FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que, após a vacinação com o Versican Plus Pi/L4R, a percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza variou entre 73 e 97 %, para as bactérias Leptospira variou entre 59 e 96 % e para o vírus da raiva variou entre 86 e 100 %.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4R je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus da parainfluenza canina (vivo atenuado), a leptospirose canina e a raiva
Slovak: Očkovacia látka proti vírusu (živému, atenuovanému) parainfluenzy psov, leptospiróze psov (inaktivovaná) a besnote
Portuguese: As respostas nos cachorros foram, em determinados casos, inferiores às observadas em cães de idade adulta, devido aos anticorpos herdados das progenitoras.
Slovak: %, proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu od 86 do 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Portuguese: Em 31 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi/L4R.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi/L4R todos os anos.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R.
Portuguese: O Versican Plus Pi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R je dostupný vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi/L4R durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R v týchto štúdiách?
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi/L4R
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi/L4R?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R?
Portuguese: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Slovak: EMEA/V/C/002759
Portuguese: A percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos variou entre 73 e
Slovak: Percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti parvovírusu sa pohybovalo v rozsahu 73 až 100
Portuguese: Estes foram vacinados duas vezes com um intervalo de três ou quatro semanas ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros entre as oito e nove semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida quando os cachorros atingem as doze semanas de idade.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od ôsmich do deviatich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje, keď šteňatá dosiahnu vek dvanásť týždňov.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi/L4R foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sa najprv skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus DHPPi/L4R é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie po očkovaní.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do DHPPi/L4 são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o DHPPi/L4.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh.
Portuguese: Subsequentemente, foram levados a cabo estudos laboratoriais a fim de determinar o período de proteção contra a esgana, o adenovírus canino (tipo 1 e 2) e o parvovírus.
Slovak: Potom sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Portuguese: Quando o Versican Plus DHPPi/L4R é administrado a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozpozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: Nesses estudos, os cães foram vacinados duas vezes com um intervalo de três semanas e expostos ao vírus da esgana canina, ao adenovírus canino e ao parvovírus canino três anos após a segunda vacinação.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavení vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
Portuguese: 100 % no caso do parvovírus, entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza, entre 59 e 96 % no caso de leptospira e entre 86 e 100 % no caso do vírus da raiva.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %, proti leptospire v rozsahu 59 až 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu 86 až 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse do canil;
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus DHPPi/L4R resultou em níveis de anticorpos que foram suficientes para conferir proteção contra o vírus da esgana canina e o adenovírus canino em todos os cães.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi/L4R vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
Portuguese: • a esgana canina, uma doença infecciosa que é por vezes denominada «hiperqueratose plantar», pois os cães podem desenvolver um espessamento da pele nas almofadas das patas, bem como corrimento nasal, tosse, febre, vómitos, diarreia, salivação excessiva e, em determinados casos, convulsões;
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a psí vírus parainfluenzy typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira a vírus besnoty.
Portuguese: Em 07/05/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus DHPPi/L4R.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R é uma vacina.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je očkovacia látka.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a esgana, a infeção hepática por adenovírus, a parvovirose, a tosse do canil, a leptospirose e a raiva.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou, kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
Portuguese: • o adenovírus canino, que causa uma infeção hepática aguda que pode causar sinais de icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
Slovak: • psiemu adenovírusu, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
Portuguese: • a doença causada pelo parvovírus canino, uma infeção que pode afetar gravemente os cachorros e resultar em letargia, febre, vómitos e diarreia com sangue;
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihnúť šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que o período de proteção é de três anos contra a esgana canina, o adenovírus canino e o parvovírus canino.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa ukázalo, že ochranná lehota v prípade psinky, psieho adenovírusu a psieho parvovírusu sú tri roky.
Portuguese: • a raiva, uma doença zoonótica viral (transmissível ao homem) que afeta o sistema nervoso central
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus DHPPi/L4R, de três em três anos, para prevenir a esgana, o adenovírus canino (tipo 1 e 2) e o parvovírus.
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Portuguese: O reforço deve ser feito anualmente para prevenir o vírus da parainfluenza, a leptospirose e a raiva.
Slovak: Na ochranu pred parainfluenzou, leptospirózou a besnotou je nutné preočkovanie každý rok.
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados), da leptospirose canina e da raiva (bactérias inativadas)
Slovak: očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu, vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná), psej leptospire, besnote (inaktivovaná)
Portuguese: O vírus da esgana canina, o adenovírus canino, o parvovírus canino e o vírus da parainfluenza canina no Versican Plus DHPPi/L4R estão vivos, mas foram atenuados (enfraquecidos) de modo a não causarem a doença; são combinados com estirpes mortas (inativadas) das bactérias Leptospira e do vírus da raiva.
Slovak: Vírus psinky, psí adenovírus, psí parvovírus a vírus psej parainfluenzy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4R está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R je dostupná vo forme lyofilizátu (peliet vysušených mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus DHPPi/L4R durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R v týchto štúdiách?
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus DHPPi/L4R
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R:
Portuguese: Não tente conduzir.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Portuguese: podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do seu cérebro.
Slovak: Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
Portuguese: • Tente tomá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
Slovak: Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2017
Portuguese: • Comer menos do que o habitual.
Slovak: • dieťa zje menej ako zvyčajne.
Portuguese: Um agravamento da sua doença também pode prejudicar o seu bebé.
Slovak: Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
Portuguese: A duração do tratamento atingiu as 121 semanas dependendo da resposta.
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos de idade
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Portuguese: Esta apresentação não é adequada para esta categoria de doentes.
Slovak: Táto forma nie je vhodná pre túto kategóriu pacientov.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á se necessita de tomar as 4 embalagens.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, či potrebujete všetky 4 balenia.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Portuguese: Idosos (acima de 65 anos)
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Portuguese: Se a mulher decidir engravidar, a utilização deste medicamento deve ser cuidadosamente reavaliada.
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, má sa užívanie tohto lieku opätovne dôkladne prehodnotiť.
Portuguese: O volume de distribuição é aproximadamente 0,6 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 0,6 l/kg.
Portuguese: São fornecidos mais detalhes na tabela abaixo.
Slovak: Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke.
Portuguese: Quando atingir a dose que funciona para si, chamada "dose de manutenção", irá tomar a mesma quantidade todos os dias.
Slovak: Keď dosiahnete dávku, ktorá vám zaberá - nazýva sa „udržiavacia dávka" -, budete užívať rovnaké množstvo každý deň.
Portuguese: Primeira dose (manhã)
Slovak: Prvá dávka (ráno)
Portuguese: Normalmente, começará por tomar uma dose baixa diariamente e o seu médico irá aumentá-la lentamente, ao longo de várias semanas.
Slovak: Zvyčajne začnete užívať nízku dávku každý deň a váš lekár bude dávku pomaly zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov.
Portuguese: • Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados do seu cérebro.
Slovak: Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu.
Portuguese: Dados in vitro
Slovak: Údaje in vitro
Portuguese: Este metabolito principal não possui atividade farmacológica conhecida.
Slovak: Tento hlavný metabolit nemá žiadnu známu farmakologickú aktivitu.
Portuguese: (3) Notificado em ensaios abertos.
Slovak: Hlásené v otvorených štúdiách.
Portuguese: Tais interações não foram estabelecidas in vivo mas foram possivelmente baseadas nos dados in vitro.
Slovak: Takéto interakcie sa nestanovili in vivo, sú však možné na základe in vitro údajov.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Portuguese: Os doentes não devem tomar uma dose a dobrar.
Slovak: Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente até ser obtida a resposta ideal.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Portuguese: Dose diária TOTAL
Slovak: CELKOVÁ denná dávka
Portuguese: Estas diferenças entre doentes idosos e doentes adultos mais jovens foram semelhantes às observadas no grupo comparador ativo.
Slovak: Tieto rozdiely medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi boli podobné ako tie, ktoré boli pozorované v aktívnej porovnávacej skupine.
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Slovak: Samovražedné predstavy a správanie
Portuguese: • tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Slovak: • máte myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Portuguese: O estudo consistiu num período de situação basal de 8 semanas seguido de um período de titulação de 6 semanas.
Slovak: Táto štúdia pozostávala z 8-týždňového východiskového obdobia, po ktorom nasledovalo 6-týždňové obdobie titrácie.
Portuguese: A dose é determinada com base no peso corporal.
Slovak: Dávka sa stanoví na základe telesnej hmotnosti.
Portuguese: Foram também observados distúrbios da condução cardíaca, choque e coma.
Slovak: Boli tiež pozorované poruchy srdcového prevodu, šok a kóma.
Portuguese: • Dificuldades de coordenação dos movimentos ou andar,.
Slovak: • problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Portuguese: As taxas foram igualmente semelhantes às observadas para a população em geral.
Slovak: Frekvencie boli tiež podobné frekvenciám pozorovaným u celkovej populácie.
Portuguese: Esta dose é chamada dose de manutenção e vai depender da sua resposta a Lacosamida Accord.
Slovak: Táto dávka sa nazýva udržiavacia a závisí od vašej reakcie na Lacosamide Accord.
Portuguese: • Movimentos rápidos e descontrolados dos olhos (nistagmo), visão turva;
Slovak: • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Portuguese: Reações de hipersensibilidade multiorgânicas
Slovak: Multiorgánové hypersenzitívne reakcie
Portuguese: Se for alérgico a amendoins ou à soja, não utilize este medicamento.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais nas crianças
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Portuguese: O mecanismo que explica este risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um aumento do risco associado à lacosamida.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika ani pre lakosamid.
Portuguese: Titulação (passos incrementais)
Slovak: Titrácia (postupné zvyšovanie)
Portuguese: • Ruídos no ouvido tais como zumbidos, sons de campainhas ou assobios;
Slovak: • zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie
Portuguese: • se tem alergia à lacosamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Rotulagem do blister
Slovak: Označenie blistra
Portuguese: Não é necessária redução de dose em doentes idosos.
Slovak: U starších pacientov nie je nutná žiadna redukcia dávky.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos; código ATC: N03AX18.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX18
Portuguese: Estas reações têm uma expressão variável mas tipicamente apresentam febre e erupção cutânea e podem ser associadas com o envolvimento de diferentes sistemas de órgãos.
Slovak: Tieto reakcie sa prejavujú rôzne, zvyčajne sa však prejavujú horúčkou a vyrážkou a môžu byť spojené s postihnutím rozličných orgánových systémov.
Portuguese: • Visão dupla (diplopia).
Slovak: • dvojité videnie (diplopia)
Portuguese: Este resultado deve-se parcialmente à baixa massa corporal.
Slovak: Tento fakt čiastočne súvisí s nižšou telesnou hmotnosťou.
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Lacosamida Accord.
Slovak: Toto balenie (balenie na zahájenie liečby) sa používa, ak začínate liečbu Lacosaide Accordom.
Portuguese: Os participantes teriam de atingir a dose alvo mínima para a sua categoria de peso corporal nos últimos 3 dias de período de titulação para serem elegíveis a entrar no período de manutenção de 10 semanas.
Slovak: Jedinci museli dosiahnuť minimálnu cieľovú dávku vo svojej kategórii telesnej hmotnosti počas záverečných 3 dní obdobia titrácie, aby spĺňali podmienky pre vstup do 10-týždňového udržiavacieho obdobia.
Portuguese: Geralmente iniciam o tratamento com o xarope e só mudam para os comprimidos se forem capazes de tomar comprimidos e se for obtida a dose correta através das diferentes dosagens dos comprimidos.
Slovak: Ich liečba sa zvyčajne začne sirupom a na tablety prejdú len vtedy, ak sú schopní užívať tablety a dosiahnuť správnu dávku pomocou tabliet rôznej sily.
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas)
Slovak: Tabuľka: Začiatok liečby (prvé 4 týždne)
Portuguese: Segunda dose (noite)
Slovak: Druhá dávka (večer)
Portuguese: A incidência e a gravidade de efeitos indesejáveis associados ao sistema nervoso central (SNC) e gastrointestinal (GI) geralmente decresceram ao longo do tempo.
Slovak: Incidencia a závažnosť nežiaducich reakcií na centrálny nervový systém (CNS) a gastrointestinálnych (GI) nežiaducich reakcií obvykle po čase poklesla.
Portuguese: Portanto, este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia ao amendoim ou soja.
Slovak: Tento liek by sa preto mal užívať opatrne u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.
Portuguese: Os sintomas observados após uma sobredosagem acidental ou intencional de lacosamida estão associados principalmente ao SNC e ao sistema gastrointestinal.
Slovak: Príznaky pozorované po náhodnom alebo úmyselnom predávkovaní lakosamidom primárne súvisia s CNS a gastrointestinálnym systémom.
Portuguese: Dados in vivo
Slovak: Údaje in vivo
Portuguese: • medicamentos para tratar problemas cardíacos;
Slovak: • lieky na liečbu problémov so srdcom,
Portuguese: • Febre (pirexia);
Slovak: Horúčka (pyrexia),
Portuguese: • Dor de cabeça;
Slovak: • bolesti hlavy
Portuguese: Potencial para agravamento eletroclínico em síndromes epiléticas pediátricas específicas
Slovak: Možné elektroklinické zhoršenie špecifických epileptických syndrómov u detí
Portuguese: A lacosamida é eficazmente removida do plasma por hemodiálise.
Slovak: Lakosamid je účinne eliminovaný z plazmy pomocou hemodialýzy.
Portuguese: Ritmo e condução cardíaca
Slovak: Rytmus a vodivosť srdca
Portuguese: Deste modo, recomenda-se um suplemento da dose após hemodiálise (ver secção 4.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča úprava dávkovania po hemodialýze (pozri časť 4.2).
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados bloqueios AV (incluindo bloqueios AV de segundo grau ou superiores).
Slovak: V skúsenostiach po uvedení lieku na trh sa zaznamenala AV blokáda (vrátane druhého alebo vyššieho stupňa AV blokády).
Portuguese: Farmacocinética em grupos de doentes especiais
Slovak: Farmakokinetické údaje u špeciálnych skupín pacientov
Portuguese: Deverá ser recomendado aos doentes procurar aconselhamento médico imediato, caso ocorra algum destes sintomas.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu týchto príznakov ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
Portuguese: Lacosamida Accord não é recomendado para crianças com menos de 4 anos de idade, uma vez que ainda se desconhece se será eficaz e seguro para as crianças nesta faixa etária.
Slovak: Lacosamide Accord sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky, Je to preto, že zatiaľ neviem, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser advertidos para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos deste medicamento (ver secção 4.8).
Slovak: Je preto nevyhnutné pacientom poradiť, aby boli opatrní, pokým nie sú oboznámení s možnými účinkami tohto lieku (pozri časť 4.8).
Portuguese: A farmacocinética é proporcional à dose e constante ao longo do tempo, com baixa variabilidade intra e interindividual.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú závislé na dávke a sú počas celej doby konštantné, s nízkou intra- a interindividuálnou variabilitou.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a lacosamida possui um potencial de interação baixo.
Slovak: Údaje vo všeobecnosti naznačujú, že lakosamid má nízky potenciál pre interakcie.