FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh, v časti 4.5 i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat a v časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti,
Polish: • Włączenie informacji dotyczących statusu oporności oraz ostrzeżeń dotyczących ostrożnego stosowania ze względu na oporność do punktu ChPL 4.4 „Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt", 4.5 (i) „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt", i 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne".
Slovak: Odporúčané dávkovanie:
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania i rekomendowane dawki:
Slovak: Lincomycinum hydrochloridum
Polish: Linkomycyny chlorowodorek
Slovak: Linkomycín môže znásobiť neuromuskulárný účinok anestetík a svalových relaxantov.
Polish: Linkomycyna może nasilać działanie nerwowo-mięśniowe środków znieczulających i zwiotczających mięsnie.
Slovak: Príjem vody môže byť ovplyvnený stupňom závažnosti ochorenia.
Polish: Nasilenie choroby może mieć wpływ na pobieranie wody zawierającej produkt leczniczy.
Slovak: Veľkosti balenia: Biele fľaše z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) obsahujúce 150 g alebo 1,5 kg prášku na použitie v pitnej vode s vekom s poistkou proti manipulácii z nízkohustotného polyetylénu (LDPE).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 150 g lub 1,5 kg proszku do podania w wodzie do picia zamknięte pokrywką z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z zabezpieczeniem umożliwiającym stwierdzenie naruszenie zamknięcia .
Slovak: Orálna absorpcia linkomycínu bola 53% ±
Polish: Absorbcja linkomycyny po podaniu doustnym wynosiła 53% +/- 19%.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Slovak: Lincocin je prášok na perorálny roztok obsahujúci 400 mg linkomycínu na gram lieku.
Polish: Produkt Lincocin jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego zawierającym 400 mg linkomycyny w gramie produktu.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 1 dzień
Slovak: ___ mg prípravku na litr pitnej vody priemerný denní príjem vody (l/zviera)
Polish: Średnie, dzienne spożycie wody (litry/zwierzę)
Slovak: Kura domáca: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Polish: Kury: Tkanki jadalne: 5 dni
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Slovak: Pred použitím prípravku je potrebné stanoviť výskyt choroby v celej skupine zvierat.
Polish: Obecność choroby w grupie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu.
Slovak: • cieľového druhu,
Polish: • Docelowych gatunków zwierząt
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Brak
Slovak: K zaisteniu správneho dávkovania a zabráneniu poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie zistiť živú hmotnosť zvierat.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania, należy określić masę ciała zwierząt tak dokładnie jak jest to możliwe by uniknąć podania zbyt małej dawki.
Slovak: Na podporu navrhnutej harmonizovanej indikácie na liečbu a metafylaxiu nekrotickej enteritídy zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium perfringens držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil in vitro údaje o citlivosti vrátane nedávnej chránenej štúdie z roku 2016, klinické štúdie a údaje z odbornej literatúry.
Polish: Na poparcie proponowanego ujednoliconego wskazania do leczenia i metafilaktyki martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez Clostridium perfringens, podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące wrażliwości in vitro, w tym wyniki ostatniego badania własnego z 2016 r., badania kliniczne oraz dane pochodzące z literatury naukowej.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kura domáca INDIKÁCIA (-IE)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury
Slovak: Ošípané a kura domáca
Polish: Świnie i kury
Slovak: Opakované podanie linkomycínu ošípaným v dávke 22 mg/kg ž.hm. denne po dobu 3 dní ukázalo, že u tohto druhu nedochádza k akumulácii linkomycínu.
Polish: Wielokrotne podanie dziennej dawki 22 mg linkomycyny/kg masy ciała przez 3 dni wskazuje na brak kumulacji linkomycyny u tych gatunków, z niewykrywalnym w surowicy poziomem antybiotyku 24 godziny po podaniu .
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Lincocin a súvisiace názvy uvedené v prílohe I. Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny posiadający i uwzględnił całość przekazanych danych;
Slovak: Účinná látka linkomycín je linkozamidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces lincolnensis.
Polish: Substancja czynna linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym otrzymanym z bakterii Streptomyces lincolnensis.
Slovak: Na podporu indikácie na liečbu a metafylaxiu enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil in vitro údaje o citlivosti vrátane nedávnej chránenej štúdie a klinické údaje vrátane terénnych štúdií.
Polish: Na poparcie wskazania do leczenia i metafilaktyki enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez bakterię Mycoplasma hyopneumoniae, podmiot odpowiedzialny przedłożył dane dotyczące wrażliwości in vitro, w tym dane z przeprowadzonego ostatnio własnego badania, a także dane kliniczne, w tym z dane z badań terenowych.
Slovak: Denné množstvo by malo byť pridané do pitnej vody tak, aby bola celá medikácia spotrebovaná počas 24 hodín.
Polish: Zaleca się używanie odpowiednio skalibrowanych wag jeżeli wykorzystywana jest tylko część zawartości opakowania.Dzienna dawka jest dodawana do takiej ilości wody by cała woda zawierająca produkt leczniczy została wypita w ciągu 24 godzin.
Slovak: Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
Polish: Linkomycyna (linkomycyny chlorowodorek)
Slovak: Na použitie v pitnej vode.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Slovak: Kurčatá:
Polish: Kury:
Slovak: Vyvarujte sa rozvíreniu a inhalácii prášku.
Polish: Należy zachować ostrożność by zapobiegać pyleniu i nie wdychać pyłu.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Slovak: Po prvom nariedení alebo rekonštitúcii použiť do 24 hodín.
Polish: Produkt rozcieńczony zużyć w ciągu 24 godzin.
Slovak: Lincocin rozpustný prášok 400 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lincocin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek)
Slovak: Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie spôsobenej Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Podávať pod dohľadom alebo s vedomím zodpovedného veterinárneho lekára.
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Slovak: Farmakokinetické údaje
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
Slovak: označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Polish: oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych;
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovak: Kurčatá
Polish: Kury
Slovak: Po jednorazovom orálnom podaní linkomycín hydrochloridu ošípaným v dávke približne 22, 55 a 100 mg/kg ž. hm.
Polish: Jednorazowe podanie chlorowodorku linkomycyny w dawce na poziomie około 22, 55 i 100 mg/kg masy ciała u świń, skutkowało zależnym od dawki stężeniem linkomycyny w surowicy, stwierdzanym 24-36 godzin po podaniu.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Slovak: Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia
Slovak: Výsledok konania podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Polish: Wynik procedury na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/123)
Slovak: 5. októbra 2017.
Polish: 5 października 2017 r.
Slovak: Lincocin je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Polish: Lincocin został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Slovak: Liek Lincocin (a súvisiace názvy, napríklad Lincocine poudre soluble a Albiotic Pulver 400 mg/g) je uvádzaný na trh v Belgicku, Dánsku, Francúzsku, Nemecku, Maďarsku, Írsku, Poľsku a Spojenom kráľovstve.
Polish: Lincocin (i nazwy produktów związanych, takie jak Lincocine poudre soluble i Albiotic Pulver 400 mg/g) jest wprowadzony do obrotu w Belgii, Danii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Irlandii, Polsce i Wielkiej Brytanii.
Slovak: Lincocin?
Polish: Czym jest Lincocin?
Slovak: Zmenené informácie o lieku sú dostupné na karte „All documents"
Polish: Poprawione druki informacyjne są dostępne w zakładce 'All documents' (Wszystkie dokumenty).
Slovak: Prečo bol liek Lincocin preskúmaný?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lincocin?
Slovak: Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie lieku Lincocin.
Polish: W dniu 13 lipca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) dokonała ponownej oceny leku Lincocin.
Slovak: Linkomycín je linkozamidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces lincolnensis.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wytwarzanym przez Streptomyces lincolnensis.
Slovak: Liek Lincocin je indikovaný na liečbu a metafylaxiu enzootickej pneumónie spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných a na liečbu a metafylaxiu nekrotickej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Clostridium perfringens u kurčiat.
Polish: Produkt Lincocin jest wskazany w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez Mycoplasma hyopneumoniae u świń oraz leczeniu i metafilaktyce martwiczego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens u kurcząt.
Slovak: Európska komisia konštatovala, že spôsob používania tohto veterinárneho lieku je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, ako to dokazujú rozdiely v informáciách o lieku v krajinách, kde je liek Lincocin uvádzaný na trh.
Polish: Komisja Europejska zauważyła, że w państwach członkowskich występują rozbieżności w sposobie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego, co jest widoczne w różnicach w drukach informacyjnych produktu w państwach, w których Lincocin jest wprowadzony do obrotu.
Slovak: Lincocin je veterinárny liek dostupný vo forme prášku na perorálny roztok, ktorý obsahuje 400 mg linkomycínu na gram lieku.
Polish: Lincocin jest weterynaryjnym produktem leczniczym w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym 400 mg linkomycyny na gram produktu.
Slovak: Dňa 5. júla 2016 predložila Európska komisia túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované informácie o lieku pre liek Lincocin (a súvisiace názvy).
Polish: Dnia 5 lipca 2016 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CVMP w celu ujednolicenia druków informacyjnych dla produktu Lincocin (i nazw produktów związanych) na obszarze UE.
Slovak: preto odporučil, že sú potrebné zmeny podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre uvedený liek s cieľom zmeniť podľa toho informácie o lieku.
Polish: wprowadzenie zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla powyższego produktu w celu wprowadzenia stosownych poprawek w drukach informacyjnych dla produktu.
Slovak: Výbor CVMP
Polish: W związku z tym CVMP zalecił
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP k záveru, že je potrebné harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku pre liek Lincocin a súvisiace názvy.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że należy ujednolicić druki informacyjne dla produktu Lincocin i nazw produktów związanych na obszarze UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o lieku [súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov] pre liek Lincocin.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia druków informacyjnych (charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), etykiet i ulotki informacyjnej) dla produktu Lincocin w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Rozhodnutie Komisie C(2014)5053 bolo vydané 11. júla 2014.
Polish: Decyzja Komisji C(2014)5053 została wydana w dniu 11 lipca 2014 r.
Slovak: POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Polish: PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Slovak: Výsledky sú priaznivé, ale liečba bola metafylaktická.
Polish: Wyniki są korzystne, jednak leczenie miało charakter metafilaktyczny.
Slovak: Toto rozhodnutie výboru CVMP sa má tiež vziať do úvahy v súčasnom konaní o postúpenej veci.
Polish: Ta decyzja CVMP powinna zostać również uwzględniona w niniejszej procedurze arbitrażowej.
Slovak: Trvanie liečby bolo nejasné, ale liečba trvala pravdepodobne niekoľko týždňov.
Polish: Czasy trwania leczenia nie zostały jasno określone, jednak wynosiły prawdopodobnie kilka tygodni.
Slovak: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Polish: Wielka Brytania Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Polish: Via Andrea Doria, 41 M
Slovak: Na podanie v pitnej vode.
Polish: Do podawania w wodzie do picia.
Slovak: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata
Polish: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na systematické/profylaktické použitie.
Polish: Usunąć, o ile dotyczy, wszelkie odwołania do systematycznego/profilaktycznego stosowania.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać poniższy fragment i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Slovak: Na základe konania o postúpenej veci (EMEA/V/A/088)
Polish: W wyniku procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/088)
Slovak: Odporúčané dávkovania sú:
Polish: Zalecane wielkości dawkowania są następujące:
Slovak: Zvieratá nesmú byť počas liečby zabité na ľudskú spotrebu.
Polish: W trakcie leczenia zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi.
Slovak: Portugalsko Zoetis Portugal Lda.
Polish: Zoetis Portugal Lda.
Slovak: 1902 Paiania Attiki
Polish: 1902 Paiania Attiki Greece
Slovak: Luxembursko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov na veterinárne použitie, druhov zvierat, ciest podania a držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovak: Niektoré z týchto kmeňov by mohli byť prirodzene rezistentné.
Polish: Niektóre szczepy mogą wykazywać naturalną oporność.
Slovak: ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa
Polish: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 12.
Polish: W przypadku wszystkich produktów należy dodać: 12.
Slovak: 3, hoci tieto dve situácie nie sú priamo porovnateľné, keďže hodnoty MIC pre tylozín sú celkovo vyššie a použité dávky a farmakokinetika sa môžu tiež odlišovať.
Polish: 3, chociaż obie te sytuacje nie są bezpośrednio porównywalne, ponieważ wartości MIC tylozyny są zasadniczo większe i mogą istnieć różnice stosowanych dawek i farmakokinetyki.
Slovak: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Polish: SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: Chorvátsko Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Polish: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Slovak: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Polish: London, EC4A 3AE United Kingdom
Slovak: Väčšina dostupných klinických údajov preto nezohľadňuje súčasný stav in vitro citlivosti/rezistencie dotknutých bakteriálnych druhov.
Polish: W związku z tym większość dostępnych danych klinicznych nie uwzględnia aktualnego stanu wrażliwości/oporności in vitro rozpatrywanych gatunków bakterii.
Slovak: Baktérie boli často opätovne izolované u liečených zvierat a v prípade mikroorganizmu E. coli zníženie percentuálneho počtu pozitívnych zvierat nie je štatisticky významné.
Polish: Bakterie były często ponownie izolowane u leczonych zwierząt, a w przypadku E. coli zmniejszenie odsetka zwierząt z wynikiem dodatnim nie jest statystycznie istotne.
Slovak: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Polish: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné stanoviť jasný časový vzorec pre vývoj hodnôt MIC.
Polish: Dostępne dane nie umożliwiają określenia jasnego wzorca przebiegu zmian MIC w czasie.
Slovak: Najdôležitejšie je, že tieto štúdie sú veľmi staré (uskutočnili sa v kontexte vývoja a povoľovania kombinácie pred vyše 40 rokmi) a in vitro citlivosť kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae nie je známa.
Polish: Co najistotniejsze, badania te są bardzo stare (zostały przeprowadzone w kontekście rozwoju i wprowadzania do obrotu omawianego połączenia ponad 40 lat temu), a antybiotykowrażliwość in vitro szczepów B. hyodysenteriae nie jest znana.
Slovak: Boli však určité pokusy stanoviť vzťah medzi hodnotami MIC a klinickým výsledkom na základe obmedzených klinických a/alebo farmakokinetických (koncentrácia v obsahu hrubého čreva) údajov.
Polish: Przeprowadzono jednak próby określenia zależności pomiędzy wartościami MIC a wynikiem klinicznym, z użyciem ograniczonych danych klinicznych i/lub farmakokinetycznych (stężenie w treści okrężnicy).
Slovak: Nemohla byť navrhnutá pevná klinická hraničná hodnota, ktorá by umožnila predpovedať klinickú účinnosť v prítomnosti izolátov so slabou citlivosťou, ktoré v súčasnosti predstavujú väčšinu izolátov.
Polish: Nie było możliwe zaproponowanie potwierdzonych klinicznych stężeń granicznych, które umożliwiłyby przewidywanie skuteczności klinicznej w obecności słabo wrażliwych izolatów, które obecnie stanowią większość wyizolowanych szczepów.
Slovak: Zdá sa však, že to predstavuje menšinu kmeňov; okrem toho je to založené na nedostatočných údajoch a na niekoľkých odhadoch, pričom doteraz nebola stanovená žiadna pevná klinická hraničná hodnota.
Polish: Wydaje się jednak, że dotyczy to mniejszości szczepów; jest to ponadto oparte na nielicznych danych i szeregu szacowań, przy czym do tej pory nie ustalono potwierdzonego klinicznego stężenia granicznego.
Slovak: Zdá sa, že v týchto skúšaniach bola liečba použitá na prevenciu nešpecifickým spôsobom, možno dokonca na podporu rastu.
Polish: Wydaje się, że w tych badaniach leczenie stosowano prewencyjnie w sposób nieswoisty, może nawet jako stymulator wzrostu.
Slovak: C-17, km 17 Parets del Valles 08150 Barcelona
Polish: C-17, km 17 Parets del Valles 08150 Barcelona Spain
Slovak: Použitie lieku v takýchto podmienkach okrem toho súvisí s rizikom ďalšej selekcie rezistencie alebo súbežnej selekcie.
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu w takich warunkach wiąże się z ryzykiem dalszej selekcji lub współselekcji oporności.
Slovak: Je možné, že tieto látky sú synergické, pôsobia na rôznych miestach (vnútri bunky aj mimo bunky) alebo pôsobia tak, že ovplyvňujú súbežné podmienky črevnej flóry.
Polish: Możliwe, że substancje te działają synergistycznie, wpływają na inne miejsca (wewnątrz- i zewnątrzkomórkowo) lub działają poprzez wywieranie wpływu na współistniejące warunki flory jelitowej.
Slovak: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Polish: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni w wodzie do picia.
Slovak: Spektinomycín je okrem toho polárny a neprechádza ľahko cez membrány, aby sa distribuoval do vnútrobunkového kompartmentu.
Polish: Dodatkowo spektynomycyna jest polarna i nie przenika łatwo przez błony, aby ulec dystrybucji do kompartmentu wewnątrzkomórkowego.
Slovak: Zdá sa, že pleuromutilíny v súčasnosti stále predstavujú účinnú alternatívu liečby ochorenia, aj keď zvyšovanie hodnôt MIC, ktoré sa považujú za alarmujúce, sa zistilo v niekoľkých prieskumoch (pozri dokument na rokovanie výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Polish: Wydaje się, że obecnie pleuromutyliny ciągle stanowią skuteczną alternatywę w leczeniu choroby, chociaż w kilku badaniach obserwacyjnych wykryto zwiększenia MIC uznane za alarmujące (patrz dokument analityczny CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Slovak: Na základe dostupných informácií sa zdá, že miery rezistencie u cieľových baktérií sú pomerne nízke, pričom nič nenaznačuje, že sa stav vyvíja.
Polish: Z dostępnych informacji wynika, że wskaźniki oporności u docelowych bakterii są względnie niskie i nic nie wskazuje na to, aby miały się zwiększać.
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Polish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Slovak: Linkosamidy sa považujú za bakteriostatické látky.
Polish: Linkozamidy uważa się za substancje o właściwościach bakteriostatycznych.
Slovak: Chorvátsko Vet Consulting d.o.o.
Polish: Vet Consulting d.o.o.
Slovak: Okrem toho niektoré mutácie v tejto oblasti môžu byť zodpovedné za zvýšené hodnoty MIC v prípade pleuromutilínov aj linkosamidov.
Polish: Dodatkowo pewne mutacje w tym obszarze mogą powodować zwiększenie MIC zarówno pleuromutylin, jak i linkozamidów.
Slovak: V nadväznosti na výsledok uvedeného konania o postúpenej veci podľa článku 34 pre liek Linco-Spectin 100 Belgicko usúdilo, že je v záujme Únie podporovať účinné a racionálne používanie kombinácie linkomycínspektinomycín v perorálne podávaných veterinárnych liekoch, a tak obmedziť riziko rozvoja rezistencie.
Polish: W następstwie wyżej wymienionej procedury arbitrażowej na mocy art. 34 w odniesieniu do produktu Linco-Spectin 100 Belgia uznała, że w interesie Unii leży promowanie skutecznego i racjonalnego stosowania połączenia linkomycyny ze spektynomycyną w podawanych doustnie weterynaryjnych produktach leczniczych, a przez to ograniczenie ryzyka rozwoju oporności.