FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nepoznata učestalost: nije poznato koliko se često te nuspojave javljaju
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki er þekkt hversu oft þetta kemur fyrir
Croatian: Izvadite flaster iz vrećice.
Icelandic: Takið plásturinn úr pokanum.
Croatian: • vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije)
Icelandic: sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir)
Croatian: Leganto se ne smije primijeniti na kožu koja je crvena, nadražena ili oštećena (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Leganto má alls ekki setja á húð sem er rauð, ert eða sködduð (sjá kafla 4.4).
Croatian: • ako imate ozbiljnih jetrenih tegoba, liječnik će možda morati promijeniti dozu.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál getur læknirinn þurft að breyta skammtinum.
Croatian: U oba slučaja sljedeći dan nalijepite novi flaster u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Í báðum tilfellum á að nota nýjan plástur á venjulegum tíma næsta dag.
Croatian: • Te reakcije obično nestanu par sati nakon odstranjivanja flastera.
Icelandic: Viðbrögðin hverfa venjulega fáeinum klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Croatian: • Uvijek provjerite da flaster nije otpao nakon aktivnosti poput kupanja, tuširanja ili vježbanja.
Icelandic: Ávalt skal athuga að plásturinn hafi ekki dottið af eftir athafnir svo sem böð, sturtu eða æfingar.
Croatian: Učinak je zadržan kroz razdoblje od 6 mjeseci.
Icelandic: Áhrifum var viðhaldið í 6 mánuði.
Croatian: (vidjeti Posebne populacije)
Icelandic: (sjá Sérstakir sjúklingahópar)
Croatian: • deluzije, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne)
Icelandic: • hugvillur og ofskynjanir (sjá og heyra hluti sem eru ekki raunverulegir)
Croatian: Leganto je flaster koji se stavlja na kožu.
Icelandic: Leganto er plástur sem settur er á húðina.
Croatian: Pakiranje za početak terapije
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti Leganto.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig áttu ekki að nota Leganto.
Croatian: • abnormalne misli o stvarnosti
Icelandic: óeðlilegar hugsanir í tengslum við raunveruleikann
Croatian: Preporučuje se svaki dan mijenjati mjesto primjene na koži (npr. s desne strane tijela na lijevu, odnosno s gornjeg na donji dio tijela).
Icelandic: Mælt er með því að skipta daglega um stað fyrir plásturinn (t.d. frá hægri hlið til þeirrar vinstri og frá efri hluta líkamans til þess neðri).
Croatian: Tada će oni moći reći Vama ili Vašem liječniku ako su zabrinuti zbog bilo kakvih promjena u Vašem ponašanju.
Icelandic: Það er til þess að fjölskyldan eða umönnunaraðili geti sagt þér eða lækninum ef þau hafa áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Croatian: • promijenjenu ili pojačanu spolnu želju i ponašanje, koje uzrokuje značajnu zabrinutost kod Vas ili drugih - na primjer, pojačan spolni nagon
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra - til dæmis aukin kynhvöt
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga þegar rótigótíni er ávísað.
Croatian: Podaci o metabolitima su nepotpuni.
Icelandic: Upplýsingar um umbrotsefni eru ófullkomnar.
Croatian: Ako ste zaboravili promijeniti flaster u uobičajeno vrijeme
Icelandic: Ef gleymst hefur að skipta um plástur á venjulegum tíma
Croatian: • abnormalno razmišljanje ili ponašanje - većina simptoma češće se javlja u bolesnika s
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun - flest einkennanna koma oftar fram hjá sjúklingum með
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak.
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýsting.
Croatian: Leganto se primjenjuje jednom na dan.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Croatian: Nemojte prestati koristiti Leganto bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki á að hætta að nota Leganto án þess að ráðfæra sig við lækninn.
Croatian: • tijekom liječenja Legantom potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Icelandic: • nauðsynlegt er að mæla blóðþrýstinginn reglulega meðan á notkun Leganto stendur, einkum í byrjun meðferðar.
Croatian: Može doći do gubitka svijesti
Icelandic: Meðvitundarleysi getur komið fram
Croatian: Sigurnosni profil bio je nepromijenjen u odnosu na onaj iz prijašnjih ispitivanja.
Icelandic: Öryggi var óbreytt frá því sem fram kom í fyrri rannsóknum.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, no nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
Icelandic: Öryggi var sambærilegt, að undanteknum viðbrögðum á plásturstað.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25-38% tijekom prve godine, 10 % u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu meðferð fyrsta árið var 25-38%, 10% annað árið og 11% þriðja árið.
Croatian: Leganto 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Icelandic: Nota á Leganto 2 mg í 7 sólarhringa (t.d. ef þú byrjar á sunnudegi er byrjað á næsta skammti næsta sunnudag).
Croatian: U ispitivanjima SP824 i SP825 provedenim nakon početnog komparativnog istraživanja pokazalo se da rotigotin i ropinirol u jednakim dozama imaju usporedivu djelotvornost.
Icelandic: Í rannsóknunum SP824 og SP825 sem gerðar voru eftir upphaflegu samanburðarrannsóknina, var sýnt fram á að rótigótín og rópíníról í samsvarandi skömmtum, hafa sambærilega verkun.
Croatian: • antipsihotike - koriste se za liječenje određenih psihičkih bolesti
Icelandic: • geðrofslyf - notuð við ákveðnum geðsjúkdómum
Croatian: Leganto može uzrokovati gubitak svijesti.
Icelandic: Leganto getur valdið meðvitundarleysi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rotigotina u djece i adolescenata još uvijek nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rótigótíns hjá börnum og unglingum.
Croatian: Ako istodobno uzimate Leganto i levodopu, neke nuspojave mogu postati ozbiljnije.
Icelandic: Ef þú færð L-dópa samtímis Leganto geta ákveðnar aukaverkanir orðið alvarlegri.
Croatian: DL--tokoferol (E307).
Icelandic: DL-α-tókóferól (E307)
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva kad su ljudi zaspali tijekom upravljanja vozilom i uzrokovali prometne nesreće.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur fólk sofnað við akstur og það hefur valdið slysum.
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Leganto - jer mogu smanjiti njegov učinak:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Leganto er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Croatian: Provedena su još dva dodatna pivotalna istraživanja (SP650DB i SP515) u bolesnika koji su istovremeno primali terapiju levodopom.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða Ldópa meðferð.
Croatian: Leganto je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Icelandic: Leganto fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Croatian: • Obavezno skinite stari flaster prije nego što stavite novi.
Icelandic: Vertu viss um að fjarlægja gamla plásturinn áður en þú lætur nýjan á.
Croatian: Može se pojaviti augmentacija.
Icelandic: Versnun getur komið fram.
Croatian: Pažljivo treba razmotriti potrebu smanjivanja doze ili prekida terapije.
Icelandic: Íhuga ber vandlega hvort minnka skuli skammtinn eða hætta meðferð.
Croatian: Učinak rotigotina na reprodukciju ispitivan je u štakora, kunića i miševa.
Icelandic: Áhrif rótigótíns á æxlun hafa verið rannsökuð hjá rottum, kanínum og músum.
Croatian: • možete se osjećati vrlo pospano ili iznenada zaspati - pogledajte odlomak 'Upravljanje vozilima i strojevima' u dijelu 2.
Icelandic: • mikil syfja getur sótt á þig eða þú getur sofnað skyndilega - sjá Akstur og notkun véla í kafla 2.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nije poznato je li on siguran ili djelotvoran u toj dobnoj skupini.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshóp.
Croatian: • Nemojte lijepiti flaster na ozlijeđenu, oštećenu, crvenu ili nadraženu kožu.
Icelandic: Ekki má líma plásturinn á sprungna eða skaddaða húðeða á rauða eða erta húð.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Leganto' u dijelu 3.
Icelandic: Ef þú verður að hætta að nota lyfið skaltu leita upplýsinga í Ef hætt er að nota Leganto í kafla 3.
Croatian: One su obično blagog ili umjerenog intenziteta i prolazne, čak i pri nastavku liječenja.
Icelandic: Þær eru venjulega vægar eða meðalalvarlegar og skammvinnar, jafnvel þótt meðferð sé haldið áfram.
Croatian: Istodobna primjena rotigotina (3 mg/24 h) nije utjecala na farmakodinamiku ni farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola, 0,15 mg levonorgestrela).
Icelandic: Samhliða gjöf rótigótíns (3 mg/24 klst) hafði ekki áhrif á lyfhrif og lyfjahvörf getnaðarvarnartaflna (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Croatian: Ako ste primjenili različiti flaster (npr. Leganto 4 mg/24 h umjesto Leganto 2 mg/24 h) od onog što Vam je liječnik rekao, odmah se javite svom liječniku ili bolnici za savjet te slijedite njihov savjet o tome kako promijeniti flastere.
Icelandic: Ef notaður hefur verið annar plástur (t.d. Leganto 4 mg/24 klst. í stað Leganto 2 mg/24 klst.) en læknirinn mælti fyrir um, skal hafa tafarlaust samband við lækni eða sjúkrahús, og fylgja leiðbeiningum þeirra um hvernig skipta eigi um plástra.
Croatian: • Nemojte prstima dodirivati ljepljivu stranu.
Icelandic: Snertið ekki límhlið plástursins með fingrunum.
Croatian: To se događa kad zaključite sa svojim liječnikom da su simptomi dovoljno dobro kontrolirani i da su nuspojave lijekova prihvatljive.
Icelandic: Það er þegar þú og læknirinn eruð sammála um að fullnægjandi stjórn hefur náðst á einkennum og aukaverkanir eru viðunandi.
Croatian: Leganto može sniziti krvni tlak pri ustajanju; taj učinak mogu pogoršati lijekovi za snižavanje krvnog tlaka.
Icelandic: Leganto getur lækkað blóðþrýsting þegar staðið er upp - þessi áhrif geta versnað með lyfjum sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Croatian: Nakon toga možete staviti novi flaster.
Icelandic: Að þessu loknu má setja á sig nýjan plástur.
Croatian: Promjene su bile izraženije u ženki.
Icelandic: Áhrifin voru greinilegri hjá kvenrottum.
Croatian: Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Því er mælt með því að draga smám saman úr meðferðinni (sjá kafla 4.2).
Croatian: Leganto nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Icelandic: Leganto var ekki rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Ta pakiranja su obično potrebna za prva četiri tjedna liječenja, no ovisno o Vašem odgovoru na Leganto, možda nećete trebati primijeniti pakiranja svih doza ili ćete nakon 4 tjedna trebati dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Icelandic: Þessar pakkningar þarf venjulega að nota fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar, en það fer eftir því hvernig þú svarar meðferðinni hvort þú þarft að nota allar öskjurnar í pakkningunni eða þurfir hugsanlega stærri viðbótarskammta eftir 4. viku, sem fylgja ekki þessari pakkningu.
Croatian: • Primite flaster objema rukama tako da je zaštitni sloj okrenut prema Vama.
Icelandic: Haldið plástrinum með báðum höndum þannig að hlífðarfilman snúi að líkamanum.
Croatian: • žudnja za velikim dozama lijekova kao što je Leganto - većima od onih potrebnih za liječenje bolesti.
Icelandic: óstjórnleg þörf stórra skammta lyfja eins og Leganto - umfram það sem er nauðsynlegt vegna sjúkdómsins.
Croatian: • ako Vam je potrebna „kardioverzija" (posebno liječenje abnormalnih otkucaja srca).
Icelandic: • þú þarft að fara í rafvendingu (sérstök meðferð vegna óeðlilegs hjartsláttar).
Croatian: Svaki flaster pakiran je u zasebnu zaštitnu vrećicu i treba ga primijeniti odmah po otvaranju zaštitne vrećice.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í skammtapoka og skal plásturinn notaður strax þegar pokinn hefur verið opnaður.
Croatian: Tijekom 24 h oko 45% djelatne tvari iz flastera otpušta se u kožu.
Icelandic: Um það bil 45% af virka efninu í plástrinum losnar til húðarinnar á 24 klst.
Croatian: • slabinsko područje (bočna strana tijela, između rebara i kukova)
Icelandic: síða (hliðar líkamans milli rifja og mjaðma)
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Leganto.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort öruggt sé að halda áfram töku þessara lyfja meðan á notkun Leganto stendur.
Croatian: Nadalje, u tom je ispitivanju također korištena veća doza od 4 mg/24 h, koja nije odobrena za sindrom nemirnih nogu, te su s njom zabilježene veće stope augmentacije.
Icelandic: Ennfremur var í þessari rannsókn einnig notaður stærri skammur, 4 mg/24 klst., sem er ekki samþykktur við fótaóeirð og leiddi það til fleiri tilfella versnunar.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti
Icelandic: Hvaða styrkleika af plástrum á að nota
Croatian: Razlike u bioraspoloživosti rotigotina variraju od 2% (nadlaktica naprama slabinski dio leđa) do 46% (rame naspram bedra).
Icelandic: Mismunur á aðgengi rótigótíns var á bilinu 2% (upphandleggur miðað við síðu) til 46% (öxl miðað við læri).
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: þú ert með ofnæmi fyrir rótigótíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Croatian: Ako bolesnik zaboravi primijeniti flaster u uobičajeno vrijeme u danu ili ako se flaster odlijepi, za ostatak dana treba primijeniti novi flaster.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gleymir að setja plásturinn á sig á venjulegum tíma dags, eða ef plásturinn losnar, skal nota nýjan plástur það sem eftir er sólarhringsins.
Croatian: Te su promjene dobro poznate u štakora nakon doživotne primjene agonista dopamina i nisu ocijenjene značajnim za čovjeka.
Icelandic: Þessar breytingar eru vel þekkt áhrif dópamínviðtakaörva á rottur eftir lífstíðarmeðferð og eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Croatian: Stavite ga u originalnu vrećicu i sigurno ga uklonite, izvan dohvata djece.
Icelandic: Setjið plásturinn í upprunalegan skammtapoka og fargið honum síðan á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Croatian: Leganto se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
Icelandic: Leganto er notað hjá fullorðnum til meðferðar á einkennum:
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Leganto og við hverju það er notað
Croatian: Interakcije s drugim oblicima hormonalne kontracepcije nisu ispitivane.
Icelandic: Milliverkanir við önnur hormónagetnaðarvarnarlyf hafa ekki verið rannsakaðar.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu fyrst ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: TERAPIJE - RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA
Icelandic: - 4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster
Icelandic: Hvar á að líma plásturinn
Croatian: Podaci o djelotvornosti/sigurnosti nisu dostatni da bi se utvrdio odnos između izloženosti lijeku i odgovora na lijek (vidjeti i informacije o pedijatrijskoj primjeni u dijelu 4.2).
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar um verkun/öryggi liggja fyrir til þess að hægt sé að ákvarða tengsl útsetningar og svörunar (sjá einnig upplýsingar um börn í kafla 4.2).
Croatian: • Nemojte nanositi kreme, ulja, losione, pudere ili druge proizvode za kožu na mjesto gdje ćete staviti flaster niti blizu mjesta na kojem se flaster već nalazi.
Icelandic: Ekki má nota krem, olíur, húðmjólk, púður eða aðrar húðvörur þar sem plásturinn verður límdur á. Einnig má ekki nota þær á eða nálægt plástri sem þegar er á húðinni.
Croatian: 81,5% tih bolesnika istodobno je liječeno levodopom.
Icelandic: 81,5% sjúklinganna voru einnig á samhliða meðferð með levodópa.
Croatian: Ako se na mjestu primjene pojave reakcije koje traju po nekoliko dana ili su postojane, ako se pogoršavaju ili ako se reakcije na koži šire van mjesta primjene, treba procijeniti odnos koristi i rizika za tog bolesnika.
Icelandic: Komi staðbundin viðbrögð fram, sem vara lengur en í nokkra daga eða eru þrálát, ef húðviðbrögðin versna eða ef þau breiðast út fyrir álímingarstaðinn skal meta ávinning og áhættu fyrir sjúklinginn.
Croatian: • Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke topli oblozi ili termofori.
Icelandic: Ekki láta plástursvæðið verða heitt - til dæmis vegna of mikils sólarljóss, gufubaða, heitra baða, hitabakstra eða hitapoka.
Croatian: Prilagođena srednja razlika bila je -6,5 bodova (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðalmismunur var -6,5 stig (CI95%-8,7;-4,4 p<0,0001).
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Leganto, dnevnu dozu treba postupno smanjivati: • Parkinsonova bolest - smanjivati za 2 mg svaki drugi dan
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að hætta notkun Leganto á að minnka sólarhringsskammtinn smátt og smátt: • Parkinsons-veiki - minnka um 2 mg annan hvern dag.
Croatian: Flaster je tanak i sastoji se od tri sloja.
Icelandic: Plásturinn er þunnur og gerður úr þremur lögum.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. lipnja 2011.
Icelandic: 16. júní 2011
Croatian: S obzirom na funkcionalnu aktivnost na različitim podtipovima receptora i njihovu raspodjelu u mozgu, rotigotin je agonist D2 i D3 receptora koji djeluje i na D1, D4 i D5 receptore.
Icelandic: Varðandi virkni mismunandi viðtakaundirflokka og dreifingu þeirra í heilanum, þá er rótigótín viðtakaörvi fyrir D2 og D3 viðtaka og verkar einnig á D1, D4 og D5 viðtaka.
Croatian: • Parkinsonova bolest - smanjivati za 2 mg svaki drugi dan
Icelandic: Parkinsons-veiki - minnka um 2 mg annan hvern dag.
Croatian: Leganto može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Icelandic: Leganto getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra.
Croatian: Što se tiče nedopaminergičkih receptora, rotigotin pokazuje antagonističko djelovanje na alfa2B te agonističko djelovanje na 5HT1A receptore, ali nema djelovanja na 5HT2B receptor.
Icelandic: Hjá viðtökum sem ekki eru dópamínvirkir hefur verið sýnt fram á að rótigótín verki sem hemill á alfa2B og sem örvi á 5HT1A viðtaka, en hefur engin áhrif á 5HT2B viðtaka.
Croatian: Te su nuspojave obično blage ili umjerene i kratko traju.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar eða meðalalvarlegar og skammvinnar.
Croatian: U tom ispitivanju većina epizoda augmentacije javljala se tijekom prve i druge godine liječenja.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom versnun yfirleitt fram á fyrsta og öðru ári meðferðar.
Croatian: • neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti i koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima
Icelandic: óeðlileg hvöt eða áköf löngun sem þú getur ekki staðist og geta skaðað þig eða aðra
Croatian: • Svaki flaster pakiran je u zasebnu vrećicu.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í sérstakan skammtapoka.
Croatian: • nelagoda i bol u želucu
Icelandic: • óþægindi og verkir í maga
Croatian: • prejedanje (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno uzimanje hrane (uzimanje više hrane nego obično i više nego što je potrebno da bi se utažila glad)
Icelandic: • lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
Croatian: Budući da rotigotin ulazi u krvotok kroz Vašu kožu, hrana i piće ne utječu na način na koji ga tijelo apsorbira.
Icelandic: Þar sem rótigótín berst inn í blóðrásina gegnum húðina hafa matur eða drykkur ekki áhrif á nýtingu frá meltingarvegi.
Croatian: Postavite ljepljivu stranu flastera na čistu, suhu i zdravu kožu na sljedeća područja, označena sivom bojom na slici:
Icelandic: Leggið límhliðina á plástrinum á hreina, þurra og heilbrigða húð á eftirfarandi svæði eins og sýnt er á skyggðu svæðunum á myndinni:
Croatian: • Područje nježno operite toplom vodom i blagim sapunom kako biste uklonili sve tragove ljepila na koži.
Icelandic: Þvoið svæðið gætilega með volgu vatni og mildri sápu til að fjarlægja allt lím sem situr á húðinni eftir plásturinn.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci prikupljeni u adolescentnih bolesnika sa sindromom nemirnih nogu (13-17 godina, n=24) nakon liječenja višestrukim dozama od 0,5 do 3 mg/24 sata pokazali su da je sistemska izloženost rotigotinu bila slična onoj opaženoj u odraslih.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf hjá unglingum með fótaóeirð (13-17 ára, n=24) eftir meðferð með fjölmörgum skömmtum á bilinu 0,5 til 3 mg/24 klst. sýndu að altæk útsetning fyrir rótigótíni var svipuð og hjá fullorðnum.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Leganto ako uzimate:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Leganto er notað ef þú notar:
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava nuspojave su poredane prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje pojava nuspojava), koristeći sljedeće kategorije: vrlo često: (≥1/10); često: (≥1/100 do <1/10); manje često: (≥1/1000 do <1/100); rijetko: (≥1/10,000 do <1/1000); vrlo rijetko: (<1/10,000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp innan líffæraflokka eftir tíðni (fjöldi sjúklinga líklegir til að fá aukaverkun) samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar ( 1/10); algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Tako će se flaster dobro priljubiti uz kožu, a rubovi dobro zalijepiti.
Icelandic: Það tryggir að plásturinn snerti húðina og að brúnirnar límist vel.
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj okretanja)
Icelandic: • svimi (tilfinning um að allt snúist)
Croatian: Flaster se primjenjuje na čistu, suhu, neozlijeđenu zdravu kožu trbuha, bedara, bokova, slabinskog dijela leđa, ramena ili nadlaktice.
Icelandic: Setja skal plásturinn á hreina, þurra, óskaddaða, heilbrigða húð á kvið, læri, mjöðm, síðu, öxl eða upphandlegg.
Croatian: • Nemojte staviti Leganto na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Icelandic: Ekki á að líma Leganto á sama húsvæði tvisvar innan 14 daga.
Croatian: Abnormalno razmišljanje i ponašanje
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir og hegðun
Croatian: • abnormalno razmišljanje ili ponašanje
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Croatian: U izoliranim slučajevima iznenadni nastup spavanja javio se tijekom upravljanja vozilom što je uzrokovalo prometne nesreće (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.7).
Icelandic: Einstök tilvik um „að sjúklingar hafi sofnað skyndilega" hafa komið fram við akstur og valdið bifreiðaslysum (sjá einnig kafla 4.4 og 4.7).
Croatian: Ako se u bolesnika koji boluje od Parkinsonove bolesti tijekom liječenja rotigotinom ne uspije postići zadovoljavajuća kontrola bolesti zamjena drugim lijekom iz skupine agonista dopamina može pružiti dodatnu korist (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur með Parkinsons-veiki bregst ófullnægjandi við meðferð með rótigótíni gæti verið til bóta að skipta yfir í aðra dópamínviðtakaörva (sjá kafla 5.1).