FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: In vitro uuringutes kloneeritud inimese südame kaaliumkanalitega (HERG) olid need inhibeeritud 30% ulatuses, kusjuures katsetes kasutati lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone, mis vastavad inimesel soovitatud maksimaalse terapeutilise annuse manustamise järgselt plasmas saadud seitsmekordsele kogu- ja viieteistkümnekordsele vabakontsentratsioonile.
Lithuanian: Tiriant in vitro, 30 % klonuotų žmogaus širdies kalio kanalų (HERG) buvo slopinama naudojant didžiausią lopinaviro/ritonaviro koncentraciją, 7 kartus didesnę už bendrąją lopinaviro ekspoziciją ir 15 kartų didesnę už didžiausią koncentraciją plazmoje, susidariusią žmogui po didžiausios rekomenduojamos gydomosios dozės.
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir
Lithuanian: Integrazės inhibitorius
Estonian: - Kaletra sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja ritonaviiri.
Lithuanian: • Kaletra sudėtyje yra veikliosios medžiagos - lopinaviras ir ritonaviras.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 200 mg/50 mg tabletid - pappkarp hulgipakendile, milles on 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti, sh blue box
Lithuanian: 200 mg/50 mg tabletės - sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje yra 360 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 120 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Estonian: Annuse ettevalmistamiseks kasutage 2 ml suusüstalt.
Lithuanian: Dozei paruošti naudokite 2 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Estonian: Annustamisjuhised lastel ilma kaasuva efavirensi või nevirapiinita*
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams, kai kartu nevartojama efavirenzo ar nevirapino*
Estonian: ,,Rasestumisvastased vahendid'');
Lithuanian: žemiau skyrių Kontraceptiniai preparatai);
Estonian: Kaletra sisaldab kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina), mis võib olla kahjulik piiratud kaaliumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra kalio, acesulfamo kalio druskos pavidalu, kuris gali būti žalingas žmonėms, kuriems reikia riboti kalį.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių: • kasos uždegimas;
Estonian: Sildenafiili või tadalafiili tuleb määrata Kaletra't võtvatele patsientidele erilise ettevaatusega, koos ulatuslikuma kõrvaltoimete monitoorimisega, sh hüpotensioon, minestus, muutused nägemises ja pikenenud erektsiooniaeg (vt lõik 4.4).
Lithuanian: atsargiai reikia skirti sildenafilį ar tadalafilį pacientams, kurie gydomi Kaletra, ypatingai reikia stebėti nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipotenziją, alpimą, regos pakitimus ir pailgėjusią erekciją (žr.4.4 skyrių).
Estonian: Loputage süstal ja kolb puhta veega.
Lithuanian: ir paskui nuplauti švariu vandeniu.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL <30 ml/min) tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: (KrKL <30 ml/min) reikia apsvarstyti klaritromicino dozės sumažinimą (žr.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ ritonaviiri 100 mg/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: 48 savaitę du kartus per parą vartojamo lopinaviro / ritonaviro 100 mg/25 mg veiksmingumas ir saugumas vaikams atitiko ankstesniuose tyrimuose su suaugusiais pacientais ir su vaikais, vartojusiais lopinavirą /
Estonian: Retroviirusvastased ained
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt võib suureneda kontsentratsioon seerumis, mis suurendab tuumori lüüsi sündroomi tekkeriski ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.3 ja venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Lithuanian: ritonaviru gali padidėti koncentracijos serume, sukeldamos padidėjusią naviko irimo sindromo riziką vartojimo pradžioje ir dozės didinimo fazėje (žr. 4.3 skyrių ir venetoklakso PCS).
Estonian: Rottidel läbiviidud koejaotuvusuuringutes ei leitud toimeaine olulist kardiaalset retensiooni; 72-tunni AUC südames oli ligikaudu 50% plasmas mõõdetavast AUCst.
Lithuanian: Žiurkėms pasiskirstymo audiniuose tyrimai nerodo, kad daug veikliosios medžiagos kauptųsi širdyje; 72 val.
Estonian: Üldiselt uuesti tekkinud infektsioonide korral isoleeritud viirused kas säilitasid oma esialgse ristuva resistentsuse või arenes neil märkimisvääre ristuv resistentsus indinaviiri, sakvinaviiri ja atasanaviiri suhtes.
Lithuanian: Apskritai, išlikusiuose izoliatuose reikšmingas kryžminis atsparumas indinavirui, sakvinavirui ir atazanavirui išliko (jei pradinio įvertinimo metu buvo kryžminis atsparumas) arba atsirado.
Estonian: Kaletra viirusvastase toime tagab lopinaviir.
Lithuanian: Antivirusinis Kaletra aktyvumas priklauso nuo lopinaviro.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või sellest ravimist tingitud muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Tuo būdu padidėja sunkių hematologinių sutrikimų ar kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šia veikliąja medžiaga, pavojus (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti,
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse koos Kaletra'ga, on soovitatav terapeutiliste toimete ja kõrvaltoimete kliiniline monitoorimine.
Lithuanian: Kartu su Kaletra skiriant šiuos vaistus rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir nepageidaujamą poveikį.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusvastase ravi korral lugege vastava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Kai kartu skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žr.
Estonian: Kaletra't võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Pacientams, kurie šiuo metu vartoja Kaletra ir pradeda vartoti lamotriginą: dozės priderinimas prie rekomenduojamo lamotrigino dozės išplėtimo nebūtinas.
Estonian: Resistentsuse analüüs proteaasi inhibiitoriga (PI) ravitud patsientidel Lopinaviir-resistentsuse valimit patsientide hulgas, kellel eelnev ravi proteaasi inhibiitoriga ei olnud tulemust andnud, iseloomustati, analüüsides pikaajalisi isolaate 19-lt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsiendilt kahest II faasi uuringust ja ühest III faasi uuringust, kellel oli kas puudulik viroloogiline supressioon või kellel esines viirusinfektsiooni taasteke pärast esialgset reageerimist Kaletra-ravile ning kellel täheldati täiendavat in vitro resistentsust, kui testide väärtusi võrreldi enne ravi ja pärast infektsiooni taasteket (viimast defineeriti kui uue mutatsiooni ilmnemist või kahekordset muutust fenotüübi tundlikkuses lopinaviiri suhtes).
Lithuanian: Atrenkant pacientus, atsparius lopinavirui, kuriems ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, šis atsparumas buvo apibūdinamas analizuojant išilginius izoliatus iš 19 proteazių inhibitoriais gydytų asmenų 2 II fazės ir viename III fazės tyrime, kuriems buvo nepilnai nuslopinti virusai arba virusai išliko po pradinio atsako į gydymą Kaletra ir kurių in vitro atsparumas laipsniškai didėjo nuo pradinio virusų lygio iki jų išlikimo (apibrėžiama, kaip naujų mutacijų atsiradimas arba fenotipinio imlumo lopinavirui pasikeitimas 2 kartus).
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg BID)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg BID)
Estonian: Annuse ettevalmistamiseks kasutage 5 ml suusüstalt.
Lithuanian: Dozei paruošti naudokite 5 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Lithuanian: • Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui išsivystymą.
Estonian: (n=12), olid püsitingimustes lopinaviiri AUC 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 μg/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml ning rühmas, kus oli raviskeem 300/75 mg/m2 Kaletra suukaudset lahust kaks korda ööpäevas, koos nevirapiiniga (n=12), olid lopinaviiri AUC 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, Cmax 10,0 ± 3,3 μg/ml ja Cmin 3,6 ± 3,5 μg/ml.
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, lopinaviro AUC, Cmax ir Cmin buvo atitinkamai 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml ir 3,4 ± 2,1 µg/ml po Kaletra geriamojo tirpalo 230/57,5 mg/m2 du kartus per parą be nevirapino (n=12) bei atitinkamai 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml ir 3,6 ± 3,5 µg/ml po
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1060 Kohort I
Lithuanian: Tyrimo P1060 rezultatai 24 savaitę
Estonian: - 300 ml (5 pudelit x 60 ml) koos 5 x 5 ml süstlaga (0,1 ml gradueeringuga) 2 ml ületavate koguste manustamiseks.
Lithuanian: - 300 ml (5 buteliukai x 60 ml) ir 5 x 5 ml švirkštai, sugraduoti kas 0,1 ml.
Estonian: Ärge võtke Kaletra't, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Estonian: 120 ml (2 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust koos kahe 2 ml suusüstlaga.
Lithuanian: 120 ml (2 buteliukai x 60 ml) geriamojo tirpalo ir du 2 ml geriamieji dozavimo švirkštai.
Estonian: Emale ja loote arengule toksiliste annuste puhul oli ekspositsioon lopinaviirile/ritonaviirile väiksem kui inimestel raviks kasutatavate annuste korral.
Lithuanian: Sisteminė lopinaviro/ritonaviro ekspozicija, skiriant patelei ir vaisiaus raidai toksiškas dozes, buvo mažesnė negu tikėtina gydomoji ekspozicija žmogui.
Estonian: Cmax Cannustamiseelne μg /ml
Lithuanian: Cprieš dozę μg /ml
Estonian: Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid on kollase värvusega ning neil on pimetrükis Abbotti logo ja tähis "KA".
Lithuanian: Kaletra plėvele dengtos tabletės yra geltonos, su įspaudais [Abbott logo] ir „KA".
Estonian: (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Lithuanian: (CYP3A / efliukso siurblio slopinimas)
Estonian: ‘ml' tähis
Lithuanian: „ml"
Estonian: Lipiidisisaldust muutvad ained HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid
Lithuanian: HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai
Estonian: d. Lapsed
Lithuanian: d. Vaikų populiacija
Estonian: Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 120 tabletti (1 plastpudel, milles on 120 tabletti) või hulgipakendites, mis sisaldavad 3 plastpudelit, igaühes 120 tabletti (360 tabletti).
Lithuanian: Galimos dviejų dydžių pakuotės: pakuotė, kurioje yra 120 tablečių (1 plastikinis buteliukas, kuriame yra 120 tablečių) ir sudėtinė pakuotė iš 3 plastikinių buteliukų, kurių kiekviename yra po 120 tablečių (360 tablečių).
Estonian: Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
Lithuanian: Kaletra 200 mg/50 mg tabletės
Estonian: Kolhitsiini ja tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt ritonaviir) ravitud patsientidel on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppenud ravimite koostoimetest.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie gyvybei pavojingas ar mirtinas vaistinių preparatų sąveikas pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A inhibitoriais, tokiais kaip ritonaviras.
Estonian: Koosmanustamisel karbamasepiini või fenobarbitaaliga võib olla vajalik Kaletra annuse tõstmine.
Lithuanian: Kartu su karbamazepinu ar fenobarbitaliu skiriant Kaletra reikia numatyti, kad gali prireikti didinti Kaletra dozę.
Estonian: Cmax: ↑ 4,76 korda
Lithuanian: Cmax: ↑ 4,7 karto
Estonian: Annuse kohandamise soovitused leiate afatiniibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Lithuanian: Dozavimo koregavimo rekomendacijos pateikiamos afatinibo PCS.
Estonian: Kaletra on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 14 päeva vanusest.
Lithuanian: Kaletra, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 14 parų vaikams gydyti.
Estonian: Kaletra annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Kaletra dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud uuringute keskmised (SD) väärtused.
Lithuanian: Tyrimų vidurkis (standartinis nuokrypis) pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Estonian: Nende ravimite manustamine koos Kaletra'ga oodatavalt tõstab oluliselt nende kontsentratsioone ja võib põhjustada sellega seostatavaid kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon, minestus, nägemishäired ja pikenenud kestusega erektsioon (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu Kaletra ir šiuos vaistinius preparatus, ryškiai padidėja jų koncentracija ir tai gali būti susiję su pašaliniu poveikiu, tokiu kaip hipotenzija, alpimas, regos sutrikimai ir pailgėjusi erekcija (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Enne järgmist ravimi manustamist laske süstlal korralikult ära kuivada.
