FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tasmar is supplied as film-coated tablets containing 100 mg tolcapone.
Romanian: Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 100 mg tolcaponă.
English: Diarrhoea: In clinical trials, diarrhoea developed in 16 % and 18 % of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 8 % of patients receiving placebo.
Romanian: În studii clinice, 16% respectiv 18% din pacienţii cărora li s-au administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi au prezentat diaree comparativ cu 8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: frequency cannot be estimated from the available data
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
English: Hepatic impairment: Because of the risk of liver injury observed during post-marketing use, Tasmar is contraindicated in patients with liver disease or increased liver enzymes.
Romanian: Datorită riscului afectării hepatice observat după punere pe piaţă, Tasmar este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice.
English: Titanium dioxide Triacetin
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Triacetin
English: Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 100 film-coated tablets).
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (pachete de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (flacoane de 30, 60 şi 100 comprimate filmate).
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Romanian: Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben orange până la galben închis , cu formă ovală.
English: What do you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
Romanian: Nu luaţi Tasmar: - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie) - dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie ) - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar - dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom) - dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .
English: Common (≥1/100 to < 1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
English: Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben portocaliu până la galben maroniu, hexagonal, biconvex, având gravat pe o faţă „TASMAR” şi „200”.
English: During treatment: Liver function should be monitored every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
English: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Romanian: Pacienții cu disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) trebuie să fie tratați cu precauție.
English: Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy your hunger).
Romanian: - Acestea pot include: ○ Impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor personale sau familiale grave ○ Interes sexual crescut sau modificat şi comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe ceilalţi, de exemplu comportament sexual accentuat ○ Cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile ○ Dorinţa de a mânca (mâncatul unor cantităţi mari de mâncare într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (a mânca mai multă mâncare decât e normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea dumneavoastră)
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone tolcapone 200 mg
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine tolcaponă 200 mg Tolcaponă 200 mg
English: Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100)
Romanian: Nefrecvente (≥1/1000 şi < 1/100)
English: A natural protein (enzyme) in your body, the (COMT) Catechol-O-methyltransferase in your body breaks down levodopa.
Romanian: Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră Catecol-O-metiltransferaza (COMT) descompune medicamentul levodopa.
English: Patients with severe renal impairement (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) trebuie trataţi cu prudenţă.
English: Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg. At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ml, respectively.
Romanian: La aceste doze, Cmax este de aproximativ 3 şi respectiv 6 µg/ml.
English: Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints),mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia), dreaming excessive.
Romanian: Foarte frecvente: - mişcare involuntară (diskinezie), - greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree - dureri de cap,amețeală - probleme la adormire, somnolenţă, - ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice - confuzie mentală, halucinaţii, - tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie), - vise în exces
English: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Romanian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676Warszawa Tel: +48 22 5466400
English: Catechols and other drugs metabolised by catechol-O-methyltransferase (COMT): Tolcapone may influence the pharmacokinetics of drugs metabolised by COMT.
Romanian: Catecoli şi alte medicamente metabolizate de catecol-O-metiltransferază (COMT):
English: Therefore, you should contact your doctor immediately if you experience symptoms such as nausea, vomiting, pain in your stomach (particulary over the liver in the right upper area), loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine, jaundice (yellow skin or eyes) or if you tire more easily.
Romanian: De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Romanian: Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben pal până la galben deschis , cu formă ovală.
English: may affect up to 1 in 10,000 people
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
English: Other possible side effects:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
English: Also contains lactose See leaflet for further information.
Romanian: Vezi prospectul pentru alte informaţii.
English: Lactose intolerance: Tasmar contains lactose.
Romanian: Tasmar conţine lactoză.
English: How to store Tasmar
Romanian: Cum se păstrează Tasmar
English: Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galben deschis, hexagonal, biconvex, având gravat pe o faţă „TASMAR” şi „100”.
English: EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Romanian: EU/1/97/044/004 30 comprimate EU/1/97/044/005 60 comprimate
English: Adverse Events
Romanian: Reacţii adverse posbile
English: may affect up to 1 in 100 people
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
English: EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
Romanian: EU/1/97/044/001 30 comprimate EU/1/97/044/002 60 comprimate
English: may affect up to 1 in 1,000 people
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg tolcaponă.
English: Sodium starch glycollate Lactose
Romanian: Glicolat de amidon sodic Lactoză monohidrat Talc
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg tolcaponă.
English: Dystonia
Romanian: Diskinezie
English: This medicinal product does not require any special storage conditions
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare
English: Dyskinesia, nausea and other levodopa-associated adverse reactions: Patients may experience an increase in levodopa-associated adverse reactions.
Romanian: Pacienţii pot prezenta o creştere a reacţiilor adverse asociate levodopei.
English: What you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex ) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) or fever (Hyperthermia).
Romanian: Nu luaţi Tasmar: - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice - dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie) - dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACTATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul.
English: Tasmar 200 mg film coated tablets
Romanian: Tasmar 200 mg comprimate filmate
English: If substantial clinical benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment (regardless of dose) Tasmar should be discontinued.
Romanian: Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului (indiferent de doză).
English: Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
Romanian: Tasmar 200 mg comprimate filmate Tolcaponă
English: Liver injury:
Romanian: Afectarea ficatului:
English: Hypokinesia
Romanian: Mutagenitate:
English: If you get any side effects talk to you doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manfestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Romanian: Tasmar 100 mg comprimate filmate tolcaponă
English: Vomiting Constipation Xerostomia Abdominal pain Dyspepsia
Romanian: Dureri abdominale Dispepsie
English: Tasmar is used when all other alternative medicines cannot stabilise your Parkinson's disease.
Romanian: Tasmar este utilizat împreună cu medicamentul levodopa sub formă de (levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) pentru tratamentul bolii Parkinson Tasmar este utilizat atunci când niciunul dintre celelalte medicamente alternative nu vă pot stabiliza boala Parkinson.
English: For the treatment of your Parkinson´s disease you already take levodopa.
Romanian: Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră, Catecol O metiltransferază (COMT) descompune medicamentul levodopa.
English: Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting, increased sweating, influenza-like symptoms, reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia), upper respiratory tract infection, increase of specific liver enzymes, urine discoloration.
Romanian: Frecvente: - dureri în piept, - constipaţie, tulburări ale digestiei, durere de stomac, vărsături, gură uscată, - leşin - transpiraţie crescută - gripă şi simptome de tip gripă.
English: Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Romanian: Afectarea ficatului a apărut cel mai adesea între 1 lună şi maxim 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar.
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 15 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg lactoză.
English: This will help to protect against the diseases.
Romanian: Acest mecanism va ajuta la protejarea împotriva bolilor.
English: A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Romanian: Se poate produce o creştere temporară a temperaturii corporale de 1-2°C.
English: The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Romanian: Umflătura se resoarbe complet până la sfârşitul celei de-a treia săptămâni.
English: There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Romanian: De asemenea, ar putea apărea o umflătură mică şi nedureroasă la locul injectării în primele două săptămâni de la vaccinare.
English: This summary was last updated on 7 September 2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07/09/2011.
English: In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Romanian: iepurii sunt expuşi la oricare dintre virusuri, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
English: It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de liofilizat (substanţă uscată prin congelare) şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman.
English: It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Romanian: Acesta conţine o tulpină slăbită de virus al mixomatozei, care a fost modificată genetic pentru a putea produce o proteină a virusului RHD.
English: The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Romanian: Studiile au demonstrat că Nobivac Myxo-RHD este eficace în asigurarea imunităţii împotriva mixomatozei şi RHD la trei săptămâni după vaccinare şi că imunitatea este încă prezentă după un an.
English: Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Nobivac Myxo-RHD acţionează „învăţând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
English: When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează iepurilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte materialele virale de mixomatoză şi RHD ca fiind „străine” şi produce anticorpi împotriva acestora.
English: Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Romanian: Au fost desfăşurate 15 studii de teren şi de laborator, în care iepuri vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au fost comparaţi cu iepuri nevaccinaţi pentru a determina instalarea şi durata imunităţii împotriva virusurilor mixomatozei şi RHD.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 07/09/2011.
English: Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinaţi cu Nobivac Myxo-RHD au prezentat mai puţine semne de mixomatoză, mai mulţi anticorpi împotriva virusului RHD în sânge şi o rată mai scăzută a mortalităţii decât iepurii nevaccinaţi.
English: The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Nobivac Myxo-RHD este de zero zile.
English: Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD se utilizează la iepuri cu vârsta de minim cinci săptămâni pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei (tumori de piele cauzate de virusul mixomatozei) şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri (RHD), o boală care determină formarea de cheaguri de sânge, provocată de virusul RHD.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac Myxo-RHD:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac Myxo-RHD sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru reducerea numărului de decese şi a semnelor clinice asociate mixomatozei şi pentru prevenirea deceselor cauzate de boala hemoragică la iepuri.
English: Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD este un vaccin care conţine virusul RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Romanian: Virus RHD viu, vector de mixomatoză, tulpina 009
English: What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD pe parcursul studiilor?
English: The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Nobivac Myxo-RHD.
English: Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Myxo-RHD?
English: What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD?
English: How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobivac Myxo-RHD?
English: How does Nobivac Myxo-RHD work?
Romanian: Cum acţionează Nobivac Myxo-RHD?
English: There are limited data on the long term outcomes.
Romanian: Există date limitate cu privire la rezultatele pe termen lung.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Romanian: <Numele inventat> este contraindicat în următoarele situaţii:
English: What you need to know before you take <invented name>
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <Numele inventat>
English: In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Romanian: În mod special, medicul curant trebuie să se asigure că pacienta înţelege:
English: How to take <invented name>
Romanian: Cum să luaţi <Numele inventat>
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
English: • The need for regular review of treatment.
Romanian: • Necesitatea revizuirii regulate a tratamentului.
English: Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru, însă trebuie să urmaţi şi recomandările de la punctul 2 din acest prospect.
English: Your doctor will stop your treatment and advise you further.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va opri tratamentul şi vă va face recomandări ulterioare.
English: This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
Romanian: Acesta este un risc de malformaţii majore mai mare decât cel observat la populaţia generală, la care riscul este de aproximativ 2-3%.
English: Congenital malformations
Romanian: Malformaţii congenitale
English: FIRST PRESCRIPTION
Romanian: PRIMA PRESCRIERE
English: • It can cause serious birth defects and can affect the way in which the child develops as it grows.
Romanian: • Poate provoca malformaţii congenitale grave şi poate afecta modul în care copilul se dezvoltă pe măsură ce creşte.
English: Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de limbaj şi de memorie.
English: Afibrinogenemia has also been reported and may be fatal.
Romanian: De asemenea, a fost raportată afibrinogenemie, care poate fi letală.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Romanian: Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme ale dezvoltării timpurii, din timpul copilăriei.
English: • The nature and the magnitude of the risks of exposure during pregnancy, in particular the teratogenic risks and the risks of developmental disorders.
Romanian: • Natura şi amploarea riscurilor expunerii în timpul sarcinii, în special riscul de teratogenitate şi riscul de apariţie a tulburărilor de dezvoltare.
English: Available data show an increased incidence of minor and major malformations.
Romanian: Datele disponibile arată o incidenţă crescută a malformaţiilor minore şi majore.