FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Candesartan wird hauptsächlich unverändert über Urin und Galle und nur in einem geringfügigen Umfang durch den Leber-Metabolismus (CYP2C9) ausgeschieden.
Icelandic: Brotthvarf candesartans verður einkum á óbreyttu formi í þvagi og galli og einungis að litlum hluta vegna umbrota í lifur (CYP2C9).
German: FI-02200 Espoo, Finland
Icelandic: Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða gallteppu (vandamál við losun galls úr gallblöðrunni).
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir candesartancilexeteli eða einhverju öðru innihaldsefni Atacand (sjá kafla 6).
German: Atacand ist bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Icelandic: Notkun Atacand er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og/eða gallteppu (sjá kafla 4.3 og 5.2).
German: Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Icelandic: Viðnám þitt gegn sýkingum getur minnkað og þú getur fundið fyrir þreytu, fengið sýkingu eða hita.
German: Es sollte jedoch in Betracht gezogen werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit während einer Behandlung mit Atacand auftreten können.
Icelandic: Hins vegar skal hafa í huga að sundl eða þreyta getur komið fram meðan á meðferð með Atacand stendur.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir þessu.
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Icelandic: Frumkomið aldosteronheilkenni
German: Die Kombination eines ACE-Hemmers, eines kaliumsparenden Diuretikum (z. B. Spironolacton) und Atacand wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Icelandic: Samsetning með ACE-hemli, kalíumsparandi þvagræsilyfi (eins og t.d. spironolactoni) og Atacand er ekki ráðlögð og skal einungis íhuga það eftir nákvæmt mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
German: Diese Ereignisse traten häufiger bei Patienten über 70 Jahre, Diabetikern oder Probanden, die andere Arzneimittel erhielten, die das Renin-Angiotension-Aldosteron-System beeinflussen, insbesondere ACE-Hemmer und/oder Spironolactone, auf.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengari hjá sjúklingum eldri en 70 ára, sykursjúkum, eða sjúklingum sem fengu aðra samhliða meðferð sem hafði áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, sérstaklega ACE hemla og/eða spironolacton.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
German: Therapieabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse waren unter Candesartancilexetil (3,1 %) und Placebo (3,2 %) ähnlich.
Icelandic: Tíðnin þegar meðferð var hætt vegna aukaverkana var svipuð fyrir candesartancilexetil (3,1%) og lyfleysu (3,2%).
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Icelandic: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
German: Man nimmt an, dass diese Veränderungen durch die pharmakologische Aktivität von Candesartan verursacht werden.
Icelandic: Litið er svo á að þessar breytingar séu vegna lyfjafræðilegra áhrifa candesartans.
German: • starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen)
Icelandic: Alvarlegur kláði í húð (með upphleyptum flekkjum).
German: Substanzen, die in klinischen Pharmakokinetikstudien untersucht wurden, umfassen Hydrochlorothiazid, Warfarin, Digoxin, orale Kontrazeptiva (d. h. Ethinylestradiol/Levonorgestrel), Glibenclamid, Nifedipin und Enalapril.
Icelandic: Lyf sem hafa verið rannsökuð í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum eru m.a. hýdróklórtiazid, warfarín, digoxín, getnaðarvarnarlyf til inntöku (þ.e. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid, nifedipin og enalapril.
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atacand einnehmen.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Atacand.
German: In Einzelfallberichten zu Überdosierungen (von bis zu 672 mg Candesartancilexetil) verlief die Erholung der Patienten ohne Zwischenfälle.
Icelandic: Í stökum tilkynningum um ofskömmtun (allt að 672 mg af candesartancilexetili) náðu sjúklingar sér án eftirmála.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Icelandic: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
German: • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
Icelandic: Litíum (lyf notað við geðrænum kvillum).
German: Candesartan war ebenfalls bei Patienten wirksam, die Betablocker und ACE-Hemmer zur gleichen Zeit einnahmen, und der Nutzen wurde unabhängig davon erzielt, ob die Patienten ACE-Hemmer in der von den Behandlungsrichtlinien empfohlenen Zieldosierung einnahmen oder nicht.
Icelandic: Candesartan var einnig áhrifaríkt hjá sjúklingum sem notuðu bæði beta-blokka og ACE-hemla á sama tíma, og árangur náðist hvort sem sjúklingarnir fengu ACE-hemla í markskammtinum samkvæmt meðferðarleiðbeiningum eða ekki.
German: Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun candesartans er um 0,37 ml/mín./kg, með nýrnaúthreinsun um 0,19 ml/mín./kg.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum, tungu og/eða koki.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkreatinins und Serumkaliums wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með kreatíníni og kalíumi í sermi (sjá kafla 4.4).
German: Gemäß dieser Definition waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen und Atemwegsinfektionen.
Icelandic: Samkvæmt þessari skilgreiningu voru algengustu aukaverkanirnar sundl/svimi, höfuðverkur og öndunarfærasýking.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
German: Es gab keine Anzeichen auf Kanzerogenität.
Icelandic: Engar vísbendingar hafa komið fram um krabbameinsvaldandi áhrif.
German: In zwei Studien, die beide Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion einschlossen, gab es eine Zunahme der mittleren AUC von Candesartan von ca. 20 % in der einen Studie und 80 % in der anderen Studie (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum, báðum með sjúklinga með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi sást um það bil 20% stækkun á AUC fyrir candesartan í annarri rannsókninni og 80% í hinni (sjá kafla 4.2).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
German: • hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Icelandic: • meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum
German: Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System blockieren, haben eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe (üblicherweise eine Population mit niedrigen Reninspiegeln) als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe.
Icelandic: Lyf sem blokka renin-angiotensin-aldosteronkerfið hafa vægari áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni (venjulega þýði með lág reningildi) heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
German: Atacand wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti og læknirinn getur hugsanlega valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða fæddist fyrir tímann.
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Icelandic: á 14C-merktu candesartancilexetili skiljast um 26% af skammtinum í þvag sem candesartan og 7% sem óvirkt umbrotsefni en um 56% af skammtinum finnst í hægðum sem candesartan og 10% sem óvirka umbrotsefnið.
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Icelandic: Acetýlsalicýlsýru (ef þú notar meira en 3 g á sólarhring) (lyf sem dregur úr verkjum og bólgu).
German: • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Icelandic: • meðferðar á frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
German: Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 4 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 8 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 16 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 32 mg Tabletten
Icelandic: Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 2 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 4 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 8 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I)
German: Bei älteren Menschen (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan um ca. 50 % bzw. 80 % im Vergleich zu jungen Probanden erhöht.
Icelandic: Hjá öldruðum (eldri en 65 ára) eykst Cmax um 50% og AUC um 80% fyrir candesartan miðað við unga einstaklinga.
German: Die Effekte von Candesartancilexetil 8-16 mg (durchschnittliche Dosis 12 mg) einmal täglich auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden in einer randomisierten klinischen Studie mit 4937 älteren Patienten (70-89 Jahre alt; 21 % 80 Jahre oder älter) mit leichter bis mäßiger Hypertonie über einen Zeitraum von durchschnittlich 3,7 Jahren beobachtet (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Icelandic: Áhrif candesartancilexetils 8-16 mg (12 mg skammtur að meðaltali) einu sinni á sólarhring á sjúkdómsástand og dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma voru metin í slembaðri, klínískri rannsókn hjá 4.937 öldruðum sjúklingum (á aldrinum 70-89 ára; 21% 80 ára og eldri) með vægan til í meðallagi alvarlegan háþrýsting sem fylgt var eftir í að meðaltali 3,7 ár (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
German: • Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder
Icelandic: Öndunarerfiðleikar, með eða án bólgu í andliti, vörum, tungu og/eða koki.
German: Die nachstehende Tabelle zeigt Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Icelandic: Taflan fyrir neðan sýnir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
German: Infolgedessen kann zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine Auftitration von Atacand und eine Begleittherapie häufiger notwendig sein als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Þess vegna getur verið þörf á að stækka skammt Atacand oftar og nota önnur lyf samhliða til að ná stjórn á blóðþrýstingnum hjá sjúklingum af svörtum kynstofni heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
German: In einer offenen klinischen Studie mit 5156 Patienten mit diastolischer Hypertonie war die Blutdrucksenkung während der Therapie mit Candesartan bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe signifikant geringer als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn hjá 5.156 sjúklingum með þanbilsháþrýsting, var blóðþrýstingslækkunin meðan á candesartan meðferð stóð marktækt minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni en sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (14,4/10,3 mmHg á móti 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
German: - Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut.
Icelandic: - Minna magn natríums í blóði.
German: • Kopfschmerzen.
Icelandic: Höfuðverkur.
German: Eine verstärkte antihypertensive Wirkung wird ebenfalls beobachtet, wenn Candesartancilexetil mit Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird.
Icelandic: Enn frekari blóðþrýstingslækkandi áhrif koma einnig fram þegar candesartancilexetil er notað samhliða amlodipini eða felodipini.
German: Daher sollte Atacand nicht an Kinder gegeben werden.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum Atacand.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann
Icelandic: Bólga í andliti, vörum, tungu og/eða koki, sem getur valdið kyngingarerfiðleikum.
German: Die Anwendung von AIIRAs wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Notkun AIIRA er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
German: Candesartan ist ein für den AT1-Rezeptor selektiver AIIRA, der stark an den Rezeptor bindet und langsam von ihm dissoziiert.
Icelandic: Candesartan er AIIRA, sértækur fyrir AT1 viðtaka, með sterka bindingu við og hæga losun frá viðtakanum.
German: Die hauptsächlichen physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, wie z. B. Vasokonstriktion, Aldosteronstimulation, Regulation der Salz- und Wasserhomöostase und Stimulation des Zellwachstums, werden über den Rezeptortyp 1 (AT1) vermittelt.
Icelandic: Helstu lífeðlisfræðileg áhrif angiotensin II, eins og æðasamdráttur, aldosteronörvun, stjórn blóðsalta- og vökvajafnvægis og örvun frumuvaxtar, verða um viðtaka af tegund 1 (AT1).
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með AIIRA strax og hefja skal aðra meðferð ef við á (sjá kafla 4.3 og 4.6).
German: Die Häufigkeiten, welche in den Tabellen des gesamten Abschnitts 4.8 angegeben werden, sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Icelandic: Skilgreining á tíðni í töflum þessa kafla er eftirfarandi: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til <1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000):
German: • Niedriger Blutdruck.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur.
German: Die Gesamtinzidenz der unerwünschten Ereignisse zeigte keinen Zusammenhang mit der Dosis oder dem Lebensalter.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana virtist ekki tengjast skammti eða aldri.
German: • erwachsene Herzleistungsschwäche-Patienten mit verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet werden).
Icelandic: • meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun, sem eru með skerta starfsemi hjartavöðvans, samhliða Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemlum eða þegar ekki er hægt að nota ACE hemla (ACE hemlar eru lyfjaflokkur sem notaður er við meðhöndlun á hjartabilun).
German: Herzleistungsschwäche:
Icelandic: Hjartabilun:
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Icelandic: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
German: • Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht).
Icelandic: Húðútbrot, upphleypt útbrot (ofsakláði).
German: Bei kontinuierlicher Therapie wird bei jeder Dosierung die antihypertensive Wirkung normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht und bleibt bei einer Langzeittherapie erhalten.
Icelandic: Við áframhaldandi meðferð næst venjulega hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun, fyrir hvaða skammta sem er, innan fjögurra vikna og helst hún við langtíma meðferð.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Atacand vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Icelandic: Læknirinn mun líklega ráðleggja þér að hætta að taka Atacand áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Atacand.
German: Daten aus in-vitro- und in-vivo-Mutagenitätstests zeigen, dass Candesartan unter denBedingungen einer klinischer Anwendung keine mutagenen oder klastogenen Aktivitäten ausübt.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo prófunum á stökkbreytandi áhrifum gefa til kynna að candesartan hafi hvorki stökkbreytandi né sundrandi virkni við aðstæður sem til staðar eru við klíníska notkun.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar.
German: In der späten Trächtigkeit ist eine Fetotoxizität beobachtet worden (siehe Abschnitt 4.6).
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur hafa komið í ljós seint á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
German: Patienten mit schwarzer Hautfarbe
Icelandic: Sjúklingar af svörtum kynstofni
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi og/eða gallteppa.
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen danach in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá ríkulegt af vökva og hafa skal í huga eftirlit með nýrnastarfsemi eftir að samhliða meðferð er hafin og reglulega þaðan í frá.
German: Die antihypertensive Wirkung und die Verträglichkeit von Candesartan und Losartan wurden in zwei randomisierten Doppelblindstudien mit insgesamt 1268 Patienten mit leichter bis mäßiger Hypertonie verglichen.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif og þol candesartans og losartans voru borin saman í tveimur tvíblindum rannsóknum með slembivali á alls 1.268 sjúklingum með vægan til í meðallagi alvarlegan háþrýsting.
German: Die minimale Absenkung des Blutdrucks (systolisch/diastolisch) betrug 13,1/10,5 mmHg unter Candesartancilexetil 32 mg einmal täglich und 10,0/8,7 mmHg unter Losartan-Kalium 100 mg einmal täglich (Unterschied der Blutdrucksenkung 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Lágmarks blóðþrýstingslækkunin (trough blood pressure reduction) (slagbils-/þanbils-) var 13,1/10,5 mmHg með candesartancilexetili 32 mg einu sinni á sólarhring og 10,0/8,7 mmHg með losartankalíum 100 mg einu sinni á sólarhring (munur á blóðþrýstingslækkun 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
German: Nach 6 Behandlungsmonaten waren von den Patienten, die weiterhin Candesartancilexetil einnahmen (89 %), 63 % auf die Zieldosierung von 32 mg eingestellt.
Icelandic: 63% sjúklinganna, sem enn fengu candesartancilexetil (89%), markskammtinn 32 mg.
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með AIIRA á meðgöngu.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkung von Candesartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif candesartans á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: • Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, t.d. þeim sem eru með lifrarkvilla, nýrnakvilla eða þeim sem hafa nýlega misst líkamsvökva, t.d. eftir uppköst eða niðurgang eða eftir notkun þvagræsilyfja, getur læknirinn ávísað lægri upphafsskammti.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien hatte Candesartan in hohen Dosen bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen Wirkungen auf die Nieren und auf die Parameter der roten Blutkörperchen.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi hafði candesartan áhrif á nýru og mæligildi rauðra blóðkorna við stóra skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum.
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte eine regelmäßige Bewertung der Nierenfunktion einschließen, insbesondere bei Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Icelandic: Mat sjúklinga með hjartabilun á að fela í sér reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum 75 ára eða eldri og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks, der Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Icelandic: Angiotensin II er aðal æðavirka hormónið í renin-angiotensin-aldosteronkerfinu og á þátt í sjúkdómsmeinafræði háþrýstings, hjartabilunar og annarra hjarta- og æðasjúkdóma.
German: Schweden
Icelandic: Sweden
German: Die Fläche unter der Serumkonzentration/Zeit-Kurve (AUC) von Candesartan wird durch Nahrung nicht signifikant beeinflusst.
Icelandic: Flatarmál undir sermisþéttni-tíma ferli (AUC) fyrir candesartan breytist ekki marktækt vegna fæðu.
German: Via Elio Vittorini, 129
Icelandic: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
German: Falls eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und die Vitalzeichen überwacht werden.
Icelandic: Ef lágþrýstingur með einkennum kemur fram skal hefja meðferð í samræmi við einkenni og fylgjast með lífsmörkum.
German: Begleitbehandlung mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz Das Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere einer Nierenfunktionsstörung und Hyperkaliämie, kann sich erhöhen, wenn Atacand in Kombination mit einem ACE-Hemmer angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með ACE-hemli við hjartabilun Hætta á aukaverkunum, sérstaklega skertri nýrnastarfsemi og blóðkalíumhækkun, getur aukist þegar Atacand er notað ásamt ACE-hemli (sjá kafla 4.8).
German: Über die Anwendung von Atacand bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir af notkun Atacand handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
German: • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
Icelandic: Kalíumuppbót eða sölt sem innihalda kalíum (lyf sem auka magn kalíums í blóði).
German: Die Gesamtmortalität war bei getrennter Auswertung jeder der drei CHARM-Studien statistisch nicht signifikant.
Icelandic: Ekki kom í ljós tölfræðilega marktækur munur þegar dauðsföll af öllum orsökum voru metin sitt í hvoru lagi í þessum þremur CHARM rannsóknum.