FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Linearitāte Devai atbilstoša linearitāte novērota 0,625 - 5 mg robežās (vērtētas auglīgas un pēcmenopauzes vecuma sievietes).
Lithuanian: Tiesiškumas Nustatytos dozės tiesiškumo ribos - 0,625 - 5 mg (nustatytos vaisingoms moterims ir moterims po menopauzės).
Latvian: Citi ar nevēlamiem vaskulāriem notikumiem saistīti medicīniskie stāvokļi
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais
Latvian: Visu tālāk sniegto datu pamatā ir epidemioloģiskie dati, kas iegūti par KHKL, kas satur etinilestradiolu, lietošanu.
Lithuanian: Visa žemiau pateikta informacija yra pagrįsta epidemiologinių tyrimų duomenimis, gautais vartojant SHK, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio.
Latvian: Migrēnas biežuma pieaugums un smaguma pakāpes pastiprināšanās KHKL lietošanas laikā (kas var būt cerebrovaskulāra notikuma prodroms) var būt iemesls zāļu lietošanas tūlītējai pārtraukšanai.
Lithuanian: Migrenos priepuolių dažnio ar sunkumo padidėjimas SHK vartojimo metu (kuris gali būti galvos smegenų kraujagyslių reiškinį pranašaujanti būklė) gali tapti priežastimi SHK vartojimą nutraukti nedelsiant
Latvian: Ja iepriekšējo septiņu dienu laikā ir bijis dzimumakts, jāievēro, ka var būt iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Jei per 7 ankstesnes dienas moteris turėjo lytinių santykių, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Latvian: Tāpēc nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Tuomet nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: • Ļoti reti trombs var izveidoties vēnā citā orgānā, piemēram, acī (tīklenes vēnu tromboze).
Lithuanian: • Labai retai kraujo krešulys gali susidaryti kito organo, pavyzdžiui, akies (tinklainės venos trombozė) venoje.
Latvian: Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu (piemēram, vemšanas vai caurejas) gadījumā aktīvās vielas var pilnīgi neuzsūkties, un ir jālieto papildu kontraceptīvie līdzekļi.
Lithuanian: Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimui ar viduriavimui), veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz IOA
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis IOA
Latvian: Arteriālas trombembolijas (ATE) risks
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos (ATE) pavojus
Latvian: Vienā klīniskā pētījumā tika pētīta endometrija histoloģija sieviešu apakšgrupā (n = 32) pēc 13 ārstēšanas cikliem.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu, po 13 vartojimo ciklų moterų pogrupiui (n = 32) buvo atliktas endometriumo histologinis tyrimas.
Latvian: Pēc aborta pirmajā trimestrī Sieviete var sākt lietošanu uzreiz.
Lithuanian: Po nėštumo nutraukimo pirmąjį trimestrą Moteris IOA gali pradėti vartoti iš karto.
Latvian: • Reizēm iespējama hloazma, īpaši sievietēm ar chloasma gravidarum anamnēzē.
Lithuanian: • Retkarčiais gali pasireikšti rudmė (chloasma), ypač moterims, kurioms yra buvusi nėščiųjų rudmė (chloasma gravidarum).
Latvian: Kopējais kāju vai plaušu trombozes (DzVT vai PE) risks, lietojot IOA, ir neliels.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo kojoje ar plaučiuose (GVT ar PE) bendroji rizika vartojant IOA yra maža.
Latvian: Jo vairāk šādu stāvokļu Jums ir, jo lielāks ir tromba veidošanās risks.
Lithuanian: Kuo daugiau rizikos veiksnių turite, tuo kraujo krešulių susidarymo pavojus yra didesnis.
Latvian: Zāles, kuru sastāvā ir levonorgestrels, norgestimāts vai noretisterons, ir saistītas ar vismazāko VTE risku.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ar noretisterono, yra susiję su mažesniu VTE pavojumi.
Latvian: • ja grasāties lietot citas zāles (skatīt arī apakšpunktu 2. ‘Citas zāles un IOA‘);
Lithuanian: • jeigu ketinate vartoti kitus vaistus (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kiti vaistai ir IOA");
Latvian: Lielāks risks var būt arī tad, ja Jūs atsākat kombinētas hormonālās kontracepcijas lietošanu (tās pašas vai citas zāles) pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.
Lithuanian: Be to, šis pavojus gali būti didesnis, jeigu Jūs atnaujinate sudėtinio hormoninio kontraceptiko (to paties ar kito preparato) vartojimą po 4 savaičių ar
Latvian: • Lai gan daudzām sievietēm, kuras lieto KPKL, ziņots par nedaudz paaugstinātu asinsspiedienu, klīniski nozīmīgu paaugstināšanos novēro reti.
Lithuanian: • Nors daugeliui SGK vartojančių moterų šiek tiek padidėja kraujospūdis, šis padidėjimas retai būna kliniškai svarbus.
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā 32 sievietes ārstēja 6 ciklus ar IOA.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys IOA vartojo 6 ciklus.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret estradiolu vai nomegestrola acetātu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija estradioliui, nomegestrolio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Pēc tam viņai tabletes jāturpina lietot parastajā laikā.
Lithuanian: Toliau tabletes ji turi vartoti įprastu laiku.
Latvian: Aktīvās apvalkotās tabletes: baltas, apaļas un ar apzīmējumu "ne" abās pusēs.
Lithuanian: Veikliosios plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios ir abiejose pusėse pažymėtos „ne".
Latvian: Kā mainīt mēnešreižu laiku vai aizkavēt mēnešreizes
Lithuanian: Kaip pakeisti menstruacijų pradžią ar atitolinti menstruacijas
Latvian: • ja Jums ir nesen bijušas dzemdības, Jums ir palielināts trombozes risks.
Lithuanian: • jeigu neseniai pagimdėte, kraujo krešulių susidarymo pavojus Jums yra padidėjęs.
Latvian: 1 Diapazona 5-7 viduspunkts uz 10 000 sieviešgadiem, pamatojoties uz relatīvo risku saistībā ar KHKL, kas satur levonorgestrelu, salīdzinājumā ar šādas zāles nelietojošām sievietēm, kurām attiecīgā vērtība ir 2,3 līdz 3,6.
Lithuanian: Intervalo 5-7 vidurys per 10.000 MM, remiantis santykine rizika, SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, keliamą riziką palyginus su rizika nevartojant, kuri yra maždaug nuo 2,3 iki 3,6
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo
Latvian: Krūts vēzi par 40 gadiem jaunākām sievietēm atklāj reti, tāpēc palielinātais krūts vēža diagnosticēšanas gadījumu skaits sievietēm, kuras pašreiz vai iepriekš lietojušas KPKL, ir neliels salīdzinājumā ar kopējo krūts vēža risku.
Lithuanian: Moterys iki 40 metų amžiaus krūties vėžiu serga retai, taigi, SGK vartojančioms arba neseniai vartojusioms moterims papildomai nustatomų šio vėžio atvejų būna nedaug, lyginant su bendra krūties vėžio rizika.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi var ietekmēt citu zāļu metabolismu.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai gali veikti kitų vaistinių preparatų metabolizmą.
Latvian: Vidējā koncentrācija serumā ir 50 pg/ml, un šis estradiola līmenis atbilst agrīnai un vēlīnai sievietes menstruālā cikla fāzei.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija serume yra apie 50 pg/ml ir tai atitinka estradiolio kiekį moters menstruacinio ciklo ankstyvojoje bei vėlyvojoje fazėse.
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola lietošana (200 mg vienreizēja deva) neietekmē estradiola metabolismu, bet novērota palielināta nomegestrola acetāta maksimālā koncentrācija (85 %) un AUC0-∞ (115 %), kam nebija klīniskas nozīmes.
Lithuanian: Kartu vartotas ketokonazolas (vienkartinė 200 mg dozė) estradiolio metabolizmo nepakeitė, tuo tarpu nomegestrolio acetato didžiausia koncentracija (85 %) ir AUC0-∞ (115 %) padidėjo, tačiau šie padidėjimai nebuvo kliniškai svarbūs.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzimumhormoni un dzimumorgānu sistēmas modulatori, progestogēni un estrogēni, fiksētas kombinācijas, ATĶ kods: G03A A14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lyties organų sistemos moduliatoriai, fiksuoti progestagenų ir estrogenų deriniai, ATC kodas - G03AA14.
Latvian: Visos KPKL lietošanas gadījumos iespējama neregulāra asiņošana (smērēšanās vai neparedzēta asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos.
Lithuanian: Vartojant bet kuriuos SGK, galimas nereguliarus kraujavimas (tepliojimas arba pakraujavimas), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais.
Latvian: • Ja trombs aizvirzās no kājas un paliek plaušās, tas var izraisīt plaušu emboliju.
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys iš kojos nukeliauja į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Latvian: • Ja neesat lietojusi visas tabletes pareizi vai ja nav divu paredzēto mēnešreižu pēc kārtas, Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: • Jeigu ne visas tabletes išgėrėte teisingai ar mėnesinės neatsiranda 2 kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia.
Latvian: • Četras dzeltenās tabletes ir neaktīvas, kas nesatur hormonus un tās sauc par placebo tabletēm.
Lithuanian: • 4 geltonos tabletės yra neveiklios, nes jose hormonų nėra, todėl jos vadinamos placebo tabletėmis.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir ļoti selektīvs progestogēns, kas izdalīts no dabiskā steroīdā hormona progesterona.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas yra labai selektyvus progestagenas, kilęs iš natūraliai aptinkamo steroidinio hormono progesterono.
Latvian: • ja Jums nav mēnešreižu un ir aizdomas par grūtniecību (nesāciet jaunu blisteri, kamēr to nenorāda ārsts, skatīt arī apakšpunktu 3. ‘Ja nav bijusi viena vai vairākas mēnešreizes').
Lithuanian: • jeigu nėra mėnesinių ir įtariate, kad galite būti nėščia (nepradėkite kitos lizdinės plokštelės nepasitarusi su gydytoju, taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu nebuvo vienų ar daugiau
Latvian: • Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka ilgstošām KPKL (> 5gadi) lietotājām pieaug riska faktors dzemdes kakla vēža attīstībai, bet joprojām ir domstarpības par to cik lielā mērā šis secinājums ir attiecināms uz jaucējfaktoriem kā seksuālā uzvedība un citi faktori, piemēram, cilvēka papilomas vīruss (HPV).
Lithuanian: • Kai kurių epidemiologinių tyrimų metu pastebėta, kad ilgai (ilgiau kaip 5 metus) SGK vartojančioms moterims padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau vis dar nesutariama, kiek ši išvada gali būti aiškintinas seksualiniu elgesiu ir kitais veiksniais, tokiais kaip žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ar IOA nav veikti, bet veikti divi pētījumi attiecīgi ar rifampicīnu un ketokonazolu ar lielāku nomegestrola acetāta-estradiola kombinācijas devu (nomegestrola acetāts 3,75 mg + estradiols 1,5 mg) pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su IOA neatlikta, tačiau atlikti du tyrimai su rifampicinu ir ketokonazolu, kuriuose dalyvavo didesnių dozių nomegestrolio acetato ir estradiolio (3,75 mg nomegestrolio acetato + 1,5 mg estradiolio) derinį vartojusios moterys po menopauzės.
Latvian: • pēkšņi redzes traucējumi, kas skar vienu vai abas acis;
Lithuanian: • netikėtas matymo viena ar abiem akimis pablogėjimas;
Latvian: • spiediena vai pilnuma sajūta krūškurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;
Lithuanian: • suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar žemiau krūtinkaulio;
Latvian: Ja vēlaties sākt IOA lietošanu pēc bērna piedzimšanas un barojat viņu ar krūti, skatiet arī apakšpunktu 2. ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods'.
Lithuanian: Jei norite pradėti vartoti IOA po gimdymo ir maitinate krūtimi, žiūrėkite 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums citus piemērotākus kontracepcijas veidus.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, kokios kitos nėštumo kontrolės priemonės Jums būtų tinkamesnės.
Latvian: Lietojot aknu enzīmus inducējošas vielas, laikā, kamēr vienlaikus tiek lietotas šīs zāles un 28 dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas jāizmanto barjermetode.
Lithuanian: SGK vartojant kartu su kepenų fermentus aktyvinančiais vaistiniais preparatais ir 28 dienas po jų nutraukimo turi būti naudojamos barjerinės kontracepcijos priemonės.
Latvian: Ja ir kāds no stāvokļiem vai riska faktoriem, kas norādīti tālāk, IOA lietošanas piemērotība jāapspriež ar sievieti.
Lithuanian: Jeigu yra bet kuri iš žemiau aprašytų būklių arba rizikos veiksnių, IOA tinkamumą reikia aptarti kartu su paciente.
Latvian: Nākamais iepakojums jāsāk tūlīt pēc iepriekšējā iepakojuma pabeigšanas, nepārtraucot tablešu lietošanu katru dienu un neatkarīgi no tā, vai ir vai nav sākusies asiņošana aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas dēļ.
Lithuanian: Kita pakuotė pradedama iš karto pabaigus ankstesnę pakuotę, nedarant pertraukos ir nepriklausomai nuo to, ar prasidėjo vartojimo nutraukimo kraujavimas, ar ne.
Latvian: Jums var būt jāizmanto higiēniski aizsarglīdzekļi, taču turpiniet tablešu lietošanu kā parasti.
Lithuanian: Gali tekti naudoti higienos priemones, tačiau tabletes gerkite, kaip esate įpratusi.
Latvian: • Tie nedaudz palielina venozas vai arteriālas trombozes risku, īpaši pirmajā gadā vai atsākot lietot kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli pēc 4 vai vairāk nedēļām.
Lithuanian: • Jie šiek tiek padidina kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose pavojų, ypač pirmaisiais vartojimo metais arba atnaujinus vartojimą po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, krūts vēzis atklāts nedaudz biežāk, taču nav zināms, vai to izraisījušas kombinētās tabletes.
Lithuanian: Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia sudėtinių tablečių vartojimas.
Latvian: • Nomegestrola acetāts, IOA sastāvā esošais progesterons, ir iegūts no hormona progesterona.
Lithuanian: • Nomegestrolio acetatas, IOA sudėtyje esantis progestagenas, yra gautas iš hormono progesterono.
Latvian: Kontraceptīvā aizsardzība nav pavājināta.
Lithuanian: Kontraceptinis poveikis nesusilpnėja.
Latvian: Jums saīsinātajā placebo tablešu lietošanas laikā var nebūt asiņošana.
Lithuanian: Sutrumpinto placebo tablečių intervalo metu mėnesinių kraujavimo gali nebūti.
Latvian: Sievietei jāizvēlas uzlīme, kas sākas ar dienu, kad viņa sāk lietot tabletes un jāuzlīmē tā uz blistera.
Lithuanian: Moteris turi pasirinkti lipduką, kuriame sužymėtos dienos prasideda nuo tos dienos, kurią ji pradeda vartoti tabletes, ir užlipinti jį ant lizdinės plokštelės.
Latvian: Ziņots par alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijām IOA lietotājām, taču biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Lithuanian: IOA vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Latvian: Saistība starp KPKL lietošanu un klīnisku hipertensiju nav noskaidrota.
Lithuanian: Ryšio tarp SGK vartojimo ir kliniškai reikšmingos hipertenzijos nenustatyta.
Latvian: Tabletes, kuras satur hormonāli aktīvus savienojumus un nonāk ūdens vidē, var būt kaitīgas.
Lithuanian: Tabletės sudėtyje esantys veiklūs hormonai, patekę į gamtinius vandenis, gali turėti žalingą poveikį.
Latvian: o Apjomīga ķirurģiska operācija ar ilgstošu imobilizāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: o didelės apimties chirurginė operacija, po kurios numatoma ilgalaikė imobilizacija (žr.
Latvian: Estrogēns, kas ir IOA sastāvā, ir 17β-estradiols - dabisks estrogēns, kas ir tieši tāds pats kā endogēnais cilvēka 17β-estradiols.
Lithuanian: IOA sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, natūralaus estrogeno, identiško endogeniniam žmogaus 17-beta
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kas veikts ar IOA Eiropas Savienībā, aprēķināti šādi Perla indeksi vecuma grupā no 18-35 gadiem:
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto IOA klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Latvian: Nomegestrola acetāts in vitro neizraisa manāmu kādu citohroma P450 enzīmu indukciju vai inhibīciju un tam nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar P-gp transportvielu.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas in vitro pastebimai jokių citochromo P450 fermentų nesužadina ir neslopina, kliniškai reikšmingai su P-gp transporteriu nesąveikauja.
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēts vai paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Lithuanian: • jeigu būsite imobilizuota ar Jums bus atlikta operacija (pasakykite gydytojui mažiausiai prieš
Latvian: • Pacientēm ar reti sastopamajiem, pārmantotajiem traucējumiem - galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nevajadzētu lietot šīs zāles.
Lithuanian: • Pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti
Latvian: IOA ir pretapaugļošanās tabletes, ko lieto, lai izsargātos no grūtniecības.
Lithuanian: IOA yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Latvian: Placebo apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas un ar apzīmējumu "p" abās pusēs.
Lithuanian: Placebo plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios ir abiejose pusėse pažymėtos „p".
Latvian: Epidemioloģiskie dati par dzemdes kakla vēža risku IOA lietotājām nav pieejami.
Lithuanian: Epidemiologinių duomenų apie gimdos kaklelio vėžio pavojų IOA vartojančioms moterims nėra.
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saulē vai ultravioletajos staros.
Lithuanian: Tuomet venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot nomegestrola acetāta/estradiola kombināciju, novērota toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju (skatīt preklīniskos drošuma datus apakšpunktā 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais buvo stebėtas nomegestrolio acetato ir estradiolio derinio toksinis poveikis reprodukcijai (ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenis rasite 5.3 skyriuje).
Latvian: • asas sāpes krūškurvī, kas var pastiprināties, dziļi ieelpojot;
Lithuanian: • aštrus krūtinės skausmas, galintis sustiprėti giliai kvėpuojant;
Latvian: dzimumorgānos vai krūtīs).
Lithuanian: , lyties organų arba krūtų);
Latvian: Ja neesat droša, kā rīkoties, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu nesate tikra, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Katra dzeltenā placebo apvalkotā tablete satur 61,76 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Kiekvienoje geltonos spalvos placebo plėvele dengtoje tabletėje yra 61,76 mg laktozės monohidrato.
Latvian: 28 % no sievietēm nebija asiņošanas vismaz vienā no 2., 3. un 4. cikliem, kas saistītas ar lielāku gadījumu skaitu, kad nav asiņošanas lietojot arī vēlākajos ciklos, sākot no 51 % līdz 62 % sieviešu.
Lithuanian: 28 % moterų vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo bent vieno iš 2, 3 ar 4-ojo ciklo metu, o tai buvo susiję su dažnesniu, nuo 51 % iki 62 %,
Latvian: Lai gan dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pieejami, maz ticams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs nomegestrola acetāta un estradiola elimināciju.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurių inkstai yra pažeisti, negauta, kad inkstų pažeidimas paveiktų nomegestrolio acetato ar estradiolio pašalinimą, nėra tikėtina.
Latvian: IOA grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Lithuanian: IOA vartojusiųjų grupėje spuogai buvo pastebėti 15,4 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 7,9 %), kūno svorio padidėjimas - 8,6 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 5,7 %), o nenormalus vartojimo nutraukimo kraujavimas (daugiausia
Latvian: • Pretapaugļošanās tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, kā IOA sauc par ‘kombinētajām tabletēm'.
Lithuanian: • Kontraceptinės tabletės, tokios kaip IOA, kurių sudėtyje yra dviejų skirtingų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
Latvian: Tādā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asins recēšanas traucējumi;
Lithuanian: Šiuo atveju Jums galbūt yra įgimtas kraujo krešėjimo sutrikimas;
Latvian: Kad venozas trombozes rašanās risks ir visaugstākais?
Lithuanian: Kada kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias?
Latvian: Dzeltenās tabletes no pēdējās (4.) plāksnītes rindas var neņemt vērā.
Lithuanian: Paskutinėje (ketvirtoje) lizdinės plokštelės eilutėje esančių geltonų tablečių galima negerti.
Latvian: • ja Jums ir (vai jebkad ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par "migrēnu ar auru";
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) migrenos rūšis, vadinama „migrena su aura";
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Lithuanian: (≥ 1 iš 10), dažnos (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000).
Latvian: • ja Jums ir (vai kādreiz bijusi) hloazma [dzeltenbrūni pigmenta laukumi, tā dēvētie ‘grūtniecības plankumi', īpaši uz sejas].
Lithuanian: • jeigu yra (buvo) rudmė (geltonai rudos pigmentinės dėmės, vadinamosios nėštumo dėmės, ypač ant veido).
Latvian: VTE riska faktors var būt arī īslaicīga imobilizācija, ieskaitot lidošanu ar lidmašīnu > 4 stundas, īpaši sievietēm ar citiem riska faktoriem.
Lithuanian: Laikina imobilizacija, įskaitant ilgesnę kaip 4 valandų kelionę lėktuvu, taip pat gali būti VTE rizikos veiksniu, ypač ir kitų rizikos veiksnių turinčioms moterims
Latvian: Ja oklūzija rodas acī, simptomi var būt no nesāpīgas redzes miglošanās, kas var progresēt pat līdz aklumam.
Lithuanian: Užsikimšus akies kraujagyslei, simptomai gali būti nuo neskausmingo regėjimo pablogėjimo, galinčio progresuoti iki visiško apakimo.
Latvian: Pēc spontānā vai medicīniskā aborta Ārsts Jums sniegs padomu.
Lithuanian: Po persileidimo ar aborto Jums patars gydytojas.
Latvian: Pārbaužu biežums un veids jāparedz atkarībā no apstiprinātajām darbības pamatnostādnēm un jāpielāgo katrai konkrētai sievietei.
Lithuanian: Kitų periodinių apsilankymų dažnis ir pobūdis turi remtis patvirtintomis gairėmis bei atitikti
Latvian: Papildus iepriekš minētajām blakusparādībām, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām IOA lietotājām (biežums nav zināms).
Lithuanian: Be aukščiau išvardintų nepageidaujamų reakcijų, IOA vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažnis nežinomas).
Latvian: Tie ir nomegestrola acetāts (progestogēns) un estradiols (oestrogēns).
Lithuanian: Tai nomegestrolio acetatas (progestagenas) ir estradiolis (estrogenas).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Papildināts RVP jāiesniedz:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Latvian: Aktīvās apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas un apaļas.
Lithuanian: Veikliosios plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra baltos spalvos ir apvalios.
Latvian: Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) risku;
Lithuanian: Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusiu pavojumi susirgti pankreatitu (kasos uždegimu);
Latvian: • Ir zāles, kas var pavājināt IOA pretapaugļošanās iedarbību vai izraisīt negaidītu asiņošanu.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai mažina IOA apsaugos nuo nėštumo veiksmingumą arba gali sukelti nelauktą kraujavimą.
Latvian: Atkārtota holestātiska dzelte, kas pirmo reizi radusies grūtniecības laikā vai iepriekšējās dzimumhormonu lietošanas laikā, ir iemesls KPKL lietošanas pārtraukšanai.
Lithuanian: Pasikartojus cholestazinei geltai, kuri anksčiau buvo pasireiškusi nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, SGK vartojimą būtina nutraukti.
Latvian: Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, IOA lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme gali būti pablogėjęs, tokioms moterims IOA nevartotinas tol, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs (žr.