FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene non siano disponibili informazioni cliniche, è probabile che, come nell'animale, l'eliminazione dell'alendronato per via renale sia ridotta in pazienti con funzione renale compromessa.
Danish: Det er sandsynligt at eliminationen af alendronat via nyrerne vil være reduceret hos patienter med nyreinsufficiens, ligesom den er hos dyr, men der foreligger ingen klinisk dokumentation for dette.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100)
Italian: Sono stati segnalati casi di ostealgia, artralgia e/o mialgia in pazienti che assumono bifosfonati.
Danish: Der er rapporter om knogle-, led og muskelsmerter hos patienter, der tager bisphosphonater.
Italian: Perforazione dell'esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco), riportata in casi isolati
Danish: Der har været rapporter om sjældne tilfælde af perforation af struben (oesophagus - det rør, som forbinder din mund med din mave)
Italian: Irritazione o infiammazione dell'esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) o dello stomaco Feci nere o scure
Danish: Ikke almindelig kvalme, opkastning, irritation eller betændelse i struben (oesophagus - det rør, som forbinder din mund med din mave) eller i maven, sortfarvet eller tjærelignende afføring.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000): forte dolore muscoloscheletrico (ostealgia, mialgia o artralgia) (vedere paragrafo 4.4)
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000): svære muskuloskeletale smerter (knogle-, muskel- eller ledsmerter) (se pkt.
Italian: Osteoporosi negli uomini amaggior rischio di fratture
Danish: Osteoporose hos mænd med øget risiko for frakturer:
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Lægemiddelform Administration
Italian: È raccomandato l'uso dei guanti.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal produktet anvendes med det samme.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Settembre 2009
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. september 2009
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Danish: De vil muligvis kunne opleve nogle af disse symptomer og/eller tilstande.
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Danish: De vil normalt få infusionen én gang hver tredje uge.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Danish: Denne kombination skal anvendes med forsigtighed.
Italian: Questo è stato ulteriormente supportato da dati derivati da uno studio clinico.
Danish: Dette understøttes yderligere af data fra et klinisk studie.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Danish: Behandlingen bør genoptages i henhold til retningslinjerne i tabel 2.
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Danish: Infusionen tager omkring 10 minutter.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10%; Almindelig - > 5% og < 10%.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Italian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Danish: hvis De for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere ALIMTA durante la gravidanza.
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage ALIMTA under graviditet.
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Danish: Patientens kreatinin-clearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Italian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Danish: Der kræves ingen særlige dosisreduktioner ud over de, der anbefales til alle patienter.
Italian: Flaconcino chiuso 3 anni.
Danish: Ubrudt hætteglas 3 år.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Danish: Lægen eller hospitalsfarmaceuten beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis De kører bil eller betjener maskiner.
Italian: Sete e aumentato consumo d'acqua
Danish: Tørst og øget vandforbrug
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Danish: Infusionen af cisplatin tager omkring 2 timer.
Italian: Soluzioni ricostituite e per infusione: il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger: Produktet skal anvendes med det samme.
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Danish: Resultaterne af disse effektanalyser er vist i nedenstående tabel:
Italian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Danish: Man skal være særlig opmærksom ved disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved brug af andre radiosensibiliserende stoffer.
Italian: Superiorità p-value
Danish: Superioritet p-værdi
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Danish: Der er en moderat variation i clearance blandt patienterne på 19,3 %.
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Danish: Alle tilfælde af diarré, der kræver indlæggelse (uanset grad) eller diarré af grad 3 eller 4.
Italian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Danish: Derudover kan der optræde infektion med eller uden feber, diarré og/eller mucositis.
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
Danish: Smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden Kvalme
Italian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Danish: Pemetrexeds samlede systemiske eksponering (AUC) og maksimale plasmakoncentration er proportionalt stigende med dosis.
Italian: Probabilità PFS
Danish: PFS Probability
Italian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Danish: Behandlingen kan eventuelt udsættes, så der er tilstrækkelig tid til rekonvalescens.
Italian: Una precedente chemioterapia non includeva ALIMTA.
Danish: Forudgående kemoterapi inkluderede ikke ALIMTA.
Italian: Monitoraggio
Danish: Monitorering
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Danish: Følsomhedsanalyser af hovedvirkningens endepunkter blev også bedømt ud fra den protokolkvalificerede (PQ) population.
Italian: È necessaria un'ulteriore diluizione.
Danish: Yderligere fortynding er nødvendig.
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse.
Italian: 100 % della dose precedente
Danish: 100 % af tidligere dosis
Italian: La soluzione così ottenuta è chiara ed è variabile da incolore a giallo o giallo-verde senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
Danish: Opløsningen bliver derefter klar og kan variere i farve fra farveløs til gul eller grøngul, uden at det har negativ indflydelse på produktets kvalitet.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Danish: Deres læge vil bruge dette mål på overfladeareal til at bestemme den rette dosis til Dem.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt 6.3.
Italian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Danish: Anafylaktisk shock (alvorlig allergisk reaktion)
Italian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Danish: ITT-population og histologiske undergrupper
Italian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Danish: PFS data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret og udvalgt til undersøgelsen).
Italian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
Danish: Der blev ikke set statistisk signifikante forskelle i andre individuelle grad 3/4/5 bivirkninger ved længere eksponering.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di ALIMTA e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af ALIMTA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk shock.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Danish: Total-bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su pemetrexed il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti pemetrexed sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for pemetrexed er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder pemetrexed, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Italian: Il pemetrexed ha un volume di distribuzione allo steady-state di 9 l/m2.
Danish: Pemetrexed har et steady state-fordelingsvolumen på 9 l/m2.
Italian: ALIMTA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Danish: ALIMTA er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Italian: Riduzione della clearance della creatinina**
Danish: Nedsat kreatininclearance**
Italian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Danish: Hudreaktioner kan i sjældne tilfælde være alvorlige og kan medføre døden.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Italian: Medicinali aggiuntivi:
Danish: Andre lægemidler:
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
Danish: Der er ikke foretaget studier til klarlæggelse af pemetrexeds mulige karcinogene effekt.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Danish: Risikoen øges hos patienter, som i forvejen har et svækket immunforsvar på grund af deres tilgrundliggende sygdom.
Italian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
Danish: Der blev også observeret en signifikant forskel ved test af lungefunktionen.
Italian: Grandi cellule (N = 153)
Danish: Store celler (N=153)
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Italian: ALIMTA contiene sodio
Danish: ALIMTA indeholder natrium
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con ALIMTA sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med ALIMTA var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebo-behandling.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Rigonfiamento con dolore e arrossamento agli arti inferiori Produzione di urina aumentata
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes udfra forhåndenværende data Hævelse i de nedre lemmer med smerte og rødme Øget urinproduktion
Italian: Non prenda ALIMTA: - se è allergico (ipersensibile) a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Brug ikke ALIMTA: hvis De er overfølsom (allergisk) over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Come risultato, c'è una evidenza sufficiente che suggerisce una relazione causale tra uso di pemetrexed e iperpigmentazione.
Danish: Som resultat heraf er der tilstrækkelig evidens, som antyder et årsagsforhold mellem anvendelsen af pemetrexed og hyperpigmentering.
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Danish: Patienten bør afbryde behandlingen, hvis der observeres neurotoksicitet af grad 3 eller 4.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Italian: La mielosoppressione è di solito la tossicità dose limitante.
Danish: Myelosuppression er normalt den dosisbegrænsende toksicitet.
Italian: ETICHETTATURA
Danish: A. ETIKETTERING
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % bindes til plasmaproteiner.
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Pemetrexed må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt og kun efter nøje vurdering af moderens behov og risikoen for fostret (se pkt.
Italian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per ALIMTA e cisplatino è descritta nella Tabella 3.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for ALIMTA og cisplatin angivet i tabel 3.
Italian: Popolazione ITT (N = 1.725)
Danish: ITT population (N = 1.725)
Italian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
Danish: Survival Time (months)
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,6-7,8.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Italian: *Con riferimento alla versione 2 del National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità.
Danish: *Se National Cancer Institute CTC version 2 for hver grad af toksicitet.
Italian: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza che pazienti di 65 anni o più siano ad aumentato rischio per gli eventi avversi rispetto ai pazienti più giovani di 65 anni.
Danish: Der er i kliniske studier ikke fundet tegn på, at patienter på 65 år eller ældre har forøget risiko for bivirkninger sammenlignet med patienter under 65 år.
Italian: Le successive iniezioni di vitamina B12 possono essere somministrate lo stesso giorno di pemetrexed.
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan indgives samme dag som pemetrexed.
Italian: Affaticamento Comune Febbre
Danish: Træthed Almindelig Feber
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTF - mesi) Mediana
Danish: Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder) Median
Italian: Aumenti delle reazioni avverse (tutti i gradi di tossicità) sono stati osservati con una esposizione più lunga.
Danish: Der blev observeret en øget frekvens af bivirkninger (alle grader) ved længere eksponering.
Italian: Fisher's exact p-value*
Danish: Fishers eksakte p-niveau*
Italian: Il corticosteroide deve essere equivalente a 4 mg di desametasone somministrato per via orale due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Dette kortikosteroidpræparat skal svare til 4 mg dexamethason indgivet oralt 2 gange dagligt (se pkt 4.4).
Italian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Danish: Polyglutamatformerne forbliver i cellerne og fungerer som endnu mere potente hæmmere af TS og GARFT.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di ALIMTA necessari.
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med ALIMTA.
Italian: Al momento dell'analisi finale di sopravvivenza il 28,7% dei pazienti nel braccio ALIMTA era vivo o perso al follow-up rispetto al 21,7% nel braccio con placebo.
Danish: På tidspunktet for den endelige analyse af den totale overlevelse var 28,7 % af patienterne i ALIMTA-armen i live eller kunne ikke følges op versus 21,7 % i placebo-armen.
Italian: *Con riferimento alla versione 2 del National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità eccetto che per il termine "riduzione della clearance della creatinina" ** derivato dal termine "renale/genitourinario - altro".
Danish: * Se National Cancer Institute CTC version 2 for hver grad af toksicitet, undtagen udtrykket "nedsat kreatinin-clearance", ** som stammer fra udtrykket "andre renale/genitourinære faktorer".
Italian: Ogni confezione di ALIMTA contiene un flaconcino di ALIMTA.
Danish: Hver pakke ALIMTA indeholder ét ALIMTA hætteglas.
Italian: Il pemetrexed non è vescicante.
Danish: Pemetrexed er ikke blæretrækkende.
Italian: Carcinoma a grandi cellule
Danish: Large Cell Carcinoma
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er det brugerens ansvar at vurdere holdbarheden og opbevaringsforholdene, inden produktet anvendes, og holdbarheden vil højst være 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Italian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70 % - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Danish: Pemetrexed udskilles primært med urinen, og 70-90 % af den indgivne dosis kan genfindes uforandret i urinen inden for de første 24 timer efter indgift.
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di ALIMTA è stata completata.
Danish: Cisplatin indgives også ved infusion i en af Deres blodårer, cirka 30 minutter efter at infusionen med ALIMTA er afsluttet.
Italian: 95 % CI per HR p-value (HR) di non-inferiorità Sopravvivenza libera da progressione (mesi) Mediana
Danish: P-værdi for non-inferioritet (HR) Progressionsfri overlevelse (måneder) Median
Italian: Tutti i gradi di tossicità
Danish: Toksicitet i alle grader
Italian: ALIMTA deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Danish: ALIMTA må kun administreres under tilsyn af en læge, som er kvalificeret i brugen af kemoterapi mod cancer.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere ALIMTA.
Danish: Før hver indgivelse vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få ALIMTA.
Italian: A seguito della possibilità che il trattamento con pemetrexed causi un'infertilità irreversibile, si consiglia agli uomini di chiedere informazioni sulle modalità di conservazione dello sperma prima di cominciare il trattamento.
Danish: På grund af risikoen for, at behandling med pemetrexed kan forårsage irreversibel infertilitet, rådes mandlige patienter til at søge rådgivning om opbevaring af sæd, inden behandlingen påbegyndes.
Italian: Non esistono dati sull'uso del pemetrexed in donne in gravidanza, ma il pemetrexed come altri antimetaboliti si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre anti-metabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Italian: Questo medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per ALIMTA usato come singolo farmaco o in associazione con cisplatino.
Danish: Efter rekonvalescens skal patienter efterbehandles ud fra retningslinjerne i tabel 1, 2 og 3, der gælder for brug af ALIMTA som enkeltstof eller i kombination med cisplatin.
Italian: ** Nel braccio ALIMTA/cisplatino, randomizzati e trattati (N = 225) e integrati per tutta la durata del trattamento (N = 167)
Danish: ** I ALIMTA/cisplatin-armen, randomiseret og behandlet (n = 225) og fuldt tilskud (n = 167)
Italian: La clearance della creatinina deve essere ≥ 45 ml/min.
Danish: Kreatinin-clearance skal være ≥ 45 ml/min.
Italian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
Danish: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrig