FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí liekom sa oči majú dôkladne vypláchnuť vodou a v prípade náhodného zasiahnutia kože liekom sa koža má ihneď umyť mydlom a vodou.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Slovak: Dňa 4. decembra 2013 liek Vectra 3D získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Slovak: Pyriproxyfén je regulátor rastu hmyzu, ktorý zastavuje životný cyklus bĺch tak, že spôsobuje produkciu sterilných vajíčok a blokuje vývin juvenilných štádií bĺch na dospelé jedince.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Slovak: Účinok lieku trvá až jeden mesiac a počas dvoch mesiacov zabraňuje liahnutiu vajíčok a vývinu bĺch.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Slovak: Ak podráždenie kože alebo očí pretrváva alebo ak sa veterinárny liek náhodne prehltne, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo štítok.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Slovak: Vectra 3D a na čo sa používa?
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vectra 3D?
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Slovak: Prečo je liek Vectra 3D povolený v EÚ?
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Slovak: Vectra 3D (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 1 000) sú poruchy správania, ako sú zvýšená aktivita, štekanie alebo príznaky úzkosti, letargia (nedostatok energie) alebo anorexia (strata chuti do jedla) a príznaky súvisiace s nervovým systémom, ako napr. svalový tremor (tras).
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Slovak: Vectra 3D je veterinárny liek, ktorý sa používa v prípade psov na liečbu a prevenciu napadnutia blchami a kliešťami a na odpudenie flebotomov, komárov a bodaviek maštaľných.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Slovak: Do prvej terénnej štúdie bolo zahrnutých 485 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami.
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Slovak: Vectra 3D (dinotefurán/pyriproxyfén/permetrín)
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Slovak: Dinotefurán a permetrín sú insekticídy, ktoré usmrcujú hmyz tak, že rôznymi mechanizmami pôsobia na ich nervový systém, pričom permetrín pôsobí podobne aj na kliešte.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Slovak: Vectra 3D a prečo bol v EÚ povolený
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Slovak: Dinotefurán pôsobí na nervové receptory, ktoré sa nazývajú nikotínové acetylcholínové receptory a permetrín poškodzuje sodíkové kanály na nervoch, ktoré hrajú úlohu pri prenose signálov.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Slovak: Do druhej terénnej štúdie bolo zahrnutých 278 psov napadnutých blchami, ktoré boli ošetrené trikrát v mesačných intervaloch buď liekom Vectra 3D alebo iným liekom na určené miesto na koži obsahujúcim fipronil a (s)-metoprén.
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vectra 3D (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 1 000) sú krátkodobé sčervenanie, svrbenie alebo iné príznaky diskomfortu v mieste podania lieku.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Slovak: Vectra 3D nie je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme roztoku na určené miesto na koži v aplikátoroch s piatimi rôznymi silami, ktoré sa použijú u psov s rôznou hmotnosťou.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Slovak: Vectra 3D pôsobia ako ektoparaziticídy.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Slovak: Vectra 3D aplikátora sa po rozhrnutí srsti nanesie priamo na kožu psa na jedno alebo viac miest na chrbte v závislosti od hmotnosti psa alebo sa nanesie od koreňa chvosta pozdĺž celej línie chrbta až k lopatkám.
English: Other information about Vectra 3D
Slovak: Vectra 3D
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Slovak: V prípade psov liečených liekom Vectra 3D sa počas 4 týždňov zistilo priemerné zníženie počtu bĺch o 94 % v porovnaní so znížením o 97 % pri použití iného lieku.
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Slovak: Liek Vectra 3D obsahuje tri liečivá: dinotefurán, pyriproxyfén a permetrín.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Slovak: Vectra 3D boli preukázané v štúdiách?
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vectra 3D sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Slovak: Vectra 3D sa nesmie aplikovať na mačky a mačkám treba zabrániť, aby lízali psov, ktoré boli krátko predtým ošetrené týmto liekom.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Slovak: Preukázalo sa, že v prípade psov liečených liekom Vectra 3D sa znížil počet bĺch v priemere o 95 % v porovnaní s 97 % v prípade psov liečených fipronilom a (s)metoprénom.
English: How is Vectra 3D used?
Slovak: Vectra 3D používa?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Slovak: Preukázalo sa v nej, že v prípade psov, ktoré boli jedenkrát ošetrené liekom Vectra 3D, sa po štyroch týždňoch obdobia štúdie dosiahlo zníženie počtu bĺch o 79 % v porovnaní so znížením počtu o 57 % v prípade psov, ktorí boli jedenkrát liečení iným liekom na určené miesto na koži obsahujúcim dve ďalšie látky, ktoré kontrolujú blchy a kliešte, fipronilom a (s)-metoprénom.
English: How does Vectra 3D work?
Slovak: Vectra 3D účinkuje?
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Slovak: Predtým, ako sa umožní psovi prístup k látkam alebo nábytku treba počkať, kým miesto aplikácie lieku úplne uschne.
English: The composition of the new MBTC is as follows:
Slovak: Zloženie nového výboru MBTC je takéto:
English: − 1 member of the Commission.
Slovak: 1 člen Komisie.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Slovak: Aj počet žiadostí je v súlade s predpoveďami.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Slovak: Došlo k významnému nárastu žiadostí o povolenie generických liekov, s 31 prijatými žiadosťami.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Slovak: Príjmy a výdavky agentúry sú v súlade s plánom.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Slovak: Začnú práce na príprave a zavedení kvalitatívnych ukazovateľov.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Slovak: Pätnásť príslušných národných orgánov sa zúčastňuje na práci skupiny a desať z ich predložilo údaje o nákladoch.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Slovak: Po preskúmaní úrovne spolupráce medzi EÚ a FDA dospeli všetci zúčastnení k záveru, že spolupráca medzi týmito dvoma regulátormi je úspešná a obe strany sa navzájom považujú za hlavných medzinárodných partnerov v oblasti regulácie.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Slovak: Informácie o konflikte záujmov budú tiež tvoriť súčasť dokumentácie predkladanej počas formálneho postupu konzultácií.
English: The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Slovak: Súčasný plán agentúry pokrýva obdobie do roku 2010.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Slovak: Aktualizácia pilotného projektu revízie platobného systému
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Slovak: Výbor agentúry pre pokrokové terapie, ktorý bol vytvorený začiatkom roka, vydal svoje prvé stanoviská.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Slovak: Agentúra je v procese prípravy nového plánu.
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Slovak: Takisto je potrebné rozvinúť spoluprácu medzi regulátormi a orgánmi HTA, aby sa obmedzili zbytočné rozdiely medzi požiadavkami v oboch oblastiach.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi agentúrou EMEA a národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vydal kladné stanovisko ku dvom pandemickým očkovacím látkam.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Slovak: Pretrváva podstatná obava správnej rady, že zatriedenie navrhované Európskou komisiou je príliš nízke.
English: Pandemic vaccines
Slovak: Pandemické očkovacie látky
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Slovak: Vzhľadom na zníženie plánovaného príjmu skúma vyšší manažment agentúry, v ktorých oblastiach možno dosiahnuť úspory a ktoré projekty naplánované na rok 2010 možno zoškrtať.
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Slovak: Súčasný návrh obsahuje prijaté pripomienky a jeho súčasťou je aj nový návrh kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti - dodržanie stanovených termínov.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Slovak: Výkonný riaditeľ nedávno navštívil Európsky parlament, kde rokoval o otázkach očkovacích látok proti pandemickej chrípke.
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Slovak: Rada vyjadrila ochotu stretnúť sa s komisármi a rokovať o vyjadrených obavách.
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Slovak: Toto schválenie očkovacích látok bolo založené na koncepcii tzv. mock-up (modelových) očkovacích látok H5N1, vyvinutých v agentúre v roku 2003.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Slovak: Je nevyhnutné, aby sa práca a spolupráca rozdelila medzi členské štáty, nakoľko hodnotenie pridanej liečebnej hodnoty je vedeckou prácou, ktorej výsledky môžu využiť všetky zainteresované členské štáty.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Slovak: Zástupca Komisie súhlasil s tým, že bude informovať Európsku komisiu o vyjadrených obavách, a zopakoval potrebu nájsť včasné riešenie umožňujúce dokončenie menovacieho postupu do polovice roka 2010.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Slovak: Tieto údaje sa poskytujú v súlade s metodikou hodnotenia nákladov, ktorú odsúhlasila správna rada.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Slovak: Správna rada schválila v marci 2009 predbežný návrh rozpočtu na tok 2010 vo výške 211 mil.
English: London, 1 October 2009
Slovak: Londýn 1. októbra 2009
English: − 3 members of the Management Board, plus 1 representative of the patients' organisations which are members of the Management Board;
Slovak: 3 členovia správnej rady, plus 1 zástupca organizácií pacientov, ktoré sú členmi správnej rady,
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Slovak: Návrh by mal byť dokončený pre zasadnutie správnej rady v marci 2010.
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Slovak: Zdá sa, že tento druhý dôvod je spôsobený ťažkosťami členských štátov s prideľovaním vedeckých zdrojov na prácu v oblasti tradičných liekov.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Slovak: Navrhovanými pravidlami sa transponujú pravidlá uplatňované Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ.“
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Slovak: Posúdenie účinnosti nákladov a následné rozhodnutia o ich náhrade by sa mali ponechať na úroveň členských štátov.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Slovak: Európskeho parlamentu uviedol, že agentúry účtujúce poplatky, budú mať prístup k prebytku príjmov z predchádzajúcich rokov.
English: The Board nominated the following members:
Slovak: Rada navrhla týchto členov:
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Slovak: Založenie podskupiny správnej rady na nahradenie riadiaceho výboru pre telematiku
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Slovak: Prvý návrh sa podrobuje interným konzultáciám so zamestnancami agentúry, členmi vedeckých výborov a pracovných skupín.
English: The Management Board discussed that currently there is a lot of duplication in the area of health technology assessment (HTA) among Member States.
Slovak: Správna rada rokovala o značnej duplicite v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií (HTA) medzi členskými štátmi v súčasnosti.
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov na základe tohto návrhu budú predložené správnej rade v decembri 2009.
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 1. októbra 2009
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Slovak: Od správnej rady sa bude žiadať, aby schválila časť plánu na rok 2010 v rámci prerokovania programu práce a rozpočtu na rok 2010 v decembri.
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
Slovak: Tento návrh zároveň spája prácu prebiehajúcu na úrovni HMA-EMEA, pričom spoločný školiaci tím skúma stratégiu zameranú na ďalšie zlepšenie zručností regulátorov.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Slovak: Správna rada však konštatovala, že konečné rozhodnutie o nominácii je vecou členského štátu.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry bude koordinovaná so strategickým dokumentom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA).
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Slovak: Tento dokument obsahuje zmeny a doplnenia, ktoré prerokoval a odsúhlasil riadiaci výbor pre telematiku v súvislosti s novým farmaceutickým balíkom a s medzerami vo financovaní.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí na rok 2010 a predbežné dátumy zasadnutí na rok 2011
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Slovak: Správna rada napísala Komisii o tejto otázke v júni a poskytla odpoveď na list Európskej komisie v auguste.
English: Lisette Tiddens-Engwirda was nominated as chair of the committee.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda bola navrhnutá za predsedníčku výboru.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Slovak: Účelom návrhu je zjednodušiť štruktúru vedenia, racionalizovať riadiace štruktúry a potvrdiť primerané zastúpenie siete.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Slovak: Pilotný projekt posudzovania nákladov na hodnotenie pokračuje v príslušných národných orgánoch.
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Slovak: Správna rada poďakovala agentúre, jej zamestnancom a členom vedeckých výborov za ich účinnú prácu a za včasné poskytovanie vedeckých stanovísk vzhľadom na prospešnosť pandemických očkovacích látok H1N1 pre verejné zdravie.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Slovak: Opätovne bolo zdôraznené, že hlavným cieľom novelizácie je lepšie zosúladiť systém s požiadavkami dobrej správy vecí verejných a zabezpečiť, aby systém odmeňovania bol odôvodnený, hospodárny a transparentný.
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
Slovak: Agentúre sa v zásade darí plniť svoje hlavné ciele aj väčšinu svojich ukazovateľov výkonnosti.
English: Amendments to the fee implementing rules
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch
English: A proposed framework on the interaction with HCPs' organisations will be discussed at the October meeting of the working group.
Slovak: Navrhovaný rámec súčinnosti s organizáciami HCP bude prerokovaný na októbrovom zasadnutí pracovnej skupiny.
English: EMEA long-term strategy - the Road Map
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry EMEA - plán
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Slovak: Bod 11 (pravidlá vysielania zamestnancov) bol z programu stiahnutý, a to vzhľadom na výklad služobného poriadku, ktorý poskytla Európska komisia, podľa ktorého navrhované pravidlá nemožno použiť na úpravu vysielania zamestnancov agentúry EMEA.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Slovak: Nakoľko si správna rada uvedomuje, že záujmy organizácií zdravotníckych odborníkov (HCP) sú rôznorodejšie než záujmy pacientov, požiadala, aby sa ďalej hľadali spôsoby čo najlepšieho rozvinutia súčinnosti so zdravotníckymi odborníkmi.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Slovak: Správna rada zopakovala potrebu dohodnúť sa na telematických projektoch v dostatočnom predstihu, aby príslušné národné orgány mohli pripraviť svoje systémy IT podľa potrieb na úrovni EÚ.
English: The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
Slovak: Orgán bude informovaný o obavách vyslovených radou týkajúcich sa vhodnosti kandidáta.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Slovak: Správna rada pošle zhrnutie tejto diskusie generálnemu riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel.