FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Ingelvac PCV Flex agit-il?
Latvian: Kā Ingelvac PCV Flex darbojas?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Ingelvac PCV Flex, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Ingelvac PCV Flex ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • Rubrique 4.8: Effets indésirables
Latvian: • 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības"
French: Le libellé doit être ajouté ou se substituer au texte existant, selon le cas, pour chaque produit.
Latvian: Katrām zālēm atkarībā no situācijas šis teksts jāpievieno vai ar to jāaizstāj esošais teksts.
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Latvian: Ja pašreizējā zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā šāda informācija ir kādā citā apakšpunktā vai punktā, tā jādzēš, lai izvairītos no informācijas atkārtošanās vai no pretrunīgas informācijas.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de <substance active>, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja <aktīvā viela> lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi:
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā "Pneimonija (HOPS slimniekiem)" jāmin kā "Bieža" nevēlama blakusparādība SOK tabulas sadaļā "Infekcijas un infestācijas".
French: Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (effet indésirable fréquent)
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība)
French: • Rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Latvian: • 4. punkts "Iespējamās blakusparādības"
French: Notice
Latvian: Zāļu apraksts
French: Le tabagisme, un âge avancé, un faible indice de masse corporelle (IMC) ainsi que la sévérité de la BPCO sont des facteurs de risques de survenue de pneumonie.
Latvian: Pneimonijas riska faktori HOPS slimniekiem ir smēķēšana, lielāks vecums, zems ķermeņa masas indekss (ĶMI) un smaga HOPS.
French: Les informations figurant ci après doivent être introduites dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des corticostéroïdes inhalés indiqués dans la BPCO.
Latvian: HOPS indikācijas gadījumā inhalējamo kortikosteroīdu zāļu informācijā jāievieš turpmāk norādītā informācija.
French: • Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Latvian: • 4.4. apakšpunkts "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" Pneimonija HOPS slimniekiem
French: Annexe I Liste de médicaments autorisés au niveau national
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
French: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Latvian: Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa"
French: Luxembourg Orion Corporation
Latvian: Luksemburga „Orion Corporation"
French: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Latvian: Luksemburga „Chiesi Sa-Nv"
French: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Latvian: „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited"
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
Latvian: „Medochemie Romania S.R.L."
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Latvian: Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml
French: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Latvian: „Medicair Bioscience Laboratories" S.A
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
Latvian: Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
Latvian: Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
Latvian: „Mylan Dura" Gmbh
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
Latvian: „Janssen-Cilag" Gmbh
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/59 Mg
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
Latvian: „Ratiopharm" Gmbh
French: Poudre pour inhalation en gélule
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
Latvian: „Novartis, S.R.O."
French: Kg Viani Forte
Latvian: Viani Forte
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
Latvian: Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g
French: Allemagne Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Latvian: „Glaxosmithkline Gmbh & Co.
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
French: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Latvian: „Abz-Pharma Gmbh"
French: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/10ml
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Latvian: „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O."
French: Budésonide 1,0 mg
Latvian: Budezonīds 1,0 Mg
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Latvian: „Ucb Pharma" Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 250µg/59,2
French: Allemagne Teva Gmbh
Latvian: „Teva" Gmbh
French: Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg
Latvian: Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg
French: 4,5 µg par dose
Latvian: 4,5µg/deva
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
Latvian: Flutikazona propionāts 2mg/2ml izsmidzināms šķīdums
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 125 µg par dose
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 125μg deva
French: Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg
Latvian: Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 400 µg par unité
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg/50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100µg/50 µl
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
Latvian: Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
Latvian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
Latvian: „Astrazeneca" GmbH
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 100µg vienības
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
French: Dipropionate de béclométasone 250 g/78mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 250g/78mg
French: Budésonide 800 µg par unité
Latvian: Budezonīds, 800μg vienības
French: Atmadisc Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
French: 9 µg par Dose
Latvian: 9µg/deva
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/50 µl
French: Budezonid Lek-Am Budésonide 200 µg par dose
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 200μg inhalācija
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 200µg vienības
French: Kg Flutide Forte
Latvian: Flutide Forte
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 250μg deva
French: Budésonide 0,5 mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/5ml
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
Latvian: „Glaxosmithkline Pharma A-S"
French: Kg Flixotide Forte
Latvian: Flixotide Forte
French: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals" B.V.
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
French: • La notice de l'ensemble des médicaments de la classe doit être mise à jour pour refléter les connaissances actuelles sur le risque de pneumonie.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika tieši izvērtēts pneimonijas risks, lietojot IKS, un ir pieejams tikai netiešs salīdzinājums metaanalīzēs/sistemātiskajos pārskatos vai novērošanas pētījumos.
French: • Des indices d'un risque accru de pneumonie avec l'augmentation de la dose de stéroïde existent bel et bien, même si cela n'a pas été démontré de façon concluante dans l'ensemble des études.
Latvian: • Pastāv daži pierādījumi par paaugstinātu risku saslimt ar pneimoniju ar palielinātu steroīdu devu, lai gan tas nav pierādīts visos pētījumos.
French: L'évaluation a été réalisée par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence, qui a recommandé une mise à jour de la notice de ces médicaments pour refléter de façon adéquate les connaissances actuelles sur les risques.
Latvian: Pārskata procedūru veica Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kura ieteica šo zāļu aprakstu atjaunināt, lai adekvāti atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par šo zāļu izraisītajiem riskiem.
French: Globalement, les bénéfices des corticostéroïdes inhalés dans le traitement de la BPCO continuent à être supérieurs à leurs risques et il ne devrait y avoir aucun changement dans la façon dont ces médicaments sont utilisés.
Latvian: Kopumā inhalējamos kortikosteroīdus saturošu zāļu lietošanas ieguvums HOPS ārstēšanā joprojām atsver to izraisītos riskus, tāpēc nav jāievieš izmaiņas attiecībā uz šo zāļu lietošanas veidu.
French: • Les patients doivent avertir leurs médecins s'ils commencent à présenter des symptômes suggérant le développement d'une pneumonie, afin qu'elle soit identifiée et traitée précocement.
Latvian: • Pacientiem ir jābrīdina savs ārsts, ja sāk parādīties simptomi, kas varētu liecināt par pneimonijas attīstību, lai to varētu agri noteikt un izārstēt.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu gala lēmumu.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
Latvian: Sakarā ar klīnisko datu atšķirību un vairākām neskaidrībām par pētījuma metodiku, nav pārliecinošu pierādījumu, kas apliecinātu iekšējās klases atšķirības attiecībā uz riska apjomu.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Latvian: Beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona propionāts un flutikazona furoāts ir kortikosteroīdi, kuri ir reģistrēti un tiek tirgoti kā inhalāciju preparāti, ko lieto HOPS ārstēšanai.
French: • L'évaluation de l'Agence a inclus des données publiées provenant d'essais cliniques contrôlés randomisés et un certain nombre de méta-analyses, ainsi que des études d'observation.
Latvian: • Aģentūras pārskatā tika iekļauti randomizētos kontrolētos klīniskajos pētījumos un vairākās metaanalīzēs, kā arī novērojumpētījumos iegūtie publicētie dati.
French: Les inhalateurs à base de corticostéroïdes sont largement utilisés dans l'Union européenne (UE) pour traiter la BPCO et la pneumonie est un effet secondaire fréquent de ce traitement.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus plaši izmanto Eiropas Savienībā (ES) HOPS ārstēšanai, un pneimonija ir bieža šādas ārstēšanas blakusparādība.
French: Ils sont habituellement pris au moyen d'inhalateurs qui contiennent soit un corticostéroïde seul, soit un corticostéroïde associé à un autre médicament (tel qu'un agoniste bêta2 à action prolongée qui dilate les voies respiratoires).
Latvian: Parasti tos uzņem, lietojot inhalatorus, kuri satur kortikosteroīdus vienus pašus vai kortikosteroīdus kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ilgstošas iedarbības beta2 agonistus, kas paplašina elpceļus).
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Latvian: Eiropas Savienībā pieejamās zāles ir aktīvās vielas beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona furoāts vai flutikazona propionāts.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
French: Ces symptômes peuvent être identiques à ceux d'une exacerbation (un épisode d'aggravation de la BPCO) et incluent fièvre ou frissons, augmentation de la quantité de mucus (expectorations) ou modification de sa couleur, ou aggravation de la toux ou difficultés respiratoires.
Latvian: Šie simptomi var būt, piemēram, slimības paasinājums (HOPS pasliktināšanās epizode) un drudzis vai drebuļi, gļotu daudzuma palielināšanās vai to krāsas izmaiņas, klepus paasināšanās vai apgrūtināta elpošana.
French: • Il convient de conseiller aux patients de signaler toute difficulté respiratoire ou tout autre symptôme évocateur d'une infection.
Latvian: • Pacientiem jādod norādījumi ziņot par palielinātām elpošanas grūtībām vai citiem simptomiem, kas liecina par infekciju.
French: Les patients atteints de BPCO et leurs médecins doivent cependant être attentifs aux signes et symptômes de pneumonie, en gardant à l'esprit que les caractéristiques cliniques de la pneumonie ressemblent à celles d'une aggravation (exacerbation) de la maladie sousjacente.
Latvian: Tomēr pacientiem ar HOPS un viņu ārstiem ir jāņem vērā pneimonijas pazīmes un simptomi, paturot prātā, ka pneimonijas klīniskās pazīmes pārklājas ar pamatslimības pasliktināšanās (paasinājuma) pazīmēm un simptomiem.
French: Les corticostéroïdes, également dénommés stéroïdes, sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés pour un large éventail de pathologies.
Latvian: Kortikosteroīdi, kuri zināmi arī kā steroīdi, ir pretiekaisuma zāles, ko lieto dažādu slimību ārstēšanai.
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par risku saslimt ar pneimoniju HOPS pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus inhalatoru formā, un secināja, ka šis risks ir attiecināms uz visām šīs grupas zālēm.
French: Lorsqu'ils sont pris par inhalation, ils se lient aux récepteurs présents dans les voies respiratoires et entraînent une réduction de l'inflammation pulmonaire, ce qui facilite la respiration.
Latvian: Lietojot inhalāciju veidā, tie piesaistās receptoriem elpceļos un samazina plaušu iekaisumu, kas atvieglo elpošanu.
French: La BPCO est une maladie chronique des poumons, dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou bloquées, ce qui entraîne des difficultés à respirer.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui a adopté l'avis de l'Agence.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Latvian: 2016. gada 28. aprīlī EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par zināmo risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles hroniskas obstruktīvās plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
French: • On sait, depuis un certain temps, que les corticostéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie (infections des poumons) chez les patients prenant ces médicaments pour traiter la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), une maladie pulmonaire chronique.
Latvian: • Kādu laiku jau ir zināms, ka inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles palielina risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto šīs zāles hroniskas plaušu slimības HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) ārstēšanai.
French: • Les professionnels de la santé doivent rester vigilants vis-à-vis du développement possible d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO, étant donné que les caractéristiques cliniques de ces infections ressemblent aux symptômes des exacerbations de la BPCO.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem ir jāņem vērā iespējamā pneimonijas attīstība pacientiem ar HOPS, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājuma simptomiem.
French: • Suite à une évaluation des données disponibles, l'EMA a confirmé le risque de pneumonie avec des corticostéroïdes inhalés (CSI) chez des patients atteints de BPCO.
Latvian: • Veicot pieejamo datu pārskatīšanu, EMA ir apstiprinājusi risku saslimt ar pneimoniju pacientiem ar HOPS, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus (IKS).
French: Il n'existe aucune preuve clinique concluante pour les différences intra-classes en termes d'ampleur du risque parmi les produits contenant des CSI.
Latvian: Netika konstatēti pārliecinoši klīniskie pierādījumu par iekšējās klases atšķirībām attiecībā uz risku starp IKS saturošām zālēm.
French: • Les inhalateurs à base de corticostéroïdes réduisent l'inflammation et l'œdème dans les poumons et aident ainsi les patients atteints de BPCO à respirer.
Latvian: • Kortikosteroīdu inhalatori samazina plaušu iekaisumu un tūsku, atvieglojot elpošanu pacientiem ar HOPS.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
French: L'évaluation ne met en évidence aucune différence entre les produits en ce qui concerne le risque de pneumonie.
Latvian: Pārskatīšanas procedūrā netika konstatētas atšķirības starp zālēm, kas rada risku saslimt ar pneimoniju
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Latvian: Pierādījumi neapstiprināja atšķirības starp šo risku izraisošām zālēm.
French: L'évaluation n'a pas mis en évidence de preuve concluante sur des différences de risque pour différents produits.
Latvian: Pārskata procedūras laikā netika konstatēti pārliecinoši pierādījumi par atšķirībām attiecībā uz šo risku, lietojot dažādas zāles.
French: Voie d'administration
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs
French: Forme pharmaceutique
Latvian: Zāļu nosauku ms
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Latvian: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 pilnšļirce flakons (stikls)
French: Après la première ouverture
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas
French: 518057, République de Chine
Latvian: 518057, Ķīnas republika
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Latvian: Cirkulējošas antivielas var saglabāties vairākus gadus.
French: 00-725 Varsovie
Latvian: 00-725 Varšava
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var nebūt redzama.
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Latvian: Ar šādu daudzumu parasti pietiek 4 stundas ilgai sesijai.