FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Greek: Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1265/015
English: o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Greek: o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 2,5 mg/850 mg περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΧΩΡΙΣ BLUE BOX - ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣSEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Greek: Segluromet 2,5 mg/1,000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1265/008
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Greek: o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 7,5 mg/850 mg περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Hepatobiliary disorders Very rare
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ σπάνιες
English: • vaginal itching
Greek: • ταχυπαλμία
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Insulin and insulin secretagogues
Greek: Ινσουλίνη και εκκριταγωγά ινσουλίνης
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Greek: Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 7,5 mg/1.000 mg περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Greek: Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 2,5 mg/1.000 mg περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 2,5 mg/1000 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Vulvovaginal pruritus
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 2,5 mg/850 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Greek: Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 7,5 mg/1000 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 7,5 mg/850 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Volume depletion*
Greek: Υπογλυκαιμία*
English: • headache
Greek: • κνίδωση
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Greek: ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: What Segluromet is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Segluromet
English: • hives
Greek: • εφίδρωση
English: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Glimepiride
Greek: Ερτουγλιφλοζίνη 5 mg Ερτουγλιφλοζίνη 15 mg (μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων
English: EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Greek: EU/1/18/1265/022 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/023 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/024 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/025 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/026 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/027 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/028 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
English: EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Greek: EU/1/18/1265/008 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/009 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/010 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/011 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/012 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/013 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/014 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
English: Drug Interactions
Greek: Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg
English: EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Greek: EU/1/18/1265/001 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/002 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/003 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/004 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/005 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/006 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/007 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
English: • stomach ache (abdominal pain)
Greek: • πόνο στο στομάχι (κοιλιακό πόνο)
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Difference from Sitagliptin (LS mean
Greek: Διαφορά από τη Σιταγλιπτίνη
English: EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Greek: EU/1/18/1265/015 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/016 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/017 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/018 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/019 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/020 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/021 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
English: Lactic acidosis*
Greek: Μείωση ενδαγγειακού όγκου*
English: OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: N = 248 N = 247
Greek: N = 248
English: • itching
Greek: • έμετο
English: Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 2,5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Efficacy in patients with baseline HbA1c ≥ 9%
Greek: Εμπιστοσύνης) Ασθενείς [N (%)] με HbA1c < 7%
English: • vaginal yeast infection (thrush)
Greek: • λοίμωξη του κόλπου από ζυμομύκητες (κολπική μυκητίαση)
English: Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Greek: Segluromet 7,5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
English: Iron oxide black (E172)
Greek: Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)
English: Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Greek: Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ χρώματος, διαστάσεων 19,1 x 10,6 mm, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «2.5/1000» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά.
English: Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Greek: Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σκούρου καφέ χρώματος, διαστάσεων 18 x 10 mm, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «7.5/850» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά.
English: Beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Greek: Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπεζ χρώματος, διαστάσεων 18 x 10 mm, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «2.5/850» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά.
English: The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Epivir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Epivir.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Epivir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Greek: Η συνδυασμένη θεραπεία μείωσε επίσης το ιικό φορτίο σε όλες τις μελέτες μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, αλλά η επίδρασή της ήταν προσωρινή.
English: Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Greek: Το Epivir μελετήθηκε επίσης σε 615 ασθενείς ηλικίας μεταξύ εννέα μηνών και 15 ετών.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
Greek: Στις 8 Αυγούστου 1996 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Epivir.
English: In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight.
Greek: Στα παιδιά βάρους κάτω των 25 κιλών η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος τους.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την αποτροπή λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
English: Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 15 ετών που είχαν προσβληθεί από τον HIV.
English: Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults (aged 18 years or over).
Greek: Το Epivir μελετήθηκε σε πέντε κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 3.000 ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω).
English: It is available as tablets (150 and 300 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150 και 300 mg) καθώς και υπό μορφή πόσιμου διαλύματος (10 mg/ml).
English: The study measured how long the patients lived without their disease getting worse.
Greek: Η μελέτη εξέτασε το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
English: This study looked at how many patients had developed an illness associated with AIDS or had died after a year's treatment.
Greek: Η εν λόγω μελέτη εξέτασε τον αριθμό των ασθενών που ανέπτυξαν ασθένειες που σχετίζονται με το AIDS ή απεβίωσαν μετά από ένα έτος θεραπείας.
English: Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Greek: Οι ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούν το πόσιμο διάλυμα ή, εναλλακτικά, μπορούν να θρυμματίσουν και να προσθέτουν τα δισκία σε μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού αμέσως πριν τα καταπιούν.
English: Treatment with Epivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Epivir πρέπει να γίνεται από γιατρό έμπειρο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
English: For more information about treatment with Epivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Epivir διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epivir?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Epivir is a medicine containing the active substance lamivudine.
Greek: Το Epivir είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λαμιβουδίνη.
English: Other information about Epivir
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Epivir:
English: Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Greek: Το Epivir συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
English: The most common side effects with Epivir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, headache, insomnia (difficulty sleeping), cough, nasal symptoms, rash, muscle disorders, arthralgia (joint pain), alopecia (hair loss), fever, abdominal pain (stomach ache) or cramps, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Epivir (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, πονοκέφαλος, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), βήχας, ρινικά συμπτώματα, εξάνθημα, μυϊκές διαταραχές, αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), πυρετός, κοιλιακός πόνος ή κράμπες, κακουχία (αδιαθεσία) και κόπωση (κούραση).
English: In the fifth adult study, adding Epivir to existing treatment reduced the risk of disease progression or death: after a year, 9% of the patients taking Epivir had developed an AIDS-related illness or died (128 out of 1,369), compared with 20% of those taking placebo (95 out of 471).
Greek: Στην πέμπτη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες, η προσθήκη Epivir σε υπάρχουσα αγωγή μείωσε τον κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου: μετά από ένα έτος, το 9% των ασθενών που έλαβαν Epivir ανέπτυξαν ασθένεια που σχετίζεται με το AIDS ή απεβίωσαν (128 από τους 1 369), σε σύγκριση με το 20% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (95 από τους 471).
English: CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση λοιμώξεων, αλλά τα οποία εξουδετερώνονται από τον HIV.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Epivir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Epivir συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορεί να χορηγηθεί το πόσιμο διάλυμα.
English: All of the studies found that combinations including Epivir were more effective than the comparator medicines.
Greek: Σύμφωνα με όλες τις μελέτες, οι συνδυασμένες θεραπείες που περιλάμβαναν τη χορήγηση Epivir ήταν αποτελεσματικότερες από τα φάρμακα σύγκρισης.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Epivir.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Epivir.
English: The CHMP decided that Epivir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Epivir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: What is the risk associated with Epivir?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Epivir;
English: The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τη δράση του Epivir στη συγκέντρωση του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα.
English: In the first four studies in adults, Epivir, taken in combination with zidovudine, increased CD4 cell counts more than the comparator medicines after 24 weeks of treatment.
Greek: Στις τέσσερις πρώτες μελέτες σε ενήλικες ασθενείς, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας το Epivir συγχορηγούμενο με ζιδοβουδίνη παρουσίασε μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων σε σχέση με τα φάρμακα σύγκρισης.
English: Epivir is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Greek: Το Epivir χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
English: What is Epivir?
Greek: Τι είναι το Epivir;
English: Epivir lamivudine
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λαμιβουδίνη
English: What benefit has Epivir shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Epivir σύμφωνα με τις μελέτες;
English: The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε τις επιδράσεις της προσθήκης Epivir ή εικονικού φαρμάκου (εικονικής θεραπείας) σε ήδη υπάρχουσες θεραπείες για τη λοίμωξη του HIV σε 1.895 ενήλικες, οι οποίοι έλαβαν αντιιικά φάρμακα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Epivir, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Epivir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine).
Greek: Τέσσερις από τις μελέτες αυτές συνέκριναν το Epivir λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο), με το Epivir ή τη ζιδοβουδίνη χορηγούμενα μόνα τους (ως μονοθεραπείες), ή με τον συνδυασμό Epivir και ζαλκιταβίνης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
English: The recommended dose of Epivir for adults and children weighing at least 25 kg is 300 mg a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Epivir για ενήλικες και παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kg είναι 300 mg την ημέρα, χορηγούμενη είτε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα είτε δύο φορές την ημέρα σε δόσεις των 150 mg.
English: The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone.
Greek: Συγκρίθηκε η επίδραση του Epivir σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη έναντι της διδανοσίνης (άλλο αντιιικό φάρμακο) λαμβανόμενης μόνης της (μονοθεραπεία).
English: How is Epivir used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Epivir;
English: The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου το οποίο χρειάζεται ο HIV για την παραγωγή των γενετικών οδηγιών που θα επιτρέψουν την αναπαραγωγή των ιών μετά την μόλυνση του κυττάρου.