FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch jaterních funkcí, a mají být proto pravidelně sledováni podle standardních požadavků.
Bulgarian: При пациентите с вече съществуваща чернодробна дисфункция, включително с хроничен активен хепатит, отклоненията в чернодробните функционални тестове по време на комбинирана антиретровирусна терапия са по-чести.
Czech: Přípravek Combivir pomáhá upravit Váš zdravotní stav.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Combivir помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému podávání stavudinu se zidovudinem (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на ставудин и зидовудин трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Czech: Po nitrožilním podání zidovudinu byl jako jeho metabolit identifikován 3'-amino-3'-deoxythymidin (AMT).
Bulgarian: 3, -амино-3'деокситимидин е идентифициран като метаболит на зидовудин след интравенозно приложение.
Czech: Méně časté: trombocytopenie a pancytopenie (s hypoplazií kostní dřeně).
Bulgarian: Тромбоцитопения и панцитопения (с костномозъчна хипоплазия) Редки:
Czech: Po podávání lamivudinu březím potkaním samicím nebyl tento efekt pozorován, a to ani při velmi velké systémové expozici.
Bulgarian: Не са установени подобни данни при плъхове дори при много високи системни експозиции.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Czech: Pacienti současně infikovaní hepatitidou C a léčení alfa interferonem a ribavirinem představují zvláštní riziko.
Bulgarian: С и лекувани с алфа интерферон и рибавирин, могат да представляват група със специфичен риск.
Czech: Je důležité, abyste zůstal(a) v kontaktu se svým lékařem a abyste neukončoval(a) léčbu přípravkem Combivir dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Combivir без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Czech: Patří mezi ně:
Bulgarian: Другите съставки са:
Czech: Méně časté: horečka, generalizované bolesti a asténie.
Bulgarian: Фебрилитет, генерализирана болка и астения Редки:
Czech: Ukázalo se, že tento úbytek tělesného tuku se po ukončení podávání zidovudinu nevrátí úplně do původního stavu.
Bulgarian: Тази загуба на мастна тъкан не е напълно обратима след преустановяване на лечението със зидовудин.
Czech: Je-li to možné, vyvarovat se chronického současného podávání přípravku Combivir s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Combivir с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други
Czech: Oportunní infekce: U pacientů užívajících přípravek Combivir nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se přesto mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Combivir или друга антиретровирусна терапия, могат да продължават да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на НIV инфекцията.
Czech: Vzácné: nespavost, parestézie, somnolence, snížení psychické aktivity, konvulze.
Bulgarian: Безсъние, парестезия, сънливост, загуба на остротата на мисленето, гърчове
Czech: Zidovudin AUC ↓ 48 % (indukce UGT)
Bulgarian: Зидовудин AUC ↓48% (индукция на UGT )
Czech: magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464),
Bulgarian: Хипромелоза (E464),
Czech: Získané údaje prokazují, že lamivudin a zidovudin pronikají do centrálního nervového systému (CNS)
Bulgarian: Данните показват, че ламивудин и зидовудин проникват в централната нервна система и достигат цереброспиналната течност.
Czech: Mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) informován(a), jakým důležitým známkám onemocnění a příznakům máte během léčby přípravkem Combivir věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Combivir.
Czech: makrogol 400, polysorbát 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči (OKP), současné podávání lamivudinu s inhibitory OKP nebo nefrotoxickými léčivy proto může zvýšit expozici lamivudinu.
Bulgarian: Едновременното приложение на ламивудин с инхибитори на OCT или нефротоксични лекарства може да повиши експозицията на ламивудин.
Czech: Při akutním předávkování zidovudinem ani při akutním předávkování lamivudinem nebyly zjištěny žádné specifické příznaky, než jaké jsou zde uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Bulgarian: Не са установявани специфични симптоми след остро предозиране със зидовудин и ламивудин, различни от изброените нежелани ефекти.
