FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, des données de terrain ont été collectées en comparant les critères d'évaluation cliniques chez des porcs atteints de maladie respiratoire dans des fermes où APP et P. multocida (PmA) sont présents simultanément et qui ont été vaccinés soit par APPM Respipharm soit par un produit concurrent contenant uniquement APP.
Portuguese: Além disso, foram acumulados dados de campo comparando o resultado clínico em suínos com doença respiratória em quintas onde a APP e a P.multocida estão simultaneamente presentes, e que foram vacinados quer com APPM Respipharm quer com um produto concorrente contendo apenas APP.
French: De plus, les données de terrain étaient présentées en comparant les critères d'évaluation cliniques chez des porcs atteints de maladie respiratoire dans des fermes où APP et P. multocida (PmA) sont présents simultanément et qui ont été vaccinés soit par APPM Respipharm, soit par un produit concurrent contenant uniquement APP.
Portuguese: Além disso, foram apresentados dados de campo comparando o resultado clínico em suínos com doença respiratória em quintas onde a APP e a P.multocida estão simultaneamente presentes, e que foram vacinados quer com APPM Respipharm quer com um produto concorrente contendo apenas APP.
French: République slovaque
Portuguese: República Eslovaca1
French: Slovak Republic
Portuguese: Eslovaca
French: MOTIFS DU REFUS D'OCTROYER LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DE LA SUSPENSION DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A RECUSA DA CONCESSÃO DAS AUTORIZAÇOES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DA SUSPENSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EXISTENTE
French: Actinobacillus pleuropneumoniae sérotype 11.≥ 4,9 log2 (*)
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 11 ≥ 4'9 log2 (*)
French: Actinobacillus pleuropneumoniae sérotype 9 ≥ 5,2 log2 (*)
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae serotipo 9 ≥ 5,2'8 log2 (*)
French: en matière d'efficacité et compte tenu des données supplémentaires présentées à l'appui d'une parenté antigénique étroite entre les sérotypes 9 et 11 d'APP, il est considéré qu'une demande d'études de provocation supplémentaires n'est pas justifiée et de plus, que pour des motifs de bien-être des animaux, des études de provocation supplémentaires avec le sérotype 11 d'APP ne sont pas nécessaires et ne doivent pas être demandées.
Portuguese: Também foi apresentada informação adicional que apoia a estreita relação antigénica entre os serotipos 9 e 1 da APP. Por conseguinte, tendo em conta que o APPM Respipharm cumpriu os requisitos de eficácia da Farmacopeia Europeia e considerando os dados adicionais em suporte de uma estreita relação antigénica entre os serotipos 9 e 11 da APP, entende-se não ser justificado o pedido para outros estudos de provocação.
French: Porcelets sevrés Première injection: à l'âge de 6 à 8 semaines
Portuguese: Com 6-8 semanas de idade Nova vacinação:
French: Dans un délai de 2 ans suivant la décision de la Commission
Portuguese: No prazo de 2 anos após a decisão da Comissão
French: Autres médicaments et Aprovel
Portuguese: Outros medicamentos e Aprovel
French: Le volume de distribution est de 53-93 litres.
Portuguese: O volume de distribuição é de 53-93 litros.
French: La demi-vie d'élimination terminale de l'irbésartan est 11-15 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
French: Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
French: Date de première autorisation : 27 Août 1997 Date de dernier renouvellement : 27 Août 2007
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 27 agosto 1997 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 27 agosto 2007
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Ver o folheto para mais informações.
French: Aucune différence significative n'a été mise en évidence entre ces doses.
Portuguese: Não houve aparentemente diferença significativa entre estas doses.
French: Aprovel ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Portuguese: Aprovel não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
French: Les données disponibles sont décrites dans les sections 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: 2) Après la période de transition de 2 ans, une limite maximale de 0,03 ppm pour la NDMA et la NDEA doit être appliquée.
Portuguese: 2) Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA e a NDEA.
French: 1) Les limites pour la NDMA et la NDEA décrites ci-dessous doivent être appliquées pendant une période transitoire de 2 ans:
Portuguese: 1) Os limites para a NDMA e a NDEA indicados abaixo devem ser implementados durante um período transitório de 2 anos:
French: Voir section 2 « Aprovel contient du lactose ».
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Aprovel contém lactose".
French: En conséquence, l'utilisation de Aprovel n'est pas recommandée.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Aprovel.
French: L'association devra être administrée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente no doente idoso.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration de Aprovel.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Aprovel.
French: Le charbon activé peut être utile dans le traitement du surdosage.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
French: A ce jour, des effets similaires ont été très rarement rapportés avec l'irbésartan.
Portuguese: Até ao momento foram notificados, muito raramente, efeitos semelhantes com o irbesartan.
French: Aprovel contient du lactose.
Portuguese: Aprovel contém lactose.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'a pas encore été établie.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
French: Aucune de ces augmentations n'a été associée à des événements musculo-squelettiques cliniquement identifiables.
Portuguese: Nenhum destes aumentos foi associado com acontecimentos musculosqueléticos clínicos identificáveis.
French: Linéarité/non-linéarité
Portuguese: Linearidade / não linearidade
French: SN:NN:
Portuguese: PC: SN: NN:
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Aprovel »
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Aprovel"
French: L'irbesartan n'a pas affecté la survie, le développement et la reproduction de la descendance.
Portuguese: O irbesartan não afetou a sobrevivência, o desenvolvimento ou a reprodução da descendência.
French: Si vous oubliez de prendre Aprovel
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aprovel
French: Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour.
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
French: Date limite
Portuguese: Data-limite
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: Cette étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'événements indésirables.
Portuguese: O estudo terminou precocemente devido a um risco aumentado de resultados adversos.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Aprovel.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Aprovel.
French: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Espagne
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
French: Une quantité inférieure à 2% de la dose est excrétée dans les urines sous forme d'irbésartan inchangé.
Portuguese: Menos de 2% da dose é excretada na urina na forma inalterada.
French: Aprovel avec des aliments et boissons Aprovel peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Aprovel com alimentos e bebidas Aprovel pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Le ralentissement de la progression vers une protéinurie clinique a été évidente dès le troisième mois et s'est poursuivi sur une période de 2 ans.
Portuguese: A diminuição na progressão para proteinúria clínica foi evidente logo aos três meses e continuou durante o período de 2 anos.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 96%, avec une liaison négligeable aux cellules sanguines.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 96%, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Parmi ces 23 enfants, 21 étaient évaluables pour une comparaison avec les données pharmacocinétiques chez l'adulte (douze enfants de plus de 12 ans, neuf enfants entre 6 et 12 ans).
Portuguese: Destas 23 crianças, 21 foram avaliáveis para comparação da farmacocinética com adultos (doze crianças tinham mais de 12 anos, nove crianças tinham entre 6 e 12 anos).
French: L'efficacité de Aprovel est indépendante de l'âge ou du sexe.
Portuguese: A eficácia de Aprovel não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
French: Chez les femmes et dans le sous-groupe des patients noirs, qui représentaient respectivement 32% et 26% de la population totale de l'étude, le bénéfice rénal n'était pas évident, bien que les intervalles de confiance ne l'excluaient pas.
Portuguese: Nos subgrupos de sexo feminino e raça negra que representaram 32% e 26%, respetivamente, da população total do estudo, não foi evidente um benefício renal, apesar de os intervalos de confiança não o excluirem.
French: Aprovel se prend par voie orale.
Portuguese: Aprovel destina-se à via oral.
French: Le métabolite circulant principal est le glucuronide d'irbésartan (approximativement 6%).
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6%).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Aprovel et si une des situations suivantes se présente :
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Aprovel e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale : des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
Portuguese: Após a administração oral, o irbesartan é bem absorvido: os estudos de biodisponibilidade absoluta apresentaram valores de cerca de 60-80%.
French: Une amélioration concomitante du taux de filtration glomérulaire (TFG) n'a pas été observée pendant les trois premiers mois de traitement.
Portuguese: Não foi observada uma melhoria associada na taxa de filtração glomerular durante os primeiros três meses de tratamento.
French: En particulier, ils sont apparus moins favorables chez les femmes et chez les patients non-blancs (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Particularmente, aparentam ser menos favoráveis na mulher e nos indivíduos não caucasianos (ver secção 5.1).
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000).
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
French: F-75008 Paris - France
Portuguese: F-75008 Paris - França
French: Ces effets indésirables proviennent des déclarations spontanées.
Portuguese: Estas reações adversas derivam de notificações espontâneas.
French: Le TAMM doit veiller à ce que les processus de fabrication des médicaments utilisés pour leurs produits médicamenteux soient examinés pour évaluer le risque potentiel de formation de N-nitrosamines et, le cas échéant, soient modifiés afin de réduire la contamination par les nitrosamines autant que possible.
Portuguese: O titular da AIM deve garantir que os processos de fabrico das substâncias ativas utilizadas nos seus medicamentos são revistos quanto ao potencial risco de formação de N-nitrosaminas e alterados, conforme necessário, para minimizar, tanto quanto possível, a contaminação por nitrosamina.
French: Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (ex un verre d'eau).
Portuguese: Engolir os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador incluído IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
French: Toutefois, aucune explication particulière de ces résultats chez la femme n'a été identifiée.
Portuguese: No entanto, não foi encontrada uma explicação para estes achados no sexo feminino.
French: Qu'est-ce que Aprovel et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Aprovel e para que é utilizado
French: Si l'association se révèle nécessaire, une surveillance stricte de la lithémie est recommandée.
Portuguese: Caso a associação seja necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de foetus vivants.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos no número de corpos lúteos, implantes ou fetos vivos.
French: Par conséquent, cette association est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
French: Les pics de concentration plasmatique sont atteints 1,5 à 2 heures après administration orale.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas obtêm-se ao fim de 1,5 a 2 horas após a administração oral.
French: L'irbésartan abaisse la pression artérielle en entraînant des changements minimes de la fréquence cardiaque.
Portuguese: O irbesartan reduz a pressão arterial com alteração mínima da frequência cardíaca.
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares (por exemplo, a lactose), deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
French: dysfonctionnement sexuel
Portuguese: disfunção sexual
French: Qu'est-ce que Aprovel et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aprovel Comment prendre Aprovel
Portuguese: O que é Aprovel e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aprovel Como tomar Aprovel
French: Cependant, il n'y a pas eu de différence concernant la demi-vie et l'accumulation d'irbésartan.
Portuguese: Contudo, não houve diferenças na semivida e na acumulação do irbesartan.
French: Les effets antihypertenseurs de l'irbésartan et des diurétiques thiazidiques sont additifs.
Portuguese: Os efeitos anti-hipertensivos do irbesartan e dos diuréticos tiazídicos são aditivos.
French: L'irbésartan ne nécessite pas une activation métabolique pour être actif.
Portuguese: O irbesartan não necessita de ativação metabólica para a sua atividade.
French: Les effets antihypertenseurs se maintiennent lors des traitements au long cours.
Portuguese: Os efeitos anti-hipertensivos mantêm-se durante a terapêutica a longo prazo.
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
French: Pour toutes les N-nitrosamines, le TAMM doit s'assurer de la mise en place d'une stratégie de contrôle des lots de substance médicamenteuse utilisés pour leurs produits médicamenteux.
Portuguese: Para todas as N-nitrosaminas, o titular da AIM deve garantir que existe uma estratégia de controlo nos lotes das substâncias ativas utilizadas para os seus medicamentos.
French: En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Aprovel (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Aprovel (ver secção 4.5).
French: Les patients devront être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale devra être envisagée après l'initiation de l'association thérapeutique, puis périodiquement.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e depois periodicamente.
French: L'objectif tensionnel prédéfini était ≤ 135/85 mm Hg.
Portuguese: O objetivo pré-definido para pressão sanguínea era ≤ 135/85 mm Hg.
French: Pour la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et la N-nitrosodiéthylamine (NDEA), le TAMM doit introduire les spécifications suivantes pour le médicament:
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa:
French: Si vous avez pris plus de Aprovel que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tomar mais Aprovel do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
French: Les résultats montrent que le Cmax, l'AUC et les taux de clairance étaient comparables à ceux observés chez des adultes recevant 150 mg d'irbésartan par jour.
Portuguese: Os resultados mostraram que as taxas de Cmax, AUC e depuração foram comparáveis às observadas nos doentes adultos a receber 150 mg diários de irbesartan.
French: 2112 Veresegyház - Hongrie
Portuguese: 2112 Veresegyház - Hungria
French: Aucun effet tératogène n'a été constaté chez le rat ou le lapin.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
French: Des mesures telles que l'induction de vomissements et/ou le lavage gastrique sont suggérées.
Portuguese: As medidas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
French: Lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte que des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir lors du traitement.
Portuguese: Quando se conduz ou trabalha com máquinas deve ter-se em atenção que durante o tratamento podem ocorrer tonturas ou fadiga.
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/min.
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
French: 56 x 1 comprimés :
Portuguese: 56 x 1 comprimidos:
French: Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Portuguese: No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
French: Le patient doit être placé sous étroite surveillance et un traitement symptomatique et de soutien devrait être instauré.
Portuguese: O doente deve ser sujeito a vigilância clínica, com tratamento sintomático e de suporte.
French: Vous pouvez prendre Aprovel au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Pode tomar Aprovel com ou sem alimentos.
French: douleur musculo-squelettique*
Portuguese: dor musculosquelética*
French: 2112 Veresegyhaz Hongrie
Portuguese: 2112 Veresegyhaz Hungria
French: Aprovel est indiqué chez l' adulte dans le traitement de l' hypertension artérielle essentielle.
Portuguese: Aprovel é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
French: Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Portuguese: O médico pode receitar uma dose mais baixa, sobretudo quando se inicia o tratamento em certos doentes, como sejam os que estão em hemodiálise ou os que têm mais de 75 anos.
French: Après administration orale ou intraveineuse d'irbésartan marqué au 14C, 80 à 85% de la radioactivité plasmatique circulante peuvent être attribués à l'irbésartan inchangé.
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da radioatividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
French: On ignore si l'irbesartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait chez la femme.
Portuguese: Desconhece-se se o irbesartan ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
French: Si vous prenez des médicaments antidouleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.
Portuguese: Se tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-esteroides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.
French: Population pédiatrique : l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Portuguese: População pediátrica: o irbesartan foi estudado em populações pediátricas com idade entre 6 e 16 anos, mas, até estarem disponíveis dados adicionais, os dados atuais não são suficientes para suportar uma extensão da utilização em crianças (ver secções 4.8, 5.1 e 5.2).
French: Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle.
Portuguese: Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão.
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Aprovel » et « Avertissements et précautions »)
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Aprovel" e "Advertências e precauções").
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10.
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
French: Une dose de départ plus faible (75 mg) devra être envisagée chez les patients sous hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (75 mg) deve ser considerada nos doentes em hemodiálise (ver secção 4.4).