FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: CHMP je zaključio da je, iako je prvo ispitivanje usporedilo lijek Noxafil s prijavama bolesnika koji su uistinu bili upisani u to ispitivanje, dokazana djelotvornost lijeka Noxafil.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kuigi esimeses uuringus võrreldi Noxafili toimet uuringus tegelikult osalenud patsientide andmetega, tõestas see Noxafili efektiivsust.
Croatian: • ergotamin ili dihidroergotamin (koristi se za liječenje migrene),
Estonian: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (migreeniravimid),
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Noxafil pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Noxafiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Noxafil je također uspješno liječio 11 od 18 bolesnika koji su imali dokazanu ili izglednu fusariozu, 9 od 11 bolesnika s kromoblastomikozom ili micetomom te 11 od 16 bolesnika s kokidioidomikozom.
Estonian: Noxafil andis soodsa ravivastuse ka 11 patsiendil 18-st, kellel oli tõestatud või tõenäoline fusarioos, 9 patsiendil 11-st, kellel oli kromoblastomükoos või mütsetoom, ja 11 patsiendil 16-st, kellel oli koktsidioidmükoos.
Croatian: Oralna suspenzija i tablete Noxafil imaju različito doziranje te se ne smiju koristiti kao zamjena jedno za drugo.
Estonian: Noxafili suukaudse suspensiooni ja tablettide annused erinevad ja neid ei tohi kasutada vaheldumisi.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Noxafil uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Noxafili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Noxafil?
Estonian: Mis riskid Noxafiliga kaasnevad?
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Noxafil, kod više od jednog bolesnika na 10, mučnina (osjećaj slabosti).
Estonian: Noxafili kõige sagedam kõrvalnäht (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Croatian: Liječenje lijekom Noxafil treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju gljivičnih infekcija ili u liječenju bolesnika izloženih visokom riziku od invazivnih gljivičnih infekcija.
Estonian: Ravi Noxafiliga peab alustama arst, kes on kogenud seeninfektsioonide ravis või invasiivsete seeninfektsioonide suure tekkeriskiga patsientide ravis.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, oralna suspenzija Noxafil ispitivala se u 238 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama koji nisu odgovorili na standardno liječenje protiv gljivica.
Estonian: Ühes põhiuuringus uuriti Noxafili suukaudse suspensiooni toimet 238 patsiendil, kelle invasiivne seeninfektsioon ei allunud standardsele seenevastasele ravile.
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seeninfektsioon);
Croatian: Bez ergosterola, gljivica umire ili je spriječeno njezino širenje.
Estonian: Ilma ergosteroolita mikroseen hävib või ei saa levida.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 350 HIV-nakkusega patsienti, kellel oli orofarüngeaalne kandidoos, võrreldi Noxafili suukaudset suspensiooni flukonasooliga.
Croatian: • kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca),
Estonian: • kinidiin (südame rütmihäirete ravim);
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije),
Estonian: • halofantriin (malaariaravim),
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Estonian: Kandidoosi korral on Noxafili suukaudse suspensiooni annus esimesel päeval 200 mg (5 ml) ja järgmise 13 päeva jooksul 100 mg (2,5 ml) üks kord ööpäevas.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Estonian: Ennetamisuuringutes oli Noxafili suukaudne suspensioon siiratud tüvirakkudega patsientide ravimisel sama efektiivne kui flukonasool: Noxafili-rühmas tekkis infektsioon 5%-l ja võrdlusrühmas 9%-l patsientidest.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Noxafil, posakonazol, je antifungicid koji se ubraja u grupu triazola.
Estonian: Noxafili toimeaine posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Estonian: Noxafili tablettide või infusioonilahuse soovituslik annus seeninfektsioonide raviks ja ennetamiseks on esimesel päeval 300 mg kaks korda ööpäevas ja seejärel 300 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek kako bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima uporabe lijeka Noxafil.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Sposobnost sprječavanja infekcija istražena je u dva dodatna glavna ispitivanja, u kojima je oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena s flukonazolom u 600 bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama te s flukonazolom ili itrakonazolom u 602 bolesnika s rakom krvi ili koštane srži.
Estonian: Infektsioonide ennetamist uuriti ka kahes lisauuringus: 600 patsiendil, kellele siirati tüvirakke, võrreldi Noxafili suukaudset suspensiooni flukonasooliga ja 602 patsiendil, kellel oli vere- või luuüdivähk, võrreldi Noxafili suukaudset suspensiooni flukonasooli või itrakonasooliga.
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Estonian: Miks Noxafil heaks kiideti?
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Estonian: Noxafili suukaudse suspensiooni annus muude seeninfektsioonide kui kandidoosi ravimisel on 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas või 200 mg (5 ml) neli korda ööpäevas patsientidel, kes ei talu toitu.
Croatian: Oralna suspenzija Noxafil koristi se kao terapija prve linije za „mliječac", gljivičnu infekciju usta i grla prouzročenu gljivicom Candida.
Estonian: Noxafili suukaudset suspensiooni kasutatakse ka suu ja kurgu kandidoosi ehk soori esmavaliku ravimina; see on mikroseene Candida põhjustatud suu ja kurgu seeninfektsioon.
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Estonian: • koktsidioidmükoos (spooride sissehingamisest põhjustatud kopsude seeninfektsioon).
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Estonian: • fusarioos (mikroseene Fusarium põhjustatud seeninfektsioon);
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Estonian: Milleks Noxafili kasutatakse?
Croatian: Djeluje sprječavajući formiranje ergosterola, koji je važan sastavni dio stjenke stanice gljivica.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli tekke pärssimises.
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide ennetamiseks kasutatakse Noxafili suukaudset suspensiooni annuses 200 mg (5 ml) kolm korda ööpäevas.
Croatian: Noxafil je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar posakonazol; dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml), koncentrat (300 mg) otopine za infuziju (drip) u venu te kao gastrorezistentne tablete (100 mg).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse suspensioonina (40 mg/ml), kontsentraadina(300 mg), millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus) ja gastroresistentsete tablettidena (100 mg) Gastroresistentne tähendab, et tabletid lagunevad mitte maos, vaid alles sooles.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Estonian: Vähiga patsientide ravimisel oli Noxafil efektiivsem kui flukonasool või itrakonasool: Noxafili-rühmas tekkis infektsioon 2%-l ja võrdlusrühmas 8%-l patsientidest.
Croatian: U slučaju invazivne aspergiloze, uspješan odgovor po završetku terapije uočen je u 42 % bolesnika koji su uzimali oralnu suspenziju lijeka Noxafil u usporedbi s 26 % bolesnika u usporednoj grupi.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel tekkis Noxafili suukaudse suspensiooni kasutamisel soodne ravivastus 42%-l ja võrdlusrühmas 26%-l patsientidest.
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Estonian: Kuidas Noxafil toimib?
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Estonian: Noxafili suukaudset suspensiooni, infusioonilahust ja gastroresistentseid tablette kasutatakse ka invasiivsete seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kelle immuunsüsteem on nõrgenenud verevõi luuüdivähi ravi tõttu või vereloome tüvirakkude siirdamisel kasutatavate ravimite tõttu.
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Estonian: Kuidas Noxafili kasutatakse?
Croatian: Kako se Noxafil ispitivao?
Estonian: Kuidas Noxafili uuriti?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Noxafili kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Noxafil aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Estonian: Noxafili suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Estonian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Croatian: Prije nego što počnete
Estonian: Enne kui alustate
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (1…17-aastased):
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Croatian: Učinite sljedeće:
Estonian: Tehke järgnevat:
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Estonian: Jätkake OTSEKOHE sammuga 7.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Estonian: • Valige hästi valgustatud sile tööpind, nt laud.
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Estonian: • Peske käed seebi ja sooja veega.
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Estonian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Ameerika Ühendriigid
Croatian: • alergijska reakcija;
Estonian: • allergiline reaktsioon;
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Estonian: Lugege kõiki kasutusjuhiseid tähelepanelikult.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Estonian: • Kontrollige oma annust enne selle sammu alustamist.
Croatian: • Lijek je sada spreman za ubrizgavanje.
Estonian: • Ravim on nüüd süstimiseks valmis.
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Estonian: Mõlemad uuringud olid ülesehituselt sarnased.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko morate dobiti.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju peab manustama.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt (nagu pliiatsit) 45-kraadise nurga all naha suhtes.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Estonian: Ravimiga kokkupuute mediaanne kestus oli 65,4 nädalat.
Croatian: Što Nplate sadrži
Estonian: Mida Nplate sisaldab
Croatian: • Mjesto ubrizgavanja može malo krvariti.
Estonian: • Süstekoht võib pisut veritseda.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Estonian: Ohtu vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Croatian: Prije nego što nastavite:
Estonian: Enne jätkamist:
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
Estonian: • Kontrollige visuaalselt, et nõelaots on kaetud.
Croatian: Nemojte pokušati sami primijeniti lijek ako niste educirani.
Estonian: Ärge üritage ise endale süstida, kui teid ei ole koolitatud.
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete romiplostiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Fotosenzitivna reakcija Akne
Estonian: Fotosensitiivsusreaktsioon Akne
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Üldiseid ohutuse ja efektiivsuse erinevusi < 65- ja ≥ 65-aastastel patsientidel ei ole täheldatud (vt lõik 5.1).
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Estonian: Enne 3. sammu alustamist pange palun tähele järgnevat:
Croatian: Konačna koncentracija
Estonian: Lõppkontsentratsioon
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Estonian: Enne 4. sammu alustamist pange palun tähele järgnevat:
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Estonian: Kõht, välja arvatud 5-sentimeetrine piirkond naba ümber.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Estonian: Kehakaalu ümberhindamine on soovitav iga 12 nädala järel.
Croatian: Koncentracija nakon razrjeđivanja
Estonian: Kontsentratsioon pärast lahjendamist
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Estonian: Üldine ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel nähtuga.
Croatian: Po potrebi možete pokriti mjesto ubrizgavanja flasterom.
Estonian: Vajadusel võite süstekoha katta plaastriga.
Croatian: (angioedem);
Estonian: (angioödeem);
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Estonian: Üldine elulemus oli platseeboga sarnane.
Croatian: Smjernice o razrjeđivanju:
Estonian: Lahjendamise juhised:
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkudega, on immunogeensus võimalik.
Croatian: Razrjeđivanje (potrebno kada je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg)
Estonian: Lahjendamine (on vajalik, kui arvutatud individuaalne patsiendi annus on väiksem kui 23 µg)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Estonian: Romiplostiimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 1 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Estonian: ITP on haigus, mille puhul organismi oma immuunsüsteem hävitab omaenda vereliistakuid.
Croatian: Nplatea obično traje kraće od 2 minute.
Estonian: Tavaliselt võtab Nplate'i lahustamine aega kuni 2 minutit.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Estonian: Romiplostiimi ohutust ja efektiivsust on hinnatud kuni 3-aastase pideva ravi käigus.
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Estonian: Lapsed (1…17-aastased): lisaks annuse kohandamisele vereliistakute arvu alusel hindab teie arst annuse kohandamiseks regulaarselt teie kehakaalu.
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Estonian: See lõik on jaotatud järgnevateks alalõikudeks:
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Estonian: Olemasoleva müelodüsplastilise sündroomi (MDS) progresseerumine
Croatian: Ako je moguće, mora se usporediti s prijašnjim nalazima biopsije koštane srži.
Estonian: Võimalusel peab võrdlema varasema luuüdi biopsiaga.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Estonian: samm enne 3b.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Estonian: • kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis on toodetud mikroorganism Escherichia coli't (E.coli) kasutava DNA tehnoloogia abil.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Croatian: Iako prema ovim podacima nema potrebe prilagođavati režim doziranja starijim bolesnicima, potreban je oprez zbog malog broja starijih bolesnika uključenih u dosadašnja klinička ispitivanja.
Estonian: Ehkki nende andmete alusel ei ole eakatel patsientidel vaja annust kohandada, on soovitatav olla ettevaatlik, arvestades siiani kliinilistes uuringutes osalenud eakate patsientide väikest arvu.
Croatian: Primjena romiplostima nije preporučena tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: Romiplostiimi ei soovitata raseduse ajal ning rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Estonian: • Hoidke täidetud süstalt käes ja ärge puudutage süstlaotsa.
Croatian: Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Nplate välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, mogu je dati i u vanjsku stranu nadlaktice.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, saab süstida ka õlavarre väliskülge.
Croatian: Promjene u koštanoj srži (povećanje retikulina i moguća fibroza koštane srži)
Estonian: Luuüdi muutused (retikuliini hulga tõus ja võimalik luuüdi fibroos)
Croatian: U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: Turuletulekujärgsetesse registriuuringutesse kaasati 19 kinnitatud diagnoosiga last.
Croatian: To bi trebalo pomoći u sprječavanju stvaranja modrica i krvarenja povezanih s ITP-om.
Estonian: See peaks aitama ära hoida ITP-ga seotud verevalumeid ja verejookse.
Croatian: Molimo pročitajte na kraju ove upute kako se primjenjuje lijek Nplate, kako ste se dogovorili s Vašim liječnikom.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus olevaid juhiseid Nplate'i süstimiseks, nagu oma arstiga arutasite.
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Estonian: Kokku kaasati sellesse uuringusse 66 last, sh 54 uuritavat (82%), kes olid läbinud uuringu S4.
Croatian: 1 pakiranje sadrži:
Estonian: 1 pakend sisaldab:
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam pokazati kako da sami primijenite lijek Nplate.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker näitavad teile, kuidas Nplate'i ise endale süstida.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Estonian: Kasutage Nplate'i alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Rezultati studija u usporedbi sa standardnom skrbi u nesplenektomiranih bolesnika
Estonian: Standardraviga võrdlevate uuringute tulemused eemaldamata põrnaga patsientidel
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Estonian: Kõigis arengu uuringutes moodustusid neutraliseerivad antikehad, mis võivad pärssida romiplostiimi toimet.
Croatian: Za primjenu u ovoj populaciji mogu bit prikladniji drugi farmaceutski oblici/doze.
Estonian: Sellele populatsioonile võivad manustamiseks paremini sobida teised ravimvormid/tugevused.
Croatian: Drugi lijekovi i Nplate
Estonian: Muud ravimid ja Nplate
Croatian: Sadržaj bočice može se lagano vrtjeti i preokretati tijekom otapanja.
Estonian: Viaali sisu võib lahustamise ajal õrnalt keerutada ja üles-alla pöörata.
Croatian: Preosjetljivost** Angioedem
Estonian: Ülitundlikkus** Angioödeem
Croatian: - Djelatna tvar je romiplostim.
Estonian: - Toimeaine on romiplostiim.
Croatian: Nije poznato je li moguće da taj poremećaj napreduje do težeg poremećaja koji se zove „fibroza" koštane srži.
Estonian: Ei ole teada, kas see võib progresseeruda tõsisemaks vormiks, mida nimetatakse „fibroosiks".
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Estonian: Süstitava lahuse maht võib olla väga väike.
Croatian: Te su upute namijenjene bolesnicima kojima su zdravstveni radnici, npr. njihov liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik, već pokazali kako da sami sebi daju injekciju.
Estonian: Need juhised on patsientidele, keda tervishoiutöötaja - arst, meditsiiniõde või apteeker - on juba koolitanud ise endale süstima.
Croatian: Moguće nuspojave kod djece s ITP-om
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed ITP-ga lastel
Croatian: Napomena: Može biti potrebno i do 2 minute da se prašak potpuno otopi.
Estonian: Märkus: võib kuluda kuni 2 minutit, et pulber täielikult lahustuks.
Croatian: Polako i nježno potiskujte klip.
Estonian: Suruge aeglaselt ja õrnalt
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Estonian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgia
Croatian: • Otopite prašak polako i pažljivo.
Estonian: • Lahustage aeglaselt ja hoolikalt.
Croatian: Odmah pripremite novu štrcaljku za injekciju.
Estonian: Otsekohe valmistage ette uus süstal süstmiseks.
Croatian: Ako je upotreba romiplostima neophodna, mora se pažljivo pratiti broj trombocita kako bi se minimalizirao rizik tromboembolijskih komplikacija.
Estonian: Kui romiplostiimi kasutamine on vajalik, peab hoolikalt jälgima trombotsüütide arvu, et minimeerida trombemboolsete tüsistuste riski.
Croatian: Nisu potvrđena protutijela na TPO.
Estonian: TPO-vastaseid antikehi ei tuvastatud.
Croatian: Ne smije se prijeći maksimalnu tjednu dozu od 10 µg/kg.
Estonian: Maksimaalset annust 10 µg/kg üks kord nädalas ei tohi ületada.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Estonian: Ravi peab toimuma hematoloogiliste haiguste ravis pädeva arsti järelevalve all.
Croatian: Depresija Abnormalni snovi
Estonian: Depressioon Ebanormaalsed unenäod
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Estonian: Ärge kasutage, kui see on jäätunud.
Croatian: • Nakon što spoj pukne, uklonite bijeli plastični poklopac.
Estonian: • Pärast lahtimurdmist tõmmake valge plastikkate ära.
Croatian: • Polako potisnite klip kako bi u štrcaljki ostala samo količina koju je propisao Vaš zdravstveni radnik.
Estonian: • Suruge aeglaselt kolbi tagasi, jättes alles ainult koguse, mille tervishoiutöötaja on määranud.
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist pidage nõu oma arstiga, sest mõned kõrvaltoimed (nt ajutised peapööritushood) võivad kahjustada võimet teha seda ohutult.
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. veebruar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2013
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je potrebno učiniti biopsiju koštane srži u slučaju da smatra da je potrebno dokazati da imate ITP, a ne neko od drugih stanja kao što je mijelodisplastični sindrom (MDS).
Estonian: Teie arst võib otsustada võtta luuüdi proovi, kui osutub vajalikuks kinnitada, et teil on ITP ja mitte teine seisund nagu müelodüsplastiline sündroom (MDS).