FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с терипаратид, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41 % tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Maltese: L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' teriparatide rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Bulgarian: Ендогенният, съдържащ 84 аминокиселини, паратиреоиден хормон (PTH) е основен регулатор на калциевия и фосфатен метаболизъм в костите и бъбреците.
Maltese: L-ormon endoġenu 84-amino-acid tal-paratirojde (PTH) huwa r-regulatur prinċipali tal-metaboliżmu ta' calcium u phosphate fl-għadam u fil-kliewi.
Bulgarian: А:
Maltese: A:
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с терипаратид, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4 %) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0 %) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95 % CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Maltese: M' hemmx informazzjoni dwar pazienti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (ara sezzjoni 5.3.).
Bulgarian: Средната (медианата на) кумулативна доза на глюкокортикоид е 474,3 (66,2) mg в рамото, получаващо терипаратид и 898,0 (100,0) mg в рамото, получаващо ризедронат.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħtik parir biex tieħu Movymia ma' calcium u vitamina D.
Bulgarian: И ПАСАЛКА
Maltese: U LUŻU
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Maltese: Teriparatide ngħata f'dożi waħedhom sa 100 mikrogramma u f'dożi ripetuti sa 60 mikrogramma/jum għal 6 ġimgħat.
Bulgarian: Листовка:
Maltese: Distributur:
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa madwar 1.7 L/kg.
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Movymia huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Е:
Maltese: E:
Bulgarian: Игли BD Micro-Fine Ultra 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12,7, 8 или 5 mm Игли за писалки от други производители могат да се използват в съответствие с декларираните от тях данни за съвместимост.
Maltese: Ultra labar 29 sa 31 gejġ (dijametru 0.25 - 0.33 mm) u tul ta' 12.7, 8 jew 5 mm Labar tal-pinna minn manifatturi oħrajn jistgħu jintużaw skont id-dettalji tal-kompatibbiltà ddikjarati tagħhom.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Maltese: *Teriparatide, rhPTH(1-34), magħmul f'E. coli, permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA, huwa identiku għas-sekwenza ta' 34 N-terminal amino acid ta' l-ormon uman paratirodje endoġenu.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Maltese: 1,013-il pazjenta (74.5 %) temmew l-24 xahar ta' segwitu.
Bulgarian: Други лекарства и Movymia
Maltese: Mediċini oħra u Movymia
Bulgarian: Movymia патрон фланец бутало с резба корпус прозорче дозатор бутон
Maltese: Movymia skartoċċ flanġ stud pum tad-dożaġġ tieqa tad-displej korp buttuna fejn tagħfas
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8% от пациентите на терипаратид са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7% от пациентите в групата на плацебо.
Maltese: Fil-provi kliniċi, 2.8 % tal-pazjenti li ħadu teriparatide kellhom konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum ogħla mill-limitu ta' fuq tannormal meta mqabbel ma' 0.7 % ta' pazjenti li ġew ikkurati bil-plaċebo.
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2%) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Maltese: Teriparatide żied il-BMD tal-ġenbejn kollu (3.6 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор съответстващо на 28 дози по 20 микрограма (в 80 микролитра).
Maltese: Kull skartoċċ fih 2.4 mL ta' soluzzjoni li tikkorrispondi għal 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Maltese: Livell għoli ta' kalċju fid-demm iżjed minn 3.25 mmol/L
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, манитол, метакрезол, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate, trihydrate, mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) usodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH).
Bulgarian: Емфизем
Maltese: Emfisema
Bulgarian: На всички пациентки е прилаган 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew mogħtija 1,000 mg calcium kuljum u mhux inqas minn 400 IU vitamina D kuljum.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Maltese: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide(għall-aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 100 persuni):
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Movymia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид (teriparatide).
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Bulgarian: • мъже, при които съществува повишен риск от фрактури;
Maltese: • irġiel li għandhom riskju akbar ta' ksur;
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku teriparatide
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Movymia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Bulgarian: Movymia се предлага като инжекционен разтвор в патрони (съдържащи 600 микрограма терипаратид), предназначени да бъдат използвани със системата ServoPen Fix.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Movymia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Bulgarian: Movymia e „биоподобно" лекарство.
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Bulgarian: Допълнителна информация за Movymia:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Bulgarian: Активното вещество в Movymia, терипаратид, е идентично с част от човешкия паратироиден хормон.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Bulgarian: Movymia не трябва да се използва при пациенти с други заболявания на костите, напр. болест на Пейджет, рак на костите или костни метастази (рак, който се е разпространил в костите), при пациенти, които са били подложени на лъчетерапия на скелета, или при пациенти с хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта), необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза (ензим) или тежки бъбречни заболявания.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Bulgarian: Референтното лекарство за Movymia е Forsteo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Movymia hija Forsteo.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма Movymia, приложена веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 20 mikrogramma ta' Movymia li tingħata darba kuljum bħala injezzjoni taħt il-ġilda fil-koxxa jew fl-addome (iż-żaqq).
Bulgarian: Това означава, че Movymia е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Movymia huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Movymia с Forsteo, показват, че Movymia е много подобен на Forsteo по структура, чистота и биологична активност.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Bulgarian: Освен това Movymia и Forsteo имат сходен ефект върху нивата на калций в кръвта.
Maltese: Barra minn hekk, Movymia u Forsteo pproduċew effetti simili fuq il-livelli tal-kalċju fid-demm.
Bulgarian: Едно проучване при 54 здрави жени показа, че еднакви дози на двете лекарства, приложени с подкожна инжекция, произвеждат сходни нива на активното вещество терипаратид в организма.
Maltese: Studju fuq 54 mara b'saħħithom wera li l-istess dożi taż-żewġ mediċini mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda pproduċew livelli simili tas-sustanza attiva teriparatide fil-ġisem.
Bulgarian: Защо Movymia е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Movymia?
Bulgarian: • мъже и жени, при които съществува повишен риск от фрактури поради дългосрочно лечение с глюкокортикоиди (вид стероид).
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Bulgarian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Bulgarian: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Bulgarian: Ирландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: L-Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal, Lda.
Maltese: Zoetis Portugal, Lda.
Bulgarian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Bulgarian: Co. Down, BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Bulgarian: Моксидектин, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Bulgarian: Екологичен профил на алтернативите
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Bulgarian: Ирландия Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Maltese: L-Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Bulgarian: Ирландия Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Bulgarian: 6100 (коне, перорално)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Германия CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Bulgarian: 4.12 Earthworm Subacute
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Bulgarian: Говеда
Maltese: CATTLE
Bulgarian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Bulgarian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Bulgarian: Zuidbroek The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Bulgarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Maltese: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Bulgarian: Водорасли S. capricornutum
Maltese: S. capricornutum
Bulgarian: Токсичност
Maltese: Toxicity
Bulgarian: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link аминоацетонитрилови производни (монепантел), спироиндоли (деркуантел).
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Bulgarian: Минерализацията (отделяне на 14СО2) представлява до 5% от приложената радиоактивност.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Bulgarian: Equest oral gél A.
Maltese: Equest oral gél A.U.V.
Bulgarian: Организъм
Maltese: Organiżmu
Bulgarian: Дафнии
Maltese: Dafnidi
Bulgarian: Коне и понита
Maltese: Żiemel u Poni
Bulgarian: Листовка:
Maltese: Tikkettjar:
Bulgarian: В края на проучването на ден 63 нивата на радиоактивност, открити в органичните почвени екстракти, варират между 74-82%.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Bulgarian: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.
Maltese: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Bulgarian: Установено е, че EC50 и NOEC са > 86,9 µg/l и 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Bulgarian: Daphnia magna (токсичен за репродукцията)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Bulgarian: 9636HT
Maltese: 7642NN
Bulgarian: Средната DT50 стойност е 104 дни при температура 20°C и 222 дни нормализирани към 12°C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Bulgarian: CYDECTIN oral sheep Моксидектин Перорален разтвор
Maltese: CYDECTIN oral sheep Moxidectin Soluzzjoni orali
Bulgarian: Словакия Zoetis Česká republika, s.r.o. Stroupežnického 17
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Bulgarian: Устойчивост
Maltese: Persistenza
Bulgarian: Може да се заключи, че съществува незначителен риск от вторично отравяне с моксидектин.
Maltese: Jista' jiġi konkluż li hemm riskju negliġibbli għal avvelenament sekondarju minn moxidectin.
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Bulgarian: Качествена оценка на риска от PBT
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
Bulgarian: Подкожно
Maltese: Żiemel
Bulgarian: Zoetis Česká republika s.r.o. Stroupežnického 17
Maltese: Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Проучването за биоакумулация при риби е извършено в съответствие с насока № 305 на ОИСР3 чрез водна експозиция при проточни условия с непрекъснато подновяване на изпитваната среда при номинални концентрации на [3H]-моксидектин от 0,00055 и 0,0011 μg/l (въз основа на стойността на острата LC50 (концентрацията на изпитваното вещество, която причинява 50% смъртност на изпитваните видове) от 0,11 μg/l).
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Bulgarian: Общият брой на изпитвания организъм наброява шестдесет (60) дъгови пъстърви (Oncorhynchus mykiss) със средна обща дължина от 5,6 cm и средно мокро тегло от 1,738 g в началото на изпитването.
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.
Bulgarian: Второто проучване при дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss) е извършено в съответствие с документа на FDA на САЩ № 4.1110.
Maltese: It-tieni studju fi trota qawsalla ((Oncorhynchus mykiss), sar f'konformità mad-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali nru 4.1110.
Bulgarian: Това е подкрепено от нестандартно проучване за разграждането в почвата с изчислен DT50 от 63 дни при 25°C (= DT50 от 216,6 дни нормализирани към 12°C).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Bulgarian: Проучването е проведено в продължение на 28 дни след периода на люпене при условия на непрекъснат поток.
Maltese: Listudju sar fuq perjodu ta' wara t-tifqis ta' 28 jum taħt kondizzjonijiet ta' fluss kontinwu.
Bulgarian: Установена е LC50 за смъртност от 37,2 mg/kg; съответната NOEC е 20 mg/kg.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Bulgarian: Експерименталният фактор на биоконцентрация от 2543 l/kg се поддържа от QSAR моделиран фактор на биоконцентрация от 2244 l/kg.
Maltese: Il-fattur ta' bijokonċentrazzjoni sperimentali ta' 2543 l/kg huwa appoġġjat mill-fattur ta' bijokonċentrazzjoni immudellat mill-QSAR ta' 2244 l/kg.
Bulgarian: Средното количество на преобразуваната тритиева вода на ден 120 (% от прилаганата радиоактивност) е 6,48%, 3,22%, 7,6% и 5,10% съответно за песъчливо-глинести, песъчливи и глинесто-мергелни и мергелни почви.
Maltese: L-ilma ttritjat medju li evolva f'jum 120 (% ta' radjuattività applikata) kien ta' 6.48 %, 3.22 %, 7.6 % u 5.10 % għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Bulgarian: Предполагаемите недействащи концентрации (PNEC), получени чрез разделяне на най-чувствителните крайни точки (LC50/EC50) за най-чувствителния стандартен организъм на фактора на оценка на безопасността 100, съответстват на 4,7 и 10 µg/kg сухо тегло респективно за торната мухата (Musca autumnalis) и торните бръмбари (Aphodius constans).
Maltese: IlKonċentrazzjonijiet ta' Bla Effett Previst (PNECs) derivati billi l-aktar end-points sensittivi (LC50/EC50) għall-aktar organiżmu standard sensittiv jiġu diviżi b'fattur ta' valutazzjoni ta' 100 jammontaw għal 4.7 u 10 µg/kg piż niexef għad-dubbien tad-demel (Musca autumnalis) u għall-ħanfus tad-demel (Aphodius constans), rispettivament.
Bulgarian: Определено е, че NOEC за репродукция е 0,84 mg/kg суха почва на базата на номиналните концентрации.
Maltese: L-NOEC għar-riproduzzjoni ġiet determinata bħala 0.84 mg/kg ħamrija niexfa abbażi ta' konċentrazzjonijiet nominali.
Bulgarian: Daphnia magna (остра токсичност)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Bulgarian: Предоставена е качествена оценка на риска, основаваща се на дискусия за значимост на доказателствата и въз основа на това е разгледана вероятността устойчивост, биоакумулация и токсичност да настъпят в реални условия на околната среда.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva bbażata fuq piż ta' diskussjoni tal-evidenza u din ikkunsidrat il-probabbiltà li jkun hemm persistenza, bijoakkumulazzjoni u tossiċità taħt kondizzjonijiet ambjentali reali.
Bulgarian: CYDECTIN 2% sheep Моксидектин Инжекционен разтвор
Maltese: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Soluzzjoni għallinjezzjoni
Bulgarian: Следователно, предвид ограничения брой на различните класове на ендо/ектопаразитициди, ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин са важна терапевтична алтернатива на други ветеринарномедицинските продукти, съдържащи макроциклични лактони.
Maltese: Konsegwentement, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparassitiċidi, prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin huma għażla alternattiva terapewtika importanti għal prodotti mediċinali veterinarji oħra li fihom lattoni makroċikliċi.
Bulgarian: Следните полуживоти (DT50) при разлагане при 20°С са изчислени, като е използван най-подходящия кинетичен модел, т.е. обикновен първи ред: 78,6, 139,0, 78,7 и 133,6 дни съответно за песъчливо-глинести, песъчливи и глинесто-мергелни и мергелни почви.
Maltese: In-nofs ħajjiet ta' dissipazzjoni li ġejjin (DT50) f'20 C ġew ikkalkulati bl-użu tal-aħjar mudell kinetiku xieraq jiġifieri, lewwel ordni sempliċi: 78.6, 139.0, 78.7 u 133.6 jiem għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни е разгледан екологичният профил на терапевтичните алтернативи, включително групата на макроцикличните лактони (ивермектин, абамектин, еприномектин и дорамектин) и други групи противопаразитни средства, като органофосфати, синтетични пиретроиди и регулатори на растежа на насекоми.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Bulgarian: 7642NN Wierden The Netherlands
Maltese: 9636HT Zuidbroek The Netherlands
Bulgarian: Предоставени са данни за лабораторни (ниво А), разширени лабораторни с налични остатъчни вещества (ниво Б) и полеви проучвания (ниво C).
Maltese: Ġiet ipprovduta dejta għal studji tal-laboratorju (Livell A), tal-laboratorju estiżi b'residwi mġarrba (Livell B) u fuq ilpost (Livell Ċ).
Bulgarian: • CVMP счита, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, които трябва да се прилагат на говеда, овце и коне като фармацевтични форми за инжекционно и перорално приложение са важна терапевтична алтернатива, като се има предвид ограничения брой различни класове ендо-/ектопаразитициди и принципът на отговорна употреба, изискващ употребата на вещества от различни класове антипаразитици за борба с паразитозите, за да се намали рискът от развитие на резистентност;
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin li għandhom jingħataw lil frat, ngħaġ u żwiemel bħala formulazzjonijiet li jitferrgħu, injetabbli u orali huma alternattiva terapewtika importanti, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparasittiċidi u l-prinċipju ta' użu responsabbli li jeħtieġ l-użu ta' sustanzi ta' klassijiet differenti ta' antiparasittiċi għall-kontroll ta' pasitożijiet sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza;
Bulgarian: NOEC за съотношение на поява, най-чувствителната крайна точка на проучването, са били съответно 235 μg/kg сухо тегло на базата на номинални концентрации в седимента и 111 μg моксидектинови еквиваленти/kg сухо тегло.
Maltese: L-NOECs għall-proporzjoni tal-feġġa, l-aktar end-point sensittiv talistudju, kienu 235 μg/kg piż niexef abbażi ta' konċentrazzjonijiet tas-sediment nominali u 111 µg moxidectin ekwivalenti/kg piż niexef, rispettivament.
Bulgarian: D-54570 Densborn Germany
Maltese: D-54570
Bulgarian: Моксидектин Перорална суспензия
Maltese: Moxidectin Sospensjoni orali