FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstość występowania i nasilenie bradykardii oraz niedociśnienia po podaniu sufentanylu mogą być większe u pacjentów stosujących przewlekle antagonistów kanału wapniowego lub beta-adrenolityki.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki hægtakts og lágþrýstings vegna súfentaníls getur verið hærri hjá sjúklingum sem fá langvarandi meðferð með kalímgangablokkum og/eða betablokkum.
Polish: Pacjenci, u których godzinę po rozpoczęciu podawania produktu leczniczego Dzuveo nasilenie bólu było większe, wymagali częstszego ponawiania dawki niż pacjenci, u których po upływie jednej godziny wynik oceny nasilenia bólu był mniejszy.
Icelandic: Sjúklingar sem voru með meiri verki einni klukkustund eftir að meðferð með súfentaníl hófst þurftu tíðari endurgjöf skammts í samanburði við sjúklinga sem voru verkjaminni einni klukkustund eftir að súfentaníl meðferðin hófst.
Polish: Wyłącznie podanie podjęzykowe.
Icelandic: Aðeins til notkunar með stakskammta áhald.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku stosowania sufentanylu u pacjentów, u których wcześniej występowały lub występują bradyarytmie.
Icelandic: Þess vegna ætti að gæta varúðar við notkun þess hjá sjúklingum sem eru með eða hafa áður verið með taktruflun vegna hægtakts.
Polish: Dzuveo:
Icelandic: Fylgiseðill:
Polish: Ciśnienie wewnątrzczaszkowe
Icelandic: Innankúpuþrýstingur
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 30 mikrogramów sufentanylu (w postaci cytrynianu).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 30 míkrógrömm af súfenataníl (sem sítrat)
Polish: Małe dawki sufentanylu podawanego dożylnie związane z prawdopodobną aktywnością wagalną (cholinergiczną) powodują łagodną bradykardię i łagodnie obniżony ogólnoustrojowy opór naczyniowy bez znaczącego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Lágir skammtar af súfentaníl í bláæð ásamt líklega flakktaugarvirkni (kólínvirkri) valda vægum hægtakti og vægt minnkuðu viðnámi í æðum án þess að það lækki blóðþrýstinginn verulega (sjá kafla
Polish: Nie zaleca się stosowania sufentanylu w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Icelandic: Súfentaníl er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Polish: Nie wyklucza to bardziej bezpośrednich środków zaradczych.
Icelandic: Þetta kemur ekki í veg fyrir aðrar beinni mótvægisaðgerðir.
Polish: Wpływ na przewód pokarmowy
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri
Polish: Aplikator ułatwi specjaliście medycznemu umieszczenie tabletki pod językiem pacjenta.
Icelandic: Áhaldið auðveldar heilbrigðisstarfsmanninum að setja eina töflu undir tunguna.
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Senność
Icelandic: Höfuðverkur Sundl Svefndrungi Slæving
Polish: spowolnienie oddechów lub problemy z oddychaniem (także w czasie snu), krwawienia z nosa, czkawka;
Icelandic: - Hægur og erfiður andadráttur (einnig í svefni), blóðnasir, hiksti.
Polish: (tj. lekarze, farmaceuci szpitalni i pielęgniarki), którzy przypuszczalnie będą przepisywać/podawać ten produkt, otrzymają „Przewodnik dla fachowego personelu medycznego" zawierający skrót podstawowych informacji dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Icelandic: Í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Dzuveo er markaðssett skal markaðsleyfishafi tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn (þ.e. læknar, lyfjafræðingar á sjúkrahúsum og hjúkrunarfræðingar) sem koma til með að ávísa lyfinu/gefa lyfið fái fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn með mikilvægum upplýsingum um örugga og árangursríka notkun Dzuveo, þar á meðal:
Polish: Tolerancja miejscowa Przeprowadzono dwa badania miejscowej tolerancji, w których podawano sufentanyl w postaci tabletek podjęzykowych do kieszonki policzkowej chomika.
Icelandic: Staðbunið þol Tvær rannsóknir voru gerðar á staðbundnu þoli í kinnpokum hamstra með súfentaníl tungurótartöflum.
Polish: Istotna depresja oddechowa lub upośledzenie czynności płuc.
Icelandic: öndunarbæling eða skert lungnastarfsemi.
Polish: Należy jednak ściśle obserwować pacjentów w podeszłym wieku pod kątem występowania działań niepożądanych sufentanylu (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Hins vegar skal fylgjast náið með öldruðum sjúklingum vegna hættu á aukaverkunum súfentaníls (sjá kafla 5.2).
Polish: Aplikator jednodawkowy:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Polish: Ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne produkty lecznicze.
Icelandic: Hætta vegna samhliða notkunar slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja
Polish: We wszystkich grupach leczenia odnotowano zwiększenie śmiertelności.
Icelandic: Hærri dánartíðni greindist í öllum meðferðarhópum.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej w odniesieniu do produktu leczniczego Dzuveo nie wykazała, aby czynność wątroby była istotną współzmienną dla klirensu.
Icelandic: Þýðisgreining lyfhvarfa á blóðvökvaþéttni eftir notkun Dzuveo sýndi ekki fram á að lifrarstarfsemi væri marktæk skýribreyta fyrir úthreinsun.
Polish: Sufentanyl jest metabolizowany głównie przez ludzki enzym cytochromu P450-3A4.
Icelandic: Súfentaníl umbrotnar aðallega með sýtókróm P450-3A4 ensíminu í mönnum.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dzuveo Kiedy nie stosować leku
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dzuveo Ekki má nota Dzuveo:
Polish: - drgania i skurcze mięśni;
Icelandic: - Vöðvakippir og -krampar.
Polish: Saszetka zawiera jeden przezroczysty aplikator jednodawkowy z tworzywa sztucznego z umieszczoną w końcówce jedną niebieską tabletką, a także pochłaniacz tlenu.
Icelandic: Pokinn inniheldur eitt glært stakskammta áhald úr plasti með stakri blárri töflu sem er geymd í oddinum, og súrefnisgleypipakka.
Polish: Możliwość nadużywania i tolerancja
Icelandic: Hugsanleg misnotkun og þol
Polish: Przez 10 minut po przyjęciu każdej dawki pacjent nie powinien nic jeść ani pić i powinien jak najmniej mówić.
Icelandic: Þú ættir ekki að borða eða drekka og tala eins lítið og hægt er í 10 mínútur eftir hvern skammt.
Polish: Środki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN) Jednoczesne stosowanie środków powodujących depresję ośrodkowego układu nerwowego, w tym barbituranów, benzodiazepin, neuroleptyków lub innych opioidów, gazów halogenowych lub innych nieselektywnych substancji powodujących depresję OUN (np. alkoholu) może nasilać depresję oddechową.
Icelandic: Samhliða notkun efna sem slæva miðtaugakerfið, þ.m.t. barbítúröt, benzódíazepín, sefandi lyf eða aðrir ópíóíðar, halógen gös eða önnur ósértæk efni sem slæva miðtaugakerfið (t.d. áfengi) geta aukið öndunarbælingu.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W tabeli poniżej zestawiono działania niepożądane innych produktów leczniczych zawierających sufentanyl odnotowane w badaniach klinicznych lub w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu annarra lyfja sem innihalda súfentaníl eru teknar saman í töflunni hér að neðan.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej stężenia sufentanylu w osoczu po stosowaniu produktu leczniczego Dzuveo nie wykazała, aby czynność nerek była istotną współzmienną dla klirensu.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjahvarfa á blóðvökvaþéttni súfentaníls eftir notkun Dzuveo sýndi ekki fram á að nýrnastarfsemi væri marktæk skýribreyta fyrir úthreinsun.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbólowe, opioidowe leki przeciwbólowe, kod ATC: N01AH03.
Icelandic: Svæfingalyf, ópíóíðar til svæfingar, ATC flokkur:
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Dzuveo jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów.
Icelandic: Dzuveo er ætlað til meðferðar við vægum til alvarlegum bráðaverkjum hjá fullorðnum sjúklingum.
Polish: Numer EU
Icelandic: EU Númer
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat: 1,11 mg/ml; Miconazol (sem nítrat):
Polish: Butelka (PP)
Icelandic: Fjölskammta ílát (PP) 10 ml
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Polish: Okres karencji
Icelandic: Pakkningastærð
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Icelandic: 5 pípettur
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Icelandic: ins 1 skammtur/ eyra / dagur, í 5 daga
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkastærðir séu markaðssettar.
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Icelandic: Forðist snertingu við augu.
Polish: 4.7 %, 2.9 % e 12.5 % para o Staphylococcus spp., Pseudomonas e Proteus spp.respectivamente.
Icelandic: 4,6%, 2,9% og 12,5% fyrir Stafýlókokka spp., Pseudomonas og Proteus spp. talið í sömu röð.
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Icelandic: ASKJA MEÐ 5, 10, 50, 100 eða 200 PÍPETTUR
Polish: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Polish: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Polish: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Icelandic: Allir einangraðir kóligerlastofnar voru fullkomlega næmir fyrir gentamisíni.
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Icelandic: Í öllum tilfellum var meðferð með dýralyfinu haldið áfram og allir hundarnir náðu fullum bata án sértækrar meðferðar.
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu meðferð með ráðlögðum skammti tíu daga í röð, fór sermisþéttni kortisóls lækkandi frá fimmta degi og hafði náð eðlilegu gildi innan tíu daga frá því að meðferð lauk.
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Icelandic: Kreistu ákveðið en varlega miðju pípettunnar.
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (10 skammtar)
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Icelandic: Vegna þess að margir bakteríustofnar geta komið við sögu í hlustarbólgu hunda, getur orsök ónæmis verið mismunandi.
Polish: Se isto ocorrer o tratamento deve ser parado.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal hætta meðferð.
Polish: Caninos (Cães).
Icelandic: Hundar.
Polish: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Polish: Advertências especiais:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð:
Polish: 06516 Carros FRANCE
Icelandic: 06516 Carros
Polish: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Icelandic: Óháð stærð
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/085/001
Polish: - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Icelandic: Til að opna: haltu pípettunni uppréttri og brjóttu toppinn af sprotanum.
Polish: 4.3 Contra-indicações
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Polish: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 ml af dýralyfinu í sýkt eyra, einu sinni á dag, fimm daga í röð.
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum, hefur notkun dýralyfsins verið tengd við heyrnarskerðingu (að hluta til eða heyrnarleysi), yfirleitt tímabundna og fyrst og fremst hjá öldruðum hundum.
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Icelandic: Vægur til í meðallagi mikill roði í eyra var algengur (2,4% þeirra hunda sem fengu meðferð).
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Icelandic: [Fjölskammta ílát:]
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, neyðarráðstafanir, mótefni):
Polish: Bacterias resistentes á Gentamicina ,isoladas em oites caninas entre 2008 e 2010 antes do tratamento (determinado de acordo coma as linhas de orientação CLSI, ponto de rotura ≥ 8 para todos os isolados.
Icelandic: Gentamísín-ónæmi í bakteríum sem voru einangraðar frá vettvangi á milli 2008 og 2010 í eyrnabólgu hunda fyrir meðhöndlun (ákvarðað með viðmiðunarmörk ≥ 8 fyrir alla einangraða stofna nema Stafýlókokka ≥ 16 míkróg/ml, samkvæmt CLSI leiðbeiningum) og var lágt:
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Icelandic: Nabbar komu fyrir en voru sjaldgæfir (innan við 1% þeirra hunda sem fengu meðferð).
Polish: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægra hitastig en 25 °C
Polish: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni, er mælt með því að þvo svæðið vandlega með vatni.
Polish: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Icelandic: Áður en notkun þessa dýralyfs hefst skal skoða eyrnagöngin vandlega til að ganga úr skugga um að ekki sé gat á hljóðhimnunni, til að forðast hættu á að sýkingin berist inn í miðeyrað og til að koma í veg fyrir skemmdir á snigli og jafnvægiskerfi.
Polish: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hafa sést ofnæmisviðbrögð af tegund I (þroti í andliti, ofnæmiskláði).
Polish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Icelandic: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Polish: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Icelandic: Engin stöðluð in vitro næmismörk hafa verið skilgreind fyrir miconazol, en engir ónæmir stofnar hafa fundist þegar Diagnostics Pasteur aðferð hefur verið beitt.
Polish: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
Icelandic: Til að gefa einn skammt (1 ml) af lyfinu í sýkta eyrað:
Polish: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Icelandic: Ef fram kemur erting í auga, skal leita til læknis.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat tilheyrir diesterflokki sykurstera.
Polish: 4.9 Posologia e via de administração
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (10 skammtar)
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Icelandic: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel:
Polish: Gestação e lactação:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa hundum með útbreidda sýkingu af völdum hársekkjamaurs (demodicosis).
Polish: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Icelandic: Þegar diesterarnir eru komnir inn í húðvefinn, umbreytast þeir í C17 monoester sem stendur að baki virkna lyfja í þessum meðferðarflokki.
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Icelandic: Hristu pípettuna vandlega fyrir notkun.
Polish: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Icelandic: Við skammta sem voru 3 til 5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur, sáust engar staðbundnar eða almennar aukaverkanir, að því frátöldu að hjá nokkrum hundum mátti greina roða og nabba í eyrnagöngunum.
Polish: Um ml contém 1.11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1,505 IU de sulfato de gentamicina.
Icelandic: Einn ml inniheldur 1,11 mg hýdrókortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (sem nítrat) og 1.505 a.e. gentamicin (sem súlfat).
Polish: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Polish: Não armazenar acima de 25 º C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25 °C.
Polish: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
Icelandic: Þekkt er að gentamicin tengist eiturverkunum á heyrn þegar það er gefið óstaðbundið (systemic use) í stórum skömmtum.
Polish: Antes da primeira administração, agitar bem o frasco e premir o aplicador.
Icelandic: Hristið flöskuna vel áður en hún er fyrst notuð og hlaðið dæluna með því að ýta á hana.
Polish: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Polish: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
Icelandic: Vegna þess að frásog hýdrókortisonaceponats, gentamicinsúlfats og miconazolnítrats í blóðrás er óverulegt, eru litlar líkur á fósturskemmdum, eituráhrifum á fóstur eða eituráhrifum á móður við notkun ráðlagðra skammta handa hundum.
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
Icelandic: Dýralyfið er samsett lyf með þremur virkum innihaldsefnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi):
Polish: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Icelandic: Svipgerð ónæmis baktería gegn gentamicini grundvallast einkum á þremur þáttum: breytingar á amínóklúkósíðum fyrir tilstilli ensíma, virka efnið kemst ekki inn í frumurnar og breytingar á marki amínóglýkósíðs.
Polish: Lote: {número}
Icelandic: Lot {númer}
Polish: 4.11 Intervalo de segurança
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Polish: 4.5 Precauções especiais de utilização
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Polish: Precauções especiais para utilização em animais:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Polish: 1 dose x 5
Icelandic: 1 skammtur x 5
Polish: Aceponato de Hidrocortisona - Miconazol- Gentamicina
Icelandic: Easotic eyrnadropar, dreifa handa hundum Hýdrókortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Polish: Sulfato de Gentamicina
Icelandic: Gentamicin sem súlfat
Polish: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Icelandic: Eftir að dýralyfinu hefur verið dreypt í hlustina, er frásog miconazols og gentamicins um húð óverulegt.
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Polish: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Icelandic: Notið ekki samhliða lyfjum sem vitað er að geta valdið eiturverkun á heyrn.
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Polish: Ver secção 4.5 do RCMV.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 í samantektinni á eiginleikum lyfsins.
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Icelandic: Fjölskammta ílát sem samanstendur af tveimur formuðum þáttum; einum stífum, hvítum, ytri hólk úr pólýprópýleni og einum innri (etýlen- metakrýlsýru)-sink samfjölliðu (Surlyn) sveigjanlegum poka með stálkúlu, sem lokað er með 1 ml loftlausri dælu með sveigjanlegum sprota sem er þannig gerður að hann veldur ekki meiðslum, og varin með plasthettu.
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: 6.4 Precauções especiais de conservação
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Polish: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 10 dias.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 daga.
Polish: 1 dose x 50
Icelandic: 1 skammtur x 50