FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Dafiro" og „Varnaðarorð og varúðarreglur"); - Þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun); - Litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis); - Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað það sem getur aukið magn kalíums í blóði; - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf eða sértækir cyclooxygenasa-2
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Dafira bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Dafiro er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Dafirom viđena je izražena hipotenzija.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Dafiro í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Croatian: Dafiro 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili s Dafirom 5 mg/160 mg.
Icelandic: Nota má Dafiro 10 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 10 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér eða með Dafiro 5 mg/160 mg.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Dafirom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Dafiro krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Croatian: Ako prestanete uzimati Dafiro
Icelandic: Ef hætt er að nota Dafiro
Croatian: Kako Dafiro izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Dafiro og pakkningastærðir
Croatian: Prilikom prebacivanja hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) s oštećenjem jetre na amlodipin ili Dafiro, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með amlodipini eða Dafiro, skal nota lægsta fáanlega skammt af amlodipini einu sér eða þann styrkleika Dafiro sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Dafira tijekom dojenja, stoga se Dafiro tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Icelandic: Dafiro hjá konum með barn á brjósti, því er ekki ráðlagt að nota Dafiro samhliða brjóstagjöf og æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Croatian: Višestruko pakiranje: 280 (4 pakiranja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta
Icelandic: 280 (4 öskjur sem hver inniheldur 70) filmuhúðaðar töflur Fjölpakkning:
Croatian: Dafiro je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Icelandic: Dafiro er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Croatian: Nužan je poseban oprez kod primjene Dafira bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ili opstruktivnim poremećajima žučnog sustava.
Icelandic: Dafiro er notað handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak na snižavanje krvnog tlaka.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Dafiro.
Croatian: Dafiro 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Icelandic: Nota má Dafiro 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon (tip A), koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza (zamjenski tip 2910 (3 mPas)), makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon(gerð A), vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, hýprómellósa (útskipt gerð 2910 (3 mPa s)), macrogol 4000, talkúm, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð, (E172), rautt járnoxíð (E172).
Croatian: Što Dafiro sadrži
Icelandic: Dafiro inniheldur
Croatian: Dafiro se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Icelandic: Dafiro við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatinin í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Croatian: Dafiro 5 mg/80 mg tablete su okrugle, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „NV" na drugoj strani.
Icelandic: Dafiro 5 mg/80 mg töflur eru kringlóttar og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „NV" á hinni hliðinni.
Croatian: Dafiro 10 mg/160 mg tablete su ovalne, svijetložute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „UIC" na drugoj strani.
Icelandic: Dafiro 10 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og ljósgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „UIC" á hinni hliðinni.
Croatian: Valsartan je ispitivan u bolesnika nakon infarkta miokarda i u bolesnika sa zatajivanjem srca.
Icelandic: Notkun valsartans hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum í kjölfar hjartadreps og hjartabilunar.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dafiro: ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Dafiro er notað:
Croatian: Dafiro 5 mg/160 mg tablete su ovalne, tamnožute tablete, s oznakom „NVR" na jednoj strani i „ECE" na drugoj strani.
Icelandic: Dafiro 5 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „ECE" á hinni hliðinni.
Croatian: Dojenčad čije su majke uzimale AIIRA-e treba pažljivo pratiti zbog hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i
Icelandic: Börn mæðra sem notuðu angíótensín II viðtakablokka á meðgöngu skulu vera undir nánu eftirliti hvað varðar lágþrýsting (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene samo valsartana, vršne koncentracije valsartana u plazmi postižu se u 2-4 sata.
Icelandic: Eftir inntöku valsartans eins sér næst hámarksþéttni valsartans í plasma á 2-4 klst.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC) 28 töflur EU/1/09/574/027
Croatian: Dafiro HCT s hranom, pićem i alkoholom
Icelandic: Notkun Dafiro HCT með mat, drykk eða áfengi
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro HCT".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Dafiro HCT".
Croatian: Dafiro HCT se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Dafiro HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Dafiro HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Dafiro HCT.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Dafiro HCT prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Dafiro HCT-a.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Dafiro HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Dafiro HCT.
Croatian: Dafiro HCT se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Dafiro HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Croatian: Dafiro HCT je dostupan u pakiranjima koja sadrže 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 filmom obloženih tableta, u višestrukim pakiranjima od 280 tableta (koja sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta), i u bolničkim pakiranjima koja sadrže 56, 98 ili 280 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Icelandic: Dafiro HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Dafiro HCT i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Dafiro HCT sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju Dafiro HCT pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, njihova sposobnost reagiranja mogla bi biti narušena.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur Dafiro HCT finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti hans.
Croatian: Što je Dafiro HCT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dafiro HCT Kako uzimati Dafiro HCT
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro HCT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dafiro HCT Hvernig nota á Dafiro HCT
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dafiro HCT ako imate nisku razinu kalija ili magnezija u Vašoj krvi (sa ili bez simptoma kao što su slabost mišića, spazmi mišića, poremećen srčani ritam).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Dafiro HCT er notað ef þú ert með lítið af kalíum eða magnesíum í blóði (með eða án einkenna svo sem vöðvamáttleysis, sinadrátta eða óeðlilegs hjartsláttar).
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Dafiro HCT-a u djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Dafiro HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Ti bi mogli biti simptomi povišenog tlaka u Vašem oku, koji se može pojaviti unutar nekoliko sati do tjedan dana nakon uzimanja Dafiro HCT-a.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Dafiro HCT er hafin.
Croatian: Statistički veći udjeli bolesnika postigli su kontrolu krvnog tlaka (<140/90 mmHg) s Dafiro HCT-om (71%) u usporedbi s primjenom bilo koje od tri dvojne kombinacijske terapije (45-54%) (p<0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Dafiro HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Croatian: Osobe u dobi od 65 i više godina mogu uzimati Dafiro HCT u istoj dozi kao i druge odrasle osobe i na isti način na koji su do sada već uzimale tri djelatne tvari zvane amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Icelandic: Sjúklingar á aldrinum 65 ára og eldri geta notað Dafiro HCT í sömu skömmtum og aðrir fullorðnir sjúklingar og á sama hátt og þeir hafa notað virku efnin þrjú, amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Croatian: Što je Dafiro HCT i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Dafiro HCT og við hverju það er notað
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. studeni 2009.
Icelandic: 04. nóvember2009
Croatian: Starijim bolesnicima, posebno onima koji uzimaju najvišu dozu Dafiro HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg), treba redovito kontrolirati krvni tlak.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, sérstaklega þeir sem taka hámarksskammt af Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg), skulu láta mæla blóðþrýstinginn reglulega.
Croatian: Bolesnici kojima je propisan Dafiro HCT ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið ávísað Dafiro HCT eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida iz Dafiro HCT-a jednaki su onima pri primjeni pojedinačnih dozirnih oblika.
Icelandic: Hraði og magn frásogs amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs úr Dafiro HCT er það sama og þegar lyfin eru gefin hvert fyrir sig.
Croatian: Nakon peroralne primjene Dafiro HCT-a u normalnih, zdravih odraslih osoba, vršne koncentracije amlodipina u plazmi postižu se za 6-8 sati, valsartana unutar 3 sata, a hidroklorotiazida unutar 2 sata.
Icelandic: Dafiro HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dafiro HCT u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju esencijalne hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Dafiro HCT hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Potpuni učinak na sniženje krvnog tlaka postignut je nakon 2 tjedna primjene najviše doze Dafiro HCT-a.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif komu fram 2 vikum eftir að meðferð með hámarksskammti af Dafiro HCT hófst.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Dafiro HCT-a u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Dafiro HCT handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Croatian: Dafiro HCT se ne smije upotrijebiti ukoliko primjetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Icelandic: Ekki skal nota Dafiro HCT pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Croatian: No važno je uzeti u obzir da Dafiro HCT može povećati hipotenzivni učinak drugih antihipertenzivnih lijekova.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Dafiro HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Croatian: Najviša preporučena doza Dafiro HCT-a je 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Stærsti ráðlagði skammtur af Dafiro HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, nemojte uzeti Dafiro HCT i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi, skaltu ekki nota Dafiro HCT og ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: U nizu nekliničkih ispitivanja sigurnosti, provedenih na nekoliko vrsta životinja s amlodipinom, valsartanom, hidroklorotiazidom, valsartanom/hidroklorotiazidom, amlodipinom/valsartanom te amlodipinom/valsartanom/hidroklorotiazidom (Dafiro HCT), nije bilo dokaza sistemske toksičnosti ili toksičnosti za pojedini ciljni organ koji bi negativno utjecali na razvoj Dafiro HCT-a za kliničku primjenu u ljudi.
Icelandic: á öryggi sem gerðar voru hjá nokkrum dýrategundum á amlodipini, valsartani, hýdróklórtíazíði, valsartani/hýdróklórtíazíði, amlodipini/valsartani og amlodipini/valsartani/hýdróklórtíazíði (Dafiro HCT), kom ekkert fram sem benti til almennra eiturverkana eða eiturverkana á marklíffæri sem hafði slæm áhrif á þróun Dafiro HCT til klínískrar notkunar hjá mönnum.
Croatian: Dafiro HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Icelandic: Í Dafiro HCT töflum eru þrjú virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin, valsartan og hýdróklórtíazíð.
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro HCT" i „Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: ACE-hemlum eða aliskireni (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Dafiro HCT" og
Croatian: Niže prikazani sigurnosni profil Dafiro HCT-a temelji se na kliničkim ispitivanjima Dafiro HCT-a i poznatom sigurnosnom profilu pojedinačnih komponenti amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida.
Icelandic: Neðangreindar upplýsingar varðandi öryggi Dafiro HCT byggjast á klínískum rannsóknum sem gerðar hafa verið á Dafiro HCT og þekktum upplýsingum um öryggi hvers innihaldsefnis fyrir sig, þ.e. amlodipins, valsartans og hýdróklórtíazíðs.
Croatian: U kontroliranom ispitivanju Dafiro HCT-a, suprotni učinci 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida na kalij u serumu su se približno uravnotežili u mnogih bolesnika.
Icelandic: Í samanburðarrannsókninni á Dafiro HCT jöfnuðust mótverkandi áhrif valsartans 320 mg og hýdróklórtíazíðs 25 mg á kalíum í sermi, um það bil út hjá mörgum sjúklingum.
Croatian: ako imate ili ste imali zatajenje srca ili bolest koronarnih arterija, posebno ako je propisano da uzimate najvišu dozu Dafiro HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða kransæðasjúkdóm, þetta á sérstaklega við ef þú hefur fengið ávísað hámarksskammti af Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Croatian: Dafiro HCT se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: - Taka má Dafiro HCT inn með mat eða án.
Croatian: (Preporučuje se izbjegavati Dafiro HCT u ranoj trudnoćividjeti dio Trudnoća.)
Icelandic: (Einnig er ráðlagt að forðast að nota Dafiro HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Croatian: Preporučena doza Dafiro HCT-a je jedna tableta na dan koju je najbolje uzimati ujutro.
Icelandic: Dafiro HCT er ein tafla á sólarhring, sem helst á að taka að morgni.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Dafiro HCT i odmah se javite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Dafiro HCT og hafa strax samband við lækninn.
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir Sjaldgæfar Sjaldgæfar
Croatian: Na temelju postojećih podataka o komponentama, primjena Dafiro HCT-a ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja, dok je tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum um innihaldsefnin er notkun Dafiro HCT ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og lyfið má alls ekki nota á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Nuspojave prijavljene za Dafiro HCT ili za jednu od tri komponente (amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid) navedene su niže i mogu se javiti kod uzimanja Dafiro HCT.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Dafiro HCT eða eins af virku innihaldsefnunum þremur (amlodipins, valsartans eða hýdróklórtíazíðs) eru tilgreindar hér á eftir og geta komið fram við notkun Dafiro HCT.
Croatian: Prestanak liječenja Dafiro HCT-om može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Icelandic: Ef meðferð með Dafiro HCT er hætt getur það leitt til þess að sjúkdómurinn versni.
Croatian: Sniženje sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka postignuto Dafiro HCT-om bilo je 7,6/5,0 mmHg veće nego s valsartanom/hidroklorotiazidom, za 6,2/3,3 mmHg veće od onog s amlodipinom/valsartanom te za 8,2/5,3 mmHg veće od onog s amlodipinom/hidroklorotiazidom.
Icelandic: Dafiro HCT var 7,6/5,0 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu valsartan/hýdróklórtíazíð, 6,2/3,3 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg meiri en hjá þeim sem fengu amlodipin/hýdróklórtíazíð.
Croatian: Uobičajena doza Dafiro HCT-a je jedna tableta na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Dafiro HCT er ein tafla á sólarhring.
Croatian: Nema relevantne primjene Dafiro HCT-a u pedijatrijskoj populaciji (bolesnici mlađi od 18 godina) za indikaciju esencijalne hipertenzije.
Icelandic: Notkun Dafiro HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Croatian: Ne uzimajte Dafiro HCT s grejpom ili sokom od grejpa.
Icelandic: Dafiro HCT inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Croatian: Istodobna primjena Dafiro HCT s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Dafiro HCT samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Croatian: ako dobijete kožne reakcije kao što je osip nakon izloženosti suncu. ako ste imali alergijsku reakciju na druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka ili diuretike (vrsta lijekova također poznata kao „tablete za mokrenje"), posebno ako patite od astme i alergija.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum eða þvagræsilyfjum (lyfjaflokkur sem einnig kallast „bjúgtöflur"), sérstaklega ef þú ert með astma eða ofnæmi.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak Dafiro HCT-a na snižavanje krvnog tlaka.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Dafiro HCT.
Croatian: Učestalost Dafiro HCT
Icelandic: Tíðni Dafiro HCT
Croatian: Zbog hidroklorotiazidne komponente, primjena Dafiro HCT je kontraindicirana u bolesnika s anurijom (vidjeti dio 4.3) i u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Dafiro HCT handa sjúklingum með þvagþurrð (sjá kafla 4.3) og handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, uzimanje Dafiro HCT-a se ne preporučuje.
Icelandic: Ef þetta á við er ekki mælt með notkun Dafiro HCT.
Croatian: Valsartan Diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene soli koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razine kalija
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað sem getur hækkað kalíumþéttni