FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Portuguese: Insuficiência renal
Slovenian: Okvara ledvic
Portuguese: Requerente
Slovenian: Vlagatelj
Portuguese: Síncope, discinesia, sonolência
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti sinkopa, diskinezija, somnolenca
Portuguese: O ropinirole pode inibir o aleitamento, pelo que não deverá ser utilizado em mulheres a amamentar.
Slovenian: Doječe matere ropinirola ne smejo uporabljati, saj lahko deluje zaviralno na izločanje mleka.
Portuguese: COMO CONSERVAR ADARTREL
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA ADARTREL
Portuguese: Qual a composição de ADARTREL:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo ADARTREL
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila
Portuguese: Laboratório GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex França tel +33 1 39 178000
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Portuguese: Dados do período de pós-comercialização
Slovenian: Poročila po pridobitvi dovoljenja za promet
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Slovenian: Št. (EU) dovoljenja za promet
Portuguese: (ver secção 4.6).
Slovenian: (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
Slovenian: Posledično je treba razmisliti o nadzoru novorojenčkov.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Portuguese: A SMN pode causar a morte.
Slovenian: NMS lahko povzroči smrt.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
Slovenian: Te bolezni zaznamujejo simptomi, kot so:
Portuguese: • drogas recreativas (ilegais)
Slovenian: • rekreativne (nezakonite) droge;
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (T½) je segal od 6 do 8 ur.
Portuguese: Não existentes.
Slovenian: Jih ni.
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
Slovenian: Običajno do tega pride v 25 minutah po uporabi.
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se pojavijo celo po prekinitvi zdravljenja.
Portuguese: Alteração PEC
Slovenian: Sprememba PEC
Portuguese: • Declaração introdutória relativa à finalidade do material educacional
Slovenian: • uvodna izjava o namenu izobraževalnega materiala,
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Fevereiro de 2013 Data da última renovação:
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. februarja 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses.
Slovenian: Več kot dveh odmerkov se ne sme dati.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, antipsicóticos; código ATC: N05AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, antipsihotiki; oznaka ATC: N05AH01
Portuguese: As medidas adicionais incluem oxigénio e fluidos intravenosos.
Slovenian: Dodatni ukrepi vključujejo kisik in intravenske tekočine.
Portuguese: Abrir a bolsa.
Slovenian: Odprite vrečko.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-301 implicou um diagnóstico de esquizofrenia.
Slovenian: Vključitev v študijo 004-301 je zahtevala diagnozo shizofrenije.
Portuguese: Intervalo QT
Slovenian: Interval QT
Portuguese: Não se observou uma inibição significativa.
Slovenian: Pomembnega zaviranja niso opazili.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) acordará com as autoridades nacionais competentes um programa educacional.
Slovenian: Pred uvedbo na trg v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet s pristojnim nacionalnim organom dogovoril o izobraževalnem programu.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que o doente utilizará o inalador de forma adequada.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora zagotoviti, da bo bolnik pravilno uporabljal inhalator.
Portuguese: Dê instruções ao doente para:
Slovenian: Bolniku dajte napotke, da mora:
Portuguese: O tratamento da sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja je v osnovi simptomatsko in podporno.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Slovenian: • zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni;
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
Slovenian: Taka zdravila lahko spremenijo učinkovitost in varnost zdravila ADASUVE na nepravilen način.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Portuguese: Fumadores
Slovenian: Kadilci
Portuguese: • é uma pessoa idosa com demência (perda de memória e de outras capacidades mentais).
Slovenian: • ste starejša oseba z demenco (izguba spomina in drugih umskih sposobnosti).
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem acidental, os sinais e sintomas dependerão do número de unidades tomadas e da tolerância individual de cada doente.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja so znaki in simptomi odvisni od števila vzetih enot in tolerance posameznega bolnika.
Portuguese: Leia todas as instruções antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo preberite vsa navodila.
Portuguese: • Menção de contraindicações e advertências relacionadas
Slovenian: • navedba kontraindikacij in povezanih opozoril,
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo ADASUVE ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: 4 anos
Slovenian: 4 leta
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih populacijah bolnikov
Portuguese: dor ou para ajudá-lo a dormir) ou quaisquer outros medicamentos que causam sonolência
Slovenian: bolečine ali kot pomoč pri težavah s spanjem) ali katera koli druga zdravila, ki povzročajo zaspanost;
Portuguese: Intoxicação ou doença física (delírio)
Slovenian: Zastrupitev ali fizična bolezen (delirij)
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-302 implicou um diagnóstico de perturbação bipolar (atual episódio maníaco ou misto).
Slovenian: Vključitev v študijo 004-302 je zahtevala diagnozo bipolarne motnje (prisotna manična ali mešana epizoda).
Portuguese: Nesse caso, é possível que o tratamento com o ADASUVE tenha de ser suspenso.
Slovenian: V tem primeru bo morda treba prekiniti zdravljenje z zdravilom ADASUVE.
Portuguese: A análise dos subconjuntos populacionais (idade, etnia e género) não revelou qualquer resposta diferencial com base nestes subagrupamentos.
Slovenian: Pregled podskupin populacije (starost, rasa in spol) ni pokazal nikakršne diferencialne odzivnosti na podlagi razvrstitve v podskupine.
Portuguese: Sabe-se que, nos seres humanos, o tratamento a longo prazo com antipsicóticos pode levar a perda de libido e amenorreia.
Slovenian: Znano je, da dolgotrajno zdravljenje z antipsihotiki pri ljudeh lahko vodi v izgubo libida in amenorejo.
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, na sequência de discussões e acordo com as autoridades nacionais competentes em cada Estado-Membro onde o ADASUVE é comercializado, no lançamento e após o lançamento, todos os profissionais de saúde que se prevê que venham a utilizar o ADASUVE receberão um pacote informativo com os seguintes elementos:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo zagotovil, da bodo po razpravah in v soglasju z nacionalnimi pristojnimi organi v vsaki državi članici, kjer se bo zdravilo ADASUVE tržilo, ob uvedbi na trg in po uvedbi na trg vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo ADASUVE, prejeli informativni paket, ki bo vseboval naslednje:
Portuguese: • A síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) consiste num conjunto de sintomas que pode ocorrer se estiver a tomar medicamentos antipsicóticos, incluindo ADASUVE.
Slovenian: • Nevroleptični maligni sindrom (NMS) je niz simptomov, ki se lahko pojavijo, če jemljete antipsihotike, vključno z zdravilom ADASUVE.
Portuguese: • lorazepam ou outros medicamentos com ação central (para o tratamento da ansiedade, depressão,
Slovenian: • lorazepam ali druga zdravila, ki delujejo na osrednje živčevje (za zdravljenje tesnobe, depresije,
Portuguese: São conhecidas alterações semelhantes (por exemplo, ginecomastia) nos seres humanos, mas apenas após a administração a longo prazo de medicamentos causadores de hiperprolactinemia.
Slovenian: Podobne spremembe, npr. ginekomastija, so znane pri ljudeh, a le po dolgotrajnem dajanju zdravil, ki povzročajo hiperprolaktinemijo.
Portuguese: As reações adversas enumeradas abaixo são categorizadas com base na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
Slovenian: Do izločanja loksapina pride večinoma v prvih 24 urah.
Portuguese: Em ratos fêmea, observaram-se efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samicah so opazovali učinke na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Tratamento N
Slovenian: Zdravljenje N
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os estudos de Fase 3 eram fumadores: cerca de 82% dos doentes com esquizofrenia e 74% dos doentes com perturbação bipolar fumavam.
Slovenian: Večina bolnikov v obeh študijah faze 3 je bilo kadilcev, pri čemer je trenutno kadilo približno 82 % bolnikov s shizofrenijo in 74 % bolnikov z bipolarno motnjo.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE se med nosečnostjo lahko uporablja le, če možne koristi upravičijo možno tveganje za zarodek.
Portuguese: Os efeitos da combinação na sedação aparentam ser aditivos.
Slovenian: Učinki te kombinacije zdravil na sedacijo so se izkazali za aditivne.
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
Slovenian: Med uporabo se lahko zunanjost naprave segreje.
Portuguese: A média de idades dos doentes atribuídos aleatoriamente foi de 43,1 anos no Estudo 004-301 e de 40,8 anos no Estudo 004-302: os jovens adultos (18 a 25 anos de idade) estiveram escassamente representados (7,3%) em ambos os ensaios.
Slovenian: Povprečna starost randomiziranih bolnikov je bila 43,1 let v študiji 004-301 in 40,8 let v študiji 004-302: mlajši odrasli (18−25 let) so bili v obeh študijah skromno (7,3 %) zastopani.
Portuguese: Fale também com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ocorrer igualmente com outras formas deste medicamento:
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte tudi, če imate katerega koli od naslednjih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tudi pri drugih oblikah tega zdravila:
Portuguese: Acende-se a luz verde, que indica que o inalador está pronto para ser utilizado.
Slovenian: Zasveti zelena lučka, ki kaže, da je inhalator pripravljen na uporabo.
Portuguese: IMPORTANTE: certifique-se de que a luz verde se apaga após a inalação pelo doente.
Slovenian: POMEMBNO: Preverite, da zelena lučka ugasne, ko bolnik vdihne.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Slovenian: Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti;
Portuguese: A loxapina liga-se aos recetores noradrenérgicos, histaminérgicos e colinérgicos, sendo que a sua interação com estes sistemas pode influenciar o espectro dos seus efeitos farmacológicos.
Slovenian: Loksapin se veže na noradrenergične, histaminske in holinergične receptorje, njegovo medsebojno delovanje s temi sistemi pa lahko vpliva na spekter njegovih farmakoloških učinkov.
Portuguese: • agravamento da agitação ou confusão, especialmente combinada com febre ou rigidez muscular (ocorrência rara).
Slovenian: • poslabšanje agitacije ali zmedenosti, še posebej v kombinaciji z vročino ali okorelostjo mišic (redek pojav).
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Slovenian: Loksapin se 96,6 % veže na človeške plazemske beljakovine.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro falará consigo antes de utilizar ADASUVE e determinará se este medicamento é adequado para si.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra se bosta pogovorila z vami, preden boste uporabili zdravilo ADASUVE, in se odločila, ali je primerno za vas.
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde Elementos-chave a incluir no material educacional: Geral:
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vključeni v izobraževalni material: Splošno:
Portuguese: A AUC0-2h, a AUCinf e a Cmax aumentaram de forma dependente da dose.
Slovenian: Vrednosti AUC0-2h, AUCinf in Cmax so naraščale v odvisnosti od odmerka.
Portuguese: Resultados principais dos estudos essenciais da eficácia: comparações entre ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg e placebo
Slovenian: Glavni rezultati ključnih študij učinkovitosti: primerjave med zdravilom ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg in placebom
Portuguese: Não utilize ADASUVE se verificar que a bolsa está aberta ou rasgada ou sinais de danos físicos no medicamento.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila ADASUVE, če opazite, da je vrečka odprta ali pretrgana ali kakršne koli znake fizične poškodbe zdravila.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE se sme dajati le v bolnišničnem okolju pod nadzorom zdravstvenega delavca.
Portuguese: • A luz indicadora apaga-se de novo automaticamente quando o medicamento é inalado.
Slovenian: • Signalna lučka samodejno znova ugasne, ko je zdravilo inhalirano.
Portuguese: Por conseguinte, é limitado o risco de interações metabólicas causadas por um efeito numa isoforma individual.
Slovenian: Zato je tveganje za presnovna medsebojna delovanja, ki bi jih povzročil učinek na posamezno izoobliko, omejeno.
Portuguese: As mulheres estiveram escassamente representadas no ensaio de esquizofrenia (26,5%) e cerca de metade dos doentes eram do sexo masculino (49,7%) no Estudo 004-302.
Slovenian: Ženske so bile skromno zastopane v študiji s shizofrenijo (26,5 %) in približno polovica bolnikov (49,7 %) v študiji 004-302 je bila moškega spola.
Portuguese: • Observação dos doentes durante 1 hora após cada dose do ADASUVE Risco de prolongamento do intervalo QT:
Slovenian: • opazovanje bolnikov 1 uro po vsakem odmerku zdravila ADASUVE; Tveganje za podaljšanje intervala QT:
Portuguese: Se necessário, pode ser administrada uma segunda dose passadas 2 horas.
Slovenian: Po potrebi je drugi odmerek mogoče dati po 2 urah.
Portuguese: Doentes idosos com psicose ligada a demência
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Portuguese: • medicamentos, como fluvoxamina, propranolol, enoxacina e outros medicamentos que inibem uma enzima específica do fígado chamada "CYP450 1A2"
Slovenian: • zdravila, kot so fluvoksamin, propranolol in enoksacin ter druga zdravila, ki zavirajo določen jetrni encim, imenovan "CYP450 1A2";
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em doentes com idade superior a 65 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ADASUVE pri bolnikih, ki so starejši od 65, nista bili dokazani.
Portuguese: Conservar na bolsa de origem até o inalador estar pronto para ser utilizado para proteger da luz e da humidade.
Slovenian: Shranjujte v originalni vrečki do uporabe, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Portuguese: • (Esquizofrenia) Ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, suspeitas obsessivas, crenças erradas, discurso e comportamento incoerentes e indiferença emocional.
Slovenian: • (shizofrenija) slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih dejansko ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost.
Portuguese: Se detetar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico de imediato e deixe de tomar o medicamento:
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov, se takoj posvetujete z zdravnikom in prenehajte jemati zdravilo:
Portuguese: Cerca de 35% dos doentes com esquizofrenia estavam a tomar antipsicóticos concomitantes no momento da administração, ao passo que cerca de 13% dos doentes com perturbação bipolar estavam a tomar esses medicamentos.
Slovenian: Približno 35 % bolnikov s shizofrenijo je v času odmerjanja sočasno jemalo antipsihotike, medtem ko je ta zdravila jemalo približno 13 % bolnikov z bipolarno motnjo.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo e Rotulagem
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC), navodila za uporabo in označevanje,
Portuguese: Muito frequentes: sedação/sonolência
Slovenian: Zelo pogosti: sedacija/zaspanost
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na tabela abaixo.
Slovenian: Za glavne rezultate glejte spodnjo tabelo.
Portuguese: Estudos em animais após a administração oral sugerem uma distribuição inicial preferencial nos pulmões, cérebro, baço, coração e rins.
Slovenian: Študije na živalih po peroralnem dajanju so pokazale začetno preferenčno porazdelitev v pljuča, možgane, vranico, srce in ledvice.
Portuguese: O inalador está agora pronto para ser utilizado.
Slovenian: Inhalator je takrat pripravljen za uporabo.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de um problema respiratório
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav z dihanjem;
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
Slovenian: Kljub temu ni pričakovati, da bi zdravilo v terapevtskih koncentracijah zaviralo transport drugih zdravil prek P-gp na klinično pomemben način.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi:
Portuguese: Não foi recomendado qualquer ajuste de dose para fumadores.
Slovenian: Za prilagajanje odmerka glede kajenja ni priporočil.
Portuguese: O modo de funcionamento do ADASUVE consiste em bloquear determinadas substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores), como a dopamina e a serotonina, causando efeitos calmantes e aliviando o comportamento agressivo.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE deluje tako, da blokira določene kemične snovi v možganih (nevrotransmiterje), kot sta dopamin in serotonin, ter tako povzroči pomirjevalne učinke in olajša agresivno vedenje.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional que comparou as exposições em fumadores versus não fumadores indicou que o tabaco, que induz a CYP1A2, teve um efeito mínimo na exposição ao ADASUVE.
Slovenian: Farmakokinetična analiza populacij, ki je primerjala izpostavljenosti pri kadilcih v primerjavi z nekadilci, je pokazala, da ima kajenje, ki inducira CYP1A2, minimalen učinek na izpostavljenost zdravilu ADASUVE.
Portuguese: Rasgue a bolsa e retire o inalador da embalagem.
Slovenian: Pretrgajte vrečko iz folije in vzemite inhalator iz pakiranja.
Portuguese: • Declaração relativa à definição aguda da indicação Risco de broncospasmo:
Slovenian: • izjava o akutnem nastopu indikacije; Tveganje za bronhospazem:
Portuguese: Se possível, deve ser evitada a utilização concomitante de inibidores de CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina, propranolol e refecoxib).
Slovenian: Če je mogoče, se je treba sočasni uporabi inhibitorjev CYP1A2 (kot so fluvoksamin, ciprofloksacin, enoksacin, propranolol in refekoksib) izogibati.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ADASUVE 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ADASUVE 3.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: fadiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: utrujenost
Portuguese: Utilize no espaço de 15 minutos após a remoção da patilha (ou até a luz verde se apagar) para impedir a desativação automática do inalador.
Slovenian: Ko odstranite jeziček, morate inhalator uporabiti v 15 minutah (ali dokler zelena lučka ne ugasne), da preprečite samodejno deaktivacijo inhalatorja.
Portuguese: Doses mais elevadas de lorazepam não foram estudadas.
Slovenian: Večjih odmerkov lorazepama niso proučevali.
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN)
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS)
Portuguese: Estudos clínicos realizados com medicamentos antipsicóticos tanto atípicos como convencionais demonstraram que os doentes idosos com psicose ligada a demência apresentam um risco maior de mortalidade em comparação com placebo.
Slovenian: Klinične študije tako z atipičnimi kot s konvencionalnimi antipsihotiki so pokazale, da pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco, obstaja povečano tveganje za smrt v primerjavi s placebom.
Portuguese: Doentes do estudo
Slovenian: Študija Bolniki
Portuguese: Observaram-se alterações do nível de excitabilidade das áreas subcorticais inibitórias em diversas espécies animais, as quais foram associadas a efeitos calmantes e à supressão de comportamento agressivo.
Slovenian: Spremembe ravni razdražljivosti inhibitornih kortikalnih območij so opazili pri več živalskih vrstah, in so bile povezane s pomirjevalnimi učinki in supresijo agresivnega vedenja.
Portuguese: Os sintomas extrapiramidais (incluindo distonia aguda) são efeitos de classe conhecidos dos antipsicóticos.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno z akutno distonijo) so znani razredni učinki antipsihotikov.
Portuguese: Classificação dos sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA Doenças do sistema nervoso
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih v skladu s sistemom MedDRA Bolezni živčevja
Portuguese: Perturbação bipolar
Slovenian: Bipolarna motnja
Portuguese: Antes do tratamento com ADASUVE, informe o seu médico ou enfermeiro se:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ADASUVE povejte zdravniku ali medicinski sestri, če:
Portuguese: • Administração de um máximo de 2 doses
Slovenian: • dajanje največ dveh odmerkov,
Portuguese: Se utilizar mais ADASUVE do que deveria
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila ADASUVE, kot bi smeli
Portuguese: Estudos in vitro indicaram que a loxapina não foi um substrato para a P-glicoproteína (P-gp) mas inibe a P-gp.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da loksapin ni substrat za P-glikoprotein (P-gp), vendar pa zavira P-gp.