FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu skiriant:
Slovak: Klinické štúdie s dulaglutidom ukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri meraní prostredníctvom vyhodnotenia modelu homeostázy (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od pera alebo si ho zaškrtnite v kalendári.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę.
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Slovak: Pomaly zatlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką, kol suleisite visą vaisto dozę.
Slovak: Placebo (n=141)
Lithuanian: Placebas (n = 177)
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas od randomizácie do objavenia akejkoľvek závažnej nepriaznivej kardiovaskulárnej udalosti (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE)kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu, iki pirmojo bet kurio pagrindinio nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (PNKVR): KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Slovak: • Striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Počas prítomnosti dulaglutidu na trhu boli hlásené prípady anafylaktických reakcií.
Lithuanian: Vartojant dulagliutidą po vaistinio preparato patekimo į rinką, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000; veľmi zriedkavé: <
Lithuanian: nedažnas: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100, retas: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000, labai retas: < 1/10 000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Liečba s Trulicity 1,5 mg mala v porovnaní s liraglutidom za následok podobné zníženie hodnoty HbA1c a pacienti dosiahli cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg, palyginti su liragliutidu, lėmė panašų HbA1c sumažėjimą ir pacientai pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ir ≤ 6,5 %.
Slovak: UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Trulicity v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie, pre schválenú indikáciu pri liečbe ochorenia diabetes mellitus
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti 2 tipo cukrinio diabeto gydymo Trulicity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Slovak: 2 PRILOŽTE A ODMKNITE
Lithuanian: 2 PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE
Slovak: Miera výskytu závažnej hypoglykémie bola 0,7 % a frekvencia 0,01 epizód/pacienta/rok.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Slovak: V tejto klinickej štúdii pacienti, ktorí pred zaradením do štúdie používali 1 alebo 2 injekcie inzulínu denne, ukončili svoj inzulínový režim pred klinickým skúšaním a boli randomizovaní na dulaglutid raz týždenne alebo inzulín glargín raz denne, oba v kombinácii s prandiálnym inzulínom lispro trikrát denne, s metformínom alebo bez metformínu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švikščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
Slovak: Jeden pacient nahlásil závažnú hypoglykémiu pri užívaní Trulicity 0,75 mg v kombinácii s liečbou SGLT2i a žiadny pri užívaní Trulicity 1,5 mg alebo placeba.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vienam pacientui pasireiškusią sunkią hipoglikemiją vartojant Trulicity 0,75 mg kartu su SGLT2 inhibitoriumi ir bei vienam vartojusiam Trulicity 1,5 mg arba placebą.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
Lithuanian: Jeigu norite, kiekvieną savaitę vaistą galite suleisti į tą pačią kūno vietą, bet pasirinkite vis kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Slovak: Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky,
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip teisingai suleisti Trulicity.
Slovak: 2. typu, bola väčšina gastrointestinálnych udalostí hlásená počas prvých 2-3 dní od podania počiatočnej dávky a s nasledujúcimi dávkami klesala.
Lithuanian: Remiantis iki 6 savaičių trukmės klinikinių farmakologijos tyrimų, atliktų su 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, duomenimis, apie daugumą reiškinių virškinimo sistemai buvo pranešta per pirmąsias 2-3 dienas po pirmosios dozės ir jie silpnėjo, vartojant kitas dozes.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia* (ak sa používa v kombinácii s inzulínom, glimepiridom, metformínom† alebo metformínom s glimepiridom)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu vartojamas kartu su insulinu, glimepiridu, metforminu† arba metforminu ir glimepiridu)
Slovak: Pi
Lithuanian: Pir
Slovak: + Pacienti randomizovaní na liraglutid začali s dávkou 0,6 mg denne.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Slovak: Pomocné látky: citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, manitol, polysorbát 80, voda na injekciu
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Slovak: Počas používania: Trulicity sa môže uchovávať mimo chladničky najviac 14 dní, pri teplote do 30 ºC.
Lithuanian: Trulicity galima laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 14 parų kambario (ne aukštesnėje kaip 30 ºC)
Slovak: V čase randomizácie pacienti ukončili predštúdijný inzulínový režim.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Slovak: Stiahnite a zahoďte kryt ihly.
Lithuanian: • Nutraukite ir išmeskite adatos dangtelį.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data - 2014 m.
Slovak: Okrem toho, v 52-týždňovej klinickej štúdii u pacientov s diabetom 2. typu a stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR [podľa CKD-EPI] < 60 a ≥
Lithuanian: Be to, 52 savaites trukusio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG [pagal
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR
Slovak: Po súčasnom podaní niekoľkých dávok dulaglutidu s metformínom v ustálenom stave (vzorec pre okamžité uvoľňovanie[IR]) sa hodnota AUCτ metformínu zvýšila na 15 % a jeho hodnota Cmax klesla až na 12
Lithuanian: , immediate release formula, IR] forma) jo pusiausvyros apykaitos sąlygomis, metformino AUCτ padidėjo iki 15 %,
Slovak: Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu predtým, ako použijete svoju naplnenú injekčnú striekačku Trulicity.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visas šias naudojimo instrukcijas ir visą pacientui skirtą informacinį lapelį, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį.
Slovak: Glukóza v krvi nalačno
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius
Slovak: Ak zabudnete použiť Trulicity
Lithuanian: Pamiršus susileisti Trulicity
Slovak: Ak sa používa samostatne, odporúčaná dávka Trulicity je 0,75 mg raz týždenne.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Slovak: liek z chladničky.
Lithuanian: Pasiruoškite vaistą iš šaldytuvo.
Slovak: 0,05 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s liraglutidom.
Lithuanian: # p < 0,05 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu liragliutidu.
Slovak: Čo ak sa po odstránení spodného uzáveru na ihle objaví kvapka tekutiny?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio?
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne a inzulín glargín (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
Slovak: Exenatid+ 10 mcg 2x denne (n=276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Slovak: Jedna molekula obsahuje 2 identické disulfidovým mostíkom spojené reťazce, z ktorých každý obsahuje modifikovanú ľudskú sekvenciu GLP-1 analógu kovalentne naviazanú na fragment ťažkého reťazca (Fc) modifikovaného ľudského imunoglobulínu G4 (IgG4) prostredníctvom malého peptidového linkera.
Lithuanian: analogo seką, kovalentiniu būdu prijuntą maža peptidine jungtimi prie modifikuoto žmogaus imunoglobulino G4 (IgG4) sunkiosios grandinės fragmento (Fc).
Slovak: Farmakokinetika dulaglutidu sa hodnotila v klinickej farmakologickej štúdii, pričom u zdravých subjektov a pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek (CrCl < 30 ml/min), vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (vyžadujúceho dialýzu) bola vo všeobecnosti rovnaká.
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Slovak: Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli podať svoju nasledujúcu dávku.
Lithuanian: Jūs galite pasižymėti kalendoriuje vaisto suleidimo dieną, kad lengviau būtų prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę.
Slovak: Ako uchovávať Trulicity
Lithuanian: Kaip laikyti Trulicity
Slovak: pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, zrýchlený srdcový tep a potenie.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
Slovak: Trulicity sa podáva vo forme injekcie (podkožná injekcia) do kože v oblasti žalúdka (brucha) alebo hornej časti nohy (stehna).
Lithuanian: Trulicity leidžiamas po pilvo arba kojos viršutinės dalies (šlaunies) oda (poodinė injekcija). Jeigu vaistą
Slovak: Menej časté: môžu postihovaťmenej ako 1 zo 100 osôb
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui.
Slovak: Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Liraglutid+ 1,8 mg denne (n=300)
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido+ vieną kartą per parą (n = 300)
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity
Lithuanian: Nustojus vartoti Trulicity
Slovak: - plynatosť (nadúvanie)
Lithuanian: - Blogavimas (pykinimas).
Slovak: Tabuľka 11: Výsledky 52-týždňovej aktívne kontrolovanej štúdie s dvomi dávkami dulaglutidu v porovnaní s inzulínom glargínom (u pacientov so stredne závažným až závažným chronickým ochorením obličiek)
Lithuanian: 52 savaites trukusio aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu gydymas dviem dulagliutido dozėmis buvo palygintas su gydymu insulinu glarginu (dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine inkstų liga sergantys pacientai)
Slovak: Opatrne kožu pustite.
Lithuanian: Švelniai paleiskite odos raukšlę.
Slovak: Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie počas používania Trulicity 1,5 mg a inzulínu glargín bola 3,38 epizód/pacienta/rok v porovnaní s placebom a inzulínom glargín 4,38
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
Slovak: Dávky inzulínu glargínu boli upravené s použitím algoritmu s cieľovou hodnotou plazmovej glukózy nalačno < 5,6 mmol/l
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra < 5,6 mmol/l.
Slovak: Liečba s Trulicity 1,5 mg v kombinácii s glimepiridom viedla k štatisticky významnej redukcii HbA1c v porovnaní s placebom a glimepiridom počas 24 týždňov.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na charakterizáciu farmakokinetiky dulaglutidu u pediatrických pacientov.
Lithuanian: Tyrimų, kurie apibūdintų dulagliutido farmakokinetines savybes vaikų populiacijos pacientų organizme,
Slovak: Pacienti liečení dulaglutidom majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie, najmä v súvislosti s gastrointestinálnymi nežiaducimi účinkami a o opatreniach,
Lithuanian: Dulagliutidu gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, ypač susijusios su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, pavojų ir jie turi imtis atsargumo priemonių, padedančių išvengti skysčių trūkumo organizme.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita anafylaktická reakcia#
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija #
Slovak: Miera výskytu hypoglykémie, keď sa pridalo 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu k prandiálnemu inzulínu bola 85,3 % a 80,0 % a frekvencia 35,66 a 31,06 epizód/pacienta/rok.
Lithuanian: Dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su valgio metu leidžiamu insulinu, buvo atitinkamai 85,3 % ir 80,0 % ir pasireiškė 35,66 ir 31,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Slovak: 8,0 % v 26. a 52. týždni pri oboch dávkach dulaglutidu aj inzulínu glargínu.
Lithuanian: Panaši procentinė pacientų dalis pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 8,0 % 26-ąją ir 52-ąją savaitėmis vartojant abi dulagliutido dozes ar insulino glarginą.
Slovak: Priemerná zmena HbA1c
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Lithuanian: Būkite atsargūs. Jeigu švirkštiklis nukrito ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Slovak: Na začiatku liečby bola celková priemerná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 %
Lithuanian: Pradedant tyrimą, bendras vidutinis aGFG buvo 38 ml/min.
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie hladiny glukózy v krvi nalačno oproti východiskovej hodnote.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos nevalgius sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą.
Slovak: Tieto účinky neboli považované za klinicky významné.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Slovak: V porovnaní s podávaním sitagliptínu ako jedinej liečby sa po súčasnom podávaní sitagliptínu s dulaglutidom zvýšila hodnota tmax sitagliptínu približne o 0,5 hodiny.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
Slovak: Najvyšší účinok na hladiny glukózy v krvi nalačno sa vyskytol do 2 týždňov.
Lithuanian: Didžioji dalis poveikio gliukozės koncentracijai nevalgius pasireiškė 2-ąją savaitę.
Slovak: Ak sa pridá k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: * Zdokumentovaná, symptomatická hypoglykémia s hladinou glukózy v krvi ≤ 3,9 mmol/l † Len pre 1,5 mg dávku.
Lithuanian: * Įrodyta simptomus sukelianti hipoglikemija su 3,9 mmol/l ar mažesne gliukozės koncentracija kraujyje.
Slovak: PREDNÁ ČASŤ
Lithuanian: PRIEKIS
Slovak: 15 ml/min/1,73 m2), bol farmakokinetický profil Trulicity 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne podobný ako v predchádzajúcich klinických štúdiách.
Lithuanian: CKD-EPI] < 60 ir ≥ 15 ml/min./1,73 m2), duomenimis, vartojant Trulicity 0,75 mg ir 1,5 mg vieną kartą per savaitę, farmakokinetinės savybės buvo panašios į nustatytas pirmesniuose III fazės klinikiniuose tyrimuose. Šiuose klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, sergantys galutinės stadijos inkstų liga.
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
Slovak: ODSTRÁNIŤ
Lithuanian: Eliminacija
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov - Bowelova obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Slovak: U norelgestromínu bolo pozorované štatisticky významné zníženie hodnoty Cmax na 26 % a oneskorenia tmax o 2 hodiny a u etinylestradiolu zníženie hodnoty Cmax na 13
Lithuanian: Buvo stebėtas statistiškai reikšmingas norelgestromino ir etinilestradiolio Cmax sumažėjimas atitinkamai 26 % ir 13 %,
Slovak: Tieto pozorovania nie sú klinicky významné.
Lithuanian: Šie duomenys nėra kliniškai svarbūs.
Slovak: Inzulín glargín+ raz denne (n=194)
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194)
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
Slovak: Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
Slovak: Tabuľka č. 1: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov dulaglutidu
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní striekačky Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštą, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Lithuanian: Kad rizika būtų mažesnė, Jūsų gydytojui gali tekti keisti Jums skiriamas šių vaistų dozes.
Slovak: že je u pacientov s diabetom 2. typu neprimerane zvýšená.
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
Slovak: Skúsenosti u pacientov v konečnej fáze ochorenia obličiek (<
Lithuanian: Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (< 15 ml/min.
Slovak: vyhodnotené iba pre HbA1c.
Lithuanian: atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį.
Slovak: Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamas laikymo sąlygas žr.
Slovak: V priebehu trvania celej klinickej štúdie (až 104 týždňov) bol výskyt prerušenia liečby ako následku nežiaducich účinkov s 0,75 mg dulaglutidom 5,1
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
Slovak: 15 ml/min/1,73m2) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Lithuanian: /1,73 m2), dozės keisti nereikia.
Slovak: Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 3 dni (72 hodín), vynechanú dávku treba preskočiť a nasledujúca dávka sa má podať ako obvykle, v určený deň.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės pagal gydymo planą vartojimo, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal gydymo planą.
Slovak: 2 VPICHNITE
Lithuanian: 2 lentelė.
Slovak: symptomatickej hypoglykémie pri použití 1,5 mg dulaglutidu so samotnou sulfonylureou bola 11,3 % a frekvencia 0,90 epizód/pacienta/rok a neboli zistené žiadne závažné epizódy hypoglykémie.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė 0,90 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o sunkios hipoglikemijos epizodų nebuvo.
Slovak: ktorí dostali dodatočnú glykemickú liečbu (Trulicity: 2 086 [42,2
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo Trulicity, palyginti su placebu, reikšmingai mažiau buvo skirtos papildomos gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančios priemonės(Trulicity: 2 086 [42,2 %]; placebas: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Slovak: V klinických štúdiách s dĺžkou 26 týždňov bol výskyt prerušenia liečby ako následku nežiaducich udalostí s 0,75 mg dulaglutidom 2,6 % a s1,5 mg 6,1
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
Slovak: Počas liečby s dulaglutidom neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota.
Slovak: Pri absencii iných prejavov a príznakov akútnej pankreatitídy nie je zvýšenie hladiny pankreatických enzýmov prediktívnym faktorom akútnej pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: V klinických štúdiách bola pankreatitída hlásená v súvislosti s dulaglutidom (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su dulagliutido vartojimu susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: 0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s inzulínom glargínom
Lithuanian: ## p < 0,001 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su insulino glargino grupe.
Slovak: - dehydratácia často súvisiaca s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou - žlčové kamene - zapálený žlčník
Lithuanian: - Dehidratacija dažnai būna susijusi su pykinimu, vėmimu ir (ar) viduriavimu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (bez Blue Boxu) súčasť multibalenia - NAPLNENÉ PERO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
Slovak: Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie pri užívaní Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg a placeba bola 0,15; 0,16 a 0,12 epizód/pacienta/rok v uvedenom poradí.
Lithuanian: Dokumentuotos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg ir placebo buvo atitinkamai 0,15, 0,16 ir 0,12 epizodo/pacientui/per metus.