FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: , these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
French: En outre, ces médicaments doivent être administrés séparément pour éviter toute incompatibilité physicochimique entre la ceftriaxone et l'aminoside.
English: The time of infusion is at least 30 minutes.
French: La perfusion doit durer au moins 30 minutes.
English: The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature It may continue for a total of 7 to 14 days.
French: Le traitement doit être poursuivi au moins 2 jours après normalisation de la température corporelle Il peut être poursuivi pendant 7 à 14 jours.
English: If severe, persistent diarrhoea occurs during or after treatment, pseudomembranous colitis which is a serious, even life-threatening complication mostly caused by clostridium difficile, should be considered,.
French: La présence d'une diarrhée sévère persistante pendant ou après le traitement doit faire évoquer une colite pseudomembraneuse, qui est une complication grave, voire fatale, surtout due à Clostridium difficile.
English: Ceftriaxone has a high degree of stability in the presence of β-lactamases produced by Gram-negative and Gram-positive bacteria.
French: La ceftriaxone est très stable en présence de β-lactamases produites par les bactéries Gram-négatives et Gram-positives.
English: Intramuscular injection (injection into a muscle)
French: Injection intramusculaire (injection dans un muscle)
English: Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Ceftriaxone est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
English: Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of the red cell membranes and react with antibodies directed against the medicinal product to produce a positive Coombs' test and occasionally a rather mild haemolytic anaemia.
French: Les médicaments de la famille des céphalosporines ont tendance à être absorbés à la surface membranaire des globules rouges et à réagir avec les antibiotiques dirigés contre le médicament pour produire un test de Coombs positif et parfois une anémie hémolytique assez légère.
English: This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
French: Vous devrez probablement recourir à d'autres types de dosages pour surveiller votre diabète pendant que vous prenez cet antibiotique.
English: The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
French: L'administration prend la forme d'une injection lente dans une veine ou d'une injection profonde dans un gros muscle.
English: and is then further diluted under controlled and validated aseptic conditions down to the a final volume of 20,5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
French: Il est encore dissous sous conditions aseptiques contrôlées et validées jusqu'à un volume final de 20,5 ml soit une concentration de 49 mg/ml.
English: In serious infections, this can be increased to 4g a day, injected into a vein.
French: Dans les infections graves, cette dose peut être augmentée à 4 g par jour, injectée par voie intraveineuse.
English: The infusion should be administered over at least 30 minutes.
French: La perfusion doit être administrée en 30 minutes minimum.
English: However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
French: Elle est cependant inactivée par les bêta-lactamases ayant la capacité d'hydrolyser efficacement les céphalosporines, comme bon nombre de bêta-lactamases à spectre étendu et de céphalosporinases chromosomiques, comme les enzymes de type AmpC.
English: 2 In suspected or proven Pseudomonas infection combination with an aminoglycoside is necessary.
French: 2 Dans l'infection suspectée ou prouvée à Pseudomonas, l'association à un aminoside est nécessaire.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter dans chaque pays.]
English: This can be minimised by slow injection (over 2-4 minutes).
French: Ce risque peut être réduit en pratiquant une injection lente (pendant 2 à 4 minutes).
English: The respective values for Streptococcus pneumoniae are 0.5 µg/ml (sensitive), 1 µg/ml (intermediate) and 2 µg/ml (resistant).
French: Les valeurs respectives pour Streptococcus pneumoniae sont de 0,5 µg/ml (sensible), 1 µg/ml (intermédiaire) et 2 µg/ml (résistant).
English: It has not been shown to possess any mutagenic activity.
French: Elle n'a pas non plus d'effet mutagène.
English: • sepsis
French: • septicémie
English: Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
French: Après administration parentérale, la substance pénètre dans presque tous les tissus de l'organisme, notamment le liquide céphalorachidien.
English: Ceftriaxone penetrates the inflamed meninges of newborn, infants and children.
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges inflammatoires du nouveau-né, du nourrisson et de l'enfant.
English: The ready-to-use solutions are pale yellow to amber.
French: Les solutions prêtes à l'emploi sont de couleur jaune pâle à ambre.
English: The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/l, - (sensitive) and 32 mg/l (resistant).
