FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Ruconest procede de la leche de coneja transgénica y contiene trazas de proteínas de conejo.
Bulgarian: Ruconest се получава от млякото на трансгенни зайци и съдържа следи от заешки протеини.
Spanish: Inyecte con cuidado la solución en la vena (durante 5 minutos aproximadamente).
Bulgarian: Внимателно инжектирайте разтвора във вената в продължение на около 5 минути.
Spanish: • El paciente recibe Ruconest para el tratamiento de las crisis agudas de angioedema hereditario.
Bulgarian: Пациентът получава Ruconest за лечение на остър пристъп на наследствен ангиоедем.
Spanish: • Se debe informar a los pacientes sobre los primeros signos de las reacciones de hipersensibilidad, como habón urticarial, urticaria generalizada, opresión en el pecho, sonido silbante que se produce al respirar (sibilancia), hipotensión y anafilaxia, y sobre la necesidad de alertar a su médico si aparecen estos síntomas.
Bulgarian: Необходимостта от запознаване на пациентите с ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, в това число копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия, както и с необходимостта да информират своя лекар при поява на тези симптоми.
Spanish: En la mayor parte de los casos, una sola dosis de Ruconest es suficiente para el tratamiento de una crisis aguda de angioedema.
Bulgarian: В повечетото случаи единична доза Ruconest е достатъчна за лечение на остър пристъп на ангиоедем.
Spanish: En la mayor parte de los casos, una sola inyección de Ruconest es suficiente para el tratamiento de una crisis aguda de angioedema.
Bulgarian: В повечето случаи единична доза Ruconest е достатъчна за лечение на остър пристъп на ангиоедем.
Spanish: • Coloque la jeringa en la superficie de trabajo y procure no tocar la superficie ni ningún otro objeto con la punta de la jeringa.
Bulgarian: Поставете спринцовката/ите върху работната повърхност, като внимавате с върха на спринцовката/ите да не докосвате повърхността или други предмети.
Spanish: Preparación de la solución Paso 1: Limpieza y otros requisitos
Bulgarian: Почистване и други изисквания
Spanish: C1-1205 RCT 100 U/kg n =13
Bulgarian: C1-1205 RCT
Spanish: • 1 vial de 20 ml de disolvente
Bulgarian: 1 флакон с разтворител 20 ml;
Spanish: Ruconest se presenta en un único vial de vidrio que contiene un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable además de un vial de vidrio con un disolvente incoloro transparente para disolver el polvo.
Bulgarian: Как изглежда Ruconest и какво съдържа опаковката Ruconest представлява еднодозов стъклен флакон, съдържащ бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, заедно със стъклен флакон, съдържащ бистър, безцветен разтворител за разтваряне на праха.
Spanish: Cada vial de Ruconest (2100 U) debe reconstituirse con 14 ml de agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Всеки флакон Ruconest (2100 U) трябва да се разтвори с 14 ml вода за инжекции.
Spanish: Cada vial de polvo contiene aproximadamente 19,5 mg de sodio.
Bulgarian: Всеки флакон с прах cъдържа приблизително 19,5 mg натрий.
Spanish: • Inserte con cuidado la aguja del equipo de perfusión, en el ángulo más plano posible, en la vena.
Bulgarian: Внимателно въведете иглата на инфузионния набор във вената под най-малкия възможен ъгъл.
Spanish: Antes de administrar Ruconest, se debe disolver en el disolvente incluido en el envase (ver sección 3).
Bulgarian: Преди приложение на Ruconest прахът трябва да се разтвори в разтворителя, включен в опаковката.
Spanish: Apriete para comprimir la vena.
Bulgarian: Стегнете го, за да се повиши налягането във вената.
Spanish: Vial de polvo:
Bulgarian: Флакон с прах:
Spanish: • Deje el resto del disolvente en el vial y deseche el vial.
Bulgarian: Оставете остатъка от разтворителя във флакона и изхвърлете флакона.
Spanish: No utilice este medicamento si, tras la disolución, observa que la solución contiene partículas o si la solución está descolorida.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако след разтварянето забележите промяна на цвета или наличие на частици.
Spanish: El principio activo es conestat alfa.
Bulgarian: Активното вещество е конестат алфа.
Spanish: • Material informativo para el profesional sanitario
Bulgarian: Обучителен материал за медицинския специалист.
Spanish: • 1 jeringa
Bulgarian: 1 спринцовка;
Spanish: Se les informará de que los signos iniciales de las reacciones de hipersensibilidad son habones, urticaria generalizada, opresión en el pecho, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на свръхчувствителност, в това число копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия.
Spanish: Uso de Ruconest con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Ruconest
Spanish: Citrato de sodio (E331), Ácido cítrico.
Bulgarian: Натриев цитрат E331, Лимонена киселина.
Spanish: • Mareo, irritación de garganta
Bulgarian: замайване, възпаление на гърлото
Spanish: El conestat alfa es una forma recombinante (no hemoderivada) del inhibidor de C1 humano (rhC1INH).
Bulgarian: Конестат алфа представлява рекомбинантна форма на човешки C1 инхибитор (rhC1INH), който не е получен от човешка кръв.
Spanish: • Sujete este extremo con una mano, acople la punta de la jeringa y asegúrela girando hacia la derecha hasta que se detenga.
Bulgarian: Хванете този край с една ръка, прикрепете върхът на спринцовката, като завъртите по часовниковата стрелка, докато спре.
Spanish: Cada vial de Ruconest (2.100 U) debe reconstituirse con 14 ml de disolvente.
Bulgarian: Всеки флакон Ruconest (2100 U) трябва да се разтвори с 14 ml разтворител.
Spanish: • Coloque las jeringas en la superficie de trabajo.
Bulgarian: Поставете спринцовката/ите в работната област.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000),
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000),
Spanish: • Sujete el adaptador con la otra mano y acople la jeringa.
Bulgarian: С другата ръка хванете адаптера и закрепете спринцовката.
Spanish: = Peso corporal (kg) x 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Bulgarian: телесно тегло (kg) по 50 (U/kg)
Spanish: Sujete la jeringa con la punta hacia arriba y presione ligeramente el émbolo para llenar de solución el equipo de perfusión.
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че върхът ѝ да сочи нагоре, и внимателно натиснете буталото, за да напълните инфузионния набор с разтвора.
Spanish: Su médico o una enfermera le administrarán Ruconest directamente en una vena durante 5 minutos aproximadamente.
Bulgarian: Ruconest ще Ви бъде инжектиран директно във вена в продължение на около 5 минути от Вашия лекар или от сестра.
Spanish: Ruconest se presenta en un único vial de vidrio que contiene un polvo blanco a blanquecino para solución inyectable.
Bulgarian: Как изглежда Ruconest и какво съдържа опаковката Ruconest представлява еднодозов стъклен флакон, съдържащ бял до почти бял прах за инжекционен разтвор.
Spanish: • Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto de Ruconest
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента на Ruconest.
Spanish: 2.100 U de conestat alfa polvo en un vial de 25 ml (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Bulgarian: 2100 U конестат алфа на прах в 25 ml флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Spanish: Contenido de un envase:
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Spanish: Presione ligeramente el émbolo de la jeringa para llenar con cuidado el equipo de perfusión con la solución preparada.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото ѝ, за да напълните инфузионния набор с приготвения разтвор.
Spanish: Paso 5: Adición de disolvente al polvo y disolución
Bulgarian: Добавяне на разтворителя към праха и разтваряне
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ruconest 2100 U Polvo para solución inyectable
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Ruconest 2100 U прах за инжекционен разтвор
Spanish: • El uso de Ruconest solo está autorizado para crisis agudas de angioedema hereditario.
Bulgarian: Ruconest е разрешен за употреба само при остри пристъпи на наследствен ангиоедем.
Spanish: • 1 vial de 2100 U de polvo
Bulgarian: 1 флакон с прах 2100 U;
Spanish: El conestat alfa es el análogo recombinante del inhibidor de la C1 esterasa (rhC1INH) humano, producido mediante la tecnología del ADN recombinante en la leche de conejas transgénicas.
Bulgarian: С1 естеразен инхибитор (rhC1INH), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в млякото на трансгенни зайци.
Spanish: Ruconest debe disolverse en agua para preparaciones inyectables antes de su administración por un profesional sanitario.
Bulgarian: Преди приложение Ruconest трябва да се разтвори във вода за инжекции от медицински специалист.
Spanish: La solución reconstituida contiene 150 U/ml de conestat alfa y es una solución incolora transparente.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 150 U/ml конестат алфа и представлява бистър, безцветен разтвор.
Spanish: • Retire el envase del adaptador del vial de polvo.
Bulgarian: Свалете опаковката от адаптера на флакона с прах.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ruconest 2100 U Polvo y disolvente para solución inyectable
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Ruconest 2100 U прах и разтворител за инжекционен разтвор
Spanish: • Coloque el adaptador en un vial de polvo y perfore el tapón hasta que se acople al cuello del vial.
Bulgarian: Поставете адаптера на флакон с прах, като пробиете капачката, докато той щракне в гърлото на флакона.
Spanish: Vértigo Parestesia
Bulgarian: Вертиго Парестезия
Spanish: • Número de lote impreso en la etiqueta del vial de polvo
Bulgarian: партидния номер, отбелязан върху етикета на флакона с прах.
Spanish: Paso 13: Después de la administración
Bulgarian: Стъпка 13:
Spanish: Vial de polvo: 2.100 U de conestat alfa polvo en un vial (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Bulgarian: Флакон с прах: 2100 U конестат алфа на прах във флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Spanish: - 2 adaptadores para un vial de polvo y 1 vial de disolvente - 4 adaptadores para 2 viales de polvo y 2 viales de disolvente
Bulgarian: - 2 адаптера, ако са необходими 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител - 4 адаптера, ако са необходими 2 флакона с прах и 2 флакона с разтворител
Spanish: Vial de disolvente: 20 ml de agua para preparaciones inyectables (vidrio de tipo 1) con un tapón (caucho clorobutilo siliconado) y un precinto con tapa (aluminio y plástico coloreado).
Bulgarian: 20 ml вода за инжекции във флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Spanish: • Inyecte el volumen de solución preparada mientras mantiene la jeringa en posición vertical.
Bulgarian: Изтеглете обема приготвен разтвор, докато спринцовката е във вертикално положение.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на Ruconest преди приложение вижте точка 6.6.
Spanish: • Retire con cuidado el esparadrapo que sujeta la aguja y retire la aguja de la vena.
Bulgarian: Внимателно свалете пластира за фиксиране на иглата и изтеглете иглата от вената.
Spanish: No supere en ningún caso 14 ml por jeringa.
Bulgarian: Никога не превишавайте 14 ml на спринцовка.
Spanish: • Alergia o sospecha de alergia a los conejos (ver sección 4.4) • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Известна или подозирана алергия към зайци (вж. точка 4.4)
Spanish: Darwinweg 24
Bulgarian: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Spanish: Polvo para solución inyectable Polvo blanco o blanquecino.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор Бял до почти бял прах
Spanish: Un vial de polvo contiene 2100 unidades (U) de conestat alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 2100 единици (U)
Spanish: • 1 gasa no tejido estéril
Bulgarian: 1 стерилен невълнен тампон;
Spanish: • Acontecimientos adversos
Bulgarian: Нежелани събития
Spanish: • Fecha y hora de administración
Bulgarian: датата и часа на приложение;
Spanish: Después de la administración de Ruconest, la reacción adversa observada con mayor frecuencia fue cefalea.
Bulgarian: Найчестата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на Ruconest, е главоболие.
Spanish: Step 6: Comprobación de soluciones preparadas
Bulgarian: Проверка на приготвените спринцовки
Spanish: Para soltar la jeringa del adaptador, gírela hacia la izquierda y deseche el vial junto con el adaptador.
