FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Abseamed skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Abseamed-valmistetta tulee antaa anemiaa sairastaville potilaille (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl (100 g/l, 6,2 mmol/l)).
Danish: Ved større mængder bør der derfor vælges mere end ét injektionssted.
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulisi pistää useaan eri kohtaan.
Danish: • Tilstopning af næse eller luftveje.
Finnish: • Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus.
Danish: Pure red cell aplasia3, Trombocytæmi
Finnish: Punasoluaplasia3, Trombosytemia
Danish: Sådan skal du tage Abseamed
Finnish: Miten Abseamedia käytetään
Danish: • Knogle- eller muskelsmerter.
Finnish: • Luu- tai lihaskipu.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Danish: I et studie med hæmodialysepatienter, der blev behandlet med epoetin alfa i tre år, var forekomsten af knoglemarvsfibrose ikke højere end hos kontrolgruppens dialysepatienter, der ikke blev behandlet med epoetin alfa.
Finnish: Luuydinfibroosin esiintyvyys ei lisääntynyt tutkimuksessa, jossa hemodialyysipotilaita hoidettiin epoetiini alfalla kolme vuotta verrattuna vakioituun dialyysipotilaiden verrokkiryhmään, joita ei hoidettu epoetiini alfalla.
Danish: God praksis for håndtering af blod skal altid iagttages i forbindelse med en operation.
Finnish: Leikkauspotilaiden sairaalahoidon yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Finnish: Jokaisesta ruiskusta otetaan ainoastaan yksi Abseamed-annos, ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään ennen injektiota.
Danish: Abseamed bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Abseamed-valmistetta on annettava potilaille, joilla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l, 6,2 mmol/l]).
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende, migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn (se pkt.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä äkillisiin migreeniä muistuttaviin viiltäviin päänsärkykohtauksiin mahdollisena varoitusmerkkinä (ks. kohta 4.4).
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Abseamed-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Finnish: Potilaiden huolellisella tarkkailulla on varmistettava, että anemian ja sen oireiden tehokkaaseen hallintaan käytetään pienintä mahdollista Abseamed-annosta.
Danish: Abseamed bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Finnish: Abseamed-valmistetta tulee antaa hemoglobiinin nostamiseksi korkeintaan arvoon 11 g/dl (110 g/l, 6,8 mmol/l).
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/µl over baseline-værdien, kan der ikke forventes noget respons, og behandlingen bør seponeres.
Finnish: - Jos hemoglobiinipitoisuus on noussut < 1 g/dl (< 10 g/l, < 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/mikrol yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulisi lopettaa.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg 2 gange ugentligt.
Finnish: Aloitusannos on 50 IU/kg kaksi kertaa viikossa.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør måles regelmæssig hos cancerpatienter, der bliver behandlet med epoetin alfa, indtil der opnås et stabilt niveau, og derefter periodisk.
Finnish: Jos epoetiini alfa -hoitoa saavilla potilailla on syöpä, hemoglobiinitasot on mitattava säännöllisesti kunnes vakaa taso on saavutettu, sekä sen jälkeen määräajoin.
Danish: Udslæt
Finnish: Ihottuma
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle hæmoglobinværdier, som ligger over eller under det ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin, hos en patient.
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitepitoisuuden vaihteluvälin ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos gravide operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Finnish: Epoetiini alfan käyttöä ei suositella raskaana oleville leikkauspotilaille, joille siirretään luovutettua autologista verta.
Danish: Signifikant færre patienter fik blodtransfusioner med røde blodlegemer i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen (5,8% versus 11,4%); men signifikant flere patienter oplevede trombotiske vaskulære hændelser i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen (2,8% versus 1,4%).
Finnish: Epoetiini alfaa ja tavanomaista hoitoa saaneiden tutkimushaarassa tromboottisia vaskulaarisia tapahtumia esiintyi kuitenkin merkittävästi suuremmalla määrällä potilaita (2,8 % vs. 1,4 %).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 8.000 IE/0,8 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 8000 IU/0,8 ml
Danish: Nedsat nyrefunktion
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Danish: Dosis skal justeres på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Finnish: Annostus on säädettävä oikein hemoglobiinipitoisuuksien säilyttämiseksi halutun vaihteluvälin sisällä: 9,5-11 g/dl (95-110 g/l; 5,9-6,8 mmol/l).
Danish: Tag kun en dosis af Abseamed fra hver sprøjte.
Finnish: Ota yhdestä ruiskusta vain yksi annos Abseamedia.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Abseamed for at gøre det mere effektivt.
Finnish: • Sinulle saatetaan antaa lisärautaa ennen Abseamed-hoitoa ja sen aikana hoidon tehon lisäämiseksi.
Danish: • Højt niveau af kalium i blodet, hvilket kan føre til en unormal hjerterytme (puls) (dette er en meget almindelig bivirkning hos patienter i dialyse).
Finnish: • Veren korkeat kaliumpitoisuudet, jotka voivat aiheuttaa epänormaalin sydämen lyöntirytmin
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk leversvigt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini alfan käytössä potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 30.000 IE/0,75 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 30000 IU/0,75 ml
Danish: Reticulocyttalsstigning ≥ 40.000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Finnish: Retikulosyyttien määrä lisääntynyt ≥ 40 000/µl tai Hb lisääntynyt ≥ 1 g/dl (≥ 10 g/l)
Danish: Behandling af voksne patienter, der er planlagt til en større elektiv ortopædkirurgisk operation
Finnish: Hoito aikuispotilailla, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen var 49,3 ml/kg efter intravenøse doser på 50 og 100 IE/kg hos raske personer.
Finnish: Laskimoon annettujen 50 ja 100 IU/kg:n annosten jälkeen keskimääräinen jakautumistilavuus terveillä koehenkilöillä oli 49,3 ml/kg.
Danish: Den gennemsnitlige CL/F for behandlingsprogrammerne med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos anæmiske personer med cancer var hhv. 45,8 og 11,3 ml/t/kg.
Finnish: Aneemisilla syöpäpotilailla keskimääräinen puhdistuma/biologinen hyötyosuus (CL/F) annettaessa 150 IU/kg kolme kertaa viikossa oli 45,8 ml/h/kg ja annettaessa 40 000 IU kerran viikossa vastaavasti 11,3 ml/h/kg.
Danish: • Arm- eller bensmerter.
Finnish: • Käsivarsi- tai säärikipu.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Finnish: Lisätiedot pakkausselosteessa.
Danish: Abseamed tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Finnish: Abseamed kuuluu valmisteisiin, jotka stimuloivat punasolujen tuotantoa erytropoietiiniksi kutsutun ihmisen proteiinin tavoin.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Danish: Abseamed 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml.En fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder (IE), svarende til 8,4 mikrogram epoetin alfa.
Finnish: Abseamed 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Danish: Autologt prædonationsprogram
Finnish: Luovutetun autologisen veren siirto-ohjelma
Danish: • Diarré
Finnish: • Oksentelu
Danish: Den kan, om nødvendigt, efterfølges af en dosisøgning på 25 IE/kg (3 gange ugentligt), indtil det tilstræbte resultat er opnået (ændringer i dosis bør ske med intervaller på mindst 4 uger).
Finnish: Aloitusannos on 50 IU/kg kolmesti viikossa, minkä jälkeen annostusta suurennetaan tarvittaessa 25 IU/kg kerrallaan (kolmesti viikossa), kunnes haluttu tavoite on saavutettu (tämä tulisi tehdä vaiheittain niin, että väli on vähintään neljä viikkoa).
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Abseamed-dosis med 25%.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee yli 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) kuukaudessa tai jos hemoglobiiniarvo on jatkuvasti yli 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l), pienennetään Abseamed-annosta 25 %.
Danish: Mængde af epoetin alfa
Finnish: Epoetiini alfamäärä
Danish: Tryk stemplet ned langsomt og jævnt, mens du samtidig holder huden løftet.
Finnish: Ruiskuta lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä 100:sta potilaasta.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 7.000 IE/0,7 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 7000 IU/0,7 ml
Danish: Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi, Ekstremitetssmerter
Finnish: Nivelkipu, luukipu, lihaskipu, raajakipu
Danish: Abseamed er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Finnish: Abseamed on tarkoitettu anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuisilla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuista lymfoomaa tai multippelimyeloomaa ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen kemoterapiaa esiintynyt anemia).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 9.000 IE/0,9 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 9000 IU/0,9 ml
Danish: Abseamed indeholder:
Finnish: Mitä Abseamed sisältää
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla, joilla laskimoyhteys on rutiinisti käytettävissä (hemodialyysipotilaat), on suositeltava antaa Abseamed laskimoon.
Danish: Efter indsprøjtning af væsken trækkes kanylen ud, og du kan nu slippe huden.
Finnish: Kun olet ruiskuttanut lääkkeen, vedä neula ulos ja irrota otteesi ihopoimusta.
Danish: Uafhængigt af administrationsvejen udviser epoetin alfa en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre.
Finnish: Epoetiini alfalla on annosriippuvainen mutta antoreitistä riippumaton vaikutus hematologisiin parametreihin.
Danish: Det ønskede hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de øvrige tre studier var den 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa se oli 12-14 g/dl (120-140 g/l, 7,5-8,7 mmol/l).
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Abseamed" kan ses sidst i indlægssedlen.
Finnish: "Ohjeet itsesi pistämiseen" ovat pakkausselosteen lopussa.
Danish: (Særnavn) Navn
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Danish: MF (EU)-nummer
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Danish: Alle patienter
Finnish: Kaikki potilaat
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Danish: Accofil anvendes ved flere forskellige tilstande som:
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Danish: Ældre
Finnish: Iäkkäät
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Danish: Din læge vil overvåge dette.
Finnish: Lääkäri seuraa näitä.
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Danish: Nødvendigt udstyr
Finnish: Tarvittavat välineet
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Finnish: Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Finnish: Osa tarpeellisesta informaatiosta on tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito vaatii tiivistä hoitokontaktia lääkärisi kanssa.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Finnish: Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus (2006)
Danish: Må ikke fryses.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten monitoreres nøje (f.eks. ved en klinisk undersøgelse eller ultralyd).
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Finnish: Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt før brug.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: 1-2 leukafereesiin päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Finnish: Siksi trombosyyttien määrää on seurattava huolellisesti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Finnish: ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Danish: Geriatrisk anvendelse
Finnish: Geriatrinen käyttö
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi hoidon aikana,
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Danish: Hyppigheden af feber og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret uanset situation.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Finnish: Sinun ei tarvitse poistaa ilmakuplia ennen pistämistä.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før du har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er ca. 150 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Danish: Producent
Finnish: Valmistaja
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da du ved et uheld kan komme til at stikke dig selv.
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Danish: Lægen har ordineret Accofil til dig at hjælpe din krop med at producere flere hvide blodlegemer.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
Danish: I andre tilfælde anbefales det at udføre flere leukafereser.
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Danish: En risiko for ammede barn kan ikke udelukkes.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Danish: Sweets syndrom
Finnish: Sweetin oireyhtymä
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit lopettaa Accofilin käytön.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12.måned).
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Finnish: Ennen kuin pistät Accofilin, sinun on toimittava seuraavasti:
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia sikiön kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaniineilla.
Danish: Forsøg ikke at tage injektionerne selv uden denne træning.
Finnish: Älä kokeile pistämistä itse ilman tätä opastusta.
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Finnish: Accofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Accofil indeholder sorbitol og natrium
Finnish: Accofil sisältää sorbitolia ja natriumia