FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Luminity só deverá ser administrado por médicos experientes com conhecimentos técnicos na realização e interpretação de ecocardiogramas de contraste e, em caso de reações cardiopulmonares ou de hipersensibilidade, deve estar disponível equipamento de reanimação adequado (ver secção 4.4).
Estonian: Luminity't tohib manustada ainult vastava tehnilise oskusega meditsiinitöötaja, kellel on kogemus kontrastainega ultraheliuuringu teostamisel ja interpreteerimisel ning kardiopulmonaarsete või ülitundlikkusreaktsioonide võimaliku esinemise tõttu peavad elustamisvahendid olema kättesaadavad (vt lõik 4.4).
Portuguese: Imediatamente após a ativação, o Luminity tem o aspeto de uma dispersão branca leitosa.
Estonian: Koheselt pärast aktiveerimist on Luminity dispersioon piimjas-valge.
Portuguese: Têm de estar sempre prontamente disponíveis equipamento de reanimação e pessoal treinado.
Estonian: Elustamisvahendid ja vastava kogemusega personal peavad olema koheselt kättesaadavad.
Portuguese: Os ratos tratados com Luminity durante 1 mês apresentaram, dependendo da dose, infiltração eosinófila peribrônquiolar e perivascular reversível, acumulação alveolar de macrófagos e aumento do tamanho e do número das células de Goblet nos pulmões.
Estonian: Rottidel, keda raviti Luminity'ga 1 kuu jooksul, ilmnes annusest sõltuv, pöörduv perivaskulaarne ja peribronhiolaarne eosinofiilne infiltratsioon, makrofaagide akumulatsioon alveoolides ja karikrakkude suuruse ja hulga tõus kopsudes.
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, este tem de ser ativado através de um dispositivo de agitação mecânica chamado Vialmix, que é fornecido aos profissionais dos cuidados de saúde que necessitam de preparar este medicamento.
Estonian: Enne kasutamist tuleb see ravim aktiveerida, loksutades seda mehaanilise vahendiga Vialmix, mis antakse arstidele, kes peavad preparaadi ette valmistama.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes responsável(veis) pela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após ser retirado do frasco para injetáveis.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada koheselt pärast tema viaalist väljatõmbamist.
Portuguese: Têm de estar prontamente disponíveis equipamento de emergência e pessoal treinado na sua utilização.
Estonian: Elustamisvahendid ning vastava kogemusega personal peavad olema koheselt kättesaadavad.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e a administração deve ser feita sob orientação de um médico experiente no controlo de reações de hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas graves, que podem requerer reanimação.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning manustamine peab toimuma ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas ka raskeid ning elustamist vajavaid allergilisi reaktsioone käsitseda oskava arsti juhendamisel.
Portuguese: As concentrações de perflutreno no sangue mostraram um declínio do tipo monoexponencial com uma semivida média de 1,3 minutos em indivíduos saudáveis e de 1,9 minutos em indivíduos com DPOC.
Estonian: Selgus, et perflutreeni kontsentratsioon veres langes monoeksponentsiaalselt, kusjuures keskmine poolväärtusaeg tervetel oli 1,3 minutit ja KOK patsientidel 1,9 minutit.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem ter convulsões, que podem estar associadas a estas reações alérgicas.
Estonian: Samuti võib mõnel patsiendil seoses nende allergiliste reaktsioonidega esineda krampe.
Portuguese: • aumento da pressão arterial,
Estonian: • vererõhu tõus,
Portuguese: Está disponível numa embalagem contendo um ou quatro frascos para injetáveis de dose unitária com 1,5 ml.
Estonian: Seda väljastatakse pakendites, mis sisaldavad üks või neli 1,5 ml viaali üksikannusena.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., é essencialmente "isento de sódio".
Estonian: See toode sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on "naatriumivaba".
Portuguese: Os doentes com estado cardiopulmonar instável devem ser monitorizados durante a administração e, pelo menos, até 30 minutos após a administração do Luminity.
Estonian: Ebastabiilse kardiopulmonaarse staatusega patsiente tuleb jälgida Luminity manustamise ajal ja 30 minutit pärast seda.
Portuguese: O Luminity é administrado em doentes com doença arterial coronária suspeita ou estabelecida (obstrução dos vasos sanguíneos do coração), quando a imagem obtida através de uma ecocardiografia sem contraste não é suficientemente boa.
Estonian: Luminity't kasutatakse patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud südamepärgarterite haigus (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) ja kelle puhul ei ole kontrastaineta ehhokardiograafia abil saadud kujutis optimaalne.
Portuguese: O Luminity é utilizado em adultos para ajudar a obter imagens mais nítidas das cavidades cardíacas, sobretudo do ventrículo esquerdo durante uma ecocardiografia (exame de diagnóstico por ultrassons através do qual se obtém uma imagem do coração).
Estonian: Luminity't kasutatakse täiskasvanutel, et ehhokardiograafias (diagnostiline uuring, mille käigus saadakse südame kujutis ultraheli abil) saavutada selgem skaneering südamekambritest, eriti vasakust vatsakesest.
Portuguese: Processo de ativação e administração
Estonian: Aktiveerimisprotsess ja manustamine
Portuguese: A embalagem pode ser de 1 ou 4 frascos.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 4 viaali.
Portuguese: A quantidade aproximada de gás perflutreno em cada ml é de 150 microlitros (μl).
Estonian: Gaasilise perflutreeni ligikaudne kogus igas ml on 150 mikroliitrit (μl).
Portuguese: A dispersão deve ser-lhe administrada até 12 horas após a ativação (agitação).
Estonian: Dispersiooni tuleb teile manustada 12 tunni jooksul pärast aktiveerimist (loksutamist).
Portuguese: Estes profissionais dos cuidados de saúde irão calcular a dose adequada para si.
Estonian: Tema arvutab välja teie jaoks õige annuse.
Portuguese: Durante a ecocardiografia realçada com contraste ocorreram reações cardiopulmonares graves, incluindo mortes, durante a administração ou até 30 minutos após a administração do Luminity aos doentes, incluindo aos com doenças cardíacas e pulmonares graves (ver secção 4.8).
Estonian: Ebastabiilse kardiopulmonaalse seisundiga patsiendid Patsientidel, kelle hulgas oli raske südame- või kopsuhaigusega haigeid, täheldati kontrastainega teostatud ehhokardiograafia ajal või kuni 30 minutit pärast Luminity manustamist tõsiseid kardiopulmonaarseid reaktsioone, sealhulgas ka fataalse lõppega (vt lõik 4.8).
Portuguese: A quantidade aproximada de gás perflutreno em cada ml de Luminity é de 150 microlitros.
Estonian: Igas ml Luminity's sisalduv gaasilise perflutreeni kogus on ligikaudu 150 mikroliitrit.
Portuguese: - A dispersão deve ser retirada do frasco para injetáveis utilizando uma seringa com uma agulha estéril de 18 a 20 gauge ou anexa a uma mini-spike não siliconada estéril.
Estonian: - Dispersioon tuleb viaalist välja tõmmata, kasutades selleks 18...20-kaliibrililise steriilse nõelaga süstalt või süstlale kinnitatud steriilse silikoonivaba mini-kanüüliga.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: As propriedades ultrassónicas do produto são muito diferentes das dos tecidos moles e geram ecos fortes.
Estonian: Preparaadi tagasipeegeldumisvõime erineb suurel määral pehmete kudede vastavast võimest, mis loob tugevad kajad.
Portuguese: Os ecos de ultrassonografia do sangue e dos tecidos biológicos moles, tais como o tecido adiposo e o muscular, são gerados em interfaces devido a pequenas diferenças nas propriedades ultrassónicas dos tecidos.
Estonian: Ultraheli vastukajad verest ja bioloogilistest pehmetest kudedest, nt rasvkoest ja lihastest, tulenevad nende kudede ühinemispiirkondadest, kuna vastavate kudede ultraheli tagasipeegeldamisvõime on veidi erinev.
Portuguese: Raras: eletrocardiograma anormal
Estonian: Harv: kõrvalekalded elektrokardiogrammis
Portuguese: - O frasco para injetáveis deve ser ativado utilizando o Vialmix.
Estonian: - Viaal tuleb aktiveerida Vialmix'i abil.
Portuguese: O Luminity é administrado antes ou durante o seu exame de ultrassonografia por profissionais dos cuidados de saúde, tais como médicos, que têm experiência neste tipo de exame.
Estonian: Luminity't manustab teile meditsiinitöötaja - näiteks selliste uuringute alal kogemusi omav arst - enne ultraheliuuringut või selle ajal.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar 1 em 1000 doentes)
Estonian: Harvaesinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
Portuguese: • problemas respiratórios, tosse, garganta seca, dificuldade em engolir,
Estonian: • hingamishäired, köha, kurgu kuivus, neelamishäired,
Portuguese: Idosos A farmacocinética não foi estudada especificamente em idosos.
Estonian: Eakad: farmakokineetikat eakatel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Portuguese: Perfusão intravenosa utilizando a técnica de imagiologia de contraste não linear (repouso e esforço) ou a técnica de imagiologia fundamental em repouso:
Estonian: Intravenoosne infusioon, kasutades mittelineaarset kontrasteerimistehnikat (rahuolekus ja koormusel) või fundamentaalset uurimistehnikat rahuolekus:
Portuguese: Desconhecidas: alterações da visão
Estonian: Teadmata: ebaloomulik nägemine
Portuguese: Foram efetuadas medições Doppler de ultrassons com o Luminity em conjunto com a avaliação farmacocinética do perflutreno.
Estonian: Seoses perflutreeni farmakokineetika hindamisega teostati Luminity'ga Doppleri ultrasonograafilised mõõtmised.
Portuguese: Como os demais produtos parentéricos, os frascos para injetáveis têm de ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e à integridade dos frascos para injetáveis.
Estonian: Nagu kõigi parenteraalselt kasutatavate preparaatide puhul, tuleb enne kasutamist viaali vaadelda, välistamaks selles tahkete osade leidumist ja veendumaks viaali terviklikkuses.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecidas: Reações alérgicas, anafilaxia, choque anafilático e reações do tipo anafilatóide, hipotensão e angioedema, lábios inchados, broncospasmo, rinite, inchaço das vias respiratórias superiores, compressão na garganta, edema facial, olhos inchados
Estonian: Teadmata: allergilist tüüpi reaktsioonid, anafülaksia, anafülaktiline šokk, anafülaktoidsed reaktsioonid, hüpotensioon, angioödeem, huulte paistetus, bronhide spasmid, riniit, ülemiste hingamisteede paistetus, pitsitustunne kurgus, näo paistetus, silmade paistetus
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam qualquer risco particular para os seres humanos com base nos estudos convencionais de genotoxicidade, fertilidade, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal e tolerância local.
Estonian: Prekliinilised andmed, mis põhinevad traditsioonilistel genotoksilisuse, viljakuse, embrüonaalse arengu, sünnituse või postnataalse arengu ja lokaalse talutavuse uuringutel, ei ole näidanud mingit spetsiifilist ohtu inimestele.
Portuguese: Via intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Estonian: Intravenoosne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: O Luminity não foi estudado especificamente em doentes idosos.
Estonian: Luminity kasutamist eakatel patsientidel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Portuguese: Cada ml contém, no máximo, 6,4 x 109 microsferas lipídicas contendo perflutreno com diâmetro médio no intervalo de 1,1-2,5 μm (aproximadamente 150 microlitros de gás perflutreno por ml).
Estonian: Üks ml sisaldab maksimaalselt 6,4 x 109 perflutreeni lipiidseid mikrosfääre keskmise diameetriga 1,1-2,5 μm (ligikaudu 150 mikroliitrit gaasilist perflutreeni ml-s).
Portuguese: O produto deve ser utilizado 12 horas após a ativação.
Estonian: Preparaat tuleb kasutada 12 tunni jooksul pärast aktiveerimist.
Portuguese: • sudação aumentada,
Estonian: • suurenenud higistamine,
Portuguese: Desconhecidas: convulsões, hipoastesia facial, perda de consciência
Estonian: Teadmata: krambid, valutundetus näol, teadvusekaotus
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Estonian: - Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet..Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Portuguese: Pouco frequentes: dispneia, garganta irritada Raras: dificuldade respiratória, tosse, garganta seca Desconhecidas: Parada respiratória, diminuição da oxigenação, hipoxia
Estonian: Aeg-ajalt: düspnoe, kurgu ärritus Harv: respiratoorne distress, köha, kurgu kuivus Teadmata: Hingamisseiskus, hapnikuga varustatuse vähenemine, hüpoksia.
Portuguese: Após a ativação, o produto tem o aspeto de um líquido branco leitoso.
Estonian: Pärast aktiveerimist (loksutamist) on preparaat piimjas-valge vedelik.
Portuguese: Afeções oculares
Estonian: Silmade häired
Portuguese: Luminity 150 microlitros/ml gás e veiculo para dispersão injetável ou para perfusão perflutreno
Estonian: Luminity 150 mikroliitrit/ml süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti perflutreen
Portuguese: Gás e veiculo para dispersão injetável ou para perfusão Líquido incolor, uniformemente límpido a translúcido.
Estonian: Süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti Värvitu, ühtlaselt selge või poolläbipaistev vedelik.
Portuguese: O Luminity é um gás e veículo para dispersão injetável ou para perfusão.
Estonian: Luminity on süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti.
Portuguese: Em estudos sobre toxicidade com doses únicas e doses repetidas em ratos e macacos, observaram-se respiração alterada, alterações na frequência cardíaca e diminuição da atividade pouco após a injeção intravenosa de Luminity em doses ≥ 0,3 ml/kg.
Estonian: Rottide ja ahvidega läbiviidud toksikoloogilised uuringud, milles kasutati Luminity annuseid ≥0,3 ml/kg ühekordsete ja korduvate annustena veenisiseselt, täheldati varsti pärast manustamist ebanormaalset hingamist, südame löögisageduse muutusi ja aktiivsuse vähenemist.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat
Portuguese: Luminity 150 microlitros/ml gás e veículo para dispersão injetável ou para perfusão
Estonian: Luminity 150 mikroliitrit/ml süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão Raras: síncope, hipertensão, arrefecimento periférico
Estonian: Harv: sünkoop, hüpertensioon, perifeerne külmus
Portuguese: Cefaleias, rubor (vermelhidão).
Estonian: • lööve, naha punetus,
Portuguese: Quando se utilizar uma agulha, esta deverá ser posicionada de forma a retirar o material do meio do líquido no frasco para injetáveis invertido.
Estonian: Nõela kasutamisel tuleb see asetada nii, et viaal on põhjaga ülespoole suunatud ja vedelikku tõmmatakse süstlasse viaalis oleva dispersiooni keskosast.
Portuguese: Doentes com síndrome de sofrimento respiratório agudo no adulto, endocardite, coração com válvulas prostéticas, estados agudos de inflamação sistémica ou sépsis, estados conhecidos de coagulação hiperativa e/ou tromboembolismo recorrente
Estonian: Patsiendid, kellel on täiskasvanute respiratoorne distress-sündroom, endokardiit, proteesitud klappidega süda, süsteemne põletik, sepsis, koagulatsioonisüsteemi hüperaktiivsus ja/või korduv trombembolism.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar 1 em 100 doentes)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
Portuguese: Conservar no frigorífico Após ativação: não conservar acima de 30ºC
Estonian: Hoida külmkapis Peale aktiveerimist: hoida temperatuuril kuni 30°C
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada ml contém 2,679 mg de sódio
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)Üks ml sisaldab 2,679 mg naatriumi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Portuguese: arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular, contrações ventriculares prematuras), assistolia, fibrilhação auricular, isquemia cardíaca, taquicardia supraventricular, arritmia supraventricular
Estonian: Harv: bradükardia, tahhükardia, palpitatsioonid Teadmata: Südameseiskus, ventrikulaarsed arütmiad (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid), asüstoolia, südamekodade virvendus, südamelihase isheemia, supraventrikulaarne tahhükardia, supraventrikulaarne arütmia
Portuguese: Pouco frequentes: dor torácica, fadiga, sensação de calor, dor no local da injeção
Estonian: Aeg-ajalt: valu rinnapiirkonnas, väsimus, kuumusetunne, valu süsti kohas
Portuguese: Luminity contém sódio.
Estonian: Luminity sisaldab naatriumi.
Portuguese: Gás e veiculo para dispersão injetável ou para perfusão 1 x frascos para injetáveis de dose unitária de 1,5 ml 4 x frascos para injetáveis de dose unitária de 1,5 ml
Estonian: Süste-/infusioonidispersiooni gaas ja lahusti 1 x 1,5 ml üheannuseline viaal
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao considerar a administração de Luminity a estes doentes.
Estonian: Enne Luminity manustamist sellistele patsientidele tuleb olukorda hoolikalt hinnata.
Portuguese: • sensação de calor e
Estonian: • kuumatunne ja
Portuguese: • pressão arterial baixa,
Estonian: • vererõhu langus,
Portuguese: • e perturbação da visão
Estonian: • ja ebaloomulik nägemine
Portuguese: Se necessário, 5 minutos após a primeira injeção, pode ser administrada uma segunda dose de 10 microlitros de dispersão/kg, seguida de um segundo bólus de 10 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 50 mg/ml (5 %) para prolongar o realce do contraste.
Estonian: Vajadusel võib kontrasteerimise pikendamiseks 5 minutit pärast esimest süsti manustada teistkordselt annuse 10 mikroliitrit dispersiooni/kg ja seejärel boolussüstina 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahust.
Portuguese: Antes de administrar o produto, este tem de ser ativado utilizando o Vialmix, um dispositivo de agitação mecânica.
Estonian: Enne preparaadi manustamist tuleb see aktiveerida, kasutades Vialmix'i mehaanilist loksutusvahendit.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL/ETIKETT
Portuguese: • dor nas articulações, dor lateral, dor no pescoço, cãimbra muscular, febre, rigidez muscular e
Estonian: • liigesevalu, valu küljes (külgedes), kaelavalu, lihaskrambid, palavik, lihasjäikus ja
Portuguese: • dor nas costas (dor lombar), dor no peito (dor torácica),
Estonian: • seljavalu, valu rinna piirkonnas,
Portuguese: As microsferas no intervalo de diâmetros de 1 a < 10 µm contribuem para o efeito de contraste ao gerarem reflexão (ecos) bastante realçada.
Estonian: 1...10 μm diameetriga mikrosfäärid võimendavad tugevalt vastukaja, soodustades seega kontrasteerivat toimet.
Portuguese: Raras: artralgia, dor lateral, dor no pescoço, cãibra muscular Desconhecidas: Espasmo muscular, dor e desconforto musculoesquelético, mialgia, hipertonia
Estonian: Harv: liigesvalu, valu küljes, kaelavalu, lihaskrambid Teadmata: lihasspasmid, lihas-skeleti valu, lihas-skeleti ebamugavustunne, müalgia, hüpertoonia
Portuguese: Injeção intravenosa em bólus utilizando a técnica de imagiologia de contraste não linear em repouso e em esforço:
Estonian: Veenisisene boolussüst, kasutades mittelineaarset kontrasteerimistehnikat nii rahuolekus kui koormusel:
Portuguese: 1,2-dipalmitoílo-sn-glicero-3-fosfatidilcolina (DPPC) Sal monossódico de 1,2-dipalmitoílo-sn-glicero-3-ácido fosfatídico (DPPA) Sal monossódico de N-(metoxipolietileno glicol 5000 carbamoílo)-1,2-dipalmitoílo-sn-glicero-3fosfatidiletanolamina (MPEG5000 DPPE)
Estonian: 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüülkoliin (DPPC) 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatiidhappe naatriumisool (DPPA) N-(metoksüpolüetüleenglükool 5000 karbamoüül)-1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3fosfatidüületanoolamiini naatriumisool (MPEG5000 DPPE) Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
Portuguese: Se lhe for administrado mais Luminity do que deveria A probalidade de uma sobredosagem é escassa uma vez que o medicamento é administrado por um médico, Em caso de sobredosagem , o médico tomará as medidas adequadas.
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest ravimit manustab arst.
Portuguese: Está também programado para se desligar e fornecer avisos visuais e sonoros se a frequência de agitação exceder a frequência pretendida em 5% ou estiver abaixo da frequência pretendida em 10%.
Estonian: Kui loksutamissagedus ületab ettenähtud sageduse 5% võrra või jääb 10% võrra allapoole ettenähtut, on sisse programmeeritud töö seiskumine koos nähtava ja kuuldava hoiatussignaaliga.
Portuguese: • comichão,
Estonian: • sügelus,
Portuguese: Pouco frequentes: prurido, sudação aumentada Raras: erupção cutânea, urticária, eritema, exantema eritematoso
Estonian: Aeg-ajalt: sügelus, suurenenud higistamine Harv: lööve, urtikaaria, erüteem, erütematoosne lööve
Portuguese: - A rolha do frasco para injetáveis deve ser perfurada com uma agulha de seringa estéril ou com uma mini-spike não siliconada estéril antes de retirar a dispersão.
Estonian: - Enne dispersiooni süstlasse tõmbamist tuleb viaali steriilse süstlanõela või steriilse silikoonivaba mini-kanüüli abil väljalaske auk teha.
Portuguese: • Entorpecimento, sensação de formigueiro ou ardor,
Estonian: • tuimus, kirvendus- või põletustunne,
Portuguese: • dificuldade em respirar, garganta irritada,
Estonian: • hingamisraskus, kurgu ärritus,
Portuguese: Glicerol
Estonian: Glütserool
Portuguese: Cada ml contém, no máximo, 6,4 x 109 microsferas lipídicas contendo perflutreno com diâmetro médio no intervalo de 1,1-2,5 micrómetros.
Estonian: Üks ml sisaldab maksimaalselt 6,4 x 109 perflutreeni sisaldavat lipiidmulle, mille diameeter on keskmiselt 1,1...2,5 mikromeetrit.
Portuguese: Após a ativação: não conservar acima de 30°C.
Estonian: Pärast aktiveerimist: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Portuguese: O Vialmix irá alertar o operador se a frequência de agitação for inferior a 5 % ou mais da frequência pretendida.
Estonian: Luminity aktiveeritakse Vialmix'i abil, mille programmeeritud loksutusaeg on 45 sekundit.Vialmix annab selle kasutajale hoiatussignaali, kui loksutussagedus jääb vähemalt 5% alla ettenähtud sageduse.
Portuguese: Raras: parestesia
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon
Portuguese: Frequentes: rubor
Estonian: Aeg-ajalt: seljavalu
Portuguese: Por conseguinte, deverá ter-se precaução ao administrar Luminity a mulheres que estejam a amamentar.
Estonian: Seni ei ole teada, kas Luminity eritub rinnapiima, mistõttu tuleb olla ettevaatlik Luminity manustamisel imetavatele naistele.
Portuguese: Não deve ser injetado ar para o interior do frasco para injetáveis.
Estonian: Viaali ei tohi õhku süstida.
Portuguese: Compromisso hepático A farmacocinética não foi estudada especificamente em doentes com doença hepática.
Estonian: Neerukahjustus: farmakokineetikat neeruhaigusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud.
Portuguese: Os outros componentes são 1,2-dipalmitoílo-sn-glicero-3-fosfatidilcolina (DPPC), sal monossódico de 1,2-dipalmitoílo-sn-glicero-3-ácido fosfatídico (DPPA), sal monossódico de N-(metoxipolietileno glicol 5000 carbamoílo)-1,2-dipalmitoílo-sn-glicero-3-fosfatidiletanolamina (MPEG5000 DPPE), dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, cloreto de sódio, propilenoglicol, glicerol e água para preparações injetáveis.
Estonian: Abiained on 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüülkoliin (DPPC), 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3fosfatidiinhappe naatriumisool (DPPA), N-(metoksüpolüetüleenglükool 5000 karbamoüül)-1,2dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüületanoolamiini naatriumisool (MPEG5000 DPPE), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid, propüleenglükool, glütserool ja süstevesi.
Portuguese: A depuração sistémica de perflutreno foi semelhante em indivíduos saudáveis e em indivíduos com DPOC.
Estonian: Perflutreeni süsteemne kliirens oli tervetel uuritavatel ja KOK patsientidel ühesugune.
Portuguese: Após a ativação (agitação), não conservar acima de 30°C.
Estonian: Pärast aktiveerimist (loksutamist) hoida temperatuuril kuni 30°C.