FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle conserve toute son efficacité jusqu'à 24 heures à température ambiante dans :
Portuguese: Mantém a potência até 24h à temperatura ambiente em:
French: Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées.
Portuguese: Como com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, têm sido notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais.
French: Les fréquences attribuées à tous les autres effets indésirables (c'est-à-dire ceux survenant à une fréquence < 1/1 000) ont été principalement déterminées sur la base des données recueillies après la commercialisation et correspondent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
Portuguese: As frequências atribuídas a todas as outras reações adversas (isto é, aquelas que ocorrem a uma frequência < 1/10.000) foram determinadas principalmente através de dados de póscomercialização e referem-se a uma taxa de notificação em vez de uma frequência real.
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários num número muito reduzido de pessoas mas a frequência exata é desconhecida:
French: Il n'est pas nécessaire de réduire la dose standard (750 mg à 1,5 g trois fois par jour)
Portuguese: Não é necessária redução da dose padrão (750 mg a 1,5 g três vezes por dia)
French: En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée au traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Devido ao seu espectro de atividade, a cefuroxima não é apropriada para o tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas não-fermentadoras (ver secção 5.1).
French: Zinacef peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive.
Portuguese: Zinacef pode reduzir a eficácia da pílula contracetiva.
French: Valeurs critiques non reliées à une espèce 1
Portuguese: Limites de suscetibilidade não relacionados com as espécies1
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de 2ª geração, código ATC: J01DC02
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se não se sentir bem.
French: Après une administration IM ou IV, l'absorption, la distribution et l'élimination de la céfuroxime chez les sujets âgés sont similaires à celles de patients plus jeunes présentant une fonction rénale équivalente.
Portuguese: Após administração IM ou IV, a absorção, a distribuição e a excreção da cefuroxima em doentes idosos é semelhante ao observado em doentes mais novos com função renal equivalente.
French: Bébés (plus de 3 semaines) et enfants
Portuguese: Lactentes (mais de 3 semanas) e crianças
French: Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Zinacef par rapport au risque encouru pour votre bébé.
Portuguese: O seu médico irá ponderar o benefício de tratá-la com Zinacef face ao risco para o seu bebé.
French: • Pneumonie communautaire acquise.
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade.
French: • Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica.
French: Micro-organismes pour lesquels une résistance acquise peut poser un problème Aérobies à Gram positif :
Portuguese: Micro-organismos para os quais a resistência adquirida pode constituir um problema Aeróbios Gram-positivos:
French: Zincef est également utilisé :
Portuguese: Zinacef é também utilizado:
French: Valeurs critiques de sensibilité (mg/l) S
Portuguese: Limites de suscetibilidade (mg/L) S
French: La céfuroxime est habituellement active contre les micro-organismes suivants in vitro.
Portuguese: A cefuroxima é geralmente ativa in vitro contra os seguintes micro-organismos.
French: Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE est recommandée ou obligatoire, à des fins de contrôle des infections.
Portuguese: Em muitas áreas, é recomendada ou obrigatória a deteção e a caracterização de ESBL para efeitos de controlo de infeção.
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Portuguese: No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas as medidas de emergência adequadas.
French: Population pédiatrique Le profil de sécurité de la céfuroxime sodique chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
Portuguese: População pediátrica O perfil de segurança para a cefuroxima sódica em crianças é consistente com o perfil em adultos.
French: Zinacef doit être administré par injection intraveineuse sur une durée de 3 à 5 minutes directement dans une veine ou à l'aide d'un goutte-à-goutte ou par perfusion pendant 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Portuguese: Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa ao longo de um período de 3 a 5 minutos diretamente numa veia ou através de cânula gota-a-gota ou por perfusão ao longo de 30 a 60 minutos, ou por injeção intramuscular profunda.
French: La céfuroxime sodique est compatible avec les solutions aqueuses contenant jusqu'à 1 % de chlorhydrate de lidocaïne.
Portuguese: A cefuroxima sódica é compatível com soluções aquosas que contenham até 1% de cloridrato de lidocaína.
French: Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
Portuguese: O uso prolongado pode também resultar num crescimento excessivo de outros micro-organismos não sensíveis (por ex. enterococos e Clostridium difficile), o que pode requerer a interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
French: Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul des incidences pour la plupart des effets.
Portuguese: As categorias de frequência atribuídas às reações adversas descritas de seguida são estimadas, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para o cálculo da incidência da maior parte das reações.
French: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fécondité.
Portuguese: Estudos reprodutivos em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade.
French: 2 La valeur critique fait référence à une dose de 1,5 g x 3 et à E. coli, P. mirabilis et Klebsiella spp.
Portuguese: 2 O limite de suscetibilidade refere-se à dosagem de 1,5 g × 3 e apenas a E. coli, P. mirabilis e Klebsiella spp.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par céfuroxime en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: Deve decidir-se entre descontinuar a amamentação ou descontinuar/abster-se a terapêutica com cefuroxima tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: La céfuroxime n'est pas métabolisée.
Portuguese: A cefuroxima não é metabolizada.
French: Ce diagnostic doit être envisagé chez des patients en cas de survenue de diarrhées pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Este diagnóstico deve ser considerado em doentes com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima (ver secção 4.8).
French: • les anticoagulants oraux
Portuguese: • anticoagulantes orais
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.
French: L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être envisagés.
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da terapêutica com cefuroxima e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
French: Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
Portuguese: Lactentes (desde o nascimento até 3 semanas)
French: L'utilisation concomitante de probénécide n'est pas recommandée.
Portuguese: A administração concomitante de probenecida não é recomendada.
French: Compatibilité :
Portuguese: Compatibilidade
French: Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à Zinacef.
Portuguese: Se tiver tido qualquer reação alérgica a outros antibióticos como penicilina, pode ser também alérgico a Zinacef.
French: L'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux peut entraîner une augmentation de l'« International Normalized Ratio » - Rapport international normalisé (INR).
Portuguese: O uso concomitante com anticoagulantes orais pode provocar uma elevação do índice normalizado internacional (INR).
French: Nourrissons et petits enfants > 3 semaines et enfants < 40 kg
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas > 3 semanas e crianças < 40 kg
French: • de l'abdomen
Portuguese: • do abdómen
French: • de la peau et des tissus mous
Portuguese: • da pele e tecidos moles
French: • élévation des taux d'urée et de la créatinine sérique dans le sang.
Portuguese: • Aumento dos níveis de ureia nitrogenada e da creatitina sérica no sangue.
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinacef sur une longue période.
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no caso de tomar Zinacef por um longo período de tempo.
French: Pneumonie communautaire acquise
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade
French: L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est connu et que l'intérêt de l'agent dans au moins certains types d'infections, s'avère discutable.
Portuguese: Se necessário, deverá procurar-se aconselhamento junto de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
French: Autriche : Curocef
Portuguese: Áustria - Curocef
French: La quasi totalité de la céfuroxime (de 85 à 90 %) se retrouve dans les urines sous forme inchangée dans les 24 heures suivant l'administration.
Portuguese: Há recuperação quase completa (8590%) da cefuroxima, na forma inalterada, na urina nas 24 h após a administração.
French: Dans le traitement et la prévention d'infections avec présence très probable d'organismes anaérobies, la céfuroxime doit être administrée en association à d'autres agents antibactériens appropriés.
Portuguese: No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito provável a presença de organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos adicionais apropriados.
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinacef, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
Portuguese: Se está a tomar pílula contracetiva enquanto está a ser tratada com Zinacef deve utilizar também um método contracetivo de barreira (como o preservativo).
French: Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes après une injection unique en bolus IV de 1 000 mg de céfuroxime sous forme de sel sodique.
Portuguese: Não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres após injeção única de bólus IV de 1000 mg de cefuroxima como sal sódico.
French: L'administration concomitante de probénécide prolonge l'excrétion de l'antibiotique et entraîne un pic sérique élevé.
Portuguese: A administração concomitante de probenecida prolonga a excreção do antibiótico e produz um nível elevado de pico sérico.
French: Zinacef est habituellement administré par un médecin ou par un(e) infirmier(ère).
Portuguese: Zinacef é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
French: 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Portuguese: 4 A suscetibilidade beta-lactâmica dos estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A, B, C e G é inferida a partir da suscetibilidade à penicilina.
French: Faites attention avec Zinacef
Portuguese: Tome especial cuidado com Zinacef
French: Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o uso de cefuroxima em mulheres grávidas.
French: Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l'un de ces symptômes.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.
French: Streptococcus (autre)
Portuguese: Streptococcus (outros)
French: • réactions allergiques sévères.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
French: • test de Coombs positif.
Portuguese: • Resultado positivo no teste de Coombs.
French: Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, incluant une encéphalopathie, des convulsions et un coma.
Portuguese: A sobredosagem pode originar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma.
French: Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
Portuguese: Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosídeos
French: Votre médecin décidera de la dose de Zinacef appropriée à votre cas, en fonction : de la sévérité et du type d'infection, selon que vous soyez déjà traité par d'autre(s) antibiotique(s), de votre poids et de votre âge, du bon fonctionnement de vos reins.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose correta de Zinacef para si, a qual depende de: gravidade e tipo de infeção, se está a tomar outros antibióticos; do seu peso e idade; do funcionamento dos seus rins.
French: $ Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
Portuguese: $ Todos os S. aureus resistentes à meticilina são resistentes à cefuroxima.
French: Lactate de sodium pour injection M/6
Portuguese: Lactato de sódio injetável M/6
French: La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu.
Portuguese: Não são esperados efeitos adversos nas doses terapêuticas, embora não se possa excluir o risco de diarreia e infeção fúngica das membranas mucosas.
French: Il peut être administré en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Portuguese: Pode ser administrado gota-agota (perfusão intravenosa) ou pode ser diretamente injetado na veia ou no músculo.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de la céfuroxime sodique sur la fécondité chez l'Homme.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da cefuroxima sódica na fertilidade em humanos.
French: Patients souffrant de problèmes rénaux
Portuguese: Doentes com problemas renais
French: France : Zinnat
Portuguese: França - Zinnat
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções para reconstituição
French: Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.
Portuguese: Os sinais incluem erupção elevada e com comichão, inchaço, por vezes da cara ou boca, causando dificuldade em respirar.
French: Tableau 1 : Adultes et enfants  40 kg
Portuguese: Adultos e crianças  40 kg
French: • inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
Portuguese: • Inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, normalmente com sangue e muco, dor de estômago
French: Qu'est-ce que Zinacef et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Zinacef e para que é utilizado
French: • diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules aidant la coagulation du sangthrombocytopénie)
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas do sangue (células que ajudam o sangue a coagulartrombocitopenia)
French: La demi-vie sérique de la céfuroxime s'est avérée considérablement prolongée chez le nouveau-né, en fonction de l'âge gestationnel.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática da cefuroxima tem demonstrado ser substancialmente prolongado em recém-nascidos, de acordo com a idade gestacional.
French: Zinacef peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d'un test sanguin appelé test de Coombs.
Portuguese: Zinacef pode afetar os resultados dos testes à glucose no sangue ou na urina bem como de um teste sanguíneo conhecido por Teste de Coombs.
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que l'on vous a administré du Zinacef.
Portuguese: Informe a pessoa que colher a amostra que lhe foi administrado Zinacef.
French: Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, deve estabelecer-se se o doente tem antecedentes de reações de hipersensibilidade graves à cefuroxima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente betalactâmico.
French: Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Zinacef ou augmenter la probabilité d'avoir des effets indésirables.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Zinacef funciona, ou aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
French: Après des dosesintraveineuses (IV) de 750 et 1 500 mg, les concentrations sériques étaient approximativement de 50 et 100 µg/ml, respectivement, à 15 minutes.
Portuguese: Após doses intravenosas (IV) de 750 e 1500 mg, as concentrações séricas foram de aproximadamente 50 e 100 µg/mL, respetivamente, após 15 minutos.
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections
Portuguese: 30 a 100 mg/kg/dia (por via intravenosa) administrados em 3 ou 4 doses divididas; uma dose de 60 mg/kg/dia é adequada para a maioria das infeções
French: Les effets indésirables liés au traitement, quel que soit leur grade, sont listés ci-dessous par classe de système d'organe (MedDRA), par fréquence et grade de sévérité.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento, a todos os níveis, estão listadas de seguida através das classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e nível de gravidade.
French: Si vous devez subir ces tests :
Portuguese: Se fizer estas análises:
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire avec les tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant de la céfuroxime sodique.
Portuguese: Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste do ferricianeto, recomenda-se que sejam usados tanto o método da glucose oxidase como o da hexoquinase na determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma nos doentes a tomar cefuroxima sódica.
French: Détermination des taux sanguin/plasmatique de glucose : veuillez vous référer à la rubrique 4.4.
Portuguese: Determinação dos níveis de glucose no sangue/plasma: ver secção 4.4.
French: Infections sévères
Portuguese: Infeções graves
French: Au cours de votre traitement par Zinacef, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées.
Portuguese: Enquanto lhe é administrado Zinacef deve ter atenção a alguns sintomas como reações alérgicas e perturbações gastrointestinais tais como diarreia.
French: • réactions allergiques
Portuguese: • Reações alérgicas
French: La céfuroxime peut entraîner une modification de la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des œstrogènes et donc une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Portuguese: A cefuroxima pode afetar a flora intestinal, levando a uma baixa reabsorção do estrogénio e reduzindo a eficácia dos contracetivos orais combinados.
French: 5 Les valeurs critiques s'appliquent à une dose intraveineuse journalière de 750 mg x 3 et à une dose élevée d'au moins 1,5 g x 3.
Portuguese: 5 Os limites de suscetibilidade aplicam-se à dose intravenosa diária de 750 mg × 3 e a uma dose elevada de pelo menos 1,5 g × 3.
French: Patients ayant une insuffisance rénale sous hémodialyse artérioveineuse continue (HAVC) ou hémofiltration à haut débit (HD) en unité de soins intensifs
Portuguese: Doentes em insuficiência renal em hemodiálise arteriovenosa contínua (CAVH) ou hemofiltração de alto fluxo (HF) em unidades de cuidados intensivos
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent survenir si la posologie n'est pas réduite de manière appropriée chez des patients ayant une altération de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não for reduzida adequadamente em doentes com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
French: 1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique importante (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique).
Portuguese: 1 Os limites de suscetibilidade da cefalosporina para Enterobacteriaceae irão detetar todos os mecanismos de resistência clinicamente importantes (incluindo ESBL e AmpC mediada por plasmídeo).
French: Comment conserver Zinacef
Portuguese: Como conservar Zinacef
French: Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
French: Il n'y a eu aucune évidence d'accumulation sérique de céfuroxime chez les volontaires sains après une administration intraveineuse répétée de doses de 1 500 mg toutes les 8 heures.
Portuguese: Não foi observada evidência de acumulação de cefuroxima no plasma de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
French: Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration (% T) où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la céfuroxime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
Portuguese: Para as cefalosporinas, o índice farmacocinético-farmacodinâmico mais importante relacionado com a eficácia in vivo tem demonstrado ser a percentagem do intervalo de administração (%T) em que a concentração do fármaco não ligado permanece acima da concentração mínima inibitória (CMI) da cefuroxima para espécies alvo individuais (ou seja, %T>CMI).
French: Lactate de sodium composé pour injection BP (solution de Hartmann).
Portuguese: Lactato de sódio composto injetável BP (solução de Hartmann).
French: Toutefois, sur la base des effets indésirables connus, la céfuroxime n'est pas susceptible d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: No entanto, com base nas reações adversas conhecidas, é pouco provável que a cefuroxima tenha efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.