FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Slovak: Hladina „zlého" cholesterolu u pacienta je veľmi vysoká už od veľmi mladého veku.
Spanish: Consumo de alcohol
Slovak: Konzumácia alkoholu
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: a neznáme (nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
Spanish: • Embarazo (ver sección 4.6).
Slovak: • Gravidita (pozri časť 4.6).
Spanish: La experiencia con lomitapida en pacientes de 65 años de edad o más es limitada.
Slovak: Skúsenosti s používaním lomitapidu u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších sú obmedzené.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomitapida en niños < 18 años, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lomitapidu u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
Spanish: En consecuencia, esto reduciría el efecto de la lomitapida.
Slovak: Následne by to viedlo k zníženiu účinku lomitapidu.
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
Spanish: • paracetamol - para tratar el dolor
Slovak: • paracetamol - na liečbu bolesti,
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Slovak: • únava, nedostatok energie alebo celková slabosť,
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Slovak: Po prvom roku sa tieto vyšetrenia robia minimálne každé 3 mesiace a pred každým zvýšením dávky.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Slovak: Tieto krvné vyšetrenia pomôžu lekárovi upraviť vašu dávku.
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Slovak: Tieto kapsuly môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť tiež príznakmi problémov s pečeňou.
Spanish: La transmiten habitualmente tanto el padre como la madre, que a su vez tienen el colesterol alto que han heredado de sus padres.
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Slovak: V prípade predávkovania nie je k dispozícii žiadna špecifická liečba.
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Slovak: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
Spanish: • Síntomas de enfermedad hepática que el paciente debe consultar con un médico;
Slovak: • príznaky ochorenia pečene, pre ktoré sa má pacient obrátiť na lekára;
Spanish: El resto se eliminó por las heces, principalmente en forma de metabolitos oxidados.
Slovak: Zvyšok sa vylúčil v stolici, najmä vo forme oxidovaných metabolitov.
Spanish: Lojuxta está contraindicado durante el embarazo.
Slovak: Lojuxta je kontraindikovaná počas tehotenstva.
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
Spanish: Su tratamiento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Slovak: Vaša liečba môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, su colesterol puede subir de nuevo.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cholesterolu sa môže znovu zvýšiť.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Slovak: • informácie o potrebe vyhnúť sa konzumácii alkoholu;
Spanish: Se incluyeron 29 pacientes, de los que 23 completaron hasta la semana 78.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 29 pacientov, z ktorých 23 ju dokončilo až do 78. týždňa.
Spanish: El propósito de la tarjeta de alerta del paciente es informar a los profesionales sanitarios de las posibles interacciones entre medicamentos antes de prescribir cualquier otro medicamento.
Slovak: Účelom pohotovostnej karty pacienta je informovať zdravotníckych odborníkov o možných liekových interakciách pred predpísaním akéhokoľvek ďalšieho lieku.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo suficiente cantidad de líquido (ver sección 4).
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín (pozri časť 4).
Spanish: • Reducir la dosis de Lojuxta a la mitad.
Slovak: • znížiť dávku Lojuxty o polovicu.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Slovak: • niektoré rastlinné lieky:
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis lentamente con el tiempo, hasta un máximo de 60 mg diarios.
Slovak: Váš lekár vám môže dávku po určitom čase pomaly zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Slovak: • ak užívate viac ako 40 mg simvastatínu denne (ďalšie liečivo používané na zníženie hladiny cholesterolu),
Spanish: Se obtendrá la confirmación genética de HoFH, siempre que sea posible.
Slovak: Ak je to možné, je potrebné geneticky potvrdiť HoFH.
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Slovak: Eliminačný polčas lomitapidu bol približne 29 hodín.
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Slovak: Je pravdepodobné, že vplyv na účinnosť bude kolísať.
Spanish: • regurgitación (el alimento vuelve a la boca)
Slovak: • regurgitácia (návrat obsahu žalúdka späť do úst),
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Slovak: Interindividuálna variabilita hodnoty AUC lomitapidu bola približne 50 %.
Spanish: 4 horas antes o 4 horas después de tomar Lojuxta.
Slovak: hodiny pred alebo 4 hodiny po užití Lojuxty.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Slovak: 78. týždeň (N =
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa o obsahu a formáte vzdelávacích materiálov a komunikačnom pláne dohodne pred distribúciou na príslušnom území s príslušným národným orgánom v každom členskom štáte.
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Slovak: Približne 33 % rádioaktívne značeného liečiva sa vylúčilo v moči vo forme metabolitov.
Spanish: • No tome este medicamento con alimento, ya que tomar estas cápsulas con el alimento puede causarle problemas estomacales.
Slovak: Neužívajte tento liek s jedlom, pretože užívanie týchto kapsúl s jedlom môže spôsobiť problémy so žalúdkom.
Spanish: Aproximadamente
Slovak: Približne
Spanish: Su médico le hará una prueba de sangre para examinar su hígado antes de comenzar a tomar estas cápsulas, si se aumenta su dosis y regularmente durante el tratamiento.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenie krvi na kontrolu vašej pečene predtým, ako začnete užívať tieto kapsuly, pri zvýšení vašej dávky a pravidelne počas liečby.
Spanish: No tome ninguno de los siguientes medicamentos con Lojuxta:
Slovak: Neužívajte žiaden z nasledujúcich liekov s Lojuxtou:
Spanish: 400 UI*
Slovak: 400 IU*
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Slovak: • aminoglutetimid - liečivo, ktoré sa používa na liečbu Cushingovho syndrómu,
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Slovak: Má sa užívať na prázdny žalúdok minimálne 2 hodiny po večernom jedle, pretože obsah tuku v poslednom jedle môže nepriaznivo ovplyvniť znášanlivosť v gastrointestinálnom trakte.
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Slovak: Denné množstvo Vitamín E
Spanish: • si es alérgico a la lomitapida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Spanish: El riesgo de miopatía con la simvastatina está relacionado con la dosis.
Slovak: Riziko myopatie pri simvastatíne závisí od dávky.
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Slovak: Výber vhodných pacientov
Spanish: Si sus pruebas revelan algún problema hepático, su médico puede decidir reducir su dosis o detener el tratamiento.
Slovak: Ak vaše vyšetrenia preukážu nejaké problémy s pečeňou, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zníži vašu dávku alebo ukončí liečbu.
Spanish: La administración con comida puede aumentar la exposición a la lomitapida.
Slovak: Podávanie s jedlom môže zvýšiť expozíciu lomitapidu.
Spanish: Se debe proporcionar asesoramiento dietético.
Slovak: Pacienti majú dostať dietetické poradenstvo.
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Slovak: Tieto zmeny boli sekundárne spôsobené mechanizmom účinku lomitapidu.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich sa preto neodporúča.
Spanish: La dosis de warfarina se debe ajustar según esté indicado clínicamente.
Slovak: Dávka warfarínu sa má upraviť podľa klinickej indikácie.
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Slovak: Potvrďte zvýšenie opakovaným meraním v rámci jedného týždňa.
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Slovak: Štúdia zahŕňala spolu 78 týždňov liečby.
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 60 mg je naznačená tendencia k nelineárnej závislosti a neodporúčajú sa.
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento reduce el nivel de grasas y de colesterol (lípidos) en la sangre.
Slovak: Blokovaním tejto bielkoviny liek znižuje hladinu tukov a cholesterolu (lipidov) v krvi.
Spanish: Se alienta a prescriptores a incluir a todos los pacientes tratados con Lojuxta en un registro global.
Slovak: Predpisujúcim lekárom sa odporúča zaradiť všetkých pacientov liečených Lojuxtou do celosvetového registra.
Spanish: La dosis media de lomitapida fue de 45 mg en la semana 26 y 40 mg en la semana 78.
Slovak: Priemerná dávka lomitapidu bola 45 mg v 26. týždni a 40 mg v 78. týždni.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná, ak sa snažíte otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Spanish: Los pacientes que toman una dosis de 5 mg deben seguir con 5 mg.
Slovak: Pacienti užívajúci 5 mg majú zostať na 5 mg.
Spanish: Lojuxta puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos.
Slovak: Lojuxta môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Spanish: Al menos debe incluir un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať minimálne jeden marker z každej z nasledujúcich kategórií:
Spanish: • Información sobre la toma de Lojuxta a la hora de acostarse con agua al menos 2 horas después de la cena y sin alimento;
Slovak: • informácie o užívaní Lojuxty pred spaním s vodou minimálne 2 hodiny po večernom jedle a bez jedla;
Spanish: • Informar a los pacientes sobre:
Slovak: • Rady pre pacientov týkajúce sa:
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
Spanish: Su médico le aconsejará que deje de tomar Lojuxta o que interrumpa la lactancia.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Lojuxtu, alebo prestali dojčiť.
Spanish: Ácido linolénico 200 mg * UI - unidades internacionales, mg - miligramos
Slovak: Kyselina linolová 200 mg * IU - medzinárodné jednotky, mg - miligramy
Spanish: − el momento de la ingesta del medicamento (Lojuxta se debe tomar con el estómago vacío al menos 2 horas después de la cena);
Slovak: - času užívania lieku (Lojuxta sa má užívať na prázdny žalúdok minimálne 2 hodiny po večernom jedle);
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día a la hora de acostarse con un vaso de agua al menos 2 horas después de la cena (ver sección 2 del apartado «Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol»).
Slovak: Tento liek užite raz denne pred spaním s pohárom vody minimálne 2 hodiny po večernom jedle (pozri časť 2 pod „Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol").
Spanish: La aparición y gravedad de las reacciones adversas gastrointestinales asociadas con el uso de Lojuxta disminuyen en presencia de una dieta baja en grasas.
Slovak: Výskyt a závažnosť gastrointestinálnych nežiaducich reakcií spojených s užívaním Lojuxty sa znižuje pri dodržiavaní diéty s nízkym obsahom tukov.
Spanish: • Necesidad de informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya que hay que tener un cuidado especial si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que pueden causar problemas hepáticos;
Slovak: • potrebu informovať svojho lekára o všetkých ďalších liekoch, ktoré pacienti užívajú, pretože je potrebné venovať osobitnú pozornosť iným liekom, ktoré môžu spôsobiť problémy s pečeňou pri súbežnom užívaní;
Spanish: Los datos del estudio clínico pivotal se analizaron en cuanto al efecto de las posibles covariables sobre la exposición de la lomitapida.
Slovak: Údaje z pivotnej klinickej štúdie sa analyzovali s ohľadom na vplyv možných súvisiacich premenných na expozíciu lomitapidu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de cartón después de «CAD».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben seguir una dieta cuyo aporte energético procedente de las grasas sea inferior al 20%, y continuarla durante el tratamiento.
Slovak: Pacienti majú pred začiatkom užívania lieku dodržiavať diétu, ktorá dodáva menej ako 20 % energie z tukov a majú ju dodržiavať aj počas liečby.
Spanish: En estudios en animales la lomitapida se concentró en una elevada proporción (200 veces) en el hígado.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa lomitapid výrazne (200-násobne) koncentroval v pečeni.
Spanish: Tanto en la semana 26 como en la semana 78 existieron reducciones significativas de C-LDL, CT, apo B, TG, C-no HDL, C-VLDL, y los cambios en el C-HDL tendieron a ser menores en la semana 26 y recuperaron los niveles iniciales en la semana 78.
Slovak: V 26. aj 78. týždni došlo k výraznému zníženiu hodnôt LDL-C, TC, apo B, TG, non-HDL-C, VLDL-C a zmenám v HDL-C, ktoré sa vyvíjali smerom nadol v 26. týždni a vrátili sa na začiatočné hodnoty v 78. týždni.
Spanish: Materiales educacionales para pacientes
Slovak: Vzdelávacie materiály pre pacientov
Spanish: • ha tenido problemas hepáticos, incluidos los padecidos durante la toma de otros medicamentos.
Slovak: • máte problémy s pečeňou vrátane problémov s pečeňou počas užívania iných liekov.
Spanish: También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que sería necesario cambiar su dosis de Lojuxta:
Slovak: Lekárovi alebo lekárnikovi musíte tiež povedať, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, pretože môže byť potrebné, aby sa upravila vaša dávka Lojuxty:
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Slovak: Kontaktujte lekára predtým, ako prestanete užívať liek.
Spanish: • apolipoproteína B, una proteína que transporta el «colesterol malo» a la sangre
Slovak: • apolipoproteínu-B, bielkoviny, ktorá prenáša „zlý" cholesterol v krvi,
Spanish: • Gamma-GT y albúmina sérica para detectar posibles lesiones hepáticas
Slovak: • stanovenie gama-GT a sérového albumínu na zistenie možného poškodenia pečene
Spanish: Parámetro/Alteración
Slovak: Parameter/odchýlka
Spanish: Debido al potencial de efectos adversos observado en estudios en animales con la lomitapida (ver sección 5.3), debe decidirse si interrumpir la lactancia o el medicamento, valorando la importancia del medicamento para la madre.
Slovak: Z dôvodu možných nežiaducich účinkov založených na zisteniach v rámci štúdií na zvieratách s lomitapidom (pozri časť 5.3) je potrebné sa po zohľadnení významu pre matku rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo vysadiť liek.
Spanish: • anticonceptivos orales (ver sección 2 del apartado «Embarazo y lactancia»).
Slovak: • antikoncepciu užívanú ústami (pozri časť 2 pod „Tehotenstvo a dojčenie");
Spanish: Se pedirá a los pacientes que lleven esta tarjeta consigo y que se la muestren a todos los médicos que les tratan.
Slovak: Pacienti dostanú pokyn, aby túto kartu nosili stále so sebou a ukázali ju všetkým lekárom, ktorí ich liečia.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron de tipo gastrointestinal.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli účinky na gastrointestinálny trakt.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de lomitapida se alcanzaron a las 4-8 horas de la administración oral de la dosis.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie lomitapidu boli dosiahnuté 4 - 8 hodín po perorálnom dávkovaní.
Spanish: La lomitapida no induce los CYP 1A2, 3A4 o 2B6 y no inhibe los CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 o 2E1.
Slovak: Lomitapid neindukuje CYP 1A2, 3A4 ani 2B6 a neinhibuje CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ani 2E1.
Spanish: Estos efectos secundarios se enumeran en la sección 4 y debe informar a su médico inmediatamente si ha padecido algunos de estos signos o síntomas, ya que pueden estar causados por el daño hepático.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú uvedené v časti 4 a ak sa niektoré z týchto prejavov a príznakov u vás objavia, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi, pretože môžu byť spôsobené poškodením pečene.
Spanish: En el estudio de fase III se proporcionó a los pacientes diariamente complementos dietéticos de vitamina E, ácido linolénico, ALA, EPA y DHA.
Slovak: V štúdii fázy 3 pacienti dostávali denné potravinové doplnky vitamínu E, kyseliny linolovej, ALA, EPA a DHA.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado para «circunstancias excepcionales».
Slovak: Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
Spanish: • Evaluar la eficacia a largo plazo de lomitapida para mantener el control de los niveles séricos de lípidos en la práctica clínica.
Slovak: • vyhodnotiť dlhodobú účinnosť lomitapidu na udržiavanie kontroly hladín lipidov v sére v klinickej praxi;
Spanish: • Se debe verificar el cumplimiento de la pauta de complementación en los plazos regulares programados y enfatizar su importancia.
Slovak: Na pravidelných naplánovaných návštevách je potrebné overiť dodržiavanie režimu doplnkov a zdôrazniť ich dôležitosť.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 5 mg jedenkrát denne.
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Slovak: Nepite žiadny typ grapefruitovej šťavy.
Spanish: La dificultad para controlar el INR contribuyó a la interrupción temprana del estudio de fase III en uno de los cinco pacientes que tomaban warfarina concomitantemente.
Slovak: Ťažkosti so sledovaním INR viedli k predčasnému vyradeniu jedného z piatich pacientov zo štúdie fázy 3, ktorí súbežne užívali warfarín.
Spanish: La dosis se puede aumentar gradualmente para minimizar la incidencia y la gravedad de las reacciones adversas gastrointestinales y las elevaciones de las aminotransferasas.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, aby sa minimalizoval výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií na gastrointestinálny trakt a zvýšenia aminotransferázy.
Spanish: • Evaluar si los prescriptores de lomitapida siguen las recomendaciones de examen y control especificadas en la información del producto y en los materiales educacionales.
Slovak: • vyhodnotiť, či lekári predpisujúci lomitapid dodržiavajú odporúčania týkajúce sa skríningu a monitoringu uvedené v informáciách o lieku a vzdelávacích materiáloch.
Spanish: Cmáx y AUC aumentaron después de una comida rica en grasas (77% y 58%, respectivamente) o una comida baja en grasas (70% y 28%, respectivamente).
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC sa zvýšili buď po jedle s vysokým obsahom tuku (77 % a 58 %) alebo po jedle s nízkym obsahom tuku (70 % a 28
Spanish: • decoloración violeta de la piel, bultos sólidos en la piel, exantema, bultos amarillos en la piel
Slovak: • fialovočervené sfarbenie kože, tvrdé hrčky na koži, vyrážka, žlté hrčky na koži,
Spanish: Las reacciones gastrointestinales contribuyeron a justificar los motivos de retirada prematura del estudio de 4 (14%) pacientes.
Slovak: Gastrointestinálne reakcie prispeli k dôvodom predčasného vyradenia 4 (14
Spanish: Si en la biopsia se detecta esteatohepatitis o fibrosis, se debe evaluar de nuevo la relación beneficio/ riesgo e interrumpir el tratamiento si es necesario.
Slovak: Ak sa u pacienta biopsiou potvrdí steatohepatitída alebo fibróza, treba nanovo posúdiť pomer prínosu a rizika a v prípade potreby ukončiť liečbu.
Spanish: En los pacientes que reciben Lojuxta como tratamiento complementario a estatinas se deben vigilar los acontecimientos adversos asociados con el uso de dosis altas de estatinas.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Lojuxtu ako doplnkovú liečbu k statínu, treba sledovať nežiaduce udalosti, ktoré súvisia s užívaním vysokých dávok statínu.
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Slovak: Dávku si nemeňte sami.
Spanish: El alcohol puede aumentar los niveles de grasa hepática e inducir o exacerbar el daño hepático.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť hladiny tuku v pečeni a viesť k poškodeniu pečene alebo k jeho zhoršeniu.
Spanish: La dosis inicial recomendada es una cápsula de 5 mg cada día.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 5 miligramová kapsula každý deň.
Spanish: Uso en mujeres en edad fértil
Slovak: Použitie u žien vo fertilnom veku
Spanish: • Una explicación de los tipos de pruebas necesarias (imágenes y sangre) para examinar la función hepática y la importancia de realizarlas regularmente;
Slovak: • vysvetlenie vyšetrení (zobrazovanie a krvné vyšetrenia), ktoré je potrebné vykonať na kontrolu funkcie pečene, a význam ich pravidelného opakovania;
Spanish: ALT o AST Recomendaciones para el tratamiento y control*
Slovak: Odporúčania týkajúce sa liečby a sledovania*
Spanish: No se han realizado ensayos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nevykonali žiadne štúdie.
Spanish: CAJA DE CARTÓN Y ENVASE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg y 60 mg)
Slovak: OBALE ŠKATUĽA A FĽAŠA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg a 60 mg)
Spanish: Parámetro (unidades) Situación inicial
Slovak: Parameter (jednotky)
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lojuxta Cómo tomar Lojuxta
Slovak: Čo je Lojuxta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lojuxtu Ako užívať Lojuxtu
Spanish: No se dispone de información suficiente para determinar si Lojuxta requiere un ajuste de dosis en otras razas.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií na stanovenie toho, či je potrebné upraviť dávku Lojuxty u ostatných rás.