FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
Polish: Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę tę można zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na dobę.
English: Soya oil
Polish: Lecytyna sojowa
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Polish: Żółta, owalna, dwustronnie wypukła tabletka powlekana z brązowym nadrukiem „P20” z jednej strony.
English: Constipation;
Polish: Biegunka;
English: the maximum serum concentrations of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,0-2,5 godziny po podaniu i wynosi około 1-1,5 g/ml.
English: Very rare Not known tions)
Polish: - Częstość nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Hepatic Impairment
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
Polish: Gotowy do podania roztwór otrzymuje się przez wstrzyknięcie 10 ml 9 mg/ml ( 0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań do fiolki zawierającej substancję.
English: To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease
Polish: W leczeniu objawów (np. zgaga, powrót kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
English: Reflux oesophagitis
Polish: Sodu laurylosiarczan
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Protium i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Use the reconstituted solution within 12 hours.
Polish: Roztwór po rekonstytucji należy użyć w ciągu 12 godzin.
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
Polish: W przypadku szczurów otrzymujących największe dawki pantoprazolu (200 mg/kg mc.) zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości występowania zmian nowotworowych w tarczycy.
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Polish: Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka;
English: Dry mouth;
Polish: Wysypka skórna /
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Polish: W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka u pacjentów, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Polish: Żółta, owalna, dwustronnie wypukła tabletka powlekana z brązowym nadrukiem „P40” z jednej strony.
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
English: A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Polish: W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie.
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Polish: 50 tabletek dojelitowych 90 tabletek dojelitowych 100 tabletek dojelitowych 140 tabletek dojelitowych 140 (10x14) tabletek dojelitowych 150 (10x15) tabletek dojelitowych 700 (5x140) tabletek dojelitowych
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Lek do podawania dożylnego.
English: Gastric and duodenal ulcer.
Polish: Disodu edetynian i sodu wodorotlenek.
English: Only the variability of the lag-time will be increased by concomitant food intake.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmu może wpłynąć na opóźnienie działania leku.
English: Treatment of gastric ulcer
Polish: Leczenie choroby wrzodowej żołądka
English: 49 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 60 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 98 gastro-resistant tablets 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Polish: 7 tabletek dojelitowych 10 tabletek dojelitowych 14 tabletek dojelitowych 15 tabletek dojelitowych 24 tabletki dojelitowe 28 tabletek dojelitowych 30 tabletek dojelitowych 56 tabletek dojelitowych 60 tabletek dojelitowych 84 tabletki dojelitowe 90 tabletek dojelitowych 98 tabletek dojelitowych 100 tabletek dojelitowych 112 tabletek dojelitowych 168 tabletek dojelitowych
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Polish: - Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
English: Do not take Protium
Polish: Pominięcie zastosowania leku Protium
English: Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Polish: Dorośli: - Zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
English: Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
Polish: Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
English: the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Polish: Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje przeciętnie 2,5 godziny po podaniu i wynosi około 2-3 g/ml.
English: Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
Polish: Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
English: Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
English: INFORMATION IN BRAILLE [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Podmiot odpowiedzialny [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Injection site thrombophlebitis
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku
English: France
Polish: Finlandia Francja
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodego).
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Polish: Badania u szczurów dotyczące przenikania przez barierę łożyskową wykazały zwiększone przenikanie do krążenia płodowego w zaawansowanej ciąży.
English: Pruritus
Polish: Szelak
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Protium i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Polish: Nie należy stosować tego leku w przypadku nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Polish: Gotowy do podania roztwór otrzymuje się przez rozpuszczenie w 10 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Protium i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 20 mg tabletki [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
Polish: W leczeniu zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Protium i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 20 mg tabletki dojelitowe [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
Polish: Lek Protium to żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z napisem „P20” z jednej strony.
English: Other side effects are:
Polish: Substancja pomocnicza:
English: Stomach and duodenal ulcers.
Polish: - Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Protium i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki dojelitowe [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
Polish: Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD/MM/YYYY} [To be completed nationally]
Polish: <{DD/MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona proteasom stanowiący układ wewnątrzkomórkowy, który rozkłada białka, gdy nie są już one potrzebne.
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Polish: Gdy białka w komórkach nowotworowych, w tym białka kontrolujące wzrost komórek, nie są rozkładane, komórki nowotworowe zostają uszkodzone i w końcu giną.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ninlaro.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ninlaro.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Polish: Ninlaro jest dostępny w postaci kapsułek (2,3 mg, 3 mg i 4 mg), które przyjmuje się co najmniej na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
English: However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Polish: Istnieje jednak wątpliwość związana z wymiarem tego wydłużenia, gdyż dalsza analiza danych wykazała ograniczony skutek.
English: Ninlaro ixazomib
Polish: Ninlaro iksazomib
English: This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Polish: Ten cykl leczenia trwający 4 tygodnie należy kontynuować do czasu stwierdzenia nasilenia objawów choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Polish: Zalecana dawka to 4 mg przyjmowane raz w tygodniu (tego samego dnia tygodnia) przez 3 kolejne tygodnie, po których przez jeden tydzień nie podaje się leku Ninlaro.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ninlaro?
English: The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
Polish: Dawkę można także obniżyć u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ninlaro przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Polish: Stosuje się go w skojarzeniu z dwoma innymi lekami - lenalidomidem i deksametazonem - u pacjentów, których poddano wcześniej co najmniej jednemu leczeniu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
Polish: W dniu 21 listopada 2016 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ninlaro do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ninlaro podawanego w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (obserwowane u więcej niż 1 osoby na 5) to: biegunka, zaparcia, małopłytkowość (niski poziom płytek krwi), neutropenia (zmniejszona liczba neutrofili - rodzaj białych krwinek), neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w dłoniach i stopach powodujące mrowienie lub drętwienie), nudności (mdłości), obrzęk obwodowy (opuchlizna, w szczególności kostek i stóp), wymioty oraz zakażenie nosa i gardła.
English: Other information about Ninlaro
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ninlaro
English: The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor.
Polish: Substancja czynna leku Ninlaro, iksazomib, jest inhibitorem proteasomu.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Ninlaro znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ninlaro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
Polish: Ninlaro oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 722 dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których nie nastąpiła poprawa choroby lub nastąpił jej nawrót po uprzednim leczeniu.
English: What is Ninlaro and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Ninlaro i w jakim celu się go stosuje?
English: In a subsequent similar study involving 115 patients, many with advanced disease, those receiving Ninlaro with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 6.7 months without their disease getting worse compared with 4 months in those receiving placebo with lenalidomide and dexamethasone.
Polish: W kolejnym podobnym badaniu z udziałem 115 pacjentów, z których wielu było w stanie zaawansowanej choroby, u osób przyjmujących Ninlaro z lenalidominą i deksametazonem czas przeżycia wyniósł średnio 6,7 miesiąca bez pogorszenia choroby, w porównaniu z 4 miesiącami u osób przyjmujących placebo z lenalidominą i deksametazonem.
English: The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
Polish: Firma, która wprowadza produkt Ninlaro do obrotu, przekaże ostateczne dane uzyskane w badaniu głównym, dotyczące wpływu leku na całkowity czas przeżycia.
English: A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo.
Polish: Pierwsza analiza danych wykazała skuteczność leku Ninlaro w wydłużaniu czasu życia pacjentów bez pogorszenia objawów choroby (czas bez progresji choroby): pacjenci poddani leczeniu lekiem Ninlaro żyli średnio o 21 miesięcy dłużej bez pogorszenia objawów choroby, w porównaniu z 15 miesiącami u pacjentów, którym podawano placebo.
English: However, because of the uncertainty regarding the size of the improvement following a later analysis, further confirmatory data will need to be provided by the company that markets the medicine.
Polish: Ze względu jednak na wątpliwość związaną z wymiarem tego wydłużenia, która pojawiła się w wyniku późniejszej analizy, firma wprowadzająca lek do obrotu będzie musiała przekazać dalsze dane potwierdzające.
English: Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before.
Polish: W związku z tym, że produkt Ninlaro został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca go do obrotu dostarczy dodatkowe dane na temat korzyści z jego stosowania, uzyskane w innych badaniach, w tym w badaniu obejmującym pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
English: The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone.
Polish: W badaniu porównano Ninlaro z placebo (leczenie pozorowane), przy czym każdy z nich podawano w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem.
English: Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów ze szpiczakiem mnogim choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 27 września 2011 r. produkt Ninlaro uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
English: Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
Polish: Ninlaro został warunkowo dopuszczony do obrotu.
English: Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano w przypadku stosowania lenalidomidu i deksametazonu bez leku Ninlaro.
English: For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ninlaro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Ninlaro is a cancer medicine used to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Polish: Ninlaro to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim (nowotworem szpiku kostnego).
English: Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma.
Polish: Ninlaro wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w kontrolowaniu szpiczaka mnogiego.
English: Data from the main study indicate that Ninlaro improves patients' progression-free survival.
Polish: Dane uzyskane w badaniu głównym wskazują, że lek Ninlaro wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby.
English: For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ninlaro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Polish: Wydaje się, że dodanie leku Ninlaro do lenalidomidu i deksametazonu nie powoduje znaczącego zwiększenia częstotliwości występowania poważnych działań niepożądanych i jest wygodne dla pacjentów, gdyż zapewnia im możliwość przyjmowania kapsułek w domu.
English: What benefits of Ninlaro have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ninlaro zaobserwowano w badaniach?
English: What are the risks associated with Ninlaro?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ninlaro?
English: Ninlaro contains the active substance ixazomib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną iksazomib.
English: How does Ninlaro work?
Polish: Jak działa produkt Ninlaro?
English: What information is still awaited for Ninlaro?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Ninlaro?
English: Treatment may need to be stopped temporarily or the dose reduced if the patient has certain side effects.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta określonych działań niepożądanych może wystąpić konieczność tymczasowego wstrzymania leczenia lub zmniejszenia dawki.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ninlaro, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ninlaro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ninlaro w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Why is Ninlaro approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ninlaro?
English: How is Ninlaro used?
Polish: Jak stosować produkt Ninlaro?
English: A partial response was observed in 1 patient.
Polish: Odpowiedź częściową zaobserwowano u 1 pacjenta.
English: It may also help to shrink the cancer.
Polish: Może również pomóc w zmniejszeniu nowotworu.
English: - Restart the feeding.
Polish: Ponownie rozpocząć podawanie pokarmu.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków / niemowląt.