FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/091/001-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/091/001-010
Italian: Dl-α-tocoferil acetato
Dutch: Dl -α-tocoferylacetaat
Italian: Gravidanza e allattamento: Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Italian: 25 mg dl-α-tocoferil acetato
Dutch: 25 mg dl- α -tocoferylacetaat
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen.
Italian: Vaccino per stimolare l'immunità attiva nei confronti di circovirus suino tipo 2.
Dutch: QI09AA07 Stimulatie van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
Italian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml/ 50 ml/ 100 ml/ 200 ml/ 500 ml/ 10 x 20 ml/ 10 x 50 ml/ 10 x 100 ml/ 10 x 200 ml/ 10 x 500 ml
Italian: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Dutch: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Italian: Flaconi {20 e 50 ml}
Dutch: {20, 50 ml flacons}
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN
Italian: Confezioni: scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosi).
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml (10, 25, 50 100 of 250 doses).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 8 ore.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur
Italian: Scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi in PET da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Dutch: Kartonnen dozen met 1 of 10 PET flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Intramusculaire injectie
Italian: Fino a 5 giorni dopo la vaccinazione, in alcuni suinetti sono state osservate non comunemente depressione del sensorio e riduzione del consumo di alimento.
Dutch: In sommige biggen werden soms sloomheid en verminderde voedselopname waargenomen gedurende maximaal 5 dagen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi {100, 200 e 500 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {100, 200, 500 ml flacons}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone {20, 50, 100, 200 e 500 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos {20, 50, 100, 200 en 500 ml}
Italian: Lotto
Dutch: UDD
Italian: CONFEZIONI
Dutch: INDICATIES
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente ed agitare bene.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen en schud goed vóór gebruik.
Italian: CONFEZIONI 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml/ 200 ml/ 500 ml
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli Adiuvanti:
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden* *Antilichaamtiter verkregen volgens de in vivo potency test in kippen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Una dose da 2 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 2 ml bevat:
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA (come determinato dal potency test in vivo nei polli)
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden zoals verkregen in de in vivo potency test bij kippen.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino del circovirus suino inattivato.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 20/50 ml
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25°C) ed agitare bene durante l'uso.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen en schud goed vóór gebruik.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV emulsione iniettabile per suini
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Porcilis PCV emulsione iniettabile per suini
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di attesa)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nei muscoli del collo, nell'area dietro l'orecchio.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
Italian: EMEA/V/C/135 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PCV Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EMEA/V/C/135 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Zero giorni
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuisce a proteggere il suino dalla malattia causata da questo virus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons helpt het varken te beschermen tegen de ziekte die door dit virus wordt veroorzaakt.
Italian: La copertura contro il PCV2 inizia già due settimane dopo l'iniezione e dura 22 settimane.
Dutch: De bescherming tegen PCV2 begint al vanaf twee weken na de injectie en duurt 22 weken.
Italian: È comunemente accettato che l'infezione da PCV2 costituisca condizione necessaria ma non sufficiente per l'insorgere della malattia.
Dutch: Het is algemeen aanvaard dat de infectie met PCV2 essentieel, maar niet voldoende is om de ziekte te veroorzaken.
Italian: Nei due giorni successivi alla vaccinazione può verificarsi un temporaneo aumento della temperatura corporea, che di norma non supera 1°C.
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato ad un suino, il sistema immunitario del suino riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘vreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Italian: La vaccinazione può causare, nel periodo immediatamente successivo alla somministrazione del vaccino, una temporanea riduzione della velocità di crescita.
Dutch: De vaccinatie kan tot een tijdelijke verlaging van het groeipercentage leiden in de periode direct na de toediening van het vaccin.
Italian: Porcilis PCV è un vaccino destinato ai suini ed è disponibile in forma di emulsione per iniezione.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
Italian: Porcilis PCV è un vaccino.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
Italian: Ciò consente al sistema immunitario di rispondere più rapidamente quando entra a contatto con il virus.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
Italian: Le infezioni associate a PCV2 possono comprendere segni quali perdita di peso o impossibilità di crescere, ingrossamento dei linfonodi, difficoltà di respirazione, diarrea, pallore e ittero (colorazione gialla della pelle).
Dutch: Met PCV2 geassocieerde infecties kunnen leiden tot klinische symptomen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, diarree, bleke huid en geelzucht (gele huidskleur).
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV:
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV:
Italian: Porcilis PCV contiene olio minerale.
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
Italian: Porcilis PCV è usato per la vaccinazione dei suini a partire dai tre giorni di età contro l'infezione da PCV2.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
Italian: Il 12 gennaio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Il circovirus suino di tipo 2 (PCV2) è noto quale causa di un'ampia serie di sindromi che interessano i suini, note collettivamente come malattie associate al circovirus suino di tipo 2 (PCVD).
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
Italian: Porcilis PCV contiene una piccola quantità di una proteina proveniente dal PCV2.
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
Italian: Occasionalmente può verificarsi un aumento della temperatura rettale anche di 2,5°C, che persiste per meno di 24 ore. Alcuni suinetti possono andare incontro a depressione e ridotta assunzione alimentare per un massimo di 5 giorni.
Dutch: Incidenteel kan een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5°C, die minder dan 24 uur aanhoudt, voorkomen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis PCV nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
Italian: I parametri di efficacia tenuti sotto controllo comprendevano aumento ponderale, mortalità e diffusione del virus tramite feci ed escrezioni nasali.
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini con Porcilis PCV contribuisce a ridurre la quantità di virus presente nel sangue e nei tessuti linfoidi dell'animale e la perdita ponderale associata all'infezione da PCV2 quando questa si verifica nel periodo dell'ingrasso.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Italian: Subito dopo la vaccinazione possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità a carattere sistemico con sintomi neurologici minori, come tremore e/o eccitazione, che di norma si risolvono nel giro di alcuni minuti e non richiedono alcun trattamento.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
Italian: La vaccinazione contribuisce a ridurre la quantità di virus presente nel sangue e nei tessuti linfoidi dell'animale e la perdita ponderale associata all'infezione da PCV2 quando questa si verifica nel periodo dell'ingrasso.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Porcilis PCV sono superiori ai rischi nel trattamento dell'immunizzazione attiva dei suini di età superiore ai tre giorni contro il PCV2 e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
Italian: Il vaccino contiene una proteina (antigene) ottenuto da circovirus suino di tipo 2 (PCV2); il vaccino non contiene PCV2 vivo.
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Italian: Che cos'è Porcilis PCV?
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
Italian: Porcilis PCV è stato oggetto di una serie di studi clinici condotti sui suini sia in condizioni di laboratorio sia nelle tipiche condizioni di allevamento dei suini rappresentative di vari sistemi zootecnici.
Dutch: Deze onderzoeken zijn zowel onder laboratoriumomstandigheden uitgevoerd als onder praktijkomstandigheden die kenmerkend zijn voor verschillende varkensfokkerijen.
Italian: La risposta immunitaria alla vaccinazione è stata controllata tramite titoli anticorpali negli animali vaccinati.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Italian: Nei suini vaccinati possono aversi reazioni localizzate e transitorie nel sito dell'iniezione, consistenti per lo più in una tumefazione dura, calda e talvolta dolorante (diametro massimo fino a 10 cm).
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Italian: Perché è stato approvato Porcilis PCV?
Dutch: Waarom is PCV goedgekeurd?
Italian: Come agisce Porcilis PCV?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis PCV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Italian: ≥ 1,436 UA* per 0,2 ml * Unità antigeniche come determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica).
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Italian: Confezionamento Contenut o
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Italian: Simeticone
Dutch: Simethicone
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Italian: ≥ 1436 UA1
Dutch: ≥ 1436 AU
Italian: Le reazioni locali scompaiono completamente in circa 5 settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Italian: Inizio dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07
Dutch: QI09AA07
Italian: Suini (da ingrasso).
Dutch: Varken (vleesvarken).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Porcilis PCV ID sono state dimostrate utilizzando il dispositivo IDAL.
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Italian: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Dutch: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Italian: Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porsilis M Hyo ID ONCE.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Italian: In caso vengano utilizzati entrambi i vaccini nello stesso giorno, le dimensioni delle reazioni locali possono aumentare fino a 6 cm in singoli suini e possono durare 7 settimane, accompagnate molto comunemente da rossore e croste.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Italian: In singoli suini la temperatura può aumentare anche di 2 °C.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Italian: Nel caso in cui la crosta venga asportata, si possono comunemente osservare leggere lesioni alla cute.
Dutch: In het geval dat de korsten worden afgewreven kan vaak enige geringe huidbeschadiging worden gezien.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi in PET.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 0,2 ml contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Italian: FLACONI DA 10 E 20 ML
Dutch: Flacons van 10 en 20 ml
Italian: Emulsione omogenea, da bianca a biancastra dopo agitazione.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi in vetro.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato dl-α-tocoferil acetato Paraffina liquida leggera Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Italian: Paraffina liquida leggera
Dutch: Licht vloeibare paraffine
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar monder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Italian: In singoli suini la dimensione può aumentare fino a 4 cm e può comparire rossore.
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Italian: Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Italian: Inoltre, un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,2 °C è comune il giorno della vaccinazione.
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/015/187/001-004
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Italian: 8,3 mg Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica).
Dutch: Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 8 ore.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Italian: Gli animali tornano alla normalità entro 1-2 giorni dopo che viene osservato il picco di temperatura.
Dutch: Eén tot twee dagen nadat de piek is waargenomen hebben de dieren weer een normale temperatuur.