FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es aconsejable retirar gradualmente el tratamiento con haloperidol (ver sección 4.4).
Croatian: Prekid liječenja Preporučuje se postupan prekid primjene haloperidola (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Se ha notificado agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, distrés respiratorio o trastorno alimentario.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija,
Spanish: • El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia
Croatian: • poremećaj hiperaktivnosti i deficita pažnje (engl. attention deficit/hyperactivity disorder,
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con HALDOL, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom HALDOL.
Spanish: El riesgo de estos episodios parece que se incrementa en dosis elevadas, con altas concentraciones plasmáticas, en pacientes propensos o con el uso parenteral, especialmente, si la administración es intravenosa.
Croatian: visokih plazmatskih koncentracija, predisponiranih bolesnika ili parenteralne primjene, osobito intravenske.
Spanish: Se ha notificado parada cardíaca durante el tratamiento con antipsicóticos.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljen je srčani zastoj.
Spanish: • Abra el frasco presionando el tapón hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (slika 1).
Spanish: • Psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Croatian: • psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)
Spanish: 2 mg/ml solución oral:
Croatian: 2 mg/ml oralna otopina:
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Spanish: • Determinados antifúngicos (p. ej., pentamidina).
Croatian: • određene antimikotike (npr. pentamidin)
Spanish: • A continuación el médico ajustará la cantidad de Haldol que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati količinu lijeka Haldol dok ne pronađe dozu koja Vam najbolje odgovara.
Spanish: Crisis epilépticas/convulsiones
Croatian: Napadaji/konvulzije
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido.
Croatian: • prekomjerno brzi otkucaji srca
Spanish: • 0,5 a 5 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Croatian: • 0,5 - 5 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 doze.
Spanish: Debe tomar la solución utilizando la jeringa para administración oral.
Croatian: Otopinu morate primijeniti štrcaljkom za usta.
Spanish: Para más información sobre la manipulación de HALDOL solución inyectable, ver sección 6.6.
Croatian: Za upute o rukovanju HALDOL otopinom za injekciju vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Spanish: • Itraconazol, posaconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).
Croatian: • itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (za gljivične infekcije) • tablete ketokonazola (za liječenje Cushingova sindroma)
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Haldol.
Spanish: Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros
Croatian: Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih osoba
Spanish: Inhibe el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos (p. ej., imipramina, desipramina), lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Croatian: (npr. imipramina, dezipramina) i tako povisuje plazmatske koncentracije tih lijekova.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o enfermero si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
Spanish: • Disminución de la temperatura corporal.
Croatian: • niska tjelesna temperatura
Spanish: • Desenrosque la jeringa del frasco presionando el tapón de rosca hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 3).
Croatian: • Odvijte štrcaljku za usta s boce tako da pritisnete navojni čep prema dolje i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (slika 3).
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial y realizar ajustes posteriores en pequeños incrementos y a intervalos más largos que en los pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu i prilagođavati je u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4
Spanish: Puede producirse cierto grado de sedación o deterioro de la capacidad de reacción, en especial con dosis altas y al principio del tratamiento.
Croatian: Može doći do određenog stupnja sedacije ili smanjene budnosti, osobito kod primjene većih doza i na početku liječenja; alkohol može dodatno pojačati te učinke.
Spanish: • Problemas graves de salud mental, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver,
Croatian: • ozbiljna psihička tegoba, poput vjerovanja u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili stanja kod kojeg vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Spanish: • Náuseas, vómitos.
Croatian: • mučnina, povraćanje
Spanish: Se recomienda la monitorización ECG hasta 6 horas después de la administración de HALDOL solución inyectable a los pacientes para la profilaxis o el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios.
Croatian: preporučuje se EKG praćenje u trajanju do 6 sati nakon primjene HALDOL otopine za injekciju.
Spanish: • Presenta niveles bajos de potasio o magnesio (u otros electrolitos) en la sangre.
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi; Vaš će liječnik odlučiti kako to liječiti
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único 18.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Spanish: Está contraindicado el uso de HALDOL junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc (ver sección 4.3).
Croatian: HALDOL je kontraindiciran u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc interval (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Composición de Haldol El principio activo es haloperidol.
Croatian: Haldol sadrži djelatnu tvar haloperidol.
Spanish: Estuche
Croatian: Nuspojava
Spanish: Las dosis que se administren posteriormente pueden ajustarse en función de la respuesta del paciente.
Croatian: Daljnje doze mogu se primjenjivati i prilagođavati sukladno bolesnikovu odgovoru.
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado
Croatian: Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal avanzada podría ser necesario comenzar con una dosis más baja y ajustar las dosis que se administren posteriormente en función de la respuesta del paciente (ver sección 5.2).
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza te primjena i prilagodba daljnjih doza sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • Tiene antecedentes personales o familiares de coágulos sanguíneos.
Croatian: • ako Vi ili netko u Vašoj obitelji imate ili ste imali krvne ugruške
Spanish: Menos del 3 % de la dosis de haloperidol administrada se excreta de forma inalterada en la orina.
Croatian: 3% primijenjenog haloperidola izlučuje se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del haloperidol.
Croatian: Nije se ocjenjivao utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku haloperidola.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD /mes/ AAAA} Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA} [Para completar a nivel nacional]
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Spanish: • 2 a 5 mg por vía intramuscular.
Croatian: • 2 - 5 mg intramuskularno.
Spanish: • Rigidez en los músculos y las articulaciones.
Croatian: • ukočeni mišići i zglobovi
Spanish: Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:
Croatian: Zbog tih bolesti:
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de haloperidol.
Croatian: Smanjena aktivnost enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Spanish: • A continuación el médico ajustará la dosis hasta llegar a la que considere que es mejor para usted.
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati dozu dok ne pronađe onu koja Vam najbolje odgovara.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Haldol.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koju od sljedećih nuspojava.
Spanish: • En personas de edad avanzada el tratamiento se iniciará normalmente con la mitad de la dosis más baja del adulto.
Croatian: • Uobičajena početna doza za starije osobe je pola najmanje doze za odrasle.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • uznemirenost
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 4.
Croatian: Preporučene doze za HALDOL tablete navedene su u Tablici 4.
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
Croatian: Haldol se ne smije koristiti u djece mlađe od 6 godina.
Spanish: 2 gotas
Croatian: 2 kapi
Spanish: • A continuación el médico ajustará el número de comprimidos que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati broj tableta dok ne pronađe dozu koja Vam najbolje odgovara.
Spanish: Una reducción de la actividad enzimática de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de haloperidol.
Croatian: Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Spanish: Determinados medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Haldol o pueden provocar problemas de corazón con mayor frecuencia Consulte a su médico si está tomando:
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Haldol djeluje ili povećati vjerojatnost razvoja srčanih tegoba
Spanish: Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Odrasli bolesnici u dobi od 18 ili više godina
Spanish: • Enrosque de nuevo la jeringa dentro del frasco.
Croatian: • Navijte štrcaljku za usta natrag na bocu.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva tortikolis,
Spanish: • 1 a 10 mg por vía intramuscular.
Croatian: • 1 - 10 mg intramuskularno.
Spanish: 4 gotas
Croatian: 4 kapi
Spanish: En caso de duda, hable con su médico o enfermero.
Croatian: Ako ste zabrinuti, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: El síndrome puede quedar enmascarado cuando se reinstaura el tratamiento, si se aumenta la dosis o al cambiar a otro antipsicótico.
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja, povećanje doze ili prelazak na neki drugi antipsihotik može zamaskirati taj sindrom.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Croatian: Točka lomljenja
Spanish: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
Croatian: HALDOL 10 mg/ml oralna otopina u spremniku s kapaljkom namijenjena je za primjenu pojedinačnih doza haloperidola do 10 mg (20 kapi).
Spanish: • Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, que no han respondido a los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo.
Croatian: • poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
Spanish: 10 mg/ml solución oral:
Croatian: 10 mg/ml oralna otopina:
Spanish: • 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
Croatian: • 1 - 10 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 - 3 doze.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Spanish: No tome Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
Croatian: Nemojte uzeti Haldol ako uzimate određene lijekove za:
Spanish: • Erección persistente y dolorosa del pene.
Croatian: • dugotrajna i bolna erekcija penisa
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 1.
Croatian: Preporučene doze za HALDOL tablete navedene su u Tablici 1.
Spanish: Advertencias y precauciones
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Ozbiljne nuspojave
Spanish: Si olvida una dosis o usa más Haldol del que debe Este medicamento debe administrárselo un médico o enfermero, por lo que es improbable que olvide una dosis o use más producto del que debe.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu ili primiti previše lijeka.
Spanish: 3 gotas
Croatian: 3 kapi
Spanish: • Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Croatian: • Liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
Spanish: Como el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: Budući da se haloperidol metabolizira u jetri, u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuju se prilagodba doze i oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
Croatian: Kombinirano liječenje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi
Spanish: HALDOL 2 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
Croatian: HALDOL 2 mg/ml oralna otopina u spremniku s kapaljkom namijenjena je za primjenu pojedinačnih doza haloperidola do 2 mg (što odgovara 20 kapi).
Spanish: • Se recomienda evaluar la relación beneficio-riesgo en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 3 mg/día.
Croatian: • Kada se razmatraju doze veće od 3 mg na dan, preporučuje se ocijeniti omjer koristi i rizika za pojedinog bolesnika.
Spanish: Los pacientes varones y los más jóvenes tienen un alto riesgo de experimentar tales reacciones.
Croatian: Veći rizik od pojave takvih reakcija postoji među muškarcima i u mlađim dobnim skupinama.
Spanish: • 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Croatian: • 2 - 10 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 doze.
Spanish: • Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas.
Croatian: • Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja neuspješna.
Spanish: Si está tomando cualquiera de esos medicamentos, consulte a su médico antes de empezar a tomar Haldol.
Croatian: • razrjeđivanje krvi (fenindion) Ako uzimate bilo koji od tih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Haldol.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual (coeficiente de variación, %) del 44 % para el aclaramiento del haloperidol en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi provedenoj u bolesnika sa shizofrenijom, procijenjena interindividualna varijabilnost (koeficijent varijacije, %) klirensa haloperidola iznosila je 44%.
Spanish: Prospecto para 10 mg/ml solución oral: frasco con jeringa para administración oral solamente: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco con jeringa para administración oral está previsto para obtener dosis de 5 mg de haloperidol y superiores (equivalente a 0,5 ml y superiores).
Croatian: Uputa o lijeku za 10 mg/ml oralnu otopinu - samo boca sa štrcaljkom za usta: HALDOL 10 mg/ml oralna otopina u boci sa štrcaljkom za usta namijenjena je za primjenu doza haloperidola od 5 mg ili više (što odgovara 0,5 ml ili više).
Spanish: Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete Haldol.
Spanish: • Haldol es un medicamento para uso oral.
Croatian: • Haldol je namijenjen za primjenu kroz usta.
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular.
Croatian: • 1 - 2 mg intramuskularno.
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar aquellos trastornos en los que coexistan depresión y psicosis (ver sección 4.5).
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza
Spanish: Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego što primite Haldol.
Spanish: El haloperidol se absorbe completamente tras la administración intramuscular.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, haloperidol se apsorbira u potpunosti.
Spanish: Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas
Croatian: Akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja neuspješna
Spanish: • Abra el frasco presionando el tapón hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj.
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Spanish: Se desconoce la frecuencia.
Croatian: Učestalost nije poznata.
Spanish: Las indicaciones modificadas son:
Croatian: Revidirane indikacije jesu:
Spanish: Las indicaciones pediátricas se acordaron solamente para las formulaciones orales para el tratamiento de:
Croatian: Pedijatrijske indikacije usuglašene su samo za oralne formulacije namijenjene liječenju:
Spanish: Se recomienda plantear la medición de las concentraciones de haloperidol en casos concretos.
Croatian: Preporučuje se uzimanje u obzir mjerenja koncentracija haloperidola u pojedinim slučajevima.
Spanish: Para las formulaciones orales:
Croatian: Za oralne formulacije:
Spanish: Haldol, que contiene el principio activo haloperidol, es un antipsicótico que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Croatian: Haldol, koji sadrži djelatnu tvar haloperidol, antipsihotik je iz skupine butirofenona.
Spanish: - Agitación, agresividad y síntomas psicóticos asociados a la demencia.
Croatian: - Agitacija, agresija i psihotični simptomi povezani s demencijom
Spanish: Además, los estudios observacionales han comunicado sistemáticamente una mayor mortalidad entre los ancianos que toman haloperidol; el mayor riesgo de muerte con el haloperidol se observa en los 30 primeros días y persiste durante 6 meses como mínimo.
Croatian: Nadalje, u opservacijskim je ispitivanjima dosljedno uočena povećana smrtnost starijih korisnika haloperidola, a najveći rizik od smrtnosti prilikom njegove uporabe zabilježen je u prvih 30 dana te traje barem šest mjeseci.
Spanish: Se acordó que la dosis máxima en los pacientes ancianos debe ser de 5 mg/día y que solo deben plantearse dosis mayores en casos que ya hayan tolerado dosis más altas y después de reevaluar el perfil de beneficio/riesgo de cada paciente individual.
Croatian: Dogovoreno je da bi najveća doza za starije bolesnike trebala iznositi 5 mg dnevno, dok bi se veće doze trebale uzeti u obzir samo u bolesnika koji su prethodno liječeni većim dozama i nakon ponovne procjene profila koristi i rizika za pojedinačnog bolesnika.
Spanish: - Tratamiento de la esquizofrenia en la población pediátrica.
Croatian: - Liječenje shizofrenije u pedijatrijskoj populaciji
Spanish: Basándose en la revisión de todos los datos disponibles y en las consultas a las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO) y al grupo de asesoramiento científico (SAG) sobre psiquiatría, el CHMP recomendó las correcciones siguientes para armonizar la información sobre el producto para las formulaciones orales e inyectables de Haldol.
Croatian: Na temelju pregleda svih dostupnih podataka, savjetovanja s organizacijama zdravstvenih radnika i znanstvenom savjetodavnom skupinom (SAG) za psihijatriju, CHMP je predložio sljedeće izmjene radi usklađivanja informacija o lijeku za oralne formulacije Haldola i formulacije za ubrizgavanje injekcijom.
Spanish: También los pacientes con disfunción renal grave pueden requerir una dosis inicial menor, con posteriores ajustes.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega može biti potrebna manja početna doza, uz naknadne prilagodbe.
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Croatian: - Tikovi, uključujući Touretteov sindrom
Spanish: - Tratamiento de la intoxicación alcohólica aguda.
Croatian: - Liječenje akutne intoksikacije alkoholom
Spanish: También se ha modificado la sección 4.3 para añadir el texto relativo a la contraindicación del riesgo cardiotóxico del haloperidol.
Croatian: Odjeljak 4.3 izmijenjen je i kako bi se uključio tekst u vezi s kontraindikacijom rizika od kardiotoksičnosti haloperidola.
Spanish: Se recomienda también precaución al utilizar Haldol en pacientes con hiperprolactinemia preexistente y en pacientes con posibles tumores dependientes de la prolactina.
Croatian: Preporučuje se i oprez prilikom upotrebe Haldola u bolesnika s postojećom hiperprolaktinemijom i u bolesnika s mogućim tumorom ovisnim o prolaktinu.
Spanish: La información bajo el subtítulo Síntomas extrapiramidales se ha ampliado para incluir los síntomas y el momento de inicio de la distonía aguda y la acatisia.
Croatian: Informacije navedene pod podnaslovom ekstrapiramidalni simptomi dodatno su razrađene kako bi se uključili simptomi i vrijeme javljanja akutne distonije i akatizije.
Spanish: En los pacientes con disfunción hepática, se recomienda reducir a la mitad de la dosis inicial, ya que el haloperidol se metaboliza ampliamente en el hígado.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre preporučuje se prepoloviti početnu dozu jer se haloperidol u velikoj mjeri metabolizira u jetri.