FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En un tercer estudio con 459 pacientes a quienes se habían administrado tres medicamentos antivíricos (incluida la lamivudina), el número de pacientes que pasó de la lamivudina a Emtriva con viremias inferiores a 400 copias/ml tras 48 semanas fue similar al número de aquellos que continuaron tomando lamivudina (73 % y 82 %, respectivamente).
Czech: • Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 459 pacientů, kteří užívali tři antivirotika (včetně lamivudinu), byl po 48 týdnech počet pacientů převáděných z lamivudinu na přípravek Emtriva, kteří vykazovali virovou zátěž pod 400 kopií/ml, podobný (73 %) jako počet pacientů, kteří pokračovali v užívání lamivudinu (82 %).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Emtriva son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovíricos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Emtriva užívaného při léčbě dospělých a dětí infikovaných virem HIV-1 v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky převyšují jeho rizika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtriva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtriva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 120 niños y adolescentes que recibieron Emtriva en combinación con otros medicamentos antivíricos se obtuvieron resultados similares en cuanto a la eficacia.
Czech: Podobné výsledky týkající se účinnosti byly pozorovány ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 120 dětí a dospívajících, kteří užívali přípravek Emtriva v kombinaci s jinými antivirotiky.
Spanish: En los estudios realizados, se ha demostrado que Emtriva en combinación con otros antivíricos, reduce la viremia en los pacientes infectados de VIH y es equiparable a otros medicamentos al utilizarse en combinación Los resultados de los tres estudios principales son los siguientes:
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje virovou zátěž u pacientů nakažených virem HIV a je srovnatelný s jinými léčivými přípravky užívanými v kombinaci.
Spanish: ¿Cómo actúa Emtriva?
Czech: Jak přípravek Emtriva působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emtriva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtriva schválen?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Emtriva, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Emtriva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Cómo se usa Emtriva?
Czech: Jak se přípravek Emtriva používá?
Spanish: 8 jeringas precargadas + 8 toallitas de
Czech: 8 injekčních lahviček + 8 předplněných injekčních stříkaček + 8 jehel + 8 adaptérů lahvičky + 16 tamponů
Spanish: 4 viales + 8 toallitas de algodón
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
Spanish: 25 mg Polvo para solución inyectable
Czech: 10 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Spanish: Esto es normal.)
Czech: Je to běžné.)
Spanish: Esto se debe a la presión de aire y no es motivo de preocupación.
Czech: Je to důsledek tlaku vzduchu, což není důvodem ke znepokojení.
Spanish: Utilice solamente los elementos citados.
Czech: Použijte pouze součásti zde uvedené.
Spanish: • Necesitará los siguientes elementos:
Czech: • Budete také potřebovat následující předměty:
Spanish: (Nota: Después de haber completado estos pasos puede quedar una pequeña cantidad de líquido en el vial.
Czech: (Poznámka: Po ukončení tohoto kroku se může stát, že v lahvičce zůstane malý zbytek tekutiny.
Spanish: La semivida es larga, aproximadamente 70 horas.
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
Spanish: • La pluma solo puede utilizarse una única vez - nunca debe reutilizarse.
Czech: • Pero lze použít pouze jednou - nikdy se nesmí použít opakovaně.
Spanish: Espere hasta que todo el polvo se haya disuelto (habitualmente menos de 10 minutos).
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
Spanish: Dublín 22
Czech: Dublin 22
Spanish: • Lávese muy bien las manos.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves son raras.
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
Spanish: El polvo es blanco.
Czech: Prášek je bílý.
Spanish: Código ATC: L04AB01
Czech: ATC kód: L04AB01
Spanish: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
Spanish: Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1.7 x 10
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
Spanish: Las jeringas son de vidrio tipo I.
Czech: Stříkačky jsou ze skla typu I.
Spanish: Presionando el centro del botón, escuchará un click.
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
Spanish: No caliente Enbrel de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Czech: Roztok přípravku Enbrel žádným způsobem neohřívejte (např. jej neohřívejte v mikrovlnné troubě, ani v horké vodě).
Spanish: Ventana transparente de inspección
Czech: Průhledné inspekční okénko
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir que la combinación de Enbrel con metotrexato pudiera estar asociada con un incremento en la tasa de infecciones.
Czech: Nelze však vyloučit, že by kombinace přípravku Enbrel s methotrexátem mohla být spojena se zvýšením podílu infekcí.
Spanish: La experiencia a largo plazo con Enbrel fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Czech: Dlouhodobé zkušenosti s užíváním přípravku Enbrel byly obecně srovnatelné s původní 48 týdenní studií a neukázaly žádná nová bezpečnostní zjištění.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (mes/año) en la pluma.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (měsíc/rok) na peru.
Spanish: Los materiales educacionales destinados a los profesionales sanitarios deberán contener los siguientes elementos fundamentales:
Czech: Edukační materiál pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče musí obsahovat následující klíčové prvky:
Spanish: Enbrel no ha sido estudiado en niños menores de 2 años.
Czech: Přípravek Enbrel nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
Spanish: Las infecciones graves afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados con Enbrel.
Czech: Závažné infekce postihují méně než 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Enbrel.
Spanish: Si su médico no le ha proporcionado estas indicaciones, por favor contacte con él/ella.
Czech: Pokud Vám lékař nedal tyto instrukce, prosím, kontaktujte ho.
Spanish: Respuestas de Pacientes con Psoriasis en los Ensayos 2, 3 y 4
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
Spanish: Qué es Enbrel y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Enbrel a k čemu se používá
Spanish: • La aguja permanecerá en la parte más larga del envase.
Czech: • Jehla zůstane v delší části obalu.
Spanish: 6 unidades/mg.
Czech: 6 jednotek/mg.
Spanish: También se observó una mejoría significativa en las respuestas ASAS remisión parcial y BASDAI 50.
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečná remise a BASDAI 50.
Spanish: Enbrel es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Czech: Přípravek Enbrel je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin.
Spanish: • La guía para facilitar el entrenamiento de los pacientes para el uso con seguridad de la pluma precargada.
Czech: • Výukovou příručku k usnadnění zaškolení pacientů v bezpečném používání předplněného pera
Spanish: No intente volver a colocar la tapa en la pluma.
Czech: Nepokoušejte se nasadit kryt zpátky na pero.
Spanish: Comience de nuevo con otra bandeja de dosis.
Czech: Začněte znovu s jiným dávkovacím balením.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente (ambas caras) antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Dosis para pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: Después de la interrupción de Enbrel, los síntomas de la artritis generalmente reaparecieron en un mes.
Czech: Po ukončení podávání přípravku Enbrel se příznaky artritidy objevily znovu všeobecně do jednoho měsíce.
Spanish: La posología y administración es la misma que la de adultos de 18-64 años de edad.
Czech: Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
Spanish: Este es el aspecto normal de Enbrel.
Czech: Toto je normální vzhled přípravku Enbrel.
Spanish: Paso 4: Eliminación de la pluma MYCLIC utilizada
Czech: Krok 4: Likvidace použitého pera MYCLIC
Spanish: • Artritis psoriásica en pacientes a partir de 12 años.
Czech: • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de febrero de 2000 Fecha de la última revalidación: 03 de febrero de 2010
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
Spanish: Introducción b.
Czech: Úvod b.
Spanish: Con tratamiento continuado, las respuestas se mantuvieron hasta 48 semanas.
Czech: Při pokračující léčbě odpovědi přetrvávaly až po 48 týdnů.
Spanish: Cada nueva inyección debe ponerse, al menos, a 3 cm del lugar de inyección previo.
Czech: Každá nová injekce má být podána minimálně 3 cm od místa podání předchozí injekce.
Spanish: Si prefiere, puede alternativamente usar la zona del estómago, pero asegúrese de elegir un lugar al menos 5 cm distante del ombligo.
Czech: Pokud dáváte přednost podání do oblasti břicha, můžete alternativně použít tuto oblast, avšak ujistěte se, že vybrané místo je minimálně 5 cm od pupku.
Spanish: Esta sección se divide en los siguientes apartados:
Czech: Tento bod je rozdělen do následujících podbodů:
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia médica detallada con una historia personal de tuberculosis o un posible contacto previo con la tuberculosis y previas y/ o actuales terapias inmunosupresivas.
Czech: Toto vyšetření by mělo obsahovat podrobnou lékařskou anamnézu a osobní anamnézu tuberkulózy, možný předchozí kontakt s tuberkulózou a předchozí a/nebo současnou imunosupresivní terapii.
Spanish: La tasa ajustada por exposición fue de 0,06 acontecimientos por 100 pacientes-año.
Czech: Míra četnosti vzhledem k expozici byla 0,06 příhod na 100 pacient-roků.
Spanish: La diferencia entre los grupos de Enbrel en monoterapia y metotrexato en monoterapia también fue significativa (p< 0,05).
Czech: Rozdíl mezi monoterapií přípravkem Enbrel a monoterapií methotrexátem byl také signifikantní (p0,05).
Spanish: • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Insuficiencia de la médula ósea para producir células sanguíneas cruciales.
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): porucha tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
Spanish: Al escuchar el segundo "click" (o si no escucha el segundo "click", después de que hayan pasado 10 segundos), su inyección estará completa (ver Figura 6).
Czech: Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6).
Spanish: • Asegúrese que la jeringa no contiene burbujas de aire.
Czech: • Přesvědčte se, že injekční stříkačka neobsahuje žádné vzduchové bubliny.
Spanish: Un algodón o una gasa.
Czech: Jeden smotek vaty nebo gázy.
Spanish: Al retirar el capuchón de la aguja, podría haber una gota de líquido en el extremo de la aguja; esto es normal.
Czech: Po sejmutí krytu jehly může být na konci jehly kapka tekutiny; to je normální.
Spanish: Enbrel n = entre 103 y 105*
Czech: Enbrel N=103 až 105*
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con Enbrel y hasta 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem Enbrel.
Spanish: Enbrel sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Czech: Přípravek Enbrel se smí během těhotenství používat, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Spanish: Se recomienda el uso de Enbrel en la población de pacientes definida en la sección 4.1.
Czech: Enbrel se doporučuje podávat pacientům definovaným v bodu 4.1.
Spanish: Con la práctica, encontrará el ángulo que es más cómodo para usted o el niño.
Czech: Až získáte zkušenost, najdete si úhel, který bude pro Vás nebo dítě nejpohodlnější.
Spanish: Inspeccione la solución en la pluma mirando a través de la ventana transparente de inspección.
Czech: Zkontrolujte roztok v peru prohlédnutím přes průhledné inspekční okénko.
Spanish: La dosis adecuada y la frecuencia de dosificación dependerán del peso corporal y de la enfermedad del niño o adolescente.
Czech: Vhodná dávka a frekvence dávkování pro dítě nebo dospívajícího bude záviset na tělesné hmotnosti a onemocnění.
Spanish: Este componente Fc contiene la región bisagra, las regiones CH2 y CH3, pero no la región CH1 de la IgG1.
Czech: Tato Fc složka obsahuje pantovou oblast, CH2 a CH3 regiony, ale nemá CH1 region IgG1.
Spanish: • Poliartritis (con factor reumatoide positivo o negativo) y oligoartritis extendida en pacientes a partir de 2 años.
Czech: • Polyartritida (s positivním či negativním revmatoidním faktorem) a rozšířená oligoartritida u pacientů ve věku od 2 let
Spanish: El tratamiento con Enbrel debe continuar hasta conseguir la remisión, durante un periodo máximo de 24 semanas.
Czech: Léčení přípravkem Enbrel má pokračovat až do dosažení remise, až po dobu 24 týdnů.
Spanish: Si se diagnostica una tuberculosis inactiva ("latente"), debe iniciarse un tratamiento para la tuberculosis latente con una terapia anti-tuberculosis antes del inicio del tratamiento con Enbrel, y de acuerdo a las recomendaciones locales.
Czech: Pokud je diagnostikována inaktivní (latentní) tuberkulóza, antituberkulózní léčba latentní tuberkulózy musí být zahájena před začátkem terapie přípravkem Enbrel a v souladu s místními doporučeními.
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos y pies.
Czech: • Otok obličeje, krku, rukou nebo nohou.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Czech: Pečlivě si ho přečtěte a postupujte podle něho krok za krokem.
Spanish: Es importante que el punzón del adaptador del vial penetre completamente en el tapón del vial.
Czech: Je důležité, aby hrot adaptéru úplně proniknul zátkou lahvičky.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je založen na zkušenostech z klinických studií a postmarketingových zkušenostech.
Spanish: No calentar de ninguna otra manera.
Czech: Neohřívejte žádným jiným způsobem.
Spanish: De todas formas, se debe tener precaución cuando se trata a pacientes de edad avanzada y con particular atención con respecto a la ocurrencia de infecciones.
Czech: Léčbě starších pacientů musí být však věnována zvýšená pozornost, zvláště pak s důrazem na výskyt infekcí.
Spanish: La aguja permanecerá protegida dentro de la pluma hasta que se active la pluma.
Czech: Jehla zůstane chráněna v peru až do aktivace pera.
Spanish: Enbrel+Metotrexato
Czech: Enbrel + Methotrexate
Spanish: En los ensayos abiertos a largo plazo (de hasta 34 meses) en los que se administró Enbrel sin interrupción, las respuestas clínicas fueron mantenidas y la seguridad fue comparable a la observada en ensayos a corto plazo.
Czech: V dlouhodobých otevřených studiích (až 34 měsíců), v nichž byl Enbrel podáván nepřetržitě, byly udrženy klinické odpovědi a bezpečnost byla srovnatelná s krátkodobými studiemi.
Spanish: Las infecciones graves ocurrieron en un 6,3% de los pacientes con artritis reumatoide tratados con Enbrel durante un periodo de tiempo de hasta 48 meses.
Czech: Závažné infekce se vyskytly u 6,3% pacientů s revmatoidní artritidou, léčených přípravkem Enbrel až po dobu 48 měsíců.
Spanish: La inyección puede resultar más fácil y cómoda pellizcando ligeramente la piel que rodea el sitio de la inyección entre los dedos pulgar e índice de la mano libre.
Czech: Podání injekce může být jednodušší a komfortnější, pokud lehce zmáčknete kůži okolo místa vpichu mezi palec a ukazováček Vaší volné ruky.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Con la práctica, encontrará el ángulo que es más cómodo para el niño.
Czech: Až získáte zkušenost, najdete si úhel, který bude pro dítě nejpohodlnější.
Spanish: La ventana de inspección de la pluma debe estar completamente violeta, lo que confirma que la dosis se ha inyectado correctamente (ver Figura 8).
Czech: Inspekční okénko pera, které je nyní celé fialové, potvrzuje, že dávka byla podána správně (viz obrázek 8).
Spanish: • Materiales de apoyo para compartir con los pacientes
Czech: • Instruktážní materiály pro pacienty
Spanish: Enbrel puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuo con metotrexato no sea apropiado.
Czech: Enbrel může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu nebo pokud je pokračující léčba methotrexátem nevhodná.
Spanish: Ahora puede levantar la pluma de su piel (ver Figura 7).
Czech: Nyní můžete vytáhnout pero z kůže (viz obrázek 7).
Spanish: Continúe sujetando la pluma de manera firme contra su piel hasta que escuche el segundo click, o hasta 10 segundos tras el primer click (lo que acontezca primero).
Czech: Stále držte pero pevně proti povrchu kůže, až uslyšíte druhé cvaknutí nebo po uplynutí 10 sekund po prvním cvaknutí (podle toho, co přijde dříve).
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: • Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit):
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska musí být jednou rekonstituovaný léčivý přípravek použit okamžitě.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para Enbrel.
Czech: Není známo žádné antidotum přípravku Enbrel.
Spanish: En esta situación, el balance riesgo/ beneficio de la terapia con Enbrel debe ser considerado cuidadosamente.
Czech: V takovém případě je třeba velmi pečlivě zhodnotit poměr přínosu/rizika terapie přípravkem Enbrel.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ
Spanish: La proporción de sujetos que desarrollaron anticuerpos frente a etanercept en ensayos a largo plazo (de hasta 3,5 años) aumenta con el tiempo, según se esperaba.
Czech: Podíl osob, u kterých se vyvinuly protilátky proti etanerceptu v dlouhodobých klinických studiích (trvajících až 3,5 roku), se s časem podle očekávání zvyšoval.
Spanish: Siga las instrucciones indicadas por su médico.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Spanish: No intente usar de nuevo la pluma y no intente usar otra pluma sin el consentimiento de su enfermero(a) o farmacéutico.
Czech: Nesnažte se použít pero opakovaně, ani nepoužijte jiné pero bez souhlasu sestry nebo lékárníka.
Spanish: a. p = 0,0001.
Czech: SE = standardní chyba a. p = 0,0001.
Spanish: Botón gris de activación
Czech: Šedé aktivační tlačítko
Spanish: Se debe evaluar la posibilidad de infección en el paciente antes, durante y después del tratamiento con Enbrel, teniendo en cuenta que la media de la semivida de eliminación de etanercept es aproximadamente 70 horas (rango 7 a 300 horas).
Czech: Pacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, v průběhu a po ukončení léčení přípravkem Enbrel, přičemž je třeba brát v úvahu, že průměrný poločas vylučování etanerceptu je přibližně 70 hodin (rozmezí 7-300 hodin).
Spanish: Estos anticuerpos eran todos no neutralizantes y generalmente transitorios.
Czech: Všechny tyto protilátky byly non-neutralizační a jejich výskyt byl zpravidla dočasný.
Spanish: Se han observado con frecuencia reacciones alérgicas asociadas a la administración de Enbrel.
Czech: Běžně byly pozorovány alergické reakce spojené s podáváním přípravku Enbrel.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de Enbrel y anakinra (ver secciones 4.5 y 4.8).
Czech: Proto se současné podávání přípravku Enbrel s anakinrou nedoporučuje (viz bod 4.5 a 4.8).
Spanish: Las mujeres que se encuentren utilizando Enbrel, no deben dar el pecho, ya que Enbrel pasa a la leche materna.
Czech: Ženy užívající přípravek Enbrel nesmějí kojit, protože přípravek Enbrel přechází do mateřského mléka.
Spanish: Una pluma precargada MYCLIC y una toallita de algodón con alcohol (coja estos del envase de las plumas que usted mantiene en su nevera).
Czech: Jedno předplněné pero MYCLIC a jeden alkoholový tampon (vyjměte je z krabičky s pery, kterou uchováváte v chladničce).
Spanish: El rango medio de concentraciones séricas en estado de equilibrio fue de 1,6 a 2,1 mcg/ml a las 12, 24 y 48 semanas.
Czech: Střední hodnoty sérových koncentrací v ustáleném stavu byly od 1,6 do 2,1 μg/ml v týdnech 12, 24 a 48.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
Spanish: • Saque el contenido de la bandeja.
Czech: • Vyndejte obsah z balení.
Spanish: Las respuestas clínicas se expresaron como porcentajes de pacientes que consiguieron la respuesta ACR 20, 50 y 70 y porcentajes con mejora en el criterio de respuesta de artritis psoriásica (PsARC).
Czech: Klinické odpovědi byly vyjádřeny jako % pacientů, u nichž bylo dosaženo odpovědi ACR 20, 50 a 70 a % pacientů se zlepšením podle kritérií odpovědi u psoriatické artritidy (PsARC).
Spanish: Si observa una mancha de sangre en el lugar de inyección, debe presionar el algodón o gasa sobre el lugar de inyección durante 10 segundos.
Czech: Pokud pozorujete krvavou skvrnu v místě injekce, přitiskněte na místo injekce smotek vaty nebo gázy na 10 sekund.
Spanish: Su médico decidirá si Enbrel es un tratamiento adecuado.
Czech: Lékař určí, zda je přípravek Enbrel vhodnou léčbou.
Spanish: (Podría ser útil que anote los lugares de inyecciones previas).
Czech: (Je vhodné si vždy označit místa předchozích injekcí.)
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para etanercept (excepto para los biosimilares), el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) etanercept (excepto para los biosimilares) no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se etanerceptu (s výjimkou biosimilárních přípravků) výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících etanercept (s výjimkou biosimilárních přípravků) zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Spanish: Si ha recibido Enbrel durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección.
Czech: Pokud Vám byl podáván během těhotenství přípravek Enbrel, může u Vašeho novorozence existovat vyšší riziko infekce.