FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Icelandic: Takið eina 5 mg töflu einu sinni á dag (hvít) í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Ta en 5 mg tablett én gang om dagen (hvit) i 7 dager.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA FYRIR TÖFLUR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER FOR TABLETTER
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 5 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 10 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 15 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 20 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjer tabletter, Memantin Accord 5 mg 7 filmdrasjert tabletter, Memantin Accord 10 mg 7 filmdrasjert tabletter, Memantin Accord 15 mg 7 filmdrasjert tabletter, Memantin Accord 20 mg
Icelandic: Takið eina 15 mg töflu einu sinni á dag (appelsínugul til gráappelsínugul) í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Ta en 15 mg tablett én gang om dagen (oransje til grå-oransje) i 7 dager.
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21 % á móti 11 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Icelandic: vika 1
Norwegian Bokmål: Uke 1
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega háum gildum glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Accord hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantin Accord anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða, crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), og auk þess í Memantine Accord 15 mg og Memantine Accord 20 mg filmuhúðuðum töflum gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Memantin Accord 15 mg og Memantin Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i tablettdrasjeringen.
Icelandic: Í rottum varð vart minni fósturvaxtar við skammta áþekka eða lítið eitt stærri en skammta manna.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet redusert fostervekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker.
Icelandic: Memantine Accord
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Memantin Accord
Icelandic: Memantine Accord ef þú hefur fengið krampa ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantin Accord dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 221,39 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 221,39 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Icelandic: Engar aukaverkanir memantíns komu fram í forklínískum rannsóknum á frjósemi karl- og kvendýra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 295,18 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 295,18 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við styrk sem er áþekkur eða lítið eitt hærri en styrkur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå, som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 73,80 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 73,80 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru lakatósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen, hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172) alle i tablettdrasjeringen.
Icelandic: Bretland
Norwegian Bokmål: Kypros
Icelandic: Grundvallarrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10-22).
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Icelandic: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/017 28 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/018 56 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/019 98 x 1 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/017 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/018 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/880/019 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði, háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu.
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet, balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet.
Icelandic: Takið eina 10 mg töflu einu sinni á dag (hvít með deiliskoru) í 7 daga.
Norwegian Bokmål: Ta en 10 mg tablett én gang om dagen (hvit, med delestrek) i 7 dager.
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Icelandic: Í neðangreindum ofskömmtunartilvikum fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur) eftir 140 mg eða óþekkta skammtastærð.
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4.15 mg memantin.
Icelandic: Höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet
Icelandic: 7 x Memantine Accord 15 mg.
Norwegian Bokmål: 7 x Memantin Accord 15 mg
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler..
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða, crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, og títantvíoxíð (E 171), allt í töfluhúðinni.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysspovidon, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen, hypromellose, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid (E 171), alle i tablettdrasjeringen.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af notkun Memantine Accord.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantin Accord må vurderes jevnlig av legen din.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystemet (CNS), bør en vurdere symptomatisk behandling.
Icelandic: EU/1/13/880/001 28 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: EU/1/13/880/013 28 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: 7 x Memantine Accord 20 mg.
Norwegian Bokmål: 7 x Memantin Accord 20 mg
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 183,13 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 183,13 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Icelandic: Hvað varðar memantín liggja engar klínískar upplýsingar fyrir um notkun á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for memantin når det gjelder eksponering under graviditet.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Icelandic: EU/1/13/880/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/880/013
Icelandic: Memantine Accord og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantin Accord ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin.
Icelandic: Ein tafla á dag
Norwegian Bokmål: En tablett per dag.
Icelandic: Pakkningastæ rð filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent i
Icelandic: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Norwegian Bokmål: Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ:800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Icelandic: EL-69300 Rodopi Grikkland
Norwegian Bokmål: EL-69300 Rodopi Hellas
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantíni hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdomsom ligner dine.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine LEK fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine LEKfor voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine LEK hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt
Icelandic: - Ef tekinn er alltof stór skammtur af Memantine LEK skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine LEK, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Icelandic: Frá fjórðu viku er venjulegur skammtur 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er den vanlige dosen 2 tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som er gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontorert (The European Medicines Agency).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine LEK er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apoteket før du bruker Memantine LEK.
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Talkúm
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica); Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Icelandic: Memantine LEK er til inntöku.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK er til oral bruk.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Icelandic: Bæði virku efnin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffer er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Icelandic: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine LEK eins lengi og það kemur að gagni.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine LEK så lenge som du merker nytte av medisinen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter behandlet med memantin og 1,595 pasienter behandlet med placebo, var forekomst av bivirkninger med memantin den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen
Icelandic: Upplýsingar um Memantine LEK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine LEK Hvernig nota á
Norwegian Bokmål: Hva Memantine LEK er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Memantine LEK Hvordan du bruker Memantine LEK Mulige bivirkninger
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín./1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Icelandic: Memantine LEK skal gefa einu sinni á sólarhring og á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør administreres én gang om dagen og bør tas til samme tid hver dag.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine LEK.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine LEK.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (1x 10 mg) í annarri vikunni og 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett på 10 mg én gang om dagen i den tredje uken.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slóvenía
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine LEK skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine LEK - Hvis du har glemt å ta en dose med Memantine LEK, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Icelandic: 1Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun memantíns á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av memantin hos gravide kvinner.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
Icelandic: Þessi virku efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse aktiv substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Icelandic: skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Norwegian Bokmål: 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske legemidlene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og det kan være nødvendig med en dosejustering.
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Icelandic: Memantine LEK til inntöku einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør tas oralt én gang om dagen.
Icelandic: Upplýsingar um Memantine LEK og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Memantine LEK er og hva det brukes mot
Icelandic: 15351 Pallini, Attiki Grikkland
Norwegian Bokmål: 15351 Pallini, Attiki Hellas