FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma única dose de reforço deve ser administrada anualmente para manter o efeito da vacina.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle on annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com um intervalo de quatro semanas.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer uma reação temporária de hipersensibilidade (alergia) aguda (curta duração).
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Portuguese: Quando o Canigen L4 é administrado aos cães, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz defesas contra eles.
Finnish: Kun Canigen L4 -rokote annetaan koirille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Canigen L4.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta, joka koskee Canigen L4lääkevalmistetta.
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento ligeiro e temporário da temperatura corporal (1 °C ou menos), com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää (enintään 1 °C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu vähenevät.
Portuguese: O que é o Canigen L4 e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Canigen L4 on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Para algumas estirpes de Leptospira, a vacina também reduz a excreção (disseminação) da bactéria na urina pelos cães infetados, reduzindo assim o risco de transmissão.
Finnish: Joidenkin Leptospira-kantojen osalta rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Portuguese: O Canigen L4 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Canigen L4:ää saa injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Outras informações sobre o Canigen L4
Finnish: Lisätietoa Canigen L4:stä
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio neljä viikkoa myöhemmin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Canigen L4?
Finnish: Miksi Canigen L4 on hyväksytty?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Canigen L4?
Finnish: Mitä riskejä Canigen L4:ään liittyy?
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina.
Finnish: Canigen L4 on rokote.
Portuguese: Vacina (inativada) da leptospirose para cães
Finnish: Koirien leptospiroosirokote (inaktivoitu)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Canigen L4 durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Canigen L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Demonstrou-se igualmente que a vacina é segura para administração em cadelas prenhes.
Finnish: Myös tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui turvalliseksi.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat lisätietoja Canigen L4 -hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat Canigen L4:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Portuguese: Estas reacções desaparecem de forma espontânea em 2 a 15 dias.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsestään 2 - 15 päivässä.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
Finnish: Allergistyyppiset reaktiot ovat harvinaisia.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico-veterinário.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Proteger da luz.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Säilytä valolta suojassa
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Canileish é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Finnish: CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Finnish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém:
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última (re-) vacinação.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Portuguese: Não foi estudada a eficácia vacinal em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Finnish: Rokotteen tehoa tartunnan saaneilla koirilla ei ole tutkittu ja sen takia sen käyttöä niillä ei voida suositella.
Portuguese: Cães.
Finnish: Koira.
Portuguese: Em casos muito raros, foi relatada uma reacção mais grave no local de injecção (necrose no local de injecção, vasculite).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vakavampi reaktio injektiokohdassa (injektiokohdan nekroosi, vaskuliitti).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inactivada.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - koiralle - inaktivoitu loisrokote.
Portuguese: A aparência do medicamento reconstituído é vermelha -acastanhada 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Finnish: 1ére avenue - 2065 m - L.I.D.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Portuguese: Estabelecimento da imunidade: 4 semanas após o decurso da vacinação primária.
Finnish: Immuniteettisuojan kehittyminen: 4 viikon kuluttua perusrokotusohjelmasta.
Portuguese: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum.
Finnish: Kuusikuukautisten ja sitä vanhempien Leishmania-negatiivisten koirien aktiivinen immunisointi vähentämään aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskiä Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
Portuguese: Código vet ATC : QI07AO01.
Finnish: ATCvet-koodi: Q107AO01
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o seguinte programa de vacinação: Vacinação primária - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu liuottimeen, ravista varovaisesti ja ruiskuta välittömästi yksi 1 ml annos ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan: Perusrokotusohjelma: - ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä, - toinen rokotus 3 viikon kuluttua, - kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Substâncias activas:
Finnish: Vaikuttavat aineet :
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o programa de vacinação.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu liuottimeen, ravista varovaisesti ja ruiskuta välittömästi yksi 1 ml annos ihon alle rokotusohjelman mukaan.
Portuguese: Assim, não se recomenda a sua administração durante a gestação e a lactação.
Finnish: Sen takia käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria (QA-21) uutetta: 60 µg
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C - 8 C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa
Portuguese: CaniLeish Liofilizado
Finnish: CaniLeish liuotin
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole tutkittu.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia da vacina em cães submetidos a uma exposição natural múltipla ao parasita, em zonas de elevada pressão da infecção.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu koirilla, jotka altistettiin useita kertoja parasiiteille kovan infektiopaineen alueilla kenttäolosuhteissa.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente após a reconstituição.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Portuguese: A prática da vacinação não invalida a aplicação de medidas destinadas a reduzir a exposição aos flebótomos.
Finnish: Rokotus ei sulje pois muita toimenpiteitä hietakärpästen torjunnassa.
Portuguese: Vacinação primária: - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Finnish: Perusrokotusohjelma: - ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä, - toinen rokotus 3 viikon kuluttua, - kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Finnish: Muut tiedot
Portuguese: Outras informações
Finnish: MUUT TIEDOT
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, ao adjuvante, ou a algum dos excipientes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineille.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Finnish: Puhdistettu Quillaja saponaria (QA-21) uute Trometamoli
Portuguese: Após a injecção, podem ocorrer reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema.
Finnish: Injektion jälkeen saattaa yleisesti esiintyä paikallisia ja ohimeneviä reaktioita, kuten turvotusta, nystyrää, palpaatiokipua tai punotusta.
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu yliherkkyysreaktoita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
Finnish: Rokotuksen jälkeen Leishmaniaa vastaan voi muodostua ohimenevästi vasta-aineita immunofluoresenssi- vasta-ainetestillä(IFAT) mitattuna.
Portuguese: Em cães com Leishmaniose em evolução (infecção activa e/ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Finnish: Rokotusten jatkamisesta koirilla, joille on kehittymässä leishmanioosi (aktiivinen infektio/ tai tauti) rokotuksesta huolimatta, ei ole osoitettu olevan mitään hyötyä.
Portuguese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47
Finnish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de solvente Caixa com 15 frascos de liofilizado e 15 frascos de solvente Caixa com 25 frascos de liofilizado e 25 frascos de solvente Caixa com 30 frascos de liofilizado e 30 frascos de solvente Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de solvente
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 15 injektiokuiva-ainepulloa ja 15 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 25 injektiokuiva-ainepulloa ja 25 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 30 injektiokuiva-ainepulloa ja 30 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 liotinpulloa
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos.
Finnish: Rokotteen vaikutusta kansanterveydelle ja ihmisten saamien tartuntojen kontrolloimiselle ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista.
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - L. I. D. 06516 Carros
Finnish: 1ére avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Portuguese: Liofilizado : Fracção seca congelada bege Solvente : Liquido incolor
Finnish: Injektiokuiva-aine: vaaleanruskea kylmäkuivattu ainesosa Liuotin: väritön neste
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Finnish: Oireidenmukaista hoitoa pitää antaa nopeasti ja kliinistä seurantaa pitää jatkaa kunnes eläin on oireeton.
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
Finnish: Rokotuksen aiheuttamat vasta-aineet voidaan erottaa luonnollisen infektion aiheuttamista vasta-aineista käyttämällä seerumipikatestiä ensimmäisenä askeleena erotusdiagnostiikassa.
Portuguese: L.infantum ESP ≥100 µg
Finnish: Leishmania infantum ESP ≥ 100 µg
Portuguese: Interacções com outros medicamentos veterinários Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Finnish: Alueilla, joilla on matala infektiopaine tai ei ollenkaan infektiopainetta, eläinlääkärin on tehtävä hyötyriskianalyysi ennen päätöstä rokotteen käyttämisestä koirille.
Portuguese: Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.
Finnish: Muita ohimeneviä yleisesti rokotuksen jälkeen esiintyviä oireita kuten lämmönnousua, apatiaa ja ruoansulatushäiriöitä , jotka kestävät 1 - 6 päivää, voi yleisesti esiintyä.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten.
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
Finnish: Tehotutkimuksiin perustuvat tiedot ovat osoittaneet rokotetulla koiralla olevan 3,6 kertaa pienempi riski kehittää aktiivinen infektio ja 4 kertaa pienempi riski kehittää kliininen tauti kuin rokottamattomalla koiralla, kun ne on altistettu useita kertoja parasiiteille kenttä olosuhteissa kovan infektiopaineen alueilla.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, ambos fechados com tampa de butil elastómero e selados com cápsula de alumínio.
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen injektiokuiva-ainetta ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml liuotinta, molemmat suljettu butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml (0.9 %)
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Finnish: Leishmania -infektion tutkimista serologisella pikatestillä suositellaan ennen rokotusta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
Finnish: CaniLeish injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koiralle
Portuguese: Água para injectáveis
Finnish: Natriumkloridi Vesi injektiota varten
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após a reconstituição.
Finnish: {kuukausi/ vuosi} Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Portuguese: Liofilizado:
Finnish: Liuotin:
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Portuguese: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Finnish: Ranska puh 0033/4.92.08.73.00 faksi 0033/4.92.08.73.48 sähköposti darprocedure@virbac.com
Portuguese: Antes da vacinação recomenda-se a desparasitação de cães infestados .
Finnish: Matotartunnan saaneiden koirien madotusta suositellaan ennen rokotusta.
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Finnish: Liuotin: Natriumkloridia liuos 9 mg/ml (0.9 %)
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Finnish: L. infantumin proteiineja (ESP) ≥ 100 µg
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
Finnish: Anoreksiaa ja oksentelua esiintyy harvoin.
Portuguese: São comuns outros sinais passageiros observados após a vacinação, como hipertermia, apatia, e alterações digestivas que podem durar 1 a 6 dias .. Em caso raros, anorexia e vómito foram relatados
Finnish: Muita ohimeneviä yleisesti rokotuksen jälkeen esiintyviä oireita kuten lämmönnousua, apatiaa ja ruoansulatushäiriöitä, jotka kestävät 1 - 6 päivää, voi yleisesti esiintyä.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies -alvo
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Portuguese: Uso veterinário.
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Portuguese: Proteínas Secretadas - Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo 100 µg Adjuvante:
Finnish: Leishmania infantumin eritettyä proteiineja (ESP) ≥ vähintään 100 µg Adjuvantti :
Portuguese: Caixa de plástico com 1 frasco com 1 dose de liofilizado, 1 frasco com 1 ml de solvente, 1 seringa e 1 agulha.
Finnish: Muovipakkaus, jossa on 1 injektiokuiva-ainepullo, 1 liuotinpullo, 1 ruisku ja 1 neula.
Portuguese: Sucrose
Finnish: Sakkaroosi
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção.
Finnish: Vuosittainen uusintarokotus: - yksi yhden annoksen tehosterokotus tulisi antaa vuoden kuluttua kolmannesta rokotuksesta ja sen jälkeen vuosittain.
Portuguese: Substância activa: Proteínas Secretadas -Excretadas (ESP) da Leishmania infantum pelo menos 100 µg
Finnish: Leishmania infantumin eritettyjä proteiineja (ESP) vähintään 100 µg