FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios que midieron la duración de las diferentes fases del sueño se observó también que Zerene no altera los patrones de sueño.
Swedish: Zerene bevarade också sömnmönstren i de studier där de olika sömnfasernas längd mättes.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zerene puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Spanish: 200 mg (1 mg/ml) después de la reconstitución
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 200 mg (1mg/ml) efter beredning
Spanish: Polvo para solución oral
Swedish: 200 mg Pulver till oral lösning
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentrat ion)
Spanish: El tiempo de seguimiento fue de hasta 24 semanas de edad.
Swedish: Uppföljningstiden var upp till 24 veckors ålder.
Spanish: Edad y/o peso del paciente
Swedish: Patientålder och/eller vikt
Spanish: No se preocupe si la solución queda ligeramente turbia después de mezclarla con agua; esto es normal.
Swedish: Var inte orolig om lösningen förblir något grumlig efter blandningen med vatten; detta är normalt.
Spanish: Estas infecciones requerirán tratamiento específico y en ocasiones preventivo.
Swedish: Dessa kommer att kräva specifik och ibland förebyggande behandling.
Spanish: También produce un incremento del recuento de células CD4.
Swedish: Det ökar också antalet CD4 celler.
Spanish: Estos acontecimientos han sido a menudo transitorios.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Spanish: Sólo se presentan los datos de la formulación comercializada.
Swedish: Endast data från den marknadsförda beredningsformen presenteras.
Spanish: Siga atentamente estas recomendaciones porque ellas le darán el mejor medio para retrasar el desarrollo de una resistencia a este medicamento.
Swedish: Följ dessa rekommendationer noga då de ger dig bäst chans att fördröja resistensutveckling mot detta läkemedel.
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Zerit är och vad det används för 2.
Spanish: La respuesta al tratamiento con Zerit varía entre los pacientes.
Swedish: Svaret på behandling med Zerit varierar mellan olika patienter.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 86±18%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 86±18%.
Spanish: Este raro pero muy grave efecto indeseable ocurre más a menudo en mujeres, particularmente si tienen sobrepeso.
Swedish: Denna sällsynta, men mycket allvarliga, biverkan uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om dessa är mycket överviktiga.
Spanish: SN: <NN:>
Swedish: PC: SN: <NN>:
Spanish: Su médico ha determinado su dosis diaria en relación a su peso y características individuales.
Swedish: Din läkare har fastställt din dagliga dos med utgångspunkt från din vikt och individuella egenskaper.
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza
Swedish: Vad Zerit är och vad det används för
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Spanish: Esto ocurre en ~ 1% de los pacientes que reciben estavudina.
Swedish: Detta inträffar hos ~1 % av patienterna som får stavudin.
Spanish: Actualmente se desconoce si dichos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Swedish: Det är okänt om sådana neurologiska biverkningar är övergående eller bestående.
Spanish: Toma de Zerit con alimentos y bebidas
Swedish: Zerit med mat och dryck:
Spanish: La experiencia en adultos tratados con hasta 12 veces la dosis diaria recomendada no reveló toxicidad aguda.
Swedish: Erfarenhet från vuxna behandlade med upp till 12 gånger den rekommenderade dagsdosen visade ingen akut toxicitet.
Spanish: Estas células CD4 juegan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmune sano para ayudar a luchar contra la infección.
Swedish: Dessa CD4 celler spelar en viktig roll i bibehållandet av ett friskt immunsystem som hjälper till att bekämpa infektioner.
Spanish: Peso del paciente 26-50 ml/min
Swedish: Patientvikt 26-50 ml/min
Spanish: Estable durante 30 días después de su reconstitución, cuando se conserva en nevera.
Swedish: Hållbar i 30 dagar efter beredning, vid förvaring i kylskåp.
Spanish: ≤ 25 ml/min (incluidos pacientes en diálisis*)
Swedish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialyspatienter*)
Spanish: Se desconoce el mecanismo y la significación clínica de esta diferencia.
Swedish: Mekanismen och den kliniska betydelsen av denna skillnad är okänd.
Spanish: si ha padecido pancreatitis (inflamación del páncreas).
Swedish: om du haft pankreatit (inflammation i bukspottskörteln).
Spanish: Zerit puede mejorar su estado, pero no cura su infección por VIH.
Swedish: Zerit kan förbättra ditt tillstånd, men botar inte din HIV-infektion.
Spanish: Puede producir caries en los dientes.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos.
Swedish: Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med andra läkemedel.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es posible diferenciar entre los efectos no deseados causados por Zerit, los causados por cualquier otro medicamento que esté tomando al mismo tiempo, o por complicaciones de la infección.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Zerit, de som orsakats av någon annan medicin du samtidigt tar, eller av komplikationer från infektionen.
Spanish: Zerit también puede administrarse abriendo cuidadosamente la cápsula dura y mezclando el contenido con alimentos.
Swedish: Zerit kan också administreras genom att man försiktigt öppnar kapseln och blandar innehållet med mat.
Spanish: a Número de pacientes evaluables.
Swedish: a Antal patienter som kunde utvärderas
Spanish: Los síntomas pueden continuar o empeorar después de la interrupción del tratamiento.
Swedish: Symptomen kan fortsätta eller förvärras efter avslutad behandling.
Spanish: Fecha de la última renovación: 20/abril/2011
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20 april 2011
Spanish: Contacte con su médico si nota tales cambios.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker sådana förändringar.
Spanish: * Los pacientes en hemodiálisis deberán tomar Zerit al finalizar la sesión de hemodiálisis, y a la misma hora en los días sin sesión de diálisis.
Swedish: * Patienter i hemodialys bör ta Zerit efter avslutad dialys och vid samma tidpunkt dialysfria dagar.
Spanish: Personas de edad avanzada: Zerit no se ha estudiado específicamente en pacientes mayores de 65 años.
Swedish: Äldre: Zerit har inte undersökts specifikt hos patienter över 65 års ålder.
Spanish: La farmacocinética de la estavudina fue independiente del tiempo, ya que la relación entre AUC(ee) en estado estacionario y AUC(0-t) tras la primera dosis fue aproximadamente de 1.
Swedish: Stavudins farmakokinetik var oberoende av tiden, då förhållandet mellan AUC(ss) vid steady state och AUC(0-t) efter den första dosen var ca. 1.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zerit 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zerit 3.
Spanish: Por ello, debe recomendarse a las madres interrumpir la lactancia antes de tomar Zerit.
Swedish: Därför skall mödrar instrueras att avbryta amningen innan de får Zerit.
Spanish: Neuropatía periférica: hasta un 20% de los pacientes tratados con Zerit desarrollarán neuropatía periférica, que con frecuencia empieza después de varios meses de tratamiento.
Swedish: Perifer neuropati: upp till 20% av patienter som behandlas med Zerit kommer att utveckla perifer neuropati som oftast börjar efter några månaders behandling.
Spanish: No se observó acumulación significativa de estavudina con administraciones repetidas cada 6, 8, ó 12 horas.
Swedish: Ingen signifikant ackumulering av stavudin observeras vid upprepad administrering var 6:e, 8:e eller 12:e timme.
Spanish: Consulte con su médico para discutir sobre los posibles efectos adversos y los beneficios y riesgos que la terapia antirretroviral puede tener sobre usted y sobre su niño.
Swedish: Du måste kontakta din läkare för att diskutera eventuella biverkningar samt vilken nytta och vilka risker som din antiretrovirala behandling kan ha för dig och ditt barn.
Spanish: Por esta razón, es importante que informe a su médico de cualquier cambio que detecte en su salud.
Swedish: Därför är det viktigt att du informerar din läkare om förändringar i din hälsa.
Spanish: Instrucciones para la preparación
Swedish: Instruktioner för beredning
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensindelningen för biverkningar som listas nedan definieras på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/10); vanlig (≥ 1/100 < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 < 1/100); sällsynt (≥ 1/ 10 000 < 1/1000); mycket sällsynt (< 1/10 000).
Spanish: La actividad de la estavudina también se ve afectada por la resistencia multi-fármaco asociada a mutaciones tales como Q151M.
Swedish: Stavudinaktiviteten påverkas också av mutationer associerade med multiläkemedelsresistens, såsom Q151M.
Spanish: Sin embargo, debe acudir a su médico o al hospital más cercano para consulta.
Swedish: Du bör dock kontakta din läkare (eller närmaste sjukhus) för rådgivning.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om din läkare har sagt att du har en intolerans för vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: La duración del tratamiento con Zerit debe limitarse al menor tiempo posible (ver sección 4.2).
Swedish: Behandlingstiden med Zerit ska begränsas till kortast möjliga tid (se avsnitt 4.2).
Spanish: Otros medicamentos y Zerit
Swedish: Andra läkemedel och Zerit:
Spanish: Si olvidó tomar Zerit
Swedish: Om du har glömt att ta Zerit
Spanish: Este medicamento, en combinación con otros antirretrovirales, reduce la carga viral del VIH y la mantiene a un bajo nivel.
Swedish: Detta läkemedel, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, reducerar mängden HIV-virus och håller den på en låg nivå.
Spanish: Se utilizan para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Swedish: Dessa används för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Spanish: Ambos estudios se diseñaron para comparar dos formulaciones de Zerit, una de las cuales era la formulación comercializada a las dosis actualmente autorizadas en la información del producto.
Swedish: Båda studierna var utformade att jämföra två olika beredningsformer av Zerit, varav en var en marknadsförd beredningsform som doserades enligt godkänd produktinformation.
Spanish: Aunque no se dispone de datos suficientes para recomendar un ajuste específico de la dosis de Zerit en esta población de pacientes, debe considerarse una reducción de la dosis y/o un incremento del intervalo de tiempo entre dosis proporcional a la reducción para los adultos.
Swedish: Även om data är otillräckliga för att kunna rekommendera en specifik dosjustering av Zerit hos denna patientpopulation, bör man överväga en dosreduktion och/eller förlängt intervall mellan doserna i proportion till den reduktion som görs för vuxna.
Spanish: No se observó evidencia de alteración de la fertilidad en ratas a niveles de exposición elevados (hasta 216 veces la dosis clínica recomendada).
Swedish: Inga belägg för nedsatt fertilitet sågs hos råtta som exponerats för höga doser (upp till 216 gånger det rekommenderade för klinisk dos).
Spanish: Sin embargo no se ha observado ninguna interacción farmacocinética clínicamente relevante con lamivudina.
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner har emellertid setts med lamivudin.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de estavudina en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
Swedish: Säkerhet och effekt av stavudin har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Spanish: Se desconoce su contribución a la eliminación total en caso de sobredosis.
Swedish: Betydelsen av detta för den totala eliminationen vid överdosering är okänd.
Spanish: Tabla 1: Resultados de eficacia a la Semana 48 (Estudios AI455-099 y AI455-096)
Swedish: Tabell 1: Effektivitetsresultat vid vecka 48 (för studierna AI455-099 och AI455-096) AI455-099
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zerit
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zerit
Spanish: Aproximadamente el 70% de la dosis de estavudina administrada por vía oral se excretó como fármaco inalterado en orina.
Swedish: Ca. 70 % av den oralt administrerade stavudindosen utsöndrades som oförändrat läkemedel i urinen.
Spanish: Se deberá evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Spanish: El estado del VIH para los recién nacidos y los lactantes ≤ 3 meses fue negativo, para los lactantes mayores en cambio el estado tendía a ser positivo.
Swedish: HIV status för nyfödda och spädbarn ≤ 3 månader var negativ, för äldre spädbarn tenderade den att vara positiv.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Agitar bien antes de usar.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Omskakas väl före användning.
Spanish: Para los pacientes que inicien el tratamiento con Zerit, la duración debe limitarse al menor tiempo posible para cambiar a un tratamiento alternativo adecuado cuando sea posible.
Swedish: För patienter som påbörjar behandling med Zerit ska behandlingstiden begränsas till kortast möjliga tid följt av byte till lämplig alternativ behandling när det är möjligt.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de este aspecto.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Sacarosa y conservantes (E218 y E216)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Sackaros och konserveringsmedel (E218 och E216)
Spanish: Desde el nacimiento* hasta los 13 días Desde los 14 días y < 30 kg ≥ 30 kg
Swedish: Från födseln* till 13 dagar gammal Minst 14 dagar gammal och < 30 kg ≥ 30 kg
Spanish: Los resultados de los estudios AI455-099 y AI455-096 se presentan en la Tabla 1.
Swedish: Resultaten för AI455-099 och AI455-096 visas i Tabell 1.
Spanish: Debe advertirse al paciente que agite bien el frasco antes de medir cada dosis.
Swedish: Patienten skall instrueras att skaka flaskan väl innan varje dos mäts upp.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH (ver también sección 4.4).
Swedish: Terapin bör inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion (se även avsnitt 4.4).
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas o si alguien accidentalmente traga alguna, no existe peligro inmediato.
Swedish: Om du tagit för många kapslar eller om någon av misstag sväljer några, är det ingen överhängande fara.
Spanish: Los pacientes adultos que tengan problemas para tragar las cápsulas, deben preguntar a su médico sobre la posibilidad de cambiar a la formulación en polvo de este medicamento.
Swedish: Vuxna patienter med svårigheter att svälja kapslarna bör fråga sin läkare om möjligheten att byta till pulverberedningsformen av detta läkemedel.
Spanish: Insuficiencia hepática: no es necesario un ajuste de la dosis inicial.
Swedish: Leverfunktionsnedsättning: ingen initial dosjustering är nödvändig.
Spanish: Si esto no fuera posible, las cápsulas también pueden tomarse con una comida ligera.
Swedish: Om detta inte är möjligt kan kapslarna även tas tillsammans med en lätt måltid.
Spanish: Los datos disponibles sobre la excreción de estavudina en la leche materna, son insuficientes para establecer el riesgo en el lactante.
Swedish: Tillgängliga data om stavudinexkretion till human bröstmjölk är otillräckliga för att bedöma riskerna för spädbarnet.
Spanish: En el estudio AI455-094 (ver también sección 4.6), el periodo de seguimiento de la seguridad fue limitado a sólo 6 meses, lo que puede ser insuficiente para detectar a largo plazo reacciones adversas neurológicas y toxicidad mitocondrial.
Swedish: I studie AI455-094 (se även avsnitt 4.6) var uppföljningsperioden begränsad till enbart 6 månader, vilket kan vara otillräckligt för att få långtidsdata på neurologiska biverkningar och mitokondriell toxicitet.
Spanish: Zerit no debe administrarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Swedish: Zerit skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Spanish: Si nota cualquiera de estos efectos, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Swedish: Om du upplever dessa symptom, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada, pero se han observado casos de anomalías congénitas y abortos.
Swedish: Klinisk erfarenhet vid behandling av gravida kvinnor är begränsad, men medfödda missbildningar och missfall har rapporterats.
Spanish: La estavudina no inhibe a las principales isoformas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4; por lo tanto, es poco probable que haya interacciones farmacológicas clínicamente significativas con medicamentos que sean metabolizados por estas vías.
Swedish: Stavudin hämmar inte de viktigaste cytokrom P450 isoenzymerna: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4; därför är det osannolikt att kliniskt signifikanta interaktioner kommer att ske med läkemedel som metaboliseras via dessa system.
Spanish: La formulación en polvo de Zerit debe ser utilizada para lactantes menores de 3 meses.
Swedish: Pulverberedningsformen av Zerit skall användas av spädbarn under 3 månader.
Spanish: Cuatro horas después de la administración, la relación LCR/plasma fue de 0,39±0,06.
Swedish: Fyra timmar efter administrering var CSF/plasma ratio 0,39±0,06.
Spanish: Lactantes menores de 3 meses: se dispone de datos de seguridad, provenientes de ensayos clínicos de hasta 6 semanas de tratamiento realizados en 179 recién nacidos y lactantes menores de 3 meses (ver sección 4.8).
Swedish: Spädbarn yngre än 3 månader: det finns säkerhetsdata tillgängliga från kliniska prövningar med upp till 6 veckors behandling av 179 nyfödda och spädbarn < 3 månader (se avsnitt 4.8).
Spanish: Si tiene problemas para tragar las cápsulas, consulte con su médico la posibilidad de cambiar a la forma líquida de este medicamento, o bien puede abrir con cuidado la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento.
Swedish: Om du har problem att svälja kapslar, bör du fråga din doktor om möjligheten att byta till den flytande formen av detta preparat, eller kan du försiktigt öppna kapseln och blanda innehållet med lite mat.
Spanish: Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la dosis siguiente.
Swedish: Om du av misstag hoppat över en dos, ta helt enkelt din normala dos nästa gång det är dags.
Spanish: Los pacientes con historial de neuropatía u otros factores de riesgo (por ejemplo alcohol, medicamentos como isoniazida) presentan un riesgo más elevado.
Swedish: Patienter med perifer neuropati i anamnesen eller med andra riskfaktorer (t ex alkohol, läkemedel såsom isoniazid) är speciellt i riskzonen.
Spanish: La evolución de la debilidad motora puede imitar la presentación clínica del síndrome de Guillain-Barré (incluyendo insuficiencia respiratoria).
Swedish: Utvecklingen av motorisk svaghet kan efterlikna den kliniska presentationen av Guillain-Barrés syndrom (inklusive andningssvikt).
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, se debe consultar también la información relacionada con estos medicamentos.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även relevant produktinformation för dessa medicinska preparat.
Spanish: Si esto no fuera posible, Zerit también puede tomarse con una comida ligera.
Swedish: Om detta inte är möjligt kan Zerit även tas tillsammans med en lätt måltid.
Spanish: Los datos en animales muestran toxicidad embriofetal a niveles muy elevados de exposición.
Swedish: Djurdata visade embryo-fetal toxicitet vid mycket höga exponeringsnivåer.
Spanish: Un estudio ex vivo empleando un modelo de placenta humana demostró que la estavudina alcanza la circulación fetal por simple difusión.
Swedish: En studie ex vivo med en human placentamodell visade att stavudin når cirkulationen hos fostret genom enkel diffusion.
Spanish: Si es alérgico a la estavudina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Om du är allergisk mot stavudin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Zerit contiene lactosa
Swedish: Zerit innehåller laktos
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores nucleósidos y nucleótidos de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala läkemedel för systemisk användning, nukleosid- och nukleotidhämmare av omvänt transkriptas, ATC-kod J05AF04.
Spanish: Pancreatitis: los pacientes con antecedentes de pancreatitis tuvieron una incidencia de pancreatitis aproximadamente del 5% con Zerit en comparación con un 2% aproximadamente para aquellos pacientes sin dicho antecedente.
Swedish: Pankreatit: patienter med pankreatit i anamnesen hade en incidens av ca 5% vid behandling med Zerit, jämfört med ca 2% för patienter utan denna anamnes.
Spanish: La solución se presenta como una solución turbia, incolora a ligeramente rosada.
Swedish: Lösningen är en färglös till lätt rosa, grumlig lösning.
Spanish: Intolerancia a la lactosa: la cápsula dura contiene lactosa.
Swedish: Laktosintolerans: den hårda kapseln innehåller laktos.
Spanish: Insuficiencia renal: el aclaramiento de la estavudina disminuye cuando disminuye el aclaramiento de creatinina; por tanto, se recomienda ajustar la dosificación de Zerit en pacientes con función renal disminuida (ver sección 4.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: clearance för stavudin minskar då kreatininclearance minskar; därför rekommenderas att doseringen av Zerit justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las actuales recomendaciones nacionales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer att man ska använda antiretroviral behandling till gravida för att förhindra överföring av HIV.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento.
Swedish: Din doktor kommer därför att följa upp effekten av din behandling.
Spanish: El aclaramiento medio de estavudina en hemodiálisis es de 120 ml/min.
Swedish: Clearance av stavudin vid hemodialys är i genomsnitt 120 ml/min.
Spanish: La combinación de estavudina con didanosina está contraindicada ya que ambos fármacos presentan alto riesgo de toxicidad mitocondrial (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Swedish: Kombinationen av stavudin med didanosin är kontraindicerat eftersom båda läkemedlen uppvisar hög risk för mitokondriell toxicitet (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Spanish: Además, se ha notificado la mutación K65R en pacientes que recibieron estavudina/didanosina o estavudina/lamivudina, pero no en los pacientes que recibieron monoterapia con estavudina.
Swedish: Vidare har K65R rapporterats hos patienter som behandlats med stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men inte hos patienter som behandlats med stavudin som monoterapi.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el 42% (rango: 13% a 87%) de la dosis se excreta inalterada en la orina.
Swedish: Efter intravenös administrering utsöndras 42 % (intervall 13 % till 87 %) oförändrat i urinen.