FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm BiResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Czech: Pokud paradoxně dojde k projevům bronchospasmu, je třeba léčbu přípravkem BiResp Spiromax ihned ukončit, pacienta vyšetřit a pokud je to nezbytné, zahájit alternativní léčbu.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfanadine).
Czech: • Léky k léčbě rychlého nebo nepravidelného tepu (např. chinidin, disopyramid, prokainamid a terfenadin).
English: If you stop using BiResp SpiromaxDo not stop using your inhaler without telling your doctor first.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek BiResp Spiromax Nepřestávejte používat svůj inhalátor bez porady se svým lékařem.
English: • Antipsychotic phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Czech: • Fenothiazinové léky k léčbě psychóz (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
English: Patients should take 1 additional inhalation as needed in response to symptoms.
Czech: Při zhoršení by měl pacient inhalovat další 1 dávku dle potřeby.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of BiResp Spiromax remains optimal.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku BiResp Spiromax bylo stále optimální.
English: If necessary you may wipe the mouthpiece of your Spiromax after use with a dry cloth or tissue.
Czech: Je-li třeba, můžete po použití otřít náustek svého inhalátoru Spiromax suchým hadříkem.
English: A total daily dose of more than 8 inhalations is not normally needed.
Czech: Obvykle není třeba, abyste inhalovali více než 8 dávek za den.
English: BiResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Czech: Přípravek BiResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
English: BiResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Czech: BiResp Spiromax je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
English: The mean number of days on oral corticosteroids/patient during the 12 months was slightly reduced in the budesonide/formoterol group (7-8 days/patient/year compared with 11-12 and 9-12 days in the placebo and formoterol groups, respectively).
Czech: Průměrný počet dnů na perorální léčbě steroidy v průběhu 12 měsíců byl mírně nižší ve skupině budesonid/formoterol (7 až 8 dnů/pacienta/rok vs. 11 až 12 dnů, resp. 9 až 12 dnů ve skupině placebo, resp. formoterol).
English: • Use BiResp Spiromax every day.
Czech: • Používejte BiResp Spiromax každý den.
English: BiResp Spiromax maintenance and reliever therapy: BiResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem BiResp Spiromax: BiResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba a dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
English: Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems, including nausea, vomiting, pain and diarrhoea, darkening of the skin and weight loss.
Czech: Příznakem potlačení funkce nadledvin může být únava, slabost, potíže se žaludkem včetně pocitu na zvracení, zvracení, bolesti a průjmu, ztmavnutí kůže a snížení tělesné hmotnosti.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using BiResp Spiromax.
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jisti, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat BiResp Spiromax.
English: A total of 12076 asthma patients were included in 5 double-blind clinical studies (4447 were randomised to budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy) for 6 or 12 months.
Czech: Do 5 dvojitě zaslepených klinických studií v trvání 6 nebo 12 měsíců zaměřených na sledování účinnosti a bezpečnosti bylo zařazeno celkem 12 076 pacientů s astmatem (z toho bylo 4 447 pacientů randomizovaných k léčbě budesonidem/formoterolem v udržovací a úlevové léčbě).
English: The toxicity observed in animal studies with budesonide and formoterol, given in combination or separately, were effects associated with exaggerated pharmacological activity.
Czech: Výsledky experimentálních toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku.
English: Since BiResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Czech: Protože BiResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
English: If you use more BiResp Spiromax than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku BiResp Spiromax, než jste měl(a).
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using BiResp Spiromax.
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jist/a, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat BiResp Spiromax.
English: When long-term control of symptoms is maintained with the lowest recommended dose, then the next step could include a test of inhaled corticosteroid alone.
Czech: Pokud je astma kontrolováno i nejnižší doporučenou dávkou přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního kortikosteroidu.
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side-effects.
Czech: Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
English: For changes in lung-function parameters, such as FEV1, budesonide/formoterol was not superior to treatment with formoterol alone.
Czech: FEV1, nebyla léčba kombinací budesonid/formoterol lepší než léčba samotným formoterolem.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use BiResp Spiromax as described here.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte BiResp Spiromax jako úlevový lék.
English: • If you have been prescribed BiResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
Czech: • Pokud vám byl předepsán BiResp Spiromax jako jediný inhalátor, čtěte oddíl „(B) Použití přípravku BiResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu“.
English: b) You may be prescribed BiResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Czech: b) Někteří pacienti mají předepsán BiResp Spiromax jako jediný inhalátor k léčbě astmatu.
English: In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate maintenance and reliever therapy is not recommended.
Czech: U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 není udržovací a úlevová léčba fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu doporučena.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms
Czech: Byly provedeny dvě 12týdenní klinické studie u dětí, ve kterých bylo celkem 265 dětí ve věku 6-11 let léčeno udržovací dávkou budesonid/formoterol (2 inhalace 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů v jedné inhalaci dvakrát denně) a krátkodobě působící β2-adrenergní agonista podle potřeby.
English: BiResp Spiromax maintenance therapy: BiResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Czech: BiResp Spiromax se užívá podle dvou léčebných přístupů: Udržovací léčba přípravkem BiResp Spiromax: BiResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba se samostatným bronchodilatátorem s rychlým nástupem účinku k inhalaci při úlevové léčbě.
English: Patients were required to be symptomatic despite use of inhaled glucocorticosteroids.
Czech: Zařazeni byli pacienti s přítomnými symptomy onemocnění i přes léčbu inhalačními kortikoidy.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations twice a day.
Czech: Váš lékař může toto dávkování zvýšit na 2 inhalace dvakrát denně.
English: However, do not use BiResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Czech: Neužívejte však BiResp Spiromax před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
English: • cataract (clouding of the lens in the eye)
Czech: • kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení očky v oku),
English: BiResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Czech: BiResp Spiromax nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat stroje.
English: Linearity/non-linearity Systemic exposure for both budesonide and formoterol correlates in a linear fashion to administered dose.
Czech: Linearita/nelinearita Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
English: Not more than 6 inhalations should be taken on any single occasion.
Czech: Nedoporučuje se inhalovat více než 6 dávek najednou.
English: What BiResp Spiromax looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek BiResp Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení
English: Use your BiResp Spiromax every day.
Czech: Používejte BiResp Spiromax každý den.
English: If an individual patient should require a combination of doses other than those available in the combination inhaler, appropriate doses of β2 adrenoceptor agonists and/or corticosteroids by individual inhalers should be prescribed.
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2
English: BiResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Czech: BiResp Spiromax není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
English: If you use more BiResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Czech: Před užitím přípravku BiResp Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
English: Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy
Czech: Budesonid/formoterol v udržovací a úlevové léčbě astmatu
English: They should be reassessed and their maintenance therapy should be reconsidered.
Czech: Lékař by měl zhodnotit stávající léčbu astmatu a znovu nastavit udržovací léčbu.
English: A lower strength of BiResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Czech: Pro režim udržovací a úlevové léčby jsou k dispozici nižší síly přípravku BiResp
English: However, do not adjust the number of inhalations your doctor has prescribed without talking to your doctor first.
Czech: Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
English: • Disturbance of the heart's electrical system which does not cause symptoms (prolongation of the QTcinterval).
Czech: • Poruchy převodního elektrického srdečního systému, které nezpůsobují žádné příznaky
English: There are no clinical study data on BiResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Czech: U pacientů s CHOPN, u nichž je před užitím bronchodilatátoru hodnota FEV1 > 50 % normální předpovědní hodnoty a po užití bronchodilatátoru hodnota FEV1 < 70 % normální předpovědní hodnoty, nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem BiResp Spiromax (viz bod 5.1).
English: Posology Asthma
Czech: Dávkování Astma
English: Also use BiResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Czech: Užívejte BiResp Spiromax též jako „úlevový inhalátor“, pokud se objeví astmatické obtíže.
English: BiResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Czech: BiResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
English: Patients take a daily maintenance dose of BiResp Spiromax and in addition take BiResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem BiResp Spiromax Pacienti užívají denně udržovací dávku přípravku BiResp Spiromax a dále BiResp Spiromax dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using BiResp Spiromax due to the lactose excipient.
Czech: Pacienti by také měli být informováni, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou (viz bod 4.4).
English: BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Czech: BiResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
English: 1107 194 0.19b
Czech: 107c odst.
English: 1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening.
Czech: 1 inhalace (použití) dvakrát denně, podaná ráno a večer.
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate
Czech: budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: • If you have been prescribed BiResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called (A)
Czech: • Pokud vám byl předepsán BiResp Spiromax a samostatný úlevový lék, čtěte oddíl „(A) Použití přípravku BiResp Spiromax a zvláštního úlevového léku“.
English: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands.
Czech: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko.
English: Your doctor may also prescribe another bronchodilator medicine for example an anticholinergic (such as tiotropium or ipratropium bromide) for your COPD disease.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat další bronchodilatační léky k léčbě CHOPN např. anticholinergika
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU BiResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening.
Czech: 1 až 2 inhalace (použití) dvakrát denně, podané ráno a večer.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full and ending with 0 (zero) inhalations when it is empty.
Czech: 60 inhalacích, když je plný, a po vyprázdnění skončí na 0 (nula) inhalacích.
English: Patients should be reminded to take their BiResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby užívali předepsanou udržovací dávku přípravku BiResp Spiromax i v období, kdy nemají příznaky.
English: Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Czech: Systémové účinky se mohou projevit Cushingovým syndromem, Cushingoidními znaky, adrenální supresí, zpomalením růstu u dětí a dospívajících, snížením minerální hustoty kostí, kataraktou a glaukomem.
English: How to use BiResp Spiromax
Czech: Jak se BiResp Spiromax používá
English: 160/4.5 µg bd + formoterol 4.5 µg as needed
Czech: 160/4,5 µg 2x denně + terbutalin 0,4 mg dle potřeby a
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a BiResp Spiromax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: 2 inhalers each containing 60 doses.
Czech: 2 inhalátory - každý obsahuje 60 dávek.
English: What you need to know before you use BiResp Spiromax Do not use BiResp Spiromax if:
Czech: Nepoužívejte přípravek BiResp Spiromax, pokud:
English: 2 inhalers each containing 120 doses.
Czech: 2 inhalátory - každý obsahuje 120 dávek.
English: Candida infections in the oropharynx, pneumonia (in COPD patients)
Czech: Kandidové infekce nosohltanu, pneumonie
English: (A) Using BiResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Czech: (A) BiResp Spiromax a samostatný úlevový inhalátor.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with BiResp Spiromax.
Czech: V průběhu léčby přípravkem BiResp Spiromax se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu a exacerbace.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: (inhalovaná) dávka obsahuje 320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu.
English: BiResp Spiromax pharmacokinetic profile
Czech: Farmakokinetický profil přípravku BiResp Spiromax
English: Package leaflet: Information for the patient BiResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta BiResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Czech: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko
English: Package leaflet: Information for the patient BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta BiResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů, prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: BiResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Czech: BiResp Spiromax 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
English: Patients should not be initiated on BiResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Czech: U pacientů během exacerbace nebo pokud mají významné zhoršení nebo akutní zhoršení astmatu by neměla být zahájena léčba přípravkem BiResp Spiromax.
English: What you need to know before you use BiResp Spiromax 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BiResp Spiromax užívat
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců zodpovědných za propouštění šarží
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: Boční strana: Jedna podaná dávka obsahuje 160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu dihydrátu formoterol-fumarátu.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: Jedna podaná dávka obsahuje 160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu dihydrátu formoterol-fumarátu.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: Přední strana: Podaná dávka odpovídá odměřené dávce 400 mikrogramů budesonidum a 12 mikrogramů formoteroli fumaras dihydricus.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: Přední strana: Podaná dávka odpovídá odměřené dávce 200 mikrogramů budesonidum a 6 mikrogramů formoteroli fumaras dihydricus.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek BiResp Spiromax Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
English: Treatment groups
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Pregnancy
Czech: INHALÁTOR
English: Other medicines and BiResp Spiromax
Czech: Udržovací léčba přípravkem BiResp Spiromax
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: To odpovídá odměřené dávce 200 mikrogramů budesonidu a 6 mikrogramů dihydrátu formoterol fumarátu.
English: There are no indications of any metabolic interactions or any displacement reactions between formoterol and budesonide.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by mezi budesonidem a formoterolem docházelo k metabolické nebo jiné interakci.
English: How to store BiResp Spiromax
Czech: Jak přípravek BiResp Spiromax uchovávat
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Czech: Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: Only use BiResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your BiResp Spiromax every day.
Czech: (B) Použití přípravku BiResp Spiromax jako jediného léku k léčbě astmatu Používejte BiResp Spiromax tímto způsobem pouze tehdy, jestliže Vám to lékař řekl.
English: Before using your BiResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Czech: Příprava nového inhalátoru BiResp Spiromax Před prvním použitím nového přípravku BiResp Spiromax je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Boční strana: Jedna podaná dávka obsahuje 320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu.
English: BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BiResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus.
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed
Czech: 160/4,5 µg 2x denně + formoterol 4,5 µg dle potřeby budesonid/dihydrát formoterolfumarátu
English: Adults (18 years and older): The recommended maintenance dose is 2 inhalations per day, given either as one inhalation in the morning and evening or as 2 inhalations in either the morning or evening.
Czech: Dospělí (18 let a starší): Doporučená udržovací dávka je 2 inhalace denně, tj.
English: N Severe exacerbationsa Events Events/ patient-year
Czech: Léčebná skupina n Těžké exacerbacea Příh ody
English: Patients should be advised to always have BiResp Spiromax available for rescue use.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že musí mít pro úlevové užití
English: The amount of BiResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Czech: Počet inhalací a frekvence dávkování závisí na způsobu tohoto předpisu.
English: Psychiatric disorders
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté
English: If any of the following happen to you, stop using BiResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Czech: Pokud se kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte BiResp Spiromax užívat a ihned zavolejte lékaři: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
English: Possible systemic effects include
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
English: 1 inhalation twice daily
Czech: Jedna inhalace dvakrát denně Zvláštní skupiny pacientů:
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily
Czech: Dospělí (18 let a starší): Dvě inhalace dvakrát denně Zvláštní skupiny pacientů:
English: Pharmaceutical Form
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
English: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovine concentrated lactoserum
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged