FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După prima diluare a concentratului cu 1,8 ml din solventul furnizat, amestecul poate fi păstrat timp de cel mult 24 de ore la temperaturi sub 25C şi protejat de lumină înainte de a fi diluat suplimentar.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu innrennslisþykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir má geyma blönduna við lægri en 25°C hita í allt að 24 klst.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la animale, au fost raportate scăderea fertilităţii şi reduceri parţial reversibile ale numărului de spermatozoizi la şobolani masculi.
Icelandic: á æxlunareitrun hjá dýrum kom fram minnkuð frjósemi og að hluta afturkræf fækkun á fjölda sæðisfrumna hjá karlrottum.
Romanian: Temsirolimus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Temsirolimus ber að nota með varúð hjá sjúklingum sem hafa alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Romanian: Stare generală de slăbiciune, frisoane, umflare datorită retenţiei de lichid, durere (incluzând durere abdominală, de spate, piept şi articulaţii), senzaţie de rău la nivelul stomacului (greaţă şi vărsături), diaree, constipaţie, dureri de cap, febră, dureri şi inflamaţii ale gurii şi/sau tractului digestiv, tuse, pneumonie, sângerări nazale, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, piele uscată, scădere a poftei de mâncare, scurtare a respiraţiei, valori mici ale potasiului în sânge (care pot cauza slăbiciune musculară), scădere a numărului de celule roşii sanguine, număr scăzut a unui tip de celule albe din sânge care asociat cu un risc crescut de infecţie, creştere a valorilor zahărului în sânge, creştere a valorilor colesterolului, creştere a valorilor trigliceridelor, abces, infecţii (incluzând infecţie a ochiului, infecţii gripale, virale, bronşită), anomalii ale funcţiei renale (incluzând insuficienţă renală), teste ale sângelui care arată modificări ale felului în care funcţionează rinichiul, alterări ale simţului gustului, dificultăţi la adormire, număr mic de plachete sanguine care poate cauza sângerare şi vânătăi.
Icelandic: Almenn tilfinning um slappleika, hrollur, bjúgur vegna vökvasöfnunar, verkur (þ.m.t. kviðverkir, bakverkir, brjóstverkir og liðverkir), magaveiki (ógleði og uppköst), niðurgangur, hægðatregða, höfuðverkur, sótthiti, sár og bólga í munni og/eða meltingarvegi, hósti, lungnabólga, blóðnasir, útbrot, kláði, húðþurrkur, lystarleysi, mæði, lítið kalíum í blóði (sem veldur vöðvaslappleika), rauðkornafæð, fækkun tiltekinnar tegundar hvítra blóðkorna sem tengist aukinni hættu á sýkingum, hár blóðsykur, hátt kólesteról, há gildi þríglýseríða, ígerð, sýkingar (þ.m.t. augnsýkingar, inflúensa, veirusýkingar og berkjubólga), óeðlileg nýrnastarfsemi (þ.m.t. nýrnabilun), blóðrannsóknir, sem leiða í ljós breytingar á starfsemi nýrna, breyting á bragðskyni, erfiðleikar við að sofna, fækkun blóðflagna sem getur valdið blæðingum og marblettum.
Romanian: În urma administrării unei doze unice intravenoase de 25 mg temsirolimus, valoarea medie a volumului de distribuţie, la starea de echilibru, în sângele integral al pacienţilor cu cancer, a fost de 172 litri.
Icelandic: Eftir einn 25 mg skammt af temsirolimus, sem gefinn var í æð, reyndist jafnvægisrúmmál dreifingar í heilblóði hjá krabbameinssjúklingum vera 172 lítrar.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piaţă Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
Romanian: • Injectaţi 1,8 ml solvent în flaconul cu Torisel 30 mg concentrat.
Icelandic: Dælið 1,8 ml af leysinum inn í hettuglasið með Torisel 30 mg innrennslisþykkninu.
Romanian: În cazul dezvoltării unor simptome respiratorii semnificative din punct de vedere clinic, administrarea temsirolimus poate fi întreruptă până la remiterea simptomelor şi ameliorarea rezultatelor radiografice asociate cu pneumonita.
Icelandic: Ef klínískt marktæk einkenni frá öndunarfærum koma fram má fresta frekari gjöf temsirolimus þar til einkennin hafa gengið til baka og lungnabólgutengd einkenni sem sjást við myndgreiningu hafa batnað.
Romanian: Pentru limfomul cu celule de manta, doza recomandată este de 175 mg în perfuzie (prin picurare) pe o perioadă de 30 până la 60 minute, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni, urmată de doze săptămânale unice de 75 mg în perfuzie (prin picurare) pe o perioadă de 30 până la 60 minute.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við möttulfrumu eitlaæxli er 175 mg af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum einu sinni í viku í 3 vikur og síðan einn 75 mg skammtur á viku af innrennsli (með dreypi) á 30-60 mínútum.
Romanian: Un flacon de Torisel concentrat conţine 30 mg de temsirolimus: prin combinarea a 1,2 ml de concentrat cu 1,8 ml de solvent furnizat se obţine un volum total de 3,0 ml, iar concentraţia de temsirolimus va fi de 10 mg/ml.
Icelandic: Eitt hettuglas af Torisel, inniheldur 30 mg af temsirolimus; þegar 1,2 ml af innrennslisþykkni er blandað við 1,8 ml af leysinum sem fylgir, fæst 3,0 ml heildarmagn, og styrkleiki temsirolimus verður 10 mg/ml.
Romanian: Toxicitatea care a impus limitarea dozei (erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară eritematoasă de gradul 3/4, gută sau celulită care au necesitat spitalizare) a fost observată la 2 din 3 pacienţi trataţi în prima cohortă a studiului de fază 1 la doze de temsirolimus de 15 mg pe săptămână administrate intravenos şi sunitinib 25 mg administrat oral, zilnic (Zilele 1-28, urmate de o perioadă de repaus de 2 săptămâni) (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Vart varð við skammtaháð eituráhrif (gráðu 3/4 roðaþot með dröfnuörðuútbrotum (erythematous maculopapular rash), þvagsýrugigt/húðbeðsbólgu (cellulits) sem kallaði á sjúkrahússinnlögn) hjá 2 af hverjum 3 sjúklingum sem fengu meðferð í fyrsta rannsóknarhópnum í fasa 1 rannsókn við 15 mg skammta í bláæð af temsirolimus á viku ásamt 25 mg af súnítíníbi til inntöku á dag (1.-28. dag og síðan tveggja vikna hvíld) (sjá kafla 4.4).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare al studiului a fost supravieţuirea globală (SG).
Icelandic: Aðalendapunktur frumrannsóknar var heildarlifun (OS).
Romanian: La toţi pacienţii care prezintă reacţii severe la perfuzare trebuie să se întrerupă administrarea perfuziei de temsirolimus şi să se instituie măsurile adecvate de îngrijire medicală.
Icelandic: Rjúfa á innrennsli temsirolimus hjá öllum sjúklingum með alvarleg innrennslisviðbrögð og veita viðeigandi læknismeðferð.
Romanian: Medicamente, cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, rifampicina şi sunătoarea sunt inductori puternici ai CYP3A4/5 şi pot scădea expunerea cumulată la substanţele medicamentoase active, temsirolimus şi metabolitul său, sirolimus.
Icelandic: Efni, svo sem karbamasepín, fenemal, fenýtóín, rifampicín og jóhannesarjurt (St. John's Wort), örva mjög CYP3A4/5 og kunna að draga úr samverkandi áhrifum virku lyfjaefnanna, temsirolimus og hvarfefnis þess, sirolimus.
Romanian: - dacă aveţi limfom cu celule de manta şi probleme la nivelul ficatului.
Icelandic: - ef þú ert með möttulfrumu eitlaæxli og lifrarvandamál.
Romanian: • Injectaţi rapid volumul extras în 250 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), pentru a asigura o amestecare adecvată.
Icelandic: Dælið uppdregnu rúmmáli hratt út í 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfi, lausn til að tryggja nægilega blöndun.
Romanian: Depresie Anxietate
Icelandic: Þunglyndi Kvíði
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre orice simptome respiratorii noi sau care se agravează, cum sunt scurtarea respiraţiei sau respiraţie dificilă.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá nýjum eða versnandi einkennum, svo sem mæði eða öndunarerfiðleikum.
Romanian: Trombocitopenie, neutropenie şi anemie
Icelandic: Blóðflagnafæð, daufkyrningafæð og blóðleysi
Romanian: - cancer de rinichi în stadiu avansat (cancer renal) - limfom cu celule de manta tratat anterior, un tip de cancer care afectează nodulii limfatici.
Icelandic: - Langt gengið krabbamein í nýrum (nýrnakrabbamein) - Möttulfrumu eitlaæxli sem hefur áður verið meðhöndlað.
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori ale expunerii similare cu cele clinice sau chiar mai mici decât acestea şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele: vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice (şobolan), degenerare tubulară testiculară (şoarece, şobolan şi maimuţă), atrofie limfoidă (şoarece, şobolan şi maimuţă), inflamaţie cu celule mixte a colonului/cecului (maimuţă) şi fosfolipidoză pulmonară (şobolan).
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum, heldur hjá dýrum, sem voru útsett jafnvel í minna mæli en gert var í klínískum rannsóknum og hafa hugsanlega gildi varðandi klíníska notkun, voru sem hér segir: frymisbólumyndun í briskirtilseyjum (í rottum), hrörnun í eistnapípum (í músum, rottum og öpum), rýrnun eitilvefjar (í músum, rottum og öpum), blönduð frumuíferð í ristli/botnristli (í öpum) og uppsöfnun fosfólipíða í lungum (í rottum).
Romanian: Apariţia reacţiilor adverse după doza de temsirolimus 175 mg administrat săptămânal pentru tratamentul LCM, de exemplu infecţiile de gradul 3 sau 4 sau trombocitopenia, a fost asociată cu o incidenţă mai mare decât cea observată fie cu administrarea a temsirolimus75 mg administrat săptămânal, sau cu chimioterapia convenţională.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem fram komu eftir 175 mg skammta af temsirolimus á viku við möttulfrumu eitlaæxli, t.d. 3. eða 4. gráðu sýkingar eða blóðflagnafæð, var meiri en eftir 75 mg skammta af temsirolimus á viku eða hefðbundna krabbameinslyfjameðferð.
Romanian: Solventul conţine: polisorbat 80 (E 433), macrogol 400 şi etanol anhidru.
Icelandic: Leysirinn inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
Romanian: Toxicităţile limitate de doză (erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară eritematoasă de gradul 3/4, gută sau celulită care au necesitat spitalizare) au fost observate la 2 din 3 pacienţi trataţi în prima cohortă a studiului de fază 1 la doze de temsirolimus de 15 mg pe săptămână administrate intravenos şi sunitinib 25 mg administrat oral, zilnic (Zilele 1-28, urmate de o perioadă de repaus de 2 săptămâni) (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Vart varð við skammtaháð eituráhrif (gráðu 3/4 roðaþot með dröfnuörðuútbrotum (erythematous maculopapular rash), þvagsýrugigt/húðbeðsbólgu (cellulits) sem kallaði á sjúkrahússinnlögn) hjá 2 af hverjum 3 sjúklingum sem fengu meðferð í fyrsta rannsóknarhópnum í fasa 1 rannsókn við 15 mg skammta í bláæð af temsirolimus á viku ásamt 25 mg af súnítíníbi til inntöku á dag (1.-28. dag og síðan tveggja vikna hvíld) (sjá kafla 4.5).
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii fără progresia bolii
Icelandic: Miðgildis framvindulaus lifun
Romanian: Infecţii bacteriene şi virale (incluzând infecţie, infecţie virală, celulită, herpes zoster, herpes oral, gripă, herpes simplex, herpes zoster oftalmic, infecţie virală herpetică, infecţie bacteriană, bronşită*, abces, infecţia rănilor, infecţii ale rănilor după intervenţia chirurgicală) Pneumonie a (incluzând pneumonia interstiţială)
Icelandic: Mjög algengar Bakteríu- og veirusýkingar (þ.m.t. sýking, veirusýking, húðbeðsbólga, ristill, áblástur, inflúensa, kynfæraáblástur, ristill á augnsvæði, herpes veirusýking, bakteríusýking, berkjubólga*, ígerð, sýking í sárum, sýking í sárum eftir aðgerðir) Lungnabólga a (þ.m.t. millivefslungnabólga)
Romanian: Soluţia de amestec obţinută trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau flaconului, evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă.
Icelandic: Íblöndunarefnið skal blanda með því að hvolfa pokanum eða flöskunni en forðast ber að hrista hana um of vegna þess að slíkt kann að valda því að hún freyði.
Romanian: Soluţia finală diluată în pungă sau flacon trebuie inspectată vizual, înainte de administrare, pentru detectarea particulelor sau a modificărilor de culoare.
Icelandic: Skoða ber endanlega þynnta lausn í pokanum eða flöskunni sjónrænt hvort í henni séu agnir eða hún sé upplituð áður en hún er gefin.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000):
Romanian: Tromboembolie venoasă (incluzând tromboză venoasă profundă, tromboză venoasă)
Icelandic: Segarek í bláæðum (þ.m.t. segamyndun í djúplægum bláæðum, segamyndun í bláæðum)
Romanian: Conţine: polisorbat 80 (E 433), macrogol 400, etanol anhidru.
Icelandic: Inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
Romanian: • Extrageţi cantitatea necesară de amestec concentrat-solvent (conţinând temsirolimus 10 mg/ml) din flacon; adică, 2,5 ml pentru o doză de temsirolimus de 25 mg.
Icelandic: Dragið rétt magn af innrennslisþykkni-leysi blöndunni (sem inniheldur temsirolimus 10 mg/ml) upp úr hettuglasinu, þ.e. 2,5 ml til að fá temsirolimus skammt sem er 25 mg.
Romanian: În cadrul studiului clinic 1 privind CCR, hiperlipemia a fost raportată ca eveniment advers la 27% dintre pacienţi.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á nýrnafrumukrabbameini kom fram blóðfituhækkun sem aukaverkun hjá 27% sjúklinga.
Romanian: Fiecare flacon de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine temsirolimus 30 mg.
Icelandic: Hvert hettuglas af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 30 mg af temsirolimus.
Romanian: Torisel 30 mg concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Icelandic: Torisel 30 mg innrennslisþykkni og leysir, lausn
Romanian: Infecţia tractului respirator superior 26 (8,1) Faringită
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa 27 (8,4)
Romanian: Datorită riscului necunoscut pe care îl implică expunerea potenţială în prima perioadă a sarcinii, femeile cu potenţial fertil trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata utilizării Torisel.
Icelandic: á áhrifum snemma á meðgöngu skal konum á barneignaraldri ráðlagt að verða ekki þungaðar meðan þær taka Torisel.
Romanian: Cantitatea necesară de amestec solvent-concentrat din fiecare flacon trebuie combinată într-o seringă pentru injectarea rapidă în 250 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Blanda verður því magni af þykkni og leysi úr hverju hettuglasi sem þörf er á í eina sprautu og sprauta því hratt í 250 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn (sjá kafla 4.2).
Romanian: Pentru administrare intravenoasă.
Icelandic: Gefið með innrennsli.
Romanian: Modelul farmacocinetic fiziologic a arătat că, după patru săptămâni de tratatment cu temsirolimus, ASC a midazolam poate fi crescută de 3 până la 4 ori, iar Cmax de aproximativ 1,5 ori, când midazolam este utilizat în decurs de câteva ore după începerea perfuziei cu temsirolimus.
Icelandic: Lífeðlisfræðilegt lyfjahvarfamódel hefur sýnt að eftir fjögurra vikna meðferð með temsirolimus, getur AUC fyrir mídazólam aukist 3- til 4-falt og Cmax u.þ.b.
Romanian: Flaconul de concentrat trebuie mai întâi diluat cu 1,8 ml din solventul furnizat pentru a obţine o concentraţie de temsirolimus de 10 mg/ml.
Icelandic: Innrennslisþykknið í hettuglasinu verður að þynna fyrst með 1,8 ml af leysinum sem fylgir til að ná 10 mg/ml þéttni temsirolimus.
Romanian: Ca urmare, când temsirolimus este administrat concomitent cu medicamente care sunt substraturi ale P-gp (de exemplu digoxină, vincristină, colchicină, dabigatran, lenalidomidă şi paclitaxel) trebuie efectuată monitorizarea atentă pentru depistarea reacţiilor adverse legate de administrarea concomitentă a medicamentelor.
Icelandic: P-gp hvarfefni (t.d. dígoxíni, vinkristíni, colchícíni, dabigatrani, lenalidomíði og paklítaxeli), á því að fylgjast grannt með aukaverkunum sem tengjast lyfjunum sem gefin eru samhliða.
Romanian: Obiectivele secundare de eficacitate au inclus SG şi RRO.
Icelandic: Aukaendapunktar verkunar voru OS og ORR.
Romanian: Trebuie să cereţi imediat sfatul medicului dacă suferiţi de umflare generală, scurtare a respiraţiei, oboseală.
Icelandic: Þú átt að leita læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir almennum þrota, mæði eða þreytu.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor de fază 3, pacienţii vârstnici pot fi mai expuşi riscului de a prezenta anumite reacţii adverse, incluzând edeme, pneumonie, exsudat pleural, anxietate, depresie, insomnie, dispnee, leucopenie, limfopenie, mialgie, artralgie, ageuzie, ameţeli, infecţii respiratorii ale tractului superior, mucozită şi rinită.
Icelandic: Niðurstöður úr fasa 3 klínískum rannsóknum benda til þess að aldraðir sjúklingar geti verið líklegri til að fá tilteknar aukaverkanir, þ.m.t. andlitsbjúg, lungnabólgu, brjósthimnuútflæði (pleural effusion), kvíða, þunglyndi, svefnleysi, mæði, hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð, vöðvaverki, liðverki, tap á bragðskyni, sundl, sýking í efri hluta öndunarvegar, slímhúðarbólga og nefslímubólga.
Romanian: Studiul clinic 1 privind CCR
Icelandic: Klínísk rannsókn 1 á nýrnafrumukrabbameini
Romanian: Artralgie Dorsalgii
Icelandic: Svefnleysi Algengar
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi asupra faptului că temsirolimus poate fi asociat cu o creştere a glicemiei la pacienţi cu diabet zaharat şi fără diabet zaharat.
Icelandic: Segja ber sjúklingum að meðferð með temsirolimus kunni að valda blóðsykurshækkun hjá sjúklingum með sykursýki og einnig hjá sjúklingum sem ekki hafa sykursýki.
Romanian: Concentratul este o soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie, lipsită de particule vizibile.
Icelandic: Innrennslisþykknið er tær, litlaus eða ljósgul lausn, laus við sjáanlegar agnir.
Romanian: Studiul clinic 2 privind CCR
Icelandic: Klínísk rannsókn 2 á nýrnafrumukrabbameini
Romanian: În urma administrării de [
Icelandic: Eftir gjöf [
Romanian: În a doua parte a studiului s-a administrat temsirolimus la 45 pacienţi cu vârstă cuprinsă între 1 şi 17 ani având rabdomiosarcom recurent/recidivant, neuroblastom sau gliom de grad înalt într-o doză săptămânală de 75 mg/m 2.
Icelandic: 45 sjúklingar á aldrinum 1 til 17 ára með versnandi/endurkomið rákvöðvasarkmein, taugakímfrumuæxli eða langt gengið tróðæxli temsirolimus í vikulegum 75 mg/m2 skömmtum.
Romanian: Stomatită Vărsături
Icelandic: Skammtaminnkunarstig
Romanian: Medicamente inductoare ale metabolismului CYP3A
Icelandic: Efni sem örva CYP3A-efnaskipti
Romanian: Rata de supravieţuire la un an % (IÎ 97,5%)
Icelandic: Heildarlifun Mánuðir (95% CI) Eins árs lifunartíðni % (97,5% CI)
Romanian: S-a constatat că sirolimus, un metabolit al temsirolimus de potenţă egală, constituie principalul metabolit la om, în urma tratamentului intravenos.
Icelandic: Í ljós kom að sirolimus, sem er jafnöflugt hvarfefni og temsirolimus, var meginhvarfefnið í mönnum eftir meðferð með gjöf í æð.
Romanian: 1 flacon de concentrat conţine etanol anhidru 474 mg 1,8 ml de solvent furnizat conţine etanol anhidru 358 mg
Icelandic: 1,8 ml af leysi inniheldur 358 mg af vatnsfríu etanóli.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece cancerul de rinichi în stadiu avansat şi limfomul cu celule de manta nu sunt relevante pentru aceşti pacienţi şi nu a dat rezultate în alte tipuri de cancer.
Icelandic: Þar sem langt gengið nýrnakrabbamein og möttulfrumu eitlaæxli eiga ekki við um þennan sjúklingahóp og lyfið verkar ekki á önnur krabbamein er þetta lyf ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Este posibil să prezentaţi o probabilitate mai mare de a avea anumite reacţii adverse, incluzând umflarea feţei, diaree, pneumonie, anxietate, depresie, scurtarea respiraţiei, număr scăzut de celule albe în sânge, durere musculară, modificarea gustului, infecţii ale tractului respirator superior, lichid în jurul plămânilor, ulceraţii şi inflamaţie la nivelul gurii şi/sau tractului digestiv, secreţii nazale, ameţeli şi infecţii.
Icelandic: Líklegra er að þú fáir tilteknar aukaverkanir, þ.m.t. andlitsþrota, niðurgang, lungnabólgu, kvíða, þunglyndi, mæði, lækkun á hvítum blóðkornum, vöðvaþrautir, breytt bragðskyn og sýkingu í efri hluta öndunarvegar, vökva í kringum lungun, sár og bólgur í munni og/eða meltingarvegi og nefrennsli, svima og sýkingar.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse raportate de pacienţi au fost: hematologice (anemie, leucopenie, neutropenie şi trombocitopenie), metabolice (hipercolesterolemie, hiperlipemie, hiperglicemie, creşterea concentraţiei plasmatice de aspartat amino transferază serică (AST) şi de alanin aminotransferază serică (ALT) şi digestive (mucozită, stomatită, greaţă şi vărsături).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu hlutfallslega fram hjá flestum sjúklingum tengdust blóðmynd (blóðleysi, hvítkornafæð, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð), efnaskiptum (kólesterólhækkun, blóðfituhækkun, blóðsykurshækkun, aukning á sermis aspartat amínó transferasa (AST) og alanín amínótransferasa (ALT) plasmagildum) og meltingu (bólgur í slímhúð, munnbólga, ógleði og uppköst).
Romanian: Păstraţi-l pentru mai târziu.
Icelandic: Geymið þar til síðar.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um:
Romanian: Se administrează o singură dată pe zi.
Icelandic: Það er notað einu sinni á dag.
Romanian: • Zahăr (cel puţin 20 grame).
Icelandic: Sykur (að minnsta kosti 20 grömm)
Romanian: Nu îl înşurubaţi prea strâns.
Icelandic: Skrúfið ekki of fast.
Romanian: • aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte).
Icelandic: • þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður)
Romanian: Citiţi mai întâi aceste informaţii
Icelandic: Lesið þetta fyrst
Romanian: Toujeo SoloStar 30 luni
Icelandic: Toujeo SoloStar 30 mánuðir.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă aveţi şi alte stilouri injectoare (pen-uri).
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Romanian: Fiecare linie este egală cu 2 unităţi.
Icelandic: Hver lína jafngildir 2 einingum.
Romanian: Episod care a apărut între orele 00:00 şi 05:59 d Perioadă de tratament cu durata de 6 luni
Icelandic: Tilvik sem eiga sér stað á milli klukkan 00:00 og 05:59
Romanian: Perioada de observaţie s-a încheiat la 36 ore.
Icelandic: Athugunartímabilinu lauk eftir 36 klst.
Romanian: PASUL 3: Efectuaţi un test de siguranţă.
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Icelandic: • þú drekkir áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið
Romanian: Cum se citeşte fereastra dozei
Icelandic: Hvernig er lesið á gluggann
Romanian: Acestea trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi diabet zaharat.
Icelandic: Upplýstu alltaf þá sem sjá um þig eða meðhöndla að þú sért með sykursýki.
Romanian: Întrebaţi medicul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur ce alimente trebuie să mâncaţi.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss um hvaða mat þú átt að borða.
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
Romanian: Este posibil să fixaţi o doză incorectă.
Icelandic: Þú gætir valið rangan skammt.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) împreună cu altcineva - este numai pentru dumneavoastră.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Romanian: GIR* (mg/kg şi min)
Icelandic: GIR* (mg/(kg*mín))
Romanian: Materialele educaționale constau din:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
Romanian: Nu beţi sau mâncaţi alimente care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice).
Icelandic: Ekki drekka eða borða mat sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauða drykki (diet)).