FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
German: Nehmen Sie kein Antazidum in den 6 Stunden vor sowie in den 4 Stunden nach der Einnahme von Juluca ein (siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist Juluca einzunehmen“).
English: In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
German: In begrenzten Daten einer kleinen Anzahl von Frauen in der IMPAACTStudie P1026, die während des zweiten Trimenons der Schwangerschaft einmal täglich 50 mg Dolutegravir erhielten, waren die mittleren intraindividuellen Werte für Cmax, AUC24h und C24h des Gesamt-Dolutegravirs 26 %, 37 % bzw.
English: Metformin/ Rilpivirine1
German: Metformin/Rilpivirin1
English: Rilpivirine has tested negative in the absence and presence of a metabolic activation system in the in vitro Ames reverse mutation assay and the in vitro clastogenicity mouse lymphoma assay.
German: Rilpivirin war im In-vitro-Ames-Reverse-Mutations-Test und im In-vitro-Maus-LymphomKlastogenitätstest sowohl mit als auch ohne Zugabe eines Stoffwechselaktivierungssystems negativ.
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
German: Paracetamol/Rilpivirin1,2
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
German: Dexamethason/ Dolutegravir
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin zusammen mit Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Rilpivirin führen (siehe Tabelle 1).
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
German: Die Kombination von Juluca und Antazida sollte mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
English: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
German: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirin
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir or rilpivirine apart from those listed as adverse reactions.
German: Nach akuter Überdosierung von Dolutegravir oder Rilpivirin waren keine spezifischen Symptome oder Anzeichen erkennbar, welche über die aufgeführten Nebenwirkungen hinausgehen.
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
German: Jede Tablette enthält Dolutegravir-Natrium entsprechend 50 mg Dolutegravir und Rilpivirinhydrochlorid entsprechend 25 mg Rilpivirin.
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
German: Jede Filmtablette enthält Dolutegravir-Natrium entsprechend 50 mg Dolutegravir und Rilpivirinhydrochlorid entsprechend 25 mg Rilpivirin.
English: Juluca should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
German: Juluca sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Risiko für Torsade de Pointes mit Vorsicht angewendet werden.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Kaninchen von Tag 6 bis Tag 18 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine Toxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC, dem 0,56-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
German: Für Patienten mit leichter oder mittelgradiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Dolutegravir oder Rilpivirin bei Schwangeren vor.
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Juluca zusammen mit ProtonenpumpenInhibitoren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
German: Tenofovirdisoproxil/ Rilpivirin1,2
English: A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) and matched healthy controls.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Dolutegravir durchgeführt und mit Kontrolldaten von gesunden Studienteilnehmern verglichen.
English: Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
German: Kortikosteroide Prednison/Dolutegravir1
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
German: Wenn Sie diese Ergänzungsmittel nicht zur gleichen Zeit wie Juluca einnehmen können, nehmen Sie kein calcium- oder eisenhaltiges Ergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat in den 6 Stunden vor sowie in den 4 Stunden nach der Einnahme von Juluca ein.
English: Rilpivirine-resistant strains were selected in cell culture starting from wild type HIV-1 of different origins and clades as well as NNRTI-resistant HIV-1.
German: Ausgehend vom HIV-1-Wildtyp unterschiedlicher Herkunft und unterschiedlichen Subtyps sowie von NNRTI-resistenten HIV-1 wurden in Zellkultur Rilpivirin-resistente Stämme selektiert.
English: 40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
German: Famotidin/Rilpivirin1,2 40 mg Einzeldosis, eingenommen 12 Stunden vor der Einnahme von Rilpivirin
English: Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
German: Dolutegravir hatte in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg/Tag, der höchsten getesteten Dosis (entspricht, bezogen auf die AUC, dem 33-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg) keinen Einfluss auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten.
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
German: Kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Rilpivirin führen (Inhibition von CYP3A-Enzymen).
English: Methadone / Rilpivirine1
German: Methadon/Rilpivirin1
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
German: • Calciumhaltige Ergänzungsmittel, eisenhaltige Ergänzungsmittel und Multivitaminpräparate müssen zur gleichen Zeit wie Juluca zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
German: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
English: Rifampicin
German: Rilpivirin
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
German: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Rilpivirin
English: Daclatasvir/ Rilpivirine
German: Daclatasvir/Rilpivirin
English: → Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
German: → Fragen Sie zur Einnahme von diesen Arzneimitteln zusammen mit Juluca Ihren Arzt um Rat.
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Juluca zusammen mit Rifampicin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
German: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Rilpivirin
English: Rifapentine/ Dolutegravir
German: Rifapentin/Dolutegravir
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
German: Analgetika Methadon/Dolutegravir1
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
German: Die gleichzeitige Anwendung kann die Plasmakonzentrationen von Rilpivirin signifikant vermindern.
English: R(-) methadone:
German: R(-)-Methadon AUC ↓ 16 %
English: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
German: Titandioxid (E171)
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
German: - Dofetilid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) - Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und zur Vermeidung von Krampfanfällen) - Rifampicin, Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie Tuberkulose) - Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Magengeschwüren, Sodbrennen oder einer Säurerefluxkrankheit) - Dexamethason (ein Kortikosteroid, das bei vielen Erkrankungen wie Entzündungen und allergischen Reaktionen angewendet wird), wenn eingenommen oder injiziert, außer bei einer Behandlung mit einer Einzeldosis - Produkte, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (ein pflanzliches Mittel, das bei Depressionen angewendet wird)
English: Antidiabetics
German: Psychiatrische Erkrankungen
English: Atorvastatin/ Rilpivirine1,2
German: Atorvastatin/Rilpivirin1,2
English: 25-desacetyl-rifampicin
German: 25-Desacetylrifampicin
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
German: Eine erhöhte Rilpivirin-Exposition wird erwartet (Inhibition von CYP3A-Enzymen).
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
German: Nehmen Sie kein Antazidum in den 6 Stunden vor sowie in den 4 Stunden nach der Einnahme von Juluca ein.
English: NNRTI resistance associated substitution K101K/E mixture with no decreased susceptibility to rilpivirine (FC=1.2) was observed in one subject with identified adherence issues that received dolutegravir plus rilpivirine.
German: Bei einem Patienten, der Dolutegravir und Rilpivirin erhielt und bei dem Probleme in Bezug auf die regelmäßige Tabletteneinnahme (Adhärenz) festgestellt wurden, wurde die gemischte NNRTI-Resistenz-assoziierte Substitution K101K/E ohne eine Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin (FC = 1,2) beobachtet.
English: Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
German: Antivirale Wirkstoffe Tenofovirdisoproxil/ Dolutegravir1
English: Steadystate administration of rilpivirine 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively, higher than the mean steady-state Cmax observed with the recommended 25 mg once daily dose of rilpivirine (see section 4.4).
German: 6,7-Fache höher lag, als die mittlere Steady-State-Cmax, die bei der empfohlenen Dosis von einmal täglich 25 mg Rilpivirin beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
German: allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
English: No dose adjustment of oral contraceptives is required when co-administered with Juluca.
German: Wenn Kontrazeptiva zusammen mit Juluca eingenommen werden, ist für diese keine Anpassung der Dosis erforderlich.
English: 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
German: Famotidin/Rilpivirin1,2 40 mg Einzeldosis, eingenommen 2 Stunden vor der Einnahme von Rilpivirin
English: The between-subject PK variability of dolutegravir was higher in HIV-infected subjects than healthy subjects.
German: Bei HIVinfizierten Patienten war die interindividuelle Variabilität der pharmakokinetischen Parameter größer als bei gesunden Studienteilnehmern.
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grade A und B) ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
English: Juluca must be taken with a meal (see section
German: Juluca muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
English: Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
German: Die gleichzeitige Anwendung kann die Rilpivirin-Plasmakonzentrationen signifikant vermindern.
English: Hepatic impairment
German: Bauchschmerzen Erbrechen
English: Rilpivirine ↔
German: Rilpivirin ↔
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Boceprevir/ Rilpivirine
German: Boceprevir/Rilpivirin
English: Ribavirin/ Rilpivirine
German: Ribavirin/Rilpivirin
English: 40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
German: Famotidin/Rilpivirin1,2 40 mg Einzeldosis, eingenommen 4 Stunden nach der Einnahme von Rilpivirin
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
German: Wirkstoffe gegen Mykobakterien Rifampicin/Dolutegravir1
English: PI
German: B.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
English: Metformin is eliminated renally and therefore it is of importance to monitor renal function when co-treated with Juluca.
German: deshalb ist es wichtig, bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Juluca die Nierenfunktion zu überwachen.
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
German: Eine verminderte Rilpivirin-Exposition wird erwartet (Induktion von CYP3A-Enzymen).
English: gp).
German: PC:
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
German: Calcium- oder eisenhaltige Ergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate müssen zur gleichen Zeit wie Juluca eingenommen werden.
English: In women receiving rilpivirine 25 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 20%, 31% and 42% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
German: Bei Frauen, die während des zweiten Trimenons der Schwangerschaft einmal täglich 25 mg Rilpivirin erhielten, waren die mittleren intraindividuellen Werte für Cmax, AUC24h und Cmin des GesamtRilpivirins 21 %, 29 % bzw.
English: No data are available in subjects receiving dialysis although differences in pharmacokinetics are not expected in this population (see section 5.2).
German: Veränderungen der Pharmakokinetik sind bei dieser Patientengruppe jedoch nicht zu erwarten (siehe Abschnitt 5.2).
English: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
German: Cmin ↔* Cmax ↔*
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Juluca zusammen mit Rifapentin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: AUC ↓ 9% Cmin NA
German: AUC ↓ 9 %
English: Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5).
German: Für Fälle, in denen ein Absetzen oder eine Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe indiziert ist (siehe Abschnitt 4.5), stehen Einzelarzneimittel mit Dolutegravir oder Rilpivirin zur Verfügung.
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control.
German: Zu Beginn und bei Beendigung der gleichzeitigen Anwendung von Dolutegravir und Metformin sollte eine Anpassung der Metformin-Dosis in Betracht gezogen werden, um die Einstellung des Blutzuckerspiegels beizubehalten.
English: The exposures at the embryo-foetal No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs) in rats and rabbits were respectively 15 and 70 times higher than the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg once daily.
German: Die Expositionen des embryo-fetalen NoObserved-Adverse-Effect-Levels (NOAEL) bei Ratten und Kaninchen waren 15- bzw.
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
German: Omeprazol/Rilpivirin1,2
English: Rilpivirine ↔ Digoxin
German: Dolutegravir ↔ (Nicht untersucht) Rilpivirin ↔ Digoxin
English: Site-directed INI mutant virus
German: Viren mit zielgerichteten INI-Mutationen
English: Tablet coating
German: Tablettenkern
English: → Talk to your doctor for further advice on taking calcium supplements, iron supplements or multivitamins with Juluca.
German: → Fragen Sie zur Einnahme von calciumhaltigen Ergänzungsmitteln, eisenhaltigen
English: A reduction in the antiviral activity of rilpivirine was observed in the presence of 1 mg/mL alpha-1-acid glycoprotein, 45 mg/mL human serum albumin, and 50% human serum as demonstrated by median IC50 rates of 1.8, 39.2 and 18.5, respectively.
German: 50 % humanem Serum wurde eine Reduktion der antiviralen Aktivität von Rilpivirin beobachtet, was sich durch mediane IC50-Raten von 1,8 bzw.
English: In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
German: Bei Kaninchen wurde bei 1.000 mg/kg (entspricht, bezogen auf die AUC, dem 0,56-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg) maternale Toxizität beobachtet (verminderte Futteraufnahme, verminderte/keine Ausscheidung von Faeces/Harn, verminderte Gewichtszunahme).
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
German: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21 %
English: Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
German: Antiepileptika Carbamazepin/ Dolutegravir1
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
German: Carbamazepin/Rilpivirin
English: (+ 50 mg once daily rilpivirine)
German: 300 mg einmal täglich (+ 50 mg Rilpivirin einmal täglich)
English: Metformin ↑ AUC ↑ 79%
German: Metformin ↑ AUC ↑ 79 % Cmin nicht durchgeführt Cmax ↑ 66 %
English: Of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed postpartum, for 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
German: 10 der 12 Patientinnen, die die Studie abschlossen, waren am Ende der Studie supprimiert;
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
German: Tenofoviralafenamid/ Dolutegravir
English: At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
German: 3 % 65 Jahre und älter), 22 % weiblich, 20 % nicht kaukasischer Abstammung und 77 % gehörten der CDC-Klasse A an.
English: Male
German: Häufig
English: Antacid medicines
German: Arzneimittel aus der Gruppe der Antazida
English: Other medicines and Juluca
German: Einnahme von Juluca zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Digoxin/ Dolutegravir Digoxin/ Rilpivirine1
German: Digoxin/Rilpivirin1
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C); therefore Juluca is not recommended in these patients (see section 5.2).
German: deshalb wird Juluca bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
German: Calcium- oder eisenhaltige Ergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate sollten zur gleichen Zeit wie Juluca mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
German: Calciumhaltige Ergänzungsmittel, eisenhaltige Ergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate sollten zur gleichen Zeit wie Juluca mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
German: Es werden signifikant verminderte Plasmakonzentrationen von Rilpivirin erwartet (Induktion von CYP3A-Enzymen).
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
German: Die gleichzeitige Anwendung vermindert wahrscheinlich signifikant die Rilpivirin- Plasmakonzentrationen (Induktion von CYP3-Enzymen).
English: Multivitamin/ Dolutegravir1
German: Multivitaminpräparate/ Dolutegravir1
English: AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
German: Cmin ↓ 22 % Cmax ↓ 14 %
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
German: Es werden dosisabhängig verminderte Plasmakonzentrationen von Rilpivirin erwartet (Induktion von CYP3A-Enzymen).
English: Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
German: Sofosbuvir-Metabolit GS-331007 ↔ AUC ↔
English: Dolutegravir was not carcinogenic in long term studies in the mouse and rat.
German: In Langzeitstudien an der Maus und der Ratte war Dolutegravir nicht karzinogen.
English: Prednisone/ Rilpivirine
German: Prednison/Rilpivirin
English: Calcium supplements/ Dolutegravir1
German: Calciumcarbonat)/ Dolutegravir1
English: (inhibition of CYP3A enzymes).
German: (Inhibition der CYP3A-Enzyme) Ketoconazol
English: Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
German: Azol-Antimykotika Ketoconazol/Dolutegravir
English: Lamivudine/ Rilpivirine
German: Rifapentin/Rilpivirin
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
German: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5 % Cmax ↓ 4 %
English: common decreased appetite increased triglycerides (fasted) Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood anxiety uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness)
German: Gelegentlich Suizidgedanke oder Suizidversuch (insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychischer Erkrankung)
English: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
German: Cimetidin Nizatidin Ranitidin/ Rilpivirin
English: Co-administration of Juluca with St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Juluca zusammen mit Johanniskraut ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: African-America/African Heritage/Other Age (years)
German: Dritte Behandlungsklasse zu Baseline INI NNRTI PI Geschlecht Männlich Weiblich Ethnische Zugehörigkeit Kaukasische Abstammung Afroamerikanische/Afrikanische Abstammung/Andere Alter (Jahre)
English: Cardiovascular
German: Blähungen