FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Dutch: Repaglinide Teva kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Dutch: Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Dutch: Hoe is RepaglinideTeva onderzocht?
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Swedish: 3 (3 x 1)
Dutch: c Nominale significantie.
Swedish: c Nominell signifikans.
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Swedish: Injektionen är klar när:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Swedish: Steg 1: Förbered
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Swedish: Patientpopulation (N)
Dutch: Controleer het volgende:
Swedish: Kontrollera att:
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Dutch: Verklaring: OLV = open-label-verlenging.
Swedish: Nyckel: OLE = öppen förlängning.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat latex.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller latex.
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Dutch: Draai de klep naar links.
Swedish: För luckan till vänster.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Dutch: ATC-code: C10AX13 Werkingsmechanisme
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenkastje of de kofferbak van uw auto.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Dutch: Hierdoor is de injectie minder onaangenaam.
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Repatha.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
Dutch: • Het is belangrijk dat u uzelf niet probeert te injecteren tenzij u instructies heeft gekregen van uw zorgverlener.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Dutch: Een knipperend groen lampje en een klik geven aan dat de injectie is gestart.
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Dutch: • U kunt een naaldprik voelen.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Dutch: (HMD) (gecombineerde atorvastatinegroepen)
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Dutch: Druk voorzichtig
Swedish: Tryck försiktigt
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Dutch: Dit kan de naald beschadigen.
Swedish: Det kan skada nålen.
Dutch: Risico voor met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Dutch: Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) Voor ouderen is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Dutch: Steek de naald in de huid in een hoek van 45 tot 90 graden.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Dutch: (statine-intolerant)
Swedish: (statinintoleranta)
Dutch: De blootstelling aan evolocumab bleek ongeveer 40-50% lager dan bij gezonde proefpersonen.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Dutch: Het wordt gegeven: in combinatie met andere cholesterolverlagende behandelingen.
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
Dutch: • Gewrichtspijn (artralgie)
Swedish: • Ledsmärta (artralgi)
Dutch: e Beoordeling van tijd tot ziekenhuisopname voor instabiele angina was ad-hoc.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Dutch: Repatha bevat natrium
Swedish: Repatha innehåller natrium
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Dutch: Er werden geen globale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Dutch: ApoB/ ApoA1verhouding
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Dutch: Wacht 45 minuten.
Swedish: 45 minuter.
Dutch: Houd de huid strakgetrokken (alleen bij de buikmethode).
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Dutch: Raak de grijze startknop niet aan
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Dutch: • De automatische mini-doseerder bevat batterijen, elektronica en een naald.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Swedish: Typ BF Applicerad del
Dutch: Hier vasthouden
Swedish: Håll här
Dutch: • Verzeker u ervan dat u een groen knipperend statuslampje ziet.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Dutch: M Druk stevig op de startknop en laat los.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot effecten op LDL-C, cardiovasculaire gebeurtenissen en onderzochte populaties, zie rubriek 5.1.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Dutch: U hoort een klik.
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Dutch: GRH0540NL v1
Swedish: GRH0536SV v1
Dutch: Het mutagene potentieel van evolocumab is niet onderzocht.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Dutch: Laat de klep vervolgens open.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Dutch: • u meerdere piepjes hoort.
Swedish: • Du hör flera pip.
Dutch: Druk stevig naar beneden
Swedish: Tryck bestämt nedåt
Dutch: (HMD) (gecombineerde rosuvastatine-, simvastatine- en atorvastatinegroepen)
Swedish: (HMD) (kombinerade rosuvastatin-, simvastatin- och atorvastatingrupper)
Dutch: Houd de automatische mini-doseerder gedurende de injectie minstens 10 cm uit de buurt van andere elektronica, zoals mobiele telefoons.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Dutch: Plaats uw vinger NIET op de zuiger wanneer u de naald inbrengt.
Swedish: Sätt INTE något finger på kolvstången då du sticker in nålen.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Dutch: Piep-piep-piep-piep-piep
Swedish: Pip-pip-pip-pip-pip
Dutch: Van de patiënten die positief testten voor bindende antilichamen werden de sera verder onderzocht op neutraliserende antilichamen en geen van de patiënten testte positief voor neutraliserende antilichamen.
Swedish: Patienterna med positiva serumsvar för bindande antikroppar utvärderades vidare för neutraliserande antikroppar, men ingen av dessa patienter var positiv för neutraliserande antikroppar.
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit met de naald naar boven.
Swedish: • Håll den förfyllda sprutan med nålen uppåt.
Dutch: Stap 1: Voorbereiding A Pak de doos met de voorgevulde spuit met Repatha uit de koelkast en wacht 30 minuten.
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut kartongen med Repatha förfylld spruta från kylskåpet och vänta i 30 minuter.
Dutch: In totaal 194 patiënten met ernstige familiaire hypercholesterolemie (niet-HoFH) en 106 patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie werden in TAUSSIG opgenomen.
Swedish: Totalt 194 patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH) och 106 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi deltog i TAUSSIG.
Dutch: Het is niet bekend of Repatha schade toebrengt aan uw ongeboren kind.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Dutch: Een zorgverlener die bekend is met Repatha zou uw vragen moeten kunnen beantwoorden.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Repatha bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd information från användning av Repatha i gravida kvinnor.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Belangrijk: naald zit binnenin.
Swedish: Viktigt: Nålen är inuti.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyses duiden erop dat dosisaanpassingen voor leeftijd, ras of geslacht niet nodig zijn.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Dutch: Uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Dutch: Zelden: kan optreden bij minder dan 1 op de 1.000 mensen • Zwelling van het gezicht, de mond, de tong of de keel (angio-oedeem)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen van de statine noodzakelijk bij gebruik in combinatie met Repatha.
Swedish: Inga dosjusteringar av statiner krävs när dessa används i kombination med Repatha.
Dutch: Zorg dat u geen geneesmiddel eruit duwt.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Dutch: D Blijf de pen op de huid DRUKKEN.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Dutch: Als u dezelfde locatie moet gebruiken voor de injectie, zorg dan wel dat het niet precies dezelfde plaats is als de vorige keer.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som förra gången.
Dutch: C Verzamel alle benodigde materialen voor uw injectie en was uw handen dan goed met water en zeep.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van evolocumab op de vruchtbaarheid bij de mens.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Dutch: Achterzijde
Swedish: Bild bakifrån
Dutch: De studie onderzocht niet de correlatie tussen atherosclerotische ziekteregressie en cardiovasculaire gebeurtenissen.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Dutch: De doseerder bevat elektronica die niet nat mag worden.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Dutch: Zorg dat er geen kleding in de weg zit van de automatische mini-doseerder en dat u het blauwe lampje altijd kunt zien.
Swedish: Se till att dina kläder inte är i vägen för den laddade automatiska doseringspumpen och att du hela tiden kan se den blå lampan.
Dutch: De revisie van alle gerapporteerde overgevoeligheidsreacties leverde een duidelijk bewijs op van verschillende klinische presentaties van overgevoeligheid in combinatie met evolocumab.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Dutch: In elk verlengingsonderzoek werden patiënten 2:1 gerandomiseerd naar Repatha plus standaard zorg (evolocumabgroep) of alleen standaardzorg (controlegroep) voor het eerste jaar van het onderzoek.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Dutch: MACE+ (samengesteld eindpunt van MACE, coronaire revascularisatie of ziekenhuisopname voor instabiele angina)
Swedish: MACE+ (sammansatt effektmått av MACE, koronarrevaskularisering och sjukhusvistelse till följd av instabil angina)
Dutch: Er zijn 97 gevallen van systemische overgevoeligheidsreacties gevonden in de veiligheidsdatabase van de MAH.
Swedish: 97 fall av systemiska överkänslighetsreaktioner hämtades från säkerhetsdatabasen hos innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) Immunex Rhode Island Corporation
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Dutch: Statine-intolerante patiënten
Swedish: Statinintoleranta patienter
Dutch: Leg de oorspronkelijke verpakking met nog niet gebruikte voorgevulde pennen terug in de koelkast.
Swedish: Ställ tillbaka originalförpackningen med oanvända injektionspennor i kylen.
Dutch: d Het behandelingseffect op beroerte werd veroorzaakt door een vermindering van het risico op ischemische beroerte; er was geen effect op hemorragische beroerte of niet-gespecificeerde beroerte.
Swedish: d Behandlingseffekten på stroke drevs av en minskning av risken för ischemisk stroke; det förelåg ingen effekt på hemorragisk eller odefinierad stroke.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor evolocumab is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat evolocumab bevat ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Dutch: Repatha wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutaan).
Swedish: Repatha ges som en injektion under huden (subkutant).
Dutch: Effect van Repatha op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen Placebo (N = 13.780) n (%)
Swedish: Effekt av Repatha på större kardiovaskulära händelser Placebo (N = 13 780) n (%)
Dutch: Repatha bestaat uitsluitend uit aminozuren en koolhydraten als natuurlijk immuunglobuline en het is niet waarschijnlijk dat het wordt uitgescheiden via hepatische metabole mechanismen.
Swedish: Repatha består uteslutande av aminosyror och kolhydrater, liksom ett naturligt immunglobulin, och elimineras sannolikt inte via metabola mekanismer i levern.
Dutch: Controleer of de naam Repatha op het etiket van de doos staat.
Swedish: Kontrollera att namnet Repatha syns på kartongetiketten.
Dutch: Verlaging van het cardiovasculaire risico bij volwassenen met een vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte.
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld in gecontroleerde klinische hoofdonderzoeken en spontane rapportage worden in tabel 1 weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie volgens de onderstaande afspraak: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Biverkningar som rapporterades i de pivotala, kontrollerade kliniska prövningarna, och som har rapporterats spontant, anges efter klassificering av organsystem och frekvens i tabell 1 nedan enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Dutch: Soms: kan optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Dutch: In klinische onderzoeken met een herhaalde subcutane toediening gedurende 12 weken werden dosisproportionele toenamen van de blootstelling waargenomen bij dosisschema's met 140 mg en hoger.
Swedish: I kliniska studier med upprepad subkutan dosering under 12 veckor observerades dosproportionella exponeringsökningar med dosregimer på 140 mg och högre.
Dutch: Daarom zijn er geen dosisaanpassingen nodig op basis van lichaamsgewicht.
Swedish: Det krävs därför inga dosjusteringar på grund av kroppsvikt.
Dutch: Lees in dat geval ook de doseringsinstructies in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Swedish: I sådant fall ska du även läsa dosanvisningarna i bipacksedeln för det andra läkemedlet.
Dutch: Hazard ratioa (95%-BI)
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Dutch: N (n) = aantal beoordeelbare patiënten (N) en patiënten met waargenomen LDL-waarden bij specifieke geplande bezoeken (n) in de uiteindelijke analyseset voor HoFH.
Swedish: N (n) = antal utvärderingsbara patienter (N) och patienter med observerade LDL-värden vid särskilda schemalagda besök (n) i det slutliga analyssetet med patienter med HoFH.
Dutch: De veiligheid op lange termijn van aanhoudende zeer lage LDL-C-spiegels (d.w.z. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) is nog niet vastgesteld.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid varaktigt mycket låga halter av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ännu inte fastställts.
Dutch: Voorafgaand aan starten met Repatha moeten secundaire oorzaken van hyperlipidemie of gemengde dyslipidemie (bijv. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) worden uitgesloten.
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
Dutch: Het absolute CV-risico was in evenwicht tussen behandelingsgroepen, naast de indexgebeurtenis hadden alle patiënten minstens 1 grote of 2 kleinere CV-risicofactoren; 80% had hypertensie, 36% had diabetes mellitus en 28% was dagelijkse roker.
Swedish: Absolut kardiovaskulär risk var balanserad mellan behandlingsgrupperna och utöver indexhändelsen hade samtliga patienter minst 1 stor eller 2 mindre kardiovaskulära riskfaktorer; 80 % hade hypertoni, 36 % hade diabetes mellitus och 28 % rökte dagligen.
Dutch: Bijwerkingen met Repatha
Swedish: Biverkningar med Repatha
Dutch: Repatha is een humaan monoklonaal IgG2-antilichaam dat door middel van recombinant-DNA-techniek in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO) is geproduceerd.
Swedish: Repatha är en human monoklonal IgG2-antikropp som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i CHO-celler (cellinje från äggstockar från kinesisk hamster).
Dutch: Het is OK als u een pompend geluid hoort dat start en stopt gedurende de injectie.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Dutch: Veranderingen in niet-gebonden PCSK9 en serumlipoproteïnen waren omkeerbaar na stopzetting van Repatha.
Swedish: Förändringarna av obundet PCSK9 och serumlipoproteiner gick tillbaka då Repatha-behandlingen avslutades.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Swedish: Får inte säljas separat.
Dutch: Hazard ratio 0,80 (95% BI; 0,73; 0,88) P<0.0001
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Dutch: De farmacokinetische interactie tussen statines en evolocumab is onderzocht in de klinische onderzoeken naar Repatha.
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan statiner och evolokumab utvärderades i de kliniska prövningarna med Repatha.
Dutch: Repatha heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Repatha har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.