FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: M-M-RVAXPRO può essere impiegato anche in caso di focolai di morbillo, o per la vaccinazione in post-esposizione, o per l'impiego in soggetti di età superiore ai 9 mesi precedentemente non vaccinati che sono in contatto con donne in gravidanza suscettibili, e per persone possibilmente suscettibili all'infezione da parotite e rosolia.
Portuguese: M-M-RVAXPRO pode também ser usado em surtos de sarampo ou para vacinação após a exposição ou para utilização em pessoas com mais de 9 meses que não tenham sido previamente vacinadas e que estejam em contacto com mulheres grávidas suscetíveis e pessoas com provável suscetibilidade à papeira e à rubéola.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti affetti da trombocitopenia o da qualsiasi altro disturbo della coagulazione.
Portuguese: A vacina deverá ser administrada por via subcutânea nos indivíduos com trombocitopenia ou com algum problema de coagulação.
Italian: • Meningite asettica (febbre, sensazione di nausea, vomito, cefalea, rigidità del collo e sensibilità alla luce); ingrossamento dei testicoli; infezione dell'orecchio medio; infiammazione delle ghiandole salivari; morbillo atipico (descritto in pazienti che hanno ricevuto un vaccino a virus ucciso del morbillo, generalmente prima del
Portuguese: • Meningite assética (febre, sensação de mal estar, vómitos, dor de cabeça, rigidez no pescoço, sensibilidade à luz); testículos inchados; Infeção do ouvido médio, glândulas salivares inflamadas; Sarampo atípico (descrito em doentes que receberam uma vacina contra o sarampo com o vírus inativado, habitualmente utilizada antes de 1975).
Italian: • Bruciore e/o dolore puntorio di breve durata al sito di iniezione; vescicole e/o orticaria al sito di iniezione.
Portuguese: • Sensação de queimadura e/ou ardor de curta duração no local da injeção; Bolhas e/ou urticária no local da injeção.
Italian: In accordo con le raccomandazioni ufficiali deve essere tenuta in considerazione una dose addizionale di un vaccino contenente il morbillo (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Deve ser considerada uma dose adicional de uma vacina contra o sarampo de acordo com as recomendações oficiais (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: M-M-RVAXPRO deve essere somministrato in siti di iniezione separati quando somministrato in concomitanza con altri vaccini a virus vivi oppure un mese prima o un mese dopo la somministrazione di altri vaccini a virus vivi.
Portuguese: M-M-RVAXPRO deve ser administrado, se concomitantemente, em diferentes locais de injeção ou um mês antes ou após a administração de outras vacinas virais vivas.
Italian: Se è necessario eseguire il test della tubercolina, questo deve essere effettuato in qualsiasi momento prima, in contemporanea o da 4 a 6 settimane dopo la vaccinazione con M-M-RVAXPRO.
Portuguese: Assim, se for necessário efetuar o teste da tuberculina, este deverá ser realizado em qualquer momento antes, em simultâneo com, ou pelo menos 4 a 6 semanas após a vacinação com M-M-RVAXPRO.
Italian: Il medico potrebbe posticipare la vaccinazione per almeno 3 mesi a seguito di trasfusioni di sangue o plasma, o somministrazione di immunoglobuline (note come IG).
Portuguese: O médico pode atrasar a vacinação durante, pelo menos, 3 meses após transfusões de sangue ou plasma ou após a administração de imunoglobulinas (conhecidas como IGs).
Italian: Bruciore e/o sensazione di puntura di breve durata al sito di iniezione, malessere, papillite, edema periferico, gonfiore, dolorabilità, vesciche al sito di iniezione, livido e calore al sito di iniezione
Portuguese: Sensação de queimadura e/ou picada de curta duração no local de administração, Mal-estar geral, Papilite, Edema periférico, Tumefação, Hiperestesia, Vesículas no local de injeção, Mácula e Pápula no local de injeção
Italian: Panencefalite sclerosante subacuta
Portuguese: Panencefalite esclerosante subaguda
Italian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike PO Box 4
Portuguese: Sumneytown Pike PO Box 4
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 soggetto vaccinato su
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 vacinados)
Italian: M-M-RVAXPRO può essere somministrato a lattanti di età compresa tra 9 e 12 mesi in circostanze speciali.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, M-M-RVAXPRO pode ser administrado a lactentes dos 9 aos 12 meses de idade.
Italian: Per l'impiego in caso di focolai di morbillo, o per la vaccinazione in post-esposizione, o, per l'impiego in soggetti di età superiore ai 9 mesi precedentemente non vaccinati che sono in contatto con donne in gravidanza suscettibili, e per persone possibilmente suscettibili all'infezione da parotite e rosolia, vedere paragrafo 5.1.
Portuguese: Para utilização em surtos de sarampo, na vacinação pós-exposição ou para utilização em indivíduos com mais de 9 meses de idade que não tenham sido previamente vacinados e que estão em contacto com mulheres grávidas suscetíveis e em pessoas com provável suscetibilidade à papeira e à rubéola, ver secção 5.1.
Italian: Patologie vascolari Vasculite
Portuguese: Vasculopatias Vasculite
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DEBARRAS 2D
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Veículo: Água para preparações injetáveis.
Italian: Conservi questo vaccino fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: - Se lei o il suo bambino ha avuto un effetto indesiderato dopo la vaccinazione contro il morbillo, la parotite o la rosolia (con vaccino monovalente o combinato, quale il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o M-M-RVAXPRO) che ha comportato facile formazione di lividi o sanguinamento più a lungo della norma.
Portuguese: - Se você ou o seu filho apresentaram um efeito secundário após a vacinação com as vacinas contra o sarampo, papeira ou rubéola (vacinas isoladas ou combinadas, como é o caso da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou M-M-RVAXPRO) que tenha envolvido o aparecimento frequente de nódoas negras ou de hemorragias mais prolongadas do que o habitual.
Italian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Portuguese: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Italian: Tempo di valutazione
Portuguese: Momento da análise
Italian: †, morbillo atipico, epididimite, orchite, otite media, parotite, rinite, panencefalite sclerosante subacuta
Portuguese: †, Sarampo atípico, Epididimite, Orquite, Otite média, Parotidite, Rinite, Panencefalite Esclerosante Subaguda (SSPE)
Italian: Meningite asettica
Portuguese: Meningite assética
Italian: Comune (può interessare da 1 a 10 soggetti vaccinati su
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 a 10 em 100 vacinados)
Italian: Potassio fosfato
Portuguese: Fosfato de potássio
Italian: PostDose 1 PostDose 2
Portuguese: Pós-Dose 1
Italian: Rosolia (titolo ≥ 10 UI/mL)
Portuguese: Rubéola (títulos ≥ 10 UI/ml)
Italian: • Congestione nasale e mal di gola; infezione del tratto respiratorio superiore o infezione virale; naso che cola.
Portuguese: • Congestão nasal e dor de garganta; Infeção no trato respiratório superior ou infeção viral; Corrimento nasal.
Italian: Aspirare l'intero volume di solvente in una siringa da impiegare per la ricostituzione e per l'iniezione.
Portuguese: Retire todo o veículo para uma seringa que será usada para a reconstituição e administração.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artrite
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artrite
Italian: Virus della rosolia
Portuguese: Vírus da rubéola
Italian: M-M-RVAXPRO è un vaccino contenente i virus attenuati del morbillo, della parotite e della rosolia.
Portuguese: M-M-RVAXPRO é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira e rubéola, que foram atenuados.
Italian: Non comune (può interessare da 1 a 10 soggetti vaccinati su
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em 1000 vacinados)
Italian: Sorbitolo, sodio fosfato, potassio fosfato, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium 199 con sali di Hanks, medium minimo di Eagle (MEM), sodio L-glutammato, neomicina, rosso fenolo, sodio bicarbonato, acido cloridrico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Sorbitol, fosfato de sódio, fosfato de potássio, sacarose, gelatina hidrolisada, meio 199 com sais de Hanks, MEM, L-glutamato monossódico, neomicina, vermelho de fenol, bicarbonato de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per i vaccini morbillo/parotite/rosolia (vivi, attenuati), le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para Vacinas contra o sarampo, papeira e rubéola (vivas), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Italian: *Questi effetti indesiderati sono stati riportati con l'impiego di M-M-RVAXPRO o del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o dei suoi componenti monovalenti (singoli), durante l'impiego post-marketing e/o nel corso degli studi clinici.
Portuguese: *Estes efeitos secundários foram notificados com a utilização de M-M-RVAXPRO ou com a vacina contra o sarampo, papeira, e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., ou com as suas componentes monovalentes, durante a utilização nos ensaios clínicos e /ou durante a utilização pós-comercialização.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Esantema morbilliforme o altra eruzione cutanea
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea morbiliforme ou outra erupção cutânea
Italian: non meno di 1x10 3 DICC50* Virus della parotite ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato) non meno di 12,5x10 3 DICC50*
Portuguese: não inferior a 1x10 3 CCID50* Vírus da papeira estirpe Jeryl Lynn™ [Nível B] (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Italian: Valenza (livello di sieroprote zione)
Portuguese: (nível de seroproteção)
Italian: Conservare il flaconcino di polvere nella scatola per proteggerlo dalla luce.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis do pó na cartonagem exterior para o proteger da luz.
Italian: Sorbitolo, sodio fosfato, potassio fosfato, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium 199 con sali di Hanks, medium minimo di Eagle (MEM), sodio L-glutammato, neomicina, rosso fenolo, sodio bicarbonato, acido cloridrico (per aggiustare il pH) e sodio idrossido (per aggiustare il pH).
Portuguese: Sorbitol, fosfato de sódio, fosfato de potássio, sacarose, gelatina hidrolisada, meio 199 com sais de Hanks, MEM, L-glutamato monossódico, neomicina, vermelho de fenol, bicarbonato de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Italian: • Eruzione cutanea al sito di iniezione.
Portuguese: • Erupção cutânea no local da injeção.
Italian: Nei soggetti gravemente immunocompromessi, inavvertitamente vaccinati con un vaccino contenente morbillo, sono state riportate encefaliti da morbillo con corpi inclusi, polmoniti, ed esito fatale quale diretta conseguenza di un'infezione diffusa dal virus vaccinico del morbillo.
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos inadvertidamente vacinados com a vacina contra o sarampo, tem sido referida a ocorrência de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como uma consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo.
Italian: Virus della parotite 1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato)..non meno di 12,5x10 3 DICC50*
Portuguese: 1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Italian: Valutazione dell'immunogenicità e dell'efficacia clinica Uno studio comparativo su 1.279 soggetti che avevano ricevuto M-M-RVAXPRO o la precedente formulazione (prodotta con albumina sierica umana) del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc. ha dimostrato una immunogenicità e sicurezza simili tra i 2 prodotti.
Portuguese: Num estudo comparativo realizado em 1.279 indivíduos que receberam M-M-RVAXPRO ou a formulação anterior (fabricada com albumina sérica humana) da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., demonstrou-se que a imunogenicidade e a segurança eram semelhantes nos dois produtos.
Italian: Lattanti di età compresa tra 9 e 12 mesi:
Portuguese: Lactentes entre os 9 e os 12 meses de idade
Italian: Il vaccino deve essere iniettato per via intramuscolare (i.m.)
Portuguese: Modo de Administração A vacina deve ser injetada por via intramuscular (IM) ou por via subcutânea (SC).
Italian: M-M-RVAXPRO polvere per sospensione iniettabile
Portuguese: M-M-RVAXPRO pó para suspensão injetável.
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è una massa cristallina compatta di colore giallo chiaro ed il solvente è un liquido limpido incolore.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido incolor e límpido.
Italian: Efficacia nella pratica clinica
Portuguese: Avaliação da imunogenicidade e da eficácia clínica
Italian: Il solvente si presenta come un liquido limpido incolore.
Portuguese: O veículo é um líquido incolor límpido.
Italian: Inoltre, sono disponibili e sono elencate nella sezione b altre reazioni avverse riportate, senza evidenza di relazione causale o di frequenza, durante l'uso post-marketing di M-M-RVAXPRO e/o durante gli studi clinici e l'uso post-marketing delle precedenti formulazioni dei vaccini monovalenti e combinati del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
Portuguese: Adicionalmente, estão disponíveis e são resumidas na secção b outras reações adversas notificadas durante a comercialização de M-M-RVAXPRO e/ou ensaios clínicos e comercialização de formulações anteriores das vacinas monovalentes ou combinadas contra o sarampo, papeira e rubéola, fabricadas pela Merck & Co., Inc. independentemente da causalidade ou frequência.
Italian: Il profilo generale di sicurezza relativo ad entrambe le vie di somministrazione si è dimostrato comparabile, sebbene le reazioni al sito di iniezione fossero meno frequenti nel gruppo di bambini che avevano ricevuto il vaccino per via i.m.
Portuguese: O perfil geral de segurança de ambas as vias de administração foi comparável, apesar das reações no local de injeção terem sido menos frequentes no grupo IM (15,8%) comparado com o grupo SC (25,8%).
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável.
Italian: Come conservare M-M-RVAXPRO
Portuguese: Como conservar M-M-RVAXPRO
Italian: Solo raramente i componenti del vaccino hanno provocato lo sviluppo di sintomi cronici alle articolazioni.
Portuguese: O desenvolvimento de sintomas articulares crónicos nos indivíduos vacinados foi uma ocorrência rara.
Italian: Nei soggetti gravemente immunocompromessi, inavvertitamente vaccinati con un vaccino contenente morbillo, sono state riportate encefaliti da morbillo con corpi inclusi, polmoniti, ed esito fatale quale diretta conseguenza di un'infezione diffusa da virus vaccinico del morbillo (vedere paragrafo 4.3); è stata inoltre riportata un'infezione diffusa da virus vaccinico della parotite e della rosolia.
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos vacinados inadvertidamente com uma vacina contra o sarampo foram notificados casos de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo (ver secção 4.3).
Italian: Aspirare l'intero volume di solvente in una siringa.
Portuguese: Retire todo o volume do veículo para uma seringa.
Italian: Prima del miscelamento con il solvente, la polvere si presenta come una massa cristallina compatta di colore giallo chiaro.
Portuguese: Antes de misturar com o veículo, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa nel flaconcino contenente la polvere.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa no frasco para injetáveis que contém o pó.
Italian: Come usare M-M-RVAXPRO
Portuguese: Como utilizar M-M-RVAXPRO
Italian: Non nota retrobulbare, sincope Patologie dell'occhio Congiuntivite, retinite
Portuguese: Afeções oculares Conjuntivite, Retinite
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Italian: Parotite (titolo ≥ 10 ELISA Ab unità/mL)
Portuguese: Papeira (títulos ≥ 10 unidades ELISA Ac/ml)
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa preriempita nel flaconcino contenente la polvere.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa pré-cheia no frasco para injetáveis que contém o pó.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo vaccino sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre esta vacina no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável em seringa pré-cheia.
Italian: • Orticaria.
Portuguese: • Urticária.
Italian: Ecchimosi al sito di iniezione
Portuguese: Equimose no local de injeção
Italian: Effetto indesiderato
Portuguese: Efeitos Secundários
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Patologie del sistema nervoso Convulsioni o crisi convulsive senza febbre, atassia, capogiri, encefalite
Portuguese: Convulsões ou crises afebris, Ataxia, Tonturas, Encefalite Encefalopatia
Italian: M-M-RVAXPRO polvere per sospensione iniettabile in siringa preriempita
Portuguese: M-M-RVAXPRO pó para suspensão injetável em seringa pré-cheia.
Italian: Gli studi clinici condotti con il vaccino quadrivalente del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella, e con la precedente formulazione del vaccino combinato del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., hanno dimostrato che M-M-RVAXPRO può essere somministrato in concomitanza (ma in siti di iniezione separati) con Prevenar e/o un vaccino dell'epatite A. Nel corso di tali studi clinici è stato dimostrato che le risposte immunitarie sono rimaste inalterate e che i profili globali di sicurezza dei vaccini somministrati sono risultati simili.
Portuguese: Com base em ensaios clínicos com a vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela e com a formulação anterior da vacina combinada contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO pode ser administrado simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com Prevenar e/ou vacina contra a hepatite A.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima che a lei o al suo bambino venga somministrato M-MRVAXPRO, se la persona che deve essere vaccinata ha manifestato uno dei seguenti effetti:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de receber M-M-RVAXPRO, se apresentou qualquer das seguintes situações: - Se você ou o seu filho tiveram uma reação alérgica aos ovos ou a qualquer coisa que contenha ovo.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo vaccino sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre esta vacina no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 dose (0,5 ml) contiene: Virus del morbillo ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)
Portuguese: Vírus do sarampo 1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado)
Italian: È atteso che M-M-RVAXPRO non abbia alcuna influenza o abbia un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: É expetável que os efeitos de M-M-RVAXPRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere dalle malattie causate da questi virus.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Italian: In questo caso, il vaccino va ripetuto tra i 12 e i 15 mesi di età.
Portuguese: Deve repetir-se a vacina entre os 12 e os 15 meses de idade.
Italian: M-M-RVaxPro è un vaccino.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina.
Italian: Il 5 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per M-M-RVaxPro, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 5 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento M-M-RVaxPro.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di M-M-RVaxPro.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do M-M-RVaxPro.
Italian: È anche possibile somministrare un'ulteriore vaccinazione contro il morbillo.
Portuguese: Também podem receber uma vacinação adicional contra o sarampo.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di M-M-RVaxPro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o M-M-RVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ai pazienti nei quali non si è riscontrata alcuna risposta alla prima dose, è possibile iniettare una seconda dose dopo un intervallo di almeno quattro settimane.
Portuguese: Às pessoas que não respondam à primeira dose pode ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, quatro semanas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per M-M-RVaxPro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao M-M-RVaxPro.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di M-M-RVaxPro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do M-M-RVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: M-M-RVaxPro è somministrato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Italian: Si somministra sotto forma di iniezione intramuscolare o sottocutanea, preferibilmente nella coscia di bambini più piccoli e nella spalla in bambini più grandi e in adulti.
Portuguese: É administrado na forma de uma dose por injeção num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa nas crianças pequenas e no ombro nas crianças de idade superior e nos adultos.
Italian: Un quarto studio su 1 620 neonati è stato condotto con ProQuad (un vaccino contenente virus attenuati simili a quelli di M-M-RVaxPro).
Portuguese: Um quarto estudo em 1620 bebés foi realizado com o ProQuad (uma vacina que contém vírus atenuados similares aos do M-M-RVaxPro).
Italian: Altre informazioni su M-M-RVaxPro
Portuguese: Outras informações sobre o M-M-RVaxPro
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con M-M-RVaxPro (osservati in più di 1 paziente su 10) sono febbre (38,5° C o più elevata) e arrossamento, dolore e tumefazione sull'area dell'iniezione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao M-M-RVaxPro (observados em mais de 1 doente em cada 10) são febre (38,5 °C ou superior) e vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.