FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration på låret hos voksne (60 g creme/400 cm2 i 3 timer) var absorptionsgraden cirka 5 % for lidocain og prilocain.
Estonian: Pärast täiskasvanu reiele aplitseerimist (60 g kreemi/400 cm2 3 tunni jooksul) resorbeerus ligikaudu 5% lidokaiini ja prilokaiini.
Danish: • hos nyfødte/spædbørn under 12 måneder, der får samtidig behandling med methæmoglobininducerende midler.
Estonian: • vastsündinuil/kuni 12-kuistel imikutel, kes saavad kaasuvat ravi methemoglobiini indutseerivate ainetega.
Danish: EMLA fremkalder dermal anæstesi via frigivelse af lidocain og prilocain fra cremen til de epidermale og dermale hudlag og tæt på de dermale smertereceptorer og nerveender.
Estonian: EMLA tagab kreemist lidokaiini ja prilokaiini naha epidermaalsesse ja dermaalsesse kihti ja naha valuretseptorite ja närvilõpmete lähedusse vabastamise kaudu naha anesteesia.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne angivet efter faldende alvorlighedsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af klinisk signifikant methæmoglobinæmi.
Estonian: On registreeritud harvu kliiniliselt olulisi methemoglobineemia juhtusid.
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel eller med arvelig eller idiopatisk methæmoglobinæmi er mere følsomme for tegn på methæmoglobinæmi induceret af den aktive substans.
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega päriliku või idiopaatilise methemoglobineemiaga patsiendid on vastuvõtlikumad toimeainest põhjustatud metehmoglobineemia sümptomitele.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (gennemsnitligt 0,12 og 0,07 μg/ml) blev nået cirka 2-6 timer efter administration.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,12 ja 0,07 mcg/ml) saabusid ligikaudu 2...6 tundi pärast aplikatsiooni.
Danish: Proceduren skal påbegyndes umiddelbart efter fjernelse af cremen.
Estonian: Protseduuri tuleb alustada vahetult pärast kreemi eemaldamist.
Danish: EMLA kan også anvendes til at gøre huden følelsesløs inden:
Estonian: Ravimit võib kasutada ka naha tuimastamiseks enne:
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for lidocain og prilocain er hepatisk metabolisme, og metabolitterne udskilles via nyrerne.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel maksas ning metaboliidid erituvad neerude kaudu.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER EMLA indeholder: - Aktive stoffer: lidocain og prilocain.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida EMLA sisaldab - Toimeained on: lidokaiin ja prilokaiin [Täidetakse riiklikult]
Danish: 5) Der er ikke set klinisk signifikant stigning i methæmoglobinniveauet efter en applikationstid på op til 4 timer på 16 cm
Estonian: 5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
Danish: o indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning;
Estonian: o nõela sisseviimisega, nt veeni kateteriseerimise või vereproovi võtmisega;
Danish: - Cremen kommes på huden i et tykt lag.
Estonian: - Kreem kantakse nahale paksu kihina.
Danish: Appliceret mængde creme Applikationstid på huden
Estonian: Kreemi aplikatsiooni aeg nahal
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Aluminiumstube 30 g
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Alumiiniumtuub 30 g
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor meget creme du skal bruge.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kreemi kasutada.
Danish: Denne interaktion er ikke af klinisk betydning ved kortvarig behandling med EMLA i de anbefalede doser.
Estonian: See koostoime ei oma kliinilist tähtsust, kui EMLA't kasutatakse lühiajaliselt soovituslikes annustes.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af EMLA på genitalhud og genitalslimhinder er ikke klarlagt hos børn under 12 år.
Estonian: EMLA kasutamise ohutust ja efektiivsust genitaalide nahal ja limaskestal alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Danish: Der kan opstå en let reaktion (bleghed eller rødme i huden, let oppustethed, indledningsvis svie eller kløe) på det område, hvor EMLA anvendes.
Estonian: EMLA kasutamise piirkonnas võib esineda kerge reaktsioon (naha kahvatus või punetus, kerge pundumus, esialgne kõrvetus- või sügelustunne).
Danish: Det bør forventes, at toksiciteten af lidocain og prilocain er additiv.
Estonian: Tuleks arvata, et lidokaiini ja prilokaiini toksilised toimed summeeruvad.
Danish: Brug på kønsorganerne inden mindre hudoperationer (såsom fjernelse af vorter) - EMLA må kun anvendes på denne måde hos voksne og unge over 12 år.
Estonian: Kasutamine suguorganitel enne väiksemat nahaoperatsiooni (nt tüügaskasvajate eemaldamine) - EMLA't võib kasutada sel viisil ainult täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Danish: Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner
Estonian: Väiksemad protseduurid nagu nõela sisseviimine ja lokaalsete kahjustuste kirurgiline ravi
Danish: • Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme, såsom amiodaron
Estonian: • südamerütmi häirete vastased ravimid nagu amiodaroon.
Danish: Småbørn og børn i alderen 15 år
Estonian: 1...5-aastased väikelapsed ja lapsed
Danish: Lidocain og prilocain krydser placentabarrieren og kan blive absorberet i føtale væv.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin läbivad platsentaarbarjääri ning võivad imenduda loote kudedesse.
Danish: Applikationstiden skal reduceret ved atopisk dermatit.
Estonian: Atoopilise dermatiidi puhul tuleb aplikatsiooni aega lühendada.
Danish: EMLA må ikke anvendes på en svækket trommehinde.
Estonian: EMLA't ei tohi aplitseerida kahjustatud trummikilele.
Danish: Brug altid EMLA nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage EMLA't alati täpselt nii, nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Danish: Hvis du får generende eller usædvanlige symptomer, mens du bruger EMLA, skal du stoppe med at bruge cremen og hurtigst muligt rådføre dig med lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui teil tekib EMLA kasutamise ajal tülikaid või ebaharilikke toimeid, lõpetage selle kasutamine ning konsulteerige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Danish: Ved påføring i øjenregionen skal EMLA anvendes med særlig forsigtighed, da det kan medføre øjenirritation.
Estonian: EMLA aplitseerimisel silmade lähedusse tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada silmaärritust.
Danish: Der blev set en markant irritativ reaktion efter en enkelt okulær administration af 50 mg/g lidocain + prilocain 1:1 (w/w) emulsion i et dyrestudie.
Estonian: Loomuuringus täheldati pärast ühekordset 50 mg/g lidokaiini + prilokaiini 1:1 (w/w) emulsiooni manustamist silma märkimisväärset ärritusreaktsiooni.
Danish: Lidocain og prilocain er lokalanæstetika af amidtypen.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin on amiid-rühma lokaalanesteetikumid.
Danish: Maksimalt anbefalet dosis: 60 g. Maksimalt anbefalet behandlingsareal 600 cm2 i mindst 1 time og højst 5 timer1)
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus: 60 g. Maksimaalne soovituslik ravitav piirkond: 600 m2 1...5 tunni jooksul1).
Danish: Tryk cremen ud i en bunke på det hudområde, hvor den skal anvendes (for eksempel hvor kanylen skal stikkes ind).
Estonian: Pigistage kreem vallina vajalikule kohale nahal (nt kuhu nõel torgatakse).
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Forholdsregler, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet For at forbygge udvikling af overfølsomhed skal personer, som hyppigt påfører eller fjerner creme, undgå direkte kontakt med lægemidlet.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hoiatused enne meditsiinitoote käsitsemist või manustamist Kreemi sageli aplitseerivad või eemaldavad inimesed peavad hoiduma kokkupuutest kreemiga, vältimaks ülitundlikkuse teket.
Danish: EMLA har samme effekt og fremkalder anæstesi efter samme tidsrum på lyst og mørkt pigmenteret hud (hudtype I til VI).
Estonian: EMLA'l on võrdväärne efektiivsus ja anesteesia saabumise aeg erinevate nahapigmendi tüüpide - heledast tumeda pigmendini - lõikes (nahatüübid I kuni VI).
Danish: Når du bruger EMLA, inden du skal vaccineres med en levende vaccine (f.eks. tuberkulosevaccine), skal du have kontrolleret vaccinationsresultatet hos lægen eller sygeplejersken efter en bestemt periode.
Estonian: Kui te kasutate EMLA't enne vaktsineerimist elusvaktsiiniga (nt tuberkuloosivaktsiiniga), peate oma arsti või meditsiiniõe juurde tagasi minema ajal, mil teil paluti tulla vakatsinatsiooni tulemust kontrollima.
Danish: Lidocain passerer placentamembranen ved simpel diffusion.
Estonian: Lidokaiin läbib platsentaarbarjääri passiivse difusiooni abil.
Danish: Da absorptionen kan være øget ved brug på nybarberet hud, er det vigtig at følge de anbefalede doser, hudområder og virkningstider.
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib imendumine olla parem, on oluline järgida soovitatavat annust, nahapiirkonda ja aplikatsiooniaega.
Danish: Overfølsomhed1, 2, 3
Estonian: Ülitundlikkus1, 2, 3
Danish: Dermale kirurgiske procedurer på større arealer i hospitalsregi, f.eks. delhudstransplantationer
Estonian: Suuremate nahapiirkondade kirurgilised protseduurid haiglaolukorras, nt naha autogeenne siirdamine.
Danish: Det anbefales at påføre cremen 30 minutter inden fjernelse af molluskler hos børn med atopisk dermatit.
Estonian: Atoopilise dermatiidiga lastel soovitatakse enne molluskite eemaldamist aplitseerida 30 minuti jooksul kreemi.
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Danish: Efter applikation af EMLA på intakt hud er plasmakoncentrationerne af lidocain og prilocain meget lave og et godt stykke under de potentielt toksiske niveauer hos både geriatriske og ikke-geriatriske patienter.
Estonian: Pärast EMLA aplitseerimist tervele nahale on lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid nii geriaatrilistel kui mittegeriaatrilistel patsientidel väga madalad ning tunduvalt allpool toksilisi tasemeid.
Danish: Brug af EMLA på kønsorganerne skal foregå under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: - EMLA kasutamisel suguorganitel juhendab arst või õde selle kasutamist.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (gennemsnitligt 0,16 og 0,06 μg/ml) blev nået efter cirka 1,5-3
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,16 ja 0,06 mcg/ml) saabusid ligikaudu 1,5...3 tunni pärast.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er generet af en eller flere af følgende bivirkninger, eller hvis de ikke forsvinder.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kui teile teeb muret mõni järgmistest kõrvaltoimetest või see ei taandu.
Danish: Tabel 2 Pædiatriske patienter 0-11 år
Estonian: Tabel 2 Lapsed vanuses 0...11 aastat
Danish: Efterlades cremen på huden i over 30 minutter, kan det medføre en øget forekomst af lokale hudreaktioner (se også afsnit 4, "Bivirkninger").
Estonian: Pikemad kui 30-minutilised aplikatsiooni ajad võivad põhjustada lokaalsete nahareaktsioonide esinemissageduse suurenemist (vt ka lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Danish: Brændende fornemmelse 1
Estonian: Põletustunne1
Danish: Hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel er antidoten methylthioniniumchlorid (methylenblåt) ikke effektiv til reduktion af methæmoglobin og kan i sig selv ilte hæmoglobin.
Estonian: Glükoos-6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel on antidoot metüleensinine methemoglobiini vähendamisele ebaefektiivne ning võib ise hemoglobiini oksüdeerida, mistõttu ei tohi kasutada ravi metüleensinisega.
Danish: Det gælder også lægemidler, som kan fås uden recept, og naturlægemidler.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka käsimüügiravimid ja taimsed ravimid.
Danish: - Den sædvanlige dosis afhænger af barnets alder og skal virke i 30 til 60 minutter (30 minutter,
Estonian: - Tavaline annus oleneb lapse vanusest ning kasutusaeg on 30…60 minutit (30 minutit, kui patsiendil on atoopiline dermatiit).
Danish: Hvis du selv skal påføre cremen, så sørg for, at du har fået forbindinger af lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui te kannate kreemi peale ise, siis veenduge, et arst, apteeker või meditsiiniõde on andnud teile sidemed.
Danish: Nyreinsufficiens Det er ikke nødvendigt at reducere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Neerukahjustus Piiratud neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust vähendada.
Danish: 2 g (cirka halvdelen af en tube med 5 g) eller cirka 1,5 g/10 cm2 i 1 til 5 timer1)
Estonian: 2 g (ligikaudu pool 5 g tuubist) või 1,5g/10 cm2 1...5 tunni jooksul1).
Danish: EMLA indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan forårsage hudreaktioner.
Estonian: EMLA sisaldab polüoksüül-hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
Danish: - Den sædvanlige dosis er 5 g til 10 g creme, der skal virke i 10 minutter.
Estonian: - Tavaline annus on 5...10 g kreemi 10 minutiks.
Danish: Fertilitet Dyrestudier har ikke vist nedsat fertilitet hos han- og hunrotter (se pkt.
Estonian: Fertiilsus Loomuuringud ei ole näidanud fertiilsuse kahjustust isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever andre gener ved brug af EMLA.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Estonian: Kutaanne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE EMLA
Estonian: Kuidas EMLA't kasutada
Danish: 3) På grund af sikkerhedsvurderinger bør EMLA bør ikke anvendes hos præmature spædbørn født før 37. svangerskabsuge, se pkt.
Estonian: 3) Ohutuse tagamiseks ei tohi EMLA't kasutada vähem kui 37-nädalase raseduse korral, vt lõik 4.4.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor meget creme du skal bruge, og hvornår den skal påføres.
Estonian: Arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kasutada ning millal see peale kanda.
Danish: Ved procedurer relateret til bensår påføres et tykt lag EMLA under en okklusionsforbinding.
Estonian: Säärehaavanditega seotud protseduuride puhul tuleb peale kanda paks kiht EMLA't ning katta oklusioonsidemega.
Danish: Der foreligger ingen data for senere påbegyndelse.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Danish: Ved procedurer relateret til genitalslimhinder skal der ikke anvendes okklusionsforbinding.
Estonian: Suguorganite limaskestaga seotud protseduuride puhul ei ole oklusioonside vajalik.
Danish: På grund af potentielt øget absorption fra nybarberet hud er det vigtigt at følge anbefalingerne vedrørende dosering, applikationsområde og -tid (se pkt.
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib resorptsioon olla parem, on oluline hoolikalt järgida soovitatavat annust ning aplikatsiooni piirkonda ja aega (vt lõik 4.2).
Danish: Symptomer på toksicitet bliver tydeligere ved stigende plasmakoncentrationer fra 5 til 10 μg/ml af de enkelte aktive stoffer.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toksilisuse sümptomid ilmnevad kasvava sagedusega vastavalt kummagi toimeaine kasvavale plasmakontsentratsioonile vahemikus 5...10 mcg/ml.
Danish: Kontakt straks lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du har brugt mere EMLA, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, også selvom du ikke har nogen symptomer.
Estonian: Kui te kasutate EMLA't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud rohkem EMLA't, kui teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teil käskinud, siis rääkige sellest otsekohe ühele nendest, isegi kui te ei tunne mingeid sümptomeid.
Danish: Klinisk signifikant methæmoglobinæmi skal behandles med langsom intravenøs injektion af methylthioniniumchlorid (se pkt.
Estonian: Kliiniliselt olulist methemoglobineemiat tuleb ravida metüleensinise aeglase veenisisese manustamisega (vt ka lõik 4.4).
Danish: Når tuben med EMLA bruges på bensår, er den kun beregnet til engangsbrug: Bortskaf tuben og eventuelt overskydende indhold efter hver behandling af en patient.
Estonian: Säärehaavandite puhul on EMLA tuub mõeldud ühekordseks kasutamiseks: pärast patsiendi iga raviprotseduuri tuleb tuub sellesse jäänud sisuga ära visata.
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: [Vaata I lisa - Täidetakse riiklikult]
Danish: - Den sædvanlige dosis er 1 g creme (1 g til 2 g til hud på kvindelige kønsorganer) for hvert hudområde på 10 cm2.
Estonian: - Tavaline annus on 1 g kreemi (1...2 g naissuguorganite nahale) iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
Danish: Når du påfører cremen, er det meget vigtigt, at du følger nedenstående vejledning nøje:
Estonian: Kreemi pealekandmisel on väga oluline allpool esitatud juhendeid täpselt järgida: 1.
Danish: For at undgå udvikling af overfølsomhed skal personer, der ofte påfører eller fjerner cremen, sørge for at undgå kontakt med cremen.
Estonian: Kreemi sageli aplitseerivad või eemaldavad inimesed peavad hoiduma kokkupuutest kreemiga, vältimaks ülitundlikkuse teket.
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger er sammenlignelige i den pædiatriske og den voksne gruppe, med undtagelse af methæmoglobinæmi, der ses hyppigere hos nyfødte og spædbørn i alderen 0 til 12 måneder, ofte i forbindelse med overdosering (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on laste ja täiskasvanute vanuserühmas sarnased, v.a methemoglobineemia, mida täheldatakse sagedamini seoses üleannustamisega (vt lõik 4.9), vastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
Danish: I studier med delhudstransplantationer hos voksne resulterede applikation i op til 7 timer og 40 minutter på lår eller overarm med et overfladeareal på op til 1.500 cm2 i maksimale plasmakoncentrationer, der ikke oversteg 1,1 µg/ml lidocain og 0,2 µg/ml prilocain.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud naha autogeense siirdamise uuringutes kaasnesid kuni 7 tundi ja 40 minutit kestnud aplikatsiooniga reie või õlavarre kuni 1500 cm2 piirkonnale lidokaiini kuni 1,1 mcg/ml ja prilokaiini kuni 0,2 mcg/ml maksimaalsed plasmakontsentratsioonid.
Danish: Dyr med intakt trommehinde udviste dog ingen abnormitet, når EMLA blev appliceret i den ydre ørekanal.
Estonian: Siiski ei täheldatud intaktse trummikilega loomadel kõrvalekaldeid EMLA manustamisel väliskuulmekäiku.
Danish: • Andre lokalbedøvende midler
Estonian: • muud paiksed tuimastid.
Danish: Brug på huden på kønsorganer inden indsprøjtning af lokale bedøvelsesmidler - EMLA må kun anvendes på denne måde hos voksne og unge over 12 år.
Estonian: Kasutamine suguorganite nahal enne paiksete tuimastite süstimist - EMLA't võib kasutada sel viisil ainult täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Danish: - Cremen påføres og dækkes af en forbinding.
Estonian: - Kreem kantakse nahale ja kaetakse sidemega.
Danish: Den maksimalt observerede plasmakoncentration af lidocain, monoglycinxylidid og 2,6-xylidin var hhv. 0,41, 0,03 og 0,01 µg/ml.
Estonian: Maksimaalsed täheldatud lidokaiini, monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,41; 0,03 ja 0,01 mcg/ml.
Danish: - hvis du eller dit barn lider af eksem med kløe (atopisk dermatit), skal cremen virke på huden i en kortere periode end ellers.
Estonian: - kui teil või teie lapsel esineb sügelev nahahaigus, mille nimetus on atoopiline dermatiit, võib lühem aplikatsiooni aeg olla piisav.
Danish: Efter applicering af 10 g EMLA i 10 minutter på vaginalslimhinden blev de maksimale plasmakoncentrationer af lidocain og prilocain (gennemsnitligt hhv. 0,18 µg/ml og 0,15 µg/ml) nået efter 20-45 minutter.
Estonian: Pärast 10 g EMLA 10-minutilist aplikatsiooni tupe limaskestale saabusid lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt vastavalt 0,18 mcg ja 0,15 mcg) 20...45 minuti pärast.
Danish: For børn i alderen 3 måneder og derover bør der maksimalt gives 2 doser med mindst 12 timers mellemrum i løbet af et døgn, se pkt.
Estonian: 3-kuulistele ja vanematele lastele võib aplitseerida iga 24-tunnise perioodi kestel maksimaalselt 2 annust vähemalt 12-tunniste vahedega, vt lõigud 4.4 ja 4.8.
Danish: En stribe creme på cirka 3,5 cm fra tuben med 30 g svarer til cirka 1 g creme.
Estonian: 30-grammisest tuubist saadav umbes 3,5 cm pikkune kreemijoon võrdub 1 g kreemiga.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 g creme for hvert hudområde på 10 cm2, der påføres under en forbinding og efterlades i 1 til 5 timer.
Estonian: Tavaline annus on 1 g kreemi naha iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse piirkonna kohta, mis kantakse nahale 1...5 tunniks ja kaetakse sidemega.
Danish: Fjern forbindingens beskyttelseslag og placér forbindingen forsigtigt over bunken med creme.
Estonian: Seejärel asetage side ettevaatlikult üle kreemivalli.
Danish: Overfølsomhed over for lidocain og/eller prilocain eller lokalanæstetika af amidtypen eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus lidokaiini ja/või prilokaiini või amiid-rühma lokaalanesteetikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Disse metabolitter er påvist at have karcinogent potentiale i prækliniske toksikologistudier, der evaluerede kronisk eksponering.
Estonian: Prekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes, milles hinnati kroonilist kasutamist, tõestati nende metaboliitide kartsinogeenne potentsiaal.
Danish: Sårrensningen bør påbegyndes umiddelbart efter fjernelse af cremen.
Estonian: Puhastamine peab algama viivitamatult pärast kreemi eemaldamist.
Danish: EMLA virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode.
Estonian: EMLA toimib naha pinda lühiaegselt tuimastavalt.
Danish: Pædiatrisk population Det har ikke været muligt at påvise effekt af EMLA i forbindelse med hælstik hos nyfødte.
Estonian: Lapsed Uuringutes pole õnnestunud tõestada EMLA efektiivsust vastsündinu kanna lantseteerimisel.
Danish: Dyrestudier har ikke vist indvirkning på frugtbarheden hos hanner eller hunner.
Estonian: Loomuuringud ei ole näidanud mingit isas- ega emasloomade viljakuse kahjustust.
Danish: Brug på større områder med nybarberet hud inden selvudførte procedurer (såsom hårfjerning).
Estonian: Kasutamine äsja raseeritud naha suurematel piirkondadel enne ambulatoorseid protseduure (nt karvaeemaldus):
Danish: - Den sædvanlige dosis er 1,5 til 2 g creme for hvert hudområde på 10 cm2.
Estonian: - Tavaline annus on 1,5...2 g kreemi iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
Danish: Dermale procedurer på store kropsarealer med nybarberet hud, f.eks. hårfjernelse med laser (selvanvendelse af patient)
Estonian: Dermaalsed protseduurid suurte nahapiirkondade äsja raseeritud nahal, nt pärast laserepilatsiooni (teostatud patsiendi poolt).
Danish: EMLA kan forårsage en forbigående fortykkelse af huden.
Estonian: EMLA võib põhjustada ajutist naha paksenemist, mis on osaliselt põhjustatud naha hüdreerumisest oklusioonsideme all.
Danish: Leverinsufficiens Det er ikke nødvendigt at reducere en enkelt dosis hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja üksikannust vähendada (vt lõik 5.2).
Danish: Halvdelen af en tube med 5 g svarer til cirka 2 g creme.
Estonian: Pool 5-grammisest tuubist vastab umbes 2 g EMLA'le.
Danish: Hvis et eller flere af disse problemer er til stede, skal du rådføre dig med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger cremen.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist probleemidest, siis pidage enne kreemi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Den maksimalt observerede plasmakoncentration af prilocain og ortho-toluidin var hhv. 0,08 µg/ml og 0,01 µg/ml.
Estonian: Maksimaalsed täheldatud prilokaiini ja orto-toluidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,08 mcg/ml ja 0,01 mcg/ml.