FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af Duloxetin Lilly til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a Duloxetine Lilly felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Danish: I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang daglig til højere doser (maksimalt 120 mg en gang daglig).
Hungarian: A vizsgálat során flexibilis adagolást alkalmaztak, mely lehetővé tette a dózis napi egyszeri 30 mg-ról nagyobb adagokra
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly 30-120 mg (fleksibel dosering) en gang dagligt hos ældre patienter (> 65 år) med generaliseret angst blev evalueret i et studie, som viste statistisk signifikant forbedring i HAM-A-totalscoren hos duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebobehandlede patienter.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban értékelték a napi egyszer alkalmazott Duloxetine Lilly 30-120 mg (flexibilis adagolás) hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél (>65 év), mely a duloxetinnel kezelt betegeknél a HAM-A teljes pontszám statisztikailag szignifikáns javulását igazolta a placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva.
Danish: Duloxetin Lilly må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Hungarian: A Duloxetine Lilly a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ikke begynder at få det bedre efter det tidsrum.
Hungarian: ha ezen időtartamot követően nem érzi jobban magát.
Danish: Duloxetin Lilly indeholder det aktive stof duloxetin.
Hungarian: A Duloxetine Lilly duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Det er en generel anbefaling, at der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre (se pkt.
Hungarian: Általános javaslatként idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLERSTYKSPAKNING - YDRE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER (med blå boks)
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box-szal)
Danish: Lilly").
Hungarian: Lilly" című pontot).
Danish: b. Liste over bivirkninger i tabelform
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Danish: Samtidig brug af Duloxetin Lilly og selektive, reversible MAO-hæmmere, som f.eks. moclobemid, anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Duloxetine Lilly egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: Moderate til svære depressioner:I et klinisk forsøgsprogram med 3.158 patienter (svarende til 1.285 patientår) blev Duloxetin Lilly undersøgt mod DSM-IV kriterierne for moderate til svære depressioner.
Hungarian: A Duloxetine Lilly-t egy 3158, a major depresszió DSM-IV kritériumainak megfelelő beteget bevonó klinikai programban vizsgálták (1285 betegév expozíció).
Danish: Duloxetin Lilly indeholder saccharose.
Hungarian: A Duloxetine Lilly szacharózt tartalmaz.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Duloxetin Lilly 30-120 mg en gang dagligt hos ældre patienter med generaliseret angst svarede til virkningen og sikkerheden observeret i studier med yngre voksne patienter.
Hungarian: Generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél a napi egyszer alkalmazott Duloxetine Lilly 30-120 mg hatásossága és biztonságossága hasonló volt a fiatalabb felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Danish: Duloxetin Lilly indeholder saccharose
Hungarian: A Duloxetine Lilly szacharózt tartalmaz
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af Duloxetin Lilly sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (riszperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Danish: Duloxetin Lilly må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Hungarian: A Duloxetine Lilly-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min; lásd 4.3 pont).
Danish: Startdosering samt den anbefalede vedligeholdelsesdosering er 60 mg dagligt uden hensyntagen til måltider.
Hungarian: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/972/001 (7 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/003 (98 hårde enterokapsler) 13.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/972/001 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/003 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duloxetin Lilly i alle undergrupper af den pædiatriske population med moderat til svær depression, diabetisk neuropatisk smerte og generaliseret angst (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duloxetine Lilly vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Som ved andre serotonerge lægemidler kan den potentielt livstruende tilstand serotoninsyndrom forekomme ved behandling med duloxetin, især i kombination med andre serotonerge lægemidler (inklusive SSRI'er, SNRI'er, tricykliske antidepressiva og triptaner), med lægemidler, som hæmmer metabolismen af serotonin som f.eks. MAOI'er, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister, som kan påvirke de serotonerge transmittersystemer (se pkt.
Hungarian: Mint más szerotonerg szerek, úgy a duloxetin-kezelés esetében is előfordulhat egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin szindróma, különösen egyéb szerotonerg szerekkel (beleértve az SSRI-ket, SNRI-ket, triciklikus antidepresszánsokat vagy triptánokat), a szerotonin metabolizmusát gátló szerekkel, mint a MAOI-k, vagy antipszichotikumokkal, illetve egyéb dopamin antagonistákkal (melyek befolyásolhatják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket) történő együttadás során (lásd 4.3 és 4.5 pontok).
Danish: EU/1/14/972/004 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/005 (56 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/006 (84 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/007 (98 hårde enterokapsler)
Hungarian: EU/1/14/972/004 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/005 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/006 (84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/007 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Danish: Gynækologisk blødning Menstruationsfo rstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Hungarian: Menstruációs zavar Szexuális zavar Herefájdalom
Danish: Der er begrænsede data om brug af Duloxetin Lilly 120 mg til ældre patienter med moderat til svær depression eller generaliseret angst.
Hungarian: A Duloxetine Lilly 120 mg adagolással kapcsolatban major depresszív zavarban és generalizált szorongásban szenvedő idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Danish: (monoaminoxidasehæmmer) (se "Brug af anden medicin sammen med Duloxetin Lilly").
Hungarian: (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Lilly" című pontot)
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg findes i blisterpakninger med 7, 28 og 98 hårde enterokapsler.
Hungarian: A Duloxetine Lilly 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinkinase i blodet
Hungarian: Kreatininfoszfokináz emelkedése Káliumszint emelkedése
Danish: Duloxetin Lilly bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők A Duloxetine Lilly adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Danish: I følgende situationer kan du muligvis ikke anvende Duloxetin Lilly.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Duloxetine Lilly esetleg nem alkalmas Önnek.
Danish: Opkastning Dyspepsi Flatulens
Hungarian: Székrekedés Hasmenés Hasi fájdalom Hányás Dyspepsia Flatulencia
Danish: Som konsekvens heraf anbefales det at udvise forsigtighed, når Duloxetin Lilly tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (f.eks. benzodiazepiner, morphinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Hungarian: centrálisan ható gyógyszerekkel és hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Danish: Duloxetin Lilly er indiceret til voksne.
Hungarian: A Duloxetine Lilly felnőttek kezelésére javallott.
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg til 120 mg en gang daglig viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Hungarian: A Duloxetine Lilly napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p<0,001) a relapszus megelőzésében.
Danish: Duloxetins fordeling i kroppen blev undersøgt hos 6 ammende kvinder, som havde født mindst 12 uger forinden.
Hungarian: 6 szoptató nőnél (legalább 12 héttel a szülést követően) vizsgálták a duloxetin eloszlását.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, uklarhed eller besvimelse efter at have rejst sig op, kolde fingre og/eller tæer
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége
Danish: Incidensen af tilbagefald under den 6-måneders dobbeltblinde followup periode var 14 % for Duloxetin Lilly og 42 % for placebo.
Hungarian: Duloxetine Lilly esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
Danish: Takykardi Supraventrikulær arytmi, hovedsagelig atrieflimren
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio Tachycardia Supraventricularis arrhythmia, főként pitvarfibrilláció
Danish: Alle patienter havde tidligere responderet på duloxetin i en ublindet duloxetin-behandlingsperiode (28 til 34 uger) med en dosis på 60 til 120 mg/dag.
Hungarian: duloxetin-kezelés során valamennyi beteg reagált a duloxetinre, napi 60-120 mg-os adagolás mellett.
Danish: - hvis du tager andre lægemidler indeholdende duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med
Hungarian: - egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med maksimaldosis (se pkt.
Hungarian: Ezért idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges a maximális adagolás esetén (lásd 4.2 és 5.2 pontok).
Danish: Data for virkning og bedring viste sig også statistisk signifikant bedre for Duloxetin Lilly sammenlignet med placebo.
Hungarian: A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a Duloxetine Lilly esetében, mint a placebónál.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) az adag módosítása nem szükséges.
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
Hungarian: 2 Jelentettek orthostaticus hypotoniát és ájulást, különösen a kezelés kezdetén.
Danish: Der var også en lille stigning i faste blodglucose og i total kolesterol hos de duloxetinbehandlede patienter i modsætning til gruppen, der modtog standardbehandling.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint és az összkoleszterinszint is emelkedett kissé a duloxetinnel kezelteknél, míg a hagyományos kezelésű csoportban ezek a laboratóriumi értékek kissé csökkentek.
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Duloxetin Lilly.
Hungarian: Az adagot az Ön, Duloxetine Lilly-re adott válasza alapján napi 120 mg-ig lehet emelni.
Danish: Perifere diabetiske neuropatiske smerter:
Hungarian: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom:
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg
Danish: • forstoppelse, diarré, mavesmerter, opkastning, halsbrand eller fordøjelsesbesvær, luft i maven
Hungarian: • székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, gyomorégés vagy emésztési zavar, szelek távozása
Danish: • Serotoninsyndrom (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang daglig i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebo-kontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla-vak, placebo kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Danish: Menopausale symptomer Galaktorré Hyperprolaktin æmi
Hungarian: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Duloxetin Lilly anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRIpræparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), MAOI'er som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se afsnit 4.4).
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duloxetin Lilly TAG IKKE Duloxetin Lilly hvis du - er allergisk over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duloxetin Lilly (angivet i afsnit - har en leversygdom.
Hungarian: NE szedje a Duloxetine Lilly-t, ha: - allergiás a duloxetinre vagy a gyógyszer (6.
Danish: • svimmelhed, følelse af ugidelighed, rysten, følelsesløshed inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
Hungarian: • szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel kan indeholde op til 111 mg saccharose.
Hungarian: Legfeljebb 111 mg szacharóz kapszulánként.
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg
Hungarian: Duloxetine Lilly 60 mg
Danish: Du skal kontakte din læge eller jordemoder med henblik på råd og vejledning, hvis dit barn udviser nogle af disse symptomer efter fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred.
Hungarian: Ha gyermeke születése után ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul, vagy aggódik gyermeke egészsége miatt,
Danish: Der er rapporteret tilfælde af overdosering af duloxetin, alene eller i kombination med andre lægemidler, i doser på 5400 mg. Der er sket dødsfald, hovedsageligt med samtidig overdosering af andre lægemidler.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Jelentettek túladagolásokat 5400 mg-os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
Danish: Major depression (moderat til svær depression)
Hungarian: Adagolás Major depresszív zavar
Danish: Sådan skal du tage Duloxetin Lilly
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duloxetine Lilly-t?
Danish: og dobbelt så høje AUC-værdier som raske patienter.
Hungarian: Cmax értéke és AUC értékei kétszeresei az egészségeseknél mért értékeknek.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 100 (5 pakninger a 20) hårde enterokapsler Multipakning: 500 (25 pakninger a 20) hårde enterokapsler
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Danish: Duloxetin Lilly viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo i fem ud af fem studier inklusive fire randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede akutstudier og et studie af forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med generaliseret angst.
Hungarian: generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Danish: Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med Duloxetin Lilly 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Hungarian: A napi egyszeri adagolású 60 mg Duloxetine Lilly tolerálhatósága idős betegekben hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
Danish: Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Étvágycsökkenés
Danish: Mængden af duloxetin i human mælk er ca. 7 µg/dag under en dosering på 40 mg to gange daglig.
Hungarian: 7 µg/nap, napi kétszer 40 mg adagolás mellett.
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med Duloxetin Lilly, skal du kontakte din læge.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a Duloxetine Lilly együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Danish: (se pkt.
Hungarian: pontok).
Danish: som bruges mod infektioner.
Hungarian: (bizonyos fertőzések kezelésére használják) szed
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg hårde enterokapsler Duloxetin Lilly 60 mg hårde enterokapsler duloxetin (som hydrochlorid)
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Duloxetin Lilly, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Hungarian: vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI-t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a Duloxetine Lilly-vel együtt szedi.
Danish: Nattesved Urticaria Kontaktdermatitis Koldsved Lysfølsmhedsreaktioner Øget tendens til at få blå mærker
Hungarian: Contact dermatitis Hideg verejtékezés Fotoszenzitivitási reakciók
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender)
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség mindennapos dolgok miatt).
Danish: Der ses sædvanligvis virkning efter to til fire uger.
Hungarian: Válasz általában kettő-négy héten belül alakul ki.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetin Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Duloxetine Lillyre vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De fleste patienter behøver 60 mg dagligt.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ot kell szednie.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette eller moderate og sætter ind tidligt under behandlingen, men bliver mildere i løbet af behandlingen.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetin Lilly den 8. december 2014.
Hungarian: 2014 december 8-án az Európai Bizottság a Duloxetine Lillyre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Duloxetin Lilly er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Hungarian: A Duloxetine Lilly olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Danish: I begge undersøgelser sås smertereduktion fra den første uge af behandlingen og i op til 12 uger.
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban a kezelés első hetétől egészen a 12. hetéig megfigyelhető volt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetin Lilly (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed (somnolens) og svimmelhed.
Hungarian: A Duloxetine Lilly leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger (émelygés), a fejfájás, a szájszárazság, az aluszékonyság és a szédülés.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetin Lilly opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Duloxetine Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Duloxetin Lilly bør ikke anvendes samme med MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere, en anden type medicin mod depression), fluvoxamin (et andet middel mod depression) eller ciprofloxacin eller enoxacin (to typer antibiotika).
Hungarian: A Duloxetine Lilly nem alkalmazható monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), illetve ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (antibiotikum típusok) együtt.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Cymbalta, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Duloxetin Lilly ("informeret samtykke").
Hungarian: A Cymbalta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Duloxetine Lillyhez felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof duloxetin og er identisk med Cymbalta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Ez a gyógyszer a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza, ami megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Cymbalta nevű készítmény hatóanyagával.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i mellemrummene mellem nervecellerne og forbedrer derved kommunikationen mellem cellerne.
Hungarian: Újrafelvételük gátlásával a duloxetin növeli e neurotranszmitterek mennyiségét az említett idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Danish: Enterokapsler er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når tarmen.
Hungarian: A „gyomornedvellenálló" kifejezés azt jelenti, hogy a kapszula tartalma úgy halad át a gyomron, hogy nem bomlik le, amíg el nem éri a beleket.