FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 100 animais) Ligeiros a moderados
Slovak: Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Portuguese: A remodelação da trabécula óssea circundante ocorre de acordo com as forças biomecânicas aplicadas sobre ela.
Slovak: Remodelácia okolitej trabekulárnej kosti nastáva spôsobom, ktorý sa zhoduje s biomechanickými silami na neho pôsobiacimi.
Portuguese: 10 ml Não utilize mais de 3,2 ml para reconstituir.
Slovak: 10 ml Na rekonštitúciu nepoužívajte viac ako 3,2 ml.
Portuguese: A dose recomendada é até duas esponjas (2,5 x 5 cm) por cão.
Slovak: Odporúčaná dávka je najviac dve matrice (2,5 x 5 cm) na psa.
Portuguese: Quando injectada por via intravenosa, a semi-vida terminal de dibotermina alfa foi de 16 minutos no rato.
Slovak: Pri intravenóznej aplikácii bol u potkanov konečný polčas diboterminu alfa 16 minút.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em cães com doenças ósseas metabólicas.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u psov s metabolickým ochorením kostí.
Portuguese: A dose máxima recomendada é o conteúdo completo de um kit por cão (isto é, até duas esponjas de TruScient de 2,5 x 5 cm prépreparadas, por cão).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je celý obsah jednej TruScient súpravy pre jedného psa (teda až dve 2,5 x 5 cm pripravené TruScient matrice na jedného psa).
Portuguese: Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais) Ligeiros a moderados
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat)
Portuguese: Tumefacção ligeira que normalmente desaparece 6 semanas após a intervenção cirúrgica.
Slovak: Mäkký opuch zvyčajne ustupuje do 6 týždňov po operácii
Portuguese: Kit para implante.
Slovak: Implantačná súprava.
Portuguese: A eficácia e a segurança do medicamento veterinário no tratamento de fraturas diafisárias foi demonstrada num estudo de campo randomisado, controlado, multicêntrico, em cães aleatoriamente colocados no grupo de tratamento com procedimento cirúrgico padrão mais o medicamento veterinário [n=84] ou apenas sujeitos ao tratamento cirúrgico padrão [n=42].
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť veterinárneho lieku na liečbu diafyzárných zlomenín bola hodnotená v randomizovanej, kontrolovanej, multicentrickej klinickej štúdii zahŕňajúcej psy randomizované na liečbu veterinárnym liekom a štandardnou starostlivosťou (SOC) [n =
Portuguese: Os dados biomecânicos sugerem que estes espaços vazios tenham pouca influência nas propriedades biomecânicas do osso induzido ou a sua integração nas extremidades corticais.
Slovak: Biomechanické údaje naznačujú, že tieto dutiny majú malý vplyv na biomechanické vlastnosti vzniknutej kosti alebo jej spojenie s priliehajúcimi tkanivami.
Portuguese: Embora os estudos clínicos e de segurança não tenham revelado uma clara associação com os resultados clínicos ou os efeitos indesejáveis, não pode excluir-se a possibilidade de desenvolvimento de anticorpos neutralizadores ou de reacções semelhantes a reacções de hipersensibilidade.
Slovak: Hoci nebola pozorovaná žiadna jasná súvislosť s klinickým výsledkom alebo nežiaducimi účinkami počas klinických a bezpečnostných štúdií, nemožno vylúčiť možnosť vzniku neutralizujúcich protilátok alebo hypersenzitívnych reakcií.
Portuguese: Instruções para preparação e administração
Slovak: Návod na prípravu a použitie
Portuguese: Não foram avaliados os efeitos da formação de anticorpos anti-BMP-2 no desenvolvimento fetal.
Slovak: Vplyv anti-BMP-2 protilátok na vývoj plodu nebol hodnotený.
Portuguese: Embora na avaliação radiológica tenha havido uma redução no tempo de consolidação óssea, não houve diferença temporal entre o grupo com o medicamento veterinário e o grupo de controlo, na avaliação individual dos parâmetros clínicos, claudicação e dor, ou nos resultados globais dos sinais clínicos da cicatrização da fratura.
