FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italien
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026
Swedish: Det är ännu inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Icelandic: Það er ekki staðfest hvort meðferð með gónadótrópín eykur hættu á æxli eða ekki í ófrjóum konum.
Swedish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssterioderna och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall även de perikardiska kaviteterna.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, hækkun kynhormóna (sex steroids) í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og, mjög sjaldan, gollurshúsi.
Swedish: Behandlingsdag
Icelandic: Númer meðferðardags
Swedish: Nedreglering med en GnRH-agonist eller -antagonist är nu vanligt för att undertrycka den endogena LH-peaken och för att kontrollera LH-nivåerna.
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva (agonist) eða blokka (antagonist) gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) til að bæla innræna (endogenous) LH seytingu (surge) og til að stjórna styrk (tonic levels) LH.
Swedish: Administreringssprutor av polypropylen, med en fast nål av rostfritt stål, medföljer också.
Icelandic: Lyfjagjafarsprautur úr pólýprópýleni með áfastri ryðfrírri nál fylgja með.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCG-injektionen och påföljande dag.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag eða næsta dag eftir hCG gjöf.
Swedish: • Detta avsnitt talar om för dig hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska.
Icelandic: Þessi kafli fjallar um hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi.
Swedish: metionin, polysorbat 20, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
Icelandic: metíónín, pólýsorbat 20, óþynnt fosfórsýra og natríumhýdroxíð.
Swedish: Andra läkemedel och GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan genom att dra ut kolven.
Icelandic: Snúðu glasinu upp og dragðu lausnina varlega til baka í sprautuna með því að toga í stimpilinn.
Swedish: Det bör också noteras att graviditet i sig självt liksom OHSS medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
Icelandic: Það þarf að hafa í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitoneum, pleuralutgjutning, hydrothorax eller acute pulmonary distress.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Swedish: Lösningen ska inte administreras om den innehåller partiklar eller är oklar.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Swedish: (Om du har blivit ordinerad mer än en injektionsflaska av GONAL-f, injicera lösningen långsamt ned i en annan injektionsflaska med pulver, tills du har det förskrivna antalet injektionsflaskor med pulver i lösningen.
Icelandic: (Ef þér er ætlað að nota fleiri en eitt hettuglas af GONAL-f í einu, þá sprautaðu nú lausninni ofan í annað hettuglas með dufti og svo koll af kolli, þangað til þú ert búin(n) að leysa upp rétt magn af dufti.
Swedish: Om responsen är för kraftig, ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges.
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og einnig með hCG.
Swedish: Kontrollera att det står "0" i doseringsfönstret.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Swedish: Hos kvinnor med nedreglerad gonadotropinsekretion har det visat sig att follitropin alfa effektivt stimulerar follikelutveckling och steroidogenes, trots omätbara LH-nivåer.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Swedish: Använd behandlingsdagboken för att anteckna hur många IE du använder varje gång.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá það magn a.e. sem sprautað er í hvert skipti.
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktuppgång, andfåddhet, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Swedish: Inspektera lösningen som tidigare med avseende på partiklar och använd den inte om den inte är klar.
Icelandic: Athugaðu hvort einhverjar agnir séu eins og áður og notaðu ekki lausnina sé hún ekki tær.
Swedish: GONAL-f ska ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
Icelandic: Gefa á GONAL-f daglega með inndælingu samtímis lútrópín alfa.
Swedish: Läkemedlet kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp och måste sedan kastas.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på det yttre nålskyddet inte är skadat eller sitter löst:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust.
Swedish: • 1 tom spruta för injektion
Icelandic: 1 tóm sprauta til inndælingar
Swedish: I kliniska studier där r-hFSH (follitropin alfa) jämförts med urinextraherat FSH vid ART (se tabell nedan) och vid ovulationsinduktion, var GONAL-f mer potent än urinextraherat FSH vilket utlästes av att en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod behövdes för att stimulera follikelmognaden.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Swedish: Oberoende riskfaktorer för utveckling av OHSS omfattar polycystiskt ovariellt syndrom, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol (t.ex. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/liter vid anovulation; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/liter vid ART) och stort antal ovarialfolliklar under utveckling (t.ex. > 3 folliklar på ≥ 14 mm i diameter vid anovulation; ≥ 20 folliklar på ≥ 12 mm i diameter vid ART).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Swedish: Behandling med GONAL-f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
Icelandic: Hjá konum með skort á LH og FSH (hypogonadotrophic hypogonadism), er markmið með GONAL-f meðferð ásamt lútrópín alfa að mynda stakt blöðrueggbú (Graafian follicle) þar sem eggfruman leysist úr læðingi eftir hCG (human chorionic gonadotropin) gjöf.
Swedish: • Vätskan innehåller vatten för injektionsvätskor och bensylalkohol.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 1 200 IE follitropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 12 engångsnålar.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Swedish: Vrid dosinställningsknappen framåt för att öka Vrid doseringsinställningsknappen bakåt till rätt dos
Icelandic: Snúðu skammtastillinum til baka til þess að upp á við leiðrétta skammt
Swedish: I kliniska studier var den ovariella känsligheten för GONAL-f större vid samtidig administration av lutropin alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við GONAL-f þegar það er gefið með lútrópín alfa.
Swedish: • På den första raden i tabellen står redan volymen på din penna (4).
Icelandic: Þegar er búið að skrá rúmmálið í lyfjapennanum í fyrstu línu töflunnar (4).
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd med varierande svårighetsgrad.
Icelandic: Ólíkt stækkun eggjastokka er oförvunarheilkenni eggjastokka sjúkdómur sem getur haft mismunandi alvarlegar afleiðingar.
Swedish: GONAL-f får inte användas när ett effektivt svar inte kan uppnås, t.ex. vid:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
Swedish: • 1 förfylld spruta innehållande vätskan (den klara vätskan)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta sem inniheldur leysi (tæra vökvann)
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Swedish: Eftersom GONAL-f förfylld injektionspenna med flerdoscylinderampull, kassett, är avsedd för flera injektioner, bör patienterna få tydliga instruktioner för att undvika felaktig användning av flerdosberedningen.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Swedish: Alternativt kan en 1 ml spruta med fast nål för subkutan injektion användas (se avsnittet "Hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska" i bipacksedeln).
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Swedish: Behandling med GONAL-f samtidigt med andra ovulationsstimulerande läkemedel (t.ex. hCG, klomifencitrat) kan förstärka follikelsvaret, medan samtidig GnRH-agonist eller -antagonistinducerad hypofysdesensibilisering kan öka den nödvändiga dosen av GONAL-f som krävs för att uppnå ett adekvat ovariesvar.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C efter beredning.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C eftir uppblöndun.
Swedish: 0,5 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och ett krymplock av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, lausn, í 3 ml rörlykju (gler, teg.1), með stimpiltappa (halóbútýlgúmmí) og álhettu með svartri gúmmífóðringu.
Swedish: • Stimulering av anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) som ej svarat på behandling med klomifencitrat.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífen sítrati.
Swedish: • om du är kvinna: med stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung med oförklarlig vaginal blödning med cancer i äggstockar, livmoder eller bröst med ett tillstånd som vanligtvis gör normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium) eller missbildade fortplantningsorgan.
Icelandic: Ef þú ert kona: með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna.
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Swedish: Ta alltid bort nålen från GONAL-f förfylld injektionspenna innan du sätter tillbaka nålskyddet.
Icelandic: Fjarlægið ávallt nálina af GONAL-f áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
Swedish: • Pulvret är en vit kaka i en flerdosinjektionsflaska av glas.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
Swedish: Den beredda lösningen ska inte injiceras om den innehåller partiklar eller är oklar.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 12 injektionsnålar
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Swedish: 300 IE/0,5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur fjölskammta lyfjapenni gefur 900 a.e.(jafngildir 66 míkrógrömmum) í 1,5 ml.
Swedish: I kliniska studier definierades patienter med en uttalad brist på FSH och LH som de vars endogena serumnivå av LH var < 1,2 IE/l, vilken uppmättes i ett centralt laboratorium.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Swedish: I höga doser (≥ 5 IE/kg och dag) orsakade follitropin alfa en minskning av antalet livsdugliga foster utan att vara teratogen, och dystoci observerades liksom det har observerats för menopausalt gonadotropin i urin (hMG).
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
Swedish: Datum
Icelandic: Tími
Swedish: Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 200 IE (87 μg)/injektionsflaska
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.200 a.e. (87 μg)/hettuglas
Swedish: Injektionspennan är endast avsedd för subkutan injektion.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Swedish: • GONAL-f är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
Icelandic: GONAL-f á að gefa með inndælingu rétt undir húð.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Swedish: Alternativt kan intrauterin inseminering ske genom att sperma förs in i livmodern.
Icelandic: Annars má framkvæma frjóvgun í legi með því að setja sæði inn í legið.
Swedish: Hos kvinnor med anovulation är syftet med behandling med GONAL-f att utveckla en enda mogen Graafsk follikel från vilken ägget frigörs efter administrering av hCG.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með GONAL-f meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
Swedish: Om du har ordinerats lutropin alfa som tillägg till GONAL-f så kan du blanda de två läkemedlen som ett alternativ till att injicera varje läkemedel för sig.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað lútrópín alfa ásamt GONAL-f, getur þú einnig blandað þessum lyfjum saman frekar en að sprauta lyfjunum í sitthvoru lagi.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml/förfylld spruta
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,75 ml/ áfyllt sprauta
Swedish: Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med GONAL-f-terapi.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan GONAL-f meðferð stendur.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C före beredning.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C, áður en fullbúin lausn er útbúin.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 75 IE (5,5 μg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 5,5 mikrogram follitropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Swedish: GONAL-f är avsett för subkutan användning.
Icelandic: GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Swedish: Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann
Swedish: Vätskan är förpackad i 1 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med en gummipropp.
Icelandic: Leysirinn er í 1 ml áfylltum sprautum (tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Swedish: Majoriteten av flerbörderna är tvillingar.
Icelandic: Tvíburar eru algengastir við fjölburagetnað.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 75 till 150 IE (0,12 till 0,24 ml) varje dag.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) á hverjum degi.
Swedish: *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (r-hFSH) framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Swedish: • om du är allergisk mot follikelstimulerande hormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda FSH eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.
Swedish: 300 IE
Icelandic: 300 a.e.
Swedish: Anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisning".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og „Leiðbeiningar um notkun" með áfylltum lyfjapenna.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras follitropin alfa till den extracellulära vätskan med en initial halveringstid på ca 2 timmar och elimineras med en terminal halveringstid på ca ett dygn.
Icelandic: Eftir gjöf í æð (i.v.) berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með helmingunartíma sem er u.þ.b. 2 klst. (dreifingarfasa) og helmingunartími brotthvarfs er um 24 klst.
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu, með bómullarhnoðra vættum spritti.
Swedish: Injicera denna mängd .150..med ny injektionspenna
Icelandic: Sprautaðu þessu magni.150.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900 IE är 450 IE.
Icelandic: 300 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 300 a.e.; Hámarksstilling 450 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 450 a.e.; Hámarksstilling
Swedish: • OHSS kan bli uttalat med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 450 a.e. af follitrópíni alfa.
Swedish: Kassera alla använda saker: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart alla nålar och tomma glasbehållare på ett säkert sätt, helst i avfallsbehållaren för vassa föremål.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
Swedish: Anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) GONAL-f kan ges som dagliga injektioner.
Icelandic: Konur sem hafa ekkert egglos (anovulation) (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum) Gefa má GONAL-f daglega um nokkurt skeið.
Swedish: Om du inte har ägglossning och om den rekommenderade dosen och administreringsschemat följs, är uppkomsten av OHSS mindre trolig.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att dra i det försiktigt.
Icelandic: Fjarlægðu ytra nálarlokið með því að toga varlega í það.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 600 IE (44 μg)/injektionsflaska
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 600 a.e. (44 μg)/hettuglas
Swedish: Anvisningar om beredning och administrering av GONAL-f pulver och vätska till injektionsvätska, lösning finns i avsnitt 6.6 och i bipacksedeln.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og fylgiseðli um blöndun og lyfjagjöf GONAL-f stungulyfsstofns og leysis, lausnar.
Swedish: Både benigna och maligna tumörer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
Icelandic: Það hafa verið skráð tilfelli um æxli í eggjastokkum eða æxlunarfærum, bæði góð- og illkynja í konum sem hafa gengist undir margar meðferðir við ófrjósemi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA05
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Swedish: Vad GONAL-f är
Icelandic: Á GONAL-f
Swedish: Vätskan är förpackad i 2 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med en gummipropp.
Icelandic: Leysirinn er í 2 ml áfylltum sprautum (tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 20 injektionsnålar
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 20 nálar til inndælingar.
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfat einhýdrat Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Fosfórsýra, óþynnt Natríumhýdroxíð
Swedish: • GONAL-f är avsett för stimulering av spermatogenesen hos män med kongenital eller förvärvad hypogonadotrop hypogonadism under samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Icelandic: GONAL-f er gefið með kóríogónadótrópíni (hCG) til örvunar sæðismyndunar hjá mönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu (hypogonadotrophic hypogonadism).
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Icelandic: Húð og undirhúð
Swedish: FSH 75 IE ampuller)
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.)
Swedish: • Injicera omedelbart lösningen: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Swedish: Upp till tre behållare med pulver kan lösas i 1 ml vätska.)
Icelandic: Hægt er að leysa allt að þrjú hettuglös/rörlykjur af lyfinu í 1 ml af leysi).
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 5: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáa/n dropa af vökva skaltu fara yfir í kafla 5:
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 a.e./0,5 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PENNAN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM KOMA EIGA FRAM Á LYFJAPENNANUM GONAL-f 450 a.e./0,75 ml