FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinische controle is aanbevolen en een dosisverlaging kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening van deze middelen en Stribild.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales, og det kan bli nødvendig å redusere dosen når disse legemidlene administreres samtidig med Stribild.
Dutch: Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovir is veranderd bij personen met nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir er endret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: rosuvastatine, atorvastatine, pravastatine, fluvastatine en pitavastatine
Norwegian Bokmål: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin og pitavastatin
Dutch: Controle van de nieren
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyrene
Dutch: Het is aangetoond dat emtricitabine en tenofovir in de moedermelk worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: De gemiddelde veranderingen in week 48 (einde van de gerandomiseerde fase) bedroegen voor de BMD Z-score van de lumbale wervelkolom 0,032 en 0,087 en voor de BMD Z-score van het hele lichaam -0,184 en -0,027 voor respectievelijk de tenofovirdisoproxilgroep en de stavudine- of zidovudinegroep.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av randomisert fase) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-score for korsryggen, og henholdsvis -0,184 og -0,027 i BMD Z-score for hele kroppen for gruppene tenofovirdisoproksil og stavudin eller zidovudin.
Dutch: Na toediening van meerdere doses Stribild aan met HIV-1 geïnfecteerde personen bedroegen de gemiddelde Cmax, AUCtau en Cdal (gemiddelde ± SD) bij steady-state voor elvitegravir respectievelijk 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml en 0,45 ± 0,26 µg/ml, wat een remmingsquotiënt van ~ 10 geeft (ratio Cdal: voor proteïnebinding gecorrigeerde IC95 voor wildtype HIV-1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med Stribild hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•t/ml og 0,45 ± 0,26 µg/ml for elvitegravir, noe som gir en hemmerkvotient på ~10 (forholdet Ctrough: proteinbindingsjustert IC95 for villtype HIV-1-virus).
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij personen met leverfunctiestoornis; emtricitabine wordt echter niet significant gemetaboliseerd door leverenzymen, dus de invloed van leverfunctiestoornis zou beperkt moeten zijn.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin blir ikke signifikant metabolisert av leverenzymer, så en innvirkning av nedsatt leverfunksjon bør være begrenset.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling voor patiënten ouder dan 65 jaar gedaan kan worden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (pkt.
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar noen av disse legemidlene:
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller avta ved samtidig administrering av Stribild.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Stribild bij niet eerder behandelde, HIV-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar is gebaseerd op analyses van de gegevens over 48 weken uit het open-label onderzoek met één groep GS-US-236-0112 (n = 50).
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Stribild hos HIV-1-infiserte, behandlingsnaive pediatriske pasienter i alderen 12 til under 18 år er basert på analysene av 48-ukers data fra den åpne studien med en enkelt gruppe, GS-US-236-0112 (N = 50).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en bepaalde geneesmiddelen die CYP3A induceren, zoals St. Janskruid (Hypericum perforatum), rifampicine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne, kan resulteren in significant verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og enkelte andre legemidler som induserer CYP3A, som johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Dutch: Bij gebruik van deze combinatie is voorzichtigheid geboden en dient regelmatig de nierfunctie te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og med hyppig overvåking av nyrene (se pkt.
Dutch: Stribild is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die nog niet eerder zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen of die zijn geïnfecteerd met HIV-1 zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen een van de drie antiretrovirale middelen in Stribild (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Stribild er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne som er 18 år eller eldre og antiretroviralbehandlingsnaive eller infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild (se pkt.
Dutch: (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Dutch: Bij patiënten die een behandeling kregen met tenofovirdisoproxil of met stavudine of zidovudine bedroegen de uitgangswaarden van de gemiddelde BMD Z-score van de lumbale wervelkolom respectievelijk -1,034 en -0,498 en van de gemiddelde BMD Z-score van het hele lichaam respectievelijk -0,471 en -0,386.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, eller stavudin eller zidovudin, var gjennomsnittlig BMD Z-score for korsryggen -1,034 og -0,498, og gjennomsnittlig BMD Z-score for hele kroppen var henholdsvis -0,471 og -0,386 ved baseline.
Dutch: Bij patiënten die een behandeling kregen met tenofovirdisoproxil of placebo, bedroegen de uitgangswaarden van de gemiddelde BMD Z-score van de lumbale wervelkolom respectievelijk -1,004 en -0,809 en van de gemiddelde BMD Z-score van het hele lichaam respectievelijk -0,866 en -0,584.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil eller placebo, var gjennomsnittlig BMD Z-score for korsryggen -1,004 og -0,809, og gjennomsnittlig BMD Z-score for hele kroppen var henholdsvis -0,866 og -0,584 ved baseline.
Dutch: Digoxine: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Digoksin: AUC: ↔
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0321 werden 87 eerder behandelde, HIV-1-geïnfecteerde patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar gedurende 48 weken behandeld met tenofovirdisoproxil (n = 45) of placebo (n = 42) in combinatie met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling (optimised background regimen, OBR).
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte, behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Stribild heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Stribild begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Dutch: Cobicistat remt de tubulaire secretie van creatinine en kan matige stijgingen van het serumcreatinine en matige dalingen van de creatinineklaring veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan føre til moderat økning i serumkreatinin og moderat senkning i kreatininclearance (se pkt.
Dutch: Stribild wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Stribild anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Dutch: neutropenie1
Norwegian Bokmål: nøytropeni1
Dutch: Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg eenmaal daags)8
Norwegian Bokmål: elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg én gang daglig)8
Dutch: Therapeutische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med Stribild.
Dutch: • nierontsteking (nefritis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene (nefritt)
Dutch: De gelijktijdige toediening van Stribild en oraal toegediend midazolam en triazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og peroral midazolam og triazolam er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild anbefales ikke hos pediatriske pasienter under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Dutch: De effecten van tenofovirdisoproxilfumaraat-geassocieerde veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico bij adolescente patiënten zijn momenteel niet bekend.
Norwegian Bokmål: At tenofovirdisoproksilfumarat kan forårsake en reduksjon i BMD og effektene av tenofovirdisoproksilfumaratassosierte endringer i BMD på langsiktig benhelse og fremtidig risiko hos ungdom for tiden ikke er kjent.
Dutch: Interacties met componenten van Stribild zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i Stribild.
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Stribild krijgen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Stribild (se pkt.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van met cobicistat versterkt elvitegravir bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistatforsterket elvitegravir ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke risico's en voordelen in samenhang met gelijktijdige toediening van ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir met Stribild, met name bij patiënten met een verhoogd risico op een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Potensielle risikoer og fordeler forbundet med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og Stribild bør vurderes, særlig hos pasienter med risiko for renal dysfunksjon.
Dutch: Concentraties van ketoconazol en/of cobicistat kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av Stribild.
Dutch: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • redusert mengde fosfat i blodet ditt
Dutch: Tenofovir vertoonde antivirale werking in celkweken tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O (EC50-waarden varieerden van 0,5 tot 2,2 µM) en stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 1,6 tot 5,5 µM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G, og O (EC50-verdier varierte fra 0,5 til 2,2 µM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 1,6 til 5,5 µM).
Dutch: Cobicistat remt de tubulaire secretie van creatinine en kan matige stijgingen van het serumcreatinine en matige dalingen van de creatinineklaring veroorzaken zonder de glomerulaire functie van de nieren aan te tasten.
Norwegian Bokmål: At kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan føre til moderat økning i serumkreatinin og moderat senkning i kreatininclearance uten at det påvirker nyrenes glomerulærfunksjon.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMD Z-scores (gecorrigeerd voor lengte en leeftijd) bedroegen in week 48 −0,09 voor de lumbale wervelkolom en −0,12 voor het hele lichaam minus het hoofd.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline BMD Z-score (justert for høyde og alder) var −0,09 for korsryggen og −0,12 for hele kroppen minus hodet ved uke 48.
Dutch: pijn1, vermoeidheid
Norwegian Bokmål: smerter1, tretthet
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen, wat geassocieerd is met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene, noe som er forbundet med potensielle alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Dutch: Het is niet bekend of elvitegravir of cobicistat in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir eller kobicistat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met HIV-infectie.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med hiv-infeksjon.
Dutch: Norgestimaat (0,180/0,215 mg eenmaal daags)/Ethinyloestradiol (0,025 mg eenmaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)4
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)/ Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)4
Dutch: Bij HIV-1-geïnfecteerde kinderen (in de leeftijd van 2 tot en met 15 jaar) waren de waargenomen BMD Z-scores bij proefpersonen die overschakelden op tenofovirdisoproxil lager dan bij proefpersonen die doorgingen met hun behandeling met stavudine of zidovudine (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos barn infisert med HIV-1 (2 til 15 år) var BMD Z-score observert hos personer som byttet til tenofovirdisoproksil lavere enn de som ble observert hos personer som fortsatte med et regime som inneholdt stavudin eller zidovudin (se pkt.
Dutch: De veiligheid van Stribild bij 50 niet eerder behandelde, HIV-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar werd gedurende 48 weken onderzocht in een open-label klinisch onderzoek (GS-US-236-0112, zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Stribild hos 50 HIV-1-infiserte, behandlingsnaive pediatriske pasienter i alderen 12 til <18 år ble evaluert i 48 uker i en åpen klinisk studie (GS-US-236-0112, se pkt.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die antiretrovirale therapie krijgen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Dutch: a Patiënten werden in beide onderzoeken gestratificeerd op basis van de uitgangswaarde voor HIV-1 RNA
Norwegian Bokmål: a Pasienter ble stratifisert ut ifra baseline HIV-1 RNA i begge studiene
Dutch: verhoogd creatinekinase1
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinkinase1
Dutch: Gelijktijdig gebruik met nefrotoxische geneesmiddelen Gebruik van Stribild moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel, bijv. aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (ook aldesleukine genoemd) (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler, f.eks. aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (også kalt aldesleukin) (se pkt.
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Drospirenon/ethinyloestradiol (3 mg/0,02 mg enkelvoudige dosis)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling met Stribild te overwegen.
Norwegian Bokmål: Dersom nyremisdannelser mistenkes eller avdekkes, bør en nefrolog konsulteres for å vurdere seponering av behandlingen med Stribild.
Dutch: Stribild is ook geïndiceerd voor de behandeling van HIV-1-infectie bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg die zijn geïnfecteerd met HIV-1 zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen een van de drie antiretrovirale middelen in Stribild, en die een toxiciteit hebben doorgemaakt die het gebruik van andere regimes die geen tenofovirdisoproxil (TDF) bevatten in de weg staat (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Stribild er også indisert for behandling av infeksjon med HIV-1 hos ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg, som er infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild og som har opplevd toksisitet som utelukker bruk av andre regimer som ikke inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Dutch: De gemiddelde afname van HIV-1 RNA bedroeg -3,16 log10 kopieën/ml, en de gemiddelde toename van de CD4+ celtelling bedroeg 229 cellen/mm3.
Norwegian Bokmål: −3,16 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall var 229 celler/mm3.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige:
Dutch: ATV/r + FTC/ tenofovirdisoproxil n = 355
Norwegian Bokmål: ATV/r + FTC/ tenofovirdisoproksil n = 355
Dutch: Bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig-ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Stribild noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Stribild hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u nooit samen met Stribild mag innemen.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stribild Det er noen legemidler som aldri skal brukes sammen med Stribild.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering av Stribild.
Dutch: Indien bij adolescente patiënten die Stribild krijgen, bevestigd is dat het serumfosfaatgehalte < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) is, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: At dersom serumfosfatnivået bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en ungdom som får Stribild, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Stribild zonder met uw arts te overleggen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Stribild uten å rådføre deg med legen din.
Dutch: Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: At bruk av Stribild ikke anbefales hos ungdom med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Emtricitabine liet antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 0,075 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 1,5 µM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G, (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 µM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 µM).
Dutch: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg eenmaal daags) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig) + Elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg én gang daglig)
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Makrogol 3350 (E1521) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203) Talkum (E553B)
Dutch: Enkele voorbeelden zijn aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (ook aldesleukine genoemd), maar dit is geen volledige opsomming.
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (også kalt aldesleukin).
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Dutch: hypokaliëmie1,3
Norwegian Bokmål: hypokalemi1,3
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifabutine, een sterke CYP3A-inductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Stribild
Dutch: Patiënten die een bevestigde stijging van serumcreatinine met meer dan 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) ten opzichte van de uitgangswaarde hebben, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op de veiligheid voor de nieren.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en økning i serumkreatinin på mer enn 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) fra baseline, må overvåkes nøye for nyresikkerhet.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir eller kobicistat mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Stribild bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat of 136 mg tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Stribild-tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen:
Norwegian Bokmål: Hva Stribild er og hva det brukes mot Stribild inneholder fire virkestoffer:
Dutch: (deze kunnen bij minstens 1 op de 10 behandelde patiënten optreden)
Norwegian Bokmål: (kan ramme minst 1 av 10 behandlede pasienter)