FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen bleek Nexavar tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nexavar σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nexavar.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nexavar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexavar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: • θυλώδης καρκίνος του θυροειδούς και θυλακιώδης καρκίνος του θυροειδούς (13 Νοεμβρίου 2013) Η πλήρης EPAR του Nexavar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bij de eerste studie waren 602 patiënten met hepatocellulair carcinoom betrokken, bij de twee studie 903 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie een voorgaande behandeling tegen kanker niet langer werkt, en bij de derde studie 417 patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom in een gevorderd stadium of verspreid binnen de schildklier of naar andere delen van het lichaam en die niet reageren op een behandeling met radioactief iodine.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 602 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 903 ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στους οποίους η προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία έπαψε να αποδίδει.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexavar in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexavar;
Dutch: In de studie naar gedifferentieerd schildkliercarcinoom leefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 10,8 maanden zonder verslechtering van hun toestand, in vergelijking met 5,8 maanden voor de patiënten in de placebogroep.
Greek: Στη μελέτη του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 μήνες.
Dutch: Hoe wordt Nexavar gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexavar;
Dutch: Hoe werkt Nexavar?
Greek: Πώς δρα το Nexavar;
Dutch: Waarom is Nexavar goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexavar;
Dutch: In de studie naar hepatocellulair carcinoom overleefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 10,7 maanden en de patiënten in de placebogroep 7,9 maanden.
Greek: Στη μελέτη του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,7 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 7,9 μήνες.
Dutch: In de studie naar niercelcarcinoom overleefden de patiënten in de Nexavar-groep gemiddeld 19,3 maanden in vergelijking met 15,9 maanden voor de placebogroep.
Greek: Στη μελέτη του νεφροκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 19,3 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 15,9 μήνες.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nexavar.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Nexavar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Inhoud Wachttijd
Greek: Χρόνος αναμονής
Dutch: Fantasienaam
Greek: Περιεκτικό τητα
Dutch: Overige informatie over NexGard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NexGard
Dutch: Meer informatie over NexGard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το NexGard διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard
Dutch: Een overzicht van NexGard en de reden(en) van toelating in de EU
Greek: Ανασκόπηση του NexGard και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NexGard groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του NexGard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: De werkzaamheid van NexGard Spectra werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Dutch: Het middel doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de leefomgeving van de hond te verminderen.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και με τον τρόπο αυτό συμβάλλει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond moeten voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan het risico op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn, niet worden uitgesloten.
Greek: Επειδή τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδεχομένως να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων από τις οποίες ίσως προσβληθούν.
Dutch: De blisterverpakking met de overblijvende kauwtabletten moet weer in de doos worden opgeborgen.
Greek: Τα υπόλοιπα μασώμενα δισκία που υπάρχουν στη συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να επανατοποθετούνται στο κουτί.
Dutch: NexGard had het aantal levende mijten met 97% verminderd 56 dagen na de start van de behandeling en met 98% 84 dagen na de start van de behandeling.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 97% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Dit resulteert in onbeheerste activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de vlooien, teken en mijten.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, την παράλυση και τον θάνατο των ψύλλων, των κροτώνων και των ακάρεων.
Dutch: Na de toediening houdt de werking minstens vijf weken aan tegen vlooien en tot een maand tegen teken.
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του έναντι των ψύλλων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες και έναντι των κροτώνων για έως και έναν μήνα.
Dutch: NexGard wordt toegediend als een tablet van de juiste sterkte voor het lichaamsgewicht van de hond.
Greek: Το NexGard χορηγείται υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Dutch: NexGard is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vier verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Greek: Το Nexgard διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε τέσσερις διαφορετικές περιεκτικότητες για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Dutch: Op 11 februari 2014 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NexGard verleend.
Greek: Το NexGard έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Φεβρουαρίου 2014.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν πάνω ή μέσα στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλοι και ακάρεα.
Dutch: NexGard verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 98% en was minstens even doeltreffend als een spot-on-geneesmiddel dat pyriprool bevat (een ander middel tegen vlooien en teken).
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 98% και ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο επίχυσης σε σημείο που περιείχε πυριπρόλη (άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση των ψύλλων και των κροτώνων).
Dutch: NexGard had het aantal levende mijten met 96% verminderd 28 dagen na de start van de behandeling en ze volledig (100%) geëlimineerd 56 dagen na de start van de behandeling.
Greek: Το NexGard μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Hoe werkt NexGard?
Greek: Πώς δρα το NexGard;
Dutch: Hoe wordt NexGard gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NexGard;
Dutch: In geval van demodicose moet de behandeling eenmaal per maand plaatsvinden totdat de aandoening daadwerkelijk is verdwenen (bevestigd door twee achtereenvolgende negatieve huidschraapsels die met een tussenperiode van één maand worden afgenomen) en bij sarcoptesschurft eenmaal per maand gedurende twee maanden of langer als de behandeling geen resultaat oplevert volgens klinische symptomen en huidschraapsels.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά μηνιαία διαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων, σε μηνιαία βάση για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος οι οποίες πραγματοποιούνται με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) και σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, ή για μεγαλύτερο διάστημα εφόσον η θεραπεία δεν είναι επιτυχής σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Dutch: NexGard wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen, alsook van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende soorten mijten) bij honden.
Greek: Το NexGard είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδεκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος που προκαλούνται από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU met 146 honden met vlooien- en/of tekenbesmettingen bleek een eenmalige behandeling met NexGard tot 30 dagen na behandeling werkzaam tegen deze besmettingen.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ και στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 146 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, μία μόνο θεραπεία με NexGard ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Dutch: NexGard bevat de werkzame stof afoxolaner.
Greek: Το NexGard περιέχει τη δραστική ουσία afoxolaner.
Dutch: Welke voordelen bleek NexGard tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NexGard σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: De werkzame stof in NexGard, afoxolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Greek: Η δραστική ουσία του NexGard, η afoxolaner, δρα ως « εξωπαρασιτοκτόνο ».
Dutch: Waarom is NexGard in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NexGard στην ΕΕ;
Dutch: Wat is NexGard en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το NexGard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NexGard in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NexGard;
Dutch: Een derde EU-veldonderzoek betrof 38 honden met sarcoptesschurft, die twee maanden lang eenmaal per maand met NexGard werden behandeld.
Greek: Σε τρίτη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 38 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για δύο μήνες.
Dutch: Een tweede EU-veldonderzoek betrof 31 honden met demodicose, die drie maanden lang eenmaal per maand met NexGard werden behandeld.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 31 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με NexGard για 3 μήνες.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NexGard.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NexGard, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τα παράσιτα προκαλώντας υπερδιέγερση του νευρικού τους συστήματος και αναστέλλοντας τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων), εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), μία ουσία που μεταφέρει μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστής).
Dutch: Er mag slechts één kauwtablet tegelijk uit de blisterverpakking worden gehaald om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het middel.
Greek: Για την αποφυγή της πρόσβασης των παιδιών στο προϊόν, θα πρέπει κάθε φορά να αφαιρείται από τη συσκευασία κυψέλης ένα μόνο μασώμενο δισκίο.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt vlooien binnen 8 uur en teken binnen 48 uur.
Greek: Το NexGard σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 8 ώρες και τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Dutch: Macrogol 15 hydroxystearaat Glycerol (E422)
Greek: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 11/02/2014 Datum van laatste verlenging:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2018
Dutch: Afoxolaner is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus en I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Greek: Η afoxolaner είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Behandeling van tekeninfestaties bij honden (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες σε σκύλους (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Dutch: Het diergeneesmiddel is actief tegen volwassen vlooien, evenals tegen verschillende tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus en D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus en I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, en Haemaphysalis longicornis.
Greek: Το NexGard είναι δραστικό έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούλιος 2019.
Dutch: Behandelingen werden gedurende zes maanden maandelijks gegeven.
Greek: Οι θεραπείες χορηγήθηκαν μηνιαίως για 6 μήνες.
Dutch: Nexgard Spectra heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, το Nexgard Spectra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Meer informatie over Nexgard Spectra is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nexgard Spectra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Dutch: Overige informatie over Nexgard Spectra
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexgard Spectra
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten gaan voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan er risico bestaan op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν μολυνθεί.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 1 000 dieren) waren braken, diarree, gebrek aan energie, verminderde eetlust en jeuk.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 1.000) ήταν έμετος, διάρροια, έλλειψη ενέργειας, μειωμένη όρεξη και κνησμός, οι οποίες γενικά ήταν παροδικές και αντιμετωπίστηκαν χωρίς παρέμβαση.
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de leefomgeving van de hond te verminderen.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Dutch: In geval van onbedoelde inname, met name door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Dutch: De werkzaamheid van Nexgard Spectra is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard Spectra διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexgard Spectra groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nexgard Spectra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: De werkzame stoffen in Nexgard Spectra verstoren het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van de parasiet, met als gevolg verlamming en de dood van de parasitaire organismen.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Nexgard Spectra παρεμβαίνουν στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο του παρασίτου.
Dutch: Dit betekent dat het parasieten zoals wormen die in het lichaam van dieren leven, doodt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα, όπως τους σκώληκες, που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Dutch: Nexgard Spectra is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vijf verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Greek: Το Nexgard Spectra διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες, για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Dutch: In een veldstudie die werd uitgevoerd op locaties in Europa waarvan bekend is dat daar gevallen van oogworm bestaan, werd van honden aan het begin van het onderzoek bevestigd dat ze vrij van oorworm waren.
Greek: Σε μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε περιοχές της Ευρώπης όπου είναι γνωστό ότι υπάρχουν κρούσματα οφθαλμικών παρασιτώσεων, οι σκύλοι βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση κατά την έναρξη της μελέτης.
Dutch: Bij een laboratoriumstudie werden 20 honden kunstmatig met longwormlarven geïnfecteerd.
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη μετείχαν 20 σκύλοι που μολύνθηκαν τεχνητά με προνύμφες σκωλήκων του πνεύμονα.
Dutch: Hierna dient verdere vlooien- en tekenbehandeling te worden voortgezet met een monovalent product dat slechts één werkzame stof bevat.
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία για τους ψύλλους και τους κρότωνες με ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει μία μόνο δραστική ουσία.
Dutch: Om aan afoxolaner te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond voeden.
Greek: Για να εκτεθούν στην afoxolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Dutch: Voor de preventie van longwormziekte (in gebieden waar regelmatig infectie optreedt) en de preventie van oogworm wordt de behandeling maandelijks gegeven.
Greek: Για την πρόληψη των πνευμονικών παρασιτώσεων, στις περιοχές τακτικής εμφάνισης της λοίμωξης, και για την πρόληψη των οφθαλμικών παρασιτώσεων, χορηγείται μηνιαία θεραπεία.
Dutch: Sarcoptesschurft
Greek: Σαρκοκοπτική ψώρα
Dutch: Milbemycine oxime werkt als een ‘endoparasiticide'.
Greek: Η milbemycin oxime δρα ως ενδοπαρασιτοκτόνο.
Dutch: Alle honden die met Nexgard Spectra werden behandeld waren op dag 180 vrij van oogworm, tegenover 43% in de met afoxolaner behandelde groep.
Greek: Όλοι οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Nexgard Spectra βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση την ημέρα 180 σε σύγκριση με 43 % στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με afoxolaner.
Dutch: Nexgard Spectra is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende typen mijten) bij honden, wanneer ook preventie van hartwormziekte (veroorzaakt door een worm die het hart en de bloedvaten infecteert en wordt overgedragen door muggen), preventie van longworm, oogworm en/of behandeling van darmworm (haakworm, rondworm en zweepworm) nodig zijn.
Greek: Το Nexgard Spectra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους, όταν απαιτείται επίσης πρόληψη της διροφιλαρίωσης (η οποία προκαλείται από σκώληκα που προσβάλλει την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία και μεταδίδεται μέσω των κουνουπιών), της πνευμονικής παρασίτωσης, της οφθαλμικής παρασίτωσης και/ή θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων (αγκυλόστομα, ασκαρίδες και τρίχουροι).
Dutch: Nexgard Spectra bevat de werkzame stoffen afoxolaner en milbemycine oxime.
Greek: Το Nexgard Spectra περιέχει τις δραστικές ουσίες afoxolaner και milbemycin oxime.
Dutch: De tabletten moeten worden bewaard in de blisterverpakking totdat ze nodig zijn en de blisters moeten worden bewaard in het kartonnen doosje.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Dutch: Tien honden kregen Nexgard Spectra en de andere tien werden niet behandeld.
Greek: Σε δέκα σκύλους χορηγήθηκε το Nexgard Spectra ενώ στους υπόλοιπους δέκα δεν χορηγήθηκε θεραπεία.
Dutch: Veldstudies onder 84 honden in Japan en 320 honden in de VS (waarvan er geen één voor aanvang van de behandeling hartworm had) wezen uit dat Nexgard Spectra hartworminfectie voorkwam wanneer het middel gedurende zes maanden maandelijks werd gegeven.
Greek: Σε μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε 84 σκύλους στην Ιαπωνία και σε 320 σκύλους στις ΗΠΑ, οι οποίοι βρέθηκαν αρνητικοί στη διροφιλαρίωση πριν από τη θεραπεία, καταδείχθηκε ότι το Nexgard Spectra χορηγούμενο μηνιαίως για έξι μήνες συνέβαλε στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Dutch: Zevenendertig honden werden behandeld met Nexgard Spectra en 42 honden werden behandeld met alleen afoxolaner, wat geen effect heeft tegen oogworm.
Greek: Τριάντα επτά σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία με το Nexgard Spectra και 42 σκύλοι έλαβαν μονοθεραπεία με afoxolaner, που δεν έχει καμία δράση κατά των οφθαλμικών παρασιτώσεων.
Dutch: Nexgard Spectra verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 95% en was minstens even werkzaam als pyriprole.
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 95%, ενώ ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την πυριπρόλη.
Dutch: Nexgard Spectra verminderde de wormtellingen 90-92 dagen na behandeling met 95%.
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των σκωλήκων κατά 95 % σε 90-92 ημέρες μετά τη θεραπεία.