FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þar af leiðir að ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og þessara sykurstera, nema hugsanlegur ávinningur meðferðar vegi þyngra en áhætta af almennri barksteraverkun (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni vardenafils (sjá kafla 4.4. og 4.5).
Bulgarian: Поради голямо повишение на AUC на рифабутин, едновременната употреба на рифабутин с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: Cmax lyfsins sem gefið er samhliða Vegna mikillar aukningar á AUC fyrir rifabutin, má ekki nota rifabutin samhliða ritonaviri, notað sem andretróveirulyf (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Фармакокинетичното подсилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A медиирания метаболизъм.
Icelandic: Jákvæð áhrif ritonavirs á lyfjahvörf byggjast á því að ritonavir verkar sem öflugur hemill á umbrot sem verða fyrir tilstilli CYP3A.
Bulgarian: Атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно.
Icelandic: Atazanavir 300 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан и ритонавир може да повиши максималните плазмени концентрации (Смак) на босентан в стационарно състояние и площта под кривата (AUC)
Icelandic: Þegar bosentan og ritonavir eru gefin samhliða þá eykst hámarksþéttni (Cmax) við jafnvægi (steady state) og flatarmál undir þéttniferli (AUC) fyrir bosentan.
Bulgarian: Вероятност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бърбречно и/или чернодробно увреждане (вж.
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри, наблюдавани с различните дозови режими на ритонавир самостоятелно, са показани в таблицата по-долу.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi sem komu fram við mismunandi skammtastærðir ritonavirs eru tilgreind í töflunni hér fyrir aftan.
Bulgarian: Докато елиминирането на росувастатин не зависи от CYP3A, нарастване на експозицията на росувастатин е отбелязана при едновременно приложение с ритонавир.
Icelandic: Þó brotthvarf rosuvastatins sé ekki háð CYP3A, hefur sést aukin útsetning fyrir rosuvastatini við samhliða gjöf með ritonaviri.
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на аванафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni avanafils (sjá kafla 4.4. og 4.5).
Bulgarian: Максимално инхибиране на метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор като цяло се постига с дози ритонавир от 100 mg дневно до 200 mg два пъти дненво и е зависимо от едновременно прилагания протеазен инхибитор.
Icelandic: Hámarkshömlun á lyfjahvörfum próteasahemilsins sem notaður er samhliða næst yfirleitt með skammti ritonavirs sem er 100 mg daglega til 200 mg tvisvar sinnum á sólahring, og er háð próteasahemlinum sem notaður er samhliða.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на афатиниб с ритонавир (вж.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf afatinibs samhliða ritonaviri (sjá SmPC fyrir afatinib).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на ритонавир
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á þéttni ritonavirs
Bulgarian: Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други нехормонални средства за контрацепция.
Icelandic: Mælt er með notkun verju eða annarra getnaðarvarna án hormóna í staðinn.
Bulgarian: За разлика от дългосрочната употреба на ритонавир, не се наблюдава значимо взаймодействие при краткосрочното приложение на ниски дози ритонавир (200mg два пъти дневно за два дни), което предполага , че намаляването на концентрацията на бупропион настъпва няколко дни след започване на едновременно приложение с ритонавир.
Icelandic: Við skammtíma notkun ritonavirs í lágum skömmtum (200 mg tvisvar á dag í 2 daga) með bupropioni sáust ekki marktækar milliverkanir öfugt við sem sést við langtíma notkun ritonavirs, sem bendir til að lækkun á styrk bupropions eigi sér stað nokkrum dögum eftir að samhliða gjöf með ritonaviri hefst.
