FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat glyserolimonostearaatti 40-55, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, punaruskea rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, mikrokiteinen selluloosa, synteettinen parafiini, makrogoli 6000, polysorbaatti 80, krospovidoni (tyyppi A), natriumstearyylifumaraatti, sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), talkki, titaanidioksidi (E171) ja trietyylisitraatti (ks. kohta 2 "Nexium Control sisältää sakkaroosia").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
Slovenian: Zaradi previdnosti je bolje, da se zdravila Nexium Control med nosečnostjo ne uporablja.
Finnish: Nexium Control 20 mg tabletti
Slovenian: Nexium Control 20 mg tablete
Finnish: Älä käytä Nexium Control -valmistetta
Slovenian: Ne jemljite zdravila Nexium Control
Finnish: - Vaikuttava aine on esomepratsoli.
Slovenian: - Učinkovina je esomeprazol.
Finnish: Viitenä päivänä suun kautta annetun 20 mg ja 40 mg esomepratsoliannoksen jälkeen intragastrinen pH-arvo oli yli 4 keskimäärin 13 tuntia vuorokaudesta 20 mg annoksella ja annoksella 40 mg keskimäärin 17 tuntia vuorokaudesta potilailla, joilla oli oireinen gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD).
Slovenian: Po petih dneh peroralne uporabe 20 mg esomeprazola pri simptomatskih bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB) je bil želodčni pH nad 4 povprečno 13 ur, po petih dneh peroralne uporabe 40 mg esomeprazola pa povprečno 17 ur v 24 urah.
Finnish: Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, potilaiden ei pidä ajaa autolla eikä käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo ti neželeni učinki, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Finnish: Pakkauskoot 7 ja 14 enterotablettia.
Slovenian: Velikosti pakiranj s 7 in 14 gastrorezistentnimi tabletami.
Finnish: - Jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - Jos olet allerginen muille protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille (esim. pantopratsoli,
Slovenian: - Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke (npr. pantoprazol,
Finnish: masennus aggressiivisuus, hallusinaatiot
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost agitiranost, zmedenost, depresija agresivnost, halucinacije
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Slovenian: • takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg esomeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost amprenavirju (sočasno z ritonavirjem ali brez njega).
Finnish: Kapselin sisältö
Slovenian: kapsule
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali plastenki poleg oznake ''Uporabno do'' ali "EXP".
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa annettiin 40 mg esomepratsolia varfariinihoitoa saaville potilaille, pysyivät hyytymisajat sallituissa rajoissa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v klinični študiji hkrati dobivali 40 mg esomeprazola in varfarin, so ugotovili koagulacijske čase v sprejemljivem razponu.
Finnish: Mitä Nexium Control sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nexium Control
Finnish: Hoitaa närästystä ja happorefluksia.
Slovenian: Zdravi zgago in refluks želodčne kisline.
Finnish: Annettaessa yhdessä protonipumpun estäjien kanssa on metotreksaatin pitoisuuden raportoitu suurenevan joillakin potilailla.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med uporabo skupaj z zaviralci protonske črpalke opazili zvišanje koncentracije metotreksata.
Finnish: Omepratsoli 40 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta lopinaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Slovenian: Zdravljenje s 40 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost lopinavirju (sočasno z ritonavirjem).
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma ja ihon kutiaminen.
Slovenian: • izpuščaj na koži, bulast izpuščaj (koprivnica) in srbenje kože
Finnish: Purkissa on myös piidioksidigeeliä kuivausaineena suljetussa säiliössä.
Slovenian: Plastenka vsebuje tudi zapečaten vsebnik s sušilom iz silikagela.
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost darunavirju (sočasno z ritonavirjem) in amprenavirju (sočasno z ritonavirjem).
Finnish: Esomepratsolin päämetaboliitit eivät vaikuta mahahapon eritykseen.
Slovenian: Glavni presnovki esomeprazola ne vplivajo na izločanje želodčne kisline.
Finnish: Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline) pri odraslih.
Finnish: Jos protonipumpun estäjien aiempaan käyttöön on liittynyt SCLE, saattaa tämän haitan ilmaantumisen riski lisääntyä muiden protonipumpun estäjien käytön yhteydessä.
Slovenian: Subakutni kožni eritematozni lupus po predhodnem zdravljenju z zaviralcem protonske črpalke lahko poveča tveganje za pojav subkutanega kožnega eritematoznega lupusa z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Finnish: • suun kuivuminen
Slovenian: • suhost ust
Finnish: Nexium Control -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control vsebuje učinkovino esomeprazol.
Finnish: Esomepratsolin metabolia voi lievää tai kohtalaista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla heikentyä.
Slovenian: Presnova esomeprazola je lahko okvarjena pri bolnikih z blagimi do zmernimi motnjami delovanja jeter.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on pysyviä tai pitkäaikaisia, säännöllisesti toistuvia oireita vielä tämän lääkehoidon jälkeen.
Slovenian: Če imate trdovratne ali dolgotrajne, pogosto ponavljajoče se simptome tudi še po zdravljenju s tem zdravilom, se morate posvetovati z zdravnikom.
Finnish: subakuutti kutaaninen lupus erythematos us (ks. kohta 4.4)
Slovenian: subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Finnish: Täyden tehon saamiseen voi kulua 2-3 päivää.
Slovenian: Lahko traja 2-3 dni, preden zdravilo začne popolnoma delovati.
Finnish: Tabletteja ei saa sekoittaa muihin nesteisiin, koska enteropäällyste saattaa liueta.
Slovenian: Drugih tekočin se ne sme uporabljati, ker se lahko gastrorezistentna obloga raztopi.
Finnish: Yksi kapseli päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Slovenian: Zdravi zgago in refluks želodčne kisline kapsule ena kapsula na dan deluje 24 ur
Finnish: • sinulle suunnitellaan tähystystutkimusta tai ureahengitystestiä
Slovenian: • ste naročeni na endoskopijo ali dihalni test s sečnino,
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavia haittatapahtumia on todettu tai epäilty esomepratsolilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen.
Slovenian: V programu kliničnih študij esomeprazola in med uporabo zdravila po prihodu na trg so bili ugotovljeni ali domnevni naslednji neželeni učinki zdravila.
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti on hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm, kalvopinnoitettu, yhdellä puolella on merkintä 20 mG ja toisella puolella A/EH.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
Finnish: Yksi tabletti päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Slovenian: Zdravi zgago in refluks želodčne kisline ena tableta na dan deluje 24 ur
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)
Finnish: Nämä rotan mahassa ilmentyneet vaikutukset johtuvat mahahapon erityksen vähenemisen aiheuttamasta pitkäaikaisesta ja huomattavasta hypergastrinemiasta, ja niitä on havaittu rotilla, joille on annettu haponerityksen estäjiä pitkään.
Slovenian: Ti učinki na želodec pri podganah so posledica stalne, izrazite hipergastrinemije zaradi manjšega nastajanja želodčne kisline.
Finnish: Natriumhydroksidi Titaanidioksidi (E171)
Slovenian: Tiskarsko črnilo povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanov dioksid (E171)
Finnish: • vaikeat munuaisongelmat
Slovenian: • hude težave z ledvicami
Finnish: Tablettien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Slovenian: Za izboljšanje simptomov je morda potrebno jemanje tablet 2 ali 3 dni zapored.
Finnish: Esomepratsoliannoksen säätämistä on kuitenkin harkittava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
Slovenian: Pride pa prilagoditev v poštev pri bolnikih s hudo okvaro jeter ali če je indicirano dolgotrajno zdravljenje.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen klopidogreelin (300 mg:n aloitusannos/ 75 mg:n päivittäinen ylläpitoannos) ja esomepratsolin (40 mg suun kautta päivittäin) välillä.
Slovenian: Rezultati študije pri zdravih preiskovancih so pokazali farmakokinetično (FK)/farmakodinamično (FD) medsebojno delovanje med klopidogrelom (300 mg polnilni odmerek/75 mg dnevni vzdrževalni odmerek) in esomeprazolom (40 mg na dan peroralno), ki je zmanjšalo izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela za povprečno 40 % in je posledično zmanjšalo največje zavrtje (z ADP inducirane) agregacije trombocitov za povprečno 14 %.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos dermatiitti, kutina, ihottuma, urtikaria hiustenlähtö, valoherkkyys erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis, srbenje, izpuščaj, urtikarija alopecija, fotosenzibilnost multiformni eritem,
Finnish: Kohonneita sakinaviirin (annettaessa samanaikaisesti ritonaviirin kanssa) pitoisuuksia plasmassa (80-100 %) on raportoitu hoidettaessa samanaikaisesti omepratsolilla (40 mg kerran päivässä).
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem s sakvinavirjem (sočasno z ritonavirjem) in omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je bila koncentracija sakvinavirja v serumu večja (80-100 %).
Finnish: • hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (bronkospasmi eli keuhkoputkien äkillinen supistuminen)
Slovenian: • nenaden pojav piskajočega ali težkega dihanja (bronhospazem)
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden kouristus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazem
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelsärky, lihassärky lihasten heikkous
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mialgija mišična šibkost
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19, ki je glavni encim za presnovo esomeprazola.
Finnish: • Käänny lääkärin puoleen, jos refluxioireesi pahenevat tai ne eivät parane otettuasi tätä lääkettä yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan.
Slovenian: • Če se vam simptomi refluksa poslabšajo ali ne izboljšajo po jemanju tega zdravila 14 dni zapored, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Rakeita ei saa pureskella eikä murskata.
Slovenian: Zrnc se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Finnish: Miten Nexium Control -valmistetta otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nexium Control
Finnish: EU/1/13/860/001 7 enterotablettia EU/1/13/860/002 14 enterotablettia
Slovenian: EU/1/13/860/001 7 gastrorezistentnih tablet EU/1/13/860/002 14 gastrorezistentnih tablet
Finnish: Nexium Control 20 mg enterokapseli on kooltaan noin 11 x 5 mm, ja siinä on läpinäkyvä pohjaosa ja violetti kansiosa, jossa on valkoisella painatus "NEXIUM 20 MG".
Slovenian: Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja Zdravilo Nexium Control 20 mg kapsule so trde gastrorezistentne kapsule, velike približno 11 x 5 mm, s prozornim telesom in pokrovčkom vijolične barve z natisnjeno oznako "NEXIUM 20MG" v beli barvi.
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö esomepratsoli/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se esomeprazol ali njegovi presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaiden aikuisten lyhytaikaiseen refluksioireiden (närästyksen, happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) hoitoon.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (zgage, vračanja kisline) pri odraslih, starejših od 18 let.
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Slovenian: Za izboljšanje simptomov je morda potrebno jemanje kapsul 2 ali 3 dni zapored.
Finnish: Esomepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Slovenian: Dokazali so, da 20 mg esomeprazola učinkovito zdravi pogosto zgago pri preiskovancih, ki so 2 tedna dobivali en odmerek na 24 ur.
Finnish: • Sinulla on vatsakipua tai ruuansulatusoireita, kuten pahoinvointia, liikakylläisyyden tunnetta tai vatsan turvotusta, erityisesti ruokailun jälkeen
Slovenian: občutek polnosti ali napenjanje, zlasti po zaužitju hrane,
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih v kliničnih študijah niso zabeležili, opazili pa so jih pri živalih ob izpostavljenostih, podobnih kliničnim izpostavljenostim, in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so:
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
Slovenian: Po peroralni uporabi 20 mg ali 40 mg esomeprazola se učinek pojavi v eni uri.
Finnish: Annettaessa suuria annoksia metotreksaattia on esomepratsolihoidon tilapäistä keskeyttämistä tarvittaessa harkittava.
Slovenian: Med visokoodmernim zdravljenjem z metotreksatom je lahko potrebno prehodno prenehanje uporabe esomeprazola.
Finnish: On suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta plasmassa esomepratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Slovenian: Ob uvedbi ali prenehanju zdravljenja z esomeprazolom je priporočljivo spremljati koncentracijo fenitoina v plazmi.
Finnish: • Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita.
Slovenian: • ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo.
Finnish: • Ihon punoitus, johon liittyy rakkuloiden ilmaantuminen tai ihon kuoriutuminen.
Slovenian: • pordelost kože z mehurji ali lupljenjem.
Finnish: • Sinulla on nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä
Slovenian: • težave ali bolečine pri požiranju,
Finnish: Päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi ovat kliinisissä tutkimuksissa (ja myös markkinoille tulon jälkeisessä käytössä) yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so bili v kliničnih študijah (in tudi med uporabo zdravila po prihodu na trg) opisani najpogosteje, so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Finnish: Omepratsolin (40 mg kerran päivässä) samanaikainen anto pienensi nelfinaviirin keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 36-39 % ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitti M8:n keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 75-92 %.
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (20 mg enkrat na dan) s 400 mg atazanavirja/100 mg ritonavirja je pri zdravih prostovoljcih zmanjšala izpostavljenost atazanavirju za približno 30 % v primerjavi z izpostavljenostjo ob uporabi 300 mg atazanavirja/100 mg ritonavirja enkrat na dan brez 20 mg omeprazola enkrat na dan. Sočasna uporaba z omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je povprečno AUC, Cmax in Cmin nelfinavirja zmanjšala za 36-39 %, povprečno AUC, Cmax in Cmin farmakološko aktivnega presnovka M8 pa za 75-92 %.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2013.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
Slovenian: Bolniki so zdravilo prejemali 4 tedne.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä enintään kahden viikon ajan, kunnes oireet ovat helpottaneet.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan v obdobju do 2 tednov, dokler se simptomi ne izboljšajo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2013.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
Slovenian: Če se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
Slovenian: Odbor je zaključil, da se lahko bolniki s tem zdravilom varno zdravijo sami do 2 tedna.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že dobro znani, saj so zdravila, ki vsebujejo esomeprazol, odobrena za uporabo v državah EU že od leta 2000, in da so bile njegove kratkotrajne koristi prikazane v študijah, v katerih so simptomi pri večini bolnikov izginili v 2 tednih.
Finnish: Nexium Controlin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Nexium Control je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nexium Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexium Control (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kummassakin tutkimuksessa niiden potilaiden määrä, joiden närästysoireet olivat tutkimuksen lopussa hävinneet kokonaan.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage na koncu študije popolnoma izginili.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Nexium Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Nexium Control esomepratsoli
Slovenian: Nexium Control esomeprazol
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nexium Controlia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Nexium Controlia ei saa käyttää yhdessä nelfinaviirin (HIV-infektion hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Slovenian: Zdravila Nexium Control se ne sme uporabljati sočasno z drugim zdravilom, ki se imenuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nexium Controlin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nexium Control?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa noin 34 prosentilla (41 potilasta 121:stä) potilaista, jotka saivat 20 mg Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneista vastaava määrä oli noin 14 prosenttia (17 potilasta 124:stä).
Slovenian: V prvi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali 20 mg zdravila Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 34 % (pri 41 od 121) bolnikov v primerjavi s približno 14 % bolnikov (17 od 124), ki so prejemali placebo.
Finnish: Nexium Control on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Nexium, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je podobno „referenčnemu zdravilu" Nexium, ki je že odobreno za uporabo v Evropski uniji (EU) in vsebuje enako zdravilno učinkovito.
Finnish: Nexium Controlia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 718 refluksioireista ja närästyksestä kärsivää aikuispotilasta.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 718 odraslih bolnikov s simptomi refluksa, vključno z zgago.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, mutta Nexium Control on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä.
Slovenian: Referenčno zdravilo je na voljo le na recept, zdravilo Nexium Control pa je namenjeno kratkotrajni uporabi brez recepta.