FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and caretakers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre filled pen and the dose counter of the pre filled pen before dispensing insulin glargine/lixisenatide.
Bulgarian: Преди да отпуснат инсулин гларжин/ликсизенатид, фармацевтите трябва да проверят дали пациентите и грижещите се за тях могат да разчитат количеството на активните вещества на Suliqua, дозовия обхват на предварително напълнената писалка и броячът на дози на предварително напълнената писалка.
English: • Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Bulgarian: Вашата писалка, говорете с Вашия лекар за това как да инжектирате.
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
English: • Clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives, for mental health problems.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
English: • Do not use your pen after the expiry date.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
English: • Never re-use needles.
Bulgarian: Никога не използвайте иглите повторно.
English: • Thyroid hormones, for thyroid gland problems.
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - при проблеми със щитовидната жлеза;
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
English: [8.1 to 22.4]
Bulgarian: [8,1 до 22,4]
English: No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
English: • Store the pen with your pen cap on.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена върху нея капачка.
English: • Make sure you have the correct medicine.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици инсулин гларжин и 100 микрограма ликсизенатид.
English: Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
English: What to do if you experience hyperglycaemia
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипергликемия
English: Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
English: Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-висока от 40 дозови стъпки.
English: Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
English: Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
English: 5x 3 mL pens
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
English: • Change the needle (see STEP 6 Remove the needle and STEP 2 Attach a new needle) then do a safety test (see STEP 3).
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 Сваляне на иглата и СТЪПКА 2
English: Suliqua Insulin glargine
Bulgarian: Suliqua Инсулин гларжин
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Bulgarian: Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка:
English: • Never use a syringe to remove medicine product from your pen.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
English: Patients [n (%)] reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean)
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
English: Switch from basal insulin
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
English: Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
Bulgarian: Процентна разлика спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
English: The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
Bulgarian: Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка SoloStar:
English: • Always perform a safety test. See STEP 3.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност.
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако имате нужда от дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или ако имате нужда от повече от 60 дозови стъпки.
English: Events per patient-year, n
Bulgarian: Пациенти със събитие,
English: Dosage titration
Bulgarian: Титриране на дозата
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако имате нужда от дневна доза, по-малка от 10 дозови стъпки, или ако имате нужда от повече от 40 дозови стъпки.
English: • When to check your blood sugar level and if you need to carry out urine tests.
Bulgarian: какво количество Suliqua Ви е необходимо на ден и по кое време; - кога да изследвате нивото на кръвната си захар и дали са необходими изследвания на урината; - кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза.
English: Frequency Very common Common
Bulgarian: 000; много редки
English: Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
Bulgarian: Полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
English: For in-use pens
Bulgarian: За писалки в употреба
English: Insulin glargine (100 units/ml)** ≥30 to ≤60 units
Bulgarian: единици инсулин гларжин (100 единици/ml)/µg ликсизенатид
English: Solution for injection SoloStar
Bulgarian: Вода за инжекции
English: Each pen contains 300 units insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml of solution.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 300 единици инсулин гларжин и 150 микрограма ликсизенатид в 3 ml разтвор.
English: Each ml contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин и 33 микрограма ликсизенатид.
English: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Bulgarian: Инсулин гларжин Ликсизенатид
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Bulgarian: Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин гларжин + ликсизенатид
English: Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
Bulgarian: Всяка дозова стъпка Suliqua съдържа 1 единица инсулин гларжин и 0,5 микрограма ликсизенатид.
English: Each ml contains 100 units insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин и 50 микрограма ликсизенатид.
English: Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Bulgarian: Процентна разлика спрямо инсулин гларжин [95% доверителен интервал] (p-стойност)
English: Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline
Bulgarian: Край на проучването (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
English: Baseline (mean; post run-in phase) End of treatment (mean)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност; след въвеждащата фаза)
English: Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 300 единици инсулин гларжин и 100 микрограма ликсизенатид в 3 ml разтвор.
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Bulgarian: Всяка дозова стъпка съдържа 1 единица инсулин гларжин и 0,33 микрограма ликсизенатид.
English: Insulin glargine
Bulgarian: Инсулин гларжин
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Bulgarian: Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Always use a new needle
Bulgarian: Поставяне на нова игла
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
Bulgarian: Всяка дозова стъпка съдържа 1 единица инсулин гларжин и 0,5 микрограма ликсизенатид.
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
English: In-use pens
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА
English: • Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 10 dose steps, or more than 40 dose steps.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, или повече от 40 дозови стъпки.
English: Talk to your doctor beforeGarling.
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия медицински специалист.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL +33 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Suliqua 100 единици/ml +33 µg/ml инжекция инсулин гларжин + ликсизенатид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL + 50 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Suliqua 100 единици/ml +50 µg/ml инжекция инсулин гларжин + ликсизенатид
English: • Suliqua is available in two pre-filled pens containing two different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre-filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Bulgarian: И двете предварително напълнени писалки съдържат инсулин гларжин в концентрация 100 единици/ml Suliqua 10-40 писалка позволява да се приложат дневни дози между 10 и 40 дозови стъпки на Suliqua (концентрация: инсулин гларжин 100 единици/ml и ликсизенатид 50 µg /ml; дозов обхват:
English: • Do not reuse needles.
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
English: It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua може да причини увреждане на плода.
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen INSTRUCTIONS FOR USE
Bulgarian: Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Mean body weight (kg) Baseline (mean)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
English: STEP 5: Inject the dose
Bulgarian: СТЪПКА 5:
English: • a sharps container for used needles and pens.
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
English: 2 hour PPG (mmol/L)** Baseline (mean) End of study (mean)
Bulgarian: ППГ (mmol/l) на 2-рия час **
English: • Suliqua is available in two pre filled pens containing different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Bulgarian: 10 до 40 единици инсулин гларжин, в комбинация с 5 до 20 µg ликсизенатид) Suliqua 30-60 писалка позволява да се приложат дневни дози между 30 и 60 дозови стъпки на Suliqua (концентрация: инсулин гларжин 100 единици/ml и ликсизенатид 33 µg /ml; дозов обхват:
English: • Each dose step of Suliqua you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Bulgarian: Всяка дозова стъпка Suliqua съдържа 1 единица инсулин гларжин и 0,33 микрограма ликсизенатид.
English: If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Bulgarian: спазвайте инструкциите за хипергликемия (вижте карето в края на тази листовка).
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно/ПГГ
English: • Tiredness
Bulgarian: Ликсизенатид
English: • Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 30 dose steps, or more than
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако се нуждаете от еднократна дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или повече от 60 дозови стъпки.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин гларжин + ликсизенатид
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Bulgarian: 11 януари 2017 г.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Инжекционен разтвор SoloStar
English: A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
English: Heart rate
Bulgarian: Сърдечна честота
English: HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30 Процентна разлика спрямо инсулин гларжин [95% доверителен интервал] (p-стойност)
English: STEP 3: Do a safety test
Bulgarian: Извършване на проверка за безопасност
English: If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Bulgarian: спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
English: The patients were followed up for up to a year.
Bulgarian: Пациентите са следени в продължение на максимум една година.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ImmunoGam to Cangene Europe Limited on 16 March 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в ЕС, за ImmunoGam на Cangene Europe Limited на 16 март 2010 г.
English: This summary was last updated in 04-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2010.
English: This is comparable to the protection rate seen with similar treatments in published literature.
Bulgarian: Това е равностойно на степента на защита, наблюдавана при подобно лечение в публикуваната литература.
English: Of the 178 babies who completed the study, 174 (98%) remained free of hepatitis B infection.
Bulgarian: От 178 бебета, които завършват проучването, 174 (98%) остават без инфекция с хепатит B.
English: ImmunoGam can be used in the following people, who need immediate protection:
Bulgarian: ImmunoGam може да се използва при следните лица, които се нуждаят от незабавна защита:
English: Because only a small number of adults were involved in the study, the assessment of the medicine's benefits was based mainly on the results from the babies.
Bulgarian: Тъй като в проучването участват само малък брой възрастни, оценката на ползите от лекарството се основава главно на резултатите при бебетата.
English: For more information about treatment with ImmunoGam, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ImmunoGam - прочетете листовката (също част от EPAR).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ImmunoGam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ImmunoGam.
English: The full EPAR for ImmunoGam can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно ImmunoGam може да се намери тук.
English: ImmunoGam has been investigated in one main study involving 253 newborn babies whose mothers were carriers of the virus and 42 adults who had potentially been exposed to the virus.
Bulgarian: ImmunoGam е изследван в едно основно проучване при 253 новородени от майки, носители на вируса, и 42 възрастни, за които се предполага, че са били изложени на вируса.
English: This may need to be repeated until the babies show an immune response against the virus after vaccination.
Bulgarian: Може да се наложи повторна доза, докато бебета покажат имунен отговор срещу вируса след ваксинирането.
English: People accidentally exposed to the virus should receive at least 500 international units (IU) as soon as possible and preferably within 24 to 72 hours of exposure.
Bulgarian: При случайна експозиция на вируса се прилагат най-малко 500 международни единици (IU) възможно най-скоро след експозицията и за предпочитане в рамките на 24 до 72 часа.
English: Other information about ImmunoGam:
Bulgarian: Допълнителна информация за ImmunoGam:
English: Haemodialysed patients should received 8 to 12 IU per kilogram body weight up to a maximum of 500 IU, every two months.
Bulgarian: Пациентите на хемодиализа получават 8 до 12 IU на килограм телесно тегло, максимално 500 IU, на всеки два месеца.
English: In these patients it is used until vaccination against the virus becomes effective;
Bulgarian: При тези пациенти лекарството се прилага, докато ваксинирането стане ефективно;
English: However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, dizziness, nausea, arthralgia (joint pain), back pain, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness), induration (hardening at the injection site), malaise (feeling unwell), pain at injection site and pyrexia (fever).
Bulgarian: Все пак се наблюдават следните нежелани реакции при 1 до 10 на 1000 пациенти: главоболие, световъртеж, гадене, артралгия (болки в ставите), болки в гърба, миалгия (болки в мускулите), умора (отпадналост), индурация (втвърдяване на мястото на инжектиране), неразположение (чувство за дискомфорт), болка на мястото на инжектиране и пирексия (висока температура).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ImmunoGam's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от ImmunoGam са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено на разрешение за употреба.
English: Although ImmunoGam itself was not tested in experimental models, the applicant presented adequate data from studies using similar medicines.
Bulgarian: ImmunoGam не е изпитван върху експериментални модели - вместо това заявителят представя подходящи данни от проучвания на сходни лекарства.
English: Antibodies are proteins in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
Bulgarian: Антителата са протеини, които се намират в кръвта и помагат на организма да се бори срещу инфекции и други заболявания.
English: This means that it supplies the antibodies the body needs to fight the virus rather than stimulating the body to produce its own.
Bulgarian: Това означава, че осигурява антителата, от които организмът има нужда, за да се бори с вируса, но не стимулира организма да произвежда собствени антитела.
English: • people accidentally exposed to the virus who are not known to have been vaccinated fully;
Bulgarian: при случайна експозиция на лица, за които не е известно дали са получили пълно ваксиниране;
English: • newborn babies whose mothers are carriers of the virus;
Bulgarian: при новородени от майки, носители на вируса;
English: The main measure of effectiveness was the number of people who remained free of hepatitis B infection.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на хората, които остават без инфекция с хепатит B.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ImmunoGam.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за ImmunoGam.
English: Finally, people at continuous risk of hepatitis B infection who did not show an immune response after vaccination may be given 500 IU (in adults) or 8 IU/kg (in children) every two months.
Bulgarian: В, които не показват имунен отговор след ваксиниране, може да се прилагат 500 IU (при възрастни) или 8 IU/kg (при деца) на всеки два месеца.
English: • patients who have had haemodialysis (a blood clearance technique used in people with kidney problems).
Bulgarian: при пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта, прилагана при хора с бъбречни проблеми).
English: ImmunoGam should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance, to any of the other ingredients or to human immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Bulgarian: ImmunoGam е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активното вещество, някоя от другите съставки или човешки имуноглобулини, особено ако пациентът има антитела срещу IgA и дефицит (много ниски нива) на имуноглобулин
English: What benefit has ImmunoGam shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от ImmunoGam са установени в проучванията?
English: The results in adults also provided some supportive evidence to show that ImmunoGam protects against hepatitis B virus infection.
Bulgarian: Резултатите при възрастни също така предоставят някои доказателства в подкрепа на факта, че ImmunoGam предпазва от инфекция с вируса на хепатит
English: Medicines containing human hepatitis B immunoglobulins have been used in the European Union (EU) for many years.
Bulgarian: В, се използват в Европейския съюз (ЕС) от много години.
English: ImmunoGam is given as an injection into a muscle.
Bulgarian: ImmunoGam се прилага под формата на мускулна инжекция.
English: Newborn babies whose mothers are carriers of the hepatitis B virus should receive 30 to 100 IU/kg at birth or as soon as possible after birth.
Bulgarian: В, дозата е 30 до 100 IU/kg при раждането или възможно най-скоро след него.
English: What is the risk associated with ImmunoGam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ImmunoGam?
English: Side effects with ImmunoGam are not common.
Bulgarian: Нежеланите реакции при ImmunoGam не са чести.