Greek: Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας για περαιτέρω συμβουλές το συντομότερο δυνατόν.
Spanish: El granulado no debe añadirse a un líquido, ya que esto podría impedir que se administrase la dosis completa y afectaría al enmascarado del sabor, haciendo más evidente el sabor amargo de la hidrocortisona.
Greek: Τα κοκκία δεν πρέπει να προστίθενται σε υγρό, διότι υπάρχει κίνδυνος χορήγησης ελλιπούς δόσης, υπάρχει δε κίνδυνος να επηρεαστεί η συγκάλυψη της γεύσης του φαρμάκου και να καταστεί εμφανής η πικρή γεύση της υδροκορτιζόνης.
Spanish: - Independientemente del método utilizado, se debe golpear suavemente la cápsula para asegurarse de que se desprendan todos los gránulos.
Greek: - Όποια μέθοδος και αν χρησιμοποιηθεί, το καψάκιο πρέπει να χτυπιέται με τα δάχτυλα ώστε να απομακρύνονται όλα τα κοκκία.
Spanish: Cómo administrar Alkindi
Greek: Πώς να χορηγήσετε το Alkindi
Spanish: Entre los medicamentos que pueden hacer que el endocrinólogo tenga que reducir la dosis de Alkindi que recibe su hijo se encuentran: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos: itraconazol, posaconazol y voriconazol.
Greek: Μεταξύ των φαρμάκων λόγω των οποίων ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών νόσων: ιτρακοναζόλη,
Spanish: - Se sujeta la cápsula de forma que la inscripción que indica la concentración quede en la parte superior y se golpea suavemente para asegurarse de que todo el granulado quede en la mitad inferior de la cápsula.
Greek: - Το καψάκιο, με την τυπωμένη όψη στραμμένη προς τα επάνω, πρέπει να τινάζεται με τα δάχτυλα ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία βρίσκονται στο κάτω ήμισυ του καψακίου.
Spanish: Alcalosis hipopotasémica
Greek: Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Spanish: Tamaños de envase: 1 frasco contiene 50 cápsulas.
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 50 καψάκια
Spanish: Los medicamentos o sustancias inhibidores del CYP3A4 que pueden motivar la necesidad de disminuir la dosis de Alkindi son, entre otros:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων/ουσιών που αναστέλλουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως μείωση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Spanish: Se piensa que la hidrocortisona es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Spanish: El granulado de Alkindi no es adecuado para su administración nasogástrica, ya que los gránulos pueden obstruir la sonda.
Greek: Τα κοκκία του Alkindi δεν είναι κατάλληλα για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διότι τα κοκκία ενδέχεται να φράξουν τον σωλήνα.
Spanish: Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: Alkindi 0,5 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado en cápsulas para abrir
Greek: Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 50 καψάκια
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172), hidróxido de potasio
Greek: Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Spanish: Contacte con su endocrinólogo en caso de que su hijo refiera alguno de estos síntomas.
Greek: Επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παραπονεθεί για ανάλογες ενοχλήσεις.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Alkindi No administre Alkindi:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Alkindi
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Alkindi
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το Alkindi
Spanish: Goma laca, propilenglicol, amoníaco líquido concentrado
Greek: Σέλακ, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας
Spanish: Se debe advertir a los pacientes/cuidadores de la posible aparición de reacciones adversas psiquiátricas intensas; se ha observado euforia, manía, psicosis con alucinaciones y síndrome confusional en pacientes adultos que reciben dosis de sustitución con hidrocortisona (ver sección 4.8).
Greek: Συγκεκριμένα, σε ενήλικες ασθενείς με δόσεις υποκατάστασης υδροκορτιζόνης έχουν παρατηρηθεί ευφορία, μανία, ψύχωση με ψευδαισθήσεις και παραλήρημα (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Granulado en cápsulas para abrir
Greek: Κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Spanish: - Regaliz.
Greek: - Γλυκόριζα.
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 2 mg también contiene indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 2 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
Spanish: Durante las infecciones, los pacientes con insuficiencia suprarrenal están expuestos a una insuficiencia suprarrenal aguda que puede resultar potencialmente mortal, por lo que ante la sospecha de una infección conviene consultar al especialista cuanto antes.
Greek: Δεδομένου ότι σε περίπτωση λοίμωξης οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν κίνδυνο εκδήλωσης απειλητικής για τη ζωή επινεφριδιακής κρίσης, πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη οι κλινικές υποψίες ύπαρξης λοίμωξης και να αναζητείται έγκαιρα συμβουλή ειδικού.
Spanish: Alteraciones visuales
Greek: Οπτική διαταραχή
Spanish: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar el sida: efavirenz y nevirapina.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του AIDS: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη.
Spanish: El granulado debe administrarse por vía oral y no debe masticarse.
Greek: Τα κοκκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα και να μην μασώνται.
Spanish: Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-1.0» en tinta azul.
Greek: Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-1.0» με μπλε μελάνι.
Spanish: Ver sección 4.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Spanish: Alimentación por sonda nasogástrica
Greek: Γαστρίτιδα Ναυτία
Spanish: Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-2.0» en tinta verde.
Greek: Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-2.0» με πράσινο μελάνι.
Spanish: Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-5.0» en tinta gris.
Greek: Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-5.0» με γκρι μελάνι.
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 5 mg también contiene hidróxido de potasio, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Spanish: - Medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
Greek: - Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του AIDS: ριτοναβίρη.
Spanish: Indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Greek: Ινδικοτίνη (E132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου
Spanish: Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de haber suspendido el tratamiento; por tanto, en cualquier situación de estrés que se produzca durante ese período, se debe reincorporar el tratamiento con corticosteroides.
Greek: Ως εκ τούτου, σε περίπτωση οιασδήποτε καταπόνησης κατά την εν λόγω περίοδο απαιτείται εκ νέου χορήγηση θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Spanish: En las cohortes históricas de adultos tratados desde la infancia por HSC se ha observado una menor densidad mineral ósea y unas mayores tasas de fracturas y de retraso del crecimiento (ver sección 4.4), aunque no está claro si esto puede asociarse a los tratamientos de sustitución actuales con hidrocortisona.
Greek: Σε ιστορικές κοόρτεις ενηλίκων που λάμβαναν θεραπεία από την παιδική τους ηλικία για ΣΑΥ διαπιστώθηκε μειωμένη πυκνότητα μετάλλων στα οστά, αυξημένα ποσοστά καταγμάτων και καθυστέρηση της ανάπτυξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Granulado de color blanco a blanquecino contenido en una cápsula dura transparente e incolora para abrir; la concentración está inscrita en la cápsula.
Greek: Εμφάνιση του Alkindi και περιεχόμενα της συσκευασίας Λευκά έως μπεζ κοκκία που περιέχονται σε διαφανές άχρωμο σκληρό ανοιγόμενο καψάκιο με τυπωμένη την περιεκτικότητα πάνω στο καψάκιο.
Spanish: - Se gira y se separa la parte superior de la cápsula.
Greek: - Το άνω μέρος του καψακίου περιστρέφεται ώστε να αφαιρεθεί.
Spanish: Alkindi, acuda a un médico de inmediato e informe a su endocrinólogo lo antes posible, ya que podría tratarse de una reacción alérgica (ver sección 2).
Greek: - Εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιαδήποτε αντίδραση όπως οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά τη λήψη του Alkindi, αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως και ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας το συντομότερο δυνατόν διότι αυτές μπορεί να είναι ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης (βλ. παράγραφο 2).
Spanish: Algunos medicamentos afectan al funcionamiento de Alkindi, lo que podría significar que su endocrinólogo tenga que modificar la dosis de Alkindi que recibe su hijo.
Greek: Αυτό σημαίνει ενδεχομένως ότι ο ενδοκρινολόγος σας θα πρέπει να τροποποιήσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar las infecciones (antibióticos): eritromicina y claritromicina.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αντιβιοτικά): ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη.
Spanish: No administrar por sonda nasogástrica debido al riesgo de obstrucción de la sonda.
Greek: Μην χορηγείτε μέσω ρινογαστρικού σωλήνα διότι υπάρχει κίνδυνος απόφραξης του συγκεκριμένου σωλήνα.
Spanish: Tinta de impresión
Greek: Εκτυπωτικό μελάνι
Spanish: La forma exacta de administrar el granulado se explica en los pictogramas detallados que aparecen en el prospecto.
Greek: Στο φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχεται λεπτομερής εικονογράφηση για τον τρόπο χορήγησης των κοκκίων.
Spanish: Podría aparecer una insuficiencia corticosuprarrenal secundaria inducida por el medicamento debido a una retirada demasiado rápida de los corticosteroides, que puede minimizarse mediante una reducción gradual de la dosis.
Greek: Η υπερβολικά απότομη διακοπή λήψης κορτικοστεροειδών ενδέχεται να προκαλέσει φαρμακοεξαρτώμενη δευτεροπαθή ανεπάρκεια του επινεφριδιακού φλοιού.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Alkindi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Alkindi.
Spanish: Otras informaciones sobre Alkindi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Alkindi
Spanish: El EPAR completo de Alkindi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alkindi διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Alkindi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Alkindi.
Spanish: Se debe utilizar la dosis más baja posible que controle los síntomas del niño.
Greek: Η δόση που επιλέγεται είναι η μικρότερη δυνατή για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του παιδιού.
Spanish: Las cápsulas se abren y el granulado se vierte en la boca del niño.
Greek: Τα καψάκια ανοίγονται και τα κοκκία τοποθετούνται στο στόμα του παιδιού.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Spanish: Tampoco debe usarse en niños con dificultad para tragar o en recién nacidos prematuros que no hayan empezado a alimentarse por boca.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε παιδιά με δυσκολία κατάποσης ή σε πρόωρα βρέφη τα οποία δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει να τρέφονται από το στόμα.
Spanish: Como se hace con todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Alkindi.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Alkindi.
Spanish: A continuación, se le debe dar al niño agua o leche para que trague el granulado.
Greek: Στη συνέχεια πρέπει να χορηγείται στο παιδί νερό ή γάλα προκειμένου να καταπιεί τα κοκκία.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios para demostrar que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» με το φάρμακο αναφοράς.
Spanish: El cortisol es necesario para controlar muchos procesos del organismo (como la inflamación y el control de las concentraciones de azúcar y minerales) y en ocasiones se le denomina la «hormona del estrés» porque ayuda al organismo a responder ante el estrés.
Greek: Η κορτιζόλη είναι απαραίτητη για τον έλεγχο πολλών διαδικασιών του οργανισμού (μεταξύ των οποίων η φλεγμονή και ο έλεγχος των επιπέδων των σακχάρων και των μετάλλων) και αποκαλείται ενίοτε «ορμόνη του άγχους» επειδή βοηθά τον οργανισμό να ανταποκριθεί στο άγχος.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Alkindi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Alkindi συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Alkindi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Alkindi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: El granulado se puede espolvorear también sobre una cucharada de un alimento blando y esta se debe administrar al niño de inmediato.
Greek: Τα κοκκία μπορούν επίσης να αναμειχθούν με μια κουταλιά μαλακής τροφής και να χορηγηθούν αμέσως στο παιδί.
Spanish: La falta de esta hormona produce síntomas como pérdida de peso, incluida debilidad muscular, cansancio y baja presión arterial.
Greek: Η έλλειψη της ορμόνης αυτής προκαλεί διάφορα συμπτώματα, όπως απώλεια βάρους, μυϊκή αδυναμία, κόπωση και χαμηλή αρτηριακή πίεση.