FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 - 15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna væri minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Czech: EU/1/09/568/001-001Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-002 Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-003 Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-004 Krabičky s 30 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-005 Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-006 Krabičky s 56 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-007 Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-008 Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-009 Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech
Icelandic: EU/1/09/568/001-001 Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-002 Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-003 Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-004 Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-005 Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-006 Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-007
Czech: Celkem bylo analyzováno 645 ze 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo s nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezměněná DAPT (n = 323)).
Icelandic: Greining var gerð hjá alls 645 af 646 sjúklingum með hjartadrep með ST-hækkun (STEMI) eða hjartadrep án ST-hækkunar (NSTEMI) eða hvikula hjartaöng ((minna öflug DAPT (n=322); óbreytt DAPT (n=323)).
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort klópídógrel skilst út í brjóstamjólk kvenna.
Czech: U 95 pacientů (7 %) v řízené skupině s deeskalací a 118 pacientů (9 %) v kontrolní skupině (p non-inferiority = 0,0004) došlo k výskytu příhody.
Icelandic: Tilvik komu fram hjá 95 sjúklingum (7%) í hópnum sem fékk minna öflugan hemil og 118 sjúklingum (9%) í viðmiðunarhópnum (p ekki lakara=0,0004).
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Apotex v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Apotex (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem:
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni:
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchy, díky níž jste náchylnější k vzniku vnitřnímho krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů), nedávné závažné zranění, nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního), plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích sedmi dnech.
Icelandic: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasári) blæðingasjúkdóms sem veldur því að þú hefur tilhneigingu til að fá innvortis blæðingar (blæðing inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þ.m.t. tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu sjö daga
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: 2333 CN Leiden Nizozemsko
Icelandic: 2 2333 CN Leiden Holland
Czech: Ačkoliv podávání klopidogrelu v dávce 75 mg/den pacientům dlouhodobě léčeným warfarinem nezměnilo farmakogenetiku S-warfarinu ani INR (International Normalised Ratio), současné podávání klopidogrelu a warfarinu zvyšuje riziko krvácení z důvodu jejich nezávislých účinků na hemostázu.
Icelandic: Þó að gjöf klópídógrels, 75 mg/sólarhring, breytti hvorki lyfjahvörfum S-warfarins (CYP2C9 hvarfefni) né gildum (international normalised ratio) hjá sjúklingum sem voru á langtímameðferð með warfarini, þá eykur meðferð með klópídógreli samhliða warfarini hættu á blæðingum, vegna óháðra áhrifa á blóðstorknun.
Czech: Kounisův syndrom (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Icelandic: Kounis‐heilkenni (æðakrampa ofnæmis hjartaöng/ ofnæmis hjartadrep) í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna klópídógrels*
Czech: Tel:+34 91.486.15.65
Icelandic: APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Apotex, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Apotex skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Czech: Jsou dodávány v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech nebo PA/ALL/PVC/hliníkových blistrech zabalených v krabičkách obsahujících 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet.
Icelandic: Þær fást í PVC/PE/PVDC-álþynnum eða PA/ALL/PVC-álþynnum sem pakkað er í öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Icelandic: Þessi ávinningur fólst aðallega í tölfræðilega marktækri lækkun á tíðni hjartadreps [287 (4,6%) í klópídógrel meðhöndlaða hópnum og 363 (5,8%) í hópnum sem meðhöndlaður var með lyfleysu].
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Apotex během kojení pokračovat.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á Clopidogrel Apotex meðferð stendur.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna.
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo odlišné reakce na jiný thienopyridin.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð og/eða blóðfræðileg viðbrögð við einu tíenópýridíni eru í aukinni hættu á sömu eða öðrum viðbrögðum við öðru tíenópýridíni.
Czech: CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnisins 2-oxóklópídógrels.
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að eitt ár. Í CURE fengu 823 (6,6%) sjúklingar samhliða meðferð með GPIIb/IIIa viðtakahemli.
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95% CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Icelandic: Heilablóðfall kom fyrir hjá 296 (7.8%) sjúklingum sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun, 28.4%; 95% CI, 16.8% til 38,3%; p=0,00001).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarct myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjartaog æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22961) nebo placebo (n=22891) v kombinaci a ASA (162 mg/den) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/sólarhring, n=22.961) eða lyfleysa (n=22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/sólarhring) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
Czech: U 30 pacientů (9,3 %) se vyskytly krvácivé příhody definované jako všechny BARC ve skupině s deeskalovanou DAPT a u 76 pacientů (23,5 %) ve skupině s nezměněnou DAPT (p < 0,01).
Icelandic: Blæðingartilvik skilgreind sem öll BARC sem kom fram hjá 30 sjúklingum (9,3%) í hópnum sem fékk minna öfluga DAPT og hjá 76 sjúklingum (23,5%) í hópnum sem fékk óbreytta DAPT (p < 0,01).
Czech: Průměrná míra inhibice pozorovaná po dosažení rovnovážného stavu činila při denní dávce 75 mg 40 - 60%.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Czech: Dalšími složkami jsou (viz bod 2 „Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu"):
Icelandic: Virka innihaldsefnið er (sjá kafla 2, Clopidogrel Apotex inniheldur laktósa).
Czech: Studie ACTIVE-A (n=7 554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3 772) s placebem + ASA (n=3 782).
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsókninni (N=7.554), sem var fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn, var borin saman meðferð með klópídógreli 75 mg/sólarhring ásamt acetýlsalicýlsýru (N=3.772) og meðferð með lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (N=3.782).
Czech: SSRI: Vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Icelandic: Þar sem SSRI hafa áhrif á virkjun blóðflagna og auka blæðingarhættu, skal gæta varúðar við samhliða gjöf SSRI og klópídógrels.
Czech: Přechod z účinnějšího inhibitoru receptoru P2Y12 na klopidogrel v kombinaci s aspirinem po akutní fázi AKS byl hodnocen ve dvou randomizovaných studiích, jejichž zadavateli byli zkoušející (ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACS - s klinickými výsledky.
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemlum við bráðu kransæðaheilkenni Skipti úr öflugari P2Y12 viðtakahemli í klópídógrel ásamt aspiríni eftir bráðafasa bráðs kransæðaheilkennis voru metin í tveimur slembiröðuðum rannsóknum styrktum af rannsakandaTOPIC og TROPICAL-ACS - ásamt klínískum niðurstöðum
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), akutní generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrome lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð útbreidd graftrarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis -AGEP)), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Czech: Řízená deeskalace nevedla ke zvýšenému kombinovanému riziku ischemických příhod (2,5 % ve skupině s deeskalací oproti 3,2 % v kontrolní skupině; p non-inferiority = 0,0115), ani v klíčovém sekundárním koncovém ukazateli stupeň krvácení podle BARC ≥ 2 ((5 %) ve skupině s deeskalací oproti 6 % v kontrolní skupině (p = 0,23)).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu stýrða meðferð með minna öflugum hemli (guided de-escalation) varð ekki aukning á sameinaðri hættu á blóðþurrðartilvikum (2,5% hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 3,2% í viðmiðunarhópnum; p ekki lakara =0,0115) og ekki heldur varðandi lykilaukaendapunktinn fyrir BARC blæðingu ≥2 ((5%) hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 6% hjá viðmiðunarhópnum (p=0,23)).
Czech: - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění.
Icelandic: repaglíníð, lyf við sykursýki, paclitaxel, lyf við krabbameini.
Czech: EU/1/09/568/001-010 Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-011 Krabičky se 14 potahovanými tabletami vPA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-012 Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-013 Krabičky s 30 potahovanými tabletami vPA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-014 Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-015 Krabičky s 56 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-016 Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-017 Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/09/568/001-018 Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PA/ALL/PVDC/hliníkových blistrech
Icelandic: Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0012 Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0013 Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0014 Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0015 Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0016 Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PA/ALL/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/09/568/001-0017
Czech: Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu:
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur laktósa:
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Icelandic: Lengdur blæðingartími, fækkun hlutleysiskyrninga og fækkun blóðflagna * Upplýsingar tengdar klópídógreli þar sem tíðni er ekki þekkt.
Czech: Po více než třech měsících léčby se prospěch z kombinované léčby klopidogrel + ASA již nadále nezvyšoval, zatímco riziko krvácivých komplikací přetrvávalo (viz bod 4.4).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels + acetýlsalicýlsýruhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Czech: Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali buď prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-14) (n = 1309) nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0 až 7), pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n = 1309), v kombinaci s ASA (<100 mg/den).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öflugan hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (< 100 mg/sólarhring).
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Apotex v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Apotex og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0%; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu = -4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Czech: Ačkoliv je klinický význam těchto nálezů nejistý, byly hlášeny spontánní případy u HIV infikovaných pacientů léčených potencovanými ART, u kterých se vyskytly opakované okluzivní příhody po zprůchodnění nebo kteří prodělali trombotické příhody během režimu léčby klopidogrelem s nárazovou dávkou.
Icelandic: Þó að klínísk þýðing þessara niðurstaðna sé óljós, hafa borist aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu um HIV-sýkta sjúklinga meðhöndlaða með örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum, sem fengu endurtekna æðastíflu eftir leysingu æðastíflu eða fengið blóðsegatilvik meðan á hleðslumeðferð með clopidogreli stóð yfir.
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Icelandic: Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur.
Czech: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, flatulence
Icelandic: Maga- og skeifugarnarsár, magabólga, uppköst, ógleði, hægðatregða, uppþemba
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Icelandic: ≥ 75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils < 45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47%: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450 ensímum.
Czech: 2333 CN, Leiden Nizozemsko
Icelandic: 2333 CN, Leiden Holland
Czech: Jiné kombinace:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir:
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu.
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur laktósa.
Czech: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Icelandic: Yfir 90% sjúklinga fengu heparín og hlutfallsleg blæðingartíðni klópídógrels og lyfleysu breyttist ekki marktækt við samhliða heparínmeðferð.
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Czech: Do studie CURE bylo zahrnuto 12562 pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Icelandic: CURE rannsóknin tók til 12.562 sjúklinga sem höfðu brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikul hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og höfðu fengið brjóstverki eða einkenni sem einkenna blóðþurrð innan 24 klst.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm sem veldur blæðingum svo sem magasár eða blæðingar í heila Ef þú þjáist af alvarlegum lifrarsjúkdómi
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Icelandic: Hjá þeim sem voru með lélegt umbrot minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefninu um 63%-71% samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
Czech: Pozorovaný prospěch z léčby klopidogrelem byl nezávislý na jiných akutních či dlouhodobých terapiích kardiovaskulárními léčivými přípravky (např. heparin/LMWH, inhibitory GPIIb/IIIa, hypolipidemika, beta-blokátory a ACE inhibitory).
Icelandic: Ávinningurinn sem sást með klópídógreli var óháður öðrum bráðum og langtíma hjarta- og æðakerfismeðferðum (svo sem heparíni/heparíni með lágum sameindarþunga, GPIIb/IIIa hemlum, fitulækkandi lyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir eða brjóstsviði
Czech: Cmax aktivního metabolitu po jednorázové úvodní dávce 300 mg klopidogrelu je dvakrát větší, než po čtyřech dnech podávání 75 mg udržovací dávky.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) virka umbrotsefnisins er tvöfalt hærri eftir gjöf 300 mg hleðsluskammts af klópídógreli en eftir gjöf 75 mg viðhaldsskammts í 4 sólarhringa.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlvtiaskra.is.
Czech: Pro pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, bylo primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Icelandic: Fyrsti endapunktur hjá sjúklingum sem fóru ekki í æðamyndatöku, var dauði eða endurtekið hjartadrep innan 8 daga eða áður en sjúklingur útskrifaðist af sjúkrahúsi.