FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обезопасяващ предпазител на спринцовката
Latvian: Izmantotas adatas drošības atspere
Bulgarian: Преходни повишаване на чернодробните функционални изследвания за
Latvian: AsAT līmeņa paaugstināšanās aknu funkcionālajos testos (AFT)1
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговата употреба на гранулоцит-колония стимулиращ фактор.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма се инжектира подкожно.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma injicē zemādā.
Bulgarian: Мундифарма и за какво се използва
Latvian: Kas ir Pegfilgrastim Mundipharma un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: - Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu; - asiņošana no plaušām (plaušu asiņošana);
Bulgarian: - ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за тежест и общо усещане за умора
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes; - Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: - tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, Гръдна болка от несърдечен произход1
Latvian: Ne-kardiālas sāpes krūškurvī1
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем с далака Ви.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām; - elpošanas sarežģījumi.
Bulgarian: Свалена капачка на иглата
Latvian: Adatas uzgalis noņemts
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Mundipharma
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mundipharma
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Германия
Latvian: 8 79539 Loerrach Vācija
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH) *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Latvian: Nātrija acetātu pagatavo, sajaucot nātrija acetāta trihidrātu un etiķskābi.
Bulgarian: репродуктивните способности, фертилитета, еструсния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastīms neietekmēja reproduktīvo funkciju, fertilitāti, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2; Спленомегалия2; Руптура на слезката2
Latvian: Sirpjveida šūnu krīze2
Bulgarian: Указания за употреба Ръководство за частите
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Bulgarian: Останалите съставки са:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Latvian: Jums būs nepieciešamas sekojošās lietas, kas atrodas iepakojumā:
Bulgarian: §, опит за самоубийство
Latvian: §, pašnāvības mēģinājums
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Latvian: No tiem sešdesmit trīs bija pacienti ar noturīgu atbildes reakciju.
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Bulgarian: 24 тампона за почистване.
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Latvian: Tas ir paredzams un par to nav jāuztraucas.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Latvian: Darbības mehānisms nav zināms, bet tiek uzskatīts, ka abām zālēm ir nomācoša iedarbība uz kaulu smadzeņu darbību.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, gludu virsmu, kā piemēram, galdu.
Bulgarian: Въздействието на това лекарство върху бременността при хора обаче не е известно.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanās laikā ievērojat kādu no turpmāk minētajām būtiskām blakusparādībām:
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Bulgarian: Cmax (90% CI)
Latvian: Cmax (90% TI)
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Latvian: Neinjicējiet zāles šai vietā; izvelciet adatu un atkārtojiet procedūru.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Latvian: Injicēšana katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā Jums palīdzēs par to neaizmirst.
Bulgarian: Следователно не трябва да приемате това лекарство едновременно с телбивудин.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е бил 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātas augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PegIntron, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Bulgarian: Все пак, при оценка на активността, се наблюдава само леко повишаване на биологичната активност.
Latvian: Tomēr, veicot biotestus, konstatēta tikai neliela bioloģiskās aktivitātes palielināšanās.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Latvian: Papildus 5 sekundes nodrošinās pilnīgu devas ievadīšanu.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar savu ārstu.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Latvian: Šīs zāles injicē Jūsu ķermenī, lai tās darbotos kopā ar Jūsu imūnsistēmu.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Latvian: Šo pētījumu laiks bija ierobežots līdz četrām nedēļām, jo vairumam pērtiķu attīstījās antivielas pret interferonu.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Bulgarian: Вижте датата, отпечатана върху кутията след „Годен до", за да се уверите, че срокът на годност не е изтекъл.
Latvian: Pārbaudiet datumu, kas uzspiests uz kastītes pēc "Der. līdz", lai pārliecinātos, ka nav beidzies derīguma termiņš.
Bulgarian: Тук се включват също и възрастни с клинично стабилна HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус).
Latvian: Tas attiecas arī uz pieaugušajiem ar klīniski stabilu HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa infekciju).
Bulgarian: Двадесет и четири % от пациентите са били с мостова фиброза или цироза (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs uzraudzīs, lai konstatētu šo traucējumu pazīmes un simptomus.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Latvian: - ir alerģija pret jebkuru interferonu.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 13. tabulā.
Bulgarian: *Да се използва флакон.
Latvian: *Jālieto flakons.
Bulgarian: В продължение на няколко минути разтворът може да изглежда мътен или пълен с мехурчета.
Latvian: Šķīdums dažas minūtes var izskatīties duļķains vai burbuļains.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilgo novērojumu periodu pabeidza 327 pacienti un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildes reakciju pētījuma laikā tika novēroti slimības recidīvi.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja uzlabošanos, vērtējot fibrozi.
Bulgarian: Пациенти след органна трансплантация
Latvian: Pacientiem pēc orgāna transplantācijas
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
Latvian: - ir bijušas smagas sirds problēmas.
Bulgarian: Ако наближава време за следващата Ви инжекция, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението си както обичайно.
Latvian: Ja ļoti drīz ir laiks nākamajai injekcijai, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet ārstēšanu kā parasti.
Bulgarian: PegIntron може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem ar sirds slimību anamnēzē.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem individuāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Latvian: - ir autoimūns hepatīts vai kāda cita problēma ar Jūsu imūnsistēmu.
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Latvian: Dati par ilgtermiņa efektivitāti-pieaugušiem
Bulgarian: Доказано е, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 2°C - 8ºC.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas laikā preparāts ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Latvian: Saglabājiet tīru darba virsmu, rokas un injekcijas vietu, lai samazinātu infekcijas risku.
Bulgarian: Ако прогресира, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да се промени лечението Ви с рибавирин.
Latvian: Ja tā pastiprināsies, Jūsu ārsts pieņems lēmumu par to, vai jāmaina Jūsu ārstēšana ar ribavirīnu.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращи фактори
Latvian: Interferonu neitralizējoši faktori
Bulgarian: Горна граница на нормата.
Latvian: Normas augšējā robeža
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, в 5-годишно обсервационно проследяващо проучване не е открито доказателство за дългосрочни ефекти върху половото съзряване.
Latvian: Lai gan dati ir ierobežoti, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Bulgarian: За да се увери, че лечението, което получавате е безопасно и ефикасно, Вашият лекар ще Ви направи изследване на кръвта, преди да започнете лечението, както и по време на цялото лечение.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka Jūsu saņemtā ārstēšana ir droša un efektīva, pirms Jūsu ārstēšanas uzsākšanas un visā ārstēšanas laikā ārsts Jums veiks asins analīzes.
Bulgarian: В края на 5-годишния период, 85% (80/94) от всички участници и 86% (54/63) от тези с траен отговор са завършили проучването.
Latvian: 5. gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Bulgarian: Позитивна
Latvian: Pozitīva
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
Latvian: - ja lietojat zāles, kas nomāc (novājina) Jūsu imūnsistēmu.
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
Bulgarian: Макар че не всички тези реакции може да се проявят, ако това стане, може да се наложи лекарска намеса.
Latvian: Lai gan ne visas minētās blakusparādības var attīstīties, taču, ja tās rodas, tām jāpievērš medicīniska uzmanība.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате лекарството, ако не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Latvian: Nemēģiniet ievadīt injekciju, ja neesat pārliecināts kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Пациенти с нисък CD4-брой
Latvian: Pacienti ar mazu CD4 skaitu
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички пациенти n = 107 24 седмици
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - visi pētījuma dalībnieki n = 107
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Latvian: Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Latvian: Pētījumos ar citiem interferoniem pierādīts sugas specifiskums.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на боцепревир.
Latvian: Nav ieteicams samazināt boceprevīra devu.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Latvian: - ir pēdējo sešu mēnešu laikā vāji kontrolēta sirds slimība.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Latvian: Ziņots par 10,5 reizes lielāku devu lietošanu par paredzēto devu.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Latvian: Jebkādu redzes izmaiņu gadījumā Jums par to jāpastāsta savam ārstam un nekavējoties jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Latvian: Tomēr atsevišķas pērtiķu sugas, piemēram, Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Latvian: Ārstēšanas laikā dažiem pacientiem var rasties acu bojājumi vai (retos gadījumos) redzes zudums.
Bulgarian: PegIntron трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Latvian: PegIntron jāievada subkutānas injekcijas veidā vienreiz nedēļā.
Bulgarian: Вирусна инфекция *, фарингит
Latvian: Vīrusu infekcijas*, faringīts*
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pieaugušajiem:
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
Latvian: Reakcija 12. nedēļā % (n/N)
Bulgarian: 15 СЕК
Latvian: 15 SEK.
Bulgarian: Средната му молекулна маса е приблизително 31 300 далтона, от които на белтъчната съставка се падат приблизително 19 300 далтона.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Bulgarian: И в трите групи на лечение трайният вирусологичен отговор е бил сходен.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija līdzīga.
Bulgarian: Трябва да се има предвид и рискът от удължаване на QTc, особено при пациенти на лечение с висока доза метадон.
Latvian: Jāievēro arī QTc intervāla pagarināšanās risks, it sevišķi tiem pacientiem, kas saņem lielu metadona devu.
Bulgarian: След подкожно приложение, максимална серумна концентрация се постига между 15 и 44 час, като се задържа до 48-72 часа след приложението.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 15-44 h un saglabājas 48-72 h pēc devas ievadīšanas.
Bulgarian: Деца и юноши: не е приложимо
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: nav piemērojams Leikocīti
Bulgarian: Ако се появи подобна реакция, пациентите трябва да бъдат посъветвани след това да изплакнат добре устата си.
Latvian: Ja novēro šādu reakciju, tad pēc tam tiek ieteikts kārtīgi izskalot muti.
Bulgarian: Може да чуете щракване.
Latvian: Jūs varat dzirdēt klikšķi.
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Latvian: Augšanas ātruma samazināšanās (mazāks augums un/vai ķermeņa masa konkrētā vecumā)
Bulgarian: Какво представлява PegIntron и за какво се използва
Latvian: Kas ir PegIntron un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Спад на хемоглобина с  2 g/dl за който и да е четириседмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā, veicot ārstēšanu (pastāvīga devas samazināšana)
Bulgarian: Въпреки че най-често тези нежелани реакции са обратими, при някои пациенти пълното възстановяване отнема до 3 седмици.
Latvian: Lai arī vispār šie stāvokļi ir atgriezeniski, dažiem slimniekiem pilnīga simptomu izzušana notika laikā līdz pat trīs nedēļām.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до една година трябва да се основава на оценка на прогностичните фактори (напр. генотип, възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Latvian: Lēmums par terapijas turpināšanu līdz vienam gadam jāpieņem, ņemot vērā citus prognostiskos faktorus (piem., genotips, vecums > 40 gadiem, vīriešu dzimums, tiltveida fibroze).
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV генотип 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Latvian: Kopā terapiju saņēma 107 pacienti, no kuriem 52 % bija sievietes, 89 % baltās rases, 67 % ar 1. genotipa HCV un 63 % jaunāki par 12 gadiem.
Bulgarian: Ограничените исторически данни говорят, че 48-седмичното лечение може би е свързано с повисок процент на постигане на траен вирусологичен отговор (11/11) и по-малък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Latvian: Ierobežotie slimības vēstures dati uzrāda, ka 48 nedēļu ilgs ārstēšanas periods ir saistīts ar augstāku vēlīnās atbildreakcijas pakāpi (11/11) un zemāku recidīva riska pakāpi (0/11 salīdzinājumā ar 7/96 pēc 24 ārstēšanas nedēļām).
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може се появи повръщане.
Latvian: Pie tam dažiem pacientiem var būt vemšana.
Bulgarian: - белодробна фиброза (увреждане на белите дробове).
Latvian: - plaušu fibroze (plaušu rētošanās).
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на PegIntron; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Latvian: Specifiska PegIntron antidota nav; tādēļ pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska ārstēšana un stingra novērošana.
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotu devu.
Bulgarian: Преди разтварянето, това лекарство може да изглежда като бяло блокче с форма на таблетка, начупено блокче, или като бял прах.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas šīs zāles var izskatīties kā balta cieta veselas vai sadalītas tabletes formas masa vai kā balts pulveris.
Bulgarian: Въпреки това, при постигнат отговор на 12-а седмица, разликата в трайното повлияване, независимо от предшестващо лечение или предшестващо повлияване, е била малка.
Latvian: Taču, ja bija vērojama reakcija 12. nedēļā, noturīgas virusoloģiskās reakcijas atšķirības bija nelielas, neatkarīgi no iepriekš veiktās ārstēšanas vai iepriekš novērotās reakcijas.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза.
Latvian: Šīs zāles satur saharozi.
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Latvian: Atbildreakcija ārstēšanas beigās
Bulgarian: Двойна терапия:
Latvian: Divkārša terapija:
Bulgarian: Нарушения на зъбите и периодонциума
Latvian: Dentālie un periodontālie bojājumi
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 12).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (12. tabula).
Bulgarian: Прекратете лечението, ако:
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja:
Bulgarian: Тук се включват суицидни мисли и опити за самоубийство (вж. точка 4.4).
Latvian: Šo traucējumu vidū bija pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Latvian: Interferonus sintezē mūsu organisma imūnsistēma, lai palīdzētu cīnīties pret infekcijām un smagām slimībām.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās ar mātes pienu.
Bulgarian: Траен отговор
Latvian: Noturīga atbildreakcija
Bulgarian: Приложената доза при възрастни зависи от това дали се прилага в комбинирана терапия (двойна или тройна терапия) или като монотерапия.
Latvian: Ievadāmā deva pieaugušiem atkarīga no tā, vai preparātu lieto kombinētās terapijas (divkāršas vai trīskāršas terapijas) vai monoterapijas veidā.