FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An inverse relationship between apparent clearance and dose was noted in healthy subjects.
Bulgarian: При здрави индивиди се наблюдава обратна връзка между привидния клирънс и дозата.
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by about 25 to 50%.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Epoetin alfa HEXAL с около 25 до 50 %.
English: Cytotoxic actions of epoetin alfa on bone marrow cells could not be detected.
Bulgarian: Не са били забелязани цитотоксични ефекти на епоетин алфа върху костномозъчните клетки.
English: Antibody-mediated PRCA has been reported after months to years of epoetin alfa treatment.
Bulgarian: ПАЕ след лечение с приложение на епоетин алфа в продължение на месеци до години.
English: “Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself” can be found at the end of the package leaflet.
Bulgarian: “Инструкции за самостоятелно инжектиране на Epoetin alfa HEXAL“ е поместена в края на листовката.
English: The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Bulgarian: Медианата на TTP въз основа на определената от Независимата комисия за преглед (Independent Review Committee, IRC) PD е 8,0 месеца в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи и 8,3 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,033, 95 % ДИ: 0,924; 1,156).
English: How to store Epoetin alfa HEXAL
Bulgarian: Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото, като задържате през цялото време кожната гънка.
English: Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Epoetin alfa HEXAL 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Bulgarian: Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Epoetin alfa
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
English: Graduation rings
Bulgarian: Релефно градуиране
English: Using the pre-filled syringe without a needle safety guard
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: Side effects from an overdose of Epoetin alfa HEXAL are unlikely.
Bulgarian: Малко вероятно е да се получат нежелани реакции при предозиране на Epoetin alfa HEXAL.
English: The recommended desired haemoglobin concentration range is between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Bulgarian: Препоръчителният желан диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
English: Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Bulgarian: Захванете кожата с помощта на палеца и показалеца така, че да се образува кожна гънка.
English: Adult peritoneal dialysis patients
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитонеална диализа
English: • Your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL as a high haemoglobin level may increase the risk of blood clots and death.
Bulgarian: Ви между 10 и 12 g/dl, тъй като високо ниво на хемоглобин може да повиши риска за образуване на кръвни съсиреци и смърт.
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by 25%.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Epoetin alfa HEXAL с 25 %.
English: and Hb increase < 1 g/dL
Bulgarian: < 40 000/µl и повишаване на Hb < 1 g/dl
English: - If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Bulgarian: − Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да се увеличи до 300 IU/kg 3 пъти седмично.
English: Adults scheduled for major orthopaedic surgery
Bulgarian: Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Epoetin alfa HEXAL в доза 25 % по-ниска от предходната.
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Epoetin alfa HEXAL с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
English: IV/SC
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
English: Only one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe should be taken.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Epoetin alfa HEXAL.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Bulgarian: В проучвания с удължени дозови интервали при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са неподложени на диализа, има съобщения за конгестия на дихателните пътища, включваща случаи на конгестия на горните дихателни пътища, назална конгестия и назофарингит.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml
English: Treatment of paediatric patients with chemotherapy-induced anaemia
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 mL 6 pre-filled syringes of 0.75 mL 1 pre-filled syringe of 0.75 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата
English: Treatment of adult patients with chemotherapy-induced anaemia
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
English: Randomised
Bulgarian: Обрив
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 1 000 души.
English: The initial dose is 150 IU/kg subcutaneously, 3 times per week.
Bulgarian: Началната доза е 150 IU/kg подкожно, 3 пъти седмично.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml
English: The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 3 пъти седмично.
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Bulgarian: Ако се установи прекомерно високо ниво на хемоглобина, може да се извърши флеботомия.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като желаният диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered by the intravenous route.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага интравенозно.
English: Epoetin alfa HEXAL is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease: • in children on haemodialysis
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
English: A pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 6 000 международни единици (IU), еквивалентни на 50,4 микрограма епоетин алфа.*
English: In paediatric patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на хемодиализа и с вече наличен интравенозен достъп, за предпочитане е интравенозното приложение.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml
English: What Epoetin alfa HEXAL contains
Bulgarian: Какво съдържа Epoetin alfa HEXAL
English: Epoetin alfa HEXAL contains sodium
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL съдържа натрий:
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting Very common
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария, гадене, повръщане
English: Dose hold and decrease: Epoetin alfa should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: Епоетин алфа трябва да се спре, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: A pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 8 000 международни единици (IU), еквивалентни на 67,2 микрограма епоетин алфа.*
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml
English: A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 5 000 международни единици (IU), еквивалентни на 42,0 микрограма епоетин алфа.*
English: A pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml съдържа 7 000 международни единици (IU), еквивалентни на 58,8 микрограма епоетин алфа.*
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin levels within the desired concentration range between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Bulgarian: Трябва да се направи подходяща корекция на дозата, за да се поддържат стойностите на хемоглобина в желания диапазон на концентрациите между 9,5 g/dl до 11 g/dl (5,9 до
English: A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 20,000 international units (IU) corresponding to 168.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 20 000 международни единици (IU), еквивалентни на 168,0 микрограма епоетин алфа.*
English: Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Treatment of patients with chemotherapy-induced anaemia
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml
English: • Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt.
Bulgarian: Възможно е в диализния шънт да се образуват съсиреци (тромбоза).
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се проследяват електролитите в серума.
English: Subcutaneous administration
Bulgarian: Подкожно приложение
English: Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L)
Bulgarian: Корекции на дозата с цел поддържане на концентрациите на хемоглобина между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l)
English: Date of first authorisation: 28 August 2007 Date of latest renewal: 18 June 2012
Bulgarian: 28 август 2007 г.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 mL 6 pre-filled syringes of 0.8 mL 1 pre-filled syringe of 0.8 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.8 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,8 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,8 ml с предпазител за иглата
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml
English: A pre-filled syringe of 1 mL contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 2 000 международни единици (IU), еквивалентни на 16,8 микрограма епоетин алфа.*
English: Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Pre-filled syringe with needle safety guard
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
English: A pre-filled syringe of 1 mL contains 40,000 international units (IU) corresponding to 336.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 40 000 международни единици (IU), еквивалентни на 336,0 микрограма епоетин алфа.*
English: In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа с вече наличен интравенозен достъп, за предпочитане е интравенозното приложение.
English: A pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 10 000 международни единици (IU), еквивалентни на 84,0 микрограма епоетин алфа.*
English: 6.1 List of excipients
Bulgarian: ЕТИКЕТ/СПРИНЦОВКА
English: A pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 4 000 международни единици (IU), еквивалентни на 33,6 микрограма епоетин алфа.*
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин алфа (Epoetin alfa)
English: The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg интравенозно, 3 пъти седмично.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Bulgarian: Трябва да се направи подходящо адаптиране на дозата, за да се поддържат стойностите на хемоглобина на желаното ниво между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: • High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis).
Bulgarian: Високи нива на калий в кръвта, което може да доведе до абнормен сърдечен ритъм
English: Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: 1 pre-filled syringe of 0.7 mL 6 pre-filled syringes of 0.7 mL 1 pre-filled syringe of 0.7 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.7 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,7 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,7 ml с предпазител за иглата
English: A pre-filled syringe of 0.75 mL contains 30,000 international units (IU) corresponding to 252.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml съдържа 30 000 международни единици (IU), еквивалентни на 252,0 микрограма епоетин алфа.*
English: A pre-filled syringe of 0.3 mL contains 3,000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 3 000 международни единици (IU), еквивалентни на 25,2 микрограма епоетин алфа.*
English: Epoetin alfa HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се предлага със или без предпазител на иглата.
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established (see section 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа при педиатрични пациенти на лечение с химиотерапия не са установени.
English: Pre-filled syringe without needle safety guard
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка без предпазител
English: Reticulocyte count increase < 40,000/µL and Hb increase < 1 g/dL
Bulgarian: < 40 000/µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/dl и повишаване на Hb < 1 g/dl
English: A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 1,000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 1 000 международни единици (IU), еквивалентни на 8,4 микрограма епоетин алфа.*
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 души.
English: Mean Median Range 95% CI for mean Prior Transfusions N Yes
Bulgarian: 95 % ДИ за средната стойност
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 1 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml с предпазител за иглата
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,9 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,9 ml с предпазител за иглата
English: • Hives.
Bulgarian: HEXAL.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 души.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Bulgarian: Трябва да се правят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрация на хемоглобина в таргетния диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (от 6,2 до 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Bulgarian: Трябва да се направи подходящо адаптиране на дозата и дозовите интервали, за да се поддържа нивото на хемаглобина в желаните граници - между 10 g/dl и 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
English: • If you do not respond adequately to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Epoetin alfa HEXAL.
Bulgarian: Ако не отговаряте адекватно на лечението с Epoetin alfa HEXAL, Вашият лекар ще провери
English: Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно, като задържате през цялото време кожната гънка.
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,4 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,4 ml с предпазител за иглата
English: Patients were stratified according to their baseline haemoglobin (≤ 10 g/dL, > 10 to ≤ 13 g/dL and > 13 g/dL).
Bulgarian: (≥ 10 g/dl, > 10 до ≥ 13 g/dl и > 13 g/dl).
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 1 ml с предпазител за иглата
English: The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
Bulgarian: 150 IU/kg 3 пъти седмично или 450 IU/kg веднъж седмично за 4 седмици
English: Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself
Bulgarian: Инструкции за самостоятелно инжектиране на Epoetin alfa HEXAL