FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
Portuguese: • um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, efavirenz, ou outros medicamentos anti-retrovirais (utilizados para tratar infecções por VIH) carbamazepina,um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
English: - If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
English: EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Portuguese: EU/1/98/069/013 - Caixa de 28 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/014 - Caixa de 50x1 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/015 - Caixa de 84 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/016 - Caixa de 100 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/017 - Caixa de 30 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/018 - Caixa de 90 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/019 - Caixa de 14 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/020 - Caixa de 7 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/018 - Caixa de 90 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/019 - Caixa de 14 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio EU/1/98/069/020 - Caixa de 7 Comprimidos revestido por película em blister de alumínio
English: 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l);
Portuguese: O maior critério de exclusão de doentes foi úlcera péptica documentada nos 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral prévia; trombocitopenia significativa (contagem de plaquetas < 50 x 109/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe54, rue La Boétie - F-75008 Paris - France
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris, França
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Portuguese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris França
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France
Portuguese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris França
English: Core:
Portuguese: Interior:
English: Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Portuguese: PLAVIX 300 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato)
English: Plavix 75 mg film-coated tablets
Portuguese: Plavix 75 mg comprimidos revestidos por película
English: Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
English: Thu
Portuguese: Lote
English: Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Portuguese: Plavix, 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
English: Plavix 300 mg film-coated tablets
Portuguese: Plavix 300 mg comprimidos revestidos por película
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Portuguese: • um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas do estômago, fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, efavirenz, ou outros medicamentos anti-retrovirais (utilizados para tratar infecções por VIH) carbamazepina,um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, paclitaxel, medicamento para tratar cancro.
English: 6 Contents of the pack and other information What Plavix contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
English: EU/1/98/069/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
Portuguese: EU/1/98/069/001 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu
English: Fri
Portuguese: Frequentes
English: EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Portuguese: EU/1/98/069/009 30x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária de alumínio
English: Bruising
Portuguese: Púrpura
English: Belgium Effik Benelux
Portuguese: Effik Benelux
English: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Portuguese: Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
English: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Portuguese: Dienogest/Etinile stradiol Cinfa
English: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Portuguese: República Checa Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
English: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Portuguese: Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
English: Exeltis Czech S.R.O.
Portuguese: República Checa Exeltis Czech S.R.O.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Portuguese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
English: Sandoz S.R.O.
Portuguese: República Checa Sandoz S.R.O.
English: Exeltis Germany Gmbh Viola
Portuguese: Exeltis Germany Gmbh
English: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Portuguese: Dienogest/Etinile stradiol
English: Dienogest 2mg, Ethynylestradiol 0.03mg
Portuguese: Dienogest 2mg, etinilestradiol 0,03mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet
Portuguese: Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido $ placebo 0mg comprimido
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet
Portuguese: Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido $ lactose monoidratada 60,9mg comprimido
English: Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Portuguese: Dienogest 2mg, etinilestradiol 0,03mg $ lactose anidra 37,26mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet
Portuguese: Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido $ lactose 37,26mg comprimido
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet
Portuguese: Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido $ lactose anidra 37,26mg comprimido
English: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Portuguese: Foxinette Neo Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet
Portuguese: Velafee 21+7 Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido $ lactose monoidratada 55,5mg comprimido
English: Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
Portuguese: Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily Dienogest 2mg comprimido, etinilestradiol 0,03mg comprimido
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Portuguese: CONSELHOS SOBRE A ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Plasma protein binding is high (over 90%).
Portuguese: A ligação proteica do plasma é elevada (superior a 90%).
English: Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%.
Portuguese: A biodisponibilidade em suínos, que não estão em jejum, é de aproximadamente 21%.
English: Risk management or mitigation measures
Portuguese: Gestão dos riscos ou medidas de mitigação
English: The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive.
Portuguese: A conclusão final relativamente à relação risco-benefício no âmbito da utilização do medicamento permanece positiva.
English: Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions.
Portuguese: As tetraciclinas podem - em casos muito raros - induzir fotosensibilidade e reacções alérgicas.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: 4.8 Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Portuguese: Não fumar, comer nem beber quando manipular o medicamento veterinário.
English: General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened.
Portuguese: As advertências e informações gerais relacionadas com a resistência antimicrobiana foram reforçadas.
English: ATC vet code: QJ 01 AA 02
Portuguese: Código ATCvet: QJ 01 AA 02
English: Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Portuguese: Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade de respirar são sintomas mais sérios e requerem atenção médica urgente.
English: If suspected adverse reactions occur, treatment should be discontinued.
Portuguese: Em caso de reacções adversas suspeitas, o tratamento deve ser interrompido.
English: For O. rhinotracheale, no therapeutic dose could be confirmed.
Portuguese: Para O. rhinotracheale, não foi possível confirmar qualquer dose terapêutica.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS” Manter longe do alcance e da vista das crianças.
English: No further clinical trial or field trial data were submitted.
Portuguese: Não foram submetidos dados adicionais de ensaios clínicos ou ensaios de campo.
English: Overdoses up to 1.6 times the label recommended dose resulted in no clinical signs that could be attributed to treatment.
Portuguese: Sobredosagens de até 1,6 vezes a dose recomendada no rótulo não causam sinais clínicos que possam ser atribuídos ao tratamento.
English: The precautions to limit the development of resistance, which were recommended by CVMP during the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC.
Portuguese: As precauções para limitar o desenvolvimento de resistência, que foram recomendadas pelo CVMP durante a consulta ao abrigo do artigo 35.º, foram incluídas na secção 4.5 do RCM.
English: The full text will be printed on the single sachet/bag Format used is especially for this type of labelling
Portuguese: Texto completo a imprimir em cada saqueta/saco Formato utilizado especificamente para este tipo de rótulo
English: Especially cell-division and the formation of the cell wall are impaired.
Portuguese: São impedidas, em especial, a divisão celular e a formação da parede celular.
English: 1 gram of powder contains:
Portuguese: 1 grama de pó contém:
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de bebida de forma a que toda a medicação seja consumida em 24 horas.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer outro excipiente.
English: It is advised that the interval between the administration of other products containing polyvalent cations should be 1-2 hours because they limit the absorption of tetracyclines.
Portuguese: Recomenda-se que o intervalo entre a administração de outros medicamentos que contenham catiões polivalentes seja de 1-2 horas, dado estes limitarem a absorção de tetraciclinas.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Portuguese: POSOLOGIA PARA CADA ESPÉCIE E VIA(S) E MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO
English: There are no changes to the dosing regimen being proposed for either chickens or pigs therefore there will be no increased exposure of the environment to doxycycline.
Portuguese: Não serão propostas alterações ao regime posológico, tanto para as galinhas, como para os suínos e, por conseguinte, não se observará um aumento da exposição do ambiente à doxiciclina.
English: The recommended dose in pigs is:
Portuguese: A dose recomendada para suínos é:
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Portuguese: Para assegurar uma dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Doxyfar 50% and associated names (see annex I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I)
English: Precipitation will occur in an alkaline solution.
Portuguese: Ocorre precipitação numa solução alcalina.
English: The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports.
Portuguese: A ausência de um programa de vigilância de base epidemiológica e de uma metodologia padronizada de testes de susceptibilidade complica a interpretação dos
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
English: In addressing the dosing regimen the Marketing Authorisation Holder has not discussed Pharmacokinetic/Pharmacodynamic in terms of a parameter that will limit the development of resistance.
Portuguese: Ao abordar o regime posológico, o titular da Autorização de Introdução no Mercado não discutiu a farmacocinética/farmacodinâmica em termos de um parâmetro que limitará o desenvolvimento da resistência.
English: These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs.
Portuguese: Estas advertências foram alargadas para que seja tida em conta a resistência às tetraciclinas reconhecida em isolados de suínos.
English: - Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Portuguese: - Ovos: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
English: It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Portuguese: É aconselhável preparar uma pré-solução concentrada - aproximadamente 100 gramas de medicamento veterinário por litro de água de bebida - e diluí-la posteriormente nas concentrações terapêuticas se for necessário.
English: • Indications;
Portuguese: • Indicações,
English: Although resistance in the latter pathogens may be of less significance to public health, provision of an appropriate dosing regimen to limit the development of resistance is necessary to protect animal health.
Portuguese: Ainda que a resistência nestes últimos agentes patogénicos possa ser menos importante para a saúde pública, é necessário assegurar um regime posológico adequado para limitar o desenvolvimento de resistência, com o objectivo de proteger a saúde animal.
English: The recommended dose in chickens is:
Portuguese: A dose recomendada para galinhas é:
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this product information, please inform your veterinary surgeon or pharmacist.
Portuguese: Se verificar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxyfar 50 % and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização de Doxyfar 50 % e nomes associados, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com o objectivo de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
English: No negative effects were observed in poultry after the administration of therapeutic doses of doxycycline.
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos nas aves após a administração de doses terapêuticas de doxiciclina.
English: In order to obtain the correct dosage the concentration of doxycycline has to be adjusted accordingly.
Portuguese: De forma a obter a dose correcta, a concentração de doxiciclina deve ser correctamente ajustada.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO <[A ser completado nacionalmente]>
English: Tartaric acid
Portuguese: Ácido tartárico
English: As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Portuguese: Como pode não ser possível erradicar os agentes patogénicos, a medicação deverá ser combinada com boas práticas de gestão, por exemplo, uma boa higiene, ventilação adequada e não superpopulação.
English: In addition, no evidence from pharmacovigilance of serious risk has been demonstrated to be associated with the current dosing regimens for chickens or pigs and as such they can be maintained.
Portuguese: Além disso, a farmacovigilância não demonstrou a existência de qualquer risco grave associado aos regimes posológicos actuais para galinhas ou suínos e, como tal, estes podem ser mantidos.
English: Doxycycline is absorbed in the stomach and the first part of the duodenum.
Portuguese: A doxiciclina é absorvida no estômago e na primeira parte do duodeno.
English: It was noted that there have been no “real” divergent decisions taken by the Member States regarding the target species (chickens and pigs) because the Marketing Authorisation Holder‘s decisions for inclusion/exclusion of chickens and/or pigs as target species were based on commercial grounds and the data in support of the applications was the same.
Portuguese: Notou-se que os Estados-Membros não tinham tomado decisões verdadeiramente divergentes relativamente às espécies-alvo (galinhas e suínos) porque as decisões dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado em termos de inclusão/exclusão de galinhas e/ou suínos enquanto espécies-alvo baseavam-se em fundamentos comerciais e os dados que fundamentavam os pedidos eram idênticos.
English: If no improvement in clinical signs is seen within this time, the diagnosis should be reviewed and treatment changed.
Portuguese: Se, durante este período, não se observarem melhorias dos sinais clínicos, o diagnóstico deve ser revisto e o tratamento alterado.
English: Mean daily water consumption (l) per animal
Portuguese: Consumo médio diário de água (1) por animal
English: Significantly no cross resistance was observed between oxytetracycline and doxycycline.
Portuguese: De forma significativa, não se observou uma resistência cruzada entre a oxitetraciclina e a doxiciclina.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DO FABRICANTE Lote {número}
English: Do not store the drinking water in metallic containers.
Portuguese: Não conservar a água de bebida em recipientes metálicos.
English: Do not use within 4 weeks of onset of the laying period.
Portuguese: Não utilizar no prazo de 4 semanas a partir do início do período de postura.
English: Use at minimum concentrations of 200 mg powder per litre drinking water in areas with hard alkaline drinking water (hardness above 10.2 °d and pH more than 8.1).
Portuguese: Utilizar em concentrações mínimas de 200 mg de pó por litro de água de bebida em regiões com água de bebida alcalina dura (dureza acima de 10,2º e pH superior a 8,1).
English: Inhibition of bacterial protein synthesis results in disturbance of all functions necessary for the life of bacteria.
Portuguese: A inibição da síntese proteica bacteriana provoca uma perturbação de todas as funções necessárias à vida das bactérias.
English: For Ornithobacterium rhinotracheale results demonstrate a great variation from high to low susceptibility, depending on the geographical region where isolates came from.
Portuguese: Para Ornithobacterium rhinotracheale, os resultados demonstram uma grande variação desde elevada a baixa sensibilização, em função da região geográfica de onde vêm os isolados.
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to submit data to support the target species and indications in pigs.
Portuguese: Foi pedido ao titular da Autorização de Introdução no Mercado que submetesse dados para fundamentar as espécies-alvo e indicações nos suínos.