FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A toxina reduz a libertação de acetilcolina pelas terminações nervosas.
Hungarian: A toxin hatására csökken az acetilkolin felszabadulása az idegvégződésekben.
Portuguese: A acetilcolina é necessária para transferir impulsos elétricos dos nervos para os músculos para que estes se contraiam.
Hungarian: Az acetilkolin nevű anyag feladata az elektromos ingerületek átvitele az idegekről az izmokra, hogy azok össze tudjanak húzódni.
Portuguese: O tratamento com NeuroBloc é iniciado com 10 000 U, divididas em doses iguais e injetadas diretamente nos dois a quatro músculos do pescoço e ombros mais afetados.
Hungarian: A NeuroBloc-kezelés kezdő adagja 10 000 E, amelyet a nyak és a váll leginkább érintett kettő-négy izmába kell szétosztani közvetlen injekciókként, egyenlő adagokban.
Portuguese: A substância ativa de NeuroBloc, a toxina botulínica do tipo B, é uma substância tóxica bem conhecida produzida pela bactéria Clostridium botulinum.
Hungarian: A NeuroBloc hatóanyaga a B típusú botulinum toxin, amely a Clostridium botulinum nevű baktérium által előállított, széles körben ismert toxikus anyag.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NeuroBloc durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeuroBloc alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Um resumo sobre NeuroBloc e porque está autorizado na UE
Hungarian: A NeuroBloc nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: NeuroBloc (toxina botulínica do tipo B)
Hungarian: NeuroBloc (B típusú botulinum toxin)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NeuroBloc.
Hungarian: A NeuroBloc biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Quando injetado diretamente num músculo, NeuroBloc reduz a libertação de acetilcolina e a contração muscular nos músculos afetados do pescoço ou dos ombros, aliviando, deste modo, os sintomas do doente.
Hungarian: Közvetlenül az izomba adva csökkenti az acetilkolin felszabadulását és az érintett nyak- vagy vállizmok izomösszehúzódását, ezzel enyhíti a beteg tüneteit.
Portuguese: A toxina é a responsável por um tipo de intoxicação alimentar denominada botulismo, que causa fraqueza e paralisia musculares nos doentes.
Hungarian: Ez a toxin okozza a botulizmusnak nevezett ételmérgezést is, amelynek során a betegek izomgyengeséget és bénulást tapasztalnak.
Portuguese: No NeuroBloc, a toxina é utilizada como um relaxante muscular.
Hungarian: A NeuroBloc készítményben ezt a toxint izomlazítóként használják.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NeuroBloc são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: A distonia cervical, também conhecida como torcicolo, é um distúrbio que ocorre quando os músculos do pescoço se contraem, causando um movimento e uma torção anormais do pescoço e uma posição inabitual da cabeça.
Hungarian: A nyaki izomtónuszavar (más néven tortikollisz) a nyak izmainak összehúzódásaival járó rendellenesség, amelynek eredményeként a nyak rendellenes mozgásokat végez és rángatózik, a fej pedig a megszokottól eltérő helyzetbe kerül.
Portuguese: Como se utiliza NeuroBloc?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeuroBloc-ot?
Portuguese: NeuroBloc é contraindicado em doentes com outras perturbações neuromusculares (nervos e músculos).
Hungarian: A NeuroBloc nem használható egyéb neuromuszkuláris (ideg-izom) rendellenességben szenvedő betegeknél.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NeuroBloc são continuamente monitorizados.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quais são os riscos associados a NeuroBloc?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeuroBloc alkalmazása?
Portuguese: NeuroBloc é um medicamento utilizado no tratamento da distonia cervical em adultos.
Hungarian: A NeuroBloc felnőttek nyaki izomtónuszavarának kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: Como funciona NeuroBloc?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NeuroBloc?
Portuguese: O medicamento melhorou a pontuação TWSTRS dos doentes que não responderam à toxina botulínica do tipo A, bem como a pontuação dos doentes que responderam à toxina botulínica do tipo A. A maioria dos doentes que apresentaram resposta a NeuroBloc na quarta semana voltou ao seu estado inicial 12 a 16 semanas após a injeção.
Hungarian: A NeuroBloc-ra a negyedik hétig reagáló betegek többségénél az injekció beadása után 12-16 héttel állt vissza az eredeti állapot.
Portuguese: Três dos estudos incluíram doentes que tinham deixado de responder à toxina botulínica do tipo A (outro tipo de toxina botulínica que também pode ser utilizada no tratamento da distonia cervical), e o quarto incluiu apenas doentes que responderam à toxina do tipo A. A eficácia foi determinada através da análise da mudança dos sintomas (gravidade, dor e incapacidade) após quatro semanas, medidos utilizando a Escala de Classificação do Torcicolo Espasmódico de Toronto Western (TWSTRS, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Hungarian: A hatásosságot a tünetek (súlyosság, fájdalom és mozgáskorlátozottság) négy hét elteltével bekövetkező változásával értékelték, amelyet a TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale) értékelési skálával mértek meg.
Portuguese: NeuroBloc contém a substância ativa toxina botulínica do tipo B.
Hungarian: A NeuroBloc hatóanyaga a B típusú botulinum toxin.
Portuguese: Não foram identificadas questões relevantes durante o procedimento.
Hungarian: Az eljárás során lényeges kérdéseket nem azonosítottak.
Portuguese: NA = não disponível
Hungarian: NA=Nem elérhető
Portuguese: A importância destes resultados não é conhecida, mas têm sido associados a atrasos do desenvolvimento.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége nem ismert, de késleltetett fejlődéssel jártak.
Portuguese: 1210 Wien, Austria
Hungarian: 1210 Wien, Ausztria
Portuguese: A epilepsia geralmente requer uma terapêutica de longa duração.
Hungarian: Az epilepszia általában hosszútávú kezelést igényel.
Portuguese: Este facto é especialmente verdadeiro no início do tratamento e após o aumento da dose.
Hungarian: Ez különösen igaz a kezelés kezdetén és dózisemelést követően.
Portuguese: [Este texto será incluído, apenas, no rotulagem das cápsulas].
Hungarian: [Ez a szöveg csak a kapszulák címkeszövegében szerepel]
Portuguese: Utilização em idosos (idade superior a 65 anos)
Hungarian: Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
Portuguese: T1/2 = Semi-vida de eliminação
Hungarian: T1/2=eliminációs felezési idő
Portuguese: Os dados desta análise post-hoc adicional estão sumarisados na tabela abaixo:
Hungarian: A kiegészítő életkor szerinti post-hoc elemzés adatai az alábbi táblázatban vannak összefoglalva:
Portuguese: Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekek:
Portuguese: Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.
Portuguese: Tomar de acordo com as instruções do médico.
Hungarian: Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Portuguese: Na secção 5.1 foi introduzida uma actualização dos dados de eficácia relativamente a crianças.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatékonysági adatokat az 5.1. szakaszban frissítették.
Portuguese: Diminuição da fertilidade
Hungarian: Fertilitás csökkenés
Portuguese: Resposta (Melhoria ≥ 50%) por Tratamento e Idade População ITM* Idade
Hungarian: A válasz (≥50%-os javulás) kezelés és életkor szerint, MITT* populáció
Portuguese: Contudo, foram introduzidas diversas alterações ao RCM.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azonban számos módosítás történt.
Portuguese: Neurontin Reino unido Neurontin
Hungarian: Neurontin Egyesült Királyság Neurontin
Portuguese: Apesar de ser possível remover a gabapentina por hemodiálise, com base em experiências anteriores, não é, geralmente, necessário.
Hungarian: Bár a gabapentin eltávolítható hemodialízissel, a korábbi tapasztalatok alapján erre általában nincs szükség.
Portuguese: • Questões não clínicas
Hungarian: • Nem klinikai kérdések
Portuguese: Cápsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, e 1000
Hungarian: Kapszulák: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Portuguese: Tabela 1 Esquema posológico - Titulação inicial Dia 1
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT - KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap
Portuguese: Todas as divergências de opinião foram sanadas.
Hungarian: Minden eltérő véleményt illetően egyetértésre jutottak.
Portuguese: Valor de p
Hungarian: P érték
Portuguese: O CHMP consentiu que a indicação não deverá limitar-se aos doentes refractários à medicação standard.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javallatot nem kellene a szokványos gyógykezelésre nem reagáló betegekre korlátozni.
Portuguese: Todos os doentes recuperaram completamente com tratamento de suporte.
Hungarian: Szupportív kezeléssel minden beteg teljesen felépült.
Portuguese: A posologia deverá ser adaptada individualmente, consoante a resposta e a tolerabilidade.
Hungarian: Az adagolást a választól és a tolerálhatóságtól függően egyénenként kell beállítani.
Portuguese: Não foram identificadas questões significativas no que se refere à qualidade e as informações farmacêuticas sobre o medicamento foram completadas, à excepção das secções que deverão ser completadas a nível nacional.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban nem azonosítottak lényeges kérdéseket, és a nemzeti szinten kiegészítendő szakaszok kivételével kiegészítették a terméktájékoztató gyógyszerészeti vonatkozású részleteit.
Portuguese: Adultos e adolescentes:
Hungarian: Felnőttek és serdülők:
Portuguese: Risco relacionado com a epilepsia e com os medicamentos antiepiléticos em geral
Hungarian: Az epilepsziával és az epilepszia-elleni gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatról általában
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NEURONTIN E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Hungarian: A NEURONTIN ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finnország
Portuguese: A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Portuguese: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Hungarian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxemburg
Portuguese: Comprimidos: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200 e 500
Hungarian: Filmtabletták: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Portuguese: Cmáx (µg/ml) Tmáx (horas) T1/2 (horas) AUC (0-8) (µg.h/ml) Ae% (%)
Hungarian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Outros antiepiléticos Código ATC: N03 AX 12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX12
Portuguese: Deste modo, sempre que possível e apenas sob supervisão do seu médico, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises, durante a gravidez.
Hungarian: Ezért, amikor csak lehetséges, és kizárólag az orvos beleegyezésével, csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezelésére terhessége alatt.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da gabapentina é independente da dose e tem uma duração média de 5 a 7 horas.
Hungarian: A gabapentin eliminációs féléletideje az adagtól független és átlagosan 5-7 óra.
Portuguese: O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias.
Hungarian: A kezelés agy alacsony kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 nap alatt.
Portuguese: A farmacocinética da gabapentina em crianças foi determinada em 50 indivíduos saudáveis com idades compreendidas entre 1 mês e 12 anos.
Hungarian: A gabapentin farmakokinetikáját gyermekekben 50 egészséges 1 hónapos-12 éves korú alany bevonásával határozták meg.
Portuguese: O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente.
Hungarian: Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját.
Portuguese: Risco relacionado com a gabapentina
Hungarian: A gabapentinnel kapcsolatos kockázat
Portuguese: É por isso recomendado que se verifique esse resultado positivo por métodos baseados num princípio analítico diferente, tal como o método de Biuret, turbidimétrico ou dye-binding, ou utilizar estes métodos alternativos desde o início.
Hungarian: Ezért javasolt a tesztcsíkkal kapott pozitív eredményt más analitikai módszeren alapuló eljárással igazolni, mint például a Biuret-próba, a turbidimetriás vagy a festék-kötődéses módszerek, vagy eleve ezen alternatív módszereket alkalmazni.
Portuguese: A gabapentina pode ter influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Hungarian: A gabapentin kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelos titulares da AIM e no debate científico no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação risco/benefício do Neurontin e denominações associadas é favorável relativamente a:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a neurontin és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbiak tekintetében kedvező:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Neurontin e nomes associados] Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura da próxima dose.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Portuguese: Apesar de, nos estudos clínicos, as concentrações plasmáticas da gabapentina terem variado entre 2 µg/ml e 20 µg/ml, estas concentrações não foram preditivas da segurança ou eficácia.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatok során a gabapentin plazmakoncentrációja általában 2 µg/ml és 20 µg/ml között volt, a koncentrációk alapján a biztonságosság vagy hatásosság nem volt megjósolható.
Portuguese: À parte destes resultados, as investigações clínicas neste grupo etário não indicam um perfil de eventos adversos diferente do observado em doentes mais jovens.
Hungarian: Mindamellett, az ebben a korcsoportban végzett klinikai kutatások nem mutatnak a fiatalabb betegek körében megfigyeltektől eltérő nemkívánatos esemény profilt.
Portuguese: A gabapentina não demonstrou ter potencial genotóxico.
Hungarian: A gabapentin nem mutatott genotoxikus potenciált.
Portuguese: Apesar de não haver evidência de efeitos de rebound com gabapentina, a retirada súbita de anticonvulsivantes em doentes com epilepsia pode precipitar o status epilepticus (ver secção 4.2).
Hungarian: Bár a gabapentinnel kapcsolatban a rebound görcsrohamok fellépésére nincs bizonyíték, az antikonvulzív szerek hirtelen megvonása epilepsziás betegekben status epilepticust válthat ki (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Dose Diária Total a (mg/dia)
Hungarian: Teljes napi dózisa (mg/nap)
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos de eliminação (parâmetros farmacocinéticos que não incluam o F, como a CLr e o T1/2) são melhor descritos pela farmacocinética linear.
Hungarian: Az elimináció (olyan farmakokinetikai paraméterek, amelyek nem tartalmazzák az F értéket, mint a CLr és T1/2) legjobban lineáris farmakokinetikával írható le.
Portuguese: O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.
Hungarian: Az orvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémái vannak.
Portuguese: O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Portuguese: Ireland c/o Pfizer Ltd.
Hungarian: Írország c/o Pfizer Ltd.
Portuguese: A suspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana.
Hungarian: A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de [Neurontin e nomes associados].
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének ha morfin-tartalmú gyógyszereket szed, mert a morfin fokozhatja a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] hatását.
Portuguese: As reacções adversas observadas em ensaios clínicos realizados em epilepsia (em associação e em monoterapia) e na dor neuropática estão descritos na lista abaixo por sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 <1/10), pouco frequentes (>1/,000, <1/100) e raros (>1/10000, <1/1000).
Hungarian: Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő- és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100) és ritka (>1/10 000; <1/1000) vannak felsorolva.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánia
Portuguese: • Questões relativas à eficácia
Hungarian: • Hatékonysági kérdések
Portuguese: A falta de estudos adequados a longo prazo (mais de 36 semanas) com crianças para avaliar o crescimento, a aprendizagem, a inteligência e o desenvolvimento em crianças e adolescentes é mencionada na secção 4.4.
Hungarian: A gyermekek és serdülők körében végzett, a növekedéssel, tanulással, intelligenciával és fejlődéssel foglalkozó megfelelő hosszú távú (36 hétnél hosszabb) vizsgálatok hiányát a 4.4. szakasz említi.
Portuguese: Não foram realizados estudos sistemáticos com gabapentina em doentes com idade igual ou superior a 65 anos de idade.
Hungarian: A gabapentinnel nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat 65 éves vagy annál idősebb betegek körében.
Portuguese: Foi raramente observado um atraso no desenvolvimento de crianças de mães com epilepsia.
Hungarian: Ritkán fejlődési visszamaradást figyeltek meg epilepsziás anyák gyermekeiben.
Portuguese: Para optimizar a terapêutica com gabapentina não é necessário monitorizar a sua concentração plasmática.
Hungarian: A gabapentin-kezelés optimalizálásához nem szükséges a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Portuguese: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Greece
Hungarian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Görögország
Portuguese: Epilepsia: [Neurontin e nomes associados] é utilizado para tratar várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
Hungarian: Epilepszia: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkül lépnek fel) kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.
Hungarian: Vigye magával a megmaradt kapszulákat vagy filmtablettákat, valamint a gyógyszer csomagolását, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogy milyen gyógyszert vett be.
Portuguese: A gabapentina reduz, ligeiramente, a libertação dos neurotransmissores monoaminas in vitro.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Portuguese: Epilepsia:
Hungarian: Epilepszia:
Portuguese: Os tumores de células acinares pancreáticas nos ratos machos são de baixo grau de malignidade, não afectaram a sobrevivência, não mestatizaram nem invadiram os tecidos vizinhos e foram semelhantes aos observados nos controlos concorrentes.
Hungarian: A hím patkányok hasnyálmirigyében megfigyelt acinussejt-tumorok malignitása alacsony fokú volt, nem voltak hatással a túlélésre, nem metasztatizáltak vagy terjedtek át a környező szövetekbe, és hasonlóak voltak a kontroll állatokban egyidejűleg előfordulóakhoz.
Portuguese: As infecções do trato respiratório, otite média, convulsões e bronquite foram relatadas apenas em ensaios clínicos em crianças.
Hungarian: Légúti fertőzéseket, középfül-gyulladást, konvulziókat és bronchitist csak gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokból jelentettek.
Portuguese: Este medicamento contém lactose monohidratada.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico.
Hungarian: Annyi kapszulát vagy filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Portuguese: A gabapentina não se liga às proteínas plasmáticas e tem um volume de distribuição de 57,7 litros.
Hungarian: A gabapentin nem kötődik plazmafehérjékhez és 57,7 liter a megoszlási térfogata.
Portuguese: Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar [Neurontin e nomes associados] normalmente, excepto se tiver problemas nos rins.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Portuguese: No que se refere à indicação na epilepsia como monoterapia, com base nos estudos publicados, o CHMP considerou que, embora não sejam estatisticamente relevantes para todos os estudos, os resultados eram suficientemente consistentes para sustentar a eficácia e a segurança clínicas da gabapentina como monoterepia.
Hungarian: Az epilepszia monoterápiájára vonatkozó javallatot illetően a CHMP a közzétett vizsgálatok alapján úgy ítélte meg, hogy az eredmények - bár nem voltak minden vizsgálat esetében statisztikailag szignifikánsak - elegendően meggyőzőek voltak a monoterápiaként alkalmazott gabapentin klinikai hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztásához.
Portuguese: Se tomar mais [Neurontin e nomes associados]do que deveria Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Hungarian: Ha az előírtnál több [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Portuguese: Foram relatadas mortes súbitas inexplicáveis, não tendo sido estabelecida relação causal com o tratamento com gabapentina.
Hungarian: Jelentettek, hirtelen fellépő megmagyarázatlan haláleseteket, melyek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel nem bizonyított.
Portuguese: A causalidade com a gabapentina não é clara (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel tisztázatlan (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Quando uma reacção adversa foi observada com frequências diferentes em ensaios clínicos, foi classificado na frequência mais elevada.
Hungarian: Amennyiben egy nemkívánatos hatás a vizsgálatokban eltérő gyakorisággal jelentkezett, akkor azt a magasabb gyakorisági kategóriába sorolták.