FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Leucogen și a motivelor autorizării sale în UE
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Leucogen de 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, un an mai târziu.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Romanian: După prima vaccinare de rapel, protecția durează 3 ani.
Czech: Jak přípravek Leucogen působí?
Romanian: Cum acționează Leucogen?
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar după a doua injecție procentul a crescut la 100 %.
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Romanian: Aproximativ 64 % din pisici încă mai aveau anticorpi la FeLV înainte de rapelul anual, iar după rapel aveau anticorpi la FeLV 100 % din pisici.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Romanian: De ce este Leucogen autorizat în UE?
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
Romanian: Cum se utilizează Leucogen?
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
Romanian: După a doua injecție, 100 % din pisoi aveau anticorpi la FeLV.
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Romanian: Leucogen este contraindicat la pisicile gestante.
Czech: Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
Romanian: Este necesară vaccinarea de rapel, printr-o singură injecție administrată la un an după ciclul inițial de vaccinare.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Romanian: Leucogen mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice în cazuri foarte rare.
Czech: Datum posledního prodloužení: 12/06/2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri : 12/06/2014.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Romanian: Nu este recomandată folosirea în timpul lactaţiei.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Romanian: Anticorpii maternali pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Romanian: În caz de şoc anafilactic se va administra tratament simptomatic adecvat.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Romanian: Această reacție locală poate fi o inflamație, un edem sau un nodul și dispare spontan în cel mult 3 până la 4 săptămâni.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția produselor menționate mai sus.
Czech: Datum registrace: 17/06/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/06/2009.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Romanian: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al3+
Czech: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Romanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusets 01702,
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Romanian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Romanian: De aceea, se recomandă un test pentru prezenţa FeLV înainte de vaccinare.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Romanian: Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Romanian: Protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Romanian: În aceste cazuri, când se suspectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Romanian: S-a observat frecvent o reacţie locală (<2 cm) moderată şi trecătoare după prima injecție.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați doar animalele sănătoase.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Romanian: După a doua injecţie şi apoi la administrările următoare, această reacţie este redusă mult.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
Romanian: Pentru o doză de 1 ml:
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Romanian: Numele şi adresa producătorului de substanță biologic activă
Czech: Opalescentní tekutina.
Romanian: Lichid opalescent.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Romanian: Vaccinarea primară: prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Romanian: Se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare.
Czech: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml Opalescentní tekutina.
Romanian: Soluţie tampon izotonică până la 1 ml.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a pisicilor incepand cu vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Czech: ATCvet kód: QI06AA01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AA01
Czech: Pufrovaný isotonický roztok do
Romanian: Soluţie tampon izotonică până la
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici
Czech: Březosti a laktace
Romanian: Gestaţie și lactaţie:
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Romanian: Se vor vaccina doar pisicile fără virusul leucemiei feline (FeLV).
Czech: Αθηνών - Λαμίας,
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Czech: Inkompatibility:
Romanian: Incompatibilităţi
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Romanian: Se agită flaconul uşor şi se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Romanian: Instalarea imunității a fost demonstrată de la 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafata p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Czech: Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria
Czech: Před použitím injekční lahvičku mírně protřepat.
Romanian: Se agită flaconul uşor înainte de administrare.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: PO : Polska
Romanian: PL: Polska
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN RCP nebo FELIGEN
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Romanian: S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
Romanian: Vaccin împotriva leucemiei feline.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání (podkožně).
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Czech: Nepoužívat u březích koček.
Romanian: Nu se va administra la pisici gestante.
Czech: Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalech tří let.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Czech: Primovakcinace:
Romanian: Revaccinarea:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Czech: Možná si ji budete potřebovat přečíst znova.
Romanian: S-ar putea să fie necesar sa-l recititi.
Czech: Kit: 48 měsíců.
Romanian: Kit- 48 luni.
Czech: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Romanian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, SUA
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
Romanian: Pana in prezent, exista putine informatii despre siguranta folosirii repetate.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka.
Romanian: Grupul farmacoterapeutic: Radiofarmaceutice diagnostice.
Czech: Množství radioaktivity je bezpečné a bude z těla odstraněno asi za 24 hodin.
Romanian: Doza de radioactivitate este sigura si dispare din corp in aproximativ 24 ore.
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
Romanian: Produsul radiomarcat nu trebuie sa contina mai mult de 10% technetiu liber.
Czech: • Existuje možnost vážné alergické reakce na LeukoScan.
Romanian: • Este posibil sa aveti reactii alergice grave la LeukoScan.
Czech: Datum schválení poslední změny nebo převodu: MM/RRRR
Romanian: Datum schválení poslední změny nebo převodu: ZZ/LL/AAAA
Czech: * Efektivní dávkový ekvivalent a efektivní dávka udány v jednotkách µSv/MBq.
Romanian: * Echivalentul dozei efective si Doza efectiva sunt exprimate in unitati µSv/MBq.
Czech: Uvedené přínosné aspekty byly dále doplněny podstatným snížením počtu pacientů (85,4 %), u kterých je potřebné provedení dalších zobrazovacích metod.
Romanian: Aceste beneficii sunt de asemenea insotite de o reducere substantiala (85,4%) a numarului de pacienti care ar mai necesita alte proceduri
Czech: % volného technecia = Aktivita horní části x 100 Celková aktivita
Romanian: % Technetium Liber = Activitatea din jumatatea de sus a benzii × 100
Czech: Obvykle se doporučuje obnovit kojení za předpokladu, že úroveň v mléku nezpůsobí radiační zátěž dítěte vyšší než 1 mSv.
Romanian: De obicei se recomanda reluarea alaptarii in momentul in care nivelul de radiatie din lapte nu va prezenta, pentru copil, o doza de radiatie mai mare de 1 mSv.
Czech: Nicméně, diagnostická přesnost je téměř totožná u obou forem (77,5 % oproti 75,8 %).
Romanian: Cu toate acestea, exista o acuratete diagnostica echivalenta intre cele 2 metode (77,5% comparativ cu 75,8%).
Czech: Vypočtěte podíl volného technecia dle vzorce:
Romanian: Se calculeaza procentul de technetiu liber conform:
Czech: Uchovávat při teplotě do 25°C.
Romanian: A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Czech: Nicméně v daných klinických souvislostech mohou být i vyšší dávky odůvodněné.
Romanian: In unele circumstante clinice se pot justifica doze mai mari.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14.02.1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14 Februarie 1997
Czech: Připravený roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určen výhradně pro intravenózní podání.
Romanian: Solutia rezultata are un pH de 4,5 - 5,5 si este doar pentru administrare intravenoasa.
Czech: Pacienti se známou alergií nebo hypersenzitivitou na myší proteiny.
Romanian: Pacientii cu alergii sau hipersensibilitate cunoscute la proteinele de soarece.
Czech: Jednu hodinu po aplikaci bylo v krevním oběhu přítomno 34 %, za 4 hodiny 17 %, za 24 hodin 7 % původní hladiny.
Romanian: La o ora dupa injectare, nivelul sanguin a fost de 34% fata de nivelul initial, 17% la 4 ore si de 7% fata de nivelul initial dupa 24 de ore de la administrare.
Czech: Tento přípravek je používán pouze k diagnostickým účelům.
Romanian: Acest medicament este utilizat doar in scopuri de diagnostic.
Czech: In vitro vazba na lymfocyty byla zjištěna v rozmezí 2 - 6 %.
Romanian: In vitro, s-a observat o legare pozitiva de limfocite de pana la 2-6%.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl hodnocen jako závažný a stav se upravil bez následků.
Romanian: Niciuna din acestea nu au fost considerate grave si ambele s-au rezolvat fara sechele.
Czech: Studie farmakokinetiky byly prováděny po intravenózní aplikaci přípravku.
Romanian: S-au efectuat studii farmacocinetice dupa administrarea intravenoasa a produsului.
Czech: Doporučené parametry pro provádění SPECT: 60 projekcí, 360o step-and-shoot, 30 sekund na projekci s matricí minimálně 64 x 64.
Romanian: Parametrii recomandati de realizare imagistica SPECT sunt: 60 de proiectari in tehnica de 360o step-and-shoot, 30 secunde per vizualizare intr-o matrice de 64x64.
Czech: CO JE TO PŘÍPRAVEK LEUKOSCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE LEUKOSCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Dosud nebyly žádné interakce s jinými léky popsány.
Romanian: Pana la aceasta data nu s-au semnalat interactiuni cu alte medicamente.
Czech: Lékař může také upřesnit rozsah onemocnění.
Romanian: Medicul poate de asemenea aprecia extinderea bolii.
Czech: Studie neobjevily žádné významné skutečnosti.
Romanian: Acestia nu au relevat aspecte deosebite.
Czech: Imunoscintigrafie provádí za 1 až 8 hodin po aplikaci.
Romanian: Imunoscintigrafia trebuie efectuata in intervalul de 1-8 ore dupa injectare.
Czech: Doporučuje se zobrazení v analogové nebo digitální formě s matricí minimálně 128 x 128.
Romanian: Este recomandata realizarea de imagini in mod de lucru analog/digital si cu o matrice de cel putin 128x128.
Czech: Počet eosinofilů se zvýšil z 2,7 % na 2,9 % za 24 hodin a na hladinu 3,9 % za 10 dní se statistickou významností.
Romanian: Numarul eozinofilelor a crescut de la 2,7% inainte de injectare la 2,9% la 24 ore dupa injectare si la 3,9% la 10 zile, amplitudinea ambelor cresteri fiind importanta statistic.
Czech: • Uschovejte tuto příbalovou informaci.
Romanian: • Pastrati acest prospect.
Czech: Kyselina chlorovodíková (stopy)
Romanian: Acid clorhidric (urme)
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
Romanian: Pentru instructiuni privind prepararea a se vedea pct. 6.6.
Czech: Při převzetí, skladování, používání, přepravě a likvidaci odpadu je nutno dbát příslušných předpisů a vyhlášek, a podmínek odpovídajících povolení zodpovědných státních úřadů.
Romanian: Primirea, pastrarea, utilizarea, transportul si eliminarea sa sunt supuse reglementarilor si/sau autorizatiilor corespunzatoare, din partea organizatiilor locale oficiale competente.
Czech: • Víte-li, že máte-li alergii (jste hypersenzitivní) na sulesomabu či jakékoliv proteiny myšího původu, informujte svého lékaře.
Romanian: • Daca stiti ca sunteti alegic (hipersensibil) la sulesomaba sau la orice proteina care provine de la soareci, va rugam sa va informati medicul.
Czech: Pro zjišťování přítomnosti nebo absence osteomyelitidy nebyl zjištěn žádný významný rozdíl mezi zobrazením za 1-2 hodiny po podání a za 5-8 hodin po podání.
Romanian: Nu exista nici o diferenta esentiala in detectarea prezentei sau absentei osteomielitei in intervalul de 1-2 ore sau 5-8 ore dupa injectie.
Czech: Prosím informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jiné léky, včetně
Romanian: Va rugam sa spuneti doctorului dumneavoastra dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Tato látka Vám bude injekčně podána do žíly.
Romanian: Acest produs vi se injecteaza in vena.
Czech: Rozhodne-li Váš lékař o dalším podání přípravku za několik týdnů nebo měsíců, má být proveden krevní test ke zjištění případné alergie na LeukoScan.
Romanian: Daca medicul decide sa va mai administreze produsul dupa un interval de cateva saptamani sau luni, va trebui sa vi se faca o testare sanguina intai pentru a vedea daca ati dezvoltat alergia fata de LeukoScan.