FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anzeichen sind unter anderem:
Hungarian: A tünetek közé tartoznak:
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
German: Gastrointestinale Ereignisse
Hungarian: Gastrointestinalis események
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mindkét oldalát
German: Nach Zubereitung innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Hungarian: A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Hungarian: Az Eperzan-t csak akkor alkalmazza, ha az tiszta, sárga folyadék, és nem tartalmaz szilárd részecskéket.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Hungarian: Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Az Eperzan biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Hungarian: Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra.
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Hungarian: • duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
German: • Ein sauberer, leerer Becher (Abbildung C).
Hungarian: • Egy tiszta, üres pohár (C ábra).
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása összefüggésbe hozható gastrointestinalis mellékhatásokkal.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
German: • Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Hungarian: • Az albiglutid kezelés megkezdésekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt folyadékvesztést tapasztalhat.
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Hungarian: Kerülje a rázogatást, mert ez habképződéshez vezethet.
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Hungarian: Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését.
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
German: Wenn Sie den „Klick" des Injektionsknopfes gehört und gefühlt, und langsam bis 5 gezählt haben, bevor Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, haben Sie die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Hungarian: Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását", és lassan elszámolt 5-ig mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Anzeichen einer Ketoazidose erkennen und suchen Sie notfallmäßig ärztliche Behandlung auf, wenn diese
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan tudja felismerni a ketoacidózis tüneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
German: • wenn Sie irgendwann einmal eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hatten.
Hungarian: • ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt.
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Hungarian: Az Eperzan-t hetente egyszer kell alkalmazni, minden héten, a hét azonos napján.
German: Nach der Injektion meines Arzneimittels ist in der durchsichtigen Patrone noch etwas Flüssigkeit zu sehen.
Hungarian: Miután beadom a gyógyszeremet, még látni lehet némi folyadékot az átlátszó patronban.
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Hungarian: Az Eperzan-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségben (beleértve a súlyos gastroparesist) szenvedő betegeken, ezért ezeknél a betegeknél alkalmazása nem ajánlott.
German: Albiglutid verlangsamt außerdem die Magenentleerung.
Hungarian: Az albiglutid lassítja a gyomor ürülését is.
German: Der Pen hat in einer Kammer das Arzneimittelpulver und in einer anderen das Wasser.
Hungarian: Az injekciós toll az egyik tartályban a por alakú gyógyszert, a másikban a vizet tartalmazza.
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Hungarian: Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Hungarian: A gastrointestinalis események ezen típusai dehidrációhoz és a vesefunkció romlásához vezethetnek.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Hungarian: Gyanított túladagolás esetén megfelelő szupportív klinikai kezelést kell végezni az illető beteg klinikai állapotának megfelelően.
German: Aufrecht halten und zur 3 drehen
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 3-as számig
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Hungarian: Glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 30 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 30 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Hungarian: A szimvasztatinsav AUC értéke 36%-kal emelkedett, míg Cmax értéke kb.
German: NADEL AUFSETZEN, LUFT AUS DER PATRONE ENTFERNEN UND PEN ZUR INJEKTION VORBEREITEN (SCHRITTE 5-7)
Hungarian: A TŰ RÁILLESZTÉSE, A LEVEGŐ ELTÁVOLÍTÁSA A PATRONBÓL ÉS AZ INJEKCIÓS TOLL BEADÁSHOZ VALÓ ELŐKÉSZÍTÉSE (5-7.
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Hungarian: Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni.
German: Die klinische Relevanz der bei Nagetierspezies beobachteten C-Zell-Tumoren der Schilddrüse ist nicht bekannt.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt C-sejtes pajzsmirigy tumorok klinikai jelentősége nem ismert.
German: Verwenden Sie jeden Pen nur einmal.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon.
German: Angesichts der langen Auswaschphase von Albiglutid sollte Eperzan mindestens 1 Monat vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Hungarian: Az albiglutid hosszú kiürülési időtartama miatt az Eperzan alkalmazását legalább 1 hónappal a tervezett teherbeesés előtt abba kell hagyni.
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Hungarian: Az Eperzan esetében ezek egyszeri pneumonia epizódok voltak a 32 héttől legfeljebb 3 évig tartó megfigyelést biztosító vizsgálatokban résztvevő betegeknél.
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Hungarian: Ekkor keveredik össze a por alakú gyógyszer és a folyadék.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Hungarian: (122 enyhe, 99 közepesen súlyos, 15 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Eperzan eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Eperzan vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
German: Dies ist bei der Wahl und Dosierung anderer Arzneimittel entsprechend zu berücksichtigen, da Nebenwirkungen, und zumindest teilweise, die Wirkung fortbestehen können, bis die Albiglutid-Konzentration abnimmt.
Hungarian: Ennek megfelelően kell mérlegelni más gyógyszerek és adagok alkalmazását, mert a mellékhatások folytatódhatnak, és a hatásosság, legalábbis részben fennmaradhat az albiglutidszint csökkenéséig.
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
German: ATC-Code: A10BJ04
Hungarian: ATC kód: A10BJ04 Hatásmechanizmus
German: Treten selten bei Personen, die Eperzan einnehmen, auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Hungarian: Ezek ritkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 15 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Hungarian: FONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 15 percet, mielőtt továbblépett a 4. lépésre.
German: • Setzen Sie die Nadel NICHT auf, bevor Sie im Schritt 5 dazu aufgefordert werden.
Hungarian: • NE csatlakoztassa addig a tűt, amíg az 5. lépésben erre nem utasítják.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Hungarian: Mivel ez a módszer a helyes felkavaráson és az oldat vizuális vizsgálatán alapul, kizárólag egészségügyi szakemberek számára ajánlott.
German: Sauberer, leerer Becher Uhr/Timer min. sec.
Hungarian: Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra
German: Eperzan kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Hungarian: Az Eperzan a nap bármely időszakában, étkezéstől függetlenül alkalmazható.
German: Nach Partikeln suchen
Hungarian: Keressen látható részecskéket
German: WICHTIG: Es könnte sein, dass Sie ein "Klick" hören, wenn Sie anfangen die Patrone von [2] auf [3] zu drehen.
Hungarian: FONTOS: lehet, hogy hall egy „kattanást", amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Hungarian: • Azután, hogy a port és a folyadékot összekeverte az injekciós tollban, az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
German: Gastrointestinale Ereignisse waren unter Eperzan häufiger verglichen mit allen Vergleichsmedikationen (38 % vs. 32 %).
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
German: Dadurch wird das in der hinteren Kammer der Patrone befindliche Lösungsmittel mit dem lyophilisierten Pulver in der vorderen Kammer gemischt.
Hungarian: Ez összekeveri a patron hátsó kamrájában lévő oldószert az elülső kamrában lévő liofilizált porral.
German: (125 leicht, 98 mittelschwer, 19 schwer)a
Hungarian: (125 enyhe, 98 közepesen súlyos, 19 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
German: Die Patientenhäufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági csoportok definíciója az alábbi: nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000; nagyon ritka <1/10 000. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek ismertetésre.
German: Der Endpunkt MACE+ (Major Adverse Cardiac Events plus) umfasste zusätzlich zu den MACE-Endpunkten (akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärer Todesfall) stationäre Behandlungen wegen instabiler Angina pectoris.
Hungarian: A MACE+ (major adverse cardiac events plus - jelentős szív eredetű mellékhatások plusz) nevű végpontban a MACE végpontokon (akut szívinfarktus, stroke és kardiovaszkuláris eredetű halálozás) felül az instabil angina miatti hospitalizáció is szerepelt.
German: Änderung in Woche 52b
Hungarian: Változás az 52 hétenb
German: Eine Einzeldosis Albiglutid 50 mg hatte keinen Einfluss auf die gegenregulierende Hormonantwort von Glucagon, Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol oder Wachstumshormon auf eine Hypoglykämie.
Hungarian: Az albiglutid 50 mg-os egyszeri adagja nem károsította a glukagon, az adrenalin, a noradrenalin, a kortizol, illetve a növekedési hormon hypoglykaemiára adott ellenregulációs hormonválaszt.
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A ≥75 éves betegeknél nagyon korlátozott klinikai tapasztalatok állnak rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
German: Langsam runterdrücken
Hungarian: Lassan nyomja be
German: Die Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen (siehe Tabelle 4).
Hungarian: A kiindulási értékhez képest a testtömegben megfigyelt változás nem különbözött szignifikánsan a kezelési csoportok között (lásd 4. táblázat).
German: Drehen Sie weiter, bis Sie die [3] im Ziffernfenster sehen.
Hungarian: Csavarja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Hungarian: A kis buborékok nem jelentenek problémát, és nem kell azokat az oldat felszínére
German: Einmal gefrorenes Eperzan darf nicht mehr verwendet werden.
Hungarian: A lefagyasztott Eperzan-t nem szabad felhasználni.
German: MISCHEN IHRES ARZNEIMITTELS UND 30 MINUTEN WARTEN (SCHRITTE 2-3)
Hungarian: A GYÓGYSZER ÖSSZEKEVERÉSE ÉS A 30 PERC VÁRAKOZÁS (2-3.
German: Eperzan und Insulin können in die gleiche Körperregion gegeben werden, allerdings dürfen die Injektionsstellen nicht direkt nebeneinander liegen.
Hungarian: Elfogadható az Eperzan és az inzulin azonos testtájba történő beadása, de a beadási helyek nem lehetnek egymás közvetlen közelében.
German: Drehen Sie die Patrone NICHT auf [3] (Schritt 6b), bevor die Nadel aufgesetzt wurde (Schritt 5).
Hungarian: NE csavarja el a patront a [3]-as számra (6b lépés) a tű csatlakoztatása előtt (5. lépés).
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen, die Daten von Patienten kaukasischer, afroamerikanischer/afrikanischer, asiatischer, hispanischer/nicht-hispanischer Abstammung berücksichtigten, haben die Faktoren Rasse und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Eperzan-Clearance.
Hungarian: A fehér bőrű, afroamerikai/afrikai, ázsiai és latino/nem latino betegeket magukban foglaló populációs farmakokinetikai elemzések eredményei alapján a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nem volt klinikailag jelentős hatása az Eperzan clearance farmakokinetikájára.
German: Vollständige Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung von Eperzan, siehe Abschnitt 6.6 sowie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage.
Hungarian: Az Eperzan feloldására és beadására vonatkozó teljes útmutatót lásd a 6.6 pontban, és a használati utasítás a betegtájékoztatóban is megtalálható.
German: - Der Wirkstoff ist: Albiglutid
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az albiglutid.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung in klinischen Studien war die akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás klinikai vizsgálatokban az akut pancreatitis volt (lásd 4.4 pont).
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Hungarian: A hasnyálmirigy változásai nem jártak hisztomorfológiai rendellenességekkel, illetve nem tekintették a fokozott proliferációra utaló bizonyítéknak.
German: Patienten (%), die einen HbA1c < 7 % erreichten
Hungarian: Betegek (%), akik elérték a HbA1c <7%ot
German: MISCHEN IHRES ARZNEIMITTELS UND 15 MINUTEN WARTEN (SCHRITTE 2-3)
Hungarian: A GYÓGYSZER ÖSSZEKEVERÉSE ÉS A 15 PERC VÁRAKOZÁS (2-3.
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Hungarian: • ha Önnek a gyomorürüléssel kapcsolatos súlyos panaszai vannak (gasztroparézis), vagy ha súlyos bélbetegségben (súlyos emésztőrendszeri betegségben) szenved.
German: Jeder Peninjektor darf jeweils nur von einem Patienten verwendet werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Hungarian: Minden toll injektort csak egy személy használhat, és egyszeri alkalmazásra való.
German: Eperzan soll nicht zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható diabeteses ketoacidosisban.
German: Sobald Sie die Nadel aufgesetzt haben, sollte EPERZAN unmittelbar danach verwendet werden.
Hungarian: Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.
German: Ansonsten war das Profil der unerwünschten Ereignisse bei Antikörperpositiven und Antikörper-negativen Patienten generell vergleichbar.
Hungarian: Máskülönben a mellékhatások jellege általában hasonló volt az antitest-pozitív és -negatív betegeknél.
German: † Die Nummern auf der durchsichtigen Patrone stellen die einzelnen Schritte der Vorbereitung Ihres Arzneimittel dar.
Hungarian: † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei közé tartozhat a hideg veríték, a hideg, sápadt bőr, a fejfájás, az álmosság, a gyengeség, a szédülés, a zavartság vagy ingerlékenység érzete, az éhségérzet, a szapora szívverés és a nyugtalanság.
German: Ein Pen kann nicht wiederverwendet werden.
Hungarian: Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni.
German: Solange die Nadel noch nicht aufgesetzt wurde, kann der Pen, gerechnet vom Beginn von Schritt 2 an, für bis zu 8 Stunden verwendet werden.
Hungarian: Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Eperzan átjut-e az anyatejbe.
German: Starke allergische Reaktionen
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Hungarian: Nem ismert, hogy az utódok csökkent testtömegét közvetlenül az albiglutid okozta-e, vagy ez az anyaállatra gyakorolt másodlagos hatás eredménye.
German: • Eine neue Nadel (Abbildung B).
Hungarian: • Egy új tű (B ábra).
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Hungarian: 30-40%-kal magasabb expozíciót észleltek, mint a fehér bőrűeknél, valószínűleg az alacsonyabb testtömeg miatt.
German: Liraglutid 1,8 mg pro Tag
Hungarian: Liraglutid napi 1,8 mg
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie jede Empfehlung Ihres Arztes zu Ihrer Ernährung und zu Ihren Lebensgewohnheiten weiter befolgen während Sie Eperzan anwenden.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.
German: Schritt 6 muss unmittelbar im Anschluss an Schritt 5 durchgeführt werden.
Hungarian: Ez a tű elzáródását eredményezheti, a 6. lépést rögtön az 5. lépés után el kell végeznie.
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos és életveszélyes lehet.
German: Wenn Sie kein „Klick" hören, während die [2] oder die [3] in das Ziffernfenster bewegt wird, haben Sie möglicherweise die Ziffer nicht vollständig im Fenster zentriert.
Hungarian: Ha Ön nem hallja a „kattanást", amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik az ablakban, akkor a szám esetleg még nem került az ablak középpontjába.
German: Das stellt sicher, dass sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Hungarian: Ez azért szükséges, hogy a gyógyszere biztos feloldódjon.
German: Arzneimittel prüfen
Hungarian: Ellenőrizze gyógyszerét
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Eperzan bei Patienten mit Typ 1 Diabetes und Eperzan soll bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Hungarian: Nincs az Eperzan-nal terápiás tapasztalat 1-es típusú cukorbetegségben, és nem alkalmazható ilyen betegeknél.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie den Pen nicht auf die [3] drehen, solange Sie nicht die Nadel in Schritt 5 aufgesetzt haben.
Hungarian: FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt.
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Hungarian: 1a Mosson kezet (D ábra).
German: Die Tabelle enthält die Nebenwirkungen, die bei den mit Eperzan behandelten Patienten häufiger auftraten als bei den Patienten, die mit allen Vergleichsmedikationen behandelt wurden.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat ismerteti, amelyek, gyakrabban fordultak elő az Eperzan-nal kezelt betegeknél azokhoz képest, akiket az összes egyéb komparátor készítménnyel kezeltek.
German: Beim 50-mg-Pen ist das Pulver in der Regel nach 7 Minuten vollständig aufgelöst, dies kann aber auch bis zu 10 Minuten dauern.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 7 percen belül végbemegy, de 10 percet is igénybe vehet.
German: 8c Nachdem Sie den „Klick" gehört haben, drücken Sie weiter den Injektionsknopf und zählen Sie langsam bis 5, um die komplette Arzneimitteldosis zu erhalten (Abbildung T).
Hungarian: 8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra).