FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Neupro contains
Greek: Τι είναι το Neupro
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Greek: Neupro 8 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
English: EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/058 [14 transdermal patches]
Greek: EU/1/05/331/047 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/049 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/050 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/058 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
English: sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Greek: Ασκορβυλ παλμιτικό (E304) και
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 1 mg/24 h'.
Greek: Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση «Neupro 1 mg /24 h».
English: paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusione, deliriume
Greek: ψυχωσική διαταραχή ε, παραληρητική ιδέα ε, παραλήρημα ε
English: EU/1/05/331/038 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/040 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/041 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/056 [14 transdermal patches]
Greek: EU/1/05/331/038 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/040 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/041 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/056 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
English: EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
Greek: EU/1/05/331/010 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/011 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/033 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/061 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
English: • Do not cut the Neupro patches into pieces.
Greek: • Μην τεμαχίζετε τα έμπλαστρα Neupro.
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch
Greek: Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
English: How to store Neupro
Greek: Πως να φυλάσσεται το Neupro
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch
Greek: Neupro 6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
English: hypersexuality, libido increased), confusional state, disorientationd, agitationd
Greek: υπερσεξουαλικότητα , αυξημένη γενετήσια ορμή), συγχυτική κατάσταση, αποπροσανατολισμό δ, διέγερση δ συμπεριφορά/ επιθετικότητα β,
English: What Neupro is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Neupro
English: EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/059 [14 transdermal patches]
Greek: EU/1/05/331/004 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/005 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/021 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/059 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
English: EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/057 [14 transdermal patches]
Greek: EU/1/05/331/001 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/002 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/015 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/057 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
English: EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/060 [14 transdermal patches]
Greek: EU/1/05/331/007 [7 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/008 [28 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/027 [30 διαδερμικά έμπλαστρα] EU/1/05/331/060 [14 διαδερμικά έμπλαστρα]
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 3 mg/24 h'.
Greek: Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση «Neupro 3 mg /24 h».
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Greek: Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση «Neupro 2 mg/24 h».
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/038
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Neupro 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο EU/1/05/331/038
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disordersa (incl.
Greek: Προσβολές ύπνου/απότομη εμφάνιση υπνηλίας, διαταραχές σεξουαλικής επιθυμίας α
English: EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/018 [84 διαδερμικά έμπλαστρα (3 κουτιά των 28)]
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch
Greek: Neupro 4 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
English: EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/036 [84 διαδερμικά έμπλαστρα (3 κουτιά των 28)]
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Greek: Neupro 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
English: EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/053 [84 διαδερμικά έμπλαστρα (3 κουτιά των 28)]
English: Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Greek: Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00
English: EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/024 [84 διαδερμικά έμπλαστρα (3 κουτιά των 28)]
English: Falle a
Greek: Πτώση ε
English: EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/044 [84 διαδερμικά έμπλαστρα (3 κουτιά των 28)]
English: EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/030 [84 διαδερμικά έμπλαστρα (3 κουτιά των 28)]
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 1 mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες.
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Greek: ψευδαισθήσεις, οπτικές ψευδαισθήσεις, ακουστικές,
English: ANNEX I
Greek: παραλήρημα δ
English: Palpitationse, atrial fibrillatione, supraventricular tachycardiae
Greek: Αίσθημα παλμών ε, κολπική μαρμαρυγή ε, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία ε
English: urges to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Greek: • του Συνδρόμου των Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) - αυτό μπορεί να σχετίζεται με ενόχληση στα πόδια ή τα χέρια σας, ανάγκη για κίνηση, διαταραχή του ύπνου και αίσθημα κόπωσης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
English: 28 transdermal patches.
Greek: 18 mg ροτιγοτίνης.
English: • delirium.
Greek: Synthesis).
English: Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/484203/2009 EMEA/H/C/1053
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ροζ δισκίων (75 mg).
English: Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
English: Other information about Clopidogrel Teva:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel Teva:
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Teva;
English: The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel Teva είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
English: This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
English: Clopidogrel Teva is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες),
English: Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel Teva μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα,
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων- απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent, δηλαδή μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Greek: Στην περίπτωση οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, το Clopidogrel Teva χορηγείται με ασπιρίνη και η αγωγή ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων των 75 mg.
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva διατίθεται εδώ.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Greek: • ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva.
English: Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Greek: Το Clopidogrel Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζεται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, στην περίπτωση που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
English: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Greek: Clopidogrel Teva κλοπιδογρέλη
English: Clopidogrel Teva can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα επωφεληθεί από την αγωγή.
English: The active substance in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
English: Why has Clopidogrel Teva been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel Teva;
English: How is Clopidogrel Teva used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva;
English: How does Clopidogrel Teva work?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Teva;
English: What is Clopidogrel Teva used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva ;
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Greek: • ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της ροής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου), Η χορήγηση του Clopidogrel Teva μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: How has Clopidogrel Teva been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Teva;
English: Neutropenia lasted on average 1.6 days with both medicines.
Greek: Η ουδετεροπενία διήρκεσε κατά μέσο όρο 1,6 ημέρες με αμφότερα τα φάρμακα.
English: Further information on Pelgraz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Pelgraz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pelgraz είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: As for all medicines, data on the use of Pelgraz are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Pelgraz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Other information about Pelgraz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pelgraz
English: For more information about using Pelgraz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pelgraz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Pelgraz is a ‘biosimilar medicine'.
Greek: Το Pelgraz είναι «βιοομοειδές φάρμακο».
English: Because Pelgraz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelgraz.
Greek: Δεδομένου ότι το Pelgraz είναι βιοομοειδές φάρμακο, οι μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της πεγκφιλγραστίμης που διεξήχθησαν για το Neulasta δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Pelgraz.
English: Side effects reported with Pelgraz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Pelgraz θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: The reference medicine for Pelgraz is Neulasta.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Pelgraz είναι το Neulasta.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pelgraz will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Greek: Όλα αυτά τα δεδομένα θεωρήθηκαν επαρκή για να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το Pelgraz θα συμπεριφερθεί με τον ίδιο τρόπο όπως το Neulasta ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τις εγκεκριμένες ενδείξεις του.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelgraz outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Neulasta, τα οφέλη του Pelgraz υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Pelgraz είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Neulasta και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
English: What are the risks associated with Pelgraz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pelgraz;
English: The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Pelgraz (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
English: What is Pelgraz and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Pelgraz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: In addition, a study involving 589 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Pelgraz was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Greek: Επιπροσθέτως, μια μελέτη στην οποία μετείχαν 589 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία μετά από χειρουργική επέμβαση για καρκίνο του μαστού κατέδειξε ότι το Pelgraz ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Neulasta στη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας.
English: The active substance in Pelgraz, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Pelgraz, η πεγκφιλγραστίμη, συνίσταται σε φιλγραστίμη, η οποία παρουσιάζει πολύ μεγάλες ομοιότητες με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF).
English: Pelgraz is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Greek: Το Pelgraz χορηγείται με εφάπαξ υποδόρια ένεση των 6 mg τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου χημειοθεραπείας (θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα).
English: An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Pelgraz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: Studies have also shown that giving Pelgraz produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Greek: Μελέτες έχουν επίσης καταδείξει ότι η χορήγηση Pelgraz παράγει παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό με τη χορήγηση Neulasta.
English: Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου ή αιματολογικών διαταραχών.
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelgraz, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Pelgraz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Greek: Η φιλγραστίμη δρα διεγείροντας τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια, αυξάνοντας έτσι τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και θεραπεύοντας την ουδετεροπενία.
English: Pelgraz is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Greek: Το Pelgraz δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με έναν τύπο καρκίνου του αίματος που ονομάζεται μυελοειδής λευχαιμία ή σε ασθενείς με μυελοδυσπλασιακά σύνδρομα (παθήσεις κατά τις οποίες παράγονται μη φυσιολογικά μεγάλοι αριθμοί κυττάρων του αίματος, οι οποίες ενδέχεται να εξελιχθούν σε λευχαιμία).
English: Laboratory studies comparing Pelgraz with Neulasta have shown that the active substance in Pelgraz is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Pelgraz με το Neulasta προέκυψε ότι η δραστική ουσία του Pelgraz είναι σε μεγάλο βαθμό όμοια με τη δραστική ουσία του Neulasta από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
English: Why is Pelgraz authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pelgraz στην ΕΕ;
English: In Pelgraz, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Greek: Στο Pelgraz, η φιλγραστίμη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
English: What benefits of Pelgraz have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Pelgraz σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How is Pelgraz used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pelgraz;
English: In addition, a study in breast cancer patients undergoing chemotherapy has shown that the effectiveness of Pelgraz is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Greek: Επιπροσθέτως, μια μελέτη σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία κατέδειξε ότι το Pelgraz είναι εξίσου αποτελεσματικό με το Neulasta στη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας.
English: How does Pelgraz work?
Greek: Πώς δρα το Pelgraz;
English: Pelgraz is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Greek: Το Pelgraz είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε ασθενείς με καρκίνο για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη θεραπεία του καρκίνου η οποία καθιστά τους ασθενείς ευάλωτους σε λοιμώξεις.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelgraz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pelgraz.
English: Pelgraz (pegfilgrastim)
Greek: Pelgraz;
English: This summary was last updated on 11.01.2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 11.01.2007.
English: All these effects disappear after a while without specific treatment.
Greek: Όλες αυτές οι επιδράσεις εξαφανίζονται σύντοµα χωρίς ιδιαίτερη θεραπεία.
English: Other information about Ypozane:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ypozane:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007.
Greek: Στις 11.01.2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A. για το Ypozane.