FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CVMP счита експерименталното проучване върху биоакумулацията в риби, в съответствие с насока № 305 на ОИСР, за най-подходящата и надеждна справка за оценка на потенциала за биоакумулация на моксидектин.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis arvesse OECD suunise nr 305 kohase kalades bioakumuleerumise katseuuringu tulemusi; kõnealust suunist peeti moksidektiini bioakumulatsiooni hindamisel kõige sobivamaks ja usaldusväärsemaks lähtealuseks.
Bulgarian: Daphnia magna (остра токсичност)
Estonian: Daphnia magna (sigivus)
Bulgarian: Риби
Estonian: Kalad
Bulgarian: По този начин, стандартният подход за оценка на риска, когато рискът се характеризира с изчисляване на съотношението PEC/PNEC, не е подходящ за PBT вещества, както е посочено в насоката на CVMP относно оценката на PBT/vPvB веществата във ветеринарномедицинските продукти (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Estonian: Seetõttu ei ole riskihindamise standardlähenemisviis, mis iseloomustab riski PEC/PNEC suhtarvuga, PBT-ainete jaoks sobiv, nagu on viidatud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Bulgarian: Представена е цялостна оценка на риска за моксидектин и торната фауна.
Estonian: Esitati ulatuslik riskihindamine mõju kohta, mida moksidektiin avaldab sõnniku fauna organismidele.
Bulgarian: Насоката на CVMP относно оценката на PBT/vPvB вещества във ветеринарномедицинските продукти (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) предполага, че стандартният подход, използван за определяне на риска за околната среда, свързан с ветеринарномедицинските продукти (подход на коефициент на риска, при който рискът се характеризира с изчисляване на съотношението на предполагаемата концентрация в околната среда (PEC)/предполагаемата недействаща концентрация (PNEC)), не е подходящ за вещества, класифицирани като PBT.
Estonian: Oma suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) tõdeb veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimitega seostatava keskkonnaohu hindamisel kasutatav standardne lähenemisviis (riskikordajapõhine lähenemisviis, kus riski iseloomustamiseks jagatakse prognoositav sisaldus keskkonnas (PEC) ja arvutuslik mittetoimiv sisaldus (PNEC)) ei ole PBT-aineks klassifitseeritud ainete jaoks asjakohane.
Bulgarian: Емисия и оценка на риска
Estonian: Heite- ja riskihindamine
Bulgarian: Предоставени са редица лабораторни проучвания за токсичност при водни безгръбначни, риби, зелени водорасли, безгръбначни, обитаващи седимента и торни насекоми.
Estonian: Esitati andmed mitmest heale laboritavale vastavast laboriuuringust veeselgrootutele, kaladele, rohevetikatele, põhjaelulistele selgrootutele ja sõnnikutoidulistele putukatele avalduva toksilisuse kohta.
Bulgarian: За ветеринарномедицинските продукти, изброени в приложение I, под формата на перорален гел и прилагани на коне и понита, съдържащи 18,92 mg моксидектин на всеки грам или 19,5 mg моксидектин и 121,7 празиквантел на всеки грам
Estonian: E. I lisas loetletud veterinaarravimid, mida manustatakse hobustele ja ponidele suugeelina ja mis sisaldavad 18,92 mg moksidektiini grammi kohta või 19,5 mg moksidektiini ja 121,7 mg prasikvanteeli grammi kohta
Bulgarian: CVMP счита проучването за надеждно и заключава, че моксидектин отговаря на Б критерия за биоакумулация (BCFKL 2543 l/kg), както е посочено в насоката на CVMP относно оценката на PBT/vPvB вещества във ветеринарномедицински продукти (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), т.е. факторът на биоконцентрация при водните видове е по-висок от 2000.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas uuringut usaldusväärseks ja järeldas, et moksidektiin vastab bioakumuleeruvuse (B) kriteeriumile (BCFKL 2543 l/kg), nagu on märgitud veterinaarravimite komitee suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), st biokontsentratsioonitegur ületab veeorganismidel 2000.
Bulgarian: За да се получи по-добро разбиране за действителната експозиция на околната среда е счетено за необходимо да се извършва целево вземане на проби от околната среда след употребата на ветеринарномедицински продукти като разтвор за поливане, съдържащ 5 mg моксидектин на ml или като инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml при говеда при пасищни животни за три последователни години.
Estonian: Tegelikust keskkonnakokkupuutest parema ülevaate saamiseks peeti vajalikuks sihipärast keskkonnaproovide võtmist pärast veterinaarravimite kasutamist (kriipsulahusena, mis sisaldab moksidektiini 5 mg/ml, või süstelahusena, mis sisaldab moksidektiini 100 mg/ml) karjamaal peetavatel veistel kolme järjestikuse aasta jooksul.
Bulgarian: CVMP препоръчва промяна на лицензите за употреба за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, които трябва да се прилагат перорално, локално или подкожно при говеда, овце и коне (вж. приложение I), за да се изменят кратката характеристика на продукта, етикета и листовката в съответствие с препоръчаните промени в информацията за продукта, както е посочено в приложение III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta veistele, lammastele ja hobustele suukaudselt, paikselt või subkutaanselt manustatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Bulgarian: Може да се заключи, че съществува незначителен риск от вторично отравяне с моксидектин.
Estonian: Seda arvesse võttes on moksidektiinist tulenev teisese mürgistuse risk minimaalne.
Bulgarian: При говеда, намиращи се на пасище, трябва да се прилага разтвор за поливане, съдържащ 5 mg моксидектин на ml или инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml, тъй като това представлява реалистичен сценарий за най-лошия случай на емисия.
Estonian: • uuringus tuleb kasutada veistele karjamaal manustatavat kriipsulahust, mis sisaldab moksidektiini 5 mg/ml, või süstelahust, mis sisaldab moksidektiini 100 mg/ml, sest need esindavad tegelikele tingimustele vastavat halvimat võimalikku heitestsenaariumi;
Bulgarian: Не са налични данни относно съдбата и поведението на моксидектин в околната среда, за да се провери предложената ниска вероятност при реални условия.
Estonian: Puuduvad andmed moksidektiini säilimise ja käitumise kohta keskkonnas, mis kinnitaks väidet, et tõenäosus on tegelikes keskkonnatingimustes väike.
Bulgarian: За коне пероралното приложение води до PEC от 0,3 ng/l за оттичане.
Estonian: Suukaudsel manustamisel hobustele oli PEC äravooluvees 0,3 ng/l.
Bulgarian: Моксидектин, празиквантел
Estonian: Moksidektiin, prasikvateel
Bulgarian: По този начин, за да се провери подходът за значимост на доказателствата, предложен от притежателите на лиценз за употреба, и да се прецени дали теоретичните опасности се превръщат във въздействия върху околната среда, Комитетът счита, че за постигане на по-добро разбиране на действителната експозиция на околната среда е необходимо целево вземане на проби от околната среда след употребата на ветеринарномедицински продукти, под формата на разтвор за поливане, съдържащ 5 mg моксидектин на ml или под формата на инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml при говеда при пасищни животни.
Estonian: Et veenduda müügiloa hoidjate väljapakutud tõendite kaalukuse lähenemisviisi paikapidavuses ja hinnata, kas teoreetilised ohud võivad realiseeruda keskkonnamõjuna, leidis komitee, et tegelikust keskkonnakokkupuutest parema ülevaate saamiseks tuleb korraldada sihipärane proovide võtmine keskkonnas pärast veterinaarravimite kasutamist (kriipsulahusena, mis sisaldab moksidektiini 5 mg/ml, või süstelahusena, mis sisaldab moksidektiini 100 mg/ml) karjamaal peetavatel veistel.
Bulgarian: Определено е, че NOEC за репродукция е 0,84 mg/kg суха почва на базата на номиналните концентрации.
Estonian: Sigivusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon oli 0,84 mg kuiva mulla kilogrammi kohta nimikontsentratsiooni põhjal.
Bulgarian: Ефектът от продължителната експозиция на моксидектин върху ранните стадии от живота на дебелоглавата лещанка (Pimephales promelas) е изследван в проучване, съвместимо с принципите на ДЛП, в съответствие с насока №210 на ОИСР11.
Estonian: Mõju, mida pikaajaline kokkupuude moksidektiiniga põhjustab lepamaimu (Pimephales promelas) varastes arengujärkudes, vaadeldi heale laboritavale vastavas uuringus, mis korraldati kooskõlas OECD suunisega nr 21011.
Bulgarian: Zoetis Česká republika s.r.o. Stroupežnického 17
Estonian: Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Bulgarian: Растения
Estonian: Taimed
Bulgarian: Проучването за биоакумулация при риби е извършено в съответствие с насока № 305 на ОИСР3 чрез водна експозиция при проточни условия с непрекъснато подновяване на изпитваната среда при номинални концентрации на [3H]-моксидектин от 0,00055 и 0,0011 μg/l (въз основа на стойността на острата LC50 (концентрацията на изпитваното вещество, която причинява 50% смъртност на изпитваните видове) от 0,11 μg/l).
Estonian: Selles uuriti veekaudset kokkupuudet läbivoolutingimustes katsesöötme pideva uuendamisega [3H]-moksidektiini nimikontsentratsiooni väärtuste 0,00055 ja 0,0011 μg/l juures (akuutse LC50 (katseaine kontsentratsioon, mis põhjustab 50% katseliikide surma) väärtus 0,11 µg/l).
Bulgarian: Оценка и заключения за съотношението полза/риск
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamise tulemused ja järeldused
Bulgarian: Авермектините имат много сходен широк спектър на действие, но се постига частично чрез различен начин на действие върху рецепторите на глутамат-затворени хлоридни канали в нематодните и артроподните клетки и ефлуксните пътища на молекулярни нива.
Estonian: Avermektiinidel on väga sarnane lai toimespekter, ent nende toime glutamaadi vahendatud kloriidikanali retseptoritele ümarusside ja lülijalgsete rakkudes on mehhanismilt teatud määral erinev; samuti on molekulaartasandil erinevad nende väljavooluteed.
Bulgarian: Ирландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Bulgarian: Максималната PECпочва_първоначална се равнява на 4,18 μg/kg сухо тегло за говеда след подкожен начин на приложение (инжекционни продукти), като се използва доза от 0,5 mg/kg телесно тегло и съответните стойности по подразбиране.
Estonian: Maksimaalne PECsoil_initial (prognoositav sisaldus pinnases, algväärtus) oli 4,18 µg kuivmassi kilogrammi kohta pärast subkutaanset süstimist veistele, lähtudes annusest 0,5 mg kehamassi kilogrammi kohta ja asjaomastest vaikeväärtustest.
Bulgarian: • CVMP счита, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, които трябва да се прилагат на говеда, овце и коне под формата на разтвор за поливане, инжекционни и перорални форми, са ефективни лекарства за ветеринарна употреба за лечение на вътрешни и външни паразити при говеда, овце и коне;
Estonian: • veterinaarravimite komitee hinnangul on veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavad, süstimise teel või suukaudselt manustatavad moksidektiini sisaldavad veterinaarravimid efektiivsed veiste, lammaste ja hobuste sise- ja välisparasiitide ravis;
Bulgarian: По този начин, за да се провери подходът за значимост на доказателствата, както е предложено от притежателите на лиценз за употреба, и да се прецени дали теоретичните опасности се трансформират във въздействия върху околната среда, CVMP счита, че трябва да се генерират данни за съдбата и поведението на моксидектин в околната среда при условия на действителна употреба.
Estonian: Et veenduda müügiloa hoidjate väljapakutud tõendite kaalukuse lähenemisviisi paikapidavuses ja hinnata, kas teoreetilised ohud võivad realiseeruda keskkonnamõjuna, pidas veterinaarravimite komitee vajalikuks hankida andmed moksidektiini keskkonnas säilimise ja käitumise kohta tegelikes kasutustingimustes.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
Bulgarian: Въз основа на резултатите, DT50 от 296,6 дни, нормализирани към 12°C (DT50 139,0 дни при температура 20°C), както е препоръчано в насоката на CVMP относно оценката на PBT и vPvB веществата във ветеринарномедицински продукти (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), се използва за потвърждаване, че препаратът моксидектин изпълнява критерия за vP (много
Estonian: Nende andmete põhjal kinnitab DT50 väärtus 296,6 päeva normaliseerituna temperatuurile 12 °C (DT50 139,0 päeva temperatuuril 20 °C), nagu on soovitatud veterinaarravimite komitee suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), et moksidektiin vastab väga püsiva (vP) ainena klassifitseerimise kriteeriumile (DT50 pinnases ületab 180 päeva).
Bulgarian: За овце, подкожният начин на приложение (инжекционни продукти) води до PECповърхностна вода от 0,122 ng/l за оттичане.
Estonian: Subkutaansel manustamisel (süstitav ravimvorm) lammastele oli pinnavee PEC (PECsurfacewater) 0,122 ng/l äravooluvees.
Bulgarian: Първото проучване е проведено с [3H]-моксидектин и води до NOEC и най-ниска концентрация, при която се наблюдава ефект (LOEC) за репродукцията, както и за родителски растеж, съответно при 0,0031 μg/l и 0,025 μg/l.
Estonian: Esimene uuring tehti [3H]-moksidektiiniga ning selles registreeriti nii sigivuse kui ka vanemate kasvu korral täheldatavat toimet mitteavaldava kontsentratsiooni (NOEC) väärtuseks 0,0031 μg/l ja vähima täheldatavat toimet avaldava kontsentratsiooni (LOEC) väärtuseks 0,025 µg/l.
Bulgarian: Daphnia magna (токсичен за репродукцията)
Estonian: Daphnia magna (akuutne toksilisus)
Bulgarian: CVMP разгледа резултатите, които са приемливи за употреба при извличането на мерки за намаляване на риска за водната и седиментна компонента.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et neid tulemusi võib arvesse võtta vee- ja settekeskkonna riskivähendusmeetmete väljatöötamisel.
Bulgarian: Не са налични данни относно съдбата и поведението на моксидектин в околната среда в реални условия, за да се провери предложената ниска вероятност за въздействие върху околната среда.
Estonian: Puuduvad andmed moksidektiini säilimise ja käitumise kohta tegelikes keskkonnatingimustes, mis kinnitaks väidet, et keskkonnamõju on vähetõenäoline.
Bulgarian: За оценката на потенциала за биоакумулация е представено едно лабораторно проучване, съвместимо с принципите на ДЛП.
Estonian: Bioakumulatsiooni hindamiseks esitati andmed ühest heale laboritavale vastavast uuringust.
Bulgarian: Подобно на други макроциклични лактони, моксидектин притежава потенциала да оказва неблагоприятно въздействие върху нецелевите организми:
Estonian: Moksidektiin, nagu ka teised makrotsüklilised laktoonid, võib kahjulikult mõjutada mittesihtorganisme.
Bulgarian: BCFKL = фактор на кинетична биоконцентрация, коригиран за 5% съдържание на липиди
Estonian: BCFKL = lipiidisisalduse 5% suhtes korrigeeritud kineetiline biokontsentratsioonitegur
Bulgarian: Концентрации на моксидектин в различни прицелни матрици.
Estonian: • moksidektiini kontsentratsioon eri keskkonnaosades;
Bulgarian: Следните полуживоти (DT50) при разлагане при 20°С са изчислени, като е използван най-подходящия кинетичен модел, т.е. обикновен първи ред: 78,6, 139,0, 78,7 и 133,6 дни съответно за песъчливо-глинести, песъчливи и глинесто-мергелни и мергелни почви.
Estonian: Kõige sobivama (st esmavaliku) kineetikamudeli alusel arvutati järgmised poollagunemisaja (DT50) väärtused temperatuuril 20 °C: saviliivas 78,6, liivas 139,0, kerges ja keskmises liivsavis 78,7 ja liivsavis 133,6 päeva.
Bulgarian: Както беше отбелязано по-горе и както е посочено в насоката на CVMP относно оценката на PBT/vPvB вещества във ветеринарномедицинските продукти (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), количествената оценка на риска не е подходяща за оценката на опасността от PBT.
Estonian: Nagu eespool märgitud ja kirjeldatud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), ei ole PBT-omadustele keskenduva ohuhindamise korral asjakohane kvantitatiivne riskihindamine.
Bulgarian: Мерки за намаляване на риска за торните насекоми, отговарящи на критериите на Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска, свързани с оценката на риска за околната среда на ветеринарномедицински продукти (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) не16 могат да бъдат установени.
Estonian: Sõnnikutoiduliste putukate jaoks ei olnud võimalik kindlaks määrata riskivähendusmeetmeid, mis vastaks veterinaarravimite keskkonnariski hindamisega seotud riskivähendusmeetmeid käsitlevas veterinaarravimite komitee aruteludokumendis (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 kehtestatud kriteeriumidele.
Bulgarian: Неопределена
Estonian: Määramata
Bulgarian: Средните неекстрахируеми количества остатъчни вещества на ден 120 (% от прилаганата радиоактивност) са 7,22%, 5,23%, 10,15% и 5,38% съответно за песъчливоглинести, песъчливи и глинесто-мергелни и мергелни почви.
Estonian: Mitte-ekstraheeritavate jääkide keskmine kogus 120. päeval (protsendina kasutatud radioaktiivsusest) oli saviliivas, liivas, kerges ja keskmises liivsavis ning liivsavis vastavalt 7,22%, 5,23%, 10,15% ja 5,38%.
Bulgarian: Цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, които трябва да се прилагат на говеда, овце и коне под формата на разтвор за поливане, на форми за инжекционно и перорално приложение (вж. приложение I) се счита за положително, при спазване на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж. приложение III).
Estonian: Moksidektiini sisaldavate veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavate, süstimise teel või suukaudselt manustatavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Bulgarian: За оценка на устойчивостта са предоставени две лабораторни проучвания, съвместими с добрата лабораторна практика (ДЛП).
Estonian: Püsivate omaduste hindamiseks esitati andmed kahest heale laboritavale vastavast laboriuuringust.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба са извършили допълнителни прецезирания на PEC за всеки съответен продукт и за всички видове животни, за които е предназначен ВМП и начини на приложение чрез прилагане на моделите FOCUS.
Estonian: Müügiloa hoidjad tegid iga asjaomase ravimi ning kõikide sihtliikide ja manustamisviiside kohta FOCUS-mudelite abil täpsustavad PEC arvutused.
Bulgarian: Следователно, притежателите на лиценз за употреба са извършили качествена оценка на риска, т.е. вероятността за устойчивост, биоакумулация и токсичност при реални условия, вземайки под внимание подходът за значимост на доказателствата.
Estonian: Seetõttu viisid müügiloa hoidjad läbi kvalitatiivse riskihindamise, rakendades tõendite kaalukuse lähenemisviisi, st nad hindasid püsivuse, bioakumuleeruvuse ja toksilisuse tõenäosust realistlikes kasutustingimustes.
Bulgarian: CYDECTIN 2% sheep Моксидектин Инжекционен разтвор
Estonian: CYDECTIN 2% sheep Moksidektiin Süstelahus
Bulgarian: По-специално, при проучвания за остра и хронична токсичност с водорасли, ракообразни и риби, моксидектинът показва токсичност за тези организми, като се получават следните крайни точки:
Estonian: Eelkõige osutus moksidektiin vetikate, koorikloomade ja kalade akuutse ja kroonilise toksilisuse uuringutes toksiliseks allpool loetletud organismidele; tabelis on esitatud vastavad näitajad.
Bulgarian: PBT оценка
Estonian: PBT-omaduste hindamine
Bulgarian: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Estonian: Madalmaad Holland Animal Care B.V.
Bulgarian: • CVMP счита, че данните, получени в резултат на изпълнението на тези условия, заедно с всяка друга подходяща информация, която може да стане налична, ще бъдат в основата на последваща оценка от CVMP на заключенията относно съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, които трябва да се прилагат на говеда, овце и коне като фармацевтични форми за поливане, инжекционно и перорално приложение;
Estonian: • võttes arvesse asjaomaste tingimuste täitmiseks kogutavaid andmeid ning mis tahes muud asjakohast teavet, mida võidakse kättesaadavaks teha, vaatab veterinaarravimite komitee hilisemas etapis läbi oma järeldused veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavate, süstimise teel või suukaudselt manustatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta;
Bulgarian: Земните червеи са изложени на обработен с моксидектин кравешки оборски тор в изкуствена почва в продължение на 28-дневен период на експозиция.
Estonian: Vihmaussid viidi tehismullas 28 päevaks kokkupuutesse moksidektiiniga ravitud lehmade sõnnikuga.
Bulgarian: Второто проучване при дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss) е извършено в съответствие с документа на FDA на САЩ № 4.1110.
Estonian: Teine uuring, milles kasutati vikerforelli (Oncorhynchus mykiss), tehti kooskõlas
Bulgarian: EC50: концентрацията на веществото, която оказва неблагоприятно влияние върху 50% от индивидите на изпитваните видове, т.е. смъртност и сублетални въздействия.
Estonian: EC50: kontsentratsioon, millel on kahjulik (st letaalne või subletaalne) toime 50%-le katseloomadest.
Bulgarian: Международн о непатентно име (INN)
Estonian: Rahvusvahelin e mittekauband uslik nimetus
Bulgarian: Те са обсъждани по видове животни, за които е предназначен ВМП (говеда, овце и коне) и начин на приложение (поливане, инжекционно, перорално).
Estonian: Neid uuringuid arutati sihtliikide (veised, lambad ja hobused) ja manustamisviiside (kriipsu-, süste-, suukaudne lahus) lõikes.
Bulgarian: Освен макроцикличните лактони, установените класове противопаразитни средства при говеда, овце и коне включват бензимидазоли, тетрахидропиримидини (пирантел), имидазотиазоли (левамизол),
Estonian: Peale makrotsükliliste laktoonide kuuluvad veiste, lammaste ja hobuste antiparasiitikumide väljakujunenud klasside hulka bensimidasoolid, tetrahüdropürimidiinid (püranteel), imidasotiasoolid (levamisool), aminoatsetonitriili derivaadid (monepanteel), spiroindoolid (derkvanteel).
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Bulgarian: Toxicity тегло, най-чувствителната крайна точка, е определена на 1 mg/kg.
Estonian: Kehamassi muutusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon - kõige tundlikum uuringunäitaja - oli 1 mg/kg.
Bulgarian: Проведени са две проучвания, съвместими с принципите на ДЛП, относно токсичността за организмите, обитаващи седимента, в съответствие с насока №218 на ОИСР12.
Estonian: Esitati andmed kahest heale laboritavale vastavast uuringust, milles uuriti kooskõlas OECD suunisega nr 21812 toksilisust põhjaelulistele organismidele.
Bulgarian: Моксидектин, триклабендазо л
Estonian: Moksidektiin, triklabendasool
Bulgarian: Факторите на биоконцентрация (BCF) в различните интервали от време се изчисляват чрез разделяне на концентрацията на [3H]остатъчното вещество върху рибата (изходни еквиваленти в mg/kg) на номиналната концентрация (еквиваленти на изходното вещество в mg/l) на [3H]-остатъчното вещество в изпитваната среда.
Estonian: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link kalade [3H]-jääkide kontsentratsioon (lähteühendi ekvivalendid milligrammides kilogrammi kohta, mg/kg) [3H]-jääkide nimikontsentratsiooniga (lähteühendi ekvivalendid milligrammides liitri kohta, mg/l) katsesöötmes.
Bulgarian: • CVMP счита, че за да се намалят установените рискове за водните организми и организмите, обитаващи седимента в информацията за продукта трябва да бъдат включени мерки за намаляване на риска.
Estonian: • veterinaarravimite komitee hinnangul tuleks veeorganismide ja settekihis elutsevate organismidega seoses tuvastatud riskide vähendamiseks lisada ravimiteabesse riskivähendusmeetmed.