FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.>
Slovak: Dátum exspirácie
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Norwegian Bokmål: <Spesielle advarsler for de enkelte målarter:>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Norwegian Bokmål: <{E-mail}>Latvija
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Norwegian Bokmål: <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Slovak: România {Nume}
Norwegian Bokmål: România
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
Slovak: Magyarország {Név}
Norwegian Bokmål: Magyarország
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Norwegian Bokmål: <Tilbakeholdelsestid(er):>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
Slovak: Deutschland {Name}
Norwegian Bokmål: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: <30°C.>alebo
Norwegian Bokmål: <Oppbevares ved høyst <25°C> <30°C.> eller
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Portugal {Nome}
Norwegian Bokmål: Portugal
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre)
Slovak: Danmark {Navn}
Norwegian Bokmål: <{E-mail}>Danmark
Slovak: United Kingdom {Name}
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Norwegian Bokmål: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: Република България {Наименование}
Norwegian Bokmål: Република България
Slovak: Österreich {Name}
Norwegian Bokmål: Österreich
Slovak: Italia {Nome}
Norwegian Bokmål: Italia
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Slovak: <Laktácia:>
Norwegian Bokmål: <Egglegging:>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Norwegian Bokmål: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: España {Nombre}
Norwegian Bokmål: <{E-mail}>España
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av beholder: ….>
Slovak: <Inkompatibility:>
Norwegian Bokmål: <Uforlikeligheter:>
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Norwegian Bokmål: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
Slovak: + 1 trokár
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
Slovak: EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: EU/2/14/162/002 Parvoduk --1 Suspensjon og
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Norwegian Bokmål: Posisjon i VP1-gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Slovak: Koncentrát:
Norwegian Bokmål: Konsentrat:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
Slovak: T C G C C C A A T A
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Slovak: A C G C C C A A C A
Norwegian Bokmål: C A C G C C C A A C A
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder:
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
Slovak: 2500 dávok
Norwegian Bokmål: 2500 doser
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 4 timer.
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E)
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden (se pkt.
Slovak: PODANIA
Norwegian Bokmål: dato
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovak: BALENIA 500 dávok
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Slovak: Parvovírus kačíc
Norwegian Bokmål: Gåseparvovirus
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Slovak: Koncentrát antigénu:
Norwegian Bokmål: Antigenkonsentrat:
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: x 2500 dávok
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s 2500 dávkami.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Slovak: EU/1/18/1317/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1317/001 Pazenir
Slovak: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Slovak: 6. mája 2019
Norwegian Bokmål: 6. mai 2019
Slovak: Ako často budete dostávať Pazenir?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITTÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Slovak: Pokiaľ dôjde k vypadávaniu vlasov, je u väčšiny pacientov výrazné (nad 50 %)),
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter.)
Slovak: 75. percentil celkového prežívania (mesiace)
Norwegian Bokmål: 75-persentil totaloverlevelse (måneder)
Slovak: 2Maximálne 7 dní po určenom dátume 1. dávky ďalšieho cyklu.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má byť mliečna a homogénna bez viditeľných zrazenín.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu nasledovných typov rakoviny:
Norwegian Bokmål: Pazenir brukes til behandling av følgende krefttyper:
Slovak: Frekvencia reakcií z precitlivenosti sa vypočítala na základe jedného určite súvisiaceho prípadu v skupine 789 pacientov.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
Slovak: • strata vlasov (väčšina prípadov vypadávania vlasov sa vyskytla v období kratšom ako jeden mesiac od začiatku podávania paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: • Hårtap (De fleste tilfeller av hårtap oppstår mindre enn en måned etter oppstart av paklitaksel.
Slovak: Použitie 15 µm filtra odstraňuje vlákna a nemení fyzikálne ani chemické vlastnosti rekonštituovaného lieku.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
Slovak: 27 hodín.
Norwegian Bokmål: 3 timer.
Slovak: a Na EMA metodické úvahy pre PFS koncový bod, chýbajúce pozorovania alebo začatie následnej novej terapie neboli použité pre cenzúru.
Norwegian Bokmål: a Per EMA metodologisk betraktning for PFS-endepunkt, ble manglende observasjoner eller oppstart av påfølgende ny behandling ikke brukt til utelatelse.
Slovak: Rekonštitúcia 100 mg:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av 100 ml:
Slovak: Miera celkovej odpovede (nezávislý prieskum)
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering)
Slovak: Čo je Pazenir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Pazenir Ako používať Pazenir
Norwegian Bokmål: Hva Pazenir er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Pazenir Hvordan du får Pazenir
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia/únava sa hlásili u 40 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni/fatigue ble rapportert hos 40 % av pasientene.
Slovak: Pazenir je určený na intravenózne použitie.
Norwegian Bokmål: Pazenir er til intravenøs bruk.
Slovak: Ako vyzerá Pazenir a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Pazenir ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Väčšina jedincov bola predtým vystavená kardiotoxickým liekom, ako sú antracyklíny, alebo mali srdcové ochorenia v anamnéze.
Norwegian Bokmål: De fleste individene var tidligere eksponert for kardiotoksiske legemidler, som antracykliner, eller hadde underliggende hjertesykdom.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm2, toxická epidermálna nekrolýza2
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Stevens-Johnsons syndrom2, toksisk epidermal nekrolyse2
Slovak: Pazenir sa nemá používať počas gravidity a ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický stav matky nevyžaduje liečbu paklitaxelom.
Norwegian Bokmål: Pazenir skal ikke brukes under graviditet, og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med paklitaksel nødvendig.
Slovak: Obmedzenie infúzie Pazeniru podľa odporúčania na 30 minút znižuje pravdepodobnosť reakcií súvisiacich s infúziou.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Pazenir til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Slovak: To znamená, že ďalšie chemické látky, ktoré môžu vyvolať vedľajšie účinky, ktoré môžu ohrozovať život, nie sú potrebné.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at det ikke er behov for andre tilsetningsstoffer som kan gi bivirkninger som kan være livstruende.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 50 kg mali hodnotu AUC paklitaxelu približne o 25 % nižšiu ako tí, ktorí vážili 75 kg. Klinický význam týchto zistení je neistý.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veide 50 kg hadde ca. 25 % lavere AUC for paklitaksel enn de som veide 75 kg. Klinisk relevans av dette funnet er usikkert.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, za časy a podmienky uchovávania počas použitia je zodpovedný používateľ.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold brukerens ansvar.
Slovak: závisí od veľkosti vášho telesného povrchu a výsledkov krvných testov.
Norwegian Bokmål: Dosen du mottar er basert på din kroppsoverflate og blodprøveresultater.
Slovak: Najvýznamnejšia dôležitá hematologická toxicita bola neutropénia (hlásená u 79 % pacientov), ktorá bola rýchlo reverzibilná a závisela od dávky; leukopénia bola hlásená u 71 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den viktigste hematologiske toksisiteten (rapportert hos 79 % av pasientene), og var hurtig reversibel og doseavhengig; levkopeni ble rapportert hos 71 % av pasientene.
Slovak: Prípady myelosupresie, periférnej neuropatie a artralgie boli častejšie u pacientov vo veku 65 rokov a starších v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av myelosuppresjon, perifer nevropati og artralgi var hyppigere hos pasienter som var 65 år eller eldre sammenlignet med pasienter som var yngre enn 65 år.
Slovak: Paklitaxel môže spôsobovať nežiaduce reakcie, ako napríklad únavu (veľmi často) a závrat (často), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake bivirkninger som for eksempel tretthet (svært vanlig) og svimmelhet (vanlig) som kan ha innvirkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Slovak: Obrázok 1: Kaplan-Meierova krivka celkového prežívania („intent-to-treat" populácia)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má pH 6 - 7,5 a osmolalitu 300 - 360 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte dispersjonen har en pH på 6-7,5 og en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Slovak: Nezaznamenalo sa štatisticky významné zlepšenie v celkovom prežívaní bez progresie (podľa zaslepeného rádiologického hodnotenia) ani v celkovom prežívaní medzi oboma liečebnými ramenami.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (ved blindet radiologisk vurdering) og totaloverlevelse mellom de to behandlingsgruppene.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Pazeniru.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Pazenirs virkemåte.
Slovak: • lieky používané na ustálenie vašej nálady, taktiež niekedy nazývané antidepresíva (napr. fluoxetín),
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å stabilisere humøret ditt og av og til omtales som antidepressiva (f.eks. fluoksetin)
Slovak: Metastázy v centrálnom nervovom systéme
Norwegian Bokmål: Metastaser i sentralnervesystemet
Slovak: Febrilná neutropénia:
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nanočastíc paklitaxelu-ľudského sérového albumínu u detí a dospievajúcich vo veku 0 - 17 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av nab-paklitaksel hos barn og ungdom i alderen 0-17 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: 77 % pacientov už bolo skôr vystavených účinku antracyklínov.
Norwegian Bokmål: Syttisju prosent (77 %) av pasientene hadde tidligere blitt eksponert for antracykliner.
Slovak: Haarlem2031
Norwegian Bokmål: Haarlem2031 GA
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy je celkový distribučný objem približne 1 741 l; veľký distribučný objem naznačuje rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu a/alebo väzbu paklitaxelu v tkanivách.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser er totalt distribusjonsvolum ca. 1741 l. Det store distribusjonsvolumet indikerer utstrakt ekstravaskulær distribusjon og/eller vevsbinding av paklitaksel.
Slovak: V oboch liečebných ramenách štúdie sa liečba podávala až do progresie alebo rozvoja neprijateľnej toxicity.
Norwegian Bokmål: I begge studiegrupper ble behandling administrert frem til sykdomsprogresjon eller utvikling av uakseptabel toksisitet.
Slovak: • lieky na liečbu infekcií (t.j. antibiotiká ako je erytromycín, rifampicín, atď.; opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika, ak si nie ste istý, či liek, ktorý užívate, je antibiotikum), vrátane liekov na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol),
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av infeksjoner (dvs. antibiotika som erytromycin, rifampicin, osv., rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker på om legemidlet du tar er et antibiotikum), inkludert legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol)
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV a AIDS (napr. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin),
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av HIV og AIDS (f.eks. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Pazenir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Pazenir Bruk ikke Pazenir
Slovak: Nadir trombocyty < 50 000/mm3
Norwegian Bokmål: Laveste trombocyttall < 50 000/mm3
Slovak: Viac ako 99 % pacientov malo stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 alebo 1. Pacienti s už existujúcou neuropatiou ≥
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
Slovak: Pacientom hlásená toxicita taxánu bola hodnotená pomocou 4 podstupníc dotazníka funkčného posudku nádorovej liečby (Functional Assessment of Cancer Therapy, FACT) pre taxánového dotazníka.
Norwegian Bokmål: Pasientrapportert taksantoksisitet ble vurdert ved hjelp av de 4 subskalaene i spørreskjemaet FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) for taksan.
Slovak: Po opätovnom výskyte závažnej neutropénie alebo závažnej senzorickej neuropatie sa má ďalšia dávka znížiť na 180 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Etter tilbakefall med alvorlig nøytropeni eller alvorlig sensorisk nevropati, må dosen reduseres til 180 mg/m2.
Slovak: Paklitaxel je cytotoxický protinádorový liek a preto, tak ako pri iných potenciálne toxických zlúčeninách, je pri manipulácii s Pazenirom potrebné postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel er et cytotoksisk legemiddel mot kreft og, som med andre potensielt toksiske stoffer, må det utvises forsiktighet ved håndtering av Pazenir.
Slovak: 11. deň 21-dňového cyklu znížte súčasne dávku Pazeniru a karboplatiny.
Norwegian Bokmål: 1På dag 1 i 21-dagers syklusen reduseres dosen av Pazenir og karboplatin samtidig.
Slovak: Medián času do progresie ochorenia bol 5,3 mesiaca (175 mg/m2; 95 % CI: 4,6 - 6,2 mesiaca) a 6,1 mesiaca (300 mg/m2; 95 % CI: 4,2 - 9,8 mesiaca).
Norwegian Bokmål: Median tid til sykdomsprogresjon var 5,3 måneder (175 mg/m2; 95 % KI: 4,6 til 6,2 måneder) og 6,1 måneder (300 mg/m2; 95 % KI: 4,2 til 9,8 måneder).