FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri terapeutických dávkach beklometazóndipropionátu sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Vis dėlto, gydomųjų beklometazono dipropionato dozių lygyje kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima.
Slovak: Váš lekár sa pokúsi predísť týmto účinkom tak, že vám predpíše CLENIL v najnižšej možnej dávke na kontrolu vašej astmy.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasistengs šio poveikio išvengti, paskirdamas mažiausią veiksmingą CLENIL dozę.
Slovak: Tvoria sa aj menej významné neaktívne metabolity beklometazón-21-monopropionát (B21MP) a beklometazón (BOH), ktoré však len málo prispievajú k systémovej expozícii.
Lithuanian: beklometazono-21 monopropionato (B21MP) ir beklometazono (BOH), kiekiai, tačiau jų reikšmė sisteminei ekspozicijai yra nedidelė.
Slovak: Môžete použiť CLENIL 800 mikrogramové liekovky na dosiahnutie dávky 400 mikrogramov (polovica obsahu) pomocou vyznačenej značky ako je popísané nižšie.
Lithuanian: Jūs galite naudoti CLENIL 800 mikrogramų ampulę 400 mikrogramų (pusei kiekio) išmatuoti naudojant ant ampulės esančią gradavimo žymą, kaip nurodyta žemiau.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje CLENIL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus CLENIL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Dávku by ste nemali zvyšovať ani znižovať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju dozės nedidinkite ir nemažinkite.
Slovak: Neodporúča sa používať CLENIL s ultrazvukovými rozprašovačmi.
Lithuanian: CLENIL nerekomenduojama vartoti ultragarsiniais purkštuvais.
Slovak: Ak vaše dieťa trpí často sa opakujúcimi stavmi piskotu, doba liečby nemá presiahnúť 3 mesiace, iba ak pediater nerozhodne ináč.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas kenčia nuo pasikartojančio švokštimo, gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių,
Slovak: Preukázalo sa, že u zdravých mužov nemá jednotlivá dávka 1 600 µg beklometazóndipropionátu pomocou rozprašovača žiadny účinok na vylučovanie kortizolu močom počas 24 hodín, zatiaľ čo jednotlivá dávka 3 200 µg viedla k zníženiu o približne 10 % bez významných rozdielov medzi dvoma dávkovacími režimami liečbami.
Lithuanian: išskiriamo kortizolio kiekio nekeitė, o vienkartinė 3200 µg dozė su šlapimu išskiriamo kortizolio kiekį sumažino maždaug 10 %, nors reikšmingo skirtumo tarp dviejų dozavimo režimų nepastebėta.
Slovak: Potom na misku rozprašovača nasaďte vrchnák a jemne pretrepte, aby sa obsah premiešal.
Lithuanian: Tada purkštuvo rezervuarą uždenkite dangčiu ir švelniai supurtykite, kad turinys susimaišytų.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálne podaného beklometazóndipropionátu je zanedbateľná, ale predsystémová premena na látku B17MP vedie k absorpcii približne 40 % prehltnutej časti vo forme látky B17MP.
Lithuanian: Per burną pavartoto beklometazono dipropionato biologinis prieinamumas yra nereikšmingas, bet jo konversija į B17MP prieš patenkant į sisteminę kraujotaką lemia tai, kad maždaug 40 % nurytos vaistinio preparato dalies absorbuojama B17MP forma.
Slovak: Na konci štúdie boli v dvoch liečebných skupinách hlásené porovnateľné zlepšenia oproti začiatku, pokiaľ ide o rozsah ranného pľúcneho výdychu (primárny endpoint), skóre klinických príznakov a použitie záchrannej liečby salbutamolom.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje abiejose grupėse buvo pastebėtas panašus pagerėjimas, palyginti su tyrimo pradžia, vertinant pagal rytinio plaučių iškvėpimo srovės greitį (pagrindinė vertinamoji baigtis), klinikinių simptomų balus ir salbutamolio vartojimą skubiai pagalbai.
Slovak: U zvierat bol beklometazón po subkutánnom alebo orálnom podaní teratogénny a smrteľný pre embryá.
Lithuanian: Beklometazono sušvirkštus gyvūnams po oda arba jo sugirdžius pastebėtas teratogeninis ir embriono žūtį sukeliantis poveikis.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať antibiotickú liečbu, • ak máte infekciu nosových a prinosových dutín, musíte sa liečiť vhodnými liekmi, ktoré ale nepredstavujú osobitné kontraindikácie používania CLENILU.
Lithuanian: • jei Jums diagnozuota nosies ir prienosinių ančių infekcija, Jus reikia gydyti tinkamais vaistais, tačiau tokios infekcijos nėra specifinė kontraindikacija vartoti CLENIL.
Slovak: Váš lekár pravdepodobne posúdi vašu astmu alebo piskot a v prípade potreby môže začať inú liečbu.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai įvertins Jūsų astmą ar švokštimą ir, jei reikia, gali pradėti kitą gydymo kursą. Jums gali nurodyti daugiau CLENIL nevartoti.
Slovak: • na symptomatickú liečbu často sa opakujúcich stavov piskotu u detí do 5 rokov (pozri časť 4.2 4.4
Lithuanian: • pasikartojančio švokštimo gydymui jaunesniems kaip 5 metų amžiaus vaikams (žr.
Slovak: Po prvom otvorení uchovávajte v chladničke (2 - 8 ºC).
Lithuanian: Po pirmojo ampulės atidarymo laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Slovak: Deti (vo veku do 11 rokov):
Lithuanian: vaikams (jaunesniems kaip 11 metų amžiaus):
Slovak: **systémové účinky inhalačných kortikosteroidov
Lithuanian: *duomenys gauti iš savanoriškų pranešimų **sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų poveikis
Slovak: Pri čistení rozprašovača sa riaďte pokynmi výrobcu.
Lithuanian: Vadovaukitės gamintojo pateiktomis Jūsų purkštuvo valymo instrukcijomis.
Slovak: Ak ste užívali tablety kortikosteroidov vo vysokých dávkach alebo počas dlhého obdobia, vaša dávka sa môže postupne znižovať približne jeden týždeň po začiatku liečby CLENILOM.
Lithuanian: Jei vartojote didelę kortikosteroido tablečių dozę arba šių vaistų vartojote ilgai, pradėjus gydyti CLENIL kortikosteroido tablečių dozę galima po truputį, maždaug per savaitę, sumažinti.
Slovak: Liekovka sa má otvoriť bezprostredne pred podaním.
Lithuanian: Ampulę reikia atidaryti prieš pat vartojant vaistą.
Slovak: • nauzea (nevoľnosť) a bolesti žalúdka,
Lithuanian: • pykinimas (noras vemti) ir pilvo skausmas;
Slovak: CLENIL sa používa na liečbu astmy u dospelých a detí vo veku do 18 rokov, keď je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné.
Lithuanian: CLENIL vartojamas gydyti astmą suaugusiesiems ir jaunesniems negu 18 metų amžiaus vaikams, kai reikiamas rezultatas nepasiekiamas naudojant suslėgtos išpurškiamos dozės ar sausų miltelių inhaliatorius ar šių inhaliatorių naudoti negalima.
Slovak: Pacienti trpiaci tuberkulózou majú v priebehu liečby beklometazóndipropionátom dostať antituberkulostatické lieky.
Lithuanian: Tuberkulioze sergantiems ir beklometazono dipropionato vartojantiems pacientams reikia skirti gydymą nuo tuberkuliozės.
Slovak: Beklometazóndipropionát sa veľmi rýchlo eliminuje zo systémového obehu metabolizmom sprostredkovaným enzýmami esterázami, ktoré sa nachádzajú vo väčšine tkanív.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos vykstant metabolizmo procesams, kuriuose dalyvauja fermentai esterazės, randamos daugumoje audinių.
Slovak: Steroidy majú protizápalové účinky, pričom znižujú opuch a podráždenie stien dýchacích ciest (napríklad nosa, pľúc), a tým poskytujú uľavu pri problémoch s dýchaním.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina kvėpavimo takų (pvz., nosies, plaučių) sienelių pabrinkimą ir dirginimą, palengvina kvėpavimą.
Slovak: poruchy spánku, úzkosť, depresia,
Lithuanian: Padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, miego sutrikimai, nerimas, depresija, agresyvumas,
Slovak: Obidve terapie nemali vplyv na kortizol v moči a na časový priebeh výšky a hmotnosti a potvrdilo sa, že beklometazóndipropionát v rozprašovači má neutrálny vplyv na metabolizmus kostí (Delacourt et al., 2003).
Lithuanian: Vartojant abu vaistinius preparatus kortizolio kiekis šlapime bei ūgio ir svorio dinamika nekito, taip pat nustatyta, kad srautiniu purkštuvu išpurškiamas beklometazono dipropionatas nedaro jokio poveikio kaulų metabolizmui (Delacourt et al.
Slovak: 65 rokov s astmou, ktorí boli randomizovaní na 12-týždňové obdobie liečby.
Lithuanian: 18 iki 65 metų amžiaus, kurie atsitiktinai buvo atrinkti į 12 savaičių trukmės gydymo etapą.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: Je nevyhnutné pravidelné sledovanie odpovede na liečbu.
Lithuanian: Svarbu nuolat sekti, ar gydymas buvo efektyvus.
Slovak: Len na jedno použitie.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Osobitná starostlivosť je potrebná u pacientov s vírusovými, bakteriálnymi a plesňovými infekciami oka, úst alebo dýchacích ciest.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia virusinėmis ir grybelių sukeltomis akių, burnos ar kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní pri použítí inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu boli laryngitída, faryngitída a orálna kandidóza.
Lithuanian: Dažniausios klinikiniuose tyrimuose užregistruotos nepageidaujamos reakcijos vartojant įkvepiamąjį beklometazoną astmos ir švokštimo gydymui buvo laringitas, faringitas ir burnos kandidozė.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii je približne 2 % nominálnej dávky beklometazóndipropionátu a 62 % nominálnej dávky látky B17MP.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus, beklometazono dipropionato ir B17MP absoliutus biologinis prieinamumas yra atitinkamai maždaug 2 % ir 62 % nominalios dozės.
Slovak: Okrem dôkazov pochádzajúcich z dlhotrvajúceho použitia inhalačného beklometazónu pri liečbe astmy a piskotu, nasledujúce údaje sú súhrnom hlavných podporných publikovaných údajov z literatúry.
Lithuanian: Greta duomenų, gautų remiantis ilgalaikiu įkvepiamo beklametazono vartojimu astmai ir švokštimui gydyti, pateikiami ir pagrindiniai sukaupti vartojimą paremiantys mokslinėje literatūroje paskelbti duomenys.
Slovak: 2, 4 alebo 8 vreciek je zabalených v škatuli, teda každá škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 40 jednodávkových liekoviek.
Lithuanian: Dėžutėje yra 2, 4 arba 8 maišiukai, t. y.
Slovak: Po inhalácii predpísanej dávky by si mali pacienti vypláchnuť ústa na minimalizáciu rizika orofaryngeálneho oparu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti burnos ir gerklės pienligės riziką, įkvėpę paskirtą dozę pacientai turi vandeniu išskalauti savo burną (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Opatrenia na minimalizáciu výskytu orálna kandidózy, zachrípnutia a paradoxného bronchospazmu sú opísané v časti 4.4.
Lithuanian: Priemonės mažinti kandidozės, užkimimo ir paradoksinio bronchų spazmo pasireiškimą yra aprašytos
Slovak: Má sa používať JEDINE sterilný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Galima naudoti TIK sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalą.
Slovak: Pacienti s potlačením funkcie nadobličiek sú odkázaní na steroidy a musia užívať doplnkové systémové glukokortikosteroidy.
Lithuanian: Pacientai, kurių antinksčių funkcija nuslopinta, yra priklausomi nuo steroidų; juos reikia atitinkamai gydyti papildomai skiriant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidu.
Slovak: Ako uchovávať CLENIL
Lithuanian: Kaip laikyti CLENIL
Slovak: Výsledky preukázali, že pravidelne používaný beklometazóndipropionát v rozprašovači spolu so záchranným salbutamolom signifikantne zvýšil percento dní bez príznakov (primárny endpoint definovaný bez piskotu, kašľu a dýchavičnosti a pacienti/rodičia nočné prebúdzanie počas 24 hodín)
Lithuanian: Srautiniu purkštuvu išpurškiamas beklometazono dipropionatas kartu su pagal poreikį vartojamu salbutamoliu reikšmingai padidino dienų, kai nebūna simptomų (pagrindinė vertinamoji baigtis, apibūdinama kaip švokštimo, kosulio, dusulio nebuvimas, paciento/ tėvų prabudimai naktį per 24 val.
Slovak: Podľa uverejnených údajov nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o teratogénnych účinkoch u gravidných žien používajúcich inhalačný beklometazón.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, teratogeninio poveikio įkvepiamojo beklometazono vartojusioms nėščioms moterims nepastebėta.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť beklometazóndipropionátu v rozprašovači pri liečbe závažnej pretrvávajúcej astmy u dojčiat a malých detí vo veku 6 mesiacov až 6 rokov v porovnaní so suspenziou budezonidu v rozprašovači bola hodnotená v multicentrickej randomizovanej kontrolovanej otvorenej štúdii počas
Lithuanian: Abu vaistiniai preparatai buvo vienodai gerai toleruojami (Bisca et al., 2003).. Srautiniu purkštuvu išpurškiamo beklometazono dipropionato veiksmingumas ir saugumas gydant kūdikius ir mažus vaikus nuo 6 mėnesių iki 6 metų nuo sunkios nepraeinančios astmos, palyginti su srautiniu purkštuvu išpurškiama budezonido suspensija, buvo įvertintas daugiacentriame, atsitiktinių imčių, kontroliuojamame atvirame 14 savaičių trukmės tyrime.
Slovak: 1. Čo je CLENIL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CLENIL 3. Ako používať CLENIL
Lithuanian: Kas yra CLENIL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CLENIL Kaip vartoti CLENIL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CLENIL
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral").
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių papildymai yra arbitražo procedūros rezultatas.
Slovak: 400 mikrogramov je určený na jednorazové použitie.
Lithuanian: 400 mikrogramų ampulė yra skirta vienkartiniam naudojimui.
Slovak: Prechod z tabliet kortikosteroidov na inhalačnú kortikosteroidovú liečbu môže spôsobiť, že sa celkovo nebudete cítiť dobre alebo sa u vás môže objaviť vyrážka, ekzém alebo tečenie z nosa a kýchanie
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidų tabletėmis keitimas į CLENIL Gydymą kortikosteroidų tabletėmis pakeitus įkvepiamaisiais kortikosteroidų preparatais galite jaustis prastai arba gali atsirasti išbėrimas, egzema arba sloga ir čiaudulys (rinitas).
Slovak: Ak sa však použijú vysoké dávky inhalačného beklometazóndipropionátu, odporúča sa nedojčiť 4 hodiny po podaní.
Lithuanian: Nepaisant to, jei vartojate dideles įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozes, dėl atsargumo turite 4 valandas po vaisto suvartojimo vengti žindyti.
Slovak: Počiatočná dávka beklometazóndipropionátu v rozprašovači sa musí prispôsobiť podľa frekvencie a závažnosti príznakov.
Lithuanian: Pradinę beklometazono dipropionato purškiamosios įkvepiamosios suspensijos dozę reikia parinkti atsižvelgiant į simptomų sunkumą ir jų dažnį.
Slovak: Okrem toho, aby sa zabránilo zbytočne dlhodobej expozícii, doba liečby často sa opakujúcich stavov piskotu nemá presiahnúť 3 mesiace, ak nie je potvrdená diagnóza astmy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Be to, recidyvuojančio švokštimo gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių, išskyrus atvejus, kai yra didelė astmos tikimybė, siekiant išvengti nereikalingos ilgalaikės ekspozicijos (žr.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických skúšaniach s inhalačným beklometazónom pri liečbe astmy a piskotu podľa triedy orgánových systémov a frekvencie podľa databázy MedDRA:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant įkvepiamojo beklometazono astmos ir švokštimo gydymui, išvardytos toliau pateiktoje lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Slovak: % pacientov v skupine liečenej beklometazóndipropionátom v rozprašovači a u 51,7 % pacientov v skupine liečenej budezonidom.
Lithuanian: Tyrime 40,4 % ir 51,7 % pacientų,
Slovak: • pocit únavy,
Lithuanian: • nuovargis;
Slovak: Je potrebné pridať potrebné množstvo roztok chloridu sodného v koncentrácii 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Reikia pridėti reikiamą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Slovak: ZMENY PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ INFORMÁCIÍ O LIEKU
Lithuanian: ATITINKAMŲ PREPARATO INFORMACIJOS SKYRIŲ PAPILDYMAI
Slovak: Ústna kandidóza
Lithuanian: Burnos kandidozė
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi, ale nezastavujte liečbu, pokiaľ vám to nepovie lekár.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį. Jei pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, bet gydymo nenutraukite, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Slovak: CLENIL je určený len na inhalačné použitie.
Lithuanian: CLENIL skirtas tik įkvėpti.
Slovak: Beklometazóndipropionát je prekurzor, ktorý sa hydrolizuje prostredníctvom enzýmov esteráz na aktívny metabolit beklometazónmonopropionát (B17MP), ktorý je najčastejším metabolitom v plazme.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra vaistinio preparato pirmtakas, kuris hidrolizuojamas fermentų esterazių virsta aktyviuoju metabolitu beklometazono monopropionatu (B17MP), gausiausiu metabolitu kraujo plazmoje.
Slovak: Beklometazóndipropionát podlieha veľmi rýchlemu predsystémovému metabolizmu prostredníctvom enzýmov esteráz bez zapojenia systému cytochrómu P450.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas yra labai greitai metabolizuojamas fermentais esterazėmis prieš jam patenkant į sisteminę kraujotaką; citochromo P450 sistema metabolizme nedalyvauja.
Slovak: V každom uzavretom vrecku sú stripy po 5 jednodávkových liekovkách s veľkosťami balenia 10 jednodávkových liekoviek (2 vrecká), 20 jednodávkových liekoviek (4 vrecká) alebo 40 jednodávkových liekoviek (8 vreciek).
Lithuanian: Viename užspaustame maišiuke yra 5 ampulių dvisluoksnės juostelės; pakuotėje yra 10 ampulių (2 maišiukai), 20 ampulių
Slovak: Možné účinky na vývin plodu pri liečbe vysokými dávkami inhalačného beklometazóndipropionátu sa však nemôžu vylúčiť.
Lithuanian: Tačiau negalima paneigti gydymo didelėmis įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozės sukelto poveikio vaisiaus vystymuisi.
Slovak: Počas rozprašovania
Lithuanian: Purškimo metu
Slovak: Pokiaľ ide o glukokortikoidy, neboli hlásené žiadne škodlivé účinky na dojčatá.
Lithuanian: Apie žalingą gliukokortikoidų poveikį žindomiems kūdikiams nepranešta.
Slovak: K systémovej absorpcii hlavného aktívneho metabolitu B17MP dochádza depozíciou v pľúcach a ústnou absorpciou prehltnutej dávky.
Lithuanian: Pagrindinio aktyviojo metabolito B17MP sisteminė absorbcija vyksta vaistiniam preparatui susikaupus plaučiuose ir iš nurytos dozės dalies - burnoje.
Slovak: Beklometazóndipropionát v rozprašovači sa hodnotil u 276 detí vo veku od 1 do 4 rokov s často sa opakujúcim stavom piskotu v randomizovanom dvojito zaslepenom 12-týždňovom kontrolovanom skúšaní.
Lithuanian: dvigubai aklame, 12 savaičių trukmės kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 276 vaikai nuo 1 iki 4 metų amžiaus, dažnai patiriantys švokštimą.
Slovak: Vylučovanie beklometazóndipropionátu a jeho metabolitov obličkami je zanedbateľné, pričom hlavnou cestou eliminácie beklometazóndipropionátu je vylučovanie stolicou najmä vo forme polárnych metabolitov.
Lithuanian: Per inkstus išskiriamas nereikšmingas beklometazono dipropionato ir jo metabolitų kiekis; didžiausia beklometazono dipropionato dalis polinių metabolitų forma pašalinama su išmatomis.
Slovak: PODÁVANIA CLENIL 400 μg
Lithuanian: CLENIL 400 µg
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE [má byť vyplnené národne]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA [pildoma kiekvienoje šalyje]
Slovak: Ak je potrebná len polovica dávky lieku CLENIL 800 mikrogramov, podržte liekovku spodnou stranou nahor, aby ste zabezpečili, že značka je jasne viditeľná, pričom použite mierny tlak.
Lithuanian: Jei reikia suvartoti tik pusę CLENIL 800 mikrogramų dozės, ampulę reikia apversti užtikrinant, kad gradavimo žyma yra aiškiai matoma, ir ampulę nestipriai suspausti.
Slovak: Zdá sa, že incidencia výskytu kandidózy súvisí s podanou dávkou.
Lithuanian: Manoma, kad kandidozės dažnis yra susijęs su vartojama doze ir gydymo trukme.
Slovak: Ak je potrebná len polovica dávky lieku CLENIL 800 mikrogramov, uzavrite viečkom liekovku spodnou stranou nahor tak, že ho zatlačíte do liekovky.
Lithuanian: Jei reikia suvartoti tik pusę CLENIL 800 mikrogramų dozės, kamštelį vėl uždėkite ant apverstos ampulės ir jį prispauskite.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Slovak: Pri vysokých dávkach môže dôjsť na krátky čas k potlačeniu funkcie osi hypotalamus-hypofýza nadobličky (HPA).
Lithuanian: Per labai trumpą laikotarpį vartojant dideles dozes gali pasireikšti pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos slopinimas.
Slovak: Po inhalácii dochádza k systémovej absorpcii nezmeneného beklometazóndipropionátu najmä cez pľúca so zanedbateľnou ústnou absorpciou prehltnutej dávky.
Lithuanian: Įkvėpus beklometazono dipropionato, nepakitusio vaistinio preparato sisteminė absorbcija daugiausia vyksta per plaučius, o nurytos dozės absorbcija burnoje yra nereikšminga.
Slovak: Dojčatá a novorodenci narodení matkám užívajúcim počas gravidity značné dávky beklometazóndipropionátu by sa však mali pozorovať z hľadiska potlačenia funkcie nadobličiek.
Lithuanian: Reikia stebėti dideles beklometazono dipropionato dozes per nėštumo laikotarpį vartojusių moterų pagimdytus naujagimius ir kūdikius, ar jiems nepasireiškia antinksčių funkcijos slopinimas.
Slovak: Predtým, ako začnete používať CLENIL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CLENIL, jei Jums tinka toliau išvardytos aplinkybės:
Slovak: Ako vyzerá CLENIL a obsah balenia CLENIL je biela alebo takmer biela suspenzia pre rozprašovač.
Lithuanian: CLENIL yra balta arba beveik balta purškiamoji įkvepiamoji suspensija.
Slovak: ktoré zahŕňajú zakalenie očnej šošovky (kataraktu) a zvýšený tlak v oku (glaukóm).
Lithuanian: Buvo kaulų retėjimo ir akių problemų, įskaitant akies lęšio drumstumą (katarakta), padidėjusį akispūdį (glaukoma), atvejų.
Slovak: 800 mikrogramová liekovka má značku na označenie polovice obsahu (čo zodpovedá 400
Lithuanian: 800 mikrogramų ampulėje yra gradavimo žyma, rodanti pusę turinio (atitinka 400 mikrogramų).
Slovak: Systémový účinok inhalačných kortikosteroidov (zahrňajúci beklometazóndipropionát) sa môže vyskytnúť najmä pri dlhodobom podávaní vysokých dávok a môže zahŕňať potlačenie funkcie nadobličiek, zníženie hustoty minerálnych látok v kostiach, oneskorenie rastu u detí a dospievajúcich,
Lithuanian: Sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų (įskaitant beklometazono dipropionatą) poveikis gali pasireikšti ilgą laiką vartojant dideles dozes; tai gali būti antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo CLENIL obsahuje Liečivo je beklometazóndipropionát.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija CLENIL sudėtis
Slovak: Možné systémové účinky zahŕňajú potlačenie funkcie nadobličiek os hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA), oneskorenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie hustoty minerálnych látok v kostiach, kataraktu a glaukóm a zriedkavejšie rôzne psychologické účinky a účinky na správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity (najmä u detí).
Lithuanian: kaulų mineralinio tankio sumažėjimu, katarakta ir glaukoma, o retesniais atvejais - psichologiniais ar elgsenos pokyčiais, įskaitant padidėjusį psichomotorinį aktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Slovak: Môže sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým nárastom piskotu, dýchavičnosti a kašľu po podaní dávky.
Lithuanian: Suvartojus vaistinio preparato dozę gali išsivystyti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis staiga sustiprėjusiu švokštimu, dusuliu ir kosuliu.
Slovak: Bola stanovená afinita beklometazóndipropionátu a jeho hlavného aktívneho metabolitu beklometazónmonopropionátu (B17MP) k ľudskému glukokortikoidovému receptoru.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Buvo nustatytas beklometazono dipropionato ir jo pagrindinio veikliojo metabolito beklometazono monopropionato (B17MP) afinitetas žmogaus gliukokortikoidų receptoriams.
Slovak: Terapeutické indikácie CLENIL je indikovaný:
Lithuanian: CLENIL yra skirtas:
Slovak: Táto infekcia sa vo všeobecnosti lieči lokálnou antimykotickou liečbou bez pokračovania liečby podávaním beklometazóndipropionátu.
Lithuanian: Dažniausiai tokia būklė gerai kontroliuojama tinkamu vietiškai taikomu gydymu nuo grybelių, nenutraukiant gydymo beklometazono dipropionatu.