FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Buvidal evita los efectos de primer paso y se espera que los efectos de los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., inhibidores de la proteasa como ritonavir, nelfinavir o indinavir, antifúngicos azoles como ketoconazol, itraconazol o antibióticos macrólidos) sobre el metabolismo de la buprenorfina sean menores cuando se administran conjuntamente con Buvidal, comparado con la administración conjunta con buprenorfina sublingual.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Spanish: Figura 4:
Dutch: Afbeelding 4:
Spanish: Figura 3:
Dutch: Afbeelding 3:
Spanish: Figura 2 Antes
Dutch: Afbeelding 2 Voor
Spanish: Por otra parte, si un paciente que está recibiendo tratamiento concomitantemente con Buvidal y un inhibidor del CYP3A4 interrumpe el tratamiento con el inhibidor del CYP3A4, se le debe supervisar para detectar síntomas de abstinencia.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Spanish: Espasmos musculares Dolor de cuello Dolor óseo
Dutch: Artralgie Rugpijn Myalgie Spierspasmen Pijn in de nek Botpijn
Spanish: No utilizar la jeringa de seguridad si el líquido contiene partículas visibles o está turbio.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Spanish: Una jeringa precargada contiene 64 mg de buprenorfina
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Spanish: Buvidal evita los efectos de primer paso y se espera que los efectos de los inductores del CYP3A4 (p. ej., fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina) sobre el metabolismo de la buprenorfina sean menores cuando se administran de forma conjunta con Buvidal, comparado con la administración conjunta con buprenorfina sublingual.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4 inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan vergeleken met wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Spanish: Una jeringa precargada contiene 128 mg de buprenorfina
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Spanish: • Para pacientes que reciben metadona, la dosis de metadona se debe reducir hasta un máximo de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con Buvidal, que no se debe administrar hasta al menos 24 horas después de que el paciente haya recibido la última dosis de metadona.
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met buvidal.
Spanish: Cmáx
Dutch: Cmax
Spanish: 8 mg solución inyectable de liberación prolongada
Dutch: 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Spanish: Una jeringa precargada contiene 24 mg de buprenorfina
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Spanish: Figura 6:
Dutch: Afbeelding 6:
Spanish: La dosis máxima por semana para pacientes que están recibiendo tratamiento con Buvidal semanalmente es de 32 mg con una dosis adicional de 8 mg.
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Spanish: Es posible que haya una pequeña cantidad de sangre en la zona de inyección, si fuera necesario, limpiar con una bola de algodón o gasa.
Dutch: Indien nodig kan dit met een watje of gaasje weggeveegd worden.
Spanish: Se recomienda precaución al administrar dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), ver las secciones 4.2 y 5.2.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen hopen de metabolieten van buprenorfine zich op. Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen, zie rubriek 4.2 en 5.2.
Spanish: Jeringa precargada
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
Spanish: JERINGA PRECARGADA
Dutch: Voorgevulde spuit
Spanish: Hinchazón en la zona de inyección Reacción en la zona de inyección Induración en la zona de inyección Masa en la zona de inyección
Dutch: Pijn op de injectieplaats Pruritus op de injectieplaats Erytheem op de injectieplaats Zwelling op de injectieplaats Reactie op de injectieplaats Verharding van de injectieplaats Knobbel op de injectieplaats Perifeer oedeem Asthenie
Spanish: Una jeringa precargada contiene 32 mg de buprenorfina
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Spanish: - El principio activo es buprenorfina - Los demás componentes son fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anhidro (solo en la formulación semanal) y N-metilpirrolidona (solo en la formulación mensual).
Dutch: (alleen in wekelijkse formulering) en N-methylpyrrolidon (alleen in maandelijkse formulering).
Spanish: Hiperhidrosis Síndrome de abstinencia al fármaco Dolor
Dutch: Hyperhidrose Abstinentiesynd room
Spanish: Una jeringa precargada contiene 16 mg de buprenorfina
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 16 mg buprenorfine
Spanish: 4 plumas precargadas + 1 aguja
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Spanish: 12 (3 x 4) kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas) (envase múltiple)
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Spanish: 4 kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas + 3 agujas (envase múltiple)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Spanish: ¿Qué debo hacer?
Dutch: Wat moet ik doen?
Spanish: • Tómese su tiempo.
Dutch: • Neem de tijd.
Spanish: Última Observación Considerada (LOCF).
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Spanish: Una vez a la semana
Dutch: Eenmaal per week
Spanish: Estudio de 24 semanas
Dutch: Studie van 24 weken
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos en la actualidad.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Spanish: ¿Dónde está la aguja?
Dutch: Waar is de naald?
Spanish: Aproximadamente un 62% de los pacientes fueron hombres.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Spanish: Muerte por cualquier causa
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak
Spanish: Al final de este periodo, las plumas se deben utilizar o desechar.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Spanish: • Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Spanish: También se observaron reducciones adicionales en las concentraciones postprandiales.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Spanish: C. Eliminación.
Dutch: C. Verwijdering.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted mismo o a otros (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Spanish: No vender por separado.
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
Spanish: • Es posible que tenga que dar 80 o más golpes.
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Spanish: Preste atención al fondo.
Dutch: Let goed op de bodem.
Spanish: • Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Spanish: • esté correctamente etiquetado para alertar de residuos peligrosos en su interior.
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Spanish: Sexo, raza y peso corporal
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht
Spanish: Oirá un "click" cuando empiece la inyección.
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Spanish: La pérdida de peso fue constante en estos pacientes durante los 7 años.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Spanish: Si su pregunta es sobre:
Dutch: Gaat uw vraag over:
Spanish: La necesitará más tarde.
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Spanish: • sabor de boca inusual
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Spanish: Esto también es normal.
Dutch: Dit is ook normaal.
Spanish: El polvo que hay en su interior es su medicamento
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Spanish: Antes de Empezar
Dutch: Voordat u begint
Spanish: Cuando llegue el momento de su próxima dosis semanal, empiece de nuevo por el paso 1.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals
Spanish: DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
Dutch: Stop wanneer u een klik hoort en het groene etiket is verdwenen.
Spanish: No necesita verla antes, durante ni después de usar la pluma.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Spanish: La aguja está ahora preparada.
Dutch: De naald is nu klaar.
Spanish: Pérdida de peso rápida
Dutch: Snel gewichtsverlies
Spanish: 1b Lávese las manos.
Dutch: 1b Was uw handen.
Spanish: Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Spanish: Empuje lentamente
Dutch: Langzaam duwen
Spanish: No intente desbloquear usando fuerza excesiva o herramientas.
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
Spanish: • Siga estas instrucciones paso a paso.
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Spanish: Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Spanish: No debería tener que interrumpir su tratamiento.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
Spanish: Si no está bien mezclado, repita el Paso 2 y compruebe de nuevo.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Spanish: C. Compruebe la suspensión.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
Spanish: • falta de energía y fuerza
Dutch: • verlies van energie en kracht
Spanish: Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
Spanish: Las fases de seguimiento y extensión de los estudios están incluidas en la agrupación.
Dutch: De follow-up- en verlengingsfasen van de studies zijn opgenomen in de pool.
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Para revisar cómo:
Dutch: Om na te kijken hoe u:
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Spanish: B. Asegúrese de que ha obtenido su dosis completa.
Dutch: B. Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis heeft ontvangen.
Spanish: IMPORTANTE:
Dutch: BELANGRIJK:
Spanish: Estoy en el paso 4c.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Spanish: Incluye seguimiento antes de setenta días desde la última dosis recibida y el periodo de extensión.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Spanish: − Viene en la posición de bloqueo antes de que lo use.
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Spanish: • No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Spanish: • Puede que necesite girar la tapa un par de veces antes de que se suelte (si escucha clicks, está girándola en el sentido contrario).
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Spanish: Limpie la zona con una torunda con alcohol.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Spanish: La incidencia global de hipoglucemia menor fue del 6,3%.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient minstens 3 maanden vóór een geplande zwangerschap gestaakt te worden.
Spanish: Los resultados de los objetivos de valoración cardiovascular combinado primario y secundario se muestran en la Figura 2.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: El IMC medio fue de 32,7 kg/m2 y la media de duración de la diabetes fue de 13,1 años.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Spanish: Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Spanish: Compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente, esto es especialmente importante si está usando también una sulfonilurea.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Spanish: Cada semana puede utilizar la misma zona de su cuerpo.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Spanish: Interacción con warfarina
Dutch: Interactie met warfarine
Spanish: Es importante dejar de empujar en este momento, o usted malgastará su medicamento y no conseguirá la dosis correcta.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Dutch: • Houd de pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección.
Dutch: Meng insuline en Bydureon nooit samen in dezelfde injectie.
Spanish: Vea pregunta número:
Dutch: Ga dan naar vraag nummer:
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Spanish: • tenga una tapa,
Dutch: • een deksel heeft,
Spanish: A partir de ese momento, los pacientes pueden volver a la pauta habitual de una vez a la semana.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada debe administrarse una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Spanish: El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Spanish: Continúe con su alimentación y plan de ejercicio.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥ 1/10.000,  1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: c. Todos los pacientes con falta de datos finales se imputan como no-respondedores.
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
Spanish: El sexo, la raza y el peso corporal no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Spanish: Lea y siga cada uno de los pasos de estas instrucciones detenidamente cada vez que se administre Bydureon.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Spanish: • La pluma de Bydureon BCise no debe se debe usar por personas invidentes o con visión reducida a menos que otra persona entrenada en el uso de este dispositivo pueda ayudar.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Spanish: Cada kit de dosis única contiene todo lo que necesita para su dosis semanal de Bydureon.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Spanish: Preguntas y respuestas frecuentes
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Spanish: Para consultar los resultados de los estudios respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico y acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
Dutch: Om de juiste dosis te nemen moet u elke rubriek lezen zodat u iedere stap in de juiste volgorde doet.
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Spanish: Este medicamento ayuda a su cuerpo a aumentar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre es alto.
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Spanish: Los datos en pacientes de edad avanzada son limitados, pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta aproximadamente los 75 años.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Spanish: La secuencia de aminoácidos de exenatida se solapa parcialmente con la del GLP-1 humano.
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en seres humanos.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Spanish: Las siguientes inyecciones deberían hacerse cada semana en un lugar de inyección diferente.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Spanish: Las plumas conservadas en vertical (aguja hacia arriba o hacia abajo) son más difíciles de mezclar.
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
Spanish: No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.