FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada.
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy.
Portuguese: Perda de visão periférica, perturbação visual, edema dos olhos, alterações do campo visual, acuidade visual reduzida, dor ocular, astenopia, fotopsia, xeroftalmia, aumento do lacrimejo, irritação ocular
Czech: Ztráta periferního vidění, poruchy zraku, otok očí, porucha zorného pole, snížení zrakové ostrosti, bolest očí, astenopie, fotopsie, suché oči, zvýšené slzení, podráždění oka
Portuguese: Cápsulas 75 mg
Czech: Tobolky 75 mg
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade (ver secção 4.2, Tabela 1).
Czech: Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, Tab.
Portuguese: A pregabalina foi estudada num ensaio clínico controlado com a duração de 56 semanas e posologia BID.
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2x denně.
Portuguese: Ataxia, coordenação anómala, tremores, disartria, amnésia, diminuição da memória, perturbações da atenção, parestesias, hipoestesia, sedação, distúrbio do equilíbrio, letargia
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypoestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Portuguese: Foram detetadas alterações do campo visual em 12,4% dos doentes tratados com pregabalina e 11,7% dos doentes tratados com placebo.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4 % pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Portuguese: Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Portuguese: 200 cápsulas
Czech: 200 tvrdých tobolek
Portuguese: Afeção hepática Não é necessário ajustar a dose em doentes com afeção hepática (ver secção 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Portuguese: Lyrica destina-se apenas a administração oral.
Czech: Přípravek Lyrica je určen pouze k perorálnímu podání.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Portuguese: A substância ativa é a pregabalina.
Czech: Léčivou látkou je pregabalinum.
Portuguese: É necessário ajustar a dose em doentes com função renal diminuída ou nos hemodialisados (ver secção 4.2, Tabela 1).
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Portuguese: Lyrica 200 mg cápsulas EU/1/04/279/020 - 022
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Lyrica duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Lyrica uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Lyrica 2x nebo 3x denně.
Portuguese: A PAG pode, também, causar instabilidade psicomotora, sensação de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades de concentração ou esquecimentos, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku.
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz , movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição
Czech: • změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Portuguese: São fornecidas com o produto uma seringa para uso oral graduada e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
Czech: S přípravkem jsou dodávány perorální stříkačka a adaptér k nasazení na lahvičku.
Portuguese: Não foram observados tumores em ratos com uma exposição 24 vezes superior à exposição humana média de uma dose clínica máxima recomendada de 600 mg/dia.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24x vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Portuguese: Qual a composição de Lyrica
Czech: Co přípravek Lyrica obsahuje
Portuguese: • Suores frios, sensação de aperto da garganta, língua inchada
Czech: • studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada
Czech: Přípravek Lyrica obsahuje monohydrát laktosy
Portuguese: Lyrica pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Czech: Přípravek Lyrica se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Portuguese: Primeira extração da seringa (ml)
Czech: První natažení stříkačky (ml)
Portuguese: Extrações com a seringa para uso oral para obter a dose prescrita de Lyrica
Czech: Natažení požadované dávky přípravku Lyrica perorální stříkačkou
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Portuguese: Lyrica cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Tobolky přípravku Lyrica je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Fosfato dissódico anidro (E339)
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný (E 339) Sukralosa (E 955)
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání pregabalinu.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, as reações adversas observadas com maior frequência, quando a pregabalina foi administrada em sobredosagem, incluíram sonolência, estado confusional, agitação e instabilidade psicomotora.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid.
Portuguese: • Dificuldade ou dor em urinar, incontinência
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Portuguese: Terceira extração da seringa (ml)
Czech: Třetí natažení stříkačky (ml)
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e posologia BID ou TID.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg diários, após mais uma semana.
Czech: Po dalším týdnu je možné dávku zvýšit až na 450 mg denně.
Portuguese: Cápsulas 150 mg
Czech: Tobolky 150 mg
Portuguese: A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Portuguese: • Alteração da autoperceção, instabilidade psicomotora, depressão, agitação, oscilações do humor, dificuldade em encontrar palavras, alucinações, sonhos anómalos, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações mentais, dificuldades de raciocínio, aumento do interesse sexual, problemas com a função sexual incluindo impossibilidade de atingir o clímax sexual, ejaculação tardia
Czech: • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Portuguese: O seu médico pode receitar um esquema posológico e/ou uma dose diferente se tiver problemas nos rins.
Czech: V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Portuguese: Frasco de acondicionamento primário para cápsulas de 75 mg - embalagem de 200
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Portuguese: Segunda extração da seringa (ml)
Czech: Druhé natažení stříkačky (ml)
Portuguese: Se tiver uma convulsão, contacte o seu médico imediatamente.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas
Czech: • zánět slinivky břišní
Portuguese: Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Portuguese: Verificou-se um aumento da incidência de atrofia da retina, habitualmente observada em ratos albinos idosos, após exposição prolongada a pregabalina, com exposições ≥ 5 vezes a exposição humana média com a dose máxima clinicamente recomendada.
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinu na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Portuguese: Cada ml contém 20 mg de pregabalina.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Lactose mono-hidratada Amido de milho Talco
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek
Portuguese: luminosidade visual, perda de visão
Czech: Rozmazané vidění, dvojité vidění
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lyrica.
Czech: Před užitím přípravku Lyrica se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Edema periférico, edema, alteração da marcha, queda, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga
Czech: Periferní otoky, otoky, poruchy chůze, pády, pocit opilosti, zvláštní pocity, únava
Portuguese: Enxaguar a seringa aspirando água para a seringa e empurrando êmbolo da seringa até ao fundo do cilindro da seringa, pelo menos três vezes (Figura 8).
Czech: Vypláchněte stříkačku: natáhněte vodu do stříkačky a stlačte píst nadoraz, alespoň 3x (obr.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Portuguese: Lyrica 150 mg cápsulas Cada cápsula também contém 16,50 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg (7,5 ml) diários administrados em duas ou três tomas.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Portuguese: Cápsulas 300 mg
Czech: Tobolky 300 mg
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com Lyrica.
Czech: • U několika pacientů léčených přípravkem Lyrica bylo hlášeno selhání ledvin.
Portuguese: • Vermelhidão, afrontamentos
Czech: • zčervenání, návaly horka
Portuguese: Ascite, pancreatite, edema da língua, disfagia
Czech: Ascites, pankreatitida, otok jazyka, dysfagie
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Czech: Tobolky 200 mg
Portuguese: Lyrica 20 mg/ml solução oral Pregabalina
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum
Portuguese: A descontinuação da pregabalina pode resolver esta reação.
Czech: Tento nežádoucí účinek lze řešit vysazením pregabalinu.
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Portuguese: • Cãibras musculares, dor nas articulações, dor de costas, dor nos membros
Czech: • svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
Portuguese: • Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Lyrica, quando têm outras condições associadas.
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali přípravek Lyrica a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Portuguese: Lyrica 300 mg cápsulas Cada cápsula também contém 33 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: Lyrica 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Portuguese: Acondicionamento primário para frasco de cápsulas de 25 mg - embalagem de 200
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 25 mg - 200 tobolek
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas Cada cápsula também contém 24,75 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: Invólucro da cápsula: Gelatina
Czech: Tobolka: Želatina
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Portuguese: Convulsões, incluindo estado epilético e convulsões de grande mal, podem ocorrer durante a utilização da pregabalina ou pouco tempo após a descontinuação da pregabalina.
Czech: Během užívání pregabalinu nebo krátce po jeho vysazení se mohou vyskytnout epileptické záchvaty, včetně status epilepticus a záchvatů typu (grand mal).
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Czech: • potíže s polykáním
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Portuguese: Substituir a tampa no frasco (deixando o PIBA colocado no gargalo do frasco) (Figura 9).
Czech: Uzavřete lahev (adaptér ponechte v lahvi) (obr.
Portuguese: Cápsulas brancas e cor de laranja clara, marcadas com "Pfizer" na cabeça e "PGN 225" no corpo.
Czech: Bílé a světle oranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer" na víčku a „PGN 225" na těle tobolky.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 cada 100 pessoas
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg (7,5 a 30 ml) por dia, administrados em duas ou três tomas.
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg (7,5 - 30 ml) denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Portuguese: Fixar a seringa ao PIBA com um ligeiro movimento de torção (Figura
Czech: Perorální stříkačku nasaďte mírně krouživým pohybem na adaptér (obr.
Portuguese: Lyrica 150 mg cápsulas Cápsula branca, com as marcações a tinta preta de "Pfizer" na cabeça e "PGN 150" no corpo.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Bílé, s černým potiskem „Pfizer" na víčku a „PGN 150" na těle tobolky.
Portuguese: Os estudos duraram até 12 semanas.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Portuguese: Epilepsia.
Czech: • epilepsií.
Portuguese: Lyrica pregabalina
Czech: Lyrica pregabalin
Portuguese: A interrupção do tratamento com Lyrica deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ao dobro até ser atingida a dose mais eficaz.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (brancas: 25, 50 e 150 mg; brancas e cor de laranja: 75, 225 e 300 mg; cor de laranja: 100 mg; cor de laranja claro: 200 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Portuguese: Após um intervalo de três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Portuguese: Na epilepsia, realizaram-se três estudos que incluíram mais de 1000 doentes.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Portuguese: Isto diminui a actividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lyrica, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A forma exacta como a pregabalina funciona ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que actue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg/dia.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Portuguese: Os doentes com problemas renais deverão receber doses mais reduzidas.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyrica.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Portuguese: A substância activa do Lyrica, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do "neurotransmissor" GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyrica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lyrica é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Portuguese: A eficácia do Lyrica foi avaliada utilizando um questionário padrão de classificação do nível da dor;
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyrica (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Portuguese: O Lyrica é um medicamento que contém a substância activa pregabalina.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Portuguese: Outras informações sobre o Lyrica
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lyrica.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lyrica durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Lyrica não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à pregabalina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: O Lyrica pode ser utilizado na dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes diabéticos ou por doentes que tenham sofrido de herpes zoster (zona), e na dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Portuguese: Um estudo adicional incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lyrica são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Nos estudos da dor neuropática, o Lyrica foi mais eficaz do que placebo na redução da dor.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.