FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Detalizētus norādījumus par lietošanu, lūdzu, skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: Príprava Actrapid FlexPen
Latvian: Actrapid FlexPen sagatavošana
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Slovak: Actrapid injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Latvian: Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml)
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podávania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
Latvian: Šo procesu ietekmē vairāki faktori (piemēram, insulīna deva, injekcijas veids un vieta, zemādas tauku slāņa biezums, cukura diabēta tips), tādēļ novēro būtiskas insulīna preparātu farmakokinētikas atšķirības vienam un tam pašam pacientam, kā arī, salīdzinot vairākus pacientus.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, nātrija hidroksīds, sālsskābe un ūdens injekcijām.
Slovak: Pred použitím lieku Actrapid
Latvian: Pirms lietojat Actrapid
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie napomáha zníženiu rizika vzniku týchto kožných zmien.
Latvian: Mainot injekcijas vietu katrai injekcijai, var mazināt šādu izmaiņu ādā rašanās risku.
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
Latvian: Pie tām pieder biežāka urinēšana, slāpes, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), miegainība vai nogurums, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā.
Slovak: Actrapid FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
Latvian: Actrapid FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Hipoglikēmijas dēļ var pavājināties pacienta koncentrēšanās un reakcijas spēja.
Slovak: Nepoužívajte Actrapid
Latvian: Nelietojiet Actrapid šādos gadījumos
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Latvian: Tad ieduriet adatu flakonā ar vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīnu, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē Jums parakstīto devu.
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms InnoLet lietošanas.
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Latvian: Retāk - nātrene, izsitumi Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Slovak: • Dajte kryt pera naspäť na InnoLet, aby ste inzulín chránili pred svetlom.
Latvian: Uzlieciet InnoLet pilnšļircei uzgali, lai pasargātu insulīnu no gaismas.
Slovak: Actrapid InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Podávanie injekcie
Latvian: Šķīdums injekcijām
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 1,4 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 1,4 mg).
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE VAIRĀKU VIENĪBU IEPAKOJUMAM (FLAKONS - ar blue box)
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Latvian: Kad FlexPen nelietojiet, pilnšļircei vienmēr turiet uzliktu uzgali, lai pasargātu to no gaismas.
Slovak: Ihla sa má podržať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zaistilo podanie celej dávky.
Latvian: Adata jāpatur zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka visa deva ir injicēta.
Slovak: Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Actrapid upraviť.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Actrapid devu.
Slovak: Kryt pera
Latvian: Nesasaldēt.
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie Menej časté - Edémy
Latvian: Retāk - reakcijas injekcijas vietā
Slovak: Návod ako používať Actrapid injekčný roztok v InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Latvian: Actrapid Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamu insulīna pildspalvveida šļirci un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Slovak: Varovné prejavy pri vysokej hladine cukru v krvi:
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes
Slovak: Každé náplnené pero obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčného roztoku.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV cilvēka insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: Actrapid sa dodáva ako injekčný roztok.
Latvian: Actrapid ir šķīdums injekcijām.
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH a vodu na injekcie
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai un ūdeni injekcijām.
Slovak: Pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Actrapid FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen.
Slovak: Návod ako používať Actrapid injekčný roztok vo FlexPen.
Latvian: Instrukcijas kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Slovak: Starajte sa o FlexPen náležite.
Latvian: Ar FlexPen jārīkojas uzmanīgi.
Slovak: Vzhľadom na riziko zrazenín v katétri pumpy sa Actrapid nemá používať na kontinuálnu subkutánnu infúziu inzulínu.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot insulīna sūkņos pastāvīgai subkutānai insulīna infūzijai, jo pastāv nogulsnēšanās risks sūkņa katetrā.
Slovak: Dávkovanie je možné v rozsahu 1 až 50 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Latvian: Ar InnoLet var ievadīt no 1 līdz 50 vienībām, mainot devu pa 1 vienībai.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa10 ml vai vairāku vienību iepakojums pa 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a vodný.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Slovak: Ako vyzerá Actrapid a obsah balenia
Latvian: Actrapid ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Actrapid FlexPen je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Latvian: Actrapid FlexPen ir pildspalvveida pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace, inzulín (ľudský).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; ātras darbības insulīni un to analogi; cilvēka insulīns.
Slovak: Pred použitím FlexPen si prosím starostlivo prečítajte tento návod.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms FlexPen lietošanas.
Slovak: Actrapid injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Latvian: Actrapid flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, prosím pozri
Latvian: Hipoglikēmiju biežums variē starp pacientu grupām, dozēšanas režīmiem un glikēmiskās kontroles līmeni, skatīt zemāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Slovak: Actrapid Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Latvian: Actrapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Latvian: Tas var izraisīt nepareizas devas injicēšanu, kas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Slovak: Podávanie inzulínu aplikačným systémom
Latvian: Ievadīšana ar insulīna ievadīšanas ierīci
Slovak: Actrapid
Latvian: Spiedpoga
Slovak: Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Latvian: ► Actrapid Penfill kārtridži ir paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení po 1
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/230/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Slovak: Actrapid injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Latvian: Actrapid flakoni, Penfill un FlexPen
Slovak: EMEA/H/C/000424
Latvian: EMA/69160/2013 EMEA/H/C/000424
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Slovak: Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actrapid (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actrapid
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actrapid sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actrapid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Slovak: Actrapid sa používa na liečbu cukrovky.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
Slovak: Actrapid nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Liek Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu so strednodobo pôsobiacimi alebo s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actrapid v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Actrapid s inou náhradou inzulínu nazývanou inzulín aspart počas obdobia šiestich mesiacov, a to meraním hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Slovak: Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Slovak: Actrapid je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Hladiny HbA1c boli počas šesťmesačnej liečby liekom Actrapid stabilné.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actrapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Actrapid sa skúmal u pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas (podžalúdková žľaza) nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 1 954 pacientmi) a s cukrovkou 2. typu
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať glukóza (cukor) v krvi pacienta.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Slovak: Actrapid sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), oblasti deltového svalu (plece) alebo do oblasti gluteálneho (sedacieho) svalu.
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Slovak: Zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actrapid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liek Actrapid je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Slovak: Prečo bol liek Actrapid povolený?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Slovak: Len lekár alebo zdravotná sestra môžu liek Actrapid podať aj intravenózne (vnútrožilovo).
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Slovak: Ako bol liek Actrapid skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
Slovak: Actrapid?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Slovak: Očakávaná doba náboru je 18 mesiacov.
Latvian: Paredzamais rekrutēšanas perioda ilgums ir 18 mēneši.
Slovak: Konečná správa zo štúdie bude k dispozícii po 6 mesiacoch po návšteve posledného pacienta v štúdii.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums būs pieejams 6 mēnešus pēc pēdējās pacienta vizītes pētījumā.
Slovak: * Na dosiahnutie optimálneho zlepšenia u niektorých pacientov.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu uzlabošanos dažiem pacientiem.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh pre ropinirol bolo udelené 30. júna 2004 vo Francúzsku.
Latvian: Ropinirola reģistrācijas apliecība ir izsniegta Francijā 2004. gada 30. jūnijā.
Slovak: Polčas eliminácie ropinirolu je v priemere 6 hodín.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
Slovak: Nezabudnite užiť Váš liek.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
Slovak: Zvýšené libido
Latvian: Palielināts libido
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako Vám odporučil Váš lekár.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā ieteicis ārsts.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Vášho lieku aj vtedy, ak sa necítite lepšie, pretože môže trvať niekoľko týždňov, kým u Vás liek začne pôsobiť.
Latvian: Jums jāturpina lietot zāles pat tad, ja Jūs nejūtaties labāk, jo var paiet vairākas nedēļas, līdz zāles iedarbosies.
Slovak: Lekár rozhodne o tom, akú dávku musíte užívať každý deň a Vy sa musíte riadiť pokynmi lekára.
Latvian: Ārsts izlems, kāda deva Jums jālieto katru dienu, un Jums jāievēro ārsta norādījumi.
Slovak: V otvorených dlhodobých štúdiách boli menej často hlásené halucinácie.
Latvian: Atklātos ilgtermiņa pētījumos retāk tika ziņots par halucinācijām.
Slovak: Biologická dostupnosť ropinirolu sa medzi jednotlivcami značne líši.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Slovak: Lekár Vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums pārtraukt zāļu lietošanu.
Slovak: Starší pacienti
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Latvian: Halucinācijas, apmulsums
Slovak: Začiatok liečby (týždeň 1)
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
Slovak: Ropinirol je indikovaný aj na liečbu Parkinsonovej choroby.
Latvian: Ropinirols ir indicēts arī Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovak: Deti a mladiství
Latvian: Bērni un pusaudži
Slovak: António Loureiro Borges, n.º 3, ArquiparqueMiraflores, 1495-131
Latvian: António Loureiro Borges, n.º 3, ArquiparqueMiraflores, 1495-131 Algés
Slovak: Očakáva sa, že štúdia sa začne vo februári 06.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
Slovak: Ďalšie skúsenosti s ropinirolom
Latvian: Cita pieredze ropinirola lietošanā
Slovak: ADARTREL sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Netiek rekomendēta ADARTREL lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst datu par drošību un efektivitāti.
Slovak: 2 roky.
Latvian: 2 gadi
Slovak: Vždy užívajte ADARTREL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet ADARTREL tieši tā, kā noteicis ārsts.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že potenciálne riziko u ľudí nie je známe, odporúča sa nepoužívať ropinirol počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos pre pacienta neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Latvian: Tā kā nav zināms potenciālais risks cilvēkiem, tiek ieteikts nelietot ropinirolu grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums pacientei neatsver potenciālo risku auglim.
Slovak: Neboli zistené žiadne podstatné účinky na QT-interval.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu.
Slovak: Užívajte ADARTREL jedenkrát denne ústami, každý deň v približne rovnakú hodinu.
Latvian: Lietojiet ADARTREL iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Použitie ADARTRELU u detí so syndrómom nepokojných nôh sa neskúmalo, a preto sa ADARTREL zvyčajne nepredpisuje pacientom mladším ako 18 rokov.
Latvian: ADARTREL lietošana bērniem ar nemierīgo kāju sindromu nav pētīta, tādēļ ADARTREL parasti netiek nozīmēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Dávka (mg)/jedenkrát denne 1
Latvian: Deva (mg)/vienu reizi dienā *
Slovak: ADARTREL sa má používať počas gravidity len po tom, ako Váš lekár zvážil prínos pre Vás a možné riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa.
Latvian: ADARTREL grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts būs apsvēris ieguvumu Jums un iespējamo risku Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Slovak: Tieto lézie sa pokladajú za druhovo špecifický jav a nepredstavujú nebezpečenstvo pre klinické používanie ropinirolu.
Latvian: Šie bojājumi tiek uzskatīti par sugai specifiskiem un nenorāda uz risku ropinirola klīniskā lietošanā.
Slovak: Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.,
Latvian: Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts reproduktīvs toksiskums (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: Predložiť konečnú správu z klinickej štúdie (ROR104836),
Latvian: Klīniskie aspekti Iesniegt klīniskā pētījuma (ROR104836)
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako na niekoľko dní, má sa opätovne začať titráciou dávky vykonanou tak, ako je to uvedené vyššie.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta ilgāk nekā uz dažām dienām, tā jāatsāk ar devas titrēšanu atbilstoši iepriekš norādītajam.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovak: Biologická dostupnosť ropinirolu je približne 50% (36% až 57%), pričom Cmax sa dosiahne v priemere po 1,5 hodine po podaní dávky.
Latvian: Ropinirola biopieejamība ir aptuveni 50% (36 līdz 57%), un Cmax tiek sasniegta vidēji 1,5 stundas pēc devas saņemšanas.
Slovak: Tieto pocity sa vyskytujú počas obdobia pokoja alebo nečinnosti ako sú sedenie alebo ležanie, hlavne v posteli, a sú horšie večer alebo v noci.
Latvian: Šīs sajūtas rodas atpūtas vai miera periodos, piemēram, sēžot vai apguļoties, īpaši gultā, un pastiprinās vakarā vai naktī.
Slovak: Pacientova odpoveď na ropinirol sa má zhodnotiť po 3 mesiacoch liečby (pozri časť 5.1).
Latvian: Pacienta reakcija uz ropinirolu jāizvērtē pēc 3 mēnešus ilgas terapijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovak: Okrem toho je možné zvážiť zníženie dávkovania alebo ukončenie terapie.
Latvian: Var apsvērt arī devas samazināšanu vai terapijas pārtraukšanu.
Slovak: Je známe, že fajčenie indukuje metabolizmus CYP1A2, a preto môže byť potrebná úprava dávkovania, ak pacienti počas liečby ropinirolom prestanú alebo začnú fajčiť.
Latvian: Ir zināms, ka smēķēšana inducē CYP1A2 metabolismu, tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, ja pacienti ropinirola terapijas laikā atmet vai uzsāk smēķēšanu.
Slovak: Terapeutický režim (týždeň 2 a nasledujúce týždne)
Latvian: Ārstēšanas režīms (no 2. nedēļas)
Slovak: Týždeň
Latvian: Nedēļa
Slovak: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Veľká Británia
Latvian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Lielbritānija