FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två kliniska studier i fas 3 genomfördes på totalt 851 postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer, vilka antingen fick återfall i sjukdomen under eller efter adjuvant hormonell behandling eller progredierade efter hormonell behandling för avancerad sjukdom.
Norwegian Bokmål: To kliniske fase 3-studier inkluderte 851 postmenopausale kvinner med avansert brystkreft, som enten fikk tilbakefall av sykdommen under eller etter adjuvant endokrin behandling, eller progredierte etter endokrin behandling ved avansert sykdom.
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median [månader (95 % CI)] Hazard ratio (95 % CI) och p-värde
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median [måneder (95 % KI)] Hazardratio (95 % KI) og p-verdi
Swedish: En klinisk interaktionsstudie med midazolam (substrat för CYP3A4) visade att fulvestrant inte hämmar CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon En klinisk interaksjonsstudie med midazolam (substrat for CYP3A4) viste at fulvestrant ikke hemmer CYP3A4.
Swedish: Inga patienter rapporterade biverkningar som var CTCAE grad ≥ 3 eller som krävde dosreduktion, dosavbrott eller utsättning av behandlingen på grund av dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: grad ≥ 3 eller hendelser som gjorde det nødvendig med dosereduksjon, doseringsavbrudd eller seponering av behandling på grunn av disse bivirkningene.
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: (n=208), var HR 0,592 (95 % CI: 0,419, 0,837) för fulvestrant-armen jämfört med anastrozol-armen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i undergruppen med sykdom begrenset til ikke-visceral metastase (n=208) var HR 0,592 (95 % KI: 0,419, 0,837) i fulvestrant-armen sammenlignet med anastrozol-armen.
Swedish: Ricinolja, raffinerad
Norwegian Bokmål: Ricinusolje, renset
Swedish: Antal OS-händelser* OS Hazard ratio (95 % CI) och p-värde
Norwegian Bokmål: Antall OS-hendelser* OS Hazard ratio (95% KI) og pverdi
Swedish: För att underlätta användning ska nålens avfasning vara riktad uppåt mot hävarmen (se Bild 4).
Norwegian Bokmål: Av hensyn til brukervennligheten har nålen en skråkant som når den vender opp er innrettet mot utløserarmen (se Figur 4).
Swedish: Perifer neuropatie, ischiase
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati e, isjias e
Swedish: PFS-median [månader (95 % CI)]
Norwegian Bokmål: Median PFS [måneder (95% KI)]
Swedish: CBR odds ratio (95 % CI) och p-värde
Norwegian Bokmål: CBR Odds Ratio (95% KI) og pverdi
Swedish: ORR odds ratio (95 % CI) och p-värde
Norwegian Bokmål: ORR Odds Ratio (95% KI) og p-verdi
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller sprøyteetiketten etter forkortelsen: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: h Hudutslag inkluderar följande rekommenderade termer: Hudutslag, makulopapulära utslag, kliande utslag,
Norwegian Bokmål: h Utslett omfatter følgende foretrukne termer: utslett, makulopapulært utslett, kløende utslett, erytematøst utslett,
Swedish: a Rekommenderade termer är listade enligt MedDRA 17.1. b Infektioner inkluderar alla rekommenderade termer som är en del av klassificeringen av organsystemet
Norwegian Bokmål: ALAT=alaninaminotransferase; ASAT=aspartataminotransferase; N/n=antall pasienter a Foretrukne termer er angitt i samsvar med MedDRA 17.1. b Infeksjoner omfatter alle foretrukne termer som er en del av organklassesystemet Infeksiøse og parasittære sykdommer.
Swedish: Mycket vanliga Blodvallningare Vanliga
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
Swedish: Totalt 335 patienter i armen fulvestrant plus palbociklib och 166 patienter i armen
Norwegian Bokmål: Totalt 335 pasienter i fulvestrant + palbociklibarmen og 166 pasienter i fulvestrant + placebo-armen fullførte spørreskjemaet ved baseline og ved minst ett besøk etter baseline.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fulvestrant i.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fulvestrant i.m.
Swedish: Icke-visceral sjukdom fulvestrant plus palbociklib (N=206)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=206)
Swedish: Jämförelse mellan grupper (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Absolut differens i %
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom gruppene (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg)
Swedish: En skyddad nål (BD SafetyGlide) som ska kopplas på sprutan ingår också.
Norwegian Bokmål: En beskyttet nål (BD SafetyGlide) for montering på sprøyten er også vedlagt.
Swedish: Fulvestrat 500 mg (N=230)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant 500 mg (N=230)
Swedish: g Stomatit inkluderar följande rekommenderade termer: Aftös stomatit, cheilit, glossit, glossodyni, orala ulcerationer, mukosit, oral smärta, orofaryngealt obehag, orofaryngeal smärta, stomatit.
Norwegian Bokmål: g Stomatitt omfatter følgende foretrukne termer: aftøs stomatitt, cheilitt, glossitt, glossodyni, munnsår,
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Swedish: Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fulvestrant
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fulvestrant
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven ska försiktighet iakttas om Fulvestrant Mylan injiceras dorsoglutealt.
Norwegian Bokmål: OBS: På grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven, bør forsiktighet utvises dersom Fulvestrant Mylan injiseres dorsalt i glutealregionen (se pkt.
Swedish: Alla patienter -AE-subgrupp (n=423) -AI-subgrupp (n=313)a a
Norwegian Bokmål: % av pasienter med CB; absoluttdifferanse i % Alle pasienter -AE undergruppe (n=423) -AI undergruppe (n=313) a a
Swedish: 3.1 Terapeutiska indikationer
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fulvestrant Mylan är en klar, färglös till gul, viskös lösning i en förfylld spruta försedd med säkerhetsförslutning, innehållande 5 ml injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Fulvestrant Mylan ser ut og innholdet i pakningen Fulvestrant Mylan er en klar, fargeløs til gul, viskøs oppløsning i en ferdigfylt sprøyte.
Swedish: • Vaginal blödning
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning e
Swedish: Det finns inga data för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Infektioner och infestationer.
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Swedish: fulvestrant plus placebo (N=105)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=105)
Swedish: Fulvestrant Mylan påverkar troligtvis inte din förmåga att köra eller använda maskiner, men om du känner dig trött efter behandlingen ska du undvika att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis du føler deg trett etter behandling, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnssykdommer og brystsykdommer
Swedish: Hur Fulvestrant Mylan ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fulvestrant Mylan
Swedish: fulvestrant plus placebo (N=69)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=69)
Swedish: Fulvestrant ska användas med försiktighet till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Fulvestrant bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre ringsväg
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Swedish: (Se avsnitt "Biverkningar".)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt «Bivirkninger»).
Swedish: Frankrike / Luxemburg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjeckien / Slovakien / Hongarien / Bulgarien / Rumänien / Kroatien / Slovenien / Republiken Cypern / Danmark / Estland / Lettland / Litauen / Malta:
Norwegian Bokmål: Frankrike / Luxembourg / Portugal / Italia / Sverige / Finland / Tsjekkia / Slovakia / Ungarn / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Republikken Kypros / Danmark / Estland / Latvia / Litauen / Malta:
Swedish: Även för behandling av candidiasis.
Norwegian Bokmål: Også til behandling av candidiasis.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser synliga tecken på försämring.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette preparatet hvis du observerer synlige tegn på forringelse.
Swedish: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLÄNDERNA
Norwegian Bokmål: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLAND
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Swedish: Efter dosering ska sprutan tvättas med varmt vatten och torkas.
Norwegian Bokmål: Etter dosering skal sprøyten vaskes med varmt vann og tørkes.
Swedish: Använd inte till fåglar som är avsedda som livsmedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler som er beregnet på menneskeføde.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater.
Swedish: Vissa resistenta isolat har identifierats från aviär Aspergillus fumigatus.
Norwegian Bokmål: Noen resistente isolater er blitt identifisert fra aviær Aspergillus fumigatus.
Swedish: Dechra Veterinary Products GmbH-Österrike Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud efter användning.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Swedish: Vissa svampinfektioner hos fåglar kan vara zoonotiska sjukdomar och smitta människor.
Norwegian Bokmål: Enkelte soppinfeksjoner hos fugler kan være zoonotiske sykdommer og smitte mennesker.
Swedish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes och Anseriformes:
Norwegian Bokmål: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Swedish: Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data om den laveste hemmende konsentrasjonen for forskjellige Candida-isolater.
Swedish: Om det finns mer än en fågel i hemmet/buren ska alla infekterade och behandlade fåglar separeras från andra fåglar.
Norwegian Bokmål: Når det er mer enn én fugl i huset/buret, bør alle smittede og behandlede fugler isoleres fra andre fugler.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av svampmedel från samma klass kan öka risken för att utveckla resistens mot denna klass av svampmedel.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av soppdrepende midler fra samme klasse kan øke risikoen for utvikling av resistens mot den aktuelle klassen av soppdrepende midler.
Swedish: På grund av sin långa halveringstid når inte itrakonazol plasmanivåer med stabilt tillstånd under minst 6 dagar efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden når ikke itrakonazol "steady state"-plasmanivåer før minst 6 dager etter oppstart av behandlingen.
Swedish: Dosering och behandlingsschema:
Norwegian Bokmål: Doserings- og behandlingsplan:
Swedish: ATCvet-kod: QJ02AC02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ02AC02.
Swedish: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Norwegian Bokmål: Thurles, Co. Tipperary Tlf .
Swedish: Psittaciformes (papegojfåglar) (speciellt kakaduor och äkta papegojor: parakiter; undulater) Falconiformes (falkar)
Norwegian Bokmål: Psittaciformes (spesielt kakaduer og ekte papegøyer: parakitter; undulater) Falconiformes (falkefugler)
Swedish: Om kliniska tecken visar att läkemedlet inte tolereras väl ska behandlingen avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn viser at preparatet ikke tolereres godt, bør behandlingen stoppes.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Inga.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Ingen.
Swedish: 7021 CL Zelhem Tel .
Norwegian Bokmål: 7021 CL Zelhem Tlf .
Swedish: Burfåglar, särskilt:
Norwegian Bokmål: Prydfugler, spesielt:
Swedish: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Begrava Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Norwegian Bokmål: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Swedish: Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol har vanligvis en smal sikkerhetsmargin hos fugler.
Swedish: De minsta hämmande koncentrationerna av itrakonazol för olika Aspergillus-isolat hos fåglar i Europa varierar mellan 0,25 och >16 g/ml.
Norwegian Bokmål: Den laveste hemmende konsentrasjonen av itrakonazol for forskjellige Aspergillus-isolater hos fugler i Europa varierer mellom 0,25 og >16 mikrogram/ml.
Swedish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Norwegian Bokmål: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Swedish: Andra Psittaciformes verkar också mindre toleranta mot itrakonazol än andra fåglar.
Norwegian Bokmål: Andre Psittaciformes synes også å være mindre tolerante for itrakonazol enn andre fugler.
Swedish: Korsresistens bland medlemmar som tillhör azolklassen av läkemedel har observerats inom Candida-arter, även om resistens mot en medlem av klassen inte nödvändigtvis ger resistens mot andra azoler.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant preparater i azolklassen er observert hos Candida-arter, selv om resistens mot ett preparat i klassen ikke nødvendigvis gir resistens mot andre azoler.
Swedish: Strigiformes (ugglor)
Norwegian Bokmål: Strigiformes (ugler)
Swedish: För behandling av aspergillos.
Norwegian Bokmål: Til behandling av aspergillose.
Swedish: Sätt tillbaka skruvlocket efter användning.
Norwegian Bokmål: Sett på skrukorken etter bruk.
Swedish: Flaska (10 ml och 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händer och exponerad hud efter användning.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Swedish: 6-8 88326 Aulendorf Tel .
Norwegian Bokmål: 6-8 88326 Aulendorf Tlf .
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Swedish: Itrakonazol hämmar syntesen av ergosterol.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol hemmer syntesen av ergosterol.
Swedish: Ta bort skruvlocket på flaskan.
Norwegian Bokmål: Ta skrukorken av flasken.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 dager.
Swedish: I enlighet med god djurhållning rekommenderas rengöring och desinficering av de infekterade fåglarnas miljö med en lämplig svampdödande produkt.
Norwegian Bokmål: I samsvar med godt dyrehold anbefales det at miljøet til de smittede fuglene rengjøres og desinfiseres med et egnet soppdrepende middel.
Swedish: Om det fortfarande finns kliniska tecken kvar 8 veckor efter behandlingsstart eller om endoskopi indikerar att det fortfarande finns svamp kvar, ska hela behandlingen på 8 veckor upprepas (med samma dosregim).
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt forekommer kliniske tegn 8 uker etter oppstart av behandlingen, eller endoskopi viser at det fortsatt er tegn til sopp, skal hele behandlingskuren på 8 uker gjentas (med samme dosering).
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur behandlad, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Swedish: Hos människor är det känt att itrakonazol kan hämma metabolismen av läkemedel som är substrat för cytokrom 3A isoenzymer, till exempel kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler som er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, skölj munnen med vatten och kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, skyll munnen med vann og søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Candidiasis (enbart Psittaciformes):
Norwegian Bokmål: Candidiasis (kun Psittaciformes):
Swedish: För att säkerställa rätt dos och för att undvika under- och överdosering ska fågelns/fåglarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dose og for å unngå underdosering og overdosering må kroppsvekten til fuglen(e) som skal behandles, bestemmes så nøyaktig som mulig.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset.
Swedish: Resistens mot azolantimykotika uppvisas oftast genom modifiering av cyp51A-genen som kodar för målenzymet 14-alfa-sterol-demetylas.
Norwegian Bokmål: Resistens mot azolfungicider vises vanligvis ved modifisering av cyp51A-genet som koder for målenzymet 14-alfa-steroldemetylase.
Swedish: En metabolit, hydroxyitrakonazol, har samma antisvampaktivitet som modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Én metabolitt, hydroksyitrakonazol, har samme antifungale aktivitet som morsubstansen.
Swedish: Laboratoriestudier på dräktiga råttor som fått höga doser (40 och 160 mg/kg kroppsvikt dagligen i 10 dagar) har visat tecken på dosrelaterade skadliga effekter på de dräktiga råttorna och embryot/fostret.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos drektige rotter som fikk høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt hver dag i 10 dager), har vist tegn til doserelaterte, skadelige effekter hos den drektige rotten og embryoet/fosteret.
Swedish: Det är också viktigt att med lämpliga mellanrum byta ut luften i miljön för de(n) behandlade fåglarna (fågeln).
Norwegian Bokmål: Et egnet luftutskiftingsintervall i miljøet til de(n) behandlede fuglen(e) er også viktig.
Swedish: Anseriformes (andfåglar) (speciellt svanar)
Norwegian Bokmål: Anseriformes (spesielt svaner)
Swedish: Aspergillos:
Norwegian Bokmål: Aspergillose:
Swedish: Använd den medföljande oralsprutan och placera sprutans munstycke i flaskans öppning och dra ut avsedd mängd.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten som følger med, sett sprøytedysen inn i åpningen på flasken og trekk opp ønsket volum.
Swedish: Samtidig användning av erytromycin kan leda till en ökad plasmakoncentration av itrakonazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol.
Swedish: En graderad polypropen oralspruta ingår även.
Norwegian Bokmål: En gradsinndelt polypropylensprøyte til peroral bruk følger også med.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Eliminering av itrakonazol kan vara en mättningsbar process.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av itrakonazol kan være gjenstand for en metningsprosess.
Swedish: På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal derfor personlig verneutstyr bestående av latekshansker og masker brukes ved håndtering av infiserte fugler eller rengjøring av sprøyten.
Swedish: Beskrivning: Gul till svagt bärnstensfärgad, klar lösning.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse: Gul til svakt gyllen, gjennomsiktig oppløsning.
Swedish: Om läkemedlet måste administreras med fågelns mat ska det ges omedelbart till fågeln/fåglarna och kasseras inom 1 timme om det inte har konsumerats.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet må gis sammen med fuglens føde, skal føden gis umiddelbart og kastes etter 1 time hvis den ikke er inntatt innen da.
Swedish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bryssel Tel .
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Swedish: Det bästa administreringssättet för oral lösning är direkt i fågelns mun.
Norwegian Bokmål: Den beste tilførselsveien for den perorale løsningen er direkte inn i fuglens munn.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat tecken på dosrelaterade teratogena, fetotoxiska och modertoxiska effekter vid höga doser (40 och 160 mg/kg kroppsvikt som administreras dagligen i 10 dagar under deras dräktighet).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos rotte har vist tegn på doserelaterte teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter ved høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt gitt daglig i 10 dager i drektighetsperioden).
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Swedish: Samtidig användning av antibiotikumet erytromycin kan leda till en ökad plasmakoncentration av itrakonazol i blodet hos fågeln, vilket kan leda till ökade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av det antibiotiske legemidlet erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol i fuglens blod, som kan gi økte bivirkninger.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur behandlad) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur behandlad) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur behandlad)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Swedish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B BE-1160 Oudergem- Bryssel Tel .
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Swedish: Accipitriformes (hökar)
Norwegian Bokmål: Accipitriformes (haukefugler)
Swedish: Ingen informationfinns tillgängliga om säkerheten och effekten av detta veterinärmedicinska läkemedel när det används hos djurslagen med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette veterinærpreparatet ved bruk hos målarten sammen med andre veterinærpreparater.
Swedish: Informationen nedan visar kända interaktioner hos människor och hos andra djur än fåglar.
Norwegian Bokmål: Informasjon om kjente interaksjoner hos mennesker og andre dyr enn fugler er angitt nedenfor.
Swedish: Din veterinär kommer att bestämma rätt dos för din(a) fågel/fåglar.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil bestemme hvilken dose som er riktig for fuglen(e).
Swedish: Hos fåglar varierar plasmakoncentrationer av itrakonazol med typ av fågel.
Norwegian Bokmål: Hos fugler varierer plasmakonsentrasjonen av itrakonazol fra fugletype til fugletype.