FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Italian: Laddove l'alcol sia presente come agente di fabbricazione (per esempio nel rivestimento delle compresse) o nell'estrazione di solvente ed è evaporato (sotto il livello di ICH Q3C) non è necessario menzionare l'etanolo nelle informazioni per il paziente.
Czech: Ethanol není nutné uvádět v příbalové informaci, pokud je přítomen jako činidlo při zpracování (např. při potahování tablety) nebo jako extrakční rozpouštědlo a je odpařen (pod limit ICH Q3C).
Italian: Guarda i commenti sotto.
Czech: Poznámky viz výše.
Italian: Sodio benzoato (E 211) Potassio benzoato (E 212)
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina Solfobutil etere-βciclodestrina (SBE β CD) Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated βCD)
Czech: Cyklodextriny např.: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než <užijete><je Vám podán> (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Italian: Benzalconio cloruro 09/10/2017 Oromucosale, rettale, vaginale
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Orální, rektální a vaginální
Italian: Questo medicinale contiene x mg di alcol (etanolo) in ogni <unità di dosaggio><unità di volume> <che è equivalente a x mg/<peso><volume>> <(y%w/<w><v>)>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg alkoholu (ethanolu) v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu> <, což odpovídá x mg/<hmotnost><objem>><(y% w/<w><v>)>.
Italian: Lattosio
Czech: Latex
Italian: Tartrazina (E 102) Giallo tramonto FCF (E 110) Azorubina, carmoisina (E
Czech: Azobarviva např.: tartrazin (E 102) oranžová žluť (E 110) azorubin, carmoisine (E 122) amarant (E 123) ponceau 4R (E 124) brilantní čerň BN (E 151)
Italian: Aromi contenenti allergeni*
Czech: Alergenní vonné látky* (viz příloha)
Italian: Se è incinta o sta allattando al seno, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek <užívat><používat>.
Italian: 22/11/2019 Orale Parenterale Inalatoria
Czech: 22/11/2019 Perorální, parenterální a inhalační
Italian: Se lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Italian: Etilidrossi benzoato (E 214) Sodio etilidrossi benzoato (E
Czech: Parabeny a jejich estery např.: ethylparaben (E 214) sodná sůl ethylparaben (E
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
Czech: Pomocné látky povinně uváděné na obalech a odpovídající text v příbalové informaci
Italian: Tali questioni insorgono di solito durante la fase di ricerca e sviluppo.
Czech: Takové otázky obvykle vznikají v průběhu výzkumné a vývojové fáze.
Italian: Molte raccomandazioni sono in via di attuazione.
Czech: Mnohá z těchto doporučení jsou v současnosti zaváděna.
Italian: Supporto di secondo e terzo livello
Czech: Podpora druhé a třetí úrovně
Italian: Non sono state pubblicate o adottate linee guida.
Czech: Nebyly vydány ani přijaty žádné pokyny.
Italian: Non è stata adottata nessuna decisione sull'estensione formale del periodo transitorio
Czech: Nebylo přijato žádné rozhodnutí o oficiálním prodloužení přechodného období.
Italian: Probabilità di ottenere l'autorizzazione (%)
Czech: Pravděpodobnost schválení (%)
Italian: Tempo (giorni)
Czech: Čas (dní)
Italian: Ulteriori dettagli rispetto ad entrambe le procedure si possono trovare nella sezione 2.6.
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
Italian: L'attività relativa alle fasi di elaborazione e costruzione continuerà nel 2005
Czech: Práce na fázích rozpracování a vybudování budou pokračovat v roce 2005
Italian: Sono fiducioso nel fatto che il prossimo decennio si dimostrerà anch'esso un periodo di successi per la cooperazione europea.
Czech: Jsem přesvědčen, že i následující desetileté období se pro evropskou spolupráci ponese ve znamení úspěchu.
Italian: Vorrei anche ringraziare i membri del consiglio di amministrazione per l'appoggio che mi hanno dato all'inizio della mia presidenza, nella primavera del 2004.
