FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 50 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов NovoMix 50 Penfill (преди да поставите патрона в инсулиново инжектиращо устройство)
Greek: Βελόνας Προστατευτικό χαρτί
Bulgarian: Игла Хартиен етикет
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 70
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в NovoMix 70
Greek: Το NovoMix 50 είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) τόσο με ταχείας όσο και με μέσης δράσης αποτέλεσμα, σε αναλογία 50/50.
Bulgarian: NovoMix 50 e модерен инсулин (инсулинов аналог) както с бързо действие, така и с интермедиерен ефект, в съотношение 50/50.
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 70 Penfill ή το NovoMix 70 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 70 Penfill ή το NovoMix 70 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Bulgarian: Препоръчва се след изваждане от хладилника, NovoMix 70 Penfill или NovoMix 70 FlexPen да се остави да достигне стайна температура, преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Greek: Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλει ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол, моля вижте
Greek: Αφού τo NovoMix 70 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Bulgarian: Тъй като NovoMix 70 трябва да се инжектира в непосредствена връзка с хранене, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 50 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда NovoMix 50 и какво съдържа опаковката
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγωνιστές υποδοχέα GLP-1, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), бета- блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 70 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда NovoMix 70 и какво съдържа опаковката
Greek: Το εναιώρημα περιέχει ταχείας δράσης και μέσης δράσης ινσουλίνη aspart σε αναλογία 50/50.
Bulgarian: Суспензията съдържа бързодействащ и интермедиерен инсулин аспарт в съотношение 50/50.
Greek: Αφού το NovoMix 30 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Bulgarian: Тъй като NovoMix 30 трябва да се инжектира в непосредствена връзка с хранене, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, θειική πρωταμίνη, υδροχλωρικό οξύ/ υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση pH και ύδωρ για ενέσιμα
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, протаминов сулфат, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 50 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на NovoMix 50 не са проучвани в педиатрията, при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 50
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в NovoMix 50
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона по 3 ml.
Greek: Πάντα θα πρέπει να μετράτε τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας.
Bulgarian: Трябва редовно да измервате
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 70 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Bulgarian: ► Ако се лекувате с NovoMix 70 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулинови инжектиращи устройства, по едно за всеки вид инсулин.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoMix 70
Greek: NovoMix 70 Penfill και NovoMix 70 FlexPen:
Bulgarian: NovoMix 70 Penfill и NovoMix 70 FlexPen:
Greek: Αφού τo NovoMix 50 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Bulgarian: Тъй като NovoMix 50 трябва да се инжектира в непосредствена връзка с хранене, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация).
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoMix 50
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 50 Penfill ή το NovoMix 50 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Bulgarian: Препоръчва се след изваждане от хладилника, NovoMix 50 Penfill или NovoMix 50 FlexPen да се остави да достигне стайна температура, преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για κάποια συστατικά στο NovoMix 30
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в NovoMix 30
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Bulgarian: NovoMix 50 се инжектира под кожата (подкожно).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 70.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoMix 70.
Greek: Το NovoMix 50 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Bulgarian: NovoMix 50 има по-бързо начало на действие в сравнение с бифазния човешки инсулин и по принцип трябва да се инжектира непосредствено преди хранене.
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνή - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Bulgarian: Нечести - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 50.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoMix 50.
Greek: Το NovoMix 70 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Bulgarian: NovoMix 70 има по-бързо начало на действие в сравнение с бифазния човешки инсулин и по принцип трябва да се инжектира непосредствено преди хранене.
Greek: 10 x 3 ml φυσίγγια
Bulgarian: 10 x 3 ml патрони
Greek: • Μετακινήστε το σύστημα χορήγησης με το φυσίγγιο μέσα του πάνω-κάτω μεταξύ των θέσεων a και b (δείτε την εικόνα Β) τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Bulgarian: Разклащайте инжектиращото устройство заедно с патрона, поставен в него нагоре и надолу между а и б (вижте картинка Б) поне 10 пъти докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода.
Greek: NovoMix 30 Penfill και NovoMix 30 FlexPen:
Bulgarian: NovoMix 30 Penfill и NovoMix 30 FlexPen:
Greek: Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Bulgarian: NovoMix 70 не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 50
Bulgarian: Как да съхранявате NovoMix 50
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε την ινσουλίνη εάν δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική μετά την επαναιώρηση.
Bulgarian: Не използвайте инсулина, ако не изглежда равномерно бял, мътен и подобен на вода след ресуспендиране.
Greek: NovoMix 50 Penfill και NovoMix 50 FlexPen:
Bulgarian: NovoMix 50 Penfill и NovoMix 50 FlexPen:
Greek: ► Εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική.
Bulgarian: Ако ресуспендираният инсулин не изглежда равномерно бял, мътен и подобен на вода.
Greek: Αφού βγάλετε το NovoMix 30 Penfill ή το NovoMix 30 FlexPen από το ψυγείο, συνιστάται να αφήσετε το NovoMix 30 Penfill ή το NovoMix 30 FlexPen να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες πρώτης χρήσης.
Bulgarian: Препоръчва се след изваждане от хладилника, NovoMix 30 Penfill или NovoMix 30 FlexPen да се остави да достигне стайна температура, преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Bulgarian: NovoMix 50 не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Bulgarian: NovoMix 50 е само за подкожно приложение.
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Bulgarian: NovoMix 70 се инжектира под кожата (подкожно).
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 70 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за използване на NovoMix 70 инжекционна суспензия във FlexPen.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 50 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Bulgarian: Ако се лекувате с NovoMix 50 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулинови инжектиращи устройства, по едно за всеки вид инсулин.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 30 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда NovoMix 30 и какво съдържа опаковката
Greek: Το NovoMix 30 προορίζεται για ενέσεις κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Bulgarian: NovoMix 30 се инжектира под кожата (подкожно).
Greek: Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
Greek: Το NovoMix 30 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Bulgarian: NovoMix 30 има по-бързо начало на действие в сравнение с бифазния човешки инсулин и по принцип трябва да се инжектира непосредствено преди хранене.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 70
Bulgarian: Как да съхранявате NovoMix 70
Greek: Το NovoMix 30 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Bulgarian: NovoMix 30 не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό.
Bulgarian: извършвате повече физическа дейност от обикновено.
Greek: Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος λόγω βλάβης στα νεύρα): Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, μπορεί να νιώσετε πόνο που σχετίζεται με το νευρικό σας σύστημα.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, е възможно да получите свързана с нерв болка.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 50 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за използване на NovoMix 50 инжекционна суспензия във FlexPen.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε NovoMix 70 από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που λάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Bulgarian: Пациентите, преминали на NovoMix 70 от друг вид инсулин, могат да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните си инсулинови лекарствени продукти.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις θέσεις της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του NovoMix 30.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoMix 30.
Greek: To NovoMix 50 χορηγείται υποδορίως με ένεση στους μηρούς ή στο κοιλιακό τοίχωμα.
Bulgarian: NovoMix 50 се прилага подкожно чрез инжектиране в бедрото или в коремната стена.
Greek: Όταν το NovoMix 50 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Bulgarian: При подкожно приложение началото на действие на NovoMix 50 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1, των 5 και 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Greek: Όταν το NovoMix 70 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Bulgarian: При подкожно приложение началото на действие на NovoMix 70 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε NovoMix 30 από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που λάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Bulgarian: Пациентите, преминали на NovoMix 30 от друг вид инсулин, могат да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните си инсулинови лекарствени продукти.
Greek: Συνιστάται η επαναιώρηση της ινσουλίνης όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες για κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο NovoMix 70 Penfill.
Bulgarian: Препоръчва се да ресуспендирате инсулина съгласно инструкциите всеки път, когато използвате нов NovoMix 70 Penfill.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε NovoMix 50 από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που λάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Bulgarian: Пациентите, преминали на NovoMix 50 от друг вид инсулин, могат да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните си инсулинови лекарствени продукти.
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα στην συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина
Greek: To NovoMix 70 χορηγείται υποδορίως με ένεση στους μηρούς ή στο κοιλιακό τοίχωμα.
Bulgarian: NovoMix 70 се прилага подкожно чрез инжектиране в бедрото или в коремната стена.
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 70 FlexPen
Bulgarian: Как се работи с NovoMix 70 FlexPen
Greek: Όταν το NovoMix 30 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Bulgarian: При подкожно приложение, началото на действие на NovoMix 30 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 30
Bulgarian: Как да съхранявате NovoMix 30
Greek: Βεβαιωθείτε πάντοτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да осигурите ресуспендиране.
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Bulgarian: NovoMix 70 е само за подкожно приложение.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 50 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с NovoMix 50 по време на кърмене.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 30 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за използване на NovoMix 30 инжекционна суспензия във FlexPen.
Greek: Το NovoMix 30 χορηγείται υποδορίως με ένεση στους μηρούς ή στο κοιλιακό τοίχωμα.
Bulgarian: NovoMix 30 се прилага подкожно чрез инжектиране в бедрото или в коремната стена.
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Bulgarian: Номер в ЕС
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Bulgarian: Това може да се случи:
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Bulgarian: Следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, NovoNorm не се препоръчва.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към NovoNorm може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Bulgarian: 23 юли 2008 г.
Greek: Υπάρχουν τέσσερα μεγέθη συσκευασίας σε κυψέλη.
Bulgarian: Налични са четири вида блистерни опаковки.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Не приемайте повече NovoNorm, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфонилурейно производно, поради различия в химичната структура.
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
Greek: • Αν έχετε διαβήτη τύπου 1
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Bulgarian: Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Bulgarian: Ако се храните повече от обичайното
Greek: Το NovoNorm με οινόπνευμα
Bulgarian: NovoNorm с алкохол
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна в лечението Ви, първо се свържете с Вашия лекар.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Bulgarian: Не трябва да приемате NovoNorm, ако сте бременна или планирате бременност.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Greek: Ενημερώστε τους γνωστούς σας ότι έχετε διαβήτη και ότι αν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка 5.3.
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Bulgarian: NovoNorm не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Greek: Πολακρυλίνη καλιούχος Ποβιδόνη (πολυβιδόνη) Γλυκερόλη 85%
Bulgarian: Полакрилин калий Повидон (поливидон) Глицерол 85%
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Bulgarian: Не са установени проблеми по отношение на безопасността.
Greek: • Στομαχικός πόνος
Bulgarian: Стомашна болка
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някои регулаторни власти, ПРУ трябва да уведоми Докладчика (Rapporteur).
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και άγχος.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, физически упражнения и стрес.
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος ή/και των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Bulgarian: Допълнително към обичайния самоконтрол на кръвната захар и/или захарта в урината, извършвани от пациента, кръвната захар на пациента трябва да бъде мониторирана периодично от лекар, за да се определи минималната ефективна доза на пациента.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома