FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als wordt besloten om tegelijk met Cyanokit ook een ander antidotum voor cyanide toe te dienen, dan mogen deze geneesmiddelen niet gelijktijdig in dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Estonian: Kui on otsustatud manustada teist tsüaniidi antidooti koos Cyanokitiga, ei tohi neid ravimeid manustada samaaegselt samasse veeniteesse (vt lõik 6.2).
Dutch: Calcium
Estonian: Kaltsium
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Dutch: Het verdient aanbeveling om voorafgaand aan toediening van Cyanokit bij de betreffende patiënten te controleren of er sprake is van:
Estonian: Enne Cyanokiti manustamist on soovitatav kannatanuid kontrollida järgmiste näitajate suhtes:
Dutch: Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine is het mogelijk dat het een rode verkleuring van de huid veroorzaakt waardoor het de beoordeling van brandwonden kan beïnvloeden.
Estonian: Hüdroksükobalamiin võib oma tumepunase värvuse tõttu naha punaseks värvida ja seetõttu häirida põletuse hindamist.
Dutch: Neutrofielen
Estonian: Neutrofiilid
Dutch: Het carcinogeen potentieel van hydroxocobalamine is niet onderzocht.
Estonian: Hüdroksükobalamiini ei ole hinnatud kartsinogeense potentsiaali suhtes.
Dutch: Eén intraveneuze infusie-set.
Estonian: Üks intravenoosse infusiooni komplekt.
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 30 seconden worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
Estonian: Cyanokiti viaali tuleb lahuse segamiseks loksutada või pöörata ümber vähemalt 30 sekundi vältel.
Dutch: • geheugenproblemen
Estonian: • Mäluhäired
Dutch: Zwelling, irritatie, roodheid.
Estonian: Paistetus, ärritus, punetus.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing tijdens gebruik
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kasutamisstabiilsus
Dutch: • zwelling van de enkels
Estonian: • Pahkluude paistetus
Dutch: • nieraandoeningen, zoals acute nierfunctiestoornis en kristallen in de urine
Estonian: • Neeruhaigused, nt äge neerufunktsiooni kahjustus ja kristallide esinemine uriinis.
Dutch: Effecten op de bloedtest voor cyanide
Estonian: Mõju tsüaniidi sisaldusele vereanalüüsis
Dutch: Oogproblemen
Estonian: Silmadega seotud probleemid
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging wordt verwacht dat hydroxocobalamine aan cyanide bindt om cyanocobalamine te vormen, dat in de urine wordt uitgescheiden.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel seob hüdroksükobalamiin eeldatavalt tsüaniidi, et moodustada tsüanokobalamiin, mis eritub uriini.
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging werd een daling van de bloeddruk waargenomen.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsiendil täheldati vererõhu alanemist.
Dutch: De flacon mag niet geschud worden, omdat schudden schuim in de injectieflacon kan veroorzaken, waardoor het controleren van de reconstitutie minder makkelijk is.
Estonian: Viaali ei tohi raputada, sest see võib põhjustada vahu tekkimist ja muuta lahustumise kontrollimise raskemaks.
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht werden bij mannen en vrouwen geen belangrijke verschillen in de farmacokinetische parameters van plasma en urine waargenomen voor vrije en totaal cobalaminen(III) na toediening van 5 g of 10 g Cyanokit.
Estonian: Annuse kohandamisel vastavalt kehakaalule ei ilmnenud meestel ja naistel pärast 5 g või 10 g Cyanokiti manustamist suuri erinevusi vabade ning üldkobalamiinide-(III) farmakokineetilistes näitajates plasmas ja urotraktis.
Dutch: Beïnvloeding van laboratoriumtests
Estonian: Toime laboratoorsetele analüüsidele
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) tijdens gebruik is bij een temperatuur tussen 2°C en 40°C gedurende 6 uur aangetoond.
Estonian: Naatriumkloriidiga 9 mg/mL (0,9%) manustamiskõlblikuks muudetud lahuse keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus püsib 6 tundi temperatuuril 2°C…40°C.
Dutch: Fysische onverenigbaarheid (deeltjesvorming) werd waargenomen bij het mengen van gereconstitueerde hydroxocobalamineoplossing met de volgende geneesmiddelen: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerine, pentobarbital, fenytoïnenatrium, propofol en thiopental.
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati füüsikalist sobimatust (osakeste moodustumine) manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: diasepaam, dobutamiin, dopamiin, fentanüül, nitroglütseriin, pentobarbitaal, fenütoiinnaatrium, propofool ja tiopentaal.
Dutch: • De andere stof in dit middel is zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
Estonian: • Teine koostisosa on on vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, werd waargenomen bij ratten en konijnen bij dosisniveaus van 150 mg/kg en meer, dagelijks toegediend gedurende de gehele organogenese.
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati 150 mg/kg ja kõrgematel igapäevastel annusetasemetel organogeneesi ajal arengut kahjustavat mürgistust, sealhulgas teratogeensust.
Dutch: In deze populatie kan de farmacokinetiek van totaal cobalaminen-(III) worden beïnvloed door de hoeveelheid cyanide in het lichaam, omdat bij gezonde vrijwilligers is gemeld dat cyanocobalamine een twee- tot driemaal lagere halfwaardetijd heeft dan totaal cobalaminen-(III).
Estonian: Üldkobalamiinide-(III) farmakokineetilisi omadusi selles populatsioonis võib mõjutada organismi tsüaniidikoormus, sest tsüanokobalamiinil leiti olevat 2…3 korda väiksem poolestusaeg kui üldkobalamiinidel-(III) tervetel täiskasvanutel.
Dutch: Waargenomen in vitro beïnvloeding van laboratoriumtests door hydroxocobalamine
Estonian: In vitro katsetes täheldatud hüdroksükobalamiini toime laboratoorsetele analüüsidele
Dutch: Problemen met hart en bloeddruk
Estonian: Südame ja vererõhuga seotud häired
Dutch: Gebruik met andere antidota voor cyanide
Estonian: Kasutamine koos teiste tsüaniidi antidootidega.
Dutch: Cyanidevergiftiging kan worden veroorzaakt door blootstelling aan rook van brand in huis en industriële branden, door het inademen of doorslikken van cyanide of door contact van de huid met cyanide.
Estonian: Tsüaniidimürgistust võib põhjustada kokkupuude olme- ja tööstustulekahjudes tekkiva suitsuga, tsüaniidi sissehingamine või allaneelamine või tsüaniidi kokkupuude nahaga.
Dutch: Coagulatie
Estonian: Koagulatsioon
Dutch: Deze bevindingen werden echter uitsluitend waargenomen bij blootstellingsniveaus waarvan wordt aangenomen dat deze hoger zijn dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, waardoor deze gegevens weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Estonian: Siiski täheldati leide vaid kliinilistest maksimaalsetest annustest suuremate annuste manustamisel ning seetõttu on nende tähtsus kliinilisel kasutamisel piiratud.
Dutch: • Ouderen
Estonian: • Lapsed
Dutch: Hydroxocobalamine verlaagde tot het einde van de infusie de totale cyanideconcentraties in het bloed van ongeveer 120 nmol/ml tot 30-40 nmol/ml in vergelijking met 70 nmol/ml bij honden die alleen natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend.
Estonian: Hüdroksükobalamiin vähendas täisveres tsüaniidi kontsentratsioone infusiooni lõpus väärtuselt 120 nmol/mL väärtusele 30…40 nmol/mL võrreldes väärtusega 70 nmol koertel, kes said ainult naatriumkloriidi annuse 9 mg/mL.
Dutch: Bij 17 van de 21 patiënten (81%) die na blootstelling aan cyanide een lage bloeddruk (systolische bloeddruk > 0 en ≤ 90 mmHg) hadden, ging toediening van hydroxocobalamine gewoonlijk gepaard met een normalisering van de bloeddruk (systolische bloeddruk > 90 mmHg).
Estonian: Hüdroksükobalamiini manustamine seostus üldiselt vererõhu normaliseerumisega (süstoolne vererõhk >90 mmHg) 17 patsiendil 21-st (81%), kellel oli pärast tsüaniidiga kokkupuudet madal vererõhk (süstoolne vererõhk >0 ja ≤90 mm Hg).
Dutch: De overwegende gemiddelde halfwaardetijd van vrije en totaal cobalaminen-(III) was ongeveer 26 tot 31 uur bij een dosisniveau van 5 en 10 g.
Estonian: Vabade ja üldkobalamiinide-(III) valdav keskmine poolestusaeg oli annuste 5 g ja 10 g korral ligikaudu 26…31 tundi.
Dutch: Verder bleven 21 (62%) van de 34 patiënten van wie bekend was dat de cyanideconcentratie boven de letale drempel lag (≥ 100 µmol/l) na behandeling met hydroxocobalamine in leven.
Estonian: Veelgi enam, 34 patsiendist, kellel oli teadaolevalt tsüaniidi surmavast annusest suurem kontsentratsioon (≥100 µmol/l), jäi pärast hüdroksükobalamiinravi ellu 21 (62%).
Dutch: Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Estonian: Erütrotsüüdi keskmine maht (MCV)
Dutch: De incidentie van hersenlaesies was aanzienlijk lager bij honden die een dosis van 150 mg/kg hydroxocobalamine kregen toegediend dan bij honden die een dosis van 75 mg/kg hydroxocobalamine of natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend.
Estonian: Ajukahjustuste esinemissagedus oli märkimisväärselt väiksem koertel, kes said 150 mg/kg hüdroksükobalamiini võrreldes koertega, kes said 75 mg/kg hüdroksükobalamiini või 9 mg/kg naatriumkloriidi.
Dutch: • Chromaturie: bij alle patiënten doet zich gedurende de eerste drie dagen na toediening een duidelijk waarneembare donkerrode verkleuring van de urine voor.
Estonian: • Uriini muutunud värvus: kõigil patsientidel värvub uriin tumepunaseks, eriti märkimisväärselt manustamisele järgneva esimese kolme päeva vältel.
Dutch: Echter, als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Estonian: Kui siiski planeeritakse tsüaniidi taseme määramist veres, on soovitatav vereproov võtta enne ravi alustamist Cyanokitiga.
Dutch: • roodheid van de huid, netelroos (urticaria) of jeuk.
Estonian: • nahapunetus, nõgestõbi (urtikaaria) või sügelus.
Dutch: Cyanokit poeder voor oplossing voor infusie is een donkerrood kristallijn poeder, dat wordt geleverd in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Estonian: Cyanokiti infusioonilahuse pulber on tumepunane kristalliline pulber, mida turustatakse klaasviaalis, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Dutch: Licht uw arts zo snel mogelijk in als u zwanger was of denkt dat u eventueel zwanger was tijdens de behandeling met Cyanokit.
Estonian: Kui te olite ravi ajal Cyanokitiga rase või arvate, et olite sel ajal rase, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Dutch: Als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Estonian: Kui planeeritakse tsüaniidi taseme määramist veres, on soovitatav vereproov võtta enne ravi alustamist Cyanokitiga.
Dutch: Gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH) Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Estonian: Hemoglobiin (Hb) Keskmine hemoglobiini hulk erütrotsüüdis (MCH)
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 1 minuut worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
Estonian: Cyanokiti viaali tuleb lahuse segamiseks loksutada või pöörata ümber vähemalt 1 minuti vältel.
Dutch: Bij alle patiënten doet zich gedurende de eerste drie dagen na toediening een duidelijk waarneembare donkerrode verkleuring van de urine voor.
Estonian: Kõigil patsientidel värvub uriin tumepunaseks, eriti märkimisväärselt manustamisele järgneva esimese kolme päeva vältel.
Dutch: Alleen wanneer geen natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie beschikbaar is, mag ook Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie worden gebruikt.
Estonian: Ainult siis, kui naatriumkloriidi 9 mg/mL (0,9%) süstelahus ei ole kättesaadav, võib kasutada ka Ringeri lahust laktaadiga või glükoosi 50 mg/mL (5%) süstelahust.
Dutch: Volwassenen: De maximale aanbevolen totale dosis is 10 g.
Estonian: maksimaalne soovitatav annus kokku on 10 g.
Dutch: • normaal transport (15 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 40°C)
Estonian: • tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C),
Dutch: Cyanidevergiftiging kan het gevolg zijn van blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte, van blootstelling door inhalatie, inname of opname via de huid.
Estonian: Tsüaniidimürgistust võib põhjustada suletud ruumis oleva tule suits, sissehingamine, suu kaudu manustamine või kokkupuude nahaga.
Dutch: Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Estonian: Aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg (aPTT) Protrombiiniaeg (PT) Quick või INR
Dutch: De werking van hydroxocobalamine bij de behandeling van cyanidevergiftiging is gebaseerd op het vermogen van hydroxocobalamine om een stabiele binding aan te gaan met cyanide-ionen.
Estonian: Hüdroksükobalamiini toime tsüaniidimürgistuse ravis põhineb tema võimel tsüaniidiioone tugevalt siduda.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor uw arts of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over het bereiden van de infusie met Cyanokit en over het bepalen van de dosis treft u aan het eind van deze bijsluiter aan (zie "Instructies voor verwerking").
Estonian: Teie arstile või teisele tervishoiutöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti infusiooni valmistamise ja annuse määramise kohta leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt "Käsitsemisjuhised").
Dutch: Cyanokit mag niet gemengd worden met andere verdunningsmiddelen dan natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie.
Estonian: Cyanokiti ei tohi segada teiste lahjendusvedelikega, v.a naatriumkloriidi 9 mg/mL (0,9%) süstelahusega või laktaadiga Ringeri lahusega või glükoosi 50 mg/mL (5%) süstelahusega.
Dutch: Bij met cyanide vergiftigde patiënten werd een snellere hartslag waargenomen.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel täheldati südame löögisageduse kiirenemist.
Dutch: • ademhalingsproblemen, heesheid, spraakproblemen
Estonian: • hingamisraskus, hääle kähisemine, rääkimisraskus
Dutch: Chemische onverenigbaarheid werd waargenomen bij een mengsel van gereconstitueerde hydroxocobalamineoplossing en de volgende geneesmiddelen: epinefrine, lidocaïne-hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamine, succinylcholinechloride, amiodaron-hydrochloride, natriumbicarbonaat, natriumthiosulfaat en natriumnitriet, en is gemeld voor ascorbinezuur..
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati keemilist sobimatust manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: epinefriin, lidokaiinvesinikkloriid, adenosiin, atropiin, midasolaam, ketamiin, suktsinüülkoliinkloriid, amiodaroonvesinikkloriid, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtiosulfaat, naatriumnitrit ja teada on antud ka askorbiinhappest.
Dutch: Cyanokit kan de uitslagen van deze onderzoeken beïnvloeden.
Estonian: Cyanokit võib muuta nende analüüside tulemusi; - põletuse hindamist.
Dutch: - hemodialyse.
Estonian: Toime koos hemodialüüsiga
Dutch: Elke verpakking bevat twee injectieflacons (elke injectieflacon is verpakt in een kartonnen doos), twee steriele overloopnaalden, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Estonian: Iga pakend sisaldab kahte viaali (iga viaal pakitud ühte pappkarpi), kahte steriilset ülekandeseadet, ühte steriilset intravenoosse infusiooni komplekti ja ühte steriilset lühikest kateetrit lastele manustamiseks.
Dutch: • cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C
Estonian: • külmutamis-/sulatamistsüklites (15 päeva temperatuurivahemikus -20°C…40°C).
Dutch: Het overlevingspercentage na 4 uur en na 14 dagen was significant hoger bij de groepen behandeld met een dosis van 75 mg/kg en 150 mg/kg hydroxocobalamine in vergelijking met de honden die alleen natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend:
Estonian: Elulemus 4. tunnil ja 14. päeval oli märkimisväärselt suurem hüdroksükobalamiini annuste 75 mg/kg ja 150 mg/kg rühmades võrreldes koertega, kes said ainult 9 mg/mL naatriulkloriidi.
Dutch: Type II kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Estonian: Tüüpi II värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Dutch: Na reconstitutie met 100 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 100 mL lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksükobalamiini.
Dutch: Maximale dosis
Estonian: Maksimaalne annus
Dutch: Problemen met de ademhaling en borstkas
Estonian: Hingamise ja rindkerega seotud probleemid
Dutch: Cyanokit kan de beoordeling beïnvloeden vanwege de rode verkleuring van de huid.
Estonian: Cyanokit võib seda hindamist segada, sest põhjustab naha punakat värvust; - hemodialüüsi.
Dutch: Na reconstitutie met 200 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 200 mL lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksükobalamiini.
Dutch: • blaarachtige wondjes van de huid (pustuleuze huiduitslag).
Estonian: • Villitaolised kahjustused nahal (pustuloosne lööve).
Dutch: • roet rondom mond, neus en/of orofarynx
Estonian: • tahma olemasolu suu, nina ja/või orofaarünksi ümber,
Dutch: Buikklachten, dyspepsie, diarree, braken, misselijkheid, dysfagie.
Estonian: Ebamugavustunne kõhus, düspepsia, diarröa, oksendamine, iiveldus, düsfaagia.
Dutch: • roodheid in het gezicht (blozen).
Estonian: • Näopunetus (punastamine).
Dutch: Type I kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Estonian: Tüüpi I värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Dutch: Elke verpakking bevat één injectieflacon verpakt in een kartonnen doos, één steriele overloopnaald, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte pappkarpi pakitud viaali, ühte steriilset ülekandeseadet, ühte steriilset intravenoosse infusiooni komplekti ja ühte steriilset lühikest kateetrit lastele manustamiseks.
Dutch: • Pediatrische patiënten
Estonian: • Eakad patsiendid
Dutch: • vocht in de borstkas (pleura-effusie)
Estonian: • Vedelik rindkeres (pleuraefusioon)
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Estonian: Cyanokiti järgnev annus on 5 g (2 x 100 mL).
Dutch: Hoe wordt dit middel bewaard?
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Dutch: • rusteloosheid
Estonian: • Rahutus
Dutch: Deze kit bevat geen oplosmiddel.
Estonian: Lahjendusvedelik komplekti ei kuulu.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is hydroxocobalamine.
Estonian: • Toimeaine on hüdroksükobalamiin.
Dutch: Deze kunnen verscheidene weken aanhouden en komen voornamelijk voor in het gezicht en de hals.
Estonian: kahjustades peamiselt nägu ja kaela.
Dutch: Pleura-effusie, dyspnoe, een beklemd gevoel op de keel, droge keel, borstklachten.
Estonian: Pleuraefusioon, düspnoe, pitsitustunne kurgus, kurgukuivus, ebamugavustunne rindkeres.
Dutch: Bereiding van Cyanokit
Estonian: Cyanokiti valmistamine
Dutch: Als gemiddelde Cmax-waarden voor vrije en totaal cobalaminen-(III) werden respectievelijk 113 en 579 µg eq/ml vastgesteld na een dosis van 5 g Cyanokit (de aanbevolen aanvangsdosis).
Estonian: Cyanokiti 5 g annuse (soovitatav algannus) manustamise järgselt määrati vabade ja üldkobalamiinide-(III) keskmiseks Cmax-i väärtuseks vastavalt 113 µg eq/mL ja 579 µg eq/mL.
Dutch: Een daling van de bloeddruk en een snellere hartslag zijn ook waargenomen bij patiënten met cyanidevergiftiging.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel on täheldatud ka vererõhu tõusu ja südame kiirenenud löögisagedust.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de vervolgdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Estonian: Imikuealistest kuni noorukiealisteni (0-18-aastased) on Cyanokiti järgnev annus 70 mg/kg kehakaalu kohta, mitte ületades annust 5 g.
Dutch: Chloride
Estonian: Kloriid
Dutch: Hulpstof: zoutzuur (voor het stellen van de pH).
Estonian: Abiaine: vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Dutch: In totaal namen 245 patiënten met een vermoede of bekende cyanidevergiftiging deel aan het klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van hydroxocobalamine als antidotum.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kui antidoodi tõhususe kliinilistes uuringutes osales kokku 245 patsienti oletatava või teadaoleva tsüaniidimürgistusega.
Dutch: • zwelling, irritatie, roodheid.
Estonian: • Paistetus, ärritus, punetus Nahareaktsioonid
Dutch: Oxalaatkristallen zijn waargenomen in de urine van gezonde vrijwilligers die hydroxocobalamine toegediend kregen.
Estonian: Hüdroksükobalamiini saanud tervete vabatahtlike uriinis on täheldatud oksalaadi kristalle.
Dutch: Problemen met de nieren en urinewegen
Estonian: Neerude ja kuseteedega seotud probleemid
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie Eén injectieflacon
Estonian: Infusioonilahuse pulber Üks viaal
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de maximale aanbevolen totale dosis 140 mg/kg, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 10 g.
Estonian: Imikuealistest kuni noorukiealisteni (0-18-aastased) on maksimaalne soovitatav annus kokku 140 mg/kg kehakaalu kohta, mitte ületades annust 10 g.
Dutch: Huidreacties
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
Dutch: Zoutzuur (voor het stellen van de pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Dutch: Elke injectieflacon moet met behulp van de meegeleverde steriele overloopnaald met 100 ml oplosmiddel worden gereconstitueerd.
Estonian: Iga viaal tuleb 100 mL lahjendusvedelikuga manustamiskõlblikuks muuta, kasutades komplekti kuuluvat steriilset ülekandeseadet.
Dutch: Eén overloopnaald.
Estonian: Üks ülekandeseade
Dutch: Er werd geen speciaal risico voor mensen vastgesteld aan de hand van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Estonian: Ühekordse ja korduvtoksilisuse ning genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, nierfunctiestoornis en aanwezigheid van calciumoxalaatkristallen in de urine zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met hydroxocobalamine na bekende of vermoede cyanidevergiftiging.
Estonian: Pärast teadaolevat tsüaniidimürgistust või selle kahtlustamisel hüdroksükobalamiinravi saanud patsientidel on teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest koos ägeda tubulaarse nekroosiga, neerufunktsiooni kahjustuse juhtudest ja kaltsiumoksalaadi kristallide esinemisest uriinis.
Dutch: KARTONNEN DOOS
Estonian: PAPPKARP
Dutch: Parameter
Estonian: Näitaja
Dutch: Rookinhalatie
Estonian: Leukotsüüdid
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de aanvangsdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Estonian: Imikuealistest kuni noorukiealisteni (0-18-aastased) on Cyanokiti algannus 70 mg/kg kehakaalu kohta, mitte ületades annust 5 g.
Dutch: MM/JJJJ
Estonian: KK/AAAA
Dutch: Cyanokit 2,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Estonian: Cyanokit 2,5 g infusioonilahuse pulber
Dutch: 5 g
Estonian: Toime kestus pärast 5 g-st annust
Dutch: De injectieflacon bevat 5 g hydroxocobalamine.
Estonian: Viaal sisaldab 5 g hüdroksükobalamiini.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cyanokit is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyanokiti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt toegediend als een infusie gedurende 15 minuten.
Estonian: Seda manustatakse 15 minutit kestva infusioonina.
Dutch: De maximale dosis voor volwassenen bedraagt 10 g en voor kinderen 140 mg/kg tot maximaal 10 g.
Estonian: Maksimaalne koguannus täiskasvanutel on 10 g ja lastel 140 mg/kg, kuni maksimaalselt 10 g-ni.