FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcinák.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említetteket.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodima.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
Hungarian: I-es típusú,1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Croatian: Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a fentiekben említett vakcinákat.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Croatian: Oteklina će se znatno smanjiti ili će sasvim nestati do 14 dana poslije cijepljenja.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinica.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban említettektől eltérő mellékhatást.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim navedenih u odjeljku 4.6. Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 10 órán belül.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg spremnika: 10 sati.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tiomerzál
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Hungarian: A feloldott vakcináknak szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lenniük, mielőtt szubkután injekcióval beadásra kerülnek.
Croatian: Pomiješana cjepiva trebaju biti na sobnoj temperaturi (15°C - 25°C) prije subkutane primjene injekcijom.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
Hungarian: A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány napban nagyon gyakran figyeltek meg átmeneti enyhe testhőmérséklet-emelkedést (≤1 °C), ami egyes kölykök esetében bágyadtsággal és/vagy étvágycsökkenéssel jár.
Croatian: Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Hungarian: Nobivac vakcinák előírás szerinti feloldása után felhasználható: 45 perc.
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstituiranja: 45 minuta.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Hungarian: (≤ 4 cm) volt megfigyelhető, amely esetenként tapintásra kemény és fájdalmas lehet.
Croatian: Mala prolazna oteklina (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala na mjestu aplikacije u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Hungarian: Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Croatian: Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Hungarian: Hathetes vagy annál idősebb kutyákat egy-egy adag (1 ml) vakcinával négy hetes időközzel kétszer kell vakcinázni.
Croatian: Pse u dobi od 6 tjedana i više, cijepiti dva puta s 1 dozom (1 ml) cjepiva u razmaku od 4 tjedna.
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
Croatian: Inaktivirani sojevi Leptospira : - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Hungarian: 1 ml és 10 ml üveg címke
Croatian: Bočica od 1 ml i 10 ml
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Nobivac vakcina család kutya szopornyica vírust, kutya 2-es típusú adenovírust, kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrebljavati s cjepivima iz serije Nobivac koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Hungarian: - L. interrogans Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére; - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére;
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa protiv: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogoupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhagen, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, za smanjenje infekcije, - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina.
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži
Hungarian: A nem célállatfajon végzett in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján, a vakcina feltételezhetően bizonyos mértékű keresztvédettséget biztosíthat a L.interrogans Ichterohaemorrhagiae szerocsoport Ichterohaemorrhagiae szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns ellen.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Hungarian: Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Hungarian: Egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
Hungarian: Megállapították, hogy nincs kölcsönhatás az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott emlékező immunválasszal abban az esetben, amikor Nobivac kutya parainfluenza vírus tartalmú vakcinákkal kerül összekeverésre az éves emlékeztető oltáskor.
Croatian: Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina a Nobivac vakcina család intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica és/vagy parainfluenza vírust tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
Hungarian: 5, 10, 25 vagy 50 db 1 ml-es üveg műanyagdoboza
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (csak a 10 ml-es kiszerelés esetében).
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati. (samo bočice s 10 ml)
Hungarian: 1 db 10 ml-es (10 adagos) üveg, kartondobozban.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml (10 doza).
Hungarian: IV. sz.
Croatian: DODATAK IV
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Subkutana primjena.
Hungarian: A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Nobivac vakcinák termékirodalmát.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Hungarian: 5, 10, 25 vagy 50 db 1 ml-es (1 adagos) üveg, műanyagdobozban.
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, láz, sápadt fogíny és hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
Croatian: Znakovi bolesti uključuju gubitak apetita, gubitak težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, a mačke koje su stalno zaražene virusom mogu ga prenijeti na druge mačke.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást követően a védettség 3 évig tart.
Croatian: Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek megelőzésére és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja znakova bolesti i stalne viremije (prisutnost virusa FeLV u krvi).
Hungarian: A Nobivac LeuFel nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Hungarian: Az engedély a Leucogen-re vonatkozóan 2009-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során, amelyben a macskákat macskaleukózis vírusnak tették ki, megerősítették, hogy az első éves emlékeztető oltás után a macskák három évig voltak védettek a leukózis ellen.
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Hungarian: Nobivac LeuFel (inaktivált macskaleukózis vakcina)
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
Hungarian: A Nobivac LeuFel alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, beadható egy harmadik injekció 15 hetes kortól.
Croatian: U slučajevima kada je mačić od majke stekao protutijela može se ubrizgati treća injekcija pri uzrastu od 15 tjedana.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Leucogen nevű készítménnyel.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: A Nobivac LeuFel-lel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac LeuFel alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, amely az immunrendszert támadja meg, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
Croatian: Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
Hungarian: A Leucogen-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Nobivac LeuFel-hez felhasználják („informed consent").
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy állatgyógyászati vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a macskaleukózis elleni védelemre.
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska Calici vírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Nobivac LeuFel-ből állt.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy vakcina.
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac LeuFel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Hungarian: 2017. november 6-án a Nobivac LeuFel az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus okozta betegség elleni védekezésben.
Croatian: Kada imunosni sustav životinje ubuduće bude izložen virusu FeLV, moći će brže proizvesti protutijela za zaštitu od bolesti koju uzrokuje virus.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll nyolchetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
Croatian: Početni ciklus cijepljenja uključuje dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna, a primjenjuje se u mačaka starijih od osam tjedana.
Hungarian: A Nobivac LeuFel a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, és a macskák 100%-a mutatott antitesteket az emlékeztető oltás után.
Croatian: Oko 64 % mačaka još je uvijek imalo protutijela za FeLV prije godišnjeg docjepljivanja, a njih 100 % imalo je protutijela za FeLV nakon docjepljivanja.
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac LeuFel alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nobivac LeuFel-t?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Croatian: Graviditet i laktacija: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih.
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Hungarian: Segédanyag: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al3+):
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.