FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die PLATO Studie untersuchte 18.624 Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftreten von Symptomen einer instabilen Angina pectoris (IA), eines Myokardinfarktes ohne ST-StreckenHebung (NSTEMI) oder eines Myokardinfarktes mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) vorstellig wurden und die bereits medizinisch behandelt wurden, oder bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI) oder eine aortokoronare Bypass-Operation (CABG) durchgeführt wurde (siehe Abschnitt 4.1).
Spanish: El estudio PLATO incluyó 18.624 pacientes que presentaban síntomas de angina inestable (AI), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IMSEST) o infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMCEST) en las 24 horas después del inicio y, en un principio, se controlaron médicamente o con intervención coronaria percutánea (ICP), o con un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC) (ver sección 4.1).
German: Die Wirkung der Behandlung mit Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel zeigt sich durchgängig in vielen Subgruppen, wie z. B. Gewicht; Geschlecht; medizinische Vorgeschichte von Diabetes mellitus, transitorischer ischämischer Attacke oder nicht-hämorrhagischem Schlaganfall oder Revaskularisierung; Begleittherapien einschließlich Heparin, GP-IIb/IIIa-Hemmern und Protonenpumpenhemmern (siehe Abschnitt 4.5); abschließende Diagnose des Indexereignisses (STEMI, NSTEMI oder instabile Angina pectoris) und geplante Behandlungsmethode bei der Randomisierung (invasiv oder medikamentös).
Spanish: El efecto del tratamiento con ticagrelor frente a clopidogrel parece ser el mismo en todos los subgrupos de pacientes, incluyendo peso, género, historial clínico de diabetes mellitus, accidente isquémico transitorio o ictus no hemorrágico o revascularización, tratamientos concomitantes incluyendo heparinas, inhibidores GpIIb/IIIa e inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5), diagnóstico final del episodio (IMCEST, IMSEST y AI) y el protocolo de tratamiento propuesto en la aleatorización (invasiva o médica).
German: - Sie zurzeit innere Blutungen haben oder kürzlich hatten, wie Blutungen in Ihrem Magen oder
Spanish: • Tiene una hemorragia actualmente o ha tenido una hemorragia interna recientemente, como hemorragia de estómago o del intestino por una úlcera.
German: Es bestanden keine Unterschiede zwischen Possia und Clopidogrel hinsichtlich des Anteils an PLATO schwerwiegenden tödlichen/lebensbedrohlichen Blutungen, PLATO gesamt schwerwiegenden Blutungen, TIMI schwerwiegenden Blutungen bzw. TIMI leichten Blutungen (Tabelle 2).
Spanish: Possia y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las tasas de hemorragia PLATO Mayor Mortal/Potencialmente Mortal, hemorragia PLATO Mayor Total, Hemorragia Mayor según la escala de TIMI o Hemorragia Menor según la escala de TIMI (Tabla 2).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Überprüfen Sie bitte vor der Einnahme von Possia zusammen mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, ob:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o dentista antes de empezar a tomar Possia si:
German: bstumme Myokardinfarkte ausgenommen.
Spanish: b excluyendo el infarto de miocardio silente.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe c, Epistaxis
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Disneac, Epistaxis
German: • durchsichtige perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen aus PVC-PVDC/Al mit 10 Tabletten; Packungen mit 100x1 Tabletten (10 Blisterpackungen).
Spanish: • Blister transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en cajas de 100x1 comprimidos (10 blisters).
German: Beobachtete Nebenwirkungen, die sich auf arthritische Gicht bezogen, umfassten 0,2 % für Ticagrelor versus 0,1 % für Clopidogrel; keine dieser Nebenwirkungen wurde von den Prüfärzten als kausal zusammenhängend bewertet.
Spanish: Para la artritis gotosa, los AAs notificados fueron de 0,2% para ticagrelor frente a 0,1% para clopidogrel; ninguno de estos acontecimientos adversos fue considerado por los investigadores como causalmente relacionado.
German: Von diesen Nebenwirkungen wurden 0,05 % für Ticagrelor versus 0,02 % für Clopidogrel von den Prüfärzten in einen kausalen Zusammenhang gebracht.
Spanish: De estos AAs, 0,05% para ticagrelor frente a 0,02% para clopidogrel fueron considerados por los investigadores como causalmente relacionados.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Possia mit Dosen von Simvastatin oder Lovastatin größer als 40 mg wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Possia con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg (ver sección 4.5).
German: Arzneimittel, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4
German: Tabelle 2 - Kaplan-Meier-Schätzung der Blutungsrate pro Behandlung
Spanish: Tabla 2 - Estimación Kaplan-Meier de la frecuencia de hemorragias por tratamiento Clopidogrel (%/año) N=9.186
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Possia beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Possia
German: Sofern klinisch indiziert, sollte die gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Si están clínicamente indicados, la co-administración debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
German: In der PLATO-Studie wurde Possia je nach Bedarf aufgrund von Begleiterkrankungen häufig langfristig zusammen mit ASS, Protonenpumpenhemmern, Statinen, Betablockern, AngiotensinConverting-Enzyme-Hemmern und Angiotensin-Rezeptorblockern und kurzfristig auch mit Heparin, niedermolekularem Heparin und intravenösen GP-IIb/IIIa-Inhibitoren angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: En el estudio PLATO, Possia se administró en muchos casos junto con AAS, inhibidores de la bomba de protones, estatinas, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y antagonistas de los receptores de la angiotensina, según fuera necesario para el tratamiento de enfermedades concomitantes a largo plazo, así como heparina, heparina de bajo peso molecular, inhibidores de GpIIb/IIIa por vía intravenosa, en tratamientos de corta duración (ver sección 5.1).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und Dosen von Simvastatin oder Lovastatin, die größer sind als 40 mg, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Possia con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg (ver sección 4.4).
German: ARRa (%/J)
Spanish: RARa (%/año)
German: Wegen potenzieller pharmakodynamischer Wechselwirkungen sollte eine gleichzeitige Anwendung von Possia und Arzneimitteln, die bekanntermaßen die Hämostase verändern, jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Sin embargo, debido a las interacciones farmacodinámicas potenciales, debe tenerse precaución con la administración concomitante de Possia con medicamentos conocidos por alterar la hemostasis (ver sección 4.4).
German: Nehmen Sie Possia nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.
Spanish: No tome Possia si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, aber hören Sie nicht mit der Einnahme von Possia auf, bevor Sie mit einem von ihnen gesprochen haben.
Spanish: Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto, pero no deje de tomar Possia hasta que lo haya consultado con ellos.
German: Blutungen, die nicht im Zusammenhang mit einer CABG standen und Blutungen, die nicht im Zusammenhang mit einem Eingriff standen: Es gab keine Unterschiede zwischen Possia und Clopidogrel hinsichtlich der Nicht-CABG-bedingten PLATO-definierten schwerwiegenden tödlichen/lebensbedrohlichen Blutungen, allerdings traten PLATO-definierte gesamt schwerwiegende, TIMI schwerwiegende, und TIMI schwerwiegend + leichte Blutungen häufiger unter Ticagrelor auf.
Spanish: Hemorragias no relacionadas con un IDAC y hemorragias no relacionadas con un procedimiento: Possia y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las hemorragias Mayor Mortal/Potencialmente Mortal no relacionadas con un IDAC según definición de PLATO, pero las hemorragias Mayor Total, Mayor según la escala TIMI y Mayor + Menor según la escala TIMI, según definición de PLATO, fueron más comunes con ticagrelor.
German: Wie ist Possia einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Possia
German: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Possia mit potenten P-Glykoprotein(P-gp)Inhibitoren (z. B. Verapamil, Chinidin, Cyclosporin) vor, diese erhöhen möglicherweise die Ticagrelor-Konzentration.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de Possia con inhibidores potentes de la P-glucoproteína (P-gp) (por ejemplo verapamilo, quinidina, ciclosporina) que podrían aumentar la exposición al ticagrelor.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5).
Spanish: La administración concomitante de Possia con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) está contraindicada (ver sección 4.3 y 4.5).
German: Arzneimittel, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden CYP3A4-Inhibitoren
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4 Inhibidores del CYP3A4
German: Es liegen keine Daten über die gleichzeitige Anwendung von Possia und potenten P-gp-Inhibitoren (z. B. Verapamil, Chinidin, Cyclosporin) vor, die die Konzentration von Ticagrelor erhöhen könnten.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de Possia con inhibidores potentes de P-gp (por ejemplo, verapamilo, quinidina y ciclosporina) que pudieran aumentar la exposición de ticagrelor.
German: • durchsichtige PVC-PVDC/Al-Blisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) mit 10 Tabletten; Packungen mit 60 Tabletten (6 Blisterpackungen) und 180 Tabletten (18 Blisterpackungen).
Spanish: • Blister transparente de PVC-PVDC/Al (con símbolos de sol/luna) de 10 comprimidos en cajas de 60 comprimidos (6 blisters) y 180 comprimidos (18 blisters).
German: Wenn diese Kombination unvermeidbar ist, sollte deren gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Si no puede evitarse la asociación, debe realizarse la administración concomitante con precaución (ver sección 4.5).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Subkutane oder dermale
Spanish: Skin and subcutaneous tissue disorders Hemorragia subcutánea o dérmicaf, Hematomasg
German: aARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Spanish: 0,6 32 (8, 49) 0,0123d a RAR = reducción absoluta del riesgo; RRR= reducción relativa del riesgo (1- razón de riesgos instantáneos) x 100%.
German: Gastrointestinale Blutungen d Hämatemesis, Blutungen gastrointestinaler Geschwüree, hämorrhoidale Blutungen, Gastritis, Blutungen im Mundraum (einschließlich Zahnfleischblutungen), Erbrechen, Durchfall,
Spanish: Trastornos gastrointestinales Hemorragia gastrointestinald Hematemesis, Hemorragia por úlcera gastrointestinale, Hemorragia hemorroidal, Gastritis, Hemorragia bucal (incluyendo sangrado gingival), Vómitos, Diarrea, Dolor abdominal, Náuseas, Dispepsia
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Spanish: Debe decidirse si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Possia, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
German: Wie ist Possia aufzubewahren?
Spanish: Conservación de Possia
German: In dieser hatten unter Ticagrelor mehr Patienten während der akuten Phase ihres Koronarsyndroms (ACS) ventrikuläre Pausen ≥ 3 Sekunden als unter Clopidogrel.
Spanish: Durante el subestudio Holter en PLATO, más pacientes presentaron pausas ventriculares ≥3 segundos con ticagrelor que con clopidogrel durante la fase aguda de su SCA.
German: Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
German: Da davon auszugehen ist, dass andere starke CYP3A4-Hemmer (Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ähnliche Wirkungen haben, ist die gleichzeitige Anwendung mit Possia kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Spanish: Cabe esperar que otros inhibidores potentes del CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) tengan efectos similares y la administración concomitante con Possia está contraindicada (ver sección 4.3 y 4.4).
German: Was Possia enthält • Der Wirkstoff ist Ticagrelor.
Spanish: • El principio activo es ticagrelor.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (10 TABLETTEN)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (10 COMPRIMIDOS)
German: • Kalenderblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Packungen mit 14, 56 und
Spanish: • blisters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
German: Patienten mit einem Risiko für bradykarde Ereignisse Da in einer früheren Studie hauptsächlich asymptomatische ventrikuläre Pausen beobachtet wurden, wurden Patienten mit einem erhöhten Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. Patienten ohne Herzschrittmacher, die Sinusknotensyndrom, AV-Block II.
Spanish: Pacientes con riesgo de acontecimientos de bradicardia Al haberse observado pausas ventriculares, en su mayoría asintomáticas, en un estudio clínico previo, los pacientes con mayor riesgo de acontecimientos de bradicardia (es decir, pacientes sin marcapasos que presenten síndrome de disfunción de nódulo sinusal, bloqueo AV de 2º o 3º grado, o síncope relacionado con bradicardia) fueron excluidos del estudio principal PLATO en el que se evaluó la seguridad y la eficacia de Possia.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Spanish: Exantema, Prurito Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
German: Es wird erwartet, dass Possia keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Spanish: Cabe esperar que la influencia de Possia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Macrogol 400
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Polietilenglicol 400
German: Bei Patienten mit Hyperurikämie oder arthritischer Gicht in der Vorgeschichte sollte die Anwendung mit Ticagrelor mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: Debe tenerse precaución al administrar ticagrelor a pacientes con un historial de hiperuricemia o artritis gotosa.
German: Gelegentlich (1 bis 10 Anwender von 1.000)
Spanish: Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de cada 1.000)
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ist kontraindiziert, da die gleichzeitige Anwendung zu einem erheblichen Anstieg der Ticagrelor-Konzentration führen kann (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Spanish: • La administración concomitante de ticagrelor con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) está contraindicada, debido a que la co-administración puede llevar a un aumento considerable en la exposición a ticagrelor (ver sección 4.4 y 4.5).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT 90 MG FILMTABLETTEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE 90 mg
German: Von der gleichzeitigen Anwendung von Ticagrelor und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) wird abgeraten, da die gleichzeitige Anwendung zu einer Verringerung der Konzentration und der Wirksamkeit von Ticagrelor führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ticagrelor con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), debido a que la administración concomitante puede llevar a una disminución en la exposición y eficacia del ticagrelor (ver sección 4.5).
German: Der durch das Holter-EKG ermittelte Anstieg von ventrikulären Pausen unter Ticagrelor war bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) während der akuten Phase des Koronarsyndroms höher als in der Gesamtpopulation der Studie.
Spanish: El aumento de pausas ventriculares detectadas mediante Holter con ticagrelor fue mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) que en la población general del estudio durante la fase aguda de SCA, pero no después de un mes con ticagrelor, ni en comparación con clopidogrel.
German: Wenn die Behandlung mit Possia nicht toleriert wird, sollte sie beendet werden.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Possia
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Núcleo
German: Im Rahmen der populationspharmakokinetischen Analyse wurde bei älteren Patienten (≥ 75 Jahre) mit akutem Koronarsyndrom im Vergleich mit jüngeren Patienten eine höhere Konzentration von Ticagrelor (ungefähr 25 % sowohl bei der Cmax als auch bei der AUC) und den aktiven Metaboliten beobachtet.
Spanish: Se observaron exposiciones más altas a ticagrelor (aproximadamente 25% tanto para la Cmáx como para el AUC) y al metabolito activo en pacientes de edad avanzada (≥75 años) con SCA que en pacientes jóvenes según el análisis farmacocinético de la población.
German: Prellungen, Hämatome, kleinflächige Hautblutung, erhöhte Neigung zu blauen Flecken, traumatisches Hämatom h Hämaturie, Blut im Urin, Blutungen im Harntrakt i
Spanish: Hematoma subcutáneo, Hemorragia cutánea, Hemorragia subcutánea, Petequias g Contusión, Hematoma, Equimosis, Aumento de la tendencia de hematomas, Hematoma traumático h Hematuria, Presencia de sangre en orina, Hemorragia del tracto urinario i
German: Blutungen f, blaue Flecken g
Spanish: Hemorragia por úlcera péptica f
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Possia 90 mg Tabletten Ticagrelor
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Possia 90 mg comprimidos ticagrelor
German: Possia darf nicht eingenommen werden, wenn - Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ticagrelor oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Possia sind.
Spanish: • Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: (E421); Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Hyprolose (E463); Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato de calcio dibásico, carboximetilalmidón de sodio, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b)
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Spanish: Clasificación por Órganos y Sistemas Trastornos del metabolismo y de la nutrición
German: Die Cmax der Simvastatinsäure wurde um 64 % erhöht und die AUC um 52 %, wobei es in Einzelfällen zu einer Erhöhung auf das 2- bis 3-fache kam.
Spanish: • Simvastatina - La administración concomitante de ticagrelor y simvastatina aumentó la Cmáx de la simvastatina en un 81% y el AUC en un 56%, y también aumentó la Cmáx del ácido de simvastatina en un 64% y el AUC en un 52%, con algunos casos individuales en los que aumentó 2 ó 3 veces.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und CYP3A4-Substraten mit engen therapeutischen Indizes (z. B. Cisaprid und Mutterkornalkaloide) wird nicht empfohlen, da Ticagrelor die Konzentration dieser Arzneimittel erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Possia con sustratos del CYP3A4 con índices terapéuticos estrechos (por ejemplo, cisaprida y alcaloides del cornezuelo del centeno) ya que ticagrelor puede aumentar la exposición a estos medicamentos (ver sección 4.5).
German: Erkrankungen des Nervensystems Intrakranielle Blutungenb, Benommenheit,
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad incluyendo angioedema
German: - Sie eine mittelschwere bis schwere Lebererkrankung haben.
Spanish: • Tiene enfermedad hepática de moderada a grave.
German: Im Falle einer Überdosierung ist auf diese potenziellen Nebenwirkungen zu achten.
Spanish: En caso de sobredosis, vigilar la aparición de estas posibles reacciones adversas y considerar la monitorización ECG.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Spanish: Nombre y dirección del (de los)fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
German: • Durchfall oder Verdauungsstörungen
Spanish: • Diarrea o indigestión
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor
German: Mehrfach verwandte Nebenwirkungsbegriffe sind in der Tabelle gruppiert aufgeführt und schließen medizinische Termini wie im Folgenden beschrieben ein: a Hyperurikämie, Harnsäure im Blut erhöht b Zerebrale Blutungen, intrakranielle Blutungen, hämorrhagischer Schlaganfall c
Spanish: En la tabla se han agrupado múltiples reacciones adversas relacionadas e incluyen términos médicos como los descritos a continuación: a Hiperuricemia, Aumento del ácido úrico en sangre b Hemorragia cerebral, Hemorragia intracraneal, Ictus hemorrágico c Disnea, Disnea de esfuerzo, Disnea en reposo, Disnea nocturna d Hemorragia gastrointestinal, Hemorragia rectal, Hemorragia intestinal, Melena, Hemorragia digestiva oculta e Hemorragia por úlcera gastrointestinal, Hemorragia por úlcera gástrica, Hemorragia por úlcera duodenal,
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Spanish: Los pacientes tomaron también aspirina y mantuvieron el tratamiento durante un año.
German: Es ist als runde, gelbe Tabletten (90 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color amarillo (90 mg).
German: Ticagrelor
Spanish: Possia ticagrelor
German: Weitere Informationen über Possia:
Spanish: Otras informaciones sobre Possia
German: Die Wirkungen von Possia wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Spanish: Los efectos de Possia se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Possia finden Sie auf der Website der Agentur unter EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Possia puede encontrarse en la página web de la EMA, en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Einnahme sollte bis zu einem Jahr lang erfolgen, sofern der Arzt den Patienten nicht auffordert, das Arzneimittel abzusetzen.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse durante un año, salvo que el médico les diga que dejen de tomar la medicación.
German: Die Patienten sollten außerdem Aspirin entsprechend den ärztlichen Anweisungen einnehmen.
Spanish: Los pacientes deben tomar también aspirina siguiendo las instrucciones de su médico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Possia gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Possia son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Possia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Possia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.