FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus PK/PD-Analysen lässt sich ableiten, dass die orale Formulierung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1 (250/125 mg) TID S. pneumoniae-Stämme, deren MIC-Werte für Amoxicillin oder Amoxicillin/Clavulansäure bei ≤1 μg/ml liegen, mit maximaler Wirksamkeit eliminieren würde, wohingegen das Wirkstoffverhältnis von 4:1 (500/125 mg) TID gegen Stämme mit einem MIC-Wert von ≤2 μg/ml wirksam wäre.
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 16:1 (ORAL - SR)
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
German: Die Tageshöchstdosis von Amoxicillin mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1 beträgt 750 mg.
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Augmentin und zugehörige Namen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
German: Diese Daten belegen die Bioäquivalenz der Behandlung von Erwachsenen mit einem Wirkstoffverhältnis von 8:1 und der Behandlung von Kindern/Jugendlichen mit einem Wirkstoffverhältnis von 8:1 sowie die Wirksamkeit des Wirkstoffverhältnisses von 8:1 BID bei Erwachsenen.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
German: Allerdings wurde keine unterstützende Dokumentation für Anwendungsgebiete außer AOM und CP vorgelegt, sodass die anderen Anwendungsgebiete herausgenommen werden sollten.
Slovenian: Vendar je bila predložena samo dokumentacija v podporo indikacijam akutno vnetje srednjega ušesa in izvenbolnišnično pridobljena pljučnica, zato je treba ostale indikacije izbrisati.
German: Darüber hinaus wurde ein Wechsel der Therapie von intravenös auf oral für Augmentin 14:1 (ES) und 16:1 (SR) als nützliche Option bei Infektionen erachtet, die von PRSP verursacht bzw. vermutlich verursacht werden und bei denen eine orale Fortsetzung der Augmentin-Behandlung notwendig ist.
Slovenian: na peroralno zdravljenje za zdravili Augmentin 14:1 (ES) in 16:1 (SR) štel za dobro možnost prehoda z i.v.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Slovenian: Za suspenzijo za odrasle in suspenzijo za otroke je odmerna enota klavulanske kisline ostala nespremenjena, vendar se je po novem dajala dvakrat dnevno namesto trikrat dnevno in pri tem ostala zadostna za zaščito amoksicilina pred delovanjem beta laktamaz.
German: Der CHMP nahm die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführte ausführliche Recherche in der Fachliteratur und seine Datenanalysen zur Kenntnis und stimmte dem Text über orale Gerinnungshemmer zu, verlangte aber, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Hinweis auf die Wechselwirkung mit Methotrexat hinzufügt.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
German: Das zweimal täglich anzuwendende Präparat liefert eine erhöhte Amoxillindosis, wobei die Clavulansäuredosis gleich ist wie in dem bestehenden Augmentin mit dem Wirkstoffverhältnis von 7:1.
Slovenian: Razvoj zdravila Augmentin ES (14:1) je temeljil na podatkih farmakokinetike/farmakodinamike ter študijah klinične učinkovitosti in varnosti ob upoštevanju povečanega odmerka amoksicilina dvakrat dnevno, pri čemer je ohranjen enak odmerek klavulanske kisline kot v obstoječem zdravilu Augmentin z razmerjem 7:1.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
German: 170 09 Sverige (SWE)
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
German: Schweden Meda AB Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
German: SI-1000 Ljubljana
Slovenian: SI-1000 Ljubljana Slovenija
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
German: A-1140 Wien
Slovenian: A-1140 Dunaj
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Slovenian: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
German: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Slovenian: 10095 Grugliasco (TO)
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
German: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 28760 Tres Cantos
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
German: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
German: Niederlande Glaxo Smith Kline B.V.
Slovenian: Nizozemska Glaxo Smith Kline B.V.
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
German: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
German: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
German: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
German: Fleming, 237135 Verona
Slovenian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
German: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
German: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Litauen Beecham Group plc.
Slovenian: Beecham Group plc.
German: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: Zum Einnehmen 250mg : 62,5 mg/ 5m
Slovenian: 250 mg : 62,5 mg/ 5 m
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Slovenian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Slovenian: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
German: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
German: Filmtablette
Slovenian: tableta tableta
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Slovenian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes
Slovenian: Middlesex TW8 9GS VB
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
Slovenian: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
German: Augmentin 156 mg/5 ml 125/31,25mg / 5 ml
Slovenian: Augmentin 156 mg/5 ml 125/31,25 mg / 5 ml Prašek za peroralno suspenzijo
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
German: l t r
Slovenian: o ā t
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
German: Eine angemessene Überwachung wird empfohlen.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno spremljanje.
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
German: Nehmen Sie die Tabletten täglich etwa zur selben Zeit ein und befolgen Sie alle
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.8).
German: Die Proteinbindung war größer als 99,5%.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, außer Sie fühlen sich wohl.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika.
German: anabole Steroide und männliche Sexualhormone,
Slovenian: anabolni steroidi in moški spolni hormoni,
German: In seltenen Fällen können hypoglykämische Reaktionen umgehend auftreten, die schwerwiegend sein können und nicht immer leicht zu behandeln sind.
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
German: Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
German: Bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten aufgrund von begrenzten Erfahrungen in dieser Altersgruppe.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
German: Die minimal oral wirksame Dosis liegt bei etwa 0,6 mg.
Slovenian: Najmanjši učinkoviti peroralni odmerek je približno 0,6 mg.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig geklärt.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
German: Zusätzliche Daten sind nötig, um feststellen zu können, ob ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei Männern nach einem längeren Follow-up vorliegt.
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
German: AVAGLIM sollte einmal täglich kurz vor oder während einer Mahlzeit eingenommen werden (üblicherweise bei der ersten Hauptmahlzeit des Tages).
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
German: − wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden - dafür ist eine andere Behandlung erforderlich.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 - potrebno je drugačno zdravljenje
German: Die Häufigkeit aller unerwünschten Ereignisse in Bezug auf das hepatobiliäre System war bei allen Behandlungsgruppen < 1,5% und ähnlich der bei Placebo.
Slovenian: Incidenca vseh neželenih pojavov, povezanih s hepatobiliarnim sistemom, je bila v vseh zdravljenih skupinah < 1,5 % in podobna, kot pri placebu.
German: Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 112 Tabletten.
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
German: Die Symptome einer Herzleistungsschwäche umfassen:
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo:
German: Bei Frauen wurde diese erhöhte Häufigkeit nach einem Jahr der Behandlung festgestellt und blieb während der Langzeitbehandlung bestehen.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
German: • innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen Eckpunktes (Pharmakovigilanz oder
Slovenian: − v 60 dneh po pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem
German: Durchschnittlich wurden AUC0-t, AUC0-inf und Cmax von Glimepirid um 30%, 19% bzw. 55% angehoben.
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
German: Die Anwendung von Insulin wird empfohlen.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba insulina.
German: • auf Anforderung durch die EMEA
Slovenian: − na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
German: Zusätzlich ist ein aktualisierter RMP einzureichen:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti:
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
German: Der adjudizierte primäre Endpunkt war eine kardiovaskuläre Hospitalisation (einschließlich einer Hospitalisation wegen Herzinsuffizienz) oder kardiovaskulärer Tod.
Slovenian: Vnaprej določena primarna končna točka je bila kardiovaskularna hospitalizacija (ki je vključevala sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja) ali kardiovaskularna smrt.
German: 1 Hypercholesterinämie wurde bei bis zu 5,3% der mit Rosiglitazon behandelten Patienten berichtet
Slovenian: 1 O hiperholesterolemiji so poročali pri do 5,3 % bolnikov, ki so se zdravili z rosiglitazonom
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, eine geeignete unterstützende Therapie, dem klinischen Zustand des Patienten entsprechend, einzuleiten.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo uvesti ustrezno podporno terapijo, kot jo zahteva bolnikovo klinično stanje.
German: Basierend auf der Erfahrung mit Glimepirid und mit anderen Sulfonylharnstoffen müssen die folgenden Wechselwirkungen erwähnt werden.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami je treba omeniti naslednja medsebojna
German: Die terminale Halbwertszeit der radioaktiv markierten Substanz lag bei ungefähr 130 h, was zeigt, dass die Elimination der Metaboliten sehr langsam erfolgt.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
German: Avaglim-Tabletten enthalten eine kleine Menge Lactose.
Slovenian: Avaglim tablete vsebujejo majhno količino laktoze.
German: Am häufigsten kommt es zu Frakturen der Fuß-, Hand- oder Armknochen.
Slovenian: Najpogostejši so zlomi nog in rok.
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
German: Die Hauptmetaboliten sind Cyclohexyl-hydroxyl-methyl-Derivate (M1) und Carboxyl-Derivate (M2).
Slovenian: Glavna presnovka sta cikloheksilhidroksimetil-derivat (M1) in karboksil-derivat (M2).
German: Die Häufigkeitsangaben berücksichtigen jedoch nicht andere Faktoren wie unterschiedliche Studiendauer, den vorbestehenden Gesundheitszustand und die Ausgangsdaten der Patienten.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
German: Falls dies bei Ihnen eintritt, sollten Sie geeignete Verhütungsmethoden anwenden, um einer ungeplanten Schwangerschaft vorzubeugen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit" weiter unten in
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
German: Eine Überdosierung von Sulfonylharnstoffen, Glimepirid eingeschlossen, kann zu einer schweren lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen, die 12 bis 72 Stunden andauern und die nach einer scheinbaren Erholung erneut auftreten kann.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, lahko povzroči hudo, smrtno nevarno hipoglikemijo, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Schnelle und übermäßige Gewichtszunahme
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hitro in prekomerno povečanje telesne mase
German: Î Die regelmäßige Kontrolle Ihrer Blutzuckerwerte ist besonders wichtig, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Slovenian: Î Redno preverjanje vrednosti vašega krvnega sladkorja je potrebno, še posebej karad jemljete katero od teh zdravil, čeprav se počutite dobro
German: Viele dieser Patienten berichteten über gleichzeitig auftretende periphere Ödeme.
Slovenian: Pri številnih tovrstnih bolnikih so poročali tudi o sočasnem perifernem edemu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
German: Rosiglitazon 4 mg sollte gleichzeitig mit der bereits verordneten Dosis des Sulfonylharnstoffs eingenommen werden.
Slovenian: Rosiglitazon 4 mg je treba aplicirati sočasno z odmerkom že uporabljane sulfonilsečnine.
German: 10 Hepatitis kann bis zum Leberversagen fortschreiten.
Slovenian: 10 Hepatitis lahko napreduje v odpoved jeter.
German: Der mögliche Beitrag der Flüssigkeitsretention zur Gewichtszunahme sollte im Einzelfall bewertet werden, da eine schnelle und übermäßige Gewichtszunahme sehr selten als Zeichen einer Flüssigkeitsretention berichtet wurde.
Slovenian: Možni prispevek zastajanja tekočine k povečanju telesne mase je treba oceniti posamezno, saj so o hitrem in čezmernem povečanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine poročali zelo redko.
German: Die Auswirkungen dieser Ergebnisse auf die Progression der Erkrankung oder auf mikrovaskuläre oder makrovaskuläre Ereignisse wurden nicht ermittelt (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Vpliv teh izsledkov na napredovanje bolezni ali na mikrovaskularne oz. makrovaskularne izide ni bil potrjen (glejte poglavje 4.8).
German: Opake Blisterpackung (PVC/PVdC/Aluminium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
German: Dies führt jedoch nicht zu Sicherheitsbedenken im Hinblick auf die Zielgruppe oder spezielle Populationen, da Leberfunktionsstörungen eine Kontraindikation darstellen und in den klinischen Phase-III-Studien eine beträchtliche Anzahl an älteren Patienten sowie Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion eingeschlossen waren.
Slovenian: Vendar to ne pomeni nobenih varnostnih zadržkov glede ciljnih ali posebnih populacij, ker okvara jeter pomeni kontraindikacijo, klinične študije III. faze pa so vključile veliko starejših bolnikov in bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic.
German: Wenn eine Einnahme vergessen wurde, darf die folgende Dosis nicht erhöht werden.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
German: Avaglim-Filmtabletten sind in unterschiedlichen Dosierungsstärken erhältlich.
Slovenian: Avaglim tablete so na voljo v različnih jakostih.
German: Insgesamt waren diese Anstiege im Allgemeinen leicht bis mäßig und erforderten in der Regel keinen Therapieabbruch.
Slovenian: Povišanja so bila, gledano v celoti, blaga do zmerna in zaradi njih običajno zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
German: Eine Steigerung der Rosiglitazonkomponente auf 8 mg/Tag sollte vorsichtig erfolgen.
Slovenian: Pri povečanju odmerka rosiglitazona na 8 mg/dan je potrebna previdnost.
German: Mittlere (SD) Dosis zum Ende der randomisierten Behandlung
Slovenian: Povprečni odmerek (std. odklon) na koncu randomiziranega zdravljenja
German: Wie alle Arzneimittel kann Avaglim Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Avaglim neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Die Plasmaproteinbindung des Hauptmetaboliten (ein Para-Hydroxysulfat) ist sehr hoch (> 99,99%).
Slovenian: Vezava glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na beljakovine je zelo visoka (> 99,99 %).
German: Obwohl in präklinischen Studien ein hormonelles Ungleichgewicht beobachtet wurde (siehe Abschnitt 5.3), wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen, die mit Menstruationsstörungen einhergingen, beobachtet.
Slovenian: V predkliničnih študijah (glejte poglavje 5.3) so sicer opazili hormonsko neravnovesje, ne pa pomembnih neželenih učinkov, kar zadeva motnje menstruacije.
German: Ungefähr zwei Drittel der Dosis werden auf diesem Weg ausgeschieden, während die Ausscheidung über die Fäzes ungefähr 25% der Dosis ausmacht.
Slovenian: Tako se izločita približno dve tretjini odmerka, medtem ko gre na račun izločanja v blatu približno 25 % odmerka.
German: † Patienten, die die gemäß Randomisierung vorgesehene Medikation in Kombination mit der richtigen Basistherapie eingenommen haben und bei denen auswertbare Daten vorlagen.
Slovenian: † Bolniki, ki so jemali v skladu z randomizacijo dodeljena zdravila v kombinaciji z ustreznim osnovnim zdravljenjem in so imeli podatke, ki jih je bilo mogoče ovrednotiti.
German: Dies führt zu einer Insulinfreisetzung durch Exozytose.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
German: Glimepirid kann die Wirkung von Cumarin-Derivaten entweder verstärken oder vermindern.
Slovenian: Glimepirid lahko poveča ali zmanjša učinek kumarinskih derivatov.
German: Unerwünschte Effekte, die in tierexperimentellen Studien beobachtet wurden und eine mögliche Relevanz für die klinische Anwendung haben, sind folgende: Eine Erhöhung des Plasmavolumens, die mit einer Abnahme der Erythrozyten-Parameter und einer Zunahme des Herzgewichtes einherging.
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni v študijah na živalih, ki bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: povečanje količine plazme, ki jo spremlja zmanjšanje parametrov eritrocitov in povečanje mase srca.
German: Wenn Sie eine größere Menge Avaglim eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Avaglim, kot bi smeli Če po nesreči vzamete preveč tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Symptome können nach einer Überdosierung mit bis zu 24 Stunden Verzögerung auftreten.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
German: WAS IST AVAGLIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AVAGLIM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO