FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kobicystat hamuje transportery glikoproteiny-P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Polish: W razie zmiany leczenia z rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego na kobicystat, należy zachować ostrożność przez pierwsze 2 tygodnie leczenia produktem REZOLSTA, szczególnie jeśli dawka któregokolwiek jednocześnie podawanego produktu leczniczego była dostosowywana podczas stosowania rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego.
Lithuanian: Keičiant farmakokinetikos stipriklį iš ritonaviro kobicistatu, pirmąsias dvi gydymo REZOLSTA savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonavirą kaip farmakokinetikos stipriklį kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Polish: Produktu REZOLSTA nie należy stosować w skojarzeniu z poszczególnymi składnikami produktu REZOLSTA (darunawirem i kobicystatem).
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti vartojamas kartu su atskiromis REZOLSTA sudėtinėmis dalimis (darunaviru arba kobicistatu).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, mieszanina leków przeciwwirusowych stosowanych w zakażeniach HIV, kod ATC: J05AR14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė- sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas- J05AR14.
Polish: Dane z analizy z tygodnia 96.
Lithuanian: Remiasi 96-tos savaitės analizės duomenimis.
Polish: Uważa się, że pojawienie się takich objawów związane jest ze wzmocnieniem odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia organizmowi podjęcie walki z obecnymi już wcześniej zakażeniami bezobjawowymi.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, įgalinančio organizmą kovoti su infekcija, kuri galėjo nepasireikšti jokiais aiškiais simptomais.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w zbiorczych danych z badania 3. fazy GSUS-216-130 i ramienia otrzymującego produkt REZOLSTA w badaniu 3. fazy TMC114FD2HTX3001 były: biegunka (23%), nudności (17%), wysypka (13%) i ból głowy (10%).
Lithuanian: Dažniausios praneštos nepageidaujamos reakcijos apibendrintais III fazės tyrimo GS-US-216130 duomenimis ir REZOLSTA grupės III fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001 duomenimis buvo viduriavimas (23 %), pykinimas (17 %), išbėrimas (13 %) ir galvos skausmas (10 %).
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Dane z analizy z tygodnia 48.
Lithuanian: Remiasi 48-tos savaitės analizės duomenimis.
Polish: Lek REZOLSTA może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: REZOLSTA gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
Polish: Darunawir jest inhibitorem dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1 (KD = 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10
Polish: U psów nie wykryto poważniejszych działań toksycznych, ani nie zidentyfikowano narządów docelowych po ekspozycji równej z ekspozycją kliniczną w zalecanych dawkach.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: Nie stosować leku REZOLSTA z poniżej wymienionymi lekami W razie przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków, należy skonsultować się z lekarzem w kwestii zamiany sposobu leczenia.
Lithuanian: Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do rozwoju choroby kości zwanej osteonekrozą (martwica kości spowodowana niedokrwieniem tkanki kostnej).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju).
Polish: Leczenie produktem leczniczym REZOLSTA w czasie ciąży skutkuje małą ekspozycją na darunawir.
Lithuanian: Gydymas REZOLSTA nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu REZOLSTA polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowaniu objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: REZOLSTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Polish: Wyniki niektórych badań wskazują, że raltegrawir może powodować niewielkie zmniejszenie stężenia darunawiru w osoczu.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Polish: Rozuwastyna (10 mg raz na dobę): rozuwastyna AUC ↑ 93% rozuwastyna Cmax ↑ 277% rozuwastyna Cmin ND
Lithuanian: rozuvastatino (10 mg kartą per parą): rozuvastatino AUC ↑ 93 % rozuvastatino Cmax ↑ 277 % rozuvastatino Cmin ND
Polish: Dostępna jest jednak tylko ograniczona liczba danych dotyczących stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie farmakokinetiką vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme yra riboti.
Polish: Różowa, owalna tabletka o wymiarach 23 mm x 11,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem „800" po jednej stronie i „TG" po drugiej stronie.
Lithuanian: Rausva ovali 23 mm x 11,5 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „800", o kitoje - „TG".
Polish: Długoterminowe badania rakotwórczości kobicystatu u szczurów wykazały działanie rakotwórcze swoiste dla tego gatunku, uważane za nieistotne dla ludzi.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Polish: Biorąc również pod uwagę dane z badań klinicznych DRV/COBI/emtrycytabiny/alafenamidu tenofowiru, zespół Stevensa-Johnsona występował rzadko (u 1 z 2551 pacjentów) zgodnie z programem badań klinicznych DRV/rtv (patrz Ciężkie reakcje skórne w punkcie 4.4).
Lithuanian: Kai atsižvelgiama ir į klinikinio DRV/COBI/emtricitabino/tenofoviro alafenamido tyrimo duomenis, StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas pasireiškė retai (1 iš 2 551 tiriamųjų) ir šie duomenys sutampa su DRV/rtv klinikinių tyrimų programos duomenimis (žr.
Polish: Pacjenci należący do tej grupy wiekowej powinni skontaktować się z lekarzem w celu omówienia, czy mogą przyjmować lek REZOLSTA.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis REZOLSTA.
Polish: Ponieważ produkt REZOLSTA zawiera darunawir i kobicystat, można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych związanych z każdym ze składników.
Lithuanian: Kadangi REZOLSTA sudėtyje yra darunaviro ir kobicistato, tikėtina, kad gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekvieno atskiro preparato vartojimu.
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Polish: Lek REZOLSTA może zwiększać ryzyko krwawień.
Lithuanian: REZOLSTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Polish: Wirusy, wyselekcjonowane w tych warunkach i wykazujące zmniejszoną podatność na działanie darunawiru (od 23 do 50 razy), zawierały od 2 do 4 zamienionych aminokwasów w genie proteazy.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Polish: REZOLSTA zawiera substancje czynne darunawir i kobicystat.
Lithuanian: REZOLSTA sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro ir kobicistato.
Polish: W razie skojarzonego stosowaniadydanozynę podaje się na pusty żołądek 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu produktu REZOLSTA (przyjmowanego podczas posiłku).
Lithuanian: Kai didanozinas vartojamas kartu su REZOLSTA, didanoziną reikia vartoti nevalgius 1 valandą prieš arba 2 valandas po REZOLSTA pavartojimo (kuris vartojamas valgio metu).
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REZOLSTA może wymagać zmniejszenia dawki alfentanylu i monitorowania, ze względu na ryzyko wystąpienia przedłużającej się lub opóźnionej depresji oddechowej.
Lithuanian: Vartojant kartu su REZOLSTA gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Polish: Nie badano darunawiru, kobicystatu, ani połączenia obu tych leków u pacjentów poddawanych dializie, dlatego nie można przedstawić zaleceń dla tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Darunaviras, kobicistatas arba jų derinys netirtas pacientams, kuriems skiriama dializė ir todėl jokių rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru/kobicystatu i produktów leczniczych, metabolizowanych głównie przez CYP3A, może skutkować zwiększoną ekspozycją układową na te produkty, co może zwiększyć lub wydłużyć ich działanie terapeutyczne i nasilić działania niepożądane.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą/kobicistatą ir vaistinius preparatus, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP3A, gali padidėti tokių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, ir tai gali sustiprinti arba pailginti jų gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Polish: Stosowanie produktu REZOLSTA z midazolamem podawanym pozajelitowo powinno odbywać się tylko na oddziałach intensywnej terapii bądź w podobnych miejscach, gdzie zapewnione jest monitorowanie kliniczne i odpowiednia opieka medyczna w razie zatrzymania oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Lithuanian: Jei REZOLSTA skiriama kartu su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Polish: REZOLSTA może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: REZOLSTA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Polish: Poniższa tabela pokazuje dane dotyczące skuteczności z analiz z 48. i 96. tygodnia badania ARTEMIS:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės duomenų analizės veiksmingumo duomenys.
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie inhibitorów reduktazy HMG CO-A i produktu REZOLSTA, zaleca się rozpoczęcie od możliwie najmniejszej dawki i stopniowe dostosowywanie, aż do osiągnięcia pożądanego skutku klinicznego, przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Tačiau norint kartu vartoti HMG Co-A reduktazės inhibitorių ir REZOLSTA, rekomenduojama pradėti nuo mažiausios dozės ir titruoti iki norimo klinikinio poveikio, stebint saugumą.
Polish: Po podaniu dożylnie objętość dystrybucji samego darunawiru wynosiła 88,1 ± 59,0 l (średnia ± SD) i ulegała zwiększeniu do 131 ± 49,9 l (średnia ± OS) w obecności rytonawiru, stosowanego w dawce 100 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Polish: Badania dotyczące interakcji z darunawirem/kobicystatem, darunawirem/rytonawirem i z kobicystatem przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su darunaviru/kobicistatu, darunaviru/ritonaviru ir kobicistatu atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Produktu REZOLSTA nie należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, które wymagają wzmocnienia farmakokinetycznego, gdyż nie ustalono zaleceń dawkowania dla takiego połączenia.
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, reikalaujančiais farmakokinetinio sustiprinimo, kadangi dozavimo rekomendacijos tokiems deriniams nenustatytos.
Polish: etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmax  14% etynyloestradiol Cmin ND
Lithuanian: etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmax  14 % etinilestradiolio Cmin ND
Polish: - Należy przyjąć inne leki przeciw HIV, które stosowane są w skojarzeniu z lekiem REZOLSTA, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: - Išgerkite kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su REZOLSTA, kaip rekomendavo gydytojas.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu REZOLSTA z glekaprewirem/pibrentaswirem.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REZOLSTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności zapobiegających zakażeniu, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Polish: Paroksetyna Sertralina
Lithuanian: Paroksetinas Sertralinas
Polish: Opis badań klinicznych produktu REZOLSTA u dorosłych
Lithuanian: REZOLSTA klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie ze wskazaniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z kortykosteroidami, metabolizowanymi przez CYP3A, nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą rizikątokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Polish: Kobicystat Kobicystat wiąże się z białkami osocza w 97 do 98%, a średnia proporcja stężeń w osoczu do krwi wynosi około 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Polish: Kiedy nie stosować leku REZOLSTA - jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir, kobicystat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Lithuanian: REZOLSTA vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Po podaniu doustnym produktu REZOLSTA zdrowym ochotnikom maksymalne stężenia kobicystatu stwierdzano w ciągu 2 do 5 godzin od podania.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus REZOLSTA, didžiausia kobicistato koncentracija kraujo plazmoje buvo pastebėta praėjus 2-5 valandoms po dozės pavartojimo.
Polish: W ramieniu leczonym produktem złożonym darunawir/kobicystat leczono 363 dorosłych, wcześniej nieleczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Lithuanian: Darunaviro / kobicistato fiksuotos dozės derinio gydymo grupėje buvo gydyti 363 ŽIV-1 infekuoti suaugę anksčiau negydyti pacientai.
Polish: Rzadko obserwowano zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) i zespół StevensaJohnsona (< 0,1%), a po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwicy toksycznorozpływnej naskórka oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej.
Lithuanian: Retais atvejais (< 0,1 %) pasireiškė DRESS (vaistų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, angl.Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) bei Stivenso ir Džonsono sindromas, o po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę išplitusią egzanteminę pustuliozę.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań nie przewiduje się, by dolutegrawir wpływał na farmakokinetykę produktu REZOLSTA.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, nesitikima, kad dolutegraviras turės įtakos REZOLSTA farmakokinetikai.
Polish: Dane dotyczące stosowania produktu w tej populacji pacjentów są ograniczone i dlatego produkt REZOLSTA należy stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku ponad 65 lat (patrz punkty 4.4 i
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl vyresniems nei 65 metų pacientams REZOLSTA vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Podawanie darunawiru nie powodowało statystycznie istotnego zwiększenia występowalności jakichkolwiek innych nowotworów łagodnych lub złośliwych u myszy ani szczurów.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų atsiradimo atvejų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Polish: LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE/NEUROLEPTYKI Perfenazyna
Lithuanian: ANTIPSICHOTIKAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas
Polish: Mogą one obejmować: zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz (barwy herbaty), odbarwione stolce (ruchy jelit), nudności, wymioty, utratę apetytu lub ból i dyskomfort poniżej żeber po prawej stronie.
Lithuanian: Tai gali būti Jūsų odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA H2 Cymetydyna
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Cimetidinas
Polish: Kobicystat Nie wykryto istotnych klinicznie różnic w farmakokinetyce kobicystatu ze względu na płeć.
Lithuanian: Kobicistatas Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl lyties nenustatyta.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że darunawir przenika do mleka samic, a w dużych stężeniach (1000 mg/kg mc. na dobę) jest toksyczny.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad darunaviras išsiskiria į gyvūnų pieną ir, vartojant dideles dozes (1 000 mg/kg kūno svorio per parą), sukelia toksinį poveikį.
Polish: Należy powiadomić lekarza o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje.
Lithuanian: Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Polish: Dzieci i młodzież Nie badano farmakokinetyki produktu REZOLSTA u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Vaikų populiacija REZOLSTA farmakokinetika vaikų ir paauglių organizme netirta.
Polish: W związku z bardzo ograniczonym wydalaniem przez nerki kobicystatu i darunawiru, nie są wymagane szczególne środki ostrożności ani dostosowanie dawki produktu REZOLSTA u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Remiantis labai ribotu kobicistato ir darunaviro šalinimu per inkstus, nėra specialių atsargumo priemonių ir nereikia koreguoti REZOLSTA dozės pacientams, sergantiems inkstų fukcijos sutrikimu.
Polish: Kobicystat jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Polish: Lek REZOLSTA stosowany jest w leczeniu osób dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, zakażonych wirusem HIV (patrz punkt: Jak stosować lek REZOLSTA).
Lithuanian: REZOLSTA gydomi 18 metų ar vyresni suaugusieji, užsikrėtę ŽIV (žr.
Polish: W niezmienionej postaci wydala się w kale i moczu, odpowiednio, 41,2% i 7,7% podanej dawki darunawiru.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Polish: Wysypka występowała częściej u pacjentów wcześniej poddawanych terapii, otrzymujących schematy zawierające darunawir/rytonawir + raltegrawir niż u pacjentów otrzymujących darunawir/rytonawir bez raltegrawiru lub raltegrawir bez darunawiru/rytonawiru (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su darunaviru/ritonaviru ir raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo darunavirą/ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be darunaviro/ritonaviro (žr.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A Atorwastatyna
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Polish: W ramieniu REZOLSTA badania 3. fazy TMC114FD2HTX3001, średnia zmiana eGFRCG w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła11,1 ml/min w 48. tygodniu, a średnia zmiana eGFRcystatyny C w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła +2,9 ml/min/1,73 m² w 48. tygodniu.
Lithuanian: III fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001 metu REZOLSTA grupėje vidutinis eGFRCG pokytis nuo pradinio 48-ąją savaitę buvo -11,1 ml/min ir eGFRcistatino vidutinis pokytis nuo pradinio 48-ąją savaitę buvo +2,9 ml/min/1,73 m².
Polish: Te zalecenia różnią się od zaleceń dotyczących stosowania darunawiru wzmocnionego rytonawirem.
Lithuanian: Ši rekomendacija skiriasi nuo rekomendacijos ritonaviru sustiprintam darunavirui.
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest potrzebne, dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalonych dniach (np. poniedziałek-środa-piątek).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA su rifabutinu ir rifapentinu. Jei reikia vartoti derinį, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienįtrečiadienį - penktadienį).
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić piersią, ponieważ może dojść do zakażenia dziecka tym wirusem poprzez mleko kobiety i nie są znane skutki działania leku na dziecko.
Lithuanian: infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Polish: Nie należy stosować produktu REZOLSTA u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkty 4.2 i 5.3).
Lithuanian: REZOLSTA neturėtų būti skiriamas jaunesniems kaip 3 metų vaikams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Polish: Nie zbadano interakcji z żadnym składnikiem produktu REZOLSTA.
Lithuanian: Sąveika nė su viena REZOLSTA sudedamąja dalimi netirta.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania kobicystatu w osoczu po podaniu produktu REZOLSTA wynosi około 3 - 4 godzin.
Lithuanian: Pavartojus REZOLSTA, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3-4 valandas.
Polish: Kobicystat jest metabolizowany drogą utleniania za pośrednictwem CYP3A (głównie) i CYP2D6 (w mniejszym stopniu) i nie ulega glukuronidacji.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausiai) ir CYP2D6 (mažiausiai) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Polish: Emtrycytabina/ alafenamid tenofowiru
Lithuanian: Emtricitabinas/tenofoviro alafenamidas
Polish: Ponieważ darunawir i kobicystat w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, nie jest prawdopodobne, aby dializa mogła istotnie wpłynąć na usunięcie substancji czynnych.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro ir kobicistato būna susijungusio su baltymais, vargu, ar dializė būtų naudinga didesniam veikliosios medžiagos kiekiui pašalinti.
Polish: Krzemionka koloidalna Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana Krospowidon
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Silikatinta mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Polish: Badania ex vivo na królikach i in vivo na psach wskazują, że kobicystat, w stężeniu co najmniej 10krotnie większym niż w przypadku ekspozycji u człowieka w zalecanej dawce dobowej 150 mg, wykazuje niewielką zdolność do wydłużania odcinka QT i może nieznacznie wydłużyć odcinek PR oraz osłabić czynność lewej komory serca.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas turi nedidelę galimybę pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Polish: Na podstawie badań u zwierząt, nie przewiduje się wpływu produktu REZOLSTA na rozród ani na płodność.
Lithuanian: Remiantis REZOLSTA tyrimais su gyvūnais, poravimuisi ar vaisingumui jokio poveikio nesitikima.
Polish: Atorwastatyna (10 mg raz na dobę): atorwastatyna AUC ↑ 290% atorwastatyna Cmax ↑ 319% atorwastatyna Cmin ND
Lithuanian: Lovastatinas Simvastatinas atorvastatino (10 mg kartą per parą): atorvastatino AUC ↑ 290 % atorvastatino Cmax ↑ 319 % atorvastatino Cmin ND