FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka wystąpienia zastoju lub złogów w drogach żółciowych, np. przed dużymi zabiegami, w przebiegu ciężkich chorób i podczas pełnego żywienia pozajelitowego, są narażeni na zwiększone niebezpieczeństwo rozwoju zapalenia trzustki (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Bolniki z dejavniki tveganja za zastoj žolča/usedlino, na primer predhodno obsežno zdravljenje, hudo obolenje in hranjenje izključno po parenteralni poti, imajo povečano tveganje za nastanek vnetja trebušne slinavke (glejte poglavje 4.8).
Polish: Wnioskodawca przedstawił szereg publikacji z piśmiennictwa jako uzasadnienie odchylenia od wytycznych ICH w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej (CPMP/ICH/2711/99) oraz podstawę rozróżnienia grup wiekowych 0-14 i 15-28 dni życia zamiast bardziej ogólnej definicji noworodków jako dzieci „do 28 dnia po urodzeniu", jak też różnych stosowanych schematów dawkowania.
Slovenian: Vlagatelj je v obrazložitev zakaj odstopanja od smernic ICH za klinične preiskave zdravil za pediatrično populacijo (CPMP/ICH/2711/99) in zakaj razlikovanje med novorojenci, starimi od 0 do 14 ter od 15 do 28 dni, namesto bolj splošne opredelitve novorojencev kot "do 28 dni po rojstvu", predložil številne objavljene članke in različne uporabljene režime odmerjanja.
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Neposredna in/ali huda preobčutljivostna reakcija na penicilin ali katerokoli drugo beta-laktamsko zdravilo v preteklosti (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ponieważ ceftriakson jest dializowany tylko w bardzo niewielkim stopniu, nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki leku po zakończeniu sesji dializy.
Slovenian: Ker se ceftriakson dializira le v zelo omejenem obsegu, ni potrebe po dodatnem odmerku ceftriaksona po dializi.
Polish: Zastrzyk podawany jest jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub głębokie wstrzyknięcie domięśniowe (w duży mięsień).
Slovenian: • Injekcija se daje v obliki počasnega injiciranja v veno ali kot globoka injekcija v veliko mišico.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania należy ustalać w zależności od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wrażliwości drobnoustroju oraz wieku i stanu pacjenta.
Slovenian: Odmerjanje in način dajanja je treba določiti z ozirom na izraženost in mesto okužbe, občutljivost mikroorganizma, ki je okužbo povzročil in pa z ozirom na starost bolnika in njegovo zdravstveno stanje.
Polish: Wytrącanie się ceftriaksonu w nerkach u dzieci, głównie w wieku powyżej 3 lat, leczonych dużymi dawkami dobowymi (np. 80 mg/kg mc. na dobę i więcej) lub dawkami całkowitymi powyżej 10 g ceftriaksonu, u których występowało kilka czynników ryzyka (np. ograniczenia podaży płynów).
Slovenian: Usedline ceftriaksona v ledvicah pri pediatričnih bolnikih, večinoma pri otrocih, starejših od treh let, ki so bodisi prejemali velike dnevne odmerke (na primer 80 mg/kg telesne mase dnevno in več), ali pa so prejeli skupen odmerek, ki je presegal 10 g ceftriaksona, in pri katerih je bilo prisotnih več dejavnikov tveganja (na primer omejen vnos tekočine).
Polish: Ceftriakson jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ceftriakson i jeśli konieczne jest leczenie pozajelitowe (patrz punkt 5.1):
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za zdravljenje spodaj navedenih okužb, kadar jih povzročijo na ceftriakson občutljivi mikroorganizmi in če je potrebno parenteralno zdravljenje (glejte odstavek 5.1):
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości o ciężkim przebiegu lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania ceftriaksonu i rozpoczęcie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Slovenian: Pri hudih preobčutljivostnih reakcijah in anafilaktičnem šoku je treba takoj prenehati z dajanjem ceftriaksona in začeti z ustreznimi nujnimi ukrepi.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji
Polish: • podczas ciąży i karmienia piersią
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem.
Polish: Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań - podawanie domięśniowe: Stosowanie ceftriaksonu i lidokainy jest przeciwwskazane podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje - intramuskularno dajanje: Uporaba ceftriaksona in lidokaina je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: Rozpoznanie to należy brać pod uwagę u pacjentów, u których pojawia się biegunka podczas leczenia ceftriaksonem lub po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Slovenian: To diagnozo je treba upoštevati pri bolnikih, pri katerih se je pojavila driska med zdravljenjem ali po zdravljenju s ceftriaksonom (glejte poglavje 4.8).
Polish: Normalne dawkowanie
Slovenian: Običajno odmerjanje
Polish: Osoby w podeszłym wieku:
Slovenian: Starejši bolniki:
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Slovenian: Lyellov sindrom/toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom ali multiformni eritem.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne:
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva:
Polish: Ceftriakson prawdopodobnie nie działa na większość bakterii mających białka wiążące penicyliny, które charakteryzują się zmniejszonym powinowactwem do leków betalaktamowych.
Slovenian: Ni mogoče pričakovati, da bi ceftriakson deloval proti večini bakterij z beljakovinami, ki vežejo penicilin, ki imajo zmanjšano afiniteto za beta-laktamska zdravila.
Polish: Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 2 lat, albo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, ceftriakson należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Slovenian: Če je bolnik otrok mlajši od dveh let ali pa je to noseča ali doječa ženska, se ceftriakson lahko da samo v obliki počasnega injiciranja v veno.
Polish: Często: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa).
Slovenian: Pogosti: Povečane koncentracije jetrnih encimov (AST, ALT, alkalna fosfataza).
Polish: Czas trwania leczenia wynosi zwykle co najmniej 2 dni od czasu normalizacji temperatury ciała Leczenie może trwać w sumie 7-14 dni.
Slovenian: • Dolžina zdravljenja običajno znaša najmanj dva dneva po normalizaciji telesne temperature.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Slovenian: Njegova učinkovitost proti velikem številu klinično pomembnih okužb je bila potrjena v več kot desetih letih uporabe.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia wskazane jest monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je indicirano spremljanje delovanja ledvic in jeter ter hematoloških parametrov v rednih časovnih presledkih (glejte poglavje 4.8).
Polish: Ceftriakson nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem - półsyntetyczną cefalosporyną trzeciej generacji.
Slovenian: Ceftriakson je antibiotik, polsintetični cefalosporin tretje generacije.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Slovenian: Motnje imunskega sistema
Polish: Wielokrotne podawanie dawki 0,5-2 g powoduje kumulację o 15%-36% większą od wartości obserwowanej po dawkach pojedynczych.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje odmerkov od 0,5 do 2 g ima za posledico doseganje vrednosti kopičenja, ki za 15% do 36% presega vrednosti, dobljene po enkratnem odmerku.
Polish: Przedstawiono ograniczone dane na temat stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę u noworodków w sytuacjach innych niż zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Slovenian: Predstavljeni so bili omejeni podatki o uporabi odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan, pri novorojencih v drugih situacijah, razen pri meningitisu.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
Slovenian: Infuzijo je treba dati v času najmanj 30 minut.
Polish: Ceftriakson wchłania się całkowicie po podaniu domięśniowym, a maksymalne stężenia w osoczu (ok. 80 mg/l) występują po 2-3 godzinach od podania.
Slovenian: Ceftriakson se po intramuskularnem dajanju v celoti resorbira, največje koncentracije v plazmi (približno 80 mg/l) pa so prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Polish: Ceftriakson wykazuje dużą stabilność w obecności β-laktamaz wytwarzanych przez bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Slovenian: Ceftriakson je zelo obstojen v prisotnosti β-laktamaz, ki jih tvorijo Gram-negativne in Gram-pozitivne bakterije.
Polish: Po podaniu domięśniowym może występować ból i stwardnienie tkanek w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se na mestu injiciranja pojavita bolečina in okorelost tkiva.
Polish: Antybiotyki działające bakteriostatycznie, takie jak chloramfenikol i tetracyklina, mogą działać antagonistycznie w stosunku do ceftriaksonu, zwłaszcza w ostrych zakażeniach z szybkim namnażaniem się drobnoustrojów.
Slovenian: Bakteriostatični antibiotiki kakršna sta kloramfenikol in tetraciklin lahko zmanjšujejo delovanje ceftriaksona, še posebno pri akutnih okužbah, ki jih spremlja hitra rast mikroorganizmov.
Polish: W przypadku współistniejącej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stężenia ceftriaksonu w surowicy należy regularnie kontrolować i odpowiednio dostosować dawkę zarówno u dzieci, jak i u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Slovenian: Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu in odmerke ustrezno prilagoditi za otroke in odrasle (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: Wykazano, że po podaniu dawki 1-2 g stężenia leku przewyższające wartości MIC dla większości drobnoustrojów chorobotwórczych utrzymują się przez ponad 24 godziny w ponad 60 różnych tkankach (m.in. w płucach, w sercu, przewodach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym, błonie śluzowej nosa, kościach) i w wielu płynach tkankowych (m.in. w płynie mózgowordzeniowym, płynie opłucnowym oraz w płynie sterczowym i maziowym).
Slovenian: Pokazali so, da po odmerku 1 do 2 g koncentracije nad MIC vrednostmi za večino patogenih mikroorganizmov, ki povzročajo okužbe, ostanejo več kot 24 ur v več kot 60 različnih tkivih (vključno s pljuči, srcem, žolčevodom, jetri, mandljih, srednjem ušesu, nosni sluznici, kosteh) in v številnih tkivnih tekočinah (vključno s cerebrospinalno tekočino, plevralno tekočino, kot tudi tekočino v prostati in sklepih).
Polish: Nadmierne stężenia ceftriaksonu w surowicy nie mogą być obniżone przez zastosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Slovenian: Prevelike koncentracije ceftriaksona v serumu ni mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo.
Polish: U 3-dniowych noworodków okres półtrwania ceftriaksonu w surowicy może sięgać w przybliżeniu 16 godzin (około 9 godzin u noworodków w wieku 9-30 dni).
Slovenian: Pri novorojenih otrocih, starih tri dni, znaša razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz seruma približno 16 ur, pri otrocih, starih od devet do trideset dni pa približno 9 ur.
Polish: Zalecane jest stosowanie dodatkowej, niehormonalnej metody zapobiegania ciąży.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Grzybica dróg płciowych.
Slovenian: Mikoza genitalnega trakta.
Polish: Leczenie w przypadku zatrucia
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CEFTRIAXONE TYROL PHARMA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Polish: Ceftriakson wiąże się w sposób odwracalny z albuminami.
Slovenian: Ceftriakson je reverzibilno vezan na albumin.
Polish: Każde zastosowanie antybiotyku może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów opornych na daną substancję czynną.
Slovenian: Vsako dajanje antibiotikov ima lahko za posledico povečanje števila patogenih mikroorganizmov, ki so odporni na uporabljeno učinkovino.
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Pri bolnikih na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi (NAPD) se ceftriakson lahko daje bodisi intravensko, ali pa se, v primeru okužb, povezanih z NAPD, lahko daje neposredno v dializno raztopino (na primer 1-2 g ceftriaksona v prvo dializno tekočino posameznega dneva zdravljenja) (glejte poglavje 6.6).
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v vseh stopnjah izraženosti, vse do anafilaktičnega šoka (glejte poglavje 4.8).
Polish: Tylko przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek nadaje się do użycia.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine v katerih ni vidnih delcev.
Polish: Lek należy wstrzykiwać co najmniej przez 2 do 4 minut (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo (glejte poglavje 4.2).
Polish: Preparatu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC; w przeciwnym wypadku wszelkie niewykorzystane pozostałości preparatu należy usunąć.
Slovenian: Če ni uporabljen takoj, je za čas shranjevanja in razmere pri shranjevanju pred uporabo odgovoren uporabnik; čas naj bi ne smel biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 °C, nasprotnem primeru pa je treba vse neporabljene količine zdravila zavreči.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Slovenian: Pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa z dokazano občutljivostjo na ceftriakson, je primerno kombiniranje z aminoglikozidi, da se tako prepreči sekundarna odpornost.
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 14 dnia życia):
Slovenian: Novorojenčki (stari od 0 do 14 dni):
Polish: Ryzyko tego powikłania można zminimalizować przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Polish: W zakażeniach wywołanych przez inne bakterie u pacjentów z gorączką neutropeniczną, leczenie interwencyjne ceftriaksonem powinno być skojarzone z aminoglikozydami.
Slovenian: Pri okužbah, povzročenih z drugimi bakterijami pri bolnikih z nevtropenično vročico, je treba intervencijsko zdravljenje s ceftriaksonom kombinirati z aminoglikozidom.
Polish: Ceftriakson działa na drobnoustroje wytwarzające niektóre typy β-laktamaz, na przypkład TEM-1.
Slovenian: Ceftriakson deluje proti mikroorganizmom, ki tvorijo nekatere vrste beta-laktamaze, na primer TEM-1.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Slovenian: To se lahko zgodi pri bolnikih vseh starosti, vendar je verjetnejše pri novorojencih in majhnih otrocih, ki ponavadi prejemajo večje odmerke zdravila Ceftriaxone na telesno težo.
Polish: * Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych szczepów wyizolowanych w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Slovenian: * Klinično učinkovitost so pokazali za občutljive izolate pri potrjenih kliničnih indikacijah $ Vrste z naravno srednjo občutljivostjo
Polish: Agranulocytoza (<500/mm3), najczęściej po 10 dniach leczenia i dawce całkowitej wynoszącej 20 g ceftriaksonu lub więcej.
Slovenian: Agranulocitoza (<500/mm3), večinoma po desetih dneh zdravljenja in skupnem odmerku 20 g ceftriaksona ali več; motnje strjevanja krvi, trombocitopenija.
Polish: Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj po pripravi.
Polish: W przypadku równoczesnej niewydolności nerek i wątroby, stężenia ceftriaksonu we krwi powinny być regularnie sprawdzane, a dawka powinna być odpowiednio dostosowana zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.
Slovenian: • Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci, je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v krvi, odmerek pa ustrezno prilagoditi otrokom in odraslim.
Polish: Wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny poproszono o omówienie stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 28 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę.
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet je bil naprošen za razpravo o razmerjih med koristmi in tveganji izhajajočih iz različnih priporočil za odmerjanje pri novorojencih, zlasti glede razlikovanja novorojencev, starih do 14 dni in od 15 do 28 dni, in glede uporabe odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat powinien być zużyty natychmiast.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi moral biti izdelek uporabljen takoj.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości na ceftriakson jest większe u pacjentów, u których występują inne rodzaje reakcji nadwrażliwości lub astma oskrzelowa.
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij nasproti ceftriaksonu so verjetnejše pri bolnikih s katerokoli drugo vrsto preobčutljivostne reakcije ali bronhialno astmo.
Polish: 1 do 2 g maksymalnie 4 g raz na dobę
Slovenian: • 1 do 2 g enkrat dnevno
Polish: Dawka podawana przez lekarza zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Slovenian: Odmerek, ki vam ga vaš zdravnik da, je odvisen od vrste okužbe in od tega, kako huda je okužba.
Polish: ¾ Skierowanie dotyczyło omówienia stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 27 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę,
Slovenian: ¾ Obseg napotitve je bila razprava o razmerjih med koristmi in tveganji izhajajočih iz različnih priporočil za odmerjanje pri novorojencih, zlasti glede razlikovanja novorojencev, starih do 14 dni in od 15 do 27 dni, in glede uporabe odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan,
Polish: Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Slovenian: Ceftriakson se prav tako lahko uporablja za preprečevanje okužb pred kirurškim posegom, med njim in po njem pri bolnikih pri katerih obstaja določeno tveganje, da pride do hudih okužb pri kirurških posegih.
Polish: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne środki antykoncepcyjne.
Slovenian: • druge antibiotike za zdravljenje okužb, kot so na primer aminoglikozidi
Polish: Ceftriakson ma działanie bakteriobójcze polegające na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii.
Slovenian: Ceftriakson ima baktericidno delovanje, ki je posledica zaviranja sinteze stene bakterijske celice.
Polish: Wyniki oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi mogą być fałszywie dodatnie.
Slovenian: Neencimske metode za določanje glukoze v seču lahko dajo lažno pozitivne rezultate.
Polish: Minimalne stężenia hamujące (ang. minimum inhibitory concentration - MIC), według Niemieckiego Instytutu Standaryzacji DIN 58940, wynoszą 4 mg/l (drobnoustroje wrażliwe) i 32 mg/l (drobnoustroje oporne).
Slovenian: Najmanjše zaviralne koncentracije (MIC, po nemškem Inštitutu za standardizacijo DIN 58940) so 4 mg/l,(občutljivi) in 32 mg/l (odporni).
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Slovenian: Če se pojavi katerikoli izmed spodaj naštetih resnih stranskih učinkov, prenehajte jemati to zdravilo in se takoj pogovorite s svojim zdravnikom ali pa se napotite v oddelek za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Polish: Legionella gormanii Gram-ujemne beztlenowe
Slovenian: Legionella gormanii
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: POSEBNE RAZMERE PRI SHRANJEVANJU Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Polish: Po otwarciu fiolki i po przygotowaniu roztworu:
Slovenian: Odprto zdravilo & po pripravi:
Polish: Ceftriakson może tworzyć złogi w pęcherzyku żółciowym i w nerkach, co może być widoczne w postaci obszarów zacienionych w badaniu ultrasonograficznym (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Polish: Dla innych dróg podania dostępny jest ceftriakson o innej mocy.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago druge jakosti ceftriaksona.
Polish: Noworodki i wcześniaki z hiperbilirubinemią nie powinny być leczone ceftriaksonem.
Slovenian: Novorojenčkov s hiperbilirubinemijo in nedonošenčkov se ne sme zdraviti s ceftriaksonom.
Polish: Reakcji takich można uniknąć przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Slovenian: Temu se je mogoče izogniti s počasnim injiciranjem (dve do štiri minute).
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo zdravila.
Polish: Stężenia w surowicy
Slovenian: Koncentracije v serumu
Polish: Pomimo tego uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków z hiperbilirubinemią oraz u wcześniaków, gdyż badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Kljub temu je bilo doseženo soglasje, da je ceftriakson kontraindiciran pri hiperbilirubinemičnih in prezgodaj rojenih novorojencih, ker so študije in vitro pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Polish: CHMP wyraził także zgodę na następujące zmiany ChPL:
Slovenian: CHMP soglaša tudi z naslednjimi spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Polish: Jeśli kiedykolwiek w przeszłości pacjent przebył zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy) lub jakąkolwiek inną ciężką chorobę jelit.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli vnetje črevesja, imenovano kolitis, ali katerokoli drugo hudo obolenje, ki je prizadelo vaša prebavila
Polish: Objawowe złogi soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym u dorosłych, które ustępowało po przerwaniu lub zakończeniu leczenia ceftriaksonem.
Slovenian: Simptomatsko usedanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku pri odraslih, ki je izginilo po prekinitvi ali prenehanju zdravljenja s ceftriaksonom.
Polish: Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy (w pośladek).
Slovenian: Raztopino se injicira globoko v stegensko mišico (intraglutealno).