FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak badanie to nie wykazało, czy lek Quinsair jest skuteczniejszy niż placebo w wydłużaniu czasu do wystąpienia zaostrzenia (rzutu) choroby.
Hungarian: A vizsgálatban azonban nem sikerült igazolni, hogy a Quinsair hatékonyabb a placebónál annak az időnek a növelésében, amely eltelik a betegség exacerbációjáig (fellángolásáig).
Polish: Ponieważ stosowanie lewofloksacyny wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia problemów z tkanką chrzęstną, podawanie leku młodzieży nie zostało uznane za uzasadnione.
Hungarian: Mivel a levofloxacin potenciális kockázatot jelent a porcokra nézve, a készítmény serdülőknél történő alkalmazását nem tekintették indokoltnak.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Quinsair.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Quinsair alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Substancja czynna produktu Quinsair, lewofloksacyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „fluorochinolony".
Hungarian: A Quinsair hatóanyaga, a levofloxacin az antibiotikumok „fluorokinolonok" néven ismert csoportjába tartozik.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quinsair zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quinsair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W drugim badaniu wykazano, że w następstwie zastosowania od 1 do 3 cykli leczenia produkt Quinsair wykazał co najmniej taką samą skuteczność w zwiększaniu wartości FEV1 jak tobramycyna.
Hungarian: A második vizsgálat igazolta, hogy a Quinsair a FEV1 javításában 1-3 kezelési ciklust követően legalább olyan hatásos volt, mint a tobramicin.
Polish: Leku Quinsair nie wolno stosować u pacjentów z padaczką i schorzeniami ścięgien w wywiadzie, związanymi ze stosowaniem antybiotyków fluorochinolonowych.
Hungarian: A Quinsair nem alkalmazható olyan betegeknél, akik epilepsziában szenvednek, valamint azoknál, akiknek a kórelőzményében fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásával összefüggő ínrendellenesség szerepel.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Quinsair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Quinsair był dobrze tolerowany i wywoływał działania niepożądane podobne do tych, jakie występują przy układowym (obejmującym cały organizm)
Hungarian: Biztonságosság tekintetében a Quinsair jól tolerálható volt, és a mellékhatások a szisztémásan (az egész szervezetben) adott levofloxacinéhoz hasonlók voltak.
Polish: Bakterie P. aeruginosa są częstą przyczyną zakażeń u pacjentów z mukowiscydozą.
Hungarian: A P. aeruginosa gyakran oka a fertőzéseknek a cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Polish: Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, w przebiegu której dochodzi do nagromadzenia się w płucach gęstego śluzu sprzyjającego rozwojowi bakterii wywołujących zakażenia.
Hungarian: A cisztikus fibrózis egy örökletes betegség, amely a baktériumok elszaporodását lehetővé tévő sűrű nyák felhalmozódásával jár a tüdőben, és így megkönnyíti a fertőzések kialakulását.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quinsair?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quinsair alkalmazása?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Quinsair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Lek Quinsair oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem płuc wywołanym przez bakterie P. aeruginosa.
Hungarian: A Quinsair-t két fő vizsgálatban tanulmányozták P. aeruginosa által okozott tüdőfertőzésben szenvedő, cisztás fibrózisos betegeknél.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Quinsair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Quinsair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Lek Quinsair zawiera substancję czynną lewofloksacynę.
Hungarian: A Quinsair hatóanyaga a levofloxacin.
Polish: Lek Quinsair przymuje się drogą wziewną za pośrednictwem urządzenia zwanego systemem nebulizacyjnym Zirela, który przekształca roztwór w ampułce w drobną mgiełkę.
Hungarian: A Quinsair egy Zirela nevű porlasztórendszer segítségével inhalálható, amely az ampullában lévő oldatot finom permetté alakítja át.
Polish: Jak działa produkt Quinsair?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quinsair?
Polish: W pierwszym badaniu lek Quinsair wykazał większą skuteczność od placebo w zwiększaniu natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1), dostosowanej do wieku, wzrostu i płci pacjenta.
Hungarian: Az első vizsgálatban igazolást nyert, hogy a Quinsair hatásosabb a placebónál a betegekéletkoruknak, magasságuknak és nemüknek megfelelően beállított - 1 másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1) javításában.
Polish: Produkt Quinsair to antybiotyk stosowany w leczeniu długotrwałego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u osób dorosłych z mukowiscydozą.
Hungarian: A Quinsair cisztikus fibrózisban szenvedő felnőtteknél a Pseudomonas aeruginosa baktériumok által okozott, hosszan tartó tüdőfertőzés kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymów umożliwiających bakteriom P. aeruginosa powielanie swojego DNA podczas namnażania się komórek.
Hungarian: A P. aeruginosa baktériumok DNS-ének a sejtosztódás során történő másolásához használt enzimek gátlása által hat.
Polish: XX wieku.
Hungarian: Az ajánlott adag
Polish: Jak stosować produkt Quinsair?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quinsair-t?
Polish: *** uzyskiwany z hodowli komórek Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Saccharomyces cerevisae) előállított
Polish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU
Hungarian: ≥ 30 IU (nemzetközi egység) ≥ 60 IU (nemzetközi egység) ≥ 4 IU (nemzetközi egység)
Polish: Zawartość
Hungarian: mód
Polish: Większość dorosłych w pełni powraca do zdrowia.
Hungarian: A legtöbb felnőtt teljesen meggyógyul a betegségből.
Polish: (<1/10 000 ), w tym pojedyncze zgłoszenia
Hungarian: (<1/10000, ideértve az egyedi eseteket is)
Polish: Schemat 3-5-12 miesiąc życia nie był oceniany.
Hungarian: A 3.-5.-12. hónapos sémát nem értékelték.
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Hungarian: Az alábbi információk az orvosnak és az egészséügyi személyzetnek szólnak:
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Polish: Ale niektóre osoby, szczególnie dzieci, które mogą nie mieć żadnych objawów, pozostają zakażone.
Hungarian: Némelyek, különösen a gyermekek, akiknek nem voltak tüneteik, fertőzöttek maradhatnak.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Hungarian: A köhögés 1-2 hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Polish: Czasami osoby zakażone nie wyglądają na chore, ani nie czują się chore.
Hungarian: Egyes fertőzött személyek nem tűnnek vagy nem érzik magukat betegnek.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Polish: W takich przypadkach szczepienie powinno być odroczone do czasu wyzdrowienia.
Hungarian: Ilyen esetekben a védőoltást el kell halasztani, amíg gyermeke meggyógyul.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelőben jelentkezhetnek.
Polish: • dziecko aktualnie przyjmuje inne leki lub niedawno otrzymało inną szczepionkę.
Hungarian: • ha gyermeke bármilyen más gyógyszert szed, vagy a közelmúltban más oltást kapott.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC kód: J07CA10
Polish: W następujących przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka.
Hungarian: A következő esetekben kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legmegfelelőbb időpont és milyen oltási rendben kapja meg gyermeke az oltást.
Polish: Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ze szczepionką nie były przeprowadzone.
Hungarian: A vakcinával nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Polish: Jeżeli nie, to może nie być ono w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Postfach 1630-35006 Marburg
Hungarian: Postfach 1630-35006 Marburg Németország
Polish: Substancje czynne i inne składniki Quintanrix są wymienione na początku tej ulotki.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai és egyéb összetevői a tájékoztató elején fel vannak sorolva.
Polish: Przygotowana szczepionka ma postać jednolitej, mętnej, białej zawiesiny.
Hungarian: Az elkészített vakcina egy homogén, zavaros, fehér színű szuszpenzió.
Polish: • Zapaść (wiotkość), okresy utraty świadomości, utrata przytomności
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
Polish: Ostatnim dniem jej stosowania jest ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Hungarian: A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig értendő.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanej szczepionki lub jej odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Minden felhasználatlan oltóanyagot vagy hulladékot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Hungarian: Inaktivált Bordetella pertussis2
Polish: Szczepionka nigdy nie może być podawana dożylnie.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni!
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma drugiej lub trzeciej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy porozmawiać z lekarzem i umówić, jak najszybciej, kolejną wizytę.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elmulasztotta gyermekének beadatni a második vagy harmadik oltást , minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
Polish: Dzieci szczepione powinny pozostawać pod opieką medyczną przez okres, co najmniej 30 minut.
Hungarian: Ezért az oltottat orvosi megfigyelés alatt kell tartani legalább 30 percig.
Polish: Quintanrix nie powinien być podawany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników.
Hungarian: A Quintanrix nem adható a készítmény hatóanyaga vagy bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.
Polish: • dziecko ma ciężką infekcję przebiegającą z wysoką gorączką (powyżej 38,0°C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos, , magas lázzal (38°C felett) járó fertőzése van.
Polish: • Gorączka (powyżej 37,5°C)
Hungarian: • láz (37,5°C felett),
Polish: • Gorączka (powyżej 39°C)
Hungarian: • láz (39°C felett).
Polish: Adiuwanty, patrz punkt 2.
Hungarian: Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban
Polish: Jeżeli objawy te przedłużają się lub nasilają, należy poinformować o tym lekarza.
Hungarian: Mindazonáltal azonnali kezelés szükséges Ha ezen tünetek hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnak, jelezze az orvosnak.
Polish: Współczynnik seroprotekcji i odpowiedź poszczepienna były podobne w przypadku trzech zastosowanych schematów szczepienia z wyjątkiem przeciwciał anty-HBs.
Hungarian: A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt, de az anti-HBs-re vonatkozóan nem.
Polish: • dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały miejsce w rodzinie
Hungarian: • ha gyermeke lázas állapotban görcsrohamra hajlamos , vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót;
Polish: Mogą oni czuć się wyjątkowo zmęczeni, mieć ciemny kolor moczu, bladą twarz, zażółconą skórę i/lub twardówki (białka oczu) (żółtaczka) oraz inne objawy, które prawdopodobnie będą wymagały hospitalizacji.
Hungarian: Ezek a betegek lehetnek nagyon fáradtak, vizeletük sötét színű, székletük világos, a bőrük és/vagy a szemük sárgás (sárgaság), és lehetnek egyéb, kórházi kezelést igénylő tüneteik is.
Polish: • u dziecka stwierdzono alergie.
Hungarian: • ha gyermekének ismert allergiája van.
Polish: Po rozpuszczeniu szczepionka powinna być podana natychmiast.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal be kell adni.
Polish: • Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: • fájdalom,bőrpír vagy duzzanat az injekció beadása helyén,
Polish: - Lek ten został przepisany określonemu dziecku i nie należy go przekazywać innym.
Hungarian: - Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
Polish: Zaleca się zastosowanie cienkiej igły i mocnego ucisku w miejscu wstrzyknięcia (bez rozmasowywania) przez co najmniej 2 minuty po podaniu.
Hungarian: Vékony tűvel kell oltani és az oltás helyét a beadást követően legalább két percig erősen nyomni kell (dörzsölés nélkül).
Polish: • Nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin.
Hungarian: • Kitartó sírás legalább 3 órán át, 48 órán belül.
Polish: Objawy choroby mogą nie być widoczne przez 6 tygodni do 6 miesięcy od zakażenia.
Hungarian: A tünetek leghamarabb 6 héttel - 6 hónappal a fertőzés bekövetkezte után jelentkeznek.
Polish: Pierwsza dawka może być podana w szóstym tygodniu życia.
Hungarian: Az első adag 6 hetes korban adható.
Polish: Płynna komponenta DTPw-HBV:
Hungarian: Folyadék DTPw-HBV összetevő:
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni ill.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP {MM/RRRR}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Polish: 5-10 mikrogramów
Hungarian: 5-10 mikrogramm
Polish: schemat 2, 4, 6 miesiąc N = 672
Hungarian: 2, 4, 6 hónapos séma n = 672
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpił jakiekolwiek problemy zdrowotne po podaniu szczepionki.
Hungarian: • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Węgry
Hungarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Magyarorsz ág
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy az intramuscularis injekció beadása után ilyen esetekben vérzés jelentkezhet.
Polish: Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
Hungarian: Előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Polish: Nie należy stosować szczepionki po terminie ważności podanym na opakowaniu.
Hungarian: A vakcinát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Polish: Niektórzy mogą odczuwać lekkie objawy grypopodobne, ale część osób może czuć się bardzo chora.
Hungarian: Másoknak enyhe influenza-szerű tüneteik vannak, egyesek pedig súlyosan megbetegednek.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzyści mogą przeważyć ryzyko.
Hungarian: Bizonyos körülmények között,mint - például a pertussis fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás előnyei meghaladhatják esetleges kockázatait.
Polish: Quinanrix może być podany dzieciom, które po urodzeniu otrzymały szczepionkę przeciwko WZW typu B.
Hungarian: A Quintanrix beadható azon gyermekeknek, akik születésükkor hepatitis B elleni oltást kaptak.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, szem és arcduzzanat /ödéma, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Polish: Wyjątkowo może nawet prowadzić do zgonu przez uduszenie się.
Hungarian: Ez ritkán fulladásos halált okozhat.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może powodować reakcje uczuleniowe (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A készítmény tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz tartósítószerként, ezért érzékenységi reakció előfordulhat. (lásd 4.3. pont).
Polish: Toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, pełnokomórkowa komponenta krztuścowa: Chiron-Behring GmbH & Co.
Hungarian: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (teljes sejtes): Chiron-Behring GmbH & Co.
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych).
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a gyermek korábbi kórtörténetét gondosan át kell tekinteni, (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre),
Polish: Współczynnik seroprotekcji dla przeciwciał anty-HBs (≥ 10 mj.m./ml) obserwowany w schemacie 6, 10 i 14 tydzień były niższy, co uwidoczniono w tabeli poniżej, ale wobec małej liczebności grupy badanej, różnica ta wydaje się być nieistotna klinicznie:
Hungarian: Az anti-HBs-re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 mNE/ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy gyermeke megkapta az oltás sorozat mindhárom oltását.
Polish: Skurcze mięśni mogą być tak silne, że prowadzą do złamania kości kręgosłupa.
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy akár gerinctörést is okozhat.
Polish: Zaszczepieni pacjenci, z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie, powinni być dokładnie obserwowani, ponieważ takie objawy niepożądane mogą pojawić się w ciągu 2-3 dni po szczepieniu.
Hungarian: Szigorú megfigyelés alatt kell tartani azokat, akiknek anamnézisében lázas convulsio fordult elő, mivel az ilyen mellékhatások a beadást követő 2-3 napon belül jelentkezhetnek.
Polish: schemat 6, 10, 14 tydzień N = 97
Hungarian: 6, 10, 14 hetes séma n = 97
Polish: • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno - hiporeaktywny) w ciągu 48
Hungarian: • Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív állapot) 48 órán belül
Polish: Dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego.
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
Polish: Szczepionka Quintanrix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, dlatego nie ma informacji na temat bezpieczeństwa szczepionki podczas stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Hungarian: Mivel a Quintanrix nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Polish: W tym okresie, w celu potwierdzenia infekcji wywołanej przez Haemophilus influenzae typ b, należy przeprowadzić inne badania.
Hungarian: Ebben az időszakban egyéb teszteket kell elvégezni a Hib fertőzés igazolására.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów z zaburzeniami odporności lub otrzymujących leki immunosupresyjne może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉN NEVE
Polish: Quintanrix może być zastosowany w celu wzmocnienia odpowiedzi na antygeny DTP, HBV i Hib, pod warunkiem, że skład szczepionki odpowiada oficjalnym zaleceniom dotyczącym szczepienia uzupełniającego.
Hungarian: A Quintanrix olyan esetekben alkalmas emlékeztető oltásnak DTP, HBV és Hib antigénekkel amennyiben ezen összetevők megfelelnek a hivatalos ajánlásnak.
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (r DNS)2,3
Polish: Podczas szczepień pediatrycznych jest często praktykowane jednoczasowe podawanie różnych szczepionek w postaci wstrzyknięć w różne miejsca ciała.
Hungarian: Gyerekek oltásakor gyakran előfordul, hogy egy alkalommal több vakcinát is beadnak különböző helyre.
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Hungarian: Ez többadagos kiszerelés.
Polish: Schemat szczepienia pierwotnego składa się z trzech dawek po 0,5 ml podanych w odstępach, co najmniej 4 tygodni w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia, zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint három 0,5 ml-es adagot kell beadni, legalább 4 hetes időközökkel a születést követő első hat hónapban a helyi ajánlások figyelembevételével.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík) : A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Polish: Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
Polish: schemat 3, 4, 5 miesiąc N = 107
Hungarian: 3, 4, 5 hónapos séma n = 107
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Hungarian: Ha olyan mellékhatást észlel, amely nincs felsorolva jelen tájékoztatóban, jelezze a gyermekorvosának, vagy gyógyszerészének.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka rozpoznano alergie.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amennyiben gyermekének bármely ismert allergiája van.
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe powinno być zastosowane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.
Polish: • Drażliwość
Hungarian: • ingerlékenység
Polish: Lekarz udzieli informacji, jak postąpić w wypadku, gdy Quintanrix ma być stosowany z inną szczepionką lub lekiem.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mi a teendő, ha a Quintanrix-ot más védőoltással/gyógyszerrel együtt adják be.
Polish: Quintanrix w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát semmilyen körülmények között sem szabad intravascularisan beadni!
Polish: Rzadziej dochodzi do zakażenia krwi, serca, płuc, kości, stawów i tkanek w okolicy oczu oraz ust.
Hungarian: Viszonylag ritkán a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet , a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit.