FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prilikom prelaska s injekcijskog preparata, s uzimanjem lijeka Zoely treba započeti na dan sljedeće predviđene injekcije.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et injeksjonspreparat kan Zoely påbegynnes den dagen den neste injeksjonen skulle vært gitt.
Croatian: • ako kasnite s uzimanjem tablete manje od 24 sata, pouzdanost pilule je održana.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 24 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba):
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter):
Croatian: Treba uzeti u obzir povećani rizik od VTE u postpartalnom razdoblju prilikom ponovnog uvođenja lijeka Zoely (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for VTE i perioden etter fødsel må tas i betraktning ved gjenoppstart av Zoely (se pkt.
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem)
Norwegian Bokmål: • økt appetitt; væskeopphopning (ødem)
Croatian: • ako imate (ili ste imali) upalu gušterače (pankreatitis) povezanu s visokim razinama masnoće u krvi;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) en betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) som har sammenheng med høye nivåer av fettstoffer i blodet ditt;
Croatian: • Kombinirani režim liječenja virusa hepatitisa C (HCV) ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom ili bez njega može uzrokovati povišenja rezultata krvnih testova jetrene funkcije (povišenje jetrenog enzima ALT-a) u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive koji sadrže etinilestradiol.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt C-virus (HCV) kombinasjonsbehandling med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir kan forårsake endringer i resultatet av blodprøver på leverfunksjon (økning i leverenzymet ALAT) hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol.
Croatian: Postotak žena koje su koristile Zoely i nakon ovog razdoblja prilagodbe imale intraciklično krvarenje bio je u rasponu od 15 do 20%.
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker Zoely intrasyklisk blødning.
Croatian: • ako imate neobjašnjivo krvarenje iz rodnice;
Norwegian Bokmål: • dersom du har uforklarlige vaginalblødninger;
Croatian: • ako ste jako pretili (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30 kg/m
Norwegian Bokmål: • dersom du er veldig overvektig (kroppsmasseindeks over 30 kg/m
Croatian: Uniji izračunati su sljedeći Pearlovi indeksi za dobnu skupinu od 18 do 35 godina:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med Zoely i EU ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Croatian: Zoely je dostupan u blister pakiranju sa 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i 4 žute filmom obložene tablete s placebom) u kartonskoj kutiji.
Norwegian Bokmål: Zoely leveres i esker med blisterpakninger med 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte placebotabletter).
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Zoely, na primjer, počnete pušiti, član uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite o tome svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker Zoely, for eksempel at du begynner å røyke, opplever at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt, så informer legen din.
Croatian: • Ako krvni ugrušak nastane u veni noge ili stopala, može uzrokovati duboku vensku trombozu
Norwegian Bokmål: • Dersom en blodpropp dannes i en vene i benet eller i foten kan det forårsake dyp venetrombose (DVT).
Croatian: • ako kasnite s uzimanjem tablete 24 ili više sati, pouzdanost pilule može biti smanjena.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 24 timer eller mer for sen med å ta en tablett, kan p-pillens sikkerhet være redusert.
Croatian: Ako se omjer koristi i rizika smatra negativnim, ne smije se propisati kombinirani hormonski kontraceptiv (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, skal kombinerte hormonelle prevensjonsmidler ikke forskrives (se pkt.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s uporabom lijeka Zoely:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos kvinner som bruker Zoely:
Croatian: Ako se smatra da je omjer koristi i rizika negativan, ne smije se propisati kombinirani hormonski kontraceptiv (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, bør kombinerte hormonelle prevensjonsmidler ikke forskrives (se pkt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se neka od sljedećih stanja odnose na Vas.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen av tilstandene listet opp nedenfor.
Croatian: No, ako imate spolne odnose, svakako koristite i mehaničku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka Zoely.
Norwegian Bokmål: Dersom du har samleie, må du passe på at du også bruker en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar Zoely.
Croatian: Ako je prošlo 24 ili više sati od uzimanja zadnje tablete, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått 24 timer eller mer siden siste tablettinntak, gjelder rådet som er gitt for glemte tabletter i pkt.
Croatian: Nema epidemioloških podataka o riziku od raka vrata maternice u žena koje uzimaju Zoely.
Norwegian Bokmål: Ingen epidemiologiske data på risikoen for livmorhalskreft hos brukere av Zoely er tilgjengelig.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaji prijelomnog krvarenja metroragija, menoragija, bol u dojkama, bol u zdjelici hipomenoreja, oticanje dojki, galaktoreja, spazam maternice, predmenstrualni sindrom, masa na dojkama, dispareunija, suhoća vagine i vulve neugodan miris iz vagine, nelagoda u vulvi i vagini
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer unormal bortfallsblødning metroragi, menoragi, smerte i brystene, bekkensmerte hypomenoré, hovne bryster, galaktorré, kramper i uterus, premenstruelt syndrom, knuter i brystene, dyspareuni, vulvovaginal tørrhet lukt fra skjeden, vulvovaginalt ubehag
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;
Norwegian Bokmål: • metthetsfølelse, fordøyelsesbesvær eller en følelse av kvelning;
Croatian: Nije poznato može li povišenje jetrenog enzima ALT-a nastati kad se Zoely uzima s ovim kombiniranim režimom liječenja HCV-a.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om en økning i leverenzymet ALAT kan forekomme når Zoely brukes sammen med slik kombinasjonsbehandling mot HCV. Legen din vil gi deg råd.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zoely
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter med Zoely
Croatian: o Visoki rizik od venske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for venøs tromboembolisme grunnet tilstedeværelse av flere risikofaktorer (se pkt.
Croatian: Učinak na oštećenje funkcije bubrega Nisu provedena ispitivanja radi procjene učinka bolesti bubrega na farmakokinetiku lijeka Zoely.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til Zoely.
Croatian: 8.-17. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored) Uzmite posljednju propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači da morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme), a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Inntak av hvite aktive tabletter dag 8-17 (se bilde og skjema) Ta den sist glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
Croatian: Ako za vrijeme uzimanja lijeka Zoely želite koristiti biljne lijekove koji sadrže gospinu travu, morate se najprije posavjetovati sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bruke naturlegemidler som inneholder johannesurt mens du allerede bruker Zoely, må du først rådføre deg med legen din.
Croatian: Žene koje su trudne ili misle da bi mogle biti trudne ne smiju uzimati Zoely.
Norwegian Bokmål: Zoely må ikke brukes av kvinner som er gravide eller som tror de kan være gravide.
Croatian: Ako uzmete više Zoely tableta nego što ste trebali Nisu prijavljeni slučajevi ozbiljnih štetnih učinaka nakon uzimanja previše tableta lijeka Zoely odjednom.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen rapporter om alvorlige skadelige effekter av å ta for mange Zoely tabletter på én gang.
Croatian: Međutim, ako ste propustili više od jedne tablete, koristite mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid har glemt mer enn 1 tablett, bruk en barrieremetode slik som kondom som en ekstra forholdsregel inntil du har tatt tablettene riktig i 7 dager på rad.
Croatian: Jedna bijela tableta s djelatnim tvarima sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Norwegian Bokmål: Hver hvite aktive tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat)
Croatian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Norwegian Bokmål: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletter nomegestrolacetat/østradiol
Croatian: • ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);
Norwegian Bokmål: • dersom du har sigdcelleanemi (en arvelig sykdom som rammer de røde blodcellene);
Croatian: Zoely je kontraindiciran u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoely er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som utsetter henne for høy risiko for venøs trombose (se pkt.
Croatian: Ako se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka Zoely, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite o tome svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker Zoely, for eksempel at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du legger på deg mye, så informer legen din.
Croatian: Nakon nekoliko dana liječenja može nastupiti indukcija enzima.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan inntreffe etter få dagers behandling.
Croatian: Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja kombiniranog režima liječenja HCV-a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom ili bez njega, povišenja ALT-a viša od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) bila su značajno češća u žena koje su uzimale lijekove koji sadrže etinilestradiol, kao što su KOK.
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier med kombinasjonsbehandling mot hepatitt C-virus (HCV) med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, var forhøyet ALAT på mer enn 5 ganger den øvre normalgrensen (ULN), signifikant hyppigere hos kvinner som bruker legemidler som inneholder etinyløstradiol som kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Croatian: Kako čuvati Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zoely
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka Zoely mali.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske at risikoen for en farlig blodpropp på grunn av Zoely generelt sett er liten.
Croatian: Još uvijek nije potvrđeno odnosi li se to i na KOK-e koji sadrže 17-estradiol.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt dette også vil gjelde for kombinasjonspiller som inneholder 17β-østradiol gjenstår å få bekreftet.
Croatian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Norwegian Bokmål: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter nomegestrolacetat/østradiol
Croatian: • neugodan miris iz rodnice; nelagoda u rodnici ili stidnici
Norwegian Bokmål: • lukt fra skjeden; ubehag i skjeden eller de ytre kjønnsorganene
Croatian: • ako trebate ići na operaciju ili dugo ležeći mirujete (pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci"),
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i lang tid (se avsnitt 2
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja kombiniranog režima liječenja HCV-a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom ili bez njega, povišenja ALT-a viša od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) bila su značajno češća u žena koje su uzimale lijekove koji sadrže etinilestradiol, kao što su KOK.
Norwegian Bokmål: • Under kliniske studier med kombinasjonsbehandling mot hepatitt C-virus (HCV) bestående av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, var forhøyet ALAT på mer enn 5 ganger den øvre normalgrensen (ULN), signifikant hyppigere hos kvinner som bruker legemidler som inneholder etinyløstradiol som kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Croatian: 1.-7. dan uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima (pogledajte sliku i raspored) Uzmite posljednju propuštenu bijelu tabletu s djelatnim tvarima čim se sjetite (čak i ako to znači da morate uzeti dvije tablete u isto vrijeme), a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Inntak av hvite aktive tabletter dag 1-7 (se bilde og skjema) Ta den siste hvite aktive glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
Croatian: Ako ste uzimali Zoely svaki dan u skladu s ovim uputama, vrlo vjerojatno niste trudni (vidjeti u dijelu 3 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt Zoely hver dag i følge instruksjonene er det usannsynlig at du er gravid (se også pkt.
Croatian: S obzirom na to da još uvijek nema epidemioloških podataka za KHK-e koji sadrže estradiol, smatra se da upozorenja za KHK-e koji sadrže etinilestradiol važe i za primjenu lijeka Zoely.
Norwegian Bokmål: Siden ingen epidemiologiske data ennå er tilgjengelig for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder østradiol, anses advarslene å være relevante for bruk av Zoely.
Croatian: Prospektivnu observacijsku studiju koja će ciljano procijeniti rizik od venskih tromboembolijskih događaja (VTE) i arterijskih tromboembolijskih događaja (ATE) u korisnica nomegestrol/estradiola u odnosu na rizik od VTE u korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: En prospektiv observasjonsstudie for særskilt å undersøke risiko for tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) og ATE hos brukere av nomegestrol/østradiol sammenliknet med brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Croatian: Međutim, koristite mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana.
Norwegian Bokmål: Husk likevel å bruke en barrieremetode slik som kondom som en ekstra forholdsregel inntil du har tatt tablettene riktig i 7 dager på rad.
Croatian: • Ako uzimate lijekove ili biljne lijekove koji mogu smanjiti učinkovitost lijeka Zoely, potrebno je koristiti i mehaničku metodu kontracepcije.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar legemidler eller naturlegemidler som kan gjøre Zoely mindre effektiv, bør du også bruke en barriereprevensjon (f.eks. kondom).
Croatian: Korisnica treba uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da mora uzeti dvije tablete istodobno.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer å ta to tabletter samtidig.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od VTE uz KHK-e koji sadrže nomegestrolacetat u kombinaciji s estradiolom u usporedbi s rizikom uz KHK-e koji sadrže nisku dozu levonorgestrela.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for VTE ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder nomegestrolacetat i kombinasjon med østradiol, sammenlignet med risikoen ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med lav dose levonorgestrel, er ennå ikke kjent.
Croatian: Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je Zoely povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Norwegian Bokmål: Bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som Zoely øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Croatian: Korisnica treba uzeti posljednju propuštenu bijelu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da mora uzeti dvije tablete istodobno.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte hvite tabletten så snart hun husker det, selv om det innebærer at hun tar to tabletter samtidig.
Croatian: Ako žena zatrudni tijekom uzimanja lijeka Zoely, treba prekinuti s daljnjim uzimanjem lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av Zoely, skal videre inntak avsluttes.
Croatian: o u nozi ili stopalu (tj.duboka venska tromboza)
Norwegian Bokmål: o i et ben eller en fot (dvs. DVT)
Croatian: Djelotvornost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u slučaju npr. propuštenih tableta (vidjeti dio 4.2), probavnih poremećaja tijekom uzimanja tableta s djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2) ili istodobnog uzimanja lijekova koji smanjuju koncentraciju nomegestrolacetata i/ili estradiola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2) eller samtidig bruk av andre legemidler som reduserer plasmakonsentrasjonene av nomegestrolacetat og/eller østradiol (se pkt.
Croatian: Druga zdravstvena stanja povezana sa Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna štetnim krvožilnim događajima bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematosus.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og atrieflimmer, dyslipoproteinemi og systemisk lupus erythematosus
Croatian: Kako započeti uzimati Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan man skal begynne med Zoely
Croatian: • izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;
Norwegian Bokmål: • ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet;
Croatian: o Visoki rizik od arterijske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4) ili prisutnost jednog ozbiljnog čimbenika rizika kao što je:
Norwegian Bokmål: 4.4) eller grunnet tilstedeværelse av én alvorlig risikofaktor, slik som:
Croatian: Sigurnost lijeka Zoely ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
Norwegian Bokmål: Seks kliniske multisenterstudier på opptil ett års varighet ble brukt til å vurdere sikkerheten av Zoely.
Croatian: Ako žena kasni s uzimanjem bilo koje tablete s djelatnim tvarima 24 ili više sati, kontracepcijska zaštita može biti umanjena.
Norwegian Bokmål: Dersom hun er 24 timer eller mer for sent ute med å ta en aktiv tablett, kan den preventive beskyttelsen være redusert.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zoely Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Croatian: (DVT).
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Croatian: • ako imate neku bolest koja se prvi put javila ili se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona (npr. gubitak sluha, porfiriju [bolest krvi], gestacijski herpes [osip kože s mjehurićima tijekom trudnoće], Sydenhamovu koreju [bolest živaca u kojoj dolazi do naglih nevoljnih pokreta tijela] (pogledajte u dijelu 2 'Kada se trebate obratiti svom liječniku');
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 "Når du bør kontakte legen din˝);
Croatian: Što Zoely sadrži - Djelatne tvari su: nomegestrolacetat i estradiol Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er: nomegestrolacetat og østradiol Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Croatian: Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2 for mer informasjon om de forholdene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Croatian: U žena koje koriste kombinirane hormonske kontraceptive opažen je povećani rizik od arterijskih i venskih trombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle- og venøse trombotiske- og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli har blitt observert hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Croatian: Jetreni metabolizam: Mogu nastati interakcije s tvarima koje induciraju enzime CYP450, što dovodi do smanjenja koncentracija spolnih hormona i smanjene učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva, uključujući Zoely.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i reduserte konsentrasjoner av kjønnshormoner og nedsatt effekt av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler inkludert Zoely.
Croatian: Ipak, treba isključiti trudnoću prije nastavka uporabe lijeka Zoely ako se lijek nije uzimao prema uputama ili su izostala dva uzastopna prijelomna krvarenja.
Norwegian Bokmål: Hvis Zoely imidlertid ikke er blitt brukt i henhold til disse instruksjonene eller dersom to påfølgende bortfallsblødninger uteblir, må graviditet utelukkes før bruken av Zoely fortsetter.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Croatian: • u arterijama (što se naziva "arterijska tromboza", "arterijska tromboembolija" ili ATE).
Norwegian Bokmål: • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE) Å bli helt frisk igjen etter blodpropper er ikke alltid mulig.
Croatian: Počnite uzimati Zoely prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Norwegian Bokmål: Når ingen hormonell prevensjonsmetode har vært brukt den siste måneden Start med Zoely den første dagen i din menstruasjonssyklus, (d.v.s. den første dagen med menstruasjonsblødning).
Croatian: Kako uzimati Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan Zoely skal tas
Croatian: Peroralna primjena.
Norwegian Bokmål: Innsending av sluttrapport.
Croatian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Croatian: topiramat, felbamat); - tuberkuloze (na primjer rifampicin); - HIV infekcije (na primjer rifabutin, ritonavir, efavirenz); - infekcije virusom hepatitisa C (HCV) (na primjer boceprevir, telaprevir) - drugih zaraznih bolesti (na primjer grizeofulvin); - visokog krvnog tlaka u krvnim žilama pluća (bosentan).
Norwegian Bokmål: rifabutin, ritonavir, efavirenz); Hepatitt C-virus-(HCV) infeksjon (f.eks. boceprevir, telaprevir);
Croatian: To mogu biti lijekovi koji se koriste za liječenje: - epilepsije (na primjer primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin,
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler til behandling av: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); HIV-infeksjoner (f. eks.