FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The assay performance of NovoEight in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length recombinant FVIII product.
German: Die Messbarkeit von NovoEight mit FVIII:C-Tests wurde bewertet und mit einem bereits auf dem Markt befindlichen rekombinanten Volllängen-FVIII-Produkt verglichen.
English: The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule.
German: Es wurde festgestellt, dass die an Tyr1680 (native Volllänge) vorhandene Tyrosin-Sulfatierungsstelle, die wichtig für die Bindung des von-Willebrand-Faktors ist, im Turoctocog alfa Molekül vollständig sulfatiert wird.
English: Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
German: • Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen
English: Do not store the solution without your doctor's advice.
German: Bewahren Sie die Lösung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes auf.
English: Table 2 Frequency of adverse drug reactions in clinical trials
German: Tabelle 2 Häufigkeit der Nebenwirkungen in klinischen Studien
English: Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
German: Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder an der Luft.
English: This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
German: Dieses Arzneimittel enthält 30,5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro rekonstituierte Durchstechflasche.
English: Sinus tachycardia, acute myocardial infarction
German: Sinustachykardie, akuter Myokardinfarkt
English: • 24 hours stored at 2°C - 8°C
German: • 24 Stunden bei Aufbewahrung bei 2 °C - 8 °C
English: The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder.
German: Das Pulver in der Durchstechflasche ist weiß oder leicht gelb.
English: Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma.
German: Hämophilie A ist eine angeborene, geschlechtsgebundene Störung der Blutgerinnung, die durch erniedrigte Faktor VIII:C-Plasmaspiegel bedingt wird, und führt zu starken Blutungen in Gelenken, Muskeln oder inneren Organen, entweder spontan oder infolge eines durch Verletzung oder Operation hervorgerufenen Traumas.
English: In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly.
German: Bei Patienten mit Hämophilie A fehlt Faktor VIII oder er funktioniert nicht richtig.
English: In clinical trials involving 63 previously treated paediatric patients between 0 and 12 years of age and 24 adolescents between 12 and 18 years of age with severe haemophilia A no difference in the safety profile of NovoEight was observed between paediatric patients and adults.
German: In klinischen Studien, die 63 vorbehandelte Kinder im Alter von 0 bis 12 Jahren und 24 Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit schwerer Hämophilie A einschlossen, wurde im Sicherheitsprofil von NovoEight kein Unterschied zwischen Kindern und Jugendlichen und Erwachsenen festgestellt.
English: Hypertension, lymphoedema, hyperaemia
German: Hypertension, Lymphödem, Hyperämie
English: Once you have reconstituted NovoEight it should be used right away.
German: Sobald Sie NovoEight rekonstituiert haben, sollte es sofort angewendet werden.
English: Turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1,445 amino acids with an approximate molecular mass of 166 kDA.
German: Turoctocog alfa (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII (rDNS)) ist ein gereinigtes Protein mit 1.445 Aminosäuren und einem Molekulargewicht von etwa 166 kDA.
English: • if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
German: • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: Infusion related reaction
German: Zusammenhang mit einer Infusion
English: Talk to your doctor if you are on a controlled sodium diet.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) in patients who have not previously treated with Factor VIII medicines
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei zuvor nicht mit Faktor-VIII-Arzneimitteln behandelten Patienten
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observation and laboratory test.
German: Ganz allgemein sollten alle Patienten, die mit Blutgerinnungsfaktor VIII behandelt wurden, sorgfältig mittels klinischer Befunde und mit geeigneten Labortests hinsichtlich der Entwicklung von Inhibitoren überwacht werden.
English: Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
German: • Berühren Sie den Gummistopfen nicht mit Ihren Fingern, da so Keime übertragen werden können.
English: The pharmacokinetic parameters were comparable between paediatric patients below 6 years of age and the paediatric patients from 6 to below 12 years of age.
German: Die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern unter 6 Jahren und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 12 Jahren waren vergleichbar.
English: FVIII level required (%) (IU/dl)
German: Erforderlicher FaktorVIII-Spiegel (%) (I.E./dl)
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
English: Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
German: Hören Sie auf, die Kolbenstange zu drücken und lassen Sie diese sich von alleine zurückbewegen, während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.
English: In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) in the corresponding period.
German: Bei den nachfolgend aufgeführten Blutungsereignissen sollte die Faktor-VIII-Aktivität nicht unter den angegebenen Plasmaspiegel (in % des Normbereichs oder in I.E./dl) im angegebenen Behandlungszeitraum abfallen.
English: Do not use NovoEight if either of the above applies to you.
German: Wenden Sie NovoEight nicht an, wenn eines von beiden auf Sie zutrifft.
English: Headache, dizziness, burning sensation
German: Kopfschmerzen, Schwindel, brennendes Gefühl
English: Obese class II/III N=7
German: Adipositas Grad II/III N=7
English: • pain in legs and arms
German: • Schmerzen in Beinen und Armen
English: • redness around the site where you placed catheter • vomiting.
German: • Rötung um die Stelle, an der Sie Ihren Katheter platziert haben
English: A single dose pharmacokinetic trial (50 IU/kg) was performed in 35 haemophilia patients (≥18 years of age) in different BMI categories.
German: Eine klinische Studie zur Einzeldosis-Pharmakokinetik (50 I.E./kg) wurde bei 35 HämophiliePatienten (Alter ≥18 Jahre) in unterschiedlichen BMI-Kategorien durchgeführt.
English: NovoEight contains sodium
German: NovoEight enthält Natrium
English: Plastic cap
German: Plastikkappe
English: READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
German: LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOEIGHT SORGFÄLTIG DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG.
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
German: In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsintervalle oder höhere Dosen erforderlich sein.
English: • difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing
German: • Schwierigkeiten beim Atmen, Kurzatmigkeit oder pfeifendes Atmen
English: Remove the plastic cap from the vial.
German: Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche.
English: Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
German: • Wischen Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen und lassen Sie ihn vor der Anwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen, um sicherzustellen, dass er so keimfrei wie möglich ist.
English: Do not freeze reconstituted NovoEight solution or store it in syringes.
German: Sie dürfen die rekonstituierte NovoEight Lösung nicht einfrieren oder in der Spritze aufbewahren.
English: NovoEight has no influence on your ability to drive and use machines.
German: NovoEight hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes.
German: Wenn eine größere Dosis benötigt wird, wiederholen Sie die Schritte A bis J mit zusätzlichen Durchstechflaschen, Durchstechflaschen-Adaptern und Fertigspritzen.
English: Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Das Arzneimittel enthält 30,5 mg Natrium pro rekonstituierte Durchstechflasche.
English: In the trial with previously untreated patients, between 0 and 6 years of age, a total of 46 adverse reactions were reported in 33 of 60 patients exposed to NovoEight.
German: In der Studie mit zuvor unbehandelten Patienten zwischen 0 und 6 Jahren, wurden insgesamt 46 Nebenwirkungen bei 33 von 60 Patienten, denen NovoEight verabreicht wurde, gemeldet.
English: Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
German: Tabelle 1 Leitfaden für die Dosierung bei Blutungsepisoden und chirurgischen Eingriffen
English: Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter.
German: Jede Packung NovoEight enthält eine Durchstechflasche mit weißem oder leicht gelbem Pulver, eine 4 ml Fertigspritze mit einer klaren farblosen Lösung, einer Kolbenstange und einem Durchstechflaschen-Adapter.
English: The most frequently reported adverse reactions were injection site reactions, incorrect dose administered and hepatic enzymes increased.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Injektionsstelle, Verabreichung falscher Dosis und erhöhte Leberenzymwerte.
English: Incorrect dose administered
German: Verabreichung falscher Dosis
English: Activated factor VIII acts as a co-factor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
German: Aktivierter Faktor VIII wirkt als Co-Faktor für aktivierten Faktor IX, der die Umwandlung von Faktor X in aktivierten Faktor X beschleunigt.
English: Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
German: Zudem können signifikante Abweichungen in den Ergebnissen des aPTT-basierten einstufigen Gerinnungstests und des chromogenen Tests nach Ph.
English: See ‘Instructions on how to use NovoEight' for more information.
German: Für weitere Informationen siehe “Gebrauchsanweisung NovoEight“.
English: • swelling of legs and feet
German: • Schwellungen der Beine und Füße
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
German: Patienten sollten über die ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, generalisierter Urtikaria, Engegefühl im Brustbereich, pfeifenden Atmens, Hypotonie sowie Anaphylaxie aufgeklärt werden.
English: NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups.
German: NovoEight wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel) und kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach Schweregrad abnehmend aufgeführt.
English: Injecting NovoEight via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
German: Injektion von NovoEight über nadellose Konnektoren für intravenöse (i. v.) Katheter
English: Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light.
German: Bewahren Sie die rekonstituierte Lösung vor direktem Licht geschützt auf.
English: Flushing, Thrombophlebitis superficial
German: Hitzewallungen, oberflächliche Thrombophlebitis
English: Turoctocog alfa is a B-domain truncated recombinant human coagulation factor VIII (B-domain consists of 21 amino acids of the wild type B-domain) without any other modifications in the amino acid sequence.
German: Turoctocog alfa ist ein an der B-Domäne verkürzter rekombinanter humaner Blutgerinnungsfaktor VIII (B-Domäne besteht aus 21 Aminosäuren der B-Domäne des Wildtyps) ohne weitere Modifikationen in der Aminosäuresequenz.
English: During all clinical studies with NovoEight in previously treated patients, a total of 35 adverse reactions were reported in 23 of 242 patients exposed to NovoEight.
German: Während aller klinischen Studien mit NovoEight bei vorbehandelten Patienten wurden insgesamt 35 Nebenwirkungen bei 23 von 242 Patienten, denen NovoEight verabreicht wurde, gemeldet.
English: Repeat every 12 to 24 hours, at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing achieved
German: Wiederholung alle 12-24 Stunden, mindestens 1 Tag, bis die Blutung (erkennbar anhand der Schmerzen) gestillt ist oder eine Wundheilung eintritt.
English: (bromobutyl) and a syringe cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
German: Gummikolben (Bromobutyl) und einer Spritzenkappe mit einem Stopfen (Bromobutyl) - 1 Kolbenstange (Polypropylen).
English: The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
German: Die Parameter der Einzeldosen-Pharmakokinetik von NovoEight sind für den einstufigen GerinnungsTest in Tabelle 4 und für den chromogenen Test in Tabelle 5 aufgeführt.
English: In a single dose pharmacokinetic study in adult patients the maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increased with increasing body mass index (BMI) indicating that dose adjustments may be required.
German: In einer Studie zur Einzeldosis-Pharmakokinetik bei Erwachsenen stiegen die maximale Exposition (Cmax) und die Gesamtexposition (AUC) mit ansteigendem Body Mass Index (BMI) an.
English: After injection, safely dispose of all unused NovoEight solution, the syringe with the infusion set, the vial with the vial adapter and other waste materials as instructed by your pharmacist.
German: Entsorgen Sie nach der Injektion jegliche unbenutzte NovoEight Lösung, die Spritze mit dem Infusionsset, die Durchstechflasche mit dem Durchstechflaschen-Adapter sowie andere Abfallmaterialien sicher wie von Ihrem Apotheker angewiesen.
English: Reconstitute the powder with the solvent
German: Rekonstituieren Sie das Pulver mit dem Lösungsmittel
English: Do not increase the total dose of NovoEight to control your bleed without talking to your doctor.
German: Erhöhen Sie die Gesamtdosis von NovoEight nicht, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: AUC ((IU*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860)
German: *h)/dl) 1860 (700) 2730 (860) 2310 (1020) 2780 (1210) 3050 (730)
English: Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
German: Drücken Sie langsam die Kolbenstange, bis alle Luftblasen verschwunden sind.
English: Any unused reconstituted product stored at room temperature (≤30°C) or up to 40°C for more than 4 hours should be discarded.
German: Nicht verwendetes rekonstituiertes Arzneimittel, das für mehr als 4 Stunden bei Raumtemperatur (≤ 30 °C) oder bei bis zu 40 °C aufbewahrt wurde, sollte entsorgt werden.
English: If you forget to use NovoEight
German: Wenn Sie die Anwendung von NovoEight vergessen haben
English: - The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections.
German: - Die Bestandteile des Lösungsmittels sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
English: Normal weight N=7
German: Normalgewicht N=7
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
German: Wiederholung der Infusion alle 824 Stunden, bis der Patient außer Gefahr ist.
English: NovoEight has no influence on the ability to drive and use machines.
German: NovoEight hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Unopened vial 30 months when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 30 Monate bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C).
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
German: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII).
English: Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
German: Die Behandlung solcher Patienten sollte durch Ärzte erfolgen, die Erfahrung mit der Behandlung von Hämophilie und mit Inhibitoren gegen Faktor VIII haben.
English: When infused into a haemophilia patient, factor VIII binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation.
German: Wird einem Hämophilie-Patienten Faktor VIII injiziert, bindet dieser an den endogenen von-Willebrand-Faktor im Blutkreislauf des Patienten.
English: Administration of the reconstituted solution
German: Verabreichung der rekonstituierten Lösung
English: - 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
German: - 1 Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Pulver und einem Gummistopfen aus Chlorobutyl - 1 sterilen Durchstechflaschen-Adapter für die Rekonstitution - 1 Fertigspritze mit 4 ml Lösungsmittel und Rücklaufsperre (Polypropylen), einem
English: The rate should be determined by the patient's comfort level.
German: Die Infusionsrate sollte sich nach dem Befinden des Patienten richten.
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
German: Während des Behandlungsverlaufs wird, zur Anpassung der zu verabreichenden Dosis und der Häufigkeit der Injektionen, eine angemessene Kontrolle der Faktor-VIII-Spiegel empfohlen.
English: FVIII inhibition
German: Faktor-VIII-Inhibition
English: The analysis of plasma samples was conducted using both the one-stage clotting assay and the chromogenic assay.
German: Die Untersuchung von Plasmaproben wurde unter Verwendung sowohl des EinstufenGerinnungs-Tests als auch des chromogenen Tests durchgeführt.
English: Adults (≥18 years) PTP
German: Erwachsene (≥18 Jahre) PTP
English: Underweight N=5
German: Untergewicht N=5
English: The trials included 298 exposed patients; 175 adolescents or adult patients without inhibitors from the age of 12 years (≥150 exposure days), 63 previously treated paediatric patients without inhibitors below 12 years of age (≥50 exposure days) and 60 previously untreated patients below 6 years of age.
German: 175 Jugendliche oder Erwachsene ohne Hemmkörper im Alter ab 12 Jahren (≥150 Behandlungstage), 63 vorbehandelte Kinder ohne Hemmkörper unter 12 Jahren (≥50 Behandlungstage) und 60 zuvor unbehandelte Patienten unter 6 Jahren.
English: One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml normal human plasma.
German: der Faktor-VIII-Aktivität entspricht der Menge an Faktor VIII in einem Milliliter normalem Humanplasma.
English: Keep the plunger rod pushed completely in.
German: Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with NovoEight, tell your doctor immediately.
German: die Ihres Kindes mit NovoEight nicht kontrolliert werden können, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
English: Overview Vial with NovoEight powder
German: Durchstechflasche mit NovoEight Pulver
English: Store in refrigerator (2°C - 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
English: Cmax (IU/dl)
German: Cmax (I.E./dl)
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
German: Patienten sollten angewiesen werden, bei Auftreten von Symptomen einer Überempfindlichkeit die Anwendung des Arzneimittels sofort zu unterbrechen und ihren Arzt aufzusuchen.
English: If you stop using NovoEight
German: Wenn Sie die Anwendung von NovoEight abbrechen
English: The usual dose of NovoEight is 20 to 50 international units (IU) per kg of body weight.
German: Die übliche Dosis von NovoEight beträgt 20 bis 50 Internationale Einheiten (I.E.)
English: Mean residence time (h)
German: Mittlere Verweildauer (h)
English: Do not use the equipment if it is expired.
German: Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
English: Fatigue, feeling hot, oedema peripheral, pyrexia
German: Müdigkeit, Hitzegefühl, peripheres Ödem, Fieber
English: Pyrexia, catheter site erythema
German: Fieber, Erythem an der Katheterstelle
English: Do not stop using NovoEight without talking to your doctor.
German: Brechen Sie die Anwendung von NovoEight nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: • blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine.
German: • Reaktionen (Rötung und Juckreiz) in der Umgebung der Stelle, an der Sie das Arzneimittel injiziert haben.
English: • stiffness of muscles
German: • Steifheit der Muskeln
English: Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg)
German: Incremental Recovery (I.E./dl)/(I.E./kg)
English: In some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be needed.
German: In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können häufigere oder höhere Dosen benötigt werden.
English: System Organ Class Frequencya in PTPs
German: Häufigkeita bei PTPs
English: Powder: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid Solvent: Sodium chloride, water for injections
German: Pulver: Natriumchlorid, L-Histidin, Sucrose, Polysorbat 80, L-Methionin, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure
English: Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
German: Calciumchlorid-Dihydrat Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes)
English: During the shelf life, the product may be kept at: • room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or
German: Innerhalb der Dauer der Haltbarkeit kann das Produkt gelagert werden: • bei Raumtemperatur (≤ 30 °C) einmalig bis zu 9 Monate oder
English: NovoEight is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
German: NovoEight ist nach Rekonstitution des Pulvers mit dem in der Spritze mitgelieferten Lösungsmittel intravenös zu verabreichen.
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
German: Hämarthrose, Muskelblutung
English: <6 years) PTP
German: <6 Jahre) PTP
English: Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus dem Karton.