FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another triple therapy study, Victoza was compared with a single dose of a short-acting insulin, insulin aspart, when added to treatment with basal insulin (a long-acting insulin) plus metformin.
Spanish: En otro estudio de terapia triple se comparó Victoza con una única dosis de una insulina de acción corta, insulina aspart, cuando se añade al tratamiento con insulina basal (una insulina de acción prolongada) más metformina.
English: This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Spanish: El principio activo de Victoza, la liraglutida, es un «mimético de incretinas», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
English: How does Victoza work?
Spanish: ¿Cómo actúa Victoza?
English: In two ‘triple therapy' studies, Victoza with metformin and either glimepiride or rosiglitazone (a thiazolidinedione) were compared with treatments that included placebo or another anti-diabetes medicine instead of Victoza.
Spanish: En dos estudios de ‘terapia triple' se comparó Victoza con metformina y con glimiperida o rosiglitazona (una tiazolidinediona), con tratamientos que incluían placebo u otro medicamento antidiabético en lugar de Victoza.
English: Victoza was effective at controlling blood glucose in six main studies involving 4,155 adults with type 2 diabetes.
Spanish: Victoza fue efectiva en el control de la glucosa en sangre en seis estudios principales en los que participaron 4 155 adultos con diabetes de tipo 2: En estos estudios, el principal criterio de evaluación de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia en la sangre denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) al cabo de seis meses o un año de tratamiento.
English: The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la aparición de uno de los tres principales episodios cardiovasculares
English: In one ‘monotherapy' study, Victoza on its own was compared with glimepiride (a sulphonylurea).
Spanish: En un estudio en «monoterapia», se comparó Victoza en monoterapia con glimiperida (una sulfonilurea); Victoza en monoterapia fue más eficaz que la glimepirida para el control de la glucosa en sangre.
English: How is Victoza used?
Spanish: ¿Cómo se usa Victoza?
English: In two ‘dual therapy' studies, Victoza plus metformin or Victoza plus glimepiride were compared with metformin or glimepiride taken with a placebo (a dummy treatment).
Spanish: En dos estudios de «terapia dual» se comparó Victoza más metformina o Victoza más glimiperida con metformina o glimiperida tomadas con un placebo (un tratamiento ficticio); Las combinaciones que contenían Victoza eran más eficaces para el control de la glucosa en sangre que las combinaciones sin el medicamento.
English: The use of the infusion should be temporary.
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
English: The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
Spanish: La suspensión oral puede mezclarse en un vaso de agua antes de tomarla.
English: In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures before and during treatment.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de eficacia fue una variación en el número de crisis antes y durante el tratamiento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Keppra el 29 de septiembre de 2000.
English: The full EPAR for Keppra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Keppra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Keppra:
Spanish: Otras informaciones sobre Keppra:
English: All of the patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Spanish: Todos los pacientes estaban recibiendo al menos otro medicamento antiepiléptico.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Keppra.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Keppra.
English: The patient's treatment was continued for 20 weeks once they were taking their full dose.
Spanish: El tratamiento del paciente se continuó durante 20 semanas una vez tomaban sus dosis completa.
English: The CHMP decided that Keppra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Keppra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad,
English: In both groups, 73% of the patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
Spanish: En los dos grupos, el 73% de los pacientes no sufrieron crisis durante seis meses una vez alcanzada una dosis adecuada.
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Spanish: La generalización secundaria tiene lugar al extenderse posteriormente la hiperactividad a todo el cerebro.
English: For more information about treatment with Keppra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Keppra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: The oral solution is recommended when starting treatment in children under six years old or weighing less than 25 kg.
Spanish: Se recomienda la solución oral para el tratamiento inicial de niños menores de seis años o que pesen menos de 25 kg.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un hemisferio del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Keppra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Keppra tablets are swallowed with liquid.
Spanish: Los comprimidos de Keppra se tragan con líquido.
English: Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years;
Spanish: Keppra se ha comparado también con un placebo en 314 pacientes con edades comprendidas entre un mes y 17 años;
English: For the full list of all side effects reported with Keppra, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Keppra, ver el prospecto.
English: • in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
Spanish: • en las crisis de inicio parcial se ha estudiado en tres estudios principales con 904 pacientes mayores de 16 años.
English: Keppra was also more effective than placebo in children;
Spanish: Keppra se reveló asimismo más efectivo que el placebo en niños;
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg), as an oral solution (100 mg/ml), and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg y 1 000 mg), de solución oral (100 mg/ml) y en concentrado para perfusión (goteo en vena, 100 mg/ml).
English: The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Spanish: En el estudio se determinó cuántos pacientes no presentaban crisis durante 6 meses una vez alcanzada su dosis efectiva.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Keppra a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
English: However, there were too few patients aged below 12 years to support the use of Keppra for this type of seizure in this age group.
Spanish: Sin embargo, el número de niños menores de 12 años fue insuficiente para justificar el uso de Keppra en este tipo de crisis en pacientes de estas edades.
English: What is the risk associated with Keppra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Keppra?
English: What benefit has Keppra shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Keppra durante los estudios?
English: Keppra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Spanish: Keppra no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al levetiracetam o a otros derivados de la pirrolidona (medicamentos con una estructura similar a la del levetiracetam) o a cualquiera de sus componentes.
English: Keppra is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Spanish: Keppra es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
English: Keppra has also been studied as an add-on treatment:
Spanish: También se ha estudiado Keppra como tratamiento complementario:
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
English: As an add-on treatment, Keppra was more effective than placebo:
Spanish: Como tratamiento complementario, Keppra fue más eficaz que el placebo.
English: • for partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly number of seizures by 6 to 7%, while the reduction with Keppra at a dose of 1,000 mg per day was between 18 and 33%, depending on the study.
Spanish: • en crisis de inicio parcial, el tratamiento con placebo redujo la frecuencia semanal de crisis entre un 6% y un 7%, mientras que con una dosis de 1.000 mg/día de Keppra la redujo del 18% al 33%, dependiendo del estudio.
English: • in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
Spanish: • en las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, Keppra se comparó con un placebo en 164 pacientes mayores de 4 años.
English: Keppra can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Spanish: Keppra puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
English: In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Spanish: En esos estudios, se comparó Keppra en dosis de 1 000 mg, 2 000 mg o 3000 mg día con un placebo (tratamiento ficticio) durante 12 a 14 semanas.
English: Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Spanish: Keppra puede administrarse mediante perfusión usando las mismas dosis y la misma frecuencia cuando no se pueden administrar durante un tiempo los comprimidos o la solución oral.
English: The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Spanish: El principio activo de Keppra, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
English: With Keppra at a dose of 2,000 mg, the reduction was 27%, and with 3,000 mg, it was around 39%.
Spanish: Con una dosis de 2.000 mg de Keppra, la frecuencia de las crisis se redujo en un 27% y con 3.000 mg, situándose alredor del 39%.
English: Why has Keppra been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Keppra?
English: The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 1 500 mg dos veces al día.
English: • in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks;
Spanish: • en las crisis mioclónicas se estudió en 122 pacientes mayores de 12 años, que recibieron Keppra o un placebo además de su medicamento antiepiléptico normal durante un periodo hasta 30 semanas;
English: Keppra used on its own has been studied in 579 patients with partial-onset seizures aged 16 years and over, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Spanish: Keppra utilizado solo se estudió en 579 pacientes de 16 o más años de edad con ataques de inicio parcial, que recibieron Keppra o carbamazepina (otro medicamento antiepiléptico) durante un máximo de dos años.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Spanish: En pacientes de entre seis meses y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
English: • for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
Spanish: • Para las crisis tónico-clónicas, el número de crisis disminuyó un promedio del 28% en los pacientes que recibieron un placebo, frente al 57% de los que recibieron Keppra.
English: When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Spanish: Cuando Keppra se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
English: What is Keppra?
Spanish: ¿Qué es Keppra?
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Spanish: La dosis puede seguir aumentándose cada dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
English: • for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo;
Spanish: • En relación con la crisis mioclónicas, el número de crisis por semana se redujo a la mitad en el 58% de pacientes que recibieron Keppra y en 23% de los que recibieron un placebo;
English: Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Spanish: Keppra puede administrarse en monoterapia a pacientes de 16 o más años de edad con un nuevo diagnóstico de epilepsia, para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (crisis) con o sin generalización secundaria.
English: Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Spanish: Keppra fue tan eficaz como la carbamazepina para prevenir las crisis utilizado en monoterapia en crisis de inicio parcial.
English: The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), somnolence (sleepiness), and headache.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Keppra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y astenia (debilidad) o fatiga.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
English: When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Spanish: Cuando Keppra se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
English: What is Keppra used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Keppra?
English: How does Keppra work?
Spanish: ¿Cómo actúa Keppra?
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Spanish: En pacientes con problemas de la función renal (pacientes de edad avanzada, por ejemplo), se administran dosis menores.
English: In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution.
Spanish: En lactantes de uno a seis meses de edad, la dosis inicial es de 7 mg/kg dos veces al día en solución oral, dosis que puede incrementarse hasta 21 mg/kg dos veces al día.
English: How is Keppra used?
Spanish: ¿Cómo se usa Keppra?
English: How has Keppra been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Keppra?
English: This medicine is the same as Renagel, which is already authorised in the European Union (EU).
Spanish: Este medicamento es idéntico a Renagel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
English: This summary was last updated in 02-2015.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2015.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tasermity el 26 de febrero de 2015.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tasermity.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tasermity.
English: Other information about Tasermity
Spanish: Otras informaciones sobre Tasermity
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasermity?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tasermity?
English: The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent').
Spanish: El laboratorio que produce Renagel ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Tasermity («consentimiento informado»).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tasermity is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tasermity se administra de una forma lo más segura posible.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasermity.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tasermity.
English: This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Spanish: Esto ayuda a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
English: The full EPAR for Tasermity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Tasermity pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo.
English: Tasermity is available as tablets (800 mg).
Spanish: Tasermity se presenta en comprimidos (800 mg).
English: Tasermity must be taken with meals and patients should keep to their prescribed diets.
Spanish: Tasermity debe tomarse con las comidas, y los pacientes deben seguir las dietas prescritas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tasermity la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: The recommended starting dose of Tasermity is 1 or 2 tablets three times a day, depending on clinical need and the level of phosphate in the blood.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Tasermity es de 1 o 2 comprimidos tres veces al día, en función de las necesidades clínicas y del nivel de fosfato en la sangre.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Tasermity, ver el prospecto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity's benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Tasermity son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The dose of Tasermity should be adjusted every two to three weeks to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Spanish: La dosis de Tasermity debe ajustarse cada 2 a 3 semanas hasta alcanzar una concentración aceptable de fosfato en la sangre, que debe vigilarse con regularidad.
English: This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a la larga puede causarles complicaciones como enfermedades cardíacas y óseas.
English: Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Spanish: Tasermity debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
English: What is Tasermity and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Tasermity y para qué se utiliza?
English: The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tasermity (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.