FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia nei tumori EGFR-negativi non è stata stabilita.
Romanian: Eficacitatea în tumorile EGFR-negative nu a fost stabilită.
Italian: Quindi riempia nuovamente il bicchiere con l'acqua e la beva per essere certo di aver assunto tutto il medicinale.
Romanian: Apoi umpleţi din nou paharul cu apă şi beţi pentru a vă asigura că aţi luat tot medicamentul.
Italian: Quindi prosegua ad assumere le compresse agli orari regolari come al solito.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi comprimatele la intervale regulate, ca de obicei.
Italian: GIOTRIF non è stato studiato in bambini o adolescenti.
Romanian: GIOTRIF nu a fost studiat la copii sau adolescenţi.
Italian: visione offuscata e/o sensibilità alla luce.
Romanian: vedere înceţoşată şi/sau sensibilitate la lumină.
Italian: La disfunzione ventricolare sinistra è stata associata all'inibizione del HER2.
Romanian: Disfuncţia ventriculară stângă a fost asociată cu inhibarea HER2.
Italian: Grado 2 (prolungato c o non tollerato) o
Romanian: Grad 2 (prelungită c sau intolerabilă) sau
Italian: Il medico deciderà con lei se il trattamento deve essere continuato o no.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă tratamentul cu acest medicament trebuie continuat sau nu.
Italian: % di pazienti con miglioramento dei sintomi
Romanian: % pacienţi cu ameliorarea simptomelor
Italian: negli esami del sangue
Romanian: în testele de sânge
Italian: • È importante prendere questo medicinale senza cibo
Romanian: • Este important să luaţi acest medicament fără alimente.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di GIOTRIF:
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea GIOTRIF:
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base a razza (est-asiatici rispetto a non est-asiatici).
Romanian: Randomizarea s-a făcut în mod stratificat după rasă (est-asiatici versus non-est-asiatici).
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con circa 100 ml di acqua che deve anch'essa essere bevuta.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu aproximativ 100 ml de apă care trebuie consumată, de asemenea.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio con questo medicinale.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu acest medicament.
Italian: La diarrea può essere trattata.
Romanian: Diareea poate fi tratată.
Italian: Contatti immediatamente il medico ed inizi un appropriato trattamento antidiarroico il prima possibile.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi începeţi tratamentul antidiareic adecvat cât mai curând posibil.
Italian: • se è una donna, ha un peso corporeo basso, inferiore a 50 kg o ha problemi renali.
Romanian: • dacă sunteţi femeie, aveţi o greutate corporală mai mică de 50 kg sau aveţi probleme cu rinichii.
Italian: Carcinogenesi Non sono stati condotti studi di carcinogenesi con GIOTRIF.
Romanian: Carcinogenitate Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu GIOTRIF.
Italian: • Se ha già mangiato, attenda almeno 3 ore prima di assumere questo medicinale.
Romanian: • Dacă aţi mâncat deja, aşteptaţi cel puţin 3 ore înainte de a lua acest medicament.
Italian: Non si è potuto osservare alcun impatto significativo dell'età (intervallo: 28 anni - 87 anni) sulla farmacocinetica di afatinib.
Romanian: Nu a fost observat un impact semnificativ al vârstei (interval: 28 ani - 87 ani) asupra farmacocineticii afatinib.
Italian: I dati relativi all'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Italian: Grado NCI-CTC
Romanian: Gradul NCI-CTC
Italian: Ai primi segni di diarrea beva molti liquidi.
Romanian: La primele semne de diaree trebuie să beţi multe lichide.
Italian: Pertanto, è improbabile che questo medicinale interagisca con altri medicinali che modulano o sono metabolizzati dagli enzimi del CYP.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca acest medicament să interacţioneze cu alte medicamente care modulează sau sunt metabolizate de enzimele CYP.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse invece di una alla stessa ora) per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două comprimate o dată în loc de unul) pentru a compensa doza uitată.
Italian: Non devono essere utilizzati altri liquidi.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte lichide.
Italian: • Non rompa, mastichi o schiacci la compressa.
Romanian: • Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatul.
Italian: Pertanto il rischio nella specie umana non è noto.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Italian: I risultati dell'efficacia sono riassunti nella Tabella 9.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt sintetizate în Tabelul 9.
Italian: Le OS mediane aggiornate per la prima e la seconda linea erano rispettivamente 31,7 mesi e 23,6 mesi.
Romanian: Scorurile mediene actualizate de supravieţuire generală pentru prima şi a doua linie au fost 31,7 luni şi respectiv 23,6 luni.
Italian: Entrambi gli individui si sono ripresi da questi eventi avversi.
Romanian: Ambele cazuri s-au recuperat după aceste reacţii adverse.
Italian: • che è identificato da un'alterazione (mutazione) del gene per l'EGFR.
Romanian: • caracterizat printr-o modificare (mutaţie) a genei pentru EGFR.
Italian: Le dimensioni degli effetti individuali di queste covariate non erano considerate clinicamente rilevanti.
Romanian: Dimensiunile individuale ale efectelor acestor co-variabile nu au fost considerate relevante din punct de vedere clinic.
Italian: Sulla base dei dati disponibili dagli studi clinici, non c'è indicazione che questo medicinale causi una reazione avversa sulla contrattilità cardiaca.
Romanian: Pe baza datelor disponibile din studiile clinice, nu se sugerează că acest medicament produce o reacţie adversă asupra contractilităţii cardiace.
Italian: • Prenda questo medicinale almeno 1 ora prima del pasto, o
Romanian: • Luaţi acest medicament cu cel puţin o oră înainte de a mânca, sau
Italian: Interazioni con la BCRP
Romanian: Interacţiuni cu BCRP
Italian: I pazienti con mutazioni comuni di EGFR ammontavano all'89% della popolazione dello studio.
Romanian: Pacienţii cu mutaţii EGFR comune au reprezentat 89% din populaţia de studiu.
Italian: Queste proteine sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e possono essere alterate dalla presenza di modifiche (mutazioni) all'interno dei geni che le producono.
Romanian: Aceste proteine sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase şi pot fi afectate de schimbări (mutaţii) ale genelor care le produc.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Quando si valuta lo stato della mutazione di EGFR di un paziente è importante che venga scelta una metodologia ben convalidata e robusta per evitare determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Romanian: Atunci când se evaluează statusul mutaţiei EGFR la un pacient, este important să se utilizeze o metodologie validată şi confirmată, pentru a evita obţinerea unor rezultate fals negative sau fals pozitive.
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti altri effetti indesiderati:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, il sacchetto e il blister dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton, pungă şi blister după EXP.
Italian: GIOTRIF altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: GIOTRIF are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Dosaggio raccomandato
Romanian: Dozele recomandate
Italian: Riprendere con riduzione della dose di 10 mg
Romanian: Continuare cu reducerea dozei cu câte 10 mg
Italian: Se viene dimenticata una dose, deve essere assunta nell'arco dello stesso giorno non appena il paziente se ne ricorda.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză, aceasta trebuie administrată în aceeaşi zi, imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Italian: Nessun aggiustamento della dose iniziale è stato considerato necessario per alcuna delle seguenti covariate studiate.
Romanian: Nu a fost considerată necesară ajustarea dozei iniţiale pentru niciuna dintre următoarele covariabile testate.
Italian: Altre informazioni sulle interazioni farmaco-farmaco
Romanian: Alte informaţii cu privire la interacţiunile medicamentoase
Italian: Inoltre, in diversi organi è stata osservata atrofia dell'epitelio farmacodinamicamente mediata in entrambe le specie.
Romanian: În plus, a fost observată la ambele specii, în diferite organe,atrofia mediată farmacodinamic a epiteliului.
Italian: I punteggi medi nel tempo per la qualità complessiva della vita, per lo stato di salute globale e per la funzionalità fisica, di ruolo, cognitiva, sociale ed emotiva sono stati significativamente migliori per GIOTRIF.
Romanian: De-a lungul timpului, scorurile medii pentru calitatea globală a vieţii, statusul de sănatate general şi funcţionarea fizică, de rol, cognitivă, socială şi emoţională au fost semnificativ mai bune pentru GIOTRIF.
Italian: La mutazione a carico di EGFR definisce un distinto sottotipo molecolare di tumore polmonare.
Romanian: Mutaţiile EGFR definesc un subtip molecular distinct de cancer pulmonar.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Devono essere utilizzati medicinali antidiarroici (ad esempio loperamide) e se necessario la dose deve essere incrementata fino alla massima raccomandata approvata.
Romanian: Trebuie utilizate medicamente antidiareice (de exemplu loperamidă) şi, dacă este necesar, doza acestora trebuie crescută până la cea mai mare doză recomandată aprobată.
Italian: Tuttavia sulla base dei dati clinici si considera improbabile che il trattamento con GIOTRIF alteri le concentrazioni plasmatiche di altri substrati della P-gp.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor clinice, se consideră puţin probabil ca tratamentul cu GIOTRIF să determine modificări ale concentraţiilor plasmatice ale altor substraturi de P-gp.
Italian: Il trattamento con GIOTRIF deve essere continuato fino a progressione della malattia o fino a quando non sia più tollerato dal paziente (vedere la sottostante Tabella 1).
Romanian: Tratamentul cu GIOTRIF trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de pacient (vezi Tabelul 1 de mai jos).
Italian: In vitro il legame di afatinib alle proteine plasmatiche umane è approssimativamente del 95%.
Romanian: In vitro, legarea afatinib de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 95%.
Italian: Tasso di risposta obiettiva (CR+PR)
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (CR+PR)
Italian: Questo medicinale è utilizzato da solo per trattare i pazienti adulti con uno specifico tipo di carcinoma del polmone (carcinoma polmonare non a piccole cellule):
Romanian: Acest medicament este utilizat de unul singur pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu un tip specific de cancer al plămânilor (cu alt fel de celule decât celule mici):
Italian: Cos'è GIOTRIF e a cosa serve
Romanian: Ce este GIOTRIF şi pentru ce se utilizează
Italian: Pertanto non si può escludere un effetto avverso di questo medicinale sulla fertilità umana.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclus un efect advers al tratamentului cu acest medicament asupra fertilităţii la om.
Italian: Cos'è GIOTRIF e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere GIOTRIF Come prendere GIOTRIF Possibili effetti indesiderati Come conservare GIOTRIF Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este GIOTRIF şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GIOTRIF Cum să luaţi GIOTRIF Reacţii adverse posibile Cum se păstrează GIOTRIF Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: • Ciclosporina A, tacrolimus-medicinali che alterano il sistema immunitario.
Romanian: • Ciclosporina A, tacrolimus - medicamente care afectează sistemul imunitar.
Italian: I dati disponibili di tossicità non clinica hanno mostrato effetti sugli organi riproduttivi a dosi più elevate.
Romanian: Datele de toxicologie nonclinică disponibile au arătat efecte asupra organelor de reproducere la doze mai mari.
Italian: I pazienti sono stati arruolati nell'ambito della terapia di prima linea (N=61) o di seconda linea (N=68) (cioè dopo fallimento di un precedente regime chemioterapico).
Romanian: Pacienţii au fost înrolaţi pentru a utiliza tratament de primă linie (N=61) sau de a doua linie (N=68) (adică după eşecul unui tratament chimioterapic anterior).
Italian: Nel complesso, la riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2) ha determinato una più bassa frequenza di reazioni avverse comuni.
Romanian: În general reducerea dozei (vezi pct. 4.2) duce la o reducere a frecvenţei apariţiei reacţiilor adverse.
Italian: Viventi a 12 mesi Viventi a 18 mesi
Romanian: În viaţă la 12 luni În viaţă la 18 luni
Italian: Tabella 2: Riassunto delle ADR per categoria di frequenza Sistemi e organi
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul RA pe categorie de frecvenţă Aparate, sisteme şi organe
Italian: È importante prendere questo medicinale ogni giorno, per tutto il tempo prescritto dal medico.
Romanian: Este important să luaţi acest medicament în fiecare zi, atât timp cât vă este prescris de medicul dumneavoastră.
Italian: La PFS mediana era 12,0 mesi da revisione indipendente.
Romanian: Valoarea mediană a PFS a fost de 12,0 luni conform evaluării independente.
Italian: In funzione dei risultati, queste alterazioni si verificavano ad esposizioni inferiori, nell'intervallo o superiori ai livelli clinicamente rilevanti.
Romanian: În funcţie de efect, aceste modificări au apărut la expuneri sub, în intervalul de, sau peste nivelurile relevante din punct de vedere clinic.
Italian: L'eruzione cutanea può verificarsi o peggiorare in aree esposte al sole.
Romanian: Erupţiile pe piele pot să apară sau să se agraveze în zonele expuse la soare.
Italian: Reazioni avverse secondo CTCAE
Romanian: Reacţii adverse CTCAE
Italian: • di tipo squamoso quando il precedente trattamento chemioterapico si è rivelato insufficiente.
Romanian: • de tip scuamos, dacă tratamentul chimioterapic anterior a fost insuficient.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto senza cibo.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat fără alimente.
Italian: Anche l'utilizzo delle lenti a contatto costituisce un fattore di rischio per cheratite e ulcerazione (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: De asemenea, utilizarea lentilelor de contact este un factor de risc pentru keratită şi ulceraţie (vezi pct. 4.8).
Italian: La somministrazione di questo medicinale deve essere sospesa in attesa della valutazione di questi sintomi.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt până la investigarea acestor simptome.
Italian: Se prende più GIOTRIF di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult GIOTRIF decât trebuie
Italian: La diarrea può portare a disidratazione con o senza compromissione renale, che in rari casi ha determinato esiti fatali.
Romanian: Diareea poate duce la deshidratare, cu sau fără insuficienţă renală, care, în cazuri rare, a dus la deces.
Italian: Se viene diagnosticata una cheratite, i benefici e i rischi di continuare il trattamento devono essere attentamente valutati.
Romanian: În cazul în care este diagnosticată keratita, trebuie analizate cu atenţie beneficiile şi riscurile continuării tratamentului.
Italian: Approssimativamente il 2% della dose di afatinib è stato metabolizzato da FMO3 e la N-demetilazione dipendente dal CYP3A4 era troppo bassa per essere rilevata quantitativamente.
Romanian: Aproximativ 2% din doza de afatinib a fost metabolizat de FMO3, iar N-demetilarea dependentă de CYP3A4 a fost prea redusă cantitativ pentru a fi detectată.
Italian: Veda anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Romanian: Vedeţi şi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Italian: Durata della risposta Mesi (mediana)
Romanian: Durata răspunsului Luni (mediană)
Italian: Nei pazienti trattati con afatinib per più di 6 mesi è stata stimata un'emivita terminale di 344 ore.
Romanian: La pacienţii trataţi cu afatinib timp de mai mult de 6 luni, se estimează un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de 344 ore.
Italian: Blister divisibile per dose unitaria di PVC/PVDC.
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC / PVDC.
Italian: Si raccomanda un più stretto monitoraggio dei pazienti con questi fattori di rischio.
Romanian: La pacienţii cu aceşti factori de risc se recomandă monitorizarea atentă.
Italian: Storia di fumo, consumo di alcol (dati limitati), o presenza di metastasi epatiche non avevano un impatto significativo sulla farmacocinetica di afatinib.
Romanian: Antecedentele de fumat, consumul de alcool (date limitate), sau prezenţa metastazelor hepatice nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii afatinib.
Italian: Meno del 5% di una dose singola di afatinib è escreta attraverso i reni.
Romanian: Mai puțin de 5% dintr-o doză unică de afatinib se excretă pe cale renală.
Italian: Interazioni con i sistemi di trasporto dei farmaci
Romanian: Interacţiuni cu sistemele care transportă medicamente
Italian: Informi il medico se compare un'eruzione cutanea.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie pe piele.
Italian: • Ingoi la compressa intera con un bicchiere di acqua non gassata.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă plată.
Italian: Sono stati utilizzati i seguenti termini per classificare le ADR per frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Italian: • se ha una storia di problemi cardiaci.
Romanian: • dacă aveţi antecedente de probleme ale inimii.
Italian: • se sviluppa diarrea.
Romanian: • dacă apare diaree.
Italian: ALTRO Non aprire prima dell'uso.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se deschide înainte de utilizare.
Italian: Ciò è consistente con i dati farmacocinetici di popolazione derivati dagli studi clinici in vari tipi di tumori (vedere "Analisi farmacocinetica di popolazione in popolazioni speciali" di seguito).
Romanian: Acest fapt este în concordanţă cu datele de farmacocinetică a populaţiei provenite din studiile clinice efectuate în diferite tipuri de tumori (vezi "Analiza farmacocinetică a populaţiei în grupe speciale" de mai jos).
Italian: La somministrazione orale di dosi singole ai topi e ai ratti indicava un basso potenziale di tossicità acuta di afatinib.
Romanian: Administrarea orală de doze unice la şoareci şi şobolani a indicat un potenţial toxic acut scăzut al afatinib.
Italian: Dopo somministrazione orale di GIOTRIF, la Cmax di afatinib è stata osservata approssimativamente da 2 a 5 ore dopo la dose.
Romanian: După administrarea orală a GIOTRIF, Cmax de afatinib a fost observată la aproximativ 2 până la 5 ore după administrare.
Italian: La dose non deve essere incrementata in nessuno dei pazienti in cui sia stata precedentemente ridotta.
Romanian: Doza nu trebuie crescută la unii pacienţi la care s-a redus anterior doza.
Italian: Le compresse devono esser deglutite intere con acqua.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto senza cibo (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: Acest medicament trebuie administrat fără alimente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Italian: Non prenda GIOTRIF - se è allergico ad afatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu luaţi GIOTRIF - dacă sunteţi alergic la afatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Italian: I risultati di efficacia al momento dell'analisi primaria della OS, che include tutti i pazienti randomizzati, sono riepilogati nella Figura 2 e nella Tabella 10.
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate, la momentul analizei primare a SG, incluzând toţi pacienţii randomizaţi, sunt rezumate în Figura 2 şi în Tabelul 10.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere GIOTRIF
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GIOTRIF
Italian: La diarrea di Grado 3 si è manifestata più frequentemente entro le prime 6 settimane di trattamento.
Romanian: Diareea de gradul 3 a apărut cel mai frecvent în primele 6 săptămâni de tratament.
Italian: Include Dermatite acneiforme, Acne
Romanian: Include dermatită acneiformă, acnee
Italian: Se non è possibile deglutire le compresse intere, possono essere disperse in circa 100 ml di acqua non gassata.
Romanian: Dacă nu este posibilă înghiţirea comprimatelor întregi, acestea pot fi dizolvate în aproximativ 100 ml de apă de băut necarbogazoasă.
Italian: Il composto originario afatinib ammontava all'88% della dose recuperata.
Romanian: Componentul principal afatinib a reprezentat 88% din doza regăsită.
Italian: • Sulfasalazina, utilizzata per trattare infiammazioni/infezioni
Romanian: • Sulfasalazină, utilizată pentru tratarea inflamaţiilor/infecţiilor
Italian: Qualsiasi grado
Romanian: Orice grad
Italian: Potrebbe trattarsi di sintomi di un'infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale) che può essere pericolosa per la vita.
Romanian: Acestea pot fi simptome de inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială) şi pot pune viaţa în pericol.
Italian: A seguito di somministrazione di una soluzione orale di 15 mg di afatinib, l'85,4% della dose è stato recuperato nelle feci e il 4,3% nell'urina.
Romanian: După administrarea orală a unei soluţii de afatinib 15 mg, 85,4% din doză a fost regăsită în materiile fecale şi 4,3% în urină.
Italian: Il trattamento con questo medicinale non è raccomandato se soffre di una grave malattia epatica.
Romanian: Nu este recomandat tratamentul cu acest medicament dacă aveţi o boală severă de ficat.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali a base di erbe e i prodotti da banco.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: Sopravvivenza Complessiva (OS)
Romanian: Supravieţuire generală (SG)
Italian: Casi di insufficienza epatica, anche fatali, sono stati riportati durante il trattamento con questo medicinale in meno dell'1% dei pazienti.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament au fost raportate cazuri de insuficienţă hepatică, inclusiv decese, la mai puţin de 1% dintre pacienţi.
Italian: I pazienti disidratati possono necessitare della somministrazione di elettroliti e di liquidi per via endovenosa.
Romanian: Pacienţii deshidrataţi pot necesita administrarea intravenoasă de electroliţi şi lichide.
Italian: Afatinib può aumentare la biodisponibilità di substrati della BCRP somministrati per via orale (quali, ma non solo rosuvastatina e sulfasalazina).
Romanian: Afatinib poate creşte biodisponibilitatea substraturilor BCRP administrate oral (incluzând, dar fără a se limita la rosuvastatină şi sulfasalazină).
Italian: Il trattamento con GIOTRIF deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di terapie antineoplastiche.
Romanian: Tratamentul cu GIOTRIF trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în efectuarea tratamentelor antineoplazice.