FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Planeie de modo a estar num local onde você ou o seu cuidador possam monitorizar adequadamente o dispositivo injetor automático durante aproximadamente os 45 minutos de administração de Neulasta e durante uma hora após a administração.
Romanian: Alegeţi un loc în care fie dumneavoastră, fie persoana care vă îngrijeşte să puteţi/poată monitoriza în mod adecvat funcţionarea dispozitivului de injectare a Neulasta pe parcursul celor aproximativ 45 de minute de eliberare a dozei şi timp de 1 oră după aceea.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade; Anafilaxia
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate Anafilaxie
Portuguese: Perfil da mediana da concentração sérica de pegfilgrastim e Contagem Absoluta de Neutrófilos (CAN) em doentes tratados com quimioterapia após uma injeção única de 6 mg
Romanian: Profilul valorii mediane a concentraţiei serice a pegfilgrastimului şi numărul absolut de neutrofile (NAN) la pacienţi trataţi prin chimioterapie, după o singură injectare de 6 mg
Portuguese: Neulasta contém sorbitol (E420) e acetato de sódio
Romanian: Neulasta conţine sorbitol (E420) și acetat de sodiu
Portuguese: Após uma administração subcutânea única de pegfilgrastim, a concentração sérica máxima de pegfilgrastim ocorre entre as 16 e 120 horas após a administração e as concentrações séricas de pegfilgrastim mantêm-se durante o período de neutropenia após a quimioterapia mielossupressora.
Romanian: După o singură doză subcutană de pegfilgrastim, concentraţia serică maximă apare la 16-120 de ore după administrare, iar în timpul perioadei de neutropenie de după chimioterapia mielosupresivă, concentraţiile serice de pegfilgrastim sunt menţinute.
Portuguese: O Neulasta exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
Romanian: Neulasta lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat.
Portuguese: Outros medicamentos e Neulasta
Romanian: Neulasta împreună cu alte medicamente
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção subcutânea (sob a pele) de 6 mg e deverá ser administrada pelo menos 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.
Romanian: Doza uzuală este o injecţie subcutană (injectare sub piele) de 6 mg şi trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după ultima doză de chimioterapie de la sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Portuguese: Foram observadas pouco frequentemente alterações dos testes de função hepática (TFH), nomeadamente elevações da alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST), em doentes a receber pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica.
Romanian: Au fost observate cazuri mai puţin frecvente de creşteri ale valorilor testelor funcţiilor hepatice (TFM) pentru alanin aminotransferază (ALT) sau aspartat aminotransferază (AST), la pacienţi cărora li s-a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică.
Portuguese: O seu médico pode decidir que será mais conveniente para si utilizar Neulasta com o dispositivo injetor automático.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi mai convenabil pentru dumneavoastră să utilizaţi Neulasta cu dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului.
Portuguese: Passo 3: Retire o seu dispositivo injetor automático quando a administração da dose estiver completa A Após o bip, verifique a cor da luz de estado.
Romanian: Pasul 3: Detaşarea dispozitivului după administrarea completă a dozei A După semnalul sonor, verificaţi culoarea beculeţului de stare.
Portuguese: Os mínimos quadrados da média geométrica das razões (ICs 90%) (dispositivo injetor automático a injeção manual) foram de 0,97 (0,83; 1,14) para Cmáx e 1,00 (0,84; 1,20) para AUC0-inf, dentro do limite de bioequivalência pré-especificado de 0,80 a 1,25, e a bioequivalência estabelecida entre os dois métodos de administração da dose única de 6 mg de pegfilgrastim.
Romanian: Raporturile dintre mediile geometrice ale celor mai mici pătrate (IÎ 90%) (administrare prin dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului comparativ cu injectarea manuală) au fost 0,97 (0,83, 1,14) pentru Cmax şi 1,00 (0,84, 1,20) pentru ASC0-inf, situându-se în intervalul limită prespecificat de bioechivalenţă, cuprins între 0,80 şi 1,25 şi demonstrând echivalenţa biologică între cele două metode de administrare a unei doze unice de 6 mg de pegfilgrastim.
Portuguese: Síndrome de Sweet (dermatose febril aguda)1,2; Vasculite cutânea1,2
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
Portuguese: 1 Ver secção abaixo "Descrição das reações adversas selecionadas" 2 Esta reação adversa foi identificada durante a vigilância na fase de pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos em adultos, aleatorizados e controlados.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Portuguese: Importante: leia o folheto informativo antes de manipular a seringa pré-cheia.
Romanian: Important: citiţi prospectul înainte de utilizarea seringii preumplute.
Portuguese: O que precisa de fazer se o adesivo do dispositivo injetor automático ficar visivelmente molhado (encharcado) com líquido ou se verificar que está a verter.
Romanian: Cum trebuie să procedaţi dacă adezivul dispozitivului injector se umezeşte vizibil (saturat) sau observaţi picături care se preling.
Portuguese: • Neulasta é administrado com uma injeção dada no tecido mesmo por baixo da pele (injeção subcutânea).
Romanian: • Neulasta se administrează ca injecţie la nivelul ţesutului aflat imediat sub piele (injecţie subcutanată).
Portuguese: • reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face).
Romanian: • reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, greutate în respiraţie, umflarea feţei).
Portuguese: Não administre pegfilgrastim em doentes com história de hipersensibilidade a pegfilgrastim ou filgrastim.
Romanian: Nu se administrează pegfilgrastim la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la pegfilgrastim sau filgrastim.
Portuguese: A farmacocinética de pegfilgrastim foi estudada em 37 doentes pediátricos com sarcoma, que receberam 100 mcg/kg de pegfilgrastim após terminada a quimioterapia com VAdria/IE.
Romanian: Farmacocinetica pegfilgrastimului a fost studiată la 37 de pacienţi copii şi adolescenţi cu sarcom, cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după încheierea chimioterapiei VAdriaC/IE.
Portuguese: Como utilizar Neulasta
Romanian: Cum să utilizaţi Neulasta
Portuguese: • Se a luz de estado estiver a piscar vermelho, poderá não ter recebido a dose completa e poderá necessitar de uma dose de substituição.
Romanian: • Dacă becul de stare emite o lumină roşie intermitentă, este posibil să nu fi primit o doză completă şi să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Portuguese: Necessitará de administrar a si próprio a injeção no tecido sob a pele.
Romanian: Va trebui să vă administraţi injecţia în ţesutul situat imediat sub piele.
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem um efeito comparável entre pegfilgrastim e filgrastim, no tempo de recuperação da neutropenia grave em doentes com leucemia mieloide aguda de novo (LMA) (ver secção 5.1).
Romanian: Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim faţă de filgrastim, la pacienţii cu leucemie mieloidă acută (LMA) de novo (vezi pct. 5.1).
Portuguese: • Se ouvir bips, ou se, quando verificar a luz de estado, esta estiver a piscar vermelho, contacte o seu profissional de saúde imediatamente.
Romanian: • Dacă auziţi un semnal sonor sau, atunci când verificaţi becul de stare, acesta emite o lumină roşie, contactaţi imediat medicul.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada seringa pré-cheia contém 30 mg sorbitol (E420) (ver secção 4.4).
Romanian: Fiecare seringă pre-umplută conţine sorbitol (E420) 30 mg (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A Síndrome de Transudação Capilar, que pode colocar a vida em risco se o tratamento for atrasado, foi notificada pouco frequentemente (≥ 1/1.000, < 1/100) em doentes com cancro submetidos a quimioterapia após a administração de fatores de estimulação de colónias de granulócitos; ver secção 4.4 e secção abaixo "Descrição das reações adversas selecionadas".
Romanian: Dacă tratamentul este administrat cu întârziere, s-a raportat mai puţin frecvent sindromul de permeabilitate capilară care poate pune viaţa în pericol (≥ 1/1000, < 1/100) la pacienţii neoplazici la care se utilizează chimioterapie după administrarea de factor stimulator de colonie granulocitară; vezi pct 4.4 și secţiunea de mai jos"Descrierea anumitor reacţii adverse".
Portuguese: • Durante este período, o dispositivo injetor automático irá piscar uma luz verde rápida.
Romanian: • Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
Portuguese: Neulasta é utilizado para reduzir a duração da neutropenia (baixo número de glóbulos brancos) e a ocorrência da neutropenia febril (baixo número de glóbulos brancos com febre) que podem ser causadas pela administração de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem as células com crescimento acelerado).
Romanian: Neulasta se foloseşte pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) şi pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe şi febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
Portuguese: O tratamento isolado com pegfilgrastim não exclui a possibilidade de trombocitopenia e de anemia, uma vez que é mantida a dose completa de quimioterapia mielossupressiva no programa de prescrição.
Romanian: Tratamentul numai cu pegfilgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia, deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menţinută conform regimului prestabilit.
Portuguese: Um diagnóstico de rutura do baço deve ser considerado em doentes que apresentem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo.
Romanian: Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienţii cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr.
Portuguese: Depois de cheio, o dispositivo injetor automático deve ser utilizado para aplicação imediata e pode ser aplicado no mesmo dia da administração da quimioterapia citotóxica, desde que a aplicação seja programada de forma a assegurar que o dispositivo injetor automático administre Neulasta pelo menos 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Romanian: Odată umplut, dispozitivul injector trebuie aplicat imediat sau se poate aplica în aceeaşi zi în care s-a administrat chimioterapia citotoxică, în măsura în care aplicarea se efectuează în timp util pentru a asigura eliberarea Neulasta de către dispozitivul injector la cel puţin 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Portuguese: Os sintomas observados incluem febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento dos marcadores inflamatórios (por exemplo, proteína C reativa e contagens de glóbulos brancos).
Romanian: Printre simptomele prezentate se numără febră, durere abdominală, maleză, durere la nivelul spatelui și creștere a valorilor markerilor inflamatori (de exemplu proteina C reactivă și numărul de globule albe din sânge).
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mieloides, incluindo células malignas, in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas células não mieloides in vitro.
Romanian: In vitro, G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide, inclusiv a celor maligne, iar in vitro, pot apare efecte similare şi la anumite celule non-mieloide.
Portuguese: Dor no local da injeção1
Romanian: Durere la locul injectării1
Portuguese: O dispositivo injetor automático contém três pilhas de óxido de prata e inclui um penso adesivo feito de fita de poliéster não tecido, revestida com um adesivo de poliacrilato.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului conţine trei baterii de oxid de argint și include un plasture adeziv realizat din bandă neţesută din poliester acoperită cu un singur strat de adeziv poliacrilat.
Portuguese: A incidência de hospitalizações e do uso de fármacos anti-infeciosos IV associados ao diagnóstico clínico de neutropenia febril foi inferior no grupo pegfilgrastim quando comparado com o grupo placebo (1% versus 14%, p < 0,001; e 2% versus 10%, p < 0,001).
Romanian: Incidenţa spitalizărilor şi a terapiei antiinfecţioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim faţă de placebo (1% comparativ cu 14%, p < 0,001 şi 2% comparativ cu 10%, p < 0,001).
Portuguese: A eliminação de pegfilgrastim tem uma relação não linear com a dose; a depuração sérica do pegfilgrastim diminui com o aumento da dose.
Romanian: Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară faţă de doză; clearance-ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creşterea dozei.
Portuguese: Se necessário, poderá cobrir o local da injeção com um penso rápido.
Romanian: Dacă este nevoie acoperiţi locul injecţiei cu un plasture.
Portuguese: • Após a remoção do seu dispositivo injetor automático, coloque o dispositivo injetor automático num contentor para objetos cortantes quer a agulha esteja exposta ou não.
Romanian: • După detaşarea dispozitivului injector, puneţi-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, indiferent dacă acul este sau nu expus.
Portuguese: • O dispositivo injetor automático tem um suporte adesivo para o fixar à pele, não utilize materiais adicionais para o manter no lugar uma vez que tal pode deslocar a cânula e levar a uma dose em falta ou incompleta de Neulasta.
Romanian: • Dispozitivul injector are o suprafaţă posterioră autoadezivă care permite ataşarea acestuia pe piele; nu utilizaţi alte materiale pentru a-l menţine fixat, deoarece canula s-ar putea disloca astfel, rezultatul fiind neadministrarea sau administrare a unei doze incomplete de Neulasta.
Portuguese: Manter dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Tem sido notificada síndrome de transudação capilar após a administração do fator de estimulação de colónias de granulócitos, sendo caracterizada por hipotensão, hipoalbuminemia, edema e hemoconcentração.
Romanian: După administrarea factorului de stimulare a coloniilor granulocitare s-a raportat sindrom de permeabilitate capilară care este caracterizat prin hipotensiune arterială, hipoalbuminemie, edeme și hemoconcentraţie.
Portuguese: A taxa (Cmáx) e a extensão (AUC0-inf) da absorção do pegfilgrastim administrado pelo dispositivo injetor automático foram semelhantes às da injeção manual da seringa pré-cheia.
Romanian: Viteza (Cmax) şi gradul de absorbţie (ASC0-inf) a pegfilgrastim administrat prin intermediul dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului au fost similare cu cele obţinute prin injectarea manuală a dozei din seringa preumplută.
Portuguese: C Comprima o seu local de injeção para criar uma superfície firme.
Romanian: C Prindeţi între degete locul de administrare a injecţiei pentru a genera o suprafaţă imobilă.
Portuguese: Tal pode resultar numa dose em falta ou incompleta de Neulasta.
Romanian: Acest lucru ar putea avea ca rezultat neadministrarea sau administrarea unei doze incomplete de Neulasta.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA NÃO ACONDICIONADA EM BLISTER
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ NECONŢINUTĂ ÎN BLISTER
Portuguese: • Diga ao seu médico se tem alguma alergia ao látex.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Romanian: Tulburări ale sistemului imun
Portuguese: A segurança e eficácia de pegfilgrastim não foram investigadas em doentes a receber quimioterapia em doses elevadas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pegfilgrastim nu au fost studiate la pacienţii trataţi cu doze mari de chimioterapie.
Portuguese: O fator de estimulação de colónias de granulócitos pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem também ser observados in vitro efeitos similares em algumas células não mieloides.
Romanian: Factorul de stimulare a coloniilor granulocitare poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro, efecte similare putând să apară in vitro şi la anumite celule non-mieloide.
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro Tipo I), com um êmbolo de borracha, uma agulha de aço inoxidável e uma tampa de agulha com ou sem protetor automático de agulha.
Romanian: Seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc, ac din oţel inoxidabil şi cu un capac pentru ac cu sau fără protecţie automată a acului.
Portuguese: Devem apenas administrar-se soluções que sejam límpidas e incolores.
Romanian: Numai o soluţie care este limpede şi incoloră trebuie injectată.
Portuguese: • vermelhidão no local da injeção.
Romanian: • roşeaţă la locul de injectării.
Portuguese: • hemorragia do pulmão (hemorragia pulmonar).
Romanian: • sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară).
Portuguese: • se manifestar sinais repentinos de alergia, tais como erupção cutânea, comichão ou urticária na pele, inchaço da face, lábios, língua ou doutras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldades respiratórias estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
Romanian: • dacă aveţi semne de alergie apărute brusc cum sunt erupţie cutanată, mâncărime sau urticarie, umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tulburări de respiraţie, acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Portuguese: O dispositivo injetor automático, o canal do fluido é feito de polipropileno, copolímero de olefina cíclica, borracha de silicone e etileno propileno fluorado (FEP), com uma agulha de calibre 28 de aço inoxidável.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului - partea prin care trece soluţia injectabilă este fabricată din polipropilenă, copolimer olefinic ciclic, cauciuc siliconic și etilen propilenă fluorurată (EPF), cu un ac din oţel inoxidabil de calibru 28.
Portuguese: Rutura do baço incluindo alguns casos fatais é notificada pouco frequentemente após administração de pegfilgrastim (ver secção 4.4).
Romanian: Ruptura splenică, inclusiv unele cazuri letale, este mai puţin frecvent raportată după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injeção deve utilizar Neulasta seringa pré-cheia?
Romanian: Cum folosiţi dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de Neulasta?
Portuguese: Não agarre no êmbolo.
Romanian: Nu prindeţi de piston.
Portuguese: Limpe a sua pele com uma compressa embebida em álcool.
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.
Portuguese: Não tente fazer isto você mesmo, uma vez que pode acidentalmente movê-lo e deslocá-lo da cânula da pele originando uma dose em falta ou incompleta de Neulasta.
Romanian: Nu încercaţi să faceţi acest lucru singur, deoarece puteţi să deplasaţi din greşeală dispozitivul şi să dislocaţi canula de sub piele, ceea ce duce la neadministrarea sau administrarea unei doze incomplete de Neulasta.
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas graves com Neulasta.
Romanian: • Tratamentul cu Neulasta poate cauza reacţii alergice grave.
Portuguese: Não tente remover o rótulo destacável do corpo da seringa pré-cheia antes de administrar a sua injeção.
Romanian: Nu încercaţi să dezlipiţi eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecţia
Portuguese: A incidência da neutropenia febril foi inferior nos doentes aleatorizados para receber pegfilgrastim quando comparados com o grupo placebo (1% contra 17%, p < 0,001).
Romanian: Incidenţa neutropeniei febrile a fost mai mică la pacientele randomizate pentru a primi pegfilgrastim faţă de cele cărora li s-a administrat placebo (1% comparativ cu 17%, p < 0,001).
Portuguese: • como monitorizar o dispositivo injetor automático
Romanian: • cum se monitorizează dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului
Portuguese: Para uma administração mais confortável da injeção, deixe a seringa pré-cheia durante 30 minutos à temperatura ambiente ou segure a seringa cuidadosamente na sua mão durante alguns minutos.
Romanian: Pentru o injectare cât mai confortabilă, lăsaţi seringa preumplută circa 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi uşor seringa în mână câteva minute.
Portuguese: Outras advertências
Romanian: Alte atenţionări
Portuguese: A seringa pré-cheia (acondicionada com ou sem embalagens blister) pode ser fornecida com um protetor automático de agulha.
Romanian: Seringa preumplută (cu sau fără ambalaj tip blister) poate fi furnizată împreună cu un dispozitiv automat de protecţie a acului.
Portuguese: • se teve recentemente uma infeção pulmonar grave (pneumonia), líquido nos pulmões (edema pulmonar), inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial) ou raio-x aos pulmões alterado (infiltração pulmonar).
Romanian: • aţi avut recent o infecţie pulmonară gravă (pneumonie), lichid în plămâni (edem pulmonar), inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială) sau o radiografie pulmonară anormală (infiltraţie pulmonară).
Portuguese: O grupo com menor idade (0-5 anos) teve uma exposição mediana mais elevada ao pegfilgrastim (AUC) (± Desvio Padrão) (47,9 ± 22,5 mcg·hr/ml) do que as crianças mais velhas de idades entre 6-11 anos e entre 12-21 anos (22,0 ± 13,1 mcg·hr/ml e 29,3 ± 23,2 mcg·hr/ml, respetivamente) (ver secção 5.1).
Romanian: Cel mai tânăr grup de vârstă (0-5 ani) a avut o expunere medie mai mare la pegfilgrastim (ASC) (± Deviaţie Standard) (47,9 ± 22,5 µg·hr/ml) decât copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani şi între 12-21 ani (22,0 ± 13,1 µg·hr/ml, respectiv, 29,3 ± 23,2 µg·hr/ml) (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Neulasta é uma solução injetável límpida, incolor acondicionada numa seringa pré-cheia (6 mg/0,6 ml).
Romanian: Neulasta este o soluţie injectabilă limpede și incoloră în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
Portuguese: O seu profissional de saúde irá encher o dispositivo injetor automático com Neulasta e depois irá aplicá-lo diretamente na sua pele utilizando um adesivo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va umple dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului cu Neulasta şi vi-l va ataşa direct pe piele cu ajutorul unui plasture cu adeziv.
Portuguese: Prepare e limpe o seu local de injeção.
Romanian: Pregătiţi şi dezinfectaţi locul pentru injectare.
Portuguese: Pode retirar o Neulasta do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (não acima dos 30°C) por um período não superior a 3 dias.
Romanian: Puteţi scoate Neulasta din frigider şi să îl ţineţi la temperatura camerei (nu peste 30°C) pentru cel mult 3 zile.
Portuguese: - Os outros componentes são acetato de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Romanian: - Celelalte componente sunt acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: • Se o dispositivo injetor automático, a qualquer momento, se desprender da sua pele antes de ter sido administrada a dose completa, não o reaplique.
Romanian: • Dacă dipozitivul injector se dezlipeşte de piele oricând înainte de administrarea completă a dozei, nu îl reaplicaţi.
Portuguese: Com exceção do grupo com idade mais nova (0-5 anos), a mediana de exposição AUC em doentes pediátricos pareceu semelhante à dos doentes adultos com cancro de mama de risco elevado em estadio II-IV a fazerem 100 mcg/kg de pegfilgrastim após terminada a terapêutica com doxorrubicina/docetaxel (ver secções 4.8 e 5.1).
Romanian: Cu excepţia grupului mai tânăr (0-5 ani), media ASC la pacienţii copii şi adolescenţi părea similară cu cea a pacienţilor adulţi cu cancer de sân stadiul II-IV cu risc crescut, cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după încheierea tratamentului cu doxorubicină/docetaxel (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Portuguese: E se houver sangue no local da aplicação após o dispositivo injetor automático ter sido retirado?
Romanian: Cum procedez dacă observ sânge la locul aplicării dispozitivului după ce acesta a fost îndepărtat?