Czech: Rád bych rovněž poděkoval členům správní rady za veškerou podporu, kterou mi poskytli na počátku mého předsednictví na jaře roku 2004.
Italian: Norme analoghe sono state adottate da tutte le agenzie europee per allinearle alle altre istituzioni dell'UE.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
Italian: Nel mio ruolo di presidente del consiglio di amministrazione, ho rilevato che gli Stati membri sono fortemente intenzionati a realizzare questi obiettivi.
Czech: Ve funkci předsedy správní rady jsem na straně členských států zaznamenal silnou vůli tyto cíle uskutečňovat.
Italian: Questo risultato è tuttora in fase di esame, per accertare se si possa trattare di un incidente isolato.
Czech: Stále probíhá šetření s cílem zjistit, zda se jedná o ojedinělý případ.
Italian: Tipicamente, ciò avviene per beneficiare del differenziale dei prezzi.
Czech: Obvykle se tak činí za účelem dosažení zisku z rozdílů v cenách.
Italian: L'accordo riguarda soltanto i medicinali per uso umano.
Czech: Dohoda se týká pouze humánních léčivých přípravků.
Italian: 24 maggio 2004 - sessione straordinaria
Czech: 24. května 2004 - mimořádné zasedání
Italian: L'Agenzia ha ultimato 340 notifiche di cambiamenti.
Czech: Agentura dokončila 340 oznámení změn.
Italian: Questa è stata l'esperienza complessiva a partire dal 1998.
Czech: Tato zkušenost se všeobecně potvrzuje od roku 1998.
Italian: Gli effetti positivi di queste iniziative dovrebbero risultare visibili dal 2005 in poi.
Czech: Pozitivní účinky takových iniciativ by měly být viditelné počínaje rokem 2005.
Italian: La relazione annuale per le attività di ispezione figura nel capitolo 4.
Czech: Výroční zpráva o inspekční činnosti je uvedena v kapitole 4.
Italian: La strategia prevede di concentrarsi su un piccolo numero di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
Czech: Strategií je zaměřit se na malý počet projektů, které Evropě přinesou vysokou přidanou hodnotu.
Italian: Ciò indica che è stato presentato un minor numero di domande premature.
Czech: To poukazuje na menší počet předčasných žádostí.
Italian: Le previsioni per il 2005-2006 indicano un livello relativamente stabile di domande.
Czech: Předpovědi pro roky 2005−2006 naznačují relativně stabilní počet žádostí.
Italian: • Tutti i nuovi Stati membri sono collegati dal 1° aprile 2004
Czech: • Všechny nové členské státy připojeny do 1. dubna 2004
Italian: A fronte di queste riduzioni, ogni anno il Parlamento europeo ed il Consiglio provvedono ad assegnare un contributo speciale ("fondo per i medicinali orfani").
Czech: Na tato snížení je Evropským parlamentem a Radou každý rok přidělován zvláštní příspěvek („fond léčivých přípravků pro vzácná onemocnění").
Italian: Diagnostico/Varie
Czech: Diagnostika/různé
Italian: Il gruppo ha anche adottato e riesaminato una serie di documenti riguardanti la gestione delle procedure.
Czech: Skupina také přijala a revidovala řadu dokumentů o řízení postupů.
Italian: Ciò contribuisce a migliorare la stabilità finanziaria dell'Agenzia.
Czech: Tento postup napomáhá zlepšit finanční stabilitu agentury.
Italian: In breve, il 2004 è stato un anno di cambiamenti, un anno di intenso lavoro, ma anche un anno di risultati significativi.
Czech: Stručně řečeno, rok 2004 byl rokem změn, rokem tvrdé práce, ale také rokem významných úspěchů.
Italian: Sono stati pubblicati il mandato ed il piano di lavoro per il nuovo gruppo.
Czech: Byly zveřejněny působnost a pracovní plán nové skupiny.
Italian: È importante anche rafforzare la ricerca farmacoepidemiologica nei singoli Stati membri ed a livello comunitario.
Czech: Je rovněž důležité posílit farmakoepidemiologický výzkum v jednotlivých členských státech a na úrovni EU.
Italian: È continuata l'assunzione di nuovo personale - proveniente in particolare dai nuovi Stati membri.
Czech: Pokračoval nábor nových pracovníků, a to zejména z nových členských států.
Italian: Non sono state ricevute domande riguardanti i VAMF.
Czech: Nebyly obdrženy žádné žádosti pro VAMF.
Italian: Per quanto riguarda l'attuazione del piano d'azione, l'attività è ancora in corso, anche se complessivamente sono stati fatti buoni progressi.
Czech: Práce na provádění tohoto akčního plánu stále probíhá, ačkoli bylo celkově dosaženo uspokojivého pokroku.
Italian: La fase pilota durerà un anno, dopo di che l'esperienza ed il valore del programma saranno oggetto di nuova valutazione.
Czech: Pilotní fáze bude trvat jeden rok a poté budou zkušenosti a přínos programu znovu přehodnoceny.
Italian: Siti web:
Czech: Internetové stránky:
Italian: La Commissione europea adotta la decisione con l'assistenza di un comitato permanente costituito da rappresentanti degli Stati membri.
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Italian: Alle riunioni mensili partecipano anche, in qualità di osservatori, rappresentanti della Commissione europea e dei paesi in via di adesione.
Czech: Měsíčních zasedání se účastní též pozorovatelé Evropské komise a přistupujících zemí.
Italian: Le banche dati in materia di assistenza sanitaria esistenti negli Stati membri dovrebbero essere utilizzate anche a fini di farmacovigilanza.
Czech: Také stávající zdravotnické databáze v členských státech by měly být využívány pro účely farmakovigilance.
Italian: La rete entro la quale l'EMEA opera è passata da 27 a 42 autorità nazionali competenti.
Czech: Síť, v rámci které EMEA pracuje, se rozrostla z 27 na 42 příslušných národních orgánů.
Italian: Attualmente sono operativi alcuni MRA con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone, ma con disposizioni leggermente diverse per quanto riguarda l'ambito e l'applicabilità.
Czech: V současnosti jsou funkční MRA s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem, avšak s mírně rozdílnými ustanoveními ohledně rozsahu a účinnosti.
Italian: Oltre ai membri nominati dalla Commissione europea e dal Parlamento europeo, nel nuovo consiglio di amministrazione saranno rappresentate anche le organizzazioni dei medici e dei pazienti.
Czech: Kromě členů jmenovaných Evropskou komisí a Evropským parlamentem budou v nové radě zasedat rovněž zástupci organizací lékařů a pacientů.
Italian: • Sicurezza: sono state proposte per l'adozione alcune politiche di sicurezza
Czech: • Zabezpečení: politiky zabezpečení byly navrženy k přijetí
Italian: L'attuazione della strategia telematica dell'UE, gli aspetti amministrativi e le altre attività di supporto sono illustrate nei capitoli 5 e 6.
Czech: Provádění strategie EU pro telematiku, správní činnosti a jiné podpůrné činnosti jsou popsány v kapitolách 5 a 6.
Italian: Nel settembre 2004 è stato costituito un comitato consultivo provvisorio di audit, con una serie di membri esterni ed interni.
Czech: V září 2004 byl zřízen dočasný poradní auditorský výbor, sestávající z mnoha externích a interních členů.
Italian: Si è discusso per apportare ulteriori sviluppi e miglioramenti ai servizi forniti.
Czech: Probíhaly diskuse za účelem dosažení dalšího rozvoje a zlepšení poskytovaných služeb.
Italian: Variazioni di tipo II *Sono comprese le procedure multiple risultanti al 31 dicembre 2004.
Czech: Změny typu II *Počty zahrnují vícenásobné postupy, jak bylo uvedeno dne 31. prosince 2004.
Italian: Le modifiche apportate dovrebbero aumentare l'efficienza del processo e ridurre i tempi occorrenti.
Czech: Tyto změny by měly zvýšit účinnost postupu a vést ke kratším lhůtám.
Italian: Inoltre, la composizione del nuovo gruppo di lavoro Consulenza scientifica (SAWP) è stata allargata da 18 a 21 membri.
Czech: Navíc byl počet členů nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party, SAWP) rozšířen z 18 na 21 členů.
Italian: Il consiglio di amministrazione assume inoltre numerose decisioni in merito alle politiche dell'Agenzia.
Czech: Kromě toho přijímá rada celou řadu rozhodnutí o politikách agentury.
Italian: • è stata potenziata la banca dati degli esperti, comprendente più di 3 500 esperti europei.
Czech: • Byla aktualizována databáze odborníků, která zahrnuje více než 3500 evropských odborníků.
Italian: 2.10 Distribuzione parallela
Czech: 2.10 Souběžná distribuce
Italian: Sono stati proposti percorsi formativi per una serie di profili professionali, a tutti i livelli, all'interno dell'Agenzia.
Czech: Byly navrženy profily odborné přípravy pro řadu profesních profilů na všech úrovních v rámci agentury.
Italian: Le restanti 10 relazioni sono in via di ultimazione e la consegna è prevista entro fine aprile 2005.
Czech: Zbývajících 10 zpráv je ve fázi dokončování a jejich dokončení je očekáváno do konce dubna 2005.
Italian: Norme di comportamento trasparenti e pubbliche servono a rafforzare l'affidabilità dell'Agenzia agli occhi del grande pubblico.
Czech: Průhledná a veřejně dostupná pravidla chování posilují hodnověrnost agentury v očích široké veřejnosti.
Italian: L'EMEA ha contribuito attivamente alla consultazione pubblica sulle proposte volte a sostituire il regolamento esistente riguardante la determinazione dei limiti massimi di residui.
Czech: EMEA aktivně přispěla k veřejné konzultaci návrhů týkajících se nahrazení stávajících nařízení o stanovení maximálních limitů reziduí.
Italian: 1.7 Corporate governance - Sistema integrato di gestione
Czech: 1.7 Řízení agentury (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Italian: • Le esigenze degli utenti relativamente alla banca dati sono state stilate in linea con i requisiti supplementari derivanti dal regolamento (CE) n. 726/2004, dalle raccomandazioni del G10 e dalle conclusioni del Consiglio
Czech: • Požadavky uživatelů na databázi byly sestaveny v souladu s dodatečnými požadavky, které plynou z podmínek nařízení (ES) č 726/2004, doporučení G10 a závěrů Rady
Italian: In alcuni dei casi in cui il richiedente non era in grado di rispondere ai quesiti, per cui il fascicolo si stava orientando verso un parere negativo, la domanda è stata ritirata.
Czech: V některých případech, kdy žadatel nebyl schopen vyřešit tyto otázky a složka směřovala k negativnímu posudku, to vedlo ke stažení žádosti.
Italian: Il nuovo regolamento interno è stato discusso e adottato nel luglio
Czech: Nový jednací řád byl projednán a přijat v červenci 2004.
Italian: Nel 2004 il consiglio di amministrazione si è riunito cinque volte:
Czech: Správní rada se v roce 2004 sešla pětkrát:
Italian: Il parere del comitato scientifico è quindi trasmesso alla Commissione europea.
Czech: Posudek vědeckého výboru se předává Evropské komisi.
Italian: Per la prima volta, il discarico per l'esecuzione del bilancio 2002 è stato dato al direttore esecutivo dal Parlamento europeo.
Czech: Výkon provádění rozpočtu na rok 2002 byl poprvé svěřen výkonnému řediteli Evropského parlamentu.
Italian: I medicinali sterili ed alcuni medicinali biologici sono esclusi dal campo di applicazione.
Czech: Sterilní léčivé přípravky a některé biologické léčivé přípravky jsou vyjmuty z rozsahu dohody.
Italian: • Adozione del programma di lavoro e del bilancio per il 2005, per un totale di 110 160 000 EUR, insieme con una tabella dell'organico che prevede 379 nuovi posti di agente temporaneo per il 2005.
Czech: • přijala program činnosti na rok 2005 spolu s rozpočtem o celkové výši 110 160 000 EUR a plán pracovních míst, který na rok 2005 vyžaduje celkem 379 dočasných jednatelských míst.
Italian: Analisi comparata dei rischi P-valore = 0,02
Czech: Analýza konkurenčního rizika, hodnota P= 0.02
Italian: L'allargamento dell'UE nel maggio 2004, con l'adesione di 10 nuovi Stati membri, ha avuto un impatto significativo sull'UE, le sue istituzioni e le sue agenzie.
Czech: Rozšíření EU v květnu 2004 s přistoupením deseti nových členských států mělo významný dopad na EU, jeho orgány a agentury.
Italian: • introduzione di prassi contabili nuove o modificate, in linea con la riforma della Commissione europea,
Czech: • Provádění nových a změněných účetních praktik v souladu s reformou Komise
Italian: Per quanto riguarda il metodo di trasferimento, i problemi si verificano in particolare quando la descrizione delle procedure di sperimentazione fornite dalle aziende farmaceutiche non è sufficientemente dettagliata.
Czech: K problémům s transferem metod dochází zejména tehdy, když popis postupů zkoušení poskytnutý společnostmi není dostatečně podrobný.
Italian: Con esito positivo nel 2004*
Czech: Vyřízeno kladně v roce 2004*
Italian: Per la prima volta, il numero delle domande di variazione ha superato quota 1 000
Czech: Počet žádostí o změnu poprvé přesáhl jeden tisíc
Italian: Un'attenzione particolare è stata dedicata al miglioramento delle comunicazioni tra gli stakeholder, oltre che al miglioramento della trasparenza e della comprensione.
Czech: Zvláštní pozornost byla věnována zlepšení komunikace mezi zúčastněnými subjekty a zlepšení průhlednosti a porozumění.
Italian: Nessuna consulenza scientifica (n=171)
Czech: Bez vědeckého poradenství (n=171)
Italian: L'EMEA è responsabile dell'attuazione e degli aspetti operativi di questi MRA.
Czech: EMEA je odpovědná za provádění a provozní hlediska těchto MRA.
Italian: I nuovi prodotti che hanno ricevuto nel 2004 un parere positivo andranno a beneficio dei pazienti nelle seguenti aree:
Czech: Nové přípravky, které v roce 2004 obdržely kladný posudek, budou sloužit pacientům v následujících oblastech:
Italian: Complessivamente, sono state rimborsate 5 925 visite di delegati, il che ha comportato nel 2004 un aumento della spesa del 47%.
Czech: Celkem bylo v roce 2004 uhrazeno 5925 návštěv delegátů, což vedlo ke nárůstu výdajů o 47 %.
Italian: Il 2004 è stato il decimo anno di attività dell'Agenzia.
Czech: Rok 2004 byl desátým rokem fungování agentury.
Italian: facilitando l'innovazione e stimolando la ricerca, contribuendo così alla competitività dell'industria farmaceutica europea,
Czech: podpory inovací a stimulování výzkumu, čímž přispívá ke konkurenceschopnosti farmaceutického průmyslu v EU,
Italian: Il direttore esecutivo ha risposto a domande dei membri della suddetta commissione nel corso dell'audizione annuale, tenutasi nel novembre 2004.
Czech: Výkonný ředitel odpovídal na otázky členů výboru během výročního slyšení v listopadu 2004.
Italian: Migliorare la disponibilità di medicinali è uno degli obiettivi principali dell'EMEA.
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků je jedním z hlavní cílů EMEA.
Italian: Nel 2004 i rapporti con le parti interessate hanno continuato a prosperare.
Czech: Vztahy se zainteresovanými stranami se v roce 2004 nadále úspěšně rozvíjely.
Italian: Due importanti procedure di riesame in materia di sicurezza
Czech: Dvě významná posouzení bezpečnosti
Italian: Elenco di esperti europei
Czech: Seznam evropských odborníků
Italian: Il comitato ha eletto cinque nuovi membri, che si sono aggregati nel settembre 2004.
Czech: Výbor zvolil pět nových členů, kteří se připojili k práci výboru v září 2004.
Italian: Si è tenuta inoltre una riunione straordinaria in dicembre per discutere della sicurezza concernente i farmaci SSRI e SNRI (cfr. sezione 2.5).
Czech: Navíc se v prosinci konalo mimořádné zasedání za účelem projednání bezpečnostních problémů týkajících se SSRI a SNRI (viz oddíl 2.5).
Italian: Diciotto membri su 21 sono nominati dal CHMP, mentre tre membri sono nominati dal COMP.
Czech: Z 21 členů je 18 členů jmenováno CHMP a 3 členy jmenuje COMP.
Italian: In media, il COMP ha formulato un parere entro 69 giorni e la Commissione ha adottato una decisione entro 32 giorni.
Czech: V průměru vydal COMP posudek do 69 dní a Komise přijala rozhodnutí do 32 dní.
Italian: Nel 2004, l'Agenzia ha cominciato ad attuare una serie di misure di trasparenza adottate dal consiglio di amministrazione nell'ottobre 2003.
Czech: V roce 2004 začala agentura provádět řadu opatření politiky průhlednosti přijatých správní radou v říjnu 2003.
Italian: Questo documento è stato pubblicato in nome della trasparenza e non ha valenza giuridica ai sensi della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Tento dokument byl zveřejněn pro účely průhlednosti a nemá žádnou právní účinnost vzhledem ke směrnici 2001/83/ES.
Italian: Danimarca 3,57% Estonia 0,77% Finlandia 2,04% Francia
Czech: Dánsko 3.57 % Estonsko 0.77 %Finsko 2.04 % Francie
Italian: 1.3 Una strategia a lungo termine per l'EMEA
Czech: 1.3 Dlouhodobá strategie EMEA
Italian: Nel 2004 la durata media delle procedure è stata di 86 giorni.
Czech: Průměrná doba trvání postupů v roce 2004 činila 86 dní.
Italian: Fare in modo che il 99,5% di tutti i servizi TI siano disponibili a supporto delle attività dell'EMEA
Czech: Dosáhnout dostupnosti 99,5 % pro všechny služby IT podporující podnikové činnosti EMEA
Italian: In un caso, è stato confermato un risultato fuori specifiche relativamente ad un parametro (pH).
Czech: V jednom případě bylo zjištěno potvrzené nedodržení specifikací pro jeden parametr (pH).
Italian: 1 L'EMEA nel sistema europeo
Czech: 1 EMEA v evropském systému
Italian: Essi intendono garantire un livello coerente di controllo interno rispetto a tutte le attività svolte dall'Agenzia, a prescindere dal fatto che il loro impatto finanziario sia diretto o indiretto.
Czech: Jejich účelem je zaručovat stálou úroveň interní kontroly všech obchodních činností celé agentury, ať je jejich finanční dopad přímý nebo nepřímý.
Italian: Nel corso del 2004 sono stati presi i primi contatti con il nuovo Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.
Czech: Během roku 2004 byly navázány první kontakty s novým Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC).
Italian: Sei di queste (il 75%) avevano ricevuto un parere positivo da parte del CHMP: ciò sta ad indicare che, per quanto la consulenza scientifica e l'assistenza all'elaborazione del protocollo non garantiscano un esito positivo, esse sembrano avere comunque un'influenza favorevole.
Czech: Šest (75 %) z nich obdrželo kladný posudek CHMP, což naznačuje, že ačkoli vědecké poradenství/pomoc při přípravě protokolu není zárukou kladného výsledku, zdá se, že na něj má příznivý vliv.
Italian: A livello internazionale, sono da rilevare due significativi sviluppi.
Czech: Na mezinárodní scéně došlo ke dvěma významným událostem.
Italian: La procedura decentrata (o di mutuo riconoscimento) si applica alla maggior parte dei medicinali convenzionali e si basa sul principio di mutuo riconoscimento delle autorizzazioni nazionali.
Czech: Decentralizovaný postup (neboli postup vzájemného uznávání) se uplatní na většinu běžných léčivých přípravků a je založen na zásadě vzájemného uznávání vnitrostátních registrací.