FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se k léčbě endogenního Cushingova syndromu (kdy tělo produkuje nadměrné množství kortizolu) u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Lithuanian: Jis vartojamas endogeniniam Kušingo sindromui (kai organizmas gamina per daug kortizolio) gydyti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Czech: Kromě blokovacího účinku na nadledviny může mít ketokonazol také přímé účinky na kortikotropní nádorové buňky u pacientů s Cushingovou chorobou.
Lithuanian: Be antinksčių blokavimo poveikio, ketokonazolas taip pat gali tiesiogiai veikti Kušingo liga sergančių pacientų kortikotropines naviko ląsteles.
Czech: • Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
Lithuanian: • Ginekomastija (krūtų audinio padidėjimas vyrams).
Czech: - určité léky používané k léčbě malárie: chinidin, halofantrin - určité léky používané v případě závažných duševních poruch nebo těžkých depresí: pimozid,
Lithuanian: - kai kurių vaistų, skirtų maliarijai gydyti: chinino, halofantrino; - kai kurių vaistų, skirtų sunkiems psichikos sutrikimams ir sunkiai depresijai gydyti: pimozido,
Czech: Avšak u pacientů s karcinomem kůry nadledvin bylo v některých případech snížení hladiny kortizolu po léčbě ketokonazolem omezené.
Lithuanian: Tačiau pacientams su antinksčių žievės karcinoma kai kuriais atvejais hiperkortikalizmo pagerėjimas buvo ribotas.
Czech: Bezpečnost ketokonazolu byla vyhodnocena na základě údajů publikovaných v literatuře pro použití ketokonazolu v rámci antimykotické léčby.
Lithuanian: Ketokonazolo saugumas buvo įvertintas remiantis publikuota literatūra ir ketokonazolo vartojimu antigrybeliniam gydymui.
Czech: Léčba ketokonazolem u pediatrických pacientů umožnila ve většině případů normalizaci hladiny volného kortizolu v moči a zlepšení klinického stavu, včetně obnovení rychlosti růstu a pohlavních funkcí, normalizace krevního tlaku, projevů Cushingova syndromu a úbytku tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Gydant ketokonazolu pacientus vaikus daugeliu atvejų pavyko normalizuoti laisvojo kortizolio lygį paros šlapime ir pagerinti klinikinę būklę, įskaitant augimo greičio ir lytinių liaukų funkcijos atsistatymą, kraujospūdžio, Kušingo sindromo požymių ir svorio mažėjimo normalizavimą.
Czech: Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Lithuanian: Everolimuzas Sirolimuzas (rapamicinas)
Czech: Pokud nastane, může být potřeba dalšího zvýšení dávky pro udržení normální hladiny kortizolu.
Lithuanian: Šio fenomeno atveju gali prireikti dar padidinti dozę, kad kortizolio kiekis liktų normalus.
Czech: V literatuře se uvádí, že z 24 pediatrických pacientů léčených ketokonazolem se u dvou vyskytla závažná hepatotoxicita.
Lithuanian: Literatūroje nurodyta, kad iš 24 pacientų vaikų, gydytų ketokonazolu, dviem išsivystė sunktus hepatoksiškumas.
Czech: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francie
Lithuanian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Czech: • Azoospermie (žádné spermie)
Lithuanian: • Azoospermija (sumažėjęs spermatozoidų skaičius).
Czech: Zahájení a průběh léčby má být pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oboru endokrinologie nebo interní medicíny dostatečně vybaveného pro monitorování biochemické odpovědi, protože dávku je nutno upravit podle léčebných potřeb pacienta na základě normalizace hladiny kortizolu.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai endokrinologai arba vidaus organų gydymo patirties ir tinkamų priemonių stebėti biocheminę reakciją į gydymą turintys gydytojai, nes dozė turi būti patikslinta, kad atitiktų paciento terapinį poreikį, atsižvelgiant į kortizolio kiekio sunormalėjimą.
Czech: Fesoterodin Tolterodin Solifenacin
Lithuanian: Tolterodinas Solifenacinas
Czech: Periferní edém, malátnost, návaly horkosti
Lithuanian: Periferinė edema, prasta savijauta, karščio pylimas
Czech: Asi 75 % pacientů dosáhlo při léčbě ketokonazolem snížení koncentrace UFC o víc než 50 % v porovnání s výchozím stavem.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolą apie 75 % pacientų UFC lygis sumažėjo daugiau kaip 50 %, lyginant su kiekiu iki gydymo pradžios.
Czech: Menstruační poruchy, azoospermie, poruchy erekce, gynekomastie
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, azoospermija, erekcijos sutrikimai, ginekomastija
Czech: Vinkristin, vinblastin (vinka-alkaloidy)
Lithuanian: vinblastinas (vinca alkaloidai)
Czech: Pak lze podávání ketokonazolu obnovit v nižší dávce (viz bod
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti vartojamas taikant mažesnę dozę (žr.
Czech: Léčivé přípravky indukující enzymy, jako je rifampicin, rifabutin, karbamazepin, isoniazid, nevirapin, mitotan a fenytoin, mohou významně snížit biologickou dostupnost ketokonazolu.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, izoniazidas, nevirapinas, mitotanas ir fenitoinas, gali reikšmingai sumažinti ketokonazolo bioįsisavinamumą.
Czech: Údaje o užívání ketokonazolu u pacientů starších 65 let jsou omezené, ale neexistují důkazy o tom, že by pro tyto pacienty byla potřeba specifická úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Duomenų dėl ketokonazolo vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka, bet įrodymų, kad šiems pacientams reikia taikyti specifinę dozę, nėra (žr.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketoconazole HRA u dětí ve věku do 12 let nebyly dosud stanoveny.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ketoconazole HRA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirtas.
Czech: Hlavní identifikované metabolické cesty jsou oxidace a rozklad řetězců imidazolu a piperazinu, oxidační Odealkylace a aromatická hydroxylace.
Lithuanian: Nustatyti pagrindiniai metaboliniai keliai yra oksidacija ir imidazolo bei piperazino žiedų degradavimas, oksidacinis O-dealkilinimas ir aromatinis hidroksilinimas.
Czech: V kombinaci s ketokonazolem se doporučuje dávka 50 mg cilostazolu dvakrát denně.
Lithuanian: Derinyje su ketokonazolu rekomenduojama 50 mg cilostazolo dozė du kartus per parą
Czech: Proto nepřestávejte přípravek Ketoconazole HRA užívat, pokud Vám lékař neřekne.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Ketoconazole HRA vartojimo, jei to nenurodė gydytojas.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Czech: Může být nutná úprava dávky dihydropyridinů a verapamilu.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti dihidropiridinų ir verapamilio dozę
Czech: Jedna tableta obsahuje 19 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 19 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Neexistují doklady o existenci interakcí mezi ketokonazolem a jinými inhibitory steroidogeneze (jako je např. metyrapon).
Lithuanian: Nėra įrodymų, pagal kuriuos būtų galima spręsti, kad ketokonazolas ir kiti steroidogenezės inhibitoriai (pvz.
Czech: Nelze vyloučit inhibici těchto různých transportérů při klinicky významných dávkách ketokonazolu.
Lithuanian: Negalima paneigti šių įvairių nešiklių slopinimo esant kliniškai reikšmingoms ketokonazolo koncentracijoms..
Czech: Polfarmex S.A. ul. Józefów 9, 99-300 Kutno Polsko
Lithuanian: Józefów 9, 99-300 Kutno Lenkija
Czech: Polfarmex S.A. ul. Jozefow 9 99-300 Kutno Polsko
Lithuanian: Jozefow 9 99-300 Kutno Lenkija
Czech: Kvůli známé hepatotoxicitě ketokonazolu nesmí být léčba zahájena u pacientů s hladinou jaterních enzymů zvýšenou o víc než dvojnásobek horní hranice normálu (viz bod 4.3).
Lithuanian: Dėl žinomo ketokonazolo hepatotoksiškumo, gydymas neturi būti pradėtas pacientams, kurių kepenų fermentų aktyvumas daugiau kaip 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Preklinická data ukazují, že ketokonazol prochází placentou a je teratogenní.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
Czech: Ketokonazol je rovněž silným inhibitorem syntézy androgenů, protože potlačuje aktivitu C17-20 lyázy v nadledvinách a také v Leydigových buňkách.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat yra stiprus androgenų sintezės inhibitorius, slopinantis C17-20 liazės aktyvumą antinksčiuose bei Leidigo ląstelėse.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistai, imidazolo dariniai, ATC kodasJ02AB02.
Czech: Může být nutné snížení dávky haloperidolu.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti haloperidolio dozę
Czech: Kromě toho mají obdržet kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
Lithuanian: Be to, jiems turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Czech: Ketoconazole HRA je indikován k léčbě endogenního Cushingova syndromu u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Lithuanian: Ketoconazole HRA skirtas endogeninio Kušingo sindromo gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Czech: Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly potřebu specifické úpravy dávky pro starší pacienty.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad šiai populiacijai reikalingas specifinis dozės priderinimas.
Czech: Při požívání alkoholu během léčby ketokonazolem byly hlášeny výjimečné případy reakcí podobných jako při podání disulfiramu charakterizované zrudnutím, vyrážkou, periferními otoky, nauzeou a bolestí hlavy.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolo kartu su alkoholiu buvo pranešta apie išskirtinius disulfiramo tipo reakcijos atvejus, charakterizuojamus paraudimu, išbėrimu, periferine edema, pykinimu ir galvos skausmu.
Czech: Antimigrenózní léčiva Námelové alkaloidy jako je dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, methylergometrin (methylergonovin)
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
Czech: Nedoporučuje se, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s ibrutinibem
Lithuanian: Nerekomenduojama, nes gali sustiprinti su ibrutinibu susijusį toksinį poveikį.
Czech: • Poruchy erekce
Lithuanian: • Erekcijos sutrikimas.
Czech: Pečlivé sledování.
Lithuanian: Atidžiai stebėti.
Czech: Ketokonazol se používá jak v monoterapii tak v kombinaci s jinými léčivými přípravky, především s metyraponem, u pacientů se závažnějším stupněm choroby nebo u těch, jejichž odpověď na samotnou léčivou látku není dostatečná či u pacientů, kteří potřebují snížení dávky alespoň jednoho léčivého přípravku pro zlepšení snášenlivosti léčby.
Lithuanian: Ketokonazolas buvo vartotas tiek taikant gydymą vienu vaistiniu preparatu, tiek derinant su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai metiraponu, sunkesne liga sergantiems pacientams arba tiems, kuriems atsakas į vieną veikliąją medžiagą buvo nepilnas, arba kuriems reikėjo sumažinti bent vieno vaistinio preparato dozę dėl toleravimo pagerinimo.
Czech: Pokud současně s přípravkem Ketoconazole HRA užíváte náhradní léčbu glukokortikoidy, lékař Vás bude informovat, jak upravit dávku glukokortikoidů v případě stresu, operace nebo infekce.
Lithuanian: Jei kartu su gydymu Ketoconazole HRA jums taikoma pakeičiamoji gliukokortikoidų terapija, jūsų gydytojas turi jus informuoti kaip pritaikyti pakeičiamosios gliukokortikoidų terapijos dozę, jeigu patiriate stresą, jums atliekama operacija arba užsikrečiate infekcija.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4 (například antivirotika jako je ritonavir, darunavir potencovaný ritonavirem a fosamprenavir potencovaný ritonavirem) mohou zvýšit biologickou dostupnost ketokonazolu, proto je třeba tyto léčivé přípravky při podávání společně s ketokonazolem podávat opatrně a pacienty je třeba pečlivě sledovat z hlediska známek a příznaků adrenální insuficience.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie antivirusiniai preparatai, kaip ritonaviras, ritonaviru sustiprintas darunaviras ir ritonaviru sustiprintas fosamprenaviras) gali didinti ketokonazolo bioįsisavinamumą, šie vaistiniai preparatai turi būti vartojami atsargiai kartu su ketokonazolu ir pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl antinksčių nepakankamumo požymių ir simptomų.
Czech: Pro hodnocení účinnosti léčby se používá kontrola hladiny kortizolu v séru, plasmě nebo moči společně s hodnocením klinických příznaků Cushingova syndromu.
Lithuanian: Kortizolio lygių kontrolė, tiek serume ar plazmoje arba šlapime, buvo naudojama vertinant gydymo veiksmingumą, kartu įvertinus Kušingo sindromo klinikinius simptomus.
Czech: Sledování hladiny jaterních enzymů má být prováděno během prvního měsíce léčby jednou týdně a pak jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas pirmąjį gydymo mėnesį turi būti atliekamas kartą per savaitę, po to 6 mėnesius - kas mėnesį.
Czech: Cushingův syndrom je způsoben nadměrnou produkcí hormonu, který se nazývá kortizol a který produkují nadledviny.
Lithuanian: Kušingo sindromą sukelia padidėjęs hormono, vadinamo kortizoliu, kurį gamina antinksčiai, kiekis.
Czech: Alergické stavy včetně anafylaktického šoku, anafylaktoidní a anafylaktické reakce a angioedému
Lithuanian: Alerginės būklės įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksinę reakciją bei angioneurozinę edemą
Czech: Fotofobie
Lithuanian: Fotofobija
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto nėštumo metu. Jeigu įtariate, jog esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Czech: Ketokonazol je proto během těhotenství kontraindikován a nemají ho užívat ani ženy ve fertilním věku nepoužívající účinnou antikoncepční metodu (viz bod 4.3).
Lithuanian: Ketokonazolo draudžiama vartoti nėštumo metu ir vaisingos moterys, netaikančios veiksmingo kontracepcijos metodo, jo turi nevartoti (žr.
Czech: Hladina volného kortizolu v moči (UFC) se normalizovala asi u 50 % pacientů léčených ketokonazolem .
Lithuanian: urinary free cortisol, UFC) sunormalėjo maždaug 50 % ketokonazolo vartojusių pacientų.
Czech: Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistiniu preparatų ir (arba) P-gp substratų, kurie, kaip žinoma, prailgina QT intervalą, gali būti draudžiama arba nerekomenduojama, žiūrint koks nustatytas arba tikėtinas ketokonazolo poveikis ( t. y.
Czech: Než zahájíte léčbu a pak pravidelně v jejím průběhu bude lékař provádět krevní testy, aby zjistil případné abnormality a také aby měřil hladinu kortizolu.
Lithuanian: Gydytojas ištirs jūsų kraują prieš gydymo pradžią ir gydymo laikotarpiu reguliariai jį tirs, kad aptiktų visus galimus nenormalumus ir išmatuotų kortizolio lygį.
Czech: Ketokonazol:
Lithuanian: Ketokonazolas:
Czech: Dávky 25 mg/kg u samců potkanů a psů způsobovaly abnormality spermií a sníženou fertilitu potkanů.
Lithuanian: Dėl 25 mg/kg ir didesnių dozių žiurkių ir šunų patinams atsirado spermos anomalijų ir sumažėjo žiurkių patinų vaisingumas.
Czech: Ketokonazol inhibuje primárně aktivitu 17−α−hydroxylázy, ale také inhibuje kroky 11hydroxylace a ve vyšších dávkách aktivitu enzymu štěpícího vedlejší cholesterolový řetězec.
Lithuanian: Ketokonazolas visų pirma slopina 17ɑ-hidroksilazės aktyvumą, bet taip pat slopina 11hidroksilinimo etapus, o didesnėmis dozėmis - cholesterolio šoninę grandinę skaldantį fermentą.
Czech: Ostatní léčiva
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Czech: Byly zhodnoceny údaje od 91 pacientů s ektopickým syndromem ACTH léčených ketokonazolem spolu s 18 individuálními kazuistikami.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti 91 paciento, sergančio ektopiniu AKTH sindromu, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 18 atskirų klinikinių atvejų aprašymų.
Czech: Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte tuto dávku hned, jakmile si vzpomenete.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote pavartoti vieną dozę, išgerkite ją kai tik prisimenate.
Czech: Existují určité léčivé přípravky, které se nemají užívat současně s přípravkem Ketoconazole HRA (viz bod 2).
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurie turi būti nevartojami su Ketoconazole HRA (žr.
Czech: - Údaje in vitro naznačují, že ketokonazol je inhibitorem CYP1A2 a významně neinhibuje cytochromy CYP 2A6 a 2E1.
Lithuanian: - In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra CYP1A2 inhibitorius, tačiau reikšmingai CYP 2A6 ir 2EI neslopina.
Czech: Antipsychotika, anxiolytika a hypnotika
Lithuanian: anksiolitikai ir hipnotikai
Czech: Jakmile se hladiny volného kortizolu v moči/kortizolu v séru nebo plasmě normalizují nebo se přiblíží cílové hodnotě a stanoví se účinná dávka ketokonazolu, stačí pak kontrolu provádět jednou za 3-6 měsíců (viz bod 4.2, kde je uvedena úprava dávky v případě adrenální insuficience).
Lithuanian: Kai laisvojo kortizolio kiekis šlapime ar kraujo serume arba plazmoje sunormalėja arba priartėja prie tikslinio ir nustatoma veiksminga ketokonazolo dozė, stebėjimą galima atlikti kas 3-6 mėnesius (esant antinksčių nepakankamumui dėl dozės tikslinimo žr. 4.2 skyrių).
Czech: Ranolazin: AUC: ↑ 3,0 až 3,9krát
Lithuanian: AUC: ↑ nuo 3,0 iki 3,9 karto
Czech: Pečlivé sledování, mohou způsobit časnější nástup nebo zvýšenou závažnost nežádoucích účinků.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, nes gali sukelti paankstintą atsiradimą ir (arba) nepageidaujamo poveikio sunkumo padidėjimą
Czech: Údaje o inhibici ukazují, že nelze vyloučit riziko interakce se substráty BCRP na systémové úrovni u velmi vysokých dávek ketokonazolu.
Lithuanian: Slopinimo duomenys rodo, vartojant ketokonazolą labai didelėmis dozėmis negalima paneigti sąveikos su BCRP substratais sisteminiame lygmenyje pavojaus.
Czech: Souběžné zánětlivé/autoimunitní poruchy
Lithuanian: Gretutiniai uždegiminiai ar autoimuniniai sutrikimai
Czech: Pak je nutné pečlivé sledování pacienta: Několik dní je třeba hlídat krevní tlak a rovnováhu tělesných tekutin a elektrolytů.
Lithuanian: Gali būti reikalingas atidus stebėjimas: kelias paras reikės stebėti kraujospūdį ir skysčio bei elektrolitų balansą.
Czech: V literatuře jsou k dispozici údaje o 535 pacientech s Cushingovou chorobou léčených ketokonazolem spolu s 13 individuálními kazuistikami.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 535 Kušingo liga sergančių pacientų, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 13 atskirų klinikinių atvejų aprašymai.
Czech: Reboxetin: AUC: ↑ 1,5krát pro oba enanciomery
Lithuanian: AUC: ↑ 1,5 karto abiem enantiomerams
Czech: Doporučená počáteční dávka je obvykle 600 mg denně užívaných ústy (3 tablety denně užité 3krát denně po jedné).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė paprastai yra 600 mg per parą, vartojama per burną (3 tabletės per parą, kurios išgeriamos per 3 kartus tarp gėrimų darant pertraukas ).
Czech: Ketokonazol se vyznačuje vysokým potenciálem klinicky významných interakcí s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Ketokonazolas turi didelę klinikiniu požiūriu reikšmingų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikų galimybę.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování hladin digoxinu.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti digoksino koncentraciją
Czech: Má být zváženo snížení dávky ketokonazolu při souběžném podání s ritonavirem dávkovaným jako antiretrovirotikum nebo jako přípravek k optimalizaci farmakokinetiky.
Lithuanian: Turi būti numatytas ketokonazolo dozės sumažinimas, jo vartojant kartu su ritonaviru, dozuojamu kaip antiretrovirusinis vaistinis preparatas arba farmakokinetikos sustiprintojas.
Czech: Tabulka níže uvádí interakce mezi ketokonazolem a jinými léčivými přípravky (zvýšení účinku je označeno šipkou nahoru „↑", snížení šipkou dolů „↓", a vodorovná šipka „↔" označuje, že nedochází k žádné změně).
Lithuanian: Ketokonazolo sąveika su kitais vaistiniais preparatais išvardyta žemiau pateiktoje lentelėje (padidėjimas rodomas simboliu „↑", sumažėjimas - „↓", pasikeitimo nebuvimas - „↔").
Czech: Po opakovaném podání ketokonazolu byly u potkanů a psů hlášeny zvýšené hladiny jaterních enzymů a histologické změny v játrech spočívající v akumulaci lipofuscinu v hepatocytech v souvislosti s dávkou.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Czech: Závažná hepatotoxicita, včetně žloutenky, hepatitidy, hepatické nekrózy, cirhózy jater, jaterního selhání včetně případů vyžadujících transplantaci nebo fatálních případů.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant geltą, hepatitą, kepenų nekrozę, kepenų cirozę, kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant atvejus, reikalaujančius transplantacijos arba pasibaigusius mirtimi.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou hepatotoxicita, primárně se projevující jako akutní hepatocelulární toxicita, která však může také vést k cholestatickému poškození nebo ke smíšené toxicitě.
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra hepatotoksiškumas, visų pirma pasireiškiantis kaip ūminis kepenų ląstelių toksiškumas, taip pat pasireiškiantis cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus lygio toksiškumu.
Czech: Poregistrační studie bezpečnosti (PASS): observační registr ve více zemích na sběr klinických informací o pacientech s Cushingovým syndromem vystavených účinkům ketokonazolu (ideálně s použitím stávajícího Evropského registru Cushingova syndromu (ERCUSYN), pokud je to možné), pro posouzení způsobů užívání léčivého přípravku a dokumentování jeho bezpečnosti (např. z hlediska hepatotoxicity, prolongace QT) a účinnosti ketokonazolu.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): įvairiose šalyse veikiantis stebėjimo registras, skirtas rinkti Kušingo sindromu sergančių pacientų, vartojusių ketokonazolą (kur įmanoma, pageidautina naudoti esamą Europos Kušingo sindromu sergančių pacientų registrą (ERCUSYN), klinikinę informaciją, siekiant įvertinti vaistinio preparato vartojimo ribas ir dokumentais pagrįsti saugumą (pvz.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francie
Lithuanian: Registruotojas HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Czech: Často se vyskytuje porucha funkce nadledvin a může být závažným nežádoucím účinkem.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti antinksčių nepakankamumas ir šis šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ketoconazole HRA Pokud léčbu přípravkem Ketoconazole HRA přerušíte, může se hladina kortizolu zase zvýšit a příznaky se mohou vrátit.
Lithuanian: Jei nutraukiate gydymą Ketoconazole HRA, jūsų kortizolio kiekis gali vėl padidėti ir simptomai pasireikšti iš naujo.
Czech: Proto se užívání ketokonazolu a silných enzymových induktorů nedoporučuje.
Lithuanian: Ketokonazolo nerekomenduojama vartoti su stipriais fermentų induktoriais.
Czech: Pokud užíváte přípravek Ketoconazole HRA současně s jinými léky, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.
Lithuanian: 2 skyrių). Jei vartojate Ketoconazole HRA su kitais vaistais, pasiteiraukite išsamesnės informacijos gydytojo arba vaistininko.
Czech: Při zahájení léčby ketokonazolem má být provedena kontrola souběžné léčby, neboť ketokonazol je známý silný inhibitor CYP3A4.
Lithuanian: Pradedant gydymą ketokonazolu kartu vartojami vaistiniai preparatai turi būti peržiūrėti, nes yra žinoma, kad ketkonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Czech: Průměrné maximální plasmatické koncentrace přibližně 3,5 μg/ml je dosaženo do 1-2 hodin po perorálním podání jedné 200 mg dávky užívané s jídlem.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje vidurkis, siekiantis maždaug 3,5 μg/ml pasiekiamas per 1-2 val., su maistu išgėrus vieną 200 mg dozę.
Czech: Ketokonazol je slabě dvojsytná léčivá látka, a proto potřebuje pro rozpuštění a vstřebání do organismu kyselé prostředí.
Lithuanian: Ketokonazolas yra silpna dvibazė veiklioji medžiaga, todėl jai ištirpti ir absorbuoti reikalinga rūgštis.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, išskyrus kai neabejotinai būtina.
Czech: Snížení hladiny trombocytů
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų kiekis