FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti ar GPA vai MPA arī nedrīkst lietot Ritemvia, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
Lithuanian: Ritemvia taip pat negalima vartoti GPA, MPA arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Latvian: Ritemvia drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
Lithuanian: Įvertinus Ritemvia saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Ritemvia lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat įrodyta, kad vartojant Ritemvia pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ritemvia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ritemvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts šķīduma pagatavošanai, ko ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
Lithuanian: Gaminamas vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas tirpalas, lašine infuzija lašinamas į veną.
Latvian: (iekšējo orgānu izklājuma) plaša plaisāšana un erozija.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunki paprastoji pūslinė - autoimuninė liga, kuriai būdingos išplitusios odos ir gleivinės (vidaus organų dangalo) pūslelės ir erozija.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Ritemvia un MabThera ir salīdzināma ietekme uz artrīta simptomiem: pēc 24 nedēļām simptomu rādītāja (ko dēvē par ACR20) uzlabošanos par 20 % sasniedza 74 % (114 no 155) pacientu, kuri bija lietojuši Ritemvia, un 73 % (43 no 59) pacientu, kuri bija lietojuši MabThera.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad Tuxella ir MabThera poveikis artrito simptomams yra panašus: po 24 savaičių simptomus 20 proc.
Latvian: 95,1 %b TI (−3,2 %, 24,3 %) a
Lithuanian: 95,1 %b PI (-3,2 %, 24,3 %) a
Latvian: anafilaktoīda reakcija)
Lithuanian: anafilaktoidinė reakcija)
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Lithuanian: Ritemvia Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Latvian: Citas zāles un Ritemvia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ritemvia
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par Ritemvia lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Ritemvia vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Latvian: Galīgā analīze (novērošanas mediāna:
Lithuanian: Galutinė analizė (stebėjimo mediana:
Latvian: Ārsta kontaktinformācija:_______________
Lithuanian: Gydytojo kontaktiniai duomenys:________
Latvian: WestEnd Office Building B torony
Lithuanian: WestEnd Office Building B torony Vengrija
Latvian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, Lielbritānija
Lithuanian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Latvian: Vidējās izmaiņas salīdzinot ar sākotnējo stāvokli: Modificētais kopējais Sharp novērtējuma punktu skaits
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio: Modifikuotas bendrasis balas pagal Sharp
Latvian: CHOP R-CHOP p-vērtība Riska samazināšanās1)
Lithuanian: R-CHOP p reikšmė Rizikos sumažėjimas1)
Latvian: Atbildes reakcija pēc EULAR klasifikācijas (Laba/vidēji laba)
Lithuanian: Atsakas pagal EULAR (geras arba vidutinis)
Latvian: 1) rādītāji tika aprēķināti kā riska attiecības.
Lithuanian: 1) Įverčiai apskaičiuoti pagal rizikos santykį
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Lithuanian: Nevartokite Ritemvia, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Latvian: Ritemvia var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par "ķīmijterapiju".
Lithuanian: Ritemvia gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, kurie vadinami „chemoterapija".
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Ritemvia terapijas laikā Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Ritemvia vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Latvian: +daudzu orgānu mazspēja4
Lithuanian: +daugelio organų nepakankamumas4
Latvian: EFS mediāna: 36
Lithuanian: Vidutinis IBĮ: 36
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Ritemvia?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Ritemvia?
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažiem cilvēkiem Ritemvia ievadīšanas laikā var strauji pazemināties asinsspiediens;
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kai kuriems žmonėms Ritemvia vartojimo metu sumažėja kraujospūdis;
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas ar infūzijām saistītas reakcijas (ISR) (skatīt 4.8. apakšpunktu) parasti samazinās, samazinot infūzijas ātrumu.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo su infuzija susijusios reakcijos (SISR) (žr. 4.8 skyrių) dažniausiai praeina sumažinus infuzijos greitį.
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kuriem ir pieredze šādu zāļu izmantošanā.
Lithuanian: Ritemvia Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Ritemvia var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Ritemvia gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Latvian: Ritemvia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: Ritemvia yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Latvian: Jums ir viņiem jāpastāsta arī par Ritemvia lietošanu.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Ritemvia.
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Lithuanian: Azatioprinas 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabas 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius
Latvian: Pilnīga remisija pēc 6 mēnešiem atkarībā no slimības stāvokļa
Lithuanian: 17 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Latvian: Tas nepieciešams, jo Ritemvia var šķērsot placentu un ietekmēt Jūsu bērnu.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Ritemvia gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Latvian: citokīnu atbrīvošanās sindroms4,
Lithuanian: citokinų išsiskyrimo sindromas4,
Latvian: Ritemvia var lietot vairāku stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Ritemvia gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Latvian: (Wald tests,
Lithuanian: (nekoreguotas Wald testas)
Latvian: • Ja Jums ievada tikai Ritemvia
Lithuanian: • Jei Jums skiriamas tik Ritemvia
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver pirmās infūzijas ātruma samazināšana vai devas ievadīšanas sadalīšana divās dienās pirmajā ciklā un jebkurā turpmākā ciklā, ja limfocītu skaits joprojām ir > 25 x 109/l.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, gal šiems pacientams tikslinga sumažinti pirmosios infuzijos greitį arba dozę padalyti ir sulašinti per dvi dienas pirmo ciklo metu ir visų vėlesnių ciklų metu, jei limfocitų kiekis tebėra > 25 × 109/l.
Latvian: ‐ apjukums, atmiņas zudums vai domāšanas
Lithuanian: - Sumišimas, sutrikusi atmintis ar apsunkintas mąstymas
Latvian: Orgānu sistēmu grupa Ļoti bieži
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni
Latvian: • Ritemvia lietošanas laikā un pēc tās pacientiem jākontrolē infekciju rašanās, īpaši PML;
Lithuanian: • Ritemvia gydymo metu ir po jo pacientus reikia reguliariai stebėti, ar nėra infekcijos, ypač PDL.
Latvian: Rezultāts †
Lithuanian: Baigtys†
Latvian: Bez tam citas zāles var ietekmēt Ritemvia darbību.
Lithuanian: Taip pat ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Ritemvia poveikiui.
Latvian: Pēdējās infūzijas datums:_____________ Pirmās infūzijas datums:______________ Pacienta vārds, uzvārds:_____________________
Lithuanian: Paskutiniosios infuzijos data:___________ Pirmosios infuzijos data:_______________
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Latvian: Ritemvia jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista stingrā uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Ritemvia turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pacientus ar lielu audzēja slodzi vai lielu cirkulējošo ļaundabīgo šūnu skaitu (≥ 25 x 109/l), piemēram, pacientus ar HLL, kuriem varētu būt paaugstināts īpaši smaga citokīnu atbrīvošanās sindroma risks, jāārstē ar īpašu piesardzību.
Lithuanian: Pacientus, kurių navikas labai išplitęs arba kurių kraujyje cirkuliuoja daug (≥ 25 × 109/l) piktybinių ląstelių, pavyzdžiui, LLL sergančius pacientus, kuriems gali būti didesnis ypač sunkaus citokinų išsiskyrimo sindromo pavojus, reikia gydyti nepaprastai atsargiai.
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Nav sasniegts p < 0,0001
Lithuanian: Nepasiektas P< 0,0001
Latvian: riska mazināšanās
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits jānosaka pirms katra rituksimaba terapijas kursa un regulāri vēl līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas un tad, ja rodas infekcijas pazīmes vai simptomi (skatīt
Lithuanian: Neutrofilų skaičių kraujyje reikia tikrinti prieš kiekvieną rituksimabo kursą ir reguliariai tirti iki 6 mėnesių nutraukus gydymą, bei pasireiškus infekcijos požymiams ar simptomams (žr.
Latvian: Rentgenogrāfisko izmeklējumu rezultāti pēc viena gada (mITT populācijā)
Lithuanian: Rentgenografinės baigtys po vienerių metų (modifikuota ketinimo gydyti populiacija)
Latvian: 150 pacienti, kas 1. pētījumā sākotnēji bija randomizēti placebo + MTX saņemšanai, viena gada laikā saņēma vismaz vienu
Lithuanian: I tyrime 150 pacientų, iš pradžių paskirtų gydytis placebu + MTX, per vienerius metus gavo bent vieną rituksimabo + MTX kursą
Latvian: bradikardija smagi sirdsdarbības traucējumi4 un 6
Lithuanian: Sunkūs širdies sutrikimai4 ir 6
Latvian: Pacientiem ar iespējami augstāku recidīva risku ārsti var apsvērt ilgāku balstterapiju ar Ritemvia, līdz 5 gadiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Ritemvia trukmės poreikį (iki 5 metų).
Latvian: hipoksija intersticiāla plaušu slimība7
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga7
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ritemvia lietošanas Nelietojiet Ritemvia šādos gadījumos:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ritemvia Ritemvia vartoti negalima, jeigu:
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Ritemvia, lai ārstētu:
Lithuanian: Ritemvia Jums gali būti paskirtas gydyti:
Latvian: Pagatavotais Ritemvia šķīdums jāievada intravenozas infūzijas veidā caur īpašu sistēmu.
Lithuanian: Paruoštas Ritemvia tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą.
Latvian: Retos gadījumos Ritemvia var izraisīt nopietnu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju jeb PML.
Lithuanian: Retai Ritemvia vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Latvian: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47
Lithuanian: MCP, 96 R-MCP, 105
Latvian: Ritemvia ir dzidrs, caurspīdīgs šķīdums, kas pieejams koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai veidā stikla flakonā.
Lithuanian: Ritemvia yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui stikliniame flakone.
Latvian: konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Ritemvia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Ritemvia:
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Ritemvia vai mēnesi pēc Ritemvia lietošanas.
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis negalima vakcinuoti, kai gydoma Ritemvia arba artimiausiais mėnesiais po gydymo Ritemvia.
Latvian: Pacientiem ar GPA/MPA vai PV Ritemvia terapijas laikā un pēc tās beigām pēc vajadzības ieteicama Pneumocystis jirovecii pneimonijas (PCP) profilakse atbilstoši vietējām klīniskās prakses vadlīnijām.
Lithuanian: Prireikus pacientus, sergančius GPA ir MPA arba PP, gydymo Ritemvia metu ir po jo rekomenduojama gydyti profilaktiškai nuo Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PCP), atsižvelgiant į vietines klinikinės praktikos rekomendacijas.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir mazāk nekā 18 gadi, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas esate jaunesni kaip 18 metų, prieš leidžiant Ritemvia pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Latvian: Ritemvia (Rituximab) brīdinājuma karte pacientiem ar neonkoloģiskām slimībām
Lithuanian: TEKSTAS Ritemvia (Rituksimabas) budrumo lapelis ne onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi 2 gadus pēc pēdējās Ritemvia devas ievadīšanas.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Ritemvia dozės vartojimo.
Latvian: Rituksimaba balstterapija nodrošināja konsekventu ieguvumu visās iepriekš definētajās pārbaudītajās apakšgrupās: pēc dzimuma (vīrieši, sievietes), vecuma (< 60 gadi, ≥ 60 gadi), FLIPI indeksa (≤ 1, 2
Lithuanian: Nustatyta pastovi palaikomojo gydymo rituksimabu nauda visuose iš anksto apibrėžtuose tirtuose pogrupiuose: pagal lytį (vyrai, moterys), amžių (< 60 metų, ≥ 60 metų), FLIPI (angl.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, vai Ritemvia ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus un lietot ierīces.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ritemvia veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Latvian: Pirms katras Ritemvia ievadīšanas reizes vienmēr jāveic premedikācija, kurā ietilpst pretdrudža līdzeklis un antihistamīna līdzeklis, piemēram, paracetamols un difenhidramīns.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Ritemvia vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums jāsaņem kādas vakcīnas pirms Jūs lietojat
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Ritemvia.
Latvian: FACIT-T vidējās izmaiņas
Lithuanian: DAS taškų pokyčio vidurkis
Latvian: Ritemvia devas nav ieteicams samazināt.
Lithuanian: Ritemvia dozės mažinti nerekomenduojama.
Latvian: Ritemvia ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Ritemvia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Jūs var lūgt nelietot šīs citas zāles 12 stundas pirms Ritemvia lietošanas.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Ritemvia leidimo.
Latvian: • infekcijas, skatīt 4.4. apakšpunktu; • blakusparādības sirds un asinsvadu sistēmā, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Lithuanian: • Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai; žr. 4.4 skyrių.
Latvian: 2) pēdējā audzēja atbildes reakcija atbilstoši pētnieka vērtējumam.
Lithuanian: 2) Paskutinis naviko atsakas, įvertintas tyrėjo.
Latvian: Ritemvia jālieto kombinācijā ar CHOP ķīmijterapiju.
Lithuanian: Ritemvia vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Latvian: Aseptiskos apstākļos atvelciet nepieciešamo Ritemvia daudzumu un infūzijas maisiņā, kurā ir sterils, pirogēnus nesaturošs 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām vai 5 % D-glikozes ūdens šķīdums, atšķaidiet līdz aprēķinātai rituksimaba koncentrācijai (1-4 mg/ml).
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis įtraukite reikiamą Ritemvia kiekį į infuzijos maišelį, kuriame yra sterilaus nepirogeniško natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % vandeninio D gliukozės tirpalo; praskiesto rituksimabo koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Latvian: Ārsta vārds, uzvārds:_______________________
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė:_____________ Gydytojo vardas ir pavardė:_____________
Latvian: Pēc tam Ritemvia terapijas laikā un pēc 4 nedēļas ilga Ritemvia terapijas indukcijas kursa iekšķīgi jālieto prednizons 1 mg/kg/dienā (nedrīkst pārsniegt 80 mg dienā un jāsamazina, cik ātri vien iespējams, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību).
Lithuanian: Vėliau 4 savaičių trukmės indukcinio gydymo Ritemvia kurso metu ir po jo reikia skirti 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną vartojamo prednizono dozę (negalima viršyti 80 mg paros dozės, o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį).
Latvian: nezināmas etioloģijas infekcijas,
Lithuanian: grybelinė infekcija, nežinomos etiologijos infekcija,
Latvian: Pacientu apakšgrupas - rituksimaba kombinēta terapija Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Lithuanian: Pacientų subpopuliacijos gydant rituksimabu ir kitų vaistų deriniu Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Latvian: Fizisko funkciju un dzīves kvalitātes rezultāti 1. pētījumā 24.nedēļā Rezultāts†
Lithuanian: I-uoju tyrimu nustatyta fizinės funkcijos ir gyvenimo kokybės baigtis 24-ąją savaitę
Latvian: • Ritemvia aktīvā viela ir rituksimabs.
Lithuanian: • Veiklioji Ritemvia medžiaga yra rituksimabas.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu reģistrētais nosaukums un sērijas numurs skaidri jāreģistrē (jeb jānorāda) pacienta lietā.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, paciento medicininiuose dokumentuose reikia aiškiai įrašyti prekinį paskirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Latvian: Ritemvia satur aktīvo vielu "rituksimabu".
Lithuanian: Ritemvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos rituksimabu.
Latvian: • kas Jums jāzina pirms Ritemvia lietošanas;
Lithuanian: • Ką turėtumėte žinoti prieš pradėdami vartoti
Latvian: Nazofaringīts Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Latvian: • Ritemvia infūzijas jāievada stingrā pieredzējuša ārsta uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas;
Lithuanian: • Infuziją reikia atlikti atidžiai prižiūrint tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Latvian: trīce (bieži plaukstu trīce);
Lithuanian: • tremoras (drebėjimas, dažniausiai plaštakų),
Latvian: Ritemvia indicēts pacientu, kuriem ir CD20 pozitīva difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar CHOP (ciklofosfamīds, doksorubicīns, vinkristīns, prednizolons) ķīmijterapiju.
Lithuanian: Ritemvia taip pat vartojamas CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono) chemoterapija.
Latvian: Salīdzinot ar seronegatīvajiem pacientiem, seropozitīvajiem pacientiem arī ievērojami samazinājās DAS28-ESR (1. attēls).
Lithuanian: Be to, seropozityvių ligonių DAS28-ESR sumažėjo reikšmingai daugiau,
Latvian: • pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Ritemvia jāveic izmeklējumi infekciju un imūnās sistēmas nomākuma diagnostikai, kā arī jāiegūst informācija par pašlaik lietojamām vai agrāk lietotām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un nesen veiktu vai plānotu vakcināciju;
Lithuanian: • Prieš skiriant gydymą Ritemvia, reikia įvertinti ar nėra infekcijos, imuninės sistemos veiklos slopinimo, ar nevartojami arba anksčiau nebuvo vartojami vaistai, veikiantys imuninę sistemą, ar pacientas nebuvo neseniai paskiepytas arba nėra planuojamas skiepyti.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI,
Latvian: bronhu spazmas,
Lithuanian: Bronchų spazmas4,
Latvian: Iespējami atkārtotas ārstēšanas kursi ar Ritemvia.
Lithuanian: Ritemvia gydymo kursai gali būti kartojami.
Latvian: grūtības iemigt (bezmiegs);
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga),
Latvian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%)
Lithuanian: ACR20 (%)
Latvian: Pacientiem, kuriem šī terapija ir efektīva, Ritemvia var turpināt lietot 2 gadus pēc sākotnējās terapijas pabeigšanas;
Lithuanian: Pacientams, kuriems baigtas pradinis gydymas ir jis buvo veiksmingas, Ritemvia gali būti toliau vartojamas 2 metus.
Latvian: Ritemvia, palīdz cīnīties pret infekcijām, un Jums jāgaida, kamēr infekcija pāriet pirms Jūs lietojat Ritemvia.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Ritemvia, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Ritemvia reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Latvian: Līdzīgi, visos pētījumos laba vai vidēji laba atbildes reakcija pēc Eiropas Pretreimatisma līgas (EULAR) kritērijiem nozīmīgi vairāk tika sasniegta ar rituksimabu ārstētiem pacientiem, ko ārstēja ar rituksimabu + metotreksātu, salīdzinot ar metotreksāta monoterapiju ārstētiem pacientiem
Lithuanian: Panašiai, visų tyrimų duomenimis, geras arba vidutinis atsakas pagal Europos lygos prieš reumatą (EULAR) kriterijus buvo reikšmingai dažnesnis rituksimabo ir metotreksato deriniu gydytiems pacientams, palyginti su gydytais vien metotreksatu (12 lentelė).
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Ritemvia parasti injekcijas veidā ievadīs kortikosteroīdu zāles.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Ritemvia pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Latvian: PR2)
Lithuanian: DA2)
Latvian: 18. tabulu).
Lithuanian: 18 lentelę).
Latvian: Tas jāievēro, jo Ritemvia var nonākt mātes pienā.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Ritemvia gali patekti į krūties pieną.
Latvian: +supraven trikulāra tahikardija, +kambaru tahikardija, +stenokardija, +miokarda išēmija,
Lithuanian: +skilvelinė tachikardija, +stenokardija, +miokardo išemija, bradikardija
Latvian: p- vērtība
Lithuanian: p reikšmė
Latvian: Ritemvia jāievada ar divām 500 mg intravenozām infūzijām, starp kurām ir divu nedēļu starplaiks un kam turpmāk seko 500 mg devas intravenoza infūzija ik pēc 6 mēnešiem.
Lithuanian: Ritemvia reikia skirti kaip dvi 500 mg intravenines (IV) infuzijas su dviejų savaičių pertrauka tarp jų, o vėliau skirti po 500 mg IV infuzijas kas 6 mėnesius.
Latvian: astma, nepietiekams skābekļa daudzums, kas nonāk līdz iekšējiem orgāniem; vēdera uzpūšanās.
Lithuanian: • astma, sumažėjęs vidaus organus pasiekiančio deguonies kiekis;
Latvian: Pacientiem, kas tika randomizēti pētījuma balstterapijas fāzei, novērošanas laika mediāna bija 28 mēneši no randomizācijas balstterapijai.
Lithuanian: Pacientų, suskirstytų palaikomojo gydymo fazei, stebėjimo laiko mediana buvo 28 mėnesiai, skaičiuojant nuo suskirstymo laiko.
Latvian: Ja remisija inducēta ar citiem terapijā parasti lietotajiem imūnsupresantiem, Ritemvia balstterapija jāuzsāk 4 nedēļu periodā pēc slimības remisijas iestāšanās.
Lithuanian: Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant kitą įprastinį gydymą imunosupresantais, palaikomąjį gydymą Ritemvia reikia pradėti per 4 savaičių trukmės laikotarpį nuo ligos remisijos pradžios.
Latvian: Informācijā ārstiem par Ritemvia jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem: • informācija, ka zāles jālieto tikai i.v., lai izvairītos no lietošanas veida kļūdām.
Lithuanian: • Informacija, kad vaistinį preparatą reika vartoti tik i.v., kad būtų išvengta vartojimo būdo klaidų.
Latvian: Lietojot Ritemvia kombinācijā ar ķīmijterapiju, jāpiemēro parastā, ķīmijterapijas līdzekļiem atbilstošā devas samazināšana.
Lithuanian: Kai Ritemvia vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes.
Latvian: Rituksimaba lietošana ir saistīta ar reakcijām uz infūziju (ISR), ko var izraisīt citokīnu un/vai citu ķīmisku mediatoru atbrīvošanās.
Lithuanian: Rituksimabo gali sukelti su infuzija susijusias reakcijas (SISR), kurias gali sukelti citokinų ir (arba) kitų cheminių mediatorių išsilaisvinimas.
Latvian: Kā uzglabāt Ritemvia
Lithuanian: Kaip laikyti Ritemvia
Latvian: Kas ir Ritemvia un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas Kas yra Ritemvia?
Latvian: Elpošanas sistēma Ziņots par intersticiālas plaušu slimības gadījumiem, no kuriem daži bijuši ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Kvėpavimo sistema Gauta pranešimų apie intersticinės plaučių ligos atvejus; dėl šios ligos kai kurie pacientai mirė.
Latvian: Pediatriskā populācija Ritemvia drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Ritemvia saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.