FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zoledronic Acid Teva dose is recommended (see also section 4.4):
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti buvo metastazių kauluose ir nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas, apibūdintas CLcr 30-60 ml/min., rekomenduojamos tokios Zoledronic
English: - Sudden coldness with fainting, limpness or collapse.
Lithuanian: − staigus silpnumas, alpimas, suglebimas ar sąmonės netekimas;
English: Suomi/Finland rationpharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
Lithuanian: − burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės gleivinės patinimas ar žaizdų negijimas burnoje ar žandikaulyje, išskyros, žandikaulio srities tirpimo ar sunkumo pojūtis arba išklibęs dantis.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Pritrauktą reikiamą koncentrato tūrį toliau skiesti 100 ml sterilaus 0,9 % m/t natrio chlorido ar 5 % m/t gliukozės tirpalo.
English: For storage condition after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Paruošto infuzinio tirpalo laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C .
Lithuanian: Praskiedus, tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis vartojamas ne iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau vaisto nereikėtų laikyti ilgiau kaip 24 val.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 1000):
English: How Zoledronic Acid Teva is given - Zoledronic Acid Teva is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: − Zoledronic Acid Teva per mažiausiai 15 minučių lašiniu būdu (infuzija) skiriama į veną ir turėtų būti skiriama kaip vienetinė intraveninė tirpalo infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
English: How Zoledronic Acid Teva is given
Lithuanian: Kiek Zoledronic Acid Teva skiriama
English: When initiating treatment with Zoledronic Acid Teva in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Lithuanian: Kai Zoledronic Acid Teva pradedami gydyti pacientai, sergantys mielomine liga ar metastaziniu kaulų pažeidimu dėl solidinių navikų, būtina nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir kreatinino klirensą (CLcr). CLCr apskaičiuojamas pagal kreatinino koncentraciją serume naudojant Cockcroft-Gault formulę.
English: Placebo Δ Zoledronic acid 
Lithuanian: Placebas Zoledrono rūgštis
English: Do not mix Zoledronic Acid Teva concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva koncentrato negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalentinių katijonų, tokiu kaip laktatinis Ringerio tirpalas.
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Teva - To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the Zoledronic Acid Teva concentrate (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Lithuanian: Kaip paruošti ir švirkšti Zoledronic Acid Teva − Infuzijos tirpalui, kurio sudėtyje būtų 4 mg zoledrono rūgšties, paruošti Zoledronic Acid Teva koncentratą (5 ml) reikia skiesti 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje nėra dvivalentinių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zoledronic Acid Teva dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą tirpalo tūrį, kaip nurodyta žemiau, ir po to jį toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo.
English: Zoledronic Acid Teva can be given to people aged 65 years and over.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems žmonėms Zoledronic Acid Teva vartoti galima.
English: How to store Zoledronic Acid Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Zoledronic Acid Teva
English: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction
Lithuanian: Dusulys, kosulys, bronchų konstrikcija Intersticinė plaučių liga
English: - Zoledronic acid must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Lithuanian: − Zoledronic Acid Teva turi būti skiriama tik sveikatos priežiūros specialisto, turinčio patirties skirti bisfosfonatų į veną.
English: Zoledronic Acid Teva concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva koncentratas negali būti maišomas su tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas, jo reikia skirti vienkartine intravenine infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
English: Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with Zoledronic Acid Teva.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Zoledronic Acid Teva vartojusiems pacientams pastebėtus sumažėjusio kalcio kiekio kraujyje (hipokalcemijos) atvejus, dėl kurių kartais pasireiškia raumenų mėšlungis, sausa oda ar deginimo pojūtis.
English: - Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
Lithuanian: − infuzijos vietos odos reakcijos (paraudimas ir patinimas), bėrimas, niežulys;
English: Hypocalcaemia has been reported in patients treated with Zoledronic Acid Teva.
Lithuanian: (ŽON) atvejus pacientams, vartojusiems Zoledronic Acid Teva.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą praskiesti
English: The following properties have been demonstrated in preclinical studies: - In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytos šios savybės: - In vivo: osteoklastinės kaulų rezorbcijos slopinimas, pažeidžiantis kaulų čiulpų mikroaplinką,
English: In multiple myeloma patients, the risk of renal dysfunction may be increased when Zoledronic Acid Teva is used in combination with thalidomide.
Lithuanian: Mielomine liga sergantiems pacientams inkstų veiklos sutrikimo rizika gali padidėti, kai Zoledronic
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid (see section 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po pradinės ar vienkartinės zoledrono rūgšties dozės pacientams pasireiškusius inkstų funkcijos pablogėjimo, progresavimo iki inkstų nepakankamumo ir dializės atvejus (žr. 4.4 skyrių).
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, (as monohydrate).
Lithuanian: Viename flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Lithuanian: • Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of zoledronic acid.
Lithuanian: Vartojant zoledrono rūgšties labai retais atvejais pastebėtas mieguistumas ir apsnūdimas.
English: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui Acidum zoledronicum
English: Paediatric patients
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Kad būtų išvengta nesuderinamumo, tirpalą galima skiesti 0,9 % m/t natrio chlorido tirpalu arba 5 % m/t gliukozės tirpalu.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: • To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Lithuanian: kuriems yra metastazių į kaulus (iš pirminio vėžinio židinio į kaulus išplitusiam vėžiui);
English: Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min.
Lithuanian: Populiacijos analizė parodė, kad pacientams, kurių kreatinino klirensas 20 ml/min. (sunkus inkstų pažeidimas) ar 50 ml/min.
English: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Tel: +49 731 402 08
English: Patients must be assessed prior to administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated.
Lithuanian: Prieš Zoledronic Acid Teva vartojimą būtina įvertinti paciento būklę ir įsitikinti, kad jis gavo pakankamai skysčių.
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 μmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino koncentracija buvo > 265 μmol/l arba > 3,0 mg/dl, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: - The solution containing zoledronic acid is given as a single 15-minute intravenous infusion in a separate infusion line.
Lithuanian: − Tirpalas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties, sulašinamas į veną per 15 minučių per atskirą infuzijų sistemą.
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with Zoledronic Acid Teva in the approved indications.
Lithuanian: Skiriant Zoledronic Acid Teva vadovaujantis registruotomis indikacijomis, hipokalcemijos pasireiškimas yra svarbus rizikos veiksnys.
English: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24
Lithuanian: Tel: +40 21 230 65 24
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Teva: - if you have or have had a kidney problem.
Lithuanian: Prieš Jums skiriant Zoledronic Acid Teva, pasakykite gydytojui: − jeigu sirgote ar sergate inkstų liga;
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Lithuanian: Ant flakono ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Lithuanian: Osteoporozės ir kaulų Paget‘o ligos gydymui yra kitų vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename 5 ml koncentrato flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties (acidum zoledronicum) (monohidrato pavidalu).
English: Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1.
Lithuanian: Sunkia nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergantiems vaikams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos1 Nervų sistemos sutrikimai
English: What Zoledronic Acid Teva contains
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva sudėtis
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Lithuanian: Tel: +353 51 321740
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Lithuanian: mieguistumu, drebuliu bei kaulų, sąnarių ir (ar) raumenų skausmu; dažniausiai specifiškai gydyti nereikia, o požymiai greitai (per kelias valandas ar dienas) praeina savaime;
English: EXP Use immediately after dilution.
Lithuanian: Tinka iki Praskiedus vartoti nedelsiant.
English: Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating Zoledronic Acid Teva therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Zoledronic Acid Teva, reikia nustatyti kalcio koncentraciją serume ir būtina koreguoti hipokalcemiją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Lithuanian: − sumažėjęs magnio ir kalio kiekis kraujyje; gydytojas tai stebės ir prireikus imsis reikiamų priemonių;
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
English: The management plan for patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Lithuanian: Gydymo planas pacientams, kuriems atsiranda ŽON turi būti sudaromas glaudžiai bendradarbiaujant gydytojui su odontologu ar burnos chirurgu, kurie turi patirties su ŽON. Jeigu įmanoma, turi būti apsvarstytas laikinas gydymo zoledrono rūgštimi nutraukimas, kol atsistato būklė ir sumažėja rizikos veiksniai.
English: If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: - Sleepiness.
Lithuanian: − mieguistumas;
English: Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including;
Lithuanian: Be to, yra duomenų, patvirtinančių ryšį tarp hipokalcemijos ir kartu pasireiškusių antrinių nervų sistemos sutrikimų, įskaitant traukulius, hipesteziją ir tetanijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
English: To avoid potential incompatibilities, Zoledronic Acid Teva concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Kad būtų išvengta nesuderinamumo, Zoledronic Acid Teva koncentratą galima skiesti 0,9 % natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu.
English: Psychiatric disorders
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
English: Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Lithuanian: Bradikardija, širdies aritmijos (antriniai reiškiniai dėl hipokalcemijos) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: Reti:
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly people
Lithuanian: Skeleto pažeidimų profilaktikai pacientams, kuriems yra įsisenėjęs, išplitęs į kaulus piktybinis procesas
English: Unopened Vial - Keep Zoledronic Acid Teva out of the reach and sight of children.
Lithuanian: − Zoledronic Acid Teva laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: - Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Lithuanian: pykinimas ir vėmimas bei apetito stoka;
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 10 000): − kaip sumažėjusio kalcio kiekio pasekmė: traukuliai, tirpimo pojūtis ir tetanija (antriniai dėl hipokalcemijos);
English: What Zoledronic Acid Teva looks like and contents of the pack Zoledronic Acid Teva is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva išleidžiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui.
English: You should not be given Zoledronic Acid Teva if you are pregnant.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Zoledronic Acid Teva neturėtumėte vartoti nėštumo metu. Jei esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote,
English: 10 x 5 ml vials
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui 1 x 5 ml flakonas 4 x 5 ml flakonai 10 x 5 ml flakonai
English: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 02 03
Lithuanian: Tel: +370 5 266 02 03
English: Zoledronic acid 8 mg (N=90)
Lithuanian: Zoledrono rūgštis 8 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml sterile concentrate zoledronic acid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui zoledrono rūgštis (acidum zoledronicum)
English: Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution.
Lithuanian: Pastebėjus spalvos pasikeitimą arba dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, Zoledronic Acid Teva should be withheld.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva metu pablogėjo inkstų funkcija, gydymą Zoledronic Acid Teva reikia nutraukti.
English: Please see below for maximum in-use storage time.
Lithuanian: Informacija apie laikymo sąlygas praskiedus pateikiama žemiau.
English: You should not be given Zoledronic Acid Teva: - if you are breast-feeding.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva Jums skirti negalima:
English: - Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) - Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling - Painful redness and/or swelling of the eye.
Lithuanian: − intersticinė plaučių liga (aplink plaučių alveoles esančio audinio uždegimas);
English: • To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Lithuanian: • kalcio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, kai dėl naviko poveikio kalcio kiekis yra per didelis; navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą iš kaulinės medžiagos; ši būklė dar vadinama naviko sukelta hiperkalcemija
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zoledronic Acid Teva therapy.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Zoledronic Acid Teva, būtina atidžiai stebėti įprastinius su hiperkalcemija susijusius metabolinius rodiklius, t. y.
English: Zoledronic Acid Teva should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline.
Lithuanian: Jį galima atnaujinti tik tada, kai kreatinino koncentracija serume nuo pradinio lygio skiriasi ne daugiau kaip 10 %.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
Lithuanian: Registravimo data 2012 m.
English: Treatment of TIH
Lithuanian: Receptinis vaistas
English: CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
Lithuanian: Zoledrono rūgšties inkstų klirensas buvo koreliuojamas su kreatinino klirensu.
English: BATCH NUMBER Batch
Lithuanian: TEVA GmbH
English: Final study report by:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turėtų būti pateikta ne vėliau kaip:
English: 4 July 2015
Lithuanian: liepos 4 d.
English: November 2017
Lithuanian: 2017 m.
English: This will highlight the risks and warnings of genotoxicity reactions.
Lithuanian: Joje turi būti atkreiptas dėmesys į genotoksiškumo reakcijų riziką ir įspėjimus dėl tokios rizikos.
English: Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies.
Lithuanian: Tiokolchikozidas yra įtrauktas į Vaistų agentūrų vadovų vykdomą PSUR sinchronizavimo projektą.
English: The MAHs should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turėtų rizikos valdymo plane pateikti vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams skirtą šviečiamąją medžiagą.
English: The MAH(s) should submit the next PSUR by:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) turėtų pateikti kitą PSUR ne vėliau kaip:
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) turėtų kartu su rizikos valdymo planu pateikti vaisto vartojimo tyrimo, kurio tikslas - nustatyti šių vaistinių preparatų skyrimo tipinėje klinikinėje praktikoje ypatumus tipinėse šiuos vaistus išrašančių gydytojų grupėse bei įvertinti pagrindines jų išrašymo priežastis, protokolą.
English: The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP.
Lithuanian: Suderinę veiksmus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, rinkodaros leidimo turėtojai turėtų, vadovaudamiesi su CHMP suderintu veiksmų planu, išplatinti DHPC, dėl kurio buvo sutarta.
English: The MAHs should submit a risk management plan (including outline of DUS and educational materials, see also below) in EU format.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turėtų pateikti ES patvirtinta forma parengtą rizikos valdymo planą (įskaitant DUS ir šviečiamosios medžiagos planą, taip pat žr.
English: --1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Lithuanian: --1 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 VGNV Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1 ≥ 10,22 log2 VGNV Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 VGNV VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
English: Vial (type I glass)
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai
English: 8 vials Zero days
Lithuanian: 8 buteliukai
English: Repeat at least three times.
Lithuanian: Kartokite tai mažiausiai tris kartus.
English: After first opening: 1 month.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo - 1 mėnuo.
English: Study 020 24 weeks
Lithuanian: Tyrimas 020 24 savaitės
English: • Tell your doctor:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
English: For bottles: 3 years
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
English: What Stocrin is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas
English: • if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
English: - any signs of inflammation or infection.
Lithuanian: bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
English: Children and adolescents (3 to 17 years)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 metų iki 17 metų)
English: Stocrin with food and drink
Lithuanian: Stocrin vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Repeat until there are no bubbles in the syringe.
Lithuanian: Tai kartokite tol, kol švirkšte neliks burbuliukų.
English: • Once you start taking Stocrin, look out for:
Lithuanian: • Pradėję vartoti Stocrin, būkite atidūs dėl:
English: 95 % confidence intervals.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
English: 90 % confidence intervals unless otherwise noted.
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
English: , neurosis
Lithuanian: , neurozė