FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид)
Estonian: Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipitsiid, glüburiid)
Bulgarian: Може да се обмисли проследяване на серумната амилаза или липаза в тази клинична ситуация.
Estonian: Sellises kliinilises olukorras võib kaaluda seerumis amülaasi- või lipaasi aktiivsuse jälgimist.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на винка алкалоидите.
Estonian: Kaaluda tuleb vinka-alkaloidide annuse vähendamist.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система адренокортикална недостатъчност, хипотиреоидизъм хипертиреоидизъм
Estonian: Endokriinsüsteemi häired neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism hüpertüreoidis m
Bulgarian: В едно проучване с многократна перорална доза, стойностите на Сmax и AUCτ при здрави мъже в старческа възраст (≥ 65 години) са били съответно с 61 % и 86 % по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati eakatel tervetel meestel vastavalt 61% ja 86% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (18...45 aastased).
Bulgarian: Всички други юноши (12 до 14 години и ≥50 kg; 15 до 17 години без оглед на телесното тегло) Вориконазол трябва да бъде дозиран като при възрастни.
Estonian: Noorukid (12...14-aastased ja ≥50 kg; 15...17-aastased sõltumata kehakaalust).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол (за Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки) или 200 mg вориконазол (за Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки).
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid) või 200 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Bulgarian: Флуконазол (CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор)
Estonian: Flukonasool (CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor)
Bulgarian: EU/1/13/835/010 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/011 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/012 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/013 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/015 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/016 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/017 56 филмирани таблетки EU/1/13/835/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/025 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/026 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/027 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/028 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/029 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/030 100x1 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/13/835/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/011 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/013 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/017 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/025 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/026 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/027 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/028 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/029 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/835/030 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Фармакокинетиката на вориконазол е определена при здрави лица, специфични популации и пациенти.
Estonian: Vorikonasooli farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel, spetsiifilistel patsientide gruppidel ja seeninfektsioonidega haigetel.
Bulgarian: Продължителната експозиция на вориконазол с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Vorikonasooli profülaktiline kasutamine rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Фентанил (5 µg/kg единична доза)
Estonian: Fentanüül (5 g/kg üksikannus)
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо при предписване на Вориконазол Accord на пациенти със свръхчувствителност към други азоли (вж. също точка 4.8).
Estonian: Voriconazole Accordi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
Bulgarian: Как да съхранявате Вориконазол Accord
Estonian: Kuidas Voriconazole Accord'i säilitada
Bulgarian: Поради нелинейната фармакокинетика терминалният полуживот няма значение за предопределяне на кумулирането или елиминирането на вориконазол.
Estonian: Arvestades vorikonasooli mittelineaarset farmakokineetikat, ei ole terminaalsest poolväärtusajast vorikonasooli kumuleerumisohu ja elimineerumise üle otsustamisel eriti kasu.
Bulgarian: В рандомизирано, многоцентрово открито проучване при 277 имунокомпрометирани пациенти, лекувани в продължение на 12 седмици, е установено, че първичното лечение на острата инвазивна аспергилоза с вориконазол е ефикасно и свързано с по-добра преживяемост спрямо конвенционалното лечение с амфотерицин B. Вориконазол е прилаган интравенозно в натоварваща доза от 6 mg/kg на 12 часа през първите 24 часа, последвано от поддържаща доза от 4 mg/kg на 12 часа най-малко за 7 дни.
Estonian: Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi haigel osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga tõhusamaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Estonian: • Sulfonüüluuread (st tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите Вориконазол Accord трябва да бъде спрян.
Estonian: Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi Voriconazole Accord'iga katkestada.
Bulgarian: Варфарин (30 mg единична доза, прилагана едновременно с 300 mg ДД вориконазол)
Estonian: Varfariin (30 mg üksikannus manustatuna koos 300 mg vorikonasooliga kaks korda ööpäevas)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза1, панцитопения, тромбоцитопения2, левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos1, pantsütopeenia, trombotsütopeenia2, leukopeenia, aneemia luuüdihäire, lümfadenopaatia, eosinofiilia dissemineeritud intravaskulaarn e koagulatsioon
Bulgarian: Оксикодон Cmax  1,7пъти
Estonian: Oksükodooni Cmax  1,7 korda Oksükodooni AUC0-  3,6 korda
Bulgarian: Следователно, не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от половата принадлежност.
Estonian: Seetõttu ei ole soost tulenevalt vaja vorikonasooli annuseid kohandada.
Bulgarian: Вориконазол Accord съдържа активното вещество вориконазол.
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с Вориконазол Accord и най-малко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Estonian: Ravi alustamisel Voriconazole Accord'iga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksafunktsiooni laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Bulgarian: Други HIV протеазни инхибитори (напр., саквинавир, ампренавир и нелфинавир)*
Estonian: Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)*
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала.
Estonian: • samaaegne teadaolevalt QTc-intervalli pikendavate ravimite kasutamine.
Bulgarian: Преднизолон (60 mg единична доза)
Estonian: Prednisoloon (60 mg üksikannus)
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с вориконазол, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Raskes üldseisundis patsientidel on vorikonasoolravi korral täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на статините.
Estonian: Kaaluda statiinide annuse vähendamist.
Bulgarian: Фармакокинетични-фармакодинамични взаимодействия
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Bulgarian: Прежелатинирано нишесте Кроскармелоза натрий Повидон
Estonian: Laktoosmonohüdraat Eelželatiniseeritud tärklis Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на бензодиазепините.
Estonian: Tuleb kaaluda bensodiasepiinide annuse vähendamist.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панкреатит при педиатрични пациенти.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt on teatatud pankreatiidi esinemisest lastel.
Bulgarian: Вориконазол Accord по едно и също време всеки ден.
Estonian: Voriconazole Accord'i tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: Фенитоин (CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор)
Estonian: Fenütoiin (CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija)
Bulgarian: Вориконазол не е изследван при пациенти с тежка хронична чернодробна цироза (Child-Pugh С).
Estonian: Raske maksatsirroosiga haigetel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
Bulgarian: Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц с намали с 50 %, т.е. до 300 mg еднократно дневно.
Estonian: Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Ритонавир (протеазен инхибитор)
Estonian: Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor)
Bulgarian: [CYP2C9 субстрат]
Estonian: [CYP2C9 substraat]
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика удължаване на протромбиновото време.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda võib põhjustada protrombiiniaja pikenemist.
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превишава риска.
Estonian: Vorikonasooli ja rifabutiini samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui sellest saadav võimalik kasu ületab võimalikud riskid.
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Estonian: Kasutamine koos ensüümsüsteem CYP3A4 poolt metaboliseeritavate tungaltera alkaloididega (ergotamiin, dihüdroergotamiin), sest nimetatud ravimite plasmakontsentratsiooni tõus võib viia ergotismile (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ефектът на вориконазол, както върху еритромицин, така и върху азитромицин не е известен.
Estonian: Vorikonasooli toime erütromütsiinile või asitromütsiinile ei ole teada.
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка 4.5).
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, sest nimetatud ravimid võivad oluliselt vähendada vorikonasooli kontsentratsiooni vereplasmas (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Вориконазол AUC0-  59%
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: vorikonasooli AUC0-  59%
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
Estonian: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло 50 kg или повече;
Estonian: Noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga 50 kg või rohkem; ja noorukid vanemad kui 14 aastat
Bulgarian: - Бъбречна недостатъчност, кръв в урината, промени в тестове за бъбречната функция
Estonian: Kollatõbi, muutused maksafunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides Pankreatiit
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е 171)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin
Bulgarian: По-високите интравенозни поддържащи дози при педиатрични пациенти, в сравнение с възрастните, отразяват по-високия елиминационен капацитет при педиатричните пациенти, в резултат на по-голямото съотношение на масата на черния дроб към телесна маса.
Estonian: Suuremad intravenoossed säilitusannused lastel võrreldes täiskasvanutega näitavad laste suuremat eliminatsioonivõimet, mis on tingitud maksamassi ja kehamassi suuremast suhtest.
Bulgarian: Съвместно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Estonian: Kui esineb ka võimalus, et vorikonasool suurendab CYP3A4 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete (teatud antihistamiinikumid, kinidiin, tsisapriid, pimosiid) plasmakontsentratsioone, on samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt allpool ja lõik 4.3).
Bulgarian: Лекарствата, включени в следващия списък не трябва да бъдат употребявани по време на курса на лечение с Вориконазол Accord:
Estonian: Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal Voriconazole Accord'iga kasutada: • Terfenadiin (kasutatakse allergia korral)
Bulgarian: Препоръчително е проследяване за вориконазол-свързани нежелани реакции, ако вориконазол се прилага непосредствено след флуконазол.
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist.
Bulgarian: Повишените нива на циклоспорин са свързани с нефротоксичност.
Estonian: Tsüklosporiinitaseme tõusu on seostatud nefrotoksilisusega.
Bulgarian: При започване на лечение с вориконазол при пациенти, на които вече се прилага такролимус, се препоръчва дозата на такролимус да се намали до една трета от първоначалната доза и нивата на такролимус внимателно да се проследяват.
Estonian: Vorikonasoolravi alustamisel patsientidel, kes juba saavad raviks takroliimust, on viimase annust soovitatav vähendada kolmandikuni algannusest ning jälgida tähelepanelikult takroliimusetaset.
Bulgarian: Предназначена за медицински специалисти Брошура с въпроси и отговори за фототоксичност, СКК и хепатотоксичност:
Estonian: • Tervishoiutöötaja (THT) küsimuste ja vastuste brošüür fototoksilisuse, naha lamerakkkartsinoomi ja maksatoksilisuse korral.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени, карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмената концентрация на вориконазол.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, vähendavad karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid tõenäoliselt olulisel määral vorikonasooli plasmasisaldust.
Bulgarian: Повишените стойности на такролимус се свързват с нефротоксичност.
Estonian: Takroliimusetaseme tõusu on seostatud nefrotoksilisusega.
Bulgarian: Профилактика на инвазивни гъбични инфекции при високорискови реципиенти с алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТХСК).
Estonian: Seeninfektsioonide ennetamine kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
Bulgarian: Ранитидин (150 mg ДД) [повишава стомашното pH]
Estonian: Ranitidiin (150 mg kaks korda ööpäevas) [tõstab mao pH-taset]
Bulgarian: Едновременно приложение с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
Estonian: Kasutamine koos naistepunaga (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При недостатъчен клиничен отговор на пациента към лечението поддържащата доза може да бъде увеличена до 300 mg два пъти дневно за перорално приложение.
Estonian: Ebapiisava raviefekti korral võib suukaudsel manustamisel säilitusannust suurendada 300 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече ДД) е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Vorikonasooli ja suurtes annustes ritonaviiri (400 mg kaks korda ööpäevas ja üle selle) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и нагоре веднъж дневно
Estonian: • Efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, дозата може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Estonian: Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Bulgarian: Вориконазол Accord е широкоспектърен триазолов антимикотичен агент и е показан при възрастни и деца на възраст 2 години и повече за:
Estonian: Voriconazole Accord on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane ravim, mis on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel juhtudel: Invasiivse aspergilloosi ravi.
Bulgarian: Едновременно прилагане на перорален вориконазол и перорален флуконазол води до значимо повишаване на Cmax и AUCτ на вориконазол при здрави доброволци.
Estonian: Suukaudse vorikonasooli ja suukaudse flukonasooli manustamine põhjustas tervetel isikutel vorikonasooli maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) ja annustamise ajavahemiku kõveraaluse pindala (AUCτ) olulist suurenemist.
Bulgarian: Метадон (32-100 mg ВД)
Estonian: Metadoon (32…100 mg üks kord ööpäevas)
Bulgarian: При прекратяване на приема на вориконазол, нивата на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, колкото е необходимо.
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida tsüklosporiinitaset ning annust vajaduse korral suurendada.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine: Tabletid Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Bulgarian: Адаптиране на дозата (деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до
Estonian: Annuse kohandamine [lastel (2…<12-aastased) ja noorukitel, kellel on väike kehakaal (12…14-aastased ja <50 kg)]
Bulgarian: Проучванията са включвали аспергилоза на мозъка, синусите, белите дробове и дисеминирана аспергилоза при пациенти с трансплатация на костен мозък и солидни органи, злокачествени хематологични заболявания, рак и СПИН.
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud apergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
Estonian: Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Bulgarian: 6 mg/kg на всеки 12 часа
Estonian: 6 mg/kg iga 12 h järel
Bulgarian: [CYP2C9 и CYP3A4
Estonian: [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC0-  100%
Estonian: S-ibuprofeeni Cmax  20% S-ibuprofeeni AUC0-  100% Diklofenaki Cmax  114% Diklofenaki AUC0-  78%
Bulgarian: При прекратяване на приема на вориконазол, нивата на такролимус трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, колкото е необходимо.
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida takroliimusetaset ning annust vajaduse korral suurendada.
Bulgarian: Лечение на кандидемия при пациенти без неутропения,
Estonian: Kandideemia ravi mitteneutropeenilistel patsientidel.
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа
Estonian: 400 mg iga 12 h järel
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Estonian: • sümptomaatilised arütmiad
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка
Estonian: Vorikonasooli ja siroliimuse koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за нежелани лекарствени реакции, свързани с пероралните контрацептиви, в допълнение към тези на вориконазол.
Estonian: Soovitatav on suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ja vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine.
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидно нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia3, paresteesia, unisus,pearinglus ajuturse, entsefalopaatia4, ekstrapüramidaalsed häired5, perifeerne neuropaatia, ataksia,
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Estonian: Enne vorikonasooliga ravi alustamist ja ravi ajal tuleb jälgida ja vajadusel korrigeerida elektrolüütide häired nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 10x1 филмирани таблетки 14x1 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 100x1 филмирани таблетки
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Estonian: Vorikonasooli ja everoliimuse koosmanustamine ei ole soovitatav, sest vorikonasool suurendab tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse kontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се продължително и често проследяване за респираторна депресия и други опоидсвързани нежелани реакции.
Estonian: Soovitatav on ulatuslik ja sage jälgimine pärsitud hingamise ning teiste opioididega seotud kõrvaltoimete suhtes.
Bulgarian: Липсват значими разлики между стойностите на Сmax и AUCτ при здрави жени в старческа възраст (≥ 65 години) и здрави млади жени (18-45 години).
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18...45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Bulgarian: - Напомня на пациентите за риска от фототоксичност и кожен СКК.
Estonian: - Tuletab patsiendile meelde fototoksilisuse ja naha lamerakk-kartsinoomiga seotud ohte.
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте дозата със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Estonian: Patsiendi ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Bulgarian: Съвместното прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg ДД) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск при пациента не оправдава употребата на вориконазол.
Estonian: Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus kasu/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.