FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine 3M Health Care Ltd. medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd. z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Danish: Hvis du har brugt for mange Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. , kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Danish: Brug ikke Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Typiske symptomer, der blev rapporteret i disse tilfælde, minder om symptomerne, der er set ved overdosering med de orale formuleringer af rivastigmin.
Slovenian: Značilni simptomi, o katerih so poročali pri teh primerih, so podobni kot pri primerih prevelikega odmerjanja peroralnih oblik z rivastigminom.
Danish: Klinisk relevant forbedring var på forhånd defineret som mindst en 4pointsforbedring på ADAS-Cog, ingen forværring på ADCS-CGIC og ingen forværring på ADCSADL.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje je bilo opredeljeno a priori kot izboljšanje na ADAS-Cog lestvici za vsaj 4 točke, brez poslabšanja v razvrstitvi ADCS-CGIC in brez poslabšanja
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd. lahko vpliva na antiholinergična zdravila, med katera sodijo zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev (npr. diciklomin), za zdravljenje Parkinsonove bolezni (npr. amantadin) ali za preprečevanje potovalne slabosti (npr. difenhidramin,
Danish: Rivastigmin kapsler 12 mg dagligt
Slovenian: Rivastigmin kapsule 12 mg/dan
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Rivastigmine 3M Health Care Ltd. , har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd., je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Rivastigmine 3M Health Care Ltd. efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Slovenian: Bolniki, ki si prvič nameščate obliž ali ponovno začenjate z uporabo zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. po prekinitvi zdravljenja, lahko začnete z naslednjim korakom.
Danish: Behandling Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Rivastigmine 3M depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Slovenian: Ker ima rivastigmin plazemski razpolovni čas okrog 3,4 ure in trajanje zaviranja acetilholinesteraze okrog 9 ur, v primeru asimptomatičnega prevelikega odmerka priporočamo takojšnjo odstranitev vseh transdermalnih obližev Rivastigmin 3M Health Care Ltd.. Bolniku se v naslednjih 24 urah ne sme namestiti novih transdermalnih obližev.
Danish: Placering af dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster - Før du sætter et depotplaster på, skal du sørge for, at huden er ren, tør og glat uden hår, fri for pudder, olie, fugtighedscreme eller lotion, som kan bevirke, at depotplasteret ikke klæber rigtigt til huden, fri for sår/rifter, udslæt og/eller irritation.
Slovenian: Kam namestiti transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - Preden namestite obliž, se prepričajte, da je izbrani predel kože čist, suh in neporaščen, da na izbranem predelu kože ni pudra, olja, vlažilne kreme ali losjona, ki bi lahko preprečili, da se obliž pravilno prilepi na kožo, in da na izbranem predelu kože ni ureznin, izpuščajev ter da
Danish: Et brev indeholder et depotplaster.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje en transdermalni obliž.
Danish: Følgende bivirkninger er kun observeret med rivastigmin-kapsler og oral opløsning og ikke i kliniske studier med rivastigmin depotplaster: Døsighed, utilpashed, tremor, konfusion, øget perspiration (almindelig), sår på tolvfingertarmen, angina pectoris (sjælden), gastrointestinal blødning (meget sjælden) samt nogle tilfælde af svære opkastninger, der blev associeret med øsofagusruptur (ikke kendt).
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali samo pri uporabi kapsul in peroralne raztopine z rivastigminom, ne pa v kliničnih študijah s transdermalnimi obliži z rivastigminom: somnolenco, splošno slabo počutje, tremor, zmedenost, povečano potenje (pogosto); razjede dvanajstnika, angino pektoris (redko); krvavitev v prebavila (zelo redko); in nekaj primerov hudega bruhanja, ki je bilo povezano z rupturo
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Slovenian: Na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin, dajanje peroralnega rivastigmina ne vpliva.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring.
Slovenian: Transdermalni obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. lahko povzročajo omedlevico ali hudo zmedenost.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Slovenian: - Pediatrična populacija: Zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ni smiselno uporabljati za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni pri pediatrični populaciji.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en oral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40% inden for den første 1,5 time efter indgift.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v poldrugi uri po zaužitju.
Danish: Efter oral indgift var Cmax og AUC for rivastigmin mere end dobbelt så høj hos Alzheimers-patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, men der var ingen ændringer i Cmax og AUC for rivastigmin hos Alzheimers-patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju sta bili Cmax in AUC pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in z zmerno ledvično okvaro rivastigmina več kot dvakrat večji kot pri zdravih osebah, pri osebah z Alzheimerjevo demenco in s težko ledvično okvaro pa ni bilo sprememb Cmax in AUC rivastigmina.
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika, og det kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 854 patienter med Alzheimers demens behandlet med rivastigmin depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Slovenian: V Preglednici 1 so navedeni neželeni učinki o katerih so poročali pri 854 bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih v okviru randomiziranih dvojno slepih, s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študij s transdermalnimi obliži z rivastigminom, ki so trajale od 24 do 48 tednov, in neželeni učinki po podatkih iz obdobja trženja zdravila.
Danish: Efter oral indgift var Cmax for rivastigmin ca. 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mildt til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju je bila Cmax rivastigmina za približno 60% večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Danish: Varmeforseglede breve af papir/aluminium/acrylonitril-methacrylatcopolymerlaminat.
Slovenian: Toplotno zavarjene vrečke iz laminata, sestavljenega iz papirja/aluminija/kopolimera akrilonitril-metakrilata.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože - poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni - kot so tremor, okorelost in težave pri hoji - vnetje trebušne slinavke - med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem
Danish: Det kan tyde på, at rivastigmin depotplastre kan fremkalde mildt erytem hos patienterne.
Slovenian: To lahko nakazuje možnost, da bi transdermalni obliži z rivastigminom sprožili nastanek blage rdečine pri bolnikih.
Danish: Der blev ikke observeret effekt på fertiliteten eller fosterudviklingen hos rotter og kaniner undtaget ved doser, der medførte maternel toksicitet.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nikakršnih učinkov na plodnost ali razvoj zarodka ali ploda, razen v odmerkih, povezanih s toksičnostjo za mater.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je za vas najbolj primeren.
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået disseminerede overfølsomhedsreaktioner i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do diseminirane kožne preobčutljivostne reakcije ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Danish: Rivastigmin er en kolinesterasehæmmer og kan forstærke virkningen af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Slovenian: Ker je rivastigmin zaviralec holinesteraze, lahko močno poveča učinke mišičnih relaksantov tipa sukcinilholina med anestezijo.
Danish: Ved steady state er de laveste niveauer ca. 50% af de maksimale niveauer i modsætning til oral administration, hvor koncentrationerne falder næsten til nul mellem doserne.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je spodnja meja fluktuacije koncentracije približno 50% vrednosti zgornje meje, v nasprotju s peroralnim odmerjanjem, pri katerem se koncentracije med odmerjanji znižajo praktično na nič.
Danish: Fjern plasteret fra i går hver 24. time, inden ÉT nyt plaster sættes på, KUN PÅ ÉT af følgende steder.
Slovenian: Vsakih 24 ur najprej odstranite prešnji obliž, nato pa namestite EN nov obliž na SAMO ENO od naslednjih
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed eller appettitløshed) Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Slovenian: - jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnicm nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita) - spremembe v izvidih preiskav za oceno delovanja jeter
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du bruger denne medicin.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, vas bo zdravnik med jemanjem zdravila morda moral natančneje
Danish: Som antydet ved compartment-modellen viste rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre eksponering tilsvarende den, der fås ved en oral dosis på 12 mg dagligt.
Slovenian: Kot nakazuje modeliranje kompartmentov, je izpostavljenost zdravilu iz transdermalnega obliža 9,5 mg/24 h podobna kot pri peroralnem odmerku približno 12 mg/dan.
Danish: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Slovenian: En transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselineværdi som co-variant.
Slovenian: 1 Na podlagi ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščno vrednostjo kot sospremenljivko.
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering hos patienter med en legemsvægt på under 50 kg ud over den anbefalede virksomme dosis på 9,5 mg/24 timer (se pkt.
Slovenian: - Bolniki s telesno maso manjšo od 50 kg: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je pri zviševanju odmerka nad priporočeni učinkoviti odmerek 9,5 mg/24 h potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: - hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende betændelse i huden, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Slovenian: - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Danish: Hvert plaster består af en kombination af et aftageligt, gennemsigtigt dæklag, et funktionslag bestående af DIA-matrix og et beskyttelseslag på bagsiden.
Slovenian: En obliž je sestavljen iz odstranljive, prozorne opne, iz funkcijske plasti, ki vsebuje matriks ''zdravilo-v-adhezivu'' (DIA - drugin-adhesive), in iz zaščitne krovne plasti.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster pr. brev
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
Slovenian: Prvi transdermalni obliž je priporočljivo namestiti na dan, ki sledi dnevu zadnjega peroralnega
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (f.eks. hurtig hjerterytme (puls))
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - neredno bitje srca (npr. hitro bitje srca)
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster sidde - Du skal sætte et nyt plaster på hver dag for at få gavn af behandlingen, helst på den samme tid af dagen.
Slovenian: Kdaj namestiti transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in za koliko časa - Da bi vam zdravljenje koristilo, morate obliž zamenjati vsak dan, če se le da vsak dan ob istem
Danish: Patienterne og deres omsorgspersoner skal instrueres i vigtige administrationsinstruktioner for Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster (se pkt.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Rivastigmin 3M Health Care Ltd. (glejte poglavje 4.2).
Danish: Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod lys.
Slovenian: Shranjujte v originali ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: In vitro- og dyreforsøg har vist, at de større cytokrome P450-isoenzymer spiller en minimal rolle i metaboliseringen af rivastigmin.
Slovenian: Raziskave in vitro in raziskave na živalih dokazujejo, da pri presnovi rivastigmina le v zelo majhni meri sodelujejo glavni izoencimi s citokromom P450.
Danish: Hvert depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin.
Slovenian: En transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Danish: Rivastigmin passerer placenta og udskilles i mælken hos dyr.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi posteljico in se izloča v mleko.
Danish: De mest almindeligt observerede svære symptomer med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre var kløe (1,7%) og erytem (1,1%).
Slovenian: Najpogosteje opažena huda simptoma s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h sta bila srbenje (1,7%) in rdečina (1,1%).
Danish: • ventre over bryst eller højre over bryst (undgå bryst)
Slovenian: • levi zgornji del prsi ali desni zgornji del prsi (ne na dojko)
Danish: VIGTIGT: - Fjern det gamle plaster, før du påsætter ÉT nyt plaster.
Slovenian: POMEMBNO: - Najprej odstranite prejšnji obliž in šele nato namestite EN nov obliž.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Kan du have dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku uporabe zdravila in ob zviševanju odmerka.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballege for at beskytte mod lys.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Indeholder også polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Slovenian: Vsebuje tudi: poliester, etilvinilacetat, adhezivni akrilatni kopolimer in izopropilmiristat.
Danish: Undersøgelser på gravide rotter og kaniner med oral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Slovenian: V peroralnih študijah na brejih podganah in kuncih se niso pokazali nikakršni znaki teratogenega potenciala rivastigmina.
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili (glejte poglavje 4.2).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisrelaterede og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Slovenian: Prebavne motnje, na primer navzea, bruhanje in driska, so povezane z velikostjo odmerka in se lahko pojavijo na začetku zdravljenja in/ali ob povečanju odmerka (glejte poglavje 4.8).
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in možne učinke na nerojenega otroka.
Danish: Rivastigmin depotplaster kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) Stivhed i arme eller ben
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - okorele roke ali noge - tresenje rok
Danish: - Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Slovenian: - Če se obliž odlepi, je treba namestiti nov obliž za preostanek tega dne, nato pa novi obliž naslednji dan zamenjati ob istem času kot običajno.
Danish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 4,15 cm2 og indeholder 7,17 mg rivastigmin.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 4,15 cm2 in vsebuje 7,17 mg rivastigmina.
Danish: I det 24-ugers dobbeltblindede studie var de mest almindeligt observerede symptomer (hudirritationsskalaen) med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre meget let (21,8%), mildt (12,5%) eller moderat (6,5%) erytem eller meget let (11,9%), mild (7,3%) eller moderat (5,0%) kløe.
Slovenian: V 24-tedenski dvojno slepi študiji so bili najbolj pogosto opaženi simptomi (po lestvici ocene draženja kože) s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h zelo blaga (21,8%), blaga (12,5%) ali zmerna (6,5%) rdečina ali zelo blago (11,9%), blago (7,3%) ali zmerno (5,0%) srbenje.
Danish: - Plasteret må ikke klippes i stykker.
Slovenian: - Obliža se ne sme rezati na manjše dele.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Danish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og indeholder 14,33mg rivastigmin.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 8,3 cm2 in vsebuje 14,33 mg rivastigmina.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
Danish: Under 1% af den givne dosis udskilles i fæces.
Slovenian: Manj kot 1 % apliciranega
Danish: • til patienter, som er prædisponeret for urinvejsobstruktion og krampeanfald, da kolinomimetika kan forårsage eller forværre disse sygdomme
Slovenian: - bolnikom, ki so nagnjeni k zapori sečnih izvodil in k epileptičnim napadom, ker holinomimetiki lahko sprožijo te bolezni ali njihovo poslabšanje - bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni.
Danish: 48-ugers resultaterne af de to vurderingsværktøjer er opsummeret i tabel 4.
Slovenian: 48-tedenski rezultati teh dveh metod ocenjevanja so
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM 3M Health Care Limited,
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter observeret med de orale formuleringer, bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger.
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter lahko število neželenih učinkov večje.