FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Verordnung und Ausgabe von Buprenorphin müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden; so sollte der Patient etwa Nachsorgebesuche wahrnehmen, bei denen entsprechend den Bedürfnissen des Patienten eine klinische Überwachung stattfindet.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas, tais como a realização de consultas de seguimento do doente com monitorização clínica de acordo com as necessidades do doente, ao prescrever e administrar buprenorfina.
German: - bestimmte antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung einer HIV-Infektion), z. B. Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Portuguese: Alguns antirretrovirais (utilizados para tratar a infeção pelo VIH), como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, pois podem potenciar os efeitos deste medicamento.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankun gen
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
German: • Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr.
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
German: Muskelspasmen Nackenschmerzen Knochenschmerzen
Portuguese: Espasmos musculares Dores no pescoço Dores ósseas
German: Buprenorphin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A administração de buprenorfina é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
German: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol N-metilpirrolidona
German: Buvidal ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren bestimmt.
Portuguese: Buvidal destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos.
German: Abnormes Denken Paranoia
Portuguese: Depressão Hostilidade Nervosismo Pensamento anormal Paranoia
German: Nach Injektion erhöht sich die Plasmakonzentration von Buprenorphin mit einer medianen Dauer von ca. 6-10 Stunden bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax).
Portuguese: Após a injeção, a concentração plasmática de buprenorfina aumenta com uma tmáx mediana de 6-10 horas.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Buvidal beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Buvidal Não utilize Buvidal:
German: Buprenorphin und seine Metabolite werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano e o Buvidal deve ser utilizado com precaução durante a amamentação.
German: Abbildung 4:
Portuguese: Figura 4:
German: - bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol und Itraconazol, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Portuguese: Alguns medicamentos antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
German: 96 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada de 96 mg Cada seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
German: - wenn Sie stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, Schwitzen, Angstzuständen,
Portuguese: - se tem problemas respiratórios graves - se tem problemas graves no fígado - se está intoxicado(a) com álcool ou se tem tremores, suores, ansiedade, confusão ou alucinações causadas pelo álcool
German: - bestimmte Makrolidantibiotika (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), z. B. Clarithromycin und Erythromycin, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Portuguese: Antibióticos macrolídeos (utilizados para tratar infeções bacterianas), como claritromicina e eritromicina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
German: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol Etanol anidro
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secção 5.2).
German: Im Dosisintervall 64 mg bis 128 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Portuguese: São observados aumentos proporcionais à dose na exposição no intervalo de dose de 64 mg a 128 mg.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Schlaflosigkeit (Insomnie) - Kopfschmerzen - Übelkeit - Schwitzen, Arzneimittelentzugssyndrom, Schmerzen
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Infeção, gripe, dor de garganta e dor ao engolir, corrimento no nariz Glândulas inchadas (gânglios linfáticos)
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
German: Abbildung 7:
Portuguese: Figura 7:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após EXP.
German: Bei der Festlegung der Behandlungsdauer, die zur Behebung der Wirkungen einer Überdosis erforderlich ist, sollte die lange Wirkdauer von Buprenorphin und die verlängerte Freisetzung von Buvidal berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A longa ação prolongada da buprenorfina e a libertação prolongada de Buvidal devem ser tidas em consideração ao determinar o período de tratamento necessário para reverter os efeitos de uma sobredosagem (ver secção 4.4).
German: LS
Portuguese: N
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Portuguese: Precipitação de síndrome de abstinência de opiáceos
German: 128 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada de 128 mg Cada seringa pré-cheia contém 128 mg de buprenorfina
German: Cmax
Portuguese: Cmáx
German: Abbildung 6:
Portuguese: Figura 6:
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um indutor da CYP3A4 interromper o tratamento com o indutor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de sobretratamento.
German: 64 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada de 64 mg Cada seringa pré-cheia contém 64 mg de buprenorfina
German: Zellulitis an der Injektionsstelle
Portuguese: Celulite no local da injeção
German: Mundtrockenheit, Durchfall - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht - Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen,
Portuguese: Dor nas articulações, dor nas costas, dores musculares, espasmos musculares, dor no pescoço, dor nos ossos
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Inhibitor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4-Inhibitor abbricht, auf Entzugssymptome überwacht werden.
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um inibidor da CYP3A4 interromper o tratamento com o inibidor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de abstinência.
German: Die Patienten sind außerdem darauf hinzuweisen, dass Benzodiazepine zusammen mit diesem Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os doentes deverão ser avisados de que é extremamente perigoso autoadministrar benzodiazepinas não prescritas enquanto estiverem a tomar este medicamento e deverão ser aconselhados a utilizar benzodiazepinas concomitantemente com este medicamento apenas quando instruídos pelo seu médico (ver secção 4.4).
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Portuguese: A dose máxima por semana para doentes que estejam num tratamento semanal com Buvidal é de 32 mg com uma dose adicional de 8 mg.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA
German: Eine Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 128 mg de buprenorfina
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Portuguese: O protetor de agulha da seringa de segurança pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
German: Die Behandlung mit monatlichem Buvidal kann nach Einleitung der Behandlung mit wöchentlichem Buvidal und wenn die Patienten auf eine wöchentliche Behandlung stabilisiert sind (nach vier oder mehr Wochen, wo es geeignet ist), gemäß der Dosisumrechnung in Tabelle 2 begonnen werden.
Portuguese: O tratamento com Buvidal mensal pode ser iniciado após o início do tratamento com uma dose semanal Buvidal semanal, de acordo com a conversão de dose na Tabela 2 e uma vez que os doentes tenham estabilizado num tratamento semanal (quatro semanas ou mais, conforme exequível).
German: Wechselwirkungen mit gleichzeitig angewendeten Induktoren oder Inhibitoren wurden in Untersuchungen mit transmukosalem und transdermalem Buprenorphin nachgewiesen.
Portuguese: A interação com indutores ou inibidores administrados concomitantemente foi estabelecida em estudos utilizando buprenorfina transmucosa e transdérmica.A buprenorfina é também metabolizada em buprenorfina-3β-glucuronido pelo UGT1A1.
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
German: Abbildung 3:
Portuguese: Figura 3:
German: Um die Auslösung von Entzugssymptome zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Buvidal beginnen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis mittelschweren Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Para evitar a precipitação dos sintomas de abstinência, deve iniciar-se o tratamento com Buvidal quando são evidentes sinais claros e objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.4).
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Änderung der Buprenorphin-Dosis erforderlich.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose de buprenorfina em doentes com compromisso renal.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: Symptome einer Überdosierung können sein: eine langsamere und schwächere Atmung als gewöhnlich, ein stärkeres Gefühl von Schläfrigkeit und eine Verkleinerung der Pupillen, ein Gefühl von Schwäche (dies kann ein Anzeichen für niedrigen Blutdruck sein), Übelkeit, Erbrechen und/oder eine undeutliche Sprache.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir a respiração mais lenta e fraca do que o habitual, sentir mais sono do que o normal, pupilas mais pequenas.
German: Verwenden Sie die Sicherheitsspritze nach dem auf dem Umkarton oder dem Spritzenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Induktoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome eines Entzugs überwacht werden.
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada buprenorfina
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Portuguese: A dose máxima, por mês, para doentes que estejam num tratamento mensal com Buvidal é de 128 mg, com uma dose adicional de 8 mg.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Buvidal Conteúdo da embalagem e outras informações
German: Die monatliche Höchstdosis, wenn Sie eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Portuguese: A dose máxima mensal, se estiver em tratamento mensal com Buvidal, é de 128 mg, com uma dose adicional de 8 mg.
German: Dyspepsie
Portuguese: Dismenorreia
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: 4 Fertigpens
Portuguese: 4 canetas pré-cheias
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Portuguese: 4 kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia +1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Portuguese: 12 (3 x 4) kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas) (embalagem múltipla)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias + 3 agulhas (embalagem múltipla)
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Portuguese: 4 canetas pré-cheias + 1 agulha
German: Was sollte ich tun?
Portuguese: O que devo fazer?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
German: Das ist ebenfalls normal.
Portuguese: Isto também é normal.
German: Siehe Frage Nummer:
Portuguese: Ver a pergunta número:
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Portuguese: • Pode necessitar de bater 80 vezes ou mais.
German: Sie werden diese später benötigen.
Portuguese: Vai precisar dela mais tarde.
German: 80 Mal oder häufiger
Portuguese: 80 vezes ou mais
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Portuguese: A diferença entre os dois grupos de tratamento não foi significativa.
German: Wo ist die Nadel?
Portuguese: Onde está a agulha?
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Portuguese: 1b Lave as mãos.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Portuguese: Atualmente desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Portuguese: Veja a sua caneta aqui
German: WARTEN 15
Portuguese: AGUARDE 15
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Portuguese: Irá ouvir um "click" quando a injeção começar.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Portuguese: No final deste período as canetas têm que ser utlizadas ou eliminadas.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Portuguese: Aproximadamente 62% dos doentes foram do sexo masculino.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Portuguese: Estou no passo 4c.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, repita o Passo 2 e verifique novamente.
German: Einmal wöchentlich
Portuguese: Uma vez por semana
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Portuguese: Nestes doentes a perda de peso foi sustentada ao longo dos 7 anos.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Portuguese: C. Lave as suas mãos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
German: Dies ist normal.
Portuguese: Isto é normal.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Portuguese: Por favor tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
German: <-Exenatid begünstigt
Portuguese: <-Exenatido favorecido
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Portuguese: Última observação realizada (LOCF).
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Portuguese: A depuração média aparente do exenatido é 9 l/h.
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Portuguese: A. Olhe para a janela.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Portuguese: Tenho dificuldade em misturar a minha dose.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Portuguese: A segurança e a eficácia de exenatido de libertação prolongada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Rascher Gewichtsverlust
Portuguese: Rápida perda de peso
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Portuguese: PARE quando ouvir um click e o rótulo verde desaparecer.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Portuguese: Doentes com um Acontecimento(%)
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Portuguese: Este medicamento pode reduzir o seu apetite, a quantidade de comida que ingere e o seu peso.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Portuguese: Lave as suas mãos enquanto a caneta está a aquecer.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Portuguese: Este guia está dividido nas seguintes secções:
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Portuguese: A agulha está agora preparada.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Portuguese: Uma perda de peso a este ritmo pode ter consequências nefastas.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Portuguese: Este medicamento deverá ser descontinuado pelo menos 3 meses antes de uma gravidez planeada.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Portuguese: • falta de energia e forças
German: Achten Sie auf die Bodenfläche.
Portuguese: Preste atenção à superfície de fundo.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Portuguese: B. Certifique-se de ter recebido a sua dose completa.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas como:
German: A. Injizieren und halten:
Portuguese: A. Injetar e segurar:
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Portuguese: Se a sua pergunta for:
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Portuguese: Inclui seguimento durante setenta dias após a toma da última dose e período de extensão.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Portuguese: Quando tiver que fazer a sua próxima dose semanal, comece outra vez no passo 1.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Portuguese: Leia os passos seguintes cuidadosamente e veja as figuras com atenção.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
German: Die Lösung sollte KEINE KLUMPEN haben und sollte gleichmäßig getrübt sein.
Portuguese: A solução NÃO deve ter PEDAÇOS e ser uniformemente turva.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Portuguese: As fases de seguimento e de extenção dos estudos estão incluídas no agrupamento.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Portuguese: A hipoglicemia pode diminuir a sua capacidade de concentração.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Portuguese: C. Verifique a suspensão.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Portuguese: Isto significa que o medicamento não está uniformemente misturado.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Portuguese: • Vai precisar de tempo suficiente para completar todos os passos sem parar.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Portuguese: 1a Retire um "kit" de dose única do frigorífico.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Portuguese: Se necessita administrar a si próprio, ambas ao mesmo tempo, utilize duas injeções separadas.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Portuguese: • Siga as instruções passo por passo.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Portuguese: • seja suficientemente grande para conter toda a caneta,
German: Langsam drücken
Portuguese: Empurre devagar
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Portuguese: Não tem que guardar nenhuma peça.