FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AMGLIDIA deve essere usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Italian: Se si diagnostica o si sospetta un coma ipoglicemico, al paziente deve essere somministrata rapidamente un'iniezione endovenosa di soluzione di glucosio concentrata (0,5 g/kg di peso corporeo con soluzione di glucosio al 30 %), seguita da un'infusione continua di una soluzione di glucosio più diluita (10 %) con la frequenza necessaria per mantenere i livelli di glucosio nel sangue al di sopra dei 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Slovenian: Temu mora slediti neprekinjena infuzija bolj razredčene raztopine glukoze (10 %) v hitrosti, potrebni za ohranjanje ravni glukoze v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Italian: Nei pazienti affetti da un deficit enzimatico di G6PD sono stati segnalati casi di anemia emolitica acuta con glibenclamide, che pertanto non deve essere prescritta per questi pazienti.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Italian: • Scelta della siringa da usare: una volta definite la dose giornaliera complessiva e il dosaggio da utilizzare, occorre specificare la frequenza della somministrazione giornaliera e calcolare il volume corrispondente iniettato per ogni somministrazione.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Italian: Omissione della dose
Slovenian: Izpuščen odmerek
Italian: Aumento dei livelli di glucosio nel sangue
Slovenian: Povišane ravni glukoze v krvi
Italian: Ifosfamide
Slovenian: Ifosfamid
Italian: Ossifenbutazone
Slovenian: Oksifenbutazon
Italian: AMGLIDIA non deve essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 insulino-dipendente con segni di distruzione autoimmune delle beta-cellule.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se ne sme uporabljati pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo tipa
Italian: Eparina per ridurre la capacità di coagulazione del sangue
Slovenian: Heparin, ki se uporablja za zmanjšanje sposobnosti strjevanja krvi
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi Aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Povišane ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Italian: Riposizionare il tappo a vite sul flacone con l'adattatore.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno namestite na steklenico z nastavkom.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Italian: Reserpina
Slovenian: Reserpin
Italian: Se osserva un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La siringa da 5 ml deve essere impiegata per somministrazioni di volumi superiori a 1 ml.
Slovenian: Za volumne, večje od 1 ml, je treba uporabiti 5 ml brizgo.
Italian: Sospensione inodore di colore bianco.
Slovenian: Bela suspenzija brez vonja.
Italian: Miconazolo per il trattamento delle infezioni fungine
Slovenian: Mikonazol, ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb
Italian: Biguanidi
Slovenian: Bigvanidi
Italian: Deve verificare il livello degli zuccheri nel sangue del bambino (glicemia capillare) e somministrare AMGLIDIA non appena si accorge di essersene dimenticato.
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi) in dati zdravilo
Italian: - se il bambino è allergico alla glibenclamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se il bambino soffre di chetoacidosi (livelli elevati nel sangue di sostanze acide dette chetoni); - se il bambino soffre di porfiria (impossibilità di separare composti chimici detti porfirine); - se il bambino è trattato con bosentan (per esempio un medicinale utilizzato per il trattamento di problemi di circolazione del sangue); - se il bambino è affetto da grave disfunzione renale; - se il bambino è affetto da grave disfunzione epatica.
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 5 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 5 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Italian: Questo medicinale viene somministrato per via orale, trattandosi di una sospensione orale pronta per l'uso con una siringa orale graduata.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno kot »na uporabo pripravljena« peroralna suspenzija z uporabo graduirane peroralne brizge.
Italian: Si raccomanda vivamente l'uso di un trattamento alternativo, ove disponibile.
Slovenian: Zato se takim bolnikom ne bi smel predpisovati in, če je na voljo, se močno priporoča uporaba drugačnega zdravljenja.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati dal loro medico durante la fase di titolazione.
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Italian: Cimetidina
Slovenian: Cimetidin
Italian: Barbiturici
Slovenian: Barbiturati
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Italian: Disturbi gastrointestinali (molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10): - diarrea; - dolore all'addome (pancia); - vomito; - mal di stomaco (dispepsia).
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - driska
Italian: Informi il medico o il farmacista se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati: - eruzione cutanea: prurito, orticaria, reazione allergica della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, infiammazione cutanea; - aumento della sensibilità della pelle alla luce solare; - disturbi visivi transitori; - altre alterazioni rilevate dalle analisi di laboratorio del sangue: aumento dei livelli di globuli bianchi detti eosinofili (ipereosinofila), riduzione da moderata a grave di componenti del sangue detti piastrine (trombocitopenia) che può indurre sanguinamento sottocutaneo (porpora).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica (urtikarija), alergijska kožna reakcija, mehurjenje, vnetje kože;
Italian: Questo medicinale è una sospensione orale pronta per l'uso da somministrare con una siringa orale graduata.
Slovenian: To zdravilo je peroralna suspenzija, pripravljena-za-uporabo, ki se daje z označeno peroralno brizgo.
Italian: Lo stimolo alla secrezione insulinica da parte di glibenclamide in risposta ad un pasto è molto importante; la somministrazione di glibenclamide a un diabetico serve a potenziare la risposta insulinotropica ad un pasto.
Slovenian: Spodbujanje izločanja insulina z glibenklamidom kot odziv na obrok je zelo pomembno.
Italian: Un flacone di sospensione da 30 ml, una siringa orale da 1 ml all'interno di una singola busta e un adattatore per siringa.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 1 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Italian: Ogni ml contiene 6 mg di glibenclamide.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg glibenklamida.
Italian: Aprire il flacone svitando e premendo contemporaneamente verso il basso la chiusura a prova di bambino.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Italian: La somministrazione di AMGLIDIA deve essere iniziata con una dose di 0,2 mg/kg/giorno, in due somministrazioni.
Slovenian: Uvedba zdravljenja v bolnišnici Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA začnite z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih.
Italian: Colesevelam
Slovenian: Holesevelam
Italian: Guanetidina
Slovenian: Gvanetidin
Italian: Ogni ml contiene 0,6 mg di glibenclamide.
Slovenian: En ml vsebuje 0,6 mg glibenklamida.
Italian: Aumento transitorio delle transaminasi
Slovenian: Prehodno zvišana raven transaminaz
Italian: Fluoxetina
Slovenian: Fluoksetin
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
Slovenian: Vsaka brizga je priložena določeni obliki zdravila.
Italian: Informi il medico se il bambino è pallido, se suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Italian: 2 anni.
Slovenian: 2 leti.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} <Non pertinente.>
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/12/1999 Data dell'ultimo rinnovo: 08/12/2009
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Italian: Per i bambini piccoli, la frequenza può essere dalle 4 alle 6 volte al giorno.
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Italian: Il paziente si è ripreso 48 ore dopo il trattamento sintomatico.
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Italian: Assuma una dose il prima possibile col pasto successivo.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Italian: Non si conoscono gli effetti del cibo sull'assorbimento.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Italian: È importante che la diagnosi sia precoce e che il trattamento venga iniziato immediatamente per migliorare la sopravvivenza e l'outcome clinico.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Italian: non stimabile in base ai dati disponibili.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Italian: Il volume di distribuzione del fenilbutirrato è di 0,2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Italian: Si accerti che passino almeno 3 ore tra una dose e l'altra.
Slovenian: Prepričajte se, da so minile najmanj 3 ure med dvema odmerkoma.
Italian: - Gravidanza.
Slovenian: Nosečnost.
Italian: Si calcola che l'emivita di eliminazione sia di 0,8 ore.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Italian: Le loro capacità cognitive sono rimaste relativamente stabili durante la terapia con fenilbutirrato.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Italian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svezia
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Italian: Comune: sincope, mal di testa.
Slovenian: Pogosti: sinkopa, glavobol
Italian: In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento e istituire misure di sostegno.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno nemudoma prekiniti z zdravljenjem in izvesti podporne ukrepe.
Italian: Studi su animali da laboratorio hanno rivelato fenomeni di tossicità riproduttiva, vale a dire effetti sullo sviluppo dell'embrione o del feto.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Possono essere utili l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Italian: I pazienti con questo raro tipo di disturbo presentano un deficit di certi enzimi epatici e perciò non sono in grado di eliminare i residui di azoto.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Italian: La paziente si è ripresa dopo la riduzione della dose, eccetto per episodi ricorrenti di pancreatite che hanno indotto infine alla sospensione del trattamento.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Italian: La glutamina plasmatica deve essere mantenuta a livelli inferiori a 1000 µmol/l.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Italian: Il trattamento con AMMONAPS può essere necessario per tutta la vita, a meno che non si scelga una procedura di trapianto epatico ortotopico.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Italian: Un caso di overdose si è verificato in un bambino di 5 mesi con una singola dose accidentale di 10 g (1370 mg/kg).
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi che superano i 20 g al giorno non sono ancora state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Italian: Qualora sia indicata una supplementazione calorica, si raccomanda un prodotto non proteico.
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Italian: La sicurezza d'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non è stata stabilita.
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Italian: <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Italian: • 9,9-13,0 g/m2 al giorno in bambini di peso superiore ai 20 kg, adolescenti e adulti.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Italian: Vengono forniti tre misurini di diversa capacità.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Italian: I residui di azoto, presenti sotto forma di ammoniaca, sono particolarmente tossici per il cervello e, in casi gravi, possono portare all'abbassamento dei livelli di coscienza fino al coma.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Italian: Quando il granulato si è sciolto nell'acqua, si ottiene un liquido bianco latteo.
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Italian: Se si dimentica di prendere AMMONAPS
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Italian: Se deve fare analisi di laboratorio, è importante che lei ricordi al medico che sta prendendo AMMONAPS, poiché il fenilbutirrato sodico influisce su determinati risultati di analisi di laboratorio.
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, contatti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino per un trattamento di supporto.
Slovenian: Če pri sebi opazite katerega teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali najbližjo nujno medicinsko pomoč za podporno zdravljenje.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: In genere, non ci si può aspettare alcuna inversione delle carenze neurologiche preesistenti con il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può anche continuare.
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Italian: Non comune: aritmia.
Slovenian: Občasni: aritmija
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Il granulato che resta nel misurino equivale ad una cucchiaiata.
Slovenian: • Zrnca, ki ostanejo v žlički so ena merica.
Italian: AMMONAPS non è raccomandato per il trattamento dell'iperammoniemia acuta, che è un'emergenza medica.
Slovenian: Zdravila AMMONAPS ne priporočajo za zdravljenje akutne hiperamonemije, ki je medicinski nujen primer.
Italian: È indicato anche in pazienti con manifestazione tardiva della malattia (carenza enzimatica parziale, che si presenta dopo il primo mese di vita) e che hanno una storia di encefalopatia iperammonemica.
Slovenian: Indicirano je tudi pri bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. zakasnjenim pojavom (delne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo po prvem mesecu življenja) in imajo anamnezo hiperamonemične encefalopatije.
Italian: Sono compresi tre misurini (uno piccolo bianco, uno medio giallo e uno grande blu) per misurare la dose giornaliera.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Italian: Ne parli invece con il medico, in quanto l'assenza del ciclo mestruale potrebbe invece essere causato da una gravidanza (vedere il paragrafo sopra Gravidanza e allattamento).
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Italian: I pazienti affetti da malattia a insorgenza neonatale presentavano un'elevata incidenza di ritardo mentale.
Slovenian: Bolniki z neonatalnim pojavom bolezni so imeli visoko pojavnost umske zaostalosti.
Italian: La maturazione delle sinapsi cerebrali è stata ritardata ed è stato ridotto il numero delle terminazioni nervose cerebrali funzionanti, ostacolando in tal modo lo sviluppo cerebrale.
Slovenian: Opazili so tudi zakasnjeno zorenje cerebralnih sinaps in zmanjšano število delujočih živčnih končičev v možganih ter posledično zmanjšano rast možganov.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA ED UTILIZZO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: La dose giornaliera deve essere adeguata individualmente in base al grado di tolleranza alle proteine del paziente e all'assunzione proteica giornaliera nella dieta, necessaria per facilitare la crescita e lo sviluppo.
Slovenian: Dnevni odmerek se mora prilagoditi individualno glede na bolnikovo toleranco za beljakovine in na potreben dnevni vnos beljakovin za pospeševanje rasti in razvoja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del flacone dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na plastenki poleg oznake "EXP".
Italian: Ogni flacone contiene 250 o 500 compresse.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
Italian: La frequenza è definita in questo modo: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (non stimabile in base ai dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Italian: Questi farmaci possono alterare l'effetto di AMMONAPS e lei avrà bisogno di sottoporsi a esami del sangue più frequenti.
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Italian: Le compresse vanno assunte con un'abbondante quantità di acqua.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi che superano i 20 g al giorno (40 compresse) non sono ancora state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Italian: Questo fenomeno può essere dovuto alla lipofilia del fenilbutirrato di sodio e alle conseguenti differenze del volume della distribuzione.
Slovenian: Pojav najbrž lahko pripišemo lipofilnosti natrijevega fenilbutirata in posledičnih razlik v volumnu porazdelitve.
Italian: Se lei è sessualmente attiva ed il ciclo si interrompe completamente, non parta immediatamente dal presupposto che ciò sia dovuto ad AMMONAPS.
Slovenian: Če ste spolno dejavni in vam menstruacija izostane, ne domnevajte, da gre za učinke zdravila AMMONAPS.
Italian: Se il granulato di AMMONAPS deve essere aggiunto a cibo, liquidi o acqua, è importante che il medicinale venga assunto immediatamente dopo la miscelazione.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer se zdravilo AMMONAPS dodaja hrani, tekočinam ali vodi, je pomembno, da se zdravilo vzame takoj po vmešanju.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo,ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Monitoraggio terapeutico: i livelli plasmatici di ammoniaca, arginina, amminoacidi essenziali (in special modo aminoacidi a catena ramificata), carnitina e proteine sieriche devono essere mantenuti entro i limiti normali.
Slovenian: Nadzorovanje zdravljenja: Plazemske koncentracije amoniaka, arginina, esencialnih aminokislin (predvsem razvejane verige aminokislin), karnitina in serumskih beljakovin se morajo vzdrževati v normalnih mejah.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Italian: Saranno quindi necessarie analisi del sangue regolari per determinare l'esatta dose giornaliera.
Slovenian: Opravljati boste morali redne krvne preiskave, da se bo določil pravilni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS.
Italian: Altri medicinali e AMMONAPS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMMONAPS
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica, la conversione del fenilacetato in fenilacetilglutamina può risultare relativamente più lenta.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter je lahko pretvorba fenilacetata v fenilacetilglutamin relativno počasnejša.