FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of question at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that orBec could not have been approved for the treatment of gastrointestinal graft-versus-host disease.
Lithuanian: Remdamasis išnagrinėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP sąrašo klausimus paraiškos atsiėmimo laikotarpiu, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad pagal virškinimo sistemos transplantato prieš šeimininką ligos indikaciją vartojamo preparato orBac rinkodaros teisės suteikti negalima.
English: What was orBec expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti orBec?
English: The applicant presented data on experimental models for beclomethasone dipropionate from the scientific literature.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pareiškėja pateikė duomenis apie beklametazono dipropionato eksperimentinius modelius, remdamasi moksline literatūra.
English: In orBec, beclomethasone dipropionate was to be taken orally so that it could act within the stomach and intestine.
Lithuanian: Preparato orBec beklametazono dipropionato forma buvo geriamoji, kad galėtų veikti skrandyje ir žarnyne.
English: orBec was designated as an orphan medicinal product on 13 March 2002.
Lithuanian: orBec buvo priskirtas retųjų vaistų kategorijai 2002 m.
English: The effectiveness of orBec was studied in one main study, in which orBec was compared with placebo (a dummy treatment) in 129 patients with gastrointestinal graft-versus-host disease.
Lithuanian: Preparato orBec veiksmingumas buvo tirtas viename pagrindiniame tyrime, kuriame orBec buvo palygintas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
English: orBec was expected to be used for the treatment of gastrointestinal graft-versus-host disease.
Lithuanian: OrBec buvo numatytas vartoti gydant virškinimo sistemos transplantato prieš šeimininką ligą.
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta? Paraiška atsiimta 180-ą jos nagrinėjimo dieną.
English: The active substance of orBec, beclomethasone dipropionate, is a corticosteroid that has been used in inhaled, nasal and skin medicines since the 1970s.
Lithuanian: Veiklioji orBec medžiaga, beklametazono dipropionatas, yra kortikosteroidas, naudojamas inhaliuojamų, nosies ir odos vaistų gamyboje nuo 1970 m. Jis slopina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą, prisijungdamas prie įvairių imuninių ląstelių receptorių.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba preparato orBec labdaringo vartojimo programose, paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių. Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programoje ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: • The patient should be able to lie on their back.
Lithuanian: • Pacientas turi gebėti gulėti ant nugaros.
English: • complication after the procedure
Lithuanian: • komplikacijos po procedūros;
English: • social support system
Lithuanian: • socialinės paramos sistemą.
English: Please attend all of these necessary appointments.
Lithuanian: Dalyvaukite visuose šiuose reikalinguose vizituose.
English: The nature of the syndrome may vary depending upon the mother's drug use history.
Lithuanian: Sindromo pobūdis gali būti skirtingas, priklausomai nuo motinos narkotikų vartojimo istorijos.
English: 50018 Scandicci (Firenze), Italy
Lithuanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
English: • Always keep this card with you while on treatment.
Lithuanian: • Visada turėkite šią kortelę, kol tęsiate gydymą.
English: Percentage of negative results
Lithuanian: Neigiami rezultatai procentais
English: Do not attempt to remove the implants by yourself as this could be very dangerous.
Lithuanian: Nemėginkite pašalinti implantų savarankiškai, nes tai gali būti labai pavojinga.
English: Local representative contact
Lithuanian: Vietos atstovybės kontaktiniai duomenys
English: Scandicci ITALY
Lithuanian: Scandicci ITALIJA
English: There is no experience of reimplantation beyond 12 months.
Lithuanian: Nėra patirties apie kartotinį implantavimą praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
English: This must be for at least 30 days and to be decided by your doctor.
Lithuanian: Tai turi tęstis ne trumpiau kaip 30 parų ir sprendimą turi priimti Jūsų gydytojas.
English: The experience of a second treatment cycle is limited.
Lithuanian: Antrojo gydymo ciklo taikymo patirtis ribota.
English: 747 70 Opava, Komarov CZECH REPUBLIC
Lithuanian: 747 70 Opava, Komarov
English: PROCEDURAL INFORMATION Insertion date:
Lithuanian: PROCEDŪROS INFORMACIJA Įvedimo data:
English: Avoid grapefruit juice to prevent possible side effects.
Lithuanian: Negerkite greipfrutų sulčių, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio.
English: What Sixmo is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas
English: • stability of living environment
Lithuanian: • gyvenamosios aplinkos stabilumą;
English: The closer the implants lie to each other at the time of insertion, the more easily they can be removed.
Lithuanian: Kuo arčiau vienas kito implantai įvedami įvedant, tuo lengviau bus juos pašalinti.
English: This may appear several days after birth.
Lithuanian: Jie gali pasireikšti praėjus kelioms paroms po gimimo.
English: Patients over 65 years
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų amžiaus pacientai
English: In some cases, the dose delivered by the implants might be more than the one you need.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais dozė, kurią išskiria implantai, gali būti didesnė, nei Jums reikia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1369/001
Lithuanian: EU/1/19/1369/001
English: Sixmo is provided in a carton.
Lithuanian: Sixmo tiekiamas kartoninėje dėžutėje.
English: • Present this card to your doctor, dentist or surgeon before any medical treatment or surgery.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę savo gydytojui, odontologui arba chirurgui prieš bet kurį medicininį gydymą arba chirurginę operaciją.
English: Key instruction for proper insertion
Lithuanian: Pagrindinės tinkamo įvedimo instrukcijos
English: Also, scan or input the details of the implant procedure into the patient's medical records.
Lithuanian: Taip pat nuskenuokite arba įrašykite implantavimo procedūros detales į paciento medicininių dokumentų bylą.
English: Higher than normal doses and repeated administration may be necessary.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių nei įprastinės dozių ir kartotinio skyrimo.
English: Weeks 17 to 24
Lithuanian: 17-24 savaitės
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas kaip labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: If you feel the need for additional buprenorphine doses, contact your doctor straight away.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Jums reikia papildomų buprenorfino dozių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Lithuanian: dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
English: 6-month removal date:
Lithuanian: Šalinimo po 6 mėnesių data:
English: Side effects can occur with the following frequencies: Common, may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu: Dažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
English: • consistency in compliance with clinic visit requirements
Lithuanian: • klinikinių vizitų reikalavimų laikymosi nuoseklumą;
English: It is used to treat opioid dependence in adults who are also receiving medical, social and psychological support.
Lithuanian: Jo skiriama gydant priklausomybę nuo opioidų suaugusiesiems, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Lithuanian: Paprastai sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių parų po gimimo.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: The majority of patients (around 80%) in both studies were adequately treated with 4 implants; around 20% of patients required a dose increase with a fifth implant.
Lithuanian: Dauguma pacientų (apie 80 %) abiejuose tyrimuose gavo pakankamą gydymą įvedus 4 implantus; apie 20 % pacientų reikėjo padidinti dozę įvedus penktąjį implantą.
English: • The replacement implant(s) should be inserted in same arm either medially or laterally to in situ implants.
Lithuanian: • Pakaitinį (-ius) implantą (-us) reikia įvesti į tą pačią ranką medialiai arba lateraliai nuo in situ implantų.
English: • The active substance is buprenorphine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
English: This product may cause dizziness, somnolence or sedation especially at the start of treatment.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti svaigulį, mieguistumą arba sedaciją, ypač gydymo pradžioje.
English: • consistency in participation in recommended behavioural therapy/peer support programme
Lithuanian: • dalyvavimo rekomenduojamoje elgesio terapijoje / tarpusavio paramos programoje nuoseklumą;
English: Other medicines and Sixmo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sixmo
English: In the worst case, it can result in breathing stopping, heart failure and death.
Lithuanian: Blogiausiu atveju gali sustoti kvėpavimas, kilti širdies nepakankamumas ir ištikti mirtis.
English: Inform your doctor immediately if the above symptoms occur, or go to the nearest hospital and bring this leaflet and your Patient Alert Card with you.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pasireiškia pirmiau minėti simptomai arba vykite į artimiausią ligoninę ir pasiimkite kartu šį pakuotės lapelį ir „Paciento įspėjamąją kortelę“.
English: Buprenorphine is approximately 96% protein bound, primarily to alpha and beta globulin.
Lithuanian: Maždaug 96 % buprenorfino susijungia su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
English: This endpoint was considered to be of clinical relevance in the targeted indication.
Lithuanian: Ši vertinamoji baigtis laikyta kliniškai reikšminga vaisto skiriant tikslinei indikacijai.
English: Breakage rates decreased in studies using the current technique and training.
Lithuanian: Lūžimo rodikliai sumažėjo tyrimuose, kurių metu taikyta dabartinė metodika ir atlikti mokymai.
English: Advise the patient on proper care of the insertion site.
Lithuanian: Patarkite pacientui, kaip tinkamai prižiūrėti įvedimo vietą.
English: Weeks 1 to 16
Lithuanian: 1-16 savaitės
English: Clinical efficacy and safety with Sixmo
Lithuanian: Sixmo klinikinis veiksmingumas ir saugumas
English: Instead, patients who feel the need for supplemental dosing should be seen and evaluated promptly.
Lithuanian: Vietoj to su pacientais, kurie jaučia papildomų dozių poreikį, reikia nedelsiant susitikti ir įvertinti jų būklę.
English: The patient alert card should mention:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti nurodyta:
English: Uncommon, may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: Nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
English: Do not blot or wipe away.
Lithuanian: Neaptaškykite arba aptaškę nušluostykite.
English: You may fell dizzy, drowsy and less alert.
Lithuanian: Galite jaustis apsvaigę, mieguisti ir ne tokie budrūs.
English: • an examination table for the patient to lie on
Lithuanian: • apžiūros stalas, ant kurio galėtų atsigulti pacientas;
English: Despite the use of an open-label comparator arm, this endpoint is considered robust, as it is based on urine toxicology.
Lithuanian: Nepaisant to, kad naudota atviroji palyginamoji grupė, ši vertinamoji baigtis laikoma patikima, nes ji pagrįsta šlapimo toksikologiniu tyrimu.
English: In this study, approximately 75% of patients reported prescription opioids as the primary opioid of abuse, and 21% of patients reported heroin as the primary opioid of abuse.
Lithuanian: Maždaug 75 % šio tyrimo pacientų receptinius opioidus buvo nurodę kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį, o 21 % pacientų kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį buvo nurodę heroiną.
English: Mark the channel tracks where each implant will be inserted by drawing 4 lines - with each line 40 mm long.
Lithuanian: Pažymėkite kanalų, kuriais įvesite kiekvieną implantą, trasą nupiešdami 4 linijas; kurių kiekvienos ilgis - 40 mm.
English: Buprenorphine may reduce the ability to drive and use machines; especially during the first 24 to 48 hours up to one week following implant insertion.
Lithuanian: Buprenorfinas gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač per pirmąsias 24-48 valandas ir iki vienos savaitės po implantų įvedimo.
English: • If the patient returns the expelled implant, it should be measured to ensure that the entire implant was expelled (26.5 mm in length).
Lithuanian: • Jeigu pacientas grąžina išstumtą implantą, jį reikia išmatuoti, siekiant įsitikinti, kad išstumtas visas implantas (26,5 mm ilgio).
English: Generally, other buprenorphine treatments/formulations are considered more appropriate in this situation.
Lithuanian: Iš esmės manoma, kad kitoks gydymas buprenorfinu arba kitų jo formų skyrimas šioje situacijoje tinkamesnis.
English: Sixmo is not recommended for patients over 65 years.
Lithuanian: Sixmo nerekomenduojamas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
English: The safety and efficacy of Sixmo in children under 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
English: • general weakness and poor health, or you are elderly
Lithuanian: • jaučiate bendrąjį silpnumą, skundžiatės prasta sveikata arba esate senyvo amžiaus;
English: New implants will be inserted in the other arm.
Lithuanian: Naujus implantus įves į kitą ranką.
English: Heroin
Lithuanian: Heroinas
English: In 3 patients treated in clinical studies, and in 1 patient treated during post-marketing, implants or fragments could not be located and were, therefore, not removed at the end of the treatment.
Lithuanian: 3 pacientams, gydytiems klinikinių tyrimų metu, ir 1 pacientui, gydytam poregistraciniu laikotarpiu, nebuvo galima rasti implantų arba fragmentų vietos, todėl jie gydymo pabaigoje nepašalinti.
English: Buprenorphine can influence the ability to drive and use machines and may impair the mental or physical abilities required for the performance of potentially dangerous tasks such as driving a car or operating machinery.
Lithuanian: Buprenorfinas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ir gali paveikti psichines arba fizines savybes, reikalingas atlikti užduotims, kurios gali būti pavojingos, pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus.
English: See “Driving and using machines”.
Lithuanian: Žiūrėkite skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“.
English: This risk increases when additionally using alcohol or other substances.
Lithuanian: Rizika padidėja kartu vartojant alkoholio arba kitų medžiagų.
English: The syndrome may be milder and more protracted than that from short acting full μ-opioid agonists.
Lithuanian: Sindromas gali būti lengvesnis ir labiau ištęstas nei sukeliamas trumpo poveikio visiškų μ opioidinių receptorių agonistų.
English: The implant time was 24 weeks.
Lithuanian: Implantų buvimo organizme trukmė siekė 24 savaites.
English: • participation in a structured activity/job
Lithuanian: • dalyvavimą apibrėžtos struktūros veikloje (darbe);
English: Prescription opioids * For 1 patient (0.8%) primary opioid of abuse was “other”.
Lithuanian: Receptiniai opioidai * 1 pacientui (0,8 %) kaip pagrindinis opioidas, kuriuo piktnaudžiauta, buvo nurodyta „kitas“.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, Drugs used in opioid dependence, ATC code: N07BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, esant priklausomybei nuo opioidų vartojami vaistai; ATC kodas - N07BC01 Veikimo mechanizmas
English: Of these 309 patients, 107 patients were treated for an additional 6 months in extension studies (i.e. for 2 implant cycles).
Lithuanian: 107 iš šių 309 pacientų gydyti papildomus 6 mėnesius tęstiniuose tyrimuose (t. y.
English: • This medicine can cause dependence, but at a lower level than other substances such as morphine.
Lithuanian: • Šis vaistas gali sukelti priklausomybę, tačiau žemesnio stiprumo nei kitos medžiagos,
English: • Alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine.
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais arba vaistais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis sustiprina buprenorfino raminamąjį poveikį.
English: Patient characteristics in these studies are shown below.
Lithuanian: Toliau pateikti šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų duomenys.
English: • 100×100 mm sterile gauze
Lithuanian: • 100 × 100 mm sterili marlė;
English: If you stop Sixmo treatment your doctor will monitor you for withdrawal symptoms.
Lithuanian: Jeigu sustabdysite gydymą Sixmo, gydytojas stebės Jus dėl abstinencijos simptomų.
English: Sixmo implants are not radiopaque and cannot be seen by X-ray or CT scan.
Lithuanian: Sixmo implantai nerentgenokontrastiniai, todėl jų negalima matyti rentgeno aparatu arba atliekant KT skenavimą.
English: It consists of four implants individually packaged into laminated foil sachets and one individually packaged sterile disposable applicator.
Lithuanian: Jį sudaro keturi implantai, kurių kiekvienas įpakuotas į atskirą laminuotos folijos paketėlį, ir vienas atskirai įpakuotas sterilus vienkartinis aplikatorius.
English: The safety and efficacy of Sixmo was investigated in 3 double-blind Phase 3 clinical studies in which a total of 309 patients were treated with Sixmo for up to 6 months (1 implant cycle).
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas tirti 3 dvigubai koduotais III fazės tyrimais, kuriuose iš viso 309 pacientai gydyti Sixmo ne ilgiau kaip 6 mėnesius (1 implantavimo kursą).
English: The formation of norbuprenorphine was initially found to be performed by CYP3A4; subsequent studies also demonstrated the involvement of CYP2C8.
Lithuanian: Iš pradžių nustatyta, kad norbuprenorfino susidarymą veikia CYP3A4, tačiau tolesni tyrimai parodė, kad procese dalyvauja ir CYP2C8.
English: Before engaging driving or operating hazardous machinery patients should be reasonably certain that Sixmo does not adversely affect their ability to engage in such activities.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti pavojingus mechanizmus pacientai turi pagrįstai įsitikinti, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio jų gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
English: Adverse reactions (implant and non-implant) reported are listed in the following table.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (implanto ir ne implanto sukeltos), apie kurias pranešta, išvardytos lentelėje toliau.
English: Inform your doctor immediately if you think you have an infection at the implant site or if the implant starts to come out.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu manote, kad implantavimo vietoje kilo infekcija ar implantas pradeda lįsti iš odos.
English: • Contact your doctor if you experience any unusual symptoms, such as breathing problems, head injury, increased pressure in the head.
Lithuanian: • Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė bet kokių neįprastų simptomų, pvz., kvėpavimo sutrikimų, galvos trauma, padidėjęs spaudimas kaukolės viduje.
English: Follow steps 15 and 16 for the removal of the remaining implants through the same incision.
Lithuanian: Atlikdami 15 ir 16 veiksmus pašalinkite likusius implantus per tą patį pjūvį.
English: The recommended visit schedule for most patients is a frequency of no less than once-monthly for continued counselling and psychosocial support.
Lithuanian: Daugumai pacientų patartina skirti vizitus ne rečiau kaip kartą per mėnesį, kad būtų galima teikti konsultacijas ir psichosocialinę paramą.
English: The basis for successful use and subsequent removal of Sixmo is a correct and carefully performed subcutaneous insertion of the implants in accordance with the instructions.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
English: • The healthcare professional must carefully monitor the patient until the implant is replaced to evaluate for withdrawal or other clinical indicators suggesting that supplemental sublingual buprenorphine may be needed.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistas turi atidžiai stebėti pacientą, kol bus pakeistas implantas, kad įvertintų abstinenciją ar kitus klinikinius indikatorius, rodančius, kad gali reikėti papildomo poliežuvinės formos buprenorfino.
English: The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous (see section 4.7).
Lithuanian: Dėl sumažėjusio budrumo gali būti pavojinga vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių);
English: In the majority of patients, heroin was the primary opioid of use.
Lithuanian: Dauguma pacientų kaip pagrindinį opioidų šaltinį vartojo heroiną.
English: If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją.
English: • are allergic to buprenorphine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: • esate alergiški buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Due to the inflexibility with regard to dose increases and to the increased dose requirements during pregnancy, Sixmo is not considered to be an optimal treatment choice for pregnant women, therefore treatment with Sixmo should not be started in pregnant women.
Lithuanian: Dėl galimybės lanksčiai didinti dozę ir dėl didesnės dozės poreikio nėštumo metu, Sixmo nelaikomas optimaliu gydymo variantu nėščiosioms, todėl gydymo Sixmo nėštumo metu pradėti negalima.
English: These adverse reactions are presented by MedDRA system organ class, preferred term, and frequency.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį vartojant teiktinuosius terminus.
English: Do not use these medicines during Sixmo treatment as they can cause a sudden onset of prolonged, intense withdrawal symptoms.
Lithuanian: Nevartokite šių vaistų Sixmo gydymo metu, nes nuo jų gali staigiai atsirasti ilgalaikių, intensyvių abstinencijos simptomų;
English: Buprenorphine can cause fatal breathing problems in non-dependent people or children.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mirtiną kvėpavimo sutrikimą priklausomybės neturintiems žmonėms arba vaikams.
English: • adequate lighting, such as headlamp
Lithuanian: • tinkamas apšvietimas, pvz., šviestuvas;
English: Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba užmaskuoti gretutinę ligą nustatant jos diagnozę ar klinikinę eigą.