FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cmax-pitoisuuksissa ei ollut yhdenmukaista eroa suussa hajoavien tablettien ja kalvopäällysteisten tablettien välillä.
Hungarian: Nem volt következetesen kimutatható különbség a szájban diszpergálódó tabletta és a filmtabletta Cmax-értékei között.
Finnish: Miehet, jotka ottavat Levitraa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Finnish: Erektion ylläpitämiseen kykeni (SEP 3) tässä samassa tutkimuksessa vastaavasti 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) ja 65 % (20 mg) verrattuna plaseboryhmään
Hungarian: Ebben a széles ED populációban az erekció fenntartása (SEP 3) 53%-nak (5 mg), 63%-nak (10 mg) illetve 65%-nak (20 mg) sikerült a placebóval elért 29%-kal szemben.
Finnish: Levitra 20 mg kalvopäällysteiden tablettien suurimman sallitun annoksen siedettävyys saattaa olla alhaisempi iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiaat) (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kaikille vardenafiilia käyttäneille potilaille, joten potilasta on neuvottava lopettamaan Levitra suussa hajoavien tablettien käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Levitra szájban diszpergálódó tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Finnish: − suurentuneet maksa-entsyymipitoisuudet veressä
Hungarian: • A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
Finnish: Tilastollisesti merkittävää korrelaatiota ei havaittu kreatiniinipuhdistuman ja vardenafiilialtistumisen (AUC ja Cmax) välillä (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A kreatinin-clearance és a vardenafil expozició (AUC és Cmax) között (lásd 4.2 pont) nem találtak statisztikailag szignifikáns összefüggést.
Finnish: Annoksen suurentamista Levitra 20 mg kalvopäällysteisten tablettien maksimiannokseen tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksilöllisen siedettävyyden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Ugyanakkor a maximális dózisig - a 20 mg-os Levitra filmtabletta alkalmazásáig - történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Finnish: Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja tehon mukaan.
Hungarian: A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist a továbbiakban emelni lehet.
Finnish: − Älä poista suussa hajoavaa tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin aiot ottaa sen.
Hungarian: - Csak akkor távolítsa el a szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból, amikor beveszi.
Finnish: − vaikutukset näkökykyyn, silmien punoitus, vaikutukset värinäköön, silmäsärky ja epämiellyttävät tuntemukset silmässä, valonherkkyys
Hungarian: • A látásra gyakorolt hatások, szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
Finnish: Kehossasi on luonnostaan kemiallinen aine, joka saa aikaan erektion menetyksen.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszünését okozza.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) 5 mg:n aloitusannosta tulee harkita.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Finnish: Kohta 4.3).
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
Finnish: Lisääntyneet erektiot
Hungarian: Fokozott erekció
Finnish: Hän saattaa ehdottaa vaihtamista toiseen Levitra-lääkemuotoon ja tarkistaa annostuksesi, riippuen vaikutuksesta.
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú Levitra készítményt javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Hungarian: Lásd 4.
Finnish: Pieni ryhmä potilaita, joka ryhtyi seksuaaliseen kanssakäymiseen 4-5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen, kykeni saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion ja ylläpitämään erektion paremmin kuin plaseboryhmä.
Hungarian: A betegek azon kis részénél, akik a bevétel után négy vagy öt órával próbáltak közösülni, a penetráció és az erekció fenntartása következetesen jobb volt, mint placebó szedés után.
Finnish: Otettuasi Levitraa erektion saavuttaminen on mahdollista seksuaalisesti kiihottuneena milloin tahansa 25 minuutista 4-5 tuntiin.
Hungarian: Szexuális ingerre erekciót érhet el bármikor a Levitra bevétele utáni 25 perc és négy-öt óra között.
Finnish: − sydänvaikutukset (kuten sydäninfarkti, muuttuneet sydämen lyönnit, angina pectoris)
Hungarian: • Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
Finnish: Otettaessa kalvopäällysteisiä vardenafiilitabletteja rasvaisen aterian (sisältäen rasvaa 57 %) yhteydessä imeytyminen hidastuu aiheuttaen keskimäärin 60 minuutin viiveen (tmax) huippupitoisuuden saavuttamisessa ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) pienenee 20 %.
Hungarian: Ha a vardenafil filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Finnish: Gamma-GT:n kohoaminen
Hungarian: Gammaglutamiltranszferázszin t-emelkedés
Finnish: Vardenafiili on oraalinen erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke.
Hungarian: A vardenafil az erectilis dysfunctioban szenvedő férfiak oralis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Finnish: Selkäkipu Kohonnut kreatiinifosfokinaasi Myalgia Lihasjänteyden ja lihaskouristuste n lisääntyminen
Hungarian: Hátfájás Kreatinfoszfokinázszin t emelkedése Myalgia Fokozott izomtónus és görcsök
Finnish: Koska greippimehu on heikko CYP3A4:n estäjä suolen seinämässä, saattaa vardenafiilin plasmapitoisuudet nousta kohtalaisesti (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A grépfrútlé a bélfal CYP3A4 enzimjének enyhe gátlója, együttes fogyasztása mérsékelten emelheti a vardenafil plazmaszintjét (lásd 4.4 pont).
Finnish: Samanaikaisesti nautitun greipin tai greippimehun oletetaan nostavan vardenafiilin plasmapitoisuutta.
Hungarian: A grépfrút vagy grépfútlé együttes fogyasztása emelheti a vardenafil plazmaszintjét.
Finnish: − jos sinulla on verenvuototauti (hemofilia).
Hungarian: • ha vérzékenységben (hemofília) szenved
Finnish: QTcväliä mahdollisesti pidentävien lääkevalmisteiden käyttöä, myös vardenafiilia, on paras välttää potilailla, joilla on merkittäviä riskitekijöitä, kuten hypokalemia, perinnöllinen QT-ajan pidentyminen, samanaikainen lääkitys ryhmän IA (esim. kinidiini, prokaiiniamidi) tai ryhmän III (esim. amiodaroni, sotaloli) antiarytmialääkkeillä.
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, melyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT-megnyúlás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy
Finnish: Sydäninfarkti Kammioperäiset takyarytmiat Angina pectoris
Hungarian: Myocardialis infarctus Kamrai tachyarrhythmiák Angina pectoris
Finnish: Ritonaviiri on erittäin voimakas CYP3A4-entsyymin estäjä, lisäksi se estää CYP2C9-entsyymiä.
Hungarian: Az interakció annak a következménye, hogy a ritonavir, amely egy nagyon erős CYP3A4-gátló és emellett a CYP2C9-et is gátolja, blokkolja a vardenafil májon keresztüli metabolizmusát.
Finnish: Levitra suussa hajoavat tabletit voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Finnish: Kun typpioksidia vapautuu seksuaalisen stimulaation seurauksena, vardenafiili estää PDE5:n toiminnan, mikä johtaa lisääntyneisiin cGMP-pitoisuuksiin paisuvaiskudoksessa.
Hungarian: Amikor a szexuális stimulus hatására nitrogén-oxid szabadul fel, a PDE5 gátlása emelkedett cGMP szintekhez vezet a corpus cavernosumban.
Finnish: Suussa hajoava tabletti laitetaan suuhun kielen päälle, jossa se hajoaa nopeasti, minkä jälkeen valmiste niellään.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik.
Finnish: − Nielaise tabletti veden kera.
Hungarian: • Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
Finnish: − jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
Hungarian: • ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt
Finnish: − aivoverenvuoto.
Hungarian: • Vérzés az agyban
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu Levitra kalvopäällysteisten tablettien tai 10 mg suussa hajoavien tablettien yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa, olivat yleisesti ohimeneviä ja luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Hungarian: A Levitra filmtabletta vagy a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások általában átmenetiek és enyhe - közepes fokúak voltak.
Finnish: Suussa hajoavan Levitra-tabletin suurin sallittu annos on 10 mg/vrk.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta maximális adagja 10 mg/nap.
Finnish: Vardenafiilin samanaikaista käyttöä voimakkaiden CYP3A4-estäjien, kuten itrakonatsolin ja ketokonatsolin (oraalinen käyttö) kanssa tulee välttää (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Hungarian: A vardenafil erős CYP3A4-gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális alkalmazás) történő együttes adását kerülni kell (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Finnish: Nenän tukkoisuu s
Hungarian: Orrdugulás Légszomj A
Finnish: Kuitenkaan vardenafiilin aiheuttamasta nitraattien verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymisestä potilailla ei ole tietoa, ja siksi Levitra suussa hajoavien tablettien ja nitraattien samanaikainen käyttö on vasta- aiheista (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Nincs azonban adat a vardenafilnek a nitrátok által okozott hypotonia potenciálására, a Levitra szájban diszpergálódó tabletta és a nitrátkészítmények együttes alkalmazás ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Seuraavat luokat kuvaavat todennäköisyyttä saada haittavaikutus:
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le: Nagyon gyakori mellékhatások:
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on raportoitu vardenafiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulee olla selvillä Levitra suussa hajoavien tablettien mahdollisista vaikutuksista ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Levitra szájban diszpergálódó tablettára, mielőtt vezetnek,
Finnish: Vardenafiilin samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A4-estäjien, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (oraalinen lääkemuoto) kanssa on vasta-aiheista yli 75-vuotiailla miehillä.
Hungarian: A vardenafilt erős CYP3A4-gátlókkal (ketokonazol és itrakonazol - orális forma) együtt adni ellenjavallt 75 évnél idősebb férfiak esetén.
Finnish: − Voit ottaa Levitra suussa hajoavia tabletteja ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta älä ota tätä lääkettä minkään nesteen kanssa.
Hungarian: • A Levitra szájban diszpergálódó tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is, de a gyógyszert ne folyadékkal vegye be.
Finnish: Korkein suositeltu annos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh B) sairastaville potilaille on Levitra 10 mg kalvopäällysteisinä tabletteina (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A közepes fokban lecsökkent májfunkciójú betegeknél (Child-Pugh B stádium) a maximális ajánlott dózis a Levitra 10 mg, filmtabletta formájában (lásd 5.2 pont).
Finnish: − rrytromysiini tai klaritromysiini, makrolidiantibiootteja.
Hungarian: • Az eritromicin vagy a klaritromicin, makrolid antibiotikumok.
Finnish: Tähän kuuluvat peniksen angulaatio, Peyronien tauti ja paisuvaiskudoksen fibroosi.
Hungarian: Ilyenek a megtöretés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Finnish: Kahden suussa hajoavilla 10 mg:n vardenafiilitableteilla suoritetun tutkimuksen yhdistetyissä tiedoissa IIEF-EF-pistemäärät olivat merkitsevästi korkeammat käytettäessä suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja verrattuna lumelääkkeeseen.
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettával végzett két vizsgálat összesített adatai szerint az IIEF-EF pontszámok szignifikánsan magasabbak voltak a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta, mint a placebo mellett.
Finnish: Vaikka erillistä yhteisvaikutustutkimusta ei ole tehty, klaritromysiinin samanaikaisen käytön voidaan odottaa vaikuttavan samalla tavoin pitoisuusaikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC) ja huippupitoisuuteen (Cmax).
Hungarian: Noha specifikus interakciós vizsgálatot nem végeztek, várható, hogy a klaritromicin együttadása is hasonló hatással lesz a vardenafil AUC és Cmax-értékére.
Finnish: Vardenafiilin samanaikainen käyttö nitraattien tai typpioksidien luovuttajien (kuten amyylinitriitin) kanssa niiden kaikissa lääkemuodoissa on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.5 ja kohta 5.1).
Hungarian: A vardenafilt tilos együtt adni nitrátok vagy nitrogén-oxid donorok (mint pl. amilnitrit) bármilyen formájával (lásd 4.5 pont és 5.1 pont).
Finnish: Ripuli
Hungarian: Riociguat
Finnish: Levitra suussa hajoavat tabletit pitää ottaa ilman nestettä ja välittömästi sen jälkeen, kun ne on irrotettu läpipainopakkauksesta.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal, folyadék nélkül kell bevenni.
Finnish: Suussa hajoavia vardenafiilitabletteja ottaneilla iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja vanhemmat) vardenafiilin AUC-pitoisuudet nousivat 31-39 prosentilla ja Cmax -pitoisuudet nousivat 16-21 prosentilla verrattuna 45-vuotiaisiin ja sitä nuorempiin potilaisiin.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Finnish: − Ritonaviiri tai indinaviiri, lääkkeitä HIV:n hoitoon.
Hungarian: • Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek.
Finnish: Vardenafiilin (20 mg) samanaikaisella annolla glibenklamidin (3,5 mg) kanssa ei ollut vaikutusta glibenklamidin suhteelliseen hyötyosuuteen.
Hungarian: A glibenklamid (3,5 mg) relatív biohasznosulását nem befolyásolta, ha 20 mg vardenafillel együtt adták.
Finnish: Perustuen yhteisvaikutustutkimukseen, joissa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) sairastavat potilaat käyttivät vakiintunutta tamsulosiini-, teratsosiini- tai alfutsosiiniannosta:
Hungarian: A stabil tamszulozin-, terazozin- vagy alfuzozin-kezelésben részesülő, jóindulatú prosztatamegnagyobbodásban (BPH = benignus prostata hyperplasia) szenvedő betegek körében,
Finnish: Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma, kuten aorttastenoosi tai idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen stenoosi saattavat olla herkkiä vasodilatoivien lääkeaineiden, kuten tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjien vaikutukselle.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint páldául aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzim gátlókat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (-lupien) muuttamista.
Hungarian: A CHMP állásfoglalása szerint a forgalomba hozatali engedély feltételeit módosítani kell.
Finnish: Aspartaami (E951) Piparminttuaromi Magnesiumstearaatti Krospovidoni
Hungarian: Aszpartám (E951) Menta aroma Magnézium-sztearát Kroszpovidon Mannitol (E421)
Finnish: Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levitra 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: Levitra 5 mg filmtabletta Levitra 10 mg filmtabletta Levitra 20 mg filmtabletta
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kaikille vardenafiilia käyttäneille potilaille, joten potilasta on neuvottava lopettamaan Levitra-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Levitra szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa riosiguaatin on osoitettu lisäävän PDE5-inhibiittoreiden hypotensiivista vaikutusta.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguat fokozta a PDE5 inhibitorok vérnyomáscsökkentő hatását.
Finnish: Aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoito.
Hungarian: Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Siksi samanaikainen hoito tulisi aloittaa vain jos potilaan alfasalpaajahoito on vakaa.
Hungarian: Ezért az egyidejű kezelést csak akkor szabad megkezdeni, amikor az alfa-blokkoló adagolását már stabilan beállították.
Finnish: Levitra 10 mg suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia ja sorbitolia.
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények az erectilis dysfunctio kezelésére, ATC kód:
Finnish: Alfasalpaajilla hoidettujen potilaiden ei pidä käyttää Levitra 10 mg suussa hajoavia tabletteja aloitusannoksena.
Hungarian: Alfa-blokkolókkal kezelt betegeknél a kezelést nem lehet a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tablettával kezdeni.
Finnish: Kohtalaisen vahvojen tai vahvojen CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö Vardenafiilin annoksen säätäminen on tarpeen, jos samanaikaisesti annetaan kohtalaisen vahvoja tai vahvoja CYP3A4-estäjiä.
Hungarian: Közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása A vardenafil dózisát módosítani kell, ha közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazására is sor kerül (lásd 4.5 pont).
Finnish: Normaalin IIEF:ää kuvaavan pistemäärän (≥ 26) jälleen saavuttaneiden määrä oli vardenafiilia käyttäneillä potilailla 53 % verrattuna plaseboon, jolla määrä oli 9 %.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik ismét normál IIEF erekciós funkciós pontszámot értek el (>26) 53% volt a vardenafil csoportban és 9% az összehasonlító placebocsoportban.
Finnish: Siksi näiden entsyymien estäjät voivat vähentää vardenafiilin eliminaatiota.
Hungarian: Ezért ezen izoenzimek gátlói csökkenthetik a vardenafil clearance-ét.
Finnish: Vardenafiilin (5 mg) ja ritonaviirin (600 mg kahdesti päivässä) samanaikainen annostelu aiheutti vardenafiilin Cmax-arvon nousun 13-kertaiseksi ja vardenafiilin AUC0-24-arvon nousun 49-kertaiseksi.
Hungarian: 5 mg vardenafil együttes adása ritonavirral (600 mg naponta 2-szer) a vardenafil Cmax-ának 13-szoros emelkedését és az AUC0-24-nek 49-szeres növekedését eredményezte.
Finnish: Potilaat jaettiin ennalta määritettyihin alaryhmiiin: iäkkäät potilaat (51 %), diabetespotilaat (29 %), dyslipidemiapotilaat (39 %) ja verenpainepotilaat (40 %).
Hungarian: Az előre definiált alcsoportokat úgy osztották el, hogy kerüljenek bele idős betegek (51%), ill. olyanok, akiknek az anamnézisben diabetes mellitus (29%), dyslipidaemia (39%) vagy hypertonia (40%) szerepelt.
Finnish: Simetidiinillä (400 mg kahdesti päivässä), joka on epäspesifinen sytokromi P450-estäjä, ei ollut samanaikaisesti vardenafiilin (20 mg) kanssa terveille vapaaehtoisille annettuna vaikutusta vardenafiilin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC) eikä huippupitoisuuteen (Cmax).
Hungarian: A cimetidin (400 mg naponta kétszer), amely nem specifikus citokróm P450 gátló, nem befolyásolta a (20 mg) vardenafil AUC és Cmax-értékét egészséges önkéntesekben.
Finnish: Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja tehon mukaan Levitra 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin tai Levitra 10 mg suussa hajoaviin tabletteihin.
Hungarian: A hatásosság és tolerabilitás alapján a dózist Levitra 10 mg vagy 20 mg filmtablettára vagy Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tablettára lehet emelni.
Finnish: − ihon herkkyys auringonvalolle
Hungarian: • A bőr napfényérzékenysége
Finnish: Käytettäessä vardenafiilia yhdessä CYP 3A4 -estäjien, kuten erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa, vardenafiilin 5 mg:n annosta ei tule ylittää (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ha a CYP3A4-gátló eritromicinnel vagy klaritromicinnel együtt adják, a vardenafil dózisa nem haladhatja meg az 5 mg-ot (lásd 4.5 pont).
Finnish: − jos olet yli 75-vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia.
Hungarian: • Ha Ön 75 évnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek.
Finnish: Vaikka spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty muiden voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten itrakonatsoli) kanssa, niiden samanaikaisen käytön vardenafiilin kanssa voidaan olettaa saavan aikaan samankaltaiset vardenafiiliplasmapitoisuudet kuin ketokonatsoli.
Hungarian: Bár célzott kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, más erős CYP3A4-gátlók (mint az itrakonazol) együttadása a vardenafil plazmakoncentrációjának a ketokonazol által okozott emelkedéséhez hasonló koncentrációemelkedést okozhat.
Finnish: Potilailla, jotka ottivat suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja runsasrasvaisen aterian yhteydessä, ei havaittu vaikutusta vardenafiilin AUC- ja tmax-pitoisuuksiin, mutta vardenafiilin Cmaxpitoisuus aleni 35 prosentilla ruokailun yhteydessä.
Hungarian: Azoknál az alanyoknál, akik a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettát magas zsírtartalmú étkezés során vették be, nem figyelték meg a vardenafil AUC- és tmax-értékének változását, míg a vardenafil Cmax-értéke az étkezést követően 35%-kal csökkent.
Finnish: 20 mg:n Levitra kalvopäällysteisten tablettien annoksen yhteydessä iäkkäillä potilailla (> 65vuotiailla) oli enemmän päänsärkyä (16,2 % vs. 11,8 %) ja huimausta (3,7 % vs. 0,7 %) kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiailla).
Hungarian: 20 mg-os Levitra filmtabletta alkalmazását követően idősebb (≥65 éves) betegek esetében a fiatalabb (<65 éves) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Finnish: Hypotensio Hypertensio
Hungarian: Hypotonia Hypertonia
Finnish: Jos otat enemmän Levitraa kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Levitra-t vett be
Finnish: - Aspartaami: Tämä lääkevalmiste sisältää 1,80 mg aspartaamia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Hungarian: - Aszpartám: Ez a gyógyszer 1,8 mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Finnish: Levitraa ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: A Levitra gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä kerta-annostutkimuksissa vardenafiilin (kalvopäällysteisten tablettien) annokset aina 80 mg/vrk asti olivat siedettyjä ilman vakavien haittavaikutusten ilmaantumista.
Hungarian: Önkéntesek egyszeri, maximum 80 mg vardenafilt (filmtabletta) is toleráltak súlyos mellékhatások jelentkezése nélkül.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 1,80 mg aspartaamia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1,8 mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille.
Hungarian: Idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Finnish: Vardenafiilin samanaikainen käyttö HIV-proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin kanssa on vasta-aiheista, sillä kyseiset lääkeaineet estävät voimakkaasti CYP3A4-entsyymiä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Vardenafil együttes adása ellenjavallt HIV proteáz gátlókkal, mint a ritonavir és az indinavir, mivel ezek nagyon erős CYP3A4-gátló készítmények (4.5 pont).
Finnish: − verenvuoto siittimestä (peniksen verenvuoto)
Hungarian: • A hímvessző vérzése (pénisz hemorrágia)
Finnish: HIV-proteaasin estäjä indinaviirin (800 mg kolmesti päivässä), joka on voimakas CYP3A4-estäjä, ja vardenafiilin (10 mg kalvopäällysteiset tabletit) yhteiskäyttö 16-kertaisti vardenafiilin pitoisuuspintaalan (AUC) ja 7-kertaisti vardenafiilin huippupitoisuuden (Cmax).
Hungarian: A HIV proteáz gátló indinavir (800 mg naponta 3-szor), amely erős CYP3A4-gátló (10 mg filmtabletta) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC 16-szoros és a Cmax 7-szeres emelkedését okozta.