FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1, em doentes adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indiciran za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali starejših, ki so prejeli že več režimov zdravljenja in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaz.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em 10 - Diarreia - Náuseas (dor de estômago)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov driska, siljenje na bruhanje(razdražen želodec).
Portuguese: Deve tomar Aptivus em conjunto com ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Portuguese: A administração concomitante de tipranavir e ritonavir em dose baixa pode resultar num risco aumentado dos efeitos adversos cardiovasculares associados ao salmetrol, incluindo prolongamento do QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Slovenian: Sočasno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja lahko poveča tveganje neželenih učinkov salmeterola na srce in žilje, med drugim se lahko podaljša QT interval ter se pojavijo palpitacije in sinusna tahikardija.
Portuguese: Um estudo de interação, entre tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa e etinilestradiol/noretisterona, realizado em mulheres, apresentou uma percentagem elevada de erupção cutânea não grave.
Slovenian: Preskušanje pri ženskah o interakcijah med tipranavirjem, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in etinilestradiolom, je pokazalo veliko pogostnost manj resnega izpuščaja.
Portuguese: Deve referirse que a mudança da solução oral para a formulação de Aptivus em cápsulas pode estar associada a uma exposição diminuída.
Slovenian: Vedeti je treba, da se lahko po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Aptivus zmanjša izpostavljenost zdravilu.
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina Cmax ↑ 3,2 vezes
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução oral contém 100 mg de tipranavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg tipranavirja.
Portuguese: Doentes que recebam rifabutina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à ocorrência de efeitos adversos, associados à terapêutica com rifabutina.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo rifabutin hkrati z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, moramo skrbno spremljati, da bi odkrili neželene rifabutinove učinke.
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam subsequentemente alterar para Aptivus cápsulas a partir do dia 28 do estudo.
Slovenian: Otrokom, starim 12 let ali starejšim, ki so prejemali največji odmerek po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, so lahko od 28. dne raziskave zdravilo zamenjali za kapsule Aptivus.
Portuguese: - mau estar (sentir-se geralmente mal) - náuseas (dor de estômago) - vómitos - dor abdominal - cansaço - icterícia (amarelamento da pele ou dos globos oculares)
Slovenian: - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
Portuguese: Tipranavir/r no estado estacionário: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r: Cmax midazolama ↓ 13% AUC midazolama ↑ 181%
Portuguese: Não devem ser administradas doses de ritonavir inferiores a 200 mg, duas vezes ao dia, uma vez que podem alterar o perfil de eficácia da combinação.
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 200 mg dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko spremenijo
Portuguese: Aptivus está disponível em cápsulas moles para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade (ver por favor o respetivo RCM para mais detalhes).
Slovenian: Zdravilo Aptivus mehke kapsule se uporablja pri odraslih in mladostnikih starejših od 12. leta (za natančnejše podatke glejte ustrezni Povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Portuguese: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, com substâncias ativas bastante dependentes de CYP3A para a sua eliminação, e para as quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja z zdravilnimi učinkovinami, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in ki lahko ob povečani koncentraciji v plazmi povzročijo resne ali življenjsko nevarne dogodke.
Portuguese: 500 mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia) foi associado a um aumento de 29 vezes na média geométrica dos mínimos matinais das concentrações plasmáticas em estado estacionário comparativamente com tipranavir 500 mg duas vezes por dia, sem ritonavir.
Slovenian: Tipranavir 500 mg je ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja (200 mg; dvakrat na dan) povzročil 29-kratno povečanje vrednosti geometrične sredine jutranjih ravnovesnih plazemskih koncentracij v primerjavi s tipranavirjem brez ritonavirja, po 500 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Se o seu filho tem: - valores elevados nos testes da função hepática, - infeção por hepatite B ou C o seu filho está em risco aumentado de sofrer danos hepáticos (no fígado) graves e potencialmente fatais, enquanto tomar Aptivus.
Slovenian: Če ima vaš otrok: - povečane vrednosi jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C; je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Portuguese: Tratamento de doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral Num estudo realizado em doentes adultos sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral, tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia, quando comparado com lopinavir/ritonavir, foi associado a um excesso de ocorrência de aumentos significativos das transaminases (grau 3 e 4) sem vantagem em termos de eficácia (tendendo para um menor eficácia).
Slovenian: V raziskavi pri odraslih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, so se vrednosti transaminaz, med zdravljenjem s 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja dvakrat na dan, pogosteje pomembno povečale (stopnje 3 in 4) v primerjavi z lopinavirjem/ritonavirjem, vendar zdravljenje ni bilo učinkovitejše (težnja k manjši učinkovitosti).
Portuguese: Geralmente não se recomenda tomar Aptivus com ritonavir, juntamente com contracetivos orais ou terapia hormonal de substituição.
Slovenian: Na splošno ne priporočajo hkratnega jemanja zdravila Aptivus z ritonavirjem in peroralnih kontraceptivov ali zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina Cmin ↑ 7.8 vezes
Slovenian: Cmin 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 7,8-krat
Portuguese: Erupção cutânea consiste em 1 ou mais dos termos preferenciais de erupção cutânea, erupção causada por fármacos, erupção cutânea macular, erupção cutânea papular, eritema, erupção cutânea maculo-papular, erupção cutânea prurítica, e urticária.
Slovenian: Izpuščaj pomeni eno ali več oblik, prednostno poimenovanih izpuščaj, medikamentni izpuščaj ali erupcija, makularni izpuščaj, papularni izpuščaj, eritem, makulopapularni izpuščaj, pruritični izpuščaj in urtikarija.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase II e III, 276 doentes com genótipos em tratamento, demonstraram que as mutações emergentes predominantes com tratamento por tipranavir,são, L33F/I/V, V82T/L e I84V.
Slovenian: faze so izsledki pri 276 bolnikih z genotipi med zdravljenjem pokazali, da so mutacije ob zdravljenju s tipranavirjem L33F/I/V, V82T/L in I84V prevladujoče.
Portuguese: Quando o Aptivus/ritonavir é coadministrado com telaprevir, pode esperar-se uma diminuição ou aumento da exposição ao telaprevir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja in telaprevirja se lahko izpostavljenost telaprevirju zmanjša ali zveča.
Portuguese: Assim, a avaliação de rotina dos valores dos parâmetros de coagulação não está atualmente indicada no acompanhamento dos doentes tratados com Aptivus.
Slovenian: Zato med zdravljenjem z zdravilom Aptivus rutinske meritve koagulacijskih parametrov zaenkrat niso indicirane.
Portuguese: Aconselha-se o doente a anotar a data de abertura do frasco no rótulo ou na embalagem exterior.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik na nalepko ali škatlo ali obe napiše datum, ko je steklenico odprl.
Portuguese: Se, no entanto, a coadministração for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização da segurança do tipranavir e dos níveis plasmáticos do atazanavir (ver secção 4.4).
Slovenian: Če je sočasno dajanje kljub temu potrebno, moramo natančno spremljati varnost tipranavirja in koncentracijo atazanavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: 600/100 mg BID
Slovenian: 600/100 mg 2-krat na dan
Portuguese: Contudo, não pode ser excluído um decréscimo das concentrações de colchicina uma vez que , tanto o tipranavir como o ritonavir, têm um potencial indutor do CYP3A e da gp-P.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
Portuguese: Diarreia, náusea frequentes vómitos, flatulência, dor abdominal, distenção abdominal, dispepsia pouco frequentes doença de refluxo gastroesofágico, pancreatite raras aumento da lipase
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti bruhanje, vetrovi, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, dispepsija občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, pankreatitis redki zvišanje vrednosti lipaz
Portuguese: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190%
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Portuguese: - Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina (um produto de degradação da hemoglobina) Deve informar o seu médico se notar: - Perda de apetite - Náuseas (dor de estômago) - Vómitos e/ou icterícia que podem ser sintomas de problemas no fígado.
Slovenian: povečana raven bilirubina v krvi (presnovka hemoglobina), Obvestite zdravnika, če: se vam zmanjša tek, vas sili na bruhanje (imate razdražen želodec), bruhate ali imate zlatenico, ki so lahko simptomi jetrnih motenj.
Portuguese: Quando coadministrados, os níveis de exposição de tipranavir e de cobicistato são marcadamente inferiores quando em comparação com os de tipranavir potenciado com ritonavir em dose baixa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je izpostavljenost tipranavirju in kobicistatu znatno manjša kot pri tipranavirju, okrepljenim z majhnim odmerkom ritonavirja.
Portuguese: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Slovenian: Cmax abakavirja ↓ 46% AUC abakavirja ↓ 36%
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro.
Portuguese: Esta indicação baseia-se nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia do Aptivus solução oral, maioritariamente em crianças dos 2 aos 12 anos,com experiência de tratamento.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Portuguese: O metabolismo de tipranavir, na presença de ritonavir em dose baixa, é mínimo.
Slovenian: Tipranavir se v prisotnosti majhnih odmerkov ritonavirja minimalno presnavlja.
Portuguese: Características de linha de base para doentes dos 2 - <12 anos de idade tratados com Aptivus solução oral
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Portuguese: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Mecanismo desconhecido
Slovenian: Cmax tipranavirja ↓ 25% AUC tipranavirja ↓ 27% Mehanizem ni znan.
Portuguese: Se o seu filho tomar mais Aptivus do que deveria Informe o médico do seu filho o mais rapidamente possível se ele tomar mais do que a dose prescrita de Aptivus.
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
Portuguese: Uma diminuição sustentada do ARN do VIH-1 até à 48ª semana foi essencialmente observada em doentes que tomaram tipranavir com /ritonavir e enfuvirtida.
Slovenian: Enakomerno zmanjšanje HIV-1 RNA do 48. tedna so pretežno zasledili pri bolnikih, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju in prvič enfuvirtid.
Portuguese: É difícil prever o efeito de rede de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa na biodisponibilidade oral e nas concentrações plasmáticas de agentes que sejam duplamente substratos para CYP3A e P-gp.
Slovenian: Neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, na peroralno biološko uporabnost in koncentracije zdravil, ki so dvojni substrati CYP3A in P-gp, v plazmi je težko predvideti.
Portuguese: Esta indicação baseia-se em dois estudos de fase III, realizados em doentes adultos com vasta experiência de tratamento (número médio de 12 agentes antirretrovirais anteriores), com vírus resistentes aos inibidores da protéase e nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia de Aptivus, maioritariamente em doentes adolescentes dos 12 aos 18 anos de idade, com experiência de tratamento.
Slovenian: Podlaga za to indikacijo so bili izsledki dveh študij III. faze, ki sta zajeli odrasle, predhodno že intenzivno zdravljene bolnike (srednje število protiretrovirusnih zdravil, s katerimi so se predhodno že zdravili, je bilo 12), pri katerih je bil virus odporen proti zaviralcem proteaze, in študije II.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução nas concentrações da didanosina.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja didanozinove koncentracije ni raziskan.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o médico do seu filho terá recolhido amostras de sangue para testar a resistência do VIH do seu filho.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim je vaš otrok okužen.
Portuguese: Esvazie cuidadosamente a solução oral de Aptivus da seringa para a boca do seu filho.
Slovenian: Narahlo izlijte peroralno raztopino zdravila Aptivus iz brizge v otrokova usta.
Portuguese: - Anomalias da função hepática - Hepatite e fígado gordo - Descompensação hepática.
Slovenian: Nenormalno jetrno delovanje hepatitis in zamaščena jetra, jetrna odpoved.
Portuguese: didanosina: Se estiver a tomar didanosina, comprimidos gastro-resistentes, esta deve ser tomada com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois, de Aptivus emtricitabina.
Slovenian: Didanozin: Če jemljete didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih morate vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Portuguese: Não é recomendada a toma de Aptivus com etravirina.
Slovenian: Jemanja zdravila Aptivus hkrati z etravirinom se ne priporoča.
Portuguese: Consequentemente, é importante que continue a tomar corretamente Aptivus, como acima descrito.
Slovenian: Zato je pomembno, da nadaljujete z jemanjemzdravilaAptivus pravilno, kot jeopisano v teh navodilih.
Portuguese: Alguns dos efeitos adversos de Aptivus podem afetar a capacidade do seu filho para conduzir veículos ou utilizar máquinas (ex. tonturas e sonolência).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanjavozil in strojev Nekateri neželeni učinki zdravila Aptivus lahko zmanjšajo otrokovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev(npr. omotica in zaspanost).
Portuguese: Foram notificados casos de erupção cutânea acompanhados de dor articular ou rigidez, sensação de aperto da garganta ou prurido generalizado, em indivíduos masculinos e femininos tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Portuguese: Deve por isso ler cuidadosamente os Folhetos Informativos de ritonavir e dos seus outros medicamentos antirretrovirais.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo ritonavirja in vaših drugih protiretrovirusnih zdravil.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste de dose particular.
Slovenian: Ni priporočila o specifičnem prilagajanju odmerka.
Portuguese: Tipranavir é metabolizado pelo sistema hepático.
Slovenian: Tipranavir se presnavlja v jetrih.
Portuguese: Se falhar uma toma de Aptivus e/ou ritonavir em menos de 5 horas, tome essa dose imediatamente.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus ali ritonavir in je minilo manj kot 5 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj.
Portuguese: Este estudo foi também conduzido com Aptivus solução oral 500mg com ritonavir 200mg e mostrou as mesmas interações com a CYP P450 e a P-gp do que Aptivus cápsulas 500mg com ritonavir 200mg.
Slovenian: Raziskavo so izvedli tudi z zdravilom Aptivus peroralna raztopina 500 mg ob ritonavirju po 200 mg in med njegovim jemanjem so se pojavile enake interakcije s CYP P450 in P-gp kot ob zdravilu Aptivus kapsule 500 mg ob ritonavirju po 200 mg. Na podlagi izsledkov te raziskave lahko pričakujemo, da ima zdravilo Aptivus peroralna raztopina podoben profil interakcij kot kapsule.
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no ajuste da reactivação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske motnje (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Portuguese: Assim, os doentes não devem mudar de Aptivus cápsulas para Aptivus solução oral (ver secções 5.1 e 5.2).
Slovenian: Zato bolnikom zdravila Aptivus kapsule ne smemo zamenjati za zdravilo Aptivus peroralna raztopina (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de usar.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Portuguese: Propafenona Metoprolol (utilizado na insuficiência cardíaca) Não foi realizado qualquer estudo de interação
Slovenian: Metoprolol (pri srčnem popuščanju)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestitezdravnika ali farmacevta, če jemljete,ste pred kratkimjemali ali pa boste morda začeli jemati katero kolidrugozdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: Descrição de reações adversas específicas
Slovenian: Opis nekaterih neželenih učinkov
Portuguese: Se estiver a tomar contracetivos orais ou terapêutica de substituição hormonal (THS), tem uma maior probabilidade de desenvolver erupção cutânea enquanto toma Aptivus.
Slovenian: Če boste uporabljali peroralne kontraceptive ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje, se bo med jemanjem zdravila Aptivus povečala verjetnost razvoja kožnega izpuščaja.
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
Slovenian: Po štirih tednih zdravljenja s 500 mg zdravila Aptivus ob 200 mg ritronavirja (dvakrat na dan) je bila srednja koncentracija tipranavirja pred naslednjim odmerkom 43,9 µM pri ženskah in 31.1 µM pri moških.
Portuguese: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
Slovenian: Cmax loperamida ↓ 61% AUC loperamida ↓ 51%
Portuguese: CARTONAGEM/EMBALAGEM EXTERIOR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/ZUNANJA OVOJNINA
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula mole contém 250 mg de tipranavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Portuguese: Após utilizar a seringa oral, volte a colocar a tampa na mesma.
Slovenian: Po uporabi na peroralno brizgo namestite zaporko.
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina AUC ↑ 21 vezes
Slovenian: AUC 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 21-krat
Portuguese: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1-krat na dan (TPV/r, 500/100 mg 2-krat na dan)
Portuguese: Afeções hepatobiliares pouco frequentes aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST), hepatite citólitica, alterações nos testes da função hepática (ALT, AST), hepatite tóxica raras insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática fatal), hepatite, estenose hepática, hiperbilirrubinemia
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zvišanje vrednosti jetrnih encimov (ALAT, ASAT), citolitični hepatitis, nenormalen izvid preiskave jetrnega delovanja (ALAT, ASAT), toksični hepatitis redki jetrna odpoved (tudi z usodnim izidom), hepatitis, jetrna steatoza, hiperbilirubinemija
Portuguese: Doentes tratados com Aptivus e próximos de completarem 12 anos de idade devem mudar para a formulação em cápsulas (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je treba pri starosti 12 let zamenjati to obliko zdravila s kapsulami (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Portuguese: Aptivus solução oral deve ser tomado com alimentos.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Portuguese: Participantes no estudo RESIST a receber Aptivus com ritonavir apresentaram tendência para um risco aumentado de hemorragia; às 24 semanas o risco relativo foi 1,98 (95%IC: 1,03; 3,80).
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Portuguese: Com base em considerações teóricas, a coadministração de tipranavir com ritonavir em dose baixa e alfuzosina resulta num aumento das concentrações de alfuzosina e pode resultar em hipotensão.
Slovenian: Na teoretični podlagi se pri sočasnem dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracija alfuzosina, kar lahko povzroči hipotenzijo.
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.