FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Erwachsenen kann es auch bei Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt ist und nicht mehr richtig arbeitet (dekompensierte Lebererkrankung), und bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Viread (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion) nicht ansprechen.
Croatian: U odraslih se može primjenjivati i u bolesnika čija je jetra oštećena i ne funkcionira ispravno (dekompenzirana bolest jetre) kao i u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugi lijek protiv hepatitisa B).
German: In einer Studie mit 87 Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) wurde die Wirkung von Viread als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung untersucht.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 87 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) promatrani su učinci dodavanja lijeka Viread postojećoj terapiji.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion bzw. der chronischen Hepatitis B besitzt.
Croatian: Viread se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcije HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
German: Diese Studie zeigte, dass bei den meisten Kindern, die von Stavudin oder Zidovudin umgestellt wurden, die niedrigen HIV-Konzentrationen im Blut mit Viread aufrechterhalten wurden (83 % der Kinder in der Viread-Gruppe und 92 % der Kinder unter Stavudin oder Zidovudin hatten nach 48 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml).
Croatian: Pokazalo se da je većina njih kojima je terapija stavudinom ili zidovudinom zamijenjena lijekom Viread zadržala nisku razinu HIV-a (83 % djece u skupini koja je primala lijek Viread i 92 % djece u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin imalo je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana).
German: Wie wird Viread angewendet?
Croatian: Kako se Viread primjenjuje?
German: Nach 96 Wochen Behandlung hatten 89 % der Patienten, die Viread einnahmen, eine Viruslast von unter 400 Kopien/ml, verglichen mit 86 % der Patienten, die die Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin erhielten.
Croatian: U 89 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje bilo je manje od 400 kopija/ml nakon 96 tjedana terapije, u usporedbi s 86 % bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijeka Viread i emtricitabina.
German: Bei einer Studie mit 89 Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren waren die Ergebnisse ähnlich: Nach 48 Wochen hatten 77 % der Patienten unter Viread eine Viruslast unter 400 Kopien/ml, verglichen mit 7 % der Patienten unter Placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
German: Übersicht über Viread und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Viread i zašto je odobren u EU-u
German: Welchen Nutzen hat Viread in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Viread utvrđene u ispitivanjima?
German: Bei der Kombinationstherapie aus Viread und Emtricitabin waren dies 88 % der Patienten, In einer vierten Studie an 280 Erwachsenen,
Croatian: Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
German: Bei Patienten mit mäßig oder stark herabgesetzter Nierenfunktion muss die Dosis unter Umständen angepasst oder das Arzneimittel weniger häufig verabreicht werden.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viread berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Viread potražite u uputi o lijeku.
German: In der Viread-Gruppe wiesen nach 48 Wochen ähnlich viele Patienten wie in der Stavudin-Gruppe eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Croatian: Sličan broj bolesnika u skupini koja je primala lijek Viread i u skupini koja je primala stavudin imao je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
German: Zwei Studien mit 714 HIV-infizierten Erwachsenen zeigten, dass Viread nach 4 und 24 Wochen zu einer Abnahme der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) um ca. 75 % führte, während bei den mit Placebo behandelten Patienten ein geringer Anstieg oder Rückgang der um 5 % beobachtet wurde.
Croatian: U dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 741 odrasla osoba zaražena HIV-om lijek Viread snizio je razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) za otprilike 75 % nakon 4 i nakon 24 tjedna, dok je u bolesnika koji su primali placebo došlo do blagog porasta ili pada virusnog opterećenja od oko 5 % . U trećem ispitivanju lijek Viread bio je jednako učinkovit kao i drugi lijek, stavudin, u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
German: die auf die Behandlung mit Lamivudin nicht angesprochen hatten, wurde Viread als alleinige Behandlung mit einer Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin verglichen.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 280 odraslih osoba koje nisu odgovorile na liječenje lamivudinom, pri čemu je monoterapija lijekom Viread uspoređena s kombiniranom terapijom koja je uključivala Viread i emtricitabin.
German: Die gesamte Mischung sollte sofort eingenommen werden.
Croatian: Cijela mješavina mora se odmah pojesti.
German: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Croatian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n
German: • Nehmen Sie jedes Mal die gesamte hergestellte Mischung ein.
Croatian: • Svaki put uzmite cijelu mješavinu koju ste pripremili.
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Viread i za što se koristi
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich.
Croatian: Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.
German: Markierung „½"
Croatian: oznaka za ½
German: Das Absinken der BMD der Hüfte war in dieser Gruppe bis zur Woche 96 signifikant größer.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su do 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
German: Wie Viread aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Viread izgleda i sadržaj pakiranja
German: Es müssen weiterhin geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Croatian: I dalje se moraju primjenjivati prikladne mjere opreza.
German: Anzahl Messlöffel Granulat einmal täglich
Croatian: Jedanput na dan žličice granula
German: [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem weißen befilmten Granulat.
Croatian: Ovaj lijek se sastoji od bijelih obloženih granula.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Mischen Sie das Granulat nicht mit Flüssigkeiten.
Croatian: Ne miješajte granule s tekućinama.
German: zweimal täglich und „q.d."
Croatian: „b.i.d." i jedanput na dan kao „q.d.").
German: 60 g Granulat.
Croatian: 60 g granula.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur Oberkante.
Croatian: • Napunite mjernu žličicu do vrha.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. prosinca 2011.
German: Ihr Kinderarzt wird das Körpergewicht Ihres Kindes überwachen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pratit će njegovu tjelesnu težinu.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10.000 i < 1/1000).
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 622 mg manitola.
German: Zur Dosis von 6,5 mg/kg des Granulats liegen nur begrenzte klinische Daten vor.
Croatian: Za dozu granula od 6,5 mg/kg dostupni su ograničeni klinički podaci.
German: Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren:
Croatian: Djeca u dobi od 2 do < 12 godina:
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikatnog gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
German: Viread Granulat sollte mit dem beiliegenden Messlöffel abgemessen werden (siehe Abbildung A):
Croatian: Viread granule potrebno je izmjeriti pomoću priložene mjerne žličice (pogledajte sliku A):
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Croatian: Međutim, zabilježene su i teške egzacerbacije, uključujući smrtne slučajeve.
German: Knodell-Fibrose-Scores.
Croatian: Knodellovoj ljestvici fibroze.
German: Enthält Mannitol.
Croatian: Sadrži manitol.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 gezeigt.
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u tablici 3.
German: • Geben Sie die korrekte Anzahl an gestrichenen Messlöffeln Granulat in ein Behältnis.
Croatian: • Izmjerite ispravan broj ravno napunjenih mjernih žličica s granulama u posudu.
German: Bei diesen Patienten wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nisu opažene nikakve značajne farmakokinetičke promjene u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
German: Ihr Kinderarzt wird auf Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes die richtige Dosis Viread Granulat bestimmen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će ispravnu dozu Viread granula na temelju tjelesne težine
German: 10 bis < 12 12 bis < 14 14 bis < 17 17 bis < 19 19 bis < 22 22 bis < 24 24 bis < 27 27 bis < 29 29 bis < 32 32 bis < 34 34 bis < 35
Croatian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Croatian: • takrolimus (za supresiju imunološkog sustava)
German: Einnahme von Viread zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Croatian: Viread s hranom i pićem
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viread eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više Vireada nego što ste trebali
German: Für HIV wird Ihr Kinderarzt Viread zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Croatian: Za HIV će liječnik Vašeg djeteta propisati Viread s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
German: Sie sind nur geeignet für:
Croatian: Pogodne su samo u:
German: Takeda GmbH Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Deutschland oder
Croatian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
German: (13/42) in der Placebo-Gruppe.
Croatian: 31% (13/42) onih u skupini koja je primala placebo.
