FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/003 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/004 3 plumas y 12 agujas desechables
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/003 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk EU/1/17/1251/004 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk
Spanish: La dosis de 0,5 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Swedish: 0,5 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/005 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/006 3 plumas y 12 agujas desechables
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/005 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk EU/1/17/1251/006 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ozempic 0,5 mg
Spanish: Lípidos en ayunas y posprandiales
Swedish: Lever och gallvägar
Spanish: Náuseas Diarrea
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Diarré
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 0,25 mg y después observe las siguientes imágenes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,25 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml de solución.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid i 1,5 ml lösning.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,74 ml) innehåller 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 0,5 mg y después observe las siguientes imágenes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,5 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Ozempic 1 mg inyectable semaglutida vía subcutánea
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ozempic 1 mg injektionsvätska semaglutid subkutan användning
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c GPA (mmol/l) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30 Peso corporal (kg) Valor de referencia (media)
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % DCCT standard FPG (mmol/l) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka 30 Kroppsvikt (kg) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka 30 Skillnad från placebo [95 % CI]
Spanish: 3 plumas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Swedish: 3 injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Spanish: En la semana 30, el cambio respecto al valor inicial en la HbA1c fue de -1,6%, -1,5% y 0,1% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,6 % DCCT standard, -1,5 % DCCT standard och 0,1 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,19 ml) innehåller 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis muestre 0.
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,37 ml) contiene 0,5 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,37 ml) innehåller 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Spanish: Peso disminuido a) La hipoglucemia se define como grave (precisa la ayuda de otra persona) o sintomática en combinación con un nivel de glucosa en sangre <3,1 mmol/l b) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto formado por: fotocoagulación retiniana, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes).
Swedish: Hypoglykemi definieras som allvarlig (patienten behöver hjälp av en annan person) eller symtomatisk i kombination med blodglukos <3,1 mmol/l b)
Spanish: Para las dosis de 0,5 mg y 1 mg la exposición a semaglutida aumentó de forma proporcional a la dosis.
Swedish: Exponeringen för semaglutid ökade på ett dosproportionerligt sätt för doser på 0,5 mg och 1 mg.
Spanish: En un estudio que empleó una única dosis subcutánea de semaglutida radiomarcada, se determinó que las principales vías de excreción de los productos relacionados con semaglutida eran la orina y las heces; aproximadamente 2/3 de estos productos se excretaron en orina y aproximadamente 1/3 en heces.
Swedish: I en studie med en subkutan engångsdos radioaktivt märkt semaglutid fann man att de primära utsöndringsvägarna för semaglutidrelaterat material var via urin och feces.
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 3 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 1 mg.
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning och ger 4 doser om 1 mg.
Spanish: Peso corporal (kg) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30
Swedish: Kroppsvikt (kg) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka
Spanish: Enfermedad de reflujo gastroesofágico Eructos
Swedish: Gastroesofageal reflux
Spanish: Secreción de glucagón e insulina dependiente de la glucosa Semaglutida disminuyó las concentraciones elevadas de glucosa en sangre mediante la estimulación de la secreción de insulina y la disminución de la secreción de glucagón de un modo dependiente de la glucosa.
Swedish: Semaglutid sänkte höga blodglukoskoncentrationer genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen på ett glukosberoende sätt.
Spanish: Hipoglucemiaa cuando se utiliza con otros antidiabéticos orales (ADOs)
Swedish: Hypoglykemia vid användning med andra perorala diabetesmedel Minskad aptit
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,25 mg.
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,8%, 8,9% y 8,9% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,8 % DCCT standard, 8,9 % DCCT standard och 8,9 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Spanish: En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa.
Swedish: I sådana fall har du inte fått en full dos.
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml.
Swedish: Varje dos innehåller 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Spanish: -3,8 [-4,6; -3,0]a p <0,0001 (bilateral) para la superioridad
Swedish: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Swedish: Innan du använder injektionspennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Retinopatía diabética
Swedish: Diabetesretinopati
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning, och ger 4 doser om 0,25 mg.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Ozempic 0,25 mg inyectable semaglutida vía subcutánea
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ozempic 0,25 mg injektionsvätska semaglutid subkutan användning
Spanish: SUSTAIN 2 - Ozempic frente a sitagliptina, ambos en combinación con 1-2 medicamentos antidiabéticos orales (metformina y/o tiazolidinedionas) En un ensayo con control activo doble ciego de 56 semanas de duración, se aleatorizaron 1.231 pacientes para recibir 0,5 mg de Ozempic o 1 mg de Ozempic una vez a la semana o sitagliptina 100 mg una vez al día, todos ellos en combinación con metformina (94%) y/o tiazolidinedionas (6%).
Swedish: I en 56 veckor lång aktivt kontrollerad, dubbelblind prövning randomiserades 1 231 patienter till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller 100 mg sitagliptin en gång per dag, alla i kombination med metformin (94 %) och/eller tiazolidinedion (6 %).
Spanish: • dolor de estómago
Swedish: • svullen mage
Spanish: Son de intensidad leve o moderada y de corta duración.
Swedish: Dessa är lindriga eller måttliga och kortvariga.
Spanish: En cuanto a la seguridad, se consideró que era similar a la de otros medicamentos del mismo grupo.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs denna vara i linje med den för andra läkemedel av samma klass.
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
Swedish: Startdosen av Ozempic är 0,25 mg en gång i veckan.
Spanish: Ozempic semaglutida
Swedish: Ozempic semaglutid
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ozempic finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Swedish: Det injiceras under huden i buken, låret eller överarmen.
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
Swedish: Övrig information om Ozempic
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ozempic?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ozempic.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ozempic ska användas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ozempic.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ozempic.
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
Swedish: Försämring av diabetesretinopati har också observerats och kommer att undersökas närmare.
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
Spanish: Cinco estudio realizados en más de 4 000 pacientes demostraron que Ozempic redujo los niveles de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) entre 1,2 y 1,8 puntos porcentuales durante un periodo de 10 a 13 meses.
Swedish: Fem studier på över 4 000 patienter visade att Ozempic sänkte nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsocker) med mellan 1,2 och 1,8 procentenheter under 10-13 månader.
Spanish: Si se consideran los tres «acontecimientos» por separado, hubo menos pacientes tratados con Ozempic que sufrieron un ataque al corazón o un ictus, pero las tasas de muerte por problemas cardíacos fueron similares en los dos grupos.
Swedish: När man ser på de tre "händelserna" var för sig, fick färre patienter som tog Ozempic hjärtinfarkt eller stroke, medan dödsfallen av hjärtproblem var liknande i de två grupperna.
Spanish: Ozempic es un medicamento contra la diabetes que se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para tratar a pacientes adultos con diabetes de tipo 2 que no se controla de forma satisfactoria.
Swedish: Ozempic är ett läkemedel mot diabetes som används tillsammans med kost och motion för att behandla vuxna med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Spanish: ¿Qué es Ozempic y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Ozempic och vad används det för?
Spanish: En estos estudios, Ozempic fue superior a otros tratamientos, como la sitagliptina, la exenatida y la insulina glargina (que lograron reducciones de 0,55, 0,92 y 0,83 puntos porcentuales respectivamente) y al placebo (reducciones de hasta 0,09 puntos porcentuales).
Swedish: Ozempic var gynnsamt i dessa studier jämfört med andra behandlingar, sitagliptin, exenatid och insulin glargin (som ledde till sänkningar på 0,55, 0,92, respektive 0,83 procentenheter) samt placebo (sänkningar på upp till 0,09 procentenheter).
Spanish: Ozempic también demostró ser eficaz para reducir la aparición de complicaciones graves para la salud relacionadas con la diabetes, como ataques al corazón e ictus.
Swedish: Ozempic visade sig också vara effektivt för att minska uppkomsten av allvarliga hälsokomplikationer förknippade med diabetes, såsom hjärtattack och stroke.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ozempic se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ozempic har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ozempic en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Ozempic har visats i studierna?
Spanish: Ozempic puede administrarse en monoterapia a pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Swedish: Ozempic kan ges som enda behandling till patienter som inte kan ta metformin (ett annat läkemedel mot diabetes).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ozempic (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son los problemas digestivos, como diarrea, vómitos y náuseas (ganas de vomitar).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ozempic (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är problem med matsmältningssystemet, såsom diarré, kräkningar och illamående.
Spanish: Es frecuente el empeoramiento grave de la retinopatía diabética (daños de la retina, la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo; puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes).
Swedish: Allvarlig försämring av diabetesretinopati (skada på näthinnan, det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 personer).
Spanish: Otro estudio realizado en más de 3 000 pacientes con diabetes y con riesgo de problemas cardíacos demostró que, en general, la frecuencia de ataques al corazón, ictus y muertes fue menor en los pacientes tratados con Ozempic (6,6 %) que en los tratados con un placebo (8,9 %).
Swedish: Ytterligare en studie på 3 000 diabetespatienter med hög risk för hjärtproblem visade att hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall totalt sett inträffade mindre ofta hos patienter som behandlades med Ozempic (6,6 procent) än med placebo (8,9 procent).
Spanish: El principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
Swedish: Den aktiva substansen i Ozempic, semaglutid, är en så kallad GLP-1-receptoragonist.
Spanish: Los efectos adversos que afectan al aparato digestivo se consideran controlables.
Swedish: Biverkningarna på matsmältningssystemet anses vara hanterbara.
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Ozempic se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
Swedish: Dessutom visade resultaten att behandling med Ozempic var förknippad med en gynnsam viktminskning.
Spanish: Los estudios demostraron que Ozempic es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre y para reducir el riesgo de complicaciones para la salud en los pacientes con diabetes de tipo 2.
Swedish: Studier har visat att Ozempic är effektivt för att sänka blodsockernivåerna och minska risken för hälsokomplikationer hos patienter med typ 2-diabetes.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ozempic observados en los estudios fueron mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ozempic är större än riskerna och rekommenderade att Ozempic skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede seguir aumentando hasta un máximo de 1 mg una vez a la semana.
Swedish: Efter fyra veckor ska denna dos höjas till 0,5 mg. Dosen kan vid behov höjas ytterligare, upp till högst 1 mg en gång i veckan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ozempic?
Swedish: Varför godkänns Ozempic?
Spanish: El tratamiento con Ozempic también ayudó a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Swedish: Behandling med Ozempic medförde dessutom viktminskning, vilket anses gynnsamt för patienter med diabetes.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Swedish: Detta bidrar till att hålla blodsockret under kontroll.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ozempic se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ozempic finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Ozempic?
Swedish: Vilka är riskerna med Ozempic?
Spanish: Se demostró que Ozempic era eficaz para controlar el nivel de glucosa en la sangre.
Swedish: Ozempic visade sig vara effektivt när det gäller att hålla blodsockret under kontroll.
Spanish: ¿Cómo se usa Ozempic?
Swedish: Hur används Ozempic?
Spanish: Ozempic se presenta en solución inyectable en plumas precargadas y solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Ozempic finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor och är receptbelagt.
Spanish: ¿Cómo actúa Ozempic?
Swedish: Hur verkar Ozempic?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ozempic, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ozempic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Bolsa (laminada) 1 bolsa con sistema aplicador
Swedish: 1 påse med applikatorsystem
Spanish: 700 microgramos Implante intravítreo en aplicador
Swedish: Intravitrealt implantat i applikator
Spanish: Uso intravítreo
Swedish: Intravitreal användning påse (folie)
Spanish: El material informativo contiene lo siguiente:
Swedish: Utbildningsmaterielen innehåller följande:
Spanish: • Uso de antibióticos
Swedish: • Användning av antibiotika
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes elementos clave:
Swedish: Informationen för läkaren skall innehålla följande huvuddelar:
Spanish: Los Estados Miembros deberán decidir el material formativo definitivo con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) antes del lanzamiento de la nueva indicación en su territorio.
Swedish: Medlemsstaterna ska vara överens om ett slutgiltigt undervisningsmaterial tillsammans med MAH (Marketing Authorisation Holder) innan man introducerar den nya indikationen inom deras territorium.
Spanish: El paquete informativo para el paciente debe proporcionarse en forma de folleto informativo para el paciente y de CD de audio, que incluirán los siguientes elementos clave:
Swedish: Informationspaketet till patienter skall tillhandahållas både i form av en informationsbroschyr till patient och en ljud-CD som innehåller följande huvuddelar:
Spanish: Los Estados Miembros deben garantizar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descrita a continuación.
Swedish: Medlemsstaterna ska se till att alla villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som beskrivs nedan kommer att implementeras.
Spanish: • Cuándo solicitar asistencia de urgencia a su proveedor de asistencia sanitaria
Swedish: • När patienten bör söka brådskande vård hos sjukvården
Spanish: • Técnicas asépticas para minimizar el riesgo de infección
Swedish: • Aseptiska tekniker för att minimera infektionsrisken
Spanish: • Principales signos y síntomas de acontecimientos adversos graves, entre los que se incluyen presión intraocular e hipertensión ocular
Swedish: • Huvudtecken och symptom på allvarliga biverkningar inbegripande förhöjt intraokulärt tryck och okulär hypertension
Spanish: • Paquete informativo para el paciente
Swedish: • Informationspaket för patienten
Spanish: Los Estados Miembros deberán garantizar que se entrega el material informativo para la indicación autorizada del tratamiento de pacientes adultos con edema macular, tras oclusión de rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión venosa retiniana central (OVCR), a todos los médicos que pueden prescribir el medicamento y que se vean afectados por la nueva indicación: tratamiento de adultos con inflamación que se presenta como uveítis no infecciosa en el segmento posterior del ojo.
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att det framtagna utbildningsmaterialet för den godkända indikationen för behandling av vuxna patienter med makulaödem efter antingen grenocklusion eller centralocklusion av retinalvenen tillhandahålls till de potentiella förskrivare som berörs av den nya indikationen: behandling av vuxna patienter med inflammation i ögats bakre segment i form av icke-infektiös uveit.
Spanish: • Principales signos y síntomas de los acontecimientos adversos relacionados con la inyección intravítrea, entre los que se incluyen aumento de la presión intraocular, glaucoma, hipertensión ocular, cataratas, cataratas traumáticas asociadas a la técnica de inyección, desprendimiento de vítreo, hemorragia vítrea, endoftalmitis, desprendimiento de retina, desgarro de la retina, fallo mecánico del dispositivo y colocación incorrecta del implante
Swedish: • Huvudtecken och symptom på biverkningar efter IVT-injektion inbegripande förhöjt intraokulärt tryck, glaukom, okulär hypertension, katarakt, traumatisk katarakt i samband med injektionstekniken, glaskroppsavlossning, glaskroppsblödning, endoftalmit,
Spanish: • Pasos posteriores al tratamiento con OZURDEX
Swedish: • Vad som sker efter behandling med Ozurdex
Spanish: • Preparación para el tratamiento con OZURDEX
Swedish: • Hur man förbereder sig för Ozurdex-behandling
Spanish: • Técnicas para la inyección intravítrea
Swedish: • Tekniker för den intravitreala injektionen
Spanish: • Vídeo del procedimiento de inyección intravítrea
Swedish: • Video med den intravitreala injektionsproceduren
Spanish: • Supervisión del paciente posterior a la inyección intravítrea
Swedish: • Uppföljning av patienten efter IVT-injektion
Spanish: • Pictograma del procedimiento de inyección intravítrea
Swedish: • Illustrerat diagram för den intravitreala injektionsproceduren
Spanish: Uveítis
Swedish: Uveit
Spanish: Además, no es necesario administrar inyecciones con frecuencia porque el implante permanece en el ojo durante varios meses.
Swedish: Injektioner behöver dessutom inte ges så ofta, eftersom implantatet är kvar i ögat i flera månader.
Spanish: Se cree que la hemorragia está causada por el procedimiento de inyección y no por el medicamento en sí.
Swedish: Blödningen tros vara orsakad av injektionsförfarandet och inte av själva läkemedlet.
Spanish: El implante está hecho de un material que se disuelve a lo largo de varios meses al tiempo que libera gradualmente la dexametasona.
Swedish: Implantatet är gjort av ett material som löses upp under flera månader och därmed gradvis frisläpper dexametasonet.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ozurdex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Swedish: Mer information om Ozurdex finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.