FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: Walproinian przyjmowany podczas ciąży może powodować wady wrodzone i problemy z wczesnym rozwojem dziecka.
Norwegian Bokmål: Valproat kan medføre medfødte skader og problemer i tidlig fase av barnets utvikling dersom det brukes under graviditet.
Polish: • Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub sądzi, że może być w ciąży.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din straks dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Polish: [Następujący akapit powinien być wprowadzony wyłącznie, jeśli pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zawiera wskazanie „profilaktyka napadów migrenowych"] Produkt leczniczy <Nazwa własna> jest przeciwwskazany w profilaktyce migreny u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, ponieważ istnieją inne skuteczne metody leczenia (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn> er kontraindisert som migreneprofylakse hos gravide kvinner og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikre prevensjonsmetoder, da det foreligger tilstrekkelige behandlingsalternativer (se pkt.
Polish: Leczenie produktem leczniczym <nazwa własna> powinien wprowadzać i nadzorować lekarz specjalizujący się w leczeniu <padaczki> <lub> <choroby afektywnej dwubiegunowej>.
Norwegian Bokmål: Behandling med <Legemidlets navn> skal innledes og overvåkes av en spesialist med erfaring med behandling av <epilepsi> <eller> <bipolar lidelse>.
Polish: [Poniższy tekst powienien być wprowadzony we wszystkich wskazaniach].
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til for alle preparater nevnt i Vedlegg I]
Polish: 2015 Strovolos Nicosia Cypr
Norwegian Bokmål: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Czechy
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Polish: H-1045 Budapest Węgry
Norwegian Bokmål: H-1045 Budapest Hungary
Polish: 00350 Helsinki Finlandia
Norwegian Bokmål: 00350 Helsinki Finland
Polish: 28230 Las Rozas (Madrid) Hiszpania
Norwegian Bokmål: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Polish: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Polish: 92300 Levallois-Perret Francja
Norwegian Bokmål: 92300 Levallois-Perret France
Polish: PSC 170 00 Holesovice Czechy
Norwegian Bokmål: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma Sweden
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
Norwegian Bokmål: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: 17674 Kallithea, Athens Grecja
Norwegian Bokmål: 17674 Kallithea, Athens Greece
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Włochy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Polish: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holandia
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Norwegian Bokmål: Frankrike MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: 92700 Colombes Francja
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes France
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Norwegia Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Norwegian Bokmål: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Polish: 11317 Tallinn Estonia
Norwegian Bokmål: 11317 Tallinn
Polish: 90449 Nürnberg Niemcy
Norwegian Bokmål: 90449 Nürnberg
Polish: 1099-036 Lisboa
Norwegian Bokmål: 1099-036 Lisboa Portugal
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Norwegian Bokmål: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
Norwegian Bokmål: DK-2970 Hørsholm
Polish: Luksemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Polish: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finlandia
Norwegian Bokmål: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Polish: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Grecja
Norwegian Bokmål: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgia
Norwegian Bokmål: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Polish: Finlandia Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Włochy
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Polish: 2700-487 Amadora
Norwegian Bokmål: 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Polish: Finlandia Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Dania
Norwegian Bokmål: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Polish: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Holandia
Norwegian Bokmål: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Polish: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Polish: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cypr
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Polish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Polish: Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Polish: Rumunia GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Polish: 86156 Augsburg Niemcy
Norwegian Bokmål: 86156 Augsburg
Polish: Luksemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Niemcy
Norwegian Bokmål: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Polish: 83607 Hozkirchen Niemcy
Norwegian Bokmål: 83607 Hozkirchen
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Norwegian Bokmål: 61118 Bad Vilbel
Polish: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Polish: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: 08019 Barcelona
Norwegian Bokmål: 08019 Barcelona Spain
Polish: Hiszpania SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Polish: Finlandia Orion Pharma Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Polish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Polish: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Polish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Norwegian Bokmål: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Polish: Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Convulex gelule gastro résistante
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Polish: 63741 Aschaffenburg Niemcy
Norwegian Bokmål: 63741 Aschaffenburg
Polish: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Norwegian Bokmål: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Polish: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Polish: Luksemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Polish: 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Frankrike SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Polish: Hiszpania Genfarma Laboratorio, S.L.
Norwegian Bokmål: Genfarma Laboratorio, S.L.
Polish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgia
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Polish: 85101 Bratislava
Norwegian Bokmål: 85101 Bratislava Slovak Republic
Polish: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Polish: Luksemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Polish: Industriepark Höchst Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Gebäude K703
Polish: 75014 PARIS Francja
Norwegian Bokmål: 75014 PARIS France
Polish: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Norwegian Bokmål: Frankrike Ranbaxy Pharmacie Génériques
Polish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgia
Norwegian Bokmål: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Polish: Sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: Walpromid Depamide
Norwegian Bokmål: Valpromid Depamide
Polish: 65926 Frankurt am main Niemcy
Norwegian Bokmål: 65926 Frankurt am main Germany
Polish: D-22311 HAMBURG
Norwegian Bokmål: D-22311 HAMBURG Deutschland
Polish: Holandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Germany
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
Norwegian Bokmål: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Polish: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Norwegian Bokmål: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-245 Porto Salvo Portugalia
Norwegian Bokmål: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Polish: Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Polish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Polish: Słowacja Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Litauen Orion Corporation Orionintie 1 A
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Polish: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Włochy
Norwegian Bokmål: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Polish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Polish: 57,64 g / ml
Norwegian Bokmål: 57,64 mg/ml
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals d.d
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Polish: Rumunia
Norwegian Bokmål: România
Polish: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Słowenia
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Włochy
Norwegian Bokmål: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Polish: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Włochy
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Polish: Kapsułka dojelitowa, twarda
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Polish: Granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Norwegian Bokmål: Granulat med modifisert frisetting
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy valprodura 150mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Polska
Norwegian Bokmål: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Polish: Rumunia Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Polish: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Polish: Epilim Syrop 200mg/5ml Oral Solution.
Norwegian Bokmål: Epilim Syrup 200mg/5ml Oral Solution.
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy valprodura 600 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Polish: Słowacja Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Polish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Polish: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy valprodura 300 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Polish: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Polish: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Polish: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Polish: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Polish: betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Walpromid Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Polish: Słowenia Sanofi-Aventis d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenia Sanofi-Aventis d.o.o.
Polish: Chorwacja Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Polish: Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Polish: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Polish: Słowacja G.L.
Norwegian Bokmål: Litauen G.L.
Polish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Niemcy
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Polish: Hiszpania G.E.S.
Norwegian Bokmål: G.E.S.
Polish: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Polish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Polish: Słowacja Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Polish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Niemcy
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Polish: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
Norwegian Bokmål: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg
Polish: 1000 Ľubľana
Norwegian Bokmål: 1000 Ľubľana Slovenia
Polish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Polish: Valproat "Sandoz"
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Polish: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Polish: Orfiril CR 150 mg, Kapsułkas met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: Orfiril CR 150 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Polish: Walproinian magnezu
Norwegian Bokmål: Magnesium Valproate
Polish: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Niemcy
Norwegian Bokmål: 40764 Langelfeld
Polish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Polish: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Polish: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Polish: Walpromid DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Norwegian Bokmål: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Polish: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Orfiril CR 300 mg, Kapsułkas met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: Orfiril CR 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Polish: Convulex 300 mg/ml kvapky
Norwegian Bokmål: Convulex 300 mg/ml kvapky 300 mg/ml
Polish: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Polish: Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Polish: Rumunia Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Norwegian Bokmål: Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Polish: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Blistry z PVC/PCTFE.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Polish: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Węgry
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Polish: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest France
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i/lub zastosować inne środki ostrożności.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Polish: Część dawki matczynej, którą otrzymuje niemowlę została oszacowana w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, maksymalnie 15%.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapomnianą dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób): splątanie.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Polish: Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych w populacji pediatrycznej.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3. miesiącu ciąży.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Polish: Klarytromycyna jest inhibitorem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt złożony amlodypina/walsartan jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Polish: Badania in vitro z amlodypiną wykazały, że około 97,5% leku znajdującego się w krwiobiegu wiąże się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Polish: Średnie ogólnoustrojowe AUC dla walsartanu jest większe o 70% u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodych pacjentów, dlatego też w przypadku zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Polish: U szczurów i myszy otrzymujących amlodypinę w karmie przez dwa lata, w ilości tak dobranej, aby zapewnić dawkę dobową 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dobę, nie stwierdzono oznak działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin i kosten i to år, med konsentrasjoner beregnet å gi dosering av 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen tegn på karsinogenitet.
Polish: Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białą, nieprzezroczystą zakrętką z polipropylenu z plombą indukcyjną z aluminium.
Norwegian Bokmål: Hvit boks i polyetylen med høy tetthet (HDPE) med et hvitt, ugjennomskinnelig polypropylenlokk med aluminiuminduksjonsforsegling.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum ved steady state for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Polish: Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.