FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Studien zur Toxizität bei Verabreichung von Mehrfachdosen an Ratten und Hunde bestanden die wichtigsten Nebenwirkungen von Temoporfin in Phototoxizität und unerwünschten Reaktionen am Injektionsort.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiste temoporfiini kõrvaltoimetena fototoksilisust ja süstekohal tekkinud reaktsioone.
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Estonian: Foscan'i fotodünaamiline ravi viiakse läbi ainult onkoloogiakeskustes vastavate erialaspetsialistide järelvalve all.
German: Patienten können sich in der Regel nach 15 Tagen wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen.
Estonian: Tavaliselt viibitakse normaalse päikesevalguse käes 15 päeva pärast ravi saamist.
German: Blasen, Erythem, Hauthyperpigmentierung, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Hautnekrose2
Estonian: Sage: villid, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, nahanekroos
German: • Lichtempfindlichkeit
Estonian: • valgustundlikkus
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Estonian: Ükski kasvajapiirkond ei tohi saada ettenähtust suuremat valguseannust.
German: • Gleichzeitig bestehende Augenerkrankung, die innerhalb der nächsten 30 Tage eine
Estonian: • samaaegselt esinevad oftalmoloogilised haigused, mis tõenäoliselt nõuavad uuringuid pilulambiga ravile järgneva 30 päeva jooksul
German: • Sie müssen für 3 Monate nach der Foscanbehandlung Maßnahmen zum Verhüten einer Schwangerschaft befolgen.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
German: Wie ist Foscan aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Foscan'i säilitada
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und alles nicht angewendete Arzneimittel muss entsorgt werden.
Estonian: Igas viaalis on ühekordne annus ja kasutamata jääv ravim tuleb ära visata.
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Estonian: Ravi üleannustamise korral on toetav.
German: Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass eine Extravasation am Injektionsort vermieden wird.
Estonian: Süstimiskohal tuleb vältida ekstravasatsiooni teket.
German: • An der Stelle, an der Foscan injiziert wurde, kann es zu einer gewissen Hautreizung, zu Brennen oder zur Verletzung der Haut kommen, aber diese Wirkungen klingen bald wieder ab.
Estonian: • Foscan'i süstekohal võib tekkida mõningane paikne ärritus, põletustunne või nahakahjustus,
German: PACKUNGSINHALT
Estonian: PAKENDI SISU
German: Mit Bezug auf die tabellierten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Hautreaktionen und allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Estonian: Kõige sagedamini esineb tabelis esitatud kõrvaltoimetest seedetrakti häireid, kõrvaltoimeid nahale ning üldisi häireid ja manustamiskoha reaktsioone.
German: Jede Durchstechflasche enthält eine Einzeldosis und nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Estonian: Igas viaalis on üks annus ja kasutamata lahus tuleb hävitada.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist biolitec Pharma Ltd. Otto Schott Str. 15 07745 Jena Deutschland
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
German: Gefäßruptur (siehe Abschnitt 4.3)
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
German: • Für 3 Monate nach Foscaninjektion dürfen Sie keine UV-Sonnenbank benutzen und kein Sonnenbad nehmen.
Estonian: • Kuni 3 kuud pärast Foscan'i süstimist ärge käige solaariumis ega päevitage.
German: Wie ist Foscan anzuwenden?
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Estonian: Laservalguse üleannustamise kohta ravi käigus on andmed piiratud.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
German: • Bis ungefähr 15 Tage nach der Injektion wird Foscan Sie empfindlich gegen Licht machen.
Estonian: • Foscan muudab pärast süstimist teid ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
German: • Sonnenbrand
Estonian: • päikesepõletus
German: In Toxizitätsstudien an trächtigen Kaninchen rief die systemische Exposition mit Temoporfin unter Dosen, die der beim Menschen empfohlenen therapeutischen Dosis entsprachen, eine Zunahme der frühzeitig nach Nidation auftretenden Aborte hervor.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes küülikutel põhjustas temoporfiin inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel ja sarnase süsteemse toime korral varajase postimplantatsioonikao.
German: Sie müssen den Anweisungen zum Vermeiden von Hautverbrennungen sorgfältig folgen.
Estonian: Nahapõletuste ennetamiseks peate jälgima hoolikalt juhiseid.
German: Der überwiegende Teil der mit der photodynamischen Therapie einhergehenden Nebenwirkungen besteht in lokalen Effekten, die im Bereich der Belichtung und gelegentlich in angrenzenden Geweben auftreten.
Estonian: Enamik fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest avaldub paikselt valguskiirgust saanud piirkonnas või seda ümbritsevates kudedes.
German: Jeder ml Injektionslösung enthält 1 mg Temoporfin.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 1 mg temoporfiini.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
German: Die notwendige Foscandosis wird als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Estonian: Foscan'i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
German: Für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Foscanbehandlung sollten Sie keine Augenuntersuchung durchführen lassen, bei der helles Licht eingesetzt wird.
Estonian: 30 päeva jooksul pärast ravi Foscan'iga tuleks vältida silmauuringuid, mis nõuavad eredat valgust.
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Estonian: Esimesel korral ei tohiks päikese kätte jääda kauemaks, kui 15 minutiks.
German: Die benötigte Foscandosis langsam über eine Zeitspanne von nicht weniger als 6 Minuten in die Vene injizieren (Abbildung 4).
Estonian: Manustage ettenähtud kogus Foscan'i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
German: Schmerzen im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsödeme, Zungenödeme
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
German: Die Vorsichtsmaßnahmen zum Lichtschutz müssen strikt eingehalten werden.
Estonian: Vähendatud valgusrežiimi täpne järgimine on vajalik.
German: Foscan darf nicht mit wässrigen Lösungen verdünnt werden.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada vesilahustega 6.3 Kõlblikkusaeg
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche und einen Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und
Estonian: Pakendis on 1 viaal ja filter koos Luer-lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
German: • Schluckbeschwerden
Estonian: • neelamisraskused
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
German: Zur Elimination von Temoporfin beim Menschen stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung.
Estonian: Andmed termoporfiini eritumise kohta inimestel on piiratud.
German: Bei allen Dosen trat nach der intravenösen Applikation eine durch die FoscanInjektionslösung bedingte lokale Reizung auf.
Estonian: Pärast Foscan'i süstelahuse intravenoosset manustamist tekkis kõigi annuste korral paikne ärritus.
German: • Es können Schwellungen auftreten und der Kiefer kann sich steif anfühlen.
Estonian: • Võib tekkida turse või lõualuu jäikus.
German: Nach einer Überdosierung birgt die Exposition gegenüber dem Umgebungslicht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Photosensitivitäts-Reaktionen.
Estonian: Kaitseta valguse käes viibimine võib üleannustamise korral suurendada valgutundlikkusereaktsioonide riski.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, 1 MG/ML
Estonian: VIAALI ETIKETT, 1 MG/ML
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Estonian: Paiksete nahapõletuste vältimiseks tuleks oksümeetrit paigutada ümber iga 10...15 min järel.
German: Foscan 1 mg/ml Injektionslösung
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus
German: Verw.
Estonian: oC.
German: Häufig: Anämie
Estonian: Sage: aneemia
German: Obstipation, nekrotisierende Stomatitis, Dysphagie
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus, nekrotiseeruv stomatiit, düsfaagia Sage: oksendamine, iiveldus, suuhaavandid
German: Nebenwirkung
Estonian: Kõrvaltoimed
German: Nebenwirkungen wie Cholangitis, Cholecystitis, Leberabszess und Ösophagusperforation wurden bei Behandlung maligner biliärer Stenosen und von Mesotheliomen (Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation) berichtet.
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
German: Sie können nach der Abenddämmerung ins Freie gehen.
Estonian: Pimedal ajal väljas olemine lubatud.
German: • Langärmeliges Oberteil: zum Schutz des Oberkörpers/der Arme.
Estonian: • Pikkade käistega pluus: ülakeha ja käte kaitsmiseks.
German: Für 6 Monate nach der Foscangabe sollten Sie sorgfältig darauf achten, den Arm, in den Sie die Foscaninjektion erhalten haben, nicht für längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
Estonian: 6 kuu jooksul pärast ravi Foscan'iga tuleb hoolikalt vältida Foscan'i süstekohaga käsivarre pikaajalist hoidmist otsese päikesevalguse käes.
German: Weitere Vorsicht ist bis zu sechs Monaten geboten.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Estonian: Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
German: Weitere Informationen über Foscan
Estonian: Muu teave Foscani kohta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Foscan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei etwa einem Viertel der Patienten in dieser Studie wurde auch eine Verringerung der Tumorgröße festgestellt.
Estonian: Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
German: Falls eine zweite Behandlung erforderlich ist, sollte diese mindestens vier Wochen später erfolgen.
Estonian: Kui ravi on vaja korrata, tuleb teise ravikuurini oodata vähemalt 4 nädalat.
German: In der Studie, in der die Linderung der Symptome von fortgeschrittenem Krebs im Kopf- und Halsbereich untersucht wurde, zeigten jedoch 28 (22 %) der ausgewerteten 128 Patienten eine wesentliche Besserung des Symptoms, unter dem sie am meisten litten.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite paranemist, paranes siiski 28 patsiendil 128st (22%) nende kõige häirivam sümptom oluliselt.
German: Einzelheiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Foscan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Foscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Foscan.
Estonian: See on ravimi Foscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Sie tötet Tumorzellen ab, indem sie mit Zellbestandteilen wie z. B. Proteinen und DNA reagiert und diese zerstört.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
German: Am 24. Oktober 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Foscan in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Foscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. oktoobril
German: Daher war der Ausschuss der Ansicht, dass der Nutzen von Foscan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Foscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Jeder Bereich des Tumors darf während der jeweiligen Behandlung nur einmal beleuchtet werden.
Estonian: Kasvaja iga piirkonda tohib iga ravikuuri ajal valgustada ainult ühe korra.
German: Die Behandlung mit Foscan besteht aus zwei Schritten: Zuerst wird das Arzneimittel verabreicht, und anschließend wird es mit einem Laser aktiviert.
Estonian: Ravi Foscaniga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Foscan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Foscani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Patienten, die mit Foscan behandelt werden, sollten sich zwei Wochen lang nach der Injektion weder Sonnenlicht noch hellem Licht aussetzen, um Hautverbrennungen zu vermeiden.
Estonian: Patsiendid, kellele on manustatud Foscanit, peavad nahapõletuse vältimiseks hoolikalt hoiduma sattumisest päikesevalgusesse või eredasse valgusesse kahe nädala jooksul pärast süstimist.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Foscan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen an der beleuchteten Stelle (z. B. Schmerzen im Gesicht), Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Hämorrhagien (Blutungen), Narbenbildung, nekrotisierende Stomatitis (Absterben von Zellen oder Gewebe im Mund), Dysphagie (Schluckbeschwerden), Ödeme (Schwellung) an der beleuchteten Stelle (z. B. Schwellung des Gesichts und der Zunge) und Verstopfung.
Estonian: Foscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu valgustuskohal (näiteks valu näos), peavalu, valu süstekohal, verejooks, armistumine, nekrotiseeruv stomatiit (suurakkude või suukoe kärbumine), düsfaagia (neelamishäired), turse valgustuskohal (näiteks näo ja keele turse) ja kõhukinnisus.
German: Vier Tage später wird die gesamte Oberfläche des Tumors und der umgebende Bereich bis zu einem Abstand von 0,5 cm vom Tumorrand über ein faseroptisches Kabel (Lichtleiterkabel) mit Licht einer bestimmten Wellenlänge aus einem Laser bestrahlt.
Estonian: Neli ööpäeva hiljem valgustatakse kogu kasvaja pinda ja selle ümbrust 0,5 cm ulatuses kiudoptilise kaabli kaudu teatud lainepikkusega laservalgusega.
German: Foscan ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Temoporfin (1 mg/ml) enthält.
Estonian: Foscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena temoporfiini (1 mg/ml).
German: Was ist Foscan?
Estonian: Mis on Foscan?
German: Die vierte Studie untersuchte die Linderung der Symptome bei 220 Patienten mit fortgeschrittenem Krebs im Kopf- oder Halsbereich, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht möglich war.
Estonian: Neljandas uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist 220 kaugelearenenud pea- või kaelavähiga patsiendil, kellele ei saanud teha kirurgilist ega kiiritusravi.
German: Durch die Beleuchtung des Tumors mit Laserlicht einer bestimmten Wellenlänge wird Temoporfin aktiviert und reagiert mit Sauerstoff in den Zellen, wodurch eine hochreaktive und giftige Form von Sauerstoff entsteht.
Estonian: Teatud lainepikkusega laservalgusega valgustades temoporfiin aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
German: In allen Studien wurde das Ansprechen 12 bis 16 Wochen nach der letzten Behandlung mit Foscan beurteilt.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati ravivastust 12-16 nädala möödumisel viimasest ravikuurist Foscaniga, kuid Foscanit ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
German: Welches Risiko ist mit Foscan verbunden?
Estonian: Mis riskid Foscaniga kaasnevad?
German: Foscan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temoporfin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) temoporfiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
German: Der Wirkstoff in Foscan, Temoporfin, ist ein fotosensibilisierender Wirkstoff (ein Stoff, der sich verändert, wenn er Licht ausgesetzt wird).
Estonian: Foscanis toimeainena sisalduv temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine (aine, mis valguse toimel muutub).
German: Es wird bei Patienten angewendet, bei denen andere Behandlungen nicht mehr wirken und die für eine Radiotherapie (Strahlentherapie), Operation oder systemische Chemotherapie (Arzneimittel gegen Krebs; „systemisch" bedeutet, dass sich die Wirkstoffe nach ihrer Verabreichung im ganzen Körper verteilen) nicht in Frage kommen.
Estonian: Foscanit kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu enam muule ravile ja kui ei saa kasutada kiiritusravi, operatsiooni või süsteemset keemiaravi (vähi ravimine ravimitega; süsteemne tähendab, et ravi hõlmab kogu organismi).
German: Foscan wurde in vier Hauptstudien an insgesamt 409 Patienten mit Krebs im Kopf- oder Halsbereich untersucht.
Estonian: Foscanit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 409 pea- või kaelavähiga patsienti.
German: Foscan darf nur in einem Krebsbehandlungszentrum angewendet werden, in dem ein Team die Behandlung des Patienten unter der Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der fotodynamischen Therapie (Behandlung unter Verwendung von Licht) besitzt, beurteilen kann.
Estonian: Foscanit tohib manustada ainult onkoloogiakeskuses, kus patsiendi ravi hindavad meditsiinitöötajad fotodünaamilises ravis (milles kasutatakse valgust) kogenud arsti järelevalve all.
German: Andere Bereiche des Körpers müssen während der Behandlung gegen das Licht abgeschirmt werden, sodass die Entfaltung der Wirksamkeit des Arzneimittels auf den Tumor beschränkt ist.
Estonian: Ravikuuri ajal tuleb muid kehapindu valguse eest varjata, et ravim aktiveeruks üksnes kasvajas.
German: In den ersten drei Studien wurde untersucht, ob der Tumor nach bis zu drei Behandlungen mit Foscan bei insgesamt 189 Patienten vollständig zerstört wurde.
Estonian: Kolmes esimeses uuringus kontrolliti kasvaja kadumist kokku 189 patsiendil pärast kuni kolme ravikuuri Foscaniga.
German: Die Ergebnisse der ersten drei Studien reichten nicht aus, um die Anwendung von Foscan zur vollständigen Zerstörung von Tumoren im Kopf- und Halsbereich zu untermauern.
Estonian: Esimese kolme uuringu tulemustest ei piisanud Foscani kasutamise toetamiseks pea ja kaela vähkkasvajate hävitamisel.
German: Außerdem darf Foscan nicht bei Patienten angewendet werden, die innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, an einer Augenkrankheit leiden, die innerhalb der nächsten 30 Tage wahrscheinlich eine Untersuchung mittels „Spaltlampe" (einem vom Augenarzt verwendeten Spezialgerät) erfordert, oder bereits mit einem fotosensibilisierenden Wirkstoff behandelt werden.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on järgmise 30 päeva jooksul plaaniline operatsioon või silmahaigus, mille korral on silma tõenäoliselt vaja järgmise 30 päeva jooksul uurida silma valgustava seadmega, või keda juba ravitakse valgustundliku ainega.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Foscan zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Verweilkanüle (eine dünne Hohlnadel, die in eine Vene eingeführt wird und dort längere Zeit verbleibt) als einzelne langsame Injektion über mindestens sechs Minuten verabreicht.
Estonian: Ravimit manustatakse püsivalt paigaldatud intravenoosse kanüüli (püsivalt veeni paigaldatud peene vooliku) kaudu ühekordse vähemalt 6 minutit vältava aeglase süstena.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirkungen von Foscan in Bezug auf die Linderung der Symptome bei fortgeschrittenem Krebs im Kopf- und Halsbereich interessant waren.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Foscani toime kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite leevendamisel pakub huvi.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temoporfiin
German: Warum wurde Foscan zugelassen?
Estonian: Miks Foscan heaks kiideti?
German: Auch bei Patienten mit Porphyrie (einer Stoffwechselerkrankung, bei der Porphyrine nicht abgebaut werden können), anderen durch Licht verschlimmerten Erkrankungen, Allergie gegen Porphyrine oder mit Tumoren, die sich in ein Hauptblutgefäß oder in der Nähe des Beleuchtungsgebiets ausbreiten, darf Foscan nicht angewendet werden.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine), muud valguse toimel süvenevad haigused, allergia porfüriinide suhtes või kasvajad, mis levivad põhiveresoonde või asuvad piirkonna kõrval, mida kavatsetakse töödelda laservalgusega.
German: Welchen Nutzen hat Foscan in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Foscani kasulikkus?
German: Durch die Beschränkung der Beleuchtung auf den Tumor werden nur die Tumorzellen geschädigt und andere Bereiche des Körpers bleiben verschont.
Estonian: Kui valgustada ainult kasvajat, hävivad rakud ainult selles ja mujal jäävad rakud kahjustamata.
German: Wie wurde Foscan untersucht?
Estonian: Kuidas Foscanit uuriti?
German: Wofür wird Foscan angewendet?
Estonian: Milleks Foscanit kasutatakse?
German: Wie wirkt Foscan?
Estonian: Kuidas Foscan toimib?
German: Foscan wird zur Linderung der Symptome des fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (eine Krebsart, die von den Zellen ausgeht, die Mund, Nase, Rachen oder Ohr auskleiden) angewendet.
Estonian: Lamerakuline kartsinoom on vähivorm, mis tekib suu, nina, kõri või kõrva epiteeli (pinnakoe) rakkudes.
German: Wie wird Foscan angewendet?
Estonian: Kuidas Foscanit kasutatakse?
German: Nach der Injektion wird Foscan im Körper verteilt und gelangt dabei auch in den Tumor.
Estonian: Foscani süstimisel levib temoporfiin kogu organismi, sealhulgas kasvajasse.
German: Foscan wurde jedoch nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
Estonian: Foscan on retseptiravim.
German: Packungsgröße
Estonian: Paki suurus
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Farmatseutiline vorm
German: EMA-Verfahrensnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
German: Behältnis
Estonian: (Määratud) nimi
German: Jede Packung enthält 1 Flasche.
Estonian: Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
German: 7 Tage (1 Woche)
Estonian: 7 päeva (1 nädal)
German: 21 Tage (drei Wochen)
Estonian: 21 päeva (3 nädalat)
German: • Verstopfte Ohren
Estonian: • Lukus kõrvad
German: Enthält Tartrazin.
Estonian: Sisaldab tartasiini.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht an Kindern und Jugendlichen untersucht worden.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.