FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget sjælden: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), stigning i pigmentforandringer på neglene, akut paronykie, furunkulose, telangiektasi.
Hungarian: Nagyon ritka: Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), fokozott pigmentelváltozások a körmökön, akut paronychia, furunculosis, teleangiectasia
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Hungarian: Gyógyszerbiztonsági profil összefoglalása
Danish: Brugte injektionssprøjter skal kasseres.
Hungarian: Minden használt injekciós tollat ki kell dobni.
Danish: Tryk ikke på stemplet, inden du injicerer dig selv, for at få luftboblerne ud.
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút az injekciózás előtt a buborékok eltávolítása céljából.
Danish: Selvom kombination af methotrexat og sulfasalazin kan forstærke methotrexats virkning gennem en sulfasalazin-relateret hæmning af folsyre-syntesen og således medføre øget risiko for bivirkninger, blev sådanne bivirkninger kun observeret hos enkelte patienter inden for adskillige studier.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatékonyságát, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét, ugyanakkor a mellékhatások előfordulási esélyét is növeli; ilyen mellékhatásokat azonban, többféle vizsgálat lefolytatása során csak ritkán, egyedi esetekben figyeltek meg.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Egyéb összetevők nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Danish: Orale antibiotika, såsom tetracykliner, chloramphenicol og ikke-absorberbare bredspektrede antibiotika, kan reducere den intestinale absorption af methotrexat eller interferere med det enterohepatiske kredsløb på grund af hæmning af tarmfloraen eller suppression af den bakterielle metabolisme.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Danish: Nordimet fås også i multipakninger med 12 fyldte penne i 3 kartoner (4 penne og spritservietter pr. karton).
Hungarian: A Nordimet tizenkettes gyűjtőcsomagolásban is elérhető 3 kartonban (4 készlet egybecsomagolva, kartononként).
Danish: Du må under ingen omstændigheder forsøge selv at injicere, medmindre du har fået undervisning i det.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem szabad megpróbálnia önmagának beadni az injekciót, mielőtt megtanítanák erre.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ismert hatású segédanyag(ok)
Danish: Sæt den gule kanylebeskyttelse ned på injektionsområdet, så hele kanten af kanylebeskyttelsen berører huden.
Hungarian: Helyezze a sárga tűvédőt az injekció beadási helyére, úgy, hogy a tűvédő teljes pereme érintkezzen a bőrrel.
Danish: - Kontrollér, at injektionssprøjten ikke er beskadiget, og at lægemidlet indeni er en klar, gul opløsning.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy az előretöltött fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta, sárga színű oldat.
Danish: Der formodes at være en mutagen virkning hos mennesker.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Danish: Methotrexatinduceret hæmatopoietisk suppression kan opstå pludseligt og ved ellers tilsyneladende sikre doser.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppressziót kialakulhat váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is.
Danish: Tilstande, der kan medføre dehydrering, for eksempel emesis, diaré og stomatitis, kan øge toksiciteten af methotrexat på grund af forhøjet niveau af det aktive stof.
Hungarian: A kiszáradáshoz vezető állapotok, mint például hányás, hasmenés vagy stomatitis, a metotrexát toxicitását növelhetik a megemelkedett hatóanyagszint miatt.
Danish: Methotrexat skal seponeres hos patienter med lungesymptomer, og der skal foretages en grundig undersøgelse (inklusive thoraxrøntgen) for at udelukke infektion og tumorer.
Hungarian: A metotrexát kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél akik pulmonalis tüneteket mutatnak és alapos kivizsgálással (beleértve a mellkasröntgent) a fertőzést és a daganatot ki kell zárni.
Danish: Methotrexat er en folsyreantagonist, der tilhører klassen af cytotoksiske midler, der kaldes antimetabolitter.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
Danish: Meget sjælden: Nedsat syn, retinopati.
Hungarian: Nagyon ritka: látásromlás, retinopathia.
Danish: Patienter, som tager potentielt hepatotoksiske og hæmatotoksiske lægemidler (fx leflunomid, azathioprin, sulfasalazin og retinoider) under behandling med methotrexat, skal monitoreres nøje for eventuelt øget hepatotoksicitet.
Hungarian: Az egyidejűleg szedett hepatotoxikus és hematotoxikus gyógyszereket (például leflunomid, azatioprin, szulfaszalazin és retinoidok) szedő betegeket fokozott gondossággal kell monitorozni, a hepatotoxicitás lehetséges növekedése miatt.
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
Hungarian: Óvatosan kell kezelni.
Danish: Aktivt stof: methotrexat.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a metotrexát.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg methotrexat én gang om ugen.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Danish: Før initiering af behandling eller ved genoptagelse af behandling efter en pause Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttal, leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, thoraxrøntgen og test for nyrefunktion skal udføres.
Hungarian: A metotrexát-kezelés megkezdése vagy pihenő időszak utáni ismételt adása előtt Teljes kvalitatív vérképet vérsejt és trombocita számmal, májenzimek, bilirubin, szérum albumin, mellkas röntgen és vesefunkció vizsgálatokat kell végezni.
Danish: Nordimet er beregnet til subkutan anvendelse (se pkt.
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Danish: Immunsystemet Sjælden: Allergiske reaktioner, anafylaktisk shock, hypogammaglobulinæmi.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, anaphylaxiás sokk, hypogammaglobulinaemia
Danish: Der er rapporter om dødsfald som følge af sepsis, septisk shock, nyresvigt og aplastisk anæmi.
Hungarian: Jelentettek sepsis, szeptikus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatti halált.
Danish: Ikke kendt: Asteni, nekrose på injektionsstedet.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: legyengültség, nekrózis az injekció beadásának helyén.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandling med Nordimet afbrydes.
Hungarian: A tünetek a Nordimet kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Danish: Methotrexat må ikke komme i kontakt med hud eller slimhinder.
Hungarian: A metotrexát nem érintkezhet a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
Danish: Der kan forventes respons på behandlingen efter cirka 4-8 uger.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4 - 8 hét után várható.
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale kontraceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider og p-aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger således biotilgængeligheden (indirekte dosisstigning).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, fenitoin, barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexát szérum albumin kötődését, és így növelik a biohasznosulást (közvetett dózis emelése).
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat kan forårsage oligospermi, menstruel dysfunktion og amenoré hos mennesker.
Hungarian: Embereknél megállapították, hogy a metotrexát oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
Danish: Det er forbundet med misdannelser af kranie, ansigt, hjerte og blodkar, hjerne og lemmer.
Hungarian: Ez a koponya, az arc, a szív és az erek, az agy és a végtagok fejlődési rendellenességeihez társul.
Danish: Hvis et lymfom ikke svinder spontant, er behandling med cytostatika påkrævet.
Hungarian: Amennyiben a lymphoma nem mutatja spontán regresszió jeleit, citotoxikus kezelést kell indítani.
Danish: Må kun tages en gang om ugen hver …………………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages)
Hungarian: Mindig ezen a napon:……………(írja ide rövidítés nélkül, hogy a hét melyik napján kell alkalmazni)
Danish: Belgien
Hungarian: Hollandia
Danish: Det er rapporteret, at samtidig administration af folatantagonister såsom trimethoprim/sulfamethoxazol i sjældne tilfælde har medført akut megaloblastisk pancytopeni.
Hungarian: Folsav antagonistákkal (pl. trimetoprim/szulfometoxazol) végzett egyidejű kezelés során ritkán akut megaloblastos pancytopenia kialakulását írták le.
Danish: Man ved, at methotrexat forårsager knoglelidelser såsom led- og muskelsmerter samt knogleskørhed.
Hungarian: A metotrexát köztudottan csont-rendellenességeket okoz, például ízületi és izomfájdalom, csontritkulás.
Danish: Nordimet fyldte injektionssprøjter indeholder en klar gul injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: A Nordimet előretöltött injekciós tollak tiszta, sárga színű oldatot tartalmaznak.
Danish: Man skal især være opmærksom på debut af hepatotoksicitet.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a májtoxicitás tüneteinek megjelenésére.
Danish: De alvorligste bivirkninger af methotrexat inkluderer knoglemarvssuppression, lungetoksicitet, levertoksicitet, nyretoksicitet, neurotoksicitet, tromboemboliske bivirkninger, anafylaktisk shock og Stevens-Johnsons syndrom.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai a csontvelő szuppresszió, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás szövődmények, anafilaxiás sokk és a Stevens-Johnson szindróma.
