FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Promemoria In caso di problemi non esiti a rivolgersi al medico per consigli e assistenza.
Bulgarian: Ако срещнете някакви проблеми, не се притеснявайте да помолите своя лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Italian: Assicurarsi di iniettare solo la quantità prescritta dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: Поставете такова количество, каквото Ви е казал лекарят или медицинската сестра.
Italian: Estrarle tirando.
Bulgarian: Дърпайте в посока право нагоре.
Italian: Il produttore è Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Bulgarian: Производителят е Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Швеция.
Italian: Non agitare la siringa.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката.
Italian: Diarrea Nausea
Bulgarian: Диария Гадене
Italian: Rilasciare lo stantuffo lasciando risalire la siringa all'interno del dispositivo in modo che l'ago sia completamente protetto.
Bulgarian: Пуснете буталото, като позволите на спринцовката да се прибере обратно, докато цялата игла се покрие от предпазителя.
Italian: Ispezionare la siringa pre-riempita prima dell'uso.
Bulgarian: Преди употреба, проверете предварително напълнената спринцовка.
Italian: La dose deve essere aumentata del 25 % - 50 % se: - i livelli emoglobinici cadono al di sotto di < 10 g/dl e - il tasso di aumento di emoglobina è inferiore a 0,7 g/dl in un periodo di 4 settimane.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи с 25 % - 50%, ако: - хемоглобинът спадне < 10 g/dl и - темпът на увеличаване на хемоглобина е под 0,7 g/dl за някой 4-седмичен период.
Italian: La siringa è pre-assemblata ed è dotata di una protezione per l'ago, per prevenire lesioni a causa dello stesso.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява повреждането на иглата.
Italian: Il medico deve mantenere il suo livello di emoglobina entro l'intervallo stabilito di 10-12 g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
Italian: Quando l'iniezione è stata somministrata la protezione dell'ago ricopre quest'ultimo quando viene rilasciato lo stantuffo.
Bulgarian: След прилагането на инжекцията, при освобождаване на буталото предпазителят ще покрие иглата.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e di apparenza acquosa o presenta particelle non visibili all'interno.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода и не съдържа видими частици.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IMBALLAGIO ESTERNO
Bulgarian: Данни за опаковката
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico eptaidrato Polisorbato 20
Bulgarian: Натриев хидрогенфосфат монохидрат Натриев дихидрогенфосфат хептахидрат
Italian: Cosa si deve fare prima della somministrazione dell'iniezione sottocutanea di Dynepo Estrarre dal frigorifero la siringa pre-riempita di Dynepo.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка Dynepo от хладилника.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Italian: Se si dimentica di prendere Dynepo Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Regno Unito
Bulgarian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания
Italian: • Perdita di sangue occulta
Bulgarian: Окултни кръвоизливи
Italian: Usare le siringhe solamente una volta.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Italian: • Malnutrizione.
Bulgarian: Недохранване
Italian: Disturbi vascolari:
Bulgarian: Съдови нарушения:
Italian: Prurito
Bulgarian: Сърбеж
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Dynepo è Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8 EP, Regno Unito.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания
Italian: Non toccare l'ago
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 2000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 2000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 8000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 8000
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2)
Italian: Non utilizzare la soluzione rimanente.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Italian: Non si inietti il farmaco senza prima aver ricevuto istruzioni in merito.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да си поставяте инжекции, ако не сте обучени да го правите.
Italian: Auto-iniezione di Dynepo
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА DYNEPO
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 5000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 5000
Italian: Somministrazione
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
Italian: Dynepo è indicato nel trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica.
Bulgarian: Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни пациенти.
Italian: COME CONSERVARE DYNEPO
Bulgarian: Как да използвате Dynepo
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 marzo 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 март 2007 г.
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2007
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg tre volte alla settimana se somministrata per via endovenosa e due volte alla settimana se somministrata per via sottocutanea.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg, три пъти в седмицата, ако се прилага интравенозно, и два пъти в седмицата - при подкожната инжекция.
Italian: Il 18 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Shire Pharmaceutical Contracts Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dynepo, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за Dynepo на Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, на 18 март 2002 г.
Italian: Il principio attivo di Dynepo, l'epoetina delta, è una copia dell'ormone umano prodotta con un metodo noto come "ingegneria genetica": l'enzima viene prodotto da una cellula in cui il gene (il codice) relativo all'enzima è attivato in modo che la cellula produca più enzima; tale enzima viene quindi estratto e usato in Dynepo.
Bulgarian: Епоетин делта, активната съставка на Dynepo, е копие на човешкия хормон, произведен по метод, известен като „генно инженерство": ензимът е създаден от клетка, в която генът (кодът) за ензима е активиран така, че клетката произвежда повече от ензима, като той може да се извлече и използва в Dynepo.
Italian: Dato che occasionalmente si sono manifestate reazioni di tipo allergico, si raccomanda che la prima dose di Dynepo sia somministrata sotto controllo medico.
Bulgarian: Понякога се забелязват алергични реакции, така че е препоръчително първата доза Dynepo да бъде дадена под медицинско наблюдение.
Italian: Altre informazioni su Dynepo:
Bulgarian: Друга информация за Dynepo:
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale duratura, la mancanza di eritropoietina può essere causa di anemia.
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна бъбречна недостатъчност, причина за анемията може да е липсата на еритропоетин.
Italian: È disponibile in dosaggi da 2.000 UI/ml a 20.000 UI/ml e contiene il principio attivo epoetina delta.
Bulgarian: Достъпно е в дозировки от 2 000 IU/ml до 20 000 IU/ml. Dynepo съдържа активната съставка епоетин делта.
Italian: La dose deve essere adattata in base alla risposta del paziente.
Bulgarian: Дозите се променят в зависимост от реакцията.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) DYNEPO Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) DYNEPO Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: L'efficacia di Dynepo nel trattamento dell'anemia è stata studiata su un totale di 1 308 pazienti affetti da insufficienza renale cronica, compresi due importanti studi clinici.
Bulgarian: Ефективността на Dynepo при лечението на анемия е била изследвана при общо 1308 пациента с хронична бъбречна недостатъчност, включително и с две главни клинични проучвания.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti sono ipertensione (aumento della pressione del sangue), mal di testa e, per pazienti in dialisi, problemi con i tubi di dialisi.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани странични ефекти са: хипертензия (високо кръвно налягане); главоболие, а при пациентите на диализа - проблеми с диализните пътища.
Italian: Può essere usato sia in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue) che in pazienti non in dialisi.
Bulgarian: Може да се използва при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта) или такива, които не са на диализа.
Italian: Dynepo può essere somministrato per via endovenosa (iniezione in vena) o per via sottocutanea (iniezione sotto la pelle).
Bulgarian: Dynepo може да се прилага интравенозно (инжектиране във вените) или подкожно (инжекция под кожата).
Italian: Dynepo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina.
Bulgarian: Dynepo действа, като стимулира производството на червени кръвни клетки по същия начин, както еритропоетин.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).В него се разяснява как
Italian: Il trattamento con Dynepo deve essere iniziato da un medico che abbia esperienza nella cura di pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Лечение с Dynepo трябва да се започва и извършва само от лекар, който има опит в грижата за пациенти с бъбречна недостатъчност.
Italian: In uno di questi, Dynepo somministrato per via endovenosa è stato confrontato con epoetina alfa (un farmaco analogo).
Bulgarian: При едното от тях, давания интравенозно Dynepo е бил сравнен с епоетин алфа (подобен вид лекарство).
Italian: L'efficacia nel caso della somministrazione per via endovenosa è stata uguale a quella per via sottocutanea.
Bulgarian: Ефективността е била еднаква при интравенозното и подкожното прилагане.
Italian: Dynepo è usato per curare l'anemia (numero di globuli rossi inferiore alla norma) in pazienti adulti con insufficienza renale cronica (malattia renale duratura).
Bulgarian: Dynepo се използва за лечение на анемия (по-малко количество червени кръвни телца в кръвта от нормалното) при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (дългосрочна болест на бъбреците).
Italian: Dynepo non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) alla epoetina delta o a qualsiasi altro eccipiente ed a pazienti con ipertensione non controllata.
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към епоетин делта или някоя от другите съставки, както и при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Dynepo, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции при лечение с Dynepo, вижте листовката в опаковката.
Italian: Quali benefici ha mostrato Dynepo nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Dynepo са установени в проучванията?
Italian: Dynepo si è dimostrato tanto efficace quanto l'epoetina alfa nell'aumentare i livelli di emoglobina nei pazienti.
Bulgarian: Dynepo е бил толкова ефективен, колкото и епоетин алфа при повишени нива на хемоглобин.
Italian: Qual è il rischio associato a Dynepo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dynepo?
Italian: Nell'altro sono stati confrontati tre diversi schemi di dosaggio di Dynepo somministrato per via sottocutanea.
Bulgarian: В другото изследване са били сравнени три различни програми за подкожно
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dynepo cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dynepo може да се намери тук.
Italian: Come agisce Dynepo?
Bulgarian: Как действа Dynepo ?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Dynepo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Dynepo са по-големи от рисковете при лечението на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Italian: Un ormone, l'eritropoietina, stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Bulgarian: Хормонът, наречен еритропоетин, стимулира производството на червени кръвни клетки от костния мозък.
Italian: Dynepo è una soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
Bulgarian: Dynepo e разтвор за инжекции в предварително напълнена спринцовка.
Italian: Come si usa Dynepo?
Bulgarian: Как да използвате Dynepo?
Italian: causato da Dynepo, dei livelli di emoglobina (la proteina presente nei globuli rossi e responsabile del trasporto dell'ossigeno all'organismo).
Bulgarian: Главната мярка за ефективност в клиничните изследвания е била дали Dynepo повишава нивата на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който разнася кислород в тялото).
Italian: Che cos'è Dynepo?
Bulgarian: Какво представлява Dynepo?
Italian: Per che cosa si usa Dynepo?
Bulgarian: За какво се използва Dynepo
Italian: Allegato A
Bulgarian: А
Italian: Questo non esclude altre contromisure più dirette.
Bulgarian: Това не изключва по-директни мерки за противодействие.
Italian: Dzuveo non deve essere utilizzato per più di 48 ore.
Bulgarian: Dzuveo не трябва да се използва повече от 48 часа.
Italian: Devono essere prese misure adeguate per mantenere una pressione arteriosa stabile.
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи мерки за поддържане на стабилно артериално налягане.
Italian: Gettare via la chiusura.
Bulgarian: Изхвърлете блокировката.
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Bulgarian: Честотата се определя като:
Italian: In tutti i gruppi trattati è stata rilevata una maggiore mortalità.
Bulgarian: Повишена смъртност се отбелязва във всички третирани групи.
Italian: Potenziale di abuso e tolleranza
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и толеранс
Italian: Altri medicinali e Dzuveo
Bulgarian: Други лекарства и Dzuveo
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Dopo che ha ricevuto una dose, non gliene sarà somministrata un'altra per almeno un'ora.
Bulgarian: След получаване на дозата няма да Ви бъде дадена друга доза в продължение на поне един час.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Italian: Depressori del sistema nervoso centrale (SNC)
Bulgarian: Депресанти на централната нервна система (ЦНС)
Italian: In caso di eccessiva secchezza della bocca, ai pazienti possono essere dati dei cubetti di ghiaccio.
Bulgarian: В случай на прекомерна сухота в устата, пациентите могат да получат кубчета лед.
Italian: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Bulgarian: Имейл: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Italian: La clearance allo stato stazionario è di 129,3 L/ora.
Bulgarian: Клирънсът в стационарно състояние е 129,3 l/час.
Italian: L'attività ipnotica può essere dimostrata dalle alterazioni dell'EEG.
Bulgarian: Хипнотичното действие може да бъде демонстрирано чрез промени в ЕЕГ.
Italian: Non è necessario alcun adeguamento specifico della dose per i pazienti anziani.
Bulgarian: Не се изисква специална корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Italian: Intervallo di dosaggio minimo di un'ora.
Bulgarian: Минимум 1 час интервал между дозите.
Italian: In base alla sensibilità individuale, il quadro clinico è determinato dal grado di depressione respiratoria.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната чувствителност, клиничната картина се определя от степента на респираторна депресия.
Italian: 35, 80339 Monaco, Germania.
Bulgarian: 35, 80339 Munich, Германия.
Italian: È necessario prestare attenzione principalmente all'ostruzione delle vie aeree e alla necessità di ventilazione assistita o controllata.
Bulgarian: Основно внимание трябва да се обърне на обструкцията на дихателните пътища и необходимостта от асистирана или контролирана вентилация.
Italian: Sensazione di caldo Stanchezza
Bulgarian: Усещане за горещина Умора
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dzuveo 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Dzuveo
Italian: Dzuveo con alcol
Bulgarian: Dzuveo и алкохол
Italian: Dei 221 pazienti, 147 hanno ricevuto il trattamento attivo e 74 il placebo.
Bulgarian: От 221 пациенти 147 получават активно лечение, а 74 получават плацебо.
Italian: Fax: +49 - 89-893 119 20
Bulgarian: Факс: +49 - 89-893 119 20
Italian: Telefono:+49 - 89-893 119 22
Bulgarian: Телефонен номер: +49 - 89-893 119 22
Italian: Qualsiasi variazione in termini di efficacia/tollerabilità associata all'aumento dell'esposizione sarebbe, nella pratica, compensata da un aumento dell'intervallo di tempo fra le dosi (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Всяка промяна в ефикасността/поносимостта, свързана с повишената експозиция, ще се компенсира на практика чрез увеличаване на времето между дозите (вж. точка 4.2).
Italian: A causa di tali rischi, la prescrizione concomitante con questi medicinali sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni terapeutiche alternative o ai casi in cui sufentanil è utilizzato in situazioni d'emergenza.
Bulgarian: Поради тези рискове едновременното предписване на тези седативни лекарства трябва да бъде запазено за пациенти, за които не е възможно алтернативно лечение, или когато суфентанил се използва в спешна ситуация.
Italian: Sufentanil ha un potenziale di abuso.
Bulgarian: Суфентанил има потенциал за злоупотреба.
Italian: Cos'è Dzuveo e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Dzuveo и за какво се използва
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1284/001 EU/1/18/1284/002
Bulgarian: 8 НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1284/001 EU/1/18/1284/002
Italian: Bambini e adolescenti Dzuveo non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши Dzuveo не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Poggiare leggermente l'applicatore monodose sui denti o sulle labbra del paziente.
Bulgarian: Опрете SDA леко върху зъбите или устните на пациента.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят с отпадни води или битови отпадъци.
Italian: Ogni confezione contiene 5 o 10 astucci.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 5 или 10 торбички.
Italian: Dzuveo è disponibile in scatole da 5 e 10.
Bulgarian: Dzuveo се предлага в картонени кутии по 5 и 10 броя.
Italian: Dopo il trattamento il personale medico smaltirà l'applicatore.
Bulgarian: След лечението Ви медицинският персонал ще изхвърли апликатора по съответния начин.
Italian: Quando Dzuveo viene somministrato ogni ora, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario vengono raggiunte dopo 7 dosi.
Bulgarian: Когато Dzuveo се прилага на всеки час, плазмена концентрация в стационарно състояние се постига със 7 дози.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con sufentanil, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се прилага терапия със суфентанил, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Non esistono, o sono disponibili in numero limitato, dati relativi all'uso di sufentanil in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на суфентанил при бременни жени.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: anestetici, anestetici oppioidi, codice ATC: N01AH03.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, опиоидни анестетици, ATC код: N01AH03.
Italian: Non deve mangiare, né bere e deve parlare il meno possibile per 10 minuti dopo ogni dose.
Bulgarian: Не трябва да ядете и пиете и трябва да говорите възможно най-малко в продължение на 10 минути след всяка доза.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui Dzuveo è commercializzato, tutti gli operatori sanitari (vale a dire medici, farmacisti ospedalieri e infermieri) che potrebbero prescrivere/somministrare il medicinale ricevano una guida per gli operatori sanitari contenente le informazioni essenziali sull'uso sicuro ed efficace di Dzuveo, fra cui:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Dzuveo се предлага на пазара, всички медицински специалисти (т.е. лекари, болнични фармацевти и медицински сестри), които се очаква да предписват/прилагат продукта, са снабдени с ръководство за медицинските специалисти, съдържащо информация от критична важност за безопасната и ефективна употребата на Dzuveo, включително:
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione al momento di prescrivere o somministrare sufentanil, qualora si tema un maggior rischio di uso improprio, abuso o di uso ricreativo.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се предписва или прилага суфентанил, когато са налице опасения за повишен риск от неправилна употреба, злоупотреба или отклонение.
Italian: 2 anni.
Bulgarian: 3 години
Italian: Non dovrà autosomministrarsi questo medicinale.
Bulgarian: Не прилагайте самостоятелно това лекарство.
Italian: Altri effetti a carico del SNC
Bulgarian: Други ефекти върху ЦНС
Italian: Non è possibile escludere effetti simili con altri potenti inibitori del CYP3A4 (ad es., itraconazolo, ritonavir).
Bulgarian: Не могат да се изключат подобни ефекти при други мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. итраконазол, ритонавир).
Italian: Somministrare il medicinale subito dopo l'apertura dell'astuccio.
Bulgarian: Прилагайте продукта веднага след отваряне на торбичката.
Italian: • l'intervallo di dosaggio minimo di una compressa sublinguale ogni ora, al fine di prevenire/minimizzare l'importante rischio identificato di depressione respiratoria e l'importante rischio potenziale di sovradosaggio;
Bulgarian: минималният интервал на прилагане - една сублингвална таблетка на час, с цел да се предотврати/сведе до минимум важният идентифициран риск от респираторна депресия и важният потенциален риск от предозиране;
Italian: Informi il medico o l'infermiere prima del trattamento se: - soffre di una condizione che influisce sulla respirazione (ad esempio asma, respiro sibilante o respiro affannoso).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра преди лечението, ако: - страдате от заболяване, което засяга дишането Ви (като астма, хрипове или задух).
Italian: La dose massima giornaliera è di 720 microgrammi (24 compresse al giorno).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 720 микрограма (24 таблетки на ден).