FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor patiënten die behandeld worden met geconjugeerde equine oestrogenen (conjugated equine estrogen, CEE), wordt gebruik van Intrinsa niet aangeraden, omdat de werkzaamheid niet is aangetoond (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Intrinsa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa werd onderzocht in twee multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studies van zes maanden met 562 (INTIMATE SM1) en 533 (INTIMATE SM2) vrouwen die ovariëctomie en hysterectomie hebben ondergaan (in de menopauze gekomen door een operatieve ingreep), in de leeftijd van 20 tot 70 jaar, die HSDD hadden en gelijktijdige oestrogeenbehandeling kregen.
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Intrinsas effekt og sikkerhet.
Dutch: Wanneer moet u de pleister aanbrengen:
Norwegian Bokmål: Når skal depotplasteret appliseres:
Dutch: Daarom dient Intrinsa niet te worden toegepast bij vrouwen die gelijktijdig CEE gebruiken (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke Intrinsa brukes av kvinner som samtidig får behandling med CEE (se pkt.
Dutch: De medische term voor deze aandoening is stoornis met een vermindering van seksueel verlangen (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD).
Norwegian Bokmål: Det medisinske uttrykket for denne tilstanden er nedsatt seksuell lyst (eller det engelske uttrykket blir brukt: Hypoactive Sexual Desire Disorder), også kjent som HSDD.
Dutch: Als een pleister los begint te laten, kunt u hem misschien weer vastplakken door hem stevig aan te drukken.
Norwegian Bokmål: Dersom et depotplaster begynner å falle av, kan det hende at du får det til å sitte fast igjen ved å presse det kraftig mot huden.
Dutch: De aan albumine gebonden fractie en de ongebonden fractie worden gezamenlijk het ‘biologisch beschikbare' testosteron genoemd.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen som er bundet til albumin og den ikke bundne fraksjonen kalles i fellesskap ‘biotilgjengelig' testosteron.
Dutch: Raak de kleeflaag van de pleister niet met uw vingers aan.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre den klebende delen av depotplasteret med fingrene.
Dutch: Gedurende de behandeling moet de arts de patiënt op regelmatige tijden controleren op mogelijke androgene ongewenste reacties (bijv. acne, veranderde haargroei of haaruitval).
Norwegian Bokmål: Legene skal med jevne mellomrom i løpet av behandlingen overvåke pasientene med henblikk på potensielle androgene bivirkninger (f.eks. akne, forandringer i hårvekst eller hårtap).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 pleister voor transdermaal gebruik
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 depotplaster
Dutch: Ga vervolgens verder volgens uw normale schema van wisseldagen, zelfs wanneer dit betekent dat u een pleister korter dan 3-4 dagen heeft gedragen voordat u hem weggooit.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter med det vanlige skjemaet for depotplasterskift, selv om dette betyr at du kaster et depotplaster som du har brukt mindre enn 3-4 dager.
Dutch: In vergelijking met vrouwen die placebo kregen, meldde een significant hoger percentage vrouwen die Intrinsa kregen een verbetering op de drie eindpunten, die zij van klinische betekenis achtten.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentdel av kvinnene som fikk Intrinsa rapporterte en fordel med henblikk på de tre sluttpunktene, som de anså for å være klinisk meningsfylt sammenlignet med kvinner som fikk placebo.
Dutch: De vergunninghouder blijft elke 6 maanden een PSUR indienen, tenzij anders gespecificeerd is door de CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil fortsette å sende inn 6 månedlige PSUR-er med mindre annet er spesifisert av CHMP.
Dutch: Aandachtsproblemen, smaakstoornissen, evenwichtsstoornis, hyperesthesie, orale paresthesie, transient ischemic attack (TIA)
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsforstyrrelser, dysgeusi, nedsatt balanse, hyperestesi, oral parestesi, forbigående iskemisk anfall
Dutch: - Plak bij het verwisselen van de pleister de nieuwe pleister op een andere plaats van de huid van uw onderbuik, anders is de kans op huidirritatie groter.
Norwegian Bokmål: - Når du skifter depotplaster, må du sette det nye depotplasteret på et annet område av huden på magen, ellers er sannsynligheten større for at det vil oppstå irritasjon på huden.
Dutch: Wanneer dezelfde pleister niet opnieuw kan worden opgeplakt, moet een nieuwe pleister op een andere plaats worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å applisere samme depotplaster på nytt, skal et nytt depotplaster appliseres på et nytt sted.
Dutch: REDENEN VOOR ÉÉN BIJKOMENDE HERNIEUWING
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV ÅRSAKER TIL EN EKSTRA FORNYELSE
Dutch: - een huidreactie bemerkt op de plaats van toediening (een zeer vaak voorkomende bijwerking), zoals roodheid, oedeem of blaarvorming.
Norwegian Bokmål: - dersom du legger merke til hudreaksjoner på appliseringsstedet (en svært vanlig bivirkning) f.eks. rødhet, ødem eller blemmer.
Dutch: Schildklierhormoonspiegels
Norwegian Bokmål: Thyroidhormonnivåer
Dutch: Intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van verminderd seksueel verlangen (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) bij vrouwen die bilaterale ovariëctomie en hysterectomie hebben ondergaan (in de menopauze gekomen door een operatieve ingreep) en gelijktijdig met oestrogenen behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er indisert for behandling av nedsatt seksuell lyst (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinner som har fått utført bilateral ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), som samtidig får østrogenbehandling.
Dutch: Testosteron wordt voornamelijk in de lever afgebroken.
Norwegian Bokmål: Testosteron metaboliseres i hovedsak i leveren.
Dutch: Verwijdering van de pleister heeft een snelle afname van de serumtestosteronspiegels tot gevolg (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Fjerning av depotplasteret førte til rask reduksjon av serum-testosteronnivåene (se pkt.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen De meeste zijn licht van aard en omkeerbaar.
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige bivirkninger De fleste av dem er av mild natur og reversible.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Aanbrengen direct na verwijdering uit het sachet.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal appliseres umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen.
Dutch: Bevat ook: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer, E110, E180, koperftalocyanine blauw pigment, polyethyleen, gesiliconiseerd polyesterfilm.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Sorbitanoleat, 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon kopolymer, E110, E180, kobberftalocyanin blått pigment, polyetylen, silikonisert polyesterfilm.
Dutch: Als het niet lukt om de pleister weer vast te plakken, verwijdert u de losse pleister en gebruikt u een nieuwe pleister.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke lykkes med å få depotplasteret til å sitte fast, må du fjerne det og bruke et nytt depotplaster.
Dutch: Deze complicatie is echter niet te verwachten vanwege de lage dosis testosteron die de Intrinsa-pleister afgeeft.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Intrinsa-depotplasteret.
Dutch: Druk de kleeflaag van de pleister ongeveer 10 seconden stevig op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Press den klebende siden av depotplasteret kraftig på plass i omtrent 10 sekunder.
Dutch: Het materiaal waar het sachet van gemaakt is, bestaat uit (lagen, van buiten naar binnen) papier/LDPE/aluminiumfolie/ethyleenmethacrylzuur-co-polymeer, alle van een kwaliteit die geschikt is voor toepassing met levensmiddelen.
Norwegian Bokmål: Doseposematerialet er sammensatt av papir for næringsmidler/LDPE/aluminiumfolie/etylenmetakrylsyre kopolymer (ytre til indre lag).
Dutch: De serumconcentratie SHBG wordt beïnvloed door de wijze van toediening van de gelijktijdig gegeven oestrogeenbehandeling.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av SHBG påvirkes av administrasjonsmåten og samtidig behandling med østrogen.
Dutch: - Zorg als u ook oestrogeenpleisters gebruikt dat de Intrinsa-pleister en de oestrogeenpleister elkaar niet overlappen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du også bruker depotplastre med østrogen, må du passe på at Intrinsa depotplasteret og østrogenplasteret ikke overlapper hverandre.
Dutch: Het ethyleen-methacrylzuur-co-polymeer (Surlyn) is de afdichtlaag die gebruikt wordt om de beide gelamineerde sachet-delen met behulp van hitte tot het sachet samen te voegen.
Norwegian Bokmål: Etylenemetakrylsyre-kopolymer (Surlyn) er det varmeisolerende laget som gjør at to laminerte doseposeemner kan varmeforsegles sammen så de utgjør doseposen.
Dutch: Acryl-co-polymeer-kleefstof die 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer bevat.
Norwegian Bokmål: Akrylisk ko-polymerlim som inneholder 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon ko-polymer.
Dutch: De pleister moet om de 3 tot 4 dagen door een nieuwe pleister worden vervangen.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret bør byttes ut med et friskt depotplaster hver tredje til fjerde dag.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater (spoel de pleister niet door de WC).
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (ikke spyl det ned i toalettet).
Dutch: Dit resulteert in verlaagde serumspiegels van totaal T4 en verhoogde T3- en T4-hars-opname.
Norwegian Bokmål: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin, noe som fører til redusert totale T4-serumnivåer og økning i T3- og T4-resinopptak.
Dutch: - Er mag slechts één pleister tegelijkertijd worden gedragen.
Norwegian Bokmål: - Det skal bare brukes ett depotplaster om gangen.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter med diabetes mellitus.
Dutch: Gebruik geen schaar, omdat u daarmee per ongeluk de pleister kunt beschadigen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk saks, ettersom du da i vanvare kan komme til å skade depotplasteret.
Dutch: Gooi de pleister weg op een veilige, voor kinderen ontoegankelijke plaats (bijvoorbeeld in een vuilnisbak).
Norwegian Bokmål: Brukte plastre skal brettes i to, slik at det klistres sammen, og kastes på en sikker måte slik at det ikke er tilgjengelig for barn (f.eks. i en søppelbøtte).
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij vrouwen die op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen De werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa bij vrouwen met HSDD die gelijktijdig oestrogenen gebruiken, met of zonder progestageen, en op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen, zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Intrinsa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Intrinsa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
Dutch: In de gecombineerde onderzoeksanalyse na 24 weken bedroeg het verschil in de gemiddelde frequenties van volledig bevredigende episodes tussen Intrinsa en placebo 1,07 per 4 weken.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte studieanalysen ved 24. uke var forskjellen mellom Intrinsa og placebo mht.
Dutch: Druk de hele pleister ongeveer 10 seconden stevig met de palm van uw hand tegen uw huid.
Norwegian Bokmål: Press hele depotplasteret kraftig mot huden med håndbaken i omtrent 10 sekunder.
Dutch: Intrinsa is een dunne, doorzichtige, ovale pleister die op de achterkant is voorzien van de stempelafdruk T001.
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrinsa ser ut og innholdet i pakningen Intrinsa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
Dutch: De concentraties DHT stegen tijdens de behandeling met Intrinsa parallel aan de concentraties testosteron.
Norwegian Bokmål: DHT-konsentrasjonene økte parallelt med testosteronkonsentrasjonene under behandlingen med Intrinsa.
Dutch: Uw arts kan u adviseren welk type oestrogeen geschikt is voor gebruik samen met Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Intrinsa.
Dutch: Elke pleister is verpakt in een afgesloten sachet.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er forseglet i en dosepose.
Dutch: Elke pleister is verpakt in een afgesloten gelamineerd sachet.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er pakket i en forseglet laminert dosepose.
Dutch: Transdermaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk.
Dutch: Daarom moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op borstkanker volgens de huidige geaccepteerde screeningspraktijk en de individuele behoeften van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen som en behandling med testosteron kan ha på brystet er per i dag ikke kjent, og pasientene bør derfor overvåkes nøye med henblikk på brystkreft i samsvar med gjeldende aksepterte overvåkningsrutiner og den individuelle pasientens behov.
Dutch: Als de behandeling met Intrinsa wordt gestaakt, zijn deze bijwerkingen meestal omkeerbaar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er som regel reversible, dersom behandlingen med Intrinsa avsluttes.
Dutch: Wanneer testosteron aan een zwangere vrouw toegediend wordt, kan het virilisatie-effecten induceren bij de vrouwelijke foetus.
Norwegian Bokmål: Testosteron kan indusere viriliserende effekter på det kvinnelige fosteret når det administreres til gravide kvinner.
Dutch: Patiënten met bekende cardiovasculaire aandoeningen zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier med pasienter med kjente kardiovaskulære lidelser.
Dutch: Maak een keuze op welke twee dagen u de pleister elke week gaat verwisselen.
Norwegian Bokmål: Bestem deg for på hvilke ukedager du ønsker å skifte depotplasteret, og skift depotplasteret på de samme to dagene hver uke.
Dutch: Intrinsa is uitsluitend bestemd voor gebruik door vrouwen in de menopauze bij wie de eierstokken en de baarmoeder zijn verwijderd.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Dutch: Stap 3 Breng de kleeflaag van de pleister aan op de plaats van de huid die u daarvoor heeft uitgekozen.
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Appliser den klebende siden av depotplasteret på det utvalgte området av huden.
Dutch: - Verwijder op de wisseldag de gebruikte pleister en plak direct de nieuwe pleister op een andere plaats van de huid van uw onderbuik.
Norwegian Bokmål: - Den dagen depotplasteret skal skiftes, må du fjerne det brukte depotplasteret og straks sette på det nye depotplasteret på et annet område av huden på magen.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon copolymeer.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Sorbitanoleat, 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon kopolymer.
Dutch: Voordat u Intrinsa begint te gebruiken, moet u uw arts op de hoogte stellen als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er nevnt over gjelder for deg, må du informere legen før du begynner å bruke Intrinsa.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten was hirsutisme reversibel.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme var reversibel hos flertallet av pasientene.
Dutch: Leverfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er utført.
Dutch: Diarree, droge mond, misselijkheid
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte Diaré, munntørrhet, kvalme
Dutch: - als u in het verleden ernstige acne (bij volwassenen), gezichts- of lichaamshaargroei, haaruitval, vergroting van de clitoris of stemverlaging of heesheid heeft gehad.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en historie med utbredt voksen akne, hårvekst på kroppen eller i ansiktet, hårtap, forstørrelse av klitoris eller en stemme som er blitt mørkere eller hes.
Dutch: Voor het begin van de behandeling met Intrinsa en tijdens regelmatige evaluaties van deze behandeling moeten het juiste gebruik en de beperkingen van behandeling met oestrogenen overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Intrinsa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Dutch: Intrinsa is uitsluitend bestemd voor gebruik door vrouwen tot een leeftijd van 60 jaar bij wie de eierstokken en de baarmoeder zijn verwijderd.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er ment for bruk av kvinner opp til 60 års alder som har fått fjernet begge eggstokkene og livmoren.
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm, voorzien van opdruk met inkt die zonnegeel FCF (E110), rubis pigment (E180) en koperftalocyanine blauw pigment bevat.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig festefolie av polyetylen, påtrykt med blekk som inneholder paraoransje FCF (E110), litolrubin BK (E180) og kobberftalocyanin blått pigment.
Dutch: Elke pleister bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron af per 24 uur.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 8,4 mg testosteron, og det avgir 300 mikrogram testosteron i løpet av 24 timer.
Dutch: Wanneer een deel van de pleister omhoog komt, moet u op dat deel drukken.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, må du utøve press mot dette området.
Dutch: De pleister moet gedurende ongeveer 10 seconden stevig op zijn plaats worden vastgedrukt om er zeker van te zijn dat hij goed in contact is met de huid, vooral langs de randen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at depotplasteret har god kontakt med huden, spesielt langs kantene.
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm Drukinkt zonnegeel FCF (E110) rubis pigment (E180) koperftalocyanine blauw pigment
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig festefolie av polyetylen Trykk-blekk paraoransje FCF (E110) litolrubin BK (E180) kobberftalocyanin blått pigment.
Dutch: Waar moet u de pleister plakken - Plak de pleister op uw onderbuik, onder de taille.
Norwegian Bokmål: Hvor depotplasteret skal settes på - Sett depotplasteret på nedre del av magen, under midjen.
Dutch: U kunt als u de pleister draagt normaal douchen, in bad gaan, zwemmen en sporten.
Norwegian Bokmål: Du kan dusje, bade, svømme og trene normal mens du bruker depotplasteret.
Dutch: Er mag slechts één pleister tegelijkertijd worden gedragen.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes ett depotplaster om gangen.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik mag niet door de WC worden gespoeld.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal ikke skylles ned i toalettet.
Dutch: Hirsutisme Acne, alopecia Eczeem, toegenomen transpiratie, rosacea
Norwegian Bokmål: Eksem, økt svetting, rosacea
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster på 28 cm2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer.
Dutch: Beschermstrook Gesiliconiseerde polyesterfilm
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfolie Silikonisert polyesterfolie.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon er utført.
Dutch: Borstvoeding Intrinsa mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Amming Intrinsa skal ikke brukes av kvinner som ammer.
Dutch: Beschermstrook
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfolie
Dutch: De meeste zijn licht van aard en omkeerbaar.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger De fleste av dem er av mild natur og reversible.
Dutch: Intrinsa 300 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik Testosteron
Norwegian Bokmål: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke et depotplaster
Dutch: Afwijkende stollingsfactor
Norwegian Bokmål: Abnormal koagulasjonsfaktor
Dutch: 1 pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram per 24 uur af.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 28 cm2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer.
Dutch: De pleister geeft constant kleine hoeveelheden testosteron af door de huid.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er et depotplaster som kontinuerlig avgir små mengder testosteron, som absorberes gjennom huden og går inn i blodsirkulasjonen din.
Dutch: Haal de pleister uit het sachet.
Norwegian Bokmål: Ta ut depotplasteret.
Dutch: Anasarca, asthenie, benauwdheid op de borst, onprettig gevoel op de borst
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet,
Dutch: Dunne, doorzichtige, ovale, matrix-type pleister voor transdermaal gebruik die uit drie lagen bestaat: een doorschijnende steunfilm, een klevende matrixlaag die het geneesmiddel bevat en een beschermstrook die vóór gebruik verwijderd wordt.
Norwegian Bokmål: En gjennomsiktig festefolie, et selvklebende matrikslag med legemiddel, og en beskyttelsesfolie som skal fjernes før plasteret settes på.
Dutch: Ga nadat u de pleister uit het sachet heeft gehaald direct tot aanbrengen over.
Norwegian Bokmål: Appliser depotplasteret straks du har tatt det ut av doseposen.
Dutch: PARTIJNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Dutch: Hoe ziet Intrinsa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: HVA INTRINSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Dutch: Wanneer een deel van de pleister omhoog komt, moet dat deel aangedrukt worden.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, skal det utøves press mot dette området.
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER INTRINSA
Dutch: U moet zelf letten op verergering van acne (een vaak voorkomende bijwerking), toename van haargroei in het gezicht, haaruitval, stemverlaging of vergroting van de clitoris.
Norwegian Bokmål: Du må selv være observant på økt akne (en vanlig bivirkning), økt hårvekst i ansiktet, hårtap, dypere stemme eller forstørret klitoris, da alt dette kan være tegn på at testosteron, som er virkestoffet i Intrinsa, har bivirkninger.
Dutch: 1 injectieflacon + 6 injectiespuiten met bevestigde naald en naaldbeschermhuls + 12 reinigingsdoekjes
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 6 injeksjonssprøyter på med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse + 12 renseservietter
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av slik reaktivering synes å være lav.
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Dutch: Totale Respons a (n=118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
Norwegian Bokmål: Vent til huden har tørket.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon var cirka to timer.
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse kliniske studiene ble behandlet i ett år.
Dutch: Een verbetering in de leverhistologie werd waargenomen.
Norwegian Bokmål: En forbedring i leverhistologien er blitt observert.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Dutch: U bent nu klaar om de dosis te injecteren.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere dosen.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert: