FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), měla by být u pacientů, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP3A4, jako počáteční užita dávka 25 mg (viz bod 4.5).
English: Paediatric population Sildenafil Actavis is not indicated for individuals below 18 years of age.
Czech: Pediatrická populace Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro děti a dospívající do 18 let.
English: The tablets are provided in blister packs containing 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Czech: Velikost balení: blistr obsahující 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet.
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg nebo 100 mg sildenafilu ve formě citrátu.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking Sildenafil Actavis.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis obsahuje laktózu Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je např. laktóza, kontaktujte před užitím přípravku Sildenafil Actavis svého lékaře.
English: Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg a 100 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety sildenafilum
English: Reykjavíkurvegi 76-78
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 Hafnarfjörður
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a C max o 79%, resp. 200% pro N-desmetyl metabolit.
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety PVC-PVDC/Al blistry v krabičce po 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
English: What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Sildenafil Actavis vypadá a co obsahuje toto balení
English: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Czech: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Actavis.
Czech: Příznaky posturální hypotenze se mohou nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání přípravku Sildenafil Actavis.
English: - If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Czech: pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Czech: Potah tablety hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 6000 hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: - If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Czech: pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
English: There is a 10-fold selectivity over PDE6 which is involved in the phototransduction pathway in the retina.
Czech: Má také 10krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE6, která se účastní na kaskádě převodu světla v sítnici.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Actavis - If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Czech: Před užitím přípravku Sildenafil Actavis se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže: trpíte srpkovitou anémií (poruchou červených krvinek), leukémií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně) trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
English: If Sildenafil Actavis does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Czech: Pokud po užití přípravku Sildenafil Actavis nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
Czech: Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety EU/1/09/595/011
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Czech: Při současném užití jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu s erytromycinem, středně silným inhibitorem CYP3A4, došlo v ustáleném stavu (500 mg erytromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety EU/1/09/595/001
English: EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
Czech: EU/1/09/595/011 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/012 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/013 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/014 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/015 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/018 [24 potahovaných tablet]
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru, inhibitoru CYP3A4 v ustáleném stavu (1200 mg třikrát denně), se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140% zvýšení Cmax sildenafilu a 210% zvýšení AUC sildenafilu.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru,(500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450 , se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení plazmatické AUC sildenafilu.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Czech: Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety EU/1/09/595/006
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sildenafil Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Sildenafil Actavis.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Sildenafil Actavis nízkou dávkou 25 mg.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amyl-nitriát (poppers), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Czech: Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, oznamte to svému lékaři.
English: EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
Czech: EU/1/09/595/001 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/002 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/003 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/004 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/005 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/016 [24 potahovaných tablet]
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to100 mg as necessary.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až100 mg.
English: EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Czech: EU/1/09/595/006 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/007 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/008 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/009 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/010 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/017 [24 potahovaných tablet]
English: Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the co-administration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Czech: Současné podávání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory může u některých vnímavých pacientů vést k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce.
English: Uncommon (³ 1/1000 and
Czech: Méně časté (³ 1/1000 a <
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
English: Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 249,52 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
English: Sildenafil Actavis should not be given to individuals under the age of 18.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro pacienty mladší 18 let.
English: To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Actavis.
Czech: Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfa-blokátoru, než začnete užívat přípravek Sildenafil Actavis, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolizmus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
English: Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 124,76 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
English: How to store Sildenafil Actavis
Czech: Jak Sildenafil Actavis uchovávat
English: In order for Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Czech: Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Actavis je nezbytné sexuální dráždění.
English: It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Czech: Po jejím užití dochází při sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 100 mg
English: Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
English: - If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Czech: pokud užíváte léky, uvolňující oxid dusnatý, jako je např. amyl-nitrát, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety
English: Teл: +359 24899585
Czech: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80% perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13% perorálně podané dávky).
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 50 mg
English: If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Czech: Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 13,0 x 6,5 mm, označené “SL50” na jedné straně.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Czech: Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 17,0 x 8,5 mm, označené „SL100“ na jedné straně.
English: croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Czech: - Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K29-32, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
English: How to take Sildenafil Actavis
Czech: Jak se Sildenafil Actavis používá
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety jsou modré, elipsovité, bikonvexní, 10,0 x 5,0 mm, označené „SL25“ na jedné straně.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolizmus oxidu dusnatého/cGMP (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně i z observační studie hlášeny případy vzácného onemocnění nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) (viz bod 4.8).
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25, 50 nebo 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu ve formě citrátu.
English: You should not take Sildenafil Actavis if you do not have erectile dysfunction.
Czech: V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek Sildenafil Actavis neužívejte.
English: In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti léčení alfa-blokátory stabilizováni na této léčbě, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu ve formě citrátu.
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Czech: KG Tel: +49 895589090
English: Τηλ: +357 22583333
Czech: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Actavis, before driving or operating machinery.
Czech: Pacienti by proto měli znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Actavis dříve, než budou řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg tablety
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Czech: Jedna tableta obsahuje 50 mg sildenafilu ve formě citrátu.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Actavis and contact your doctor immediately.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Sildenafil Actavis a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt vizuálního zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové plovoucí zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil Actavis 100 mg tablety
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil Actavis 50 mg tablety
English: However, you may find that Sildenafil Actavis takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Czech: Po požití těžkého jídla však může přípravek Sildenafil Actavis začít účinkovat později.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg.
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety
English: (NAION).
Czech: *, synkopa
English: You may find that Sildenafil Actavis takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Czech: Pokud přípravek Sildenafil Actavis užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety
English: Retinal vascular occlusion,*
Czech: Zduření nosní sliznice
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are a woman.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro ženy.
English: • At the request of the European Medicine Agency;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
English: Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
Czech: Datum první registrace: 28.října 2005 Datum posledního prodloužení: 23.září 2010
English: Repeat step 3 again.
Czech: Zopakujte krok 3.
English: The Information for healthcare professionals should contain the following key elements:
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčové prvky:
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Czech: Uchovávejte ji na bezpečném čistém místě spolu s lékem.
English: These results are relevant to other populations and routes of administration.
Czech: Tyto výsledky jsou relevantní i pro další populace a cesty podání.
English: See section 6.6 for instructions of use.
Czech: Viz bod 6.6 pro instrukce k použití.
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
English: Dry the two parts.
Czech: Obě části osušte.
English: Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána s následujícími rozpouštědly
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo intravenózními rozpouštědly kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek dostáváte pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by byla dávka vynechána.
English: Its use is accordingly not recommended in these patients.
Czech: Proto se jeho podávání těmto pacientům nedoporučuje.
English: - have a severe heart problem.
Czech: - máte závažné srdeční potíže.
English: Revatio passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Czech: Přípravek Revatio přechází do Vašeho mateřského mléka ve velmi nízkých hladinách a neočekává se tedy, že by mohl Vašemu dítěti ublížit.
English: This will force the medicine back into the bottle.
Czech: Tím dojde k vrácení léku zpět do lahvičky.