FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) LOCATIM Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) LOCATIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de marzo de 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en un estudio de campo.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti praktinių tyrimų metu.
Spanish: Locatim carece de efectos secundarios de importancia.
Lithuanian: Locatim nesukelia rimtų šalutinių reiškinių.
Spanish: Otras informaciones sobre Locatim:
Lithuanian: Kita informacija apie Locatim:
Spanish: La dosis de 60 ml (un vial) puede administrarse sola o disuelta en leche o algún sucedáneo.
Lithuanian: 60 ml vaisto (vieną buteliuką) galima sugirdyti atskirai arba ištirpinus piene arba pieno pakaitale.
Spanish: Locatim se presenta en un frasco de vidrio de 60 ml.
Lithuanian: Locatim tiekiamas 60 ml stikliniuose buteliukuose.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Locatim durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Locatim nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Locatim?
Lithuanian: Kodėl Locatim buvo patvirtintas?
Spanish: Se recoge y se filtra el calostro y se concentra el lactosuero (el suero, la parte líquida de la leche) para fabricar Locatim.
Lithuanian: Krekenos surenkamos, filtruojamos ir perdirbamos į laktoserumo (išrūgų - skystosios pieno dalies) koncentratą, naudojamą Locatim gamybai.
Spanish: Locatim actúa complementando las propiedades protectoras del calostro normal, la primera leche que producen las vacas después del parto y que los terneros beben durante las primeras horas de vida.
Lithuanian: Locatim papildo normalių krekenų, pirmo pieno, kurį karvės gamina po apsiveršiavimo ir kurį veršeliai geria pirmomis gyvenimo valandomis, apsaugines savybes.
Spanish: La absorción natural del calostro en las primeras horas de vida induce una inmunización pasiva.
Lithuanian: Dėl maitinančių patelių krekenų, sumaitintų veršeliams pirmomis gyvenimo valandomis, prasideda pasyvaus imunizavimo procesas.
Spanish: Su principio activo son las inmunoglobulinas G (un tipo de anticuerpo) específicas frente a la adhesina de Escherichia coli F5.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra specifinių „G" imunoglobulinų (antikūnų rūšis) prieš Escherichia coli F5 bakterijų adhesiną.
Spanish: El calostro contiene anticuerpos que ayudan a proteger a los terneros de ciertas infecciones.
Lithuanian: Krekenose yra antikūnų, apsaugančių veršelius nuo tam tikrų infekcijų.
Spanish: ¿Cómo actúa Locatim?
Lithuanian: Kaip veikia Locatim?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Serinucoli a Biokema Anstalt el 29 de marzo de 1999.
Lithuanian: bendrovei Biokema Anstalt suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Serinucoli rinkodaros teisę.
Spanish: ¿Qué es Locatim?
Lithuanian: Kas yra Locatim?
Spanish: Los resultados de los estudios de campo sobre la diarrea de los terneros recién nacidos son difíciles de interpretar, ya que la diarrea obedece a muchas causas y la intensidad depende de diversos factores, como por ejemplo, la naturaleza y la virulencia de los microorganismos a los que se exponen los terneros y las normas generales de higiene y cría en la granja.
Lithuanian: Ligos sunkumas priklauso nuo daugybės veiksnių, pvz., organizmo, kuris apninka veršelius, rūšies ir virulentiškumo, taip pat atitinkamame ūkyje taikomų higienos ir ūkininkavimo standartų, tačiau vien jais neapsiriboja.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Ypatingos atsargumo priemonės, susijusios su Locatim, nebūtinos.
Spanish: Estas inmunoglobulinas protegen a los terneros frente a la enfermedad que producen estas bacterias.
Lithuanian: Šie imunoglobulinai, kurie yra vaisto veiklioji medžiaga, apsaugo veršelius nuo bakterijų sukeliamų ligų.
Spanish: En el estudio de laboratorio, los terneros tratados con Locatim tuvieron signos clínicos de diarrea menos intensos y una supervivencia más prolongada que los animales no tratados.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu nustatyta, kad Locatim girdomiems veršeliams pasireiškė ne tokie stiprūs klinikiniai viduriavimo simptomai, padidėjo jų išgyvenamumas, lyginant su vaisto negavusiais veršeliais.
Spanish: Así, Locatim confiere protección adicional frente a la muerte por la enterotoxicosis causada por E. coli.
Lithuanian: Locatim papildomai apsaugo nuo veršelių mirtingumo dėl bakterijos E.
Spanish: Locatim es una solución oral producida a partir del calostro que se administra a los terneros en las primeras 12 horas de vida.
Lithuanian: Locatim - iš krekenų gaminamas peroralinis tirpalas, kuris skiriamas veršeliams per pirmąsias 12 valandų po atsivedimo.
Spanish: Locatim se fabrica con el calostro de vacas que han sido vacunadas frente a E. coli para que produzcan anticuerpos en el calostro.
Lithuanian: Locatim gaminamas iš karvių, kurios buvo imunizuotos nuo E.
Spanish: Locatim se administra a los terneros de menos de 12 horas de vida, preferiblemente en las cuatro horas siguientes al parto, como suplemento del calostro (la primera leche) natural que reciben de la madre.
Lithuanian: Locatim skiriamas ką tik atvestiems veršeliams, kurių amžius iki 12 valandų (geriausia per pirmas keturias valandas po gimimo), kaip maitinančios patelės krekenų (pirmo pieno) papildas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Locatim?
Lithuanian: Kam vartojamas Locatim?
Spanish: La enterotoxicosis es una enfermedad causada por la liberación de toxinas en el cuerpo y su síntoma principal es la diarrea.
Lithuanian: Entertoksikozė - liga, kurią sukelia organizme susidarę toksinai.
Spanish: Locatim se utiliza para reducir las muertes de terneros recién nacidos a causa de la enterotoxicosis producida por la bacteria E. coli durante los primeros días de vida.
Lithuanian: Locatim skiriamas siekiant sumažinti ką tik atvestų veršelių mirtingumą dėl bakterijos E.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Locatim?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Locatim?
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Locatim el 14 de septiembre de 1999.
Lithuanian: vaistas buvo pavadintas Locatim.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Locatim son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los terneros de menos de 12 horas de vida para reducir la mortalidad por la enterotoxicosis asociada a la adhesina de E. coli F5 (K99) durante los primeros días de vida, como suplemento del calostro de la vaca; por consiguiente, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Locatim nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas siekiant sumažinti mažiau nei 12 val.
Spanish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUIZA
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/011/001
Lithuanian: EU/2/99/011/001
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
Spanish: Código ATC vet: QI02AT01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
Spanish: * método de microaglutinación
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 ml buteliukas.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
Spanish: 9490 Vaduz,
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0,8 mg/ml.
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoato ≤0,8 mg/ml.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Spanish: El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Spanish: Pflugstrasse 12,
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Spanish: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Spanish: INSTRUCCIONESPARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Locatim, solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/1999 Fecha de la última renovación: 05/12/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
Spanish: El medicamento debe administrarse solo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Spanish: Excipiente:
Lithuanian: kad:
Spanish: No procede.
Lithuanian: po atvedimo.
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Spanish: POSOLOGÍAPARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Spanish: 1 Frasco Cero días
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Spanish: Vidrio tipo III
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Spanish: Cápsulas duras
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris}
Spanish: 48155 Münster Alemania
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Spanish: Su médico le indicará:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Spanish: Consumo de alcohol
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Spanish: Semana 0 Semana 2 Semana 6 Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26 Semana de estudio
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
Spanish: • Informar a los pacientes sobre:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
Spanish: • Reducir la dosis de Lojuxta a la mitad.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Lithuanian: Šios kapsulės gali sukelti šalutinius reiškinius, kurie taip pat gali būti kepenų veiklos sutrikimų simptomai.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Spanish: • Síntomas de enfermedad hepática que el paciente debe consultar con un médico;
Lithuanian: • kepenų ligos simptomai, dėl kurių pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju;
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Spanish: No hay datos fiables relativos al uso de Lojuxta en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie Lojuxta vartojimą nėščių moterų populiacijoje nėra.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris reikia:
Spanish: Su tratamiento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Lithuanian: Jums paskirtas gydymas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Lithuanian: Tyrimo tikslai:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomitapida en niños < 18 años, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
Spanish: • El principio activo es lomitapida.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lomitapidas.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Lithuanian: • kai kurių vaistažolinių preparatų:
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Lithuanian: Kepenų fermentų pokyčiai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, tačiau jie dažniausiai pasireiškia dozės didinimo metu.
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento reduce el nivel de grasas y de colesterol (lípidos) en la sangre.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, šis vaistas sumažina riebalų ir cholesterolio (lipidų) kiekį kraujyje.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Spanish: La influencia de Lojuxta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: Lojuxta gebėjimimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Lithuanian: Tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite jums paskirtą įprastą vaisto dozę.