FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 10 mg два пъти седмично
Icelandic: 10 mg tvisvar í viku
Bulgarian: Предвид механизма на действие не се очаква пегвалиаза да има туморогенен ефект.
Icelandic: Með hliðsjón af verkunarhætti pegvalíasa er það ekki talið vera æxlismyndandi.
Bulgarian: Подуване на ставите
Icelandic: Meðhöndlaðu stungustaðinn
Bulgarian: Поставете използваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети или устойчив на пробиване контейнер веднага след употреба.
Icelandic: FTIR INNDÆLINGUNA argaðu notuðu sprautunum rnar í ílát fyrir oddhvassa hluti eða stunguhelt ílát strax eftir notkun.
Bulgarian: Пациентите, които по време на проучванията развиват хипофенилаланинемия, са посъветвани да увеличат приема на протеини чрез нормална (не лечебна) храна и/или да намалят дозата на
Icelandic: Sjúklingum sem fengu of lág blóðgildi fenýlalaníns meðan á rannsóknum stóð var ráðlagt að auka inntöku próteins úr hefðbundnum matvælum og/eða minnka skammta Palynziq.
Bulgarian: Поне през първите 6 месеца от лечението, когато пациентът се инжектира самостоятелно (т.е. когато приложението не е под ръководството на медицински специалист), трябва да присъства наблюдател по време на всяко приложение и поне 60 минути след него.
Icelandic: Þegar sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur (þ.e. þegar lyfjagjöfin er ekki undir eftirliti heilbrigðisstarfsfólks) verður eftirlitsaðili að vera viðstaddur meðan á lyfjagjöf stendur og í að minnsta kosti 60 mínútur eftir hverja lyfjagjöf, þetta á við um fyrstu 6 mánuði meðferðarinnar hið minnsta.
Bulgarian: ³ Девет пациенти от рамената на лечение с Palynziq (20 mg/ден или 40 mg/ден) са изключени от анализа на седмица 8: 4 пациенти не са завършили RDT поради нежелани събития (1 пациент е спрял лечението, а 3 са преминали към периода на дългосрочно продължение), а останалите 5 пациенти не са преминали оценяването на фенилаланин във времевия интервал за седмица 8 (ден 43 до 56).
Icelandic: 4 sjúklingar luku ekki RDT-tímabilinu vegna aukaverkana (1 sjúklingur hætti meðferð og 3 sjúklingar fluttust yfir í langtímaframhaldshlutann), og þeir 5 sjúklingar þar sem ekki var hægt að ljúka mati á blóðgildum fenýlalaníns innan tímaramma fyrir viku 8 (dagur 43 til 56).
Bulgarian: Въвеждане
Icelandic: Innleiðsla
Bulgarian: Всички реакции на серумна болест са отзвучали без последствия.
Icelandic: Öll viðbrögð sem flokkuðust sem sermissótt gengu til baka án eftirmála.
Bulgarian: Средна (SD)
Icelandic: Meðaltal (staðalfrávik)
Bulgarian: Артралгия е възниквала най-рано при първата доза и може да възникне по всяко време на лечението.
Icelandic: Liðverkir komu fram jafnvel strax eftir fyrsta skammt og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: EU/1/19/1362/003 20 mg предварително напълнена спринцовка х 1 EU/1/19/1362/004 20 mg предварително напълнени спринцовки х 10
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg áfyllt sprauta EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg áfylltar sprautur
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране са възниквали най-рано при първата доза и може да възникнат по всяко време на лечението.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað komu fram jafnvel strax eftir fyrsta skammt og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Честотите намаляват с времето, тъй като узрява имунният отговор (вж. раздел „Описание на избрани нежелани реакции").
Icelandic: Tíðni fór minnkandi með tímanum samhliða því sem ónæmissvörun aðlagaðist (sjá lýsingu á völdum aukaverkunum).
Bulgarian: Неконтролираните нива на фенилаланин в кръвта (хипофенилаланинемия) преди и по време на бременност са свързани с повишен риск от спонтанен аборт, сериозни вродени дефекти (включително микроцефалия и големи сърдечни малформации), вътрематочно забавяне на растежа на плода и бъдещи умствени увреждания с нисък коефициент на интелигентност.
Icelandic: Ómeðhöndluð gildi fenýlalaníns í blóði (há blóðgildi fenýlalaníns) fyrir og á meðgöngu eru tengd aukinni hættu á fósturláti, meiriháttar fæðingargöllum (þ.m.t. höfuðsmæð (microcephaly) og alvarlegum hjartagöllum), vaxtarskerðingu fósturs og greindarskerðingu barns.
Bulgarian: където сте инжектирали Palynziq; - болка в ставите; - намаляване на белтъци, наречени фактори на комплемента C3 и C4 (които са част от имунната Ви система) при кръвни изследвания; - алергична реакция; - твърде ниски нива на фенилаланин при кръвни изследвания; - главоболие; - кожен обрив; - болка в стомаха; - гадене; - повръщане; - копривна треска (сърбящ надигнат кожен обрив); - сърбеж; - изтъняване косата или косопад; - кашлица; - повишение на С-реактивния протеин (c-reaction protein, CRP) при кръвни изследвания
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - roði í húð, bólga, marblettir, eymsli eða verkur á inndælingarstað Palynziq - liðverkir - fækkun á magnaþáttum C3- og C4-próteina (sem eru hluti af ónæmiskerfinu) í blóðrannsóknum - ofnæmisviðbrögð - of lág gildi fenýlalaníns í blóðrannsóknum - höfuðverkur - húðútbrot - magaverkur - ógleði - uppköst - ofsakláði (upphleypt útbrot á húð með kláða) - kláði - hárþynning eða hármissir - hósti - aukning á C-viðbragðsnæmu próteini (CRP) í blóðrannsóknum (CRP er prótein sem gefur til kynna bólgur í líkamanum) - bólgnir eitlar í hálsi, handarkrika eða nára - roði á húð - vöðvaverkir
Bulgarian: Плацебо 20 mg веднъж дневно4
Icelandic: Lyfleysa 20 mg einu sinni á sólarhring4
Bulgarian: По време на поддържане може отново да се обмисли премедикация за последващите инжекции въз основа на поносимостта на пациента към Palynziq.
Icelandic: Meðan á viðhaldstímabili stendur ætti að endurskoða lyfjaforgjöf fyrir komandi inndælingar með hliðsjón af því hvernig sjúklingur þolir Palynziq.
Bulgarian: Със същата ръка хванете здраво долната част на спринцовката.
Icelandic: Notaðu þá hönd til að halda neðsta hluta sprautunnar stöðugum.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Palynziq 2,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Palynziq 10 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Palynziq 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка пегвалиаза (pegvaliase)
Icelandic: Palynziq 2,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 10 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Pegvalíasi (pegvaliasum)
Bulgarian: Всичките 11 пациенти са имали недостатъчен контрол на фенилаланин в кръвта (нива на фенилаланин в кръвта над 600 micromol/l) на изходното ниво.
Icelandic: 11 var stjórnun á blóðgildum fenýlalaníns ófullnægjandi (blóðgildi fenýlalaníns yfir 600 míkrómól/l) í upphafi.
Bulgarian: 10 mg веднъж седмично
Icelandic: 10 mg einu sinni í viku
Bulgarian: Ако за дневната Ви доза е необходима повече от 1 инжекци, местата на инжектиране трябва да са поне на 5 сантиметра едно от друго (вижте фигури
Icelandic: Ef þú þarft fleiri en eina inndælingu til að ná sólarhringsskammtinum skaltu velja stungustaði sem eru í að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá hvor öðrum (sjá myndir E og F).
Bulgarian: По време на поддържане може да се има предвид премедикация за последващите инжекции въз основа на поносимостта на пациента към Palynziq.
Icelandic: Meðan á viðhaldstímabili stendur ætti að íhuga lyfjaforgjöf fyrir komandi inndælingar með hliðsjón af því hvernig sjúklingur þolir Palynziq.
Bulgarian: Не дръжте предварително напълнената спринцовка за буталото или края му, докато сваляте капачката на иглата.
Icelandic: Ekki halda um stimpil eða stimpilhaus áfylltu sprautunnar þegar nálarhettan er tekin af.
Bulgarian: Зелено бутало
Icelandic: Grænn stimpill
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност обхващат група от термини, включително остри системни реакции на свръхчувствителност, и може да се проявят като набор от симптоми, включително ангиоедем, серумна болест, обрив и уртикария.
Icelandic: 2 Ofnæmisviðbrögð ná yfir hóp hugtaka, þ.m.t. bráð altæk ofnæmisviðbrögð, og geta lýst sér með ýmsu móti, meðal annars sem ofsabjúgur, sermissótt, útbrot og ofsakláði.
Bulgarian: Не поставяйте няколко ин на едно и също място.
Icelandic: Ekki nota sama stungustaðinn til að dæla inn mörgum sinnum.
Bulgarian: Изхвърлете използваните спринцовки
Icelandic: Settu notuðu nálarnar og sprautu
Bulgarian: С палеца си бавно и равномерно натиснете буталото докрай, за да инжектирате цялото лекарство (вижте фигура Н).
Icelandic: Notaðu þumalfingurinn til að ýta stimplinum hægt og stöðugt eins langt og hann kemst til að dæla inn öllu lyfinu (sjá mynd M).
Bulgarian: Марля или памучен тампон.
Icelandic: • grisja eða bómullarhnoðri
Bulgarian: Течността трябва да изглежда бистра и безцветна до бледожълта.
Icelandic: Vökvinn ætti að vera tær og litlaus eða fölgulur.
Bulgarian: Ако за приемане на дневната Ви доза са необходими повече от една инжекция, всички те трябва да се поставят по едно и също време на деня и местата на инжектиране да са поне на 5 сантиметра едно от друго.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni inndælingu til að ná sólarhringsskammti skal gefa allar inndælingarnar á sama tíma dags og að minnsta kosti 5 sentimetrar skulu vera á milli stungustaða.
Bulgarian: 10 mg веднъж седмично 10 mg два пъти седмично 10 mg четири пъти седмично 10 mg дневно
Icelandic: 10 mg fjórum sinnum í viku 10 mg á sólarhring
Bulgarian: Palynziq 2,5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Palynziq 2,5 mg
Bulgarian: 4 Ако за еднократна доза са необходими няколко инжекции, те трябва да се прилагат по едно и също време на деня и местата на инжектиране да са поне на 5 cm едно от друго.
Icelandic: 4 Ef þörf er á fleiri en einni inndælingu til að ná stökum skammti skal gefa inndælingarnar á sama tíma dags og að minnsta kosti 5 cm skulu vera á milli stungustaða.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да са поне на 5 сантиметра едно от друго.
Icelandic: Bil á milli s verður að vera að minnsta kosti 5 cm. S skref 6 til að velja stungustað.
Bulgarian: Мускулно-скелетна скованост
Icelandic: Vöðvaverkir
Bulgarian: Цвят на спринцовката
Icelandic: Litur sprautu
Bulgarian: Поради значителните разлики в титрите на антитела при отделните пациенти обаче никой конкретен титър не е могъл да послужи за прогнозиране на дозата пегвалиаза, необходима за постигане на значително понижение на фенилаланина в кръвта, или на развитието на хипофенилаланинемия.
Icelandic: Þrátt fyrir það var ekki hægt að nota neina tiltekna mótefnatítra til að spá fyrir um þá skammta pegvalíasa sem nauðsynlegir voru til að ná fram marktækri lækkun á blóðgildum fenýlalaníns eða sjá fyrir of lág blóðgildi fenýlalaníns, vegna þess hve mótefnatítrar eru misjafnir milli sjúklinga.
Bulgarian: Инжектиране на Palynziq
Icelandic: INNDÆLING Á PALYNZIQ
Bulgarian: Palynziq инжекция 2,5 mg пегвалиаза s.c.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Palynziq 2,5 mg stungulyf pegvalíasi s.c.
Bulgarian: Черен дроб Бъбрек Мляко Яйца
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk Egg
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите и лигавиците.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, augu og slímhúðir.
Bulgarian: Benzyl alcohol (E1519)
Icelandic: Benzýl alkóhól (E1519)
Bulgarian: Използвайте достатъчно прецизно мерително устройство и след употреба го почистете старателно.
Icelandic: Notið nægilega nákvæmt mæliílát og þrífið það vandlega að notkun lokinni.
Bulgarian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland
Bulgarian: Третиране на Ascaridia galli и Heterakis gallinarum:
Icelandic: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum:
Bulgarian: Във вода за пиене.
Icelandic: Notkun í drykkjarvatn.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 24 часа.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Bulgarian: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 µg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
Icelandic: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1.300 µg/kg
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Panacur AquaSol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur:
Bulgarian: Няма вредни ефекти върху люпимостта и жизнеспособността на пилетата.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á hæfni til að klekja út eggjum og lífvænleika kjúklinga voru greinanleg.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AC13.
Icelandic: QP52AC13.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: Прасета и пилета.
Icelandic: Svín og hænsni.
Bulgarian: Прасета:
Icelandic: Svín:
Bulgarian: 485 587600 Fax:+31
Icelandic: Sími: +31 485 587600 Bréfsími:+31 485 577333
Bulgarian: HDPE флакон с целулозно/алуминиево/полиестерна/MDPE тапа, запечатан с полипропиленова винтова капачка, обезопасена срещу отваряне от деца.
Icelandic: Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með innsigli úr pappamassa/áli/pólýester/MDPE, sem lokað er með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni.
Bulgarian: Panacur AquaSol не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби и други водните организми.
Icelandic: Panacur AquaSol má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski og öðrum vatnalífverum.
Bulgarian: - Ascaridia galli (L5 и възрастни форми) - Heterakis gallinarum (L5 и възрастни форми) - Capillaria spp.( L5 и възрастни форми)
Icelandic: - Ascaridia galli (L5 og fullorðnir) - Heterakis gallinarum (L5 og fullorðnir) - Capillaria spp. (L5 og fullorðnir)
Bulgarian: Добавете цялото количество от мерителното устройство (предварителното разреждане) към количеството питейна вода, което обикновено се изпива от животните за 3 до 24 часа.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í það rúmmál drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Bulgarian: За свине и видовете птици МДСОК за мазнина се отнася за ‘кожа и мазнина в естествени пропорции'.
Icelandic: Um svínaog alifuglategundir gildir að hámark dýralyfjaleifa í fitu vísar til „húðar og fitu í náttúrulegum hlutföllum"
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 26 Август 2016
Icelandic: 26. ágúst 2016
Bulgarian: Ако времето на приложението надхвърли 8 часа, но не продължава повече от 24 часа, контейнерът за суспензия трябва да се оборудва с разбъркващо устройство.
Icelandic: Ef lyfjagjöf stendur lengur en 8 klukkustundir en skemur en 24 klukkustundir þarf að vera hræribúnaður í stofnblöndugeyminum.
Bulgarian: Общо количество продукт (ml/за 5 дни)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (ml/á 5 dögum)
Bulgarian: Яйца:
Icelandic: Egg:
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата и/или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð eða í augu fyrir slysni á að skola strax með miklu vatni.
Bulgarian: Поради липса на данни, леченето при пилета по-малки от 3- седмична възраст трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Icelandic: Vegna skorts á fyrirliggjandi gögnum skal meðferð á hænsnum yngri en 3 vikna byggjast á ávinnings/áhættumati þess dýralæknis sem ber ábyrgð á meðferðinni.
Bulgarian: Частиците на суспензията са с размер по-малък от 1 микрон.
Icelandic: Dreifuagnirnar eru smærri en einn míkrómetri í þvermál.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е перорална суспензия за приложение чрез вода за пиене с бял до светлокремав цвят, съдържаща 200 mg/ml fenbendazole и 20 mg/ml benzyl alcohol (Е1519).
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn, sem inniheldur 200 mg/ml af fenbendazóli og 20 mg/ml af benzýl alkóhóli (E1519).
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 L и 4 L.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 lítri og 4 lítrar.
Bulgarian: Количеството чиста вода в контейнера за суспензия трябва да се изчисли на базата на предварително зададената степен на впръскване на дозиращата помпа и количеството питейна вода, което обикновено се изпива от животните за 3 до 24 часа.
Icelandic: Reikna þarf út hvert rúmmál óblandaðs drykkjarvatns í stofnblöndugeyminum þarf að vera, út frá forstilltum inndælingarhraða skömmtunardælunnar og því rúmmáli drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Всички видове продуктивни животни с изключение на риби
Icelandic: Allar dýrategundir til manneldis fyrir utan uggafisk
Bulgarian: По време на третирането, след като медикаментозната вода е напълно изпита, животните трябва да бъдат допуснати до чиста питейна вода възможно най-скоро.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að dýrin hafa drukkið allt lyfjablandaða drykkjarvatnið þurfa þau að fá aðgang að hreinu drykkjarvatni eins fljótt og kostur er.
Bulgarian: - Oesophagostomum spp (възрастни форми) - Trichuris suis (възрастни форми)
Icelandic: - Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir)
Bulgarian: 1 mg FBZ/ kg
Icelandic: 1 mg fenbendazól /kg
Bulgarian: Фенбендазолът е антихелминт, принадлежащ към групата на бензимидазол-карбаматите.
Icelandic: Fenbendazól er ormalyf sem tilheyrir benzímídazól-karbamat flokki.
Bulgarian: За да се осигури прилагане на точна доза, телесната маса на животното трябва да се премери възможно най-точно; трябва да се провери прецизността на дозиращото устройство.
Icelandic: Til að tryggja að rétti skammturinn sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er; einnig er nauðsynlegt að aðgæta nákvæmni skömmtunarbúnaðar.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба : 9 Декември 2011
Icelandic: 9. desember 2011
Bulgarian: При концентрации над 5 ml/l суспензия в контейнера и до 75ml/l суспензия в контейнера (15g fenbendazole/l) и период на приложение до 8 часа, също не се налага разбъркване на суспензията в контейнера.
Icelandic: Við meiri þéttni stofnblöndu en 5 ml/l og allt að 75 ml/l (15 g fenbendazól/l) og ef lyfjagjöf stendur ekki lengur en 8 klukkustundir þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да е токсичен за хора след поглъщане.
Icelandic: Dýralyfið getur verið eitrað fyrir menn ef það er tekið inn.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 4 sólarhringar.
Bulgarian: - Ascaris suum (възрастни, интестинални и мигриращи ларвни форми)
Icelandic: - Ascaris suum (fullorðnir, lirfustig í meltingarvegi og flökkulirfustig)
Bulgarian: Тази процедура е необходимо да бъде изпълнявана през всичките дни на третирането.
Icelandic: Þetta gæti þurft að gera á öllum meðferðardögum.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/135/002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/135/002
Bulgarian: Oesophagostomum spp (възрастни форми) Trichuris suis (възрастни форми)
Icelandic: Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir).
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към fenbendazole трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fenbendazóli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: При прасета оксфендазолът е главният компонент, откриван в плазмата, който е отговорен за 2/3 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфон).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Bulgarian: За лечение и контрол на Ascaris suum и Oesophagostomum spp.тази доза трябва да се прилага 2 последователни дни.
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn Ascaris suum og Oesophagostomum spp þarf að gefa þennan skammt tvo daga í röð.
Bulgarian: След абсорбиране, фенбендазолът бързо се метаболизира в черния дроб основно до своите сулфоксиди (оксфендазол) и след това до своите сулфони (оксфендазол сулфон).
Icelandic: Eftir frásog er fenbendazól umbrotið hratt í lifur, einkum í súlfoxíð (oxfendazól) og síðan í súlfon (oxfendazól súlfon).
Bulgarian: Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Icelandic: Símetikon kvoða 30% Benzýl alkóhól (E1519) Hreinsað vatn
Bulgarian: След перорално приложение фенбендазолът се абсорбира само частично.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast fenbendazól einungis að hluta.
Bulgarian: Това повлиява на основните структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите, като например формиране на цитоскелета, формиране на митотичното вретено и вътрешноклетъчното транспортиране на хранителни вещества и метаболитни продукти.
Icelandic: Það truflar nauðsynlega byggingarþætti og starfræna eiginleika í frumum þráðorma, svo sem myndun frumugrindar, myndun mítósuspólu og upptöku og innanfrumuflutninga næringarefna og efnaskiptaafurða.
Bulgarian: Дозата е 2.5 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.0125 ml Panacur AquaSol).
Icelandic: Skammtur er 2,5 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,0125 ml af Panacur AquaSol).
Bulgarian: Прибавете предварителното разреждане към захранващата с вода система, както е описано по-долу.
Icelandic: 5) Bætið forþynntu dýralyfinu í brynningarbúnaðinn eins og lýst er hér að neðan.
Bulgarian: Fenbendazole
Icelandic: Fenbendazól
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 1,5 кратно предозиране над максималната препоръчителна доза от 2 mg фенбендазол / kg телесно тегло при носачки.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 1,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazól/ kg líkamsþyngdar hjá dýrum til undaneldis.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена непосредствено преди деня на всяко третиране.
Icelandic: Útbúa þarf nýtt lyfjablandað drykkjarvatn fyrir hvern meðferðardag.
Bulgarian: Антихелминти, бензимидазол и свързани субстанциифенбендазол.
Icelandic: Ormalyf (anthelmintics), benzímidazól og skyld lyf - fenbendazól.
Bulgarian: Предозиране в по-високи дози не е тествано.
Icelandic: Meiri ofskömmtun hefur ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: При разливане, свалете замърсените дрехи.
Icelandic: Fjarlægið mengaðan fatnað.
Bulgarian: Уверете се, че цялото предложено количество медикаментозна вода е изпито.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allt lyfjablandaða drykkjarvatnið hafi verið drukkið.
Bulgarian: Тази доза трябва да се прилага 5 последователни дни.
Icelandic: þarf að gefa þennan skammt tvo daga í röð.
Bulgarian: (ml/ден)
Icelandic: ml af lyfi/dag
Bulgarian: Други разпоредби
Icelandic: Önnur ákvæði
Bulgarian: Фенбендазолът и неговите метаболити се разпространяват навсякъде в тялото, достигайки найвисоки концентрации в черния дроб.
Icelandic: Óbreytt fenbendazól og umbrotsefni þess dreifast um allan líkamann og ná hæstri þéttni í lifur.
Bulgarian: За лечение на и контрол на Trichuris suis тази доза трябва да се прилага 3 последователни дни.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn Trichuris suis þarf að gefa þennan skammt þrjá daga í röð.
Bulgarian: Ембриотоксични ефекти не могат да бъдат изключени.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka eiturverkun á fósturvísa.
Bulgarian: Eлиминирането на фенбендазола и неговите метаболити става преди всичко с изпражненията и в малка степен с урината (прасета).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
Bulgarian: Фармаколог ично активна субстанция
Icelandic: Lyfjafræðileg a virkt efni
Bulgarian: HDPE флакон (опаковки от 1 и 4 L)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) (1 lítra og 4 lítra pakkningar)