FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost rovněž předložila studie, které byly použity k registraci přípravků Forxiga a Onglyza, při nichž byly saxagliptin nebo dapagliflozin používány v kombinaci se sulfonylureou.
Bulgarian: Фирмата предоставя също проучвания, които са използвани за разрешаването на Forxiga и Onglyza, при които саксаглиптин или дапаглифлозин са използвани заедно със сулфонилурея.
Czech: Qtern saxagliptinum/dapagliflozinum
Bulgarian: Qtern саксаглиптин/дапаглифлозин
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на кръвната захар или организмът е неспособен да реагира ефективно на инсулина.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Qtern je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Qtern, вижте листовката.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Czech: Obsahuje léčivé látky saxagliptin a dapagliflozin.
Bulgarian: Съдържа активните вещества саксаглиптин (saxagliptin) и дапаглифлозин (dapagliflozin).
Czech: Přípravek Qtern lze použít také místo saxagliptinu a dapagliflozinu podávaných ve formě samostatných tablet.
Bulgarian: Qtern може да се използва също вместо саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Czech: • metforminem, sulfonylureou a některou ze složek přípravku Qtern.
Bulgarian: • метформин, сулфонилурея и един от компонентите на Qtern.
Czech: Jak přípravek Qtern působí?
Bulgarian: Как действа Qtern?
Czech: Další studie, která zahrnovala pacienty, jejichž diabetes nebyl kontrolován metforminem a saxagliptinem, prokázala, že přidání dapagliflozinu k léčbě saxagliptinem a metforminem vedlo po 24 týdnech ke snížení hladiny HbA1c o 0,8 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,1 procentního bodu při přidání placeba k léčbě saxagliptinem a metforminem.
Bulgarian: Друго проучване, което включва пациенти, при които няма контрол с метформин и саксаглиптин, показва, че добавянето на дапаглифлозин към лечението със саксаглиптин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,8 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,1 процентни пункта, когато към саксаглиптин и метформин се добавя плацебо.
Czech: Výbor CHMP rovněž považoval přípravek Qtern za účinný při kontrole hladiny glukózy v krvi při použití u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno metforminem užívaným společně se saxagliptinem nebo dapagliflozinem.
Bulgarian: Освен това СНМР счита, че Qtern е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, когато се използва при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с метформин в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин.
Czech: Z výsledků vyplývá, že během používání saxagliptinu a dapagliflozinu společně s metforminem došlo po 24 týdnech ke snížení hladiny HbA1c o 1,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,9 procentního bodu při používání saxagliptinu a metforminu a o 1,2 procentního bodu při používání dapagliflozinu a metforminu.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато саксаглиптин и дапаглифлозин се вземат заедно с метформин, те намаляват нивата на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 24 седмици в сравнение с намаление от 0,9 процентни пункта при саксаглиптин и метформин и 1,2 процентни пункта при дапаглифлозин и метформин.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtern, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtern, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Z výsledků vyplývá, že přidání saxagliptinu k léčbě dapagliflozinem a metforminem vedlo po 24 týdnech ke snížení hladiny HbA1c o 0,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,2 procentního bodu při přidání placeba (neúčinného přípravku) k léčbě dapagliflozinem a metforminem.
Bulgarian: Резултатите показват, че добавянето на саксаглиптин към лечението с дапаглифлозин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,5 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,2 процентни пункта, когато се добавя плацебо (лечение без активно вещество) към лечението с дапаглифлозин и метформин.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Qtern je účinný, pokud se používá k nahrazení saxagliptinu a dapagliflozinu ve formě samostatných tablet.
Bulgarian: СНМР заключи, че Qtern е ефективен, когато се употребява, за да замени саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty, jejichž hladina glukóza v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem a dapagliflozinem.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и дапаглифлозин.
Czech: • dapagliflozin působí tak, že blokuje bílkovinu zvanou společný transportér pro sodík a glukózu (SGLT2) v ledvinách.
Bulgarian: дапаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Czech: Jak se přípravek Qtern používá?
Bulgarian: Как се използва Qtern?
Czech: Přípravek Qtern se používá pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány:
Bulgarian: Qtern се използва при пациенти, при които гликемичният контрол не се постига в задоволителна степен със:
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována samotným metforminem.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин.
Czech: • metforminem a některou ze složek přípravku Qtern,
Bulgarian: метформин и един от компонентите на Qtern;
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že v ledvinách je močí odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižuje její hladina v krvi.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозинът стимулира отделянето на повече глюкоза през бъбреците чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Czech: Pokud je hladina glukózy v krvi vysoká, zvýšením hladin inkretinových hormonů v krvi saxagliptin stimuluje slinivku k produkci většího množství inzulinu.
Bulgarian: Като повишава нивата на инкретиновите хормони в кръвта, саксаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Czech: • sulfonylureou a některou ze složek přípravku Qtern,
Bulgarian: сулфонилурея и един от компонентите на Qtern;
Czech: Pokud je však hladina glukózy v krvi nízká, saxagliptin nepůsobí.
Bulgarian: саксаглиптин не действа, когато кръвната захар е ниска.
Czech: Používá se k léčbě diabetu 2. typu u:
Bulgarian: Използва за лечение на диабет тип 2 при:
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Czech: Kombinace všech tří léčivých látek v jedné tabletě vede ke snížení počtu tablet, které musí pacient užívat, a může přispět k dodržování léčby, což může zlepšit celkové zvládání onemocnění.
Bulgarian: Комбинирането на всичките три активни съставки в една таблетка намалява броя на таблетките, които пациентът трябва да приеме, и може да подобри придържането към лечението, което може да подобри цялостния контрол върху заболяването.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qtrilmet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Qtrilmet průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Qtrilmet непрекъснато се проследяват.
Czech: Přípravek se podává spolu s jídlem jednou denně formou dvou tablet odpovídající síly.
Bulgarian: Прилага се под формата на 2 таблетки с подходяща концентрация веднъж дневно с храна.
Czech: Tyto studie měřily změnu hladin HbA1c po 24 týdnech léčby.
Bulgarian: В проучванията се измерва промяната в нивата на HbA1c след 24 седмици лечение.
Czech: Dapagliflozin je v Evropské unii registrován od roku 2012 pod názvem Forxiga.
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен в ЕС под името Forxiga от 2012 г.
Czech: Snížení dávek nebo přerušení léčby přípravkem Qtrilmet je však složitější než samostatné používání jednotlivých léčivých látek.
Bulgarian: Въпреки това намаляването на дозите или прекъсването на лечението с Qtrila е по-сложно, отколкото използването на активните съставки поотделно.
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или когато организмът не може да използва инсулин ефективно.
Czech: HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) je ukazatelem hladin glukózy v krvi za předchozí dva až tři měsíce.
Bulgarian: HbA1c (гликиран хемоглобин) е показател за нивата на глюкоза в кръвта през предходните 2-3 месеца.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Qtrilmet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Qtrilmet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Saxagliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Bulgarian: Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и е одобрен в ЕС под името Onglyza от 2009 г.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že kombinované použití léčivých látek obsažených v přípravku Qtrilmet vede k přínosnému snížení hladin HbA1c a že k tomuto účinku přispívají všechny léčivé složky.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счете, че комбинираното използване на активните съставки в Qtrilmet води до полезно намаляване на HbA1c и че всички активни съставки допринасят за тази цел.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Qtrilmet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Qtrilmet са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Inzulin je důležitý při kontrole toho, jak tělo přeměňuje glukózu (druh cukru) na energii a jak se glukóza v těle ukládá.
Bulgarian: Инсулин е важен за контролиране на начина, по който органът преобразува глюкозата (вид захар) в енергия, и как се съхранява глюкозата в организма.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje tři léčivé látky, přičemž každá z nich účinkuje jiným způsobem.
Bulgarian: Qtrilmet съдържа три активни вещества, които работят по различни начини.
Czech: Diabetes vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Bulgarian: Диабетът води до високи нива на глюкоза в кръвта.
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва?
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se vypočítá tak, aby odpovídala dávce metforminu, kterou pacient užíval.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Qtrilmet е изчислена така, че да съвпада с дозата метформин, която пациентът приема до момента.
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmí být dále používán u pacientů s určitými ledvinovými, jaterními nebo srdečními potížemi nebo s metabolickou acidózou (nahromaděním kyseliny v krvi), ani u pacientů s určitými onemocněními, která k metabolické acidóze mohou vést.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с някои бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми или метаболитна ацидоза (натрупване на киселина в кръвта), или при пациенти с определени заболявания, които могат да доведат до метаболитна ацидоза.
Czech: Jaké přínosy přípravku Qtrilmet byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Qtrilmet са установени в проучванията?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce nosní dutiny a hrdla, hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou, a rovněž účinky na střeva, jako je nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Qtrilmet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на носа и гърлото, хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се използват със сулфанилурейно производно и реакции на червата, например гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка и загуба на апетит.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií vykazovali nejméně 8% hladiny HbA1c, přičemž cílem léčby bylo jejich snížení na nejvýše 7 %.
Bulgarian: Нивата на HbA1c на пациентите в проучванията са най-малко 8 %, а лечението е насочено към намаляване на нивата на HbA1c до 7 % или по-малко.
Czech: Tři hlavní studie prokázaly, že kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu byla při snižování hladiny glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu účinná.
Bulgarian: Три основни проучвания показват, че комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин е ефективна за понижаване на нивата на глюкоза в кръвта при възрастни с диабет тип 2.
Czech: Je k dispozici v tabletách o dvou silách obsahujících: 850 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu; a 1 000 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu.
Bulgarian: Qtrilmet се предлага в две концентрации на таблетките, съдържащи: метформин 850 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg; и метформин 1,000 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg.
