FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas raramente reações anafiláticas com medicamentos à base de enzimas pancreáticas com diferentes formulações da mesma substância ativa (pó de pâncreas).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om anafylaktiske reaksjoner i sjeldne tilfeller ved bruk av pankreasenzymerstatningslegemidler med annen formulering av samme virkestoff (pankreaspulver).
Portuguese: Poderá ser necessário um ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Da kan dosejustering være nødvendig.
Portuguese: A sua criança deve ingerir toda a mistura de medicamento e alimento e depois deve beber uma quantidade de líquido suficiente para "fazer descer" todo o medicamento.
Norwegian Bokmål: Barnet bør innta all matmassen og så drikke tilstrekkelig væske umiddelbart etterpå for å skylle ned alt legemidlet.
Portuguese: o Tinta de impressão: goma-laca, propilenoglicol, indigotina (E132).
Norwegian Bokmål: o Trykkfarge: skjellakk, propylenglykol, indigotin (E132).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): desconforto ou inchaço abdominal flatulência/gases diarreia dor de cabeça.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer) mageubehag eller oppblåsthet luft i magen diaré hodepine
Portuguese: Não se sabe se Enzepi afeta a sua capacidade de engravidar ou se causa lesões no seu feto.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Enzepi vil påvirke din evne til å bli gravid, eller om det kan skade det ufødte barnet.
Portuguese: Enzepi é um medicamento de substituição das enzimas pancreáticas para pessoas cujo organismo não produz enzimas suficientes para digerir os alimentos.
Norwegian Bokmål: Enzepi er et pankreasenzymerstatningslegemiddel som brukes dersom kroppen ikke produserer nok enzymer selv til å kunne fordøye maten.
Portuguese: Não conserve o Enzepi que tenha sido misturado com alimentos.
Norwegian Bokmål: Ikke ta vare på Enzepi som har vært strødd på mat.
Portuguese: A dose inicial recomendada para crianças com idade superior a 4 anos, adolescentes (12 a 18 anos) e adultos é de 500 unidades de lipase por kg de peso corporal por refeição.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for barn over 4 år, ungdom (12 til 18 år) og voksne er 500 lipaseenheter per kg kroppsvekt per måltid.
Portuguese: Doses elevadas de medicamentos à base de enzimas pancreáticas têm estado associadas a hiperuricosuria e hiperuricemia, e devem ser utilizadas com precaução em doentes com antecedentes de gota, compromisso renal ou hiperuricemia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Høye doser av pankreasenzymerstatningslegemidler har vært forbundet med hyperurikosuri og hyperurikemi og bør brukes med forsiktighet til pasienter med tidligere urinsyregikt, nedsatt nyrefunksjon eller hyperurikemi (se pkt.
Portuguese: Foram notificadas estenoses da válvula ileocecal e do intestino grosso (colonopatia fibrosante) em doentes com fibrose cística a tomar doses elevadas de preparações de pancreatina.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om striktur i ileocøkalklaffen og tykktarmen (fibroserende kolonopati) hos pasienter med cystisk fibrose som tar høye doser av pankreatinpreparater.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não ingerir o exsicante.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ikke svelg tørkemiddelet.
Portuguese: Se está a amamentar ou planeia amamentar, ou se está grávida, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme, dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Recomenda-se precaução na prescrição de Enzepi a doentes com antecedentes de gota, compromisso renal ou hiperuricemia.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved forskriving av Enzepi til pasienter med tidligere urinsyregikt, nedsatt nyrefunksjon eller hyperurikemi.
Portuguese: As cápsulas de Enzepi ou o granulado existente no seu interior não devem ser esmagados nem mastigados, e as cápsulas ou o granulado existente no seu interior não devem ser mantidos na sua boca ou na boca da sua criança.
Norwegian Bokmål: Enzepi-kapslene eller granulatet inni dem bør ikke knuses eller tygges, og du eller barnet ditt bør ikke holde kapslene eller innholdet i munnen.
Portuguese: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
Norwegian Bokmål: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: Foram notificados casos de flutuações glicémicas com Enzepi, sendo a maioria não grave e recuperável após o ajuste do tratamento diabético.
Norwegian Bokmål: De fleste av dem var ikke alvorlige og gikk over etter at diabetesbehandlingen ble justert.
Portuguese: comichão, urticária ou erupção cutânea inchaço dos olhos, lábios, mãos ou pés sensação de atordoamento ou de desmaio dificuldade em respirar ou engolir tonturas, colapso ou perda de consciência.
Norwegian Bokmål: Dersom du legger merke til noe av følgende, må du oppsøke legevakten umiddelbart: kløe, elveblest eller utslett hovne øyne, lepper, hender eller føtter ørhet eller fornemmelse av å besvime problemer med å puste eller svelge svimmelhet, kollaps eller bevisstløshet.
Portuguese: não inferior a 130 unidades*.
Norwegian Bokmål: minst 130 enheter*.
Portuguese: Se tal ocorrer, peça imediatamente assistência médica urgente.
Norwegian Bokmål: Om dette oppstår, må du kontakte lege/akuttmottak umiddelbart.
Portuguese: Dor abdominal alta Dispepsia
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen
Portuguese: Estas ações podem causar a rutura do revestimento de proteção gastrorresistente, resultando na libertação precoce das enzimas, na irritação da mucosa oral e/ou na perda de atividade enzimática (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette kan ødelegge det beskyttende enterobelegget og føre til for tidlig frisetting av enzymer, irritasjon av slimhinnene i munnen og/eller tap av enzymaktivitet (se pkt.
Portuguese: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Norwegian Bokmål: Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Portuguese: População pediátrica com idade igual ou superior a 4 anos e adultos (incluindo idosos) Para crianças com idade igual ou superior a 4 anos, adolescentes e adultos, a dose inicial recomendada é de 500 unidades de lipase/kg de peso corporal por refeição.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon på 4 år og over og voksne (inkludert eldre) For barn på 4 år og over, ungdom og voksne er anbefalt startdose 500 lipaseenheter/kg kroppsvekt per måltid.
Portuguese: O CAL-72h de cada doente durante o tratamento com placebo foi utilizado como sendo o seu valor de CAL-72h de não-tratamento.
Norwegian Bokmål: Hver pasients CFA-72h under placebobehandlingen ble brukt som behandlingsfri CFA-72h-verdi.
Portuguese: Não ingira nem abra as saquetas de exsicante.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne posene med tørkemiddel.
Portuguese: A eficácia de Enzepi foi avaliada num estudo com comparador ativo e num estudo controlado por placebo, realizados com 130 doentes com IPE (insuficiência pancreática exócrina), associada a FQ.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt Effekten av Enzepi er evaluert i en studie med aktiv komparator og en placebokontrollert studie utført hos 130 pasienter med EPI (eksokrin pankreasinsuffisiens) assosiert med CF. Tre støttende studier ble også utført hos 34 pediatriske pasienter.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Enzepi - A substância ativa é o pó de pâncreas de origem porcina.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Enzepi - Virkestoff er pankreaspulver med opprinnelse fra svin.
Portuguese: * Unidades da F. Eur.
Norwegian Bokmål: * PH. Eur-enheter
Portuguese: Nos doentes em risco de níveis de glicemia fora do normal, o controlo glicémico pode ser afetado pela administração da terapêutica de substituição das enzimas pancreáticas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har risiko for unormalt blodsukkernivå kan den glykemiske kontrollen påvirkes av administrasjon av pankreasenzymerstatningsterapi (se pkt.
Portuguese: Foi notificada uma doença rara nos intestinos chamada "colonopatia fibrosante", que provoca o estreitamento do intestino, em doentes com fibrose cística, em tratamento com doses elevadas de enzimas pancreáticas.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en sjelden tarmsykdom som kalles "fibroserende kolonopati", der tarmen smalner inn, hos pasienter med cystisk fibrose som bruker høye doser av pankreasenzymer.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Enzepi se já teve gota, doença nos rins ou níveis elevados de ácido úrico no sangue (hiperuricemia) ou na urina (hiperuricosuria), se tem níveis de glucose no sangue fora do normal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Enzepi: hvis du tidligere har hatt urinsyregikt, nyresykdom eller høyt nivået av urinsyre i blodet (hyperurikemi) eller urinen (hyperurikosuri) hvis du har unormalt blodsukkernivå
Portuguese: A dose inicial recomendada para lactentes com idade inferior a 1 ano é de 5.000 unidades de lipase por 120 ml de leite em pó ou leite materno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for spedbarn under 1 år er 5000 lipaseenheter per 120 ml morsmelk eller morsmelkerstatning.
Portuguese: Se sentir uma dor intensa no estômago, tiver dificuldade em evacuar (prisão de ventre), náuseas ou vómitos, informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige magesmerter, problemer ved avføring (forstoppelse), kvalme eller oppkast, må du informere legen din umiddelbart.
Portuguese: Esmagar, mastigar ou manter as cápsulas de Enzepi na sua boca ou na boca da sua criança pode causar irritação na sua boca ou na boca da sua criança ou alterar a forma como Enzepi funciona no seu organismo ou no organismo da sua criança.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt knuser, tygger eller holder Enzepi-kapslene i munnen, kan det oppstå irritasjon i munnen, og Enzepis virkningsmåte i kroppen kan endres.
Portuguese: Potencial para irritação da mucosa oral
Norwegian Bokmål: Potensial for irritasjon av slimhinnene i munnen
Portuguese: não inferior a 270 unidades*.
Norwegian Bokmål: minst 270 enheter*
Portuguese: As enzimas pancreáticas não são absorvidas no trato gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Pankreasenzymer absorberes ikke fra mage-tarm-kanalen.
Portuguese: Como tomar Enzepi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Enzepi
Portuguese: O seu médico ajustará a sua dose, a qual dependerá: da gravidade da sua doença, da quantidade de gordura presente nas suas fezes, da sua alimentação, do seu peso.
Norwegian Bokmål: Det er avhengig av: hvor alvorlig sykdommen din er hvor mye fett det er i avføringen din dietten din vekten din
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes observados com os outros medicamentos de substituição das enzimas pancreáticas são o "choque anafilático" e a colonopatia fibrosante.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som kan oppstå ved bruk av andre pankreasenzymerstatningslegemidler er "anafylaktisk sjokk" og fibroserende kolonopati.
Portuguese: 5.000 unidades*,
Norwegian Bokmål: 5000 enheter*,
Portuguese: não inferior a 1.600 unidades*,
Norwegian Bokmål: minst 1600 enheter*,
Portuguese: Fezes fora do normal Fezes descoradas Defecação frequente
Norwegian Bokmål: Unormal feces Misfarget feces Hyppig avføring
Portuguese: Manter o frasco bem fechado e o exsicante dentro do frasco para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken tett lukket, med tørkemidlet i flasken for å beskytte mot fukt.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 6 meses, a temperatura inferior a 25°C, na respetiva embalagem bem fechada.
Norwegian Bokmål: Etter åpning kan legemidlet oppbevares i maksimum 6 måneder under 25 °C i tett lukket beholder.
Portuguese: No caso de lactentes com idade inferior a 1 ano, dê-lhes Enzepi mesmo antes de cada biberão de leite em pó ou do leite materno.
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 1 år skal få Enzepi like før de får morsmelk eller morsmelkerstatning.
Portuguese: Não coloque o conteúdo da cápsula diretamente no leite em pó ou no leite materno.
Norwegian Bokmål: Ikke strø kapselinnholdet direkte i morsmelk eller morsmelkerstatning.
Portuguese: - atividade proteolítica:
Norwegian Bokmål: - proteolytisk aktivitet:
Portuguese: Recomenda-se precaução para assegurar que o medicamento não fica retido na boca.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så ikke legemiddel blir igjen i munnen.
Portuguese: A dose inicial recomendada para crianças com idades compreendidas entre 1 e 4 anos é de 1.000 unidades de lipase por kg de peso corporal com cada refeição.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for barn mellom 1 og 4 år er 1000 lipaseenheter per kg kroppsvekt ved hvert måltid.
Portuguese: não inferior a 650 unidades*.
Norwegian Bokmål: minst 650 enheter*
Portuguese: atividade proteolítica:
Norwegian Bokmål: proteolytisk aktivitet:
Portuguese: População pediátrica com idades compreendidas entre 1 e 4 anos Para crianças com idades compreendidas entre 1 e 4 anos, a dose inicial recomendada é de 1.000 unidades de lipase/kg de peso corporal por refeição.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon mellom 1 og 4 års alder For barn mellom 1 og 4 år er anbefalt startdose 1000 lipaseenheter/kg kroppsvekt per måltid.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte den mot fuktighet.
Portuguese: Se colocar o granulado de Enzepi sobre algum alimento, tome a mistura ou dê-a à sua criança, imediatamente e, em seguida, beba um copo de água ou de sumo.
Norwegian Bokmål: Hvis du strør Enzepi-granulat på mat, må du eller barnet ditt svelge blandingen rett etter at du har blandet den. Drikk så vann eller juice.
Portuguese: Recomenda-se precaução para assegurar que Enzepi não é esmagado nem mastigado, nem fica retido na boca, para evitar a irritação da mucosa oral.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så Enzepi ikke knuses eller tygges eller blir igjen i munnen, ellers kan slimhinnene i munnen bli irritert.
Portuguese: (Farmacopeia Europeia) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: *Ph. Eur.-enheter For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Certifique-se de que ingere toda a mistura de medicamento e alimento e que não fica granulado na sua boca ou na boca da sua criança.
Norwegian Bokmål: Pass på at legemidlet og matmassen svelges helt, og at du eller barnet ditt ikke har granulat igjen i munnen.
Portuguese: não inferior a 410 unidades*,
Norwegian Bokmål: minst 410 enheter*
Portuguese: Os doentes passaram do tratamento habitual à base de enzimas pancreáticas para Enzepi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble flyttet over til Enzepi fra sin vanlige PEP-behandling (behandling med legemiddel med pankreasenzym).
Portuguese: Enzepi é fornecido em frascos de plástico (HDPE) com saquetas de exsicante, fechados com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e com um selo de proteção removível.
Norwegian Bokmål: Enzepi leveres i plastflasker (HDPE) med tørkemiddelposer, og er lukket med fôret barnesikkert lukkeanordning av polypropylen og en avrivbar forsegling.
Portuguese: não inferior a 270 unidades da F. Eur.a
Norwegian Bokmål: 270 Ph. Eur.-enheter
Portuguese: 25.000 unidades*
Norwegian Bokmål: 25 000 enheter*
Portuguese: Se parar de tomar Enzepi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Enzepi
Portuguese: Fadiga Mal-estar geral
Norwegian Bokmål: Abdominal ubehag
Portuguese: não inferior a 3.200 unidades*
Norwegian Bokmål: minst 3200 enheter*
Portuguese: Os efeitos de Enzepi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Norwegian Bokmål: Enzepi har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Deverá considerar-se a monitorização da glicemia em doentes em risco de níveis de glicemia fora do normal, uma vez que o controlo glicémico pode ser afetado pela administração de uma terapêutica de substituição das enzimas pancreáticas (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Unormalt blodsukkernivå En bør vurdere å overvåke blodsukkernivået hos pasienter som har risiko for unormalt blodsukkernivå, da den glykemiske kontrollen kan påvirkes av administrasjon av pankreasenzymerstatningsterapi (se pkt.
Portuguese: As enzimas são produzidas a partir de glândulas pancreáticas de origem porcina.
Norwegian Bokmål: Enzymene er hentet fra bukspyttkjertelen hos svin.
Portuguese: Cara inchada Urticária
Norwegian Bokmål: Hovenhet i ansiktet Urtikaria
Portuguese: Revestimento da cápsula Hipromelose Carrageenan (E407) Cloreto de potássio Dióxido de titânio (E171) Cera de carnaúba Água purificada
Norwegian Bokmål: Kapselskall Hypromellose Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioksid (E171) Carnaubavoks Vann, renset
Portuguese: 5.000 unidades*
Norwegian Bokmål: 5000 enheter*
Portuguese: O Estudo EUR1009M tratou-se de um estudo aberto, de braço único com 19 doentes, com idades compreendidas entre 1 e 6 anos, com IPE devido a FQ.
Norwegian Bokmål: EUR-1009-M var en åpen enkeltarmstudie hos 19 pasienter i alderen 1 til 6 år, med EPI på grunn av CF. Omtrent halvparten av pasientene var i alderen 1 til 3 år.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enzepi Fortsett å bruke legemidlet frem til legen din ber deg om å slutte.
Portuguese: - atividade amilolítica:
Norwegian Bokmål: - amylolytisk aktivitet:
Portuguese: 10.000 unidades*
Norwegian Bokmål: 10 000 enheter*
Portuguese: Glicemia diminuída Glicemia aumentada Peso diminuído Aumento de peso
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Økt blodsukkernivå Vektreduksjon Vektøkning
Portuguese: 20 cápsulas gastrorresistentes 50 cápsulas gastrorresistentes 100 cápsulas gastrorresistentes 200 cápsulas gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: 20 enterokapsler, harde 50 enterokapsler, harde 100 enterokapsler, harde 200 enterokapsler, harde
Portuguese: não inferior a 4.800 unidades*
Norwegian Bokmål: minst 4800 enheter*
Portuguese: Adicionalmente para Enzepi 25.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de ferro amarelo (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 25 000 enheter enterogranulat Jernoksid, gult (E172)
Portuguese: não inferior a 7.800 unidades*,
Norwegian Bokmål: minst 7800 enheter*
Portuguese: Não houve período wash-out (sem medicação).
Norwegian Bokmål: Det var ingen utvaskingsperiode.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 25.000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 25 000
Portuguese: O granulado pode ser administrado com uma pequena quantidade de alimentos ácidos adequados ou colocado diretamente na boca.
Norwegian Bokmål: Kapselen åpnes forsiktig og innholdet (granulatet) tømmes ut. Granulatet kan administreres med små mengder egnet syrlig mat eller direkte i munnen.
Portuguese: Adicionalmente para Enzepi 10.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de ferro amarelo (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 10 000 enheter enterogranulat Jernoksid, gult (E172)
Portuguese: Juntamente com o seu médico, deve decidir se vai tomar Enzepi ou amamentar.
Norwegian Bokmål: Du bør beslutte om du skal ta Enzepi eller amme i samråd med legen din.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 40.000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 40 000
Portuguese: Doses elevadas crónicas de medicamentos à base de enzimas pancreáticas têm estado associadas a colonopatia fibrosante e, como resultado, em certos casos, a estenoses do cólon (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Kronisk høye doser av pankreasenzymerstatningslegemidler har vært forbundet med fibroserende kolonopati og dermed noen tilfeller av kolon striktur (se pkt.
Portuguese: Lista em formato de tabela das reações adversas
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Portuguese: Qual o aspeto de Enzepi e conteúdo da embalagem A cápsula gastrorresistente de Enzepi 5.000 unidades possui uma cabeça opaca branca e um corpo opaco branco com a impressão "Enzepi 5" e contém um granulado gastrorresistente castanho-claro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Enzepi ser ut og innholdet i pakningen Enzepi 5000 enheter enterokapsel, hard, har en hvit, ugjennomskinnelig hette og hvit ugjennomskinnelig hoveddel påtrykt "Enzepi 5", som inneholder lysebrunt enterogranulat.
Portuguese: Enzepi 5.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: Enzepi 5000 enheter enterokapsler, harde Enzepi 10 000 enheter enterokapsler, harde Enzepi 25 000 enheter enterokapsler, harde Enzepi 40 000 enheter enterokapsler, harde
Portuguese: Se colocar o granulado de Enzepi sobre os alimentos, dê imediatamente a mistura de medicamento e alimento à sua criança e não conserve os alimentos misturados com Enzepi.
Norwegian Bokmål: Hvis du strør Enzepi-granulatet på mat, må du gi legemidlet og matmassen til barnet umiddelbart.
Portuguese: Frasco de HDPE contendo saquetas de exsicante, fechado com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e com um selo de proteção removível.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med tørkemiddelposer, lukket med fôret barnesikret lukkeanordning av polypropylen og en avrivbar forsegling.
Portuguese: atividade amilolítica:
Norwegian Bokmål: amylolytisk aktivitet:
Portuguese: Data da primeira autorização:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Portuguese: 400 mg/100 mg Comprimido revestido por película
Norwegian Bokmål: 400 mg / 100 mg Tablett, filmdrasjert Oral bruk flaske (HDPE)
Portuguese: • Tem diabetes.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes.
Portuguese: ND = Não disponível
Norwegian Bokmål: NA = Ikke tilgjengelig
Portuguese: 2.º trimestre de 2023
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2023
Portuguese: Recidivaa < 1%
Norwegian Bokmål: Tilbakefalla < 1 %
Portuguese: Por conseguinte, é muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento ou durante um período de tempo após terminar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du (eller partneren din) ikke blir gravid under denne behandlingen eller i en periode etter fullført behandling.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas/Possível mecanismo de interação
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område/mulig interaksjonsmekanisme
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06 juli 2016
Portuguese: e. Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i klassen hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Portuguese: • tem problemas de fígado que não a hepatite C, por exemplo
Norwegian Bokmål: • har andre leverproblemer enn hepatitt C, for eksempel
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Norwegian Bokmål: Ha boksen med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses/exposições mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser/eksponeringer er ikke kjent.
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos secundários é "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser rett etter hverandre).
Portuguese: O comprimido tem 20 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 20 mm lang og 10 mm bred.
Portuguese: Devido ao sabor amargo, recomenda-se que o comprimido revestido por película não seja mastigado ou esmagado.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken anbefales det at den filmdrasjerte tabletten ikke tygges eller knuses.
Portuguese: Braço do estudo (Número de doentes tratados)
Norwegian Bokmål: Studiearmer (Antall pasienter behandlet)
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%)a,b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ratio (90 % konfidensintervall)a,b