FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grupo de menor edad (0-5 años) presentó una media de exposición más alta a pegfilgrastim (AUC) (± desviación estándar) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) que los niños de mayor edad de 6 a 11 años y de 12 a 21 años (22,0 ± 13,1 μg h/ml y 29,3 ± 23,2 μg h/ml, respectivamente) (ver sección 5.1).
Slovak: (±SD) (47,9±22,5 μg·hod/ml) ako staršie deti vo veku 6-11 rokov (22,0±13,1 μg hod/ml) a 12-21 rokov (29,3±23,2 μg hod/ml)
Spanish: Deje de usar Pegfilgrastim Mundipharma si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Pegfilgrastim Mundipharma používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: En ensayos en ratas, se demostró que pegfilgrastim puede atravesar la placenta.
Slovak: pegfilgrastim môže prenikať placentou.
Spanish: No agite la jeringa precargada.
Slovak: Nedržte za kryt ihly.
Spanish: C DEJE DE PRESIONAR el émbolo.
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Spanish: La parte superior del muslo.
Slovak: Hornú časť vášho stehna.
Spanish: De forma coherente con un mecanismo de aclaramiento autorregulado, la concentración sérica de pegfilgrastim disminuye rápidamente al comenzar la recuperación de los neutrófilos (ver figura 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá s nástupom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Spanish: Cómo usar Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: Ako používať Pegfilgrastim Mundipharma
Spanish: Se han notificado poco frecuentemente casos de vasculitis cutánea en pacientes tratados con pegfilgrastim.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa menej často zaznamenali prípady kožnej vaskulitídy.
Spanish: SC
Slovak: PC
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY
Spanish: Debido al mecanismo de aclaramiento regulado por los neutrófilos, no se espera que la farmacocinética de pegfilgrastim se vea afectada por la insuficiencia renal o hepática.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek alebo pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Spanish: No toque el lugar de la inyección antes de inyectarse.
Slovak: Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.
Spanish: En tratamientos iniciales o posteriores con pegfilgrastim, se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, angioedema, disnea, eritema, rubor e hipotensión (poco frecuentes [≥1/1.000 a <1/100]).
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom (menej časté [≥
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
Spanish: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
Slovak: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E 420) polysorbát 20 voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección2
Slovak: Reakcie v mieste vpichu2
Spanish: Ver sección 4; - si tiene dolor en la parte superior izquierda abdominal o dolor en el extremo del hombro.
Slovak: 4. - ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Spanish: Los síntomas experimentados incluyeron fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados (p. ej., proteína C reactiva y recuento de leucocitos).
Slovak: Medzi hlásené príznaky patrili horúčka, abdominálna bolesť, malátnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
Spanish: Las crisis de anemia de células falciformes se asocian con la utilización de pegfilgrastim en pacientes con rasgo de células falciformes o anemia de células falciformes (ver sección 4.8).
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Spanish: El porcentaje total de neutropenia febril fue del 9 % de los pacientes tratados con pegfilgrastim y del 18 % de los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 9 %, IC 95 %: -16,8 %; -1,1 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Spanish: No utilice la jeringa precargada si:
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku:
Spanish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Spanish: Se ha observado mayor frecuencia de reacciones adversas graves en niños más jóvenes de 0 a 5 años (92 %), comparado con niños de mayor edad, de 6 a 11 años y de 12 a 21 años respectivamente (80 % y 67 %), y adultos.
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Viac informácií je uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Antes de administrar Pegfilgrastim Mundipharma se debe comprobar visualmente que la solución esté libre de partículas.
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok lieku Pegfilgrastim Mundipharma neobsahuje viditeľné častice.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar en el ámbito poscomercialización con el uso de factores estimuladores de colonias de granulocitos.
Slovak: Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o posterior en pacientes tratados con Pegfilgrastim Mundipharma.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe zaznamenala precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Spanish: Instrucciones de uso: Guía de los componentes
Slovak: Pokyny pre používanie:
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,6 ml de solución inyectable.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Spanish: G-CSF puede promover el crecimiento in vitro de las células mieloides, incluyendo las células tumorales, y pueden observarse efectos similares en algunas células no mieloides in vitro.
Slovak: G-CSF môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek, vrátane malígnych.
Spanish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Spanish: Se evaluó en un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo, en pacientes con cáncer de mama, el efecto de pegfilgrastim sobre la incidencia de neutropenia febril, tras la administración de un régimen de quimioterapia asociado a un porcentaje de neutropenia febril del 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 cada 3 semanas durante 4 ciclos).
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s karcinómom prsníka sa hodnotil účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu spojeného s 10-20
Spanish: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovak: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim* en 0,6 ml de solución inyectable.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Slovak: Popis jednotlivých častí
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Pegfilgrastim Mundipharma con protector automático de la aguja:
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Spanish: Medicamento
Slovak: Liečba liekom
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Spanish: Forma farmacéutica
Slovak: 4 injekčné liekovky
Spanish: Esto puede tardar hasta unos 20 minutos.
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Spanish: • Mire a través de la ventana.
Slovak: Pozrite sa do okienka.
Spanish: Esto es de esperar y no es motivo de preocupación.
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Spanish: Antes de la reconstitución 3 años.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Spanish: - pensamientos amenazadores para la vida de otras personas.
Slovak: - myšlienky o ohrozovaní života iných.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 15.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Spanish: Podrían aparecer burbujas, pero esto es normal.
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: Aproximadamente otro 2 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Spanish: Necesitará los siguientes componentes incluidos en el envase:
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Spanish: Límite superior de la normalidad
Slovak: Horná hranica normálu
Spanish: Por lo tanto, se le harán regularmente análisis de sangre para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Spanish: Si fuera necesario, podría cambiarse la dosis durante el tratamiento.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Spanish: Administrar una vez a la semana (ml)
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 1-5,5 años después de acabar el tratamiento.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1-5,5 rokov po ukončení liečby.
Spanish: 4 semanas de reducción de dosis
Slovak: 4 týždňoch zníženej dávky
Spanish: El paciente puede haberse perdido o haber tenido un resultado diferente para la semana 4 o para la semana 12.
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Spanish: - padece alguna enfermedad grave que le deje muy débil.
Slovak: - máte závažné ochorenie, ktoré vás veľmi oslabuje.
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Spanish: er percentil en el 70 % de los pacientes).
Slovak: 3. percentil u 70 % pacientov).
Spanish: - El contenido deberá estar ahora disuelto por completo.
Slovak: Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Spanish: No hay datos en niños y adolescentes con historia de enfermedad cardiaca.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Spanish: Los otros 5 segundos garantizan la descarga de la dosis completa.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Spanish: Aunque estos efectos son generalmente reversibles, en unos pocos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Spanish: - es alérgico a algún interferón.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
Spanish: Su médico le controlará los signos y síntomas de estas enfermedades.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto ochorení.
Spanish: MUI = millones de unidades internacionales; TVS =tres veces por semana.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Spanish: Utilice esta solución inmediatamente.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Spanish: Se han notificado dosis de hasta 10,5 veces la dosis prevista.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
Spanish: Por lo tanto, no debe tomar este medicamento al mismo tiempo que toma telbivudina.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana, siempre el mismo día.
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Spanish: Qué es PegIntron y para qué se utiliza
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
Spanish: - padece una enfermedad cardíaca que no ha sido bien controlada durante los últimos 6 meses.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
Spanish: No se observó mejoría en términos de fibrosis en este estudio.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Spanish: Tómese/adminístrese la dosis de este medicamento tan pronto como lo recuerde pero solo dentro del primer o segundo día después de la dosis olvidada.
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Spanish: Los métodos habituales para aumentar la eliminación del medicamento, por ejemplo la diálisis, no han demostrado ser útiles.
Slovak: Štandardné metódy na zvýšenie eliminácie lieku, napr. dialýza, sa nepotvrdili ako prospešné.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró empeoramiento.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Spanish: Población global*
Slovak: Celková populácia*
Spanish: Niños y adolescentes: no procede cualquier periodo de 4 semanas durante el tratamiento (reducción permanente de dosis)
Slovak: Deti a dospievajúci: netýka sa ktoréhokoľvek 4-týždňového obdobia v priebehu liečby (trvalé zníženie dávky)
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios de color del polvo, que debe ser blanco.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmenu farby prášku, ktorá má byť biela.
Spanish: La inyección del medicamento todas las semanas a la misma hora de ese día le ayudará a no olvidarse de ella.
Slovak: Podávanie v tom istom dennom čase každý týždeň vám pomôže nezabudnúť podať si liek.
Spanish: De ellos, sesenta y tres tuvieron una respuesta sostenida.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Spanish: El peso molecular promedio es aproximadamente 31.300 daltons de los que la molécula proteica constituye aproximadamente 19.300.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Spanish: Estos efectos incluyeron ideación suicida e intento de suicidio ver sección 4.4).
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Spanish: - está utilizando telbivudina.
Slovak: - užívate telbivudín.
Spanish: b: valor de p basado en el test "chi-cuadrado".
Slovak: b: hodnota p založená na chi-square teste.
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok
Spanish: Cuando se usa este medicamento solo, algunos de ellos será menos probable que se produzcan y ha habido algunos que no se han producido nunca.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Slovak: Počkajte, kým očistená plocha vyschne.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones atentamente y sígalas paso a paso.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Spanish: 24 toallitas limpiadoras.
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Spanish: Pluma (CLEARCLICK)
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Spanish: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 24 horas a 2°C - 8°C.
Slovak: Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado en adultos incluyen:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenali u dospelých zahŕňajú:
Spanish: Tras reconstitución
Slovak: Po rekonštitúcii
Spanish: • Lávese bien las manos con agua caliente y jabón.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Spanish: Pida a un miembro de su familia o a un amigo íntimo que le ayude a estar alerta ante signos de depresión o cambios en su comportamiento.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Spanish: Respuesta al final del tratamiento
Slovak: Odpoveď na konci liečby
Spanish: En el Estudio 1 (ver sección 5.1), se observó disminución en el recuento absoluto de neutrófilos por debajo de 500 células/mm
Slovak: V Štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Spanish: Se recomienda, por tanto, controlar los niveles de lípidos.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, significa que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, znamená to, že ihla prenikla do krvnej cievy.
Spanish: 327 pacientes completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo y sólo 3 de un total de 366 pacientes con respuesta sostenida sufrieron una recaída en el ensayo.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Spanish: deberá encontrarse dentro de los límites de la normalidad
Slovak: musí byť v rozmedzí normálnych hodnôt.
Spanish: Estos puntos temporales (a la semana 4 de tratamiento y a la semana 12 de tratamiento) han demostrado predecir la respuesta sostenida (Tabla 12).
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka 12).
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si cambia o no su tratamiento con ribavirina.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu ribavirínom alebo nie.
Spanish: Por consiguiente, PegIntron no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
Slovak: PegIntron sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
Spanish: Este medicamento solamente debe reconstituirse con el disolvente suministrado (ver sección 6.6).
Slovak: Tento liek sa musí rekonštituovať len dodávaným rozpúšťadlom (pozri časť 6.6).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes menores de 3 años de edad.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
Spanish: No dirija el chorro directamente hacia el sólido o polvo blanco, ni inyecte el líquido rápidamente, ya que esto produce una mayor cantidad de burbujas.
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
Spanish: Los pacientes deberán cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Spanish: Las determinaciones de laboratorio se tienen que realizar en las semanas 2 y 4 de terapia, y periódicamente después según sea clínicamente adecuado.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Spanish: Sin embargo, ciertas especies del mono, por ejemplo, el mono Rhesus, son susceptibles a la estimulación farmacodinámica por la exposición a los interferones tipo 1 humanos.
Slovak: Avšak určité druhy opíc, napr. opice makak Rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po vystavení ľudskému interferónu typu 1.
Spanish: Suspenda el tratamiento con ribavirina si CrCL < 50 ml/min
Slovak: Ukončite liečbu ribavirínom, ak CrCl < 50 ml/min
Spanish: Cualquier material no utilizado debe desecharse.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý materiál sa má zlikvidovať.
Spanish: En este subgrupo, hubo una tasa de respuesta virológica sostenida del 92 % (89/97).
Slovak: V tejto podskupine bol podiel trvalej virologickej odpovede 92 % (89/97).
Spanish: Además, los niños y adolescentes no deben usar este medicamento si han tenido problemas nerviosos o mentales graves, como depresión grave o ideas de suicidio.
Slovak: Navyše, deti a dospievajúci nesmú používať tento liek, ak mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako je závažná depresia alebo samovražedné myšlienky.
Spanish: La disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal.
Slovak: Pokles priemerného percentilu telesnej výšky v 1. roku dlhodobého sledovania bol najvýraznejší u detí v prepubertálnom veku.
Spanish: Los interferones son elaborados por su propio sistema inmunológico para ayudarle a combatir las infecciones y las enfermedades graves.
Slovak: Interferóny vytvára imunitný systém vášho tela na pomoc v boji proti infekciám a závažným ochoreniam.
Spanish: Las erupciones cutáneas pasajeras no precisan la interrupción del tratamiento.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Spanish: - Combinación de PegIntron con telbivudina.
Slovak: 6; - Kombinácia PegIntronu s telbivudínom.
Spanish: Durante el tratamiento, algunos pacientes pueden presentar problemas oculares, o pérdida de la visión en casos raros.
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Spanish: La decisión de ampliar la terapia a un año de tratamiento deberá basarse en factores pronósticos (por ejemplo, genotipo, edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente).
Slovak: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok sa musí urobiť na základe prognostických faktorov (napr. genotyp, vek > 40 rokov, mužské pohlavie, premosťujúca fibróza).
Spanish: • Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú, čistú rovnú pracovnú plochu na stole.
Spanish: La disminución en el recuento de células CD4+ fue reversible tras la reducción de dosis o la suspensión del tratamiento.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de altura y/o peso por edad)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Spanish: ** Para pacientes > 120 kg, la dosis de PegIntron se debe calcular en base al peso individual del paciente.
Slovak: ** Pre pacientov > 120 kg sa dávka PegIntronu vypočíta na základe individuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se eliminan en la leche humana o en la de animales de experimentación (ver sección 4.6 para datos relevantes en humanos sobre embarazo y lactancia).
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú v experimente do mlieka zvierat alebo do materského mlieka u ľudí (pozri časť 4.6 pre príslušné informácie pre ľudí o gravidite a dojčení).
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, pero se considera que ambos medicamentos tienen efectos depresores de la médula ósea.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, ale predpokladá sa, že obe liečivá majú utlmujúce účinky na kostnú dreň.
Spanish: Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
Slovak: Vašu pracovnú plochu, ruky a miesto podania injekcie udržiavajte čisté, aby ste znížili riziko vzniku infekcie.