FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auffällige Leberfunktionstests
Danish: Unormale leverfunktionstests Hepatitis
German: Anzeichen können sein: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - abschuppende Haut, Furunkel oder wunde Lippen und wunder Mund.
Danish: Symptomerne kan omfatte: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - afskallende hud, bylder eller ømhed i læber og mund.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen und sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.6).
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder bør anvende ekstra præventionsmetoder og ikke stole på den hormonale kontraception alene, ved samtidig anvendelse af Duzallo (se pkt.
German: Wie ist Duzallo einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Duzallo
German: Einnahme von Duzallo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Bei der 400-mg-Dosis wurde im Vergleich zu Personen mit extensivem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]) bei Personen mit intermediärem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) eine erhöhte Lesinurad-Exposition nachgewiesen (AUC-Anstieg um etwa 22 %).
Danish: Ved en dosis på 400 mg og sammenlignet med ekstensive CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*1[N= 41]) blev der observeret en højere lesinuradeksponering hos intermediære CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ca. 22 % stigning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ca. 111 % stigning i AUC) ledsaget af højere renal udskillelse af lesinurad.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, lægemiddeludslæt, alopeci, ændret hårfarve
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Dette er også den maksimale, daglige dosis (se pkt.
German: Duzallo ist eine Tablette zum Einnehmen.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
German: - sehr seltene Anzeichen können plötzliches Keuchen, Flattern oder Engegefühl im Brustkorb und Kollaps sein - Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und auffällige Blut- und Leberfunktionstests (diese können Anzeichen einer Multiorgan-Überempfindlichkeitsreaktion sein) Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die anfänglich als rötliche zielscheibenähnliche oder kreisförmige Flecken, häufig mit zentraler Blasenbildung, am Körperstamm in Erscheinung treten.
Danish: - feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blod- og leverfunktionstests (disse kan være tegn på multiorgan-overfølsomhedsreaktion) Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - potentielt livstruende udslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse), der i begyndelsen ses som rødlige målskive-lignende pletter eller cirkulære områder, ofte med centrale vabler på torsoen.
German: Duzallo 300 mg/200 mg Filmtabletten sind orangefarbene und leicht bräunliche längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO300" eingraviert ist.
Danish: Duzallo 300 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er orange og let brunlige, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
German: Langzeit-Verlängerungsstudie (5,8 %) wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet.
Danish: Forhøjede TSH-værdier (> 5,5 mikroIE/ml) er observeret hos patienter i langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i et langvarigt, ikke-blindet, forlængelsesstudie.
German: Nebenwirkungen von Allopurinol können in ihrer Häufigkeit je nach der angewendeten Dosis oder bei Gabe in Kombination mit anderen Arzneimitteln variieren.
Danish: For allopurinol kan bivirkninger variere i forekomst alt efter den administrerede dosis.
German: Während der ersten 5 Monate der Behandlung mit Lesinurad erhielten die Patienten eine Gichtanfallprophylaxe mit Colchicin oder NSAR.
Danish: Alle studier var af 12 måneders varighed, og patienterne fik profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller NSAID i de første 5 måneder med lesinurad.
German: In Kombination mit einem Xanthinoxidase-Inhibitor erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und vermindert die Harnsäureproduktion, wodurch eine stärkere Senkung des Harnsäurespiegels im Serum erreicht wird.
Danish: Når lesinurad kombineres med en xanthinoxidasehæmmer, øges udskillelsen af urinsyre og produktionen af urinsyre nedsættes, hvilket resulterer i større sUA-sænkning.
German: Duzallo 200 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Danish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Duzallo beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo
German: (Diuretika harntreibende Arzneimittel) und Calciumantagonisten, z. B. Amlodipin - Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterinwerte, z. B. Simvastatin - Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen - Valproinsäure, Valpromid, Phenytoin oder Carbamazepin - zur Vorbeugung von Anfällen
Danish: - medicin til behandling af forhøjet kolesterol, f.eks. simvastatin - fluconazol - til behandling af svampeinfektioner - amiodaron - til behandling af problemer med hjerterytmen - valproinsyre, valpromid, phenytoin eller carbamazepin - til forebyggelse af krampeanfald,
German: Duzallo 300 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Danish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
German: In diesen Studien wurden Nebenwirkungen in Bezug auf Nierensteine (die häufigste Nebenwirkung war Nephrolithiasis) bei Patienten unter Lesinurad 200 mg (0,5 %) und unter Placebo (1,2 %) berichtet.
Danish: I disse studier blev nyrestensbivirkninger (med nefrolithiasis som den hyppigste) rapporteret hos 0,5 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg og hos 1,2 % af patienterne, der fik placebo.
German: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Danish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C N-0164 Oslo Tlf: + 47 22996054
German: Langsame Metabolisierer für CYP2C9
Danish: Langsomme CYP2C9-omsættere
German: Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, nierentransplantierte oder dialysepflichtige Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), nyresygdom i slutstadiet, nyretransplanterede patienter og patienter i dialyse (se pkt.
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten wurden unter Lesinurad keine Auswirkungen auf Paarung oder Fertilität festgestellt.
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
German: Setzen Sie Duzallo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
German: Tabelle 1:
Danish: Figur 1
German: Duzallo enthält Lactose.
Danish: Duzallo indeholder lactose.
German: Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylanzien) treten Blutdyskrasien häufiger auf als bei Einzelgabe der Wirkstoffe.
Danish: Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig administration af allopurinol og cytostatika (f.eks. cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylerende stoffer), end når disse aktive stoffer administreres alene.
German: Duzallo ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, sowie bei dialysepflichtigen oder nierentransplantierten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Duzallo er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), med nyresygdom i terminalstadiet, hos patienter i dialyse eller hos nyretransplanterede patienter (se pkt.
German: - Acetylsalicylsäure - zur Linderung von Fieber und Schmerzen in Dosen über 325 mg pro Tag - Arzneimittel zur Behandlung eines zu hohen Blutdrucks, z. B. ACE-Hemmer, Wassertabletten
Danish: - acetylsalicylsyre - for at lindre feber og smerter i doser over 325 mg pr. dag.
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie (CLEAR1 und CLEAR2) wurde keine Zunahme der Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget forekomst af vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier med kombinationsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2) (se pkt.
German: Bei Patienten, die mit Duzallo behandelt werden, sollten die Theophyllinspiegel überwacht werden.
Danish: Theophyllin niveauet skal monitoreres hos patienter, der behandles med Duzallo.
German: Skelett-muskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
German: Nach Beginn der Therapie mit Duzallo können Gichtanfälle auftreten.
Danish: Der kan forekomme udbrud af urinsyregigt efter behandlingsstart med Duzallo.
German: Hautausschlag und Hautsymptome
Danish: Udslæt og hudsymptomer
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Danish: Alvorlige hududslæt (overfølsomhedssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har været indberettet ved brug af allopurinol.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo mit einem CYP2C9-Induktor muss eine Überwachung auf verminderte Wirksamkeit erfolgen.
Danish: Der skal monitoreres for nedsat effekt, når Duzallo administreres sammen med en CYP2C9-induktor.
German: Die Elimination von Allopurinol erfolgt nach metabolischer Umwandlung zu Oxipurinol durch Xanthinoxidase und Aldehydoxydase überwiegend über die Nieren.
Danish: Elimination af allopurinol sker især ved metabolisering til oxypurinol ved hjælp af xanthinoxidase og aldehydoxidase med mindre end 10 % af det uomdannede aktive stof udskilt i urinen.
German: Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ
Danish: Kumarin-antikoagulantia
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten sind blassrosafarbene längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO200" eingraviert ist.
Danish: Duzallo 200 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er svagt lyserøde, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Danish: Andre tegn, som du bør være opmærksom på, er: o sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne) o udbredt forekomst af vabler og afskallende hud o influenza-lignende symptomer Meget sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - hævelse af læber, tunge, ansigt og svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, kløende, rød og hævet hud/nældefeber (angioødem) - Duzallo kan påvirke dit blod, så du får blå mærker oftere end sædvanligt, eller du kan få ondt i halsen eller andre tegn på en infektion.
German: Bei Patienten, von denen aufgrund der Vorgeschichte oder Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekannt oder anzunehmen ist, dass sie langsame Metabolisierer für CYP2C9 sind, sollte Duzallo mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Duzallo skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der vides eller formodes at være dårlige omsættere af CYP2C9, baseret på tidligere historik eller erfaring med andre CYP2C9-substrater (se pkt.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verab-reichungsort
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations stedet
German: Duzallo und alle zusätzlichen Dosen von Allopurinol müssen beim ersten Auftreten von Allopurinol-induzierten Hautausschlägen oder anderen Anzeichen, die auf eine allergische Reaktion hinweisen, sofort abgesetzt werden.
Danish: Ved første tegn på allopurinol-induceret hududslæt eller andre tegn, der kan tyde på en allergisk reaktion, skal Duzallo og alle supplerende doser af allopurinol øjeblikkeligt seponeres og patienten skal have relevant lægebehandling efter behov.
German: Wenn sich Ihre Nierenfunktion verbessert, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Duzallo wieder zu beginnen.
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Duzallo igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
German: (E172) (E172), Eisen(III)-oxid (E172)
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Danish: Fertile kvindelige patienter bør ikke stole på hormonal antikonception alene (herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former), når de tager Duzallo (se pkt.
German: Jede Duzallo 300 mg/200 mg Filmtablette enthält 300 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Danish: Hver Duzallo 300 mg / 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
German: Jede Duzallo 200 mg/200 mg Filmtablette enthält 200 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Danish: Hver Duzallo 200 mg / 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Lesinurad im Steady State betrug nach intravenöser Gabe etwa 20 l. Das mittlere Plasma-zu-Blut-Verhältnis der AUC und Cmax von Lesinurad betrug etwa 1,8.
Danish: De gennemsnitlige plasma:blod-ratioer for lesinurad-AUC og -Cmax var ca. 1,8, hvilket indikerer, at det ikke penetrerede eller fordeltes til de røde blodlegemer i udstrakt grad.
German: Inhalt (Konzentration)
Danish: Indhold (Koncentratio)
German: 40 mg
Danish: 40 mg hætteglas
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Danish: (Særnavn) Navn
German: Packungs -größe
Danish: Pakningsstørrelse
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendun
Danish: 40 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
German: (EU-)
Danish: MF (EU)nummer
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Danish: Det er især vigtigt at nævne:
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Danish: • hvis De ryger eller drikker alkohol
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Danish: Disse virkninger er normalt reversible.
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Danish: • Personer over 65 år, der vejer mindre end 50 kg
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må ikke få Dynastat.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Danish: Nogle personer kan få lavere doser:
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Danish: Dynastat anbefales ikke i de første 6 måneder af graviditeten, og De må ikke få Dynastat i de sidste 3 måneder af graviditeten.
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler bør derfor ske med forsigtighed.
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for ikke rekonstitueret produkt er 3 år.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Danish: Smerter og hævelser kan sommetider skyldes nogle stoffer i kroppen, som kaldes prostaglandiner.
German: • Durch die Anwendung von NSAR, einschließlich Dynastat, kann es schwieriger werden, schwanger zu werden.
Danish: • NSAID-præparater, herunder Dynastat, kan gøre det sværere at blive gravid.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Dynastat ist Übelkeit.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Danish: Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Danish: Anvendelse af parecoxib i mere end 3 dage
German: Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Danish: Ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
German: Die Wirkung auf die Enzyminduktion wurde nicht untersucht.
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Danish: Derfor anbefales parecoxib ikke til disse patienter.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
German: Diese Patienten erhielten kein Valdecoxib.
Danish: Disse patienter fik ikke valdecoxib.
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
Danish: Lægen skal være forberedt på at behandle alvorlig hypotension.
German: • Personen, die Fluconazol einnehmen
Danish: • Personer, der tager fluconazol.
German: Parecoxib wurde bisher bei einer Reihe größerer und kleinerer Operationen angewendet.
Danish: Parecoxib er blevet anvendt ved en række større og mindre indgreb.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Danish: Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
German: • wenn Sie Diabetes mellitus haben
Danish: • hvis De har diabetes
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Prostaglandinbildung.
Danish: Cyklooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
German: Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühphase der Schwangerschaft hin.
Danish: Data fra epidemiologiske forsøg tyder på en øget risiko for abort efter anvendelse af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte für eine einmalige Anwendung aufgezogen werden.
Danish: Hele hætteglassets indhold bør udtages til en enkelt administration.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen
Danish: Til kortvarig behandling af postoperative smerter hos voksne.
German: Dynastat wirkt, indem es den Gehalt an diesen Prostaglandinen senkt.
Danish: Dynastat virker ved at mindske antallet af disse prostaglandiner.
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Danish: Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
German: Dynastat ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
German: Was Dynastat enthält
Danish: Dynastat indeholder
German: • Schmerzen oder Reaktionen an der Injektionsstelle
Danish: • Smerter eller reaktion ved injektionsstedet
German: Wenn Sie eine größere Menge Dynastat erhalten haben, als Sie sollten, können Sie Nebenwirkungen haben, wie sie bei der empfohlenen Dosis beobachtet wurden.
Danish: Hvis De får mere Dynastat end De bør, kan De få bivirkninger, som er set ved anbefalede doser.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinflammatorische und antirheumatische Arzneimittel, Coxibe ATC-Code: M01AH04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, Coxiber, ATC kode: M01AH04
German: Es kann sein, dass Sie eine weitere Dosis - entweder 20 mg oder 40 mg - 6 bis 12 Stunden nach der ersten Dosis erhalten.
Danish: Det er muligt, at De får endnu en dosis - enten 20 mg eller 40 mg - 6-12 timer efter den første dosis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von NSAR und oralen Antikoagulanzien erhöht das Blutungsrisiko.
Danish: Samtidig brug af NSAID og orale antikoagulantia øger risikoen for blødning.
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Danish: Hvis en dosis mindre end 40 mg skal anvendes, skal overskydende medicin smides væk.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Danish: De vil kun få Dynastat i korte perioder og kun til smertelindring.
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
German: Myokardinfarkt, Bradykardie
Danish: Myokardieinfarkt, bradykardi
German: Weitere Hinweise zur Lagerung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Danish: Yderligere information om opbevaring findes i indlægssedlen.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt in dem mit der empfohlenen Maximaldosis von 80 mg/Tag erreichten Konzentrationsbereich ungefähr 98 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 98% i koncentrationsområdet opnået ved den højest anbefalede dosis, 80 mg/dag.
German: Das rekonstituierte Arzneimittel sollte sofort verwendet (innerhalb von 24 Stunden bei aseptischer Zubereitung) und nicht eingefroren oder im Kühlschrank gelagert werden.
Danish: Rekonstitueret lægemiddel skal anvendes straks (op til 24 timer hvis fremstillet aseptisk), og må ikke nedfryses eller opbevares i køleskab.
German: Daher sind 24 Stunden für das rekonstituierte Arzneimittel als maximale Haltbarkeitsdauer anzusehen.
Danish: 24 timer skal anses som den maksimale opbevaringstid for rekonstitueret produkt.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, die nicht im Kühlschrank gelagert oder eingefroren werden sollte, wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning, som ikke må opbevares i køleskab eller nedfryses, er vist i op til 24 timer ved 25C.