FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Dutch: 28031 Madrid SPAIN
Czech: 28031 Madrid
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Czech: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: Daarom zijn er aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik worden opgenomen.
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Dutch: 7323 Brande
Czech: 7323 Brande DENMARK
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Czech: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Czech: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Czech: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Dutch: Aantal
Czech: Počet
Dutch: Daarnaast waren er voor 83 producten geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen en zijn er daarom aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik volgens de aanbevelingen van het Comité in worden opgenomen.
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Czech: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Czech: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Czech: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Czech: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Czech: 040185 Bucharest
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Czech: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Czech: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: 2650 Sapareva
Czech: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: Flumequine 48 Porc
Czech: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Czech: Skot (novorozená telata)
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Cloşca şi Crişan, nr.
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Czech: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Dutch: Danofloxacine mesylaat
Czech: Danofloxacin mesylát
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Czech: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Czech: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Czech: Španělsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Dutch: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Dutch: Amoxicilline Flumequine amoxicilline 22,5 g/100 g flumequine 15 g/100 g
Czech: Amoxicilin Flumequin amoxicilin 22,5g/100g flumequin 15g/100g
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Dutch: NORWAY
Czech: Norsko
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Dutch: 2710-335 Sintra PORTUGAL
Czech: Estrada de Albarraque 2710 - -335 Sintra PORTUGAL
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Dutch: Vissen
Czech: Ryby
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku
Dutch: Varkens Schapen Vogels
Czech: Prasata Ovce Ptáci
Dutch: Orale pasta
Czech: Perorální pasta
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Czech: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Czech: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Flumequine
Czech: Flumequin
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Czech: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Czech: Noe S.A.S.
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Czech: 3 Othelou Str.
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Czech: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: 100% Gemedicineerde premix
Czech: 100% Medikovaný premix Ryby
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Dutch: Vogels Vissen
Czech: Ptáci Ryby
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: Groep 2 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, maar die de aanbevelingen van het CVMP niet afdoende uitdrukken;
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Dutch: 15123 Marousi Attikis GREECE
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Dutch: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Dutch: GREECE
Czech: Řecko
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Czech: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Dutch: Orale suspensie Varkens
Czech: Perorální suspenze Prasata
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Dutch: Energieweg 1
Czech: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Czech: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: • er voor 132 door de lidstaten aangewezen producten geen of onvoldoende informatie bij het CVMP
Czech: • v případě 132 přípravků určených členskými státy žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo vnitrostátní orgány nepředložili výboru CVMP žádné údaje anebo mu předložili údaje nedostatečné,
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Enrofloxacine Bromhexine
Czech: Enrofloxacin Bromhexin
Dutch: Intraveneus
Czech: Intravenózně
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Czech: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Czech: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Varkens Konijnen
Czech: Prasata Králíci
Dutch: Varkens Vissen
Czech: Prasata Ryby
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Czech: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Czech: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: Roemenië Chemifarma S.p.A.
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Czech: Oxolin 5 %
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Czech: Krka, d. d., Novo městoŠmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Czech: Chinogel 50 Mix
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Czech: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Dutch: Wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Czech: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Dutch: Rundvee Geiten Paarden Schapen
Czech: Skot Kozy Koně Ovce
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Czech: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Roemenië Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
Czech: Hlodavci (králíci, morčata, myši, křečci)
Dutch: Luis I, 56
Czech: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: 5531 BK Bladel
Czech: Bleijenhoek 175531 BK Bladel NETHERLAND
Dutch: Amoxicillin 22,5% + Flumequine
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Dutch: Difloxacine
Czech: Difloxacin
Dutch: 200 mg/g oxolinezuur
Czech: 200mg/g kyseliny oxolinové
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat Vitamine C
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Czech: ICC-O-Flu 50% Flumequin
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Czech: RG14 1JA
Dutch: Hongarije Ascor Chimici S.r.l.
Czech: Maďarsko Ascor Chimici S.r.l.
Dutch: Hauptstaße 1
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Czech: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Dutch: Roemenië Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28
Czech: Rumunsko Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Dutch: Vissen (forel) Oraal
Czech: Ryby (pstruzi) Perorálně
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Czech: Hipralona/Flu-S
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
Czech: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Dutch: Duitsland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID
Czech: Německo Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Czech: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Dutch: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Czech: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dutch: Flumequine Durden
Czech: Flumequine Durden Flumequin
Dutch: Groep 1 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken (Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik) alle juiste waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik precies volgens de aanbevelingen van het CVMP zijn opgenomen, en diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, echter niet met exact dezelfde tekst zoals aanbevolen door het CVMP, maar wel met dezelfde hoofdboodschappen;
Czech: S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische huisdieren
Czech: Skot Exotická zvířata
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Czech: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu