FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten Risiko gehört, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes verstanden hat: das Risiko für eine VTE mit EVRA, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für eine VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Dutch: De beslissing om een ander product te gebruiken dan een product met het laagste risico op VTE mag uitsluitend worden genomen nadat dit met de vrouw besproken is, om te verzekeren dat zij begrijpt wat het risico op VTE met EVRA is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
German: Sexuell übertragbare Krankheiten
Dutch: Seksueel overdraagbare aandoeningen
German: - über mehr als zwei Tage (48 Stunden oder länger): Die Anwenderin ist nicht sicher vor einer Schwangerschaft geschützt.
Dutch: - gedurende meer dan twee dagen (48 uur of langer): De gebruikster is mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
German: • Abnormale Zellen in Ihrem Gebärmutterhals
Dutch: • Abnormale cellen in de baarmoederhals
German: Tabelle 1: Häufigkeit von Nebenwirkungen Systemorganklasse
Dutch: Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen Systeem Orgaanklasse Frequentie
German: - Seien Sie bitte aufmerksam und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, Symptome eines Blutgerinnsels zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Dutch: - Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels').
German: Die Analysen ergaben keinerlei Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Alter oder ethnischer Zugehörigkeit und Schwangerschaft.
Dutch: Deze analyses wezen niet op een samenhang tussen leeftijd of ras en zwangerschap.
German: Schwangerschaft EVRA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Dutch: Zwangerschap EVRA is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, EVRA abzusetzen.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Dutch: Een verhoging van de frequentie of ernst van migraine tijdens het gebruik van een CHC (die prodromaal kan zijn voor een CVA) kan een reden zijn om direct te stoppen.
German: Der primäre Wirkmechanismus ist dabei die Hemmung der Ovulation, aber auch Veränderungen des Zervikalschleims und des Endometriums können zur Wirksamkeit des Präparats beitragen.
Dutch: Het primaire werkingsmechanisme bestaat uit remming van de ovulatie, maar veranderingen in het cervixslijm en in het endometrium kunnen ook bijdragen tot de werkzaamheid van het product.
German: Nach versehentlicher Einnahme großer Dosen oraler Kontrazeptiva wurden keine Fälle von schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.
Dutch: Na onopzettelijke inname van grote doses orale anticonceptiva zijn geen ernstige bijwerkingen beschreven.
German: Auswirkungen von Alter, Körpergewicht und Körperoberfläche Die Auswirkungen von Alter, Körpergewicht und Körperoberfläche auf die Pharmakokinetik von Norelgestromin und Ethinylestradiol wurden an 230 gesunden Frauen aus neun pharmakokinetischen Studien mit einmaliger Anwendung von EVRA über 7 Tage beurteilt.
Dutch: Invloed van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak De effecten van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak op de farmacokinetiek van norelgestromin en ethinylestradiol zijn beoordeeld bij 230 gezonde vrouwen die deelnamen aan negen farmacokinetische onderzoeken naar toediening van EVRA gedurende een enkele periode van 7 dagen.
German: Arzneimittel, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, sind mit dem geringsten Risiko für eine VTE verbunden.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten, gaan gepaard met het laagste risico op VTE.
German: Schwangerschaft und Stillzeit).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding).
German: Kleben Sie nach diesen 7 Tagen ohne Pflaster ein neues Pflaster und beginnen Sie den neuen Zyklus mit diesem Tag als Tag 1.
Dutch: Breng na 7 dagen geen pleister te hebben gedragen een nieuwe pleister aan en herstart de cyclus met deze dag als dag 1.
German: Das EVRA transdermale Pflaster soll nicht zerschnitten, beschädigt oder auf andere Art verändert werden, weil dies die kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen könnte.
Dutch: De EVRA pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden geknipt, beschadigd of op welke manier dan ook worden veranderd, aangezien dit de werkzaamheid van de anticonceptie kan verminderen.
German: Falls das Pflaster Reizungen verursacht oder unbequem sitzt:
Dutch: Als de pleister irritatie veroorzaakt of last gaat geven:
German: • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid;
German: Da das transdermale Pflaster EVRA ähnliche Hormone enthält wie die, die in Kombinationspillen verwendet werden, hat es wahrscheinlich die gleichen Risiken.
Dutch: Omdat EVRA-pleisters voor transdermaal gebruik dezelfde hormonen bevatten als die gebruikt worden in combinatiepillen, is het waarschijnlijk dat EVRA dezelfde risico's met zich meebrengt.
German: • Sie müssen nicht zusätzlich verhüten, wenn Sie eine Magenverstimmung haben.
Dutch: • U hoeft geen extra anticonceptie toe te passen als u last hebt van uw maag.
German: Erhöhter Blutdruck Lipidstörungen**
Dutch: Bloeddruk verhoogd Lipidestoornissen**
German: Am Ende des Zyklus (vierte Woche/Tag 22) - Wenn das EVRA transdermale Pflaster zu Beginn der vierten Woche (Tag 22) nicht entfernt wurde, muss es schnellstmöglich entfernt werden.
Dutch: Aan het einde van de cyclus (week vier/dag 22) - als de EVRA-pleister voor transdermaal gebruik niet aan het begin van week vier (op dag 22) wordt verwijderd, moet hij zo spoedig mogelijk worden verwijderd.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Dutch: Als u vergeet uw pleister aan te brengen, loopt u een zeer grote kans zwanger te raken.
German: • Kleben Sie das erste Pflaster Ihres neuen Zyklus auf, sobald Sie es bemerken.
Dutch: • Breng de eerste pleister van de nieuwe cyclus aan zodra u eraan denkt.
German: • Brustprobleme wie Schmerzen, Vergrößerung oder Knoten in der Brust
Dutch: • Borstproblemen zoals pijn, vergroting of knobbeltjes in de borst
German: Kopfschmerzen häufig
Dutch: Hoofdpijn vaak
German: In der Mitte Ihres Pflaster-Zyklus (Woche 2 oder 3):
Dutch: In het midden van uw pleistercyclus (week 2 of week 3):
German: • Arzneimittel gegen Infektionen (wie Rifampicin und Griseofulvin)
Dutch: • geneesmiddelen tegen infecties (zoals rifampicine en griseofulvine)
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung des Pflasters (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
German: Nach Anwendung von EVRA erreichen sowohl Norelgestromin als auch Ethinylestradiol im Serum ein Plateau nach ca. 48 Stunden.
Dutch: Na toediening van EVRA, bereiken norelgestromin en ethinylestradiol-concentraties in het serum na ongeveer 48 uur een plateau.
German: • Vermindertes Interesse an Sex
Dutch: • Minder belangstelling voor seks
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Anwendung einer anderen Verhütungsmethode, wenn Sie EVRA und eines der oben genannten Arzneimittel zusammen anwenden.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker het gebruik van een andere methode van anticonceptie als u tegelijkertijd EVRA en een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt.
German: • Abweichungen der Leberfunktion in Verbindung mit einer akuten oder chronischen hepatozellulären Erkrankung;
Dutch: • Leverfunctiestoornissen samenhangend met een acute of chronische hepatocellulaire aandoening
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Dutch: Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen (CHC's): - Deze middelen behoren, bij juist gebruik, tot de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden.
German: • Bosentan (ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge)
Dutch: • bosentan (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de longbloedvaten)
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
German: Bei Anwendung höher dosierter kombinierter oraler Kontrazeptiva (50 Mikrogramm Ethinylestradiol) ist das Risiko für Endometrium- und Ovarialkrebs verringert.
Dutch: Bij het gebruik van hoger gedoseerde COC's (50 microgram ethinylestradiol) wordt het risico op endometriale en ovariumkanker verlaagd.
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Dutch: • Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogde kans op het krijgen van bloedstolsels.
German: Zu den Nebenwirkungen, die zu Beginn der Behandlung auftreten können, aber üblicherweise nach den ersten drei Zyklen nachlassen, gehören Schmierblutungen, Brustspannen und Übelkeit.
Dutch: Bijwerkingen die kunnen optreden aan het begin van de behandeling, maar gewoonlijk afnemen na de eerste drie cycli, zijn spotting, gevoelige borsten en misselijkheid.
German: Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel".
Dutch: Ga voor een beschrijving van de symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar ‘Hoe herken ik een bloedstolsel?
German: In der Mitte des Zyklus (zweite Woche/Tag 8 oder dritte Woche/Tag 15) - über ein oder zwei Tage (bis zu 48 Stunden): Die Anwenderin muss sofort ein neues EVRA transdermales Pflaster aufkleben.
Dutch: In het midden van de cyclus (week twee/dag 8 of week drie/dag 15) - gedurende één of twee dagen (maximaal 48 uur): De gebruikster dient onmiddellijk een nieuwe EVRA-pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen.
German: Wenn Sie Ihre Periode während der EVRA-Pflaster-freien Woche (Woche 4) nicht bekommen, sollten Sie dennoch an Ihrem üblichen „Pflaster-Wechseltag" ein neues Pflaster verwenden.
Dutch: Als u geen bloeding krijgt tijdens de EVRA-vrije week (week 4), moet u toch een nieuwe pleister opplakken op uw gebruikelijke ‘pleistervervangdag'.
German: Diese Probleme vergehen normalerweise wieder, falls jedoch nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.
Dutch: Het probleem verdwijnt gewoonlijk vanzelf, maar als dat niet het geval is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
German: Kombinierte hormonelle Verhütungsmittel und Krebs
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA abbrechen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
Dutch: Als u moet stoppen met EVRA, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;
German: • schmerzloses verschwommenes Sehen, das zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
Dutch: • pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van gezichtsvermogen.
German: Sie können mit diesem Arzneimittel an Tag 21 nach dem Schwangerschaftsabbruch oder der Fehlgeburt beginnen oder am ersten Tag Ihrer nächsten Periode, je nachdem, was zuerst eintritt.
Dutch: U mag met dit middel beginnen op dag 21 na de abortus of miskraam, of op de eerste dag van uw volgende menstruatie, afhankelijk wat eerst komt.
German: • Halten Sie immer nicht-hormonelle Verhütungsmittel (wie zum Beispiel Kondome, Schaum oder Schwamm) vorrätig, falls Sie bei der Anwendung des Pflasters einen Fehler machen.
Dutch: • Zorg dat u altijd niet-hormonale anticonceptiemiddelen (zoals condooms of zaaddodende schuim of pasta) als reservemiddelen achter de hand hebt voor als u de pleister op een verkeerde manier hebt gebruikt.
German: Nach einer Geburt
Dutch: Na een bevalling
German: • Größere Operation mit längerer Immobilisierung (siehe Abschnitt 4.4);
Dutch: • Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)
German: Hyperglykämie* Insulinresistenz*
Dutch: Hyperglykemie* Insulineresistentie*
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Dutch: Binnen één dag (maximaal 24 uur):
German: Bei jeder einzelnen Frau kann das Risiko jedoch je nach den zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend größer sein (siehe unten).
Dutch: Bij een individuele vrouw kan het risico echter veel hoger zijn, afhankelijk van haar onderliggende risicofactoren (zie hieronder).
German: Depressive Verstimmung und Depression stellen bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva allgemein bekannte Nebenwirkungen dar (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
German: Für Frauen unter Langzeitbehandlung mit enzyminduzierenden Wirkstoffen wird eine andere zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.
Dutch: Bij vrouwen die een langdurige behandeling met leverenzyminducerende werkzame stoffen ondergaan, wordt een andere betrouwbare, niet-hormonale anticonceptiemethode aangeraden.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktion Kontaktdermatitis Urtikaria
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Contactdermatitis Urticaria
German: Es wird ein einzelnes transdermales Pflaster aufgeklebt und eine volle Woche lang (7 Tage) getragen.
Dutch: Er wordt één enkele pleister voor transdermaal gebruik aangebracht die gedurende een hele week (7 dagen) wordt gedragen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Dutch: Vertel het uw arts als een van volgende situaties op u van toepassing is.
German: Allgemeine Erfahrungen mit Kombinationspräparaten zur oralen Kontrazeption während der Schwangerschaft ergaben jedoch keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen beim Menschen.
Dutch: Algemene ervaring met de gecombineerde orale anticonceptiva tijdens zwangerschap heeft echter geen bewijs opgeleverd voor een werkelijk ongewenst effect bij de mens.
German: Zum Schutz der Umwelt sind die Pflaster mit Umsicht zu entsorgen.
Dutch: Om het milieu te beschermen, moeten ze zorgvuldig worden weggegooid.
German: In Woche 4 können Sie einen neuen „Pflaster-Wechseltag" wählen und das erste Pflaster an diesem Tag aufkleben.
Dutch: Gedurende week 4 kan u een nieuwe ‘pleistervervangdag' kiezen en de eerste pleister op die dag aanbrengen.
German: * DSG 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG + 30 g EE an Tagen 1-6, 75 g LNG + 40 g EE an Tagen 7-11, 125 g LNG + 30 g EE an Tagen 12-21
Dutch: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE voor dag 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE voor dag 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE voor dag 12-21
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Dutch: In het algemeen duurt het ongeveer 10 dagen voordat de enzyminductie maximaal is, maar vervolgens kan deze na beëindiging van de behandeling nog aanhouden gedurende ten minste 4 weken.
German: Nur eine kleine Fraktion (10-20%) der gesamten Schwankungsbreite der Pharmakokinetik von Norelgestromin und Ethinylestradiol nach Verabreichung von EVRA kann jedoch in einen Zusammenhang mit einem oder allen der oben genannten demographischen Parameter gebracht werden.
Dutch: Mogelijk staat echter slechts een kleine fractie (10-20%) van de totale variabiliteit in de farmacokinetiek van norelgestromin en EE na toediening van EVRA in verband met een of meer van de bovengenoemde demografische parameters.
German: Hinweise zur Anwendung siehe unter „Beginn der Anwendung von EVRA".
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
German: • Karzinom des Endometriums oder andere bekannte oder vermutete, estrogenabhängige Neoplasmen;
Dutch: • Endometriumcarcinoom of andere bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie
German: Andere Erkrankungen, die mit einer VTE verknüpft sind
Dutch: Andere klinische aandoeningen die geassocieerd zijn met VTE
German: Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Dutch: Ongeveer 5-7 op elke 10.000 vrouwen
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
German: • wenn Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie Brustkrebs oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses oder der Scheide haben könnten;
Dutch: • U is ooit verteld dat u borstkanker of kanker aan de baarmoeder, baarmoederhals of vagina zou kunnen hebben.
German: • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (unter ca. 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte.
Dutch: • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad.
German: Studien weisen darauf hin, dass die Inzidenz von VTE bei Frauen, die EVRA anwenden, bis zu 2-mal so groß ist wie bei Anwenderinnen von Levonorgestrel-haltigen KHK.
Dutch: Onderzoeksresultaten duiden erop dat de incidentie van VTE bij vrouwen die EVRA gebruiken tot 2 maal zo hoog is als bij vrouwen die CHC's gebruiken die levonorgestrel bevatten.
German: Frauen in der Postmenopause
Dutch: Postmenopauzale vrouwen
German: • Wut oder Frustriertheit
Dutch: • Woede of gefrustreerd gevoel
German: Es ist jedoch möglich, dass das kombinierte hormonelle Verhütungsmittel nicht die Ursache dafür ist, dass mehr Frauen Brustkrebs haben.
Dutch: Het is echter mogelijk dat het gecombineerde hormonale anticonceptiemiddel niet de oorzaak is van het vaker voorkomen van borstkanker.
German: Insbesondere älter als 35 Jahre.
Dutch: Met name boven de 35 jaar.
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld.
German: * Berichte nach Markteinführung.
Dutch: * Postmarketing meldingen.
German: Bei allen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva kann es, insbesondere in den ersten Monaten nach Anwendungsbeginn, zu unregelmäßigen Blutungen (Schmier- oder Durchbruchblutungen) kommen.
Dutch: Met alle gecombineerde hormonale anticonceptiva kan zich onregelmatig bloedverlies (spotting of doorbraakbloeding) voordoen, vooral tijdens de eerste maanden van gebruik.
German: Studiengruppe
Dutch: Studiegroep
German: Wenn Sie von einer oralen Verhütungspille auf EVRA wechseln Wenn Sie von einer oralen Verhütungspille auf dieses Arzneimittel wechseln:
Dutch: Als u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar EVRA Wanneer u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar dit middel:
German: Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille anwenden
Dutch: Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
German: • Das Pflaster ist so konzipiert, dass es bei diesen Aktivitäten fest kleben bleibt.
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu entfernen:
Dutch: Als u bent vergeten een pleister te verwijderen:
German: Auch in der Mehrzahl der neueren Studien fanden sich keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva versehentlich in der frühen Schwangerschaft angewendet wurden.
Dutch: De meeste recente onderzoeken wijzen ook niet op een teratogeen effect wanneer gecombineerde orale anticonceptiva per ongeluk in het begin van een zwangerschap zijn gebruikt.
German: Daher müssen EVRA-Anwenderinnen auf eine alternative Verhütungsmethode umstellen (z.B. ein ausschließlich auf Progestagen basierendes Kontrazeptivum oder nicht hormonelle Methoden), bevor sie die Therapie mit diesem kombinierten Arzneimittelregime beginnen.
Dutch: Daarom moeten patiënten die EVRA gebruiken overschakelen naar een alternatieve methode van anticonceptie (bv. anticonceptie met enkel progestageen of niet-hormonale methoden) vóór het starten van de behandeling met deze combinatie van geneesmiddelen.
German: • Abnormales Geschmacksempfinden
Dutch: • Abnormale smaak
German: Sekundäres Verpackungsmaterial
Dutch: Secundair verpakkingsmateriaal
German: Prämenstruelles Syndrom Vulvovaginale Trockenheit selten
Dutch: Premenstrueel syndroom Vulvovaginale droogheid zelden
German: Tragen Sie in Woche 4 (Tag 22 bis Tag 28) kein Pflaster.
Dutch: Draag geen pleister in week 4 (op dag 22 t/m dag 28).
German: Nach Entfernung des transdermalen Pflasters lag die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol bei ca. 28 Stunden bzw. 17 Stunden.
Dutch: Na de verwijdering van een pleister voor transdermaal gebruik waren de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden van norelgestromin en ethinylestradiol respectievelijk ca. 28 en 17 uur.
German: Begrenzte Erfahrungen zu Schwangerschaftsausgängen von EVRA-exponierten Frauen lassen keine Schlussfolgerungen über die Unbedenklichkeit in der Schwangerschaft zu.
Dutch: Beperkte gegevens over de uitkomsten van blootgestelde zwangerschappen bij vrouwen die EVRA gebruiken, maken conclusies over de veiligheid van EVRA tijdens de zwangerschap niet mogelijk.
German: Um Reizungen zu vermeiden, kleben Sie das neue Pflaster nicht genau auf dieselbe Hautstelle wie Ihr letztes Pflaster.
Dutch: Om irritatie te verhelpen brengt u de nieuwe pleister niet op precies dezelfde plaats op uw huid aan waar de vorige pleister heeft gezeten.
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Dutch: Op de beige buitenkant van de steunlaag is onder verwarming 'EVRA' gestempeld.
German: Wenn eine dieser Erkrankungen während der Anwendung von EVRA auftritt, muss EVRA sofort abgesetzt werden.
Dutch: Wanneer één van deze aandoeningen optreedt tijdens het gebruik van EVRA, dient men onmiddellijk te stoppen met EVRA.
German: Es wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
German: • Wenn Sie ein Baby bekommen haben und nicht stillen, sollten Sie nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Dutch: • Als u bevallen bent en geen borstvoeding geeft, mag u niet eerder dan 4 weken na de bevalling met dit middel beginnen.
German: Dadurch kann sich das Pflaster lösen.
Dutch: De pleister zou daardoor los kunnen raken.
German: Die Probandinnen erhielten EVRA oder ein orales kontrazeptives Vergleichspräparat für sechs oder 13 Kontrazeptionszyklen, wendeten mindestens eine Dosis des Studienarzneimittels an und lieferten so die Sicherheitsdaten.
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.