FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Renagel Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Renagel Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: Sevelameras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Sevelamer har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai Renagel reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą gerti 1 valandą prieš geriant Renagel arba 3 valandas išgėrus Renagel. Jis arba ji taip pat gali nuspręsti reguliariai tikrinti to vaisto koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller der Renagel skal tas sammen med et annet legemiddel, vil legen anbefale deg å ta dette legemidlet 1 time før eller 3 timer etter at du tar Renagel, eller han/hun kan vurdere å overvåke nivået av det andre legemidlet i blodet.
Lithuanian: Fosfato koncentraciją serume būtina tikrinti kas dvi ar tris savaites, kol serumo fosfato lygis pasidarys pastovus, o vėliau reikia tikrinti reguliariai.
Norwegian Bokmål: Serumfosfat skal testes hver andre til tredje uke til man har oppnådd et stabilt serumfosfatnivå, og deretter med jevne mellomrom.
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnyno obstrukcija;
Norwegian Bokmål: • dersom du har tarmobstruksjon
Lithuanian: Viduriavimas, sutrikęs virškinimas, dujų kaupimasis žarnyne, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, øvre abdominalsmerter, forstoppelse
Lithuanian: • jei Jums yra uždelsto skrandžio turinio išsituštinimo simptomų, tokių, kaip pilnumo jausmas,
Norwegian Bokmål: • har symptomer på forsinket tømming av mageinnhold, som metthetsfølelse, kvalme og/eller oppkast
Lithuanian: Kaip vartoti Renagel
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Renagel
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad skiriant Renagel dozę 10 kartų didesnę, nei žmogui skiriama maksimali dozė, sumažėja riebaluose tirpstančių vitaminų D, E ir K bei folio rūgšties absorbcija.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier av rotter og hunder, reduserte Renagel absorpsjonen av de fettoppløselige vitaminene D, E og K samt folinsyre ved en dose på 10 ganger de maksimale doser brukt hos mennesker.
Lithuanian: • Hipofosfatemija.
Norwegian Bokmål: • Hypofosfatemi
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad sevelameras veiksmingai mažina fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har sevelamer vist seg å være effektiv i å redusere serumfosfat hos pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Lithuanian: Renagel yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio poli(alilamino hidrochlorido) polimero, jo sudėtyje nėra metalo ir kalcio. Jį sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero grandinės skiria vienas anglies atomas.
Norwegian Bokmål: Renagel inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende poly(allylamine hydroklorid) polymer, uten metall og kalsium.
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume, jei ligonis nevartoja fosfatą surišančių preparatų
Norwegian Bokmål: Serumfosfatnivåer hos pasienter som ikke behandles med fosfatbindemidler
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, organizme fosfatų kiekio kraujo serume kontrolė yra sutrikusi.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nyresvikt som gjennomgår hemodialyse eller peritoneal dialyse er ikke i stand til å kontrollere serumfosfatnivået i blodet.
Lithuanian: Hiperparatiroidizmas
Norwegian Bokmål: Hyperparatyreoidisme
Lithuanian: Padidėjus fosforo kiekiui serume gali imti kauptis netirpios nuosėdos kūne.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av serumfosfor kan føre til avleiringer i kroppen kalt forkalkninger.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimai Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos predialysepasienter har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Priklausomai nuo mitybos ir paskutinės fazės inkstų nepakankamumo pobūdžio, pacientams, kuriems atliekama dializė, gali pasireikšti vitaminų A, D, E ir K trūkumas.
Norwegian Bokmål: Avhengig av diettinntak og arten av siste stadium nyresvikt, kan dialysepasienter utvikle lave nivåer av vitamin A, D, E og K. Det kan ikke utelukkes at Renagel kan binde fettløselige vitaminer som finnes i inntatt mat.
Lithuanian: Hipokalcemija arba hiperkalcemija
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi/hyperkalsemi
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 720 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 360 tablečių).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 720 (2 flasker à 360) filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Hipotireozė
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Renagel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Renagel
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais sevelamero toksinio poveikio embrionui arba vaisiui neparodė.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier forelå det ingen bevis på at sevelamer forårsaket embryo-/fostertoksisitet.
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne*
Norwegian Bokmål: Intestinal krystallavleiring*1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sevelamerui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): stebėti niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje, žarnyno užsikimšimo (požymiai apima smarkų pilvo pūtimą, pilvo skausmą, patinimą ar spazmus, sunkų vidurių užkietėjimą), žarnyno sienelės plyšimo (požymiai apima smarkų pilvo skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo skausmingumą) atvejai, sunkus storosios žarnos uždegimas (įskaitant smarkų pilvo skausmą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimas iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupos žarnoje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): tilfeller av kløe, utslett, magesmerter, langsom bevegelse i tarmen, betennelse i små utposninger i tarmveggen (kalt divertikler) i tykktarmen, blokkeringer i tarmen (tegn inkluderer: kraftig oppblåshet, magesmerter, hevelser eller kramper; kraftig forstoppelse), brist av tarmveggen (tegn inkluderer:
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins jų kiekį ir, jei reikia, skirs vartoti papildomus vitaminus.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen din kontrollere nivåene av vitamin D i blodet og forskrive tilskudd av vitamin D etter behov.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og/eller flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Lithuanian: Todėl, jeigu ligoniai tų vitaminų papildomai nevartoja, reikia tikrinti vitaminų A, D ir E kiekį organizme ir įvertinti vitamino K būklę nustatant tromboplastino laiką; jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det vurderes å overvåke nivået av vitamin A, D og E og fastslå vitamin K-status gjennom måling av tromboplastintid for pasienter som ikke tar disse vitaminene, og om nødvendig gi vitamintilskudd.
Lithuanian: Kaip laikyti Renagel
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Renagel
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra absorbuojamas virškinimo trakte.
Norwegian Bokmål: Legemidlet absorberes heller ikke fra mage-/tarmkanalen.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Norwegian Bokmål: Tilvirkere og ansvarlige for batch release: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
Norwegian Bokmål: Behandling med sevelamerhydroklorid hos pasienter som utvikler alvorlige gastrointestinale symptomer bør revurderes.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE À 360 TABLETTER 400 mg
Lithuanian: • sergantiems aktyvia žarnyno uždegimo liga;
Norwegian Bokmål: • aktiv tarmbetennelsessykdom
Lithuanian: Plėvelė:
Norwegian Bokmål: Svelgevansker:
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero hidrochloridą.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerhydroklorid.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotireoze sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerhydroklorid og levotyroksin er anbefalt (se pkt.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere
Lithuanian: Hipokalcemijos atveju reikia skirti elementinio kalcio papildų.
Norwegian Bokmål: Usammensatt kalsium bør gis som tilskudd i tilfelle hypokalsemi.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 540 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 180 tablečių).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 540 (3 flasker à 180) filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 180 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Esant hiperparatiroidizmui gydyti vien tik Renagel negalima.
Norwegian Bokmål: Renagel alene er ikke indisert for kontroll av hyperparatyreoidisme.
Lithuanian: Nutraukus sevelamero vartojimą uždegiminiai sutrikimai gali praeiti.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske sykdommer kan forsvinne ved seponering av sevelamer.
Lithuanian: • Prieš vartodami Renagel pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus rėmeniui, gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) ar skrandžio opai gydyti, pavyzdžiui, omeprazolą, pantoprazolą ar lansoprazolą.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot halsbrann, sure oppstøt (gastroøsofagal reflukssykdom) eller magesår, som f.eks. omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, bør du rådføre deg med lege når du tar Renagel.
Lithuanian: Todėl šios amžiaus grupės pacientams vartoti Renagel nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Renagel til bruk hos barn.
Lithuanian: Antiaritminiai ir prieštraukuliniai vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og legemidler mot krampeanfall
Lithuanian: Pradinė Renagel 800 mg tablečių dozė
Norwegian Bokmål: Startdose med Renagel 800 mg tabletter
Lithuanian: Renagel gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, su kalcio ar vitamino D papildais, kad būtų išvengta inkstų sąlygojamos kaulų ligos.
Norwegian Bokmål: Renagel kan brukes sammen med andre legemidler, inkludert kalsium eller vitamin D-tilskudd, for å kontrollere utviklingen av renal bensykdom.
Lithuanian: Renagel sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer derfor serumfosfatnivået i blodet.
Lithuanian: Pradinė Renagel 400 mg tablečių dozė
Norwegian Bokmål: Startdose med Renagel 400 mg tabletter
Lithuanian: įspėjimą apie uždegiminius virškinimo trakto sutrikimus 4.4 skyriuje
Norwegian Bokmål: 1 Se advarsel om inflammatorisk gastrointestinal sykdom i pkt.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 100 tablečių 1 buteliukas, kuriame yra 180 tablečių Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 180 tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 360 tablečių (2 buteliukai po 180 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 540 tablečių (3 buteliukai po 180 tablečių)
Norwegian Bokmål: 1 flaske à 180 tabletter multipakning med 180 tabletter (6 flasker à 30 tabletter) multipakning med 360 tabletter (2 flasker à 180 tabletter) multipakning med 540 tabletter (3 flasker à 180 tabletter)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 1080 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 360 tablečių).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 1080 (3 flasker à 360) filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Renagel sudėtyje yra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Renagel
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėti labai reti padidėjusio skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH) kiekio atvejai pacientams, kartu vartojusiems sevelamero hidrochloridą ir levotiroksiną.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av økt nivå av thyreoideastimulerende hormon (TSH) er rapportert etter markedsføring hos pasienter som ble behandlet samtidig med sevelamerhydroklorid og levotyroksin.
Lithuanian: • jeigu Jums yra užsitęsęs viduriavimas arba pilvo skausmas (ūmaus žarnyno uždegimo simptomai);
Norwegian Bokmål: • har langvarig diaré eller magesmerter (symptomer på inflammatorisk tarmsykdom) • har gjennomgått omfattende kirurgiske inngrep i magen eller tarmen
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Renagel vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne;
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero hidrochlorido.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 800 mg sevelamerhydroklorid.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 180 plėvele dengtų tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 180 (6 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - 1 FLASKE À 360 TABLETTER 400 mg
Lithuanian: „Širdies nepakankamumas
Norwegian Bokmål: «Hjertesvikt
Lithuanian: 5.1 skyrius „Farmakodinaminės savybės"
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Lithuanian: „Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Norwegian Bokmål: «Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoja>, prieš pradėdami vartoti X.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X
Lithuanian: Šie vaistai skirti širdies nepakankamumui gydyti (žiūrėkite „Kiti vaistai ir X").
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved behandling av hjertesvikt (se «Andre legemidler og X»).»
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika, todėl jo skirti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen gir tilsynelatende økt risiko for bivirkninger og anbefales derfor ikke.
Lithuanian: (AKF inhibitoriai ir MRA yra vaistai, vartojami širdies nepakankamumui gydyti).
Norwegian Bokmål: (ACE-hemmere og MRA er legemidler som brukes ved behandling av hjertesvikt).»
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Lithuanian: 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika"
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti šį tekstą:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i dette avsnittet:
Lithuanian: AKF inhibitoriaus, kalį organizme sulaikančio diuretiko ir [vaistinio preparato pavadinimas] derinio skirti nerekomenduojama, tačiau, jei reikia, jis gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum og [Legemidlets navn] anbefales ikke, og bør kun vurderes etter en grundig vurdering av potensiell nytte og risiko (se pkt.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II receptorių blokatorius, negalima atmesti, kad [vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu.
Norwegian Bokmål: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke utelukkes at bruk av [Legemidlets navn] kan være forbundet med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: • „jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno"
Norwegian Bokmål: • «dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.»
Lithuanian: Pradedant gydyti pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia būti atsargiems.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved start av behandling hos pasienter med hjertesvikt.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „X vartoti negalima".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke X».
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), tokių kaip benazeprilis, kaptoprilis, cilazaprilis, delaprilis, enalaprilis, fosinoprilis, imidaprilis, lizinoprilis, moeksiprilis, perindoprilis, kvinaprilis, ramiprilis, spiraprilis, trandolaprilis ir zofenoprilis, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril og zofenopril skal eksisterende produktinformasjon oppdateres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst der det er hensiktsmessig) slik at den gjenspeiler den godkjente ordlyden som er angitt under.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gali būti skiriamas kartu su AKF inhibitoriumi pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus standartinio širdies nepakankamumo gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] kan administreres sammen med en ACE-hemmer hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal standard hjertesviktbehandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres.
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Lithuanian: Be to, esama širdies nepakankamumo indikacija turi būti pataisyta taip, kaip nurodyta toliau.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal den eksisterende indikasjonen for hjertesvikt revideres på følgende måte:
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas AKF inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija ir, retais atvejais, su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter der nyrefunksjonen er avhengig av aktiviteten til renin-angiotensinaldosteronsystemet (f.eks. hos pasienter med alvorlig hjertesvikt med stuvning), har behandling med ACE-hemmere vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi og, i sjeldne tilfeller, akutt nyresvikt og/eller dødsfall.
Lithuanian: II priedas
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams vartojant [vaistinio preparato pavadinimas], dažniausiai šiek tiek sumažėja kraujospūdis, tačiau, jei laikomasi dozavimo nurodymų, nutraukti gydymą dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Bruk av [Legemidlets navn] hos pasienter med hjertesvikt fører ofte til en viss reduksjon av blodtrykket, men seponering av behandlingen som følge av en vedvarende symptomatisk hypotensjon er vanligvis ikke nødvendig dersom angitte doseringsanbefalinger følges (se pkt.
Lithuanian: • jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su vaistu, priklausančiu mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker en ACE-hemmer sammen med et legemiddel i gruppen mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA).
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir insulto atvejų skaičius aliskireno grupėje buvo didesnis nei placebo grupėje, o nepageidaujami reiškiniai ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai (hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų funkcijos sutrikimai) aliskireno grupėje taip pat pasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.»
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų simptominiam širdies nepakankamumui gydyti.
Norwegian Bokmål: «X kan brukes til behandling av symptomatisk hjertesvikt hos voksne pasienter.
Lithuanian: „Vartojimas kartu su AKF inhibitoriumi esant širdies nepakankamumui
Norwegian Bokmål: «Samtidig behandling med ACE-hemmer ved hjertesvikt
Lithuanian: „[Vaistinio preparato pavadinimas] galima vartoti su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius, diuretikus ir rusmenės (Digitalis) glikozidus, arba šių vaistinių preparatų deriniais.
Norwegian Bokmål: "[Legemidlets navn] kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACEhemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse legemidlene.
Lithuanian: „Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas
Norwegian Bokmål: «Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Norwegian Bokmål: «Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą tekstą (jei preparatų, kurių sudėtyje yra telmisartano, charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje jau yra pateikta išsami informacija apie ONTARGET, šį tekstą reikia pridėti prie esamo teksto, kurį reikia palikti).
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i dette avsnittet (for preparater som inneholder telmisartan som allerede har omfattende tekst om ONTARGET i pkt.