FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sākotnējās naloksona devas var sasniegt 2 mg un var tikt atkārtotas ik pēc 2-3 minūtēm.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Latvian: Uzglabājiet šīs zāles drošā vietā, lai pasargātu no zādzības.
Icelandic: Geymið þetta lyf á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un mehānismus, kā arī neveiciet bīstamas darbības, līdz nezināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 15 gadiem jaunākas personas.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
Latvian: Tā kā datu par pusaudžiem trūkst (no 15 līdz < 18 gadiem), šīs vecuma grupas pacienti ārstēšanas laikā jānovēro daudz rūpīgāk.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18 ára) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Latvian: 1. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots galveno klīnisko pētījumu laikā, kurā 342 no 472 pacientiem (72,5%) ziņoja par nevēlamām blakusparādībām, kā arī nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Latvian: Dalībnieki katru dienu ieradās klīnikā (no pirmdienas līdz piektdienai) devas saņemšanai un efektivitātes novērtēšanai.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Latvian: Zubsolv var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus arī tad, ja to pēkšņi pārtrauc lietot.
Icelandic: Zubsolv getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā viena tablete, tās var lietot vienlaikus vai divās daļās; otrā daļa jālieto tūlīt pēc pirmās daļas izšķīšanas.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni töflu má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Zubsolv blakusparādības un dažkārt var izraisīt ļoti smagas reakcijas.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Zubsolv og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: 2. Atdaliet tikai vienu blistera iesaiņojuma daļu, plēšot to pa perforēto līniju.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā līdz 25°C temperatūrā, lai pasargātu no mitruma.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum við lægri hita en 25°C til varnar gegn raka.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Zubsolv satur
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zubsolv inniheldur
Latvian: Daži ziņojumi par krampjiem, vemšanu, caureju un paaugstinātiem aknu darbības testiem tika uzskatīti par nopietniem.
Icelandic: Sumar tilkynningar um krampaköst, uppköst, niðurgang og hækkuð gildi í lifrarprófum voru taldar alvarlegar.
Latvian: Nekādā ziņā nemainiet ārstēšanu un nepārtrauciet to bez ārstējošā ārsta piekrišanas.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums jāturpina ārstēšanās ar citām zālēm.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Latvian: • alkoholiskajiem dzērieniem vai alkoholu saturošām zālēm, jo alkohols palielina buprenorfīna sedatīvo iedarbību (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Icelandic: ● áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Icelandic: Með því að tilkynna um aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Latvian: Toksicitātes sinerģiska pastiprināšanās netika novērota.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Latvian: Šīs zāles var maskēt sāpju simptomus, kuri varētu palīdzēt dažu slimību diagnosticēšanā.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja ciešat no tādām smagām blakusparādībām kā:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita eða leitaðu umsvifalaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Latvian: Eliminācija caur nierēm veido salīdzinoši mazu daļu (~30%) no buprenorfīna/naloksona kopējā klīrensa.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Latvian: Nespiediet tableti cauri folijai.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Latvian: Terapija ir paredzēta tiem pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma, kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā vienu no 10 cilvēkiem):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en einum af hverjum 10 einstaklingum):
Latvian: Nekad neatveriet to iepriekš, jo tablete ir jutīga pret mitrumu.
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
Latvian: Naloksona vidējais eliminācijas pusperiods no plazmas ir 1,2 stundas.
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
Latvian: Iepakojuma lielums 30 (3 x 10) tabletes.
Icelandic: 30 (3 x10) töflu pakkningastærð.
Latvian: Ja Jūs vai kāds cits esat lietojuši pārāk daudz šo zāļu, Jums nekavējoties jādodas vai jātiek nogādātam neatliekamās palīdzības centrā vai slimnīcā, lai saņemtu ārstēšanu, jo Zubsolv pārdozēšana var izraisīt smagus un dzīvībai bīstamus elpošanas traucējumus.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahús til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Zubsolv getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Latvian: Pēc iespējas drīzāk pastāstiet ārstam, ka izlaidāt devu.
