FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall einer Anaphylaxie oder anderer Überempfindlichkeitsreaktionen nach Gabe des Impfstoffs geeignete medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten unmittelbar zur Verfügung stehen.
Spanish: Como sucede con cualquier vacuna, se debe siempre disponer de tratamiento y supervisión médica adecuada para el caso de que suceda una reacción anafiláctica u otra reacción grave de hipersensibilidad después de la administración de la vacuna.
German: • Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen: Nicht angezeigt bei Kindern unter 4 Monaten, unter 9 Monaten oder unter 1 Jahr
Spanish: • Sección 4.3 Contraindicaciones: Contraindicado en niños menores de 4 meses, menores de 9 meses o menores de 1 año.
German: Lebensmonat sollten nur unter besonderen Umständen (z. B. während eines größeren Gelbfieberausbruchs) und entsprechend der gültigen offiziellen Empfehlungen geimpft werden.
Spanish: Los niños de edad comprendida entre 6 y 9 meses sólo deben ser vacunados en circunstancias especiales (por ejemplo durante grandes epidemias) y en base a las recomendaciones oficiales vigentes.
German: Mit STAMARIL wurden keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien durchgeführt.
Spanish: Tampoco se han realizado estudios de reproducción en animales con STAMARIL.
German: Deshalb sollten, wenn eine Person mit asymptomatischer HIV-Infektion unbedingt in ein Endemiegebiet reisen muss, offizielle Leitlinien zur Nutzen-Risiko-Abwägung der Impfung herangezogen werden.
Spanish: Por lo tanto, si una persona con infección asintomática por VIH no puede evitar viajar a un área endémica, se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales disponibles al considerar los riesgos potenciales y los beneficios de la vacunación.
German: Charge N5049 54
Spanish: Lote N5049 54
German: STAMARIL darf nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Spanish: No use STAMARIL después de la fecha de caducidad que está impresa en la caja.
German: Die Schutzwirkung beginnt etwa 10 Tage nach der Verabreichung des Impfstoffs.
Spanish: La inmunidad protectora aparece a partir de alrededor de los 10 días después de la inyección.
German: STAMARIL darf nicht an Personen mit symptomatischer HIV-Infektion oder an Personen mit asymptomatischer HIV-Infektion, deren Immunfunktion nachweislich vermindert ist, verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH cuando se acompaña de función inmune disminuida (ver sección 4.3).
German: <[ist national auszufüllen]>
Spanish: <Para completar a nivel nacional>
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ausschlag, Urtikaria
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, urticaria
German: Da bei Personen ab 60 Jahren ein höheres Risiko für schwere und möglicherweise letale Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte Erkrankungen besteht, sollten diese Personen nur geimpft werden, wenn ein hohes und unvermeidbares Risiko einer Gelbfieber-Infektion vorliegt (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Spanish: Sin embargo, debido al alto riesgo de enfermedad grave asociada a la vacuna de fiebre amarilla a partir de los 60 años de edad, sólo se debe administrar la vacuna cuando se considere que existe un riesgo considerable e inevitable de infección por fiebre amarilla (ver secciones 4.4 y 4.8).
German: STAMARIL sollte in der Regel direkt unter die Haut verabreicht werden.
Spanish: STAMARIL debe normalmente administrarse como una inyección justo debajo de la piel.
German: Anwendung von STAMARIL mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Cloruro sódico Agua para Inyección.
German: Andere Nebenwirkungen, die in einer klinischen Studie bei mehr als 1 von 100 geimpften Personen beobachtet wurden, waren Krankheitsgefühl, Durchfall, Muskelschmerzen, Fieber und Schwächegefühl.
Spanish: Otros efectos adversos que sucedieron en más de uno de cada cien personas vacunadas en el ensayo clínico fueron sensación de estar enfermo, diarrea, dolor en los músculos, fiebre y debilidad.
German: Eine Dosis zu einem halben Milliliter enthält mindestens 1.000 LD50 Einheiten des Virus.
Spanish: Cada dosis de medio mililitro contiene no menos de 1000 unidades DL50 del virus, que es una medida de la acción del virus en los animales.
German: • 4.2 Art der Anwendung
Spanish: • 4.2 Posología y forma de administración
German: Yellow fever vaccine-associated neurotropic disease Yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease
Spanish: Enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
German: Das Mindestalter für eine Impfung mit dem Gelbfieber-Impfstoff beträgt 9 Monate.
Spanish: La edad inicial para administrar la vacuna de la FA es 9 meses.
German: Thabaut A 1988 Charge P5050 20 Erwachsene Keine SNW
Spanish: Thabaut A 1988 Lote P5050 20
German: Charge P5126 20
Spanish: Lote P5126 20
German: • Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete: Angezeigt für Kinder zwischen 6 Monaten und 1 Jahr - je nach Land
Spanish: • Sección 4.1 Indicaciones: Indicado en niños a partir de 6 meses hasta 1 año de edad, dependiendo del país.
German: Vor der Anwendung wird der rekonstituierte Impfstoff gründlich geschüttelt.
Spanish: Antes de la administración, se agita vigorosamente la vacuna reconstituida.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für STAMARIL
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de STAMARIL
German: • Warnhinweise zur Impfung von Personen mit asymptomatischer HIV-Infektion
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH
German: Nach der Rekonstitution ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Spanish: Después de la reconstitución, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
German: Bevor die Gabe von Gelbfieber-Impfstoff in Erwägung gezogen wird, sollte sorgfältig abgeklärt werden, welche Personen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen nach Gabe des Impfstoffs haben könnten (siehe Abschnitt 4.3 sowie weiter unten).
Spanish: Antes de considerar la administración de la vacuna de fiebre amarilla, se debe tener cuidado en identificar a aquellos que pueden presentar un riesgo elevado de reacciones adversas después de la vacunación (ver sección 4.3 y a continuación).
German: Alternativ kann STAMARIL auch tief in den Muskel verabreicht werden, wenn dies den offiziellen Empfehlungen des Landes entspricht, in dem Sie leben.
Spanish: De forma alternativa, puede administrarse como una inyección en el músculo si está en las recomendaciones oficiales para el área en la que usted vive.
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Masern-Impfstoff verabreicht werden, wenn dies den offiziellen Empfehlungen entspricht.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si no hay discrepancia con las recomendaciones oficiales.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN --Fertigspritze mit Lösungsmittel 4 mg/ml (0,4 %)
Spanish: Jeringa precargada de disolvente 4 mg/ml (0,4 %)
German: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankreich
Spanish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
German: Unmittelbar nach dem Auflösen verabreichen.
Spanish: Usar inmediatamente después de la reconstitución.
German: Ältere Erwachsene
Spanish: Adultos
German: Dementsprechend lauten die Abschnitte 4.5 und 6.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Spanish: Esto se refleja en las secciones 4.5 y 6.2 del RCP.
German: STAMARIL sollte mindestens 10 Tage vor einer möglichen Gefährdung durch eine Gelbfieber-Infektion verabreicht werden, da der Impfstoff vor dem 10.
Spanish: STAMARIL debe administrarse al menos 10 días antes de ponerse en algún riesgo de infección porque la vacuna puede no proporcionar una buena protección antes del 10º día.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intramuscular.
German: STAMARIL ist ein Impfstoff, der lebende, attenuierte Gelbfieber-Viren enthält.
Spanish: STAMARIL es una vacuna de virus vivos, atenuados, de fiebre amarilla.
German: Erwachsene (auch ältere Personen) und Kinder ab dem vollendeten 6.
Spanish: Los adultos (incluyendo los ancianos) y niños a partir de los 6 meses de edad deben recibir una única dosis de 0,5 mililitros.
German: YEL-AND kann sich als hohes Fieber mit Kopfschmerz manifestieren, und zu einem oder mehreren der folgenden Symptome/Syndrome progredieren: Verwirrung, Lethargie, Enzephalitis, Enzephalopathie und Meningitis (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: YEL-AND se puede manifestar como fiebre alta con cefalea que puede evolucionar hasta incluir uno o más de los siguientes síntomas, confusión, letargo, encefalitis, encefalopatía y meningitis (ver sección 4.4).
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit 10 Impfdosen.
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
German: Zudem liegt kein ersichtlicher Grund dafür vor, diese Impfstoffe vor der Verabreichung an EU-Bürger zu mischen.
Spanish: Además, parece no existir ninguna razón para mezclar estas vacunas antes de su administración a residentes de la UE y el CHMP tampoco encuentra ninguna justificación para mezclarlas en las recomendaciones de la OMS.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus de fiebre amarilla
German: Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Spanish: Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
German: STAMARIL darf nicht angewendet werden:
Spanish: STAMARIL está indicada para administrarse a:
German: Ein Lebensalter über 60 Jahre (siehe Abschnitt 4.4) wurde als Risikofaktor für YEL-AVD und YEL-AND identifiziert.
Spanish: Una edad superior a 60 años (ver sección 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AND y YEL-AVD (ver secciones 4.3 y 4.4) Un historial medico de enfermedad del timo (ver secciones 4.3 y 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AVD.
German: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Spanish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65 Ningún AAG
German: Charge P5095 20
Spanish: Lote P5095 20
German: Patienten, die an einer seltenen, erblich bedingten Fruktose-Intoleranz leiden, sollten diesen Impfstoff nicht erhalten.
Spanish: No se debe administrar esta vacuna a pacientes que presenten raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa.
German: Insgesamt 453 Probanden wurde entweder der nicht stabilisierte Gelbfieber-Impfstoff oder ein vergleichbarer Gelbfieber-Impfstoff verabreicht.
Spanish: Un total de 453 sujetos recibieron la vacuna no estabilizada contra la fiebre amarilla o una vacuna contra la fiebre amarilla de la competencia, y los porcentajes de seroconversión y el perfil de acontecimientos adversos fueron similares.
German: Nach Rekonstitution mit der beigefügten Natriumchlorid-Lösung ist STAMARIL eine beige bis rosa-beige Injektionssuspension.
Spanish: Después de la reconstitución con la solución de cloruro sódico que se proporciona, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
German: Vor der Verabreichung sollte der rekonstituierte Impfstoff gründlich geschüttelt werden.
Spanish: Antes de la administración, debe agitarse vigorosamente la vacuna reconstituida.
German: Keine SNW 92,8 % SK (*) Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Keine SNW 100 % SN Amaril
Spanish: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m]
German: Der Impfstoff sollte vorzugsweise subkutan verabreicht werden.
Spanish: Método de administración: Es preferible que la vacuna se inyecte por vía subcutánea.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: {MM/YYYY}.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
German: ETIKETTIERUNG MEHRDOSENBEHÄLTNIS Diese Handelsform ist nicht für alle Länder zutreffend.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
German: Daher kann STAMARIL gleichzeitig mit Impfstoffen, die Typhus Vi-Kapselpolysaccharide und/oder inaktiviertes Hepatitis-A-Virus enthalten, verabreicht werden (Abschnitt 4.2).
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
German: 76 % SK
Spanish: 76% SC
German: Unerwünschte neurologische Wirkungen wurden nach Einführung von STAMARIL nicht bekannt.
Spanish: Tras la introducción de STAMARIL, no se ha comunicado ningún caso de RA neurológica.
German: Pulver: Laktose, Sorbitol, L-Histidinhydrochlorid, L-Alanin, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Kalziumchlorid, Magnesiumsulfat.
Spanish: Polvo: Lactosa, sorbitol, clorhidrato de L-histidina, L-alanina, cloruro sódico, cloruro potásico, fosfato disódico, fosfato monopotásico, cloruro cálcico, sulfato magnésico.
German: • bei Einreise in Länder, die ein Internationales Impfzertifikat verlangen (möglicherweise unabhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden);
Spanish: • viajen a un país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para la entrada en el mismo (cosa que puede o no depender del itinerario previo);
German: Fälle neurotroper Erkrankungen (bekannt als YEL-AND), einige mit letalem Ausgang, wurden nach Gelbfieber-Impfungen berichtet (siehe Abschnitt 4.4.).
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (conocida como YEL-AND), algunos de los cuales han resultado mortales, después de la vacunación de la fiebre amarilla (ver sección 4.4).
German: Bei der klinischen Entwicklung des stabilisierten lebenden, attenuierten Gelbfieber-Impfstoffs aus den Kulturen des Gebrauchsimpfguts IP/F2 und PV26 wurden insgesamt 2 048 Probanden auf unerwünschte Wirkungen untersucht.
Spanish: Durante el desarrollo clínico de la vacuna estabilizada de virus vivos atenuados contra la fiebre amarilla, a partir de los lotes de siembras de trabajo IP/F2 y PV26, se realizó el seguimiento de 2048 sujetos para determinar las reacciones adversas y un total de 1158 sujetos participaron también en la evaluación de la respuesta inmune.
German: Der Impfstoff kann intramuskulär verabreicht werden, wenn dies in Übereinstimmung mit den geltenden, offiziellen Impfempfehlungen steht.
Spanish: La vía intramuscular puede usarse si está de acuerdo con normas oficiales aplicables.
German: • 4.6 Nebenwirkungen
Spanish: • 4.6 Reacciones adversas
German: Keine SNW
Spanish: Ningún AAG
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaxie, Angioödem
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxis, angioedema.
German: • Warnhinweise zur Impfung von Personen mit Thymuserkrankung
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con enfermedades del timo
German: Keine SNW 100 % SK (*)
Spanish: Ningún AAG 100% SC (*)
German: Die klinische Symptomatik kann Fieber, Abgeschlagenheit, Myalgien, Kopfschmerz und Blutdruckabfall beinhalten; diese Symptome können sich zu einem oder mehreren der folgenden Krankheitsbilder weiterentwickeln: metabolische Azidose, Muskel- und Leberzytolyse, Lymphozytopenie und Thrombozytopenie, Nierenversagen und Atemstillstand.
Spanish: Los síntomas clínicos pueden incluir fiebre, fatiga, mialgia, cefalea, hipotensión, evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y fallo respiratorio.
German: Erstimpfung:
Spanish: Posología:
German: Der Impfstoff ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension in einem Fläschchen mit einer Einzeldosis.
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable contenido en un vial monodosis.
German: Zur Aufrechterhaltung der Gültigkeit eines Impfzertifikates ist nach internationalen Gesundheitsvorschriften eine Wiederimpfung mit derselben Dosis wie für die Erstimpfung im Abstand von 10 Jahren erforderlich.
Spanish: Normas de Salud Internacional requieren la re-vacunación, usando la misma dosis que para la vacunación primaria, en intervalos de 10 años con el fin de mantener un certificado válido.
German: Charge P5139 54
Spanish: Lote P5139 54
German: 50 % SK
Spanish: 50% SC
German: 96 % SK
Spanish: 96% SC
German: Aktive Immunisierung gegen Gelbfieber bei Personen ab dem Altern von 9 Monaten: • bei Einreise in, Passieren von oder Leben in Endemiegebieten;
Spanish: STAMARIL está indicado para la inmunización activa frente a la fiebre amarilla en personas: - que viajen, estén de paso o vivan en un área endémica.
German: Hinweise zur Rekonstitution finden sich in Abschnitt 6.6.
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la reconstitución.
German: Klinische Symptome mit hohem Fieber und Kopfschmerz traten innerhalb eines Monats nach Impfung auf und entwickelten sich zu einem oder mehreren der folgenden Symptome bzw. Syndrome: Verwirrung, Enzephalitis/Enzephalopathie, Meningitis, fokale neurologische Defizite und Guillain-BarréSyndrom.
Spanish: Existen rasgos clínicos dentro del primer mes después de la vacunación e incluyen fiebre alta con cefalea que puede evolucionar e incluir uno o más de los siguientes síntomas: confusión, encefalitis/encefalopatía, meningitis, déficit neurológicos centrales o síndrome de Guillain Barré.
German: Lebensmonat vollendet haben und potentiell einen Schutz vor Gelbfieber benötigen, sollten zur Abklärung der Impffähigkeit an ein spezialisiertes pädiatrisches Team überwiesen werden.
Spanish: Los niños de al menos 6 meses de edad infectados por VIH que potencialmente necesitan protección frente a la fiebre amarilla deben ser enviados a un equipo de pediatría especializado para obtener recomendación sobre si se deben o no vacunar.
German: Vor der Anwendung wird das beige bis beige-orange Pulver mit dem natriumchloridhaltigen Lösungsmittel, das in einem Fläschchen enthalten ist, gemischt, um eine beige bis rosa-beige Flüssigkeit (Suspension) herzustellen.
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente del cloruro sódico proporcionado en la jeringa para formar una suspensión beige a beige-rosado.
German: Natriummonohydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kalziumchlorid
Spanish: Cloruro Sódico Cloruro Potásico Fosfato Disódico Fosfato Monopotásico Cloruro Cálcico Sulfato Magnésico
German: Der Impfstoff sollte mindestens 10 Tage vor Einreise in ein Endemiegebiet verabreicht werden, da vor Ablauf dieser Zeit möglicherweise kein ausreichender Impfschutz aufgebaut wird.
Spanish: La vacuna debe administrarse al menos 10 días antes de entrar en un área endémica ya que la inmunidad protectora puede no alcanzarse hasta que al menos haya transcurrido este tiempo (ver sección 5.1).
German: STAMARIL kann gleichzeitig mit Masern-Impfstoff oder Impfstoffen gegen Typhus (die ViKapselpolysaccharide enthalten) und/oder Hepatitis A verabreicht werden.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión o vacunas frente a fiebre tifoidea (aquellas que contienen el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi) y/o la hepatitis A.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Fläschchen mit Lösungsmittel 9 mg/ml (0,9 %) <[Ist national auszufüllen]>
Spanish: Vial de disolvente 9 mg/ml (0,9 %) se completará a nivel nacional
German: STAMARIL ist ein durch Injektion zu verabreichender Impfstoff zum Schutz vor Gelbfieber, einer schweren Infektionskrankheit.
Spanish: STAMARIL es una vacuna inyectable frente a la grave enfermedad infecciosa llamada fiebre amarilla.
German: - wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen (wie zum Beispiel Haemophilie oder einer Erniedrigung der Blutplättchenzahl) leiden oder wenn Sie blutgerinnungshemmende Mittel einnehmen.
Spanish: - Si tiene algún trastorno hemorrágico (como hemofilia) o está tomando algún que impiden el flujo sanguíneo normalmente.
German: Auch wenn es keine Berichte über die Übertragung des Impfvirus von der stillenden Mutter auf den Säugling gibt, sollte STAMARIL an stillende Mütter nur verabreicht werden, wenn dies unvermeidbar ist.
Spanish: Aunque no existen informes de transmisión de virus de la vacuna desde la madre al niño lactante.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C − 8 °C).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
German: Information zum Mindestalter für die Impfung von Kindern unter besonderen Umständen sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in Abschnitten 4.2, 4.3 und 4.4.
Spanish: Ver sección 4.2, 4.3 y 4.4 para la edad mínima de vacunación de niños en circunstancias especiales y recomendaciones para la vacunación de otras poblaciones específicas de pacientes.
German: Bei mehr als 1 von 1.000 geimpften Personen traten schmerzende Gelenke und Bauchschmerzen auf.
Spanish: Los efectos adversos que ocurrieron en más de una de cada mil perosnas fueron dolor en las articulaciones y dolor en el estómago.
German: 99% SK
Spanish: 99% SC
German: Gelbfieber-Virus1, Stamm 17 D-204 (lebend, attenuiert)……………….mind.
Spanish: Virus de fiebre amarilla (vivos, atenuados) cepa 17D-204 ………..….
German: Charge P5139 20
Spanish: Lote P5139 20
German: ETIKETTIERUNG EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MONODOSIS
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und Hinweise für die Handhabung
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
German: Gelbfieber-Impfstoff-assoziierte neurotrope Erkrankungen Sehr selten wurde nach Gabe des Impfstoffs über Fälle von Gelbfieber-Impfstoff-assoziierten neurotropen Erkrankungen (YEL-AND*) mit Folgeschäden oder in Einzelfällen mit tödlichem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AND) después de la vacunación, con secuelas o resultado mortal en algunos casos (ver sección 4.8).
German: WIE IST STAMARIL ANZUWENDEN?
Spanish: CÓMO USAR STAMARIL
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS MEHRDOSENBEHÄLTNIS
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTACIÓN MONODOSIS
German: Dysfunktion des Thymus in der Anamnese (einschließlich Thymom und Thymektomie) Symptomatische HIV-Infektion
Spanish: Historia de disfunción del timo (incluyendo timoma, timectomía).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Fälle viszerotroper Erkrankung (bekannt als YEL-AVD und früher als "Multiples Organversagen mit Fieber" beschrieben) wurden nach Gabe von Gelbfieber-Impfstoffen berichtet, einige mit letalem Ausgang (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (conocida como YEL-AVD y formalmente descrita como "Fallo Órgano-Sistémico Múltiple Febril") después de la vacunación de fiebre amarilla algunos de los cuales han sido mortales (ver sección 4.4).
German: Diese Symptome treten in der Regel innerhalb von 10 Tagen nach Impfung auf und können zum Tod führen.
Spanish: - Síntomas que pueden parecerse a infección por el virus de la fiebre amarilla que generalmente aparecen en los 10 días después de la vacunación y pueden tener un resultado mortal.