FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ryzodeg kann einmal oder zweimal täglich mit der (den) Hauptmahlzeit(en) allein, in Kombination mit oralen Antidiabetika und in Kombination mit Bolusinsulin (siehe Abschnitt 5.1) angewendet werden.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks või kaks korda ööpäevas koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega) kas monoteraapiana, koos suukaudsete diabeediravimitega või koos boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
German: Wird eine Anwendung dieses Arzneimittels versehentlich ausgelassen, kann sich der Patient die ausgelassene Dosis mit der nächsten Hauptmahlzeit am selben Tag geben und anschließend zum gewohnten Dosierungsschema zurückkehren.
Estonian: Selle ravimi annuse vahelejätmisel võib patsient võtta järgmise annuse koos sama päeva järgmise suurema söögikorraga ja seejärel jätkata tavapärase annustamisgraafikuga.
German: Ryzodeg zeigte weniger nächtlich auftretende Fälle von Hypoglykämie verglichen mit IGlar einmal täglich plus IAsp während 26 Wochen (0,42 gegenüber 0,76 geschätzte Raten pro Patientenjahr der Exposition) und 38 Wochen (0,51 gegenüber 0,83 geschätzte Raten pro Patientenjahr der Exposition).
Estonian: Ryzodeg'il oli madalam öise hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp'iga 26 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,42 vs 0,76 ) ja 38 nädala jooksul (hinnanguline esinemissagedus patsiendiaasta kohta 0,51 vs 0,83).
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks üksikute pen-süstlitena.
German: Tierexperimentelle Reproduktionsstudien haben bei Insulin degludec keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel degludek-insuliiniga pole näidanud ühtki kõrvaltoimet fertiilsusele.
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) Schwellung an den Gelenken: Wenn Sie Ihr Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, lagert Ihr Körper möglicherweise ungewöhnlich viel Wasser ein.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
German: Insulinskala Insulin-Sichtfenster
Estonian: Insuliini skaala Insuliini aken
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder, auf.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest väljas.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren vor.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
German: Allergische Sofortreaktionen auf das Insulin selbst oder die sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
Estonian: Vahetut tüüpi allergilised reaktsioonid kas insuliinile endale või abiainetele võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
German: Genaue Bedienungsanleitung, siehe Packungsbeilage.
Estonian: Üksikasjalikke kasutusjuhiseid vaadake pakendi infolehest.
German: Blinde oder sehbehinderte Patienten müssen aufgefordert werden, sich immer von einer gut sehenden Person helfen zu lassen, die im Umgang mit dem Insulininjektionsgerät geschult wurde.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
German: Einige schwere Hypoglykämie-Episoden wurden in beiden Gruppen berichtet; die beobachtete Rate schwerer Hypoglykämien war im Ryzodeg-Studienarm höher bei Studienteilnehmern im Alter von 2-5 Jahren verglichen mit Studienteilnehmern zwischen 6-11 Jahren oder 12-17 Jahren (0,42 gegenüber 0,21 bzw. 0,21).
Estonian: Igas grupis teatati mõnedest tõsise hüpoglükeemia juhtudest; tõsise hüpoglükeemia esinemine Ryzodeg'i harus oli kõrgem 2…5-aastastel võrrelduna 6…11-aastaste ja 12…17-aastastega (vastavalt 0,42 vs 0,21 ja 0,21).
German: Die einmal tägliche Gabe von Ryzodeg zusammen mit der Hauptmahlzeit zuzüglich der Gabe von Insulin aspart zusammen mit den übrigen Mahlzeiten zeigte eine ähnliche Senkung des HbA1c-Werts zum Zeitpunkt Woche 16 und keine Unterschiede des Nüchternplasmaglucose- sowie des selbstgemessenen Plasmaglucosewerts gegenüber dem Vergleichspräparat Insulin detemir, das einmal oder zweimal täglich gegeben wurde, zuzüglich der mahlzeitenbezogenen Gabe von Insulin aspart.
Estonian: Ryzodeg manustatuna üks kord ööpäevas koos peamise söögikorraga pluss aspart-insuliin ülejäänud söögikordadega näitasid 16ndal nädalal HbA1c samasugust vähenemist ja FPG ning SMPG erinevuste puudumist võrreldes detemir-insuliiniga manustatuna üks kord või kaks korda ööpäevas pluss söögiaegne aspart-insuliin.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Penfill Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie): Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg Lipodystrophie auslösen kann, aber solche Hautveränderungen konnten bei anderen Insulinarten festgestellt werden.
Estonian: Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): Pole teada, kas Ryzodeg võib põhjustada lipodüstroofiat, kuid selliseid nahamuutusi on täheldatud muud tüüpi insuliinide puhul.
German: Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann schrumpfen (Lipoatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Estonian: Nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
German: • Basalinsulin, genannt Insulin degludec; dieses hat eine lang anhaltende blutzuckersenkende
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen mit jeweils 3 ml.
Estonian: Pakendi suurused 5 ja 10 3 ml kolbampulli.
German: Die totale Exposition mit Ryzodeg erhöht sich proportional zur steigenden Dosis der Basalkomponente (Insulin degludec) und der mahlzeitenbezogenen Komponente (Insulin aspart) bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
German: • Wenden Sie es bei der bzw. den Hauptmahlzeit(en) an; Sie können den Zeitpunkt der
Estonian: • Kasutage seda suurematel toidukordadel - te võite muuta manustamise aega, et süstida
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
German: Packungsgrößen von 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und eine Bündelpackung mit 10 (2 x 5) Fertigpens zu je 3 ml (ohne Nadeln).
Estonian: Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
German: • Betarezeptorenblocker zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Estonian: • beetablokaatoreid - kõrge vererõhu vastu.
German: Die pharmakodynamische Wirkung von Ryzodeg ist deutlich unterschiedlich für die zwei Komponenten (Abbildung 1) und das daraus resultierende Wirkprofil spiegelt die individuellen Komponenten, das schnell wirkende Insulin aspart und die Basalkomponente Insulin degludec, wider.
Estonian: Ryzodeg'i farmakodünaamiline toime on kummagi komponendi puhul selgelt eraldatud (joonis 1) ja saadav toimeprofiil peegeldab üksikute komponentide - kiire toimeajaga aspart-insuliini ja basaalse degludek-insuliini profiile.
German: Injizieren Sie nicht zum Ausgleich für die vergessene Dosis eine doppelte Dosis.
Estonian: Ärge süstige ununenud annuse asendamiseks kahekordset annust.
German: • Wenn Sie mehr Insulin benötigen als die in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten, können Sie die
Estonian: • Kui vajate enam insuliini kui pen-süstlisse ühikuid jäänud on, võite jagada annuse kahe pensüstli vahel.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Injektionsbereiches kann dabei helfen, das Risiko zu reduzieren, diese Reaktionen zu entwickeln.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
German: N: Anzahl der Patienten mit einem ersten EAC-bestätigten Ereignis während der Studie.
Estonian: N - EAC poolt kinnitatud esimese kõrvaltoimega uuritavate arv.
German: Die Wiederverwendung von Nadeln kann das Risiko von verstopften Nadeln erhöhen, was zu einer ungenauen Dosierung führt.
Estonian: Nõelte korduv kasutamine võib suurendada nõelte ummistumise riski ja põhjustada ebatäpset annustamist.
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l)
Estonian: Paastuaegne plasmaglükoos (FPG) (mmol/l)
German: Packungsgrößen von 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und eine Bündelpackung mit 10 (2 Packungen zu je 5) (ohne Nadeln) Fertigpens.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
German: Die empfohlene anfängliche Gesamtdosis pro Tag liegt bei 10 Einheiten zur (zu) den Mahlzeit(en), gefolgt von einer individuellen Anpassung der Dosis.
Estonian: Soovitatav päevane kogu algannus on 10 ühikut söögikorral(-kordadel), millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Pärast esmast avamist tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat.
German: Begünstigt Insulin degludec
Estonian: Degludeg-insuliini eelised
German: Nach der subkutanen Injektion bilden sich lösliche und stabile Multihexamere von Insulin degludec, wodurch im subkutanen Gewebe ein Insulindepot entsteht, aber die schnelle Freisetzung von Insulin aspart-Monomeren in den Blutkreislauf nicht beeinflusst wird.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, mis tekitavad nahaaluskoesse insuliinidepoo ega mõjuta samas aspart-insuliini monomeeride kiiret vabanemist vereringesse.
German: Wie ist Ryzodeg anzuwenden?
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i kasutada
German: Die Insulin degludec-Monomere lösen sich graduell von den Multihexameren, was zu einer langsamen und gleichmäßigen Abgabe von Insulin degludec in den Blutkreislauf führt.
Estonian: Degludek-insuliini monomeerid eralduvad järk-järguliselt multiheksameeridest, andes tulemuseks aeglase ja pideva degludek-insuliini vabanemise vereringesse.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulin degludec bei Kindern (1-11 Jahre) und Jugendlichen (12-18 Jahre) waren im Steady State vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 beobachtet wurden.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Estonian: Nõelu ei tohi korduvalt kasutada.
German: Nach dem ersten Öffnen: Kann im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C).
Estonian: Pärast esmast avamist: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
German: Das Verhältnis der mitogenen in Relation zur metabolischen Potenz bei Insulin degludec ist vergleichbar mit dem von Humaninsulin.
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse on võrreldav humaaninsuliini omaga.
German: Injektionslösung (Penfill) 5 x 3 ml
Estonian: Süstelahus kolbampullis (Penfill) 5 x 3 ml
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Einheiten Sie pro Dosis einstellen.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid annuse kohta valite.
German: Dies senkt das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Estonian: See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
German: Hierbei wurden insgesamt 1.761 Patienten mit Diabetes mellitus (1 Studie mit 362 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 6 Studien mit 1.399 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2) mit Ryzodeg behandelt.
Estonian: Viidi läbi seitse rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud avatud treat-to-target kliinilist uuringut kestusega vahemikus 26 nädalat ja 52 nädalat, kus Ryzodeg'i manustati kokku 1761 diabeediga patsiendile (1 uuringus osales 362 patsienti I tüüpi diabeediga ja 6 uuringus osales 1399 patsienti II tüüpi diabeediga).
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele või kohalikele eeskirjadele.
German: Die Gesamtexposition von Insulin degludec nach der Anwendung einer Einzeldosis war bei Kindern und Jugendlichen jedoch höher als bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
German: Im Falle von vestopften Nadeln müssen Patienten den Anweisungen in der Bedienungsanleitung, die der Gebrauchsinformation angehängt ist, folgen.
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendi osas olevaid juhiseid.
German: Sowohl die Gesamtwirkung als auch die maximale blutzuckersenkende Wirkung von Ryzodeg steigen mit höheren Dosen linear an.
Estonian: Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
German: Abbildung 2: Forest plot der Analyse des kombinierten 3-Punkt MACE und individueller kardiovaskulärer Endpunkte in DEVOTE
Estonian: Joonis 2 MACE kolmepunktiline kombineeritud tulemusnäitaja ja üksikud kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad Foresti analüüsidiagrammil.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht mit einem Wattetupfer darauf.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage õrnalt vatitupsuga.
German: Wenn Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini.
German: • wie viel Ryzodeg Sie täglich benötigen und zu welcher Mahlzeit bzw. welchen Mahlzeiten Sie es benötigen,
Estonian: • kui palju Ryzodeg'i iga päev vajate ja millistel toidukordadel; • millal veresuhkru taset kontrollida ja kas vajalik on annuse suurendamine või vähendamine.
German: Die Wiederverwendung von Nadeln eines Insulinpens erhöht das Risiko von verstopften Nadeln, was eine Unter- oder Überdosierung verursachen kann.
Estonian: Insuliini pen-süstli nõelte korduv kasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis omakorda võib põhjustada ala- või üleannustamist.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton des Pens nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
German: • Ziehen Sie die Nadel und den Pen gerade aus Ihrer Haut.
Estonian: • Tõmmake nõel ja pen-süstel otse nahast välja.
German: DEVOTE war eine randomisierte, doppelblinde und Ereignis-getriebene klinische Studie, die sich auf Insulin degludec, die lang wirkende Komponente von Ryzodeg, fokussierte.
Estonian: DEVOTE oli randomiseeritud, topeltpime, juhtumipõhine degludek-insuliini (Ryzodeg'i pikatoimelise komponendi) kliiniline uuring.
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring so lange, bis die Dosisanzeige stoppt.
Estonian: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
German: Ihrem Apotheker zurück.
Estonian: Sel juhul tagastage ravim müüjale.
German: Bevor Sie Ryzodeg zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung des Fertigpens zeigen.
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
German: Zu hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru tase võib tekkida, kui:
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin degludec/Insulin aspart beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
German: Ryzodeg hat einen schnellen Wirkungseintritt nach der Injektion und deckt die Mahlzeit ab, während die basale Komponente ein flaches und stabiles Wirkprofil aufweist und den Bedarf an Basalinsulin gleichmäßig deckt.
Estonian: Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ryzodeg bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 wurden nach der Anwendung einer Einzeldosis bei Kindern (6-11 Jahre) und Jugendlichen (12-18 Jahre) untersucht und mit den Ergebnissen von Erwachsenen verglichen.
Estonian: Ryzodeg'i farmakokineetilisi omadusi I tüüpi diabeedi puhul uuriti lastel (vanuses 6...11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12...18 aastat) ning võrreldi täiskasvanutega pärast ühe annuse manustamist.
German: Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Estonian: Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
German: Ryzodeg wird subkutan in die Bauchdecke, den Oberarm oder den Oberschenkel injiziert.
Estonian: Ryzodeg'i manustatakse subkutaanselt, süstides seda kõhuseina, õlavarde või reide.
German: In zwei Studien, in denen Insulin sowohl bei Insulin-naiven Patienten (Ersttherapie mit Insulin) als auch Insulin anwendenden Patienten (Intensivierung der Therapie) mit Diabetes mellitus Typ 2 mit einer OAD-Behandlung kombiniert wurde, zeigte Ryzodeg einmal täglich eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c) wie IGlar (angewendet entsprechend der Zulassung) (Tabelle 1).
Estonian: Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
German: Basierend auf den Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg liegt bei 60-70 % des täglichen Gesamtbedarfs an Insulin.
Estonian: Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der verstärkten Aufnahme von Glucose nach Bindung von Insulin an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen und der gleichzeitigen Hemmung der Freisetzung von Glucose aus der Leber.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Estonian: Rasedus Selle ravimi kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Estonian: Hoolimatu käsitsemine või väärkasutus võivad põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib kaasa tuua liiga kõrge või madala veresuhkru taseme.
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
Estonian: Ligikaudu kui palju insuliini on alles
German: Unterschied: 0,33 [-0,11; 0,77]
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
German: Dieses Arzneimittel ist ein lösliches Insulinarzneimittel bestehend aus dem Basalinsulin Insulin degludec und dem schnell wirkenden mahlzeitenbezogenen Insulin aspart.
Estonian: See ravim on on lahustuv insuliini preparaat, mis koosneb basaalse toimega degludek-insuliinist ja kiiretoimelisest prandiaalsest aspart-insuliinist.
German: Anwendung mit NovoTwist oder NovoFine Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeladega, mille pikkus on kuni 8 mm.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliini pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
German: • Umstellung von einem anderen Insulinarzneimittel - wenn Sie von einer anderen Insulinart, -marke oder Insulin eines anderen Herstellers wechseln, kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis verändert wird.
Estonian: • Üleminek teistelt insuliiniprepraatidelt - insuliini annus võib vajada muutmist üleminekul teisele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale.
German: Injektionslösung (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) 5 x 3 ml.
German: Nach 26 Wochen Behandlung konnte die Dosis von Ryzodeg auf zweimal täglich aufgeteilt werden.
Estonian: Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den nachfolgenden Wochen wird empfohlen.
Estonian: Ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
German: Erhöhung der prandialen Glucose (Plasma) 90 Minuten nach der Mahlzeit, zu der die Gabe erfolgte (mmol/l)
Estonian: Prandiaalse vereglükoosi tõus 90 min pärast söömisega kaasnevat annustamist (plasma)
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) - wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu hohem Blutzucker in Abschnitt 4.
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4
German: Bei der Anwendung von Ryzodeg wurden selten Fälle von Überempfindlichkeit (manifestiert durch Anschwellen der Zunge und Lippen, Diarrhoe, Übelkeit, Müdigkeit und Juckreiz) und Urtikaria gemeldet.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
German: Die Nichtunterlegenheit der Veränderung des HbA1c vom Studienbeginn bis zum Studienende wurde in 6 der 7 Studien bei Treat-to-Target-Behandlung gegenüber allen Vergleichsmedikationen bestätigt, während die Nichtunterlegenheit in einer Studie (Vergleich von IDegAsp zweimal täglich mit IDeg einmal täglich plus IAsp 2-4-mal täglich) mit Diabetes mellitus Typ 2 nicht bestätigt wurde.
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
German: Die Injektionsstellen sind innerhalb des gewählten Bereichs stets zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann entweder ansteigen oder sinken.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib nii tõusta kui langeda.