FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Latvian: Sirds nervu signālu vadīšanas traucējumi (pirmās pakāpes) Ātra sirdsdarbība
French: Des images ARM à haute résolution des structures vasculaires peuvent être obtenues jusqu'à une heure après administration de ce médicament.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas augstas izšķirtspējas MRA attēli ar asinsvadu struktūru tiek iegūti vienas stundas laikā.
French: Cellulite,
Latvian: Halucinācijas,
French: Douleur au niveau de la poitrine
Latvian: Sāpes krūtīs
French: Maux de gorge
Latvian: Kakla sāpes
French: On l'utilise pour contribuer à la détection des modifications des vaisseaux sanguins au niveau desquels on a diagnostiqué ou on suspecte une anomalie.
Latvian: To izmanto zināmu vai iespējamu patoloģisku asinsvadu izmaiņu noteikšanai.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ablavar ?
Latvian: Kas ir Ablavar un kādam nolūkam to lieto Pirms Ablavar lietošanas Kā lietot Ablavar
French: Voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas Diminution de l'appétit
Latvian: Nereālu lietu redzēšana, sajušana vai dzirdēšana
French: Tailles des conditionnements :
Latvian: Iepakojuma lielumi:
French: Diminution ou élévation du taux de potassium dans le sang Élévation du taux de sodium dans le sang
Latvian: Augsts vai zems kalcija līmenis asinīs
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
French: Mise en garde concernant l'hypersensibilité
Latvian: Brīdinājums par paaugstinātu jutību
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt flakonu injekcijām ārējā kārbiņā, lai aizsargātu no gaismas.
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: Il n'est pas établi que l'instauration d'une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà sous hémodialyse.
Latvian: Nav pierādījumu, kas apstiprinātu hemodialīzes lietderīgumu NSF profilaksei vai ārstēšanai pacientiem, kas vēl nesaņem hemodialīzi.
French: Douleur dans les bras ou les jambes Démangeaisons génitales
Latvian: Sāpes rokās un kājās
French: La relaxivité mesurée dans le plasma était de 33,4 à 45,7 mM-1s-1 pour un intervalle de dose allant jusqu'à
Latvian: Relaksācija plazmā pie 20 MHz ir 33,4 līdz 45,7 mM-1s-1, izmantojot devu, kas nav lielāka par 0,05 mmol/kg.
French: Œdème du visage
Latvian: Sejas pietūkums
French: Douleur pelvienne
Latvian: Sāpes iegurnī
French: Il est dès lors conseillé d'utiliser une canule à demeure souple pour l'administration intraveineuse du produit de contraste.
Latvian: Tādēļ intravenozās kontrastvielas ievadei ir ieteicams izmantot lokano pastāvīgo kanili.
French: Dérangement gastrique
Latvian: Gremošanas traucējumi
French: 5 Comment conserver Ablavar ?
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ablavar Sīkāka informācija
French: Nausées
Latvian: Iesnas
French: Douleur au niveau du membre fantôme
Latvian: Fantoma sāpes ekstremitātē
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vasovist 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta
French: 1 ml contient 227 mg gadofosveset équivalent à 244 mg/ ml (0,25 mmol/millilitre) de gadofosveset trisodique, - Une solution de 10 ml contient 2.27 g, une solution de 15 ml contient 3,41 g et une solution de 20 ml contient 4,54 g de gadofosveset dans un flacon.
Latvian: 10 ml šķīduma satur 2,27 g gadofosveseta trinātrija, 15 ml šķīduma satur 3,41 g gadofosveseta trinātrija, bet 20 ml šķīduma satur 4,54 g gadofosveseta trinātrija flakonā.
French: PSUR
Latvian: PADZi
French: Excipients : fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Latvian: Palīgvielas: fosvesets, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām Sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
French: Troubles de la vision
Latvian: Redzes traucējumi
French: Il y a eu des rapports de fibrose néphrogénique systémique (qui provoque un durcissement de la peau et qui peut aussi affecter les tissus mous et les organes internes) associée à d'autres produits de contraste contenant du gadolinium.
Latvian: Lietojot citas gadolīnu saturošas kontrastvielas, ir saņemti ziņojumi par nefrogēnas sistēmiskās fibrozes (kas rada ādas sabiezēšanos un var skart arī mīkstos audus un iekšējos orgānus) attīstību.
French: Comment utiliser Ablavar ?
Latvian: KĀ LIETOT ABLAVAR
French: Conserver le flacon pour injection dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Latvian: Flakonu injekcijām uzglabāt ārējā iepakojumā, lai aizsargātu no gaismas.
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to uzsākt.
French: Altération du goût
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi
French: Perte de perception ou de sensibilité (particulièrement au niveau de la peau) Altération de l'odorat
Latvian: Samazināta jutība (īpaši ādas)
French: Réaction anaphylactoïde, Hypotension, Artériosclérose
Latvian: Anafilaksei līdzīga reakcija, hipotensija, ateroskleroze
French: Très rares : affectent moins d'1 personnes sur 10 000
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientu Bieži: rodas vairāk nekā 1 no 100 pacientu Retāk: rodas vairāk nekā 1 no 1000 pacientu Reti: rodas vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu Nezināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
French: Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Latvian: Ablavar 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām Gadofosveset
French: Chaque flacon de 15 ml de solution contient 3,66 g (3,75 mmol) de gadofosveset trisodique équivalent à 3.41g gadofosveset
Latvian: Katrs 15 ml flakons satur kopumā 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 3,41 g gadofosvesets
French: Mode d'administration
Latvian: Ievadīšanas veids
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS, LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Ablavar 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām Gadofosveset
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ablavar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vasovist, le 3 octobre 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Ce médicament a changé de nom le 10 janvier 2011 et s'appelle désormais Ablavar.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2011. gada 10. janvārī nomainīja pret Ablavar.
French: Ablavar a également permis d'améliorer la précision et la spécificité du diagnostic.
Latvian: Ablavar uzlaboja arī diagnozes precizitāti un specifiskumu.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
French: Cela signifie que le gadolinium demeure dans le sang suffisamment longtemps pour permettre l'obtention d'un cliché de qualité.
Latvian: Tas nozīmē, ka gadolīnijs asinīs saglabājas pietiekami ilgi, lai varētu iegūt labu skenējumu.
French: Ablavar est administré sous forme d'injection dans une veine pendant environ 30 secondes.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Latvian: Attēlveidošanu var sākt tūlīt pēc injekcijas un var turpināt līdz pat stundai pēc Ablavar ievadīšanas.
French: Dans Ablavar, le gadolinium est lié à un autre produit chimique de sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, et préparé de manière à ce qu'il se lie aux protéines dans le sang.
Latvian: Ablavar esošais gadolīnijs ir saistīts ar citu ķīmisko vielu, lai metāls ķermenī neatbrīvotos, un ir tā sagatavots, lai asinīs piesaistītos olbaltumvielām.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Vasovist.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ablavar (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que picotements), dysgueusie (altérations du goût), sensation de brûlure, vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins, y compris rougeurs sur la peau), nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et sensation de froid.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
French: Cette interaction provoque l'émission d'un signal plus fort par les molécules d'eau permettant l'obtention d'une image plus nette.
Latvian: Šīs mijiedarbības rezultātā ūdens molekulas dod stiprāku signālu, un tas palīdz iegūt spilgtāku attēlu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir TMC Pharma Services Ltd.Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
French: Pourquoi Ablavar a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Ablavar tika apstiprinātas?
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Latvian: Pēc injicēšanas gadolīnijs mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
French: L'IRM est une méthode d'imagerie qui repose sur les infimes champs magnétiques produits par les molécules d'eau qui se trouvent dans le corps.
Latvian: MRA ir attēlveidošanas paņēmiens, kā pamatā ir vājie magnētiskie lauki, ko veido organismā esošās ūdens molekulas.
French: Ablavar ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans l'imagerie diagnostique.
Latvian: Ablavar drīkst lietot tikai ārsti, kam ir pieredze diagnostikā ar attēlveidošanu.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur l'amélioration de la détection des sténoses (rétrécissement des vaisseaux sanguins) réduisant la largeur du vaisseau d'au moins 50 %.
Latvian: Efektivitātes vērtējums tika pamatots ar tādu stenožu (asinsvadu sašaurinājumu) noteikšanas uzlabojumu, kuras samazina asinsvada platumu par 50 % vai vairāk.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Ablavar sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ablavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Les médecins doivent éviter d'utiliser Ablavar chez des patients souffrant de problèmes rénaux graves ou ayant subi récemment ou sur le point de subir une transplantation du foie.
Latvian: Ārstiem jāizvairās no Ablavar lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kam nesen veikta vai drīzumā paredzēta aknu transplantācija.
French: Ablavar est à usage diagnostique.
Latvian: Ablavar lieto diagnostikas vajadzībām.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ablavar.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ablavar lietošanu.
French: L'EPAR complet relatif à Ablavar est disponible ici.
Latvian: Pilns Ablavar EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Les patients devaient subir un examen pour rechercher d'éventuels problèmes au niveau des vaisseaux sanguins qui assurent l'alimentation sanguine des jambes, des reins ou des pieds.
Latvian: Pacientiem veica skenēšanu sakarā ar iespējamām problēmām asinsvados, kas ar asinīm apgādā kājas, nieres un pēdas.
French: Ablavar ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au gadofosveset trisodique ou à l'un des autres composants.
Latvian: Ablavar nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gadofosveseta trinātrija sāli vai kādu citu šā šķīduma sastāvdaļu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ablavar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ablavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Tous les patients ont d'abord passé un examen via la méthode standard aux rayons X (angiographie), suivi d'une IRM avec ou sans Ablavar comme agent d'amélioration du contraste.
Latvian: Visiem pacientiem vispirms veica skenēšanu ar standarta rentgenogrāfiju (angiogrāfiju), pēc tam MRA skenēšanu bez Ablavar vai ar to, Ablavar izmantojot kā kontrasta pastiprinātāju.
French: Autres informations relatives à Ablavar:
Latvian: Cita informācija par Ablavar.
French: Il est utilisé chez les patients devant subir une angiographie par résonance magnétique (ARM), une procédure permettant d'obtenir des images de la circulation sanguine dans l'organisme à l'aide d'une application de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
French: Ablavar est une solution injectable qui contient le principe actif gadofosveset trisodique.
Latvian: Ablavar ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu gadofosveseta trinātrija sāli.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ablavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ablavar?
French: Le gadolinium est utilisé comme «agent d'amélioration du contraste» pour permettre l'obtention de clichés de meilleure qualité à l'IRM.
Latvian: Gadolīniju lieto kā „kontrasta pastiprinātāju", lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
French: Cela signifie qu'une plus grande proportion de sténoses, entre 6 et 42 %, étaient détectées lorsqu'Ablavar était utilisé.
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
French: L'utilisation d'Ablavar comme agent d'amélioration du contraste a amélioré la qualité des clichés.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
French: Le principe actif d'Ablavar, le gadofosveset trisodique, contient du gadolinium, un métal de «terres rares».
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
French: Si Ablavar est essentiel, ces patients ne devraient pas recevoir plus d'une dose durant chaque IRM, et il devrait s'écouler au moins une semaine entre chaque injection d'Ablavar.
Latvian: šādiem pacientiem nedrīkst ievadīt vairāk nekā vienu devu katra MR skenējuma veikšanas laikā, un pēc katras Ablavar injekcijas jābūt vismaz vienas nedēļas starplaikam līdz nākamajai injekcijai.
French: Qu'est-ce qu'Ablavar?
Latvian: Kas ir Ablavar?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ablavar au cours des études?
Latvian: Kāds ir Ablavar iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Comment Ablavar agit-il?
Latvian: Kā Ablavar darbojas ?
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Ablavar, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Ablavar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Ablavar permet d'obtenir une image plus claire de l'organisme des patients chez qui des lésions des vaisseaux sanguins dans l'abdomen (ventre) ou dans les membres sont suspectées ou connues.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
French: Comment Ablavar est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ablavar?
French: Quelles études ont été menées sur Ablavar?
Latvian: Kā noritēja Ablavar izpēte?
French: La politique révisée est entrée en vigueur le 30 janvier 2015.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
French: Qui sommes-nous?
Latvian: 4. Kas mēs esam?
French: Surveiller la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
French: • Soutien à un accès précoce,
Latvian: • atbalsts agrīnai piekļuvei;
French: Elle a mis en place des politiques distinctes pour ces différents groupes.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
French: • Groupe de travail sur l'innovation (forum favorisant un dialogue précoce avec les demandeurs).
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
French: Chaque État membre de l'UE a ses propres procédures d'autorisation nationales.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.
French: Les représentants des États membres et de la Commission doivent avoir des suppléants.
Latvian: Dalībvalstu un Komisijas pārstāvjiem var būt aizvietotāji.
French: Évaluation annuelle des politiques en matière d'indépendance
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
French: La procédure centralisée est obligatoire pour:
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta attiecībā uz:
French: EMA/338312/2016 Rév.
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
French: Le système de réglementation des médicaments en Europe est unique au monde.
Latvian: Zāļu regulēšanas sistēma Eiropā ir unikāla visā pasaulē.
French: Les experts ne peuvent intervenir qu'après évaluation par l'Agence de leur déclaration d'intérêts.
Latvian: Ekspertus var iesaistīt tikai pēc tam, kad aģentūra ir novērtējusi viņu interešu deklarāciju.
French: Tous les membres du conseil d'administration doivent, chaque année, soumettre une déclaration d'intérêts.
Latvian: Visiem valdes locekļiem katru gadu ir jāiesniedz interešu deklarācija.
French: • Il accélère l'échange d'informations sur des questions importantes, telles que la sécurité des médicaments.
Latvian: • Tāpat tas paātrina informācijas apmaiņu par svarīgiem jautājumiem, piemēram, zāļu nekaitīgumu.
French: Les restrictions applicables en termes de participation diminuent avec le temps, distinction étant faite entre les intérêts actuels et les intérêts ayant existé au cours des trois dernières années;
Latvian: Ierobežojumi iesaistīties ar laiku sarūk un nošķir pašreizējās intereses no interesēm pēdējo trīs gadu laikā;
French: Les informations relatives à ces procédures figurent généralement sur les sites web des autorités nationales compétentes:
Latvian: Informāciju par tām parasti var atrast valsts kompetento iestāžu tīmekļa vietnēs:
French: • Procédures pédiatriques,
Latvian: • pediatrijas procedūras;
French: • la nature des intérêts déclarés,
Latvian: • deklarēto interešu raksturu;
French: Les nouveaux membres du personnel doivent s'affranchir de tout intérêt avant de pouvoir débuter leurs travaux à l'Agence.
Latvian: Jaunajiem darbiniekiem ir jāatbrīvojas no jebkurām savām interesēm, pirms viņi var sākt darbu aģentūrā.
French: Veuillez noter que ce document comprend des liens vers des rubriques du site web de l'EMA, dont certaines ne sont disponibles qu'en anglais.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka dokumentā ir ietvertas saites uz EMA tīmekļa vietnes sadaļām, no kurām dažas ir pieejamas tikai angļu valodā.
French: Fournir des informations aux professionnels de la santé et aux patients
Latvian: Sniedz informāciju veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
French: Le rapport inclut les résultats des procédures d'abus de confiance, tous les contrôles menés, les initiatives prévues pour l'année suivante et des recommandations d'amélioration.
Latvian: Pārskatā ir iekļauti uzticības pārkāpuma procedūru rezultāti, jebkādas veiktās kontroles pārbaudes, plānotās iniciatīvas nākamajā gadā un ieteikumi uzlabojumiem.
French: • Transparence
Latvian: • Pārredzamība
French: Les quatre membres de la «société civile» (représentants des organisations de patients, de médecins et de vétérinaires) sont nommés par le Conseil de l'Union européenne, après consultation du Parlement européen.
Latvian: Četrus "pilsoniskās sabiedrības" valdes locekļus (pacientu, ārstu un veterinārārstu pārstāvjus) ieceļ Eiropas Savienības Padome pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu.
French: Les représentants des États membres, de la Commission européenne et du Parlement européen sont directement nommés par l'État membre et l'institution concernés.
Latvian: Pārstāvjus no dalībvalstīm, Eiropas Komisijas un Eiropas Parlamenta tieši ieceļ dalībvalsts un attiecīgā iestāde.
French: Le conseil d'administration comprend 35 membres, nommés pour agir au nom de l'intérêt général et qui ne représentent aucun gouvernement, aucune organisation ni aucune branche.
Latvian: Valdes sastāvā ir 35 locekļi, kurus ieceļ, lai viņi darbotos sabiedrības interesēs, un kuri nepārstāv nevienu valdību, organizāciju vai nozari.
French: Elle met en œuvre un vaste éventail de mécanismes de réglementation pour atteindre ces objectifs, constamment revus et améliorés.
Latvian: Lai sasniegtu šos mērķus, aģentūra izmanto plaša diapazona regulējošos mehānismus, ko nepārtraukti pārskata un uzlabo.
French: • dont l'autorisation bénéficierait à la santé publique ou animale à l'échelle de l'UE.
Latvian: • kuru atļaušana būtu sabiedrības vai dzīvnieku veselības interesēs ES līmenī.
French: L'objectif est de mobiliser les meilleures compétences en matière d'évaluation des médicaments, quel que soit le lieu d'établissement des experts.
Latvian: Mērķis ir mobilizēt labāko pieredzi zāļu izvērtēšanas jomā neatkarīgi no ekspertu atrašanās vietas.
French: L'Agence applique également des politiques et des procédures afin de garantir qu'elle agit de manière indépendante, ouverte et transparente, et respecte les normes les plus strictes dans ses recommandations scientifiques.
Latvian: Aģentūra arī īsteno politikas un procedūras, lai nodrošinātu neatkarīgu, atklātu un pārredzamu darbu, un uztur spēkā visaugstākos standartus savos zinātniskajos ieteikumos.
French: • Le réseau permet aux États membres de l'UE de regrouper leurs ressources et de coordonner leurs travaux en vue de réglementer les médicaments de façon efficace et efficiente.
Latvian: • Tīkls ļauj dalībvalstīm apkopot resursus un koordinēt darbu, lai lietderīgi un efektīvi regulētu zāles.
French: Les décisions relatives au prix et au remboursement sont prises au niveau de chaque État membre, compte tenu du rôle et de l'utilisation potentiels du médicament dans le cadre du système national de santé du pays considéré.
Latvian: Lēmumus par cenu un atlīdzību pieņem katras dalībvalsts līmenī, ņemot vērā zāļu potenciālo nozīmi un lietošanu tās valsts veselības aprūpes sistēmas kontekstā.
French: • Les experts européens réalisent une évaluation unique.
Latvian: • Eiropas ekspertu vienots novērtējums.
French: Avantages du réseau pour les citoyens de l'UE
Latvian: Tīkla ieguvumi ES pilsoņiem
French: Le directeur exécutif de l'Agence est le représentant légal de l'Agence.
Latvian: Aģentūras izpilddirektors ir aģentūras juridiskais pārstāvis.
French: Composition
Latvian: Sastāvs
French: Ils peuvent être nommés par les États membres ou l'Agence elle-même, et sont mis à disposition par les autorités nationales compétentes.
Latvian: Viņus var iecelt dalībvalstis vai pati aģentūra, bet viņu pieejamību nodrošina valsts kompetentās iestādes.