FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (M. gallisepticum, M. synoviae und M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum und Ornithobacterium rhinotracheale, Enteritis durch Clostridium perfringens und Clostridium colinum, Septikämie durch Pasteurella multocida
Slovenian: (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum; septikemija zaradi Pasteurella multocida
German: Trei Bio pharmaceutical division,
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
German: Hühner(Masthühner): Fleisch und Innereien: 7 Tage.
Slovenian: (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
German: Hühner (Masthühner
Slovenian: (pitovni) piščanci
German: Trinkwasser, Papageien: 4 g des Arzneimittels auf 0,5 Liter
Slovenian: 300 mg/4 g peroralni prašek golobi, papige golobi: 4 g zdravila/2 litra pitne vode, papige: 4 g zdravila/0,5 litra
German: 20 mg/kg X 4-7 Tage
Slovenian: 20 mg/kg X 4-7 dni meso in drobovina: 14 dni;
German: IN DEN RELEVANTEN ABSCHNITTEN DER PACKUNGSBEILAGE EINZUFÜGENDE ÄNDERUNGEN
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO
German: Truthühner)
Slovenian: (pitovni)
German: DOXY 5 FRANVET Doxycyclinhy clat
Slovenian: DOXY 5 FRANVET doksiciklinijev hiklat
German: 50-100 ml Doxinyl 10% in 100 l Trinkwasser pro Tag (50-100 mg Doxycyclin in 1 l
Slovenian: 50-100 ml Doxinyl 10 % v 100 l pitne vode na dan (50-100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode) 3-5 dni meso - 5 dni
German: Indikationen:Präventio n und Therapie der CRD und
Slovenian: indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične
German: Indikationen: zur Behandlung von respiratorischen und anderen Infektionen durch Doxycyclinsensible Bakterien
Slovenian: Karenca/ indikacije indikacije: zdravljenje okužb dihal in drugih okužb zaradi bakterij, občutljivih za doksiciklin
German: Prävention und Therapie der chronischen Atemwegserkrankung (CRD) durch Mycoplasma gallisepticum
Slovenian: 6 dni preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal (CRD) zaradi Mycoplasma gallisepticum
German: Vialonga PORTUGAL
Slovenian: Vialonga
German: Wirkstoff/ kg KG/Tag (1 g des Arzneimittels je 5 kg KG und Tag) Geflügel: - unter 2 Wochen alt: 1 g des Arzneimittels pro Liter Trinkwasser pro Tag - über
Slovenian: 10 mg zdravilne učinkovine/k g TM/dan (1 g zdravila/5 kg TM/dan) perutnina:do 2 tednov starosti: 1 g zdravila/liter pitne vode/dan,starejša od 2 tednov: 2 g/liter vode/dan meso perutnine: 4 dni indikacije: perutnina: preprečevanje in zdravljenje okužb dihal
German: Industrial La
Slovenian: Empresarial de
German: Doxicol 60% Doxycyclinhy drochlorid
Slovenian: Doxicol 60% doksiciklinijev hidroklorid
German: Dänemark Laborartorios Karizoo
Slovenian: Laborartorios Karizoo
German: Riudoms 43330
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona)
German: SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURBVIC
Slovenian: 71 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
German: 10-20 mg Doxycylin/kg Körpergewic ht /Tag für 3-5 Tage
Slovenian: 10-20 mg doksiciklina na kg telesne mase na dan 3-5 dni
German: Hühner und Truthühner: 50-100 mg pro Liter Wasser pro Tag, für 3-5 Tage (entsprechen d 0,5-1 ml DOXIVET-10 pro Liter Wasser pro Tag
Slovenian: peroralno, s pitno vodo pitovni piščanci in purani: 50100 mg/liter vode/dan, 3-5 dni (enakovredn o 0,5-1 ml DOXIVET10/liter vode/dan meso in drobovina: 5 dni
German: Hoogstraten BELGIUM
Slovenian: 2320 Hoogstraten BELGIJA
German: Doxyvit 100 WSP Doxycyclinhy drochlorid
Slovenian: Doxyvit 100 WSP doksiciklinijev klorid
German: Indikationen: respiratorische Infektion durch Mycoplasma spp.
Slovenian: indikacije: okužba dihal zaradi Mycoplasma spp.
German: Hipradoxi-S oral solutio
Slovenian: Hipradoxi-S oral solutio doksiciklinijev klorid
German: 100 Liter TW Kälber, Schweine: 10 mg
Slovenian: 100 g zdravila/100 litrov pitne vode; teleta, prašiči: 10 mg zdravilne učinkovine/T
German: Nichtlegende Hühner: oral über das Trinkwasser
Slovenian: (pitovni) piščanci: peroralno s pitno vodo
German: Route d'Avire BP 103
Slovenian: BP 103
German: 4 aufeinanderfolgende Tage.
Slovenian: zaporedne dni.
German: Mitgliedsstaat/EEA
Slovenian: Država članica/EGP
German: Die Proteinbindung im Plasma ist hoch (über 90%).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (nad 90%).
German: ATCvet-Code: QJ 01 AA 02
Slovenian: ATC vetoznaka: QJ 01 AA 02
German: Das Fehlen eines epidemiologisch basierten Überwachungsprogramms und standardisierter Testmethoden zur Empfindlichkeit erschwert die Interpretation der Berichte.
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten sollte das Körpergewicht der Tiere möglichst genau ermittelt werden.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje, je treba telesne teže določiti čim natančneje.
German: Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden.
Slovenian: Ne uporabljati 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
German: 1 g Pulver enthält:
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
German: Weitere Daten aus klinischen Studien oder Feldversuchen wurden hierzu nicht vorgelegt.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni drugi podatki kliničnih ali terenskih preskušanj.
German: Die Bioverfügbarkeit bei normal gefütterten Schweinen beträgt etwa 21%.
Slovenian: Biorazpoložljivost pri prašičih, ki ne stradajo, je približno 21%.
German: Schwellungen im Gesichtsbereich, der Lippen oder der Augen sowie Atembeschwerden sind schwerwiegendere Symptome, die einer sofortigen medizinischen Behandlung bedürfen.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
German: Wirkstoff:
Slovenian: Aktivna snov:
German: Die allgemeinen Warnungen und Hinweise im Hinblick auf Antibiotikaresistenzen wurden verstärkt.
Slovenian: Okrepljeni so bili splošna opozorila in nasveti glede protimikrobne odpornosti.
German: Nicht gleichzeitig mit Antazida, Kaolin und Eisenpräparaten anwenden.
Slovenian: Ne dajajtei sočasno z antacidi, kaolinom in pripravki železa.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Slovenian: 4.4 Posebno opozorilo za vsako ciljno živalsko vrsto.
German: Hilfsstoffe: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
German: Tetracycline können - in seltenen Fällen - Fotosensibilität und allergische Reaktionen verursachen.
Slovenian: Tetraciklini lahko - v zelo redkih primerih - inducirajo občutljivost na svetlobo in alergične reakcije.
German: Da die Mitgliedstaaten national unterschiedliche Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen getroffen hatten, wurde die Angelegenheit gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen, um die Abweichungen zwischen den national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) innerhalb der Europäischen Union zu klären.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
German: Wenn dasselbe Futter ad libitum über den ganzen Tag angeboten wird, steigt die Konzentration in der Lunge auf 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
German: Empfohlene Dosis für Hühner:
Slovenian: Priporočeni odmerek za piščance je:
German: Da derzeit keine Veränderungen der Dosisschemata für Hühner oder für Schweine vorgeschlagen werden, wird die Doxycyclin-Exposition der Umwelt nicht zunehmen.
Slovenian: Ker niti pri piščancih niti pri prašičih niso predlagane nobene spremembe pri režimu odmerjanja, tudi okolje doksiciklinu ne bo izpostavljeno v večji meri.
German: Überdosierungen bis zum 1,6-Fachen der auf dem Etikett angegebenen Empfehlungsdosis verursachten keine darauf zurückzuführenden klinischen Symptome.
Slovenian: Do 1,6-krat večji odmerki od priporočenega odmerka, niso povzročili nobenih kliničnih znakov, ki bi jih lahko pripisali zdravljenju.
German: Empfohlene Dosis für Schweine:
Slovenian: Priporočeni odmerek za prašiče je:
German: Während des Behandlungszeitraums sollten die Tiere keinen Zugang zu anderen Wasserquellen als zum medikierten Wasser haben.
Slovenian: Med zdravljenjem živali ne smejo imeti dostopa do drugih vodnih virov, razen do vode z zdravilom.
German: Die wichtigsten inkongruenten Bereiche in den bestehenden SPC waren:
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila:
German: Die Resorption von Doxycyclin kann bei Anwesenheit größerer Mengen an Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium im Futter herabgesetzt sein.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
German: Weinsäure
Slovenian: Vinska kislina
German: In den meisten Fällen wird eine Tetracyclin-Resistenz mit Hilfe von Plasmiden oder anderen mobilen Elemente (z.B. konjungativen Transposons) erworben.
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se običajno pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativnih transpozonov).
German: Zwar ist die Resistenz bei den letztgenannten Erregern für die öffentliche Gesundheit von geringerer Tragweite, doch ist die Bestimmung eines geeigneten Dosisschemas zur Begrenzung der Resistenzbildung notwendig, um die Tiergesundheit zu schützen.
Slovenian: Čeprav je odpornost pri slednjih patogenih morda manj pomembna za javno zdravje, je kljub temu treba določiti ustrezen režim odmerjanja, ki bo omejeval razvoj odpornosti, potrebne za zaščito zdravja živali.
German: In seinen Ausführungen zum Dosisschema hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Pharmakokinetik/Pharmakodynamik nicht im Hinblick auf Parameter diskutiert, die der Resistenzentwicklung entgegenwirken können.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z režimom odmerjanja ni obravnaval farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s parametrom, ki bi omejil razvoj odpornosti.
German: Die Beutel sind hergestellt aus einem Polyester/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen-Laminat bzw. einem Polyester/ Polyethylen/Aluminium/lonomer-Laminat.
Slovenian: Vrečka iz poliestra/polietilena/aluminija/polietilena ali iz poliester/ polietilen/aluminij/ionomer laminata.
German: Tschechische Republic
Slovenian: Češka republika
German: Die Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese verursacht die Störung aller für die Bakterien lebenswichtigen Funktionen.
Slovenian: Zaviranje sinteze beljakovin v bakteriji ima za posledice motnje v vseh funkcijah, ki so za življenje bakterije potrebne.
German: KENNZEICHNUNG 10 x 100 g
Slovenian: OZNAČEVANJE 10 x 100 g
German: Es empfiehlt sich, eine konzentrierte Stammlösung (ca. 100 g Produkt pro Liter Trinkwasser) zuzubereiten und diese dann nach Bedarf auf die therapeutische Konzentration weiter zu verdünnen.
Slovenian: Priporočljivo je pripraviti koncentrirano predraztopino - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode -, ki se jo po potrebi redči na terapevtske koncentracije.
German: Ein hohes Resistenzniveau gegen Tetracycline wurde bei respiratorischen Erregern des Schweins dokumentiert (ARBAO-II-Studie, 2008)6.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
German: Risikomanagement und Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 vorgeschlagen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med postopkom napotitve v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
German: Während der Herstellung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers sollten der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel und die Inhalation von Staubpartikeln vermieden werden.
Slovenian: Med pripravljanjem in dajanjem pitne vode z zdravilom se je treba izogibati stiku kože z zdravilom in vdihavanju prašnih delcev.
German: Die vorgelegten Daten zum Rückstandsabbau bei Hühnern ermöglichten die Festlegung von Wartezeiten für Hühnerfleisch.
Slovenian: Predloženi podatki o izločanju ostankov pri piščancih so omogočili določitev karence za meso pri piščancih.
German: Bezüglich der Zielspezies (Hühner und Schweine) wurde festgestellt, dass keine „wirklich" unterschiedlichen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten getroffenen worden waren, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen seine Entscheidungen über die Einbeziehung/den Ausschluss von Hühnern und/oder Schweinen als Zielspezies nach kommerziellen Gesichtspunkten getroffen hatte und die Daten zur Stützung der Anträge immer die gleichen waren.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da med državami članicami ni bilo „resnično" različnih odločitev glede ciljnih živalskih vrst (piščanci in prašiči), saj je bila odločitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede vključitve/izključitve piščancev in/ali prašičev kot ciljnih živalskih vrst utemeljena na komercialni podlagi, podatki v podporo vlogam pa so bili enaki.
German: Falls während dieses Zeitraums keine Verbesserung der klinischen Symptome wahrgenommen werden kann, sollte die Diagnose überprüft und ein Therapiewechsel vorgenommen werden.
Slovenian: Če v tem času ni opaziti izboljšanja kliničnih znakov, je treba pregledati diagnozo in spremeniti zdravljenje.
German: Der größte Teil der zitierten Daten bezog sich allgemein auf Tetracyclin-Resistenzen und es wurde festgestellt, dass Resistenzen spezifisch gegen Doxycyclin offenbar weniger häufig dokumentiert worden waren.
Slovenian: Večina navedenih podatkov se je nanašala predvsem na odpornost na tetraciklin in ugotovljeno je bilo, da je odpornost na doksiciklin redkeje dokumentirana.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Doxyfar 50 % und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen (glejte Dodatek I)
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo zdravila ostaja pozitivna.
German: Doxycyclin verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien.
Slovenian: Doksiciklin povečuje delovanje antikoagulantov.
German: Doxycyclin ist in erster Linie ein bakteriostatisches Arzneimittel.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatično zdravilo.
German: Diese Warnungen wurden erweitert, um der Resistenz gegen Tetracycline, die in Isolaten aus Schweinen festgestellt wurde, Rechnung zu tragen.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev.
German: Außerdem ergeben sich aus der Pharmakovigilanz keine Hinweise auf schwerwiegende Risiken durch die Anwendung der derzeitigen Dosierungen für Hühner oder Schweine; daher können diese beibehalten werden.
Slovenian: Prav tako ni nobenih farmakovigilančnih dokazov, ki bi kazali na resno tveganje, povezano s trenutnim režimom odmerjanja za piščance ali prašiče, kar pomeni, da se tak režim odmerjanja lahko ohrani.
German: Diese Antibiotika haben eine antimikrobielle Breitspektrumwirkung und weisen dieselbe basische Struktur auf wie polyzyklisches Naphthacencarboxamid.
Slovenian: Ti antibiotiki imajo širok spekter protimikrobnega delovanja, z isto osnovno strukturo, kot jo imajo policiklični naftacenkarboksamidi.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Produkt nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG National zu ergänzen.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
German: • Der CVMP betrachtete als Ziel des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassung der
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladiti povzetek glavnih značilnosti zdravila,
German: Das medikierte Trinkwasser sollte alle 24 Stunden frisch angesetzt werden.
Slovenian: Pitno vodo z zdravilom je treba obnoviti ali zamenjati vsakih 24 ur.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 lagen keine dokumentierten Hinweise auf vermutete Wirksamkeitsmängel von Doxycyclin-Produkten bei Hühnern vor.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 niso bili dokumentirani nobeni dokazi glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
German: • Indikationen
Slovenian: • indikacije;
German: Für O. rhinotracheale konnte keine therapeutische Dosis angegeben werden.
Slovenian: Za okužbo z O. rhinotracheale ni bilo mogoče potrditi terapevtskega odmerka.
German: Im Gewebe des Respirationstrakts wurden für Doxycyclin folgende Plasmawerte gemessen: 1,3 (gesunde Lunge), 1,9 (pneumonische Lunge) und 2,3 (Nasenschleimhaut).
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
German: Auf der Grundlage dieser Daten ist zu erwarten, dass die Doxycyclin-Konzentrationen die MHK in den Zielgeweben für die meisten der genannten Erreger bei Schweinen übersteigen wird.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je mogoče sklepati, da bi koncentracije doksiciklina presegle vrednost MIC v ciljnem tkivu za večino imenovanih patogenov pri prašičih.
German: -Eier: Nicht bei Legehennen anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Slovenian: - Jajca: Ni odobreno za uporabo pri nesnih piščancih v proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
German: Bei Omithobacterium rhinotracheale schwankt die Empfindlichkeit erheblich zwischen sehr gut bis gering, je nach geographischer Herkunft der gewonnenen Isolate.
Slovenian: Rezultati za Ornithobacterium rhinotracheale kažejo velik razpon od visoke do nizke občutljivosti, odvisno od geografskega področja, od koder izolati izvirajo.
German: Falls Symptome wie Hautausschlag nach der Handhabung des Produktes auftreten sollten, suchen Sie bitte ärztlichen Rat und zeigen dem Arzt diesen Warnhinweis.
Slovenian: Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot so izpuščaji na koži, morate poiskati zdravniško pomoč in toopozorilo pokazati zdravniku.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vse neporabljeno veterinarsko zdravilo ali odpadke, ki nastanejo iz tega veterinarskega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Hinsichtlich der Indikation für O. rhinotracheale waren die Daten nicht schlüssig; es wurde aber entschieden, dass die derzeitige Dosierung als sicher und wirksam angesehen werden kann, da die Anwendung gut etabliert ist und bisher keine unerwünschten Ereignisse, einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet wurden.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
German: Die Übertragung von resistenten Mikroorganismen (Resistenzdeterminanten) durch Nahrungsmittel, direkt oder auch durch die Umwelt, ist als Risiko der Anwendung des Produkts anzusehen, obwohl die Quantifizierung der Übertragung von zoonotischen Substanzen und des horizontalen Transfers von Resistenzgenen zwischen tierischen und menschlichen Bakterien in vivo extrem schwierig ist (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) je treba upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na dejstvo, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)4.
German: Es sollten undurchlässige Handschuhe (z.B. aus Gummi oder Latex) und eine geeignete Staubmaske (z.B. ein Einweg-HalbmaskenAtemgerät gemäß der europäischen Norm EN 149) bei der Handhabung des Tierarzneimittels getragen werden.
Slovenian: Nosite pri uporabi zdravila nepremočljive rokavice (npr. iz gume ali lateksa) in ustrezno masko (npr. respirator za enkratno uporabo s pol-obrazno masko v skladu z evropskim standardom EN149).
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je primerno
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentierte überzeugend, dass eine Unterscheidung zwischen Pasteurellose und O.-rhinotrachealeInfektion in der Praxis bei Geflügel leicht möglich ist.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil prepričljiv argument, da bi bilo mogoče na terenu pri piščancih hitro doseči diferenciacijo med Pasteurellosis in O. rhinotracheale.
German: Doxycyclin ist für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 verzeichnet.
Slovenian: Doksiciklin je po merilih SZO iz leta 2007 naveden kot „zelo pomembno protimikrobno sredstvo" za uporabo pri ljudeh in „kritično pomemben" za veterinarsko uporabo.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
German: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Slovenian: 2 Bousquet et al. (1998): Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
German: Verschreibungspflichtig (oder ähnliche Formulierung, nationale Fassung).
Slovenian: Zdravilo samo na recept (ali podobno besedilo, stvar države članice)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte daneben Daten aus regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (Periodic Safety Update Reports, PSUR) vor, aus denen hervorging, dass in den letzten 5 Jahren in der Europäischen Union keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Hühnern gemeldet worden waren.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je kazalo, da v zadnjih petih letih v Evropski uniji niso poročali o nobenih neželenih učinkih pri piščancih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Aluminiumfolienbeutel à 100 g (verpackt per 10 Stück)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI torbica iz aluminijeve folije 100g (pakirano po 10)
German: Bei schwerwiegenden Infektionen kann die Dauer der Medikation je nach Festlegung des behandelnden Tierarztes auf maximal 8 aufeinanderfolgende Tage verlängert werden.
Slovenian: Pri hudih okužbah se lahko obdobje zdravljenja podaljša na največ 8 zaporednih dni, kot to odloči lečeči veterinar.
German: Es wurden überdies veröffentlichte Daten zum Ausmaß der bei den Zielerregern vorhandenen Resistenzen gegen Doxycyclin vorgelegt.
Slovenian: Predloženi so bili tudi objavljeni podatki v zvezi z obstoječimi ravnmi odpornosti na doksiciklin pri ciljnih patogenih.