FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Finnish: Kaksi injektiopulloa käyttökuntoon saatettua Cinryzeä sisältää 1000 IU (ihmisen) C1inhibiittoria 10 ml:aa kohden, joka vastaa 100 IU/ml:n pitoisuutta.
English: Venous thrombosis, phlebitis, venous burning, hot flush
Finnish: Laskimotromboosi, verisuonitulehdus, laskimokuumotus, kuumat aallot
English: Technique of intravenous injection
Finnish: LIUOTINTA SISÄLTÄVÄN INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU.
Finnish: Kun kaksi injektiopulloa on saatettu käyttökuntoon, jatka 1000 IU:n annoksen antotoimenpiteisiin.
English: Regular review of the administration by the patient/carer needs to be performed to ensure maintenance of optimal practice.
Finnish: Parhaan mahdollisen käytännön varmistamiseksi potilaan itseannostelua tai hoitajan suorittamaa antoa on arvioitava säännöllisesti.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Finnish: Annosteluvälineen tulee olla pystysuorassa asennossa ennen kuiva-ainepullon tulpan lävistämistä.
English: Remove protective covering from the top of the transfer device package.
Finnish: Poista suojus annosteluvälinepakkauksen päältä.
English: One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Finnish: Yksi injektiopullo käyttökuntoon saatettua Cinryzeä sisältää 500 IU C1-inhibiittoria 5 ml:ssa, jolloin pitoisuudeksi saadaan 100 IU/ml.
English: One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Finnish: Yksi käyttökuntoon saatettu Cinryze-injektiopullo vastaa 500 IU:n annosta.
English: Frequency Adverse reaction
Finnish: Listatut haittavaikutukset
English: Preparation of one dose of Cinryze (500 IU) by reconstituting one vial Preparation of one dose of Cinryze (1000 IU) by reconstituting two vials Method of reconstitution of each vial
Finnish: Yhden Cinryze-annoksen (1000 IU) valmistaminen saattamalla kahden injektiopullon sisältö käyttökuntoon
English: Rash, erythema, pruritus Uncommon Contact dermatitis,
Finnish: Ihottuma, eryteema, kutina Melko harvinainen Kontakti-ihottuma
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Finnish: Yksi 500 IU:n annos (yksi injektiopullo) Cinryzeä injisoidaan, kun akuutin kohtauksen alkamisesta näkyy ensimmäinen merkki.
English: Attach the syringe onto the top of the clear end of the transfer device by turning it clockwise.
Finnish: Kiinnitä ruisku annosteluvälineen kirkkaan pään päälle kiertämällä sitä myötäpäivään.
English: Cinryze vial is for single use only.
Finnish: Cinryze-injektiopullo on vain kertakäyttöön.
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU
Finnish: Kun kaksi injektiopulloa on saatettu käyttökuntoon, jatka 1000 IU:n annoksen antotoimenpiteeseen.
English: Study LEVP 2005-1/B used a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover design; 22 subjects were evaluable for efficacy (randomised and treated in both crossover periods).
Finnish: Tehoa evaluoitiin 22 tutkimuspotilaalla (jotka oli satunnaistettu ja joita oli hoidettu kummassakin crossover-jaksossa).
English: Routine prevention of swelling attacks
Finnish: Turvotuskohtausten tavanomainen ehkäisy
English: The information collected should include:
Finnish: Annettavan opetuksen tulee käsittää seuraava osa-alueet:
English: 500 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Finnish: 500 IU Cinryzeä, kun akuutin kohtauksen alkamisesta näkyy ensimmäinen merkki.
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Finnish: Toinen 500 IU:n annos voidaan antaa, jos potilas ei ole saanut riittävää vastetta 60 minuutin kuluttua.
English: 2 disposable 10 ml syringes
Finnish: 2 injektiokanyyli-/letku -yhdistelmää
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Finnish: Yhden 500 IU:n annoksen valmistaminen: Yksi kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo, 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, 1 suodatinannosteluväline, 1 x 10 ml:n kertakäyttöruisku, 1 injektiokanyyli/letku -yhdistelmä ja 1 suojapeite.
English: 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Finnish: 1000 IU Cinryzeä, kun akuutin kohtauksen alkamisesta näkyy ensimmäinen merkki.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Finnish: Yksi 1000 IU:n annos (kaksi injektiopulloa) Cinryzeä injisoidaan enintään 24 tunnin kuluessa ennen lääketieteellistä, hammaslääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä.
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Finnish: • Toinen 1000 IU:n annos voidaan antaa, jos potilas ei ole saanut riittävää vastetta 60 minuutin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
English: Solvent vial: water for injections.
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo: Vesi injektioita varten
English: • 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Finnish: • 1000 IU Cinryzea 24 tuntia välittömästi ennen lääkintä-, hammas- tai kirurgista toimenpidettä.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Finnish: Yksi 1000 IU:n annos (kaksi injektiopulloa) Cinryzeä injisoidaan, kun akuutin kohtauksen alkamisesta näkyy ensimmäinen merkki.
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi injektiopullo sisältää 500 IU (ihmisen) C1-inhibiittoria 5 ml:aa kohden, mikä vastaa pitoisuutta 100 IU/ml.
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Finnish: Toinen 1000 IU:n annos voidaan antaa, jos potilas ei ole saanut riittävää vastetta 60 minuutin kuluttua.
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Finnish: Yhden 1000 IU:n annoksen valmistaminen: Kaksi injektiopulloa sisältäen kuiva-ainetta, 2 injektiopulloa sisältäen liuotinta, 2 suodatinannosteluvälinettä, 1 x 10 ml:n kertakäyttöruisku, 1 injektiokanyyli-/letku -yhdistelmä ja 1 suojapeite.
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Finnish: Lääkkeen määräävä lääkäri antaa opetusta seuraavissa osa-alueissa:
English: • 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
Finnish: • 1000 IU Cinryzea 3 tai 4 vuorokauden välein on suositeltu aloitusannos angioedeemakohtauksen tavanomaisessa ehkäisyssä.
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi injektiopullo sisältää 500 IU (ihmisen) C1-inhibiittoria 5 ml:aa kohden, joka vastaa 100 IU/ml:n pitoisuutta.
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Finnish: Angioedeemakohtausten hoito Angioedeemakohtausten ehkäisy ennen toimenpiteitä
English: How to store Cinryze
Finnish: Cinryzen säilyttäminen
English: Among 15 subjects treated with open-label Cinryze for laryngeal HAE attacks, none required intubation.
Finnish: Intubointi ei ollut tarpeen yhdelläkään avoimessa tutkimuksessa Cinryzeä kurkunpään HAE-kohtauksen hoitoon saaneista 15 potilaasta.
English: Do not shake the powder vial.
Finnish: Älä ravistele kuivaainepulloa.
English: Study LEVP 2005-1/A used a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group design; 71 subjects with acute HAE attacks were randomised (36 Cinryze, 35 placebo).
Finnish: LEVP 2005-1/A-tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua rinnakkaisryhmämallia.
English: Date and time of treatment
Finnish: Kerättävän tiedon tulee sisältää: Hoidon päivämäärä ja kellonaika
English: What Cinryze looks like and contents of the pack
Finnish: Cinryzen valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
English: Reconstitution and method of administration
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen ja antotapa
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Finnish: 2 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa, 2 liuotinta sisältävää injektiopulloa 2 suodatinannosteluvälinettä, kaksi 10 ml:n kertakäyttöruiskua, 2 injektiokanyyli/letku-yhdistelmää, 2 suojapeitettä
English: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 500 IU.
Finnish: Yhden 500 IU:n annoksen valmistamiseen tarvitaan yksi kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo, 1 liuotinta sisältävä injektiopullo, 1 suodatinannosteluväline, 1 x 10 ml:n kertakäyttöruisku, 1 injektiokanyyli-/letku -yhdistelmä ja 1 suojapeite.
English: • Cinryze should be injected intravenously (into the vein).
Finnish: • Cinryze tulee pistää laskimoon.
English: Treatment of swelling attacks
Finnish: Turvotuskohtausten hoito
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: CINRYZE-INJEKTIOPULLON ETIKETTI
English: Two vials of Cinryze powder must be reconstituted to make one dose (1000 IU/10 ml).
Finnish: Yhtä annosta (1000 IU/10 ml) varten tulee valmistaa kaksi Cinryze-pulloa, jotka sisältävät kuivaainetta.
English: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Finnish: Yhden 1000 IU:n annoksen valmistamiseen tarvitaan kaksi injektiopulloa sisältäen kuiva-ainetta, 2 injektiopulloa sisältäen liuotinta, 2 suodatinannosteluvälinettä, 1 x 10 ml:n kertakäyttöruisku, 1 injektiokanyyli-/letku -yhdistelmä ja 1 suojapeite.
English: Description of selected adverse reactions
Finnish: Ohjeet mahdollisten haittavaikutusten varalta
English: Reconstitution
Finnish: Hedelmällisyys
English: The instructions include the following main steps:
Finnish: Ohjeet sisältävät seuraavat päävaiheet:
English: Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. heinäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2013
English: Important information for healthcare professionals and caregivers:
Finnish: Tärkeitä tietoja terveydenhuollon ammattilaisille ja omaishoitajille:
English: (Unknown)
Finnish: (tuntematon)
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Finnish: Kohtaus kestää tavallisesti 2-5 päivää.
English: Difference between treatments (95% CI, p-value)
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 % CI, p-arvo)
English: D02 Y754, Ireland
Finnish: D02 Y754, Irlanti
English: Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Finnish: Lääkärisi on määrittänyt Firazyrin tarkan annoksen ja kertoo sinulle, kuinka usein sitä on käytettävä.
English: Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Finnish: Vastetaso (%, CI) 4 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
English: Information on individual race effect is limited.
Finnish: Tiedot yksilöllisestä, rodun vaikutuksesta ovat rajalliset.
English: • Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
Finnish: • Työnnä mäntää hitaasti noin 30 sekunnin ajan.
English: When and how often should you use Firazyr?
Finnish: Koska ja kuinka usein Firazyriä on käytettävä?
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) :
Finnish: Hyvin yleisiä (voivat vaikuttaa useampaan kuin 1 henkilöön 10:stä):
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot altistumisesta viittaavat siihen, että puhdistumassa ei ole eroja ei-valkoisten (n=40) ja valkoisten (n=132) välillä.
English: No therapeutic intervention was necessary.
Finnish: Hoitotoimenpiteitä ei tarvittu.
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, jos he tuntevat väsymystä tai huimausta.
English: Clearance is about 15-20 l/h and independent of dose.
Finnish: Poistuma on noin 15-20 l/h ja annoksesta riippumaton.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ('EXP') jälkeen.
English: Each syringe should only be used once.
Finnish: Jokaista ruisketta saa käyttää vain yhden kerran.
English: Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on saatavilla vain vähän tietoja.
English: These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Finnish: Näitä oireita voi ilmetä HAE-kohtauksen seurauksena.
English: - You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
Finnish: − Sinulle ei saa antaa yli kolmea injektiota 24 tunnin kuluessa ja jos tarvitset yli 8 injektiota kuukaudessa, sinun tulee keskustella asiasta lääkärin kanssa.
English: Other medicines and Firazyr
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Firazyr
English: The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on noin 1-2 tuntia.
English: If there is air in the graduated syringe:
Finnish: Jos säädettävässä ruiskussa on ilmaa:
English: 92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr.
Finnish: 92,4 prosenttiin näistä HAE-kohtauksista käytettiin hoitona yhtä Firazyr-annosta.
English: 1) General Information
Finnish: 1) Yleistietoa
English: - If your symptoms get worse or do not improve, you must seek immediate medical help.
Finnish: - Jos oireesi pahenevat tai ne eivät parane, sinun on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
English: Do not store above 25○C.
Finnish: Säilytä alle 25 ○C.
English: Two paediatric patients experienced injection site reactions which were assessed as severe and which were completely resolved within 6 hours.
Finnish: Kahdella pediatrisella potilaalla esiintyi injektiokohdan reaktioita, joiden katsottiin olevan vaikeita ja jotka hävisivät täysin 6 tunnin kuluessa.
English: Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Firazyrillä on vähäistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The relevance of this to the safety of Firazyr is unknown (see section 5.2).
Finnish: Tämän merkitystä Firazyrin turvallisuudelle ei tiedetä (ks. kohta 5.2).
English: It is a synthetic decapeptide with a structure similar to bradykinin, but with 5 non-proteinogenic amino acids.
Finnish: Se on synteettinen dekapeptidi, jolla on muuten samanlainen rakenne kuin bradykiniinillä, mutta siinä on viisi proteiinisynteesiin osallistumatonta aminohappoa.
English: Pharmacokinetic drug interactions involving CYP450 are not expected (see section 5.2).
Finnish: Farmakokineettisiä lääkeaineiden vuorovaikutuksia, joissa CYP450 on osallisena, ei ole odotettavissa (ks. kohta 5.2).
English: Contents of the pack and other information What Firazyr contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Firazyr sisältää
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Finnish: Älä valitse sellaista kohtaa, jossa on mustelmia, turvotusta tai kipua.
English: Table 3 shows the efficacy results for these studies.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty näiden tutkimusten tehokkuustulokset.
English: • The syringe is now ready for injection.
Finnish: • Ruisku on nyt valmis pistosta varten.
English: • Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Finnish: • Puhdista käytettävä työalue (työpinta) ennen toimenpiteeseen ryhtymistä.
English: The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys, joka on esitetty taulukossa 1, määritellään seuraavalla tavalla:
English: A hypodermic needle (25 G; 16 mm) is included in the pack.
Finnish: Injektioneula (25 G; 16 mm) sisältyy pakkaukseen.
English: No clinically significant changes in reproductive hormones were observed during clinical studies.
Finnish: Lisääntymishormonien kliinisesti merkitseviä muutoksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
English: The appropriate dose to be administered is based on body weight (see section 4.2).
Finnish: Asianmukainen annettava annos perustuu kehon painoon (ks. kohta 4.2).
English: In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat vahvistaneet, että ikatibantti ei hajoa oksidatiivisten metaboliareittien vaikutuksesta eikä se ole tärkeiden sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4) estäjä eikä CYP 1A2:n ja 3A4:n induktori.
English: No effects were detected in the post-natal development of rat pups.
Finnish: Sillä ei havaittu olevan mitään vaikutuksia rotanpoikasten postnataaliseen kehitykseen.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe or needle packaging is damaged or if there are any visible signs of deterioration, for example if the solution is cloudy, if it has floating particles, or if the colour of the solution has changed.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos ruisku tai neulan pakkaus on vaurioitunut tai jos on havaittavissa näkyviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos liuos on samea, siinä on kelluvia hiukkasia tai liuoksen väri on muuttunut.
English: These reactions were erythema, swelling, burning and warm sensation.
Finnish: Näitä reaktioita olivat eryteema, turvotus, polttava ja lämmin tunne.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Finnish: SISÄLTÖ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
English: • Hold syringe between 45-90 degrees angle to skin with needle facing the skin.
Finnish: • Pitele ruiskua 45-90 asteen kulmassa ihoa vasten neulan osoittaessa ihoa kohti.
English: - If you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen ikatibantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Firazyr is not recommended for use in children under 2 years of age or weighing less than 12 kg because it has not been studied in these patients.
Finnish: Firazyriä ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille tai alle 12 kg painaville lapsille, koska sitä ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
English: Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Finnish: Tulokset viittaavat ikään liittyvään poistumisen heikentymiseen, jolloin altistuminen on iäkkäillä henkilöillä (75-80-vuotiailla) n. 50-60 prosenttia suurempi kuin 40-vuotiailla potilailla.
English: • Push the plunger of the graduated syringe so that any air is transferred back into the pre-filled syringe (this step may need to be repeated several times).
Finnish: • Paina esitäytetyn ruiskun mäntää niin, että kaikki ilma siirtyy takaisin esitäytettyyn ruiskuun (tämä vaihe voi olla tarpeen toistaa useita kertoja).
English: Firazyr is not known to interact with other medicines.
Finnish: Firazyrin ei tiedetä vaikuttavan muihin lääkkeisiin.
English: Animal studies showed effects on uterine implantation and parturition (see section 5.3), but the potential risk for humans is unknown.
Finnish: Eläintutkimuksissa ilmeni vaikutuksia alkion implantaatioon kohdussa ja synnytykseen (ks. kohta 5.3), mutta mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
English: It is unknown whether icatibant is excreted in human breast milk but it is recommended that breastfeeding women, who wish to take Firazyr, should not breastfeed for 12 hours after treatment.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö ikatibantti ihmisen rintamaitoon, mutta suositellaan, että imettävät naiset, jotka haluavat ottaa Firazyriä, eivät imetä 12 tuntiin hoidon jälkeen.
English: Although there is evidence to support a beneficial effect of B2 receptor blockade immediately following a stroke, there is a theoretical possibility that icatibant may attenuate the positive late phase neuroprotective effects of bradykinin.
Finnish: Vaikka onkin olemassa todisteita, jotka tukevat B2-reseptorin eston edullista vaikutusta heti aivohalvauksen jälkeen, on olemassa teoreettinen mahdollisuus, että ikatibantti heikentää bradykiniinin myöhäisen vaiheen hermoja suojaavia positiivisia vaikutuksia.
English: The dosing regimen used for this study is unlikely to be sustained in the clinical setting.
Finnish: Tässä tutkimuksessa toteutettua annosohjelmaa ei todennäköisesti käytetä kliinisessä työssä.
English: What Firazyr is and what it is used for
Finnish: Mitä Firazyr on ja mihin sitä käytetään
English: These effects are usually mild and clear up without the need for any additional treatment.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät itsestään ilman lisähoidon tarvetta.
English: Icatibant is a selective competitive antagonist at the bradykinin type 2 (B2) receptor.
Finnish: Ikatibantti on selektiivinen kompetitiivinen antagonisti bradykiniini tyyppi 2 (B2) -reseptorille.
English: Firazyr contains a small amount of sodium
Finnish: Firazyr sisältää pienen määrän natriumia
English: What you need to know before you use Firazyr Do not use Firazyr
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Firazyriä Älä käytä Firazyriä
English: Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi tai sinua huimaa HAE-kohtauksen vaikutuksesta tai Firazyrin käytön jälkeen.
English: Icatibant has been shown to aggravate induced cardiac ischemia in several non-clinical models, although a detrimental effect has not consistently been shown in acute ischemia.
Finnish: Ikatibantin on osoitettu pahentavan indusoitua sydänlihaksen iskemiaa monissa ei-kliinisissä malleissa, vaikkakaan haitallista vaikutusta ei ole johdonmukaisesti havaittu akuutissa iskemiassa.
English: Each Firazyr syringe is intended for single use only.
Finnish: Jokainen Firazyr-ruisku on tarkoitettu vain kertakäyttöä varten.
English: Patients weighing more than 65 kg will use the full contents of the pre-filled syringe (3 ml).
Finnish: Yli 65 kg painavat potilaat käyttävät esitäytetyn ruiskun sisältämän kokonaismäärän (3 ml).
English: Firazyr should be used during pregnancy only, if the potential benefit justifies the potential risk for the foetus, (e.g for treatment of potentially life threatening laryngeal attacks).
Finnish: Firazyriä on käytettävä raskauden aikana ainoastaan, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisen koituvan vaaran (esim. hoidettaessa mahdollisesti hengenvaarallisia kurkunpäähän kohdistuvia kohtauksia).
English: No dosage regimen for children aged less than 2 years or weighing less than 12 kg can be recommended as the safety and efficacy in this paediatric group has not been established.
Finnish: Annostusohjelmaa alle 2-vuotiaille tai alle 12 kg painaville lapsille ei voida suositella, sillä lääkkeen turvallisuutta ja tehoa tässä pediatrisessa ryhmässä ei ole varmistettu.
English: 2b) Preparing the syringe and needle for injection: All patients (adults, adolescents and children)
Finnish: 2b) Ruiskun ja neulan valmisteleminen pistosta varten: Kaikki potilaat (aikuiset, nuoret ja lapset)
English: Preferred Term
Finnish: Käytetty termi