FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Absorbţia zincului poate fi redusă de către suplimentele de fier şi calciu, tetracicline şi compuşii cu conţinut de fosfor, în timp ce zincul poate reduce absorbţia fierului, tetraciclinelor şi fluorochinolonelor.
Maltese: L-assorbiment ta' zinc jista' jiġi mnaqqas minn supplimenti ta'iron u ta' calcium, tetracyclines u prodotti li fihom phosphorus, filwaqt li zinc jista' jnaqqas l-assorbiment ta' iron, tetracyclines u fluoroquinolones.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Este extrem de important ca gravidele care suferă de boala Wilson să îşi continue tratamentul pe durata sarcinii.
Maltese: Huwa importanti ħafna li pazjenti tqal bil-marda ta' Wilson ikomplu t-terapija tagħhom matul it-tqala.
Romanian: Capsulă cu corp şi capac opac de culoare albastru-verzui, inscripţionată cu „93-376".
Maltese: Kapsula b'kappa u korp ta' lewn ikħal opak, li fuqha hemm stampat "93-376".
Romanian: CE ESTE WILZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wilzin aparţine unui grup de medicamente numite Diferite medicamente pentru tract digestiv şi metabolism.
Maltese: Wilzin jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu prodotti Diversi tal-Passaġġ Alimentari u lmetaboliżmu.
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Maltese: • rari jaffettwa minn utent 1 sa 10 utenti f'10,000
Romanian: Valoarea cuprului non-ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total, dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conţine 3 micrograme de cupru.
Maltese: Non-ceruloplasmin copper fil-plażma huwa kkalkulat billi jitnaqqas copper marbut ma ceruloplasmin mit-total ta' copper fil-plażma, la kemm-il darba kull milligramma ta' ceruloplasmin fiha 3 mikrogrammi ta' copper.
Romanian: ETICHETA DE PE CUTIE ŞI DE PE FLACON (Wilzin 50 mg, capsule)
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN TA' BARRA U T-TIKKETTA TAL-FLIXKUN (Wilzin 50 mg kapsuli iebsin)
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: 5 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de capsule (albastre: 25 mg; portocalii: 50 mg).
Maltese: Tiġi bħala kapsuli (blu: 25 mg; oranġjo: 50 mg).
Romanian: Alte informaţii despre Wilzin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Wilzin:
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 octombrie 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ottubru 2009.
Romanian: Ce este Wilzin?
Maltese: Wilzin?
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Wilzin este disponibil aici.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Wilzin huwa disponibbli hawnhekk.
Romanian: Wilzin zinc Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Wilzin żingu Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Deoarece numărul de pacienţi cu boala Wilson este scăzut, boala este considerată „rară", iar Wilzin a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 31 iulie 2001.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti li għandhom il-marda ta' Wilson huwa wieħed baxx, dan il-mard huwa kkunsidrat bħala ‘rari', u Wilzin ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil-31 ta' Lulju 2001.
Romanian: Doza maximă de Wilzin este de 50 mg de cinci ori pe zi.
Maltese: Id-doża massima ta' Wilzin hija ta' 50 mg ħames darbiet kuljum.
Romanian: În total, datele care susţin utilizarea Wilzin au provenit de la 255 de pacienţi cu boala Wilson.
Maltese: B'kollox, id-dejta li tappoġġja l-użu ta' Wilzin ġiet minn 255 pazjent bil-marda ta' Wilson.
Romanian: Doza obişnuită pentru adulţi este de 50 mg de trei ori pe zi.
Maltese: Id-doża normali għall-adulti hija ta' 50 mg tliet darbiet kuljum.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Wilzin (observate la 1 până la 10 din 100 de pacienţi) sunt iritaţia gastrică (iritarea stomacului) şi concentraţiile sanguine ridicate ale enzimelor (amilază, lipază şi fosfatază alcalină).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Wilzin (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma lirritazzjoni gastrika (irritazzjoni tal-istonku) u żieda fil-livelli ta' enzimi fid-demm (amylase, lipase u alkaline phosphatase).
Romanian: Wilzin este un medicament care conţine substanţa activă zinc.
Maltese: Wilzin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva żingu.
Romanian: Zincul este utilizat pentru tratarea bolii Wilson din 1958.
Maltese: Iż-żingu ilu jintuża fil-kura tal-marda ta' Wilson mill-1958.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Wilzin?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Wilzin?
Romanian: În studiul principal, 91% din pacienţii evaluaţi (91 din 100) au prezentat un control suficient al concentraţiilor de cupru în primul an de tratament cu Wilzin.
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 91% tal-pazjenti li ġew evalwati (91 minn 100) kellhom kontroll adegwat tal-livelli tar-ram tagħhom fl-ewwel sena ta' trattament b'Wilzin.
Romanian: Wilzin se utilizează pentru tratarea bolii Wilson.
Maltese: Wilzin huwa trattament fuq żmien twil.
Romanian: De ce a fost aprobat Wilzin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Wilzin?
Romanian: Studiul principal a inclus 148 de pacienţi care au fost trataţi cu Wilzin, dar nu a comparat Wilzin cu alte tratamente.
Maltese: L-istudju ewlieni kien jinvolvi 148 pazjent li ġew ikkurati b'Wilzin, iżda ma qabbilx Wilzin ma' kura oħra.
Romanian: Aceasta acţionează prin stimularea producerii de către organism a unei proteine numite metalotioneină la nivelul celulelor mucoasei intestinale.
Maltese: Din taħdem billi tistimola lill-ġisem biex jipproduċi proteina msejħa metallothionein fiċ-ċelloli li jiksu l-intestini.
Romanian: Cum a fost studiat Wilzin?
Maltese: Kif ġie studjat Wilzin?
Romanian: Acesta conţine substanţa activă doxorubicină (2 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva doksorubiċina (2 mg/ml).
Romanian: Doxorubicin SUN a fost evaluat drept „medicament generic hibrid".
Maltese: Doxorubicin SUN ġie vvalutat bħala ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Romanian: Ce este Doxorubicin SUN?
Maltese: X'inhu Doxorubicin SUN?
Romanian: La data de 20 iulie 2011, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de autorizare de introducere pe piaţă pentru Doxorubicin SUN, pentru tratamentul cancerului de sân metastatic, cancerului ovarian avansat şi mielomului multiplu progresiv.
Maltese: Fl-20 ta' Lulju 2011, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Doxorubicin SUN, maħsub għall-kura ta' kanċer metastatiku tas-sider, għall-kanċer avvanzat tal-ovarji u għall-majeloma multipla progressiva.
Romanian: Doxorubicin SUN ar trebui să acţioneze în acelaşi mod ca medicamentul de referinţă, Caelyx.
Maltese: Doxorubicin SUN kien mistenni jaħdem bl-istess mod tal-mediċina ta' referenza, Caelyx.
Romanian: Substanţa activă din Doxorubicin SUN şi Caelyx, doxorubicina, este un medicament citotoxic care aparţine grupei „antraciclinelor".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Doxorubicin SUN u Caelyx, id-doksorubiċina, hija mediċina ċitotossika li tappartieni lill-grupp ‘antraċiklini'.
Romanian: În Caelyx şi Doxorubicin SUN, doxorubicina este conţinută (încapsulată) în „lipozomi pegilaţi" (mici sfere adipoase care sunt acoperite cu o substanţă chimică numită polietilen-glicol).
Maltese: F'Caelyx u f'Doxorubicin SUN, id-doksorubiċina tinżamm (enkapsulata) f'‘liposomi pegilati' (sferi żgħar grassi miksijin b'kimika msejħa polijetelina glikola.
Romanian: De asemenea, reduce efectele sale asupra ţesuturilor şi celulelor necanceroase, aşadar, probabilitatea de a cauza unele efecte secundare este mai mică.
Maltese: Inaqqas ukoll l-effetti tiegħu fuq tessuti u ċelloli mhux tal-kanċer, u għaldaqstant huwa inqas probabbli li jikkawża xi effett sekondarju.
Romanian: Printre altele, au fost investigate cantitatea totală de doxorubicină şi cantităţile de doxorubicină încapsulată în lipozomi, doxorubicină liberă şi doxorubicinol (principalul metabolit al doxorubicinei).
Maltese: Dan inkluda l-ammont totali tad-doksorubiċina u l-ammonti tal-doksorubiċina inkapsulati f'liposomi, iddoksorubiċina libera u d-doksorubiċinolu (il-metabolit prinċipali tad-doksorubiċina).
Romanian: Aceasta înseamnă că CHMP finalizase evaluarea documentaţiei prezentate de companie şi formulase o listă de întrebări.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP kien ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u ħejja lista ta' mistoqsijiet.
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Doxorubicin SUN?
Maltese: Għal xiex kien mistenni jintuża Doxorubicin SUN?
Romanian: Doxorubicin SUN ar fi trebuit să se utilizeze în asociere cu bortezomib (un alt medicament antineoplazic).
Maltese: Doxorubicin SUN kellu jintuża flimkien mal-bortezomib (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Romanian: 24 ianuarie 2014
Maltese: 24 ta' Jannar 2014
Romanian: Winfuran este un medicament care conţine substanţa activă nalfurafină.
Maltese: Winfuran huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nalfurafine.
Romanian: Ce este Winfuran?
Maltese: X'inhu Winfuran?
Romanian: La data de 17 ianuarie 2014, Toray International U.K. Limited a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de autorizare de introducere pe piaţă pentru Winfuran, pentru tratamentul pruritului uremic sever (o formă de mâncărime) la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care efectuează dializă.
Maltese: Fis-17 ta' Jannar 2014, Toray International U.K. Limited għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tirtira l-applikazzjoni tagħha għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Winfuran, maħsub għall-kura ta' ħakk uremiku sever (forma ta' ħakk) f'pazjenti b'mard tal-kliewi fl-aħħar stadju li qegħdin fuq dijalisi.
Romanian: Winfuran a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în bolile rare) la data de 11 septembrie 2002 pentru pruritul uremic.
Maltese: Winfuran kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' Settembru 2002 għal ħakk uremiku.
Romanian: Efectele Winfuran au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a implicat 339 de pacienţi cu prurit uremic care efectuau dializă în mod regulat.
Maltese: L-effetti ta' Winfuran tqabblu ma' plaċebo (kura finta) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 339 pazjent b'ħakk uremiku li kienu fuq dijalisi regolari.
Romanian: Deşi o analiză suplimentară a demonstrat un beneficiu modest la un subgrup de pacienţi cu o formă severă de prurit uremic, CHMP a considerat că relevanţa clinică nu a fost demonstrată.
Maltese: Għalkemm analiżi addizzjonali wriet benefiċċju modest f'subpopolazzjoni ta' pazjenti b'forma severa ta' ħakk uremiku, is-CHMP qies li r-rilevanza klinika ma kinitx intweriet.
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Winfuran?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Winfuran?
Romanian: Winfuran activează diferiţi receptori opioizi, denumiţi receptori kappa, care blochează activitatea receptorilor mu-opioizi şi, prin urmare, ameliorează mâncărimea pacienţilor cu prurit uremic.
Maltese: Winfuran jattiva riċetturi opjojdi differenti, imsejħa riċetturi Kappa, li jimblokkaw l-attività tar-riċetturi mu-opjojdi u b'hekk ittaffi l-ħakk f'pazjenti b'ħakk uremiku.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comitetului.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din tulpină de lăsnicior, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din tulpină de lăsnicior?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra?
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre datele evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar l-istudji vvalutati mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni tal-HMPC.
Romanian: 1 Evaluare comparativa a agentiilor europene pentru medicamente (BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Romanian: O parte importantă a ERMS este punerea în aplicare a Reţelei europene de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Romanian: încurajarea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii;
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
Romanian: EMEA a pregătit înfiinţarea unui nou comitet ştiinţific - Comitetul pentru terapii avansatecare va intra complet în funcţiune în 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Romanian: În 2008 s-au desfăşurat lucrările pregătitoare, iar în 2009 Agenţia ar trebui să fie în măsură să înceapă comandarea de studii farmacoepidemiologice.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Romanian: Agenţia funcţionează într-un mediu global de reglementare caracterizat, între alte tendinţe, de un număr crescut de studii clinice desfăşurate în ţări în care există percepţia că aplicarea bunelor practici clinice nu are încă tradiţii la fel de bine stabilite ca cele din Uniunea Europeană, SUA şi alte ţări dezvoltate.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
Romanian: Agenţia are un volum din ce în ce mai mare de lucru în diferitele domenii ale activităţilor sale, între care consilierea ştiinţifică, medicamentele pediatrice, autorizarea de vaccinuri împotriva bolilor epidemice ale animalelor, transparenţa şi angajamentele internaţionale, pentru a numi doar câteva dintre ele.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tesperjenza żieda kontinwa fil-volum ta' xogħol f'varji oqsma talattivitajiet tagħha, fosthom il-konsulenza xjentifika, il-mediċini għal użu pedjatriku, lawtorizzazzjoni ta' vaċċini kontra epidemiji ta' annimali, it-trasparenza u l-impenji internazzjonali, biex insemmu xi ftit eżempji.
Romanian: Pentru a cuprinde şi a consolida toate politicile legate de transparenţă, Agenţia, după consultare cu partenerii şi cu părţile interesate va dezvolta o politică de transparenţă.
Maltese: Bilgħan li tinkludi u tikkonsolida l-attivitajiet kollha marbuta mat-trasparenza, l-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-imsieħba u mal-partijiet interessati, se tiżviluppa politika tat-trasparenza.
Romanian: În plus, în 2008 au existat unele probleme de calitate legate de produse ale căror ingrediente active au fost produse în afara UE.
Maltese: Barra minn hekk, fis-sena 2008 tqajmu kwistjonijiet dwar il-kwalità ta' prodotti li s-sustanzi attivi tagħhom kienu prodotti barra mill-UE.
Romanian: În al treilea rând, Agenţia va contribui activ la activitatea Comisiei UE, agenţiilor comunitare şi autorităţilor naţionale competente în legătură cu evaluarea şi, dacă este cazul, cu managementul potenţialelor riscuri pentru om care decurg din utilizarea de agenţi antimicrobieni ca produse medicinale veterinare.
Maltese: It-tielet, lAġenzija se tikkontribwixxi b'mod attiv għall-ħidma tal-Kummissjoni UE, tal-aġenziji Komunitarji u tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti fir-rigward tal-valutazzjoni u, fejn ikun il-każ, tal-ġestjoni tar-riskji potenzjali għall-bniedem li jirriżultaw mill-użu ta' aġenti antimikrobiċi bħala prodotti mediċinali veterinarji.
Romanian: contribuţia la îmbunătăţirea accesului la medicamente de uz uman şi veterinar;
Maltese: kontribut fit-titjib tad-disponibbiltà ta' mediċini għal użu mill-bniedem u veterinarju;
Romanian: În acest an, Agenţia va sprijini mai departe colaborarea în cadrul reţelei şi activităţile de evaluare comparativă (BEMA1) şi va contribui la eforturile care vizează întărirea capacităţii reţelei.
Maltese: Din is-sena l-Aġenzija se tkompli tappoġġa l-kollaborazzjoni flambitu tan-netwerk u l-attivitajiet ta' valutazzjoni komparattiva (BEMA1), kif ukoll se tagħti impuls lill-isforzi mmirati lejn it-tisħiħ tal-kapaċità tan-netwerk.
Romanian: În al doilea rând, Agenţia va pune în aplicare iniţiative, în cooperare cu reţeaua, menite să faciliteze accesul la medicamentele veterinare destinate pieţelor mici, inclusiv pentru utilizare minoră/specii minore, prin introducerea de măsuri de sprijin pentru societăţi în momentul autorizării.
Maltese: It-tieni, l-Aġenzija se timplimenta inizjattivi, f'kooperazzjoni man-netwerk, li jimmiraw l-iffaċilitar ta' aktar disponibbiltà ta' mediċini veterinarji indikati għal swieq limitati, inkluż l-użu minuri/l-ispeċijiet minuri, permezz talintroduzzjoni ta' miżuri bil-għan li jassistu l-kumpaniji waqt l-awtorizzazzjoni.
Romanian: Aceste evoluţii cuprind legislaţia adoptată şi viitoare care conferă agenţiei responsabilităţi noi, între care legislaţia privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată, regulamentul modificat privind modificările autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi legislaţia modificată privind limitele sigure ale reziduurilor de medicamente veterinare din alimente.
Maltese: Fost dawn l-iżviluppi nsibu leġiżlazzjoni adottata reċentement u li qed titħejja li kkonferiet lill-Aġenzija responsabbiltajiet ġodda, inkluża leġiżlazzjoni dwar prodotti mediċinali b'terapija avvanzata, regolament rivedut dwar varjazzjonijiet fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq u leġiżlazzjoni riveduta dwar limiti sikuri għal residwi ta' mediċini veterinarji fl-ikel.
Romanian: Domeniile de activitate includ punerea în aplicare a iniţiativelor legate de studiile clinice şi fabricarea de ingrediente active în China şi India şi a celor legate de activităţile internaţionale de colaborare în domeniul inspecţiilor legate de BPF şi BPC, continuarea colaborării cu organe de reglementare din afara UE, în contextul unor acorduri de confidenţialitate şi de recunoaştere reciprocă, contribuţia la activităţile internaţionale de standardizare.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Romanian: • încurajarea comunicării, furnizarea de informaţii şi sporirea transparenţei;
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Romanian: • consolidarea reţelei europene a medicamentelor;
Maltese: • it-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Romanian: Acestea includ revizuirea Regulamentului privind modificările, care introduce noi modalităţi de tratare a modificărilor, dar are şi implicaţii asupra finanţării agenţiei, şi Regulamentul privind limitele maxime de reziduuri (LMR), care promovează extrapolarea LMR şi extinde domeniul de aplicare pentru a include produsele biocide şi produsele utilizate în cadrul prescrierii „în cascadă".
Maltese: Dawn jinkludu rreviżjoni tar-Regolament dwar il-Varjazzjonijiet, li jġib modi ġodda ta' kif jingħataw ilvarjazzjonijiet, iżda li għandu wkoll implikazzjonijiet għall-finanzjament tal-Aġenzija, u rRegolament rivedut tal-Limiti Massimi ta' Residwi (MRL), li jippromwovi l-estrapolazzjoni tal-MRL u jestendi l-ambitu sabiex jiġu koperti prodotti bijoċidali, kif ukoll prodotti li jintużaw taħt il‘kategorija' preskrittiva.
Romanian: Este posibil ca punerea în aplicare a noului sistem de remunerare să se realizeze în 2010, în urma proiectului-pilot finalizat în 2009.
Maltese: L-implimentazzjoni tas-sistema l-ġdida ta' rimunerazzjoni tista' sseħħ fl-2010, wara lproġett pilota li tlesta fl-2009.
Romanian: • contribuirea la un mediu care stimulează inovaia şi îmbunătăţirea accesului la medicamente.
Maltese: • il-kontribut għal ambjent li jistimula l-innovazzjoni u titjib fid-disponibbiltà tal-mediċini.
Romanian: Această activitate va avea ca rezultat furnizarea unor informaţii de mai bună calitate şi mai utile părţilor interesate, inclusiv organismelor de evaluare din domeniul tehnologiilor medicale.
Maltese: Din il-ħidma sejra tirriżulta flgħoti ta' informazzjoni aħjar u aktar utli lill-partijiet interessati, inklużi l-korpi għall-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa.
Romanian: În 2010 ne vom axa pe aplicarea în continuare a Strategiei europene pentru managementul riscurilor (ERMS), pe îmbunătăţirea calităţii datelor în cadrul Eudravigilance şi pe sprijinul acordat Reţelei europene de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
Romanian: Pentru medicamentele de uz veterinar, agenţia furnizează informaţii Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală şi Planului de acţiune pentru strategia comunitară pentru sănătatea animală.
Maltese: Għall-mediċini veterinarji, l-Aġenzija tipprovdi input lill-Pjattaforma Ewropea tat-Teknoloġija għas-Saħħa Globali tal-Annimali u l-Pjan ta' Azzjoni għall-Istrateġija Komunitarja dwar is-Saħħa tal-Annimali.
Romanian: Programul de lucru pe 2011 al Agenţiei Europene pentru Medicamente
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Romanian: Introducere din partea directorului executiv
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Romanian: Sfera de interes pentru 2011 va cuprinde:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Romanian: Globalizarea cercetării, dezvoltării şi producţiei farmaceutice este o temă predominantă.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Romanian: • promovarea reţelei europene de reglementare.
Maltese: • it-trawwim tan-netwerk regolatorju Ewropew.