FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Invirase doit uniquement être utilisé en association avec du ritonavir (un autre médicament antiviral) et d'autres médicaments antiviraux.
Bulgarian: Invirase трябва да се използва само в комбинация с ритонавир (друго противовирусно лекарство) и други противовирусни лекарства.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose);
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
French: Dans les quatre premières études, Invirase associé à d'autres médicaments anti-VIH, mais sans ritonavir, a réduit la charge virale et amélioré le système immunitaire.
Bulgarian: В първите четири проучвания Invirase в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, но без ритонавир, намалява вирусния товар и подобрява функционирането на имунната система.
French: Il ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents d'arythmie (fréquence cardiaque instable).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които са имали аритмия (нестабилен сърдечен ритъм).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invirase, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Invirase, вижте листовката.
French: • la lurasidone, la quétiapine (utilisées pour traiter des troubles psychiatriques comme la schizophrénie).
Bulgarian: луразидон, кветиапин (използван за лечение на психиатрични заболявания като шизофрения).
French: Invirase ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles graves du foie, un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur), des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (notamment de faibles taux de potassium), une bradycardie (faible fréquence cardiaque) ou une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait).
Bulgarian: QT интервал (промяна на електрическата активност на сърцето), завишени нива на електролитите в кръвта (по-специално ниски нива на калий), брадикардия (бавен сърдечен ритъм) или сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално).
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de protéase utilisé comme stimulant («booster»).
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който се използва за „усилвател".
French: • le midazolam (par voie orale), le triazolam (utilisés contre l'anxiété ou les troubles du sommeil);
Bulgarian: орално приеман мидазолам, триазолам (използвани за облекчаване на тревожност или нарушения в съня);
French: • la simvastatine, la lovastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol);
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерол);
French: Chez les patients qui ne prennent pas de médicaments contre le VIH, le traitement par Invirase est débuté à 500 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, pendant les 7 premiers jours de traitement, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Bulgarian: За пациенти, които не приемат лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, лечението с Invirase започва с доза от 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението, прилагани в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
French: Chez les patients qui prennent déjà des médicaments contre le VIH, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg associée à 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Bulgarian: За пациенти, приемали в миналото лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
French: Après 7 jours, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Bulgarian: След 7 дни препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
French: Les médicaments étaient administrés en association avec le ritonavir et deux autres médicaments anti-VIH.
Bulgarian: Лекарствата са прилагани в комбинация с ритонавир и две други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
French: Invirase contient le principe actif saquinavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество саквинавир (saquinavir).
French: Le principe actif d'Invirase, le saquinavir, est un «inhibiteur de protéase».
Bulgarian: Активното вещество в Invirase, саквинавир, е протеазен инхибитор.
French: Comment Invirase est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Invirase?
French: Invirase, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale (la quantité de VIH dans le sang) et la maintient à un faible niveau.
Bulgarian: (количеството на ХИВ в кръвта) и го поддържа на ниско ниво.
French: Ne prenez jamais Invokana :
Bulgarian: Не приемайте Invokana
French: • Essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Опитайте се да я приемате по едно и също време на деня.
French: Environ 58 % des patients étaient des hommes.
Bulgarian: Приблизително 58% от пациентите са мъже.
French: Votre organisme peut également produire trop de sucre.
Bulgarian: Също така е възможно организмът Ви да произвежда прекалено много захар.
French: Code ATC : A10BX11.
Bulgarian: ATC код: A10BX11.
French: Ces diminutions ont été maintenues pendant toute la période de traitement et étaient presque maximales dès le premier jour de traitement.
Bulgarian: Тези понижения се запазват през целия период на лечение и са близо до максималните след първия ден на лечение.
French: Cela vous aidera à vous rappeler de le prendre.
Bulgarian: Това ще Ви подсеща да я приемате.
French: Enfants et adolescents Invokana n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши Invokana не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
French: Invokana doit être pris par voie orale une fois par jour, de préférence avant le premier repas de la journée.
Bulgarian: Invokana трябва да се приема перорално веднъж дневно, за предпочитане преди първото хранене за деня.
French: Pour plus de détails, il est conseillé de contacter le fabricant du test 1,5-AG.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5-AG теста.
French: Autres médicaments et Invokana
Bulgarian: Други лекарства и Invokana
French: Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que le patient s'en souvient ; cependant, aucune dose double ne doit être prise le même jour.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; обаче не трябва да се приема двойна доза през същия ден.
French: Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2?
French: La plupart des infections ont été légères à modérées, sans augmentation de l'apparition des effets indésirables graves.
Bulgarian: Повечето инфекции са леки до умерени, без увеличение на появата на сериозни нежелани реакции.
French: Test 1,5-AG
Bulgarian: 1,5-AG тест
French: • Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Може да приемате таблетката със или без храна.
French: • Avalez le comprimé entier avec un demi verre d'eau
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
French: Cela permet de réduire la quantité de sucre dans votre sang.
Bulgarian: По този начин се намалява количеството захар в кръвта Ви.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Invokana ».
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Invokana".
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани по честота и системо-органен клас (SOC).
French: Il est possible que vous preniez déjà un ou plusieurs de ces médicaments pour traiter votre diabète de type 2.
Bulgarian: Вие може вече да приемате едно или повече от тези лекарства за лечение на Вашия диабет тип 2.
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
French: 16 % de patients étaient d'origine hispanique.
Bulgarian: 16% от пациентите са от латиноамерикански произход.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Les effets indésirables rapportés par l'utilisation post-commercialisation de la canagliflozine dans le monde entier sont aussi inclus dans ce tableau.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба на канаглифлозин в световен мащаб, също са включени в тази таблица.
French: L'influence de l'homozygotie (UGT1A9*3/*3, fréquence < 0,1%) est probablement plus marquée, mais n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Ефектът при хомозиготните (UGT1A9*3/*3, честота < 0,1%) е вероятно поизразен, но не е проучван.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales majeures ou des maladies aigües graves.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
French: En particulier si vous suivez un régime diabétique de contrôle du poids, continuez à le suivre en prenant ce médicament.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
French: Voir la rubrique fracture osseuse ci-dessous pour des informations complémentaires.
Bulgarian: Вижте раздел костна фрактура по-долу за допълнителна информация.
French: • Votre médecin vous prescrira la dose qui vous est appropriée.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline).
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда никакъв инсулин).
French: b p < 0,001 comparativement au placebo.
Bulgarian: б p < 0,001 в сравнение с плацебо.
French: Les différentes catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
French: La toxicité maternelle était limitée à une diminution de la prise de poids.
Bulgarian: Токсичността за майката е ограничена до намалено наддаване на телесното тегло.
French: Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Bulgarian: Бизнес Парк София, сграда 4
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
French: Johnson & Johnson România SRL Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, corp A2 et etaj 5
Bulgarian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
French: Cependant, si la prise est proche de celle de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Bulgarian: Ако обаче наближава времето за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
French: Hörgatún 2
Bulgarian: Hörgatúni 2
French: • Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете доза, направете го веднага щом си спомните.
French: • si vous êtes allergique à la canagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към канаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Aucune modification notable de la fréquence cardiaque n'a été mise en évidence.
Bulgarian: Няма значими промени в сърдечната честота.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Bulgarian: Не използвайте Invokana, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
French: Les hommes et les femmes ayant des antécédents d'infections mycosiques génitales ont été plus susceptibles de développer une infection.
Bulgarian: При мъжете и жените с анамнеза на генитални гъбични инфекции съществува по-голяма вероятност да развият инфекция.
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés au début de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течност от организма са описани по-долу в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
French: Moins de 1 % de la dose a été excrété sous forme de canagliflozine inchangée dans l'urine.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира в урината като непроменен канаглифлозин.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne de la canagliflozine est d'environ 65 %.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на канаглифлозин е приблизително 65%.
French: Qu'est-ce que Invokana et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва
French: Acidocétose diabétique**
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза**
French: N'interrompez pas le traitement par Invokana sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
French: Il est préférable de prendre votre comprimé avant le premier repas de la journée.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката преди първото хранене за деня.
French: • réaction allergique sévère (peut inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut conduire à des difficultés respiratoires ou de déglutition).
Bulgarian: тежка алергична реакция (може да включва подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане).
French: Dans les autres études avec la canagliflozine dans le diabète de type 2, qui ont inclus une population diabétique générale d'environ 5 800 patients, aucune différence dans le risque de fracture n'a été observée par rapport au groupe contrôle.
Bulgarian: При други проучвания по отношение на диабет тип 2 с канаглифлозин, в които е включена обща популация от приблизително 5 800 пациенти с диабет, не се наблюдава разлика в риска от фрактури в сравнение с контролите.
French: Les patients prenant de la digoxine ou d'autres glucosides cardiotoniques (par exemple, digitoxine) doivent être surveillés de manière appropriée.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дигоксин или други сърдечни гликозиди (например дигитоксин), трябва да бъдат наблюдавани адекватно.
French: La plupart des candidoses vulvovaginales sont apparues au cours des quatre premiers mois de traitement par canagliflozine.
Bulgarian: Повечето случаи на вулвовагинална кандидоза настъпват през първите четири месеца на лечение с канаглифлозин.
French: Les balanites ou les balanoposthites sont principalement apparues chez des hommes non circoncis.
Bulgarian: Баланит или баланопостит се появяват предимно при необрязаните мъже.
French: Effet des autres médicaments sur la canagliflozine
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху канаглифлозин
French: Il n'existe aucune donnée clinique chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Bulgarian: Няма клиничен опит при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (клас С по Child-Pugh).
French: Aucun effet cliniquement pertinent sur le CYP3A4 n'a été observé in vivo (voir rubrique 4.5)
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично значим ефект върху CYP3A4 in vivo (вж. точка 4.5).
French: Les tumeurs à cellules de Leydig sont associées à une augmentation de l'hormone lutéinisante (LH), qui est un mécanisme connu de formation des tumeurs à cellules de Leydig chez le rat.
Bulgarian: Клетъчните тумори на Leydig се асоциират с повишаването на лутеинизиращия хормон (LH), което е известен механизъм за образуване на клетъчни тумори на Leydig при плъхове.
French: Invokana ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique car il n'est pas efficace dans cette indication.
Bulgarian: Invokana не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза, тъй като не е ефективен при това показание.
French: Dans ces deux situations, le traitement par canagliflozine peut être repris après stabilisation de l'état de santé du patient.
Bulgarian: И в двата случая лечението с канаглифлозин може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
French: d Basé sur l'expérience post-commercialisation avec la canagliflozine.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетинговия опит с канаглифлозин.
French: Dans de rares cas, des phimosis ont été rapportés, ayant parfois nécessité une circoncision.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за фимоза и понякога се извършва обрязване.
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement par Invokana de façon temporaire ou définitive.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да се спре лечението Ви с Invokana.
French: En général, ces augmentations de la kaliémie ont été transitoires et n'ont pas nécessité de traitement spécifique.
Bulgarian: Като цяло, повишенията са преходни и не изискват специално лечение.
French: On ne sait pas si la canagliflozine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали канаглифлозин и/или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
French: Lorsqu'un régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication.
Bulgarian: Когато само с диета и физически упражнения не се постига задоволителен гликемичен контрол при пациенти, за които се счита, че употребата на метформин е неподходяща поради непоносимост или противопоказания.
French: L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Bulgarian: Увеличението на експозицията на симвастатин и симвастатинова киселина не се счита за клинично значимо.
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et la canagliflozine ne doit pas être utilisée pour le traitement de patients atteints de diabète de type 1.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и канаглифлозин не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
French: Par conséquent, le test 1,5-AG ne doit pas être utilisé pour l'évaluation du contrôle glycémique chez les patients sous canagliflozine.
Bulgarian: Ето защо, не трябва да бъдат използвани 1,5-AG тестове за оценка на гликемичния контрол при пациенти на канаглифлозин.
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux sanguin de glucose.
Bulgarian: Това може да се случи, независимо от нивото на кръвната захар.
French: • si vous avez déjà eu une maladie cardiaque grave ou avez eu un accident vasculaire cérébral
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
French: La canagliflozine est fortement liée aux protéines dans le plasma (99 %), principalement à l'albumine.
Bulgarian: Канаглифлозин се свързва във висока степен (99%) с плазмените протеини, предимно с албумин.
French: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italie
Bulgarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina
French: La coadministration d'un repas riche en lipides avec la canagliflozine n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de la canagliflozine ; par conséquent, Invokana peut être pris avec ou sans aliments.
Bulgarian: Приложението на богата на мазнини храна в комбинация с канаглифлозин не повлиява фармакокинетиката, следователно Invokana може да се приема със или без храна.
French: Ces diminutions d'exposition à la canagliflozine peuvent diminuer son efficacité.
Bulgarian: Тези понижения в експозицията на канаглифлозин могат да намалят ефикасността.
French: Invokana ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Bulgarian: Invokana не трябва да се прилага по време на бременност.
French: Le diabète de type 2 est une maladie durant laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment d'insuline et cette dernière n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
French: Parlez à votre médecin pour connaître la meilleure façon d'arrêter Invokana et de contrôler votre glycémie, dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за преустановяване приема на Invokana и контрол на кръвната Ви захар, веднага след като разберете, че сте бременна.
French: Inversement, certains autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de ce médicament.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на това лекарство.
French: Invokana est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique :
Bulgarian: Invokana е показан при възрастни на 18 и повече години със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол като:
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et comment réagir si vous présentez l'un des signes mentionnés ci-dessus.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже как да се справите с понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
French: Pour évaluer les facteurs de risque relatifs à ces effets indésirables, une analyse poolée à plus grande échelle (N = 9 439) a été menée chez des patients provenant de huit études de phase 3 contrôlées incluant les deux doses de canagliflozine.
Bulgarian: За оценка на рисковите фактори за тези нежелани реакции, е проведен по-широк сборен анализ (N = 9 439) на пациенти от осем контролирани фаза 3 проучвания с двете дози канаглифлозин.
French: Chez les patients chez lesquels une ACD est suspectée ou a été diagnostiquée, le traitement par canagliflozine doit immédiatement être arrêté.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с канаглифлозин трябва да се преустанови незабавно.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Ce médicament agit en augmentant la quantité de sucre éliminée dans l'urine par votre organisme.
Bulgarian: Това лекарство действа, като повишава отделянето на захар от организма Ви чрез урината.
French: Deux cent onze (211) patients de l'étude clinique menée chez des patients âgés ont participé à une sous-étude évaluant la composition corporelle au moyen d'une analyse DXA.
Bulgarian: Двеста и единадесет (211) пациенти от клиничното проучване при пациенти в старческа възраст са взели участие в подпроучване за телесната структура с използване на DXA анализ на телесната структура.