FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'uvéite non infectieuse, l'administration de corticoïdes ou d'autres immunomodulateurs peut être poursuivie au cours du traitement par Hefiya.
Slovenian: V primeru neinfekcijskega uveitisa se kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Hefiya.
French: Infections buccales (y compris herpès, herpès buccal et infections dentaires).
Slovenian: okužbe ustne votline (vključno s herpesom simpleksom, ustnim herpesom in okužbami zob),
French: Conditions de conservation d'Hefiya
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya
French: Lors de l'instauration du traitement par Hefiya, une dose de charge de 40 mg pour les patients < 30 kg ou de 80 mg pour les patients ≥ 30 kg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d'entretien.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Hefiya se lahko pri bolnikih < 30 kg uporabi polnilni odmerek 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnegazdravljenja.
French: L'étude I sur la PR a porté sur 271 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, âgés de 18 ans et plus et chez qui le traitement par au moins un anti-rhumatismal de fond avait échoué et chez qui le méthotrexate à la posologie de 12,5 à 25 mg/semaine (10 mg en cas d'intolérance au méthotrexate) s'était avéré insuffisamment efficace alors que la dose de méthotrexate était restée constante de 10 à 25 mg par semaine.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa I je bilo ocenjeno 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hefiya afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hefiya za zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et / ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje odraslih s hudim aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, toda z objektivnimi znaki vnetja s povišanimi CRP in/ali MRI, ki so nezadostno reagirali na ali ne prenašajo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
French: • Hefiya peut être utilisé pendant l'allaitement.
Slovenian: • Zdravilo Hefiya se lahko uporablja med dojenjem.
French: Les patients devront être informés qu'il leur faudra consulter leur médecin en cas de survenue de signes ou symptômes évocateurs d'une infection tuberculeuse (par exemple toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule, apathie), pendant ou après le traitement par Hefiya.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Hefiya ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje teže, nekoliko zvišano telesno temperaturo).
French: Hefiya en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri bolnikih od 2. leta starosti, ki se ne odzovejo ustrezno na eno ali več imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil.
French: • Vous devez envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par Hefiya.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Premisliti morate o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hefiya.
French: Hefiya est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje aktivnega in napredujočega psoriatičnega artritisa pri odraslih, če odziv na predhodno zdravljenje z imunomodulirajočimi antirevmatiki ni bil ustrezen.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Hefiya.
Slovenian: Pri revmatoidnem artritisu se uporaba metotreksata med uporabo zdravila Hefiya nadaljuje.
French: Hefiya est administré toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se odmerja vsak drugi teden v obliki subkutane injekcije.
French: Rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante Il n'y a pas d'utilisation justifiée de l'adalimumab chez la population pédiatrique dans les indications de spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique.
Slovenian: Psoriatični artritis in aksialni spondiloartritis, vključno z ankiloznim spondilitisom Uporaba adalimumaba pri pediatrični populaciji za indikaciji ankilozni spodilitis in psoriatični artritis ni primerna.
French: Posologie d'Hefiya chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom
French: • Ne pas conserver votre stylo dans des conditions extrêmes de température (chaleur ou froid).
Slovenian: • Injekcijskih brizg ne hranite na ekstremni vročini ali mrazu.
French: Au cours du traitement par Hefiya, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem z zdravilom Hefiya bolnik vsak dan uporablja topikalno antiseptično čistilno sredstvo za čiščenje lezij HS.
French: Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et ne recevez pas de méthotrexate avec votre traitement par Hefiya, votre médecin peut décider de vous prescrire 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Slovenian: Če imate revmatoidni artritis in če hkrati z zdravilom Hefiya ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
French: Le stylo prérempli d'Hefiya 40 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents pesant moins de 40 kg et atteints de la maladie de Crohn, car il n'est pas possible d'administrer des doses inférieures à 40 mg.
Slovenian: Zdravila Hefiya 40 mg napolnjena injekcijska brizga ne smete uporabljati pri otrocih ali mladostnikih s Crohnovo boleznijo, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj ni mogoče dati odmerka, manjšega od 40 mg.
French: Des instructions détaillées sur la technique d'injection d'Hefiya sont fournies à la rubrique 7
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje zdravila Hefiya so navedena v poglavju 7, ''Navodila za uporabo''.
French: • Retirez le capuchon uniquement lorsque vous êtes prêt à utiliser le stylo.
Slovenian: • Pokrovček odstranite šele, ko ste pripravljeni za uporabo injekcijskega peresnika.
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom od 2. leta starosti, temelji na telesni masi (preglednica 1).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
French: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab
Slovenian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
French: Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par Hefiya.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya lahko nadaljujete z antibiotičnim zdravljenjem, če je potrebno.
French: Hefiya est fourni dans une seringue préremplie à usage unique intégrée dans un stylo de forme triangulaire (SensoReady) muni d'une fenêtre de visualisation et d'une étiquette.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je na voljo v injekcijski brizgi za enkratno uporabo, v injekcijskem peresniku trikotne oblike (SensoReady), s prozornim okencem in oznako.
French: • Vous pouvez développer plus facilement des infections au cours du traitement par Hefiya.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
French: • Ne donnez pas Hefiya aux enfants ayant un psoriasis en plaques ou une rectocolite hémorragique avant l'âge de 4 ans.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku z luskavico v plakih ali ulceroznim kolitisom, če je star manj kot 4 leta.
French: placebo adalimumab 40 mg par semaine
Slovenian: placebo adalimumab 40 mg vsak drugi teden
French: Chez les enfants et les adolescents, il est recommandé, si possible, que toutes les vaccinations soient à jour conformément aux recommandations vaccinales en vigueur avant l'instauration du traitement par Hefiya.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
French: • Il est important de prévenir les médecins de votre bébé ainsi que les autres professionnels de santé que vous avez eu Hefiya pendant votre grossesse et ceci, avant que votre bébé ne reçoive ses vaccins (pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Slovenian: • Pomembno je, da obvestite zdravnika vašega dojenčka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hefiya, preden bo vaš dojenček prejel katerokoli cepivo.
French: La prudence est recommandée aux prescripteurs avant de traiter avec Hefiya les patients atteints d'une maladie démyélinisante du système nerveux central ou périphérique, préexistante ou de survenue récente ; l'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'apparition de l'un de ces troubles.
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Hefiya pri bolnikih z že prej obstoječimi ali nedavno nastalimi demielinizirajočimi boleznimi osrednjega ali perifernega živčevja je potrebna previdnost; če se razvije katera od teh bolezni, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja z zdravilom Hefiya.
French: Les boîtes contiennent 1 et 2 stylos préremplis d'Hefiya.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjeni injekcijski brizgi zdravila Hefiya.
French: Troubles de l'humeur (y compris dépression).
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti spremembe razpoloženja (vključno z depresijo),
French: Hefiya est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Slovenian: Zdravilo Hefiya se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection souscutanée.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciran v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
French: Enfants et adolescents à partir de l'âge de 2 ans et pesant 30 kg et plus La dose usuelle d'Hefiya est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki so starejši od 2 let in tehtajo 30 kg ali več Običajni odmerek zdravila Hefiya je 40 mg vsak drugi teden z metotreksatom.
French: Votre seringue préremplie à usage unique Hefiya avec protection d'aiguille et collerette intégrée
Slovenian: Vaša napolnjena injekcijska brizga zdravila Hefiya z varovalnim pokrovčkom in držalom
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis od 2. do 12. leta starosti.
French: • Ne pas conserver les seringues dans des conditions extrêmes de température (chaleur ou froid).
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne hranite na ekstremni vročini ali mrazu.
French: Qu'est-ce qu'Hefiya et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Hefiya in vsebina pakiranja
French: La posologie recommandée d'Hefiya pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel (tableau 3).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
French: Hefiya est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerne do hude kronične psoriaze v plakih pri odraslih bolnikih, ki so kandidati za sistemsko zdravljenje.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
French: La dose recommandée d'Hefiya est une dose initiale de 40 mg, suivie d'une dose de 40 mg une semaine plus tard.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
French: Hefiya est fourni dans une seringue préremplie à usage unique intégrée dans un stylo de forme triangulaire muni d'une fenêtre de visualisation transparente et d'une étiquette (stylo SensoReady).
Slovenian: Zdravilo Hefiya je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo, v peresniku trikotne oblike s prozornim okencem in oznako (peresnik SensoReady®).
French: Hefiya est administré en injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja kot subkutana injekcija.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on prescrira Hefiya aux patients pour traiter leur arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou leur arthrite liée à l'enthésite.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bolniki za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom, dobijo zdravilo Hefiya.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Hefiya chez les enfants âgés de moins de 2 ans dans cette indication.
Slovenian: Uporaba zdravila Hefiya pri otrocih, mlajših od 2 let, za to indikacijo ni primerna.
French: Les boîtes contiennent 1 et 2 seringues préremplies d'Hefiya.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjena injekcijska peresnika zdravila Hefiya.
French: Hefiya est indiqué pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS) Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
French: Enfants et adolescents atteints d'uvéite chronique non infectieuse à partir de 2 ans Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant moins de 30 kg La dose usuelle d'adalimumab est de 20 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Slovenian: Otroci in mladostniki, ki so starejši od 2 let in tehtajo manj kot 30 kg Običajni odmerek adalimumaba je 20 mg vsak drugi teden z metotreksatom.
French: EU/1/18/1287/003 6 seringues préremplies (3 boîtes de 2)
Slovenian: EU/1/18/1287/003 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Hefiya (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Po dajanju zdravila Hefiya se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida (glejte poglavje 4.8).
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on vous prescrira Hefiya pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hefiya.
French: Notice : Information du patient Hefiya 40 mg, solution injectable en stylo prérempli adalimumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Slovenian: Navodilo za uporabo Hefiya 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku adalimumab Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
French: Hefiya est contre-indiqué dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Hefiya kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
French: Posologie d'Hefiya chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
French: Les boîtes multipack contiennent 6 (3 packs de 2) stylos préremplis d'Hefiya.
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Hefiya.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hude psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
French: EU/1/18/1287/006 6 stylos préremplis (3 boîtes de 2)
Slovenian: EU/1/18/1287/006 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 2)
French: Si votre réponse à ces traitements n'est pas assez bonne, on vous prescrira Hefiya afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie de Crohn.
Slovenian: Če se nanje ne boste odzvali dovolj dobro, boste za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni dobili zdravilo Hefiya.
French: Notice : Information du patient Hefiya 40 mg, solution injectable en seringue préremplie adalimumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Slovenian: Navodilo za uporabo Hefiya 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi adalimumab Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
French: Votre stylo prérempli à usage unique Hefiya SensoReady
Slovenian: Vaš napolnjeni injekcijski peresnik SensoReady zdravila Hefiya za enkratno uporabo
French: Les autres infections graves observées dans les essais cliniques sont : pneumonie, pyélonéphrite, arthrite septique et septicémie.
Slovenian: Med drugimi resnimi okužbami, zabeleženimi v kliničnih preskušanjih, so bile pljučnica, pielonefritis,
French: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injection adalimumab SC
Slovenian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
French: EU/1/18/1287/001 1 seringue préremplie EU/1/18/1287/002 2 seringues préremplies
Slovenian: EU/1/18/1287/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/18/1287/002 2 napolnjeni injekcijski brizgi
French: Chaque seringue contient 40 mg/0,8 ml d'Hefiya.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 40 mg/0,8 ml zdravila Hefiya.
French: Posologie d'Hefiya chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo
French: La posologie recommandée d'Hefiya est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je 80 mg v 0. tednu, ki mu sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu, v obliki subkutane injekcije.
French: Hefiya est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et / ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
French: Des cas de réactions allergiques graves, incluant des réactions anaphylactiques ont été rapportés, après administration d'adalimumab.
Slovenian: Po uporabi adalimumaba so prejeli poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Hefiya (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Oftalmologom se svetuje, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya posvetujejo z ustreznim specialistom
French: Hefiya est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje teh stanj pri odraslih.
French: Chez les adolescents avec une réponse insuffisante à Hefiya 40 mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.
Slovenian: Pri mladostnikih z nezadostnim odzivom na zdravilo Hefiya 40 mg vsak drugi teden je možno razmisliti o povečanju odmerka na 40 mg vsak teden ali na 80 mg vsak drugi teden.
French: Chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère, le schéma posologique d'induction recommandé d'Hefiya est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Hefiya med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo, aktivno Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
French: Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Slovenian: Okvara jeter in/ali ledvic
French: EU/1/18/1287/004 1 stylo prérempli EU/1/18/1287/005 2 stylos préremplis
Slovenian: EU/1/18/1287/004 1 napolnjen injekcijski peresnik EU/1/18/1287/005 2 napolnjena injekcijska peresnika
French: Retrait du capuchon du stylo :
Slovenian: Odstranjevanje pokrovčka z injekcijskega peresnika:
French: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans
Slovenian: EU/1/97/045/003 Test Helicobacter INFAI za otroke v starosti 3-11 let
French: 50 pots
Slovenian: 50 plastenkami
French: 50 pots, inclu dans un kit comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires
Slovenian: 50 plastenkami, 50 vrečke za vzorce izdihanega zraka
French: 1 Pot, inclu dans un kit comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires
Slovenian: 1plastenka, 2 vrečke za vzorce izdihanega zraka
French: Voie d'administration
Slovenian: Vsebina
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 août 2002 et le 14 août 2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 14. avgusta 2002 in 14. avgusta 2007.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.