German: • Kinder im Alter von 2 bis unter 12 Jahren: Die tägliche Dosis ist bei Kindern vom Körpergewicht abhängig.
Croatian: • Djeca u dobi od 2 do manje od 12 godina: Dnevna doza u djece ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
German: 72 Wochen erhalten haben.
Croatian: 72 tjedna.
German: • Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der VireadTherapie.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije Vireadom
German: Wirkung auf die Nieren und Knochen bei Erwachsenen Wirkung auf die Nieren
Croatian: Učinci na bubrege i kosti u odrasloj populaciji Učinci na bubrege
German: 6,5 mg/kg Granulat 2 bis < 12 Jahre (n = 23)
Croatian: 6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
German: Viread kann eine Verminderung der BMD verursachen.
Croatian: Viread može uzrokovati smanjenje BMD-a.
German: Histologisches
Croatian: Histologija
German: Die mittlere (± SD) Cmax beträgt 0,38 ± 0,13 μg/ml, die mittlere (± SD) AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Croatian: (±SD) Cmax iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml, a AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
German: Ausnahmsweise können Viread 245 mg Filmtabletten jedoch nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Croatian: Međutim, u iznimnim okolnostima, Viread 245 mg filmom obložene tablete mogu se primijeniti nakon otapanja tablete u najmanje 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa.
German: AUCtau (µg∙h/ml)
Croatian: AUCtau (μg h/ml)
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv
German: Warten Sie und geben Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Croatian: Pričekajte pa mu sljedeću dozu dajte u redovito vrijeme.
German: Weißes, geschmacksmaskiertes, befilmtes Granulat.
Croatian: Bijele, obložene granule prikrivenog okusa.
German: Es ist geeignet für:
Croatian: Pogodne su u:
German: Joghurt, Apfelmus oder Babynahrung), gemischt werden.
Croatian: jogurtom, pireom od jabuka ili dječjom hranom).
German: Viread Granulat darf nicht mit Flüssigkeiten gemischt werden.
Croatian: Viread granule ne smiju se miješati s tekućinama.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei älteren Patienten (im Alter von über 65 Jahren) durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
German: Viread Granulat sollte in einem Behältnis mit einem weichen Nahrungsmittel, das nicht gekaut werden muss, wie z. B. Joghurt, Apfelmus oder Babynahrung, gemischt werden.
Croatian: Viread granule potrebno je promiješati u posudi s mekanom hranom koju nije potrebno žvakati, na primjer, jogurtom, pireom od jabuka ili dječjom hranom.
German: Ethnische Zugehörigkeit Die Pharmakokinetik wurde in verschiedenen ethnischen Gruppen nicht speziell untersucht.
Croatian: Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
German: Solche Symptome können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem des Körpers Ihres Kindes sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav tijela Vašeg djeteta bori protiv infekcije.
German: Das Granulat wird in einer Flasche mit 60 g Granulat zusammen mit einem Messlöffel bereitgestellt.
Croatian: Granule se isporučuju u bočici koja sadrži 60 g granula i pakirane su s mjernom žličicom.
German: Simulationen zeigen, dass die verlängerten Dosierungsintervalle bei Anwendung der Viread 245 mg Filmtabletten möglicherweise nicht optimal sind und zu einer erhöhten Toxizität und ungenügender Wirksamkeit führen könnten.
Croatian: Simulacije navode na zaključak da produženi interval između doza Viread 245 mg filmom obloženih tableta nije optimalan i može dovesti do povećane toksičnosti i eventualno do neadekvatnog odgovora.
German: 245 mg Filmtablette 12 bis < 18 Jahre (n = 8)
Croatian: 245 mg filmom obložene tablete 12 do < 18 godina (n = 8)
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Kinderarzt einmal wöchentlich die Nierenfunktion Ihres Kindes kontrollieren.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik Vašeg djeteta jednom će tjedno pratiti funkciju bubrega Vašeg djeteta.
German: Tabelle 1: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 12 Jahren
Croatian: Tablica 1: Doziranje kod djece u dobi od 2 do < 12 godina
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Croatian: Manitol može imati blagi laksativni učinak.
German: Tenofovirdisoproxil hatte in einer Konzentration von 100 µmol/l keine Wirkung auf eine der CYP450-Isoformen, mit Ausnahme von CYP1A1/2, bei der eine geringfügige (6 %) aber statistisch signifikante Reduzierung des CYP1A1/2-Substrat-Metabolismus zu beobachten war.
Croatian: U koncentraciji od 100 µmol/l tenofovirdizoproksil nije imao učinka ni na koji od izooblika CYP450, osim na CYP1A1/2, gdje je zapaženo malo (6%), ali statistički značajno smanjenje metabolizma supstrata CYP1A1/2.
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 3, Wie ist Viread einzunehmen?
Croatian: Za doziranje pogledajte dio 3, Kako uzimati Viread.
German: In klinischen Studien mit HBV-infizierten Patienten war die am häufigsten auftretende Nebenwirkung von Tenofovirdisoproxil Übelkeit (5,4 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bolesnicima zaraženima HBV-om, najčešće zabilježena nuspojava na tenofovirdizoproksil bila je mučnina (5,4%).
German: Wenn Ihnen unter der Behandlung mit Viread schwindelig wird, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, fahren Sie nicht Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vireada imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
German: • verringerte Phosphatwerte im Blut
Croatian: • smanjenje fosfata u krvi
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Tenofovirdisoproxil während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Croatian: Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
German: Ihr Kinderarzt wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Viread.
Croatian: Neki su bolesnici imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Vireadom.
German: Ihr Kinderarzt wird gewissenhaft abwägen, ob Ihr Kind mit Tenofovir und Didanosin in Kombination behandelt werden soll.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmotriti hoće li liječiti Vaše dijete kombinacijama tenofovira i didanozina.
German: Wenn Ihr Kinderarzt
Croatian: Ako ste odrasla osoba, liječnik
German: Gesamtdosis (mg) Tenofovirdisoproxil
Croatian: Ukupna doza (mg) tenofovirdizoproksila
German: Koinfektion mit Hepatitis C oder D: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Tenofovir bei Patienten vor, die mit dem Hepatitis-C- oder -D-Virus koinfiziert sind.
Croatian: Istovremena infekcija virusom hepatitisa C ili D: Ne postoje podaci o djelotvornosti tenofovira u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusom hepatitisa C ili D.
German: - Der Wirkstoff ist: Tenofovir.
Croatian: - Djelatna tvar je tenofovir.
German: Die Genotypisierung der HIV-Isolate, die bei Studienbeginn an 253 Patienten durchgeführt wurde, ergab für 94 % der Patienten HIV-1-Resistenzmutationen, die mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren assoziiert sind, 58 % der Patienten hatten Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen und 48 % hatten Mutationen im Zusammenhang mit nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.
Croatian: Početna genotipska analiza izolata HIV-a u 253 bolesnika otkrila je da je 94% bolesnika imalo HIV-1 mutacije za rezistenciju povezane s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze, 58% je imalo mutacije povezane s inhibitorima proteaza, a 48% je imalo mutacije povezane s nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
German: Viread Granulat enthält Mannitol, das eine leicht abführende Wirkung haben kann.
Croatian: Viread granule sadrže manitol, koji može imati blagi laksativni učinak.
German: • Andere, Didanosin enthaltende Arzneimittel (zur Behandlung der HIV-Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Viread mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl reduzieren.
Croatian: • Drugi lijekovi koji sadrže didanozin (za infekciju virusom HIV-a): Uzimanje Vireada s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može povećati razinu didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
German: Entzündungsschübe nach Beendigung der Behandlung: Akute Exazerbationen der Hepatitis wurden auch bei Patienten berichtet, die die Hepatitis-B-Therapie beendet haben.
Croatian: Reaktivacija bolesti nakon prekida liječenja: Akutna egzacerbacija hepatitisa također je zabilježena u bolesnika koji su prekinuli terapiju hepatitisa B.
German: • Teilen Sie Ihrem Kinderarzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung bei Ihrem Kind auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit dessen Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Croatian: • Liječnika Vašeg djeteta odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se Vaše dijete prestane liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur seitlichen Markierung „½" (siehe Abbildung C).
Croatian: • Za ½ mjerne žličice: • Napunite mjernu žličicu do oznake "½" s vanjske strane (pogledajte sliku C).
German: Umfassende Erfahrungen an schwangeren Frauen (über 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Tenofovirdisoproxil hin.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Viread eingenommen hat, als es sollte
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Vireada nego što je trebalo
German: Ihr Kind muss stets die vom Kinderarzt verordnete Dosis einnehmen.
Croatian: Vaše dijete mora uvijek uzimati onu dozu koju je preporučio njegov liječnik.
German: Bei Einnahme von Tenofovirdisoproxil mit einer fettreichen Mahlzeit erhöhte sich die orale Bioverfügbarkeit: die AUC von Tenofovir stieg dabei um circa 40 %, der Cmax-Wert um etwa 14 %.
Croatian: Primjena tenofovirdizoproksila s obrokom bogatim mastima povećala je oralnu bioraspoloživost, kod čega se AUC vrijednost tenofovira povećala za približno 40%, a Cmax za približno 14%.
German: Wenn Ihrem Kind unter der Behandlung mit Viread schwindelig wird, darf es sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Fahrrad fahren und darf keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako Vaše dijete tijekom uzimanja Vireada ima omaglicu, ne smije upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
German: Flasche aus Niederdruckpolyethylen (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen, die 60 g Granulat und einen Messlöffel enthält.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 60 g granula i mjernu žličicu.
German: Tenofovirdisoproxil muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden, da Nahrungsaufnahme die Bioverfügbarkeit von Tenofovir erhöht (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil se mora uzimati s hranom jer hrana povećava bioraspoloživost tenofovira (vidjeti dio 5.2).
German: • Ihr Kind darf nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf das Baby zu vermeiden.
Croatian: • Vaše dijete ne smije dojiti kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
German: Viread 33 mg/g Granulat
Croatian: Viread 33 mg/g granule
German: Ihr Kind muss nicht mit HIV infiziert sein, damit es mit Viread gegen HBV behandelt werden kann.
Croatian: Vaše dijete ne mora imati HIV kako bi se liječilo lijekom Viread zbog HBV.
German: Tenofovirdiphosphat ist ein schwacher Hemmer der zellulären Polymerasen α, β und γ.
Croatian: Tenofovirdifosfat slabi je inhibitor staničnih polimeraza α, β, i γ.
German: • Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Kinderarzt informieren, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet, die dessen Nieren schädigen können.
Croatian: • Vrlo je važno da liječnika Vašeg djeteta obavijestite ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji mu mogu oštetiti bubrege.
German: Cmin: N/A Velpatasvir:
Croatian: Cmin: NP Velpatasvir:
German: Das Granulat hat beim Kauen einen sehr bitteren Geschmack.
Croatian: Ako se žvače, mješavina s granulama ima vrlo gorak okus.
German: Geht man von In-vitro-Test-Ergebnissen und den bekannten Eliminationswegen von Tenofovir aus, ist das Potential für CYP450-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Tenofovir und anderen Arzneimitteln gering.
Croatian: Na temelju rezultata in vitro pokusa i s obzirom na poznati put izlučivanja tenofovira, potencijal za interakcije posredstvom CYP450, koje uključuju tenofovir s drugim lijekovima, je nizak.
German: • Die Baseline-Werte für die Nierenfunktion sollen vor Einleitung der Viread-Therapie beurteilt werden.
Croatian: • Da bolesnicima treba odrediti osnovnu funkciju bubrega prije početka terapije Vireadom