FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los países de la UE.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care la 14 februarie 2019 a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pentru Quinsair, iar la 11 martie 2019 a emis o decizie pentru alte antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral și injectabil, aplicabilă în toate țările UE.
Spanish: Es importante señalar que deben evitarse las fluoroquinolonas en los pacientes que hayan tenido anteriormente efectos adversos graves con una fluoroquinolona o una quinolona.
Romanian: Este important de precizat faptul că fluorochinolonele trebuie în general evitate la pacienții care au prezentat anterior reacții adverse grave la administrarea unui antibiotic din clasa chinolonelor sau a fluorochinolonelor.
Spanish: • Los efectos adversos graves son tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor de extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, cansancio, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y alteración del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Romanian: • Printre reacțiile adverse grave se numără tendinită, ruptură de tendon, artralgie, dureri la nivelul extremităților, tulburări de mers, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectarea memoriei, tulburări de somn și afectarea auzului, a văzului, a gustului și a mirosului.
Spanish: • Estos efectos adversos graves son inflamación o desgarro de tendones, dolor o debilidad musculares y dolor o hinchazón articulares, dificultad para caminar, sensación de hormigueo, ardor, cansancio, depresión, problemas de memoria, sueño, vista y oído, y alteración del gusto y el olfato.
Romanian: • Printre aceste reacții adverse grave se numără inflamarea sau ruperea tendoanelor, durere sau slăbiciune musculară și durere sau inflamare articulară, dificultate la mers, senzație de furnicături și înțepături, durere arzătoare, oboseală, depresie, probleme de memorie, de somn, de vedere și de auz, precum și gust și miros alterat.
Spanish: • No debe tomar una fluoroquinolona si alguna vez ha tenido un efecto adverso grave con una fluoroquinolona o una quinolona y debe hablar con su médico inmediatamente.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție adversă gravă la administrarea unui medicament din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor, nu trebuie să luați medicamentul din clasa fluorochinolonelor și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: • Se deben consultar las indicaciones autorizadas en la ficha técnica actualizada cuando se considere el tratamiento con un medicamento basado en fluoroquinolonas.
Romanian: • Atunci când se ia în considerare tratamentul cu un medicament din clasa fluorochinolonelor, este necesar să se consulte indicațiile autorizate din rezumatul caracteristicilor produsului în forma sa actualizată, deoarece indicațiile pentru aceste medicamente au fost restricționate.
Spanish: 240 mg Solución para inhalación por nebulizador
Romanian: 240 mg Soluţie de inhalat prin nebulizator
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
Romanian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiole + 1 nebulizator
Spanish: Ampolla (LDPE)
Romanian: Fiolă (LDPE)
Spanish: Contenido (concentración)
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Spanish: Dosis
Romanian: Inhalare
Spanish: Intente no respirar por la nariz.
Romanian: Încercați să nu respirați pe nas.
Spanish: c Analizado utilizando un alfa de 0,05.
Romanian: c Testată utilizând alfa de 0,05.
Spanish: < 18 años).
Romanian: < 18 ani).
Spanish: El tratamiento se reanudará.
Romanian: Tratamentul va reîncepe.
Spanish: Su médico se lo explicará con más detalle.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica mai mult.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Romanian: Nu există antidot specific.
Spanish: d Las estimaciones fueron obtenidas a partir de un modelo de regresión de Cox de riesgos proporcionales.
Romanian: d Estimările au fost obținute din modelul Cox de regresie a riscului proporțional.
Spanish: Estos datos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Romanian: Aceste rezultate au fost mai evidente la animalele tinere.
Spanish: Diferencia entre tratamientos a
Romanian: Diferență de tratament a
Spanish: ¿Qué ocurre si necesito parar el tratamiento antes de haber acabado?
Romanian: Ce se întâmplă dacă este necesar să opresc tratamentul înainte de a termina?
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârstă ≥ 65 ani)
Spanish: Se debe vigilar al paciente y mantener una hidratación adecuada.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat și trebuie menținută hidratarea adecvată.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
Romanian: Evitați orice efort care nu este necesar, deoarece acest lucru poate duce la creșterea riscului unei rupturi de tendon.
Spanish: La información que aparece en la ampolla es:
Romanian: Informația care apare pe fiolă este:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1, 5.2 y 5.3, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1, 5.2 și 5.3, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticoesteroides.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a corticosteroizilor.
Spanish: Los datos sobre el uso de levofloxacino en mujeres embarazadas son limitados.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levofloxacinei la femeile gravide sunt limitate.
Spanish: La ampolla solo está etiquetada en español.
Romanian: Fiola este etichetată numai în limba engleză.
Spanish: ¿Cómo y cuándo debo sustituir en nebulizador de mano Zirela?
Romanian: Cum și când trebuie să înlocuiesc nebulizatorul Zirela?
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide cu privire la continuarea tratamentului, luând în considerare și un antibiotic din altă clasă.
Spanish: Información que es importante conocer antes de empezar - Cada ampolla es solamente para un solo uso.
Romanian: Informații importante înainte de a începe - Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare.
Spanish: Enfermedades asociadas a Clostridium difficile
Romanian: Boală asociată cu Clostridium difficile
Spanish: - Resistencia a antibióticos
Romanian: - Rezistență la antibiotice
Spanish: Las mujeres que toman estos medicamentos es más probable que se vean afectadas.
Romanian: Femeile care iau acest tipuri de medicamente au o probabilitate mai mare de a fi afectate.
Spanish: Los resultados obtenidos para las variables principales y secundarias fundamentales se recogen en la Tabla 2.
Romanian: Rezultatele obținute pentru criteriile principale și secundare cheie sunt prezentate în Tabelul 2.
Spanish: Su frecuencia no se pudo estimar a partir de los datos disponibles.
Romanian: Frecvența acestora nu poate fi estimată din datele disponibile.
Spanish: Cualquier producto no utilizado debe ser desechado.
Romanian: Orice produs neutilizat trebuie eliminat.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Spanish: No se deben utilizar corticoesteroides si se producen signos de tendinopatía.
Romanian: Nu trebuie utilizați corticosteroizi dacă apar semne de tendinopatie.
Spanish: Quinsair puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar.
Romanian: Quinsair poate face ca pielea dumneavoastră să fie mai sensibilă la lumină.
Spanish: Trastornos psicóticos con conducta autodestructiva, incluidos ideación suicida e intento de suicidio
Romanian: Tulburări psihotice cu comportament de autovătămare, inclusiv ideație suicidară sau tentativă de suicid
Spanish: Repetir ciclo
Romanian: Repetați ciclul
Spanish: La eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (> 85% de la dosis después de la administración oral o intravenosa).
Romanian: Eliminarea are loc în principal pe cale renală (> 85% din doză după administrarea pe cale orală sau intravenoasă).
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Romanian: Interferența cu teste de laborator
Spanish: - Depresión o problemas de salud mental.
Romanian: - Depresie sau probleme psihice
Spanish: Quinsair le puede hacer sentirse mareado, cansado o débil, o causarle problemas de visión.
Romanian: Quinsair vă poate face să vă simțiți amețit, obosit sau slăbit, sau vă poate provoca probleme cu vederea.
Spanish: Porcentaje del VEF1 previsto
Romanian: Procentul VEF1 anticipat
Spanish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Romanian: Cmax (μg/ml) ASC(0-24) (µg•h/ml)
Spanish: - No trague el líquido de la ampolla.
Romanian: - Nu înghițiți lichidul din fiolă.
Spanish: Quinsair no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Romanian: Quinsair nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații suficiente privind utilizarea la această grupă de vârstă.
Spanish: Solución transparente, de color amarillo pálido.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galben deschis.
Spanish: - Una reacción alérgica grave.
Romanian: - O reacție alergică severă.
Spanish: Prevención de fotosensibilización
Romanian: Prevenirea fotosensibilizării
Spanish: e Valor de P determinado utilizando una prueba de rango logarítmico.
Romanian: e Valoarea p determinată prin utilizarea unui test log-rank.
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
Romanian: După deschidere, a se utiliza imediat.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave
Spanish: Qué es Quinsair y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează
Spanish: Su médico tal vez necesite realizarle análisis de sangre regulares para comprobar si su sangre coagula bien.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să vă efectueze analize de sânge periodice pentru a controla cât de bine se poate coagula sângele dumneavoastră.
Spanish: Se debe realizar un control ECG debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Spanish: En los pacientes que utilizan múltiples tratamientos inhalados, el orden recomendado de administración es el siguiente:
Romanian: Pentru pacienții cărora li se administrează mai multe tratamente inhalatorii, ordinea recomandată a administrării este următoarea:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/973/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/973/001'
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26/03/2015
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Romanian: În cazul în care apare suprainfecția în timpul tratamentului, trebuie întreprinse măsuri adecvate.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quinsair
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Quinsair
Spanish: Este debe estar conectado o bien a un controlador eBase o bien a una unidad de control eFlow rapid.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Spanish: Por consiguiente, no cabe esperar interacciones con inhibidores o inductores de CYP.
Romanian: Prin urmare nu se anticipează interacțiuni cu inhibitori sau inductori ai CYP.
Spanish: Mediana de tiempo hasta la exacerbación pulmonar
Romanian: Timpul median până la exacerbarea pulmonară
Spanish: Inhalar Quinsair a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo tomar el medicamento.
Romanian: Inhalarea Quinsair la aceeași oră, în fiecare zi, vă va permite să vă amintiți când trebuie să luați medicamentul.
Spanish: El aclaramiento corporal total aparente y el volumen aparente de distribución no se vieron afectados por la raza de los sujetos.
Romanian: Clearance-ul aparent total la nivelul organismului și volumul aparent de distribuție nu au fost influenţate de rasa subiecților.
Spanish: - Resultados analíticos falsos
Romanian: - Rezultate false ale analizelor
Spanish: b Diferencia en la media de mínimos cuadrados para Quinsair menos placebo.
Romanian: b Diferența în media celor mai mici pătrate pentru Quinsair minus placebo.
Spanish: 7) Una vez completado, abra la tapa del medicamento para asegurarse de que se ha utilizado todo el medicamento.
Romanian: 7) După terminare, deschideți capacul medicamentului pentru a vă asigura că a fost utilizată întreaga cantitate de medicament.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40% de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
Romanian: Aproximativ 30 - 40% din levofloxacină este legată de proteinele plasmatice.
Spanish: Oirá un pitido y la luz de estado se pondrá verde.
Romanian: Veți auzi un „bip" și lumina va deveni verde.
Spanish: Caja interior
Romanian: Cutie interioară
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau aparate.
Spanish: La terapia cíclica se puede continuar tanto tiempo como el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Romanian: Tratamentul ciclic poate fi continuat atâta timp cât medicul consideră că pacientul prezintă un beneficiu clinic.
Spanish: El riesgo es mayor si es usted una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticoesteroides.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 de ani), vi s-a efectuat un transplant de organ, aveți probleme la rinichi sau sunteți tratat cu corticosteroizi.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen empleando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo debo usarlo?
Romanian: Cât timp îl utilizez?
Spanish: Esto significa que Quinsair no se debe usar para prevenir infecciones de pulmón.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Quinsair nu trebuie utilizat pentru prevenirea infecțiilor pulmonare.
Spanish: Algunas veces el tratamiento prolongado con antibióticos puede hacer que contraiga otra infección causada por otras bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico (sobreinfección).
Romanian: Uneori, tratamentul prelungit cu antibiotice poate însemna apariția unei alte infecții provocate de o altă bacterie care nu este afectată de antibiotic (suprainfecție).
Spanish: 1) Asegúrese de colocar el nebulizador de mano Zirela sobre una superficie horizontal y estable.
Romanian: 1) Asigurați-vă că nebulizatorul Zirela este poziționat pe o suprafață plată și stabilă.
Spanish: Ensayo pivotal: ensayo 209 (fase principal; ITT)
Romanian: Studiu pivot - Studiul 209 (Faza principală; IdT)
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos prolongadores de QTc.
Romanian: Pacienții vârstnici și femeile pot fi mai sensibili la medicamentele care prelungesc intervalul QTc.
Spanish: Cada ampolla es solamente para un solo uso.
Romanian: Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare.
Spanish: ¿Cómo debo preparar mi sistema nebulizador para inhalar el medicamento?
Romanian: Cum pregătesc sistemul de nebulizare pentru a inhala medicamentul?
Spanish: 6) Cuando se haya liberado todo el medicamento, oirá dos pitidos, que significan que el tratamiento se ha completado.
Romanian: 6) Atunci când a fost administrată întreaga cantitate de medicament, veți auzi două „bip-uri", ceea ce înseamnă că tratamentul este complet.
Spanish: • Enfermedad cardiaca (p. ej. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, bradicardia).
Romanian: • Afecţiuni cardiace (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
Spanish: si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
Romanian: dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Spanish: Levofloxacino es estereoquímicamente estable y no sufre inversión quiral.
Romanian: Levofloxacina este stereochimic stabilă şi nu suferă inversiune chirală.
Spanish: No se dispone de información suficiente sobre la excreción de levofloxacino en la leche materna humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu există informaţii suficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; pe de altă parte, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone Codul ATC: J01MA12
Spanish: No obstante, si queda más cantidad que unas gotas, vuelva a colocar la tapa y reanude el tratamiento.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai mult de câteva picături, repuneți la loc capacul medicamentului și reîncepeți tratamentul.
Spanish: Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.
Romanian: Dacă infecția nu este tratată în mod adecvat, aceasta va continua să producă leziuni la nivelul plămânilor, provocând alte probleme de respirație.
Spanish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Romanian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que experimenten dichos síntomas que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Romanian: Pacienților care prezintă astfel de simptome trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Spanish: Exacerbación de miastenia gravis
Romanian: Exacerbare a miasteniei gravis
Spanish: Caja exterior
Romanian: Cutie exterioară
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por tanto, puede producir resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Romanian: Levofloxacina poate inhiba creşterea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate determina rezultate fals-negative la testele de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa, levofloxacino se elimina del plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Romanian: După administrarea pe cale orală și intravenoasă, levofloxacina se elimină relativ lent din plasmă (t1/2: 6 - 8 ore).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron tos/tos productiva (54%), disgeusia (30%) y fatiga/astenia (25%).
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost tuse / tuse productivă (54%), disgeuzie (30%) și fatigabilitate/astenie (25%).
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el contenido se debe utilizar inmediatamente (ver sección 6.6).
Romanian: După deschiderea unei fiole conținutul acesteia trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.6).
Spanish: Los ensayos in vivo (test del micronúcleo, test de intercambio de cromátidas hermanas, test de síntesis de ADN no programada y ensayo letal dominante) no mostraron ningún potencial genotóxico.
Romanian: Testele in vivo (testele pe micronuclei, testele privind schimburile de cromatide surori, sinteza neprogramată de ADN, letalitate dominantă) nu au arătat niciun potenţial genotoxic.
Spanish: Se tarda alrededor de 5 minutos en inhalar el medicamento con el nebulizador.
Romanian: Sunt necesare aproximativ 5 minute pentru a inhala medicamentul prin nebulizator.
Spanish: - Fotosensibilidad
Romanian: - Fotosensibilitate
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre levofloxacino y otras fluoroquinolonas.
Romanian: Se observă o rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte fluorochinolone.
Spanish: Si es usted diabético, debe controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă monitorizați cu atenție concentrațiile de glucoză în sânge.
Spanish: ¿Cuándo debo usarlo?
Romanian: Când îl utilizez?
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Spanish: 56 (14 sobres de 4) ampollas.
Romanian: 56 (14 plicuri cu 4) fiole.
Spanish: Este envase también contiene el nebulizador de mano Zirela.
Romanian: Acest ambalaj conține şi nebulizatorul Zirela.
Spanish: La caja exterior también contiene un nebulizador de mano Zirela embalado en su propia caja de cartón con las instrucciones de uso del fabricante.
Romanian: Cutia de carton exterioară conține şi un nebulizator Zirela ambalat în propria cutie de carton, cu informațiile de utilizare furnizate de către producător.
Spanish: Pérdida auditiva*
Romanian: Pierdere a auzului*
Spanish: Las bacterias se pueden volver resistentes al tratamiento con un antibiótico con el tiempo.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu un antibiotic.
Spanish: La pérdida de peso se notificó como acontecimiento adverso en los ensayos clínicos, sin embargo, se pensó que estaba fundamentalmente relacionada con la enfermedad más que con el fármaco.
Romanian: Scăderea ponderală a fost raportată ca reacție adversă apărută în cadrul studiilor clinice, dar s-a considerat că aceasta este corelată în principal cu boala și nu cu medicamentul.
Spanish: Sin embargo, a las dosis estudiadas en el ensayo, las diferencias en la cinética estadísticamente significativas es improbable que posean relevancia clínica.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele testate în cadrul studiului, este puţin probabil ca diferenţele cinetice semnificative statistic să fie relevante din punct de vedere clinic.
Spanish: Inhale el medicamento como sigue: - 1 ampolla por la mañana usando el nebulizador Zirela - 1 ampolla por la noche usando el nebulizador Zirela Lo ideal es dejar un intervalo de unas 12 horas entre las dosis.
Romanian: Inhalați medicamentul după cum urmează: - 1 fiolă dimineața, utilizând nebulizatorul Zirela - 1 fiolă seara, utilizând nebulizatorul Zirela Cel mai bine este să lăsați un interval de circa 12 ore între doze.
Spanish: Cambios en las secreciones bronquiales (volumen y viscosidad)*, Hemoptisis*
Romanian: Modificări ale secreției bronșice (volum și vâscozitate)*, Hemoptizie*
Spanish: Estos efectos se pueden atribuir a la inhibición de la topoisomerasa II.
Romanian: Aceste efecte pot fi atribuite inhibării topoizomerazei II.
Spanish: Ensayo 204 (ITT) a
Romanian: Studiul 204 (IdT) a
Spanish: Pérdida de peso**, Disminución del volumen espiratorio forzado*
Romanian: Scădere ponderală**, Scădere a volumului expirator forțat*
Spanish: Se debe usar un nebulizador de mano Zirela durante un ciclo de tratamiento de 28 días.
Romanian: Un nebulizator trebuie utilizat pentru un ciclu de tratament de 28 zile.
Spanish: Inhale este medicamento al menos 15 minutos y hasta 4 horas antes de su siguiente dosis de Quinsair.
Romanian: Inhalați acest medicament în intervalul cuprins între cel puțin 15 minute şi până la 4 ore înainte de doza următoare de Quinsair.