FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In very severe cases this could lead to kidney failure.
Slovak: Vo veľmi závažných prípadoch by to mohlo viesť k zlyhaniu obličiek.
English: This value is approximately one-half the rate of human hepatic blood flow.
Slovak: Táto hodnota je zhruba polovičnou hodnotou toku ľudskej hepatickej krvi.
English: No specific studies in older people have been performed.
Slovak: Žiadne konkrétne štúdie u starších osôb neboli urobené.
English: You should seek medical attention immediately if any of the following conditions appear:
Slovak: Musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objavia niektoré z nasledujúcich stavov:
English: Like all medicines, this medicine or its combination with PLD can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek alebo jeho kombinácia s PDL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The relevance of this interaction e.g. central nervous system (CNS) toxicity has not been established.
Slovak: Relevantnosť tejto interakcie, napr. toxicity centrálneho nervového systému (CNS), nebola stanovená.
English: You should not work with this medicine if you are pregnant.
Slovak: S týmto liekom by ste nemali pracovať, ak ste tehotná.
English: A total of 76 Japanese patients were enrolled in the study, among which 73 patients were included in the final analysis set.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 76 japonských pacientov, z čoho 73 bolo zaradených do súboru pre konečnú analýzu.
English: No relevant differences in the safety profile were seen in this patient population.
Slovak: U tejto populácie pacientov sa nesledovali žiadne relevantné rozdiely v bezpečnostnom profile.
English: Treatment continued whilst clinical benefit was noted.
Slovak: Liečba pokračovala, dokiaľ bol pozorovaný klinický prospech.
English: In some patients, a compartment syndrome can occur.
Slovak: U niektorých pacientov sa môže vyskytnúť kompartmentový syndróm.
English: • be more prone to infections.
Slovak: • byť náchylnejší na infekcie.
English: If you are not sure what the side effects below are, you should ask your doctor to explain them to you in more detail.
Slovak: Ak si nie ste istý, aké sú nižšie uvedené vedľajšie účinky, mali by ste požiadať svojho lekára, aby vám ich vysvetlil podrobnejšie.
English: The Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) considered the results of the IAC report highly credible.
Slovak: Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) považuje výsledky správy IAC za veľmi dôveryhodné.
English: Considering the nature of the compound (cytotoxic and mutagenic), it is likely to affect the reproductive capacity.
Slovak: Ak vezmeme do úvahy povahu zlúčeniny (cytotoxická a mutagénna) je pravdepodobné, že ovplyvňuje reprodukčnú schopnosť.
English: Additional efficacy data are available from 3 single-arm Phase II trials with similar populations treated with the same regimen.
Slovak: Dodatočné údaje o účinnosti sú k dispozícii z 3 jednorazových skúšok fázy II s podobnými populáciami liečenými pri rovnakom režime.
English: Trabectedin can have genotoxic effects.
Slovak: Trabektedín môže mať genotoxické účinky.
English: The terminal half-life is long (population value of the terminal elimination phase: 180-hr).
Slovak: Terminálny polčas je dlhý (populačná hodnota terminálnej populačnej fázy: 180 hod.).
English: The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria.
Slovak: Sekundárne hodnotiace parametre zahŕňali objektívnu odpoveď, ktorá sa analyzovala na základe kritériá RECIST a Choi.
English: Extravasation should be managed by local standard practice.
Slovak: Extravazácia sa má zvládnuť lokálnymi štandardnými postupmi.
English: The same dose should be given for all cycles provided that no grade 3-4 toxicities are seen and that the patient fulfils the re-treatment criteria.
Slovak: Rovnaká dávka musí byť podávaná vo všetkých cykloch pod podmienkou, že nie sú zistené žiadne toxicity stupňa 3-4 a že pacient splňuje kritériá na opakovanú liečbu.
English: The results of the main efficacy analyses are summarised in the table below:
Slovak: Výsledky hlavných analýz účinnosti sú zhrnuté v dole uvedenej tabuľke:
English: The required volume should be calculated as follows:
Slovak: Požadovaný objem musí byť vypočítaný nasledovne:
English: Renal elimination of unchanged trabectedin in humans is low (less than 1%).
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného trabektedínu u človeka je nízka (menej ako 1
English: Most of the values had decreased to grade 1 or resolved by day 14-15 (see section 4.4).
Slovak: Väčšina hodnôt sa znížila na stupeň 1 alebo vymizla do dňa 14-15 (pozri časť 4.4).
English: • If you have an allergic reaction (hypersensitivity).
Slovak: Ak máte alergickú reakciu (precitlivenosť).
English: The same criteria as above must be met prior to re-treatment.
Slovak: Rovnaké kritéria, ako sú vyššie uvedené, musia byť splnené pred opakovanou liečbou.
English: Appropriate aseptic techniques must be used.
Slovak: Je potrebné použiť príslušné aseptické postupy.
English: Some of the symptoms or signs of extravasation may not be visible until several hours after it occurred.
Slovak: Niektoré z príznakov alebo prejavov extravazácie nemusia byť viditeľné do niekoľkých hodín potom, ako došlo k extravazácii.
English: The primary analysis of progression free survival (PFS) was performed in 645 patients with measurable disease and assessed by independent radiology review.
Slovak: Primárna analýza prežitia bez progresie (progression free survival, PFS) sa uskutočnila u 645 pacientov s merateľným ochorením a bola podrobená nezávislej rádiologickej revízii.
English: Mortality in the presence of hepatic injury occurred in less than 1% of patients in both regimens.
Slovak: Úmrtnosť pri prítomnosti poškodenia pečene sa vyskytla u menej než 1 % pacientov liečených oboma režimami.
English: Do not use this medicine if you notice visible particles after the reconstitution or dilution of the medicine.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné častice po rozpustení alebo zriedení lieku.
English: Therefore you must stop breast-feeding before you start your treatment and you must not begin breast-feeding again until your doctor has confirmed that it is safe to do so.
Slovak: Preto musíte pred začatím liečby prestať dojčiť a nesmiete znovu začať, dokiaľ vám lekár nepotvrdí, že je to bezpečné.
English: Overall 20% of the 1,164 patients in the integrated safety analysis of monotherapy clinical trials were over 65 years.
Slovak: Celkovo 20 % z 1 164 pacientov v integrovanej analýze bezpečnosti z klinických štúdií s monoterapiou bolo starších ako 65 rokov.
English: A 1 hour infusion schedule was selected to attain maximum plasma levels (Cmax values) in the range of those observed in the clinic.
Slovak: Zvolil sa 1-hodinový rozvrh infúzie, aby sa dosiahli maximálne plazmatické úrovne (hodnoty Cmax) v rozsahu úrovní pozorovaných na klinike.
English: The median time to reach the peak values was 5 days for both AST and ALT.
Slovak: Stredná doba dosiahnutia vrcholových hodnôt bola 5 dní u AST i ALT.
English: Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Slovak: Genetické poradenstvo sa odporúča aj pacientom, ktorí si po liečbe želajú mať deti.
English: The infusion is given to you every 3 weeks, although occasionally your doctor may recommend dose delays to ensure that you receive the most appropriate dose of Yondelis.
Slovak: Infúziu budete dostávať každé 3 týždne, aj keď občas môže lekár odporučiť oneskorenia dávky, aby sa zabezpečilo, že dostanete najvhodnejšiu dávku Yondelisu.
English: • You could have an allergic reaction.
Slovak: Môžete mať alergickú reakciu.
English: Thus the trabectedin extraction ratio can be considered moderate.
Slovak: Preto sa dá pomer extrakcie trabektedínu považovať za mierny.
English: ALT and AST increases did not follow a cumulative pattern but showed a tendency towards less severe elevations over time.
Slovak: Zvýšenia ALT a AST nesledovali kumulatívny model, ale preukazovali tendenciu k miernejším zvýšeniam v priebehu času.
English: Maximum fetal tissue radioactivity concentration was similar to that in maternal plasma or blood.
Slovak: Maximálna koncentrácia rádioaktivity vo fetálnom tkanive bola podobná koncentrácii v plazme alebo krvi matky.
English: It followed a predictable pattern of rapid onset and reversibility, and was rarely associated with fever or infection.
Slovak: Nasledovala predvídateľný priebeh s rýchlym nástupom a reverzibilitou a bola zriedkavo sprevádzaná horúčkou alebo infekciou.
English: Other less serious side effects:
Slovak: Ostatné menej vážne vedľajšie účinky
English: No studies on the effects of the ability to drive and to use machines have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: - if you will receive yellow fever vaccine.
Slovak: - ak dostávate vakcínu proti žltej zimnici.
English: It is not known whether trabectedin is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa trabektedín vylučuje do ľudského mlieka.
English: Electrocardiogram (ECG) investigations
Slovak: Vyšetrenia elektrokardiogramu (ECG)
English: Myelosupression and hepatoxicity were identified as the primary toxicity for trabectedin.
Slovak: Myelosupresia a hepatoxicita boli identifikované ako primárna toxicita pre trabektedín.
English: Trabectedin pharmacokinetic profile is consistent with a multiple-compartment disposition model.
Slovak: Farmakokinetický profil trabektedínu je konzistentný s viacoddielovým dispozičným modelom.
English: If a pregnancy should occur you must tell your doctor immediately and genetic counselling is recommended since Yondelis can cause genetic damage.
Slovak: Ak dôjde k otehotneniu, musíte to ihneď oznámiť svojmu lekárovi a odporúča sa genetické poradenstvo, pretože Yondelis môže spôsobiť genetické poškodenie.
English: Allergic Reactions
Slovak: Alergické reakcie
English: Colony stimulating factors can be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Slovak: Faktory stimulujúce kolóny možno podať pre hematologickú toxicitu podľa miestnych štandardných postupov.
English: • You could also feel pain in your muscles (myalgia).
Slovak: Mohli by ste pociťovať aj bolesť vo svaloch (myalgia).
English: What you need to know before you are given Yondelis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Yondelis
English: It seems that plasma clearance and distribution volume of trabectedin are not influenced by age.
Slovak: Zdá sa, že klírens plazmy a objem distribúcie trabektedínu nie je ovplyvnený vekom.
English: Of the 333 patients with ovarian cancer who received trabectedin in combination with PLD, 24% were 65 years of age or older and 6% were over 75 years.
Slovak: Z 333 pacientov s ovariálnym karcinómom, ktorí dostali trabektedín v kombinácii s PLD, 24 % bolo vo veku 65 rokov alebo starších a 6 % bolo starších ako 75 rokov.
English: Treatment with Yondelis should be discontinued until the patient fully recovers.
Slovak: Liečbu Yondelisom treba prerušiť, dokiaľ sa pacient plne nezotaví.
English: * Primary efficacy analysis a
Slovak: *Analýza primárnej účinnosti a
English: If any of these toxicities reappear in subsequent cycles in a patient exhibiting clinical benefit, the dose may be further reduced (see below).
Slovak: Pokiaľ sa ktorákoľvek z týchto toxicít znovu objaví v následných cykloch u pacienta, u ktorého sa prejavuje klinický prínos, môže byť dávka ďalej znížená (pozri nižšie).
English: If pregnancy occurs during treatment the possibility of genetic counselling should be considered.
Slovak: Ak dôjde počas liečby k tehotenstvu treba zvážiť možnosť genetického poradenstva.
English: * Adverse drug reaction only for Ovarian cancer
Slovak: *Nežiaduca reakcia len pre rakovinu vaječníkov
English: Septic shock
Slovak: Septický šok
English: However, the incidences of clinical complications related to haematological toxicity such as severe infections or bleeding, or those leading to death or treatment termination, were similar in both subpopulations.
Slovak: Výskyt klinických komplikácií súvisiacich s hematologickou toxicitou ako sú závažné infekcie alebo krvácanie, alebo tých, ktoré viedli k smrti alebo ukončeniu liečby, boli však v oboch subpopuláciách podobné.
English: Patients who experience any of these adverse reactions during therapy must not drive or operate machines.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby vyskytne ktorýkoľvek z týchto nežiaducich účinkov, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Thus the use of any of these medicines together with Yondelis should be avoided, if possible.
Slovak: Preto ak je to možné, užívaniu ktoréhokoľvek z týchto liečiv spolu s Yondelisom sa má predísť.
English: Once a dose has been reduced because of toxicity, dose escalation in the subsequent cycles is not recommended.
Slovak: Ak je dávka znížená kvôli toxicite, neodporúča sa zvýšenie dávky v následných cykloch.
English: In the event that further dose reductions are necessary, treatment discontinuation should be considered.
Slovak: V prípade, keď sú nevyhnutné ďalšie zníženia dávky, malo by sa zvážiť prerušenie liečby.
English: It will take 3 hours for the treatment of ovarian cancer.
Slovak: 3 hodiny v prípade liečby karcinómu vaječníkov.
English: Neutropenia is the most common haematological toxicity.
Slovak: Neutropénia je najčastejšia hematologická toxická reakcia.
English: The following safety profile of Yondelis is based on adverse reactions reported in clinical trials, postauthorisation safety studies and spontaneous reporting.
Slovak: Nasledujúci bezpečnostný profil Yondelisu sa zakladá na nežiaducich reakciách hlásených v klinických skúšaniach, štúdiách bezpečnosti po uvedení na trh a spontánneho hlásenia.
English: First reduction
Slovak: Prvé zníženie
English: Second reduction
Slovak: Druhé zníženie
English: Trabectedin is genotoxic both in vitro and in vivo.
Slovak: Trabektedín je genotoxický ako in vitro, tak in vivo.
English: • feel pain in your back and joints
Slovak: • pociťovať bolesť v chrbte a kĺboch
English: • Your doctor will order regular blood tests to detect any abnormalities in the blood.
Slovak: Váš lekár nariadi pravidelné krvné skúšky, aby zistil akékoľvek nezvyčajné hodnoty v krvi.
English: These trials evaluated a total of 100 patients with lipo- and leiomyosarcoma and 83 patients with other types of sarcoma.
Slovak: Tieto skúšky vyhodnotili celkove 100 pacientov s lipo- a leiomyosarkómom a 83 pacientov s inými typmi sarkómu.
English: These findings were secondary to severe local reaction at the administration site, and therefore uncertainly attributable to trabectedin; however, caution must be guaranteed in the interpretation of these renal findings, and treatment-related toxicity cannot be excluded.
Slovak: Tieto nálezy boli sekundárne v porovnaní s prudkou miestnou reakciou v mieste podania, a preto sú neurčito pripisované trabektedínu, avšak musí byť zaručená opatrnosť pri výklade týchto renálnych nálezov, a toxicitu vzťahujúcej sa na liečbu nemožno vylúčiť.
English: However, based on its known mechanism of action, trabectedin may cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Slovak: Avšak na základe známeho mechanizmu účinku môže trabektedín spôsobiť vážne vrodené chyby, ak je podávaný počas tehotenstva.
English: In clinical trials, there were no pre-defined limits to the number of cycles administered.
Slovak: Pri klinických skúškach neexistovali žiadne vopred definované limity počtu podávaných cyklov.
English: If this is not possible, close monitoring of toxicities are required and dose reductions of trabectedin should be considered.
Slovak: Ak to nie je možné, požaduje sa starostlivé sledovanie toxicít a malo by sa zvážiť zníženie dávkovania trabektedínu.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický (užívajte opatrne).
English: In the event of an overdose, patients should be closely monitored and symptomatic supportive care measures instituted as required.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientov starostlivo sledovať a podľa potreby zaviesť opatrenia symptomatickej podpornej starostlivosti.
English: CLS can be idiopathic (Clarkson's disease) or secondary to various conditions and treatments.
Slovak: Syndróm presakovania kapilár môže byť idiopatický (Clarksonova choroba) alebo sekundárny pri rôznych stavoch a liečbach.
English: If symptoms of possible CLS develop, such as unexplained oedema with or without hypotension, the treating physician should reassess serum albumin level.
Slovak: Ak sa vyvinú symptómy možného CLS, ako je nevysvetliteľný edém s hypotenziou alebo bez nej, ošetrujúci lekár musí znova posúdiť sérovú hladinu albumínu.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: Therefore, dose adjustments based uniquely on age criteria are not routinely recommended.
Slovak: Preto sa bežne neodporúčajú úpravy dávkovania výhradne na základe vekových kritérií.
English: It requires further dilution and is for single-use only.
Slovak: Vyžaduje si ďalšie riedenie a je iba na jednorazové použitie.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: Other P450 enzymes may contribute to metabolism.
Slovak: K metabolizmu môžu prispievať i ďalšie enzýmy P450.
English: If a diagnosis of CLS is confirmed after exclusion of other causes, the treating physician should discontinue trabectedin and initiate CLS treatment according to institutional guidelines (see sections 4.2 and 4.8).
Slovak: Ak sa diagnóza CLS potvrdí po vylúčení iných príčin, ošetrujúci lekár by mal prerušiť liečbu trabektedínom a začať liečbu CLS podľa inštitucionálnych usmernení (pozri časti 4.2 a 4.8).
English: Additional monitoring of haematological parameters bilirubin, alkaline phosphatase, aminotransferases and CPK should occur weekly during the first two cycles of therapy, and at least once between treatments in subsequent cycles.
Slovak: Dodatočné sledovanie hematologických parametrov bilirubínu, alkalickej fosfatázy, aminotransferáz a CPK musia prebiehať každý týždeň počas prvých dvoch cyklov terapie a najmenej raz medzi liečbami v následných cykloch.
English: Neutrophil nadirs occurred at a median of 15 days and recovered within a week.
Slovak: Nadír neutrofilov sa objavil pri strednej hodnote 15 dní a stav sa vrátil do normálu počas jedného týždňa.
English: If any of the following events occur at any time between cycles, the dose must be reduced one level, according to table 1 below, for subsequent cycles:
Slovak: Ak sa vyskytne počas ktorejkoľvek doby medzi cyklami niektorý z nasledujúcich javov, musí byť dávka v nasledujúcich cykloch znížená o jeden stupeň, podľa nižšie uvedenej tabuľky 1:
English: A rapid decline in serum albumin level may be indicative of CLS.
Slovak: Rýchly pokles sérovej hladiny albumínu môže naznačovať CLS.
English: If rhabdomyolysis occurs, supportive measures such as parenteral hydration, urine alkalinisation and dialysis should be promptly established, as indicated.
Slovak: Ak sa vyskytne rabdomyolýza, musia sa okamžite zaviesť podporné opatrenia, ako je parenterálna hydratácia, alkalizácia moču a dialýza tak, ako je to uvedené.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agent, ATC code: L01CX01.
Slovak: Cytostatiká, ATC kód: L01CX01.
English: The effects of trabectedin on cardiovascular and respiratory function have been investigated in vivo (anesthetised Cynomolgus monkeys).
Slovak: Účinky trabektedínu na kardiovaskulárnu a dýchaciu funkciu boli skúmané in vivo (anestézované opice Cynomolgus).
English: Additional anti-emetics may be administered as needed.
Slovak: Podľa potreby sa dajú podávať ďalšie antiemetiká.
English: If you use any of the following medicines during your treatment with Yondelis, you need to be closely monitored as the effects of Yondelis are:
Slovak: Ak počas vašej liečby Yondelisom užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, bude potrebné, aby vás starostlivo sledovali, pretože účinky Yondelisu sa môžu:
English: The main secondary endpoints are summarized in the table below:
Slovak: Hlavné sekundárne parametre sú zhrnuté ďalej v tabuľke:
English: What Yondelis is and what it is used for
Slovak: Čo je Yondelis a na čo sa používa
English: (combination therapy), which has not recovered by day 21 - Any other grade 3 or 4 adverse reactions (such as nausea, vomiting, fatigue)
Slovak: (pri kombinovanej liečbe), ktoré sa nevrátilo do pôvodného stavu do 21. dňa - Akékoľvek iné nežiaduce reakcie stupňa 3 alebo 4 (ako je nauzea, vracanie, únava)
English: No data are available in patients with a creatinine clearance of less than 30.3 ml/min.
Slovak: Žiadne údaje nie sú k dispozícii u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30,3 ml/min.
English: Yondelis with alcohol
Slovak: Yondelis a alkohol
English: Secondary analyses of PFS and response rate also favoured the combination arm.
Slovak: Sekundárne analýzy PFS a miery odpovede uprednostňujú tiež skupinu s kombinovanou liečbou.
English: Calculate the required volume as follows:
Slovak: Požadovaný objem vypočítajte nasledovne:
English: To minimize the risk of PLD infusion reactions, the initial dose is administered at a rate no greater than 1 mg/minute.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko reakcií na PLD infúziu, úvodná dávka sa podáva rýchlosťou nie viac ako 1 mg/min.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: No significant differences were detected in overall survival (OS).
Slovak: V celkovom prežití (overall survival, OS) neboli zistené významné rozdiely.
English: If such combinations are needed, appropriate dose adjustments should be applied in the event of toxicities (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Ak sú takéto kombinácie potrebné, v prípade toxických účinkov sa majú vykonať vhodné úpravy dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Log rank test b Fisher's test
Slovak: Log rank test b
English: No incompatibilities have been observed between Yondelis and type I glass bottles, polyvinylchloride (PVC) and polyethylene (PE) bags and tubing, polyisoprene reservoirs and titanium implantable vascular access systems.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne inkompatibility medzi Yondelisom a sklenenými fľašami typu I, polyvinylchloridovými (PVC) a polyetylénovými (PE) vreckami a hadičkami, polyizoprénovými rezervoármi a titánovými implantabilnými systémami vaskulárneho prístupu.
English: If pregnancy occurs during treatment, the patient must be informed of the potential risk to the foetus (see section 5.3) and be monitored carefully.
Slovak: Ak pacientka počas liečby otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3) a musí byť starostlivo sledovaná.
English: If trabectedin is used at the end of pregnancy, potential adverse reactions should be monitored carefully in the newborns.
Slovak: Ak je trabektedín použitý na konci tehotenstva, u novorodeniatok treba sledovať potenciálne nežiaduce reakcie.
English: Skin hyperpigmentation*
Slovak: Hyperpigmentácia kože*
English: There is limited data on the effects of trabectedin overdose.
Slovak: Existujú obmedzené údaje o účinkoch predávkovania trabektedínom.
English: Yondelis should not be used during pregnancy.
Slovak: Yondelis sa nemá používať počas tehotenstva.
English: Alcohol consumption must be avoided during treatment with Yondelis as this may harm the liver.
Slovak: Počas liečby Yondelisom je potrebné vyhýbať sa konzumácii alkoholu, pretože to môže poškodiť pečeň.
English: Yondelis or its combination with PLD must not be used if you have severe liver, kidney or cardiac damage.
Slovak: Yondelis alebo jeho kombinácie s PDL sa nesmiú používať, ak trpíte vážnym poškodením pečene, obličiek alebo srdca.