FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aivlosin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aivlosin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aivlosin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aivlosin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Aivlosin è un antibiotico.
Dutch: Aivlosin is een antibioticum.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stessi e utilizzata per il trattamento di singoli suini.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Aivlosin sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aivlosin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Altre informazioni su Aivlosin
Dutch: Overige informatie over Aivlosin
Italian: I principali studi clinici sull'efficacia di Aivlosin sono stati condotti in allevamenti di diversi paesi europei e al di fuori dell'UE.
Dutch: De belangrijkste klinische studies naar de werkzaamheid van Aivlosin werden uitgevoerd op boerderijen binnen en buiten de EU.
Italian: Aivlosin non deve essere somministrato alle persone.
Dutch: Aivlosin mag niet bij mensen worden gebruikt.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in tacchini che producono uova per il consumo umano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij kalkoenen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Il principio attivo di Aivlosin è tilvalosina (nome precedente: acetilisovaleriltilosina), un antibiotico del gruppo dei macrolidi.
Dutch: De werkzame stof van Aivlosin is tylvalosine (voorheen: acetylisovaleryltylosine), een antibioticum van de macrolidengroep.
Italian: Aivlosin tilvalosina
Dutch: Aivlosin tylvalosine
Italian: Per metafilassi s'intende il trattamento simultaneo di animali malati e animali clinicamente sani a stretto contatto tra di loro.
Dutch: Metafylaxe (koppelbehandeling) is de gelijktijdige behandeling van zowel zieke als klinisch gezonde dieren die in nauw contact met elkaar staan.
Italian: Poiché la composizione del mangime per suini potrebbe compromettere l'efficacia del medicinale, Aivlosin deve essere utilizzato solo nei mangimi secchi.
Dutch: Aangezien de samenstelling van het varkensvoer de werkzaamheid van Aivlosin kan beïnvloeden, mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in droog voer.
Italian: Durante la miscelazione di Aivlosin nel mangime o nell'acqua da bere oppure durante la manipolazione del mangime o dell'acqua medicati, si deve evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e la bocca e indossare un'attrezzatura protettiva, per esempio, tuta di protezione, guanti e una maschera facciale (respiratore).
Dutch: Tijdens het mengen van Aivlosin in het voer of het drinkwater of in de omgang met het gemedicineerde voer of water moet elk rechtstreeks contact met de ogen, de huid en de mond worden vermeden en dient beschermende kleding te worden gedragen, bv. overalls, handschoenen en gezichtsmaskers (ademhalingsmaskers).
Italian: Perché Aivlosin è approvato ?
Dutch: Waarom is Aivlosin goedgekeurd?
Italian: I suini studiati erano già affetti dalla malattia o erano stati in contatto con animali malati all'interno dello stesso allevamento e, quindi, potenzialmente suscettibili di sviluppare anch'essi la malattia.
Dutch: De studies betreffende varkens werden uitgevoerd onder varkens die al ziek waren of die in contact waren geweest met zieke dieren op dezelfde boerderij, zodat de kans groot was dat ze de ziekte ook zouden krijgen.
Italian: Pertanto non deve essere impiegato in specie ovaiole né nelle tre settimane prima del periodo in cui si prevede che i tacchini inizino a deporre le uova destinate al consumo umano.
Dutch: Daarom mag het middel niet worden gebruikt bij kalkoenen in de leg, noch gedurende de drie weken voordat de kalkoenhennen waarschijnlijk eieren beginnen te leggen die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Italian: La premiscela è miscelata con il mangime dei suini da un mangimificio autorizzato e il "mangime medicato" così ottenuto viene successivamente consegnato all'allevatore per il trattamento di un elevato numero di suini.
Dutch: Het voormengsel wordt door varkensvoer gemengd door een erkende veevoederfabriek en het resulterende ‘gemedicineerde voer' wordt vervolgens gedistribueerd naar de veehouder voor de behandeling van een groot aantal varkens.
Italian: Aivlosin è disponibile sotto forma di premiscela per mangimi medicati e di polvere orale per suini e in granulato da sciogliere in acqua da bere per suini, polli, tacchini e fagiani.
Dutch: Aivlosin is verkrijgbaar als voormengsel voor gemedicineerd voer en als oraal poeder voor varkens, alsook in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen, kalkoenen en fazanten.
Italian: Le persone che hanno sviluppato reazioni nel maneggiare Aivlosin o altri prodotti simili devono evitare contatti con Aivlosin.
Dutch: Mensen die in de omgang met Aivlosin of gelijksoortige middelen last hadden van bepaalde reacties, moeten elk contact met Aivlosin vermijden.
Italian: L'efficacia antimicrobica di tilvalosina contro i batteri responsabili delle malattie è stata esaminata in laboratorio.
Dutch: De antimicrobiële werkzaamheid van tylvalosine tegen bacteriën die ziekten veroorzaken, werd onderzocht in laboratoria.
Italian: Quali benefici di Aivlosin sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Aivlosin tijdens de studies te hebben?
Italian: L'efficacia di Aivlosin si è dimostrata simile a quella di altri medicinali della stessa classe già autorizzati per questa malattia nei polli.
Dutch: De werkzaamheid van Aivlosin was vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen in dezelfde klasse die al toegelaten zijn voor deze ziekte bij kippen.
Italian: La polvere orale non si miscela adeguatamente con i pellet e, di conseguenza, non deve essere utilizzata nei mangimi pellettati per suini.
Dutch: Het orale poeder kan niet goed worden vermengd met pellets en mag daarom niet in combinatie met pelletvoer worden gebruikt.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Italian: Nei tacchini sono stati eseguiti solo studi di laboratorio, tra cui uno studio di conferma delle dosi su tacchinotti (giovani tacchini) infettati per via artificiale con un virus polmonare (pneumovirus aviario) e Ornithobacterium rhinotracheale, per simulare un'infezione complicata.
Dutch: Bij kalkoenen werden alleen laboratoriumstudies uitgevoerd, onder meer een dosisbevestigingsonderzoek onder kalkoenkuikens die kunstmatig werden besmet met een longvirus (aviair pneumovirus) en met Ornithobacterium rhinotracheale teneinde een gecompliceerde infectie te simuleren.
Italian: Aivlosin migliora lo stato di salute e il peso degli animali, ma può non eliminare completamente i batteri responsabili dell'infezione polmonare.
Dutch: Aivlosin verbetert de gezondheid en het gewicht van de dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaakten, worden er niet geheel door uitgeroeid.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibisce la crescita di batteri.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
Dutch: De wachttijd voor vlees van kippen, kalkoenen en fazanten die met via drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, is twee dagen.
Italian: Nei tacchini è usato per il trattamento delle infezioni polmonari causate dal batterio Ornithobacterium rhinotracheale che può provocare una malattia per complicanze dovute ad altre infezioni virali e batteriche.
Dutch: Bij kalkoenen wordt het gebruikt voor de behandleing van longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale, die tot ziekte kan leiden wanneer zij gecompliceerd wordt door andere virale en bacteriële infecties.
Italian: Il trattamento non ha eliminato completamente tutti i batteri presenti nel sistema respiratorio e alcuni volatili erano ancora affetti dalla malattia; tuttavia il numero di animali colpiti risultava fortemente ridotto rispetto al gruppo di volatili non trattati.
Dutch: De behandeling leidde niet tot volledige eliminatie van alle bacteriën in de longen en luchtwegen en sommige vogels bleven ziekteverschijnselen vertonen; het aantal geïnfecteerde dieren was echter significant geringer dan in een onbehandelde pluimveegroep.
Italian: Nei polli e nei fagiani è usato per il trattamento o la metafilassi delle infezioni polmonari causate dal batterio Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Bij kippen en fazanten wordt het gebruikt voor longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Il granulato è aggiunto direttamente nel sistema di erogazione dell'acqua da bere o dopo essere stato diluito in una soluzione madre (concentrata).
Dutch: Het granulaat wordt aan het drinkwatersysteem toegevoegd, hetzij rechtstreeks hetzij na verdunning in een stamoplossing.
Italian: Il trattamento con Aivlosin ha dato risultati simili in termini di efficacia ad altri medicinali della stessa classe autorizzati per queste malattie nei suini.
Dutch: Het succes van de behandeling met Aivlosin was vergelijkbaar met de werkzaamheid van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse die toegelaten zijn voor dergelijke ziekten bij varkens.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Italian: Un'altra serie di studi ha esaminato Aivlosin nei polli e fagiani malati e nei pulcini nati da uova di allevamenti in cui è stata rilevata la malattia.
Dutch: Andere studies onderzochten de werking van Aivlosin bij zieke kippen en fazanten en bij zeer jonge kuikens die waren uitgebroed in eieren uit kippenrennen waar de ziekte heerste.
Italian: Come agisce Aivlosin?
Dutch: Hoe werkt Aivlosin?
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dai danni a carico dei polmoni e degli alveoli polmonari, in misura minore per i tacchini trattati con Aivlosin rispetto al gruppo che non aveva ricevuto trattamento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de schade aan longen en luchtzakjes, die bij de met Aivlosin behandelde kalkoenen minder ernstig was dan bij de onbehandelde groep.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Nei suini è usato per il trattamento o la metafilassi di una serie di malattie infettive di origine batterica che colpiscono i polmoni (ad esempio, la polmonite enzootica suina) o il tratto intestinale (dissenteria suina o enteropatia proliferativa suina).
Dutch: Het wordt gebruikt bij varkens ter behandeling of ter voorkoming van een aantal besmettelijke ziekten die door bacteriën worden veroorzaakt die de longen (enzoötische pneumonie) of het darmkanaal (dysenterie of proliferatieve enteropathie) aantasten.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Aivlosin moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Aivlosin somministrato nel mangime è pari a due giorni e a un giorno se Aivlosin è stato somministrato in acqua da bere.
Dutch: De wachttijd voor varkens die met in het voer gemengde Aivlosin worden behandeld, is twee dagen en voor varkens die met via het drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, één dag.
Italian: I polli e i fagiani trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Dutch: Met Aivlosin behandelde kippen en fazanten vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aivlosin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aivlosin in?
Italian: I tacchinotti sono stati trattati con Aivlosin o non sono stati sottoposti ad alcun trattamento dopo tre giorni.
Dutch: Drie dagen later kregen de kuikens ofwel een behandeling met Aivlosin ofwel geen behandeling.
Italian: Come si usa Aivlosin?
Dutch: Hoe wordt Aivlosin gebruikt?
Italian: Dagli studi è emerso che i suini trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Dutch: Met Aivlosin behandelde varkens vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Italian: Lavare la cute venuta a contatto con Aivlosin o con il mangime o l'acqua da bere medicati.
Dutch: In geval van huidcontact met Aivlosin of gemedicineerd voer of drinkwater moet het blootgestelde gebied met water worden gespoeld.
Italian: La polvere orale è miscelata con il mangime dei suini dal proprietario degli
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenseigenaar en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
Italian: 3 penne preriempite
Dutch: 3 voorgevulde pennen
Italian: 3 siringhe preriempite
Dutch: 3 voorgevulde spuiten
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Dutch: HIER OPENEN HIER OPTILLEN
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Dutch: 22014 Incheon Republiek Korea
Italian: HIT-6 totale
Dutch: HIT-6-totaal
Italian: Informazioni importanti:
Dutch: Belangrijke informatie:
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 maart 2019
Italian: È normale.
Dutch: Dat is normaal.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Italian: MIDAS totale
Dutch: MIDAS totaal
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Dutch: Laat de druk niet los totdat de 3 stappen hieronder zijn voltooid.
Italian: Quanto e quando iniettare
Dutch: Hoeveel en wanneer moet u injecteren?
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in de spuit.
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
Dutch: Het wordt aanbevolen daarna regelmatig te evalueren of het nodig is de behandeling voort te zetten.
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Dutch: Langetermijnonderzoek (Onderzoek 3)
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Dutch: Eén van deze 6 patiënten ontwikkelde neutraliserende antistoffen.
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Dutch: d) Was uw handen met water en zeep en maak ze goed droog met een schone handdoek.
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
Dutch: Er zijn twee doseringsopties beschikbaar:
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
Dutch: ATC-code: Nog niet toegewezen.
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
Dutch: U wacht nog eens 10 seconden (om zeker te zijn dat al het geneesmiddel is geïnjecteerd).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Nog niet toegewezen.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Dutch: Er zijn voor deze patiënten geen veiligheidsgegevens beschikbaar.
Italian: − Non toccare l'ago.
Dutch: − Raak de naald niet aan.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AJOVY bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Dutch: Meer dan 1.400 patiënten werden gedurende ten minste 12 maanden behandeld.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij mensen.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
Dutch: AJOVY mag niet worden gebruikt als de oplossing bevroren is geweest.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken en beslissen wat voor u het beste doseringsschema is.
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
Dutch: Er werd gedurende de gecombineerde behandelperiode van 15 maanden geen veiligheidssignaal waargenomen.
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen de blootstelling en de werkzaamheid bij proefpersonen met een lichaamsgewicht > 132 kg.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di AJOVY per saperne di più sul medicinale.
Dutch: • Lees de bijsluiter van AJOVY zorgvuldig om meer te weten te komen over uw geneesmiddel.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Dutch: 61% van de patiënten die Onderzoek 3 voltooiden, bereikte in de laatste maand van het onderzoek een 50%-respons.
Italian: Assicurarsi che il nome AJOVY compaia sull'etichetta.
Dutch: Controleer of de naam AJOVY op het etiket staat.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo la nascita e che poco tempo dopo la loro concentrazione è bassa; di conseguenza, il rischio per i lattanti non può essere escluso in questo breve periodo.
Dutch: Het is bekend dat gedurende de eerste dagen na de geboorte humaan IgG in de moedermelk wordt uitgescheiden, wat snel daarna afneemt tot lage concentraties; daarom kan een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen, tijdens deze korte periode niet worden uitgesloten.
Italian: b) Chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere come smaltire il contenitore.
Dutch: b) Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige hoe u de container moet afvoeren.
Italian: La data di scadenza è passata.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
Italian: Le reazioni in sede di iniezione generalmente non hanno comportato la sospensione del medicinale.
Dutch: Reacties op de injectieplaats waren over het algemeen geen reden om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Italian: (Nota: quando lo stantuffo blu occupa tutta la finestra di visualizzazione è ancora possibile vedere il fermo grigio).
Dutch: (Opmerking: wanneer de blauwe zuiger het kijkvenster heeft gevuld, kunt u de grijze stop nog steeds zien.)
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts met ervaring in de diagnosticering en behandeling van migraine.
Italian: Si sente il primo "clic" (che segnala l'inizio dell'iniezione; lo stantuffo blu inizia a muoversi).
Dutch: U hoort de eerste "klik" (dit betekent het begin van de injectie en de blauwe zuiger begint te bewegen).
Italian: − Non toccare la zona della protezione dell'ago.
Dutch: − Raak het gebied van de naaldbescherming niet aan.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
Dutch: c) Trek de naald terug uit uw huid.
Italian: In caso di iniezioni multiple, le sedi di iniezione devono essere alternate.
Dutch: Bij meerdere injecties moeten de injectieplaatsen worden afgewisseld.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van AJOVY te vermijden tijdens de zwangerschap.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di effetti avversi e di fornire un appropriato trattamento sintomatico, se necessario.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te bewaken ter controle op tekenen of symptomen van bijwerkingen en indien nodig gepaste symptomatische behandeling te geven.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
Dutch: AJOVY wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Italian: Quali sono i benefici dell'uso di AJOVY
Dutch: Wat zijn de voordelen van het gebruik van AJOVY?
Italian: È preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza, perché gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti.
Dutch: Het gebruik van AJOVY moet bij voorkeur worden vermeden tijdens de zwangerschap, aangezien het niet bekend is welke effecten dit geneesmiddel heeft bij zwangere vrouwen.
Italian: L-istidina
Dutch: L-histidine
Italian: AJOVY è una soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla.
Dutch: AJOVY is een heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing.
Italian: − Attendere 10 secondi per permettere alla pelle di asciugarsi prima di effettuare l'iniezione.
Dutch: − Wacht 10 seconden om de huid te laten drogen voordat u de injectie toedient.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten hoeven verkrijgbaar te zijn in uw land.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
Dutch: Over het geheel genomen had 19% van de patiënten eerder topiramaat gebruikt.