FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa: 3 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Portuguese: Equinos (450-600 kg).
Slovak: Kone (400-650kg)
Portuguese: A duração do tratamento dependerá da resposta observada, mas não deve exceder 14 dias.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
Portuguese: Cada seringa contém 7,32 g de pasta e fornece: Firocoxib
Slovak: Každá striekačka s obsahom 7,32 g pasty obsahuje: Firocoxib 8,2 mg/g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa de cartão
Slovak: Označenie na papierovej krabičke
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de medicamentos potencialmente nefrotóxicos.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 60 comprimidos em embalagem de 30ml de polietileno de alta densidade.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à administração durante a gestação em cavalos.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití počas gravidity u koní.
Portuguese: Estudos em animais de laboratório demostraram evidências de foetotoxicidade embrionária, malformações, parto tardio e diminuição da sobrevivência dos recémnascidos.
Slovak: Laboratórne štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Portuguese: OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES RELATIVOS À AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Portuguese: Comprimidos castanhos e redondos.
Slovak: Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Portuguese: • EQUIOXX 20 mg/ml solução injectável para cavalos Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV (Glicerol formal e Macrogol 300) são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 mês.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação:
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Portuguese: Após administrações orais múltiplas, alcança-se o estado estacionário (steady-state), aproximadamente, por volta da oitava dose diária.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: A COX-2 é a forma isomorfa da enzima que tem sido postulada como sendo o responsável primário pela síntese dos mediadores prostanóides da dor, inflamação e febre.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Portuguese: A COX-2 é a forma isomorfa da enzima que tem demonstrado ser induzida por estímulos pro-inflamatórios e que tem sido postulada como sendo o responsável primário pela síntese dos mediadores prostanóides da dor, inflamação e febre.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Portuguese: Administrar 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia.
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do medicamento veterinário para utilização em cavalos reprodutores, em gestação ou em lactação.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Portuguese: 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia, durante 14 dias.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
Portuguese: O tratamento anterior com outras substâncias anti-inflamatórias, pode resultar em efeitos adversos aumentados ou adicionais.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže spôsobiť zvýšenie počtu alebo vznik dodatočných nežiaducich účinkov a preto má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov.
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros AINEs.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAIDs.
Portuguese: Equinos.
Slovak: EQUIOXX
Portuguese: Firocoxib Equinos 10 μg/Kg 15 μg/Kg
Slovak: Firocoxib Kone 10 µg/kg 15 µg/kg
Portuguese: 1 seringa.
Slovak: Injekčný roztok.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 180 comprimidos em blister
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v blistri.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 180 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Portuguese: Músculo Tecido adiposo Fígado
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Triacetato de glicerilo Sílica anidra coloidal Carbonato de magnésio, pesado Macrogol 300
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não sejam necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: Não administrar em animais reprodutores, gestantes ou lactantes.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Portuguese: O firocoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE), que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Portuguese: 31000 Toulouse
Slovak: Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até 1 mês.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca
Portuguese: O firocoxib é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos Coxibs, que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros anti-inflamatórios não esferóides (AINEs).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)
Portuguese: Frasco de 25 ml
Slovak: Liekovka - 25 ml
Portuguese: EQUIOXX 57 mg comprimidos mastigáveis Firocoxib
Slovak: EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety firocoxib
Portuguese: Não autorizado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 10 comprimidos em blister
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 10 tabliet v blistri.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 30 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Portuguese: Rótulo do frasco
Slovak: Etiketa na fľaštičke
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 30 comprimidos em blister
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v blistri.
Portuguese: Podem ser observadas, ocasionalmente, em animais tratados com a dose recomendada, lesões (erosões/ulcerações) da mucosa oral e da pele em redor da boca.
Slovak: Pri podávaní odporúčanej dávky sa niekedy môžu u ošetrovaných zvierat pozorovať lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
Portuguese: Não administrar a éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO EQUIOXX 20 mg/ml solução injectável para cavalos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Portuguese: O tratamento é administrado uma vez ao dia.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
Portuguese: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: EMEA/V/C/000142
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento veterinário Previcox em 2004 («consentimento informado»).
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Portuguese: A duração global do tratamento depende da resposta do animal, mas não deve exceder 14 dias.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros e resolvem-se sem tratamento.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Equioxx pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose depende do peso corporal do animal, exceto no caso dos comprimidos, que se destinam a cavalos com 450 a 600 kg de peso corporal em que a a dose é de um comprimido.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em éguas produtoras de leite para consumo humano.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Portuguese: Duas formulações de um medicamento são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Equioxx.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Equioxx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Equioxx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Portuguese: Contém a substância ativa firocoxib.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Portuguese: Bloqueia a enzima COX-2, resultando numa redução na produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Portuguese: Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o Equioxx ajuda a reduzir os sintomas da inflamação, incluindo a dor.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
Portuguese: Outras informações sobre o Equioxx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Equioxx é de 26 dias.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
Portuguese: As pessoas devem evitar o contacto do medicamento com os olhos e a pele e lavar as mãos após o manuseamento do mesmo.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Portuguese: As mulheres em idade de fértil devem evitar o contacto com o medicamento ou utilizar luvas descartáveis ao administrá-lo.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equioxx pasta oral administrado diariamente durante 14 dias foi tão eficaz como os medicamentos comparadores.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Portuguese: Tal significa que é previsível que a solução injetável e os comprimidos mastigáveis produzam resultados semelhantes aos da pasta oral.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Portuguese: Dois estudos de campo investigaram a eficácia do Equioxx pasta oral no tratamento de cavalos com claudicação há mais de 4 semanas devido a osteoartrite.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Portuguese: A substância ativa no Equioxx, o firocoxib, é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo de medicamentos designados «inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX-2)» (ou coxibes).
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Portuguese: Um estudo nos EUA comparou o Equioxx a outro medicamento AINE, a fenilbutazona, e o segundo estudo na Europa comparou o Equioxx com o AINE vedaprofeno.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Portuguese: O Equioxx não pode ser utilizado em simultâneo com medicamentos corticosteroides ou outros AINE.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Portuguese: O Equioxx é um medicamento veterinário utilizado nos cavalos para o alívio da dor e inflamação nas articulações causadas pela osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dores nas articulações) e para a redução da claudicação associada à doença.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Equioxx durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O que é o Equioxx e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são úlceras ou feridas no revestimento da boca ou na pele em torno da boca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Portuguese: O Equioxx encontra-se disponível na forma de solução injetável, de pasta oral e de comprimidos para mastigar.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Equioxx, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Portuguese: Do mesmo modo, o Equioxx pasta oral e o Equioxx comprimidos para mastigar demonstraram ser bioequivalentes.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar até 1 em cada 100 cavalos) são salivação e inchaço nos lábios e na língua associados às feridas na boca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Equioxx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Portuguese: A solução injetável é administrada numa veia, ao passo que a pasta e os comprimidos são administrados por via oral.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos que sofram de problemas no estômago ou intestinos e de hemorragia, bem como em caso de insuficiência hepática, cardíaca ou renal ou de problemas hemorrágicos.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Portuguese: Em caso de ingestão ou autoinjeção acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Portuguese: Por que foi aprovado o Equioxx?
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
Portuguese: O Equioxx pasta oral e o Equioxx solução injetável foram estudados em laboratório e considerados bioequivalentes.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Portuguese: Em 25 de junho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Equioxx.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Equioxx, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como se utiliza o Equioxx?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Portuguese: Como funciona o Equioxx?
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Equioxx, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos usados para reprodução e em éguas gestantes ou lactantes.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equioxx, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O Equioxx só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2 *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Portuguese: -- 1 Vírus do Nilo Ocidental inativado, estirpe VM-2
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Portuguese: Se esta reação ocorrer, deve ser administrado tratamento apropriado imediatamente.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer hipertermia transitória durante 2 dias.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Nenhuma.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Portuguese: Para as estirpes da linhagem 2 do WNV a duração da imunidade não foi estabelecida.
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 oC - 8 oC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Portuguese: Data da última renovação: 12/09/2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Portuguese: A vacinação pode interferir com programas de controlo sero-epidemiológicos existentes.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não se observaram reações adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus do Nilo Ocidental.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Portuguese: • Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, a segunda injeção 3-5 semanas mais tarde.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/11/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.