FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden vil desuden gennemføre en undersøgelse for at undersøge implantatbrud og andre komplikationer i forbindelse med indsættelse og fjernelse af implantater i klinisk praksis.
Romanian: În plus, compania va efectua un studiu pentru a investiga distrugerea implantului și alte complicații survenite în timpul introducerii și îndepărtării implanturilor în practica clinică.
Danish: Efter 6 måneders behandling responderede ca. 96 % af de patienter, der fik Sixmo, på behandlingen (dvs. at der ingen evidens var for anvendelse af opioider i mindst 4 ud af 6 måneder) sammenlignet med ca. 88 % hos patienter, der fik buprenorphin i sublingual form.
Romanian: După 6 luni de tratament, aproximativ 96 % din pacienții care au primit Sixmo au răspuns la tratament (și anume, nu au existat dovezi de utilizare de opioide în cel puțin 4 din 6 luni) în comparație cu aproximativ 88 % din pacienții care au primit buprenorfină sublinguală.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sixmo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sixmo?
Danish: Sixmo må ikke anvendes sammen med lægemidler, der kaldes "opioidantagonister" (naltrexon og nalmelfen).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Sixmo împreună cu medicamente cunoscute ca „antagoniști de opioide" (naltrexonă și nalmefen).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sixmo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sixmo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Sixmo, skal udarbejde et oplysningsprogram til læger, der forventes at ordinere Sixmo, med detaljerede oplysninger om den kirurgiske procedure for indsættelse og fjernelse af implantatet.
Romanian: Compania care comercializează Sixmo va institui un program educațional pentru medicii care se preconizează că vor prescrie Sixmo pentru a furniza informații detaliate cu privire la procedura chirurgicală de introducere și îndepărtare a implantului.
Danish: I begge studier faldt antallet af urintest, som var negative for opioidbrug, hen imod slutningen af behandlingsperioden, hvilket tyder på, at virkningen af Sixmo var aftagende med tiden.
Romanian: În ambele studii, numărul de rezultate negative la testele de urină pentru depistarea utilizării de opioide a scăzut spre sfârșitul perioadei de tratament, indicând o reducere în timp a efectului Sixmo.
Danish: Behandling med Sixmo skal ske under tilsyn af en sundhedsperson med erfaring i håndtering af opioidafhængighed.
Romanian: Tratamentul cu Sixmo trebuie efectuat sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în gestionarea terapeutică a dependenței de opioide.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deoarece poate fi folosit în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Danish: I det tredje studie blev Sixmo sammenlignet med buprenorphin i sublingual form hos 177 patienter, hvis opioidafhængighed allerede blev behandlet med buprenorphin i sublingual form i en dosis på op til 8 mg dagligt.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Sixmo cu buprenorfina sublinguală la 177 de pacienți a căror dependență de opioide era deja gestionată terapeutic cu buprenorfină sublinguală la o doză zilnică de până la 8 mg.
Danish: Hvordan anvendes Sixmo?
Romanian: Cum se utilizează Sixmo?
Danish: Indsættelse og fjernelse af implantatet skal foretages af en læge, der har erfaring i mindre kirurgiske indgreb, og som er uddannet til at gennemføre procedurerne for indsættelse og fjernelse.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea implantului trebuie efectuate de un medic cu experiență în procedurile chirurgicale minore care a urmat un instructaj pentru procedurile de introducere și de îndepărtare a implantului.
Danish: I det første studie blev Sixmo sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 163 patienter, som ikke tidligere havde modtaget buprenorphin.
Romanian: Primul studiu a comparat Sixmo cu implanturile placebo (inactive) la 163 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină.
Danish: I de 6 måneder behandlingen varede, var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 31 % for Sixmo, 13 % for placebo og 33 % for buprenorphin i sublingual form.
Romanian: În cursul celor 6 luni de tratament, procentul de rezultate negative la testele de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 31 % pentru Sixmo, 13 % pentru placebo și 33 % pentru buprenorfină sublinguală.
Danish: Sixmo må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Romanian: Sixmo este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), la cei cu probleme grave de ficat, precum și la cei intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
Danish: I det andet studie, hvori der indgik 287 patienter, som ikke tidligere havde fået buprenorphin, blev Sixmo sammenlignet med placeboimplantater og buprenorphin i sublingual form (givet under tungen).
Romanian: Al doilea studiu pe 287 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină a comparat Sixmo cu implanturile placebo și cu buprenorfina sublinguală (administrată sub limbă).
Danish: Hvordan virker Sixmo?
Romanian: Cum acționează Sixmo?
Danish: Sixmos bivirkninger er dem, der forventes for et lægemiddel med buprenorphin, og de bivirkninger, der er knyttet til implantatet, anses for at kunne håndteres.
Romanian: Reacțiile adverse ale Sixmo sunt cele preconizate pentru un medicament cu buprenorfină, iar reacțiile adverse legate de implantul în sine sunt considerate gestionabile.
Danish: I de første 4 måneder af behandlingen var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 40 % for patienter, der blev behandlet med Sixmo, sammenlignet med ca. 28 % for dem, der blev behandlet med placebo.
Romanian: În primele 4 luni de tratament, procentul testelor negative de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 40 % la pacienții tratați cu Sixmo, comparativ cu aproximativ 28 % la cei tratați cu placebo.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der ikke kan få en MR-scanning, og af patienter, der har haft en unormal kraftig dannelse af arvæv, da dette ville vanskeliggøre lokalisering og fjernelse af implantater.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care nu pot fi supuși unei examinări prin RMN și la cei la care se formează țesut fibros în exces, deoarece acest lucru ar îngreuna localizarea și îndepărtarea implanturilor.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sixmo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Virkningen af implantaterne havde tendens til at aftage hos patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, hvorimod den blev bibeholdt hos patienter, som allerede var stabile med lave doser buprenorphin.
Romanian: Deși efectul implanturilor a avut tendința de a se reduce în timp la pacienții care nu fuseseră tratați înainte cu buprenorfină, acesta s-a menținut la pacienții care erau deja stabili la doze mici de buprenorfină, iar utilizarea Sixmo este, prin urmare, rezervată pentru acești pacienți.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sixmo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sixmo pe parcursul studiilor?
Danish: En oversigt over Sixmo, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Sixmo și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sixmo fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sixmo, citiți prospectul.
Danish: Sixmo fås som et implantat, der indsættes under huden.
Romanian: Sixmo este disponibil sub formă de implant care se introduce sub piele și care eliberează buprenorfină în organism în mod continuu.
Danish: Du bedes venligst møde op til alle de nødvendige besøg.
Romanian: Vă rugăm să participați la toate aceste vizite necesare.
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Danish: Vigtige aspekter, der skal overvejes i løbet af behandlingen:
Romanian: Aspecte importante care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului:
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Romanian: • Pacientul trebuie să poată sta întins pe spate.
Danish: Patienter over 65 år
Romanian: Pacienți cu vârsta peste 65 ani
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Romanian: • participarea la o activitate structurată/un loc de muncă
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Romanian: Sixmo este livrat într-o cutie.
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Romanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Danish: Procentdelen af patienter
Romanian: Procent de pacienți
Danish: • socialt støttesystem
Romanian: • sistemul de asistență socială
Danish: Erfaringen med en ekstra behandlingscyklus er begrænset.
Romanian: Experiența legată de un al doilea ciclu de tratament este limitată.
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
Danish: Du må ikke forsøge på selv at fjerne implantaterne, da det kan være meget farligt.
Romanian: Nu încercați să îndepărtați implanturile singur, deoarece acest lucru poate fi foarte periculos.
Danish: Scandicci ITALIEN
Romanian: Scandicci ITALIA
Danish: • generel svaghed og dårligt helbred, eller hvis du er ældre
Romanian: • slăbiciune generală și o stare precară de sănătate sau dacă sunteți vârstnic
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med de følgende hyppigheder:
Romanian: Reacțiile adverse pot surveni cu următoarele frecvențe:
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Romanian: Cu cât implanturile sunt poziționate mai aproape unul de altul la momentul introducerii, cu atât pot fi îndepărtate mai ușor.
Danish: Opbevar det på et sikkert sted, væk fra andre, især børn.
Romanian: Păstrați-l într-un loc sigur, ferit de accesul altor persoane, în special al copiilor.
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Romanian: 747 70 Opava, Komarov
Danish: Patientnavn:
Romanian: Numele pacientului:
Danish: Implantatperioden var 24 uger.
Romanian: Timpul de menținere a implantului a fost 24 săptămâni.
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Romanian: Medicul curant (nume/date de contact):
Danish: Q2 2024
Romanian: T2 2024
Danish: • Du bør altid have dette kort på dig, mens du får behandlingen.
Romanian: • Păstrați în permanență acest card asupra dumneavoastră cât timp urmați tratamentul.
Danish: Derfor skal doseringerne være begrænsede, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare incorectă.
Danish: Kontakt for lokal repræsentant
Romanian: Date de contact ale reprezentanței locale
Danish: Det anbefalede besøgsskema for de fleste patienter er en hyppighed på ikke mindre end én gang månedligt til fortsat rådgivning og psykosocial støtte.
Romanian: Programul de vizite recomandat pentru majoritatea pacienților are o frecvență minimă de o dată pe lună pentru continuarea consilierii și a asistenței psihosociale.
Danish: Trin 11: Der trykkes på indsnitstedet i ca. 5 minutter, hvis det er nødvendigt.
Romanian: Pasul 11: Aplicați presiune la locul inciziei timp de aproximativ cinci minute, dacă este necesar.
Danish: Generelt anses andre behandlinger/formuleringer med buprenorphin for at være mere hensigtsmæssige i denne situation.
Romanian: În general, în această situație sunt considerate mai adecvate alte tratamente/formule cu buprenorfină.
Danish: Den kliniske erfaring med Sixmo hos ikke-kaukasiske patienter er aktuelt begrænset.
Romanian: Experiența clinică cu Sixmo la pacienți non-caucazieni este limitată în prezent.
Danish: Trin 14: Der påføres sterile handsker.
Romanian: Pasul 14: Puneți-vă mănuși sterile.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Romanian: Dacă tratamentul este continuat, funcția hepatică trebuie monitorizată îndeaproape.
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end for andre stoffer, såsom morfin.
Romanian: • Acest medicament poate provoca dependență, însă la un nivel mai scăzut decât alte substanțe, cum este morfina.
Danish: Højere doser kan være nødvendige for en analgetisk virkning.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari pentru efectul analgezic.
Danish: Brug af Sixmo sammen med mad, drikke og alkohol
Romanian: Sixmo împreună cu alimente, băuturi și alcool
Danish: Arten af syndromet kan variere, afhængigt af moderens brug af lægemidler.
Romanian: Natura sindromului poate varia în funcție de istoricul mamei privind consumul de droguri.
Danish: Ikke-kaukasisk population
Romanian: Pacienți non-caucazieni
Danish: • sterile handsker uden latex og talcum
Romanian: • mănuși sterile din latex, fără talc
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Danish: Uge 17 til 24
Romanian: Săptămânile 17-24
Danish: Du kan føle dig svimmel, døsig og ikke så opmærksom.
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit, somnolent și mai puțin vigilent.
Danish: Der arrangeres et besøg for at fjerne suturerne.
Romanian: Programați o vizită pentru îndepărtarea firelor de sutură.
Danish: • periode uden episoder med indlæggelse (afhængighed eller psykiske problemer), besøg på skadestuen eller kriseindgreb
Romanian: • perioade fără episoade de spitalizări (dependență sau probleme de sănătate psihică), vizite la camera de gardă sau intervenții de criză
Danish: Der er ingen mistanke om karcinogenicitet baseret på den kliniske anvendelse af buprenorphin.
Romanian: Nu există suspiciune de carcinogenitate pe baza utilizării clinice a buprenorfinei.
Danish: Patientkarakteristikken i disse studier er vist nedenfor.
Romanian: Caracteristicile pacienților din aceste studii sunt prezentate mai jos.
Danish: Undertrykkelse af respirationen og centralnervesystemet (CNS)
Romanian: Deprimare respiratorie și a sistemului nervos central (SNC)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1369/001
Romanian: EU/1/19/1369/001
Danish: Det skal håndteres med passende sikkerhed og ansvarlighed, og det skal bortskaffes korrekt i henhold til lokale krav.
Romanian: Acesta trebuie manipulat cu măsuri adecvate de siguranță și cu responsabilitate, pentru o eliminare corectă, în conformitate cu cerințele locale.
Danish: Nyreeliminationen kan være forlænget, da 30 % af den administrerede dosis elimineres via nyrerne.
Romanian: Eliminarea renală poate fi prelungită, deoarece 30% din doza administrată se elimină pe cale renală.
Danish: • periode uden misbrug af opioide lægemidler
Romanian: • perioada fără abuz de substanțe opioide
Danish: Derfor er der et større potentiale for toksicitet med opioidadministration.
Romanian: Prin urmare, la administrarea opioidelor există un potențial mai mare de toxicitate.
Danish: Disse patienter skal behandles med ikke-opioide analgetika, når det er muligt.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, acești pacienți trebuie tratați cu un analgezic non-opioid.
Danish: Antal (%) knækkede implantater
Romanian: Număr (%) de implanturi rupte
Danish: Det skal have varet mindst 30 dage, og skal bestemmes af lægen.
Romanian: Trebuie să urmați acest tratament timp de cel puțin 30 zile și trebuie să fi fost prescris de medicul dumneavoastră.
Danish: • depression, eufori
Romanian: • depresie, euforie
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost considerat ca având relevanță clinică în indicația vizată.
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Romanian: Dintre acești 309 pacienți, 107 pacienți au fost tratați timp de încă 6 luni în studii de extensie (adică timp de
Danish: Uge 1 til 16
Romanian: Săptămânile 1-16
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Plasma-buprenorphin (ng/ml)
Romanian: Buprenorfină plasmatică (ng/ml)
Danish: Patientkortet skal nævne:
Romanian: Cardul de avertizare al pacientului trebuie să menționeze:
Danish: I dette studie rapporterede ca. 75 % af patienterne receptpligtige opioider som det primære misbrugsopioid, og 21 % af patienterne rapporterede heroin som det primære misbrugsopioid.
Romanian: În acest studiu, aproximativ 75% dintre pacienți au raportat opioidele eliberate pe bază de prescripție medicală ca fiind principalul opioid de abuz, iar 21% dintre pacienți au raportat heroina ca fiind principalul opioid de abuz.
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Romanian: • Prezentați acest card medicului, stomatologului sau chirurgului înainte de orice tratament sau intervenție chirurgicală.
Danish: Vigtige anvisninger i korrekt indsættelse
Romanian: Instrucțiuni esențiale pentru o introducere corectă
Danish: • Indsnitstedet skal inspiceres for infektion.
Romanian: • Locul inciziei trebuie inspectat pentru depistarea unei eventuale infecții.
Danish: Syndromet er generet forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Romanian: În general, sindromul survine cu întârziere, la câteva ore până la câteva zile după naștere.
Danish: Hvis patienten spænder bicepsmusklen, kan det gøre det nemmere at identificere stedet (figur 2).
Romanian: Dacă pacientul încordează mușchiul biceps, acest lucru poate facilita identificarea locului de introducere (Figura 2).
Danish: • små blødninger under huden
Romanian: • mici sângerări sub piele
Danish: Der er ingen tilgængelig publiceret information om en mulig virkning af buprenorphin på fertiliteten hos kvinder og mænd.
Romanian: Nu sunt disponibile informații publicate privind efectul potențial al buprenorfinei asupra fertilității la bărbați și femei.
Danish: Det anvendes til at behandle opioidafhængighed hos voksne, som også får medicinsk, social og psykologisk hjælp.
Romanian: Aceasta se utilizează pentru tratarea dependenței de opioide la adulții care beneficiază și de asistență medicală, socială și psihologică.
Danish: Hvis du ikke kan føle alle de 4 implantater, eller du er i tvivl om hvor de er, skal du tage andre metoder i brug til at bekræfte tilstedeværelsen af implantatet.
Romanian: Dacă nu puteți simți fiecare dintre cele patru implanturi sau dacă nu sunteți sigur în privința prezenței acestora, utilizați alte metode pentru a confirma prezența implantului.
Danish: • mangel på en type hvide blodlegemer, der kaldes neutrofiler
Romanian: • lipsa unui tip de globule albe din sânge numite neutrofile
Danish: • en undersøgelsesbriks, som patienten kan ligge på
Romanian: • o masă de examinare pe care se va întinde pacientul
Danish: • infektion, såsom virusinfektion (f.eks. influenza)
Romanian: • infecție, de exemplu infecție virală (de ex. gripă)
Danish: Hos 3 patienter, der blev behandlet i kliniske studier, og hos 1 patient, der blev behandlet efter markedsføring, kunne implantater eller fragmenter ikke lokaliseres, og de blev derfor ikke fjernet ved endt behandling.
Romanian: La 3 pacienți tratați în studiile clinice și la 1 pacient tratat ulterior punerii medicamentului pe piață, implanturile sau fragmente ale acestora nu au putut fi localizate și, prin urmare, nu au fost îndepărtate la finalul tratamentului.
Danish: Trods anvendelsen af en åben komparatorarm, anses dette endepunkt som værende robust, da det er baseret på urintoksikologi.
Romanian: În pofida utilizării unui grup cu comparator în regim deschis, acest criteriu final de evaluare a fost considerat robust, întrucât se bazează pe analize toxicologice pe bază de urină.
Danish: Nye implantater vil blive indsat i den anden arm.
Romanian: Noile implanturi vor fi introduse în celălalt braț.
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Romanian: Evitați sucul de grepfrut, pentru a preveni posibilele reacții adverse.
Danish: • Benzodiazepiner: Denne kombination kan føre til dødsfald som følge af respirationsundertrykkelse af central oprindelse.
Romanian: • Benzodiazepine: această asociere poate duce la deces cauzat de deprimare respiratorie de origine centrală.
Danish: Buprenorphins virkning og sikkerhed hos ældre patienter > 65 år er ikke klarlagt.
Romanian: Eficacitatea și siguranța buprenorfinei la pacienți vârstnici cu vârsta >65 ani nu au fost stabilite.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser end normalt, og gentagne administrationer.
Romanian: Poate fi necesară administrarea repetată unor doze mai mari decât cele normale.
Danish: • Navn og kontaktoplysninger for den behandlende læge
Romanian: • Numele și datele de contact ale medicului curant
Danish: Den behandlende læge bør overveje at fjerne implantatet, hvis:
Romanian: Medicul curant trebuie să aibă în vedere îndepărtarea implantului dacă:
Danish: Der er ingen erfaring med gentagne implantationer over 12 måneder.
Romanian: Nu există experiență legată de implantare după 12 luni.
Danish: Må ikke duppes eller tørres af.
Romanian: Nu tamponați și nu ștergeți.
Danish: Receptpligtige opioider * For 1 patient (0,8 %) var det primære misbrugsopioid "andet".
Romanian: * Pentru 1 pacient (0,8%), principalul opioid de abuz a fost „altul".
Danish: Hver dosis består af 4 implantater.
Romanian: Fiecare doză constă din 4 implanturi.
Danish: Det er nødvendigt med kirurgisk intervention for at fjerne et implantat, som har migreret.
Romanian: Pentru îndepărtarea unui implant care a migrat este necesară intervenția chirurgicală.
Danish: Hvis det er inficeret, skal det behandles hensigtsmæssigt, og det skal besluttes, om de resterende implantater skal fjernes.
Romanian: Dacă este prezentă o infecție, aceasta trebuie tratată în mod adecvat și trebuie să se stabilească dacă este necesară îndepărtarea implanturilor rămase.
Danish: • Sikkerhedsproblematik i forbindelse med SIXMO-behandlingen (dvs. mulige livstruende interaktioner med andre behandlinger, der gives samtidigt)
Romanian: • Preocupările legate de siguranță asociate cu tratamentul cu SIXMO (adică interacțiunile cu risc letal potențiale cu alte tratamente concomitente)
Danish: Først fandt man, at dannelsen af norbuprenorphin blev udført af CYP3A4, men efterfølgende studier viste, at CYP2C8 også var involveret.
Romanian: Inițial s-a constatat că formarea norbuprenorfinei are loc prin intermediul CYP3A4; studiile ulterioare au demonstrat și implicarea CYP2C8.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det aktive stof
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Romanian: Informați imediat medicul dacă survin simptomele de mai sus sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră acest prospect și Cardul de avertizare al pacientului.
Danish: Dette kan være forbundet med en eksisterende nedsat leverfunktion og aktuel injektion af stoffer.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu o diminuare existentă a funcției hepatice și cu continuarea utilizării drogurilor injectabile.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed med Sixmo
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică cu Sixmo