FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
Portuguese: Quando a vacina é injectada, essa pequena exposição ajuda o sistema imunitário do gato a reconhecer e a atacar os vírus e a bactéria.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
French: Pour les chats d'au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
Portuguese: Para vacinação de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas são administradas duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
French: Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
Portuguese: O conteúdo da seringa pré-carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
French: En cas d'exposition ultérieure à l'un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d'infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
Portuguese: Posteriormente, se estiver exposto a estes vírus e bactéria, o gato não será infectado ou a infecção será muito menos grave.
French: Fevaxyn Pentofel contient de l'huile minérale.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém óleo mineral.
French: De plus, les données issues d'études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
Portuguese: Para além disso, foram recolhidos dados de estudos de raças diversas para observar a ocorrência de eventuais efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel após a primeira e a segunda vacinações.
French: Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d'une bactérie inactivée.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém pequenas quantidades de quatro vírus e uma bactéria inactivados.
French: Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l'âge de 12 semaines.
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de leucose felina, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
French: Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d'appétit) et/ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
Portuguese: Alguns gatos vacinados podem apresentar reacções à vacina, como febre passageira, vómitos, anorexia (recusa de se alimentar) e/ou depressão, que habitualmente desaparecem ao fim de 24 horas.
French: Il convient de montrer la notice au médecin.
Portuguese: Mostre-se o folheto informativo do medicamento ao médico.
French: Fevaxyn Pentofel est un vaccin pour chats présenté sous forme de solution pour injection dans une seringue pré-remplie.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré-carregada.
French: Il a recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Fevaxyn Pentofel.
Portuguese: O comité recomenda a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fevaxyn Pentofel.
French: Parfois, on peut observer un œdème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l'injection.
Portuguese: Ocasionalmente observa-se inchaço, dor, prurido (comichão) ou perda de pêlo no ponto de injecção.
French: Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œdème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d'un doigt.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - e, raramente, resultar na perda do dedo afectado.
French: Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
Portuguese: Outras informações sobre o Fevaxyn Pentofel:
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Fevaxyn Pentofel au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fevaxyn Pentofel durante os estudos?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou em que os benefícios da utilização do Fevaxyn Pentofel são superiores aos riscos que comporta na imunização de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra vírus que afectam os felinos.
French: Toute personne subissant une injection accidentelle de ce produit doit immédiatement demander un avis médical, même si la quantité injectée est très faible.
Portuguese: No caso de alguém ser acidentalmente injectado e ainda que a quantidade injectada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fevaxyn Pentofel le 5 février 1997.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1997 a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Fevaxyn Pentofel.
French: Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œdème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
Portuguese: Muito raramente foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reacção anafiláctica (alergia grave) com edema (fluido sob a pele), prurido, depressão cardiorrespiratória, sintomas gastrintestinais severos ou choque.
French: Comment l'efficacité de Fevaxyn Pentofel a-t-elle été étudiée?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Fevaxyn Pentofel?
French: Pourquoi Fevaxyn Pentofel a-t-il été approuvé?
Portuguese: Porque foi aprovado o Fevaxyn Pentofel?
French: Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel?
French: Comment Fevaxyn Pentofel fonctionne-t-il?
Portuguese: Como funciona o Fevaxyn Pentofel?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure du produit.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
French: Dans quel cas Fevaxyn Pentofel est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Fevaxyn Pentofel?
French: Qu'est-ce que Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O que é o Fevaxyn Pentofel?
French: Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d'au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é utilizado para a imunização activa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra a panleucopenia felina e a leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydophila felis felina.
French: 200 comprimés
Portuguese: 200 comprimidos
French: Fexeric
Portuguese: Via oral
French: Dosage Forme
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Les deux études ont été réalisées sur des patients nord-américains et/ou asiatiques.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
French: 54 mois après le premier lancement dans l'UE
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric n'ont pas été étudiées au sein de cette population.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fexeric não foram estudados nesta população.
French: Le phosphore est présent dans de nombreux aliments.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Si tel est le cas, vous devez continuer à suivre ce régime particulier, même si vous prenez Fexeric.
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle au cours d'un repas.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
French: La sécurité et l'efficacité de Fexeric chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: La dose initiale du contrôle actif était la dose du patient avant la période de sevrage.
Portuguese: A dose inicial do controlo ativo correspondeu à dose do doente antes do período de eliminação.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre taux de phosphore.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente os níveis de fósforo.
