FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Interferon alfa-2b može se primjenjivati potkožno u dozi od 5 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 18 mjeseci kao adjuvantna terapija uz kemoterapiju.
Latvian: Kopā ar ķīmijterapiju, interferons alfa-2b var tikt ievadīts zem ādas, devā 5 miljoni SV trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) 18 mēnešus ilgi.
Croatian: Genotip 1,
Latvian: • 1. genotips.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži:
Croatian: Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti iz ova dva multicentrična ispitivanja te mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti odnos koristi i rizika primjene kombinacije ribavirina i interferona alfa-2b (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
Latvian: Šajos divos daudzcentru pētījumos nav datu par bērniem ar smagi progresējošu slimību un nevēlamu blakusparādību iespējamību, tāpēc ribavirīna un interferona alfa-2b kombinācijas lietošanas guvums/risks šai pacientu grupai ir rūpīgi jāapsver (skatīt 4.1.4.1.., 4.4. un 4.8.4.8.. apakšpunktu).
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Latvian: • 2./3. genotips.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali pegilirani interferon alfa-2b (100 ili 150 μg na tjedan, ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan, ovisno o tjelesnoj težini) ili IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) i ribavirin (800-1200 mg na dan, ovisno o tjelesnoj težini).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa-2b pegilētu interferonu (100 vai 150 µg nedēļā atbilstoši ķermeņa masai) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai), vai IntronA (3 miljonus SV TRN) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai).
Croatian: - ako imate hepatitis i nedavno ste primali lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava
Latvian: - ja Jums ir hepatīts un nesen veikta ārstēšana ar medikamentiem, kas nomāc imūnsistēmu (izņemot īslaicīgu ārstēšanu ar kortizona tipa zālēm).
Croatian: KaplanMeierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina iznosi 98% [95% CI: 95%, 100%] za pedijatrijske bolesnike liječene interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Latvian: Kaplana - Meijerailgstošas pastāvīgas atbildes reakcijas novērtējums bērnu vecuma pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu, 5 gadu laikā ir 98 % [95 % TI: 95 %, 100 %].
Croatian: enureza, poremećaj mokrenja, inkontinencija mokraće
Latvian: Urīna nesaturēšana, urinēšanas traucējumi, urīna nesaturēšana
Croatian: IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopina za injekciju ili infuziju
Latvian: IntronA 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
Croatian: Populaciju uključenih bolesnika pretežno su činila djeca s blagim do umjereno teškim hepatitisom C. U dva multicentrična ispitivanja stope trajnog virološkog odgovora u djece i adolescenata bile su slične onima u odraslih.
Latvian: Divos daudzcentru pētījumos noturīgas viroloģiskās atbildreakcijas pakāpe bērniem un pusaudžiem bija tāda pati kā pieaugušajiem.
Croatian: Jedna bočica sadrži 25 milijuna IU u 2,5 ml otopine.
Latvian: Vienā flakonā ir 25 miljoni SV 2,5 ml šķīduma.
Croatian: hepatomegalija hepatotoksičnost (uključujući fatalnu)
Latvian: Aknu palielināšanās Hepatotoksicitāte (līdz pat letālam iznākumam)
Croatian: 25 milijuna IU/2,5 ml otopina za injekciju ili infuziju 1 višedozna bočica
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 1 vairākdevu flakons
Croatian: Takvi su simptomi prijavljeni češće kada se istodobno s interferonom alfa uzimao shosaikoto, kineski biljni lijek (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva razina HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips 4. genotips a: Reakcija pret terapiju tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc terapijas beigām, noteikšanas apakšējā robeža = 125 SV/ml.
Croatian: - Postojeća teška psihijatrijska bolest ili anamneza takve bolesti, osobito teška depresija, misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva.
Latvian: Bērni un pusaudži - Smagi psihiski traucējumi, sevišķi smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums, pašlaik vai šādi traucējumi anamnēzē.
Croatian: Kako bi se olakšao transport, otopina se unutar roka valjanosti može prije primjene čuvati na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 7 dana.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem preparāts var tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C septiņas dienas pirms lietošanas ievērojot tā derīguma termiņu.
Croatian: §, astenija, razdražljivost, bol u grudnom košu, malaksalost bol na mjestu injekcije nekroza na mjestu injekcije, edem lica
Latvian: §, vārgums, aizkaitināmība Sāpes krūtīs, astēnija, tūska, sāpes injekcijas vietā
Croatian: upala na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije, umor, tresavica, pireksija
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Latvian: 1 flakons satur 18 miljonus SV interferona alfa-2b /3 ml šķīduma
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Latvian: Karcinoīds audzējs: 5 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih virusima hepatitisa B i C koji se liječe interferonom prijavljeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B (neki od njih s teškim posljedicama).
Latvian: Ir ziņots par B hepatīta reaktivācijas gadījumiem (dažiem ar smagām sekām) ar interferonu ārstētiem pacientiem, kas bija vienlaicīgi inficēti ar B un C hepatīta vīrusiem.
Croatian: Broj EU odobrenja
Latvian: ES numurs
Croatian: • koncentrirati se.
Latvian: • koncentrēties.
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Latvian: Novērota arī sinkope.
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: + 44 (0) 1256 894 959 e-pasts medinfoEMEA@shire.com
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa 3. nedēļa 4. nedēļa
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Latvian: Blisteri ir kartona kastītēs.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Latvian: Iespējams, viņiem ir grūti labi uzvesties mājās, skolā vai citās vietās.
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Latvian: Intuniv kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Latvian: UDHS var radīt problēmas ikdienas dzīvē.
Croatian: Odrasli i stariji
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē smadzeņu darbību.
Croatian: • Ova je uputa pisana kao da je čita osoba koja uzima lijek.
Latvian: • Šī lietošanas instrukcija uzrakstīta tā, it kā to lasītu cilvēks, kas lieto zāles.
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Latvian: Cilvēkiem ar UDHS ir grūti:
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Latvian: Pacientiem jāiesaka dzert daudz šķidruma.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Latvian: Intuniv lieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Latvian: Tomēr atsevišķām personām var būt lielāks palielinājums nekā atspoguļots vidējās izmaiņās.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Latvian: Ārstēšana ieteicama tikai bērniem, kuri bez grūtībām spēj norīt veselu tableti.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Latvian: Nav paredzams, ka šādas nelielas izmaiņas būtu klīniski nozīmīgas.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientu ķermeņa masai jābūt vismaz 34 kg.
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Latvian: Bērni (jaunāki par 6 gadiem) un pieaugušie (no 18 gadu vecuma)
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Latvian: Guanfacīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 18 stundas.
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Latvian: Guanfacīns nav stimulators.
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Latvian: • ja nesen esat zaudējis samaņu;
Croatian: Drugi lijekovi i Intuniv
Latvian: Citas zāles un Intuniv
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, nogaidiet līdz nākamajai dienai un lietojiet parasto devu.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Latvian: Intuniv jālieto kā daļa no visaptverošas UDHS terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli pasākumi.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Latvian: Iespējams, ārsts vēlēsies pārskatīt ārstēšanu.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece vai neizmantojat kontracepcijas līdzekļus.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Latvian: Tas var mēreni vai stipri ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai braukt ar velosipēdu.
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Latvian: Šajā laika posmā ieteicams veikt klīnisko vērtējumu.
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Latvian: Tādējādi varēs uzzināt, vai Jums vēl aizvien ir jālieto šīs zāles.
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas)
Croatian: Pretrage koje će provesti liječnik dok uzimate Intuniv
Latvian: Pārbaudes, ko veiks ārsts, kad lietosiet Intuniv
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Latvian: • ja Jums ir kāds cits psihiatrisks stāvoklis.
Croatian: Ako se nakon uzimanja ovog lijeka tijekom približno 6 tjedana ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, vrlo ste pospani ili omamljeni, trebate se obratiti svom liječniku.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas apmēram 6 nedēļas nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk un ļoti miegains vai snaudulīgs, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Latvian: Pētījums SPD503-301 un SPD503-304 bija attiecīgi 8 un 9 nedēļas ilgs, tos abus veica Amerikas Savienotajās Valstīs.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Latvian: UDHS neietekmē bērna vai jaunieša gara spējas.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Latvian: Bērniem un jauniešiem ar UDHS var būt grūtības mācīties un pildīt mājas darbus.
Croatian: Trajanje liječenja
Latvian: Ārstēšanās ilgums
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un pastāstiet ārstam, cik daudz zāļu lietojāt.
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Latvian: Šīs zāles tiek dotas kā daļa no terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst:
Croatian: • Vaš odgovor na liječenje, osobito ako ste zbog lijeka pospani ili omamljeni
Latvian: • Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanos, īpaši tad, ja tās dēļ jūtaties miegains vai snaudulīgs;
Croatian: • neobičan srčani ritam (sinusna aritmija i atrioventrikularni blok prvog stupnja)
Latvian: • neparasts sirds ritms (sinusa aritmija un pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Latvian: Guanfacīna drošums un efektivitāte, lietojot pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ar UDHS, nav pierādīta, tāpēc šajā grupā to nedrīkst lietot.
Croatian: Intuniv usporava srčanu frekvenciju.
Latvian: Intuniv izraisa sirdsdarbības frekvences palēnināšanos.
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Latvian: • enerģijas trūkums (letarģija)
Croatian: Malaksalost rijetko
Latvian: Ļoti reti
Croatian: • Možda nećete primijetiti učinak odmah na početku liječenja; neki bolesnici mogu primijetiti poboljšanje nakon prvog tjedna, ali možda bude potrebno i dulje.
Latvian: • Ārstēšanās sākumā var nebūt vērojama tūlītēja iedarbība, daži pacienti uzlabojumu var pamanīt pēc pirmās nedēļas, taču var paiet arī ilgāks laiks.
Croatian: Vidljivo povećanje srednje vrijednosti QTc intervala bilo je opaženo za obje doze.
Latvian: Vidējā QTc šķietamu palielināšanos novēroja abām devām.
Croatian: • ako razmišljate o samoubojstvu ili se tako osjećate
Latvian: • ja Jums ir pašnāvnieciskas domas vai sajūtas;
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tabletes vai blisteriepakojums izskatās bojāts.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts veiks pārbaudes, lai pārliecinātos, kas šo zāļu lietošana Jums ir droša un ka tās Jums palīdzēs.
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret guanfacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. septembris
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Intuniv sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Intuniv satur
Croatian: Hipotenzija, bradikardija i sinkopa
Latvian: Hipotensija, bradikardija un sinkope
Croatian: • socijalnu terapiju.
Latvian: • sociālā terapija.
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Latvian: Var būt nepieciešama psihiatriska pamatstāvokļa ārstēšana, un jāapsver iespējama UDHS terapijas shēmas maiņa.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Latvian: • Jūsu dienas deva būs no 1 līdz 7 mg - tas atkarīgs no vecuma un Jūsu atbildreakcijas uz Intuniv, bet deva nebūs lielāka par 7 mg.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Latvian: • Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu (bet ne greipfrūtu sulu).
Croatian: Intuniv se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zato što njegova djelotvornost i sigurnost u ove populacije bolesnika nije ispitana.
Latvian: Intuniv nedrīkst lietot bērniem, kas ir jaunāki par 6 gadiem, jo efektivitāte un drošums šajā pacientu grupā nav pētīts.
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Latvian: Atšķirības salīdzinājumā ar placebo (95% TI)
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids.
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Latvian: • zāles garīgās veselības traucējumu ārstēšanai (benzodiazepīnus, barbiturātus un antipsihotiskus līdzekļus);
Croatian: Intuniv utjecati na Vaše nerođeno dijete.
Latvian: vai Intuniv ietekmēs nedzimušu bērnu.
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Latvian: Ārsts regulāri Jūs uzraudzīs, lai zinātu, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pirms Intuniv laišanas tirgū katrā dalībvalstī jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, arī par saziņas līdzekļiem, izplatīšanas sistēmām un visiem pārējiem programmas aspektiem.
Croatian: • Liječnik će započeti Vaše liječenje dozom od 1 mg na dan.
Latvian: • Sākumā ārsts Jums nozīmēs 1 mg dienā.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka šīs zāles var pastiprināt šīs problēmas.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke i savjetovati im da izbjegavaju navedene aktivnosti ako osjete takve učinke (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par šādu iespējamo iedarbību un, ja viņiem rodas šāda iedarbība, jāiesaka izvairīties no šīm darbībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Istovremena primjena s psihostimulansima
Latvian: Lietošana kopā ar psihostimulatoriem
Croatian: Sinkopa može uključivati rizik od padova ili nezgoda, koji mogu rezultirati ozbiljnim ozljedama (vidjeti dijelove 4.8 i 4.7).
Latvian: Sinkope var būt saistīta ar kritienu vai negadījumu riskiem, kas var izraisīt būtisku kaitējumu (skatīt 4.8. un 4.7. apakšpunktu).
Croatian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kao logo nositelja odobrenja)
Latvian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kā MA logotips)
Croatian: Pojava somnolencije/sedacije i hipotenzije bila je najizraženija u prvih nekoliko tjedana liječenja i nakon toga se postupno smanjivala.
Latvian: Miegainības/sedācijas un hipotensijas sastopamība visievērojamākā bija pirmajās dažās ārstēšanās nedēļās, pēc tam tā pakāpeniski samazinājās.
Croatian: QTc interval
Latvian: QTc intervāls
Croatian: Ako uzmete više Intuniva nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Intuniv vairāk nekā noteikts
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Latvian: Nesakošļāt, nesadalīt un nesasmalcināt.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Latvian: Primārā mērķa kritērija pētījuma rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība)
Croatian: N Početni rezultat ADHDRS-IV (SD)
Latvian: Sākumstāvo kļa UDHSNS-IV (SN)
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Način djelovanja gvanfacina u ADHD-u nije u potpunosti ustanovljen.
Latvian: Guanfacīna darbības veids UDHS gadījumā nav pilnībā pierādīts.
Croatian: Klinička važnost nije poznata.
Latvian: Klīniskā nozīmība nav zināma.
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Latvian: Šīs pārbaudes var būt, piemēram, šādas:
Croatian: Tablete dolaze u pakiranjima od 7, 28 ili 84 tablete, ali ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne.
Latvian: Tabletes ir iepakojumos pa 7, 28 vai 84, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Latvian: Ja Intuniv jālieto ilgāk par gadu, ārsts uzraudzīs Jūsu atbildreakciju uz ārstēšanos; ārsts var likt Jums pārtraukt zāļu lietošanu uz kādu laiku; tas var notikt skolas brīvlaikā.
Croatian: Trajno praćenje Tijekom prve godine liječenja, bolesnika treba procijeniti najmanje svaka 3 mjeseca zbog:
Latvian: Nepārtraukta uzraudzība Ārstēšanās pirmajā gadā pacientam vismaz ik pēc 3 mēnešiem jānovērtē:
Croatian: Gvanfacin je selektivni agonist alfa2A-adrenergičkih receptora i ima 15-20 puta veći afinitet prema ovoj podvrsti receptora nego prema podvrstama alfa2B ili alfa2C.
Latvian: Guanfacīns ir selektīvs alfa2A adrenoreceptora agonists, jo tam ir 15-20 reizes augstāka afinitāte pret šo receptora apakštipu nekā pret alfa2B vai alfa2C apakštipu.
Croatian: • ako imate niski ili visoki krvni tlak, tegobe sa srcem ili je netko u obitelji imao tegobe sa srcem
Latvian: • ja Jums ir zems vai augsts asinsspiediens, sirdsdarbības traucējumi vai kādam ģimenē ir bijuši sirdsdarbības traucējumi;
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Latvian: Uzsūkšanās ierobežošanā var noderēt aktivētā ogle.
Croatian: Učinci na tjelesnu visinu, težinu i indeks tjelesne mase (ITM)
Latvian: Ietekme uz augumu, ķermeņa masu un ķermeņa masas indeksu (ĶMI)
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je 3-OH-gvanfacinsulfat, kojem nedostaje farmakološka aktivnost.
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 3-OH-guanfacīna sulfāts, kam trūkst farmakoloģiskās aktivitātes.
Croatian: U tih bolesnika treba provesti daljnju srčanu procjenu na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Šiem pacientiem atbilstīgi klīniskajam vērtējumam jāveic papildu sirds izmeklējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Terapijs ke skupine
Latvian: Ārstēšana s grupas
Croatian: Istodobna primjena gvanfacina sa supstratima OCT1 sa sličnim Tmax (npr. metformin) može dovesti do povećanja Cmax tih lijekova.
Latvian: Vienlaicīga guanfacīna lietošana ar OCT1 substrātiem ar līdzīgu Tmax (piem., metformīnu) var izraisīt šo zāļu Cmax palielinājumu.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Latvian: Visi zāļu mijiedarbības pētījumi veikti pieaugušajiem, taču paredzams, ka paredzētajā bērnu vecuma diapazonā rezultāts būs līdzīgs.
Croatian: • lijekove od kojih ste pospani (sedativi)
Latvian: • zāles, kas padara Jūs miegainu (sedatīvus līdzekļus);
Croatian: Učinak istovremene primjene s psihostimulansima bio je provjeren u ispitivanju dodatne terapije u osoba s djelomičnim odgovorom na psihostimulanse.
Latvian: Iedarbību, lietojot kopā ar psihostimulatoriem, pārbaudīja papildu pētījumā pacientiem, kam bija daļēja atbildes reakcija uz psihostimulatoriem.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina i odrasli u dobi od 18 godina i više jer nije poznato djeluje li i je li siguran.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 6 gadiem jaunāki bērni un pieaugušie no 18 gadu vecuma, jo nav zināms, vai tās darbojas un vai ir droši lietojamas.
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000).
Croatian: Antihipertenzivni lijekovi
Latvian: Antihipertensīvas zāles
Croatian: Raspored titriranja doze za djecu u dobi od 6 do 12 godina Skupina po težini
Latvian: Devu titrēšanas grafiks 6-12 gadus veciem bērniem
Croatian: Nema dokaza da etnicitet na bilo koji način utječe na farmakokinetiku Intuniva.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka etniskā izcelsme ietekmētu Intuniv farmakokinētiku.
Croatian: Odrasli bolesnici Intuniv nije ispitan u odraslih s ADHD-om.
Latvian: Pieauguši pacienti Intuniv nav pētīts pieaugušajiem ar UDHS.