FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling met AMGLIDIA dient te worden ingeleid met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen en de dosis dient elke week geleidelijk te worden verhoogd met 0,2 mg/kg/dag.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Slovak: Laboratórne krvné testy môžu preukázať zmeny v krvných bunkách (zníženie počtu bielych krviniek: leukopénia) a účinky na funkciu pečene (krátkodobé zvýšenie hladiny enzýmov nazývaných transaminázy).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, voorbijgaande diarree en buikpijn.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
Dutch: Als sprake is van licht braken, dient een geneesmiddel tegen braken te worden toegediend en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
Dutch: Plaats de schroefdop terug op de fles met de adapter.
Slovak: Znova nasaďte skrutkovací uzáver na fľašku s adaptérom.
Dutch: Diazoxide gebruikt bij lage bloedsuiker
Slovak: Diazoxid, ktorý sa používa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi
Dutch: Langwerkende sulfonamiden
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
Dutch: Merkt u bijwerkingen op, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: - Braken - Maagpijn (dyspepsie)
Slovak: - Bolesť žalúdka (dyspesia)
Dutch: Draai de schroefdop aan om de adapter goed in de fles te duwen.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
Dutch: Miconazol gebruikt om schimmelinfectie te behandelen
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
Dutch: Oxyfenbutazon
Slovak: Oxyfenbutazón
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
Slovak: Do fľašky pevne zasuňte adaptér, pričom fľašku držíte vo vzpriamenej polohe.
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Slovak: Zníženie absorpcie glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn disulfiram-achtige reacties opgetreden na het gelijktijdige gebruik van alcohol en glibenclamide.
Slovak: Po súbežnom použití alkoholu a glibenklamidu sa veľmi zriedkavo vyskytli reakcie podobné disulfiramu.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Slovak: Liek sa podáva ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou konkrétnej označenej striekačky.
Dutch: Guanethidine
Slovak: Guanetidín
Dutch: Diuretica
Slovak: Diuretiká
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid was 121,6%
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s rozdrvenými tabletami Daonilu bola 121,6 % pre suspenziu 0,6 mg/ml a 114,1
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig door hun behandelend arts te worden gecontroleerd tijdens de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Dutch: Hoe bewaart u AMGLIDIA?
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
Dutch: - Uw kind wordt behandeld met bosentan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van problemen met de bloedsomloop.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,8 mg natrium en 5 mg benzoaatzout.
Slovak: Jeden ml obsahuje 2,8 mg sodíka a 5 mg benzoanovej soli.
Dutch: De juiste spuit (1 ml of 5 ml), die in een specifieke AMGLIDIA-presentatie zit, zal door de arts worden voorgeschreven op basis van het per dosis toe te dienen volume.
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
Dutch: Cyclofosfamiden
Slovak: Cyklofosfamidy
Dutch: Diazoxide
Slovak: Diazoxid
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Slovak: Cimetidín, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Dutch: Salicylaten (zoals aminosalicylzuur, paraaminosalicylzuur gebruikt bij tuberculose)
Slovak: Salicyláty (ako je kyselina aminosalicylová a kyselina para-aminosalicylová, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy)
Dutch: De schroefdop dient te worden aangedraaid om de adapter goed in de fles te duwen.
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
Dutch: Bij zwangere vrouwen wordt insuline voor bloedsuikerregulatie aanbevolen.
Slovak: U gravidných žien sa odporúča inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf week 2 met 0,2 mg/kg/dag en verlaag de insuline als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
Slovak: Od 2. týždňa zvýšte dávku lieku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg denne a znížte dávku inzulínu, ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi ≥ 7 mmol/l.
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Dutch: Alleen de orale spuit uit de doos mag worden gebruikt.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená v škatuľke.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Dutch: Diuretica (zoals furosemide, hydrochloorthiazide) gebruikt voor de behandeling van arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in slagaderen)
Slovak: Diuretiká (ako je furosemid, hydrochlórtiazid), ktoré sa používajú na liečbu arteriálnej hypertenzie
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Slovak: Každý ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Dutch: Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi
Dutch: De spuit van 1 ml is dun en klein en onderverdeeld in stappen van 0,05 ml.
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
Dutch: Clonidine
Slovak: Klonidín
Dutch: Alleen de orale spuit die in de buitenverpakking zit, mag worden gebruikt.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená vo vonkajšom obale.
Dutch: Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Slovak: Každý ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Dutch: De plasmaklaring van glibenclamide kan bij patiënten die lijden aan leverziekte langer duren.
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
Dutch: Tandproblemen (vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Tandverkleuring
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Slovak: Progestogény (ako je dezogestrel, dydrogesterón), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Dutch: Biguaniden
Slovak: Biguanidy
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Dutch: Deze dosis moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Dutch: Na de eerste opening:
Slovak: Po prvom otvorení: 30 dní.
Dutch: Claritromycine
Slovak: Klaritromycín
Dutch: AMGLIDIA heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, aangezien glibenclamide het risico op hypoglykemie kan verhogen.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer glibenclamide ten minste 4 uur vóór colesevelam werd ingenomen.
Slovak: Keď sa glibenklamid užil aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom, nepozorovala sa žiadna interakcia.
Dutch: Sluit de fles door de schroefdop goed bovenop de adapter aan te draaien.
Slovak: Fľašku zatvorte tak, že skrutkovací uzáver pevne utiahnete vo vrchnej časti adaptéra.
Dutch: Bloedsuikerconcentratie te laag
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka
Dutch: Hoe ziet AMGLIDIA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá liek AMGLIDIA a obsah balenia
Dutch: Bèta-receptorblokkers
Slovak: Antagonisty H2receptora
Dutch: De adapter dient stevig in de fles te worden ingebracht terwijl de fles rechtop met de juiste zijde naar boven wordt gehouden.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
Dutch: Insuline
Slovak: Inzulín
Dutch: De spuit is verpakt in een doorzichtige zak; - één spuitadapter.
Slovak: Striekačka je zabalená v priehľadnom vrecku.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetes mellitus na použitie u novorodencov, dojčiat a detí.
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Dutch: Ifosfamide
Slovak: Ifosfamid
Dutch: Glibenclamide wordt sterk gebonden aan plasma-albumine (99%), wat bepaalde geneesmiddelinteracties kan verklaren, maar wordt niet gemakkelijk losgekoppeld door zure geneesmiddelen.
Slovak: %), čo môže viesť k určitým liekovým interakciám, neoddeľuje sa však ľahko kyslými liekmi.
Dutch: In sommige gevallen lijken deze hoge glucosewaarden zich te normaliseren met de normale dosis AMGLIDIA.
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
Dutch: Onjuiste dosering of toegediende coumarinederivaten
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Dutch: Stoornissen van het maag-darmkanaal (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Diarree - Buikpijn
Slovak: Gastrointestinálne poruchy (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - Hnačka
Dutch: Start de behandeling met AMGLIDIA met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach.
Dutch: Geneesmiddelen
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste dosering of toegediende coumarinederivaten
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts, verpleegkundige of ziekenhuisapotheker.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podáte viac lieku AMGLIDIA, ako máte Ihneď sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika v nemocnici.
Dutch: Als een insulinepomp wordt gebruikt, verlaagt u de basaalsnelheid van de insulinepomp met 50% en verlaagt u deze verder overeenkomstig capillaire bloedglucosemetingen.
Slovak: Ak sa podáva pomocou inzulínovej pumpy, znížte bazálnu rýchlosť inzulínovej pumpy o 50 %
Dutch: Die is te vinden op de buitenverpakking en het flesje na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Dutch: Bij patiënten die alleen sulfonylureum gebruikten, werd de bloedglucoseregulatie beter na de overstap naar sulfonylureum met een mediane [IQR] HbA1c van 5,9% [5,4-6,5%] na 1 jaar vs. 8,0% [7,2-9,2%] vóór de overstap (p<0,0001) en bleef zeer goed gereguleerd na 10 jaar met een mediane [IQR] HbA1c van 6,4% [5,9-7,2%].
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Dutch: Voor ernstige leverinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene, pozri časť 4.3.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Slovak: purifikovaná voda, benzoan sodný (E211), citronan sodný, xantánová guma.
Dutch: - Andere veranderingen in laboratoriumtests m.b.t. bloed: verhoogde concentratie van witte bloedcellen genaamd eosinofielen (hypereosinofilie), lichte tot ernstige afname van bloedbestanddelen genaamd bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot subcutane bloedingen (purpura).
Slovak: (hypereozinofília), mierny až závažný pokles zložiek krvi nazývaných krvné doštičky (trombocytopénia), čo môže viesť k podkožnému krvácaniu (purpure).
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
Dutch: Dit geneesmiddel wordt oraal als 'gebruiksklare' orale suspensie toegediend met behulp van een orale spuit met schaalverdeling.
Slovak: Tento liek sa podáva perorálne ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Dutch: Te lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Als u AMGLIDIA gebruikt, bestaat het risico op het krijgen van te lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z
Dutch: In geval van licht braken zal een geneesmiddel tegen braken worden voorgeschreven door uw arts en kan de behandeling met AMGLIDIA worden voortgezet.
Slovak: V prípade menej závažného vracania lekár predpíše liek proti vracaniu, pričom sa AMGLIDIA môže naďalej užívať.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml orale suspensie, wat overeenkomt met 0,1% van de door de WHO aanbevolen dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,8 mg sodíka na ml perorálnej suspenzie, čo zodpovedá 0,1
Dutch: Salicylaten
Slovak: Salicyláty
Dutch: U zal worden verzocht om overgebleven AMGLIDIA orale suspensie naar uw arts terug te brengen bij elk consult.
Slovak: Na každú konzultáciu so svojím lekárom si budete musieť priniesť zvyšnú perorálnu suspenziu
Dutch: − bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Dutch: Tot de mogelijke tekenen van te lage bloedsuiker behoren: - beven, zweten, zeer angstig of verward gevoel, snelle hartslag - overmatige honger, hoofdpijn
Slovak: - trasenie, potenie, pocit silnej úzkosti alebo zmätenosti, rýchly srdcový pulz,
Dutch: - Uw kind lijdt aan ernstige nierdisfunctie.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou obličiek, - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou pečene.
Dutch: Er werden microvasculaire complicaties gemeld bij 7 van de 81 patiënten (9%); er was geen sprake van macrovasculaire complicaties.
Slovak: %) boli hlásené mikrovaskulárne komplikácie;
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Zvýšená hladina cukru v krvi
Dutch: Mogelijke effecten in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Slovak: (ako je ranitidín) na miernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Dutch: Probenecide
Slovak: Probenecid
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Slovak: Fľaška 1 x 30 ml.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia
Dutch: Verhoogde bloedglucoseconcentraties
Slovak: Zvýšená hladina glukózy v krvi
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa má používať u novorodencov, dojčiat a detí.
Dutch: Fibraten
Slovak: Fibráty
Dutch: EU nummer
Slovak: EU číslo
Dutch: Verpakking
Slovak: Obal
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Slovak: Lieková forma
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Slovak: Túto diétu musíte dôsledne dodržiavať.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu nie je známy.
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Dutch: SN: {nummer}
Slovak: SN: {číslo}
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť použitia tohto lieku v tehotenstve u ľudí nebola stanovená.
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
Dutch: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Slovak: [Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Slovak: Priložené sú tri odmerné lyžice rôzneho obsahu.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia užívať účinné antikoncepčné prostriedky.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý na 0,8 hodiny.
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Slovak: Obvyklá celková denná dávka nátriumfenylbutyrátu v klinickej praxi je:
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza môžu byť prospešné.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Slovak: Dozrievanie cerebrálnych synáps bolo spomalené a počet funkčných nervových zakončení v mozgu bol znížený, čo viedlo k narušeniu rastu mozgu.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Slovak: Ak sa podrobíte laboratórnemu vyšetreniu, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi pripomenuli, že užívate AMMONAPS, keďže nátriumfenylbutyrát môže mať vplyv na výsledky istých laboratórnych vyšetrení.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Dutch: Onbekend:
Slovak: Neznáme:
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Slovak: Pacienti trpiaci týmito zriedkavými poruchami majú nedostatok istých pečeňových enzýmov a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Slovak: Odmeranie dávky:
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Slovak: Distribučný objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Slovak: Lekár vám povie, koľko granúl máte užívať.
Dutch: AMMONAPS kan het voorkomen van een acute verhoging van ammonia in het bloed niet volledig voorkomen en is niet geschikt voor deze behandeling, daar dit een medische noodsituatie is.
Slovak: AMMONAPS nezabráni úplne vzniku akútneho nadbytku amónia v krvi a nie je vhodný na liečbu takého stavu, pretože sa jedná o naliehavý zdravotný stav.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Slovak: Dusíkatý odpad, vo forme amónia, je mimoriadne jedovatý pre mozog a v ťažkých prípadoch vedie k zníženej úrovni vedomia a ku kóme.