FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Swedish: När det gällde hur ofta dessa rapporter skulle utarbetas ansåg styrelsen att rapporterna skulle förbli årliga.
Spanish: En adelante, tendrán que aplicar estrictamente las normas adoptadas por la Comisión.
Swedish: Alla byråer måste nu följa bestämmelserna i den form de antas av kommissionen.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo de la Agencia.
Swedish: Styrelsen utsåg Guido Rasi till verkställande direktör för myndigheten.
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Swedish: I ytterligare tio ges en del av ansvaret på området till de nationella behöriga myndigheter som har ansvaret för läkemedel, medan i tolv medlemsstater ansvaret för ämnen av mänskligt ursprung ges till nationella behöriga myndigheter som inte har ansvar för läkemedel.
Spanish: [EMA/MB/744682/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe periódico actualizado sobre el estado de aplicación de la base de datos europea para la notificación de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios.
Swedish: [EMA/MB/744682/2011] Styrelsen tog del av statusrapporten om tillämpning av den europeiska databasen för registrering av biverkningar av veterinärmedicinska läkemedel.
Spanish: Lista de participantes en la 73ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 6 de octubre de 2011
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiotredje sammanträde i London den 6 oktober 2011
Spanish: [EMA/MB/793453/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la ejecución de los proyectos de telemática.
Swedish: [EMA/MB/793453/2011] Styrelsen tog del av rapporten om genomförandet av telematikprojekten.
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Swedish: OpEx-programmet för operativ kvalitet
Spanish: [EMA/MB/653974/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de la EMA 2011.
Swedish: [EMA/MB/653974/2011] Styrelsen tog del av halvårsrapporten 2011.
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum
Spanish: Dichas normas no se aplican al personal ni a los expertos que trabajan en autoridades nacionales competentes, los cuales se rigen por un memorándum de acuerdo que ha sido suscrito por todos los Estados miembros.
Swedish: Policyn omfattar inte personal och experter som arbetar vid de nationella behöriga myndigheterna.
Spanish: Los resultados de la votación son los siguientes: 22 miembros a favor, 7 en contra y 2 abstenciones.
Swedish: Utgången av omröstningen var följande: 22 ledamöter röstade för, 7 emot och 2 avstod.
Spanish: Proyecto 2014 - Traslado a las nuevas dependencias
Swedish: Projekt 2014 - flytten till nya lokaler
Spanish: En la actual situación financiera es poco probable que aumente esa contribución.
Swedish: Med tanke på dagens ekonomiska situation är det inte troligt att bidraget kommer att öka.
Spanish: Las causas subyacentes son múltiples y muchas de ellas no tienen relación con la globalización.
Swedish: Det finns många underliggande orsaker till problemet, och många av dem har inte med globaliseringen att göra.
Spanish: 9 de febrero de 2012
Swedish: 9 februari 2012
Spanish: • Comunicación sobre la red en las reuniones internacionales, haciendo hincapié en su complementariedad con el sistema de la UE.
Swedish: • Information om nätverket i samband med internationella möten, med tonvikt på komplementariteten hos EU-systemet.
Spanish: Seguidamente se pone en marcha un procedimiento de gestión de las señales.
Swedish: Därefter följer ett förfarande för signalhantering.
Spanish: Los miembros expresan, pues, su disgusto e insatisfacción por la demora en el proceso de nombramiento.
Swedish: Ledamöterna uttryckte besvikelse och missnöje med att nomineringsprocessen har försenats.
Spanish: Ya se han completado la mayor parte de las fases preparatorios de los procedimientos de compromiso relativo a los dos proyectos.
Swedish: Större delen av de förberedande åtagandeförfarandena för de båda projekten har genomförts.
Spanish: Se solicitan nuevos coordinadores temáticos.
Swedish: Nya ämnessamordnare behöver utses.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2009
Swedish: Ansvarsfrihet för 2009 års budget
Spanish: Estos puestos de AT serán financiados por la Agencia con sus propios recursos (no con la contribución de la UE).
Swedish: Dessa tjänster för tillfälligt anställda kommer att finansieras med myndighetens egna medel (inte EU-bidrag).
Spanish: • Acta de la primera reunión del Grupo de trabajo sobre sustancias de origen humano.
Swedish: • Protokoll från det första sammanträdet med arbetsgruppen för ämnen av mänskligt ursprung.
Spanish: Además de sus responsabilidades como Director Ejecutivo Adjunto, Andreas seguirá ejerciendo las funciones de Jefe de la Unidad de Administración.
Swedish: Vid sidan av sina uppgifter som vice verkställande direktör kommer Andreas att ha kvar sin befattning som chef för den administrativa enheten.
Spanish: Algunas de ellas proseguirán en 2013 y en años posteriores, dependiendo de la disponibilidad de fondos adicionales.
Swedish: Ett antal aktiviteter kommer att genomföras också under 2013 och senare, beroende på tillgången på kompletterande resurser.
Spanish: No obstante, el Consejo desea volver a tratar esta cuestión a finales de 2012.
Swedish: Styrelsen avser emellertid att ta upp denna fråga igen i slutet av 2012.
Spanish: En este sentido, se propone ampliar el período de aplicación de esas restricciones de dos a cinco años desde la fecha en que termine el conflicto.
Swedish: Det föreslogs att man på det här området skulle förlänga den period under vilken restriktioner är tillämpliga från två till fem år efter det att konflikten har lösts.
Spanish: Los miembros señalan asimismo que el entorno de austeridad debe verse como una oportunidad para racionalizar el funcionamiento de toda la red.
Swedish: En del ledamöter betonade också att det rådande åtstramningsklimatet borde betraktas som en chans att rationalisera hela nätverkets arbetssätt.
Spanish: Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
Swedish: Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
Spanish: El informe confirma que el tiempo de respuesta de los ponentes ante las señales comunicadas se redujo frente al mismo período de 2010.
Swedish: Rapporten bekräftade att rapportörernas svarstider om kommunicerade signaler var kortare än under samma period 2010.
Spanish: La Agencia suscribió en octubre de 2011 el contrato de arrendamiento de las nuevas dependencias.
Swedish: Myndigheten undertecknade ett hyresavtal för nya lokaler i oktober 2011.
Spanish: La decisión se adoptó después de prolongadas negociaciones entre la Comisión, la Agencia Europea de Medicamentos y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, tras comprobarse la imposibilidad de alcanzar un acuerdo sobre el reparto de las responsabilidades entre las dos agencias.
Swedish: Detta beslut fattades efter långa diskussioner mellan kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar, under vilka det inte gick att komma överens om ansvarsfördelningen mellan de båda myndigheterna.
Spanish: Informe sobre el procedimiento de contratación de la Agencia y propuesta de un plan de acción de mejora
Swedish: Rapport om myndighetens upphandlingsförfarande och förslaget till handlingsplan för att förbättra det
Spanish: Se están tratando de mejorar los procedimientos de contratación.
Swedish: Arbete med att förbättra upphandlingsförfarandena pågår.
Spanish: Se han introducido mejoras significativas en la gestión de los posibles conflictos de intereses de los expertos y de los miembros del personal.
Swedish: Betydande förbättringar har gjorts i fråga om hanteringen av potentiella intressekonflikter hos experter och personal.
Spanish: La Agencia prevé que el volumen de solicitudes en la mayoría de sus ámbitos de actividad será similar al del año anterior.
Swedish: Enligt myndighetens prognos kommer antalet ansökningar inom de flesta verksamhetsområdena att vara ungefär lika stort som förra året.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo de que tanto la red de profesionales sanitarios como las organizaciones de pacientes y de consumidores colaborarán en temas de interés común.
Swedish: Styrelsen noterade också att både vårdpersonalens och patient- och konsumentorganisationernas nätverk kommer att samarbeta i frågor av gemensamt intresse.
Spanish: 8 Alemania 9 Grecia por delegación 10 Irlanda
Swedish: 8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
Spanish: Por ejemplo, el personal de la Agencia no asiste a actos organizados por la industria.
Swedish: Ett exempel är att myndighetens personal inte deltar i evenemang som arrangeras av industrin.
Spanish: • Versión 3.0 del proyecto revisado de orden del día.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 3.0.
Spanish: El correspondiente documento ha sido publicado en el sitio web de la Agencia.
Swedish: Dokumentet hade redigerats och publicerats på myndighetens webbplats.
Spanish: Se muestran igualmente complacidos por el mantenimiento de la estabilidad del presupuesto para reuniones, aun cuando vaya a crearse un nuevo comité a mediados de 2012.
Swedish: De var också nöjda med att sammanträdesbudgeten ligger fast trots att en ny kommitté kommer att inrättas i mitten av 2012.
Spanish: Respecto a la financiación de la aplicación de la normativa sobre farmacovigilancia, la Comisión Europea tiene intención de presentar un «presupuesto puente» para el ejercicio 2013.
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning har kommissionen för avsikt att lägga fram en "övergångsbudget" för 2013.
Spanish: Reunión con el Comisario John Dalli y la Directora General Paola Testori
Swedish: Möte med kommissionsledamot John Dalli och generaldirektör Paola Testori
Spanish: También es importante reconocer que la organización y gestión de estos problemas varía entre los distintos Estados miembros, debido a la diversidad de los regímenes de sanidad y de las alternativas disponibles.
Swedish: Det är också viktigt att vara medveten om att sådana frågor organiseras och hanteras på olika sätt i olika medlemsstater på grund av att hälso- och sjukvårdssystemen liksom de tillgängliga alternativen skiljer sig åt.
Spanish: El Consejo aprueba asimismo la modificación del grado de los 23 nuevos puestos con arreglo al artículo 32 del Reglamento financiero de la Agencia.
Swedish: Styrelsen godkände också en översyn av lönegraderna för de 23 befattningarna i enlighet med artikel 32 i myndighetens budgetförordning.
Spanish: Se referirá a la financiación del proyecto de traslado y a la ejecución de la siguiente fase de la base de datos de recursos humanos.
Swedish: Överföringarna kommer att avse finansieringen av omlokaliseringsprojektet samt genomförandet av nästa fas i arbetet med databasen över mänskliga resurser.
Spanish: Por otro lado, se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Swedish: Dessutom ombads ledamöterna att redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Spanish: La Agencia realiza la validación de las señales e informa a los ponentes.
Swedish: Myndigheten granskar signalerna och meddelar rapportörerna.
Spanish: Interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios a.) Marco de la interacción entre la Agencia y los profesionales sanitarios, y b.) Criterios que deben cumplir las organizaciones de profesionales sanitarios que participan en las actividades de la Agencia
Swedish: Samverkan mellan myndigheten och hälso- och sjukvårdspersonalen a.) Ram för samverkan mellan myndigheten och hälso- och sjukvårdspersonal och b.) Kriterier för organisationer för vårdpersonal som deltar i myndighetens verksamhet
Spanish: EMA/511058/2012 Aprobada Consejo de Administración
Swedish: EMA/511073/2012 Godkänt Styrelsen
Spanish: A principios de 2012 se facilitará en el sitio web de la Agencia información sobre las actividades que se llevarán a cabo durante ese año y se organizará un nuevo seminario para el sector.
Swedish: Information om aktiviteterna under 2012 kommer att lämnas på myndighetens webbplats i början av 2012, och en ny workshop för industrin kommer att organiseras.
Spanish: Podrían producirse problemas similares con los medicamentos de uso veterinario, con las consiguientes e importantes consecuencias (salud humana, salud animal y problemas económicos).
Swedish: En liknande situation kan också inträffa för veterinärmedicinska läkemedel, vilket kan få stora konsekvenser (för människors hälsa, djurhälsan och ekonomin).
Spanish: La Comisión Europea señala asimismo que se debería revisar el presupuesto para las TIC y que existe margen de actuación para reducir el número de reuniones y de misiones.
Swedish: Kommissionen framhöll också att IKTbudgeten borde ses över och att det finns utrymme för att minska antalet sammanträden och besök.
Spanish: La Comisión Europea recuerda al Consejo que la contribución de la UE a la Agencia tiene como finalidad equilibrar el presupuesto.
Swedish: Europeiska kommissionen påminde styrelsen om att EU:s bidrag till myndighetens budget är ett balanseringsbidrag.
Spanish: El plan de acción propuesto se centra en las áreas siguientes: planificación plurianual centralizada de la contratación, aplicación del procedimiento negociado en circunstancias excepcionales y el Comité consultivo de contratación y contratos.
Swedish: Den föreslagna handlingsplanen fokuserar på följande områden: centraliserad flerårsplanering av upphandlingen, användning av förhandlat förfarande under exceptionella omständigheter samt Rådgivande kommittén för upphandling och avtal.
Spanish: El Presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Swedish: Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Spanish: Los miembros exponen distintas consideraciones al respecto.
Swedish: Ledamöterna tog upp ett antal frågor i samband med detta.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el control lingüístico de la información relativa a los medicamentos: coste fijo por hora para 2012
Swedish: Ekonomisk ersättning till medlemsstaterna för språkgranskning av produktrelaterad information: fast schablontimkostnad för 2012
Spanish: • Escrito de Paola Testori Coggi, de la Comisión Europea, sobre el apoyo a escala de la UE en el ámbito de los tejidos y células.
Swedish: • Skrivelse från Paola Testori Coggi, Europeiska kommissionen, om EU-stöd på området vävnader och celler.
Spanish: El documento, por tanto, no puede aprobarse en su redacción actual, por lo que se presentará en una versión revisada en la reunión de marzo de 2012.
Swedish: Dokumentet antogs inte i sin nuvarande form, utan en reviderad policy kommer att läggas fram vid sammanträdet i mars 2012.
Spanish: El Consejo debate la propuesta de introducir restricciones en determinados casos en que se observa la posible existencia de conflictos de intereses.
Swedish: Styrelsen diskuterade förslaget att införa restriktioner i vissa fall där man kan urskilja potentiella intressekonflikter.
Spanish: Continúan los trabajos de cooperación y de creación de capacidad con los socios internacionales de la Agencia.
Swedish: Arbete pågår för att fördjupa samarbetet och kapacitetsbyggandet med myndighetens internationella partner.
Spanish: Se reconoce la necesidad de seguir debatiendo estos temas tanto con la Comisión Europea como dentro de la red.
Swedish: Det ansågs att diskussionen med Europeiska kommissionen och inom nätverket bör fortsätta.
Spanish: Este aspecto será sometido a examen en el debate en curso sobre revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Swedish: Ämnet kommer att tas upp i den pågående diskussionen om översynen av direktivet om kliniska prövningar.
Spanish: Están en marcha varios proyectos destinados a la simplificación de determinados procedimientos y de inclusión de elementos más cuantificables en el proceso de evaluación.
Swedish: Det pågår ett antal projekt som kommer att innebära att vissa förfaranden rationaliseras och att det införs mer kvantifierbara element i bedömningsprocessen.
Spanish: Celebrada en Londres el 15 de diciembre de 2011
Swedish: London den 15 december 2011
Spanish: 7bis Asunto personal
Swedish: 7b Personalärende
Spanish: Los coordinadores temáticos se declaran satisfechos por los preparativos que está haciendo la Agencia para los Juegos Olímpicos, tanto desde el punto de vista organizativo como presupuestario.
Swedish: Ämnessamordnarna var nöjda med myndighetens förberedelser för OS-perioden, både organisatoriskt och budgetmässigt.
Spanish: El proceso de preparación de los planes de detalle y de los requisitos para su acondicionamiento debe concluir en febrero de 2012.
Swedish: Arbetet med att ta fram detaljerade planer och utrustningskrav pågår och bör vara avslutat i februari 2012.
Spanish: Se procurará además mejorar la coordinación de los comités científicos, a la luz de la creciente complejidad de las interacciones tras la creación del séptimo comité encargado de los temas de farmacovigilancia.
Swedish: Ansträngningar kommer också att göras för att öka samordningen av de vetenskapliga kommittéerna, mot bakgrund av det alltmer komplicerade samspelet dem emellan till följd av inrättandet av den sjunde kommittén, som har till uppgift att arbeta med biverkningsbevakning.
Spanish: Se comenta la necesidad de compartir la información contenida en la base de datos europea de ensayos clínicos con los países con los que la Agencia coopera en este ámbito.
Swedish: Styrelsen diskuterade vikten av att sprida innehållet i den europeiska databasen om kliniska prövningar till länder med vilka myndigheten samarbetar i denna fråga.
Spanish: En caso de que durante 2012 solo se pueda llevar a cabo una auditoría, el Consejo de Administración manifiesta su preferencia porque se refiera a la planificación y presupuestación.
Swedish: Om det endast är möjligt att genomföra en revision under 2012 föredrar styrelsen att planeringen och budgeteringen revideras.
Spanish: El mandato de los actuales miembros del Consejo en representación de la sociedad civil expira el 4 de marzo de 2012.
Swedish: Mandaten för företrädarna för civilsamhället i styrelsen löper ut den 4 mars 2012.
Spanish: Se informa al Consejo de que la Agencia ha remitido un escrito a las representaciones permanentes en Bruselas de los respectivos Estados miembros invitándoles a proponer candidatos para el Comité antes del 15 de enero de 2012.
Swedish: Styrelsen informerades om att myndigheten har sänt skrivelser till medlemsstaternas ständiga representationer i Bryssel med uppmaning att nominera ledamöter till kommittén senast den 15 januari 2012.
Spanish: La ampliación del intercambio de información es importante para facilitar una cooperación eficaz y fiable en el maneo de las distintas situaciones y para contribuir al uso eficiente de los recursos de inspección disponibles a nivel internacional.
Swedish: Ett utökat informationsutbyte är viktigt för att möjliggöra ett effektivt och tillförlitligt samarbete om hanteringen av olika situationer och för att bidra till att internationella inspektionsresurser används effektivt.
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
Swedish: Detta är det sista styrelsesammanträdet för chefen för informations- och kommunikationsteknikenheten Hans-Georg Wagner, som inom kort kommer att gå i pension efter att ha arbetat hos myndigheten sedan maj 2002.
Spanish: Planificación para 2012
Swedish: Planering för 2012
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 15 de diciembre de 2011
Swedish: Förslag till dagordning för sammanträdet den 15 december 2011
Spanish: Agencia y la red deben estudiar fórmulas que permitan reducir la carga de los costes fijos a través del control y de la introducción de nuevas tecnologías con efectos de ahorros de costes.
Swedish: Myndigheten och nätverket måste hitta sätt att minska den fasta kostnadsbördan genom att utvärdera och införa ny teknik som ger kostnadsbesparingar.
Spanish: El Consejo toma nota de la carta de Paola Testori, Directora General de la DG de Sanidad y Consumo, relativa a este asunto.
Swedish: Styrelsen noterade skrivelsen från Paola Testori, generaldirektör för GD Hälsa och konsumentskydd, i detta ämne.
Spanish: Con ella se pretende aclarar el sistema de votación en los casos en que no exista un consenso claro sobre un asunto sometido a aprobación.
Swedish: Ändringarna innebär ett klargörande av omröstningsreglerna i situationer där det inte finns någon tydlig konsensus om en framlagd fråga.
Spanish: Andreas Pott ha sido nombrado Director Ejecutivo Adjunto de la Agencia con efectos a partir del 1 de diciembre de 2011.
Swedish: Andreas Pott har utsetts till vice verkställande direktör för myndigheten från den 1 december 2011.
Spanish: 11bis Preparación de procedimientos escritos: prórroga no automática de los créditos 2011-2012
Swedish: 11b Förberedelser av skriftliga förfaranden: icke-automatiska överföringar 2011-2012
Spanish: Por otro lado, los miembros solicitan que se modifique la redacción del artículo 2, apartado 5, del Reglamento interno, para aclarar que puede elegirse para el cargo de Presidente a los miembros en representación de la sociedad civil.
Swedish: En del ledamöter önskade också att formuleringen i artikel 2.5 i arbetsordningen bör ses över, så att det klargörs att en företrädare för civilsamhället kan utses till ordförande.
Spanish: El Consejo de Administración debate ampliamente la aplicación de la disposición relativa a las audiencias públicas en el contexto de la revisión del procedimiento de urgencia de la UE.
Swedish: Styrelsen diskuterade ingående genomförandet av bestämmelsen om offentliga utfrågningar i samband med det reviderade brådskande förfarandet i EU.
Spanish: Algunos de los factores que contribuyen a las carencias de suministro son las cuestiones de comercialización, la concentración y los aspectos económicos de la fabricación, y la tendencia al ahorro de costes por parte de los sistemas sanitarios.
Swedish: Några faktorer som bidrar till utbudsbrister är handelsfrågor, koncentration av och besparingar inom tillverkningen samt strävan efter kostnadsbesparingar inom hälso- och sjukvården.
Spanish: Page 14/15
Swedish: Sidan 14/15
Spanish: El Consejo toma nota de la inclusión en el presupuesto del superávit correspondiente al ejercicio 2010.
Swedish: Styrelsen konstaterade att överskottet från 2010 var inkluderat i budgeten.
Spanish: Para la validez de las decisiones del Consejo se exige un mínimo de 24 votos a favor.
Swedish: Det krävs 24 ja-röster för att ett beslut ska kunna fattas.
Spanish: El nuevo marco aprobado se centra en la interacción en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
Swedish: Den antagna ramen fokuserar också på samverkan i fråga om humanläkemedel.