FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De følgende organismer blev fundet at være middel følsomme:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Danish: Ved koncentrationer på 0,03 % (=300 ml i 1000 liter) og derover i vandet kan smagen af kalkunkødet påvirkes.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Danish: Nitrofurantoin kan nedsætte effekten af quinolonet, hvis det anvendes samtidigt til behandling af urinvejsinfektioner.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: PVC/aluminium blisterpakninger med 10 tabletter pr. blisterkort.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Danish: Stamsubstansen difloxacin er hovedbestanddelen i fæces og væv.
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 0,6 (abdominalfedt), 2,4 (lunge), 4,5 (muskel) til 14,1 (lever).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Danish: Behandlingen bør fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se dette produkts indlægsseddel).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Danish: Må ikke bruges til epileptiske hunde.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 2,5 (abdominalfedt), 3,7 (muskel), 4,8 (lunge) til 36,5 (lever).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Danish: Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Danish: For at undgå irritation af hud og/eller øjne anbefales det at bruge handsker og ansigtsmaske under håndtering af præparatet.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Danish: Dicural 15 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 50 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 100 mg overtrukne tabletter til hunde Dicural 150 mg overtrukne tabletter til hunde
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand:
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Danish: L 290 af 5.12.95
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Danish: De officielle og lokale krav vedrørende håndtering af antimikrobielt materiale bør tages i betragtning, når dette produkt anvendes.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Danish: L 272 af 25.10.96
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand: antallet af dyr i huset X gennemsnitlig vægt af individuelle dyr (kg) X 100 samlet vandforbrug i huset den foregående dag (liter)
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100 Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry) Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Danish: Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Danish: Når det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Danish: Hvis dette produkt ikke anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i produktresumeet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for fluoroquinoloner, og det kan nedsætte effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentiel krydsresistens.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP"
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Danish: Der kan udvikles resistens mod quinoloner ved mutationer i bakteriernes gyrase-gen og ved ændringer i cellernes permeabilitet over for quinoloner.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Danish: 3 EFT.
Czech: 3 písm.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel aktivitet.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Danish: Difloxacin absorberes hurtigt efter oral indgift og steady state plasmakoncentration indtræder få timer efter påbegyndt medicinering.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Danish: L 172 af 02.07.02
Czech: 2 OJ č. L 172 z 02.07.02
Danish: Størstedelen af difloxacin (dvs. 68 - 82%) udskilles via fæces.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Danish: Kød (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Danish: Der bør tilberedes frisk medicineret drikkevand hver dag.
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 250 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
Danish: Difloxacin virker baktericidt over for de fleste Gram-negativ mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Danish: Yderpakning 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml - Etiket til 250 ml / 1000 ml
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Danish: Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Czech: Při komplikovaných respiratorních onemocněních lze dávku zdvojnásobit na 5,0 mg/ kg živé hmotnosti/den.
Danish: Hos kyllinger absorberes difloxacin næsten fuldstændigt efter oral indgift (ca. 96 %).
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bikonvekse, beigefarvede overtrukne tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Danish: Dicural overtrukne tabletter består af en tabletkerne, der indeholder difloxacinhydrochlorid og et velsmagende overtræk.
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Danish: Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
Czech: KARTÓN S 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Neuplatňuje se.
Danish: L 45 af 15.02.97
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Danish: Bakteriestammer af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum isoleret fra slagtekyllinger og kalkuner har vist sig at være følsomme over for difloxacin.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: Fluoroquinolonerne bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre grupper af antibiotika.
Czech: Je rozumné fluorochinolony rezervovat pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen (hvor dette er relevant): 1 måned Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP".
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Danish: Difloxacin Difloxacin
Czech: Difloxacin
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Danish: Der blev observeret histopatologiske ændringerne i ledbrusken i de vægtbærende led hos unge (3,5 måneder gamle) beagle hunde efter oral administration af difloxacin (som hydrochlorid) ved doser over 5 mg/kg/dag i 90 dage.
Czech: U mladých (3,5 měsíců starých) psů beaglů byly po perorálním podání difloxacinu (jako hydrochloridu) v dávkách vyšších než 5 mg/kg/den po dobu 90 dní pozorovány histopatologické změny na chrupavkách váhou zatížených kloubů.
Danish: På flasken med 250 ml er der et separat målebæger på skruelåget.
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Danish: Hvis det fyldes til randen indeholder målebægeret 50 ml.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Danish: Må ikke fryses.
Czech: Uchovávejte v chladu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Danish: Edetatsyre Kaliumhydroxid Propylenglykol Benzylalkohol Vand, renset
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol
Czech: Pomocné látky: Benzylalkohol
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural overtrukne tabletter til hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not required on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not required on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
Danish: 6 x 1000 ml
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Danish: Til hunde er Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning indiceret til behandling af:
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Danish: Hos hunde bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 5 ml.
Czech: U psů by objem injekce na jedno místo neměl přesahovat 5,0 ml.
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Danish: Difloxacin virker primært via hæmning af bakterielt DNA-gyrase.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Danish: Antacider kan forstyrre mave-tarmabsorptionen.
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med præparatet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ K podkožní aplikaci.
Danish: Behandlingen bør evalueres, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage, eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pyoderma.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Danish: Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (viz SPC).
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural, ikke anvendes hos dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Danish: De omfatter appetitløshed, opkastning, diarré og irritation ved endetarmen.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Danish: Målestregerne angiver det afmålte volumen.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
Czech: Doporučená dávka k jednorázové injekci je 5,0 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti.
Danish: • Overfladisk pyoderma forårsaget af Staphylococcus intermedius.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Danish: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Czech: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg svalovina kůže a tuk játra ledviny
Danish: Størstedelen af difloxacin udskilles via fæces.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgængelighed (ca. 58%).
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 mg difloxacin/kg legemsvægt/dag i 3 dage (dvs. 5 ml/100 kg legemsvægt/dag).
Czech: Doporučená dávka je 2,5 mg difloxacinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dnů (tj.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28dage
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
Danish: Dyrearter
Czech: Druh zvířat
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En tablet indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU / PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Dicural perorální roztok
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Czech: Hodnoty MRL Cílové tkáně
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Czech: Všechna potravinová zvířata
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not requested on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" [Not requested on the immediate label] Uchovávat mimo dosah dětí.
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určeny pro lidský konzum
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
Danish: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané Escherichia coli nebo Staphylococcus spp.
Danish: Der kan forekomme forbigående hævelse af injektionsstedet efter injektion.
Czech: V místě injekce se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
Danish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
Czech: Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En ml indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě:
Danish: Der bør ikke tilsættes klor (f.eks. ved anvendelse af vand-klorerende stoffer) eller brintoverilte til det drikkevand, der anvendes med dette produkt.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Danish: Edetensyre3
Czech: Kyselina edetová 3
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
Czech: Po souvislém perorálním podávání Dicuralu perorálního roztoku v dávce 10 mg/kg/den po dobu pěti po sobě následujících dnů byly při ustáleném stavu prokázány plazmatické koncentrace difloxacinu přibližně 200 ng/ml.
Danish: Difloxacin Difloxacin Fjerkræ11
Czech: Difloxacin Skot 2
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) og kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg)
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).