FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 fiolka jednodawkowa (proszek) + 1 ampułko-strzykawka (rozpuszczalnik) bez igły.
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Polish: EU/1/06/337/001 - opakowanie po 1 EU/1/06/337/002 - opakowanie po 10
English: What M-M-RVAXPRO contains
Polish: Co zawiera szczepionka M-M-RVAXPRO
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Wodnista wydzielina z nosa
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
Polish: 10 fiolek jednodawkowych (proszek) + 10 ampułko-strzykawek (rozpuszczalnik) z igłą.
English: Mumps virus
Polish: Wirus świnki
English: Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
Polish: Zaburzenia oka Zapalenie spojówek, zapalenie siatkówki
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 fiolka jednodawkowa (proszek) + 1 ampułko-strzykawka (rozpuszczalnik) + 1 igła.
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 fiolka jednodawkowa (proszek) + 1 fiolka (rozpuszczalnik).
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Polish: M-M-RVAXPRO Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce (żywa)
English: Other medicines and M-M-RVAXPRO
Polish: M-M-RVAXPRO a inne leki
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka lub wymioty
English: Anaphylactoid reaction, Anaphylaxis and related phenomenon such as Angioneurotic oedema, Facial oedema, and Peripheral oedema
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktoidalna, anafilaksja i podobne objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe
English: Fertility M-M-RVAXPRO has not been evaluated in fertility studies.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu M-M-RVAXPRO na płodność.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Polish: M-M-RVAXPRO Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce (żywa)
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 fiolka jednodawkowa (proszek) + 1 ampułko-strzykawka (rozpuszczalnik) z igłą.
English: • Deafness.
Polish: Podanie im.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Polish: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Polish: Przedstawiona lista nie jest ostateczna i ma służyć wyłącznie jako wskazówka.
English: This is expected and may last for a few months.
Polish: Zwiększenie to jest spodziewane i może utrzymywać się przez klika miesięcy.
English: Then take your next dose as usual.
Polish: Następnie jak zwykle przyjąć następną dawkę.
English: Age ≥ 65 years
Polish: Wiek ≥ 65 lat
English: Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
Polish: Można rozważyć alternatywne produkty lecznicze, takie jak olanzapina.
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Polish: Jest to niezwykle ważne, ponieważ stosowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie, może nasilać lub osłabiać działanie tych leków.
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A 17.
English: Infections (see section 4.4)
Polish: Zakażenia (patrz punkt 4.4)
English: The median number of prior therapies was 3.0.
Polish: Mediana liczby wcześniejszych terapii wynosiła 3,0.
English: Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2019
English: Any grade
Polish: Dowolny stopień
English: N at risk (Events)
Polish: N objętych ryzykiem (zdarzenia)
English: • who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
Polish: • którzy uprzednio otrzymywali co najmniej jedną terapię (patrz punkt 4.4), lub
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego stosowanie nie było badane w tej grupie wiekowej.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady.
English: The median duration of response (DOR) has not been reached.
Polish: Nie osiągnięto mediany czasu trwania odpowiedzi na leczenie (ang. Duration Of Response, DOR).
English: Progression free survival (%)
Polish: Czas przeżycia bez progresji (%)
English: The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
Polish: Analiza PFS była oparta na ocenie IRC.
English: There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u ciężarnych kobiet.
English: The median time since diagnosis was 7.7 years.
Polish: Mediana czasu od rozpoznania wynosiła 7,7 roku.
English: If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
Polish: Jeśli będzie to konieczne, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia na jakiś czas przed ponownym rozpoczęciem leczenia taką samą lub mniejszą dawką leku.
English: Grade ≥ 3
Polish: Stopień ≥ 3
English: DOR was a secondary endpoint and was defined as the time from the first documented response (CR, PR, or MR) to the first documentation of disease progression or death from any cause.
Polish: DOR było drugorzędowym punktem końcowym i było zdefiniowane jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi na leczenie (CR, PR lub MR) do pierwszej dokumentacji progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia bez progresji (ang. Progression Free Survival, PFS).
English: In vitro interaction data
Polish: Dane dotyczące interakcji in vitro
English: • Zydelig should not be used during pregnancy.
Polish: • Leku Zydelig nie należy stosować w czasie ciąży.
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
Polish: • jeśli pacjent ma inne stany chorobowe lub infekcję (zwłaszcza zakażenie lub gorączkę).
English: Each carton contains 1 bottle.
Polish: W każdym tekturowym pudełku znajduje się 1 butelka.
English: Monitor ANC at least weekly.
Polish: Monitorować ANC co najmniej raz na tydzień.
English: Lymphocytosis**
Polish: Limfocytoza**
English: • changes in the number of white blood cells
Polish: • zmiany liczby białych krwinek,
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Polish: Nie oznacza to, że u pacjenta doszło to pogorszenia raka krwi.
English: Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Polish: Ocena działań niepożądanych jest oparta na dwóch badaniach fazy 3 (badanie 312-0116 i badanie 312-0119) i sześciu badaniach fazy 1 i 2.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat znaczenia wyników badań.
English: Idelalisib is 93% to 94% bound to human plasma proteins at concentrations observed clinically.
Polish: Idelalizyb wiąże się w 93% do 94% z białkami osocza ludzkiego w stężeniach obserwowanych klinicznie.
English: Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
Polish: Leku Zydelig nie należy stosować z żadnymi innymi lekami, chyba że lekarz powiedział pacjentowi, że jest to bezpieczne.
English: The following pack size is available: outer carton containing 1 plastic bottle of 60 film-coated tablets.
Polish: Dostępna jest następująca wielkość opakowania: pudełko zewnętrzne zawierające 1 plastikową butelkę z 60 tabletkami powlekanymi.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
English: It is not known whether the active substance in Zydelig passes into human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Zydelig przenika do mleka ludzkiego.
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Polish: Bardzo ważne jest również zapoznanie się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
English: The apparent volume of distribution for idelalisib (mean) was approximately 96 L.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji dla idelalizybu (średnia) wynosiła około 96 l.
English: Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
Polish: Lekarz może również zdecydować o trwałym przerwaniu leczenia lekiem Zydelig.
English: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
Polish: Badania laboratoryjne mogą wykazać zwiększenie liczby białych krwinek (zwanych limfocytami) we krwi pacjenta w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia.
English: Response category*† CR
Polish: Kategoria odpowiedzi na leczenie*† CR
English: Table 7: Summary of efficacy in Study 101-09 (IRC assessment) Characteristic
Polish: Tabela 7: Podsumowanie danych skuteczności z badania 101-09 (ocena IRC) Charakterystyka
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
Polish: bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: What Zydelig is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Zydelig i w jakim celu się go stosuje
English: INHALED BETA AGONIST
Polish: WZIEWNY BETA AGONISTA
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu 8 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
English: • Zydelig may make the contraceptive “pill” and implanted hormonal contraceptives work less well.
Polish: • Lek Zydelig może zmniejszać skuteczność „pigułki” antykoncepcyjnej i implantowanych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
English: The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2).
Polish: Tabletkę powlekaną można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
English: Nearly all (95.9%) subjects had received prior anti-CD20 monoclonal antibodies.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci (95,9%) otrzymywali wcześniej przeciwciała monoklonalne anty-CD20.
English: The analyses of PFS, overall response rate (ORR) and lymph node response rate (LNR) were based on evaluation by an independent review committee (IRC).
Polish: Analizy PFS, ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ang. Overall Response Rate, ORR) i odsetka odpowiedzi w węzłach chłonnych (ang. Lymph Node Response Rate, LNR) były oparte na ocenie niezależnej komisji rewizyjnej (ang. Independent Review Committee, IRC).
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
English: Idelalisib induced inflammatory changes in both rats and dogs.
Polish: Idelalizyb indukował zmiany zapalne zarówno u szczurów jak i u psów.
English: If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment.
Polish: Jeśli pacjentka obecnie karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
English: Efficacy results are summarised in Table 7.
Polish: Wyniki skuteczności są podsumowane w tabeli 7.
English: This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
Polish: Ma to na celu sprawdzenie, czy u pacjenta nie występuje zakażenie, czy czynność wątroby jest prawidłowa i czy morfologia krwi jest prawidłowa.
English: * ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) and maintained their response for at least 8 weeks.
Polish: * ORR zdefiniowane jako proporcja pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (ang. Complete Response CR) lub odpowiedź częściową (ang. Partial Response, PR) i utrzymywali odpowiedź przez co najmniej 8 tygodni.
English: Zydelig can be taken with or without food.
Polish: Lek Zydelig można przyjmować z pożywieniem lub bez pożywienia.
English: The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
Polish: Mediana czasu od rozpoznania PBL do randomizacji wynosiła 8,5 roku.
English: The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
Polish: Potencjał rakotwórczy idelalizybu poddano ocenie w 26-tygodniowym badaniu przeprowadzonym na transgenicznych myszach RasH2 oraz w 2-letnim badaniu przeprowadzonym na szczurach.
English: • liver damage Blood tests may also show:
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
English: For patients with CrCl < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Polish: W przypadku pacjentów z CrCl < 60 ml/min należy rozważyć inne leczenie przeciwbakteryjne.
English: ** LNR defined as the proportion of subjects who achieved a ≥ 50% decrease in the sum of products of the greatest perpendicular diameters of index lesions.
Polish: ** LNR zdefiniowane jako proporcja pacjentów, którzy uzyskali ≥ 50% zmniejszenie sumy iloczynów największych prostopadłych średnic zmian wybranych jako wskaźnikowe.
English: The median OS, including long-term follow-up for all 125 subjects, was 48.6 months.
Polish: Mediana OS, w tym długoterminowa kontrola dla wszystkich 125 uczestników, wynosiła 48,6 miesiąca.
English: 17p deletion/TP53 mutation
Polish: Delecja 17p/mutacja TP53
English: In many instances the pathogen was not identified; however, both conventional and opportunistic pathogens, including PJP and CMV, were among those identified.
Polish: W wielu przypadkach nie zidentyfikowano patogenu, jednak wśród zidentyfikowanych występowały patogeny konwencjonalne i oportunistyczne, w tym PJP i CMV.
English: It is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy idelalizyb zmniejsza skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych i w związku z tym kobiety stosujące hormonalne metody antykoncepcji powinny równocześnie stosować jako drugą metodę antykoncepcji metodę mechaniczną.
English: Blood tests may also show: • increased blood levels of fats
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększone stężenie tłuszczów we krwi.
English: CI: confidence interval; n: number of responding subjects NR: not reached * Response as determined by an independent review committee (IRC) where ORR = complete response (CR) + partial response (PR) + minor response (MR) in subjects with WM. † In the overall iNHL cohort, 1 subject (0.6%) with WM had the best overall response of MR
Polish: CI: przedział ufności; n: liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź NR: nieosiągnięte * Odpowiedź określona przez niezależną komisję rewizyjną (IRC), gdzie ORR = odpowiedź całkowita (CR) + odpowiedź częściowa (PR) + minimalna odpowiedź (MR) u pacjentów z WM. † W całej kohorcie iNHL 1 pacjent (0,6%) z WM wykazał najlepszą odpowiedź ogólną MR
English: Your doctor will monitor you for evidence of infection.
Polish: Lekarz będzie obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zakażenia.
English: Idelalisib is not considered to have broad immunosuppressive activity.
Polish: Nie uważa się, by idelalizyb miał szerokie działanie immunosupresyjne.
English: Treatment with Zydelig should not be initiated in patients with any evidence of ongoing systemic bacterial, fungal, or viral infection.
Polish: Leczenia produktem Zydelig nie należy rozpoczynać u pacjentów z jakimikolwiek objawami trwającego układowego zakażenia bakteryjnego, grzybiczego lub wirusowego.
English: Efficacy results are summarised in Tables 3 and 4.
Polish: Wyniki skuteczności podsumowano w tabelach 3 i 4.
English: Overall iNHL cohort (N=125) n (%)
Polish: Cała kohorta iNHL (N=125)
English: • if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na idelalizyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: The median OS, including long-term follow-up for all FL subjects was 61.2 months.
Polish: Mediana OS, w tym długoterminowa kontrola dla wszystkich uczestników z FL, wynosiła 61,2 miesiąca.
English: * ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) based on the 2013 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) response criteria and Cheson (2012).
Polish: * ORR zdefiniowane jako proporcja pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (ang. Complete Response CR) lub odpowiedź częściowa (ang. Partial Response, PR) w oparciu o kryteria odpowiedzi na leczenie według wytycznych organizacji National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (2013) i według Chesona (2012).
English: At a dose 2.7 times the maximum recommended dose, idelalisib did not prolong the QT/QTc interval (i.e.,< 10 ms).
Polish: W dawce 2,7-krotnie przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę, idelalizyb nie prowadził do wydłużenia odstępu QT/QTc (tj. < 10 ms).
English: Table 1: Interactions between idelalisib and other medicinal products that are CYP3A substrates
Polish: Tabela 1: Interakcje między idelalizybem i innymi produktami leczniczymi, które są substratami CYP3A
English: Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Zydelig polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu czynności życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zydelig u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
English: Nearly all PJP infections, including fatal cases, occurred in the absence of PJP prophylaxis.
Polish: Prawie wszystkie przypadki PJP, w tym zakończone zgonem, wystąpiły przy braku profilaktyki PJP.
English: Unchanged idelalisib accounted for 23% of total radioactivity recovered in urine over 48 hours and 12% of total radioactivity recovered in faeces over 144 hours.
Polish: Niezmieniony idelalizyb stanowił 23% całkowitej radioaktywności stwierdzonej w moczu w ciągu 48 godzin i 12% całkowitej radioaktywności stwierdzonej w kale w ciągu 144 godzin.
English: Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłaszali nowe objawy ze strony układu oddechowego.
English: Women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception since it is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Polish: Kobiety stosujące hormonalne metody antykoncepcji powinny równocześnie stosować metodę mechaniczną jako drugą metodę antykoncepcji, ponieważ obecnie nie wiadomo czy idelalizyb zmniejsza skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
English: Clinical monitoring is recommended for patients with CrCl < 90 mL/min.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne pacjentów z CrCl < 90 ml/min.
English: If the benefits of resuming idelalisib are judged to outweigh the risks, consideration should be given to administering pre-emptive CMV therapy.
Polish: W przypadku uznania, że korzyści ze wznowienia podawania idelalizybu przewyższają zagrożenia, należy rozważyć wyprzedzające leczenie CMV.
English: Breast-feeding It is not known whether idelalisib and its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy idelalizyb i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: The duration of post-treatment prophylaxis should be based on clinical judgment and may take into account a patient's risk factors such as concomitant corticosteroid treatment and prolonged neutropenia (see section 4.8).
Polish: Czas trwania profilaktyki po leczeniu należy określać na podstawie oceny klinicznej i może on uwzględniać czynniki ryzyka po stronie pacjenta, takie jak jednoczesne leczenie kortykosteroidami i długotrwała neutropenia (patrz punkt 4.8).
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
English: Treatment with Zydelig should be conducted by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Polish: Leczenie produktem Zydelig powinno być prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX47
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inne leki przeciwnowotworowe, kod ATC: L01XX47
English: It works by blocking the effects of an enzyme involved in multiplication and survival of certain white blood cells called lymphocytes.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu aktywności enzymu biorącego udział w mnożeniu się oraz przeżyciu pewnych białych krwinek, zwanych limfocytami.
English: The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5.
Polish: Stosunek średniego stężenia w osoczu do stężenia we krwi wynosił około 0,5.
English: Clinical monitoring is recommended and a lower starting dose of atorvastatin may be considered.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne i można rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej atorwastatyny.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby połykali tabletkę w całości.
English: Zydelig is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Polish: Produkt Zydelig nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
English: Zydelig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Zydelig nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.