FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, 500 mg 2 veces al día por vía oral se consideró inadecuado para el tratamiento de la otitis externa maligna, por lo que se recomendó 750 mg 2 veces al día por vía oral.
Greek: Ωστόσο, η δόση των 500 mg δις ηµερησίως θεωρήθηκε ακατάλληλη για τη θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας ενώ για τη χορήγηση από τη στοµατική οδό προτάθηκε η δόση των 750 mg δις ηµερησίως.
Spanish: 2 a 4 semanas (aguda), a 4 a 6 semanas (crónica)
Greek: 2 έως 4 εβδοµάδες (οξεία) έως 4 έως 6 εβδοµάδες (χρόνια)
Spanish: En estos casos, debe suspenderse el tratamiento con ciprofloxacino.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί.
Spanish: Tome la cantidad de suspensión recetada con ayuda de la cucharadilla de medida.
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα εναιωρήµατος χρησιµοποιώντας το δοσοµετρικό κουτάλι.
Spanish: El tratamiento debe continuarse durante toda la duración de la neutropenia
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί καθ' όλη τη διάρκεια της ουδετεροπενίας
Spanish: QUÉ ES CIPROFLOXACINO BAYER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Spanish: En sujetos con la función renal normal la semivida de eliminación del suero es de aproximadamente 4 - 7 horas
Greek: Η ηµίσσεια ζωή απέκκρισης ορού σε άτοµα µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι περίπου 4-7 ώρες.
Spanish: Los puntos de corte separan las cepas sensibles de las cepas con sensibilidad intermedia y a éstas de las cepas resistentes:
Greek: Οριακές τιµές διαχωρίζουν τα ευαίσθητα στελέχη από τα µετρίως ευαίσθητα στελέχη και τα τελευταία από τα ανθεκτικά στελέχη:
Spanish: Tras una cuidadosa revisión de los datos remitidos, el CHMP consideró que la indicación terapéutica de ciprofloxacino en la profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis en adultos estaba bien corroborada por los datos publicados y se correspondía con la práctica actual.
Greek: Μετά από προσεκτική εξέταση των δεδοµένων που υποβλήθηκαν, η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη της σιπροφλοξασίνης για την προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitidis σε ενήλικες είναι επαρκώς τεκµηριωµένη από δηµοσιεύσεις αλλά και ανάλογη της ισχύουσας πρακτικής.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO [Para completar a nivel nacional]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: La solución para perfusión puede prefundirse directamente o después de mezclarla con otras soluciones para perfusión compatibles (ver sección 6.2).
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση (βλ. παράγραφο 6.2).
Spanish: El tratamiento con ciprofloxacino debe suspenderse en los pacientes que presentan síntomas de neuropatía, como dolor, escozor, hormigueos, adormecimiento o debilidad, a fin de evitar la aparición de una afección irreversible (ver sección 4.8).
Greek: H ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εµφανίζουν συµπτώµατα νευροπάθειας, όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/και αδυναµία, για να αποτραπεί η ανάπτυξη µη αναστρέψιµης κατάστασης (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Use los antibióticos solo cuando se los receten.
Greek: 1 - Χρησιµοποιείτε αντιβιοτικά µόνο όταν σας τα συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
Spanish: El CHMP recomendó además incluir el siguiente texto para distinguir, mediante indicaciones específicas los usos profiláctico y curativo de ciprofloxacino en pacientes neutropénicos: - «tratamiento de las infecciones en pacientes neutropénicos» - «profilaxis de las infecciones en pacientes neutropénicos».
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP πρότεινε την ακόλουθη διατύπωση ώστε να διαχωρίζεται, µέσω ειδικών ενδείξεων, η προφυλακτική από τη θεραπευτική χρήση της σιπροφλοξασίνης σε ουδετεροπενικούς ασθενείς: - θεραπεία λοιµώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς, - προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Spanish: Posología de las infecciones causadas por Vibrio cholerae El CHMP pidió al solicitante/MAH que justificara el régimen posológico para el tratamiento de las infecciones causadas por Vibrio cholerae (formulaciones oral e intravenosa).
Greek: Δοσολογία για λοιµώξεις που προκαλούνται από το Vibrio cholerae Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να αιτιολογήσει την προτεινόµενη δοσολογία για τη θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το Vibrio cholerae (πόσιµα και ενδοφλέβια σκευάσµατα).
Spanish: Utilice siempre la cucharadilla dosificadora que se presenta en el envase.
Greek: Χρησιµοποιείτε πάντοτε το παρεχόµενο δοσοµετρικό κουτάλι.
Spanish: A partir de los datos presentados, las prescripciones de ciprofloxacino en las "infecciones osteoarticulares" están respaldadas por diversos estudios clínicos y por un amplio uso en la práctica clínica.
Greek: Από τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προέκυψε ότι η επιλογή της σιπροφλοξασίνης για την αντιµετώπιση «λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων» τεκµηριώθηκε από αρκετές κλινικές µελέτες και από την εκτεταµένη κλινική χρήση.
Spanish: • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
Greek: • λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση
Spanish: Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente.
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη, ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Spanish: El CHMP también consideró que los datos sobre seguridad no mostraron evidencia alguna de que el perfil de seguridad de ciprofloxacino se viera afectado por una mayor duración del tratamiento, que podía llegar hasta los 3 meses.
Greek: Επίσης, η CHMP έκρινε ότι τα δεδοµένα ασφάλειας δεν κατέδειξαν ότι η εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνης επηρεάζεται από µακρόχρονη θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών.
Spanish: República Eslovaca: Ciprobay Eslovenia:
Greek: Δηµοκρατία της Σλοβακίας: Ciprobay Σλοβενία:
Spanish: El perfil farmacocinético de ciprofloxacino fue lineal en el intervalo de dosis de hasta 400 mg, administrado por vía intravenosa.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραµµικές στο εύρος δόσης µέχρι 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλέβια.
Spanish: La cucharadilla de medida graduada debe utilizarse para medir la cantidad recetada y requerida de Ciprofloxacino 100 mg/mL suspensión oral.
Greek: Το διαβαθµισµένο ογκοµετρικό κουτάλι πρέπει να χρησιµοποιείται για τη µέτρηση της απαιτούµενης συνταγογραφηµένης ποσότητας πόσιµου εναιωρήµατος Ciprofloxacin 100 mg/mL.
Spanish: Se considera que el tratamiento de 2 meses de duración, en adultos, con ciprofloxacino a dosis de 500 mg 2 veces al día es lo suficientemente eficaz como para prevenir el carbunco en seres humanos.
Greek: Διάρκεια θεραπείας δύο µηνών σε ενηλίκους µε από του στόµατος ciprofloxacin χορηγούµενη στην ακόλουθη δόση, 500 mg δύο φορές ηµερησίως, θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης µε άνθρακα στους ανθρώπους.
Spanish: • sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
Greek: • έχετε βαρειά µυασθένεια (ένας τύπος µυϊκής αδυναµίας)
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuántos sobres debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι πόσα δισκία να πάρετε και πώς να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y teofilina puede causar un incremento indeseable de la concentración sérica de teofilina.
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της θεοφυλλίνης µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητη αύξηση στη συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης.
Spanish: Al primer signo de dolor o inflamación, deje de tomar Ciprofloxacino Bayer y ponga la zona dolorosa en reposo.
Greek: Με το πρώτο σηµείο πόνου ή φλεγµονής, σταµατήστε να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer και ξεκουράστε την επώδυνη περιοχή.
Spanish: En este caso, debe vigilarse la posible aparición de hemólisis.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να παρακολουθείται το ενδεχόµενο εµφάνισης αιµόλυσης.
Spanish: Acúfenos Pérdida / alteración de la audición
Greek: Απώλεια ακοής / Μείωση ακοής
Spanish: Petequias Eritema multiforme Eritema nodoso Síndrome de Stevens-Johnson (con riesgo de muerte)
Greek: Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο Stevens-Johnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή)
Spanish: Distorsiones visuales de colores
Greek: Οπτική χρωµατική στρέβλωση
Spanish: Otros derivados xantínicos
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: Vierta completamente los gránulos en el frasco grande con el líquido de suspensión.
Greek: Αδειάστε τελείως όλα τα κοκκία στη µεγάλη φιάλη που περιέχει το υγρό εναιωρήµατος.
Spanish: Se puede beber un vaso de agua después de tomar la dosis.
Greek: Αφού πάρετε τη δόση, µπορείτε να πιείτε ένα ποτήρι νερό.
Spanish: Otras infecciones graves
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις
Spanish: En caso de cualquier signo o síntoma de hepatopatía (como anorexia, ictericia, coluria, prurito o dolor a la palpación del abdomen), debe interrumpirse el tratamiento.
Greek: Σε περίπτωση οποιωνδήποτε σηµείων και συµπτωµάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Spanish: El CHMP expresó dudas respecto a la indicación terapéutica «tratamiento de una sola dosis en las ITU no complicadas».
Greek: Η CHMP ήγειρε ανησυχίες σχετικά µε τη θεραπευτική ένδειξη «θεραπεία επιπλεγµένης µορφής του ουροποιητικού συστήµατος µε µεµονωµένη δόση».
Spanish: Por tanto, el CHMP acordó que los datos sobre seguridad no mostraron ninguna evidencia de que el perfil de seguridad de ciprofloxacino se viera afectado por una mayor duración del tratamiento, que podía ser de hasta 3 meses.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP συµφώνησε ότι από τα δεδοµένα ασφάλειας δεν υπάρχει καµία απόδειξη ότι η εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνης επηρεάζεται από τη µακρόχρονη θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών.
Spanish: El ciprofloxacino se excreta por la leche materna.
Greek: Η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Spanish: Ciprofloxacino
Greek: Ciprofloxacin
Spanish: 250 - 500 mg cada 24 h
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h
Spanish: El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportara datos que corroboraran el uso de ciprofloxacino en la profilaxis de las infecciones invasivas de adultos, a fin de armonizar el tratamiento terapéutico de los pacientes.
Greek: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει τεκµηριωµένα επιχειρήµατα για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στην προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις σε ενήλικες, ώστε να εναρµονιστεί η διαχείριση της θεραπείας των ασθενών.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Bayer durante el embarazo.
Greek: Είναι προτιµότερο να αποφύγετε τη χρήση της Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Spanish: El riesgo puede variar con las infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, por consiguiente es difícil evaluar la contribución de las fluoroquinolonas en el aumento del IIN (índice internacional normalizado).
Greek: Ο κίνδυνος µπορεί να ποικίλει ανάλογα µε την υποκείµενη νόσο, την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς ώστε η συµβολή της φθοροκινολόνης στην αύξηση του INR (international normalized ratio) είναι δύσκολο να προσεγγιστεί.
Spanish: Así, se cambió el texto de la indicación con el fin de señalar la utilidad de ciprofloxacino en las infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias Gram-negativas, que provocan exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva, infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia y neumonía.
Greek: Η ένδειξη επαναδιατυπώθηκε µε τρόπο ώστε να δηλώνει τη χρησιµότητα της σιπροφλοξασίνης σε αρνητικές κατά Gram βακτηριακές λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος, που προκαλούν εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου, βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή βρογχιεκτασία και πνευµονία.
Spanish: El producto reconstituido es una suspensión de color blanco a ligeramente amarillento, con olor a fresa.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι λευκό έως υποκίτρινο εναιώρηµα µε άρωµα φράουλας.
Spanish: Sin embargo, debe evitarse la administración simultánea de productos lácteos o de bebidas enriquecidas en minerales (por ejemplo, leche, yogur, zumo de naranja enriquecido en calcio) con ciprofloxacino, ya que se disminuiría la absorción de ciprofloxacino.
Greek: Ωστόσο, η ταυτόχρονη λήψη µόνο γαλακτοκοµικών προϊόντων ή ποτών ενισχυµένων µε µέταλλα (π.χ. γάλα, γιαούρτι, χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο) µε τη ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται διότι η απορρόφηση της ciprofloxacin µπορεί να µειωθεί.
Spanish: Sueños anormales Depresión Alucinaciones
Greek: Αγχωτικές αντιδράσεις Αφύσικα όνειρα Κατάθλιψη Ψευδαισθήσεις
Spanish: Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar.
Greek: Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο πολύ σύντοµα, η λοίµωξή σας µπορεί να µην έχει αντιµετωπιστεί πλήρως και τα συµπτώµατα της λοίµωξης µπορεί να επανεµφανιστούν ή να επιδεινωθούν.
Spanish: La cucharadilla de medida graduada debe utilizarse para medir la cantidad recetada y requerida de Ciprofloxacino 50 mg/mL suspensión oral.
Greek: Το διαβαθµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι πρέπει να χρησιµοποιείται για τη µέτρηση της απαιτούµενης συνταγογραφηµένης ποσότητας πόσιµου εναιωρήµατος Ciprofloxacin 50 mg/mL.
Spanish: Agite el sobre, aplicando una ligera presión sobre las paredes del mismo.
Greek: Αναταράξτε το φακελλίσκο ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Spanish: • Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma Ciprofloxacino Bayer.
Greek: • Το δέρµα σας γίνεται περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως και στην υπεριώδη (UV) ακτινοβολία όταν παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Excreción de ciprofloxacino (% de la dosis) Administración intravenosa Orina
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Ενδοφλέβια χορήγηση Ούρα
Spanish: - náuseas, diarrea, vómitos - dolor en las articulaciones en los niños - reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea - aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas)
Greek: - ναυτία, διάρροια, έµετος - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά - τοπική αντίδραση στο σηµείο της ένεσης, εξάνθηµα - προσωρινά αυξηµένες ποσότητες ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες)
Spanish: El solicitante/MAH aportó documentación para respaldar el uso de ciprofloxacino como una opción terapéutica valiosa tanto en la profilaxis como en el tratamiento de pacientes con neutropenia febril.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ παρείχε τεκµηρίωση για την υποστήριξη της χρήσης της σιπροφλοξασίνης ως αξιόλογης θεραπευτικής επιλογής, τόσο για την προφύλαξη όσο και για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Puede considerarse adecuado tanto la combinación con otros antibióticos como su uso en monoterapia.
Greek: Ο συνδυασµός µε άλλα αντιβιοτικά, ή η χρήση της ως µονοθεραπεία θα µπορούσε να θεωρηθεί επαρκής.
Spanish: Nivel anormal de protrombina Aumento de la amilasa * Estas reacciones se notificaron durante el periodo post-comercialización y se observaron predominantemente en los pacientes con más factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).
Greek: Αυξηµένη αµυλάση * Αυτά τα συµβάντα αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεα της περιόδου µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου και παρατηρήθηκαν κυρίως µεταξύ ασθενών µε επιπλέον παράγοντες κινδύνου για επιµήκυνση του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No autorizado
Greek: Μη εγκεκριµένη
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o una disminución de los niveles séricos de fenitoína, por lo que se recomienda monitorizar los niveles del fármaco.
Greek: Η συγχορήγηση της Ciprofloxacin και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα ορού της φαινυτοΐνης, τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου.
Spanish: En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίµωξη ή λοίµωξη που οφείλεται σε περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίου, µπορεί να σας χορηγηθεί και άλλη αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στη Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Ciprofloxacino está aprobado para el tratamiento de infecciones, complicadas o no, provocadas por bacterias susceptibles al fármaco y, por lo tanto, para una amplia variedad de infecciones en adultos.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία επιπλεγµένων και µη επιπλεγµένων λοιµώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη σιπροφλοξασίνη και, συνεπώς, για µία ευρεία ποικιλία λοιµώξεων σε ενήλικες.
Spanish: Puesto que ciprofloxacino se asocia a casos de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.8), debe tenerse precaución al tratar a pacientes con riesgo de arritmia del tipo de torsades de pointes.
Greek: Δεδοµένου ότι η ciprofloxacin σχετίζεται µε περιπτώσεις επιµήκυνσης του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.8), απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes.
Spanish: Hiperactividad psicomotriz / agitación
Greek: Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
Spanish: Lote:
Greek: Λουξεµβρούργο:
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ (-ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: La incompatibilidad aparece con todas las soluciones o fármacos para perfusión que sean física o químicamente inestables al pH de la solución (por ejemplo, penicilinas, soluciones de hepatina), especialmente en asociación con soluciones ajustadas a un pH alcalino (pH de las soluciones de perfusión de ciprofloxacino): 3,9 a 4,5).
Greek: Ασυµβατότητα εµφανίζεται µε όλα τα άλλα διαλύµατα/φάρµακα έγχυσης που είναι φυσικά και χηµικά ασταθή στο pH του διαλύµατος (π.χ. πενικιλλίνη, διαλύµατα ηπαρίνης), ειδικά σε συνδυασµό µε διαλύµατα ρυθµισµένα σε αλκαλικό pH (pH διαλυµάτων για έγχυση ciprofloxacin: 3,9-4,5).
Spanish: En consecuencia, ciprofloxacino debe administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas después de administrar estos preparados.
Greek: Συνεπώς, η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται είτε 1 - 2 ώρες πριν είτε τουλάχιστον 4 ώρες µετά από αυτά τα σκευάσµατα.
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones.
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει µείωση στον αριθµό των λευκών αιµοσφαιρίων και η αντίστασή σας στις λοιµώξεις µπορεί να είναι µειωµένη.
Spanish: La incidencia de artropatía, mencionada más arriba, se refiere a información recogida en estudios realizados con adultos.
Greek: Η προαναφερόµενη επίπτωση αρθροπάθειας αφορά δεδοµένα που συλλέχθηκαν σε µελέτες µε ενηλίκους.
Spanish: República Checa:
Greek: Τσεχία:
Spanish: El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción.
Greek: Το ασβέστιο που προσλαµβάνετε ως µέρος γεύµατος δεν επηρεάζει σοβαρά την απορρόφηση.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión contiene 5 g de glucosa en 100 mL de solución para perfusión.
Greek: Το Ciprofloxacin Bayer διάλυµα για έγχυση περιέχει 5 mg γλυκόζης σε 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Spanish: Después del inicio del tratamiento por vía intravenosa, puede cambiarse al tratamiento oral con comprimidos o suspensión, si está clínicamente indicado, a criterio del médico.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Spanish: Bélgica:
Greek: Bέλγιο:
Spanish: Por consiguiente, ambas estrategias de tratamiento para la cistitis no complicada se consideraron dignas de mención en la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de ciprofloxacino oral.
Greek: Συνεπώς, αµφότερες οι στρατηγικές για την αντιµετώπιση της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας θεωρήθηκαν άξιες αναφοράς στα πόσιµα σκευάσµατα (άδεια κυκλοφορίας) της σιπροφλοξασίνης.
Spanish: Conocido como: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Greek: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Spanish: • Otitis maligna externa
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Spanish: 5 a 14 días
Greek: 5 έως 14 ηµέρες
Spanish: Sistema gastrointestinal
Greek: Γαστρεντερικό σύστηµα
Spanish: No debe añadirse nada a la suspensión final preparada de ciprofloxacino.
Greek: Δεν πρέπει να γίνονται προσθήκες στο αναµεµειγµένο τελικό εναιώρηµα ciprofloxacin.
Spanish: Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente.
Greek: Μετά από τη συγχορήγηση 250 mg ciprofloxacin µε κλοζαπίνη για 7 ηµέρες, οι συγκεντρώσεις ορού της κλοζαπίνης και της N-δεσµεθυλκλοζαπίνης αυξήθηκαν κατά 29% και 31%, αντίστοιχα.
Spanish: Es importante señalar que los comprimidos de LM no presentan indicaciones nuevas.
Greek: Είναι επίσης σηµαντικό να σηµειωθεί ότι το σκεύασµα των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης δεν πρέπει να φέρει καµία νέα ένδειξη.
Spanish: Reacción en el lugar de inyección
Greek: Αντίδραση στο σηµείο της ένεσης
Spanish: Formulación en comprimidos de liberación modificada En relación con el RCP de los comprimidos de liberación modificada, no hubo propuestas para la armonización del RCP.
Greek: Αναφορικά µε τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης, δεν έγινε καµία πρόταση για εναρµόνιση της ΠΧΠ.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo 1 - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Σε περίπτωση που συµβεί αυτό, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας, διότι η χορήγηση της Ciprofloxacin Bayer θα πρέπει να διακοπεί.
Spanish: Excreción de ciprofloxacino (% de la dosis) Administración oral Orina
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Από στόµατος χορήγηση Ούρα
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4)
Greek: Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.4)
Spanish: Puede que las mutaciones únicas no produzcan resistencia clínica, pero por lo general, las mutaciones múltiples sí producen resistencia clínica a todos los principios activos de la clase.
Greek: Μονήρεις µεταλλάξεις µπορεί να µην προκαλούν κλινική αντίσταση, αλλά πολλαπλές µεταλλάξεις γενικά προκαλούν κλινική αντίσταση σε πολλές ή όλες τις δραστικές ουσίες εντός της κλάσης.
Spanish: Sin embargo, después de intensos debates, el CHMP consideró que ciprofloxacino aún continúa siendo una opción terapéutica válida en la cistitis no complicada.
Greek: Ωστόσο, µετά από εκτεταµένη συζήτηση, η CHMP θεώρησε ότι η σιπροφλοξασίνη παραµένει χρήσιµη θεραπευτική επιλογή για τη µη επιπλεγµένη κυστίτιδα.
Spanish: La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης µε βραδύ ρυθµό βοηθά στο να αποτραπεί η εµφάνιση άµεσων παρενεργειών.
Spanish: Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones.
Greek: Η ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιµώξεις.