FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beadott adag körülbelül 75%-a a bélsárral, a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Németország
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
Hungarian: A Melosus szuszpenziót közvetlenül a fecskendőből adja be a tengerimalac szájába.
Icelandic: Gefið Melosus með sprautunni beint í munn naggríssins.
Hungarian: Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Melosus belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og setjið Melosus mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið).
Hungarian: Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Hungarian: Minden fő metabolit farmakológiailag inaktív.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Hungarian: Így a bevezető terápia első napján kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Hungarian: Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06.
Hungarian: Polietilén flakon 10 ml, 25 ml, 50 ml vagy 125 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Hungarian: Tengerimalacoknál a 3 napig folytatott 0,6 mg/ttkg túladagolás és azt követően 6 további napon át adagolt 0,3 mg/kg nem okozott meloxikámra jellemző nemkívánatos eseményt.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
Hungarian: A nagyobb kezdőadag miatt az egyensúlyi plazmakoncentráció 2 nap (48 óra) múlva alakul ki.
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Hungarian: Használjon egy hagyományos 1 ml-es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Melosus felszívásához.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Melosus samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Hungarian: A szuszpenziót közvetlenül a tengerimalac szájába kell beadni ml beosztással és 0,01 ml-es léptékkel ellátott, hagyományos 1ml-es fecskendő használatával.
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna á að gefa beint í munn með hefðbundinni 1 ml sprautu með ml kvarða og 0,01 ml þrepum.
Hungarian: Túladagolás esetén a „Mellékhatások" című 6. szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 6 "Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Icelandic: Notist innan 6 mánaða eftir að umbúðir eru rofnar.
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 5 ml-es, 10 ml-es vagy 25 ml-es flakon.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
Hungarian: A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi læðum (sjá kafla 4.3).
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, a plazmában a meloxikám egyensúlyi állapot koncentrációja a kezelés második napján érhető el.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Hungarian: Macska és tengerimalac
Icelandic: Kettir og naggrísir.
Hungarian: 9 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: Nátrium-benzoát
Icelandic: Natríumbenzoat Sorbitól
Hungarian: Polietilén flakon 5 ml, 10 ml vagy 25 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Hungarian: Meloxikám
Icelandic: Meloxicam
Hungarian: A Melosus 0,5 mg/ml macskáknak szánt belsőleges szuszpenzió nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyák esetében.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Hungarian: Ánizs aroma
Icelandic: Anís bragðefni
Hungarian: A kezelést macskákra törzskönyvezett meloxikám tartalmú oldatos injekcióval kell indítani, majd 24 órával később a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni, 0,05 mg/ttkg dózisban.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg
Hungarian: Használat előtt jól fel kell rázni.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Hungarian: Nem alkalmazható 4 hetesnél fiatalabb tengerimalacok esetében.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa naggrísum sem eru yngri en 4 vikna.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 10 ml-es, 25 ml-es, 50 ml-es vagy 125 ml-es flakon.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
Hungarian: A kezelést folytatni kell naponta egyszer (24 órás időközzel) 0,1 mg/ttkg-os meloxikám szájon át történő adagolásával a 2. és 3. napon (a műtétet követően).
Icelandic: Meðferð er haldið áfram einu sinni á dag til inntöku (á 24 klst. fresti) með 0,1 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar á degi 2 til 3 (eftir aðgerð)
Hungarian: Sebészeti beavatkozást követő fájdalom és gyulladás:
Icelandic: Verkir og bólga eftir skurðaðgerð:
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum lyfja sem voru notuð áður.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Icelandic: Ekki má gefa Melosus samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg Segédanyag:
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg Hjálparefni:
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével) - a Melosus adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető - ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hungarian: A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejeztével megszűnnek, azonban igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Hungarian: Alkalmazási mód A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Melosus fecskendővel adagolható.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið Gefa má dreifuna með Melosus mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Hungarian: Tengerimalac: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska és tengerimalac
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og naggrísir.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, és az epével történő ürülés is nagymértékű, de a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Hungarian: 0,2 mg/ttkg meloxikám adag: 0,4 ml/ttkg 0,1 mg/ttkg meloxikám adag: 0,2 ml/ttkg
Icelandic: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar Skammtur með 0,1 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar:
Hungarian: A szuszpenzió a csomagolásban található adagoló fecskendővel adható be.
Icelandic: Gefa má dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és néhány poláris vegyületté metabolizálódik.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Hungarian: Telített gyomor esetén a felszívódás egy kicsit késhet.
Icelandic: Ef dýrið er ekki fastandi þegar lyfið er gefið má vera að frásogi seinki lítið eitt.
Hungarian: A meloxikám 24 órás felezési idővel eliminálódik.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Hungarian: Az egyes adagok beadása után a fecskendő hegyét le kell törölni és a flakon kupakját szorosan vissza kell csavarni.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geyma skal sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Hungarian: A 0,6 mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum.
Hungarian: A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony túladagolási szinten jelentkeznek.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek:
Icelandic: Verkir eftir mjúkvefsskurðaðgerð:
Hungarian: Enyhétől közepes fokig terjedő, műtét utáni fájdalom csillapítására és gyulladáscsökkentésre macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágysebészeti műtéteket) követően.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Hungarian: Tengerimalac kezeléséhez ne használja a macskák részére készült, testtömeg-kilogramm skálával ellátott fecskendőt.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum fyrir naggrísi.
Hungarian: Azonban a 0,6mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,6 mg/kg hefur þó ekki verið metin hjá naggrísum.
Hungarian: Macskák esetében a Melosus 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Hungarian: Felszívódás:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
Hungarian: Egyedi esetekben, az állatorvos megítélése alapján az adag fokozatosan emelhető legfeljebb 0,5 mg/kg-ig.
Icelandic: Að mati dýralæknis má auka skammtinn smám saman í 0,5 mg/kg að í einstökum tilfellum.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, vagy laktáló állatoknál.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap (szarvasmarha), 5 nap (sertés)
Icelandic: 15 sólarhringar (nautgripir), 5 sólarhringar (svín)
Hungarian: Hatáserősség
Icelandic: Biðtími
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Icelandic: EMEA Númer
Hungarian: Poloxamér 188
Icelandic: Poloxamer 188
Hungarian: EXP {hónap/év}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Hungarian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Icelandic: Ekki skal stinga á tappann oftar en 20 sinnum.
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Hungarian: A meloxikám több mint 98%-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Hungarian: Makrogol 1500
Icelandic: Makrógól 1500
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki).
Hungarian: Nátrium-klorid Makrogol 400
Icelandic: Natríumklóríð Makrógól 400
Hungarian: 5 nap
Icelandic: 2 ár.
Hungarian: 15 μg/kg Tej
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Icelandic: 07-07-2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav
Icelandic: Benzýlalkóhól Saltsýra
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Melovem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
Icelandic: Bólga á stungustað getur valdið sársauka.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Hungarian: A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Icelandic: Melovem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Hungarian: Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Icelandic: Þegar hópur dýra er meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappann.
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
Icelandic: Benzýlalkóhól Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 1500
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Hungarian: A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
Icelandic: Fyrir mjólkandi dýr, sjá kafla 4.11.
Hungarian: Lásd még 4.3 szakaszt.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer NL
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer
Hungarian: Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 300
Hungarian: Meloxikám 30 mg
Icelandic: Meloxicam 30 mg
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Hungarian: N-Metilpirrolidon Víz, injekcióhoz való
Icelandic: N-methylpyrrolidon Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
Hungarian: EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSEA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Hungarian: Sertés: IM
Icelandic: Svín:i.m.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Icelandic: Ekki þarf að geyma dýralyfið við sérstök hitaskilyrði.
Hungarian: Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
Icelandic: Svín: inndæling í vöðva.
Hungarian: Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I, sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Hungarian: Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
Icelandic: Mælt er með því að seinni sprautan sé gefin í annan íkomustað þar sem staðbundið þol hefur aðeins verið metið eftir eina stungu.
Hungarian: Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Icelandic: Úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.
Hungarian: Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef eins og geldingu.
Hungarian: 50%-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt: