FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methadon (zur Behandlung der Opiatsucht)
Norwegian Bokmål: bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom)
German: Einnahme von SUSTIVA zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie SUSTIVA nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta SUSTIVA sammen med enkelte andre legemidler.
German: In der offenen Studie PACTG 382 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Nelfinavir und einem NRTI bei antiretroviral-naiven und NRTI-erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol angewendet wird, muss gleichzeitig die VoriconazolErhaltungsdosis auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht werden und die Efavirenz-Dosis um 50%, d.h. auf 300 mg einmal täglich reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
German: Posaconazol/Efavirenz (-/400 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
German: Zu diesen Arzneimittel gehören: - Antiarrhythmika der Klassen IA und III - Neuroleptika, Antidepressiva - bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika - bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol) - Cisaprid - Flecainid - bestimmte Antimalariamittel - Methadon.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: antiarytmika i klasse IA og III, nevroleptika, antidepressiva, visse antibiotika inkludert noen legemidler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler, metadon.
German: Metoprolol - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: z.B. Imipramin, Amitryptilin oder
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle depresjon, slik som imipramin, amitriptylin eller klomipramin.
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten Efavirenz
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 mg filmdrasjerte tabletter efavirenz
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol gegeben wird, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht werden und die Efavirenzdosis muss um 50% reduziert werden, d.h. auf 300 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg to ganger daglig, og dosen av efavirenz må reduseres med 50%, d.v.s. til 300 mg en gang daglig.
German: Unter den koinfizierten Patienten der Studie 006 entwickelten 13% der Patienten in dem Efavirenz-Therapiearm einen Anstieg der AST um mehr als das 5-fache des ULN sowie 7% in der Kontrollgruppe.
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter i studie 006 utviklet 13 % av de efavirenz-behandlede pasientene og 7 % i kontrollgruppen økning i ASAT på mer enn fem ganger øvre normalverdi, og henholdsvis 20 % og 7 % utviklet økning i ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi.
German: Die Tabletten sind mit Tinten bedruckt, die Hypromellose (E464), Propylenglykol, Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme ("Reuptake")-Inhibitoren (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
German: wenn in Ihrer Krankengeschichte Konvulsionen (Krampfanfälle oder krampfartige Zuckungen) aufgetreten sind, oder wenn Sie momentan mit krampflösenden Medikamenten wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin behandelt werden.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
German: Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw. 70% (30/43) in Woche 48.
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 77 % (33/43) og 70 % (30/43).
German: Es wird empfohlen, Efavirenz auf nüchternen Magen einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at SUSTIVA tas på tom mage.
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 4,8 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 367 Zellen/mm3 und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 5,88 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 1144 Zellen/mm und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
German: eine 200-mg-Kapsel
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel
German: Angstgefühl, deprimierte Stimmung Mögliche Untersuchungsergebnisse: Erhöhte Leberenzymwerte im Blut Erhöhte Triglyzeridwerte (Fettsäuren) im Blut
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: økte leverenzymer i blodet økte triglyserider (fettsyrer) i blodet
German: Wenn Efavirenz in Kombination mit Darunavir/Ritonavir angewendet wird, sollte das Regime Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
German: Erhöhte Cholesterinwerte im Blut
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: økt kolesterol i blodet
German: Atovaquon und
Norwegian Bokmål: Atovakvon:
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 341 Zellen/mm3, und im Durchschnitt betrug die HIV-RNA 60.250 Kopien/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
German: Posaconazol.
Norwegian Bokmål: - posakonazol.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen SUSTIVA enthält Efavirenz und kann Schwindel/Benommenheit, Konzentrationsstörungen und Schläfrigkeit verursachen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA inneholder efavirenz og kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkorn-Alkaloiden (z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin), da Konkurrenz um CYP3A4 durch Efavirenz zur Hemmung des Metabolismus führen kann und schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen (z.B. Arrhythmien, verlängerte Sedierung oder Atemdepression) hervorrufen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
German: Wie SUSTIVA aussieht und Inhalt der Packung SUSTIVA 50 mg Hartkapseln sind in Flaschen mit 30 Kapseln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVAser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA50 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
German: Anzeichen von Hautausschlag.
Norwegian Bokmål: - problemer i benbygningen.
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg Tablette, 6 4Tabletten-Dosen über 3 Tage/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser av 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUSTIVA 600 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 600 mg tablett, filmdrasjert
German: eine 100-mg-Kapsel
Norwegian Bokmål: Én 100 mg kapsel
German: Blister: EU/1/99/110/009
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: EU/1/99/110/009
German: AluminiumhydroxidMagnesiumhydroxid-SimeticonAntazid/Efavirenz (30 ml Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
German: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 bis ↑ 80)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6 induksjon)
German: Nach Beendigung der Behandlung mit Voriconazol sollte die ursprüngliche Dosierung von Efavirenz wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol seponeres, skal den opprinnelige dosen med efavirenz gjenopptas (se pkt.
German: Tabelle 5: Ermittelte Steady-State-Pharmakokinetik von Efavirenz (Kapseln/Einnahme des Kapselinhalts) bei HIV-infizierten Kindern und Jugendlichen Körpergewicht
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Forventet farmakokinetikk ved steady-state efavirenz (kapsler/kapsler med granulat)
German: Bei nicht-infizierten und HIV-infizierten Personen, die Efavirenz einnahmen, wurden falsch-positive Testergebnisse für einige Urintests zum Screening auf Cannabinoide berichtet.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtesten i urin har blitt rapportert i enkelte screening assays hos både ikke-infiserte og HIVinfiserte personer som fikk efavirenz.
German: Bei Gabe mit Efavirenz 600 mg einmal täglich, sollte die Dosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten auf 500/125 mg zweimal täglich erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Dosen av lopinavir/ritonavir tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig når den gis sammen efavirenz 600 mg en gang daglig.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 28,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28,5 mg laktose (som monohydrat).
German: Erröten unter Hitzegefühl
Norwegian Bokmål: Karsykdommer mindre vanlige rødme
German: Die Kapseln sind mit Tinten bedruckt, die Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
Norwegian Bokmål: Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
German: Jede SUSTIVA Filmtablette enthält 600 mg des Wirkstoffs Efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hver SUSTIVA filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg av virkestoffet efavirenz.
German: Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten über die Wirksamkeit der sich anschließenden Anwendung einer auf PI-basierenden Kombinationstherapie nach Versagen der SUSTIVA enthaltenden Schemata vor.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder SUSTIVA har mislykkes.
German: Die mediane Erhöhung der CD4+-Zellzahl seit Studienbeginn lag in Woche 48 bei 215 Zellen/mm3 und die mediane Erhöhung des CD4+-Prozentsatzes lag bei 6%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 uker var 215 celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 6 %.
German: Wie ist SUSTIVA einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/Efavirenz (400 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin/Efavirenz (400 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz kann zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir und damit zu Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonene av glecaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og kartongen etter Utløpsdato.
German: selten photoallergische Dermatitis† Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse gelegentlich
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
German: SUSTIVA 200 mg Hartkapseln können von Kindern und Jugendlichen ab 3 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 3,5 kg angewendet werden, die die Kapseln schlucken können.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Elbasvir/Grazoprevir , da dies zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensiell betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMINAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
German: Lopinavir-Konzentration: ↓ 30-40% Lopinavir-Konzentrationen: ähnlich wie Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich ohne Efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
German: SUSTIVA 50 mg Hartkapseln können von Kindern und Jugendlichen ab 3 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 3,5 kg angewendet werden, die die Kapseln schlucken können.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
German: Anweisung für die Einnahme des Kapselinhalts:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrasjon av granulat:
German: SUSTIVA 50 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg kapsel, hard
German: Erkrankungen des Nervensystems häufig zerebellare Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen†, Konzentrationsstörung (3,6%), Schwindel (8,5%), Kopfschmerzen (5,7%), Somnolenz gelegentlich
Norwegian Bokmål: ‡, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker, tremor‡
German: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/110/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/110/001-004
German: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/Efavirenz (10 mg Einmalgabe/600 mg einmal täglich)
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER Cetirizin/Efavirenz (10 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
German: Augenerkrankungen gelegentlich verschwommenes Sehen
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige tåkesyn
German: Diese beiden Parameter werden als möglicherweise signifikante Veränderungen angesehen.
Norwegian Bokmål: Begge disse parametrene regnes som potensielt signifikante endringer.
German: Der Median von DR und OS wurde noch nicht erreicht.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
German: Möglicherweise brauchen Sie medizinische Betreuung.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juli 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
German: Die folgenden Ausdrücke wurden zusammengefasst:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
German: Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat.
German: - demnächst operiert werden oder vor Kurzem operiert wurden.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
German: Bei keinem der Patienten wurde ein vollständiges oder teilweises Ansprechen erzielt.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
German: Die meisten dieser Befunde waren nach 2 bis 6 behandlungsfreien Wochen reversibel.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
German: Virusinfektionen a
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner a
German: Langzeitsicherheit bei Patienten mit mRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
German: Der primäre aktive Metabolit macht 23 % bis 37 % der Gesamtexposition aus.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
German: Die zentrale radiologische Auswertung wurde abgebrochen, nachdem der primäre Endpunkt erreicht war.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
German: Die Anwendung von Somatostatinanaloga war während der Studie erlaubt.
Norwegian Bokmål: Bruk av somatostatinanaloger var tillatt i studien.
German: Weitere Nebenwirkungen von Sutent können sein:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Sutent kan være:
German: Stabile Erkrankung wurde bei 6 Patienten beobachtet (17 %).
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble observert hos 6 pasienter (17 %).
German: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
German: Amylase und erhöhte Amylase
Norwegian Bokmål: Amylase og økt amylase.
German: Sepsis und septischer Schock
Norwegian Bokmål: Sepsis og septisk sjokk.
German: Die Studie wurde zum Zeitpunkt der geplanten Interimsanalyse aufgrund einer mangelnden Krankheitskontrolle geschlossen.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
German: Primär:
Norwegian Bokmål: Primær:
German: Invasive dentale Eingriffe sind ebenfalls als Risikofaktor identifiziert.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel (siehe Abschnitt 2)
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
German: Was ist Sutent und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
German: Wie Sutent aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Sutent ser ut og innholdet i pakningen
German: Der primäre aktive Metabolit wurde nicht auf sein genotoxisches Potenzial hin untersucht.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten ble ikke evaluert for gentoksisk potensial.
German: Nebenwirkungen des Grads 5 traten in keiner Gruppe auf.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger av grad 5 i noen av gruppene.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sutent vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben.
German: Sowohl in der klinischen Studie, als auch in Veröffentlichungen stimmte das Sicherheitsprofil mit dem bekannten Sicherheitsprofil bei Erwachsenen überein.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
German: Etwa ein Drittel der Patienten, die in klinischen Studien Sunitinib erhielten, waren 65 Jahre oder älter.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene som fikk sunitinib i kliniske studier var 65 år eller eldre.
German: Weitere Endpunkte schlossen die ORR, das OS und die Sicherheit ein.
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter inkluderte ORR, OS og sikkerhet.
German: • ungewöhnlich starke Verminderung/ Verstärkung der Empfindlichkeit, speziell bei Berührungen
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
German: Zwischen jüngeren und älteren Patienten wurden keine signifikanten Unterschiede bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
German: Wenn eine Diagnose von SJS oder TEN bestätigt wird, darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisering av SJS eller TEN skal behandlingen ikke gjenopptas.
German: - Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sehen, dass diese Packung beschädigt ist oder sie manipuliert wurde.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller ødelagt.
German: Er muss die übliche verordnete Dosis am nächsten Tag einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta den vanlige forskrevne dosen neste dag.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sutent bei Patienten im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Sutent hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Diese LVEF-Verringerungen scheinen nicht progredient verlaufen zu sein und verbesserten sich oft unter fortgesetzter Therapie.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i LVEF ser ikke ut til å ha vært progressive og ble ofte bedre ved videre behandling.
German: Populations-PK-Analysen der demografischen Daten weist darauf hin, dass weder gewichtsabhängig noch entsprechend dem „Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG)-Performance-Status eine Anpassung der Initialdosis notwendig ist.
Norwegian Bokmål: Populasjons-PK-analyser av demografiske data indikerer at det ikke er nødvendig med dosejustering for vekt eller "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG)-funksjonsstatus.
German: Wenn eine Einnahme ausgelassen wurde, darf der Patient keine zusätzliche Dosis einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.
German: Kaplan-Meier-Plot des PFS in der Phase-III-Studie bei pNET
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier plot av PFS i pNET fase 3 studien
German: Aus einem zweiseitigen Log-rank-Test
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
German: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
German: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
German: Für eine Überdosierung mit Sutent gibt es kein spezifisches Antidot, und die Behandlung der Überdosierung muss durch allgemeine, unterstützende Maßnahmen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose med Sutent, og behandling mot overdose skal bestå av generell støttende behandling.
German: Das genotoxische Potenzial von Sunitinib wurde in vitro und in vivo untersucht.
Norwegian Bokmål: Det gentoksiske potensialet til sunitinib ble undersøkt in vitro og in vivo.
German: Die genannten Häufigkeiten entsprechen folgenden Inzidenzen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).