FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) verabreicht.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale in questione.
German: Warum wurde Cuprymina zugelassen?
Italian: Perché è stato approvata Cuprymina?
German: Da Cuprymina selbst radioaktiv ist, kann seine Verwendung als radioaktiver Marker das Risiko für Krebs und erbliche Schädigungen erhöhen.
Italian: Di per sé Cuprymina è radioattiva, per cui il suo utilizzo nella marcatura radioattiva può indurre un rischio di cancro e di difetti ereditari.
German: Weitere Informationen zu den Anwendungseinschränkungen der mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittel sind den jeweiligen Packungsbeilagen zu entnehmen.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle restrizioni d'uso dei medicinali radiomarcati con Cuprymina si rimanda ai rispettivi fogli illustrativi.
German: Arzneimittel, die mit Cuprymina radioaktiv markiert sind, sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: I medicinali da sottoporre a radiomarcatura con Cuprymina possono essere ottenuti soltanto con prescrizione medica.
German: Cuprymina wird nicht allein angewendet, sondern zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel.
Italian: Cuprymina non è destinata all'uso diretto nei pazienti, ma è utilizzata per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
German: Was ist Cuprymina?
Italian: Che cos'è Cuprymina?
German: Die beabsichtigte Wirkung der Strahlung ist von der Art des markierten Arzneimittels abhängig.
Italian: L'effetto della radiazione dipende dalla natura del medicinale sottoposto a marcatura radioattiva.
German: Cuprymina wird zur Markierung von Arzneimitteln eingesetzt, die spezifisch für die Verwendung von Kupfer-(64Cu)-chlorid entwickelt wurden.
Italian: Cuprymina è usata per la marcatura radioattiva di medicinali che sono stati appositamente sviluppati e autorizzati per la marcatura con cloruro di rame (64Cu).
German: Wird ein Arzneimittel mit Cuprymina markiert, befördert dieses Arzneimittel die Strahlung zu genau der Stelle bzw. dem Zelltyp im Körper, die/der das Angriffsziel des Arzneimittels ist.
Italian: Quando un medicinale è marcato con Cuprymina, esso trasporta la radiazione fino al sito specifico o al tipo di cellula dell'organismo cui è destinato il medicinale.
German: Die radioaktive Markierung des Arzneimittels erfolgt außerhalb des Körpers in einem entsprechend ausgerüsteten Labor.
Italian: La radiomarcatura di un medicinale avviene in laboratorio, ossia al di fuori dell'organismo del paziente.
German: Wie wirkt Cuprymina?
Italian: Come agisce Cuprymina?
German: Die mit der Anwendung von Cuprymina verbundenen Nebenwirkungen beruhen hauptsächlich auf dem Arzneimittel, das radioaktiv markiert wurde, und werden in der dem Arzneimittel zugehörigen Packungsbeilage beschrieben.
Italian: Gli effetti indesiderati di Cuprymina dipendono in larga misura dal medicinale sottoposto a marcatura radioattiva e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale specifico.
German: 1 Durchstechflasche + 1 Infusionsset + 1 Überleitungskanüle + 1 kurzer Katheter
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
German: 2 Durchstechflaschen + 1 Infusionsset + 2 Überleitungskanülen + 1 kurzer Katheter
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
German: 12-16 Stunden
Italian: 12-16 ore
German: Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.
Italian: Potrebbe avere bisogno di una o due infusioni.
German: Die Überlebensrate von 41% war in hohem Maße von der klinischen Situation abhängig.
Italian: Il tasso di sopravvivenza del 41% è dipeso in misura considerevole dalla situazione clinica.
German: Diese rote Verfärbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.
Italian: Questa colorazione rossa non ha altre conseguenze sull'organismo.
German: Aufgrund ethischer Erwägungen wurden keine kontrollierten Studien zur Wirksamkeit beim Menschen durchgeführt.
Italian: Per questioni etiche non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia nell'uomo.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Italian: Si possono prevedere i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
German: Stabilität der rekonstituierten Lösung
Italian: Stabilità d'uso della soluzione ricostituita
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn während oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:
Italian: Informi immediatamente il medico se nota i seguenti sintomi durante o dopo questo trattamento:
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Italian: Può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
German: Diese können mehrere Wochen anhalten und betreffen hauptsächlich Gesicht und Hals.
Italian: Queste possono durare diverse settimane, interessando principalmente viso e collo.
German: Es liegen keine Daten zur männlichen und weiblichen Fertilität sowie zur peri- und postnatalen Entwicklung vor.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile e sullo sviluppo peri- e postnatale.
German: • Symptome wie Kopfschmerzen oder Schwindel, da sie durch einen Anstieg des Blutdrucks hervorgerufen werden können.
Italian: • sintomi come mal di testa o vertigini, in quanto possono essere dovuti ad un aumento della pressione sanguigna.
German: • Ältere Personen
Italian: • Anziani
German: Körpergewicht in kg
Italian: Peso corporeo in kg
German: Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
German: Reduzierter Prozentsatz an Lymphozyten.
Italian: Riduzione della percentuale di linfociti.
German: Das hängt davon ab, wie schwer die Vergiftung ist.
Italian: Questo dipende dalla gravità dell'avvelenamento.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: • Entzündung des Körperteils, in den das Arzneimittel verabreicht wurde.
Italian: • infiammazione della parte del corpo in cui è stata praticata l'infusione del medicinale.
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests für bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
Italian: • alterazioni dei risultati delle analisi del sangue per determinati tipi di globuli bianchi (linfociti)
German: Überlebensrate nach 4 Stunden, N (%) Überlebensrate nach 14 Tagen, N (%)
Italian: Sopravvivenza dopo 4 ore, N (%) Sopravvivenza dopo 14 giorni, N (%) 3 (18)
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità (vedere paragrafo 5.3).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidote, ATC-Code: V03AB33
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
German: Leber und Nieren erwiesen sich als die Hauptzielorgane.
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
German: Anfangsdosis in g in ml
Italian: Dose iniziale in g in mL
German: • Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
Italian: • esposizione a fumo di incendio in un'area chiusa
German: Künstlich erhöht*
Italian: Aumento artificiale*
German: Da die rekonstituierte Lösung eine dunkelrote Farbe hat, sind eventuell einige unlösliche Partikel nicht sichtbar.
Italian: Poiché la soluzione ricostituita è di colore rosso scuro, alcune particelle insolubili possono non essere riconoscibili.
German: * ≥ 10% Interferenz, die bei mindestens einem Analysegerät beobachtet wurde ** Künstlich vermindert mit der Diazomethode *** Inkonsistente Ergebnisse
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
German: „Zum Einkleben in die Patientenakte:
Italian: "Da attaccare alla cartella clinica del paziente:
German: Auch können die Ergebnisse bei verschiedenen Analysegeräten beträchtlich variieren, weshalb bei der Analyse und Interpretation von Laborergebnissen Vorsicht angezeigt ist.
Italian: I risultati possono variare considerevolmente da un analizzatore all'altro, pertanto è richiesta cautela nel riferire ed interpretare i risultati di laboratorio.
German: Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Italian: Analizzatori utilizzati: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
German: Allergie (Überempfindlichkeit)
Italian: Allergia (ipersensibilità)
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
Italian: La dose di 150 mg/kg corrisponde all'incirca alla dose massima raccomandata nell'uomo.
German: Wiederholen Sie den Vorgang gegebenenfalls mit der zweiten Durchstechflasche.
Italian: Se necessario, ripetere questa procedura con il secondo flaconcino.
German: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankreich
Italian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francia
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
German: • wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 sind.
Italian: • se è allergico all'idrossicobalamina o alla vitamina B12.
German: Diesem Patienten wurde Cyanokit verabreicht.
Italian: A questo paziente è stato somministrato Cyanokit.
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.
Italian: Tali effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un'attenzione immediata.
German: Begrenzte Daten bei Kindern (0 - 18 Jahre), die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, zeigten keine Unterschiede im Sicherheitsprofil von Hydroxocobalamin zwischen Erwachsenen und Kindern auf.
Italian: I dati limitati sui bambini (da 0 a 18 anni) trattati con idrossicobalamina non hanno evidenziato differenze nel profilo di sicurezza dell'idrossicobalamina tra gli adulti e i bambini.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das gebrauchsfertige Arzneimittel sofort verwendet werden.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
German: Die Wirksamkeit wurde bei 54 pädiatrischen Patienten dokumentiert.
Italian: La documentazione sull'efficacia è disponibile per 54 pazienti pediatrici.
German: Vorübergehender Blutdruckanstieg, der sich normalerweise innerhalb einiger Stunden wieder normalisiert; Hitzewallungen.
Italian: Aumento transitorio della pressione sanguigna, che si risolve di norma entro qualche ora; vampate di calore.
German: Es wurden Dosen bis zu 15 g angewendet, ohne dass über spezifische dosisabhängige Nebenwirkungen berichtet wurde.
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 15 g senza che siano state riferite reazioni avverse specifiche relative alla dose.
German: Zwei Überleitungskanülen.
Italian: Due dispositivi di trasferimento.
German: Diese Packung enthält kein Verdünnungsmittel.
Italian: Questo kit non contiene diluente.
German: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Italian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgio
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Hydroxocobalamin bei Schwangeren vor und das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'idrossicobalamina in donne in gravidanza e il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
German: Eine Relevanz dieses Ergebnisses für den Menschen ist unwahrscheinlich, da es nicht in Kurzzeitstudien mit Hydroxocobalamin berichtet wurde.
Italian: È improbabile la rilevanza di questi risultati per l'uomo, poiché non è emersa da studi a breve termine condotti con l'idrossicobalamina.
German: Erwachsene: Die maximale empfohlene Gesamtdosis beträgt 10 g.
Italian: Adulti: la dose totale massima raccomandata è di 10 g.
German: Jedoch wurden diese Befunde nur bei Expositionswerten beobachtet, die höher eingeschätzt wurden als die maximale humantherapeutische Exposition.
Italian: Tuttavia, tali riscontri sono stati osservati a livelli di esposizione ritenuti superiori a quelli di esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
German: Allgemein wurde die Gesamtausscheidung im Urin auf mindestens 60 bis 70% der angewendeten Dosis berechnet.
Italian: Complessivamente l'escrezione urinaria totale è risultata pari ad almeno il 60-70% della dose somministrata.
German: Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung und dem klinischen Ansprechen (siehe Abschnitt 4.4) kann eine zweite Dosis gegeben werden.
Italian: In funzione della gravità dell'avvelenamento e della risposta clinica (vedere paragrafo 4.4) può essere somministrata una seconda dose.
German: Zyanid ist eine hochgiftige Chemikalie.
Italian: Il cianuro è un agente chimico altamente velenoso.
German: Wenn diese vorgegebenen Zeiträume überschritten werden, ist das Arzneimittel zu verwerfen.
Italian: Se queste condizioni temporanee di conservazione sono state superate, il medicinale deve essere smaltito.
German: Vor Anwendung von Cyanokit wird empfohlen, Betroffene auf das Vorliegen folgender Faktoren zu überprüfen:
Italian: Prima di somministrare Cyanokit si raccomanda di verificare che i soggetti interessati presentino effettivamente le seguenti condizioni:
German: Ausmaß und Dauer der Interferenz bei Patienten mit Zyanidvergiftung können sich abhängig vom Schweregrad der Intoxikation unterscheiden.
Italian: L'entità e la durata dell'interferenza nei pazienti avvelenati da cianuro possono differire in funzione della gravità dell'intossicazione.
German: Dieses Arzneimittel dient der Behandlung in Notfallsituationen.
Italian: Questo medicinale è un trattamento d'emergenza.
German: Klinische Chemie
Italian: Chimica clinica
German: 63 der 89 Patienten, die verstarben, waren schon mit Herzstillstand angetroffen worden, was darauf hindeutet, dass viele dieser Patienten sehr wahrscheinlich vor der Anwendung von Hydroxocobalamin bereits irreparable Hirnschäden erlitten hatten.
Italian: Degli 89 pazienti che sono morti, 63 erano stati trovati in stato iniziale di arresto cardiaco, il che ha suggerito che molti di questi pazienti avevano quasi certamente subito lesioni cerebrali irreparabili prima della somministrazione di idrossicobalamina.
German: Die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin wurde in einer kontrollierten Studie an erwachsenen Hunden mit Zyanidvergiftung untersucht.
Italian: L'efficacia dell'idrossicobalamina è stata esaminata in uno studio controllato in cani adulti avvelenati da cianuro.
German: Pustulärer Hautausschlag, der mehrere Wochen bestehen kann und hauptsächlich Gesicht und Hals betrifft.
Italian: Esantemi pustolosi, che possono perdurare diverse settimane, interessando principalmente il viso e il collo.
German: Ventrikuläre Extrasystolen.
Italian: Extrasistoli ventricolari.
German: • Atemnot, Heiserkeit, Probleme beim Sprechen
Italian: • difficoltà respiratoria, raucedine, difficoltà nel parlare
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie zur Zeit der Behandlung mit Cyanokit schwanger waren oder glauben, dass Sie schwanger gewesen sein könnten.
Italian: Non appena possibile, riferisca al medico se lei era in gravidanza o se pensa che poteva esserlo durante il trattamento con Cyanokit.
German: Von 213 Patienten, bei denen das Ergebnis bekannt war, überlebten 58%.
Italian: Nei 213 pazienti per i quali l'esito è noto, il tasso di sopravvivenza è stato del 58%.
German: In Anbetracht - der Tatsache, dass nicht mehr als zwei Injektionen von Hydroxocobalamin verabreicht werden, - des potentiell lebensbedrohlichen Zustands, - des Fehlens von alternativen Behandlungsmöglichkeiten, kann Hydroxocobalamin bei Schwangeren jedoch angewendet werden.
Italian: Tuttavia, in considerazione - del fatto che non devono essere somministrate più di due iniezioni di idrossicobalamina, - delle condizioni che possono mettere in pericolo la vita, - della mancanza di terapie alternative, l'idrossicobalamina può essere somministrata durante la gravidanza.
German: Die größte Ausscheidung im Urin zeigte sich während der ersten 24 Stunden, rotgefärbter Urin wurde jedoch bis zu 35 Tage nach der intravenösen Infusion beobachtet.
Italian: La maggior parte dell'escrezione urinaria si è verificata durante le prime 24 ore, ma la colorazione rossastra delle urine è stata osservata fino a 35 giorni successivi l'infusione endovenosa.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach täglicher Exposition während der Organogenese teratogene Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni in seguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
German: Nicht alle Opfer einer Rauchgasinhalation leiden notwendigerweise auch unter einer Zyanidvergiftung; sie können jedoch Verbrennungen, Traumata und eine Exposition gegenüber weiteren toxischen Substanzen aufweisen, die das klinische Bild verschlimmern.
Italian: Non tutte le vittime da inalazione di fumo sono necessariamente interessate da avvelenamento da cianuro, ma possono presentare ustioni, traumi ed esposizione ad altre sostanze tossiche che aggravano il quadro clinico.
German: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankreich
Italian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francia
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
German: Prothrombinzeit (PT) Quick-Wert oder INR
Italian: Tempo di protrombina (PT), Quick o INR
German: Künstlich vermindert*
Italian: Riduzione artificiale*
German: Dauer der Interferenz nach einer Dosis von 5 g
Italian: Imprevedibile*** Durata della interferenza dopo una dose di 5 g
German: Cyanokit ist zusammen mit einer geeigneten Dekontamination sowie unterstützenden Maßnahmen anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Cyanokit deve essere somministrato insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto (vedere paragrafo 4.4).
German: In den Fällen, für die eine neurologische Beurteilung im zeitlichen Verlauf möglich war (bei 96 der 171 Patienten, die vor der Anwendung von Hydroxocobalamin neurologische Symptome aufwiesen), zeigten 51 mit Hydroxocobalamin behandelte Patienten (53%) eine Verbesserung oder vollständige Wiederherstellung.
Italian: Laddove una valutazione neurologica prolungata è stata possibile (96 pazienti su 171 che presentavano sintomi neurologici prima della somministrazione di idrossicobalamina), 51 (53%) pazienti trattati con idrossicobalamina hanno mostrato miglioramenti o una ripresa completa.
German: Kreatinin Gesamtbilirubin und konjugiertes Bilirubin** Triglyzeride Cholesterin Gesamtprotein Glukose Albumin Alkalische Phosphatase
Italian: Creatinina Bilirubina totale e coniugata** Trigliceridi Colesterolo Proteine totali Glucosio Albumina Fosfatasi alcalina
German: 24 Stunden mit Ausnahme von Bilirubin (bis zu
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
German: In einigen Fällen war eine Hämodialyse erforderlich, um den gesundheitlichen Zustand wieder herzustellen (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: In alcuni casi si è resa necessaria l'emodialisi per ottenere un recupero (vedere paragrafo 4.8).
German: Die empfohlene maximale Gesamtdosis beträgt 10 g bei Erwachsenen und 140 mg/kg bei Kindern (maximal 10 g).
Italian: La dose massima raccomandata è di 10 g negli adulti e di 140 mg/kg nei bambini fino a un massimo di 10 g.
German: Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung und dem klinischen Ansprechen kann eine zweite Dosis gegeben werden.
Italian: In funzione della gravità dell'avvelenamento e della risposta clinica può essere somministrata una seconda dose.
German: Der höchste Blutdruckanstieg wurde gegen Infusionsende beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: L'aumento massimo della pressione sanguigna è stato riscontrato verso la fine dell'infusione (vedere paragrafo 4.8).
German: Die chemische und physikalische Stabilität der mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) rekonstituierten Lösung wurde für 6 Stunden bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 40 °C nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di utilizzo per la soluzione ricostituita con sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) è stata dimostrata per 6 ore a temperatura compresa fra 2°C e 40°C.
German: Das Vorliegen von Bewusstseinsstörungen (Verwirrtheit und Desorientiertheit) und/oder einer Mydriasis deuten auf eine echte Zyanidvergiftung hin.
Italian: La presenza di uno stato mentale alterato (confusione e disorientamento) e/o di midriasi è indicativa di un effettivo avvelenamento da cianuro.
German: Das Durchschnittsalter der pädiatrischen Patienten lag bei circa sechs Jahren und die mittlere Dosis Hydroxocobalamin betrug circa 120 mg/kg Körpergewicht.
Italian: L'età media dei pazienti pediatrici era di circa sei anni e la dose media di idrossicobalamina circa 120 mg/kg di peso corporeo.
German: Eine Verfärbung des Urins kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: La colorazione delle urine può durare fino a 35 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit (vedere paragrafo 4.4).
German: Bei ambulanter Anwendung kann Cyanokit kurzzeitig Temperaturschwankungen, die bei einem normalen Transport (15 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 40 °C), einem Transport in der Wüste (4 Tage bei Temperaturen zwischen 5 °C und 60 °C) sowie bei Gefrier-/Auftauzyklen (15 Tage bei Temperaturen zwischen -20 °C und 40 °C) auftreten, ausgesetzt werden.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, Cyanokit può essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate al trasporto comune (per 15 giorni a temperature comprese fra 5°C e 40°C), al trasporto in zone desertiche (per 4 giorni a temperature comprese fra 5°C e 60°C) e a cicli di congelamento/scongelamento (per 15 giorni a temperature comprese fra -20°C e 40°C).
German: Untersuchungen zum karzinogenen Potential von Hydroxocobalamin wurden nicht durchgeführt.
Italian: Non è stato valutato il potenziale cancerogeno dell'idrossicobalamina.
German: Nach einer Dosis von 5 g dauert diese Interferenz üblicherweise 48 Stunden, kann jedoch auch länger bestehen.
Italian: Gli effetti su questi test durano di norma 48 ore in seguito ad una dose di 5 g, ma possono persistere anche più a lungo.
German: Im Allgemeinen war die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin bei diesen Patienten vergleichbar mit der bei jüngeren Patienten.
Italian: In generale, l'efficacia dell'idrossicobalamina in questi pazienti è risultata simile a quella riscontrata nei pazienti più giovani.