FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).
Hungarian: A Repaglinide Teva igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust.
Hungarian: Magnézium-sztearát Indigókármin alumínium E132
Estonian: Magneesiumstearaat Indigokarmiinalumiinium (E132)
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid Repagliniid
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Teva szedését Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Teva szedését.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Teva võtmise.
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Estonian: EU/1/09/530/011 30 tabletti EU/1/09/530/012 90 tabletti EU/1/09/530/013 120 tabletti EU/1/09/530/014 270 tabletti EU/1/09/530/015 360 tabletti
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda
Hungarian: Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin,
Estonian: Stabiilses seisundis tervetele vabatahtlikele antud repagliniid ei avaldanud kliinilisest seisukohast olulist toimet digoksiini, teofülliini või varfariini farmakokineetilistele omadustele.
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Estonian: Repaglinide Teva't ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood,
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Teva tablettát
Estonian: Kui te lõpetate Repaglinide Teva võtmise
Hungarian: 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0) maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Hungarian: A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Hungarian: A Repaglinide Teva metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Estonian: Repaglinide Teva't võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Hungarian: AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Estonian: Seerumiinsuliini AUC keskmine kasv suurenes 1,5 korda ja maksimaalne kontsentratsioon 1,6 korda.
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*
Hungarian: Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát anyagcseréjük.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Hungarian: A Repaglinide Teva nem biztos,
Estonian: Repaglinide Teva ei pruugi teile sobida.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't võtta
Hungarian: • Szájon át szedhető fogamzásgátló szerek.
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Estonian: Tulemuseks saadi repagliniidi süsteemse ekspositsiooni (AUC) kuni 2,3-kordne (90% Cl [2,03-2,63]) suurenemine; Cmax 1,6-kordne suurenemine (90% Cl [1,42-1,84]) ja vere glükoosi näitajate väike märgatav vähenemine.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Repaglinide Teva 0,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 0.5 mg tabletid
Hungarian: A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0,25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidi annus ületab 0,25 mg ja trimetoprimi annus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Hungarian: Felszívódás
Estonian: Kooskasutamine
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Teva tablettát, ha szoptat.
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Teva't rinnaga toitmise perioodil.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid
Hungarian: Egyidejű alkalmazás inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumokkal Az orális antidiabetikumok vércukorcsökkentő hatása nagyon sok betegben idővel csökken.
Estonian: Kombinatsioon insuliini sekretsiooni põhjustavate ravimitega Paljudel patsientidel nõrgeneb aja jooksul hüpoglükeemilise toimega ravimite vere glükoosisisaldust langetav toime.
Hungarian: • Hányinger.
Estonian: • kõhulahtisus.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Hungarian: A Repaglinide Teva egy „generikus gyógyszer".
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Hungarian: 6 (3x2)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Hungarian: A betegek követésének átlagos időtartama 26 hónap volt.
Estonian: Patsientide jälgimisperioodi keskmine kestus oli 26 kuud.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Estonian: Kontrollige, et:
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Hungarian: További környezeti feltételek
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Hungarian: 45 percig.
Estonian: 45 minutit.
Hungarian: 9 perc
Estonian: 9 min
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Hungarian: Az eltávolításhoz:
Estonian: Välja võtmiseks:
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Estonian: Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Hungarian: Száraz természetes gumi
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Hungarian: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Hungarian: GRH0542HU v1
Estonian: GRH0537ET v1
Hungarian: Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Estonian: B Eemaldage õhumullid ja tühik.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Estonian: Tähtis: Nõel on sees
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Hungarian: A Vegye ki a Repatha előretöltött fecskendő dobozát a hűtőszekrényből, és várjon 30 percig.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Hungarian: • Pumpáló hangot hallhat.
Estonian: • Võite kuulda pumpamisheli.
Hungarian: Itt fogja meg
Estonian: Hoidke siit
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6 ja pakendis olevast kasutusjuhisest.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Estonian: Vilkuv roheline tuli ja klõpsatus annab märku süstimise alustamisest.
Hungarian: NE használja a fecskendőben maradt gyógyszert.
Estonian: ÄRGE kasutage süstlisse jäänud ravimit.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség megfigyelhető a szív- és érrendszeri vagy az összmortalitásban, egyébként a vizsgálatot nem az ilyen különbség felismerésére tervezték.
Estonian: Suremus südame-veresoonkonnaga seonduvatel põhjustel või mistahes põhjusel ei erinenud olulisel määral, kuid uuring ei olnud kavandatud seda erinevust tuvastama.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Estonian: Kui te unustate Repatha't kasutada
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az evolokumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
Estonian: On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Estonian: Uuringutulemusi mõjust LDL-kolesteroolile, südame-veresoonkonna haigusjuhtudele ja uuritud patsiendipopulatsioonidele vt lõik 5.1.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.