FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 62,5 microgramas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: 62,5 mikrogram Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Danish: UDLØBSDATO UDL.D {måned/år}
Portuguese: 1dose 5 x 1dose 10 x 1 dose
Danish: 5 x 1 dosis
Portuguese: Nos casos de risco de infeção acrescido, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 UA1
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 50 AE1
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 UA
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE
Portuguese: Influenza Início da imunidade:
Danish: Influenza Immunitetens indtræden:
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização ativa de equinos contra a influenza equina.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: Por dose de 1 ml:
Danish: 1 ml.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Portuguese: A primeira revacinação (terceira dose) é administrada 5 meses depois da primo-vacinação.
Danish: Første revaccination (tredje dosis) gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Portuguese: Seringa pré-carregadas de vidro Tipo I, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada e com tampa de borracha halogenobutilada.
Danish: Præfyldte sprøjter af type I glas, indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Portuguese: Adjuvantes: Saponina purificada
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod equin influenza for at reducere kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion.
Portuguese: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão límpida opalescente injetável.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar opaliserende injektionsvæske, suspension
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários para além dos descritos em 4.6., com exceção de alguma depressão no dia da vacinação.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6 bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Portuguese: A segunda revacinação é administrada 12 meses após a primeira revacinação.
Danish: Anden revaccination gives 12 måneder efter første revaccination.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Portuguese: Primo-vacinação
Danish: Grundvaccination
Portuguese: Caixas de cartão com 1, 5 ou 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro), no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Danish: 5 cm i diameter) kan opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Equilis Prequenza, suspensão injetável para equinos
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 5 meses depois da primo-vacinação 12 meses depois da primeiro revacinação
Danish: 5 måneder efter grundvaccination 12 måneder efter den første revaccination
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA01
Danish: IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza ATCvet-kode: QI05AA01
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna os poldros não devem ser vacinados antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestação.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er mulighed for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza, suspensão injetável para equinos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Portuguese: Tampão fosfato.
Danish: Phosphatebuffer
Portuguese: Contém vírus inativados (mortos) de duas estirpes de gripe equina («A/equine-2/South Africa/4/03» e «A/equine-2/Newmarket/2/93»).
Danish: Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93").
Portuguese: Esta deve ser seguida por uma terceira vacinação, cinco meses mais tarde e, posteriormente, por revacinações anuais.
Danish: Den efterfølges af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af revaccinationer hvert år.
Portuguese: O inchaço deverá diminuir num prazo de dois dias.
Danish: Hævelsen forventes at aftage inden for to dage.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre durante um dia ou, em casos excecionais, até três dias.
Danish: I nogle tilfælde kan der optræde feber i et døgn og i meget sjældne tilfælde i op til 3 døgn.
Portuguese: A eficácia da formulação atual da vacina foi estudada em estudos laboratoriais adicionais.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccine er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Portuguese: A duração da proteção foi de 5 meses após a primovacinação e 12 meses após a primeira revacinação.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination.
Portuguese: A gripe equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equilis Prequenza para a carne e o leite é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equilis Prequenza for kød og mælk er nul dage.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção num músculo.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en muskel.
Portuguese: A formulação atual do Equine Prequenza produziu resultados semelhantes aos observados nos estudos iniciais.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite serem utilizados para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a qualquer uma dessas estirpes de vírus.
Danish: Derefter vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for en af disse virusstammer.
Portuguese: Em 8 de julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equilis Prequenza.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza den 8. juli 2005.
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injeções com quatro semanas de intervalo.
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
Portuguese: Pode ocorrer inchaço rijo ou mole no local de injeção.
Danish: Der kan forekomme en hård eller blød hævelse på injektionsstedet.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer dor no local de injeção.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan lejlighedsvis forekomme.
Portuguese: Quando um cavalo é vacinado, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Portuguese: Vacina contra a gripe equina
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Portuguese: A vacina contém ainda um adjuvante para estimular a resposta imunitária.
Danish: Vaccinen indeholder et adjuvans til forbedring af immunresponsen.
Portuguese: Os vírus utilizados na formulação atual do Equilis Prequenza são produzidos em células de mamíferos, ao contrário dos utilizados na formulação inicial, que eram produzidos em ovos de galinha.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis Prequenza são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza.
Portuguese: Esses vírus da gripe equina foram inativados para deixarem de causar a doença.
Danish: Disse hesteinfluenzavira er blevet inaktiveret, så de ikke længere kan forårsage sygdommen.
Portuguese: O Equilis Prequenza é uma vacina para utilização em cavalos.
Danish: Equilis Prequenza er en vaccine til heste.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram proteção duas semanas após a primovacinação.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Portuguese: O Equilis Prequenza contém vírus inativados das estirpes de gripe contra as quais a vacina é indicada.
Danish: Equilis Prequenza indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Portuguese: A eficácia do Equilis Prequenza foi inicialmente estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a proteger o organismo contra a doença causada por essas estirpes do vírus da gripe equina.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus.
Portuguese: Os estudos iniciais demonstraram que o Equilis Prequenza é uma vacina eficaz contra a gripe equina, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção, em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter.
Portuguese: A segurança da formulação inicial do Equilis Prequenza foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
Portuguese: A maioria dos estudos utilizou o Equilis Prequenza Te, uma vacina que confere proteção contra o tétano bem como contra as estirpes de gripe equina incluídas no Equilis Prequenza.
Danish: De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza.
Portuguese: A vacina reduz os sinais da gripe equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Danish: Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza?
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis Prequenza
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza:
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis Prequenza?
Danish: Hvorfor blev Equilis Prequenza godkendt?
Portuguese: O Equilis Prequenza é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Portuguese: A vacina encontra-se disponível sob a forma de uma suspensão injetável.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
Portuguese: Os estudos também compararam os sinais clínicos e a excreção do vírus de um grupo de animais vacinados com os de um grupo de controlo, ou seja, animais que não receberam a vacina.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, som ikke havde fået vaccinen.
Portuguese: Como foi estudado o Equilis Prequenza?
Danish: Hvordan blev Equilis Prequenza undersøgt?
Portuguese: O que é o Equilis Prequenza?
Danish: Hvad er Equilis Prequenza?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equilis Prequenza?
Portuguese: Como funciona o Equilis Prequenza?
Danish: Hvordan virker Equilis Prequenza?
Portuguese: Equinos Intramuscular Frasco (vidro Tipo I) fechado com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio
Danish: Intramuskulær Hætteglas (Type I glas) lukket med en halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Portuguese: 40 Lf/ml
Danish: ≥ 30 IE/ml
Portuguese: 50 UA/ml
Danish: 50AE/ml
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 estirpe 50 UA/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 estirpe
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AE/ml Tetanus toksoid
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 08 Julho07 2005 / 27 Julho 2010
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 08 juli 2005 / 27 juli 2010
Portuguese: 1dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Danish: 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
Portuguese: Código ATCvet: QI05AL01
Danish: ATCvet-kode: QI05AL01
Portuguese: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Danish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
Portuguese: A segunda dose da vacina (V2) deverá ser administrada 4 semanas depois.
Danish: Den anden vaccinedosis (V2) bør gives 4 uger senere.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários para além dos descritos em 4.6, com exceção de alguma depressão no dia da vacinação.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas
Danish: 1 Antigen enheder
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemanha
Danish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Portuguese: Prequenza Prequenza Prequenza
Danish: Prequenza Prequenza
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Prequenza Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/057/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/057/001-004
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Portuguese: {número}
Danish: {måneder/år}
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo máximo de dois anos (ver esquema).
Danish: 2 år (se skema).
Portuguese: Não existem.
Danish: Ikke relevant.
Portuguese: Toxoide tetânico
Danish: Tetanus toksoid
Portuguese: O ciclo de apresentação do relatório periódico de segurança (RPS) deve ser reiniciado para a apresentação de relatórios semestrais (abrangendo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) durante dois anos, a que se devem seguir relatórios anuais durante um período subsequente de dois anos e, posteriormente, em intervalos de 3 anos.
Danish: månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Portuguese: A primeira revacinação (terceira dose) contra a influenza equina é administrada 5 meses após a primo-vacinação.
Danish: Den første revaccination (tredje dosis) mod equin influenza gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza Te [um claro pictograma de um cavalo]
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydeligt piktogram af en hest]
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Deixar que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Portuguese: Pode ser considerada necessária uma primo-vacinação em equinos que não foram adequadamente primo-vacinados.
Danish: En grundvaccination kan anses for nødvendig hos heste som ikke er blevet hensigtsmæssigt grundvaccineret.
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) estritamente por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
Danish: Grundvaccination Indgiv en dosis (1 ml) strikt intramuskulært efter følgende program:
Portuguese: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Danish: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Danish: Denne samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod stivkrampe i mindst 21 dage.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional em vigor.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxoide Tetânico 40 Lf.
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toksoid 40 Lf.
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses após a primo-vacinação.
Danish: Første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Nos casos de risco de infeção acrescido, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos quatro meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af råmælk, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Portuguese: Recomenda-se a utilização alternada, com 12 meses de intervalo de uma vacina adequada contra a influenza equina, contendo as estirpes A/equine-2/South Africa/4/03 e A/equine2/Newmarket-2/93, de modo a que se mantenham os níveis de imunidade contra o componente influenza (ver esquema).
Danish: Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod equin influenza indeholdende stammerne A/equine-2/Sydafrika/4/03 og A/equine- 2/Newmarket-2/93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
Portuguese: 62,5 microgramas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Danish: 62,5 mikrogram Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: Seringa de vidro de Tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Danish: Præfyldte sprøjter af type I glas, indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.