FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I) Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Italian: Accumulo di acqua prevalentemente nelle gambe (edema) Disturbi alla muscolatura scheletrica, al tessuto connettivo ed alle ossa Raro:
Slovenian: kopičenje vode, večinoma v nogah (edem) Bolezni skeletnih mišic vezivnega tkiva in kosti Redki:
Italian: Giallo chinolina (E104) - solo per le capsule da 15 mg.
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E104) - le v 15-miligramskih kapsulah
Italian: I successivi fallimenti dovranno essere trattati caso per caso.
Slovenian: Vsak primer nadaljnjega neuspešnega zdravljenja je treba obravnavati posebej.
Italian: La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 60 mg una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 60 mg enkrat dnevno.
Italian: È stata raccomandata una terapia di seconda linea consistente in una terapia quadrupla basata su un inibitore della pompa protonica combinato con bismuto subcitrato (subsalicilato) e metronidazolo nonché tertaciclina per almeno 7 giorni.
Slovenian: Kot zdravljenje druge izbire je bilo priporočeno štiritirno zdravljenje z uporabo zaviralca protonske črpalke v kombinaciji z bizmut subcitratom (subsalicilat), metronidazolom in tetraciklinom, ki traja vsaj sedem dni.
Italian: Non conservare ad una temperatura superiore a 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sua di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
Slovenian: Potrebno je počakati na potrditev kot tudi na poročilo s 3. konsenz konference v Maastrichtu 2005, do takrat pa je priporočen odmerek klaritromicina 500 mg dvakrat dnevno.
Italian: Principi attivi associati al citocromo P450
Slovenian: Zdravilne učinkovine, povezane s citokromom P450
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione per l'immissione in commercio:
Slovenian: Za dodatne informacije o zdravilu pokličite lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'utilizzo.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: La dose deve poi essere aggiustata in base alle esigenze dei singoli pazienti prolungando il trattamento fino a quando sia clinicamente indicato.
Slovenian: Odmerke je treba prilagoditi potrebam posameznih bolnikov, zdravilo pa odmerjati, dokler je klinično indicirano.
Italian: [vedi Allegato I - da completare a livello nazionale]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Italian: La dose giornaliera di 30 mg allevia rapidamente i sintomi e la maggioranza dei pazienti affetti da ulcere duodenali guarisce entro 2 settimane e i pazienti con ulcera gastrica o esofagite da reflusso entro 4 settimane.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia e leucopenia.
Slovenian: Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija, anemij in levkopenija.
Italian: In pazienti affetti da ulcera gastro-duodenale deve essere tenuta in considerazione la possibilità dell'infezione da H. Pylori quale fattore eziologico.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol AbZ Questo farmaco contiene saccarosio.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol- AbZ To zdravilo vsebuje saharozo.
Italian: Dolore ai muscoli ed alle articolazioni Disturbi alla vista e alterazioni del gusto Poco frequente: Alterazioni del gusto Raro:
Slovenian: bolečine v mišicah in sklepih Očesne bolezni in spremembe pri okušanju Občasni: motnje okušanja Redki:
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol
Italian: E' probabile un aumento delle interazioni con gli altri medicinali.
Slovenian: Obstaja povečana verjetnost interakcij z drugimi zdravili.
Italian: Quando lansoprazolo viene utilizzato, in associazione con antibiotici, per l'eradicazione di H. Pylori è necessario attenersi anche alle istruzioni per l'uso di questi antibiotici.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Italian: Nell'urina sono stati identificati tre metaboliti: il 5-idrossi sulfone, il 5-idrossi sulfide ed il 5-idrossilansoprazolo.
Slovenian: V urinu so odkrili tri presnovke: 5-hidroksisulfon, 5-hidroksisulfid in 5-hidroksilansoprazol.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, per precauzione ci si deve attendere un inasprimento delle interazioni con gli altri prodotti medicinali.
Slovenian: Zaradi previdnostnih razlogov je treba pričakovati povečane interakcije z drugimi zdravili.
Italian: Il lansoprazolo riduce la concentrazione di teofillina.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina.
Italian: Ginecomastia e galattorea .
Slovenian: Ginekomastija in galaktoreja
Italian: Dato che il lansoprazolo viene metabolizzato attraverso un sistema enzimatico di metabolizzazione del farmaco associato al citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), sono possibili interazioni con principi attivi metabolizzati dallo stesso sistema enzimatico.
Slovenian: Lansoprazol se presnavlja z encimskim sistemom, povezanim s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravilnimi učinkovinami, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
Italian: In caso di necessità si raccomandano svuotamento gastrico, carbone vegetale ed una terapia sintomatica.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje, se priporoča izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol AbZ può avere effetti indesiderati, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol- AbZ neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Italian: Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato , 1:1, dispersione 30%
Slovenian: Kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
Italian: Il lansoprazolo è un inibitore specifico della pompa protonica delle cellule parietali.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais) Sodiolaurilfosfato
Slovenian: Kroglice iz sladkorja (saharoza in koruzni škrob) Natrijev lavrilsulfat
Italian: sanguinamento cutaneo (sanguinamento capillare puntiforme e sanguinamento cutaneo con componente infiammatoria, per lo più simmetrica), caduta di capelli, sudorazione eccessiva, infiammazione dei vasi sanguigni con modifiche cutanee (eritema multiforme).
Slovenian: krvavitve kože (točkaste kapilarne krvavitve in vnetne, večinoma simetrične krvavitve kože), izguba las, povečano potenje, vnetje krvnih žil s spremembami na koži (multiformni eritem).
Italian: Qualora non sia disponibile il bismuto, si deve ricorrere alle terapie triple basate sull'inibitore della pompa protonica.
Slovenian: Če bizmut ni na voljo, se predpiše tritirno zdravljenje na osnovi zaviralca protonske črpalke (ZPČ).
Italian: L'assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo: si raccomanda di assumere lansoprazolo prima dei pasti.
Slovenian: Uživanje hrane zmanjša biološko uporabnost lansoprazola, zato je lansoprazol priporočeno vzeti pred obrokom.
Italian: Nell' ambito di studi di carginogenicità condotti sui topi si sono sviluppate iperplasie dose-correlate delle cellule gastriche ECL , tumori al fegato ed adenoma della rete testis.
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Italian: Gli altri componenti sono:
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Italian: Eradicazione di Helicobacter Pylori
Slovenian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol AbZ possono manifestarsi effetti indesiderati come sensazione di testa vuota ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti indesiderati").
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol- AbZ se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Italian: I principi attivi che inibiscono il CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo, gli inibitori della proteasi, i macrolidi ecc. possono significativamente aumentare le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo.
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, zaviralci proteaz, makrolidi itn., lahko bistveno povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Italian: Principi attivi che inibiscono il CYP2C19
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP2C19
Italian: Tale associazione può determinare un aumento delle concentrazioni di carbamazepina ed una riduzione di quelle di lansoprazolo.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Italian: Secchezza delle fauci o della gola e anoressia
Slovenian: Suha usta in grlo ter anoreksija.
Italian: La terapia dell'infezione da Helicobacter Pylori deve essere intesa come associazione di lansoprazolo con due antibiotici.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori poteka kot kombinirano zdravljenje z lansoprazolom in dvema antibiotikoma.
Italian: 7 capsule dure gastroresistenti 14 capsule dure gastroresistenti 28 capsule dure gastroresistenti 56 capsule dure gastroresistenti 98 capsule dure gastroresistenti
Slovenian: 7 gastrorezistentnih trdih kapsul 14 gastrorezistentnih trdih kapsul 28 gastrorezistentnih trdih kapsul 56 gastrorezistentnih trdih kapsul 98 gastrorezistentnih trdih kapsul
Italian: L'attuale esperienza con l'uso di lansoprazolo in donne in gravidanza è limitata e non ha prodotto evidenza di effetti indesiderati sul feto o sulla gravidanza stessa.
Slovenian: Omejene izkušnje z uporabo lansoprazola pri nosečnicah niso dale dokazov za kakršne koli neželene učinke na nerojenega otroka ali nosečnost samo.
Italian: Titanio diossido (E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E 171)
Italian: L' ulcera gastrica si cicatrizza normalmente entro 4 settimane.
Slovenian: Razjede želodca se navadno pozdravijo v 4 tednih.
Italian: Dato che il lansoprazolo viene principalmente metabolizzato da certi enzimi nel fegato sono possibili interazioni con altri farmaci anch'essi metabolizzati dagli stessi enzimi..
Slovenian: Lansoprazol večinoma presnavljajo nekateri jetrni encimi, zato je možno medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki jih presnavljajo isti encimi.
Italian: E' stata osservata anche metaplasia intestinale, così come iperplasia e neoplasmi benigni delle cellule di Leydig.
Slovenian: Opazili so intestinalno metaplazijo, hiperplazijo Leydigovih celic in benigne tumorje Leydigovih celic.
Italian: Si raccomanda prudenza durante il trattamento concomitante con carbamazepina (un substrato di CYP3A) e lansoprazolo.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che, quando assieme al lansoprazolo viene somministrata fenitoina (un substrato di CYP2C19 e CYP2C9), può essere necessaria una riduzione del dosaggio di quest'ultima.
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerek fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in CYP2C9), kadar se uporablja skupaj z lansoprazolom.
Italian: Il metabolismo del lansoprazolo viene per lo più catalizzato dall'enzima CYP2C19.
Slovenian: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Sostanza terapeutica per la repressione acida in ambito gastrointestinale
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO Gastrointestinalno zdravilo za zaviranje izločanja kisline
Italian: In caso di ulteriori domande circa l'utilizzo di questo prodotto si rivolga al suo medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Quest'effetto è dose-dipendente e reversibile, e provoca l'inibizione della secrezione di acido gastrico, sia basale che stimolata.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Italian: Le capsule di Lansoprazol AbZ devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
Slovenian: Kapsule Lansoprazol-AbZ je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Italian: Sono possibili dosaggi fino a 180 mg/die.
Slovenian: Možni so odmerki do 180 mg dnevno.
Italian: Eritema multiforme, petecchia, caduta dei capelli iperidrosi e porpora.
Slovenian: multiformni eritem, petehija, izguba las, hiperhidroza in purpura.
Italian: Prima di iniziare un trattamento per l'ulcera gastrica con lansoprazolo si deve escludere la possibilità di un tumore gastrico di natura maligna, dato che il lansoprazolo può mascherarne i sintomi e ritardarne la diagnosi.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja razjede želodca z lansoprazolom je treba izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol zakrije simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Slovenian: Z namenom, da bi standardizirali terapevtske sheme za eradikacijo bakterije H.pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
Italian: L'assorbimento da parte del duodeno è rapido con raggiungimento dei livelli plasmatici di picco di lansoprazolo dopo 1,5-2,0 ore.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v 1,5-2,0 urah.
Italian: La diagnosi di ulcera gastroduodenale e esofagite da reflusso deve essere confermata mediante endoscopia o altri appropriati mezzi diagnostici.
Slovenian: Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Italian: La biodisponibilità e l'emivita del lansoprazolo risultano aumentate del 30%; aumento del 30% dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina.
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
Italian: Queste influenzano l'assorbimento, la biodisponibilità, la metabolizzazione e l'eliminazione di questi farmaci.
Slovenian: Vplivajo na absorpcijo, razpoložljivost v telesu, presnovo in izločanje teh zdravil.
Italian: La fluvoxamina, un inibitore del CYP2C19, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo fino a 4 volte.
Slovenian: Zaviralec CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Italian: Se la dose giornaliera necessaria supera i 120 mg la si deve somministrare in 2 dosi separate (ogni 12 ore).
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 120 mg dnevno, je treba odmerek razdeliti v dva odmerka (vsakih 12 ur).
Italian: Poco frequente: Secchezza della gola o delle bocca, perdita di appetito.
Slovenian: Občasni: suho grlo ali usta, izguba teka.
Italian: schock allergico, impotenza, malessere.
Slovenian: Zelo redki: alergijski šok, impotenca, slabo počutje.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [da completare a livello nazionale]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Italian: Grave riduzione di alcuni globuli bianchi (agranulocitosi)
Slovenian: hudo zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza).
Italian: Aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Italian: I principi attivi che inibiscono il CYP2C19 possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo.
Slovenian: Zdravilne učinkovine, ki zavirajo CYP2C19, lahko povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Italian: Si raccomanda prudenza quando i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Italian: Se interrompe il trattamento con Lansoprazol AbZ Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-AbZ Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Italian: Si raccomanda pertanto di monitorare i livelli plasmatici degli altri medicinali assunti durante il trattamento concomitante con lansoprazolo ed antibiotici .
Slovenian: Zato se priporoča nadzorovanje ravni drugih zdravil, ki se uporabljajo sočasno z lansoprazolom, v plazmi.
Italian: • metronizadolo, 400 mg (tinidazolo, 500 mg) due volte al giorno, + claritromicina, 250 mg due volte al giorno;
Slovenian: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrat dnevno, + klaritromicin, 250 mg dvakrat dnevno
Italian: Una dose orale singola di 30 mg inibisce per l'80% circa la secrezione acida gastrica stimolata dalla pentagastrina.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zavre izločanje želodčne kisline spodbujene s pentagastrinom za približno 80 %.
Italian: In caso di resistenza alla claritromicina, o di insuccesso della terapia, si può ricorrere ad una combinazione di lansoprazolo-amoxicillina-metronidazolo e, in caso di allergia beta-lattamica, è consigliabile la combinazione di lansoprazolo-claritromicina-metronizadolo.
Slovenian: V primeru odpornosti proti klaritromicinu ali kadar je zdravljenje neuspešno, je priporočljiva uporaba kombinacije lansoprazol-amoksicilin-metronidazol.
Italian: Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Italian: Il lansoprazolo viene essenzialmente metabolizzato nel fegato.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Italian: Lansoprazol AbZ deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-AbZ morate jemati na prazen želodec (pred obroki).
Italian: In due studi di carcinogenicità condotti sui ratti il lansoprazolo ha prodotto iperplasia e carcinoidi delle cellule gastriche ECL dose-correlati associati ad ipergastrinemia come conseguenza dell'inibizione della secrezione acida.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
Italian: Modifiche nella conta ematica con riduzione nella conta delle piastrine, aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), ridotta produzione di tutte le cellule ematiche, anemia o riduzione del numero di tutti i globuli bianchi.
Slovenian: spremembe krvne slike z zmanjšanjem števila trombocitov, povečanje števila nekaterih belih krvnih celic (eozinofilija), zmanjšano nastajanje vseh krvnih celic, anemija ali zmanjšanje števila vseh belih krvnih celic.
Italian: Lansoprazolo + claritromicina
Slovenian: lansoprazol + klaritromicin
Italian: NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Slovenian: IME ZDRAVILA
Italian: Non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative del lansoprazolo con il diazepam.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in diazepamom niso opazili.
Italian: Infiammazione renale (nefrite interstiziale) Disturbi ematici e del sistema linfatico Raro:
Slovenian: vnetje ledvic (intersticijski nefritis) Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki:
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori.
Italian: A tutt'oggi non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative del lansoprazolo con il diazepam.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in diazepamom še niso odkrili.
Italian: L'attuale esperienza con l'uso di lansoprazolo in donne gravide è limitata e non ha prodotto evidenza di effetti collaterali sul feto o sulla gravidanza stessa.
Slovenian: Omejene izkušnje z uporabo lansoprazola pri nosečnicah niso dale dokazov za kakršne koli stranske učinke na nerojenega otroka ali nosečnost samo.
Italian: Ipromellosa, Macrogol , Talco, Polisorbato 80, Titanio diossido (E171), Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato ( 1:1) dispersione 30%
Slovenian: hipromeloza, makrogol, smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1), 30-odstotna disperzija
Italian: • amoxicillina, 1000 mg due volte al giorno, + claritromicina, 500 mg due volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza al metronizadolo);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
Italian: Se dimentica di prendere Lansoprazol AbZ Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol- AbZ Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Le capsule possono essere aperte, ma i granuli al loro interno non vanno masticati né frantumati.
Slovenian: Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Italian: Titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e produttore Titolare dell'Autorizzazione di immissione in commercio: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D- 89079 Ulm, Germania [vedi allegato I - da completare a livello nazionale] Produttore :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemčija [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah] Izdelovalec:
Italian: Negli anziani non si deve in ogni caso superare la dose giornaliera di 30 mg.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA