FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Myalepta este un medicament care se utilizează în completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei, afecțiune în care pacienții prezintă pierderi ale țesutului gras de sub piele și acumulează grăsimea în alte părți ale organismului, cum ar fi în ficat sau în mușchi.
Estonian: See on seisund, mille korral nahaalune rasvkude väheneb ja rasv ladestub mujal organismis, näiteks maksas ja lihastes.
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Estonian: Vajate ka 2 süstalt:
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Estonian: Visake see ära ja alustage 1. sammust uuesti.
Romanian: • sunteți gravidă
Estonian: • olete rase
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
Estonian: See võib olla kohalike õigusaktidega reguleeritud.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse iga-aastase uuesti hindamise raames.
Romanian: Puteți injecta acest medicament în următoarele zone:
Estonian: Võite süstida seda ravimit järgmistesse piirkondadesse:
Romanian: Acest lucru îmbunătățește capacitatea organismului de a vă controla nivelurile de energie.
Estonian: See parandab keha võimet energiatasemeid reguleerida.
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Estonian: Minimaalset kliinilist ravivastust määratletakse vähemalt:
Romanian: Pasul A: Pregătire
Estonian: Samm A. Ettevalmistus
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 iulie 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuli 2018
Romanian: Leptina naturală este produsă de țesutul gras și are multe funcții în organism inclusiv:
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
Romanian: Poate fi administrată în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Estonian: Süstida võib päeva jooksul ükskõik millisel ajal, arvestamata söögiaegu.
Romanian: Cu frecvență necunoscută*
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
Romanian: • Nu utilizați seringile mai mult de o dată.
Estonian: • Ärge kasutage süstlaid rohkem kui üks kord.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul să vă schimbe tratamentul.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2022.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2022. aastaks.
Romanian: Exemplu:
Estonian: Näide:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Romanian: • Până când pulberea se dizolvă și lichidul este limpede.
Estonian: • Kuni pulber lahustub ja vedelik on selge.
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați Myalepta și vă va monitoriza în timpul tratamentului.
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
Romanian: 22) Alegeți cu atenție locul unde doriți să injectați Myalepta.
Estonian: 22) Valige hoolikalt, kuhu soovite Myaleptat süstida.
Romanian: • Uneori, în interiorul seringii rămân spații mari cu aer (pungi de aer).
Estonian: • Mõnikord jäävad süstlasse suured õhuruumid (õhutaskud).
Romanian: • O reducere cu 0,5% a valorii HbA1c și/sau o reducere cu 25% a necesarului de insulină și/sau
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda infogroup@aegerion.com
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Romanian: (pentru ajustarea pH-ului).
Estonian: (pH reguleerimiseks).
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2024.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2024. aastaks.
Romanian: Programul educațional este menit să sporească gradul de conștientizare în rândul profesioniştilor din domeniul sănătăţii și al pacienților/persoanelor care au grijă de pacienți cu privire la riscurile importante cuprinse în Planul de management al riscului.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
Romanian: Așezați următoarele articole pe o suprafață de lucru curată, bine luminată:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud pinnale järgmised esemed:
Romanian: Utilizați seringi noi de fiecare dată.
Estonian: Kasutage iga kord uusi süstlaid.
Romanian: Pasul G: Aruncarea materialelor utilizate
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Romanian: • dacă sunteți alergic la metreleptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Reacțiile anafilactice pot surveni imediat după administrarea medicamentului.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Romanian: Criteriile finale co-principale de evaluare a eficacității în acest studiu au fost definite astfel:
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
Romanian: De asemenea, scopul acestuia este de a îndruma medicii prescriptori cu privire la managementul adecvat al acestor riscuri.
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
Romanian: - Pacienții trebuie monitorizați în timpul reducerii treptate a dozei.
Estonian: - Patsiente tuleb annuse vähendamise ajal jälgida.
Romanian: Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră, trebuie să solicitați un consult medical de urgență:
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
Romanian: Modificarea medie la cei 5 pacienți cu vârsta <6 ani a fost de 0,2%.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Romanian: Medicamentul a fost administrat subcutanat o dată pe zi sau de două ori pe zi (în două doze egale).
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
Romanian: Infecții grave și severe
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Romanian: Dacă doriți să utilizați aceeași zonă de pe corp pentru fiecare injecție, nu utilizați același punct pe care l-ați utilizat la ultima injecție.
Estonian: Kui soovite kasutada igaks süstimiseks sama kehapiirkonda, ärge kasutage viimati süstimiseks kasutatud kohta.
Romanian: • Nu atingeți acul expus aflat pe seringă deoarece este steril și îl puteți deteriora sau vă puteți răni.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
Romanian: • zona stomacului (abdomen), cu excepția unei zone de 5 cm în jurul buricului
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud 5 cm piirkond vahetult naha ümbruses
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Romanian: - Instrucţiuni detaliate de utilizare.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Romanian: • Nu încercați să pregătiți medicamentul sau să vă administrați singur injecția dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Estonian: • Ärge püüdke ravimit ette valmistada ja end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să încetați să utilizați acest medicament.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite selle ravimi kasutamise lõpetama.
Romanian: Pe parcursul studiului NIH au fost explorate mai multe scheme de administrare, care au dus la dozele recomandate la pct. 4.2.
Estonian: NIH uuringus uuriti mitut manustamisskeemi, mille tulemusena koostati lõigus 4.2 esitatud soovitused.
Romanian: • În timpul utilizării Myalepta, femeile care pot să rămână gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace, care includ metode nehormonale, de exemplu prezervative.
Estonian: • Myalepta kasutamise ajal peavad rasestumisvõimelised naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas mittehormonaalseid meetodeid nagu kondoom.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Myalepta
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Myalepta sisaldab
Romanian: Înainte de a opri tratamentul, se va lua în considerare creșterea dozei.
Estonian: Enne ravi lõpetamist kaaluge annuse suurendamist.
Romanian: Reacțiile adverse care au survenit cel mai frecvent în studiile clinice au fost hipoglicemia (14%) și scăderea ponderală (17%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Romanian: Cât de mult trebuie să injectați
Estonian: Kui palju süstida
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Romanian: Leptina este o citokină și are potențialul de a modifica formarea enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
Romanian: De asemenea, este posibil să observați bule de aer mai mici în seringă.
Estonian: Süstlas võite näha ka väiksemaid õhumulle.
Romanian: • Dacă observați o pungă de aer sau bule de aer, urmați aceleași instrucțiuni descrise la pasul 7 pentru a elimina aerul din seringă.
Estonian: • Kui märkate õhutaskut või õhumulle, järgige 7. sammus kirjeldatud juhiseid õhu eemaldamiseks süstlast.
Romanian: Reacții adverse posibile la acest medicament:
Estonian: Selle ravimi võimalikud kõrvaltoimed:
Romanian: Mai jos este prezentat un exemplu pentru seringi de dimensiuni diferite.
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
Romanian: • senzație generală de disconfort, neliniște sau durere (indispoziție generală)
Estonian: • üldine ebamugavustunne, ebakindlustunne või valu (halb enesetunne)
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unei metode contraceptive nehormonale suplimentare în timpul tratamentului.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează acest medicament.
Estonian: Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka selle ravimi toimet.
Romanian: Din cauza numărului de pacienți cu LD generalizată și parțială tratați în studiile clinice, nu este posibilă detectarea cu precizie a evenimentelor care survin cu o frecvență <1%.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravitud generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsientide arvu tõttu ei ole nähte esinemissagedusega < 1% võimalik kindlalt tuvastada.
Romanian: • ați avut vreodată un tip de cancer numit limfom
Estonian: • teil on kunagi olnud vähivorm, mida nimetatakse lümfoomiks
Romanian: • Dacă aveți greutatea de 40 kg sau mai puțin:
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Romanian: • creștere a valorii „HbA1c" în sânge, vizibilă la analize
Estonian: • HbA1c sisalduse tõus veres vereanalüüside järgi
Romanian: În mod special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Romanian: • Metreleptina este similară unui hormon uman numit leptină.
Estonian: • Metreleptiin sarnaneb inimese hormoonile leptiinile.
Romanian: În timpul utilizării Myalepta se recomandă o evaluare a tehnicii de autoadministrare a pacientului o dată la 6 luni.
Estonian: Myalepta kasutamise ajal on soovitatav patsiendi enesele manustamise viis iga 6 kuu järel läbi vaadata.
Romanian: Unele medicamente trebuie să fie monitorizate în timp ce utilizați Myalepta, deoarece ar putea fi necesar ca doza acestor medicamente să fie modificată.
Estonian: Mõningate ravimite kasutamist võib olla vajalik Myalepta kasutamise ajal jälgida, sest nende ravimite annust võib olla vajalik muuta.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice nu susțin siguranța și eficacitatea la pacienții cu LD asociată HIV.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed ei toeta ohutust ja efektiivsust HIV-ga seotud lipodüstroofiaga patsientidel.
Romanian: 23) Curățați zona unde vă veți administra injecția cu un tampon curat cu alcool medicinal și lăsați pielea să se usuce.
Estonian: 23) Puhastage piirkond, kuhu kavatsete süstida, puhta alkoholilapiga ning laske nahal kuivada.
Romanian: HbA1c (%) Medie (DS) P
Estonian: HbA1c (%)
Romanian: • care au lipodistrofie generalizată (întregul dumneavoastră organism nu are o cantitate suficientă de țesut gras)
Estonian: • kellel on generaliseerunud lipodüstroofia (kogu kehas ei ole piisavalt rasvkude).
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți (13 din 16) au fost în măsură să oprească utilizarea insulinei în primul an de tratament cu metreleptină.
Estonian: Enamik neist patsientidest (16-st 13) said metreleptiini kasutamise esimese aasta jooksul insuliini kasutamise lõpetada.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Myalepta Nu utilizați Myalepta:
Estonian: Mida on vaja teada enne Myalepta kasutamist Ärge kasutage Myaleptat:
Romanian: Se recomandă ca pacienții să utilizeze în fiecare zi un loc diferit de administrare a injecției, dacă administrează injecția în aceeași zonă.
Estonian: Patsientidel on soovitatav kasutada iga päev samasse piirkonda süstides erinevat süstekohta.
Romanian: • ajută insulina din organism să controleze concentrațiile de zahăr.
Estonian: • aitab insuliinil teie keha suhkrusisaldust reguleerida.
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
Romanian: Deși asocierea temporală există, nu este posibilă confirmarea sau respingerea fără echivoc a unei relații directe cu tratamentul cu metreleptină pe baza dovezilor disponibile în prezent.
Estonian: Kuigi esineb ajutine seos, ei ole võimalik vastavalt käesoleval hetkel saadaolevatele andmetele üheselt kinnitada ega ümber lükata otsest seost metreleptiinraviga.
Romanian: Se anticipează că majoritatea copiilor și adolescenților vor necesita creșterea dozei pe kg, mai ales când ajung la pubertate.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza de insulină sau de alte medicamente, dacă este necesar.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Romanian: • Dacă injectați alte medicamente, nu injectați Myalepta în același loc în care ați injectat acele medicamente.
Estonian: • Kui süstite ka teisi ravimeid, ärge süstige Myaleptat samasse kohta, millesse olete süstinud neid teisi ravimeid.
Romanian: - Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să furnizeze pacienților instruire privind tehnica adecvată.
Estonian: - Tervishoiutöötajad peavad õpetama patsientidele õigeid võtteid.
Romanian: Nu încetați să utilizați Myalepta fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage Myalepta kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Romanian: La calcularea dozei trebuie să se utilizeze întotdeauna greutatea corporală efectivă la inițierea tratamentului.
Estonian: Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
Romanian: Nu este necesar să convertiți cantitatea din ml în Unități.
Estonian: Kogust ei ole vaja ml-test ühikuteks teisendada.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți temperatură crescută, însoțită de oboseală accentuată (vezi pct. 4).
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõrge palavik koos suureneva väsimustundega (vt lõik 4).
Romanian: Semnele unei reacții alergice pot fi consultate la pct. 4 la „Reacții alergice".
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on esitatud lõigu 4 punktis „Allergilised reaktsioonid".
Romanian: Efectul metreleptinei asupra enzimelor CYP450 poate fi relevant din punct de vedere clinic pentru substraturile CYP450 cu indice terapeutic îngust, caz în care doza se ajustează individual.
Estonian: Metreleptiin toime CYP450 ensüümidele võib olla kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP450 substraatide puhul, kui annust on individuaalselt kohandatud.
Romanian: - Accesul la materiale suplimentare, inclusiv materiale video de instruire în mai multe limbi, care explică fiecare pas în prepararea şi administrarea Myalepta prin intermediul unui site web.
Estonian: - Muude materjalide kättesaadavus, sealhulgas mitmes keeles väljaõppevideod, kus veebilehel näidatakse Myalepta ettevalmistamist ja manustamist samm-sammult.
Romanian: Cum arată Myalepta și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Myalepta välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Această precauție este necesară pentru a preveni scăderea prea accentuată a concentrației zahărului din sângele dumneavoastră („hipoglicemie").
Estonian: See on vajalik teie veresuhkrusisalduse liiga madalale langemise (hüpoglükeemia) vältimiseks.
Romanian: În plus, sunt prezentate și reacțiile adverse provenite din surse ulterioare punerii medicamentului pe piață.
Estonian: Peale selle on esitatud turuletulekujärgsetest allikatest teatatud kõrvaltoimed.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Myalepta la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul lipodistrofiei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Myaleptaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme lipodüstroofia ravi alarühma kohta (vt lõik 4.2 teave lastel kasutamise kohta).
Romanian: • controlează cât de foame vă este și nivelurile dumneavoastră de energie
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
Romanian: • senzație crescută de iritare sau nervozitate
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea, vezi pct. 4.2.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 4.2.
Romanian: • Dacă a rămas medicament în seringă, înseamnă că nu v-ați administrat doza completă.
Estonian: • Kui süstlasse jääb ravimit, ei ole te saanud täielikku annust.
Romanian: • sângerare menstruală neobișnuit de masivă sau de prelungită
Estonian: • ebatavaliselt rohke või pikaajaline menstruaalverejooks
Romanian: ● Modificarea efectivă față de momentul inițial a valorii HbA1c în Luna 12 și
Estonian: ● HbA1c tegelik muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks ja
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră în funcție de următoarele:
Estonian: Arst määrab teile õige annuse järgmiselt:
Romanian: • Injectați întreaga cantitate de medicament.
Estonian: • Süstige kogu ravim.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile publicate, tratamentul cu leptină al femelelor de șoarece euleptinemice prepubertare a dus la o instalare mai precoce a pubertății.
Estonian: Avaldatud uuringute kohaselt kutsus euleptineemiliste puberteedieelsete emaste hiirte ravi leptiiniga siiski esile puberteedi varasema alguse.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate anomalii de dezvoltare, iar performanțele reproductive ale primei sau celei de-a doua generații nu au fost afectate la nicio doză.
Estonian: Kuid ühegi annusega arenguhäireid ei täheldatud ja need ei mõjutanud esimese või teise põlvkonna reproduktiivsust.
Romanian: După reconstituire: a se utiliza imediat
Estonian: Kõlblik kuni Pärast lahustamist: kohe kasutada.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu durata de doi ani la rozătoare.
Estonian: Kaheaastaseid kantserogeensuse uuringuid närilistel ei ole läbi viidud.
Romanian: Doza dumneavoastră de Myalepta se poate modifica în timp, în funcție de modul în care acționează acest medicament în cazul dumneavoastră.
Estonian: Teie Myalepta annus võib aja jooksul muutuda olenevalt sellest, kuidas see ravim teile toimib.
Romanian: 1) Adunați toate materialele de care aveți nevoie pentru injecție.
Estonian: 1) Pange kõik oma süstiks vajalikud materjalid valmis.
Romanian: • O creștere bruscă a concentrației de trigliceride din sângele dumneavoastră vă poate inflama pancreasul („pancreatită").
Estonian: • Teie vere triglütseriidide sisalduse järsk tõus võib põhjustada teil kõhunäärmepõletikku (pankreatiiti).
Romanian: *Experiență globală ulterioară punerii medicamentului pe piață
Estonian: * Ülemaailmne turuletulekujärgne kogemus
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu administrarea directă de metreleptină la animalele tinere.
Estonian: Uuringuid metreleptiini otsese manustamise kohta noortele loomadele ei ole läbi viidud.
Romanian: Cu toate acestea, studiile separate au evidențiat faptul că expunerea fetusului de șoarece la metreleptină a fost scăzută (<1%) după administrarea subcutanată de metreleptină la femelele gestante de șoarece.
Estonian: Eraldi uuringud näitasid siiski metreleptiini vähest kontsentratsiooni (< 1%) hiire lootes pärast metreleptiini subkutaanset manustamist tiinetele hiirtele.
Romanian: Dozele pot fi reduse săptămânal, în funcție de scăderea în greutate.
Estonian: Annust võib vähendada kaalulanguse põhjal üks kord nädalas.
Romanian: 27) Apăsați ușor pistonul cu degetul mare, până la capăt.
Estonian: 27) Vajutage kolb ettevaatlikult pöidlaga lõpuni alla.
Romanian: • Seringa pe care trebuie să o utilizați pentru a injecta acest medicament depinde de doza care v-a fost prescrisă.
Estonian: • Süstal, mida vajate selle ravimi süstimiseks, sõltub teile määratud annusest.
Romanian: Metreleptina nu manifestă potențial genotoxic și nu au fost observate leziuni proliferative sau preneoplazice la șoareci sau câini după un tratament de până la 6 luni.
Estonian: Metreleptiin ei ole potentsiaalselt genotoksiline ning pärast kuni 6-kuulist ravi hiirtel ega koertel proliferatiivseid ega preneoplastilisi kahjustusi ei täheldatud.
Romanian: Nu agitați și nu amestecați puternic.
Estonian: Mitte loksutada ega segada tugevalt.
Romanian: Myalepta poate crește fertilitatea la femeile cu lipodistrofie.
Estonian: Myalepta võib suurendada lipodüstroofiaga naistel viljakust.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va cere să urmați un regim alimentar sărac în grăsimi.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Romanian: 25) Cu cealaltă mână, țineți seringa cum ați ține un creion.
Estonian: 25) Hoidke süstalt teises käes nagu pliiatsit.
Romanian: 28) Scoateți seringa din piele.
Estonian: 28) Eemaldage süstal nahast.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Estonian: Enamik juhtumeid esines ravi alustamise esimesel 1...2 ravikuul.
Romanian: ● Concentrația plasmatică de trigliceride în condiții de repaus alimentar >2,26 mmol/l sau concentrații crescute de trigliceride postprandial >5,65 mmol/l
Estonian: ● triglütseriidide kontsentratsioon tühja kõhuga > 2,26 mmol/l või söögijärgne kõrgenenud triglütseriidide sisaldus > 5,65 mmol/l
Romanian: • Trebuie să eliminați punga de aer și bulele de aer din seringă, pentru a vă asigura că în seringă aveți cantitatea corectă de apă sterilă.
Estonian: • Peate eemaldama süstlast kõik õhutaskud ja -mullid, et saaksite süstlasse õige steriilse vee koguse.