FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartam (E951),
Hungarian: - Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), aszpartám (E951),
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirker ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV proteáz inhibitor szakvinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4 szubsztrát) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikájára.
Danish: Fortæl altid lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Danish: Patienten skal informeres om at stoppe med at tage Vizarsin og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig, for at Vizarsin kan virke.
Hungarian: A Vizarsin hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges.
Danish: Ældre:
Hungarian: Időskorú betegek:
Danish: ÆSKE med tre sprog
Hungarian: KARTONDOBOZ háromnyelvű csomagoláshoz
Danish: for 4 tabletter pr. blister:
Hungarian: Négy tablettát tartalmazó bliszter esetén:
Danish: Baseret på alle undersøgelser har følgende procentdele af patienterne rapporteret om forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84%), blandet erektil dysfunktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatot egybevetve, a szildenafillal kezelt betegek közül javulást észlelők százalékos aránya a következő volt: pszichogén erectilis dysfunctióban (84%), kevert erectilis dysfunctióban (77%), organikus erectilis dysfunctióban (68%), idős koriban (67%), diabetes mellitusban (59%), ischaemiás szívbetegség mellett (69%), magas vérnyomásnál (68%), TURP-ot követően (61%), radikális prostatectomia után (43%), gerincvelősérülést követően (83%), depresszió esetén (75%).
Danish: - Hvis du har alvorlige hjerte-eller leverproblemer.
Hungarian: - ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Mannit (E421)
Danish: Sildenafil havde ingen virkning på slagvolumen og nedsatte ikke blodcirkulationen gennem de forsnævrede koronararterier.
Hungarian: A szildenafil perctérfogatot befolyásoló hatást nem mutatott, és nem károsította a stenotizált koszorúerekben a vér átáramlást.
Danish: *Udelukkende set efter markedsføringen ** Synsfarveforvrængning: chloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erythropsi og xanthopsi *** Forstyrrelser i tåredannelsen: tørre øjne, forstyrrelser i tåreproduktionen og tåreflåd
Hungarian: * Csak a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentették ** A színlátás zavara: chloropsia, kóros színlátás, cyanopsia, erythropia és xanthopsia *** Könnytermelési zavarok: száraz szem, könnyezési zavar és fokozott könnytermelés
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 μM efter anbefalede doser, er det usandsynligt, at sildenafil vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Hungarian: 1 μM maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a szildenafil módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak eliminációját.
Danish: Skønt der ikke er foretaget specifikke interaktionsundersøgelser for alle lægemidler, viste populationsfarmakokinetiske analyser, at sildenafils farmakokinetik ikke blev påvirket ved samtidig indgift med CYP2C9 hæmmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6 hæmmere (som selektive serotonin re-uptake hæmmere, tricykliske antidepressiva), tiazider og beslægtede diuretika, loop- og kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, calciumblokkere, beta-adrenerge receptorantagonister eller stoffer, som inducerer CYP metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Hungarian: Bár minden gyógyszerre vonatkozó, specifikus interakciós vizsgálat nem készült, a populációs farmakokinetikai elemzés gyógyszercsoportonkénti eredményei szerint az egyidejűleg adott CYP2C9-inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6-gátlók (pl. a szelektív szerotonin visszavétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid- és rokon diuretikumok, a kacs-, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatorna-blokkolók, a béta-receptor antagonisták, ill. a CYP450 anyagcsere induktorai (pl.
Danish: Doser på 200 mg giver ikke øget effekt, men incidensen af bivirkninger (hovedpine, flushing, svimmelhed, dyspepsi, tilstopning af næsen, synsforstyrrelser) øges.
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a nemkívánatos hatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Danish: Denne metabolit har en fosfodiesteraseselektivitetsprofil svarende til sildenafil og en in vitro styrke over for PDE5 på ca. 50% af moderstoffet.
Hungarian: Ezen metabolit foszfodiészteráz-szelektivitási profilja hasonló a szildenafiléhoz; a PDE5-höz való in vitro affinitása pedig annak kb.
Danish: Munden skal være tømt før tabletten anbringes på tungen.
Hungarian: A szájának üresnek kell lennie, amikor a nyelvére helyezi a tablettát.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser af kliniske studie data tyder på en reduktion af sildenafils clearance ved indgift sammen med CYP3A4-hæmmere (som f.eks. ketoconazol, erythromycin, cimetidin).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitorok (pl. ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin) csökkentik a szildenafil eliminációját.
Danish: Brug af Vizarsin sammen med mad, drikke og alkohol Vizarsin kan tages sammen med mad eller uden mad.
Hungarian: A Vizarsin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Vizarsin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a Vizarsin hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Vizarsin 25 mg filmtabletta Vizarsin 50 mg filmtabletta Vizarsin 100 mg filmtabletta
Danish: - Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Hungarian: - ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
Danish: Hos normale raske mandlige frivillige forsøgspersoner var der for azithromycin (500 mg dagligt i 3 dage) ingen tegn på ændringer af AUC, Cmax, tmax, eliminationshastighedskonstanten eller efterfølgende halveringstid for sildenafil eller dets væsentligste cirkulerende metabolit.
Hungarian: Egészséges férfi önkéntesekben nem volt jele, hogy az azitromicin (500 mg-os napi adag három napon át) hatással lett volna a szildenafil, vagy fő keringő metabolitjainak AUC, Cmax, tmax értékeire, az eliminációs rátára vagy következményesen a felezési idejükre.
Danish: Skønt der ikke ses en øget incidens af bivirkninger hos disse patienter, når sildenafil gives sammen med CYP3A4-hæmmere, bør en startdosis på 25 mg overvejes.
Hungarian: Bár a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága nem emelkedett azon betegekben, akik a szildenafillal egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis megfontolandó a 25 mg-os kezdő adag.
Danish: Oral indgift af sildenafil øger AUC og Cmax proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (25-100 mg).
Hungarian: A szildenafil orális adását követően a javasolt dózistartományban (25-100 mg) dózisfüggően változik az AUC és Cmax értéke.
Danish: Vizarsin indeholder sorbitol (E420).
Hungarian: A Vizarsin szorbitot (E420) tartalmaz.
Danish: Nitrogenoxyd aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som fører til afslapning af den glatte muskulatur i corpus cavernosum og tillader blodet at strømme til.
Hungarian: A nitrogén-monoxid a guanil-cikláz enzim aktiválása révén növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintet, ami a corpus cavernosum simaizomzatának ellazulását és a vér beáramlását eredményezi.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vizarsin: - hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),
Hungarian: A Vizarsin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (fehérvérűség),
Danish: Vip tabletten ud i hånden.
Hungarian: Fordítsa ki a tablettát a tenyerére.
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter en enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70% stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7% og 6% sammenlignet med baseline.
Hungarian: 14, súlyos koszorúér-betegségben szenvedő beteg esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70%-os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg-os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7%-kal, illetve 6%-kal csökkent.
Danish: Pebermynteolie (indeholder sorbitol (E420)) Crospovidon
Hungarian: Borsmenta olaj (szorbitot tartalmaz (E420)) Kroszpovidon
Danish: Hold om blisterkortet ved hjørnerne og afriv en blisterenhed fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at afrive langs perforationen rundt om enheden.
Hungarian: Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél és a perforáció mentén, kíméletesen letépve válasszon külön egy buborékcellát a buborékcsomagolásról.
Danish: - hvis du for tiden har mavesår eller blødningsforstyrrelser (som f.eks. hæmofili).
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Danish: Indeholder aspartam (E951) og pebermynteolie (sorbitol (E420)).
Hungarian: Aszpartámot (E951) és borsmenta olajat (szorbit (E420)) tartalmaz.
Danish: In vivo studier
Hungarian: In vivo vizsgálatok:
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5-hæmmere.
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Vizarsint a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer Informer din egen læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Hungarian: Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor Közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg.
Danish: - De andre indholdsstoffer er: Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfri calciumhydrogenphosphat, natriumcroscarmellose, hypromellose (E464), magnesiumstearat (E572).
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok): Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz (E464), magnézium-sztearát (E572).
Danish: Du må ikke tage Vizarsin, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Hungarian: Ne vegyen be Vizarsint, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezen készítmények kombinációja veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
Danish: Vizarsin indeholder lactose
Hungarian: A Vizarsin laktózt tartalmaz
Danish: Blisterpakning (PVC/alu-folie):1 filmovertrukket tablet i en æske.
Hungarian: Buborékcsomagolásban (PVC/Al-fólia): 1 db filmtabletta dobozban.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nehéz a szájból épségben eltávolítani.
Danish: Grapefrugtjuice er en svag CYP3A4-hæmmer af tarmvæggens metabolisme, og kan give en mindre stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil.
Hungarian: A grépfrútlé, mivel gyenge inhibitora a bélfal CYP3A4 metabolizmusának, mérsékelten megemelheti a szildenafil plazmaszintjét.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Triacetin (E1518)
Danish: Filmovertræk: Lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518).
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518).
Danish: Hver smeltetablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Hungarian: Egy szájban diszpergálódó tabletta 25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilt tartalmaz.
Danish: Tag ikke Vizarsin: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Hungarian: Ne szedje a Vizarsint: - ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Calciumsilicat
Hungarian: Kalcium-szilikát
Danish: Voksne:
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél:
Danish: 1 filmovertrukket tablet 4 x 1 filmovertrukket tablet 8 x 1 filmovertrukket tablet 12 x 1 filmovertrukket tablet
Hungarian: 1 filmtabletta 4 x 1 filmtabletta 8 x 1 filmtabletta 12 x 1 filmtabletta
Danish: Sygdomshistorie bør gennemgås, og en objektiv undersøgelse foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés javallata előtt az erectilis dysfunctio kórismézése és lehetséges kiváltó okainak feltárása céljából részletes kórelőzményt kell felvenni, és fizikális vizsgálatot kell végezni.
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Hungarian: Ne szedjen Vizarsint, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Danish: Vizarsin 50 mg, 100 mg smeltetabletter 3 år
Hungarian: Vizarsin 50 mg, 100 mg szájban diszpergálódó tabletta 3 év
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev givet alene til raske frivillige forsøgspersoner(se pkt.
Hungarian: Ezen addicionális értékek hasonló nagyságrendűek voltak, mint az egészséges önkéntesekben észlelt vérnyomáscsökkenés, ha a szildenafilt önmagában alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Danish: Når sildenafil og doxazosin gives samtidigt til patienter, der er stabiliseret på doxazosinbehandling, ses af og til rapporter, hvor patienter oplever symptomatisk postural hypotension.
Hungarian: Amikor doxazozin terápiára stabilan beállított betegeknek adtak egyidejűleg doxazozint és szildenafilt, tünetekkel járó orthostaticus hypotóniáról nem gyakran számoltak be.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vizarsin
Hungarian: Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
Danish: Vizarsin indeholder lactose.
Hungarian: A Vizarsin laktózt tartalmaz.
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom).
Hungarian: mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved.
Danish: Dosisanbefalingerne under "Anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.
Hungarian: Az „Alkalmazása felnőtteknél" részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe- és középsúlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc).
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde.
Hungarian: A Vizarsin aszpartámot (E951), egy fenilalanin-forrást tartalmaz, ami fenilketonuriások számára ártalmas lehet.
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre-eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Hungarian: Az alábbi csoportok nem voltak megfelelően reprezentálva, illetve ki voltak zárva: kismedencei sebészeti beavatkozás, ill. sugárkezelés után levő, súlyos vese-, ill. májkárosodásban, valamint bizonyos cardiovascularis megbetegedésben szenvedő betegek (lásd 4.3 pont).
Danish: Sildenafil har ingen virkning på saquinavirs farmakokinetik (se pkt.
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a szakvinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Danish: Vizarsin hjælper kun til erektion ved seksuel stimulation.
Hungarian: A Vizarsin kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
Danish: Vizarsin er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Hungarian: A Vizarsin ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56% stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a citokróm P450 inhibitor és a nem specifikus CYP3A4-inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazmaszildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
Danish: - Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvumlen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
Danish: Hvis Vizarsin ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør lægen informeres.
Hungarian: Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,8 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: Vizarsin 50 mg filmtabletta 3,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Danish: crospovidon, calciumsilicat og magnesiumstearat (E572).
Hungarian: (E420)), kroszpovidon, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát (E572).
Danish: Derudover bør en initialdosis af sildenafil på 25 mg overvejes (se pkt.
Hungarian: A szildenafil 25 mg-os kezdő adagjának adása megfontolandó (lásd 4.2 pont).
Danish: Vizarsin 100 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Hungarian: Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta 1,5 mg aszpartám (E951) és 0,035 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
Danish: I et dobbelt-blind, placebo-kontrolleret motionsstressstudie, hvori 144 patienter med erektil dysfunktion og stabil angina tog deres sædvanlige medicin mod angina pectoris (undtaget nitrater), blev der ikke set klinisk relevante forskelle i tiden indtil angina blev en begrænsende faktor for sildenafil sammenlignet med placebo.
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket szedtek (nitrátokat kivéve).
Danish: Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,6 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: Vizarsin 100 mg filmtabletta 7,6 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfri Croscarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Hipromellóz (E464) Magnézium-sztearát (E572)
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme i ansigtet, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
Danish: Blisterpakning (peel-open blister, Orienteret Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 smeltetablet i en æske.
Hungarian: Buborékcsomagolás (buborékcsomagolás lehúzható fóliával, orientált poliamid/alumínium/PVC//PET/alumínium): 1 szájban diszpergálódó tabletta, kartondobozban.
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati csoportokban a fekvő helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm, ill.
Danish: ÆSKE med ét og to sprog
Hungarian: KARTONDOBOZ egynyelvű és kétnyelvű csomagoláshoz
Danish: Du bør ikke anvende Vizarsin sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunktion.
Hungarian: A Vizarsin nem alkalmazható együtt más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló, szájon át alkalmazandó vagy helyi kezeléssel.
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til sildenafil.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
Danish: Vizarsin 50 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Hungarian: Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta 0,75 mg aszpartám (E951) és 0,0175 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
Danish: Efter markedsføringen er der i forbindelse med brugen af sildenafil rapporteret alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusiv myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, transitorisk cerebral iskæmi, hypertension og hypotension.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis eseményeket, beleértve a myocardialis infarctust, instabil anginát, hirtelen szívhalált, ventricularis arrhythmiát, cerebrovascularis vérzést, transiens ischaemiás attackot, hypertensiót és hypotensiót jelentettek a szildenafil bevételével időbeni összefüggésben, a forgalomba kerülése óta eltelt időszakban.
Danish: T1N
Hungarian: I7\
Danish: som medfører ca. 90% højere plasmakoncentration af sildenafil og den aktive N-desmethylmetabolit, sammenlignet med yngre frivillige forsøgspersoner (18-45 år).
Hungarian: 90%-os emelkedését okozta a fiatal (18-45 éves) egészséges önkénteseken mértekéhez képest.
Danish: for 1 tablet pr. blister:
Hungarian: Egy tablettát tartalmazó bliszter esetén:
Danish: 4.4) og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Hungarian: Ezen farmakokinetikai eredmények alapján, szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.