FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes efeitos secundários foram relatados por doentes que tomaram os medicamentos por via oral ou injetável, tendo-se registado também no caso de medicamentos administrados sob a forma de gotas auriculares e oftálmicas.
Hungarian: Ezekről a mellékhatásokról olyan betegek számoltak be, akik szájon át vagy injekció útján kapták meg a gyógyszert, illetve a szem- és fülcseppként adagolt gyógyszerekre is úgy tekintenek, mint a tünetek okozóira.
Portuguese: Encontram-se disponíveis mais informações sobre a revisão em curso dos antibióticos quinolona e fluoroquinolona numa página Web específica.
Hungarian: A kinolon és fluorokinolon típusú antibiotikumok folyamatban lévő felülvizsgálatáról további információkat a kijelölt weboldalon talál.
Portuguese: Muitos doentes continuaram a tomar os medicamentos quando já apresentavam sintomas, desconhecendo uma possível relação com os seus tratamentos.
Hungarian: Számos beteg folytatta a gyógyszerek szedését a tünetek jelentkezése ellenére, mivel nem tudták, hogy kapcsolat lehet a tünetek és a kezelések között.
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre os riscos associados ao uso de quinolona e fluoroquinolona?
Hungarian: • Mi a véleménye a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos kockázatokról?
Portuguese: Os doentes descreveram sintomas com grande impacto nas suas vidas após o tratamento com os antibióticos quinolona e fluoroquinolona, incluindo dor e incapacidade ao longo de vários anos, tendo alguns doentes registado apenas uma melhoria limitada ao longo do tempo.
Hungarian: A betegek életet megváltoztató tünetekről számoltak be a kinolon és fluorokinolon típusú antibiotikumokkal történő kezelést követően, beleértve a több éven át tartó fájdalmat és fogyatékosságot.
Portuguese: Miriam Knight, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Raymond Miller, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Geoffrey Robinson, Vítimas da Toxicidade da Fluoroquinolona na Europa (Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe)
Hungarian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK (magyarul: A Kinolon Toxicitásával Foglalkozó, Egyesült Királyságbeli Támogató Csoport)
Portuguese: Contexto
Hungarian: Háttér
Portuguese: Os relatos incluem incapacidades com grande impacto na vida dos doentes e dor crónica.
Hungarian: A beszámolók között szerepeltek többek között az életet megváltoztató fogyatékosságok és a hosszan tartó fájdalom.
Portuguese: Notas
Hungarian: Megjegyzések
Portuguese: Jaroslaw Linka, Polónia
Hungarian: Linka, Lengyelország
Portuguese: Contudo, ainda não foi alcançada uma observância de 100%.
Hungarian: A 100%-os megfelelés azonban még mindig nem valósult meg.
Portuguese: Londres, 17 de Junho de 2008
Hungarian: London, 2008. június 17.
Portuguese: Sistema ou processo (situação em 2006)
Hungarian: Rendszer vagy folyamat (a 2006-os helyzet)
Portuguese: A Bulgária e a Roménia aderiram à UE em 1 de Janeiro de 2007.
Hungarian: Bulgária és Románia 2007. január 1-jén csatlakozott az Európai Unióhoz.
Portuguese: Os níveis de actividade nestes domínios voltaram a aumentar em 2007 (ver capítulo 2).
Hungarian: Az e területeken végzett tevékenységek mennyisége 2007-ben ismét nőtt (lásd a 2. fejezetet).
Portuguese: No seguimento desta reunião, concluiu-se que devem realizar-se reuniões conjuntas, pelo menos, uma vez por ano e que os representantes de cada grupo devem assistir às reuniões do outro grupo.
Hungarian: Ezt az ülést követően az a megállapodás született, hogy évente legalább egyszer tartanak ilyen együttes üléseket, és mindegyik csoport képviselői részt fognak venni a másik csoport ülésein.
Portuguese: No total, realizou sete reuniões.
Hungarian: Összesen hét ülés megtartására került sor.
Portuguese: Neste estádio, nada sugere uma tendência generalizada para o decréscimo de actividade neste domínio, mas o nível de actividade continuará a ser acompanhado.
Hungarian: Ebben a szakaszban semmi nem utal arra, hogy a területen végzett tevékenységek csökkenésének általános tendenciájáról lenne szó, de a tevékenységek szintjét továbbra is nyomon fogják követni.
Portuguese: Mais procedimentos concluídos e em menos tempo
Hungarian: Több eljárást véglegesítettek, rövidebb idő alatt
Portuguese: Estes sistemas estão a evoluir de acordo com os requisitos comunicados.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
Portuguese: Diálogo com os patrocinadores numa fase precoce
Hungarian: Korai párbeszéd a szponzorokkal
Portuguese: 6 ORÇAMENTO E PESSOAL DA EMEA
Hungarian: 6 AZ EMEA KÖLTSÉGVETÉSE ÉS SZEMÉLYZETE
Portuguese: É igualmente conferida grande prioridade à comunicação sobre questões de segurança entre todos os interessados.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
Portuguese: Estou confiante de que 2008 será mais um ano de progresso e de êxito.
Hungarian: Várakozással tekintek a 2008. évi további fejlődés és az új sikerek elé.
Portuguese: 1.3 Incentivo à inovação
Hungarian: 1.3 Az innováció ösztönzése
Portuguese: Foram levados a cabo vinte e nove processos de recrutamento interno e externo.
Hungarian: Huszonkilenc belső és külső felvételi eljárást végeztek.
Portuguese: Workshops, conferências e formação
Hungarian: Műhelytalálkozók, konferenciák, képzés
Portuguese: A maioria dos sistemas telemáticos da UE estava operacional no início de 2007.
Hungarian: Az EU telematikai rendszereinek túlnyomó része 2007 elejére használatban volt.
Portuguese: Desempenho as funções de Presidente do Conselho de Administração desde Junho de 2007, no seguimento da minha eleição pelos seus membros.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
Portuguese: A EMEA assegurou orientação e formação às PME.
Hungarian: Az EMEA útmutatást és képzést biztosított a kkv-k számára.
Portuguese: No total, foram realizadas cinco consultas ao abrigo deste procedimento.
Hungarian: Összesen 5 beterjesztés történt az említett eljárás szerint.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos rendimentos da Agência resultaram de receitas das taxas.
Hungarian: Az Ügynökség bevételének hatvanhét százaléka a díjbevételből származik.
Portuguese: A avaliação dos novos pedidos pelo CVMP demorou, em média, 200 dias.
Hungarian: Az új kérelmek értékeléséhez a CVMP-nek átlagosan 200 napra volt szüksége.
Portuguese: Em suma, 2007 foi um ano muito produtivo, com intensa actividade em muitas áreas, como ressalta da leitura do presente relatório anual.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
Portuguese: • Asseguramos o melhoramento contínuo dos nossos processos e procedimentos, de acordo com normas de qualidade reconhecidas.
Hungarian: • Az elismert minőségi normákkal összhangban biztosítjuk folyamataink és eljárásaink folyamatos tökéletesítését.
Portuguese: O búlgaro, o romeno e (após o termo da derrogação) o maltês foram harmoniosamente incluídos no âmbito das traduções.
Hungarian: A bolgár, román és (az eltérés lejártát követően) a máltai nyelvet sikeresen beillesztették a fordítási keretbe.
Portuguese: Prosseguiu a definição e implementação dos termos controlados de telemática da UE.
Hungarian: Folytatódott az EU telematika ellenőrzött kifejezéseinek meghatározása és bevezetése.
Portuguese: 1.5 Transparência, comunicação e prestação de informações
Hungarian: 1.5 Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Portuguese: A EudraPharm foi actualizada em 2007.
Hungarian: Az EudraPharmot 2007-ben naprakésszé tették.
Portuguese: Sistema de Revisão Europeu (instalação)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
Portuguese: Em termos gerais, os Estados-Membros cumpriram muito satisfatoriamente o processo de revisão das traduções, tanto na fase anterior como na fase posterior à autorização.
Hungarian: A tagállamok összességében igen jól megfeleltek a fordításellenőrző folyamatnak, mind az engedélyezés előtti, mind az engedélyezés utáni szakaszban.
Portuguese: • Promovemos o bem-estar, a motivação e o desenvolvimento profissional contínuo de todos os membros da Agência
Hungarian: • Az Ügynökség minden egyes tagjának jólétét, motivációját és folyamatos szakmai fejlődését előmozdítjuk.
Portuguese: No âmbito do programa de 2007, foram ensaiados quarenta medicamentos.
Hungarian: A 2007-es program részeként negyven gyógyszert vizsgáltak.
Portuguese: Informações sobre medicamentos em todas as línguas da União Europeia
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
Portuguese: • implica representantes de doentes, de profissionais de saúde e de outros interessados no seu trabalho, a fim de facilitar o diálogo sobre assuntos de interesse comum;
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Portuguese: 2007 foi o quinto ano de aplicação dos projectos telemáticos da UE pela Agência.
Hungarian: 2007 volt az ötödik olyan év, amelyben az Ügynökség az EU telematikai projektjeinek végrehajtásával foglalkozott.
Portuguese: A Agência melhorou o tratamento interno dos pedidos de acesso a documentos.
Hungarian: Az Ügynökség megerősítette a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek belső kezelését.
Portuguese: Segurança de medicamentos incluídos no sétimo programa-quadro
Hungarian: A 7. keretprogramba bevont gyógyszerek biztonságossága
Portuguese: Plano de acção para a Estratégia Europeia de Vigilância
Hungarian: Az európai felügyeleti stratégia cselekvési terve
Portuguese: • Comunicamos de forma aberta e transparente com todos os nossos parceiros, interessados e colegas.
Hungarian: • Nyitott, átlátható módon kommunikálunk partnereinkkel, érdekelt feleinkkel és kollégáinkkal.
Portuguese: Alargamento da UE
Hungarian: Az EU bővítése
Portuguese: Bons progressos na aplicação das regras de acesso aos documentos
Hungarian: Jó előrehaladás a dokumentumokhoz való hozzáférés szabályainak végrehajtása terén
Portuguese: • Valorizamos a contribuição dos nossos parceiros e dos interessados para o nosso trabalho.
Hungarian: • Értékeljük partnereink és érdekelt feleink hozzájárulását a munkánkhoz.
Portuguese: Em 2007, as actividades da Agência no âmbito da transparência e da comunicação concentraram-se na consolidação das actividades existentes.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
Portuguese: O PDCO realizou a sua primeira reunião em 4-5 de Julho de 2007.
Hungarian: A PDCO 2007. július 4-5-én tartotta első ülését.
Portuguese: O intercâmbio electrónico de informações de farmacovigilância no interior da UE está a melhorar, do mesmo modo que a vigilância activa, a harmonização e a gestão de riscos.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy, mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Portuguese: Estratégia Europeia de Gestão de Riscos (ERMS) de medicamentos para uso humano: novos progressos
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó európai kockázatkezelési stratégia (ERMS): újabb előrehaladást sikerült elérni
Portuguese: É uma grande honra ser designado para este lugar e congratulo-me com a perspectiva de trabalhar com os membros e com todos os parceiros para levar por diante o importante trabalho que realizamos em nome dos cidadãos.
Hungarian: Nagy megtiszteltetés számomra, hogy kineveztek erre a tisztségre, és várakozással tekintek a tagokkal és valamennyi partnerünkkel folytatott munka elé, hogy a polgárok nevében végzett, igen fontos munkánkat előbbre vigyem.
Portuguese: Este foi o primeiro medicamento objecto de um procedimento de avaliação acelerada bem-sucedido.
Hungarian: Ez volt az első gyógyszer, amellyel kapcsolatban eredményesen lezárult a gyorsított értékelési eljárás.
Portuguese: Gostaria ainda de agradecer aos membros dos comités científicos e grupos de trabalho pelo seu trabalho árduo, e agradecer ao pessoal da Comissão Europeia o seu apoio permanente.
Hungarian: Szeretnék köszönetet mondani a tudományos bizottságok és a munkacsoportok tagjainak a kemény munkájukért, és szeretném megköszönni az Európai Bizottság munkatársainak folyamatos támogatását is.
Portuguese: 5 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE
Hungarian: 5 AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Portuguese: Principais actividades
Hungarian: Fő tevékenységek
Portuguese: Contudo, em Dezembro de 2007 não deu entrada qualquer consulta relativa a medicamentos à base de plantas.
Hungarian: 2007 decembere óta azonban növényi gyógyszerekkel kapcsolatban semmilyen beterjesztés nem érkezett.
Portuguese: Tal como em anos anteriores, a Agência e o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) voltaram a reduzir o tempo médio necessário para a prestação de aconselhamento científico.
Hungarian: Az Ügynökség és a tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a korábbi évekhez hasonlóan ismét lerövidítette a tudományos tanácsok adásához szükséges átlagos időtartamot.
Portuguese: Conceito de planos de gestão de riscos firmemente implantado
Hungarian: A kockázatkezelési tervek elgondolását szilárd alapokra helyezték
Portuguese: Tendo como parceiros os Estados-Membros e a Comissão Europeia numa rede europeia de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos:
Hungarian: A tagállamokkal és az Európai Bizottsággal mint az európai gyógyszerhálózati partnereivel együttműködve az Európai Gyógyszerügynökség:
Portuguese: Disponíveis novas orientações
Hungarian: Új útmutatás áll rendelkezésre
Portuguese: Os critérios específicos a aplicar relativamente aos medicamentos para animais carecem ainda de maior desenvolvimento.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Portuguese: Resumo do décimo terceiro Relatório Anual da EMEA
Hungarian: Az EMEA tizenharmadik éves jelentésének összefoglalója
Portuguese: EMEA/197729/2008/PT/FINAL
Hungarian: EMEA/421622/2008/HU/VÉGLEGES
Portuguese: O tempo necessário para o procedimento centralizado permanece reduzido
Hungarian: A központosított eljáráshoz szükséges idő továbbra is rövid
Portuguese: O tempo médio necessário para as fases de avaliação, pós-parecer e decisão do procedimento centralizado manteve-se, aproximadamente, ao nível de 2006.
Hungarian: A központosított eljárás értékelési, véleményezést követő és döntéshozatali szakaszaihoz szükséges átlagos idő hozzávetőlegesen a 2006-os szinten maradt.
Portuguese: Gabinete PME: apoiar a inovação das PME europeias
Hungarian: Kkv hivatal: az innováció támogatása az európai kis- és középvállalkozások (kkv-k) körében
Portuguese: Reforçar a EudraVigilance para apoiar a farmacovigilância proactiva na UE
Hungarian: Az EudraVigilance megerősítése az EU proaktív farmakovigilanciájának támogatása érdekében
Portuguese: Sucedi neste lugar ao Professor Hannes Wahlroos, que tão brilhantemente presidiu ao Conselho de Administração nos três anos anteriores.
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor helyét vettem át, aki az elmúlt három évben rendkívül eredményesen látta el az igazgatótanács elnöki feladatait.
Portuguese: A EMEA coordenou a revisão linguística pós-parecer relativamente a 76 novos pedidos e extensões.
Hungarian: Az EMEA 76 új kérelem és kiterjesztés esetében koordinálta a véleményadást követő nyelvi ellenőrzést.
Portuguese: • Ketek (telitromicina).
Hungarian: • Ketek (telitromicin).
Portuguese: Noventa e cinco por cento dos pedidos de acesso a documentos foram tratados dentro dos prazos estabelecidos.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
Portuguese: Estes trabalhos estão ainda numa fase incipiente, uma vez que ainda não se encontram disponíveis, na sua forma definitiva, orientações fundamentais para a determinação do âmbito e da funcionalidade do sistema proposto.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban alig kezdődött meg a munka, mivel a javasolt rendszer alkalmazási körének és működésének meghatározása szempontjából alapvető iránymutatások még nem állnak rendelkezésre végleges formában.
