FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
English: Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Slovak: Biotransformácia Grapiprant sa primárne viaže na sérové proteíny.
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito liekmi.
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Slovak: Grapiprant je nesteroidný protizápalový liek neinhibujúci cyklooxygenázu piprantovej triedy.
English: Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Slovak: Keďže klinické prejavy osteoartritídy u psov sa časom zosilňujú a oslabujú, u niektorých psov môže byť prínosná prerušovaná liečba.
English: Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat.
English: The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
Slovak: Receptor EP4 je dôležitý pri sprostredkovávaní bolesti a zápalu, keďže je primárnym mediátorom senzibilizácie senzorických neurónov vyvolanej prostaglandínom
English: In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Slovak: U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
English: Lactation:
Slovak: Laktácia:
English: The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
Slovak: Špecifické účinky väzby prostaglandínu E2 na receptor EP4 zahŕňajú vazodilatáciu, zvýšenú vaskulárnu permeabilitu,
English: Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Slovak: Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jeden liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat),
English: In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Slovak: Uchovávať tablety mimo dosahu zvierat, aby sa zabránilo náhodnému požitiu.
English: The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
Slovak: % pri koncentráciách grapiprantu 200 ng/ml a 1 000 ng/ml.
English: 6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Slovak: Závažné inkompatibility
English: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Slovak: Lepenková škatuľa (20 ml, 35 ml a 60 ml liekovky)
English: Dose range (mg/kg bw)
Slovak: Rozsah dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Slovak: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabliet, 60 ml liekovka)
English: From the two clinical field studies, the overall success rates based on CBPI (Canine Brief Pain Inventory, as completed by the owner) at 28 days after the start of the treatment, were 51.3% (120/235) for Galliprant and 35.5% (82/231) for the placebo group.
Slovak: Z dvoch štúdií v klinickom prostredí bola miera celkového úspechu liečby na základe krátkeho dotazníku bolesti u psov CBPI (Canine Brief Pain Inventory, vyplneného majiteľom) 28. deň po začatí liečby 51,3
English: INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Slovak: Na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou u psov.
English: 100 mg grapiprant
Slovak: 100 mg grapiprantu
English: Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Slovak: Grapiprant sa primárne vylučuje výkalmi.
English: Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
Slovak: na tvorbu hlavného metabolitu vo výkaloch (7,2
English: Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Slovak: Indukčne zvarené, biele, okrúhle liekovky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) (20, 35, a 60 ml)
English: Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Slovak: Galliprant 100 mg tablety grapiprant
English: Grapiprant is mainly excreted via faeces.
Slovak: Grapiprant sa vylučuje hlavne výkalmi.
English: Galliprant 60 mg tablets
Slovak: Galliprant 60 mg tablety
English: Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas laktácie.
English: 20 mg tablet
Slovak: 20 mg tableta
English: Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity.
English: Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Slovak: Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprant
English: Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Slovak: Laurilsulfát sodný Kopovidón
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Slovak: Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „60“ na jednej polovici a písmená „MG“ na druhej polovici.
English: 100 mg tablet
Slovak: 100 mg tableta
English: Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and antirheumatic agents, non-steroids ATCvet code:
Slovak: Iné nesteroidné antiflogistiká a antireumatiká
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Slovak: Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „100“ na jednej polovici a písmená „MG“ na druhej polovici.
English: DD month YYYY
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU DD mesiac RRRR
English: Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená u chovných psov.
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Slovak: Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „20“ na jednej polovici a písmená „MG“ na druhej polovici.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat),
English: In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali nasledujúce mierne a väčšinou prechodné nežiaduce reakcie:
English: 60 mg tablet
Slovak: 60 mg tableta
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
English: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Slovak: Galliprant 20 mg tablety pre psov Galliprant 60 mg tablety pre psov Galliprant 100 mg tablety pre psov grapiprant
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do:...
English: PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Slovak: Galliprant 20 mg tablety pre psov Galliprant 60 mg tablety pre psov Galliprant 100 mg tablety pre psov
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
English: PACKAGE SIZE 30 tablets
Slovak: 7 tabliet 30 tabliet
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
English: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Slovak: EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabliet, 20 ml liekovka)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovak: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: The potential risk for humans is unknown.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
English: Troubleshooting, Problem E.
Slovak: Riešenie problémov, problém E.
English: You can continue to take your dose as usual.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
English: An updated RMP should be submitted:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
English: Each pen should be used by only one patient.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
English: A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
English: You should NOT see any of the yellow shaft.
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
English: Date of first use:
Slovak: Dátum prvého použitia:
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
English: No clinically significant interactions were noted.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
English: C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
English: If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
English: Risk Factors
Slovak: Rizikové faktory
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
English: • if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
Slovak: • ak vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila
English: Confirm dose
Slovak: Potvrďte dávku
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
English: (metastasised) to your bones.
Slovak: (metastázovala) do kostí.
English: Cleaning and Storage
Slovak: Čistenie a uchovávanie
English: No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
English: This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
English: After completing the injection:
Slovak: Po skončení injekčnej aplikácie:
English: There is no specific antidote for FORSTEO.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • loss of energy
Slovak: • strata energie
English: Therefore, FORSTEO should be used with caution.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
English: • a hernia of the tube that carries food to your stomach
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na pere po EXP.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Slovak: Ak zabudnete užiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
English: • if you have had radiation therapy involving your bones.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu zahŕňajúcu vaše kosti.
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
English: Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
English: Signs and symptoms
Slovak: Príznaky a symptómy:
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
English: Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Slovak: Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
English: Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
English: What FORSTEO is and what it is used for
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
English: The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
English: It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do ľudského mlieka.
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Slovak: Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.
English: • During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
English: Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
English: • if you have certain bone diseases.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
English: - The FORSTEO appears damaged
Slovak: - FORSTEO sa zdá byť poškodené.
English: Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
English: Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien: Placebo (N=544)
English: Teriparatide was not genotoxic in a standard battery of tests.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
English: The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
Slovak: FORSTEO je určené na injekčné podanie celej dávky vždy, keď sa používa podľa pokynov v časti Návod na použitie.
English: You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Slovak: Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p-o-m-a-ly počítať do 5.
English: Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
English: FORSTEO can be given with or without food.
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
English: Do not take more than one injection in the same day.
Slovak: Neaplikujte si viac ako jednu injekciu denne.
English: Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
English: • If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
English: Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
English: Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Slovak: Držte ho stlačené a p-o-m-a-l-y počítajte do 5. Môžete uvidieť malý prúd alebo kvapku tekutiny.
English: Your pen contains 28 days of medicine.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
English: *Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
English: • reduced kidney function, including renal failure
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek