FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av risken för kliniska komplikationer i samband med volymbelastning och en ökning i kalium i blodet i samband med användning av LysaKare ska detta läkemedel inte ges till patienter med kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovak: Vzhľadom na možnosť klinických komplikácií súvisiacich s objemovým preťažením a so zvýšením hladiny draslíka v krvi spojených s použitím lieku LysaKare sa tento liek nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
Swedish: På grund av risken för kliniska komplikationer i samband med volymbelastning ska försiktighet iakttas vid användning av arginin och lysin hos patienter med allvarlig hjärtsvikt definierad som klass III eller klass IV enligt NYHA.
Slovak: Vzhľadom na možnosť klinických komplikácií súvisiacich s objemovým preťažením je pri použití arginínu a lyzínu u pacientov so závažným zlyhávaním srdca definovaným ako III. alebo IV. trieda podľa klasifikácie NYHA potrebná opatrnosť.
Swedish: Läkaren kommer också att kontrollera din njurfunktion och din leverfunktion innan infusionen påbörjas.
Slovak: Lekár vám pred začatím infúzie skontroluje aj funkciu obličiek a pečene.
Swedish: Hela LysaKare-dosen ska ges, oavsett eventuella dosjusteringar av Lutathera.
Slovak: Mali by ste dostať úplnú dávku lieku LysaKare bez ohľadu na akékoľvek úpravy dávky lieku Lutathera.
Swedish: Använd inte lösning som är grumlig eller som har utfällningar.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeninu.
Swedish: Försiktighet ska iakttas med LysaKare-användning till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och i händelse av antingen total bilirubinemi > 3 gånger övre normalvärdet eller albuminemi < 30 g/l och andel protrombin < 70 % under behandling.
Slovak: Pri použití lieku LysaKare u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť, ako aj v prípade buď celkovej bilirubinémie > 3-násobok hornej hranice normálu alebo albuminémie < 30 g/l a protrombínového pomeru <
Swedish: Arginin och lysin, naturligt förekommande aminosyror, utsöndras i bröstmjölk, men effekter på det nyfödda barnet/spädbarnet är osannolika.
Slovak: Keďže arginín a lyzín sú prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny, vylučujú sa do ľudského mlieka, ale účinky na dojčených novorodencov/dojčatá nie sú pravdepodobné.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Slovak: Poruchy nervového systému Závraty
Swedish: Arginin och lysin är naturligt förekommande aminosyror som följer fysiologiska farmakokinetiska steg och biokemiska processer efter infusion.
Slovak: Arginín a lyzín sú prirodzene sa vyskytujúce aminokyseliny, ktoré po infúzii podliehajú fyziologickým farmakokinetickým krokom a biochemickým procesom.
Swedish: Tillfälligt förhöjt arginin och lysin i plasma observeras efter intravenös administrering, varpå de i hög grad vattenlösliga aminosyrorna snabbt distribueras i vävnader och kroppsvätskor.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa pozoruje prechodné zvýšenie plazmatickej hladiny arginínu a lyzínu, a preto sa aminokyseliny, ktoré sú vysoko rozpustné vo vode, rýchlo distribuujú v tkanivách a telesných tekutinách.
Swedish: • Preexisterande kliniskt signifikant hyperkalemi om inte adekvat korrigering gjorts innan infusionen med LysaKare påbörjas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Existujúca klinicky významná hyperkaliémia, ak nie je dostatočne skorigovaná pred začatím podávania infúzie LysaKare (pozri časť 4.4).
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om effekter av arginin och lysin på fertilitet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch arginínu a lyzínu na fertilitu.
Swedish: Advanced Accelerator Applications
Slovak: Advanced Accelerator
Swedish: Eftersom du får en annan behandling, Lutathera, tillsammans med LysaKare ska du både läsa bipacksedeln till Lutathera och den här bipacksedeln noga.
Slovak: Keďže s liekom LysaKare dostanete ďalší liek Lutathera, pozorne si prečítajte písomnú informáciu o lieku Lutathera, ako aj túto písomnú informáciu.
Swedish: En förändrad syra-basbalans ändrar balansen av extracellulärt-intracellulärt kalium och utvecklingen av acidos kan stå i samband med snabba kaliumstegringar i plasma.
Slovak: Posun v acidobázickej rovnováhe mení rovnováhu extracelulárneho/intracelulárneho draslíka a vznik acidózy môže súvisieť s rýchlym zvýšením plazmatickej hladiny draslíka.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätska.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Swedish: Vitala tecken övervakas under infusionen oavsett serumkaliumnivåer vid baseline.
Slovak: Počas infúzie je potrebné sledovať vitálne známky bez ohľadu na východiskové sérové hladiny draslíka.
Swedish: Metabolism och nutrition
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hyperkaliémia
Swedish: Den intravenösa administreringsvägen gör att LysaKare har en biotillgänglighet på 100 %.
Slovak: Vzhľadom na intravenóznu cestu podania je liek LysaKare biologicky dostupný na 100 %. Distribúcia
Swedish: LysaKare ges i en kontrollerad klinisk miljö och tillhandahålls i en endospåse.
Slovak: LysaKare sa bude podávať v kontrolovanom klinickom prostredí a dodáva sa ako vak s jednou dávkou.
Swedish: Vad LysaKare används för
Slovak: Na čo sa LysaKare používa
Swedish: Hur LysaKare ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať LysaKare
Swedish: Förvaras vid högst 25°°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Swedish: Vid svår hyperkalemi ska utsättning av LysaKare-infusion övervägas, där hänsyn tas till nyttan med skydd för njurarna vägd mot risken för hyperkalemi.
Slovak: V prípade závažnej symptomatickej hyperkaliémie je potrebné zvážiť prerušenie infúzie lieku LysaKare, pričom je potrebné vziať do úvahy pomer prínosu a rizika renálnej ochrany v porovnaní s akútnou hyperkaliémiou.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte för patienter med njurfunktion mellan 30 och 50 ml/min och en noggrann nytta-riskbedömning, vilken tar hänsyn till en ökad risk för övergående hyperkalcemi, ska därför alltid genomföras (se avsnitt 4.4).
Slovak: Liečba lutécium (177Lu) oxodotreotidom u pacientov s renálnou funkciou od 30 do 50 ml/min sa neodporúča, a preto je v prípade týchto pacientov vždy potrebné dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika, čo má zahŕňať zváženie zvýšeného rizika prechodnej hyperkaliémie u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Det finns inga data om användning av arginin och lysin hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití arginínu a lyzínu u gravidných žien.
Swedish: Eftersom illamående och kräkningar ses ofta med aminosyrainfusioner kommer du att få mediciner som motverkar illamående och kräkningar 30 minuter före infusionen med LysaKare.
Slovak: Keďže pri podávaní infúzií obsahujúcich aminokyseliny sa často pozoruje pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie, 30 minút pred infúziou lieku LysaKare dostanete lieky na prevenciu nauzey a vracania.
Swedish: Användning av arginin och lysin har inte särskilt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Použitie arginínu a lyzínu sa neskúmalo konkrétne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Swedish: Vad LysaKare är och vad det används för Vad LysaKare är
Slovak: Čo je LysaKare a na čo sa používa
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att kontrollera dina kaliumnivåer och justera för höga värden innan infusionen påbörjas.
Slovak: Lekár skontroluje vašu hladinu draslíka v krvi a ak bude príliš vysoká, pred začatím infúzie ju napraví.
Swedish: LysaKare är en klar och färglös infusionsvätska, lösning som levereras i en mjuk engångspåse av plast.
Slovak: LysaKare je číry bezfarebný infúzny roztok, ktorý sa dodáva v pružnom plastovom vaku určenom na jedno použitie.
Swedish: En dosimetristudie i vilken 6 patienter ingick visade att en aminosyralösning innehållande 2,5 % lysinarginin minskade renal strålningsexponering med cirka 47 % jämfört med ingen behandling, utan någon effekt på tumörupptag av lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Slovak: V jednej dozimetrickej štúdii zahŕňajúcej 6 pacientov sa preukázalo, že 2,5 % roztok aminokyselín lyzínu a arginínu znížil vystavenie obličiek žiareniu asi o 47 % v porovnaní so situáciou bez liečby, a to bez vplyvu na vychytávanie lutécium (
Swedish: Försiktighet ska iakttas med LysaKare-användning till patienter med kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/min.
