FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let):
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina):
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri dojenčkih od 6. meseca starosti, otrocih in mladostnikih:
Croatian: Preporučene doze za dojenčad od 6. mjeseca života, djecu i adolescente:
Slovenian: peroralna raztopina Bistra, bledo rumenkasto-rjava raztopina.
Croatian: Bistra, blijedo žućkasto-smeđa otopina.
Slovenian: Analiza učinkovitosti je zajela 109 bolnikov, ki so tako izhodiščno kot med obdobjem ocenjevanja imeli vsaj 24-urni video EEG.
Croatian: Analizom djelotvornosti obuhvaćeno je 109 bolesnika u kojih je snimljen barem 24-satni EEG na početku i na kraju razdoblja procjene.
Slovenian: Zdravnik bo določil najustreznejše zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti najbolji mogući način liječenja predoziranja.
Slovenian: Zato koncentracije levetiracetama v plazmi ni treba kontrolirati.
Croatian: Stoga nije potrebno praćenje razine levetiracetama u plazmi.
Slovenian: Stanje 6 mesecev brez napadov je doseglo 73,0 % prejemnikov levetiracetama in 72,8 % prejemnikov karbamazepina CR; korigirana absolutna razlika med zdraviloma je bila 0,2 % (95 % IZ: -7,8, 8,2).
Croatian: 73,0 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8 % bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Slovenian: V tej študiji so bolnikom predpisali dnevni odmerek peroralne raztopine 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ali 50 mg/kg na podlagi sheme titriranja za njihovo starost.
Croatian: U tom je ispitivanju bolesnicima propisana oralna otopina u dnevnoj dozi od 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ili 50 mg/kg prema shemi titriranja ovisnoj o dobi.
Slovenian: Pri večini preiskovancev s hudo okvaro jeter se je očistek levetiracetama zaradi sočasne okvare ledvic zmanjšal za več kot 50 % (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U većine osoba s teškim oštećenjem jetre klirens levetiracetama smanjen je za više od 50 % uslijed popratnog oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Več kot polovica preiskovancev je ostala brez napadov 12 mesecev (56,6 % prejemnikov levetiracetama in 58,5 % prejemnikov karbamazepina CR).
Croatian: Više od pola ispitanika 12 mjeseci nije imalo napadaje (56,6 % bolesnika koji su dobivali levetiracetam i 58,5 % ispitanika koji su dobivali karbamazepin s kontroliranim otpuštanjem).
Slovenian: Sočasna uporaba z digoksinom, peroralnimi kontraceptivi in varfarinom ni vplivala na farmakokinetiko levetiracetama.
Croatian: Primjena levetiracetama zajedno s digoksinom, oralnim kontraceptivima i varfarinom nije utjecala na farmakokinetiku levetiracetama.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno.
Slovenian: Profil neželenih učinkov levetiracetama je v splošnem podoben v vseh starostnih skupinah in pri vseh odobrenih indikacijah za zdravljenje epilepsije.
Croatian: Profil nuspojava levetiracetama općenito je sličan u svim starosnim skupinama i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Slovenian: Izpraznite vsebino brizge v kozarec vode, tako da bat potisnete navzdol.
Croatian: Ispraznite sadržaj štrcaljke u čašu vode potiskivanjem klipa do dna štrcaljke.
Slovenian: Monoterapija za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
Croatian: Doziranje Monoterapija za odrasle i adolescente od 16. godine života
Slovenian: Stekleničko zdaj obrnite v pokončen položaj in odstranite brizgo (slika 8).
Croatian: Vratite bocu u uspravan položaj i uklonite štrcaljku (slika 8).
Slovenian: Dodatno zdravljenje dojenčkov, starih od 6 do 23 mesecev, otrok (v starosti od 2 do 11 let) in mladostnikov (v starosti od 12 do 17 let) s telesno maso manj kot 50 kg
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6 do 23 mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Slovenian: Levetiracetam je zelo topna in permeabilna spojina.
Croatian: Levetiracetam je lako topiva i permeabilna tvar.
Slovenian: Tveganje neješčnosti je večje, če je hkrati z levetiracetamom uporabljen topiramat.
Croatian: Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetat uzima istodobno s topiramatom.
Slovenian: • okužba • zmanjšano število vseh tipov krvnih celic
Croatian: • smanjen broj svih vrsta krvnih stanica;
Slovenian: Hrana ni spremenila deleža absorpcije levetiracetama, je pa rahlo zmanjšala hitrost absorpcije.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije levetiracetama, ali blago smanjuje brzinu apsorpcije.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS),
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
Slovenian: Poleg tega levetiracetam in vitro ne vpliva na glukuronidacijo valprojske kisline.
Croatian: Levetiracetam ne utječe na glukuronidaciju valproične kiseline in vitro.
Slovenian: Da bi zagotovili točnost odmerjanja, je treba to pakiranje predpisati dojenčkom in majhnim otrokom v starosti od 6 mesecev do manj kot 4 leta.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje to pakiranje treba propisivati dojenčadi i maloj djeci u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih, starih od 1 mesec do 16 let, je telesna masa statistično značilno korelirala z navideznim očistkom (očistek se je povečeval z naraščanjem telesne mase) in navideznim volumnom porazdelitve.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije obavljena u bolesnika u dobi od 1. mjeseca do 16. godine života pokazala je značajnu korelaciju tjelesne težine s prividnim klirensom (klirens se povećavao s porastom tjelesne težine) i s prividnim volumenom distribucije.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je bil razdeljen na uporabo dvakrat na dan.
Croatian: Ukupna se dnevna doza davala dva puta na dan.
Slovenian: V študiji, ki odraža klinično prakso, je bilo mogoče antiepileptično zdravilo opustiti pri manjšem številu bolnikov, ki so se odzvali na dopolnilno zdravljenje z levetiracetamom (36 odraslih bolnikov od 69).
Croatian: U ispitivanju koje je bilo odraz kliničke prakse bilo je moguće prekinuti istodobno antiepileptičko liječenje u ograničenog broja bolesnika koji su odgovorili na dodatno liječenje levetiracetamom (36 od
Slovenian: V tej študiji so bolniki prejemali stalen odmerek levetiracetama 60 mg/kg/dan (uporaba dvakrat na dan).
Croatian: Bolesnici su u tom ispitivanju dobivali konstantnu dozu od 60 mg/kg/dan (doziranje dva puta na dan).
Slovenian: Vsebino brizge lahko izpraznite tudi v kozarec vode ali v dojenčkovo stekleničko.
Croatian: Sadržaj štrcaljke može se također isprazniti u čašu vode ili dječju bočicu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina levetiracetam je pirolidinski derivat (S-enantiomer α-etil-2-okso-1pirolidinacetamida) in kemično ni soroden obstoječim antiepileptičnim učinkovinam.
Croatian: Djelatna tvar, levetiracetam, jest derivat pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidinacetamida), kemijski različit od postojećih antiepileptičnih djelatnih tvari.
Slovenian: Navodilo za uporabo 10-ml brizg
Croatian: Upute za uporabu: Upute za uporabu za štrcaljke od 10 ml
Slovenian: Navidezni telesni očistek levetiracetama in njegovega primarnega presnovka je koreliral z očistkom kreatinina.
Croatian: Prividni tjelesni klirens levetiracetama i njegovog glavnog metabolita povezan je s klirensom kreatinina.
Slovenian: Vzemite brizgo in nekoliko izvlecite njen bat (slika 2).
Croatian: Uzmite štrcaljku i malo izvucite klip (slika 2).
Slovenian: Starejšim bolnikom s slabšim delovanjem ledvic je odmerek priporočljivo prilagoditi (glejte "Okvara ledvic", spodaj).
Croatian: U starijih bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom preporučuje se prilagođavanje doze (vidjeti "Oštećenje bubrega" ispod).
Slovenian: Otrokom z okvaro ledvic je treba odmerek levetiracetam prilagoditi glede na delovanje ledvic, kajti očistek tega zdravila je povezan z delovanjem ledvic.
Croatian: Kod djece s oštećenjem bubrega treba prilagoditi dozu levetiracetama s obzirom na bubrežnu funkciju jer je klirens levetiracetama povezan s bubrežnom funkcijom.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je po enkratnem odmerku 1.000 mg praviloma 31 µg/ml in po večkratnem odmerjanju 1.000 mg dvakrat na dan 43 µg/ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) uglavnom je 31 μg/ml nakon jedne doze od 1000 mg i 43 μg/ml nakon ponovljene doze od 1000 mg dva puta na dan.
Slovenian: • povišane/nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij
Croatian: • povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije nalazi funkcije jetre;
Slovenian: Zaradi popolne in linearne absorpcije je mogoče koncentracijo v plazmi predvideti na podlagi peroralnega odmerka levetiracetama, izraženega v mg/kg telesne mase.
Croatian: Uslijed potpune i linearne apsorpcije levetiracetama moguće je na temelju oralne doze izražene u mg/kg tjelesne težine predvidjeti razinu lijeka u plazmi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Actavis Group in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis Group i za što se koristi
Slovenian: V blatu se izloči le 0,3 % odmerka.
Croatian: Samo 0,3 % doze izlučuje se fecesom.
Slovenian: Natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na ml, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Croatian: Natrij Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Odprite stekleničko in nastavek brizge trdno potisnite v vrat stekleničke (slika 1).
Croatian: Otvorite bocu i dobro utisnite nastavak za štrcaljku na vrat boce (slika 1).
Slovenian: Štiri študije embrio-fetalnega razvoja so bile opravljene na kuncih v odmerkih 200, 600, 800, 1.200 in
Croatian: Četiri ispitivanja embrio-fetalnog razvoja provedena su u kunića s dozama od 200, 600, 800, 1200 i 1800 mg/kg/dan.
Slovenian: Za otroke, stare od 6 mesecev do manj kot 4 leta
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine
Slovenian: Farmakokinetični profil je linearen, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Croatian: Farmakokinetički profil je linearan, a varijabilnost je niska i među različitim bolesnicima i za istog bolesnika.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam Actavis Group se uporablja za kronično zdravljenje.
Croatian: • Levetiracetam Actavis Group se koristi za dugotrajno liječenje.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 16 godina Levetiracetam Actavis Group se ne primjenjuje samostalno (monoterapija).
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti:
Croatian: Doza za odrasle i adolescente od 16. godine života:
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg in okvarjenim delovanjem ledvic Skupina
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom Skupina
Slovenian: Pri anuričnih odraslih s končno odpovedjo ledvic je bil razpolovni čas v obdobju med eno in drugo dializo približno 25 ur, med samo dializo pa približno 3,1 ure.
Croatian: U odraslih bolesnika s anuričnom krajnjom fazom bubrežne bolesti poluvijek iznosi približno 25 i 3,1 sati u razdoblju između dijalize, odnosno tijekom dijalize.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na ml, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Da boste odmerili potrebni odmerek, z eno roko primite telo odmerne brizge in z drugo roko izvlecite njen bat, dokler ne doseže odmerne oznake, ki ustreza količini v mililitrih (ml), kakršno je predpisal zdravnik (slika 1).
Croatian: Kako biste odmjerili potrebnu dozu, s jednom rukom primite tijelo graduirane štrcaljke a s drugom izvucite njen klip do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml)
Slovenian: En mililiter vsebuje 1,50 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,15 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 290 mg tekočega maltitola (E965), 3,26 mg propilenglikola (E 1520) in 0,25 mg natrija.
Croatian: Jedan ml sadrži 1,50 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,15 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 290 mg tekućeg maltitola (E965), 3,26 mg propilenglikola (E1520) i 0,25 mg natrija.
Slovenian: Rezultati, povezani z vedenjskim in čustvenim funkcioniranjem, so pri prejemnikih levetiracetama pokazali poslabšanje agresivnega vedenja,
Croatian: Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog validiranim instrumentom
Slovenian: Po uporabi enega odmerka (20 mg/kg) peroralne raztopine 100 mg/ml pri otrocih z epilepsijo (starih od 1 do 4 mesece) se je levetiracetam hitro absorbiral in največja koncentracija v plazmi je bila dosežena približno 1 uro po uporabi.
Croatian: Nakon primjene jedne doze (20 mg/kg) 100 mg/ml oralne otopine u djece s epilepsijom (1 mjesec do 4 godine) levetiracetam se brzo apsorbira te je vršna koncentracija u plazmi postignuta približno 1 sat nakon uzimanja lijeka.
Slovenian: Odmerek 1.800 mg/kg/dan je povzročil izrazito toksičnost pri samicah-materah in zmanjšanje telesne mase plodov v povezavi z večjo incidenco plodov s kardiovaskularnimi oziroma skeletnimi anomalijami.
Croatian: Doza od 1800 mg/kg/dan izazvala je znatnu maternalnu toksičnost i smanjenje fetalne težine, povezane s povećanom pojavnošću fetusa s anomalijama srčano-žilnog sustava i kostura.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Actavis Group in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Actavis Group Kako jemati zdravilo Levetiracetam Actavis Group
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis Group i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group Kako uzimati Levetiracetam Actavis Group
Slovenian: Kljub temu ostane koncentracija primarnega presnovka majhna.
Croatian: Koncentracija tog metabolita ipak ostaje niska.
Slovenian: Ta izsledek kaže, da bi interakcija med levetiracetamom in sinaptično vezikularno beljakovino 2A lahko pripomogla k antiepileptičnemu mehanizmu delovanja tega zdravila.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija levetiracetama i sinaptičkog vezikularnog proteina 2A vjerojatno pridonosi antiepileptičkom mehanizmu djelovanja lijeka.
Slovenian: Pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter se očistek levetiracetama ni pomembno spremenil.
Croatian: U osoba s blagim i umjerenim oštećenjem jetre klirens levetiracetama nije bitno promijenjen.
Slovenian: Bat počasi potisnite do odmerne oznake, ki ustreza količini v mililitrih (ml), kakršno je predpisal zdravnik (slika 7).
Croatian: Polako potisnite klip do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) koju je propisao Vaš liječnik
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je indicirano kot dopolnilno zdravilo
Croatian: Levetiracetam Actavis Group je indiciran kao dodatna terapija
Slovenian: Podatki in vitro in podatki o medsebojnem delovanju s peroralnimi kontraceptivi, digoksinom in varfarinom in vivo kažejo, da in vivo ni pričakovati bistvene indukcije encimov.
Croatian: In vitro i in vivo podaci o interakciji s oralnim kontraceptivima, digoksinom i varfarinom upućuju na to da nije očekivana značajna indukcija enzima in vivo.
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo mehurčki, naj stekleničke ostane obrnjena na glavo; rahlo potisnite bat navznoter in ga nato znova potegnite ven.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići, neka boca bude i dalje okrenuta naopako.
Slovenian: Zato medsebojno delovanje levetiracetama drugimi snovmi ali drugih snovi z njim ni verjetno.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija levetiracetama s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
Slovenian: Vsebuje E216, E218, tekoči maltitol (E965) in propilenglikol (E1520).
Croatian: Sadrži E216, E218, tekući maltitol (E965) i propilenglikol (E1520).
Slovenian: V obeh populacijskih farmakokinetičnih analizah se je navidezni očistek levetiracetama v primeru sočasne uporabe s kakšnim antiepileptičnim zdravilom, ki inducira encime, povečal za približno 20 %.
Croatian: U obje farmakokinetičke analize populacije prividni klirens levetiracetama se povećao za oko 20 %
Slovenian: Ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje za bolnike, stare 4 leta in več.
Croatian: Odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 10 ml koja se nalazi u pakiranju za bolesnike od navršene 4 godine nadalje.
Slovenian: Za probenecid (500 mg štirikrat na dan), ki blokira ledvično tubularno sekrecijo, je dokazano, da zavre ledvični očistek primarnega presnovka, ne pa levetiracetama.
Croatian: Probenecid (500 mg četiri puta na dan), inhibitor bubrežne tubularne sekrecije, inhibira bubrežni klirens glavnog metabolita levetiracetama, ali ne i samog levetiracetama.
Slovenian: Bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem jeter je pred izbiro odmerka priporočljivo oceniti delovanje ledvic (glejte poglavje 4.2).
Croatian: . U bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom treba odrediti funkciju bubrega prije odabira doze (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat citronska kislina monohidrat metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) amonijev glicirizat glicerin glicerol (E422)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat citratna kiselina hidrat metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) amonijev glicirizat glicerin glicerol (E422)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter lahko očistek kreatinina podceni stopnjo odpovedi ledvic.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre, klirens kreatinina može lažno pokazati niži stupanj bubrežne insuficijencije.
Slovenian: Pri odmerku 3.600 mg/kg/dan so samo v eni od obeh študij embrio-fetalnega razvoja ugotovili rahlo zmanjšanje plodove mase v povezavi z mejnim povečanjem skeletnih sprememb/manjših anomalij.
Croatian: Pri dozi od 3600 mg/kg/dan samo je u jednom od dva EFD ispitivanja uočeno blago smanjenje fetalne težine povezano s marginalnim porastom varijacija kostura/malih anomalija.
Slovenian: Pri dojenčkih je treba zdravljenje začeti z zdravilom Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml peroralna raztopina.
Croatian: Dojenčad treba započeti liječenje sa Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralnom otopinom.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja levetiracetama so opažali zaspanost, agitiranost, agresivnost, deprimirano raven zavesti, depresijo dihanja in komo.
Croatian: Kod predoziranja levetiracetamom primijećena je somnolencija, agitacija, agresivnost, smanjena razina svijesti, depresija disanja i koma.
Slovenian: Odmerek za otroke s telesno maso 50 kg ali več je enak kot za odrasle.
Croatian: Doza u djece od 50 kg ili više jednaka je kao u odraslih.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na temelju običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama v monoterapiji je bila ugotovljena v dvojno slepi študiji vzporednih skupin za oceno neinferiornosti s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem (CR - controlled release) pri 576 bolnikih, starih 16 let ali več z novoodkrito ali nedavno odkrito epilepsijo.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama za samostalno liječenje dokazana je kod paralelnih grupa u dvostruko slijepoj usporedbi neinferiornosti s karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR, engl. controlled release) na 576 bolesnika u dobi od 16 godina ili starijih s novo- ili nedavno dijagnosticiranom epilepsijom.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je indicirano kot monoterapija za zdravljenje epileptičnih napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z novoodkrito epilepsijo.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost,
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka lahko neželeni učinki, npr. zaspanost, utrujenost in omotičnost, so lahko pogostejši na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Croatian: Na početku liječenja ili nakon povećanja doze nuspojave poput pospanosti, umora i omaglice, mogu se javiti češće.
Slovenian: pri odraslih in mladostnikih, težkih več kot 50 kg: zmanjševanje odmerka za 500 mg dvakrat na dan na vsaka dva tedna do štiri tedne; pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg: zmanjšanje odmerka ne sme preseči 10 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna;
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 50 kg: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u dojenčadi starije od 6 mjeseci, djece i adolescenata tjelesne težine manje od 50 kg: smanjenje doze ne smije biti veće od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna; u dojenčadi (mlađe od 6
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216) Zdravilo Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Slovenian: Da bi zagotovili točnost odmerjanja, je treba to pakiranje predpisati dojenčkom v starosti od 1 meseca do manj kot 6 mesecev.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje to pakiranje treba propisivati dojenčadi u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci.
Slovenian: 17-kratni največji priporočeni odmerek za človeka glede na mg/m2).
Croatian: Maximum Recommended Human Dose, izraženom u mg/m2).
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3.000 mg/dan za odrasle in mladostnike ter 60 mg/kg/dan za otroke; uporabljen je bil v 2 deljenih odmerkih.
Croatian: Doza levetiracetama u toj studiji bila je 3000 mg na dan za odrasle i adolescente, a za djecu 60 mg/kg/dan, podjeljeno na dvije doze.
Slovenian: Obrnite stekleničko na glavo; brizga naj medtem ostane nameščena (slika 4).
Croatian: Okrenite bocu naopako; štrcaljka treba i dalje biti pričvršćena (slika 4).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost je skoraj 100 %.
Croatian: Oralna apsolutna bioraspoloživost blizu je
Slovenian: Pri podganah sta bili opravljeni dve študiji embrio-fetalnega razvoja z odmerki 400, 1.200 in 3.600 mg/kg/dan.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja embrio-fetalnog razvoja (engl. embryo-fetal development, EFD) u štakora s dozama od 400, 1200 i 3600 mg/kg/dan.
Slovenian: Navodilo za uporab 1-ml in 3-ml brizge z nastavkom
Croatian: Upute za uporabu za štrcaljke od 1 ml i 3 ml s nastavkom
Slovenian: Za otroke, stare 4 let in več, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Croatian: Za djecu od navršene 4 godine nadalje odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovenian: NOAEL je bila ≥ 1.800 mg/kg/dan za samice F0 in za preživetje, rast in razvoj potomstva F1 do prenehanja dojenja (6-kratni največji priporočeni odmerek za človeka glede na mg/m2).
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke te za preživljenje, rast i razvoj za F1 potomstvo do odbića (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).