FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge muretsege, kui vee lisamisel saadud lahus on pisut hägune, see on normaalne.
Icelandic: Hafið ekki áhyggjur þótt lausnin sé lítið eitt skýjuð, það er eðlilegt.
Estonian: Ema-laps paarid said randomiseeritult, kas stavudiini (N= 91), didanosiini (N= 94), stavudiini + didanosiini(N= 88) või zidovudiini (N= 89).
Icelandic: Móðir-barn pörin fengu af handahófi stavúdín (N= 91), dídanósín (N= 94), stavúdín + dídanósín (N= 88) eða zídóvúdín (N= 89).
Estonian: Stavudiin jaotub võrdselt vererakkude ja plasma vahel.
Icelandic: Stavúdín dreifist jafnt milli rauðra blóðkorna og plasma.
Estonian: ATC kood: J05AF04.
Icelandic: J05AF04
Estonian: Seda esineb ligikaudu 1% stavudiini saanud patsientidest.
Icelandic: Þetta á sér stað hjá ~1% sjúklinga sem fá stavúdín.
Estonian: Tabel 1: Efektiivsusnäitajad 48 nädalal (uuringud AI455-099 ja AI455-096)
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 (Rannsókn AI455-099 og AI455-096)
Estonian: Stavudiin võib põhjustada uimasust ja/või unisust.
Icelandic: Stavúdín getur valdið sundli og/eða svefndrunga.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða.
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=76
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=76
Estonian: V75T selekteerus in vitro stavudiiniga ja vähendas tundlikkust stavudiinile 2 korda.
Icelandic: In-vitro veldur stavúdín V75T og skerðir næmi fyrir stavúdíni 2-falt.
Estonian: * 0 kuni 13 päevaste vastsündinute vähendatud annus põhineb uuringust saadud keskmistel andmetel ega arvesta individuaalset neerude küpsusest tingitud varieeruvust.
Icelandic: *Skammtastærð fyrir nýbura 0-13 daga byggir á meðaltals niðurstöðum rannsóknar og tekur ekki tillit til einstaklingsmunar á þroska nýrna.
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=391
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=391
Estonian: Jätkake ravimi võtmist kuni arst ei ole öelnud teisiti.
Icelandic: Töku lyfsins skal haldið áfram, þar til læknirinn ákveður annað.
Estonian: Seetõttu jälgib teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast með árangri meðferðarinnar.
Estonian: Teavitage arsti juhul, kui toidate last rinnaga.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti.
Estonian: a Hinnangusse võetud patsientide arv.
Icelandic: a Fjöldi sjúklinga sem hægt var að meta.
Estonian: Eakad patsiendid: Zerit'i toimet ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Icelandic: Aldraðir: ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir með Zerit á sjúklingum eldri en 65 ára.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu aasta}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Estonian: Ärge iseseisvalt annust muutke.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum að eigin frumkvæði.
Estonian: Stavudiini kasutamist noorukitel, lastel ja imikutel toetavad pediaatrilistelt patsientidelt saadud farmakokineetika ja ohutuse andmed (vt ka lõik 4.8 ja 5.2).
Icelandic: Notkun stavúdíns hjá unglingum, börnum og ungbörnum er studd með upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi hjá börnum (sjá einnig kafla 4.8 og 5.2).
Estonian: Kui te unustate Zerit'it võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Zerit
Estonian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ühendkuningriik
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL
Estonian: Kuni 12 korda soovitatust suurema ööpäevase annuse võtnud täiskasvanutel ei ilmnenud ägedat toksilisust.
Icelandic: Þegar fullorðnir einstaklingar voru meðhöndlaðir með skömmtum allt að 12 sinnum stærri en ráðlagðir skammtar, komu engin bráð eituráhrif í ljós.
Estonian: Zerit'iga ravitud patsientidel on teatatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með Zerit hafa greint frá eftirtöldum aukaverkunum:
Estonian: Välispakend PC:
Icelandic: Ytri umbúðir PC:
Estonian: Kui täiskasvanud patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, tuleb küsida arstilt võimaluse kohta kasutada pulbrilist ravimvormi.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að gleypa hylkin ættu að spyrja lækninn um möguleika á að skipta yfir í duftform lyfsins.
Estonian: Stavudiin ei inhibeeri peamisi tsütokroom P450 isovorme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 ning seetõttu on kliiniliselt olulised koostoimed mööda neid radu metaboliseeruvate ravimitega ebatõenäolised.
Icelandic: Stavúdín hamlar ekki aðal P450 ísóensímin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4, því er ólíklegt að klínískt marktækar milliverkanir verði við lyf sem umbrotna eftir þessum leiðum.
Estonian: Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Icelandic: Gögn þau sem til eru um útskilnað stavúdíns í brjóstamjólk eru ekki nægjanleg til að meta áhættu fyrir barnið.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Hafi læknirinn sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu hafa samband við hann áður en þú byrjar að nota lyfið.
Estonian: Kui kapsli neelamine valmistab raskusi, paluge oma arstil võimalusel asendada kapslid lahusega või avage ettevaatlikult kapsel ning võtke selle sisu vähese koguse toiduga.
Icelandic: Ef erfitt reynist að gleypa hylkin má spyrja lækninn hvort hugsanlegt sé að fá mixtúruna í staðinn eða opna hylkin varlega og blanda innihaldi þeirra saman við lítið eitt af mat.
Estonian: AI455-099 ja AI455-096 uuringute tulemused on esitatud tabelis 1.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum AI455-099 og AI455-096 eru birtar í töflu
Estonian: Maksafunktsiooni häire: algannust ei ole vaja kohandada.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
Estonian: Kuidas Zerit'it säilitada 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Zerit 6.
Estonian: Iga purk sisaldab 31,5 mg of propüülhüdroksübensoaati (E216) Iga purk sisaldab 315 mg of methüülhüdroksübensoaati (E218) Iga purk sisaldab 10,15 g sahharoosi
Icelandic: Hver flaska inniheldur 31,5 mg propýlhýdroxýbensóat (E216) Hver flaska inniheldur 315 mg metýlhýdroxýbensóat (E218) Hver flaska inniheldur 10,15 g súkrósa
Estonian: Kui sellisel patsiendil ilmnevad maksahaiguse halvenemise tunnused tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Estonian: HIV-nakkusega patsientidel on stavudiini üldkliirens 594±164 ml/min ja neerukliirens 237±98 ml/min.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum er heildarúthreinsun stavúdíns 594±164 ml/mín. og úthreinsun um nýru 237±98 ml/mín.
Estonian: Alljärgnevate kõrvalnähtude sageduse esitamisel on kasutatud järgmist skaalat: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar voru athuguð við allt að 24 vikna aldur.
Estonian: ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Sykur og rotvarnarefni (E218 og E216)
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar rannsóknir á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa verið gerðar.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til meðferðar á sýkingum af völdum alnæmisveirunnar (HIV).
Estonian: Pärast veenisisest manustamist 42% (vahemikus 13% kuni 87%) eritatakse muutumatul kujul uriiniga.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð, skilst 42% (á bilinu 13% til 87%) út óbreytt með þvagi.
Estonian: Seerumi piimhappe sisaldust selles uuringus ei määratud.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað í þessari rannsókn.
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Icelandic: CD4 Meðaltalsbreyting frá grunnviðmiðun, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. aprill 2011
Icelandic: 20. apríl 2011
Estonian: Mõõtmised DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) meetodil näitasid rasva kadu jäsemetel stavudiiniga ravitud patsientidel võrrelduna rasva hulga suurenemise või ilma muutusteta patsientidel, keda raviti teiste nukleosiididega (abakaviir, tenofoviir või zidovudiin).
Icelandic: Mæling með DEXA-aðferð (Dual energy x-ray absorptiometry) sýndi fitutap á öllum útlimum hjá sjúklingum sem fengu stavúdín miðað við fituaukningu eða enga breytingu hjá sjúklingum sem fengu aðra núkleósíð bakritahemla (abacavír, tenófóvír eða zidóvúdín).
Estonian: Ei ole teada, kas taolised närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvort slíkar truflanir gangi til baka eða eru viðvarandi.
Estonian: Zerit'i annus (vastavalt kreatiniini kliirensile)
Icelandic: Skammtur Zerit (með kreatínín úthreinsun til hliðsjónar)
Estonian: Lisaks sellele on teatatud K65R esinemisest stavudiini/didanosiini või stavudiini/lamivudiini saanud patsientidel, kuid seda pole esinenud stavudiini monoteraapiat saanud patsientidel.
Icelandic: K65R hjá sjúklingum sem fengu stavúdín/dídanósín eða stavúdín/lamivúdín, en ekki hjá sjúklingum sem fengu stavúdín eitt og sér.
Estonian: Zerit'i ravi jätkavate patsientide seisundit tuleb hinnata sageli ja nad tuleb üle viia sobivale alternatiivsele ravile niipea kui võimalik (vt lõik 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem halda áfram meðferð með Zerit á að meta oft og skipta yfir í aðra viðeigandi meðferð þegar það er mögulegt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Pankreatiiti kirjeldati < 1% patsientidest, kes osalesid Zerit'i kombineeritud raviga uuringutes.
Icelandic: Greint var frá brisbólgu hjá < 1% af sjúklingum í rannsóknum á samsettri meðferð með Zerit.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Zerit'it, võib arst regulaarselt teha teie lapsele vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Zerit á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprófum og öðrum greiningarprófum til þess að fylgjast með þroska barnsins.
Estonian: Teatage oma arstile, kui täheldate rasvkoe vähenemist jalgadel, kätel ja näol.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti.
Estonian: See võib ilmneda tavaliselt alles pärast mõni kuud väldanud ravi.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt ekki fram fyrr en nokkrum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Estonian: CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese immuunsüsteemis aidates võidelda infektsiooniga.
Icelandic: CD4 frumur gegna mikilvægu hlutverki til að viðhalda eðlilegu ónæmiskerfi sem ræðst gegn sýkingum.
Estonian: Seetõttu tuleb naisi instrueerida lõpetama rinnaga toitmine enne Zerit'i manustamist.
Icelandic: Þess vegna ætti að brýna fyrir konum að hætta brjóstagjöf, áður en þær taka Zerit.
Estonian: Palun järgige täpselt arsti soovitusi, sest siis on teil suurim võimalus pidurdada ravimresistentsuse tekkimist.
Icelandic: Fylgið ráðleggingum hans nákvæmlega því þá eru mestar líkur á að seinka megi mótstöðumyndun fyrir lyfinu.
Estonian: Peale lahustamist hoidke valmis lahus külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
Icelandic: Eftir blöndun, geymið lausnina í kæli (2°C - 8°C) í 30 daga.
Estonian: Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Zerit'iga jätkata (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Zerit áfram (sjá kafla 4.4).
Estonian: Zerit'i ravi kestvus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2).
Icelandic: Meðferð með Zerit á að vera eins stutt og kostur er (sjá kafla 4.2).
Estonian: Emalt lapsele transmissiooni sagedus 95% usaldatavusintervalliga oli 5,4...19,3% (stavudiin), 5,2...18,7% (didanosiin); 1,3...11,2% (stavudiin + didanosiin) ja 1,9...12,6% (zidovudiin).
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir tíðni smita frá móður til barns reyndust 5,4-19,3% (stavúdín), 5,2-18,7% (dídanósín), 1,3-11,2% (stavúdín + dídanósín) og 1,9-12,6% fyrir zídóvúdín.
Estonian: 15 mg kaks korda päevas
Icelandic: 15 mg tvisvar sinnum á dag
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et stavudiin läbib platsentat (vt lõik 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýna fram á flutning stavúdíns um fylgju (sjá kafla 5.3).
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: kõrvaltoimed ja tõsised muutused laboratoorsete analüüside tulemustes lastel sündimisest kuni noorukieani, kes said stavudiini kliiniliste uuringute käigus olid üldjuhul tüübilt ja sageduselt sarnased täiskasvanutel esinevatega.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar: tíðni og tegund aukaverkana og alvarlegra frávika í rannsóknaniðurstöðum hjá börnum allt frá fæðingu til unglinga sem fengu stavúdín í klínískum rannsóknum var venjulega sambærilegt við það sem sást hjá fullorðnum.
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada originaalpurki 202 ml vett (kui lahuse valmistab patsient, tuleb teda instrueerida lisama vett purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega).
Icelandic: Zerit er 202 ml af vatni bætt í flöskuna (ef sjúklingur blandar vatninu í, á að upplýsa hann um að fylla upp að efri brún miðans á flöskunni, merkt með ör).
Estonian: Loetletud on ka kõrvaltoimed, mis esinesid stavudiini sisaldava raviskeemi kasutamisel turustamisjärgselt.
Icelandic: Einnig eru taldar upp aukaverkanir sem komu fram við andretróveirumeðferð með stavúdíni eftir markaðssetningu.
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes (> 1,5 korda).
Icelandic: Minnkun næmis in vitro er óverulegt og krefst tveggja eða fleiri stökkbreytinga tengdum týmidínhliðstæðum (oftast M41L og T215Y) til að næmi gegn stavúdíni skerðist (> 1,5 falt).
Estonian: 4 tundi pärast manustamist oli liikvori/plasma kontsentratsioonide suhe 0,39±0,06.
Icelandic: eftir gjöf reyndist heilaog mænuvökva/plasma hlutfallið vera 0,39±0,06.
Estonian: Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Icelandic: Rannsókn á rottum leiddi einnig í ljós flutning stavúdíns um fylgju, þar sem þéttni stavúdíns í vefjum fósturs var um það bil 50% af þéttni stavúdíns í blóði móður.
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt valged (66%) mehed (76%) vanuse mediaaniga 34 aastat (vahemik 22...67).
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega karlar (76%) og hvítir (66%) miðgildi aldurs var 34 ár (á bilinu 22-67 ára).
Estonian: Kliinilises uuringus AI455-094 (vt ka lõik 4.4) jälgiti ohutuse suhtes patsiente vaid kuus kuud, mis võib olla ebapiisav pikaajalise ravi käigus ilmneda võivate neuroloogiliste kõrvalnähtude ja mitokondriaalse toksilisuse märkamiseks.
Icelandic: Í rannsókn AI455-094 (sjá einnig kafla 4.6) var eftirfylgnitíminn takmarkaður við aðeins sex mánuði, sem getur verið ófullnægjandi til ná langtíma upplýsingum um aukaverkanir á taugar og eiturverkun á hvatbera.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Einungis læknir með reynslu í meðferð HIV sýkinga á að hefja meðferðina (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt mitte-valged (58%) mehed (70%) vanuse mediaaniga 33 aastat (vahemik 18...68).
Icelandic: Sjúklingarnir voru aðallega karlar (70%) og ekki af hvítum kynþætti (58%) og miðgildi aldurs var 33 ár (á bilinu 18-68 ára).
Estonian: In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er helmingunartími stavúdínþrífosfats 3,5 klst. inni í CEM T-frumum (T-eitilfrumumóðir í mönnum) og í einkyrningsfrumum í blóði, sem styður skömmtun tvisvar á dag.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud kliinilises uuringus, AI455-094, uuriti vertikaalse transmissiooni vältimist 362 emal-lapsel.
Icelandic: Rannsókn AI455-094, var gerð í Suður Afríku og tóku 362 barnshafandi konur þátt í athugun á hindrun á smiti frá móður til barns.
Estonian: Iga purk sisaldab 200 mg stavudiini.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 200 mg stavúdín.
Estonian: Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
Icelandic: Gögn um öryggi meðferðar eru fyrirliggjandi eftir klíníska rannsókn þar sem 179 nýburar og börn undir þriggja mánaða aldri fengu meðferð í allt að 6 vikur (sjá kafla 4.8).
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml, svörun við meðferð, % Allir sjúklingar
Estonian: Osteonekroos: teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Icelandic: Beindrep: skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Estonian: Selle erinevuse mehhanism ja kliiniline tähendus ei ole teada.
Icelandic: Verkunarháttur og hvaða klínísku þýðingu þessi mismunur hefur er ekki þekkt.
Estonian: Pärast ühekordse või korduva suukaudse annuse manustamist on need väärtused vastavalt 35% (vahemikus 8% kuni 72%) ja 40% (vahemikus 12% kuni 82%).
Icelandic: Samsvarandi gildi eftir inntöku af einum skammti er 35% (á bilinu 8% til 72%) og 40% (á bilinu 12% til 82%), eftir inntöku endurtekinna skammta.
Estonian: Zerit 15 mg kõvakapsel Zerit 20 mg kõvakapsel Zerit 30 mg kõvakapsel Zerit 40 mg kõvakapsel
Icelandic: Zerit 15 mg hart hylki Zerit 20 mg hart hylki Zerit 30 mg hart hylki Zerit 40 mg hart hylki
Estonian: Kõrgenenud riskiga patsiente tuleb sagedamini jälgida.
Icelandic: Sjúklingum í aukinni hættu þarf að fylgjast vel með.
Estonian: Vastsündinule määrati 36 tunni jooksul sündimisest profülaktiline antiretroviirusravi samade ravimitega, mida sai ema ning seda jätkati 6 nädala jooksul.
Icelandic: eftir fæðingu, hófst hjá nýburunum sem fyrirbyggjandi meðferð sama meðferð og hjá móðurinni sem stóð í allt að sex vikur.
Estonian: Kaheksal patsiendil, kes said paastu järgselt 40 mg kaks korda päevas oli AUC0-12h tasakaalu seisundis 1284±227 ng⋅h/ml (18%) (keskmine ± SD [% CV]), Cmax oli 536±146 ng/ml (27%) ja Cmin oli 9±8 ng/ml (89%).
Icelandic: 40 mg tvisvar á sólarhring, fastandi, var AUC við stöðuga þéttni 1284±227 ng klst./ml (18%) (meðal±SD [%CV]), Cmax var 536 ± 146 ng/ml (27%), Cmin var 9±8 ng/ml (89%).
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada vett 200 ml valmis lahuse saamiseks (stavudiini kontsentratsioon on siis 1 mg/ml).
Icelandic: Zerit á að blanda með vatni til þess að frá 200 ml lausn (1 ml af mixtúrunni inniheldur 1 mg stavúdín):
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki þurfa að hafa það í huga.
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: ekspositsioon stavudiinile noorukitel, lastel ja ≥ 14 päevastel imikutel, kes said 2 mg/kg/päeavas ja täiskasvanutel, kes said 1 mg/kg annuse oli võrreldav.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar: verkun stavúdíns var sambærileg hjá unglingum, börnum og nýburum eldri en 14 daga sem fá 2 mg/kg/sólarhring og fullorðnum sem fá 1 mg/kg/sólarhring.
Estonian: RAVIMVPRM JA PAKENDI SUURUS 56 kõvakapslit
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 56 hörð hylki
Estonian: Kuna stavudiin ei seondu valkudega ei peaks see mõjutama valkudega seonduvate ravimite farmakokineetikat.
Icelandic: Þar sem stavúdín er ekki próteinbundið er ekki gert ráð fyrir að það hafi áhrif á lyfjahvörf próteinbundinna lyfja.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
Icelandic: Þótt of mörg hylki hafa verið tekin eða ef einhver hefur í ógáti gleypt nokkur hylki, er ekki bráð hætta á ferðum.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib Zerit'it võtta ka koos kerge einega.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka Zerit með léttri máltíð.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Enne kasutamist loksutada.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristist fyrir notkun.