Czech: Výdej přípravku Qtrilmet je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Qtrilmet се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qtrilmet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qtrilmet?
Czech: • dospělých, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována podáváním metforminu v kombinaci buď se saxagliptinem, nebo s dapagliflozinem (včetně dospělých užívajících rovněž sulfonylureu, což je jiný typ antidiabetika),
Bulgarian: възрастни, чиято кръвна захар не се контролира достатъчно добре с метформин, в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин (включително и със сулфанилурейно производно, друг вид лекарство за диабет);
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na metformin, saxagliptin nebo dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo osoby, které v minulosti zaznamenaly vážné alergické reakce na inhibitory DPP-4 (léčiva podobná saxagliptinu) či na inhibitory SGLT2 (léčiva podobná dapagliflozinu).
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метформин, саксаглиптин или дапаглифлозин или към която и да е от другите съставки, или при хора, които са имали сериозни алергични реакции към DPP-4 инхибитор (лекарства, подобни на саксаглиптин) или към SGLT2 инхибитор (лекарства, подобни на дапаглифлозин).
Czech: • Dapagliflozin blokuje v ledvinách působení bílkoviny s názvem sodíko-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
Bulgarian: Дапаглифлозин блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagon.
Bulgarian: Саксаглиптин намалява също количеството на глюкоза, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou zvladatelné a podobné jako u pacientů léčených saxagliptinem a dapagliflozinem přidanými k metforminu.
Bulgarian: Моделът на нежеланите реакции при Qtrimet е управляем и подобен на този при пациенти, лекувани със саксаглиптин и дапаглифлозин, добавени към метформин.
Czech: • dospělých, kteří již užívají metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Bulgarian: възрастни, които вече приемат метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Bulgarian: Саксаглиптин блокира разграждането на инкретиновите хормони, които се освобождават след хранене и предизвикват панкреаса да произвежда инсулин.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtrilmet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Qtrilmet, вижте листовката.
Czech: Během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krevního řečiště do moči.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвотока да премине в урината.
Czech: Jak přípravek Qtrilmet působí?
Bulgarian: Как действа Qtrilmet?
Czech: • Metformin působí zejména tak, že snižuje tvorbu glukózy a míru jejího vstřebávání ve střevech.
Bulgarian: Метформин действа основно, като инхибира производството на глюкоза и намалява абсорбцията ѝ в червата.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 534 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 1,47 procentního bodu v porovnání s metforminem podávaným v kombinaci buď se saxagliptinem (snížení o 0,88 procentního bodu), nebo dapagliflozinem (snížení o 1,20 procentního bodu).
Bulgarian: В първото основно проучване при 534 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 1,47 процентни пункта в сравнение с комбинация на метформин със саксаглиптин (намаление с 0,88 процентни пункта) или дапаглифлозин (намаление с 1,20 процентни пункта).
Czech: Přípravek Qtrilmet je antidiabetikum obsahující léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Bulgarian: Qtrilmet е лекарство за диабет, което съдържа активните вещества метформин (metformin), саксаглиптин (saxagliptin) дапаглифлозин (dapagliflozin).
Czech: Přehled pro přípravek Qtrilmet a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Qtrilmet и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Bulgarian: В третото проучване при 320 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,82 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,10 процентни пункта при пациенти, приемащи метформин, саксаглиптин и плацебо.
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qtrilmet registrován v EU?
Bulgarian: Защо Qtrilmet е разрешен в ЕС?
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Bulgarian: Във второто проучване при 315 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,51 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,16 процентни пункта при пациентите, приемащи метформин, дапаглифлозин и плацебо (сляпо лечение).
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Bulgarian: Как се използва Qtrilmet?
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Bulgarian: Като блокира тяхното разграждане, саксаглиптин помага на панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната захар са високи.
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Bulgarian: Това ще спомогне да получите най-добрите резултати за Вашето здраве.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Bulgarian: Повишеният/намаленият риск не е статистически значим в никоя от органните системи.
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна медицинска помощ:
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
Bulgarian: < 8,0% ≥ 8% до < 9,0% ≥ 9,0%
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Bulgarian: Консумация на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Czech: #, sucho v ústech pankreatitida
Bulgarian: , сухота в устата панкреатит
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или смъртност по всякаквa причинa.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки веднъж на ден.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Bulgarian: Средните стойности на Vd варират между 63-276 l.
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Czech: Není známo, zda tato pozorování představují skupinový účinek.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být užíván k léčbě tohoto onemocnění;
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва за лечение на това заболяване;
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира относно признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Bulgarian: GFR трябва да се оценява преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, и най-малко веднъж годишно след това.
Czech: Fournierovu gangrénu je třeba okamžitě léčit.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва различен ефект между класовете по NYHA.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Bulgarian: Възможните признаци на дехидратация са изброени в точка 4.
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
Bulgarian: Това се налага, за да се намали рискът от нежелани реакции от страна на стомаха.