FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia con Steglujan non deve essere iniziata in pazienti con eGFR inferiore a 60 mL/min/1,73 m o CrCl inferiore a 60 mL/min.
Romanian: Tratamentul cu Steglujan nu trebuie inițiat la pacienții cu valori ale RFGe sub 60 ml/min/1,73 m2 sau
Italian: Vasculite cutanea a,*,2
Romanian: Vasculită cutanată a,*,2
Italian: Come funziona Steglujan
Romanian: Cum acționează Steglujan
Italian: • Steglujan riduce i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti (età pari o superiore a 18 anni) con diabete di tipo 2.
Romanian: • Steglujan este un medicament care scade valorile glicemiei la pacienții adulți (cu vârsta de
Italian: Il monitoraggio della funzionalità renale è raccomandato come segue: - Prima dell'inizio della terapia con Steglujan e periodicamente durante il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: - Înainte de inițierea tratamentului cu Steglujan și periodic pe parcursul tratamentului (vezi pct. 4.2).
Italian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrato per soluzione per infusione
Romanian: Fiolă (sticlă) 26 ml (5 mg/ml)
Italian: • Tecniche appropriate per l'autosomministrazione di Stelara, incluso l'uso delle siringhe preriempite.
Romanian: ● Tehnici adecvate de auto-administrare a Stelara, inclusiv utilizarea de seringi pre-umplute
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Italian: Prima del lancio della siringa preriempita di Stelara, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà assicurarsi che a tutti gli operatori sanitari che prescriveranno/useranno Stelara sarà fornito materiale educazionale che conterrà i seguenti elementi:
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, anterior lansării medicamentului Stelara în seringi pre-umplute, toţi profesioniştii din domeniul sanitar care ar putea prescrie/utiliza Stelara au primit materiale educaţionale care vor conţine următoarele:
Italian: • Rischio di reazioni di ipersensibilità incluse avvertenze e controindicazioni per allergie al lattice
Romanian: ● Riscul de reacţii de hipersensibilizare, inclusiv avertismentul de alergie la latex şi contraindicaţii
Italian: • Rischio di riattivazione di tubercolosi latente e informazioni sullo screening per la tubercolosi in accordo alle linee guida locali
Romanian: ● Rioscul de reactivare a tuberculozei latente şi informaţii despre depistarea tuberculozei după ghidurile locale
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o le restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte qui di seguito siano implementate:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos, sunt implementate.
Italian: • Rischio potenziale di neoplasie
Romanian: ● Riscul potenţial de afecţiuni maligne
Italian: I messaggi chiave e i documenti inclusi nel plico del materiale educazionale destinato agli operatori sanitari sarà focalizzato su:
Romanian: Mesajele cheie şi componentele incluse în Pachetul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sanitar sunt definite după cum urmează:
Italian: I messaggi chiave inclusi nel plico del materiale educazionale destinato al paziente dovranno essere focalizzati su:
Romanian: Mesajele cheie din pachetul informativ pentru pacient sunt definite după cum urmează:
Italian: • Plico contenente materiale educazionale riservato agli operatori sanitari • Plico contenente materiale educazionale riservato al paziente.
Romanian: ● Pachetul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sanitar ● Pachetul informativ pentru pacient
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Romanian: ● Prospectul pentru utilizator
Italian: • Rischio di neoplasie.
Romanian: ● Riscul de afecţiuni maligne
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Romanian: Aceast aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile proteice.
Italian: Non è stata osservata alcuna riduzione dell'efficacia.
Romanian: Nu s-a observat o scădere a eficacităţii.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: În cazul în care nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Italian: E' normale.
Romanian: Acest lucru este normal
Italian: Questo può aumentare il rischio di cancro.
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul de cancer.
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Romanian: Bell"), care de obicei sunt temporare
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Romanian: Nu le faceţi pe ambele.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Romanian: Data primei autorizări: 16 ianuarie 2009 Data ultimei reautorizări: 19 septembrie 2013
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Italian: • Se il prodotto è stato agitato energicamente.
Romanian: • Dacă produsul a fost agitat energic.
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate au fost colectate și analizate până în săptămâna 8 pentru ambele studii.
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Romanian: UNIFI-I a inclus 961 de pacienți.
Italian: • Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Romanian: • Spălaţi-vă foarte bine pe mâini cu apă caldă şi săpun
Italian: • Se il sigillo è rotto.
Romanian: • Dacă sigiliul este rupt.
Italian: Qualità della vita correlata alla salute
Romanian: Calitatea vieții corelată cu starea de sănătate
Italian: Chieda al medico se non è sicuro.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Italian: 3 anni Non congelare.
Romanian: 3 ani A nu se congela.
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Romanian: Urmările grave au inclus insuficiență respiratorie și spitalizare prelungită.
Italian: Regolazione degli enzimi del CYP450
Romanian: Reglarea enzimelor CYP450
Italian: Se usa più Stelara di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Stelara decât trebuie
Italian: Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
Romanian: Nu folosiţi medicamentul dacă a fost agitat puternic.
Italian: Comunque, il medico deve assicurare un appropriato controllo periodico dei pazienti.
Romanian: Totuşi, medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienţilor.
Italian: Questo foglio è stato scritto per le persone che prendono questo medicinale.
Romanian: Acest prospect a fost scris pentru persoana care ia medicamentul.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă specific de anumite proteine din organism.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră ambalajul secundar al medicamentului, chiar dacă este gol.
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Romanian: Următoarele doze sunt de obicei similare cu doza iniţială.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Italian: Volume di iniezione (mL)
Romanian: Volumul injecției (ml)
Italian: Altri medicinali, vaccini e Stelara
Romanian: Alte medicamente, vaccinuri şi Stelara
Italian: Il suo peso corporeo
Romanian: Greutatea dumneavoastră corporală
Italian: • migliorare la funzionalità fisica
Romanian: • Îmbunătăţirea funcţiei fizice
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Romanian: Profilurile de siguranță ale dozei recomandate și ale unei jumătăți din doza recomandată au fost comparabile.
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Romanian: Majoritatea au fost considerate a fi uşoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului cu medicamentul studiat.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 8 ore la o temperatură 1525°C.
Italian: • Se sa o crede che il medicinale sia stato esposto a temperature estreme (ad esempio accidentalmente congelato o riscaldato).
Romanian: • Dacă ştiţi sau credeţi că a fost expus la temperaturi extreme (de exemplu congelat sau încălzit accidental).
Italian: Non statisticamente significativo
Romanian: Nesemnificativ statistic
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, trebuie instituit tratamentul corespunzător.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul de lot al medicamentului administrat trebuie clar înregistrate.
Italian: Risultati sovrapponibili sono stati osservati con ciascuna dose di ustekinumab.
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab.
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când veți primi următoarea doză.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Romanian: Un CDLQI de 0 sau 1 indică faptul că nu există niciun efect asupra calității vieții copilului.
Italian: La base di questa analisi è stata la presenza di almeno 100 pazienti (> 5% della popolazione in studio), trattati in concomitanza con questi medicinali per almeno il 90% del periodo dello studio.
Romanian: La baza acestei analize stă faptul că minimum 100 pacienţi (> 5% din populaţia studiată) au fost trataţi concomitent cu aceste medicamente, pe durata a minimum 90% din perioada studiului.
Italian: 10 secondi.
Romanian: 10 secunde
Italian: • Per le istruzioni su come iniettare Stelara, vedere "Istruzioni per la somministrazione" alla fine di questo foglio illustrativo.
Romanian: • Pentru informaţii privind modul în care se injectează Stelara, vedeţi „Instrucţiuni de administrare" de la sfârşitul acestui prospect.
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la Stelara.
Italian: Normalizzazione endoscopica
Romanian: Normalizarea endoscopică
Italian: Lo scuotimento energico prolungato può danneggiare il medicinale.
Romanian: Agitarea energică prelungită poate deteriora medicamentul.
Italian: Giustificazione per non includere il Braille accettata
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Romanian: Rezultatele principale referitoare la eficacitate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos.
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau un diagnostic de APs de minimum 6 luni.
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi fost recent în preajma unei persoane care ar putea avea tuberculoză.
Italian: Tuttavia, prima che Stelara venga somministrato, viene miscelato con una soluzione che contiene sodio.
Romanian: Totuși, înainte să vi se administreze Stelara, acesta se amestecă cu o soluție care conține sodiu.
Italian: • Se ha o ha avuto una recente infezione.
Romanian: • Dacă aveţi sau aţi avut o infecţie recentă.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Romanian: Ameliorarea a fost menţinută până în săptămâna 28.
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Romanian: Stelara va diminua inflamaţia şi alte semne ale bolii.
Italian: Si sono verificati anafilassi ed angioedema.
Romanian: Au apărut anafilaxia şi angioedemul.
Italian: In generale, gli eventi avversi riportati in questi due studi relativi ai dati sulla sicurezza fino a 1 anno erano simili a quelli osservati negli studi precedenti condotti sugli adulti con psoriasi a placche.
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în cadrul acestor 2 studii cu date de siguranță de până la un an au fost similare celor observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Stelara
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stelara
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai utilizaţi Stelara.
Italian: Non usi questo medicinale
Romanian: A nu se utiliza acest medicament
Italian: Tuttavia, la dose di 90 mg ha evidenziato una maggiore efficacia (vedere paragrafo 5.1, Tabella 4).
Romanian: Cu toate acestea, doza de 90 mg a demonstrat o eficacitate mai mare (vezi pct. 5.1, Tabelul 4).
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţii nocturne
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACA ESTE CAZUL
Italian: Il contenitore di questo medicinale contiene lattice.
Romanian: Containerul acestui medicament conţine cauciuc latex.
Italian: Numero di pazienti randomizzati
Romanian: Numărul de pacienţi randomizaţi
Italian: CDLQI di 0 o 1
Romanian: CDLQI de 0 sau 1
Italian: Immunomodulatori e / o corticosteroidi possono essere continuati durante il trattamento con STELARA.
Romanian: Terapia cu imunomodulatoare și/sau corticosteroizi poate fi continuată în timpul tratamentului cu STELARA.
Italian: Prima della somministrazione, si deve aspettare che STELARA raggiunga la temperatura ambiente (circa mezz'ora).
Romanian: Înainte de administrare, STELARA trebuie să atingă temperatura camerei (aproximativ o jumătate de oră).
Italian: All'inizio del trattamento, il medico la assisterà durante la prima iniezione.
Romanian: La începerea tratamentului, personalul medical vă va asista la prima injecţie.
Italian: Oltre il 70% ed il 40% dei pazienti in entrambi gli studi aveva, rispettivamente, entesite e dattilite al basale.
Romanian: Peste 70% şi 40% dintre pacienţii din ambele studii aveau entezită şi respectiv dactilită la momentul iniţial.
Italian: Nella malattia di Crohn, se la terapia viene interrotta, la ripresa del trattamento con somministrazione sottocutanea ogni 8 settimane è sicura ed efficace.
Romanian: În boala Crohn, dacă tratamentul este întrerupt, reluarea tratamentului cu administrare subcutanată la interval de 8 săptămâni este sigură și eficientă.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
Italian: Ai pazienti con un peso maggiore di
Romanian: Pacienţii care cântăresc mai mult de
Italian: Inoltre informi il medico se ha eventuali tagli o ferite aperte che possono infettarsi.
Romanian: Spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă aveţi tăieturi deschise sau răni care se pot infecta.
Italian: • Premere quindi lo stantuffo fino a che non è stata eliminata tutta l'aria (ma non il liquido).
Romanian: • Apoi apăsaţi pistonul până ce tot aerul (dar nu şi lichidul) a fost eliminat.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con tubercolosi latente che sono stati trattati contemporaneamente con isoniazide non hanno sviluppato tubercolosi.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii cu tuberculoză latentă care au fost trataţi concomitent cu izoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză.
Italian: A causa della maggiore incidenza di infezioni nella popolazione anziana in generale, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti anziani.
Romanian: Deoarece la populaţia vârstnică există în general o incidenţă mai crescută a infecţiilor, se recomandă prudenţă în tratamentul vârstnicilor.
Italian: Parli con il suo medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă urmați o dietă cu restricţie de sodiu.
Italian: • Il principio attivo è ustekinumab.
Romanian: • Substanţa activă este ustekinumab.
Italian: Questo effetto è stato guidato dallo Studio 1 sulla PsA.
Romanian: Acest efect a fost determinat de Studiul 1 pentru APs.
Italian: Non è noto se ustekinumab sia escreto nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ustekinumab se excretă în laptele matern.
Italian: Non esiste una correlazione apparente tra la presenza di anticorpi anti-ustekinumab e l'insorgenza di reazioni al sito di iniezione.
Romanian: Nu există nicio corelaţie aparentă între prezenţa anticorpilor anti-ustekinumab şi apariţia reacţiilor la locul injectării.
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Romanian: Administrarea trebuie să se facă în decurs de minimum o oră.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave, în unele cazuri la câteva zile după administrare.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate prezentate pentru studiile UINIFI-I și UNIFI-M s-au bazat pe analiza centralizată a endoscopiilor.
Italian: È stata eseguita una analisi integrata pre-specifica che combina i dati provenienti da 927 soggetti provenienti sia dallo Studio 1 sulla PsA che dal 2.
Romanian: S-a efectuat o analiză integrată prespecificată ce a combinat date de la 927 subiecţi din Studiul 1 şi 2 în APs.
Italian: Analogamente, miglioramenti significativi sono stati osservati nello Studio 2 sulla psoriasi alle settimane 4 e 12, che sono stati mantenuti fino alla settimana 24.
Romanian: Similar, ameliorări semnificative s-au observat în Studiul 2 pentru Psoriazis în săptămâna 4 şi 12, care au au fost menţinute până în săptămâna 24.
Italian: Mantenimento della risposta clinica fino alla Settimana 44
Romanian: Menținerea remisiunii clinice până în săptămâna 44
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Romanian: Tratamentul cu STELARA trebuie întrerupt dacă se suspectează o reacţie adversă la medicament.
Italian: Se necessario, la soluzione per infusione diluita può essere conservata a temperatura ambiente.
Romanian: Dacă este necesar, soluția perfuzabilă diluată poate fi păstrată la temperatura camerei.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Il volume finale nella sacca di infusione deve essere di 250 mL.
Romanian: Volumul final din punga de perfuzie ar trebui să fie de 250 ml.
Italian: Le risposte cliniche e le remissioni sono state significative fin dalla settimana 3 nei pazienti trattati con ustekinumab e hanno continuato a migliorare fino alla settimana 8.
Romanian: Răspunsul și remisiunea clinică au fost semnificative chiar începând din săptămâna 3 la pacienții tratați cu ustekinumab și au continuat să se îmbunătățească până în săptămâna 8.
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Italian: Se un paziente sviluppa un'infezione grave, è necessario monitorarlo attentamente e STELARA non deve essere somministrato fino a che l'infezione non si risolve.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă o infecţie severă, acesta trebuie să fie atent monitorizat şi STELARA nu mai trebuie administrat până la dispariţia infecţiei.
Italian: Utilizzi un nuovo ago e una nuova siringa per ciascuna iniezione
Romanian: Utilizaţi un ac nou şi o seringă nouă pentru fiecare injecţie.
Italian: STELARA non contiene conservanti, quindi il medicinale inutilizzato che resta nel flaconcino e nella siringa, non deve essere usato.
Romanian: Stelara nu conţine conservanţi; prin urmare, orice medicament neutilizat rămas în flacon şi în seringă nu trebuie folosit.
Italian: Stelara contiene sodio
Romanian: Stelara conține sodiu
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Romanian: Îmbunătățirea stării de sănătate a fost raportată după întreruperea administrării ustekinumab și, în unele cazuri, după administrarea de corticosteroizi.
Italian: Stelara può causare gravi effetti indesiderati, incluse reazioni allergiche ed infezioni.
Romanian: Stelara poate provoca reacţii adverse grave, inclusiv reacţii alergice şi infecţii.
Italian: • Premere un tampone antisettico sul sito dell'iniezione per qualche secondo dopo l'iniezione.
Romanian: • Apăsaţi un tampon antiseptic pe locul injecţiei timp de câteva secunde după injectare
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici nei pazienti anziani.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru pacienţii vârstnici.
Italian: Questo consentirà al liquido di raggiungere una temperatura confortevole per l'iniezione (temperatura ambiente).
Romanian: Aceasta va permite lichidului să ajungă la o temperatură confortabilă pentru injectare (temperatura camerei).
Italian: Settimana 12 2 dosi (Settimana 0 e 4)
Romanian: Săptămâna 12 2 doze (Săptămâna 0 şi Săptămâna 4)
Italian: Che cos'è Stelara e a che cosa serve
Romanian: Ce este Stelara şi pentru ce se utilizează
Italian: • Se ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro - questo perché gli immunosoppressori come Stelara indeboliscono in parte il sistema immunitario.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată orice tip de cancer - aceasta deoarece imunosupresoarele precum Stelara slăbesc activitatea sistemului imunitar.
Italian: L'effetto è considerato dimostrato indipendente dall'uso concomitante di MTX ed è stato mantenuto fino alla Settimana 52 (analisi integrata) e 100 (Studio 1 sulla PsA).
Romanian: Efectul este considerat demonstrat indiferent de utilizarea concomitentă de MTX şi s-a menţinut până în Săptămânile 52 (analiza integrată) şi 100 (Studiul 1 pentru APs).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, asupra naşterii sau a dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).