FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Slovak: • smernica o falšovaných liekoch (dátum zavedenia je január 2013; tri oblasti činnosti spojenej s vykonávacími opatreniami zahŕňajú zavedenie opatrení týkajúcich sa bezpečnosti, kontrolu vývozu účinných farmaceutických zložiek a prípravu loga pre lekárne online),
English: EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre veterinárne lieky
English: With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Slovak: Pokiaľ ide o požiadavku vytvoriť skupinu s väčším počtom zástupcov členských štátov, Európska komisia potvrdila, že riadiaca skupina by mala ostať malá a mali by ju tvoriť zástupcovia agentúry EMA, centra ECDC a príslušných vnútroštátnych úradov pre tkanivá a bunky, a tiež treba vziať do úvahy, že táto skupina vykonáva prípravnú prácu.
English: Implementing rules for Staff Regulations
Slovak: Vykonávacie pravidlá pre služobný poriadok týkajúce sa zamestnancov
English: The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Slovak: Rada bola informovaná, že úrad OLAF navštívi agentúru v rámci svojho prieskumu úlohy agentúry ako mediátora pre lieky.
English: • The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Slovak: • prieskum právnych predpisov pre veterinárne lieky (návrh bude predložený v rámci balíka spolu s právnymi predpismi pre medikované krmivá; termín pre tento návrh bude určený),
English: The Board also noted the proposed meeting dates in 2013.
Slovak: Správna rada vzala tiež na vedomie navrhnuté dátumy zasadnutí v roku 2013.
English: The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Slovak: Cieľom tohto zasadnutia bolo riešiť strategické otázky vyžadujúce orientáciu riaditeľov liekových agentúr so zameraním najmä na náročné aspekty ovplyvňujúce príslušné vnútroštátne úrady; a zvýšiť povedomie v konkrétnych oblastiach.
English: The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Slovak: Cieľom tejto skupiny je predložiť odporúčania na decembrovom zasadnutí správnej rady.
English: Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Slovak: Dvaja zástupcovia správnej rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens, boli vymenovaní do riadiacej skupiny vytvorenej Európskou komisiou na poskytovanie podpory pri realizácii opatrení v oblasti sledovateľnosti tkanív a buniek.
English: • Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
Slovak: • založenie a fungovanie orgánov na hodnotenie zdravotníckych technológií a opatrení na poskytovanie finančnej pomoci pre činnosti riaditeľov liekových agentúr,
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Slovak: Zoznam písomných konaní za obdobie od 17. mája 2011 do 14. septembra 2011
English: Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Slovak: Členmi tejto skupiny sú: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
English: The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddens) za ich úlohu pri príprave tohto dokumentu.
English: Management Board decision-making process
Slovak: Proces rozhodovania správnej rady
English: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Slovak: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
English: Implementation of the pharmacovigilance legislation
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Slovak: Európska komisia predložila aktualizáciu niekoľkých bodov programu, ku ktorým patrili okrem iných tieto:
English: • Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Slovak: • streda, 21. marca a štvrtok, 22. marca,
English: EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Slovak: Polročná správa úradujúceho výkonného riaditeľa agentúry EMA za rok 2011 (január - jún 2011)
English: Membership of the Management Board Telematics Committee
Slovak: Členovia výboru správnej rady pre telematiku
English: Historically, a complex governance structure, loss of knowledge during the implementation phase, loss of continuity between projects and inadequate representation of business users were among the negative factors that partly affected delivery of projects.
Slovak: K negatívnym faktorom, ktoré v minulosti čiastočne ovplyvňovali realizáciu projektov, patrila zložitá štruktúra riadenia, strata poznatkov počas fázy realizácie, strata kontinuity medzi projektmi a nedostatočná reprezentácia profesionálnych používateľov.
English: • HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Slovak: • práce riaditeľov liekových agentúr v oblasti podpory inovácie (hodnotenie zdravotníckych technológií, diskusie o zdravotných pomôckach a vplyve prepracovania súvisiacich právnych predpisov),
English: • Thursday, 13 December.
Slovak: • štvrtok, 13. decembra.
English: The implementation progresses according to plan.
Slovak: Zavádzanie pokračuje podľa pánu.
English: The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizáciu niekoľkých bodov programu vrátane:
English: Minor use minor species (MUMS) policy: Annual report
Slovak: Stratégia týkajúca sa zriedkavého použitia a zriedkavých živočíšnych druhov (MUMS):
English: [EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Slovak: Správna rada vymenovala Sira Kenta Woodsa za člena výboru správnej rady pre telematiku po odchode Pata O'Mahonyho z výboru začiatkom tohto roku.
English: The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Slovak: Cieľom tejto skupiny je predložiť návrh na rokovanie na zasadnutí v decembri 2011.
English: The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Slovak: Tematickí koordinátori správnej rady, Xavier De Cuyper (Belgicko), Walter Schwerdtfeger (Nemecko) a Lisette Tiddens (podpredsedkyňa) prepracúvajú postup riešenia konfliktu záujmov použiteľný pre správnu radu.
English: An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Slovak: Práca na definovaní dôverných obchodných informácií pokračuje v spolupráci s riaditeľmi liekových agentúr.
English: Review of meeting practices
Slovak: Prieskum postupov na zasadnutiach
English: The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prezentáciu o zavádzaní postupov na riešenie konfliktu záujmov pre odborníkov a zamestnancov.
English: The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Slovak: Správna rada vymenovala Guida Rasiho za výkonného riaditeľa agentúry.
English: [EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Slovak: Správna rada opätovne uviedla do funkcie Gerarda O'Malleyho ako hlavného účtovníka agentúry po návrate po dlhodobej neprítomnosti s účinnosťou od 6. októbra 2011.
English: Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Slovak: Odborníkom, ktorí spolupracujú s agentúrou EMA, ale ešte neaktualizovali svoje vyhlásenie záujmov v súlade s novým postupom, bolo pripomenuté, že kým nepošlú podpísané vyhlásenie záujmov,
English: Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Zástupca organizácií lekárov Lisette Tiddens-Engwirda
English: • Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
Slovak: • novela nariadenia o poplatkoch, v ktorej majú byť uvedené poplatky ustanovené v právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi (návrh Európskej komisie sa predpokladá koncom roku 2012.
English: • Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
Slovak: • písomné konanie na prijatie návrhu zápisnice zo 72. zasadnutia správnej rady, prijatý 10. augusta
English: • No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
Slovak: č. 08/2011 - vymenovanie Janne Komiho za člena výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 14. júla 2011,
English: [EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie pravidelnú aktualizovanú správu o stave implementácie európskej databázy pre zber nežiaducich udalostí spojených s veterinárnymi liekmi.
English: • Thursday, 7 June;
Slovak: • štvrtok, 7. júna,
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko) ospravedlnený (Nórsko)
English: 7bis EU telematics projects report
Slovak: Správa o telematických projektoch v EÚ
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
English: • No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Slovak: č. 07/2011 - vymenovanie Heldera Mota-Filipeho za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Portugalska, ukončené 5. júla 2011,
English: • Thursday, 4 October;
Slovak: • štvrtok, 4. októbra,
English: • leave;
Slovak: • dovoleniek,
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Slovak: Rasi sa po vymenovaní pripojil k zasadnutiu správnej rady.
English: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
Slovak: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011]
English: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
Slovak: EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011]
English: • HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
Slovak: • článku riaditeľov liekových agentúr publikovaného v súvislosti so skúmaním právnych predpisov pre veterinárne lieky,
English: EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
Slovak: EMA/511033/2012 prijaté Správna rada
English: Personnel matter
Slovak: Záležitosti týkajúce sa zamestnancov
English: [EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
Slovak: [EME/MB/650168/2011]
English: [EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, či je potrebné skúmať proces rozhodovania v prípadoch, keď sú dôkazy o nezhode.
English: • HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
Slovak: • iniciatív riaditeľov liekových agentúr v oblasti klinických štúdií vzhľadom na skúmanie právnych predpisov pre klinické štúdie (postup dobrovoľnej harmonizácie),
English: List of participants at the 73
Slovak: Zápisnica zo 72.
English: rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Slovak: Zoznam účastníkov 73. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 6. októbra 2011
English: Highlights from the Acting Executive Director
Slovak: Hlavné body vystúpenia úradujúceho výkonného riaditeľa
English: 3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Slovak: Rasiho za výkonného riaditeľa
English: Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Slovak: Mike O'Donovan
English: Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Slovak: zasadnutia konaného v dňoch 8. až 9. júna 2011
English: Management Board meeting dates
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady
English: • No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
Slovak: Nevessignskeho za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Belgicka, ukončené 9. septembra 2011,
English: [EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 11. augusta 2011.
English: nd
Slovak: Kent
English: • [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
Slovak: [EMA/MB/793451/2011]
English: • [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Slovak: [EMA/MB/730141/2011]
English: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
Slovak: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1]
English: [EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Slovak: Správna rada schválila realizačný plán pracovného harmonogramu do roku 2015.
English: [EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o realizácii telematických projektov.
English: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Slovak: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011]
English: • [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Slovak: [EMA/MB/714970/2011]
English: Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Slovak: Skúsenosti v triede NYHA III-IV sú stále obmedzené..
English: This is a medicine used to lower blood pressure.
Slovak: Je to liek, ktorý sa používa na zníženie krvného tlaku.
English: • if you have or have had a disease of the pancreas;
Slovak: • ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu;
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Slovak: Niektoré príznaky, ktoré si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
English: The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Slovak: Tableta sa môže užiť hocikedy počas dňa, avšak snažte sa užívať tabletu v rovnaký čas každý deň.
English: - The other ingredients are:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
English: -0.6 (evening)
Slovak: -0,6 (večer)
English: Only in the initial combination therapy.
Slovak: Iba v počiatočnej kombinovanej liečbe.
English: • if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na saxagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: A double dose should not be taken on the same day.
Slovak: Nemá sa užívať dvojnásobná dávka v ten istý deň.
English: Tablets must not be split or cut.
Slovak: Tablety sa nesmú rozdeliť alebo krájať.
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2014
English: • if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
Slovak: • ak máte stav, ktorý znižuje vašu obranyschopnosť voči infekciám, ako je ochorenie AIDS alebo z liekov, ktoré by ste mohli užívať po transplantácii orgánov;
English: Never take two doses on the same day.
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky počas jedného dňa.
English: Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Slovak: Nežiaduce reakcie identifikované prostredníctvom postmarketingového sledovania.
English: • if you are taking insulin.
Slovak: • ak užívate inzulín.
English: n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Slovak: n=Randomizovaní pacienti (priebeh primárnej účinnosti k treat analýzy) z dostupných údajov.
English: Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Onglyza môže mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu na ďalšie podobné lieky, ktoré užívate na kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Slovak: Môže sa používať na liečbu zápalu rozličných častí tela a orgánov.
English: They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Slovak: Účinkujú tak, že pomáhajú kontrolovať hladinu cukru vo vašej krvi.
English: For this dose, a different tablet strength is available.
Slovak: K dispozícii je iná sila tablety v tejto dávke.
English: Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Slovak: Tabuľka 1 Frekvencia nežiaducich reakcií podľa tried orgánových systémov z klinických štúdií a postmarketingových skúseností
English: Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Slovak: Pokračujte v užívaní Onglyzy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
English: • Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Slovak: Veľmi časté: nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
English: Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Slovak: Udalosti sa časom stále hromadili a miery udalostí pre Onglyzu a placebo sa v priebehu času výrazne neodlišovali.
English: Swallow the tablet whole with some water.
Slovak: Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou.
English: Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Slovak: Preto profil účinnosti a bezpečnosti saxagliptínu u takýchto pacientov nebol stanovený.
English: No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
Slovak: Nepozoroval sa karcinogénny potenciál v dvojročných hodnoteniach karcinogenicity u myší a potkanov.
English: • as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
Slovak: • ako monoterapia, keď sa užívanie metformínu kvôli neznášanlivosti alebo kontraindikácii považuje za nevhodné.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Slovak: Váš lekár vám pravdepodobne predpíše liek na liečbu alergickej reakcie a iný liek na liečbu cukrovky.
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Slovak: Je potrebné zvážiť, či sa ukončí dojčenie alebo liečba, berúc do úvahy úžitok dojčenia pre dieťa a úžitok liečby pre ženu.
English: 7.9 -0.7 (morning)
Slovak: -0,7 (ráno)
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa užiť čo najskôr, ako si pacient spomenie.
English: Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Slovak: Tabuľka 4: Primárne a sekundárne klinické koncové ukazovatele podľa liečenej skupiny v štúdii SAVOR*
English: There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
Slovak: Nevyskytla sa zjavná zmena telesnej hmotnosti súvisiaca so saxagliptínom.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Slovak: Použitie so silnými CYP3A4 induktormi
English: There was no statistically significant difference compared to placebo.
Slovak: Nie je známy štatisticky signifikantný rozdiel v porovnaní s placebom.
English: • if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Slovak: • ak ste mali zlyhanie srdca alebo máte iné rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhania ako sú problémy s obličkami.
English: The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Slovak: Analýza podľa pôvodného zámeru (ITT) preukázala konzistentné výsledky.
English: What Onglyza is and what it is used for
Slovak: Čo je Onglyza a na čo sa používa
English: No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky len z dôvodu vyššieho veku (pozri tiež časti 5.1 a 5.2).
English: Other medicines and Onglyza
Slovak: Iné lieky a Onglyza
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Slovak: U starších pacientov (65-80 rokov) bola hodnota AUC asi o 60% vyššia v porovnaní s mladými pacientami (18-40 rokov).
English: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitors, ATC code: A10BH03
Slovak: Inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH03
English: • Ketoconazole.
Slovak: Ketokonazol.
English: If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Slovak: Ak je to vhodné, užívajte tieto ďalšie lieky v súlade s odporúčaniami vášho lekára, aby čo najviac prospeli vášmu zdraviu.
English: Some patients have experienced constipation at an unknown frequency (cannot be determined from the available data) when Onglyza was used alone or in combination.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla zápcha v neznámej frekvencii (nemožno určiť z dostupných údajov), keď bola Onglyza užitá samostatne alebo v kombinácii.
English: Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c < 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <7% bez potvrdenej alebo závažnej hypoglykémie.
English: Skin lesions were not observed at an increased incidence in clinical trials.
Slovak: Kožné lézie sa nepozorovali vo zvýšenom výskyte v klinických skúšaniach.