FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi zwiększenie stężenia mocznika we krwi zmniejszenie masy ciała
Romanian: Cu frecvență necunoscută ului creatininei valori crescute ale hematocritului creatininei din sânge valori crescute ale ureei din sânge scădere ponderală
Polish: W przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych, działania niepożądane związane z niedoborem płynów oraz zaburzeniami czynności lub niewydolnością nerek występowały częściej u pacjentów stosujących dapagliflozynę, w porównaniu z placebo (patrz punkt 4.8).
Romanian: Din grupul subiecţilor cu vârsta ≥ 65 de ani, o proporție mai mare de subiecți tratați cu dapagliflozin au prezentat reacții adverse asociate cu depleție volemică și afectarea sau insuficienţa renală, comparativ cu grupul placebo (vezi pct. 4.8).
Polish: U psów saksagliptyna miała działanie toksyczne na przewód pokarmowy, w tym występowały krwawe i (lub) śluzowe stolce i enteropatia po zastosowaniu dużych dawek, a dawka NOEL dla saksagliptyny i jej głównego metabolitu jest odpowiednio 4-krotnie i 2-krotnie większa niż ekspozycja u ludzi po podaniu RHD.
Romanian: Saxagliptin a cauzat toxicitate gastro-intestinală la câini, inclusiv scaune sanguinolente/cu mucus şi enteropatie la doze mai mari cu NOEL de 4 şi 2 ori mai mari decât expunerea umană la saxagliptin, respectiv la metabolitul său principal în cazul administrării DRO.
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa całkowita częstość występowania hipoglikemii (wszystkie zgłoszone zdarzenia, w tym zdarzenia z wartością FPG ≤ 3,9 mmol/l oznaczoną w laboratorium centralnym) wyniosła 2,0% u pacjentów leczonych dapagliflozyną w dawce 10 mg i saksagliptyną w dawce 5 mg w skojarzeniu z metforminą (terapia skojarzona), 0,6% w grupie leczonej saksagliptyną w skojarzeniu z metforminą oraz 2,3% w grupie otrzymującej dapagliflozynę w skojarzeniu z metforminą.
Romanian: În analiza datelor agregate privind siguranța, incidența globală a hipoglicemiei (toate evenimentele raportate, inclusiv cele cu valori ale glicemiei à jeun raportate de laboratorul central ≤ 3,9 mmol/l) a fost de 2,0% la subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg și saxagliptin 5 mg plus metformin (tratament asociat), 0,6% în grupul cu saxagliptin plus metformin și de 2,3% în grupul cu dapagliflozin plus metformin.
Polish: W jednym, trwającym 24 tygodnie badaniu, saksagliptynę i dapagliflozynę dodano do terapii metforminą i porównywano z leczeniem saksagliptyną lub dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą.
Romanian: Într-un studiu desfășurat pe parcursul unei perioade de 24 de săptămâni, saxagliptin și dapagliflozin asociate concomitent la metformin au fost comparate cu saxagliptin sau dapagliflozin asociate concomitent la metformin.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niekontrolowana cukrzyca z: o ciężką hiperglikemią (bardzo dużym stężeniem glukozy we krwi) o nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała o kwasicą mleczanową (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej" niżej) o kwasicą ketonową, w której substancje zwane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może prowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego.
Romanian: o hiperglicemie severă (valori foarte mari ale glicemiei), o greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, o acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică"), o cetoacidoză, în care substanțele numite „corpi cetonici" se acumulează în sânge, ceea ce poate conduce la pre-comă diabetică.
Polish: Neleży natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau prezentaţi-vă imediat la cel mai apropiat spitaş dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare:
Polish: Z tego względu, może zajść konieczność zmniejszenia dawki insuliny lub leku zwiększającego wydzielanie insuliny, aby uniknąć wystąpienia hipoglikemii, jeżeli leki te są stosowane w skojarzeniu z produktem leczniczym Qtrilmet (patrz punkty 4.5 oraz 4.8).
Romanian: Din acest motiv, în cazul utilizării acestor agenţi în asociere cu Qtrilmet poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau secretagog al insulinei, în scopul diminuării riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Polish: W raportach dotyczących działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu leków z klasy inhibitorów DPP-4 zgłaszano występowanie wysypki.
Romanian: În cazul clasei inhibitorilor DPP-4, au fost raportate reacţii de erupție cutanată tranzitorie după punerea medicamentelor pe piaţă.
Polish: Saksagliptyna: U kobiet stwierdza się około 25% większą ekspozycję ogólnoustrojową na saksagliptynę.
Romanian: Pacienții de sex feminin au prezentat valori ale expunerii sistemice la saxagliptin cu aproximativ 25% mai mari.
Polish: Saksagliptyna: W warunkach in vitro wiązanie się z białkami saksagliptyny i jej głównego metabolitu w surowicy krwi jest nieistotne.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice a saxagliptinului şi a principalului său metabolit în serul uman este neglijabilă.
Polish: Badanie moczu
Romanian: Testul de urină
Polish: Pacjenci byli randomizowani do jednej z trzech podwójnie zaślepionych grup leczenia, w których otrzymywali: dapagliflozynę w dawce 10 mg i saksagliptynę w dawce 5 mg dodane do leczenia metforminą, saksagliptynę w dawce 5 mg i placebo dodane do leczenia metforminą lub dapagliflozynę w dawce 10 mg i placebo dodane do leczenia metforminą.
Romanian: Pacienții au fost randomizați la unul dintre cele trei grupuri de tratament dublu-orb, pentru a li se administra saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 1 mg în asociere cu metformin, saxagliptin 5 mg și placebo în asociere cu metformin sau dapagliflozin 10 mg și placebo în asociere cu metformin.
Polish: Zmiana względem wartości wyjściowej (skorygowan a średnia (95 % CI)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (medie ajustată (IÎ 95%)
Polish: Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistnienie innych czynników ryzyka może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej.
Romanian: Este posibil ca supradozajul mare sau riscurile concomitente asociate cu administrarea metformin să determine acidoză lactică.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Qtrilmet wynosi 2000 mg metforminy, 5 mg saksagliptyny i 10 mg dapagliflozyny.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată de Qtrilmet este metformin 2000 mg, saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg.
Polish: Skorygowane średnie zmiany w HbA1c względem wartości wyjściowych dla leczenia dapagliflozyną i saksagliptyną w skojarzeniu z metforminą oraz dla leczenia placebo i saksagliptyną w skojarzeniu z metforminą wyniosły odpowiednio -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) i 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Romanian: Modificările medii ajustate față de valoarea inițială a HbA1c pentru grupurile de tratament cu dapagliflozin și saxagliptin plus metformin și cu placebo și saxagliptin plus metformin au fost de -0,74% (IÎ 95%: -0,90, -0,57 ) și, respectiv, de 0,07% (IÎ 95%: -0,13, 0,27).
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na metforminę, saksagliptynę lub dapagliflozynę
Romanian: Efectul altor medicamente asupra metformin, saxagliptin sau dapagliflozin
Polish: Podczas ostrego pogorszenia czynności nerek dochodzi do nagromadzenia metforminy i zwiększenia ryzyka kwasicy mleczanowej.
Romanian: Acumularea de metformin apare la deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.
Polish: Skorygowany odsetek pacjentów z HbA1c < 7,0% po 52 tygodniach wyniósł 29,4% w grupie otrzymującej dapagliflozynę i saksagliptynę w skojarzeniu z metforminą oraz 12,6% w grupie otrzymującej placebo i saksagliptynę w skojarzeniu z metforminą.
Romanian: Proporția ajustată a subiecților care au obținut HbA1c <7% în săptămâna 52 a fost de 29,4% în grupul cu dapagliflozin și saxagliptin plus metformin și de 12,6% în grupul cu placebo și saxagliptin plus metformin.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Qtrilmet bez porozumienia z lekarzem.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Qtrilmet fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Należy przerwać leczenie produktem leczniczym Qtrilmet przed lub w czasie badań obrazowych i nie wznawiać go wcześniej niż po upływie co najmniej 48 godzin, pod warunkiem stwierdzenia stabilnej czynności nerek w ponownej ocenie (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Romanian: Qtrilmet trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48ore după procedură, cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct.4.2 și 4.4)
Polish: Leczenie skojarzone saksagliptyną w dawce 5 mg i dapagliflozyną w dawce 10 mg w porównaniu z glimepirydem u pacjentów z T2DM bez wystarczającej kontroli glikemii podczas monoterapii metforminą spowodowało znamienną różnicę w odniesieniu do zmiany średniej masy ciała po 52 tygodniach.
Romanian: Tratamentul asociat cu saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg comparativ cu glimepirid la pacienții cu DZ2 și control glicemic inadecvat numai cu metformin a determinat o diferență semnificativă în ceea ce privește modificarea medie a greutății corporale în săptămâna 52.
Polish: Czynność nerek
Romanian: Funcția rinichiului
Polish: Różnica względem leczenia saksagliptyną + metforminą (skorygowana średnia (95% CI)
Romanian: Diferența față de saxagliptin + metformin (valoare medie ajustată (IÎ 95%)
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa zdarzenia związane z niedoborem płynów w organizmie (niedociśnienie, odwodnienie oraz hipowolemia) odzwierciedlały zdarzenia niepożądane dotyczące dapagliflozyny i były zgłaszane u dwóch pacjentów (0,4 %) w grupie leczonych saksagliptyną z dapagliflozyną oraz metforminą [ciężkie zdarzenie niepożądane (SAE) omdlenia oraz zdarzenie niepożądane zmniejszenia wytwarzania moczu], a także u 3 pacjentów (0,9%) w grupie leczonych dapagliflozyną z metforminą (2 zdarzenia niepożądane omdlenia oraz 1 zdarzenie niedociśnienia tętniczego).
Romanian: În cadrul analizei datelor agregate privind siguranța, evenimentele asociate cu depleția volemică (hipotensiune arterială, deshidratare și hipovolemie) au reflectat evenimentele adverse cu dapagliflozin și au fost raportate la doi subiecți (0,4%) din grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin (eveniment advers grav [EAS] de sincopă și un EA de scădere a volumului urinar) și la 3 subiecți (0,9%) din grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin (2 EA de sincopă și 1 EA de hipotensiune arterială).
Polish: Opakowanie zawierające 14, 28, 56, 60 i 196 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w blistrach.
Romanian: Mărimea ambalajului cu 14, 28, 56, 60 și 196 comprimate cu eliberare modificată în blister.
Polish: Stosowanie tego leku może spowodować także nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem mięśni, potliwością, szybkim biciem serca, zaburzeniami widzenia, bólem głowy i zmieszaniem.
Romanian: Poate fi, de asemenea, periculos să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în cazul în care vă scade glicemia până la valori prea mici (hipoglicemie), ceea ce poate cauza tremurături, transpiraţii, accelerarea bătăilor inimii, tulburări de vedere, dureri de cap şi stare de confuzie.
Polish: Wartość HbA1c po 24 tygodniach w badaniu klinicznym z aktywną kontrolą, mającym na celu porównanie wyników leczenia skojarzonego saksagliptyną w dawce 5 mg i dapagliflozyną w dawce 10 mg dodanego jednocześnie do leczenia metforminą, z leczeniem metforminą, w którym dodano samą saksagliptynę w dawce 5 mg lub samą dapagliflozynę w dawce 10 mg
Romanian: Valori ale HbA1c în săptămâna 24 în studiul controlat cu tratament activ, care a comparat combinația saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg asociate concomitent la metformin cu tratamentul cu saxagliptin 5 mg sau cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu metformin
Polish: Podczas leczenia odmiedniczkowego zapalenia nerek lub urosepsy należy rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului pentru tratarea pielonefritei şi urosepsisului.
Polish: Zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi oraz pokrewne zakażenia narządów płciowych
Romanian: Vulvovaginita, balanita și infecțiile genitale asociate
Polish: Infekcja górnych dróg oddechowych obejmuje następujące określenia preferowane: zapalenie nosogardzieli, grypę, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (katar), zapalenie zatok, bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, ostre zapalenie migdałków, zapalenie krtani, wirusowe zapalenie gardła oraz wirusową infekcję górnych dróg oddechowych.
Romanian: Infecția tractului respirator superior include următorii termeni preferați: rinofaringită, gripă, infecție a tractului respirator superior, faringită, rinită, sinuzită, faringită bacteriană, amigdalită, amigdalită acută, laringită, faringită virală și infecție virală a tractului respirator superior.
Polish: Saksagliptyna 5 mg +dapagliflozyna 10 mg + metformina N=179
Romanian: Saxagliptin 5 mg dapagliflozin 10 mg + + metformin N=179
Polish: W drugim badaniu porównywano terapię saksagliptyną i dapagliflozyną z terapią insuliną glargine u pacjentów, u których nie udało uzyskać się wystarczającej kontroli podczas leczenia metforminą z pochodną sulfonylomocznika lub bez niej.
Romanian: Alt studiu a comparat tratamentul cu saxagliptin și dapagliflozin cu insulină glargin la pacienții cu control glicemic inadecvat cu metformin asociat sau neasociat cu o sulfoniluree
Polish: Metforminy chlorowodorek: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki metforminy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice cu metformin la pacienți cu insuficiență hepatică.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
Romanian: Nu se consideră că aceste valori au semnificaţie clinică.
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa zdarzenia sercowo-naczyniowe (CV), które zostały orzeczone i potwierdzone jako zdarzenia sercowo-naczyniowe były zgłaszane łącznie u 1,0 % pacjentów w grupie leczonych saksagliptyną oraz dapagliflozyną z metforminą, u 0,6 % pacjentów w grupie leczonych saksagliptyną oraz metforminą, oraz u 0,9 % pacjentów w grupie leczonych dapagliflozyną oraz metforminą.
Romanian: În cadrul analizei datelor agregate privind siguranţa, evenimente cardiovasculare care au fost adjudecate şi confirmate ca evenimente cardiovasculare (EC) au fost raportate la un total de 1,0% dintre pacienții din grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, la 0,6% dintre pacienții din grupul de tratament cu saxagliptin plus metformin şi la 0,9% dintre pacienții din grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
Polish: Produkt leczniczy Qtrilmet nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Romanian: Qtrilmet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Polish: Blister PVC/PCTFE/alu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi care depășesc 30 °C.
Polish: Po 52 tygodniach skorygowane średnie zmiany w stężeniu HbA1c względem wartości wyjściowych w grupie leczonej saksagliptyną i dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą oraz w grupie otrzymującej placebo i dapagliflozynę w skojarzeniu z metforminą wyniosły odpowiednio -0,38% (95% CI: -0,53; -0,22) i 0,05% (95% CI: -0,11; 0,20).
Romanian: În săptămâna 52, modificările medii ajustate față de valoarea inițială a HbA1c în grupurile cu saxagliptin și dapagliflozin plus metformin și cu placebo și dapagliflozin plus metformin au fost de -0,38% (IÎ 95%: -0,53; -0,22) și, respectiv, de 0,05% (IÎ 95%: -0,11; 0,20).
Polish: Tabletki należy zażywać z pokarmem.
Romanian: - Luați comprimatele împreună cu alimente.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu u pacjentów przyjmujących dapagliflozynę oraz inne inhibitory SGLT2 zgłaszano występowanie ciężkich zakażeń układu moczowego, w tym urosepsy oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek wymagającego hospitalizacji.
Romanian: După punerea pe piață au fost raportate infecții severe ale tractului urinar, inclusiv urosepsis și pielonefrită, care au necesitat spitalizarea pacienților cărora li s-a administrat dapagliflozin și alți inhibitori ai SGLT2.
Polish: Z tego względu, może zajść konieczność zmniejszenia dawki insuliny lub leku zwiększającego wydzielanie insuliny, aby uniknąć wystąpienia hipoglikemii, jeżeli leki te są stosowane w skojarzeniu z produktem leczniczym Qtrilmet (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Romanian: Din acest motiv, în cazul utilizării acestor agenţi în asociere cu Qtrilmet poate fi necesară administrarea unei doze mai mici de insulină sau de secretagog al insulinei, în scopul diminuării riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa, zakażenia układu moczowego (ZUM) były równomiernie rozłożone w 3 grupach leczenia, a częstości ich występowania wynosiły: 5,7 % w grupie pacjentów przyjmujących saksagliptynę oraz dapagliflozynę oraz metforminę; 7,4 % w grupie pacjentów przyjmujących saksagliptynę oraz metforminę; i 5,6 % w grupie pacjentów przyjmujących dapagliflozynę oraz metforminę.
Romanian: În cadrul analizei datelor agregate privind siguranța, infecțiile de tract urinar (ITU) au fost echilibrate între cele 3 grupuri de tratament: 5,7% în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4% în grupul de tratament cu saxagliptin plus metformin și 5,6% în grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie również innych leków w celu zmniejszenia ilości cukru we krwi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente pentru a scădea glicemia.
Polish: Karmelozy sól sodowa (E466) Krospowidon (E1202) Hypromeloza (E464) Laktoza, bezwodna Magnezu stearynian (E470b) Celuloza, mikrokrystaliczna (E460i) Krzemionka dentystyczna (E551)
Romanian: Carmeloză sodică (E466) Crospovidonă (E1202) Hipromeloză (E464) Lactoză
Polish: Łącznie 534 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i niewystarczającą kontrolą glikemii podczas monoterapii metforminą (HbA1c ≥ 8 % oraz ≤ 12 %), uczestniczyło w tym 24-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym z aktywną kontrolą, mającym na celu sprawdzenie wyższości terapii badanej poprzez porównanie leczenia skojarzonego dapagliflozyną w dawce 10 mg i saksagliptyną w dawce 5 mg dodanego równocześnie do leczenia metforminą, z leczeniem, w którym dodano samą tylko saksagliptynę (inhibitor DPP-4) lub samą tylko dapagliflozynę (inhibitor SGLT-2) do metforminy.
Romanian: În total, 534 de pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2 și control glicemic inadecvat cu metformin în monoterapie (HbA1c ≥ 8% și ≤ 12%) au participat la acest studiu clinic randomizat, cu design dubluorb, controlat cu tratament activ, de superioritate, cu durata de 24 de săptămâni, care a comparat tratamentul combinat cu saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg asociate concomitent la metformin cu saxagliptin 5 mg (inhibitor al DPP-4) sau dapagliflozin 10 mg (inhibitor SGLT2) în asociere cu metformin.
Polish: leki zmniejszające ciśnienie krwi, w tym inhibitory ACE (jak enalapryl lub ramipryl), antagoniści receptora angiotensyny II (takie jak losartan lub candesartan).
Romanian: - medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (cum ar fi enalapril sau ramipril), antagoniști ai receptorului pentru angiotensină II (cum ar fi losartan sau candesartan); - insulină, sulfoniluree (precum glimepirid) sau pioglitazonă care scad glicemia; - medicamente care cresc producerea de urină și scad tensiunea arterială (diuretice).
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Qtrilmet i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych.
Romanian: Încetaţi să luaţi Qtrilmet şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Polish: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Makrogol (E1521)
Romanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată Macrogol (E1521)
Polish: Zielona, obustronnie wypukła, owalna tabletka o wymiarach 11 x 21 mm, z napisem 3002 wytłoczonym po jednej stronie.
Romanian: Comprimate biconvexe, ovale, de culoare verde, având dimensiunile de 11 x 21 mm, marcate cu 3002 pe una dintre fețe.
Polish: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu to zielone, obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 11 x 21 mm z nadrukiem „3002" po jednej stronie tabletki.
Romanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată sunt biconvexe, ovale, de culoare verde, având dimensiunile de 11 x 21 mm, inscripționate cu 3002 pe una dintre fețe.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Qtrilmet W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek leku Qtrilmet, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Romanian: Dacă luaţi mai multe comprimate de Qtrilmet decât trebuie, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți direct la spital.
Polish: Jodowe środki kontrastowe
Romanian: Substanțe de contrast iodate
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Qtrilmet jednocześnie z silnym induktorem CYP3A4/5 należy oceniać u pacjenta kontrolę glikemii, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.5).
Romanian: Controlul glicemic trebuie evaluat, mai ales la început, în cazul în care acest medicament este utilizat concomitent cu un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4/5 (vezi pct. 4.5).
Polish: Stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu leku.
Romanian: Glicemia poate creşte în lipsa tratamentului cu acest medicament.
Polish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Makrogol (E1521)
Romanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimate cu eliberare modificată Macrogol (E1521)
Polish: Lek Qtrilmet zawiera substancje czynne metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę.
Romanian: Qtrilmet conține substanțele active metformin, saxagliptin şi dapagliflozin.
Polish: W nieklinicznych badaniach toksykologicznych z zastosowaniem saksagliptyny zgłaszano występowanie wrzodziejących i martwiczych zmian skóry kończyn małp (patrz punkt 5.3).
Romanian: În studii non-clinice de toxicitate cu saxagliptin, efectuate la maimuțe, au fost raportate leziuni cutanate ulcerative și necrotice la nivelul extremităților (vezi pct. 5.3).
Polish: Przypadki te obejmowały zdarzenia niepożądane nowotworu żołądka, raka trzustki z przerzutami do wątroby, a także inwazyjny rak przewodowy piersi w grupie pacjentów przyjmujących saksagliptynę z dapagliflozyną oraz metforminą.
Romanian: Acestea au fost evenimente adverse de neoplasm gastric, neoplasm pancreatic cu metastaze hepatice și carcinom mamar ductal invaziv apărute în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Polish: Leczenie saksagliptyną w dawce 5 mg i dapagliflozyną w dawce 10 mg, w porównaniu z leczeniem insuliną glargine u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą z pochodną sulfonylomocznika lub bez
Romanian: Tratamentul cu saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg în comparație cu insulina glargin la pacienți cu control glicemic inadecvat cu metformin asociat sau neasociat cu o sulfoniluree
Polish: - jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie lub tylko od czasu do czasu (patrz punkt „Stosowanie leku Qtrilmet z alkoholem").
Romanian: - dacă ați avut recent infarct miocardic sau insuficiență cardiacă sau probleme grave cu circulația sângelui sau dificultate la respirație; - dacă aveți probleme cu ficatul; - dacă consumați cantități mari de alcool, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. "Qtrilmet împreună cu alcool").