FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Swedish: Rapport från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer
French: [EMA/MB/739310/2010] À la suite des commentaires reçus au cours de la procédure de consultation écrite, le conseil d'administration approuve la nomination au CVMP et clôture la procédure de consultation.
Swedish: [EMA/MB/739310/2010] Med beaktande av de inkomna kommentarerna under det skriftliga samrådsförfarandet godkände styrelsen nomineringen till CVMP och avslutade samrådsförfarandet.
French: • [EMA/674449/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Swedish: • [EMA/674449/2010] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av strategin för EU:s telematik.
French: Mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance
Swedish: Genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
French: La proposition de la Commission sera présentée au conseil d'administration en mars 2011.
Swedish: Kommissionens förslag kommer att presenteras för styrelsen under mars
French: Futur hébergement de l'Agence
Swedish: Nya lokaler för myndigheten
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 16 décembre 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 16 december
French: • Présentation: Mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance.
Swedish: • Presentation: Genomförande av den nya lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
French: Budget, tableau des effectifs et plan en matière de politique du personnel pour 2011
Swedish: Budget, tjänsteförteckning samt personalpolitisk plan för
French: Cour des comptes
Swedish: Europeiska revisionsrätten
French: • [EMA/MB/821069/2010] Rapport périodique sur les activités de détection de signaux et
Swedish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om verksamhet inom signaldetektion och Eudravigilance
French: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] À la suite de l'adoption du budget de l'UE, ce point de l'ordre du jour est présenté au conseil d'administration pour adoption.
Swedish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter antagandet av EU-budgeten presenterades denna punkt på dagordningen för styrelsen för antagande.
French: [EMA/MB/660138/2010] L'ordre du jour est adopté avec quelques modifications.
Swedish: [EMA/MB/660138/2010] Dagordningen godkändes med ändringar.
French: [EMA/MB/739310/2010] Le conseil d'administration discute des moyens de rationaliser la procédure de consultation.
Swedish: [EMA/MB/739310/2010] Styrelsen diskuterade olika sätt att effektivisera samrådsförfarandet.
French: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Biens immobiliers (point 16) Maarit Kokki de l'ECDC (point 17)
Swedish: Fred Hargreaves från BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
French: Représentants des associations de patients
Swedish: Företrädare för patientorganisationer
French: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport actualisé du comité de télématique du conseil d'administration.
Swedish: • [EMA/MB/743560/2010] Uppdateringsrapport från styrelsens kommitté för telematik.
French: [EMA/MB/482208/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2011.
Swedish: [EMA/MB/482208/2010] Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2011.
French: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Le conseil d'administration adopte la politique d'accès à EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Swedish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Styrelsen antog riktlinjer för tillgängligheten till Eudravigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
French: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Le conseil d'administration approuve les arrangements de travail avec l'ECDC.
Swedish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Styrelsen godkände samarbetsformerna med ECDC.
French: • [EMA/MB/719548/2010] Rapport sur l'impact du nuage de cendres.
Swedish: • [EMA/MB/719548/2010] Utvärderingsrapport om askmolnet.
French: Le plan sera présenté au conseil en mars 2011.
Swedish: Planen kommer att presenteras för styrelsens antagande under mars 2011.
French: Arrangements de travail
Swedish: Samarbetsformer
French: e réunion du 7 octobre 2010
Swedish: Protokoll från det sextioåttonde sammanträdet den 7 oktober 2010
French: Représentant des associations de vétérinaires
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 16 décembre 2010
Swedish: London den 16 december 2010
French: La révision du règlement relatif aux redevances est une bonne occasion pour aborder cette question, à laquelle est associée la nécessité de continuer à examiner les domaines dans lesquels il y a duplication des tâches au sein du réseau.
Swedish: Detta hänger samman med att det är nödvändigt att fortsätta arbeta med områden där det förekommer dubbelarbete inom nätverket.
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Swedish: Prioriteringarna under 2011 är i linje med "Färdplan till 2015" och garanterar kontinuitet från föregående år. En viktig prioritering för myndigheten är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, bland annat inrättandet av den sjunde vetenskapliga kommittén.
French: Procès-verbal de la 69
Swedish: Protokoll från styrelsens sextionionde sammanträde
French: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Conformément à la législation, la Commission européenne doit mettre en place un système de vigilance et de traçabilité des SOH.
Swedish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Enligt lagstiftningen måste Europeiska kommissionen inrätta ett system för övervakning och spårbarhet av SoHo. ECDC hade utarbetat ett dokument som visar hanteringen av verksamheter på operativ EU-nivå som har att göra med substanser av humant ursprung.
French: Représentants des associations de professionnels de santé
Swedish: Företrädare för vårdpersonalens organisationer
French: Le conseil d'administration, auquel est présenté le résultat de l'étude de faisabilité, poursuit sa réflexion sur les différentes options de logement de l'Agence, suite à l'expiration du bail en cours.
Swedish: Styrelsen fick en presentation av resultatet av en genomförbarhetsstudie och fortsatte diskutera olika alternativ till lokaler för myndigheten när nuvarande leasingkontrakt går ut. Med beaktande av synpunkterna från ämnessamordnarna gav styrelsen verkställande direktören mandat att mer ingående granska de olika alternativen.
French: [EMA/MB/628133/2010] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal, qui sera publié sur le site web de l'Agence.
Swedish: [EMA/MB/628133/2010] Styrelsen godkände protokollet.
French: [EMA/MB/703910/2010] Le conseil d'administration note qu'il lui sera demandé d'adopter le report non automatique des crédits par procédure écrite.
Swedish: [EMA/MB/703910/2010] Styrelsen noterade att den kommer att bli ombedd att anta de ickeautomatiska anslagsöverföringarna genom ett skriftligt förfarande.Styrelsen noterade även att myndigheten kommer att göra en förskottsbetalning av löneanpassningen under 2010 till all berättigad personal i slutet av december.
French: • Feuille de route pour 2015.
Swedish: • Färdplan till 2015.
French: Le conseil adopte la décision avec deux voix contre.
Swedish: Styrelsen antog beslutet med två röster mot.
French: Deux nouvelles agences ont rejoint la réunion.
Swedish: Två nya myndigheter anslöt sig till mötet.
French: Des informations sur la coopération de l'Agence avec l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) seront également ajoutées.
Swedish: Även information om myndighetens samarbete med Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) kommer att läggas till.
French: Toutefois, il reste à voir s'il s'agit là d'une augmentation temporaire ou si ce niveau d'activité demeurera élevé pendant une plus longue période.
Swedish: Det återstår dock att se om det rör sig om en tillfällig ökning eller om aktivitetsnivån kommer att förbli hög under en längre period.
French: L'avant-projet de budget 2012 s'élève à 238,4 millions d'EUR, ce qui représente une augmentation de 29,5 millions d'EUR par rapport au budget 2011.
Swedish: Den preliminära budgeten för 2012 uppgår till 238,4 miljoner euro, vilket innebär en ökning med 29,5 miljoner euro jämfört med budgeten för 2011.
French: Réunion avec le commissaire Dalli
Swedish: Möte med kommissionsledamoten Dalli
French: Le directeur exécutif faisant fonction a rencontré le commissaire Dalli le 11 mars 2011.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören träffade kommissionsledamoten Dalli den 11 mars 2011.
French: • Rapport de BNP Paribas Real Estate.
Swedish: • Rapport från BNP Paribas Real Estate.
French: Le conseil d'administration a un représentant au sein du comité consultatif d'audit.
Swedish: Styrelsen har en representant i den rådgivande revisionskommittén.
French: Le document suit les règles révisées établies par la Commission européenne.
Swedish: Dokumentet följer de reviderade regler som fastställts av Europeiska kommissionen.
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Swedish: Under perioden den 25 november 2010 till 15 mars 2011 slutförde styrelsen åtta skriftliga förfaranden.
French: La raison de ces retards devra être précisée avec le temps.
Swedish: Skälen till förseningarna kommer att behöva klargöras längre fram.
French: Le rapport a mis en lumière des domaines dans lesquels des retards ont été observés.
Swedish: Rapporten identifierar områden där vissa förseningar inträffade.
French: Le comité de contrôle budgétaire du Parlement européen a reçu la proposition de remettre à plus tard la décharge de l'exercice financier 2009 pour l'Agence, bien que le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire et la Cour des comptes européenne aient recommandé la décharge.
Swedish: Europaparlamentets budgetutskott mottog förslaget att skjuta upp beviljandet av ansvarsfrihet för budgetåret 2009 för myndigheten, trots att både Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet och revisionsrätten rekommenderade att ansvarsfrihet skulle beviljas.
French: Le conseil prend également acte du niveau d'activité élevé dans le domaine des modifications.
Swedish: Styrelsen noterade också den höga aktivitetsnivån när det gäller ändringar.
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
Swedish: Den fullständiga årsrapporten kommer att överlämnas till styrelsen i maj 2011 för antagande vid mötet i juni 2011.
French: L'Agence recevra une liste de questions à laquelle elle répondra afin de recevoir la décharge en juin.
Swedish: Myndigheten kommer att få en lista med frågor som ska besvaras för att ansvarsfrihet ska beviljas i juni.
French: La Commission européenne a lancé une révision du règlement relatif aux redevances.
Swedish: Europeiska kommissionen har inlett en översyn av avgiftsförordningen.
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
Swedish: När det gäller personal för 2011 antydde kommissionsledamoten att myndigheten kan få vissa av de tjänster som begärts för 2011.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points à l'ordre du jour.
Swedish: Ledamöterna ombads att redovisa särskilda intressen som skulle kunna riskera deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
French: L'effectif total nécessaire pour la mise en œuvre complète de la législation (s'échelonnant sur cinq ans) pourra être plus élevé.
Swedish: Det totala personalbehovet för att genomföra lagstiftningen helt (under fem år) kan bli högre.
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
Swedish: Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
Swedish: Myndigheten har inte fått nya tjänster för 2011 och har svårt att rekrytera vetenskaplig personal som kontraktsanställda på grund av kontraktens korta varaktighet och den låga lönenivån.
French: Le document devra faire l'objet d'un accord dans un délai de deux semaines.
Swedish: Dokumentet ska antas inom två veckor.
French: Il a également été convenu que les présidents pouvaient demander à pouvoir siéger en tant qu'observateurs dans les réunions des conseils des autres agences.
Swedish: Man enades också om att ordförandena kan be att få sitta med som observatörer vid andra myndigheters styrelsemöten.
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
Swedish: Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
French: Demande d'autorisation de la part de l'ancien directeur exécutif de mener des activités externes après avoir quitté le service
Swedish: Begäran från tidigare verkställande direktören om godkännande av extern verksamhet efter att ha lämnat tjänsten
French: Une lettre officielle peut être adressée au conseil de l'IMI dans le cadre du processus pour améliorer les chances d'obtenir des financements.
Swedish: En formell skrivelse kan utfärdas till IMI:s styrelse som en del av processen för att förbättra möjligheterna att erhålla finansiering.
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe également le commissaire du «projet 2014».
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören informerade också kommissionsledamoten om "projekt 2014".
French: • Le groupe de travail sur la disponibilité des médicaments, qui a terminé son mandat.
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedels tillgänglighet har slutfört sitt uppdrag.
French: • La réunion avec la Commission européenne afin de discuter des principes d'un futur règlement relatif aux redevances (comprenant la question des tâches non rémunérées).
Swedish: • Mötet med Europeiska kommissionen för att diskutera principer för framtida reglering av avgifter (inklusive frågan om obetalt arbete).
French: Toutefois, l'Agence s'attend à ce que l'autorité budgétaire accorde quelques postes supplémentaires plus tard dans l'année.
Swedish: EMA förväntar sig dock att budgetmyndigheten kommer att bevilja några tjänster senare i år.
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
Swedish: Styrelsen betonade sin roll när det gäller att skydda allmänhetens intressen och myndighetens goda rykte.
French: Pour ce qui est des problèmes structurels relatifs au budget, le commissaire Dalli a considéré que l'Agence devrait être autorisée à conserver l'excédent de recettes provenant des redevances.
Swedish: När det gäller strukturproblemen med budgeten ansåg kommissionsledamoten Dalli att myndigheten borde få behålla överskottsinkomsten från avgifter.
French: La Commission européenne attire l'attention du conseil sur le fait que la contribution de l'UE est encore en cours de discussion dans la Commission et que toute augmentation de budget et d'effectif doit être dûment justifiée, notamment en période de crise.
Swedish: Europeiska kommissionen fäste styrelsens uppmärksamhet på att EU-bidraget fortfarande diskuteras inom kommissionen och att alla ökningar av budget eller personal måste vara väl underbyggda, särskilt i kristider.
French: Le groupe travaille actuellement sur une série de documents, y compris un sur le rôle des présidents des conseils d'administration, afin d'énoncer de meilleures pratiques dans ce domaine.
Swedish: Gruppen arbetar för närvarande med en uppsättning dokument, bland annat ett om styrelseordförandenas roll, för att kunna fastställa bästa praxis inom området.
French: • Présentation: Projet 2014; point de la situation au conseil d'administration.
Swedish: • Presentation: Projekt 2014; uppdatering till styrelsen.
French: • La procédure de nomination du directeur exécutif (la réunion du conseil du 5 mai 2011 sera maintenue comme prévu).
Swedish: • Förfarandet för att utse verkställande direktör (styrelsemötet den 5 maj 2011 kommer att hållas som planerat).
French: Le conseil est favorable à la tenue de l'audit d'EudraVigilance au plus tard au 4e trimestre 2014.
Swedish: Styrelsen stödde att EudraVigilance-revisionen ska äga rum senast kvartal 4 2014.
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
Swedish: Styrelsen noterade den muntliga rapporten om myndighetens verksamhet 2010.
French: Une évolution progressive des produits chimiques vers des produits biologiques ainsi que des médicaments généraux vers des types de médicaments plus spécialisés a été observée, tout comme une augmentation du nombre de demandes provenant de petites et moyennes entreprises.
Swedish: En gradvis förskjutning från kemiska till biologiska läkemedel och från generella till mer specialiserade typer av läkemedel har också observerats, liksom ett ökat antal ansökningar från små och medelstora företag.
French: Le conseil est également informé du fait que l'Agence passe actuellement en revue l'efficacité de ses procédures et apporte des modifications dans d'autres domaines dans lesquels des économies peuvent être réalisées.
Swedish: Styrelsen informerades även om att myndigheten ser över effektiviteten av sina förfaranden och inför förändringar inom områden där besparingar kan göras.
French: L'Agence fournira aux autorités nationales compétentes des listes sommaires individuelles afin de leur permettre de passer en revue leurs performances.
Swedish: Myndigheten kommer att förse de nationella behöriga myndigheterna med individuella tabeller så att de kan granska sina egna prestationer.
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Swedish: [EMA/MB/19969/2011] Dagordningen godkändes.
French: Ensemble, ils ont discuté d'un certain nombre de sujets se rapportant à l'Agence.
Swedish: De diskuterade ett antal frågor av vikt för myndigheten.
French: Les membres regrettent la notification tardive par M. Lönngren des détails de ses activités.
Swedish: Ledamöterna beklagade Thomas Lönngrens sena underrättelse om sin verksamhet.
French: Procédure de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP: suivi de la discussion de décembre 2010
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till CHMP och CVMP: uppföljning av diskussionen i december 2010
French: Le conseil adopte le tableau des effectifs de 612 postes, ce qui représente une augmentation de 45 postes requis pour la préparation et la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Swedish: Styrelsen antog en tjänstförteckning med 612 tjänster, vilket innebär en ökning med 45 tjänster som krävs för att förbereda och genomföra lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
French: • La consultation publique sur la directive relative à la transparence (une proposition de révision de cette directive peut être présentée d'ici fin 2011).
Swedish: • Det offentliga samrådet om öppenhetsdirektivet (ett förslag till översyn av direktivet kan komma i slutet av 2011).
French: Le conseil conclut qu'aucune des activités telles que communiquées ne présente de conflit d'intérêts.
Swedish: Styrelsen drog slutsatsen att ingen av de verksamheter som redovisats innebar någon intressekonflikt.
French: Mary G. Baker (session du matin) Mike O'Donovan
Swedish: Mary G. Baker (förmiddagssessionen) Mike O'Donovan
French: Les conditions fixées par le conseil exigent également que M. Lönngren n'ait aucun contact avec le personnel de l'Agence ou les membres des comités dans le cadre de ses activités professionnelles, ni ne représente ni n'accompagne des tiers à des réunions avec l'Agence.
Swedish: De villkor som införs av styrelsen innebär dessutom att Thomas Lönngren varken ska ha kontakt med myndighetens personal eller med kommittémedlemmar inom ramen för sin yrkesverksamhet och inte heller företräda eller åtfölja tredje parter vid möten med myndigheten.
French: Dans le domaine de la technologie de l'information, une approche plus stratégique, en définissant clairement les priorités, s'impose.
Swedish: Inom IT-området efterfrågas en bättre strategi med tydliga prioriteringar.
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att frivilligt anmäla sig som ämnessamordnare för analys och bedömning av tillförordnade verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport 2010.
French: • Projets de modifications limitées et ciblées du règlement relatif aux sanctions (axé sur la portée du règlement; une consultation publique sera lancée au printemps 2011).
Swedish: • Planer för begränsad och målinriktad ändring av strafförordningen (med fokus på förordningens tillämpningsområde; ett offentligt samråd kommer att inledas våren 2011).
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (les discussions reprendront au niveau du Conseil).
Swedish: • Lagförslaget om information till patienter (diskussionerna kommer at återupptas på rådsnivå).
French: Actuellement, l'Agence fournit des rapports annuels établis par la structure d'audit interne et par le comité consultatif d'audit (AAC), ainsi que des rapports définitifs provenant de la Cour des comptes européenne, avec les réponses de l'Agence.
Swedish: Myndigheten tillhandahåller i dagsläget årliga rapporter utarbetade av den interna revisionsfunktionen och av myndighetens rådgivande revisionskommitté samt slutrapporter från revisionsrätten, med myndighetens svar.
French: Le document sera publié sur le site web de l'Agence.
Swedish: Dokumentet kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats.
French: Dans ce contexte, il a été fait référence à la stratégie de formation commune DAM/EMA.
Swedish: I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
French: Le nombre plus restreint de médicaments génériques dans la procédure centralisée est la conséquence de la politique de la Commission européenne sur les demandes multiples en produits autorisés selon la procédure centralisée.
Swedish: Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.
French: Tous les besoins en termes de budget concernant la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance n'ont été adoptés que de façon provisoire et devront être rendus complètement plausibles dans les prochains mois.
Swedish: Alla budgetkrav som gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning antogs endast preliminärt och behöver motiveras fullständigt under de kommande månaderna.
French: La réunion de deux jours du conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté le 16 mars 2011 avec des présentations et un échange de points de vue sur les thèmes suivants:
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
French: Cette augmentation est principalement due à l'augmentation de la contribution de l'UE demandée pour financer la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance en 2012, ainsi qu'à une augmentation des revenus provenant des redevances en raison de l'augmentation attendue de la charge de travail.
Swedish: Ökningen beror huvudsakligen på en ökning av det begärda EU-bidraget för att finansiera genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning 2012 samt en ökning av inkomsten från avgifter på grund av den förväntade ökade arbetsbelastningen.