FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt.
Finnish: 12,5 mg:n alogliptiiniannoksen ja 1 000 mg:n metformiinihydrokloridiannoksen antaminen samanaikaisesti kaksi kertaa vuorokaudessa paransi lähtötilanteen HbA1c- ja plasman paastoglukoosiarvoja tilastollisesti merkitsevästi viikolla 26 verrattuna joko pelkkään 12,5 mg:n alogliptiiniannokseen kaksi kertaa vuorokaudessa tai pelkkään 1 000 mg:n metformiinihydrokloridiannokseen kaksi kertaa vuorokaudessa.
Danish: Det bør også tages sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger ved metformin.
Finnish: Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta metformiiniin liittyvät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset vähenevät.
Danish: I studier med rotter forekom der ingen behandlingsrelaterede føtale anormaliteter efter samtidig administration af alogliptin og metformin ved eksponeringer, der var henholdsvis 28 til 29 gange og 2 til 2,5 gange den maksimale anbefalede humane dosis på henholdsvis 25 mg om dagen og 2.000 mg om dagen.
Finnish: Rotilla ei havaittu hoitoon liittyviä sikiöpoikkeavuuksia käytettäessä samanaikaisesti alogliptiiniannoksia, joilla altistusmarginaalit olivat noin 28-29-kertaiset ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen (25 mg/vrk) nähden ja metformiiniannoksia, joilla altistusmarginaalit olivat 2-2,5-kertaiset ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen (2 000 mg/vrk) nähden.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
Finnish: Alogliptiini 25 mg kerran päivässä tiatsolidiinidionin ± metformiinin tai sulfonyyliurean lisänä (n = 195)
Danish: De fremlagte data er baseret på i alt 7.150 patienter med type 2-diabetes mellitus, herunder 4.201 patienter, som blev behandlet med alogliptin og metformin, og som deltog i 7 dobbeltblindede kliniske fase III-studier med placebo eller aktiv kontrol.
Finnish: Tiedot perustuvat yhteensä 7150 tyypin 2 diabetesta sairastavaan potilaaseen, joista 4201 potilasta hoidettiin alogliptiinillä ja metformiinilla.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, angiotensin-konverterendeenzym-(ACE)-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loop-diuretika.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi tulehduskipulääkkeet, myös selektiiviset syklo-oksigenaasi (COX) II:n estäjät, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, etenkin loop-diureetit.
Danish: Voksne (≥ 18 år) med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) joiden munuaistoiminta on normaali (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ≥ 90 ml/min)
Danish: 6.1 eller en tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion, herunder anafylaktisk reaktion, anafylaktisk shock og angioødem, eller over for en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer (se pkt.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai aiempi minkä tahansa dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjän aiheuttama vakava yliherkkyysreaktio, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki ja angioedeema (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Danish: Vipdomets farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Vipdomet-valmisteen farmakokinetiikkaa < 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et sulfonylurinstof (n = 197)
Finnish: Alogliptiini 25 mg kerran päivässä sulfonyyliurean lisänä (n = 197)
Danish: Der har været spontane bivirkningsindberetninger i form af akut pancreatitis efter markedsføring.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on raportoitu spontaanisti akuuttia haimatulehdusta.
Danish: • mavesmerter
Finnish: • lihaskrampit
Danish: Endvidere blev der udført et prospektivt, randomiseret, kardiovaskulært sikkerhedsendepunktsstudie med 5.380 patienter med høj underliggende kardiovaskulær risiko for at undersøge virkningen af alogliptin sammenlignet med placebo (i tillæg til standardbehandling) på større utilsigtede kardiovaskulære hændelser (MACE), herunder tid til den første forekomst af enhver hændelse i kombinationen af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi hos patienter med en nylig (15 til 90 dage) akut koronar hændelse.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin alogliptiinin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna (normaaliin hoitoon lisättynä) vakaviin kardiovaskulaarisiin haittatapahtumiin (MACE) mukaan lukien aika johonkin seuraavista yhdistetyn päätetapahtuman muuttujista potilailla, joilla oli äskettäin (15-90 vuorokauden sisällä) ilmennyt akuutti sepelvaltimotapahtuma: sydän- ja verisuonikuolema, kuolemaan johtamaton sydäninfarkti ja kuolemaan johtamaton aivohalvaus.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: 4.4), som f.eks.: o hjerte- eller respirationsinsufficiens o nyligt myokardieinfarkt o shock
Finnish: • Akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hypoksiaa (ks. kohta 4.4), kuten o sydämen tai hengityksen vajaatoiminta o äskettäinen sydäninfarkti o sokki
Danish: Lægemidler med intrinsisk hyperglykæmisk aktivitet Glukokortikoider (administreret via systemiske og lokale administrationsveje), beta-2-antagonister og diuretika (se også pkt.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka suurentavat glukoosipitoisuutta luontaisesti Glukokortikoidit (annettuna systeemisesti tai paikallisesti), beeta-2-agonistit ja diureetit (ks. myös kohta 4.4) suurentavat glukoosipitoisuutta luontaisesti.
Danish: Patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol ved tostofbehandling sammen med insulin og den maksimalt tolererede dosis metformin, får via en dosis Vipdomet tilført 12,5 mg alogliptin to gange dagligt (25 mg i alt pr. dag) og en dosis metformin svarende til den, som de allerede får.
Finnish: Jos potilaan glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan yhdistelmähoidolla, jossa käytetään insuliinia ja suurinta siedettyä metformiiniannosta, Vipdomet-annos on 12,5 mg alogliptiiniä kaksi kertaa vuorokaudessa (kokonaisvuorokausiannos 25 mg) ja metformiiniannos on sama kuin aiemmin on otettu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten metformiinitutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Bioækvivalensstudier med raske forsøgspersoner viser, at Vipdomet, filmovertrukne-tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og metformin givet samtidigt som separate tabletter.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehtyjen bioekvivalenssitutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että kalvopäällysteiset Vipdomet-tabletit ovat bioekvivalentteja vastaaviin alogliptiini- ja metformiiniannoksiin nähden, kun nämä annetaan erillisinä tabletteina.
Danish: Tabel 2 Ændring i HbA1c (%) med alogliptin 25 mg fra baseline til uge 26 i studier med placebo (FAS, LOCF)
Finnish: Taulukko 2: Viikon 26 HbA1c-arvon muutos (%) lähtötilanteesta, kun potilas sai 25 mg alogliptiinia lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa (FAS, LOCF)
Danish: Kliniske studier, som blev udført for at understøtte virkningen af og sikkerheden ved Vipdomet, omfattede samtidig administration af alogliptin og metformin som separate tabletter.
Finnish: Vipdomet-valmisteen tehoa ja turvallisuutta tarkastelleissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin alogliptiiniä ja metformiinia samanaikaisesti erillisinä tabletteina.
Danish: Sådan skal du tage Vipdomet
Finnish: Miten Vipdomet-valmistetta otetaan
Danish: Ved indtagelse af et måltid frisættes disse hormoner fra tarmen, og koncentrationerne øges.
Finnish: Edellä mainittuja hormoneja vapautuu suolistosta, ja niiden pitoisuudet suurenevat aterioinnin seurauksena.
Danish: Behandlingskorrigeret ændring i HbA1c (%)† (en-sidet
Finnish: Hoitokorjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (%)† (1-suuntainen luottamusväli)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vipdomet Sådan skal du tage Vipdomet Bivirkninger
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta Miten Vipdomet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, crospovidon type A, magnesiumstearat, hypromellose, talkum, titandioxid (E171) og gul jernoxid (E172).
Finnish: magnesiumstearaatti, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi
Danish: Placebokontrolleret studie med kombinationsbehandling som supplement Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin (n = 203)
Finnish: Lisäyhdistelmähoito, lumekontrolloidut tutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä (n = 203)
Danish: Flere patienter, der fik 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) nåede behandlingsmålet for HbA1c-niveau på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem, der fik glipizid og metformin (42,8 %) (p=0,004).
Finnish: Useampi 25 mg alogliptiinia ja metformiinia saavista potilaista (48,5 %) saavutti HbA1c-tavoitteen ≤ 7,0 % kuin glipitsidiä ja metformiinia saavista potilaista (42,8 %) (p = 0,004).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der har pancreatitis i anamnesen.
Finnish: Varovaisuutta pitää noudattaa, jos potilaalla on aiemmin ollut haimatulehdus.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Danish: Hvis der opstår acidose i den ene eller anden form, skal behandlingen med Vipdomet straks afbrydes, og der skal iværksættes anden understøttende behandling.
Finnish: Jos potilaalla todetaan ketoasidoosi tai maitohappoasidoosi, Vipdomet-hoito on lopetettava välittömästi ja muihin asianmukaisiin korjaustoimiin ryhdyttävä.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (MED BLÅ BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VÄLIKOTELO (EI BLUE BOXIA)
Danish: I studiet med kardiovaskulære endepunkter var hyppigheden af indberetning af pancreatitis hos patienter, der blev behandlet med alogliptin eller placebo, henholdsvis 3 eller 2 hændelser pr. 1.000 patientår.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumia tarkastelevassa tutkimuksessa raportoidun haimatulehduksen ilmaantuvuus oli alogliptiinia saavilla potilailla 3 tapahtumaa ja lumelääkettä saavilla potilailla 2 tapahtumaa 1 000 potilasvuotta kohden.
Danish: Antal patienter (%) Alogliptin 25 mg
Finnish: Alogliptiini 25 mg
Danish: Lægemidlet skal også tages sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger ved metformin (se pkt.
Finnish: Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta metformiiniin liittyvät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset vähenevät (ks. kohta 4.2).
Danish: Endvidere var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 for 25 mg alogliptin plus metformin signifikant større end for glipizid plus metformin (p<0,001).
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta plasman glukoosin paastoarvossa viikolla 52 käytettäessä 25 mg:n alogliptiiniannosta ja metformiinia oli merkitsevästi suurempi kuin käytettäessä glipitsidiä ja metformiinia (p < 0,001).
Danish: • i kombination med insulin (dvs. trestofbehandling) som supplement til diæt og motion med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter, som ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin i stabil dosis og metformin alene.
Finnish: • yhdistettäväksi insuliiniin (kolmoisyhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan lisänä parantamaan aikuispotilaiden glukoositasapainoa, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät saa glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vipdomet indeholder: Aktive stoffer: alogliptin og metforminhydrochlorid.
Finnish: Mitä Vipdomet sisältää - Vaikuttavat aineet ovat alogliptiini ja metformiinihydrokloridi.
Danish: Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.835 mg) medførte forbedring i HbA1c fra baseline til uge 52 og uge 104.
Finnish: Kerran päivässä otettavan 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen päivittäiseen metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1835 mg) sai aikaan HbA1c-arvon parannuksia lähtötilanteeseen nähden, kun vertailu tehtiin viikoilla 52 ja 104.
Danish: Tillægsbehandlingsstudier Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin versus et sulfonylurinstof + metformin
Finnish: Lisäyhdistelmähoitotutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä verrattuna sulfonyyliureaan ja metformiiniin
Danish: Nedsat leverfunktion Vipdomet må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät saa käyttää Vipdomet-valmistetta (ks. kohta 4.2).
Danish: • Nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4)
Danish: Dyreforsøg med drægtige rotter, der fik en kombination af alogliptin og metformin, har påvist reproduktionstokcisitet (se pkt.
Finnish: Kun tiineille rotille annettiin alogliptiinin ja metformiinin yhdistelmää, havaittiin lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: - almen utilpashed med udpræget træthed - vejrtrækningsbesvær - nedsat kropstemperatur og langsommere puls.
Finnish: • ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
Danish: Understøttende behandling
Finnish: Leikkaushoito
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede behandlingsmålet i uge 52 (p<0,001) for HbA1c på ≤ 7,0 % i forhold til de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %).
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta plus 30 mg:n pioglitatsoniannosta ja metformiinia saanut potilas (33,2 %) saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna potilaisiin, jotka saivat 45 mg:n pioglitatsoniannosta ja metformiinia (21,3 %), kun vertailu tehtiin viikolla 52 (p < 0,001).
Danish: Den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 ved administration af 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon plus metformin var desuden signifikant større end den gennemsnitlige ændring, der blev registreret ved administration af 45 mg pioglitazon plus metformin (p<0,001).
Finnish: Lisäksi paastoglukoosiarvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolle 52, kun potilas sai 25 mg:n alogliptiiniannosta 30 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinin lisänä, oli merkittävästi suurempi kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihoidon (p < 0,001) aikaansaama muutos.
Danish: • i kombination med pioglitazon (dvs. trestofbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og pioglitazon.
Finnish: • yhdistettäväksi pioglitatsonihoitoon (kolmoisyhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan lisänä parantamaan aikuispotilaiden glukoositasapainoa, jos glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan suurimmilla siedetyillä metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
Danish: Vipdomet fås som filmovertrukne tabletter i styrkerne 12,5 mg/850 mg og 12,5 mg/1.000 mg.
Finnish: Vipdomet-valmistetta on eri annostusvaihtoehtojen helpottamiseksi saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden vahvuudet ovat 12,5 mg/850 mg ja 12,5 mg/1 000 mg.
Danish: Flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin (7,8 %), nåede behandlingsmålet i uge 26 for HbA1c på ≤ 7,0 %, sammenlignet med de placebobehandlede patienter (0,8 %).
Finnish: Useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta saanut potilas (7,8 %) saavutti viikolla 26 HbA1ctavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin (0,8 %).
Danish: • hvis du er allergisk over for alogliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä ota Vipdomet-valmistetta - jos olet allerginen alogliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle on tullut vakava allerginen reaktio jostain muusta samanlaisesta lääkkeestä, jolla pidät verensokeriarvosi hallinnassa.
Danish: På grund af indholdet af metformin må Vipdomet ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom (se pkt.
Finnish: Koska Vipdomet sisältää metformiinia, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat potilaat eivät saa käyttää valmistetta (ks. kohta 4.2).
Danish: Det frarådes, at du tager Vipdomet, hvis du ammer, da indholdsstoffet metformin udskilles i modermælken.
Finnish: Vipdomet-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska metformiini kulkeutuu rintamaitoon.
Danish: • hvis du har et overdrevet alkoholforbrug (enten drikker hver dag eller drikker store mængder en gang imellem).
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai sinulla on vaikeita verenkierto-ongelmia, kuten sokki - jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos juot paljon alkoholia (joko joka päivä tai suuria määriä ajoittain)
Danish: • En allergisk reaktion.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Danish: Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Finnish: Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Danish: Alogliptins indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Finnish: Alogliptiinin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Danish: Nervesystemet hovedpine almindelig
Finnish: Hermosto päänsärky yleinen
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/844/001-030
Danish: Lægen fortæller dig, hvis du skal ændre mængden af andre lægemidler, som du tager.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta on tarpeen muuttaa.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det. Der må ikke tages dobbeltdosis på samme dag.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava niin pian kuin potilas muistaa sen. Kaksinkertaista annosta ei pidä ottaa samana päivänä.
Danish: Størrelsen af disse reduktioner blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Finnish: Näiden muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
Danish: Alogliptin kan gives uafhængigt af tidspunktet for dialyse.
Finnish: Alogliptiini voidaan ottaa dialyysin ajankohdasta riippumatta.
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintymistiheysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Hold ikke op med at tage Vipidia uden at kontakte din læge først.
Finnish: Älä lopeta Vipidia-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal fortsætte med at amme eller fortsætte med at bruge Vipidia.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, jatkatko imetystä vai Vipidia-valmisteen käyttöä.
Danish: Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Danish: Højere HbA1c ved baseline var forbundet med større reduktion i HbA1c.
Finnish: Suurempaan HbA1c-lähtöarvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
Danish: Endvidere indikerer de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Finnish: Lisäksi kliiniset tiedot eivät viittaa yhteisvaikutuksiin p-glykoproteiinin estäjien tai substraattien kanssa.
Danish: Alogliptin var ikke karcinogent i de 2-årige karcinogenicitetsstudier, der blev udført på rotter og mus.
Finnish: Alogliptiini ei ollut karsinogeeninen rotilla ja hiirillä tehdyissä 2 vuoden karsinogeenisuustutkimuksissa.
Danish: Kombination med andre antidiabetiske lægemidler
Finnish: Yhdistäminen muihin diabeteslääkkeisiin
Danish: (Patienter med nyresygdom i slutstadiet fik hæmodialyse umiddelbart efter dosis med alogliptin.
Finnish: (Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat potilaat saivat dialyysihoitoa heti alogliptiinin antamisen jälkeen.
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du får følgende bivirkninger:
Finnish: On syytä keskustella lääkärin kanssa, jos sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Hvis du har en nyresygdom, kan din læge ordinere en lavere dosis.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Danish: Vipidia virker ved at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og derved sænke mængden af sukker i kroppen.
Finnish: Vipidia suurentaa elimistön insuliinipitoisuutta aterian jälkeen ja pienentää elimistössä olevan sokerin määrää.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos patienter, der blev behandlet med 25 mg alogiptin, var hovedpine.
Finnish: Yleisin haittavaikutus potilailla, joita hoidettiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella, oli päänsärky.
Danish: Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Finnish: Keskimääräinen alogliptiinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika (T1/2) on 21 tuntia.
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Finnish: Alogliptiini on voimakas ja erittäin selektiivinen DPP-4:n estäjä, se sitoutuu yli 10 000 kertaa selektiivisemmin DPP-4:ään kuin muihin sitä läheisesti muistuttaviin entsyymeihin, kuten DPP-8:aan tai DPP-9:ään.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, da der ikke findes tilstrækkelige data for denne patientgruppe.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, koska tietoja näiden potilaiden hoidosta ei ole.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage den anden diabetesmedicin og fortsat følger de råd om kost og motion, som din sygeplejerske eller læge har givet dig.
Finnish: On tärkeää jatkaa muiden diabeteslääkkeiden ottamista sekä sairaanhoitajan tai lääkärin suosittelemien ruokavalio- ja liikuntaohjeiden noudattamista.
Danish: Hvis der er mistanke om akut pancreatitis, skal behandlingen med Vipidia afbrydes, og hvis mistanken bekræftes, må behandlingen med Vipidia ikke genoptages.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Vipidia-hoito on keskeytettävä; jos haimatulehdus varmistuu, Vipidia-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Danish: Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Finnish: Vipidia ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipidia.
Finnish: Verensokeripitoisuudet voivat suurentua, kun lopetat Vipidia-valmisteen käytön.