FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt aanbevolen voorafgaand aan het beginnen met de behandeling baseline leverfunctietests en documentatie van de virale hepatitisstatus uit te voeren.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ir ieteicams veikt sākuma stāvokļa aknu funkciju testus un dokumentēt vīrusa hepatīta stāvokli.
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine moet worden overwogen gedurende verscheidene dagen aan het eind van de zwangerschap neonatale monitoring uit te voeren om het risico op ademhalingsdepressie of ontwenningssyndroom bij de pasgeborene te voorkomen.
Latvian: Ilgā buprenorfīna eliminācijas pusperioda dēļ grūtniecības beigās ieteicama jaundzimušā novērošana vairāku dienu garumā, lai novērstu elpošanas nomākuma vai zāļu atcelšanas sindroma risku jaundzimušajiem.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, watervrij citroenzuur, natriumcitraat, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, sucralose, levomenthol, watervrij colloïdaal silica en natriumstearylfumaraat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, sukraloze, levomentols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Dutch: • een traag werkende schildklier heeft, wat vermoeidheid of gewichtstoename kan veroorzaken
Latvian: • Jums ir palēnināta vairogdziedzera darbība, kas var izraisīt nogurumu vai ķermeņa masas palielināšanos;
Dutch: Ook zijn sterfgevallen gemeld die geassocieerd werden met een gelijktijdige toediening van buprenorfine en andere ademhalingonderdrukkende middelen, zoals alcohol of andere opioïden.
Latvian: Ir arī ziņots par nāves gadījumiem saistībā ar buprenorfīna lietošanu vienlaikus ar citiem CNS nomācošiem līdzekļiem, piemēram, alkoholu un citiem opioīdiem.
Dutch: Op basis van de retentie in de behandeling en het percentage van de driemaal per week afgenomen urinemonsters die negatief bleken voor andere opioïden dan de opioïden in het onderzoek was buprenorfine effectiever dan de lage dosis van het controlemiddel, voor wat betreft het in de behandeling vasthouden van de heroïneverslaafden en het gedurende de behandeling verminderen van hun opioïdgebruik.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dalību pētījumā un tādu trīsreiz nedēļā veiktu urīna analīžu īpatsvaru, kurās netika atrasti ar pētījumu nesaistīti opioīdi, buprenorfīns bija efektīvāks nekā zemas devas kontroles medikaments, lai noturētu pacientus ar heroīna atkarību terapijas grupā, un panāktu, ka viņi samazina opioīdu lietošanu ārstēšanas laikā.
Dutch: De patiënten moeten na het staken van de medicatie worden gemonitord vanwege een mogelijke relaps.
Latvian: Pēc medicīniskās zāļu atcelšanas sindroma pacienti ir jānovēro, ņemot vērā recidīva iespējamību.
Dutch: Om het risico op verkeerd gebruik, misbruik en recreatief gebruik te minimaliseren, moeten artsen passende maatregelen nemen bij het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine, bijvoorbeeld door het vroeg in de behandeling uitschrijven van meerdere herhalingsrecepten te vermijden en door de patiënten terug te laten komen voor follow-upbezoeken met een klinische monitoring die past bij de behoeften van de patiënt.
Latvian: Lai mazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, ārstiem jāievēro nepieciešamā piesardzība, izrakstot un izsniedzot buprenorfīnu, tostarp neatjaunojot receptes ārstēšanas sākumposmā un nosakot pacienta apsekošanas vizītes, lai to laikā veiktu pacienta vajadzībām atbilstošus klīniskus novērojumus.
Dutch: 2,7-voudige toename 11,3-voudige toename
Latvian: 2,7 reižu palielinājums 11,3 reižu palielinājums
Dutch: Gedurende de start van de behandeling wordt een dagelijks toezicht op de inname aanbevolen om de juiste sublinguale plaatsing van de dosis te garanderen en de respons van de patiënt op de behandeling te observeren, als leidraad voor de effectieve dosistitratie naargelang van het klinische effect.
Latvian: Uzsākot terapiju, ieteicama devas ikdienas uzraudzība, lai nodrošinātu devas pareizu novietošanu zem mēles un novērotu pacienta reakciju uz terapiju ar nolūku iegūt informāciju efektīvai devas titrēšanai atbilstoši klīniskajai iedarbībai.
Dutch: Wanneer een behandeling met buprenorfine/naloxon wordt opgestart, moet de arts zich bewust zijn van het partiële agonistprofiel van buprenorfine en dat dit ontwenningsverschijnselen kan veroorzaken bij patiënten die afhankelijk zijn van opioïden, met name indien dit minder dan 6 uur na het laatste gebruik van heroïne of een ander kortwerkend opioïde wordt toegediend of minder dan 24 uur na de laatste dosis methadon.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar buprenorfīnu/naloksonu, ārstam jāapzinās buprenorfīna kā daļēja agonista īpašības un, ka pacientiem ar opioīdu atkarību tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, jo īpaši, ja tiek ievadīts mazāk nekā 6 stundas pēc pēdējās heroīna vai cita ātras iedarbības opioīda devas vai, ja tas tiek ievadīts mazāk nekā 24 stundas pēc pēdējās metadona devas.
Dutch: 1,2-voudige toename 1,1-voudige toename 1,7-voudige toename
Latvian: 1,2 reižu palielinājums 1,1 reizes palielinājums 1,7 reižu palielinājums
Dutch: De bedoeling van de naloxoncomponent is het ontmoedigen van intraveneus misbruik.
Latvian: Naloksona komponentes uzdevums ir atturēt no ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
Dutch: Dit middel kan een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Latvian: Zubsolv var kļūt par mērķi cilvēkiem, kuri ļaunprātīgi lieto recepšu zāles.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Latvian: Zubsolv lietošanas riski grūtniecēm nav zināmi.
Dutch: Misbruik van buprenorfine door iemand anders dan de patiënt voor wie het middel was bedoeld, levert een extra risico op van nieuwe verslaafde patiënten die buprenorfine gebruiken als primair verdovend middel en dit kan optreden wanneer het geneesmiddel direct door de bedoelde patiënt voor clandestien gebruik wordt verdeeld of wanneer het geneesmiddel niet goed tegen diefstal wordt beveiligd.
Latvian: Ja buprenorfīnu lieto persona, kam tas nav izrakstīts, pastāv risks, ka jaunām personām veidojas atkarība no narkotikām, kuras buprenorfīnu lieto kā primārās narkotikas, un tas var notikt, ja pacients, kam šīs zāles izrakstītas, tās izplata nelikumīgai lietošanai vai ja zāles nav aizsargātas pret zādzību.
Dutch: • zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u
Latvian: • miegainība un koordinācijas traucējumi, redzes miglošanās, runas traucējumi, nespēja loģiski vai skaidri domāt vai arī elpošana kļūst lēnāka nekā parasti;
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: De beschikbaarheid van zes verschillende sterkten maakt het naar beneden titreren van de dosering mogelijk.
Latvian: Sešu dažādu stiprumu tablešu pieejamība nodrošina individuālu devas titrēšanu un samazināšanu.
Dutch: • antiretrovirale middelen (voor de behandeling van HIV), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir, kunnen de effecten van dit medicijn versterken
Latvian: • antiretrovirāli līdzekļi (ko lieto HIV ārstēšanai), piemēram, ritonavīrs, nelfinavīrs, indinavīrs, var pastiprināt šo zāļu iedarbību;
Dutch: • Benzodiazepinen (die worden gebruikt voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijvoorbeeld diazepam, temazepam, alprazolam.
Latvian: • benzodiazepīnus (lieto, lai ārstētu trauksmi vai miega traucējumus), piemēram, diazepāmu, temazepāmu, alprazolāmu.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Latvian: Nespiediet tableti cauri folijai.
Dutch: Een toediening met voedsel van buprenorfine bij ratten in doseringen van 500 ppm of meer had een vermindering van de vruchtbaarheid tot gevolg die bleek uit een verminderd aantal concepties bij vrouwelijke ratten.
Latvian: Buprenorfīna ievadīšana ar uzturu žurkām 500 ppm vai lielākā devā izraisīja auglības mazināšanos, kas mātītēm izpaudās kā mazāks veiksmīgas apaugļošanās rādītājs.
Dutch: In gevallen van intraveneus drugsmisbruik worden bijwerkingen eerder toegeschreven aan het misbruik dan aan het middel.
Latvian: Nepareizas zāļu intravenozas lietošanas gadījumos dažas nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar zāļu ļaunprātīgu izmantošanu, nevis ar zālēm.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 15 gadiem jaunākiem bērniem, nav pierādīta.
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik zijn verkrijgbaar in zes verschillende sterkten, die verschillend zijn door hun vorm en inscriptie:
Latvian: Ir pieejamas sešas dažāda stipruma Zubsolv tabletes lietošanai zem mēles ar atšķirīgu formu un iespiestu uzrakstu:
Dutch: Om plotselinge onthouding te vermijden, mag inductie met buprenorfine/naloxon alleen worden toegepast wanneer objectieve en duidelijke tekenen van onthouding zichtbaar zijn (aangetoond bijv. door een score die wijst op lichte tot matige ontwenningsverschijnselen op de gevalideerde Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS, klinische onthoudingsschaal)).
Latvian: Lai izvairītos no zāļu atcelšanas sindroma izraisīšanas, buprenorfīns/naloksons jāsāk lietot tikai tad, kad novērojamas objektīvas un skaidras zāļu atcelšanas pazīmes (uz ko norāda, piemēram, viegls līdz mērens zāļu atcelšanas rādītājs pēc Klīniskās opioīdu zāļu atcelšanas skalas (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS)).
Dutch: Het kan nodig zijn de buprenorfine/naloxon-dosis te verminderen.
Latvian: Var būt nepieciešama buprenorfīna/naloksona devas samazināšana.
Dutch: • sommige antimycotica (voor de behandeling van schimmelinfecties), zoals ketoconazol, itraconazol en bepaalde antibiotica, kunnen het effect van dit medicijn verlengen
Latvian: • daži pretsēnīšu līdzekļi (ko lieto sēnīšu infekciju gadījumos), piemēram, ketokonazols, itrakonazols un dažas antibiotikas, var paildzināt šo zāļu iedarbību;
Dutch: In veel gevallen kunnen de aanwezigheid van reeds bestaande mitochondriale afwijkingen (genetische aandoeningen, leverenzymafwijkingen, een infectie met het hepatitis B- of hepatitis C-virus, alcoholmisbruik, anorexia, een gelijktijdig gebruik van andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen) of het blijven injecteren van drugs een oorzakelijke of bevorderende rol hebben.
Latvian: Daudzos gadījumos izraisoša un sekmējoša nozīme var būt iepriekšējiem mitohondriāliem traucējumiem (ģenētiskām saslimšanām, aknu enzīmu patoloģijām, B vai C vīrusu hepatītiem, alkoholismam, anoreksijai, vienlaicīgai citu potenciāli hepatotoksisku zāļu lietošanai) un nepārtrauktai narkotiku injicēšanai.
Dutch: De combinatie (4:1) van buprenorfinehydrochloride en naloxonhydrochloride was niet mutageen in een bacterieel mutatie-assay (de Ames-test) en niet clastogeen in een in vitro-cytogenetisch assay in menselijke lymfocyten of in een intraveneuze micronucleustest bij de rat.
Latvian: Buprenorfīna hidrohlorīda un naloksona hidrohlorīda kombinācija (4:1) baktēriju mutācijas testā (Eimsa testā) nebija mutagēna un nebija arī klastogēna in vitro citoģenētiskā testā cilvēka limfocītos vai intravenozā kodoliņu testā žurkām.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
Latvian: Atveriet blisteri uzreiz pirms devas lietošanas.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Latvian: Pirms jebkādu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Sub-optimale behandeling met buprenorfine/naloxon kan aanzetten tot verkeerd gebruik van medicatie door de patiënt, wat leidt tot overdosering of staken van de behandeling door de patiënt.
Latvian: Nepietiekama ārstēšana ar buprenorfīnu/naloksonu var veicināt, ka pacients zāles nepareizi lieto, kas var izraisīt pārdozēšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Dutch: Naloxon kan sneller worden geklaard dan buprenorfine, waardoor eerder beheerste symptomen van een buprenorfine-overdosering kunnen terugkomen en een continue infusie nodig kan zijn.
Latvian: Naloksons var tikt izdalīts daudzātrāk nekā buprenorfīns, ļaujot atjaunoties iepriekš kontrolētajiem buprenorfīna pārdozēšanas simptomiem, tādēļ var būt nepieciešams turpināt infūziju.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op de 10 gebruikers):
Latvian: Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Dutch: • amnesie (geheugenstoornis), convulsie (stuipen), spraakstoornis, tremor (trillen)
Latvian: • amnēzija (atmiņas traucējumi), krampji (lēkmes), runas traucējumi, trīce;
Dutch: Dit geneesmiddel kan slaperigheid, duizeligheid of verstoord denken veroorzaken, in het bijzonder tijdens de behandelingsinductie en dosisaanpassing.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni vai domāšanas traucējumus, jo īpaši ārstēšanas sākuma un devas koriģēšanas posmā.
Dutch: De werkzaamheid in de opioïde onderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan de langzaam omkeerbare eigenschappen met de μ-opioïdreceptoren die, gedurende een langere periode, de behoefte aan drugs van patiënten die drugsverslaafd zijn, kunnen minimaliseren.
Latvian: Tā darbība opioīdu uzturošajā terapijā tiek saistīta ar tā lēno atdalīšanos no μ opioīdu receptoriem, kas ilgstošā periodā varētu mazināt atkarīgu pacientu tieksmi pēc narkotikām.
Dutch: De proefpersonen die aan een van de twee actieve behandelingen waren toegewezen, begonnen met een dosering van 8 mg buprenorfine op dag 1, gevolgd door 16 mg (twee tabletten van 8 mg) buprenorfine op dag 2.
Latvian: Dalībnieki, kuriem pēc nejaušināšanas metodes bija nozīmēta viena vai otra aktīvā ārstēšana, tika uzsākta 8 mg buprenorfīna devas lietošana 1. dienā, kam sekoja 16 mg (divas 8 mg) buprenorfīna 2. dienā.
Dutch: • een lage bloeddruk heeft, een vergrote prostaat, of moeite met plassen door vernauwing van de urinebuis
Latvian: • Jums ir zems asinsspiediens, palielināts prostatas dziedzeris vai urīnizvadkanāla sašaurināšanās izraisīti urinēšanas traucējumi;
Dutch: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Latvian: EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016
Dutch: De gedurende klinische hoofdonderzoeken vaakst gemelde bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de behandeling waren verstopping en symptomen die gewoonlijk in verband worden gebracht met ontwenningsverschijnselen (d.w.z. slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose en pijn).
Latvian: Galveno klīnisko pētījumu laikā visbiežāk ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām kā vēdera aizcietējumi un parasti ar zāļu atcelšanu saistītiem simptomiem (t. i., bezmiegu, galvassāpēm, sliktu dūšu, pārmērīgu svīšanu un sāpēm).
Dutch: Plotseling stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Dutch: Als naloxon wordt gebruikt, moet rekening worden gehouden met de lange werkingsduur van buprenorfine bij het bepalen van de duur van de behandeling en het medische toezicht dat nodig is voor het omkeren van de effecten van een overdosis.
Latvian: Ja tiek lietots naloksons, nosakot ārstēšanas ilgumu, jāņem vērā buprenorfīna ilgstošā darbība un jāveic medicīniska uzraudzība, lai mazinātu pārdozēšanas efektu.
Dutch: Daarnaast dient het gebruik van buprenorfine/naloxon tijdens de zwangerschap te worden beoordeeld door de arts. Buprenorfine/naloxon mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons grūtniecības laikā lietojams tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārspēj iespējamo risku auglim.
Dutch: Als de patiënt braakt, moet worden voorkomen dat het braaksel in de luchtwegen terechtkomt.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana, jānovērš atvemto masu aspirācija.
Dutch: Geneesmiddelen die het enzym CYP3A4 remmen, kunnen verhoogde concentraties buprenorfine tot gevolg hebben.
Latvian: Zāles, kas ir enzīma CYP3A4 inhibitori, var palielināt buprenorfīna koncentrāciju.
Dutch: • daling van de bloeddruk bij verandering in positie vanuit zittende of liggende houding naar staande houding
Latvian: • asinsspiediena krišanās, mainot ķermeņa stāvokli no sēdoša vai guļoša uz stāvošu;
Dutch: Hij kan, afhankelijk van uw reactie op het middel, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu koriģēt atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas.
Dutch: Wanneer dit in de gebruikelijke doses oraal of sublinguaal wordt toegediend aan patiënten die een opioïdonthouding ervaren, vertoont naloxon weinig of geen farmacologisch effect vanwege zijn bijna volledige first-pass-metabolisme.
Latvian: Lietojot to perorāli vai sublingvāli parastajās devās pacientiem ar opioīdu atcelšanas simptomiem, naloksonam ir neliela vai vispār nav farmakoloģiskas iedarbības, pateicoties tā gandrīz pilnīgajam pirmās biotransformācijas reakcijas (pirmā loka) metabolismam.
Dutch: Een maternale orale toediening van buprenorfine tijdens de dracht en lactatie, in hoge doses, resulteerde echter in een moeilijke partus (mogelijk als gevolg van het sedatieve effect van buprenorfine), een hoge neonatale mortaliteit en een lichte ontwikkelingsachterstand van een aantal neurologische functies (oprichtreflex en schrikrespons) bij pasgeboren ratten.
Latvian: Perinatāls un postnatāls pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu nav veikts; tomēr gestācijas un zīdīšanas laikā mātītei perorāli ievadot buprenorfīnu lielās devās, tika novērotas grūtas dzemdības (iespējams, buprenorfīna sedatīvās iedarbības dēļ), augsta jaundzimušo mirstība un neliela dažu neiroloģisku funkciju (virsmas līdzsvara reflekss un atbilde uz aizbiedēšanu) attīstības aizkavēšanās jaundzimušām žurkām.
Dutch: Tabel 3 vat de resultaten van een klinische studie samen waarin de blootstelling na toediening van een enkele dosis buprenorfine/naloxon tablet voor sublinguaal gebruik werd vastgesteld in gezonde proefpersonen en in proefpersonen met leverinsufficiëntie.
Latvian: 3. tabulā apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kurā tika noteikta zāļu iedarbība pēc buprenorfīna/naloksona vienreizējas devas tabletes lietošanas zem mēles veselām personām un personām ar aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Er zijn kleine afwijkingen in de blootstellingsparameters voor dosisproportionaliteit van buprenorfine, alsook afwijkingen van een strikte samenstellingsproportionaliteit voor de drie laagste sterktes (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg en 0,7 mg/0,18 mg) ten opzichte van de drie formuleringen met de hoogste dosis.
Latvian: Trim mazāka stipruma devām buprenorfīna devu proporcionalitātes iedarbības parametros ir nelielas novirzes, kā arī ir novirzes no stingras sastāva proporcionalitātes (2,9/0,71, 1,4/0,36 un 0,7/0,18 mg) salīdzinājumā ar trim lielākām devām.
Dutch: De behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van de afhankelijkheid van of verslaving aan opioïden.
Latvian: Ārstēšanai jānotiek opioīdu atkarību ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Dutch: 7 tabletten voor sublinguaal gebruik 28 tabletten voor sublinguaal gebruik 30 tabletten voor sublinguaal gebruik
Latvian: 7 tabletes lietošanai zem mēles 28 tabletes lietošanai zem mēles
Dutch: Verpakkingsgrootte van 28 (4 x 7) tabletten.
Latvian: Iepakojuma lielums 28 (4 x 7) tabletes.
Dutch: In een dubbelblind, dubbelplacebo- onderzoek met parallelle groepen waarin een buprenorfine ethanoloplossing wordt vergeleken met een actieve controlegroep met volledige agonist werden 162 proefpersonen gerandomiseerd om de sublinguale ethanoloplossing van buprenorfine te krijgen in een dosis van 8 mg/dag (een dosis die ongeveer vergelijkbaar is met een dosis van 12 mg/dag buprenorfine/naloxon) of twee relatief lage doses actieve controle, waarvan één laag genoeg was om te fungeren als een alternatief voor placebo, gedurende een 3 tot 10 dagen durende inductiefase, een 16 weken durende onderhoudsfase en een 7 weken durende detoxificatiefase.
Latvian: Dubultaklā, dubultmaskētā paralēlu grupu pētījumā, kurā buprenorfīna etanola šķīdums tika salīdzināts ar pilnīga agonista kontroles iedarbību, tika randomizēti 162 dalībnieki, kuri 3 līdz 10 dienu indukcijas fāzē, 16 nedēļu uzturošajā fāzē un 7 nedēļu detoksikācijas fāzē saņēma etanola buprenorfīna šķīdumu lietošanai zem mēles 8 mg dienā (deva, kas ir aptuveni pielīdzināma 12 mg buprenorfīna/naloksona dienā) vai divas salīdzinoši mazas devas ar aktīvās kontroles medikamentu, no kurām viena bija pietiekami maza, lai darbotos kā placebo alternatīva.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij mensen ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Dutch: De ontwenningsverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Latvian: Zāļu atcelšanas simptomi var būt saistīti arī ar nepietiekamu devu.
Dutch: Als een patiënt omgezet wordt van of naar buprenorfine of buprenorfine- en naloxonbevattende producten, kunnen dosisaanpassingen noodzakelijk zijn vanwege de mogelijke verschillen in biologische beschikbaarheid (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Latvian: Ja pacientam tiek nomainītas buprenorfīnu vai buprenorfīnu un naloksonu saturošas zāles, iespējamās biopieejamības atšķirības dēļ var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken bij ambulante patiënten.
Latvian: Ambulatoriem pacientiem opioīdi var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit met buprenorfine/naloxon werd uitgevoerd bij ratten in doses van 7, 30 en 120 mg/kg/dag, met geschatte blootstellingsveelvouden van 3 tot 75 maal, op basis van een gelijkwaardige dagelijkse sublinguale dosis van Zubsolv voor mensen van 11,4 mg buprenorfine, berekend op basis van mg/m².
Latvian: Kancerogenitātes pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu tika veikts žurkām ar devu 7, 30 un 120 mg/kg dienā, kas pēc iedarbības atbilst 3 līdz 75 reižu lielākai devai nekā cilvēkam paredzētā dienas Zubsolv ekvivalenta buprenorfīna deva lietošanai zem mēles 11,4 mg, kas aprēķināta kā mg/m².
Dutch: • angst, depressie, verminderd libido, nervositeit, abnormale gedachten
Latvian: • trauksme, depresija, samazināta dzimumtieksme, nervozitāte, domāšanas traucējumi;
Dutch: Daarom moeten patiënten worden opgevolgd bij het overstappen naar andere buprenorfinebevattende producten, omdat de verschillen in biologische beschikbaarheid (zie rubriek 5.2) in sommige individuele gevallen merkbaar kunnen zijn.
Latvian: Tāpēc, mainot dažādas buprenorfīnu saturošas zāles, pacienti jānovēro, jo dažosatsevišķos gadījumos var būt biopieejamības atšķirības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Tabel 3: Effect van leverinsufficiëntie op farmacokinetische parameters van buprenorfine en naloxon na toediening (verandering ten opzichte van gezonde proefpersonen) PK-parameter
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme uz buprenorfīna un naloksona farmakokinētiskajiem parametriem pēc zāļu lietošanas (izmaiņas salīdzinājumā ar veselām personām) FK parametrs
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Microkristallijne cellulose Croscarmellosenatrium Sucralose
Latvian: Bezūdens citronskābe Nātrija citrāts Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Sukraloze Levomentols
Dutch: Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een behandeling met dit middel, omdat u last kunt krijgen van een plotselinge aanval van langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen.
Latvian: Tās nedrīkst lietot vienlaikus ar Zubsolv terapiju, jo Jums varētu būt pēkšņi ilgstoši un intensīvi zāļu atcelšanas simptomi;
Dutch: De tablet bevat buprenorfine dat verantwoordelijk is voor de behandeling van opioïde (verdovende middelen) verslaving.
Latvian: Kā Zubsolv darbojas Tablete satur buprenorfīnu, kas atbild par opioīdu (narkotiku) atkarības ārstēšanu.
Dutch: "8.6" aan één kant
Latvian: „8,6" vienā pusē