FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii s potkany však byla pozorována maternální toxicita a nežádoucí účinky na embryofetální vývoj včetně snížených hmotností plodu a cervikálních žeber při dávkách odpovídajících přibližně 6násobku dávky u dospělých pacientů na základě kombinované AUC pro PBA a PAA.
Lithuanian: atsižvelgiant į bendrą FBR ir FAR AUC rodiklį, buvo stebėtas toksinis poveikis vaikingoms žiurkėms ir nepageidaujamas poveikis embriono ir vaisiaus vystymuisi, įskaitant vaisiaus svorio sumažėjimą ir kaklo šonkaulių susidarymą.
Czech: Nízká nebo nulová koncentrace pankreatických enzymů nebo střevní onemocnění s následnou malabsorpcí tuku mohou vést ke sníženému nebo nulovému trávení glycerol-fenylbutyrátu a/nebo absorpci fenylbutyrátu a snížené kontrole amoniaku v plazmě.
Lithuanian: glicerolio fenilbutirato virškinimas ir (arba) vykti fenilbutirato absorbcija gali sumažėti arba visai nevykti ir amoniako kiekis plazmoje gali būti kontroliuojamas blogiau.
Czech: Studie in vitro hodnotící procentuální množství zjištěné látky (recovery) z celkové dávky podané nasogastrickou, nasojejunální nebo gastrostomickou sondou prokázaly, že procentuální podíl zjištěné dávky byl > 99 % pro dávky > 1 ml a 70 % pro 0,5ml dávku.
Lithuanian: Pasiruošimas vartoti per nazogastrinį arba gastrostomos vamzdelį In vitro tyrimai, kurių metu buvo vertinama procentinė dalis dozės, suleistos per nazogastrinį, nazojejuninį arba gastrostomos vamzdelį, parodė, kad į virškinimo traktą pateko daugiau kaip 99 % > 1 ml tūrio dozės ir 70 % 0,5 ml tūrio dozės.
Czech: Glycerol-fenylbutyrát neměl žádný účinek na fertilitu nebo reprodukční funkci u samců a samic potkanů při hladinách klinické expozice, ovšem v perorálních dávkách až do přibližně 7násobku dávky u dospělých pacientů byla pozorována maternální toxicita společně toxicitou u samců a zvýšil se počet neživotaschopných embryí.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutiratas neturėjo poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai, kai buvo skirtos dozės atitinkančios klinikinę ekspoziciją, tačiau per burną vartojant dozes, maždaug
Czech: V randomizované, placebem a aktivní léčbou (moxifloxacin 400 mg) kontrolované studii se čtyřmi rameny a překřížením byl u 57 zdravých subjektů hodnocen účinek opakovaných dávek glycerol-fenylbutyrátu 13,2 g/den a 19,8 g/den (přibližně 69 % a 104 % maximální doporučení denní dávky) na interval QTc.
Lithuanian: Kartotinių glicerolio fenilbutirato 13,2 g per parą ir 19,8 g per parą dozių (maždaug 69 % ir 104 % maksimalios rekomenduojamos paros dozė) vartojimo poveikis QTc intervalui buvo įvertintas randomizuoto, placebu ir veikliąja medžiaga (400 mg moksifloksacino) kontroliuojamo, keturių gydymo pogrupių, persikryžiuojančiojo tyrimo su 57 sveikais tiriamaisiais metu.
Czech: Tento proces umožňuje absorpci fenylbutyrátu do oběhu.
Lithuanian: Dėl šio proceso fenilbutiratas rezorbuojamas į sisteminę apytaką.
Czech: Multicentrická prospektivní neintervenční registrační studie u pacientů s poruchami cyklu močoviny při léčbě glycerol-fenylbutyrátem určená k charakterizaci demografických údajů pacientů a dokumentaci dlouhodobé bezpečnosti a klinických výsledků.
Lithuanian: siekiant nustatyti pacientų demografinius duomenis ir dokumentuoti ilgalaikius saugumo ir klinikinių išeičių duomenis.
Czech: Nepoužívejte přípravek RAVICTI po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na lahvi za písmeny EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, RAVICTI vartoti negalima.
Czech: Denní dávku je nutné individuálně upravit podle odhadované kapacity pacienta syntetizovat močovinu, pokud je nějaká, tolerance proteinů a denního příjmu proteinů ve stravě, který je potřebný na podporu růstu a vývoje.
Lithuanian: Dozės koregavimas ir stebėjimas suaugusiesiems ir vaikams Paros dozė turi būti individualiai pakoreguota pagal apskaičiuotą paciento šlapalo sintezės pajėgumą, jeigu jo esama, baltymų toleravimą ir per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį, būtiną augimui ir vystymuisi.
Czech: Užívejte přípravek RAVICTI ústy, pokud Vám lékař neurčil jinak.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, RAVICTI vartokite per burną.
Czech: Čirá, bezbarvá až světle žlutá tekutina.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
Czech: • K odběru předepsané dávky přípravku RAVICTI z lahve se použije perorální stříkačka.
Lithuanian: • Geriamuoju švirkštu įtraukite iš buteliuko nustatytą RAVICTI dozę.
Czech: Průjem
Lithuanian: Bėrimas
Czech: Hypothyroidismus
Lithuanian: Hipofagija
Czech: PAA, aktivní metabolit glycerol-fenylbutyrátu, je spojována se známkami a příznaky neurotoxicity (viz bod 4.4) a mohla by se hromadit v těle pacientů, u nichž dojde k předávkování.
Lithuanian: Veiklusis glicerolio fenilbutirato metabolitas FAR yra siejamas su neurotoksiškumo požymiais ir simptomais (žr.
Czech: Doporučená výchozí dávka u pacientů dosud neléčených fenylbutyrátem: • 8,5 ml/m2/den (9,4 g/m2/den) u pacientů s tělesným povrchem (body surface area, BSA) < 1,3
Lithuanian: • 8,5 ml/m2 per parą (9,4 g/m2 per parą) pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra < 1,3 m2
Czech: Pokud koncentrace U-PAGN v jednotlivém vzorku poklesnou pod tyto hladiny, je třeba zhodnotit compliance s léčivým přípravkem a/nebo účinnost podávání léčivého přípravku (např. sondou) a zvážit zvýšení dávky glycerol-fenylbutyrátu u pacientů, kteří dodržují pokyny, k dosažení optimální kontroly amoniaku (v normálním rozmezí pro pacienty do 2 let věku a méně než polovina ULN u starších pacientů nalačno).
Lithuanian: , per maitinimo vamzdelį) ir apsvarstykite galimybę padidinti glicerolio fenilbutirato dozę vartojimo režimo besilaikantiems pacientams, kad būtų pasiekta optimali amoniako kontrolė (neviršijant normos ribų jaunesniems kaip 2 metų pacientams ir mažiau kaip pusės VNR nevalgius vyresniems pacientams).
Czech: Použití přípravku RAVICTI u žen v reprodukčním věku musí být doprovázeno použitím účinné antikoncepce (viz část 4.4).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją (žr.
Czech: Průměrný maximální poměr PAA k PAGN u pacientů s UCD ve věku do 2 měsíců byl vyšší (průměr: 1,65, rozmezí 0,14 až 7,07) než u pacientů s UCD ve věku od 2 měsíců do 2 let (průměr 0,59, rozmezí 0,17 až 1,21).
Lithuanian: Vidutinis didžiausias FAR ir FAGN koncentracijų santykis pacientams, kuriems buvo ŠCS ir kurių amžius buvo nuo gimimo iki mažiau kaip 2 mėnesių, buvo didesnis (vidutinis rodmuo: 1,65; intervalas nuo 0,14
Czech: Clearance PAA byla 7,1 l/hod., 10,9 l/hod., 16,4 l/hod.
Lithuanian: ≤ 2, 3-5, 6-11 ir 12-17 metų amžiaus ŠCS turinčių pacientų organizmuose FAR klirensas atitinkamai buvo 7,1 l/h, 10,9 l/h, 16,4 l/h ir
Czech: K zajištění správného dávkování přípravku RAVICTI lze v lékárně získat perorální stříkačky s označením CE kompatibilní s opakovatelně uzavíratelným adaptérem víčka lahve.
Lithuanian: Teisingai RAVICTI dozei užtikrinti vaistinėje galima įsigyti CE ženklu paženklintų tinkamo dozavimo geriamųjų švirkštų, tinkančių uždaromojo buteliuko dangtelio adapteriui.
Czech: Před užitím přípravku RAVICTI se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti RAVICTI:
Czech: Jak přípravek RAVICTI působí Přípravek RAVICTI pomáhá tělu eliminovat odpadní dusík.
Lithuanian: RAVICTI padeda organizmui pašalinti nereikalingą azotą.
Czech: Zjistilo se, že glycerol-fenylbutyrát je noninferiorní vůči natrium-fenylbutyrátu, pokud jde o kontrolu amoniaku v obou těchto pediatrických studiích.
Lithuanian: Abiejų šių vaikų tyrimų metu buvo nustatyta, kad amoniako kontrolės atžvilgiu glicerolio fenilbutiratas nėra prastesnis už natrio fenilbutiratą.
Czech: Průměrné 24hodinové AUC pro amoniak v žilní krvi během dávkování v ustáleném stavu byly 866 µmol/l*hod.
Lithuanian: amoniako veniniame kraujyje AUC reikšmė buvo atitinkamai 866 mikromoliai/l*val.
Czech: Po vyprázdnění lahve nebo po 14 dnech od otevření, i když lahev není prázdná, je nutné opakovatelně uzavíratelný adaptér víčka lahve zlikvidovat.
Lithuanian: Uždaromąjį buteliuko dangtelį reikia išmesti ištuštinus buteliuką arba praėjus 14 dienų po atidarymo, net jeigu buteliukas dar neištuštintas.
Czech: Přípravek RAVICTI musí být požíván spolu s omezením příjmu proteinů a v některých případech s doplňky stravy (např. esenciální aminokyseliny, arginin, citrulin, kalorické doplňky neobsahující proteiny) v závislosti denním příjmu proteinů potřebných k podpoře růstu a vývoje.
Lithuanian: pagrindinėmis aminorūgštimis, argininu, citrulinu, kalorijų papildais be baltymų), atsižvelgiant į per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį, būtiną augimui ir vystymuisi.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby (24 měsíců) glycerol-fenylbutyrátem byly průměrné hodnoty amoniaku v žilní krvi u pediatrických pacientů ve studii 5 v mezích normálních limitů (rozmezí: 15-25 mikromolů/l).
Lithuanian: 5 tyrime ilgalaikio (24 mėnesių) gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės amoniako kiekio vaikų veniniame kraujyje vertės atitiko normalių reikšmių ribas (intervalas - 15-25 mikromoliai/l).
Czech: Horní rozsah jednostranného 95% IS pro největší QTc upravený podle placeba a korigovaný dle výchozí hodnoty, na základě individuální korekční metody (QTcI) pro glycerol-fenylbutyrát, byl nižší než 10 ms, což prokazuje, že glycerol-fenylbutyrát neměl žádný prolongační účinek na QT/QTc.
Lithuanian: Remiantis individualios pataisos metodu (QTcI), vartojant glicerolio fenilbutirato, viršutinė vienpusio 95 % patikimumo intervalo riba didžiausiam pagal placebą ir pradinį įvertinimą pakoreguotam QTc intervalo pailgėjimui buvo žemiau
Czech: Jak se přípravek RAVICTI užívá
Lithuanian: Kaip RAVICTI veikia
Czech: Bolest žlučníku
Lithuanian: Šlapimo pūslės skausmas
Czech: Snížení hladiny aminokyselin Zvýšení gamaglutamyltransferázy Zvýšení jaterních enzymů Zvýšení aminotransferáz Poruchy metabolismu a výživy Hypofagie
Lithuanian: Sumažėjęs aminorūgščių kiekis Padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Padidėjęs transaminazių aktyvumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: Další informace ohledně způsobu podání a studiích kompatibility/stability po otevření před použitím naleznete v bodě 6.6.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie vartojimo būdą ir suderinamumo bei vartojimo stabilumo tyrimus skaitykite
Czech: Bolest zad, otoky kloubů, svalové křeče, bolest končetin, plantární fasciitida
Lithuanian: raumenų spazmai, galūnių skausmas, padų fasciitas
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakýkoliv z následujících léků, které mohou být méně účinné, když se používají s glycerol-fenylbutyrátem.
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate toliau išvardytus vaistus, nes vartojami su glicerolio fenilbutiratu jie gali būti mažiau veiksmingi: Vartojant šiuos vaistus gali reikėti reguliariai atlikti kraujo tyrimus:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální tekutina.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: PBA odvozená z glycerol-fenylbutyrátu je dále přeměňována β-oxidací na PAA.
Lithuanian: Iš glicerolio fenilbutirato gauta FBR po to β oksidacijos būdu paverčiama FAR.
Czech: Ve sdružené analýze krátkodobých studií u dětí (studie 3 a studie 4) byla koncentrace amoniaku v plazmě významně nižší po přechodu na glycerolfenylbutyrát, AUC0-24hod.
Lithuanian: Pagal trumpalaikių vaikų tyrimų (3-iojo ir 4-ojo) apibendrintą analizę, perėjus prie glicerolio fenilbutirato vartojimo, amoniako kiekis plazmoje buvo gerokai mažesnis; gydant glicerolio fenilbutiratu ir natrio fenilbutiratu, amoniako AUC0-24h buvo atitinkamai 626,79 ir
Czech: bolestivé střevní pohyby
Lithuanian: skausmingas tuštinimasis
Czech: Naplňte do perorální stříkačky takové množství tekutiny glycerol-fenylbutyrátu, jaké Vám lékař řekl, že máte užívat, a to tak tak, že budete vytahovat píst, dokud se stříkačka tímto množstvím nenaplní.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą traukdami stūmoklį į apačią, kol švirkštas prisipildys gydytojo nurodytu vartoti glicerolio fenilbutirato skysčio kiekiu.
Czech: Ukázalo se, že poměr PAA vůči PAGN v plazmě (obě hodnoty měřené v µg/ml) je všeobecně nižší než 1 u pacientů bez akumulace PAA.
Lithuanian: Kai pacientų organizme FAR nesikaupia, FAR ir FAGN (abu matuojant mkg/ml) koncentracijų plazmoje santykis paprastai stebėtas mažesnis už 1.
Czech: • průjem
Lithuanian: • bėrimas;
Czech: Doplňkové aminokyselinové preparáty budou možná nezbytné k zachování esenciálních aminokyselin a aminokyselin s rozvětveným řetězcem v normálním rozsahu.
Lithuanian: Norint palaikyti normalų pagrindinių aminorūgščių ir atsišakojusių grandinių aminorūgščių kiekį gali reikėti papildomai vartoti aminorūgščių papildų.
Czech: Co je přípravek Ravicti a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Ravicti ir kam jis vartojamas?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ravicti?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ravicti vartojimą?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ravicti průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ravicti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Další informace k přípravku Ravicti jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ravicti
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ravicti rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ravicti
Czech: Další informace o přípravku Ravicti
Lithuanian: Kita informacija apie Ravicti
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ravicti převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ravicti nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Ravicti (glyceroli phenylbutyras)
Lithuanian: Ravicti (glicerolio fenilbutiratas)
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny amoniaku v krvi po 4 týdnech léčby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo amoniako kiekio kraujyje pokytis po 4 gydymo savaičių.
Czech: Společnost, která přípravek Ravicti dodává na trh, zřídí registr pacientů, aby bylo možno získat další informace o dlouhodobých přínosech a bezpečnosti přípravku.
Lithuanian: Ravicti platinanti bendrovė sukurs pacientų registrą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto ilgalaikę naudą ir saugumą.
Czech: Více informací o používání přípravku Ravicti naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ravicti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Vzhledem k tomu, že bílkoviny jsou zdrojem dusíku, je nutné při užívání přípravku Ravicti dodržovat speciální dietu s nízkým obsahem bílkovin a někdy užívat i potravinové doplňky (v závislosti na denním příjmu bílkovin potřebném pro růst a vývoj).
Lithuanian: Kadangi azoto šaltinis yra baltymai, Ravicti būtina vartoti kartu laikantis specialios nedaug baltymų turinčių maisto produktų dietos ir kartais kartu vartojant maisto papildus (atsižvelgiant į baltymų paros normą, būtiną organizmo augimui ir vystymuisi).
Czech: Další informace o těchto vzácných onemocněních naleznete zde: ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ravicti (které mohou postihnout více než 1 osobu z 20) jsou průjem, flatulence (plynatost), bolest hlavy, snížená chuť k jídlu, zvracení, únava, nevolnost a abnormální zápach kůže.
Lithuanian: Dažniausi Ravicti šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra viduriavimas, dujų kaupimasis, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, nuovargis, pykinimas ir neįprastas odos kvapas.
Czech: Z téhož důvodu nesmí být přípravek Ravicti používán k léčbě akutní hyperamonémie, neboť v takových případech jsou zapotřebí rychleji působící druhy léčby.
Lithuanian: Dėl tos pačios priežasties Ravicti negalima gydyti ūmios hiperamonemijos, nes tokiais atvejais pacientui reikia greičiau veikiančių vaistų.
Czech: Přípravek Ravicti obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. listopadu 2015.
Lithuanian: Ravicti buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Czech: Dávkování přípravku Ravicti závisí na stravě a tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Ravicti dozė priklauso nuo paciento mitybos, ūgio ir svorio.
Czech: Přípravek Ravicti byl porovnán s natrium-fenylbutyrátem (dalším přípravkem k léčbě poruch cyklu močoviny) ve studii, do které bylo zařazeno 88 dospělých s poruchami cyklu močoviny.
Lithuanian: Ravicti buvo lyginamas su natrio fenilbutiratu (kitu vaistu, kuriuo gydomi šlapalo ciklo sutrikimai) atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 88 šlapalo ciklo sutrikimų turintys suaugusieji.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž by jej měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami cyklu močoviny.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi paskirti gydytojas, kuris turi šlapalo ciklo sutrikimų turinčių pacientų gydymo patirties.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Ravicti je v rámci kontroly hladiny amoniaku v krvi přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravek: odhadovaná průměrná hladina amoniaku činila u pacientů léčených přípravkem Ravicti přibližně 870 mikromolů na litr oproti přibližně 980 mikromolům na litr u pacientů léčených natrium-fenylbutyrátem.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Ravicti yra ne mažiau veiksmingas nei palyginamasis vaistas siekiant kontroliuoti amoniako kiekį kraujyje: apskaičiuotas vidutinis amoniako kiekis Ravicti gydytų pacientų kraujyje buvo maždaug 870 mikromoliai litre, o natrio fenilbutiratu gydytų pacientų kraujyje - maždaug 980 mikromoliai litre.
Czech: Očekává se však předložení dalších údajů o dlouhodobé bezpečnosti přípravku Ravicti.
Lithuanian: Vis dėlto dar turi būti pateikta daugiau duomenų apie ilgalaikį Ravicti saugumą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ravicti, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ravicti vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Ravicti je dostupný ve formě tekutiny (1,1 g/ml) určené k perorálnímu (ústnímu) podání nebo k podání hadičkou (sondou), která prochází nosem do žaludku nebo břichem do žaludku.
Lithuanian: Gaminamas Ravicti skystis (1,1 g/ml), kuris vartojamas per burną arba per vamzdelį, kuris per nosį arba pilvą įvedamas į skrandį.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ravicti jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Ravicti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Ravicti se nesmí používat k léčbě akutní hyperamonémie (náhlého vzestupu hladin amoniaku v krvi).
Lithuanian: Ravicti negalima gydyti ūmios hiperamonemijos (staigiai padidėjusio amoniako kiekio kraujyje).
Czech: Přehled pro přípravek Ravicti a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Ravicti apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Ravicti se používá u pacientů, kterým chybí jeden či více těchto enzymů: karbamoylfosfát syntetáza-I, ornithin karbamoyltransferáza, argininosukcinát syntetáza, argininosukcinát lyáza, argináza I a ornithin translokáza.
Lithuanian: Organizme azoto atliekos virsta amoniaku, kuris kaupdamasis tampa kenksmingu. Ravicti skiriamas pacientams, kurių organizme trūksta vieno ar kelių iš šių fermentų: karbamoilfosfato sintazės I, ornitino karbamoiltransferazės, arginino sukcinato sintetazės, arginino sukcinato liazės, arginazės I ir ornitino nešiklio.
Czech: Jak přípravek Ravicti působí?
Lithuanian: Kaip veikia Ravicti?
Czech: Přípravek Ravicti je účinný při snižování hladiny amoniaku v krvi u pacientů s poruchami cyklu močoviny.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ravicti yra veiksmingas siekiant sumažinti amoniako kiekį šlapalo ciklo sutrikimų turinčių pacientų kraujyje.
Czech: Údaje z dalších studií prokázaly podobný účinek u dětí léčených přípravkem Ravicti od narození.
Lithuanian: Papildomais patvirtinamųjų tyrimų duomenimis, Ravicti poveikis gydant vaikus nuo gimimo buvo panašus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ravicti registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Ravicti buvo registruotas ES?
Czech: Pacienti s poruchami cyklu močoviny nejsou schopni vylučovat z těla odpadní dusík, neboť jim chybí určité jaterní enzymy.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems diagnozuoti šlapalo ciklo sutrikimai, organizmo azoto atliekos negali pasišalinti dėl kai kurių kepenų fermentų trūkumo.
Czech: Agentura navíc usoudila, že vzhledem k tomu, že přípravek Ravicti je dostupný ve formě tekutiny, mohlo by to zejména pro děti zvýšit jeho chuťovou přijatelnost oproti ostatním léčivým přípravkům, které jsou k dispozici ve formě granulí přidávaných do stravy.
Lithuanian: Be to, agentūra laikėsi nuomonės, kad, kadangi Ravicti tiekiamas skysčio forma, šis vaistas gali būti priimtinesnis nei kiti vaistai, kurie tiekiami į maistą įmaišomų granulių forma, ypač vaikams; skystą preparatą taip pat galima suleisti per vamzdelį pacientams, kurie negali ryti.
Czech: Ravicti je léčivý přípravek používaný k léčbě poruch cyklu močoviny u dospělých a dětí, pokud tato onemocnění nelze kontrolovat samotnou úpravou stravy.
Lithuanian: Ravicti - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai, sergantys šlapalo ciklo sutrikimais, kurių neįmanoma suvaldyti vien tik mitybos pokyčiais.
Czech: Toto odstraňování bílkovin snižuje hladiny dusíku v těle a tím i množství vytvářeného amoniaku.
Lithuanian: Pašalinus baltymus, organizme sumažėja azoto kiekis ir kartu jame susidarančio amoniako kiekis.
Czech: Fenylacetát se váže na aminokyselinu glutamin přítomnou v bílkovinách, což vede kvytvoření látky, která může být ledvinami z těla vyloučena.
Lithuanian: Fenilacetatas jungiasi prie baltymuose esančios aminorūgšties glutamino; taip susiformuoja medžiaga, kurią inkstai pašalina iš žmogaus organizmo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Ravicti je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ravicti, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: K přizpůsobení dávky jsou nezbytné pravidelné krevní testy.
Lithuanian: Pacientui būtina atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima pakoreguoti vaisto paros dozę.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ravicti byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Ravicti nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Ravicti obsahuje léčivou látku glycerol-fenylbutyrát.
Lithuanian: Ravicti sudėtyje yra veikliosios medžiagos glicerolio fenilbutirato.
Czech: To má za následek lepší kontrolu hladin amoniaku v krvi během celého dne.
Lithuanian: Todėl amoniako kiekis kraujyje geriau kontroliuojamas visą parą.
Czech: Jak se přípravek Ravicti používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Ravicti?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Ravicti postihují zejména střeva a jsou považovány za zvládnutelné.
Lithuanian: Šalutinis Ravicti poveikis daugiausia buvo susijęs su virškinimo traktu ir laikytasi nuomonės, kad jį galima kontroliuoti.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ravicti?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ravicti vartojimu?
Czech: Přípravek Ravicti může být nutné užívat celoživotně, pokud pacient nepodstoupí úspěšnou transplantaci jater.
Lithuanian: Visą Ravicti paros dozę reikia padalyti į lygias dalis ir vartoti kiekvieno valgio metu. Ravicti gali tekti vartoti visą gyvenimą, nebent pacientui būtų sėkmingai persodintos kepenys.