FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η έκθεση των ασθενών στη νιμεσουλίδη παρουσιάζει πτωτική τάση τα τελευταία χρόνια, μετά τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων των προηγούμενων επισκοπήσεων δυνάμει του άρθρου 31 και του άρθρου 107.
Lithuanian: Paskelbus ankstesnių pagal 31 ir 107 straipsnius atliktų peržiūrų rezultatus, nimesulido vartojimas tarp pacientų pastaraisiais metais mažėja.
Greek: Παράρτημα ΙΙ
Lithuanian: sausio 19 d.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα περιστατικά θεωρείται ότι συγχέονται με τη συντρέχουσα νόσο/ηπατο-τοξική φαρμακευτική αγωγή, γεγονός που δεν επιτρέπει τη διατύπωση σαφούς αιτιολογικής σχέσης με τη νιμεσουλίδη.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad kai kuriais iš tų atvejų, įtakos žaibiškam kepenų nepakankamumui galėjo turėti gretutinės ligos / toksinį poveikį kepenims turintys vaistai, todėl nepavyko padaryti išvados, kad nimesulidas ir žaibiškas kepenų nepakankamumas yra susiję akivaizdžiu priežastiniu ryšiu.
Greek: Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η νεφρική ασφάλεια της νιμεσουλίδης είναι συγκρίσιμη με αυτήν άλλων ΜΣΑΦ και συγκρίσιμη ή ελαφρώς καλύτερη σε ό,τι αφορά την ασφάλεια του δέρματος, του ανοσολογικού και νευρικού συστήματος.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad nimesulido saugumas, vertinant jo poveikį inkstams, panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, o saugumo charakteristikos pagal poveikį odai, imunitetui ir nervų sistemai taip pat panašios į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba šiek tiek palankesnės.
Greek: Σχέδιο επικοινωνίας
Lithuanian: Komunikacijos planas
Greek: Η εναρμονισμένη ημερομηνία αποστολής των επιστολών είναι 15 ημέρες μετά από την έκδοση απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Lithuanian: Šis laiškas skelbiamas suderintu laiku - praėjus 15 darbo dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą tam tikrais atvejais koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να ενημερώσουν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με την παρούσα επισκόπηση της νιμεσουλίδης μέσω επιστολών άμεσης κοινοποίησης των επαγγελματιών του τομέα της υγείας, όπως συμφωνήθηκε με τη CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie šios nimesulido peržiūros rezultatus CHMP patvirtintu „Tiesioginiu pranešimu sveikatos priežiūros specialistams" (angl.
Greek: Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: FR - Γαλλία TEVA SANTE Le Palatin 1
Lithuanian: FR - Prancūzija TEVA SANTE Le Palatin 1
Greek: Jaba Recordati, S. A.
Lithuanian: Jaba Recordati, S.
Greek: FR - Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Lithuanian: FR - Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Greek: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Greek: EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Lithuanian: EL - Graikija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Greek: FR - Γαλλία CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Lithuanian: FR - Prancūzija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Greek: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Greek: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Greek: CY - Κύπρος CHR.
Lithuanian: CY - Kipras CHR.
Greek: EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Lithuanian: EL - Graikija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Greek: IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Lithuanian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Greek: SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Lithuanian: SK - Slovakija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Greek: Damastown - Dublin
Lithuanian: Damastown - Dublin Ireland
Greek: BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Lithuanian: BG - Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Greek: FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Lithuanian: FR - Prancūzija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Greek: IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Lithuanian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Greek: EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Lithuanian: EL - Graikija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Greek: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Lithuanian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Lithuanian: EL - Graikija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Lithuanian: BG - Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Greek: 21040 Origgio Varese Italy
Lithuanian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Greek: IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Lithuanian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Greek: IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Lithuanian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Greek: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Lithuanian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Greek: EL - Ελλάδα B.I.
Lithuanian: EL - Graikija B.I.
Greek: EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12
Lithuanian: EL - Graikija RAFARM AEBE Korintou 12
Greek: IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Lithuanian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Greek: BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Lithuanian: BG - Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.
Greek: CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Lithuanian: CY - Kipras CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Greek: IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Lithuanian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Lithuanian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Greek: EL - Ελλάδα HELP ABEE Valaoritou 10
Lithuanian: EL - Graikija HELP ABEE Valaoritou 10
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Lithuanian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: EL - Ελλάδα BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Lithuanian: EL - Graikija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Greek: IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Lithuanian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Lithuanian: EL - Graikija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: N. Psychiko 15451
Lithuanian: Psychiko 15451
Greek: EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Lithuanian: EL - Graikija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Greek: RO - Ρουμανία CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Lithuanian: RO - Rumunija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Greek: RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Greek: EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Lithuanian: EL - Graikija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Lithuanian: EL - Graikija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Lithuanian: RO - Rumunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Lithuanian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Lithuanian: EL - Graikija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Lithuanian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Greek: D-83607 HolzkirchenGermany
Lithuanian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Greek: 5 - 16131 Genova
Lithuanian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Greek: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Lithuanian: CZ - Čekija Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Greek: CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Lithuanian: CY - Kipras CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Greek: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Greek: EL - Ελλάδα S.J.A.
Lithuanian: EL - Graikija S.J.A.
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Lithuanian: EL - Graikija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Lithuanian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Lithuanian: EL - Graikija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: PL - Πολωνία Zentiva a.s.
Lithuanian: PL - Lenkija Zentiva a.s.
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Lithuanian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Lithuanian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Greek: IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Lithuanian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Lithuanian: EL - Graikija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Lithuanian: EL - Graikija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Greek: IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Lithuanian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Lithuanian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Lithuanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paketėlis
Greek: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Lithuanian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Lithuanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paketėlis
Greek: EL - Ελλάδα LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Lithuanian: LEWN & SIA EE Argonafton 22
Greek: 20144 Milano
Lithuanian: 20144 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Lithuanian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Lithuanian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Greek: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Lithuanian: HU - Vengrija Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Lithuanian: SK - Slovakija Medicom International s.r.o.
Greek: U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Lithuanian: LT - Lietuva Zentiva k.s. U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Greek: PL - Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Lithuanian: PL - Lenkija Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Via Padre G. Semeria,
Lithuanian: Via Padre G.
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Lithuanian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Lithuanian: EL - Graikija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Greek: PL - Πολωνία Medicom International s.r.o.
Lithuanian: PL - Lenkija Medicom International s.r.o.
Greek: LT - Λιθουανία Medochemie Ltd. P.O.
Lithuanian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Greek: 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Lithuanian: 53-55 sector 1, Bucureşti
Greek: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Lithuanian: 82 A, Constanţa
Greek: Κοκκία για πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Lithuanian: Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
Greek: BG - Βουλγαρία Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Lithuanian: BG - Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Greek: EL - Ελλάδα EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Lithuanian: EL - Graikija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Greek: Viale Fulvio Testi, 330
Lithuanian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Lithuanian: EL - Graikija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Lithuanian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: FARMA A.E. Aristotelous 73
Lithuanian: Aristotelous 73
Greek: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Lithuanian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Greek: IT - Ιταλία Italfarmaco S.p.A.
Lithuanian: Italfarmaco S.p.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: SK - Σλοβακία Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: SK - Slovakija Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: N. Kifissia 14564
Lithuanian: Kifissia 14564
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Lithuanian: PHARM O.E.
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Lithuanian: EL - Graikija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Lithuanian: REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Greek: SI - Σλοβενία CSC Pharma d.o.o.
Lithuanian: SI - Slovėnija CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Greek: Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Lithuanian: Savio Srl Via E.
Greek: 16121 Genova Italy
Lithuanian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Lithuanian: RO - Rumunija MEDOCHEMIE LTD.
Greek: EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Lithuanian: EL - Graikija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Greek: MG/ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ
Lithuanian: MG/PAKETĖLIS
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Lithuanian: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: IT - Ιταλία Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Lithuanian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Lithuanian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Greek: EL - Ελλάδα ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Lithuanian: EL - Graikija ALET PHARMACEUTICALS M.
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Lithuanian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Greek: Hafnarf Joerdur
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Lithuanian: LV - Latvija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Greek: IT - Ιταλία Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Lithuanian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Lithuanian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Greek: EL - Ελλάδα LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Lithuanian: EL - Graikija LAVIPHARM HELLAS A.E.
Greek: FR - Γαλλία HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Lithuanian: FR - Prancūzija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Greek: IT - Ιταλία Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Lithuanian: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Lithuanian: EL - Graikija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Greek: IT - Ιταλία I.B.N.
Lithuanian: I.B.N.
Greek: IT - Ιταλία Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Greek: IT - Ιταλία Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Lithuanian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Lithuanian: EL - Graikija ANTOR EPE P.
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Lithuanian: EL - Graikija PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Lithuanian: - Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Greek: ITT - LOCF πληθυσμός
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nimvastid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimvastid
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Lithuanian: (tik ant dėžutės)
Greek: Ηλικιωμένα άτομα
Lithuanian: Senyvi asmenys
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Nimvastid στη συνηθισμένη ώρα.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Nimvastid dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της ριβαστιγμίνης είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Nimvastid που θα πάρετε.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Nimvastid dozę vartoti.
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Lithuanian: - Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα με ασφάλεια.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου ριβαστιγμίνης μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus, biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%) Placebas n (%)
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %±13 %.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Nimvastid.
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto - Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Nimvastid.
Greek: Το Nimvastid περιέχει σορβιτόλη Ε420.
Lithuanian: Nimvastid sudėtyje yra sorbitolio E420.
Greek: Τι είναι το Νimvastid και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas
Greek: Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę kol Jūs vartosite šį vaistą.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της νόσου του Parkinson)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pasunkėjusią Parkinsono ligą)
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: 1 lentelėje ir 2 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Nimvastid nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν αποτελούν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimas pats savaime nerodo organizmo įjautrinimo.