FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengtos tabletės PREVYMIS 480 mg plėvele dengtos tabletės
English: For intravenous use only.
Lithuanian: Vartojimo metodas Skirtas tik leisti į veną.
English: • being sick (vomiting)
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (galvos svaigimas);
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Lithuanian: ↔ pozakonazolas AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
English: Antimycobacterials rifabutin
Lithuanian: Priešmikobakteriniai vaistiniai preparatai rifabutinas
English: With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Lithuanian: Naudojant „NC=F“ vertinimo būdą, nesėkmė buvo apibrėžiama kaip tiriamieji asmenys, kurie nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime iki 24-os savaitės po transplantacijos arba kuriems neturima išeičių duomenų 24-os savaitės po transplantacijos vizito laikotarpiu.
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato 480 mg dozėje (24 ml tūrio flakone) yra 3 600 mg hidroksipropilbetadekso (ciklodekstrino).
English: Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
Lithuanian: PREVYMIS taip pat tiekiamas vartojimo per burną farmacine forma (240 mg ir 480 mg plėvele dengtos tabletės).
English: See the package leaflet for your other medicine for further information.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama kito Jūsų vartojamo vaisto Pakuotės lapelyje.
English: Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant increase in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are OATP1B1/3 substrates.
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su OATP1B1/3 nešiklių substratais, gali kliniškai reikšmingai padidėti šių kartų vartojamų OATP1B1/3 nešiklių substratų koncentracijos plazmoje.
English: Each 480 mg vial contains 46 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Lithuanian: Kiekviename 480 mg flakone yra 46 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Lithuanian: Kiekviename 24 ml tūrio flakone yra 480 mg letermoviro.
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Lithuanian: sirolimuzas (2 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (480 mg per parą)
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Lithuanian: Žiūrėkite atitinkamus informacinius dokumentus Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistiniai preparatai digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (po 240 mg du kartus per parą)
English: Uncommon abdominal pain
Lithuanian: Nedažni pilvo skausmas
English: Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Lithuanian: Kiekviename 240 mg flakone yra 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato 240 mg dozėje (12 ml tūrio flakone) yra 1 800 mg hidroksipropilbetadekso (ciklodekstrino).
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su tioridazinu nerekomenduojama.
English: Adult CMV-seropositive recipients [R+] of an allogeneic hematopoietic stem cell transplant To evaluate letermovir prophylaxis as a preventive strategy for CMV infection or disease, the efficacy of letermovir was assessed in a multicenter, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial (P001) in adult CMV-seropositive recipients [R+] of an allogeneic HSCT.
Lithuanian: Siekiant įvertinti profilaktikos letermoviru, kaip priemonės išvengti CMV infekcijos ar šio viruso sukeliamos ligos, veiksmingumą buvo atliktas daugiacentris, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, III fazės klinikinis tyrimas (P001) su suaugusiais CMV-seropozityviais recipientais [R+], kuriems atliekama alogeninė KKLT. Tiriamieji asmenys atsitiktine tvarka (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirta arba letermoviro 480 mg dozė kartą per parą (dozė galėjo būti mažinama iki 240 mg skiriant kartu su ciklosporinu), arba placebo. Randomizacija buvo stratifikuojama pagal tyrimo centrą ir tyrimo pradžioje nustatytą CMV reaktyvavimosi riziką (didelė rizika, lyginant su maža rizika).
English: Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti arba sumažėti repaglinido koncentracija plazmoje (galutinis poveikis nežinomas).
English: (induction of CYP2C19)
Lithuanian: (CYP2C19 skatinimas)
English: phenytoin
Lithuanian: dabigatranas
English: If they do not remember until it is time for the next dose, they should skip the missed dose and go back to the regular schedule.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia pacientui suleisti kaip galima greičiau. Jeigu jau atėjo laikas kitos dozės vartojimui, praleistosios dozės neleiskite, o vaistinį preparatą toliau skirkite įprastai.
English: Expected: ↔ valacyclovir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ valacikloviras
English: Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
Lithuanian: Vartoti kartu su vienu PREVYMIS nerekomenduojama.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni svaigulys
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Lithuanian: Skiriant letermoviro gali padidėti amjodarono koncentracija plazmoje.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto 240 mg dozėje (12 ml tūrio flakone) yra 1 800 mg ciklodekstrino.
English: • Ceftriaxone sodium
Lithuanian: • Ceftriaksono natrio druska
English: Expected: ↑ amiodarone
Lithuanian: Tikėtina: ↑ amjodaronas
English: 240 mg Oral, with cyclosporine
Lithuanian: 240 mg per burną, su ciklosporinu
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti gliburido koncentracija plazmoje.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su chinidinu, reikia atidžiai stebėti klinikinę būklę.
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant rifabutino gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: Catheters Radiopaque polyurethane
Lithuanian: Kateteriai Radioaktyviuose spinduliuose matomas poliuretanas
English: 480 mg Oral, no cyclosporine
Lithuanian: 480 mg per burną, be ciklosporino
English: No data are available (see section 5.1).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
English: Inhibitors of OATP1B1 or 3
Lithuanian: OATP1B1 ar 3 inhibitoriai
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Lithuanian: Skiriant šių priešvirusinių vaistinių preparatų gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: General toxicity
Lithuanian: Bendras toksinis poveikis
English: Do not shake PREVYMIS vial.
Lithuanian: Nepurtykite PREVYMIS flakono.
English: The safety assessment of PREVYMIS was based on a Phase 3 clinical trial (P001) in HSCT recipients who received PREVYMIS or placebo through Week 14 post-transplant and were followed for safety through Week 24 post-transplant (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientams 14 savaičių po transplantacijos buvo paskirta vartoti PREVYMIS arba placebo, o jų būklė buvo stebima ir saugumo savybės vertinamos 24 savaites po transplantacijos (žr.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti varfarino koncentracija plazmoje.
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration.
Lithuanian: Skiriant kartu su PREVYMIS rekomenduojama dažnai stebėti būklę dėl galimo su šių vaistinių preparatų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentrato infuziniam tirpalui dozėje yra 46 mg (arba 2,0 mmol) natrio.
English: Concomitant medicinal product
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant nevirapino gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: Interaction at steady state not studied.
Lithuanian: Sąveika nusistovėjus būsenai netirta.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant nafcilino gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: dabigatran
Lithuanian: Dozavimas
English: Concomitant administration with pimozide (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Skyrimas kartu su skalsių alkaloidais (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: • Potassium phosphate
Lithuanian: Kalio fosfatas
English: See also the general text on DDIs above.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite anksčiau nurodytus bendruosius duomenis apie vaistinių preparatų sąveiką.
English: 480 mg film-coated tablets
Lithuanian: 480 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Lithuanian: Priešvirusiniai vaistiniai preparatai acikloviras (400 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (480 mg per parą)
English: 240 mg film-coated tablets
Lithuanian: 240 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės
English: Reproduction
Lithuanian: Vaisingumas
English: • Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Lithuanian: • Prieš skiedimą apžiūrėkite flakono turinį ir įsitikinkite, kad nepakitusi jo spalva ir jame nėra matomų dalelių.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister card after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 240 mg letermoviro.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant etravirino gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: Excipients
Lithuanian: fenitoinas
English: Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen
Lithuanian: Letermoviro AUC (ng•val.
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Lithuanian: Reikia dažnai tirti sirolimuzo koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti sirolimuzo dozę
English: The entire contents of the IV bag should be administered.
Lithuanian: Reikia suleisti visą tirpalo tūrį iš intraveninio maišelio.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti fenitoino koncentracija plazmoje.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 480 mg letermoviro.
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant kartotines rifampicino dozes, letermoviro koncentracija plazmoje sumažėja.
English: Subjects with ESRD have not been studied.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra GSIL, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
English: Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
Lithuanian: PREVYMIS vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama.
English: No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, PREVYMIS dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti chinidino koncentracija plazmoje.
English: If PREVYMIS is coadministered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor), the recommended dose of PREVYMIS is 240 mg once daily (see Table 1 and sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra OATP1B1/3 nešiklių inhibitoriai, gali padidėti letermoviro koncentracija plazmoje. Jeigu PREVYMIS skiriama kartu su ciklosporinu (stipriu OATP1B1/3 inhibitoriumi), rekomenduojama PREVYMIS dozė yra 240 mg kartą per parą (žr.
English: • cyclosporine, tacrolimus, sirolimus - used to prevent transplant rejection
Lithuanian: • ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo - skiriamų persodintų organų atmetimo profilaktikai;
English: Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir.
Lithuanian: Paprastai pirmąsias 2 savaites pradėjus ir baigus gydymą letermoviru (žr. 4.5 skyrių), o taip pat pakeitus letermoviro vartojimo būdą, rekomenduojama dažniau stebėti ciklosporino, takrolimuzo ir sirolimuzo poveikį.
English: If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to one 240 mg tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra viena 480 mg stiprumo tabletė kartą per parą. Jeigu kartu vartojate ir ciklosporino, gydytojas sumažins PREVYMIS dozę iki vienos 240 mg stiprumo tabletės kartą per parą.
English: A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance.
Lithuanian: Nustatant statistinį patikimumą, buvo naudojama vienakryptė p reikšmė
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su midazolamu, reikia atidžiai stebėti klinikinę pacientų būklę dėl kvėpavimo slopinimo ir (arba) pailgėjusios sedacijos pasireiškimo.
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Išorinė 240 mg koncentrato infuziniam tirpalui dėžutė
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Lithuanian: (600 mg kartą per parą per burną)/ letermoviras (480 mg kartą per parą per burną)
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui letermoviras
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant bozentano gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengtos tabletės
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant tioridazino gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Išorinė 480 mg koncentrato infuziniam tirpalui dėžutė
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg plėvele dengtos tabletės
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su etravirinu nerekomenduojama.
English: PREVYMIS contains sodium.
Lithuanian: PREVYMIS sudėtyje yra natrio
English: Unless a particular enzyme or transporter is also inhibited (see below) induction can be expected.
Lithuanian: Galima tikėtis jų skatinimo, išskyrus tuos atvejus, kai tam tikras fermentas ar nešiklis yra slopinamas (žr.
English: CMV DNAemia warranting anti-CMV PET
Lithuanian: CMV DNR-emija, kai reikėjo skirti PET nuo CMV 52 (16,0)
English: If you also take cyclosporine, your doctor will decrease the dose of PREVYMIS to 240 mg once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra 480 mg kartą per parą. Jeigu kartu vartojate ir ciklosporino, gydytojas sumažins PREVYMIS dozę iki 240 mg kartą per parą.
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Lithuanian: pozakonazolas (300 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (480 mg per parą)
English: Intravenous bag materials
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui letermoviras
English: Do not take PREVYMIS if:
Lithuanian: PREVYMIS vartoti negalima:
English: Table 2: Adverse reactions identified with PREVYMIS Frequency
Lithuanian: PREVYMIS vartojimo metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos Dažnis
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
English: No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
Lithuanian: Skiriant 50 mg/kg per parą vaistinio preparato dozes (kai ekspozicija maždaug 2,5 karto didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD), toksinio poveikio patelėms ar poveikio vaisių vystymuisi nebuvo nustatyta.
English: ↓ phenytoin
Lithuanian: ↓ fenitoinas
English: ↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Lithuanian: Vienakryptės sąveikos tyrimas, kurio metu buvo vertinamas letermoviro poveikis kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant modafinilio gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: • Tacrolimus
Lithuanian: Takrolimuzas
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Lithuanian: Skiriant fenitoino gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
English: ↑ sirolimus
Lithuanian: valacikloviras
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Lithuanian: --¹ ne mažiau kaip 106,0 CCID50
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Lithuanian: 1 stiklinė talpyklė + 1 geriamasis aplikatorius + perpylimo adapteris
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Lithuanian: Daugiadozė atskirų dozių (5 atskirų dozių) suspaudžiamųjų tūbelių (polietileno), sujungtų juostele, talpyklė
English: 1 oral applicator
Lithuanian: 1 geriamasis aplikatorius
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Lithuanian: 1 mg atitinka 18,2 EAU*.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Lithuanian: Tai gali būti pirmieji pasireiškiančios sunkios alerginės reakcijos požymiai.
English: What Fasturtec is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Fasturtec ir kam jis vartojamas
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį toliau nurodytą simptomą, kadangi gali reikėti nutraukti gydymą:
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Lithuanian: Be to, gydytojas tirs Jūsų kraują, kad įsitikintų, jog nesivysto joks kraujo sutrikimas.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimą;
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - detoksikuojantys preparatai vartojami gydant antinavikiniais vaistais, ATC kodas: V03AF07.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Lithuanian: 9 SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
English: No filter should be used for infusion.
Lithuanian: Infuzijai negalima naudoti filtro.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: klasifikaciją apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas
English: Other medicines and Fasturtec
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fasturtec
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Lithuanian: Toks poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Lithuanian: Jums reikalingą dozė bus apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį.
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Lithuanian: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija, vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant ir visam laikui nutraukti bei pradėti tinkamą gydymą.
English: Fasturtec is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Fasturtec nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Lithuanian: Vaisto švirkščiama kartą per parą, daugiausia 7 dienas.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - nevalingi raumenų judesiai (nevalingi raumenų susitraukimai).
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos apie kurias pranešta dažniausiai buvo pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, karščiavimas ir viduriavimas.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Lithuanian: Teratogeninio rasburikazės poveikio paneigti negalima, todėl Fasturtec nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik būtinu atveju.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Lithuanian: - Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos
English: - Convulsion**
Lithuanian: - Traukuliai**
English: During treatment with Fasturtec, your doctor will carry out blood tests to check the levels of uric acid and decide how long you will be treated for.
Lithuanian: Gydymo Fasturtec metu gydytojas atlikinės kraujo tyrimus, kad patikrintų šlapimo rūgšties kiekį ir galėtų nuspręsti, kaip ilgai Jus gydyti
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas pediatrinių pacientų ir suaugusių ligonių organizme buvo panašus, t. y. 15,7-22,5 val.