FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prevenar est utilisé pour vacciner les nourrissons et les enfants âgés de deux mois à cinq ans contre des maladies causées par S. pneumoniae, dont la septicémie (infection du sang), la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière), la pneumonie (infection des poumons), l'otite moyenne (infection de l'oreille moyenne) et la bactériémie (bactérie détectée dans le
Maltese: Dawn jinkludu sepsi (infezzjoni fid-demm), meninġite (infezzjoni filmembrani li jdawru l-moħħ u s-sinsla tad-dahar), pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), otite medja (infezzjoni fil-widna tan-nofs) u batterjemija (batterji li jinsabu fid-demm).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prevenar?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prevenar?
French: Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)*
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
French: Oxydes de fer (E172) Caramel (E150d)
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
French: La demi-vie d'élimination (t½) est de 7,59 (± 1,53) heures.
Maltese: L-eliminazzjoni half-life (t½) hija ta' 7.59 (± 1.53) siegħat.
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 96 %.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel approssimattivament 96 % mal-proteini tal-plasma.
French: 5 mg par kg une fois par jour.
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
French: EXP {MM/AAAA}
Maltese: EXP {xahar / sena}
French: Lactose monohydratée Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Cellulose hydroxypropyle Croscarmellose sodique Stereate de magnesium Caramel (E150d) Dioxyde de silicium colloïdal Oxydes de fer (E172)
Maltese: Lattosju Monoidrat Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Karamell (E150d)
French: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Maltese: EU/2/04/045/008-009
French: 10 comprimés 30 comprimés.
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,52 (± 0,22) µg/ml (équivalent à environ 1,5 µM), l'aire sous la courbe (AUC 0-24) est de 4,63 (± 1,91) µg∙h/ml, et la biodisponibilité orale est de 36,9 % (± 20,4).
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
French: EU/2/04/045/001 10 comprimés EU/2/04/045/002 30 comprimés EU/2/04/045/005 180 comprimés EU/2/04/045/008 60 comprimés
Maltese: EU/2/04/045/001 10 pilloli EU/2/04/045/002 30 pillola EU/2/04/045/005 180 pillola EU/2/04/045/ 008 60 pillola
French: EU/2/04/045/003 10 comprimés EU/2/04/045/004 30 comprimés EU/2/04/045/006 180 comprimés EU/2/04/045/009 60 comprimés
Maltese: EU/2/04/045/003 10 pilloli EU/2/04/045/004 30 pillola EU/2/04/045/006 180 pillola EU/2/04/045/009 60 pillola
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la formation des prostaglandines.
Maltese: Iccyclooxygenase huwa responsabbli biex jifformaw il-prostaglandin.
French: {NATURE/TYPE}
Maltese: JISKADI {Xahar/sena}
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: Les Coxibs ont par conséquent des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Maltese: Coxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produit anti-inflammatoire et anti-rhumatismal non stéroïdien Code ATCvet : QM01AH90.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
French: 4 chemin du Calquet, 31000 TOULOUSE, FRANCE
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
French: Date de première autorisation : 13/09/2004 Date du dernier renouvellement : 29/05/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 29.05.2009
French: Les comprimés Previcox sont fournis dans des plaquettes thermoformées (PVC transparent/feuille d'aluminium) ou dans des flacon en polyéthylène haute densité de 30 ml ou 100 ml (avec un bouchon en polypropylène).
Maltese: Il-pilloli Previcox jiġu forniti ġo folji (PVC trasparenti/fojl tal-aluminju) jew ġo fliexken tal-polietelin ta' densità għolja ta' 30 jew 100 ml (bl-għeluq tal-polipropilin)
French: Le firocoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), agissant par inhibition sélective de la synthèse des prostaglandines induite par la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
French: Arthrose :
Maltese: Xejn.
French: Très rares (affecte moins de 1 animal sur 10 000)
Maltese: Rari (teffettwa 1 sa 10 annimali f'10,000) Rari ħafna (teffettwa inqas minn annimal f'10,000)
French: Le firocoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la synthèse des prostaglandines induite par la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali
French: - 1 boîte en carton contenant 10 comprimés dans une plaquette.
Maltese: - kaxxa tal-kardbord li fiha 10 pilloli fi folja waħda
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Maltese: KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
French: Chiens.
Maltese: tijiem.
French: EFFETS INDÉSIRABLES*
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA*
French: MERIAL S.A.S.
Maltese: ANNESS II A.
French: La concentration de firocoxib nécessaire à inhiber 50 % de l'activité de l'enzyme COX-2 (CI50) est de 0,16 (± 0,05) µM, alors que la CI50 de la COX-1 est de 56 (± 7) µM.
Maltese: (jiġifieri il IC50) hija ta' 0.16 (± 0.05) µM, mentri il IC50 għal COX-1 hija ta' 56 (± 7) µM.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Maltese: Evita l-użu f'annimali deidrati, hypovolaemic jew hypotensive, peress li hemm riskju potenzjali ta'
French: Firocoxib bloque l'enzyme (cyclo-oxygénase) impliquée dans la formation des prostaglandines.
Maltese: Firocoxib jimblokka l-enzima (cyclo-oxygenase) involuta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
French: Le produit s'est montré d'une efficacité comparable aux autres produits de référence (carprofène et méloxicam, respectivement).
Maltese: Il-prodott intwera li kien komparabbli ma' prodotti oħra ta' referenza (carprofen u meloxicam, rispettivament).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Previcox ?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Previcox?
French: Previcox se présente sous la forme de comprimés à croquer pour chien (57 mg et 227 mg) ; il est également autorisé en pâte orale pour les chevaux (8.2 mg/g).
Maltese: Previcox huwa ppreżentat bħala pilloli li jintmagħdu għall-klieb (57 mg u 227 mg) u bħala pejst orali għaż-żwiemel (8.2 mg/g).
French: Chien :
Maltese: Żwiemel:
French: Pourquoi Previcox a t il été approuvé ?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Previcox?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Previcox le 13 septembre 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Previcox fit-13 ta' Settembru 2004.
French: Previcox contient du firocoxib, qui appartient à la classe des anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Maltese: Previcox fih firocoxib, li jagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) li jagħmlu parti mill-grupp Coxib, li jaħdmu permezz ta' inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2).
French: Dernière mise à jour du présent résumé : avril 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2012.
French: Les coxibs ont des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Maltese: Coxibs juru karatteristiċi ta' serħan mill-uġigħ, anti-infjammatorji u antipiretiċi.
French: Comment Previcox agit t il ?
Maltese: Liema benefiċċju wera Previcox waqt l-istudji li twettqu?
French: Le CVMP a estimé que la pâte orale de Previcox était aussi efficace que les autres produits autorisés (phénylbutazone et védaprofène) pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication chez les chevaux.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li Previcox pejst orali kien effettiv daqs prodotti oħra awtorizzati (phenylbutazone u vedaprofen) fit-taffija ta' uġigħ u ta' infjammazzjoni assoċjati ma' osteoartrite u fit-tnaqqis ta' zappzip assoċjat fiż-żwiemel.
French: Deux études multicentriques ont été menées (l'une aux États Unis et l'autre en Europe) pour étudier l'efficacité, la sécurité et l'acceptabilité du firocoxib dans des conditions de terrain lorsqu'il est administré aux chevaux par voie orale une fois par jour pendant 14 jours à une dose de 0,1 mg/kg.
Maltese: Saru żewġ studji multiċentriċi (wieħed fl-Istati Uniti u wieħed fl-Ewropa) biex jinvestigaw l-effikaċja, is-sigurtà u l-aċċettabilità ta' firocoxib taħt kundizzjonijiet fuq il-post meta jingħata liż-żwiemel b'mod orali darba kuljum għal 14-il ġurnata f'doża ta' 0.1 mg/kg.
French: Conditio nnement
Maltese: Perjodu ta ' tiżmim
French: Excipients: Alcool benzylique (E1519)
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol (E1519)
French: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/211/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/211/001-004
French: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Maltese: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
French: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Ελλάδα
Maltese: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004
French: 11,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: 11.1 mg Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
French: 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer In-Netherlands
French: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100
French: Dechra Veterinary Products SAS 60 Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Maltese: Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
French: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 19437 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 32 53 55
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 19437 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 32 53 55
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħrug tal-lott: Produlab Pharma B.V.
French: Conditionnement en boîtes de 1 flacon de 10 ml, 20 ml, 25 ml ou 50 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kunjett 1 ta' 10 ml, 20 ml, 25 ml jew 50 ml.
French: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Maltese: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
French: Ether de sulphobutyl β-cyclodextrine (SBECD) Alcool benzylique (E1519) Acide citrique, anhydre
Maltese: Betadex sulfobutyl ether sodium Benzyl alcohol (E1519) Citric acid monohydrate Idrossidu tas-sodju Ilma għall-injezzjonijiet
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cisplatine et le sirop d'ipéca (chiens) et avec la xylazine (chats).
Maltese: L-effikaċja antiemetika ta' maropitant kontra emetiċi ċentrali u periferali ntweriet fi studji sperimentali inkluż apomorphine, cisplatin u xiropp ta' ipecac (klieb) u xylazine (qtates).
French: Le métabolite majeur représentait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fèces.
Maltese: Għall-metabolit maġġuri 10.4 % tad-doża ta' maropitant ġie rkuprat fl-awrina u 9.3 % fl-ippurgar.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 10 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml
French: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Maltese: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
French: B 9100 Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390
Maltese: Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390
French: Les pics de concentrations ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 8,84 heures.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins intervenant dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Maltese: CYP2D15 u CYP3A12 ġew identifikati bħala l-iżoforom tal-klieb involuti filbijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
French: Incompatibilités majeures
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
French: Les pics plasmatiques ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 16,8 heures.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
French: Date de première autorisation: 19/06/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Maropitant 10 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
French: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 2,3 l/kg et la clairance systémique était de 0,51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
French: Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie.
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
French: Le maropitant est efficace contre les vomissements.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra r-remettar.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent les stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique et les stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
French: Chez le chat, CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 56 jours.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 9,3 l/kg et la clairance systémique était de 1,5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
French: Diverses études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1, avec une action antagoniste fonctionnelle dose-dépendante vis-à-vis de la substance P.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 4,9 heures.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 4.9 sigħat.
French: Taille de l'emballage
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
French: Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
French: • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d'une anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
French: Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire.
Maltese: Fl-istudji fil-laboratorju, maropitant intwera li huwa irritant tal-għajnejn potenzjali.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 5,8 heures.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, pâleur des muqueuses) peuvent se produire.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
French: Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
French: Prevomax un «médicament générique».
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
French: L'EPAR complet relatif à Prevomax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Prevomax contient le principe actif maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
French: Le principe actif de Prevomax, le maropitant, empêche une substance chimique présente dans l'organisme (la substance P) de se fixer à certaines cibles appelées récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent à la surface des cellules dans la partie du cerveau qui contrôle les nausées et les vomissements.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
French: Pourquoi Prevomax est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
French: Prevomax est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse (1 mg par kg de poids corporel), pendant un maximum de cinq jours.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prevomax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X᾽ inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta᾽ Prevomax?
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Cerenia, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prevomax.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi approvati bil-mediċina ta' referenza, Cerenia, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Prevomax.
French: Effets secondaires éventuels.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
French: Dublin 24, Irlande Tél. (353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
French: FLACON - 2 ml
Maltese: KUNJETT - 2ml
French: Dublin 8, Irlande
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
French: PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
French: Code ATC : A01AB03 chlorhexidine.
Maltese: A01AB03 kloreksidin.
French: Pour obtenir une liste de tous les excipients, se reporter à la section 6.1
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara t-taqsima 6.1
French: Contenu de Prevora :
Maltese: Prevora fih:
French: 4.5 Interaction avec d'autres produits médicamenteux et autres formes d'interaction
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
French: Troubles généraux et conditions des sites d'administration
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet tal-post li fuqu jiġi amministrat
French: Date de la première autorisation : 5 mai 2006.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
French: Solution dentaire
Maltese: Soluzzjoni dentali
French: Un dosage individuel pour un adulte varie entre 300 µl et 600 µl de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.