FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/891/001 14 film-coated tablets EU/1/13/891/002 28 film-coated tablets EU/1/13/891/003 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/004 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/006 100 film-coated tablets EU/1/13/891/007 200 film-coated tablets EU/1/13/891/037 98 film-coated tablets
German: EU/1/13/891/001 14 Filmtabletten EU/1/13/891/002 28 Filmtabletten EU/1/13/891/003 56 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/004 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/006 100 Filmtabletten EU/1/13/891/007 200 Filmtabletten EU/1/13/891/037 98 Filmtabletten
English: EU/1/13/891/018 14 film-coated tablets EU/1/13/891/019 28 film-coated tablets EU/1/13/891/020 56 film-coated tablets EU/1/13/891/021 98 film-coated tablets EU/1/13/891/022 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/023 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/025 100 film-coated tablets EU/1/13/891/026 200 film-coated tablets
German: EU/1/13/891/018 14 Filmtabletten EU/1/13/891/019 28 Filmtabletten EU/1/13/891/020 56 Filmtabletten EU/1/13/891/021 98 Filmtabletten EU/1/13/891/022 56 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/023 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/025 100 Filmtabletten EU/1/13/891/026 200 Filmtabletten
English: Yellow, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “10” on the other side.
German: Gelbe, mandelförmige 5 x 8,4 mm große Filmtablette (Tablette) mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide).
German: Eine Filmtablette enthält 15 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
English: Red, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “20” on the other side.
German: Rote, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „20“ auf der anderen Seite.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide).
German: Eine Filmtablette enthält 5 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).
German: Eur. ), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
English: Brintellix film-coated tablets 15 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
German: Brintellix 15 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98 x 1)) Tabletten und in Tablettenbehältnissen mit 100 und 200 Tabletten erhältlich.
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Brintellix 5 mg Filmtabletten Vortioxetin
English: EU/1/13/891/008 7 film-coated tablets EU/1/13/891/009 14 film-coated EU/1/13/891/010 28 film-coated tablets EU/1/13/891/011 56 film-coated tablets EU/1/13/891/012 98 film-coated tablets EU/1/13/891/013 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/014 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/016 100 film-coated tablets EU/1/13/891/017 200 film-coated tablets
German: EU/1/13/891/008 7 Filmtabletten EU/1/13/891/009 14 Filmtabletten EU/1/13/891/010 28 Filmtabletten EU/1/13/891/011 56 Filmtabletten EU/1/13/891/012 98 Filmtabletten EU/1/13/891/013 56 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/014 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/016 100 Filmtabletten EU/1/13/891/017 200 Filmtabletten
English: EU/1/13/891/027 14 film-coated tablets EU/1/13/891/028 28 film-coated tablets EU/1/13/891/029 56 film-coated tablets EU/1/13/891/030 98 film-coated tablets EU/1/13/891/031 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/032 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/034 100 film-coated tablets EU/1/13/891/035 200 film-coated tablets
German: EU/1/13/891/027 14 Filmtabletten EU/1/13/891/028 28 Filmtabletten EU/1/13/891/029 56 Filmtabletten EU/1/13/891/030 98 Filmtabletten EU/1/13/891/031 56 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/032 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/891/034 100 Filmtabletten EU/1/13/891/035 200 Filmtabletten
English: Tabulated list of adverse reactions
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Orange, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “15” on the other side.
German: Orange, mandelförmige 5 x 8,4 mm große Filmtablette (Tablette) mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „15“ auf der anderen Seite.
English: Brintellix film-coated tablets 20 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100, 200 tablets.
German: Brintellix 20 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 56 x1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) Tabletten und in Tablettenbehältnissen mit 100 und 200 Tabletten erhältlich.
English: Red, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “20” on the other side.
German: Rote, mandelförmige 5 x 8,4 mm große Filmtablette (Tablette) mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „20“ auf der anderen Seite.
English: Pink, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “5” on the other side.
German: Rosa, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
English: Each drop contains vortioxetine (D,L)-lactate equivalent to 1 mg vortioxetine.
German: 1 Tropfen enthält Vortioxetinlactat entsprechend 1 mg Vortioxetin.
English: Fits are a potential risk with medicines used to treat depressionTreatment should be discontinued in any patient who develops fits or where there is an increase in the frequency of fits.
German: Die Behandlung sollte bei allen Patienten, bei denen Krampfanfälle auftreten oder bei denen die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt, beendet werden.
English: Pink, almond-shaped 5 x 8.4 mm film-coated tablet (tablet) marked with “TL” on one side and “5” on the other side.
German: Rosa, mandelförmige 5 x 8,4 mm große Filmtablette (Tablette) mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).
German: (E 421), mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.
English: Brintellix film-coated tablets 5 mg are available in blister packs of 14, 28, 98, 56x1, 98x1, 126 (9x14) 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
German: Brintellix 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 98, 56 x 1, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) Tabletten und in Tablettenbehältnissen mit 100 und 200 Tabletten erhältlich.
English: - fluoxetine, paroxetine and other medicines to treat depression called SSRI/SNRIs, tricyclics - St John's wort (hypericum perforatum)(a medicine to treat depression).
German: SSRI/SNRI, Trizyklika - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) - Chlorpromazin, Chlorprothixen, Haloperidol (Arzneimittel zur Behandlung von mentalen
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment of vortioxetine may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
German: Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann bei gleichzeitiger Anwendung mit einem BreitbandCytochrom-P450-Induktor (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) eine Dosisanpassung von Vortioxetin in Betracht gezogen werden.
English: EXP {MM-YYYY}
German: Verwendbar bis {MM-JJJJ}
English: Flushing
German: Resorption
English: Not known * Hyponatraemia
German: Gelegentlich Nächtliche Schweißausbrüche Nicht bekannt* Angioödem, Urticaria
English: 21 February 2013
German: Februar 2013
English: It was to be available as tablets (100 mg and 400 mg).
German: Es sollte als Tabletten (100 mg und 400 mg) erhältlich sein.
English: What is Ruvise?
German: Was ist Ruvise?
English: The applicant presented data from one main study involving 202 patients with PAH.
German: Der Antragsteller legte Daten aus einer Hauptstudie an 202 Patienten mit PAH vor.
English: Treatment with Ruvise was only to be started in patients who do not show a rapid progression of their disease.
German: Eine Behandlung mit Ruvise sollte nur bei Patienten eingeleitet werden, die keinen schnellen Krankheitsfortschritt aufweisen.
English: Medicines containing imatinib are currently approved in the European Union (EU) for the treatment of different types of cancers.
German: Imatinib enthaltende Arzneimittel sind gegenwärtig in der Europäischen Union (EU) für die Behandlung verschiedener Krebskrankheiten zugelassen.
English: Imatinib is a tyrosine-kinase inhibitor.
German: Imatinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor.
English: It was expected to be used in patients who still have symptoms despite being treated with at least two medicines specific for PAH.
German: Es sollte bei Patienten angewendet werden, die trotz Behandlung mit mindestens zwei speziellen Arzneimitteln gegen PAH weiterhin Symptome aufweisen.
English: This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases, which are involved in stimulating cells to divide.
German: Dies bedeutet, dass er einige spezifische, als Tyrosinkinasen bezeichnete Enzyme blockiert, die an der Stimulierung der Zellteilung beteiligt sind.
English: The Committee also noted the higher unexplained risk of subdural haemorrhage (a type of bleeding in the brain).
German: Der Ausschuss nahm zudem das ungeklärte erhöhte Risiko für subdurale Hämorrhagien (Blutungen im Gehirn) zur Kenntnis.
English: Ruvise is a medicine that contains the active substance imatinib.
German: Ruvise ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält.
English: On 17 January 2013 Novartis Europharm Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ruvise, for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
German: Januar 2013 teilte Novartis Europharm Ltd dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ruvise für die Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie zurücknimmt.
English: This withdrawal has no impact on the use of other imatinib containing medicines in cancer.
German: Diese Rücknahme hat keine Auswirkungen auf die Anwendung von anderen Imatinib enthaltenden Arzneimitteln bei der Krebsbehandlung.
English: In the study, patients were given either imatinib or placebo (a dummy treatment), added to two or more PAH medicines, for 24 weeks.
German: In dieser Studie erhielten die Patienten über 24 Wochen entweder Imatinib oder Placebo (eine Scheinbehandlung) ergänzend zu zwei oder mehreren Arzneimitteln gegen PAH.
English: The Committee was concerned that a beneficial effect of imatinib in PAH had not been sufficiently demonstrated.
German: Der Ausschuss äußerte Bedenken, dass eine nützliche Wirkung von Imatinib bei der Behandlung von PAH nicht ausreichend nachgewiesen worden war.
English: In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address CHMP's questions could not be made available within the regulatory timeframe.
German: In seinem offiziellen Schreiben erklärte das Unternehmen, dass seine Entscheidung zur Rücknahme des Antrags auf der Tatsache beruhe, dass es die zusätzlichen Daten, die zur Klärung der Fragen des CHMP benötigt werden, nicht innerhalb des vorgeschriebenen Zeitraums bereitstellen konnte.
English: The company informed the CHMP that on-going PAH extension studies are continuing.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass die laufenden Erweiterungsstudien zu PAH fortgesetzt werden.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated two rounds of questions.
German: Der Antrag wurde zurückgenommen, nachdem der CHMP die vom Unternehmen eingereichten Unterlagen ausgewertet und zwei Runden von Fragen formuliert hatte.
English: The main measure of effectiveness was the distance that patients could walk during a six-minute walk test.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Entfernung, die die Patienten in einem sechsminütigen Gehtest zurücklegen konnten.
English: In view of the serious side effects observed in some PAH patients, the CHMP considered that more data were needed to identify which patients were at particular risk.
German: Angesichts der schwerwiegenden Nebenwirkungen, die bei einigen PAH-Patienten beobachtet wurden, war der CHMP der Auffassung, dass zur Ermittlung der Patienten, für die ein besonderes Risiko besteht, weitere Daten erforderlich wären.
English: Furthermore, imatinib-treated PAH patients had a higher risk of serious side effects, often leading to hospitalisation during early treatment, and long-term follow-up showed no significant improvement in terms of survival or delaying the worsening of symptoms.
German: Darüber hinaus bestand für PAH-Patienten, die mit Imatinib behandelt wurden, ein höheres Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen, aufgrund derer in der Anfangsphase der Behandlung oft eine stationäre Behandlung erforderlich war, und bei der langfristigen Nachbeobachtung zeigte sich im Hinblick auf das Überleben oder die Verschlimmerung der Symptome keine bedeutende Verbesserung.
English: Ruvise was expected to be used as an add-on treatment in adults with pulmonary arterial hypertension (PAH, high blood pressure in the arteries of the lungs) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
German: Ruvise sollte als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH, erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit (Fähigkeit, eine körperliche Aktivität auszuführen) angewendet werden.
English: Data showed only a limited and variable improvement in the distance that patients could walk during the walk test.
German: Die Daten zeigten im Hinblick auf die Entfernung, die die Patienten in dem Gehtest zurücklegen konnten, nur eine begrenzte und unbeständige Verbesserung auf.
English: By blocking this action, Ruvise is expected to make it easier for the blood to flow through the arteries of the lungs, thereby lowering the high blood pressure in the lungs.
German: Durch Hemmung dieser Wirkung soll Ruvise den Blutfluss durch die Lungenarterien erleichtern und dadurch den Bluthochdruck in der Lunge senken.
English: What was Ruvise expected to be used for?
German: Wofür sollte Ruvise angewendet werden?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ruvise did not outweigh its risks in the PAH population.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass bei den PAH-Patienten der Nutzen von Ruvise gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
English: How is Ruvise expected to work?
German: Wie soll Ruvise wirken?
English: In the blood vessel cells in the lungs, this action of the tyrosine kinases contributes to the narrowing of blood vessels leading to high blood pressure.
German: In den Zellen der Lungenblutgefäße trägt diese Wirkung der Tyrosinkinasen zu der Verengung der Blutgefäße bei, die zu
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ruvise could not be approved for the treatment of PAH.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Listen von Fragen des CHMP bestanden seitens des CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: MA (EU) Number Name
German: EU-Zulassungsnummer
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
English: EMA recommends new safety measures for Zydelig
German: EMA empfiehlt neue Sicherheitsmaßnahmen für Zydelig
English: 1 For more information see here.
German: 1 Weitere Informationen siehe hier.
English: The review of Zydelig has been initiated at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
German: März 2016 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingeleitet.
English: To ensure that the medicine is used as safely as possible changes have been made to the way the medicine is used:
German: Um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird, wurden Änderungen an der Art und Weise vorgenommen, wie das Arzneimittel angewendet wird:
English: 18 March 2016 EMA/201814/2016
German: März 2016 EMA/309645/2016
English: The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States.
German: Die letzte Phase des Überprüfungsverfahrens ist die Verabschiedung einer rechtsverbindlichen Entscheidung durch die Europäische Kommission, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
English: Other excess deaths related mainly to respiratory events.
German: Zusätzliche Todesfälle waren meistens auf respiratorische Ereignisse zurückzuführen.
English: Patients who are already on treatment will have their treatment reviewed by their doctor.
German: Bei bereits in Behandlung befindlichen Patienten wird die Behandlung von ihrem Arzt überprüft.
English: If you are taking Zydelig and have any questions or concerns speak to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie Zydelig einnehmen und Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In the EU, Zydelig is authorised for the treatment of:
German: In der EU ist Zydelig zur Behandlung folgender Krankheiten zugelassen:
English: It is only used in combination with rituximab.
German: Das Arzneimittel wird ausschließlich in Kombination mit Rituximab angewendet.
English: • Further details on these provisional measures will be provided in writing to healthcare professionals and the product information will be updated accordingly.
German: • Weitere Details zu diesen vorläufigen Maßnahmen wurden Angehörigen der Heilberufe schriftlich mitgeteilt und die Produktinformation wurde entsprechend aktualisiert.
English: Healthcare professionals will be informed in writing about the precautionary measures to be taken.
German: Angehörige der Heilberufe wurden schriftlich über die zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen informiert.
English: While the review is ongoing the PRAC has made a set of provisional recommendations to protect public health.
German: Während die Überprüfung noch läuft, hat der PRAC eine Reihe von vorläufigen Empfehlungen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit ausgesprochen.
English: Once the review is concluded, EMA will communicate further and provide guidance to patients and healthcare professionals.
German: Sobald die Überprüfung abgeschlossen ist, wird die EMA weitere Mitteilungen herausgeben und Patienten und Angehörigen der Heilberufe Leitfäden bereitstellen.
English: You should contact your doctor straight away if you develop fever, cough or difficulty breathing.
German: Sie sollten Ihren Arzt unverzüglichen kontaktieren, sobald Sie bei sich Fieber, Husten oder Atembeschwerden bemerken.
English: More information on the approved uses of Zydelig can be found here.
German: Weitere Informationen zu den zugelassenen Anwendungen von Zydelig finden Sie hier.
English: • Patients should be informed about the risk of serious infections with Zydelig.
German: • Die Patienten sollten über das Risiko des Auftretens schwerwiegender Infektionen unter Zydelig informiert werden.
English: In case of neutropenia your doctor may stop your treatment with Zydelig.
German: Im Falle einer Neutropenie wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung mit Zydelig beenden.
English: • Your doctor will order regular blood tests to minimise the risk of infections or neutropenia (low white blood cell count which may make you more likely to develop an infection).
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Bluttests anordnen, um das Risiko für Infektionen oder Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, was Sie möglicherweise für eine Infektion anfälliger macht) zu minimieren.
English: • Further information on the review of Zydelig will be provided as necessary and once the review is concluded.
German: • Weitere Informationen zur Überprüfung von Zydelig werden je nach Notwendigkeit und nach Abschluss der Überprüfung zur Verfügung gestellt.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
German: Die Überprüfung erfolgte zunächst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
English: Doctors should reevaluate each patient taking Zydelig first-line for CLL, and only continue treatment if the benefits outweigh the risks.
German: Ärzte sollten für jeden Patienten, der Zydelig in der Erstlinientherapie von CLL erhält, eine Neubewertung durchführen und die Behandlung nur dann fortsetzen, wenn der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.
English: • You should not stop Zydelig before speaking to your doctor.
German: • Sie sollten Zydelig nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen.
English: Measures include close monitoring and use of antibiotics to prevent pneumonia
German: Maßnahmen umfassen unter anderem engmaschige Überwachung und die Anwendung von Antibiotika zur Vermeidung einer Lungenentzündung
English: However, these studies did not use the medicine in the same way as currently authorised.
German: Allerdings entsprach die Anwendung des Arzneimittels in diesen Studien nicht den derzeit gültigen Zulassungsbedingungen.
English: EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is issuing provisional advice for doctors and patients using the cancer medicine Zydelig (idelalisib) to ensure that it continues to be used as safely as possible.
German: März 2016 sprach der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA vorläufige Empfehlungen für Ärzte und Patienten aus, die das Arzneimittel gegen Krebs Zydelig (Idelalisib) anwenden, um sicherzustellen, dass es weiterhin so sicher wie möglich angewendet wird.
English: In case the patient has moderate or severe neutropenia treatment with Zydelig may have to be interrupted, in line with the updated summary of product characteristics (SmPC).
German: Wenn beim Patienten eine mäßige bis schwere Neutropenie auftritt, muss die Behandlung mit Zydelig gemäß der aktualisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) unter Umständen unterbrochen werden.
English: • Further information on Zydelig will be provided as necessary.
German: • Weitere Informationen zu Zydelig werden je nach Notwendigkeit zur Verfügung gestellt.
English: Zydelig is currently authorised in the EU to treat two types of blood cancers called chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and follicular lymphoma (one of a group of cancers called nonHodgkin lymphoma).
German: Zydelig ist derzeit in der EU zur Behandlung von zwei Arten von Blutkrebs zugelassen, und zwar für die chronische lymphatische Leukämie (CLL) und das follikuläre Lymphom (eine Art aus einer Gruppe von Krebserkrankungen, die Non-Hodgkin-Lymphom genannt werden).