FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: # bivirkninger, der kun er set efter markedsføring (ikke i kliniske studier); hyppighedskategori er beregnet fra kliniske sikkerhedsdata.
Estonian: # turuletulekujärgsed kõrvaltoimed ainult turuletulekujärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Danish: Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr.
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, sest oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Danish: Den frie baseform af oxybutynin er farmakologisk ækvivalent med oxybutynin-hydrochlorid.
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutyninplasmakoncentrationen i ca. 7 dage og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 4 til 5 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera manustamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 7 päeva jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 4...5 ng/ml.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: krampestillende (urinvej), ATC-kode: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kuseteede spasmolüütikum, ATC-kood: G04BD04.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kentera.
Estonian: - Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes.
Danish: Brevet er en lomme, der er fremstillet i et flerlaget lamineret foliemateriale.
Estonian: Kotike on valmistatud mitmekihilisest lamineeritud kilest.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologica, urologiske antispasmodica, ATC-kode: G04BD04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, kuseteede spasmolüütikumid, ATC-kood: G04BD04.
Danish: Brug altid Kentera nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage Kentera't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Kentera er formuleret med henblik på daglig applicering og kan fastholde terapeutiske niveauer af oxybutynin i blodet.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Danish: Kentera leverer ca. 0,08 mg/kg/dag.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Kentera indeholder:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Danish: Desuden udskilles mindre end 0,1 % af den indgivne dosis som metabolitten N-desethyloxybutynin.
Estonian: Vähem kui 0,1% manustatud annusest eritub ka metaboliidi N-desetüüloksübutüniinina.
Danish: Karbad, brusebad, svømning og motion påvirker ikke Kentera-plasteret, så længe du ikke gnider på det under afvaskning.
Estonian: Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlinger såsom cisaprid og metoclopramid og bør undgås i tilfælde af lidelser med nedsat mave-tarm-motilitet.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi, nt tsisapriidi ja metoklopramiidiga, seetõttu tuleb selle kasutamist vältida seedetrakti vähenenud motiilsusega seisundite korral.
Danish: Kentera bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken.
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Danish: Bivirkninger blev observeret i embryotoksiske forsøg med kaniner.
Estonian: Küülikutel esines embrüotoksilisuse uuringutes kõrvaltoimeid.
Danish: - Sæt straks plasteret på huden; opbevar det aldrig uden for det forseglede brev.
Estonian: - Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Danish: Tryk pumpen helt ned, så der kommer gel ud i din hånd (håndflade eller fingre) eller direkte på påføringsstedet.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Danish: Ikke almindelig Anomalt elektrokardiogram (ekg), ændring i ekg, forhøjet blod-chlorid
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Danish: Der kan forekomme en let rødmen på påføringsstedet.
Estonian: Paigaldamiskoht võib olla veidi punetav.
Danish: Gel 30 breve med 1 gram.
Estonian: Geel 30 kotikest, igas 1 gramm.
Danish: Smid Kenterapumpen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald på en måde, der forhindrer, at medlemmer af husholdningen eller kæledyr får Kentera på sig eller kommer til at indtage det.
Estonian: Kentera pumpa ei tohi ära visata koos majapidamisprügiga selliselt, et pereliikmed või koduloomad võiksid ravimit endale juhuslikult peale kanda või alla neelata.
Danish: Patienterne skal oplyses om, at alkohol kan forstærke den døsighed, der forårsages af antikolinergika såsom oxybutynin (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et alkohol võib antikolinergiliste ainete (nagu oksübutüniin) põhjustatud uimasust suurendada (vt lõik 4.7).
Danish: Foring: film af polyester/etylenvinylacetat; film af silikoniseret polyester.
Estonian: Tagakülg: polüester/etüleen-vinüülatsetaatkile; silikoonitud polüesterkile.
Danish: Før ibrugtagning skal flerdosisbeholderen forberedes.
Estonian: Enne pumba esmakordset kasutamist tuleb mitmeannuseline konteiner töökorda seada.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosis med Kentera.
Estonian: Kenteraga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Danish: - Tag fat i et af hjørnerne på den løse kant og træk det sidste stykke folie af.
Estonian: - Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Danish: Cystometriske undersøgelser af patienter med en overaktiv blære, der er karakteriseret ved detrusorinstabilitet eller hyperrefleksia, har vist, at oxybutynin forøger den maksimale urinblærekapacitet og forøger volumen til første kontraktion af detrusor.
Estonian: Tsüstomeetrilised uuringud on näidanud, et üliaktiivse põiega patsientidel, kellele on iseloomulik detrusori lihase ebastabiilsus või hüperrefleksia, suurendab oksübutüniin kusepõie maksimaalset mahtu ja suurendab mahtu detrusori lihase esimese kokkutõmbeni.
Danish: Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også rundt om kanterne.
Estonian: Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.
Danish: EU/1/03/270/004 30 breve
Estonian: EU/1/03/270/004 30 kotikest
Danish: Forsigtig afvaskning af påføringsområdet med varmt vand og mild sæbe skulle fjerne eventuelle rester af klæbestof på huden efter fjernelse af plasteret.
Estonian: Paigaldamiskohta ettevaatlikult sooja vee ja pehmetoimelise seebiga pestes peaksid plaastri eemaldamisel nahale jäänud liimijäägid kaduma.
Danish: I sjældne tilfælde falder plasteret helt af.
Estonian: Plaaster tuleb väga harva täielikult ära.
Danish: Den mængde gel, der er i hvert brev, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Estonian: Igas kotikeses sisalduv geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutynin-plasmakoncentrationen i ca. 24 til 48 timer og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 3 til 4 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera paigaldamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 24…48 tunni jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 3...4 ng/ml.
Danish: EU/1/03/270/001 <8 depotplastre> EU/1/03/270/002 <24 depotplastre> EU/1/03/270/003 <2 depotplastre>
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Danish: Kentera depotplastre er indpakket enkeltvis i breve af LDPE- og papirlaminat og leveres i patientkalender-æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist / paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Kentera
Estonian: Kui te lõpetate Kentera kasutamise
Danish: Rester af aktive stoffer fra plasteret kan være skadelige for vandmiljøet.
Estonian: Plaastrile jäänud toimeaine võib avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju.
Danish: Den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, har farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskel, som svarer til den fra in vitro-undersøgelser af oxybutynin, men har en større bindingsaffinitet for ørespytkirtelvæv end oxybutynin.
Estonian: Aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini farmakoloogiline aktiivsus inimese detrusori lihasele sarnaneb oksübutüniini aktiivsusele in vitro uuringutes, kuid selle seondumisafiinsus kõrvasüljenäärme koega on suurem kui oksübutüniinil.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.
Estonian: Marraskiht on transdermaalsel manustamisel annustamiskiirust piirav tegur, seetõttu avab iga selle vigastus otsese ligipääsu epidermisele, mis võib suurendada ravimi läbitungimist ja hõlbustada selle migratsiooni vereringesse.
Danish: Kentera er kontraindiceret hos patienter med urinretention, svære gastrointestinale lidelser, myasthenia gravis eller snævervinklet glaukom og hos patienter med risiko for disse lidelser.
Estonian: Kentera on vastunäidustatud kusepeetusega, raske seedetrakti haigusega, raske müasteeniaga või kinnise nurga glaukoomiga patsientidele ning patsientidele, kellel on nimetatud seisundite tekkimise risk.
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Estonian: Soovitatav annus on ühe 3,9 mg transdermaalse plaastri paigaldamine kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Danish: Det er vigtigt, at du læser og følger denne vejledning om, hvordan Kentera-pumpen bruges.
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Danish: Data vedrørende eventuel indvirkning af brugen af oxybutynin på den mandlige og kvindelige fertilitet er ikke tilgængelige.
Estonian: Oksübutüniini võimaliku toime kohta meeste ja naiste viljakusele andmed puuduvad.
Danish: Hovedpine, somnolens
Estonian: Peavalu, unisus
Danish: Undgå opblødning i varmt karbad i længere tid, da dette kan få plasteret til at falde af.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Sagedused on määratud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Danish: Oxybutynin er et racemat, dvs. en blanding (50:50) af R- og S-isomerer.
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Danish: Efter hver brug skal den lille beskyttelseshætte altid sættes godt fast på spidsen af pumpedysen, og den store hætte sættes fast på pumpens top.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist pange alati väike kaitsekork kindlalt pumbaotsiku otsa ja suur pumbakate pumba peale.
Danish: Åbn brevet ved at rive det op ved markeringen umiddelbart før brug.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Danish: Fordelingsvolumen blev estimeret til at være 193 liter efter intravenøs indgivelse af 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Estonian: Hinnanguline jaotusmaht oli pärast 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi intravenoosset manustamist 193 l.
Danish: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Danish: Hurtigttørrende, klar, blød, lugtfri og farveløs hydroalkoholisk gel.
Estonian: Kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med den samme påføring to gange ugentligt efter skemaet, som du har afmærket på plasteræsken.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KENTERA Brug ikke Kentera:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE KENTERA KASUTAMIST Ärge kasutage Kentera't:
Danish: Oxybutynin kan forårsage døsighed og sløret syn.
Estonian: Oksübutüniin võib põhjustada uimasust või nägemise ähmastumist.
Danish: - Klip ikke i brevet med en saks, da dette kan beskadige plasteret indeni.
Estonian: - Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med hiatushernie/gastroøsofagal refluks og/eller patienter, der samtidig indtager lægemidler (såsom bisfosfonater), som kan forårsage eller forværre øsofagitis.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on hiaatuse song või gastroösofageaalne refluks ja/või kes tarvitavad samal ajal ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada ösofagiiti või selle ägenemist.
Danish: Ikke desto mindre bør Kentera anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken (se pkt.
Estonian: Siiski tuleb Kenterat kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Danish: Oxybutynin formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning.
Estonian: Oksübutüniin vähendab seega urineerimisvajadust ja sagedust nii uriinipidamatuse kui ka urineerimise korral.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er blevet fjernet fra det beskyttende brev.
Estonian: Plaaster tuleb paigaldada kuivale tervele nahale kõhu, puusa või tuhara piirkonda kohe pärast selle kaitsekotikesest väljavõtmist.
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof oxybutynin nedbrydes ikke i miljøet.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Toimeaine oksübutüniin on keskkonnas püsiv.
Danish: Reduktionerne i ugentlige inkontinensepisoder, vandladningshyppighed og urinresidualvolumen blev evalueret.
Estonian: Hinnati uriinipidamatuse juhtude arvu vähenemist nädalas, urineerimissagedust ja põie tühjendamismahtu.
Danish: Det anses derfor ikke for at være nødvendigt med en josisjustering hos ældre patienter, baseret på aktuel klinisk evidens.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Danish: Brevet består af et flerlaget lamineret foliemateriale (polymethacrylat/akrylonitril copolymer/klæbestof/aluminium/lavdensitetspolyethylen/papir).
Estonian: Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat / akrülonitriili kopolümeer / liimaine / alumiinium / madaltihe polüetüleen / paber).
Danish: Døsigheden kan forværres ved indtagelse af alkohol.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib uimasust suurendada.
Danish: Figur A:
Estonian: Joonis A.
Danish: Hvis plasteret falder af:
Estonian: Kui plaaster tuleb maha
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Danish: Virkningen af et brusebad på absorptionen af oxybutynin blev undersøgt i et randomiseret, steady state-overkrydsningsforsøg med eller uden brusebadning 1, 2 eller 6 timer efter applicering af Kentera (N = 20).
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Danish: Den sædvanlige dosis er ét brev, som én gang dagligt påføres tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene, og som afgiver 4 mg oxybutynin i løbet af 24 timer.
Estonian: Tavaline annus on üks kotike, mis kantakse üks kord ööpäevas kuivale tervele nahale kõhu, õlavarre/õla või reie piirkonnas, millega manustatakse 4 mg oksübutüniini 24 tunni jooksul.
Danish: Hvis du smører Kentera på huden på maven, skal du være påpasselig med at undgå området omkring navlen.
Estonian: Kentera manustamisel kõhupiirkonda tuleb hoolikalt vältida naba ümbrust.
Danish: Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: − kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes;
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af oxybutynin depotplastre til gravide kvinder.
Estonian: Transdermaalse oksübutüniiniga plaastri kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Erytem ved applikationssted, reaktion ved applikationssted, udslæt ved applikationssted
Estonian: Erüteem paigaldamiskohal, reaktsioon paigaldamiskohal, lööve paigaldamiskohal
Danish: Hvis pumpen mister evnen til at pumpe (der kommer ikke gel ud, når pumpen trykkes ned), forberedes pumpen igen ved at gentage den ovenfor beskrevne proces.
Estonian: Kui pump läheb kasutamisel töökorrast välja (pumba vajutamisel geeli ei välju), korrake pumba töökorda seadmist eeltoodud juhiste kohaselt.
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge,sygeplejerske eller apoteket.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Du må ikke påføre mere end et enkelt brev inden for 24 timer.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui ühe kotikese.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KENTERA Brug ikke Kentera
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE KENTERA KASUTAMIST Ärge kasutage Kentera't
Danish: Efter applicering af gelen skal hænderne med det samme vaskes grundigt med vand og vand.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Danish: Fortsæt med at bruge Kentera, så længe som din læge har anvist.
Estonian: Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.
Danish: Tomme flerdosisbeholdere skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Tühi mitmeannuseline konteiner tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Danish: Indtagelse af 100 mg oral oxybutyninchlorid sammen med alkohol er blevet rapporteret for en 13-årig dreng, som oplevede hukommelsestab, og hos en 34-årig kvinde, som udviklede stupor efterfulgt af desorientering og uro ved opvågning, forstørrede pupiller, tør hud, hjertearytmier og urinretention.
Estonian: 100 mg oksübutüniinkloriidi suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske af polypropylen beklædt indvendigt med et lavdensitetspolyethylen (LDPE)-lag, en doseringspumpe af polypropylen, med ethylen-propylen-dienmonomer (EPDM)-pakninger og en hætte af polypropylen.
Estonian: Mitmeannuseline konteiner koosneb välisest polüpropüleenpudelist, millel on madaltihedast polüetüleenist sisepind, polüpropüleenist mõõtepumbast etüleenpropüleendieeni monomeerist (EPDM) tihenditega, ja polüpropüleenkorgist.
Danish: Ved transdermal administration af oxybutynin undgås førstepassagemetabolismen i mave-tarm-kanal og lever, hvilket reducerer dannelsen af N-desethyl-metabolitten.
Estonian: Oksübutüniini transdermaalsel manustamisel ei toimu esmast metabolismi seedetraktis ja maksas, mis vähendab N-desetüülmetaboliidi moodustumist.
Danish: Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller øget vandladningshyppighed og -trang, som kan forekomme hos voksne patienter med ustabil blære.
Estonian: Tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomaatiline ravi ebastabiilse põiega täiskasvanud patsientidel.
Danish: Påføres med det samme, efter at gelen er pumpet ud af pumpen.
Estonian: Manustada kohe pärast geeli väljastamist pumbast.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis oxybutynin anvendes sammen med andre antikolinerge lægemidler (se også pkt.
Estonian: Oksübutüniini manustamisel koos teiste antikolinergiliste ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Danish: Sjældne bivirkninger - panikreaktion - delirium - hallucinationer - desorientering - hukommelsesbesvær - hukommelsestab - abnorm træthed - nedsat koncentrationsevne
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed - paanikahoog - vaimne segasusseisund - hallutsinatsioonid - desorientatsioon - mälu halvenemine - mälukaotus - ebanormaalne väsimus - halb keskendumisvõime
Danish: Samtidig anvendelse af oxybutynin og andre antikolinergika eller andre aktive stoffer, der konkurrerer om CYP3A4-enzymmetabolismen, kan forøge hyppigheden eller graden af mundtørhed, forstoppelse og døsighed.
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine muude antikolinergiliste ravimitega või muude toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta asooli sisaldavate seentevastaste ravimite (nt ketokonasooli) või makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) samaaegsel kasutamisel oksübutüniiniga.
Danish: Indtagelse af 100 mg oral oxybutynin sammen med alkohol er blevet rapporteret for en 13-årig dreng, som oplevede hukommelsestab, og hos en 34-årig kvinde, som udviklede stupor efterfulgt af desorientering og uro ved opvågning, forstørrede pupiller, tør hud, hjertearytmier og urinretention.
Estonian: 100 mg oksübutüniini suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Danish: Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.