FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai (0,6 ml) ir 4 adatos (27G1/2)
English: What you need to know before you use NeoRecormon Do not use NeoRecormon · if you are allergic to epoetin beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 3000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖS 3000 TV UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Lithuanian: NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte ─ 0,3 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 3000 tarptautinių vienetų (TV), atitinkančių 24,9 mikrogramo epoetino beta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino).
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Lithuanian: Pacientų, kurie gydyti rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, ir kontrolinių grupių pacientų bendro išgyvenamumo rezultato, nustatyto šių tyrimų metu, negalima patenkinamai paaiškinti trombozių ir tarpusavyje susijusių komplikacijų dažnio skirtumais.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i.e. essentially “sodium-free”.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato viename užpildytame švirkšte yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 500 TV UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 4000 TV UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI
English: · The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Lithuanian: • Flakoną galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 5
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai (0,3 ml) ir 6 adatos (27G1/2)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 10 000 TV UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 užpildytame švirkšte yra 30 000 TV epoetino beta.
English: In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events or cerebrovascular events including stroke was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Lithuanian: Kai klinikinių tyrimų metu eritropoezę aktyvinantys preparatai (EAP) buvo vartojami siekiant, kad hemoglobino būtų daugiau nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), pastebėta padidėjusi pacientų mirties, taip pat sunkių širdies ir kraujagyslių funkcijos sutrikimų ar smegenų kraujagyslių reiškinių, įskaitant insultą, rizika.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 užpildytame švirkšte yra 500 TV epoetino beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
English: White lyophilisate and clear, colourless solvent.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
English: Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
Lithuanian: Laikydami pakreipę tokiu pačiu kampu, ištraukite adatą su švirkštu iš injekcijos vietos.
English: Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Lithuanian: Kai hemoglobino koncentracija didesnė nei 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydyti NeoRecormon preparatu laikinai reikia liautis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 5000 TV UŽPOILDYTAM ŠVIRKŠTUI
English: If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto, arba susišvirkštėte pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/035
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/032
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 3000 TV UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖS 30 000 TV UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/046
English: NeoRecormon is a clear, colourless solution for injection under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Lithuanian: Šis NeoRecormon preparatas yra skaidrus, bespalvis tirpalas vartoti po oda arba į veną.
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai (0,6 ml) ir 6 adatos (27G1/2)
English: Your doctor may initiate treatment with NeoRecormon if your haemoglobin level is 10 g/dL or less.
Lithuanian: Jeigu Jūsų hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl ar mažesnė, gydytojas gali pradėti Jums skirti NeoRecormon.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5000 IU/1 ml
Lithuanian: 5000 TV / 1 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 užpildytame švirkšte yra 3000 TV epoetino beta.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Lithuanian: Laikyti užpildytą švirkštą išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NeoRecormon dozę Nedidinkite gydytojo Jums skirtos dozės.
English: NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: NeoRecormon 10 000 TV, NeoRecormon 20 000 TV ir NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/025
English: · Instructions for Use and a package leaflet.
Lithuanian: • Vartojimo instrukcija.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/026
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/045
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: · Do not try to take the syringe apart at any time.
Lithuanian: • Nuėmę dangtelį adatos nelieskite.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/038
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalcio chloridas dihidratas, glicinas, Lleucinas, L-izoleucinas, L-treoninas, L-glutamo rūgštis ir L-fenilalaninas ir injekcinis vanduo.
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems gresia kraujagyslių jungties (šunto) trombozė, reikia atlikti ankstyvą šunto patikrinimą ir trombozės profilaktikai skirti, pvz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 užpildytame švirkšte yra 10 000 TV epoetino beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/043
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 užpildytame švirkšte yra 4000 TV epoetino beta.
English: haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
Lithuanian: (7,5 mmol/l).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/034
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Lithuanian: • gresia kraujo krešulių susidarymas venose (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. Jeigu bet kuris šių draudimų Jums tinka ar galėtų būti taikomas, pasakykite savo gydytojui.
English: Not included in the box: · 1 alcohol swab.
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/036
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/042
English: Talk to your doctor before using NeoRecormon · if your anaemia does not improve with epoetin treatment · if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) · if you have very high levels of aluminium in your blood · if your blood platelet count is high · if you have chronic liver disease · if you have epilepsy · if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Lithuanian: • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba). Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkšte yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalcio chloridas dihidratas, L-glicinas, L-leucinas, L-izoleucinas, L-treoninas, L-glutamo rūgštis, L-fenilalaninas ir injekcinis vanduo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖS 10 000 TV UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistą
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Lithuanian: Liofilizate: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalcio chloridas, glicinas, L-leucinas, L-izoleucinas, L-treoninas, L-glutamo rūgštis ir L-fenilalaninas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/044
English: · Do not fan or blow on the cleaned area.
Lithuanian: • Nuvalytos vietos nepūskite ar nedžiovinkite fenu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Lithuanian: 1 flakone yra: šlapalas, natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalcio chloridas, glicinas, L-leucinas, L-izoleucinas, L-treoninas, L-glutamo rūgštis ir L-fenilalaninas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/029
English: Inject NeoRecormon solution.
Lithuanian: NeoRecormon yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas beta
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Lithuanian: Laikant švirkštą vertikaliai ir švelniai stumiant stūmoklį, iš švirkšto ir adatos pašalinti orą. Stumti stūmoklį tol, kol švirkšte liks nurodyta NeoRecormon dozė.
English: Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Injections are given under the skin.
Lithuanian: Tirpalas vartojamas po oda.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/030
English: The indication for treatment with NeoRecormon and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 44 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1600 [ml] (kūno svoris ≥ 45 kg) NeoRecormon poreikis ir, jei vartojama, vienkartinė jo dozė nustatoma, atsižvelgiant į donacijai būtiną kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą, pagal žemiau pateikiamus grafikus.
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra fenilalanino ir natrio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis 50 000 TV liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Lithuanian: • Neišmeskite švirkšto su buitinėmis atliekomis.
English: NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nepastovumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/041
English: ·Do not inject into a muscle.
Lithuanian: • Durdami adatą į odą stūmoklio nelieskite.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/97/031/031
English: LABELS 5000 IU pre-filled syringe
Lithuanian: NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas
English: Do not shake.
Lithuanian: • Nešvirkškite į raumenį.
English: Do not take a double dose to make up for any forgotten doses.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
English: What NeoRecormon contains
Lithuanian: NeoRecormon sudėtis
English: More information on each of these diseases is given below.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kiekvieną iš šių ligų pateikiama toliau.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Lithuanian: Leiskite pastovėti 5 minutes.
English: Let it warm up on its own.
Lithuanian: Leiskite jam pačiam sušilti.
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad injekcinio tirpalo paruošimas trunka maždaug 30 minučių.
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Lithuanian: Po to turite tęsti vaisto injekcijas rekomenduojamais laiko intervalais, kaip ir anksčiau.
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidėti ar laikinai nutraukti Jūsų gydymą, tačiau tik tuomet, jei tai bus būtina.
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Lithuanian: Gydymo trukmė iš viso buvo nuo 6 mėnesių iki 2 metų.
English: Overall study population; N=454
Lithuanian: Bendroji tyrimo populiacija; N=454
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Prancūzija
English: What Ilaris is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas
English: Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
Lithuanian: Nebandykite injekcijos atlikti patys, jei nesate tinkamai pamokytas arba jei tiksliai nežinote, kaip tai atlikti.
English: No neutralising antibodies were detected.
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų nebuvo nustatyta.
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Lithuanian: - Svarbu, kad nebandytumėte susileisti sau vaisto, kol Jūsų tinkamai neapmokys sveikatos priežiūros specialistas.
English: Physician Global Assessment < 2
Lithuanian: Bendrasis gydytojo įvertinimas < 2
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Lithuanian: Atlikti du atviri, nekontroliuojamieji, ilgalaikiai, III fazės tyrimai.
English: Neutropenia and leukopenia
Lithuanian: Neutropenija ir leukopenija
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Lithuanian: Ši papildoma dozė galėjo būti skirta jau po 7 dienų nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės vartojimo.
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Lithuanian: 4 lentelė Pediatrinis ACR atsakas ir ligos būklė 15-ąją ir 29-ąją dienomis
English: • Patient Reminder Card
Lithuanian: • paciento priminimo kortelė.
English: Tuberculosis screening
Lithuanian: Patikrinimas dėl tuberkuliozės
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Lithuanian: Tada kreipkitės į gydytoją ir aptarkite, kada susileisti kitą dozę.
English: Day 29
Lithuanian: 29-oji diena
English: Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active and latent tuberculosis infection.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą visus pacientus reikia ištirti tiek dėl aktyvios, tiek dėl latentinės tuberkuliozės infekcijos.
English: The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
Lithuanian: Šie tyrimai truko 12 savaičių, po to buvo atliekamas 12 savaičių dvigubai koduotas pratęsimas.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinės tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 26 dienos.
English: The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
Lithuanian: Tyrimą sudarė dvi dalys su dviem nepriklausomomis pagrindinėmis vertinamosiomis baigtimis (sėkmingas steroidų vartojimo nutraukimas ir laikas iki paūmėjimo pasireiškimo).
English: If you need to be given a live vaccine after starting treatment with Ilaris, discuss this with your doctor.
Lithuanian: Jeigu, pradėjus gydymą Ilaris, Jus būtina paskiepyti gyvąja vakcina, aptarkite tai su savo gydytoju.
English: Active, severe infections (see section 4.4).
Lithuanian: Aktyvios sunkios infekcinės ligos (žr.4.4 skyrių).
English: Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu, tuomet nusausinkite jas švariu rankšluosčiu.
English: Periodic fever syndromes
Lithuanian: Periodinio karščiavimo sindromai
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Lithuanian: Ar pakankamas klinikinis poveikis po 7 dienų?
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti pavartoto vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
English: Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
Lithuanian: Kiti Ilaris sukeliami šalutiniai poveikiai gali būti tokie: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): Bet kokios srities infekcijos, įskaitant:
English: Always use new, unopened needles and syringes.
Lithuanian: Visada naudokite tik naujas neišpakuotas adatas ir švirkštus.
English: The clinical impact of this is unknown.
Lithuanian: Klinikinis poveikis yra nežinomas.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO RĖMELIO)