FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si es alérgico a los medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (p. ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nexium Control si:
Romanian: Înainte să luaţi Nexium Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión)
Romanian: • Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei)
Spanish: • Es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente.
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 de ani şi aveţi simptome de reflux nou instalate sau recent modificate.
Spanish: • Le duele el estómago o tiene signos de indigestión como náuseas, saciedad, hinchazón,
Romanian: • Aveţi dureri de stomac sau semne de indigestie cum sunt greaţa, senzaţia de preaplin, balonarea în special după ingestia de alimente.
Spanish: - Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
Romanian: - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los estudios clínicos (y también en el uso tras la comercialización) son cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Romanian: Cefaleea, durerea abdominală, diareea şi greaţa sunt cele mai frecvent raportate reacţii adverse din studiile clinice (de asemenea şi după punerea pe piaţă).
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión).
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei).
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
Romanian: • Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii.
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión)
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei)
Spanish: Los comprimidos no se deben masticar ni triturar.
Romanian: Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Spanish: • Fenitoína (se usa para tratar la epilepsia)
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
Spanish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Spanish: • Erupción cutánea, urticaria (habones) y picor de piel.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, urticarie, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii.
Spanish: Nexium Control 20 mg Cápsulas
Romanian: Nexium Control 20 mg capsule
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
Romanian: Efectele esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente Deoarece esomeprazolul este un enantiomer al omeprazolului trebuie luate în considerare interacţiunile raportate cu omeprazol.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2013.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de maximum 2 săptămâni până la ameliorarea simptomelor.
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: En ambos estudios, la mayoría de los pacientes cuyos síntomas remitieron completamente habían alcanzado dicha remisión en las 2 primeras semanas, mientras que los pacientes cuyos síntomas no desaparecieron por completo al cabo de 2 semanas presentaron poca mejoría adicional a raíz de la continuación del tratamiento.
Romanian: În ambele studii, majoritatea pacienţilor ale căror simptome au dispărut complet obţinuseră deja această stare în primele 2 săptămâni, în timp ce pacienţii ale căror simptome nu dispăruseră complet în 2 săptămâni au prezentat o ameliorare suplimentară redusă în urma continuării tratamentului.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nexium Control.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que los síntomas de ardor de estómago habían desaparecido completamente al final del estudio.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexium Control el 26 de agosto de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexium Control (pueden llegar a afectar a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Romanian: Printre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexium Control (care pot afecta până la 1 pacient din 10) se numără durerea de cap, durerea abdominală, diareea şi greaţa.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Nexium Control să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (20 mg) care sunt gastrorezistente (la trecerea capsulelor prin stomac conţinutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin).
Spanish: Nexium Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE), que contiene el mismo principio activo y se denomina Nexium.
Romanian: Nexium Control este similar unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) care conţine aceeaşi substanţă activă, numit Nexium.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexium Control
Romanian: Alte informaţii despre Nexium Control
Spanish: Actúa bloqueando las «bombas de protones», unas proteínas que se encuentran en células especializadas de la membrana que recubre las paredes del estómago, las cuales bombean ácido hacia el estómago.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se află în celulele specializate din mucoasa stomacului, care pompează acid în stomac.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Nexium Control, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Nexium Control, consultaţi prospectul.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (a veces denominado «reflujo ácido»), como ardor de estómago y regurgitación ácida, en adultos.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (numită uneori reflux de acid), cum sunt arsurile la stomac şi regurgitaţia acidă.
Spanish: Nexium Control ha sido comparado con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo que incluían ardor de estómago.
Romanian: Nexium Control a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au implicat 718 pacienţi adulţi cu simptome ale bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv arsuri la stomac.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nexium Control au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: Nexium Control se podrá dispensar sin receta médica.
Romanian: Nexium Control se poate obţine fără reţetă.
Spanish: Mediante el bloqueo de dichas bombas, el esomeprazol reduce la producción de ácido y, por tanto, alivia los síntomas de reflujo.
Romanian: Prin blocarea pompelor, esomeprazolul reduce producţia de acid, ameliorând simptomele refluxului gastroesofagian.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nexium Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: El medicamento de referencia solo está disponible con receta médica, mientras que Nexium Control está destinado a un tratamiento de corta duración y se dispensa sin receta.
Romanian: Medicamentul de referinţă este disponibil numai pe bază de reţetă, însă Nexium Control este destinat utilizării de scurtă durată fără reţetă.
Spanish: El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Romanian: Substanţa activă din Nexium Control, esomeprazol, este un inhibitor al pompei de protoni.
Spanish: Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol.
Romanian: Nexium Control este un medicament care conţine substanţa activă esomeprazol.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nexium Control.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nexium Control.
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 42% de los pacientes que tomaron Nexium Control (47 de 113) dejaron de tener síntomas de ardor de estómago, frente al 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118).
Romanian: În al doilea studiu, aproximativ 42 % dintre pacienţii care au luat Nexium Control (47 din 113) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 12% dintre pacienţii care au luat placebo (14 din 118).
Spanish: ¿Qué es Nexium Control y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Nexium Control şi pentru ce se utilizează?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nexium Control, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nexium Control, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: En el primer estudio, cerca del 34% de los pacientes que tomaron una dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) dejaron de presentar síntomas de ardor de estómago, frente al 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124).
Romanian: În primul studiu, aproximativ 34% dintre pacienţii care au luat o doză de 20 mg de Nexium Control (41 din 121) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 14% dintre pacienţii care au luat placebo (17 din 124).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nexium Control?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nexium Control?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexium Control?
Romanian: De ce a fost aprobat Nexium Control?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nexium Control en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nexium Control pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexium Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexium Control?
Spanish: Nexium Control no debe utilizarse junto con el medicamento nelfinavir, que se utiliza para tratar la infección por el VIH.
Romanian: Nexium Control este contraindicat în asociere cu un alt medicament, numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Spanish: ¿Cómo actúa Nexium Control?
Romanian: Cum acționează Nexium Control?
Spanish: ¿Cómo se usa Nexium Control?
Romanian: Cum se utilizează Nexium Control?
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Romanian: Astfel de reacţii încă puteau fi observate după perioada de recuperare de 2 săptămâni.
Spanish: No se han identificado los componentes específicos responsables de este efecto.
Romanian: Componentele specifice responsabile pentru acest efect nu au fost identificate.
Spanish: Esto es un requisito adicional al material educativo que deben recibir todos los usuarios potenciales.
Romanian: Aceasta în plus faţă de materialul educaţional pe care trebuie să-l primească toţi utilizatorii potenţiali.
Spanish: El ASCT media era del 10%.
Romanian: STC medie a fost 10%.
Spanish: ** Formulario de consentimiento informado
Romanian: ** Formular de consimţământ informat
Spanish: • Paquete de información para los profesionales sanitarios
Romanian: • Pachetul de informare pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Spanish: El paquete educativo debe contener los siguientes elementos:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Fiebre
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Febră
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Romanian: Puteţi primi medicamente pentru prevenirea sau tratarea infecţiilor.
Spanish: Otras fuentes de información>
Romanian: Alte surse de informaţii
Spanish: - Efectos potenciales sobre la hemostasia (ver más arriba).
Romanian: - Efecte potenţiale asupra hemostazei (vezi mai sus).
Spanish: Dolor local*
Romanian: Durere locală*
Spanish: Carbómero 980
Romanian: Carbomer 980
Spanish: • El riesgo de mortalidad aumentada en los pacientes con enfermedades cardiopulmonares
Romanian: • Riscul crescut de mortalitate la pacienţii cu boli cardiopulmonare
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 4.8 şi 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Romanian: Reacţiile alergice pot fi severe şi pot necesita tratament medical.
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Romanian: *Aceste comparaţii trebuie interpretate cu precauţie, deoarece se bazează pe grupuri care nu au fost complet randomizate.
Spanish: No se recomienda una segunda aplicación subsiguiente.
Romanian: Nu se recomandă o a doua aplicare şi nici aplicări ulterioare.
Spanish: • La necesidad de tratar el dolor
Romanian: • Necesitatea managementului durerii
Spanish: La herida debe mantenerse húmeda durante el procedimiento de aplicación.
Romanian: Plaga trebuie să fie continuu umedă în timpul procedurii de aplicare.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, exposición cutánea
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, expunere cutanată
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Romanian: Pe baza acestor date se preconizează că profilul general de siguranţă la copii cu vârsta de 4 ani şi peste şi la adolescenţi este similar cu profilul la adulţi.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico y dado que la actividad enzimática del producto disminuye progresivamente tras la mezcla, el producto reconstituido debe utilizarse inmediatamente después de su preparación (en un plazo máximo de 15 minutos).
Romanian: Din punct de vedere microbiologic şi deoarece activitatea enzimatică a produsului scade progresiv după amestecare, produsul reconstituit trebuie utilizat imediat după preparare (în interval de 15 minute).
Spanish: El paquete de información para los profesionales sanitarios debe ser una guía terapéutica paso a paso que incluya información sobre los siguientes elementos clave:
Romanian: Pachetul de informare pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să reprezinte un ghid de tratament pas cu pas, care să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Spanish: • OBLIGACIÓN DE REALIZAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: • OBLIGAŢII PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: Dado que NexoBrid se toleró mal en los animales progenitores, estos estudios no se consideran relevantes para la evaluación del riesgo en los seres humanos.
Romanian: Deoarece NexoBrid a fost slab tolerat de animalele părinte, aceste studii nu sunt considerate relevante pentru evaluarea riscului la om.
Spanish: Deberá prepararlo directamente antes del uso y aplicarlo un médico u otro profesional sanitario.
Romanian: Va fi preparat direct înainte de utilizare şi aplicat de către un medic sau un alt profesionist în domeniul sănătăţii.
Spanish: Existen notificaciones de exposición ocupacional a la bromelaína que llevaron a una sensibilización.
Romanian: Există rapoarte privind expunerea ocupaţională la bromelaină, care a produs sensibilizare.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados para los que se disponía de datos sobre el cierre completo de la herida.
Romanian: Toţi pacienţii randomizaţi pentru care au fost disponibile date privind închiderea completă a plăgii.
Spanish: • Deben administrarse medicamentos analgésicos preventivos adecuados.
Romanian: • Trebuie administrate medicamente analgezice preventive adecvate.
Spanish: - Signos de reacciones alérgicas locales o sistémicas.
Romanian: - Semne de reacţii alergice locale sau sistemice.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: La frecuencia del dolor y la pirexia/hipertermia fue mayor sin estas medidas de precaución (ver más adelante).
Romanian: Frecvenţa durerii şi a pirexiei/hipertermiei a fost crescută fără aceste măsuri de precauţie (vezi mai jos).
Spanish: El asterisco (*) indica que se proporciona información adicional sobre la reacción adversa correspondiente después de la lista de reacciones adversas.
Romanian: Un asterisc (*) indică faptul că sub lista reacţiilor adverse sunt furnizate informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse respective.
Spanish: Los datos farmacocinéticos para los pacientes con un ASCT mayor del 15% son limitados.
Romanian: Datele de farmacocinetică la pacienţii cu STC de mai mult de 15% sunt limitate.
Spanish: Preparación y administración
Romanian: Preparare şi administrare
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la preparación del gel NexoBrid.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni privind prepararea gelului NexoBrid.
Spanish: - heridas contaminadas con sustancia radiactivas y otras sustancias peligrosas para evitar reacciones imprevisibles con el producto y un riesgo aumentado de diseminación de la sustancia nociva.
Romanian: - plăgi contaminate cu substanţe radioactive şi alte substanţe periculoase, pentru a evita reacţiile neprevăzute cu produsul şi un risc crescut de răspândire a substanţei nocive.
Spanish: NexoBrid debe usarse con precaución en estos pacientes.
Romanian: NexoBrid trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Spanish: Los datos in vitro y en animales sugieren que la bromelaína puede favorecer también la fibrinolisis.
Romanian: Studiile in vitro şi la animale sugerează că bromelaina poate favoriza fibrinoliza.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al administrar dichos medicamentos
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la administrarea dozelor din aceste produse.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se utilice este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Días hasta el cierre de la última herida (media ± DE)
Romanian: Zile până la închiderea ultimei plăgi (media ± AS)
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del programa educativo con la autoridad nacional competente.
Romanian: Înainte de lansarea produsului în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu autoritatea naţională competentă.
Spanish: Qué es NexoBrid y para qué se utiliza
Romanian: Ce este NexoBrid şi pentru ce se utilizează
Spanish: • La limitación del área total que puede tratarse al 15% del ASCT
Romanian: • Limitarea suprafeţei totale care poate fi tratată la 15% STC
Spanish: Si existe riesgo de contacto ocular, los ojos del paciente deben protegerse con una pomada oftálmica grasa.
Romanian: Dacă există riscul de contact ocular, ochii pacientului trebuie protejaţi cu un unguent oftalmic gras.
Spanish: El polvo no debe inhalarse.
Romanian: Pulberea nu trebuie inhalată.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.8.
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4.2 şi 4.8.
Spanish: - Signos de procesos inflamatorios e infecciosos locales y sistémicos.
Romanian: - Semne de procese inflamatorii şi infecţioase locale şi sistemice.