FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid met het gebruik van Duzallo is geboden bij patiënten van wie bekend is of vermoed wordt dat zij een langzame metaboliseerder zijn van CYP2C9 hebben op basis van hun voorgeschiedenis of ervaring met andere CYP2C9-substraten (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Jeigu remiantis anamneze arba kitų CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi yra žinoma arba įtariama, kad CYP2C9 metabolizmas yra lėtas, tai vartojant Duzallo reikia atsargumo priemonių (žr.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie, bij wie de creatinineklaringwaarden tussen de 10 en 20 ml/min lagen, vertoonden plasmaconcentraties van oxypurinol van ongeveer 30 mg/liter na langdurige behandeling met 300 mg allopurinol per dag.
Lithuanian: Po ilgalaikio alopurinolio 300 mg per parą vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 10 iki 20 ml/min), nustatyta apytiksliai 30 mg/l oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten van wie bekend is dat ze zwakke CYP2C9-metaboliseerders zijn, aangezien het mogelijke risico op niergerelateerde bijwerkingen van lesinurad verhoogd kan zijn (zie rubriek 4.8 en 5.2).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi lesinurado sukeliamų su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Dutch: Het primaire eindpunt betreffende de werkzaamheid in zowel CLEAR1 als CLEAR2 was het aantal patiënten dat een streefwaarde van urinezuur in serum van minder dan 6 mg/dl bereikte in maand 6.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Dutch: - chloorpropamide, voor de behandeling van suikerziekte - theofylline, voor de behandeling van ademhalingsproblemen - geneesmiddelen die gebruikt worden om uw afweer te onderdrukken (immunosuppressieve middelen), zoals ciclosporine, azathioprine - vidarabine, voor de behandeling van herpes of waterpokken - cytostatica (zoals cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine, alkylerende middelen, mercaptopurine), voor de behandeling van kanker of reumatische aandoeningen - aluminiumhydroxide, voor de behandeling van brandend maagzuur en zuurbranden (u dient een tijdsperiode van ten minste 3 uur aan te houden tussen de inname van de twee geneesmiddelen)
Lithuanian: - imuninių atsaką silpninančių vaistų (imuninę sistemą slopinančių vaistų), pvz., ciklosporiną, azatiopriną; - vidarabiną (vartojamą pūslelinei arba vėjaraupiams gydyti); - citostatinių vaistinių preparatų, pvz., ciklofosfamidą, doksorubiciną, bleomiciną, prokarbaziną, alkilinančių vaistinių preparatų, merkaptopuriną (vartojamų vėžiui ar reumatinėms ligoms gydyti); - aliuminio hidroksidą (vartojamų rėmeniui ir padidėjusiam skrandžio rūgštingumui gydytivartojant šiuos du vaistus būtina padaryti bent 3 val.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Lithuanian: Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba nedelsiant vykti į artimiausią ligoninę. Jus gali pykinti arba galite vemti, jausti svaigulį arba viduriuoti.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Duzallo
Dutch: U mag niet rijden of machines bedienen als u daar last van heeft.
Lithuanian: Jei jaučiate poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Dutch: In elk onderzoek bereikte een hoger aantal patiënten dat behandeld werd met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, vergeleken met placebo in combinatie met allopurinol, een serumurinezuurwaarde van minder dan 5 mg/dl in maand 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Lithuanian: pasiekė didesnė lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu vartojusių pacientų dalis negu vartojusių placebą su alopurinoliu (CLEAR1 - atitinkamai 29 % ir 10 %, CLEAR2 - atitinkamai 35 % ir 5 %).
Dutch: (insulten), stemmingsstoornissen en ter voorkoming van migraine - bupropion - voor de behandeling van depressie of als hulpmiddel bij het stoppen met roken - sildenafil - voor de behandeling van erectiestoornissen - anticonceptiva - gebruikt ter voorkoming van zwangerschap, met inbegrip van orale anticonceptie (zoals 'de pil'), injecties, pleisters en implantaten - antistollingsmiddelen (cumarinederivaten) - voor de preventie en behandeling van bloedstolsels - antibiotica zoals ampicilline of amoxicilline - geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS/HIV, zoals didanosine, efavirenz
Lithuanian: , simvastatiną; - flukonazolą (vartojamą grybelių infekcijoms gydyti); - amjodaroną (vartojamą širdies ritmo sutrikimams gydyti); - valpro rūgštį, valpromidą, fenitoiną arba karbamazepiną (vartojamų traukuliams ar nuotaikos sutrikimams šalinti bei norint išvengti migrenos priepuolių); - bupropioną (vartojamą gydant depresiją arba norint mesti rūkyti); - sildenafilį (vartojamą vyrų erekcijos sutrikimams gydyti); - kontraceptikų (vartojamų norint išvengti nėštumo), įskaitant geriamuosius, injekcinius, pleistrus ir implantuojamuosius; - kumarino grupės antikoaguliantų (vartojamų norint išvengti kraujo krešulių ir juos gydyti); - antibiotikų, pvz., ampiciliną arba amoksiciliną; - vaistų AIDS/ŽIV gydyti, pvz.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsst oornissen
Lithuanian: Citostatiniai vaistiniai preparatai
Dutch: Gelijktijdig gebruik is niet aanbevolen met:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, su kuriais nerekomenduojama vartoti Duzallo:
Dutch: Zeldzame gevallen van overgevoeligheid (fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria) met lesinurad zijn gemeld tijdens het klinische programma.
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Dutch: Bij patiënten met tofi of aanhoudende symptomen is de streefwaarde minder dan 5 mg/dl (300 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Dutch: De behandeling moet worden onderbroken bij patiënten die symptomen melden die kunnen duiden op acute urinezuurnefropathie, waaronder pijn in de zij, misselijkheid of braken en het serumcreatinine moet onmiddellijk worden gemeten.
Lithuanian: Pasireiškus simptomų, galinčių rodyti ūminę šlapimo rūgšties sukeltą nefropatiją (šono skausmui, pykinimui arba vėmimui), reikia laikinai nutraukti gydymą ir nedelsiant ištirti kreatinino koncentraciją serume.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - skausmas šone (žemiau šonkaulių, aukščiau klubo); - pykinimas; - vėmimas; - pakitęs ar pasunkėjęs šlapinimasis; - nuovargis, bloga savijauta arba apetito stoka.
Dutch: Patiënten met verhogingen van serumcreatinine hoger dan 1,5 keer de waarde vóór behandeling moeten strikt worden gecontroleerd.
Lithuanian: pradinę inkstų funkciją, skysčių netekimą, gretutines ligas ar kartu vartojamus vaistinius preparatus. Jei kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 1,5 karto viršija buvusią iki gydymo, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Dutch: Hormonale anticonceptie (inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen) is mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
Lithuanian: Kartu vartojant Duzallo, hormoninių kontraceptikų (geriamųjų, injekcinių, transderminių ir implantuojamųjų) poveikis gali būti nepatikimas.
Dutch: Een consistente verlaging van serumurinezuur werd waargenomen bij patiënten die een lage dosis acetylsalicylzuur kregen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken in combinatie met allopurinol of febuxostat.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu mažas acetilsalicilo rūgšties dozes derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Dutch: Het testen van de streefwaarde van urinezuur in serum kan na 4 weken worden uitgevoerd ter overweging van aanpassing van de behandeling tot de urinezuurstreefwaarde in serum.
Lithuanian: Po 4 savaičių galima ištirti, ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, ir nuspręsti, ar reikia koreguoti gydymą.
Dutch: Aanvullende controle van lipiden en bloeddruk wordt aanbevolen bij patiënten die lipidenverlagende geneesmiddelen (zoals lovastatine of simvastatine) of bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals amlodipine, felodipine of nisoldipine) gebruiken die gevoelige substraten zijn van CYP3A, omdat de werkzaamheid ervan verminderd kan zijn (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: , lovastatiną ar simvastatiną) arba kraujospūdį (pvz., amlodipiną, felodipiną ar nisoldipiną), rekomenduojama dažniau tirti lipidų koncentraciją ir dažniau matuoti kraujospūdį, nes šių vaistinių preparatų veiksmingumas gali būti mažesnis (žr.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
Lithuanian: Esama širdies ir kraujagyslių sistemos liga
Dutch: Ernstige, niergerelateerde bijwerkingen zoals acuut nierfalen en nierinsufficiëntie, werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met placebo (0,2%) en bij geen van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen.
Lithuanian: , ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 0,2 % pacientų, vartojusių placebą, o vartojusiems lesinurado 200 mg jų nenustatyta.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad zal naar verwachting verminderen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met inductoren van CYP2C9 (bijv. carbamazepine, een matige CYP2C9-inductor).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Dutch: In vivo is lesinurad een remmer van OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 en OCT1 bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos lesinurado koncentracijos plazmoje slopina OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ir OCT1 in vitro.
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Dutch: Injectieflacon (glas)
Lithuanian: Stiklo buteliukas
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
Lithuanian: • jeigu rūkote arba vartojate alkoholį;
Dutch: • U bent meer dan 6 maanden zwanger
Lithuanian: • jeigu yra daugiau kaip 6 nėštumo mėnesiai;
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
Lithuanian: • Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būna grįžtamas.
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Lithuanian: Papildomų tyrimų kituose chirurginiuose skyriuose pastebėjimai buvo panašūs.
Dutch: Dit kan in verband worden gebracht met reversibele onvruchtbaarheid bij sommige vrouwen.
Lithuanian: Tai sietina su grįžtamuoju kai kurių moterų nevaisingumu.
Dutch: De arts dient voorbereid te zijn om ernstige hypotensie te behandelen.
Lithuanian: Gydytojas turėtų būti pasiruošęs gydyti sunkią hipotenziją.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: Pijn en zwelling worden soms veroorzaakt door stoffen in het lichaam die prostaglandinen worden genoemd.
Lithuanian: Skausmą ir tinimą kartais sukelia organizme susidarančios medžiagos, vadinamos prostaglandinais.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
Lithuanian: Vis dėlto, prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepalankiai paveikti nėštumą.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
Lithuanian: Vaistai kartais gali sąveikauti.
Dutch: Stop het gebruik van Dynastat en licht uw arts onmiddellijk in:
Lithuanian: Nutraukite Dynastat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Dutch: • als u borstvoeding geeft, mag u geen Dynastat krijgen, daar er een kleine hoeveelheid Dynastat zal worden overgedragen in uw moedermelk.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį, Dynastat vartoti negalima, nes mažas Dynastat kiekis pateks į Jūsų pieną.
Dutch: Verhoogd creatinine in het bloed
Lithuanian: Kreatinino padaugėjimas kraujyje.
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
Lithuanian: • Galimas nugaros skausmas.
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
Lithuanian: • Žmonės, kurie vartoja flukonazolą
Dutch: • Ongewone buikgeluiden
Lithuanian: • Neįprasti garsai pilve.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig toedienen van deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Todėl šiuos vaistinius preparatus kartu skirti reikia atsargiai.
Dutch: Er zijn twee isovormen geïdentificeerd, COX-1 en COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes
Dutch: Bij patiënten bij wie dezelfde i.v.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per tą pačią i.
Dutch: Patiënten lijken het grootste risico op deze reacties te lopen aan het begin van de behandeling: de eerste symptomen van de reactie traden in de meeste gevallen op in de eerste maand van de behandeling.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didesnė: daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
Lithuanian: • Anoreksija (apetito nebuvimas).
Dutch: De vermindering in opioïdgebruik bij Dynastatbehandeling op Dag 2 en 3 was 7,2 mg en 2,8 mg (37% en 28% respectievelijk).
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Dutch: Tenzij voldaan wordt aan dergelijke vereisten, zijn de bewaartijden en bewaarcondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zullen deze normaliter niet langer dan 12 uur bij 25C zijn.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai laikomasi šių reikalavimų, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet paprastai negalima laikyti ilgiau kaip 12 val.
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
Lithuanian: Dynastat reikia vartoti trumpą laiką ir tik skausmui malšinti.
Dutch: Voor kortdurende behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen.
Lithuanian: Trumpalaikiam pooperacinio skausmo malšinimui suaugusiesiems.
Dutch: Kinderen en jongerenonder de 18jaar dienen geen Dynastat te krijgen.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Dynastat vartoti negalima.
Dutch: Deze effecten kunnen kort na het begin van de behandeling voorkomen en zijn normaal gesproken reversibel.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Dutch: Dynastat en opioïden dienen niet samen in dezelfde spuit toegediend te worden.
Lithuanian: Dynastat ir opioidų negalima švirkšti kartu tuo pačiu švirkštu.
Dutch: Dynastat wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van pijn na een operatie bij volwassenen.
Lithuanian: Dynastat vartojamas trumpalaikiam skausmo malšinimui po operacijų suaugusiesiems.
Dutch: In het geval van overdosering moeten patiënten behandeld worden met symptomatische en ondersteunende zorg.
Lithuanian: Perdozavus, pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis.
Dutch: toediening bedraagt ongeveer 55 liter.
Lithuanian: Į veną vartojamo valdekoksibo pasiskirstymo tūris yra maždaug 55 litrai.
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
Lithuanian: • Galimas susijaudinimas arba negalėjimas užmigti.
Dutch: • Methotrexaat - gebruikt bij reumatoïde artritis en kanker
Lithuanian: • metotreksatą (gydoma reumatoidinis artritas ir vėžys);
Dutch: De exacte omvang van het risico dat in verband wordt gebracht met een eenmalige dosis, is niet vastgesteld, evenals de met een verhoogd risico in verband gebrachte exacte behandelingsduur.
Lithuanian: Kokią tiksliai riziką kelia viena vaistinio preparato dozė ir kokia tiksli gydymo, susijusio su rizikos padidėjimu, trukmė, nenustatyta.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas
Dutch: Het wordt aanbevolen om Dynastat zo snel mogelijk nadat het is gemengd met het oplosmiddel te gebruiken, alhoewel het bewaard kan worden indien de instructies aan het einde van de bijsluiter strikt opgevolgd worden.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Dynastat iš karto, kai tik milteliai sumaišomi su tirpikliu, nors tirpalą galima ir palaikyti, jeigu tiksliai laikomasi nurodymų, esančių šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Dutch: • Bloedstolsels in de longen
Lithuanian: • Kraujo krešuliai plaučiuose.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
Dutch: Meldingen na het in de handel brengen zijn als "frequentie niet bekend" geclassificeerd, omdat de respectievelijke frequenties niet bepaald kunnen worden op basis van de beschikbare gegevens.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti pranešimai išvardyti prie ,,dažnis nežinomas", nes remiantis turimais duomenimis, negalima nustatyti jų dažnio.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir terapiniuose tyrimuose Dynastat vartojo 335 senyvi (65-96 metų amžiaus) pacientai.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Dutch: Deze vermindering in opioïdgebruik ging gepaard met significante verlagingen van door de patiënt gerapporteerde symptomen van ongemak door opioïden.
Lithuanian: Toks opioidų vartojimo sumažėjimas buvo susijęs su žymiu pranešimų apie pacientui pasireiškusius varginančius opioidų simptomus suretėjimu.
Dutch: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw bloeddruk gedurende de behandeling met Dynastat controleren.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti gydymo Dynastat metu stebėti kraujospūdį.
Dutch: Dynastat bevat geen bewaarmiddelen.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje nėra konservantų.
Dutch: Het gebruik van parecoxib bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Lithuanian: Todėl parekoksibo vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht was de steadystateplasmablootstelling aan valdecoxib bij oudere vrouwen 16% hoger dan bij oudere mannen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pagal kūno svorį koreguota pusiausvyrinė valdekoksibo ekspozicija plazmoje pagyvenusioms moterims buvo 16% didesnė, negu pagyvenusiems vyrams (žr.
Dutch: Dynastat wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Dynastat švirkščia gydytojas arba slaugytoja.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van NSAID's met orale anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.
Lithuanian: NVNU vartojimas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais didina kraujavimo riziką.
Dutch: injectie dient langzaam en diep in de spier te worden toegediend.
Lithuanian: Injekcija į raumenis turi būti atliekama lėtai ir giliai į raumenį .
Dutch: Het is vooral belangrijk om de volgende geneesmiddelen te noemen:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Dutch: Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
Lithuanian: Apie 70% suvartotos dozės išskiria su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van parecoxib bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Parekoksibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Dutch: Indien Dynastat samen met sterke pijnstillers (opioïde analgetica genaamd) zoals morfine gebruikt wordt, zal de Dynastat dosis dezelfde zijn als hierboven beschreven.
Lithuanian: Jeigu Dynastat vartojate kartu su stipriais skausmą malšinančiais vaistais (vadinamaisiais opioidiniais analgetikais), pavyzdžiui, morfinu, reikia vartoti anksčiau nurodytą Dynastat dozę.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die parecoxib kregen (N=5402) in 28 placebogecontroleerde klinische studies.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė parekoksibą vartojantiems pacientams (n = 5 402) 28 placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu.
Dutch: Klinische studies tonen aan dat Dynastat kan worden gecombineerd met lage doses acetylsalicylzuur ( 325 mg).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, Dynastat galima vartoti kartu su mažomis (≤ 325 mg) acetilsalicilo rūgšties dozėmis.
Dutch: De plasmaklaring (CLp) van valdecoxib bedraagt ongeveer 6 l/uur.
Lithuanian: Valdekoksibo klirensas plazmoje (KLp) yra apie 6 l/val.
Dutch: Dynastat kan in combinatie met opioïde analgetica toegediend worden.
Lithuanian: Dynastat galima vartoti kartu su opioidiniais analgetikais.
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
Lithuanian: • Kraujospūdžio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18jaar
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Dutch: Dynastat kan een verhoging van de bloeddruk of een verergering van een bestaande hoge bloeddruk veroorzaken waardoor u een grotere kans heeft op met hartaandoeningen geassocieerde bijwerkingen.
Lithuanian: Dynastat gali padidinti kraujospūdį arba pasunkinti jau esamą kraujospūdžio padidėjimą ir dėl to gali dažniau pasireikšti su širdies būkle susijęs šalutinis poveikis.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van parecoxib bij zwangere vrouwen of tijdens de bevalling.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie parekoksibo vartojimą nėštumo ir gimdymo laikotarpiais.
Dutch: De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik en mag niet bewaard worden in een koelkast of diepvriezer.
Lithuanian: Šis tirpalas skirtas vartoti tik vieną kartą ir jo negalima šaldyti ar užšaldyti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dynastat is misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į Dynastat yra pykinimas.