FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy, a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално, се резорбира системно.
Slovak: , abdominálny diskomfort
Bulgarian: , абдоминален дискомфорт
Slovak: Týmto by sa kvapky mohli infikovať.
Bulgarian: Има опасност от замърсяване на капките.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Slovak: AZARGA je absorbovaná systémovo a to sa môže vyskytnúť pri topickom podaní.
Bulgarian: AZARGA се абсорбира в системното кръвообращение и следователно това действие може да се прояви при локално приложение.
Slovak: Súbežná terapia
Bulgarian: Съпътстваща терапия
Slovak: Kožné: vyrážka, začervenanie alebo zápal kože, abnormálna alebo znížená citlivosť kože, strata vlasov, vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy.
Bulgarian: Кожа: обрив, зачервяване или възпаление на кожата, необичайно или намалено кожно усещане, косопад, обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich účinkov po topickom očnom podaní je nižší než pri systémovom podaní.
Bulgarian: Честотата на системните нежелани реакции след локално очно приложение е по-ниска отколкото при системно приложение.
Slovak: Hypertyreóza
Bulgarian: Хипертиреоидизъм
Slovak: Účinky na oko: očná alergia, porucha zraku, poškodenie optického nervu, zvýšený tlak v oku, nánosy na povrchu oka, znížená citlivosť oka, zápal alebo infekcia spojovky (očného bielka), abnormálne, dvojité alebo zhoršené videnie, zvýšená pigmentácia oka, výrastky na povrchu oka, opuchnutie oka, citlivosť na svetlo, znížený rast alebo počet očných rias, poklesnutie hornej časti očných viečok (spôsosobujúci napoly otvorené oči), zápal očných viečok a žliaz očných viečok, zápal rohovky a odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, zvýšená citlivosť rohovky.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: очна алергия, нарушения на зрението, увреждане на зрителния нерв, повишено налягане в окото, отлагания по повърхността на окото, намалено усещане на окото, възпаление или инфекция на конюнктивата (бялата част на окото), необичайно, двойно виждане или намалено зрение, увеличена пигментация на окото, растеж по повърхността на окото, подуване на окото, чувствителност към светлина, намаляване на растежа или броя на миглите, спадане на горните клепачи (което прави окото да стои наполовина затворено), възпаление на клепача и на жлезите на клепача, възпаление на роговицата и отлепване на съдържащия кръвоносни съдове слой под ретината след филтрационна хирургия, което може да причини зрителни нарушения, намалена чувствителност на роговицата.
Slovak: 3, fotopsia
Bulgarian: 3, фотопсия
Slovak: Liek AZARGA sa má používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: AZARGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovak: Ak je iný oftalmologický antiglaukómový liek nahradený liekom AZARGA, podávanie tohto lieku je potrebné zastaviť a AZARGA sa má začať podávať nasledujúci deň.
Bulgarian: При замяна на друг използван антиглаукомен лекарствен продукт за очно приложение с AZARGA, другият лекарствен продукт трябва да се спре и едва на следващия ден да се започне лечението с AZARGA.
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších Dávkou je jedna kvapka AZARGA do konjunktiválneho vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Bulgarian: Дозата е една капка AZARGA в конюнктивалния сак на засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Slovak: Aby sa predišlo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť a nedotýkať sa špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí a iných povrchov.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване на върха на откапващото устройство и суспензията, трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на откапващото устройство.
Slovak: Neznáme: urtikária
Bulgarian: С неизвестна честота: уртикария
Slovak: Neznáme: znížený počet červených krviniek
Bulgarian: С неизвестна честота: намаляване на броя на червените кръвни клетки
Slovak: Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
Bulgarian: Следната мярка е полезна, за да се ограничи количеството от лекарството, което ще попадне в кръвообращението след прилагане на капки за очи:
Slovak: • ak máte nízku tepovú frekvenciu, srdcovú slabosť alebo ťažkosti so srdcovým rytmom (nepravidelná tepová frekvencia),
Bulgarian: ако имате забавена сърдечна дейност, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм (неритмична сърдечна дейност).
Slovak: 1, očná hyperémia
Bulgarian: 1, очна хиперемия
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Bulgarian: AZARGA съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини очно дразнене и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Slovak: U pacientov používajúcich AZARGA sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie spoločné pre všetky deriváty sulfonamidov absorbujúcich sa systémovo.
Bulgarian: Тъй като се абсорбира системно, при пациенти, които получават AZARGA, могат да се появят реакции на свръхчувствителност, общи за всички сулфонамидни производни.
Slovak: Zriedkavé: nevoľnosť Neznáme: bolesť v hrudníku
Bulgarian: С неизвестна честота: болка в бъбрека
Slovak: kardiogénny šok.
Bulgarian: Проявена сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок.
Slovak: Menej časté: kašeľ Zriedkavé: orofaryngeálna bolesť
Bulgarian: Нечести: кашлица Редки: орофарингеална болка
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху мъжкия или женския фертилитет при употребата на AZARGA.
Slovak: 1, chrastavenie očných viečok Neznáme: zvýšený pomer pohárikov/diskov očného nervu odlupovanie cievovky po filtračnej operácii
Bulgarian: С неизвестна честота: увеличаване на съотношението екскавация/диск на зрителния нерв
Slovak: Uvádzajú sa poruchy acido-bázickej rovnováhy pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy.
Bulgarian: Нарушения на киселинно-основния баланс са описани при пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Bulgarian: Системо-органен клас
Slovak: Neznáme: hypoglykémia
Bulgarian: С неизвестна честота: хипогликемия
Slovak: S dávkou súvisiace zníženie hmotností plodov bolo pozorované u mláďat samíc, ktorým sa peorálne podával brinzolamid, v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6 %) pri 2 mg/kg/deň do takmer 14
Bulgarian: Свързани с дозата промени в теглото на плода са наблюдавани при зародишите на женски екземпляри, получавали бринзоламид перорално, като промените варират от слабо намаление (около 5-6%) при доза от 2 mg/kg/дневно до почти 14% при доза от 18 mg/kg/дневно.
Slovak: 3, tinitus
Bulgarian: 3, тинитус
Slovak: Beta-blokátory sú vylučované do materského mlieka.
Bulgarian: Бета-блокерите се екскретират в кърмата.
Slovak: Zriedkavé: insomnia Neznáme: depresia
Bulgarian: С неизвестна честота: депресия
Slovak: 3, faryngitída
Bulgarian: 3, фарингит
Slovak: 2, cerebrovaskulárna príhoda synkopa
Bulgarian: 2, мозъчно-съдов инцидент
Slovak: Timolol
Bulgarian: Тимолол
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo hypersenzitivity, prerušte používanie tohto lieku.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции на свръхчувствителност, употребата на този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Slovak: Beta-adrenengné blokujúce lieky boli hlásené ako potenciálne vyvolávajúce svalovú slabosť s určitými myastenickými príznakmi (napr. diplopia, ptóza, celková slabosť).
Bulgarian: Има съобщения, че лекарствените продукти от групата на бета-адренергичните блокери засилват мускулната слабост с проява на определени миастенни симптоми (напр. диплопия, птоза и обща слабост).
Slovak: • poruchu srdcovej frekvencie ako pomalý tep,
Bulgarian: нарушения на сърдечната честота, като забавена сърдечна дейност
Slovak: Uvedené nežiaduce účinky zahŕňajú reakcie, ktoré sa pozorujú v rámci triedy oftalmických betablokátorov.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани при класа бета-блокери за очно приложение.
Slovak: Sínusová bradykardia, syndróm chorého uzla, sinoatriálna blokáda, druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárneho bloku nekontrolovaného kardiostimulátorom.
Bulgarian: Синусова брадикардия, синдром на болния синусов възел, сино-атриален блок,
Slovak: Afinita brinzolamidu a metabolitu ku RBC a tkanivu CA má za následok nízke koncentrácie v plazme.
Bulgarian: Афинитетът на бринзоламид и метаболита му към червените кръвни клетки и CA в тъканите води до ниски плазмени концентрации.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате друг инхибитор на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид).
Slovak: 2, hypertenzia
Bulgarian: 2, хипертония
Slovak: Očná suspenzná instilácia (očné kvapky)
Bulgarian: Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Slovak: Pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy boli uvedené acido-bázické poruchy.
Bulgarian: При пероралните инхибитори на карбоанхидразата се съобщава за киселинно-основни нарушения.
Slovak: Liečivá sú brinzolamid a timolol.
Bulgarian: Активните вещества са бринзоламид и тимолол.
Slovak: Nie je známe, či sa oftalmicky podávaný brinzolamid vylučuje do materského mlieka u človeka.
Bulgarian: Не е известно дали бринзоламид за очно приложение се екскретира в кърмата.
Slovak: Ochorenia srdca
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: Отлепване на хориоидеята
Slovak: Obličky: bolesť obličiek, ako bolesť v dolnej časti chrbta, časté močenie.
Bulgarian: Бъбреци: болка в бъбрека, проявяваща се като болка в кръста, често уриниране.
Slovak: 3, opuch oka
Bulgarian: 3, подуване на окото
Slovak: Rovnaké typy nežiaducich účinkov, ktoré sú pripisované sulfónamidom, sa môžu vyskytovať pri topickom podávaní.
Bulgarian: Същият тип нежелани реакции, характерни за сулфонамидите, могат да се наблюдават при локално приложение.
Slovak: Predklinické údaje s timololom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни за тимолол не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Slovak: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid sú hlavnými zložkami, ktoré sa našli v moči spolu so stopovými množstvami (<1
Bulgarian: Бринзоламид и N-дезетил бринзоламид са преобладаващите компоненти в урината, заедно със следи (<1%) от метаболитите N-дезметоксипропил и O-дезметил.
Slovak: Účinky na oko: povrchový zápal oka, rozmazané videnie, príznaky a symptómy podráždenia oka (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), bolesť oka.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление на очната повърхност, замъглено зрение, признаци и симптоми на дразнене в окото (напр. парене, смъдене, сърбеж, сълзене, зачервяване),
Slovak: Neznáme: bronchospazmus
Bulgarian: С неизвестна честота: бронхоспазъм
Slovak: Benzalkóniumchlorid
Bulgarian: Бензалкониев хлорид
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Bulgarian: Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремен дискомфорт, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, лошо храносмилане, болка в стомаха.
Slovak: Neznáme: cerebrálna ischémia
Bulgarian: С неизвестна честота: мозъчна исхемия
Slovak: 1, sucho v ústach
Bulgarian: 3, сухота в носа
Slovak: 4,29 ng h/ml) v porovnaní s podávaním timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ±
Bulgarian: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml), в сравнение с тези при прилагане на тимолол 5 mg/ml (Cmax:
Slovak: Na očné použitie.
Bulgarian: За очно приложение.
Slovak: 1, ptóza Poruchy ucha a labyrintu
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovak: Menej časté: znížený krvný tlak
Bulgarian: Нечести: понижено кръвно налягане
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Bulgarian: (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване), диспнея астма 3, епистаксис 1, бронхиална хиперактивност
Slovak: Predklinické údaje s brinzolamidom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора по отношение на бринзоламид на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Slovak: Časté: dysgeúzia
Bulgarian: Чести: дисгеузия
Slovak: AZARGA obsahuje dve zložky, brinzolamid a timolol, ktoré spolupôsobia pri znižovaní tlaku v oku.
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва AZARGA съдържа две активни вещества, бринзоламид и тимолол, които действат заедно за намаляване на вътреочното налягане.
Slovak: 3, pocit nervozity 3, podráždenosť
Bulgarian: 3, нервност
Slovak: Zriedkavé: krv v moči
Bulgarian: Нечести: наличие на кръв в урината
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, sulfónamid.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е сулфонамид.
Slovak: Upozornenia a opatrenia Používajte AZARGA iba do svojich očí.
Bulgarian: Използвайте AZARGA само за накапване във Вашето око(очи).
Slovak: sťažené dýchanie alebo dusenie), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak,
Bulgarian: коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в областта на гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане
Slovak: keď máte závažnú sennú nádchu,
Bulgarian: ако страдате от тежка сенна хрема
Slovak: 3, poškodenie zraku
Bulgarian: 3, зрително увреждане
Slovak: 3, flatulencia
Bulgarian: 3, флатуленция
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Bulgarian: възпаление на очната повърхност с увреждане на повърхността, възпаление вътре в окото, петна по роговицата, необичайно усещане в очите, отделяне на очен секрет, сухота в окото, уморени очи, сърбеж в окото, зачервяване на окото, зачервяване на клепачите.
Slovak: Neznáme: závrat
Bulgarian: Нечести: неразположение
Slovak: 2, precitlivenosť
Bulgarian: 2, сънливост
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu timololu).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид (brinzolamide) и 5 mg тимолол (timolol) (като тимолол малеат).
Slovak: 1, neostré videnie
Bulgarian: 1, замъглено зрение
Slovak: 2, atrioventrikulárny blok 2, kardio-respiračná tieseň
Bulgarian: 2, застойна сърдечна недостатъчност атриовентрикуларен блок
Slovak: 3, zafarbenie rohovky 3, edém rohovky 3, znížená citlivosť rohovky 2, konjunktivitída meibomianitída
Bulgarian: 3, оток на роговицата 3, намалена чувствителност на роговицата
Slovak: Neznáme: myalgia
Bulgarian: С неизвестна честота: миалгия
Slovak: 1, sčervenanie prednej očnej komory fotofóbia
Bulgarian: 1, положителен Тиндал на предната камера
Slovak: Hepatálne poškodenie a porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Slovak: Neznáme: anafylaxia
Bulgarian: С неизвестна честота: анафилаксия
Slovak: Neznáme: renálna bolesť
Bulgarian: С неизвестна честота: гръдна болка
Slovak: Dňa 25. novembra 2008
Bulgarian: На 25 ноември 2008 г.
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които:
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Bulgarian: имат или са имали астма;
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Bulgarian: Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Slovak: EMEA/H/C/000960
Bulgarian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2014.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Bulgarian: Това може да доведе до значителна загуба на зрение и дори до слепота.
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Bulgarian: имат някои сърдечни проблеми;
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azarga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
Bulgarian: имат сериозно намалена бъбречна функция.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
Bulgarian: Ако се използва с друго лекарство за очи, различните лекарства трябва да се използват през интервал от най-малко 5 минути.
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Bulgarian: Azarga brinzolamide / timolol
Slovak: Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
Bulgarian: Двете вещества действат като намаляват производството на очна течност (воднистата течност в окото) по различни начини.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Azarga.
Slovak: Ak je týmto iným liekom očná masť, má sa použiť ako posledná.
Bulgarian: Ако другото лекарство за очи е маз за очи, трябва да се използва последно.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната във ВОН през първите шест месеца на лечение.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание от хора, които носят меки контактни лещи.
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Bulgarian: Прилага се при възрастни с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства, защото течността не може да се оттича от окото) или с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че комбинирането на двете активни вещества в Azarga опростява терапията и помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Azarga?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Azarga се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Azarga (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замъглено виждане, болка в окото и дразнене в окото.
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
Bulgarian: Azarga не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки, други бета блокери (като някои лекарства за сърцето) или към сулфонамиди (вид антибиотик).
Slovak: Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
Bulgarian: Като понижава налягането, Azarga намалява риска от увреждане.
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
Bulgarian: имат хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, причинена от твърде много хлорни йони);
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Bulgarian: Azarga е проучен в две основни проучвания при общо 960 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Slovak: Liek Azarga sa podáva vo forme jednej kvapky do postihnutého oka dvakrát denne.
Bulgarian: Azarga се прилага като една капка в засегнатото око (очи) два пъти на ден.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Azarga, валидно в ЕС.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Azarga са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Bulgarian: Повишеното ВОН причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Slovak: U pacientov používajúcich brinzolamid boli tieto hodnoty 5,1 až 5,6 mmHg a u pacientov používajúcich timolol 5,7 až 6,9 mmHg.
Bulgarian: Това се сравнява с 5,1 до 5,6 mmHg при пациентите, използващи бринзоламид, и 5,7 до 6,9 mmHg при пациентите, използващи тимолол.
Slovak: Liek Azarga bol účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaných samostatne a bol rovnako účinný ako kombinácia timololu a dorzolamidu.
Bulgarian: Azarga е по-ефективен от което и да е от активните вещества, използвани самостоятелно, и е също толкова ефективен, колкото комбинацията от тимолол и дорзоламид.
Slovak: V prvej štúdii u pacientov používajúcich liek Azarga klesol intraokulárny tlak približne z 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg.
Bulgarian: В първото проучване при пациентите, приемащи Azarga, ВОН спада с около 8,0 mmHg от 21 mmHg до 8,7 mmHg.