FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Number of Pulmonary exacerbations (events) ** † *** Number of events per patient- year (95% CI) (rate per 48 wks)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser pr. pasientår (95 % KI) (rate pr. 48 uker)
English: If you plan to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Orkambi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Orkambi dersom du planlegger å amme.
English: Coating
Norwegian Bokmål: • oppkast
English: Orkambi dose
Norwegian Bokmål: Orkambidose
English: ↓ ciclosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus
Norwegian Bokmål: ↓ ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus På grunn av CYP3A-induksjon forårsaket av LUM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 100 mg/125 mg film-coated tablets lumacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Orkambi 100 mg/125 mg tabletter, filmdrasjerte lumacaftor/ivacaftor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 200 mg/125 mg film-coated tablets lumacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Orkambi 200 mg/125 mg tabletter, filmdrasjerte lumacaftor/ivacaftor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Orkambi 100 mg/125 mg granules in sachet lumacaftor/ivacaftor
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Orkambi 100 mg/125 mg granulat i dosepose lumacaftor/ivacaftor
English: • Vomiting
Norwegian Bokmål: • magesmerter
English: • Ear congestion*
Norwegian Bokmål: • øretetthet*
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek.
English: Decrease in heart rate
Norwegian Bokmål: Pulsreduksjon
English: Immediate packaging
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
English: Content Package size Withdrawal period
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
English: 1 pre-filled syringe Not applicable
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
English: These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke i seg selv en indikasjon på sensibilisering.
English: • You can also mix your medicine with water in a small glass.
Norwegian Bokmål: • Du kan også blande medisinen din med vann i et lite glass.
English: • Check the dose is still correct.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at dosen fremdeles er riktig.
English: It is not known if this occurs in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skjer hos mennesker.
English: • Seeing things that are not there (hallucinations)
Norwegian Bokmål: Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
English: In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc definisjon av respons vist i samme tabell.
English: Each bottle contains 250 capsules.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 kapsler.
English: Do not refrigerate or freeze.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
English: Stir and drink all of the mixture.
Norwegian Bokmål: Rør rundt og drikk hele blandingen.
English: • A few tiny bubbles are not important and will not affect your dose in any way.
Norwegian Bokmål: • Noen få ørsmå bobler er uten betydning og vil ikke på noen måte påvirke dosen din.
English: The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensiale.
English: If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre noen oppgaver som krever din oppmerksomhet.
English: • Treatment usually starts with a low dose.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
English: These patients have some side effects more often.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene får noen bivirkninger oftere.
English: 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
English: Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons ( %) "Intent to Treat"
English: EXP After opening: 1 month
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter anbrudd: 1 måned
English: • To benefit from your medicine, take it every day.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
English: Contains sodium benzoate (E 211).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E 211).
English: Removing bubbles
Norwegian Bokmål: Fjern bobler
English: 50 ml or 120 ml bottle.
Norwegian Bokmål: 50 ml eller 120 ml flaske.
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
English: Rivastigmine n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n ( %)
English: The in vivo micronucleus test was negative.
Norwegian Bokmål: In vivo mikrokjernetest var negativ.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig
English: They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterbrett tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastflasker med 250 kapsler, men alle pakningsstørrelsene trenger ikke være markedsført i alle land.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om sykdommen din gjør at du trygt kan kjøre bil og bruke maskiner.
English: • Push down and pull up the plunger a few times to get rid of any large bubbles.
Norwegian Bokmål: • Press ned og trekk opp stempelet noen få ganger for å unngå eventuelle store bobler.
English: Hard capsule
Norwegian Bokmål: Harde kapseler
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine HEXAL, wait and take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin HEXAL, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
English: Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 11/07/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 11/07/2014
English: ITT + RDO population
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon
English: However, rivastigmine may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
English: • Difficulty in sleeping
Norwegian Bokmål: Vanskeligheter med å sove
English: D-90429 Nuremberg Germany
Norwegian Bokmål: 90429 Nuremberg Tyskland
English: Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (> 90 %) innen 24 timer.
English: Only for carton box: PC:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: PC:
English: It is important to note that the scales used in this indication vary and direct comparisons of results for different therapeutic agents are not valid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påpeke at skalaene som benyttes til slike målinger varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
English: Each box contains 2, 4 or 8
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 2, 4 eller 8 blisterbrett.
English: ITT - LOCF population
Norwegian Bokmål: ITT - LOCF- populasjon
English: • Swallow your medicine straight from the syringe.
Norwegian Bokmål: • Svelg medisinen din direkte fra sprøyten.
English: The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
English: - Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
Norwegian Bokmål: - Blisterbrett av klar PVC med blå lokkfolie med 14 kapsler.
English: Less than 1% of the administered dose is excreted in the faeces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles i feces.
English: Taking your medicine
Norwegian Bokmål: Ta medisinen din
English: Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine HEXAL to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin HEXAL du skal ha.
English: What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin HEXAL er og hva det brukes mot
English: • Then, remove the syringe from the bottle.
Norwegian Bokmål: • Fjern deretter sprøyten fra flasken.
English: 28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 56 harde kapsler 112 harde kapsler
English: No evidence of carcinogenicity was found in studies in mice and rats at the maximum tolerated dose, although the exposure to rivastigmine and its metabolites was lower than the human exposure.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier hos mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
English: Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Norwegian Bokmål: Virkningene av rivastigmin på menneskets fertilitet er ukjent.
English: Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være tilknyttet den største risikoen, men rapporter har også blitt mottatt fra pasienter som bruker andre betablokkere.
English: Dosing recommendations to titrate according to individual tolerability must be closely followed.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger om å titrere i henhold til individuell toleranse må følges nøye.
English: 250 hard capsules
Norwegian Bokmål: 250 harde kapsler
English: The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose er 3-6 mg to ganger daglig; for å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
English: Do not use Rivastigmine HEXAL after the expiry date which is stated on the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine HEXAL etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Norwegian Bokmål: • Sett den barnesikre korken tilbake på flasken for å lukke den.
English: Repeated-dose toxicity studies in rats, mice and dogs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action.
Norwegian Bokmål: Gjentatte toksisitetsstudier i rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
English: Rivastigmine HEXAL is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine HEXAL brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
English: These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7% on rivastigmine vs 0% on placebo).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. avbrudd på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
English: It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
English: Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
English: • Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
English: Attaching the syringe to the bottle • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Norwegian Bokmål: Festing av sprøyten til flasken • Sett sprøytespissen ned i hullet i den hvite proppen.
English: Taking the two medicines together could cause problems such as stiff limbs and trembling hands.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som stive lemmer og skjelvende hender.
English: Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104 times the maximum clinical exposure.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 104 ganger den maksimale kliniske relevante dosen.
English: The most commonly reported adverse reactions (ADRs) are gastrointestinal, including nausea (38%) and vomiting (23%), especially during titration.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene (ADR-er) er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
English: • Then, put the syringe back in its protective case.
Norwegian Bokmål: • Legg deretter sprøyten tilbake i beskyttelseshetten sin.
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine HEXAL) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmin HEXAL) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Ekstra virkninger som fører til bradykardi (som kan føre til synkope), har blitt rapportert med kombinert bruk av ulike betablokkere (inkludert antenolol) og rivastigmin.
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
English: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: E-08210 Barbéra del Vallès Barcelona Spania
English: In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige ekstra virkninger, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
English: Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
English: What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL How to take Rivastigmine HEXAL Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin HEXAL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin HEXAL Hvordan du bruker Rivastigmin HEXAL Mulige bivirkninger
English: • Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
Norwegian Bokmål: • Tørk av yttersiden av sprøyten med et rent papir.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens grunnet Parkinsons sykdom dør enkelte nerveceller i hjernen pga. lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (et stoff som muliggjør nervecellekommunikasjon).
English: In pregnant animals, rivastigmine and/or metabolites crossed the placenta.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr krysset rivastigmin og/eller metabolitter placentaen.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Norwegian Bokmål: En populasjons farmakokinetisk analyse viste at nikotinbruk øker den orale clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n = 75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale rivastigmin-kapseldoser på opptil 12 mg/dag.
English: Preparing the bottle and syringe
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten
English: Patients and caregivers should be instructed accordingly.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsgivere må underrettes om dette.
English: Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier, er ingen farmakokinetisk interaksjon forventet med legemidler som metaboliseres med følgende cytokromisoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
English: Treatment effect has not been studied in placebo-controlled trials beyond 6 months.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebokontrollerte studier utover 6 måneder.
English: Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and intervention detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Allergiske reaksjoner der plasteret ble brukt, som blemmer eller hudbetennelse)
English: • Too much saliva and dehydration
Norwegian Bokmål: For mye spytt og dehydrering
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indiksjoner på teratogent potensiale av rivastigmin.
English: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward"
English: Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia or dementia associated with Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten viser terapeutisk effekt.
English: In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan nikotiniske effekter utvikles, for eksempel muskelsvakhet, fascikulasjoner, anfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall.
English: • Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (klarer ikke å holde på urinen)
English: After using the syringe
Norwegian Bokmål: Etter bruk av sprøyten
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge legemidlet er på markedet.
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos denne pasientpopulasjonen er derfor ikke anbefalt.
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskete effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
English: As a consequence of rivastigmine's interaction with its target enzyme, the increase in bioavailability is about 1.5-fold greater than that expected from the increase in dose.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
English: There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Norwegian Bokmål: Det har forekommet sjeldne tilfeller i tiden etter markedsføring av pasienter som opplever allergisk eksem (disseminert) ved tilførsel av rivastigmin, uavhengig av administrasjonsvei (oral, transdermal).
English: Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Norwegian Bokmål: Harde gelatinkapsler Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
English: What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin HEXAL Bruk ikke Rivastigmin HEXAL
English: CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
Norwegian Bokmål: ESKE FOR GLASSFLASKE ETIKETT FOR GLASSFLASKE
English: Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler: