FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
German: Beutel (Ehtylenvinylacetat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
German: Infusionsdispersion
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
German: TLS, das schwerwiegend sein kann, wurde gelegentlich beobachtet.
Norwegian Bokmål: TLS, som kan være alvorlig, har av og til blitt observert.
German: Dies kann 3 bis 6 Stunden dauern und muss unter Umständen wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen einen Patientenpass aushändigen.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
German: • Aktive unkontrollierte Infektion.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
German: n. z. = nicht zutreffend (a) Lee et al 2014.
Norwegian Bokmål: N/A = ikke tilgjengelig/ikke relevant (a) Lee et al 2014.
German: Lebensbedrohliche Symptome.
Norwegian Bokmål: Livstruende symptomer.
German: Andere Ergebnisse standen mit denen der mITT-Population im Einklang.
Norwegian Bokmål: Andre resultater var sammenfallende med dem for mITT-populasjonen.
German: Einer von 111 Patienten erhielt das Arzneimittel wegen eines Herstellungsfehlers nicht.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
German: • Nach der Behandlung, während sich das Immunsystem erholt.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
German: Versuchen Sie nicht, Ihre Symptome eigenständig mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
German: Der häufigste Infektionsort waren die Atemwege.
Norwegian Bokmål: Det vanligste infeksjonsstedet var luftveiene.
German: HBV-Reaktivierung
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering
German: Diese weiteren Arzneimittel können unter anderem sein:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
German: Insbesondere dürfen Sie bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht erhalten:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
German: • überprüfen, ob Sie in den vorangegangenen 6 Wochen geimpft wurden oder planen, sich in den nächsten Monaten impfen zu lassen.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige antineoplastische Mittel; ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
German: 2132 NT Hoofddorp Niederlande
Norwegian Bokmål: 2132 NT Hoofddorp Nederland
German: Das Auftauen sollte ca. 3 bis 5 Minuten dauern.
Norwegian Bokmål: Tining skal ta omtrent 3 til 5 minutter.
German: Die CR-Raten lagen bei 75 % bzw. 56 %.
Norwegian Bokmål: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
German: Im Phase 1-Teil von ZUMA-1 wurden 7 Patienten behandelt.
Norwegian Bokmål: I fase I-delen av ZUMA-1 ble 7 pasienter behandlet.
German: • Fieber, welches ein Anzeichen für eine Infektion sein kann.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
German: Die mediane Dauer des Ansprechens und das mediane Gesamtüberleben wurden nicht erreicht (Tabelle 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
German: Frühere Anti-CD19-Therapie
Norwegian Bokmål: Tidligere anti-CD19-behandling
German: Alter (Spanne: 23 bis 76 Jahre) und Geschlecht hatten keine signifikanten Auswirkungen auf die AUC und die Cmax von YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
German: Eine klare bis opake, weiße bis rote Dispersion.
Norwegian Bokmål: Klar til ugjennomsiktig, hvit til rød dispersjon.
German: Eine Zusammenfassung der demografischen Patientendaten ist in Tabelle 4 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av pasientdemografien er gitt i tabell 4.
German: Vorbereitung von YESCARTA
Norwegian Bokmål: Tilberedning av YESCARTA
German: STOPP: Patienten-ID vor der Infusion bestätigen.
Norwegian Bokmål: STOPP: bekreft pasient-ID før infusjon.
German: Gesamtüberleben, Median (Monate) [95 % KI]
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, median (måneder) [95 % KI]
German: Wenn der Beutel beschädigt ist, halten Sie die lokal geltenden Bestimmungen ein (oder nehmen Sie direkt Kontakt mit Kite auf).
Norwegian Bokmål: Dersom posen er ødelagt, følg de lokale retningslinjene (eller kontakt Kite umiddelbart).
German: YESCARTA sollte nur gegeben werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.
German: Alter (Jahre) Median (min., max.)
Norwegian Bokmål: Alder (år) Median (min, maks)
German: • prüfen, ob sich Ihre Krebserkrankung verschlechtert.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om kreften blir verre.
German: Alanin-Aminotransferase erhöht Aspartat-Aminotransferase erhöht
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase
German: Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate (Objective Response Rate, ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var objektiv responsrate (ORR).
German: Zusätzliche Patienten-ID: Name des Patienten:
Norwegian Bokmål: Ekstra pasient-ID: Pasientens navn:
German: Messen Sie Ihre Körpertemperatur zweimal täglich über 3-4 Wochen nach der Behandlung mit YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Ta temperaturen din to ganger daglig i 3-4 uker etter behandlingen med YESCARTA.
German: Es waren keine Auswirkungen dieser Antikörper auf die Wirksamkeit oder Sicherheit zu erkennen.
Norwegian Bokmål: En virkning av disse antistoffene på effekt og sikkerhet kunne ikke påvises.
German: Daher ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis von YESCARTA bei dieser Population nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Derfor har risiko/nytte-forholdet av YESCARTA ikke blitt fastslått hos denne populasjonen.
German: Bei den 111 Patienten in der ITT-Population lagen die ORR bei 66 % und das CR bei 47 %.
Norwegian Bokmål: Blant de 111 pasientene i ITT-populasjonen var ORR 66 % og CR 47 %.
German: • YESCARTA ist eine einmalige Behandlung.
Norwegian Bokmål: • YESCARTA er en engangsbehandling.
German: Patienten mit Rezidiv innerhalb 1 Jahres nach ASZT Patienten mit Internationalem Prognostischem Index 3/4 Patienten mit Krankheitsstadium III/IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilbakefall innen 1 år etter ASCT Pasienter med internasjonal prognoseindeks 3/4 Pasienter med sykdomsstadium III/IV
German: Kein gleichzeitiges CRS
Norwegian Bokmål: Ingen samtidig CRS
German: • Ihre Lunge, Ihr Herz und Ihren Blutdruck untersuchen.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere lungene, hjertet og blodtrykket.
German: Wenn Ihre Körpertemperatur erhöht ist, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Norwegian Bokmål: Hvis temperaturen din er høy, oppsøk lege umiddelbart.
German: Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen für Transplantationen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi blod, organer, vev eller celler til transplantasjoner.
German: Wie YESCARTA aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan YESCARTA ser ut og innholdet i pakningen
German: Bei fast allen Patienten ist zu einem gewissen Grad ein CRS aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene opplevde en viss grad av CRS.
German: Ihr Arzt wird empfehlen, dass Sie mindestens 10 Tage lang täglich wieder ins Krankenhaus kommen, und wird abwägen, ob Sie in den ersten 10 Tagen nach der Infusion stationär im Krankenhaus bleiben müssen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake til sykehuset daglig i minst 10 dager og vil vurdere om du trenger å være innlagt på sykehuset i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
German: Für die Diagnose des CRS müssen alternative Ursachen einer systemischen inflammatorischen Reaktion, einschließlich Infektion, ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av CRS krever at alternative årsaker til systemisk inflammatorisk respons, inkludert infeksjon, utelukkes.
German: Siehe Abschnitt 2, „YESCARTA enthält Natrium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "YESCARTA inneholder natrium".
German: CRS trat bei 93 % der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: CRS oppsto hos 93 % av pasientene.
German: Die Wirksamkeit stimmte mit der in der behandelten Gesamtpatientenpopulation überein.
Norwegian Bokmål: Effekten var den samme som i den samlede behandlede pasientpopulasjonen.
German: Patienten-ID verifizieren.
Norwegian Bokmål: Bekreft pasient-ID.
German: Aufgetautes Arzneimittel darf nicht erneut eingefroren werden.
Norwegian Bokmål: Opptint legemiddel skal ikke fryses på nytt.
German: Es wurde vorab festgelegt, dass die ORR bei den ersten 92 behandelten Patienten getestet wird; diese war signifikant höher als die vorab festgelegte Rate von 20 % (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: ORR var forhåndsdefinert til å bli testet hos de første 92 behandlede pasientene, og var signifikant høyere enn den forhåndsdefinerte raten på 20 % (p < 0,0001).
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig überprüfen, da die Anzahl der Blutkörperchen und anderer Blutbestandteile abnehmen kann.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig kontrollere blodverdiene dine, da antallet blodceller og andre blodkomponenter kan reduseres.
German: • Ein Antihistaminikum wie Diphenhydramin.
Norwegian Bokmål: • Et antihistamin, slik som difenhydramin.
German: Damit soll Infusionsreaktionen und Fieber vorgebeugt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til med å forhindre infusjonsreaksjoner og feber.
German: In der Regel dauert es 3 bis 4 Wochen, bis Sie Ihre YESCARTA-Therapie erhalten, dieser Zeitraum kann jedoch variieren.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis omtrent 3 til 4 uker før du kan motta YESCARTA-behandlingen, men tiden kan variere.
German: Das OS bezieht sich auf die Zeit vom Datum der Leukapherese (ITT) oder der YESCARTA-Infusion (mITT) bis zum Tod durch beliebige Ursache.
Norwegian Bokmål: OS er relatert til tiden fra leukaferesedato (ITT) eller YESCARTA-infusjon (mITT) til død av enhver årsak.
German: Sie wird nicht wiederholt.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
German: Die Ergebnisse stimmten zwischen Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0 und 1 sowie zwischen beiden Geschlechtern überein.
Norwegian Bokmål: Resultatene var samsvarende hos pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og etter kjønn.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringtillatelsen(e).
German: Die meisten Patienten erholten sich von den neurologischen Nebenwirkungen, mit Ausnahme von 4 Patienten, die zum Todeszeitpunkt anhaltende neurologische Nebenwirkungen hatten; die Todesfälle waren auf andere Ursachen zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene ble friske av nevrologiske bivirkninger, bortsett fra 4 pasienter som hadde pågående nevrologiske reaksjoner ved dødstidspunktet; dødsfallene skyldtes andre årsaker.
German: YESCARTA enthält Natrium
Norwegian Bokmål: YESCARTA inneholder natrium
German: Daran ist zu erkennen, ob Sie wahrscheinlich eine Erkrankung entwickeln, die Tumorlysesyndrom genannt wird.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om det er sannsynlig at du kommer til å utvikle en tilstand som kalles tumorlysesyndrom.
German: Daher ist zu erwarten, dass die infundierten CAR-T-Zellen im Laufe der Zeit eliminiert werden.
Norwegian Bokmål: De infunderte CAR T-cellene forventes derfor å fjernes over tid.
German: Ein Teil Ihrer weißen Blutkörperchen wird von Ihrem Blut getrennt, und der Rest Ihres Blutes wird Ihrer Vene wieder zugeführt.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene separeres fra blodet, og resten av blodet returneres til venen.
German: Von 111 Patienten, die einer Leukapherese unterzogen wurden, erhielten 101 YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Av 111 pasienter som ble behandlet med leukaferese fikk 101 YESCARTA.
German: Eine Bestrahlung könnte zur Inaktivierung des Arzneimittels führen.
Norwegian Bokmål: Bestråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 56 % der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forekom hos 56 % av pasientene.
German: 17,4 (11,6; nicht erreicht)
Norwegian Bokmål: 17,4 (11,6, NE)
German: YESCARTA darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
German: Der maximale Anstieg wurde in den ersten 14 Tagen nach der Infusion beobachtet, und die Konzentrationen erreichten in der Regel innerhalb von 28 Tagen wieder den Ausgangswert.
Norwegian Bokmål: Maksimal økning ble observert i løpet av de første 14 dagene etter infusjon, og nivåene gikk vanligvis tilbake til baseline innen 28 dager.
German: In manchen Fällen ist es unter Umständen nicht möglich, die geplante Behandlung mit YESCARTA durchzuführen.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det hende det ikke er mulig å gå videre med den planlagte behandlingen med YESCARTA.
German: Prophylaktische antimikrobielle Wirkstoffe sind gemäß den Standardleitlinien der Einrichtung anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Profylaktiske antimikrobielle legemidler skal administreres i henhold til institusjonens standard retningslinjer.
German: Kernelemente:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer:
German: • Ihre weißen Blutkörperchen werden eingefroren und versendet, um YESCARTA herzustellen.
Norwegian Bokmål: • Dine hvite blodceller fryses og sendes bort for å lage YESCARTA.
German: Die Patienten sind auf Anzeichen und Symptome neurologischer Nebenwirkungen zu überwachen (Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for tegn og symptomer på nevrologiske bivirkninger (tabell 2).
German: 6229 EV Maastricht Niederlande
Norwegian Bokmål: 6229 EV Maastricht Nederland
German: Achtundneunzig Prozent (98 %) der Patienten erholten sich vom CRS.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent (98 %) av pasientene ble friske av CRS.
German: Anzeichen und Symptome eines TLS sollten überwacht werden und bei einem Auftreten gemäß Standardleitlinien behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på TLS skal overvåkes og hendelser håndteres i henhold til standard retningslinjer.
German: • Verpacken Sie den Infusionsbeutel in einen zweiten sterilen Beutel oder gemäß den lokal geltenden Bestimmungen.
Norwegian Bokmål: • Plasser infusjonsposen i en annen steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
German: Sicherheit und Wirksamkeit waren im Allgemeinen zwischen Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren und Patienten im Alter von < 65 Jahren, die mit YESCARTA behandelt wurden, vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerheten og effekten tilsvarende hos pasienter ≥ 65 år og pasienter < 65 år behandlet med YESCARTA.
German: • Die prophylaktische Anwendung systemischer Kortikosteroide wird nicht empfohlen, da diese die Aktivität von YESCARTA beeinflussen kann.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk bruk av systemiske kortikosteroider anbefales ikke da de kan påvirke aktiviteten til
German: • Während der YESCARTA-Behandlung.
Norwegian Bokmål: • Under YESCARTA-behandlingen.
German: Die Anzahl der Anti-CD19-CAR-T-Zellen im Blut stand in einem positiven Zusammenhang mit dem objektiven Ansprechen (CR oder PR).
Norwegian Bokmål: Antall anti-CD19 CAR T-celler i blodet var positivt knyttet til objektiv respons (CR eller PR).
German: Eine Überwachung der Vitalzeichen und Organfunktionen ist, in Abhängigkeit von der Schwere der Nebenwirkung, in Erwägung zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vitale tegn og organfunksjoner skal vurderes i henhold til reaksjonens alvorlighetsgrad.
German: • Aktive Graft-versus-host-disease (GVHD).
Norwegian Bokmål: • Aktiv transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD).
German: • Infundieren Sie den gesamten Inhalt des YESCARTA-Beutels innerhalb von 30 Minuten, entweder mittels Schwerkraft oder über eine peristaltische Pumpe.
Norwegian Bokmål: • Infunder alt innholdet i posen med YESCARTA i løpet av 30 minutter ved enten gravitasjon eller en peristaltisk pumpe.
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der demographischen Daten für Phase 2 von ZUMA-1 (12-Monats-Analyse)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av demografien for ZUMA-1 fase II (12 måneders analyse)
German: Diese Ereignisse wurden als Syndrome neurologischer Toxizität erachtet, ein wichtiges identifiziertes Risiko bei der Anwendung von Axicabtagen-Ciloleucel.
Norwegian Bokmål: Disse episodene ble betraktet som syndromer av nevrologisk toksisitet, en viktig identifisert risiko ved bruk av aksikabtagenciloleucel.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit aktiver HIV-, HBV- oder HCV-Infektion vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos pasienter med aktiv hiv-, HBV- eller HCV-infeksjon.
German: Tumornekrosefaktor (TNF)-Antagonisten werden zur Behandlung des YESCARTA-assoziierten CRS nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Tumornekrosefaktor (TNF)-antagonister anbefales ikke til behandling av YESCARTA-relatert CRS.
German: In ZUMA-1 trat eine Hypogammaglobulinämie bei 16 % der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: I ZUMA-1 oppsto hypogammaglobulinemi hos 16 % av pasientene.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von YESCARTA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av YESCARTA hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: YESCARTA ist eine klare bis opake, weiße bis rote Infusionsdispersion, die in einem Infusionsbeutel geliefert wird, der einzeln in einer Metallkassette verpackt ist.
Norwegian Bokmål: YESCARTA er klar til ugjennomsiktig, hvit til rød infusjonsvæske, dispersjon, som leveres i en infusjonspose som er pakket enkeltvis i en metallkassett.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung und das Überleben bei verfügbarer Standardtherapie wurde untersucht.
Norwegian Bokmål: Respons og overlevelse etter behandling med tilgjengelig standardbehandling ble evaluert.
German: CRS-Schweregrad (a)
Norwegian Bokmål: CRS-grad (a)
German: Tabelle 5: Zusammenfassung der Wirksamkeitsergebnisse für Phase 2 von ZUMA-1
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater for ZUMA-1 fase II
German: Es wird jeweils ein Beutel für die Kryolagerung einzeln in einer Versandkassette verpackt.
Norwegian Bokmål: En frysepose er pakket enkeltvis i en forsendelseskassett.
German: YESCARTA wird nur an Krankenhäuser und zugehörige Zentren ausgeliefert, die qualifiziert sind und nur dann, wenn das an der Behandlung eines Patienten beteiligte medizinische Fachpersonal das Schulungsprogramm abgeschlossen hat.
Norwegian Bokmål: YESCARTA vil kun bli utlevert til sykehus og tilknyttede sentre som er kvalifisert og kun hvis helsepersonellet som er involvert i behandlingen av en pasient har fullført opplæringsprogrammet.
German: Arbeitsflächen und Materialien, die potenziell mit YESCARTA in Berührung gekommen sind, müssen mit einem geeigneten Desinfektionsmittel dekontaminiert werden.
Norwegian Bokmål: Arbeidsflater og materiell som potensielt har vært i kontakt med YESCARTA skal dekontamineres med et egnet desinfeksjonsmiddel.
German: Verfügbarkeit von Tocilizumab und Qualifizierung der medizinischen Einrichtung
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og senterkvalifikasjon
German: Diese Abfolge von Ereignissen führt zur Apoptose und Nekrose der CD19exprimierenden Zielzellen.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsessekvensen fører til apoptose og nekrose av målceller som uttrykker CD19.
German: Da dieses Arzneimittel von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist dieses für dessen richtige Entsorgung verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli gitt av kvalifisert helsepersonell, er de ansvarlige for riktig avhending av legemidlet.
German: • Vor Beginn der Behandlung wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Norwegian Bokmål: • Du må ta en graviditetstest før behandlingen starter.
German: Motorische Funktionsstörung Schmerz in einer Extremität Rückenschmerzen Arthralgie
Norwegian Bokmål: Motorisk dysfunksjon Smerte i ekstremitetene Ryggsmerter Artralgi
German: YESCARTA wird Ihnen immer von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Norwegian Bokmål: YESCARTA vil alltid bli gitt til deg av helsepersonell.
German: Die YESCARTA-Infusion sollte jedoch innerhalb von 30 Minuten nach vollständigem Auftauen beginnen, und die Gesamtdauer der YESCARTA-Infusion soll 30 Minuten nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Men, infusjonen av YESCARTA skal starte innen 30 minutter etter fullstendig tining og total tid for infusjon av YESCARTA skal ikke overstige 30 minutter.
German: Kleine Klumpen von Zellmaterial sollten sich durch vorsichtiges manuelles Durchmischen auflösen lassen.
Norwegian Bokmål: Små klumper av cellulært materiale skal løses opp ved forsiktig manuell blanding.
German: Hinweis: Die 12-Monats-Analyse hatte eine mediane Nachbeobachtung von 15,1 Monaten.
Norwegian Bokmål: Merk: 12 måneders analysen hadde en median oppfølging på 15,1 måneder.
German: 6-Monats-OS (%) [95 % KI] 9-Monats-OS (%) [95 % KI] 12-Monats-OS (%) [95 % KI] 24-Monats-OS (%) [95 % KI]
Norwegian Bokmål: 6 måneder OS (%) [95 % KI] 9 måneder OS (%) [95 % KI] 12 måneder OS (%) [95 % KI] 24 måneder OS (%) [95 % KI]
German: Diese Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens.
German: Dies erfolgt, damit Ihr Arzt prüfen kann, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen kann, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen din skal kunne kontrollere om behandlingen fungerer og om du får noen bivirkninger.
German: Patienten, die mit YESCARTA behandelt werden, können sekundäre Malignome entwickeln.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med YESCARTA kan utvikle sekundære maligniteter.
German: Patienten mussten nach einer Progression nicht nachbeobachtet werden; daher handelte es sich bei der Mehrheit der Patienten mit auswertbaren Proben um Responder.
Norwegian Bokmål: Det var ikke krav om at pasientene måtte følges opp etter at de fikk progresjon, så størstedelen av pasientene med evaluerbare prøver var respondere.
German: Maximal 3 Dosen über 24 Stunden; maximal 4 Dosen insgesamt, wenn keine klinische Besserung der Anzeichen und Symptome des CRS eintritt.
Norwegian Bokmål: Begrens til maksimalt 3 doser i løpet av 24 timer, maksimalt totalt 4 doser hvis det ikke er noen klinisk bedring av tegn og symptomer på CRS.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Impfungen benötigen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har behov for å ta vaksiner.
German: YESCARTA darf nicht bestrahlt werden.
Norwegian Bokmål: YESCARTA må ikke utsettes for bestråling.
German: Besprechen Sie eine Schwangerschaft mit Ihrem Arzt, wenn Sie YESCARTA erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Diskuter graviditet med legen hvis du har fått YESCARTA.
German: 49 dieser Patienten wiesen den GCB-Typ und 17 den ABC-Typ auf.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 49 pasienter GCB-type og 17 pasienter hadde ABC-type.
German: In den 30 bis 60 Minuten, bevor Sie YESCARTA erhalten, werden Ihnen möglicherweise weitere Arzneimittel gegeben.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 30 til 60 minuttene før du gis YESCARTA, kan du bli gitt andre legemidler.
German: - Entzündung und Schwellung des Rückenmarks, die eine teilweise oder vollständige Lähmung der Gliedmaßen und des Rumpfes verursachen können.
Norwegian Bokmål: Betennelse og hevelse i ryggmargen som kan gi delvis eller fullstendig lammelse av armer og ben samt overkropp.
German: Neun Patienten wurden nicht behandelt, und zwar hauptsächlich aufgrund einer progredienten Erkrankung oder wegen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse nach der Aufnahme in die Studie und vor der Lieferung der Zellen.
Norwegian Bokmål: Ni pasienter ble ikke behandlet, hovedsakelig på grunn av progressiv sykdom eller alvorlige bivirkninger etter inklusjon og før celleoverføring.