FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu al distribuţiei a determinat că reziduurile de sarolaner 14C au fost larg răspândite în ţesuturi.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Romanian: Sarolaner este un acaricid şi insecticid aparţinând familiei isoxazolinei.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici (Ctenocephalides felis şi Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Romanian: MiPet Easecto comprimate masticabile sarolaner (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Romanian: Concentraţie (mg sarolaner)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Romanian: Acetat succinat de hipromeloză, categoria medie Lactoză monohidrat
Maltese: Hypromellose acetate succinate, grad medju Lattożju monoidrat
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus şi
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Sarolaner a fost administrat proporțional la câinii Beagle, de la doza de 2-4 mg/kg, la 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulţi (Ctenocephalides felis şi Ctenocephalides canis) de asemenea şi împotriva câtorva specii de căpuşe cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus şi acarienii râiei Demodex canis, Otodectes cynotis și Sarcoptes scabiei.
Maltese: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u l-muzalz Demodex canis, Otodectes cynotis u Sarcoptes scabiei.
Romanian: Sarolaner nu interacţionează cu situsurile cunoscute de legare ale insecticidelor nicotinice sau ale GABA, cum ar fi neonicotinoide, fiproli, milbemicine, avermectine şi ciclodiene.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġġixix ma' siti t'abbinar insettiċida magħrufa ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Sarolaner blochează canalele clorurice ale complexului GABA şi glutamat în sistemul nervos central al insectelor şi acarienilor.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Romanian: Nu s-au observat semne clinice legate de tratament.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Romanian: Pentru tratamentul râiei sarcoptice (cauzată de Sarcoptes scabiei var.
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsă de purici (FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Romanian: O cutie de carton conţine un blister cu 3 comprimate.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Romanian: În timpul testelor clinice în teren, nu s-au observat interacţiuni între MiPet Easecto comprimate masticabile pentru câini şi produsele medicinale veterinare utilizate în mod obișnuit la câini.
Maltese: Waqt provi kliniċi, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu għal klieb u prodotti mediċinali veterinarji użati b'mod ta' rutina.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate imediată de ucidere a căpuşelor şi persistentă timp de până la cel puţin 5 săptămâni.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-ġrieden u fil-fniek ma taw l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Romanian: Blister cu 2 folii din aluminiu.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Romanian: Gelatină tip A
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Romanian: Combinaţia potrivită de comprimate
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Romanian: Siliciu, coloidal anhidru
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la o doză de 2-4 mg/kg greutate corporală, conform tabelului următor:
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jiġi amministrat b'doża ta' 2-4 mg/kg piż skont it-tabella li ġejja:
Romanian: EPAR-ul complet pentru MiPet Easecto este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina/imidaclopridul, iar procentul de câini tratați cu MiPet Easecto care nu mai aveau acarieni vii a fost de 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % și 100 % în zilele 30, 60, 90, 120, 150 și, respectiv,
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru MiPet Easecto, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31/01/2018.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal MiPet Easecto fil-31/01/2018.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă sarolaner.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Romanian: Alte informații despre MiPet Easecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar MiPet Easecto
Romanian: MiPet Easecto este disponibil sub formă de comprimate masticabile (5, 10, 20, 40, 80 și 120 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Substanța activă din MiPet Easecto, sarolanerul, acționează ca „ectoparaziticid".
Maltese: Is-sustanza attiva f'MiPet Easecto, sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Romanian: În cazul MiPet Easecto, procentul câinilor care nu mai aveau acarieni vii a fost de 91 % în ziua 30 și a crescut la 99 % în ziua 60, după două tratamente.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina/imidaclopridul.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins câini cu infestație auriculară cauzată de acarieni, 283 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto și 131 de câini au primit moxidectină/imidacloprid (un tratament local împotriva acarienilor).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Romanian: De ce a fost aprobat MiPet Easecto?
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MiPet Easecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Romanian: Substanța blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Romanian: 189 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 96 de câini au primit alt medicament, spinosad.
Maltese: 189 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad. MiPet Easecto kien effettiv daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed sa mhux aktar minn 90 jum wara l-kura.
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Simparica în 2015 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Simparica fl-2015 (‘kunsens infurmat').
Romanian: MiPet Easecto este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea infestărilor cu căpușe și purici, a râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cauzate de două tipuri diferite de acarieni) și a infestărilor auriculare cauzate de acarieni la câini.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Romanian: După administrarea MiPet Easecto, acțiunea sa împotriva căpușelor și a puricilor durează cel puțin 5 săptămâni.
Maltese: Wara li jingħata MiPet Easecto, l-attività tiegħu kontra l-qurdien u briegħed iddum tal-inqas 5 ġimgħat.
Romanian: Compania care produce Simparica a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru MiPet Easecto („consimțământ în cunoștință de cauză").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Simparica qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal MiPet Easecto (‘kunsens infurmat').
Romanian: Într-un studiu pe 98 de câini cu râie demodecică, 63 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto lunar, timp de până la șase luni, iar 35 de câini au primit moxidectină/imidacloprid.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid.
Romanian: Cu toate acestea, la mai puțin de 1 câine din 10 000 se observă următoarele efecte secundare: vărsături și diaree ușoară și de scurtă durată, precum și tremor (tremurături), ataxie (incapacitatea de a coordona mișcările corpului) sau convulsii.
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'inqas minn kelb 1 minn kull 10,000: rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux kif ukoll rogħda (tertir), atassija (nuqqas ta' ħila fil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-ġisem) jew konvulżjonijiet.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90%.
Romanian: Episoade maniacale şi delir
Maltese: Manija u delirju
Romanian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Romanian: Medicamente antipsihotice
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi
Romanian: Pramipexol
Maltese: Pramipexole
Romanian: (enumerate la pct. 6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Diferenţa medie ajustată a fost de -4,3 puncte (IÎ 95% -6.4; -2.1 puncte, valoare p <0,0001).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata kienet -4.3 punti (CI 95% -6.4; -2.1 punti, valur p <0.
Romanian: Blistere din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Romanian: Celelalte componente sunt: hipromeloză 2208, amidon de porumb, carbomer 941, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Romanian: Tulburări ale controlului impulsurilor
Maltese: Disturb fil-kontroll tal-impulsi
Romanian: Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcţia renală.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' pramipexole tiddependi fuq il-funzjoni renali.
Romanian: Pacienţi cu tulburări psihotice
Maltese: Pazjenti b'disturbi psikotiċi
Romanian: Evenimentele adverse care au apărut la cel puţin 5% din grupul de pacienţi tratat cu pramipexol şi mai frecvent la pacienţii trataţi cu pramipexol decât cu placebo au fost: durere de cap (27,9%, placebo 25,0%), somnolenţă (7,0%, placebo 5,0%), greaţă (18,6%, placebo 10,0%), vărsături (11,6%, placebo 0,0%), dureri în etajul abdominal superior (7,0%, placebo 5,0%), hipotensiune arterială ortostatică (9,3%, placebo 5,0%), mialgie (9,3%, placebo5,0%), tulburări de somn (7,0%, placebo 0,0%), dispnee (7,0%, placebo 0,0%) şi infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare (7,0%, placebo 5,0%).
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Romanian: Asociere cu levodopa
Maltese: Kumbinazzjoni ma' levodopa
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în boala Parkinson
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà bil-marda ta' Parkinson
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse au fost listate în funcţie de frecvenţă (numărul de pacienţi care pot manifesta reacţia), utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Fil-kategoriji tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti li huma mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-Parkinsoniene, agonişti dopaminergici, codul ATC: N04BC05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, agonisti ta' dopamine, Kodiċi ATC:
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
Romanian: Într-un studiu farmacoepidemiologic, utilizarea pramipexolului a fost asociată unui risc crescut de insuficienţă cardiacă comparativ cu o terapie fără pramipexol (raportul de risc observat 1,86; 95% IÎ, 1,21-2,85).
Maltese: Fi studju farmakoepidemijoloġiku, l-użu ta' pramipexole kien assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka meta mqabbel ma' meta pramipexole ma jintużax (proporzjon ta' riskju osservat 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare oboseală edem periferic
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata għeja edema periferali
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa.
Maltese: M'hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika b'selegiline u b'levodopa.
Romanian: Ratele de răspuns pentru ICGA (ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost 51,2% si 72,0% pentru placebo şi respectiv pentru pramipexol (diferenţa de 20% IÎ 95%: 8,1%; 31,8%, p<0.0005).
Maltese: Ir-rati tas-CGI-I ta' dawk li rrispondew (imtejba, imtejba ħafna) kienu 51.2% u 72.0% għall-plaċebo u pramipexole rispettivament (differenza ta' 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în intervalul de 1-3 ore de la administrare.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90% u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jseħħu wara bejn 1 u 3 sigħat.
Romanian: A fost observată exacerbare la 11,8% dintre pacienţi în grupul tratat cu pramipexol (N = 152) şi la 9,4% dintre pacienţi în grupul la care s-a administrat placebo (N = 149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).
Romanian: Dischinezie
Maltese: Diskinesija
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi regulat pentru a observa instalarea tulburărilor de control al impulsurilor.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impulsi.
Romanian: Foarte frecvente
Maltese: Rari sa
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee sughiţuri
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte supradozajul masiv.
Maltese: M'hemm l-ebda esperjenza klinika b'doża eċċessiva massiva.
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg sau 3,15 mg, respectiv diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg sau 4,5 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, jew 3.15 mg ta' pramipexole bħala 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg, jew 4.5 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Romanian: Trebuie să evitaţi să luaţi MIRAPEXIN împreună cu medicamente antipsihotice.
Maltese: Għandek tevita li tieħu MIRAPEXIN flimkien ma' mediċini antipsikotiċi.
Romanian: O scădere a greutăţii corporale cu 30 kg, va produce o creştere cu 45% a Cmax.
Maltese: Tnaqqis fil-piż talġisem ta' 30 kg jirriżulta f'żieda ta' 45% fis-Cmax.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Romanian: Sindromul Tourette
Maltese: Disturb ta' Tourette
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Maltese: Sindrome malinn newroleptiku
Romanian: Toate comprimatele au sigla Boehringer Ingelheim ştanţată pe o faţă şi codurile P1, P2, P3, P12, P4, P13 sau P5 pe cealaltă faţă reprezentând concentraţiile comprimatelor, respectiv 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg şi 3,15 mg.
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P1, P2, P3, P12, P4, P13, jew P5 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwa talpillola ta' 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, u 3.15 mg, rispettivament.
Romanian: (mg bază)
Maltese: Doża (mg ta' bażi)
Romanian: Dovezi neurofarmacologice sugerează în principal implicarea sistemului dopaminergic.
Maltese: Evidenza newrofarmakoloġika tissuġġerixxi l-involviment tas-sistema dopaminerġika primarja.
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 63 pacienţi (43 trataţi cu pramipexol, 20 trataţi placebo).
Maltese: Total ta' 63 pazjent intgħażlu b'mod każwali (43 ħadu pramipexole, 20 ħadu plaċebo).
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala București Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, Povidonă K 25, stearat de magneziu.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25 u magnesium stearate.
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Maltese: Inibituri/kompetituri tal-passaġġ tal-eliminazzjoni renali attiv Cimetidine naqqas it-tneħħija renali ta' pramipexole b'madwar 34%, preżumibilment permezz talinibizzjoni tas-sistema tat-trasport li tnixxi l-ketajins tat-tubuli renali.
Romanian: Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.1 mg kuljum.
Romanian: Doza (mg sare)
Maltese: Doża (mg ta' melħ)
Romanian: Cu o certitudine de 95%, categoria de frecvenţă nu este mai mare decât mai puţin frecvente, dar ar putea fi mai mică.
Maltese: B'ċertezza ta' 95%, il-kategorija ta' frekwenza mhix aktar minn mhux komuni, iżda tista' tkun aktar baxxa.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Maltese: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216
Romanian: Dacă există semne de stimulare a sistemului nervos central, se poate recomanda administrarea unui neuroleptic.
Maltese: Jekk ikun hemm sinjali ta' stimulazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali, jista' jkun hemm bżonn ta' mediċina newroleptika.
Romanian: C este eliminată pe cale renală, în timp ce mai puţin de 2% se regăseşte în materiile fecale.
Maltese: C titneħħa minn ġol-kliewi, filwaqt li inqas minn 2% tinstab fl-ippurgar.
Romanian: MIRAPEXIN este indicat la adulţi pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, singur (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate, când levodopa îşi pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip "on-off").
Maltese: MIRAPEXIN huwa indikat f'adulti għall-kura tas-sinjali u tas-sintomi tal-marda idjopatika ta' Parkinson, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i.e. matul il-kors tal-marda, sa listadji aħħarin fejn l-effett ta' levodopa jonqos ħafna jew isir inkonsistenti u jseħħu fluttwazzjonijiet tal-effett terapewtiku (fl-aħħar tad-doża jew fluttwazzjonijiet "on off").
Romanian: După 26 săptămâni de tratament, s-a observat o reducerea medie ajustată a valorilor scorului total la Scala de Evaluare a Sindromului picioarelor fără repaus SESPR/IRLS de 13,7 şi de 11,1 puncte pentru grupul tratat cu pramipexol şi respectiv pentru grupul controlat placebo, cu o diferenţă medie semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,008) între tratamente de -2,6.
Maltese: Wara 26 ġimgħa ta' kura, kien hemm medja ta' tnaqqis aġġustat medja fil-punteġġ totali tal-IRLS ta' 13.7 u 11.1 punti fil-grupp ta' pramipexole u fil-grupp tal-plaċebo, rispettivament, b'medja ta' differenza filkura ta' -2.6 li kienet statistikament sinifikanti (p = 0.008).
Romanian: Ce conţine MIRAPEXIN Substanţa activă este pramipexol.
Maltese: Is-sustanza attiva hi pramipexole.