FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, ikke-kardiogent lungeødem ved kronisk brug eller i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre*, eosinofil pneumoni.
Polish: Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, niekardiogenny obrzęk płuc w przypadku przewlekłego stosowania oraz w związku z reakcją nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy* , eozynofilowe zapalenie płuc,
Danish: • feber
Polish: • gorączka
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 film-overtrukne tabletter, eller i tabletneholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w blistrach w opakowaniach 14, 28 i 30 tabletek powlekanych lub w butelkach w opakowaniu 30 tabletek powlekanych.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsstudie, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Polish: Farmakokinetyka i działanie przeciwpłytkowe czynnego metabolitu klopidogrelu, oceniane na podstawie badań agregacji płytek ex vivo, wykazują zmienność uwarunkowaną genotypem CYP2C19.
Danish: ASA: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: Svimmelhed, hovedpine, tinnitus, konfusion og gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og mavesmerter).
Polish: ASA: Umiarkowane zatrucie prowadzi do pojawienia się następujących objawów: zawroty głowy, bóle głowy, szumy uszne, dezorientacja, oraz objawy dotyczące przewodu pokarmowego (nudności, wymioty i ból żołądka).
Danish: Metabolisme og
Polish: Metabolizm
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva kontraindiceret i tilfælde af:
Polish: Ze względu na zawartość w produkcie leczniczym dwóch substancji czynnych, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva przeciwwskazany jest w następujących przypadkach:
Danish: Salicylatmetabolismen kan mættes, og den totale kropsclearance falder ved højere serumkoncentrationer grundet leverens begrænsede evne til at danne både salicylurinsyre og phenolisk glukuronid.
Polish: Metabolizm kwasu salicylowego ma charakter wysycalny, a całkowity klirens zmniejsza się w dużych stężeniach w surowicy w wyniku ograniczonej zdolności wątroby do wytwarzania kwasu salicylurowego i fenylosalicylanu glukuronidu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMEA) uchyla obowiązek dołączania wyników badań skojarzenia klopidogrel/ kwas acetylosalicylowy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w przypadku leczenia miażdżycy tętnic wieńcowych (patrz punkt 4.2 informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego u dzieci).
Danish: Disse datas begrænsninger og usikkerheder vedrørende ekstrapolering af ex vivo data på den kliniske situation antyder, at der ikke kan drages endelige konklusioner vedrørende regulær anvendelse af ibuprofen, og en klinisk relevant effekt anses ikke for at være sandsynlig ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen.
Polish: Z uwagi jednak na ograniczenia wspomnianych badań oraz wątpliwości związane z ekstrapolacją danych uzyskanych ex vivo do warunków klinicznych, sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu nie jest możliwe, a kliniczne następstwa interakcji w przypadku doraźnego podawania ibuprofenu są mało prawdopodobne.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,06 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Danish: Interaktioner mellem følgende lægemidler og højere (antiinflammatoriske) doser af ASA er også blevet rapporteret: Angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, acetazolamid, antikonvulsiva (phenytoin og valproatsyre), betablokkere, diuretika og orale antidiabetika.
Polish: Opisywano również następujące interakcje produktów leczniczych z większymi dawkami ASA (o działaniu przeciwzapalnym): inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. ACE), acetazolamid, leki przeciwdrgawkowe (fenytoina i kwas walproinowy), leki beta-adrenolityczne, diuretyki, oraz doustne leki hipoglikemizujące.
Danish: Patienter med en bekræftet diagnose på erhvervet hæmofili skal varetages og behandles af specialister, og clopidogrel/acetylsalicylsyre skal seponeres.
Polish: Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem hemofilii nabytej powinni być poddani specjalistycznej opiece lekarskiej, a leczenie produktem Clopidogrel/Acetylsalisylic acid należy przerwać.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva stosuje się po rozpoczęciu leczenia przy użyciu podawanego oddzielnie klopidogrelu i ASA.
Danish: Den publicerede forekomst af poor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Polish: Opublikowane dane dotyczące częstości występowania osób ze słabym metabolizmem CYP2C19 wskazują na około 2% w rasie białej, 4% w rasie czarnej i 14% w rasie żółtej.
Danish: Plasmasalicylatkoncentrationer over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Polish: Śmiertelna dawka kwasy acetylosalicylowego wynosi 25-30 g. Stężenia salicylanu w osoczu przekraczające 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerują zatrucie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocyt P2Y12-receptor og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af glykoprotein (GP)IIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Polish: Powstały czynny metabolit wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z jego receptorem płytkowym P2Y12, dzięki czemu zahamowana jest dalsza aktywacja kompleksu glikoprotein GPIIb/IIIa za pośrednictwem ADP, co hamuje agregację płytek krwi.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: • fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin mod depression.
Polish: • fluoksetyna, fluwoksamina, i moklobemid, leki stosowane w depresji,
Danish: I et klinisk studie foretaget med raske studiepersoner øgede samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Danish: Derfor bør kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność stosując połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w tej populacji pacjentów.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Polish: Do produktów leczniczych hamujących aktywność CYP2C19 należy omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Polish: Okres półtrwania w osoczu może zwiększyć się do 20 godzin po przyjęciu dawek toksycznych 20 g).
Danish: Hvis en dosis springes over: - Inden for mindre end 12 timer efter planlagt dosering: Patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku: - Jeżeli czas od planowanego podania stałej dawki jest krótszy niż 12 godzin: należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, a kolejną dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Danish: Salicylsyren i kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Polish: Okres półtrwania kwasu salicylowego, obecnego w klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego wynosi około 2 godzin.
Danish: Titandioxid (E171) Talcum
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Talk
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, to zanim zastosuje ten lek powinna zasięgnąć opinii lekarza.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
Polish: • probenecyd, benzbromaron, lub sulfinpirazon, leki stosowane w dnie moczanowej,
Danish: Tabletkerne:
Polish: Rdzeń tabletki:
Danish: • luft i maven eller tarmene
Polish: • nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
Danish: • udsætte fostret for: - Kardiopulmonal toksicitet (med præmatur lukning af ductus arteriosus og pulmonalhypertension); - Renal dysfunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamniose.
Polish: • płód: - toksyczny wpływ na serce i płuca (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenie czynności nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek i małowodzia;
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Polish: Podobnych interakcji należy oczekiwać w przypadku esomeprazolu.
Danish: • akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention
Polish: • Ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w
Danish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, lægemidler der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
Polish: • flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna, i chloramfenikol, leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych i grzybiczych,
Danish: • betændelse i små kar.
Polish: • zapalenie niewielkich naczyń krwionośnych.
Danish: Administration af en prostaglandinssyntesehæmmer i dyr har vist sig at resultere i øget forekomst af præ- og postimplantationstab, og embryo-føtal dødelighed.
Polish: W badaniach na zwierzętach, podanie inhibitora syntezy prostaglandyn prowadziło do zwiększenia odsetka śmiertelności przed- i poimplantacyjnej oraz śmiertelności zarodków (płodów).
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Polish: Ponieważ nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego z innymi lekami trombolitycznymi, należy zachować ostrożność w takich przypadkach (patrz punkt 4.4).
Danish: • allergiske hudreaktioner
Polish: • alergia skórna
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder lactose.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zawiera laktozę.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Polish: Wyniki uzyskane w populacjach o różnych charakterystykach (np. niestabilna dławica piersiowa lub MI bez załamka Q, poziomy ryzyka od niskiego do wysokiego, cukrzyca, potrzeba wykonania rewaskularyzacji, wiek, płeć, itd.)
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva wskazany jest w profilaktyce powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy u osób dorosłych, którzy przyjmują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy (ASA).
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania klopidogrelu i ASA w dawkach podtrzymujących mniejszych lub równych 325 mg uczestniczyło ponad 30 000 pacjentów, którym podawano jednocześnie wiele innych produktów leczniczych, nie stwierdzając znaczących klinicznie niepożądanych interakcji, włączając leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory ACE, antagonistów wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagonistów GPIIb/IIIa.
Danish: Denne fordel var konsistent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika og blev observeret allerede efter omkring 24 timer.
Polish: Korzyści te obserwowano już w ciągu 24 godzin i występowały one bez względu na wiek, płeć oraz stosowanie, lub nie, leków fibrynolitycznych.
Danish: • carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi.
Polish: • karbamazepina, i okskarbazepina, leki stosowane w niektórych rodzajach padaczki,
Danish: • akut myokardieinfarkt (MI) med elevation af ST-segmentet hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Polish: • Ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów leczonych
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Polish: W zależności od rodzaju choroby lekarz określi niezbędny czas trwania leczenia lekiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Danish: Pakningsstørrelse på 14, 28 og 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Opakowania zawierające 14, 28 lub 30 tabletek powlekanych.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Danish: 15,0 % af patienterne i clopidogrel plus ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen behandlet med ASA alene opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds-reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24; 47 %; p < 0,001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło piętnaście procent (15,0%) pacjentów w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 21,7% w grupie ASA, co odpowiadało bezwzględnemu zmniejszeniu ryzyka o 6,7% i zmniejszeniu o 36% ilorazu szans wystąpienia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24, 47%; p <0,001), wywołane głównie zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Danish: • ticlopidin, der er et andet lægemiddel mod dannelse af blodpropper.
Polish: • tyklopidyna, inny lek przeciwpłytkowy.
Danish: Gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Polish: Tabletki powlekane koloru żółtego, w kształcie kapsułki.
Danish: Den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration af uomdannet clopidogrel (ca. 2,2-2,5 ng/ml efter en enkelt oral dosis på 75 mg) forekom ca. 45 minutter efter dosering.
Polish: 2,2-2,5 ng/ml po podaniu pojedynczej dawki doustnej 75 mg) osiągnięto około 45 minut po podaniu .
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Polish: Tabletka powlekana 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Polish: Ponieważ klopidogrel metabolizowany jest do czynnego metabolitu przy współudziale CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: • Hos patienter med astma eller allergiske sygdomme i anamnesen, da disse har forhøjet risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Polish: • Pacjenci, u których rozpoznano astmę lub schorzenia alergiczne obarczeni są zwiększonym
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172) Carmin (E120)
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Żelaza tlenek żółty (E 172) Karmin (E 120)
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Danish: Det er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi i forbindelse med enten neurologiske fund, renal dysfunktion eller feber.
Polish: Choroba charakteryzuje się występowaniem małopłytkowości i mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej, której towarzyszyć mogą zmiany neurologiczne, zaburzenia czynności nerek, lub też gorączka.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Jernoxid, gul (E 172)
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Żelaza tlenek żółty (E 172)
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Danish: • hævelse i munden
Polish: • obrzęk ust
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Polish: Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Polish: Farmakogenetyka: U pacjentów ze słabym metabolizmem przez CYP2C19 klopidogrel podawany w zalecanych dawkach tworzy mniej czynnego metabolitu klopidogrelu i wywiera słabsze działanie na czynność płytek.
Danish: Cmax for den aktive metabolit er dobbelt så høj efter en enkelt 300 mg clopidogrel initial støddosis, som den er efter fire dage med 75 mg vedligeholdelsesdosis.
Polish: Cmaks czynnego metabolitu jest dwukrotnie większe po pojedynczej dawce nasycającej 300 mg klopidogrelu, niż po 4 dniach leczenia podtrzymującego dawką 75 mg. Cmax występuje po około 30 do 60 minutach po przyjęciu dawki.
Danish: • blister på huden
Polish: • pęcherze skórne
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym, butelce oraz na blistrze po: Termin ważności (EXP).
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby,
Danish: Smagsforstyrrelser
Polish: Zaburzenia smaku
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p = 0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których doszło do pojawienia się równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn CV, MI, udar, lub niedokrwienie oporne na leczenie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i ASA oraz 1187 (18,8%) w grupie ASA, co odpowiadało względnemu zmniejszeniu ryzyka dla grupy leczenia skojarzonego o 14% (95% CI: 6%-21%, p=0,0005).
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie inhibitory glikoprotein IIb/IIIa (patrz punkt 4.4).
Danish: De almindeligste bivirkninger, der er set med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, er blødning.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest krwawienie.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår (se pkt.
Polish: Należy poinformować pacjentów o objawach podmiotowych i przedmiotowych działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego oraz postępowaniu, jakie należy wdrożyć w razie ich wystąpienia (patrz punkt 4.8).
Danish: • smagsforstyrrelser
Polish: • zaburzenia smaku
Danish: • nyresygdom
Polish: • choroby nerek
Danish: • acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne produkty nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, stosowanymi zwykle w leczeniu dolegliwości bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów.
Danish: Pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Opakowania zawierające 30 tabletek powlekanych.
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stofafhænger af urinens pH.
Polish: Wydalanie niezmienionej substancji czynnej przez nerki zależy od pH moczu.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxid (E171), quinolin yellow aluminium lake (E104), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde og gul jernoxid (E172).
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, polidekstroza, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), talk, maltodekstryna, triglicerydy o średniej długości łańcuchach
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva Kontakt straks din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3 %.