FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo), el objetivo del tratamiento con GONAL-f asociado a lutropina alfa es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Estonian: LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on GONAL-f- ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega munarakk.
Spanish: • Si usa GONAL-f con otros medicamentos que ayudan a la ovulación (por ejemplo, hCG o citrato de clomifeno), la respuesta de sus folículos puede verse aumentada.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i koos muude ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite reaktsiooni.
Spanish: • No comparta la pluma.
Estonian: • Ärge jagage pen-süstlit kellegi teisega.
Spanish: No se han descrito otras interacciones clínicamente significativas con medicamentos durante el tratamiento con GONAL-f.
Estonian: Muid kliiniliselt olulisi ravimi koostoimeid ei ole GONAL-f-ravi ajal täheldatud.
Spanish: • GONAL-f, asociado a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Estonian: • Kombinatsioonis luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on GONAL-f soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiitsusega naistel.
Spanish: Fenómenos tromboembólicos
Estonian: Trombemboolilised nähud
Spanish: • Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a una temperatura igual o inferior a 25°C).
Estonian: • Avatuna võib seda säilitada väljaspool külmkappi kuni 28 päeva (temperatuuril kuni 25°C).
Spanish: En varones adultos, GONAL-f se utiliza:
Estonian: Täiskasvanud meestel kasutatakse GONAL-f'i:
Spanish: • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
Estonian: • hüpotaalamuse või hüpofüüsi kasvajad
Spanish: • Los números que hay en la ventana de información de la dosis están medidos en unidades internacionales o UI.
Estonian: • Annusenäidiku aknas olevad numbrid on rahvusvahelistes ühikutes (RÜ).
Spanish: • Gire suavemente el vial de GONAL-f preparado en el punto 3, sin agitar.
Estonian: • Keerutage ettevaatlikult 3. punktis valmistatud GONAL-f'i viaali.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, la aspiración de todos los folículos antes de la ovulación, puede reducir la incidencia de hiperestimulación.
Estonian: Kunstliku viljastamise käigus saab hüperstimulatsiooni teket vähendada kõigi folliikulite aspireerimisega enne ovulatsiooni.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Spanish: • Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel
Estonian: • Sisestage nõel aeglaselt üleni naha sisse (1).
Spanish: • para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que no pueden ovular y que no han respondido al tratamiento con una sustancia llamada ‘citrato de clomifeno'.
Estonian: • munaraku vabastamiseks munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel ravim nimega klomifeentsitraat ei toiminud.
Spanish: • Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Spanish: En la última página aparece un diario de tratamiento.
Estonian: Ravipäeviku leiate viimasel lehel.
Spanish: • Cuando sea necesario, realice otra inyección con una segunda pluma, seleccionando la dosis restante que aparece escrita en la sección "Cantidad indicada después de la inyección" (8).
Estonian: • Vajadusel kasutage ka teist pen-süstlit, valides allesjäänud annuse, mis on märgitud jaotisesse
Spanish: con hemorragia vaginal inexplicada.
Estonian: kellel on seletamatu tupeverejooks.
Spanish: En mujeres con anovulación, el objetivo del tratamiento con GONAL-f es desarrollar un único folículo de Graaf maduro a partir del cual se liberará el óvulo después de la administración de hCG.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel on GONAL-f-ravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest munasari vabastatakse pärast hCG manustamist.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: quite la cápsula protectora del vial de polvo de GONAL-f, tome la jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de polvo.
Estonian: • Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Spanish: • En casos raros, también pueden producirse complicaciones del síndrome de hiperestimulación ovárica como torsión ovárica o coagulación de la sangre (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Estonian: • Harva võivad tekkida sellised OHSS'i tüsistused nagu munasarjade keerdumine või verehüübed (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La utilización concomitante de GONAL-f con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de GONAL-f necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed GONAL-f'i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL-f'i annus.
Spanish: En varones con déficit de FSH, GONAL-f administrado concomitantemente con hCG durante al menos 4 meses induce la espermatogénesis.
Estonian: FSH puudulikkusega meestel stimuleerib GONAL-f spermatogeneesi, kui seda manustatakse samaaegselt hCG-ga vähemalt 4 kuu vältel.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis inicial más alta de GONAL-f que la anterior.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast suuremas algannuses.
Spanish: • Una jeringa vacía para inyección.
Estonian: • üks tühi süstal,
Spanish: No se ha efectuado una comparación directa de GONAL-f/LH frente a la gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Estonian: Otseseid võrdlevaid uuringuid GONAL-f/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole teostatud.
Spanish: GONAL-f no está indicado durante la lactancia.
Estonian: GONAL-f ei ole näidustatud rinnaga toitmise ajal.
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes ováricos no causados por el síndrome del ovario poliquístico.
Estonian: • munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst
Spanish: • GONAL-f está indicado para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (hCG).
Estonian: • GONAL-f on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Spanish: • Tras un mínimo de 5 segundos, retire la aguja de la piel manteniendo el botón de ajuste de la dosis apretado (3).
Estonian: • Pärast 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides
Spanish: • Si usa GONAL-f al mismo tiempo que un agonista o un antagonista de la ‘hormona liberadora de gonadotropinas' (GnRH) (estos medicamentos disminuyen las concentraciones de las hormonas sexuales y detienen la ovulación), puede necesitar una dosis más alta de GONAL-f para producir folículos.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna GONAL-f'i suuremat annust.
Spanish: Una pauta recomendada comienza con 75 UI de lutropina alfa por día junto con 75 - 150 UI de FSH.
Estonian: Tavaliselt soovitatav ravirežiim algab 75...150 RÜ FSH'ga koos 75 RÜ alfalutropiiniga ööpäevas.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos de la fertilidad.
Estonian: Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Spanish: • El síndrome de hiperestimulación ovárica puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
Estonian: • OHSS võib esineda raskekujuliselt, mis tähendab,et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, tekib kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
Spanish: El paciente debe anotar el día del primer uso en la pluma precargada de GONAL-f.
Estonian: Patsient peab GONAL-f'i pen-süstlile kirjutama esmase kasutamise kuupäeva.
Spanish: El tratamiento debe adaptarse a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por una ecografía y la respuesta estrogénica.
Estonian: Ravi tuleb kohandada vastavalt konkreetsel patsiendil saadud ravivastusele, hinnates seda folliikuli suuruse mõõtmise abil ultraheliuuringul ja/või östrogeense vastuse määramise abil.
Spanish: 450UI
Estonian: 450RÜ
Spanish: Tromboembolismo (asociado o independiente al SHO) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Estonian: Trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Spanish: • Un recipiente para objetos cortantes.
Estonian: • üks mahuti teravate esemete äraviskamiseks.
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
Estonian: • Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.
Spanish: Para uso único e inmediato tras la primera apertura y reconstitución.
Estonian: Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
Spanish: También se suministran jeringas para la administración, que son de polipropileno con una aguja fija de acero inoxidable.
Estonian: Kaasasolevad manustamissüstlad on valmistatud polüpropüleenist ning varustatud roostevabast terasest eelnevalt kinnitatud nõeltega.
Spanish: La solución reconstituida es estable durante 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus säilib stabiilsena 28 päeva temperatuuril kuni 25°C.
Spanish: La utilización concomitante de GONAL-f con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de GONAL-f necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Estonian: GONAL-f'i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL-f'i annus.
Spanish: En la actualidad, se realiza frecuentemente un bloqueo hipofisario con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción.
Estonian: Tänapäeval manustatakse endogeense LH pulsatoorse vabanemise pärssimiseks ning LH püsivate väärtuste madalal hoidmiseks tavaliselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti.
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato,
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina),
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son cefalea, quistes ováricos y reacciones locales en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en el lugar de la inyección).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on peavalu, munasarjatsüstid ja paiksed süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal).
Spanish: Cómo usar GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse un máximo de 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit hoida temperatuuril kuni 25C maksimaalselt 28 päeva.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 75 UI (5,5 µg)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 75 RÜ (5,5 μg)
Spanish: • Pueden producirse reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar.
Estonian: • Tekkida võivad allergilised reaktsioonid nagu lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näo turse koos hingamisraskusega.
Spanish: • El disolvente contiene agua para preparaciones inyectables y alcohol bencílico.
Estonian: • Lahusti sisaldab süstevett ja bensüülalkoholi.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis única y a dosis repetidas y genotoxicidad, adicionales a los ya descritos en otras secciones de esta ficha técnica.
Estonian: Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘gonadotropina coriónica humana' (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son infértiles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Estonian: • koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.
Spanish: Las recomendaciones posológicas para GONAL-f son las mismas que se utilizan para la FSH urinaria.
Estonian: GONAL-f'i soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Spanish: En estudios clínicos comparativos de r-hFSH (folitropina alfa) y FSH urinaria en las técnicas de reproducción asistida (ver tabla a continuación) y en inducción a la ovulación, GONAL-f se mostró más potente que la FSH urinaria en términos de una dosis total menor necesaria y un periodo de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Estonian: ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uro-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel allpool) oli GONAL-f palju efektiivsem kui uro-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 1.200 UI.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 87 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 1 200 RÜ-le.
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia del embarazo ectópico tras practicar TRA es mayor que en la población general.
Estonian: Emakaväline rasedus ilmnes pärast ART-i sagedamini kui üldpopolatsioonis.
Spanish: El disolvente para la reconstitución (1 ml) se presenta en viales de 2 ó 3 ml (vidrio de tipo I) con tapón de goma (goma recubierta de teflón) o bien en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con tapón de goma.
Estonian: 1 ml lahusti manustamiskõlblikuks muutmiseks on pakendatud kas teflonkattega kummist punnkorgiga 2 ml või 3 ml viaalidesse (I tüüp klaasist) või 1 ml süstlitesse (I tüüpi klaasist, varustatud kummist punnkorgiga).
Spanish: GONAL-f se debe reconstituir con el disolvente antes de su utilización (ver la sección "Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f" del prospecto).
Estonian: Enne manustamist tuleb GONAL-f pulber lahustiga manustamiskõlblikuks muuta (vt pakendi infolehe lõiku „Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada").
Spanish: La semivida de distribución es de unas 2 horas y la semivida de eliminación de alrededor de 1 día.
Estonian: Veenisisese manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Spanish: Antes de comenzar a usar la pluma precargada de GONAL-f
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Spanish: SÓLO es necesario comprobar la presencia de una o varias gotas la PRIMERA VEZ que use una pluma precargada de GONAL-f nueva para extraer el aire del sistema.
Estonian: Tilkade olemasolu tuleb kontrollida AINULT uue GONAL-f'i pen-süstli ESIMESEL KASUTUSKORRAL õhu eemaldamiseks süsteemist.
Spanish: Si tiene que desarrollar varios óvulos para su extracción previamente a cualquier técnica de reproducción asistida
Estonian: Kui teil on vaja enne kunstlikku viljastamist mitme munaraku valmimist
Spanish: La pluma es sólo para inyección por vía subcutánea.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa precargada de disolvente, introdúzcala en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o algún miembro de su familia padece porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus vähendada porfüriinide sisaldust, mis võib kanduda vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 C (ilma uuesti külmutamata).
Spanish: Advertencia: Asegúrese siempre de utilizar una aguja nueva para cada inyección.
Estonian: Kasutage iga süste puhul kindlasti uut nõela.
Spanish: • Tome la jeringa para la inyección y llénela de aire, tirando del émbolo hasta la dosis correcta en unidades internacionales (UI de FSH).
Estonian: • Võtke manustamissüstal ja täitke see õhuga, tõmmates kolbi vajaliku annuse märgini; annus on antud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ FSH).
Spanish: El SHO grave es poco frecuente (ver sección 4.4).
Estonian: Rasket OHSS esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de GONAL-f firmemente con una mano e introduzca la aguja en la funda externa de la aguja.
Estonian: • Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa*, equivalente a 75 UI.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Spanish: • Retire la jeringa del vial y deposítela con cuidado.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja pange see ettevaatlikult lauale.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 12 agujas desechables.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 600 UI (44 µg)/vial
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Spanish: Otros efectos adversos en varones
Estonian: Muud kõrvaltoimed meestel
Spanish: • GONAL-f se presenta como un polvo y disolvente que se usan para preparar una solución inyectable.
Estonian: • GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Spanish: Dentro de su periodo de validez, el producto puede conservarse a una temperatura igual o inferior a 25ºC durante un máximo de 3 meses sin refrigerar de nuevo y debe desecharse si no se ha utilizado en 3 meses.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib preparaati 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C (ilma uuesti külmutamata), kuid 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Spanish: • Retire la lengüeta de cierre.
Estonian: • Vabastage seadistamisnupp.
Spanish: CÓMO PREPARAR Y USAR EL POLVO Y EL DISOLVENTE DE GONAL-f
Estonian: KUIDAS GONAL-f PULBRIT JA LAHUSTIT VALMISTADA JA KASUTADA
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, hematoma, hinchazón y/o irritación.
Estonian: • Paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus
Spanish: • GONAL-f se presenta en cajas de 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
Spanish: • Retire inmediatamente la aguja y limpie la piel donde ha realizado la inyección con un algodón empapado en alcohol, realizando un movimiento circular.
Estonian: • Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholis niisutatud tupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para polvo para solución inyectable de GONAL-f Agua para preparaciones inyectables
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito.
Estonian: Koputage õrnalt mahuti hoidikut.
Spanish: Dosis (UI)
Estonian: Annus (RÜ)
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa vacía para inyección.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
Spanish: Se debe desechar cualquier porción de la solución no utilizada.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Spanish: • Introduzca algo de aire en la jeringa, tirando del émbolo hasta aproximadamente la marca de
Estonian: • Tõmmake süstlasse veidi õhku, nii et kolb jõuaks ligikaudu märgiseni 1 ml.
Spanish: • Cada vial contiene 1.200 UI de folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI (33µg)/vial
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Spanish: Suiza
Estonian: Šveits või
Spanish: • Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0".
Estonian: • Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0".
Spanish: GONAL-f contiene sodio
Estonian: GONAL-f sisaldab naatriumi
Spanish: • Elimine las posibles burbujas de aire: si ve alguna burbuja en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Estonian: • Eemaldage õhumullid: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,75 ml de disolvente.
Estonian: 1 süstel 0,75 ml lahustiga.
Spanish: Nota: La dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 300 UI es 300 UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 450 UI es 450 UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 900 UI es 450 UI.
Estonian: 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.