FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако в момента приемате хормонални контрацептиви, продължете да ги използвате както обикновено след приема на това лекарство, но задължително използвайте и презервативи при всеки полов акт до Вашата следваща менструация.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt tabletten, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
Bulgarian: След лечението с улипристалов ацетат за спешна контрацепция е вероятно да настъпи бързо възстановяване на фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at fertiliteten returnerer raskt etter behandling med ulipristalacetat som nødprevensjon.
Bulgarian: ЕСТОНИЯ
Norwegian Bokmål: ESTLAND
Bulgarian: Можете да вземете таблетката по всяко време на менструалния цикъл.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{ДД/ММ/ГГГГ г.}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: СЛОВАКИЯ
Norwegian Bokmål: SLOVAKIA
Bulgarian: фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин и барбитурати); - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин); - лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц, невирапин); - лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин); - продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin og barbiturater) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (som rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling av HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (
Bulgarian: Възможно е това лекарство временно да намали ефикасността на обичайните хормонални контрацептиви, като например противозачатъчните хапчета и пластири.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre andre hormonprevensjonsmidler, som p-piller og plaster, mindre effektive.
Bulgarian: Приложението на улипристалов ацетат заедно със закуска с високо съдържание на мазнини води до приблизително 45% по-нисък среден Cmax, закъснял Tmax (от средно 0,75 часа до 3 часа) и с 25% по-висока средна AUC0-∞ в сравнение с приложението в гладно състояние.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat sammen med en fettrik frokost resulterte i ca. 45 % lavere gjennomsnittlig Cmax, forsinket tmax (fra en median på 0,75 timer til 3 timer) og 25 % høyere gjennomsnittlig AUC0-a sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
Bulgarian: Как да приемате таблетката ellaOne
Norwegian Bokmål: Slik tar du ellaOne-tabletten
Bulgarian: - Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешна контрацепция, съдържаща левоноргестрел (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av ulipristalacetat og nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.4).
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ubeskyttet sex etter at du har tatt tabletten, hindrer den ikke at du blir gravid.
Bulgarian: Дисменорея Болки в малкия таз Напрежение в гърдите
Norwegian Bokmål: Dysmenoré Bekkensmerter Ømme bryster
Bulgarian: - гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
Norwegian Bokmål: - kvalme, smerter eller ubehag i magen, brekninger - menstruasjonssmerter, bekkensmerter, ømme bryster - hodepine, svimmelhet, humørsvingninger - muskelsmerter, ryggsmerter, tretthet (fatigue)
Bulgarian: Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Norwegian Bokmål: Genital pruritus Dyspareuni Ovarialcysteruptur Smerter i vulva/vagina Hypomenoré*
Bulgarian: Студени тръпки
Norwegian Bokmål: Kuldegysninger Malaise
Bulgarian: сънливост, мигрена, нарушения на зрението - грип - акне, кожни лезии, сърбеж - висока температура, втрисане, общо неразположение
Norwegian Bokmål: synsforstyrrelser - influensa - kviser, hudlesjoner, kløe - feber, kuldegysninger, uvelhet
Bulgarian: Сухота в устата Диспепсия Флатуленция
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi Flatulens
Bulgarian: Потенциал на улипристалов ацетат да влияе на други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Muligheten for at ulipristalacetat kan påvirke andre legemidler
Bulgarian: България
Norwegian Bokmål: BULGARIA
Bulgarian: Tel: +351 707 501 996
Norwegian Bokmål: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на Вашия менструалния цикъл.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Bulgarian: Ако след прием на това лекарство желаете да започнете или да продължите с някой от обичайните методи на контрацепция, може да го направите, но заедно с това трябва да използвате и презервативи до Вашата следваща менструация.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med et vanlig prevensjonsmiddel etter å ha brukt legemidlet hvis du vil, men du må også bruke kondom inntil den neste menstruasjonen.
Bulgarian: В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme graviditet etter bruk av ulipristalacetat.
Bulgarian: Как действа ellaOne ellaOne съдържа веществото улипристалов ацетат, което действа като променя активността на естествения хормон прогестерон, който е необходим за настъпване на овулация.
Norwegian Bokmål: , som virker ved å endre aktiviteten til det naturlige hormonet progesteron, som er nødvendig for eggløsningen.
Bulgarian: Ето защо, ако жената желае да започне или да продължи да използва хормонална контрацепция след като е използвала ellaOne, може да го прави, но трябва да бъде посъветвана да използва надежден бариерен метод до настъпване на следващата менструация.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en kvinne begynne eller fortsette å bruke hormonpreventiver etter å ha tatt ellaOne hvis hun ønsker det.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ulipristalacetat og nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.5).
Bulgarian: Опитът с предозиране на улипристалов ацетат е ограничен.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av ulipristalacetat.
Bulgarian: предменструален синдром, вагинално дразнене или течение, намалено или увеличено полово желание - горещи вълни - промени в апетита, емоционални нарушения, безпокойство, тревожност, безсъние,
Norwegian Bokmål: premenstruelt syndrom, skjedeirritasjon eller skjedeutflod, økt eller minsket sexlyst - hetetokter - appetittforandringer, emosjonelle lidelser, angst, uro, søvnproblemer, søvnighet, migrene,
Bulgarian: Очна хиперемия Фотофобия
Norwegian Bokmål: Okulær hyperemi Fotofobi
Bulgarian: Нарушения на апетита
Norwegian Bokmål: Endret appetitt
Bulgarian: Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц, невирапин и продължителна употреба на ритонавир).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ellaOne med CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inkludert primidon og fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt ( rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) reduserer derfor plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat og kan føre til redusert effekt av ellaOne.
Bulgarian: ЛАТВИЯ
Norwegian Bokmål: LATVIA
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Калиево-алуминиев силикат (E555)
Norwegian Bokmål: Kaliumaluminiumsilikat (E 555)
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Norwegian Bokmål: Ireland
Bulgarian: СЛОВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: SLOVENIA
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 филмирана таблетка
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 filmdrasjert tablett.
Bulgarian: Мета-анализът на четири клинични изпитвания, проведени с улипристалов ацетат, представен по-долу, изключва жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Norwegian Bokmål: I metaanalysen nedenfor er kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie utelukket.
Bulgarian: Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, възможно е ellaOne да не бъде подходящ за Вас.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt noen av legemidlene nedenfor i løpet av de siste 4 ukene, kan ellaOne være mindre egnet for deg. Legen din kan forskrive andre typer (ikke-hormonell) nødprevensjon, f. eks.
Bulgarian: ИСЛАНДИЯ
Norwegian Bokmål: ISLAND
Bulgarian: Плацебо n=50
Norwegian Bokmål: Forhindring av eggløsningen1,§ Placebo n = 50
Bulgarian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Norwegian Bokmål: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Bulgarian: ИМЕ
Norwegian Bokmål: Adresse
Bulgarian: Безпокойство Безсъние
Norwegian Bokmål: Emosjonelle lidelser Angst
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne филмирана таблетка
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ellaOne filmdrasjert tablett
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/522/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/003
Bulgarian: Така това лекарство действа чрез отлагане на овулацията.
Norwegian Bokmål: Som et resultat hindrer dette legemidlet eggløsningen.
Bulgarian: Тремор Нарушение на вниманието Дисгеузия Синкоп
Norwegian Bokmål: Svekket oppmerksomhet Smaksforstyrrelser Synkope
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg улипристалов ацетат.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ellaOne
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ellaOne
Bulgarian: Улипристалов ацетат не се препоръчва поради липса на конкретни проучвания.
Norwegian Bokmål: I mangel på spesifikke studier frarådes bruk av ulipristalacetat.
Bulgarian: Някои симптоми, като например болезненост в гърдите и коремни болки, повръщане, гадене, са възможни признаци и на бременност.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen symptomer som ømme bryster og magesmerter, oppkast, kvalme er også mulige tegn på graviditet.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 милиграма улипристалов ацетат.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Bulgarian: След като приемете спешна контрацепция и докато чакате да започне Вашата следваща менструация, трябва да използвате презервативи във всеки случай на полов акт.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt nødprevensjonen og før du får menstruasjon igjen bør du beskytte deg med kondom hver gang du har sex.
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203) Макрогол (E1521) Талк (E553b)
Norwegian Bokmål: Poly(vinylalkohol) (E 1203)
Bulgarian: Той има минимален афинитет към андрогенния рецептор и няма афинитет към човешките естрогенни или минералокортикоидни рецептори.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det imidlertid ikke blitt observert noen slik effekt, selv etter gjentatt administrasjon av en daglig dose på 10 mg. Virkestoffet har minimal affinitet for androgenreseptoren og ingen affinitet for human østrogenreseptor eller mineralokortikoidreseptorer.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE
Bulgarian: Акне
Norwegian Bokmål: ellaOne
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на това лекарство, няма да се предпазите от забременяване.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ubeskyttet sex etter å ha tatt det, kan den ikke hindre at du blir gravid.
Bulgarian: Annex A_bg
Norwegian Bokmål: Annex A_no
Bulgarian: 90 капсули блистер (PVC/Аклар/алуминий)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
Bulgarian: Първична опаковка Размер на опаковката
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали лечението трябва да продължи.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали капсули след този период.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende kapsler etter denne perioden.
Bulgarian: Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemecko,
Norwegian Bokmål: Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemecko, Tel / Teл.
Bulgarian: Не са провеждани други проучвания за взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere interaksjonsstudier er blitt utført.
Bulgarian: 1 капсула, 3 пъти дневно
Norwegian Bokmål: 1°kapsel, 3°ganger daglig.
Bulgarian: Менструацията не е противопоказание.
Norwegian Bokmål: Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.
Bulgarian: В три от проучванията наблюдаваната разлика е отчетливо статистически значима.
Norwegian Bokmål: I tre studier var den observerte forskjellen tydelig statistisk signifikant.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket, for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Блистер 21 месеца
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 21°måneder
Bulgarian: След първоначалното отваряне: да се използва в рамките на 45 дни.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
Bulgarian: 81479 Munich ГЕРМАНИЯ
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND
Bulgarian: Вписани са и са лекувани 110 пациенти в продължение на три месеца в първото от двете много сходни проучвания.
Norwegian Bokmål: 110°pasienter ble innmeldt og behandlet i tre måneder i den første av to svært sammenlignbare studier.
Bulgarian: алергични реакции, повишена чувствителност към светлина
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
Bulgarian: В проучването са рандомизирани 75 пациенти и 62 от тях завършват проучването.
Norwegian Bokmål: 75°pasienter ble randomisert inn i studien, og 62°av dem fullførte studien.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100°til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000°til <1/100); sjeldne (≥1/10°000°til <°1/1000); svært sjeldne (<1/10°000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Нежеланите реакции са наблюдавани при следните честоти:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har blitt observert med følgende hyppighet:
Bulgarian: В допълнение са наблюдавани положителни ефекти върху профила на изпразване на пикочния мехур, въпреки че наблюдаваните разлики не са статистически значими.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en positiv effekt på profilen for tømming, selv om de observerte forskjellene ikke var statistisk signifikante:
Bulgarian: еlmiron не се препоръчва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: elmiron er ikke anbefalt under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще оценява как се повлиявате от elmiron на всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du har utbytte av behandling med elmiron hver 6.°måned.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6°måneder etter autorisasjon.
Bulgarian: звънене или шум в ушите
Norwegian Bokmål: • Ringing eller summing i ørene
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете elmiron, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker elmiron, dersom du:
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уеб портал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Капсулите трябва да се вземат с вода поне 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med vann, minst 1°time før måltid eller 2°timer etter måltid.
Bulgarian: Скàлата, използвана за оценката на изследователите, включва категориите „по-зле", „без промяна", „задоволително", „добре", „много добре" и „отлично".
Norwegian Bokmål: Skalaen de undersøkende legene brukte til vurderingen inkluderte kategoriene: «verre», «ingen endring», «rimelig god», «god», «meget god» og «svært god».
Bulgarian: нужда от по-често уриниране отколкото е необходимо
Norwegian Bokmål: • Må urinere oftere enn vanlig
Bulgarian: Брой отговорили (%)
Norwegian Bokmål: Ant. respondere (%)
Bulgarian: кървите (всякакво кървене освен менструално).
Norwegian Bokmål: • dersom du blør (annet enn menstruasjonsblødning)
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни по отношение на репродуктивната токсичност.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med hensyn til reproduksjonstoksisitet har ikke blitt utført.
Bulgarian: Деца и юноши elmiron не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, тъй като неговата безопасност и ефикасност не са установени при тази група.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на бутилката, вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av flasken, se pkt.°6.3.
Bulgarian: Първичната крайната точка за ефикасност на проучването е цялостното подобрение, съобщено от самия пациент след три месеца на лечение.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt i studien var den generelle forbedringen pasienten selv rapporterte etter tre måneders behandling.
Bulgarian: Какво представлява elmiron и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva elmiron er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Приемайте капсулите цели с една чаша вода поне 1 час преди или 2 часа след хранене.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1°time før eller 2°timer etter måltid.
Bulgarian: Пациентите са попитани дали усещат подобрение като цяло от началото на лечението и ако това е така, дали подобрението е „ в лека степен" 25%, „умерено" 50%, „значително" 75% или „изцяло излекуван" 100%.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble spurt om de følte seg generelt bedre siden behandlingen startet, og i så fall hvorvidt forbedringen var «liten», 25°%, «moderat», 50°%, «stor», 75°% eller «fullstendig kurert», 100°%.
Bulgarian: В случай на нежелани реакции, лечението може да бъде прекратено, докато симптомите отзвучат, и лечението трябва да продължи с препоръчителната доза след критично оценяване на рисковете от този момент нататък.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan behandlingen seponeres inntil symptomene avtar, og behandlingen bør fortsette ved anbefalt dose etter en kritisk vurdering av risikoene.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Bulgarian: Освен това профилите на обема на изпразване на урина в рамките на три дни и влиянието на лечението върху болката и позивите са оценявани като вторични крайни точки.
Norwegian Bokmål: Videre ble profilen for tømmevolum over tre dager og behandlingens påvirkning på smerter og sterk vannlatingstrang vurdert som sekundære endepunkter.
Bulgarian: В случай че не е постигнато подобрение в рамките на 6 месеца след започване на лечението, лечението с пентозан полисулфат натрий трябва да бъде спряно.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen forbedring er nådd 6 måneder etter initiering av behandlingen, bør behandling med pentosanpolysulfatnatrium stoppes.
Bulgarian: Пациентите, които са съобщили някоя от последните две категории, се определят като повлияли се от лечението.
Norwegian Bokmål: Deltakere som rapporterte en av de to sistnevnte kategoriene ble definert som respondere på behandlingen.
Bulgarian: Health Ltd., 1 Church Road, Richmond upon Thames, Surrey, TW9 2QE United Kingdom,
Norwegian Bokmål: Consilient Health Ltd., 1 Church Road, Richmond upon Thames, Surrey, TW9 2QE United Kingdom,
Bulgarian: Как изглежда elmiron и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan elmiron ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Вторичните крайни точки за ефикасност включват оценката на изследователите за подобрението.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for effekt inkluderte de undersøkende legenes evaluering av forbedringen.
Bulgarian: В случай на предозиране уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen din, i tilfelle overdose.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пентозан полисулфат натрий при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pentosanpolysulfatnatrium hos barn og ungdom i alderen under 18°år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Потенциалната връзка между тези нежелани събития и лечението с пентозан полисулфат натрий не е обсъждана в съответните публикации.
Norwegian Bokmål: Den potensielle sammenhengen mellom disse bivirkningene og behandling med pentosanpolysulfatnatrium ble ikke diskutert i de respektive publikasjonene.
Bulgarian: Твърдите капсули са бели и непрозрачни, предоставят се в пластмасова бутилка със защитена от деца запушалка, или блистери от пластмаса/алуминий, опаковани в картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er hvite og ugjennomsiktige, og leveres i en plastflaske med barnesikret lukkeanordning eller blisterpakninger av plast/aluminium, pakket i en eske.
Bulgarian: Отговорът към лечението с пентозан полисулфат натрий трябва да се преоценява на всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med pentosanpolysulfatnatrium bør vurderes på nytt hver 6. måned.
Bulgarian: Пациентите, които съобщават за поне умерено (50%) подобрение, се считат за повлияли се от лечението.
Norwegian Bokmål: Pasienter som minimum rapporterte «moderat» (50°%) forbedring ble betraktet som respondere.
Bulgarian: липса на тромбоцити в кръвта, на червени или на бели клетки
Norwegian Bokmål: • Mangel på blodpater, røde eller hvite blodceller
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°°C.
Bulgarian: Останалите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titanoksid (E171).
Bulgarian: За ранно откриване на нарушения на ретината ще се извършва редовно очен преглед.
Norwegian Bokmål: Ved tidlig påvisning av forstyrrelser på netthinnen, vil øyeundersøkelser bli utført regelmessig.
Bulgarian: Тежка емоционална лабилност/депресия
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Alvorlig emosjonell labilitet/depresjon
Bulgarian: Шофиране и работа с машини elmiron не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner elmiron har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.