FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertszeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug terminalni poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (vidjeti i podatke iz prethodno opisanog ispitivanja bioekvivalencije), odnosno 40-55 sati nakon primjene višestrukih doza.
German: Fortführung der bisherigen Therapie (N = 97) n/N (%)
Croatian: Nastavak prvotnog režima liječenja (N=97) n/N (%)
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Croatian: 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
German: Außerdem kann Ihr Arzt in Betracht ziehen, Ihnen eine zusätzliche Dosis Efavirenz zur Behandlung der HIV-Infektion zu geben.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i primjenu dodatne doze efavirenza za liječenje infekcije HIV-om.
German: Diese Metaboliten sind im Wesentlichen gegen HIV-1 inaktiv.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv virusa HIV-1.
German: EU/1/17/1210/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) Filmtabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
German: Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanja koja se javljaju kada imunosni sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
German: • Methadon (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1).
Croatian: • određeni antimalarici • metadon (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
German: Die Erfahrungen mit Efavirenz bei Patienten, die andere antiretrovirale Wirkstoffe der NNRTI-Klasse abgesetzt haben, sind begrenzt.
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli uzimanje drugih antiretrovirusnih lijekova iz skupine NNRTI-ja je ograničeno.
German: Emtricitabin wird rasch resorbiert; die maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Croatian: Emtricitabin se apsorbira brzo, a vršne koncentracije u plazmi postižu se 1-2 sata nakon uzimanja doze.
German: Die klinische Bedeutung dieser beobachteten Verringerung der BoceprevirTalspiegel wurde nicht direkt bewertet.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog sniženja najniže koncentracije boceprevira nije se izravno ocjenjivao.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glukuronsäure zum 2'-O-Glukuronid (ca. 4 % der Dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
German: • Ginkgo-biloba-Extrakte (pflanzliche Zubereitung).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
German: Lopinavirkonzentration:
Croatian: Koncentracije lopinavira:
German: Danach ist es eventuell schwieriger, das Virus zu behandeln.
Croatian: Tada virus može postati otporniji na liječenje.
German: 102 37 Prag 10
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
German: Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten eine erhöhte fetale Resorption bei Ratten.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju ploda u štakora.
German: Trotz der Verringerung der Buprenorphinexposition zeigte kein Patient
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
German: • bestimmte nicht sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol),
Croatian: • određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol)
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
German: • Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, zusammenhangloses Sprechen, Tremor (Zittern)
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, napadaji, nesuvisao govor, tremor (nevoljno drhtanje)
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
Croatian: Potrebno je periodički kontrolirati vrijednosti kolesterola.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče.
German: Insbesondere waren schwere Depressionen häufiger bei Patienten mit Depressionen in der Anamnese.
Croatian: To se konkretno odnosi na tešku depresiju, koja se javljala češće u bolesnika s depresijom u anamnezi.
German: • Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R- oder die K70E-Mutation.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ni K70E.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje infekcije HIV-om.
German: Nach oraler Anwendung wird Emtricitabin breit im gesamten Körper verteilt.
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se široko raspodjeljuje po cijelom tijelu.
German: Es konnte auch gezeigt werden, dass Efavirenz UGT1A1 induziert.
Croatian: Utvrđeno je i da efavirenz inducira UGT1A1.
German: K65R
Croatian: K65R K70E
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli oštetiti bubrege, uključujući:
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine Knochenkrankheit entwickeln, die als Osteonekrose bezeichnet wird (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kostiju krvlju).
German: • Nicht steroidale Antirheumatika (NSAR, zur Linderung von Knochen- oder Muskelschmerzen)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich diese gängigen Symptome, wenn sie überhaupt auftreten, wahrscheinlich mit fortgesetzter Therapie bessern und nicht auf ein anschließendes Auftreten der weniger häufigen psychiatrischen Symptome hinweisen.
Croatian: Bolesnicima treba reći da će se, ako se pojave, ovi česti simptomi vjerojatno poboljšati s nastavkom liječenja i da njihova pojava nije pretkazatelj kasnijeg nastupa nekih manje čestih psihijatrijskih simptoma.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTI eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
German: Dies ist sehr wichtig, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann.
Croatian: To je vrlo važno jer ako prestanete uzimati lijek, pa makar i nakratko, količina virusa opet može porasti.
German: Das Wechselwirkungspotential zwischen Efavirenz und anderen Azol-Antimykotika wie Ketoconazol ist nicht untersucht worden.
Croatian: Potencijal za interakcije između efavirenza i drugih azolskih antimikotika, poput ketokonazola, nije ispitan.
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem eigenen Behältnis verpackt und darf nicht verschluckt werden.
Croatian: Silika-gel služi kao sredstvo za sušenje, a nalazi se u posebnom spremniku i ne smije se progutati.
German: Ungefähr 14 bis 34 % der radioaktiv markierten Efavirenzdosis wurden im Harn wieder gefunden und weniger als 1 % der Dosis wurde im Harn als unverändertes Efavirenz ausgeschieden.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u nepromijenjenom obliku.
German: Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheinen ein größeres Risiko für die schweren psychiatrischen Nebenwirkungen zu haben, die in der Efavirenz-Spalte von Tabelle 2 aufgeführt sind.
Croatian: Čini se da bolesnici sa psihijatrijskim poremećajima u anamnezi imaju veći rizik za razvoj ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava koje su navedene u stupcu za efavirenz u Tablici 2.
German: Bei virussupprimierten Patienten ist zu erwarten, dass diese Reduktion von begrenzter klinischer Relevanz ist (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj tog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
German: Die Einnahme vor dem Schlafengehen scheint hier die Verträglichkeit zu verbessern (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Čini se da primjena doze prije spavanja poboljšava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
German: Bei Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheint ein größeres Risiko für schwere psychiatrische Nebenwirkungen zu bestehen.
Croatian: Čini se da u bolesnika sa psihijatrijskim poremećajima u anamnezi postoji povećan rizik od ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava.
German: Die Exposition von Raltegravir (ein UGT1A1- Substrat) wird durch die Anwesenheit von Efavirenz vermindert (siehe Abschnitt 4.5, Tabelle 1).
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstratu UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 1).
German: • einer familiären Anamnese mit plötzlichen Todesfällen oder mit angeborener Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm oder mit jeglichen anderen klinischen Zuständen, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern.
Croatian: • u obiteljskoj anamnezi iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu ili neko drugo kliničko stanje za koje je poznato da produljuje QTc interval
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit von Tenofovir bei etwa 12 bis 18 Stunden.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12-18 sati.
German: • Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
Croatian: • preporučeni raspored nadzora funkcije bubrega radi praćenja prisutnosti ili odsutnosti dodatnih faktora rizika za oštećenje funkcije bubrega
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch ein aktives tubuläres Transportsystem, wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70 bis 80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje putem bubrega, filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom, pri čemu se otprilike 70-80% doze izlučuje u mokraći u nepromijenjenom obliku nakon intravenske primjene.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf Fortpflanzungs-, Fertilitäts-, Schwangerschafts- oder fetale Parameter.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ni parametre ploda.
German: Emtricitabin wird primär über die Nieren eliminiert, wobei die Dosis vollständig mit dem Urin (ca. 86 %) und der Fäzes (ca. 14 %) ausgeschieden wird.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega, pri čemu se čitava doza izolira u mokraći (približno 86%) i fecesu (približno 14%).
German: • Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, neuobičajeni snovi, poremećaji koncentracije, omamljenost
German: Es besteht die Möglichkeit einer Senkung oder Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Phenobarbital und anderen Antikonvulsiva, die Substrate der CYP-Isozyme sind, wenn sie gleichzeitig mit Efavirenz angewendet werden
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatskih koncentracija fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Croatian: Primijetite li bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počine u šakama i stopalima i podiže se prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, odmah o tome obavijestite liječnika radi potrebnog liječenja.
German: Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend), Muskelschmerzen, Muskelschwäche und die Abnahme der Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut können durch Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen verursacht sein.
Croatian: Razgradnja mišića, omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedične prijelome), bolovi u mišićima, slabost mišića i smanjenje razine kalija ili fosfata u krvi mogu nastati zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića.
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass sie beim Auftreten von Symptomen wie schwerer Depression, Psychose oder Suizidgedanken sofort ihren Arzt/ihre Ärztin kontaktieren sollten, um die Möglichkeit zu prüfen, ob diese Symptome auf die Anwendung von Efavirenz zurückzuführen sind, und wenn ja, ob die Risiken der Therapiefortsetzung den Nutzen überwiegen (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se u slučaju pojave simptoma poput teške depresije, psihoze ili suicidalnih misli odmah obrate svom liječniku kako bi se ocijenila mogućnost da su ti simptomi povezani s primjenom efavirenza te u tom slučaju ustanovilo nadmašuju li rizici nastavka liječenja njegovu korist (vidjeti dio 4.8).
German: Anzeichen von Schwindelgefühl, Schlafstörungen, Benommenheit, Konzentrationsstörungen oder ungewöhnlichen Träumen.
Croatian: − znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
German: • Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen einschließlich Tuberkulose und AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i infekciju bakterijama iz skupine mycobacterium avium complex povezanu s AIDS-om: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu
German: Bei Patienten, die in klinischen Studien täglich 600 mg Efavirenz erhielten, wurden häufig unter anderem Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen und abnormes Träumen beobachtet.
Croatian: U bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali 600 mg efavirenza dnevno često su prijavljivani simptomi koji između ostalog uključuju omaglicu, nesanicu, somnolenciju, smanjenu koncentraciju i neuobičajene snove.
German: • erhöhte Kreatinkinasewerte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika dugotrajno izloženih CART-u.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt!
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
German: Es kann davon ausgegangen werden, dass diese Immunsuppressiva die Efavirenzexposition nicht beeinflussen.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
German: • Warfarin oder Acenocoumarol (Arzneimittel, die verwendet werden, um die Blutgerinnung zu vermindern): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin- oder Acenocoumaroldosis anpassen.
Croatian: • varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
German: Norelgestromin (aktiver Metabolit):
Croatian: norelgestromin (aktivni metabolit):
German: Der Patient ist anzuweisen, bei Auftreten dieser Symptome von der Ausübung potentiell gefährlicher Tätigkeiten wie der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen abzusehen.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, trebaju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rukovanje strojevima.
German: Die Nebenwirkungen entsprachen im Allgemeinen denjenigen, die in vorausgegangenen Studien mit den einzelnen Wirkstoffen beobachtet worden sind.
Croatian: Nuspojave su općenito odgovarale onima zabilježenima u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih sastavnica.
German: Die Wirkung von Efavirenz auf das QTc-Intervall wurde in einer offenen, positiv- und placebokontrollierten QT-Studie mit Crossover-Design und fixer Einzelsequenz in 3 Phasen und mit 3 Behandlungen an 58 gesunden Probanden, darunter besonders viele mit CYP2B6-Polymorphismen, untersucht.
Croatian: Učinak efavirenza na QTc interval procijenjen je u otvorenom, aktivnim komparatorom i placebom kontroliranom, ukriženom ispitivanju QT-a s jednim fiksnim slijedom 3 razdoblja odnosno 3 liječenja u 58 zdravih ispitanika s izraženim polimorfizmom CYP2B6.
German: Nach intravenöser Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Tenofovir bei ungefähr 800 ml/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije tenofovira iznosio je približno 800 ml/kg.
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabindosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku triju metabolita.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja GS-US-177-0105
German: 2 Diese Nebenwirkung kann infolge einer proximalen renalen Tubulopathie auftreten.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
German: Bis Juli 2013 wurden dem Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Croatian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja koji je uključivao efavirenz tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
German: Das Absinken der Knochenmineraldichte in der Wirbelsäule und die Veränderungen der Knochenbiomarker gegenüber dem Ausgangswert waren nach 144 Wochen in der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patientengruppe signifikant größer.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kralježnice i promjene koštanih bioloških biljega od početne vrijednosti bile su u 144. tjednu značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
German: • Bupropion, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder zur Unterstützung, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören wollen: Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Bupropiondosis anpassen.
Croatian: • bupropion, lijek koji se koristi za liječenje depresije ili kao pomoć pri prestanku pušenja: liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu bupropiona.
German: jegliche Anzeichen von Hautausschlag.
Croatian: − bilo kakve znakove kožnog osipa.
German: Eine Überwachung der Leberenzyme sollte bei allen Patienten unabhängig von einer vorbestehenden Leberfunktionsstörung oder anderen Risikofaktoren in Betracht gezogen werden.
Croatian: Praćenje vrijednosti jetrenih enzima treba razmotriti u svih bolesnika, neovisno o postojećem oštećenju funkcije jetre ili drugim faktorima rizika.
German: Substanzen oder pflanzliche Zubereitungen (z. B. Ginkgo-bilobaExtrakte und Johanniskraut), die diese Enzyme induzieren, können zu einer verminderten Plasmakonzentration von Efavirenz führen.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (npr. ekstrakti ginka bilobe i gospina trava) koji induciraju te enzime mogu dovesti do sniženja koncentracije efavirenza u plazmi.
German: Es wurde über schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, neuropsychiatrische Nebenwirkungen (einschließlich schwerer Depression, Tod durch Suizid, psychoseähnlicher Störungen und Krampfanfälle), schwere Leberreaktionen sowie Pankreatitis und Laktatazidose (mitunter tödlich) berichtet.
Croatian: Prijavljene su kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma i multiformnog eritema, neuropsihijatrijske nuspojave (uključujući tešku depresiju, samoubojstvo, psihotično ponašanje, napadaje), teški jetreni događaji, pankreatitis i laktacidoza (ponekad sa smrtnim ishodom).
German: Da Fluoxetin ein mit Paroxetin vergleichbares metabolisches Profil hat, d. h. einen starken hemmenden Effekt auf CYP2D6, sind für Fluoxetin gleichfalls keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Croatian: Budući da fluoksetin ima metabolitički profil sličan paroksetinu, tj. snažan inhibicijski učinak na CYP2D6, može se očekivati izostanak interakcije.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
German: Bei Ratten wurde eine Gallengangsfibrose beobachtet.
Croatian: U štakora je opažena bilijarna fibroza.
German: • Arzneimittel, die angewendet werden, um die Abstoßung eines Organtransplantats zu verhindern (auch Immunsuppressiva genannt) wie Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus.
Croatian: • lijekove koji se koriste za sprječavanje odbacivanja presađenih organa (poznate i pod nazivom imunosupresivi), kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus.
German: Es gibt Berichte nach Marktzulassung über Leberversagen auch bei Patienten ohne vorbestehende Lebererkrankung oder andere erkennbare Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o zatajenju jetre i u bolesnika bez otprije postojeće jetrene bolesti ili drugih prepoznatljivih faktora rizika (vidjeti dio 4.8).
German: Aufgrund von großen Unterschieden von Patient zu Patient bei diesen Parametern und Bedenken hinsichtlich einer Resistenzentwicklung sind die aktuellen Leitlinien für die HIV-Therapie zu Rate zu ziehen; ebenso ist auch der Grund des Therapieabbruchs zu berücksichtigen.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućeg razvoja rezistencije treba se referirati na smjernice za liječenje HIV-a, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.