FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs.
German: Beta-2Agonisten und Muskarin-Rezeptorantagonisten tragen zur Erweiterung der Atemwege bei;
English: No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
German: Die Nebenwirkungen sind behandelbar und denen anderer Arzneimittel gegen COPD ähnlich.
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Kontraktion der Atemwegsmuskulatur helfen, führt ihr Blockieren zur Entspannung der Muskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol).
German: Im Vergleich dazu erhöhte sich das FEV1 bei Patienten, die mit einem Arzneimittel behandelt wurden, das nur zwei der Wirkstoffe von Riarify enthält (Beclometason plus Formoterol), um 1 ml vor der Dosierung und um 145 ml nach der Dosierung.
English: By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
English: Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
German: Kontakt mit der Haut, den Augen oder dem Mund sollte vermieden werden.
English: These usually disappear without any treatment.
German: Diese Auswirkungen verschwinden aber in der Regel ohne Behandlung von selbst.
English: Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
German: Weitere Informationen über Vectra Felis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
English: People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
German: Behandelte Tiere dürfen für mindestens acht Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht berührt werden.
English: Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
German: Vectra Felis darf nicht bei Katzen oder Katzenjungen angewendet werden, die weniger als 0,6 kg wiegen.
English: The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
German: Die Wirksamkeit von Vectra Felis gegen Flöhe wurde in zahlreichen Laborstudien und einer Feldstudie untersucht.
English: Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
German: Am Tag der Behandlung sollten behandelte Tiere nicht bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern schlafen.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen irgendeinen der Inhaltsstoffe sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
German: Juni 2014 erhielt Vectra Felis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Hands should be thoroughly washed immediately after use.
German: Nach der Anwendung sollten die Hände sofort gründlich gewaschen werden.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vectra Felis gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors.
German: Dinotefuran ist ein Insektizid, das Insekten dadurch abtötet, indem es auf Rezeptoren (Zielrezeptoren), sogenannte Nicotin-Acetylcholinrezeptoren, in ihrem Nervensystem wirkt.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten die Augen mit Wasser bei geöffneten Augenliedern und für einen ausreichend langen Zeitraum ausgespült werden.
English: The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas.
German: An der Feldstudie waren 129 Katzen mit Flohbefall beteiligt, die in drei aufeinanderfolgenden Monaten jeweils einmal im Monat entweder mit Vectra Felis oder einem anderen Flöhe bekämpfenden Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt wurden, das ebenfalls zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Fipronil und (S)-Methopren, enthielt.
English: The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vectra Felis (die bis zu 1 von 1000 Katzen betreffen können) sind eine leichte Schuppung der Haut, vorübergehende Rötung und Juckreiz oder vorübergehender Haarausfall an der Applikationsstelle.
English: This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin.
German: Dies bedeutet, dass es Parasiten wie Flöhe abtötet, die auf der Haut oder im Fell von Tieren vorkommen und sich dort von der Haut des Tieres ernähren.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Sollten Haut- oder Augenreizungen andauern oder wurde das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt, muss sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: What are the risks associated with Vectra Felis?
German: Welche Risiken sind mit Vectra Felis verbunden?
English: Why is Vectra Felis authorised in the EU?
German: Warum wurde Vectra Felis in der EU zugelassen?
English: In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
German: Bei versehentlichem Verschütten auf die Haut sollte der Bereich unverzüglich mit Seife und Wasser abgewaschen werden.
English: Other information about Vectra Felis
German: Weitere Informationen über Vectra Felis:
English: What is Vectra Felis and what is it used for?
German: Was ist Vectra Felis und wofür wird es angewendet?
English: Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats.
German: Vectra Felis ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen.
English: Vectra Felis acts as an ectoparasiticide.
German: Vectra Felis wirkt als „Ektoparasitikum".
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
German: Die verwendeten Applikatoren sollten unverzüglich entsorgt und für Kinder unzugänglich abgelegt werden.
English: The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
German: Ob und in welchen Zeitabschnitten zwischen den Behandlungen Katzen erneut behandeln werden sollten, muss vom Tierarzt beurteilt werden.
English: Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription.
German: Vectra Felis ist als Lösung zum Auftropfen in einem Applikator und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vectra Felis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Vectra Felis und Gründe für die Zulassung in der EU
English: What benefits of Vectra Felis have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Vectra Felis in den Studien gezeigt?
English: The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head.
German: Der volle Vectra Felis-Applikator wird nach Scheiteln des Fells der Katze an der Kopfbasis direkt auf die Haut aufgesetzt und der gesamte Inhalt verabreicht.
English: After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months.
German: Nach einer einmaligen Behandlung beugt Vectra Felis Flohbefall für einen Monat vor und blockiert den Lebenszyklus der Flöhe.
English: It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment.
German: Es verhindert auch den Eischlupf und die Entwicklung von Flöhen im Umfeld der Katze.
English: How is Vectra Felis used?
German: Wie wird Vectra Felis angewendet?
English: Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
German: Vergleichsprodukt und reduzierte während der Studiendauer von 84 Tagen die Anzahl an Flöhen um
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults.
German: Es stoppt den Lebenszyklus des Flohs, indem es dafür sorgt, dass unfruchtbare Eier produziert werden und die Entwicklung von Larven-Stadien zu adulten Formen blockiert wird.
English: How does Vectra Felis work?
German: Wie wirkt Vectra Felis?
English: 0.5 milligram Al3+
German: 0,5 Milligramm Al3+
English: * adsorbed on aluminium phosphate
German: * adsorbiert an Aluminiumphosphat
English: 3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
German: 3 konjugiert an Diphtherietoxoid-Trägerprotein
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 18C* 2
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
German: Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 1* 1
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
German: 10 Fertigspritzen + 10 Kanülen/Nadeln
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 9V* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 6B* 1
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
German: 1 Fertigspritze + 2 Kanülen/Nadeln
English: 1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
German: (stammt von nicht-typisierbarem Haemophilus influenzae) 2 konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
German: 1 Fertigspritze + 1 Kanüle/Nadel
English: Route of administration
German: Durchstechflasche
English: Strength Pharmaceutical form
German: EU-Zulassungsnummer Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: The areas harmonised include:
German: Die harmonisierten Bereiche umfassen:
English: Why was Atacand reviewed?
German: Warum wurde Atacand überprüft?
English: Atacand is authorised in the EU via national procedures.
German: Atacand wird in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
English: • essential hypertension;
German: • essenzieller Hypertonie;
English: Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
German: Dr. Pieter de Graeff (Niederlande)
English: Dr Alar Irs (Estonia)
German: Dr. Alar Irs (Estland)
English: What is Atacand?
German: Was ist Atacand?
English: Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
German: Atacand ist auch unter anderen Handelsnamen in der EU erhältlich: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung von Atacand und zugehörige Bezeichnungen abgeschlossen.
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
German: Juli 2010 eine Entscheidung.
English: This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
German: Dies trägt zur Senkung des Blutdrucks bei, und das Herz kann das Blut leichter pumpen.
English: The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
German: Der CHMP empfahl die Anwendung von Atacand zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
English: Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
German: Einige Mitgliedstaaten hatten die 32 mg-Dosis zur Behandlung von Hypertonie nicht genehmigt, und es gab Unterschiede in der Definition von Herzinsuffizienz.
English: There were little differences among Member States in the special warnings section.
German: Bezüglich des Abschnittes zu besonderen Warnhinweisen gab es wenig Unterschiede unter den Mitgliedstaaten.
English: On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
German: Juli 2009 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Atacand in der EU zu harmonisieren.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die SmPC, Etikettierung und Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile).
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Frauen im zweiten oder dritten Trimester der Schwangerschaft oder bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen oder Cholestase (Gallenabflussprobleme).
English: The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients.
German: Der Ausschuss empfiehlt, dass Atacand nicht bei Patienten angewendet werden darf, die überempfindlich (allergisch) gegen Candesartan Cilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt).
English: The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs.
German: Der Ausschuss harmonisierte den Warnhinweis zu Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in den SmPC aller Mitgliedstaaten.
English: Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
German: Atacand wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt Candesartan Cilexetil die Wirkung dieses Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformation für Atacand und zugehörige Bezeichnungen in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
German: Dies zeigen die Unterschiede in der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den verschiedenen Ländern, in denen das Arzneimittel vertrieben wird.
English: The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
German: Der Wirkstoff in Atacand, Candesartan Cilexetil, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist“, d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
English: It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors.
German: Es wird außerdem zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten mit beeinträchtigter linksventrikulärer systolischer Funktion, die eine Behandlung mit „ACE-Hemmern“ (Hemmstoffe des Angiotensin-konvertierenden Enzyms) erhalten oder denen ACE-Hemmer nicht verabreicht werden können.
English: For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
German: Die Dosis kann in Abständen von mindestens zwei Wochen auf höchstens 32 mg einmal täglich erhöht werden.
English: Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren im Bereich Humanarzneimittel (CMD(h)) hat festgestellt, dass für Atacand eine Harmonisierung erforderlich ist.
English: The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds.
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten auf höchstens 32 mg einmal täglich erhöht werden.
English: • heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
German: • Herzinsuffizienz und beeinträchtigter linksventrikulärer systolischer Funktion als Zusatztherapie zu
English: Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
German: Oktober 2009, 12.
English: The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Darunavir Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka vor.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka ergriffen?
English: Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
German: Darunavir Krka kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
English: This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel“, Prezista.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka nicht wiederholt werden.
English: Darunavir Krka does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
German: Darunavir Krka heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
English: Darunavir Krka, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
German: Darunavir Krka verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
English: Other information about Darunavir Krka
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka
English: Darunavir Krka is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
German: Darunavir Krka ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
English: For more information about treatment with Darunavir Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Because Darunavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Darunavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.