FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Flebogamma DIF y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Flebogamma DIF Cómo usar Flebogamma DIF
Portuguese: O que é Flebogamma DIF e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Flebogamma DIF Como utilizar Flebogamma DIF Efeitos secundários possíveis Como conservar Flebogamma DIF Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Fuente de la base de datos sobre seguridad en estudios clínicos y estudios de seguridad postautorización en un total de 128 pacientes tratados con Flebogamma DIF 50 mg/ml (con un total de 1318 perfusiones)
Portuguese: Fonte da base de dados de segurança obtida de ensaios clínicos e de estudos de segurança pósautorização num total de 128 doentes expostos a Flebogamma DIF 50 mg/ml (com um total de 1.318 perfusões)
Spanish: Trombocitopenia inmune primaria
Portuguese: Trombocitopénia imune primária
Spanish: Precauciones especiales de seguridad
Portuguese: Advertências especiais de segurança
Spanish: Dolor abdominal, Dolor en la zona superior del abdomen, Diarrea, Flatulencia
Portuguese: Dor abdominal, dor na região abdominal superior, diarreia, flatulência
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (0,5 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (0,5 g)
Spanish: Sensación de inquietud, Enfermedad de tipo gripal, Eritema en la zona de infusión, Dolor en el lugar de infusion, Deterioro general del estado físico
Portuguese: Nervosismo, doença tipo gripe, eritema no local de perfusão, dor no local de perfusão, deterioração do estado geral de saúde física
Spanish: Dolor en la zona superior del abdomen, Dolor abdominal, Diarrea, Náuseas, Vómitos
Portuguese: Dor na região abdominal superior, dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Spanish: • hipotensión
Portuguese: • hipotensão
Spanish: • equimosis (hematoma en la piel)
Portuguese: • equimoses (grande hematoma na pele)
Spanish: Molestias en miembros, Espasmos musculares, Tirantez muscular, Cervicalgia, Dolor en una extremidad
Portuguese: Desconforto dos membros, espasmos musculares, rigidez muscular, dor no pescoço, dor nas extremidades
Spanish: Escalofrío, Reacción en la zona de inyección, Dolor, Rigor
Portuguese: Arrepios, reação no local de injeção, dor, calafrios
Spanish: Frecuencia por perfusión inyección, Dolor en la zona de inyección, Prurito en la zona de inyección, Hinchazón en la zona de inyección, Edema periférico
Portuguese: Frequência por perfusão injeção, dor no local de injeção, prurido no local de injeção, tumefação no local de injeção, edema periférico
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg o
Portuguese: Dose de manutenção: 1 g/kg
Spanish: Inmunoglobulina humana normal ……………50 mg (La pureza es de al menos 97% IgG)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………50 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Spanish: • contusión
Portuguese: • contusão
Spanish: • epistaxis (hemorragia nasal)
Portuguese: • epistaxe (hemorragia do nariz)
Spanish: • reacción en el punto de perfusión (enrojecimiento de la piel, extravasación, hinchazón y dolor)
Portuguese: • reações no local de perfusão (eritema, extravasamento, inflamação, dor)
Spanish: • hipotensión (disminución de la presión sanguínea)
Portuguese: • hipotensão (baixa tensão arterial)
Spanish: Pirexia, Rigor
Portuguese: Pirexia, calafrios
Spanish: Las medidas adoptadas se consideran eficaces para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para los virus no envueltos de la hepatitis A y el parvovirus B19.
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro tais como o vírus da imunodeficiência adquirida (VIH), vírus da hepatite B e vírus da hepatite C, e para os vírus sem invólucro da hepatite A e parvovirus B19.
Spanish: Flebogamma DIF contiene sorbitol
Portuguese: Flebogamma DIF contém sorbitol
Spanish: Malestar torácico, Dolor torácico, Fatiga, Sensación de frío, Reacción en el lugar de infusión, Malestar general, Edema periférico, Dolor
Portuguese: Desconforto no peito, dor torácica, fadiga, sentir frio, reação no local de perfusão, mal-estar, edema periférico, dor
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,4-0,8 g/kg en una única administración seguida de al menos 0,2 g/kg cada tres o cuatro semanas.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg administrada de uma vez, seguida de pelo menos 0,2 g/kg administradas a cada três a quatro semanas.
Spanish: • reacción asociada a la inyección y reacción en el lugar de la inyección (incluyendo eritema y dolor en el lugar de la perfusión)
Portuguese: • reação relacionada com a administração e reação no local da administração (incluindo eritema e dor no local da administração)
Spanish: Dolor de espalda, Artralgia, Mialgia
Portuguese: Lombalgia, artralgia, mialgia
Spanish: • acné
Portuguese: • acne
Spanish: Tratamiento de reposición en adultos, niños y adolescentes (2-18 años) en: - Síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP) con producción de anticuerpos deteriorada.
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (2-18 anos) em: - Síndromes de imunodeficiência primária (IDP) com produção diminuída de anticorpos.
Spanish: • descolocación de un dispositivo médico
Portuguese: • deslocação do dispositivo
Spanish: Si el paciente tolera bien la administración, se puede ir incrementando adicionalmente 0,02 ml/kg/min a intervalos de 30 minutos hasta un máximo de 0,08 ml/kg/min.
Portuguese: Se o doente tolera bem a perfusão, podem ser feitos aumentos adicionais de 0,02 ml/kg/min em intervalos de 30 minutos até um máximo de 0,08 ml/kg/min.
Spanish: Flebogamma DIF se presenta en viales de 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml y 20 g/400 ml.
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml e 20 g/400 ml.
Spanish: Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC), y para los virus no envueltos de la hepatitis A y el parvovirus B19.
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com envelope tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B (VHB) e vírus da hepatite C (VHC) e para os vírus sem envelope como o vírus da hepatite A (VHA) e parvovírus B19.
Spanish: Mareo, Temblor
Portuguese: Tonturas, tremores
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL (5 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 g)
Spanish: No use Flebogamma DIF
Portuguese: Não utilize Flebogamma DIF
Spanish: La posología recomendada se describe en la siguiente tabla:
Portuguese: As recomendações de dose estão resumidas no quadro seguinte:
Spanish: Flebogamma DIF se presenta en viales de 5 g/50 ml, 10 g/100 ml y 20 g/200 ml.
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 5 g/50 ml, 10 g/100 ml e 20 g/200 ml.
Spanish: Astenia, Dolor torácico, Eritema en la zona de infusión, Extravasación en el lugar de infusión, Inflamación en el sitio de la infusión, Dolor en el lugar de infusion, Edema de la zona de
Portuguese: Astenia, dor torácica, eritema no local de perfusão, extravasamento no local de perfusão, inflamação no local de perfusão, dor no local de perfusão, edema no local de
Spanish: Si olvidó usar Flebogamma DIF
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Flebogamma DIF
Spanish: Al comienzo de la perfusión usted recibirá Flebogamma DIF a una velocidad baja (0,01 ml/kg/min).
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 ml/kg/min).
Spanish: • síndrome seudogripal
Portuguese: • síndrome gripal
Spanish: Determinadas reacciones adversas (tales como cefalea, eritema, escalofríos, mialgia, dificultad respiratoria, taquicardia, dolor lumbar, náuseas e hipotensión) pueden estar relacionadas con la velocidad de administración.
Portuguese: Determinadas reações adversas (p. ex. cefaleias, rubores, arrepios, mialgia, respiração sibilante, taquicardia, lombalgia, náuseas e hipotensão) podem estar relacionadas com a velocidade da perfusão.
Spanish: Con frecuencia, las posibles complicaciones pueden evitarse, comprobando que: - los pacientes no sean sensibles a la inmunoglobulina humana normal, inyectando primero el medicamento lentamente (a una velocidad inicial de 0,01-0,02 ml/kg/min).
Portuguese: As potenciais complicações podem ser evitadas garantindo que os doentes: - não são sensíveis à imunoglobulina humana normal injetando inicialmente o medicamento lentamente (a uma velocidade inicial de 0,01 - 0,02 ml/kg/min) - são cuidadosamente monitorizados para quaisquer sintomas durante o período de perfusão.
Spanish: - Enfermedad de Kawasaki (junto con ácido acetilsalicílico; ver 4.2).
Portuguese: - Doença de Kawasaki (juntamente com ácido acetilsalicílico; ver 4.2) - Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC) - Neuropatia motora multifocal (NMM)
Spanish: Por lo tanto, se deben controlar los niveles de anticuerpos en pacientes que vayan a recibir la vacuna del sarampión.
Portuguese: Assim sendo, os doentes que recebem vacinas contra o sarampo devem testar o seu nível de anticorpos.
Spanish: Con frecuencia, las posibles complicaciones pueden evitarse, comprobando que: - los pacientes no sean sensibles a la inmunoglobulina humana normal, inyectando primero el medicamento lentamente (a una velocidad inicial de 0,01 ml/kg/min).
Portuguese: As potenciais complicações podem ser evitadas garantindo que os doentes: - não são sensíveis à imunoglobulina humana normal injetando inicialmente o medicamento lentamente (a uma velocidade inicial de 0,01 ml/kg/min) - são cuidadosamente monitorizados para quaisquer sintomas durante o período de perfusão.
Spanish: Se observó que la proporción de dolor de cabeza, fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca y disminución de la presión sanguínea fue mayor en niños que en adultos.
Portuguese: Observou-se que a proporção de dores de cabeça, febre, aumento da frequência cardíaca e tensão arterial baixa nas crianças foi mais elevada do que nos adultos.
Spanish: Determinadas reacciones adversas pueden producirse de forma más frecuente - en pacientes que reciben inmunoglobulina humana normal por primera vez o, en casos poco frecuentes, al cambiar de producto de inmunoglobulina humana normal o cuando ha transcurrido un largo periodo desde la perfusión anterior - en pacientes con una infección no tratada o con inflamación crónica.
Portuguese: - em doentes que receberam pela primeira vez uma imunoglobulina humana normal ou, em casos raros, quando o medicamento à base de uma imunoglobulina humana normal é mudado ou quando decorreu um intervalo prolongado desde a perfusão anterior - em doentes com uma infeção não tratada ou com inflamação crónica subjacente
Spanish: • dolor de oídocianosis (coloración azulada de la piel)
Portuguese: • cianose (descoloração azulada da pele)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sueros inmunes e inmunoglobulinas: inmunoglobulina humana normal para administración intravascular.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: soro imunológico e imunoglobulinas: imunoglobulinas, humanas normais, para administração intravascular, código ATC: J06BA02.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg durante 2-5 días consecutivos.
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg repartidos durante 2 - 5 dias consecutivos.
Spanish: El contenido máximo de IgA es de 100 microgramos/ml.
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 100 microgramas/ml.
Spanish: Los efectos adversos pueden disminuir si en lugar de Flebogamma DIF 100 mg/ml se administra Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ser reduzidos mudando para Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Spanish: El contenido máximo de IgA es de 50 microgramos/ml.
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 50 microgramas/ml.
Spanish: Espasmos musculares, Cervicalgia, Dolor en una extremidad
Portuguese: Espasmos musculares, dor no pescoço, dor nas extremidades,
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg durante 1-2 días consecutivos cada 3 semanas.
Portuguese: Doses de manutenção: 1 g/kg durante 1 - 2 dias consecutivos em intervalos de 3 semanas.
Spanish: Descolocación de un dispositivo médico
Portuguese: Deslocação do dispositivo
Spanish: Al comienzo de la perfusión usted recibirá Flebogamma DIF a una velocidad baja (0,01-0,02 ml/kg/min).
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Spanish: • debilidad (fatiga)
Portuguese: • astenia (fadiga)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g y 20 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
Spanish: varias semanas) desde la última perfusión.
Portuguese: várias semanas).
Spanish: • dolor laríngeo
Portuguese: • dor na laringe
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
Spanish: Conservación de Flebogamma DIF Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Qual o aspeto de Flebogamma DIF e conteúdo da embalagem
Spanish: 2 g/kg en varias dosis durante 2-5 días consecutivos cada 2-4 semanas cada 4-8 semanas en varias dosis durante 2-5 días
Portuguese: Em doses repartidas durante 25 dias consecutivos em intervalos de 2 - 4 semanas em intervalos de 4 - 8 semanas em doses repartidas durante 2 - 5 dias
Spanish: Se observó que la proporción de dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, nauseas, vómitos, disminución de la presión sanguínea, aumento de la frecuencia cardiaca y dolores de espalda fue mayor en niños que en adultos.
Portuguese: Observou-se que a proporção de dores de cabeça, tremores, febre, náuseas, vómitos, tensão arterial baixa, aumento da frequência cardíaca e dores de costas nas crianças foi mais elevada do que nos adultos.
Spanish: Qué es Flebogamma DIF
Portuguese: O que é Flebogamma DIF
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg em intervalos de 3 - 4 semanas
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para colgar tirar aquí
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para suspender, puxe aqui Via intravenosa
Spanish: • fluctuaciones en la presión sanguínea
Portuguese: • flutuação da tensão arterial
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTOMM/AAAA
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL (10 g y 20 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (10 g e 20 g)
Spanish: Cada vial de 50 ml contiene: 5 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 100 ml contiene: 10 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 200 ml contiene: 20 g de inmunoglobulina humana normal
Portuguese: Cada frasco de 50 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flebogamma DIF 50 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Flebogamma DIF 50 mg/ml, solução para perfusão.
Spanish: Cada vial de 10 ml contiene: 0,5 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 50 ml contiene: 2,5 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 100 ml contiene: 5 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 200 ml contiene: 10 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 400 ml contiene: 20 g de inmunoglobulina humana normal
Portuguese: Cada frasco de 10 ml contém: 0,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 50 ml contém: 2,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 400 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 perfusión de cada 10):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 perfusões):
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flebogamma DIF 100 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Flebogamma DIF 100 mg/ml, solução para perfusão.
Spanish: De nuevo, si se tolera, aumentar la velocidad a 0,04 ml/kg/min durante los terceros treinta minutos.
Portuguese: Novamente, se tolerada, aumentar até 0,04 ml/kg/min nos terceiros 30 minutos.
Spanish: Cómo usar Flebogamma DIF
Portuguese: Como utilizar Flebogamma DIF
Spanish: • aumento de la presión sanguínea
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Spanish: • hipertensión (aumento de la presión sanguínea)
Portuguese: • hipertensão (tensão arterial alta)
Spanish: • sequedad bucal
Portuguese: • boca seca
Spanish: - Síndromes de inmunodeficiencias secundarias (SIS) en pacientes que sufren infecciones graves o recurrentes, que no responden al tratamiento antimicrobiano y que han demostrado una deficiencia de anticuerpos específicos (PSAF)* o un nivel sérico de <4 g/l.
Portuguese: - Imunodeficiências secundárias (IDS) em doentes que têm infeções graves ou recorrentes, em caso de tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l.
Spanish: Si lo tolera bien, su médico puede aumentar gradualmente la velocidad de perfusión (hasta 0,08 ml/kg/min).
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,08 ml/kg/min).
Spanish: Se observó que la proporción de cefalea, escalofríos, pirexia, náuseas, vómitos, hipotensión, taquicardias y dolor de espalda era mayor en niños que en adultos.
Portuguese: Observou-se que a proporção de cefaleias, calafrios, pirexia, náuseas, vómitos, hipotensão, aumento da frequência cardíaca e dores nas costas em crianças foi mais elevada do que em adultos.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en varias dosis durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Portuguese: Dose de manutenção: 1 g/kg em doses repartidas durante 25 dias em intervalos de 3 semanas durante 1 - 2 dias
Spanish: Se requieren de tres a seis meses desde el inicio del tratamiento para establecer el estado estacionario de IgG.
Portuguese: Para que ocorra uma situação de equilíbrio (níveis de IgG no estado de equilíbrio), são necessários três a seis meses após o início da terapêutica.
Spanish: Inmediatamente después de su administración intravenosa, la inmunoglobulina está completamente biodisponible en la circulación del paciente.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal fica imediata e completamente disponível na circulação do recetor após a administração intravenosa.
Spanish: Si lo tolera bien, su médico puede aumentar gradualmente la velocidad de perfusión (hasta 0,1 ml/kg/min).
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,1 ml/kg/min).
Spanish: Raras (puede afectar a 1 perfusión de cada 1000):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 perfusões):
Spanish: Síndrome de meningitis aséptica
Portuguese: Síndrome de meningite asséptica (SMA)
Spanish: • rigidez (sensación de escalofríos)
Portuguese: • sensação de agitação (nervosismo)
Spanish: Para qué se utiliza Flebogamma DIF
Portuguese: Para que é utilizada a Flebogamma DIF
Spanish: La velocidad de administración debe ser lenta en las administraciones iniciales.
Portuguese: A velocidade de perfusão durante as perfusões iniciais deve ser baixa.
Spanish: • Pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia secundaria (SIS) en pacientes que sufren infecciones graves o recurrentes, que no responden al tratamiento antimicrobiano y que han demostrado una deficiencia de anticuerpos específicos (PSAF)* o un nivel sérico de <4 g/l (grupo 2).
Portuguese: - Doentes com Síndromes de Imunodeficiência Primária (IDP), uma falta de anticorpos inata (grupo 1) - Doentes com Síndromes de Imunodeficiências secundárias (IDS) que têm infeções graves ou recorrentes, com tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l (grupo 2).
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones relacionadas con procedimientos terapéuticos
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Spanish: Molestia abdominal, Distensión abdominal, Boca seca, Hematemesis Poco frecuentes
Portuguese: Desconforto abdominal, distensão abdominal, xerostomia, hematemese
Spanish: • presión sanguínea alta
Portuguese: • tensão alta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Flebogamma DIF 50 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal (IgIV) Vía intravenosa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Flebogamma DIF 50 mg/ml solução para perfusão Imunoglobulina humana normal (IgIV) Via intravenosa
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL (5 g, 10 g y 20 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 g, 10 g e 20 g)
Spanish: - muy frecuentes (>1/10) - frecuentes (>1/100, <1/10) - poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) - raras (>1/10.000, <1/1.000) - muy raras (<1/10.000) - frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: − Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Spanish: Si se tolera bien, aumentar la velocidad a 0,02 ml/kg/min durante los segundos 30 minutos.
Portuguese: Se bem tolerada, aumentar até 0,02 ml/kg/min nos 30 minutos seguintes.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO MM/AAAA
Portuguese: MM/AAAA
Spanish: Se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Portuguese: É utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Spanish: En el primer estudio, los pacientes presentaron un promedio de 0,021 infecciones graves al año.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes apresentaram uma média de 0,021 infeções graves por ano.
Spanish: Inmunoglobulina humana normal
Portuguese: Imunoglobulina humana normal
Spanish: La dosis y frecuencia de la perfusión dependen de la enfermedad que se trate, y pueden tener que ajustarse en función de la respuesta del paciente.
Portuguese: A dose e a frequência da perfusão dependem da doença a tratar, e é possível que tenham de ser ajustadas consoante a resposta de cada doente.
Spanish: En dosis mayores, puede ayudar a reajustar un sistema inmunitario anómalo y a modular la respuesta inmunitaria.
Portuguese: Em doses mais altas, pode ajudar a ajustar um sistema imunitário anómalo e a modular a resposta imunitária.
Spanish: En el segundo estudio, 14 (73%) de 19 pacientes alcanzaron un recuento plaquetario superior a 50 millones de plaquetas por mililitro al menos una vez durante el estudio.
Portuguese: No segundo estudo, 14 (73%) dos 19 doentes que continuaram a participar no estudo apresentaram uma contagem de plaquetas superior a 50 milhões por mililitro pelo menos uma vez durante o estudo.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en pacientes que presentan intolerancia a la fructosa (un tipo de azúcar).
Portuguese: O medicamento é contraindicado em doentes intolerantes à frutose (um tipo de açúcar).
Spanish: La IgG se utiliza como medicamento desde la década de 1980, y posee un amplio espectro de actividad frente a los microorganismos que pueden provocar infecciones.
Portuguese: A IgG é utilizada como medicamento desde a década de 80 e possui uma extensa atividade contra organismos causadores de infeções.
Spanish: En el primero, en el que participaron 46 pacientes con IDP, el medicamento se administró por períodos de entre 21 y 28 días.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 46 doentes com SIP, o medicamento foi administrado em intervalos de 21 a 28 dias.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de infecciones bacterianas graves producidas durante un año de tratamiento.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o número de infeções bacterianas graves ao longo de um ano de tratamento.