FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade, quando incorporado no alimento normal do coelho e protegido da luz e da humidade: 4 semanas
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í algengan kanínufóðurskammt og geymt varið ljósi og raka: 4 vikur.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 10% pó oral para suínos Cloridrato de valnemulina
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Econor 10% duft til inntöku handa svínum Valnemulinhýdróklóríð
Portuguese: Econor 10% - 350 mg/kg de alimento
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Quando misturar o medicamento veterinário e manipular o alimento medicado deve evitar o contacto directo com a pele e as membranas mucosas.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við blöndun dýralyfsins og vinnu með lyfjablandað fóður skal forðast beina snertingu við húð og slímhúð.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da (ileíte)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Portuguese: A valnemulina é bem aceite no alimento, mas se for administrada em concentrações superiores a 200 mg de valnemulina/kg de alimento poderá ocorrer, durante os primeiros dias de administração, uma redução passageira no consumo de alimentos associada à alteração de sabor.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar.
Portuguese: Utilização no alimento em suínos:
Icelandic: Til notkunar í fóður fyrir svín:
Portuguese: --1 ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Portuguese: Suínos.
Icelandic: Svín.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Portuguese: O local de administração preferencial é o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Portuguese: 21 dias após a vacinação
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Portuguese: A substância activa, de origem biológica,destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Portuguese: 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Portuguese: 0,115 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Portuguese: Estas reações desaparecem num curto espaço de tempo (máximo de dois dias), sem tratamento.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Portuguese: Via I.M.
Icelandic: i.m.
Portuguese: Frequentemente, pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo de 1,7°C) após a injeção.
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 doses
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1 ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1-ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1-ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Portuguese: Frasco PET contendo 50 ml ou 100 ml, fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selada com uma tampa destacável de alumínio.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Portuguese: A vacina composta por Stx2e recombinante geneticamente modificado estimula a imunidade ativa contra a Shiga toxina 2e, produzida pelo agente causal da doença do edema nos suínos.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção ou ingestão acidental, procure imediatamente aconselhamento médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina, não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Portuguese: Entre utilizações, a vacina deve ser armazenada a 2°C - 8°C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO {MM/AAAA}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Portuguese: Podem ser observadas frequentemente reações locais muito pequenas, tais como tumefação ligeira no local de injeção (máximo de 5 mm), no entanto, essas reações são transitórias e desaparecem num curto espaço de tempo (até sete dias) sem tratamento.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Precauções especiais para utilização em animais:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 1 ml contém:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via I.M.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun. i.m.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 dose (1 ml) contém:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Portuguese: 0,115 mg Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Portuguese: 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: Após a administração de Ecoporc SHIGA, podem ser observados pouco frequentemente sinais clínicos tais como perturbações comportamentais ligeiras de natureza temporária.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (með PET glasi með 50 ml eða 100 ml)
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a qualquer dos excipientes.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/002 frasco PET
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (50 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Portuguese: Agitar a vacina cuidadosamente antes da administração.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 100 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa handa svínum
Portuguese: Água para preparações injetáveis Glutaraldeído
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Icelandic: Ecoporc SHIGA Stungulyf, dreifa fyrir svín
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Portuguese: Início da imunidade:
Icelandic: Upphaf ónæmis:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001 frasco PET de 50 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar em 24 horas (conservar a 2°C - 8°C).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Icelandic: Pakkninga-stærð
Portuguese: É importante que continue a tomar Edarbi todos os dias à mesma hora.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Edarbi á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Icelandic: Hægt er að taka lyfið með eða án matar.
Portuguese: Tome o comprimido com quantidade abundante de água.
Icelandic: Taktu töfluna með miklu af vatni.
Portuguese: Globalmente, 51% dos doentes eram do sexo masculino e 26% tinham idade igual ou superior a 65 (5% ≥ 75 anos); 67% eram de raça branca e 19% eram de raça negra.
Icelandic: 51% sjúklinganna voru karlmenn og 26% voru 65 ára eða eldri (5% ≥ 75 ára); 67% voru af hvítum kynstofni og 19% voru af svörtum kynstofni.
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Icelandic: - ef þú ert gengin meira en þrjá mánuði meðgöngu.
Portuguese: o aliscireno.
Icelandic: o Aliskiren.
Portuguese: Basta tomar a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Portuguese: - A dose inicial habitual é de 40 mg uma vez por dia.
Icelandic: - Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg einu sinni á dag.
Portuguese: (Também é preferível não tomar este medicamento no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun lyfsins snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Portuguese: Se parar de tomar Edarbi, a sua tensão arterial pode aumentar de novo.
Icelandic: Ef hætt er að taka Edarbi getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Portuguese: Efeito na repolarização cardíaca
Icelandic: Áhrif á endurskautun í hjarta
Portuguese: O Edarbi pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e alguns medicamentos podem ter efeito no Edarbi.
Icelandic: Edarbi getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Edarbi.
Portuguese: Este efeito é também observado com outros inibidores do SRAA.
Icelandic: Þessi áhrif koma einnig fram með öðrum hemlum RAAS.
Portuguese: Os níveis em estado estacionário do azilsartan são alcançados no espaço de 5 dias e não ocorre qualquer acumulação no plasma com a administração repetida uma vez por dia.
Icelandic: Stöðugri þéttni azilsartans er náð innan 5 daga og engin uppsöfnun í plasma á sér stað við endurtekna skammta einu sinni á dag.
Portuguese: O Edarbi é para utilização por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Edarbi er til inntöku og má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlanda
Icelandic: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Írland
Portuguese: (angioedema) - Comichão na pele com bolhas empoladas.
Icelandic: - Kláði í húð með upphleyptum hnútum.
Portuguese: O azilsartan liga-se numa elevada proporção às proteínas plasmáticas (> 99%), sobretudo albumina sérica.
Icelandic: Azilsartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (> 99%), einkum albúmíni í sermi.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Icelandic: PC:{númer} SN:{númer} NN:{númer}
Portuguese: Por conseguinte, não pare de tomar Edarbi sem falar primeiro com o seu médico acerca das opções de tratamento alternativas.
Icelandic: Því skalt þú ekki hætta að taka Edarbi án þess að hafa fyrst samband við lækni um aðra meðferðarmöguleika.
Portuguese: O que é Edarbi e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Edarbi og við hverju það er notað
Portuguese: Edarbi é fornecido em embalagens de blisters com 14 ou 15 comprimidos em embalagens que contêm 14, 28, 56 ou 98 comprimidos e blisters integrados com exsicante com 14 comprimidos ou 15 comprimidos em embalagens que contêm 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Icelandic: Edarbi er í þynnupakkningum með 14 töflum eða 15 töflum í öskjum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur, og í þynnupakkningum með þurrkefni með 14 eða 15 töflum í öskjum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur.
Portuguese: - No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Icelandic: - Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºc da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Duplo bloqueio do SRAA
Icelandic: Tvöföld hömlun á RAAS
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Portuguese: Manitol (E 421) Ácido fumárico (E 297) Hidróxido de sódio Hidroxipropilcelulose (E 463) Croscarmelose sódica Celulose microcristalina (E 460) Estearato de magnésio (E 572)
Icelandic: Mannitól (E 421) Fúmarsýra (E 297) Natríumhýdroxíð Hýdroxýprópýlsellulósi (E 463) Natríumkroskarmellósi Örkristallaður sellulósi (E 460) Magnesíumsterat (E 572)
Portuguese: O Edarbi teve uma incidência mais baixa de tosse (1,2%) em comparação com o ramipril (8,2%).
Icelandic: Tíðni hósta var lægri með Edarbi (1,2%) samanborið við ramipríl (8,2%).
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Edarbi nestes doentes.
Icelandic: Því er notkun Edarbi hjá þessum sjúklingum ekki ráðlögð.
Portuguese: Edarbi nas doses de 20, 40 ou 80 mg foi avaliado em termos de segurança em estudos clínicos com doentes tratados durante até 56 semanas.
Icelandic: Edarbi í 20, 40 eða 80 mg skömmtun hefur verið rannsakað með tilliti til öryggis í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum við meðferð í allt að 56 vikur.
Portuguese: Estão classificadas por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raras (< 1/10.000), incluindo notificações isoladas.
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), þ.m.t. einstök tilvik.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper este medicamento antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Edarbi.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka lyfið áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Edarbi.
Portuguese: Edarbi não está recomendado em mães a amamentar e o seu médico pode escolher um outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, einkum ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Portuguese: Pouco frequentes Raras
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Portuguese: Contudo, algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou sentir tonturas durante a toma deste medicamento e, neste caso, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Hinsvegar gætu einhverjir fundið fyrir þreytu eða sundli þegar þeir taka lyfið og ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skalt þú hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização do Edarbi em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun Edarbi hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: A farmacocinética do azilsartan não difere significativamente entre os doentes jovens (faixa etária dos 18 aos 45 anos) e os doentes idosos (faixa etária dos 65-85 anos).
Icelandic: Ekki er verulegur munur á lyfjahvörfum azilsartans hjá ungum sjúklingum (á aldursbilinu 18-45 ára) og hjá öldruðum sjúklingum (á aldursbilinu 65-85 ára).
Portuguese: Devido à falta de experiência com a utilização concomitante de azilsartan medoxomilo e lítio, não se recomenda esta associação.
Icelandic: Vegna skorts á reynslu af samhliða notkun á azilsartanmedoxomils og litíums er samhliða notkun þessara efna ekki ráðlögð.
Portuguese: O azilsartan e o M-II atravessaram a placenta e foram encontrados nos fetos de ratos fêmeas grávidas e foram excretados no leite de ratos lactantes.
Icelandic: Azilsartan og M-II fóru yfir fylgju og fundust í fóstrum hjá rottum með fangi og voru skilin út í mjólk mjólkandi rotta.
Portuguese: Por conseguinte, este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum eða unglingum lyfið.
Portuguese: Não se observou exacerbação da hipertensão após a cessação abrupta da terapêutica com o Edarbi após 6 meses de tratamento.
Icelandic: Skyndileg hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) kom ekki fram eftir að meðferð með Edarbi var hætt skyndilega eftir 6 mánaða meðferð.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla°6.1.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento (+5%) nos doentes com doença renal de fase terminal que foram dialisados.
Icelandic: Engin aukning (+5%) kom fram hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í himnuskiljun.
Portuguese: 14, 28, 56 ou 98 comprimidos; ou
Icelandic: 14, 28, 56 eða 98 töflur; eða
Portuguese: 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur.
Portuguese: Em sete estudos controlados em dupla ocultação, foi avaliado um total de 5941 doentes (3672 com Edarbi, 801 com placebo e 1468 com medicamento de comparação ativo).
Icelandic: Í sjö tvíblindum samanburðarrannsóknum var alls 5.941 sjúklingur rannsakaður (3.672 fengu Edarbi, 801 fékk lyfleysu og 1.468 fengu virkt samanburðarlyf).