FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4 Inspecione a seringa e a agulha atentamente
Croatian: Pažljivo pregledajte štrcaljku i iglu
Portuguese: Em casos de hipertensão ou de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares ou vasculares periféricas, o aumento semanal da Hb e a Hb alvo devem ser determinadas individualmente, tendo em consideração o quadro clínico.
Croatian: U slučaju hipertenzije, ili postojećih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih bolesti, ili bolesti perifernih krvnih žila, tjedni porast Hb te ciljnu vrijednost
Portuguese: Seringa pré-cheia (de vidro tipo I) com uma tampa de proteção e um êmbolo (de borracha teflonizada).
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tip I) sa zatvaračem vrha i čepom klipa (guma obložena teflonom).
Portuguese: Álcool benzílico, Cloreto de benzalcónio Água para preparações injetáveis.
Croatian: benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante pelo que não deverá ser administrado a recém-nascidos nem em crianças com menos de três anos de idade.
Croatian: NeoRecormon Multidose sadrži konzervans benzilni alkohol pa se stoga ne smije davati djeci u dobi do 3 godine.
Portuguese: Roche
Croatian: France Roche
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku Za primjenu potkožno i u venu.
Portuguese: (3) Retire a tampa da agulha e insira a agulha, através do selo de borracha do dispositivo.
Croatian: (3) Odstranite pokrov igle i uvedite iglu kroz gumeni zatvarač nastavka.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes com cancro Classes de sistemas de órgãos
Croatian: Tablica 2: Nuspojave pripisane liječenju lijekom NeoRecormon u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s rakom
Portuguese: 10 Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool e deixe-a secar ao ar durante 10 segundos.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja tupferom natopljenim alkoholom i pričekajte 10 sekundi da se koža sama osuši.
Portuguese: Injete a solução de NeoRecormon.
Croatian: Injicirajte NeoRecormon otopinu.
Portuguese: NeoRecormon está indicado para: - Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e crianças.
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije NeoRecormon je indiciran za: Liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal sujeito a hemodiálise, o seu médico poderá ajustar a dose de heparina, para evitar o bloqueio da tubagem do sistema de diálise.
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi, liječnik bi Vam mogao prilagoditi dozu heparina.
Portuguese: NeoRecormon em seringa pré-cheia contém, no máximo, 0,3 mg de fenilalanina/seringa como excipiente.
Croatian: Pomoćne tvari NeoRecormon u napunjenim štrcaljkama sadrži kao pomoćnu tvar do 0,3 mg fenilalanina po štrcaljki,
Portuguese: • Não tente desmontar a seringa em nenhum momento.
Croatian: Nikada nemojte pokušavati rastaviti štrcaljku.
Portuguese: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml
Croatian: Za svaku dozu koristite sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu 5000 IU / ml 500 IU 1000 IU 1500 IU 2000 IU 2500 IU 3000 IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000 IU 0,1 ml 0,2 ml
Portuguese: • Verifique o líquido da seringa.
Croatian: Provjerite izgled tekućine u štrcaljki.
Portuguese: • Tire a embalagem que contém a(s) seringa(s) e agulha(s) do frigorífico.
Croatian: Izvadite kutiju sa štrcaljkom(ama) i iglom(ama) iz hladnjaka.
Portuguese: • Retire a tampa de borracha do final da seringa (A).
Croatian: Povucite gumeni zatvarač sa štrcaljke (A).
Portuguese: A indicação de NeoRecormon no tratamento de doentes nefroscleróticos ainda não submetidos a diálise deve ser definida individualmente, uma vez que não pode ser completamente excluída a possibilidade de aceleração da progressão da insuficiência renal.
Croatian: NeoRecormon treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno, budući da se kod tih bolesnika ne može sa sigurnošću isključiti moguće ubrzanje progresije bubrežnog zatajenja.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10.000 UI NeoRecormon 20.000 UI NeoRecormon 30.000 UI solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina beta
Croatian: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin beta
Portuguese: Limpe a pele sobre a veia com uma compressa embebida em álcool e deixe secar.
Croatian: Kožu iznad vene očistite tupferom natopljenim alkoholom i pustite da se sama osuši.
Portuguese: O NeoRecormon é uma solução numa seringa pré-cheia para injeção.
Croatian: NeoRecormon je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Portuguese: NeoRecormon 10.000 UI, 20.000 UI e 30.000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução.
Croatian: NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU i 30 000 IU: Svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,6 ml otopine.
Portuguese: A dose semanal pode ser administrada uma vez por semana, ou dividida em três ou sete doses por semana.
Croatian: Tjedna se doza može primijeniti jednom tjedno ili podijeliti u tri ili sedam doza tjedno.
Portuguese: Crianças prematuras A diminuição dos valores séricos da ferritina é muito frequente (ver a secção 4.4).
Croatian: Nedonoščad Pad serumskih vrijednosti feritina vrlo je čest (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: NeoRecormon 30.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 4 seringas pré-cheias com 4 agulhas (27G1/2).
Croatian: NeoRecormon 30 000 IU 1 napunjena štrcaljka s jednom iglom (27G1/2) ili 4 napunjene štrcaljke s 4 igle (27G1/2).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis com 50.000 UI de epoetina beta, 1 ampola com 10 ml de solvente, 1 dispositivo de reconstituição, 1 agulha (21G2) e uma seringa descartável.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu s 50 000 IU epoetina beta, 1 ampulu s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, 1 iglu (21G2) i 1 štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver dificuldade em respirar ou a sua respiração for mais ruidosa que o habitual; se tiver inchaço da língua, da face, da garganta, ou no local de injeção; se sentir tonturas; ou se sentir que vai desmaiar ou perder a consciência.
Croatian: Ukoliko se kod Vas pojave neuobičajeno 'zviždanje' pri disanju ili otežano disanje, otečen jezik, lice ili grlo, ili oticanje oko mjesta na kojem je primijenjena injekcija, ako osjećate omaglicu, nesvjesticu ili padnete u nesvijest, odmah se obratite liječniku.
Portuguese: Para a injeção subcutânea, desinfete a pele no local da injeção com álcool.
Croatian: Za supkutanu injekciju kožu na mjestu injiciranja očistite vaticom natopljenom alkoholom.
Portuguese: Se, após 4 semanas de tratamento, o valor da hemoglobina aumentou pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), a dose deve ser mantida.
Croatian: Ako se nakon 4 tjedna terapije razina hemoglobina poveća za barem 1 g/dl (0,62 mmol/l), treba nastaviti liječenje istom dozom.
Portuguese: Liofilizado branco e solvente incolor e límpido.
Croatian: Bijeli liofilizat i bistro, bezbojno otapalo.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo.
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 1 dalje u tekstu.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a uma administração.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen za jednokratnu primjenu.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais do que 2 g/dl (1,3 mmol/l) em 4 semanas, a dose deve ser reduzida em 25 a 50 %.
Croatian: Ako je porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,3 mmol/l) u 4 tjedna, dozu treba smanjiti za 25 do 50%.
Portuguese: O seu médico vai pedir-lhe regularmente amostras de sangue e poderá aumentar ou diminuir a dose, ou interromper o tratamento, de acordo com o resultado das análises.
Croatian: Obzirom na rezultate krvnih pretraga, liječnik Vam može povećati ili smanjiti dozu ili prekinuti liječenje lijekom NeoRecormon.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática induzida pela quimioterapia em doentes com neoplasia NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea aos doentes com anemia (p. ex. concentração da hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Croatian: Bolesnicima koji boluju od anemije NeoRecormon treba davati supkutano (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: O que é NeoRecormon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NeoRecormon Como utilizar NeoRecormon Efeitos secundários possíveis Como conservar NeoRecormon Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako primjenjivati NeoRecormon Moguće nuspojave Kako čuvati NeoRecormon Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Pode pressionar uma compressa estéril seca sobre o local da injeção.
Croatian: Mjesto injiciranja možete pritisnuti suhom sterilnom gazom.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI
Croatian: NeoRecormon 500 IU
Portuguese: NeoRecormon deve ser imediatamente descontinuado no caso de aparecimento de quaisquer sinais e sintomas sugestivos destas reações, e considerado um tratamento alternativo.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka NeoRecormon i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Portuguese: • Não deixe a seringa desacompanhada.
Croatian: Nemojte štrcaljku ostavljati bez nadzora.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais nos doentes adultos a receber quimioterapia para o cancro:
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog raka
Portuguese: • Deixe a seringa em repouso durante 30 minutos para que atinja naturalmente a temperatura ambiente.
Croatian: Pričekajte 30 minuta da se štrcaljka sama ugrije na sobnu temperaturu.
Portuguese: • Deite imediatamente fora a tampa de borracha num recipiente não perfurável ou para objetos afiados.
Croatian: Gumeni zatvarač odmah odložite u neprobojni spremnik ili spremnik za oštre predmete.
Portuguese: • Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao tratamento com epoetinas.
Croatian: Prijavljeni su ozbiljni kožni osipi, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, povezani s liječenjem epoetinom.
Portuguese: • Não segure no êmbolo enquanto retira a tampa da agulha.
Croatian: ● Nemojte držati klip dok skidate zatvarač igle.
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo Classes de sistemas de órgãos
Croatian: Često Tablica 3: Nuspojave pripisane liječenju lijekom NeoRecormon u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika u programu predonacije autologne krvi
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), associadas ao tratamento com epoetinas.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom.
Portuguese: EXP Reconst.
Croatian: Dat. pripreme     EXP
Portuguese: Após incubação das células eritroides nucleadas do baço (cultura de células de baço de ratinho) com epoetina beta, detetou-se um aumento da incorporação da timidina tritiada (3H-timidina) in vitro.
Croatian: Porast ugradnje 3H-timidina u eritroidne stanice slezene s jezgrom nađen je in vitro (kultura stanica slezene miša) nakon inkubacije s epoetinom beta.
Portuguese: Em casos muito raros, desenvolveram-se anticorpos antieritropoetina neutralizantes, com ou sem aplasia eritroide pura (AEP), durante a terapêutica com rHuEPO.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima tijekom terapije rekombinantnim humanim eritropoetinom (rHuEPO) došlo je do pojave neutralizirajućih antieritropoetinskih antitijela s ili bez izolirane aplazije crvene krvne loze (PRCA).
Portuguese: O pó para solução injetável é dissolvido, com o auxílio de um dispositivo para reconstituição, com o solvente da ampola contida na embalagem, de acordo com as instruções a seguir referidas.
Croatian: Liofilizat se otapa sa sadržajem priložene ampule s otapalom, pomoću nastavka za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, a prema niže navedenim uputama.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 13 333 IU epoetina beta.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados, a utilização de NeoRecormon e outros agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) evidenciou: - menor tempo até à progressão do tumor, nos doentes com neoplasia avançada da cabeça e pescoço a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores alvo de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), - menor sobrevivência global e aumento do número de mortes atribuíveis à progressão da doença,
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima pokazalo se da primjena lijeka NeoRecormon i drugih lijekova za stimulaciju eritropoeze (LSE) ima sljedeće učinke: - skraćuju vrijeme do napredovanja tumora u bolesnika s uznapredovalim rakom glave i vrata koji se liječe radioterapijom, kada se daju radi postizanja ciljne razine hemoglobina veće od 14 g/dl
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 50 000 internacionalnih jedinica (IU) što odgovara 415 mikrograma epoetina beta* (rekombinantnog ljudskog eritropoetina).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Portuguese: Episódios tromboembólicos
Croatian: Trombocitoza
Portuguese: Em caso de administração subcutânea, a dose semanal pode ser dada numa injeção por semana ou em doses divididas três ou sete vezes por semana.
Croatian: Kod supkutane primjene, tjedna se doza može dati kao jedna injekcija tjedno ili u podijeljenim dozama tri ili sedam puta tjedno.
Portuguese: Em alguns doentes urémicos em tratamento com NeoRecormon, foi reportado um aumento dos níveis de potássio, embora não tenha sido estabelecida relação causal.
Croatian: Zabilježene su povišene vrijednosti kalija u nekolicine uremičnih bolesnika koji su primali NeoRecormon, iako nije otkrivena uzročno posljedična veza.
Portuguese: Depois de aberta, a solução reconstituída pode ser conservada, no máximo, durante um mês a 2ºC-8ºC
Croatian: Jednom otvorena, pripremljena otopina može se čuvati najdulje mjesec dana na 2°C - 8°C
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (30G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (30G1/2).
Croatian: 1 napunjena štrcaljka i jedna igla (30G1/2) ili 6 napunjenih štrcaljki i 6 igala (30G1/2).
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 33333 UI de epoetina beta.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 33 333 IU epoetina beta.
Portuguese: • Não toque na extremidade da seringa.
Croatian: Nemojte dirati vrh štrcaljke.
Portuguese: (2) Coloque a agulha 26G numa seringa descartável adequada (máx.
Croatian: (2) Na odgovarajuću štrcaljku za jednokratnu uporabu (najviše 1 ml) postavite 26G iglu.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10.000 UI e 20.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Croatian: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU, 10 000 IU i 20 000 IU 1 napunjena štrcaljka i jedna igla (27G1/2) ili
Portuguese: A utilização indevida de NeoRecormon por indivíduos saudáveis pode conduzir a um aumento das células sanguíneas, tornando, consequentemente, o sangue mais espesso.
Croatian: Zlouporaba lijeka NeoRecormon u zdravih ljudi može dovesti do povećanja broja vlastitih krvnih stanica i tako zgusnuti krv, što može dovesti do po život opasnih komplikacija na srcu ili krvnim žilama.
Portuguese: • Não utilize se a data de validade já passou, se a seringa caiu ou está danificada, ou se a embalagem parecer alterada.
Croatian: ● Nemojte upotrijebiti štrcaljku ako je istekao rok valjanosti, ako je štrcaljka pala ili je oštećena te ako postoje znakovi neovlaštenog rukovanja kutijom.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI e 6000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ml de solução.
Croatian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU i 6000 IU: Svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,3 ml otopine.
Portuguese: Foram reportados casos de AEP resultante da formação de anticorpos antieritropoetina neutralizantes, associados à terapêutica com eritropoetina, incluindo com NeoRecormon.
Croatian: PRCA uzrokovana neutralizirajućim antieritropoetinskim antitijelima zabilježena je vezano uz terapiju eritropoetinom, uključujući NeoRecormon.
Portuguese: NeoRecormon Multidose é um liofilizado e solvente para solução injetável.
Croatian: NeoRecormon Multidose je liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju.
Portuguese: A solução é administrada por via subcutânea na dose de 3 x 250 UI/kg de peso corporal por semana.
Croatian: Otopina se daje supkutano u dozi od 3 x 250 IU/kg tjel. mase tjedno.
Portuguese: (6) Encaixe a agulha verde na seringa que acompanha a embalagem e retire a tampa de proteção da agulha.
Croatian: (6) Stavite zelenu iglu na štrcaljku iz pakiranja i uklonite pokrov igle.
Portuguese: Esta dose pode ser administrada numa injeção por semana ou em 3 a 7 injeções por semana.
Croatian: Doza se može dati kao jedna injekcija tjedno ili rasporediti na 3 do 7 injekcija tijekom tjedna.
Portuguese: A dose inicial é de 3 x 40 UI/Kg por semana.
Croatian: Početna doza iznosi 3 x 40 IU/kg tjel. mase tjedno.
Portuguese: A dose inicial, para injeção sob a pele é de 20 UI, por 1 kg de peso corporal, por injeção, administrada três vezes por semana.
Croatian: Početna doza za injekcije pod kožu iznosi 20 IU na svaki kilogram Vaše tjelesne mase po injekciji, primijenjeno tri puta tjedno.
Portuguese: 2˚C a 8˚C.
Croatian: 8°C.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Croatian: Prije uzimanja bilo kakvog lijeka upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes CKD Classes de sistemas de órgãos
Croatian: Tablica 1: Nuspojave pripisane liječenju lijekom NeoRecormon u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega Organski sustav
Portuguese: Apenas devem ser injetadas as soluções límpidas ou ligeiramente opalescentes, incolores e isentas de partículas visíveis.
Croatian: Koristiti se smije samo otopina koja je bistra ili blago opalescentna, bezbojna i skoro potpuno bez vidljivih čestica.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, durante o tratamento com NeoRecormon, especialmente após administração intravenosa, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Croatian: Kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega tijekom liječenja lijekom NeoRecormon može doći do umjerenog, o dozi ovisnog porasta broja trombocita unutar normalnih granica, poglavito nakon intravenske primjene, koje se povlači u nastavku liječenja.
Portuguese: Pode ocorrer o aumento da pressão arterial que pode ser tratado com fármacos, por isso recomenda-se a monitorização da pressão arterial, principalmente na fase inicial do tratamento de doentes com neoplasia.
Croatian: Stoga se preporučuje kontrola krvnog tlaka, osobito u početnoj fazi liječenja bolesnika s rakom.
Portuguese: • se tiver um número elevado de plaquetas no sangue
Croatian: ● ako imate povišen broj krvnih pločica (trombocita)
Portuguese: Durante a utilização em ambulatório, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e armazenálo a temperatura ambiente (não superior a 25ºC), por um período único até 3 dias.
Croatian: Ukoliko je potrebno, bolesnik može izvaditi lijek iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) ali samo jednom i ne dulje od 3 dana.
Portuguese: Consulte o seu prestador de cuidados de saúde se precisar de instruções adicionais.
Croatian: Ako Vam trebaju dodatne informacije, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Croatian: Ona mora biti prozirna i bezbojna.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar NeoRecormon Fale com o seu médico, se pensa que não tomou uma dose ou foi-lhe administrado menos do que deveria.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NeoRecormon Ako mislite da ste propustili injekciju ili da Vam je ubrizgana premala doza, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Retire todo o solvente para a seringa.
Croatian: Uklonite zatvarač sa štrcaljke.
Portuguese: • O tratamento da anemia, que apresente sintomas, em doentes adultos com cancro, a receber quimioterapia.
Croatian: Liječenje anemije s pridruženim simptomima u odraslih bolesnika s rakom koji primaju kemoterapiju.
Portuguese: 3 Retire uma seringa da embalagem e uma agulha da embalagem de agulhas.
Croatian: Izvadite jednu štrcaljku iz pakiranja te jednu iglu iz kutije s iglama.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Tromboembolijski događaj
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global estimou uma taxa de risco de 1,06 favorável aos controlos (IC 95%: 1,00, 1,12; 53 ensaios e 13.933 doentes) e nos doentes com cancro tratados com quimioterapia, a taxa de risco da sobrevivência global foi de 1,04 (IC 95%: 0,97, 1,11; 38 ensaios e 10.441 doentes).
Croatian: ispitivanja i 13933 bolesnika) dok je za bolesnike s rakom na kemoterapiji omjer rizika ukupnog preživljenja iznosio 1.04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10441 bolesnika).
Portuguese: Como utilizar NeoRecormon
Croatian: Kako primjenjivati NeoRecormon
Portuguese: • Doentes adultos com cancro a receber quimioterapia e anemia que apresenta sintomas
Croatian: • Odrasli bolesnici sa simptomatskom anemijom koji primaju kemoterapiju zbog raka
Portuguese: - Administração intravenosa: A dose inicial é de 3 x 40 UI/Kg por semana.
Croatian: - Intravenska primjena: Početna doza iznosi 3 x 40 IU/kg tjel. mase tjedno.
Portuguese: Adicionalmente, em casos isolados foi observado o aumento transitório dos níveis séricos de potássio e fostato (ver a secção 4.4).
Croatian: Pored toga, u izoliranim slučajevima zapažen je prolazni porast koncentracija kalija i fosfata u serumu (vidjeti dio
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém, no máximo, 5,0 mg de fenilalanina/frasco para injetáveis como excipiente.
Croatian: Pomoćne tvari NeoRecormon Multidose sadrži kao pomoćnu tvar do 5,0 g fenilalanina po bočici, što treba uzeti u obzir u bolesnika s teškim oblicima fenilketonurije.
Portuguese: Durante a utilização em ambulatório, o doente pode retirar o medicamento, não reconstituído, do frigorífico e armazená-lo a temperatura ambiente (não superior a 25ºC), por um período único até 5 dias.
Croatian: Ukoliko je potrebno, bolesnik može izvaditi neotopljeni prašak iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) ali samo jednom i ne dulje od 5 dana.
Portuguese: Os doentes em que se suspeite, ou tenha sido confirmado, o desenvolvimento de anticorpos antieritropoetina neutralisantes, não devem ser transferidos para o NeoRecormon (ver secção 4.8).
Croatian: Stoga se bolesnicima kod kojih postoji sumnja ili kod kojih je potvrđeno da imaju neutralizirajuća antitijela na eritropoetin, ne smije uvoditi terapija lijekom NeoRecormon