FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svaka tvrda kapsula sadrži 100 mg miglustata.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg miglustato.
Croatian: Kako uzimati lijek Yargesa
Lithuanian: Kaip vartoti Yargesa
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas
Croatian: Yargesa 100 mg tvrde kapsule miglustat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yargesa 100 mg kietosios kapsulės miglustatas
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da smanjite dozu ili potpuno prekinete liječenje lijekom Yargesa kako bi otklonio tremor.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tam, kad liautųsi drebulys, gydytojas turės sumažinti dozę arba net nutraukti Yargesa vartojimą.
Croatian: Ovi se nalazi smatraju posljedicom slabljenja organizma.
Lithuanian: Manoma, kad šie pokyčiai yra antriniai, atsiradę dėl nusilpimo.
Croatian: Farmakokinetika miglustata slična je onoj u odraslih bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1 i NiemannPickovom bolesti tipa C kada se usporedi sa zdravim osobama.
Lithuanian: Suaugusių asmenų, sergančių I tipo Gaucher ir C tipo Niemann-Pick ligomis, ir sveikų žmonių miglustato farmakokinetika yra panaši.
Croatian: Poremećeni nalazi ispitivanja provodljivosti živaca
Lithuanian: Sutrikęs nervinis laidumas
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Croatian: Postoji uska povezanost između funkcije bubrega i klirensa miglustata, a izloženost miglustatu je znatno povećana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, miglustato poveikiui yra daug jautresni (žr.
Croatian: Dvadeset i osam bolesnika s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1 uključeno je u ovo 12-mjesečno nekomparativno ispitivanje, a 22 bolesnika završila su ispitivanje.
Lithuanian: Į šį nelyginamąjį tyrimą buvo įtraukti 28 lengvo ar vidutinio sunkumo I tipo Gaucher liga sergantys pacientai, 22 iš jų tyrime dalyvavo iki galo.
Croatian: Kako čuvati lijek Yargesa
Lithuanian: Kaip laikyti Yargesa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Yargesa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Yargesa
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
Lithuanian: Drebulys dažnai išnyksta nenutraukus Yargesa vartojimo.
Croatian: Korist od liječenja Yargesa kod neuroloških manifestacija u bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C treba redovito ocjenjivati, npr. svakih 6 mjeseci; nastavak liječenja treba ponovo procijeniti nakon najmanje 1 godine liječenja Yargesa.
Lithuanian: Neurologinių reiškinių gydymo pacientams, sergantiems C tipo Niemann-Pick liga, Yargesa nauda turi būti įvertinama reguliariai, pvz.
Croatian: Gurnite lijek kroz foliju
Lithuanian: Išstumkite kapsulę per plėvelę.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u primjeni Yargesa kod bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C, mlađih od 4 godine.
Lithuanian: Jaunesnių negu 4 metų pacientų, sergančių C tipo Niemann-Pick liga, gydymo Yargesa patirtis yra ribota.
Croatian: • Yargesa se primjenjuje za liječenje blage do umjerene Gaucherove bolesti tipa 1 u odraslih.
Lithuanian: Yargesa yra geriamasis vaistinis preparatas, skirtas 1 tipo lengvos arba vidutinio sunkumo Gaucher ligos gydymui suaugusiems pacientams.
Croatian: Yargesa miglustat
Lithuanian: Yargesa miglustatas
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yargesa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Yargesa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Yargesa.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Yargesa kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Yargesa je jedna kapsula triput dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - po 1 kapsulę tris kartus per parą.
Croatian: Što je Yargesa i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Yargesa ir kam jis vartojamas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yargesa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Yargesa vartojimą?
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u kontroliranju Gaucherove bolesti.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojai, turintys Gaucher ligos gydymo patirties.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yargesa
Lithuanian: Kita informacija apie Yargesa
Croatian: Budući da je Yargesa generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Yargesa yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Yargesa posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan lijeku Zavesca.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Yargesa yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i ne treba ih ponavljati za lijek Yargesa.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl jų nereikia kartoti su Yargesa.
Croatian: To znači da Yargesa sadržava istu djelatnu tvar (miglustat) i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zavesca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (miglustato) ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Zavesca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega i onima kod kojih se javi proljev treba dati manju dozu.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija ir kurie viduriuoja, skiriama mažesnė vaisto dozė.
Croatian: Zašto je lijek Yargesa odobren?
Lithuanian: Kodėl Yargesa buvo patvirtintas?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Yargesa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yargesa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Sprječavanjem djelovanja enzima miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama i pritom smanjiti simptome Gaucherove bolesti tipa 1.
Lithuanian: Sutrikdydamas šio fermento veiklą, miglustatas slopina gliukozilceramido gamybą ląstelėse ir taip malšina 1 tipo Gaucher ligos simptomus.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Yargesa u Europskoj uniji.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Yargesa vartojimui ES.
Croatian: Yargesa je lijek za liječenje odraslih osoba s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1.
Lithuanian: Yargesa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys 1 tipo lengva ar vidutinio sunkumo Gaucher liga.
Croatian: Kako djeluje Yargesa?
Lithuanian: Kaip veikia Yargesa?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Zavesca, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Yargesa?
Lithuanian: Kokia yra Yargesa nauda ir rizika?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yargesa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Yargesa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Yargesa je dostupna u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Lithuanian: Gaminamos Yargesa 100 mg geriamosios kapsulės.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Yargesa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Bolesnicima koji boluju od ove bolesti nedostaje enzim koji razgrađuje određeni tip masnoća zvani glukozilceramid.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams trūksta fermento, skaidančio riebalą gliukozilceramidą.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Yargesa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Yargesa.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yargesa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yargesa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yargesa, miglustat, sprječava djelovanje enzima glukozilceramid sintaze.
Lithuanian: Veiklioji Yargesa medžiaga miglustatas sutrikdo fermento gliukozilceramido sintazę.
Croatian: Kako se Yargesa koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Yargesa?
Croatian: Kao posljedica toga glukozilceramid se nakuplja u različitim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Lithuanian: Dėl to gliukozilceramidas pradeda kauptis skirtingose kūno dalyse, pavyzdžiui, blužnyje, kepenyse ir kauluose. Yargesa skiriamas pacientams, kuriems netinka pakaitinė fermentų terapija.
Croatian: Povidon (K30)
Lithuanian: Povidonas (K30)
Croatian: Ne koristite Yellox dulje od 2 tjedna.
Lithuanian: Nevartokite Yellox ilgiau nei 2 savaites.
Croatian: Isperite oči toplom vodom.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
Croatian: - Udobno se smjestite i zauzmite stabilan položaj.
Lithuanian: - Suraskite patogią ir stabilią padėtį.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 2 tjedna jer nisu dostupni sigurnosni podaci za dulje razdoblje.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės, nes ilgesnio vartojimo saugumo duomenų nėra.
Croatian: Osjetljive osobe
Lithuanian: Jautrūs asmenys
Croatian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.-pharm.
Croatian: Učinak liječenja procijenjen je do 29-og dana.
Lithuanian: Vartojimo poveikis buvo vertintas iki 29 dienų.
Croatian: Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Yellox vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
Croatian: Na temelju dostupnih kliničkih podataka, ukupno 3,4% bolesnika iskusilo je jednu ili više nuspojava.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, iš viso 3,4 % pacientų pasireiškė viena ar daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: - Djelatna tvar je bromfenak.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
Croatian: Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
Lithuanian: Yellox vartojimas bendrai nėra rekomenduojamas nėštumo metu, nebent nauda didesnė už galimą pavojų.
Croatian: In vitro, 99,8% bromfenaka bilo je vezano za proteine u ljudskoj plazmi.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas
Croatian: Drugi lijekovi i Yellox
Lithuanian: Kiti vaistai ir Yellox
Croatian: Nije poznato izlučuju li se bromfenak ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar bromfenakas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 4 savaitės.
Croatian: Yellox ne smije se koristiti za vrijeme posljednja tri mjeseca trudnoće.
Lithuanian: Yellox paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen učinak bromfenaka na plodnost.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais jokio bromfenako poveikio vaisingumui nepastebėta.
Croatian: - Ne dodirujte oči ili očni kapak, okolna područja ili druge površine s kapaljkom.
Lithuanian: - Nelieskite lašintuvu akies ar voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Croatian: - Nježno stisnite bočicu za ispuštanje jedne kapi Yelloxa.
Lithuanian: - Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Yellox lašą.
Croatian: U velikom, dobro kontroliranom ispitivanju provedenom u Japanu, Yellox se pokazao jednako djelotvornim kao oftalmička otopina pranoprofena.
Lithuanian: Didelės apimties, gerai kontroliuojamas tyrimas, atliktas Japonijoje, parodė, kad Yellox toks pat veiksmingas kaip pranoprofeno akių tirpalas.
Croatian: - Držite bočicu prema dolje, između palca i prstiju.
Lithuanian: - Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Croatian: Datum posljednje obnove: 11.01.2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Croatian: Postoji mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za dijete.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti vartoti šį vaistą nėštumo metu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.
Croatian: Uporaba kontaktnih leća
Lithuanian: Kontaktinių lęšių naudojimas
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas.
Croatian: Sljedeće nuspojave klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
Croatian: Češka czech.info@valeant.com
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
Croatian: Ciklooksigenaza 1 (COX-1) inhibirana je samo u manjoj mjeri.
Lithuanian: Ciklooksigenazė 1 (COG 1) slopinama tik truputį.
Croatian: Email: czech.info@valeant.com
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
Croatian: - Nagnite glavu unatrag.
Lithuanian: - Atloškite galvą.
Croatian: Nakon okularne primjene, poluvijek bromfenaka u očnoj vodici je 1,4h, što ukazuje na brzu eliminaciju.
Lithuanian: Pavartojus bromfenako ant akių, gyvavimo pusperiodis kamerų skystyje yra 1,4 h, o tai rodo greitą eliminaciją.
Croatian: Bromfenak se u velikoj mjeri veže na proteine plazme.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
Croatian: Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Lithuanian: Ragenos nepageidaujamos reakcijos stebėtos tik japonų populiacijoje.
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką išmeskite, net jei liko tirpalo, kad išvengtumėte jo užteršimo.
Croatian: Zato treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
Croatian: Bistra žuta otopina. pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg
Croatian: Yellox se može propisati dojiljama i nema značajnog učinka na plodnost.
Lithuanian: Yellox gali būti paskirtas krūtimi maitinančiai moteriai ir neturi didelės įtakos vaisingumui.
Croatian: - Vrh bočice približite oku.
Lithuanian: - Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne kapi ne bi trebala rezultirati povećanjem topikalne izloženosti budući da se višak volumena ispire iz oka zbog ograničenog kapaciteta konjunktivalne vrećice.
Lithuanian: Atsitiktinai įsilašinus daugiau nei vieną lašą, neturėtų atsirasti žymesnio vietinio poveikio, nes perteklinis vaistinio preparato tūris turėtų pasišalinti iš akies dėl ribotos junginės maišelio talpos.
Croatian: In vitro nije zabilježeno biološki relevantno vezivanje melanina.
Lithuanian: In vitro biologiškai reikšmingo jungimosi su melaninu nestebėta.
Croatian: - Čistim prstom povucite donji očni kapak prema dolje.
Lithuanian: - Švariu pirštu patraukite žemyn apatinį voką.
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek se primijenio otprilike 24 sata nakon kirurškog zahvata katarakte i nastavio se primjenjivati do 14 dana.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus tiriamoji medžiaga buvo skiriama maždaug 24 valandos po kataraktos operacijos ir vartojama iki 14 dienų.
Croatian: Benzalkonijev klorid Dinatrijev edetat
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) Osjećaj stranog tijela u oku, crvenilo i upala oka, oštećenje i upala površine oka, iscjedak iz oka, svrbež, nadraženost ili bol u oku, oticanje ili krvarenje očnog kapka, oslabljen vid zbog upale, lebdeće mutnine ili leteće mušice pred očima ili pogoršanje vida koje može ukazivati na krvarenje ili oštećenje stražnjeg dijela oka (mrežnica), osjećaj neugode u oku, osjetljivost na svjetlo, umanjen ili zamagljen vid, oticanje lica, kašalj, curenje ili krvarenje iz nosa.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Svetimkūnio jutimas akyje, akies paraudimas ir uždegimas, akies paviršiaus pažeidimas ir uždegimas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, dirginimas ar skausmas, voko patinimas ar kraujavimas, dėl uždegimo pablogėjęs regėjimas, „muselės" arba judantys taškai prieš akis arba prastėjantis regėjimas gali rodyti kraujavimą arba akies užpakalinės dalies (tinklainės) pažeidimą; akių diskomfortas, jautrumas šviesai, suprastėjęs ar neryškus matymas, veido tinimas, kosulys, kraujavimas iš nosies ir sloga.
Croatian: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Croatian: Svi topikalni NSAIL mogu usporiti ili odgoditi cijeljenje poput topikalnih kortikosteroida.
Lithuanian: Visi vietinio poveikio NVNU gali sulėtinti arba atitolinti gijimą, kaip ir vietinio poveikio kortikosteroidai.
Croatian: Zabilježite datum otvaranja bočice na predviđeno mjesto na kutiji.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Croatian: Sav neiskorišteni sadržaj baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Lithuanian: Nesuvartotą likutį išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Croatian: Znatno veći udio bolesnika u skupini Yelloxa 64,0% u odnosu na 43,3% u placebo grupi (p <0,0001) imao je potpunu sanaciju očne upale u 15-om danu ispitivanja.
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA JEDNE BOČICE OD 5 ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ML BUTELIUKUI
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
Croatian: Stoga se treba izbjegavati liječenje osoba koje su prethodno pokazale osjetljivost na te lijekove (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
Croatian: - Odvrnite čep bočice.
Lithuanian: - Atsukite buteliuko dangtelį.
Croatian: U lećama i staklastom tijelu zabilježene su vrlo male koncentracije.
Lithuanian: Lęšiuke ir stiklakūnyje stebėta tik nedidelė koncentracija.
Croatian: Preosjetljivost na bromfenak ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bromfenakui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU).
Croatian: - ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili intenzivnu upalu nosa prilikom uzimanja drugih NSAIL.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškusi astma, odos alergija ar intensyvus nosies uždegimas pavartojus kitų
Croatian: Nemojte više uzimati kapi dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Croatian: Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
Lithuanian: Bromfenakas, esant 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ir 0,2 % koncentracijoms, slopino beveik visus akių uždegimo požymius eksperimentiniame uveito modelyje su triušiais.
Croatian: Započnite s primjenom kapi sljedeći dan nakon operacije katarakte.
Lithuanian: Pradėkite vartoti akių lašus kitą dieną po kataraktos operacijos.
Croatian: Primijećeno je znatno manje stanica i zamućenja u prednjoj očnoj sobici unutar prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata (85,1% bolesnika s rezultatom zamućenja ≤ 1) u odnosu na placebo (52%).
Lithuanian: Buvo reikšmingai mažiau ląstelių priekinėje kameroje ir mažiau simptomų paūmėjimų per pirmąsias 2 savaites po operacijos (85,1 % pacientų, kurių paūmėjimų balas ≤1), lyginant su placebo grupe (52 %).
Croatian: Nemojte koristiti Yellox za vrijeme nošenja kontaktnih leća, jer je poznato da benzalkonijev klorid uzrokuje njihovo blijeđenje boje.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Croatian: Primjeri NSAIL su: acetilsalicilatna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
Lithuanian: NVNU pavyzdžiai: acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, ketoprofenas, diklofenakas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie bromfenako vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Nemojte primjenjivati Yellox - ako ste alergični na bromfenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Yellox vartoti negalima - jeigu yra alergija bromfenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Croatian: Yellox je bistra žuta tekućina (otopina) dostupna u pakiranju od jedne plastične bočice od 5 ml sa zatvaračem s navojem.
Lithuanian: Yellox yra skaidrus geltonas skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 5 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidi, ATK oznaka: S01BC11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, preparatai nuo uždegimo, nesteroidinės medžiagos, ATC kodas - S01BC11.
Croatian: Ingestija sadržaja bočice od 5 ml odgovara oralnoj dozi od manje od 5 mg bromfenaka, što je 30 puta manje od dnevne doze oralnog oblika bromfenaka koji se nekad koristio.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
Croatian: IC50 vrijednosti bile su niže za bromfenak (1,1 μM) nego za indometacin (4,2 μM) i pranoprofen (11,9 μM).
Lithuanian: Bromfenako (1,1 μM) IC50 (inhibicinės koncentracijos) vertės buvo mažesnės negu indometacino (4,2 μM) ir pranoprofeno (11,9 μM).
Croatian: • Nadopunjeni RMP treba dostaviti:Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;