FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Błękit patentowy V (E 131) Żelatyna
English: Immunosuppressants Cyclosporin
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna Takrolimus Syrolimus
English: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC - Aluminium zawierające 30, 30 x 1 (pojedyncza dawka) kapsułek.
English: Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily
Polish: Inhibitory integrazy Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir/rytonawir)
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171) Błękit patentowy V (E 131) Żelatyna
English: Combination of rifampicin (see section 4.5).
Polish: Stosowanie w połączeniu z ryfampicyną patrz punkt 4.5).
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: • Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Polish: • U pacjentów przyjmujących lek Atazanavir Mylan niezbyt często występują dolegliwości ze strony woreczka żółciowego.
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35%
Polish: Atazanawir AUC ↓22% (↓35% ↓6%)*
English: Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir.
Polish: W okresie pierwszych 3 tygodni leczenia atazanawirem mogą wystąpić wysypki, które zwykle charakteryzują się plamkowo-grudkowymi wykwitami skórnymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC - Aluminium zawierające 60, 60 x 1 (pojedyncza dawka) kapsułek.
English: Posology
Polish: Werapamil
English: BOTTLE LABEL FOR 300 MG HARD CAPSULES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ DLA KAPSUŁEK TWARDYCH 300 MG
English: Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Polish: Atazanawir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) * U pacjentów zakażonych HIV otrzymujących zwiększoną dawkę atazanawiru 400 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Polish: Ryfabutyna AUC ↑48% (↑19% ↑84%)** Ryfabutyna Cmax ↑149% (↑103%
English: Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea.
Polish: W przypadku zaobserwowania ciemnego zabarwienia moczu (koloru herbaty), swędzenia, zażółcenia skóry lub białek oczu, bólu w okolicach żołądka, jasnego zabarwienia stolca lub nudności, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Caution should be exercised when verapamil is co-administered with atazanavir.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując werapamil wraz z atazanawirem.
English: ANTI-RETROVIRALS
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE
English: Atazanavir Cmin ↓ 20 % (↓28 %
Polish: Atazanawir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%)
English: A change in dose may occur when switching between other formulations and capsules.
Polish: Zmiana postaci leku z proszku doustnego na kapsułki może wymagać zmiany dawki.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Polish: Rzadko (mogą występować u 1 na 1000 osób): • zaburzenia chodu (nieprawidłowy sposób chodzenia)
English: In HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Polish: Średnia geometryczną (CV%) Cmax dla atazanawiru, występującego w około 2,5 godziny po podaniu, wynosiła 4466 (42%) ng/ml u pacjentów zakażonych wirusem HIV (n=33, połączone badania), po wielokrotnym podaniu atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawiru w dawce 100 mg raz na dobę z posiłkiem.
English: Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Polish: Kapsułki Atazanavir Mylan 300 mg to czerwone i zielonkawo-niebieskie, nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o twardej otoczce, długości około 23,5 mm, z osiowo umieszczonym na korpusie i wieczku nadrukiem wykonanym czarnym tuszem „MYLAN” nad „AR300” i wypełnione białym do jasnożółtego proszkiem.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Polish: Atazanavir Mylan, 300 mg, kapsułki twarde są to czerwone i zielonkawoniebieskie nieprzezroczyste kapsułki z nadrukowanym na wieczku i korpusie czarnym tuszem napisem „MYLAN" nad „AR300".
English: The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Polish: Interakcja pomiędzy atazanawirem i rytonawirem polega na hamowaniu CYP3A4.
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: (range: 2 to 800 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Polish: (zakres: od 2 do 810 komórek/mm a średnia wartość wyjściowa HIV-1 RNA w osoczu to 4,94 log10 kopii/ml (zakres: od 2,6 do 5,88 log10 kopii/ml).
English: 74 (n=223)
Polish: 74 (n=223) 74 (n=223)
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające 30, 30 x 1 (pojedyncza dawka) kapsułek.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
Polish: Opisywano ogólnoustrojowe działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, w tym zespół Cushinga i niedoczynność nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir oraz propionian flutykazonu donosowo lub wziewnie.
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające 60, 60 x 1 (pojedyncza dawka) kapsułek.
English: Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
Polish: Worykonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Worykonazol Cmin ↓39% (↓49%
English: Capsule shell cap 200 mg
Polish: Wieczko kapsułki 200 mg
English: BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ DLA KAPSUŁEK TWARDYCH 200 MG
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Polish: Interakcja klarytromycyna/atazanawir polega na hamowaniu CYP3A4.
English: using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych podczas stosowania inhibitorów PDE5 w zaburzeniach erekcji łącznie z atazanawirem (patrz punkt 4.4).
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Polish: atazanavir mylan 150 mg kapsułki twarde
English: Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Polish: Atazanawir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
English: Capsule shell cap 150 mg
Polish: Wieczko kapsułki 150 mg
English: NA
Polish: ND
English: Abacavir
Polish: Abakawir
English: Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Polish: Kapsułki Atazanavir Mylan 200 mg to niebieskie i zielonkawoniebieskie, nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o twardej otoczce, długości około 21,4 mm, z osiowo umieszczonym na korpusie i wieczku nadrukiem wykonanym czarnym tuszem „MYLAN” nad „AR200” i wypełnione białym do jasnożółtego proszkiem.
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Polish: Atazanavir Mylan 200 mg kapsułki twarde
English: Atazanavir Cmax ↓23% (↓33%
Polish: Atazanawir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%)
English: Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Atazanavir Mylan zgłaszano występowanie kamieni nerkowych.
English: • muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles)
Polish: • atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni
English: uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często: nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania niezbyt często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja, zwiększenie apetytu
English: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Polish: (atazanawir 300 mg /rytonawir 100 mg raz na dobę)
English: (atazanavir 400 mg once daily)
Polish: (atazanawir 400 mg raz na dobę)
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Polish: Należy informować lekarza o każdej zmianie dotyczącej stanu zdrowia.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Polish: atazanavir mylan 300 mg kapsułki twarde
English: Tenofovir disoproxil fumarate Cmax ↑34% (↑20% ↑51%)
Polish: Fumaran tenofowiru dizoproksylu AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Fumaran tenofowiru dizoproksylu Cmax ↑34% (↑20% ↑51%)
English: Atazanavir Cmax ↑17% (↑8%
Polish: Deacetylo-diltiazem Cmax ↑172% (↑144%
English: Atazanavir Cmax ↓16% (↓30%
Polish: Atazanawir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)*
English: Atazanavir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)
Polish: Atazanawir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) *
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Polish: Atazanavir Mylan jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Mylan may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Polish: Jeżeli żółtaczka lub zażółcenie twardówki oka nie są do zaakceptowania dla pacjentów, to można rozważyć alternatywne dla produktu Atazanavir Mylan schematy leczenia przeciwretrowirusowego.
English: Diltiazem 180 mg once daily
Polish: Diltiazem 180 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
English: Nervous system disorders:
Polish: Zaburzenia czynności nerek
English: Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate)
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci siarczanu)
English: (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Polish: Interakcja pomiędzy efawirenzem i atazanawirem polega na indukcji CYP3A4.
English: Rashes are usually mild -to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir.
Polish: W okresie pierwszych 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia atazanawirem mogą wystąpić wysypki, które zwykle charakteryzują się plamkowo-grudkowymi wykwitami skórnymi o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
English: Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Polish: Skojarzone podawanie newirapiny i atazanawiru nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Polish: Jednoczesne podawanie wraz z atazanawirem może powodować zwiększenie stężenia tych leków w wyniku hamowania CYP3A4.
English: Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Polish: Deacetylo-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
English: Do not take Atazanavir Mylan
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Atazanavir Mylan
English: Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci siarczanu)
English: common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
Polish: niezbyt często: duszność klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit często: wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności, dyspepsja; niezbyt często: zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcie w obrębie jamy brzusznej, aftowe zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, suchość w jamie ustnej Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często: żółtaczka; niezbyt często: zapalenie wątroby, kamica żółciowa a, zastój żółci a; rzadko: powiększenie wątroby i śledziony (hepatosplenomegalia), zapalenie pęcherzyka żółciowego a
English: (300 mg/100 mg once daily) n=440
Polish: Atazanawir/ rytonawirb (300 mg /100 mg raz na dobę) n=440
English: What you need to know before you take Atazanavir Mylan
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem zastosowaniem leku Atazanavir Mylan
English: Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu)
English: Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Polish: Atazanawir/RTV z fumaranem tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiną (w ustalonej dawce 300 mg /200 mg tabletki, raz na dobę).
English: The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny z atazanawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: TM
Polish: Tusz
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Polish: Atazanavir Mylan, 150 mg, kapsułki twarde atazanawir
English: Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Polish: Kapsułki Atazanavir Mylan 150 mg to zielonkawoniebieskie i niebieskie, nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki o twardej otoczce, długości około 19,3 mm, z osiowo umieszczonym na korpusie i wieczku nadrukiem wykonanym czarnym tuszem „MYLAN” nad „AR150” i wypełnione białym do jasnożółtego proszkiem.
English: Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowaniesalmeterolu z atazanawirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Polish: ATV/RTV z fumaranem tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiną (w ustalonej dawce 300 mg /200 mg tabletki, raz na dobę).
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Polish: Atazanavir Mylan, 200 mg, kapsułki twarde atazanawir
English: Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
Polish: Każda kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: Capsule shell cap 300 mg
Polish: Wieczko kapsułki 300 mg
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in
Polish: Fenobarbital i fenytoinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z atazanawirem i rytonawirem.
English: Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Polish: Każda kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: Other medicines and Atazanavir Mylan
Polish: Jednorazowa dawka dobowa produktu Atazanavir Mylan
English: The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Polish: Interakcja pomiędzy diltiazemem a atazanawirem zachodzi przez hamowanie CYP3A4.
English: With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Polish: Z fumaranem tenofowiru dizoproksylu 300 mg raz na dobę (co odpowiada 245 mg tenofowiru dizoproksylu)
English: rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
Polish: , toksyczne wykwity skórne a,b
English: Indinavir
Polish: Indynawir
English: LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Polish: LPV/RTV z fumaranem tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiną (w ustalonej dawce 300 mg /200 mg tabletki, raz na dobę).
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Polish: Stosowanie atazanawiru wraz z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, w tym z produktami leczniczymi zawierającymi substancje buforujące, w wyniku wzrostu pH soku żołądkowego prowadzi do zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu.
English: Ritonavir 100 mg once daily
Polish: 300 mg /rytonawir 100 mg raz na dobę)
English: Adverse reactions were consistent between patients who received atazanavir 400 mg once daily and patients who received atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with atazanavir plus ritonavir.
Polish: Z wyjątkiem żółtaczki i zwiększenia stężenia całkowitej bilirubiny w surowicy, które częściej opisywano dla skojarzenia atazanawiru i rytonawiru, działania niepożądane u pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę były podobne do tych u pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę.
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Worykonazol 200 mg dwa razy na dobę (atazanawir
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Polish: Atazanavir Mylan, 300 mg, kapsułki twarde atazanawir
English: 76 (n=222)
Polish: 80 (n=222) 76 (n=222)
English: Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Polish: Każda kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: 82 (n=217)
Polish: 82 (n=217) 75 (n=217)
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Polish: Nie ustalono jaka jest bezpieczna i skuteczna inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
English: Atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Polish: w tym pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir (bez rytonawiru) po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Polish: Lopinawir/RTV z fumaranem tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiną (w ustalonej dawce 300 mg /200 mg tabletki, raz na dobę).
English: uncommon: hypersensitivity
Polish: Zaburzenia oka często: zażółcenie twardówki
English: Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru z indynawirem (patrz punkt 4.4).
English: Efavirenz 600 mg once daily
Polish: Efawirenz 600 mg raz na dobę
English: (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Polish: (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Mylan i rytonawiru (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Each capsule contains 168 mg lactose monohydrate
Polish: Każda kapsułka zawiera 168 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition.
Polish: Interakcja ta jest wynikiem hamowania aktywności CYP3A4.
English: uncommon: hypertension
Polish: Zaburzenia naczyniowe niezbyt często: nadciśnienie tętnicze
English: Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Mylan Decyzja o przerwaniu stosowania leku Atazanavir Mylan powinna być skonsultowana z lekarzem.
English: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17%
Polish: Atazanawir Cmax ↔5% (↓17%↑8,4%)*
English: Includes patients with baseline resistance data.
Polish: Obejmuje pacjentów z opornością na początku leczenia.
English: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Polish: Atazanawir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)*/**
English: (n=392
Polish: (n=392f)
English: There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
Polish: U samców myszy i szczurów nie stwierdzono działania sprzyjającego powstawaniu nowotworów.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with atazanavir.
Polish: Jednoczesne podawanie tych produktów z atazanawirem może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w osoczu.
English: Excipients
Polish: Szelak
English: In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Polish: U zdrowych ochotników otrzymujących zwiększoną dawkę atazanawiru 400 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę Famotydyna 40 mg dwa razy na dobę
English: For oral use.
Polish: Do podawania doustnego.
English: This summary was last updated in 11-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2014.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Polish: Zalecana dawka wynosi 200 mg i jest przyjmowana dwa razy na dobę (z zachowaniem 12godzinnego odstępu).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Vargatef znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vargatef.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Vargatef przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Vargatef.
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Polish: Lek Vargatef jest dostępny w postaci kapsułek (100 i 150 mg) podawanych doustnie, najlepiej z jedzeniem.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Polish: W dniu 21 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vargatef do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vargatef?
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Polish: Jeśli ciężkie działania niepożądane utrzymują się, leczenie należy całkowicie wstrzymać.
English: Other information about Vargatef
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vargatef
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Vargatef opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Polish: Nintedanib, blokując te enzymy, pomaga zmniejszyć wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu oraz odciąć dopływ krwi, który umożliwią wzrost komórek nowotworowych.