FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • como tratamiento añadido a una dieta para rebajar el colesterol, para reducir el colesterol total y las concentraciones de colesterol LDL en pacientes que no pueden tomar estatinas;
Hungarian: • koleszterincsökkentő diéta kiegészítéseként az összkoleszerinszintel és az LDL-koleszterin szintek csökkentésére olyan betegeknél, akik nem kaphatnak sztatinokat.
Spanish: Se denomina «primaria» porque el aumento del colesterol no está provocado por ninguna enfermedad.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cholestagel durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cholestagel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cholestagel a Genzyme Europe B.V.
Hungarian: 2004. március 10-én az Európai Bizottság a Genzyme Europe B.V.
Spanish: Cholestagel se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol en adultos con hipercolesterolemia primaria (alto niveles de colesterol en la sangre).
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes con obstrucción intestinal o del conducto biliar.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Spanish: La dosis máxima es de siete comprimidos diarios cuando se toma en monoterapia, y de seis comprimidos diarios cuando se toma con otros medicamentos.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott gyógyszer maximális adagja napi hét tabletta, illetve más gyógyszerekkel együtt alkalmazva hat tabletta.
Spanish: • como tratamiento añadido a estatina (otro medicamento para reducir el colesterol) y una dieta para rebajar el colesterol, para proporcionar una reducción adicional de «liproteina de baja densidad»(LDL o «mala») en pacientes no adecuadamente controlados con estatina en monoterapia;
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Spanish: Considerando los resultados de los tres estudios en los que se usó Cholestagel con una estatina, se produjo una reducción del 8% en los niveles del colesterol LDL con 2,3 g de Cholestagel (unos cuatro comprimidos) al cabo de seis semanas, en comparación con el placebo.
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cholestagel puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Cholestagel se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en siete estudios principales realizados en adultos con hipercolesterolemia primaria.
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Spanish: En el estudio final se examinó Cholestagel como tratamiento complementario de ezetimiba y una estatina en 86 adultos con hipercolesterolemia familiar.
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Spanish: Cholestagel es un medicamento que contiene el principio activo colesevelam y se presenta en forma de comprimidos de color blanco (625 mg).
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cholestagel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Spanish: Al impedir que estos ácidos biliares sean absorbidos hacia la sangre, el hígado se ve obligado a producir más, y como para producirlos utiliza el colesterol, los niveles de colesterol en la sangre se reducen.
Hungarian: Mivel az epesavak így nem tudnak felszívódni a véráramba, a máj több epesav termelésére kényszerül.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Cholestagel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Spanish: En los estudios realizados con Cholestagel en monoterapia, más de la mitad de los pacientes que recibieron de 3,8 a 4,5 g de Cholestagel (entre seis y siete comprimidos) experimentaron un descenso de sus niveles de colesterol LDL de entre un 15% y un 18% al cabo de seis semanas.
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
Spanish: Hubo una reducción del 16% con 3,8 g de Cholestagel (alrededor de seis comprimidos).
Hungarian: A 3,8 g-os Cholestagel (kb.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cholestagel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cholestagel?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Spanish: El alelo C tiene una frecuencia del 18% en la población europea.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]>
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Spanish: ¿Qué debo saber sobre el colesterol y los triglicéridos?
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Spanish: La importancia clínica de este dato no está clara.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Spanish: • si tiene menos de 18 años
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Spanish: Función reducida de las proteínas de transporte
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Spanish: La casi totalidad del producto se elimina en 6 días.
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Spanish: Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero su frecuencia no puede estimarse a partir de la información disponible (frecuencia no conocida):
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Spanish: Después de 24 semanas
Hungarian: 24 hét után
Spanish: No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Spanish: Si se cambia o interrumpe la dosis de Cholib, debe repetirse el mismo procedimiento.
Hungarian: Ha a Cholib dózisát módosítják vagy leállítják, ugyanezt az eljárást kell megismételni.
Spanish: • Abuso del alcohol
Hungarian: • Alkoholabusus
Spanish: Advertencias y precauciones:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual el día siguiente.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Spanish: Medidas para reducir el riesgo de miopatía causada por interacciones de medicamentos
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatások okozta myopathia kockázatának csökkentésére irányuló lépések
Spanish: • si tiene previsto someterse a una operación.
Hungarian: • ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
Spanish: • bebe grandes cantidades de alcohol (más de 21 unidades (210 ml) a la semana de alcohol puro)
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Spanish: Los demás ingredientes son:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Spanish: no conocida
Hungarian: nem ismert
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Spanish: Cholib debe usarse con precaución en pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Spanish: Antes del tratamiento
Hungarian: A kezelés előtt
Spanish: Después de 12 semanas
Hungarian: 12 hét után
Spanish: En tales situaciones, debe considerarse el riesgo del tratamiento en relación con el posible beneficio, y se recomienda la supervisión clínica.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
Spanish: La fijación a la proteína de la simvastatina y su metabolito activo es > 95%.
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se indican de acuerdo con lo siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: No obstante, se deberá tener en cuenta que algunas personas se marean después de tomar Cholib.
Hungarian: Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülést tapasztal a Cholib bevétele után.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse cuando el nivel de creatinina esté un 50% por encima del límite superior de la normalidad.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a kreatininszint 50%-kal meghaladja a normálérték felső határát.
Spanish: Comparación del tratamiento*
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Spanish: Por tanto, el fenofibrato solo debe usarse durante el embarazo tras sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos.
Hungarian: Ezért a fenofibrát terhesség alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után adható.
Spanish: La apolipoproteína B también cae sustancialmente durante el tratamiento con simvastatina.
Hungarian: Az apolipoprotein B szintén jelentősen csökken a szimvasztatinkezelés alatt.
Spanish: Esto no tiene relevancia para el uso terapéutico en humanos.
Hungarian: Ennek a körülménynek nincs jelentősége a humán terápiás alkalmazás során.
Spanish: Periodo de prueba de 6 semanas con estatina
Hungarian: Vizsgálat 6 hetes sztatinbevezetés
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cholib
Hungarian: Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de interacción.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
Spanish: La ingesta simultánea de alimentos no afecta a la absorción.
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Spanish: Estos cambios son específicos para roedores y no se han observado en otras especies a niveles de dosis comparables.
Hungarian: Ezek a változások a rágcsálókra jellemzők, és hasonló dózisszintek esetén más fajoknál nem figyeltek meg ilyet.
Spanish: Alopecia rara
Hungarian: Alopecia ritka
Spanish: El tratamiento con simvastatina debe suspenderse durante el embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.
Hungarian: A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
Spanish: Si olvidó tomar Cholib
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Spanish: Los niveles de transaminasas deben supervisarse antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento y después periódicamente.
Hungarian: A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
Spanish: • problemas sexuales
Hungarian: • szexuális problémák.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: • Hipotiroidismo no controlado
Hungarian: • Nem kontrollált hypothyreosis
Spanish: El hígado es el sitio principal de acción de la forma activa.
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Spanish: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/día
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Spanish: Si se sospecha de miopatía por cualquier otra razón, debe interrumpirse el tratamiento.
Hungarian: Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
Spanish: El colesterol es una de las distintas grasas presentes en la sangre.
Hungarian: A koleszterin a vérben található különböző zsírok egyike.
Spanish: Su médico determinará la dosis apropiada para usted dependiendo de su estado, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
Spanish: Los estudios en ratones, ratas y conejos no revelaron ningún efecto teratogénico.
Hungarian: Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
Spanish: La INR debe determinarse antes de empezar el tratamiento con Cholib y con suficiente frecuencia durante la etapa inicial para asegurarse de que no se produce una alteración significativa de la INR.
Hungarian: Az INR-t meg kell határozni a Cholib megkezdése előtt, majd a terápia elején kellő gyakorisággal annak biztosítására, hogy az INR-ben ne következzen be jelentős változás.
Spanish: Diversos mecanismos pueden contribuir a posibles interacciones con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Hungarian: Többféle mechanizmus járulhat hozzá a HMG Co-A reduktáz inhibitoraival történő potenciális kölcsönhatásokhoz.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de agosto 2013 Fecha de la última renovación: 16 de mayo 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios clínicos pivotales.
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile sus niveles de lípidos.
Hungarian: Lipidszintjeinek ellenőrzése érdekében rendszeresen keresse fel orvosát!
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior, gastroenteritis frecuentes
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Spanish: Quizá tenga que dejar de tomar Cholib durante un breve periodo de tiempo.
Hungarian: Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid időre a
Spanish: Los estudios de toxicidad aguda no han proporcionado información relevante sobre la toxicidad específica del fenofibrato.
Hungarian: Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
Spanish: El ácido fenofíbrico está fuertemente fijado a la albúmina en plasma (más de 99%).
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Spanish: Trastorno del sueño, incluyendo pesadillas, depresión no conocida
Hungarian: Alvászavar, akár rémálmokkal, depressio nem ismert
Spanish: En la mayoría de los casos, no se notificaron síntomas de sobredosis.
Hungarian: Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
Spanish: Por estos motivos, la simvastatina no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, pretendan quedarse embarazadas o que sospechen que podrían estarlo.
Hungarian: Ezek miatt az okok miatt a szimvasztatint nem szabad alkalmazni terhes nőknél, teherbe esni kívánó nőknél, illetve akik azt gyanítják, hogy terhesek.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver sección 4.6)
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Spanish: Los triglicéridos LDL y VLDL se reducen.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek csökkentek.
Spanish: Seguridad y eficacia clínicas
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Spanish: • erupciones, picazón, manchas rojas en la piel
Hungarian: • kiütések, viszketés, vörös foltok a bőrön,
Spanish: El tratamiento con estatinas podrá reanudarse siete días después de la última dosis de ácido fusídico.
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
Spanish: Con el tiempo, la acumulación de placas puede llegar a obstruir las arterias.
Hungarian: Idővel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
Spanish: Es superior en mujeres o pacientes mayores de 65 años.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Spanish: La coadministración de esta combinación puede ocasionar el aumento de las concentraciones en plasma de ambos agentes.
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
Spanish: Ajustar la dosis de estos anticoagulantes orales de acuerdo con la supervisión del INR
Hungarian: Ezen oralis antikoagulánsok dózisát az INR monitorozása alapján kell beállítani
Spanish: Otras estatinas y fibratos
Hungarian: Egyéb sztatinok és fibrátok
Spanish: El fenofibrato es insoluble en agua y debe tomarse con comida para facilitar su absorción.
Hungarian: A fenofibrát nem oldódik a vízben, és a felszívódás elősegítése érdekében étkezéskor kell bevenni.
Spanish: Nivel de homocisteína elevado en sangre (ver sección 4.4)*****
Hungarian: Emelkedett homociszteinvérszint (lásd 4.4 pont)*****
Spanish: No se investigó si el fenofibrato tenía algún efecto sobre los demás metabolitos activos de la simvastatina.
Hungarian: Nem vizsgálták, hogy a fenofibrát hatással van-e a szimvasztatin más aktív metabolitjaira.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Spanish: Parestesia, mareo, neuropatía periférica rara
Hungarian: Paraesthesia, szédülés, peripheriás neuropathia ritka
Spanish: • No tome Cholib si está en periodo de lactancia o piensa hacerlo, porque se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Hungarian: • Ne szedje a Cholibot, ha jelenleg szoptat vagy szoptatni készül, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átkerül-e az anyatejbe.
Spanish: Antagonistas de la vitamina K
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Spanish: Amiodarona Verapamilo Diltiazem Amlodipino
Hungarian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Spanish: Los comprimidos no se deben aplastar ni masticar.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Spanish: Cada comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Spanish: No se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
Spanish: Estudio de apoyo
Hungarian: Támogató vizsgálat
Spanish: Su finalidad es comprobar hasta qué punto funciona bien su hígado.
Hungarian: Ennek alapján tudja ellenőrizni, hogy milyen jól működik az Ön mája.
Spanish: Las recomendaciones de prescripción para sustancias que interaccionan se resumen en la tabla siguiente (ver también secciones 4.2 y 4.3).
Hungarian: A kölcsönhatásba lépő hatóanyagokra vonatkozó felírási javaslatokat az alábbi táblázat összegzi (lásd még: 4.2 és 4.3 pont).
Spanish: Se recomienda que la dosis de estos anticoagulantes orales se reduzca aproximadamente un tercio al inicio del tratamiento y que posteriormente se ajuste de forma gradual si es necesario de acuerdo con los valores de INR (cociente normalizado internacional).
Hungarian: Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
Spanish: Cholib con alimentos y bebidas
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Spanish: Valor P
Hungarian: P-érték
Spanish: • entumecimiento o debilidad de brazos y piernas
Hungarian: • a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
Spanish: Los estudios sobre la mutagenicidad del fenofibrato han sido negativos.
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Spanish: Para poder establecer un valor inicial de referencia, debe medirse el nivel de creatincinasa antes de iniciar un tratamiento en las siguientes situaciones:
Hungarian: A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kinázszintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Spanish: Al contrario que en formulaciones anteriores del fenofibrato, la concentración máxima en plasma y la exposición global de esta formulación es independiente de la ingesta de alimentos.
Hungarian: A korábbi generációs fenofibrát készítményektől eltérően ennek a készítménynek a maximális plazmakoncentrációja és teljes expozíciója független az étkezésektől.
Spanish: No existe tratamiento específico en caso de sobredosis.
Hungarian: Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
Spanish: • usted o un familiar cercano tiene un problema muscular hereditario
Hungarian: • ha Önnek vagy egy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van,
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada frecuentes
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint gyakori
Spanish: F145/S40 demostró una superioridad estadísticamente significativa en todos los parámetros excepto en el aumento de ApoA1.
Hungarian: Az F145/S40 statisztikailag szignifikánsan nagyobb hatásosságot mutatott minden paraméter változásában, kivéve az ApoA1 emelkedését.
Spanish: El LDL se forma a partir de proteína de densidad muy baja (VLDL) y se cataboliza predominantemente por el receptor de LDL de alta afinidad.
Hungarian: Az LDL nagyon alacsony denzitású proteinből (VLDL) képződik, és elsősorban a nagy affinitású LDL-receptor által katabolizálódik.
Spanish: • Hipoalbuminemia
Hungarian: • Hypalbuminaemia
Spanish: Semana 0 a semana 12
Hungarian: 0-12. hét
Spanish: En la mayoría de los casos estas elevaciones fueron transitorias, menores y asintomáticas sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Hungarian: Az ilyen esetek többségében a szintemelkedés átmeneti és kismértékű volt, tüneteket nem okozott, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
Spanish: La hidrólisis tiene lugar principalmente en el hígado; la tasa de hidrólisis en el plasma humano es muy baja.
Hungarian: A hidrolízis főként a májban megy végbe, a hidrolízis sebessége humán plazmában nagyon lassú.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido al día.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
Spanish: La función reducida se puede producir como consecuencia de la inhibición ocasionada por medicamentos que interactúen (por ejemplo, ciclosporina) o en pacientes que sean portadores del genotipo SLCO1B1 c.521T>C.
Hungarian: A funkciócsökkenés előfordulhat kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (pl. ciklosporin) okozta gátlás következtében, vagy olyan betegeknél is, akik SLCO1B1 c.521T>C genotípus hordozók.