FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness was the response rate, which was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli hoitovaste eli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa.
English: All three active substances in Triumeq are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, lamivudine as Epivir since 1996, and dolutegravir as Tivicay since January 2014.
Finnish: Kaikki kolme Triumeqin vaikuttavaa ainetta ovat jo saatavilla Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: abakaviiri hyväksyttiin Ziagen-valmisteena vuonna 1999, lamivudiini Epivir-valmisteena vuonna 1996 ja dolutegraviiri Tivicay-valmisteena tammikuussa 2014.
English: The most common side effects with Triumeq (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and fatigue (tiredness).
Finnish: Triumeqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat unettomuus (nukkumisvaikeudet), päänsärky, pahoinvointi, ripuli ja väsymys.
English: In patients taking some of the components of Triumeq, certain serious side effects have been seen including hypersensitivity (allergic).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät joitakin Triumeqin sisältämiä lääkeaineita, on havaittu joitakin vakavia sivuvaikutuksia, mukaan luettuna yliherkkyys (allergia).
English: Why is Triumeq approved?
Finnish: Miksi Triumeq on hyväksytty?
English: Regarding Triumeq's safety profile, this was expected to be similar to the safety profile of the single components and comparable to that of other HIV treatments.
Finnish: Triumeqin turvallisuusprofiilin odotettiin olevan samankaltainen kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja verrattavissa muiden HIV-lääkkeiden turvallisuusprofiiliin.
English: What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Triumeqista on havaittu tutkimuksissa?
English: The combination of abacavir and lamivudine has been authorised as Kivexa since 2004.
Finnish: Lisäksi abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä hyväksyttiin vuonna 2004 Kivexa-valmisteena.
English: The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701)geeniä.
English: The combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine (as found in Triumeq) was evaluated in one main study involving 833 previously untreated patients.
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää (jota Triumeq sisältää) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 833 potilasta.
English: What is Triumeq and what is it used for?
Finnish: Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään?
English: Patients were either given the Triumeq combination or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
Finnish: Potilaille annettiin joko Triumeq-yhdistelmää tai toista kolmen lääkkeen yhdistelmää (Atriplaa), joka ei sisältänyt integraasin estäjää.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Triumeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Triumeqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: After 48 weeks, 88% of the patients given the combination found in Triumeq (364 out of 414) responded to treatment, compared with 81% of the patients who were given Atripla (338 out of 419).
Finnish: Neljänkymmenenkahdeksan viikon kuluttua 88 prosenttia potilaista, jotka olivat saaneet Triumeqin sisältämää yhdistelmää (364 potilasta 414:stä), oli vastannut hoitoon.
English: Triumeq contains three active substances: dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Finnish: Triumeq sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dolutegraviiria, abakaviiria ja lamivudiinia.
English: This is an antiviral medicine that blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Finnish: Se on viruslääke, joka estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee monistuakseen elimistössä.
English: The company also looked at the way Triumeq was absorbed in the body in comparison with two separate tablets (dolutegravir and abacavir/lamivudine) containing the three medicines that make it up.
Finnish: Yhtiö tutki myös Triumeqin elimistöön imeytymisen tapaa verrattuna kahteen erilliseen tablettiin (dolutegraviiri ja abakaviiri/lamivudiini), jotka sisälsivät niitä kolmea lääkeainetta, joista Triumeq koostuu.
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Finnish: Ne vaikuttavat samalla tavalla eli estämällä käänteiskopioijaentsyymin toimintaa; tätä entsyymiä tuottaa HI-virus, ja sen avulla virus voi infektoida soluja ja valmistaa lisää viruksia.
English: Triumeq can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Finnish: Triumeqia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektioiden hoidosta.
English: The other two active substances, abacavir and lamivudine, are nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Finnish: Muut kaksi ainetta, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleosidirakenteisen käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
English: In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
Finnish: Lisäksi Triumeqia markkinoiva yhtiö laatii perehdytysmateriaalia niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Triumeqia.
English: One of the active substances in Triumeq, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
Finnish: Yksi Triumeqin vaikuttavista aineista, dolutegraviiri, on integraasin estäjä.
English: What are the risks associated with Triumeq?
Finnish: Mitä riskejä Triumeqiin liittyy?
English: Triumeq is available as tablets (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) and the recommended dose is one tablet a day, taken with or without food.
Finnish: Triumeqia on saatavana tabletteina (50 mg dolutegraviiria / 600 mg abakaviiria / 300 mg lamivudiinia).
English: The CHMP also considered the fact that Triumeq can be taken with or without food as an additional advantage compared with other similar medicines which have to be taken strictly either with food or on an empty stomach.
Finnish: Tämä on lisähyöty muihin sellaisiin samankaltaisiin lääkkeisiin nähden, jotka on otettava ehdottomasti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
English: For more information about treatment with Triumeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Triumeq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Triumeq used?
Finnish: Miten Triumeqia käytetään?
English: For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
English: How does Triumeq work?
Finnish: Miten Triumeq vaikuttaa?
English: For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Triumeqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Triumeq is an antiviral medicine used to treat patients with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on immuunikatoa eli aidsia aiheuttava HI-virus.
English: Triumeq must not be used together with dofetilide, a medicine used to control cardiac arrhythmia (unstable heartbeat).
Finnish: Triumeqia ei saa käyttää yhdessä dofetilidin kanssa.
English: For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqiin liittyvistä rajoituksista.
English: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Finnish: Triumeq dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
English: It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
Finnish: On tärkeää, että tällaiset sairaudet hoidetaan mahdollisimman pian.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Macugen on 31 January 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Macugenia varten 31. tammikuuta 2006.
English: The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
Finnish: 3 mg:n annoksella ei saatu mitään lisähyötyä.
English: This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Finnish: Tämä parannus kesti kaksi vuotta Macugenia saaneilla potilailla.
English: The full EPAR for Macugen can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Macugen-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Macugenvalmistetta.
English: The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Finnish: Makula huolehtii keskeisestä näöstä, jota tarvitaan yksityiskohtien näkemiseen jokapäiväisissä toimissa kuten autolla ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
English: Other information about Macugen
Finnish: Muita tietoja Macugenista
English: Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
Finnish: Macugenia on tutkittu kahdessa kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1190 potilasta ja jotka kestivät kaksi vuotta.
English: An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Finnish: Aptameeri on yksi nukleotideiksi kutsuttujen molekyylien säie, joka on suunniteltu kiinnittymään tiettyyn molekyyliin kehossa.
English: This causes the gradual loss of the central part of a person's vision.
Finnish: Tämä aiheuttaa keskeisen näön vaiheittaista heikkenemistä.
English: This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
Finnish: Tämä vähentää silmän verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
English: Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Finnish: Macugenia annetaan sairastuneeseen silmään yhtenä 0,3 mg:n injektiona kuuden viikon välein.
English: The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Finnish: Potilaille annettiin joko Macugenia (0,3 mg, 1 mg tai 3 mg) tai ”valeinjektio”.
English: The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Macugenin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Finnish: Macugenia valmistava yritys toimittaa opetusmateriaalia lääkäreille (silmänsisäiseen injektioon liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin heidän on välittömästi hakeuduttava lääkärin hoitoon).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Macugenin käytön ehdoista.
English: The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Finnish: Esitäytetty ruisku sisältää suositusannosta suuremman määrän valmistetta, joten lääkärin on injektiota valmistaessa poistettava sitä tietty määrä ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
English: EPAR summary for the public pegaptanib
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto pegaptanibi
English: As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Finnish: Koska intravitreaalisena injektiona annettava Macugen voi aiheuttaa silmän paineen kohoamista ja silmänsisäistä verenvuotoa, potilasta on seurattava asianmukaisesti jokaisen injektion jälkeen.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla vakionäkötestissä näkemättä jääneiden kirjainten lukumäärä oli vähemmän kuin 15.
English: The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision).
Finnish: Macugenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ovat etukammion (silmän etuosan) tulehdus, silmäkipu, silmän sisäisen paineen nousu, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (pieniä täpliä silmän pinnalla) sekä lasiaiskellujat tai samentumat (pienet hiukkaset tai täplät näkökentässä).
English: If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld.
Finnish: Jos potilaan näössä ei havaita mitään parantumista kahden injektion jälkeen, hoito on lopetettava.
English: It is available as a prefilled syringe.
Finnish: Sitä on saatavana esitäytettyinä ruiskuina.
English: What benefit has Macugen shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Macugenista on havaittu tutkimuksissa?
English: After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen noin 70 % Macugenilla (0,3 ja 1 mg) hoidetuista potilaista näkötestissä näkemättä jääneitä kirjaimia oli vähemmän kuin 15, kun vastaava osuus valeinjektion saaneista oli 55 %.
English: Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients.
Finnish: Macugenia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pegaptanibille tai muille lääkevalmisteen aineille.
English: In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
Finnish: Kehossa VEGF vaikuttaa verisuonten kasvuun ja tekee niistä läpäisevämpiä.
English: Why has Macugen been approved?
Finnish: Miksi Macugen on hyväksytty?
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Macugen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Macugenin turvallinen käyttö?
English: It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tai joilla uskotaan olevan silmän tai sen ympäristön infektioita.
English: The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on selitetty näiden sairauksien oireet ja toimintaohjeet näiden oireiden ilmetessä.
English: For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Macugen-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Finnish: Pegaptanibi on suunniteltu kiinnittymään proteiiniin nimeltä vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) ja estämään sitä toimimasta.
English: The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
Finnish: Lääkevalmistekomitea havaitsi, että nesteisestä AMD:sta kärsivillä potilailla Macugen 0,3 mg vaikutti näön menetykseen samalla tavoin kuin 1 mg:n Macugen-annos, joten pienempi annos valittiin hyväksyttäväksi.
English: Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Finnish: Ennen kutakin injektiota silmä puudutetaan paikallisesti injektion mahdollisesti aiheuttaman kivun vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi.
English: Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Finnish: Macugenia saa antaa vain silmälääkäri, jolla on kokemusta intravitreaalisten (silmän lasiaisen eli silmän sisässä olevan hyytelömäisen nesteen sisäisten) injektioiden antamisesta.
English: Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Finnish: Macugenilla hoidetaan aikuisia, joilla on nesteinen silmänpohjan ikärappeuma (AMD).
English: What is Macugen?
Finnish: Mitä Macugen on?
English: Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib.
Finnish: Macugen on silmään injektoitava liuos, jonka vaikuttava aine on pegaptanibi.
English: For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Macugenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'.
Finnish: Macugenin vaikuttava aine pegaptanibi on aptameeri.
English: What is the risk associated with Macugen?
Finnish: Mitä riskejä Macugenista on?
English: Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Finnish: Ennen Macugeninjektiota ja sen jälkeen voidaan myös antaa silmään annosteltavia antibioottitippoja, jotka estävät silmän tulehtumisen.
English: Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment.
Finnish: Joskus Macugen-hoidon jälkeen voi esiintyä endoftalmiittia (silmän sisäinen infektio), lasiaisen verenvuotoa (verenvuoto silmän sisään) ja verkkokalvon vaurioita.
English: How has Macugen been studied?
Finnish: Miten Macugenia on tutkittu?
English: This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye.
Finnish: Tämä sairaus vaikuttaa silmän takaosassa verkkokalvon keskikohtaan, makulaan.
English: How is Macugen used?
Finnish: Miten Macugenia käytetään?
English: The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling.
Finnish: AMD:n nesteinen muoto aiheutuu verisuonten epänormaalista muodostumisesta makulan alle.
English: Pegaptanib injected into the eye blocks VEGF.
Finnish: Silmään injektoituna pegaptanibi salpaa VEGF:n toiminnan.
English: What is Macugen used for?
Finnish: Mihin Macugenia käytetään?
English: This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected.
Finnish: Silmää vasten painettiin pelkkä ruisku eikä mitään tosiasiassa injektoitu.
English: This summary was last updated in August 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
English: Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
English: The Marketing Authorisation was subsequently renewed.
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
English: The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärisi kanssa.
English: A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
English: Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
English: Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi, jonka komitea suoritti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella, johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
English: Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
English: The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
English: Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.