FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a dose is missed the patient should continue with the regular dose as recommended at the next scheduled time.
Icelandic: Ef skammtur hefur gleymst á sjúklingurinn að halda áfram að taka venjulega ráðlagða skammta eins og ráð var fyrir gert.
English: TEE- guided (1 - 5 days of pretreatment) or conventional cardioversion (at least three weeks of pre-treatment) strategies were employed.
Icelandic: Notuð var rafvending/lyfjavending sem stýrt var með ómskoðun hjarta um vélinda (transesophageal echocardiogram, TEE) (1 - 5 dagar af formeðferð) eða venjuleg rafvending/lyfjavending (a.m.k. þrjár vikur af formeðferð).
English: Elderly population Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Blæðingarhætta getur aukist með hækkandi aldri (sjá kafla 5.2).
English: Package leaflet: Information for the user Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Xarelto 2,5 mg filmuhúðaðar töflur rivaroxaban Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: At higher doses rivaroxaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability and decreased absorption rate with increased dose.
Icelandic: Við stærri skammta minnkar aðgengi rivaroxabans vegna frásogs sem takmarkast af leysni og hraði frásogs minnkar með auknum skammti.
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and then continue the following day with once daily intake as before.
Icelandic: Ef skammtur hefur gleymst á sjúklingurinn að taka Xarelto án tafar og halda síðan áfram næsta dag og taka lyfið einu sinni á sólarhring eins og áður.
English: Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Xarelto er ekki ætlað sjúklingum með lifrarsjúkdóm með blóðstorkutruflunum og blæðingarhættu sem hefur klíníska þýðingu þar með talið hjá sjúklingum með skorpulifur af flokki Child Pugh B og C (sjá kafla 4.3 og 5.2).
English: Symptomatic recurrent VTE* 50
Icelandic: Innankúpublæðingar* 55
English: - Stroke
Icelandic: - Heilaslag
English: Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka asetýlsalisýlsýru.
English: Day 1 - 21: 30 mg Day 22 and onwards: 20 mg
Icelandic: 30 mg Dagur 22 og áfram 20 mg einu sinni á dag 20 mg
English: The principal safety outcome (major bleeding) occurred in 6 (0.6%)and 4 (0.8%) patients in the rivaroxaban (n = 988) and VKA (n = 499) groups, respectively (RR 0.76; 95% CI 0.21-2.67; safety population).
Icelandic: Helsta mælibreyta fyrir öryggi (meiriháttar blæðingar) kom fram hjá 6 (0,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk rivaroxaban (n = 988) og 4 (0,8%) sjúklingum í hópnum sem fékk K-vítamín hemla (n = 499) (hlutfallsleg áhætta 0,76; 95% öryggismörk 0,21-2,67; þýði sem öryggi var metið hjá (safety population)).
English: In all three phase III studies (see table 4), rivaroxaban significantly reduced the rate of total VTE (any venographically detected or symptomatic DVT, non-fatal PE and death) and major VTE (proximal DVT, non-fatal PE and VTE-related death), the pre-specified primary and major secondary efficacy endpoints.
Icelandic: Í öllum þremur III. stigs rannsóknunum (sjá töflu 4) dró rivaroxaban marktækt út tíðni allra gerða bláæðasegareks (öllum segamyndunum í djúpum bláæðum, greindum með æðamyndatöku eða eftir einkennum, lungnasegareki sem ekki var banvænt og dauðsföllum) og stórfellds bláæðasegareks (nálægri segamyndun í djúpum bláæðum, lungnasegareki sem ekki var banvænt og dauðsföllum tengdum bláæðasegareki), sem voru fyrir fram tilgreindir fyrsti (primary) og annar (secondary) meginendapunktur m.t.t.verkunar lyfsins.
English: What you need to know before you take Xarelto Do not take Xarelto
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Xarelto Ekki má nota Xarelto
English: While patients are on both Xarelto and VKA the INR should not be tested earlier than 24 hours after the previous dose but prior to the next dose of
Icelandic: Á meðan sjúklingar eru bæði á Xarelto og K vítamín hemli, skal ekki athuga INR fyrr en 24 klst.
English: The dose should not be doubled within the same day to make up for a missed dose.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt sama daginn til að vinna upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Haemodynamically unstable PE patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy
Icelandic: Sjúklingar með segarek í lungum og óstöðuga blóðrás eða sjúklingar sem þarfnast segaleysingar eða brottnáms sega úr lungum
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Icelandic: Xarelto 2,5 mg (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða)
English: A: observed in prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Icelandic: A: komu fram við fyrirbyggjandi meðferð við segareki í bláæðum hjá fullorðnum sjúklingum við valkvæða liðskiptiaðgerð á mjaðmar- eða hnélið
English: A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 8).
Icelandic: Gerð var fyrir fram ákveðin greining á samsöfnuðum niðurstöðum úr Einstein DVT og PE rannsóknunum (sjá töflu 8).
English: Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdar á plasmaþéttni rivaroxabans, þ.e. þess að sjúklingar væru mjög léttir eða mjög þungir (< 50 kg eða > 120 kg) voru væg (innan við 25%).
English: There were differences in patient baseline characteristics including age, cancer and renal impairment.
Icelandic: Munur var á eiginleikum og ástandi sjúklinga við upphaf rannsóknarinnar, þ.m.t. aldur, krabbamein og skerðing á nýrnastarfsemi.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af rivaroxabani.
English: When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
Icelandic: Þegar mænu-/utanbastsdeyfing eða mænu-/utanbastsstunga er gerð eru sjúklingar, sem eru á fyrirbyggjandi meðferð með segavarnarlyfjum til að koma í veg fyrir segamyndun/segarek, í hættu á að fá utanbastsblæðingu eða blæðingu í mænu sem getur leitt til langvinnrar eða varanlegrar lömunar.
English: Following removal of the catheter, at least 6 hours should elapse before the next rivaroxaban dose is administered.
Icelandic: Eftir að leggurinn hefur verið fjarlægður má ekki gefa næsta rivaroxaban skammt fyrr en eftir 6 klst.
English: In patients converting from Xarelto to VKA, VKA should be given concurrently until the INR is ≥ 2.0.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem breyta frá Xarelto yfir í K vítamín hemil, skal gefa K vítamín hemilinn samhliða Xarelto þar til INR er ≥ 2,0.
English: Muscle haemorrhage
Icelandic: Staðbundinn bjúgurA
English: Bleeding is the most common side effect.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blæðing.
English: How to store Xarelto
Icelandic: Hvernig geyma á Xarelto
English: There was a statistically significant increase in ISTH major bleeding in the rivaroxaban group compared with placebo (event rate per 100 patient-years: 2.04 vs 1.21, HR 1.68; 95% CI: 1.18 to 2.39; p=0.003).
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning varð á meiri háttar blæðingum samkvæmt viðmiðum ISTH í hópnum sem fékk rivaroxaban, borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu (tilvik á hver 100 sjúklingaár 2,04 borið saman við 1,21, áhættuhlutfall 1,68; 95% öryggismörk 1,18 til 2,39; p=0,003).
English: DOSE
Icelandic: LESIÐ
English: When to take Xarelto
Icelandic: Hvenær á að taka Xarelto
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF TREATMENT INITIATION PACK IN WALLET (42 FILM-COATED TABLETS OF 15 MG AND 7 FILM-COATED TABLETS OF 20 MG)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM LYFJAVESKI PAKKNINGAR FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ (42 FILMUHÚÐAÐAR 15 MG TÖFLUR OG 7 FILMUHÚÐAÐAR 20 MG TÖFLUR)
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Xarelto, because the effect of
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig greindu lækninum þá frá því, áður en þú tekur
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun rauðra blóðkorna sem getur leitt til fölva á húð, máttleysis eða mæði - blæðing í maga eða görnum, blæðing frá þvag- eða kynfærum (þar með talið blóð í þvagi og mikil tíðablæðing), blóðnasir, blæðing í gómum - blæðing í auga (þar með talin blæðing í augnhvítu) - blæðing í vef eða í líkamshol (margúll, marblettir) - hósti með blóðugum uppgangi - blæðing í húð eða undir húð - blæðing eftir aðgerð - blóð eða vökvi seytlar úr skurðsári - þroti í útlimum - verkir í útlimum - truflun á starfsemi nýrna (getur komið fram í rannsóknum sem læknirinn ákveður) - sótthiti - magaverkur, meltingartruflanir, ógleði eða uppköst, hægðatregða, niðurgangur - lágur blóðþrýstingur (einkenni geta verið sundl eða yfirlið þegar staðið er upp) - þróttleysi og orkuleysi (máttleysi, þreyta), höfuðverkur, sundl - útbrot, kláði í húð - blóðrannsóknir geta sýnt aukningu ákveðinna lifrarensíma
English: In the Einstein Extension study (see Table 9) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Icelandic: Extension rannsókninni (sjá töflu 9) var rivaroxaban betra en lyfleysa þegar virkni var metin í fyrsta og öðrum endapunkti.
English: 12.6% of patients 2.1% of patients
Icelandic: 12,6% sjúklinga
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af rivaroxabani.
English: Rates of major bleeding, recurrent VTE and all-cause mortality for rivaroxaban were 0.7%, 1.4% and 0.5%, respectively.
Icelandic: Tíðni meiriháttar blæðinga var 0,7%, tíðni endurtekins segareks í bláæðum var 1,4% og tíðni dauðsfalla af öllum orsökum var 0,5.
English: • CAD/PAD Patients taking Xarelto 2.5 mg twice daily should also take a daily dose of 75 - 100 mg ASA.
Icelandic: Sjúklingar sem taka 2,5 mg af Xarelto tvisvar á sólarhring eiga einnig að taka 75 - 100 mg af asetýlsalisýlsýru á sólarhring.
English: This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.
Icelandic: Um getur verið að ræða sár sem er eða hefur nýlega verið í meltingarvegi, illkynja æxli þar sem mikil hætta er á blæðingu, nýlegan áverka á heila eða mænu, nýlega aðgerð á heila, mænu eða auga, nýlega innankúpublæðingu, þekkta æðahnúta í vélinda eða grun um slíkt, missmíði slag- og bláæðatenginga, æðagúlp, eða mjög afbrigðilegar æðar í mænu eða heila.
English: Risk: Cumulative incidence risk (Kaplan-Meier estimates) at 30 months; ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis; od:
Icelandic: International Society on Thrombosis and Haemostasis; od: einu sinni á sólarhring
English: Patients with recent acute coronary syndrome undergoing PCI a)
Icelandic: Sjúklingar með nýlegt brátt kransæðaheilkenni sem fara í kransæðavíkkun a)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 2.5 MG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR 2,5 mg TÖFLUR
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Xarelto 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ STAKSKÖMMTM (10 x 1 TAFLA) FYRIR 15 MG
English: - For the prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery, no dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30- 49 ml/min) (see section 5.2).
Icelandic: Sem fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegareki hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir valkvæða liðskiptiaðgerð á mjaðmar- eða hnélið er engin þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.)
English: To treat blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs, and for preventing blood clots from re-occurring The recommended dose is one tablet Xarelto 15 mg twice a day for the first 3 weeks.
Icelandic: - Sem meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum og segareki í lungum og sem fyrirbyggjandi við endurteknum tilvikum segamyndunar í djúplægum bláæðum og segareks í lungum skal meðhöndla sjúklinga með 15 mg tvisvar á dag fyrstu 3 vikurnar.
English: Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 2,5 mg töflur rivaroxaban
English: Prevention of atherothrombotic events in patients with CAD/PAD
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn blóðsega af völdum æðakölkunar hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóm/útslagæðakvilla
English: Furthermore, in all three studies the rate of symptomatic VTE (symptomatic DVT, nonfatal PE, VTE-related death) was lower in rivaroxaban treated patients compared to patients treated with enoxaparin.
Icelandic: Ennfremur var tíðni bláæðasegareks með einkennum (segamyndunar í djúpum bláæðum, lungnasegareks sem ekki var banvænt og dauðsföllum tengdum bláæðasegareki, með einkennum) lægri hjá sjúklingum á rivaroxaban meðferð en sjúklingum á enoxaparin meðferð.
English: Compartment syndrome secondary to a bleeding
Icelandic: Rýmis-heilkenni eftir blæðingu
English: In the Einstein Extension study (see Table 7) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Icelandic: Extension rannsókninni (sjá töflu 7) var rivaroxaban betra en lyfleysa þegar virkni var metin í fyrsta og öðrum endapunkti.
English: Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
Icelandic: Vegna takmarkaðs frásogs er gert ráð fyrir þakáhrifum og ofurmeðferðarskammtar af rivaroxabani, 50 mg eða hærri, hafi hámarksáhrif á meðalútsetningu í plasma og áhrifin aukist ekki frekar.
English: The primary efficacy analysis (i.e. composite of all-cause mortality, MI, or stroke) showed no statistically significant difference between the rivaroxaban 2.5 mg bid group and the placebo group with a HR=0.94 (95% CI 0.84 - 1.05), p=0.270.
Icelandic: Frumgreining á verkun (þ.e. samsett greining á dauðsföllum af öllum orsökum, hjartavöðvadrepi og heilaslagi) sýndi ekki tölfræðilega marktækan mun milli hópsins sem fékk 2,5 mg af rivaroxaban tvisvar á dag og hópsins sem fékk lyfleysu, og var áhættuhlutfall=0,94 (95% öryggismörk 0,841,05), p=0,270.
English: In patients in whom the risk of recurrent DVT or PE is considered high, such as those with complicated comorbidities, or who have developed recurrent DVT or PE on extended prevention with Xarelto 10 mg once daily, a dose of Xarelto 20 mg once daily should be considered.
Icelandic: 20 mg einu sinni á dag hjá sjúklingum þar sem hættan á endurteknu segareki í djúplægum bláæðum og segareki í lungum er talin mikil, eins og hjá þeim sem eru með flókna fylgisjúkdóma eða sem hafa fengið endurtekið segarek í djúplægar bláæðar og segarek í lungu, þrátt fyrir að vera á langvarandi fyrirbyggjandi meðferð með 10 mg af Xarelto einu sinni á dag.
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated when the International Normalised Ratio (INR) is
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki, skal stöðva meðferð með K vítamín hemli (VKA) og hefja meðferð með Xarelto þegar INR (International Normalised Ratio) er
English: Patients undergoing cardioversion
Icelandic: Sjúklingar með kransæðasjúkdóm og hjartabilun
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Icelandic: Hver 15 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 24,13 mg af laktósa (sem einhýdrat), sjá kafla 4.4.
English: Rivaroxaban is a highly selective direct factor Xa inhibitor with oral bioavailability.
Icelandic: Rivaroxaban er mjög sértækur beinn hemill á storkuþátt Xa, með aðgengi eftir inntöku.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ 10 TÖFLUR FYRIR 2,5 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ 14 TÖFLUR FYRIR 2,5 MG
English: When converting patients from VKAs to Xarelto, International Normalised Ratio (INR) values will be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru fluttir af meðferð með K vítamín hemli yfir í Xarelto, munu gildi International Normalised Ratio (INR) vera falskt hækkuð eftir að Xarelto hefur verið tekið inn.
English: From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day).
Icelandic: Ein 20 mg tafla einu sinni á dag (tekin á sama tíma á hverjum degi).
English: 5 mg or 10 mg respectively, co-administered with either ASA or ASA plus clopidogrel or ticlopidine
Icelandic: 10.225 5 mg eða 10 mg, í sömu röð, til viðbótar annaðhvort asetýlsalisýlsýru eða asetýlsalisýlsýru ásamt clopidogreli eða ticlopidíni
English: In the Einstein Extension study (see Table 8) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Icelandic: Extension rannsókninni (sjá töflu 8) var rivaroxaban betra en lyfleysa þegar virkni var metin í fyrsta og öðrum endapunkti.
English: Gender No dose adjustment (see section 5.2)
Icelandic: Kyn Engin skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2)
English: In patients undergoing major orthopaedic surgery, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) ranged from 13 to 25 s (baseline values before surgery 12 to 15 s).
Icelandic: eftir inntöku taflnanna (þ.e. þegar áhrifin eru í hámarki) á bilinu 13 til 25 s (upphafsgildi fyrir aðgerð 12 til 15 s).
English: - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm sem veldur aukinni hættu á blæðingu
English: A 29% and 56% decrease in AUC and Cmax compared to tablet was reported when rivaroxaban granulate is released in the proximal small intestine.
Icelandic: Ef rivaroxaban kyrni er losað í efri hluta smáþarma (proximal small intestine) er AUC 29% minna og Cmax 56% minna en ef töflur eru teknar.
English: Absorption
Icelandic: Extension
English: In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Icelandic: Choise rannsókninni (sjá töflu 8) voru bæði Xarelto 20 mg og 10 mg betri en 100 mg af asetýlsalisýlsýru hvað varðar meginniðurstöður varðandi virkni.
English: Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Icelandic: Xarelto 20 mg (á eingöngu við um öskju, á ekki við um merkimiða)
English: • uncontrolled severe arterial hypertension
Icelandic: Ómeðhöndlaðan alvarlegan slagæðaháþrýsting
English: In individuals with mild (creatinine clearance 50 - 80 ml/min), moderate (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) and severe (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) renal impairment, rivaroxaban plasma concentrations (AUC) were increased 1.4, 1.5 and 1.6 fold respectively.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.), miðlungsmikla (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín.) og verulega (kreatínín úthreinsun 15 - 29 ml/mín.)
English: DOSE and DOSING SCHEME
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX) FYRIR 2,5 mg TÖFLUR
English: In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
Icelandic: Í sumum tilfellum hafa komið fram einkenni blóðþurrðar í hjarta sem afleiðing blóðleysisins, eins og brjóstverkur eða hjartaöng.
English: Stroke and non-CNS systemic embolism
Icelandic: Heilaslag og segarek utan MTK
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Icelandic: Greint var frá fyrir fram skilgreindum klínískum ávinningi (fyrsti endapunktur auk meiriháttar blæðingar) með áhættuhlutfall 0,67 ((95% CI: 0,47 - 0,95), tölugildi p gildis p=0,027) þar sem rivaroxaban kom betur út.
English: From Day 22: 20 mg 1 tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Icelandic: 20 mg 1 tafla einu sinni á dag (tekin á sama tíma á hverjum degi) með mat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR STAKSKAMMTA 15 MG
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto When converting patients from VKAs to Xarelto, International Normalised Ratio (INR) values could be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru fluttir af meðferð með K vítamín hemli yfir í Xarelto, gætu International Normalised Ratio (INR) gildi verið falskt hækkuð eftir að Xarelto hefur verið tekið inn.
English: In patients, baseline factor Xa and PT were influenced by the surgery resulting in a difference in the concentration-PT slope between the day postsurgery and steady state.
Icelandic: Hjá sjúklingum hafði aðgerðin áhrif á upphafsgildi Xa og PT sem leiddi til mismunandi halla á þéttni-PT daginn eftir aðgerð og við stöðuga þéttni.
English: For the initial 3 week treatment of acute DVT 15 mg rivaroxaban was administered twice daily.
Icelandic: Fyrstu 3 vikur meðferðar við bráðri segamyndun í djúplægum bláæðum var 15 mg af rivaroxabani gefið tvisvar á dag.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 10 MG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR 10 MG
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
Icelandic: Xarelto 2,5 mg filmuhúðaðar töflur rivaroxaban