FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.21 mg Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Latvian: Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijai.Katra 2 ml deva satur:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
English: Special precautions for use
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Latvian: i.m.Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Latvian: Aktīvās vielas: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KASATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Target species
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Latvian: Iepakojuma veidi: Kartona kaste ar vienu stikla 10 devu (20 ml), 25 devu (50 ml) vai 50 devu (100 ml) flakonu ar gumijas korķi un aplocītu vāciņu.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: Vācija Ražotāja(ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Latvian: Kartona kaste ar vienu stikla vai plasmasas 10 devu (20 ml), 25 devu (50 ml) vai 50 devu (100 ml)
English: Major incompatibilities
Latvian: Nesaderība
English: List of excipients
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 2 ml contains:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
English: Withdrawal period
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
English: 50 mg
Latvian: 50 mg Pulveris iekšķīgai lietošanai
English: Oral powder
Latvian: Reģ. apl.
English: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.09.2014
English: Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Accofil tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Latvian: Nesildiet Accofil nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
English: It is important to tell your doctor if you:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs:
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu biozāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
English: µg/kg/day).
Latvian: µg)/kg/dienā.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
English: Not know n
Latvian: Nav zinā mi
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību novērtējums pamatojas uz šādiem biežuma datiem:
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai saņemtu jebkādu sīkāku informāciju par šīm zālēm, lūdzu sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 15 days or has otherwise expired.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena vai, ja tās ir uzglabātas ārpus ledusskapja ilgāk par 15 dienām vai kā citādi nederīgas.
English: FR Accord Healthcare France SAS
Latvian: Accord Healthcare France SAS
English: Other medicines and Accofil
Latvian: Citas zāles un Accofil
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
Latvian: Ja nepieciešams, Accofil var atšķaidīt ar 5% glikozes šķīdumu.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
English: Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Accofil parasti ilgs aptuveni 14 dienas.
English: Ahmedabad - 382213 Gujarat
Latvian: Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Latvian: Pēc šī perioda beigām zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī, tās jālikvidē.
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: Your doctor will tell you when to stop using Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Latvian: Kas ir Accofil un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Accofil lietošanas Kā lietot Accofil
English: Before you inject Accofil you must do the following:
Latvian: Pirms Accofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Latvian: Accofil terapija ilgs no 4 līdz 5 dienām.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits gados vecāku pacientu, taču speciāli pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ieteikumus par devām sniegt nevar.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Latvian: G-CSF var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var novērot arī uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Accofil, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
English: Check the appearance of Accofil.
Latvian: Pārbaudiet Accofil izskatu.
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Latvian: Pēc tam pirmajās divās nedēļās ANC ieteicams noteikt vismaz divreiz nedēļā, bet turpmāk uzturošās terapijas laikā - reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
English: Tell your doctor immediately during treatment:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam ārstēšanas laikā:
English: Ensure the needle cover remains on the syringe until just before you are ready to inject.
Latvian: Nodrošiniet, ka adatas uzgalis paliek uz šļirces, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity
Latvian: Ja Jums ir atbildes reakcijas zudums vai nespēja saglabāt atbildes reakciju uz filgrastīma ārstēšanu, ārsts izmeklēs cēloņus, tai skaitā - vai nav radušās antivielas, kas neitralizē filgrastīma aktivitāti.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF) izsekojamību, pacienta medicīniskajā dokumentācijā skaidri jāreģistrē lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums.
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 97% pacientu, kuriem novēroja atbildes reakciju, tā bija pilnīga, lietojot devu ≤ 24 µg/kg/dienā.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Latvian: Ieteiktais minimālais skaits ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnu/kg, pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
English: j. Inject only the dose your doctor has told you following the instructions below.
Latvian: j. Injicējiet tikai tādu devu, kādu Jums noteicis ārsts, ievērojot tālāk sniegtos norādījumus.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Latvian: Mainības pakāpe starp pacientiem un CD34+ šūnu laboratorijas raudzēm liecina, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Accofil.
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte šai vecuma grupai, kurā pārsvarā bija iekļauti pacienti ar iedzimtu neitropēniju, bija skaidra.
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 8).
Latvian: Adatas aizsargs automātiski nosegs adatu un būs dzirdams klikšķis, kas apstiprinās aizsarga aktivizēšanos (skatīt 8. attēlu).
English: It is unknown whether filgrastim or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai filgrastīms vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body.
Latvian: Tas pieder olbaltumvielu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabīgajai olbaltumvielai (granulocītu koloniju stimulējošam faktoram granulocytecolony stimulating factor, G-CSF]), kas veidojas Jūsu organismā.
English: If you use more Accofil than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis Accofil vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams.
English: Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Latvian: Hematūrija bija bieža, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
English: Accofil treatment will last for up to 2 weeks.
Latvian: Accofil terapija ilgs līdz 2 nedēļām.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Latvian: pacientiem vecumā līdz 55 gadiem ar labu citoģenētiku [t (8; 21), t (15; 17) un inv (16)], nav pierādīta.
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Accofil should NOT be used.
Latvian: Ja sasaldēšanas laiks ir garāks par 24 stundām vai zāles tiek sasaldētas vairāk kā vienu reizi, tās nedrīkst lietot.
English: • The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Latvian: • Adatas aizsargs novērš adatas dūriena ievainojumus pēc šļirces lietošanas un tāpēc speciāli piesardzības pasākumi likvidēšanai nav nepieciešami.
English: The effects of Accofil overdose have not been established.
Latvian: Accofil pārdozēšanas ietekme nav noteikta.
English: When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilization procedure early in the treatment course of the patient.
Latvian: Ja paredzama perifērisko asins cilmes šūnu transplantācija, ieteicams plānot cilmes šūnu mobilizāciju pacienta ārstēšanas kursa sākumā.
English: The amount of Accofil you need will depend on the condition you are taking Accofil for and on your bodyweight.
Latvian: Jums vajadzīgais Accofil daudzums ir atkarīgs no stāvokļa, kura dēļ Jūs lietojat Accofil, kā arī no Jūsu ķermeņa masas.
English: Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls un plastmasa.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Latvian: Piemērotākās ķermeņa daļas, kurās var patstāvīgi injicēt sev zāles, ir šādas:
English: Eject unnecessary liquid by pushing the plunger up to the number (mL) on the syringe that matches the prescribed dose.
Latvian: Izstumiet nevajadzīgo šķidrumu, nospiežot virzuli līdz ciparam (ml) uz šļirces, kas atbilst parakstītajai devai.
English: In clinical studies, more than 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, vairāk nekā 90% pacientu bija atbildes reakcija, lietojot šīs devas, un neitropēniju novērst izdevās vidēji 2 dienās.
English: In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Latvian: Dažiem pacientiem ar SHN filgrastīms var izraisīt arī cirkulējošo eozinofilo un bazofilo leikocītu skaita nelielu pieaugumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem; dažiem no šiem pacientiem pirms ārstēšanas jau var būt eozinofilija vai bazofilija.
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Latvian: Ja šķidrumā ir redzamas daļiņas, to nedrīkst lietot.
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu;
English: Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days.
Latvian: Zāļu uzglabāšanas laikā un ambulatorās lietošanas nolūkos, pacients var tās izņemt no ledusskapja un vienu reizi uzglabāt istabas temperatūrā (ne augstākā par 25°C) līdz 15 dienām.
English: • think you may be pregnant; or • are planning to have a baby.
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība; • plānojat grūtniecību.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Latvian: Ja šļircē parādās asinis, izvelciet adatu un ievadiet zemādā citā vietā.
English: cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Latvian: rezultāti var ievērojami atšķirties atkarībā no izmantotās metodoloģijas precizitātes, un tādēļ ieteikumi par skaitu, pamatojoties uz citās laboratorijās veiktiem pētījumiem, interpretējami piesardzīgi.
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē nesen bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija, var būt lielāks risks.
English: Dizziness may occur following the administration of Accofil (see section 4.8).
Latvian: Pēc Accofil lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vēža slimniekiem skeleta-muskuļu sāpes bija vieglas vai vidēji smagas 10% pacientu un smagas 3%
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura (fruktozes) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 Very rare: < 1/10,000
Latvian: ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000; ļoti reti: < 1/10 000; nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Latvian: a. Dezinficējiet injekcijas vietu ar spirtu saturošās salvetes palīdzību un satveriet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to (skatīt 5. attēlu).
English: When diluted in 5% glucose, Accofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Latvian: Ja atšķaidīts ar 5% glikozes šķīdumu, Accofil ir saderīgs ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tajā skaitā PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimēru) un polipropilēnu.
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Latvian: Tabulās zemāk norādītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos.
English: Other special precautions Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
English: Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Latvian: Antivielu paaudžu proporcija pret filgrastīmu parasti ir maza.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Latvian: Lietošana pediatriskiem pacientiem SHN un vēža gadījumā Sešdesmit pieci procenti pacientu SHN izpētes programmā bija jaunāki par 18 gadiem.
English: The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 µg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Latvian: Nenovērotais nevēlamās iedarbības līmenis embrija-augļa toksicitātei šajā pētījumā bija 10 µg/kg/dienā, kas atbilda apmēram 3-5 reizes lielākai sistēmiskai iedarbībai nekā tā, kas novērota pacientiem, kuri ārstēti ar klīnisko devu.
English: Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas sejas vai potīšu pietūkums, asinis urīnā vai brūnas krāsas urīns, vai Jūs novērojat, ka urinējat mazāk nekā parasti.
English: Middlesex, HA1 4HF
Latvian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Accofil.
Latvian: Parasti ir nepieciešami vairāki ārstēšanas kursi ar Accofil.
English: Mobilization of PBPC
Latvian: PBPC mobilizācija
English: • severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle cell anaemia with crisis)
Latvian: • stipras sāpes kaulos, krūtīs, zarnās vai locītavās (sirpjveida šūnu anēmijas ar krīzi);
English: These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
Latvian: Tie var būt stāvokļa, ko sauc par „sepsi” simptomi (saukta arī par asins saindēšanos) - tā ir smaga infekcija ar visa ķermeņa iekaisuma reakciju, kas var būt bīstama dzīvībai un kam nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot zemāk minētajām.
English: • if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Latvian: • ja Jums tiek ārstēta smaga hroniska neitropēnija, un Jums ir asinis urīnā (hematūrija).
English: The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Latvian: Leikoferēzes laiks: bieži vien pietiek ar 1 vai 2 leikoferēzes procedūrām 5. un 6. dienā.
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot citas zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos Accofil pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos.
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Accofil, if you:
Latvian: Lūdzu, nekavējoties pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas ar Accofil laikā:
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
Latvian: Tad, ja ANC saglabājas > 1 x 109/l vēl 3
English: In randomised clinical trials, a subcutaneous dose of 230 microgram/m2/day (4.0 to 8.4 microgram/kg/day) was used.
Latvian: Randomizētos klīniskajos pētījumos tika lietota subkutāna deva 230 mikrogrami/m2/dienā (4,0-8,4 mikrogrami/kg/dienā).
English: • Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis.
Latvian: • sirpjveida šūnu anēmija, jo Accofil var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi;
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02 Accofil is a biosimilar medicinal product.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori ATĶ kods: L03AA02
English: Accofil contains no preservative.
Latvian: Accofil nesatur konservantus.