Portuguese: Para a outra indicação, a pneumonia adquirida na comunidade, não foram recomendadas restrições deste tipo;
Hungarian: A fennmaradó javallatra - a közösségben szerzett pneumoniára - nem javasoltak ilyen korlátozást;
Portuguese: O Guia do Utilizador PME foi actualizado em 2007, para reflectir e experiência adquirida ao longo de 2006.
Hungarian: A kkv-knak szóló felhasználói útmutatót 2007-ben naprakésszé tették, hogy tükrözze a 2006 során szerzett tapasztalatokat.
Portuguese: A EMEA participou no processo de planeamento ao nível dos directores das Agências de Medicamentos.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
Portuguese: Maior aprofundamento da interacção com profissionais de saúde, doentes e consumidores
Hungarian: Az egészségügyi szakemberekkel, betegekkel és fogyasztókkal folytatott együttműködés továbbfejlesztése
Portuguese: A primeira versão da EudraGMP foi lançada em Abril de 2007 e a versão 1.1 entrou em produção em Dezembro de 2007.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
Portuguese: A Agência organizou ainda uma série de sessões de formação destinadas a avaliadores de autoridades nacionais competentes.
Hungarian: Az Ügynökség több képzéssorozatot is szervezett a nemzeti illetékes hatóságok értékelői számára.
Portuguese: Várias das principais actividades da Agência visam directamente facilitar a inovação e a investigação, apoiando, nessa medida, os objectivos da agenda de Lisboa.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
Portuguese: A Agência pagou um total de 53,6 milhões de euros às autoridades nacionais competentes pela prestação de serviços na avaliação de medicamentos para uso humano e veterinário.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
Portuguese: A farmacovigilância no sector veterinário da UE continua a sofrer alterações desencadeadas pela legislação farmacêutica revista, introduzida em 2004.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia a 2004-ben bevezetett, felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok miatt továbbra is változásokon megy keresztül.
Portuguese: A EMEA continuou a investir no desenvolvimento profissional do seu pessoal.
Hungarian: Az EMEA folytatta a személyzet szakmai fejlesztésére irányuló beruházást.
Portuguese: 2.5 Distribuição paralela
Hungarian: 2.5 Párhuzamos forgalmazás
Portuguese: As actividades no domínio do apoio à inovação e da melhoria do acesso aos medicamentos conheceram, em 2007, alguns resultados muito positivos.
Hungarian: Az innováció támogatása és a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása terén végzett tevékenységek néhány igen pozitív eredményt hoztak 2007-ben.
Portuguese: Foram recebidos trinta e um pedidos de classificação.
Hungarian: Harmincegy besorolási kérelem érkezett be.
Portuguese: Recurso a procedimentos especiais de autorização
Hungarian: Különleges engedélyezési eljárások alkalmazása
Portuguese: Com o enquadramento legislativo e regulamentar dos medicamentos biológicos similares já firmemente estabelecido, em 2007 foram recebidos 10 pedidos relativos a estes medicamentos.
Hungarian: Miután a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó jogi és szabályozási keretet szilárd alapokra helyezték, ezekre 2007-ben 10 kérelem érkezett be.
Portuguese: Foi igualmente o primeiro medicamento submetido por uma empresa que beneficia dos incentivos às PME.
Hungarian: Ez volt egyben az első olyan gyógyszer, amelyre vonatkozóan a kkv-knak szánt ösztönzőket igénybe vevő társaság nyújtott be kérelmet.
Portuguese: • Estamos firmemente empenhados na defesa da saúde pública e animal.
Hungarian: • Erős elkötelezettséget érzünk a köz- és állategészségügy iránt.
Portuguese: Há ainda trabalho a fazer em relação a um pequeno número de autoridades nacionais competentes.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok közül néhány esetében még maradt tennivaló.
Portuguese: • Visudyne (verteporfina).
Hungarian: • Visudyne (verteporfin).
Portuguese: Em Dezembro de 2007 foi publicado um projecto destinado a consulta pública durante três meses.
Hungarian: A tervezetet 2007 decemberében tették közzé, három hónapos nyilvános konzultációra.
Portuguese: Avaliação de segurança do Viracept
Hungarian: A Viracept biztonsági felülvizsgálata
Portuguese: A Agência participou na elaboração do plano de acção, divulgado em Agosto de 2007, para a execução da agenda de investigação estratégica.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
Portuguese: Em colaboração com a IFAH-Europa, a EMEA acolheu, em 15-16 de Novembro de 2007, a Conferência mundial sobre saúde animal.
Hungarian: A Nemzetközi Állategészségügyi Világszervezettel együttműködve az EMEA volt a 2007. november 15-16-i globális állategészségügyi konferencia házigazdája.
Portuguese: Em 2007, foi utilizado um total de 4,89 milhões de euros da contribuição especial da UE para financiar reduções das taxas aplicáveis aos medicamentos órfãos.
Hungarian: 2007-ben összesen az EU különleges hozzájárulásából összesen 4,89 millió EUR-t használtak fel a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos díjcsökkentések finanszírozására.
Portuguese: A Agência analisou 92% dos planos de gestão de riscos apresentados no âmbito de novos pedidos.
Hungarian: Az EMEA az új kérelmek részeként benyújtott kockázatkezelési tervek 92%-át vizsgálta meg.
Portuguese: Os peritos participam nos trabalhos da EMEA na qualidade de membros dos comités científicos, grupos de trabalho, grupos de aconselhamento científico ou grupos conexos.
Hungarian: A szakértők az EMEA munkájában a tudományos bizottságok, munkacsoportok, tudományos tanácsadó vagy ezekhez kapcsolódó csoportok tagjaiként vesznek részt.
Portuguese: A Agência contribuiu ainda para a introdução no mercado de uma série de novos medicamentos, incluindo novas substâncias químicas e medicamentos biológicos e genéricos similares.
Hungarian: Az Ügynökség számos új gyógyszer - ezen belül új kémiai anyagok, illetve hasonló biológiai és generikus gyógyszerek - piaci hozzáférhetőségéhez is hozzájárult.
Portuguese: Foram efectuadas duas inspecções em matéria de boas práticas laboratoriais (BPL) (não clínicas).
Hungarian: A helyes laboratóriumi gyakorlattal (GLP) kapcsolatban két (nem klinikai) ellenőrzést végeztek.
Portuguese: Foram adoptados dois pareceres na sequência de avaliações aceleradas dos pedidos.
Hungarian: Két véleményt fogadtak el a kérelem gyorsított értékelését követően.
Portuguese: Além disso, a EMEA actualizou sistematicamente os resumos de EPAR relativos a alterações importantes.
Hungarian: Az EMEA ezenfelül a nagyobb módosításokkal kapcsolatban szisztematikusan frissítette az EPAR-összefoglalókat.
Portuguese: Em 2007, foi utilizado pela primeira vez um novo procedimento de consulta - em conformidade com o n.º 2 do artigo 107.º da Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: 2007-ben először került sor az új beterjesztési eljárás - a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikkének (2) bekezdésén alapuló eljárás - alkalmazására.
Portuguese: Gostaria de expressar, em meu nome pessoal e em nome de toda a rede, a maior gratidão ao Professor Hannes pelo seu contributo, grandemente apreciado.
Hungarian: A magam és a teljes hálózat nevében szívből jövő hálámat szeretném kifejezni Hannesnak jelentős közreműködéséért, amelyet igazán nagyra értékelünk.
Portuguese: A versão integral do Relatório Anual 2007 da EMEA foi adoptada pelo Conselho de Administração em 6 de Março de 2008 e pode ser consultada no sítio Web da Agência:
Hungarian: Az EMEA 2007. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2008. március 6-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
Portuguese: 4 INSPECÇÕES
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK