FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm2
Bulgarian: Негативната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Danish: Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251
Danish: Rysten eller følelse af forvirring Nedsat appetit
Bulgarian: Анорексия, намален апетит
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Prometax трансдермални пластири.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 15 cm съдържа 27 mg ривастигмин и отделя 13,3 mg/24 часа.
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Prometax заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
Danish: Polyesterfilm, fluoropolymerbelagt
Bulgarian: Слой, освобождаващ лекарственото вещество Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер
Danish: Sådan skal du bruge Prometax
Bulgarian: Как да използвате Prometax
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået Prometax.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Prometax.
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Bulgarian: Забавен и ускорен сърдечен ритъм
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Prometax трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Danish: Hvis du ikke har taget Prometax i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Bulgarian: Ако повече от три дни не сте приемали Prometax, не приемайте следващата доза, преди да говорите с Вашия лекар.
Danish: Øget spytsekretion
Bulgarian: Повишено потене
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 10 cm съдържа 18 mg ривастигмин и отделя 9,5 mg/24 часа.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 5 cm2 indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
Danish: • Brug ikke Prometax, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Bulgarian: Не използвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса.
Danish: Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон - като тремор, скованост, тътрене на краката
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Bulgarian: Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане),
Danish: Vandopløselig quinolingult farve (E 104) Renset vand
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104)
Danish: Overdosering med Prometax depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret efter markedsføringen og sjældent i kliniske forsøg.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Prometax трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Danish: 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Bulgarian: EU/1/98/092/018 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 10 cm и съдържа 18 mg ривастигмин.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката - Prometax 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "ENA 713 1,5 mg" върху тялото.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prometax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prometax.
Danish: Plastrene påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Bulgarian: Пластирите се поставят на чиста, суха, обезкосмена, ненаранена кожа на гърба, горната част на ръката или гърдите и се подменят на всеки 24 часа.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prometax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Bulgarian: Prometax капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Prometax øges.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Prometax.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Prometax от пациента.
Danish: Plastret med 9,5 mg/24 timer bør anvendes så længe, patienten har gavn af det.
Bulgarian: 9,5 mg/24-часовият пластир трябва да се използва докато пациентът има полза от него.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prometax, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Prometax depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, som indeholder vejledning til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastret anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Prometax трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Prometax капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Лечението с Prometax трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Bulgarian: След шестмесечен курс на лечение с 9,5 mg/24-часов пластир лекарят може да увеличи дозата с 13,3 mg/24-часов пластир, ако състоянието на пациента се е влошило.
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Prometax ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Prometax не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Danish: Prometax må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Prometax капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Prometax.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: Следователно Комитетът реши, че ползите от Prometax са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Bulgarian: Prometax е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Bulgarian: CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Danish: Andre oplysninger om Prometax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Prometax
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Prometax.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Bulgarian: Prometax е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Bulgarian: При трансдермалния пластир най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на поставяне на пластира.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Prometax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Prometax?
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Bulgarian: В трите проучвания на Prometax капсули при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Prometax в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва подобри качества.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prometax den 4. december 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prometax, валидно в Европейския съюз.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Prometax с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prometax?
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Prometax капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Prometax зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prometax fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prometax, вижте листовката.
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Prometax е проучен за слаба до умерено тежка форма на Алцхаймерова болест.
Danish: Hvad anvendes Prometax til?
Bulgarian: За какво се използва Prometax?
Danish: Hvad er Prometax?
Bulgarian: Какво представлява Prometax?
Danish: Hvordan blev Prometax undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Prometax?
Danish: Hvordan anvendes Prometax?
Bulgarian: Как се използва Prometax?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prometax?
Bulgarian: Какви ползи от Prometax са установени в проучванията?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Prometax hjernens indhold af acetylcholin.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Prometax позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и помага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Danish: Hvordan virker Prometax?
Bulgarian: Как действа Prometax?
Danish: ≥ 3,99 log10 PFU**
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Bulgarian: Произведена върху клетки от пилешки ембриони.
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Bulgarian: Произведена върху (MRC-5) човешки диплоидни клетки.
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Danish: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket)
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)
Danish: Mæslingevirus1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket)
Bulgarian: Вирус на морбили1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран)
Danish: Fåresygevirus1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))
Bulgarian: Jeryl Lynn™ (Level B) щам (жив, атенюиран
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки с игла
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Bulgarian: Няколко нежелани лекарствени реакции са били очаквани по време на клиничните проучвания и поради това са отбелязани със символ (
Danish: North Carolina 27712 U.S.A.
Bulgarian: North Carolina 27712 САЩ
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Bulgarian: Едновременна употреба с други ваксини:
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Bulgarian: Подходящото време и брой инжекции се определят от Вашия лекар, в съответствие с официалните препоръки.
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи години.
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Bulgarian: ProQuad трябва да се употребява в съответствие с официалните препоръки.
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Bulgarian: Лица с намалена съпротивителна сила срещу заболявания.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и могат да включват затруднено дишане или преглъщане.
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на хора от 12-месечна възраст.
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Bulgarian: Алергични реакции към яйца или храна съдържаща яйца.
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Bulgarian: Случаи на херпес зостер в клинични проучвания
Danish: Post-marketing sikkerhedsovervågningsstudie
Bulgarian: Постмаркетингово обсервационно проучване за безопасност
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Bulgarian: Нива на серопротекция [95 % CI]
Danish: d. Andre særlige populationer
Bulgarian: Други специални популации
Danish: Din læge afgør, hvornår den manglende dosis skal gives.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога ще Ви бъде направена пропуснатата доза.
Danish: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Bulgarian: ProQuad може да се прилага от 9-месечна възраст.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Bulgarian: Дори при възрастни жени (35 до 45 години), тези реакции обикновено се понасят добре и рядко пречат на нормалната дейност.
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за подходящо медикаментозно лечение и наблюдение в случай на рядка анафилактична реакция след прилагане на ваксината.
Danish: Disse data blev bekræftet ved et observationsstudie efter markedsføring, som var sponsoreret af U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Bulgarian: Тези данни са потвърдени от постмаркетингово проучване, спонсорирано от Центровете за контрол и прeдпазване от заболявания на САЩ.
Danish: Denne vaccine indeholder spor af neomycin.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от неомицин.
Danish: Komplikationer associeret med varicella
Bulgarian: Усложнения свързани с варицела
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Bulgarian: В тези изпитвания децата се наблюдават шест седмици след ваксинацията.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig i alle aldersgrupper.
Bulgarian: Профилът на безопасност след дози 1 и 2 е бил като цяло сравним за всички възрастови кохорти.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Bulgarian: Могат да се появят алергични реакции (уртикария).
Danish: Udbredelsen af et totrins vaccinationsprogram i USA og lande såsom Finland og Sverige har reduceret incidensen af hver af de tre målsygdomme med >99 %.
Bulgarian: Широкото приложение на 2-дозова схема на ваксиниране, прилагана в САЩ и страни като Финландия и Швеция, е довело до > 99 % намаление на честотата на всяко от трите заболявания.
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се прецени доколко е необходимо прилагането на допълнителни дози ваксина.
Danish: ProQuad gives som indsprøjtning som følger:
Bulgarian: ProQuad се прилага чрез инжекция както следва:
Danish: Da der ikke foreligger forligelighedsstudier, må vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, тази ваксина не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа 16 mg сорбитол като помощно вещество.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Bulgarian: В тези изпитвания децата получават или настоящата, стабилна в хладилник форма, или по-ранна форма на ProQuad.