FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõningaid vaktsineerimisi ei tohi läbi viia Leflunomide Teva ravi ajal ning teatud perioodi vältel pärast ravi.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Teva ir tam tikrą laikotarpį po to negalima skiepytis kai kuriomis vakcinomis.
Estonian: Leflunomiidi ühekordse annuse samaaegsel manustamisel rifampitsiini (mittespetsiifiline tsütokroom P450 indutseerija) korduvaid annuseid saavatele isikutele suurenesid A771726 plasmaväärtused ligikaudu 40%, samal ajal kui AUC ei muutunud oluliselt.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems nespecifinį citochromo P450 induktorių rifampiciną daugkartinėmis dozėmis ir išgėrusiems vieną leflunomido dozę, nustatyta maždaug 40% didesnė didžiausioji A771726 koncentracija, tačiau plotas po A771726 koncentracijos kreive reikšmingai nepakito.
Estonian: Leflunomiidi aktiivne metaboliit A771726 inhibeerib inimese ensüümi dihüdroorotaat dehüdrogenaasi (DHODH) ning on antiproliferatiivselt aktiivne.
Lithuanian: Leflunomido aktyvusis metabolitas A771726 slopina žmogaus fermentą dihidroorotato dehidrogenazę
Estonian: Leflunomide Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumebeežid kolmnurkse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „20" ja teisele küljele „L".
Lithuanian: Leflunomide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsios smėlio spalvos trikampės, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „20", o kitoje - „L".
Estonian: Kui teie organism on Leflunomide Teva'st piisavalt puhastunud, peate ootama veel vähemalt 6 nädalat, enne kui rasestute.
Lithuanian: Jeigu Leflunomide Teva iš organizmo pasišalino pakankamai, iki pastojimo reikia palaukti ne
Estonian: Leflunomiidravi ajal on teatatud üksikutest tõsise maksakahjustuse juhtudest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
Lithuanian: Vartojant leflunomidą, retai pasireiškė sunkus kepenų pažeidimas, net sukėlęs mirtį.
Estonian: Farmakoloogia inimestel
Lithuanian: Farmakologinės savybės žmogaus organizme
Estonian: - Punavereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ja põhjustada nõrkust või hingeldust (aneemia).
Lithuanian: - Raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl ko oda gali pasidaryti balta bei atsirasti silpnumas ir dusulys.
Estonian: ACR (American College of Rheumatology) poolt läbi viidud uuringus YU203 saavutati platseeborühmas ravivastus 27,7% ning leflunomiidi rühmas annusega 5 mg/päevas 31,9%, 10 mg/päevas 50,5% ja 25 mg/päevas 54,5% .
Lithuanian: Atsako dažnis pagal Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus YU203 tyrimo metu buvo 27,7% vartojant placebą, 31,9% - vartojant 5 mg leflunomido per parą, 50,5% - vartojant 10 mg leflunomido per parą ir 54,5% - vartojant 25 mg leflunomido per parą.
Estonian: leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia, mis ei ole põhjustatud reumatoidartriidist.
Lithuanian: • Gerokai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija, arba jei yra ryški anemija, leukopenija, neutropenija ar trombocitopenija, sukelta ne reumatoidinio artrito.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada ravi, mis väljutab Leflunomide Teva't kiiresti ja piisavalt teie organismist.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti nutraukti Leflunomide Teva vartojimą ir vartoti vaistus, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Teva iš organizmo.
Estonian: Mida on vaja teada enne Leflunomide Teva võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Teva
Estonian: - Peente veresoonte põletik (vaskuliit, sh naha nekrootiline vaskuliit).
Lithuanian: - Smulkiųjų kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant odos vaskulitą su audinių žūtimi).
Estonian: Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud kiri „10" ja teisel küljel „L".
Lithuanian: Balta apvali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „10", o kitoje - „L".
Estonian: Randomiseeritud topeltpimemeetodil teostatud paralleelgruppidega samaväärsuse uuringus võrreldi kahe erineva leflunomiidi säilitusannuse, 10 mg ja 20 mg, suhtelist efektiivsust.
Lithuanian: Dviejų skirtingų palaikomųjų leflunomido 10 mg ir 20 mg paros dozių veiksmingumo lyginimo tyrimai buvo atlikti paralelinių grupių, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu tyrimu, kuriuo įrodomas nemažesnis laipsnis.
Estonian: Blistrid: 18 kuud.
Lithuanian: HDPE talpyklės: 2 metai Lizdinės plokštelės: 18 mėnesių
Estonian: Pakendi suurused 28, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: - Kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus), mis võib lõppeda surmaga.
Lithuanian: - Plaučių uždegimas (investicinė plaučių liga), kuri gali būti mirtina.
Estonian: Valguga seondumise koostoime uuringutes in vitro nimetatud koostoimet varfariiniga selle kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides siiski ei leitud.
Lithuanian: Vis dėlto, specialūs tyrimai in vitro, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, su prisijungimu prie plazmos baltymų susijusios sąveikos su varfarinu neparodė.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ BUTELIUKUI
Estonian: Leflunomide Teva tabletid tuleb alla neelata tervelt koos rohke veega.
Lithuanian: Leflunomide Teva tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami dideliu kiekiu vandens.
Estonian: Tabletid blistris: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Lithuanian: Tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Estonian: - Raske immuunpuudulikkusega, nt AIDS-i põdevad patsiendid.
Lithuanian: • Sunkus imunodeficitas, pvz., sergant AIDS.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: Ettevaatus on soovitav leflunomiidi manustamisel koos teiste (välja arvatud MSPVA-d) preparaatidega, mis metaboliseeruvad CYP2C9 abil, nt fenütoiin, varfariin, fenprokumoon ja tolbutamiid.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus nesteroidinius priešuždegiminius), kuriuos metabolizuoja CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu, fenprokumonu ir tolbutamidu), leflunomido
Estonian: VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: - Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid, sest selle patsiendirühmaga puudub piisav kliiniline kogemus.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (šio vaistinio preparato vartojimo tokiems pacientams patirties nepakanka).
Estonian: Ärge võtke Leflunomide Teva't, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Lithuanian: Nevartokite Leflunomide Teva, jei esate arba manote, kad esate nėščia. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Teva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
Estonian: Müelotoksiliste ravimite hiljutine, samaaegne või järgnev kasutamine võib olla seotud hematoloogiliste kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Lithuanian: Neseniai vartoti, kartu su šiuo vaistiniu preparatu ar po jo vartojami potencialiai mielotoksiški vaistiniai preparatai gali didinti poveikio kraujui riziką.
Estonian: Neid 2 aastat on võimalik vähendada paari nädalani, kui võtate arsti poolt soovitatud ravi, mis kiirendab Leflunomide Teva eritumist teie organismist.
Lithuanian: Šis 2 metų laikotarpis gali būti sutrumpintas iki keleto savaičių, jei, rekomendavus gydytojui, Jums skirtas gydymas,
Estonian: Kuna leflunomiidi aktiivne metaboliit A771726 seondub ulatuslikult valkudega ning elimineerub metaboliseerudes maksas ja eritudes sapiga, võib A771726 plasmakontsentratsioon olla hüpoproteineemilistel patsientidel suurenenud.
Lithuanian: Didelė leflunomido aktyviojo metabolito A771726 dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, šis metabolitas pasišalina metabolizmo kepenyse ir išsiskyrimo su tulžimi būdais, todėl, esant hipoproteinemijai, jo koncentracija turėtų būti didesnė.
Estonian: Pudelisse pakendatud Leflunomide Teva on saadaval pakendi suurustes 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Leflunomide Teva buteliukuose yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Maksa reaktsioonid
Lithuanian: Odos reakcijos
Estonian: A771726 kontsentratsioon plasmas püsib pikaajaliselt kõrgemana kui 0,02 mg/l.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad plazmoje ilgai išliks didesnė kaip 0,02 mg/l A771726 koncentracija.
Estonian: Üks Leflunomide Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
Lithuanian: • Kiekvienoje Leflunomide Teva 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg leflunomido.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist leflunomiidiga: - manustatakse 8 g kolestüramiini 3 korda ööpäevas 11 päeva jooksul, - alternatiivselt manustatakse 50 g aktiivsöepulbrit 4 korda ööpäevas 11 päeva jooksul.
Lithuanian: Skiriama 3 kartus per parą po 8 g kolestiramino arba 4 kartus per parą po 50 g aktyvintosios anglies miltelių.
Estonian: - Imetavad naised (vt lõik 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Estonian: Ka need muutused normaliseerusid, 2 patsiendil ravi jätkamisel mõlema ravimiga ja 3 patsiendil pärast leflunomiidravi katkestamist.
Lithuanian: Dar 5 pacientams kepenų fermentų kiekis padidėjo daugiau kaip 3 kartus, tačiau vėliau taip pat sunormalėjo (dviems - toliau vartojant abu šiuos vaistinius preparatus, trims - nutraukus leflunomido
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND/BLISTRITE KARP
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ LIZDINEI PLOKŠTELEI
Estonian: Blistrids: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Estonian: - Naha tundlikkushäired, st põletus-, torkimis-, sügelus- või kipitustunne (paresteesia).
Lithuanian: degimo, badymo jausmas, niežėjimas arba dilgčiojimas.
Estonian: raske maksakahjustus, nt maksapuudulikkus ja äge maksanekroos, mis võib lõppeda surmaga
Lithuanian: Labai reti: sunkus kepenų pažeidimas, pvz., kepenų funkcijos nepakankamumas ir ūminė kepenų nekrozė, kurie gali baigtis mirtimi.
Estonian: Enne eostamist on kummagi puhastusprotseduuri järgselt siiski nõutav kontsentratsiooni langus plasmas allapoole 0,02 mg/l, tuvastatuna kahes laboratoorses analüüsis vähemalt 14-päevase intervalliga ning pooleteisekuune ooteperiood pärast nõutava kontsentratsiooni esmakordset tuvastamist.
Lithuanian: Pirmąjį kartą nustačius mažesnę kaip 0,02 mg/l koncentraciją plazmoje, iki apvaisinimo turi praeiti bent 1,5 mėnesio.
Estonian: vererõhu kerge tõus
Lithuanian: nedidelis kraujo spaudimo padidėjimas
Estonian: - Nõgeslööve (urtikaaria).
Lithuanian: - Žvynelinė (atsiradimas ar pasunkėjimas).
Estonian: - Verehäired.
Lithuanian: - Egzema.
Estonian: - Kuiv nahk.
Lithuanian: - Odos sausumas.
Estonian: Üks Leflunomide Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
Lithuanian: • Kiekvienoje Leflunomide Teva 10 mgplėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg leflunomido.
Estonian: - Vererakkude hulga tugev vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või soodustada infektsioone.
Lithuanian: - Žymus kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl ko gali atsirasti silpnumas, kraujosruvos arba - Sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl ko gali padidėti infekcijų tikimybė
Estonian: - Raske hüpoproteineemiaga patsiendid, nt. nefrootilise sündroomi korral.
Lithuanian: • Sunki hipoproteinemija, pvz., sergant nefroziniu sindromu.
Estonian: Pakendi suurused 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: - Valu, paistetus ja hellus, enamasti labakäes või randmes.
Lithuanian: - Dažniausiai rankos arba riešo skausmas, patinimas ir jautrumas.
Estonian: Võimaliku lisanduva hepatotoksilise toime tõttu soovitatakse vältida alkoholi tarbimist ravi ajal leflunomiidiga.
Lithuanian: Alkoholio vartojimas Leflunomide Teva vartojimo metu gali padidinti kepenų pažeidimo pavojų, todėl vartojant Leflunomide Teva nerekomenduojama gerti alkoholio,
Estonian: Leflunomiid on antiproliferatiivsete omadustega haiguse kulgu modifitseeriv reumavastane ravim.
Lithuanian: Leflunomidas yra ligos eigą modifikuojantis antireumatinis vaistinis preparatas, kuris slopina
Estonian: Leflunomiidi metaboolset biotransformatsiooni A771726-ks ning A771726 edasist metaboliseerumist ei kontrolli üks ensüüm, selle toimumist on täheldatud mikrosomaalsetes ja tsütosoolsetes tsellulaarsetes fraktsioonides.
Lithuanian: Leflunomido metabolinė biotransformacija į A771726 ir vėlesnis A771726 metabolizmas nėra priklausomi nuo vieno fermento.
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Estonian: Leflunomiid on näidustatud täiskasvanud patsientidel aktiivse reumatoidartriidi raviks haigust moduleeriva ravimina (HMR).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu, gydymas (kaip ligos eigą modifikuojantis
Estonian: 8 g kolestüramiini manustatakse 3 korda ööpäevas.
Lithuanian: 3 kartus išgėrė 8 g po kolestiramino.
Estonian: Püsitasakaalu tingimustes on plasmakontsentratsioon ligikaudu 33…35 korda kõrgem kui üksikannuse manustamise järgselt.
Lithuanian: A771726 pusiausvyrinė koncentracija plazmoje būna maždaug 33-35 kartus didesnė, negu išgėrus vieną leflunomido dozę.
Estonian: 10. märtsil 2011.
Lithuanian: Kovo 10 d.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 10-20 mg üks kord
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - 10-20 mg kartą per parą.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Leflunomide Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Leflunomide Teva EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Leflunomide Teva leflunomiid
Lithuanian: Leflunomide Teva leflunomidas
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jeigu juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Leflunomide Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Leflunomide Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Ravi Leflunomide Tevaga alustatakse küllastusannusega 100 mg üks kord ööpäevas kolme päeva jooksul ning seejärel kasutatakse säilitusannust.
Lithuanian: Gydymas Leflunomide Teva pradedamas nuo įsotinimo dozės - 100 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti tris dienas; vėliau vartojama palaikomoji dozė.
Estonian: Ravimi toime ilmneb tavaliselt 4-6 nädala pärast.
Lithuanian: Paprastai vaisto poveikis pasireiškia po keturių šešių savaičių ir iki 6 mėnesių gali dar stiprėti.
Estonian: Komitee soovitas anda Leflunomide Teva müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv väheneb, leeveneb põletik ja artriidi sümptomid vähenevad.
Lithuanian: Sumažėjus limfocitų skaičiui, uždegimas slopsta, ir taip kontroliuojami artrito simptomai.
Estonian: See tähendab, et Leflunomide Teva on sarnane võrdlusravimiga Arava, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Leflunomide Teva yra panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė pavadinimu Arava.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Arava korral, ületab Leflunomide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Arava, Leflunomide Teva teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Estonian: Et Leflunomide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas ir jis yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistiniam preparatui, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikomos tokiomis pat, kaip referencinio vaistinio preparato.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Leflunomide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele TEVA Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „TEVA Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
Estonian: Muu teave Leflunomide Teva kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Teva
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Kui vajate Leflunomide Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Leflunomide Teva galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo arba vaistininko.
Estonian: Arst teeb enne Leflunomide Teva määramist ja ravi ajal regulaarselt vereanalüüse patsiendi maksatalitluse ning leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) sisalduse kontrollimiseks.
Lithuanian: Prieš paskirdamas Leflunomide Teva ir nuolat gydymo laikotarpiu gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimus ir taip tikrinti paciento kepenų veiklos rodiklius bei baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių jo kraujyje.
Estonian: Mis on Leflunomide Teva?
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Teva?
Estonian: Leflunomide Tevat kasutatakse aktiivse reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Leflunomide Teva gydomi suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą).
Estonian: Selleks blokeerib leflunomiid ensüümi dihüdroorotaatdehüdrogenaasi, mida on vaja lümfotsüütide paljunemiseks.
Lithuanian: Leflunomidas veikia fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas tam, kad limfocitai galėtų daugintis.
Estonian: Miks Leflunomide Teva heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Leflunomide Teva buvo patvirtintas?
Estonian: Leflunomide Teva on geneeriline ravim.
Lithuanian: Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas.
Estonian: Toimeaine leevendab põletikku, vähendades põletikku põhjustavate immuunreaktsioonis osalevate rakkude - lümfotsüütide - teket.
Lithuanian: Jis mažina uždegimą, slopindamas jį sukeliančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.
Estonian: Leflunomide Teva toimeaine leflunomiid on immunosuppressant (immuunvastust vähendav aine).
Lithuanian: Veiklioji Leflunomide Teva medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Leflunomide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Arava.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vadovaujantis ES reikalavimais įrodyta, jog Leflunomide Teva kokybė panaši į Arava ir kad jis yra biologiškai lygiavertis šiam preparatui.
Estonian: Et Leflunomide Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Leflunomide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Arava.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas, atlikti tyrimai tik šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistiniam preparatui Arava įrodyti.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (valged ja ümmargused: 10 mg; tumebeežid ja kolmnurksed: 20 mg).
Lithuanian: Leflunomide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (baltos apvalios tabletės - po 10 mg; tamsios smėlio spalvos trikampės tabletės - po 20 mg).
Estonian: Ravi Leflunomide Tevaga peab alustama reumatoidartriidi ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Leflunomide Teva gali pradėti ir prižiūrėti tik reumatoidinio artrito gydymo patirties turintis specialistas.
Estonian: Milleks Leflunomide Tevat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Leflunomide Teva?
Estonian: Kuidas Leflunomide Teva toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Teva?
Estonian: Kuidas Leflunomide Tevat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Leflunomide Teva?
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: Kaks uuringut kestsid 6 kuud ja kaks 1 aasta.
Lithuanian: Du tyrimai truko šešis mėnesius, kiti du - vienus metus.
Estonian: Lisateave Leflunomide Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Estonian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomiid)
Lithuanian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomidas)
Estonian: 1 Varasem nimetus Leflunomide Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Leflunomide Winthrop.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Leflunomide Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Leflunomide Zentiva vartojimą?
Estonian: Leflunomide Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on leukopeenia (leukotsüütide (valgeliblede) vähesus), kerged allergiareaktsioonid, kreatiinfosfokinaasi (lihasekahjustuste marker) suurenenud sisaldus, paresteesia (naha vääraistingud, nt kirvendus- või torkimistunne), perifeerne neuropaatia (jalgade ja käte närvikahjustus), peavalu, peapööritus, kerge vererõhu tõus, koliit (jämesoolepõletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, suupõletik, nt suuhaavandid, kõhuvalu, maksaensüümide sisalduse suurenemine, juuste väljalangemine, ekseem, lööve, kihelus, nahakuivus, tenosünoviit (kõõlusetupepõletik), isutus, kaalulangus ja asteenia (nõrkus).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Leflunomide Zentiva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), lengvos alerginės reakcijos, padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis (rodantis raumenų pažeidimą), parestezija (neįprasti odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, svaigulys, nežymiai padidėjęs kraujospūdis, kolitas (storosios žarnos uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pvz., burnos opos, pilvo (skrandžio) skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, plaukų slinkimas, egzema, bėrimas, niežulys, odos džiūvimas, tenosinovitas (sausgyslių apvalkalo uždegimas), apetito netekimas, svorio mažėjimas ir astenija (silpnumas).
Estonian: Kaht pikemat uuringut pikendati, kasutades patsientidel samu ravimeid veel vähemalt 1 aasta jooksul.
Lithuanian: Pastarieji du tyrimai buvo pratęstipacientams vaisto skirta dar bent vienus metus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Leflunomide Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leflunomide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Leflunomide Zentiva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Leflunomide Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: • raske infektsioon;
Lithuanian: • sunkiomis infekcijomis sergantiems pacientams;
Estonian: Ravi esimesel aastal oli Leflunomide Zentiva sama efektiivne kui metotreksaat, kuid ainult kasutamisel koos folaadiga (Bvitamiini liik).
Lithuanian: Per pirmuosius gydymo metus Leflunomide Zentiva buvo toks pat veiksmingas kaip metotreksatas, tačiau tik tada, kai buvo vartojamas kartu su folatu (vitamino B rūšimi).
Estonian: Mis on Leflunomide Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas?