FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jemanje zdravila Triumeq ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Lithuanian: Triumeq vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti tam tikrų apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida) riziką.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija, būtina paveikti virusų replikaciją 50 % (IC50 - pusė didžiausios slopinamosios koncentracijos), buvo skirtinga ir priklausė nuo viruso ir šeimininko ląstelių rūšies.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Lithuanian: Kartu taikant antivirusinį hepatito B ar C gydymą, taip pat reikia remtis ir atitinkama šių vaistinių preparatų informacija.
Slovenian: Izhodiščni demografski podatki in izidi so povzeti v preglednici 4.
Lithuanian: Pradinių demografinių duomenų ir baigčių suvestinė pateikta 4 lentelėje.
Slovenian: M184V je povezan s približno 2-kratnim povečanjem odpornosti na abakavir, vendar ne povzroča klinične odpornosti na abakavir.
Lithuanian: M184V mutacija yra susijusi su atsparumo abakavirui padidėjimu maždaug 2 kartus, bet nesukėlė klinikinio atsparumo abakavirui.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) ne vplivajo na občutljivost dolutegravirja in vitro kot posamezne mutacije.
Lithuanian: Raltegraviro / elvitegraviro pirminės mutacijos (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I), būdamos vienintelėmis mutacijomis, nekeičia jautrumo dolutegravirui in vitro.
Slovenian: Po 24 tednih so vsi preostali preiskovanci prešli na ABC/DTG/3TC FDC (pozni prehod).
Lithuanian: Po 24 savaičių visų likusių tiriamųjų gydymas buvo pakeistas į ABC / DTG / 3TC FDC (vėlyvas gydymo pakeitimas).
Slovenian: Koža izpuščaj (običajno makulopapularni ali urtikarijski)
Lithuanian: Bėrimas (dažniausiai makulopapulinis ar dilgėlinė).
Slovenian: Vaš odmerek metadona bo morda potrebno spremeniti.
Lithuanian: Gali tekti keisti metadono dozę.
Slovenian: samomorilne misli ali poskus samomora (zlasti pri bolnikih z že obstoječo anamnezo depresije ali psihiatričnih bolezni)
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichikos liga).
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
Lithuanian: Lamivudinas yra šalinamas per inkstus.
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta, tačiau ekspozicijos skirtumų nesitikima.
Slovenian: Tako čas do virusne supresije kot tudi sprememba odklona od izhodiščne vrednosti analize sta bila vnaprej določena in prilagojena za mnogoterost.
Lithuanian: Ir laikotarpis, per kurį pasireiškė virusologinis slopinimas, ir duomenų pokytis, palyginti su pradiniais, buvo iš anksto klasifikuojami ir koreguojami, atsižvelgiant į daugialypiškumą.
Slovenian: Pomembno je, da se zaradi takih simptomov lahko preobčutljivost zamenja za respiratorno bolezen (pljučnica, bronhitis, vnetje žrela) ali gastroenteritis.
Lithuanian: Svarbu, kad dėl šių simptomų vietoj PJR gali būti klaidingi diagnozuota kvėpavimo organų liga (pneumonija, bronchitas, faringitas) ar gastroenteritas.
Slovenian: • zmanjšano število celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija)
Lithuanian: • kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo kontrolirali zaradi morebitnih odtegnitvenih simptomov.
Lithuanian: Jeigu vartojate metadoną, būsite tikrinami, ar neatsiranda nutraukimo simptomų.
Slovenian: • vročina (povišana telesna temperatura)
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra);
Slovenian: Ko se začne zdravljenje HIV, se imunski sistem okrepi in začne napadati povzročitelje okužbe, kar lahko privede do simptomov okužbe ali vnetja.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti prieš infekciją, o dėl to pasireiškia infekcijos ar uždegimo simptomai.
Slovenian: Možna interakcija zaradi skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze (komponenta abakavirja)
Lithuanian: Galima sąveika dėl pagrindinio eliminacijos veikiant alkoholdehidrogenazei būdo (sudėtyje esantis abakaviras).
Slovenian: Zdravilo Triumeq se ne sme dajati odraslim ali mladostnikom, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj gre za tableto s fiksnim odmerkom, ki se ga ne da zmanjševati.
Lithuanian: Triumeq negalima skirti suaugusiesiems ar paaugliams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg, nes tabletėje yra fiksuota dozė, kurios negalima mažinti.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti regsitracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila Triumeq zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki, injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Lithuanian: Jeigu vartodama Triumeq Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (sudėtinės kontraceptinės tabletės) ar kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai, injekcijos).
Slovenian: G118R zmanjša občutljivost na dolutegravir pri točkovnih mutantih (sprememba občutljivosti 10), vendar ga niso opazili pri bolnikih, ki so prejemali dolutegravir v programu faze III.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (10 kartų pokytis), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
Slovenian: Dolutegravir, abakavir in lamivudin dokazano zavirajo replikacijo laboratorijskih sevov in kliničnih izolatov HIV v številnih vrstah celic, vključno s transformiranimi linijami celic T, linijami pridobljenih iz monocitov/makrofagov ter v primarnih kulturah aktiviranih mononuklearnih celic (PMBCs) iz periferne krvi in monociti/makrofagi.
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas slopina laboratorinių ŽIV padermių ir klinikinių izoliatų replikaciją įvairių rūšių ląstelėse, įskaitant transformuotų T ląstelių linijų, iš monocitų / makrofagų išvestų linijų bei pirminių aktyvintų periferinio kraujo mononuklearų (PKM) ir monocitų / makrofagų kultūrų ląstelėse.
Slovenian: Ugotovljene in hipotetične interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v Preglednici 1.
Lithuanian: Nustatyta ir teorinė sąveika su atrinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Triumeq.
Lithuanian: → pasikalbėkite su savo gydytoju apie gydymo Triumeq riziką ir naudą.
Slovenian: 48 tednov DTG 50 mg + ABC/3TC enkrat na dan N=414
Lithuanian: 48 savaitės DTG 50 mg + ABC / 3TC vieną kartą per parą N = 414
Slovenian: Pri nekaterih osebah, ki jemljejo kombininacijo zdravil za HIV, se lahko pojavi stanje, imenovano osteonekroza.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Slovenian: izpuščaj, srbenje, alopecija
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas, alopecija
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem z zdravilom Triumeq, a so verjetnejše v prvih 6 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo Triumeq laikotarpiu, bet jų tikimybė yra didesnė per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Slovenian: Pri odraslih znaša absolutna biološka razpoložljivost abakavirja in lamivudina po peroralnem dajanju približno 83% oziroma 80 - 85%.
Lithuanian: Absoliutus išgerto abakaviro ir lamivudino biologinis prieinamumas suaugusių žmonių organizme yra atitinkamai maždaug 83 % ir 80-85 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Absoliutus dolutegraviro biologinis prieinamumas nenustatytas.
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Lithuanian: • mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai).
Slovenian: Ker zdravilo Triumeq vsebuje abakavir, se lahko pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, pojavi preobčutljivostna reakcija (huda alergijska reakcija).
Lithuanian: Kadangi Triumeq sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Triumeq vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalno boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turi gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Slovenian: Abakavir lahko povzroči preobčutljivostno reakcijo (hudo alergijsko reakcijo), posebno pri ljudeh, ki so nosilci določenega tipa gena, ki se imenuje HLA-B*5701.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją (sunkią alerginę reakciją), ypač žmonėms, kurie turi tam tikrą genotipą, vadinamą HLA-B5701.
Slovenian: V študijah na živalih lamivudin ni pokazal teratogenih učinkov, obstajajo pa indikacije za povečano embrionalno smrtnost kuncev, in to že pri relativno nizkih sistemskih izpostavljenostih, ki so primerljive s tistimi doseženimi pri ljudeh.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tyrimuose su gyvūnais, bet yra požymių, kad padaugėjo triušių embrionų žuvimo veisimosi pradžioje atvejų, esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, palyginti su tomis, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki lahko oblikuje mehurje in daje videz majhnih tarč (temnih osrednjih točk, ki jih obdaja svetlejši predel, obdan s temnim robom) (multiformni eritem)
Lithuanian: • odos bėrimas, dėl kurio gali formuotis pūslės, arba į mažus taikinius panašus bėrimas (centre esančią tamsią dėmę supa šviesesnė sritis, kurios kraštą supa tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, povejte to zdravniku.
Lithuanian: Jeigu jau žinote, kad esate šio geno nešiotojas, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Analize so obsegale dve randomizirani, mednarodni, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji SINGLE (ING114467) in SPRING-2 (ING113086); mednarodno, odprto, z zdravilno učinkovino nadzorovano študijo FLAMINGO (ING114915) in randomizirano, odprto, z zdravilno učinkovino nadzorovano multicentrično študijo neinferiornosti ARIA (ING117172).
Lithuanian: Buvo analizuojami dviejų atsitiktinių imčių, tarptautinių, dvigubai koduotų, aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų (SINGLE [ING114467] ir SPRING-2 [ING113086]), tarptautinio, atviro, aktyviai kontroliuojamojo tyrimo FLAMINGO (ING114915) ir atsitiktinių imčių, atviro, aktyviai kontroliuojamojo, daugiacentrio neprastesnio poveikio tyrimo ARIA (ING117172) duomenys.
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Lithuanian: Pagrindinės nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo kraujo sutrikimai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo sutrikimai (hiperlaktemija, hiperlipazemija).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų vartojimas buvo tirtas paaugliams (12-17 metų).
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo pojūtis);
Slovenian: • nočne more
Lithuanian: • košmarai;
Slovenian: Ob izhodišču je bila mediana starost bolnikov 35 let, 16% je bilo žensk, 32% ne-belcev, 7% jih je imelo sočasno okužbo z virusom hepatitisa C, 4% pa jih je bilo razvrščenih v CDC razred C; te lastnosti so bile pri obeh terapevtskih skupinah podobne.
Lithuanian: Pradedant gydymą, pacientų amžiaus mediana buvo 35 metai, 16 % buvo moteriškos lyties, 32 % ne baltųjų rasės tiriamieji, 7 % buvo užsikrėtę hepatito C infekcija, 4 % priklausė C klasei pagal užkrečiamųjų ligų centro (angl.
Slovenian: Opioidi metadon/abakavir (40 do 90 mg enkrat na dan, 14 dni/enkratni odmerek 600 mg, nato 600 mg dvakrat na dan 14 dni)
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (nuo 40 iki 90 mg vieną kartą per parą 14 dienų / 600 mg vienkartinė dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 dienų)
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 21 karto diesnė už numatomą sisteminę ekzpoziciją žmogaus organizme.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmas, sąnarių sąstingis arba pasunkėja judėjimas.
Slovenian: Status HLA-B*5701 je vedno treba dokumentirati in ga pred začetkom zdravljenja pojasniti bolniku.
Lithuanian: HLA-B*5701 buvimas visada turi būti įvertintas dokumentais pagrįstais įrodymais ir paaiškintas pacientui prieš pradedant gydymą.
Slovenian: 85 dni
Lithuanian: 85 paros
Slovenian: Druga zdravila za zmanjševanje kisline, kot so ranitidin in omeprazol, se lahko jemljejo sočasno z zdravilom Triumeq.
Lithuanian: Kitus rūgštingumą mažinančius vaistus, pavyzdžiui, ranitidiną ir omeprazolą, galima vartoti kartu su Triumeq.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je priporočljivo vzeti 2 uri pred ali 6 ur po uporabi teh zdravil (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Triumeq nerekomenduojama vartoti 2 valandas iki arba 6 valandas po šių vaistinių preparatų pavartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: • če imajo prekomerno telesno maso
Lithuanian: • jeigu jie turi antsvorio.
Slovenian: § Vključuje razloge, kot so umik soglasja, prenehanje spremljanja, preselitev, odstopanje od protokola.
Lithuanian: § Įskaitant tokias priežastis, kaip sutikimo atšaukimas, pasitraukimas iš stebėjimo, persikėlimas, nukrypimas nuo protokolo.
Slovenian: Te mutacije so bile izbrane pri bolnikih s predhodno odpornostjo na raltegravir in zdravljenih z dolutegravirjem (navedene kot sekundarne mutacije za dolutegravir).
Lithuanian: Šios mutacijos atsirado pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo pasireiškęs atsparumas raltegravirui ir buvo gydyti dolutegraviru (įvardintos kaip antrinės mutacijos vartojant dolutegravirą).
Slovenian: Abakavir se izloča v materino mleko tudi pri človeku.
Lithuanian: Be to, abakaviro išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Dolutegravir ni imel farmakodinamičnega učinka na luteinizirajoči hormon (LH), folitropin (FSH) in progesteron.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė farmakodinaminio poveikio liuteinizuojančiajam hormonui (LH), folikulus stimuliuojančiajam hormonui (FSH) ir progesteronui.
Slovenian: V 48-tedenski multicentrični, odprti študiji (P1093/ING112578) faze I/II so ocenjevali farmakokinetične parametre, varnost, prenašanje in učinkovitost dolutegravirja v kombiniranih terapevtskih shemah pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1.
Lithuanian: Daugelyje centrų atviru būdu atlikto I/II fazės 48 savaičių tyrimo (P1093/ING112578) metu buvo įvertintos dolutegraviro farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas, gydant pagal kombinuotus gydymo planus ŽIV-1 užsikrėtusius kūdikius, vaikus ir paauglius.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, reakcija gali būti greitesnė ir sunkesnė, kuri gali būti mirtina, todėl gydymo atnaujinimas yra kontraindikuotinas.
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se izloči z urinom, bodisi v obliki dolutegravirjevega glukuronida (18,9% celotnega odmerka), metabolita N-dealkilacije (3,6% celotnega odmerka) in metabolita, ki nastane z oksidacijo na benzilnem ogljiku (3,0% celotnega odmerka).
Lithuanian: Trisdešimt du procentai visos išgertos dozės pasišalina su šlapimu dolutegraviro gliukuronidų (18,9 % visos dozės), N-dealkilintų metabolitų (3,6% visos dozės) ir benzilo anglies oksidacijos būdu susiformavusių metabolitų (3,0% visos dozės) pavidalu.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so prejemali dolutegravir + 2 NRTI v študijah faze IIb in faze III, niso opazili odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali NRTI (n=876, spremljanje 48-96 tednov).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų, vartojusių dolutegravirą + 2 NATI IIb ir III fazės tyrimų metu, duomenimis, atsparumo integrazių ar NATI grupių vaistiniams preparatams atsiradimo nepastebėta (n = 876, remiantis 48-96 savaičių stebėjimo duomenimis).
Slovenian: In vivo so pri bolnikih opazili 10-14% zmanjšanje očistka kreatinina (sekretorna frakcija je odvisna od prenosa OCT2 in MATE-1).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo apskaičiuotas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE1 nešiklių).
Slovenian: Celo bolniki, ki nimajo gena HLA-B*5701, lahko vseeno razvijejo preobčutljivostno reakcijo (hudo alergijsko reakcijo).
Lithuanian: Net pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno, gali vis tiek pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Triumeq
Lithuanian: Kiti vaistai ir Triumeq
Slovenian: Ker pride do okvare nevralne cevi v prvih štirih tednih razvoja ploda (ko se nevralne cevi zaprejo), se to morebitno tveganje nanaša na ženske, izpostavljene dolutegravirju ob spočetju in na začetku nosečnosti.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaida atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo laikotarpiu, kai nerviniai vamzdeliai užsidaro) ir toks pavojus gali kilti moterims, kurios vartoja dolutegravirą pastojimo metu ar nėštumo pradžioje.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Triumeq pri predhodno nezdravljenih osebah, okuženih z virusom HIV, temelji na analizi podatkov številnih preskušanj.
Lithuanian: Triumeq veiksmingumas ŽIV užsikrėtusiems, pirmau negydytiems tiriamiesiems yra pagrįstas keleto tyrimų duomenimis.
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih, ki so prenehali jemati abakavir zaradi drugih razlogov in ne zaradi simptomov preobčutljivostne reakcije, pojavile življenjsko nevarne reakcije že v nekaj urah po ponovni uvedbi zdravljenja z abakavirjem (glejte poglavje 4.8 Opis izbranih neželenih učinkov).
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR simptomai, irgi pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos per keletą valandų po gydymo abakaviru atnaujinimo (žr. 4.8 skyriuje skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Slovenian: (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Lithuanian: (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Slovenian: sindrom imunske rekonstitucije (glejte poglavje 4.4) Presnovne in prehranske motnje:
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo sindromas (žr. 4.4 skyrių) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Slovenian: Lamivudin je tudi substrat prenašalca jetrnega privzema OCT1.
Lithuanian: Lamivudinas taip pat yra ir pasisavinimo kepenyse nešiklio OCT1 substratas.
Slovenian: Pojav te reakcije je verjetnejši, če imate gen HLA-B*5701 (vendar se vam reakcija lahko pojavi, tudi če nimate tega gena).
Lithuanian: Jums gali būdi didesnė tokios reakcijos atsiradimo tikimybė, jeigu turite geną, vadinamą HLAB*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, kai tokio geno nėra).
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embriofetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Lithuanian: Dėl šio abakaviro toksinio poveikio embrionui ir vaisiui išvadų apie galimą abakaviro teratogeninį poveikį pateikti negalima.
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki na živalih kažejo, da se dolutegravir izloča v mleko.
Lithuanian: Turimi toksikologijos tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad dolutegraviras išsiskiria į pieną.
Slovenian: Pogosteje so opazili preobčutljivostne reakcije na abakavir, od katerih so bile nekatere življenjsko ogrožujoče in v redkih primerih usodne, če niso bile ustrezno obravnavane.
Lithuanian: Vartojant abakavirą, padidėjusio jautrumo reakcijos buvo stebėtos dažniau, o kai kurios iš jų kėlė pavojų gyvybei ir retais atvejais buvo mirtinos, jeigu nebuvo tinkamai gydytos.
Slovenian: Diagnoza preobčutljivostne reakcije na abakavir Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostjo za ABC, so povišana telesna temperatura (~80%), izpuščaj (~70%), gastrointestinalni simptomi (>50), kot so navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50%) ter drugi simptomi (~30%), kot so bolezni dihal, sluznic in mišično-skeletni simptomi.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su padidėjusio jautrumo reakcija (PJR) į ABC , yra karščiavimas (~80 %), bėrimas (~70 %), virškinimo trakto simptomai (> 50 %), pavyzdžiui, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~50 %) bei kiti simptomai (~30 %), pavyzdžiui, kvėpavimo, gleivinių ir skeleto raumenų sutrikimų simptomai.
Slovenian: § Vključuje razloge, kot so umik soglasja, prenehanje spremljanja, odstopanje od protokola.
Lithuanian: § Įskaitant tokias priežastis, kaip sutikimo atšaukimas, pasitraukimas iš stebėjimo, nukrypimas nuo protokolo.
Slovenian: Dolutegravir zavira integrazo HIV z vezavo na aktivno mesto integraze in blokira korak prenosa vgradnje sklopa retrovirusne deoksiribonukleinske kisline (DNK), ki je bistvenega pomena za replikacijski ciklus HIV.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleininės rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Slovenian: Od teh štirih sta dva preiskovanca imela edinstveno substitucijo integraze R263K, z maksimalno vrednostjo spremembe občutljivosti 1,93, en preiskovanec je imel polimorfno substitucijo integraze V151V/I z maksimalno vrednostjo spremembe občutljivosti 0,92, en preiskovanec pa je imel že obstoječe mutacije integraze in se predpostavlja, da je predhodno že dobival zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali je bil preko prenosa okužen z virusom, odpornim na integrazo.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo nustatyta unikali R263K integrazių mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 1,93, vienam tiriamajam buvo polimorfinė V151V/I integrazės mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 0,92, bei vienas tiriamasis turėjo integrazės mutaciją prieš pradedant tyrimą ir buvo manoma, kad jis buvo vartojęs integrazių arba užsikrėtęs integrazėms atspariais virusais nuo kito žmogaus.
Slovenian: V primeru kakršnih koli simptomov, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo, se TAKOJ posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu atsiranda simptomų, kurie rodo padidėjusio jautrumo reakcijas, NEDELSDAMI kreipkitės į savo gydytoją.