Estonian: Mõnedel Zerit'it saavatel patsientidel võib tekkida luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka Zerit getur sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina) komið fram.
Estonian: 20 mg kaks korda päevas
Icelandic: 20 mg tvisvar sinnum á dag
Estonian: Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid see on varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV > 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
Icelandic: Í þessum rannsóknum var risarauðkornager (macrocytosis) ekki metið en í fyrri rannsóknum kom í ljós að það tengdist Zerit í fyrri rannsókn (MCV > 112 fl kom fram hjá 30 % sjúklinga sem fengu Zerit).
Estonian: Peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusvastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa samband við lækninn til þess að ræða hugsanlegar aukaverkanir, ávinning og áhættu fyrir þig og barnið vegna meðferðar með retróveirueyðandi lyfjum.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 79,53 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Í hverju hylki er 79,53 mg af mjólkursykurseinhýdrati.
Estonian: Uuringusse võeti varem ravi mittesaanud naised raseduse 34-36 nädalal ning antiretroviirusravi jätkati kuni sünnituseni.
Icelandic: Afrísku konurnar sem byrjuðu í rannsókninni á 34-36 viku meðgöngu fengu meðferð með andretróveirulyfjum fram að fæðingu.
Estonian: Need vajavad vahel spetsiaalset ravi või profülaktikat.
Icelandic: Þær þarf að meðhöndla sérstaklega og stundum þarf að veita fyrirbyggjandi meðferð.
Estonian: Stavudiintrifosfaat inhibeerib ka rakusisese DNA γ-polümeraasi, samas rakusisene DNA α- ja β-polümeraas inhibeeritakse vastavalt 4000 ja 40 korda kõrgema kontsentratsiooni juures, kui on vajalik HIV pöördtranskriptaasi inhibeerimiseks.
Icelandic: DNA pólýmerasi γ inni í frumum er einnig viðkvæmur fyrir hindrun af völdum stavúdínþrífosfats á meðan frumupólýmerasarnir α og β verða fyrir hindrun í þéttni sem er 4.000 meiri fyrir α og 40 sinnum meiri fyrir β en nauðsynleg er til að hindra virkni HIV bakritahemils.
Estonian: Stavudiini üldkliirens on kõrgem HIV-nakkusega patsientidel, samal ajal kui neerukliirens on ühesugune nii HIV-nakkusega patsientidel kui ka tervetel isikutel.
Icelandic: Heildarúthreinsun stavúdíns virðist hærri hjá HIV-sýktum sjúklingum en úthreinsun um nýru er svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV-sýktum sjúklingum.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Icelandic: Hvaða klíníska þýðingu þetta hefur er ekki vitað.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke järgmine annus õigel ajal.
Icelandic: Ef gleymist að taka inn einn skammt af lyfinu, á að taka næsta skammt inn á þeim tíma sem til er ætlast.
Estonian: Kuidas Zerit välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Zerit og pakkningastærðir
Estonian: HIV staatus oli ≤ 3 kuustel vastsündinutel ja imikutel negatiivne, vanemate imikute hulgas suurenes positiivsete osa.
Icelandic: HIV-próf nýburanna og barna yngri en þriggja mánaða var neikvætt en hafði tilhneigingu til að vera jákvætt hjá eldri börnum.
Estonian: Kui transaminaaside aktiivsus suureneb kiirelt (ALAT/ASAT, > 5 korda üle normi ülemise piiri) tuleks kaaluda ravi lõpetamist Zerit'i ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Icelandic: Þegar magn transamínasa hækkar skyndilega (ALT/AST, > 5-föld eðlileg efri mörk (ULN) þarf að hugleiða að hætta notkun Zerit og annarra lyfja sem hugsanlega hafa eituráhrif á lifur.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Zerit'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Icelandic: Sjúklinga sem fá Zerit skal skoða reglulega og spyrja þá um vísbendingar um fiturýrnun.