FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are L-histidine, D-sorbitol (E420), polysorbate 80, L-methionine, 10%, hydrochloric acid, and water for injections.
Estonian: Teised koostisosad on histidiin, sorbitool (E420), polüsorbaat 80, metioniin, vesinikkloriidhape 10% ja süstevesi (lisateavet vt „CRYSVITA sisaldab sorbitooli” lõigus 2).
English: Burosumab should be injected in the arm, abdomen, buttock or thigh.
Estonian: Burosumabi tuleb süstida käsivarre, kõhu, tuhara või reie piirkonda.
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection CRYSVITA 20 mg solution for injection CRYSVITA 30 mg solution for injection burosumab
Estonian: CRYSVITA 10 mg süstelahus CRYSVITA 20 mg süstelahus CRYSVITA 30 mg süstelahus
English: Serum Phosphorus
Estonian: Seerumi fosforisisaldus
English: To decrease the risk for ectopic mineralisation, it is recommended that fasting serum phosphate is targeted in the lower end of the normal reference range for age.
Estonian: Ektoopilise mineralisatsiooni ohu vähendamiseks on soovitatav võtta sihiks patsiendi vanusele vastav tühjakõhu seerumi fosfaadisisalduse referentsvahemiku alampiir.
English: 10 mg VIAL
Estonian: 10 mg VIAAL
English: How CRYSVITA works
Estonian: Kuidas CRYSVITA toimib
English: Burosumab increased serum phosphate concentration and increased TmP/GFR).
Estonian: Burosumab suurendas seerumi fosfaatidekontsentratsiooni ja suurendas neerutuubulite maksimaalse fosfaatide reabsorptsiooni võime ja glomeerulite filtratsioonikiiruse suhet (maximum rate of tubular phosphate reabsorption / glomerular filtration rate, TmP/GFR).
English: 20 mg VIAL
Estonian: 20 mg VIAAL
English: To decrease the risk for ectopic mineralisation, it is recommended that fasting serum phosphate is targeted in the lower end of the normal reference range for age (see section 4.4).
Estonian: Ektoopilise mineraliseerumise ohu vähendamiseks on soovitatav võtta sihiks patsiendi vanusele vastava seerumi fosfaatidesisalduse referentsvahemiku alampiir (vt lõik 4.4).
English: Adverse reactions in non-clinical studies with normal animals were observed at exposures which resulted in serum phosphate concentration greater than normal limits.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes normaalsete loomadega täheldati kõrvaltoimeid fosfaatide seerumikontsentratsiooni normaalsest vahemikust kõrgema kontsentratsiooni korral.
English: In paediatric Study UX023-CL201, 52 paediatric patients aged 5 to 12 years (mean 8.5 years; SD 1.87) with XLH were treated for 64 weeks.
Estonian: Laste uuringus UX023-CL201 raviti X-liitelise hüpofosfateemiaga 52 last vanuses 5 kuni 12 aastat (keskmine 8,5 aastat; standardhälve 1,87) 64 nädalat.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Piramal Healthcare UK Limited
English: 30 mg VIAL
Estonian: 30 mg VIAAL
English: Q2 (N=26)
Estonian: Iga 2 nädala järel (N = 26)
English: What is X-Linked Hypophosphataemia (XLH)
Estonian: Mis on X-liiteline hüpofosfateemia
English: 30 mg CARTON
Estonian: 30 mg KARP
English: The negative change in the Rickets Severity Score reflects resolution of the x-ray appearance of rickets.
Estonian: RSS-skoori negatiivne muutus näitab rahhiidi vähenemist röntgenpildil.
English: You may get skin reactions where the injection is given, see section 4 for more information.
Estonian: Süstekohal võib tekkida nahareaktsioone, lisateavet vt lõik 4.
English: 20 mg CARTON
Estonian: 20 mg KARP
English: Table 2: Rickets Response in Children 5-12 years Receiving Burosumab in Study UX023-CL201
Estonian: Rahhiidi ravivastus uuringus UX023-CL201 burosumabi kasutavatel 5...12-aastastel lastel
English: Dose decrease
Estonian: Annuse vähendamine
English: 10 mg CARTON
Estonian: 10 mg KARP
English: Neither new or clinically meaningful worsening of nephrocalcinosis nor ectopic mineralisation have been observed in clinical trials of patients with XLH treated with burosumab to achieve normal serum phosphate levels.
Estonian: Seerumi normaalsete fosfaatide sisalduste saavutamiseks burosumabiga ravitud X-liitelise hüpofosfateemiaga patsientide kliinilistes uuringutes ei ole nefrokaltsinoosi tekkimist ega kliiniliselt olulist süvenemist ega ektoopilist mineralisatsiooni täheldatud.
English: 64 -1.00 (0.1) (p<0.0001)
Estonian: 64 -1,00 (0,1) (p < 0,0001) -0,84 (0,1) (p < 0,0001)
English: Adverse reactions reported in paediatric patients with XLH (N=65)
Estonian: X-liitelise hüpofosfateemiaga lastel (N = 65) esinenud kõrvaltoimed
English: Effect Size
Estonian: Tulemusnäitaja
English: How to store CRYSVITA
Estonian: Kuidas CRYSVITA't säilitada
English: Each vial contains 20 mg burosumab in 1 ml of solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20 mg burosumabi 1 ml lahuses.
English: Q4W (N=26)
Estonian: Iga 4 nädala järel (N = 26)
English: Periodic measurement of post prandial serum phosphate is advised.
Estonian: Soovitatav on mõõta perioodiliselt seerumi fosfaatidesisaldust pärast sööki.
English: If you miss a dose of CRYSVITA
Estonian: Kui teil jääb CRYSVITA annus vahele
English: Each vial contains 30 mg burosumab in 1 ml of solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 30 mg burosumabi 1 ml lahuses.
English: CRYSVITA 30 mg injection burosumab
Estonian: CRYSVITA 30 mg süstelahus Burosumab
English: RGI-C Global Score LS Mean score (SE)
Estonian: RGI-C üldskoor Skoori vähimruutude keskmine (standardhälve)a (positiivne näitab paranemist)
English: Toothache
Estonian: Süstevesi
English: Study UX023-CL201
Estonian: Uuring UX023-CL201
English: Study UX023-CL205
Estonian: Uuring UX023-CL205
English: Each vial contains 10 mg burosumab in 1 ml of solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg burosumabi 1 ml lahuses.
English: CRYSVITA 20 mg injection burosumab
Estonian: CRYSVITA 20 mg süstelahus Burosumab
English: The dose is based on your body weight.
Estonian: Kui palju CRYSVITA't teile manustatakse Annus sõltub teie kehakaalust.
English: Northumberland Morpeth
Estonian: Northumberland
English: o redness or rash o pain or itching o swelling o bleeding or bruising
Estonian: - verejooks või verevalum
English: Monitoring for signs and symptoms of nephrocalcinosis, e.g. by renal ultrasonography, is recommended at the start of treatment and every 6 months for the first 12 months of treatment, and annually thereafter.
Estonian: Ravi algul ja esimese 12 ravikuu jooksul iga 6 kuu järel ning seejärel kord aastas on soovitatav jälgida patsienti nefrokaltsinoosi sümptomite suhtes, nt neerude ultraheliuuringu teel.
English: Ectopic mineralisation of multiple tissues and organs (e.g. kidney, heart, lung, and aorta), and associated secondary consequences (e.g. nephrocalcinosis) in some cases, due to hyperphosphataemia, was observed in normal animals at doses of burosumab that resulted in serum phosphate concentrations in animals greater than approximately 2.58 mmol/L.
Estonian: Normaalsetel loomadel täheldati burosumabi annuste manustamisel, mille tulemusena loomadel seerumi fosfaatidekontsentratsioon ületas ligikaudu 2,28 mmol/l, mitme koe ja elundi (nt neerud, süda, kopsud ja aort) ektoopilist mineralisatsiooni ja mõnel juhul sellega seotud teiseseid tagajärgi (nt nefrokaltsinoosi) hüpofosfateemia tõttu.
English: Dizziness may occur following administration of burosumab.
Estonian: Pärast burosumabi manustamist võib esineda pearinglust.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress Kyowa Kirin Co., Ltd.
English: The patient must have fasting serum phosphate below the reference range for age to restart burosumab at approximately half of the previous dose.
Estonian: Burosumabi kasutamise uuesti alustamiseks eelmisest ligikaudu poole väiksema annusega peab patsiendi seerumi fosfaatide sisaldus tühja kõhuga olema tema vanusele vastavast referentsvahemikust madalam.
English: CRYSVITA 10 mg injection burosumab
Estonian: CRYSVITA 10 mg süstelahus Burosumab
English: Q2W (N=26)
Estonian: Raviskeem iga 2 nädala järel (N = 26)
English: • Toothache
Estonian: Takasaki
English: Injection site reaction
Estonian: Reaktsioon süstekohal
English: CRYSVITA 20 mg solution for injection
Estonian: CRYSVITA 20 mg süstelahus
English: CRYSVITA 30 mg solution for injection
Estonian: CRYSVITA 30 mg süstelahus
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellowish solution.
Estonian: Selge kuni veidi veiklev, värvitu kuni helepruunikas/-kollakas lahus.
English: CRYSVITA 10 mg solution for injection
Estonian: CRYSVITA 10 mg süstelahus
English: Stop taking CRYSVITA and tell your doctor straight away if you have any of the following side effects, as they could be signs of an allergic reaction:
Estonian: Ükskõik millise järgmise kõrvaltoime tekkimisel lõpetage CRYSVITA võtmine ja öelge seda kohe arstile, sest need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud: - lööve ja sügelus kogu kehal; - laugude, suu või huulte turse (angioödeem); - õhupuudus; - südametegevuse kiirenemine; - higistamine.
English: (See “CRYSVITA contains sorbitol” in section 2 for more information).
Estonian: Kuidas CRYSVITA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Talk to your doctor before taking CRYSVITA if you are taking:
Estonian: Enne CRYSVITA võtmist pidage nõu oma arstiga, kui võtate: - ravimeid, mille toime kehas sarnaneb kaltsiumile (kaltsimimeetikumid).
English: Pain in extremity
Estonian: - valu või sügelus
English: EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of the identification of GCP issues.
Estonian: Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märkis ettevõte, et võtab taotluse tagasi hea kliinilise tava probleemide ilmnemise tõttu.
English: Duloxetine Sandoz was to be used to treat major depression, pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes) and generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Estonian: Duloxetine Sandozt kavatseti kasutada raske depressiooni, diabeetilise perifeerse neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mis võib esineda diabeediga patsientidel) põhjustatud valu ja generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast) raviks.
English: This means that Duloxetine Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
Estonian: See tähendab, et Duloxetine Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus (EL) müügiluba.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns about whether the two studies conducted to show bioequivalence between the medicine and the reference product had been carried out in accordance with guidelines for Good Clinical Practice (GCP) and was of the provisional opinion that Duloxetine Sandoz could not have been approved for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks seoses sellega, kas ravimi ja võrdlusravimi bioekvivalentsuse tõendamise kaks uuringut olid läbi viidud kooskõlas hea kliinilise tava suunistega, ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Duloxetine Sandoz kasutamist depressiooni, diabeedi põhjustatud närvivalu ja generaliseerunud ärevushäire raviks ei ole võimalik heaks kiita.
English: Because Duloxetine Sandoz is a generic medicine, the company had presented results of tests to determine that Duloxetine Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta.
Estonian: Et Duloxetine Sandoz on geneeriline ravim, esitas ettevõte katsete tulemused, et määrata, kas Duloxetine Sandoz on bioekvivalentne võrdlusravimiga Cymbalta.
English: It works by preventing the neurotransmitters serotonin and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite serotoniini ja noradrenaliini tagasihaaret pea- ja seljaaju närvirakkudesse.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters available for communication between the cells.
Estonian: Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin rakkudevaheliseks signaalivahetuseks olemasolevate neurotransmitterite arvu.
English: What is Duloxetine Sandoz?
Estonian: Mis on Duloxetine Sandoz?
English: It was to be available as gastroresistant capsules (capsules whose contents are not broken down in the stomach and release the medicine in the intestine) containing 30 or 60 mg of duloxetine.
Estonian: Seda kavatseti turustada 30 ja 60 mg duloksetiini sisaldavate gastroresistentsete kapslitena (kapslid, mis ei lagune maos, vaid vabastavad ravimit sooles).
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high
Estonian: Et need neurotransmitterid on seotud hea meeleolu säilitamise ja valutunde
English: mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Estonian: vähendamisega, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
English: The active substance in Duloxetine Sandoz, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Estonian: Duloxetine Sandoze toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
English: On 08 April 2015, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Duloxetine Sandoz, for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Estonian: Sandoz GmbH teatas 8. aprillil 2015 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Duloxetine Sandoz müügiloa taotlus.
English: Duloxetine Sandoz is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Estonian: Duloxetine Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
English: Duloxetine Sandoz was developed as a ‘generic medicine'.
Estonian: Duloxetine Sandoz töötati välja geneerilise ravimina.
English: EMA/249807/2015
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Duloxetine Sandoz (duloksetiin) EMA/249807/2015
English: How is Duloxetine Sandoz expected to work?
Estonian: Milline on Duloxetine Sandoze eeldatav toime?
English: What was Duloxetine Sandoz expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti Duloxetine Sandozt kasutada?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1.8.1. versioonis 3.0, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
English: Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Irbesartan BMS alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
English: Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Estonian: Uxbridge UB8 1DH - Ühendkuningriik
English: Like all medicines, Irbesartan BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: The following additional adverse reactions have been reported during post-marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
Estonian: Turustamisjärgselt on lisaks esinenud järgmised kõrvaltoimeid, need pärinevad spontaansetest teatistest ning seetõttu ei ole teada nende kõrvaltoimete esinemissagedus:
English: Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines.
Estonian: Irbesartan BMS ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.
English: Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: irbesartaani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
English: Important information about some of the ingredients of Irbesartan BMS Irbesartan BMS contains lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate Irbesartan BMS'i koostisainete kohta Irbesartan BMS sisaldab laktoosi.
English: The active substance is irbesartan.
Estonian: Toimeaine on irbesartaan.
English: Irbesartan BMS should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 aastat).
English: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan BMS'i turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
English: You can take Irbesartan BMS with or without food.
Estonian: Irbesartan BMS'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
English: Nervous system disorders: Headache
Estonian: Närvisüsteemi häired: Peavalu
English: What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects
Estonian: Mis ravim on Irbesartan BMS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan BMS'i võtmist Kuidas Irbesartan BMS'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
English: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
English: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ühendkuningriik
English: Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Estonian: Ärge kasutage Irbesartan BMS'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni.
English: Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
English: If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Estonian: Kui te võtate Irbesartan BMS'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
English: Irbesartan BMS is for oral use.
Estonian: Irbesartan BMS on suukaudseks kasutamiseks.
English: Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Estonian: Irbesartan BMS kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
English: Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel http://www.emea.europa.eu/
English: Immune system disorders: Hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria
English: The efficacy of Irbesartan BMS is not influenced by age or gender.
Estonian: Irbesartan BMS'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
English: If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan BMS'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
English: It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan BMS'i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
English: Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan BMS Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Irbesartan BMS'i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
English: Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan BMS'i kasutamine soovitatav.
English: Metabolism and nutrition disorders: Hyperkalaemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Hüperkaleemia
English: Paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Estonian: Pediaatrilised patsiendid: randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
English: Children should not take Irbesartan BMS
Estonian: Lapsed ei tohi Irbesartan BMS'i kasutada
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan BMS 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
English: What Irbesartan BMS contains
Estonian: Mida Irbesartan BMS sisaldab
English: Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Estonian: Irbesartan BMS'i ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
English: After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel umbes 60…80%.
English: Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Estonian: Irbesartan BMS hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.