FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 and 20 ml colourless type I glass vials with chloro- or bromobutyl elastomer stopper and aluminium bordered cap (plastic disk).
Swedish: 10 och 20 ml färglösa typ I injektionsflaskor av glas med gummipropp av klor- eller brombutyl med aluminiumkapsyl (plastskiva).
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul vätska.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bayer Schering Pharma AG
English: - The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är fosveset, natriumhydroxid, saltsyra och vatten till injektionsvätskor.
English: Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Justering av dosen i samband med nedsatt leverfunktion är inte nödvändig (se avsnitt 5.2).
English: There are no studies on the effects on the ability to drive and use machines.
Swedish: Inga studier har utförts för att undersöka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Low or high potassium levels in the blood
Swedish: Låga eller höga halter av kalium i blodet Höga natriumhalter i blodet
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
English: Pain in arms or legs
Swedish: Smärta i armar och ben
English: A slight decrease in faecal elimination of gadofosveset was seen for the hepatic impaired subjects (2.7%) compared to normal subjects (4.8%).
Swedish: En något mindre elimination av gadofosveset via feces observerades hos försökspersonerna med nedsatt leverfunktion (2,7 %) jämfört med friska försökspersoner (4,8 %).
English: As with other contrast enhanced diagnostic procedures, post-procedure observation of the patient is recommended, in particular in patients with a history of allergy, renal insufficiency, or adverse reaction.
Swedish: Liksom vid andra kontrastförstärka diagnostiska undersökningar, bör patienten observeras efter undersökningen, särskilt om patienten har en sjukdomshistoria med allergi, njurinsufficiens eller biverkningar.
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Swedish: Hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar kan vara en användbar metod för att avlägsna Ablavar från kroppen.
English: Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Swedish: Hjälpämnen: fosveset, natriumhydroxid, saltsyra, vatten till injektionsvätskor Läs bipacksedeln för ytterligare information.
English: Intravenous use and diagnostic use only.
Swedish: Endast för intravenös administrering och diagnostiskt bruk.
English: Hemodialysis patients
Swedish: Hemodialyspatienter:
English: The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
Swedish: Biotransformation Studier på plasma- och urinprov indikerar att gadofosveset inte genomgår någon mätbar metabolism.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
English: Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Swedish: Injektionsflaskor med Ablavar skall inte användas till uppdragning av flera doser.
English: Phantom pain in the arms or legs
Swedish: Fantomsmärtor i armar och ben
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 15 och 20 ml
English: Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
Swedish: Ablavar skall administreras som en enda intravenös bolusinjektion, manuellt eller med hjälp av magnetisk resonans-injektor under upp till 30 sekunder, med efterföljande spolning med 25-30 ml fysiologisk koksaltlösning.
English: As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Swedish: Då det finns en risk att NSF uppkommermed Ablavar bör det undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt MRT.
English: 1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: 1, 5 eller 10 injektionsflaskor med 10 ml injektionsvätska, lösning (i 10 ml injektionsflaska av glas) 1, 5 eller 10 injektionsflaskor med 15 ml injektionsvätska, lösning (i 20 ml injektionsflaska av glas) 1, 5 eller 10 injektionsflaskor med 20 ml injektionsvätska, lösning (i 20 ml injektionsflaska av glas)
English: After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Swedish: När lösningen har dragits upp ur flaskan, skall den användas omedelbart.
English: Runny nose
Swedish: Rinnande näsa
English: Attempting to vomit
Swedish: Försök att kräkas
English: Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Swedish: Oregelbunden hjärtrytm, kammar- eller förmaksflimmer Problem med den elektriska rytmen i hjärtat (ST-segment/T-vågsabnormaliteter) Bröstsmärtor
English: The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Swedish: Den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska fästas i patientens journal för att möjliggöra noggrann dokumentering av vilket kontrastmedel innehållande gadolinium som använts.
English: Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Swedish: Stickningar eller domningar i händer och fötter Förändrad smakuppfattning
English: Elevated levels of gadofosveset (e.g. repeated use in the short term [within 6-8 hours], or an inadvertent overdose > 0.05 mmol/kg) may be associated with mild QT prolongation (8.5 msec by Fridericia correction).
Swedish: Förhöjda gadofosveset-nivåer (vid t ex upprepad användning inom kort tid [6-8 timmar] eller vid oavsiktlig överdosering, >0,05 mmol/kg) kan associeras med en lindrig QT förlängning (8,5 msec enligt Fridericias korrektionsmetod).Vid förhöjda gadofosveset-nivåer eller bakomliggande QT förläggning skall patienter noga övervakas, med bl a EKG monitorering.
English: Ablavar can be removed by haemodialysis.
Swedish: Ablavar kan avlägsnas genom hemodialys.
English: • you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
Swedish: • dina njurar inte fungerar som de skall • du nyligen har genomgått eller snart kommer att genomgå en levertransplantation.
English: Imaging time points
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
English: Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Swedish: Ablavar levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
English: Most of the side effects (80%) occurred within 2 hours.
Swedish: De flesta av biverkningarna (80 %) uppstod inom 2 timmar efter administreringen.
English: In a clinical trial it was shown that gadofosveset can effectively be removed from the body by dialysis using high flux filters.
Swedish: Man har i kliniska prövningar visat att det går att effektivt avlägsna gadofosveset från kroppen med high-flux filter.
English: Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Swedish: Ablavar är en genomskinlig, färglös till blekgul vätska som levereras i injektionsflaska med gummipropp och aluminiumförsegling i kartonger om en och en.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Swedish: Det har rapporterats fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) i samband med användning av vissa kontrastmedel innehållande gadolinium hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
English: The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Swedish: Doseringen är: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg kroppsvikt).
English: The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a twocompartment open model.
Swedish: Plasmakoncentrationskurvan för intravenöst administrerat gadofosveset är bifasisk.
English: Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Swedish: Kontrastmedel skall inte användas om det är kraftigt missfärgat, innehåller partiklar eller om förpackningen är skadad.
English: Slow heart beat
Swedish: Långsam hjärtrytm
English: OUTER PACKAGING - BOX
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING/KARTONG
English: Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
Swedish: Mikroalbuminuri, Glukosuri
English: Your doctor will treat you should overdose occur.
Swedish: Din läkare kommer att behandla dig om detta skulle inträffa.
English: Any remaining solution not used in one examination must be discarded.
Swedish: All överbliven lösning skall kasseras.
English: After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Swedish: Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var njurclearance (5,51 ± 0,85 ml/tim/kg) och total clearance (6,57 ± 0,97 ml/tim/kg) var i samma storleksordning.
English: Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Swedish: Vätska som läcker ut från injektionsstället till omgivande vävnad Blödning vid injektionsstället
English: This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Swedish: Detta läkemedel skall administreras som en enda intravenös bolusinjektion, manuellt eller med hjälp av magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) under upp till 30 sekunder, med efterföljande spolning med 25-30 ml fysiologisk koksaltlösning.
English: This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel:01252 842255
Swedish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien Tel: 02152842255
English: Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Swedish: Om amning ska fortsätta eller avbrytas under en period på 24 timmar efter administrering av Ablavar ska beslutas av läkaren och den ammande modern.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Swedish: Förvara utom syn- och räckhåll för barn.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Swedish: Meddela din läkare om du ammar eller kommer att börja amma.
English: Cellulitis Urinary tract infection
Swedish: Cellulit, Urinvägsinfektion
English: Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Swedish: Hyperglykemi, Elektrolytobalans (inkl. hypokalcemi)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Swedish: Om du har några ytterligare frågor, kontakta din läkare eller röntgenläkaren eller personalen på MR-avdelningen.
English: Uncommonly, dizziness or vision problems may occur with this medicine.
Swedish: I sällsynta fall kan yrsel och synstörningar förekomma vid användandet av detta läkemedel.
English: Muscle contractions involuntary
Swedish: Ofrivilliga muskelkontraktioner
English: Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Swedish: Smärta vid injektionsstället, Erytem vid injektionsstället, Köldkänsla vid injektionsstället
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, akut toxicitet, lokal tolerans, kontaktsensibiliseringspotential och gentoxocitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: • you suffer from allergy (e.g. hay fever, hives) or asthma
Swedish: • du har allergi (t.ex. hösnuva, nässelfeber) eller astma • du har fått någon reaktion vid tidigare injektioner av kontrastmedel
English: Sweating increased
Swedish: Ökad svettproduktion
English: Below are listed the reported/experienced side effects by frequency): Very common:
Swedish: Nedan redovisas rapporterade/upplevda biverkningar i fallande förekomstgrad:
English: Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Swedish: Vuxna: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg) Tidpunkter för bildtagning:
English: Injection site inflammation
Swedish: Inflammation vid injektionsstället
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannien
English: Weakness
Swedish: Svaghet
English: Hypersensitivity warning
Swedish: Varning beträffande överkänslighet
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Swedish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien
English: However, in a series of in vitro drug interaction studies (in 4.5 % human serum albumin and human plasma), gadofosveset demonstrated no adverse interaction with digitoxin, propranolol, verapamil, warfarin, phenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diclofenac and piroxicam at clinically relevant concentrations.
Swedish: propranolol, verapamil, warfarin, fenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diklofenak och piroxikam vid kliniskt relevanta koncentrationer.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Swedish: SÄRSKILD VARNING ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH
English: Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
English: Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
Swedish: Ablavar ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan använder läkemedlet.
English: Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
Swedish: De flesta biverkningarna var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
English: Allergy-like reaction
Swedish: Allergiliknande reaktioner
English: The usual injection site is the back of your hand or just in front of your elbow.
Swedish: Det vanligaste injektionsstället är handryggen eller armvecket.
English: Sensation of pressure
Swedish: Tryckande känsla
English: After withdrawal of the solution from the vial, this medicinal product should be used immediately.
Swedish: Efter det att lösning från injektionsflaskan dragits upp, skall läkemedlet användas omedelbart.
English: Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Swedish: Svullna blodkärl och blodproppar Kalla fingrar och tår
English: High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Swedish: Upp till en timme efter administrering av detta läkemedel kan kärlstrukturer MR-skannas med hög upplösning.
English: Use is not recommended in neonates, infants, children and adolescents.
Swedish: Användning hos nyfödda, småbarn, barn och ungdomar rekommenderas ej. Ingen klinisk erfarenhet är tillgänglig för patienter under 18 år.
English: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germany
Swedish: D - 13342 Berlin
English: Muscle tightness Sensation of heaviness
Swedish: Muskelspänning, Tyngdkänsla
English: 1, 5, or 10 vials  20 ml (in 20-ml glass vial)
Swedish: 1, 5 eller 10 injektionsflaskor × 20 ml (i 20-ml injektionsflaska av glas)
English: Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Swedish: Smärta i extremiteter, Nacksmärta, Muskelkramper, Muskelspasmer
English: Anxiety Confusion
Swedish: Ångest, Förvirring
English: Urticaria
Swedish: Nasofaryngit
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Swedish: Hos patienter som står på hemodialys kan hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar vara en metod att avlägsna Ablavar från kroppen.
English: Sensation of heaviness
Swedish: Känsla av tyngd
English: EXP After first opening use immediately.
Swedish: EXP Används omedelbart efter att förpackningen brutits.
English: Impairment of taste
Swedish: Nedsatt smaksinne
English: This medicine, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualise the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Swedish: Det gör blodet ljusare under en längre period och underlättar därmed visualisering av blodets flöde genom kärlen.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
English: Genital burning sensation
Swedish: Brännande känsla
English: Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
English: Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Swedish: Atrioventrikulärt block grad 1, EKG: förlängt QT-intervall,
English: Muscle spasms
Swedish: Arterioskleros
English: Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Swedish: Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning Gadofosveset
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
English: - If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till den läkare som ger dig Ablavar (röntgenläkaren) eller personalen på sjukhuset/MR-avdelningen.
English: Feeling abnormal
Swedish: Perifer köldkänsla
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Swedish: Mycket sällsynt: påverkar mindre än 1 användare av 10 000 Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: Chest pressure sensation Injection site thrombosis Injection site bruising Injection site inflammation Injection site burning Injection site extravasation Injection site haemorrhage Injection site pruritus Sensation of pressure
Swedish: Trombos vid injektionsstället, Blåmärke vid injektionsstället, Inflammation vid injektionsstället, Sveda vid injektionsstället, Extravasation vid injektionsstället, Blödning vid injektionsstället, Pruritus vid injektionsstället, Tryckkänsla
English: Genital burning sensation Pain
Swedish: Brännande känsla i underlivet Smärta
English: Lower abdominal pain
Swedish: Smärtor i nedre delen av buken
English: Using other medicines
Swedish: Hur läkemedlet ges
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
English: Characteristics in patients
Swedish: Äldre patienter
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
Swedish: På den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska använd dos anges och etiketten ska fästas i patientens journal
English: Hives
Swedish: Halsont
English: 1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
Swedish: 1 ml Ablavar lösning innehåller 244 mg (0,25 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 227 mg gadofosveset.
English: Injection site blood clot
Swedish: Koagulerat blod vid injektionsstället
English: Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Swedish: Varje injektionsflaska med15 ml injektionsvätska innehåller 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 3,41 g gadofosveset.
English: Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Swedish: Varje injektionsflaska med 15 ml injektionsvätska innehåller totalt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 3,41 g gadofosveset.
English: Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Swedish: Anafylaktisk reaktion, Hypotoni,
English: Hepatic impairment
Swedish: Upprörd mage
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning för intravenöst bruk
English: Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Swedish: Varje injektionsflaska med 20 ml injektionsvätska innehåller 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 4,54 g gadofosveset.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning Gadofosveset
English: Ear pain
Swedish: Njursmärtor
English: Abnormal eye sensation
Swedish: Onormal ögonkänslighet
English: Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Swedish: Varje injektionsflaska med 20 ml injektionsvätska innehåller totalt 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 4,54 g gadofosveset.
English: Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Swedish: Varje injektionsflaska med 10 ml injektionsvätska innehåller 2,44 g (2,50 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 2,27 g gadofosveset.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida:
English: Abnormal sensation in eye Asthenopia
Swedish: Irritationskänsla i ögat, Astenopi,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning.