FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisissa munuaisnäytteissä (2 kpl) jäämätasot olivat kvantitointirajaa (25 µg/kg) alhaisemmat.
Bulgarian: Другите две бъбречни проби са под границите за количествено определяне (25 µg/kg).
Finnish: Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Finnish: Amoksisilliinin bakteereja tuhoava vaikutus neutraloituu bakteriostaattisten lääkeaineiden (macrolidit, sulfonamidit ja tetrasyklinit) samanaikaisessa käytössä.
Bulgarian: Бактерицидният ефект на амоксицилина се неутрализира от едновременната употреба на бактериостатични медикаменти (макролиди, сулфонамиди и тетрациклини).
Finnish: Siksi JECFA suosittaa, että ruoan kautta saatavan bentsyylipenisilliinin päivittäinen määrä pidetään käytännön kannalta mahdollisimman alhaisena.
Bulgarian: Тъй Като е уведомен за случаите на алергични реакции при много ниски дози, JECFA препоръчва ежедневният прием на бензилпеницилин с храна на човек да бъде възможно най-нисък и във всеки случай под 30 µg от основната субстанция.
Finnish: Amoksilliini Kaikki tuotantoeläinlajit
Bulgarian: Амоксицилин Амоксицилин Всички видове продуктивни животни
Finnish: Jos sinulle kehittyy altistuksesta oireita, kuten ihottumaa, on hakeuduttava hoitoon ja esitettävä lääkärille tämä varoitus.
Bulgarian: Ако след контакт се развият симптоми, като кожен обрив, незабавно да се потърси лекарски съвет.
Finnish: Vaikuttava aine:
Bulgarian: Вид на продукта:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ <EXP {kuukausi/vuosi}>
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ < Годен до {месец/година}>
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua herkkyystesteihin ottaen huomioon paikalliset antimikrobiset ohjeet.
Bulgarian: Използването на продукта трябва да е съобразено с теста за чувствителност, а също така и с официалното и местно законодателство.
Finnish: Myyntiluvan haltija suoritti Suramox 15 % LA:n ja sen rinnakkaisnimen Stabox 15 % LA:n myyntiluvan keskeytyksen peruuttamiseksi neljä uutta jäämätutkimusta naudoilla ja viisi uutta jäämätutkimusta sioilla.
Bulgarian: 15% LA и сродното му наименование Stabox 15% LA, притежателят на лиценза за употреба представя четири нови проучвания върху остатъчните количества при едри преживни животни и пет нови проучвания върху остатъчните количества при прасета.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Bulgarian: Употреба по време на бременност или лактация
Finnish: Lihaksensisäisenä valmisteen kerta-annoksena 15 mg/kg annettuna sioille on amoksisilliinin huippupitoisuus plasmassa 3,78 µg/ml 0,77 tuntia annostuksen jälkeen.
Bulgarian: След еднократно интрамускулно приложение на продукта от 15 mg/kg на свине, средната пикова плазмена концентрация на амоксицилин от 3.78 µg/ml се достига след 0.77 часа.
Finnish: CVMP:n "Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) -ohjeiden mukaista vaihtoehtoista lähestymistapaa käyttäen saatiin tulokseksi 8 päivän varoaika, kun lisätään 10 %:n epävarmuustekijä.
Bulgarian: Като се използва „алтернативният подход", посочен в бележките на CVMP относно насоките на подхода към хармонизация на карентните срокове (EMEA/CVMP/036/95), след добавянето на 10% „фактор на несигурност" е получен карентен срок от 8 дни.
Finnish: Ne vaikuttavat bakteereja tuhoavasti vain kasvaville soluille.
Bulgarian: Упражняват бактерицидното си действие само върху размножаващи се микроорганизми.
Finnish: CVMP:n "Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)ohjeiden mukaista vaihtoehtoista lähestymistapaa käyttäen saatiin tulokseksi 16 päivän varoaika, kun lisätään 10 %:n epävarmuustekijä.
Bulgarian: Като се използва „алтернативният подход", посочен в бележките на CVMP относно насоките на подхода към хармонизация на карентните срокове (EMEA/CVMP/036/95), след добавянето на 10% „фактор на несигурност" е получен карентен срок от 16 дни.
Finnish: 88 päivää
Bulgarian: 58 дни
Finnish: Tältä pohjalta CVMP ehdotti MRL-arvoja amoksisilliinille ja muille penisilliineille.
Bulgarian: Въз основа на това, CVMP предлага максимално допустими граници на остатъчните количества за амоксицилин и другите пеницилини, като амоксицилин понастоящем е включен в приложение
Finnish: Vain käyttöön eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Finnish: Kestoaika pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta: 28 päivää
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Bulgarian: Разклати преди употреба.
Finnish: Jäämäpitoisuudet rasvassa, maksassa, munuaisissa ja muissa kuin injektiokohdan lihaksessa olivat kvantitointirajaa alhaisemmat ensimmäisen aikapisteen (7 päivän) kohdalla lukuun ottamatta yhtä munuaisnäytettä, jossa jäämäpitoisuus oli sama kuin rajaarvo (25 µg/kg).
Bulgarian: Остатъчните количества в тлъстините, черния дроб, бъбреците и мускулатура (извън мястото на инжектиране) са под границите за количествено определяне от първия времеви интервал (7 дни), с изключение на една проба от бъбреците, която съдържа остатъчни количества на нивото на границите за количествено определяне (25 µg/kg).
Finnish: Jäämätasot olivat MRL-arvoja alhaisemmat 30, 38 ja 46 päivän kohdalla lukuun ottamatta yhtä eläintä, jolla oli 36 päivän kohdalla korkeat jäämätasot (ydinnäyte 339,4 µg/kg).
Bulgarian: С изключение на едно животно, при което след 36 дни е имало високи остатъчни количества (същинска проба 339,4 µg/kg), след 30, 38 и 46 дни нивата на остатъчните количества са под максимално допустимите нива за остатъчните количества.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНОЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Finnish: 125 ml pullo pakkauksessa
Bulgarian: Кутии с 125 ml бутилка
Finnish: 2.3 Sikojen jäämätutkimukset
Bulgarian: Проучвания върху остатъчните количества при прасета
Finnish: Merkkiainejäämät
Bulgarian: Маркерен остатък
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринаромедицинския продукт на животни
Finnish: 250 ml pullo pakkauksessa
Bulgarian: Кутии с 250 ml бутилка
Finnish: Rasvasta ja nahasta muodostuvan yhteisnäytteen, maksan ja muiden kuin injektiolihasten jäämätasot olivat kvantitointirajaa alhaisemmat ensimmäisen aikapisteen (7 päivän) kohdalla lukuun ottamatta yhtä munuaisnäytettä, jossa jäämätaso oli MRL:arvoa korkeampi ensimmäisen aikapisteen kohdalla, ja toista, jossa jäämätaso oli kvantitointirajaa korkeampi.
Bulgarian: Нивата на остатъчните количества в тлъстините + кожата, черния дроб и мускулатура извън мястото на инжектиране са под границите за количествено определяне от първия времеви интервал (7 дни) с изключение на една проба от бъбреците, която съдържа остатъчни количества над максимално допустимите нива на остатъчните количества през първия времеви интервал и друга, надвишаваща границите за количествено определяне.
Finnish: Lihaksensisäinen ruiske (karja, porsaat).
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (едър рогат добитък, свине).
Finnish: Micronisoitu amoksisilliini (truhydraattina) 150.0 mg/ml
Bulgarian: Микронизиран амоксицилин 150.0 mg (като трихидрат)
Finnish: Aluminiumstearaatti
Bulgarian: Aluminium stearate
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Vain eläinten hoitoon.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Finnish: Suositellaan, että ruiskeena annetaan korkeintaan 20 ml karjalle ja 5 ml sioille
Bulgarian: Препоръчва се еднократната доза да не превишава 20 ml за едрия рогат добитък и 5 ml за свинете.
Finnish: 125 ml pullo pakkauksessa 250 ml pullo pakkauksessa 500 ml pullo pakkauksessa
Bulgarian: Кутия от 125 ml бутилка Кутия от 250 ml бутилка Кутия от 500 ml бутилка
Finnish: 500 ml pullo pakkauksessa
Bulgarian: Кутии с 500 ml бутилка
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot kuitenkin osoittavat jäämien vähenemistä vähintään yhdessä injektiokohdassa, johon injektoitiin enimmäistilavuus.
Bulgarian: Въпреки това има данни, които доказват намаляване на остатъчните количества от поне едно място на инжектиране, където е приложен максимален обем и поради това проучванията могат да бъдат използвани за целите на установяване на карентен срок за месото при едри преживни животни.
Finnish: CVMP hyväksyi penisilliinijäämien enimmäisraja-arvojen (MRL-arvojen) määrittämiseksi saman lähestymistavan kuin FAO:n ja WHO:n yhteinen elintarvikelisäaineita käsittelevä asiantuntijakomitea (JECFA).
Bulgarian: При установяване на максимално допустими граници на остатъчни количества на пеницилините, CVMP възприема същия подход като Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA). CVMP установява максимално допустими граници на остатъчни количества така, че приемането им с храна от потребителя да не надвишава този праг от 30 µg.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ Pullo 125, 250 tai 500 ml.
Bulgarian: 150.0 mg/ml СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ Бутилка от 125, 250 or 500 ml.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuainen Maito
Bulgarian: Мускулатура Мазнина Черен дроб Бъбрек Мляко
Finnish: Mikronisoitu amoksisilliini (trihydraattina) 150.0 mg/ml Apuaine: Bentsyylialkoholi 35.0 mg/ml
Bulgarian: Ексципиент: Benzyl alcohol 35.0 mg/ml
Finnish: - Porsaat:
Bulgarian: Прасета:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ <{ДД/MM/ГГГГ}> <{Дата Месец Година}>
Finnish: Ilmoita eläinlääkärillesi, jos huomaat muita vakavia tässä mainitsemattomia reaktioita.
Bulgarian: Ако забележите други сериозни странични ефекти или такива, неспоменати в листовката, моля информирайте Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: ANTOREITIT Lihaksensisäinen ruiske
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране
Finnish: Karja ja porsaat: Anna 15 mg amoksisilliiniä (trihydraattina) kg elopainolle, mikä vastaa 1 ml/10 kg, kahdesti 48 tunnin välein.
Bulgarian: Едър рогат добитък и свине: прилагат се по 15 mg амоксицилин (като трихидрат) на kg / тегло, еквивалент на 1 ml на 10 kg, двукратно през 48 часов интервал.
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Bulgarian: Търговско наименование
Finnish: Annostus on arvioitava huolellisesti eläimille, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: При животни с чернодробна и бъбречна недостатъчност дозовият режим трябва внимателно да се изчисли.
Finnish: Annoksesta riippumattomia yliherkkyysreaktioita havaitaan mahdollisesti.
Bulgarian: Могат да бъдат наблюдавани реакции на хиперсенсибилизация, които не са дозозависими.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo osassa 6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, виж т.
Finnish: Suramox 15% LA, ruiskususpensio Amoksisilliini
Bulgarian: 15% LA, суспензия за инжектиране Amoxicillin
Finnish: Muutetut tiedot lääkäreille ja potilaille ovat tässä.
Bulgarian: Изменената информация за лекари и пациенти може да се намери тук.
Finnish: 10. syyskuuta 2012
Bulgarian: 10 септември 2012 г.
Finnish: Zinacef on myynnissä kaikissa EU:n jäsenvaltioissa (paitsi Saksassa, Latviassa, Slovakiassa ja Espanjassa) sekä Islannissa ja Norjassa.
Bulgarian: Zinacef се предлага на пазара във всички държави членки на ЕС (с изключение на Германия, Испания, Латвия и Словакия), както и в Исландия и Норвегия.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 10. syyskuuta 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 10 септември 2012 г.
Finnish: Sitä on saatavilla myös muilla kauppanimillä: Curocef, Curoxim, Curoxime ja Zinnat.
Bulgarian: Предлага се и под други търговски имена - Curocef, Curoxim, Curoxime и Zinnat.
Finnish: Mitä Zinacef on?
Bulgarian: Какво представлява Zinacef?
Finnish: EMA/CHMP/339193/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1158
Bulgarian: 1 EMEA/H/A-30/1158
Finnish: Näitä lääkevalmisteita markkinoi GlaxoSmithKline.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара тези лекарствени продукти, е GlaxoSmithKline.
Finnish: Zinacefille on myönnetty myyntilupia EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Bulgarian: Zinacef е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti muitakin valmisteyhteenvedon osia, mukaan lukien osat 4.3 (vasta-aiheet) ja 4.4 (erityisvaroitukset ja käyttöön liittyvät varoitukset).
Bulgarian: CHMP хармонизира също други точки на КХП, включително точки 4.3 (Противопоказания) и 4.4 (Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Finnish: Yhdenmukaistettuaan käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti myös suositukset Zinacefin käytöstä aikuisilla ja lapsilla sekä munuaisten ja maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Bulgarian: След като хармонизира показанията, CHMP хармонизира също препоръките за употребата на Zinacef при възрастни и деца, както и при пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun tuloksena lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhdenmukaistettava EU:ssa.
Bulgarian: В контекста на предоставените данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP счита, че КХП, означенията на опаковката и листовката трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Finnish: • kroonisen bronkiitin äkillinen pahenemisvaihe
Bulgarian: остри пристъпи (обостряния) на хроничен бронхит;
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Zinacefia saa käyttää aikuisilla ja lapsilla vastasyntyneistä alkaen seuraavien sairauksien hoitoon:
Bulgarian: CHMP заключава, че Zinacef трябва да се използва при възрастни и новородени при следните заболявания:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei Zinacefia saa enää käyttää vakavien korva-, nenä- ja kurkkutulehdusten, luu- ja niveltulehdusten eikä tippurin (Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttama sukupuoliteitse tarttuva infektio) hoitoon, koska näiden käyttöaiheiden tueksi ei ole riittävästi kliinisiä tietoja.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че Zinacef повече не трябва да се използва за лечение на тежки инфекции на ушите, носа и гърлото, както и инфекции на костите и ставите и гонорея (предавана по полов път инфекция, причинявана от бактерии, наречени Neisseria gonorrhoeae), тъй като не са налични достатъчно клинични данни в подкрепа на тези показания.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta voidaan käyttää eri tavoin eri jäsenvaltioissa, mikä näkyy erilaisina valmisteyhteenvetoina, myyntipäällysmerkintöinä ja pakkausselosteina eri EU-maissa.
Bulgarian: Това води до различия между държавите членки във възможните употреби на лекарствения продукт, както се вижда от разликите в Кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката в държавите, в които продуктът се предлага на пазара.
Finnish: Zinacef on antibiootti, jolla hoidetaan tiettyjä bakteeri-infektioita, mukaan lukien keuhkokuume (keuhkotulehdus), virtsatietulehdukset (virtsaa kuljettavien rakenteiden tulehdukset), pehmytkudostulehdukset (suoraan ihon alla olevien kudosten tulehdukset) ja vatsatulehdukset, sekä ehkäistään infektioita leikkauksissa.
Bulgarian: Zinacef е антибиотик, използван за лечение на определени бактериални инфекции, включително пневмония (белодробна инфекция), инфекции на пикочните пътища (инфекции на анатомичните образувания, отвеждащи урината), инфекции на меките тъкани (инфекции на подкожните тъкани), инфекции в коремната кухина, както и за профилактика на инфекции по време на хирургични операции.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine kefuroksiiminatrium kuuluu kefalosporiinien ryhmään.
Bulgarian: Активното вещество, цефуроксим натрий (cefuroxime sodium), принадлежи към групата на „цефалоспорините".
Finnish: Miksi Zinacefia arvioitiin?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Zinacef?
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 24. toukokuuta 2012 päätökseen Zinacefia koskevan arvioinnin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши преразглеждане на Zinacef.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, ettei Zinacefia saa enää käyttää jaksoittaisessa hoidossa (jossa siirrytään injektiohoidosta suun kautta annettavaan hoitoon), sillä altistuminen vaikuttavalle aineelle vähenee merkittävästi suun kautta otettavassa lääkemuodossa.
Bulgarian: CHMP решава също, че Zinacef не трябва да се използва за последваща терапия (когато пациентът преминава от инжекционно към перорално лечение) поради значителното намаляване на експозицията на активното вещество, когато се преминава към перорална лекарствена форма.
Finnish: • avosyntyinen (sairaalan ulkopuolella tarttunut) keuhkokuume
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото (т.е. придобита извън болница);
Finnish: • vaikeat virtsatietulehdukset, kuten pyelonefriitti (munuaisinfektio)
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит (бъбречна инфекция);
Finnish: Zinacefia annetaan 3-5 minuutin injektiona laskimoon, 30-60 minuutin infuusiona tai injektiona lihakseen.
Bulgarian: Zinacef трябва да се въвежда чрез интравенозна инжекция с продължителност между 3 и 5 минути, чрез инфузия с продължителност между 30 и 50 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в различни дози в зависимост от състоянието, за лекуването на което се използва.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että on tarpeen yhdenmukaistaa Zinacefia koskevat lääkemääräystiedot Euroopan unionissa (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира информацията за предписване на Zinacef в Европейския съюз
Finnish: • vatsansisäiset infektiot
Bulgarian: инфекции в коремната кухина;
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Zinacefista ja sen muista kauppanimistä (kefuroksiiminatrium 250, 500, 750 mg:n sekä 1, 1,5 ja 2 g:n injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten)
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Zinacef и свързани с него имена (цефуроксим натрий от 250 mg, 500 mg,
Finnish: • estohoito gastrointestinaalisissa (myös ruokatorveen kohdistuvissa), ortopedisissä, sydän- ja verisuoni- ja gynekologisissa leikkauksissa (kuten keisarileikkauksissa).
Bulgarian: профилактика против инфекции при стомашно-чревни (включително езофагеални), ортопедични, сърдечносъдови и гинекологични (включително цезарово сечение) операции.
Finnish: Euroopan komissio antoi 20. huhtikuuta 2010 lääkevalmistekomitealle tehtäväksi yhdenmukaistaa Zinacefin myyntiluvat EU:ssa.
Bulgarian: Европейската комисия сезира CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Zinacef в ЕС.
Finnish: • pehmytkudostulehdukset kuten selluliitti, erysipelas ja haavainfektiot
Bulgarian: инфекции на меките тъкани - целулит, червен вятър и раневи инфекции;
Finnish: Tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmä (CMD(h)) totesi, että Zinacefin myyntiluvat on tarpeen yhdenmukaistaa.
Bulgarian: - Human (CMD(h)) установява, че е необходима хармонизация по отношение на
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (alu/PVC) 42 kapselia
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/PVC) 42 капсули
Finnish: 600 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta pullo (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Finnish: Älä lisää enempää ruokaa.
Bulgarian: Не добавяйте повече храна.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuu 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014.
Finnish: Ei myydä erillisinä.
Bulgarian: Да не се продава поотделно.
Finnish: ---, ei suoritettu
Bulgarian: ---, не е извършено.
Finnish: SUSTIVA ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: SUSTIVA с храна и напитки
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат
Finnish: Tutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla, ellei muuta ole erikseen mainittu.
Bulgarian: Проучванията са със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Finnish: 3Valitse pehmeä ruoka, josta lapsi pitää.
Bulgarian: Изберете мека храна, която детето харесва.
Finnish: SUSTIVA täytyy ottaa joka päivä.
Bulgarian: SUSTIVA трябва да се взима всеки ден.
Finnish: Mitä SUSTIVA on ja mihin sitä käytetään 2.
Bulgarian: Какво представлява SUSTIVA и за какво се използва 2.
Finnish: Lääkäri on määrännyt SUSTIVAa, koska sinulla on HIV-infektio.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал SUSTIVA, тъй като имате HIV инфекция.
Finnish: 9 Jos päivittäinen annos on enemmän kuin yksi kapseli, noudata vaiheita 5-8 jokaisen kapselin kohdalla.
Bulgarian: 9 Ако дневната доза се състои от повече от една капсула, следвайте стъпки 5-8 за всяка капсула.
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Bulgarian: a 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Finnish: Mitä SUSTIVA on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява SUSTIVA и за какво се използва
Finnish: 14 Syötä lapselle jälleen koko määrä (kuva f).
Bulgarian: 14 Дайте на детето да изяде отново цялото количество (илюстрация f).
Finnish: Kerro lääkärille:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Finnish: Keskimääräinen AUC(0-24) µM·h
Bulgarian: Средна AUC(0-24) µM·h
Finnish: jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Finnish: Yhteenveto kliinisistä ja farmakodynaamisista tiedoista, ks. kohta 5.1.
Bulgarian: За обобщени клинични и фармакодинамични данни вж. точка 5.1.
Finnish: Käytä pientä astiaa sekoittamiseen.
Bulgarian: За смесването използвайте малък съд.
Finnish: ATC-koodi: J05A G03
Bulgarian: J05A G03
Finnish: Efavirentsin samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava niin pian kuin mahdollista, mutta älä ota seuraavaa annosta kaksinkertaisena.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата капсула възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää helposti, mitä lääkettä olet ottanut.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да покажете какво сте взели.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat SUSTIVAa 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете SUSTIVA 3.
Finnish: Miten SUSTIVAa otetaan 4.
Bulgarian: Как да приемате SUSTIVA 4.
Finnish: 5 SUSTIVA-kapselit on avattava varovasti astian päällä, kuten vaiheissa 6-7 kuvataan, jotta sisältöä ei joudu hukkaan.
Bulgarian: 5 Капсулите SUSTIVA трябва да се отварят внимателно над съда с храна, както е описано в стъпки 6-7, така че да не се разсипе съдържанието.
Finnish: jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä (katso myös kohta "Muut lääkevalmisteet ja Sustiva"):
Bulgarian: ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте също "Други лекарства и Sustiva"):
Finnish: Taulukko 2: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 006
Finnish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Iso-Britannia
Bulgarian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Великобритания
Finnish: 4 Laita 1-2 teelusikallista ruokaa pieneen astiaan (kuva a).
Bulgarian: 4 Поставете 1-2 чаени лъжички от храната в малък съд (илюстрация a).
Finnish: (mekanismi)
Bulgarian: (механизъм)
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista SUSTIVA-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват при провеждане на лечение със SUSTIVA и 12 седмици след това.
Finnish: Keskimääräinen Cmin µg/ml
Bulgarian: Средна Cmin µg/ml
Finnish: SUSTIVA-annosta voidaan joutua nostamaan tai laskemaan, jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja SUSTIVA).
Bulgarian: Може да се наложи дозата на SUSTIVA да бъде увеличена или намалена, ако освен него приемате и определени лекарства (вижте Други лекарства и SUSTIVA).
Finnish: SUSTIVAa ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
Bulgarian: SUSTIVA не трябва да се използва никога самостоятелно при лечението на HIV.
Finnish: Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan SUSTIVA-annoksen nukkumaan mennessä ja tyhjään vatsaan.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, Вашият лекар може да Ви предложи да взимате SUSTIVA преди сън и на празен стомах.
Finnish: Lääkäri voi myös suositella tätä SUSTIVAn ottomenetelmää aikuisille, jotka eivät voi niellä kapseleita.
Bulgarian: Лекарят може да препоръча този метод на прием на SUSTIVA и при възрастни, които не могат да поглъщат капсулите.