FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Signaalien havaitsemista tukevan data-analyysin menetelmien ja työkalujen kehittäminen ja käyttöönotto, asianmukaisen koulutuksen tarjoaminen kaikille EudraVigilance-järjestelmän,
Estonian: individuaalsete rakendusalaste koosolekute korraldamine iga riigi pädeva siseriikliku asutusega kõrvaltoimete andmete elektroonilise edastamise hõlbustamiseks nende asutuste ja EMEA vahel; signaalide tuvastamist toetava andmeanalüüsi meetodite ja vahendite väljaarendamine; piisava koolituse pakkumine kõigile EudraVigilance süsteemi, sealhulgas selle uue SUSAR komponendi kasutajatele.
Finnish: Harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten määrän odotetaan säilyvän ennallaan eli kymmenessä hakemuksessa.
Estonian: 2005. aastal on oodata 2004. aastaga võrreldes rohkem bioloogiliselt sarnaseid ravimeid; harva kasutatavate ravimite müügiloa taotluste arv jääb eelduste kohaselt samaks - 10 taotlust.
Finnish: ICH:n/FDA:n laatujärjestelmiä/GMP:tä koskevan aloitteen alalla tehtävän yhteistyön odotetaan lisäävän GMP-tarkastajien ja laadun arvioijien välisen vuorovaikutuksen tarvetta.
Estonian: protsessi analüüsi tehnoloogiate mõju hindamise ja kontrollimise kvaliteedi aspektidele; koostöö seoses ICH ja USA Toidu- ja Ravimiameti algatusega kvaliteedisüsteemide ja hea tootmistava osas tugineb eeldatavasti hea tootmistava inspektorite ja kvaliteedihindajate vahelise suhtlemise vajadusele.
Finnish: Sellaisten menettelyjen kehittäminen, jotka edistävät tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen järjestelmällistä ja säännöllistä käyttöä tuotteiden, erityisesti harvinaisia tauteja ja uusia hoitomuotoja koskevien tuotteiden, kehittämisen yhteydessä.
Estonian: menetluste väljatöötamine teadusnõuannete ja protseduurilise abi süstemaatilisemaks ja korduvamaks kasutamiseks toodete arendusprotsessis, eriti haruldaste haiguste ja uute raviviiside osas; korra ja eristruktuuri kehtestamine väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete abistamiseks; teadusnõuanderühmade moodustamine, eelkõige tsentraliseeritud menetluse kohustuslikes ravivaldkondades;
Finnish: Johannes Hoogland, CVMP:n varapuheenjohtaja, s. 22. helmikuuta 1956, hollantilainen
Estonian: Johannes Hoogland, veterinaarravimite komitee (CVMP) aseesimees, sünd.
Finnish: yliopiston lääkeaineopin apulaisprofessorina.
Estonian: Ravimite ja Meditsiiniseadmete Instituudi direktori ja professorina.
Finnish: CHMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien välisen yhteistyön parantaminen.
Estonian: kontaktide tihendamine inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee töörühmade ja teadusnõuanderühmadega;
Finnish: Uudistettu versio 3 odotetaan valmistuvan vuoden 2005
Estonian: 3. versiooni on oodata 2005. aasta I
Finnish: Harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi joulukuussa 2001.
Estonian: aasta detsembris määrati ta harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhatajaks.
Finnish: Konstantin Keller , HMPC:n puheenjohtaja, s. 19. helmikuuta 1954, saksalainen
Estonian: 19. veebruaril 1954, sakslane
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81
Finnish: Sisällys
Estonian: Sisukord
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1975 - 1990 eri tehtävissä kuten konferenssipalveluissa, virallisten julkaisujen toimistossa ja tilastotoimistossa Euroopan komissiossa Luxemburgissa.
Estonian: Euroopa Komisjonis, sealhulgas konverentsitalituses, ametlike väljaannete talituses ja statistikatalituses.
Finnish: Virasto on vuosien aikana pannut täytäntöön erilaisia uusia lääkelainsäädännön osia.
Estonian: Amet on aastate jooksul kohaldanud uusi ravimeid käsitlevate õigusaktide mitmeid uusi osi.
Finnish: Vuonna 2008 ilmeni myös, että joissakin sellaisissa tuotteissa oli laatuun liittyviä ongelmia, joiden vaikuttavat aineet oli tuotettu EU:n ulkopuolella.
Estonian: 2008. aastal kogesime ka teatud kvaliteediprobleeme neil ravimitel, mille toimeained olid toodetud väljaspool Euroopa Liitu.
Finnish: Kahden viimeksi mainitun lakimuutokseen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2009 aikana.
Estonian: Viimati nimetatud kahe valdkonna õigusaktid jõustuvad arvatavasti 2009. aastal.
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
Estonian: Ettevalmistustööd algasid 2008. aastal ning 2009. aastal peaks amet olema valmis tellima farmakoepidemioloogilisi uuringuid.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden seuranta on ala, joka vaatii jatkuvaa tarkkaa tutkimista, kehittämistä ja lujittamista.
Estonian: Ravimiohutuse jälgimine on valdkond, mida pidevalt uuritakse, arendatakse ja tugevdatakse.
Finnish: Tätä työtä tehdään sekä sisäisten foorumien että Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen puitteissa.
Estonian: Seda tööd tehakse nii sisefoorumite kaudu kui ka uuenduslike ravimite algatuse raames.
Finnish: Siitä on tämän toiminnan yhteydessä muodostunut monimutkainen organisaatio, joka on voimakkaasti riippuvainen tehokkaasta ja toimivasta tieto- ja viestintätekniikasta.
Estonian: Selle tulemusel on amet muutunud keeruliseks organisatsiooniks, olles suures sõltuvuses efektiivsest ja tõhusast info- ja sidetehnoloogiast.
Finnish: Tämä onkin viraston keskeinen panos yhteisön uuteen eläinterveysstrategiaan "Mieluummin ennaltaehkäisy kuin hoito".
Estonian: See moodustab märkimisväärse osa ameti panusest ühenduse uude loomatervise strateegiasse „Haiguste ennetamine on parem kui ravi".
Finnish: Virasto toimii globaalissa lainsäädäntöympäristössä, jossa yhtenä suuntauksena on, että kliinisiä kokeita tehdään yhä useammin maissa, joissa yleisen käsityksen mukaan hyvien kliinisten käytäntöjen soveltaminen ei ole vielä yhtä vakiintunutta kuin Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa tai muissa kehittyneissä maissa.
Estonian: Ravimiamet toimib globaalses regulatiivses keskkonnas, mida muude suundumuste hulgas iseloomustab üha kasvav hulk kliinilisi katseid, mida viiakse läbi riikides, kus hea kliiniline tava ei ole veel nii juurdunud kui Euroopa Liidus, Ameerika Ühendriikides ja teistes arenenud riikides.
Finnish: Virasto on ollut ja tulee jatkossakin olemaan aktiivisesti mukana tukemassa innovaatiota ja parantamassa lääkkeiden saatavuutta.
Estonian: Ravimiamet on ja jääb tihedalt kaasatuks tegevustesse, mis toetavad uuendusi ja parandavad ravimite kättesaadavust.
Finnish: Tämä tulee myös helpottamaan viraston suunnitelmia tarjota lääkkeiden turvallisuuteen ja kliinisiin kokeisiin liittyvää tietoa.
Estonian: See lihtsustab ka ameti plaane pakkuda juurdepääsu ohutusja kliiniliste katsete teabele.
Finnish: viraston keskeisen toiminnan tehokkuuden parantaminen, mukaan lukien EMEAn kansainvälisen strategian lujittaminen ottaen huomioon globaaliset haasteet
Estonian: ameti põhitegevuse efektiivsuse ja tõhususe edasine täiustamine, sealhulgas ameti rahvusvahelise strateegia kindlustamine, pöörates tähelepanu üleilmsetele probleemidele;
Finnish: Tämä tehdään ottamalla käyttöön toimenpiteitä, joiden avulla tuetaan yrityksiä hyväksynnän yhteydessä.
Estonian: Selleks võetakse kasutusele meetmed, mis aitavad ettevõtteid müügiloa taotlemise menetlustes.
Finnish: Kolmanneksi virasto ottaa aktiivisesti osaa EU:n komission, yhteisön erillisvirastojen ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työhön eläinlääkkeinä käytettävien antimikrobiaineiden mahdollisen ihmisille aiheutuvan riskin arvioinnissa ja tarvittaessa hallinnassa.
Estonian: Kolmandaks võtab amet aktiivselt osa Euroopa Liidu Komisjoni, ühenduse ametite ja riiklike pädevate asutuste tööst, mis on seotud mikroobivastaste veterinaarravimite kasutamisest inimtervisele tekkida võiva riski hindamise ja vajaduse korral juhtimisega.
Finnish: Tärkeä osa ERMSiä on Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkoston (ENCePP) toteuttaminen.
Estonian: Riskijuhtimisstrateegia tähtsa osa moodustab Euroopa ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia Euroopa keskuste võrgustiku (ENCePP) rakendamine.
Finnish: Tänä vuonna virasto tukee edelleen verkostonsisäistä yhteistyötä ja esikuva-analyysitoimintaa (BEMA1), sekä osallistuu verkoston toiminnan lujittamiseen.
Estonian: Käesoleval aastal jätkab amet võrgustikusisese ja võrdlustegevuste1 toetamist, samuti tehakse jõupingutusi võrgustiku jõudluse tugevdamiseks.
Finnish: Virasto pyrkii edelleen selkeyttämään tätä toimintaa, mukaan lukien pediatrisen tutkimusverkoston kehittäminen.
Estonian: Amet keskendub edaspidigi nende tegevuste ühtlustamisele, sealhulgas pediaatriliste uuringute võrgustiku arendamisele.
Finnish: EMEA on jatkossakin sitoutunut eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen ja keskittyy tämän tavoitteen saavuttamiseksi kolmeen pääasiaan.
Estonian: Euroopa Ravimiamet jätkab ka veterinaarravimite kättesaadavuse parandamist ning keskendab sel eesmärgil oma jõupingutused kolmele põhivaldkonnale.
Finnish: Tavoitteena on mm. tieteellisten resurssien suunnittelun parantaminen, koulutuksen ja pätevyyden kehittämistä koskevien aloitteiden edistäminen ja viestinnän tehokkuuden varmistaminen verkostossa.
Estonian: Mõned neist eesmärkidest sisaldavad teadusressursside paremat planeerimist, koolituse ja pädevuse arendamise algatuste edendamist ning võrgusisese tõhusa suhtlemise tagamist.
Finnish: EMEA on yhdessä kumppaneidensa kanssa kehittänyt Euroopan riskinhallintastrategian (ERMS), jota ollaan parhaillaan toteuttamassa.
Estonian: EMEA on koos oma partneritega töötanud välja ja rakendab Euroopa riskijuhtimisstrateegiat.
Finnish: Molemmissa aloitteissa pyritään parantamaan lääkkeiden tuotekehittelyprosesseja, mikä on tärkeää EMEAlle.
Estonian: Mõlema algatuse abil püütakse täiustada ravimite väljatöötamise protsesse, mistõttu on algatused ametile tähtsad.
Finnish: Virasto koordinoi tieteellisten komiteoidensa toimintaa suhteessa
Estonian: Amet koordineerib oma teaduskomiteede ja võrgustiku
Finnish: Näitä ovat muiden muassa äskettäin hyväksytty lainsäädäntö, jonka seurauksena virasto saa uusia velvoitteita, mukaan lukien pitkälle kehitetyissä hoitomuodoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva lainsäädäntö, muutokset myyntiluvan muutoksia koskevaan asetukseen ja muutokset lainsäädäntöön, joka koskee eläinlääkkeiden jäämien turvallisuusrajoja elintarvikkeissa.
Estonian: Nimetatud arengud hõlmavad ka hiljuti vastu võetud ja tulevasi õigusakte, milles antakse ametile uued kohustused, sealhulgas uudsete ravimeetodite ravimite õigusaktid, müügilubade muutmisi käsitlev muudetud määrus ja toidus sisalduvate veterinaarravimite jääkide piirnorme käsitlevad muudetud õigusaktid.
Finnish: Viraston työohjelmaan vaikuttavat erilaiset suuntaukset ja tieteelliset, poliittiset ja muut kehityssuunnat, jotka hallitsevat viraston toimintaympäristöä vuonna 2009.
Estonian: Ravimiameti tööprogrammi kujundavad mitmed suunad ning teaduslikud, poliitilised ja muud arengud, mis on 2009. aastal ameti olustikus tähtsal kohal.
Finnish: Euroopassa ja muissa maissa tutkimusta tehdään biomerkkiaineiden, translationaalisen lääketieteen ja nanoteknologian aloilla ja EMEA osallistuu omalla tieteellisellä panoksellaan näiden uusien alojen lääkkeiden tuotekehittelyyn.
Estonian: Euroopa ja teiste riikide teadlased teevad uurimusi biomarkerite, translatsioonimeditsiini ja nanotehnoloogia alal ning Euroopa Ravimiamet annab nendesse uudsetesse ravimiarenduse valdkondadesse oma teadusliku panuse.
Finnish: Virasto on sitoutunut tähän työohjelmassaan ja asia on otettu huomioon talousarviossa.
Estonian: Seda kohustust kajastab ka ameti tööprogramm ja eelarve.
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik on ülimalt tähtis ameti suutlikkuse jaoks täita oma rahvatervise missiooni ja ülesandeid.
Finnish: Kun virasto on laatinut tarvittavat menettelyt pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien hakemusten arviointia ja näitä lääkkeitä koskevaa erityisneuvontaa varten, se ottaa menettelyt käyttöön ja kehittää tämän uuden vastuualan riskinhallintaa ja lääkevalvontaa.
Estonian: Olles loonud vajalikud menetlused uudsete ravimeetodite ravimitega seotud taotluste hindamiseks ja muude erinõuannete pakkumiseks, hakkab ravimiamet neid menetlusi nüüd rakendama, aga ka arendama uues vastutusvaldkonnas riskijuhtimist ja ravimijärelevalvet.
Finnish: Ensinnäkin virasto pyrkii yhteistyössä sidosryhmiensä kanssa edistämään ja helpottamaan tärkeimmiltä eläinsairauksilta suojaavien rokotteiden, erityisesti lintuinfluenssa-, sinikieli- ja suu- ja sorkkatautirokotteiden hyväksyntää keskitetyn menettelyn kautta.
Estonian: Esiteks hakkab amet koos oma sidusrühmadega edendama ja lihtsustama loomade põhiliste episootiliste haiguste (eelkõige linnugripi, lammaste katarraalse palaviku ja suu- ja sõrataudi) vastaste vaktsiinide heakskiitmist tsentraliseeritud menetluse korras.
Finnish: Toinen tärkeä hanke on ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden koko elinkaaren hyötyriskisuhteen arviointimenetelmien lujittaminen.
Estonian: Teine tähtis projekt on tugevdada metodoloogiat, millega hinnatakse inim- ja veterinaarravimite kasulikkust ja riski ravimi kogu kasutustsükli kestel.
Finnish: Ponnistelut viestinnän, avoimuuden ja tiedottamisen kehittämiseksi ovat huomattavia.
Estonian: Suhtluse, läbipaistvuse ja teabepakkumise valdkondades tehakse märkimisväärseid jõupingutusi.
Finnish: Tulokset erilaisista prosessien kehittämisaloitteista, prosessianalyyseistä ja henkilöstökyselyistä osoittavat, että viraston on aika suunnata huomionsa tiettyjen tietotekniikkatoimintojen uudistamiseen ja tietojärjestelmien parantamiseen askeleena kohti täysin elektronista työympäristöä.
Estonian: Paljude protsessitäiustamise algatuste, protsessianalüüside ja personaliuuringute tulemused näitavad, et nüüd on vaja ametil hakata rohkem tähelepanu pöörama oma IT-ressurssidele, täiustades organisatsiooni infosüsteeme, mis on samm edasi täisdigitaalse töökeskkonna loomise suunas.
Finnish: Samaan aikaan EMEA on siirtänyt oleellisen osan tietotekniikkansa kehittämis- ja ylläpitotoimista EU:n telematiikkajärjestelmien piiriin.
Estonian: Samal ajal on EMEA pööranud palju tähelepanu oma IT-valdkonna arengu- ja hoolduse ressurssidele, et arendada ja toetada ELi telemaatikasüsteeme.
Finnish: Tämä johtaa EMEAn ja kansallisten viranomaisten työmäärän kasvuun tarkastusten alalla ja tuo uuden ulottuvuuden EMEAn kansainvälisiin sitoumuksiin.
Estonian: See omakorda mõjutab inspekteerimise töökoormust nii EMEAs kui ka liikmesriikide pädevates asutustes ning annab EMEA rahvusvahelistele kohustustele uue mõõtme.
Finnish: Toiseksi virasto toteuttaa yhteistyössä verkoston kanssa aloitteita, joiden tavoitteena on helpottaa suppeille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta, mukaan lukien vähäinen käyttö/toissijaiset eläinlajit.
Estonian: Teiseks rakendab amet koostöös oma võrgustikuga algatusi, mille eesmärk on muuta piiratud turuga, sealhulgas väiksemas mahus kasutatavad ja vähemlevinud liikide veterinaarravimid hõlpsamini kättesaadavaks.
Finnish: Innovaatioiden alalla EMEA panostaa Innovatiiviset lääkkeetaloitteeseen ja maailmanlaajuisen eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön parissa tehtävään työhön.
Estonian: Uuenduste valdkonnas suunab Euroopa Ravimiamet oma jõupingutused ja ressursid uuenduslike ravimite algatusele ja üleilmse loomatervise Euroopa tehnoloogia platvormile.
Finnish: Viraston ensisijaiset tavoitteet asetettiin ottamalla huomioon nämä ja kaikki muut tekijät, joilla on vaikutusta virastoon vuonna 2009.
Estonian: Ameti prioriteete sõnastades on neid ja teisi 2009. aastal ametit mõjutavaid tegureid arvesse võetud ning esikohale asetuvad järgmised teemad:
Finnish: Viraston työmäärä on jatkuvassa kasvussa monella toiminta-alalla, mukaan lukien tieteellinen neuvonta, lastenlääkkeet, eläinten epidemiarokotteiden hyväksyminen, avoimuus ja kansainväliset sitoumukset mainitakseni joitakin aloja.
Estonian: Jätkuvalt on kasvanud ameti töömaht mitmesugustes tegevusvaldkondades, sealhulgas teadusnõustamises, pediaatrilise kasutusega ravimite, epideemiliste loomahaiguste vastaste vaktsiinide ning läbipaistvuse ja rahvusvaheliste kohustuste valdkonnas, mis moodustavad vaid osa kogu tööst.
Finnish: verkostoon varmistaakseen, että riskinarvioinnit ovat hyvin perusteltuja ja tieteellisiä ja ottavat huomioon antibioottien käytön sekä ihmisillä että eläimillä.
Estonian: 1 Euroopa ravimiametite võrdlus tegevust, et tagada heal tasemel teaduslik riskihindamine, milles võetakse arvesse antibiootikumide kasutamist inimesel ja loomadel.
Finnish: EMEAan kohdistuu yhä enemmän vaatimuksia varmistaa, että sen julkaisema tieto on helposti löydettävissä ja omaksuttavissa verkosta online-yhteyden kautta sidosryhmien tarpeiden tyydyttämiseksi.
Estonian: Euroopa Ravimiametilt nõutakse üha enam seda, et väliste sidusrühmade vajadusi rahuldatakse hõlpsasti leitava ja kasutatava veebiteabega.
Finnish: EMEA suunnittelee uuden tieteellisen komitean perustamista - pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea - jonka on määrä toimia täysimääräisesti vuonna 2009.
Estonian: Ravimiamet on ette valmistanud uue teaduskomitee - uudsete ravimeetodite komiteemoodustamise.
Finnish: Virasto aikoo kumppaniensa ja sidosryhmiensä kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen laatia avoimuutta koskevat toimintalinjat, joiden avulla pyritään yhdistämään kaikki avoimuuteen liittyvät toiminnot.
Estonian: Amet töötab välja läbipaistvuspoliitika, et laiendada ja tugevdada kõiki läbipaistvusega seotud tegevusi.
Finnish: Verkoston tieteellisten edellytysten jatkuva vaaliminen ja kehittäminen on siksi EMEAn pitkäaikainen tavoite.
Estonian: Seetõttu on ameti mitmeaastane eesmärk pidevalt edendada ja arendada nimetatud võrgustiku teadussuutlikkust.
Finnish: EMEA on myös tehnyt sisäisiä valmisteluja ja saanut neuvoja, joiden perusteella virasto aikoo muuttaa organisaatiorakennettaan voidakseen tehokkaammin tuottaa tavoitteidensa mukaista tulosta.Tästä työohjelmasta käy ilmi, että uuden lastenlääkkeitä koskevan lainsäädännön alainen toiminta on osoittautunut monimutkaiseksi ja dynaamiseksi.
Estonian: Peale selle kohaldab ravimiamet pärast asutusesisest ettevalmistamist ja nõupidamisi oma organisatsioonistruktuuri, et võimaldada ametil oma missiooni efektiivsemalt ja tõhusamalt ellu viia.
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma vuodeksi 2010
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2010. aasta tööprogramm
Finnish: Johtajan esipuhe
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Finnish: • yhteistyö kansainvälisten kumppanien kanssa ja kansainväliseen toimintaan osallistuminen
Estonian: • koostöö rahvusvaheliste partneritega ja osalemine rahvusvahelises tegevuses;
Finnish: • uudessa lainsäädännössä määrättyjen tehtävien menestyksekäs suorittaminen
Estonian: • uuest õigusloomest tulenevate ülesannete edukas täitmine;
Finnish: • Euroopan lääkealan verkoston lujittaminen
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Finnish: Kuten aikaisempinakin vuosina, lääkkeiden turvallisuuden valvontaan kiinnitetään merkittävässä määrin huomiota.
Estonian: Sarnaselt eelmiste aastatega pööratakse suurt tähelepanu ravimiohutuse järelevalve tõhustamisele.
Finnish: Se aloittaa vuonna 2009 kehitetyn avoimuuspolitiikkansa toteuttamisen ja jatkaa keskusteluja EU:n sääntelyverkostossa, jotta saataisiin aikaan mahdollisimman yhtenäinen lähestymistapa avoimuuden suhteen.
Estonian: Amet asub rakendama 2009. aastal välja töötatud läbipaistvuspoliitikat ja jätkab läbirääkimisi Euroopa Liidu regulatiivses võrgustikus, et saavutada võimalikult ühtne läbipaistvuse kontseptsioon.
Finnish: • lääkkeiden turvallisuuden valvonnan parantaminen edelleen
Estonian: • jätkuv ravimiohutuse järelevalve parandamine;
Finnish: Ottaen huomioon viraston tähänastiset saavutukset sekä suuntaukset ja muutokset sen toimintaympäristössä tämän vuoden työohjelma keskittyy seuraaviin asioihin:
Estonian: Võttes arvesse siiani tehtud edusamme, suundumusi ja muutusi ameti tegevuses, määratletakse selle aasta tööprogrammis järgmised valdkonnad:
Finnish: • viraston ydintehtävien suorittaminen korkeimpien laatukriteerien mukaisesti toiminnan monimutkaistuessa ja sen määrän kasvaessa
Estonian: • ameti põhitegevuse läbiviimine vastavalt kõrgeimatele kvaliteedistandarditele, võttes arvesse tegevuse mahu ja keerukuse suurenemist;
Finnish: Uuden pitkälle kehitettyjä hoitoja koskevan lainsäädännön lisäksi joukko muitakin lainmuutoksia on voimassa tai tulee pian voimaan.
Estonian: Pärast uudseid ravimeid käsitlevaid hiljutisi õigusakte on juba jõustunud või on peagi jõustumas mitu täiendavat õiguslikku muudatust.
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta virasto osallistuu maailmanlaajuiseen eläinten hyvinvointia käsittelevään Euroopan teknologiayhteisöön (European Technology Platform for Global Animal Health) ja EU:n eläinten terveyttä koskevan strategian toimintasuunnitelmaan (Action Plan for the Community Animal Health Strategy).
Estonian: Veterinaarravimite osas panustab amet ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi ja ühenduse loomatervise strateegia tegevuskavasse.
Finnish: Uuteen järjestelmään siirtyminen toteutetaan huolellisesti, jotta mahdollisilla muutoksilla voitaisiin taata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten vahva osallistuminen lääkeviraston työhön.
Estonian: See üleminek viiakse läbi hoolikalt, et muudatustega tagada liikmesriikide pädevate asutuste suur osalemine ameti tegevuses.
Finnish: • avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Estonian: • suhtluse ja teabe andmise edendamine ning läbipaistvuse suurendamine;
Finnish: Virasto kehittää edelleen merkittävästi viestintään ja avoimuuteen liittyvää toimintaansa.
Estonian: Märkimisväärselt arendatakse ameti suhtlustegevust ja tegevuse läbipaistvust.
Finnish: Virasto ja verkosto kohtaavat samoja haasteita, kun kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla on yhä enemmän paineita tieteellisten resurssien suhteen.
Estonian: Ametil ja võrgustikul on samad probleemid, sealhulgas riiklike pädevate asutuste teadusressurssidele avaldatav kasvav surve.
Finnish: Tähän toimintaan sisältyy seuraavaa: sellaisten aloitteiden toteutus, jotka liittyvät kliinisiin tutkimuksiin ja vaikuttavien aineiden valmistukseen Kiinassa ja Intiassa ja kansainväliseen työn jakamiseen hyvän tuotantotavan ja hyvän kliinisen käytännön tarkastuksissa; yhteistyön jatkaminen EU:hun kuulumattomien keskusvirastojen kanssa luottamuksellisuusjärjestelyjen ja keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten parissa, ja osallistuminen kansainväliseen standardointitoimintaan.
Estonian: Tegevusvaldkonnad on järgmised: Hiinas ja Indias toimeainete kliinilistes uuringutes ja tootmises tehtud algatuste ning rahvusvahelises tööjaotuse hea tootmistava ja hea kliinilise tava kontrollimise valdkonna algatuste rakendamine; konfidentsiaalsuslepete ja vastastikuse tunnustamise lepingute alane tõhustatud koostöö Euroopa Liidu väliste reguleerimisasutustega; ning rahvusvahelises standardimises osalemine.
Finnish: Vuonna 2010 keskitytään myös Euroopan riskinhalllintastrategian (ERMS) toteutukseen, EudraVigilance-verkon tietojen laadun parantamiseen ja Euroopan lääkevalvonnan ja farmakoepidemiologian keskusten verkostolle annettavaan tukeen.
Estonian: 2010. aastal keskendutakse Euroopa riskijuhtimisstrateegia edasisele rakendamisele, andmete kvaliteedi parandamisele EudraVigilance'is ning farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustiku toetamisele.
Finnish: Osana tätä toimintaa virasto johtaa viisivuotista eurooppalaista yhteistyöhanketta, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia farmakoepidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Estonian: Selle tegevus raames juhib amet viieaastase koostöö Euroopa projekti, mille eesmärk on arendada farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve uuenduslikke meetodeid.
Finnish: Virasto aloittaa myös mahdollisten uusien lainsäädäntömuutosten laatimisen lääkevalvonnan ja lääkeväärennösten alalla.
Estonian: Amet asub samuti ette valmistama võimalikke tulevasi õigusloomemuudatusi ravimiohutuse järelevalve ja võltsravimite valdkonnas.
Finnish: Tänä vuonna päättyy viraston pitkän aikavälin strategia (etenemissuunnitelma vuoteen 2010), jonka hallintoneuvosto hyväksyi joulukuussa 2004.
Estonian: Sel aastal lõpeb 2004. aasta detsembris haldusnõukogus vastu võetud ameti pikaajalise strateegia (tegevuskava aastani 2010) rakendamine ja hakatakse ette valmistama uut strateegiadokumenti, mis hõlmaks ajavahemikku aastani 2015.