FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Estonian: Säilitamise eritingimused
Croatian: <Zaštiti od svjetla.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>[For MRP/DCP only]
Estonian: <Võite ka ise teavitada HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee" www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina> farmaceutski oblik <ciljne vrste životinja>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Croatian: <Ne <hladiti> <ili> <zamrzavati>.>
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Croatian: 15. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode <ili kućni otpad.>
Estonian: <Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga>.>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Croatian: 22. Broj proizvodne serije
Estonian: Tootjapoolne partii number
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece"
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Croatian: Količina djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
Croatian: <Lot> <Serija> {broj}
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...> <kasutada kohe>.>
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Estonian: <Partii vabastamise eest vastutav tootja:>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: …>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist> vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist: ...>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:>
Estonian: <Erihoiatused iga loomaliigi kohta>
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja
Estonian: <Mitte lasta külmuda.>
Croatian: <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>>
Estonian: <Hoida originaal<mahutis><pakendis>>
Croatian: Ciljne vrste životinja
Estonian: Loomaliigid
Croatian: Nuspojave
Estonian: Kõlblikkusaeg
Croatian: <Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Estonian: < Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.>
Estonian: <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.>
Croatian: <Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Estonian: <Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Croatian: PAGE \* MERGEFORMAT 3
Estonian: EQ PAGE 5
Croatian: Ostale informacije>
Estonian: Lisainfo>
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Croatian: Indikacije
Estonian: Erihoiatused
Croatian: {OSOBINE/TIP}
Estonian: {OLEMUS/TÜÜP}
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Croatian: Mošusne
Estonian: Muskus
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Croatian: Mošusne patke
Estonian: Muskuspardid
Croatian: ATC vet kod: QI01BD03.
Estonian: ATCvet kood: QI01BD03.
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Croatian: Potom izvucite trokar iz oba spremnika.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
Croatian: Vakcinalni soj može biti prisutan u slezeni kroz najmanje 35 dana.
Estonian: Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Koncentrat je opalescentan i homogen.
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: C T C G C C C A A T A
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Croatian: Nakon toga, spojite vrećicu na automatsku ili poluautomatsku brizgalicu.
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Croatian: Kazein hidrolizat Aluminij hidroksid
Estonian: Kaseiinihüdrolüsaat Alumiiniumhüdroksiid
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Croatian: Koncentrat antigena:
Estonian: Antigeeni kontsentraat:
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Croatian: DODATAK IV RAZLOZI ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
Croatian: FRANCE
Estonian: Prantsusmaa
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Croatian: Cijelo jato treba biti procijepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001-002
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 500 doza
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 500 doosi
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10x veće doze).
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Croatian: 2.500 doza
Estonian: 2500 doosi
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja: - Prvo cijepljenje: na 1. dan starosti.
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Croatian: U pačića slobodnih od protutijela prenesenih od majke, jednokratno cijepljenje prvog dana starosti potiče stvaranje imuniteta nakon 14 dana.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dehidrat Voda za injekcije
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živo virusno cjepivo, parvovirus pataka.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, partide parvoviirus.
Croatian: Koncentrat:
Estonian: Kontsentraat:
Croatian: Lagano protresite vrećicu da se umiješa antigen iz koncentrata u otapalu.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Croatian: OBLIK Koncentrat za suspenziju za injekciju.
Estonian: RAVIMVORM Kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks.
Croatian: 1 x 2.500 doza
Estonian: 1 x 2500 doosi
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Croatian: Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Croatian: EXP Jednom pripremljen upotrijebiti unutar 4 sata.
Estonian: EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
Croatian: Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće.
Estonian: Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10 x veće doze).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Croatian: Prebacite sadržaj staklene bočice u vrećicu s otapalom.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
Croatian: Protresite bočicu koncentrata antigena.
Estonian: Raputage antigeeni kontsentraadi viaali.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 500 doza
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Croatian: ANNEX II
Estonian: LISA II
Croatian: Jedanaest genetskih markera (nukleotida) u VP1 genu omogućavaju diferencijaciju Parvoduk vakcinalnog soja od terenskog soja parvovirusa pataka i gusaka, kako je niže prikazano:
Estonian: Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis.
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke soj GM 199 ....................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica.
Estonian: Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Croatian: Cjepivo sadrži živi atenuirani parvovirus mošusne patke.
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust.
Croatian: FARMACEUTSKI PODATCI
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Croatian: Zbog ograničenog razdoblja u kojem je veterinarska-medicinski proizvod Parvoduk stavljen u promet i stoga ograničenih informacije o neškodljivosti , na sastanku CVMP dana 6.-8. studenoga 2018. odlučeno je da je potrebna petogodišnja obnova odobrenja.
Estonian: Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6.
Croatian: Potkožna primjena.
Estonian: Subkutaanselt kasutamiseks.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Croatian: Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije.
Estonian: Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Croatian: Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Estonian: Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s koncentratom
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kontsentraadi karp
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI(H) DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mošusne patke.
Estonian: LOOMALIIGID Muskuspart.
Croatian: Jedna pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Estonian: Üks lahustatud 0,2 ml suurune doos sisaldab:
Croatian: Umetnite trokar koji ste dobili s vrećicom otapala kroz zatvarače oba spremnika da bi povezali staklenu bočicu s vrećicom otapala.
Estonian: Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusnih pataka soj GM 199 ...................................... 2,6 - 4,8 log10 CCDI50
Estonian: Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
Croatian: Polipropilenska vrećice s butil elastomerskim zatvaračem i troakarom.
Estonian: Polüpropüleenkotid butüülelastomeersulguri ja troakaariga.
Croatian: NUSPOJAVE
Estonian: Prantusumaa
Croatian: Karencija: nula dana.
Estonian: KEELUAEG Null päeva.
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Živi atenuirani parvovirus mošusnih pataka
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviirus.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Croatian: Kartonska kutija s 10 vrećica s 500 doza.
Estonian: Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja:
Estonian: Süstida subkutaanselt 1 doos annuses 0,2 ml järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
Croatian: Mošusne patke.
Estonian: Muskuspart.
Croatian: Neznatan povremeni utjecaj na rast se ne može isključiti nakon cijepljenja jednodnevnih pačića bez antitijela dobivenih od majke.
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Croatian: Djelatna tvar:
Estonian: Lahusti:
Croatian: Bočica s koncentratom
Estonian: Viaalid kontsentraadiga
Croatian: Guščji parvovirus
Estonian: Partide parvoviirus
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Vrećica s otapalom
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotid lahustiga
Croatian: Kartonska kutija s 1 vrećicom s 2.500 doza.
Estonian: Pappkarbis 1 kotti 2500 doosiga.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Parvoduk dana 11.04.2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Parvoduki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. aprillil 2014.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Parvoduk ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Estonian: Parvoduki efektiivsust uuriti laboriuuringutes.
Croatian: Do danas nema prijavljenih nuspojava.
Estonian: Seni ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Estonian: Väliuuringuid ei tehtud.
Croatian: Druge informacije o Parvoduk:
Estonian: Muu teave Parvoduki kohta
Croatian: Parvoduk je nula dana.
Estonian: Parvoduki keeluaeg on 0 päeva.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Povjerenstva za veterinarske lijekove (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (isto je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR)).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: Koji je rizik povezan s Parvoduk?
Estonian: Mis riskid Parvodukiga kaasnevad?
Croatian: Koje su mjere opreznosti za osobu koja lijek daje ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Croatian: Što je Parvoduk?
Estonian: Mis on Parvoduk?
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban liječnički recept možete naći na oznaci/vanjskom dijelu pakiranja.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Croatian: Parvoduk je cjepivo.
Estonian: Parvoduk on vaktsiin.
Croatian: Zašto je Parvoduk odobren?
Estonian: Miks Parvoduk heaks kiideti?
Croatian: Cjepivo se daje pačićima u dobi od jednog dana kao supkutana injekcija, te se ponavlja nakon 16 dana.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe päeva vanustele pardipoegadele nahaaluse süstina, mida korratakse 16 päeva pärast.
Croatian: Rast nakon izlaganja parvovirusu mošusne patke ili parvovirusu guske poboljšao se u cijepljenih pačića za 70% odnosno 110%.
Estonian: Vaktsineeritud pardipoegade kasvamine pärast kokkupuudet muskuspardi või hanede parvoviirusega suurenes vastavalt 70% ja 110%.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) zaključio je da koristi od lijeka Parvoduk nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Parvoduk u promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Parvoduki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Parvoduki müügiloa.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene lijeka do klanja životinje prije nego što se meso može koristiti u prehrani ljudi ili jaja ili mlijeko mogu koristiti u prehrani ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Croatian: Ovo se smatra prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir da je mošusna patka manja vrsta.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest laboriandmed on olemas ja muskuspart on vähelevinud liik.
Croatian: Ovaj dokument je sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarvaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Parvovirus mošusne patke u lijeku Parvoduk je živ, no atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest.
Estonian: Parvodukis sisalduv muskuspartide parvoviirus on elus, kuid nõrgestatud, et see ei põhjustaks haigust.
Croatian: Iako nije dokazano da se oslabljeni virus u cjepivu Parvoduk prenosi između ptica ili da uzrokuje bolesti, svi pačići u jatu trebaju biti cijepljeni kako bi se smanjio rizik da se to dogodi.
Estonian: Kuigi Parvodukis sisalduv nõrgestatud viirus ei kandu teadaolevalt linnult teisele ega põhjusta haigust, tuleb kogu linnukarja pardipojad vaktsineerida, et seda riski vähendada.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da je dva tjedna nakon cijepljenja Parvoduk spriječio smrti u pačića i smanjio oštećenje organa.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et Parvoduk vähendas kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist pardipoegade suremust ja elundikahjustusi.