FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent - Réactions au site d'injection
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie Menej časté - Edémy
French: 1 ml de solution contient 40 UI d'insuline humaine (équivalent à 1,4 mg),
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (čo zodpovedá 1,4 mg),
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de solution.
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
French: 1 ml de solution contient 100 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
French: N'utilisez jamais Actrapid
Slovak: Nepoužívajte Actrapid
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'insuline d'action intermédiaire ou prolongée, retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose qui vous a été prescrite.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Slovak: Pred použitím FlexPen si prosím starostlivo prečítajte tento návod.
French: Actrapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Slovak: Actrapid InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
French: Actrapid FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
Slovak: Actrapid FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
French: - Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparations injectables.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON - avec blue box)
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
French: Actrapid se présente comme une solution injectable.
Slovak: Actrapid sa dodáva ako injekčný roztok.
French: ► Les cartouches Actrapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Slovak: Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
French: chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique pour ajustement du pH et eau pour préparations injectables
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH a voda na injekcie
French: 1 ml de solution contient 40 unités internationales d'insuline humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 1,4 mg).
French: Éliminez votre InnoLet usagé prudemment sans l'aiguille attachée.
Slovak: InnoLet, ktoré používate, opatrne odložte bez nasadenej ihly.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, sensation de soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
French: Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
Slovak: Určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Slovak: Viacnásobné balenie: 5 balení po 1
French: Cela peut survenir chez moins de 1 personne sur 10 000.
Slovak: Môže postihovať menej ako 1 z 10000 osôb.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
French: La fréquence des hypoglycémies varie en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique ; voir Description de certains effets indésirables ci-dessous.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, prosím pozri
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Slovak: Po podaní injekcie nechajte ihlu v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène contenant 3 ml de solution.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie.
Slovak: Hypoglykémia je počas liečby najčastejšie pozorovaná nežiaduca reakcia.
French: Fixation de l'aiguille
Slovak: Priehradka na ihly
French: Comment manipuler Actrapid InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actrapid InnoLet
French: ► Si vous êtes traité avec Actrapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Slovak: Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
French: Chassez l'air qui resterait dans la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Slovak: Vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov.
French: ► Les aiguilles et Actrapid FlexPen ne doivent pas être partagés.
Slovak: ► Ihly a Actrapid FlexPen nesmie používať nikto iný.
French: La glycémie doit être contrôlée durant la perfusion d'insuline.
Slovak: Počas infúzie inzulínu je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
French: Si nécessaire, Actrapid peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa Actrapid podať intravenózne.
French: Actrapid est une insuline d'action rapide.
Slovak: Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín.
French: Préparation de votre Actrapid FlexPen Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
French: Actrapid flacon (100 unités internationales/ml)
Slovak: Actrapid injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
French: Onglet en papier
Slovak: Papierový štítok
French: Ceci peut entraîner un dosage inexact, qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
French: ► Les aiguilles et Actrapid InnoLet ne doivent pas être partagés.
Slovak: ► Ihly a Actrapid InnoLet nesmie používať nikto iný.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action intermédiaire ou prolongée.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka strednodoboalebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
French: Solution injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Slovak: Injekčný roztok 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
French: Pour des instructions d'utilisation détaillées, veuillez vous référer à la notice.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
French: L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Actrapid počas dojčenia.
French: Comment utiliser Actrapid ?
Slovak: Ako používať Actrapid
French: Actrapid flacon (40 unités internationales/ml)
Slovak: Actrapid injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose d'Actrapid prescrite.
Slovak: Potom otočte injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku lieku Actrapid.
French: Si vous avez pris un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
French: Comment manipuler Actrapid FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actrapid FlexPen
French: Cartouche
Slovak: Actrapid
French: Effets indésirables très rares
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
French: Conserver le capuchon sur le stylo à l'abri de la lumière.
Slovak: Používajte kryt na pero na ochranu pred svetlom.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
French: Qu'est-ce qu'Actrapid et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Actrapid a obsah balenia
French: Solution injectable 1 flacon de 10 ml.
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
French: ► Actrapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Slovak: Actrapid Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
French: ► L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Actrapid počas dojčenia.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
French: EMA/69177/2013 EMEA/H/C/000424
Slovak: EMEA/H/C/000424
French: L'EPAR complet relatif à Actrapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actrapid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
French: Actrapid est administré 30 minutes avant un repas.
Slovak: Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
French: Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète.
Slovak: Actrapid sa používa na liečbu cukrovky.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actrapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actrapid sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
French: Les taux de HbA1c sont demeurés relativement stables au cours des six mois de traitement avec Actrapid.
Slovak: Hladiny HbA1c boli počas šesťmesačnej liečby liekom Actrapid stabilné.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actrapid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actrapid.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actrapid (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actrapid (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
French: Actrapid ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants.
Slovak: Actrapid nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na iné zložky lieku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actrapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actrapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Le principe actif d'Actrapid, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Slovak: Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
French: Ces études ont comparé Actrapid à une autre insuline de substitution (insuline asparte) en mesurant sur six mois le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Actrapid s inou náhradou inzulínu nazývanou inzulín aspart počas obdobia šiestich mesiacov, a to meraním hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
French: Actrapid est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Slovak: Actrapid je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actrapid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actrapid?
French: Autres informations relatives à Actrapid:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actrapid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actrapid, le 7 octobre 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii.
French: Actrapid a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1, c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline (deux études incluant 1 954 patients), et chez des patients atteints de diabète de type 2, c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (une étude incluant 182 patients).
Slovak: Actrapid sa skúmal u pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas (podžalúdková žľaza) nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 1 954 pacientmi) a s cukrovkou 2. typu
French: Actrapid est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Slovak: Liek Actrapid je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
French: Actrapid est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région deltoïde (épaule) ou dans la région fessière.
Slovak: Actrapid sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), oblasti deltového svalu (plece) alebo do oblasti gluteálneho (sedacieho) svalu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Actrapid au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actrapid v týchto štúdiách?
French: Actrapid est une insuline à action rapide et peut être utilisé en combinaison avec des insulines intermédiaires ou à action prolongée.
Slovak: Liek Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu so strednodobo pôsobiacimi alebo s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
French: La glycémie (sucre) du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať glukóza (cukor) v krvi pacienta.
French: Pourquoi Actrapid a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Actrapid povolený?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actrapid, voir la notice.
Slovak: Zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actrapid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Actrapid est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Actrapid používa?
French: » L'étude devrait débuter en février 06.
Slovak: Očakáva sa, že štúdia sa začne vo februári 06.
French: La période de recrutement attendue est de 18 mois.
Slovak: Očakávaná doba náboru je 18 mesiacov.
French: *Pour atteindre une amélioration optimale chez certains patients.
Slovak: * Na dosiahnutie optimálneho zlepšenia u niektorých pacientov.
French: Ce médicament n'affecte habituellement pas les activités normales.
Slovak: Tento liek zvyčajne neovplyvňuje normálne aktivity ľudí.
French: Le rapport d'étude final sera disponible 6 mois après la dernière visite du dernier patient de l'essai.
Slovak: Konečná správa zo štúdie bude k dispozícii po 6 mesiacoch po návšteve posledného pacienta v štúdii.
French: Macrogol 400
Slovak: Makrogol 400
French: La France a octroyé une autorisation de mise sur le marché pour le ropinirole le 30 juin 2004.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh pre ropinirol bolo udelené 30. júna 2004 vo Francúzsku.
French: N'oubliez pas de prendre votre médicament.
Slovak: Nezabudnite užiť Váš liek.
French: Considérant que,
Slovak: Keďže,
French: Enfants et adolescents
Slovak: Deti a mladiství
French: Module 5 - Clinique
Slovak: Modul 5 - Klinická
French: Préalablement à la fin de la procédure de reconnaissance mutuelle, l'Espagne et les Pays-Bas ont saisi l'EMEA, considérant que ce médicament était susceptible de présenter un risque pour la santé publique.
Slovak: Pred ukončením postupu vzájomného uznávania požiadalo Španielsko a Holandsko agentúru EMEA o arbitrážne konanie vzhľadom na skutočnosť, že tento liek by mohol predstavovať riziko pre verejné zdravie.
French: La demi-vie d'élimination du ropinirole est de 6 heures en moyenne.
Slovak: Polčas eliminácie ropinirolu je v priemere 6 hodín.
French: Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient d'origine caucasienne.
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov kaukazskej rasy.
French: La survenue d'effets indésirables devra être étroitement surveillée.
Slovak: Nežiaduce účinky sa musia prísne sledovať.
French: Augmentation de la libido
Slovak: Zvýšené libido
French: Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Slovak: Ropinirol je indikovaný aj na liečbu Parkinsonovej choroby.
French: Ces lésions ont été considérées comme un phénomène spécifique d'espèce et ne constituent pas un risque pour l'utilisation clinique du ropinirole.
Slovak: Tieto lézie sa pokladajú za druhovo špecifický jav a nepredstavujú nebezpečenstvo pre klinické používanie ropinirolu.
French: Caractéristiques liées à la population
Slovak: Charakteristiky týkajúce sa populácií
French: Semaine
Slovak: Týždeň
French: ANNEXE IV
Slovak: PRÍLOHA IV
French: António Loureiro Borges, n.º 3, ArquiparqueMiraflores, 1495-131 Algés
Slovak: António Loureiro Borges, n.º 3, ArquiparqueMiraflores, 1495-131
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr.
Slovak: Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.,
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
French: Aucun effet clinique significatif n'a été observé sur l'intervalle QT.
Slovak: Neboli zistené žiadne podstatné účinky na QT-interval.
French: La réponse du patient au ropinirole devra être évaluée après 3 mois de traitement (voir section 5.1).
Slovak: Pacientova odpoveď na ropinirol sa má zhodnotiť po 3 mesiacoch liečby (pozri časť 5.1).
French: Instauration du traitement (semaine 1) :
Slovak: Začiatok liečby (týždeň 1)
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
French: La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est peu importante (< 40%), sans incidence sur la distribution qui est très large (volume de distribution de l'ordre de 7 l/kg).
Slovak: Väzba ropinirolu na plazmatické proteíny nie je vysoká (<40%), a nemá žiadny vplyv na distribúciu, ktorá je veľmi rozsiahla (distribučný objem približne 7 l/kg).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Sans objet.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: Après la phase d'instauration du traitement, la dose quotidienne sera augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale.
Slovak: Po začatí liečby sa má denná dávka zvyšovať až dovtedy, kým sa nedosiahne optimálna terapeutická odpoveď.
French: En raison du risque d'hypotension, les patients ayant une affection cardio-vasculaire sévère (en particulier insuffisance coronarienne) doivent être traités avec prudence.
Slovak: Z dôvodu rizika hypotenzie sa pacienti s ťažkým kardiovaskulárnym ochorením (najmä koronárnou insuficienciou) majú liečiť opatrne.
French: Les questions soulevées concernaient notamment les données relatives à l'efficacité obtenues lors des essais cliniques, en particulier dans le sous-groupe de patients ayant un impact fonctionnel, ainsi que l'efficacité et la sécurité à long terme ainsi que le rapport bénéfice/risque.
Slovak: K predmetu diskusie patrili údaje o účinnosti získané z klinických skúšok, predovšetkým u podskupiny pacientov s príznakmi funkčnej nedostatočnosti, ako aj údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti a pomer prínosu a rizika.
French: La biodisponibilité du ropinirole est d'environ 50% (36% à 57%) avec une Cmax obtenue en moyenne 1,5 heures après la prise.
Slovak: Biologická dostupnosť ropinirolu je približne 50% (36% až 57%), pričom Cmax sa dosiahne v priemere po 1,5 hodine po podaní dávky.
French: Le ropinirole peut être pris au cours du repas afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Slovak: Ropinirol sa môže užiť s jedlom, aby sa zlepšila gastrointestinálna tolerancia.