FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
English: Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
English: • In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions
Dutch: - Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties - Bij patiënten met jicht aangezien lage doses ASA de uraatconcentraties verhogen.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/100 mg
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, aggravation of allergic symptoms of food allergy*, cross-reactive drug hypersensitivity
Dutch: Anafylactische shock*, serumziekte, anafylactoïde reacties, verergering van allergische symptomen van voedselallergie* kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/75 mg
English: • Severe renal impairment.
Dutch: - Ernstige nierfunctiestoornis.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/75 mg te worden gegeven.
English: Polydextrose
Dutch: Trombolytica
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains lactose.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva bevat lactose.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur (ASA).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for bottles
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos / potverpakking
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA (frequency “not known”).
Dutch: * Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie "niet bekend".
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur (ASA).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: • If you suffer from severe liver disease.
Dutch: - U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: 5.2 Pharmacokinetic properties Clopidogrel:
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Dutch: In ieder geval dient u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten
English: Medicinal product subject to medical prescription
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten zijn gele, filmomhulde capsule vormige.
English: Other medicines and Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva bovendien gecontraindiceerd bij:
English: Swensweg 52031 GA Haarlem The Netherlands
Dutch: Registratiehouder: Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
English: • The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil and sodium lauril sulfate.
Dutch: - Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP,
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets are light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten zijn licht roze tot roze, filmomhulde capsule vormige.
English: Excipients
Dutch: Epistaxis
English: • jaundice
Dutch: Hematurie
English: Breast-feeding
Dutch: Clopidogrel
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Dutch: clopidogrel/acetylsalicylzuur is niet aanbevolen in deze
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten clopidogrel / acetylsalicylzuur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als bisulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als bisulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur
English: 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: Deze lijst is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
English: 125 mg + 80 mg
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
English: 1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
English: The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen dienen overtuigende en robuuste gegevens te verstrekken om een patiëntenpopulatie te identificeren waarbij de klinische voordelen van ketoconazol bevattende producten voor oraal gebruik duidelijk opwegen tegen de risico's.
English: Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
Dutch: Voorwaarden voor de opheffing van de schorsing van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s)
Dutch: Bijlage III Voorwaarden voor de opheffing van de schorsing van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
English: What is Cokiera?
Dutch: Wat is Cokiera?
English: The active substances in Cokiera work in different ways.
Dutch: De werkzame stoffen in Cokiera werken op verschillende manieren.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Dutch: Geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
English: The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b.
Dutch: De werkzame stoffen in Cokiera zijn werkzaam tegen hepatitis C-virus genotype 1a en 1b.
English: How is Cokiera expected to work?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Cokiera zou werken?
English: The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de ingediende gegevens niet voldoende aantoonden wat voor effect de omvang van maaltijden heeft op de absorptie van de werkzame stoffen uit Cokiera en derhalve hoe goed Cokiera werkt.
English: Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus.
Dutch: Ritonavir heeft zelf geen antiviraal effect op het hepatitis Cvirus.
English: The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances.
Dutch: De firma overlegde ook de resultaten van een wiskundige berekening (modellerings- en simulatieanalyse) om de concentratie van de werkzame stoffen en de werkzaamheid van het geneesmiddel bij het verwijderen van het virus uit het bloed onder verschillende omstandigheden te voorspellen.
English: Ritonavir, the fourth active substance, slows down the removal of paritaprevir from the body by blocking an enzyme called CYP3A that breaks down paritaprevir.
Dutch: Ritonavir, de vierde werkzame stof, vertraagt de verwijdering van paritaprevir uit het lichaam door het blokkeren van een enzym genaamd CYP3A dat paritaprevir afbreekt.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product.
Dutch: In de brief waarin de firma het Geneesmiddelenbureau op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag, stelde de firma dat de intrekking plaatsvond om bedrijfsstrategische redenen met betrekking tot dit specifieke geneesmiddel.
English: Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines.
Dutch: Omdat alle werkzame stoffen in Cokiera reeds in goedgekeurde geneesmiddelen waren opgenomen, overlegde de firma de resultaten van onderzoeken om te beoordelen of de werkzame stoffen in Cokiera ‘bio-equivalent' waren aan de goedgekeurde geneesmiddelen.
English: All four active substances in Cokiera are already available in authorised medicines for treating chronic hepatitis C. It was expected that combining the substances in a single tablet would make it simpler for patients to take their medicine.
Dutch: Alle vier de werkzame stoffen in Cokiera zijn al verkrijgbaar in goedgekeurde geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis C. Verwacht werd dat de combinatie van de stoffen in één enkele tablet het voor patiënten eenvoudiger zou maken hun geneesmiddel in te nemen.
English: 16 September 2016 EMA/541043/2016 EMEA/H/C/0004235
Dutch: 16 september 2016 EMA/541043/2016
English: On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C.
Dutch: Op 3 augustus 2016 heeft AbbVie Ltd het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Cokiera in te trekken.
English: Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Dutch: Cokiera is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stoffen dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir bevat.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera.
Dutch: Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat de firma onvoldoende informatie had overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag voor Cokiera.
English: Cokiera was expected to be used for treating adults with chronic (long-term) hepatitis C. Hepatitis C is an infection of the liver caused by the hepatitis C virus.
Dutch: Cokiera was bedoeld voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C. Hepatitis C is een infectieziekte van de lever, veroorzaakt door het hepatitis C-virus.
English: Dasabuvir blocks the action of an enzyme in the hepatitis C virus, called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply.
Dutch: Dasabuvir blokkeert de werking van een enzym in het hepatitis C-virus genaamd ‘NS5B RNA-afhankelijk polymerase', dat het virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cokiera could not have been approved for the treatment of chronic hepatitis C in adults.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Cokiera voor de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassenen niet kon worden goedgekeurd.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er momenteel geen patiënten deelnemen aan klinische proeven met dit specifieke geneesmiddel noch patiënten zijn die het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend.
English: What was Cokiera expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Cokiera bedoeld?
English: Ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Dutch: Ombitasivir blokkeert de werking van een eiwit in het hepatitis C-virus genaamd ‘NS5A' en paritaprevir blokkeert de werking van een ander eiwit genaamd
English: If it is not, do not use the solution.
Dutch: Als dat niet zo is, gebruik de oplossing dan niet.
English: Has it been 48 hours or longer since your last bowel movement?
Dutch: Is het 48 uur of langer geleden sinds uw laatste ontlasting?
English: Treatment should be initiated as appropriate.
Dutch: Behandeling dient zo nodig te worden geïnitieerd.
English: Cmax was not significantly changed.
Dutch: De Cmax werd niet significant gewijzigd.
English: Studies have been conducted in juvenile rats and dogs.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd bij jonge ratten en honden.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 because the potential risks and benefits are not known.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar omdat de mogelijke risico's en voordelen niet bekend zijn.
English: Are you mobile enough to reach the toilet, or do you have a caregiver looking after you who can help?
Dutch: Bent u mobiel genoeg om het toilet te bereiken, of hebt u een verzorger die op u let en u kan helpen?
English: 4 years
Dutch: 4 jaar.
English: Your doctor will determine your dose.
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
English: Opioids are prescribed by your doctor.
Dutch: Opioïden worden door uw arts voorgeschreven.
English: Generally, these reactions were mild or moderate.
Dutch: In het algemeen waren deze reacties licht tot matig van aard.
English: There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits.
Dutch: Er was geen bewijs voor teratogeniteit bij ratten of konijnen.
English: How often this happens is not known from the data that is available.
Dutch: Hoe vaak dit gebeurt is niet duidelijk uit de beschikbare gegevens.
English: This will mean that the safety mechanism has been activated, and the needle will disappear into the syringe.
Dutch: Dit betekent dat het veiligheidsmechanisme is geactiveerd, en dat de naald in de spuit zal verdwijnen.
English: Avoid repeated injections at the exact same spot previously used.
Dutch: Vermijd herhaalde injecties op exact dezelfde plaats als eerder is gebruikt.
English: 4-week double-blind phase.
Dutch: 4-wekelijkse dubbelblinde fase geëvalueerd.
English: The injection volume for these patients should be calculated as follows:
Dutch: Het injectievolume voor deze patiënten dient als volgt te worden berekend:
English: When you hear a click sound that means the entire contents were injected.
Dutch: Als u een klik-geluid hoort betekent dit dat de volledige inhoud geïnjecteerd is.
English: Important notes:
Dutch: Belangrijke aanwijzingen:
English: PATIENT CHECKLIST
Dutch: PATIENTENCHECKLIST
English: 18 months
Dutch: 18 maanden.
English: This medicine is for use in adults (aged 18 and over).
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen (vanaf 18 jaar en ouder).
English: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poland
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
English: Effect on cardiac repolarisation
Dutch: Effect op cardiale repolarisatie
English: Date of first authorisation: 02 July 2008 Date of latest renewal: 27 May 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2013
English: The majority of patients had a primary diagnosis of back pain.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had een primaire diagnose van rugpijn.
English: Throughout both study periods, patients maintained their usual laxative regimen.
Dutch: Gedurende beide onderzoeksperioden, behielden patiënten hun gebruikelijke laxeringsregime.
English: There is no need to worry about this as it will not affect the accuracy of the dose or pose any risk to your health.
Dutch: Er is geen reden om u hierover zorgen te maken aangezien dit geen effect heeft op de nauwkeurigheid van de dosis en geen gezondheidsrisico's met zich mee brengt.
English: Due to light sensitivity, the solution for injection should be used within 24 hours.
Dutch: Vanwege de gevoeligheid voor licht dient de oplossing voor injectie binnen 24 uur gebruikt te worden.
English: The following packs are available:
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
English: The mechanism of this effect is unknown; however, the human cardiac potassium ion channel (hERG) appears not to be involved.
Dutch: Het mechanisme van dit effect is onbekend, echter het ‘human cardiac potassium ion channel' (hERG) schijnt hier niet bij betrokken te zijn.
English: The terminal disposition half-life (t1/2) is approximately 8 hours.
Dutch: De terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2) is ongeveer 8 uur.
English: Wash your hands thoroughly with soap and warm water.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep en warm water.
English: At any time, the patient's assigned dose could be reduced based on tolerability.
Dutch: De aan een patiënt voorgeschreven dosis kon op elk moment worden verminderd op basis van verdraagbaarheid.
English: Subcutaneous use (SC)
Dutch: Subcutaan gebruik (SC)
English: Your doctor will decide if you can use Relistor if you are pregnant.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Relistor kunt gebruiken wanneer u zwanger bent.
English: Approximately half of the dose is excreted in the urine and somewhat less in faeces.
Dutch: Ongeveer de helft van de dosis wordt in de urine uitgescheiden en iets minder in de feces.
English: You may use a sharps container (such as a yellow biohazard container).
Dutch: U kunt een container voor scherpe onderdelen gebruiken (zoals een gele container voor gevaarlijke objecten).
English: However, this resulted in a small reduction in total clearance (from 107 L/h to 95 L/h).
Dutch: Echter, dit resulteerde in een kleine verlaging van de totale klaring (van 107 l/u tot 95 l/u).
English: If you push the plunger completely, you will hear a ‘click' sound.
Dutch: Als u de zuiger helemaal naar beneden duwt, zult u een ‘klik'-geluid horen.
English: This section contains important questions that you will need to answer before you take Relistor, and during treatment with Relistor.
Dutch: Dit gedeelte bevat belangrijke vragen die u moet beantwoorden voordat u Relistor gaat gebruiken en gedurende de behandeling met Relistor.
English: Hold the syringe in one hand like a pencil.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast als een potlood.
English: In the event of an overdose, signs and symptoms of orthostatic hypotension should be monitored and reported to a physician.
Dutch: Als een overdosis optreedt, dienen tekenen en symptomen van orthostatische hypotensie gecontroleerd te worden en aan een arts gemeld te worden.
English: You may have a bowel movement within a few minutes to a few hours of the injection; therefore, it is recommended to have a toilet facility or bedpan near you.
Dutch: U kunt binnen enkele minuten tot een paar uur na de injectie een ontlasting hebben; het wordt daarom aanbevolen om een toilet of bedpan dichtbij te hebben.
English: The following side effects are very common and may affect more than 1 in 10 people.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor en kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen.
English: Relistor was administered every 3.2 days (median dosing interval, with a range of 1-39 days).
Dutch: Relistor werd elke 3,2 dagen toegediend (mediaan doseringsinterval met een bereik van 1-39 dagen).
English: It is used for patients when other medicines for constipation, called laxatives, have not worked well enough.
Dutch: Het wordt gebruikt voor patiënten wanneer andere geneesmiddelen voor constipatie, laxeermiddelen genoemd, niet goed genoeg gewerkt hebben.
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 1.1 L/kg.
Dutch: Het distributievolume op steadystate (Vss) bedraagt ongeveer 1,1 l/kg.
English: Select a flat, clean, well-lit working surface where you can lay out the contents of your Relistor carton.
Dutch: Kies een vlak, schoon, goed verlicht werkoppervlak waar u de inhoud van uw Relistor doos kunt uitleggen.
English: In both studies, there was no evidence to suggest differential effects of age or gender on safety or efficacy.
Dutch: In beide onderzoeken was er geen bewijs om onderscheidende effecten te veronderstellen van leeftijd of geslacht op de veiligheid of effectiviteit.
English: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Dutch: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjechië
English: Therefore, no dose adjustment is recommended based on age.
Dutch: Daarom wordt op basis van leeftijd geen dosisaanpassing aanbevolen.