Slovak: Pri použití lieku LysaKare u pacientov s klírensom kreatinínu od 30 do 50 ml/min.
Swedish: I händelse av övervätskning ellerför stor volym lösta ämnen ska eliminering främjas genom täta miktioner eller genom forcerad diures och täta blåstömningar
Slovak: V prípade nadmernej hydratácie alebo preťaženia rozpustenou látkou je potrebné podporiť vylúčenie častým močením alebo vynútenou diurézou a častým vyprázdňovaním močového mechúra.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av detta läkemedel hos fertila kvinnor eftersom lutetium(177Lu)oxodotreotid är kontraindicerat under konstaterad eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits på grund av risken associerad med joniserande strålning (se avsnitt 4.1).
Slovak: Lu) oxodotreotid je kontraindikovaný počas potvrdenej alebo predpokladanej gravidity, alebo ak gravidita nebola vylúčená vzhľadom na riziko súvisiace s ionizačným žiarením (pozri časť 4.1).
Swedish: Om du får för stor mängd LysaKare
Slovak: Ak dostanete viac lieku LysaKare, ako máte
Swedish: Vid hyperkalemi ska anamnes på hyperkalemi och samtidiga läkemedel kontrolleras.
Slovak: V prípade hyperkaliémie je potrebné skontrolovať u pacienta anamnézu hyperkaliémie a súbežnú liečbu.
Swedish: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Slovak: S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Swedish: Ökade serumkaliumnivåer kan förekomma hos patienter som får arginin och lysin.
Slovak: U pacientov užívajúcich arginín a lyzín sa môže vyskytnúť zvýšenie sérovej hladiny draslíka.
Swedish: Användning av arginin och lysin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Použitie arginínu a lyzínu sa neskúmalo u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • höga kaliumnivåer i blodprover, buksmärta, huvudvärk, yrsel och värmevallningar.
Slovak: • vysoká hladina draslíka pozorovaná na základe krvných testov, abdominálna (brušná) bolesť, bolesť hlavy, závraty a návaly horúčavy.
Swedish: Njurarna är de kritiska organen för toxicitet från lutetium(177Lu)oxodotreotid och dosbegränsande om inte aminosyror administreras för att minska renalt upptag och retention.
Slovak: Lu) oxodotreotidu sú obličky, čo obmedzuje dávku, ak sa nepodajú aminokyseliny na zníženie vychytávania a zadržiavania v obličkách.
Swedish: LysaKare är avsett för administrering med PRRT med lutetium(177Lu)oxodotreotid och ska därför endast administreras av en vårdgivare med erfarenhet av användning av PRRT.
Slovak: Lu) oxodotreotidom, a preto má liek podávať len poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý má skúsenosti s používaním PRRT.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte till patienter med allvarlig hjärtsvikt, definierad som klass III eller klass IV enligt NYHA, och en noggrann nytta-riskbedömning ska därför alltid genomföras.
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa neodporúča u pacientov so závažným zlyhávaním srdca definovaným ako III. alebo IV. trieda podľa klasifikácie NYHA, a preto je vždy potrebné dôkladne posúdiť u týchto pacientov pomer prínosu a rizika.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Polyetenpolyamin/aluminiumfolie
Slovak: Polyetylén-polyamínová/hliníková fólia
Swedish: Biverkningarna är mestadels lindriga till måttliga.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú väčšinou mierne až stredne závažné.
Swedish: Tala med läkare innan du tar LysaKare om du har kraftigt nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller om du tidigare har haft höga halter av kalium i blodet (hyperkalemi).
Slovak: Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, srdca alebo pečene, alebo ak máte v anamnéze vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémiu), pred podaním lieku LysaKare sa porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Njurfunktion (kreatinin och kreatininclearance) ska testas före varje administrering.
Slovak: Pred každým podaním je potrebné skontrolovať funkciu obličiek (klírens kreatínu a kreatinínu).
Swedish: Serumkaliumnivåer måste testas före varje behandling med LysaKare.
Slovak: Pred každou liečbou liekom LysaKare sa musí skontrolovať sérová hladina draslíka.
Swedish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning
Slovak: LysaKare 25 g/25 g infúzny roztok
Swedish: Premedicinering med ett antiemetikum 30 minuter innan LysaKare-infusionen startar rekommenderas för att minska incidensen av illamående och kräkningar.
Slovak: Na zníženie výskytu nauzey a vracania sa odporúča premedikácia antiemetikom 30 minút pred začatím infúzie lieku LysaKare.
Swedish: LysaKare och lutetium(177Lu)oxodotreotid måste ges via en separat infusionsslang.
Slovak: Lu) oxodotreotid sa musia podávať cez samostatnú infúznu linku.
Swedish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning L-argininhydroklorid/ L-lysinhydroklorid
Slovak: LysaKare 25 g/25 g infúzny roztok L-arginín hydrochlorid/L-lyzín hydrochlorid
Swedish: Omslaget är en fuktbarriär.
Slovak: Obal chráni pred vlhkosťou.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte för patienter med njurfunktion mellan 30 och 50 ml/min och en noggrann nytta-riskbedömning, vilken tar hänsyn till en ökad risk för övergående hyperkalcemi, ska därför alltid genomföras.
Slovak: Lu) oxodotreotidom sa neodporúča u pacientov s renálnou funkciou 30 až 50 ml/min, preto je vždy potrebné dôkladne posúdiť u týchto pacientov pomer prínosu a rizika, čo by malo zahŕňať posúdenie zvýšeného rizika prechodnej hyperkaliémie u týchto pacientov.
Swedish: (anges i avsnitt 6) - om du har nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi).
Slovak: LysaKare vám nemá byť podaný - ak ste alergický na arginín a lyzín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémiu).
Swedish: - Den aktiva substansen är arginin och lysin.
Slovak: Čo LysaKare obsahuje - Liečivá sú arginín a lyzín.
Swedish: Amning ska undvikas under behandling med (177Lu)oxodotreotid.
Slovak: oxodotreotidom je potrebné vyhnúť sa dojčeniu.
Swedish: Advanced Accelerator Applications (Portugal) Unipessoal, Lda
Slovak: Advanced Accelerator Applications (Portugal)
Swedish: I syfte att uppnå bästa möjliga skydd för njurarna ska LysaKare administreras som en 4timmarsinfusion (250 ml/timme) som påbörjas 30 minuter före administrering av lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Slovak: LysaKare sa má podávať formou 4-hodinovej infúzie (250 ml/hodinu), pričom sa začne 30 minút pred podaním lutécium (
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovak: Ako vyzerá LysaKare a obsah balenia
Swedish: Varje infusionspåse innehåller 25 g L-argininhydroklorid och 25 g L-lysinhydroklorid.
Slovak: Každý infúzny vak obsahuje 25 g L-arginín hydrochloridu a 25 g L-lyzín hydrochloridu.
Swedish: LysaKare används för vuxna patienter för att skydda njurarna från onödig strålning under behandling med Lutathera (lutetium(177Lu)oxodotreotid), ett radioaktivt läkemedel som används vid behandling av vissa tumörer.
Slovak: Lu) oxodotreotid), čo je rádioaktívny liek, ktorý sa používa na liečbu určitých nádorov.
Swedish: LysaKare ges som en infusion (ett dropp) i en ven. Infusionen av LysaKare kommer att påbörjas 30 minuter innan du får Lutathera och kommer att fortsätta i 4 timmar.
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako vám bude podaný liek Lutathera a bude trvať 4 hodiny.
Swedish: EU/1/04/273/001 Lysodren
Slovak: EU/1/04/273/001
Swedish: Flaska (HDPE)
Slovak: Plastová fľaša (HDPE)
Swedish: 500 mg
Slovak: 500 mg Tableta
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrkor
Slovak: Vymyslený názov Sila
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Swedish: Tel: + 33 1 40 33 93 14
Slovak: Francúzsko Tel: + 33 1 40 33 93 14
Swedish: Säkerhetsdata grundas på litteraturen (främst retrospektiva studier).
Slovak: Dáta týkajúce sa bezpečnosti sú založené na literárnych údajoch (hlavne na retrospektívnych štúdiách).
Swedish: Erfarenheten av patienter i denna åldersgrupp är mycket begränsad.
Slovak: Skúsenosť s pacientmi v tejto vekovej skupine je veľmi obmedzená.
Swedish: Andra effekter bör behandlas symtomatiskt.
Slovak: Ďalšie účinky majú byť liečené symptomaticky.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríla 2009
Swedish: Plasmakoncentrationsmålet nås vanligtvis inom en period på 3 till 5 månader.
Slovak: Cieľová plazmatická koncentrácia je obvykle dosiahnutá počas 3 až 5 mesiacov.
Swedish: Efter öppnande: 1 år.
Slovak: Po otvorení: 1 rok
Swedish: Förpackningen innehåller 1 burk.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľaštičku.
Swedish: Därför kan steroidsubstitution krävas för dessa patienter.
Slovak: Preto u týchto pacientov môže byť nutná náhrada steroidov.
Swedish: Erfarenhet från barn är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
Swedish: Behandling bör inledas och följas av specialist med lämplig erfarenhet.
Slovak: Liečba má byť začatá a sledovaná primerane skúseným špecialistom.
Swedish: Recidiv sågs hos 40 % av barnen; överlevnadsfrekvensen vid 5 år var 49 %.
Slovak: Recidívy sa vyskytli u 40% detí, miera prežitia počas 5 rokov bola 49%.
Swedish: För information om läkemedlet, kontakta:
Slovak: Pre informácie o prípravku prosím kontaktujte:
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Slovak: Preto lekára informujte, ak ste tehotná alebo tehotenstvo plánujete.
Swedish: Autoimmun hepatit har rapporterats hos 7 % av patienterna utan någon annan information beträffande mekanism.
Slovak: Autoimúnna hepatitída bola hlásená u 7 % pacientov bez ďalších informácií o mechanizme.
Swedish: - om du har allvarliga problem med njurarna.
Slovak: - Ak máte závažné problémy s obličkami.
Swedish: Generellt var den sjukdomsfria intervallen 7 månader (2 till 16 månader).
Slovak: Všeobecne, interval bez ochorenia bol 7 mesiacov (2 až 16 mesiacov).
Swedish: Mitotan har inte undersökts i ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram.
Slovak: Mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.
Swedish: Ovariella makrocystor
Slovak: Ovariálne makrocysty
Swedish: Dess biokemiska verkningsmekanism är okänd.
Slovak: Jeho biochemický mechanizmus pôsobenia nie je známy.
Swedish: Biverkningar från nervsystemet förekommer hos ungefär 40 % av patienterna.
Slovak: Nežiaduce účinky na nervovú sústavu sa vyskytujú približne u 40 % pacientov.
Swedish: Tala omedelbart om det för din läkare, som eventuellt kan besluta att tillfälligt avbryta behandlingen.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi ihneď, možno sa rozhodne dočasne prerušiť liečbu.
Swedish: För att hitta den optimala dosen för dig kommer läkaren att regelbundet kontrollera nivåerna av Lysodren i ditt blod.
Slovak: Aby bola pre vás nájdená optimálna dávka, váš lekár bude pravidelne monitorovať hladiny Lysodrenu vo vašej krvi.
Swedish: Efter intravenös administrering utsöndrades 25 % av dosen som metaboliter inom 24 timmar.
Slovak: Po intravenóznom podaní, 25 % dávky bolo vylúčených ako metabolit do 24 hodín.
Swedish: Vad Lysodren är och vad det används för
Slovak: Čo je Lysodren a na čo sa používa
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/273/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/273/001
Swedish: Lysodren (Punktskrift gäller endast den yttre kartongen)
Slovak: Lysodren (Braillovo písmo je použité len na vonkajšej škatuľke)
Swedish: Leukocytopeni har rapporterats hos 8 till 12 % av patienterna.
Slovak: Leukopénia je hlásená u 8 až 12 % pacientov.
Swedish: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italien eller
Slovak: 2.800 04010 Sermoneta (Latina)
Swedish: En högre startdos än 6 g/dag rekommenderas generellt inte.
Slovak: Počiatočná dávka vyššia než 6 g/deň sa všeobecne neodporúča.
Swedish: Vissa av dessa störningar (anorexi) kan vara kännetecken på initial nedsatt funktion av centrala nervsystemet.
Slovak: Niektoré z týchto porúch (anorexia) môžu byť príznakom začínajúceho poškodenia centrálneho nervového systému.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på komplikationer som kan kräva särskild medicinering.
Slovak: Tieto príznaky môžu ukazovať na komplikácie, pre ktoré by mohla byť vhodná špecifická liečba.
Swedish: Gastrointestinala störningar är de oftast rapporterade biverkningarna (10 till 100 % av patienterna) och är reversibla vid dosreduktion.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy sú najčastejšie hlásené (10 do 100 % pacientov) a sú reverzibilné po znížení dávky.
Swedish: Detta resultat bör emellertid tas med en nypa salt eftersom undersökningen av mitotaneffekterna inte var studiens primära resultatmått.
Slovak: Tento výsledok je však potrebné brať s obozretnosťou, pretože skúšanie účinkov mitotanu nebolo primárnym cieľom štúdie.
Swedish: Opportunistisk mykos
Slovak: Oportunné mykózy
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultat av hormonanalyser och kan leda till gynekomasti.
Slovak: To by sa malo brať do úvahy pri interpretácii výsledkov hormonálnych testov; môže to mať za následok gynekomastiu.
Swedish: Efter sex månader var plasmanivåerna av mitotan ej detekterbara och patienten tillfrisknade kliniskt.
Slovak: Po šiestich mesiacoch boli plazmatické hladiny mitotanu nezistiteľné a pacient sa klinicky zotavil.
Swedish: Hypotyreoidism och tillväxthämning kan också uppträda.
Slovak: Môže byť taktiež spozorovaný hypothyreoidizmus a spomalenie rastu.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Slovak: Požiadajte svojho lekára o radu.
Swedish: Djurstudier med liknande substanser har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s podobnými látkami preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Mycket vanliga
Slovak: Veľmi častý
Swedish: Ett fall av encefalopati har observerats hos en pediatrisk patient fem månader efter insättningen av behandlingen.
Slovak: V jednom prípade bola u pediatrického pacienta pozorovaná encefalopatia päť mesiacov po začatí liečby.
Swedish: Ett fall av kolestatisk hepatit har rapporterats.
Slovak: Bol hlásený prípad cholestatickej hepatitídy.
Swedish: För ytterligare information om analys av prover, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning eller dennas lokala representant (se avsnitt 7).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o testovaní vzorky, obráťte sa na držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestneho zástupcu (pozri časť 7).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lysodren
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lysodren
Swedish: Vid lindrig toxicitet bör dosen reduceras tills maximal tolererad dos nås.
Slovak: V prípade miernej toxicity dávka má byť znížená, dokiaľ sa nedosiahne maximálna tolerovaná dávka.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig tillförsel av aktiva substanser som metaboliseras denna väg, till exempel sunitinib och midazolam.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať pri súčasnom predpisovaní aktívnych látok metabolizovaných touto cestou, ako napr. sunitinib a midazolam.
Swedish: Ta inte Lysodren - om du är allergisk mot mitotan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Slovak: Neužívajte Lysodren - ak ste alergický na mitotan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Därför ska du tala om för läkaren om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser: - warfarin eller andra antikoagulantia (blodförtunnande medel) som används för att förhindra blodproppar.
Slovak: Preto musíte informovať svojho lekára, či užívate lieky obsahujúce niektorú z nasledujúcich liečivých látok: - Warfarín alebo iné antikoagulanciá (na riedenie krvi), používané na prevenciu krvných zrazenín.