FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Etablerad cytotoxisk kemoterapi
Croatian: Utvrđeni protokol citotoksične kemoterapije
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
Croatian: Ne preporučuje se prerana obustava filgrastima, tj. obustava prije vremena očekivanog najmanjeg broja neutrofila.
Swedish: Vanlig startdos ligger mellan 0,5 miljoner och 1,2 miljoner internationella enheter (MIE) per kilogram kroppsvikt dagligen som engångsdos eller fördelat på flera doser.
Croatian: Uobičajena početna doza je između 0,5 milijuna i 1,2 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] po kilogramu tjelesne težine na dan, u jednoj ili u podijeljenim dozama.
Swedish: Användning av perifera stamceller mobiliserade med filgrastim har visats reducera graden och durationen av den trombocytopeni som följer av myelosuppressiv eller myeloablativ kemoterapi.
Croatian: Pokazalo se da progenitorske stanice periferne krvi, mobilizirane filgrastimom, smanjuju jačinu i skraćuju trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresijske ili mijeloablacijske kemoterapije.
Swedish: Pulmonella biverkningar (hemoptys, lungblödning, lunginfiltrat, dyspné och hypoxi) har i mycket sällsynta fall rapporterats hos friska donatorer efter marknadsföringen.
Croatian: Kod normalnih davatelja, plućne nuspojave (hemoptiza, plućno krvarenje, plućni infiltrati, dispneja i hipoksija) vrlo su rijetke u postmarketinškom periodu.
Swedish: Den första dosen filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Croatian: Prva doza filgrastima smije se dati najranije 24 sata nakon citotoksične kemoterapije.
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,5 ml.
Swedish: Hematuri/proteinuri förekom hos ett fåtal patienter.
Croatian: U malog broja bolesnika javila se hematurija/proteinurija.
Swedish: Splenomegali är en direkt effekt av behandling med filgrastim.
Croatian: Povećanje slezene izravna je posljedica primjene filgrastima.
Swedish: Varningar
Croatian: Posebna upozorenja
Swedish: Kom ihåg Om du får problem, tveka inte att be din läkare eller sköterska om hjälp och råd.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema, molimo Vas obratite se liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Swedish: Dra ut kolven lite för att kontrollera att nålen inte har punkterat ett blodkärl.
Croatian: 3. Povucite lagano klip prema van, tako da provjerite da li ste možda pogodili krvnu žilu.
Swedish: Behandling med filgrastim minskar signifikant den febrila neutropenitiden, antibiotikaanvändningen och sjukhusvistelsen efter induktionskemoterapi vid akut myeloisk leukemi eller myeloablativ behandling följt av benmärgstransplantation.
Croatian: Primjenom filgrastima značajno se skraćuje trajanje febrilne neutropenije, vrijeme primjene antibiotika i trajanje hospitalizacije nakon indukcijske kemoterapije zbog akutne mijeloične leukemije i nakon presađivanja koštane srži, kojemu je prethodila mijeloablacijska terapija.
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,8 ml.
Swedish: Om du donerar stamceller till en annan person är vanlig dos 1 miljon internationella enheter (MIE) per kilogram kroppsvikt dagligen.
Croatian: Ako ćete svoje matične stanice darovati drugoj osobi, uobičajena doza je 1 milijun internacionalnih jedinica [MIU] po kilogramu tjelesne težine na dan.
Swedish: Vid oregelbunden dosering med 30 MIE (300 mikrog)/dag av filgrastim kan en stor variation i patientens ANC förekomma över tiden.
Croatian: Pri intermitentnoj primjeni 30 MIU (300 μg) filgrastima/dan moguća su velika kolebanja ABN tijekom vremena.
Swedish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiska profilen för Biograstim och referensprodukten jämför efter engångsdos och upprepad dos vid subkutan administrering.
Croatian: Farmakokinetički profili Biograstima i referentnog lijeka bili su u onkoloških bolesnika usporedivi i nakon jednokratne i nakon višekratnih doza.
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på  0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Biograstim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
Croatian: U bolesnika, djece i odraslih, s teškom kongenitalnom cikličkom ili idiopatskom neutropenijom i apsolutnim brojem neutrofila (ABN) ≤ 0,5 x 109/l, kao i s teškim ili rekurentnim infekcijama u anamnezi, dugotrajna primjena Biograstim se koristi za povećanje broja neutrofila i za smanjenje incidencije i skraćivanje trajanja događaja povezanih s infekcijama.
Swedish: Övergående måttlig nedgång i blodglukosvärde (icke-fastevärde) har också observerats.
Croatian: Zabilježeno je i prolazno, umjereno sniženje glukoze u krvi u uvjetima bez gladovanja.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Biograstim 48 MIE/0,8 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Biograstim 48 MIU/0,8 ml
Swedish: Vanliga men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur har rapporterats hos friska donatorer och patienter efter behandling med G-CSFs.
Croatian: Prijavljivani su česti, ali općenito asimptomatski slučajevi splenomegalije, te vrlo rijetki slučajevi rupture slezene u zdravih davatelja nakon primjene G-CSF-a.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Biograstim 30 MIE/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Biograstim 30 MIU/0,5 ml
Swedish: Filgrastim får ges som en daglig subkutan injektion eller som en daglig intravenös infusion utspädd i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion given under 30 minuter (se avsnitt 6.6 för spädningsinstruktion).
Croatian: Filgrastim se može davati svakodnevno supkutanim injekcijama ili u intravenskoj infuziji tijekom 30 minuta, razrijeđen otopinom glukoze 50 mg/ml (5 %) za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
Swedish: Förhöjt alkalisk fosfatas, förhöjt LDH
Croatian: Povišena alkalna fosfataza, povišeni LDH
Swedish: Mycket vanliga förhöjt GGT-värde Alopeci, hudutslag
Croatian: Povišeni GGT Alopecija, kožni osip
Swedish: Läkaren fortsätter att undersöka ditt blod regelbundet och rekommenderar den bästa dosen för dig.
Croatian: Liječnik će nastaviti pratiti Vašu krvnu sliku i odrediti koja je doza za Vas najbolja.
Swedish: Filgrastim bör spädas i 20 ml glukoslösning 50 mg/ml (5 %) för infusion (se avsnitt 6.6 för spädningsinstruktion).
Croatian: Filgrastim treba razrijediti u 20 ml 50 mg/ml (5 %) otopine glukoze za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
Swedish: ANC bör kontrolleras noggrant, särskilt under de första veckorna av filgrastimbehandlingen.
Croatian: Treba pažljivo pratiti apsolutni broj neutrofila (ABN), osobito tijekom prvih nekoliko tjedana primjene filgrastima.
Swedish: BRUKSANVISNING
Croatian: Publikacija
Swedish: Mot bakgrund av de potentiella risker svår leukocytos kan innebära bör leukocytantalet dock kontrolleras regelbundet under behandlingen med filgrastim.
Croatian: No sa stajališta mogućih rizika povezanih s jakom leukocitozom, pri terapiji filgrastimom potrebno je u redovitim vremenskim razmacima, provjeravati broj leukcita.
Swedish: Sprutan har en skala på cylinderbehållaren.
Croatian: 3. Štrcaljka ima označenu skalu na trupu.
Swedish: Emellertid kan inte risk för aktivering av en malign myeloid klon uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik poticanja rasta klona zloćudnih mijeloičnih stanica.
Swedish: Vid behov kan Biograstim spädas i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
Croatian: Ukoliko je potrebno, Biograstim se može razrijediti s 5 %--tnom otopinom glukoze za infuziju (50 mg/ml).
Swedish: Patienter med HIV
Croatian: U bolesnika s HIV-om
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - lågt antal röda blodkroppar som kan göra huden blek och orsaka en känsla av svaghet eller andnöd - låga glukosvärden i blodet; förhöjda värden av vissa blodenzymer; höga värden av urinsyra i blodet - näsblod.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - smanjeni broj crvenih krvnih stanica, što uzrokuje bljedilo kože, slabost ili nedostatak zraka; - snižena razina glukoze u krvi; povišene razine nekih jetrenih enzima ili krvnih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - krvarenje iz nosa.
Swedish: Om du slutar att använda Biograstim Tala med din läkare innan du slutar ta Biograstim.
Croatian: Prije nego što prestanete primjenjivati Biograstim, posavjetujte se s liječnikom.
Swedish: - Kasta den fulla punkteringssäkra behållaren enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Croatian: - Pun neprobojni spremnik zbrinite na način kako su Vam objasnili liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Swedish: Det är okänt om filgrastim utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se filgrastim u majčino mlijeko.
Swedish: Sänkt glukos, förhöjt alkalisk fosfatas, förhöjt LDH, hyperurikemi
Croatian: Snižena glukoza, povišena alkalna fosfataza, povišena LDH, hiperuricemija
Swedish: En ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen vid behandling med tillväxthormoner kan associeras med en transient positiv benscanning.
Croatian: Pojačana hematopoetska aktivnost koštane srži, kao odgovor na liječenje čimbenikom rasta, bila je povezana s prolazno pozitivnim nalazima slikovnih metoda prikaza kostiju.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 MIU (480 μg) filgrastima u 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju.
Swedish: Den första dosen filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och inom 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Croatian: Prvu dozu filgrastima treba dati najranije 24 sata nakon citotoksične kemoterapije i unutar 24 sata nakon infuzije koštane srži.
Swedish: Sällsynta pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Croatian: Pri primjeni G-CSF-a prijavljene su rijetke plućne nuspojave, osobito intersticijska pneumonija.
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - ökning av vita blodkroppar; lågt antal blodplättar som kan öka risken för blödningar och blåmärken - huvudvärk.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - povećani broj bijelih krvnih stanica smanjeni broj trombocita u krvi, zbog čega se može povećati mogućnost pojave krvarenja ili modrica; - glavobolja.
Swedish: Hos friska stamscellsdonatorer
Croatian: U zdravih davatelja matičnih stanica
Swedish: Det är för närvarande oklart om långtidsbehandling av patienter med SCN predisponerar dessa patienter för onormal cytogenetik, MDS eller leukemi.
Croatian: Za sada nije jasno može li dugotrajna primjena u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom stvoriti predispoziciju za citogenetske abnormalnost, MDS ili leukemijsku pretvorbu.
Swedish: EU/1/08/450/001 1 förfylld spruta EU/1/08/450/002 5 förfyllda sprutor EU/1/08/450/004 10 förfyllda sprutor EU/1/08/450/009 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning
Croatian: EU/1/08/450/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/08/450/002 5 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/004 10 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/009 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 MIE (300 mikrog) skall man tillsätta 0,2 ml 20 % human serumalbuminlösning.
Croatian: Primjer: Konačnom volumenu otopine lijeka od 20 ml, koji sadrži ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MIU (300 μg), treba dodati 0,2 ml 20%-tne otopine ljudskog albumina (200 mg/ml).
Swedish: Biverkningar relaterade till filgrastimbehandling hos patienter med svår kronisk neutropeni har rapporterats och för några av dessa tycks frekvensen avta med tiden.
Croatian: U bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom prijavljivane su nuspojave povezane s primjenom filgrastima; učestalost nekih s vremenom se smanjivala.
Swedish: Hur du använder Biograstim
Croatian: Kako primjenjivati Biograstim
Swedish: Orsakssambandet med filgrastim är oklart då mjältförstoring är ett vanligt fynd hos patienter med HIV-infektion och förekommer i olika grad hos de flesta AIDS-patienter.
Croatian: Povećanje slezene je čest nalaz u bolesnika s HIV-infekcijom i u različitim je stupnjevima prisutno u većine bolesnika s AIDS-om, no moguća povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Swedish: I vissa fall av SCN kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofila och basofila granulocyter i förhållande till basvärdet.
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom filgrastim može inducirati i neznatan porast broja eozinofila i bazofila u cirkulaciji u odnosu na broj prije primjene lijeka; neki od tih bolesnika mogu prije početka primjene lijeka imati bazofiliju ili eozinofiliju.
Swedish: Muskel- och skelettvärk
Croatian: Bol u mišićno-skeletnom sustavu
Swedish: Morfologisk och cytogenetisk benmärgsundersökning rekommenderas regelbundet (ca var 12:e månad) hos patienterna.
Croatian: Preporučuje se u bolesnika u pravilnim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci) obavljati morfološke i citogenetske pretrage koštane srži.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var mild till måttlig övergående muskel- och skelettvärk.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava bila je blaga do umjerena, prolazna bol u mišićno-koštanom sustavu.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MIU (300 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju.
Swedish: Om ANC är > 1,0 x 109/l ytterligare 3 dagar i följd
Croatian: Potom, ako je ukupni broj neutrofila >1,0x109/l tijekom najmanje 3 uzastopna dana
Swedish: Hur Biograstim ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Biograstim
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih davatelja prije presađivanja alogenih progenitorskih stanica periferne krvi
Swedish: Injektions- eller infusionsvätska, lösning
Croatian: Otopina za injekciju ili infuziju
Swedish: Då säkerhets- och effektdata är begränsade hos patienter med sekundär AML bör försiktighet iakttas vid administrering av filgrastim.
Croatian: Budući da su podaci o sigurnosti primjene i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom akutnim mijeloičnom leukemijom (AML) ograničeni, filgrastim tim bolesnicima treba davati oprezno.
Swedish: Biograstim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Croatian: Biograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (480 mikrograma) filgrastima u 0,8 ml otopine.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - förhöjda värden av vissa lever- eller blodenzymer; höga värden av urinsyra i blodet - illamående; kräkningar - värk i bröstet.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - povišene razine nekih jetrenih enzima ili krvnih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - mučnina; povraćanje; - bol u prsima.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av filgrastim var bensmärta och allmän muskel- och skelettvärk.
Croatian: Najučestalije nuspojave koje su se mogle pripisati filgrastimu bile su bol u kostima i općenito bol u mišićno-koštanom sustavu.
Swedish: Efter detta undersöker läkaren ditt blod dagligen för att få veta hur bra behandlingen fungerar och vilken dos som är lämplig för dig.
Croatian: Liječnik će tražiti da svaki dan obavite krvne pretrage, da vidi kako lijek djeluje i da odredi koja je doza za Vas najbolja.
Swedish: 1 förfylld spruta utan säkerhetsanordning med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,8 ml 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml
Croatian: 1 napunjena štrcaljka koja sadrži 0,8 ml 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,8 ml 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu koje sadrže po 0,8 ml 10 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,8 ml
Swedish: Efter detta undersöker läkaren ditt blod för att få veta hur bra behandlingen fungerar och för att hitta den dos som passar dig bäst.
Croatian: Liječnik će potom odrediti da obavite krvne pretrage, da vidi kako lijek djeluje i da odredi koja je doza za Vas najbolja.
Swedish: Speciell försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av perifera stamceller
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika u kojih se obavlja mobilizacija progenitorskih stanica periferne krvi
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - förhöjda värden av vissa leverenzymer; höga värden av urinsyra i blodet - försämrad reumatisk värk.
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): - povišene razine nekih jetrenih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - pogoršanje reumatskih stanja.
Swedish: Hos patienter med svår kronisk neutropeni
Croatian: U bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
Croatian: 1 napunjena štrcaljka koja sadrži 0,5 ml 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,5 ml 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu koje sadrže po 0,5 ml 10 napunjenih štrcaljki koje sadrže po 0,5 ml
Swedish: I några fall resulterade detta i andningssvikt eller akut andningssviktsyndrom hos vuxna (ARDS) som kan vara fatalt (se avsnitt 4.4).
Croatian: U nekim su slučajevima prijavljene rijetke plućne nuspojave, uključujući intersticijsku pneumoniju, plućni edem i plućne infiltrate, s posljedičnim zatajenjem disanja ili sindromom respiracijskog distresa odraslih (ARDS), koji mogu imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Mycket sällsynta:
Croatian: Vrlo rijetke: Nepoznate:
Swedish: Destruktion av använda sprutor - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Croatian: - Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Swedish: Utsättande av filgrastimbehandling resulterar vanligen i en 50 % nedgång i antalet cirkulerande neutrofila granulocyter inom 1 till 2 dagar, med återgång till normalnivån inom 1 till 7 dagar.
Croatian: Pri prekidu primjene filgrastima broj neutrofila u perifernoj krvi obično se za 1 do 2 dana smanji za 50 %, a 1 do 7 dana nakon toga ponovno se normalizira.
Swedish: För att bestämma patientens nadir-ANC rekommenderas det att blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad filgrastimbehandling.
Croatian: Da bi se odredio stvarni ili pak najmanji ukupni broj neutrofila, preporučuje se uzorke krvi za to određivanje uzimati neposredno prije svake predviđene primjene filgrastima.
Swedish: Om du donerar stamceller till dig själv ligger vanlig dos mellan 0,5 miljoner och 1 miljon internationella enheter (MIE) per kilogram kroppsvikt dagligen.
Croatian: Ako ćete primiti vlastite matične stanice, uobičajena doza je 0,5 milijuna do 1 milijun internacionalnih jedinica [MIU] po kilogramu tjelesne težine na dan.
Swedish: Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag subkutant som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,2 MIU (12 μg)/kg/dan supkutano, u jednokratnoj ili u podijeljenim dozama.
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,8 ml.
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos patienter som genomgår myelosuppressiv eller myeloablativ terapi följd av transplantation av autologa perifera stamceller
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika s presađenim autolognim progenitorskim stanicama periferne krvi nakon mijelosupresijske ili mijeloablacijske terapije
Swedish: Subkutan användning och intravenös användning.
Croatian: Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Swedish: Clearance av filgrastim har visats följa första ordningens farmakokinetik både efter subkutan och intravenös administrering.
Croatian: Pokazalo se da klirens filgrastima i nakon supkutane i nakon intravenske primjene slijedi obrazac farmakokinetičkih procesa prvog reda.
Swedish: Vanlig startdos är 1 miljon internationella enheter (MIE) per kilogram kroppsvikt dagligen.
Croatian: Uobičajena početna doza je 1 milijun internacionalnih jedinica [MIU] po kilogramu tjelesne težine na dan.
Swedish: Vanligtvis får du första dosen Biograstim tidigast 24 timmar efter cytostatikabehandling men inom 24 timmar efter att du har fått din benmärgstransfusion.
Croatian: Prvu dozu lijeka Biograstim normalno ćete primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije, ali unutar 24 sata nakon transfuzije koštane srži.
Swedish: Vanliga men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur har rapporterats hos friska donatorer och patienter efter behandling med G-CSFs (se avsnitt 4.4).
Croatian: U zdravih davatelja i u bolesnika prijavljivani su česti, općenito asimptomatski slučajevi splenomegalije, te vrlo rijetki slučajevi rupture slezene pri primjeni G-CSF-a (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Monitorering av skelettdensiteten kan vara indicerat hos patienter som har underliggande osteoporotiska skelettsjukdomar och genomgår kontinuerlig behandling med filgrastim i mer än 6 månader.
Croatian: U bolesnika s osteoporoznim bolestima kosti u podlozi, koji primaju filgrastim duže od 6 mjeseci, može biti indicirano praćenje gustoće kosti.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av perifera stamceller med enbart filgrastim: 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag som 24 timmars kontinuerlig subkutan infusion eller som en daglig subkutan singelinjektion 5 till 7 dagar i följd.
Croatian: Kada se daje sam, preporučena doza filgrastima za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi je 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan u kontinuiranoj supkutanoj infuziji tijekom 24 sata, ili u jednokratnoj supkutanoj injekciji jedanput na dan tijekom 5 do 7 uzastopnih dana.
Swedish: Biograstim 30 MIE/0,5 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning Biograstim 48 MIE/0,8 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning filgrastim
Croatian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju Biograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills förväntat nadir för neutrofila granulocyter är över och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Croatian: Filgrastim treba davati svakodnevno, sve dok ne prođe razdoblje očekivanih najnižih vrijednosti broja neutrofila i dok se njihov broj ne normalizira.
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml
Croatian: Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,5 ml.
Swedish: Tidigare exponering för cytostatika
Croatian: Prethodno liječenje citotoksičnim pripravcima
Swedish: Mindre vanliga biverkningar var påverkan på urinvägarna, främst mild eller måttlig dysuri.
Croatian: Među manje učestale nuspojave ubrajaju se mokraćni poremećaji, pretežno blaga do umjerena dizurija.
Swedish: Ruta för förskriven dos
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE/IH
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod regelbundet för att få veta hur bra behandlingen fungerar.
Croatian: Liječnik će odrediti da u pravilnim vremenskim razmacima obavljate krvne pretrage, da vidi kako lijek djeluje.
Swedish: Proteinuri/hematuri har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Croatian: Bilo je malobrojnih prijava proteinurije/hematurije.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i lokalne podnošljivosti.