Slovak: Zatiaľ čo bolo pozorované zníženie času potrebného na zahojenie zlomeniny, nebol pozorovaný žiadny rozdiel v čase medzi skupinou liečenou TruScientom a kontrolnou skupinou v jednotlivých klinických parametroch ako je krívanie a bolesť alebo pre celkové posúdenie založené na hodnotení klinických príznakov hojenia zlomenín.
Portuguese: A dibotermina alfa liga-se aos receptores na superfície das células mesenquimatosas, dando origem à diferenciação das células em células de formação cartilagínea e células de formação óssea.
Slovak: Diboterminum alfa sa viaže na receptory na povrchu mezenchymálnych buniek a vyvoláva diferenciáciu buniek na bunky chrupavky a bunky kostného tkaniva.
Portuguese: Cada kit é constituído por:
Slovak: Každá súprava obsahuje:
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em concentrações ou quantidades superiores às recomendadas está associada a excessiva formação óssea e aumento do preenchimento dos espaços vazios com líquidos no osso induzido.
Slovak: Použitie TruScient v koncentrácii alebo množstve vyššom ako doporučenom je spojené s nadmernou tvorbu kosti a zvýšeným vytváraním kvapalinou vyplnených prázdnych priestorov vo vzniknutej kostnej tkanive.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado por um médico veterinário com especialização adequada.
Slovak: Tento veterinárny liek by mal používať len kvalifikovaný veterinár.
Portuguese: Nos casos em que forem administradas concentrações ou quantidades superiores às recomendadas, o tratamento dos efeitos adversos, se necessário, deve ser sintomático.
Slovak: V prípade podania väčšieho množstva alebo koncentrácie než je odporúčané liečiť nežiaduce účinky symptomaticky, ak je potrebné.
Portuguese: Durante o manuseamento evite a perda excessiva de líquido das esponjas pré preparadas.
Slovak: Pri manipulácii zabráňte nadmernej strate tekutín z pripravenej matrice.
Portuguese: Utilizando a seringa de 6 ml e agulha respectiva, retire 3,2 ml de solvente (o frasco contém mais solvente do que a quantidade que é necessária).
Slovak: Pomocou 6 ml striekačky a ihly odoberte 3,2 ml rozpúšťadla (je dodané viac rozpúšťadla ako je potreba).
Portuguese: O medicamento veterinário é activo na zona de implantação.
Slovak: TruScient je aktívny v mieste implantácie.
Portuguese: O kit também inclui:
Slovak: Súprava ďalej obsahuje:
Portuguese: Nome e endereço(s) do fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Portuguese: os resultados demonstraram que o medicamento veterinário foi eficaz na redução do tempo necessário à consolidação óssea, independentemente do tipo de fractura (exposta ou fechada).
Slovak: Výsledky preukázali, že TruScient účinne znižuje čas potrebný na zahojenie zlomeniny pri použití spoločne so SOC v porovnaní so samotnou liečbou SOC bez ohľadu na typ zlomeniny (otvorené alebo uzavreté).
Portuguese: O medicamento veterinário pode provocar inicialmente reabsorção do osso trabecular circundante.
Slovak: TruScient môže vyvolať počiatočnú resorpciu okolitej trabekulárnej kosti.
Portuguese: O medicamento veterinário apenas deve ser administrado aos cães durante a reprodução, gestação e lactação após a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Slovak: Použitie počas chovu, gravidity a laktácie je možné iba po zvážení terapeutického prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Portuguese: As células diferenciadas formam trabécula óssea à medida que a esponja matriz se degrada, verificando-se invasão vascular evidente em simultâneo.
Slovak: Diferencované bunky formujú trabekulárnu kosť tak, ako je degradovaná matrica, so súčasným pozorovateľným prenikaním ciev.
Portuguese: Gire o frasco cuidadosamente
Slovak: Jemne krúžte
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Proteínas Ósseas Morfogenéticas; Código ATCvet: QM05BC01
Slovak: Kód ATCvet: QM05BC01
Portuguese: A dibotermina alfa (rhBMP-2) é reconstituída numa solução de 0,2 mg/ml e depois distribuída uniformemente pelas esponjas.
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je rekonštituovaný na roztok s koncentráciou 0,2 mg/ml a potom rozdelený rovnomerne medzi obe matrice.
Portuguese: Gire o frasco cuidadosamente para ajudar a reconstituição.
Slovak: Krúžte jemne liekovkou pre rýchlejšiu rekonštitúciu.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos sugeriram que a formação óssea promovida pelo medicamento veterinário constitui um processo auto limitativo, formando um volume de osso bem definido.
Slovak: Predklinické štúdie naznačujú, že tvorba kostného tkaniva iniciovaná liekom TruScient je samolimitujúcim procesom, formujúci presne stanovený objem kostného tkaniva.
Portuguese: As placas ósseas não devem ser cobertas com a esponja pré preparada de forma a facilitar a retirada da placa, se tal for necessário a seguir à cicatrização da fratura.
Slovak: Kostné platničky by nemali byť prekryté pripravenými matricami tak, aby bolo možné ich vybratie v prípade potreby počas hojenia zlomeniny.
Portuguese: Os sinais clínicos observados foram indicados como reacções adversas ao medicamento veterinário quando excederam em intensidade e/ou duração aquilo que seria considerado normal num processo de cicatrização após uma intervenção cirúrgica.
Slovak: Pozorované klinické príznaky boli uvedené ako nežiaduce účinky u TruScientu ak presiahli intenzitu a/alebo dobu trvania, po akú by boli považované za normálne pri hojení zlomenín po štandardnej starostlivosti (SOC).
Portuguese: Duas esponjas esterilizadas de 2,5 x 5 cm num blister de cloreto de polivinilo (PVC) selado com película de Tyvek.
Slovak: Dve sterilné matrice 2,5 x 5 cm v polyvinylchloridovom (PVC) blistri uzavretom Tyvek uzáverom.
Portuguese: Figura 2: Preparar as esponjas de TruScient
Slovak: Obrázok 2: Príprava TruScient matríc
Portuguese: 1 frasco (liofilizado).
Slovak: 1 liekovka (lyofilizát)
Portuguese: Os investigadores conheciam o protocolo de tratamento; o painel de avaliação radiológica da consolidação óssea em cada animal, avaliou os resultados sob ocultação do tratamento.
Slovak: Veterinárni skúšajúci boli oboznámení s účelom liečby; hodnotitelia posudzujúci rentgenologicky čas zhojenia zlomeniny každého psa nepoznali spôsob liečenia.
Portuguese: A quantidade de esponjas pré-preparadas a implantar é determinada pela anatomia da fratura e a capacidade de encerrar a ferida sem comprimir demasiado a esponja.
Slovak: Množstvo použitej matrice je dané anatómiou zlomeniny a schopnosťou uzavrieť ranu za použitia minimálnej kompresie matrice.
Portuguese: Liofilizado branco e um solvente límpido e incolor.
Slovak: Biely prášok na prípravu roztoku a priehľadné bezfarebné rozpúšťadlo.
Portuguese: TruScient 0,66 mg kit para implante para cães
Slovak: TruScient 0,66 mg implantačná súprava pre psy
Portuguese: Seroma, animal lambe excessivamente a zona de incisão, rigidez articular, tumefacção local, úlcera da pele, secreção e deiscência na zona de incisão.
Slovak: Serom, nadmerné olizovanie v oblasti rany, stuhnutosť kĺbov, lokálny opuch, kožný vred, výtok z jazvy, prasknutie jazvy
Portuguese: Durante a implantação, utilize uma pinça para manusear a esponja pré preparada, a fim de evitar a perda excessiva de líquido.
Slovak: Na manipuláciu s matricou počas umiestňovania použite kliešte, aby ste zabránili nadmernej strate tekutín.
Portuguese: Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a algum dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Portuguese: Nos casos em que se suspeita de um efeito indesejável de natureza imunológica, deve avaliar-se a possibilidade de ocorrência de uma resposta imunitária ao medicamento veterinário.
Slovak: Možnosť imunitnej odpovede na liek by mala byť vyhodnotená v prípadoch, keď je podozrenie na nežiaduce účinky s imunologickým pozadím.
Portuguese: Não agite.
Slovak: Netrepať.
Portuguese: As esponjas devem ser preparadas pelo menos 15 minutos antes da utilização e devem ser administradas no período de 2 horas após serem humedecidas.
Slovak: Pripravte matrice aspoň 15 minút pred použitím a spotrebujte do 2 hodín od ich namočenia.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado no local da fratura com o máximo cuidado.
Slovak: TruScient podávať na miesta zlomeniny s najvyššou opatrnosťou.
Portuguese: Em condições de campo, devido ao limitado potencial nos cães para atravessar a barreira placentária, a incidência de títulos de anticorpos nos animais tratados é baixa e os cachorros ou não terão qualquer exposição aos anticorpos anti-BMP-2 ou tê-la-ão muito limitada.
Slovak: Výskyt protilátok u liečených psov v terénnych podmienkach je nízky a šteňatá nebudú anti-BMP-2 protilátkam vystavené vôbec alebo budú vystavené len veľmi málo vzhľadom na možnosť obmedzeného prenosu cez placentu u psov.
Portuguese: - formação óssea exuberante no local de implantação e formação óssea ectópica.
Slovak: - bohatá tvorba kosti v mieste umiestnenia a ektopická tvorba kosti
Portuguese: RÓTULO DA ESPONJA DE COLAGÉNIO
Slovak: Obal vstrebateľnej kolagénovej matrice
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, e para cada seringa de 3 ml e agulha respectiva, retire 1,4 ml do frasco com a solução reconstituída de dibotermina alfa (rhBMP-2) em área não esterilizada.
Slovak: Použitím aseptickej techniky pre každú 3 ml striekačku s ihlou odoberte 1,4 ml z liekovky s rekonštituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilnom poli.
Portuguese: O incumprimento das instruções com vista a uma utilização correcta do medicamento veterinário pode comprometer a sua segurança e eficácia.
Slovak: Nedodržanie inštrukcií o správnom používaní lieku TruScient môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, transfira para a área esterilizada as duas seringas de 3 ml, respectivas agulhas e a embalagem interior das esponjas.
Slovak: Pomocou sterilnej techniky preneste dve 3 ml striekačky s ihlami a vnútorné obaly s matricami do sterilného poľa.
Portuguese: O local da fratura deve estar o mais seco possível.
Slovak: Osušte miesto zlomeniny v maximálnej možnej miere.
Portuguese: Rejeitar o medicamento veterinário não utilizado.
Slovak: Nepoužitý veterinárny liek zlikvidujte.
Portuguese: Prazo de validade conservado no frasco após reconstituição de acordo com as instruções: 3 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 3 hodiny
Portuguese: Injecte lentamente os 3,2 ml do solvente no frasco que contém o liofilizado (ver Figura 1)
Slovak: Pomaly pridajte 3,2 ml rozpúšťadla do liekovky lyofilizátu (pozri obrázok 1), čím získate 0,2
Portuguese: Zoetis France Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Portuguese: Num ensaio clínico em cães foram observadas as reacções adversas seguintes:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované v terénnej štúdii u psov:
Portuguese: 2 esponjas de colagénio Tipo I bovino.
Slovak: Dve matrice z hovädzieho kolagénu typu I.
Portuguese: Se for necessário um dreno cirúrgico, coloque o dreno em posição afastada da zona de implantação ou, preferencialmente, numa camada mais superficial em relação à zona de implantação da esponja pré preparada.
Slovak: Ak sa vyžaduje chirurgická drenáž, vložte drenáž aspoň jednu vrstvu superficiálne alebo ďalej od pripravenej matrice.
Portuguese: Não refrigerar.
Slovak: Nechladiť.
Portuguese: O incumprimento das instruções de preparação e utilização do medicamento veterinário pode comprometer a sua segurança e eficácia.
Slovak: Nedodržanie pokynov na prípravu a použitie môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku TruScient.
Portuguese: As esponjas devem ser preparadas a partir dos componentes incluídos no kit, pelo menos 15 minutos antes da utilização.
Slovak: Pripravte matrice najmenej 15 minút pred použitím z komponentov obsiahnutých v súprave.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Louvain-la-Neuve Belgicko
Portuguese: Tratamento complementar do procedimento padrão na redução cirúrgica de fracturas diafisárias em cães.
Slovak: Liečba diafyzálných zlomenín ako doplnok k štandardnej starostlivosti pri ošetrení zlomenín pomocou chirurgického zákroku u psov.
Portuguese: Uma seringa esterilizada de 6 ml descartável de polipropileno acompanhadas de uma agulha de aço inoxidável.
Slovak: Jedna sterilná 6 ml polypropylénová injekčná striekačka na jedno použitie s ihlou z nerezovej ocele.
Portuguese: Figura 1: Reconstituição de dibotermina alfa (rhBMP-2)
Slovak: Obrázok 1: Rekonštitúcia diboterminu alfa (rhBMP-2)
Portuguese: Após a sua implantação, é importante obter uma cobertura completa da esponja pré preparada com tecido mole.
Slovak: Po umiestnení dokonale prekryť matrice mäkkým tkanivom.
Portuguese: Deve utilizar-se apenas a quantidade de esponjas pré preparadas necessárias para obter a cobertura da área acessível das linhas de fratura e de defeitos (menos de uma até duas esponjas pré-preparadas).
Slovak: Použite iba také množstvo pripravenej matrice, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos.
Slovak: TruScient nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: A dibotermina alfa (rhBMP-2) é uma proteína osteoindutora que induz a formação de tecido ósseo novo no local de implantação.
Slovak: Diboterminum alfa je osteoinduktivný proteín, ktorého následkom dochádza k indukcii nového kostného tkaniva v mieste implantácie.
Portuguese: Rue Laid Burniat 1
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Para evitar uma excessiva tumefacção pós-operatória, deve utilizar-se apenas a quantidade de esponjas pré-preparadas necessárias para obter a cobertura da área acessível das linhas de fratura e de defeitos (menos de uma até duas esponjas pré preparadas).
Slovak: Aby sa zabránilo nadmernému pooperačnému opuchu, použite iba také množstvo pripravenej matrice TruScientu, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Portuguese: TruScient 0,66 mg kit para implante para cães dibotermina alfa (rhBMP-2)
Slovak: TruScient 0,66 mg implantačná súpravapre psy diboterminum alfa (rhBMP-2)
Portuguese: Dibotermina alfa (rhBMP-2)*
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Portuguese: B. Preparar as esponjas com o medicamento veterinário em área esterilizada: 5.
Slovak: Príprava TruScient matríc v sterilnom poli:
Portuguese: Glicina
Slovak: Krívanie
Portuguese: O medicamento veterinário não confere estabilidade mecânica e não deve ser utilizado para preenchimento de espaços na presença de forças de compressão.
Slovak: TruScient neposkytuje mechanickú stabilitu, nepoužívajte ho na vyplnenie priestorov, kde môže dôjsť k tlaku.
Portuguese: O incumprimento das instruções de preparação do medicamento veterinário pode comprometer a sua segurança e eficácia.
Slovak: Nedodržanie týchto inštrukcií môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Portuguese: Destaque a embalagem interior das esponjas e conserve-a no respectivo tabuleiro.
Slovak: Odlepením otvorte vnútorný obal matríc a nechajte ich v zásobníku.
Portuguese: Tratmento TruScient + TCP (n=84) TCP (n=42) TCP = tratamento cirúrgico padrão
Slovak: TruScient + SOC (n=84)
Portuguese: C. Implantação
Slovak: Implantácia
Portuguese: Conservando as esponjas no tabuleiro, distribua UNIFORMEMENTE 1,4 ml de solução de dibotermina alfa sobre cada esponja, conforme mostra a figura seguinte (Figura 2).
Slovak: Ponechajte matrice v zásobníku a ROVNOMERNE rozdeľte na každú z nich 1,4 ml rekonštituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2) ako je znázornené na obrázku (obrázok 2).
Portuguese: MA 01810
Slovak: Road Andover MA 01810 USA
Portuguese: Duas seringas esterilizadas de 3 ml descartáveis de polipropileno acompanhadas de agulhas de aço inoxidável.
Slovak: Dve sterilné 3 ml polypropylénové injekčné striekačky na jedno použitie s ihlami z nerezovej ocele.
Portuguese: A excessiva formação óssea e os quistos líquidos transformamse em osso normal com o decorrer do tempo.
Slovak: Nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em assegurar que são usados volumes correctos na reconstituição e aplicação da solução de dibotermina alfa (rhBMP-2) na esponja.
Slovak: Zaistite, aby bolo pri rekonštitúcii a aplikácii na matricu použité presné množstvo roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Portuguese: A irrigação remove a solução de dibotermina alfa (rhBMP-2).
Slovak: Vymývanie by mohlo zmyť roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Portuguese: - excessiva formação óssea e quistos líquidos que se transformam em osso normal com o decorrer do tempo.
Slovak: - nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty, ktoré sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť
Portuguese: Instruções: Utilizando uma técnica asséptica, siga as instruções seguintes para reconstituir a dibotermina alfa (rhBMP-2) para aplicação nas esponjas.
Slovak: Návod na prípravu a použitie: Asepticky postupujte podľa pokynov nižšie pre rekonštitúciu diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikáciu na matrice.
Portuguese: Administrar no período de 2 horas após as esponjas terem sido humedecidas.
Slovak: Spotrebujte do 2 hodín po namočení matríc.
Portuguese: Obtenha a redução definitiva da fractura, fixação e hemostase antes da implantação da esponja pré-preparada.
Slovak: Pred umiestnením pripravenej matrice zaistite konečnú redukciu zlomeniny, fixáciu a zastavte krvácanie.
Portuguese: Tanto a rhBMP-2 como o colagénio Tipo I bovino podem potenciar as respostas imunitárias nos cães.
Slovak: Obidva, rhBMP-2 i hovädzí kolagén typu
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DO LIOFILIZADO
Slovak: Liekovka s lyofilizátom
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, siga as instruções para reconstituir a dibotermina alfa (rhBMP-2) para aplicação nas esponjas.
Slovak: Asepticky postupujte podľa pokynov nižšie pre rekonštitúciu diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikáciu na matrice.
Portuguese: Antes de cada utilização do medicamento veterinário devem ser lidas as instruções para preparação e administração que se seguem.
Slovak: Prečítajte si návod na prípravu a použitie pred každým použitím veterinárneho lieku.
Portuguese: Um frasco de liofilizado contém 0,66 mg de dibotermina alfa (rhBMP-2).
Slovak: Jedna liekovka s lyofilizátom obsahuje 0,66 mg diboterminu alfa (rhBMP-2).
Portuguese: EMA/848040/2011 EMEA/V/C/002000
Slovak: EMA/848040/2011
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Portuguese: TruScient dibotermina alfa
Slovak: TruScient dibotermín alfa
Portuguese: O TruScient foi desenvolvido para utilização em cães, com base na utilização autorizada do produto InductOs em seres humanos (EU/1/02/226/001).
Slovak: Liek TruScient bol schválený na použitie u psov na základe schváleného použitia produktu InductOs u ľudí (EU/1/02/226/001).
Portuguese: O TruScient apenas deve ser utilizado por um veterinário.
Slovak: Liek TruScient má používať len veterinárny lekár.
Portuguese: Apenas deve ser utilizada uma quantidade de esponja preparada suficiente para cobrir a zona afectada do osso.
Slovak: Má sa použiť len také množstvo pripravenej matrice, aké je potrebné na pokrytie postihnutej oblasti kosti.
Portuguese: Os principais efeitos secundários associados ao TruScient (observados em mais do que 1 em cada 10 cães) foram claudicação, e tumefacção evidente e ligeira durante as primeiras três semanas após a cirurgia.
Slovak: Hlavné vedľajšie účinky lieku TruScient (pozorované u viac ako 1 psa z 10) sú krívanie a tuhý a mäkký opuch počas prvých troch týždňov po operácii.
Portuguese: O TruScient foi investigado num estudo de campo principal em 126 cães com fracturas diafisárias.
Slovak: Liek TruScient sa skúmal v jednej hlavnej terénnej štúdii skúmajúcej 126 psov so zlomeninami diafýzy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do TruScient são superiores aos seus riscos no tratamento de fracturas diafisárias em cães e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento TruScient.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku TruScient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diafyzárnych zlomenín u psov a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh.