FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/16/1099/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/16/1099/004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1099/003 30 comprimate filmate EU/1/16/1099/004 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného tenofovir-alafenamidu predstavuje sekundárnu dráhu, pričom v moči sa eliminuje < 1
Romanian: Excreția renală a tenofovir alafenamidei reprezintă o cale minoră, < 1% din doză fiind eliminată în urină.
Slovak: sertralín (50 mg jedenkrát denne), tenofovir-alafenamid (10 mg jedenkrát denne)3
Romanian: ANTIDEPRESIVE Sertralină (50 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)3
Slovak: Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov s hmotnosťou najmenej 35 kg.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 35 kg.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria hnačka a bolesť hlavy.
Romanian: Alte efecte secundare sunt diareea și durerea de cap.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Descovy sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Descovy este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť predložila tiež údaje z podporných štúdií vrátane štúdií skúmajúcich spôsob, akým sa liek Descovy absorbuje v tele.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat date din studii de susținere, inclusiv din studii care au examinat modul în care Descovy este absorbit în organism.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Descovy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Descovy?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Descovy
Romanian: Alte informații despre Descovy
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Descovy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Descovy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Blokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom, ktorý mu umožňuje reprodukovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Romanian: Aceștia blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Slovak: Zablokovaním reverznej transkriptázy liek Descovy znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Romanian: Prin blocarea reverstranscriptazei, Descovy reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Slovak: Spoločnosť preto predložila údaje zo štúdií, ktoré boli predtým použité na povolenie lieku Genvoya vrátane dvoch štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 1 733 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení a v ktorých asi 90 % pacientov reagovalo na liečbu, a ďalšej štúdie, v ktorej sa preukázalo, že prínos sa zachoval, keď pacienti liečení inými účinnými kombináciami prešli na liek Genvoya.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat date din studiile utilizate anterior pentru aprobarea Genvoya, printre care 2 studii pe 1 733 pacienți netratați anterior, în care aproximativ 90 % din pacienți au răspuns la tratament, precum și un alt studiu care a demonstrat menținerea beneficiului în cazurile în care pacienții tratați cu alte combinații eficace au fost trecuți pe Genvoya.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Descovy.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Descovy.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Descovy bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Descovy să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Descovy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Descovy.
Slovak: Liek nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Liek Descovy je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu a 10 alebo 25 mg tenofovir-alafenamidu.
Romanian: Descovy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină și 10 sau 25 mg tenofovir alafenamidă.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Descovy vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Descovy au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Descovy (ktorý môže postihnúť 1 osobu z 10) je nauzea (nevoľnosť).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Descovy (care poate afecta 1 persoană din 10) este greața.
Slovak: Descovy emtricitabín/tenofovir-alafenamid
Romanian: Descovy emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Slovak: Čo je liek Descovy a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Descovy și pentru ce se utilizează?
Slovak: EMEA/H/C/004094
Romanian: EMA/169100/2016 EMEA/H/C/004094
Slovak: Descovy je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu osôb infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Romanian: Descovy este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovak: Liek Descovy obsahuje tenofovir alafenamid, ktorý je účinný pri nižšej dávke, ako je stanovená dávka lieku tenofovir dizoproxil, a ponúka možnosť zmiernenia vedľajších účinkov.
Romanian: Descovy conține tenofovir alafenamidă, care este eficace la o doză mai mică decât medicamentul consacrat, tenofovir disoproxil, și oferă posibilitatea reducerii efectelor secundare.
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
Slovak: Tenofovir-alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, adică se transformă în organism în substanța activă tenofovir.
Slovak: Účinné látky lieku Descovy (emtricitabín a tenofovir-alafenamid) sú už povolené na liečbu infekcie HIV spolu s dvomi ďalšími účinnými látkami (elvitegravirom a kobicistátom) ako súčasť kombinovaného lieku Genvoya.
Romanian: Substanțele active din Descovy (emtricitabina și tenofovir alafenamida) sunt deja aprobate pentru tratarea infecției cu HIV în asociere cu alte două substanțe active (elvitegravir și cobicistat), în compoziția medicamentului combinat Genvoya.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne a sila tablety lieku Descovy, ktorú lekár zvolí, závisí od toho, aké ďalšie lieky sa súbežne podávajú.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, iar concentrația comprimatului de Descovy este aleasă de medic în funcție de celelalte medicamente împreună cu care se administrează.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Descovy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Descovy?
Slovak: Prečo bol liek Descovy povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Descovy?
Slovak: Výdaj lieku Descovy je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Romanian: Descovy se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Slovak: Descovy boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Descovy pe parcursul studiilor?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Descovy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľas (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Descovy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že liek Descovy vytvára v tele porovnateľnú hladinu emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu ako liek Genvoya.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Descovy produce în organism niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă comparabile cu cele produse de Genvoya.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Descovy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Descovy, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Descovy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Descovy, consultați prospectul.
Slovak: Liek Descovy obsahuje účinné látky emtricitabín a tenofovir-alafenamid.
Romanian: Descovy conține substanțele active emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Slovak: Liek Descovy, podobne ako liek Genvoya, ponúka alternatívnu možnosť podávania emtricitabínu s tenofovir dizoproxilom.
Romanian: În mod asemănător cu Genvoya, Descovy oferă o opțiune alternativă la administrarea emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil.
Slovak: Akým spôsobom liek Descovy účinkuje?
Romanian: Cum acționează Descovy?
Slovak: Ako sa liek Descovy užíva?
Romanian: Cum se utilizează Descovy?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este de 5 mg o dată pe zi.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine Actavis este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine Actavis.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Romanian: Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Întrucât Desloratadine Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine Actavis.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care cauzează simptome alergice.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Romanian: Dat fiind că Desloratadine Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadine Actavis, desloratadina, este un antihistaminic.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Romanian: Desloratadine Actavis este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
Romanian: Desloratadină Actavis este un „medicament generic".
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Actavis povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadine Actavis?
Slovak: Desloratadine Actavis
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Desloratadine Actavis?
Slovak: Desloratadine Actavis?
Romanian: Ce este Desloratadine Actavis?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis ?
Slovak: Teva Nederland B.V.
Romanian: Nederland Teva Nederland B.V.
Slovak: Poloxamér typu 188
Romanian: Poloxamer 188
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
Slovak: ● nezvyčajná slabosť
Romanian: ● slăbiciune neobișnuită
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 ianuarie 2012
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină ratiopharm.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Romanian: O ameliorare a pruritului de peste 50 % s-a observat la 55 % dintre pacienţii trataţi cu desloratadină, comparativ cu 19 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină ratiopharm poate fi luată cu sau fără alimente.
Slovak: ● neschopnosť spať
Romanian: ● greutate de a adormi
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de monohidrat).
Slovak: V oboch štúdiách neboli zmeny v expozícii (AUC a Cmax) desloratadínu a 3-hydroxydesloratadínu klinicky relevantné.
Romanian: În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) la desloratadină și 3-hidroxidesloratadină nu au fost relevante clinic.
Slovak: Poland Sp.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.
Slovak: Výrobcovia
Romanian: Fabricantul
Slovak: ul. Mogilska 80
Romanian: z o.o. ul. Mogilska 80
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neonatale ale desloratadinei.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Slovak: Po uvedení Desloratadinu ratiopharm na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină ratiopharm, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
Romanian: Desloratadina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu antecedente medicale sau familiale de crize convulsive, în special la copiii mici, aceștia fiind mai susceptibili de a dezvolta noi crize convulsive în timpul tratamentului cu desloratadină.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină ratiopharm Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Slovak: 74770 Opava-Komarov
Romanian: 74770 Opava-Komarov Republica Cehă
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Romanian: În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Slovak: Desloratadin ratiopharm je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Romanian: Desloratadină ratiopharm este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Slovak: ● agresivita
Romanian: ● agresivitate
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, desloratadina nu are nicio influență sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1, sau la loratadină.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore.
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Romanian: ● comportament anormal
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Romanian: • dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Romanian: Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este disponibilă în ambalaje blister din PVC/PVdC/aluminiu cu 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate trebuie să fie utilizată cu prudenţă (vezi pct. 5.2).