FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Croatian: • ako ste tijekom titracije teško podnosili određene nuspojave liječnik može smanjiti vašu dozu smanjenjem broja tableta koje uzimate.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi dozu, liječnik je može smanjiti.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Croatian: Nakon što se dosegne doza održavanja, mogu se primjenjivati ostale jačine kako bi se bolesnicima omogućilo da uzmu samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer umjesto da svaki put uzimaju više tableta.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaku jačinu za svaki dan liječenja, jedan za jutarnju i jedan za večernju dozu.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Croatian: S obzirom na to da je lijek Uptravi dostupan u različitim jačinama te da se doza obično mijenja na tjednoj osnovi tijekom faze titracije, u bolesnika koji uzimaju lijek može doći do zabuna i pogrešaka pri primjeni.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Croatian: Nakon dosezanja doze održavanja, liječnik može propisati drugačiju jačinu tako da bolesnik uzima samo jednu tabletu dvaput dnevno.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja o liječenju, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma dvaput dnevno s razmakom od otprilike 12 sati.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Croatian: Koristite se onim okvirima u dnevniku koji odgovaraju jačinama tableta koje uzimate.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se samo jačine od 200 i 800 mikrograma.
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Croatian: • Liječenje započinjete jednom tabletom jačine 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer (s razmakom od otprilike 12 sati).
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se jačine od 200 i 800 mikrograma.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj dolazi do suženja krvnih žila u plućima teškog stupnja.
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Croatian: • Ako dobro podnosite tu dozu, liječnik će je povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno, kako je prikazano u dijagramu u nastavku:
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Croatian: • Pri propisivanju lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju slijediti upute navedene u sažetku opisa svojstava lijeka i edukativnom materijalu za lijek Uptravi (brošuri).
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Croatian: Ako je bolesnici ne podnose, doza može biti smanjena na prethodnu dozu.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Croatian: Ako ne podnosite određenu dozu, liječnik će je možda smanjiti na prethodnu dozu.
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Croatian: U tom slučaju trebate pogledati sljedeću stranicu dnevnika što će vam pomoći u praćenju broja tableta koje trebate uzeti:
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu, liječnik je može povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Croatian: • Ako je bolesnik dobro podnosi, doza se može povećavati na tjednoj osnovi za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Croatian: 140 tableta (pakiranje za titraciju)
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Croatian: Važnost za ljude nije poznata.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibnja 2016
Danish: 3 måneder.
Croatian: 3 mjeseca.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Croatian: • Infarkt miokarda unutar zadnjih 6 mjeseci.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Croatian: Svaki bolesnik s PAH-om je drugačiji.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Uptravija u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer Uptravi nije ispitan u djece.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Croatian: • Teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina.
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Croatian: • Dekompenzirano zatajenje srca, ako nije pod strogim medicinskim nadzorom.
Danish: • Svære arytmier.
Croatian: • Teške aritmije.
Danish: Absolut risikoreduktion
Croatian: Smanjenje apsolutnog rizika
Danish: Relativ risikoreduktion (99 % CI)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (99% CI)
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Croatian: Izloženost seleksipagu trajala je do 4,2 godine.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Croatian: Kontrolirani sustav pristupa mora uključivati tri ključna načela koja će se uključiti u svaki sustav u svim državama članicama.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Croatian: Neće svatko imati istu dozu održavanja.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Croatian: Liječenje treba započeti navečer.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Croatian: Apsolutna biodostupnost seleksipaga u ljudi iznosi približno 49%.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Croatian: Svi događaji bili su potvrđeni od strane neovisnog arbitražnog povjerenstva koje nije raspolagalo podacima o dodijeljenom liječenju.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Croatian: Na primjer, lijekovi protiv bolova kao što je paracetamol mogu pomoći u liječenju boli i glavobolje.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Croatian: Uptravi je lijek koji se uzima svakog jutra i svake večeri za liječenje plućne arterijske hipertenzije, koja se također naziva i PAH.
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Croatian: * Vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Croatian: U skupini koja je primala placebo bile su vidljive male promjene vrijednosti medijana.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan, ukoliko Vas liječnik ili medicinska sestra ne uputi drugačije.
Danish: .........................................................8 Hvornår skal jeg nedtrappe?
Croatian: .....................................................8 Kada trebate smanjiti dozu?
