FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
Lithuanian: Trumenba negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais.
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 343
Lithuanian: ≥4 kartų hSBA titro padidėjimas (%) 2 dozė
English: Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Lithuanian: Imuninio atsako ir atsako į sustiprinamąją dozę išlikimas 11-18 metų amžiaus tiriamiesiems, kuriems pradinis Trumenba kursas atliktas pagal skiepijimo 0, 1 ir 6 mėnesį; 0, 2 ir 6 mėnesį bei 0 ir 6 mėnesį režimą, o sustiprinamoji dozė suleista praėjus 4 metams po pradinio kurso (B1971033 tyrimas)
English: Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Lithuanian: Baktericidiniai antikūnai meningokokus naikina veikdami kartu su žmogaus komplementu.
English: Suspension for injection.
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: % hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:16 2 dozė
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
English: During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Lithuanian: Laikant užpildytame švirkšte suspensijoje gali iškristi baltų nuosėdų ir susidaryti skaidraus supernatanto.
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Lithuanian: Imuninis atsakas prieš 10 papildomų padermių, nustatytas 10-25 metų amžiaus tiriamiesiems praėjus 1 mėnesiui po trečiosios Trumenba dozės taikant skiepijimo 0, 2 ir 6 mėnesius režimą (tyrimas B1971009 ir tyrimas B1971016)
English: General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
Lithuanian: šaltkrėtis; nuovargis; injekcijos vietos paraudimas (eritema), patinimas (sukietėjimas) ir skausmas,
English: This process is measured in vitro with serum bactericidal assay using human complement (hSBA) for meningococcal serogroup B. An hSBA titre of greater than or equal 1:4 is assumed to be protective against meningococcal disease.
Lithuanian: Šis procesas matuojamas in vitro atliekant baktericidinį serumo tyrimą, kuriam naudojamas meningokoko B serogrupės žmogaus komplementas (hSBA).
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Lithuanian: B serogrupės Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp
English: What Trumenba contains
Lithuanian: Trumenba sudėtis
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610
Lithuanian: Tel: + 35621 344610
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
English: Intramuscular use.
Lithuanian: fiziologinio tirpalo dozę.
English: The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Prieš leidimą reikia patikrinti, ar vakcinoje nėra smulkių dalelių, ar nepakitusi jos spalva.
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and B1971016)
Lithuanian: Imuninis atsakas, nustatytas 10-25 metų amžiaus tiriamiesiems praėjus 1 mėnesiui po trečiosios Trumenba arba kontrolinės medžiagos dozės taikant skiepijimo 0, 2 ir 6 mėnesius režimą (tyrimai B1971009 ir B1971016)
English: Group 2 received saline at months 0, 2, and 6.
Lithuanian: 2 grupės tiriamiesiems 0, 2 ir 6 mėnesiais suleista fiziologinio tirpalo.
English: PMB824 (A12) PMB1989 (A19)
Lithuanian: PMB824 (A12)
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016)
Lithuanian: Imuninis atsakas, nustatytas 10-25 metų amžiaus tiriamiesiems praėjus 1 mėnesiui po trečiosios Trumenba arba kontrolinės medžiagos dozės taikant skiepijimo 0, 2 ir 6 mėnesius režimą (tyrimas B1971009 ir tyrimas B1971016)
English: Vomiting
Lithuanian: Vaisingumas
English: Dose
Lithuanian: Pastaba.
English: % hSBA ≥ 1:8 Dose 2 341
Lithuanian: % hSBA ≥ 1:8 2 dozė
English: th
Lithuanian: Ε.
English: Group 3 (0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months) (0 and 6 Months) N % (95% CI)
Lithuanian: (0 ir 6 mėnesius) N GTV (95 % PI) N GTV (95 % PI) N GTV (95 % PI)
English: Dose 1
Lithuanian: 3 dozė
English: This generally occurs within the first year of treatment.
Lithuanian: Tai dažniausiai pasireiškia per pirmuosius gydymo metus.
English: • Changes in behaviour, especially in children.
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, ypač vaikų.
English: • Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
Lithuanian: • Skonio pokyčiai, pvz., nemalonus skonis burnoje.
English: The difference is considered not to have an impact on clinical safety.
Lithuanian: Manoma, kad šis skirtumas neturi poveikio klinikiniam saugumui.
English: Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can.
Lithuanian: Įkvėpkite per burną taip giliai ir stipriai, kaip tik galite.
English: • Disturbed sleep.
Lithuanian: • Sutrikęs miegas.
English: • Depression.
Lithuanian: • Depresija.
English: When to start using a new Spiromax
Lithuanian: Kada pradėti naudoti naują Spiromax
English: If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
Lithuanian: Jeigu reikia įkvėpti antrą kartą, pakartokite 1-7 veiksmus.
English: Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Lithuanian: Depresija, elgsenos pokyčiai (daugiausia vaikams)
English: Specific treatment should be initiated for these conditions.
Lithuanian: Turi būti pradėtas specifinis šių būklių gydymas..
English: These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Lithuanian: Šie požymiai gali rodyti, kad astma nėra tinkamai kontroliuojama ir Jums gali nedelsiant reikėti kitokio arba papildomo gydymo.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją kai tik atsiminsite.
English: Contact your doctor immediately if:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei:
English: Systemic effects
Lithuanian: Sisteminis poveikis
English: Elderly patients (≥65 years old)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
English: Remove your inhaler from your mouth.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos.
English: Breathe out gently (as far as is comfortable).
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite (kiek patogu).
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Lithuanian: Atidarius folijos pakuotę: 6 mėnesiai.
English: How to take an inhalation Every time you need to take an inhalation, follow the instructions below.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Kiekvieną kartą, kai turėsite įkvėpti, laikykitės toliau pateiktų instrukcijų.
English: Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti pakeisti gydymą.
English: Take care not to block the air vents.
Lithuanian: Stenkitės neuždengti oro angų.
English: • The mouthpiece will still ‘click' even when your Spiromax is empty.
Lithuanian: • Kandiklis „spragteli“ net kai Spiromax yra tuščias.
English: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Lithuanian: NL-2031 GA Haarlem Nyderlandai
English: When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler.
Lithuanian: Kai langelyje atsiranda raudonas skaičius, turite pasitarti su gydytoju ir gauti naują inhaliatorių.
English: Supportive and symptomatic treatment may be indicated.
Lithuanian: Gali prireikti palaikomojo ir simptominio gydymo.
English: Recommended doses:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
English: If this is not possible the time interval between administrations of the interacting medicinal products should be as long as possible.
Lithuanian: skyrių). Jei tai neįmanoma, tarp sąveikaujančių vaistinių preparatų vartojimo turi būti kuo ilgesnis laiko intervalas.
English: Other possible side effects:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
English: Keep your Spiromax dry and clean.
Lithuanian: Spiromax valymas Laikykite Spiromax sausai ir švariai.
English: However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed.
Lithuanian: Vis dėlto pastebėtas nedidelis, bet trumpalaikis, jų augimo sulėtėjimas (maždaug 1 cm) pradėjus vartoti šį vaistą.
English: • Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry.
Lithuanian: • Nerimastingumas, nervingumas, sužadinimas, nerimas arba pyktis.
English: Remove the Spiromax from mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients.
Lithuanian: Ištraukite Spiromax iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tol, kol pacientui patogu.
English: In both studies, lung function was improved and the treatment was well tolerated compared to the corresponding dose of budesonide alone.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pagerėjo plaučių funkcija ir gydymas buvo gerai toleruojamas, palyginti su atitinkama vien tik budezonido doze.
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių ar kiek galite ilgiau (kiek patogu).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta:
English: Recommended dose:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
English: • Disturbance of the heart's electrical system (prolongation of the QTc-interval).
Lithuanian: • Širdies laidžiosios sistemos sutrikimas (koreguoto QT intervalo pailgėjimas)
English: However, at therapeutic doses no effects on the suckling child are anticipated.
Lithuanian: Tačiau skiriant terapines dozes jokio poveikio žindomam kūdikiui nesitikima.
English: Increased susceptibility to infections and impairment of the ability to adapt to stress may also occur.
Lithuanian: Taip pat gali padidėti imlumas infekcijoms ir pablogėti gebėjimas prisitaikyti prie streso.
English: Effects are probably dependent on dose, exposure time, concomitant and previous steroid exposure and individual sensitivity.
Lithuanian: Poveikiai greičiausiai priklauso nuo dozės, ekspozicijos trukmės, kartu ar anksčiau vartoto steroido ekspozicijos ir asmens jautrumo.
English: System Organ Class
Lithuanian: Organų sistemos klasė Dažnis
English: There are no adequate data from use of formoterol in pregnant women.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie formoterolio vartojimą nėščiosioms nėra.
English: If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day.
Lithuanian: Jeigu simptomai gerai kontroliuojami, gydytojas gali paprašyti vartoti vaistą vieną kartą per parą.
English: • Budesonide belongs to a group of medicines called ‘corticosteroids' also known as ‘steroids'.
Lithuanian: • Budezonidas priklauso grupei vaistų, vadinamų kortikosteroidais (taip pat vadinami steroidais).
English: Caution with special diseases
Lithuanian: Perspėjimas dėl tam tikrų ligų
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: <1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Lithuanian: Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
English: Your doctor will help you to manage your asthma and will adjust the dose of this medicine to the lowest dose that controls your asthma.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės suvaldyti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę iki mažiausios dozės, kuri kontroliuoja astmą.
English: Very few patients had PIFRs below 40L/min; when PIFRs were less than 40L/min there appeared to be no clustering by age or disease severity.
Lithuanian: Labai nedaugelio pacientų DĮOSG buvo mažesnis kaip 40 l/min; tokio dydžio DĮOSG neatrodė nulemtas amžiaus ar ligos sunkumo.
English: It is not known whether formoterol passes into human breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis patenka į žindančios moters pieną.
English: A dose of 90 micrograms administered during three hours in patients with acute bronchial obstruction raised no safety concerns.
Lithuanian: 90 mikrogramų dozė, per tris valandas suvartota ūminės bronchų obstrukcijos priepuolio ištiktų pacientų, nesukėlė susirūpinimo dėl saugumo.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Priekinė pusė: Neskirta vaikams ir paaugliams.
English: The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below.
Lithuanian: Abiejų medžiagų veikimo mechanizmai aprašyti toliau.
English: • An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood.
Lithuanian: • Cukraus (gliukozės) kiekio padidėjimas kraujyje.
English: As such, the patients should be advised to read the patient information leaflet carefully and follow the instructions for use as detailed in the leaflet.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti informuoti, kad reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis jame pateiktų vartojimo instrukcijų.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: There are no special dosing requirements for elderly patients.
Lithuanian: Senyviems pacientams ypatingų dozavimo reikalavimų nėra.
English: Formoterol is inactivated via conjugation reactions (active O-demethylated and deformylated metabolites are formed, but they are seen mainly as inactivated conjugates).
Lithuanian: Formoterolis inaktyvuojamas vykstant konjugacijos reakcijoms (susidaro aktyvūs O-demetilinti ir deformilinti metabolitai, tačiau daugiausia jų randama neaktyvių konjugatų pavidalu).
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Your inhaler is now ready for use.
Lithuanian: Inhaliatorius paruoštas naudoti.
English: No data on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
English: Breathe in forcefully and deeply through the mouthpiece.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite pro kandiklį.
English: The bronchodilating effect is dose-dependant, with an onset of effect within 1-3 minutes.
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis priklauso nuo dozės ir pasireiškia per 1-3 minutes.
English: Aggression, psychomotor hyperactivity, anxiety, sleep disorders
Lithuanian: Agresija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, miego sutrikimai
English: • Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing.
Lithuanian: • Kvėpavimas pasunkėja arba dažnai prabundate naktį dėl dusulio ar švokštimo.
English: Budesonide is excreted in breast milk.
Lithuanian: Budezonidas išskiriamas su pienu.
English: The prolonged treatment with high doses of inhaled corticosteroids, particularly higher than recommended doses, may also result in clinically significant adrenal suppression.
Lithuanian: Užsitęsęs gydymas didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis, ypač didesnėmis už rekomenduojamas, taip pat gali sukelti kliniškai reikšmingą antinksčių slopinimą.
English: This may mean that you are having an allergic reaction, which may also include rash and itching.
Lithuanian: Tai gali reikšti alerginę reakciją, kuri gali pasireikšti ir išbėrimu bei niežuliu.
English: The inhaler is made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene terephthalate (PT) , and polypropylene (PP).
Lithuanian: Inhaliatorius pagamintas iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno tereftalato (PT) ir polipropileno (PP).
English: Headache, tremor
Lithuanian: Galvos skausmas, drebulys
English: The systemic bioavailability is about 61% of the delivered dose.
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro maždaug 61 % įkvėptos dozės.
English: Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą astmai gydyti.
English: In addition L-Dopa, L-thyroxine, oxytocin and alcohol can impair cardiac tolerance towards β2 sympathomimetics.
Lithuanian: Be to, L-Dopa, L-tiroksinas, oksitocinas ir alkoholis gali pabloginti širdies toleranciją β2
English: These are used to treat high blood pressure.
Lithuanian: furosemidą). Jie vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti;
English: Budesonide is eliminated via metabolism mainly catalysed by the enzyme CYP3A4.
Lithuanian: Budezonidas eliminuojamas metabolizmo būdu, daugiausia - katalizuojant fermentui CYP3A4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/950/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/950/001
English: However, do not adjust the number of inhalations your doctor has prescribed without talking to your doctor first.
Lithuanian: Vis dėlto nekeiskite gydytojo skirto inhaliacijų skaičiaus iš pradžių nepasitarę su gydytoju.
English: Adults (18 years and older )
Lithuanian: Suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
English: • Swelling of your face, particularly around your mouth (tongue and/or throat and/or difficulty to swallow) or hives together with difficulties to breathe (angioedema) and/or sudden feeling of faintness.
Lithuanian: • Veido patinimas, ypač aplink burną (liežuvio ir (arba) gerklės, ir (arba) sunku ryti) arba dilgėlinė su kvėpavimo sunkumais (angioedema) ir (arba) staigus silpnumo jausmas.
English: Treatment with supplementary systematic steroids or inhaled budesonide should not be stopped abruptly.
Lithuanian: Gydymas papildomais sisteminio veikimo steroidais arba įkvepiamuoju budezonidu neturi būti nutrauktas staigiai.
English: clarithromycin and telithromycin).
Lithuanian: klaritromiciną ir telitromiciną);
English: Each pack contains 1 inhaler.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 inhaliatorius.
English: Asthma symptoms
Lithuanian: Astmos simptomai
English: Very rare:
Lithuanian: Labai retas:
English: However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad minėtų su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys neturi reikšmės žmonėms.
English: • Your chest starts to feel tight in the morning or your chest tightness lasts longer than usual.
Lithuanian: • Rytais ima spausti krūtinę arba krūtinės spaudimas užtrunka ilgiau, nei įprasta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/950/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/950/002
English: 2 years.
Lithuanian: 17 valandų.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Lithuanian: Dozė turi būti laipsniškai mažinama iki mažiausios, kuriai esant veiksmingai kontroliuojami simptomai.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate :
English: B.V. contains lactose')
Lithuanian: V. sudėtyje yra laktozės“).
English: High dose corticosteroids
Lithuanian: Didelės kortikosteroidų dozės
English: Special populations:
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
English: The excipient lactose contains small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Pagalbinėje medžiagoje laktozėje yra nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginę reakciją.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
English: As budesonide and formoterol are primarily eliminated via hepatic metabolism, an increased exposure can be expected in patients with severe liver cirrhosis.
Lithuanian: Kadangi budezonidas ir formoterolis pirmiausiai eliminuojami metabolizmo kepenyse būdu, didesnio poveikio galima tikėtis pacientams, kuriems yra sunki kepenų cirozė.
English: The duration of effect is at least 12 hours after a single dose.
Lithuanian: Poveikio trukmė, įkvėpus vieną dozę, yra bent 12 valandų.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics and other drugs for obstructive airway diseases.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginiai ir kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų.
English: Clinical efficacy and safety
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Astma
English: Rapid reduction in the dose of steroids can induce acute adrenal crisis.
Lithuanian: Staigus steroidų dozės sumažinimas gali sukelti ūminę antinksčių krizę.
English: This helps to prevent asthma symptoms from occurring.
Lithuanian: Tai padeda išvengti astmos simptomų pasireiškimo.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia iškart nustoti vartoti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., pacientas turi būti ištirtas ir, jei reikia, pradedamas alternatyvus gydymas (žr. 4.4 skyrių).
English: In these cases a temporary increase in the dose of oral glucocorticosteroids is sometimes necessary.
Lithuanian: Šiais atvejais kartais būtina laikinai padidinti geriamųjų gliukokortikosteroidų dozę.
English: β2 adrenoreceptor agonists
Lithuanian: β2-adrenoreceptorių agonistai
English: The systemic bioavailability is approximately 49% of the delivered dose.
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro maždaug 49 % įkvėptos dozės.
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
English: • Do not shake your inhaler before use.
Lithuanian: • Prieš naudodami nekratykite inhaliatoriaus.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Lactose monohydrate.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozė monohidratas.
English: • If you open and close the mouthpiece without taking an inhalation, the dose indicator will still register it as a count.
Lithuanian: • Jei atidarote ir uždarote kandiklio dangtelį nesuvartoję inhaliacijos, dozių indikatorius vis tiek tai įskaičiuos kaip dozės suvartojimą.
English: Contents of the pack and other information (page 19)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija (19 puslapis)