FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle anfald af angioødem hos 71 patienter.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Cinryzeä tai lumelääkettä käytettiin angioedeemakohtausten hoitoon 71:llä potilaalla.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze.
Finnish: Cinryze-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Som forebyggelse forud for et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, gives der 1 000 enheder Cinryze inden for 24 timer før indgrebet.
Finnish: Cinryzeä annetaan 1 000 yksikköä lääkinnällistä, hammaslääkinnällistä tai kirurgista toimenpidettä edeltävänä ehkäisevänä hoitona aikuisilla, nuorilla ja vähintään 25 kiloa painavilla yli 2-vuotiailla lapsilla 24 tuntia ennen toimenpidettä.
Danish: Dosen reduceres til 500 enheder hos børn mellem 2 og 11 år, der vejer mellem 10 og 25 kg. Ved rutineforebyggelse hos voksne og unge gives der 1 000 enheder Cinryze hver tredje eller fjerde dag.
Finnish: Rutiininomaisessa ehkäisyssä Cinryzeä annetaan aikuisille ja nuorille 1 000 yksikköä 3 tai 4 vuorokauden välein.
Danish: C1-hæmmer (human)
Finnish: Cinryze ihmisen C1-estäjä
Danish: Åbn begge flasker.
Finnish: Avaa molemmat pullot.
Danish: Produktet leveres i 2 flasker.
Finnish: Tuote toimitetaan kahdessa pullossa.
Danish: Disse data gav ikke anledning til nye betænkeligheder ved sikkerheden.
Finnish: Nämä tiedot eivät herättäneet mitään uusia turvallisuushuolia.
Danish: Suspensionen er nu klar til brug.
Finnish: Suspensio on nyt käyttövalmista.
Danish: Undtagen ovennævnte
Finnish: Paitsi: kuten edellä lueteltu
Danish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Finnish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Danish: Levnedsmidler og mejeriprodukter
Finnish: Ruoka ja maitotuotteet
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 70-80 %.
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Finnish: 2794-003 Carnaxide Portugali
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Danish: Reaktionerne forekommer hyppigere, hvis infusionstiden er 30 minutter eller mindre.
Finnish: Reaktioita esiintyy tavallista useammin, jos infuusioaika on 30 minuuttia tai vähemmän.
Danish: Disse forslag var dog ikke i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
Finnish: Nuo ehdotukset eivät kuitenkaan olleet bioyhdenvertaisuustietojen mukaisia.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om din medicin.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har planer om at blive gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta.
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet blev behandlet i denne harmoniseringsprocedure.
Finnish: Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Danish: PK/PD-forholdet:
Finnish: PK/PD-suhde
Danish: EUCAST-rekommendationer
Finnish: EUCAST-suositukset
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Finnish: Antibioottien väärinkäyttö lisää resistenssiä.
Danish: Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data.
Finnish: Vastausasiakirja sisälsi katsauksen kliinisiin tietoihin (julkaistut tiedot, lääketieteelliset tutkimusraportit) ja mikrobiologisia tietoja.
Danish: BAYER HELLAS ABEE, Greece
Finnish: BAYER HELLAS ABEE, Kreikka
Danish: <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Finnish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanti
Danish: Langsom infusion hjælper til med at forhindre, at der kommer bivirkninger med det samme.
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Danish: Ukendt hyppihed (kan ikke beregnes fra de foreliggende data)
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella)
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
Danish: Virkningerne var sammenlignelige med virkningen af andre gyrasehæmmere.
Finnish: Tämä vaikutus oli vastaava kuin muiden gyraasin estäjien vaikutus.
Danish: Mindst 14 dage
Finnish: Vähintään 14 vrk
Danish: Dyspnø (herunder astmatisk tilstand)
Finnish: Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Danish: Det skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Finnish: Tämä on huomioitava diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Danish: I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år).
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Cmax- ja AUC-arvot eivät olleet ikäsidonnaisia (yli vuoden ikäisillä).
Danish: De kan vise sig som lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder, når infusionen er slut.
Finnish: Reaktiot voivat olla paikallisia ihoreaktioita, jotka häviävät nopeasti infuusion päätyttyä.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNESNAVNE,LÆGEMIDDELFORMER,STYRKER, INDGIVELSESVEJER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA ISLANNISSA
Danish: Det er derfor svært at vurdere fluoroquinolons bidrag til stigningen i INR (international normaliseret ratio).
Finnish: Siksi ei ole helppo arvioida fluorokinolonien osuutta INR-arvon (international normalized ratio) nousuun.
Danish: Denne anvendelse understøttes af publiceret litteratur og klinisk erfaring.
Finnish: Sellaista käyttöä tukevat julkaisut ja kliininen kokemus.
Danish: Åbn derefter posen som angivet, og tag indholdet med det samme.
Finnish: Revi pussi auki ohjeiden mukaisesti ja ota sisältö välittömästi.
Danish: De har ingen virkning mod virusinfektioner.
Finnish: Ne ovat tehottomia virusperäisiä infektioita vastaan.
Danish: Den brugsfærdige suspension holder sig i 14 dage, når den opbevares i køleskab eller ved en temperatur på under 30°C.
Finnish: Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena 14 vuorokautta, kun sitä säilytetään jääkaapissa tai huoneenlämmössä alle 30 °C:eessa.
Danish: Anvendelsen som kombinationsterapi bør dog overvejes under hensyntagen til specifikke faktorer (herunder svær neutropeni).
Finnish: Turvautumista yhdistelmähoitoon pitää kuitenkin harkita tiettyjen tekijöiden mukaan (mukaan lukien vakava neutropenia).
Danish: Det fremgik af data fra yderligere undersøgelser, som var blevet indsendt, at den optimale varighed af antibiotisk indgift kan være på op til 8 til 12 uger som følge af infektionens genstridige natur.
Finnish: Toimitetuissa lisätutkimuksissa myös esitettiin, että paras mahdollinen antibioottihoidon kesto voi olla 8 - 12 viikkoa infektion uusiutuvan luonteen johdosta.
Danish: EUCAST-rekommendationer Mikroorganisme
Finnish: EUCAST-suositukset Mikro-organismit
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Finnish: Psykomotoorinen hyperaktiivisuus / levottomuus
Danish: Du kan også udvikle resistens over for antibiotikummet.
Finnish: Saatat myös tulla resistentiksi antibiootille.
Danish: I betragtning af at adskillige EU-medlemslande har afvist markedsføringstilladelserne for tabletterne med modificeret udløsning på grund af et negativt benefit/risk-forhold, og i betragtning af at kun 5 lande har godkendt denne lægemiddelformulering, er det ikke muligt at fremlægge en enstemmig anbefaling vedrørende ordlyden af produktresuméet på europæisk plan på baggrund af denne henvisningsprocedure i medfør af artikel 30.
Finnish: Ottaen huomioon, että useat EU:n jäsenvaltiot ovat hylänneet depottablettien myyntiluvat negatiivisen hyöty-riskisuhteen vuoksi, ja ottaen huomioon, että vain 5 maata hyväksyy tämän farmaseuttisen muodon, mitään yksimielistä suositusta valmisteyhteenvedon sanamuodosta ei voida antaa Euroopan tasolla tämän 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn perusteella.
Danish: Hyppigheden af ovennævnte artropati refererer til data, som stammer fra studier hos voksne.
Finnish: Edellä mainittu artropatian esiintyminen viittaa aikuisilla tehdyistä tutkimuksista saatuihin tietoihin.
Danish: Cytokrom P450
Finnish: Sytokromi P450
Danish: Kombinationen med andre antibiotika eller stoffets anvendelse som monoterapi kunne anses for at være passende.
Finnish: Yhteiskäyttöä muiden antibioottien kanssa tai sen käyttöä monoterapiassa voitiin pitää riittävänä.
Danish: Den maksimale serumkoncentration nås efter 1-2 timer.
Finnish: Huippupitoisuudet saavutetaan seerumissa 1-2 tunnin kuluttua.
Danish: ¾ Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist.
Finnish: ¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Danish: Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 1-17 år.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 1-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Danish: Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug af antibakterielle midler.
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Danish: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis
Finnish: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Danish: Serumkreatinin [µmol/l]
Finnish: Seerumin kreatiniini [µmol/L]
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra 11 undersøgelser (8 publicerede kliniske undersøgelser og 3 medicinske undersøgelsesrapporter), hvori varigheden af behandling med ciprofloxacin var mellem 2 og 476 dage.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti 11 tutkimusta (8 julkaistua kliinistä tutkimusta ja 3 lääketieteellistä tutkimusraporttia), joissa siprofloksasiinihoitojen kesto vaihteli 2 päivästä 476 päivään.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, så behøver du dem præcist for denne sygdom.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä sen hetkisen sairautesi hoitoon.
Danish: CHMP foreslog først at angive denne oplysning i afsnit 4.4 under undertitlen "Børn og unge".
Finnish: Lääkevalmistekomitea ehdotti alunperin, että nämä tiedot sijoitetaan osaan 4.4 alaotsikon "Lapset ja nuoret" alle.
Danish: Quimica Farmacéutica Bayer, S:L.
Finnish: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Danish: Behandlingen bør ske på grundlag af resultaterne af mikrobiologiske undersøgelser.
Finnish: Hoitopäätöksen tulee perustua mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Danish: Antibiotika anvendes for at helbrede bakterielle infektioner.
Finnish: Antibiootteja käytetään bakteeriperäisten infektioiden hoitoon.
Danish: Den følgende vending i afsnit 5.1, der henviser til denne indikation, blev også anbefalet:
Finnish: Lisäksi suositeltiin tähän käyttöaiheeseen viittaavaa mainintaa osaan 5.1:
Danish: Studier med fuldt udvoksede dyr (rotter, hunde) viste ikke tegn på brusklæsioner.
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Danish: Enkelte mutationer resulterer dog nødvendigvis ikke i klinisk resistens, men multiple mutationer resulterer generelt i klinisk resistens over for mange eller alle aktive substanser inden for klassen.
Finnish: Yksittäiset mutaatiot eivät välttämättä kehitä kliinistä resistenssiä, mutta lukuisat mutaatiot johtavat yleensä kliiniseen resistenssiin luokan monille tai kaikille aktiivisille aineille.
Danish: Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker ikke.
Finnish: Tämä ilmiö on nimeltään resistenssi: jotkut antibioottihoidot jäävät tehottomiksi.
Danish: De foreliggende data om farmakokinetikken hos børn er begrænsede.
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Danish: Undgå unødvendige bevægelser, da det kan øge risikoen for senebrud (seneruptur).
Finnish: Tarpeetonta liikkumista on vältettävä, koska se saattaa lisätä jänteen repeämien riskiä.
Danish: I overensstemmelse med de indsendte data blev benefit/risk-forholdet ved profylakse anset for at være positivt hos patienter med et neutrofiltal på mindre end 1 000/mm3.
Finnish: Toimitettujen tietojen mukaisesti hyöty-riskisuhde katsottiin suotuisaksi potilailla, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 000/mm3.
Danish: Med mindre kompatibiliteten med andre infusionsopløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsopløsningen altid gives separat.
Finnish: Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
Danish: Det er ikke kontraindiceret at fortsætte med infusionerne medmindre reaktionerne kommer igen eller forværres.
Finnish: Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Danish: 2-4 uger (akut) til 4-6 uger (kronisk)
Finnish: 2-4 viikkoa (akuutti) - 4-6 viikkoa (krooninen)
Danish: Som følge deraf bør ciprofloxacin kun anvendes efter mikrobiologisk dokumentation, og empirisk behandling blev ikke anbefalet.
Finnish: Niinpä siprofloksasiinia pitäisi käyttää vasta mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen ja kun empiiristä hoitoa ei suositella.
Danish: Hvis du er i tvivl om noget, skal du spørge din læge.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Danish: Den anbefalede dosering kan være højere (750 mg 2 gange dagligt) afhængigt af sværhedsgraden og mikroorganismen.
Finnish: Suositeltava annos voi olla suurempi (750 mg kahdesti päivässä) vakavuuden ja mikro-organismin mukaan.
Danish: • hvis du har haft unormal hjerterytme (arytmier)
Finnish: • sinulla on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä (arytmia).
Danish: De skal kun bruges for arter, som ikke har fået et arts-specifikt breakpoint, og ikke for de arter, hvor testning af følsomhed ikke anbefales.
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten lajien yhteydessä, joille ei ole määritetty lajikohtaisia raja-arvoja, mutta ei lajeille, joiden herkkyystestausta ei suositella.
Danish: Denne restriktion vedrører ikke gruppen af H2-receptor-blokerende antacida.
Finnish: Tämä rajoitus ei koske antasideja, jotka kuuluvat H2reseptorin salpaajien luokkaan.
Danish: Undgå udsættelse for stærkt sollys eller kunstigt UV-lys som f.eks. solarier.
Finnish: Vältä altistumista suoralle auringonvalolle ja keinotekoiselle UV-valolle, kuten solariumlaitteille.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du eller et af dine familiemedlemmer har mangel på glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), da du kan have risiko for at få blodmangel (anæmi), når du tager ciprofloxacin.
Finnish: • Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
Finnish: Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Danish: Det kan medføre teofyllininducerede bivirkninger, som i sjældne tilfælde kan være livstruende eller fatale.
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde rapporter, der sammenfattede resultaterne af en litteratursøgning fra 2001 til 2006, herunder vedrørende dyreforsøg og kliniske artikler.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti raportit, joissa annetaan yhteenveto kirjallisuushauista vuosilta 2001 - 2006, mukaan lukien eläinmallit ja kliiniset artikkelit.
Danish: 2- Følge doseringen nøje
Finnish: 2.Noudata lääkemääräystä tarkasti
Danish: Efter 1-års follow-up var den lægemiddelrelaterede hyppighed af artropati hhv. 9,0% og 5,7%.
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian insidenssit seurannassa 1 vuoden kohdalla olivat vastaavasti 9,0 % ja 5,7 %.
Danish: Ciprofloxacin har en lav proteinbinding (20-30%).
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutuminen proteiiniin on vähäistä (20-30 %).
Danish: Den færdigblandede opløsning holder sig i højst 14 dage, også selvom den opbevares i køleskab.
Finnish: Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena vain 14 vuorokautta, vaikka sitä säilytettäisiin jääkaapissa.
Danish: Ciprofloxacin bør kun anvendes, når det ikke er muligt at anvende rifampicin.
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Danish: Derfor skal ciprofloxacin gives enten 1-2 timer før eller mindst 4 timer efter indtagelsen af disse præparater.
Finnish: Siksi siprofloksasiini on otettava 1-2 tuntia ennen tällaisia valmisteita tai vähintään 4 tuntia niiden jälkeen.
Danish: • hvis du har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghed)
Finnish: • sinulla on myastenia gravis (tietyntyyppinen lihasheikkous)
Danish: En sådan receptudskrivning bør foretages af specialister på området, og lokale og nationale retningslinjer forefindes med henblik på at fremme god anvendelse af ciprofloxacin i sådanne situationer.
Finnish: Tällaista lääkemääräystä erikoislääkärien olisi käsiteltävä kentällä, ja käytettävissä on paikallisia ja kansallisia ohjeita siprofloksasiinin hyvän käytön edistämiseksi sellaisessa tilanteessa.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed af ciprofloxacin for malign ekstern otitis indberettet i en metaanalyse af 13 publikationer, der er foretaget af Gehanno (1993) var 3 måneder (6 måneder i 3 undersøgelser, 2 måneder i 1 undersøgelse).
Finnish: Pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen keskimääräinen kesto siprofloksasiinilla, kuten on raportoitu 13 julkaisun meta-analyysissä (Gehanno, 1993), oli 3 kuukautta (6 kuukautta 3 tutkimuksessa, 2 kuukautta yhdessä tutkimuksessa).
Danish: Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt.
Finnish: Jos muistat unohtuneen annoksen vasta lähellä seuraavan annoksen ottoaikaa, älä ota unohtunutta annosta vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Danish: Generelt kræver behandling af infektioner i de øvre luftveje kortvarig antibiotisk terapi.
Finnish: Yleensä ylempien hengitysteiden infektioiden hoito edellyttää lyhyitä antibioottihoitokuureja.
Danish: Dyreforsøg tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole todettu suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Danish: Lægen vil give dig hver dosis som en langsom infusion i blodet i en vene.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle lääkeannokset hitaana infuusiona laskimon kautta verenkiertoon.
Danish: - pneumoni
Finnish: - pneumonia
Danish: (2): Methicillinresistente S .aureus viser meget hyppigt samme resistens over for fluoroquinoloner.
Finnish: (2): Metisilliinille resistentti S. aureus ovat hyvin usein resistenttejä myös fluorokinoloneille.
Danish: Ciprofloxacin er nemlig blandt de anbefalede lægemidler i den europæiske strategi for behandling og profylakse, hvis biologiske stoffer anvendes som våben i bioterrorismen.
Finnish: Siprofloksasiini todellakin kuuluu lääkkeisiin, joita suositellaan eurooppalaisessa hoito- ja ennaltaehkäisystrategiassa bioterrorismissa aseina käytettyjen biologisten aineiden varalta.
Danish: Allergisk reaktion Allergisk ødem / angioødem
Finnish: Allergiset reaktiot Allerginen edeema / angioedeema
Danish: Navnlig redegjorde ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/risk-forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3-dages-behandling).
Finnish: Erityisesti hakija/myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty-riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3-päiväiseen) hoitoon.
Danish: CHMP var imidlertid af den holdning, at den særlige kontekst, som miltbrand optræder i (dvs. bioterrorisme), krævede en afvigelse fra det sædvanlige krav om kliniske data og en benefit/riskvurdering.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että pernaruton erityiskonteksti (ts. bioterrorismi) edellytti poikkeamista tavallisista kliinisten tietojen ja hyödyn arvioinnin vaatimuksista.
Danish: I dagslys er der garanteret fuld effekt i tre dage.
Finnish: Päivänvalo-olosuhteissa täydellinen teho taataan 3 vuorokauden ajaksi.
Danish: For så vidt angår profylakse hos neutropeniske patienter, fremgik det af de undersøgelser, som ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte, at resultaterne fra behandlingsgrupperne var sammenlignelige.
Finnish: Mitä tulee neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn, hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tutkimukset osoittivät vertailukelpoisia tuloksia hoitoryhmien välillä.
Danish: Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 5-17 år.
Finnish: Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Danish: CHMP anmodede derfor om et revideret forslag med specifik dokumentation til understøttelse herfor.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Danish: Kom ikke vand i suspensionen!
Finnish: Älä lisää suspensioon vettä!
Danish: Tag tabletterne præcis, som din læge har anvist.
Finnish: Ota tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaverne af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Danish: Valget af terapeutisk behandlingsstrategi mellem monoterapi og kombinationsbehandling bør overvejes på ny, så snart de mikrobiologiske resultater foreligger, og de lokale retningslinjer bør tillade en tilpasning af anvendelsen af ciprofloxacin.
Finnish: Hoitostrategian (monoterapia tai yhdistelmähoito) riittävyyttä pitää harkita uudelleen heti, kun mikrobiologiset tulokset ovat saatavilla, ja paikallisten ohjeiden pitäisi sallia siprofloksasiinin käytön mukauttaminen.
Danish: Der er lang tids erfaring med stoffets sikkerhed og virkning hos voksne, børn og unge.
Finnish: Se on pitkään tunnettu turvalliseksi ja tehokkaaksi aikuisten, lasten ja nuorten hoidossa.
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskeligt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Danish: Ekspertrådgivning bør om nødvendigt søges, hvis den lokale forekomst af resistens er således, at nytten af lægemidlet ved visse infektioner er tvivlsom.
Finnish: Tarvittaessa on myös neuvoteltava asiantuntijan kanssa, jos paikallisen resistenssin yleisyys kyseenalaistaa lääkevalmisteen käyttökelpoisuuden joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Danish: Der foreligger mere begrænsede erfaringer om behandling af børn mellem 1 og 5 år.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten hoidosta on vain vähän kokemusta.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og det kliniske og bakteriologiske forløb.
Finnish: Hoidon kesto määritetään sairauden vaikeusasteen sekä sen kliinisen kulun ja bakteriologisen etenemisen perusteella.