Lithuanian: Švirkštą išdžiovinkite, prieš kitą dozavimą jis turi būti visiškai sausas.
Estonian: Sobiva annuseni võib jõuda kahe saadaoleva Kaletra tablettide tugevusega: 100/25 mg ja 200/50 mg* 200/50 mg 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Lithuanian: Reikiamą dozę galima gauti vartojant dviejų stiprumų Kaletra tabletes: 100/25 mg ir 200/50 mg.
Estonian: Kaletra'ga koosmanustamisel tuleb karbamasepiini ja fenobarbitaali tasemeid monitoorida.
Lithuanian: Skiriant karbamazepiną ir fenobarbitalį su Kaletra, reikia stebėti karbamazepino ir fenobarbitalio lygį.
Estonian: Sildenafiili manustamise kohta erektsioonihäiretega patsientidele vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių ir 4.5 skyrių apie sildenafilio vartojimą kartu pacientams, kuriems yra erekcijos sutrikimų.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri sisaldava ravimi tase väheneb
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro kiekis plazmoje sumažėja
Estonian: - Hoidke Kaletra't kindlasti pudelis, millesse ta on pakendatud, ja pärast iga annuse manustamist sulgege pudeli kork.
Lithuanian: • Svarbu Kaletra laikyti gamintojo buteliuke ir po kiekvienos dozės užsukti buteliuko dangtelį.
Estonian: Uuring M97-765 on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles 70 patsiendil, kes olid varem saanud ravi ühe proteaasi inhibiitoriga, kuid keda ei olnud ravitud mitte-nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, võrreldi Kaletra't kahel annusetasemel (400/100 mg ja 400/200 mg, mõlemad kaks korda ööpäevas) kombineeritult koos nevirapiiniga (200 mg kaks korda ööpäevas) ja kahe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: M97-765 yra randomizuotas, dvigubai aklas 70 pacientų, kurie buvo vartoję vieną proteazės inhibitorių, bet nevartoję nenukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių, tyrimas, lyginantis dvi Kaletra dozes (po 400/100 mg ar po 400/200 mg du kartus per parą) plius nelfinavirą (po 200 mg du kartus per parą) ir du nukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius.
Estonian: - heli ühes või mõlemas kõrvas (nt sumin, helin või vilin); - treemor; - ühe südameklapi (trikuspiidklapi) ebanormaalne sulgumine; - vertiigo (peapööritus); - nägemise häired, silma kahjustus; - kehakaalu suurenemine.
Lithuanian: • garsai vienoje ar abiejose ausyse, tokie kaip zvimbimas, skambesys ar švilpimas; • tremoras;
Estonian: Lopinaviiri keskmised (%CV) farmakokineetilised parameetrid tasakaaluseisundis HIV-infektsiooniga rasedatel naistel
Lithuanian: Lopinaviro koncentracijos ŽIV infekuotų moterų organizme stabilios koncentracijos vidurkio (%CV)
Estonian: Annustamisjuhised lastele vanuses 2 nädalat kuni 6 kuud
Lithuanian: Dozavimo gairės vaikams nuo 2 savaičių iki 6 mėnesių Pagal kūno svorį
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir (500/100 mg BID)
Lithuanian: Tipranaviras / ritonaviras (500/100 mg BID)
Estonian: Mõju otsese toimega viirusvastastele ainetele (direct-acting antiviral agents, DAA) ja lopinaviirile oli sarnane sellega, mida täheldati lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg manustamisel BID (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Tiesiogiai virusą veikiančių antivirusinių vaistų ir lopinaviro poveikis buvo panašus į stebėtą dukart per parą vartojant po 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro (žr.
Estonian: Lopinaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat nende koosmanustamisel on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Tirtos sveikų suaugusiųjų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų lopinaviro, vartojamo kartu su ritonaviru, farmakokinetikos savybės.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 200 mg/50 mg tabletid - pudeli silt
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 200 mg/50 mg tabletės - Buteliuko etiketė
Estonian: Kaletra farmakokineetikat ei ole neerupuudulikkusega patsientidel uuritud.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Kaletra farmakokinetika netirta.
Estonian: 800/200 mg Kaletra't manustati raviskeemi osana üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviiriga.
Lithuanian: Kaletra 800/200 mg buvo skirta kartu su 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro DF, kaip dalis „vieną kartą per parą" režimo.
Estonian: Etraviriin (Lopinaviir/ritonaviir tablett 400/100 mg BID)
Lithuanian: Etravirinas (Lopinaviro / ritonaviro tabletės 400/100 mg BID)
Estonian: Kaletra 100 mg/25 mg tabletid
Lithuanian: Kaletra 100 mg/25 mg tabletės
Estonian: Kaletra tablette manustatakse suukaudselt, need peab alla neelama tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega murda.
Lithuanian: Kaletra tabletė yra vartojama per burną, ją reikia praryti visą, jos negalima kramtyti, laužyti ar trupinti.
Estonian: Tseritiniibi manustamisel koos Kaletra'ga peab olema ettevaatlik.
Lithuanian: Ceritinibą su Kaletra reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Lopinaviiri keskmine IC50 viie erineva laboratoorse HIV-1 tüve vastu oli inimese seerumi puudumisel 19 nM. MT4 rakkudes paikneva HIV-1IIIb tüve vastu oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 17 nM ning 50% inimese seerumi juuresolekul 102 nM.
Lithuanian: žmogaus serumo koncentracijai, vidutinė lopinaviro IC50 prieš ŽIV-1IIIB MT4 ląstelėse buvo atitinkamai 17 nM ir
Estonian: Täpset teavet vt iga ravimi omaduste kokkuvõttest.
Lithuanian: atitinkamą informaciją apie šiuos vaistus.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I)UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta või teie laps võtab, on hiljut võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja, neseniai vartojo ar galėjo vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto,
Estonian: Rivaroksabaani ei ole soovitatav kasutada samaaegselt Kaletra't võtvatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Rivaroksabano vartojimas nerekomenduojamas pacientams, gydomiems Kaletra (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas, korduvad annused)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du kartus per parą, daugkartinė dozė)
Estonian: Tuleb kaaluda glükokortikoidi annuse vähendamist koos hoolika paiksete ja süsteemsete toimete monitoorimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukokortikoidų vietinį ir sisteminį poveikį, esant reikalui, mažinti dozę arba keisti gydymą gliukokortikoidu, kuris nėra metabolizuojamas CYP3A4 (pvz., beklametazonas).
Estonian: Stenokardia ravimid Ranolasiin
Lithuanian: Antiangininiai vaistiniai preparatai Ranolazinas
Estonian: Kui atorvastatiini kasutamist peetakse tingimata vajalikuks, peaks manustama atorvastatiini madalaimat annust ning ohutust hoolikalt monitoorima (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Jei tai yra būtina, reikia skirti pačią mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti saugumą (žr.
Estonian: Kombinatsiooni toime tagajärjel võib suureneda risk salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QT-intervalli pikenemine, palpitatsioonid ja siinustahhükardia.
Lithuanian: Skiriant šį derinį gali būti didesnis kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su salmeteroliu, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, pavojus.
Estonian: Üks kord ööpäevas annustamise korral demonstreeriti protokolli järgi määratletud mitte-halvemust võrreldes annustamisega kaks korda ööpäevas, kui vastavate (üks kord ööpäevas miinus kaks korda ööpäevas) isikute proportsiooni erinevuse 95% usaldusintervalli alumine piir ei ületanud 48. nädalal -12%.
Lithuanian: Protokolo nustatytas dozavimas vieną kartą per parą lyginant su dviem kartais per parą nebuvo prastesnis, jei patikimumo indeksas buvo 95% intervale, proporcingas tiriamiesiems, kuriems buvo atsakas (vieną kartą per parą minus du kartus per parą)
Estonian: Ükski patsientidest ei olnud varem saanud ravi mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Lithuanian: Visi pacientai negydyti nenukleozidiniais atgalinės transkriptazės inhibitoriais.
Estonian: Kaletra manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Lithuanian: 4.3 skyrių), nes gali padidėti su alfuzozinu susijęs toksinis poveikis, įskaitant hipotenziją.
Estonian: Patsientidele, kes ei saa võtta tablette, on saadaval Kaletra suukaudne lahus.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali vartoti tablečių,
Estonian: Pankreatiit1, oksendamine, gastroösofageaalne reflukshaigus, gastroenteriit ja koliit, kõhuvalu (üla- ja alakõhus), kõhupuhitus, düspepsia, hemorroidid, flatulents
Lithuanian: Pankreatitas1, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga, gastroenteritas ir kolitas, pilvo skausmas (viršutinės ir apatinės dalies), pilvo pūtimas, dispepsija, hemorojus, dujų susikaupimas
Estonian: Samaaegne manustamine kolhitsiiniga on neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kurių inkstų ir / ar kepenų veikla sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).
Estonian: Neile manustati lopinaviiri/ritonaviiri annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas osana kombineeritud retroviirusvastasest ravist kogu raseduse ajal, alates viljastumiseelsest perioodist.
Lithuanian: Kito atvirojo farmakokinetinio tyrimo metu 19 ŽIV infekuotų nėščių moterų vartojo lopinaviro / ritonaviro 400/100 mg derinį du kartus per parą kasdien kaip dalį taikomo kombinuoto antiretrovirusinio gydymo, kuris buvo pradėtas prieš pastojant ir skiriamas nėštumo metu.
Estonian: Kui Kaletra suukaudset lahust manustatakse vastavalt annustamissoovitustele, sisaldub ühes annuses kuni 0,8 g fruktoosi.
Lithuanian: Vienoje rekomenduojamoje geriamojo Kaletra tirpalo dozėje yra 0,8 g fruktozės.
Estonian: Uuring M98-957 on randomiseeritud, avatud uuring, milles 57 patsiendil, kes olid varem saanud ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ja keda ei olnud ravitud mitte-nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, uuriti Kaletra-ravi kahel annusetasemel (400/100 mg ja 533/133 mg, mõlemad kaks korda ööpäevas) koos efavirensiga (600 mg üks kord ööpäevas) ja nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: M98-957 yra randomizuotas, atviras 57 pacientų, kurie buvo vartoję keletą proteazės inhibitorių, bet nevartoję nenukleozidinių atgalinės transkriptazės inhibitorių, tyrimas, lyginantis dvi Kaletra dozes (po 400/100 mg ar po 533/133 mg du kartus per parą) plius efavirenzą (600 mg vieną kartą per parą) ir nukleozidinį atgalinės transkriptazės inhibitorių.
Estonian: Beeta2-adrenoretseptori antagonist (pikatoimeline) Salmeterool
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistai (ilgo veikimo)
Estonian: Teatatud on transaminaaside tõusust koos või ilma bilirubiini taseme tõusuta patsientidel, kes on nakatunud ainult HIV-1-ga ja keda on ravitud ekspositsioonijärgse profülaktika mõttes alates 7ndast päevast pärast lopinaviir/ritonaviiri ravi alustamist koos teiste retroviirusvastaste ainetega.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, jog pacientams su ŽIV-1 mono-infekcija ir pacientams, kuriems, po buvusio kontakto, pradedamas profilaktinis gydymas lopinaviru / ritonaviru ir kitais antiretrovirusiniais vaistais, jau per pirmas 7
Estonian: Ülitundlikkus, sh urtikaaria ja angioödeem
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant dilgėlinę ir angioneurozinę edemą