French: Peu fréquent:
Portuguese: Pouco frequentes:
French: Aucun des événements graves signalés au cours de l'étude 204 n'a été considéré comme potentiellement lié à Fexeric.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
French: Fexeric 1 g (emballage uniquement)
Portuguese: Fexeric 1 g (apenas embalagem)
French: Qu'est-ce que Fexeric et dans quel cas est-il utilisé 2.
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado 2.
French: Après l'absorption, le citrate est transformé en bicarbonate par les tissus.
Portuguese: Após a absorção, o citrato é convertido em bicarbonato pelos tecidos.
French: Les comprimés mesurent 19 mm de longueur, 7,2 mm d'épaisseur et 10 mm de largeur.
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
French: La prise des comprimés aux cours des repas aidera le médicament à agir.
Portuguese: A toma dos comprimidos com refeições ajudará o medicamento a funcionar.
French: Ils sont fournis en une seule présentation de 200 comprimés par flacon.
Portuguese: São fornecidos numa única apresentação de 200 comprimidos por frasco.
French: Si vous avez pris plus de Fexeric que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Fexeric do que deveria
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
French: Indiquez à votre médecin si vous souhaitez allaiter votre bébé.
Portuguese: Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé.
French: Fexeric augmente le taux de fer dans votre organisme.
Portuguese: Fexeric aumenta os níveis de ferro no organismo.
French: Fexeric doit uniquement être utilisé chez ces patients après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
French: Ces composants peuvent provoquer des réactions allergiques.
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
French: • Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre les médicaments ci-dessous.
Portuguese: • Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se vier a tomar os medicamentos abaixo indicados.
French: Votre médecin pourra diminuer ou augmenter votre dose initiale en fonction de votre taux de phosphore dans le sang.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
French: Votre médecin voudra peut-être modifier la dose de ces médicaments ou vous conseiller de les prendre 2 heures avant ou après Fexeric.
Portuguese: O seu médico pode desejar alterar a dose desses medicamentos ou informá-lo de que deve tonar esses medicamentos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Aucune interaction n'a été cependant observée lorsque la prise de Fexeric et de ciprofloxacine intervenait à 2 heures d'écart.
Portuguese: Contudo, não se observou qualquer interação quando Fexeric e a ciprofloxacina foram tomados com 2 horas de intervalo.
French: La dose quotidienne totale doit être fractionnée entre les différents repas de la journée.
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida ao longo das refeições do dia.
French: Il est important de continuer à prendre Fexeric aussi longtemps que votre médecin vous
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
French: À conserver à une température inférieure à 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC
French: Le programme non clinique était fondé sur 7 études de toxicologie en administration répétée, effectuées chez le rat et le chien.
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
French: Contrôle actif N=146
Portuguese: Controlo ativo N = 146
French: Il convient donc de ne pas prendre la ciprofloxacine en même temps que Fexeric, mais au moins 2 heures avant ou après.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée en raison du mécanisme d'action primaire essentiellement localisé dans le tractus GI.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos formais devido ao mecanismo de ação principal predominantemente localizado do medicamento no trato GI.
French: Prenez les comprimés entiers avec un verre d'eau, pendant ou immédiatement après les repas.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água, com ou imediatamente após as refeições.
French: Tous les patients prenant ce médicament doivent faire l'objet d'une surveillance au moins trimestrielle portant sur les paramètres relatifs au stockage sérique du fer (ferritine sérique et TSAT).
Portuguese: Todos os doentes que recebem este medicamento necessitam de, pelo menos, uma monitorização trimestral dos parâmetros de armazenamento de ferro sérico (ferritina sérica e TSAT).
French: Cette prise de sang peut faire partie des analyses de routine réalisées dans le cadre de votre maladie
Portuguese: Esta análise ao sangue pode fazer parte das suas análises de rotina para a sua doença renal.
French: Fexeric n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Portuguese: Fexeric não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
French: Le surdosage de fer est dangereux, en particulier chez les enfants, et nécessite des soins immédiats.
Portuguese: Uma sobredosagem de ferro é perigosa, sobretudo em crianças, e implica cuidados imediatos.
French: Les données des études sur l'action cancérogène ont montré que le citrate ferrique n'est pas cancérogène chez la souris et le rat lorsqu'il est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Portuguese: Os dados relativos aos estudos de carcinogenicidade demonstraram que o citrato férrico não é carcinogénico em ratinhos e ratos quando administrado por via intramuscular ou subcutânea.
French: Comment conserver Fexeric
Portuguese: Como conservar Fexeric
French: douleur abdominale grave ou constipation (peu fréquentes) vomissement de sang (peu fréquent) sang dans les selles (peu fréquent)
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
French: Maladie inflammatoire de l'intestin
Portuguese: Doença inflamatória do intestino
French: Les patients doivent prendre Fexeric pendant ou immédiatement après les repas.
Portuguese: Os doentes devem tomar Fexeric com ou imediatamente após as refeições.
French: Fexeric n'a pas modifié la biodisponibilité des médicaments suivants lorsqu'ils ont été pris de manière concomitante: clopidogrel, digoxine, diltiazem, glimépiride et losartan.
Portuguese: Fexeric não alterou a biodisponibilidade dos seguintes medicamentos quando administrados de forma concomitante: clopidogrel, digoxina, diltiazem, glimepirida, losartan.
French: Les données issues d'études pharmacodynamiques primaires et secondaires, de la pharmacologie de sécurité et de la pharmacocinétique de Fexeric ont été tirées des études de toxicologie en administration répétée et n'ont pas révélé de problèmes de sécurité chez l'homme.
Portuguese: Os dados sobre a farmacodinâmica principal e secundária, a farmacologia de segurança e a farmacocinética de Fexeric derivaram de estudos toxicológicos de dose repetida e não revelaram preocupações de segurança para os seres humanos.
French: Aucune preuve d'insuffisance hépatique ou d'altération significative des enzymes hépatiques n'a été relevée dans l'ensemble des études cliniques portant sur Fexeric, y compris les études de longue durée.
Portuguese: Também não se obtiveram evidências de insuficiência hepática ou alteração significativa das enzimas hepáticas nos estudos clínicos com Fexeric, incluindo os estudos de longa duração.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après «EXP».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fexeric si vous présentez: - un excès de fer dans votre organisme;
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexeric se: - o seu organismo tiver ferro em excesso - inflamação intestinal
French: Diminution de l'appétit, hyperkaliémie, hypophosphatémie, augmentation de l'appétit
Portuguese: Redução do apetite, hipercalemia, hipofosfatemia, aumento do apetite
French: Il est important de conserver le taux de phosphore à un niveau normal pour maintenir en bon état les os et les vaisseaux sanguins et pour prévenir démangeaisons cutanées, yeux rouges, douleurs ou fractures osseuses.
Portuguese: É importante manter o nível de fósforo normal de modo a manter ossos e vasos sanguíneos saudáveis e impedir a ocorrência de pele com comichão, olhos vermelhos, dor óssea ou fraturas ósseas.
French: La non-infériorité par rapport au carbonate de sévélamer était déterminée à la semaine 12.
Portuguese: Na semana 12, foi determinada a não inferioridade relativamente ao carbonato de sevelâmero.
French: Étant donné que les préparations à base de fer sont connues pour réduire l'absorption de lévothyroxine (thyroxine), les médecins doivent envisager de surveiller des marqueurs adéquats ou leur efficacité clinique si ces médicaments sont pris de manière concomitante avec Fexeric.
Portuguese: Na medida em que as preparações à base de ferro são conhecidas por reduzirem a absorção da levotiroxina (tiroxina), os médicos devem considerar a monitorização de marcadores adequados ou sinais clínicos de eficácia no caso de estes medicamentos serem administrados de forma concomitante com Fexeric.
French: § Critère d'évaluation co-principal dans l'étude 204.
Portuguese: § Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Fexeric en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Fexeric tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (affectant plus d'une personne sur 10) chez les patients qui ne sont pas sous dialyse concernent aussi l'estomac ou les intestins:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que afetam mais de 1 em cada 10 pessoas) em doentes não submetidos a diálise dizem também respeito ao estômago ou ao intestino:
French: Si vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez demander conseil à votre médecin.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
French: Troubles gastro-intestinaux graves actifs (par ex., saignement gastro-intestinal) Hémochromatose ou analyses de laboratoire indiquant une éventuelle hémochromatose Autres syndromes de surcharge en fer (primaire ou secondaire)
Portuguese: Doenças gastrointestinais ativas graves (por exemplo, hemorragias gastrointestinais) Hemocromatose ou análises laboratoriais indicadoras de uma possível hemocromatose Outras síndromes de sobrecarga férrica (principal ou secundária)
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 60 jours
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Fexeric dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie associée à une insuffisance rénale chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fexeric em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia relacionada com a doença renal crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Effets sur l'homéostase du phosphore
Portuguese: Efeitos na homeostasia do fósforo
French: • médicaments contenant de l'aluminium Fexeric ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant de l'aluminium.
Portuguese: • medicamentos contendo alumínio Fexeric não deve ser tomado ao mesmo tempo que os medicamentos contendo ferro.
French: Qu'est-ce que Fexeric et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado