FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empagliflozina em associação com a linagliptina (a mesma associação que no Glyxambi) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1221 adultos com diabetes tipo 2.
Maltese: L-empagliflozin f'kombinazzjoni mal-linagliptina (l-istess kombinazzjoni bħal fi Glyxambi) ġie evalwat fi 3 studji prinċipali li involvew 1,221 adult b'dijabete tat-tip 2.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são cetoacidose (níveis sanguíneos elevados de ácidos designados «cetoácidos»), pancreatite (inflamação do pâncreas), hipersensibilidade (reações alérgicas) e hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma l-ketoaċidożi (livelli għoljin ta' aċidi fid-demm imsejin 'ketoaċidi'), il-pankreatite (infjammazzjoni tal-frixa), ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi) u l-ipogliċemija (livelli baxxi ta' zokkor fid-demm).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glyxambi (que podem afetar mais de 7 em cada 100 pessoas) são infeções urinárias.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glyxambi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 7 minn kull 100 persuna) huma infezzjonijiet urinarji.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar a empagliflozina e a linagliptina em comprimidos separados.
Maltese: • pazjenti li diġà qegħdin jieħdu l-empagliflozin u l-linagliptin bħala pilloli separati.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glyxambi?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glyxambi?
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a empagliflozina e a linagliptina.
Maltese: Fih żewġ sustanzi attivi, empagliflozin u linagliptina.
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose no sangue não são suficientemente bem controlados por uma associação de uma das substâncias ativas do Glyxambi (empagliflozina ou linagliptina) com outros medicamentos para a diabetes (metformina e/ou uma sulfonilureia);
Maltese: • pazjenti li l-livelli tal-glukożju fid-demm tagħhom mhumiex ikkontrollati tajjeb biżżejjed millkombinazzjoni ta' waħda mis-sustanzi attivi ta' Glyxambi (l-empagliflozin jew il-linagliptina) ma' mediċini oħrajn ta' kontra d-dijabete (metformina u/jew xi sulfonilurea);
Portuguese: Após 24 semanas, o tratamento com a associação de dose fixa reduziu os níveis de HbA1c para menos de 6,9%, enquanto que com empagliflozina e linagliptina utilizadas isoladamente estavam por volta dos 7,3 %.
Maltese: Wara 24 ġimgħa ta' kura, il-kombinazzjoni ta' doża fissa naqqset il-livelli ta' HbA1c għal taħt 6.9 % filwaqt li dawn kienu madwar 7.3 % b'empagliflozin u linagliptina użati waħedhom.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Glyxambi atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose:
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Glyxambi jaħdmu b'modi differenti biex ibaxxu l-livelli tal-glukożju:
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Glyxambi foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT2 e da DDP
Maltese: Fir-rigward tal-profil tas-sigurtà tiegħu, Glyxambi ġie ttollerat sew b'effetti sekondarji li jkunu karatteristiċi ta' inibituri ta' SGLT2 u DDP-4.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a empagliflozina foi adicionada a linagliptina e metformina, os níveis de HbA1c diminuíram 0,7-0,8 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com nenhuma redução quando foi adicionado placebo.
Maltese: Ir-riżultati wrew li meta l-empagliflozin żdied mal-linagliptina u l-metformina, il-livelli ta' HbA1c naqqsu b'0.7-0.8 punti perċentwali wara 24 ġimgħa, meta mqabbla mal-ebda tnaqqis meta żdied il-plaċebo.
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Maltese: trab: fjala (ħġieġ); solvent: fjala (ħġieġ)
Portuguese: Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Maltese: IU/1.75 ml (77 mikrogramma/
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 frasco para injectáveis
Maltese: 1 fjala + 1 fjala
Portuguese: Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.
Maltese: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
Portuguese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espanha
Maltese: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanja
Portuguese: FSH urinária (n=116)
Maltese: FSH urinarju (n = 116)
Portuguese: Zone Industrielle del'Ouriettaz 1170 Aubonne
Maltese: Zone Industrielle de l'Ouriettaz 1170 Aubonne
Portuguese: CUIDADO:
Maltese: ATTENZJONI:
Portuguese: Dose (UI)
Maltese: Doża (IU)
Portuguese: 25°C ou menos).
Maltese: 25°C jew inqas).
Portuguese: • A substância ativa é folitropina alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi follitropin alfa.
Portuguese: Necessidade de aumentar a dose (%)
Maltese: Bżonn ta' żieda fid-doża (%)
Portuguese: Folitropina alfa
Maltese: Follitropin alfa
Portuguese: 450UI
Maltese: 450IU
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: Lote do solvente
Maltese: Lot tas-Solvent
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija ta' frekwenza użata minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos
Maltese: Effetti tromboemboliċi
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Portuguese: • Para as injeções seguintes com a solução preparada de GONAL-f, repita os passos 4 a 7.
Maltese: • Għal aktar injezzjonijiet bis-soluzzjoni ppreparata ta' GONAL-f, irrepeti passi 4 sa 7.
Portuguese: As gonadotropinas estão envolvidas na reprodução e fertilidade.
Maltese: Ilgonadotropins huma involuti fir-riproduzzjoni u l-fertilità.
Portuguese: • insuficiência testicular primária
Maltese: • insuffiċenzja primarja tat-testikoli
Portuguese: Vasculopatias Muito raros:
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins, Kodiċi ATC:
Portuguese: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos
Maltese: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda
Portuguese: As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p< 0,05) para todos os critérios listados.
Maltese: Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p< 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Portuguese: Tabela: Resultados do estudo GF 8407 (estudo aleatorizado, paralelo, de comparação de eficácia e segurança do GONAL-f com a FSH urinária em técnicas de reprodução medicamente assistida)
Maltese: Tabella: Riżultati ta' studju GF 8407 (studju randomised, fi grupp parallel, li jqabbel l-effikaċja u sigurtà ta' GONAL-f ma' FSH urinarju f'teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita).
Portuguese: GONAL-f contém um medicamento chamado "folitropina alfa".
Maltese: GONAL-f fih mediċina msejħa ‘follitropin alfa'.
Portuguese: GONAL-f é indicado para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
Maltese: GONAL-f hu indikat għall-użu f'każ ta' infertilità (ara sezzjoni 4.1).
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Itália
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
Maltese: • malformazzjoni tal-organi sesswali li jkunu inkompatibbli mat-tqala
Portuguese: • 1 agulha para a preparação
Maltese: • 1 labra għall-preparazzjoni
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itália
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), L-Italja.
Portuguese: 8 agulhas
Maltese: 8 labar.
Portuguese: 900 UI/1,5 ml
Maltese: IU/1.5 mL
Portuguese: • Registe a dose prescrita na secção "Dose prescrita" (5).
Maltese: • Niżżel id-doża preskritta għalik fis-sezzjoni "Doża Preskritta" (5).
Portuguese: Muito raramente, uma OHSS grave pode ser complicada por torção ovárica ou acontecimentos tromboembólicos como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Maltese: Rarament ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkomplikat minn brim talovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Portuguese: • Registe o número do dia de tratamento (1), a data (2) e a hora (3) da sua injeção.
Maltese: • Niżżel in-numru tal-jum tal-kura (1), id-data (2) u l-ħin (3) tal-injezzjoni tiegħek.
Portuguese: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sódio
Maltese: Phosphoric acid, konċentrat Sodium hydroxide
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
Maltese: Wara li jingħata minn taħt il-ġilda, il-bijodisponibbilità assoluta hi ta' madwar 70%.
Portuguese: Folitropina alfa.
Maltese: IU follitropin alpha.
Portuguese: Exacerbação ou agravamento da asma
Maltese: Aggravament jew aggravament ta' ażżma
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Maltese: Mhux ipprovduti fil-pakkett:
Portuguese: Exemplo:
Maltese: NN:
Portuguese: Volume a ser injetado (ml)
Maltese: Volum li jrid jiġi injettat (mL)
Portuguese: • GONAL-f é habitualmente administrado todos os dias.
Maltese: • Normalment GONAL-f jingħata kuljum.
Portuguese: Folitropina alfa, 600 UI/ml (equivalente a 44 microgramas/ml).
Maltese: IU/mL (ekwivalenti għal 44 mikrogramma/mL).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de outubro de 1995 Data da última renovação: 20 de outubro de 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ottubru 1995
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Maltese: OHSS ħafif jew moderat (li jinkludi sintomatoloġija assoċjata) Mhux komuni: OHSS sever (li jinkludi sintomatoloġija assoċjata) (ara sezzjoni 4.4) Rari:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos Fabricante
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda Manifattur
Portuguese: Proteção interna da agulha.
Maltese: Protezzjoni tal-labra interna
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 75 UI.
Maltese: Kull kunjett fih 5.5 mikrogramma ta' follitropin alfa*, ekwivalenti għal 75 IU.
Portuguese: 300UI
Maltese: 300IU
Portuguese: 900UI
Maltese: 900IU
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de GONAL-f pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica (ver secções 4.2 e 4.8).
Maltese: L-osservanza tad-doża u tal-kors tal-għoti rakkomandati ta' GONAL-f, jistgħu jnaqqsu r-riskju ta' stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
Maltese: IU/0.5 mL
Portuguese: • Estimulação do desenvolvimento multifolicular em mulheres nas quais se pretende uma superovulação, submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV), transferência intrafalopiana de gâmetas e transferência intrafalopiana de zigotos.
Maltese: • Stimulazzjoni ta' żvilupp follikulari multiplu f'nisa li qed issirilhom ovulazzjoni mgħaġġla għal teknoloġiji ta' riproduzzjoni assistita (ART) bħal fertilizzazzjoni in vitro (IVF), trasferiment ta' gameti fit-tubu fallopjan u trasferiment taż-żigot fit-tubu fallopjan.
Portuguese: Teor em sódio
Maltese: Kontenut ta' sodium
Portuguese: SC
Maltese: S.C.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 75 iu
Portuguese: • 2 compressas com álcool
Maltese: • 2 biċċiet bl-alkoħol
Portuguese: Em homens adultos, GONAL-f é utilizado:
Maltese: F'irġiel adulti, GONAL-f jintuża:
Portuguese: 450 UI/0,75 ml
Maltese: IU/0.75 mL
Portuguese: Após administração repetida, a folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário ("steady state") em 3-4 dias.
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq l-istat fiss wara 3-4 ijiem.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Maltese: • Kull kunjett fih 1,200 IU ta' follitropin alfa.
Portuguese: Nota: A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI; a regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI; a regulação máxima de dose única de 900 UI na caneta é 450 UI.
Maltese: Nota: Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 450 IU huwa 450 IU; is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 900 IU huwa 450 IU.
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 300 UI de folitropina alfa.
Maltese: Il-pinna fiha 300 IU follitropin alpha.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço e/ou irritação
Maltese: • Reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, bħal uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa u/jew irritazzjoni
Portuguese: Mulheres submetidas a estimulação ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo prévio à fertilização in vitro ou outras técnicas de reprodução medicamente assistida.
Maltese: Nisa li qed issirilhom stimulazzjoni tal-ovarji għal żvilupp follikulari multiplu qabel ma ssir fertilizzazzjoni in vitro jew jintużaw teknoloġiji oħra ta' riproduzzjoni assistita.
Portuguese: • Verifique se a janela de informação da dose apresenta o número "0".
Maltese: • Iċċekkja li t-Tieqa ta' Rispons għad-Doża turi "0".
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 450 UI de folitropina alfa.
Maltese: Il-pinna fiha 450 IU follitropin alpha.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Álcool benzílico
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Benzyl alcohol
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Portuguese: • 1 recipiente para objetos cortantes
Maltese: • 1 kontenitur fejn tarmi labar użati
Portuguese: VAL.
Maltese: IUs.
Portuguese: Não foi efetuada uma comparação direta de GONAL-f/LH versus a gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Maltese: Ma sarx paragun dirett bejn GONAL-f/LH u gonadotropin tal-menopawsa umana (hMG).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Portuguese: Botão de regulação da dose 5.
Maltese: Pum tond li jissettja d-doża 5.
Portuguese: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Maltese: Línea de Información: 900 102 964
Portuguese: Outros medicamentos e GONAL-f
Maltese: Mediċini oħra u GONAL-f
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis com 1 frasco para injetáveis de solvente ou em embalagens de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis com 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias de solvente.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi fornut f'pakketti ta' 1 kunjett b'1 kunjett ta' solvent, jew pakketti ta' 1, 5, jew 10 kunjetti ma' 1, 5 jew 10 siringi mimlija għal-lest bis-solvent.
Portuguese: A primeira injeção de GONAL-f deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Maltese: L-ewwel injezzjoni ta' GONAL-f għandha ssir taħt superviżjoni medika diretta.
Portuguese: O que é GONAL-f
Maltese: Tużax GONAL-f
Portuguese: Tromboembolia (tanto em associação como separado de OHSS) Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Maltese: Tromboemboliżmu (f'assoċjazzjoni kemm ma' OHSS kif ukoll separat minn OHSS) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari ħafna:
Portuguese: • O solvente contém água para preparações injetáveis e álcool benzílico.
Maltese: • Is-solvent hu ilma għall-injezzjonijiet u benzyl alcohol.
Portuguese: Em coelhos, tanto a administração da formulação reconstituída com álcool benzílico a 0,9%, como a administração de álcool benzílico a 0,9%, causaram uma hemorragia ligeira e inflamação subaguda após uma única injeção subcutânea, ou alterações inflamatórias ligeiras e degenerativas após uma única injeção intramuscular, respetivamente.
Maltese: Fil-fniek, il-formulazzjoni rikostitwita b'0.9% benzyl alcohol u 0.9% benzyl alcohol waħdu, it-tnejn irriżultaw f'emorraġija ħafifa u infjammazzjoni subakuta wara li ngħataw injezzjoni waħda taħt ilġilda , jew f'infjammazzjoni ħafifa u bidliet deġenerattivi wara injezzjoni waħda ġol-muskoli, rispettivament.
Portuguese: A solução preparada pode ser utilizada para várias injeções.
Maltese: Is-soluzzjoni ppreparata tista' tintuża għal diversi injezzjonijiet.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Maltese: 10 siringi mimlija għal-lest ta' 1 mL ta' solvent.
Portuguese: N/A
Maltese: NUMRU(I)
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Maltese: GONAL-f follitropin alfa
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2010.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
Maltese: Dan jissejjaħ ‘sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji'.
Portuguese: • mulheres adultas com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Maltese: • nisa adulti b'defiċjenza severa (livelli baxxi ħafna) tal-ormon lutenizzant (LH) u l-ormon li jistimula l-follikoli (FSH).
Portuguese: • mulheres adultas que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Maltese: • nisa adulti li jkunu għaddejjin minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita (trattament ta' fertilità) bħal fertilizzazzjoni in-vitro.
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana nas mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno: 84% das mulheres que receberam o GONAL-f produziram óvulos, em comparação com 91% das que receberam a FSH humana.
Maltese: GONAL-f kien effikaċi daqs FSH f'nisa li ma pproduċewx bajd jew li wieġbu għal clomiphene citrate: 84% tan-nisa li kienu qegħdin jirċievu GONAL-f ipproduċew bajd, meta mqabbel ma' 91% ta' dawk li rċevew FSH uman.
Portuguese: O GONAL-f é um medicamento que contém a substância activa folitropina alfa.
Maltese: GONAL-f huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva follitropin alfa.
Portuguese: A substância activa do GONAL-f, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Maltese: Is-sustanza attiva f'GONAL-f, follitropin alfa, hija kopja tal-ormon naturali
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal GONAL-f.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'GONAL-f (li deheru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa jew irritazzjoni).
Portuguese: O GONAL-f foi estudado em 222 mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno.
Maltese: GONAL-f ġie studjat f'222 mara li ma jipproduċux bajd jew li jwieġbu għal clomiphene citrate.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 470 mulheres como parte da realização de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Maltese: Ġie studjat ukoll bħala parti minn tekniki ta' riproduzzjoni assistita f'470 mara.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado em associação com a gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular a produção de esperma (hCG).
Maltese: GONAL-f jintuża flimkien ma gonadotofin korionku uman (hCG) biex jistimula l-produzzjoni talisperma.
Portuguese: • homens adultos com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Maltese: • irġiel adulti li għandhom ipogonadiżmu ipogonadotropiku (marda ta' nuqqas ormonali rari).
Portuguese: • mulheres adultas (a partir dos 18 anos de idade) que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Maltese: • nisa adulti (ta' 18-il sena jew aktar) li ma jipproduċux bajd u li ma jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate (prodott mediċinali ieħor li jistimula lill-ovarji sabiex jipproduċu l-bajd);«
Portuguese: mostrou ser eficaz na estimulação da produção de esperma, tendo 63% dos homens começado a produzir esperma.
Maltese: Fl-istudju flirġiel, GONAL-f, użat f'kombinazzjoni ma' hCG, kien effikaċi fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni tal-isperma, bi 63% tal-irġiel jibdew jipproduċu sperma.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Maltese: Fil-ġisem, FSH jikkontrolla l-funzjoni riproduttiva: fin-nisa, jistimula l-produzzjoni tal-bajd; u fl-irġiel, jistimula lproduzzjoni ta' sperma fit-testikoli.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal GONAL-f lil Merck Serono Europe Ltd. fl-20 ta' Ottubru 1995.
Portuguese: Não aplicável
Maltese: Not applicable
Portuguese: Zero dias
Maltese: Zero days
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: EU Number Invented name
Portuguese: Dispositivo injectável, précarregado (agulha hipodérmica, coberta com tampa protectora)
Maltese: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Portuguese: 1 dispositivo injectável, pré-carregado
Maltese: 1 pre-loaded injection device
Portuguese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgramas/ml Concentrado e
Maltese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Portuguese: Solvente : 100 ml
Maltese: 2 ml Solvent: 100 ml
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Maltese: Package size Withdrawal period
Portuguese: Subcutânea
Maltese: Content
Portuguese: Concentrado: frasco (vidro) Solvente : frasco (vidro) Frasco estéril vazio :
Maltese: Concentrate: vial (glass)
Portuguese: Dosagem
Maltese: Packaging
Portuguese: Holanda
Maltese: Olanda.
Portuguese: Álcool benzílico (1%)
Maltese: Benzyl alcohol (1%)
Portuguese: Utilização intraperitoneal (IP)
Maltese: Intraperitonjali (IP)
Portuguese: Total de kg de peixe a injectar 50 kg
Maltese: Piż totali ta' ħut li se jiġi injettat 50 kg
Portuguese: 3 - 6 anos de idade
Maltese: 3 - 6 snin
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Portuguese: Azagli-nafarelina
Maltese: Azagly-nafarelin
Portuguese: O Gonazon é um implante sólido, de coloração esbranquiçada, com 14x3x1 mm.
Maltese: Gonazon huwa impjant solidu, off white, 14 x 3 x 1 mm impjant.
Portuguese: Acetato de sódio (trihidrato)
Maltese: Aċitat tas-sodju (tri-hydrate)
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidot),(jekk ikun hemm bżonn)
Portuguese: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Áustria
Maltese: Intervet GesmbH Siemenssreabe 107 A-1210 Wien Awstrija
Portuguese: Excipiente : Álcool benzílico
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol
Portuguese: Ácido hidroclórico
Maltese: Aċidu idrokloriku
Portuguese: Cloreto de sódio / Acido hidroclórico 4N (para ajuste do pH)
Maltese: Sodium hydoxide / Aċidu idrokloridu 4N (għall-aġġustament tal-pH)
Portuguese: Implante
Maltese: Impjant
Portuguese: Gonazon for cães : Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210