Danish: I tilfælde af kontaminering skal de udsatte steder straks skylles med masser af vand (se pkt.
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
Danish: Behandlingen må ikke initieres og skal seponeres, hvis der er nogen som helst anomalier i leverfunktionstest eller leverbiopsier, eller hvis sådanne anomalier opstår under behandlingen.
Hungarian: Nem kezdhető meg a kezelés, illetve a már megkezdett kezelést le kell állítani, ha a májfunkciós vagy májbiopsziás vizsgálatok bármilyen kóros eltérést mutatnak, illetve ha a kezelés során ilyen eltérések jelennek meg.
Danish: • Der forekom større fødselsdefekter hos 6,6% af levende fødsler hos kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge) under graviditeten, i sammenligning med ca. 4% af levende fødsler hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Hungarian: • A terhesség alatti, alacsony dózisú metotrexát-kezelés (kevesebb, mint 30 mg/hét) kapó betegeknél az élveszületések 6,6%-ánál jelentős fejlődési rendellenességek fordultak elő, szemben a metotrexáttól eltérő kezelést kapó, betegségben szenvedő terhesek esetén, ahol ez az élveszületések körülbelül 4%-a.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Nordimet
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Nordimet alkalmazását
Danish: Ved behandling af reumatiske sygdomme og hudsygdomme må methotrexat kun bruges én gang om ugen.
Hungarian: A metotrexát reumás betegségek vagy a bőr betegségeinek kezelésére használható, kizárólag hetente egyszer.
Danish: Sjælden: Humørsvingninger.
Hungarian: Ritka: hangulatzavarok.
Danish: Antibiotika, fx penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin, kan i enkelte tilfælde reducere den renale clearance af methotrexat, så der kan opstå forhøjet serumkoncentration af methotrexat med samtidig hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
Hungarian: Az antibiotikumok, mint például a penicillinek, a glikopeptidek, a szulfonamidok, a ciprofloxacin és a cefalotin egyes esetekben képesek olyan mértékben csökkenteni a metotrexát renalis clearance-ét, hogy a megnövekedett szérumkoncentráció haematologiai és gastrointestinalis toxicitás kialakulásához vezethet.
Danish: Du og din læge bør beslutte jer for en bestemt dag hver uge, hvor du skal have din injektion.
Hungarian: Kezelőorvosával együtt kiválaszthatják a hét megfelelő napját az injekció beadására.
Danish: Aktiv reumatoid artrit er en betændelseslignende tilstand, der rammer leddene; - alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit i mindst fem led (derfor kaldes tilstanden for polyartritisk) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er); - en alvorlig form af behandlingsresistent psoriasis (også kaldet for alvorlig, genstridig, invaliderende psoriasis) hos voksne patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger, herunder fototerapi (lysterapi), PUVA (behandling med ultraviolet lys) og retinoider (en gruppe lægemidler, som er afledt af vitamin A).
Hungarian: Az aktív rheumatoid arthritis egy ízületeket érintő gyulladásos állapot; - súlyos, öt vagy több ízületet érintő (úgynevezett sokízületi), aktív, fiatalkori ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (idiopátiás juvenilis arthritis) olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre (NSAID); - a terápia rezisztens pikkelysömör súlyos formája (más néven súlyos makacs, rokkantságot okozó pszoriázis) felnőtt betegekben, akik nem reagálnak megfelelően más kezelési formákra, például fototerápiára (fényterápiára), PUVA-kezelésre (ultraibolya fényterápia) és retinoidokra (A-vitamin származékok csoportja)
Danish: Dosis skal reduceres, hvis serumkreatinin er forhøjet.
Hungarian: Ha a szérum kreatinin értéke emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
Danish: Ikke almindelig: Fotosensibilisering, hårtab, øget antal gigtknuder, hudsår, herpes zoster, vaskulitis, herpetiforme udbrud i huden, urticaria.
Hungarian: Nem gyakori: fényérzékenység, hajhullás, rheumatoid csomók növekedése, bőrfekély, herpes zoster, vasculitis, herpetiform kiütések a bőrön, urticaria
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svimmel.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis reduceres gradvist til den laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Hungarian: Amint a kívánt terápiás hatást elérték, a dózist fokozatosan a legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Danish: I tilfælde af kontaminering skylles det ramte område straks med rigelige mængder vand.
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket azonnal le kell öblíteni bő vízzel.
Danish: 8) Tryk pennen ned på huden, indtil du hører og mærker et "klik".
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
Danish: Dosis kan øges gradvist, men bør generelt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell növelni, de a metotrexát heti adagja általában nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
Danish: Kontakt mellem methotrexat og hud og slimhinder skal undgås.
Hungarian: A metotrexát bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Danish: Luk bøttens låg godt til og anbring bøtten, så den er utilgængelig for børn.
Hungarian: Az edény fedelét szorosan zárja le és helyezze a tartályt gyermekektől elzárva.
Danish: Dosering til patienter med psoriasis vulgaris og psoriasisartrit Det anbefales, at der administreres en prøvedosis på 5-10 mg subkutant en uge inden initiering af behandlingen for at opfange eventuelle idiosynkratiske bivirkninger.
Hungarian: Adagolás psoriasis vulgarisban és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél Az idiosyncrasiás mellékhatások kimutatása érdekében javasolt a terápia megkezdése előtt egy héttel beadni egy 5 - 10 mg-os szubkután próbaadagot.
Danish: Hos kvinder i den fertile alder skal enhver mulighed for, at kvinden er gravid, udelukkes ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest, inden behandlingen starter.
Hungarian: fogamzóképes korú nőknél megfelelő intézkedéseket kell tenni, hogy a terhesség lehetőségét kizárják, például terhességi teszt elvégzésével a kezelés megkezdése előtt.
Danish: Vitaminpræparater eller andre produkter, der indeholder folsyre, folininsyre eller derivater deraf, kan nedsætte methotrexats virkning.
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
Danish: 10) Tryk stemplet ned med fingeren, indtil injektionssprøjten er tømt.
Hungarian: 10) Nyomja le a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Danish: - Se på det sidste injektionssted, om den seneste injektion har medført hudrødme, ændret hudfarve, hævelse eller siveblødning, eller det stadig gør ondt.
Hungarian: - Ellenőrizze az utolsó injekció beadásának helyén, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződött-e a bőr, keletkezett-e duzzanat, nedvedzik-e vagy fájdalmas-e még, ha igen, beszéljen orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Danish: Sjælden: Lungefibrose, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, stakåndethed og astma, pleuraeffusion.
Hungarian: Ritka: pulmonalis fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, légszomj és asthma bronchiale, pleuralis folyadékgyülem.
Danish: Under behandlingen kan der opstå symptomer relateret til centralnervesystemet (CNS), for eksempel træthed og konfusion.
Hungarian: A kezelés során központi idegrendszeri mellékhatások - például fáradtság és zavartságléphetnek fel.
Danish: 5) Kontroller sprøjten.
Hungarian: 5) Szemmel ellenőrizze le a fecskendőt.
Danish: På den anden side kan samtidig administration af lægemidler eller vitaminpræparater, der indeholder folininsyre eller derivater deraf, nedsætte effekten af methotrexat.
Hungarian: Másrészt viszont, folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitaminkészítmények vagy egyéb termékek csökkenthetik a metotrexát hatásosságát.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der medfører folatmangel (fx sulfonamider, trimethoprim-sulfamethoxazol), kan øge methotrexats toksicitet.
Hungarian: Folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim-szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát toxicitáshoz vezethet.
Danish: Særlige sikkerhedsforanstaltninger ved behandling med Nordimet Methotrexat påvirker produktionen af sæd og æg midlertidigt, hvilket er reversibelt i de fleste tilfælde.
Hungarian: A metotrexát átmenetileg befolyásolja a spermiumok és petesejtek termelődését, amely a legtöbb esetben visszafordítható.
Danish: Brug en anden injektionssprøjte, hvis det ikke er tilfældet.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik injekciós tollat.
Danish: 6) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Hungarian: 6) Válassza ki az injekció beadási helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
Danish: - Vurdering af luftveje
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
Danish: Samtidig administration af methotrexat og omeprazol har medført forsinket renal eliminering af methotrexat.
Hungarian: Metotrexát és omeprazol egyidejű alkalmazása késlelteti a metotrexát vesén keresztül történő kiválasztását.
Danish: Det skal injiceres én gang om ugen, og det anbefales, at du altid gør det på den samme ugedag.
Hungarian: A Nordimet hetente egyszer adható és javasolt a hét ugyanazon napján beadni.
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Danish: Der kan generelt forventes en respons på behandlingen efter cirka 2-6 uger.
Hungarian: A kezelésre adott válasz általában 2-6 hét után várható.
Danish: Methotrexat bør således kun administreres af læger eller under supervision af læger, der har viden om og erfaring med behandling med antimetabolitter.
Hungarian: Ezért a metotrexát kizárólag az antimetabolitokkal történő kezelési technikában jártas és tapasztalt szakorvos által vagy annak felügyelete mellett alkalmazható.
Danish: Behandling af alvorlig psoriasis vulgaris og psoriasisartrit med methotrexat er langtidsbehandling.
Hungarian: A metotrexát a psoriasis vulgaris és arthritis psoriatica kezelésében hosszú távú kezelést jelent.
Danish: Muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni skal overvejes, hvis en patient har lungesymptomer.
Hungarian: Ha a betegnél pulmonális tünetek lépnek fel, a Pneumocystis jiroveci pneumonia lehetőségével is számolni kell.
Danish: Dosis til patienter med reumatoid artrit Den anbefalede startdosis er 7,5 mg methotrexat én gang om ugen.
Hungarian: Adagolása rheumatoid arthritisben szenvedő betegek részére Az ajánlott kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Danish: Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Hungarian: 1) Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Danish: De var ikke altid fuldt reversible og er indberettet ved alle dosisniveauer (herunder lave doser på 7,5 mg/uge).
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint pneumonitis, akut formában bármikor előfordulhat a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatók és már minden dózis szintnél beszámoltak róla (beleértve az alacsony, 7,5 mg/hét dózist).
Danish: Nødvendigheden af at udtage leverbiopsier hos psoriasispatienter inden og under behandlingen er kontroversiel.
Hungarian: Psoriasisos betegek esetében a terápia megkezdése előtt és annak során a májbiopszia szükségessége vitatott.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide, mens de er i behandling med methotrexat, og der skal bruges sikker kontraception under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder efter behandlingen (se pkt.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők/ fogamzásgátlás nőknél A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Nordimet-tel végzett kezelés ideje alatt és még legalább 6 hónapig azt követően (lásd 4.4 pont).
Danish: Nordimet gives som en injektion under huden (subkutant).
Hungarian: Nordimet-et a bőr alá injekciózzák.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Hungarian: Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Danish: Andre hyppigt forekommende (almindelige) bivirkninger er leukopeni, anæmi, trombopeni, hovedpine, træthed, døsighed, pneumoni, interstitiel alveolitis/pneumonitis ofte forbundet med eosinofili, mundsår, diaré, eksantem, erytem og pruritus.
Hungarian: További, gyakran előforduló (gyakori) mellékhatások a leukopenia, anaemia, thrombopenia, fejfájás, fáradtság, álmosság, pneumonia, intersticiális alveolitis/pneumonitis gyakran eosinophiliával társulva, szájüregi fekélyek, hasmenés, bőrkiütés, erythema, bőrviszketés.
Danish: 4) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Hungarian: 4) Válassza ki az injekció beadásának helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
Danish: Meget sjælden: Smerter, muskulær asteni eller paræstesi i ekstremiteter, ændret smagssans (metallisk smag), krampeanfald, meningisme, akut septisk meningitis, paralyse.
Hungarian: Nagyon ritka: fájdalom, izomgyengeség vagy paraesthesia a végtagokban, ízérzés-zavar (fémes szájíz), görcsrohamok, meningismus, acut asepticus meningitis, paralysis.
Danish: Vaskulære sygdomme Sjælden: Hypotension, tromboemboliske bivirkninger.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Ritka: hypotonia, thromboemboliás események.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Danish: 9) Flyt injektionssprøjten hen mod hudfolden (injektionsstedet), mens kanylebeskyttelsen peger direkte mod injektionsstedet.
Hungarian: 9) Mozgassa a fecskendőt a bőrredő felé (az injekció beadási helyére), a tűvel mutasson közvetlenül az injekció beadási helyére.
Danish: Generelt må en ugentlig dosis på 25 mg ikke overskrides.
Hungarian: Általában a heti adag a 25 mg-ot nem haladhatja meg.