FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Deze is opgeleid om de benodigde pompprocedures uit te voeren om er zeker van te zijn dat uw pomp goed werkt.
Danish: Hun/han er trænet i at udføre pumpeprocedurer, der er nødvendige for at sikre, at pumpen fungerer korrekt.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Danish: Mangel på disse foranstaltninger kan føre til infektion pumpens lomme og resultere i pumpeeksplantation (se pkt.
Dutch: • U kunt de dosis instelring niet verder draaien dan de aanwezige hoeveelheid insuline in de pen.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Dutch: Insuman Implantable werd uitsluitend ontwikkeld voor intraperitoneaal gebruik met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp geleverd door Medtronic MiniMed die de insuline rechtstreeks in de peritoneale holte afgeeft.
Danish: Insuman Implantable er designet alene til brug i intraperitonealbehandling sammen med Medtronic MiniMed Implantable Pump, der leveres af Medtronic MiniMed, som udløser insulin direkte ind i bughulen.
Dutch: Alleen de vulkit, vulnaalden, sjabloon voor lokalisering van de poort, 0,1 M steriele natriumhydroxide-oplossing geleverd door Medtronic MiniMed en steriele spoelbufferoplossing geproduceerd door Sanofi-Aventis Deutschland GmbH mag worden gebruikt met Insuman Implantable om de pomp te spoelen.
Danish: Kun genopfyldningskit, genopfyldningsnåle, portlokaliseringsskabelon, 0,1 M natriumhydroxid sterilopløsning leveret af Medtronic MiniMed og steril skyllebufferopløsning fremstillet af SanofiAventis Deutschland GmbH må anvendes med Insuman Implantable for at skylle pumpen.
Dutch: Insuman Basal mag nooit intraveneus worden ingespoten.
Danish: Insuman Basal må aldrig injiceres intravenøst.
Dutch: Er zijn voor humane insuline geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for human insulin under graviditet.
Dutch: 1 ml bevat 100 IE (3,5 mg) humane insuline.
Danish: 1 ml indeholder 100 IE (3,5 mg) human insulin.
Dutch: Insuman Infusat kan worden geïnfundeerd via subcutane weg.
Danish: Insuman Infusat kan infunderes subkutant.
Dutch: Toediening van insuline kan de oorzaak van de vorming van insuline-antistoffen zijn.
Danish: Behandling med insulin kan føre til dannelse af anti-insulin-antistoffer.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 21 februari 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 1997 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2007
Dutch: In de pomp kan Insuman Infusat maximaal twee weken worden bewaard.
Danish: Insulin, der er påfyldt pumpens reservoir, kan anvendes i op til 2 uger.
Dutch: Insuman Infusat in een injectieflacon en in een patroon kunnenkan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline en deze type patroon (zie handleiding pomp).
Danish: Insuman Infusat i cylinderampul kan også anvendes i andre insulinpumper, hvis disse er blevet testet og godkendt til anvendelse af dette insulin og denne type cylinderampuller (se brugsanvisning til pumpe).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: - hvis du er allergisk over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Dutch: Bij ernstige hypoglykemie moet de behandelend arts de pomp onderzoeken op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.6).
Danish: I tilfælde af svær hypoglykæmi skal pumpen undersøges af den tilknyttede læge for eventuel kateterokklusion, som kan føre til ophobning af insulin og efterfølgende udløsning af den ophobede insulin (se pkt.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken patroon Het geneesmiddel (patroon in gebruik in de pomp) kan maximaal 2 weken bewaard worden.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen Cylinderampuller i brug (i pumpen) kan anvendes i op til 2 uger.
Dutch: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml in voorgevulde pen De pen in gebruik of de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Danish: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en fyldt pen Penne i brug eller taget med som reserve kan anvendes i op til 4 uger ikke over 25°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Dutch: Een uitgesproken verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken door een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Danish: En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændring i linsens turgiditet og refraktionsindeks.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Rapid bij zwangere vrouwen.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Rapid til gravide.
Dutch: Tijdstip van vullen van de insulinepomp
Danish: Tidspunkt for genopfyldning af insulinpumpe
Dutch: Hypoglykemie, in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is in verhouding tot de insulinebehoefte.
Danish: Hypoglykæmi, der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om hyperglykemie en mogelijk diabetische ketoacidose door onvoldoende insuline-afgifte door de pomp op te sporen en te voorkomen.
Danish: Patienter skal praktisere god diabetes egenomsorg og kontrollere deres blodglucoseniveau mindst 4 gange dagligt for at opdage og forebygge hyperglykæmi og potentiel ketoacidose grundet underlevering fra pumpen.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen De meeste milde reacties van insuline op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Danish: De fleste mindre reaktioner over for insuliner på injektionsstedet forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
Dutch: Niet al deze insulinepennen hoeven in uw land in de handel te zijn (zie rubrieken 4.2 en 6.6).
Danish: Ikke alle penne er nødvendigvis markedsført i alle lande (see pkt.
Dutch: Gebruik van andere insulineproducten met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Danish: Brug af andre insulinholdige lægemidler sammen med Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
Danish: Læs indlægsedlen inden brug.
Dutch: Insuman Infusat is speciaal ontworpen voor toepassing in uitwendige, draagbare insulinepompen.
Danish: Insuman Infusat er specielt udviklet til brug i eksterne transportable insulinpumper.
Dutch: Alleen de vulkit (spuit en kraan), vulnaalden, sjabloon voor lokalisering van de poort geleverd door Medtronic MiniMed en steriele spoelbufferoplossing geproduceerd door Sanofi-Aventis Deutschland GmbH mogen worden gebruikt met Insuman Implantable om het pompreservoir opnieuw te vullen.
Danish: Kun genopfyldningskit (sprøjte og stophane), genopfyldningsnåle, portlokaliseringsskabelon leveret af Medtronic MiniMed og steril skyllebufferopløsning fremstillet af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH må anvendes med Insuman Implantable til at genopfylde pumpereservoiret.
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Infusat bij zwangere vrouwen.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Infusat til gravide.
Dutch: Insuman Rapid wordt subcutaan toegediend.
Danish: Insuman Rapid indgives subkutant.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft),
Danish: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning),
Dutch: Echter, er is geen ervaring in het gebruik van Insuman Basal bij zwangere vrouwen.
Danish: Erfaring savnes dog angående anvendelse af Insuman Basal til gravide.
Dutch: Door de grootte van de implanteerbare pomp is het gebruik van Insuman Implantable gecontraindiceerd bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Danish: Grundet den implantable pumpes store størrelse er brugen af Insuman Implantable kontraindiceret hos pædiatriske patienter, der ikke er fuldt udvoksede (se pkt.
Dutch: Insuman SoloStar is wit met een gekleurde doseerknop.
Danish: Insuman Rapid SoloStar er hvid med en farvet doseringsknap.
Dutch: Huiderosie
Danish: Huderosion
Dutch: Gebruik alleen naalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met SoloStar.
Danish: Brug kun injektionsnåle, der er godkendt til brug med SoloStar.
Dutch: Buitenste naaldbeschermhuls
Danish: Ydre nålehyls ter
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hyperglykemie, hypoglykemie, hypoglykemische aanval, hypoglykemische bewusteloosheid, ketose oedeem natriumretentie
Danish: Hyperglykæmi, hypoglykæmi, hypoglykæmisk anfald, hypoglykæmisk ubevidsthed, ketose, ødem
Dutch: B. Verwijder de dop van de pen.
Danish: B. Tag penhætten af.
Dutch: • Hyperglykemie: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, kunt u last krijgen van hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel).
Danish: - Hyperglykæmi: Hvis dit blodsukker er for højt kan du opleve hyperglykæmi.
Dutch: De oplossing mag alleen worden gebruikt als ze helder, kleurloos of bijna kleurloos is, en er vrijwel geen vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Danish: Opløsningen må kun anvendes hvis den klar, farveløs eller næsten farveløs og praktisk taget fri for visuelle partikler.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale antidiabetica, angiotensineconverterende enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamide-type.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, angiotensin converting enzyme (ACE)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Danish: Under behandling med sympatikolytiske lægemidler som f.eks. beta-blokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Dutch: Insuman Implantable is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
Danish: Insuman Implantable er en neutral insulinopløsning (regular insulin).
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Danish: Du skal kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
Dutch: Binnenste naaldbeschermhuls
Danish: Indre nålekap sel
Dutch: Voor meer details over hantering, zie rubriek 6.6 en de instructies uit de handleiding voor de arts.
Danish: 6.6 og instruktionerne i lægens manual.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte van insuline te wijten is aan een verstopping van de katheter, kan de zijpoortkatheter worden schoongespoeld met 5-10 ml steriele spoelbufferoplossing.
Danish: Når underlevering af insulin skyldes kateterokklusion, kan sideportens kateter skylles med 5-10
Dutch: • De patiënt meldt dat hij meer insuline moet gebruiken om euglykemie te handhaven.
Danish: Insulinunderlevering mistænkes når: - Patienten rapporterer om en stigning i insulinforbrug til at vedligeholde euglykæmi.
Dutch: In geval van storing van de pomp moet de patiënt altijd kunnen beschikken over hulpmiddelen voor injectie (spuit of pen) en insuline geschikt voor subcutane injectie.
Danish: I tilfælde af funktionsfejl ved pumpen skal patienter altid have tilgang til injektionsanordninger (kanyle eller pen) og insulin egnet til subkutan injektion.
Dutch: De patronen zijn verzegeld in een wegwerp-pen.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Dutch: Hij/zij beschikt over de accessoires (bijvoorbeeld vulspuiten en naalden) en de apparatuur die nodig zijn om uw implanteerbare pomp te vullen.
Danish: Din læge vil håndtere hætteglassene med insulin og har det tilbehør (f.eks. genopfyldningssprøjter og kanyler), som er nødvendigt for at fylde din implanterbare pumpe.
Dutch: Eén 10 ml injectieflacon met oplossing bevat 4.000 IE insuline.
Danish: Et 10 ml hætteglas med opløsning indeholder 4000 IE insulin.
Dutch: Insuman Basal is een isofane insulinesuspensie.
Danish: Insuman Basal er en isophaninsulinsuspension.
Dutch: In de pomp Het geneesmiddel is stabiel in de pomp gedurende 45 dagen bij 37°C.
Danish: Lægemidlet er holdbart i den implanterede insulinpumpe i 45 dage ved 37 °C.
Dutch: Na subcutane injectie treedt de werking in binnen 30 tot 60 minuten.
Danish: Virkningen indtræder i løbet af 30-60 min. efter subkutan injektion.
Dutch: Lees deze voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Danish: Læs begge informationer igennem, inden du anvender din medicin.
Dutch: Tijdens deze procedure kan onder de huid een zeer kleine hoeveelheid Insuman Implantable worden afgezet die mogelijk kan leiden tot lage bloedglucosespiegels.
Danish: Ved en genopfyldningsprocedure kan en meget lille mængde Insuman Implantable blive deponeret under din hud, som kan resultere i lave blodsukkerniveauer.
Dutch: 1 injectieflacon van 5 ml 5 injectieflacons van 5 ml 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Danish: 1 hætteglas af 5 ml 5 hætteglas af 5 ml 1 hætteglas af 10 ml 5 hætteglas af 10 ml
Dutch: Insuman Rapid is een neutrale insuline-oplossing (normale insuline).
Danish: Insuman Rapid er en neutral insulinopløsning (regular insulin).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hypoglykemische coma
Danish: Hypoglykæmisk koma
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt in een implanteerbare insulinepomp zal Insuman Implantable continu in uw lichaam worden ingebracht.
Danish: Når det anvendes sammen med en Insuman Implantable pumpe, vil Insuman Implantable kontinuerligt blive infunderet ind i din krop og kan derfor erstatte et langtidsvirkende insulin.
Dutch: De pen met patroon of pennen in gebruik niet in de koelkast bewaren.
Danish: Pen med ampul isat eller penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Dutch: Insuman Implantable mag alleen worden gebruikt in de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Danish: Insuman Implantable må kun anvendes i Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Dutch: Daarom wordt patiënten aangeraden te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om een mogelijke storing van de pomp op te sporen, de glykemische controle te monitoren en de vereiste insulinedoses te bepalen.
Danish: Pumpen er ikke forbundet til et glukometer eller lignende, og patienterne opfordres derfor til at praktisere god egenomsorg af diabetes og måle deres blodglucoseniveau mindst fire gange dagligt for at detektere potentielle funktionsfejl ved pumpen, monitorere glykæmisk kontrol samt bestemme de nødvendige insulindoser.
Dutch: Toediening van insuline via de intraperitoneale weg kan ertoe leiden dat het lichaam antistoffen gaat maken tegen insuline (stoffen die insuline tegenwerken).
Danish: Insulin administreret intraperitonealt kan føre til, at kroppen danner antistoffer mod insulin (stoffer, der reagerer mod insulin).
Dutch: Wanneer uw pomp is beschadigd of uw Personal Pump Communicator (PPC) beschadigd of zoekgeraakt is, bekijk dan samen met uw arts wat u moet doen als uw pomp niet correct werkt.
Danish: Du skal gennemgå med din læge, hvad du skal gøre, hvis din pumpe ikke virker korrekt, og din Personal Pump Communicator (PPC) er beskadiget eller tabt.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
Danish: Insuman Implantable må ikke anvendes med nogle andre pumper (eksterne eller implanterbare) end Medtronic MiniMed Implantable Pump eller med noget andet medicinsk udstyr inklusive sprøjter (se pkt.
Dutch: Insuman Infusat mag niet in pompen met peristaltische werking en siliconenslangen worden gebruikt.
Danish: Insuman Infusat må ikke bruges i peristaltiske pumper med silikoneslanger.
Dutch: Tijdens een vulprocedure mag u nooit de zuiger van de vulspuit indrukken om de pomp te vullen.
Danish: Skub aldrig til genopfyldningsstemplet under en genopfyldningsprocedure for at fylde pumpen.
Dutch: De maximale werking wordt tussen 1 en 4 uur na injectie bereikt en de werkingsduur is 7 tot 9 uur.
Danish: Den maksimale virkning opnås mellem 1 og 4 timer efter injektion, og virkningsvarigheden er 7-9 timer.
Dutch: Insuman Infusat mag NIET met enig ander insulinepreparaat worden gemengd.
Danish: Insuman Infusat må IKKE blandes med andre insulinpræparater.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter)
Dutch: Tijdens een vulprocedure kan onderhuids een zeer kleine hoeveelheid Insuman Implantable worden afgezet die mogelijk kan leiden tot lage bloedglucosespiegels.
Danish: Ved en genopfyldningsprocedure kan en meget lille mængde Insuman Implantable blive deponeret subkutant, hvilket kan resultere i lave blodsukkerniveauer.
Dutch: Insulinebehandeling kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van antistoffen tegen insuline (stoffen die tegen insuline werken).
Danish: Behandling med insulin kan føre til, at kroppen danner antistoffer mod insulin (stoffer, der reagerer mod insulin).
Dutch: • Een vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wordt berekend tijdens een vulprocedure.
Danish: - Refraktær hyperglykæmi opstår - En genopfyldningsnøjagtighed mindre end 85 % er beregnet i løbet af en genopfyldningsprocedure.
Dutch: Voor meer details over hantering, zie rubriek 6.6.
Danish: For yderligere information om håndtering, se pkt.
Dutch: De maximale werking wordt tussen 1,5 en 4 uur na injectie bereikt en de werkingsduur is 12 tot 16 uur.
Danish: Den maksimale virkning opnås mellem 1,5 og 4 timer efter injektion, og virkningsvarigheden er 12-16 timer.
Dutch: Eén ml bevat 400 IE humane insuline (gelijk aan 14 mg).
Danish: En ml indeholder 400 IE human insulin (svarende til 14 mg).
Dutch: Dit kan het best worden gedaan door de pen voorzichtig heen en weer te kantelen (tenminste tien keer).
Danish: Dette gøres bedst ved langsomt at vippe pennen frem og tilbage (mindst 10 gange).
Dutch: De insuline moet vlak voor opzuiging uit de injectieflacon in de injectiespuit opnieuw worden gesuspendeerd.
Danish: Insulinet skal resuspenderes umiddelbart før, det trækkes fra hætteglasset op i injektionssprøjten.
Dutch: Uit ervaring opgedaan in een 6 maanden durend vergelijkend fase III-onderzoek (HUBIN_L_05335) met Insuman Implantable toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp bij 84 patiënten van 26 tot 80 jaar oud (zie rubriek 5.1) en uit klinische ervaring opgedaan met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml, werden de volgende bijwerkingen waargenomen.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret gennem et 6-måneders sammenlignende fase III studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administreret gennem Medtronic MiniMed Implantable Pump hos 84 patienter i alderen 26 til 80 år (se pkt.
Dutch: • Vulprocedure
Danish: • Genopfyldnigsprocedure
Dutch: Als u een mengsel moet inspuiten, zuig Insuman Rapid op in de injectiespuit vóór de andere insuline.
Danish: Hvis du skal injicere en blanding, skal du trække Insuman Rapid op i injektionssprøjten før det andet insulin-præparat.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar de bijsluiter.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dutch: Later, wanneer de patroon in de pen is aangebracht, moet de insuline voor elke injectie opnieuw worden geresuspendeerd.
Danish: Når cylinderampullen er placeret i pennen, skal insulinet resuspenderes inden hver injektion.
Dutch: 3 patronen van 3 ml 4 patronen van 3 ml 5 patronen van 3 ml 6 patronen van 3 ml 9 patronen van 3 ml 10 patronen van 3 ml
Danish: 3 cylinderampuller af 3 ml 4 cylinderampuller af 3 ml 5 cylinderampuller af 3 ml 6 cylinderampuller af 3 ml 9 cylinderampuller af 3 ml 10 cylinderampuller af 3 ml
Dutch: De meetprocedure van het slagvolume test de pompfunctie, terwijl een spoelprocedure van de katheter de doorgankelijkheid van de katheter test. Een slagvolume tussen 0,42 μl en 0,58 μl zonder reflux wijst op verstopping van de katheter.
Danish: Et slagvolumen mellem 0,42 µl til 0,58 µl uden tilbageløb er indikation af en kateterokklusion.
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM DE PLASTIC HOUDER, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST, SOM SKAL ANFØRES PÅ ALUMINIUMSFOLIEN, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN LÆGEMIDLETS NAVN
Dutch: BUITENVERPAKKING/3ML VOORGEVULDE PEN SOLOSTAR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON/ 3ML FYLDT PEN SOLOSTAR
Dutch: Abnormale genezing
Danish: Anormal heling
Dutch: *Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Danish: *Human insulin fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Dutch: • Nemen van passende maatregelen bij alarmfuncties en berichten die door het apparaat worden weergegeven
Danish: • Alarmer og beskeder, som vises af det medicinske udstyr, samt hvilke passende foranstaltninger, der skal tages
Dutch: Insuman Rapid wordt 15 tot 20 minuten voor een maaltijd onder de huid ingespoten.
Danish: Insuman Rapid injiceres under huden 15 til 20 min. før et måltid.
Dutch: (Internationale Eenheden) van de werkzame stof humane insuline.
Danish: - Aktivt stof human insulin.
Dutch: Insuman Rapid 100 IE/ml in een patroon of Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml in een voorgevulde pen mag niet gemengd worden met andere insulines of met insuline-analoga.
Danish: Insuman Rapid 100 IE/ml i cylinderampul eller Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i fyldt pen må ikke blandes med andre insuliner eller med insulin-analoger.
Dutch: United Kingdom Sanofi-aventis Tel: +44 (0) 845 372 7101
Danish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedglucosetests zal uw arts - bepalen hoeveel Insuman Implantable u per dag nodig heeft, - u vertellen wanneer u uw bloedglucosespiegel moet controleren, en of u urinetests moet uitvoeren.
Danish: Baseret på din livsstil og resultater fra blodsukkermålinger vil din læge - afgøre hvor meget Insuman Implantable du har brug for per dag, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og hvis du skal udføre urinprøver.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiderosie op de implantatieplaats van de pomp (zie rubriek 4.4)
Danish: Huderosion ved pumpeimplantationssted (se pkt.