FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: saquinavir, rifabutin, efavirenz - a medicine used to treat depression called nefazodone - medicines used to treat epilepsy called phenytoin, carbamazepine, phenobarbital - a herbal medicine used to treat depression called St. John's wort - a medicine used to treat tuberculosis called rifampicin - a medicine used for strong pain relief called alfentanil - medicines used to prevent organ rejection after an organ transplant called ciclosporin, sirolimus,
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel: - itrakonazol, vorikonazol, klaritromycin, telitromycin och troleandomycin för behandling av svampinfektioner och bakteriella infektioner - ketokonazol för behandling av Cushings syndrom - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, rifabutin eller efavirenz för behandling av hiv-infektion - nefazodon för behandling av depression - fenytoin, karbamazepin, fenobarbital för behandling av epilepsi - (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört för behandling av lätt nedstämdhet - rifampicin för behandling av tuberkulos - alfentalin, ett starkt smärtstillande medel - ciklosporin, sirolimus eller takrolimus för att motverka avstötning av organ efter organtransplantation - kinidin för behandling av onormal hjärtrytm - dihydroergotamin eller ergotamin för behandling av migrän - fentanyl för behandling av kronisk smärta - pimozid för att kontrollera ofrivilliga rörelser eller ljud - bupropion för att få hjälp att sluta röka - repaglinid och tolbutamid, för att minska blodsockernivåer - warfarin, för att förhindra blodproppar - omeprazol, för att minska mängden syra som bildas i magen - valsartan för behandling av högt blodtryck - statiner för behandling av höga blodfetter - hormonella preventivmedel, se avsnitt "Preventivmedel - för män och kvinnor" nedan.
English: Myalgia Muscular weakness
Swedish: Myalgi Muskelsvaghet
English: Propylene glycol (E 1520) Potassium sorbate (E 202) Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Citrus fruit flavour
Swedish: Natriumcitrat (E 331) Natriumdivätefosfatdihydrat (E 339) Citronsyra (E 330) Propylenglykol (E 1520) Kaliumsorbat (E 202) Metylparahydroxibensoat (E 218) Citrusarom
English: Very common Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Swedish: Mycket vanliga Anemi Minskat antal neutrofiler (neutropeni)
English: Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 8 1
Swedish: Tel: +39 02 397 8 1
English: Contents of the pack and other information What VITRAKVI contains
Swedish: Hur VITRAKVI ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the plunger down, then push the plunger upwards to remove any large bubbles that are in the syringe.
Swedish: Tryck sedan in kolven för att avlägsna eventuella stora bubblor i sprutan.
English: Blood alkaline phosphatase increased
Swedish: Viktökning (onormal viktuppgång) Förhöjt alkaliskt fosfatas
English: Bone sarcoma (n=1) Pancreas (n=1)
Swedish: Melanom (n=1)
English: Pancreasa
Swedish: Yrsel
English: Most of these side effects were also very common in children.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var också mycket vanliga hos barn.
English: This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Swedish: Detta schema kan också användas för patienter i åldern 16-21 år.
English: Atriance (nelarabine)
Swedish: Atriance (nelarabin)
English: Treatment may be delayed if other side effects occur.
Swedish: Behandlingen kan skjutas upp om andra biverkningar uppstår.
English: Further information on Atriance can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Swedish: Mer information om Atriance finns på EMA:s webbplats: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atriance?
English: Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Swedish: Myndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna sammanfattning när det behövs.
English: Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Swedish: Atriance har godkänts enligt reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
English: This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells.
Swedish: Detta hindrar produktionen av DNA och bromsar därmed tillväxten och förökningen av celler.
English: Atriance contains the active substance nelarabine.
Swedish: Atriance innehåller den aktiva substansen nelarabin.
English: The dose and frequency of infusion depend on the patient's age and body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Swedish: Dosen och infusionsfrekvensen beror på patientens ålder och kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
English: Other information about Atriance
Swedish: Mer information om Atriance
English: In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med Atriance, men effekterna jämfördes inte med effekterna av något annat läkemedel.
English: Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om patienten får svåra biverkningar som påverkar hjärnan eller nervsystemet.
English: Side effects reported with Atriance are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Atriance utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: Atriance received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2007.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljades Atriance ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy.
Swedish: Atriance används när cancern inte svarar på eller har slutat svara på minst två typer av kemoterapi.
English: The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Atriance hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är infektion, febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar och feber), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), somnolens (trötthet), perifer neuropati (skador på nerverna i armar och ben), hypoestesi (nedsatt känsel), parestesi (ovanliga känselförnimmelser, t.ex. myrkrypningar), yrsel, huvudvärk, dyspné (andnöd), hosta, diarré, kräkningar, förstoppning, illamående, myalgi (muskelsmärtor), ödem (svullnad), perifert ödem (svullnad i vristerna och fötterna), pyrexi (feber), smärta, trötthet och svaghet.
English: The European Medicines Agency decided that Atriance's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Atriance är större än riskerna och att Atriance kan godkännas för försäljning i EU.
English: Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments.
Swedish: Atriance har visat sig vara effektivt i två huvudstudier med patienter med T-ALL och T-LBL vars cancer slutat att svara på en eller flera tidigare cancerbehandlingar.
English: What is Atriance and what is it used for?
Swedish: Vad är Atriance och vad används det för?
English: An overview of Atriance and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Atriance och varför det är godkänt inom EU
English: As for all medicines, data on the use of Atriance are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Atriance kontinuerligt.
English: Why is Atriance authorised in the EU?
Swedish: Varför är Atriance godkänt i EU?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atriance har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival.
Swedish: EMA noterade att informationen till stöd för ett godkännande av Atriance var begränsad på grund av det ringa antalet patienter med dessa sjukdomar, men enades om att läkemedlet kan ge vissa patienter möjlighet att genomgå en benmärgstransplantation, vilket ökar deras chanser att överleva.
English: What benefits of Atriance have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Atriance har visats i studierna?
English: Since Atriance has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide yearly updates from a study on the effectiveness and safety of Atriance in children and young adults.
Swedish: Eftersom Atriance har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Atriance årligen att tillhandahålla uppdateringar från en studie om Atriances effekt och säkerhet hos barn och ungdomar.
English: Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Swedish: Patienter under 16 år får en dos på 650 mg per kvadratmeter som ges under en timme varje dag i fem på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
English: The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Swedish: Den aktiva substansen i Atriance, nelarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel, ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller.
English: For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För mer information om hur du använder Atriance, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary.
Swedish: På grund av dessa biverkningar måste patienterna övervakas noggrant och behandlingen avbrytas vid behov.
English: Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Swedish: Svåra biverkningar som påverkar hjärnan och nervsystemet har också rapporterats hos patienter som tar Atriance, bland annat sömnighet, kramper och perifer neuropati som orsakar domningar, onormala förnimmelser i kroppen, svaghet och till och med förlamning.
English: In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Swedish: Jämfört med antalet patienter som hade ett totalt svar uppvisade i båda studierna fler patienter ett partiellt svar på behandlingen med Atriance, där blodstatusen återgick till nästan normal nivå.
English: In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
Swedish: I kroppen tar denna analog guaninets plats och stör de enzymer som medverkar vid bildandet av nytt DNA, DNA-polymeraser.
English: These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Swedish: Vid dessa former av cancer mångdubblas Tlymfoblasterna (ett slags omogna vita blodkroppar) för snabbt.
English: Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Swedish: Nelarabin omvandlas i cellerna till en guaninanalog, en av de grundläggande kemikalier som DNA är sammansatt av.
English: Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Swedish: Patienter som behandlas med Atriance ska övervakas regelbundet avseende förändringar av antalet blodkroppar och ska få adekvat hydrering om de löper risk att drabbas av tumörlyssyndrom (en komplikation som beror på nedbrytningen av cancerceller).
English: This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Atriance eftersom sjukdomen är sällsynt.
English: In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days.
Swedish: För vuxna och ungdomar från 16 års ålder är den rekommenderade startdosen 1 500 mg per kvadratmeter kroppsyta och ges under två timmar dag ett, tre och fem, vilket upprepas var 21:a dag.
English: Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Swedish: Atriance är ett cancerläkemedel som används för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) eller T-lymfoblastlymfom (T-LBL).
English: Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Swedish: I och med att guaninanalogen ackumuleras i T-cellerna och klarar sig längre i dessa celler bromsar Atriance tillväxten och förökningen av de celler som är inblandade i TALL och T-LBL.
English: Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine.
Swedish: Atriance är receptbelagt och ges som dropp i en ven under överinseende av en läkare med erfarenhet av dessa typer av läkemedel.
English: In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
Swedish: Vid T-ALL finns de onormala cellerna främst i blodet och benmärgen och vid T-LBL finns de främst i lymfsystemet (lymfkörtlarna eller thymuskörteln).
English: For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Atriance finns i bipacksedeln.
English: What are the risks associated with Atriance?
Swedish: Vilka är riskerna med Atriance?
English: Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
Swedish: I den första studien ingick 70 barn och ungdomar under 21 år. Av de patienter vars cancer inte hade svarat på två eller fler tidigare behandlingar (39) uppvisade fem (13 procent) ett fullständigt behandlingssvar efter en månad, utan tecken på sjukdom och med normal blodstatus.
English: Of those whose cancer had not responded (28) five (18%) had a complete response to treatment.
Swedish: I den andra studien ingick sammanlagt 40 vuxna och ungdomar över 16 år. Av de patienter vars cancer inte hade svarat (28) uppvisade fem (18 procent) ett fullständigt behandlingssvar.
English: How is Atriance used?
Swedish: Hur används Atriance?
English: What information is still awaited for Atriance?
Swedish: Vilken information om Atriance saknas för närvarande?
English: How does Atriance work?
Swedish: Hur verkar Atriance?
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
English: The signs of too low blood sugar may include:
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
English: • about what you can do to prevent dehydration
Swedish: • om vad du kan göra för att undvika uttorkning
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med detta läkemedel.
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Swedish: Kom ihåg att ta alla läkemedel enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Swedish: Effekterna relaterade till de enskilda aktiva substanserna beskrivs nedan.
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
English: Empagliflozin is mainly excreted unchanged.
Swedish: Empagliflozin utsöndras huvudsakligen oförändrad.
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Swedish: I detta fall ska du inte fortsätta ta någon av dessa tabletter separat, om du tar detta läkemedel.
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Swedish: Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.
English: (including pyelonephritis and urosepsis)
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
English: It does this by blocking a protein called DPP-4.
Swedish: Den gör detta genom att blockera ett protein som kallas DPP-4.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose:
Swedish: Vad som bör göras ifall du glömmer att ta en tablett beror på hur lång tid det är till nästa dos:
English: For FPG, baseline FPG is also included.
Swedish: För FPG är även baslinje-FPG medtaget.
English: In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, before taking this medicine, and during treatment:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar detta läkemedel och under behandling:
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30 %.
English: Therefore, assessment of renal function is recommended:
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen:
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
English: No dosage adjustment based on age is required.
Swedish: Ingen dosjustering på grund av ålder är nödvändig.
English: The metformin dose should be continued.
Swedish: Metformindosen bör bibehållas.
English: Table 5 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality
Swedish: Tabell 5 Behandlingseffekt för det primära sammansatta utfallsmåttet, dess komponenter och mortalitet
English: SGLT2 is highly expressed in the kidney, whereas expression in other tissues is absent or very low.
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
English: see section 4.4 see subsection below for additional information
Swedish: se avsnitt 4.4 * se underavsnitt nedan för mer information
English: In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du använder följande läkemedel:
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
English: • if you have serious kidney problems.
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem.
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
English: Before you start treatment with Glyxambi and regularly during treatment, your doctor will check how well your kidneys are working.
Swedish: Innan du påbörjar behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, kommer din läkare att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
English: Adverse reactions marked with an asterisk (*) are further discussed in section “Description of selected adverse reactions” below.
Swedish: Biverkningar märkta med en asterisk (*) diskuteras ytterligare i avsnittet nedan ”Beskrivning av utvalda biverkningar”.
English: There is very little experience in patients aged 75 years or older.
Swedish: Det finns inte mycket erfarenhet från patienter i åldern 75 år och äldre.
English: Contact your doctor if you experience any of the following during treatment with Glyxambi:
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever något av följande under behandling med Glyxambi:
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 mL/min.
Swedish: Renalt clearance vid steady state var ca 70 ml/min.
English: Type 2 diabetes is a condition that comes from both your genes and your lifestyle.
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som orsakas av både gener och livsstil.
English: Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Swedish: Användning med läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas may not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes, producerar din bukspottkörtel kanske inte tillräckligt med insulin för att kunna kontrollera glukosnivån i blodet, och din kropp förmår inte använda sitt eget insulin effektivt.
English: Your doctor may need to change your treatment.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
English: • if you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.