FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Estonian: Täiendravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampidega täiskasvanutel ja üle 12- aastastel lastel.
Czech: Oválná, světle modrá tableta o rozměrech 13,6 x 6,4 mm, označená „L" na jedné straně a „250" na druhé straně.
Estonian: Ovaalsed, helesinised, 13,6 x 6,4 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel „250".
Czech: 7 - 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
Estonian: 7...21 mg/kg (0,07 kuni 0,021 ml/kg) kaks korda päevas
Czech: Jedna tableta přípravku Levetiracetam Actavis 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks tablett Levetiracetam Actavis 500 mg sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Czech: Vstřebávání
Estonian: Eritumine
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti, emoční nestabilita/výkyvy nálady, neklid
Estonian: viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis 750 mg obsahuje barvivo, oranžovou žluť (E110), která může způsobit alergické reakce.
Estonian: Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tableted Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad värvainet E 110, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: Oválná, žlutá tableta o rozměrech 17,1 x 8,1 mm, označená „L" na jedné straně a „500" na druhé straně.
Estonian: Ovaalsed, kollased, 17,1 x 8,1 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel „500".
Czech: • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Estonian: • primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste lrambihoogude korral idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 12. aasta vanusest.
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou renálních funkcí
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg
Czech: U pacientů ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky bylo celkem 190 pacientů léčeno levetiracetamem v placebem kontrolovaných a otevřených prodloužených studiích.
Estonian: Platseebo-kontrollitud ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
Czech: Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na standardní výsledky vývoje a maturace v dávkách do 1 800 mg/kg/den (6-17násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2).
Estonian: Neonataalsete ja juveniilsete katseloomadega (rotid, koerad) läbiviidud uuringud annuste puhul kuni 1800 mg/kg/päevas (mis on 6…17-kordne soovituslik maksimaalne päevane annus inimesel mg/m2
Czech: nepodporují vznik primárního metabolitu ucb L057.
Estonian: Põhimetaboliidi, ucb L057, moodustumist maksa tsütokroom P450 isoensüümid ei toeta.
Czech: 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
Estonian: Depressioon, vaenulikkus/ agressiivsus, ärevus(1), insomnia, närvilisus/ärrituvus
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Actavis platné v celé Evropské unii dne 3. října 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Actavis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. oktoobril 2011.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Czech: 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Estonian: 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Actavis převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi Levetiracetam Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Levetiracetam Actavis ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Actavis je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Actavis on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Actavis stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Estonian: See aitab ravimil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Actavis
Estonian: Muu teave ravimi Levetiracetam Actavis kohta
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Actavis se polykají a zapíjejí vodou.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Levetiracetam Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Czech: Co je Levetiracetam Actavis?
Estonian: Mis on Levetiracetam Actavis?
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levetiracetamum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele levetiratsetaam
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Levetiracetam Actavis müügiloa.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Actavis, je antiepileptikum.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis je „generikum".
Estonian: Levetiracetam Actavis on geneeriline ravim.
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Actavis používá?
Estonian: Milleks ravimit Levetiracetam Actavis kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Actavis zkoumán?
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam Actavis uuriti?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis působí?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis toimib?
Czech: 1 lahvička + perorální dávkovací pipeta 10 ml
Estonian: 1 pudel + 1 suukaudne süstal 10 ml
Czech: Otevřete lahvičku.
Estonian: Avage pudel.
Czech: 3roky.
Estonian: 3aastat.
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2011 Datum posledního prodloužení: 8.srpna 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. detsember 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Czech: K dispozici jsou tři druhy balení:
Estonian: Saadaval on kolm pakendi suurust:
Czech: BG-5600 Troyan Bulharsko
Estonian: BG-5600 Troyan Bulgaaria
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko u člověka není známo.
Estonian: Kliinilisi andmeid ei ole saadaval, võimalik risk inimesele on teadmata.
Czech: (Obrázek 1).
Estonian: (joonis 1).
Czech: (Příklady dávek jsou uvedeny níže v tabulce.)
Estonian: (Annuste näiteid vt alltoodud tabelist.)
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Czech: Levetiracetam Actavis Group se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group'i tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře")
Estonian: • entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga");
Czech: Po prvním otevření 7 měsíce.
Estonian: Pärast esmast avamist: 7 kuud.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral <60 ml/min/1,73m2, vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
Czech: Proto je interakce přípravku Levetiracetam Actavis Group s jinými látkami, nebo naopak, nepravděpodobná.
Estonian: Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis Group koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Czech: Pro dospělé a děti od 4 let a starší.
Estonian: Täiskasvanuile ning 4-aastastele ja vanematele lastele.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie/únava
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře.
Estonian: - kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Czech: Otevřete lahvičku a zamáčkněte adaptér pevně do hrdla lahvičky (Obrázek 1).
Estonian: Avage pudel ja suruge süstla adaptor kindlalt pudeli kaelale (joonis 1).
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0% pacientů s levetiracetamem a 72,8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95 % CI: -7,8 8,2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (65 let a starší)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Czech: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Czech: K výraznějšímu poklesu docházelo během třetího trimestru gravidity (v tomto období byla koncentrace levetiracetamu v plazmě snížena až o 60 % proti výchozí koncentraci před začátkem gravidity).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Czech: Po odměření správné dávky příslušnou injekční stříkačkou může být přípravek Levetiracetam Actavis Group, perorální roztok, rozředěn ve sklenici vody nebo kojenecké lahvi.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib ravimi Levetiracetam Actavis Group suukaudset lahust lahjendada klaasitäis vees või lapse joogipudelis.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga nõu.
Czech: Roztok maltitolu (E965)
Estonian: Vedel maltitool (E965)
Czech: U malých dětí vložte jemně nástavec stříkačky do úst dítěte na vnitřní straně tváře.
Estonian: Väikelastele manustades asetage süstla ots õrnalt lapsele suhu põsekoopasse.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Czech: Toto balení by mělo být předepisováno dětem ve věku 4 roky a více, mladistvým a dospělým.
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada üle 4-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele.
Czech: Pomalu zatlačte píst, abyste do lahvičky zavedli vzduch (Obrázek 3).
Estonian: Lükake kolb aeglaselt alla et pudelisse süstlas olev õhk viia (joonis 3).
Czech: Glycerol (E422)
Estonian: Glütserool (E422)
Czech: Normální Lehký
Estonian: Normaalne Kerge Mõõdukas
Czech: Farmakokinetické výsledky ukazují, že eliminační poločas je u dětí kratší (5,3 hodiny) než u dospělých (7,2 hodiny), a že zdánlivá clearance je u dětí rychlejší (1,5 ml/min/kg) než u dospělých (0,96 ml/min/kg).
Estonian: Farmakokineetilised tulemused viitasid sellele, et poolväärtusaeg oli lühem (5,3 tundi) kui täiskasvanutel (7,2 tundi) ja totaalne kliirens kiirem (1,5 ml/min/kg) kui täiskasvanutel (0,96 ml/min/kg).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Levetiracetam Actavis Group obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Levetiracetam Actavis Group sisaldab
Czech: Obsah stříkačky lze též vyprázdnit do sklenice vody nebo do kojenecké lahve.
Estonian: Süstla sisu võib tühjendada ka klaasi vette või lapse joogipudelisse.
Czech: Riziko anorexie je vyšší při současném podávání levetiracetamu a topiramátu.
Estonian: Anoreksia risk on kõrgem kui levetiratsetaami manustatakse koos topiramaadiga.
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Levetiracetam Actavis Grou, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší dávky.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Czech: Stáhněte píst dolů a naplňte dávkovací stříkačku roztokem v množství mírně přesahujícím předepsanou dávku (Obrázek 5).
Estonian: Tõmmake kolb alla ning täitke süstal pisut suurema koguse ravimiga, kui ettenähtud annus (joonis 5).
Czech: Perorální roztok se může ředit ve sklenici vody nebo v kojenecké lahvi a může být užíván s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäise vees või imiku joogipudelis ning seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Czech: Pro odměření dávky přidržujte jednou rukou tělo stříkačky a druhou vytahujte píst, až dosáhnete značky odpovídající množství v mililitrech (ml) předepsané Vašim lékařem
Estonian: Annuse mõõtmiseks hoidke ühe käega süstlast ja teise käega tõmmake süstla kolvist kuni vedelik on jõudnud graduatsioonimärgini, mis vastab milliliitritele (ml), mis on välja kirjutatud arsti poolt.
Czech: Před užitím přípravku Levetiracetam Actavis Group se poraďte se svým lékařem
Estonian: Enne Levetiracetam Acatvis Group kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék používaný k léčbě epileptických záchvatů).
Estonian: Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Czech: Před zahájením měření se ujistěte, že jak průhledné tělo stříkačky, tak i bílý píst jsou na nejnižší pozici.
Estonian: Enne mõõtmisprotseduuri alustamist veenduge, et süstla läbipaistev täiteosa ning süstla kolb on põhjale võimalikult lähedal.
Czech: [140-věk (roky)] x hmotnost (kg)
Estonian: [140-vanus (aastates)] x kehakaal (kg)
Czech: Levetiracetam Actavis Group může narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam Actavis Group võib muuta teid uniseks.
Czech: Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam Actavis Group, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců (pod 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Czech: Ujistěte se, že jste vypili celý obsah sklenice (obrázek 9).
Estonian: Veenduge, et kogu vedeliku kogus saaks joodud (joonis 9).
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje 3,26 mg propylenglykolu (E1520) v jednom mililitru.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ühes milliliitris.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Perorální roztok je preferovaná léková forma pro použití u kojenců a dětí ve věku do 6 let.
Estonian: Suukaudne lahus on imikutel ja alla 6-aastastel lastel kasutamiseks eelistatud ravimvorm.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1,50 mg methylparaben (E218), 0,15 mg propylparaben (E216), 290 mg roztoku maltitolu (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) a 0,25 mg sodíku.
Estonian: 1 ml sisaldab 1,50 mg metüülparahüdroksübesnoaati (E218), 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 290 mg vedelat maltitooli (E965), 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ja 0,25 mg naatriumit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom mililitru, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: Levetiracetam Actavis Group též obsahuje roztok maltitolu.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Czech: Pro děti od 6 měsíců do méně než 4 let.
Estonian: 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist endal või oma lapsel, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Vyprázdněte obsah stříkačky do sklenice vody stlačením pístu.
Estonian: Tühjendage süstla sisu süstla kolbi alla surudes klaasi vette.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group perorální roztok obsahuje propylenglykol (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).