FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou la feuille en aluminium de la plaquette après "EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic Comment prendre Zurampic
Portuguese: O que contém este folheto O que é Zurampic e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zurampic Como tomar Zurampic
French: Soixante-six pour cent des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée.
Portuguese: Sessenta e seis porcento dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado.
French: Zurampic peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4), qui sont plus fréquents si Zurampic est pris seul (voir rubrique 3).
Portuguese: Zurampic pode causar problemas renais graves (ver secção 4), que ocorrem mais frequentemente se Zurampic for tomado isoladamente (ver secção 3).
French: Compte-tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, o lesinurad pode não ser eficaz nestes doentes (ver secção 5.1).
French: Votre médecin pourra envisager d'arrêter Zurampic si vos examens de sang indiquent des modifications du fonctionnement de vos reins (augmentation des taux sanguins de créatinine) ou si vous présentez des symptômes de problèmes rénaux.
Portuguese: O seu médico pode considerar parar o tratamento com Zurampic se as suas análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins (aumento dos níveis de creatinina no sangue) ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
French: Zurampic n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Zurampic não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave; pelo que, não podem ser fornecidas recomendações de dose.
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée adaptée au patient.
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada ao doente individual.
French: Examens et contrôles
Portuguese: Análises e controlo
French: Sur la base des données in vitro, le lésinurad pourrait être un inducteur léger du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
French: Le lésinurad se lie de manière importante aux protéines plasmatiques (à plus de 98 %), principalement à l'albumine.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteinas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
French: Vous devez éviter de prendre Zurampic si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Portuguese: Deve evitar tomar Zurampic durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Grünenthal GmbH
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Grünenthal GmbH
French: Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de lésinurad chez la femme enceinte.
Portuguese: Gravidez Não existem dados de utilização de lesinurad em mulheres grávidas.
French: Votre médecin contrôlera le fonctionnement de vos reins avant et pendant le traitement par Zurampic.
Portuguese: O seu médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar e durante o tratamento com Zurampic.
French: La tolérance de Zurampic 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Portuguese: A segurança de Zurampic 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des attaques de goutte (crises de goutte) au début du traitement par Zurampic et pendant les premières semaines ou les premiers mois du traitement.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Zurampic e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du lésinurad a été d'environ 20 L après administration intraveineuse.
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose de Zurampic avec votre prochaine dose matinale d'allopurinol ou de fébuxostat.
Portuguese: Aguarde e tome a sua próxima dose de Zurampic com a sua próxima dose matinal de alopurinol ou febuxostate.
French: L'effet de lésinurad sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Portuguese: O efeito de lesinurad na fertilidade não foi estudado em humanos.
French: Par conséquent, Zurampic ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Zurampic não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zurampic.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zurampic.
French: Par conséquent, Zurampic ne doit pas être administré avec des inhibiteurs de l'EHm.
Portuguese: Zurampic não deve ser administrado com inibidores da EHm.
French: Pelliculage du comprimé hypromellose dioxyde de titane triacétine carmin d'indigo bleu brillant FCF
Portuguese: Revestimento do comprimido hipromelose dióxido de titânio triacetina carmim de índigo Azul Brilhante FCF
French: Les données jusqu'à 24 mois des études d'extension à long terme ont révélé un profil de tolérance rénale cohérent avec celui observé dans les études contrôlées versus placebo.
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 24 meses revelaram um perfil de segurança renal de acordo com o observado em estudos controlados com placebo.
French: T2 2019
Portuguese: 2Q 2019
French: Diurétiques thiazidiques
Portuguese: Diuréticos tiazídicos
French: Si vous oubliez de prendre une dose de Zurampic, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Toutefois, les valeurs individuelles étaient largement comprises dans l'intervalle observé chez les métaboliseurs rapides.
Portuguese: Não obstante, os valores individuais encontravam-se dentro do intervalo observado para indivíduos que eram grandes metabolizadores.
French: Zurampic ne doit jamais être pris sans un « inhibiteur de la xanthine oxydase ».
Portuguese: O Zurampic nunca deve ser tomado sem o medicamento "inibidor da xantina oxidase".
French: Les patients doivent être informés que le non-respect de ces instructions peut accroître le risque d'événements rénaux (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que no caso de não seguirem estas instruções podem aumentar o risco de acontecimentos renais (ver secção 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zurampic
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Zurampic arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Portuguese: Ao reduzir a quantidade de ácido úrico no sangue, Zurampic impede esta acumulação e pode evitar lesões maiores nas articulações.
French: Chez les patients cardiovasculaires stables, le rapport bénéfice/risque doit être évalué pour chaque patient individuel de manière continue, en tenant compte des bénéfices d'une diminution du taux d'acide urique versus une augmentation potentielle du risque cardiaque (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em doentes com uma patologia cardiovascular estável, deve ser avaliada regularmente a relação benefício/risco para cada doente individual, considerando os benefícios da redução dos níveis de urato versus o aumento potencial do risco cardíaco (ver secção 4.8).
French: Les rapports moyens plasma/sang de l'ASC et de la Cmax du lésinurad ont été d'environ 1,8, indiquant que la radioactivité est restée en grande partie contenue dans l'espace plasmatique et n'a pas pénétré ou ne s'est pas partagée de manière importante dans les globules rouges.
Portuguese: Os quocientes médios plasma/sangue da AUC e Cmax de lesinurad foram aproximadamente 1,8, indicando que a radioatividade ficou confinada em grande medida ao espaço plasmático e não houve penetração ou partição extensiva para os eritrócitos.
French: Ce que contient Zurampic - La substance active est le lésinurad.
Portuguese: Qual a composição de Zurampic - a substância ativa é lesinurad.
French: Il n'y a pas de restrictions à l'utilisation de doses de salicylés jusqu'à 325 mg par jour (par exemple pour la protection cardiovasculaire).
Portuguese: Não existem restrições para doses de salicilatos iguais ou inferiores a 325 mg por dia (i.e. para proteção cardiovascular).
French: Après l'administration d'une dose orale unique de lésinurad en postprandial ou à jeun, la concentration plasmatique maximale (Cmax) a été atteinte en 1 à 4 heures.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de lesinurad, quer em jejum quer após ingestão de alimentos, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) foram alcançadas no prazo de 1 a 4 horas.
French: Zurampic en association avec le fébuxostat dans la goutte tophacée L'étude CRYSTAL a inclus des patients atteints de goutte avec des tophus mesurables.
Portuguese: Zurampic em associação com febuxostate na gota tofácea O estudo CRYSTAL incluiu doentes com gota com tofos mensuráveis.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et se sont résolus lors de la poursuite du traitement par Zurampic.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com Zurampic.
French: Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - grippe, - maux de tête, - augmentation de la quantité de créatinine dans votre sang - indiquée par des examens, - brûlure d'estomac (reflux acide).
Portuguese: Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas - gripe (influenza), - dor de cabeça, - aumento na quantidade de creatinina no seu sangue - observado nas análises, - azia (refluxo ácido).
French: Il n'y a eu aucune influence apparente de la teneur en graisses des repas sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Portuguese: Aparentemente não há influência do conteúdo lipídico de uma refeição na farmacocinética de lesinurad.
French: Le dosage du taux cible d'acide urique sérique peut être effectué dès 4 semaines après le début du traitement par Zurampic.
Portuguese: O nível alvo de ácido úrico sérico pode ser avaliado logo às 4 semanas após o início do tratamento com Zurampic.
French: Sur la base des études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, Zurampic n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine), la colchicine, le répaglinide, le tolbutamide, le fébuxostat ou l'allopurinol.
Portuguese: Com base em estudos de interação em indivíduos saudáveis ou doentes com gota, Zurampic não apresenta interações clinicamente significativas com AINEs (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostate ou alopurinol.
French: Comment prendre Zurampic
Portuguese: Como tomar Zurampic
French: Le ratio atropisomère 1/ atropisomère 2 ASC (0-24) était 44:56 car l'atropisomère 1 subit un métabolisme plus important que l'atropisomère 2, entrainant une exposition plasmatique plus faible pour l'atropisomère 1 que pour l'atropisomère 2.
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisomero 1 para atropisomero 2 foi de 44:56 porque o atropisomero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisomero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisomero 1 inferior à do atropisomero 2.
French: * Photodermatose, réaction de photosensibilité, dermatite allergique, prurit et urticaire.
Portuguese: Creatininemia aumentada *Fotodermatose, reação de fotossensibilidade, dermatite alérgica, prurido e urticária.
French: Les réductions moyennes de l'AUs après l'administration de Zurampic 200 mg seul ont été d'environ 46 % et 26 % respectivement 6 heures et 24 heures après l'administration.
Portuguese: As reduções de AUs médias após administração de Zurampic 200 mg isoladamente foram aproximadamente 46% e 26% às 6 horas e 24 horas pós-dose respetivamente.
French: Il n'est pas nécessaire d'arrêter Zurampic en raison d'une crise de goutte.
Portuguese: O Zurampic não necessita de ser interrompido devido a uma exacerbação de gota.
French: La dose recommandée de Zurampic est de 200 mg une fois par jour, le matin.
Portuguese: A dose recomendada de Zurampic é 200 mg uma vez por dia, de manhã.
French: Votre médecin pourra vous demander de passer des examens pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises para avaliar como os seus rins estão a funcionar.
French: Comment Zurampic agit :
Portuguese: Como atua o Zurampic:
French: Une surveillance supplémentaire des lipides et de la pression artérielle est recommandée chez les patients utilisant des médicaments hypolipémiants qui sont des substrats sensibles au CYP3A (tels que la lovastatine ou la simvastatine) ou des antihypertenseurs (tels que l'amlodipine, la félodipine ou la nisoldipine), car leur efficacité pourrait être réduite (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos hipolipemiantes (como a lovastatina ou simvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
French: Certains autres médicaments pourraient également modifier la façon dont Zurampic agit.
Portuguese: Também outros medicamentos podem afectar o modo como Zurampic atua.
French: Zurampic ne doit pas être réadministré si aucune autre explication des anomalies de la créatininémie n'a été trouvée.
Portuguese: Zurampic não deve ser reiniciado sem que exista outra explicação para as alterações na creatinina sérica.
French: Les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2C9 doivent être traités avec prudence, car le risque potentiel d'effets indésirables rénaux pourrait être majoré (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Portuguese: Doentes conhecidos por serem metabolisadores fracos do CYP2C9 devem ser tratados com precaução, dado que o risco potencial de efeitos adversos renais pode estar aumentado (ver secções 4.8 e 5.2).
French: Les salicylés administrés à des doses supérieures à 325 mg par jour pourraient diminuer l'activité hypo-uricémiante du lésinurad et ne doivent pas être co-administrés avec Zurampic.
Portuguese: Os salicilatos em doses superiores a 325 mg por dia podem diminuir a atividade do lesinurad de redução do ácido úrico sérico e não devem ser administrados concomitantemente com Zurampic.
French: Cinquante pour cent des patients avaient un taux initial d'AUs ≥ 5,0 mg/dl, après 3 semaines de traitement par le fébuxostat seul.
Portuguese: Cinquenta porcento dos doentes tinham um valor basal AUs ≥ 5,0 mg/dl, depois de 3 semanas de tratamento com febuxostate em monoterapia.
French: Le non-respect de ces indications pourrait accroître le risque d'effets indésirables rénaux.
Portuguese: O não seguimento destas instruções pode aumentar o risco de efeitos secundários renais.
French: Zurampic n'est pas recommandé chez les patients avec un angor instable, une insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), une hypertension non contrôlée ou chez les patients présentant un évènement récent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de thrombose veineuse profonde au cours des 12 derniers mois, en raison de données insuffisantes.
Portuguese: Zurampic não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC), ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido à insuficiência de dados.
French: Dans les études cliniques, Zurampic a été administré avec une prise alimentaire, car la diminution du taux d'acide urique sérique était améliorée en postprandial.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, Zurampic foi administrado com alimentos, uma vez que a redução de ácido úrico sérico melhorava nessas condições.
French: Après un traitement continu allant jusqu'à 24 mois de Zurampic 200 mg en association avec le fébuxostat, la proportion de sujets qui ont eu une disparition complète d'au moins un tophus cible a augmenté jusqu'à 53 % des sujets.
Portuguese: Após a continuação do tratamento até 24 meses com Zurampic 200 mg em associação com febuxostate, a proporção de indivíduos que experimentaram resolução completa de pelo menos um tofo alvo aumentou para 53% dos indivíduos.
French: Chez les patients avec des tophus ou des symptômes persistants, le taux cible est inférieur à 5 mg/dl (300 µmol/l).
Portuguese: Em doentes com tofos ou sintomas persistentes, o alvo é inferior a 5 mg/dl (300 µmol/l).
French: Noyau du comprimé hypromellose cellulose microcristalline lactose monohydrate crospovidone de type a stéarate de magnésium
Portuguese: Núcleo do comprimido hipromelose celulose microcristalina lactose mono-hidratada crospovidona tipo A estearato de magnésio
French: - Les autres composants sont : - noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir rubrique 2), crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane, triacétine, carmin d'indigo, bleu brillant FCF.
Portuguese: - os outros componentes são: - núcleo do comprimido: hipromelose, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada (ver secção 2), crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, carmim de índigo, azul brilhante.
French: Les effets indésirables graves, insuffisance rénale, atteinte de la fonction rénale et néphrolithiase, sont survenus rarement (moins d'un cas pour 100 patients) (voir Tableau 1).
Portuguese: As reações adversas graves de insuficiência renal, compromisso renal e nefrolitíase foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes) (ver Tabela 1).
French: Dans les études d'interaction conduites chez des volontaires sains avec Zurampic et des substrats du CYP3A, le lésinurad a réduit les concentrations plasmatiques du sildénafil et de l'amlodipine.
Portuguese: Em estudos de interação realizados com Zurampic em indivíduos saudáveis e substratos CYP3A, o lesinurad reduziu as concentrações plasmáticas de sildenafil e amlodipina.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 52,92 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 55,92 mg de lactose (mono-hidratada).
French: Le lésinurad à des doses allant jusqu'à 1 600 mg n'a pas démontré d'effet sur les paramètres ECG (y compris l'intervalle QTc) chez des sujets sains.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, lesinurad em doses até 1.600 mg, não demonstrou qualquer efeito nos parâmetros do ECG (incluindo intervalo QTc).
French: Le lésinurad est un inducteur faible à modéré du CYP3A et il pourrait donc diminuer les concentrations plasmatiques de certains contraceptifs hormonaux, diminuant ainsi l'efficacité contraceptive (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A e portanto pode baixar as concentrações plasmáticas de alguns contracetivos hormonais, diminuindo assim a efetividade contracetiva (ver secções 4.4 e 4.6).
French: Boîtes de 10, 28, 30, 98 comprimés sous plaquettes non perforées.
Portuguese: Embalagens de 10, 28, 30, 98 comprimidos em blisters não perfurados.
French: Sur la base de ces études, Zurampic est uniquement recommandé à la dose de 200 mg une fois par jour en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Com base nestes estudos, Zurampic é apenas recomendado numa dose de 200 mg uma vez por dia em associação com um inibidor da xantina oxidase (ver secções 4.2, 4.4).
French: Prise de ce médicament - prenez Zurampic le matin avec de la nourriture et de l'eau - prenez Zurampic en même temps que votre dose matinale de l'« inhibiteur de la xanthine oxydase » - c'est-à-dire l'allopurinol ou le fébuxostat.
Portuguese: Tomar este medicamento - tomar de manhã com alimentos e água - tomar Zurampic ao mesmo tempo que toma a sua dose matinal do medicamento "inibidor da xantina oxidase" - alopurinol ou febuxostate.
French: Les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2C9, connus ou suspectés sur la base des antécédents ou de l'expérience d'autres substrats du CYP2C9, doivent utiliser Zurampic avec prudence (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os doentes que se sabe ou se suspeita serem metabolizadores fracos do CYP2C9 com base em história prévia ou experiência com outros substratos CYP2C9 devem utilizar Zurampic com precaução (ver secção 4.4).
French: L'expérience de Zurampic chez les patients avec une ClCr estimée (eCrCl) à moins de 45 ml/min est limitée ; Zurampic doit donc être utilisé avec prudence chez les patients avec une ClCr comprise entre 30 ml/min et moins de 45 ml/min.
Portuguese: A experiência com Zurampic em doentes com uma ClCr estimada (eClCr) inferior a 45 ml/min é limitada; pelo que Zurampic deve ser utilizado com precaução em doentes com uma ClCr entre os 30 ml/min e menos de 45 ml/min.
French: Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase qui sont des substrats sensibles du CYP3A pourraient interagir avec le lésinurad.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase que são substratos sensíveis do CYP3A podem interagir com lesinurad.
French: Aspect de Zurampic et contenu de l'emballage extérieur Zurampic 200 mg : comprimé pelliculé bleu, ovale, dimensions 5,7 x 12,9 mm, portant l'inscription « LES200 » sur une face.
Portuguese: Qual o aspeto de Zurampic e conteúdo da embalagem Zurampic 200 mg: um comprimido revestido por película azul oval, de dimensões 5,7 x 12,9 mm, com a gravação "LES200" numa das faces.
French: Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
French: Le taux cible d'acide urique sérique est inférieur à 6 mg/dl (360 µmol/l).
Portuguese: O nível alvo de ácido úrico sérico é inferior a 6 mg/dl (360 µmol/l).
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité des deux études CLEAR1 et CLEAR2 était la proportion de patients atteignant un taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à six mois.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos CLEAR1 e CLEAR2 foi a proporção de doentes que alcançaram um nível alvo de ácido úrico sérico inferior a 6 mg/dl ao Mês 6.
French: Il est donc recommandé d'utiliser Zurampic avec prudence chez les patients traités par inhibiteurs modérés du CYP2C9.
Portuguese: Assim, recomenda-se a utilização de Zurampic com precaução em doentes que estejam a tomar inibidores moderados do CYP2C9.
French: L'absence d'interaction observée pourrait être due à l'association d'une induction du CYP2C9 et d'une inhibition de OATP1B1 et 1B3.
Portuguese: O facto de não ter sido observada interação pode advir da combinação da indução do CYP2C9 e da inibição do OATP1B1 e 1B3.