FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'après l'analyse de pharmacocinétique de population utilisant des données d'études cliniques chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) et chez des sujets sains, aucune différence significative de l'exposition systémique n'a été observée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale préexistante légère à modérée (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] entre 30 et
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo para avaliar a terapêutica com apalutamida em doentes com compromisso renal.. Com base na análise farmacocinética populacional, com utilização de dados de estudos clínicos em indivíduos com cancro da próstata resistente à castração (CPRC) e indivíduos saudáveis, não foi observada nenhuma diferença significativa na exposição sistémica em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado preexistente (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] entre 30 a 89 mL/min/1,73 m2; N=585) em comparação com indivíduos com função renal normal no nível basal (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2; N=372).
French: Erleada 60 mg comprimés pelliculés apalutamide
Portuguese: Erleada 60 mg comprimidos revestidos por película Apalutamida
French: 120 comprimés pelliculés
Portuguese: 120 comprimidos revestidos por película
French: EU/1/19/1392/001
Portuguese: EU/1/19/1392/001 Ervebo
French: , vivant, atténué) ≥ 72 millions d'ufp
Portuguese: viva, atenuada) ≥72 milhões ufp
French: Produit sur cellules Vero ufp = unités formant plage
Portuguese: Produzida em células Vero ufp= unidades formadoras de placas
French: Virus de la stomatite vésiculaire recombinant (rVSV) souche Indiana avec une délétion de la glycoprotéine (G) d'enveloppe du VSV remplacée par la glycoprotéine (GP) de surface du virus Ebola Zaïre (ZEBOV) souche Kikwit 1995
Portuguese: Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
French: Une dose (1 mL) contient : Vaccin Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
French: Solution injectable Voie intramusculaire
Portuguese: Via intramuscular
French: Des informations sur Ervebo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Portuguese: Mais informações sobre Ervebo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ervebo sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ervebo são continuamente monitorizados.
French: Ces personnes ont reçu une dose unique d'Ervebo soit immédiatement, soit 21 jours plus tard.
Portuguese: As pessoas receberam uma dose única de Ervebo imediatamente ou decorridos 21 dias.
French: Le virus de la stomatite vésiculaire n'a en soi que peu ou pas d'effet sur les humains.
Portuguese: O próprio vírus da estomatite vesicular produz pouco ou nenhum efeito nos seres humanos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ervebo?
French: Ervebo est administré par un professionnel de santé formé.
Portuguese: Ervebo é administrado por um profissional de saúde qualificado.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ervebo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ervebo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Sur les 2 108 personnes vaccinées immédiatement, aucune n'a présenté la maladie à virus Ebola dans les 10 à 31 jours après la vaccination; chez les personnes dont la vaccination a été reportée (1 429 personnes), 10 personnes ont développé la maladie dans les 31 jours suivant la vaccination.
Portuguese: Entre as 2108 pessoas que receberam vacinação imediata, nenhuma contraiu o vírus de Ébola entre 10 dias e 31 dias após a vacinação; entre as pessoas cuja vacinação foi adiada (1429 pessoas), 10 desenvolveram a doença no prazo de 31 dias após a vacinação.
French: Pourquoi Ervebo est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Ervebo autorizado na UE?
French: Autres informations relatives à Ervebo:
Portuguese: Outras informações sobre Ervebo
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ervebo, la société qui commercialise Ervebo fournira des précisions complémentaires concernant certains aspects du processus de production.
Portuguese: Uma vez que Ervebo obteve uma autorização condicional, a empresa que comercializa Ervebo fornecerá dados adicionais sobre determinados aspetos relativos ao processo de produção.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ervebo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: douleurs, gonflements et rougeurs au point d'injection, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, fatigue et douleurs articulaires.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ervebo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, febre, dores nos músculos, cansaço e dores nas articulações.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ervebo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ervebo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: L'efficacité du vaccin dans la protection contre la maladie à virus Ebola confirmée a été mesurée en comparant le nombre de cas apparaissant 10 à 31 jours après la vaccination dans le groupe de personnes vaccinées immédiatement par rapport au nombre de cas observés dans le groupe de personnes vaccinées plus tard.
Portuguese: A eficácia da vacina na proteção contra o vírus Ébola confirmado foi medida através da comparação do número de casos ocorridos entre 10 e 31 dias após a vacinação no grupo de pessoas vacinadas de imediato, em comparação com o número de casos no grupo de pessoas que foram vacinadas mais tarde.
French: Ervebo n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Portuguese: Ervebo só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais.
French: En général, ces réactions surviennent dans les 7 jours suivant la vaccination, elles sont d'intensité faible à modérée et disparaissent en moins d'une semaine.
Portuguese: Em geral, estas reações ocorrem no prazo de 7 dias após a vacinação, as reações registadas foram de intensidade ligeira a moderada e resolvidas em menos de uma semana.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ervebo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ervebo?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ervebo?
French: Ervebo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au riz ou à l'un des autres composants des vaccins.
Portuguese: O Ervebo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a arroz ou a qualquer outro componente das vacinas.
French: Quels sont les bénéfices d'Ervebo démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ervebo durante os estudos?
French: Ervebo protège efficacement les adultes contre la maladie à virus Ebola; cependant, la durée de la protection n'est actuellement pas connue.
Portuguese: Ervebo é eficaz na proteção de adultos contra o vírus Ébola; no entanto, a duração desta proteção é atualmente desconhecida.
French: Le vaccin contient uniquement une protéine issue du virus Ebola Zaïre et ne peut pas provoquer la maladie.
Portuguese: A vacina contém apenas uma proteína do vírus Ébola Zaire e não pode causar a doença.
French: Les effets indésirables observés sous Ervebo étaient similaires à ceux de la plupart des vaccins, ils étaient d'intensité faible à modérée et duraient généralement moins d'une semaine.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo foram semelhantes aos da maior parte das vacinas: de intensidade ligeira a moderada e, em geral, duraram menos de uma semana.
French: Une étude principale a montré qu'Ervebo était efficace dans la prévention contre la maladie à virus Ebola chez les adultes risquant d'être infectés pendant une épidémie.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ervebo foi eficaz na prevenção da doença por vírus Ébola em adultos em risco de infeção durante um surto.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, il provoque une réponse immunitaire contre la protéine du virus.
Portuguese: Quando uma pessoa recebe a vacina, desencadeia uma resposta imunitária contra a proteína do vírus.
French: Aperçu d'Ervebo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Ervebo e porque está autorizado na UE
French: Comment Ervebo agit-il?
Portuguese: Como funciona Ervebo?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ervebo?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Ervebo?
French: Lorsque, plus tard, la personne est exposée au virus véritable, son système immunitaire reconnaît la protéine du virus et il est prêt à attaquer le virus et à protéger ainsi la personne contre la maladie à virus Ebola.
Portuguese: Mais tarde, quando o indivíduo entra em contacto com o vírus real, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus e encontra-se preparado para atacar o vírus, protegendo assim a pessoa da doença por vírus Ébola.
French: L'étude a été menée en Guinée pendant une épidémie de la maladie à virus Ebola et a porté sur des personnes qui étaient soit en contact direct avec des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola soit en contact avec des personnes en contact avec ces personnes.
Portuguese: O estudo foi realizado na Guiné durante um surto de Ébola e envolveu pessoas que estiveram em contacto direto ou em contacto com alguém que contraiu doença por vírus Ébola.
French: Qu'est-ce qu'Ervebo et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado?
French: Il est administré par voie intramusculaire dans la région de l'épaule (deltoïde) ou de la cuisse.
Portuguese: É administrado como injeção única de 1 ml no músculo em redor do ombro (deltoide) ou de um músculo da coxa.
French: La substance active d'Ervebo contient une protéine que l'on retrouve sur le virus Ebola Zaïre.
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ervebo, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
Portuguese: Foi concedida a Ervebo uma autorização condicional.
French: Ervebo est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans ou plus contre la maladie à virus Ebola due au virus Ebola Zaïre.
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
French: Ervebo doit être utilisé chez les personnes risquant d'être infectées par le virus Ebola.
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
French: Ervebo contient un virus connu comme étant le virus de la stomatite vésiculaire qui a été affaibli et modifié pour contenir une protéine issue du virus Ebola Zaïre.
Portuguese: Ervebo contém um vírus conhecido como vírus da estomatite vesicular, que foi enfraquecido e modificado para conter uma proteína do vírus Ébola Zaire.
French: Les personnes ayant été vaccinées par Ervebo doivent continuer à prendre des précautions pour se protéger contre la maladie à virus Ebola.
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
French: Les professionnels de santé et les autres soignants ayant été vaccinés par Ervebo doivent aussi continuer à appliquer des mesures de précaution standard afin de procéder à des injections en toute sécurité et à des fins d'hygiène, et ils doivent porter des équipements de protection individuelle lorsqu'ils prodiguent des soins à des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola connue ou suspectée.
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
French: Comment Ervebo est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
French: • Lavage des mains
Portuguese: • Lavagem das mãos
French: n = Nombre de sujets ayant contribué à l'analyse.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
Portuguese: O que é o Ébola?
French: Avez de la fièvre (température élevée)
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
French: Transmission aux animaux et au bétail
Portuguese: Transmissão a animais e gado
French: Une dose (1 mL) contient :
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
French: Cette dérogation fait l'objet d'une revue annuelle et dans tous les cas cessera d'être valable le 31 juillet 2022.
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
French: Autres médicaments et Ervebo
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
French: Il n'est pas nécessaire d'utiliser des savons antimicrobiens pour se laver les mains.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
French: Les fréquences sont indiquées comme :
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
French: Etes en contact avec des animaux de ferme
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
French: Les personnes à haut risque comprennent :
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
French: Les précautions standards, comme indiquées par l'OMS, incluent les mesures suivantes :
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
French: Une ERE a été menée afin de déterminer l'impact potentiel de ce vaccin sur la santé humaine et l'environnement.
Portuguese: Foi realizada uma ARA para determinar o potencial impacto desta vacina na saúde humana e no ambiente.
French: Avez eu des réactions allergiques à des vaccins ou des médicaments
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
French: Voir rubriques 4.4 et 6.6 pour plus d'informations.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
French: 29 mai 2020
Portuguese: 29 Maio 2020
French: Instructions pour la manipulation du vaccin avant administration
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
French: L'efficacité chez les enfants n'a pas été évaluée.
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
French: L'âge médian des CCC consentants était de 35 ans.
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
French: Cela réduit le nombre de germes sur les mains et limite ainsi la propagation d'une personne à l'autre.
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
French: Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à:
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
French: Durée de protection
Portuguese: Duração da proteção
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
French: Évaluation du risque environnemental (ERE)
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
French: Ervebo contient du sodium
Portuguese: Ervebo contém sódio
French: • Ervebo est un vaccin pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'administration par voie sous-cutanée ou intradermique.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a administração por via subcutânea ou via intradérmica.
French: Il n'y a pas de données sur les effets sur la fertilité chez l'Homme.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
French: Cela ne signifie pas que vous avez Ebola.
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
French: La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie.
Portuguese: A necessidade de uma dose de reforço não foi estabelecida.
French: Impact sur les tests sérologiques
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
French: • Ebola n'est pas transmis par l'air, l'eau ou les aliments.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
French: L'absence de données fiables sur les taux historiques de grossesse et d'issues néonatales dans les régions touchées rend également difficile l'évaluation contextuelle des données.
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
French: • Ebola est une maladie grave provoquée par un virus.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
French: C'est parce que vous pourriez leur transmettre le vaccin par vos fluides corporels.
Portuguese: Isto porque pode transmitir-lhes o vírus da vacina através dos seus fluidos corporais.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
French: • Hygiène élémentaire des mains
Portuguese: • Higiene básica das mãos
French: La majorité des réactions d'arthrite étaient de sévérité légère à modérée.
Portuguese: A maioria das reações de artrite foram de gravidade ligeira a moderada.
French: On ignore également s'il peut être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
Portuguese: É também desconhecido se pode passar para o seu bebé através do leite materno.
French: Aucun corrélat immunologique de protection n'a été défini à ce jour.
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps ;
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo,
French: Les effets indésirables graves sont rares.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
French: • Après décongélation, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: • Após descongelar, a vacina deve ser usada imediatamente.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
French: Maladies concomitantes
Portuguese: Doenças concomitantes
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements peuvent réapparaître après avoir initialement disparu.
Portuguese: Em algumas pessoas a dor e o inchaço das articulações podem voltar após terem desaparecido inicialmente.
French: Les contacts des cas d'Ebola doivent être vaccinés dès que possible (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
French: À l'issue des 14 jours, le vaccin doit être utilisé ou jeté.
Portuguese: Ao fim de 14 dias, a vacina deve ser utilizada ou rejeitada.
French: L'implémentation de dispositions pour le contrôle des lots dans l'UE, incluant les modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché nécessaires, doit être achevée au plus tard le 31 juillet 2022, conformément au plan convenu pour ce transfert des tests.
Portuguese: A implementação de contratos de controlo de lotes com base na EU, incluindo as alterações necessárias aos termos da Autorização de Introdução no Mercado, tem de estar terminada o mais tardar até 31 de julho de 2022, de acordo com o plano acordado para esta transferência de métodos.
French: La vaccination devra peut-être être différée jusqu'à disparition de la fièvre.
Portuguese: A vacinação poderá ter que ser adiada até que a febre passe.
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
French: Personnes âgées de 18 ans ou plus : une dose (1 mL) (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).
French: Groupe Dose Elevée
Portuguese: Grupo de dose elevada