FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Hungarian: Ha olyan tünetek fordulnak elő, mint pl. a bőr vagy szemfehérje besárgulása, azonnal orvosához kell fordulnia.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Az, hogy az orális alkalmazást követően nagyobb a metabolitok mennyisége, bizonyos mértékű first-pass anyagcserére utal, amely során elsősorban szulfo-ciprofloxacin képződik.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Hungarian: Amint a csoportba tartozó egyéb gyógyszerek esetén is, beszámoltak arról, hogy a ciprofloxacin ízületi károsodásokat okoz a kifejletlen állatok teherviselő ízületeiben.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Hungarian: A kinolonok csoportján belül megfigyeltek keresztrezisztenciát.
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
Hungarian: • Ha egyszerre kap Ciprofloxacin Hikma-t és tizanidint (izomgörcsök kezelésére).
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Ritka: fülzúgás, átmeneti hallásvesztés (különösen a magas frekvenciáké).
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: A ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő crystalluriáról számoltak be.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Hungarian: A termék, lévén egy intravénás alkalmazású oldat, használatát a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére kell korlátozni.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Hungarian: Lineáris korreláció van egyrészt az adag és a plazmakoncentráció, másrészt az adag és a görbe alatti terület (AUC) között.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Hungarian: Nagyon ritka: tendinitis (különösen az Achilles-íné), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-íné), a myashtenia tüneteinek súlyosbodása, izomfájdalmak, ínhüvelygyulladás (tenosynovitis).
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: Cysticus fibrosisos gyermekeknél a napi kétszer 20 mg/kg per os alkalmazása hasonló expozíciót okoz, mint felnőtteknél a naponta kétszer, per os alkalmazott 750 mg.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: 2 mg ciprofloxacinnal egyenértékű ciprofloxacin-laktát.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa:
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renalis excretióját, ami a ciprofloxacin plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, δεδοµένου ότι µπορεί να έχετε µια σοβαρή φλεγµονή του παχέος εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα).
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához, mivel súlyos vastagbélgyulladása van (álhártyás vastagbélgyulladás).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja ezt az enzimet.
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Hungarian: Ezen túlmenően a ciprofloxacin legnagyobb napi adagja naponta háromszor 400 mg legyen.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Hungarian: Akut és extrém túladagolásnál reverzíbilis vesekárosodást tapasztaltak.
Greek: Σπάνιες: ίκτερος, χολεστατικός ίκτερος, νέκρωση ηπατικών κυττάρων.
Hungarian: Ritka: sárgaság, cholestaticus icterus, májsejtnekrózis.
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Hungarian: Nem gyakori: (thrombo-) phlebitis.
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Hungarian: • glibenklamid (a cukorbetegség kezelésére alkalmazzák).
Greek: • Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
Hungarian: • jelentős vesekárosodás.
Greek: Όχι συχνές: αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης αίµατος, αυξηµένη ουρία αίµατος, ανώµαλα αποτελέσµατα ηπατικής λειτουργίας (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett kreatinin- és karbamidszint; a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei (emelkedett SGOT- és SGPT-szint), hyperbilirubinaemia és emelkedett alkalikus fosztatáz-szint.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Hungarian: Ritka: oedema (perifériás, angio-, arc-), allergiás reakció, gyógyszerláz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Hungarian: • ciprofloxacin és tizanidin egyidejű alkalmazásakor.
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Hungarian: Glibenklamid
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma használható még a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik cisztás fibrózisban, (más néven mukoviszcidózisban) szenvednek, ami bizonyos mirigyek örökletes betegsége.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Hungarian: A kérelmező által benyújtott publikált irodalom és a rezisztencia adatok tömege megfelelően indokolja a szövődményes húgyúti fertőzés naponta kétszer 200-400 mg ciprofloxacin adagolási rendjét mind hatásossági, mind biztonságossági szempontból (nagyobb valószínűséggel előzi meg a bakteriális rezisztencia kialakulását a nem kívánt hatások növekedése nélkül).
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
Hungarian: A baktériumok osztódási fázisában a kromoszómák részleges feltekeredése és letekeredése zajlik.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: Az anafilaxiás/anafilaktoid reakciókból nagyon ritka esetekben életveszélyes sokk alakulhat ki, néha már a ciprofloxacin első adagolása után.
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Hungarian: • Gyermekek és növésben lévő serdülők kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik cisztás fibrózisban is szenvednek.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Hungarian: A beteget szoros ellenőrzés mellett tüneti és szupportív kezelésben kell részesíteni.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma a ciprofloxacin-érzékeny kórokozók okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére javallt.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Hungarian: A túladagolás tünetei között előfordulhat a szédülés, remegés, fejfájás, fáradság, görcsrohamok, hallucinációk, zavartság, emésztési zavarok, májés veseműködési zavarok, crystalluria, haematuria.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Hungarian: Kezelés közben vagy után - amennyiben az alábbiak valamelyike fordul elő:
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Hungarian: Nagyon ritka: sokk esetén tüdőödéma (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető kiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: A CHMP azt ajánlotta, hogy az indikáció szövődményes húgyúti fertőzés legyen, naponta kétszer 200400 mg ajánlott dózissal.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Ezért a ciprofloxacinkezelés alatt ajánlatos kerülni a tartós napfény- vagy ultraibolya-sugárzás expozíciót.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Hungarian: A renális-clearance glomeruláris filtrációvla és aktív tubuláris szekrécióval megy végbe.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Hungarian: Az adagolást a csökkent vese- és/vagy májműködésű gyermekeknél nem vizsgálták.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Hungarian: Mindeddig nem találtak bizonyítékot arra, hogy a ciprofloxacinnak vagy egyéb kinolonoknak a terhesség első harmadában történő alkalmazása növelte volna a veleszületett rendellenességek vagy az egyéb nemkívánatos hatások kockázatát.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy naponta háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm intravénásan alkalmazva (maximum 1200 mg naponta), majd naponta kétszer szájon át adva.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma a ciprofloxacin-érzékeny mikroorganizmusok okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a szintje megemelkedhet a vérben.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10)
Greek: Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα (πετέχιες, αιµορραγικές φυσαλίδες, βλατίδες, δηµιουργία κρουστών).
Hungarian: Nagyon ritka: vasculitis (petechia, haemorrhagiás bullák, papulák, pörkképződés).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Hungarian: Ciprofloxacin Hikma ellenjavallt:
Greek: Όχι συχνές: εµετός, δυσπεψία, αέρια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος.
Hungarian: Nem gyakori: hányás, emésztési zavar, flatulencia, anorexia, hasi fájdalom.
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Hungarian: Gyakori:megváltozott ízérzékelés (általában a kezelés megszüntetése után reverzíbilis), szédülés, fejfájás, álmatlanság, izgatottság, zavartság.
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Hungarian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a ciprofloxacin tekintetében.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας ναρκωσης βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: A ciprofloxacin és benzodiazepin premedikáció együttes alkalmazásáról kimutatták, hogy nem befolyásolja a ciprofloxacin plazmaszintjét.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Hungarian: A ciprofloxacin in vitro hatásos számos Gram-negatív aerob baktérium, köztük a P. aeruginosa ellen.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Ezért a metotrexát-kezelést kapó betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha egyidejű ciprofloxacin-terápia is javallt.
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: Felnőtteknél a szokásos adag napi kétszer 200-400 mg ciprofloxacin.
Greek: Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió
Greek: Mεθοτρεξάτη
Hungarian: Metotrexát
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Hungarian: ESBL: Széles spektrumú béta-laktamázok MRSA: Meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus
Greek: Συχνές σε περισσότερους από 100 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Hungarian: 100 beteg közül több mint 1, de 10 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Hungarian: Ezen készítmények egyidejű alkalmazásakor a prothrombin-időt (PT) vagy más, arra alkalmas véralvadási paramétert ellenőrizni kell. Szükség esetén az orális antikoaguláns adagolását módosítani kell.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje nem változik a korral.
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Hungarian: - A kérelmező által rendelkezésre bocsátott irodalmi adatok alátámasztják a 200-400 mg napi kétszeri, és felnőttek esetén a maximum 400 mg napi háromszori alkalmazását a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Hungarian: A miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármilyen tünet észlelése esetén orvosához kell fordulnia.
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Hungarian: • miaszténia grávisz (az izomgyengeség egy különleges típusa).
