FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Lithuanian: Triušių vakcinacija sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: Bělavá emulze.
Lithuanian: Balkšva emulsija.
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Lithuanian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Lithuanian: Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Bulgarian: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvičky (1 dávka, 10 dávek nebo 40 dávek)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda.
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Triušiai.
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Bulgarian: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros.
Bulgarian: QI08AA
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Bulgarian: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nėra duomenų.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Bulgarian: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Bulgarian: Léčivá látka:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Bulgarian: Injekční emulze pro králíky
Lithuanian: Injekcinė emulsija triušiams
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci .
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Lithuanian: III PRIEDAS
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Bulgarian: končit
Lithuanian: IŠLAUKA
Bulgarian: CESTA(Y) PODÁNÍ
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Bulgarian: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: 17170 Amer
Bulgarian: Chraňte před mrazem.
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Bulgarian: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Bulgarian: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Bulgarian: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Bulgarian: Účinné látky biologického původu určené k vytvoření aktivní
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Bulgarian: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Lithuanian: ERAVAC injekcinė emulsija triušiams
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Bulgarian: HIPRA FRANCE Tél.
Lithuanian: HIPRA FRANCE
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Bulgarian: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Inaktyvintas V-1037 padermės RHDV2 ≥ 70 % cELISA40 ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Bulgarian: Thiomersal………………0,05 mg
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Bulgarian: Pro lékaře:
Lithuanian: Gydytojui
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Tel: (34) 972 43 06 60
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: DEKLARACE HODNOT MRL
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Bulgarian: 9 měsíců prokázáno čelenží
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Bulgarian: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 veterinarinio vaisto dozę (0,5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 10 dozių (5 ml).
Bulgarian: Březost
Lithuanian: Vaikingumas
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Lithuanian: Tel: (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę (0,5 ml).
Bulgarian: INDIKACE
Lithuanian: Kontraindikacijos
Bulgarian: Thiomersal:
Lithuanian: cELISA40*;
Bulgarian: 10. DATUM REVIZE TEXTU
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Lithuanian: Mineralinis aliejus, tiomersalis, sorbitano monooleatas, polisorbatas 80, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Bulgarian: ŠPANĚLSKO
Lithuanian: ISPANIJA
Bulgarian: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Bulgarian: Затова, моля прочетете и листовките на другите лекарства.
Lithuanian: Todėl būtinai prašome perskaitykite ir kitų vaistų pakuotės lapelį.
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати са били сравними с тези при възрастни.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите мерки.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars reikiamas priemones.
Bulgarian: СОЦ обикновено е найтежък при първата инфузия.
Lithuanian: CIS paprastai būna sunkiausias pirmosios infuzijos metu.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако не прилагате надеждни противозачатъчни средства (посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурна).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia arba nenaudojate patikimų kontracepcijos priemonių (pasitarkite su savo gydytoju, jei nesate tikra).
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Lithuanian: 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Bulgarian: РЕРФ активира протеини, наречени РАС.
Lithuanian: EAFR aktyvuoja baltymus, vadinamus RAS.
Bulgarian: RAS е една от най-често активираните фамилии онкогени при рак при хора.
Lithuanian: RAS yra viena iš dažniausiai aktyvuojamų onkogenų šeimų žmogaus vėžio atvejais.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани клинично значими разлики между двата пола.
Lithuanian: Tarp lyčių jokio kliniškai svarbaus skirtumo nebuvo pastebėta.
Bulgarian: Скоростта се определя и контролира така, както е обяснено в точка 4.2.
Lithuanian: Greitį nustatykite ir tikrinkite, kaip paaiškinta 4.2 skyriuje.
Bulgarian: За правилно оценяване на тези данни са необходими анализи на популацията с див тип RAS.
Lithuanian: Šiems duomenims tinkamai įvertinti reikia atlikti RAS laukinio tipo pacientų populiacijos analizes.
Bulgarian: Звездичката (*) означава, че за съответната нежелана реакция е дадена допълнителна информация след таблицата.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) pažymi, kad po lentele pateikiama papildoma informacija apie atitinkamą nepageidaujamą poveikį.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини, наречени антигени.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, specifiškai atpažįstantys ir prisijungiantys prie kitų specifinių baltymų, vadinamų antigenais.
Bulgarian: Препоръчаният период за инфузия е 120 минути.
Lithuanian: Rekomenduojama infuziją suleisti per 120 minučių.
Bulgarian: Следните определения се отнасят за термините за честота, използвани по-долу:
Lithuanian: Toliau pateikti apibrėžimai taikomi toliau naudojamai dažnio terminologijai:
Bulgarian: Няма достатъчно данни при бременни или кърмачки.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie nėščias ar žindančias moteris nėra.
Bulgarian: тежки затруднения в дишането, които се развиват бързо
Lithuanian: • labai apsunkintą kvėpavimą, kuris greitai išsivysto;
Bulgarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Германия
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Bulgarian: Все пак, тъй като не съдържа никакъв антимикробиален консервант или бактериостатичен агент, той е предназначен за непосредствена употреба.
Lithuanian: Tačiau, kadangi jo sudėtyje nėra jokių antimikrobinių konservantų arba bakteriostatinių medžiagų, jis skirtas vartoti nedelsiant.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и докато не бъде извършен независим преглед на данните от образните изследвания се счита, че резултатите по отношение на мутационния статус не подлежат на интерпретация.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis ir kadangi nebuvo atliktas nepriklausomas vaizdinių duomenų aptarimas, rezultatai, susiję su mutacijų būkle, laikomi neinterpretuojamais.
Bulgarian: Erbitux се използва за лечение на два различни вида ракови заболявания:
Lithuanian: Erbitux vartojamas dviejų skirtingų vėžio tipų gydymui:
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на пациентите особено по време на първото приложение.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Bulgarian: (5,8; НО)
Lithuanian: (5,8; NN)
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да се консултирате със специалист.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikia kreiptis į specialistą.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли правилната доза Erbitux за Вас, тъй като тя зависи от Вашата телесна повърхност.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą Erbitux dozę, nes ji priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Bulgarian: точка 4.4 и 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Такива реакции могат да са алергични по характер.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti alerginės kilmės.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали лечението трябва да се прекрати.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymą reikia sustabdyti.
Bulgarian: Ако по време на първата инфузия се появи свързана с инфузията реакция в рамките на първите 15 минути, инфузията трябва да бъде прекратена.
Lithuanian: Jeigu pirmosios infuzijos metu per 15 pirmųjų minučių pasireiškia su infuzija susijusi reakcija, infuziją reikia sustabdyti.
Bulgarian: Съгласно клинично практическите ръководства, трябва да се обмисли профилактично приложение на перорални тетрациклини (6-8 седмици) и локално приложение на 1% хидрокортизон крем с овлажнител.
Lithuanian: Remiantis klinikinės praktikos gairėmis, reikėtų apsvarstyti profilaktinį geriamųjų tetraciklinų (6-8 savaitės) ir vietinio 1 % hidrokortizono kremo su drėkinamosiomis medžiagomis vartojimo būtinumą.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали имате нужда от някакви профилактични мерки или ранно лечение.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, kada gali prireikti kokių nors profilaktikos priemonių ar ankstyvo gydymo.
Bulgarian: Кожни реакции*.
Lithuanian: Odos reakcijos*.
Bulgarian: Други лекарства и Erbitux
Lithuanian: Kiti vaistai ir Erbitux
Bulgarian: Ако тежката кожна реакция се е появила за първи път, лечението може да се възобнови без промяна в дозата.
Lithuanian: Jei sunki odos reakcija pasireiškė pirmą kartą, gydymą galima tęsti nekeičiant dozės.
Bulgarian: Неутропения и свързани с нея инфекциозни усложнения
Lithuanian: Neutropenija ir su ja susijusios infekcinės komplikacijos
Bulgarian: Диария; гадене; повръщане.
Lithuanian: Viduriavimas; pykinimas; vėmimas.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали можете да приемате Erbitux, в комбинация с други противоракови лекарства, особено ако сте на възраст 65 години или повече.
Lithuanian: Jeigu Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, gydytojas su Jumis aptars, ar Jums galima skirti Erbitux derinyje su kitais priešvėžiniais vaistais, ypač jeigu Jums yra 65 metai ar daugiau.
Bulgarian: Скоростта на инфузията не трябва да превишава 10 mg/min.
Lithuanian: Infuzijos greitis neturi viršyti 10 mg/min.
Bulgarian: В такъв случай лечението с Erbitux трябва да се преустанови.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydymą Erbitux reikia sustabdyti.
Bulgarian: Препоръчително е да се предупреждават пациентите за възможността от такава късна проява и да се инструктират да се свържат с лекаря си, ако се появят симптоми или признаци на реакции, свързани с инфузията.
Lithuanian: Rekomenduojama įspėti pacientus apie galimą tokią vėlyvą reakcijos pradžią ir nurodyti kreiptis į gydytoją, jei atsiranda su infuzija susijusios reakcijos simptomų arba požymių.
Bulgarian: В зависимост от дозата, обаче, е било наблюдавано увеличаване честотата на абортите.
Lithuanian: Tačiau, priklausomai nuo dozės, buvo stebimas padidėjęs persileidimų dažnis.
Bulgarian: загуба на апетит, водеща до намаляване на теглото
Lithuanian: • apetito netekimas, sąlygojantis svorio mažėjimą;
Bulgarian: Асептичен менингит.
Lithuanian: Aseptinis meningitas.
Bulgarian: Досега са изследвани само пациенти с адекватна бъбречна и чернодробна функция (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Iki šiol ištirti tik pakankamą inkstų ir kepenų funkciją turintys pacientai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Антинеопластични агенти, моноклонални антитела, ATC код: L01XC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC06
Bulgarian: При тези пациенти цетуксимаб трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението полза/риск, включително алтернативни лечения, и само под постоянното наблюдение на добре обучен персонал с готово за използване реанимационно оборудване.
Lithuanian: Šiems pacientams cetuksimabą reikia skirti tik kruopščiai įvertinus naudą ir riziką, įskaitant alternatyvius gydymo metodus, ir tik atidžiai stebint tinkamai apmokytiems darbuotojams, pasiruošus gaivinimo priemones.
Bulgarian: Само при проучването EMR 62 202-007 post hoc анализът не е бил възможен.
Lithuanian: Tik EMR 62 202-007 tyrime post-hoc analizė nebuvo galima.