FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Baseline betrug der mittlere EASI-Wert 33,0, der wöchentliche Durchschnittswert gemäß Pruritus NRS 7,4, der mittlere SCORAD-Wert 67,8, der mittlere POEM-Wert 20,5, der mittlere DLQI-Wert 15,0 und der mittlere HADS-Gesamtwert 13,3.
Slovenian: Izhodiščna povprečna ocena EASI je bila 33,0, izhodiščna tedensko povprečena ocena srbenja NRS 7,4, izhodiščna povprečna ocena SCORAD 67,8, izhodiščna povprečna ocena POEM 20,5, izhodiščni povprečni DLQI 15,0 in izhodiščna povprečna celotna ocena
German: • Erhitzen Sie die Spritze nicht.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika ne segrevajte.
German: Q2W/QW n = 169
Slovenian: vsak 2 teden/vsak tedenVT N = 169
German: In der Studie mit Dupilumab + TCS (CHRONOS) lag das mittlere Alter behandlungsgruppenübergreifend bei 37,1 Jahren und das mittlere Gewicht bei 74,5 kg. 39,7 % der Studienteilnehmer waren Frauen, 66,2 % Weiße, 27,2 % Asiaten und 4,6 % Schwarze.
Slovenian: 37,1 leta, povprečna telesna masa 74,5 kg, 39,7 % je bilo žensk, 66,2 % je bilo belcev, 27,2 % Azijcev in 4,6 % črncev.
German: Tabelle 9: Mittlere Veränderung des FEV1 vor Anwendung eines Bronchodilatators gegenüber der Baseline in Woche 12 und Woche 52 der QUEST-Studie nach Subgruppen anhand des FeNO-Ausgangswerts
Slovenian: Preglednica 9: Povprečna sprememba FEV1 pred bronhodilatatorjem po 12. in po 52. tednih v primerjavi z izhodiščem glede na podskupini izhodiščnega diNO v študiji QUEST
German: Die minimalen Konzentrationen von Dupilumab waren bei Patienten mit einem höheren Körpergewicht niedriger.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.
German: b Responder wurde definiert als ein Patient mit IGA 0 oder 1 („erscheinungsfrei" oder „fast erscheinungsfrei") mit einer Verbesserung um > 2 Punkte auf einer von 0 bis 4 reichenden IGA-Skala.
Slovenian: b Kot odzivni so bili opredeljeni bolniki z oceno IGA 0 ali 1 ("čisto" ali "skoraj čisto") z zmanjšanjem na lestvici IGA 0-4 za > 2 točki.
German: Die Anfangsdosis von 600 mg ist in zwei Injektionen zu je 300 mg Dupilumab an zwei unterschiedlichen Injektionsstellen nacheinander zu verabreichen.
Slovenian: Za uvodni odmerek 600 mg je treba dati dve 300-mg injekciji zdravila Dupixent zapored na dve različni mesti.
German: Dupixent erhielt am 27. September 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Dupixent je bilo 27. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
German: Die Notwendigkeit, die Anwendung des Arzneimittels fortzusetzen, sollte mindestens einmal jährlich vom Arzt beurteilt werden.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo, potrebo po nadaljevanju jemanja zdravila pa mora zdravnik oceniti vsaj enkrat na leto.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Dupixent kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dupixent stalno spremljajo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dupixent?
German: Weitere Informationen über Dupixent finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Diese Übersicht wurde zuletzt im 07-2019 aktualisiert.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dupixent so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
German: Sehr selten wurde von Anaphylaxie (plötzliche, schwere allergische Reaktion) berichtet.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena anafilaksa (nenadna, huda alergična reakcija).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dupixent gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dupixent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Weitere Informationen über Dupixent
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dupixent
German: Betreuungspersonen selbst injiziert werden, sofern der Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal dies für angebracht hält.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko zdravilo sami injicirajo, če zdravnik ali medicinska sestra meni, da je to zanje primerno.
German: Es wurden sehr seltene Fälle von Serumkrankheit (Allergie auf fremde Proteine) und Reaktionen, die der Serumkrankheit ähnlich sind, beobachtet.
Slovenian: Zelo redki so primeri serumske bolezni (alergije na tuje beljakovine) in serumski bolezni podobne reakcije.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit sind die Nebenwirkungen von Dupixent im Allgemeinen leicht und kontrollierbar.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so neželeni učinki zdravila Dupixent na splošno blagi in obvladljivi.
German: Eine weitere Studie wurde bei 251 Jugendlichen im Alter von 12 bis weniger als 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis durchgeführt.
Slovenian: Izvedena je bila dodatna študija, v kateri je sodelovalo 251 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
German: Falls nach 16 Wochen keine Besserung der Erkrankung eingetreten ist, wird der Arzt einen Behandlungsabbruch in Betracht ziehen.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o prenehanju zdravljenja, če se stanje po 16 tednih ne izboljša.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dupixent werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dupixent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Warum wurde Dupixent in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dupixent odobreno v EU?
German: Welchen Nutzen hat Dupixent in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dupixent so se pokazale v študijah?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dupixent, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dupixent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Übersicht über Dupixent und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Dupixent in zakaj je odobreno v EU
German: Welche Risiken sind mit Dupixent verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dupixent?
German: Was ist Dupixent und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dupixent in za kaj se uporablja?
German: In der ersten Studie, an der 1 902 Patienten teilnahmen, betrug die Anzahl schwerer Anfälle bei Patienten, die 200 mg Dupixent anwendeten, pro Jahr 0,46 und bei Patienten, die 300 mg Dupixent anwendeten, 0,52, im Vergleich zu 0,87 bzw. 0,97 bei Patienten unter Placebo.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 1 902 bolnika, je bilo število hudih izbruhov letno 0,46 pri bolnikih, ki so jemali 200 mg zdravila Dupixent, in 0,52 pri bolnikih, ki so jemali 300 mg zdravila Dupixent, v primerjavi z 0,87 oziroma 0,97 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dupixent entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Bei Jugendlichen mit einem Gewicht von weniger als 60 kg wird die Injektion zu 200 mg angewendet.
Slovenian: Pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, se uporabi 200-miligramska injekcija.
German: Dupixent ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Dupixent angewendet wird.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dupixent je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
German: In der ersten Studie, an der 740 Patienten teilnahmen, wurde den Studienteilnehmern Dupixent oder ein Placebo gegeben, beide in Kombination mit einem topischen Kortikosteroid (einem Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen, das auf die Haut aufgetragen wird).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 740 bolnikov, so udeleženci prejemali zdravilo Dupixent ali placebo, oboje v kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protivnetnim zdravilom, ki se nanese na kožo).
German: Dupixent enthält den Wirkstoff Dupilumab.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje učinkovino dupilumab.
German: Patienten mit atopischer Dermatitis und Patienten mit Asthma produzieren hohe Konzentrationen von Proteinen, die als Interleukin-4 und Interleukin-13 (IL-4 und IL-13) bezeichnet werden und Entzündungen der Haut und der Atemwege verursachen können, die zu den Symptomen dieser Erkrankungen führen.
Slovenian: Za bolnike z atopijskim dermatitisom in tiste z astmo so značilne visoke ravni beljakovin, imenovanih interlevkin 4 in interlevkin 13 (IL-4 in IL-13), ki lahko povzročita vnetje kože in dihalnih poti, kar vodi do simptomov teh bolezni.
German: In den beiden anderen Studien, an denen insgesamt 1 379 Patienten teilnahmen, wurde Dupixent bzw. Placebo alleine verabreicht.
Slovenian: V drugih dveh študijah, ki sta skupaj vključevali 1 379 bolnikov, sta se zdravilo Dupixent oziroma placebo uporabljala samostojno.
German: Der Wirkstoff in Dupixent, Dupilumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Eiweiß), der so konzipiert ist, dass er Rezeptoren (Ziele) für IL-4 und IL-13 blockiert.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dupixent, dupilumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki zavre receptorje (prijemališča) za IL-4 in IL-13.
German: Dupixent wird ebenfalls zur Behandlung schweren Asthmas bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren angewendet, deren Asthma durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Asthma nicht angemessen kontrolliert wird.
Slovenian: Zdravilo Dupixent se uporablja tudi za zdravljenje hude astme pri bolnikih, starih 12 let ali več, katerih astma ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, in drugega zdravila, ki se uporablja za preprečevanje astme.
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren verhindert Dupilumab die Wirkung von IL-4 und IL-13 und lindert die Symptome der Erkrankungen.
Slovenian: Dupilumab z zaviranjem teh receptorjev prepreči delovanje beljakovin IL-4 in IL-13 ter olajša simptome bolezni.
German: Nach 12 Behandlungswochen verbesserte Dupixent das FEV1 (das maximale Volumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 320 ml (bei Anwendung von 200 mg Dupixent) bzw. um 340 ml
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je zdravilo Dupixent izboljšalo FEV1 (največjo prostornino zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) za 320 ml (ob jemanju 200-miligramskega odmerka) ali 340 ml (ob jemanju 300-miligramskega odmerka) v primerjavi s 180 ml oziroma 210 ml ob prejemanju placeba.
German: Dupixent ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (auch bekannt als atopisches Ekzem, mit juckender, geröteter und trockener Haut).
Slovenian: Dupixent je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, starih 12 let ali več, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (znanim tudi kot atopijski ekcem, kar je stanje, pri katerem je koža srbeča, rdeča in suha).
German: Bei der Behandlung von Asthma reduzierte Dupixent nachweislich die Anzahl von Asthmaanfällen und die Notwendigkeit der Einnahme von Kortikosteroiden.
Slovenian: Pri zdravljenju astme je bilo dokazano, da zdravilo Dupixent zmanjša število izbruhov astme in potrebo po peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi.
German: Bei allen anderen Asthma-Patienten beträgt die erste Dosis zwei Injektionen zu 200 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Slovenian: Za vse druge bolnike z astmo je začetni odmerek dve 200-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung von Asthma ist eine Rötung an der Injektionsstelle.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dupixent pri zdravljenju astme je pordelost na mestu injiciranja.
German: Dupixent ist in Fertigspritzen erhältlich, die 200 mg oder 300 mg Dupilumab in einer Lösung zur Injektion unter die Haut enthalten.
Slovenian: Zdravilo Dupixent je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 200 mg ali 300 mg dupilumaba v raztopini za injiciranje pod kožo, običajno v stegno ali trebuh.
German: Wie wird Dupixent angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Dupixent uporablja?
German: Bei atopischer Dermatitis besteht die erste Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht ab 60 kg aus zwei Injektionen zu je 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Slovenian: Pri atopijskem dermatitisu znaša prvi odmerek pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 60 kg ali več, dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
German: Die zweite Studie mit 210 Patienten ergab, dass sich bei 70 % der Patienten, denen Dupixent verabreicht wurde, die Erkrankung so sehr verbesserte, dass sie ihre oral eingenommene Kortikosteroid-Dosis herabsetzen konnten.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 210 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da se je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dupixent, stanje izboljšalo do te mere, da so lahko zmanjšali odmerek peroralnih kortikosteroidov v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 300 mg verabreicht.
Slovenian: Temu sledi ena 300-miligramska injekcija vsak drugi teden.
German: Für Dupixent wurde in zwei Hauptstudien mit Patienten mit Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln nicht angemessen kontrolliert wurde, nachgewiesen, dass es eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma bewirkt.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri bolnikih z astmo, ki ni bila ustrezno urejena s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in drugih zdravil, so dokazali, da zdravljenje z zdravilom Dupixent zmanjša število poslabšanj (izbruhov) astme.
German: Danach wird alle zwei Wochen eine Injektion zu 200 mg verabreicht.
Slovenian: Temu sledi ena 200-miligramska injekcija vsaka dva tedna.
German: Bei schwerem Asthma beträgt die erste Dosis bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, oder bei Patienten, die zugleich eine atopische Dermatitis haben, zwei Injektionen zu 300 mg an zwei verschiedenen Stellen.
Slovenian: Za bolnike s hudo astmo, ki prejemajo peroralne kortikosteroide, ali bolnike, ki imajo tudi atopijski dermatitis, je začetni odmerek dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
German: Dupixent ist nur zur Behandlung von Patienten angezeigt, die eine als „Typ-2-Entzündung" bezeichnete Entzündung der Atemwege aufweisen.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih z vrsto vnetja dihalnih poti, imenovanega „vnetje tipa 2".
German: Wie wirkt Dupixent?
Slovenian: Kako zdravilo Dupixent deluje?
German: Bei dieser Studie war die atopische Dermatitis nach 16 Wochen bei rund 24 % der Patienten, die alle 2 Wochen Dupixent erhielten, abgeheilt oder fast abgeheilt, gegenüber etwa 2 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: V tej študiji je atopijski dermatitis po 16 tednih izginil ali skoraj izginil pri približno 24 % tistih, ki so zdravilo Dupixent prejemali vsak drugi teden, v primerjavi z okoli 2 % tistih, ki so prejemali placebo.
German: In drei Hauptstudien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zeigte Dupixent hinsichtlich der Verringerung des Ausmaßes und der Schwere der atopischen Dermatitis eine größere Wirksamkeit als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovenian: Zdravilo Dupixent je bilo v treh glavnih študijah pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dupixent berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dupixent bei Anwendung zur Behandlung atopischer Dermatitis sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Rötung, Schwellung und Juckreiz), die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können, sowie Konjunktivitis (Rötung und Reizung im Auge), Blepharitis (Entzündung des Augenlids) und Fieberbläschen, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dupixent pri zdravljenju atopijskega dermatitisa so reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, otekanje in srbenje), ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der beiden anderen Studien waren 37 % der Patienten, die alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 9 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: Skupni rezultati drugih dveh študij kažejo, da je atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 37 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Dupixent vsak drugi teden, v primerjavi z 9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Nach 16 Behandlungswochen waren 39 % der Patienten, die in der ersten Studie alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 12 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: V prvi študiji je po 16 tednih zdravljenja atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 39 % bolnikov, ki so se z zdravilom Dupixent zdravili vsak drugi teden, v primerjavi z 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: • Drücken Sie für mindestens 30 Sekunden.
Slovenian: • Držite vsaj 30 sekund.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
German: Referenzen: nach 1) Foley KM.
Slovenian: Referenci: povzeto po 1) Foley KM.
German: • Dieselbe Stelle zweimal in Folge.
Slovenian: • isto mesto dvakrat zaporedoma.
German: - weitere Informationen siehe unten
Slovenian: - več informacij najdete spodaj
German: Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern
Slovenian: Če se bolečina poslabša
German: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Slovenian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
German: Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
German: Wenn dies geschieht, führen Sie kein Fahrzeug oder benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
German: • Dem oberen Rücken Ihres Kindes
Slovenian: • zgornji del hrbta vašega otroka.
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
German: Wie schnell wirken die Pflaster?
Slovenian: Kako hitro bodo obliži delovali?
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
Slovenian: Pitje alkohola lahko te učinke poslabša.
German: Die Tendenz eine Toleranz zu entwickeln, variiert individuell sehr stark.
Slovenian: Nagnjenost k razvoju tolerance je med posamezniki zelo različna.
German: Nach einer 72-Stunden-Applikation liegt die mittlere Halbwertszeit zwischen 20 und 27 Stunden.
Slovenian: Po 72 urni aplikaciji je povprečni razpolovni čas 20-27 ur.
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
Slovenian: Vpliva na somatski razvoj in vedenje potomcev niso opazili.
German: <Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:>
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
German: • Benutzen Sie jedes Pflaster nur einmal
Slovenian: • Vsak obliž uporabite le enkrat.
German: Tabelle 5:
Slovenian: Preglednica 5:
German: • Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Pflaster zur gleichen Zeit.
Slovenian: • Če uporabljate več kot en obliž, vse obliže zamenjajte ob istem času.
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
Slovenian: • Če ste obliže uporabljali že dalj časa, se je vaše telo lahko navadilo nanje.
German: Symptome und Anzeichen:
Slovenian: Simptomi in znaki
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede tega.
German: Vorheriges Opioid
Slovenian: Predhodni opioid
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Slovenian: • Obliž morate zamenjati vsak tretji dan, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
German: • Blaufärbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose)
Slovenian: • modro obarvanje kože zaradi pomanjkanja kisika v krvi (cianoza)
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če karkoli od navedenega velja za vas ali vašega otroka.
German: • Sie können auch schwimmen gehen während Sie das Pflaster tragen, aber:
Slovenian: • Med uporabo obliža lahko tudi plavate, vendar:
German: In den darauf folgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
Slovenian: V naslednjih 12 urah je treba te analgetike dajati glede na klinične potrebe.
German: • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein kann.
Slovenian: • Pomembno je, da vaš otrok obliža ne odstrani in ga da v usta, saj bi to lahko bilo življenjsko nevarno ali celo smrtno.
German: Achtzig Kinder waren im Alter von 2 bis einschließlich 6 Jahren.
Slovenian: Osemdeset otrok je bilo starih 2 do 6 let.
German: Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
Slovenian: Dokler ne dosežete stabilnega učinka zdravila, je potrebno nadaljnje skrbno spremljanje.
German: Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
Slovenian: Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine:
German: b Basiert auf Einzeldosis-Studien in denen eine i.m.
Slovenian: b Na osnovi študij z enkratnim odmerkom, pri katerih so primerjali i.m.
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten (Impotenz) oder Probleme beim Sex
Slovenian: • težave z vzpostavitvijo in ohranjanjem erekcije (impotenca) ali težave pri spolnosti
German: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Slovenian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 in 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
German: Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih načinih uporabe (peroralna, parenteralna).
German: Wahl der Initialdosis
Slovenian: Izbira začetnega odmerka
German: Für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.
Slovenian: Za celoten seznam možnih neželenih učinkov glejte poglavje 4.
German: • Unfähigkeit zu urinieren oder die Blase komplett zu leeren
Slovenian: • nezmožnost uriniranja ali popolnega izpraznenja sečnega mehurja
German: Die wichtigsten therapeutischen Effekte sind Analgesie und Sedierung.
Slovenian: Njegova glavna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.