Greek: ίλιγγος, πονοκέφαλος, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση - ναυτία, διάρροια - εξάνθηµα
Hungarian: álmatlanság, nyugtalanság (izgatottság), zavartság, - hányinger, hasmenés, - bőrkiütés.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Hungarian: A teljes test-clearance 60-70%-át a renális-clearance adja ami kb.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához.
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Hungarian: Fokozódhat a glibenklamid hatása (túl alacsony vércukorszint).
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje egyszeri vagy ismételt orális alkalmazás után 3,4 és 6,9 óra között van.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Hungarian: • Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Hungarian: Ritka: ízérzékelés elvesztése (vagy csökkenése), paraesthesia (perifériás paralgesia), remegés (reszketés), convulsiók, migrén.
Greek: Η µεταφορά της µεθοτρεξάτης από τα νεφρικά σωληνάρια µπορεί να παρεµποδιστεί από την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης, ώστε δυνητικά να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο πλάσµα.
Hungarian: A ciprofloxacin egyidejű alkalmazása gátolhatja a metotrexát renális tubuláris transzportját, ami potenciálisan a metotrexát plazmaszintjének emelkedéséhez vezet.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy naponta háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm, intravénásan alkalmazva (maximum 1200 mg naponta).
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Hungarian: • Amennyiben nem tudja elkerülni a napfény vagy az ibolyántúli sugárzás hatását, bőre védelmére használjon naptejet, fényvédőkrémet.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Ritka: nehézlégzés, gégeödéma.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Γαλουχία:
Hungarian: Szoptatás:
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Hungarian: Csak átlátszó oldatokat és sértetlen tartályokat szabad használni.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Hungarian: A ciprofloxacin és mexiletin egyidejű alkalmazása emelkedett mexiletin plazmakoncentrációhoz vezethet.
Greek: • προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Hungarian: • probenecid (a köszvény kezelésére alkalmazzák).
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Nagyon ritka: asthaenia, a vesefunkció átmeneti romlása, ami egészen az átmeneti veseelégtelenségig fokozódhat, fényérzékenység (lásd 4.4 pont).
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Hungarian: A bullákban található folyadékban, a nyirokban, az orrváladékban, a peritoneális folyadékban, a nyálban és a zsírszövetben a ciprofloxacin-koncentráció mintegy fele a szérumkoncentrációnak.
Greek: (λευκοπενία) η οποία καθιστά πιθανότερες τις λοιµώξεις - φλεγµονή µιας φλέβας που έχει σχέση µε κάποιο θρόµβο αίµατος (θροµβοφλεβίτιδα).
Hungarian: (leukopénia), ami fokozza a fertőzések valószínűségét, - vérrög okozta vénagyulladás (tromboflebitisz); a véna gyakran kemény kötegként tapintható,
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Hungarian: A hemodialízisben vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a napi maximális intravénás adag ugyancsak 400 mg.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Hungarian: Nagyon ritka: parosmia (szaglóérzék csökkenése), anosmia (szaglás elvesztése; általában reverzíbilis a kezelés megszakítása után), grand mal convulsio, rendellenes (instabil) járás, koponyaűri nyomásfokozódás, ataxia, hyperaesthesia, hypertonia.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma Pseudomonas aeruginosa okozta alsó légúti akut fertőzések kezelésére is alkalmazható olyan 5-17 év közötti gyermekeknél, akiknek cysticus fibrosisuk van.
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Hungarian: 10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Hungarian: A ciprofloxacin potenciálisan neurotoxikus, és magasabb adagok esetén reverzíbilis herekárosodást okoz . A mutagenitási vizsgálatok nem utaltak a ciprofloxacin mutagén voltára.
Greek: Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Hungarian: 1000 beteg közül több mint 1, de 100 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formil-ciprofloxacinná alakul át.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Greek: Τύπος Ι, διαυγές γυάλινο φιαλίδιο, εξοπλισµένο µε λαστιχένιο πώµα χλωριοβουτυλίου και κάλυµµα αλουµινίου flip-off.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, áttetsző injekciós üveg, klórbutil gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal ellátva.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενοχλήσεις στη διάβαση των ούρων).
Hungarian: • krisztallúria (kristályvizelés, kristályok jelenléte a vizeletben, ami vizeletürítés közben kellemetlen érzéssel jár).
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνατό να προκαλέσει επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis.
Hungarian: A ciprofloxacin a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja.