FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
French: A l'état d'équilibre, les données d'une étude chez des volontaires sains indiquent qu'il y a une variation diurne de la pharmacocinétique de l'indinavir.
Portuguese: Os dados de um estudo no estado estacionário efetuado com voluntários saudáveis indicam que existe uma variação diurna da farmacocinética do indinavir.
French: Le schéma de l'étude ne permet pas une évaluation définitive de l'effet du saquinavir sur l'indinavir, mais semble indiquer une augmentation de l'ASC8h de l'indinavir inférieure à deux fois, lors de la coadministration avec le saquinavir.
Portuguese: A conceção do estudo não permite a avaliação definitiva do efeito do saquinavir sobre o indinavir, mas sugere que se verifica um aumento inferior ao dobro da AUC8h do indinavir durante a coadministração com saquinavir
French: Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH.
Portuguese: Ritonavir é utilizado para aumentar a quantidade de CRIXIVAN no sangue ou menos frequentemente, e por isso em doses mais elevadas, para tratamento do VIH.
French: D'après les données actuelles de pharmacodynamie, l'indinavir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Portuguese: Com base nos dados atuais de farmacodinamia, o indinavir deve ser usado em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
French: • warfarine - utilisée pour fluidifier le sang,
Portuguese: • varfarina - utilizada para fluidificar o sangue
French: Lorsque l'indinavir est administré en monothérapie, des virus résistants se développent rapidement (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Quando o indinavir é administrado em monoterapia emergem rapidamente vírus resistentes (ver secção 5.1).
French: Dix-huit patients ont terminé l'étude à la 48
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo na semana 48.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Portuguese: • sinais de infeção - pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH.
French: Chez la souris, aucun effet carcinogène n'a été observé à la dose maximale tolérée qui correspondait à une exposition systémique approximativement 2 à 3 fois plus élevée que celle à laquelle l'homme est exposé.
Portuguese: Em ratinhos, não foi observada qualquer carcinogenicidade com a dose máxima tolerada que corresponde a uma exposição sistémica de aproximadamente 2 a 3 vezes a exposição clínica.
French: 3 ; et l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre de cellules CD4 était de 4,2 %.
Portuguese: 3; e o aumento médio na percentagem das contagens de células CD4 foi de 4,2 %.
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose (rares), de déficit en lactase et de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou com má absorção de glucose-galactose, não podem tomar este medicamento.
French: INHIBITEURS DE LA PDE5 Sildénafil, tadalafil
Portuguese: INIBIDORES DA PDE5 Sildenafil, tadalafil
French: Une vigilance particulière et un suivi clinique des patients sont recommandés.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
French: • quétiapine - utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
Portuguese: • quetiapina - utilizada para tratar algumas doenças mentais, como a esquizofrenia, distúrbios bipolares e distúrbios depressivos graves
French: Etude d'interaction avec lopinavir/ritonavir + rosuvastatine :
Portuguese: Estudo da interação com lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
French: • Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
Portuguese: • Se está também a tomar ritonavir, pode então tomar CRIXIVAN em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
French: Etant donné que des données bien moindres en période anténatale ont été observées dans une petite étude réalisée chez la femme enceinte infectée par le VIH et que les données sont limitées dans cette population, l'utilisation de l'indinavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte infectée par le VIH (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Uma vez que foram substancialmente mais baixas as exposições pré-parto observadas num pequeno estudo realizado em doentes grávidas infetadas pelo VIH e uma vez que são limitados os dados nesta população de doentes, a utilização de indinavir não é recomendada em doentes grávidas infetadas pelo VIH (ver secção 5.2).
French: Pour des informations sur l'impact de la nourriture sur l'absorption de l'indinavir (voir rubriques 4.2 et
Portuguese: Para informações sobre a dieta ou o efeito dos alimentos na absorção do indinavir, ver secções 4.2 e
French: CRIXIVAN traite l'infection par le VIH et contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans le sang.
Portuguese: Como funciona o CRIXIVAN CRIXIVAN trata o VIH e ajuda a diminuir o número de partículas de VIH no seu sangue.
French: Chez le rat et le lapin, aucun effet n'a été observé sur la survie embryonnaire/fœtale ou sur le poids des fœtus.
Portuguese: Não foram observados nos ratos nem nos coelhos efeitos na sobrevivência embrionária/fetal nem no peso fetal.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
French: Il n'y a pas de différence cliniquement significative concernant la pharmocinétique de l'indinavir chez les femmes séropositives pour le VIH par rapport aux hommes séropositifs pour le VIH.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente significativas na farmacocinética do indinavir em mulheres seropositivas por infeção com VIH, em comparação com homens seropositivos por infeção com VIH.
French: • Ceci car la réduction ou l'omission d'une dose augmentera la probabilité que le virus VIH ne devienne résistant à CRIXIVAN.
Portuguese: • Isto porque reduzir as doses ou não as tomar irá aumentar o risco do VIH se tornar resistente ao
French: La dose orale maximale non létale d'indinavir a été au moins de 5000 mg/kg chez le rat et la souris, dose la plus élevée testée au cours des études de toxicité aiguë.
Portuguese: A dose oral máxima não letal de indinavir em ratos e ratinhos é de pelo menos 5.000 mg/kg, que foi a dose mais elevada testada em estudos de toxicidade aguda.
French: • Si vous ne pouvez pas le prendre sans aliments, prenez alors CRIXIVAN avec un repas léger pauvre en graisses.
Portuguese: • Se não consegue tomar sem alimentos tome CRIXIVAN com uma refeição ligeira, pobre em gorduras.
French: Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
French: Un pH gastrique normal (acide) peut être nécessaire pour une absorption optimale de l'indinavir alors que l'acide dégrade rapidement la didanosine, dont la formulation contient des agents tampons, destinés à accroître le pH.
Portuguese: Pode ser necessário um pH gástrico normal (ácido) para uma absorção ótima de indinavir, uma vez que o ácido degrada rapidamente a didanosina, que é formulada com agentes tamponados para aumentar o pH.
French: Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A sugestão baseia-se em informação limitada publicada (ver secção 5.2).
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
Portuguese: • dor intensa, sensibilidade ou fraqueza nos músculos - é mais frequente que aconteça se estiver a tomar medicamentos para diminuir o colesterol chamados estatinas (tais como sinvastatina).
French: Association déconseillée.
Portuguese: Associação não recomendada.
French: Il doit être recommandé aux patients de rechercher un avis médical s'ils éprouvent des algies et des douleurs articulaires, une raideur articulaire ou des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
French: Une pyurie asymptomatique d'étiologie inconnue a été observée chez 10,9 % (6/55) des patients qui avaient reçu CRIXIVAN.
Portuguese: Foi verificada piúria assintomática de etiologia desconhecida em 10,9% (6/55) dos doentes pediátricos que receberam CRIXIVAN.
French: Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 atteints) :
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
French: L'administration d'indinavir à des femelles rhésus pendant le troisième trimestre de la gestation n'a pas entraîné la même aggravation chez les nouveau-nés ; cependant, il n'y a eu qu'un passage placentaire limité de l'indinavir.
Portuguese: A administração de indinavir a macacas Rhesus grávidas durante o terceiro trimestre não causou uma exacerbação similar nos recém-nascidos; no entanto, deu-se apenas uma passagem limitada de indinavir pela placenta.
French: Par conséquent, d'autres substances qui soit partagent cette voie métabolique, soit modifient l'activité du CYP3A4, peuvent influencer la pharmacocinétique de l'indinavir.
Portuguese: Consequentemente, outras substâncias que partilham esta via metabólica ou que alteram a atividade do CYP3A4, podem influenciar a farmacocinética do indinavir.
French: • contraceptifs oraux ("Pilule") contenant noréthindrone ou éthinyl-œstradiol.
Portuguese: • medicamentos contracetivos orais ("a pílula") contendo noretindrona ou etinilestradiol
French: Caractéristiques des patients La pharmacocinétique de l'indinavir ne semble pas varier en fonction de la race.
Portuguese: Características dos doentes A farmacocinética de indinavir não parece ser afetada pela raça.
French: Interactions et recommandations posologiques en association avec d'autres médicaments - INDINAVIR NON BOOSTE
Portuguese: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos - INDINAVIR NÃO POTENCIADO
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
Portuguese: Nos doentes em maior risco deve considerar-se o rastreio na urina.
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
Portuguese: Foram associadas à resistência ao indinavir, pelo menos, 11 posições de aminoácidos na protease: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 e L90.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Portuguese: Nalguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
French: La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A recomendação baseia-se em dados limitados de farmacocinética (ver secção 5.2).
French: CRIXIVAN est indiqué en association avec les antirétroviraux analogues des nucléosides dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1.
Portuguese: CRIXIVAN está indicado em associação com análogos de nucleósidos antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1.
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Portuguese: Não existem dados que sugiram que indinavir afete a capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.
French: Des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été rapportés ; certains ont été sévères et ont progressé rapidement.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica aguda que, nalguns casos, se revelou com gravidade e de progressão rápida.
French: La biodisponibilité d'une dose unique de 800 mg d'indinavir est d'environ 65 % (IC 90 % = 58-72 %).
Portuguese: A biodisponibilidade de uma dose única de 800 mg de indinavir foi de aproximadamente 65 % (90 % IC, 58 - 72 %).
French: CRIXIVAN est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez l'adulte.
Portuguese: CRIXIVAN é utilizado para tratar o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos.
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRIXIVAN Comment prendre CRIXIVAN
Portuguese: O que é CRIXIVAN e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CRIXIVAN Como tomar CRIXIVAN
French: La signification clinique de ces résultats est probablement limitée.
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
French: Deux essais cliniques portant sur 41 patients de pédiatrie (âgés de 4 à 15 ans) ont été conçus afin de mettre en évidence la sécurité d'emploi, l'activité antirétrovirale et la pharmacocinétique de l'indinavir associé à la stavudine et à la lamivudine.
Portuguese: Foram concebidos dois ensaios clínicos realizados em 41 doentes pediátricos (4 a 15 anos de idade) para caracterizar a segurança, a atividade antirretrovírica e a farmacocinética do indinavir em associação com a estavudina e a lamivudina.
French: L'association de trazodone avec l'indinavir/ritonavir doit être utilisée avec prudence, en débutant le traitement par la plus faible dose de trazodone et en assurant un suivi de la réponse clinique et de la tolérance.
Portuguese: A associação de trazodona com indinavir/ritonavir deve ser usada com precaução, iniciando a trazodona na dose mais baixa e monitorizando as respostas clínicas e a tolerabilidade.
French: En général, ces épisodes ne s'accompagnaient pas de troubles de la fonction rénale, et disparaissaient grâce à un apport hydrique et une interruption temporaire du traitement (par exemple de 1 à 3 jours).
Portuguese: Em geral, estes episódios não estavam associados à disfunção renal e foram resolvidos com hidratação e interrupção temporária da terapêutica (ex. 1 - 3 dias).
French: L'indinavir n'a pas montré d'activité inhibitrice significative sur les protéases eucaryotes de la rénine humaine, la cathepsine D humaine, l'élastase humaine et le facteur Xa humain.
Portuguese: O indinavir não inibiu significativamente as proteases eucarióticas, a renina humana, a catepsina D humana, a elastase humana e o fator Xa humano.
French: L'indinavir n'a pas modifié le type, la fréquence ou la sévérité des principaux effets indésirables connus de la zidovudine, de la didanosine, ou de la lamivudine.
Portuguese: Indinavir não alterou o tipo, a frequência ou a gravidade dos principais efeitos adversos associados ao uso de zidovudina, didanosina ou lamivudina.
French: Parmi ces 11 patientes, 6 (55 %) avaient des concentrations plasmatiques moyennes d'indinavir, 8 heures après administration (Cmin), en dessous du seuil de quantification.
Portuguese: Seis destas 11 (55 %) doentes apresentaram concentrações plasmáticas médias de indinavir às 8 horas após a administração (Cmin) abaixo do limiar de quantificação fiável para doseamento.
French: La posologie appropriée pour cette association, en ce qui concerne l'efficacité et la tolérance, n'a pas été établie.
Portuguese: Não foram estabelecidas as doses apropriadas para esta associação, no que respeita a eficácia e segurança.
French: Une résistance croisée totale a été observée entre l'indinavir et le ritonavir alors que la résistance croisée avec le saquinavir était variable selon les isolats.
Portuguese: Notou-se resistência cruzada completa entre indinavir e ritonavir; no entanto, a resistência cruzada ao saquinavir variou entre os isolados.
French: Cet effet est dû à une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Portuguese: Este efeito deve-se a uma indução do CYP3A4 pela rifampicina.
French: Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous ne deviez, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Portuguese: Se tomar mais CRIXIVAN do que deveria, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
French: La tolérance et l'efficacité de l'indinavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Portuguese: A segurança e eficácia do indinavir não foram estabelecidas em doentes com significativas perturbações hepáticas subjacentes.
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes sintomas:
French: Lactose Ce médicament contient 299,2 mg de lactose par dose de 800 mg (dose unique maximale).
Portuguese: Lactose Este medicamento contém 299,2 mg de lactose em cada dose de 800 mg (dose única máxima).
French: • Avalez les gélules entières avec un verre d'eau, du lait écrémé ou demi-écrémé, du jus, du thé ou du café.
Portuguese: • Engula as cápsulas com um copo de água, leite desnatado ou magro, sumo, chá ou café.
French: L'indinavir était éliminé rapidement avec une demi-vie plasmatique de 1,8 heure.
Portuguese: Indinavir foi rapidamente eliminado com uma semivida de 1,8 horas.
French: Rosuvastatine ASC :  2,08 fois Rosuvastatine Cmax :  4,66 fois (Mécanisme non connu).
Portuguese: AUC da rosuvastatina  2,08 vezes Cmax da rosuvastatina  4,66 vezes (Mecanismo desconhecido)
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente
French: Les substitutions d'acides aminés observées paraissent s'accumuler de façon séquentielle et dans un ordre aléatoire, ceci étant probablement le résultat de la poursuite de la réplication virale.
Portuguese: As substituições de aminoácidos observadas parecem acumular-se sequencialmente e sem uma ordem consistente, provavelmente como resultado da replicação vírica em curso.
French: La plupart des patients ont continué le traitement par CRIXIVAN sans réduction de la posologie, et les concentrations de bilirubine sont progressivement revenues aux valeurs initiales.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento com CRIXIVAN, sem redução da dose, e os valores de bilirrubina desceram gradualmente até ao valor basal.
French: Autres Anti-infectieux Atovaquone
Portuguese: Outros Anti-infecciosos Atovaquona
French: Il y a d'autres effets indésirables que vous pouvez avoir en prenant ce médicament tel qu'une augmentation des saignements chez les patients hémophiles, des problèmes musculaires, des signes d'infection et des problèmes osseux.
Portuguese: Podem ainda ocorrer outros efeitos secundários enquanto estiver a tomar este medicamento tais como aumento de hemorragias em hemofílicos, problemas musculares, sinais de infeção e problemas nos ossos.
French: De tels problèmes peuvent être dus à une maladie des os appelée "ostéonécrose" (manque d'irrigation sanguine de l'os pouvant causer la mort du tissu osseux), pouvant survenir des mois voire des années après le début du traitement anti-VIH.
Portuguese: Estes problemas podem dever-se a uma doença óssea chamada "osteonecrose" (perda de afluxo de sangue ao osso causando morte do tecido ósseo) e podem ocorrer meses a anos após o início da terapêutica para o VIH .
French: L'analyse des échantillons de plasma et d'urines de sujets qui ont reçu de l'indinavir a montré que les métabolites de l'indinavir ont peu d'activité d'inhibition de la protéase.
Portuguese: A análise de amostras de plasma e da urina colhidas em indivíduos que receberam indinavir indicou que os metabolitos de indinavir contribuem pouco para a atividade inibidora da protease.
French: Vardénafil ASC: ↑ 16 fois
Portuguese: AUC do vardenafil: ↑ 16 vezes
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
French: Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir.
Portuguese: Em geral a dose de CRIXIVAN é menor se também estiver a tomar ritonavir.
French: 90 gélules 180 gélules
Portuguese: 90 cápsulas 180 cápsulas
French: De plus, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN, si vous prenez un des médicaments suivants car votre médecin peut vouloir ajuster la posologie de vos médicaments :
Portuguese: Adicionalmente, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CRIXIVAN se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos pois o seu médico pode precisar de ajustar a dose do medicamento:
French: On ne dispose pas d'études chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation de posologie ne peut être proposée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave; logo, não se podem fazer recomendações sobre a posologia (ver secção 4.4).
French: Les ajustements de dose de ciclosporine A doivent être réalisés en fonction des concentrations sanguines de ciclosporine A.
Portuguese: Os ajustes posológicos da ciclosporina A devem ser feitos de acordo com a determinação dos níveis sanguíneos no vale de ciclosporina A.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis carinii.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis carinii.
French: • tacrolimus, ciclosporine - utilisés essentiellement après une greffe d'organe,
Portuguese: • tacrolimus, ciclosporina - utilizados principalmente após transplante de órgãos
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, arrêter le millepertuis, vérifier la charge virale et si possible les taux d'indinavir.
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, deve interromper a administração de hipericão, verificar os níveis virais e se possível os níveis de indinavir.
French: • ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
Portuguese: • crescimento anómalo da unha do dedo do pé com ou sem infeção
French: Une fois le diagnostic posé, des mesures appropriées pour le traitement de cette anémie doivent être prises, qui peuvent inclure l'arrêt du traitement par l'indinavir.
Portuguese: Logo que o diagnóstico seja objetivo, deverão ser instituídas medidas apropriadas para o tratamento da anemia hemolítica, que podem incluir a interrupção de indinavir.
French: L'indinavir inhibe la protéase recombinante du VIH-1 et du VIH-2 avec une sélectivité approximativement dix fois plus importante pour la protéase du VIH-1 que pour celle du VIH-2.
Portuguese: O indinavir inibe a protease recombinante do VIH-1 e do VIH-2, com uma seletividade para a protease do VIH-1 aproximadamente 10 vezes a seletividade para a protease do VIH-2.
French: • douleur pour uriner,
Portuguese: • dor ao urinar
French: L'utilisation concomitante d'indinavir avec des analogues nucléosidiques (lorsque les patients n'ont jamais été traités par ce type d'antirétroviral) peut diminuer le risque de développement de la résistance à la fois à l'indinavir et aux analogues nucléosidiques.
Portuguese: O uso concomitante de indinavir com análogos de nucleósidos (em doentes que nunca os utilizaram) pode diminuir o risco de desenvolvimento de resistência tanto a indinavir como aos análogos de nucleósidos.