FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Onduarp una vez al día produce reducciones eficaces y constantes de la presión arterial dentro de las 24 horas del rango de dosis terapéutica.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena Onduarpa dovodi do učinkovitog i stalnog sniženja krvnog tlaka tijekom 24-satnog terapijskog raspona doziranja.
Spanish: Los pacientes deben evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas si experimentan estos efectos adversos.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek uzimajte lijek točno prema uputama liječnika.
Spanish: En un subconjunto de 1.050 pacientes con hipertensión de moderada a grave (PAD ≥ 100 mmHg) el 32,7-51,8 % respondió suficientemente a la monoterapia tanto de telmisartán como de amlodipino.
Croatian: U podskupini od 1050 bolesnika s umjerenom do teškom hipertenzijom (DKT ≥100 mmHg) 32,7-51,8% je reagiralo dostatno na monoterapiju, bilo telmisartanom ili amlodipinom.
Spanish: Onduarp está disponible en un estuche que contiene 28 comprimidos en blísters de aluminio/aluminio y en estuches que contienen 360 (4 x 90 x 1) comprimidos en blísters unidosis perforados de aluminio/aluminio.
Croatian: Onduarp je dostupan u kutiji koja sadrži 28 tableta u aluminij/aluminij blisterima i u kutiji koja sadrži 360 (4 x 90 x 1) tableta u aluminij/aluminij perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Spanish: El efecto hipotensor de Onduarp puede verse incrementado por el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka Onduarpa se može povećati istovremenom primjenom drugih antihipertenzivnih lijekova.
Spanish: Angioedema, eritrema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad.
Croatian: Angioedem, polimorfni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, fotoosjetljivost
Spanish: • Medicamentos usados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir) o para el tratamiento de infecciones por hongos (p. ej. ketoconazol).
Croatian: • Lijekovi koji se primjenjuju u HIV/AIDS-u (npr. ritonavir) ili u liječenju gljivičnih infekcija
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raras:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo rijetko:
Spanish: En otro estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo, controlado con activo, un total de 947 pacientes con hipertensión de leve a grave que no estaban controlados adecuadamente con amlodipino 10 mg recibieron Onduarp (40 mg/10 mg o 80mg/10 mg) o amlodipino solo (10 mg).
Croatian: U drugoj multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko-slijepoj, aktivno kontroliranoj studiji na paralelnim skupinama, ukupno 947 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani amlodipinom 10 mg primalo je Onduarp (40 mg/10 mg ili 80 mg/10 mg) ili samo amlodipin (10 mg).
Spanish: En un estudio a largo plazo de amlodipino controlado con placebo (PRAISE-2) en pacientes con insuficiencia cardíaca clase III y IV de la NYHA de etiología no isquémica, amlodipino se asoció a un aumento de edemas pulmonares a pesar de no observarse diferencias significativas en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca comparado con placebo (ver sección 5.1).
Croatian: U dugotrajnoj, placebom kontroliranoj studiji (PRAISE-2) s amlodipinom na bolesnicima sa zatajenjem srca neishemijskog porijekla NYHA grupa III i IV, amlodipin je bio povezan s većim brojem prijava plućnog edema usprkos neznačajnoj razlici u incidenciji pogoršanja zatajenja srca u usporedbi s placebom (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Puede esperarse que los pacientes con trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática presenten un aclaramiento reducido.
Croatian: Kod bolesnika s bilijarnom opstrukcijom ili insuficijencijom jetre može se očekivati smanjen klirens.
Spanish: No se recomienda el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II se ne preporučuje tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Onduarp está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección
Croatian: Onduarp je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Spanish: El aclaramiento de amlodipino en pacientes de edad avanzada tiende a disminuir dando lugar a aumentos en el AUC y la semivida de eliminación.
Croatian: Kod starijih bolesnika postoji sklonost smanjenju klirensa amlodipina što uzrokuje povećanje AUC-a i poluvremena eliminacije.
Spanish: En ratas y perros también se detectaron lesiones de la mucosa gástrica (erosión, úlceras o inflamación).
Croatian: Također su primijećene ozljede želučane sluznice (erozija, ulkusi, ili upala) kod štakora i pasa.
Spanish: Las tasas de edemas fueron significativamente más bajas con 40 mg/5 mg y 80 mg/5 mg comparado con 10 mg de amlodipino (4,4 % frente al 24,9 %, respectivamente).
Croatian: Stopa edema bila je značajno niža uz 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg u usporedbi s amlodipinom 10 mg (4,4% u odnosu na 24,9%).
Spanish: En caso de hipotensión el paciente debe ser colocado en decúbito supino con las extremidades elevadas, con administración rápida de sales y reposición de la volemia.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije, bolesnika treba staviti u ležeći položaj s podignutim donjim ekstremitetima, uz brzu nadoknadu volumena i soli.
Spanish: • Niveles elevados de potasio en la sangre.
Croatian: • Povišene vrijednosti kalija u krvi.
Spanish: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán sólo:
Croatian: Telmisartan Kod bolesnika koji uzimaju samo telmisartan prijavljene su sljedeće nuspojave:
Spanish: En pacientes hipertensos, la dosificación una vez al día produce reducciones clínicamente significativas de la presión arterial en las posiciones supina y erecta durante las 24 horas del día.
Croatian: Kod bolesnika s hipertenzijom, jedna dnevna doza osigurava klinički značajno sniženje krvnog tlaka u ležećem i uspravnom položaju, tijekom 24 satnog razdoblja.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: Ime i adresa nositelja odobrenja
Spanish: - Otros episodios clínicos concurrentes, en particular deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica, empeoramiento de la función renal, empeoramiento repentino de la enfermedad renal (por ejemplo, enfermedades infecciosas), lisis celular (por ejemplo isquemia aguda de las extremidades, rabdomiólisis, traumatismo extenso).
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje bubrežne funkcije, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Spanish: Por tanto, en pacientes que reciben amlodipino, se debe limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios.
Croatian: Stoga, doza simvastatina mora biti ograničena na 20 mg dnevno za bolesnike na amlodipinu.
Spanish: Medicamento con autorización anulada reacciones adversas tales como síncope, somnolencia, mareo, o vértigo (ver sección 4.8).
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike na mogućnost nuspojava, kao što su sinkopa, somnolencija, omaglica, ili vrtoglavica tijekom liječenja (vidjeti dio 4.8).
Spanish: La farmacocinética del amlodipino no se ve influenciada significativamente por la insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika amlodipina ne utječe značajno na oštećenje bubrega.
Spanish: - en pacientes adultos que ya reciben telmisartán y amlodipino en comprimidos separados y que por comodidad desean tomar en su lugar las mismas dosis en un solo comprimido.
Croatian: - kod odraslih bolesnika koji već primjenjuju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, a koji žele, radi lakšeg uzimanja, umjesto toga, uzimati jednake doze lijekova u jednoj tableti.
Spanish: La experiencia con pacientes con insuficiencia renal grave o en hemodiálisis es limitada.
Croatian: Ograničena iskustva dostupna su za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega ili bolesnike na hemodijalizi.
Spanish: Cuando se emplea Onduarp en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio y creatinina.
Croatian: Kada se Onduarp primjenjuje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno praćenje serumskih vrijednosti kalija i kreatinina.
Spanish: • si tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y está tratado con Rasilez.
Croatian: • ako imate dijabetes mellitus ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se Rasilezom.
Spanish: En el estudio de diseño factorial las tasas de edema fueron 1,3 % con Onduarp 40 mg/5 mg y 80 mg/5 mg, 8,8 % con Onduarp 40 mg/10 mg y 80 mg/10 mg y 18,4 % con Amlodipino 10 mg.
Croatian: U ispitivanju s faktorijalnim dizajnom, stope edema bile su 1,3% uz Onduarp 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg, te 8,8% uz Onduarp 40 mg/10 mg i 80 mg/10 mg, kao i 18,4% uz amlodipin 10 mg.
Spanish: Farmacocinética de la combinación a dosis fijas (CDF) La tasa y el grado de absorción de Onduarp son equivalentes a la biodisponibilidad de telmisartán y amlodipino cuando se administran en comprimidos individuales.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Onduarpa su ekvivalentni bioraspoloživosti telmisartana i amlodipina kada se primjenjuju zasebno.
Spanish: Enfermedad pseudogripal.
Croatian: Bolest slična gripi
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy raras:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo rijetko:
Spanish: En un estudio de seguimiento, a largo plazo de amlodipino controlado con placebo (PRAISE-2) en pacientes con insuficiencia cardiaca clase III y IV de la NYHA sin síntomas clínicos o resultados objetivos sugestivos de enfermedad isquémica subyacente, con dosis estables de los inhibidores de la ECA, digitálicos y diuréticos, amlodipino no tuvo ningún efecto en la mortalidad total o cardiovascular.
Croatian: U dugotrajnoj, placebom kontroliranoj studiji praćenja (PRAISE-2) amlodipina kod bolesnika sa zatajenjem srca NYHA klase III i IV bez kliničkih simptoma ili objektivnog nalaza koji ukazuje na ishemijsku bolest u podlozi, na stabilnim dozama ACE inhbitora, digitalisa i diuretika, nije zabilježen utjecaj amlodipina na ukupni kardiovaskularni mortalitet.
Spanish: Adicionalmente se demostró que algunos pacientes no controlados adecuadamente con Onduarp 40 mg/10 mg obtuvieron reducciones adicionales de la presión arterial mediante titulación ascendente de la dosis a Onduarp 80 mg/10 mg.
Croatian: Nadalje, pokazano je da neki bolesnici koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani uz Onduarp 40 mg/10 mg, podizanjem doze na Onduarp 80mg/10 mg imaju dodatno sniženje krvnog tlaka.
Spanish: No se recomienda la administración de amlodipino junto con pomelo o zumo de pomelo puesto que la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y puede dar lugar a un aumento del efecto hipotensor (ver sección 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena amlodopina s grejpom ili sokom od grejpa jer kod pojedinih bolesnika može doći do povećane bioraspoloživosti koja rezultira povećanim učinkom snižavanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Spanish: - Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Croatian: - Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Spanish: En un estudio adicional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupo paralelo, controlado con activo, un total de 1.097 pacientes con hipertensión de leve a grave que no estaban controlados adecuadamente con amlodipino 5 mg recibieron Onduarp (40 mg/5 mg o 80 mg/5 mg) o amlodipino solo (5 mg o 10 mg).
Croatian: U daljnjoj multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko-slijepoj, aktivno kontroliranoj studiji na paralelnim skupinama, ukupno je 1097 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani amlodipinom 5 mg primalo Onduarp (40 mg/5 mg ili 80 mg/5 mg) ili sam amlodipin (5 mg ili 10 mg).
Spanish: • Tensión arterial baja (hipotensión), que puede presentarse si está usted deshidratado
Croatian: • Niski krvni tlak (hipotenzija), vjerojatno uslijed dehidracije (prekomjerni gubitak vode iz tijela)
Spanish: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman amlodipino sólo:
Croatian: Amlodipin Kod bolesnika koji su uzimali samo amlodipin prijavljene su sljedeće nuspojave:
Spanish: Los pacientes que reciban comprimidos de telmisartán y amlodipino por separado, pueden en su lugar tomar comprimidos de Onduarp que contengan las mismas dosis de estos componentes en un comprimido una vez al día, p.ej. para mejorar la comodidad o el cumplimiento.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju telmisartan i amlodipin iz zasebnih tableta mogu, umjesto toga, uzimati tablete Onduarp koje sadrže jednake doze komponenti u jednoj tableti jedanput dnevno, npr. radi lakšeg uzimanja ili bolje suradljivosti u liječenju.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se mora trenutno prekinuti, i ako je potrebno, nastaviti liječenje prikladnim drugim lijekom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Spanish: Onduarp se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada - en pacientes adultos cuya tensión arterial no está suficientemente controlada con amlodipino.
Croatian: Onduarp se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka - kod odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno reguliran amlodipinom.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Croatian: Osim ako se produljeno liječenje antagonistima receptora angiotenzina II ne smatra neophodnom, bolesnice koje planiraju trudnoću moraju nastaviti liječenje pogodnim drugim antihipertenzivima koji imaju utvrđen profil sigurnosti za primjenu u trudnoći.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Mareo, hinchazón de los tobillos (edema).
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): Omaglica, otečenost gležnjeva (edem).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave las concentraciones plasmáticas de telmisartán fueron el doble.
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem bubrega primijećeno je udvostručenje koncentracija telmisartana u plazmi.
Spanish: No hay datos para respaldar el uso de Onduarp en angina inestable y durante o en un mes tras un infarto agudo de miocardio.
Croatian: Nestabilna angina pektoris, akutni infarkt miokarda Ne postoje podaci koji idu u prilog primjeni Onduarpa u nestabilnoj angini pektoris te tijekom ili u roku 1 mjeseca nakon infarkta miokarda.
Spanish: Estos efectos adversos debidos a la farmacología del compuesto conocidos de estudios preclínicos con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y antagonistas de los receptores de la angiotensina II se pudieron prevenir mediante la suplementación con suero oral salino.
Croatian: Ove farmakološki posredovane nuspojave, poznate iz pretkliničkih studija i uz inhibitore enzima angiotenzin-konvertaze i uz antagoniste angiotenzina II, spriječene su oralnim nadomjescima soli.
Spanish: • Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.
Croatian: • Bilijarna opstrukcija i teško oštećenje jetre
Spanish: En un subconjunto de 1.050 pacientes con hipertensión de moderada a grave (PAD ≥ 100 mmHg) el 32,7-51,8 % respondió suficientemente a la monoterapia tanto de telmisartán
Croatian: U podskupini od 1050 bolesnika s umjerenom do teškom hipertenzijom (DKT≥100 mmHg) 32,7-51,8% je reagiralo dostatno na monoterapiju, bilo telmisartanom ili amlodipinom.
Spanish: Trastornos oculares Raras:
Croatian: Poremećaji oka Rijetko:
Spanish: • AINEs (antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. ácido acetilsalicílico o ibuprofeno),
Croatian: • NSAIL-i (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen), heparin,
Spanish: Ni telmisartán ni amlodipino se eliminan por hemodiálisis.
Croatian: Telmisartan i amlodipin se ne uklanjaju hemodijalizom.
Spanish: Función hepática anormal, trastorno hepático2.
Croatian: Abnormalna jetrena funkcija, poremećaj jetre
Spanish: • Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, inhibidores de la renina.
Croatian: • ACE inhibitori, anatgonisti receptora angiotenzina II, inhibitori renina.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raras:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Rijetko:
Spanish: Está contraindicado el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II je kontraindicirana tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Spanish: En un estudio controlado con placebo (PRAISE) diseñado para la evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca clase III-IV de la NYHA, quienes recibían digoxina, diuréticos e inhibidores de la ECA, se demostró que amlodipino no produjo un aumento en el riesgo de mortalidad y o mortalidad y morbilidad combinadas en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Croatian: Placebom kontrolirano ispitivanje (PRAISE) u kojem su ocjenjivani bolesnici sa srčanim zatajanjem NYHA klase III-IV i koji su primali digoksin, diuretike i ACE inhibitore pokazalo je da amlodipin ne dovodi do povećanog rizika od smrtnosti ili kombinacije mortaliteta i pobola u bolesnika sa zatajenjem srca.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Onduarp en otra población de pacientes diferente a los hipertensos.
Croatian: Onduarp nije ispitivan niti na jednoj drugoj skupini bolesnika osim bolesnika sa hipertenzijom.
Spanish: Los pacientes japoneses son más propensos a experimentar este efecto adverso.
Croatian: Japanski bolesnici će vjerojatno češće imati ove nuspojave u odnosu na ostale bolesnike.
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio (determinados diuréticos).
Croatian: • Lijekovi koji mogu povisiti vrijednosti kalija u krvi kao što su zamjenske soli koje sadrže kalij,
Spanish: El conjugado no posee actividad farmacológica.
Croatian: Nije pokazana farmakološka aktivnost za konjugat.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo rijetko:
Spanish: En pacientes no controlados con 5 mg de amlodipino las tasas de edema fueron 4,4 % para 40 mg/5 mg y 80 mg/5 mg y 24.9 % para 10 mg de amlodipino.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nije postignuta kontrola amlodipinom 5 mg, stopa edema bila je 4,4% za 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg, te 24,9% za amlodipin 10 mg.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Raras:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Rijetko:
Spanish: Los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de experimentar estas reacciones adversas.
Croatian: Japanski bolesnici će vjerojatno češće imati ove nuspojave u odnosu na ostale bolesnike
Spanish: Angioedema (con desenlace mortal), erupción medicamentosa,
Croatian: Angioedem (s fatalnim ishodom), medikamentni osip, toksične erupcije na koži, urtikarija
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Componente de un envase múltiple que comprende 4 packs, cada uno contiene 90 x 1 comprimidos
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakovanja s 4 pakovanja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Spanish: Los pacientes adultos que reciban comprimidos de telmisartán y amlodipino por separado, pueden en su lugar tomar comprimidos de Onduarp que contengan las mismas dosis de estos componentes.
Croatian: Odrasli bolesnici koji primaju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete mogu, umjesto toga, uzimati Onduarp tablete koje sadrže jednake doze komponenti.
Spanish: Se desconoce la relevancia de esta observación.
Croatian: Klinički značaj ove opservacije nije poznat.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, na derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari
Spanish: Estudios hemodinámicos y estudios clínicos controlados basados en pruebas de ejercicio realizados en pacientes con insuficiencia cardiaca clase II-IV de la NYHA, han demostrado que amlodipino no ocasiona deterioro clínico cuando se evalúan sus efectos mediante la tolerancia al ejercicio, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la sintomatología clínica.
Croatian: Hemodinamička ispitivanja i kontrolirana klinička ispitivanja temeljena na tjelesnoj aktivnosti bolesnika sa srčanim zatajenjem NYHA klase II-IV pokazala su da amlodipin ne uzrokuje kliničko pogoršanje na osnovu mjerenja podnošenja tjelesnih aktivnosti, istisne frakcije lijeve klijetke te kliničkih simptoma.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene sorbitol (E420).
Croatian: Sadrži sorbitol (E420).
Spanish: Terapia sustitutiva
Croatian: Zamjenska terapija
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia cardíaca
Croatian: Primjena kod bolesnika sa zatajenjem srca
Spanish: Debido al comienzo lento de la acción, la hipotensión aguda no es una característica de la administración del amlodipino.
Croatian: Zbog polaganog nastupa djelovanja terapija amlodipinom nije praćena akutnom hipotenzijom.
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi
Spanish: La dosis máxima recomendada es Onduarp 80 mg/10 mg, un comprimido por día.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je jedna tableta Onduarp 80 mg/10 mg dnevno.
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con antagonistas de los receptores de angiotensina II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Novorođenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II se moraju pažljivo promatrati radi moguće hipotenzije (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Onduarp
Croatian: Ako prekinete koristiti Onduarp
Spanish: Aun así, no está recomendado el uso concomitante de amlodipino y zumo de pomelo en pacientes puesto que la biodisponibilidad del amlodipino puede aumentar en algunos de ellos y puede dar lugar a un aumento del efecto hipotensor.
Croatian: Istovremena primjena amlodipina i grejpa ili soka od grejpa se još uvijek ne preporučuje kod bolesnika jer se bioraspoloživost amlodipina u nekim slučajevima može povećati te može rezultirati povećanjem hipotenzivnog učinka.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema težini.
Spanish: • Rifampicina, hipérico.
Croatian: • Rifampicin, Gospina trava.
Spanish: Malestar
Croatian: Konfuzija
Spanish: Onduarp mostró una reducción en la presión arterial sistólica/diastólica relacionada con la dosis en el rango terapéutico de -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) y -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Croatian: Onduarp je, ovisno o rasponu doza, pokazala sniženje sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od -21,8/16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) i26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Onduarp izgleda i sadržaj pakovanja