FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : zero dias
English: A decision to use this product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Portuguese: Gestação e lactação: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Portuguese: Para além do medicamento veterinário o vitelo deve tomar o colostro normal .
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
English: Pack size: 60 ml bottle.
Portuguese: Apresentação: frasco de 60 ml
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
English: Keep the container in the outer carton.
Portuguese: Manter frasco dentro da embalagem exterior.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibida nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
English: LIECHTENSTEIN
Portuguese: PRINCIPADO DO LISTENSTEIN
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
English: SPECIAL WARNINGS
Portuguese: Advertências especiais:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado: Biokema Anstalt,
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Portuguese: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário pode ser proibida nos Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Portuguese: Soro lácteo concentrado de bovino, contendo imunoglobulinas G específicas contra adesina F5 (K99) de E. coli ≥ 2,8* log10/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Soro lácteo concentrado de bovino contendo imunoglobulinas G específicas contra a adesina F5 (K99) de E. coli ≥2,8 log10/ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Soro lácteo concentrado de bovino contendo imunoglobulinas G específicas contra a adesina F5 (K99) de E. coli ≥2,8* log10/ml.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Soro lácteo concentrado de bovino contendo imunoglobulinas G específicas contra a adesina F5 (K99) de E. coli ≥2,8 log10/ml.
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Portuguese: 9490 Vaduz,
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Portuguese: Subsequentemente, pode aumentar e ficar demasiado elevado.
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Portuguese: Isto demora normalmente cerca de 60 segundos, mas poderá levar até 90 segundos.
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante todo o período de seguimento de 6 meses.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito sobre a segurança ou eficácia.
English: Biotransformation / Elimination
Portuguese: Biotransformação/eliminação
English: Monitoring during treatment
Portuguese: Monitorização durante o tratamento
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Portuguese: Em coelhos e macacos não se observaram efeitos adversos.
English: The minimum effective dose should be used.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
English: This helps to prevent infection.
Portuguese: Deste modo ajuda a evitar infeções.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Portuguese: Devem ser colhidas amostras 4 dias após a dose anterior (Dia 4).
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Portuguese: É indicado em crianças e adolescentes para utilização prolongada.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Portuguese: O ponto limite do teste dinâmico deve ser rigoroso.
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
English: Follow the instructions carefully step by step.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
English: The suspension is for immediate single use only.
Portuguese: A suspensão é apenas para utilização única imediata.
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
English: For adults
Portuguese: Para adultos
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Portuguese: A sua dose deverá ser verificada de 6 em 6 meses pelo seu médico.
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
Portuguese: Se a tiroide não estiver a funcionar devidamente, este medicamento pode não atuar tão bem como deveria.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
English: White or almost white powder.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
English: To avoid this, always change the injection site between injections.
Portuguese: Para o evitar, mude sempre o local da injeção entre injeções.
English: Number of injections per dose
Portuguese: Número de injeções por dose
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Portuguese: Em doentes mais velhos ou com excesso de peso podem ser necessárias doses mais baixas.
English: Do not touch the needle or allow it to come into contact with any surface prior to the injection.
Portuguese: Não toque na agulha nem permita que entre em contacto com qualquer superfície antes da injeção.
English: This medicine is used once a week.
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
English: Detailed information on how to administer this medicinal product is provided in section 3 of the patient leaflet.
Portuguese: A informação pormenorizada sobre como administrar este medicamento é fornecida na secção 3 do folheto do doente.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a clean towel before preparing your injection.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e sequeas com uma toalha limpa antes de preparar a sua injeção.
English: D-72764 Reutlingen Germany
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
English: Once weekly
Portuguese: Uma vez por semana
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
English: Children below 2 years of age
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
English: Slowly withdraw the required volume of solvent.
Portuguese: Extraia lentamente o volume necessário de solvente.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Portuguese: Estes doentes devem ser aconselhados sobre os riscos antes de iniciarem a terapêutica.
English: The clinical significance of this is unknown.
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
English: The active substance is somatropin.
Portuguese: A substância ativa é a somatropina.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Portuguese: Após a injeção, a hormona de crescimento é libertada lentamente no seu organismo durante um período de cerca de uma semana.
English: Because it is a thick mixture, the syringe might fill slowly.
Portuguese: Como é uma mistura espessa, a seringa poderá encher lentamente.
English: Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser realizadas utilizando técnicas assépticas para assegurar a esterilidade da suspensão preparada.
English: Slowly release the skin during the injection.
Portuguese: Liberte lentamente a pele durante a injeção.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
English: - Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this
Portuguese: - O seu médico pode verificar o nível de açúcar na sua urina ou sangue porque pode ser afetado por este medicamento.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Portuguese: As injeções devem ser sempre dadas no mesmo dia da semana e também à mesma hora do dia porque é mais fácil de se lembrar.
English: Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy.
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
English: The dose will be calculated by your doctor as described below.
Portuguese: A dose será calculada pelo seu médico como se descreve a seguir.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Portuguese: Portanto, a precisão da dose de hormona do crescimento deve ser controlada de 6 em 6 meses.
English: Do not use any remaining solvent for a second preparation!
Portuguese: Não utilize qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em bebés com menos de 2 anos de idade.
English: It is not known if this medicine passes into breast milk.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento passa para o leite humano.
English: Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
English: After the powder is evenly mixed with the solvent provided, this medicine is injected under the skin.
Portuguese: Depois do pó ter sido misturado uniformemente com o solvente fornecido, este medicamento é injetado sob a pele.
English: Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra este medicamento.
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Portuguese: Estes doentes devem ser submetidos apenas a um teste dinâmico para diagnosticar ou excluir uma DHC.
English: Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Portuguese: Ver também os ajustes necessários descritos na secção 2 “Outros medicamentos e Somatropina Biopartners”
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Portuguese: O seu médico pode escolher uma dose inicial mais baixa.
English: Long term over-dosing could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of hGH excess.
Portuguese: A sobredosagem a longo prazo pode causar sinais e sintomas de gigantismo e/ou acromegalia consistentes com os efeitos conhecidos de excesso de hGH.
English: - Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Portuguese: - Informe o médico se começar a coxear durante o tratamento.
English: Slowly withdraw the suspension.
Portuguese: Extraia lentamente a suspensão.
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, contacte o seu médico que o ajudará a estabelecer um novo esquema de administração.
English: The powder should be homogenously suspended in the injection vehicle prior to administration.
Portuguese: O pó deve ser suspenso de forma homogénea no veículo de injeção antes da administração.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
English: If the symptom reappears after the dose increase, then the dose should be maintained at the previous lower dose.
Portuguese: Se o sintoma reaparecer após o aumento da dose, então a dose deve ser mantida na dose anterior mais baixa.
English: For dosage instruction, see table below.
Portuguese: Para as instruções sobre posologia, ver a tabela abaixo.
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance)
Portuguese: Desconhecido, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - uma resposta diminuída à insulina (resistência à insulina)
English: Thyroid function should therefore be closely monitored in all patients.
Portuguese: Por conseguinte, a função tiroideia deve ser monitorizada frequentemente em todos os doentes.
English: None
Portuguese: Nenhuma
English: This means that after preparation, the suspension is injected with a short needle into the fatty skin tissue.
Portuguese: Isto significa que após a preparação, a suspensão é injetada com uma agulha curta no tecido gordo da pele.
English: Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted.
Portuguese: Portanto, a terapêutica de substituição com tiroxina poderá ter de ser iniciada ou ajustada.
English: In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal, see section 4.2.
Portuguese: Em mulheres que tomam estrogénios por via oral pode ser necessária uma dose mais elevada de somatropina para atingir o objetivo do tratamento, ver secção 4.2.
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Portuguese: Dados muito limitados sobre a exposição de outras preparações de somatropina no início da gravidez não indicaram uma evolução adversa da gravidez.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos repetidos, em função da resposta do IGF-I dos doentes.
English: The binding activity of these antibodies has been low and no clinical consequences have been associated with their formation.
Portuguese: A atividade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas consequências clínicas à sua formação.
English: The metabolic fate of hGH involves classical protein catabolism in both the liver and kidney.
Portuguese: O destino metabólico da hGH envolve o catabolismo proteico clássico tanto no fígado como nos rins.
English: Due to the prolonged-release characteristics of this medicinal product peak levels of growth hormone can be expected approximately 15 hours after injection, see section 5.2.
Portuguese: Devido às características de libertação prolongada deste medicamento, são de prever níveis máximos de hormona do crescimento aproximadamente 15 horas após a injeção, ver secção 5.2.
English: If you are breast-feeding only use this medicine if your doctor indicates it is clearly necessary.
Portuguese: Se estiver a amamentar utilize este medicamento apenas se o seu médico indicar que é claramente necessário.
English: When it stimulates the growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, causa um aumento na altura.
English: Take a new syringe with a 26G needle.
Portuguese: Pegue numa nova seringa com uma agulha de 26G.
English: Additionally, it promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Portuguese: Além disso, promove a síntese proteica celular e a retenção de azoto.
English: Prolonged overdose may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone.
Portuguese: Uma sobredosagem prolongada pode resultar num crescimento maior do que o normal das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
English: If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection.
Portuguese: Se injetar este medicamento a si próprio, ser-lhe-á indicado como preparar e dar a injeção.
English: Doses in excess of human therapeutic doses have shown adverse effects on reproductive function in male and female rats and male dogs, possibly through disruption of hormonal regulation.
Portuguese: Doses superiores às doses terapêuticas humanas demonstraram efeitos adversos na função reprodutiva em ratos macho e fêmea e em cães, possivelmente através de perturbação da regulação hormonal.
English: Injection volume (mL)
Portuguese: Volume de injeção (ml)
English: This medicince is injected once a week.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas .
English: Ask your doctor for advice before stopping treatment.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de parar o tratamento.
English: Benign intracranial hypertension
Portuguese: Hipertensão intracraniana benigna
English: Patients with prior malignancies should be examined routinely for progression or recurrence.
Portuguese: Doentes com neoplasias malignas anteriores devem ser examinados por rotina quanto à progressão ou recorrência.