FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A idade, sexo e peso corporal não tiveram qualquer efeito sobre a exposição da abemaciclib numa análise farmacocinética da população, realizada em doentes com cancro (135 homens e 859 mulheres; intervalo de idades 24 - 91 anos; e um intervalo de peso corporal de 36 - 175 kg).
Estonian: Vähiga patsientide (135 meest ja 859 naist; vanusevahemik 24...91 aastat ja kehakaalu vahemik 36...175 kg) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel, sool ja kehakaalul mõju abematsikliibi ekspositsioonile.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Verzenios.
Estonian: Imetamine Verzenios-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
Portuguese: Na subpopulação com doença metastática ou localmente avançada que não tinha recebido qualquer terapêutica endócrina anterior, a PFS também foi consistente.
Estonian: PFS oli samasugune ka eelnevat endokriinravi mittesaanud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haigusega patsientide alampopulatsioonis.
Portuguese: 27,39 (25,74, NA)
Estonian: 27,39 (25,74; NR)
Portuguese: Os fundamentos detalhados para a reexaminação foram submetidos a 2 de maio de 2012.
Estonian: Taasläbivaatamise üksikasjalikud põhjendused esitati 2. mail 2012.
Portuguese: Observaram-se diversas deficiências no estudo.
Estonian: Uuringus esines mitmeid puudusi.
Portuguese: Não é possível determinar
Estonian: Ei saanud määrata
Portuguese: Em que D é o número de moléculas.
Estonian: kus D on molekulide arv.
Portuguese: Isto levou à identificação de 251 medicamentos.
Estonian: Sellisel viisil tuvastati 251 toodet.
Portuguese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIA
Estonian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITAALIA
Portuguese: A avaliação apresentada de forma pormenorizada no presente parecer tenta abordar a questão levantada pela Comissão Europeia com base nos dados disponíveis.
Estonian: Käesolevas arvamuses kirjeldatud hindamise eesmärk on lahendada Euroopa Komisjoni tõstatatud probleemi, tuginedes olemasolevatele andmetele.
Portuguese: Contudo, no estudo 4, foram analisados períodos pré-parto mais longos.
Estonian: 4. uuringus käsitleti siiski pikemaid poegimiseelseid ooteaegu.
Portuguese: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIA
Estonian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITAALIA
Portuguese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCIA
Estonian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREEKA
Portuguese: 8501 Novo Mesto ESLOVÉNIA
Estonian: 8501 Novo Mesto SLOVEENIA
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANHA
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISPAANIA
Portuguese: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 20 semanas.
Estonian: Praktikas on märgatud, et kinnisperiood on tavaliselt oluliselt lühem kui 20 nädalat.
Portuguese: Estas são apresentadas na tabela abaixo.
Estonian: Tulemused on loetletud alljärgnevas tabelis.
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIA
Estonian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITAALIA
Portuguese: Foi ainda solicitado ao Comité uma recomendação sobre se as respetivas Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda ka soovitused, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Portuguese: Ainda que a natureza geral das recomendações tenha as suas limitações, a abordagem empregue pretende assegurar uma utilização pragmática dos recursos limitados.
Estonian: Kuigi soovitused on üldise laadi tõttu piiratud, oli selle lähenemise eesmärk võimaldada piiratud ressursside pragmaatilist kasutamist.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Portuguese: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Estonian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Portuguese: Pfizer Holding França 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAIXOS
Estonian: 4901 PG, Oosterhout MADALMAAD
Portuguese: D-10785 Berlin ALEMANHA
Estonian: D-10785 Berlin SAKSAMAA
Portuguese: D-81379 München ALEMANHA
Estonian: D-81379 München SAKSAMAA
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPANHA
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISPAANIA
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAIXOS
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel MADALMAAD
Portuguese: Têm sido utilizados durante o período seco com diferentes medidas de precaução, incluindo intervalos de segurança antes do parto.
Estonian: Neid on kasutatud kinnisperioodil, koos mitmesuguste ettevaatusmeetmetega, sh poegimiseelsete ohutusperioodidega.
Portuguese: A equação seguinte descreve o processo de eliminação na fase terminal:
Estonian: Lõppfaasi eritumisprotsessi kirjeldab järgmine valem:
Portuguese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÉCIA
Estonian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREEKA
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
Estonian: Realistlike ohutusperioodide arvestamine
Portuguese: A utilização do mesmo resíduo marcador foi considerada adequada para o leite.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Portuguese: Esta análise utilizou o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear).
Estonian: Selle analüüsi tegemisel kasutati SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon).
Portuguese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANÇA
Estonian: Prantsusmaa Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANTSUSMAA
Portuguese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Estonian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ÜHENDKUNINGRIIK
Portuguese: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANHA
Estonian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSAMAA
Portuguese: O CVMP recolheu informações junto das autoridades nacionais competentes relativamente aos medicamentos veterinários contendo estas substâncias.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kogus neid toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite kohta teavet liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
Portuguese: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAIXOS
Estonian: 1191 JL Velserbroek MADALMAAD
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCIA
Estonian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREEKA
Portuguese: A semivida mais longa indicada para o resíduo marcador foi de 25 dias.
Estonian: Markerjäägi pikim teatatud poolväärtusaeg oli 25 ööpäeva.
Portuguese: Dados disponíveis Estudo 1.
Estonian: Olemasolevad andmed 1. uuring.
Portuguese: Pressupõe-se que as recomendações são suficientemente prudentes para ultrapassar eventuais preocupações relacionadas com estas questões.
Estonian: Eeldatavasti on soovitused kõnealuste probleemide lahendamiseks piisavalt konservatiivsed.
Portuguese: Pfizer Corporation Áustria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Estonian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IIRIMAA
Portuguese: Isto implica que, de um modo geral, a relação entre a concentração de um fármaco no plasma e a concentração no leite se manterão constantes ao longo do tempo.
Estonian: See tähendab, et üldiselt püsib ravimi plasma- ja piimakontsentratsiooni suhe aja jooksul konstantsena.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Portuguese: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Portuguese: Estes casos foram considerados como tendo resultado de animais que tocam uns nos outros.
Estonian: Põhjuseks oletati, et loomad võivad olla üksteist lakkunud.
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell ALEMANHA
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell SAKSAMAA
Portuguese: Não utilizar durante pelo menos 1 ano antes do primeiro parto
Estonian: Mitte kasutada vähemalt 1 aasta enne esimest poegimist
Portuguese: Luxemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Portuguese: Para efeitos desta consulta, o intervalo de tempo de 119 dias pode ser equiparado a metade do período de gestação.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärkide huvides võib 119ööpäevase aja võrdsustada poole tiinusperioodiga.
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAIXOS
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer MADALMAAD
Portuguese: Destes 251 medicamentos veterinários, 96 contêm uma das substâncias supramencionadas como uma substância ativa única e os restantes 155 são medicamentos de associação que contêm uma segunda substância ativa não fasciolicida.
Estonian: 251 veterinaarravimist sisaldavad 96 üht nimetatud toimeainet ja ülejäänud 155 on kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine ei ole flukitsiid.
Portuguese: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANHA
Estonian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISPAANIA
Portuguese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANHA
Estonian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISPAANIA
Portuguese: Intervet Irlanda Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Estonian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Portuguese: As semividas indicadas para a rafoxanida variam entre 7 e 16,6 dias.
Estonian: Rafoksaniidi poolväärtusajad on vahemikus 7…16,6 ööpäeva.
Portuguese: Com base nas considerações supramencionadas, o Comité concluiu que uma recomendação de natureza conservadora seria adequada.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et konservatiivne soovitus on endiselt asjakohane.
Portuguese: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Portuguese: Apesar de não existirem disponíveis evidências que indiquem que o comportamento farmacocinético e de depleção de resíduos após a administração dos diferentes medicamentos contendo nitroxinil seria idêntico ao observado no estudo disponível, a abordagem conservadora adotada na interpretação dos dados disponíveis garante que a recomendação resultante é válida para todos os medicamentos contendo nitroxinil.
Estonian: Kuivõrd puudusid tõendavad andmed, et nitroksiniili sisaldavate teistsuguste ravimite manustamisjärgne farmakokineetika ja jääkide vähenemise profiil on täpselt sama, kui täheldati kättesaadavas uuringus, tagab konservatiivne lähenemine selle, et kättesaadavate andmete tõlgendamisel saadud soovitus kehtib nitroksiniili sisaldavate kõigi ravimite korral.
Portuguese: Na maioria dos casos, a transferência de substâncias do plasma sanguíneo para o leite (e vice-versa) é regida pela difusão simples através do epitélio da glândula mamária (Rasmussen, 1966); só raramente é que o transporte ativo foi referido (Ito e Lee, 2003)3.
Estonian: Enamasti määrab ainete liikumise vereplasmast piima (ja vastupidi) lihtne difusioon läbi piimanäärme epiteeli (Rasmussen 1966), aktiivset transporti on täheldatud harva (Ito ja Lee 2003)3.
Portuguese: O resultado da equação 2 é sempre arredondado para um número inteiro de dias.
Estonian: 2. valemi tulemus ümardatakse päevade lähima täisarvuni.
Portuguese: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BÉLGICA
Estonian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Portuguese: Contudo, é necessário sublinhar que estes dados são limitados, sendo muito poucos os estudos que abordam especificamente a depleção dos resíduos de substâncias relevantes em bovinos/ovinos/caprinos no período seco.
Estonian: Samas tuleb rõhutada, et need andmed on piiratud ja mittelakteerivatel veistel/lammastel/kitsedel nende jääkainete vähenemist spetsiifiliselt käsitlenud uuringuid on väga vähe.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 81 dias ou 12 semanas.
Estonian: Samas on kinnisperiood tavaliselt oluliselt lühem kui 81 ööpäeva ehk 12 nädalat.
Portuguese: Os trematodes, tanto imaturos como maduros, são prejudiciais para as espécies-alvo, e cada fasciolicida tem uma eficácia variável contra as diferentes idades do trematode.
Estonian: Sihtliikidele on kahjulikud nii imiusside noorvormid kui ka täiskasvanud isendid, samuti on igal flukitsiidil varieeruv efektiivsus eri vanuses imiusside suhtes.
Portuguese: Concluiu-se que os resíduos no plasma seriam inferiores a 0,18 μg/l 78 dias (11 semanas) após a administração.
Estonian: Järeldati, et jääkide kontsentratsioon plasmas väheneb alla väärtuse 0,18 µg/l 78 ööpäevaga (11 nädalaga) pärast manustamist.
Portuguese: Isto pode ser feito utilizando relações leite/plasma, derivadas de forma empírica ou, em princípio, utilizando dados farmacocinéticos adequados (tal como descrito por Rasmussen, 19661).
Estonian: Selleks saab kasutada piima ja plasma väärtuste empiiriliselt tuletatud suhet või põhimõtteliselt ka asjakohaseid farmakokineetika andmeid (kirjeldus: vt Rasmussen 19661).
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et veterinaarravimite komitee soovitus nitroksiniili kasutamise kohta veistel on ette nähtud kõigile nitroksiniili sisaldavatele ravimitele, sealhulgas ka teistsuguste ravimvormide ja tugevuste korral.
Portuguese: A quantidade e a qualidade dos dados disponíveis não são comparáveis com aquelas que, habitualmente, estariam na base do estabelecimento dos LMR ou intervalos de segurança e, como resultado, as recomendações feitas são gerais e de natureza conservadora, não sendo específicas de um medicamento - não é feita qualquer distinção para que sejam tidas em conta as diferenças a nível das formulações ou posologias ou ainda as diferenças a nível das dosagens.
Estonian: Olemasolevate andmete kogus ja kvaliteet ei ole võrreldavad nendega, mida oleks tavaolukorras vaja jääkide piirnormide või keeluaegade kehtestamiseks, mistõttu on soovitused üldised ja konservatiivsed ega ole tootespetsiifilised - ei arvestata ravimvormide, tugevuste ega annuste erinevusi.
Portuguese: Apesar da possível presença de resíduos do nitroxinil no leite em grande medida sob a forma de nitroxinil (tal como sucede na gordura), existem também notificações relativas a conjugados de nitroxinil no leite (Whelan et al., 2011).
Estonian: Kuigi piima nitroksiniilijäägid võivad peamiselt esineda nitroksiniilina (nagu ka rasvkoes), on teatatud ka piimas esinevatest nitroksiniili konjugaatidest (Whelan jt 2011).
Portuguese: Interchem Irlanda Ltd Road M
Estonian: Interchem Ireland Ltd Road M
Portuguese: Merial Bélgica S.A.
Estonian: Merial Belgium S.A.
Portuguese: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDA
Estonian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IIRIMAA
Portuguese: Os dados relativos aos resíduos no leite e plasma são avaliados utilizando as abordagens descritas na Nota de orientação do CVMP relativa à determinação dos intervalos de segurança para o leite (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), utilizando a abordagem do período de tempo até à concentração segura (TTSC - time to safe concentration), sempre que possível (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo para o qual existem dados disponíveis) e utilizando a abordagem da concentração segura para regressão linear (SCLR - safe concentration for linear regression) quando o método TTSC não é adequado (ou seja, quando é necessário extrapolar a partir dos dados disponíveis para determinar o ponto temporal no qual os resíduos descem para um nível inferior ao nível considerado seguro).
Estonian: Piimas ja plasmas olevate jääkide andmeid hinnatakse meetodite abil, mida on kirjeldatud veterinaarravimite komitee suunises piima keeluaja pikkuse määramise kohta (EMEA/CVMP/473/98FINAL), rakendades, kui võimalik, TTSC-meetodit (aeg ohutu kontsentratsioonini, st olemasolevate andmete põhjal määratav ajavahemik, mil jääkide kontsentratsioon väheneb kõigil loomadel alla ohutuks peetava väärtuse) ja SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon), kui TTSC-meetodit kasutada ei saa (st kui on vaja ekstrapoleerida olemasolevatest andmetest ajapunkt, mil jääkainete kontsentratsioon on vähenenud alla ohutuks peetava väärtuse).
Portuguese: Os fasciolicidas desempenham um papel crítico na prevenção e controlo das infeções por trematodes.
Estonian: Flukitsiididel on äärmiselt oluline roll imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamisel ja tõrjes.
Portuguese: 300 mg/tab Comprimidos
Estonian: Rafoksaniid 300 mg/tab Tabletid
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para todos os medicamentos veterinários contendo substâncias ativas pertencentes à classe dos fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos LMR no leite e que se destinam a ser utilizados em todos os ruminantes produtores de leite para consumo humano.
Estonian: 14. veebruaril 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide flukitsiidide klassi toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes, millel puuduvad jääkide piirnormid piimas ja mis on näidustatud kasutamiseks kõigil toidupiima tootvatel mäletsejatel.
Portuguese: O Comité concordou que, nesses casos (e sempre que possível), as concentrações no leite podem ser estimadas por extrapolação a partir das concentrações plasmáticas.
Estonian: Komitee leidis, et sellistel juhtudel ja võimaluse korral tuleb piimakontsentratsioone hinnata plasmakontsentratsiooni andmeid ekstrapoleerides.
Portuguese: Os dados disponíveis relativos aos resíduos no leite após a administração oral (estudo 3) mostraram uma depleção lenta mas clara de resíduos no leite nos dias que se seguiram ao parto.
Estonian: Kättesaadavad andmed piimas olevate jääkide kohta pärast suukaudset manustamist (3. uuring) näitasid piimas olevate jääkide aeglast, ent selget vähenemist poegimisjärgsetel päevadel.
Portuguese: Conclusões do CVMP após a reexaminação
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldused pärast taasläbivaatamist
Portuguese: Consequentemente, concluiu-se que só é possível prever que os resíduos no leite sejam inferiores a 10 µg/l se os animais forem impedidos de tocar noutros animais (tratados).
Estonian: Järelikult võib eeldada, et jääkide kontsentratsioon piimas on alla 10 µg/l siis, kui loomadel takistatakse teiste (ravitud) loomade lakkumist.
Portuguese: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Portuguese: Nitroxinil
Estonian: Nitroksiniil
Portuguese: Não relevante dado que utilizado apenas em medicamentos de associação
Estonian: 12 ööpäeva Ei ole asjakohane, sest kasutatakse üksnes kombineeritud ravimites
Portuguese: Ainda que este período de um ano seja nitidamente mais longo do que o período de 12 dias estabelecido para o clorsulon administrado por via subcutânea, vale a pena notar que a única forma farmacêutica por administração oral identificada contendo clorsulon como uma substância ativa única é um bólus, para o qual o valor conservador predefinido é considerado adequado.
Estonian: Kuigi selline üheaastane periood on palju pikem kui subkutaanselt manustatud klorsulooni korral saadud 12 ööpäeva, tuleb märkida, et ainus suukaudne ja toimeainetest ainult klorsulooni sisaldav ravimvorm on boolusannus, mille korral on konservatiivse vaikeväärtuse kasutamine asjakohane.
Portuguese: Ao fazer recomendações relativas a períodos de tempo seguros a aplicar entre a administração de um medicamento e a extração de leite para consumo humano, será também tida em conta a necessidade de assegurar a compatibilidade com as práticas normais de criação animal.
Estonian: Ravimi manustamise ja toidupiima kogumise vahele jäävate ohutute ooteaegade soovitamisel arvestatakse ka sobivust tavaliste loomakasvatustavadega.
Portuguese: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BÉLGICA
Estonian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Portuguese: Eslováquia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Vermifor Ecto Closantel
Estonian: Vermifor Ecto Klosanteel
Portuguese: A recomendação do CVMP não representa um intervalo de segurança formal.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitus ei käsita ametlikku keeluaega.
Portuguese: Luxemburgo Merial Bélgica S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Estonian: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Portuguese: Com base em dados do estudo 1, a relação rafoxanida/resíduos totais no leite de bovinos variou aproximadamente entre 0,25 e 0,35.
Estonian: 1. uuringu andmete järgi oli rafoksaniidi ja kogujääkide suhe veisepiimas ligikaudu 0,25…0,35.
Portuguese: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANDA
Estonian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IIRIMAA
Portuguese: Contudo, com base nos resultados do estudo 1 acima descrito, obteve-se uma relação leite/plasma de 0,3 para o clorsulon.
Estonian: Eelmainitud 1. uuringu põhjal tuletati siiski klorsulooni piima- ja plasmakontsentratsiooni suhe 0,3.
Portuguese: Contudo, o nitroxinil foi estabelecido como o resíduo marcador em tecidos de bovinos (Relatório de Resumo do CVMP, 1998) e sabe-se que é o principal resíduo presente na gordura, músculo, rim e plasma.
Estonian: Nitroksiniil on siiski määratud veisekudede markerjäägiks (veterinaarravimite komitee 1998. aasta kokkuvõttev aruanne) ning on teadaolevalt peamine rasvkoes, lihastes, neerudes ja vereplasmas esinev jääk.
Portuguese: O período de tempo necessário para garantir uma depleção dos níveis plasmáticos do closantel para 2250 μg/l foi calculado como correspondendo a 1780 horas (cerca de 75 dias) no caso de uma formulação e 1931 horas (cerca de 81 dias) no caso da outra formulação.
Estonian: Arvutuslik aeg klosanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemiseni väärtusele 2250 µg/l oli ühe ravimvormi korral 1780 tundi (ligikaudu 75 ööpäeva) ja teise korral 1931 tundi (ligikaudu 81 ööpäeva).
Portuguese: As secções relevantes dos folhetos informativos de todos os medicamentos afetados por esta consulta devem ser revistas, tendo em conta as recomendações relativas à secção 4.11 Intervalo(s) de segurança do RCM.
Estonian: Kõigi käesoleva esildisega seotud ravimite osas tuleb läbi vaadata ka pakendi infolehtede vastavad lõigud, arvestades ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" jaoks antud soovitusi.
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados disponíveis, o Comité considerou adequado arredondar para cima esses períodos de tempo mínimos, de modo a obter recomendações gerais.
Estonian: Kättesaadavate andmete piiratust arvestades pidas veterinaarravimite komitee asjakohaseks ümardada üldsoovituste saamiseks ooteaegu ülespoole.
Portuguese: Em que T = tempo (dias), dose = dose total (g/kg pc/dia), duração = duração do tratamento (dias), pc = peso corporal (kg), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023, M = massa molar (g/mol), t1/2 =
Estonian: (2. valem), kus T = aeg (d), annus = koguannus (g/kg/d), kestus = ravi kestus (d), bw = kehamass (kg), A = Avogadro arv (6,0·1023), M = molaarmass (g/mol), t1/2 = lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg (h), ja kus