Bulgarian: - клозапин, пимозид (прилагани за лечение на анормалните (необичайни) мисли или чувства); - кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); - луразидон (използван за лечение на депресия); - ранолазин (използван за лечение на хронична болка в гърдите (стенокардия); - петидин, пироксикам, пропоксифен (използвани за облекчаване на болка); - цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *; - вориконазол (прилаган за лечение на гъбични инфекции)*; - симвастатин, ловастатин (прилагани за понижаване на холестерола в кръвта); - нератиниб (използван за лечение на рак на гърдата); - ломитапид (прилаган за понижаване на холестерола в кръвта); - алфузозин (прилаган за лечение на увеличението на простатната жлеза); - фузидова киселина (прилагана за лечение на бактериални инфекции); - силденафил в случай, че страдате от белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония, затруднено дишане.
Icelandic: simvastatin, lovastatin (notuð til að draga úr kólesteróli í blóði); neratinib (notað til meðhöndlunar á brjóstakrabbameini); lomitabid (notað til að lækka kólesteról í blóði; alfuzosin (notað til meðhöndlunar á góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli); fusidinsýra (notuð við bakteríusýkingum); sildenafil ef þú átt við lungnasjúkdóm að stríða sem heitir lungnaháþrýstingur sem veldur erfiðleikum við öndun.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на стероидите или да Ви проследява по-често за появата на нежелани реакции.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað minnka skammta eða fylgjast nánar með aukaverkunum hjá þér.
Bulgarian: Типранавир 500 mg два пъти дневно с ритонавир 200 mg два пъти дневно.
Icelandic: Tipranavir 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, подагра, едем и периферен едем, дехидратация (обикновено свързана с гастроинтестинални симптоми)
Icelandic: Blóðkólesterólhækkun, blóðþríglýseríðahækkun, þvagsýrugigt, bjúgur og útlimabjúgur, vökvaskortur (venjulega ásamt einkennum frá meltingarfærum)
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Icelandic: 200 mg daglega
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на амиодарон, бепридил, дронедарон, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedaroms, encainids, flecainids, propafenons, kinidins.
Bulgarian: Етинилестрадиол
Icelandic: Etinylestradiol
Bulgarian: Афатиниб
Icelandic: Afatinib
Bulgarian: Едновременното приложение на колхицин с ритонавир се очаква да повиши концентрации на колхицин.
Icelandic: Búast má við því að þéttni colchicins aukist þegar það er gefið samhliða ritonaviri.
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5)
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Ритонавир Mylan се приема в пълна доза.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð eiga við þegar notaður er fullur skammtur af Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og ritonavirs vegna þess að aukin útsetning fyrir glecapreviri leiðir til aukinnar hættu á hækkun á ALAT.
Bulgarian: Бозентан, риоцигуат (използван за пулмонална артериална хипертония) тъй като ритонавир може да повиши нивото на това лекарство в кръвта.
Icelandic: - Bosentan, riociguat (notað við lungnaháþrýstingi) því ritonavir getur aukið blóðstyrk lyfsins.
Bulgarian: 437,5 mg (5,5 ml) два пъти дневно 500 mg сутрин и 400 mg вечер
Icelandic: 437,5 mg (5,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧE ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: Sjúklingar með langt genginn
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, перорален мидазолам и триазолам.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni clorazepats, diazepams, estazolams, flurazepams, midazolams sem gefið er með inntöku og triazolams.
Bulgarian: 20 mg, единична доза
Icelandic: 20 mg stakur skammtur
Bulgarian: Възможно е ритонавир да промени профила на маточно кървене и да намали ефективността на естрадиол съдържащите контрацептиви (вж. точка 4.4).
Icelandic: Líklegt er að ritonavir hafi áhrif á blæðingar frá legi og dragi úr verkun getnaðarvarna sem innihalda estradiol (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: ↑ 2.4-пъти
Icelandic: ↑ 2,4-falt
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да адаптира дозата на дигоксин и да проследява състоянието Ви по време на приема на дигоксин и Ритонавир Mylan, за да избегне появата на сърдечни проблеми Хормонални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол, тъй като ритонавир може да намали ефективността на тези лекарства.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að aðlaga skammta digoxins og á að hafa eftirlit með þeim sem nota digoxin og Ritonavir Mylan til að koma í veg fyrir vandamál frá hjarta.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), с цел контролиране (овладяване) на кървенето.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa viðbótarskammt af storkuþætti VIII til að hafa hemil á blæðingunum.
Bulgarian: Изследванията на разпределението в тъканите с помощта на белязан с 14С ритонавир при плъхове показват, че концентрациите на ритонавир са най-високи в черния дроб, надбъбречната жлеза, панкреаса, бъбреците и щитовидната жлеза.
Icelandic: C-merkt ritonavir leiddu í ljós að mest þéttni ritonavirs var í lifur, nýrnahettum, brisi, nýrum og skjaldkirtli.
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (400 mg два пъти дневно и повече) и вориконазол е противопоказана поради намаление на плазмените концентрации на вориконазол и възможна загуба на ефект (вж.
Icelandic: Ekki má nota ritonavir (400 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða meira) samhliða voriconazoli, vegna þess að plasmaþéttni voriconazols minnkar og mögulegt er að lyfið virki ekki (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ако установите, че сте приели повече от необходимото количество Ритонавир Mylan, незабавно потърсете
Icelandic: Ef það hendir að meira er notað af Ritonavir Mylan en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Bulgarian: ↑ 13-пъти
Icelandic:  13-falt
Bulgarian: 14 януари 2016.
Icelandic: 14 Janúar 2016.
Bulgarian: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cпреди дозиране
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Bulgarian: Ireland Mylan Ireland Limited
Icelandic: Mylan Ireland Limited
Bulgarian: Разлика [95% доверителен интервал]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Bulgarian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Icelandic: ↑ Cmax: ↑
Bulgarian: Деца на възраст под 2години
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
Bulgarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Bulgarian: Събитията, отбелязани като имащи честота "неизвестна" са посочени чрез пост-маркетинговата преживяемост.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца на възраст под 2 години.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 2 ára.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на лекарственото вещество и липсват при мишки и кучета.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусно натрупване от < 100 000 копия/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda < 100.000 eintök/ml.
Bulgarian: Средна възраст на пациентите е била 5 години (диапазон от 6 месеца до 12 години), като 14 пациенти са били на възраст под години и 6 пациенти са били на възраст една или под една година.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 120 дни.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Разлика доверителен интервал]
Icelandic: Mismunur öryggisbil]
Bulgarian: (N=327)
Icelandic: Nelfinavir (N = 327)
Bulgarian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Icelandic: Hypromellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogól
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат дадени.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakan.
Bulgarian: За за условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir opnun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: - Винаги имайте под ръка достатъчно лопинавир/ритонавир за да не се налага да я прекъсвате.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af lopinaviri/ritonaviri við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора..
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) = √ (ръст (cm) x телесно тегло (kg) / 3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Bulgarian: лопинавир/ритонавир може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Bulgarian: Бременност и след родилен период
Icelandic: Meðganga og eftir fæðingu
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган едновременно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs þegar það er gefið ásamt ritonaviri hafa verið metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og hjá HIV sjúklingum; enginn umtalsverður munur kom í ljós milli þessara tveggja hópa.
Bulgarian: Проучване M98-863 Лопинавир/ритонавир
Icelandic: Rannsókn M98-863 Lopinavir/ritonavir (N =
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (при историческо сравнение)
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
Bulgarian: Таблица 2 Вирусологичен отговор на пациентите от клиничното проучване на седмица 48 и седмица 96 Седмица 48
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след терапия в продължение на 3 седмици.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца; попитайте Вашия лекар или фармацевт
Icelandic: Önnur form lyfsins gætu hentað börnum betur, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир се прилага при деца на възраст 2 години или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с HIV, вирусът който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Icelandic: - Lopinavir/ritonavir er ætlað börnum 2 ára eða eldri, unglingum og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Bulgarian: Hrvatska Mylan EPD d.o.o.
Icelandic: Mylan EPD d.o.o.
Bulgarian: Пол, раса и възраст:
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Bulgarian: - Скованост в ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои пациентите, приемащи тези лекарства, може да развият заболяване на кастите, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Icelandic: - Stífleika, verkjum og sársauka í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikum með hreyfingar en sumir sjúklingar, sem taka þessi lyf, geta fengið sjúkdóm í bein sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир е антиретровирусно лекарство.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er retróveirueyðandi lyf.
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Icelandic: Kortisol gildi ↓ 86%
Bulgarian: Пациентите са получавали таблетки или на меки капсули в продължение на 8 седмици, след което на всички пациенти е прилагана таблетната форма веднъж или два пъти дневно до края на проучването.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на инфекцията с HIV, без значение колко по-добре се чувствате.
Icelandic: - Taka á lopinavir/ritonavir á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко два нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
Icelandic: Sjúklingar fengu að minnsta kosti tvo núkleósíð/núkleótíð bakritahemla sem valdir voru af rannsakandanum.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lopinavir/ritonavir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Антивирусно лечениепациенти с предходно лечение (N=56)
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (N = 56)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 2 години все още не е установена.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavirs/ritonavirs hjá börnum yngri en 2 ára.
Bulgarian: Карбамазепин и Фенобарбитал
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Bulgarian: Ако Вие или
Icelandic: Með því að
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от радиоактивността в плазмата след единична доза от 400/100 mg лопинавир/ритонавир се дължи на изходното активно вещество.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af lopinaviri/ritonaviri var vegna virka efnisins sjálfs.
Bulgarian: Следователно е логично да се очаква, че стойностите на лопинавир в сърцето няма да са значително по-високи от тези в плазмата.
Icelandic: Þess vegna er réttmætt að gera ráð fyrir því að þéttni lopinavirs í hjarta sé ekki marktækt meiri en þéttni í plasma.
Bulgarian: Първоначално, босентан Cmin : ↑ приблизително 48-пъти.
Icelandic: Upphaflegt bosentan Cmin: ↑ u.þ.b. 48-föld.
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчваната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
Icelandic: 61 sjúklingur lauk rannsókninni (35 sjúklingar fengu ráðlagða skammtinn 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring út alla rannsóknina).
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Bulgarian: След многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Icelandic: Við endurtekna lyfjagjöf minnkar þéttni lopinavirs fyrir skömmtun með tímanum og verður stöðug eftir um 10 daga til 2 vikur.
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75%, когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A-hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Bulgarian: - Кърмещите жени, не трябва да вземат лопинавир/ритонавир, освен ако не е изрично назначено от лекар.
Icelandic: - Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota lopinavir/ritonavir nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, беше 39 години (от 19 до 71); 75% са принадлежали към кавказката раса, а 78% са мъже.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Bulgarian: - 1 бутилка с 60 филмирани таблетки.
Icelandic: - 1 glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Продължителен вирусологичен отговор към лопинавир/ритонавир (в комбинация с нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза ) е наблюдаван и при едно малко клинично Фаза ІІ проучване (М97-720) в продължение на 360 седмично лечение.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við lopinaviri/ritonaviri (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Bulgarian: При деца на тази възраст 2 години и повече, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar lopinavir/ritonavir ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Включените пациенти са имали умерен опит в предходно лечение с протеазни инхибитори, като повече от половината пациенти, никога не са получавали предходно лечение с протеазни инхибитори и около 80% от пациентите са имали вирусни щамове с по-малко от 3 с протеазни инхибитори (PI) мутации.
Icelandic: Fyrri notkun próteasahemla var í meðallagi mikil hjá rannsóknarhópnum þar sem meira en helmingur sjúklinga hafði aldrei áður fengið próteasahemil og u.þ.b. 80% sjúklinga voru með veirustofn með minna en 3 stökkbreytingar tengdar próteasahemlum.
Bulgarian: Съпътстваща терапия:
Icelandic: Samhliða meðferð:
Bulgarian: Поради това, важно е Вие да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku lopinavirs/ritonavirs stendur.