FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di questi soggetti, il 63,1% (70/111) dei soggetti ri-randomizzati per continuare il trattamento con risankizumab ha raggiunto una sPGA "clear" response alla settimana 104 rispetto al 2,2% (5/225) che era ri-randomizzato alla sospensione di risankizumab.
Bulgarian: От тези участници, 63,1% (70/111) от тях, които са били повторно рандомизирани към продължително лечение с ризанкизумаб, са постигнали ясен отговор по sPGA в седмица 104 в сравнение с 2,2% (5/225), които са били повторно рандомизирани да прекъснат ризанкизумаб.
Italian: Complessivamente, i soggetti presentavano un punteggio PASI mediano al basale di 17,8, un BSA mediano del 20,0% e un punteggio DLQI mediano al basale di 13,0.
Bulgarian: Като цяло участниците на изходно ниво имат медиана на скора за PASI 17,8, медиана на BSA 20,0% и медиана на изходното ниво на скора за Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life
Italian: Skyrizi è disponibile in confezioni contenenti 2 siringhe preriempite e 2 tamponcini imbevuti di alcool.
Bulgarian: Skyrizi се предлага в опаковки, съдържащи 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт.
Italian: I dati relativi all'uso di risankizumab in donne in gravidanza (esiti di meno di 300 gravidanze) non esistono o sono in numero limitato.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) за употребата на ризанкизумаб при бременни жени.
Italian: Quale anticorpo monoclonale IgG1, non si ritiene che risankizumab venga filtrato mediante filtrazione glomerulare dei reni o che venga escreto come molecola intatta nelle urine.
Bulgarian: Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, не се очаква ризанкизумаб да се филтрира чрез гломерулна филтрация в бъбреците или да се екскретира като непроменена молекула в урината.
Italian: Eccipienti: Succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Italian: Non si ritiene che risankizumab sia metabolizzato attraverso gli enzimi epatici né che venga eliminato per via renale.
Bulgarian: Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от чернодробните ензими или да се елиминира през бъбреците.
Italian: Informi immediatamente il medico oppure richieda immediatamente assistenza medica se durante il trattamento con Skyrizi nota la comparsa di eventuali segni di una reazione allergica, quali:
Bulgarian: Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако забележите някакви признаци на алергична реакция, докато приемате Skyrizi, като например:
Italian: Tra i soggetti con sPGA di cute "clear" o "almost clear" alla settimana 28 nello studio IMMHANCE, 81,1% (90/111) dei soggetti nuovamente randomizzati al trattamento continuato con risankizumab ha mantenuto questa risposta alla settimana 104, rispetto al 7,1% (16/225) che sono stati ri-randomizzati alla sospensione di risankizumab.
Bulgarian: От участниците със sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" в седмица 28 в проучването IMMHANCE, 81,1% (90/111) от участниците, повторно рандомизирани да продължат лечение с ризанкизумаб, са поддържали този отговор в седмица 104 в сравнение с 7,1% (16/225), които са повторно рандомизирани да прекъснат лечението с ризанкизумаб.
Italian: Figura 1: Andamento temporale della variazione percentuale media rispetto al basale di PASI negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
Bulgarian: Динамика във времето на средната процентна промяна от изходното ниво на скора за PASI в проучванията ULTIMMA-1 иULTIMMA-2
Italian: Quale anticorpo monoclonale IgG1, risankizumab viene eliminato principalmente attraverso il catabolismo cellulare e non si ritiene che venga sottoposto al metabolismo attraverso gli enzimi epatici del citocromo P450 né che venga eliminato per via renale.
Bulgarian: Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, ризанкизумаб се елиминира предимно чрез вътреклетъчен катаболизъм и не се очаква да се метаболизира от чернодробните цитохром P450 ензими или през бъбреците.
Italian: Mantenga la siringa sempre nella stessa angolazione.
Bulgarian: Задръжте спринцовката неподвижно под същия ъгъл.
Italian: Alla settimana 16 ansia e depressione, misurati mediante la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), sono migliorate nel gruppo di trattamento con risankizumab rispetto a quello con placebo.
Bulgarian: (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), са показали подобрение в групата, приемаща ризанкизумаб, в седмица 16, в сравнение с групата, приемаща плацебо.
Italian: Se ha dimenticato di usare Skyrizi, inietti una dose non appena se ne ricorda.
Bulgarian: , инжектирайте дозата веднага, щом си спомните.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Skyrizi e contenuto della confezione
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Italian: Continuato con Adalimumab (N=56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Italian: Questo medicinale contiene 68 mg di sorbitolo per una dose di 150 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 68 mg сорбитол на доза 150 mg.
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al suo medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар.
Italian: Le reazioni avverse di risankizumab negli studi clinici (Tabella 1) vengono elencate secondo la convenzione MedDRA per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); e molto raro (< 1/10.000).
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Italian: Non è noto se risankizumab sia escreto nel latte materno umano.
Bulgarian: Не е известно дали ризанкизумаб се екскретира в кърмата при хора.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Italian: • se ha ricevuto recentemente o deve ricevere un vaccino.
Bulgarian: ако наскоро Ви е поставена или ще Ви бъде поставена ваксина.
Italian: • Se pensa di non aver iniettato tutta la dose, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere
Bulgarian: Ако мислите, че не сте приложили цялата доза, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
Italian: Se dimentica di usare Skyrizi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Skyrizi
Italian: Tabella 1: Elenco delle reazioni avverse osservate negli studi clinici Classificazione per sistemi e organi
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клиничните проучвания
Italian: KG Tel: 00800 222843 33 (gratuito) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Italian: • cute calda, arrossata e dolente, oppure eruzione cutanea dolente con formazione di bolle
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Italian: • Non getti le siringhe usate nei rifiuti domestici
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци
Italian: Se ha bisogno di aiuto, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere
Bulgarian: Ако Ви е необходима помощ, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
Italian: Seguire le seguenti istruzioni ogni volta che si usa Skyrizi PUNTO 1
Bulgarian: При всяко използване на Skyrizi спазвайте следните стъпки
Italian: Passati a Risankizumab (N=53) n (%)
Bulgarian: Преминали към ризанкизумаб (N=53) n (%)
Italian: Skyrizi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché Skyrizi non è stato studiato in questo gruppo di età.
Bulgarian: Skyrizi не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: Skyrizi è usato per trattare adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
Bulgarian: Skyrizi се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
Italian: Succinato disodico esaidrato Acido succinico
Bulgarian: Динатриев сукцинат хексахидрат Сукцинова киселина Сорбитол
Italian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Italian: • Aspetti a rimuovere il cappuccio copriago fino a poco prima dell'iniezione
Bulgarian: Свалете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането
Italian: Skyrizi è un liquido limpido e incolore o leggermente giallo, disponibile in una siringa preriempita con dispositivo di protezione dell'ago.
Bulgarian: Как изглежда Skyrizi и какво съдържа опаковката Skyrizi е бистра и безцветна до леко жълтеникава течност в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата.
Italian: Non si sono osservate differenze clinicamente significative nell'esposizione a risankizumab in soggetti cinesi o giapponesi rispetto a soggetti caucasici in uno studio clinico farmacocinetico.
Bulgarian: В условията на клинично фармакокинетично проучване не са наблюдавани клинично значими разлики в експозицията на ризанкизумаб при участници японци и китайци в сравнение с участници от европеидната раса.
Italian: Non vi sono differenze nella risposta a risankizumab nei sottogruppi di popolazione individuati in base a età, genere, razza, peso corporeo ≤130 kg, punteggio PASI al basale, artrite psoriasica concomitante, precedente trattamento sistemico non biologico, precedente trattamento biologico e precedente fallimento del trattamento con un biologico.
Bulgarian: Оценяването по възраст, пол, раса, телесно тегло ≤130 kg, скорът за PASI на изходно ниво, съпътстващ псориатичен артрит, предходно небиологично системно лечение, предходно биологично лечение и предходен неуспех с биологично средство не открива разлики в отговора към ризанкизумаб между посочените подгрупи.
Italian: Come usare Skyrizi
Bulgarian: Как да използвате Skyrizi
Italian: Placebo (N=98) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=98) n (%)
Italian: PUNTO 8
Bulgarian: СТЪПКА 8
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici per determinare l'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di risankizumab.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за определяне на ефекта на нарушението на бъбречните или чернодробните функции върху фармакокинетиката на ризанкизумаб.
Italian: Se interrompe il trattamento con Skyrizi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Skyrizi
Italian: Placebo (N=102) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=102) n (%)
Italian: Alla settimana 16, risankizumab è risultato superiore al placebo per gli endpoint co-primari di sPGA di cute "clear" o "almost clear" (83,5% risankizumab vs 7,0% placebo) e PASI 90 (73,2% risankizumab vs 2,0% placebo).
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" (83,5% ризанкизумаб спрямо 7,0% при плацебо) и скор за PASI 90 (73,2% ризанкизумаб спрямо 2,0% при плацебо).
Italian: • se ha ricevuto di recente o deve ricevere una vaccinazione.
Bulgarian: ако наскоро Ви е направена или планирате да Ви бъде направена имунизация (ваксина).
Italian: • Non inietti attraverso gli indumenti
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Italian: Cappuccio copri-ago
Bulgarian: Капачка на иглата
Italian: PASI 75 PASI 90a
Bulgarian: PASI 75
Italian: Una terapia anti-TB deve essere presa in considerazione prima di iniziare risankizumab nei pazienti con anamnesi pregressa di TB latente o attiva nei quali non è possibile confermare un adeguato percorso di trattamento.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия.
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 2 tamponcini imbevuti di alcool
Bulgarian: инжекционен разтвор 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона със спирт
Italian: I pazienti possono somministrarsi da soli Skyrizi dopo aver ricevuto una adeguata formazione nella tecnica di iniezione sottocutanea.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици.
Italian: Solo per uso sottocutaneo
Bulgarian: За подкожно приложение
Italian: Se è una donna in allattamento o che desidera allattare deve chiedere consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Italian: Skyrizi 75 mg preparazione iniettabile risankizumab s.c.
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекция ризанкизумаб s.c.
Italian: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Bulgarian: Tél/Tel: +32 10 477811
Italian: Devono essere iniettate due siringhe preriempite per ottenere la dose completa di 150 mg.
Bulgarian: За цялата доза 150 mg трябва да се инжектират две предварително напълнени спринцовки.
Italian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Bulgarian: Tel.:+36 1 455 8600
Italian: Tenere le siringhe preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки да се съхраняват в картонената кутия, за да се предпазят от светлина.
Italian: Nessuno studio è stato condotto con risankizumab sulla mutagenicità o sulla carcinogenicità.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност на ризанкизумаб.
Italian: PUNTO 2
Bulgarian: СТЪПКА 2
Italian: Settimane dopo nuova randomizzazione
Bulgarian: Седмици след повторно рандомизиране ADA/ADA:
Italian: Tutti i confronti di risankizumab con ustekinumab e con placebo hanno raggiunto p < 0,001, ad eccezione di PASI 75 alla settimana 52 in ULTIMMA-2 dove p=0,001 a Endpoint co-primari verso placebo b Nessun impatto sulla qualità della vita correlata alla salute c Psoriasis Symptom Scale (PSS) pari a 0 significa che non ci sono stati sintomi di dolore, prurito, rossore e bruciore nelle ultime 24 ore.
Bulgarian: Съвместни първични крайни цели спрямо плацебо Без въздействие върху свързаното със здравето качество на живот в Скала на симптомите на псориазис (Psoriasis Symptom Scale, PSS) със стойност 0 означава липса на симптоми на болка, сърбеж, зачервяване и парене през последните 24 часа
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Skyrizi
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: ADA/RZB: Soggetti randomizzati a adalimumab e che sono passati a risankizumab p < 0,05 alla settimana 4 e p < 0,001 in ogni punto temporale a cominciare dalla settimana 8 In 270 pazienti che erano passati da adalimumab a risankizumab senza un periodo di washout, il profilo di sicurezza di risankizumab era simile a quello dei pazienti che avevano iniziato risankizumab dopo washout di qualsiasi terapia sistemica precedente.
Bulgarian: При 270 пациенти, които са преминали от адалимумаб към ризанкизумаб без период на изчистване, профилът на безопасност на ризанкизумаб е подобен на този при пациентите, при които започването на ризанкизумаб става след период на изчистване от всякакви предходни системни терапии.
Italian: Skyrizi 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Italian: Adalimumab (N=304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Italian: • Non la usi se il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni
Bulgarian: Не използвайте, ако течността е мътна или съдържа люспи или големи частици.
Italian: PUNTO 3
Bulgarian: СТЪПКА 3
Italian: Come conservare Skyrizi
Bulgarian: Как да съхранявате Skyrizi
Italian: Prima di iniziare il trattamento con risankizumab, i pazienti devono essere valutati per la tubercolosi (TB).
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за инфекция с туберкулоза (TB) преди започване на лечение с ризанкизумаб.
Italian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Bulgarian: Tel: +39 06 928921
Italian: • Con l'altra mano, tiri delicatamente il cappuccio copri-ago con movimento rettilineo
Bulgarian: С другата ръка внимателно издърпайте право напред капачката на иглата
Italian: - Gli altri componenti sono succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол,
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml di soluzione.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб (risankizumab) в 0,83 ml разтвор.
Italian: Variazione alla
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Italian: Ustekinumab (N=99) n (%)
Bulgarian: (N=99) n (%)
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб в 0,83 ml.
Italian: Pazienti con insufficienza renale o epatica
Bulgarian: Пациенти с нарушение на бъбречните или чернодробните функции
Italian: • Non iniettare se il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако течността е мътна или съдържа люспи или големи частици.
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Italian: Dosaggio Forma
Bulgarian: Начин на приложение
Italian: Numeri EU Nome di
Bulgarian: EMEA номер Търговско
Italian: Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Italian: Trigliceridi a catena media.
Bulgarian: Триглицериди със средна верига
Italian: In uno studio con dose ripetuta della durata di 14 giorni, l'AUC è aumentata di 3 volte al Giorno 14 rispetto al Giorno 1.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Italian: I valori medi della biodisponibilità per via orale sono approssimativamente 24% - 41% per cani alimentati e 22% nei cani a digiuno.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Italian: Questa è la dose di partenza per un cane di 5 kg.
Bulgarian: Това е стартовата доза за 5-килограмово куче.
Italian: Sverige Orion Pharma Animal Health
Bulgarian: Orion Pharma Animal
Italian: Il genere sessuale non influenza i parametri farmacocinetici.
Bulgarian: Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри.
Italian: La MTP è fondamentale per l'assorbimento e la distribuzione dei grassi.
Bulgarian: MTP е важен за абсорбирането и разпространението на мазнините.
Italian: Se si osservano queste modificazioni, il trattamento deve essere interrotto.
Bulgarian: Ако наблюдавате такива промени, лечението трябва да бъде спряно.
Italian: Slentrol può essere somministrato con o senza l'alimento.
Bulgarian: Slentrol може да се прилага с или без храна.
Italian: L'Area sotto la curva (AUC) e la Cmax aumentano all'aumentare della dose ma non in maniera proporzionale alla dose.
Bulgarian: AUC и Cmax се увеличава с нарастване на дозата, но не по начин пропорционален на дозата.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato con o senza l'alimento.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага с или без храна.
Italian: Slentrol può causare irritazione agli occhi.
Bulgarian: Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Italian: Inoltre, nel cane, la dirlotapide era altamente legata alle proteine del plasma (>99%).
Bulgarian: В допълнение, dirlotapide има висока степен на свързване с плазмените протеини (>99%).
Italian: L'esposizione sistemica è 1,5 volte più elevata nei cani alimentati.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Italian: Il medico veterinario esaminerà il vostro cane all'inizio del trattamento e indicherà la dose di partenza.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прегледа кучето Ви в началото на терапията и ще препоръча
Italian: Somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o con una piccola quantità di cibo.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono continuare fino al raggiungimento dell'obiettivo di peso stabilito all'inizio della terapia.
Bulgarian: Тези корекции продължават до постигане на теглото, поставено като цел при започване на терапията.
Italian: Al fine di evitare il nuovo incremento di peso, è necessario alimentare i cani in modo da soddisfare i fabbisogni energetici di mantenimento.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо кучетата да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Italian: L'efficacia della dirlotapide è stata dimostrata con vari tipi di diete, in cui era rappresentata l'intera gamma di contenuto in grassi disponibile nelle diete commerciali.
Bulgarian: Ефикасността на dirlotapide е доказана при различни видове диети, съдържащи целия набор мазнини, налични в диетите и диетичните храни продавани в търговската мрежа.
Italian: In uno studio di 3 mesi, le esposizioni sono state 2 volte maggiori al Giorno 29 ma sono ritornate ai valori del Giorno 1 ai giorni 56 e 87.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.
Italian: Non usare nei cani in crescita.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи кучета.
Italian: La dirlotapide è un potente inibitore selettivo della Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi (MTP).
Bulgarian: Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP).
Italian: Il medico veterinario vi informerà quando sarà necessario procedere ad un aggiustamento della dose.
Bulgarian: Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакон.
Italian: La somministrazione può essere ripresa alla stessa dose o con una dose ridotta (ridotta del 25%), ma se il vomito ricompare può essere necessario sospendere la somministrazione del medicinale veterinario.
Bulgarian: При подновяване на терапията дозировката може да остане същата или с намален обем, (намален с 25%), но ако отново възникне повръщане, използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се преустанови.
Italian: In base agli studi clinici, dopo sei mesi di terapia dimagrante si può prevedere una perdita di peso media del 18-20% circa.
Bulgarian: Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото.
Italian: Questo concorda con i dati ottenuti in vivo nei topi, i quali dimostrano che la dirlotapide è selettiva per l'MTP intestinale.
Bulgarian: Това съвпада с данните in vivo събрани при мишки, тези данни сочат, че dirlotapide има селективност към чревния MTP.
Italian: Flaconi in polipropilene da 20, 50 e 150 ml forniti di un adattatore Press-In-bottle in polietilene a bassa densità (LDPE) e chiusura a prova di bambino.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца.
Italian: Alla fine di ogni mese di terapia è necessario rilevare la percentuale di perdita di peso corporeo.
Bulgarian: В края на всеки месец терапия се определя процентът на загуба на телесна маса.
Italian: I dispositivi per la somministrazione orale impiegati per misurare la dose possono essere puliti con acqua, ma devono essere asciugati prima del riutilizzo.
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Italian: Alcuni cani (meno del 10%) hanno manifestato vomito ripetuto (ovvero più di una volta ogni 20 giorni, in media).
Bulgarian: При някои кучетата (по-малко от 10%) са наблюдава многократно повръщане (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).