FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Maltese: VETERINARJU LETIFEND lyophilisate għall-klieb
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND lyofilisat til hunder
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Maltese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
Maltese: Adjuvanti:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Maltese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Maltese: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Norwegian Bokmål: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: QI06AA01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Norwegian Bokmål: Bufret isoton oppløsning til
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Norwegian Bokmål: 13o χλμ Ε.Ο.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Maltese: 10 µg
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Renset Quillaja saponaria-ekstrakt
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 17/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
Maltese: għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I li fihom doża waħda (1 ml) tal-vaċċin magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Maltese: Qtates negattivi għall-virus tal- Leucemia felina (FeLV) biss għandhom ikunu imlaqqma.
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for Felint Leukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Il-vaċċin jikkuntieni l-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat, miksub mir-rikumbinazzjoni ġenetika tar-razza E.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra Leucemia felina għall-prevenzjoni ta' viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Maltese: Nederland
Norwegian Bokmål: NL: Nederland
Maltese: Република България
Norwegian Bokmål: BG: Република България
Maltese: (2 dożi) tal-prodott mediċinali veterinarju barra minn dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6 b'eċċezzjoni ta' reazzjonijiet lokali li jistgħu jdumu aktar (5 sa 6 ġimgħat l-iżjed).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Maltese: Reazzjoni lokali moderata u momentarja (<2 cm) tiġi osservata b'mod komuni wara l-ewwel injezzjoni.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Maltese: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Norwegian Bokmål: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Maltese: Inti tirrpoduci diversi tipi ta' antibodies.
Norwegian Bokmål: Vi produserer mange forskjellige typer antistoffer.
Maltese: Fjala 48 xahar.
Norwegian Bokmål: Sett: 48 måneder.
Maltese: In vitro, kien hemm rabta ta' 2-6% ma' lymphocytes.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist en positiv binding til lymfocytter på opptil 2 - 6 %.
Maltese: Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetattrihydrat Nitrogen
Maltese: Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon overfor LeukoScan.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen grundig før tilberedningen startes.
Maltese: Fuq bazi ta' zewg studji li saru, f'total ta' 175 pazjent, Leukoscan wera sensittivita' ta' 88.2%, specificita ta 65.6%, akkuratezza ta' 76.6%, valur predittiv pozittiv ta' 70.8% u valur predittiv negattiv ta 85.
Norwegian Bokmål: Basert på to kontrollerte kliniske studier av LeukoScan som ble utført for å demonstrere produktets sikkerhet og effektivitet når det gjelder å vise tilstedeværelse og lokalisering av osteomyelitt hos i alt 175 evaluerbare pasienter, hadde LeukoScan sensitivitet 88,2 %, spesifisitet 65,6 %, nøyaktighet 76,6 %, positiv prediksjonsverdi 70,8 % og negativ prediksjonsverdi 85,5 %.
Maltese: Treddigh
Norwegian Bokmål: Dosering
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Norwegian Bokmål: Kaliumnatriumtartrattetrahydrat
Maltese: 22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Norwegian Bokmål: LeukoScan er en steril, lyofilisert formulering som inneholder 0,31 mg sulesomab per hetteglass samt 0,22 mg tinn(II)kloriddihydrat, 3,2 mg kaliumnatriumtartrattetrahydrat, 7,4 mg natriumacetattrihydrat, 5,5 mg natriumklorid, spor av iseddik, spor av saltsyre, 37,8 mg sukrose, nitrogen (vakuum).
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn 1-2 siegha u 5-8 sieghat ghad-dijanjosi ta' infezzjoni.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Maltese: Leukoscan jista' jintuza 10 minuti wara li jigi ippreparat u qabel ma jghaddu 4 sieghat.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan brukes etter ti minutter, og skal anvendes i løpet av fire timer etter tilberedelse.
Maltese: Tqala
Norwegian Bokmål: sulesomab
Maltese: Zomm fi fridge (2-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Ghal SPECT, dawn huma il-parametri li ghandhom jintuzaw: 60 ritratt fuq 360 grad, 30 sekonda kull ritratt, matrix ta' 64 x 64.
Norwegian Bokmål: Anbefalte SPECT-parametre er: 60 projeksjoner i en 360o "step-and-shoot"-teknikk og 30 sekunder pr. avbildning med matrix på minst 64 x 64.
Maltese: Leukoscan huwa rikostitwit bi 0.5 ml ta' sodium chloride.
Norwegian Bokmål: LeukoScan rekonstitueres med 0,5 ml isoton natriumklorid injeksjonsvæske.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidlet, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] lages ved rekonstituering av innholdet av LeukoScanglasset med 0,5 ml natriumklorid injeksjonsvæske, deretter tillegg av 1100 MBq natriumpertechnetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid injeksjonsvæske.
Maltese: Izzomx f'temperatura iktar minn 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Maltese: - Kull fjala fiha 0.31mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab'-SH antigranulocyte monoclonal
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter).
Maltese: Kull fjala fiha 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 framment ta antikorpu monoklonali antigranulocita) ghall-preparazzjoni ta' Leukoscan immarkat bil Tc99m.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter) for tilberedning av 99mTc-merket LeukoScan.
Maltese: Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni (sulesomab)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Maltese: Materjal ippreparat 4 sieghat.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: 4 timer.
Maltese: Leukoscan huwa framment ta' antibody li huwa marbut ma' sustanza radjuattiva msejha technetium.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Maltese: Wara siegha, il-livell fid-demm kien 34% tal-bazi, 17% wara 4 sieghat u 7% wara 24 siegha.
Norwegian Bokmål: En time etter infusjon var blodnivået 34 % av startnivået, 17 % etter 4 timer og 7 % av startnivået etter 24 timer.
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV
Maltese: Wara, jizdiedu 1ml ta' sodium Id-doza fil-kbar hija ta' 0.25 mg Fab markata bi 900 + 200 technetium Tc99m pertechnetate
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 0,25 mg Fab′ fragment merket med 900 ± 200 MBq technetium 99mTc perteknetat (ca. 1,2 ml).
Maltese: Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) jista' jsir ukoll u dan jista' jghin biew tiddistingwi bejn infezzjoni fl-ghadam minn dik fil-gilda.
Norwegian Bokmål: "Single photon emission" computertomografi (SPECT) kan også utføres, og kan hjelpe til å differensiere osteomyelitt fra infeksjoner i bløtvev.
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: It-tabib tieghek jipprepara il-Leukoscan u s-sostanza radjuattiva bi 740-1110MBq ta' technetium.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.
Maltese: INDIVIDWALI 0.31 mg sulesomab liofilizzat, stannous chloride u stabilizzanti
Norwegian Bokmål: 0,31 mg frysetørret sulesomab, tinn(II)klorid og stabilisatorer.
Maltese: F'grupp izghar ta' pazjenti, Leukoscan gie mqabbel ma ritratti li ttiehdu wara li il WBC gew marbuta ma In111 jew Tc99m u kien hemm zieda ta' sensitivita' ta' Leukoscan meta mqabbel ma ritratti li ttiehdu bil WBC (87.7% vs 72.6%, p = 0.003 bit-test ta' McNemar) minghajr lebda tnaqqis flispecificita mqabbel mal WBC (67.1% vs 69.4%).
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, izzomx f'temperatura iktar minn 25°C.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: Opppbevares ved høyst 25 ºC.
Maltese: Inti tircevi doza wahda ta' 0.25mg ta' Leukoscan.
Norwegian Bokmål: Du vil få en enkel dose på 0,25 mg med LeukoScan.
Maltese: Jidher ukoll illi Leukoscan ta' informazzjoni li ma setghux jaghtu metodi ohrajn u d-dijanjosi setghat saret bil-Leukoscan wahdu fi 70.3% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Hos 49,7 % av pasientene ble det antatt at LeukoScan ville gi kliniske fordeler som ikke kunne oppnås med andre diagnostiske undersøkelsesmetoder, med mulighet for at diagnosen kunne ha blitt stilt med LeukoScan alene hos 70,3 % av pasientene.
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA
Norwegian Bokmål: Bruk av radioaktive legemidler
Maltese: Dijanjositku Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt legemiddel ATC-kode: VO4D
Maltese: QABEL MA TUZA LEUKOSCAN
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LeukoScan
Maltese: Fi studju fuq 53 pazjent b'infezzjonijet akuti jew kronici, dozi ta' 0.1 sa 1.0 mg ta' Leukoscan gew studjati.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert, enkeltgruppe, åpen undersøkelse med 53 pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner av ukjent opprinnelse eller omfang, ble LeukoScan-doser fra 0,1 til 1,0 mg undersøkt.
Maltese: Jidher illi Leukoscan jista' jbiddel it-terapija fi 50.2% jew itejjeb ir-rizultat kliniku fi 43.4% minn dawn il 175 pazjent.
Norwegian Bokmål: En evaluering av LeukoScans potensielle kliniske betydning viste at LeukoScan kunne forandre den kliniske behandlingen hos 50,2 % eller forbedre klinisk resultat hos 43,4 % av de 175 evaluerbare pasientene med mistenkt osteomyelitt.
Maltese: Matrix ta' 128 x 128 huwa rrakomandat
Norwegian Bokmål: Avbildning i analog- og/eller digital word modus, og med en matrix på minst 128 x 128, anbefales.
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
Norwegian Bokmål: Antistoffet (IMMU-MN3) gjenkjenner en antigenstruktur som er felles for et granulocyttoverflateglykoprotein (NCA-90) og tumormarkøren, karsinoembryonalt antigen (CEA).
Maltese: Kontenut
Norwegian Bokmål: Emballasje
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Maltese: Differenza:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Maltese: 6 sekondi
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Maltese: Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Maltese: U/kg
Norwegian Bokmål: E/kg
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Norwegian Bokmål: AUCGIR,0-24h*
Maltese: CV (%)
Norwegian Bokmål: Levemir CV (%)
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Maltese: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Norwegian Bokmål: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Maltese: GIRmax (mg/kg/min) valuri stmati
Norwegian Bokmål: Virkningstid (t) GIRmax (mg/kg/min) †estimerte verdier
Maltese: Insulina NPH Insulina glargine
Norwegian Bokmål: NPH-insulin Insulin glargin
Maltese: Rata ta' infuzjoni tal-glucose (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/kg/min)
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Norwegian Bokmål: Levemir var basalinsulinpreparatet hos 33 % (n = 147) av pasientene (97,3 % brukte metformin).
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Norwegian Bokmål: 1 enhet insulin detemir tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin.
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Norwegian Bokmål: b) Liste over andre bivirkninger
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humaninsulin.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni,
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon,
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Maltese: Jista' wkoll jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Norwegian Bokmål: Levemir kan også brukes i kombinasjon med orale antidiabetika og/eller GLP-1-reseptoragonister.
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Maltese: * ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Norwegian Bokmål: Studien startet med en 12 ukers "run-in"-periode med liraglutid+metformin hvor 61 % oppnådde HbA1c <7%.
Maltese: -2 unitajiet
Norwegian Bokmål: -2 enheter
Maltese: +8 unitajiet
Norwegian Bokmål: +8 enheter
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulin detemir hija simili għal dik ta' l-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Norwegian Bokmål: Insulin detemir nedbrytes på liknende måte som humaninsulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Maltese: Il-half life terminali huwa bejn 5 sa 7 sigħat jiddependi mid-doża.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Maltese: Jekk il-qatra ma tidhirx, irrepeti l-proċeduri minn F sa H sa 6 darbiet.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn F til H opptil 6 ganger.
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/004 1 penn à 3 ml EU/1/04/278/005 5 penner à 3 ml EU/1/04/278/006 10 penner à 3 ml EU/1/04/278/010 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/04/278/011 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Maltese: Kull ml fih 100 unità ta' insulin detemir.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 enheter insulin detemir.
Maltese: Levemir jipprovdi sa 24 siegħa ta' kopertura ta' insulina bażilari.
Norwegian Bokmål: Levemir gir inntil 24 timers dekning med basalinsulin.
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (slik som "kortison", brukes til behandling av inflammasjon)
Maltese: Parametri Farmakodinamici għal Levemir u NPH Levemir
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske parametere for Levemir og NPH
Maltese: Żieda medja fl-HbA1c milllinja bażi (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c fra baseline (%)
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Norwegian Bokmål: Tre kliniske studier med Levemir brukt i kombinasjon med orale antidiabetika har imidlertid vist en frekvens definert som vanlig (2,2 % av allergiske reaksjoner og potensielle allergiske reaksjoner ble observert).
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Norwegian Bokmål: I studier der bruken av orale antidiabetika ble undersøkt, viste kombinasjonsbehandling med Levemir 61-65 % lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi sammenlignet med NPH-insulin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin detemir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin detemir.
Maltese: Medja ta' HbA1c (%) f'ĠĠ 36
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved svangerskapsuke 36
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAOH), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Maltese: 0.2 U/kg ______ 0.3 U/kg ...0.4
Norwegian Bokmål: Tid siden insulininjeksjon (timer) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .0,4 E/kg
Maltese: Isselezzjonati 5 unitajiet
Norwegian Bokmål: 5 enheter valgt
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir* (tilsvarende 14,2 mg).