FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: - jeigu sutrikusi imuninė organizmo sistema; - jeigu yra kepenų sutrikimų.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har problemer med kroppens immunforsvar.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: - Aplink akis esančios odos srities arba pačios akies pūslelinei infekcijai (akių juostinei pūslelinei) gydyti.
Norwegian Bokmål: - Famvir brukes også i behandlingen av helvetesild i området rundt øyet eller i selve øyet (oftalmisk zoster).
Lithuanian: Su HSV infekuotais asmenimis, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi dėl kitokių priežasčių nei ŽIV infekcija, klinikinių tyrimų neatlikta (žr.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier hos HSV-infiserte pasienter med svekket immunforsvar for andre årsaker enn HIV-infeksjon (se pkt.
Lithuanian: Žiurkių patinams 500 mg kg/kūno svorio paros dozė sutrikdė vaisingumą (įskaitant sėklidžių pokyčius, spermos morfologinius pokyčius, spermos koncentracijos ir judrumo sumažėjimą bei vaisingumo pablogėjimą).
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet (inkludert histopatologiske forandringer i testiklene, endret sperm-morfologi, redusert spermkonsentrasjon og mobilitet og redusert fertilitet) ble observert hos hannrotter gitt 500 mg/kg/dag.
Lithuanian: Famvir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Famvir skal ikke brukes under amming med mindre det er strengt nødvendig.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte 12 måneders studier hos pasienter med normalt immunforsvar og residiverende herpes genitalis viste at famciklovirbehandlede pasienter hadde en signifikant reduksjon av residiv sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems dažnai kartojasi lyties organų pūslelinė, Famvir tinka jos pasikartojimų profilaktikai.
Norwegian Bokmål: Personer som har hyppige utbrudd av genital herpes kan også ta Famvir for å forebygge utbruddene.
Lithuanian: Lyties organų pūslelinės perdavimas
Norwegian Bokmål: Overføring av herpes genitalis
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver.
Lithuanian: Šia liga sergantiems žmonėms lyties organų srityje atsiranda pūslelių, deginimas ar niežėjimas, kuris kartais būna skausmingas.
Norwegian Bokmål: Det forårsaker blemmer og sår eller kløe rundt kjønnsorganene, som kan være smertefullt.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjerte tabletter [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Famcikloviro veiksmingumas gydant pirmąjį lyties organų pūslelinės epizodą ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali, nustatytas atlikus tris aktyviuoju preparatu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Norwegian Bokmål: Effekt av famciklovir hos pasienter med normalt immunforsvar og førstegangs herpes genitalis er vist i tre aktivt-kontrollerte studier.
Lithuanian: Cholestazinė gelta.
Norwegian Bokmål: Kolsestatisk gulsott.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais preparatais metu viruso perdavimo dažnumas reikšmingai sumažėja, tačiau infekcijos perdavimo galimybė išlieka.
Norwegian Bokmål: Ved supprimerende behandling med antivirale midler er frekvens av viral utskillelse ("shedding") betydelig redusert.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI FAMVIR
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER FAMVIR
Lithuanian: Neužkrėstose ląstelėse, paveiktose pencikloviro, jo trifosfato koncentracija būna tokia maža, kad ją vos įmanoma nustatyti, todėl toksinio poveikio žinduolių ląstelėms tikimybė yra maža ir pencikloviro, jei jo koncentracija gydomoji, poveikis neužkrėstoms žinduolių ląstelėms nėra tikėtinas.
Norwegian Bokmål: Derfor er sannsynligheten for toksisitet overfor vertsceller fra pattedyr lav, og det er lite sannsynlig at ikke-infiserte celler påvirkes av terapeutiske konsentrasjoner av penciklovir.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Pencikloviro, susidariusio iš išgerto famcikloviro, sisteminio prieinamumo (AUC) maistas nekeičia.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelighet (AUC) for penciklovir etter oralt inntak av famciklovir er ikke påvirket av matinntak.
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, neįskaitant atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, ATC kodas - JO5AB09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosider og nukleotider, ekskl.
Lithuanian: Pencikloviro farmakokinetika ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme netirta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til penciklovir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali) bei vieno aktyviuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo (jame dalyvavo ŽIV infekuoti ligoniai) metu nustatyta, kad kartotinės lyties organų pūslelinės gydymas famcikloviru yra veiksmingas.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte studier hos pasienter med normalt immunforsvar og en aktivt-kontrollert studie hos HIV-pasienter med residiverende herpes genitalis viste at famciklovir var effektivt.
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, rekomenduojama vaisto dozė yra: - po vieną 500 mg tabletę tris kartus per parą dešimt dienų.
Norwegian Bokmål: Dersom du har svekket immunforsvar er den anbefalte dosen - en tablett på 500 mg tre ganger daglig i ti dager.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kurių imuninės sistemos veikla normali, lyties organų pūslelinė
Norwegian Bokmål: Herpes genitalis hos voksne med normalt immunforsvar
Lithuanian: Po 125 mg du kartus per parą 5 dienas Po 125 mg kartą per parą 5 dienas
Norwegian Bokmål: 125 mg to ganger daglig i 5 dager 125 mg én gang daglig i 5 dager Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse i 5 dager
Lithuanian: Kartu vartojamas raloksifenas gali keisti pencikloviro susidarymą, vadinasi, ir famcikloviro veiksmingumą. Jei raloksifeno vartojama kartu su famcikloviru, būtina stebėti klinikinį antivirusinės terapijos veiksmingumą.
Norwegian Bokmål: Når raloksifen administreres samtidig med famciklovir bør den kliniske effekten av den antivirale behandlingen kontrolleres.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ukomplisert herpes zoster infeksjon endret ikke signifikant farmakokinetikken til penciklovir målt etter oralt inntak av famciklovir.
Lithuanian: Bėrimas, niežulys.
Norwegian Bokmål: Utslett, kløe.
Lithuanian: kai infekcija išplinta į vidaus organus, pasireiškia išplitusi pūslelinė, motorinė neuropatija, encefalitas ar infekcija komplikuojasi galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, reikia skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplisert herpes zoster, dvs. de som har visceral affeksjon, disseminert zoster, motorisk nevropati, encefalitt og cerebrovaskulære komplikasjoner, bør få intravenøs antiviral behandling.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad reikėtų stebėti, kad pacientams, kurie gydomi preparato 500 mg tid doze ir kartu vartoja probenecidą, nepasireikštų toksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 500 mg famciklovir tre ganger daglig sammen med probenecid, skal derfor monitoreres med tanke på toksisitet.
Lithuanian: 2 lentelė
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger
Lithuanian: Pasikartojantiems lyties organų pūslelinės epizodams gydyti rekomenduojama dozė yra: - po vieną 125 mg tabletę du kartus per parą penkias dienas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for å behandle senere utbrudd er: - en tablett på 125 mg to ganger daglig i fem dager.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
Norwegian Bokmål: Penciklovirs halveringstid i plasma hos pasienter med herpes zoster var henholdsvis 2,8 og 2,7 timer, etter en enkeltdose og ved gjentatt dosering av famciklovir.
Lithuanian: Po 250 mg tris kartus per parą 5 dienas
Norwegian Bokmål: 250 mg tre ganger daglig i 5 dager
Lithuanian: Varicella zoster viruso (VZV) sukelta infekcija - juostinė pūslelinė (Herpes zoster) Famvir vartojama:
Norwegian Bokmål: Varicella zoster virus (VZV) infeksjoner - herpes zoster Famvir brukes ved - behandling av herpes zoster og oftalmisk zoster hos voksne med normalt immunforsvar (se pkt.
Lithuanian: Iš esmės klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į nepageidaujamas reakcijas pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier med pasienter med svekket immunforsvar var generelt like de rapportert hos populasjonen med normalt immunforsvar.
Lithuanian: Minimalus pakartotinio įvertinimo laikotarpis turi apimti du pasikartojimus. Jei ligoniui išlieka reikšminga liga, slopinamąjį gydymą galima atnaujinti.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla normali, rekomenduojama vaisto dozė yra: - po vieną 500 mg tabletę du kartus per parą septynias dienas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er den anbefalte dosen - en tablett på 500 mg tre ganger daglig i syv dager
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kurių imuninės sistemos veikla normali, lyties organų pūslelinė: epizodinis pasikartojančios lyties organų pūslelinės gydymas Po 125 mg du kartus per parą 5 dienas
Norwegian Bokmål: Herpes genitalis hos voksne med normalt immunforsvarepisodevis behandling av residiverende herpes genitalis 125 mg to ganger daglig i 5 dager ≥ 20
Lithuanian: Blogėjant inkstų funkcijai, pencikloviro tariamasis plazmos klirensas, inkstų klirensas bei eliminacijos iš plazmos greičio konstanta mažėja linijiniškai ir po vienkartinės, ir po kartotinių dozių vartojimo. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, būtina koreguoti dozę (žr.
Norwegian Bokmål: Penciklovirs hastighetskonstant for plasma clearance, renal clearance, og eliminering fra plasma ble lineært redusert i forhold til reduksjon i nyrefunksjon, både etter en enkeltdose og ved gjentatt dosering.
Lithuanian: Po 125 mg po kiekvienos dializės
Norwegian Bokmål: Hemodialyse pasienter 125 mg etter hver dialyse
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro perdozavimą yra nedaug. Jei preparato perdozuojama, turi būti skiriamas tinkamas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose bør det gis nødvendig støttende og symptomatisk behandling som nødvendig.
Lithuanian: SN: {numeris}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Lithuanian: Specifinio antidoto nėra, gydymas simptominis.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot finnes og behandlingen er symptomatisk.
Lithuanian: EU/1/96/004/002
Norwegian Bokmål: EU/1/96/004/002/NO
Lithuanian: Jeigu QTc intervalas yra > 500 ms, Fareston skirti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom QT-intervallet er > 500 ms skal Fareston ikke brukes.
Lithuanian: Informacijos apie polimorfinį metabolizmą nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon foreligger angående polymorf metabolisme.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er klassifisert på følgende måte:
Lithuanian: Vėliau pacientę ginekologas turi tirti mažiausiai vieną kartą per metus.
Norwegian Bokmål: Deretter bør gynekologisk undersøkelse gjentas minst én gang i året.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 3 (2-5) valandas.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i serum oppnås i løpet av 3 (2-5) timer.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI · Rizikos valdymo planas (RVP)
Norwegian Bokmål: EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET · Risikohåndteringsplan (RMP)
Lithuanian: Tikėtina, kad vyksta enterohepatinė cirkuliacija.
Norwegian Bokmål: Enterohepatisk sirkulasjon kan forventes.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas neveikia absorbcijos apimties, bet gali vėlinti didžiausios koncentracijos susidarymą 1,5-2 valandoms.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, men kan imidlertid forsinke maksimal konsentrasjon med 1,5-2 timer.
Lithuanian: Dažniausiai toks poveikis pasireiškė pirmaisiais gydymo mėnesiais.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene forekom i løpet av de første månedene av behandlingen.
Lithuanian: Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Fareston er og hva det brukes mot
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiestrogenai, ATC kodas - L02BA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiøstrogener, ATC kode: L02BA02
Lithuanian: Suomija
Norwegian Bokmål: Finland
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30 ir 100 tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 100 tabletter.
Lithuanian: Pirmosios (pasiskirstymo) fazės pusinės eliminacijos periodas yra 4 (2-12) valandos, o antrosios (eliminacijos) fazės - 5 (2-10) dienos.
Norwegian Bokmål: Den første (distribusjons)fasen har en gjennomsnittlig halveringstid på 4 (2-12) timer og følges av den andre (eliminerings)fasen med gjennomsnittlig halveringstid på 5 (2-10) dager.
Lithuanian: Kiti duomenys nėra toksikologiškai reikšmingi.
Norwegian Bokmål: Andre funn er ikke toksikologisk signifikante.
Lithuanian: Jeigu Jus guldo į ligoninę arba Jums paskyrė naujų vaistų, pasakykite gydytojui, kad vartojate Fareston.
Norwegian Bokmål: Dersom du legges inn på sykehus eller får forskrevet et nytt legemiddel, vennligst informer legen din om at du bruker Fareston.
Lithuanian: Kyla padidėjusių endometriumo pokyčių, įskaitant hiperplaziją, polipus ir vėžį, pavojus.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for økte endometriendringer som hyperplasi, polypper og kreft.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą tabletę išgerkite įprastu laiku ir gydymą tęskite taip, kaip nurodyta.
Norwegian Bokmål: Om du skulle glemme å ta en dose, ta den neste tabletten som vanlig og fortsett deretter behandlingen som vanlig.
Lithuanian: Pradinių dispozicijos rodiklių (CL ir V) nustatyti negalima, nes nėra intraveninės vaistinio preparato formos tyrimų.
Norwegian Bokmål: De basale elimineringsparametrene (CL og V) har ikke kunnet bli beregnet pga. mangel på intravenøse studier.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fareston:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Fareston:
Lithuanian: Nors jie daro teoriškai įdomų hormoninį poveikį, jų koncentracija, gydant toremifenu, yra per maža, kad darytų kokį nors biologiškai reikšmingą poveikį.
Norwegian Bokmål: Selv om de har teoretisk interessante hormonelle effekter, er deres konsentrasjoner ved toremifenbehandling for lave til å være av noen større biologisk betydning.
Lithuanian: Toremifeną galimą vartoti su maistu arba be jo.
Norwegian Bokmål: Toremifen kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Fareston galima vartoti su maistu ar be jo.
Norwegian Bokmål: Fareston kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan være svimmelhet og hodepine.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/004/001 30 tablečių EU/1/96/004/002 100 tablečių
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO 30 tabletter EU/1/96/004/002/NO 100 tabletter 13.
Lithuanian: Apie 10 % vartojamos dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.
Norwegian Bokmål: Omkring 10 % av den tilførte dosen utskilles via urinen som metabolitter.
Lithuanian: Toremifenas su serumo baltymais, daugiausia albuminu, jungiasi ekstensyviai (> 99,5 %).
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes kraftig til serumproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig albumin.
Lithuanian: Trombocito penija, anemija ir leukopenija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, anemi og leukopeni
Lithuanian: Fareston sukelia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų.
Norwegian Bokmål: Fareston forårsaker visse unormale forandringer i elektriske impulser i hjertet (elektrokardiogram eller EKG).
Lithuanian: Jis dar aktyviau negu toremifenas jungiasi su plazmos baltymais, susijungusi dalis sudaro > 99,9 %.
Norwegian Bokmål: Den bindes til plasmaproteiner i ennå større utstrekning enn toremifen, og dens proteinbundne fraksjon er > 99,9 %.
Lithuanian: Hiperkalcemija gali pasireikšti gydymo toremifenu pradžioje pacientams, kurių kauluose yra metastazės, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan utvikles i starten av toremifenbehandlingen hos pasienter med skjelettmetastaser og derfor bør disse pasientene overvåkes nøye.
Lithuanian: Reti (nuo ³1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/1 000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Fareston sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose
Lithuanian: Manoma, kad šie duomenys mažai reikšmingi žmogaus saugumui, nes žmogaus organizme toremifenas veikia kaip antiestrogenas.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antas å være av liten betydning ut fra et humant sikkerhetsaspekt, ettersom toremifen hos mennesker fungerer hovedsakelig som et antiøstrogen.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai taip pat gali jautriau reaguoti į vaistinių preparatų poveikį QT intervalui.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan også være mer mottakelige for legemiddelrelaterte effekter på QT-intervallet.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fareston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fareston
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 60 mg tabletė, gerti vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 60 mg tablett som skal tas 1 gang om dagen.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, slopinantys kalcio išsiskyrimą pro inkstus, pvz., tiazidų grupės diuretikai, gali didinti hiperkalcemijos pavojų.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker utskillelsen av kalsium fra nyrene, som f.eks. tiaziddiuretika, kan øke risikoen for hyperkalsemi.
Lithuanian: Šį informacija apie QT intervalo pailgėjimą yra ypatingai svarbi (kontraindikacijų ieškokite 4.3 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er viktig angående QT-forlengelse er spesielt viktig(for kontraindikasjoner, se pkt.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI · Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesnėse jo versijose, kurios skelbiamos Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publises på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu gydymo Fareston metu atsiranda širdies aritmijos požymių ar simptomų, gydymą reikia nutraukti ir atlikti EKG.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer assosiert med hjertearytmi oppstår ved behandling med Fareston, bør behandlingen stoppes og EKG bør gjennomføres.
Lithuanian: Gydytojas atliks reguliarius medicininius patikrinimus, jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, vartojate pakaitinę hormonų terapiją arba turite viršsvorio (KMI daugiau nei 30).
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomføre regelmessige medisinske kontroller dersom du har høyt blodtrykk, diabetes, har tatt hormonbehandling eller er overvektig (BMI over 30).
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientų, kuriems buvo inkstų nepakankamumas, toremifeno kinetika, palyginti su normalių žmonių, patikimai nepakito.
Norwegian Bokmål: I denne studien var kinetikken til toremifen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke signifikant endret sammenlignet med normale pasienter.
Lithuanian: Pacientes, kurioms yra nekompensuotas širdies nepakankamumas ar sunki krūtinės angina, būtina atidžiai stebėti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-kompensert hjerteinsuffisiens eller alvorlig angina pectoris bør monitoreres nøye.
Lithuanian: Tai gali būti dėl veikimo mechanizmo arba estrogeninės stimuliacijos (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den underliggende mekanismen/østrogenstimuleringen (se også pkt.
Lithuanian: Ginekologas Jus turi ištirti prieš pradedant gydymą Fareston, o vėliau, Fareston vartojimo laikotarpiu, tirti reikia bent kartą per metus.
Norwegian Bokmål: Du bør ha gynekologiske undersøkelser før du starter opp behandlingen med Fareston og minst en gang i året etter oppstart av behandling med Fareston.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. februar 2006
Lithuanian: Dėl lėtos eliminacijos koncentracija serume nusistovi po 4-6 savaičių.
Norwegian Bokmål: Pga. langsom eliminasjon oppnås steady-state-konsentrasjoner i serum i løpet av 4-6 uker.
Lithuanian: Atliekant 5 paralelinių atšakų (placebo, 400 mg moksifloksacino, 20 mg, 80 mg ir 300 mg toremifeno) QT klinikinį tyrimą su 250 pacientų vyrų, siekta išsiaiškinti toremifeno poveikį QTc intervalo pailgėjimui.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av QT designet med 5 parallelle armer (placebo, moksifloksacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) ble utført hos 250 mannlige pasienter for å karakterisere toremifens effekt på varigheten av QT-intervallet.
Lithuanian: 30 arba 100 tablečių.
Norwegian Bokmål: 30 og 100 tabletter.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios kovojant su infekcija, kiekis (leukopenija); - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija); - mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija); - kepenų uždegimas (hepatitas).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) - lavt antall hvite blodceller, noe som er viktig for å bekjempe infeksjoner (leukopeni) - lavt antall røde blodceller (anemi) - lavt antall blodplater (trombocytopeni) - leverbetennelse (hepatitt).
Lithuanian: Koncentracijos kitimo serume kreivę galima aprašyti dvieksponentine lygtimi.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonskurven kan beskrives med en bieksponensiell ligning.