FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Bulgarian: Ако пациентът понася дозата, лекарят може да повишава дозата всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Bulgarian: Ако пациентът понося дозата, тя може да бъде повишена седмично с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Bulgarian: След като подходящата за Вас доза бъде установена (известна като поддържаща доза), лекарят може да предпише различна концентрация на таблетката Uptravi.
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Bulgarian: Uptravi се предлага в различни концентрации (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Bulgarian: 140 tablets (опаковка за титриране)
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Uptravi
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Bulgarian: Значението за хора не е известно.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Uptravi и за какво се използва
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Bulgarian: Въпреки това, не всеки пациент ще достигне тази доза, тъй като различните пациенти имат нужда от различни дози.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
Czech: Jsou to:
Bulgarian: Те са:
Czech: Přípravek Uptravi může být také používán samostatně, pokud pacient není kandidátem pro tyto přípravky.
Bulgarian: Uptravi може да се използва самостоятелно, ако пациентът не е кандидат за тези лекарства.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Bulgarian: Не всеки ще стигне до една и съща поддържаща доза.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Bulgarian: Експозицията на селексипаг е била до 4,2 години.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Bulgarian: Моля, не забравяйте да изхвърлите неизползваните таблетки (вижте точка 5).
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на селексипаг при хора е приблизително 49%.
Czech: Jediným hlášeným důsledkem byla mírná, přechodná nauzea.
Bulgarian: Единственото съобщено последствие е било леко, преходно гадене.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Bulgarian: В началото на лечението ще приемате най-ниската доза.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, защото Uptravi не е проучен при деца.
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
Bulgarian: Някои могат да достигнат до поддържаща доза някъде по средата.
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Bulgarian: 17,9% от пациентите са били ≥ 65, а 1,1% ≥ 75-годишна възраст.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под стриктно медицинско наблюдение
Czech: Telefon na lékárníka:
Bulgarian: Телефон на фармацевта:
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Bulgarian: Uptravi трябва да се използва с повишено внимание в тази възрастова група.
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Bulgarian: Въпреки това, ако се вземе решение за спиране на Uptravi, това трябва да се извърши постепенно, докато се въвежда алтернативна терапия.
Czech: Jako sekundární kritérium hodnocení byla hodnocena námahová kapacita.
Bulgarian: Като вторична крайна точка е оценен капацитетът за физическо натоварване.
Czech: Koagulační faktory
Bulgarian: Коагулационни фактори
Czech: Pokud se tato domněnka potvrdí, léčbu přípravkem Uptravi je nutno ukončit.
Bulgarian: Ако това се потвърди, лечението с Uptravi трябва да се прекрати.
Czech: Přečtěte si, prosím, pečlivě pokyny uvedené v příbalové informaci.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите в листовката.
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Bulgarian: Освен това параметрите на фертилитета не са повлияни.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Bulgarian: Това се нарича титриране.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Bulgarian: Приемайте Uptravi един път сутрин и един път вечер, през около 12 часа.
Czech: Nazývá se udržovací dávka.
Bulgarian: Тя се нарича поддържаща доза.
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Bulgarian: При хора с БАХ тези артерии се стесняват, така че сърцето трябва да работи по-усилено, за да изпомпа кръвта през тях.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Bulgarian: Ако даден пациент, обаче, достигне доза, която не може да понася, тя трябва да бъде намалена до предходното дозово ниво.
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Bulgarian: Например обезболяващи средства, като парацетамол, могат да помогнат за лекуване на болка и главоболие.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Bulgarian: С изключение на активния метаболит, никой от метаболитите в човешката плазма не надвишава 3% от общия материал, свързан с лекарството.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Bulgarian: Механизмите са специфични за гризачите.
Czech: • Koncepci dávkování a titrace;
Bulgarian: Концепция за дозиране и титриране;
Czech: Přechod na nižší dávku kvůli nežádoucím účinkům
Bulgarian: Намаляване до по-ниска доза поради нежелани реакции
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Bulgarian: Всяка стъпка обикновено продължава около 1 седмица.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни или могат да се овладеят със симптоматично лечение.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Bulgarian: Тази находка не се наблюдава в проучвания за токсичност при мишки или плъхове.
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Bulgarian: Наръчникът за титриране за пациента, който ще се използва от медицинския специалист по време на обсъжданията с пациента, трябва да съдържа следните ключови елементи:
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Bulgarian: Поощряване и наръчник за медицински специалисти за това как да общуват разбираемо с пациента по време на първата визита, както и да поемат отговорност за свързване с пациента по време на фазата на титриране, улеснявайки комуникацията между медицинския специалист и пациента (нужда от контакт и насрочване на обаждания по телефон).
Czech: Náhlé ukončení léčby přípravkem Uptravi může mít za následek zhoršení příznaků.
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението Ви с Uptravi би могло да доведе до влошаване на симптомите.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Bulgarian: Липсват клинични данни.
Czech: Distribuční objem selexipagu v rovnovážném stavu je 11,7 litru.
Bulgarian: Обемът на разпределение на селексипаг в равновесно състояние е 11,7 l.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Bulgarian: Информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi на разбираем език.
Czech: Jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou (viz bod 4.8).
Bulgarian: Те обикновено са преходни или могат да се овладеят със симптоматично лечение (вж. точка 4.8).
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на сериозността им.
Czech: Titrační balíček rovněž obsahuje průvodce titrací, kde jsou uvedeny informace o postupu titrace, a který Vám umožní zaznamenávat si počet tablet, které budete každý den užívat.
Bulgarian: Опаковката за титриране съдържа и наръчник за титриране, който дава информация за процеса на титриране и Ви позволява да записвате броя на таблетките, които приемате всеки ден.
Czech: Vynechaná dávka se nemá užít, pokud je další dávka plánována v průběhu přibližně 6 hodin.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза по схема е в рамките на приблизително 6 часа.
Czech: Studie na zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали повишен риск от инвагинация, но клиничното значение на тези находки не е известно (вж. точка 5.3).
Czech: Nežádoucí účinky Vás mohou postihnout nejen během titračního období, kdy se dávka zvyšuje, ale i později, až budete užívat stejnou dávku po dlouhou dobu.
Bulgarian: Може да получите нежелани реакции не само по време на периода на титриране, когато дозата Ви се повишава, но и по-късно, след като приемате продължително една и съща доза.
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Bulgarian: Повишаването в цифри на случаите на смърт до края на лечението + 7 дни, но не до затваряне на проучването, е изследвано допълнително чрез математическо моделиране, което показва, че дисбаланса при смъртните случаи съответства на предположението за неутрален ефект върху смъртността от БАХ и намалението на нефаталните събития.
Czech: Selexipag je slabým substrátem efluxní pumpy P-gp.
Bulgarian: Селексипаг е слаб субстрат на ефлуксната помпа P-gp.
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на тези лекарствени продукти едновременно с Uptravi.
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Bulgarian: Как трябва да повишавате дозата си?
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Bulgarian: Смърт до закриване на проучването г n (%)
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit ani žvýkat a mají se zapíjet vodou.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се разделят, разтрошават или дъвчат, и трябва да се поглъщат с вода.
Czech: Pediatrická populace (< 18 let) Bezpečnost a účinnost přípravku Uptravi u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.
Czech: Léčbu kvůli těmto nežádoucím účinkům přerušilo 7,5 % pacientů léčených selexipagem.
Bulgarian: 7,5% от пациентите на селексипаг са прекратили лечението поради такива нежелани реакции.
Czech: Užívání dalších léků může ovlivnit způsob, jakým přípravek Uptravi účinkuje.
Bulgarian: Приемът на други лекарства може да повлияе върху начина, по който действа Uptravi.
Czech: • Identifikace a vedení seznamu všech lékařů předepisujících přípravek Uptravi;
Bulgarian: Идентифициране и поддържане на списък на всички лекари, предписващи Uptravi;
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат поддържащи мерки, според необходимостта.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро.
Czech: Pacienti s příhodami
Bulgarian: Пациенти със събитие
Czech: Střední hodnota věku byla 48,1 roku (rozmezí 18 až 80 let věku), přičemž většina účastníků byla bělošské rasy (65,0 %) a ženského pohlaví (79,8 %).
Bulgarian: Средната възраст е била 48,1 години (диапазон 18-80 години), като по-голямата част от пациентите са били от европеидната раса (65,0%) и от женски пол (79,8%).
Czech: Přípravek Uptravi má vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Uptravi има вазодилатиращи свойства, които могат да доведат до понижаване на кръвното налягане.
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Bulgarian: Всички събития са потвърдени от независима комисия за преценка, заслепена за разпределението по групи на лечение.
Czech: Cílem titrace je dosažení nejvhodnější dávky.
Bulgarian: Целта на титрирането е да се достигне най-подходящата доза.
Czech: Pacienti byli randomizováni buď do skupiny léčené placebem (n = 582) nebo selexipagem (n = 574) dvakrát denně.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани на плацебо (N = 582) или селексипаг (N = 574) два пъти дневно.
Czech: Přerušení a ukončení léčby
Bulgarian: Прекъсване и прекратяване на приема
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
Bulgarian: Полезният ефект на селексипаг е можел да се свърже предимно с намаление на хоспитализацията за БАХ и намаление на други събития, свързани с прогресия на заболяването (таблица 1).
Czech: Úmrtí do EOT + 7 dní d n (%)
Bulgarian: Смърт до EOT + 7 дниг n (%)
Czech: Pacienti obdrží identický průvodce titrací a příbalovou informaci ve svém titračním balení přípravku Uptravi.
Bulgarian: Пациентите ще получат идентичен наръчник за титриране и листовка в техните опаковки за титриране Uptravi.
Czech: Distribuční plán má za cíl usnadnit identifikaci předepisujících lékařů, aby jim mohly být zpřístupňovány příslušné informace o bezpečném a účinném používání přípravku Uptravi a poskytovány prostředky pro minimalizaci rizik, zejména pokud jde o potenciální riziko chyby v medikaci.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп има за цел да улесни идентифицирането на предписващите лекари, да им осигури подходящата информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi и да им предостави инструменти за свеждане на риска до минимум, особено по отношение на потенциалния риск от лекарствена грешка.
Czech: Přípravek Uptravi může vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy a nízký krevní tlak (viz bod 4), které mohou mít vliv na schopnost řídit; zhoršit schopnosti řídit mohou také příznaky Vaší nemoci.
Bulgarian: Uptravi може да причини нежелани реакции като главоболие и ниско кръвно налягане (вж. точка 4), които могат да повлияят върху способността Ви да шофирате; симптомите на заболяването също могат да повлияят върху способността Ви да шофирате.
Czech: U mladých psů bylo zjištěno zpoždění uzavření femorální a/nebo tibiální epifyzální růstové destičky.
Bulgarian: При подрастващи кучета се наблюдава забавено затваряне на феморалната и/или тибиалната епифизарна растежна плочка.
Czech: Podávání přípravku Uptravi se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Bulgarian: Uptravi не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Czech: Má se za to, že zvýšená osifikace kostí a související změny v kostní dřeni ve studích na psech je důsledkem aktivace receptorů EP4 u psů.
Bulgarian: Счита се, че повишената осификация на костите и свързаните с нея промени в костния мозък в проучвания при кучета се дължат на активирането на EP4 рецепторите при кучета.
Czech: Tím ulevuje od příznaků PAH a zlepšuje průběh nemoci.
Bulgarian: То облекчава симптомите на БАХ и подобрява хода на заболяването.
Czech: Váš lékař Vám dá pokyn, abyste dávky zvyšoval(a) postupně, obvykle každý týden, nicméně interval mezi zvýšeními dávky může být delší.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да повишавате дозата си на стъпки, обикновено всяка седмица, но интервалът между повишенията може да е и по-дълъг.
Czech: Aktivní metabolit je slabým substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Bulgarian: Активният метаболит е слаб субстрат на протеина за резистентност на рак на гърдата (BCRP).
Czech: To je pravděpodobně důsledkem first pass efektu selexipagu, protože plazmatické koncentrace aktivního metabolitu jsou po podání stejné perorální a intravenózní dávky podobné.
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на ефекта на първо преминаване на селексипаг, тъй като плазмените концентрации на активния метаболит са подобни след перорално и интравенозно приложение на една и съща доза.
Czech: Z mechanického hlediska se má za to, že je tento účinek vyvolán celoživotní vasodilatací a následnými změnami v oční hemodynamice.
Bulgarian: По механизъм този ефект се счита за индуциран от доживотна вазодилатация и последващите промени в очната хемодинамика.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Bulgarian: Свързаните с болка случаи са лекувани с аналгетици (например парацетамол).
Czech: * Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Вижте точка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции".
Czech: Tablety užívejte s jídlem, protože to může vést k lepší snášenlivosti přípravku.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна, тъй като така може да понасяте лекарството по-добре.
Czech: Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje.
Bulgarian: Приложение на селексипаг не се препоръчва в педиатричната популация.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Uptravi u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v indikaci léčba plicní arteriální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Uptravi в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на белодробна хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Další histopatologické nálezy byly u selexipagu pozorovány pouze při expozicích dostatečně přesahujících maximální expozici u lidí, což ukazuje na malou relevanci pro lidi.
Bulgarian: Допълнителни хистопатологични находки при приложение на селексипаг са наблюдавани само при експозиции, които в голяма степен надвишават максималната експозиция при хора, показвайки малко значение при хора.
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Bulgarian: Времето до настъпване на смърт, свързана с БАХ, или хоспитализация за БАХ е оценено като вторична крайна точка.
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за първото събитие на заболеваемост - смъртност
Czech: Ve studii pre-/postnatálního vývoje u potkanů nevyvolával selexipag žádné účinky na reprodukční funkce matek a potomstva.
Bulgarian: В проучването за пре-/постнаталното развитие при плъхове селексипаг не е индуцирал ефекти върху репродуктивните функции на майката или малките.
Czech: Na začátku léčby a při každém kroku vzestupné titrace se doporučuje užít první dávku večer.
Bulgarian: В началото на лечението и при всяка стъпка на възходящо титриране е препоръчително първата доза да се приема вечер.
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Bulgarian: Активният метаболит има полуживот 6,2-13,5 ч.
Czech: Umožní tělu si na nový lék zvyknout.
Bulgarian: То позволява на организма Ви да свикне с новото лекарство.
Czech: Léčbu zahájíte dávkou 200 mikrogramů ráno a večer a po dohodě s lékařem nebo zdravotní sestrou přejdete na další dávku.
Bulgarian: Ще започнете с дозата от 200 микрограма сутрин и вечер и след обсъждане с Вашия лекар или медицинска сестра ще преминете на следващата доза.
Czech: Titrační kroky obvykle trvají přibližně 1 týden.
Bulgarian: Стъпките на титриране обикновено продължават около 1 седмица.
Czech: Pokud jste žena ve věku, která může mít děti, musíte během užívání přípravku Uptravi používat účinnou antikoncepční metodu.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да има деца, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, докато приемате Uptravi.
Czech: Více subjektů hlásilo nežádoucí účinky po podání nalačno, než po podání po jídle.
Bulgarian: Повече пациенти са съобщили за нежелани събития след приложение на гладно, отколкото след хранене.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Uptravi
Bulgarian: Други лекарства и Uptravi
Czech: • Cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda) v posledních 3 měsících.
Bulgarian: Мозъчно-съдови събития (напр. транзиторна исхемична атака, инсулт) в рамките на последните 3 месеца
Czech: Vzhledem k druhově specifické citlivosti u psů ohledně vzniku intususcepce se toto zjištění nepovažuje za relevantní pro dospělé lidi.
Bulgarian: Поради видовоспецифичната чувствителност на кучетата да развиват инвагинация, се счита, че тази находка няма значение при възрастни хора.
Czech: V žádné ze skupin nedošlo k významné změně trijodothyroninu či thyroxinu.
Bulgarian: Не е имало промени в средните стойности на трийодотиронин или на тироксин в двете групи.
Czech: PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní tepny).
Bulgarian: БАХ представлява високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които носят кръв от сърцето към белите дробове (белодробните артерии).
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Bulgarian: Повишаване на сърдечната честота
Czech: Úplný popis tablet přípravku Uptravi, včetně barev a značení, naleznete v bodě 6 této příbalové informace.
Bulgarian: За пълно описание на таблетките Uptravi, включително цветовете и маркировките им, моля, вижте точка 6 на тази листовка.
Czech: Během několika prvních týdnů se budete ve spoluráci s Vaším lékařem snažit najít pro Vás vhodnou dávku přípravku Uptravi.
Bulgarian: През първите няколко седмици ще работите с Вашия лекар, за да установите дозата Uptravi, която е подходяща за Вас.