FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stato freso disponibile alcuno studio a dimostrazione dell'efficacia nel trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til at påvise kombinationens egnethed til behandling af diarré hos smågrise efter fravænning.
Italian: Il CVMP ha confermato che, a questo livello, l'ossido di zinco non può essere considerato solo come un eccipiente e che, inoltre, considerata la quantità sostanziale di ossido di zinco presente nei prodotti sopra citati (Enteroxid N AMV aniMedica e aniMedica Enteroxid N), la classificazione della sostanza come eccipiente o principio attivo non è rilevante.
Danish: I betragtning af den anseelige mængde zinkoxid, der er i de omhandlede produkter (Enteroxid N AMV aniMedica og aniMedica Enteroxid N), er det desuden ikke relevant at klassificere stoffet som et hjælpestof eller et aktivt stof.
Italian: (CVMP/VICH/592/98) - link 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Danish: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 giugno 2017
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Danish: Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/118)
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 26 giugno 2017 e gli Stati membri possono rinviare il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio per un periodo non superiore a cinque anni da questa data, nel caso in cui ritengano che un'azione immediata possa avere un impatto negativo nel loro territorio data la mancanza di alternative disponibili e il necessario cambiamento delle pratiche di allevamento dei suini.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en afgørelse 26. juni 2017, og medlemsstaterne kan udsætte tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne i op til fem år fra denne dato, hvis de mener, at omgående handling vil have en negativ indvirkning på deres territorium i betragtning af manglen på alternativer og den krævede ændring i svineavlspraksisser.
Italian: L'ossido di zinco è un composto inorganico noto per essere relativamente poco assorbito.
Danish: Zinkoxid er en uorganisk forbindelse kendt for at blive absorberet forholdsvis dårligt.
Italian: Che cos'è l'ossido di zinco?
Danish: Hvad er zinkoxid?
Italian: Sono attualmente raccomandate diverse indicazioni e dosi, ma l'ossido di zinco è principalmente usato nei mangimi alla dose di 100 mg per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni consecutivi, il che equivale a 2 500 ppm di zinco nel mangime.
Danish: Aktuelt anbefales forskellige indikationer og doseringer, men zinkoxid anvendes primært i foder i daglige doser på 100 mg pr. kg legemsvægt i 14 dage i træk, svarende til 2 500 ppm zink i foder.
Italian: I richiedenti e i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessati dalla procedura di deferimento hanno presentato dati protetti da proprietà industriale e documenti scientifici di riferimento su efficacia, resistenza antimicrobica e rischio ambientale.
Danish: Ansøgere om markedsføringstilladelse samt indehavere heraf, der er berørte af proceduren for indbringelse af sager, indgav oplysninger om eneret og videnskabelige referencer om effektivitet, antimikrobiel resistens og miljørisiko.
Italian: Il 16 marzo 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione della sicurezza e dell'efficacia di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare.
Danish: Den 16. marts 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til - fødevareproducerende arter.
Italian: Il CVMP ha riconosciuto che vi è un rischio di coselezione di resistenza (la selezione di molteplici geni di resistenza antimicrobica mediante un antimicrobico) associato all'uso di ossido di zinco ma che, attualmente, tale rischio non è quantificabile.
Danish: CVMP anerkender, at der er en risiko for co-selektion for resistensgener (selektion af adskillige antimikrobielle resistensgener ved et antimikrobielt stof) forbundet med anvendelsen af zinkoxid, men at risikoen ikke kan kvantificeres på nuværende tidspunkt.
Italian: Perché è stata condotta una revisione sui medicinali veterinari somministrati per via orale contenenti ossido di zinco?
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, gennemgået?
Italian: Il CVMP ha raccomandato il rifiuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Danish: CVMP har anbefalet afslag på udstedelse af markedsføringstilladelse og tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid.
Italian: Ció nonostante, nel febbraio 2016, a causa di restanti timori relativi al rischio ambientale e al potenziale aumento della prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici derivante dall'uso di prodotti contenenti ossido di zinco, i Paesi Bassi e la Francia hanno avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per tutti i medicinali veterinari somministrati per via orale contenenti ossido di zinco, chiedendo al CVMP di riesaminare tutti i dati disponibili e di valutare il rapporto rischi/benefici globale dei prodotti in questione.
Danish: På grund af resterende bekymringer om risikoen for miljøet og den eventuelle øgning i prævalensen af antibiotikaresistente bakterier fra brugen af midler, der indeholder zinkoxid, iværksatte Nederlandene og Frankrig, alligevel i februar 2016, en procedure for indbringelse af sager i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og gives oralt, og anmodede CVMP om at gennemgå alle tilgængelige data samt vurdere det overordnede benefit/risk-forhold for de pågældende produkter.
Italian: Nel maggio 2015, in seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/108) ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE per Gutal 1 000 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suinetti1, il CVMP ha individuato un rischio per l'ambiente dovuto all'accumulo di zinco.
Danish: Som følge af en procedure for indbringelse af sager (EMEA/V/A/108) i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF for Gutal 1 000 g/kg-forblanding til medicineret foder til smågrise1, identificerede CVMP, i maj 2015, en risiko for miljøet pga. ophobning af zink.
Italian: Non sono state individuate misure efficaci in grado di gestire l'accumulo di zinco nell'ambiente e, di conseguenza, il CVMP ha raccomandato il rifiuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Danish: Der blev ikke fastlagt effektive foranstaltninger til håndtering af ophobningen af zink i miljøet, og som resultat heraf anbefalede CVMP at afvise udstedelse af markedsføringstilladelser samt at trække eksisterende markedsføringstilladelser for veterinære lægemidler med zinkoxid, tilbage.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici globale per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale ai suini è negativo, in quanto i benefici dell'ossido di zinco per la prevenzione della diarrea nei suini non superano i rischi per l'ambiente.
Danish: På baggrund af evalueringen af de oplysninger, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for veterinære lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til svin, er negativt, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici globale per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione di alimenti è negativo, in quanto i benefici dell'ossido di zinco nella prevenzione della diarrea nei suini non superano i rischi per l'ambiente.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til grise, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos grise ikke opvejer risikoen for miljøet.
Italian: EMA/394961/2017
Danish: juni 2017
Italian: raccomandato varie misure di mitigazione del rischio, che sono state previste per ridurre l'accumulo di zinco nell'ambiente.
Danish: CVMP mente, at der er en vis usikkerhed forbundet med risikoberegningen i forbindelse med visse omgivende miljøer og anbefalede forskellige foranstaltninger til afbødning af risici, der forventedes af reducere ophobningen af zink i miljøet.
Italian: 600 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Danish: 600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Italian: Numero EU Nome (di fantasia)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Italian: Studi nei bambini
Danish: Studier hos børn
Italian: Studi negli adulti
Danish: Studier hos voksne
Italian: Zinforo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 agosto 2012.
Danish: Zinforo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. august 2012.
Italian: Ulteriori informazioni su Zinforo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Danish: Yderligere information om Zinforo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Zinforo sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
Italian: È usato negli adulti e nei bambini (compresi i neonati) per il trattamento delle seguenti infezioni:
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn (inklusive nyfødte spædbørn) med:
Italian: "complicata" quando è difficile da trattare;
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle
Italian: Zinforo è un antibiotico.
Danish: Zinforo er et antibiotikum.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zinforo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo?
Italian: Altre informazioni su Zinforo
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 33 kg, la dose dipende dal peso del paziente.
Danish: Hos børn og unge, der vejer under 33 kg, afhænger dosis af patientens vægt.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Zinforo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Zinforo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Negli adulti e adolescenti dai 12 di età, di almeno 33 kg di peso, la dose abituale è 600 mg ogni 12 ore.
Danish: Hos voksne og unge fra 12-årsalderen, som vejer mindst 33 kg, er den sædvanlige dosis 600 mg hver 12. time.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zinforo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zinforo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zinforo (osservati in più del 3 % dei pazienti) sono diarrea, mal di testa, nausea e prurito.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zinforo (som optræder hos mere end 3 % af patienterne) er diarré, hovedpine, kvalme og kløe.
Italian: Perché Zinforo è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Zinforo godkendt i EU?
Italian: Zinforo viene somministrato per infusione (flebo) in vena per un periodo generalmente compreso tra 5 e 60 minuti.
Danish: Zinforo indgives ved infusion (drop) i en vene sædvanligvis over 5 til 60 minutter.
Italian: Per alcune infezioni cutanee gravi, la dose raccomandata è 600 mg ogni 8 ore e la somministrazione dura 120 minuti.
Danish: Ved visse alvorlige hudinfektioner er den anbefalede dosis 600 mg hver 8. time, hvor hver infusion varer 120 minutter.
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (i tessuti sottostanti la cute).
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele (væv under huden).
Italian: Cos'è Zinforo e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Zinforo, og hvad anvendes det til?
Italian: Tuttavia, gli effetti di Zinforo nei pazienti con determinate infezioni molto gravi sono ancora incerti e saranno esaminati in ulteriori studi.
Danish: Da der var usikkerhed med hensyn til virkningen af Zinforo hos patienter med visse, meget svære infektioner, vil disse virkninger imidlertid blive undersøgt i yderligere studier.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zinforo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zinforo?
Italian: Zinforo (ceftarolina fosamil)
Danish: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale).
Danish: • lungebetændelse, der er samfundserhvervet (erhvervet uden for hospitalet).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zinforo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zinforo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Interferisce con la produzione di molecole complesse, i peptidoglicani, che sono componenti fondamentali delle pareti cellulari dei batteri.
Danish: Det griber ind i produktionen af de sammensatte molekyler "peptidoglycaner", som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevæg.
Italian: Nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli la durata del trattamento è da 5 a 14 giorni e nei pazienti con polmonite comunitaria è da 5 a 7 giorni.
Danish: Patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele bør behandles i 5-14 dage, og patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør behandles i 5-7 dage.
Italian: I medici che prescrivono Zinforo devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Danish: Når lægen ordinerer lægemidlet, bør det ske i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Italian: In questo modo la parete cellulare dei batteri si indebolisce e tende a disgregarsi, causando, infine, la morte dei batteri.
Danish: Dette svækker bakteriernes cellevæg, som derved bliver tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Italian: Sintesi di Zinforo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Zinforo, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Zinforo è risultato efficace nel trattamento delle infezioni complicate di cute e tessuti molli e della polmonite comunitaria e che i suoi effetti collaterali sono gestibili sia negli adulti sia nei bambini.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Zinforo var effektivt til behandling af komplicerede infektioner i hud og bløddele og samfundserhvervet lungebetændelse, og at bivirkningerne hos både voksne og børn var håndterbare.
Italian: A questo scopo blocca gli enzimi detti transpeptidasi, o proteine leganti la penicillina, che partecipano alle ultime fasi della costruzione della parete cellulare batterica.
Danish: Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg.
Italian: Come agisce Zinforo?
Danish: Hvordan virker Zinforo?
Italian: Negli studi di laboratorio Zinforo era attivo nei confronti di determinati batteri contro i quali altri antibiotici appartenenti alla classe dei beta-lattamici non hanno effetto, vale a dire lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e lo Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
Danish: I laboratoriestudier virkede Zinforo mod visse bakterier, som andre antibiotika i betalaktam-klassen ikke virker mod (meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og ikkepenicillinfølsom Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Italian: L'Agenzia ha osservato inoltre che, nel corso di studi di laboratorio, Zinforo si era dimostrato attivo nei confronti di determinati batteri, tra cui l'MRSA, contro cui altri antibiotici appartenenti alla classe dei beta-lattamici non hanno effetto.
Danish: Agenturet bemærkede også, at Zinforo i laboratoriestudier havde udvist aktivitet over for visse bakterier, såsom MRSA, som andre betalaktamantibiotika ikke virker mod.
Italian: Zinforo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ceftarolina fosamil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Zinforo contiene il principio attivo ceftarolina fosamil.
Danish: Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Italian: Il principio attivo di Zinforo, ceftarolina fosamil, è un tipo di antibiotico denominato "cefalosporina", appartenente al gruppo "beta-lattamici".
Danish: Det aktive stof i Zinforo, ceftarolinfosamil, er et antibiotikum af cefalosporintypen, der tilhører gruppen "betalaktamer".
Italian: Inoltre, Zinforo non deve essere somministrato ai pazienti ipersensibili ad altri antibiotici appartenenti alla classe delle cefalosporine e ai pazienti gravemente allergici ad altri antibiotici beta-lattamici.
Danish: Zinforo må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for andre antibiotika af cefalosporintypen, eller hos patienter med svær allergi over for andre betalaktamantibiotika.
Italian: Come si usa Zinforo?
Danish: Hvordan anvendes Zinforo?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zinforo, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zinforo fremgår af indlægssedlen.
Italian: Negli adulti, Zinforo è stato efficace quanto altri antibiotici nel trattamento sia delle infezioni della cute e dei tessuti molli sia della polmonite.
Danish: Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zinforo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo.
Italian: Tra i pazienti con polmonite comunitaria complicata, si è avuta guarigione nel 90 % dei pazienti trattati con Zinforo, a fronte del 100 % di quelli cui è stato somministrato ceftriaxone in associazione a vancomicina.
Danish: Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin.
Italian: In uno studio pediatrico sull'infezione complicata di cute e tessuti molli, si è avuta una guarigione nel 94 % (101 su 107) dei bambini trattati con Zinforo rispetto all'87 % (45 su 52) di quelli cui era stata somministrata vancomicina o cefazolina, con o senza aztreonam.
Danish: I et studie af komplicerede infektioner i hud og bløddele hos børn blev 94 % af de børn, der fik Zinforo, helbredt (101 ud af 107) sammenholdt med 87 % af dem, der fik vancomycin eller cefazolin, med eller uden aztreonam (45 ud af 52).
Italian: Tra i bambini con polmonite comunitaria per i quali si è rivelato necessario il ricovero, si è osservata la guarigione nell'88 % (94 su 107) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'89 % di quelli cui era stato somministrato ceftriaxone.
Danish: Blandt børn med samfundserhvervet lungebetændelse, som krævede indlæggelse, blev 88 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (94 ud af 107) sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ceftriaxon.
Italian: In un altro studio si è avuta una guarigione nell'81 % (235 su 289) dei pazienti cui era stato somministrato Zinforo rispetto al 76 % (206 su 273) dei pazienti trattati con ceftriaxone.
Danish: I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273).
Italian: Per quanto riguarda la polmonite comunitaria, in uno studio si è osservata la guarigione nell'84 % (244 su 291) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto al 78 % (233 su 300) dei pazienti cui era stato somministrato ceftriaxone.
Danish: Ved samfundserhvervet lungebetændelse viste et studie, at 84 % af de patienter, der fik Zinforo, blev helbredt (244 ud af 291), sammenholdt med 78 % af de patienter, der fik ceftriaxon (233 ud af 300).
Italian: In uno studio su pazienti con infezione complicata di cute e tessuti molli, si è avuta una guarigione nell'87 % (304 su 351) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'86 % (297 su 347) dei pazienti cui era stata somministrata l'associazione di vancomicina e aztreonam.
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
Italian: Quali benefici di Zinforo sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zinforo?
Italian: In un secondo studio si è avuta una guarigione nell'85 % (291 su 342) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'86 % (289 su 338) dei pazienti cui era stata somministrata l'associazione di vancomicina e aztreonam.
Danish: I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338).
Italian: (elencati nel paragrafo 6)
Danish: (angivet i punkt 6).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Agosto 2012 Data del rinnovo più recente: 24 Aprile 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2012 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Italian: Polvere secca: 3 anni
Danish: Tørt pulver: 3 år
Italian: Un rischio per i neonati/infanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d‘interazione
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: Calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault per gli adulti.
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Italian: Il tempo richiesto per la ricostituzione è inferiore a 2 minuti.
Danish: Rekonstitutionstiden er mindre end 2 minutter.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di questi 227 pazienti era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Italian: Zinforo è impiegato per il trattamento dei bambini (dalla nascita) e degli adulti con:
Danish: Zinforo anvendes til behandling af børn (fra fødslen) og voksne med:
Italian: Tempo di infusione (minuti)/Frequenza
Danish: Infusionstid (minutter)/hyppighed