FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toxický potenciál kombinácie losartan/hydrochlorotiazid sa hodnotil v štúdiách chronickej toxicity trvajúcich až po dobu šiestich mesiacov po perorálnom podaní u potkanov a psov a zmeny pozorované v týchto štúdiách s kombinovaným liekom boli spôsobené prevažne losartanovou zložkou.
Hungarian: A lozartán/hidroklorotiazid potenciális toxicitását krónikus toxicitási vizsgálatokban értékelték, patkányokban és kutyákban per os adagolva maximálisan 6 hónapig.
Slovak: Hypotenzia a deplécia intravaskulárneho objemu
Hungarian: Hypotonia és intravascularis volumenhiány
Slovak: Užívanie lieku Cozaar Comp s jedlom a nápojmi Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a tablety Cozaar Comp si môžu navzájom zvyšovať účinok.
Hungarian: Nem ajánlott alkoholt innia amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Hyzaar növelhetik egymás hatását.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (<18 rokov)
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) Gyermekeknél és serdülőknél nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly zavara
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Hungarian: ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: Časté: bolesť hlavy, závrat, menej časté: nervozita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, synkopa.
Hungarian: Fejfájás, szédülés Nem gyakori: Idegesség, paraesthesia, perifériás neuropathia, tremor, migrén, ájulás
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Hungarian: - A terhesség és a szoptatás ellenjavallt, és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Slovak: Tablety Cozaar Comp sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Hyzaar tabletta étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid, ktorý sa nachádza v lieku Cozaar Comp, sa môžu ovplyvňovať s inými liekmi.
Hungarian: A diuretikumok, pl. a hidroklorotiazid a Hyzaar-ban, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel.
Slovak: V prítomnosti aniónomeničových živíc dochádza k zhoršeniu absorpcie hydrochlorotiazidu.
Hungarian: Anioncserélő gyanták jelenlétében romlik a hidroklorotiazid felszívódása a tápcsatornából.
Slovak: Antihypertenzívny účinok lieku Cozaar Comp pretrváva počas 24 hodín.
Hungarian: A Hyzaar vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át fennáll.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ellenjavallt és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Slovak: • zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality (alebo rizika cievnej mozgovej príhody) u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory.
Hungarian: • A cardiovascularis morbiditás és mortalitás (vagy a stroke kockázatának) csökkentése balkamrai hypertrophiás és hypertoniás betegeknél.
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Hungarian: Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél A lozartán/HCTZ ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Hungarian: Németország VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar,
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar Comp, ako máte V prípade predávkovania sa okamžite spojte so svojím lekárom, aby Vám mohla byť rýchlo poskytnutá lekárska pomoc.
Hungarian: Ha az előírtnál több Hyzaar filmtablettát vett be Túladagoláskor sürgősen keresse fel kezelőorvosát, hogy szükség esetén azonnali orvosi ellátásban részesülhessen.
Slovak: Ak bol podaný aj digitalis, môže hypokaliémia zvýrazniť srdcové arytmie.
Hungarian: Ha egyidejűleg digitáliszt is kap a beteg, a hypokalaemia fokozhatja az arrhythmiákat.
Slovak: Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Hungarian: A HCTZ vizelethajtó aktivitása csökkenti a plazma térfogatát, ami megnöveli a plazma renin-aktivitását, fokozza az aldoszteron elválasztást, megnöveli a vizelettel történő K+ és HCO-3 vesztést és csökkenti a plazma K+ szintjét.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
Hungarian: Tiazidok együttes alkalmazása megnövelheti az allopurinolra adott túlérzékenységi reakciók előfordulási arányát.
Slovak: Výskyt hypotenzie bol u týchto pacientov so zlyhaním srdca závislý od veľkosti dávky.
Hungarian: A vérnyomáscsökkenés előfordulása dózisfüggő volt ezeknél a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie bol závrat jediným hláseným s liekom súvisiacim nežiaducim účinkom, ktorého incidencia bola vyššia ako pri placebe u 1
Hungarian: Az esszenciális hypertonia kontrollált klinikai vizsgálatai során a szédülés volt az egyetlen, hatóanyaggal összefüggésben jelentett nemkívánatos esemény, amelyet a lozartán/hidroklorotiazid kombinációval kezelt betegek több mint 1%-ában tapasztaltak, és amelynek előfordulási gyakorisága magasabb volt, mint a placebo esetében.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, hyperglykémia, hyperurikémia, hypokaliémia, hyponatriémia.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia Pszichiátriai kórképek
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tie, ktoré sa už predtým pozorovali pri draselnej soli losartanu a/alebo hydrochlorotiazide.
Hungarian: A nemkívánatos események a lozartán-káliumsó és/vagy hidroklorotiazid alkalmazása mellett már megfigyelt nemkívánatos eseményekre korlátozódtak.
Slovak: Nepoužívajte Cozaar Comp po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hyzaar-t.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, hemolysis
Slovak: Lieky, ktoré sú ovplyvnené poruchami draslíka v sére Pri podávaní losartanu/hydrochlorotiazidu s liekmi, ktoré sú ovplyvnené poruchami draslíka v sére (napr. digitálisovými glykozidmi a antiarytmikami) a pri nasledovných liekoch vyvolávajúcich torsades de pointes (ventrikulárnu tachykardiu) (vrátane niektorých antiarytmík), keďže hypokaliémia je predispozičným faktorom torsades de pointes (ventrikulárnej tachykardie), sa odporúča pravidelné monitorovanie draslíka v sére a EKG:
Hungarian: A szérum kálium-zavarok által befolyásolt gyógyszerek A szérum-kálium időnkénti monitorozása és EKG-vizsgálat javasolt, ha a lozartán/hidroklorotiazid kombinációját együttesen alkalmazzák a szérum kálium-zavarok által befolyásolt gyógyszerekkel (pl.: digitálisz glikozid és antiarrhythmiás szerek) és a következő torsades de pointes-t (kamrai tachycardia) előidéző gyógyszerekkel (ide értve néhány antiarrhythmiás szert is), mivel a hypokalaemia a torsades de pointes-ra (kamrai tachycardia) hajlamosító tényező.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Hungarian: A tiazid-terápia alatt a látens diabetes mellitus manifesztálódhat.
Slovak: • ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom,
Hungarian: • A kezelés első lépéseként közepesen súlyos vagy súlyos hypertoniás betegeknél, valamint nagyfokú és rendkívül nagyfokú balkamrai hypertrophiás betegeknél.
Slovak: Zriedkavé: hyperkaliémia, zvýšenie ALT.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Ritka: Hyperkalaemia, emelkedett ALT-szint
Slovak: Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
Hungarian: A magzati toxicitás patkányokban - amint azt az F1 generációban a normális számon felüli bordák számának kismértékű növekedése bizonyította - megfigyelhető volt amikor a nőstényeket a gesztáció előtt és alatt kezelték.
Slovak: Ťažké hepatálne poškodenie, cholestáza a obštrukčné ochorenia žlčových ciest.
Hungarian: Súlyos májkárosodás; cholestasis és epével kapcsolatos obstruktív megbetegedés.
Slovak: Napriek signifikantnému poklesu krvného tlaku podanie lieku Cozaar Comp nemalo klinicky významný účinok na frekvenciu srdca.
Hungarian: A vérnyomás szignifikáns csökkenése ellenére a Hyzaar-kezelés nem hatott klinikai szempontból jelentős mértékben a szívfrekvenciára.
Slovak: U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
Hungarian: A Hyzaar szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napi egy Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletta, amely 24 órán át kontroll alatt tartja a vérnyomást.
Slovak: Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a kombinált készítményre történő átállítás is megfontolható azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása nem kielégítően kontrollált.
Slovak: Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
Hungarian: A lozartán/HCTZ tablettákat tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance <30 ml/perc) használni (lásd 4.3 pont).
Slovak: O liečbe predávkovania liekom Cozaar Comp nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje.
Hungarian: A Hyzaar túladagolásának kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba blokátorom receptora angiotenzínu II (ARB) považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Hungarian: Ha a folyatólagos ARB-terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelynek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Slovak: Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: Hypotonia, orthostaticus hypotonia, sternalgia, angina pectoris, másodfokú AV-blokk, cerebrovascularis esemény, myocardialis infarctus, palpitatio, arrhythmiák (pitvarfibrillatio, sinus bradycardia, tachycardia, kamrai tachycardia, kamrafibrillatio)
Slovak: Čas použiteľnosti
Hungarian: Alkalmazása időskorban
Slovak: Terapia tiazidovými diuretikami môže byť spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
Hungarian: A koleszterin- és trigliceridszint emelkedése kapcsolatba hozható a tiazid diuretikus terápiával.
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Hungarian: Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint) Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek
Slovak: III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid),
Hungarian: • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl.: amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Slovak: Cozaar Comp sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Hungarian: A Hyzaar tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Biele oválne filmom obalené tablety s označením 745 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Hungarian: Hyzaar 100 mg/12,5 mg Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán „745" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
Slovak: Cozaar Comp sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Hyzaar bevehető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: svalový kŕč, bolesť chrbta, bolesť nohy, myalgia, menej časté: bolesť ramena, opuch kĺbu, bolesť v kolene, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v pleci, stuhnutosť, artralgia, artritída, koxalgia, fibromyalgia, svalová slabosť.
Hungarian: Izomgörcs, hátfájás, lábfájdalom, myalgia Nem gyakori: Karfájdalom, ízületi duzzanat, térdfájdalom, izom- és csontfájdalom, vállfájdalom, ízületi merevség, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, izomgyengeség
Slovak: • iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamín i.v.).
Hungarian: • Egyéb készítmények (pl.: bepridil, ciszaprid, difemanil, i.v. erythromycin, halofantrin,
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tiež obsahuje koncentrát bielej farby (alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu, hypromelózu a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Hungarian: A Hyzaar 100 mg/12,5 mg tartalmaz még: fehér festék-koncentrátum (vagy a koncentrátum különálló összetevői: hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz és titán-dioxid) és karnaubaviasz.
Slovak: U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
Hungarian: A nem cukorbeteg, hypertoniás betegeknél, akiknél proteinuria áll fenn, a lozartán-kálium alkalmazása szignifikánsan csökkenti a proteinuriát, a frakcionált fehérje- és IgG-kiválasztást.
Slovak: Diuretický účinok hydrochlorotiazidu znižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a zvyšuje sekréciu aldosterónu s následnými zvýšeniami úbytku draslíka a bikarbonátu v moči a zníženiami draslíka v sére.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus hatása csökkenti a plazmavolument, növeli a plazma renin aktivitást és növeli az aldoszteron kiválasztását, ami következésképpen emeli a vizelettel történő kálium és bikarbonát kiválasztást és csökkenti a szérum káliumszintet.
Slovak: Vzhľadom na svoje účinky na metabolizmus kalcia môžu tiazidy interferovať s testami funkcie prištítnej žľazy (pozri časť 4.4).
Hungarian: A gyógyszerek és a laboratóriumi tesztek kölcsönhatásai A kálcium-metabolizmusra kifejtett hatásuk miatt a tiazidok megzavarhatják a mellékpajzsmirigyfunkciós vizsgálatok eredményeit (ld.
Slovak: Tiazidy ovplyvňujú renálny tubulárny mechanizmus reabsorpcie elektrolytov, priamo zvyšujúc exkréciu sodíka a chloridu v približne rovnakých množstvách.
Hungarian: A tiazidok a vese distalis tubulusaiban zajló elektrolit-reabszorpcióra hatnak, közvetlenül és megközelítőleg azonos mértékben fokozva a nátrium és a klorid kiválasztását.
Slovak: Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
Hungarian: A Hyzaar egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és egy vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációs készítménye.
Slovak: Hypokaliémia alebo hyperkalciémia rezistentná na liečbu.
Hungarian: Terápia-rezisztens hypokalaemia vagy hypercalcaemia.
Slovak: U potkanov alebo králikov liečených kombináciou losartan/hydrochlorotiazid nebol žiadny dôkaz teratogenity.
Hungarian: Lozartán/hidroklorotiazid kombinációval kezelt patkányoknál vagy nyulaknál fellépő teratogenitási bizonyítékok nem voltak.
Slovak: % pacientov, ktorí môžu dosiahnuť cieľový TK o niečo rýchlejšie pri porovnaní s prístupom po krokoch, pomer prínosov a rizík je negatívny aj pre pacientov so závažnou, aj pre pacientov s miernou až stredne závažnou hypertenziou.
Hungarian: Ha azt vizsgáljuk, hogy a fokozatos megközelítéshez képest mindössze a betegek 8,2%-a érte el gyorsabban a kitűzött vérnyomás értéket, akkor azt kell megállapítani, hogy az előny-kockázat arány súlyos, valamint enyhe és közepesen súlyos hypertoniás betegek esetében is kedvezőtlen.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu 30-50 ml/min) nie je potrebná úprava počiatočnej dávky.
Hungarian: Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél Nem szükséges kezdeti dózismódosítás a közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél (i.e. kreatinin clearance 30-50 ml/perc).
Slovak: Časté: insomnia, menej časté: úzkosť, úzkostná porucha, panická porucha, konfúzia, depresia, abnormálne sny, porucha spánku, somnolencia, zhoršenie pamäte.
Hungarian: Insomnia Nem gyakori: Szorongás, szorongásos rendellenesség, pánikzavar, zavarodottság, depresszió, rendellenes álmok, alvászavar, aluszékonyság, memória-zavarok
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Ako dôsledok svojho diuretického účinku, hydrochlorotiazid naviac zvyšuje plazmatickú renínovú aktivitu, zvyšuje sekréciu aldosterónu, znižuje hladiny draslíka v sére a zvyšuje hladiny angiotenzínu II.
Hungarian: Ezen kívül, diuretikus hatása következtében a hidroklorotiazid fokozza a plazmarenin-aktivitást és az aldoszteron-elválasztást, csökkenti a szérum-kálium koncentrációját, növeli a plazma angiotenzin-II szintjét.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Hungarian: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú nasledovné pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulózu, hypromelózu.
Hungarian: A Hyzaar 50 mg/12,5 mg , a Hyzaar 100 mg/12,5 mg és a Hyzaar Forte 100 mg/25 mg az alábbi segédanyagokat tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz.
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti diuretík tiazidového typu znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Hungarian: A gasztrointesztinális motilitás és a gyomor-kiürülés mértékének csökkenése által a tiazid típusú diuretikumok biohasznosíthatósága növekszik.
Slovak: • bolesť v ramenách, pleciach, bedrách, kolenách alebo iných kĺboch, opuch kĺbov, stuhnutosť, svalová slabosť,
Hungarian: Kar-, váll-, csípő-, térd- vagy más ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, -merevség, izomgyengeség
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar Comp rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Hyzaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Slovak: Ochorenia oka Menej časté: prechodné rozmazané videnie, xantopsia.
Hungarian: Nem gyakori: Átmeneti homályos látás, xanthopsia Érbetegségek és tünetek
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, vagy 280 filmtabletta.
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Slovak: • žihľavka, svrbenie, zápal kože, vyrážka, sčervenanie kože, citlivosť na svetlo, suchá koža, nával horúčavy, potenie, vypadávanie vlasov,
Hungarian: Sárgaság (a szemek és a bőr sárgulása), hasnyálmirigy-gyulladás Csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, kiütés, bőrvörösség, fényérzékenység, száraz bőr, kivörösödés, izzadás, hajhullás
Slovak: Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH Fokozódik az elektrolit-, különösen a kálium-vesztés.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Hyzaar 50 mg/12,5 mg 63,13 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo Vaše obličky netvoria moč,
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a vesefunkciója vagy teljes vizeletelakadásban szenved
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje tiež: koncentrát bielej farby [alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu (E463), hypromelózu (E464) a oxid titaničitý (E171)] a karnaubský vosk (E903).
Hungarian: A Hyzaar 100 mg/12,5 mg tartalmaz még: fehér festék-koncentrátum [vagy a koncentrátum különálló összetevői: hidroxi-propil-cellulóz (E 463), hipromellóz (E 464) és titán-dioxid (E 171)], valamint karnaubaviasz (E 903).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, vagy 280 db filmtabletta.
Slovak: Maximálna denná dávka sú 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg denne alebo 1 filmom obalená tableta losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg denne.
Hungarian: A maximális adag napi 2 lozartán/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg filmtabletta vagy napi 1 lozartán/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg filmtabletta.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Každá tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Hyzaar Forte 100 mg/25 mg 126,26 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, dna.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, köszvény
Slovak: Podanie lieku so štandardizovaným jedlom nemalo žiadny klinicky významný účinok na profil plazmatických koncentrácií losartanu.
Hungarian: Nem volt klinikailag szignifikáns hatással a lozartán plazmakoncentrációs profiljára, ha a gyógyszert standard étkezéssel együtt adták.
Slovak: Iné antihypertenzíva Aditívny účinok.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek Additív hatás.
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Hungarian: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovak: Pacientom, ktorí neodpovedajú adekvátne na Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a Hyzaar 50 mg/12,5 mg tablettára, az adag megemelhető napi egy tabletta Hyzaar Forte 100 mg/25 mg (100 mg lozartán/25 mg hidroklorotiazid) tablettára.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 alebo 280 tabliet.
Hungarian: Hyzaar 50 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Slovak: Cozaar Comp je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.2).
Hungarian: A Hyzaar ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovak: Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a lozartán-kálium és hidroklorotiazid.
Slovak: Preukázalo sa, že losartan má mierny a prechodný urikosurický účinok.
Hungarian: A lozartánról kimutatták, hogy átmenetileg, kismértékben fokozza a húgysavürítést.