FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Croatian: M. hyopneumoniae:
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Croatian: Životinje se vraćaju u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Slovak: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti jedan do dva dana nakon što je uočeno povećanje temperature.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim cijepljenjem: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Slovak: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Glycerol
Croatian: Salamanca
Slovak: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Slovak: Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: 50739 Köln NJEMAČKA
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 2 ml obsahujú:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 2 ml sadrži:
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Croatian: Početak imunosti s jednokratnim cijepljenjem:
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
Slovak: Menej často sa v mieste podania môžu prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu (<
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injekcije, ograničene su na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 20 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 20 ml.
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Slovak: (Vitamín E)
Croatian: (Vitamin E)
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Croatian: Slučajna primjena je opasna.
Slovak: - LT toxoid
Croatian: - LT toksoid
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Slovak: Polysorbát 80f
Croatian: Polisorbat80f
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE Žiadne.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Nema
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.
Slovak: i.m. injekcia jednej dávky (2 ml).
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení: 3 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Slovak: - Dôkladne pretrepať pred použitím.
Croatian: Pročitati uputu prije primjene.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Croatian: RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom, sa podá injekcia najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Slovak: Fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 sú zodpovedné za adhéziu a virulenciu kmeňov E.coli, ktoré vyvolávajú neonatálnu enterotoxikózu u prasiatok.
Croatian: Fimbrijski adhesini F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulenciju sojeva E.coli, koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu prasadi.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>...
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Slovak: Revakcinácia: Jednou dávkou v druhej polovici každej nasledujúcej gravidity, najlepšie 2-4 týždne pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Croatian: Novooprasena prasad će steći pasivni imunitet preko kolostruma od cijepljenih krmača/nazimica
Slovak: f č. L290 of 5.12.95 g č. L290 of 5.12.
Croatian: SL L290 od 5.12.95
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekčná suspenzia
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injekcije
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Croatian: - dl-α-tokaferol acetat
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovak: - F6 (987P)
Croatian: - F6 (987P) fimbrijski adhesin
Slovak: Skladovať pri teplote 2 - 8 °C.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Croatian: 50 ml (25 doza)
Slovak: Injekčná suspenzia.
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Slovak: Hydrofosforečnan dvojsodný dl-α-tokoferol acetát Voda pre injekciu
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Slovak: c č. L272 of 25.10.96 d č. L290 of 5.12.95 e č. L272 of 25.10.96
Croatian: SL L290 od 5.12.95 e SL L272 od 25.10.96
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Croatian: 3. CILJNE VRSTE Svinje(krmače i nazimice)
Slovak: Vakcína na stimulovanie aktívnej imunity prasníc/prasničiek s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu ich potomstvu proti E.coli kmeňom, ktoré tvoria fimbriové adhezíny baktérie F4ab, F4ac, F5 a F6.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta krmača/nazimica sa svrhom osiguranja pasivnog imuniteta potomaka, protiv E. coli sojeva koji izlučuju fimbrijske adhesine F4ab i F4ac i F5 i F6.
Slovak: 100 ml (50 dávok)
Croatian: 100 ml (50 doza)
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Croatian: Samo na veterinarski recept
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Croatian: UPUTA O VMP PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Croatian: Farmakološka djelatna tvar
Slovak: Chlorid sodnýd
Croatian: Kalij klorid
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJ DOZA 20 ml (10 doza)
Slovak: Mesiac/rok
Croatian: ROK VALJANOSTI
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
Slovak: č. 2377/90 v znení zmien a doplnkov a v súlade s článkom 34.4b nariadenia (ES)
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
Slovak: Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou počas prvých dní života, zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Croatian: Za pasivnu imunizaciju prasadi, za aktivnu imunizaciju krmača/nazimica, smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova kao što su proljevi zbog neonatalne enterotoksikoze tijekom prvih dana života, uzrokovane sojevima E.coli, koji izlučuju fimbrijski adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6 (987P).
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu dl-α-tokoferol acetát
Croatian: Srednji titar antitjela (Ab) postiže se nakon vakcinacije miša s 1/20 doze za krmače. dl--tocopherol acetate
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijala nastalih iz tih VMP mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok)
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
Slovak: 5830 AA Boxmeer
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/96/001/003-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/003-008
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Croatian: 11. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovak: 6,8 log2 Ab titer po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu.
Croatian:  6.8 log2 Ab titre1 Srednji titar antitjela(Ab) postiže se nakon vakcinacije miša s 1/20 doze za krmače. dl--tocopherol acetate
Slovak: Štítok 20 ml liekovky (EU/2/96/001/003 a EU/2/96/001/006)
Croatian: ILI TRAKAMA 20 ml bočice s etiketom(EU/2/96/001/003i EU/2/96/001/006 samo)
Slovak: Každá dávka 2 ml obsahuje fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ab), F5 (K99), F6 (987P) a LT toxoid, ktoré navodzujú priemerný titer protilátky a to > 9,0 log2 Ab titer
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
Slovak: EU/2/96/001/008
Croatian: EU/2/96/001/008 100 ml PET
Slovak: 7,1 log2 Ab titer
Croatian:  7.1 log2 Ab titre
Slovak: Chlorid draselný Dihydrofosforečnan draselný Simetikon
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat
Slovak: 6,8 log2 Ab titer1
Croatian:  6.8 log2 Ab titre1
Slovak: 5,4 log2 Ab titer
Croatian:  5.4 log2 Ab titre
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Croatian: 6. NAČIN I MJESTO PRIMJENE
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovak: Hydrofosforečnan dvojsodnýe
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfate
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovak: Chlorid draselnýb
Croatian: Kalij kloridb
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovak: EU/1/15/1084/001
Croatian: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Slovak: 50 ml (16 mg/ml)
Croatian: 50 ml (16 mg/ml) 1 bočica
Slovak: 800 mg koncentrát na infúzny roztok intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Croatian: 800 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjena u venu bočica (staklo)
Slovak: Portrazza môže zvýšiť toto riziko.
Croatian: Portrazza može povećati taj rizik.
Slovak: Čo je Portrazza a na čo sa používa
Croatian: Što je Portrazza i za što se koristi
Slovak: Musí byť zabezpečená dostupnosť resuscitačného vybavenia.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Slovak: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas
Croatian: Avda. de la Industria, 30
Slovak: To zodpovedá približne polčasu 14 dní.
Croatian: To odgovara poluvijeku od približno 14 dana.
Slovak: Príčiny týchto úmrtí a ich vzťah ku liečbe neboli vždy známe.
Croatian: Uzroci tih smrtnih slučajeva i njihova povezanost s liječenjem nisu uvijek bili poznati.
Slovak: · okamžite a natrvalo ukončiť liečbu necitumumabom.
Croatian: • Odmah i trajno prekinuti liječenje necitumumabom.
Slovak: Ako u všetkých terapeutických proteínov, aj tu existuje možnosť imunogenity.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Slovak: Nedá sa vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Slovak: Pozrite si tiež časť 4 o príznakoch krvných zrazenín
Croatian: Pogledajte i dio 4. za simptome krvnih ugrušaka.
Slovak: Jedenásť z 12 pacientov malo nepozorovanú smrť.
Croatian: Jedanaest od tih 12 bolesnika umrlo je bez prisustva svjedoka.
Slovak: (všetky druhy výskytu)
Croatian: (svi događaji)
Slovak: Predpovedaný čas na dosiahnutie ustáleného stavu bol približne 70 dní.
Croatian: Predviđeno vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže iznosilo je približno 70 dana.
Slovak: Obrázok č. 1. Kaplan-Meierov graf celkového prežívania (ITT populácia)
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja (ITT populacija)
Slovak: Celkové prežívanie počet udalostí (n)
Croatian: Broj događaja (n)
Slovak: Nie sú odporúčané redukcie dávok.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze.
Slovak: [Severná Amerika, Európa a Austrália v porovnaní s Južnou Amerikou, Južnou Afrikou a Indiou a v porovnaní s Východnou Áziou])
Croatian: [Sjeverna Amerika, Europa i Australija naspram Južne Amerike, Južne Afrike i Indije naspram Istočne
Slovak: Pacienti a lekári by si mali byť vedomí známok a príznakov tromboembolizmu.
Croatian: Bolesnici i liječnici moraju biti upoznati sa znakovima i simptomima tromboembolije.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o tom, aká bude pre vás najlepšia metóda antikoncepcie .
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Slovak: Spojené štáty Americké
Croatian: Sjedinjene Američke Države
Slovak: Výsledky účinnosti sú preukázané v tabuľke č. 4.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 4.
Slovak: Podľa potreby sa odporúča rýchle doplnenie elektrolytov.
Croatian: Preporučuje se hitno nadomještanje elektrolita prema potrebi.
Slovak: Priemerný vek bol 62 (32-86) rokov, 83 % pacientov bolo mužov; 83,5 % bolo kaukazoidných; a 91 % bolo fajčiarov.
Croatian: 62 godine (32 - 86), 83% bolesnika bili su muškarci, 83,5% njih bili su bijelci, a 91% pušači.
Slovak: Portrazza sa nemá podávať pacientom mladším ako 18 rokov, pretože nie sú informácie o tom, aké má účinky v tejto vekovej skupine.
Croatian: Portrazza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Slovak: Nádor bol považovaný za exprimujúci EGFR, ak bolo možné identifikovať aspoň jednu zafarbenú bunku.
Croatian: Smatralo se da tumor eksprimira EGFR ako se mogla identificirati najmanje jedna obojena stanica.
Slovak: Ak máte pred začatím liečby príznaky infekcie, povedzte to svojmu lekárovi
Croatian: Ako prije početka liječenja imate znakove infekcije, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: Po odklade podania dávky sa môže znovu objaviť hypomagnezémia toho istého stupňa alebo horšia.
Croatian: Nakon odgode primjene doze, može se ponovno javiti hipomagnezijemija istog ili težeg stupnja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži
Slovak: Necitumumab vykazuje klírens závislý od koncentrácie.
Croatian: Necitumumab pokazuje klirens ovisan o koncentraciji.
Slovak: Tabuľka č. 2 - Odporúčania na liečenie kožných reakcií Stupeň toxicitya
Croatian: Tablica 2 - Preporuke za zbrinjavanje kožnih reakcija Stupanj toksičnostia
Slovak: Kožné reakcie sa zhodovali so známymi účinkami triedy inhibítorov EGFR.
Croatian: Učinci na kožu bili su u skladu s poznatim učincima skupine inhibitora EGFR-a.
Slovak: Odporúča sa, aby sa pripravený dávkovací roztok použil okamžite kvôli minimalizácii rizika mikrobiálnej kontaminácie.
Croatian: Preporučuje se pripremljenu otopinu primijeniti odmah, kako bi se minimizirao rizik od mikrobnog onečišćenja.
Slovak: Počet podaných infúzií bude závisieť od toho, ako a za ako dlho budete reagovať na liečbu
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisit će o tome kako i koliko dugo odgovarate na liječenje lijekom Portrazza.
Slovak: Je potrebné začať liečbu akejkoľvek infekcie podľa miestnych štandardov.
Croatian: Liječenje bilo koje infekcije treba započeti sukladno lokalnim standardima Starije osobe
Slovak: Stupeň toxicitya
Croatian: Stupanj toksičnostia