FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Hungarian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIAORSZÁG
Italian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Hungarian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Italian: 21079 Dijon Cedex
Hungarian: 21079 Dijon Cedex Franciaország
Italian: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Hungarian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Italian: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Italian: AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Hungarian: AT - Ausztria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Italian: D-65439 Floersheim Germany
Hungarian: D-65439 Floersheim Németország
Italian: capsula rigida (con polvere micronizzata)
Hungarian: kapszula (mikronizált porral)
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Hungarian: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Italian: 00165 ROMA
Hungarian: 00165 ROMA Olaszország
Italian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lengyelország
Italian: D-10785 Berlin Germany
Hungarian: D-10785 Berlin Németország
Italian: 00155 ROMA
Hungarian: 00155 ROMA Olaszország
Italian: 145 mg pour 1 comprimé compressa
Hungarian: 145 mg pour 1 comprimé tabletta
Italian: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece
Hungarian: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: DEGermania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: DENémetország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Hungarian: AT - Ausztria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Italian: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Hungarian: HR8 2DX Herefordshire Egyesült Királyság
Italian: PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o.
Hungarian: VEDIM Sp. z o.o.
Italian: ES - Spagna FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Hungarian: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Italian: FI - Finlandia Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
Hungarian: BE - Belgium LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28
Italian: Laboratorio Farmaceutico Srl
Hungarian: C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl
Italian: BE - Belgio DOCPHARMA N.V.
Hungarian: BE - Belgium DOCPHARMA N.V.
Italian: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: BE - Belgio SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Hungarian: BE - Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Hungarian: BE - Belgium SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Italian: EL - Grecia ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Hungarian: ACTAVIS GROUP PTC EHF., IZLAND
Italian: ES - Spagna QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Hungarian: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spanyolország
Italian: EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Hungarian: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Italian: D-83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Németország
Italian: IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Olaszország
Italian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Hungarian: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Hungarian: Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Italian: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Hungarian: Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugália
Italian: 20014 MILANO
Hungarian: 20014 MILANO Olaszország
Italian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Németország
Italian: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Hungarian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Italian: The Nederlands
Hungarian: Hollandia
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Hungarian: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: EL - Grecia COSMOPHARM EPE P.O.
Hungarian: COSMOPHARM EPE P.O.
Italian: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Hungarian: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Franciaország
Italian: SKSlovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Hungarian: SKSzlovákia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Hungarian: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Olaszország
Italian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Németország
Italian: D-64295 Darmstadt Germany
Hungarian: D-64295 Darmstadt Németország
Italian: BE - Belgio SANDOZ N.V.
Hungarian: BE - Belgium SANDOZ N.V.
Italian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: LT - Litvánia UAB Sanofi - Aventis Lietuva A.
Italian: Actavis BV P.O.
Hungarian: NL - Hollandia Actavis BV P.O.
Italian: 94200 Ivry sur Seine FRANCE
Hungarian: 94200 Ivry sur Seine FRANCIAORSZÁG
Italian: Bezalip® Retard depo compressa
Hungarian: Bezalip® Retard depo tabletta
Italian: PL - Polonia Apotex Europe B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Apotex Europe B.V.
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Hungarian: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCIAORSZÁG
Italian: Iceland
Hungarian: Izland
Italian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsula rigida (con polvere micronizzata)
Hungarian: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapszula (mikronizált porral)
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Hungarian: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Hungarian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIAORSZÁG
Italian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugália
Italian: CY - Cipro Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Hungarian: CY - Ciprus Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Italian: LULussemburgo
Hungarian: LULuxemburg
Italian: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: ES - Spagna NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Hungarian: Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Italian: CY - Cipro Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Hungarian: CY - Ciprus Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Hungarian: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spanyolország
Italian: SE - Svezia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Hungarian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Franciaország
Italian: Leiden 2333 CR
Hungarian: 2333 CR Leiden
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg compressa a rilascio modificato
Hungarian: D-64295 Darmstadt Németország durafenat MF 200 mg
Italian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Hungarian: RO - Románia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr.
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: BE - Belgio S.M.B.
Hungarian: BE - Belgium S.M.B. TECHNOLOGY S.A.
Italian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma compressa a rilascio prolungato
Hungarian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Italian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Hungarian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Hungarian: Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis s.r.o.
Hungarian: CZCsehország sanofi-aventis s.r.o.
Italian: Bezalip compressa rivestita con film a rilascio modificato
Hungarian: Bezalip módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Italian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Hungarian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Olaszország
Italian: 3505 Limassol Cyprus
Hungarian: 3505 Limassol
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Hungarian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Hungarian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCIAORSZÁG
Italian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Hungarian: 92302 Levallois-Perret Cedex Franciaország
Italian: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIAORSZÁG
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex France
Hungarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex Franciaország
Italian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Hungarian: Leiden 2333 CR Hollandia
Italian: LV - Lettonia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str.
Italian: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Hungarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Italian: 20136 MILANO
Hungarian: 20136 MILANO Olaszország
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Hungarian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Hungarian: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Italian: s r.o.
Hungarian: P.O.
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-299 Porto Salvo Portugália
Italian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-298 Porto Salvo Portugália
Italian: Viale Bodio, 37/B
Hungarian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Italian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Hungarian: NL - Hollandia Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Hungarian: Sandoz A/S C.F.
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Hungarian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Egyesült Királyság
Italian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugália
Italian: Cyprus
Hungarian: Ciprus
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Hungarian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletta
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Hungarian: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: capsula rigida a rilascio modificato
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Italian: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Hungarian: RO - Románia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Italian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁGI CÍM: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Italian: Archie Samuel s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Archie Samuel s.r.o.
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Hungarian: 1327 AH Almere Hollandia
Italian: FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Hungarian: Leurquin Mediolanum Lab.
Italian: LABORATOIRES S.M.B.
Hungarian: Laboratoires SMB S.A.
Italian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB compressa rivestita con film
Hungarian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmtabletta
Italian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugália
Italian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugália
Italian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Hungarian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Görögország
Italian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Hungarian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franciaország
Italian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Hungarian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Izland
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Hungarian: Bezabeta 400 retard
Italian: 94200 Ivry sur Seine
Hungarian: 94200 Ivry sur Seine Franciaország
Italian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁGI CÍM: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Italian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lengyelország
Italian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Italian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Hungarian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Olaszország
Italian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Hungarian: 2803 PE Gouda
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard capsula rigida a rilascio prolungato
Hungarian: D-64295 Darmstadt Németország durafenat retard
Italian: GERMANY
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Italian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugália
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Hungarian: Bezafibrat 400 retard Heumann
Italian: Ciprofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Hungarian: Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ciprofibrátot tartalmazó gyógyszerek az Európai Unióban
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Hungarian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ÉSZTORSZÁG
Italian: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: AT - Ausztria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Italian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Hungarian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: Sandoz B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Sandoz B.V.
Italian: Pfizer B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer B.V.
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Hungarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletta
Italian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugália
Italian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten compressa a rilascio prolungato
Hungarian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten retard tablet
Italian: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Hungarian: 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Franciaország
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Hungarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIAORSZÁG
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Hungarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Hungarian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletta
Italian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Magyarország
Italian: Neo Psychiko 154 51
Hungarian: Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Görögország
Italian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Hungarian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Hungarian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Hungarian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletta
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac France
Hungarian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCIAORSZÁG
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Hungarian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Franciaország
Italian: compressa a rilascio modificato
Hungarian: modified release tabletta
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Hungarian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Hungarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletta
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Hungarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tabletta
Italian: Apteor compressa a rilascio modificato
Hungarian: Apteor módosított hatóanyagleadású tabletta
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Hungarian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: Gerakas Attikis 153 44
Hungarian: Gerakas Attikis 153 44 Görögország
Italian: BE - Belgio ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Hungarian: BE - Belgium ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Italian: AT - Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Hungarian: AT - Ausztria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Italian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Hungarian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Franciaország
Italian: Non sono stati forniti altri dettagli.
Hungarian: További részleteket nem bocsátottak rendelkezésre.
Italian: Pressione eccessiva
Hungarian: 2. Túlzottan nagy nyomás
Italian: Di conseguenza, può verificarsi un'embolia gassosa anche con una pressione ridotta.
Hungarian: Ennek eredményeképpen még csökkentett nyomás mellett is előfordulhat gázembólia.
Italian: Tisseel/Tissucol e Artiss
Hungarian: Tisseel/Tissucol és Artiss
Italian: Il CHMP ha concordato che la DHPC debba essere fornita a tutti gli utilizzatori di questi prodotti in Europa, non oltre il 15 gennaio 2013.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a DHPC-t legkésőbb 2013. január 15-ig a készítmények összes európai felhasználójához el kell juttatni.
Italian: I principi attivi di questi prodotti sono diversi e la differenza principale risiede nel componente antifibrinolitico.
Hungarian: A készítmények hatóanyagai eltérőek, és a fő különbség az antifibrinolyticus összetevő.
Italian: Il CHMP ha anche concluso il riesame di Evicel in base all'articolo 20.
Hungarian: A CHMP ugyancsak befejezte az Evicel 20. cikk szerinti felülvizsgálatát.
Italian: Beriplast P non viene nebulizzato con un regolatore di pressione automatizzato.
Hungarian: A Beriplast P-t nem automata nyomásszabályozó segítségével permetezik.
Italian: Distanza inadeguata dalla superficie tissutale
Hungarian: Nem megfelelő távolság a szövetfelülettől
Italian: Il CHMP ha concordato con una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) per comunicare l'esito della presente revisione.
Hungarian: A CHMP elfogadta az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató közlemény (DHPC) megjelenítését a jelen felülvizsgálat eredményének közlése céljából.
Italian: Non è raccomandato per l'uso in chirurgia laparoscopica.
Hungarian: Laparoszkópos műtétekhez nem javasolt.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica
Hungarian: A tudományos értékelés általános összefoglalása
Italian: • il comitato ha preso in considerazione la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE sulle soluzioni per sigillatura contenenti fibrinogeno autorizzate per la somministrazione mediante applicazione spray;
Hungarian: • A bizottság megfontolta a permetezéses alkalmazású, fibrinogén tartalmú szövetragasztó oldatok tárgyában a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében lefolytatott eljárást;
Italian: Questa relazione si riferisce esclusivamente alla valutazione di Tisseel/Tissucol, Artiss e Beriplast P.
Hungarian: Ez a jelentés kizárólag a Tisseel/Tissucol, Artiss és Beriplast P értékelését tükrözi.
Italian: Beriplast P, Tisseel, Tissucol e Artiss contengono aprotinina, mentre Quixil contiene acido tranexamico.
Hungarian: A Beriplast P, a Tisseel, a Tissucol és az Artiss aprotinint tartalmaznak, míg a Quixil tranexámsavat.
Italian: Motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Tisseel/Tissucol e Artiss (e denominazioni associate)
Hungarian: A Tisseel/Tissucol és Artiss (és kapcsolódó nevek) forgalomba hozatali engedélyének feltételeit érintő változtatások indoklása
Italian: Devono essere fornite ai chirurghi istruzioni chiare per quanto riguarda le distanze e le pressioni raccomandate e il gas pressurizzato da utilizzare e l'uso deve essere ristretto a chirurghi esperti addestrati all'uso di questi prodotti.
Hungarian: A sebészeket világos utasításokkal kell ellátni a javasolt távolságokat és nyomásértékeket illetően, rendelkezésre kell bocsátani a használandó gázt, és a felhasználást a készítmények alkalmazására kiképzett, tapasztalt sebészekre kell korlátozni.
Italian: Gli esperti hanno concordato all'unanimità che il rischio di embolia di aria non è correlato al medicinale in sé ma alla progettazione del dispositivo e al suo scorretto utilizzo.
Hungarian: A szakértők egyhangúan egyetértettek abban, hogy a légembólia kockázatának forrása nem magával a gyógyszerkészítménnyel, hanem a felvitelére szolgáló eszköz kialakításával és annak helytelen gyakorlati alkalmazásával hozható összefüggésbe.
Italian: In considerazione di quanto precede, la Commissione europea ha avviato il 21 maggio 2012 un procedimento ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004, chiedendo al CHMP di valutare i problemi di cui sopra e il loro effetto sul rapporto rischi-benefici di Evicel, di esprimere il proprio parere sulle misure necessarie a garantire l'uso sicuro ed efficace di Evicel e sulla necessità di mantenere, modificare, sospendere o revocare l'autorizzazione all'immissione in commercio di questo prodotto.
Hungarian: A fentiek alapján 2012. május 21-én az Európai Bizottság eljárást indított a 726/2004/EK rendelet 20. cikkelye alapján, és felkérte a CHMP-t a fenti aggályok és az Evicel előny/kockázat profiljára kifejtett hatásuk értékelésére, továbbá az Evicel biztonságos és hatásos alkalmazásához szükséges intézkedések véleményezésére, és hogy a készítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség.
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche (Tisseel/Tissucol) deve essere usato solo biossido di carbonio.
Hungarian: A minimálisan invazív/laparoszkópiás eljárások (Tisseel/Tissucol) során kizárólag szén-dioxid gázt szabad használni.
Italian: Il CHMP ha quindi considerato che la corretta somministrazione dei sigillanti a base di fibrina applicabili in spray è essenziale per ridurre tale rischio e ha incentrato la valutazione sull'identificazione delle misure che sarebbero necessarie e adeguate per minimizzare tale rischio.
Hungarian: A CHMP ezért úgy vélte, hogy a permetezés útján felvihető, fibrinalapú szövetragasztók helyes alkalmazása elengedhetetlen a kockázat csökkentéséhez, és az értékelést a kockázat csökkentése szempontjából szükséges és megfelelő intézkedések azonosítására összpontosította.
Italian: Essi erano del parere che, come precauzione di sicurezza, si dovrebbe usare CO2 invece dell'aria considerato il rischio marcatamente inferiore di embolia gassosa vista l'elevata solubilità della CO2 nel sangue.
Hungarian: Azon a véleményen voltak, hogy biztonsági óvintézkedésként levegő helyett CO2-ot kell használni, mert a CO2 magas véroldékonyságának köszönhetően jelentősen alacsonyabb a gázembólia kockázata.