FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na gravidade das alterações laboratoriais, o tratamento com Alunbrig deve ser suspenso e a dose deve ser adequadamente alterada (ver secção 4.2).
Croatian: Na temelju težine odstupanja u laboratorijskim nalazima, potrebno je prekinuti primjenu lijeka Alunbrig, i odgovarajuće prilagoditi dozu (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Os homens com parceiras com potencial para engravidar devem ser aconselhados a usar contracetivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a toma da última dose de Alunbrig.
Croatian: Muškarcima s partnericama reproduktivne dobi treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja i tijekom najmanje 3 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Alunbrig.
Portuguese: Com base na gravidade das alterações laboratoriais, o tratamento deve ser suspenso e a dose deve ser adequadamente alterada (ver secção 4.2).
Croatian: Na temelju težine odstupanja u laboratorijskim nalazima, potrebno je prekinuti primjenu, i odgovarajuće prilagoditi dozu (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Blister transparente termomoldável em poli-cloro-tri-fluoro-etileno (PCTFE) com cobertura de folha de alumínio laminada selada termicamente numa embalagem contendo 28, 56 ou 112 comprimidos revestidos por película.
Croatian: Prozirni blister od termoformabilnog poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s toplinski zalijepljenom višeslojnom pokrovnom folijom u kutiji koja sadrži 28, 56 ili 112 filmom obloženih tableta.
Portuguese: A pressão arterial deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento com Alunbrig.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Alunbrig mora se redovito pratiti krvni tlak.
Portuguese: • Alunbrig 90 mg: 7 ou 30 comprimidos revestidos por película
Croatian: • Alunbrig 90 mg: 7 ili 30 filmom obloženih tableta
Portuguese: Alunbrig 90 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Croatian: Alunbrig 90 mg filmom obložene tablete 2 godine
Portuguese: Alunbrig 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de brigatinib.
Croatian: Alunbrig 90 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg brigatiniba.
Portuguese: 20 microgramas
Croatian: 20 mikrograma
Portuguese: 1 dose (1 ml) contém: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Croatian: 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A1,2
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Croatian: Primarno pakiranje Sastav (koncentracija)
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen hepatitisa B3,4
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem agulha
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez igle
Portuguese: Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4adsorbiran na aluminijev fosfat
Portuguese: 1Produzido em células diploides humanas (MRC-5) 2Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Croatian: 1umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratiziran
Portuguese: 10 seringa pré-cheia + 10 agulhas
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 10 igala
Portuguese: Nome de (fantasia)
Croatian: (Zaštićeno) ime
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Portuguese: Alguns indivíduos podem necessitar de ir ao hospital.
Croatian: Neke će osobe možda morati ići u bolnicu.
Portuguese: Deve seguir-se o esquema recomendado.
Croatian: Treba se pridržavati preporučenog rasporeda.
Portuguese: Repetir a ação vigorosamente durante pelo menos 15 segundos.
Croatian: Ponavljajte ovu radnju snažno tijekom najmanje 15 sekundi.
Portuguese: No entanto, outros podem ficar muito doentes.
Croatian: Međutim, druge osobe se mogu jako razboljeti.
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Portuguese: A gravidade e tipo de sintomas podem variar.
Croatian: Težina i tip simptoma mogu varirati.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Portuguese: • perda de apetite
Croatian: • gubitak apetita
Portuguese: A maioria das crianças recupera totalmente, mas a doença é normalmente suficientemente grave para as crianças estarem doentes durante cerca de um mês.
Croatian: Većina se djece potpuno oporavi, ali je bolest obično dovoljno teška da dijete bude bolesno približno mjesec dana.
Portuguese: 720 Unidades ELISA
Croatian: 720 ELISA jedinica
Portuguese: Consulte o seu médico após este período de tempo.
Croatian: Obratite se svom liječniku nakon tog razdoblja.
Portuguese: Caso contrário, pode não ficar protegido contra as doenças.
Croatian: U suprotnom možda nećete biti potpuno zaštićeni od bolesti.
Portuguese: • se já desmaiou antes ou durante a administração de uma injeção anterior - no caso de isto ocorrer novamente.
Croatian: • ako ste se onesvijestili prije ili tijekom prethodne injekcije - za slučaj da se to ponovno dogodi.
Portuguese: • pressão sanguínea baixa
Croatian: • nizak krvni tlak
Portuguese: Esta vacina contém neomicina (um antibiótico).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin (antibiotik).
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de agosto de 2002 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Portuguese: Advertências e precauções:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza:
Portuguese: Contudo, a vacina pode não funcionar completamente.
Croatian: Međutim, cjepivo možda neće biti potpuno učinkovito,
Portuguese: A maioria dos adultos recupera completamente da doença, mas alguns indivíduos (particularmente as crianças) que não tenham apresentado sintomas podem-se manter infetadas.
Croatian: Većina odraslih u potpunosti se oporavi od bolesti, ali neki ljudi (osobito djeca), koji možda nisu imali simptome bolesti, mogu ostati zaraženi.
Portuguese: O vírus é habitualmente adquirido através de alimentos ou bebidas que contenham o vírus.
Croatian: Virus se obično prenosi hranom ili pićem koje sadrži virus.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada para si/para a sua criança.
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano samo Vama/Vašem djetetu.
Portuguese: Agitar bem antes de usar
Croatian: Dobro protresti prije primjene
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema, mas fale primeiro com o médico.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se prethodno sa svojim liječnikom.
Portuguese: Outros medicamentos e Ambirix
Croatian: Drugi lijekovi i Ambirix
Portuguese: Nem sempre os indivíduos que foram infetados parecem estar ou sentem-se doentes.
Croatian: Zaražene osobe ne izgledaju uvijek bolesno niti se tako osjećaju.
Portuguese: As crianças mais novas podem não ter todos os sintomas.
Croatian: U male djece ne moraju se javiti svi simptomi.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade disponíveis.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Portuguese: Uma vez que estes acontecimentos foram notificados espontaneamente, não é possível estimar com certeza as suas frequências.
Croatian: Obzirom da su ovi događaji prijavljeni spontano, nije moguće s pouzdanošću procijeniti njihovu učestalost.
Portuguese: 1-5 anos de idade
Croatian: od 1-5 godina
Portuguese: • Se faltar à segunda injeção (dose), fale com o seu médico e combine outra consulta, o mais rapidamente possível.
Croatian: • Ako propustite drugu injekciju, razgovarajte sa svojim liječnikom i dogovorite novi posjet što je prije moguće.
Portuguese: • Ambirix ajuda o organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra estas doenças.
Croatian: • Ambirix pomaže tijelu da stvori vlastitu zaštitu (protutijela) protiv spomenutih bolesti.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neomicin.
Portuguese: A vacina pode ser administrada após sua recuperação.
Croatian: Cjepivo možete primiti nakon što se oporavite.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de iniciar ou da sua criança iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego Vi/Vaše dijete počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Alguns indivíduos podem sentir-se doentes, terem febre e dores.
Croatian: Neke osobe mogu osjećati mučninu te imati vrućicu i bolove.
Portuguese: Contudo, esta via de administração pode resultar numa resposta imunológica subótima à vacina (ver secção 4.4).
Croatian: Međutim, ovaj put primjene može rezultirati suboptimalnim imunološkim odgovorom na cjepivo (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: O que é Ambirix e para que é utilizado
Croatian: Što je Ambirix i za što se koristi
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Portuguese: • tem tem alergia a Ambirix ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na Ambirix ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: • Nas crianças muito pequenas, a injeção pode ser administrada num músculo da coxa.
Croatian: • U vrlo male djece injekcija se može dati u bedreni mišić.
Portuguese: 0,4 miligramas Al3+
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
Portuguese: • Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Portuguese: Ambirix contém neomicina e sódio
Croatian: Ambirix sadrži neomicin i natrij
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Ambirix é uma suspensão branca e turva.
Croatian: Ambirix je mutno bijela suspenzija.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, Vacinas contra os vírus da hepatite, Código ATC: J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka J07BC20.
Portuguese: O seu médico irá assegurar que as vacinas são administradas em regiões diferentes do seu corpo.
Croatian: Liječnik će se pobrinuti da se cjepiva daju u različite dijelove tijela.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: As orientações para a vacinação de reforço são baseadas no pressuposto de que estes anticorpos são requeridos para proteção.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela.
Portuguese: São designados portadores de hepatite B e podem ainda infetar outros indivíduos ao longo da sua vida.
Croatian: Oni se zovu „nositeljima" hepatitisa B i mogu tijekom svog života zaraziti i druge ljude.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ambirix em crianças com menos de 1 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ambirix u djece mlađe od godinu dana nisu ustanovljene.
Portuguese: • Tal como todas as vacinas, alguns indivíduos respondem menos à vacina do que outros.
Croatian: • Kao i kod svih cjepiva, neki ljudi imaju slabiji odgovor na cjepivo od ostalih.
Portuguese: Uma vez iniciado, o esquema de primovacinação deve ser completado com a mesma vacina.
Croatian: Jednom započeto primarno cijepljenje treba dovršiti istim cjepivom.
Portuguese: É utilizada para prevenir duas doenças: hepatite A e hepatite B.
Croatian: Koristi se za sprečavanje dviju bolesti: hepatitisa A i hepatitisa B.
Portuguese: EU/1/02/224/001 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/02/224/002 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/02/224/003 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/02/224/004 - embalagem de 10 com 10 agulhas EU/1/02/224/005 - embalagem de 50 sem agulha
Croatian: EU/1/02/224/001 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke bez igle EU/1/02/224/002 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke s 1 iglom EU/1/02/224/003 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki bez igala EU/1/02/224/004 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki s 10 igala EU/1/02/224/005 - pakiranje od 50 napunjenih štrcaljki bez igala
Portuguese: Este folheto informativo foi escrito considerando que o indivíduo a quem a vacina será administrada está a lê-lo, mas como a vacina pode ser administrada em adolescentes e crianças, pode estar a lê-lo para a sua criança.
Croatian: Ova uputa je napisana pod pretpostavkom da je čita osoba koja prima cjepivo, međutim cjepivo može biti primijenjeno adolescentima i djeci, stoga ga Vi možete pročitati za svoje dijete.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer efeito secundário grave mencionado em cima.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od gore navedenih ozbiljnih nuspojava.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (1 ml) contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži:
Portuguese: No entanto, por vezes é adquirido por outras vias, tais como nadando em água contaminada por esgotos ou através de outro indivíduo infetado.
Croatian: Međutim, ponekad se osoba može zaraziti i na druge načine, primjerice plivanjem u vodi koja sadrži otpadne vode ili kontaktom s drugom zaraženom osobom.
Portuguese: Qual o aspeto de Ambirix e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Ambirix izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Se está a tomar medicamentos que afetem a resposta imunitária do organismo pode ainda administrar Ambirix, se for considerado necessário.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji utječu na imunološki odgovor organizma na infekcije, ipak možete primiti cjepivo Ambirix ako se to smatra potrebnim.
Portuguese: A proteção contra a infeção da hepatite B não pode ser adquirida senão depois da segunda dose (ver secção 5.1).
Croatian: Zaštita protiv infekcija hepatitisom B možda se neće postići prije primitka druge doze (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: • Habitualmente será administrado um total de duas injeções (doses).
Croatian: • Obično ćete primiti ukupno dvije injekcije.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá continuar a submeter os Relatórios Periódicos de Segurança (RPSs) anualmente.
Croatian: Nositelj odobrenja nastavit će podnositi godišnja Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR).
Portuguese: O vírus é habitualmente adquirido através de outro indivíduo infetado.
Croatian: Virus se obično prenosi kontaktom s drugom zaraženom osobom.
Portuguese: Hepatite A
Croatian: Hepatitis A
Portuguese: Raros: artralgia
Croatian: Rijetko: artralgija
Portuguese: Os sintomas aparecem 3 a 6 semanas após a infeção.
Croatian: Simptomi se počinju javljati 3 do 6 tjedana nakon infekcije.
Portuguese: É recomendado que o esquema de duas doses de Ambirix seja completado antes do início da atividade sexual.
Croatian: Režim cijepljenja dvjema dozama cjepiva Ambirix preporuča se završiti prije početka spolne aktivnosti.
Portuguese: • inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza e paralisia nos braços e pernas e progredindo frequentemente para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré),
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu ruku i nogu, a često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barré sindrom),
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deve dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorram reações anafiláticas raras após a administração da vacina.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti osiguran odgovarajući medicinski postupak i liječnički nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Portuguese: • O médico ou o enfermeiro irão administrar Ambirix como uma injeção num músculo.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra primijenit će Ambirix u obliku injekcije u mišić.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (9 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Croatian: Ovo cjepivo sadrži manje od 1 mmola natrija (9 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Croatian: • ako imate tešku infekciju s povišenom tjelesnom temperaturom.
Portuguese: • Estas injeções (doses) serão administradas durante o período de 12 meses: - A primeira injeção (dose) - na data acordada com o seu médico.
Croatian: • Injekcije će se dati unutar 12 mjeseci: - Prvu injekciju primit ćete na datum koji dogovorite sa svojim liječnikom.
Portuguese: O esquema padrão de primovacinação consiste em duas doses, a primeira administrada na data selecionada, a segunda entre os 6 e 12 meses após a primeira dose.
Croatian: Standardni primarni ciklus cijepljenja sastoji se od dvije doze, od kojih se prva primjenjuje odabranog datuma, a druga u razdoblju od 6 do 12 mjeseci nakon prve doze.
Portuguese: É importante que estejam implementados procedimentos que evitem as lesões pelos desmaios.
Croatian: Važno je uspostaviti postupke kako bi se izbjeglo ozljeđivanje zbog gubitka svijesti.
Portuguese: Isto pode ser acompanhado por vários sinais neurológicos tais como distúrbios visuais transitórios, parestesia e movimentos tonicoclónicos dos membros durante a recuperação.
Croatian: Ona može biti praćena raznim neurološkim znakovima poput prolaznog poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Portuguese: A vacina deve ser re-suspensa antes da administração.
Croatian: Cjepivo je potrebno resuspendirati prije primjene.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas e anafilactóides
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou a planear engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para aconselhamento antes de esta vacina ser administrada.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Portuguese: • Os outros componentes de Ambirix são: cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Croatian: • Drugi sastojci cjepiva Ambirix su: natrijev klorid i voda za injekcije.
Portuguese: Após a segunda dose de Ambirix esta diferença não se faz sentir (ver secção 5.1 para índices de seroprotecção).
Croatian: Ta razlika se gubi nakon druge doze Ambirixa (vidjeti dio 5.1 za stupanj seroprotekcije).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: perda de apetite
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: gubitak apetita
Portuguese: Os sintomas podem não ser evidentes durante 6 semanas a 6 meses após a infeção.
Croatian: Simptomi mogu ostati neprimijećeni od 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Portuguese: Esclerose múltipla, encefalite, encefalopatia, polinevrites como síndrome de Guillain-Barré (com paralisa ascendente), mielite, convulsões, paralisia, paralisia facial, nevrite, nevrite ótica, neuropatia
Croatian: Multipla skleroza, encefalitis, encefalopatija, polineuritis poput sindroma Guillain-Barré (s ascedentnom paralizom), mijelitis, konvulzije, paraliza, paraliza lica, neuritis, optički neuritis, neuropatija
Portuguese: São igualmente incluídos os resultados notificados num estudo comparativo realizado em indivíduos de 12 a 15 anos de idade.
Croatian: Također, prikazani su rezultati usporednog ispitivanja u ispitanika od 12 do 15 godina.
Portuguese: - Esquema de primovacinação
Croatian: - Shema primarnog cijepljenja
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: sintomas gastrointestinais
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: gastrointestinalni simptomi
Portuguese: • Ambirix está disponível em embalagens de 1 e 10 seringas pré-cheias (com ou sem agulhas) e embalagens de 50 seringas pré-cheias sem agulhas.
Croatian: • Ambirix je dostupan u pakiranjima od 1 i 10 napunjenih štrcaljki (s iglama ili bez njih) i u pakiranjima od 50 napunjenih štrcaljki bez igala.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Portuguese: O que é Ambirix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ambirix Como Ambirix é administrado
Croatian: Što je Ambirix i za što se koristi Što morate znati prije nego što primite Ambirix Kako se daje Ambirix
Portuguese: • esclerose múltipla
Croatian: • multipla skleroza
Portuguese: Contacte o seu médico se manifestar efeitos secundários semelhantes.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate slične nuspojave.
Portuguese: Segurar a seringa na posição vertical com a mão fechada.
Croatian: Držite štrcaljku u uspravnom položaju u zatvorenoj šaci.
Portuguese: A resposta imunológica obtida um mês após completar o esquema de vacinação (i.e. mês 7) num ensaio clínico comparativo realizado em crianças com idades desde 1 a 11 anos inclusive, está descrita na tabela seguinte.
Croatian: Imunološki odgovori postignuti mjesec dana nakon kompletnog ciklusa cijepljenja (tj. u 7. mjesecu) u usporednom kliničkom ispitivanju u djece između jedne i 11 godina prikazan je niže u tablici.
Portuguese: • inchaço da face, boca e garganta (edema angioneurótico)
Croatian: • oticanje lica, usta i grla (angioneurotski edem)
Portuguese: Adverte-se que Ambirix não deve ser administrado ao mesmo tempo das outras vacinas, exceto em casos de absoluta necessidade.
Croatian: Preporuka je da se cjepivo Ambirix ne primjenjuje istovremeno s drugim cjepivima osim u slučaju krajnje nužde.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Portuguese: • Manter esta vacina fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: • Ovo cjepivo čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnosti bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Portuguese: Vacina combinada HAB (360/10)
Croatian: cjepivo (360/10)
Portuguese: • Ambirix é um líquido branco, ligeiramente leitoso, apresentado em seringa pré-cheia de 1 ml de vidro.
Croatian: • Ambirix je bijela, blago mliječna tekućina u staklenoj napunjenoj štrcaljki od 1 ml.
Portuguese: A administração concomitante de Ambirix e outras vacinas, que não as mencionadas anteriormente, não foi estudada.
Croatian: Istovremena primjena cjepiva Ambirix i drugih cjepiva, osim ranije navedenih, nije bila ispitivana.
Portuguese: • dores de cabeça graves com rigidez do pescoço e sensibilidade à luz (meningite)
Croatian: • jaka glavobolja s ukočenim vratom i osjetljivošću na svjetlost (meningitis)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja neškodljivosti, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Portuguese: • doença degenerativa do cérebro (encefalopatia)
Croatian: • degenerativna bolest mozga (encefalopatija)
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ambirix
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Ambirix