FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovana klasičnim sojem RHD virusa.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični
Croatian: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana)
Bulgarian: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja)
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Croatian: S.C.
Bulgarian: SC
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Bulgarian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Bulgarian: Večodmerna viala Količina
Croatian: Za poticanje imunosti protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Croatian: Na taj način su kunići imunizirani protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Bulgarian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Croatian: prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Bulgarian: uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Croatian: - PET bočice (50 ml): Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Kartonska kutija sa 1x50 ml (PET) bočica otapala
Bulgarian: (kartonska škatla z 1 x 50 ml vialo (PET) z vehiklom
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Bulgarian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima:
Bulgarian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Croatian: 5 x 1 doza cjepiva i otapala
Bulgarian: 5 x 1 odmerek
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Croatian: Bočice s jednom dozom
Bulgarian: Viala z enim odmerkom
Croatian: 25 x 1 doza cjepiva i otapala 10 x 50 doza cjepiva ; 10 ml staklena bočica s otapalom 10 x 50 doza cjepiva -;50 ml PET bočica s otapalom
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice (a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1x 50 ml CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Croatian: I POGLEDA DJECE"
Bulgarian: se pri nekaterih
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Croatian: Količina otapala
Bulgarian: Količina vehikla
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ml ali 10 ml, ali viala iz polietilen tereftalata (PET)
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Croatian: Višedozna bočica
Bulgarian: Večodmerna viala
Croatian: *(Focus Forming Units)
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Croatian: Način primjene
Bulgarian: Начин на приложе ние
Croatian: EU broj
Bulgarian: EС номер
Croatian: Kuniće treba ponovo cijepiti svake godine.
Bulgarian: Зайците трябва да бъдат реваксинирани всяка година.
Croatian: Zaštita započinje u trećem tjednu i traje godinu dana.
Bulgarian: Защитата започва след три седмици и продължава една година.
Croatian: Virus uzrokuje oticanje i iscjedak iz oka, nosa i stražnjice s tim da većina kunića ugiba unutar razdoblja od 10 do 14 dana.
Bulgarian: Вирусът причинява подуване и секрет от очите, носа и ануса, като повечето зайци умират в рамките на 10-14 дни.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
Croatian: Hemoragična bolest kunića koju uzrokuje klasični RHD virus (RHDV1) i RHD virus tipa 2 (RHDV2) rezultira stvaranjem krvnih ugrušaka u glavnim organima poput srca, pluća i bubrega što izaziva zatajenje srca i respiratorno zatajenje kada srce i pluća ne rade pravilno.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac Myxo-RHD Plus (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на температурата с 1 до 2 °C и слаб, безболезнен оток (максимум 2 cm) на мястото на инжектиране в рамките на първите две седмици след ваксинацията.
Croatian: Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
Bulgarian: Ако заекът влезе в контакт с този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да помогнат на защитата срещу заболяването.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Croatian: Daje se kunićima starijima od pet tjedana tako da im se ubrizga jednokratna injekcija pod kožu.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци на възраст от пет седмици като еднократна подкожна инжекция.
Croatian: Provedena su četiri laboratorijska ispitivanja na mladim kunićima kojima se utvrdilo da je zaštita od virusa RHDV1 i RHDV2 započela tri tjedna nakon cijepljenja i trajala 12 mjeseci.
Bulgarian: Проведени са четири лабораторни проучвания при млади зайци, в които е установено, че защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца срещу RHDV1 и RHDV2.
Croatian: Razine antitijela povećale su se do šestog tjedna nakon cijepljenja i ostale na toj razini 12 mjeseci.
Bulgarian: Нивата на антителата се увеличават до шест седмици след ваксинацията и се запазват на това ниво в продължение на 12 месеца.
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Bulgarian: Тези вируси са модифицирани, така че да произвеждат също протеини от външния слой на RHDV1 (щам 009) или RHDV2 (щам MK1899).
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus iznosi „nula dana", odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Nobivac Myxo-RHD Plus, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
Bulgarian: При вирус на миксома зайците са изследвани само за наличие на антитела.
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Bulgarian: Миксоматоза се причинява от вируса на миксома и се разпространява сред зайците при контакт и чрез ухапвания от насекоми, например бълхи и комари.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Bulgarian: Проучванията показват, че зайците, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са имали по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу вируса на RHDV1 в кръвта и по-нисък процент на смъртност от неваксинираните зайци.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци имунната система разпознава отслабените вируси във ваксината като „чужди" и произвежда антитела както срещу миксома, така и срещу протеините на вируса RHD.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Bulgarian: Освен това фирмата е представила практически проучвания с вече разрешената ваксина Nobivac Myxo-RHD, която съдържа единствено жив векторен RHD вирус на миксома, щам 009.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nobivac Myxo-RHD Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus съдържа малки количества отслабени форми на вируса на миксома, причиняващ миксоматоза.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина, която се използва при зайци за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD).
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Myxo-RHD Plus и за какво се използва?
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus dostupan je kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) i otapalo za suspenziju za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus се предлага под формата на замразен изсушен прах (лиофилизат) и разтворител за инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac Myxo-RHD Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Nobivac Myxo-RHD Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nobivac Myxo-RHD Plus, вижте листовката.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus:
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Nobivac Myxo-RHD Plus е лицензиран за употреба в ЕС?
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Nobivac Myxo-RHD Plus и причините за лицензирането му в ЕС
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: Как действа Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Myxo-RHD Plus са установени в проучванията?
Croatian: Kako se Nobivac Myxo-RHD Plus koristi?
Bulgarian: Как се използва Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Croatian: Nije primijenjivo.
Bulgarian: Не е приложимо.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak:
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
Bulgarian: Всяка оставаща, разтворена ваксина трябва да се изхвърли, след този период.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва ваксинирането на мъжки животни за разплод.
Croatian: Može doći do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 °C може да се наблюдава често.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Sorbitol
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Bulgarian: След инфекцията с вирулентен, полеви миксома вирус, някои ваксинирани животни могат да развият няколко много малки отоци, най-вече на неокосмените места по тялото, които бързо образуват струпеи.
Croatian: *(Focus Forming Units)
Bulgarian: * Фокус Формиращи Единици
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 10 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 10 ml
Croatian: Živi miksoma vektorski RHD virusi
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Отокът отзвучава напълно до 3 седмици след ваксинацията.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: В много редки случаи, могат да се наблюдават леки клинични признаци на миксоматоза, в рамките на 3 седмици след ваксинацията.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Bulgarian: При домашни зайци, в много редки случаи, могат да се появят локални реакции в мястото на инжектиране като некроза, струпеи, крусти или опадане на козината.
Croatian: Svaka doza (0,2 ml ili 0,5 ml) rekonstituirane vakcine sadržava:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml или 0,5 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Croatian: ATCvet kod: QI08AD
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AD
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/244/001-003
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя, опакован за продажба: 4 години.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti fatalne.
Bulgarian: В много редки случаи, сериозни реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат фатални, могат да се появят след ваксинация.
Croatian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Bulgarian: EU/2/19/244/003
Croatian: Hidrolizirana želatina
Bulgarian: Hydrolysed gelatine
Croatian: Dodati 1 - 2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Bulgarian: Добавете 1-2 ml от разтворителя в 50-дозовия флакон с ваксина и се уверете, че лиофилизата е напълно разтворен.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Croatian: 0,5 ml
Bulgarian: 0,5 ml 10 ml
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s otapalom koje je priloženo za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт (лиофилизат), опакован за продажба: 2 години.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
Bulgarian: Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета.
Croatian: Otapalo za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Myxo-RHD PLUS
Croatian: Staklena bočica od 1 ili 50 doza zatvorena s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)
Croatian: Cjepni soj su miksoma virusi, koji u kapsidisadrže proteinski gen virusa hemoragične bolesti kunića ili tip 2 RHD virusa.
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice te ga injicirati u bočicu s otapalom.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Croatian: ETIKETA OTAPALA 0,5 ml i 10 ml staklene bočice
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон