FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
French: • L'infection par la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies respiratoires appelée pneumonie enzootique.
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
French: • Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent produire des signes cliniques tels qu'une perte de poids ou un retard de croissance, une dilatation des ganglions lymphatiques, une difficulté à respirer, une diarrhée, une pâleur et un ictère (jaunissement de la peau).
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
French: Dans trois des études, un troisième groupe de porcs de taille similaire a été vacciné selon le schéma à deux doses.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de trois jours d'âge sous la forme de deux injections dans le muscle du cou à au moins 18 jours d'intervalle ou à partir de trois semaines d'âge sous la forme d'une injection unique dans le muscle du cou.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
French: Les porcs affectés présentent souvent une toux et un retard de croissance.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
French: Dans chaque étude, environ 300 porcelets allaités ont été vaccinés une fois par Porcilis PCV M Hyo et un deuxième groupe de porcelets de taille similaire a reçu une injection fictive.
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Porcilis PCV M Hyo (chez plus d'un porc sur 10) est une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant pas 2 °C le jour de la vaccination.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
French: Cela contribuera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniami cirkowirusem świń i bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV M Hyo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
French: Porcilis PCV M Hyo est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
French: Le schéma de vaccination à deux doses est recommandé quand les infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae apparaissent tôt.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo (circovirus porcin et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae, inactivé)
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
French: Les études de terrain ont démontré que la vaccination unique et la vaccination répétée par Porcilis PCV M Hyo permettaient de réduire les taux sanguins de PCV2 et la gravité des dommages (lésions) pulmonaires causés par Mycoplasma hyopneumoniae ainsi que la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition (période d'engraissement avant l'abattage).
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
French: L'efficacité de Porcilis PCV M Hyo a été examinée dans 10 études de terrain menées sur des élevages de porcs où des signes d'infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae avaient été détectés.
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Lorsque Porcilis PCV M Hyo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
French: Le temps d'attente pour Porcilis PCV M Hyo est de zéro jour.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
French: Porcilis PCV M Hyo est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Les études de laboratoire ont démontré qu'avec une vaccination à deux doses, le plein effet du vaccin était atteint 18 jours après la première injection contre PCV2 et 3 semaines après la seconde injection contre Mycoplasma hyopneumoniae, tandis qu'avec une vaccination à dose unique, le plein effet du vaccin était atteint après 2 semaines contre PCV2 et après 4 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
French: Porcilis PCV M Hyo contient des adjuvants, à savoir de l'huile minérale légère et de l'hydroxyde d'aluminium, pour améliorer la réponse immunitaire.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
French: Porcilis PCV M Hyo contient l'antigène sous-unitaire (une protéine dérivée d'une partie du virus) de type 2 (PCV2) du circovirus porcin et une souche inactivée (tuée) de bactéries Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs contre deux infections distinctes, le circovirus porcin et Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pourquoi Porcilis PCV M Hyo est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
French: Porcilis PCV M Hyo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV M Hyo le 7 novembre 2014.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Quels sont les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV M Hyo et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
French: Aperçu de Porcilis PCV M Hyo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Porcilis PCV M Hyo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Porcilis PCV M Hyo agit-il?
Polish: Jak działa lek Porcilis PCV M Hyo?
French: Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
French: 2 ml contient :
Polish: 2 ml zawierają:
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: Chez des porcs individuels l'augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C.
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
French: Huile minérale légère
Polish: Lekki olej mineralny
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles, prouvant que ce vaccin peut être administré avec le vaccin PORCILIS PRRS au même moment à des sites différents à partir de 3 semaines d'âge.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
French: Walton Manor Walton,
Polish: Walton Manor
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi Porcilis PRRS.
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
French: M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination.
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
French: Souche inactivée de M. hyopneumoniae
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Pas de données disponibles.
Polish: Brak danych
French: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
French: 30938 Burgwedel
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons de 100, 200 et 500 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki 100, 200 i 500 ml
French: Programme de vaccination à deux doses :
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
French: Programme de vaccination à dose unique :
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
French: 100 ml 200 ml 500 ml
Polish: 100 ml 200 ml
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Polish: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w okresie od 1 do 2 dni po zaobserwowaniu najwyższej temperatury ciała.
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique : PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki: PCV2: 2 tygodnie po szczepieniu
French: Utilisation Intramusculaire
Polish: Woda do wstrzykiwań
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
French: Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Polish: Inaktywowany szczep J Mycoplasma hyopneumoniae
French: Date du dernier renouvellement : jj/mm/aaaa.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR
French: Porcs à l'engraissement.
Polish: Świnie przeznaczone do tuczu
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
Polish: Lekki olej mineralny Glinu wodorotlenek
French: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Polish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 (PCV2) ORF2
French: Durée de l'immunité (pour les deux programmes de vaccination) : PCV2 : 22 semaines après la (dernière) vaccination M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Polish: PCV2: 22 tygodnie po (ostatnim) szczepieniu M. hyopneumoniae: 21 tygodni po (ostatnim) szczepieniu.
French: Pour 2 ml : Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
French: 20 ml 50 ml
Polish: Fiolki 20 i 50 ml