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og auðið er ef þú gleymir skammti.
Latvian: Zubsolv parasti sadalās 40 sekundēs, tomēr var būt vajadzīgas no 5 līdz 10 minūtēm, lai pacients justu pilnīgu tabletes pazušanu no mutes.
Icelandic: Zubsolv leysist vanalega upp á innan við 40 sekúndum, það getur hins vegar tekið um 5 til 10 mínútur fyrir sjúklinginn að finna að taflan er algjörlega horfin úr muninum.
Latvian: Terapijas uzsākšana
Icelandic: Upphaf meðferðar
Latvian: Tāpēc var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta.
Latvian: 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Latvian: • Nekošļājiet un nenorijiet tabletes, jo tādā gadījumā zāles neiedarbosies un Jums var parādīties zāļu atcelšanas simptomi
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Latvian: Tas var ietvert dažādu stiprumu kombinēšanu, bet Jūsu dienas deva nedrīkst pārsniegt 17,2 mg buprenorfīna.
Icelandic: Það getur falið í sér notkun mismunandi styrkleika lyfsins, en daglegur skammtur á ekki að fara umfram 17,2 mg af búprenorfíni.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību glabāt blisteri drošā vietā, nekad neatvērt blisteri pirms laika, glabāt to bērniem un citiem mājsaimniecības locekļiem neredzamā un neaizsniedzamā vietā, kā arī nelietot šīs zāles, bērniem redzot.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná hvorki til né sjá og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kā arī klīniskā pieredze liecina, ka buprenorfīns var izraisīt atkarību, taču mazākā mērā nekā pilns agonists, piemēram, morfīns.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Latvian: Tāpēc deva mg starp zālēm var atšķirties.
Icelandic: Þess vegna getur skammturinn í mg verið mismunandi milli lyfja.
Latvian: PVH/OPA/Al/PVHC // Al/PET/papīra bērniem grūti atverami blistera iepakojumi.
Icelandic: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Þynnuspjöld úr pappír með.
Latvian: Zāles Jums izraksta un to lietošana uzrauga ārsti, kuriem ir pieredze narkotiku atkarības ārstēšanā.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni stjórnað af læknum sem hafa reynslu af meðferð lyfjafíknar.
Latvian: • bezmiegs (nespēja aizmigt);
Icelandic: • svefnleysi (andvökur)
Latvian: Buprenorfīna/naloksona drošums un efektivitāte, lietojot par 15 gadiem jaunākiem bērniem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Latvian: • Izņemiet tableti, kā tālāk aprakstīts.
Icelandic: Taktu töfluna úr pakkningunum eins og lýst er hér á eftir.
Latvian: 0,7 mg / 0,18 mg stiprumu paredzēts lietot, lai precīzi pielāgotu devu pacientiem, īpaši ārstēšanas sašaurināšanās laikā vai panesamības gadījumā titrēšanas laikā.
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg skammtastærðirnar eru ætlaðar til að fínstilla skammta fyrir sjúklinga sérstaklega meðan á þrepun meðferðar stendur eða í tilfellum óþols meðan á þrepun stendur.
Latvian: Tālāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums noteikts, izmantojot šādu iedalījumu:
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem er skráð hér að neðan er skilgreind með því að nota eftirfarandi viðmið:
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 17,2
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, radot reiboni, ja pārāk strauji pieceļaties kājās no sēdus vai guļus stāvokļa.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Latvian: • Jums nesen ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu saslimšana;
Icelandic: • hefur nýlega fengið höfuðáverka eða ert með heilasjúkdóm
Latvian: Ārstiem jābrīdina pacienti, ka vienīgais efektīvais un drošais šo zāļu lietošanas veids ir lietošana zem mēles (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacients jāpārvieto uz vietu, kur pieejami visi reanimācijai nepieciešamie līdzekļi.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Latvian: Pacienti jābrīdina par transportlīdzekļu vadīšanu vai bīstamu mehānismu apkalpošanu, ja gadījumā buprenorfīns/naloksons var ietekmēt viņu spēju veikt šādas darbības.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem redzot.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Latvian: Tādēļ terapijas laikā ar Zubsolv barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Zubsolv stendur.
Latvian: Var būt nepieciešama buprenorfīna/naloksona devas samazināšana.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Latvian: Nekad neatveriet blisteri pirms laika.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes;
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd
Latvian: Ir ziņots par vairākiem nāves gadījumiem elpošanas nomākuma dēļ, jo īpaši gadījumos, kad buprenorfīns lietots kombinācijā ar benzodiazepīniem (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai arī buprenorfīns lietots, neievērojot ārsta norādījumus.
Icelandic: Nokkur tilfelli dauða vegna öndunarbælingar hafa verið tilkynnt, einkum þegar búprenorfín var notað samhliða benzódíazepín lyfjum (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað í samræmi við þær leiðbeiningar sem voru gefnar við ávísun lyfsins.
Latvian: Izvadīšana caur nierēm var būt ilgāka, jo 30% no ievadītās devas tiek izvadīta caur nierēm.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins um nýru getur tekið lengri tíma þar sem 30% af gefnum lyfjaskammti hreinsast út úr líkamanum gegnum nýrun.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt smagu, iespējams, letālu elpošanas nomākumu (elpošanas mazspēju) bērniem un cilvēkiem bez opioīdu atkarības.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu (minnkuð öndunargeta) hjá börnum og fólki sem ekki er haldið ópíatfíkn.
Latvian: Kas ir Zubsolv un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað
Latvian: • naltreksonu un nalmefēnu, kas ir opioīdu antagonisti, kuri var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Icelandic: ● naltrexón og nalmefene eru ópíóíða-blokkar sem geta komið í veg fyrir lyfjafræðilega virkni búprenorfíns.
Latvian: Buprenorfīna hidrohlorīda un naloksona hidrohlorīda kombinācija (4:1) baktēriju mutācijas testā (Eimsa testā) nebija mutagēna un nebija arī klastogēna in vitro citoģenētiskā testā cilvēka limfocītos vai intravenozā kodoliņu testā žurkām.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Latvian: Perinatāls un postnatāls pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu nav veikts; tomēr gestācijas un zīdīšanas laikā mātītei perorāli ievadot buprenorfīnu lielās devās, tika novērotas grūtas dzemdības (iespējams, buprenorfīna sedatīvās iedarbības dēļ), augsta jaundzimušo mirstība un neliela dažu neiroloģisku funkciju (virsmas līdzsvara reflekss un atbilde uz aizbiedēšanu) attīstības aizkavēšanās jaundzimušām žurkām.
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með búprenorfín/naloxón, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
Latvian: • vājums, sāpes krūtīs, drebuļi, drudzis, vispārēja nepatīkama sajūta, sāpes, pietūkums (rokās un kājās);
Icelandic: • slappleiki, brjóstverkir, kuldahrollur, hiti, almenn vanlíðan, sársauki, bólga (í höndum og fótum)
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas naloksons tiek strauji izkliedēts (izkliedes pusperiods ~4 minūtes).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Latvian: Zubsolv var kļūt par mērķi cilvēkiem, kuri ļaunprātīgi lieto recepšu zāles.
Icelandic: Zubsolv getur verið eftirsóknarvert hjá fólki sem misnotar lyfseðilsskyld lyf.
Latvian: Dati par buprenorfīna/naloksona efektivitāti un drošumu, galvenokārt, iegūti no viena gada ilga klīniskā pētījuma, kas ietvēra 4 nedēļu ilgu randomizētu, dubultaklu, buprenorfīna/naloksona, bupreonorfīna un placebo salīdzinājumu, kam sekoja 48 nedēļu ilgs buprenorfīna/naloksona drošuma pētījums.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Latvian: • trauksme, depresija, samazināta dzimumtieksme, nervozitāte, domāšanas traucējumi;
Icelandic: • kvíði, þunglyndi, minnkuð kynhvöt, taugaóstyrkur, óeðlileg hugsun
Latvian: Tādēļ, lai aizstātu jebkādas trīs lielākas Zubsolv devas, nedrīkst lietot nekādas trīs mazākas Zubsolv devas.
Icelandic: Því ætti ekki að nota margfeldi af þremur lægri styrkleikum Zubsolv til að koma í staðinn fyrir skammt af einhverjum af þremur hærri styrkleikum Zubsolv.
Latvian: Ārsts Jums var veikt regulāras asins analīzes, lai uzraudzītu aknu stāvokli.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Latvian: Tika konstatēts, ka 8 mg buprenorfīna dienā bija līdzīga iedarbība kā vidējai kontroles medikamenta devai, taču tā nebija vienāda.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Latvian: „8,6" vienā pusē
Icelandic: „8.6" á annarri hliðinni
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda mātīšu fertilitātes samazināšanos pie lielām devām (sistēmiska iedarbība > 2,4 reizes lielāka nekā maksimālā cilvēkiem ieteicamā deva 17,2 mg buprenorfīna, pamatojoties uz AUC) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi kvendýra við háar skammtastærðir (altæk útsetning > 2,4 sinnum útsetning hjá mönnum við hámarks ráðlagða skammtastærð upp á 17,2 mg búprenorfín, samkvæmt AUC) (sjá kafla 5.3).
Latvian: Zubsolv tiek lietots, lai ārstētu atkarību no opioīdu (narkotiskiem) līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna, personām, kas atkarīgas no narkotisku vielu lietošanas un ir piekritušas šādas atkarības ārstēšanai.
Icelandic: Zubsolv er notað til að meðhöndla ópíatfíkn (eiturlyfjafíkn) eins og heróínfíkn eða morfínfíkn hjá sjúklingum sem háðir eru lyfjum og hafa samþykkt að fá meðferð við fíkn sinni.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, bezūdens citronskābe, nātrija citrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, sukraloze, levomentols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, súkralósi, levomentól, vatnsfrí kísilkvoða og natríumstearýlfumarat.
Latvian: Šī titrēšana ar soli 1,4-5,7 mg buprenorfīna notiek atbilstoši pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa atkārtotam novērtējumam, un tā nedrīkst pārsniegt maksimālo vienas dienas devu 17,2 mg buprenorfīna (piemēram, lietojot 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg vai
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 1,4 - 5,7 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 17,2 mg af búprenorfíni (þ.e. gefin sem 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg or 3 x 5,7 mg).
Latvian: Ilgā buprenorfīna eliminācijas pusperioda dēļ grūtniecības beigās ieteicama jaundzimušā novērošana vairāku dienu garumā, lai novērstu elpošanas nomākuma vai zāļu atcelšanas sindroma risku jaundzimušajiem.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma búprenorfíns, ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga við lok meðgöngu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Latvian: Var būt nepieciešams atbilstoši koriģēt buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zubsolv
Icelandic: Ef hætt er að nota Zubsolv
Latvian: Pēc buprenorfīna uzsūkšanās vērojama ātra izkliedes fāze (izkliedes pusperiods no 2 līdz 5 stundām).
Icelandic: Eftir frásog búprenorfíns dreifist lyfið hratt (helmingunartími dreifingar er 2 til 5 klst.).
Latvian: • Elpošanas problēmas (skatīt arī iepriekš punktu „Nelietojiet Zubsolv") Daži cilvēki ir miruši no elpošanas traucējumiem (nespējas elpot) tāpēc, ka viņi nepareizi lietoja šīs zāles vai lietoja tās kopā ar citiem centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, piemēram, alkoholu, benzodiazepīniem (trankvilizatoriem) vai citiem opioīdiem.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar (sjá einnig „Ekki taka Zubsolv" hér að ofan) Sumir hafa látist úr öndunarstoppi (að geta ekki andað) vegna þess að þeir misnotuðu lyfið eða tóku það samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið, eins og áfengi, benzódíazepínum (sefandi lyfjum), eða öðrum ópíötum.
Latvian: Kad pacientam specifiskām buprenorfīnu saturošām zālēm ir noteikta atbilstoša deva, šīs zālēs nedrīkst aizvietot ar citām zālēm.
Icelandic: Þegar fundinn hefur verið út hæfilegur skammtur ákveðins búprenorfínlyfs fyrir sjúkling ætti ekki að skipta lyfinu út fyrir annað lyf.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona deva pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar CYP3A4 inhibitoriem, jātitrē piesardzīgi, jo šiem pacientiem var pietikt ar mazāku devu (skatīt
Icelandic: Búprenorfín/naloxón skammt þarf að stilla varlega hjá sjúklingum sem fá CYP3A4 hemla, þar sem minni skammtur getur dugað hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Latvian: Trim mazāka stipruma devām buprenorfīna devu proporcionalitātes iedarbības parametros ir nelielas novirzes, kā arī ir novirzes no stingras sastāva proporcionalitātes (2,9/0,71, 1,4/0,36 un 0,7/0,18 mg) salīdzinājumā ar trim lielākām devām.
Icelandic: Til staðar eru lítil frávik milli þess að skammtur sé í réttu hlutfalli við mæligildi útsetningar búprenorfíns, sem og frávik frá nákvæmu samsetningarhlutfalli í þremur lægri styrkleikunum (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) samanborið við þrjár hærri styrkleikana.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zubsolv
Icelandic: Ef gleymist að taka Zubsolv
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 90 minūtes pēc lietošanas zem mēles.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð u.þ.b. 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Latvian: Buprenorfīna un CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana var samazināt buprenorfīna koncentrāciju plazmā, iespējams, izraisot nepietiekamu opioīdu atkarības ārstēšanas efektu ar buprenorfīnu.
Icelandic: Samhliða notkun á CYP3A4 örvum og búprenorfíni getur minnkað plasmaþéttni búprenorfíns og hugsanlega leitt til ófullnægjandi meðferðar með búprenorfíni við ópíatfíkn.
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/1000), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Latvian: „2,9" vienā pusē
Icelandic: „2.9" á annarri hliðinni
Latvian: Buprenorfīns tika titrēts līdz uzturošajai devai 3. dienā; aktīvās kontroles devas tika titrētas pakāpeniskāk.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Latvian: Tādēļ pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā;
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Latvian: Zubsolv nedrīkst lietot kopā ar:
Icelandic: Zubsolv ætti ekki að taka samhliða:
Latvian: Gados vecāki pacienti Dati par farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem nav pieejami.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70%), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70 %) með hægðum en afgangurinn skilst út með þvagi.
Latvian: Ir arī ziņots par nāves gadījumiem saistībā ar buprenorfīna lietošanu vienlaikus ar citiem CNS nomācošiem līdzekļiem, piemēram, alkoholu un citiem opioīdiem.
Icelandic: Dauðsföll hafa einnig verið tilkynnt í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra róandi lyfja eins og áfengis eða annarra ópíata.
Latvian: Vairāku triju mazāko Zubsolv devu lietošana, lai aizvietotu kādu no lielākajām devām (piemēram, gadījumos, kad lielākās devas kādu laiku nav pieejamas) nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er mælt með að nota margfeldi af þremur lægstu styrkleikum Zubsolv til að koma í staðinn fyrir skammt af einhverjum af þremur hærri styrkleikum lyfsins (til dæmis í tilfellum þar sem hærri styrkleikar eru tímabundið ófáanlegir) (sjá kafla 5.2).