FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, se comparó la administración de Remsima y Remicade mediante perfusión intravenosa en un estudio principal en el que participaron 606 adultos con artritis reumatoide.
Swedish: Dessutom jämfördes Remsima och Remicade som gavs genom infusion i en ven i en huvudstudie med 606 vuxna med reumatoid artrit.
Spanish: El principio activo de Remsima, el infliximab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica (llamada antígeno) del organismo.
Swedish: Den aktiva substansen i Remsima, infliximab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (ett så kallat antigen) i kroppen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Remsima en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Remsima har visats i studierna?
Spanish: Remsima no se debe administrar a pacientes que hayan tenido episodios de hipersensibilidad (alergia) al infliximab en el pasado, o que sean hipersensibles (alérgicos) a las proteínas de ratón o a cualquiera del resto de ingredientes de Remsima.
Swedish: Remsima får inte ges till patienter som tidigare har drabbats av överkänslighet (allergi) mot infliximab eller som är överkänsliga (allergiska) mot musproteiner eller något annat innehållsämne i Remsima.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se ha comparado Remsima con Remicade han demostrado que el principio activo de Remsima es muy similar al de Remicade en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Swedish: Laboratoriestudier där Remsima jämfördes med Remicade har visat att den aktiva substansen i Remsima i hög grad liknar den i Remicade vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Spanish: Remsima solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico especialista con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Remsima.
Swedish: Remsima är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Remsima används för att behandla.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Remsima y, a partir de todos los estudios realizados, se considera que los efectos adversos del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Remicade.
Swedish: Remsimas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Remicade ger upphov till.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra presente en niveles elevados en los pacientes afectados por las enfermedades tratadas habitualmente con Remsima.
Swedish: Denna signalsubstans deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Remsima används för att behandla.
Spanish: También se llevó a cabo un estudio en 250 pacientes con espondilitis anquilosante que demostró que Remsima administrado mediante perfusión intravenosa produce niveles del principio activo en el organismo similares a los de Remicade, el medicamento de referencia.
Swedish: En studie genomfördes också på 250 patienter med ankyloserande spondylit för att visa att Remsima som gavs genom infusion i en ven producerade halter av den aktiva substansen i kroppen som är jämförbara med referensläkemedlet, Remicade.
Spanish: Al cabo de 22 semanas, la reducción de los síntomas fue similar en el tratamiento administrado mediante perfusión intravenosa y en el administrado mediante inyección subcutánea.
Swedish: Efter 22 veckor var minskningen av symtomen jämförbara för behandling genom infusion i en ven och genom injektion under huden.
Spanish: • enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca inflamación del tracto intestinal), cuando la enfermedad es de moderada a grave o fistulizante (se forman fístulas, trayectos anormales entre el intestino y otros órganos);
Swedish: • Crohns sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen) när sjukdomen är måttlig till allvarlig eller fistulerande (det bildas fistlar, onormala gångar mellan tarmen och andra organ).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Remsima consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Remsima, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: A los pacientes se les administró Remsima mediante perfusión dos veces con dos semanas de diferencia y, posteriormente, se les administraron tratamientos mediante perfusión o mediante inyección subcutánea.
Swedish: Patienterna fick Remsima genom infusion två gånger med två veckors mellanrum och efterföljande behandlingar gavs antingen genom infusion eller som injektion under huden.
Spanish: La administración de Remsima mediante inyección subcutánea demostró ser tan eficaz como la administración de Remsima mediante perfusión intravenosa en un estudio en el que participaron 343 pacientes con artritis reumatoide.
Swedish: Remsima som injektion som ges under huden visade sig vara lika effektiv som Remsima som gavs genom infusion i en ven i en studie med 343 patienter med reumatoid artrit.
Spanish: Para la artritis reumatoide, después de haberse administrado dos tratamientos con infliximab mediante perfusión, es posible administrar Remsima mediante inyección subcutánea en tratamientos posteriores.
Swedish: Vid reumatoid artrit kan, efter två behandlingar med infliximab som getts genom infusion, Remsima för efterföljande behandlingar ges genom injektion under huden.
Spanish: Remsima se administra mediante perfusión intravenosa durante una o dos horas.
Swedish: Remsima ges som en infusion i en ven under en eller två timmar.
Spanish: Remsima administrada mediante inyección subcutánea para el tratamiento de la artritis reumatoide es tan eficaz como Remsima administrada mediante perfusión y el perfil de seguridad es aceptable.
Swedish: Remsima som ges genom injektion under huden vid reumatoid artrit är lika effektivt som Remsima som ges genom infusion och säkerhetsprofilen är godtagbar.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Remicade, los beneficios de Remsima son mayores que los riesgos identificados y se ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Remsima är större än de konstaterade riskerna, liksom för Remicade, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Remsima?
Swedish: Hur används Remsima?
Spanish: ¿Cómo actúa Remsima?
Swedish: Hur verkar Remsima?
Spanish: La lista completa de los efectos adversos de Remsima se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Remsima finns i bipacksedeln.
Spanish: • artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Spanish: Para el tratamiento de la artritis reumatoide, Remsima también está disponible como una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada.
Swedish: För behandling av reumatoid artrit finns Remsima också som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Spanish: Remsima es un medicamento antiinflamatorio que contiene el principio activo infliximab y que se utiliza normalmente cuando otros medicamentos o tratamientos han fracasado en adultos que padecen las siguientes enfermedades del sistema inmunitario:
Swedish: Det ges vanligen när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats hos vuxna med följande sjukdomar:
Spanish: Remsima se presenta en un polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo).
Swedish: Remsima finns som pulver som bereds till en infusionsvätska som ges i en ven (dropp).
Spanish: Espere 30 minutos.
Swedish: Vänta 30 minuter.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Spanish: Llame a su proveedor sanitario de inmediato.
Swedish: Ring din sjukvårdspersonal omedelbart.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de septiembre 2013 Fecha de la última renovación 21 de junio 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Spanish: El medicamento debe desecharse si no se usa en el periodo de 14 días.
Swedish: Läkemedlet ska kasseras om det inte används inom 14-dagarsperioden.
Spanish: c. Asegúrese de que dispone de los siguientes suministros:
Swedish: c. Säkerställ att du har följande material:
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Spanish: Remsima está indicado para:
Swedish: Remsima är avsett för:
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no existen datos que demuestren que este medicamento es seguro y funciona en este grupo de edad.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och tonåringar som är under 18 år gamla eftersom det inte finns uppgifter som visar att detta läkemedel är säkert och fungerar i den åldersgruppen.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con Remsima:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med Remsima:
Spanish: a. Lávese las manos con jabón y agua, y séqueselas bien.
Swedish: a. Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem noga.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda el uso subcutáneo de Remsima únicamente en adultos.
Swedish: Därför rekommenderas subkutan användning av Remsima endast hos vuxna.
Spanish: Envases de:
Swedish: Förpackningar med:
Spanish: Otros medicamentos y Remsima
Swedish: Andra läkemedel och Remsima
Spanish: Qué es Remsima y para qué se utiliza
Swedish: Vad Remsima är och vad det används för
Spanish: • es alérgico a proteínas que provienen de ratones,
Swedish: • Du är allergisk mot proteiner som kommer från mus
Spanish: Remsima se conservará normalmente por profesionales sanitarios.
Swedish: Remsima förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNING FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: •Está agrietada o dañada.
Swedish: • Den är sprucken eller skadad.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas en el líquido.
Swedish: Obs: Du kan se luftbubblor i vätskan.
Spanish: •La fecha de caducidad ha pasado.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Remsima.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Remsima
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Spanish: Porcentaje de mejoría ACR
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remsima, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Swedish: • Hos vissa patienter som får Remsima kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Spanish: Remsima se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Swedish: Remsima används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Spanish: Comente el uso demedidas anticonceptivas durante ese tiempo con su médico.
Swedish: Diskutera användning av lämpliga preventivmedel under denna tid med din läkare.
Spanish: También es preciso calcular el volumen total de solución reconstituida de Remsima necesario.
Swedish: Den totala volym beredd Remsima-lösning som krävs måste beräknas.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remsima y también durante 1 a 2 horas después.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Remsima och även 1-2 timmar efteråt.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNING FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: • estar debidamente etiquetado para advertir de la existencia de residuos peligrosos en su interior.
Swedish: • ordentligt märkt för att varna för farligt avfall inuti behållaren.
Spanish: Cada nuevo lugar de la inyección deberá estar al menos a 3 cm del lugar de la inyección anterior.
Swedish: Varje nytt injektionsställe ska vara på minst 3 cm avstånd från det förra injektionsstället.
Spanish: Su médico puede recomendar detener temporalmente el tratamiento con Remsima.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att Remsima-behandlingen tillfälligt stoppas.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12 % (7/60) av alla behandlade patienter.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección como fiebre.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Spanish: Si olvidó o no acudió a una cita para recibir Remsima, concierte una cita lo más pronto posible.
Swedish: Om du har glömt eller missat ett besök för att få Remsima ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Spanish: AZA en monoterapia
Swedish: AZA monoterapi
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remsima para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Swedish: • När Remsima är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Spanish: Si se producen reacciones agudas, se debe buscar inmediatamente tratamiento médico.
Swedish: Om dessa akuta reaktioner inträffar ska läkarvård sökas omedelbart.
Spanish: Remsima sólo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Swedish: Remsima ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Spanish: Dosis omitida hasta 7 días
Swedish: Missad dos i upp till 7 dagar
Spanish: a. Prepare una superficie limpia y lisa como una mesa o encimera, en un área bien iluminada.
Swedish: a. Förbered en ren, plan yta, som t.ex. ett bord eller en köksbänk, på en väl upplyst plats.
Spanish: Dosis omitida durante 8 o más días
Swedish: Missad dos i 8 dagar eller mer
Spanish: A las mujeres tratadas con Remsima, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Swedish: För kvinnor som tar Remsima, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Spanish: Si olvidó usar Remsima
Swedish: Om du har glömt att använda Remsima
Spanish: b. Deje que la piel se seque antes de poner la inyección.
Swedish: b. Låt huden torka innan du injicerar.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 añossería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Spanish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Swedish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su última dosis de Remsima, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din sista Remsima-dos, eller i händelse av graviditet, i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab a la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n=15) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Spanish: a. Sujete la pluma de modo que pueda ver la ventana.
Swedish: a. Håll injektionspennan så att du kan se fönstret.
Spanish: • El abdomen, excepto un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Swedish: • Magen bortsett från 5 cm runt naveln.
Spanish: Preparación para la inyección 1.
Swedish: Förbered för injektionen 1.
Spanish: El volumen aparente de distribución durante la fase terminal (media de 7,3 a 8,8 litros) no fue dependiente de la dosis administrada.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen under slutfasen (medelvärde 7,3 till 8,8 liter) var oberoende av den givna dosen.
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Swedish: • Om du har haft ett uppehåll i din infliximabbehandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Spanish: Como este medicamento está siendo administrado por su médico o enfermero, es poco probable que le administren Remsima en exceso.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Spanish: La administración subcutánea de Remsima a conejos blancos de Nueva Zelanda se toleró bien a la concentración real que se iba a usar en humanos.
Swedish: Den subkutana administreringen av Remsima till vita New Zealand-kaniner tolererades väl vid den faktiska koncentration som är avsedd för användning hos människor.
Spanish: Tenga siempre consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Swedish: Ta med dig läkemedelskartongen, även om den är tom.
Spanish: Su ha usado más Remsima del que debería (ya sea inyectando demasiada cantidad en una única ocasión o usándolo con demasiada frecuencia), hable con un médico, farmacéutico o enfermero de inmediato.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Remsima (antingen genom att injicera för mycket vid ett tillfälle eller genom att använda det för ofta), ska du omedelbart tala med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se resolvieron de manera espontánea sin tratamiento.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner upphörde spontant utan någon behandling.
Spanish: b. Con la otra mano, pellizque ligeramente un pliegue de piel que haya limpiado.
Swedish: b. Med den andra handen nyper du varsamt ett veck i huden som du rengjort.
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤25 mg/semana).
Swedish: 46 % av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Spanish: Es importante consultar la etiqueta del producto para asegurarse de que se está administrando la formulación correcta (intravenosa o subcutánea) al paciente, según la prescripción.
Swedish: Det är viktigt att kontrollera produktmärkningen för att säkerställa att rätt formulering (intravenös eller subkutan) administreras till patienten, enligt förskrivning.
Spanish: • El área exterior de la parte superior de los brazos (SOLO el cuidador).
Swedish: • Utsidan på överarmarna (ENDAST vårdgivare).
Spanish: c. Cuando el recipiente para objetos punzantes esté casi lleno, se debe desechar de acuerdo con los requisitos locales.
Swedish: c. När din behållare för stickande och skärande avfall är nästan full, ska den kasseras i enlighet med lokala bestämmelser.
Spanish: se cambió a Remsima s.c. en la Semana 30
Swedish: a Remsima IV ändrades till Remsima SK vid vecka 30
Spanish: Reacciones locales en el lugar de la inyección
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället
Spanish: Tabla 6 Proporciones de pacientes que alcanzan la respuesta clínica según los criterios de ACR ACR20
Swedish: Tabell 6 Andel patienter som uppnår kliniskt svar enligt kriterierna för ACR ACR20
Spanish: Tabla 6 Porcentaje de pacientes que consiguieron remisión clínica sin corticosteroides en la semana 26, SONIC
Swedish: Tabell 6 Procent av patienter som uppnådde klinisk remission utan kortikosteroidbehandling vecka 26, SONIC
Spanish: Tome la siguiente dosis en la fecha planificada originalmente y cada dos semanas en adelante.
Swedish: Ta din nästa dos på nästa ursprungliga planerade datum och därefter två gånger i veckan.
Spanish: 5 años a 2°C - 8°C.
Swedish: 5 år vid 2°C - 8°C.
Spanish: • reducir el número de conductos anormales (fístulas) entre su intestino y su piel, que no hayan sido controlados por otros medicamentos o cirugía.
Swedish: • minska antalet onormala gångar (fistlar) genom huden från tarmen som inte har kunnat kontrolleras med andra läkemedel eller kirurgi.
Spanish: Si se siente cansado, mareado, o se encuentra mal después de que le administren Remsima, no conduzca o use herramientas o máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remsima ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Spanish: Respuesta Clínicaa Remisión Clínica Remisión sin esteroides
Swedish: Kliniskt svara Klinisk remission Steroidfri remission
Spanish: b. Sin pellizcar ni estirar la piel, coloque la pluma sobre el lugar de la inyección en un ángulo de 90 grados.
Swedish: b. Utan att nypa eller sträcka ut huden placerar du injektionspennan på injektionsstället i 90 graders vinkel.
Spanish: La mayoría de estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después o en las 24 horas posteriores a la inyección subcutánea.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner kan inträffa omedelbart eller inom 24 timmar efter en subkutan injektion.
Spanish: Se han observado elevaciones de la ALT ≥5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgräns (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP y infliximab se debe considerar detenidamente.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och infliximab ska noggrant övervägas.
Spanish: ACCENT II (respondedores a la semana 14) Mantenimiento con placebo (n = 99)
Swedish: ACCENT II (patienter med svar vecka 14) Placebo underhållsbehandling (n=99)
Spanish: Remsima contiene sorbitol
Swedish: Remsima innehåller sorbitol
Spanish: Tabla 5 Valores reales medios (DE) de DAS28 (CRP y ESR)
Swedish: Tabell 5 Medelvärde (SD) Verkliga värden från DAS28 (CRP och ESR)
Spanish: EGIS Bulgaria EOOD
Swedish: EGIS Bulgaria EOOD Teл.