Bulgarian: Освободете спринцовката от адаптера, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка, и изхвърлете флакона с адаптера.
Spanish: Citrato de sodio (E331) Ácido cítrico
Bulgarian: Натриев цитрат E331
Spanish: Estos pacientes presentan escasez de la proteína inhibidora de C1 en su sangre, lo cual puede provocar episodios repetidos de hinchazón, dolor en el abdomen, dificultad para respirar y otros síntomas.
Bulgarian: Това може да доведе до повтарящи се пристъпи с оток, болки в корема, затруднено дишане и други симптоми.
Spanish: 1 vial de polvo
Bulgarian: 1 флакон с прах;
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Spanish: Informe al profesional sanitario en este caso.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте медицинския си специалист.
Spanish: Suero salino n = 13 C1-1304 RCT 100 U/kg n =16
Bulgarian: C1-1304 RCT
Spanish: • Retire el envase del adaptador del vial de disolvente.
Bulgarian: Свалете опаковката от адаптера на флакона с разтворител.
Spanish: Kit de administración:
Bulgarian: Флакон с разтворител:
Spanish: Paso 2: Desinfección de los tapones de los viales
Bulgarian: Дезинфекциране на запушалките на флаконите
Spanish: Frecuentes (>1/100 a 1/10),
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10),
Spanish: Con la otra mano, acople la jeringa y gírela hacia la izquierda hasta que se detenga para asegurarla.
Bulgarian: С другата закрепете спринцовката и я фиксирайте, като я завъртите по часовниковата стрелка, докато спре.
Spanish: • No supere en ningún caso el volumen de 14 ml por jeringa.
Bulgarian: Никога не превишавайте обема от 14 ml на спринцовка.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Spanish: Vial de disolvente: • El ingrediente del disolvente es agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: Съставката на флакона е вода за инжекции.
Spanish: Administración
Bulgarian: Франция
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución contiene partículas o si la solución está descolorida.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна на цвета или наличие на частици.
Spanish: Inferior a 84 kg
Bulgarian: - Tелесно тегло до 84 kg
Spanish: Conservar el vial de polvo en la caja del vial para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Флаконът с прах да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL VIAL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IIІ ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: • Presione el disolvente lentamente con un solo movimiento para introducirlo en el vial de polvo y minimizar así la formación de espuma.
Bulgarian: Избутайте разтворителя във флакона с прах бавно и с едно движение, за да сведете до минимум образуването на пяна.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Los pacientes no deben recibir más de dos inyecciones en un periodo de 24 horas.
Bulgarian: На пациентите не трябва да се прилагат повече от две инжекции в рамките на 24 часа.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ruconest?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ruconest?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ruconest.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ruconest.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ruconest puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ruconest може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los pacientes podrán inyectarse ellos mismos el medicamento tras haber recibido la formación adecuada.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, ако са получили подходящо обучение.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con alergia o sospecha de alergia a los conejos.
Bulgarian: Не трябва да се прилага на пациенти с известна или предполагаема алергия към зайци.
Spanish: La mayor parte de las veces basta con una dosis para el tratamiento de una crisis, pero puede que sea necesaria una segunda inyección si el paciente no muestra una mejoría suficiente después de la primera.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна за лечение на един пристъп, но може да бъде приложена втора, в случай че състоянието на пациента не се подобри в достатъчна степен след първата инжекция.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ruconest (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es el dolor de cabeza.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ruconest (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е главоболие.
Spanish: Otras informaciones sobre Ruconest
Bulgarian: Допълнителна информация за Ruconest:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ruconest, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ruconest прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La mejoría se midió en función de la valoración que los pacientes hacían de la intensidad de sus síntomas en una escala de 0 a 100.
Bulgarian: Подобрението е измерено, като пациентите определят тежестта на симптомите си по скала от 0 до 100.
Spanish: Los pacientes con angioedema sufren episodios de hinchazón que pueden localizarse en cualquier lugar del organismo, como el rostro o las extremidades, o en torno al intestino, provocando malestar y dolor.
Bulgarian: Пациентите с ангиоедем имат пристъпи на отичане, които могат да възникнат навсякъде по тялото, например по лицето или крайниците или около червата, и това причинява дискомфорт и болка.
Spanish: Los pacientes tratados con Ruconest en dosis de 50 unidades/kg y 100 unidades/kg empezaron a mejorar al cabo de una y dos horas.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Ruconest в дози от 50 единици/kg и 100 единици/kg, започват да усещат подобрение след един и два часа.
Spanish: En los pacientes tratados con placebo, dicha mejoría se inició al cabo de cuatro horas en uno de los estudios, y al cabo de más de ocho horas en el otro.
Bulgarian: Началото на подобрението при пациентите, получаващи плацебо, е след четири часа в едното проучване и след осем часа в другото.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ruconest son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ruconest са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: En este caso, deberá utilizarse el polvo que acompaña al disolvente.
Bulgarian: В такъв случай следва да се използва прахът с разтворител.
Spanish: Ruconest se presenta en forma de polvo (con o sin disolvente) para preparar una solución inyectable.
Bulgarian: Ruconest се предлага под формата на прах (със или без разтворител) за приготвяне на инжекционен разтвор.
Spanish: Cuando los pacientes sufrían una crisis, se les administraba Ruconest o placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: При възникването на пристъп на пациентите се прилага Ruconest или плацебо (сляпо лечение).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ruconest?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ruconest?
Spanish: ¿Qué es Ruconest y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Ruconest и за какво се използва?
Spanish: La empresa que comercializa Ruconest debe asegurarse de que los profesionales sanitarios que vayan a prescribir Ruconest reciban material educativo con información sobre el uso correcto del medicamento y advertencias sobre el riesgo de alergia.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ruconest, ще гарантира, че на здравните специалисти, които се очаква да предписват Ruconest, е предоставен образователен пакет с информация за правилната употреба на лекарството и предупреждения за риска от алергия.
Spanish: Ruconest se administra mediante inyección lenta en una vena durante aproximadamente cinco minutos.
Bulgarian: Прилага се чрез бавно инжектиране във вена, което продължава около пет минути.
Spanish: Ruconest fue más eficaz que el placebo en la mejora de los síntomas de pacientes con crisis de angioedema.
Bulgarian: Ruconest е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите на пациенти с пристъп на ангиоедем.
Spanish: El inhibidor de la esterasa C1 es una proteína necesaria para controlar los sistemas de «contacto» y del «complemento», dos conjuntos de proteínas presentes en la sangre que combaten las infecciones y causan inflamación.
Bulgarian: Протеинът инхибитор на С1 естеразата е необходим за контрол на системата на комплемента и на контактната система - групи от протеини в кръвта, които се борят срещу инфекциите и причиняват възпаление.
Spanish: La empresa facilitará también a los médicos una tarjeta de alerta para que se la entreguen a sus pacientes.
Bulgarian: Освен това фирмата ще предостави на предписващите лекари предупредителни карти за пациентите.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ruconest se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ruconest, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: El principio activo de Ruconest, el conestat alfa, es una copia del inhibidor de la esterasa C1 y actúa de la misma forma que la proteína natural humana.
Bulgarian: Активното вещество в Ruconest, конестат алфа, е копие на протеина инхибитор на С1 естеразата и действа по същия начин като естествения човешки протеин.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ruconest.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ruconest, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ruconest, вижте листовката.
Spanish: Ruconest contiene el principio activo conestat alfa.
Bulgarian: Ruconest съдържа активното вещество конестат алфа (conestat alfa).
Spanish: ¿Cómo actúa Ruconest?
Bulgarian: Как действа Ruconest?
Spanish: Cuando se administra durante una crisis de angioedema, el conestat alfa reduce el exceso de actividad de los dos sistemas anteriores y ayuda a aliviar los síntomas del paciente.
Bulgarian: Когато се прилага по време на пристъп на ангиоедем, конестат алфа спира прекалено високата активност и по този начин помага за подобряване на симптомите на пациента.