FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het onderzoek onder patiënten die al een niet-detecteerbare virale last hadden bereikt dankzij Reyataz capsules versterkt met ritonavir, bleef dit resultaat gehandhaafd bij 68 van de 87 patiënten (78%) die de behandeling met een hogere dosering Reyataz zonder ritonavir voortzetten, en bij 64 van de 85 patiënten (75%) die de combinatie met versterking bleven volgen.
Croatian: U ispitivanju provedenom na bolesnicima koji su već imali nemjerljivo virusno opterećenje s kapsulama lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom, te su se vrijednosti održale u 68 od 87 bolesnika (78 %) koji su nastavili liječenje većom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira i u 64 od 85 bolesnika (75 %) koji su nastavili liječenje ojačanim lijekom.
Dutch: In één onderzoek werd Reyataz versterkt met ritonavir vergeleken met lopinavir (een ander antiviraal middel) versterkt met ritonavir bij 883 volwassenen die nog niet eerder voor hiv-infectie waren behandeld.
Croatian: U jednom je ispitivanju Reyataz ojačan ritonavirom uspoređen s lopinavirom ojačanim ritonavirom (drugi antivirusni lijek) u 883 bolesnika koji dotad nikada nisu dobivali terapiju za liječenje infekcije HIV-om.
Dutch: Het CHMP heeft geconstateerd dat Reyataz werkzaam is gebleken bij patiënten vanaf de leeftijd van 3 maanden met een gewicht van ten minste 5 kg.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da je djelotvornost lijeka Reyataz utvrđena u bolesnika u dobi od barem 3 mjeseca i težine najmanje 5 kg.
Dutch: Bij nog een andere studie waren 172 patiënten betrokken, die na een behandeling met Reyatazcapsules en ritonavir een niet-detecteerbare virale last (minder dan 50 kopieën/ml) hadden bereikt.
Croatian: Još jedno glavno ispitivanje provedeno je na 172 bolesnika u kojih je utvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje (manje od 50 kopija/ml) nakon liječenja kapsulama Reyataz i ritonavirom.
Dutch: In het tweede onderzoek leidde lopinavir versterkt met ritonavir na 24 weken tot een grotere afname van de virale last dan Reyataz capsules zonder ritonavir.
Croatian: U drugom je ispitivanju lopinavir ojačan ritonavirom nakon 24 tjedna doveo do većeg smanjenja virusnog opterećenja od kapsula lijeka Reyataz primijenjenog bez ritonavira.
Dutch: Bij patiënten die nooit eerder waren behandeld, waren Reyataz capsules versterkt met ritonavir even werkzaam als lopinavir versterkt met ritonavir.
Croatian: U bolesnika koji nisu prethodno bili liječeni, kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom bile su jednako djelotvorne kao i lopinavir ojačan ritonavirom.
Dutch: In het derde onderzoek vertoonden patiënten die met ritonavir versterkte Reyataz capsules innamen een vergelijkbare daling in de virale last na 24 en na 48 weken als de patiënten die met ritonavir versterkt lopinavir innamen: na 48 weken was de daling bijna 99%.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika koji su uzimali kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom nakon 24 tjedna te 48 tjedana došlo je do istog pada virusnog opterećenja kao i u bolesnika koji su uzimali lopinavir ojačan ritonavirom: smanjenje je bilo otprilike 99 % nakon 48 tjedana.
Dutch: Artsen mogen Reyataz pas voorschrijven aan patiënten die eerder al hiv-middelen hebben gekregen als ze hebben bekeken welke middelen de patiënt al heeft gehad en als ze via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Reyataz zal reageren.
Croatian: Bolesnicima koji su već primali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici bi trebali propisati Reyataz tek nakon što provjere koje je sve lijekove bolesnik uzimao te nakon što provedu pretrage kojima će se utvrditi postoji li vjerojatnost da će virus reagirati na Reyataz.
Dutch: Waarom is Reyataz goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Reyataz odobren?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reyataz in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reyataz?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Reyataz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Reyataz kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Hoe werkt Reyataz?
Croatian: Kako djeluje Reyataz?
Dutch: Hoe wordt Reyataz gebruikt?
Croatian: Kako se Reyataz koristi?
Dutch: Hoe is Reyataz onderzocht?
Croatian: Kako je Reyataz ispitivan?
Dutch: Welke voordelen bleek Reyataz tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reyataz utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Reyataz, is een proteaseremmer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reyataz, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Dutch: Reyataz in combinatie met ritonavir mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met matig verstoorde leverfunctie.
Croatian: Reyataz se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je ozbiljno smanjena jetrena funkcija; ako se primjenjuje zajedno s ritonavirom, ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjereno smanjenom jetrenom funkcijom.
Dutch: In de overige drie studies waren in totaal 743 patiënten betrokken, die al eerder een behandeling voor hun hiv-infectie hadden gekregen: in de eerste twee studies werd Reyataz in combinatie met saquinavir (een ander antiviraal middel) maar zonder ritonavir vergeleken met saquinavir of lopinavir, beide versterkt met ritonavir.
Croatian: Ostala su tri ispitivanja obuhvatila ukupno 743 bolesnika koji su prethodno primali terapiju za liječenje infekcije HIV-om: u prva dva ispitivanja
Dutch: EU/1/14/967/001
Croatian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Dutch: 800 mg/150 mg
Croatian: 800 mg/150 mg Filmom obložena tableta
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Croatian: Boca (HDPE)
Dutch: Rezolsta
Croatian: Kroz usta
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over deze populatie.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije u ovoj populaciji.
Dutch: Wat is REZOLSTA?
Croatian: Što je REZOLSTA?
Dutch: REZOLSTA kan niet goed werken zonder voedsel.
Croatian: REZOLSTA ne može pravilno djelovati bez hrane.
Dutch: - Slik de tablet heel door met wat drinken zoals water of melk.
Croatian: - Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Dutch: Deze lijst van geneesmiddelen is niet volledig.
Croatian: Ovaj popis lijekova nije potpun.
Dutch: 2 jaar 6 weken na opening van de fles.
Croatian: 2 godine 6 tjedana nakon otvaranja boce.
Dutch: U moet REZOLSTA elke dag innemen en altijd met voedsel.
Croatian: Lijek REZOLSTA morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
Dutch: verschil tussen behandelingen (95%-BI van het verschil)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Dutch: Polyvinylalcohol- gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol 3350
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Makrogol 3350
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Croatian: Ove interakcije su opisane u tablici interakcija ispod.
Dutch: Hiv-proteaseremmer darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Croatian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost.
Dutch: De analyse van de werkzaamheid is gebaseerd op 48 weken behandeling (zie de onderstaande tabel).
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti tablicu ispod).
Dutch: REZOLSTA is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten, omdat het niet is onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Croatian: REZOLSTA nije namijenjena za primjenu kod djece i adolescenata, jer nije ispitana u bolesnika mlađih od 18 godina.
Dutch: Op basis van theoretische overweging wordt geen mechanistische interactie verwacht.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama, ne očekuje se mehanistička interakcija.
Dutch: REZOLSTA moet worden ingenomen in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen.
Croatian: REZOLSTA se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: ETIKET OP FLES
Croatian: NALJEPNICA NA BOCI
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met REZOLSTA.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom REZOLSTA.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als REZOLSTA.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove za HIV koji spadaju u istu skupinu kao i REZOLSTA.
Dutch: Daarom dienen REZOLSTA-tabletten te worden ingenomen met voedsel.
Croatian: Stoga se tablete lijeka REZOLSTA moraju uzimati s hranom.
Dutch: Deze resultaten bleven behouden tot 192 weken behandeling in de ARTEMIS-studie.
Croatian: Ti su rezultati održani do 192 tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Dutch: Wanneer gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandagwoensdag-vrijdag).
Croatian: Ako je kombinacija potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljak-srijeda-petak).
Dutch: Als didanosine gelijktijdig met REZOLSTA wordt toegediend, moet didanosine worden toegediend op een lege maag 1 uur voor of 2 uur na REZOLSTA (dat met voedsel wordt toegediend).
Croatian: Kada se didanozin primjenjuje istodobno s lijekom REZOLSTA, didanozin treba primijeniti na prazan želudac 1 sat prije ili 2 sata poslije lijeka REZOLSTA (koji se uzima s hranom).
Dutch: Men dient in gedachten te houden dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, waardoor het kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu, te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Dutch: REZOLSTA kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Croatian: REZOLSTA im može smanjiti učinkovitost.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer REZOLSTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek REZOLSTA ni s jednim od sljedećih lijekova:"
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma koji omogućava da se tijelo bori s infekcijama koje su mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Dutch: Er was geen effect op de paring of de vruchtbaarheid bij dieren (zie rubriek 5.3).
Croatian: Nije bilo učinaka na parenje ili plodnost u životinja (vidjeti dio 5.3).
Dutch: REZOLSTA is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Croatian: REZOLSTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Dutch: Er zijn leverproblemen gemeld, die soms ernstig kunnen zijn.
Croatian: Prijavljene su tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Dutch: Mensen die REZOLSTA innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek REZOLSTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Dutch: urticaria zelden reactie op het geneesmiddel met eosinofilie en systemische symptomen*
Croatian: urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*
Dutch: Als u moeite heeft met het doorslikken van REZOLSTA, zeg dat dan tegen uw arts.
Croatian: Ako imate poteškoća pri gutanju lijeka REZOLSTA, recite to svom liječniku.
Dutch: EXP Niet gebruiken na 6 weken nadat de fles voor het eerst is geopend.
Croatian: EXP Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts extra onderzoeken wil uitvoeren.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
Dutch: Bij toediening met voedsel is de relatieve blootstelling aan darunavir 1,7 maal verhoogd ten opzichte van inname zonder voedsel.
Croatian: Kada se primjenjuje s hranom, relativna izloženost darunaviru je 1,7-puta veća u usporedbi na unos bez hrane.
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Cimetidine
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Cimetidin
Dutch: De behandeling met REZOLSTA dient onmiddellijk te worden stopgezet als zich klachten of symptomen van ernstige huidreacties ontwikkelen.
Croatian: REZOLSTA se mora odmah prestati uzimati ako se razviju znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd tot bij 1 op de 100 patiënten gemeld.
Croatian: Upala gušterače (pankreatitis) bila je prijavljena u do 1 bolesnika na 100.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met hiv-proteaseremmers voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze HIV-a je nastavljeno ili je ponovno uvedeno u slučaju prekida liječenja.
Dutch: Wat is REZOLSTA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je REZOLSTA i za što se koristi
Dutch: REZOLSTA is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, geïndiceerd voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen van 18 jaar of ouder.
Croatian: REZOLSTA je indicirana, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih u dobi od 18 godina ili starijih.
Dutch: De in-vitro-selectie van tegen darunavir resistent virus van wild type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
Croatian: In vitro selekcija virusa rezistentnog na darunavir iz divljeg tipa HIV-1 bila je dugotrajna (> 3 godine).
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of hij u met REZOLSTA zal behandelen.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo procijeniti hoće li Vas liječiti lijekom REZOLSTA.
Dutch: Midazolam (parenteraal) Zolpidem
Croatian: Midazolam (parenteralni) Zolpidem
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Croatian: Dodatno smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Dutch: Witte fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een inhoud van 30 tabletten, met een kindveilige dop van polypropyleen (PP) met verzegelde sluiting.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 30 tableta, opremljena polipropilenskim (PP) zatvaračem sigurnim za djecu sa zalijepljenom zaštitnom folijom.
Dutch: Ethinylestradiol (0,02 mg eenmaal daags)
Croatian: Etinilestradiol (0,02 mg jedanput na dan)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Onderzoek bij dieren wijst geen directe schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Ten minste 3 oxidatieve metabolieten van darunavir zijn bij mensen geïdentificeerd; ze vertoonden alle een minstens 10 keer lagere activiteit dan die van darunavir ten opzichte van wildtype-hiv.
Croatian: Ustanovljena su najmanje 3 oksidativna metabolita darunavira kod ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn om de onderhoudstherapie aan te passen.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje, jer će se za neke bolesnike možda morati prilagoditi terapija održavanja.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van darunavir was ongeveer 15 uur bij combinatie met ritonavir.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije darunavira bilo je približno 15 sati kad se kombinirao s ritonavirom.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met REZOLSTA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met de aandoening hiv-1-infectie.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka REZOLSTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasma-eiwitten en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed bedroeg ongeveer 2.
Croatian: Kobicistat je 97 do 98% vezan na proteine plazme u ljudi, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi je bila otprilike 2.
Dutch: Tweede zwangerschapstrimester (n=7)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=7)
Dutch: Verpakkingen met 1 fles.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna boca po kutiji.
Dutch: Beschrijving van klinische studies met REZOLSTA bij volwassenen
Croatian: Opis kliničkih ispitivanja lijeka REZOLSTA u odraslih
Dutch: ANESTHETICA Alfentanil
Croatian: ANESTETICI Alfentanil
Dutch: REZOLSTA kan de kans op bloedingen verhogen.
Croatian: REZOLSTA može povećati rizik krvarenja.
Dutch: * onderzoek werd uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat
Croatian: *ispitivanje je provođeno s tenofovirdizoproksilfumaratom
Dutch: Vanwege onzekerheden over de ontwikkelingssnelheid van de menselijke bloed-hersenbarrière en leverenzymen, mag REZOLSTA niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Croatian: S obzirom na nesigurnost vezanu uz poznavanje brzine razvoja ljudske krvno-moždane barijere i jetrenih enzima, REZOLSTA se ne smije primjenjivati pedijatrijskim bolesnicima mlađima od 3 godine starosti.
Dutch: Behandeling met REZOLSTA zal uw afweersysteem (de natuurlijke verdedigingsmechanismen van uw lichaam) verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie, maar REZOLSTA geneest de hiv-infectie niet.
Croatian: Vaš imunološki sustav (prirodni obrambeni mehanizam Vašeg tijela) i smanjiti rizik od razvoja bolesti koje su vezane uz HIV infekciju, ali REZOLSTA neće izliječiti HIV infekciju.
Dutch: REZOLSTA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen van 18 jaar of ouder die geïnfecteerd zijn met hiv (zie Hoe gebruikt u dit middel?
Croatian: REZOLSTA se koristi za liječenje odraslih u dobi od 18 godina i starijih koji su zaraženi HIV-om (pogledajte dio Kako uzimati lijek REZOLSTA)
Dutch: Allergie voor sulfonamide
Croatian: Alergija na sulfonamide
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse wees op een iets hogere blootstelling aan darunavir (16,8%) bij vrouwelijke hiv-patiënten in vergelijking met mannen.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met darunavir of met cobicistat bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja s darunavirom ili kobicistatom u trudnica.
Dutch: REZOLSTA kan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Croatian: REZOLSTA može povisiti razine šećera u krvi.
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met REZOLSTA wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Croatian: Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom REZOLSTA, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
Dutch: Filmomhulde, roze, ovale tablet, met vermelding van TG aan de ene kant en 800 aan de andere kant.
Croatian: Ružičasta filmom obložena tableta, ovalnog oblika, s navedenim TG na jednoj strani, 800 na drugoj strani.
Dutch: REZOLSTA dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Croatian: REZOLSTA se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie, moeten in acht worden genomen.
Croatian: U obzir se trebaju uzeti službene smjernice za prikladno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
Dutch: Dit betrof voornamelijk nausea met lichte intensiteit.
Croatian: Radilo se o mučnini blagog intenziteta.
Dutch: Voor REZOLSTA zijn er geen speciale bewaarcondities.
Croatian: REZOLSTA ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Darunavir Resultaten van een massabalansonderzoek met
Croatian: Darunavir Rezultati ispitivanja masene bilance s
Dutch: ANTIPSYCHOTICA/NEUROLEPTICA Perfenazine
Croatian: ANTIPSIHOTICI/NEUROLEPTICI Perfenazin
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie Sildenafil Tadalafil
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije Sildenafil Tadalafil
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten; ATC-code: J05AR14.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR14
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh-klasse A) en 100% (Child-Pugh-klasse B) hoger.
Croatian: Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C dient men de productinformatie van deze geneesmiddelen te raadplegen.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne informacije o lijeku koji postoje za te lijekove.
Dutch: Cobicistat heeft geen detecteerbare antivirale activiteit tegen hiv-1 en antagoneert het antivirale effect van darunavir niet.
Croatian: Kobicistat nema detektabilnu antivirusnu aktivnost protiv HIVa-1 i ne antagonizira antivirusni učinak darunavira.