FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
Spanish: • Nuevas neoplasias
Bulgarian: нова неоплазма;
Spanish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Spanish: 64289 Darmstadt
Bulgarian: D-64289 Darmstadt,
Spanish: 1100 Wien, Austria
Bulgarian: 1100 Wien, Австрия
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Spanish: J.F.Kennedy, L
Bulgarian: J.-F. Kennedy,
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Bulgarian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S,
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Spanish: 2800 Lyngby Dinamarca
Bulgarian: 2800 Lyngby
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
Bulgarian: Váci út 140.
Spanish: Lisboa, Portugal
Bulgarian: Lisboa, Португалия
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Spanish: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Spanish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Bulgarian: 1113 Budapest
Spanish: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Bulgarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343,
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Bulgarian: 1138 Budapest
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Bulgarian: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Spanish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
Spanish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Bulgarian: FR - Франция MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon, Франция
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Spanish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water
Spanish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italia
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Spanish: NOVO NORDISK A/SNovo
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
Spanish: B-1070 Bruxelles
Bulgarian: 1070 Brussels
Spanish: Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Bulgarian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID,
Spanish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Spanish: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Spanish: Lannelongue 75014 ParisFrancia
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Spanish: Novo NordiskComércio de Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Spanish: PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
Spanish: 1210 Wien Austria
Bulgarian: 1210 Wien
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Bulgarian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Spanish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Spanish: UK - Reino Unido
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
Spanish: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Bulgarian: Novo Nordisk B.V.
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Spanish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекция
Spanish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Spanish: CZ - República Checa ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní
Bulgarian: SK - Словакия Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12
Spanish: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Bulgarian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Spanish: Bagsværd, Dinamarca
Bulgarian: Bagsværd, Дания
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Spanish: Eli Lilly Nederland BV
Bulgarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: NO - Noruega
Bulgarian: Oslo, Норвегия
Spanish: Lilly-Portugal, Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Bulgarian: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: CZ - República Checa PFIZER spol.
Bulgarian: HU - Унгария Pfizer Kft.
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Bulgarian: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Bulgarian: 1147 Wien
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
Spanish: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
Spanish: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Spanish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Spanish: Pfizer Kft.
Bulgarian: PFIZER spol.
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Spanish: Ferring
Bulgarian: Ferring SA
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Reino Unido
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Spanish: Merck Gesellschaft mbH
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Spanish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Bulgarian: click easy 8 mg 8 mg
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
Bulgarian: Bocskai út 134-146.
Spanish: Checa
Bulgarian: Чешка република
Spanish: NL - Paises Bajos Ferring BV Polariavenue 132
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Spanish: Lilly Deutschland GmbH
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Bulgarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Bulgarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Bulgarian: 1123 Budapest
Spanish: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Spanish: 2408 AV ALPHEN
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Spanish: Dinamarca
Bulgarian: Швеция
Spanish: Número de la EMA Denominación (de fantasía)
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Spanish: Los efectos adversos pueden producirse con las siguientes frecuencias:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Spanish: Es importante que use cada dosis en el momento programado.
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si ocurre esto.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако това се случи.
Spanish: Para adultos
Bulgarian: За възрастни
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Spanish: La hormona del crecimiento regula el crecimiento y el desarrollo de las células.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Spanish: Se debe asesorar a estos pacientes sobre los riesgos antes de iniciar la terapia.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Bulgarian: Опитът с лечение със соматропин при пациенти на възраст над 60 години е ограничен.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Spanish: Para niños y adolescentes (2 a 18 años)
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Bulgarian: Ако се появи капка кръв, притискайте още малко.
Spanish: Su médico puede decidir una dosis inicial más baja.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да използва по-ниска начална доза.
Spanish: Las muestras deben extraerse 4 días después de la dosis previa (día 4).
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que no puede mezclarse adecuadamente.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Spanish: No toque la aguja ni permita que entre en contacto con ninguna superficie antes de la inyección.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се докосва до никакви повърхности преди инжекцията.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis de acuerdo con su respuesta individual al tratamiento y sus niveles sanguíneos de un factor de crecimiento llamado IGF-I.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от Вашия индивидуален отговор на лечението и кръвните нива на един растежен фактор, наречен IGF-I.
Spanish: La interrupción o la suspensión precoz del tratamiento con este medicamento puede reducir el éxito de la terapia.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с това лекарство може да попречи на успеха на лечението.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
Spanish: Está indicado para uso a largo plazo en niños y adolescentes.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
Bulgarian: Кръвните нива на IGF-I трябва да бъдат редовно проследявани, така че да се поддържат в рамките на нормалното за възрастта и пола.
Spanish: No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на този лекарствен продукт при бременни жени.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede ocurrir esto, pero si sospecha que es su caso, póngase en contacto con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Не е известно колко често може да настъпи това, но ако подозирате, че при Вас се случва, свържете се с Вашия лекар, тъй като лечението може да бъде спряно.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, la nariz, los labios, la lengua y los pómulos.
Bulgarian: Предозирането за продължителен период може да доведе до по-голям от нормалния растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите.
Spanish: La reconstitución y la dilución deben realizarse utilizando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la suspensión preparada.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да се извършват с асептични техники, за да се гарантира стерилността на приготвената суспензия.
Spanish: Cuando estimula el crecimiento de las células en los huesos largos de las piernas y la columna vertebral, provoca un aumento de la estatura.
Bulgarian: Когато той стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб, това води до увеличаване на ръста.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Bulgarian: Възможно е при по-възрастни пациенти или при пациенти с наднормено тегло да са необходими по-ниски дози.
Spanish: - Informe al médico si empieza a cojear durante el tratamiento.
Bulgarian: - Информирайте лекаря, ако започнете да накуцвате по време на лечението.
Spanish: Si pesa más de 40 kg, deben usarse dos viales.
Bulgarian: Ако сте по-тежки от 40 kg трябва да се използват два флакона.
Spanish: Correo electrónico: info@biopartners.de
Bulgarian: имейл: info@biopartners.de
Spanish: Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението.
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.
Bulgarian: По тази причина може да е необходимо да се започне или да се коригира заместителната терапия с тироксин.
Spanish: Libere lentamente la piel durante la inyección.
Bulgarian: Бавно отпускайте кожата по време на инжектирането.
Spanish: Extraiga lentamente la suspensión.
Bulgarian: Бавно изтеглете суспензията.
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.
Spanish: El paciente o su cuidador deben recibir la formación necesaria para garantizar la comprensión del procedimiento de administración antes de que se les permita realizar la (auto)inyección.
Bulgarian: Пациентът или обгрижващото лице трябва да бъдат обучени с цел да се осигури разбиране на процедурата на приложение, преди да им бъде позволено да (само)инжектират.
Spanish: - Es posible que su médico compruebe sus niveles de azúcar en la orina o en la sangre, ya que
Bulgarian: - Вашият лекар може да провери нивото на захар в урината или кръвта, понеже те могат да
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Bulgarian: Обем за инжектиране (ml)
Spanish: En general, 2 mg una vez a la semana en todos los pacientes, excepto las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, que deben recibir 3 mg una vez a la semana.
Bulgarian: Обикновено 2 mg един път седмично за всички пациенти, с изключение на пациенти от женски пол на лечение с перорални естрогени, които трябва да получават 3 mg един път седмично.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de dicha reducción.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези промени.
Spanish: La dosis puede reducirse en pasos de 0,5 mg cada vez.
Bulgarian: Дозата може да се намали постепенно със стъпки по 0,5 mg.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia antes de preparar la inyección.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Bulgarian: +1,5 mg (жени на лечение с перорални естрогени) +1,0 mg (за всички други пациенти)
Spanish: La inyección accidental de este medicamento en el músculo en lugar de bajo la piel puede hacer que los niveles de azúcar en la sangre desciendan demasiado.
Bulgarian: Случайното инжектиране на това лекарство в мускул, вместо под кожата, може да доведе до много ниски нива на кръвната захар.
Spanish: Los estudios realizados en animales con este medicamento no son suficientes para evaluar íntegramente su potencial de toxicidad para la reproducción.
Bulgarian: Проучванията при животни с този лекарствен продукт не са достатъчни, за да се направи пълна оценка на потенциала за репродуктивна токсичност.
Spanish: Esto permite que la piel y la región que la subyace tengan tiempo para recuperarse de una inyección antes de recibir otra en el mismo lugar.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на областта под кожата време да се възстанови от една инжекция, преди да стане време за друга на същото място.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се продължава до достигане до окончателния ръст или до затваряне на епифизите.
Spanish: Si el flujo se detiene o aparecen burbujas, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
Bulgarian: Ако потокът спре или се появяват мехурчета, леко потупайте спринцовката с пръсти.
Spanish: Para evitarlo, cambie siempre de lugar de aplicación entre las inyecciones.
Bulgarian: За избегнете това, винаги променяйте мястото на инжектиране между инжекциите.
Spanish: Ninguna o -0,5 mg (todos los pacientes)
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante
Bulgarian: *произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология
Spanish: El efecto más prominente de la somatropina en los niños es la estimulación de las placas de crecimiento de los huesos largos.
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин при деца е стимулиране на растежните плочки на дългите кости.
Spanish: No se ha observado acumulación de la hGH tras la administración de múltiples dosis de este medicamento.
Bulgarian: Не е наблюдавано кумулиране на hGH след многократно приложение на този лекарствен
Spanish: Si va a inyectarse usted mismo este medicamento, se le indicará cómo preparar y administrar la inyección.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви бъде показано как да приготвяте и поставяте инжекцията.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos.
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали което и да е от следните лекарства.
Spanish: Retire la caja de la nevera.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Spanish: En conejos y monos no se observaron efectos adversos.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Spanish: - si tiene cáncer: Informe a su médico si tiene un tumor activo (cáncer).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Spanish: Viales y disolvente necesarios para la preparación de una dosis*
Bulgarian: флакони и разтворител, необходими за приготвяне на една доза*