Czech: Nebylo prokázáno, že by jejich souběžná aplikace vedla k přídatným toxickým projevům.
Bulgarian: Няма доказателства за допълнителна токсичност след едновременно приложение на двете съставки.
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Combivir je půl tablety (1/2) ráno a jedna celá tableta večer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Combivir е половин таблетка (½), приета сутрин, и една цяла таблетка, приета вечер.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Děti s hmotností mezi 21 a 30 kg:
Bulgarian: Деца с телесно тегло между 21 и 30 kg
Czech: jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400 a polysorbát 80.
Bulgarian: филмово покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400 и полисорбат 80.
Czech: Combivir 150 mg/300 mg tablety Lamivudinum/zidovudinum
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/зидовудин
Czech: • emtricitabin, používaný k léčbě HIV infekce;
Bulgarian: емтрицитабин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция
Czech: V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho následující aplikace u novorozenců narozených těmto ženám snížily podíl případů maternálně-fetálního přenosu HIV.
Bulgarian: В този случай зидовудин, прилаган при бременни жени с последващо лечение на новородените кърмачета, е показал намаляване на честотата на предаване на НIV от майката на плода.
Czech: Lékaři by se měli řídit informacemi pro preskripci těchto přípravků.
Bulgarian: Лекарите трябва да направят справка в информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Czech: Tableta s půlicí rýhou.
Bulgarian: Таблетка с делителна черта
Czech: Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва, пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤ 50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑106% (инхибиране на УГТ)
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Czech: • poruchy trávení a poruchy chuti;
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушаване на вкуса
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при HIV-негативни кърмачета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Czech: Dva druhy mutací s mnohočetnou lékovou rezistencí, první charakterizovaný mutacemi HIV reverzní transkriptázy v kodonech 62, 75, 77, 116 a 151 a druhý zahrnující mutaci T69S a vmezeření 6 párů bází na stejném místě, vedou k fenotypové rezistenci k AZT stejně jako k ostatním schváleným inhibitorům nuklesidové reverzní transkriptázy.
Bulgarian: Две особености на мутациите, водещи до мулти-лекарствена резистентност, първата характеризираща се с мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 62, 75, 77, 116 и 151 и втората, свързана с
Czech: Tablety s půlicí rýhou.
Bulgarian: Таблетки с делителна черта
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Kotrimoxazol)/zidovudin
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Зидовудин
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Bulgarian: Периферна невропатия (или парестезии)
Czech: - Léčivými látkami jsou lamivudinum a zidovudinum.
Bulgarian: Активните вещества в Combivir са ламивудин и зидовудин.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Bulgarian: Концентрациите на ламивудин и зидовудин се повишават при пациенти с бъбречно увреждане поради намаления клирънс.
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových DNA analogů měl vyšší úroveň jejich včlenění do mnohočetných fetálních orgánů, a prokázala zkrácení telomery oproti expozici samotnému zidovudinu.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите, подложени in utero на действието на комбинацията, са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Czech: • fenytoin, k léčbě epilepsie.
Bulgarian: фенитоин за лечение на епилепсия
Czech: HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1, само с M184V мутация.
Czech: • nevolnost (nauzea).
Bulgarian: косопад (алопеция).
Czech: • plynatost (flatulence);
Bulgarian: газове (флатуленция)
Czech: Бългapия ГлaкcoCмитКлaин EOOД
Bulgarian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Czech: Zidovudin:
Bulgarian: Нечести:
Czech: (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Bulgarian: Основните нежелани реакции, за които се съобщава, са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Combivir je zapotřebí U některých pacientů, kteří užívají přípravek Combivir nebo další kombinovanou léčbu HIV infekce, je zvýšené riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Combivir или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Czech: (160 mg/800 mg jednou denně
Bulgarian: (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни/300 mg еднократна доза)
Czech: Zidovudin při opakovaném perorálním podání v mikronukleárním testu u myší vykázal klastogenní účinky.
Bulgarian: Зидовудин показва кластогенен ефект при микронуклеарно изследване при многократно перорално приложение при мишки.
Czech: Obvyklá úvodní dávka přípravku Combivir je půl tablety (1/2) ráno a půl tablety (1/2) večer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Combivir е половин таблетка (½), приета сутрин, и половин таблетка (½), приета вечер.
Czech: U pacientů se zjevnými známkami poškození funkce jater nebyly bezpečnost a účinnost zidovudinu stanoveny.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на зидовудин при пациенти със съпътстващо значително увреждане на чернодробната функция.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Kotrimoxazol)/lamivudin
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Ламивудин
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: Артралгия, мускулни смущения Редки: Рабдомиолиза
Czech: Je možné mírné snížení koncentrací zidovudinu v plazmě způsobené indukcí
Bulgarian: Потенциал за слабо понижаване на плазмените концентрации на зидовудин поради индукция на UGT .
Czech: Rovněž byl pozorován větší počet chromozomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Bulgarian: Наблюдава се, също така, че периферните кръвни лимфоцити на пациенти с HIV, лекувани със зидовудин, съдържат по-висок брой хромозомни разкъсвания.
Czech: Velmi vzácné: samostatná aplazie červených krvinek.
Bulgarian: Изолирана аплазия на червения кръвен ред Много редки:
Czech: Klinický význam těchto nálezů nebyl stanoven.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: • flukonazol nebo flucytosin, k léčbě plísňových infekcí, jako jsou kvasinky;
Bulgarian: флуконазол или флуцитозин за лечение на гъбични инфекции като кандида
Czech: že pacient rozdrtí a do úst přenese 100 % tablety a že ji ihned spolkne.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 80 % (inhibice UGT)
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑80% (инхибиране на UGT )
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Kombinovaná léčba, jako je např. přípravek Combivir, může způsobovat další zdravotní potíže, které se mohou objevit v průběhu léčby infekce virem HIV.
Bulgarian: Комбинираната терапия, като тази с Combivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Czech: Combivir a klarithromycin se mají podávat odděleně
Bulgarian: Отделно приложение на Combivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV");
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта; вижте следващата точка
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Czech: Stejně jako nežádoucí účinky přípravku Combivir shrnuté níže, mohou se v průběhu kombinované léčby infekce virem HIV rozvinout i další zdravotní potíže.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Combivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky
Bulgarian: Много редки нежелани реакции
Czech: Vzácné: čistá aplazie červených krvinek.
Bulgarian: Изолирана аплазия на червения кръвен ред
Czech: Jednorázová dávka 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se Vás cokoli z toho týká.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, ако смятате, че някое от гореизброените се отнася до Вас.
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 10 000:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Czech: ANTIRETROVIROVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Bulgarian: ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ ПРОДУКТИ
Czech: Doporučuje se, aby v případech vyžadujících úpravu dávkování (viz bod 4.2) byla terapie lamivudinem a zidovudinem vedena souběžnou aplikací těchto léčiv.
Bulgarian: При необходимост от промяна в дозата, се препоръчва ламивудин и зидовудин да се използват като отделни лекарствени продукти (вж. точка 4.2).
Czech: Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT).
Bulgarian: Преходно покачване стойностите на чернодробните ензими-АСАТ, АЛАТ (AST,
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí je u lamivudinu nízká, vzhledem k malému rozsahu jeho hepatální biotransformace
Bulgarian: Вероятността за метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради слабия чернодробен метаболизъм (5-10 %) и ниската степен на свързване с плазмените белтъци.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 43 % Methadon AUC ↔
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑43%
Czech: Zidovudin AUC ↑ 33 % Atovachon AUC ↔
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑33%
Czech: Aby mohl zabránit ve zhoršování nemoci, je třeba ho užívat každý den. I tak se ale u Vás mohou rozvinout další infekce a onemocnění, která souvisejí s infekcí virem HIV.
Bulgarian: Все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Czech: Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT; současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu.
Bulgarian: Едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите може да промени експозицията на зидовудин.
Czech: • vysoké dávky kotrimoxazolu, což je antibiotikum;
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Czech: Mutanta M184V RT vykazuje
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват < 4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Czech: OPIOIDY Methadon/lamivudin
Bulgarian: ОПИОИДИ Метадон/Ламивудин
Czech: Jedno balení obsahuje
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Czech: Bioekvivalenční studie porovnávala Combivir se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Bulgarian: Едно изпитване на биоеквивалентността сравнява Combivir с ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg таблетки, приемани едновременно.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Czech: • stavudin, používaný k léčbě HIV infekce;
Bulgarian: ставудин който се използва за лечение на ХИВ инфекция
Czech: Další příznaky, které se mohou projevit v krevních testech Kombinovaná léčba infekce virem HIV může rovněž způsobit:
Bulgarian: Комбинираната терапия за ХИВ може да доведе и до:
Czech: U pacientů s časným onemocněním HIV nebývají hematologické nežádoucí reakce časté.
Bulgarian: НIV заболяване нежеланите хематологични реакции не са чести.
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenobarbital/lamivudin
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенобарбитал/Ламивудин
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combivir užívat Neužívejte přípravek Combivir
Bulgarian: Какво представлява Combivir и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Combivir
Czech: • příznaky podobné chřipce - zimnice a pocení;
Bulgarian: грипоподобни симптоми - втрисане и изпотяване
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: kopřivka, alopecie.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Czech: Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Combivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, трябва да уведомите за това
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Bulgarian: Обрив и сърбеж
Czech: U pacientů s pokročilým renálním selháním jsou koncentrace zidovudinu vyšší.
Bulgarian: Концентрациите на зидовудин се повишават при пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност.
Czech: Po 12 týdnech virová zátěž poklesla o více než 95 %.
Bulgarian: След 12 седмици вирусното натоварване намалява с повече от 95%.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Combivir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Combivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U dětí (mladších 12 let) o hmotnosti 14 až 30 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Bulgarian: При деца (на възраст под 12 години) с тегло между 14 и 30 kg дозата зависи от телесното тегло.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Combivir platné v celé Evropské unii dne 18. března 1998.
Bulgarian: На 18 март 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Combivir, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Combivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Combivir?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Combivir používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Combivir.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Combivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Combivir.
Czech: Combivir lamivudinum/zidovudinum
Bulgarian: Combivir lamivudine / zidovudine
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Combivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Combivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Léčbu přípravkem Combivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението с Combivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Czech: U obou skupin rovněž došlo k podobným nárůstům počtu buněk CD4.
Bulgarian: Двете групи имат също сходно нарастване на общия брой на клетките CD4.
Czech: Obě léčivé látky jsou v EU dostupné již řadu let: lamivudin byl registrován pod názvem Epivir v roce 1996 a zidovudin je v EU dostupný od poloviny 80. let 20. století.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
Czech: Buňky CD4 (zvané též buňky CD4 T) jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Bulgarian: Клетките CD4 (наричани още клетки CD4 T) представляват бели кръвни клетки, които изпълняват важна функция в борбата с инфекциите, но вирусът на ХИВ ги убива.
Czech: Předložila také informace o předpokládaných hladinách obou léčivých látek v krvi dětí, které užívaly obě léčivé látky kombinované v jedné tabletě.
Bulgarian: Също така тя предоставя информация за прогнозираните кръвни нива на двете вещества при деца, които ги приемат комбинирано в една таблетка.
Czech: Jelikož lamivudin i zidovudin jsou v EU dostupné již řadu let, společnost předložila informace z předchozích studií obou léčivých látek užívaných společně.
Bulgarian: Тъй като ламивудин и зидовудин се предлагат в ЕС от много години, фирмата предоставя информация от по-ранни проучвания на двете вещества, приемани заедно.