FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Spanish: El incremento medio de la DMO desde 18 hasta 24 meses fue del 1,4 %, 1,2 %, y 1,6 % en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, respectivamente.
English: 3) Attach a new needle, pull off the large needle cover and save it.
Spanish: 3) Fije una nueva aguja, retire la capucha externa de la aguja y consérvela.
English: • abnormal heart sound
Spanish: • sonido anormal del corazón
English: • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Spanish: • Si se ha dejado la pluma de FORSTEO fuera de la nevera, no la deseche.
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
English: FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
Spanish: FORSTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.).
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con FORSTEO fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
English: • Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
Spanish: • Deposite las agujas usadas en un contenedor para objetos punzantes o un contenedor de plástico duro provisto de cierre de seguridad.
English: 3 pens of 2.4 mL solution each.
Spanish: 3 plumas con 2,4 ml de solución cada una.
English: • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
Spanish: • acidez de estómago (dolor o sensación de ardor justo debajo del esternón)
English: • Store the FORSTEO with the white cap on.
Spanish: • Guarde la pluma de FORSTEO con el capuchón blanco puesto.
English: Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Vuelva a introducirla en la nevera y contacte con su médico o farmacéutico.
English: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Spanish: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
English: The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Spanish: La pluma debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
English: Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Spanish: Prepare el lugar de inyección tal como le haya indicado su médico o farmacéutico.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO.
English: Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Spanish: Durante el tratamiento no es necesario realizar una monitorización rutinaria del calcio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros, inyectable Teriparatida
English: Screw on needle until firmly attached.
Spanish: Enrosque la aguja hasta que quede perfectamente fijada.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
English: How to use FORSTEO
Spanish: Cómo usar FORSTEO
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Spanish: Cambie a una nueva pluma de FORSTEO para administrarse su dosis tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Spanish: FORSTEO es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 250 microgramos de teriparatida.
English: Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Spanish: Solución de ácido clorhídrico y/o solución de hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
English: • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Spanish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Países Bajos
English: Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Spanish: Vuelva a colocar el capuchón blanco y guarde la pluma de FORSTEO en la nevera.
English: • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Spanish: • Limpie el exterior de su pluma de FORSTEO con un paño húmedo.
English: Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Spanish: Cada mililitro de solución inyectable contiene 250 microgramos de teriparatida.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con FORSTEO y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
English: Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Spanish: La administración una vez al día de FORSTEO produce un aumento de la aposición de hueso nuevo en las superficies óseas trabecular y cortical al estimular en mayor medida la actividad osteoblástica sobre la actividad osteoclástica.
English: Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Spanish: Responsable de la fabricación Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
English: - The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Spanish: - Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol y agua para preparaciones inyectables.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) siempre.
English: FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Spanish: El uso de FORSTEO está contraindicado durante la lactancia.
English: FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
Spanish: FORSTEO se presenta en una pluma precargada.
English: FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Spanish: FORSTEO incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
English: Common: Hypotension
Spanish: Frecuentes: Hipotensión
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, la DMO aumentó en la columna lumbar y en cadera total en un 5 % y 1 % respectivamente, en comparación con placebo.
English: Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Spanish: Poco frecuentes: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis Raras: fallo/insuficiencia renal
English: Red stripe
Spanish: Banda roja
English: No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3.).
English: • haemorrhoids (piles)
Spanish: • hemorroides (almorranas)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, TEXTO DEL ESTUCHE
English: FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
Spanish: FORSTEO se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
English: Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Spanish: Poco frecuentes: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección Raras: Posibles acontecimientos alérgicos inmediatamente después de la inyección: disnea aguda, edema oro/facial, urticaria generalizada, dolor torácico, edema (principalmente periférico) Exploraciones complementarias
English: 1 pen of 2.4 mL solution.
Spanish: 1 pluma con 2,4 ml de solución.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
English: Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Spanish: Al inicio del ensayo, el 28 % de los pacientes tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Spanish: A todos los pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y 800 UI de vitamina D al día.
English: FORSTEO should be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) at all times.
Spanish: FORSTEO debe conservarse siempre en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: • increase in blood cholesterol levels
Spanish: • aumento de los niveles de colesterol en sangre
English: Injection needles are not included with the pen.
Spanish: No se incluyen agujas con la pluma.
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Spanish: • Guarde su pluma de FORSTEO en la nevera inmediatamente después de cada uso.
English: Colourless, clear solution.
Spanish: Solución transparente e incolora.
English: Postmenopausal osteoporosis
Spanish: Osteoporosis posmenopáusica
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO.
English: Other Important Notes
Spanish: Otros Puntos de Interés
English: Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
English: The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
English: At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Spanish: Al final de los 18 meses, FORSTEO había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
English: Overdose management
Spanish: Tratamiento de la sobredosis
English: 5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
Spanish: Conservación de FORSTEO Contenido del envase e información adicional
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
Spanish: A los 24 meses, el incremento medio de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, con respecto al inicio del tratamiento, fue del 10,5 %, 2,6 % y 3,9 % respectivamente.
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con FORSTEO y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: Dolor en las extremidades
English: Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Spanish: Ver el manual de usuario para las instrucciones sobre cómo usar la pluma.
English: Never store your pen with the needle attached.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja puesta.
English: During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de FORSTEO, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con FORSTEO que en el grupo tratado con placebo.
English: • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
Spanish: • Lea y siga las instrucciones del Prospecto: información para el usuario sobre cómo usar el medicamento.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Disnea
English: • if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Spanish: • si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
English: Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
English: In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con FORSTEO en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
English: • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Spanish: • Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
English: 5) Pull off the small needle protector and throw away.
Spanish: 5) Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
Spanish: Osteoporosis inducida por glucocorticoides
English: Common: Sweating increased
Spanish: Frecuentes: Aumento de la sudoración
English: OTHER Store in a refrigerator
Spanish: OTROS Conservar en nevera
English: Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Spanish: Ácido acético glacial Acetato de sodio (anhidro) Manitol
English: Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Spanish: Poco frecuentes: Mialgia, artralgia, calambres/ dolor de espalda* Trastornos renales y urinarios
English: 3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Spanish: 3) Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Spanish: Insuficiencia renal Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Spanish: Consulte el Manual del Usuario que está incluido en el estuche con las instrucciones sobre cómo utilizar la pluma FORSTEO.
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Spanish: 2) Utilice la capucha externa de la aguja para desenroscar la aguja.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Spanish: En pacientes tratados con teriparatida, desde los 18 a 24 meses se produjo un incremento adicional de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral de 1,7 %, 0,9 % y 0,4 %, respectivamente.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
English: • Severe renal impairment
Spanish: • Insuficiencia renal severa.
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Spanish: Retire la aguja y deséchela tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Spanish: El 57,9 % de las pacientes habían recibido tratamiento previo con bisfosfonatos y el 18,8 % recibió tratamiento concomitante con glucocorticoides durante el estudio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: Conservación de FORSTEO Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Spanish: Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
English: A new, sterile needle must be used for every injection.
Spanish: Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja, estéril.
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
English: Pull off small needle protector and throw away.
Spanish: Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
English: If you stop taking FORSTEO
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FORSTEO
English: • increase in blood uric acid level
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de FORSTEO de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
English: 4) Pull out the black injection button until it stops.
Spanish: 4) Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
English: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
English: Serum and urine calcium
Spanish: Calcio sérico y urinario
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
Spanish: 1) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE
English: The efficacy of FORSTEO in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36 month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de FORSTEO en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
English: Remove needle
Spanish: Retire la aguja
English: Yellow Shaft
Spanish: Cilindro amarillo
English: Pull off large needle cover and save it.
Spanish: Retire la capucha externa de la aguja y consérvela.
English: Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Spanish: Lea y siga las instrucciones de cómo conservar su pluma del Prospecto: información para el usuario.