FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Danish: Sideløbende behandling med molekyler, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika), bør give anledning til klinisk overvågning.
Spanish: El tratamiento simultáneo con sustancias que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Danish: Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika) bør være årsag til klinisk overvågning.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral brug.
Spanish: Lesiones ocasionales de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Danish: Læsioner af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages samtidig med savlen og hævelse af læbe og tunge.
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la COX-2, las mujeres que estén embarazadas o las que pudieran estarlo deberán evitar el contacto o usar guantes desechables cuando administren el medicamento veterinario.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når det veterinære lægemiddel administreres.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de la solución contiene:
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder:
Spanish: estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento, pero las lesiones orales pueden estar asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og forsvinder uden behandling, men orale læsioner kan være ledsaget af savlen og ødem af læbe og tunge.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 sprøjte à 7,32 g pasta indeholder:
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Danish: - 1 papæske indeholdende 180 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos (450-600 kg).
Danish: DYREARTER Heste(450-600 kg)
Spanish: Glicerol formal Edetato de disodio N-propil galato Ácido tiodipropionico
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Thiodipropionsyre Macrogol 400
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 26 días para el consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestid: kød og indvolde: 26 dage.
Spanish: Puede usarse EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta Oral para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo una vez al día.
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Spanish: Ocasionalmente, se pueden observar lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca cuando se administra la dosis recomendada a los animales tratados.
Danish: Læsioner (erosion/ulceration) af den orale mucosa og huden omkring munden kan af og til iagttages hos dyr, der er behandlet med den anbefalede dosis.
Spanish: EXP Una vez abierto el envase, utilizar antes de 1 mes.
Danish: EXP Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Firocoxib 8,2 mg/g
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 8,2 mg/g
Spanish: El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los Coxib, que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase-2 (COX-2) - medierede prostaglandinsyntese.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske lægemidler bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
Spanish: COX-2 es el isomorfo del enzima que se ha postulado el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der anses at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Spanish: COX-2 es el isomorfo de la enzima que ha mostrado estar inducido por estímulos proinflamatorios y del que se ha postulado que era el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral brug.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 20 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Firocoxib 20 mg/ml
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 10 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Danish: - 1 papæske indeholdende 10 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado de la jeringa
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tabletbeholder
Spanish: Uso veterinario.
Danish: Til dyr .
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske stoffer bør undgås.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 57 mg
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 57 mg
Spanish: • EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos
Danish: • EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste
Spanish: El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der virker ved selektiv hæmning af den cyclooxygenase-2 (COX-2)-medierede prostaglandinsyntese.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides u otros AINES.
Danish: Anvend ikke præparatet samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,075 (± 0,021) µg/ml, el área por debajo de la curva (AUC 0-inf) es 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
Spanish: El tratamiento se aplica una vez al día.
Danish: Behandlingen er én gang dagligt.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
Spanish: La duración total del tratamiento depende de la respuesta del caballo pero no deberá exceder los 14 días.
Danish: Den samlede varighed af behandlingen afhænger af hestens reaktion, men bør ikke overstige 14 dage.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equioxx el 25 de junio de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
Spanish: El EPAR completo de Equioxx puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Previcox en 2004 («consentimiento informado»).
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Equioxx i 2004 ("informeret samtykke").
Spanish: Dos formas de un medicamento son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Danish: To lægemiddelformer er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Equioxx.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Equioxx es de 26 días.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Equioxx, er 26 dage.
Spanish: Normalmente estas reacciones son suaves y se resuelven sin tratamiento.
Danish: Disse er typisk milde og forsvinder normalt uden behandling.
Spanish: Las personas deberán evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y la piel y lavarse las manos tras manipular el producto.
Danish: Personer bør undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med øjne og hud, og vaske hænder efter håndtering af produktet.
Spanish: Contiene el principio activo firocoxib.
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Equioxx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equioxx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Spanish: El principio activo de Equioxx, el firocoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)» o Coxibs.
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
Spanish: La dosis depende del peso corporal del animal, excepto en el caso de los comprimidos, previstos para caballos de entre 450 y 600 kg de peso, en los que la dosis es un comprimido.
Danish: Dette omfatter dog ikke tabletter til heste, som vejer mellem 450 -600 kg, hvor dosen er en tablet.
Spanish: Equioxx es un medicamento utilizado en caballos para aliviar el dolor y la inflamación de las articulaciones causados por la osteoartritis (una enfermedad crónica que causa daños y dolor en las articulaciones) y para reducir la cojera que se asocia a esta enfermedad.
Danish: Equioxx er et lægemiddel, der anvendes til heste for at lindre smerte og inflammation i leddene forårsaget af osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerte i leddene) og for at reducere lammelse, der er forbundet med sygdommen.
Spanish: Equioxx solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Equioxx udleveres kun efter recept.
Spanish: Los estudios demostraron que Equioxx pasta oral, administrada diariamente durante 14 días fue tan eficaz como los medicamentos de comparación.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equioxx i oral pasteform givet dagligt i 14 dage var ligeså effektivt som sammenligningslægemidlet.
Spanish: Dos estudios de campo investigaron la eficacia de Equioxx pasta oral en el tratamiento de caballos con cojera de más de 4 semanas debido a la osteoartritis.
Danish: To feltundersøgelser så nærmere på virkningen af Equioxx i oral pastaform til behandling af heste med lammelse, der varer mere end 4 uger på grund af osteoarthritis.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equioxx y la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Equioxx og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Otras informaciones sobre Equioxx:
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Equioxx.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Equioxx bør anvendes.
Spanish: ¿Qué es Equioxx y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Equioxx, og hvad anvendes det til?
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas, Equioxx ayuda a disminuir los síntomas de la inflamación, incluido el dolor.
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
Spanish: En caso de que una persona ingiera o se inyecte accidentalmente el medicamento, deberá solicitarse inmediatamente el consejo de un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Hvis en person indtager eller utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: Bloquea la enzima COX-2, lo que disminuye la producción de prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso de la inflamación.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Spanish: Esto significa que se espera que la solución para inyección y los comprimidos masticables tengan resultados similares a la pasta oral.
Danish: Dette betyder, at opløsningen til injektion og tyggetabletterne kan forventes at danne resultater, der svarer til resultaterne for oral pasta
Spanish: Un estudio realizado en EE. UU. comparó Equioxx con otro medicamento AINE, la fenilbutazona, y el segundo estudio, realizado en Europa, comparó Equioxx con el AINE vedaprofeno.
Danish: En undersøgelse i USA sammenlignede Equioxx med et andet NSAID-lægemiddel, phenylbutazon, og den anden undersøgelse sammenlignede Equioxx med et NSAID, vedaprofen.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 caballos) son úlceras o llagas de la mucosa de la boca o la piel alrededor de la boca.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er mavesår eller sår i mundens slimhinde eller huden rundt om munden.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equioxx?
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
Spanish: La solución para inyección se aplica en vena mientras que la patas y los comprimidos se administran por vía oral.
Danish: Opløsningen til injektion indgives i en vene, mens pastaen og tabletterne gives gennem munden.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Equioxx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán evitar el contacto con el medicamento o utilizar guantes desechables cuando lo administren.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå kontakt med produktet eller anvende engangshandsker ved håndtering af produktet.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Equioxx, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Equioxx, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Spanish: Equioxx pasta oral y Equioxx solución para inyección se han estudiado en laboratorio y han resultado ser bioequivalentes.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
Spanish: Equioxx está disponible como solución para inyección, como pasta oral y como comprimidos masticables.
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
Spanish: Equioxx no deberá administrarse en paralelo con medicamentos corticoesteroides u otros AINE.
Danish: Equioxx må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a 1 de cada 100 caballos) son salivación e hinchazón de los labios y la lengua asociados con llagas en la boca.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som forekommer hos op til 1 ud af 100 heste) er spytflåd, hævelse af læbe og tunge forbundet med mundsår.
Spanish: Equioxx no deberá aplicarse a caballos que sufran trastornos estomacales o intestinales y hemorragias, ni que sufran insuficiencia hepática, cardiaca o renal o padezcan hemorragias.
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos heste, der lider af mave eller tarmforstyrrelser og blødning.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Equioxx en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Equioxx?
Spanish: ¿Cómo actúa Equioxx?
Danish: Hvordan virker Equioxx?
Spanish: Asimismo también se ha demostrado que Equioxx pasta oral y Equioxx comprimidos masticables son bioequivalentes.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som tyggetabletter viste sig også at være bioækvivalente.
Spanish: ¿Cómo se usa Equioxx?
Danish: Hvordan anvendes Equioxx?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Equioxx, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: P.R.* 1,0-2,2 * Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Spanish: Forma farmacéu tica
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Spanish: Concentración
Danish: Emballage
Spanish: Número de autorización
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/11/2008
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Spanish: Si estas reacciones aparecen, administrar tratamiento apropiado sin demora.
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse hipertermia transitoria hasta 2 días.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hypertermi i op til 2 dage.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/09/2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
Spanish: Caballos.
Danish: Heste.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa frente al virus West Nile.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Spanish: El uso de Equip WNV reduce el número de caballos con viremia tras una infección natural, pero puede que no la prevenga de forma sistémica.
Danish: Anvendelse af Equip WNV nedsætter antallet af dyr med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke nødvendigvis systematisk.
Spanish: • Primovacunación: la primera inyección a partir de los 6 meses de edad, la segunda inyección 3-5 semanas más tarde.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No se aplica.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
Spanish: En virtud del Artículo 71 de la Directiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo y del Consejo modificado, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Como con cualquier vacuna, ocasionalmente podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidletgriber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Spanish: PR* 1,0-2,2 * Potencia Relativa mediante método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Danish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas: Zoetis Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof: Zoetis Inc.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: NDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis med 1 ml indeholder:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {Mes/Año}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Spanish: Gestación y lactancia:
Danish: Drægtighed og laktation
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004 (2 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/005 (4 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/006 (10 jeringas monodosis de vidrio precargadas)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)