FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EMEA/1/07/416/002 Ecalta
Swedish: EU/1/07/416/002
Portuguese: 100 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Via de administração
Swedish: Administreringssä tt
Portuguese: Conteúdo
Swedish: ECALTA
Portuguese: Este medicamento contém frutose (um tipo de açúcar).
Swedish: Detta läkemedel innehåller fruktos (en typ av socker).
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 28 de agosto de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 28 augusti 2017
Portuguese: Diferença entre os grupos (95% IC)
Swedish: Skillnad mellan grupperna ( 95% CI)
Portuguese: A duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do doente.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på patientens kliniska respons.
Portuguese: Ambos os regimes foram bem tolerados nestes doentes.
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl av dessa patienter.
Portuguese: O tempo de reconstituição poderá ser de até 5 minutos.
Swedish: Beredningstiden kan ta upp till 5 minuter.
Portuguese: A solução reconstituída tem um pH de 3,5 a 5,5.
Swedish: Den beredda lösningen har ett pH-värde 3,5 till 5,5.
Portuguese: Atividade in vivo
Swedish: Aktivitet in vivo
Portuguese: Tal como em qualquer sobredosagem, devem ser utilizadas as medidas gerais de suporte necessárias.
Swedish: Liksom vid all överdosering bör allmänna, stödjande åtgärder vidtas vid behov.
Portuguese: C. albicans Espécies não-albicans
Swedish: C. albicansd Non-albicans-arter
Portuguese: A tabela seguinte apresenta os volumes necessários para cada dose.
Swedish: Nedanstående tabell visar de volymer som krävs för varje dos.
Portuguese: A segurança e eficácia de ECALTA em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för ECALTA för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Uma resposta global de sucesso requeria melhoria clínica e erradicação microbiológica.
Swedish: För framgångsrikt, globalt svar krävdes klinisk förbättring och mikrobiologisk utläkning.
Portuguese: ECALTA contém frutose
Swedish: ECALTA innehåller fruktos
Portuguese: População pediátrica Apenas foram realizados estudos de interação em adultos.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Portuguese: Não lhe deve ser administrada uma dose a dobrar pelo seu médico.
Swedish: Du ska inte ges en dubbel dos av din läkare.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta, ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Portuguese: A maioria dos casos clínicos envolve o tratamento com caspofungina.
Swedish: De flesta kliniska fall involverar behandling med caspofungin.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) são:
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data) är:
Portuguese: 2 semanas de seguimento e
Swedish: 2 veckors uppföljning e
Portuguese: Vinte e um (16,3%) tinham candidemia concomitante.
Swedish: Tjugoen (16,3 %) hade samtidigt candidemi.
Portuguese: Pontuação Apache II ≤ 20 Pontuação Apache II  20
Swedish: Apache II-poäng ≤20 Apache II-poäng 20
Portuguese: Em estudos com doses múltiplas em doentes, a depuração do fármaco foi mais rápida (aproximadamente 22%) nos homens.
Swedish: I flerdosstudier på patienter var läkemedlets clearance något snabbare (cirka 22 %) hos män.
Portuguese: Foram incluídos 129 doentes na análise.
Swedish: Sammanlagt 129 patienter ingick i analysen.
Portuguese: * Ver secção 4.4
Swedish: * Se avsnitt 4.4.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia.
Swedish: De flesta patienterna hade endast candidemi.
Portuguese: Não se notificaram reações adversas clínicas.
Swedish: Inga kliniska oönskade reaktioner rapporterades.
Portuguese: Efeitos secundários graves - informe o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente se ocorrer alguma das seguintes situações:
Swedish: Allvarliga biverkningar - informera läkare eller annan sjukvårdspersonal omedelbart om något av följande inträffar:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar infeções fúngicas graves.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av allvarliga svampinfektioner.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos ou eletrólitos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller ges samtidigt med andra läkemedel eller elektrolyter förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentou Pontuação Apache II ≤ 20 e muito poucos estavam neutropénicos.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade Apache II-poäng ≤20, och mycket få hade neutropeni.
Portuguese: De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo.
Swedish: Observera att in vitro-studier inte fullständigt utesluter eventuella in vivo-interaktioner.
Portuguese: Administrou-se anidulafungina (~88 mg) rádio-marcada (
Swedish: I en klinisk studie gavs en engångsdos radioaktivt märkt (
Portuguese: Foram incluídos 46 doentes na análise.
Swedish: Sammanlagt 46 patienter ingick i analysen.
Portuguese: Observou-se uma variabilidade interindividual baixa na exposição sistémica (coeficiente de variação ~25%).
Swedish: Låg variabilitet i den systemiska exponeringen mellan individerna (variationskoefficient ~25 %) observerades.
Portuguese: Esta administração irá demorar pelo menos 1,5 horas para a dose de manutenção e 3 horas para a dose de carga.
Swedish: Detta tar minst 1,5 timme för underhållsdosen och 3 timmar för startdosen.
Portuguese: O que é ECALTA e para que é utilizado
Swedish: Vad ECALTA är och vad det används för
Portuguese: Não-neutropénico (ANC, células/mm
Swedish: Icke-neutropena (ANC, cells/mm
Portuguese: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Outras espécies de Candida.
Swedish: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Övriga Candida spp.
Portuguese: Evidência insuficiente
Swedish: Otillräckliga belägg
Portuguese: A pontuação APACHE II média foi de 14,9 (intervalo 2-44).
Swedish: Den genomsnittliga APACHE IIpoängen var 14,9 (spännvidd 2 - 44).
Portuguese: Alguns dos ratos do grupo intermédio apresentaram reações semelhantes, mas apenas após a administração da anestesia.
Swedish: Vissa råttor i mellandosgruppen fick liknande reaktioner, men endast efter administrering av anestesi.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Sista dagen i angiven månad är utgångsdatum.
Portuguese: Requisitos de diluição para a administração de ECALTA
Swedish: Spädningskrav för administrering av ECALTA
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de anidulafungina em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av anidulafungin i gravida kvinnor.
Portuguese: Ecalta não é recomendado durante a gravidez a não ser que o benefício para a mãe claramente supere o risco potencial para o feto.
Swedish: Ecalta rekommenderas inte under graviditet såvida inte nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas ao dia 28 foi de 10/35 (28,6%).
Swedish: Mortalitet av alla orsaker dag 28 var 10/35 (28,6 %).
Portuguese: Assim, ECALTA não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: ECALTA är därför inte rekommenderad vid graviditet.
Portuguese: Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos (ver secções 4.4 e 5.1).
Swedish: Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna patienter (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: - A substância ativa é anidulafungina.
Swedish: - Den aktiva substansen är anidulafungin.
Portuguese: A semivida de degradação in vitro da anidulafungina em condições fisiológicas é de aproximadamente 24 horas.
Swedish: Nedbrytningshalveringstiden för anidulafungin in vitro under fysiologiska förhållanden är cirka 24 timmar.
Portuguese: Intervalos de confiança 98,3%, ajustados posteriormente para vários parâmetros de avaliação secundários.
Swedish: 98,3 % konfidensintervall, justerat post hoc för multipla jämförelser av sekundära tidpunkter.
Portuguese: Caso o seu médico lhe tenha dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om din läkare har sagt att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ECALTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ECALTA
Portuguese: Breakpoint da CIM (mg/l) ≤S (Suscetível) >R (Resistente)
Swedish: MIC-brytpunkt (mg/l) ≤S (känslighet) >R (resistent)
Portuguese: Os doentes foram monitorizados durante seis semanas para além do final de todo o tratamento.
Swedish: Patienterna följdes under sex veckor efter att all behandling avslutats.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia (84,8%; 39/46).
Swedish: De flesta av patienterna hade endast candidemi (84,8 %; 39/46).
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Swedish: Det finns inga särskilda anvisningar gällande destruktion.
Portuguese: ECALTA não é dialisável.
Swedish: ECALTA är inte dialyserbart.
Portuguese: Outros medicamentos e ECALTA
Swedish: Andra läkemedel och ECALTA
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes adultos relativamente ao sexo, peso, etnia, positividade para o VIH ou com idade avançada (ver secção 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för vuxna patienter med hänsyn till kön, vikt, etnicitet, HIV-positivitet eller äldre (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A administração de anidulafungina a ratos não indicou qualquer efeito sobre a reprodução, incluindo fertilidade masculina e feminina.
Swedish: Administrering av anidulafungin till råtta tydde inte på några effekter avseende reproduktionen, inklusive manlig och kvinnlig fertilitet.
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
Swedish: Brytpunkter enligt EUCAST
Portuguese: ECALTA pertence a um grupo de medicamentos chamado equinocandinas.
Swedish: ECALTA tillhör en grupp läkemedel som kallas echinocandiner.
Portuguese: Cerca de 30% da dose radioativa administrada foi eliminada nas fezes ao longo de 9 dias, com menos de 10% sob a forma de fármaco inalterado.
Swedish: Cirka 30 % av den administrerade radioaktiva dosen eliminerades i faeces under 9 dagar, varav mindre än 10 % som oförändrat läkemedel.
Portuguese: Menos de 1% da dose radioativa administrada foi eliminada na urina, indicando uma depuração renal negligenciável.
Swedish: Mindre än 1 % av den administrerade, radioaktiva dosen utsöndrades i urinen, vilket tydde på försumbart njurclearance.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha apenas candidemia (85,7%).
Swedish: De flesta patienterna hade endast candidemi (85,7 %).
Portuguese: As concentrações de anidulafungina desceram abaixo do limite inferior de quantificação 6 dias após a administração.
Swedish: Anidulafunginkoncentrationerna föll under de nedre kvantifieringsgränserna 6 dagar efter dosering.
Portuguese: - se tem alergia à anidulafungina, outras equinocandinas (por exemplo, acetato de caspofungina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot anidulafungin, andra echinocandiner (t.ex. kaspofunginacetat) eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: O que é ECALTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ECALTA Como utilizar ECALTA
Swedish: Vad ECALTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ECALTA Hur du tar ECALTA
Portuguese: O tratamento com ECALTA deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Swedish: Behandling med ECALTA bör sättas in av en läkare med erfarenhet från behandling av invasiva svampinfektioner.
Portuguese: O seu médico irá estabelecer a duração do seu tratamento e a quantidade de ECALTA que irá receber diariamente e vai monitorizar a sua condição e resposta.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska behandlas och hur mycket ECALTA du ska få varje dag, och kommer att kontrollera hur du reagerar på behandlingen och hur du mår.
Portuguese: O EUCAST não determinou breakpoints não relacionados com espécies para a anidulafungina
Swedish: EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för anidulafungin
Portuguese: ECALTA evita o desenvolvimento normal das paredes celulares dos fungos.
Swedish: ECALTA förhindrar normal utveckling av svampcellväggen.
Portuguese: Etnia A farmacocinética da anidulafungina foi semelhante nos Caucasianos, Negros, Asiáticos e Hispânicos.
Swedish: Etnicitet Farmakokinetiken för anidulafungin var likartad bland kaukasier, svarta, asiater och latinamerikaner.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Ecalta tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício terapêutico para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ecalta efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: Em geral, o seu tratamento deverá continuar durante pelo menos 14 dias após o último dia em que se detetou a presença de Candida no seu sangue.
Swedish: I allmänhet behandlas du i minst 14 dagar efter sista dagen då Candida påträffats i ditt blod.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Swedish: Eftersom du kommer att stå under noggrann övervakning när du behandlas med detta läkemedel, är det osannolikt att en dos kan glömmas bort.
Portuguese: A anidulafungina liga-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (>99%).
Swedish: Anidulafungin har en omfattande bindning (>99 %) till humana plasmaproteiner.
Portuguese: Foram aleatorizados duzentos e cinquenta e seis doentes, com idades compreendidas entre os 16 e 91 anos, e receberam pelo menos uma dose da medicação em estudo.
Swedish: 256 patienter i åldrarna 16 till 91 år randomiserades till behandling och fick minst en dos av studieläkemedlet.
Portuguese: Apenas para administração intravenosa.
Swedish: Endast för intravenös användning.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente caso fique grávida enquanto está a tomar ECALTA.
Swedish: Kontakta genast läkaren om du blir gravid medan du behandlas med ECALTA.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro medicamento após o tratamento com ECALTA, para continuar a tratar a sua infeção fúngica ou prevenir o seu regresso.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat läkemedel efter behandlingen med ECALTA för att fortsätta behandlingen av din svampinfektion eller för att förhindra att svampinfektionen återkommer.
Portuguese: Não deverá sentir quaisquer efeitos de ECALTA quando o seu médico parar o tratamento com ECALTA.
Swedish: Det bör inte uppträda några effekter av ECALTA när din läkare har avslutat behandlingen med ECALTA.
Portuguese: Não se conhece a relevância clínica desta observação.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta är okänd.
Portuguese: ECALTA contém a substância ativa anidulafungina e é receitado para adultos para tratar um tipo de infeção fúngica do sangue ou de outros órgãos internos, denominada candidíase invasiva.
Swedish: ECALTA innehåller den aktiva substansen anidulafungin och ordineras till vuxna för behandling av en typ av svampinfektion i blodet eller i andra inre organ som kallas invasiv candidiasis.
Portuguese: A anidulafungina apresenta uma depuração renal insignificante (<1%).
Swedish: Anidulafungin har försumbart njurclearance (<1 %).
Portuguese: A anidulafungina sofre uma lenta degradação química à temperatura e pH fisiológicos, para um péptido de anel aberto sem atividade antifúngica.
Swedish: Anidulafungin genomgår långsam kemisk nedbrytning vid fysiologisk temperatur och pH till en öppen ringpeptid som saknar svampdödande aktivitet.
Portuguese: Não existem dados suficientes para sustentar a dose de 100 mg por períodos superiores a 35 dias de tratamento.
Swedish: Det finns otillräckligt med data för att stödja behandling med 100 mg/dag längre än 35 dagar.
Portuguese: Foram realizados estudos de desenvolvimento embriofetal com doses entre 0,2 e 2 vezes (ratos) e entre 1 e 4 vezes (coelhos) a dose de manutenção terapêutica proposta de 100 mg/dia.
Swedish: Embryofoetala utvecklingsstudier utfördes med doser på mellan 0,2 och 2 gånger (råtta) och mellan 1 och 4 gånger (kanin) den föreslagna terapeutiska underhållsdosen på 100 mg/dag.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros medicamentos da classe das equinocandinas.
Swedish: Överkänslighet mot andra läkemedel i echinocandinklassen.
Portuguese: O tratamento com anidulafungina prolongou a sobrevivência e também reduziu a carga de espécies de Candida nos órgãos, quando determinada em intervalos de 24 a 96 horas após o último tratamento.
Swedish: Behandling med anidulafungin förlängde överlevnaden och minskade också mängden Candida-arter i organen när mätningar gjordes i intervaller från 24 till 96 timmar efter sista behandlingen.
Portuguese: A anidulafungina tem uma semivida de eliminação predominante de aproximadamente 24 horas, que caracteriza a maioria do perfil de concentração temporal sérico, e uma semivida terminal de 40-50 horas, que caracteriza a fase de eliminação terminal do perfil.
Swedish: Anidulafungin har en dominerande elimineringshalveringstid om cirka 24 timmar vilket kännetecknar den största delen av koncentrationtid-profilen i plasma, samt en terminal halveringstid om 40-50 timmar vilket kännetecknar den terminala elimineringsfasen för profilen.
Portuguese: A exposição sistémica após a dose diária de manutenção de 0,75 e 1,5 mg/kg/dia nesta população foi comparável à observada em adultos após 50 e 100 mg/dia, respetivamente.
Swedish: Systemexponering, efter en daglig underhållsdos om 0,75 och 1,5 mg/kg/dag till denna grupp, var jämförbar med dem som observerades hos vuxna efter 50 respektive 100 mg/dag.
Portuguese: ECALTA vai ser sempre preparado e administrado por um médico ou profissional de saúde (existe informação mais detalhada sobre o método de preparação no final do folheto informativo, na secção destinada apenas aos médicos e aos profissionais de saúde).
Swedish: ECALTA kommer alltid att färdigställas och ges av en läkare eller annan sjukvårdspersonal (i slutet av denna bipacksedel i avsnittet som endast är avsett för sjukvårdspersonal kan du läsa mer om hur läkemedlet färdigställs).
Portuguese: A anidulafungina não é dialisável e pode ser administrada independentemente da hemodiálise.
Swedish: Anidulafungin är inte dialyserbart och kan administreras utan hänsyn till tidpunkten för hemodialys.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Calculado como anidulafungina menos fluconazol Com ou sem candidemia concomitante c
Swedish: Beräknad som anidulafungin minus flukonazol Med eller utan samtidig candidemi.
Portuguese: ECALTA não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: ECALTA ska inte ges till barn under 18 år.
Portuguese: Inibe-se assim a formação do 1,3--D-glucano, um componente essencial da parede celular fúngica.
Swedish: Detta leder till att bildningen av 1,3--D-glukan hämmas, en essentiell komponent i svamparnas cellväg.
Portuguese: ECALTA pode ser administrado independentemente do tempo de hemodiálise (ver secção 5.2).
Swedish: ECALTA kan ges utan hänsyn till tidpunkten för hemodialys (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Intra-abdominal Dados apresentados para doentes com um único agente patogénico na base de referência.
Swedish: Intraabdominell Data redovisade för patienter med en enstaka pathogen vid baslinjen.
Portuguese: Os doentes com endocardite, osteomielite ou meningite por Candida ou com infeções atribuídas a C. krusei, foram especificamente excluídos do estudo.
Swedish: Patienter med Candida-endokardit, osteomyelit eller meningit, eller de som infekterats med C. krusei, exkluderades specifikt från studien.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de anidulafungina no leite.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att anidulafungin utsöndras i mjölk.
Portuguese: A anidulafungina é uma equinocandina semissintética, um lipopéptido sintetizado a partir de um produto de fermentação do Aspergillus nidulans.
Swedish: Anidulafungin är en semisyntetisk echinocandin, en lipopeptid syntetiserad ur en fermentationsprodukt av Aspergillus nidulans.
Portuguese: - Reações alérgicas com risco de vida
Swedish: - Livshotande allergiska reaktioner
Portuguese: A infeção é causada por uma célula fúngica (fungo) chamada Candida.
Swedish: Infektionen orsakas av svampceller (jästsvampar) som kallas Candida.
Portuguese: A anidulafungina não é um substrato indutor ou inibidor clinicamente relevante das isoenzimas do citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Swedish: Anidulafungin är inte ett kliniskt relevant substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450isoenzymer (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Portuguese: Observaram-se efeitos no desenvolvimento de coelhos (pesos fetais ligeiramente reduzidos) apenas com a dose mais elevada testada, uma dose que provocou igualmente toxicidade materna.
Swedish: Utvecklingseffekter hos kanin (något minskad fostervikt) uppträdde endast vid den högsta testade dosen, en dos som också förorsakade toxicitet hos moderdjuret.
Portuguese: Foram recuperadas quantidades negligenciáveis de radioatividade de derivados do fármaco no sangue, urina e fezes 8 semanas após a administração.
Swedish: Försumbara mängder av läkemedelsrelaterad radioaktivitet återfanns i blod, urin och faeces 8 veckor efter dos.
Portuguese: Sucesso global na população MITT: parâmetros de avaliação primários e secundários Anidulafungina
Swedish: Global framgång i MITT-gruppen: primära och sekundära endpoints Anidulafungin Flukonazol
Portuguese: Investigou-se a farmacocinética da anidulafungina após pelo menos 5 doses diárias em 24 doentes pediátricos imunocomprometidos (2 a 11 anos) e adolescentes com neutropenia (12 a 17 anos).
Swedish: Farmakokinetiken för anidulafungin efter minst 5 dagliga doser undersöktes på 24 immunsupprimerade barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) med neutropeni.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação medicamentosa com a anidulafungina e outros fármacos passíveis de serem coadministrados.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med anidulafungin och andra läkemedel som skulle kunna administreras samtidigt.
Portuguese: O tratamento foi administrado durante pelo menos 14 dias e por um máximo de 42 dias.
Swedish: Behandlingen gavs i minst 14 och högst 42 dagar.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o resultado para a anidulafungina com C. parapsilosis não foi estatisticamente diferente do resultado para outras espécies, no entanto, a utilização das equinocandidas na candidemia devida a C. parapsilosis não deve ser considerada como terapêutica de primeira escolha
Swedish: I de kliniska prövningarna var resultatet för anidulafungin med C. parapsilosis inte statistiskt annorlunda än för övriga arter, dock bör användningen av echinocandiner inte ses som förstahandsval vid behandling av C. parapsilosis.
Portuguese: Se ocorrerem estas reações, a anidulafungina deve ser descontinuada e deve ser administrado um tratamento apropriado.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar, ska behandlingen med anidulafungin avslutas och lämplig terapiåtgärd sättas in.
Portuguese: Não utilize ECALTA
Swedish: Använd inte ECALTA