FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Norvir potahované tablety se užívá perorálně, spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки Norvir се прилага перорално и трябва да се приемат с храна (вж. точка
Czech: paroxetin, sertralin, trazodon); - antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol; - antihistaminika (např. loratadin, fexofenadin); - antiretrovirová léčiva včetně HIV-proteázových inhibitorů (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Bulgarian: нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон); - противогъбични средства (например кетоконазол, итраконазол); - антихистамини (например лоратадин, фексофенадин); - антиретровирусни лекарства, включително HIV-протеазни инхибитори (ампренавир,
Czech: Pethidin Metabolit norpethidin
Bulgarian: Петидин Метаболит норпетидин
Czech: Jeden ml přípravku Norvir obsahuje ritonavirum 100 mg.
Bulgarian: Всяко саше Norvir съдържа 100 mg ритонавир.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция
Czech: Pethidin, piroxikam, dextropropoxyfen
Bulgarian: Петидин, пироксикам, пропоксифен
Czech: Pro specifické informace ohledně dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin odkazujeme na souhrn údajů o přípravku (SmPC) konkrétního současně užívaného proteázového inhibitoru.
Bulgarian: За специфична информация за дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност се отнесете към Кратката характеристика на продукта (КХП) на прилагания едновременно протеазен инхибитор.
Czech: Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortiptylin, paroxetin, sertralin
Bulgarian: Амитриптилин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин
Czech: Norvir 100 mg potahované tablety
Bulgarian: Norvir 100 mg филмирани таблетки
Czech: Neratinib
Bulgarian: Неопределено
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz body 4.3 a 4.5).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A като ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори
Czech: Při současném podávání těchto látek a ritonaviru v antiretrovirotických dávkách se doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусни дози ритонавир, се препоръчва внимателно проследяване на терапевтичните и нежеланите ефекти (вж. точка 4.4).
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirové léčivo s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrací haloperidolu, risperidonu a thioridazinu.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като като антиретровирусно средство е възможно да инхибира CYP2D6 и като резултат се очаква да повиши концентрациите на халоперидол, рисперидон и тиоридазин.
Czech: Vzhledem ke zvýšené incidenci gastrointestinálních a hepatálních nežádoucích účinků by mělo být zváženo snížení dávky ketokonazolu při jeho současném užívání s ritonavirem podávaným jako antiretrovirové léčivo či k optimalizaci farmakokinetiky.
Bulgarian: Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Czech: Lékové interakce - ritonavir s inhibitory proteázy
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия - Ритонавир с протеазни инхибитори
Czech: Nicméně z důvodu schopnosti ritonaviru působit inhibičně na metabolismus, je v klinické praxi užíván převážně k optimalizaci farmakokinetiky jiných proteázových inhibitorů (viz bod 4.2).
Bulgarian: Освен това поради инхибиторните свойства на ритонавир по отношение на метаболизма, неговата употреба като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори е преобладаващото приложение на ритонавир в клиничната практика (вж. точка 4.2).
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny, pokud užívány spolu s ritonavirem, což vede k možnému zvýšení incidence nežádoucích účinků.
Bulgarian: Серумната концентрация може да се повиши при едновременно приложение с ритонавир, в резултат на което вероятността за повишена честота на нежеланите събития нараства.
Czech: Ritonavir nebyl shledán mutagenním a klastogenním v celé sérii testů in vitro i in vivo včetně Amesova testu reverzní mutace bakterií S. typhimurium a E. coli, testu na myším lymfomu, myšího mikronukleárního testu a testu chromozomální aberace lidských lymfocytů.
Bulgarian: typhimurium и E. coli, тест за лимфоми при мишки, микронуклеарен тест при мишки и теста за хромозомни аберации в човешките лимфоцити.
Czech: Tato interakce může být způsobena efluxem digoxinu, jež je zprostředkován modifikací P-glykoproteinu ritonavirem podávaným jako antiretrovirové léčivo či k optimalizaci farmakokinetiky.
Bulgarian: Това взаимодействие може би се дължи на изменение на медиираниото от P-гликопротеин преминаване на дигоксин от ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Czech: 100 à 24 hod.
Bulgarian: 100 на24 часа
Czech: Amprenavir 600 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 100 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Типранавир 500 mg два пъти дневно с ритонавир 200 mg два пъти дневно.
Czech: Přípravek Norvir potahované tablety se užívá s jídlem.
Bulgarian: Таблетките Norvir трябва да се приемат с храна.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace lomitapidu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Czech: Úprava dávkování sulfamethoxazolu/trimethoprimu v průběhu současné léčby ritonavirem by neměla být nutná.
Bulgarian: При едновременно лечение с ритонавир не се налага промяна на дозата на сулфаметокзазол/триметоприм.
Czech: „Intent to treat" (analýza podle původního léčebného záměru) došlo v týdnu 48 u 50 % dětí ve skupině užívající dávku 350 mg/m2 a u 57 % dětí ve skupině užívající dávku 450 mg/m2 ke snížení počtu kopií
Bulgarian: При intent to treat анализите 50% и 57% от пациентите от групите на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400
Czech: 100 mg jednou denně dvakrát denně1 200 mg jednou denně
Bulgarian: 100 mg два пъти дневно mg веднъж дневно
Czech: Obzvláštní pozornost má být věnována při preskripci sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce pacientům užívajícím ritonavir.
Bulgarian: При назначаването на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция на пациенти, приемащи ритонавир трябва да се подхожда с особено внимание.
Czech: Děti a dospívající (ve věku 2 let a starší) Doporučené dávkování přípravku Norvir u dětí je 350 mg/m2 perorálně dvakrát denně a neměla by být překročena dávka 600 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Norvir при деца е 350 mg/m през устата два пъти дневно и не трябва да надхвърля 600 mg два пъти дневно.
Czech: Současné podávání přípravku Norvir s lomitapidem je kontraindikováno (viz SmPC pro lomitapid) (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Norvir с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
Czech: 200 à 8 hod.
Bulgarian: 200 на 8 часа
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Bulgarian: Еритромицин, итраконазол
Czech: Abemaciklib
Bulgarian: Абемациклиб
Czech: ↑ 14krát
Bulgarian: ↑ 14 пъти
Czech: • Ihned po použití umyjte dávkovací stříkačku pro perorální podání a mísicí nádobku teplou vodou a mycím prostředkem.
Bulgarian: След употреба спринцовката за перорално дозиране и смесителната чашка трябва да се почистят веднага с топла вода и сапун.
Czech: Bedachilin
Bulgarian: Бедаквилин
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B a C, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Czech: 300 à 12 hod., 3 dny ↑ 86 % ND
Bulgarian: 200 на8 часа ↑ 77%
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru v ustáleném stavu byly zjišťovány u dětí starších dvou let infikovaných HIV virem, které dostávaly dávky od 250 mg/m2 dvakrát denně do 400 mg/m2 dvakrát denně.
Bulgarian: Педиатрични пациентиФармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца над 2-годишна възраст с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 250 mg/m два пъти дневно до 400 mg/m два пъти дневно.
Czech: Současné užívání avanafilu nebo vardenafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на аванафил или варденафил с ритонавир е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Následující upozornění a opatření pro použití je třeba vzít v úvahu, jestliže je ritonavir užíván jako antiretrovirové léčivo.
Bulgarian: Всички подробности относно предупрежденията и предпазните мерки, отнасящи се до съответния протеазен инхибитор, трябва да се вземат предвид, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен .
Czech: Ačkoli eliminace rosuvastatinu není závislá na CYP3A, bylo při současném užívání rosuvastatinu a ritonaviru hlášeno zvýšení expozice rosuvastatinu.
Bulgarian: Въпреки че елиминирането на росувастатин не зависи от CYP3A, съобщава се за повишаване на експозицията на росувастатин при едновременно приложение с ритонавир.
Czech: Analgetika
Bulgarian: Аналгетици
Czech: 800 à 12 hod.
Bulgarian: 800 на12 часа
Czech: 50 mikrogramů, v jedné dávce
Bulgarian: 50 µg единична доза
Czech: V interakčních studiích s jednorázovou dávkou u zdravých dobrovolníků byly pozorovány tyto nežádoucí účinky: nauzea, závratě, hypotenze a synkopa (viz bod 4.5).
Bulgarian: Нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп са наблюдавани при здрави доброволци в проучвания с единична доза за взаимодействия (вж. точка 4.5).
Czech: Mimořádné sledování se doporučuje u pacientů, u kterých se objeví průjem.
Bulgarian: Препоръчителна е допълнителна бдителност при пациенти със съпътстваща инфекция с хроничен хепатит
Czech: Současné podání ritonaviru a simepreviru se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир със симепревир не се препоръчва
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících inhibitory proteázy byly hlášeny případy zhoršení projevů cukrovky (diabetu mellitu).
Bulgarian: - Диабет, поради наличието на съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при някои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
Czech: Je důležité, abyste tablety přípravku Norvir polykal(a) celé, bez kousání, půlení nebo drcení.
Bulgarian: Важно е таблетките Norvir да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват
Czech: Zvýšení plasmatických koncentrací sildenafilu.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на цизаприд.
Czech: • zvýšený odchod střevních plynů konečníkem (plynatost)
Bulgarian: събиране на газове (метеоризъм)
Czech: Amprenavir 600 à 12 hod.
Bulgarian: Ампренавир 600 на 12 часа
Czech: Zatímco eliminace rosuvastatinu není závislá na CYP3A, bylo při současném užívání rosuvastatinu a ritonaviru hlášeno zvýšení expozice rosuvastatinu.
Bulgarian: Докато елиминирането на росувастатин не зависи от CYP3A, съобщава се за повишаване на експозицията на росувастатин при едновременно приложение с ритонавир.
Czech: Vzhledem k vysoké vazbě ritonaviru na bílkoviny nelze očekávat výrazné snížení jeho hladiny pomocí hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеини в голяма степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Czech: Ritonavir by neměl být užíván k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (viz bod 4.3).
Bulgarian: Ритонавир не трябва да се дава като фармакокинетичен енхансер при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Czech: poté
Bulgarian: НО
Czech: Amprenavir1 ↑ 64 % ↑ 5krát
Bulgarian: 100 на 12 часа Ампренавир2 ↑ 64% ↑ 5 пъти
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер
Czech: Při současném podávání těchto látek a ritonaviru v antiretrovirotických dávkách se doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (viz bod
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусни дози ритонавир се препоръчва внимателно проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти (вж. точка
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací vardenafilu (viz body 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Czech: Valproát, lamotrigin, fenytoin
Bulgarian: Дивалпроекс, ламотрижин, фенитоин
Czech: U pacientů s přítomným strukturálním postižením srdce a preexistujícími abnormalitami převodního systému nebo u pacientů užívajících léčivé přípravky, o nichž se ví, že způsobují prodloužení PR intervalu (jako verapamil nebo atazanavir), byly při užívání ritonaviru hlášeny vzácné případy atrioventrikulární blokády 2. nebo 3.
Bulgarian: При пациенти, на които се прилага лечение с ритонавир, съществуват редки съобщения за атриовентрикуларен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен при пациенти с подлежащо структурно сърдечно заболяване и съществуващи отклонения в проводната системата или при пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават PR интервала (като верапамил или атазанавир).
Czech: U vybraných léčivých přípravků (jako např. alprazolam) může inhibiční vliv ritonaviru na CYP3A4 časem klesat.
Bulgarian: алпразолам), инхибиторните ефекти на ритонавир върху CYP3A4 могат да намалеят с времето.
Czech: Norvir 100 mg potahované tablety ritonavirum
Bulgarian: Norvir 100 mg филмирани таблетки ритонавир
Czech: Je proto velmi důležité, abyste si důkladně přečetl(a) příbalové informace připojené k těmto léčivům.
Bulgarian: Ето защо, е важно да прочетете внимателно раздела с нежелани реакции в листовките на другите лекарства.
Czech: dvakrát denně.
Bulgarian: 200 веднъж дневно
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se postupně během prvních 14 dnů léčby navyšuje.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с малка доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни от лечението.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило влошаване на заболяването или смъртност.
Czech: Norvir ritonavirum
Bulgarian: Norvir ritonavir
Czech: EMA/159632/2012 EMEA/H/C/000127
Bulgarian: EMA/159632/2012
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Bulgarian: При помлади пациенти препоръчителната доза се определя от телесната повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на пациента).
Czech: Standardní dávka pro dospělé je 100 nebo 200 mg jednou nebo dvakrát denně.
Bulgarian: Стандартната доза за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Norvir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Norvir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Norvir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Norvir.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Norvir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Norvir?
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (80 mg/ml), prášku pro přípravu perorálního roztoku (100mg sáčky), tobolek (100 mg) a tablet (100 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (80 mg/ml), прах за перорален разтвор (100 mg сашети), капсули (100 mg) и таблетки (100 mg).
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Czech: Přípravek Norvir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Norvir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Norvir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Norvir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Informace o těchto studiích jsou k dispozici v souhrnech zpráv EPAR těchto léčivých přípravků.
Bulgarian: Информация за тези проучвания може да се намери в резюметата на EPAR за другите лекарства.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Norvir byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Norvir се използва възможно най-безопасно.
Czech: To způsobuje zvýšení hladin antivirotik z těchto přípravků v krvi, což posiluje jejich antivirovou aktivitu.
Bulgarian: Това причинява увеличаване на антивирусните нива в кръвта на тези лекарства и по този начин усилва антивирусната активност.
Czech: Pokud se přípravek Norvir užívá jako lék proti HIV, jeho nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dysgeuzie (poruchy chuti), parestezie (neobvyklé pocity svrbění) kolem úst nebo v končetinách, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách), faryngitida (bolest v krku), bolest úst a hrdla, kašel, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zvracení, dyspepsie (pálení žáhy), pruritus (svědění), vyrážka, bolest kloubů a zad, únava, návaly a pocity horka.
Bulgarian: Когато се използва като лекарство за ХИВ, най-честите нежелани лекарствени реакции при Norvir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгуесия (промяна на вкуса), парестезия (необичайно усещане за изтръпване) около устата и в крайниците, главоболие, замаяност, периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците), фарингит (възпалено гърло), болки в устата и гърлото, кашлица, абдоминална (коремна) болка, повдигане (позиви за повръщане), диария, повръщане, диспепсия (киселини), пруритус (сърбеж), обрив, болка в ставите и гърба, умора, зачервяване и горещи вълни.
Czech: Jako antivirotikum byl přípravek Norvir zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 446 pacientů.
Bulgarian: Като антивирусно лекарство Norvir е проучен в две основни проучвания, обхващащи 1446 пациенти.
Czech: V první studii podávání přípravku Norvir jako antivirotika došlo ke zhoršení onemocnění nebo úmrtí u 16 % pacientů (86 z 543) léčených přípravkem Norvir ve srovnání s 33 % pacientů (181 z 547) užívajících placebo.
Bulgarian: В първото проучване на Norvir като антивирусно лекарство при 16% от пациентите, лекувани с Norvir (86 от 543), настъпва влошаване или смъртност в сравнение с 33% от пациентите, приемащи плацебо (181 от 547).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi (virová zátěž) a hladiny CD4 T-lymfocytů v krvi (počet CD4 lymfocytů).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Czech: Dávka závisí na tom, jaký další inhibitor proteáz se užívá.
Bulgarian: Дозата се определя от това, кой друг протеазен инхибитор се приема.
Czech: CD4 T-lymfocyty jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Bulgarian: CD4 T-клетки са бели кръвни клетки, чието значение е да помагат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
Czech: Při vyšších dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteáz".
Bulgarian: В по-високи дози ритонавир действа като „протеазен инхибитор".
Czech: Přípravek Norvir se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV k léčbě pacientů starších 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Norvir се използва в комбинация с други лекарства за ХИВ за лечение на пациенти над две години, които са заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost jeho množení se zpomaluje.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и забавя скоростта си на размножаване.
Czech: Kombinace přípravku Norvir a zidovudinu byla méně účinná než samotný přípravek Norvir, důvody však nebylo možné určit.
Bulgarian: Комбинацията от Norvir и зидовудин е помалко ефективна от Norvir, приеман самостоятелно, но причините за това са неизяснени.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Norvir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Norvir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Norvir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Norvir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Další informace o přípravku Norvir
Bulgarian: Допълнителна информация за Norvir:
Czech: Přípravek Norvir nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater, ani pacienti, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Norvir a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Bulgarian: Norvir не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно заболяване или при пациенти, които приемат жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия) или лекарства, които се разграждат по същия начин като Norvir и са вредни във високи нива в кръвта.
Czech: Léčbu přípravkem Norvir by měl vést lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението с Norvir трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Czech: Přípravek Norvir se může používat také jako lék proti HIV, který působí přímo proti viru.
Bulgarian: Norvir може да се използва и като лекарство за ХИВ, което действа пряко срещу вируса.
Czech: Účinky přípravku Norvir jako antivirotika v kombinaci s jinými antivirotiky byly hodnoceny také ve čtyřech studiích u dětí.
Bulgarian: Ефектите на Norvir като антивирусно лекарство в комбинация с други антивирусни лекарства са изследвани също в четири проучвания при деца.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Norvir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Norvir.
Czech: Norvir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ritonavir.
Bulgarian: Norvir е лекарство, съдържащо активното вещество ритонавир (ritonavir).