FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die malrove bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže maruljinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die malrove bevatten.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže maruljinu zelen.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die malrove bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vermalen vorm voor kruidenthee, of in vaste of vloeibare vorm bedoeld voor orale toediening.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže maruljinu zelen najčešće su dostupni u usitnjenom obliku za pripremu biljnoga čaja te u krutom ili tekućem stanju za peroralnu primjenu.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de gegevens die het HMPC heeft beoordeeld.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die malrove bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže maruljinu zelen bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met malrove?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže maruljinu zelen?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met malrove in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže maruljinu zelen?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met malrove in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže maruljinu zelen?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met malrove en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Za podrobnije informacije o načinu uporabe lijekova koji sadrže maruljinu zelen kao i tome tko ih smije koristiti pogledajte uputu o lijeku priloženu uz lijek.
Dutch: Wilgenroosje mag langdurig worden gebruikt.
Croatian: Zelen vrbolike može se koristiti dugoročno.
Dutch: Epilobium angustifolium L. en/of Epilobium parviflorum Schreb., herba
Croatian: Epilobium angustifolium L. i/ili Epilobium parviflorum Schreb., herba
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/822538/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Dutch: Wat is wilgenroosje?
Croatian: Što je zelen vrbolike?
Dutch: Wilgenroosje, kruid EMA/822538/2015
Croatian: Zelen vrbolike EMA/822538/2015
Dutch: Geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, hebben geen relevante toepassing bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Croatian: Nema relevantnu primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Dutch: Wilgenroosje mag alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Croatian: Zelen vrbolike smije se koristiti samo nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Dutch: Er konden echter geen overtuigende conclusies worden getrokken en de conclusies van het HMPC over het gebruik van wilgenroosje zijn gebaseerd op de langdurige gebruikservaring ervan.
Croatian: Međutim, nije moguće doći do pouzdanih zaključaka i zaključci HMPC-a o sitnocvjetnoj vrbovici temelje se na njezinoj dugotrajnoj primjeni.
Dutch: Wilgenroosje is de algemene benaming voor de bovengrondse delen van de plant Epilobium angustifolium L. en/of Epilobium parviflorum Schreb., die vóór of tijdens de bloeitijd worden geoogst.
Croatian: Zelen vrbolike je uobičajen naziv za nadzemne dijelove biljke Epilobium angustifolium L. i/ili Epilobium parviflorum Schreb. koji se sakupljaju prije ili tijekom cvjetanja.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen vrbolike moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van wilgenroosje.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene zeleni vrbolike.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met wilgenroosje voor de verlichting van symptomen van de lagere urinewegen in verband met BPH zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen vrbolike za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s bolesti BPH temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische onderzoeken met wilgenroosje.
Croatian: HMPC je ukazao na manjak kliničkih ispitivanja zeleni vrbolike.
Dutch: Wilgenroosje kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Croatian: Zelen vrbolike može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met wilgenroosje, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen vrbolike, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen vrbolike najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen vrbolike, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met wilgenroosje
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen vrbolike
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen vrbolike.
Dutch: Preparaten met wilgenroosje worden verkregen door de bovengrondse delen van de plant te drogen en te vermalen (fijn te maken).
Croatian: Pripravci od zeleni vrbolike dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) nadzemnih dijelova biljke.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met wilgenroosje in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže zelen vrbolike u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die wilgenroosje bevatten.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže zelen vrbolike.
Dutch: Resultaten uit laboratoriumonderzoeken duiden erop dat wilgenroosje van invloed kan zijn op de groei van prostaatcellen en mogelijk een ontstekingsremmende en pijnverlichtende werking heeft.
Croatian: Rezultati ispitivanja provedenih u laboratoriju ukazuju na to da zelen vrbolike može utjecati na rast stanica prostate te da ima protuupalno djelovanje i ublažava bol.
Dutch: BPH is een niet-cancereuze vergroting van de prostaatklier, die is gelegen om de urinebuis (het kanaal waardoor de urine uit de blaas naar buiten stroomt).
Croatian: BPH je nekancerogeno povećanje prostate, koja okružuje uretru, cijev kojom prolazi urin iz mjehura izvan tijela.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat wilgenroosje op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt door patiënten met goedaardige prostaathyperplasie (BPH) voor de verlichting van symptomen van de lagere urinewegen zoals moeite om te beginnen met plassen of vaak moeten plassen.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se zelen vrbolike može primjenjivati u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BPH) za ublažavanje simptoma donjeg mokraćnog sustava kao što su teškoće sa započinjanjem mokrenja ili česta potreba za mokrenjem.
Dutch: Wilgenroosje, kruid
Croatian: Zelen vrbolike
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met wilgenroosje in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen vrbolike?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met wilgenroosje in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen vrbolike?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met wilgenroosje dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže zelen vrbolike bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met wilgenroosje en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen vrbolike i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met wilgenroosje?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže zelen vrbolike?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met wilgenroosje.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže zelen vrbolike pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bevat E110.
Croatian: Sadrži E110.
Dutch: In deze situatie wordt een verandering van therapie geadviseerd.
Croatian: U ovoj se situaciji preporučuje promjena terapije.
Dutch: Proteïne leek echter het minst te storen.
Croatian: Međutim, čini se da proteini najmanje interferiraju.
Dutch: • Kinderen en adolescenten:
Croatian: • Djeca i adolescenti:
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Croatian: Svaka bočica sadrži 250 kapsula.
Dutch: Wilzin is een levenslange therapie.
Croatian: Wilzin je doživotna terapija.
Dutch: • niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Croatian: • nepoznato: učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka.
Dutch: Deze is gewoonlijk het ergst bij de eerste ochtenddosis en verdwijnt na de eerste behandelingsdagen.
Croatian: Ona je obično najgora uz prvu jutarnju dozu i nestaje nakon prvih dana liječenja.
Dutch: Behandeling van de ziekte van Wilson.
Croatian: Liječenje Wilsonove bolesti.
Dutch: Dit is om zeker te stellen dat u voldoende behandeling krijgt.
Croatian: To je iz razloga da se osigura da primate dovoljnu terapiju.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena
Dutch: Wees extra voorzichtig met Wilzin
Croatian: Budite posebno oprezni s Wilzinom
Dutch: WAT IS WILZIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Croatian: ŠTO JE WILZIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Dutch: Gegevens over kinderen onder de 6 jaar zijn zeer beperkt, maar daar de ziekte volledig penetrant is, dient profylactische behandeling zo vroeg mogelijk overwogen te worden.
Croatian: Podaci su vrlo ograničeni za djecu mlađu od 6 godina, ali s obzirom da je bolest potpuno penetrantna, profilaktičko liječenje treba razmotriti što je ranije moguće.
Dutch: Soms: • Er kan een verlaging van rode en witte bloedcellen optreden.
Croatian: • Može doći do smanjenja broja crvenih i bijelih krvnih stanica.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u van plan bent zwanger te raken.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete sa svojim liječnikom ukoliko planirate trudnoću.
Dutch: De ziekte van Wilson blijft gedurende het hele leven van de patiënt en daarom is de noodzaak van deze behandeling levenslang.
Croatian: Wilsonova bolest trajat će cijeloga bolesnikova života te je stoga potreba za ovim liječenjem doživotna.
Dutch: Wanneer u tijdens de therapie met Wilzin zwanger raakt, zal uw arts beslissen welke behandeling en welke dosis het best is in uw situatie.
Croatian: Ukoliko ostanete trudni tijekom liječenja Wilzinom, Vaš će liječnik odlučiti koja je terapija i koja doza najbolja u Vašoj situaciji.
Dutch: Sommige patiënten ondervinden maagklachten na de ochtenddosis.
Croatian: Neki bolesnici osjete želučane smetnje nakon jutarnje doze.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden in bepaalde frequenties, die als volgt gedefinieerd zijn:
Croatian: Ove nuspojave mogu se dogoditi s određenom učestalošću, koja je definirana na sljedeći način:
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat zwangere patiënten met de ziekte van Wilson hun behandeling voortzetten tijdens de zwangerschap.
Croatian: Iznimno je važno da trudnice s Wilsonovom bolesti nastave svoje liječenje tijekom trudnoće.
Dutch: Koper in voedsel dat niet correct kan worden uitgescheiden, stapelt zich eerst op in de lever, daarna in andere organen zoals de ogen en de hersenen.
Croatian: Bakar iz hrane, koji se ne može pravilno izlučiti, nakuplja se prvo u jetri, a zatim u drugim organima poput očiju i mozga.
Dutch: U moet uw arts op de hoogte brengen indien u ongewone spierzwakte of een abnormaal gevoel in uw ledematen waarneemt, omdat dit een teken kan zijn van overmatige behandeling.
Croatian: Morate reći Vašem liječniku ako osjetite neuobičajenu mišićnu slabost ili nenormalni osjećaj u Vašim ekstremitetima jer to može upućivati na pretjerano liječenje.
Dutch: Wilzin dient op een lege maag te worden ingenomen, buiten de maaltijden.
Croatian: Wilzin treba uzimati na prazan želudac, odvojeno od obroka.
Dutch: Om uw conditie en behandeling te volgen zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Croatian: Vaš će liječnik redovito kontrolirati Vašu krv i mokraću.
Dutch: Neem Wilzin niet in Als u allergisch (overgevoelig) bent voor zink of voor één van de andere bestanddelen van Wilzin.
Croatian: Nemojte uzimati Wilzin Ako ste alergični (preosjetljivi) na cink ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Wilzin.
Dutch: Belgique/België/Belgien Recordati
Croatian: België/Belgique/Belgien Recordati
Dutch: Inname van Wilzin met voedsel en drank
Croatian: Uzimanje hrane i pića s Wilzinom
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je definirana prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Dutch: Men dient chelatietherapie met zware metalen te overwegen wanneer de plasmazinkspiegels sterk verhoogd zijn (> 10 mg/l).
Croatian: Kelirajuću terapiju teškim metalima treba razmotriti ako je razina cinka u plazmi značajno povišena (> 10 mg/l).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o marketinškim planovima vezanim za lijek odobren ovom odlukom.
Dutch: Of dit verband houdt met mobilisatie van kopervoorraden of met de natuurlijke geschiedenis van de ziekte is nog niet duidelijk.
Croatian: Ostaje nejasno da li je to povezano s mobilizacijom zaliha bakra ili prirodnim tijekom bolesti.
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Croatian: Molimo, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Dutch: Vijf miskramen en 2 aangeboren afwijkingen (microcefalie en te corrigeren hartdefect) werden gemeld op 42 zwangerschappen.
Croatian: Pet spontanih pobačaja i 2 malformacije (mikrocefalija i srčana greška koja se mogla ispraviti) zabilježeno je na 42 trudnoće.
Dutch: In het bloed wordt ongeveer 80% van geabsorbeerd zink gedistribueerd naar erytrocyten, waarbij het grootste deel van het restant wordt gebonden aan albumine en andere plasmaproteïnen.
Croatian: U krvi se oko 80% apsorbiranog cinka raspoređuje u eritrocite, dok se većina preostalog cinka nalazi vezana za albumin i druge proteine plazme.
Dutch: Wanneer u meer Wilzin heeft genomen dan is voorgeschreven, kunt u misselijkheid, braken en duizeligheid ondervinden.
Croatian: Ako uzmete više Wilzina nego što Vam je propisano, možete osjetiti mučninu, vrtoglavicu ili povraćati.
Dutch: • Er zijn veranderingen in bloedtests gemeld, inclusief een verhoging in een aantal lever- en pancreasenzymen.
Croatian: • Zabilježene su promjene u krvnim pretragama, uključujući porast nekih enzima jetre i gušterače.
Dutch: Dit kan leiden tot leverbeschadiging en neurologische aandoeningen.
Croatian: Ovo može dovesti do oštećenja jetre i neuroloških poremećaja.
Dutch: Men dient met de behandeling met Wilzin te beginnen onder toezicht van een arts die ervaring heeft in het behandelen van de ziekte van Wilson (zie rubriek 4.4).
Croatian: Liječenje Wilzinom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Patiënten kunnen klinisch voornamelijk hepatische, neurologische of psychiatrische symptomen vertonen.
Croatian: Bolesnici se mogu klinički očitovati pretežno jetrenim, neurološkim ili psihijatrijskim simptomima.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTRAŠNJEM PAKOVANJU
Dutch: Het varieert van 30 tot 60% bij gebruikelijke opname van voedsel (7-15 mg/d) en neemt af tot 7% bij farmacologische doses van 100 mg/d.
Croatian: Nalazi se u rasponu od 30 do 60% kod uobičajenog unosa putem prehrane (7-15 mg/d) i smanjuje se na 7% pri farmakološkim dozama od 100 mg/d.
Dutch: Onderzoeken van de gelijktijdige toediening van zink met voedsel uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat de absorptie van zink bij veel voedingsmiddelen aanzienlijk werd vertraagd (inclusief brood, hardgekookte eieren, koffie en melk).
Croatian: Studije istodobne primjene cinka s hranom provedene na zdravim dobrovoljcima pokazale su da mnoge vrste hrane značajno usporavaju apsorpciju cinka (uključujući kruh, tvrdo kuhana jaja, kavu i mlijeko).
Dutch: Deze bijwerking kan worden verminderd door de eerste dosis van de dag uit te stellen tot halverwege de ochtend (tussen ontbijt en het middagmaal).
Croatian: Ova nuspojava može se ublažiti odgađanjem prve dnevne doze do sredine jutra (između doručka i podnevnog obroka).
Dutch: • Volwassenen:
Croatian: • Odrasli:
Dutch: Beschikbare farmacologische en toxicologische gegevens hebben grote overeenkomsten aangetoond tussen zinkzouten en onder diersoorten.
Croatian: Dostupni farmakološki i toksikološki podaci pokazali su velike sličnosti među cinkovim solima i među životinjskim vrstama.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 3-maal daags 50 mg met een maximale dosis van 5-maal daags 50 mg.
Croatian: Uobičajena doza je 50 mg 3 puta dnevno s maksimalnom dozom od 50 mg 5 puta dnevno.
Dutch: Het niet-ceruloplasmineplasmakoper wordt berekend door de ceruloplasmine-gebonden koper af te trekken van het totale plasmakoper, waarbij ervan wordt uitgegaan dat elke milligram ceruloplasmine 3 microgram koper bevat.
Croatian: Ne-ceruloplazminski bakar u plazmi računa se tako da se od ukupnog bakra u plazmi oduzme bakar vezan za ceruloplazmin, računajući da svaki miligram ceruloplazmina sadrži 3 mikrograma bakra.
Dutch: Zij moeten echter onderscheiden worden van hemolytische anemie die gewoonlijk optreedt bij verhoogd serumvrij koper bij een ongecontroleerde ziekte van Wilson.
Croatian: Međutim, moraju se razlikovati od hemolitičke anemije do koje često dolazi kada je povišen slobodni bakar u serumu kod nekontrolirane Wilsonove bolesti.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van zink bij gezonde proefpersonen na een dosis van 45 mg is rond 1 uur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije cinka iz plazme kod zdravih ispitanika iznosi oko 1 sat nakon doze od 45 mg.
Dutch: • Na het innemen van Wilzin, kan maagirritatie optreden, vooral in het begin van de behandeling.
Croatian: • Nakon uzimanja Wilzina, može doći do nadražaja želuca, osobito na početku liječenja.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 250 harde capsules in een polyethyleenfles afgesloten met een polypropyleen en polyethyleen sluiting.
Croatian: Dostupan je u pakovanjima od 250 tvrdih kapsula u polietilenskoj bočici zatvorenoj polipropilenskim i polietilenskim zatvaračem.
Dutch: Observatie kan aanwijzingen opmerken van onvoldoende behandeling (koperoverschot) of excessieve behandeling (kopertekort), die beide schadelijk kunnen zijn, vooral voor kinderen in de groei en zwangere vrouwen.
Croatian: Praćenje može otkriti dokaze nedovoljnog liječenja (višak bakra) ili pretjeranog liječenja (manjak bakra), od kojih oba mogu biti štetna, pogotovo za djecu koja rastu i trudnice.
Dutch: Een dosis van 3-maal daags 25 mg is gewoonlijk effectief maar de dosis dient aangepast te worden aan koperspiegels (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.6).
Croatian: Doza od 25 mg 3 puta dnevno je obično učinkovita, ali dozu treba prilagoditi prema razini bakra (vidjeti dio 4.4 i dio 4.6).
Dutch: In dit geval dient u uw arts te informeren.
Croatian: U ovom slučaju, morate obavijestiti svog liječnika.
Dutch: De dosis dient aangepast te worden om zeker te stellen dat de foetus geen koperdeficiëntie krijgt en een nauwlettende observatie van de patiënte is absoluut noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
Croatian: Doza se mora prilagoditi kako bi se garantiralo da fetus neće imati deficijenciju bakra i obavezno je pažljivo praćenje bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Onderzoek van beenmerg brengt gewoonlijk karakteristieke "geringde sideroblasten" (d.w.z. ontwikkelende rode bloedcellen die met ijzer verzadigde paranucleaire mitochondria bevatten) aan het licht.
Croatian: Pregled koštane srži obično pokazuje karakteristične "prstenaste sideroblaste" (tj. crvene krvne stanice u razvoju koje sadrže paranuklearne mitohondrije prepunjene željezom).