French: Les limites des concentrations minimales inhibitrices (CMI, selon l'Institut allemand de normalisation DIN 58940) sont de 4 mg/l, - (sensible) et 32 mg/l (résistant).
English: There are many medicines that can do this, so you should check with your doctor or pharmacist before taking this medicine.
French: Comme de nombreux médicaments sont dans ce cas, vous devez vérifier les possibilités d'interactions médicamenteuses avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of ceftriaxone on a body weight basis.
French: Cette situation peut se produire quel que soit l'âge mais est plus probable chez le nourrisson et le petit enfant, qui reçoivent généralement une dose de ceftriaxone plus importante par rapport à leur poids.
English: After a dose of 1-2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
French: Après une dose de 1 à 2 g, les concentrations restent supérieures aux CMI pour la plupart des agents pathogènes responsables d'infection pendant plus de 24 heures dans plus de 60 tissus différents (y compris les poumons, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales, les os) et de nombreux liquides tissulaires (notamment le liquide céphalorachidien, le liquide pleural et les liquides prostatique et synovial).
English: The contents of the infusion bottles, once opened, should be used immediately.
French: Après ouverture du flacon, le contenu doit être utilisé immédiatement.
English: Newborn infants (age 0 - 14 days)
French: Nouveau-nés (0 à 14 jours)
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rares :
English: The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature.
French: Le traitement doit être poursuivi au moins 2 jours après normalisation de la température corporelle.
English: (sodium content of the powder: 83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
French: teneur en sodium de la poudre : 83 mg, équivalent à 3,6 mmol).
English: Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
French: Une diarrhée et une infection fongique des muqueuses peuvent apparaître chez l'enfant au sein, pouvant nécessiter un arrêt de l'allaitement.
English: Dosage and mode of administration should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient's age and condition.
French: La posologie et le mode d'administration doivent être déterminés en fonction de la sévérité et du site de l'infection, de la sensibilité du micro-organisme responsable, ainsi que de l'âge et de l'état du patient.
English: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
French: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Autriche
English: Resistance may also be mediated by bacterial impermeability or by bacterial drug efflux pumps.
French: La résistance peut également être due à une imperméabilité bactérienne ou à la présence de pompes bactériennes expulsant le médicament.
English: Other:
French: Autres :
English: Ceftriaxone is indicated for perioperative prophylaxis in patients with a certain risk of severe postoperative infections (see section 4.4).
French: Ceftriaxone est indiqué en traitement prophylactique peropératoire chez les patients ayant un certain risque d'infections postopératoires sévères (voir rubrique 4.4).
English: This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
French: Ce médicament peut également modifier les résultats des dosages non enzymatiques du sucre dans l'urine (glycosurie).
English: If any of the following serious side effects happen, stop taking this medicine and tell your doctor immediately or go to your nearest hospital accident and emergency department.
French: En cas d'apparition des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre ce médicament et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez vous au service des urgences le plus proche.
English: Ceftriaxone is an antibiotic, a semisynthetic cephalosporin of the third generation.
French: La ceftriaxone est un antibiotique, une céphalosporine semi-synthétique de la troisième génération.
English: • bacterial meningitis
French: • méningite bactérienne
English: • infections of skin or soft tissues
French: • infections de la peau ou des tissus mous
English: Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
French: La ceftriaxone ne subit pas de métabolisme systémique mais est dégradée dans l'intestin grêle sous l'effet des bactéries.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
English: In cases of serious infections or infections caused by moderately sensitive micro-organisms the dose can be raised up to 4 g, administered once a day intravenously.
French: En cas d'infections graves ou dues à des micro-organismes modérément sensibles, la posologie peut être augmentée à 4 g, administrés une fois par jour par voie intraveineuse.
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone are more likely in patients with any other type of hypersensitivity reaction or asthma bronchiale.
French: Les réactions d'hypersensibilité vis-à-vis de la ceftriaxone sont plus probables chez les patients ayant d'autres types de réactions d'hypersensibilité ou un asthme.
English: Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
French: La ceftriaxone est complètement absorbée après administration intramusculaire et des concentrations plasmatiques maximales (environ 80 mg/l) sont atteintes 2 à 3 heures après l'administration.
English: Dosage should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient's age and condition.
French: La posologie doit être déterminée en fonction de la sévérité et du site de l'infection, de la sensibilité du micro-organisme responsable, ainsi que de l'âge et de l'état du patient.
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the blood ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults.
French: En cas d'insuffisance hépatique et rénale sévères simultanées, les concentrations sanguines de ceftriaxone devront être surveillées régulièrement et le dosage ajusté de façon appropriée pour les enfants et les adultes.
English: Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6-1.4 l/h and renal clearance from 0.3-0.7 l/h.
French: Sur une plage de doses de 0,15 à 3 g, la demi-vie d'élimination est comprise entre 6 et 9 heures, la clairance plasmatique totale entre 0,6 et 1,4 l/h et la clairance rénale entre 0,3 et 0,7 l/h.
English: The urine concentrations are 5-10 times higher than those found in the plasma.
French: La ceftriaxone se concentre dans l'urine, les concentrations urinaires étant 5 à 10 fois supérieures à celles trouvées dans le plasma.
English: blood poisoning (sepsis)
French: infection du sang (septicémie)
English: Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
French: La ceftriaxone est excrétée à faibles concentrations dans le lait maternel.
English: For other routes of administration other strengths of ceftriaxone are available.
French: Pour d'autres voies d'administration, d'autres dosages de Ceftriaxone sont disponibles.
English: Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
French: Il est entendu que la ceftriaxone ne peut pas être aussi active contre la majorité des bactéries ayant des protéines de fixation de la pénicilline mais une affinité réduite pour les médicaments à base de bêta-lactamases.
English: The Applicant/MAH was asked to discuss the benefit/risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 28 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/kg/day.
French: Il a été demandé au demandeur/TAMM d'examiner le rapport bénéfice-risque des différentes posologies recommandées pour les nouveau-nés, en particulier en ce qui concerne la distinction entre les nouveau-nés jusqu'à 14 jours entre 15 et 28 jours et en ce qui concerne l'utilisation d'une dose supérieure à 50 mg/kg/jour.
English: This medicinal product contains 3.6 mmol (or 83 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
French: Ce médicament contient 3,6 mmol (ou 83 mg) de sodium par dose, ce qui doit être pris en considération en cas de régime désodé.
English: (sodium content of the powder: 166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
French: teneur en sodium de la poudre : 166 mg, équivalent à 7,2 mmol).
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation
French: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ne doit pas être utilisé par injection intramusculaire o chez l'enfant de moins de 2 ans o pendant la grossesse et l'allaitement
English: Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuivaaine, liuosta varten
French: Lendacin 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
English: Stomatitis, glossitis, anorexia, nausea, emesis, abdominal pain, loose stool or diarrhoea.
French: Stomatite, glossite, anorexie, nausées, vomissements, douleur abdominale, selles molles ou diarrhée.
English: Intravenous injection (injection into a vein)
French: Injection intraveineuse (injection dans une veine)
English: Precipitates of ceftriaxone in the kidneys in paediatric patients, mostly in children older than 3 years treated either with high daily doses (e.g. 80 mg/kg BW per day and more) or with total doses above 10 g ceftriaxone and who presented several risk factors (e.g. restricted fluid supply).
French: Formation de précipités de ceftriaxone dans les reins chez l'enfant, surtout l'enfant de plus de 3 ans recevant des doses journalières élevées (par exemple, au moins 80 mg/kg par jour) ou des doses totales supérieures à 10 g de ceftriaxone et présentant plusieurs facteurs de risque (par exemple, apports hydriques limités).
English: • infections of bones or joints
French: • infections des os ou des articulations
English: vancomycin (antibiotic) and fluconazole (fungicide).
French: (agent antitumoral), la vancomycine (antibiotique) et le fluconazole (fongicide).
English: Moreover half life is longer than in adults.
French: En outre, la demi-vie de la ceftriaxone est plus longue que chez l'adulte.
English: The respective values for anaerobes are 16 µg/ml (sensitive), 32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant).
French: Les valeurs respectives pour les anaérobies sont de 16 µg/ml (sensible), 32 µg/ml (intermédiaire) et 64 µg/ml (résistant).
English: This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
French: Ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses sanguines (test de Coombs par exemple).
English: Special dosage recommendations
French: Recommandations posologiques particulières
English: In infections caused by Pseudomonas aeruginosa with proven sensitivity to ceftriaxone a combination with amino-glycosides is warranted to avoid secondary resistance.
French: Dans les infections dues à Pseudomonas aeruginosa ayant une sensibilité prouvée à la ceftriaxone, il est conseillé d'associer des aminosides pour éviter l'apparition d'une résistance secondaire.
English: Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
French: Comme tous les antibiotiques, la ceftriaxone n'est efficace que contre certains types de bactéries et ne peut donc être utilisée que pour certains types d'infection.
English: Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
French: Les méthodes non-enzymatiques de dosage de la glycosurie peuvent avoir des résultats faussement positifs.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Cardboard carton
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte en carton
English: infection of the meninges (meningitis)
French: infection des méninges (méningite)
English: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg once daily
French: 20 à 80 mg/kg maximum : 80 mg/kg une fois par jour
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
French: Les réactions d'hypersensibilité à la ceftriaxone sont plus fréquentes chez les personnes ayant une tendance allergique et pouvant atteindre différents degrés de sévérité jusqu'au choc anaphylactique.
English: Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
French: Entérocolite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4).
English: In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
French: La ceftriaxone n'est notamment pas compatible avec les solutions contenant du calcium comme la solution de Hartmann ou la solution de Ringer.
English: • during pregnancy and lactation.
French: • grossesse et allaitement
English: 1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
French: 1 Certaines souches produisent des céphalosporinases chromosomiques inductibles ou à dérépression stable et des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et sont donc cliniquement résistantes aux céphalosporines.
English: If this happens, do not drive or use machines.
French: Il est alors déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines.
English: Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an injection.
French: La ceftriaxone est normalement administrée par un médecin ou une infirmière Elle est administrée sous forme d'injection.
English: However, this symptomatology is reversible after discontinuation of ceftriaxone.
French: Cette symptomatologie disparaît cependant à l'arrêt de la ceftriaxone.
English: Trigger role of ceftriaxonerelated biliary precipitation cannot be ruled-out.
French: Le rôle déclenchant des précipités biliaires liés à la ceftriaxone ne peut être écarté.
English: You have ever had a severe allergic reaction to any penicillin - or to an other beta-laktamantibiotic because you might also be allergic to this medicine.
French: Vous avez déjà eu une réaction allergique sévère vis-à-vis de la pénicilline - ou d'un autre antibiotique de type bêta-lactamine car vous risquez d'être également allergique à ce médicament.
English: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg once daily
French: 20 à 50 mg/kg maximum : 50 mg/kg une fois par jour
English: Ceftriaxone crosses the placenta and is excreted in human milk at low concentrations.
French: La ceftriaxone traverse le placenta et est excrété dans le lait maternel à faibles concentrations.
English: This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
French: Ce médicament contient 7,2 mmol (ou 166 mg) de sodium par dose, ce qui doit être pris en considération en cas de régime désodé.
English: The injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
French: L'injection intraveineuse doit être administrée en 2 à 4 minutes et peut être effectuée directement dans la veine ou par l'intermédiaire de la tubulure d'une perfusion intraveineuse (voir rubrique 4.2).
English: Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
French: La ceftriaxone ne doit pas être mélangée dans la même seringue avec des médicaments autres que la solution de chlorhydrate de lidöcaïne à 1 % (m/v) (pour injection intramusculaire uniquement).
English: The content of a 1 g vial is dissolved in 10 ml of water for injections by swirling.
French: Dissoudre le contenu d'un flacon de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables par agitation.
English: Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
French: En présence d'une néphropathie ou d'une cholélithiase, des coliques apparaissent très rarement à fortes doses, administrées plus fréquemment et plus rapidement que selon les recommandations.
English: Unopened: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
French: Flacon non ouvert : Conserver le flacon dans son emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
French: - aminosides (en cas de traitement concomitant, ces préparations doivent être administrées séparément) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ne doit pas être administré dans la même seringue que d'autres antibiotiques ou autres agents bactéricides.
English: Reconstituted solutions should be inspected visually.
French: Les solutions reconstituées doivent être utilisées de façon extemporanée.
English: The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
French: La dose habituelle est de 1 à 2 g de ceftriaxone, administrés une fois par jour (toutes les 24 heures).