Danish: HR (99 % CI) p-værdi
Croatian: HR (99% CI) p-vrijednost
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Croatian: Progutajte cijele tablete s čašom vode.
Danish: I starten af behandlingen vil du få den laveste dosis.
Croatian: Na početku liječenja uzimat ćete najmanju dozu.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Croatian: 17,9% bolesnika bilo je u dobi ≥ 65 te 1,1% ≥ 75 godina.
Danish: Tag tabletterne i forbindelse med måltider, da det kan medvirke til, at du bedre kan tåle medicinen.
Croatian: Uzimajte tablete uz obrok jer tako možete bolje podnijeti lijek.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner er af mild til moderat sværhedsgrad.
Croatian: Većina tih reakcija je blagog do umjerenog intenziteta.
Danish: Hvis du holder op med at tage Uptravi......................17
Croatian: Ako prestanete uzimati Uptravi .............................17
Danish: PAH er højt blodtryk i de blodkar, der fører blod fra hjertet til lungerne (lungearterierne).
Croatian: PAH je visoki krvni tlak u krvnim žilama koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije).
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Croatian: • Poticaj i smjernice zdravstvenim radnicima za jasnu komunikaciju s bolesnikom tijekom prvog posjeta, kao i za preuzimanje odgovornosti za održavanje kontakta s bolesnikom tijekom faze titracije, olakšavajući na taj način komunikaciju zdravstvenog radnika i bolesnika (potrebno je uzeti kontakt i dogovoriti telefonske pozive).
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Croatian: Nije bilo promjena srednjih vrijednosti trijodtironina ili tiroksina ni u jednoj skupini.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Croatian: Svaku dozu trebate uzeti s čašom vode, naibolje tijekom obroka.
Danish: Selexipag (N=574)
Croatian: Seleksipag (N=574)
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Croatian: Tablete nemojte lomiti, zdrobiti ili žvakati.
Danish: • Cerebrovaskulære hændelser (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, slagtilfælde) inden for de sidste
Croatian: • Cerebrovaskularni događaji (npr. tranzitorna ishemična ataka, moždani udar) unutar zadnja
Danish: Det lindrer symptomerne på PAH og forbedrer sygdomsforløbet.
Croatian: To olakšava simptome PAH-a i poboljšava tijek bolesti.
Danish: Titreringstrinene varer som regel omkring 1 uge.
Croatian: Koraci titracije obično traju otprilike tjedan dana.
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
Croatian: Kako si trebate povećavati dozu?
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Croatian: Mehanizmi su specifični za glodavce.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Croatian: Uzimajte Uptravi jednom ujutro i jednom navečer, s razmakom od otprilike 12 sati.
Danish: Lægen vil anvise, at du øger din dosis i trin, som regel hver uge, men intervallet mellem stigningerne kan være længere.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći da si povećavate dozu u koracima, obično svakog tjedna, no razdoblje između povećanja može biti i duže.
Danish: Smerterelaterede hændelser er ofte blevet behandlet med analgetika (såsom paracetamol).
Croatian: Nuspojave povezane s bolovima često su liječene analgeticima (kao što je paracetamol).
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Croatian: Hormonski kontraceptivi Specifična ispitivanja interakcija između lijekova s hormonskim kontraceptivima nisu provedena.
Danish: Uptravi er ikke anbefalet under graviditet og amning.
Croatian: Uptravi se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja.
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Croatian: Molimo Vas da se sjetite zbrinuti neiskorištene tablete (pogledajte dio 5.).
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti ne samo za vrijeme razdoblja titracije doze kad Vam se povećava doza, nego također i kasnije nakon uzimanja iste doze dulje vrijeme.
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Croatian: Osim aktivnog metabolita, nijedan od metabolita koji cirkuliraju u ljudskoj plazmi ne prelazi udio od 3% od svih tvari povezanih s lijekom.
Danish: Øget hjertefrekvens
Croatian: - povećana frekvencija srca
Danish: Det kaldes for vedligeholdelsesdosis.
Croatian: To se zove doza održavanja.
Danish: Gør kun dette, hvis din læge har anvist det.
Croatian: Učinite tako samo ako Vas je na to uputio Vaš liječnik.
Danish: - hvis du er allergisk over for selexipag eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Croatian: - ako ste alergični na seleksipag ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Formålet med titrering er at nå den mest velegnede dosis.
Croatian: Cilj titracije je doseći najprikladniju dozu.
Danish: Diagrammet nedenfor viser nedtrapning til en lavere dosis.
Croatian: Shema ispod prikazuje smanjivanje doze na nižu.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Croatian: U slučaju predoziranja moraju se primijeniti potporne mjere prema potrebi.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Croatian: Vrijeme do smrti uzrokovane PAH-om ili hospitalizacije zbog PAH-a procijenjeno je kao sekundarna mjera ishoda.
Danish: Hvis du både har fået ordineret 200 og 800 mikrogram-tabletter, skal du bruge side 30 til 37 (trin 5-8).
Croatian: Ako su Vam propisane i tablete od 200 i tablete od 800 mikrograma, koristite stranice 30 to 37 (5.-8. korak).
Danish: Selektivitet for EP2, EP4, og DP1 er vigtigt, fordi disse receptorer medierer immunhæmmende virkninger.
Croatian: EP2, EP4 i DP1 je važna jer ovi receptori posreduju imunosupresivne učinke.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju.
Danish: Det frarådes at anvende Uptravi under graviditeten og hos kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraceptiva.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Uptravi tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: Hos personer, der har PAH, bliver disse arterier smallere, så hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod igennem dem.
Croatian: U ljudi s PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo krv kroz njih.
Danish: TITRERINGSVEJLEDNING - TITRERINGSPAKKE Side 1
Croatian: VODIČ ZA TITRACIJU - PAKIRANJE ZA TITRACIJU DOZE Stranica 1
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Croatian: Cilj kontroliranog sustava pristupa je olakšati identifikaciju propisivača, pristupiti im s odgovarajućim informacijama o sigurnoj i djelotvornoj primjeni Uptravija te im omogućiti pristup sredstvima za minimizaciju rizika, posebice s obzirom na mogući rizik od medikacijske pogreške.
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Croatian: Inhibitori prijenosnika (lopinavir/ritonavir)
Danish: Uptravi kan forårsage bivirkninger, såsom hovedpine og lavt blodtryk (se afsnit 4), der kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj; symptomerne ved din sygdom kan også nedsætte din evne til at føre motorkøretøj.
Croatian: Uptravi može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolje i nizak krvni tlak (pogledajte dio 4.) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima; simptomi Vašeg stanja također mogu umanjiti
Danish: Selexipag og den aktive metabolit er højaffinitets-IPreceptoragonister med høj selektivitet for IP-receptoren i forhold til andre prostanoidreceptorer (EP1EP4, DP, FP og TP).
Croatian: Seleksipag i aktivni metabolit su agonisti visokog afiniteta za IP receptor s visokom selektivnošću prema IP receptoru u odnosu na druge prostanoidne receptore (EP1-EP4, DP, FP i TP).
Danish: Dermed bliver det nemmere for hjertet at pumpe blod igennem lungearterierne.
Croatian: Na taj način olakšava srcu pumpanje krvi kroz plućne arterije.
Danish: Det er dog ikke alle patienter, der når denne dosis, da den påkrævede dosis varierer fra patient til patient.
Croatian: Ipak, neće svaki bolesnik dosegnuti tu dozu, jer različiti bolesnici trebaju različite doze.
Danish: Hvis du har svært ved at tolerere disse bivirkninger, så drøft med lægen, hvordan de kan håndteres eller behandles.
Croatian: Ako Vam je teško podnijeti te nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako ih zbrinuti ili liječiti.
Danish: Selexipag og dets aktive metabolit bindes i høj grad til plasmaproteiner (cirka 99 % i alt og i samme omfang til albumin og alfa1-syre-glykoprotein).
Croatian: Seleksipag i njegov aktivni metabolit znatno se vežu za proteine plazme (ukupno približno 99%, i to u istoj mjeri za albumin i alfa-1-kiseli glikoprotein).
Danish: Din læge vil anvise, at du gradvist øger dosis.
Croatian: Vaš će Vas liječnik uputiti da si postupno povećavate dozu.
Danish: Tabel 1 Opsummering af udfaldsrelaterede hændelser
Croatian: Tablica 1 Sažetak ishoda događaja
Danish: Når du overgår til din vedligeholdelsesdosis
Croatian: Kad prelazite na dozu održavanja
Danish: Dette forløb kaldes for titrering.
Croatian: Taj se proces naziva titracija.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Croatian: Volumen distribucije seleksipaga u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 11,7 l.
Danish: ....................................10 Nedtrapning..............................................................12
Croatian: ...................................10 Smanjivanje doze……………………………...….....12
Danish: Hvordan skal jeg tage Uptravi?
Croatian: Kako trebate uzimati Uptravi?
Danish: Uptravi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Uptravi malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: De bivirkninger, der er indberettet fra det pivotale kliniske studie, er angivet i tabellen nedenfor.
Croatian: Nuspojave zabilježene u pivotalnom kliničkom ispitivanju prikazane su u tablici ispod.
Danish: Titreringsvejledningen til patienten, som lægen og sundhedspersonalet skal bruge i forbindelse med samtaler med patienten, bør indeholde følgende nøgleelementer:
Croatian: Vodič za titraciju doze za bolesnika koji će zdravstveni radnik koristiti tijekom razgovora s bolesnikom treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Danish: Sikkerhedsmarginer justeret for IP-receptorpotensen for den aktive metabolit var 2 gange højere (baseret på total eksponering) i forhold til den terapeutiske eksponering hos mennesker.
Croatian: Granice sigurnosti prilagođene prema potentnosti IP receptora za aktivni metabolit bile su dvostruke (temeljeno na ukupnoj izloženosti) u odnosu na izoženost pri liječenju u ljudi.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Croatian: Potreban je oprez kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s Uptravijem.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi predoziranja do 3200 mikrograma.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Uptravi, medmindre lægen anviser det.
Croatian: Nemojte prekidati uzimanje Uptravija ukoliko Vam to ne kaže liječnik.
Danish: Den dosis vil være din vedligeholdelsesdosis.
Croatian: Ta doza bit će Vaša doza održavanja.
Danish: Patientens kliniske status og selexipags bivirkningsprofil (såsom hovedpine og hypotension) bør tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner skal vurderes.
Croatian: Klinički status bolesnika i profil nuspojava seleksipaga (poput glavobolje ili hipotenzije) treba imati na umu kad se razmatra bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: I studiet af præ-/postnatal udvikling hos rotter forårsagede selexipag ikke nogen virkninger på reproduktionsfunktionen hos moderdyret og ungerne.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog/postnatalnog razvoja u štakora seleksipag nije imao učinka na reproduktivne funkcije majke i mladunčadi.
Danish: 7,5 % af de patienter, der fik selexipag, fik seponeret behandlingen på grund af disse bivirkninger.
Croatian: 7,5% bolesnika koji primaju seleksipag prekinu liječenje zbog tih nuspojava.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Uptravi indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Uptravi sadrži
Danish: Du starter med en dosis på 200 mikrogram om morgenen og om aftenen, og når du har drøftet det med lægen eller sundhedspersonalet, trapper du op til den næste dosis.
Croatian: Počet ćete s dozom od 200 mikrograma ujutro i navečer te nakon razgovora sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prijeći na sljedeću veću dozu.
Danish: Brat ophør af behandlingen med Uptravi kan resultere i, at dine symptomer bliver forværrede.
Croatian: Nagli prekid liječenja Uptravijem može dovesti do pogoršanja simptoma.
Danish: Når lægen har fundet den rette dosis til dig, vil det være den dosis, du skal tage regelmæssigt.
Croatian: Kad Vaš liječnik odredi pravu dozu za Vas, to će biti doza koju trebate redovno uzimati.
Danish: Fundet optrådte ikke i toksicitetsstudier hos mus eller rotter.
Croatian: Nalaz se nije javio u ispitivanjima toksičnosti na miševima ili štakorima.
Danish: Din vedligeholdelsesdosis er den dosis, som du skal fortsætte med at tage regelmæssigt.
Croatian: Doza održavanja je doza koju trebate nastaviti redovito uzimati.
Danish: Andre vil nå frem til en vedligeholdelsesdosis, der ligger imellem disse doser.
Croatian: Drugi mogu dosegnuti dozu održavanja negdje između te dvije doze.
Danish: Læs nøje instrukserne i indlægssedlen.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u uputi o lijeku.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Danish: Titreringspakken indeholder også en titreringsvejledning med oplysninger om titreringsforløbet, og hvori du kan notere hvor mange tabletter, du tager hver dag.
Croatian: Pakiranje za titraciju doze također sadrži vodič za titraciju s informacijama o tijeku titracije doze i omogućuje Vam upisivanje broja tableta koje uzimate svaki dan.
Danish: Tag altid Uptravi nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite Uptravi točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.