FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Czech: Hemodialyzovaným pacientům je třeba podat doplňkovou dávku cefuroximu po každé dialýze.
English: Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinek bakteriostatických antibiotik může interferovat s baktericidním účinkem cefalosporinů, nedoporučuje se kombinovat tetracykliny, makrolidy nebo chloramfenikol s cefuroxim axetilem.
English: For oral use.
Czech: K perorálnímu užití.
English: Nature and contents of container Al/Al strip packaging
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al strip
English: In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals.
Czech: Pro dosažení optimální absorpce je vhodné užívat tablety cefuroxim axetilu krátce po jídle.
English: The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy má trvat 20 dní.
English: Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Czech: Cefuroxim se v malém množství vylučuje do mateřského mléka; při užívání cefuroxim axetilu by ženy neměly kojit.
English: Gastrointestinal disorders:
Czech: Gastrointestinální poruchy
English: Bacterial lysis is the end result.
Czech: Výsledkem je bakteriální lýza.
English: Coated tablets
Czech: Potahované tablety
English: Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Czech: Cefuroxim axetil by během těhotenství neměl být podáván, pokud lékař nerozhodne o nezbytnosti jeho použití.
English: Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Czech: Současné užívání přípravků pro zvýšení pH žaludku snižuje biologickou dostupnost cefuroxim axetilu.
English: Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Czech: Penicilin-rezistentní Streptococcus pneumoniae je zkříženě rezistentní k cefalosporinům jako je cefuroxim cestou alterace penicilin-vazebných bílkovin.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [ to be completed nationally]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.
Czech: Během léčby sodnou solí cefuroximu bylo u některých dětí zjištěno mírné zhoršení sluchu.
English: The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Czech: Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
English: Cefuroxime crosses the placenta.
Czech: Cefuroxim prochází placentární bariérou.
English: - If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetilcontact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis; - if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
Czech: - jestliže máte během užívání nebo po užívání cefuroxim axetilu těžký a přetrvávající průjemobraťte se na svého lékaře a neužívejte žádné léky, které blokují střevní peristaltiku; - jestliže máte trávicí potíže, jako je zvracení a průjem.
English: Haemolytic anaemia
Czech: Hemolytická anémie.
English: Al/Al blister:
Czech: Al/Al blistr
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý k meticilinu) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé k meticilinu) Streptococcus agalactiae
English: Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Czech: Probenecid soutěží s cefuroximem o renální tubulární sekreci; výsledkem je zvýšená a prodloužená plazmatická koncentrace cefuroximu.
English: • early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Czech: • časných stádií Lymeské boreliózy (bakteriální onemocnění přenášené klíšťaty) a k následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
English: Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare
Czech: Snížení koncentrace hemoglobinu, eosinofilie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
English: Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
English: The dosage depends on the severity of the infection.
Czech: Dávkování se řídí závažností infekce.
English: Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Czech: Cefuroxim může ovlivňovat výsledek stanovení glukózy v moči pomocí roztoků s obsahem mědi (Benediktovo činidlo, Fehlingovo činidlo, Clinitest).
English: All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Czech: Všechny cefalosporiny (β-laktamová antibiotika) inhibují tvorbu buněčné stěny a jsou selektivními inhibitory syntézy peptidoglykanů.
English: The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Czech: Tablety je třeba užívat po jídle, protože to zlepšuje vstřebávání Xorimaxu.
English: 8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
Czech: 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 24 tablet
English: Distribution: Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Czech: Distribuce: Cefuroxim je v organizmu široce distribuován, včetně pleurální tekutiny, sputa, kostí, synoviální tekutiny a mozkomíšního moku, ale terapeutických koncentrací v mozkomíšním moku dosahuje pouze při zanícených mozkových plenách.
English: • ear, sinus and throat infections
Czech: • infekcí uší, vedlejších dutin nosních a hrdla
English: Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species
Czech: Cefuroxim může být účinně hydrolyzován některými beta laktamázami rozšířeného spektra (ESBL) a chromozomálně kódovanými enzymy, které mohou být u některých druhů aerobních gram-negativních bakterií indukovány nebo trvale dereprimovány.
English: 8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
Czech: 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 20 tablet 24 tablet
English: Peptostreptococcus species Other organisms:
Czech: Peptostreptococcus species Ostatní:
English: • infections of the bladder
Czech: • infekcí močového měchýře
English: Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count ( such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia,neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood .
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: abnormální krevní obraz (jako je snížená hladina hemoglobinu), pokles počtu různých krvinek (leukopénie, neutropénie), zvýšení počtu některých bílých krvinek (eosinofilie), snížení počtu krevních destiček, které jsou potřebné pro srážení krve.
English: Hypersensitivity to cefuroxime, other cephalosporins or to any of the excipients.
Czech: Přecitlivělost na cefuroxim, na jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli z pomocných látek.
English: The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8 ).
Czech: Použití přípravků inhibujících střevní peristaltiku je kontraindikováno (viz bod 4.8).
English: In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Czech: U pacientů s vážnější poruchou funkce ledvin a clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba při dávkování tablet cefuroxim axetilu zvýšené opatrnosti.
English: It is possible that insufficient cefuroxime axetil will be absorbed by the body, your doctor will recommend an injection of cefuroxime; - if you get fever and feel ill a short time after using cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease) - if you are also using medicines that decrease stomach acidity.
Czech: Je možné, že vstřebávání cefuroxim axetilu nebude dostačující, lékař Vám může předepsat injekci cefuroximu; - jestliže krátce po užití cefuroxim axetilu při léčbě Lymeské boreliózy dostanete horečku a bude Vám nevolno (jde o projev choroby nazývané Jarisch Herxheimerova nemoc) ; - jestliže zároveň užíváte léčiva, která snižují kyselost žaludečního prostředí.
English: Administration of a parenteral formulation of cefuroxime should be considered.
Czech: V těchto případech se doporučuje zvážit podávání parenterálních forem cefuroximu.
English: Using cefuroxim containing suspension is recommended for children under the age of 5.
Czech: U dětí ve věku do 5 let se doporučuje užívání suspenze s obsahem cefuroximu.
English: During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
Czech: Během arbitráže CHMP byl žadatel vyzván, aby doplnil podklady pro indikaci přípravku k léčbě „nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy”.
English: The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
Czech: Podávání cefuroxim axetilu je nutné přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů, u nichž se vyskytla alergická reakce na penicilin nebo jiná betalaktamová antibiotika.
English: Rare
Czech: Neobvyklé
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON / BOX
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
English: - The active substance is: Cefuroxime.
Czech: - Léčivou látkou je: Cefuroxim.
English: A 20-day treatment of Lyme disease may cause the frequency of developing diarrhoea to increase.
Czech: Při 20-denní léčbě Lymeské boreliózy se může průjem objevit častěji.
English: Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s fenylketonurií, protože potahová vrstva tablety obsahuje aspartam.
English: After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Czech: Po navázání β-laktamového antibiotika na tyto receptory dochází k inhibici transpeptidázové reakce a blokádě syntézy peptidoglykanů.
English: Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Czech: Beta-laktamáza negativní, ampicilin rezistentní (BLNAR) kmeny H. influenzae musí být považovány za rezistentní k cefuroximu i přes zjevnou citlivost in vitro.
English: This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat kojícím ženám, protože malá množství přípravku prostupují do mateřského mléka.
English: Store in the original packaging 6.5.
Czech: Pomocné látky viz bod 6.1.
English: Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Czech: Současné podávání přípravků zvyšujících pH v žaludku se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin, u dialyzovaných pacientů a u starších pacientů: Pokud denní dávka nepřesáhne 1 gram, nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin a u starších pacientů nutná žádná zvláštní opatření.
English: 500 mg twice daily during 20 days
Czech: 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dnů
English: Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as: - upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
Czech: Cefuroxim axetil je indikován pro léčbu mírných až středně závažných infekcí, způsobených mikroorganizmy citlivými na cefuroxim, např.: - infekce horních cest dýchacích: akutní otitis media, sinusitida, tonzilitida a faryngitida - akutní bronchitida, akutní exacerbace chronické bronchitidy - nekomplikované infekce dolních močových cest: cystitida - infekce kůže a měkkých tkání: furunkulóza, pyodermie a impetigo - nekomplikovaná gonorrhoea: uretritida a cervicitida - léčba časných stádií Lymeské boreliózy (stadium I) a následná prevence pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
English: Absorption: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Czech: Absorpce:Po perorálním podání se cefuroxim axetil absorbuje z gastrointestinálního traktu, rychle se hydrolyzuje ve střevní sliznici a v krvi a uvolňuje do oběhu účinnou látku cefuroxim.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
English: Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
Czech: Játra a žlučové cesty: žluté zabarvení kůže a očí (žloutenka) Kůže a podkoží: kožní vyrážka s nepravidelnými červenými (vlhkými) skvrnami (erythema multiforme);
English: To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Czech: Žadatel na obavy CHMP zareagoval tím, že předložil rozsáhlý přehled literatury, která dokládá účinnost cefuroxim axetilu při léčbě nekomplikované gonorey, konkrétně uretritidy a cervicitidy.
English: Take special care with this medicine if:
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek:
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Czech: • snížená afinita penicilin-vazebných bílkovin k cefuroximu.
English: It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Czech: Cefuroxim prochází přes placentární bariéru a byl zjištěn v mateřském mléce.
English: In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Czech: U pacientů, u nichž se během léčby nebo po léčbě cefuroxim axetilem objeví těžký průjem, je třeba vzít v úvahu diagnózu život ohrožující pseudomembranózní kolitidy.
English: The dose your doctor prescribes depends on the type of infection and how bad the infection is.
Czech: Dávka předepsaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
English: In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Czech: Koncentraci cefuroximu v séru lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
English: The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Czech: Použití cefuroxim axetilu není vhodné u pacientů se závažnými střevními poruchami, doprovázenými zvracením a průjmem, protože pak není možné zajistit dostatečnou absorpci.
English: • hydrolysis by beta-lactamases.
Czech: • hydrolýza beta-laktamázami.
English: If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Czech: Pokud se při léčbě cefuroxim axetilem objeví reakce z přecitlivělosti, je třeba přípravek ihned vysadit a zavést příslušná léčebná opatření.
English: Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species
Czech: Mikroorganizmy, u kterých může být problémem získaná rezistence
English: Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
Czech: Tablety cefuroxim axetilu mají potahovou vrstvu pro zakrytí chuti, proto se nesmějí žvýkat.
English: United Kingdom Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Czech: Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
English: See the package leaflet for further information
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
English: Xorimax 125 mg tabletki powlekane Slovak Republic Xorimax 125 mg Spain
Czech: Xorimax 125 mg tabletki powlekane Slovenská republika Xorimax 125 mg Španělsko
English: It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course.
Czech: Je důležité, abyste využívali celou předepsanou kúru.
English: The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Czech: Současné podávání probenecidu může vést k vyšším a prodlouženým koncentracím cefuroximu v plazmě a ve žluči.
English: and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β-lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Czech: a Escherichia coli produkující beta-laktamázy rozšířeného spektra (ESBL, extended spectrum beta-lactamase) mohou být klinicky rezistentní vůči cefalosporinům i přes zjevnou citlivost in vitro a musí být považovány za rezistentní.
English: There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Czech: Pro vyhodnocení potenciální škodlivosti cefuroxim axetilu během těhotenství není k dispozici dostatek údajů.
English: Acute interstitial nephritis
Czech: Akutní intersticiální nefritida.
English: Infections and infestations:
Czech: Infekční a parazitární onemocnění
English: The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Czech: Prvním krokem je navázání látky na cílové buněčné receptory, tzv. penicilin-vážící bílkoviny (penicillin-binding proteins).
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
Czech: • impermeabilita vnější membrány, která omezuje přístup cefuroximu k receptorům u gram negativních organizmů.
English: The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Czech: Užívání cefuroxim axetilu může způsobit falešnou pozitivitu Coombsova testu.
English: ¾ The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Czech: ¾ při přezkoumání CMD(h) došlo k odsouhlasení všech terapeutických indikací kromě nekomplikované gonorey, jmenovitě uretritidy a cervicitidy, ¾ přezkoumání bylo zaměřeno na bezpečnost a účinnost cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) a stanovení poměru přínosů a rizik pro zamýšlenou indikaci, a ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP na základě shody doporučil, aby indikace týkající se nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) nembyla zahrnuta do informací o přípravku.
English: Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují:
English: Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Czech: Jarisch-Herxheimerova reakce při léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem (viz bod 4.4).
English: Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Czech: Potahová vrstva: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
English: It is possible that insufficient Cefuroximaxetil will be absorbed by the body (see: “Using other medicines”); - some children have experienced mild to moderate hearing loss during treatment with cefuroxime sodium - Having a course of cefuroximeaxetil can temporarily increase the chance that you can get infections caused by other sorts of germs.
Czech: Je možné, že vstřebávání cefuroxim axetilu nebude dostačující (viz: “ Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky”); - u některých dětí se během léčby sodnou solí cefuroximu vyskytlo mírné až střední zhoršení sluchu; - užívání cefuroxim axetilu může dočasně zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás dojde k infekci způsobené jinými choroboplodnými zárodky.
English: If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: - upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
Czech: faryngitidy, - akutní bronchitidy, akutní exacerbace chronické bronchitidy, - nekomplikovaných infekcí dolního močového traktu: cystitidy, - infekcí kůže a měkkých tkání: furunkulózy, pyodermie a impetiga, - nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy, - časné fáze lymeské boreliózy (stadia I) a následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
English: BEFORE YOU TAKE CEFUROXIME AXETIL Do not take this medicine if: - You are allergic (hypersensitive) to Cefuroxime axetil or to any of the other ingredients of this medicine (See “Further Information”).
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XORIMAX 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVAT Neužívejte tento léčivý přípravek: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cefuroxim axetil nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz “Další informace”).