FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To lahko poveča tveganje za neželene učinke z zdravilom Aerivio Spiromax, vključno z nerednim srčnim utripom, ali nekatere neželene učinke poslabša.
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Aerivio Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba
Slovenian: Ti se večinoma uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za zdravljenje bolezni srca, kot
Lithuanian: Beta blokatoriai dažniausiai vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui arba širdies būklėms, pvz., stenokardijai, gydyti.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: Kot kaže, je večja incidenca zabeleženih pljučnic s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/250 mikrogramov dvakrat na dan podobne velikosti kot incidenca, opisana po zdravljenju s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/500 mikrogramov dvakrat na dan v študiji TORCH.
Lithuanian: Padidėjęs plaučių uždegimo dažnis vartojant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą yra panašus į dažnį, nustatytą po gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą tyrimo TORCH metu.
Slovenian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Slovenian: Zdravnik lahko za zdravljenje kandidoza predpiše dodatno terapijo proti glivicam;
Lithuanian: Gydytojas gali skirti priešgrybelinį vaistą pienligei gydyti.
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Aerivio Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Lithuanian: Vartodami Aerivio Spiromax, pacientai gali pajusti pagalbinės medžiagos laktozės skonį.
Slovenian: Odmerek inhalacijskega kortikosteroida je treba vedno zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito
Lithuanian: Įkvepiamojo kortikosteroido dozę visada reikia sumažinti iki mažiausios dozės, kurią vartojant astma yra veiksmingai kontroliuojama.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Slovenian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai Salmeterolum / Fluticasoni propionas
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax je treba za učinkovito zdravljenje uporabljati pravilno.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Aerivio Spiromax.
Slovenian: Rahlo izdihnite (dokler vam to še ne predstavlja težave).
Lithuanian: Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu).
Slovenian: Možni neželeni učinki v tej starostni skupini vključujejo Cushingov sindrom, cushingoididne značilnosti, zavrtje nadledvičnih žlez in upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Šio amžiaus grupėse galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams (žr.
Slovenian: Salmeterol povzroči dolgotrajnejšo (vsaj 12-urno) bronhodilatacijo kot priporočeni odmerki konvencionalnih kratkodelujočih agonistov β2.
Lithuanian: trunkantį bronchų išplėtimą nei rekomenduojamos įprasto trumpai veikiančio β2 agonistų dozės.
Slovenian: Izsledki meritev sekundarne učinkovitosti (čas do prvega zmernega/hudega poslabšanja, letni delež poslabšanj, ki jih je bilo treba zdraviti s peroralnimi kortikosteroidi, in predodmerni jutranji (dopoldanski) FEV1) so bili značilno v korist salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 mikrogramov dvakrat na dan glede na salmeterol.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo rodikliai (laikas iki pirmojo vidutinio sunkumo / sunkaus paūmėjimo, metinis paūmėjimų, kuriems gydyti reikia gerti kortikosteroidus, dažnis ir rytinis FEV1) prieš dozės vartojimą) buvo daug geresni 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
Slovenian: Kdaj morate začeti uporabljati novo zdravilo Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kada pradėti naudoti naują Aerivio Spiromax
Slovenian: Za razporeditev flutikazonpropionata so značilni velik očistek iz plazme (1.150 ml/min), velik volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (približno 300 l) in približno 8-urni končni razpolovni čas.
Lithuanian: ), didelis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai (maždaug 300 l) ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 8 valandos.
Slovenian: V študiji TORCH so pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali salmeterol/flutikazonpropionat 50/500 mikrogramov dvakrat na dan, v primerjavi s placebom pogosteje poročali o okužbah spodnjih dihal (še zlasti o pljučnici in bronhitisu); prav tako kot v študijah SCO40043 in SCO100250 pri bolnikih, ki so prejemali manjši odmerek salmeterola/flutikazonpropionata 50/250 mikrogramov dvakrat na dan (odmerek, ki ni odobren za zdravljenje KOPB) v primerjavi s 50 mikrogramov salmeterola dvakrat na dan (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Atliekant tyrimą TORCH, kuriame dalyvavo LOPL sergantys pacientai, gydomi 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato doze du kartus per parą, dažniau nustatytos apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ypač plaučių uždegimas ir bronchitas) nei gydomiems placebu, taip pat atliekant tyrimus SCO40043 ir SCO100250, kurių metu buvo lyginama mažesnė nepatvirtinta LOPL gydyti 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato dozė du kartus per parą su 50 mikrogramų salmeterolio du kartus per parą (žr.
Slovenian: DN
Lithuanian: N.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo astmo je pred uvedbo katere koli fiksne kombinacije odmerka priporočljivo določiti ustrezni odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Lithuanian: Sunkia astma sergantiems pacientams rekomenduojama nustatyti atitinkamą įkvepiamojo kortikosteroido dozę ir tik tada skirti bet kurį fiksuotos dozės derinį.
Slovenian: Pri velikih terapevtskih odmerkih lahko zdravilo Aerivio Spiromax redko povzroči aritmije srca, npr. supraventrikularno tahikardijo, ekstrasistole in atrijsko fibrilacijo in blago prehodno znižanje kalija v serumu.
Lithuanian: Retai Aerivio Spiromax gali sukelti širdies aritmijas, pvz., supraventrikulinę tachikardiją, ekstrasistoles ir prieširdžių virpėjimą, taip pat lengvą laikiną kalio kiekio kraujyje sumažėjimą, vartojant dideles gydomąsias dozes.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Simptominę burnos ir gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
Slovenian: Bolniki morajo biti pod rednim zdravniškim nadzorom, da bo tako jakost inhalatorja s salmeterolom/flutikazonpropionatom, ki ga uporabljajo, ostala optimalna ves čas zdravljenja.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai iš naujo vertinti pacientų būklę, kad pacientas nuolat vartotų optimalaus stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių ir jį keistų, tik nurodžius medikams.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams ar 13 -17 metų paaugliams.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj se posvetujejo z zdravnikom, če simptomi astme niso pod nadzorom ali če se po uvedbi zdravila Aerivio Spiromax poslabšajo.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu pradėjus vartoti Aerivio Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, akutno adrenalno krizo in upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, redkeje pa vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobnostjo, depresijo ali agresijo.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, ūminis antinksčių žievės nepakankamumas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją.
Slovenian: Tako hripavost kot pojavnost kandidoze ustne votline in žrela je možno ublažiti s splakovanjem ustne votline z vodo, ki jo nato bolnik izpljune, in/ali ščetkanjem zob po uporabi zdravila.
Lithuanian: Burnos ir gerklės paburkimą ir kandidamikozės dažnį galima sumažinti, po vaistinio preparato vartojimo išskalaujant burną vandeniu ir išspjaunant vandenį ir (arba) išsivalant dantis.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax se uporablja v treh preprostih korakih: odprite, vdihnite in zaprite, kot je
Lithuanian: Vartojant Aerivio Spiromax atliekami trys veiksmai: atidengimas, įkvėpimas ir uždengimas, aprašyti toliau.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovenian: • modrice in zlomi;
Lithuanian: • pykinimas ir viduriavimas;
Slovenian: Klinično pomembne interakcije zdravil zaradi flutikazonpropionata zato
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sąlygojama vaistų sąveika nėra tikėtina.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki inhalacijskih kortikosteroidov lahko zavre delovanje nadledvičnih žlez in povzroči akutno adrenalno krizo.
Lithuanian: Ilgai gydant pacientus didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Slovenian: Inhalator je bel pripomoček s polprozornim rumenim pokrovčkom za ustnik.
Lithuanian: Inhaliatorius yra baltas, su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Slovenian: Odmerjanje
Lithuanian: Pasiskirstymas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Aerivio Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali izničijo učinek salmeterola.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika β adrenoblokatoriai gali silpninti salmeterolio poveikį arba veikti antagonistiškai.
Slovenian: Glavna pot je presnova v neaktivni presnovek karboksilne kisline s pomočjo encima CYP3A4 citokroma P450.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama, citochromo P450 fermentui CYP3A4 paverčiant jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Aerivio Spiromax pri bolnikih z astmo se ne sme prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams negalima staiga nutraukti gydymo Aerivio Spiromax dėl paūmėjimo rizikos.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerivio Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams arba nuo 13 iki 17 metų paaugliams.
Slovenian: Odprite: Držite inhalator Spiromax pokonci, tako da je ustnik spodaj, in pokrovček ustnika odprite tako, da ga preganete navzdol, dokler ni povsem odprt in se zasliši klik.
Lithuanian: Atidenkite: laikydami Spiromax kandiklį dangteliu į apačią, atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco ali alergijo na laktozo, druge sladkorje ali mleko, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate laktozės arba esate jai alergiškas, kitų angliavandenių arba pieno, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Salmeterol/flutikazonpropionat 50/500
Lithuanian: 50/500 salmeterolio / flutikazono propionato N = 1 533
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Aerivio Spiromax, kot bi smeli Pomembno je, da inhalator uporabljate po navodilih.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aerivio Spiromax dozę? Svarbu naudoti inhaliatorių kaip nurodyta.
Slovenian: • Kortikosteroidi (peroralno ali injicirani).
Lithuanian: • Kortikosteroidų (per burną arba injekcija).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prešli na blažje zdravljenje, so pomembni redni pregledi.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientų būklę.
Slovenian: Datum odprtja ovoja iz folije zabeležite na nalepki na inhalatorju.
Lithuanian: • Užrašykite datą, kada atplėšėte folijos maišelį, ant inhaliatoriaus etiketės.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Slovenian: • visok krvni tlak
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Lithuanian: Aerivio Spiromax padeda numalšinti prasidedantį dusulį ir švokštimą.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Slovenian: Bolniki s hudo intoleranco za laktozo morajo to zdravilo uporabljati previdno, bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze pa ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovenian: Študija GOAL je pokazala, da je nadzorovanje simptomov astme doseglo več bolnikov, ki so dobivali salmeterol/flutikazonproprionat, kot bolnikov, ki so dobivali samo IKS in da je bilo to obvladanje doseženo pri manjših odmerkih kortikosteroida.
Lithuanian: GOAL duomenimis, daugiau pacientų, gydytų salmeteroliu / flutikazono propionatu, nei pacientų, gydytų vien įkvepiamuoju kortikosteroidu (ĮKS), buvo užtikrinta astmos kontrolė, ir ši kontrolė buvo išlaikyta skiriant mažesnę kortikosteroidų dozę.
Slovenian: Med obema zdravljenima skupinama glede varnostnih parametrov ni bilo razlik.
Lithuanian: Saugumo parametrų skirtumų tarp dviejų gydymo grupių
Slovenian: • Poslabšanje težav z dihanjem ali piskajočega dihanja takoj po uporabi zdravila Aerivio Spiromax.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto in glavkom, redkeje pa vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte spodnje podpoglavje Pediatrična populacija za informacije o sistemskih učinkih inhalacijskih kortikosteroidov pri otrocih in mladostnikih).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma ir rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams) (žr.
Slovenian: Zato se je sočasni uporabi treba izogibati, razen če možne koristi za bolnika odtehtajo tveganje sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov.
Lithuanian: Todėl reikia vengti jo vartoti kartu, nebent galima nauda pacientui yra didesnė už sisteminio poveikio kortikosteroidų šalutinio poveikio riziką.
Slovenian: Inhalatorja ne stresajte.
Lithuanian: Nereikia inhaliatoriaus kratyti.
Slovenian: Med okoliščinami, ki lahko sprožijo akutno adrenalno krizo, so poškodbe, kirurški posegi, okužbe in vsako hitro zmanjšanje odmerka.
Lithuanian: Išprovokuoti ūminį antinksčių žievės nepakankamumą gali tokios būklės, kaip trauma, operacija, infekcija ar staigus dozės sumažinimas.
Slovenian: PN DN PN
Lithuanian: FP GK VK GK VK
Slovenian: Bel inhalator s polprozornim rumenim pokrovčkom ustnika.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax je namenjeno le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik pacientams, sergantiems sunkia astma.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Slovenian: Morda boste zelo piskajoče dihali, kašljali ali ostali brez sape.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti stiprus švokštimas ir kosulys arba dusulys.
Slovenian: Drugi neželeni učinki so našteti spodaj:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Slovenian: Pokrovček ustnika preganite navzdol, da zaslišite en glasen klik, in ga tako odprite.
Lithuanian: Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Slovenian: Ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata dvakrat na dan.
Lithuanian: Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato įkvėpimas du kartus per parą.
Slovenian: Ko je astma pod nadzorom, je treba zdravljenje oceniti in razmisliti o prehodu na alternativno fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjše odmerke inhalacijskega kortikosteroida, na koncu pa samo na inhalacijski kortikosteroid.
Lithuanian: Pavykus kontroliuoti ligą, reikia peržiūrėti gydymą ir apsvarstyti galimybę mažinti pacientams dozę, skiriant kito salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinio, kuriame yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė ir galiausiai skirti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aerivio Spiromax - Zdravilni učinkovini sta salmeterol in flutikazonpropionat.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtis - Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas.
Slovenian: To lahko poveča incidenco sistemskih učinkov (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije).
Lithuanian: Dėl to gali padidėti sisteminio poveikio (pvz.
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, vendar se lahko pojavijo:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Slovenian: Glavni del odmerka se izloči v blatu v obliki presnovkov in kot
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis metabolitų ir nepakitusio vaisto pavidalu pašalinama
Slovenian: Vsak dostavljeni odmerek (odmerek iz ustnika) vsebuje 45 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 465 mikrogramov flutikazonpropionata.
Lithuanian: Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato.
Slovenian: Če zdravnik razmišlja, da bi odmerek salmeterola/flutikazonpropionata pri odraslih bolnikih, ki potrebujejo dodatno kratkoročno (do 14-dnevno) zdravljenje z inhalacijskimi kortikosteroidi, podvojil, mora upoštevati majhno povečanje neželenih učinkov, povezanih z agonisti β.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nedidelį su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių padažnėjimą, jei gydytojas svarsto galimybę skirti dvigubą salmeterolio / flutikazono propionato dozę suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas papildomas trumpalaikis (iki 14 dienų) gydymas įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Kombinaciji se je treba izogniti, razen če koristi odtehtajo večje tveganje za neželene učinke sistemskih glukokortikoidov.
Lithuanian: Reikia vengti skirti šį derinį, nebent nauda yra didesnė už padidėjusią sisteminio gliukokortikoidų nepageidaujamo poveikio riziką.
Slovenian: Ne zamašite zračnika.
Lithuanian: Nesukąskite kandiklio.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Slovenian: Za zagotovitev optimalnega odmerjanja je
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų
Slovenian: S salmeterolom/flutikazonproprionatom je bila *dobra nadzorovanost astme dosežena hitreje kot z IKS samim.
Lithuanian: *Gerą astmos kontrolę greičiau pavyko užtikrinti gydant salmeteroliu / flutikazono propionatu nei vien ĮKS.
Slovenian: • Uporabite v 3 mesecih od odstranitve ovoja iz folije.
Lithuanian: • Išėmus iš folijos apvalkalo, suvartoti per 3 mėnesius.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost se linearno povečuje z naraščanjem
Lithuanian: Didėjant įkvepiamai dozei, sisteminė ekspozicija tiesiškai didėja.
Slovenian: KOPB Ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata dvakrat na dan.
Lithuanian: LOPL Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato įkvėpimas du kartus per parą.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax je le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas tik pacientams, sergantiems sunkia astma, gydyti.
Slovenian: Zaradi flutikazonpropionata v zdravilu se nekaterim bolnikom lahko pojavita hripavost in kandidoza (soor) v ustni votlini in žrelu, redkeje pa v požiralniku.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams flutikazono propionato komponentas gali sukelti burnos ir gerklės bei retais atvejais stemplės paburkimą ir kandidamikozę (pienligę).
Slovenian: Če ste preveč odmerkov zdravila Aerivio Spiromax uporabljali dolgo časa, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko preveč zdravila Aerivio Spiromax zmanjša količino steroidnih hormonov, ki nastajajo v vaši nadledvični žlezi.
Lithuanian: Vartojant per daug Aerivio Spiromax, gali sumažėti Jūsų antinksčių gaminamas steroidinių hormonų kiekis.
Slovenian: En odmerjen odmerek vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 500 mikrogramov flutikazonpropionata.
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato.
Slovenian: • depresija ali agresija (čeprav je bolj verjetno, da se bodo ti učinki pojavili pri otrocih, ki se jim predpiše ta kombinacija zdravil v manjši jakosti);
Lithuanian: Dažnis nežinomas, tačiau taip pat gali pasireikšti: • Depresija arba agresija (nors šis poveikis labiau tikėtinas vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik
Slovenian: To olajšuje dotok in iztok zraka.
Lithuanian: Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų išeina.
Slovenian: Verjetno je podobno tveganje tudi pri interakciji z drugimi močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. itrakonazol, telitromicin, ritonavir).
Lithuanian: Tikėtina panaši sąveikos su kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kaip vartoti Aerivio Spiromax
Slovenian: Statistično značilne razlike v verjetnosti zloma kosti niso opazili (5,1 % placebo, 5,1 % salmeterol, 5,4 % FP in 6,3 % salmeterol/flutikazonpropionat; razmerje ogroženosti za salmeterol/flutikazonpropionat v primerjavi s placebom je bilo: 1,22; 95-odstotni IZ:
Lithuanian: Kaulų lūžio tikimybės reikšmingo skirtumo nenustatyta (5,1 % placebo grupėje, 5,1 % salmeterolio grupėje, 5,4 % FP grupėje ir 6,3 % salmeterolio /
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Slovenian: - Navodilo shranite.
Lithuanian: „Antinksčių funkcija".
Slovenian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Lithuanian: EMA/455635/2016