FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Bulgarian: Не е провеждано пери-постнатално проучване с бупренорфин/налоксон; в същото време перорално приложени на майките високи дози бупренорфин по време на бременност и лактация водят до трудно раждане (вероятно поради седативния ефект на бупренорфин), висока неонатална смъртност и леко забавено развитие на някои неврологични функции (рефлекс за ориентиране към повърхността и защитен рефлекс) при новородени плъхове.
Swedish: Om du är beroende av heroin eller en kortverkande opioid, bör din första dos av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 6 timmar efter att du senast använde opioider.
Bulgarian: Ако имате зависимост от хероин или краткодействащ опиоид, трябва да вземете първата си доза Zubsolv, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като сте употребявали за последен път опиати.
Swedish: Ta hem-doser tillhandahölls för veckosluten.
Bulgarian: За събота и неделя се предоставят дози за приложение в домашни условия.
Swedish: Syftet med naloxon som ingrediens är att förhindra intravenöst missbruk.
Bulgarian: Предназначението на компонента налоксон е да предотврати неправилната интравенозна употреба.
Swedish: Hos råttor har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Bulgarian: При плъхове е установено, че бупренорфин потиска лактацията.
Swedish: • benzodiazepiner: Denna kombination kan leda till dödsfall p.g.a. av andningsdepression av centralt ursprung.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането с централен произход.
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla en förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на инхибитори на моноаминоксидаза (monoamine oxidase inhibitors, MAOI) може да доведе до подсилване на ефектите от опиодите въз основа на опита с морфин (вж. точка 4.5).
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi, som samtidigt behandlas med andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har nedsatt leverfunktion riskerar att få en accelererande leverskada.
Bulgarian: Пациенти, позитивни за вирусен хепатит, приемащи съпътстващо други лекарствени продукти (вж. точка 4.5) и/или имат съществуваща чернодробна дисфункция, са изложени на риск от ускорено увреждане на черния дроб.
Swedish: • Inledande behandling med Zubsolv under heroinberoende:
Bulgarian: Започване на лечение със Zubsolv при зависимост от хероин:
Swedish: Patienter bör övervakas under dostitrering.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават по време на титрирането на дозата.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Swedish: När det administreras intravenöst till opioidberoende personer ger förekomsten av naloxon i Zubsolv dock påtagliga opioida antagonistiska effekter samt opioidabstinens och förhindrar därmed intravenöst missbruk.
Bulgarian: В същото време, когато се прилага интравенозно на опиатно-зависими пациенти, присъствието на налоксон в Zubsolv дава изразени опиатно антагонистични ефекти и опиатна абстиненция, което предотвратява интравенозната злоупотреба.
Swedish: Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg visade dock 20 % lägre buprenorfinexponering för 2 x 2/0.5 mg buprenorfin/naloxon, som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Bulgarian: Zubsolv 2x1,4/0,36 mg показва 20% по-ниска експозиция на бупренорфин спрямо 2 x 2/0,5 mg бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Swedish: "5.7" på ena sidan
Bulgarian: „5,7" от едната страна
Swedish: • Andningsproblem (se även "Ta inte Zubsolv" ovan) Några personer har dött av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas) på grund av felanvändning av detta läkemedel eller att de tagit det i kombination med andra medel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet, såsom alkohol, bensodiazepiner (lugnande läkemedel), eller andra opioider.
Bulgarian: Някои хора са починали от дихателна недостатъчност (неспособност за дишане), тъй като са използвали неправилно това лекарство или са го взели в комбинация с други депресанти на централната нервна система, като алкохол, бензодиазепини (транквилизатори) или други опиати.
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det tas tillsammans med alkohol eller andra läkemedel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet (såsom lugnande medel, eller sömnmedel).
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика сънливост, особено когато се приема заедно с алкохол или други депресанти на централната нервна система (като транквиланти, седативни средства или хипнотици).
Swedish: Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och under uppföljning efter introduktionen på marknaden av buprenorfin/naloxon Klassificering av organsystem
Bulgarian: Свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, съобщавани при клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на бупренорфин/налоксон
Swedish: Påskyndande av opioidabstinenssyndrom
Bulgarian: Ускоряване на развитието на синдром на опиоидна абстиненция
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Swedish: • menstruella eller vaginala problem, onormal ejakulation (sädesuttömning)
Bulgarian: менструални или вагинални проблеми, отклонения при еякулация
Swedish: • Inledande behandling med Zubsolv under metadonberoende:
Bulgarian: Започване на лечение с Zubsolv при зависимост от метадон:
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter finns i sex olika styrkor, som skiljs åt genom dess form och prägling:
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки се предлагат като шест различни вида таблетки с различно количество на активните вещества, различаващи се по форма и вдлъбнато релефно означение:
Swedish: 0,2-faldig minskning 3,2-faldig ökning
Bulgarian: 0,2-кратно повишение 3,2-кратно повишение 14,0-кратно повишение
Swedish: • förhöjt blodtryck, värmevallningar
Bulgarian: повишено кръвно налягане, зaчервяване
Swedish: Vattenfri citronsyra Natriumcitrat
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Натриев цитрат
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zubsolv
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zubsolv Ако
Swedish: • Håll resoribletterna på plats under tungan tills de är helt upplösta.
Bulgarian: Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Swedish: Konjunktivit Mios
Bulgarian: Конюктивит Миоза
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът последно е взел метадон.
Swedish: Buprenorfin är en partiell agonist till μ- (my-)opioidreceptorn och kronisk administrering ger opioidberoende.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен агонист при μ (мю)-опиоидния рецептор и продължителното му приложение води до зависимост от опиоиден тип.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts och om patienten samtycker, kan doseringen minskas gradvis till en lägre underhållsdos.
Bulgarian: След постигане на задоволително стабилизиране, ако пациентът е съгласен, дозировката може постепенно да се намали до по-ниска поддържаща доза; в някои благоприятни случаи лечението може да бъде прекратено.
Swedish: Förpackningar med 7 (1 x 7) resoribletter.
Bulgarian: Опаковка по 7 (1 x 7) таблетки
Swedish: • avvikande blodprover, svullna körtlar (lymfknutor)
Bulgarian: кръвни изследвания извън нормата, подути жлези (лимфни възли)
Swedish: "1.4" på ena sidan
Bulgarian: „1,4" от едната страна
Swedish: "11.4" på ena sidan
Bulgarian: „11,4" от едната страна
Swedish: Vit, triangelformad resoriblett, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm
Bulgarian: Бяла, триъгълна таблетка, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:."
Swedish: Leukocytos Leukopeni Lymfadenopat Trombocytopeni
Bulgarian: Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Тромбоцитопения
Swedish: Icke-daglig dosering
Bulgarian: По-малко от дневната доза
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави под езика до пълното й разтваряне.
Swedish: Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
Bulgarian: Деперсонализация Лекарствена зависимост Еуфорично настроение
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
Bulgarian: Zubsolv не е взаимозаменим с други продукти, съдържащи бупренорфин.
Swedish: • andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Bulgarian: други депресанти на централната нервна система, други опиатни производни (например метадон, аналгетици и антитусиви), определени антидепресанти, седативни антагонисти на Н1 рецептора, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, невролептици, клонидин и свързани с тях вещества: тези комбинации повишават потискането на централната нервна система.
Swedish: • protein i urinen, urinvägsinfektion, svårigheter att kissa, smärta när du kissar blod i urinen,
Bulgarian: • белтък в урината, инфекция на пикочните пътища, затруднено уриниране, болезнено или трудно уриниране, кръв в урината, камъни в бъбреците
Swedish: Patienterna bör noggrant övervakas under övergångsperioden från buprenorfin eller metadon till buprenorfin/naloxon då abstinenssymptom har rapporterats.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат строго наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Swedish: Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Bulgarian: Не поглъщайте и не консумирайте храна или каквито и да е напитки, докато таблетката не се разтвори напълно.
Swedish: Angina Pectoris Bradykardi Hjärtinfarkt Palpitation Takykardi
Bulgarian: Стенокрадия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
Swedish: Zubsolv får inte tas tillsammans med:
Bulgarian: Zubsolv не следва да се приема заедно със:
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или опиати с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел/а опиати.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Bulgarian: След перорално приложение налоксон е в почти недоловими нива в плазмата; след сублингвално приложение на бупренорфин/налоксон, плазмените концентрации на налоксон са ниски и бързо се понижават.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става внимателно.
Swedish: Depression Nedsatt libido Nervositet Onormala tankar
Bulgarian: Намалено либидо Нервност
Swedish: Takeffekten hos opioidagonister observerades i kliniskt farmakologiska studier hos opioidberoende personer.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиатно-зависими пациенти са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras 6.
Bulgarian: Zubsolv 6.
Swedish: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) (n = 9)
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan ges på Dag 1, beroende på ditt behov.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg в Ден 1 в зависимост от Вашите нужди.
Swedish: För de tre lägre tillgängliga dostyrkorna (2,9/0,71, 1,4/0,36 och 0,7/0,18 mg) förekommer små avvikelser för såväl buprenorfins exponeringsparametrar för dosproportionalitet som avvikelser från strikt kompositionsproportionalitet i jämförelse med de tre högre tillgängliga dosstyrkor.
Bulgarian: Има малки отклонения в пропорционалните на дозата параметри на експозицията на бупренорфин, както и отклонения от строгата пропорционалност на състава при трите по-ниски дозови форми (2,9/0,71, 1,4/0,36 и 0,7/0,18 mg) в сравнение с трите по-високи дозови форми.
Swedish: • astma, andfåddhet, gäspningar
Bulgarian: астма, задух, прозяване
Swedish: Tydliga tecken på abstinens ska vara uppenbara innan du tar första dosen av Zubsolv.
Bulgarian: Преди да вземете първата си доза Zubsolv, трябва да има ясни признаци на абстиненция.
Swedish: Beskrivning av Zubsolvresoriblett
Bulgarian: Описание на таблетките Зубсолв
Swedish: Förvara blistret säkert.
Bulgarian: Съхранявайте блистера на обезопасено място.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen vid högst 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка под 25°C, за да се запази от влага.
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Zubsolv
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид Натриев стеарилфумарат
Swedish: Vit, oval resoriblett, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm
Bulgarian: Бяла, овална таблетка, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm
Swedish: • Det kan dessutom vara svårt att ge adekvat smärtlindring när en fullständig opioidagonist administreras till patienter som tar buprenorfin/naloxon.
Bulgarian: Пълен опиоиден агонист: може да се затрудни постигането на адекватна аналгезия при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациентите на бупренорфин/налоксон.
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които вече провеждат лечение с инхибитори на CYP3A4, дозата бупренорфин/налоксон трябва да бъде титрирана внимателно, тъй като при тях намалена доза може да е достатъчна (вж. точка
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Swedish: • migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
Bulgarian: мигрена, замайване, припадане, повишено мускулно напрежение, мравучкане, сънливост
Swedish: Hur du tar Zubsolv
Bulgarian: Как да приемате Zubsolv
Swedish: Tala med läkare innan du tar Zubsolv om du:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Bulgarian: Тъй като и бупренорфин, и налоксон се метаболизират екстензивно в черния дроб, след приложение на единична доза при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане, са установени по-високи плазмени нива както за бупренорфин, така и за налоксон.
Swedish: Doseringsjustering och underhållsbehandling
Bulgarian: Коригиране на дозата и поддържаща терапия
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg kan ges dag 1, beroende på den enskilda patientens behov.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg на първия ден, в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Swedish: Ta inga andra läkemedel samtidigt som du tar Zubsolv utan att först tala medläkaren, särskilt:
Bulgarian: Zubsolv, без преди това да се консултирате с Вашия лекар, особено:
Swedish: Ej känt
Bulgarian: Какво представлява
Swedish: ATC-kod: N07BC51.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при нарушения, свързани с привикване, ATC код: N07BC51.
Swedish: 11,3-faldig ökning
Bulgarian: 2,7-кратно повишение 11,3-кратно повишение
Swedish: - en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg varje dag.
Bulgarian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg всеки ден .
Swedish: Influensa Infektion Faryngit Rinit
Bulgarian: Инфекция Фарингит Ринит
Swedish: • magsmärta, orolig mage eller andra magbesvär, diarré, gaser, kräkningar.
Bulgarian: • болка в корема, раздразнен стомах или друго стомашно неразположение, диария,
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
Swedish: Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "11,4" på ena sidan.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на капсули, дължина 10,3 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „11.4" от едната страна.
Swedish: Leverfunktionstester vid baslinjen samt hepatitserologi rekommenderas innan behandlingen inleds.
Bulgarian: Препоръчва се на изходното ниво да се правят тестове на функционалните чернодробни показатели и документиране на статуса на вирусен хепатит преди започване на лечението.
Swedish: - en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg varje dag eller
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg всеки ден, или
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфин претърпява метаболизъм на първо преминаване с Nдеалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Swedish: Om fler än en resoriblett behövs kan de tas i en eller två omgångar.
Bulgarian: Ако е необходима повече от една таблетка, те могат да се вземат по едно и също време или разделени на две части; втората част трябва да се вземе веднага след като се е разтворила първата.
Swedish: Vita, D-formade resoribletter, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, märkta med "2,9" på ena sidan.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, височина 7,3 mm и ширина 5,65 mm, с вдлъбнато релефно означение „2.9" от едната страна.
Swedish: • snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtinfarkt (hjärtattack), hjärtklappning, tryck över bröstet
Bulgarian: учестен или забавен сърдечен ритъм, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), сърцебиене,
Swedish: Den första dosen av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Bulgarian: Zubsolv трябва да се приеме, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последния прием на метадон.
Swedish: Hypertoni Vasodilatation
Bulgarian: Хипертония Вазодилатация
Swedish: Vita, runda resoribletter, 7 mm i diameter, märkta med "5,7" på ena sidan.
Bulgarian: Бели таблетки с кръгла форма с диаметър 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „5.7" от едната страна.
Swedish: • För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
Bulgarian: При пациенти, приемащи метадон, дозата на метадон трябва да се намали до не повече от 30 mg/ден преди началото на лечението с бупренорфин/налоксон.
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Swedish: • ryggvärk, ledvärk, muskelsmärta, benkramper (muskelspasmer)
Bulgarian: • болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки, крампи на краката (мускулни спазми)
Swedish: • värmeslag.
Bulgarian: топлинен удар
Swedish: Vit, D-formad resoriblett, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm
Bulgarian: 7,3 mm и ширина 5,65 mm
Swedish: Andningsdepression
Bulgarian: Тревожност Депресия
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "8,6" på ena sidan.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „8.6" от едната страна.
Swedish: Exofoliativ dermatit Torr hud
Bulgarian: Алопеция Ексфолиативен дерматит
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди въвеждане
Swedish: (buprenorfin/naloxon)
Bulgarian: Zubsolv (бупренорфин/налоксон)
Swedish: Vit, rombformad resoriblett, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm
Bulgarian: Бяла таблетка, във формата на ромб, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm
Swedish: Läkaren kan öka dosen av Zubsolv enligt dina behov.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата
Swedish: • minnesförlust(minnesstörning), krampanfall, talsvårigheter, darrningar
Bulgarian: амнезия (нарушена памет), конвулсии (гърчове), нарушен говор, тремор
Swedish: Gör så här för att ta ut resoribletten ur blisterkartan
Bulgarian: Как да извадите таблетката от блистера
Swedish: Aktiva kontrolldoser titrerades mer gradvis.
Bulgarian: Бупренорфин се титрира до поддържаща доза към Ден 3; дозите за активна контрола се титрират по-постепенно.
Swedish: Om du slutar att ta Zubsolv
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zubsolv
Swedish: • Du får inte äta eller dricka något förrän resoribletterna har lösts upp helt.
Bulgarian: Не консумирайте храна или напитки, докато таблетките не се разтворят напълно.
Swedish: Då naloxonet i Zubsolv påskyndar abstinens hos individer som är beroende av heroin, metadon eller av andra opioidagonister, är det mindre troligt att Zubsolv kommer att leda till intravenös eller intranasal felanvändning.
Bulgarian: Неправилното интравенозно или интраназално приложение на Zubsolv се очаква да бъде по-малко вероятно, отколкото при самостоятелно прилаган бупренорфин, тъй като налоксон в Zubsolv може да ускори появата на абстиненция при лица, зависими от хероин, метадон или други опиатни агонисти.
Swedish: Allmänna varningar som är relevanta vid administrering av opioider Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension hos ej sängbundna patienter.
Bulgarian: Опиоидите могат да предизвикат ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Bulgarian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки бупренорфин/налоксон
Swedish: EPAR för Zubsolv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zubsolv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tabletterna tas en gång dagligen genom att man lägger dem under tungan där de får lösas upp under upp till 10 minuter.
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, като се поставят под езика и се оставят да се разтворят в продължение на 10 минути.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zubsolv?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zubsolv?