FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Produkt Evotaz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Produkt Evotaz jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Polish: Produktu Evotaz nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evotaz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evotaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Polish: Kobicystat zwiększa poziom atazanawiru we krwi, spowalniając jego podział.
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
French: ème jour), il doit être retiré dès que possible.
Polish: ), należy go zdjąć jak najszybciej.
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
French: • N'essayez pas de recoller le dispositif à nouveau si :
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Polish: • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.
French: • Appuyez fermement sur le dispositif avec la paume de la main pendant 10 secondes
Polish: • Mocno przyciskać plaster dłonią przez 10 sekund.
French: • Semaine 4 :
Polish: • Tydzień 4.:
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Polish: Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
French: Si EVRA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
French: Cependant, les valeurs Css suite à ces traitements étaient situées dans les limites de référence.
Polish: Niemniej, wartości Css znajdowały się w zakresie wartości referencyjnych.
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
Polish: • Plaster został tak zaprojektowany, by pozostawał na swoim miejscu podczas tego rodzaju aktywności.
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
Polish: Aby pozbyć się zużytych plastrów, należy:
French: • Augmentation de l'appétit
Polish: • zwiększony apetyt,
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
French: • Lors du 15
Polish: • W Dniu 15.
French: • Puis retirez l'autre moitié du film protecteur
Polish: • Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
French: La tolérance a été évaluée chez 3 322 femmes sexuellement actives ayant participé à 3 essais cliniques de phase III dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité contraceptive.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
French: • Vérifiez chaque jour que votre dispositif n'est pas tombé.
Polish: • Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002.
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
French: Les modifications restent généralement dans les limites de la normale.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
French: Cela pourrait signifier qu'il existe une probabilité plus importante de mettre en évidence un cancer du sein.
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
French: N° de cycles Indice de Pearl Total (IC95 %) Indice de Pearl - échec de méthode (IC95 %)
Polish: Liczba cykli Ogólny wskaźnik Pearl' a (95% CI) Wskaźnik Niepowodzenia metody wg Pearl'
French: La dépression peut être grave et constitue un facteur de risque bien connu de comportement suicidaire et de suicide.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg i jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych i samobójstw.
French: • Des activités normales comme prendre un bain ou une douche, aller au sauna et faire de l'exercice n'affectent pas les performances du dispositif.
Polish: • Normalne czynności, takie jak kąpiel lub prysznic, korzystanie z sauny czy ćwiczenia fizyczne, nie powinny wpływać na skuteczność działania plastra.
French: EVRA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt EVRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Table 1: Fréquence des effets indésirables Classe de systèmes organes Fréquence
Polish: Tabela 1: Częstość działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów Częstość
French: Sur la base de ces données chez l'animal, des effets indésirables liés à l'action hormonale des substances actives ne peuvent être exclus.
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Polish: Opakowanie zewnętrzne
French: Après un accouchement
Polish: Po porodzie
French: L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours de traitement.
Polish: Indukcję enzymów można stwierdzić po kilku dniach terapii.
French: • Production anormale de lait
Polish: • nieprawidłowe wytwarzanie mleka,
French: EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Polish: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
French: L'induction enzymatique maximale apparaît généralement après 10 jours, cependant elle peut se prolonger au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
French: • Ouvrez le en le déchirant le long du bord (n'utilisez pas de ciseaux)
Polish: • Należy otworzyć rozdzierając wzdłuż brzegu (nie wolno używać nożyczek).
French: Qu'est-ce qu'EVRA et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
French: La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
French: Essayez de ne pas toucher la surface collante.
Polish: Należy unikać dotykania powierzchni klejącej.
French: Cela pourra contribuer à éviter l'apparition de ces taches ou leur aggravation ;
Polish: To pomoże zapobiec wystąpieniu plam lub ich nasileniu,
French: • Vous pouvez commencer ce médicament dès maintenant.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie leku od razu.
French: A court terme
Polish: Krótkoterminowe
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
French: Ceci parce qu'il est conçu pour être utilisé pendant 7 jours.
Polish: Wynika to z faktu, że plaster został zaprojektowany tak, aby działać przez 7 dni.
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques ont été des céphalées, des nausées, ainsi que des tensions mammaires, apparaissant respectivement chez environ 21,0 %, 16,6 %, et 15,9 % des patientes.
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
French: L'exposition au médicament est décrite avec plus de précisions par le profil pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
French: • douleur intense dans l'estomac.
Polish: • silny ból w żołądku.
French: • Vous avez un problème sanguin appelé porphyrie ;
Polish: • choroba krwi zwana porfirią,
French: Des causes non-hormonales doivent être envisagées et, si nécessaire, les mesures de diagnostic appropriées doivent être prises afin d'écarter la possibilité d'une pathologie organique ou d'une grossesse.
Polish: Należy rozważyć przyczyny niehormonalne, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie metody diagnostyczne w celu wykluczenia choroby organicznej lub ciąży.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets indésirables au cours de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały występowanie działań niepożądanych podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 5.3).
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Polish: • zaburzenia snu (bezsenność),
French: Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant de commencer le traitement par ces médicaments.
Polish: Lekarz zaleci stosowanie innej metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Polish: W obydwu sytuacjach, liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na okres roku jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'EVRA, il est conseillé d'arrêter de fumer.
Polish: Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak EVRA, zaleca się zaprzestanie palenia.
French: EE pour les jours 12-21
Polish: 30 µg EE w dniach 12 - 21.
French: Pour cette raison, en cas de saignements irréguliers, on ne recherchera un avis médical qu'après une période d'ajustement d'environ trois cycles.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
French: • perte immédiate de la vision ou ;
Polish: • natychmiastowa utrata widzenia lub
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
French: • Colère ou sensation de frustration
Polish: • gniew lub uczucie frustracji,
French: • Continuez l'utilisation de ce médicament et si les saignements continuent après les trois premiers cycles, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku, a jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze trzy cykle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Si vous trouvez difficile de vous souvenir de changer votre dispositif
Polish: Jeżeli występują trudności z pamiętaniem, by zmieniać plaster
French: • douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
French: COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
French: • Continuez l'utilisation des dispositifs même si vous n'avez pas de rapports sexuels très fréquents.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.
French: Remarque : l'immobilisation temporaire, y compris les trajets aériens > 4 heures, peut également constituer un facteur de risque de TEV, en particulier chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem >4 godzin może również stanowić czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u kobiet ze współistniejącymi innymi czynnikami ryzyka.
French: S'agissant du poids, 5 des 15 grossesses rapportées avec EVRA concernaient des femmes avec un poids corporel initial supérieur ou égal à 90 kg, lesquelles représentaient moins de 3 % de la population étudiée.
Polish: W odniesieniu do masy ciała 5 na 15 ciąż opisanych wśród kobiet stosujących produkt EVRA wystąpiło u kobiet o początkowej masie ciała wynoszącej 90 kg lub większej, które stanowiły mniej niż 3% populacji badanej.
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Polish: • Następnie należy odkleić połowę ochronnej, przezroczystej folii (patrz rysunek).
French: Le risque associé aux autres produits, tels qu'EVRA, peut être jusqu'à deux fois plus élevé.
Polish: Stosowanie innych produktów, takich jak produkt leczniczy EVRA może być związane z maksymalnie dwukrotnie wyższym ryzykiem.
French: La norelgestromine et le norgestrel (métabolite sérique de la norelgestromine) présentent un taux élevé (> 97 %) de liaison aux protéines sériques.
Polish: Norelgestromin oraz norgestrel (metabolit norelgestrominu występujący w surowicy krwi) są w bardzo dużym stopniu (> 97%) wiązane z białkami surowicy krwi.
French: Les dispositifs transdermiques usagés doivent être éliminés avec précautions selon les instructions de la rubrique 6.6.
Polish: Zużyte systemy transdermalne, plastry należy starannie usunąć, zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6.
French: Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception différente ;
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji,
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines lorsque vous utilisez ce médicament.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
French: • Parlez-en à votre médecin.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
French: La norelgestromine est liée à l'albumine et non à la SHBG, tandis que le norgestrel est principalement lié à la SHBG, ce qui limite son activité biologique.
Polish: Norelgestromin jest wiązany z albuminami, nie wiąże się z globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG), natomiast norgestrel jest wiązany głównie z SHBG, co ogranicza jego aktywność biologiczną.
French: Les patientes ont reçu 6 ou 13 cycles de contraception (EVRA ou un contraceptif oral utilisé comme comparateur), ont pris au moins une dose de médicament et ont fourni des données de tolérance.
Polish: Badane kobiety otrzymały sześć lub 13 cykli antykoncepcji (EVRA lub doustny preparat antykoncepcyjny jako komparator), przyjęły co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego i dostarczyły danych dotyczących bezpieczeństwa.
French: Le dispositif transdermique EVRA ne doit pas être coupé, endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit car cela peut compromettre l'efficacité contraceptive.
Polish: Systemów transdermalnych, plastrów EVRA nie należy przecinać, uszkadzać lub zmieniać w jakikolwiek sposób, gdyż może to upośledzać ich skuteczność antykoncepcyjną.
French: EU/1/02/223/001 : 3 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/002 : 9 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/003 : 18 dispositifs transdermiques
Polish: EU/1/02/223/001: 3 systemy transdermalne, plastry EU/1/02/223/002: 9 systemów transdermalnych, plastrów EU/1/02/223/003: 18 systemów transdermalnych, plastrów
French: Ceci peut diminuer le contrôle des crises convulsives ; un ajustement de la posologie de la lamotrigine peut donc être nécessaire.
Polish: Może to spowodować pogorszenie kontroli napadów drgawkowych; dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania lamotryginy.
French: Depuis plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si vous n'êtes pas sûre de la durée du décollement :
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
French: Des analyses exploratoires ont été réalisées sur la population des études de Phase III (n=3 319) afin de déterminer si les caractéristiques d'âge, d'origine ethnique et de poids étaient associées à la survenue d'une grossesse.
Polish: Przeprowadzono eksploracyjne analizy w celu stwierdzenia czy w badaniach populacji III fazy (n = 3319) takie parametry charakterystyki grupy kobiet, jak: wiek, rasa i masa ciała, wykazywały związek z wystąpieniem ciąży.