FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez pas Losec pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin.
Portuguese: Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico.
French: L'oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
Portuguese: O omeprazol pode ser usado durante a gravidez.
French: Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Portuguese: As doses habituais são indicadas a seguir.
French: Aucun autre solvant ne doit être utilisé.
Portuguese: Não se deve utilizar qualquer outro solvente.
French: L'information suivante est exclusivement destinée aux professionnels de la santé :
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde:
French: Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
Portuguese: O tratamento deve ser efectuado sob supervisão de um especialista.
French: Le taux d'élimination est resté inchangé (cinétique de premier ordre) avec l'augmentation des doses.
Portuguese: A taxa de eliminação permaneceu inalterada (cinética de primeira ordem) com o aumento das doses.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Portuguese: As recomendações posológicas são as seguintes:
French: Cette étude n'apporte aucune information concernant les enfants de moins de 4 ans.
Portuguese: Este estudo não suporta qualquer informação para crianças com menos de 4 anos.
French: • Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Portuguese: • Inflamação no interior da boca.
French: pH : 8,8 à 9,2.
Portuguese: pH 8,8 a 9,2
French: La surveillance thérapeutique de la digoxine doit alors être renforcée.
Portuguese: A monitorização terapêutica da digoxina deve então ser reforçada.
French: • Agressivité.
Portuguese: • Agressividade.
French: Alopécie, photosensibilité
Portuguese: Alopécia, fotossensibilidade
French: Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Portuguese: Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
French: Autres substances actives
Portuguese: Outras substâncias activas
French: Une fois la disparition complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Portuguese: Uma vez ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser suspenso.
French: Note : Les étapes 1 à 5 devront être réalisées immédiatement les unes après les autres.
Portuguese: Preparação NOTA: As etapas 1 a 5 devem ser efectuadas em sequência imediata: 1.
French: Le mélange doit être pris immédiatement (ou dans les 30 minutes).
Portuguese: A dispersão deve ser tomada de imediato (ou dentro de 30 minutos).
French: • Perte de cheveux (alopécie).
Portuguese: • Perda de cabelo (alopécia).
French: Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Portuguese: É importante para si que dê informação sobre a sua medicação nesta altura.
French: La toxicité de la digoxine est rarement rapportée.
Portuguese: A toxicidade da digoxina tem sido raramente notificada.
French: Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo sobre os efeitos do tratamento com omeprazol na puberdade e crescimento.
French: Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos foi no geral o mesmo que nos adultos, quer no tratamento a curto prazo, quer a longo prazo.
French: Des données inconsistantes sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d'événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationelles et cliniques.
Portuguese: Dados inconsistentes sobre as implicações clínicas desta interacção PK/PD em termos de eventos cardiovasculares major foram notificados a partir de estudos observacionais e clínicos.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar .
French: • Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre Losec.
Portuguese: • Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Losec.
French: La prise concomitante d'aliments n'influence pas la biodisponibilité.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não tem qualquer influência na biodisponibilidade.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice-patient sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Portuguese: Nota: Esta versão do RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida na altura da Decisão da Comissão.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu'il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada de imediato, excepto se a reconstituição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.
French: Les pics de concentrations plasmatiques moyens étaient également de 3 à 5 fois plus élevés.
Portuguese: Os picos médios das concentrações plasmáticas foram também superiores, em 3 a 5 vezes.
French: • Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
Portuguese: • Começa a vomitar alimentos ou sangue.
French: Néanmoins, aucune preuve n'a été apportée quant au bénéfice clinique sur les symptômes dyspeptiques.
Portuguese: No entanto, não houve evidência de qualquer benefício clínico no respeitante aos sintomas dispépticos.
French: Sans ouvrir la boîte : 2 ans.
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos.
French: Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé.
Portuguese: Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento prolongado, embora não esteja recomendado.
French: Hépatite avec ou sans ictère
Portuguese: Hepatite com ou sem icterícia
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir: Muito frequentes:
French: • Il est recommandé de prendre vos comprimés le matin.
Portuguese: • É recomendável tomar os comprimidos de manhã.
French: La fréquence des épisodes de vomissements/régurgitation a diminué de 50 % après 8 semaines de traitement quelle que soit la dose.
Portuguese: A frequência dos episódios de vómito/regurgitação diminuiu em 50% após 8 semanas de tratamento, independentemente da dose.
French: NUMERO DE LOT Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une relation non linéaire dose - ASC après administrations répétées.
Portuguese: Este aumento é dose-dependente e resulta numa relação não linear dose-AUC após administração repetida.
French: • Losec peut être administré aux adultes et personnes âgées.
Portuguese: • Losec pode ser administrado a adultos incluindo a idosos.
French: • Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.
Portuguese: • Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
French: • Losec vous sera administré par un médecin qui décidera de la dose dont vous avez besoin
Portuguese: • Losec ser-lhe-á administrado por um médico que irá decidir a quantidade de que vai necessitar.
French: Méthode alternative pour perfusion dans des conditionnements flexibles 1.
Portuguese: Preparação alternativa para perfusões em recipientes flexíveis 1.
French: • Faiblesse musculaire.
Portuguese: • Fraqueza muscular.
French: Posologie chez l'adulte
Portuguese: Posologia em adultos
French: Il peut être nécessaire de prendre les comprimés pendant 2-3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Portuguese: Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2-3 dias consecutivos para alcançar melhoria dos sintomas.
French: Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
French: Les patients doivent être informés qu'une consultation chez un médecin est nécessaire si :
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
French: • Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.
Portuguese: • O seu médico vai ajustar a dose dependendo das suas necessidades e vai também decidir durante quanto tempo necessita de tomar o medicamento.
French: • Troubles de la vue, tels que vision trouble.
Portuguese: • Problemas da vista tais como visão desfocada.
French: • Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
Portuguese: • É recomendável tomar as cápsulas de manhã.
French: Chez les patients ayant des difficultés de déglutition et chez les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-liquides
Portuguese: Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que conseguem beber ou engolir alimentos semi-sólidos
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits que ceux mentionnés dans la rubrique
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
French: • Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.
Portuguese: • Tem dores de estômago ou indigestão.
French: Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies.
Portuguese: Losec pode mascarar os sintomas de outras doenças.
French: La posologie dépendra du poids de l'enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
Portuguese: A dose para crianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correcta.
French: Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse.
Portuguese: NÃO USAR leite ou água gaseificada.
French: • Augmentation de la sueur.
Portuguese: • Aumento da sudação.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être conseillés par le médecin avant de prendre Losec (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática devem ser aconselhados pelo médico antes de tomarem Losec (ver secção 5.2).
French: • Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.
Portuguese: • Infecção designada por "afta" que pode afectar o intestino e é causado por um fungo.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.
Portuguese: • Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
French: Des observations similaires ont été faites après traitement avec des antagonistes du récepteur H2, des inhibiteurs de la pompe à protons, et après fundectomie partielle.
Portuguese: Resultados similares foram observados após tratamento com antagonistas dos receptores H2, inibidores da bomba de protões e após fundectomia parcial.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du produit avant administration, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do produto antes da administração, ver secção 6.6.
French: • Vous avez des selles noires (teintées de sang).
Portuguese: • Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
French: Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison de la faible capacité à métaboliser l'oméprazole.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 meses, a depuração de omeprazol é baixa devido à fraca capacidade para metabolizar omeprazol.
French: Les patients ne doivent pas prendre l'oméprazole comme traitement préventif.
Portuguese: Os doentes não devem tomar omeprazol como medicamento preventivo.
French: Losec peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
Portuguese: Losec pode em casos muito raros afectar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária.
French: Il diminue la quantité d'acide produite par l'estomac.
Portuguese: Actuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
French: La clairance plasmatique totale est d'environ 30-40 l/h après une dose unique.
Portuguese: A depuração plasmática total é cerca de 30-40 l/h após administração única.
French: Au cours du traitement à la posologie recommandée chez l'enfant à partir de 1 an, les concentrations plasmatiques ont été similaires à celles observées chez l'adulte.
Portuguese: Durante o tratamento com as doses recomendadas para crianças a partir da idade de 1 ano, obtiveramse concentrações plasmáticas similares quando comparadas a adultos.
French: Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.
Portuguese: Deverá comunicar quaisquer novos ou excepcionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.
French: L'absorption de l'oméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise.
Portuguese: A absorção do omeprazol é rápida, com o pico dos níveis plasmáticos a ocorrer aproximadamente 1-2 horas após a toma.
French: Code ATC : A02BC01
Portuguese: Código ATC: A02B C01
French: Le volume de distribution apparent chez les sujets sains est approximativement de 0,3 l/kg de poids corporel.
Portuguese: O volume de distribuição aparente em indivíduos saudáveis é aproximadamente 0,3 l/kg de peso corporal.
French: Utiliser uniquement des solutions claires, sans couleur ou très légèrement jaune marron.
Portuguese: Use apenas soluções límpidas, incolores ou castanho amarelado pálido.
French: • Diminution du taux de sodium dans le sang.
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue.
French: Poudre pour solution pour perfusion (poudre pour perfusion).
Portuguese: Pó para solução para perfusão (Pó para perfusão).
French: Comme dans tous les traitements à long terme, en particulier lorsque la période de traitement est supérieure à un an, une surveillance régulière des patients est nécessaire.
Portuguese: Como em todos os tratamentos de longo prazo, especialmente quando se excede o período de tratamento de 1 ano, os doentes devem ser mantidos sob vigilância regular.
French: • Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe) ;
Portuguese: • Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
French: Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
Portuguese: Contacte o seu médico se não estiver livre de sintomas após este período.
French: L'oméprazole est éliminé complètement du plasma entre 2 administrations.
Portuguese: O omeprazol é completamente eliminado do plasma entre as administrações.
French: • Malaise général et manque d'énergie.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral e falta de energia.
French: • Ils sont âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Portuguese: • Tem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados.
French: Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Losec pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com Losec para tratar úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori, é muito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Etui hospitalier : justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem hospitalar: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet (XX).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
French: Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables potentiels, vous pouvez n'en avoir aucun.
Portuguese: Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários.
French: Comme tous les médicaments, Losec peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Losec pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: QU'EST-CE QUE LOSEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É LOSEC E PARA QUE É UTILIZADO
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1x40 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 x 40 mg
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
Portuguese: • Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas.
French: • Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
Portuguese: • Erupção da pele quando exposta ao sol.
French: La partie restante est dépendante d'une autre isoforme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation de sulfone d'oméprazole.
Portuguese: A parte restante é dependente de outra isoforma específica, CYP3A4, responsável pela formação de omeprazol sulfona.
French: Si vous prenez Losec au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière.
Portuguese: Se toma Losec em tratamento de longa duração(mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantêlo sob vigilância regular.
French: Environ 3% de la population caucasienne et 15-20% de la population asiatique possèdent une enzyme CYP2C19 peu fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents.
Portuguese: Aproximadamente 3% da população Caucasiana e 15-20% da população Asiática carece de um enzima funcional CYP2C19 e são designados de metabolizadores fracos.
French: Œsophagite par reflux : la durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
Portuguese: Esofagite de refluxo: O tempo de tratamento é 4 - 8 semanas.
French: L'absorption du posaconazole, de l'erlotinib, du kétoconazole et de l'itraconazole est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie.
Portuguese: A absorção de posaconazol, erlotinib, cetoconazol e itraconazol é significativamente reduzida e por conseguinte a eficácia clínica pode ficar comprometida.
French: Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
French: • Vous êtes âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Portuguese: • Tiverem mais de 55 anos e sintomas novos ou recentemente alterados
French: Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours.
Portuguese: Existem dados de segurança a longo prazo, limitados, de 46 crianças que receberam terapêutica de manutenção com omeprazol num ensaio clínico para a esofagite erosiva grave durante até 749 dias.
French: La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %.
Portuguese: A disponibilidade sistémica (biodisponibilidade) de uma administração oral única de omeprazol é aproximadamente 40%.
French: Les granulés libèrent la substance active dans l'intestin où elle est absorbée par votre organisme pour produire son effet.
Portuguese: Os grânulos (pélete medicamentoso) libertam a substância activa no intestino, onde é absorvida pelo organismo para produzir um efeito.
French: Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent être expliqués par l'effet de l'oméprazole sur la sécrétion acide.
Portuguese: Todos os efeitos farmacodinâmicos observados podem ser explicados pelo efeito do omeprazol na secreção ácida.
French: Affections oculaires Rare:
Portuguese: Afecções oculares Raros:
French: • Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.
Portuguese: - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 14 dias, consulte o seu médico.
French: Vous devez prendre Losec avec attention afin d'obtenir le meilleur résultat.
Portuguese: No entanto, é necessário tomar Losec com precaução para obter os devidos resultados.
French: La pharmacocinétique de l'oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: A farmacocinética de omeprazol, incluindo a biodisponibilidade sistémica e a taxa de eliminação, estão inalteradas em doentes com função renal reduzida.
French: • Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).
Portuguese: • Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de células brancas).
French: Utilisation d'autres médicaments
Portuguese: Ao utilizar outros medicamentos
French: De plus, l'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Portuguese: Adicionalmente, o omeprazol carece de um efeito inibitório sobre as principais enzimas do CYP.
French: II : 10 ml de solvant dans une ampoule (incolore en verre borosilicaté).
Portuguese: II: 10 ml de solvente numa ampola (vidro incolor borosilicado)
French: La liaison de l'oméprazole aux protéines plasmatiques est de 97 %.
Portuguese: O omeprazol liga-se às proteínas do plasma em 97%.
French: S'assurer que tout l'oméprazole est bien dissous.
Portuguese: Certificar-se que todo o omeprazol foi dissolvido.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué : voir rubrique 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
French: Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (régurgitation acide).
Portuguese: Isto pode provocar sintomas tais como sensação de queimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans Losec.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de Losec.
French: En cas d'échec thérapeutique, la dose peut être augmentée à 40 mg.
Portuguese: Em caso de insucesso terapêutico, a dose pode ser aumentada para 40 mg.
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
Portuguese: A segurança de omeprazol foi avaliada num total de 310 crianças dos 0 aos 16 anos com doença relacionada com a acidez.
French: Losec contient du lactose.
Portuguese: Losec contém lactose.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol e clopidogrel deverá ser desencorajado.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes.
Portuguese: As reacções adversas listadas abaixo estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistemas de Órgãos (CSO).
French: Le contenu entier de chaque flacon, doit être dissout dans environ 5 ml et être alors immédiatement dilué à 100 ml.
Portuguese: O conteúdo total de cada frasco para injectáveis deve ser dissolvido em aproximadamente 5 ml e depois imediatamente diluído para 100 ml.
French: L'absorption de l'oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
Portuguese: A absorção do omeprazol realiza-se no intestino delgado e é normalmente concluída ao fim de 3-6 horas.
French: • Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.
Portuguese: • Tem diarreia grave ou persistente, uma vez que o omeprazol tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.
French: Les patients avec des symptômes d'indigestion ou de brûlures d'estomac se répétant sur le long terme doivent voir leur médecin à intervalles réguliers.
Portuguese: Doentes com sintomas recorrentes a longo prazo de indigestão ou azia, devem consultar o seu médico em intervalos regulares.
French: Agitation, confusion, dépression
Portuguese: Agitação, confusão, depressão