FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι σημαντικό να έχετε τα χέρια σας και τα αντικείμενα που θα χρησιμοποιήσετε πολύ καθαρά.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Greek: Πετάξτε όλα τα αντικείμενα που χρησιμοποιήθηκαν:
Slovenian: Odstranite vse uporabljene predmete:
Greek: • Βρείτε έναν καθαρό χώρο και μια επίπεδη επιφάνεια.
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Greek: Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχουν δείξει.
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:
Greek: Η πολύδυμη κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Greek: Συγκεντρώστε ότι θα χρειαστείτε.
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Greek: • Σπρώξτε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως (1).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (1).
Greek: Εάν όχι, πρέπει να τον ρυθμίσετε (βλ. το βήμα "4.
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Greek: Μετά το άνοιγμα το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Greek: Είναι καλύτερα να την τοποθετήσετε πίσω στην αρχική συσκευασία της.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če ste noseči ali dojite.
Greek: Το OHSS παρατηρήθηκε σε περίπου 4% των ασθενών που έλαβαν το Ovitrelle.
Slovenian: OHSS so opazili pri približno 4 % bolnic, zdravljenih z zdravilom Ovitrelle.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Greek: 5.3 Επαληθεύστε πάλι ότι ο αριθμός στην οθόνη δόσεων δείχνει ‘250'.
Slovenian: 5.3 Znova preverite, da kaže številka v prikazu odmerka "250".
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Ovitrelle και επισκεφθείτε γιατρό αμέσως εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Slovenian: Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ovitrelle in pojdite k zdravniku, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, saj morda potrebujete nujno medicinsko zdravljenje:
Greek: Σε αυτές τις γυναίκες, τα οφέλη από τη χορήγηση γοναδοτροπίνης πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Greek: Αυτό γίνεται όταν τα ωοθυλάκιά σας αναπτύσσονται υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Greek: Αυτό θεωρείται ότι οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία της μητέρας, χαρακτηριστικά του σπέρματος) και στην υψηλότερη επίπτωση πολύδυμων κυήσεων.
Slovenian: Menijo, da je vzrok v razlikah v značilnostih staršev (npr. starost matere, značilnosti sperme) in višji incidenci večplodnih nosečnosti.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων του Ovitrelle με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ωστόσο δεν έχουν αναφερθεί κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με hCG.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 250 μικρογραμμάρια.
Slovenian: Odmerjanje Največji odmerek je 250 mikrogramov.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί καθόλου υγρό, μπορείτε να προσπαθήσετε μια δεύτερη φορά (μπορείτε να το κάνετε αυτό το πολύ δύο φορές) ξεκινώντας από το βήμα 1 της παραγράφου "Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο" παραπάνω.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις, όπως γρήγορος ή ακανόνιστος παλμός, οίδημα της γλώσσας και του λαιμού, φτέρνισμα, συριγμός, ή σοβαρή αναπνευστική δυσκολία, είναι πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Greek: • Ο αριθμός δόσης που εμφανίζεται στην οθόνη δόσεων θα επιστρέψει στο ‘0'.
Slovenian: • Številka, ki označuje nastavljeni odmerek v prikazu odmerka, se bo povrnila na "0".
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: • če ste alergični na horiogonadotropin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: Εάν προσπεράσετε αυτήν τη θέση, γυρίστε απλά το κουμπί ρύθμισης δόσεων πίσω στο σημείο (●).
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Greek: • Εξωμήτρια κύηση κατά τους προηγούμενους 3 μήνες
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Greek: • Η οθόνη δόσεων πρέπει να δείχνει "250", όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήμα.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά συμβάματα), ορισμένες φορές ανεξαρτήτως OHSS, μπορεί να παρουσιαστούν πολύ σπάνια.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki.
Greek: • Να είστε προσεκτικοί ώστε να μην τρυπηθείτε με τη βελόνα.
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Greek: Το OHSS που οφείλεται σε εξεσημασμένη ωοθηκική απάντηση μπορεί να αποφευχθεί με αναστολή της χορήγησης hCG.
Slovenian: OHSS zaradi čezmernega odziva jajčnikov se je mogoče izogniti z opustitvijo dajanja hCG.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Ovitrelle δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Ρύθμιση της δόσης στα 250").
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250").
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο την αναλώσιμη βελόνα «μίας χρήσεως» που παρέχεται.
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo iglo za "enkratno uporabo", ki je priložena.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) • Ήπιου βαθμού αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • blaga kožna alergijska reakcija, kot je izpuščaj
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα μεταβολίζεται και αποβάλλεται με διαφορετικό τρόπο από την ενδογενή hCG.
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού, συνεχίστε στην παράγραφο 4: Ρύθμιση της δόσης στα 250.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Greek: Η θεραπεία με Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju težav s plodnostjo.
Greek: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Greek: Σημειώστε πως τα τολύπια οινοπνεύματος δεν περιέχονται στη συσκευασία.
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da alkoholni blazinici nista priložena v pakiranju.
Greek: • Συγκεντρώστε ό,τι χρειάζεστε και τακτοποιήστε τα μπροστά σας:
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Greek: Θρομβοεμβολή (τόσο σε συσχέτιση με όσο και ξεχωριστά από το OHSS)
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim)
Greek: Το Ovitrelle αναμένεται ότι δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Pričakuje se, da zdravilo Ovitrelle nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS έχει αναφερθεί σε ποσοστό μικρότερο του 0,5% των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Slovenian: O hudem OHSS so poročali pri manj kot 0,5 % bolnic (glejte poglavje 4.4).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 02 Φεβρουαρίου 2001
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής με χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Greek: Παρά ταύτα η σταθερότητα του εν χρήση διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2C-8C.
Slovenian: Vendar pa je bila dokazana stabilnost pripravljene raztopine 24 ur pri +2 °C do 8 °C.
Greek: Αυτές θεωρούνται συνακόλουθες επιδράσεις που σχετίζονται με τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Slovenian: Te smatrajo za spremljajoči učinek, povezan s postopki asistirane reprodukcije.
Greek: • Ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Greek: Χρησιμοποιήστε όσο χρόνο θέλετε για να κάνετε όλη την ένεση.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da boste injicirali vso raztopino.
Greek: • Δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων μη συμβατές με εγκυμοσύνη
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ovitrelle, μια ήσσονος σημασίας διέγερση του θυρεοειδή είναι πιθανή, της οποίας η κλινική σημασία είναι άγνωστη.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Slovenian: Ni na voljo kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή παρούσα θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά συμβάματα, όπως προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων συμβαμάτων.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali obstoječo trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, zdravljenje z gonadotropini lahko še bolj povečajo tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση και η ολική κάθαρση είναι 6 l και 0,2 l/h, αντίστοιχα.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και ότι αναπτύχθηκαν μεγάλες κύστεις (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών»).
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κάποια κατάσταση που συνήθως καθιστά τη φυσιολογική εγκυμοσύνη αδύνατη, όπως εμμηνόπαυση ή πρώιμη εμμηνόπαυση (ανεπάρκεια ωοθηκών), ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Greek: • Για να βοηθήσει στην ανάπτυξη και ωρίμανση μερικών ωοθυλακίων (που το καθένα περιέχει ένα ωάριο) σε γυναίκες που υποβάλλονται σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (διαδικασία που μπορεί να σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος) όπως «in vitro γονιμοποίηση».
Slovenian: • Kot pomoč pri razvoju in zorenju več foliklov (od katerih vsako vsebuje jajčece) pri ženskah v postopku asistirane reprodukcije (postopek, ki vam lahko pomaga zanositi) kot je "in vitro oploditev".
Greek: Αυτό δικαιολογείται δεδομένης της πρωτεϊνικής φύσης της δραστικής ουσίας και των αρνητικών αποτελεσμάτων των μελετών γονοτοξικότητας.
Slovenian: To je upravičeno glede na beljakovinsko naravo zdravilne učinkovine in negativen izid testiranja genotoksičnosti.
Greek: Η επανειλημμένη έκθεση στο Ovitrelle έχει διερευνηθεί μόνο σε άνδρες.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle
Greek: Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Ovitrelle σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnosti, učinkovitosti in farmakokinetike zdravila Ovitrelle pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso ugotavljali.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστικότητας ή ανησυχίας.
Slovenian: • občutek depresivnosti, razdražljivosti ali nemirnosti
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Greek: Εάν κάνετε αυτοχορήγηση του Ovitrelle, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
Slovenian: Če si boste zdravilo Ovitrelle dajali sami, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Greek: Η αυτοχορήγηση του Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς οι οποίες έχουν επαρκή εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Ovitrelle lahko izvajajo samo bolnice, ki so bile ustrezno podučene in imajo možnost nasveta strokovnjaka.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Greek: 6.2 Αφαίρεση της βελόνας μετά από ένεση
Slovenian: 6.2 Odstranjevanje injekcijske igle po injiciranju
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 30 ωρών και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 40%.
Slovenian: Po subkutani uporabi se horiogonadotropin alfa izloča iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 30 ur, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 40 %.
Greek: Τι είναι το Ovitrelle και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας πρέπει να διενεργήσει μια έγκαιρη εξέταση υπερήχου για να αποκλείσει την πιθανότητα κύησης εκτός της μήτρας.
Slovenian: Zato mora vaš zdravnik zgodaj opraviti pregled z ultrazvokom, s katerim izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Greek: 3.2 Προετοιμάστε τη βελόνα σας για ένεση
Slovenian: 3.2 Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δύσπνοια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Προβλήματα πήξης του αίματος»).
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi v poglavju 2 "Težave s strjevanjem").
Greek: Το Οvitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία:
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je indicirano za zdravljenje:
Greek: Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για την ανάπτυξη αντισωμάτων στον άνθρωπο για το Ovitrelle.
Slovenian: Do sedaj ni znakov razvoja protiteles za zdravilo Ovitrelle pri človeku.
Greek: • Επαληθεύστε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) στο άκρο ή κοντά στο άκρο της βελόνας, πρέπει να εκτελέσετε τα βήματα στην επόμενη σελίδα.
Slovenian: POZOR: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle, morate izvesti korake na naslednji strani.
Greek: Η κλινική έρευνα με ένδειξη τις Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και της ανωοθυλακιορρηξίας περιορίσθηκε σε ένα θεραπευτικό κύκλο μόνο.
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Greek: Ήπιου έως σοβαρού βαθμού αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovitrelle
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση με προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, βλ. παράγραφο6.6 και τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
Slovenian: Za navodila o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Greek: Βρείτε ένα καθαρό σημείο και απλώστε όλα τα αντικείμενα: δύο τολύπια (βαμβάκια) για χρήση με οινόπνευμα, μία προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει το φάρμακο.
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: dve alkoholni blazinici napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom.
Greek: Η οθόνη δόσεων θα εμφανίζει μια ευθεία γραμμή και πρέπει να συνεχίζετε να γυρίζετε έως ότου μπορείτε να διαβάσετε τον αριθμό ‘250'.
Slovenian: V prikazu odmerka boste videli ravno črto, nato pa gumb obračajte, dokler ne zagledate številke "250".
Greek: Κατάθλιψη, ερεθιστικότητα, ανησυχία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές:
Slovenian: depresija, razdražljivost, nemir Bolezni živčevja Pogosti:
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Greek: • Αυτό επιβεβαιώνει ότι η δόση έχει χορηγηθεί πλήρως.
Slovenian: • To potrjuje, da je bil odmerek v celoti injiciran.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle:
Greek: Εάν κάνετε έναν έλεγχο εγκυμοσύνης με ορό ή ούρα μετά τη χρήση του Ovitrelle, και για έως και δέκα ημέρες μετά, υπάρχει πιθανότητα να λάβετε ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα του ελέγχου.
Slovenian: Če opravite test nosečnosti na serumu ali urinu po uporabi zdravila Ovitrelle in še do deset dni po tem, se lahko pojavijo lažni pozitivni rezultati testa.
Greek: Χρησιμοποιείτε κάθε βελόνα και συσκευή τύπου πένας μόνο μία φορά.
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πότε να κάνετε την ένεση.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 7,0 ± 0,3, οσμωμοτικότητα 250-400 mOsm/kg.
Slovenian: pH raztopine je 7,0 ±0,3 in osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Greek: Συνεπώς, σε περίπτωση εμφάνισης σημείων υπερδιέγερσης των ωοθηκών, όπως επίπεδα οιστραδιόλης ορού >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) ή/και εάν υπάρχουν 30 ή περισσότερα ωοθυλάκια συνολικά, συνιστάται να ανασταλεί η χορήγηση hCG και η ασθενής να συμβουλεύεται να αποφεύγει τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιεί αντισυλληπικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Slovenian: Zato se pri pojavu znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot je koncentracija estradiola >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) in/ali je vseh foliklov 30 ali več, priporoča opustitev dajanja hCG, bolnici pa naj se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba mehanskih kontracepcijskih metod vsaj 4 dni.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους και να αξιολογούνται οι γνωστές και οι πιθανές αντενδείξεις για εγκυμοσύνη.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti neplodnost para kot primerno, ter ugotoviti morebitne kontraindikacije za nosečnost.
Greek: Στις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ΟΗSS σε επίπεδα οιστραδιόλης ορού >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) και 18 ή περισσότερα ωοθυλάκια διαμέτρου 11 mm ή μεγαλύτερα.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za OHSS povečano pri serumski koncentraciji estradiola >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) in 18 ali več foliklih s premerom 11 mm ali več.
Greek: Ρύθμιση της δόσης στα 250
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Greek: 5.2 Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Greek: • Πιέστε το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler injiciranje ni končano.
Greek: Σημειώνεται ότι: τα τολύπια με οινόπνευμα και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων δεν παρέχονται στη συσκευασία.
Slovenian: Ne pozabite: alkoholne blazinice in vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov niso priloženi pakiranju.
Greek: • σε περίπτωση που είχατε κάποια κύηση εκτός της μήτρας (εξωμήτρια κύηση) τους τελευταίους τρεις μήνες
Slovenian: • če ste imeli v zadnjih treh mesecih zunajmaternično nosečnost (ekstrauterino nosečnost)
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού με χρόνο ημίσειας ζωής της κατανομής περίπου 4,5 ώρες.
Slovenian: Po intravenski uporabi se horiogonadotropin alfa porazdeli v zunajceličnem prostoru s porazdelitvenim razpolovnim časom približno 4,5 ure.
Greek: Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Slovenian: Plodnost Zdravilo Ovitrelle je indicirano za uporabo ob neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Greek: Πρέπει ωστόσο να σημειωθεί ότι η ίδια η κύηση καθώς και το OHSS ενέχουν επίσης τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβαμάτων, όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da nosečnost sama po sebi in OHSS zvečujeta tveganje za trombembolične dogodke kot so pljučna embolija, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Greek: 6.1 Ελέγξτε εάν η οθόνη δόσης δείχνει ‘0'.
Slovenian: 6.1 Preverite, da je v prikazu odmerka številka "0"
Greek: Πολύδυμη κύηση ή/και συγγενείς ανωμαλίες
Slovenian: Večplodna nosečnost in/ali prirojene okvare
Greek: Πετάξτε την σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Slovenian: Zavrzite jo v vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov.
Greek: * ανασυνδυασμένη ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, r-hCG, παρασκευαζόμενη σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese Hamster Ovary - CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Slovenian: *rekombinanti humani horiogonadotropin, r-hCG, pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary - CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.