FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hepsera, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Hepsera izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как действа Hepsera?
Latvian: Kā Hepsera darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Hepsera?
Latvian: Kā noritēja Hepsera izpēte?
Bulgarian: За какво се използва Hepsera?
Latvian: Kāpēc lieto Hepsera?
Bulgarian: Hepsera се използва за лечение на възрастни с хроничен (дългосрочен) хепатит
Latvian: Hepsera lieto pieaugušu pacientu ārstēšanā, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts (aknu slimība, ko izraisa inficēšanās ar B hepatīta vīrusu).
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Latvian: 150 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Bulgarian: Те обикновено са временни.
Latvian: Parasti tās ir īslaicīgas.
Bulgarian: Смърт (OS събитие):
Latvian: Nāve (OS notikums):
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas, lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Bulgarian: По време на окончателния анализ на DFS.
Latvian: Galīgās DFS analīzes laikā.
Bulgarian: Проучване BO15935
Latvian: Pētījums BO15935.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението Ви.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
Bulgarian: Това може да бъде по-сериозно, ако вече имате задух.
Latvian: Tie var būt nopietnāki, ja Jums jau ir elpas trūkums.
Bulgarian: Другите нежелани реакции са били подобни.
Latvian: Citas blakusparādības bija līdzīgas.
Bulgarian: Някои от тежките събития са възникнали в деня на инжекцията.
Latvian: Daži no smagajiem traucējumiem radās injekcijas dienā.
Bulgarian: ТТР = време до прогресия; "не" означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; "ne" norāda, ka to nevar novērtēt vai tas vēl nav sasniegts.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението.
Latvian: Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела не е известно.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Места на прогресия
Latvian: Progresēšanas vietas
Bulgarian: • повишен мускулен тонус или напрежение (хипертония)
Latvian: • pastiprināts muskuļu tonuss vai sasprindzinājums (hipertonija);
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Latvian: Oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Не е известно дали Herceptin може да повлияе репродуктивната способност.
Latvian: Nav zināms, vai Herceptin var ietekmēt reproduktīvo spēju.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват между лявото и дясното бедро.
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina starp kreiso un labo augšstilbu.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks kopš randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани събития степен 4 или степен 5.
Latvian: Netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes blakusparādībām.
Bulgarian: D-82377 Penzberg
Latvian: D-82377 Penzberg Vācija
Bulgarian: Циркулиращ отделен HER2 ECD
Latvian: Cirkulējošais atšķeltais HER2 ECD
Bulgarian: (дни)
Latvian: (dienas)
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване и късни реакции с бързо клинично влошаване.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīnisko pasliktināšanos.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Latvian: • Jums jebkad ir ārstēts jebkāds vēzis.
Bulgarian: Наличието на трастузумаб в серума на новородени маймуни не е съпроводено с нежелани ефекти върху растежа или развитието от раждането до навършване на 1-месечна възраст.
Latvian: Trastuzumaba klātbūtne jaundzimušu pērtiķu serumā neizraisīja kaitīgu ietekmi uz to augšanu vai attīstību no dzimšanas līdz 1 mēneša vecumam.
Bulgarian: Официалните препоръки за изследване на HER2 също може да се използват.
Latvian: Var izmantot arī oficiālos ieteikumus par HER2 testēšanu.
Bulgarian: Германия Genentech Inc.
Latvian: Genentech Inc.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem vecumā pēc 65 gadiem ir ierobežota.
Bulgarian: Други лекарства и Herceptin
Latvian: Citas zāles un Herceptin
Bulgarian: нe нe нe
Latvian: ne ne ne
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas noteikšanas metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в групата с Herceptin е 3,8 години.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums Herceptin grupā bija 3,8 gadi.
Bulgarian: Към момента на актуализиране на данните за безопасност след медиана на проследяване 3,53,8 години, анализът на DFS потвърждава отново величината на ползата, доказана чрез окончателния анализ на DFS.
Latvian: Drošības datu aktualizēšanas laikā pēc vidēji 3,5-3,8 gadus ilgiem novērojumiem DFS analīzes vēlreiz apstiprina galīgā DFS analīzē konstatēto ieguvumu.
Bulgarian: Herceptin е предназначен само за еднократна употреба.
Latvian: Herceptin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни относно фертилитета.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Най-честата тежка реакция е била лекарствена свръхчувствителност.
Latvian: Biežākā smagā blakusparādība bija paaugstināta jutība pret zālēm.
Bulgarian: Herceptin ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Latvian: Herceptin uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Bulgarian: 1 година N = 1702***
Latvian: 1 gadu N = 1702***
Bulgarian: Дози до това ниво са се понасяли добре.
Latvian: Līdz šim līmenim devas panesa labi.
Bulgarian: Смъртни случаи са възниквали до часове и до една седмица след инфузията.
Latvian: Nāve iestājusies dažu stundu un līdz vienas nedēļas laikā pēc infūzijas.
Bulgarian: Herceptin не е генотоксичен.
Latvian: Herceptin nav genotoksisks.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Когато Herceptin се свърже с HER2, той спира растежа на подобни клетки и предизвиква смъртта им.
Latvian: Kad Herceptin saistās ar HER2, tas apstādina šādu šūnu augšanu un izraisa to bojāeju.
Bulgarian: Използването на други разтворители трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no citu šķīdinātāju lietošanas.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
Latvian: Dažkārt simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Latvian: Ārsts noteiks devu un ārstēšanas shēmu, kas ir Jums piemērota.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Herceptin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts Herceptin
Bulgarian: Доцетаксел е прилаган както следва:
Latvian: Docetaksels tika lietots šādi:
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu.
Bulgarian: За сравнителен профил на безопасност вижте точка 4.8.
Latvian: Salīdzinošo lietošanas drošuma raksturojumu skatīt 4.8. apakšpunktā.
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се проследява сърдечната функция по време на лечението (напр. през 12 седмици).
Latvian: Visiem pacientiem ārstēšanas laikā jākontrolē sirds funkcija (piemēram, ik pēc 12 nedēļām).
Bulgarian: Този изследователски метод, приложен в клиничното изпитване, е извършван в централна лаборатория, използваща скала от 0 до 3+.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu izmeklēšanas daļu veica centrālā laboratorijā, izmantojot 0 līdz 3+ novērtēšanas skalu.
Bulgarian: Медиана на проследяване 8 години**
Latvian: Vidēji 8 gadus ilga novērošana**
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е удължена с 4,6 месеца при пациентите в рамото с комбинираното лечение.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze pagarinājās līdz 4,6 mēnešiem pacientiem kombinētas lietošanas grupā.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
Latvian: Ļaujiet flakonam netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
Bulgarian: Необходимо е да се подходи внимателно за осигуряване на стерилност на приготвените разтвори.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
Bulgarian: По време на пилотното изпитване (BO16216), Herceptin и анастрозол са прилагани от ден 1-ви.
Latvian: Pivotālā pētījumā (BO16216) Herceptin un anastrozols tika lietots no 1. dienas.
Bulgarian: Herceptin трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Herceptin drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: Ако първата доза се понесе добре, следващите дози може да се прилагат за 30 минути (вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Ja sākumdevu panesīsiet labi, nākamās devas tiks ievadītas 30 minūšu laikā (skatīt 2. punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното значение на повишението на този метаболит не е ясно.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta daudzuma palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
Bulgarian: Какво представлява Herceptin и за какво се използва
Latvian: Kas ir Herceptin un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция са настъпили след завършване на лечението с Herceptin.
Latvian: Aptuveni 17 % ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto gadījumu konstatēja pēc Herceptin terapijas beigām.
Bulgarian: Не е необходима натоварваща доза.
Latvian: Piesātinošā deva nav nepieciešama.
Bulgarian: Не използвайте Herceptin, ако:
Latvian: Nelietojiet Herceptin šādos gadījumos, ja:
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се мониторира внимателно.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
Latvian: Neatšķaidiet ar glikozes šķīdumiem, jo tie izraisa olbaltumu agregāciju.
Bulgarian: Изследването за HER2 преди започване на лечение е задължително (вж. точки 4.4 и 5.1).
Latvian: Pirms terapijas sākšanas obligāti jānosaka HER2 (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Над 70 % от пациентите, включени в клиничните изпитвания, са имали свръхекспресия 3+.
Latvian: Vairāk nekā 70 % pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
Bulgarian: Всички пациенти с изключение на един, съобщили за тежка хипертония, са имали анамнеза за хипертония преди да се включат в проучването.
Latvian: Visiem, izņemot vienu pacientu, kuri bija ziņojuši par smagu hipertensiju, anamnēzē bija hipertensija jau pirms iekļaušanas pētījumā.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
Latvian: HER2 lielā daudzumā atrodams uz dažu audzēju šūnu virsmas, kur tas veicina to augšanu.
Bulgarian: Това състояние може да бъде вредно за плода и е свързано с непълно развитие на белите дробове, което води до смърт на плода.
Latvian: Šāds stāvoklis var kaitēt dzemdē esošajam auglim, un tas ir ticis saistīts ar plaušu nepilnīgu attīstīšanos, kuras dēļ iestājusies augļa nāve.
Bulgarian: • чувство за слабост и неразположеност
Latvian: • vājuma un savārguma sajūta;
Bulgarian: Паклитаксел в комбинация с Herceptin е прилаган както следва:
Latvian: Paklitaksels kombinācijā ar Herceptin tika lietots šādi:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Bulgarian: Проучването при зайци е проведено специално за изследване на аспектите на локалната поносимост.
Latvian: Pētījums ar trušiem tika veikts, lai īpaši pētītu vietējas panesamības aspektus.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворена оригинална опаковка при температура 2ºC8ºC в хладилник.
Latvian: Šīs zāles vienmēr uzglabājiet slēgtā oriģinālā iepakojumā ledusskapī temperatūrā 2 °C-8 °C.
Bulgarian: Да не се използва с глюкоза-съдържащи разтвори (вж. точка 6.2).
Latvian: Nelietojiet ar glikozi saturošiem šķīdumiem (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Проучване MO16419
Latvian: Pētījums MO16419
Bulgarian: Асептично приготвяне, работа и съхранение:
Latvian: Aseptiskas pagatavošanas, rīkošanās un uzglabāšanas noteikumi:
Bulgarian: Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
Latvian: Tas ļauj panākt labāko iespējamo zāļu iedarbību.
Bulgarian: Установена е обратимост на леката симптоматична и асимптоматична левокамерна дисфункция при 79,5% от пациентите.
Latvian: Viegla simptomātiska vai asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija bija atgriezeniska 79,5 % pacientu.
Bulgarian: Herceptin може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Latvian: Herceptin var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Тъй като Herceptin не съдържа консервант, от микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Latvian: Tā kā Herceptin nesatur nekādus antibakteriālus konservantus, no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Патологично мислене
Latvian: Patoloģiska domāšana
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Herceptin
Latvian: Ja pārtraucat lietot Herceptin
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при употреба на Herceptin: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots lietojot Herceptin: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Herceptin за подкожно приложение, се препоръчва следващата доза от 600 mg (т.е. пропуснатата доза) да се приложи възможно най-скоро.
Latvian: Ja pacients aizmirst ievadīt Herceptin subkutāni lietojamās zāļu formas devu, nākamo 600 mg devu (t.i., aizmirsto devu) ieteicams ievadīt pēc iespējas ātrāk.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвянето трябва да се извършва в контролирани и валидирани асептични условия.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, zāles jāuzglabā kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: За да се осигури валидиране на тестовете и получаване на точни и възпроизводими резултати, изследването на HER2 трябва да се извърши в лаборатория с обучен персонал.
Latvian: Lai nodrošinātu testēšanas procedūru validāciju un iegūtu precīzus un atkārtojamus rezultātus, HER2 testēšana jāveic laboratorijās ar apmācītu personālu.
Bulgarian: 6 637377 Singapore Сингапур
Latvian: 637377 Singapore Singapūra
Bulgarian: Прилагане в комбинация с ароматазен инхибитор
Latvian: Lietošana kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru
Bulgarian: Herceptin съдържа активното вещество трастузумаб, което е моноклонално антитяло.
Latvian: Herceptin sastāvā ir aktīvā viela trastuzumabs, kas ir monoklonāla antiviela.
Bulgarian: Освен това е извършено сравнение на две години лечение с Herceptin, спрямо една година лечение с Herceptin.
Latvian: Turklāt tika salīdzināta divus gadus ilga ārstēšana ar Herceptin un vienu gadu ilga ārstēšana ar Herceptin.
Bulgarian: В изолирани случаи са наблюдавани анафилактоидни реакции.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
Bulgarian: За пълни указания върху провеждането на теста и интерпретацията на резултатите, моля, направете справка с листовките на валидираните FISH и CISH тестове.
Latvian: Izsmeļošu informāciju par izmeklējumu veikšanu un rezultātu interpretēšanu, lūdzu, meklējiet sertificētu FISH un CISH testu lietošanas instrukcijās.
Bulgarian: Честотата на възникване на хипопротромбинемия не е известна.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas biežums nav zināms.
Bulgarian: Дозата на Herceptin зависи от телесното Ви тегло.
Latvian: Herceptin deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas.
Bulgarian: По възможност, лекарите трябва да избягват терапия на базата на антрациклини до 7 месеца след спирането на Herceptin.
Latvian: Ja iespējams, ārstiem jāizvairās no antraciklīnu saturošas terapijas izmantošanas līdz 7 mēnešiem pēc Herceptin lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Линейният клирънс е 0,111 l/ден а обемът на централния компартимент (Vc) е 2,91 l.
Latvian: Lineārais klīrenss bija 0,111 l dienā, un tilpums centrālajā nodalījumā(Vc) bija 2,91 l.
Bulgarian: Тъй като лекарственият продукт не съдържа антимикробни консерванти или бактериостатични средства, трябва да се спазва асептична техника.
Latvian: Tā kā zāles nesatur pretmikrobu konservantus vai bakteriostatiskus līdzekļus, jāievēro aseptikas noteikumi.
Bulgarian: При пациентите, които развият асимптомна сърдечна дисфункция, може да бъде от полза по-често проследяване (напр. през 6-8 седмици).
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas asimptomātiski sirds funkcijas traucējumi, var būt lietderīga biežāka kontrole (piemēram, ik pēc 6-8 nedēļām).
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят за възможността за такова късно начало и трябва да се инструктират да се свържат веднага с лекуващия си лекар при възникване на тези симптоми.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka iespējama šāda vēlīna blakusparādību sākšanas, un jānorāda, ka šādu simptomu rašanās gadījumā viņiem jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: Както всички лекарства, Herceptin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Herceptin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Herceptin е прилаган ежеседмично с химиотерапия и след това през 3 седмици в продължение на общо 52 седмици.
Latvian: Herceptin tika ievadīts vienu reizi nedēļā kopā ar ķīmijterapiju un vēlāk vienu reizi ik pēc trim nedēļām, kopā 52 nedēļas.
Bulgarian: Наблюдение N= 1697***
Latvian: Novērošana N = 1697***
Bulgarian: Понякога симптомите започват по-късно от шест часа след началото на инфузията.
Latvian: Dažkārt simptomi parādās vēlāk nekā pēc sešām stundām kopš infūzijas sākuma.
Bulgarian: 1 година N = 1693
Latvian: 1 gadu N = 1693
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu nāves iemesls bija saistīts ar pacientam esošo vēzi.
Bulgarian: Хиалуронидаза се открива в повечето тъкани на човешкото тяло.
Latvian: Hialuronidāze ir vairumā cilvēka ķermeņa audu.
Bulgarian: 13-седмичното проучване е проведено с цел да потвърди, че промяната в пътя на въвеждане и употребата на новото помощно вещество, рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20), няма ефект върху безопасността на Herceptin.
Latvian: 13 nedēļu ilgais pētījums tika veikts, lai pierādītu, ka ievadīšanas veida izmaiņas un jaunas palīgvielas rekombinantās cilvēka hialuronidādes (rHuPH20) lietošana neietekmē Herceptin drošuma īpašības.
Bulgarian: да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти;
Latvian: • jāveic apmācītam personālam aseptiskos apstākļos, saskaņā ar labas prakses prasībām, īpaši attiecībā uz parenterālo zāļu aseptisku pagatavošanu.
Bulgarian: Следващите инжекции трябва да се поставят на поне 2,5 см от старото място и никога на места, където кожата е зачервена, насинена, болезнена или твърда.
Latvian: Jauna injekcija jāievada vismaz 2,5 cm attālumā no senākas injekcijas vietas, un to nekad nedrīkst veikt vietā, kur āda ir sarkana, ar asinsizplūdumu, jutīga vai cieta.
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
Latvian: Šīm blakusparādībām specifiskais daudzums procentos nav pieejams.
Bulgarian: да се извършва в ламинарен бокс или в бокс за биологична безопасност, като се прилагат обичайните предпазни мерки за безопасна работа с интравенозни средства;
Latvian: • jāveic laminārās plūsmas skapī vai bioloģiskās drošības kabinetā, ievērojot standarta piesardzības pasākumus drošai rīcībai ar intravenozām zālēm.
Bulgarian: Съществуват два различни вида (лекарствени форми) на Herceptin:
Latvian: Herceptin ir divi dažādi zāļu veidi (formas):
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 960 mg Herceptin лекарствена форма за подкожно приложение без съобщаване на нежелани реакции.
Latvian: Vienreizējas Herceptin subkutāni lietojamās zāļu formas devas līdz 960 mg ievadītas bez ziņotas nevēlamas iedarbības rašanās.
Bulgarian: Данните показват, че благоприятните ефекти са повече при пациентите с по-високо ниво на свръхекспресия на HER2 (3+).
Latvian: Dati rāda, ka labvēlīgā iedarbība bija izteiktāka pacientiem, kuriem ir augstāks HER2 pārmērīgas ekspresijas līmenis (3+).
Bulgarian: При възникване на реакция към инфузията, инфузията трябва да се преустанови или да се забави скоростта на вливане и пациентът трябва да се наблюдава до отзвучаване на симптомите (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja rodas ar infūziju saistīta reakcija, zāļu ievadīšana jāpārtrauc vai jāsamazina infūzijas ātrums un pacients jānovēro, līdz izzūd visi novērotie simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Доксорубицин и циклофосфамид са прилагани едновременно, както следва:
Latvian: Doksorubicīns un ciklofosfamīds tika lietots vienlaicīgi šādā veidā:
Bulgarian: Медианата на Tmax последваща подкожното приложение е била около 3 дни с висока интериндивидуална вариабилност (между 1-14 дни).
Latvian: Vidējais Tmax pēc subkutānas lietošanas bija aptuveni 3 dienas ar lielu atšķirību starp indivīdiem (114 dienu robežās).
Bulgarian: Кажете веднага на лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šādām blakusparādībām:
Bulgarian: • CMF на ден 1 и 8 на 4 седмици за 3 цикъла което, след операция, е последвано от
Latvian: • CMF 1. un 8. dienā ik pēc 4 nedēļām 3 ciklu garumā, kam pēc operācijas sekoja
Bulgarian: В редки случаи тези реакции са свързани с клиничен ход, завършващ с летален изход.
Latvian: Retos gadījumos šīs reakcijas bijušas saistītas ar klīnisko norisi, kas beigusies letāli.
Bulgarian: Тъй като човешки IgG1 се секретира в кърмата, а потенциалът за увреждане на кърмачето не е известен, жените не трябва да кърмят по време на лечение с Herceptin и в продължение на 7 месеца след прилагане на последната доза.
Latvian: Tā kā cilvēka IgG1 izdalās mātes pienā, un zāļu iespējamā kaitīgā ietekme uz zīdaini nav zināma, sievietes nedrīkst zīdīt bērnu Herceptin terapijas laikā un 7 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
Bulgarian: AUC0-21дни
Latvian: AUC0.-21. diena
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Herceptin по време на бременност.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs par risku un guvumu, kāds iespējams, lietojot Herceptin grūtniecības laikā.
Bulgarian: Натоварващата доза Herceptin трябва да се прилага под формата на 90-минутна интравенозна инфузия.
Latvian: Herceptin piesātinošā deva jāievada 90 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Bulgarian: болка в краката и/или ръцете
Latvian: • sāpes rokās un/vai kājās;