FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a TTSC módszer alkalmatlan (tehát ha a rendelkezésre álló adatokból kell extrapolálni annak az időpontnak a meghatározásához, amikor a maradékanyagok a biztonságosnak tekintett szint alá csökkennek), akkor a biztonságos koncentráció lineáris regresszióját (safe concentration for linear regression, SCLR) használó megközelítést használják.
Lithuanian: time to safe concentration, TTSC) metodą, arba, jei TTSC metodas netinka (t. y. jeigu siekiant nustatyti laiko momentą, kai likučių koncentracija nukrinta žemiau saugia laikomos ribos, būtina ekstrapoliuoti turimus duomenis), naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (angl.
Hungarian: Ennél fogva tej esetében a szarvasmarha izomban megállapított 0,4es jelző/összmaradékanyag arányt tekintették megfelelőnek, mivel ez képviselte a szarvasmarha szövetekben meghatározott leginkább mérsékelt jelző/összmaradékanyag arányt (a máj és a vese jelző/összmaradékanyag aránya 0,55, illetve 0,75 volt - zsírszövet esetében nem állapítottak meg jelző/összmaradékanyag arányt).
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,4 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų raumenyse santykį, nes tai yra nuosaikiausias galvijų audiniuose nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių santykis (nustatomojo likučio ir visų likučių kepenyse ir inkstuose santykis buvo atitinkamai 0,55 ir 0,75; nustatomojo likučio ir visų likučių riebaluose santykis nenustatytas).
Hungarian: 08014 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Lithuanian: 08014 Barcelona ISPANIJA
Hungarian: Fascoverm Klozantel
Lithuanian: Fascoverm klosantelis
Hungarian: Habár úgy tekintették, hogy a klorszulon maradékanyagok biztonságos koncentrációját eredményező kiürüléshez 12 nap elégséges, mivel az ivermektin nem tartozott a jelen beterjesztés hatálya alá és ezért nem is értékelték, nem lehetett megítélni, hogy a 12 nap elegendő lenne-e az ivermektin maradékanyagainak biztonságos szintet eredményező kiürüléséhez.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 12 parų pakaktų, kad klorsulono likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 12 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Hungarian: Következésképpen a tejben található nitroxinil esetében ésszerűnek tekintették a 0,5-ös jelző/összmaradékanyag arány használatát (a szarvasmarha estében megállapított jelző/összmaradékanyag arányok: máj: 0,04, vese: 0,34, izom: 1).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad būtų pagrįsta piene esančiam nitroksinilui taikyti 0,5 nustatomojo likučio ir visų likučių santykį (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,04, inkstuose - 0,34, o raumenyse -1).
Hungarian: 5. vizsgálat A klozantel szarvasmarhában mért plazma- és tejkoncentrációit jelentették egyszeri intramuscularis dózist követően.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie klosantelio koncentraciją galvijų kraujo plazmoje ir piene, į raumenis sušvirkštus vieną šio vaisto dozę.
Hungarian: 08013 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Lithuanian: 08013 Barcelona ISPANIJA
Hungarian: Ezért a CHMP véleményét kérték azzal kapcsolatban, vajon szükséges-e intézkedéseket hozni annak biztosítására, hogy a nem tejelő időszakban alkalmazott, azon féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények, melyeknél nincs megállapítva a tejre vonatkozó MRL, ne eredményezzenek a tejben maradékanyagokat, melyek az egyéb élelmiszerekben található féregirtó maradékanyagokkal együtt az ADI-t (megengedhető napi bevitel) meghaladó fogyasztói expozíciót eredményeznének.
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
Hungarian: Nitroxinil
Lithuanian: Nitroksinilas
Hungarian: A leghosszabb jelentett időt, a 16,6 napot, valamint 626-as molekulatömeget, 7,5 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyagterhelés biztosításához szükséges időt 272 napnak számították, amely a jelen beterjesztés céljaira 1 évnek tekinthető.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (16,6 paros), molekulinės masės (626), vaisto dozės (7,5 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras rafoksanido likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 272 paros, kurias šios kreipimosi procedūros tikslais galima suapvalinti iki vienų metų.
Hungarian: Ha nem állnak rendelkezésre ilyen adatok, a tej/plazma arány elvben a pKa, a zsíroldékonyság (tehát az ionizált és a nem ionizált szabad gyógyszer relatív koncentrációja), valamint a plazma és a tej fehérjekötésének mértéke, illetve a plazma és a tej feltételezett standard pH-értéke alapján számítható (Rasmussen, 1966).
Lithuanian: santykinę jonizuoto ir nejonizuoto laisvojo vaisto koncentraciją), vaisto rišlumą su kraujo plazmos ir pieno baltymais bei numatant standartines kraujo plazmos ir pieno pH vertes (Rasmussen; 1966).
Hungarian: 3. egyenlet,
Lithuanian: 3 lygtis
Hungarian: A kezelést követően legfeljebb 84 napig mérték a tejszinteket (GCP az állatokban végzett vizsgálati fázisra vonatkozóan, és GLP az analitikai fázisra vonatkozóan).
Lithuanian: Klosantelio kiekis piene matuotas iki 84 parų po gydymo (atliekant gyvūnų tyrimus, laikytasi geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, o analizuojant duomenis - GLP reikalavimų).
Hungarian: A megszorítások célja, hogy elkerüljék a fogyasztói biztonságot veszélyeztető maradékanyag-határértékeket a tejben.
Lithuanian: priimtas išvadas dėl apribojimų, kurie turėtų būti taikomi naudojant nitroksinilą pieniniams gyvūnams, kad piene nesusidarytų vartotojų saugumui pavojų kelianti likučių koncentracija.
Hungarian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Lithuanian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Hungarian: Mivel azonban a korábbi megállapítások szerint a klozantel a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga (A CVMP összefoglaló jelentése, 1996), és ismeretes, hogy in vivo csak korlátozott mértékben metabolizálódik, a klozantelt a tej megfelelő jelző maradékanyagának tekintették.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klosantelis buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1996 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos apykaita in vivo yra lėta, laikytasi nuomonės, kad klosantelis taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztés hatálya kizárólag a féregirtó szerek értékelésére terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, sudėtinių preparatų sudėtyje esanti antra veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Hungarian: Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (6 µg/l) tejszint 0,18 µg/l rafoxanid plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi rafoksanido koncentracija piene (6 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 0,18 µg/l.
Hungarian: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Lithuanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulonas ivermektinas
Hungarian: Ennél fogva tej esetében a szarvasmarha zsírszövetben megállapított 0,7-es jelző/összmaradékanyag arány alkalmazását tekintették megfelelőnek, mivel a tej magas zsírtartalommal és korlátozott metabolikus aktivitással rendelkezik (a szarvasmarha estében megállapított jelző/összmaradékanyag arányok: máj: 0,10, vese: 0,80, izom: 1,00).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,7 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų riebaluose santykį, nes piene yra daug riebalų ir lėtas metabolizmas (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,1, inkstuose - 0,8, o raumenyse -1).
Hungarian: Az SCLR (biztonságos koncentráció lineáris regressziója)4 módszert használták a 2. vizsgálatban alkalmazott két készítménnyel kapcsolatban rendelkezésre álló kombinált plazmadepléciós adatok
Lithuanian: Ekstrapoliuojant bendrus 2 tyrimo metu naudotų dviejų vaisto formų preparatų likučių mažėjimo kraujo plazmoje turimus duomenis, taikytas SCLR metodas4.
Hungarian: 2. vizsgálat Szövetből történő maradékanyag-kiürülésre vonatkozó vizsgálatból származó adatokat nyújtottak be, amelyek magukban foglalták a klorszulon plazmaszintjeit is; a vizsgálatban negyven szarvasmarhának adtak be 2 mg/testtömegkg klorszulont egyszeri szubkután injekció formájában.
Lithuanian: Pateiktas likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas (įskaitant duomenis apie klorsulono kiekį kraujo plazmoje), kurio metu 40 galvijų po oda buvo sušvirkšta po vieną 2 mg/kg kūno svorio klorsulono dozę.
Hungarian: CIPRUS
Lithuanian: Kipras
Hungarian: Ciprus
Lithuanian: KIPRAS
Hungarian: Ivomec super
Lithuanian: Ivomec Super inj.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan (bármely életkorú) szarvasmarháknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus galvijams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Hungarian: A fenti adatok hiányában számítással nyerték az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt.
Lithuanian: Nesant šių duomenų, apskaičiuotas laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Hungarian: 299 nap
Lithuanian: 299 paros
Hungarian: A tagállamokban (EU/EGT) engedélyezett, ráöntéses alkalmazású, klozantel tartalmú állatgyógyászati készítmények azonban egytől egyig kombinált készítmények, melyek második hatóanyagként ivermektint tartalmaznak.
Lithuanian: Tačiau visi po oda švirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztési eljárás hatálya alá tartozó féregirtó anyagok MRL értékét nem igazolták tejben, a jelen értékelés részeként nem lehetett hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időket ajánlani.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi su trematodicidinėmis medžiagomis, kurių DLK piene nenustatytas, atliekant šį vertinimą, nebuvo galima rekomenduoti oficialios jiems taikytinos išlaukos.
Hungarian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
Hungarian: A triklabendazol és metabolitjainak tejkoncentrációját mérték az idő függvényében, és rögzítették az ellést (nem GLP vizsgálat).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan (bármely életkorú) állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus gyvūnams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Hungarian: Olaszország Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16
Lithuanian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIJA
Hungarian: Univet Multidose Fluke and Worm
Lithuanian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szubkután úton alkalmazandó, nitroxinil-tartalmú készítményeket a vemhességi időszak utolsó trimesztere előtt kell használni annak biztosítása érdekében, hogy a tejben található maradékanyagok szintje ne eredményezzen ADI-t meghaladó összmaradékanyag-expozíciót.
Lithuanian: Daroma išvada, kad po oda švirkščiami preparatai, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, turėtų būti naudojami iki trečio gestacijos laikotarpio trimestro, siekiant užtikrinti, kad dėl piene susidarančių likučių vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų LPD.
Hungarian: Figyelemre méltó azonban, hogy az összes gyógyszeranyag és alkalmazási mód esetében, melyekhez adatokat bocsátottak rendelkezésre a jelen beterjesztés folyamán, minden esetben úgy tekintették, hogy a tejben található maradékanyag-határértékek a gyógyszeranyag alkalmazása után egy évvel csökkentek biztonságos szintre.
Lithuanian: Tačiau vertėtų atkreipti dėmesį, jog visais atvejais laikomasi nuomonės, kad per metus nuo gydymo visų ir visais naudojimo būdais naudojamų medžiagų, kurių duomenys pateikti šios kreipimosi procedūros tikslais, likučių kiekis piene sumažėja iki saugios koncentracijos.
Hungarian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Lithuanian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klosantelis mebendazolas avys, ėriukai
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az első fejésből származó tejben található jelző maradékanyag koncentrációja a biztonságos koncentráció alatt marad, amennyiben betartják a
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad nustatomasis likutis pirmo melžimo piene neviršija saugios koncentracijos, jeigu laikomasi 2 mėnesių laikotarpio iki veršiavimosi ribos.
Hungarian: Továbbá, nem lehetett a farmakokinetikai diffúziós modellt használni, mivel nem álltak rendelkezésre a jelző maradékanyagot kitevő triklabendazol maradékanyagok pKa-értékére és fehérjekötésére vonatkozó adatok.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat nebuvo galima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie triklabendazolo likučių, kurie sudaro nustatomąjį likutį, rišlumą su baltymais ir disociacijos konstantą.
Hungarian: Az első ellés előtt legalább 1 évig nem használható
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo ėriavimosi.
Hungarian: Ki kell hangsúlyozni azonban, hogy az adatok korlátozottak, és nagyon kevés olyan vizsgálat van, amely specifikusan a szárazonálló
Lithuanian: Tačiau būtina atkreipti dėmesį į tai, kad šių duomenų yra nedaug ir kad atlikti vos keli tyrimai, konkrečiai susiję su atitinkamų medžiagų likučių pasišalinimu iš užtrūkusių galvijų, avių ir ožkų organizmų.
Hungarian: Az első ellés előtti legalább 1 évig nem használható
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo veršiavimosi.
Hungarian: 3. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek az ellés időpontja körül szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių piene tyrimas, atliktas po to, kai maždaug apie veršiavimosi laiką karvėms buvo sugirdyta šio vaisto.
Hungarian: Az alkalmazási előírások valamint a használati utasítások módosításának indoklása
Lithuanian: Pagrindas keisti vaistų aprašus ir informacinius lapelius
Hungarian: 1. egyenlet,
Lithuanian: 1 lygtis
Hungarian: Ugyanennek a jelző maradékanyagnak a használatát tej esetében is megfelelőnek tekintik.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti tą patį nustatomąjį likutį.
Hungarian: A leghosszabb jelentett időt, a 24 napot, valamint 663-as molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 299 napnak számították.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (24 paros), molekulinės masės (663), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras klosantelio likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 299 paros.
Hungarian: Triklabendazol Ivermektin
Lithuanian: Distol triklabendazolas ivermektinas
Hungarian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Lithuanian: C/ De La Marina 206
Hungarian: A szájon át való alkalmazást (3. vizsgálat) követően a tejben található maradékanyagokkal kapcsolatos adatok a tejben található maradékanyagok lassú, de egyértelmű kiürülését mutatták az ellést követő napokban.
Lithuanian: Iš turimų duomenų, susijusių su triklabendazolo likučiais galvijų, kuriems sugirdyta šio vaisto, piene (3 tyrimas), matyti, kad pirmas kelias dienas po apsiveršiavimo triklabendazolo likučių piene iš lėto, bet aiškiai mažėjo.
Hungarian: Az adatok nem mutattak egyértelmű összefüggést a szárazonálló időszak hossza, és az első fejésből származó tejben található klozantel szintek között, és következésképpen ezeket az adatokat nem lehetett felhasználni a fogyasztók számára biztonságosnak tekinthető időpont meghatározásához.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
Hungarian: Flukiver Combi vet
Lithuanian: Flukiver Combi vet klosantelis
Hungarian: Továbbá, a pKa-n és fehérjekötésen alapuló farmakokinetikai diffúziós modell ebben ez esetben nem használható, mivel nem állnak rendelkezésre a juhtej fehérjekötési szintjére vonatkozó információk.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
Hungarian: A ráöntéses alkalmazást követő maradékanyag-kiürülési vizsgálat (2. vizsgálat) azt mutatta, hogy néhány állatban kimutathatók voltak a maradékanyagok, egyes esetekben 10 µg/l-t meghaladó koncentrációban.
Lithuanian: Iš triklabendazolo likučių kiekio mažėjimo tyrimo, atlikto galvijams ant odos iššvirkštus šio vaisto, (2 tyrimo) duomenų matyti, kad triklabendazolo likučių aptikta nedaug gyvūnų ir kad jų koncentracija kai kuriais atvejais viršijo 10 µg/l.
Hungarian: Triklabendazol Levamizol
Lithuanian: triklabendazolas levamizolas
Hungarian: 4. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek két hónappal az ellés előtt szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių piene tyrimas, atliktas po to, kai likus maždaug dviem mėnesiams iki veršiavimosi karvėms buvo sugirdyta šio vaisto.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szubkután alkalmazott klozantel nem használható a szárazonálló időszak alatt.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji klosantelio preparatai neturėtų būti naudojami užtrūkimo laikotarpiu.
Hungarian: A számítások szerint az ugyanazon időponton használt ráöntő oldat alkalmazását követően 119 napra van szükség ahhoz, hogy a klozantel plazmaszintje 2250 μg/l-re csökkenjen.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Hungarian: Fluken worm Rafoxanid Levamizol
Lithuanian: Fluken worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Hungarian: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamizol
Lithuanian: Parsifal Bovins triklabendazolas levamizolas galvijai
Hungarian: A tudományos értékelés általános összefoglalása a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított maximális maradékanyag-határérték, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kérődzőkben való alkalmazásra szolgálnak (lásd I. melléklet)
Lithuanian: Atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas (žr.
Hungarian: Oldatos injekció Nem áll rendelkezésre információ
Lithuanian: Nėra informacijos švirkšti po oda Nėra informacijos
Hungarian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Lithuanian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazolas 100 mg/ml galvijai
Hungarian: 4. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 4 hímivarú és 4 nőivarú szarvasmarhánál alkalmazták ráöntés útján a klozantel egyszeri 20 mg/testtömegkg-os dózisát.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 4 jaučiams ir 4 karvėms ant odos buvo iššvirkšta po vieną 20 mg/kg kūno svorio klosantelio dozę.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban szubkután alkalmazást (3. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie po oda sušvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (3 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Hungarian: Monitorozták a szárazonálló időszakot, csakúgy, mint a nitroxinil tejszintjét a kezelést követő legfeljebb 120 napig (nem GCP vizsgálat) - Danaher et al,
Lithuanian: Nitroksinilo likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai 35 veršingoms karvėms po oda buvo sušvirkšta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę. Stebėta užtrūkimo laikotarpio trukmė, taip pat - iki 120 parų po gydymo - nitroksinilo koncentracija piene (GKP reikalavimų neatitinkantis tyrimas); Danaher et al, 2010.
Hungarian: Alverin Plus Solution for Injection for Cattle
Lithuanian: Alverin Plus solution for injection for cattle klorsulonas ivermektinas
Hungarian: Az ADI fennmaradó 25%-a 30 µg rafoxanid maradékanyagnak felel meg.
Lithuanian: Likę 25 % LPD atitinka 30 µg rafoksanido likučių.
Hungarian: Továbbá, nem voltak elérhetők az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges idő számításához nélkülözhetetlen farmakokinetikai adatok sem (terminális eliminációs felezési idő).
Lithuanian: Nebuvo ir farmakokinetinių duomenų (galutinės eliminacijos pusėjimo trukmės), kurie reikalingi siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti norint užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Hungarian: Klozantel
Lithuanian: Klosantelis
Hungarian: 3. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 16 hímivarú szarvasmarhánál alkalmazták egyszeri szubkután injekció formájában két klozantel készítmény egyikét, legfeljebb 5 mg/testtömegkg dózisban.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 16 jaučių po oda buvo sušvirkšta po vieną vienos iš dviejų vaisto formų klosantelio preparato 5 mg/kg kūno svorio dozę.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre azok a tejben mért maradékanyagokra vonatkozó adatok, melyek lehetővé tennék a jelző maradékanyag, és a tejben található jelző és az összmaradékanyag arányának empirikus meghatározását.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio likučius piene, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomąjį likutį bei nustatomojo likučio ir visų likučių piene santykį, nėra.
Hungarian: Ezt az értéket, valamint 359,66-os molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 359 napnak számították.
Lithuanian: Nustatyta ilgiausia nustatomojo likučio pusėjimo trukmė buvo 25 paros. Naudojant šią vertę ir molekulinės masės (359,66), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras triklabendazolo likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 359 paros.
Hungarian: 1. vizsgálat Maradékanyag-kiürülési vizsgálat 11 vemhes tehénnek az ellés várható időpontja előtt 4045 nappal, szájon át adott egyszeri 10 mg/testtömegkg klozantelt követően.
Lithuanian: Klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai likus 40-45 paroms iki numatyto veršiavimosi 11 veršingų karvių buvo sugirdyta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę.