FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
Norwegian Bokmål: endringer i hjerterytmen, som kan sees på et EKG hjertestans (spesielt når det er gitt intravenøst) sjokk (alvorlig fall i blodtrykket) (spesielt når det er gitt intravenøst) besvimelse(spesielt når det er gitt intravenøst) allergisk reaksjon som kan være alvorlig (spesielt når det er gitt intravenøst) svært høyt blodtrykk.
English: Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Sjokk, synkope etter injiserbar bruk, akutt hypertensjon hos pasienter med feokromocytom
English: Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom er rapportert med metoklopramid i kombinasjon med nevroleptika samt ved metoklopramid monoterapi (se pkt.
English: For the symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting and for the prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): the recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av kvalme og brekninger, inkludert akutt migreneindusert kvalme og brekninger og for forebygging av stråleterapi-indusert kvalme og brekninger (RINV): anbefalt enkeltdose er 10 mg, kan gjentas opp til tre ganger daglig.
English: Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør den daglige dosen reduseres med 50 % (se pkt.
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne populasjonen.
English: {Tradename} is indicated in adults:
Norwegian Bokmål: {Handelsnavn}brukes hos voksne:
English: The recommended dose is 30mg once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 30 mg en gang daglig.
English: Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av metoklopramid på slutten av graviditeten kan ikke ekstrapyramidal syndrom hos nyfødte utelukkes som følge av de farmakologiske egenskapene (som for andre nevroleptika).
English: Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser (spesielt hos barn og unge voksne og/eller når den anbefalte dosen overskrides, selv etter administrasjon av en enkelt dose av legemidlet) (se pkt.
English: Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan sammen med andre nevroleptika ha en additiv effekt på forekomst av ekstrapyramidale lidelser.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Norwegian Bokmål: For formuleringer som kan benyttes til administrering av en 5 mg dose Tabletter/kapsler/granulat er ikke egnet for bruk hos barn som veier mindre enn 30 kg. Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne populasjonen.
English: {Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer følgende legemidler: - levodopa eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom (se over “Ikke bruk Handelsnavn hvis”) antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre mage kramper eller spasmer morfin derivater (legemidler som brukes til å behandle sterke smerter) beroligende legemidler alle legemidler som brukes til å behandle mentale helseproblemer digoksin (legemidler som brukes til å behandle hjertesvikt) ciklosporin (legemiddel som brukes til å behandle problemer med immunsystemet) mivakurium og suksametonium (legemidler som brukes til å få musklene til å slappe av) fluoksetin og paroksetin (legemidler som brukes til å behandle depresjon)
English: For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg anbefales for forebygging av PONV.
English: mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products
Norwegian Bokmål: 4.4) Sulfhemoglobinemi, spesielt ved samtidig administrasjon av høye doser med legemidler som frigir svovel
English: Oral route
Norwegian Bokmål: Oral bruk
English: Tradename is an antiemetic.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn er et kvalmestillende legemiddel.
English: Systeme Organ Class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Bivirkninger
English: Additional statements related to excipients
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger relatert til hjelpestoffer
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Norwegian Bokmål: Ytterligere, hensiktsmessig informasjon vedrørende doseringstilpassing bør implementeres i SPC avhengig av styrken på formuleringene
English: For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Norwegian Bokmål: For alle administrasjonsmåter med unntak av depotformuleringer
English: Uncommon Amenorrhoea, Hyperprolactinaemia, Rare
Norwegian Bokmål: Amenoré, hyperprolaktinemi
English: For rectal formulations
Norwegian Bokmål: For depotformuleringer
English: Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser, søvnighet, redusert oppmerksomhetsnivå, forvirring, hallusinasjon og kardiorespiratorisk stans kan forekomme.
English: Neurological Disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Dosing table Age
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Alder
English: - Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: mangel - Bruk hos barn under 1 år på grunn av økt risiko for ekstrapyramidale lidelser (se pkt.
English: For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinal blødning, mekanisk obstruksjon eller gastrointestinal perforering hvor stimulering av den gastrointestinal motiliteten utgjør en risiko - Bekreftet eller mistenkt feokromocytom på grunn av risikoen for alvorlige tilfeller av hypertensjon - Kjente tilfeller av nevroleptisk- eller metoklopramid-indusert tardiv dyskinesi - Epilepsi (økt krisefrekvens og intensitet) - Parkinsons sykdom - Kombinasjon med levodopa eller dopaminerge agonister (se pkt.
English: Serotonergic drugs
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 61 kg.
Norwegian Bokmål: For formuleringer som ikke kan brukes til å administrere en 5 mg dose Handelsnavn er ikke egnet for bruk hos barn som veier mindre enn 61 kg.
English: General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
Norwegian Bokmål: Diaré Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
English: If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken.
Norwegian Bokmål: Neonatal overvåking bør utføres ved bruk av metoklopramid.
English: How to take {Tradename}
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Handelsnavn
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Norwegian Bokmål: Voksenpopulasjon {Handelsnavn} er indisert hos voksne for: - Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) - Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migreneindusert kvalme og oppkast - Forebygging av stråleterapi-indusert kvalme og oppkast (RINV).
English: Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Hjertestans som forekommer kort tid etter intravenøs bruk og som kan komme etter bradykardi (se pkt.
English: Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming For alle administrasjonsmåter
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: For all routes of administration
Norwegian Bokmål: For alle administrasjonsmåter
English: Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Metoklopramid er kontraindisert hos barn under 1 år (se pkt.
English: For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Norwegian Bokmål: Til behandling av kvalme og oppkast som kan forekomme ved migrene og til forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling: er den anbefalte enkelt dosen 10 mg, kan tas opp til 3 ganger daglig.
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen i løpet av 24 timer er 0,5 mg/kg kroppsvekt.
English: Parenteral route
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon
English: Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barnet som ammes kan ikke utelukkes.
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Norwegian Bokmål: Voksenpopulasjon {Handelsnavn} er indisert hos voksne for: - Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) - Forebygging av stråleterapi-indusert kvalme og oppkast (RINV).
English: Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan tas sammen med perorale (gjennom munnen)smertestillende legemidler ved migrene for at de smertestillende legemidlene skal virke bedre.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Alle administrasjonsmåtene Nedsatt nyrefunksjon
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)>
Norwegian Bokmål: Ytterligere, hensiktsmessig informasjon vedrørende doseringstilpassing bør implementeres i SPC avhengig av formuleringene til disse spesifikke populasjonene: <Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne/disse populasjonen(e)> <Denne formuleringen er ikke egnet for adminstrasjon til denne/disse populasjonen(e)>
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Norwegian Bokmål: Ytterligere, hensiktsmessig informasjon vedrørende doseringstilpassing bør implementeres i PIL avhengig av styrken på formuleringene:
English: For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Norwegian Bokmål: For umiddelbar frigjøring formuleringer Den anbefalte enkelt dosen er 10 mg, kan tas opp til 3 ganger daglig.
English: - to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Norwegian Bokmål: - for å forebygge kvalme og oppkast som kan forekomme etter operasjoner - for å behandle kvalme og oppkast inkludert kvalme og oppkast som forekommer ved migrene - for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling
English: Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen til enkelte legemidler kan bli modifisert som følge av den prokinetiske effekten til metoklopramid.
English: The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 5 dager ved forebygging av kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (cellegift).
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.
Norwegian Bokmål: - for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (cellegift) - for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling - for å behandle kvalme og oppkast inkludert kvalme og oppkast som kan forekomme ved migrene.
English: For 15mg prolonged release oral formulations
Norwegian Bokmål: For 15mg orale depot formuleringer
English: For 30mg prolonged release oral formulations
Norwegian Bokmål: For 30mg orale depot formuleringer
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Handelsnavn} er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for: - Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) som andrelinjebehandling Rektal administrasjon
English: All routes of administration
Norwegian Bokmål: Alle administrasjonsmåter
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Handelsnavn} er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for: - Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) som andrelinjebehandling - Behandling av etablert postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som andrelinjebehandling Oral administrasjon
English: In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon basert på nyre- og leverfunksjon samt generell svakhet bør vurderes hos eldre pasienter
English: Frequency Adverse reactions
Norwegian Bokmål: Frekvens (hyppighet)
English: Other medicines and {Tradename} For all routes of administration
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Handelsnavn For alle administrasjonsmåter
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to treat nausea and vomiting that has occurred after surgery
Norwegian Bokmål: - for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (cellegift) - for å behandle kvalme og oppkast som har oppstått etter en operasjon
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) abnormal blood pigment levels: which may change the colour of your skin abnormal development of breasts (gynaecomastia) involuntary muscle spasms after prolonged use, particularly in elderly patients high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) unormale nivåer av pigmenter i blodet: som kan endre hudfargen din unormal utvikling av bryster (gynekomasti)
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Norwegian Bokmål: - for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (cellegift) - for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling
English: Vascular disorder
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Sinus arrest particularly with intravenous formulation; Electrocardiogram QT prolonged; Torsade de Pointes;
Norwegian Bokmål: 4.4); Atrioventrikulær blokk, Sinusarrest, spesielt ved den intavenøse formuleringen; Elektrokardiogram
English: The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte enkeltdosen er 15 mg, kan gjentas opp til to ganger daglig.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, taken by mouth (oral route).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,1 til 0,15 mg/kg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig, tas gjennom munnen (oral bruk).
English: In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon er anbefalt hos pasienter med redusert nyrefunksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Et minimumsintervall på 24 timer mellom to administrasjoner skal opprettholdes, selv ved tilfeller av oppkast eller frastøting av dosen (se pkt.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til tre ganger daglig ved intravenøs administrasjon.
English: For all routes of administration If you take more {Tradename} than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Handelsnavn
English: Rectal route
Norwegian Bokmål: Rektal bruk
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Et minimumsintervall på 12 timer mellom to administrasjoner skal opprettholdes, selv ved tilfeller av oppkast eller frastøting av dosen (se pkt.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt enkeltdose er 10 mg, gjentas opp til tre ganger daglig.
English: 15mg strength prolonged release preparations
Norwegian Bokmål: 15 mg styrke depotformuleringer
English: The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt anbefalte dosen per dag er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til tre ganger daglig ved oral administrasjon.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte enkeltdosen er 10 mg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig.
English: A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Et minimumsintervall på 6 timer mellom to administrasjoner skal opprettholdes, selv ved tilfeller av oppkast eller frastøting av dosen (se pkt.
English: 30 mg strength prolonged release preparations
Norwegian Bokmål: 30 mg styrke depotformuleringer
English: The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt.
English: You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 24 timer mellom hver gang du tar en metoklopramid dose, selv ved tilfeller av oppkast og frastøting av dosen, for å unngå overdosering.
English: {Tradename} with alcohol For all routes of administration
Norwegian Bokmål: Handelsnavn og alkohol For alle administrasjonsmåter
English: You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 12 timer mellom hver gang du tar en metoklopramid dose, selv ved tilfeller av oppkast og frastøting av dosen, for å unngå overdosering.
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 6 timer mellom hver gang du tar en metoklopramid dose, selv ved tilfeller av oppkast og frastøting av dosen, for å unngå overdosering.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,1 til 0,15 mg/kg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig, gitt som langsom infusjon i en vene (blodåre).
English: The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Norwegian Bokmål: 4.2 bør respekteres mellom hver metoklopramid administrasjon, selv ved tilfeller av oppkast eller frastøting av dosen for å unngå overdosering.
English: For prolonged release preparations 15mg strength
Norwegian Bokmål: For 15 mg styrke depotformuleringer
English: Method of administration
Norwegian Bokmål: Rektal administrasjon
English: Common Depression Uncommon Hallucination Rare
Norwegian Bokmål: Galaktoré Ikke kjent Gynekomasti Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Kramper, spesielt hos epileptiske pasienter Ikke kjent Tardiv dyskinesi som kan vedvare, under eller etter forlenget behandling, spesielt hos eldre pasienter (se pkt.