FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie, riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev súvisí s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Bulgarian: Когато сте подложена на асистирана репродуктивна технология, рискът от възникване на многоплодна бременност е свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембрионите, въведени във Вас.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u mužov
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при мъже
Slovak: Čo je Bemfola a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Bemfola и за какво се използва
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku, ak kvapalina obsahuje častice alebo nie je číra.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквито и да било видими белези на нарушаване на качеството на продукта, ако течността съдържа частици или не е бистра.
Slovak: Jemne poklepte po pere, aby prípadné väčšie vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Bulgarian: Леко потупайте писалката, за да накарате образувалите се големи въздушни мехурчета да изплуват нагоре.
Slovak: Poznámka: Pero je teraz pripravené na podanie injekcie.
Bulgarian: Забележка: писалката вече е готова за инжектиране.
Slovak: Dávka sa potom upraví podľa odpovede vaječníkov.
Bulgarian: След това дозата се коригира според отговора на яйчниците.
Slovak: Tromboembolické príhody
Bulgarian: Тромбоемболични инциденти
Slovak: Spontánny potrat
Bulgarian: Спонтанен аборт
Slovak: Ako súčasť hodnotenia odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Bulgarian: Като част от изследванията за установяване отговора на лечението се препоръчва провеждане на анализ на семенната течност 4 до 6 месеца след началото на терапията.
Slovak: Použité pero a ihlu zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и игла веднага след инжектиране.
Slovak: Reakcie jednotlivých pacientov na podávanie FSH môžu byť variabilné, u niektorých pacientov je odpoveď slabá a u iných je nadmerná.
Bulgarian: При отделните пациентки може да има разлики в степента на отговор спрямо приложението на FSH, като при някои отговорът към FSH може да е много слаб, а при други - прекалено силен.
Slovak: Tieto pokyny sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Тези инструкциите могат да се намерят в края на листовката.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste prestali používať Bemfolu.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на Bemfola.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do extracelulárnej tekutiny s úvodným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларната течност с начален полуживот около 2 часа и се елиминира от организма с терминален полуживот около един ден.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je výskyt mnohopočetnej gravidity zvýšený v porovnaní s prirodzeným počatím.
Bulgarian: При пациентките, при които се провежда индукция на овулацията, честотата на многоплодната бременност е повишена в сравнение със зачеването по естествен път.
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Slovak: Folitropín alfa je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Bulgarian: Фолитропин алфа е мощен гонадотропен лекарствен продукт и може да предизвика леки до тежки нежелани лекарствени реакции и трябва да се прилага само от лекари, подробно запознати с проблемите на безплодието и тяхното лечение.
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
Bulgarian: Фолитропин алфа не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa majú počas liečby folitropínom alfa dôkladne sledovať.
Bulgarian: Пациенти с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с фолитропин алфа.
Slovak: Vyberte pero z chladničky 5 až
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника 5 до 10 минути преди да я използвате.
Slovak: Ektopická gravidita
Bulgarian: Ектопична бременност
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet FSH 75 IU ampuliek)
Bulgarian: Необходима обща доза FSH (брой ампули FSH 75 IU) Нужда от повишаване на дозата (%)
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Придържането към препоръчаните за фолитропин алфа дози и терапевтични схеми може да сведе до минимум риска от овариална хиперстимулация (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: Použitie tohto lieku
Bulgarian: Използване на това лекарство
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, napríklad otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (възможно е да засегнат до 1 на 1000 души).
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou,
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност;
Slovak: Závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie) (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bemfola
Slovak: Pred začatím liečby sa musia u oboch partnerov príslušne stanoviť príčiny neplodnosti a vyhodnotiť prípadné kontraindikácie gravidity.
Bulgarian: Преди започване на лечението причините за безплодие на двойката трябва да бъдат оценени като подходящи, както и да бъдат преценени евентуалните противопоказания за бременност.
Slovak: Liečba u mužov
Bulgarian: Лечение при мъже
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s nevoľnosťou alebo vracaním môžu byť príznaky ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Bulgarian: Болка в долната част на корема, придружена от гадене или повръщане, може да са симптоми на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Slovak: • Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Bulgarian: Първата инжекция Bemfola трябва да се направи под наблюдението на Вашия лекар.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки са с аменорея и ниска ендогенна секреция на естрогени, лечението може да започне по всяко време.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembólia (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Тромбоемболия може да се прояви много рядко (вж. точка 4.4).
Slovak: Podanie dávky Teraz ste pripravení na okamžité podanie injekcie:
Bulgarian: Сега сте готови да поставите веднага инжекцията си:
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или овариална киста, които не се дължат на синдром на овариална поликистоза;
Slovak: Predpokladá sa, že folitropín alfa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Очаква се фолитропин алфа да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: * rekombinantný ľudský hormón stimulujúci folikuly (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Bulgarian: рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (recombinant human follicle stimulating hormone - r-hFSH), произведен в клетки от яйчници на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
Slovak: Škatuľu, vnútorný kryt na ihlu, odnímateľné viečko, alkoholový tampón a pokyny na použitie odhoďte do normálneho domového odpadu.
Bulgarian: Изхвърлете картонената кутия, вътрешната капачка на иглата, отлепящия се етикет, тампона, напоен със спирт, и инструкциите за употреба в обикновен контейнер за домашни отпадъци.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
Bulgarian: Затова след прилагането на hCG пациентките трябва да бъдат проследявани за период от поне 2 седмици.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa Bemfola naplnené pero na injekčné podanie lieku.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате Bemfola предварително напълнената писалка за инжектиране на лекарството.
Slovak: Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Bulgarian: Хванете писалката така, че поставената игла да е насочена нагоре.
Slovak: Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Bulgarian: Първата инжекция Bemfola трябва да се извърши под пряко медицинско наблюдение.
Slovak: - so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov.
Bulgarian: - ако имате заболяване, което обикновено прави невъзможна нормалната бременност, като недостатъчност на яйчниците (ранна менопауза) или малформации на възпроизводителните органи.
Slovak: Klinické hodnotenia folitropínu alfa ukázali, že jeho denné dávky, režimy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od tých, ktoré sa v súčasnosti používajú pre urinárne lieky obsahujúce FSH.
Bulgarian: Клиничната оценка на фолитропин алфа показва, че дневните дози, терапевтичните режими и процедурите за проследяване на лечението не трябва да се различават от понастоящем прилаганите при терапия с лекарствени продукти, съдържащи уринарен FSH.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH naznačujú primárne zlyhanie semenníkov.
Bulgarian: Повишаването на ендогенните нива на FSH е показателно за първична тестикуларна недостатъчност.
Slovak: Ak ste muž: - s poškodením semenníkov, ktoré nemožno vyliečiť.
Bulgarian: Ако сте мъж: - с нелечимо увреждане на тестисите.
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku folitropínu alfa.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на фопитропин алфа.
Slovak: Budapešť Maďarsko
Bulgarian: Унгария
Slovak: U pacientok podstupujúcich ART riziko mnohopočetnej gravidity súvisí najmä s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Bulgarian: При пациентките, подложени на АРТ, рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на имплантираните ембриони, тяхното качество и възрастта на пациентката.
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou,
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност;
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, lekár vám v tomto liečebnom cykle možno nebude podávať hCG a možno vám povie, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo aby ste používali bariérové metódy antikoncepcie.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, Вашият лекар може да не Ви даде hCG в този цикъл на лечение и може да Ви препоръча да избягвате полови контакти или да използвате бариерен метод за контрацепция за поне четири дни.
Slovak: Pero je teraz pripravené na nastavenie dávky.
Bulgarian: Писалката вече е готова за задаване на дозата.
Slovak: • gynekologické krvácanie z neznámej príčiny,
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология;
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (p< 0,05) по отношение на всички изброени критерии.
Slovak: Pri používaní Bemfoly je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom (mnohopočetné tehotenstvo, väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Bulgarian: Когато използвате Bemfola, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Slovak: V klinických skúšaniach boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
Bulgarian: При клиничните изпитвания такива пациентки се определят по ниво на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l.
Slovak: Po podaní injekcie
Bulgarian: След инжектирането
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини изисква отделянето на достатъчно време от лекарите и медицинските специалисти, както и наличието на подходяща апаратура за проследяването му.
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
Bulgarian: За точна интерпретация на показателите за степента на фоликулно развитие и узряване лекарят трябва да бъде опитен в разчитането на съответните изследвания.
Slovak: Ako uchovávať Bemfolu
Bulgarian: Как да съхранявате Bemfola
Slovak: 1,5 ml náplň (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom s gumovou vložkou, vložená do naplneného pera.
Bulgarian: 1,5 ml патрон (стъкло тип I) с глава на буталото (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от гума, сглобени в предварително напълнена писалка.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu Bemfolou, v záujme sledovania liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да опита лечение с Bemfola, може да поиска да дадете сперма за анализ 4 до 6 месеца след започване на лечението, за да го следи.
Slovak: OHSS sa však prejaví, len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, pod „OHSS").
Bulgarian: СОХС обаче би се появил само ако е приложен и hCG (вижте точка 2, в подточка „СОХС").
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom, dokým predpísaná dávka nie je zarovnaná v okienku displeja.
Bulgarian: Завъртете бутона за дозата, докато предписаната Ви доза се появи на прозорчето на дисплея.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní môžu byť niekedy závažné.
Bulgarian: Алергичните реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, оток на лицето със затруднено дишане понякога могат да са сериозни.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много редки.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie)
Bulgarian: Лек или умерен СОХС (включително свързаните с него симптоми)
Slovak: Folitropín alfa je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Bulgarian: Фертилитет Фолитропин алфа е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Slovak: Bežne používaný režim sa začína dávkou 75 -150 IU FSH denne a zvyšuje sa najlepšie o 37,5 alebo o 75 IU v 7-dňových alebo, v prípade potreby, najlepšie v 14-dňových intervaloch na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Bulgarian: Най-често прилаганата терапевтична схема започва с доза от 75-150 IU FSH дневно, която се увеличава за предпочитане с 37,5 IU или 75 IU на 7-дневни или, ако е необходимо, на 14-дневни интервали, с цел постигане на адекватен, но не и прекомерен отговор.
Slovak: Bemfola je určená na injekčné podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Bulgarian: Bemfola е предназначен за прилагане чрез инжекция непосредствено под кожата (подкожно).
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,75 ml).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 450 IU (0,75 ml).
Slovak: Mnohopočetná gravidita
Bulgarian: Многоплодна бременност
Slovak: Ženy Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu
Bulgarian: Ако нямате овулация и сте с нередовна или липсваща менструация
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania folitropínu alfa/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
Bulgarian: Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от фолитропин алфа/LH и човешкия менопаузален гонадотропин (hMG).
Slovak: Folitropín alfa sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично заедно с hCG за минимален период от 4 месеца.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok FSH než v predchádzajúcom cykle.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза на FSH, отколкото в предишния цикъл.
Slovak: U menštruujúcich pacientok sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Bulgarian: При жени с менструация лечението трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл.
Slovak: Naplnené pero použite len raz a potom sa má bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Bulgarian: Използвайте предварително напълнената писалка само веднъж и след това трябва да я изхвърлите съгласно инструкциите за безопасност.
Slovak: Bemfola obsahuje sodík
Bulgarian: Bemfola съдържа натрий
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo nárast telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Развитие на гърди, акне или повишаване на теглото
Slovak: Držte pero približne pod pravým uhlom a plynulým pohybom úplne zasuňte ihlu.
Bulgarian: Задръжте писалката приблизително под прав ъгъл и със стабилно движение въведете иглата докрай.
Slovak: U žien je najvýznamnejším následkom parenterálneho podania FSH vývoj zrelých Graafových folikulov.
Bulgarian: При жени най-важният ефект от парентералното приложение на FSH е развитието на зрели Граафови фоликули.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Bulgarian: На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на прилагането на hCG и през следващия ден.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom svojho lekára pred začatím liečby.
Bulgarian: Вие или някой от членовете на семейството Ви имате порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, което може да се предава от родители на деца).
Slovak: Pacientky sa majú predovšetkým vyšetriť na hypotyreózu, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia sa má podľa toho začať liečba.
Bulgarian: В частност, пациентките трябва да бъдат изследвани за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и съответно трябва да бъдат лекувани.
Slovak: Každý deň si vyberte iné miesto podania injekcie, aby ste minimalizovali podráždenie kože.
Bulgarian: За да сведете до минимум дразненето на кожата, всеки ден избирайте различно място за инжектиране.
Slovak: Vo zvyčajne používanom protokole sa folitropín alfa začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Bulgarian: Според обичайно използвания протокол, лечението сфолитропин алфа започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, като и двете продължават до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите.
Slovak: Bemfola je dostupná v baleniach obsahujúcich 1, 5 alebo 10 pier, 1, 5 alebo 10 jednorazových injekčných ihiel a 1, 5 alebo 10 alkoholových tampónov.
Bulgarian: Bemfola се предлага в опаковки с 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки, 1, 5 или 10 еднократни игли и 1, 5 или 10 тампона със спирт.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia s paralelnými skupinami porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť folitropínu alfa s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
Bulgarian: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на фолитропин алфа с уринарния FSH при асистираните репродуктивни технологии)
Slovak: Odporučený režim sa začína dávkou 75 IU lutropínu alfa denne spolu so 75 - 150 IU FSH.
Bulgarian: Препоръчителната терапевтична схема започва със 75 IU лутропин алфа дневно и 75-150 IU FSH.
Slovak: U pacientok podstupujúcich stimuláciu rastu folikulov, či už ako liečbu anovulačnej infertility alebo v rámci ART postupov, sa môže vyskytnúť zväčšenie ovárií alebo vyvinúť hyperstimulácia.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж, независимо дали като лечение по повод ановулаторно безплодие, или във връзка с АРТ, може да се наблюдава уголемяване на яйчниците или да се развие хиперстимулация.
Slovak: Jedna ihla a jeden alkoholový tampón na použitie s perom na podanie lieku.
Bulgarian: Една игла и един тампон със спирт, за да се използва с писалката за приложение.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt ektopickej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Bulgarian: Честотата на ектопична бременност след АРТ е съобщавана като по-висока, отколкото в общата популация.
Slovak: Účinky predávkovania folitropínom alfa nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозирането на фолитропин алфа е неизвестен, но въпреки това има възможност за развиване на СОХС (вж. точка 4.4).
Slovak: Mierny alebo stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) bol hlásený často a má sa považovať za prirodzené riziko stimulačného postupu.
Bulgarian: Често съобщаван е лек до умерен синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným lutropín alfa (luteinizačný hormón alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo vytvára veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH).
Bulgarian: заедно с друго лекарство, наречено „лутропин алфа" („лутеинизиращ хормон" или LH), за подпомагане освобождаването на яйцеклетка от яйчника (овулация) при жени, които нямат овулация, тъй като организмът им произвежда много малко гонадотропини (FSH и LH).
Slovak: Upozornenie:
Bulgarian: Внимание:
Slovak: Čo je Bemfola a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bemfolu Ako používať Bemfolu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bemfola Как да използвате Bemfola
Slovak: Predtým, ako použijete naplnené pero 3.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Вашата предварително напълнена писалка 3.
Slovak: V klinických skúšaniach boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Bulgarian: При клиничните изпитвания пациентките с тежък дефицит на FSH и LH се определят по нивото на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l, така както се измерва в лабораторията на съответния център.
Slovak: Predtým, ako použijete naplnené pero, prečítajte si najprv celé tieto pokyny a písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка, първо прочетете изцяло тези указания и листовката за пациента.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok než v predchádzajúcom cykle.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза, отколкото в предишния цикъл.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa, režimu podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Bulgarian: Придържането към препоръчителните за фолитропин алфа дози и терапевтични схеми, както и внимателното проследяване на лечението биха свели до минимум честотата на подобни случаи.