FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrig
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Danish: 6.2 følges.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Danish: • en ny steril nål (se TRIN 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Danish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Danish: Dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat Zinkoxid
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Danish: • Pennen indeholder i alt 300 enheder insulin.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Danish: EU/1/17/1203/003 1 pen EU/1/17/1203/004 3 penne EU/1/17/1203/005 5 penne EU/1/17/1203/006 10 penne
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq: sanofi-aventis groupe, 54 rue La
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Danish: Kend din pen
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Danish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.:
Danish: MedDRA systemorganklasser
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Danish: Hypoglykæmisk aktivitet
Maltese: Attività Ipogliċemika
Danish: • Aktivt stof: insulin lispro.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Danish: Rens huden som anvist.
Maltese: Uża pinna ġdida.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 3, 5 eller 10 fyldte penne.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Danish: F - 75008 Paris Frankrig
Maltese: Boétie, F - 75008 Paris, Franza
Danish: ANDET SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Danish: • visse angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere (f.eks. captopril og enalapril) og
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur, under 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Danish: Hjælpestoffer: metacresol, glycerol, zinkoxid, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Systemisk allergi, som er sjælden, men potentielt mere alvorlig, er en generaliseret overfølsomhed over for insulin.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Danish: Infusionssystemer med koncentrationer fra 0,1 enheder/ml til 1,0 enheder/ml insulin lispro i 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glukose er stabile ved stuetemperatur i 48 timer.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest.
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Danish: Der er udført kliniske studier hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Danish: Du kan indsprøjte fra 1 til 80 enheder i én indsprøjtning.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Danish: Cylinderampullerne må kun anvendes med følgende penne: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/SSanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danish: Lær at injicere
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Danish: • Du bør normalt injicere Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før et måltid.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder insulin lispro.
Maltese: Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro.
Danish: Vand til injektionsvæsker Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering).
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (għal aġġustament fil-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament fil-pH).
Danish: Insulin lispro Sanofi er et biosimilært lægemiddel.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Danish: • nervøsitet eller rysten
Maltese: • nervi jew rogħda
Danish: Ødemer
Maltese: Dożaġġ
Danish: Brug kun nåle, der er kompatible til brug med Insulin lispro Sanofi (f.eks. nåle fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Danish: Insulinbehovet kan øges af lægemidler med hyperglykæmisk aktivitet, f.eks. orale antikonceptiva, kortikosteroider eller thyreoideahormon substitutionsterapi, danazol, beta2-stimulerende midler (såsom ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Danish: Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f.eks. orale antidiabetika, salicylater (f.eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)), visse angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin IIreceptorblokkere, betablokkere, octreotid eller alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Danish: Stempel*
Maltese: Planġer*
Danish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheder/ml) og et andet insulin lispro lægemiddel (200 enheder/ml) i fyldt pen
Maltese: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 unità/ml) u prodott mediċinali ieħor ta' insulin lispro (200 unità/ml) f'pinna mimlija għal-lest
Danish: 21 enheder valgt
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Danish: Den farmakodynamiske profil af insulin lispro hos børn svarer til den, som er set hos voksne.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Danish: Insulin har endvidere flere anabole og antikatabole effekter i forskellige vævstyper.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Danish: Hypoglykæmi kan være forbundet med sløvhed, forvirring, palpitationer, hovedpine, øget svedtendens og opkastning.
Maltese: L-ipogliċemija tista' tkun assoċjata ma' nuqqas ta' ħeġġa, konfużjoni, palpitazzjonijiet, uġigħ ta' ras, għaraq u rimettar.
Danish: I et dobbeltblindt overkrydsningsforsøg var reduktionen i glykosylerede hæmoglobinniveauer efter 12 ugers dosering 0,37 procentpoint sammenlignet med 0,03 procentpoint for opløselig insulin (p=0,004).
Maltese: Fi studju double-blind u crossover, it-tnaqqis fil-livelli tal-emoglobina glikosilata wara għoti tad-dożaġġ għal 12-il ġimgħa kien 0.37 punti ta' perċentwal bl-insulina lispro, meta imqabbel ma' 0.03 punti ta' perċentwal għall-insulina li tinħall (p=0.004).
Danish: Særlige populationer Nedsat nyrefunktion
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment renali
Danish: • Injicer Insulin lispro Sanofi under huden (subkutan anvendelse eller s.c.).
Maltese: • Injetta Insulin lispro Sanofi taħt il-ġilda (użu għal taħt il-ġilda jew "SC", subcutaneous).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulin lispro Sanofi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I den ene undersøgelse var HbA1c hos patienter med type 1-sukkersyge efter 26 uger mindsket 0,44 og 0,46 procentpoint med henholdsvis Insulin lispro Sanofi og Humalog; i den anden undersøgelse hos patienter med type 2-sukkersyge var de tilsvarende tal 0,93 og 0,88 procentpoint.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Danish: Insulin lispro Sanofi er et "biosimilært" lægemiddel.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Danish: Laboratorieundersøgelser, hvor Insulin lispro Sanofi er sammenlignet med referencelægemidlet Humalog, har vist, at det aktive stof i Insulin lispro Sanofi i meget høj grad svarer til Humalog hvad angår opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
Danish: Referencelægemidlet for Insulin lispro Sanofi er Humalog, opløsning, 100 E/ml.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Danish: Den 27. november 2015 EMA/134144/2015
Maltese: EMA/134144/2015
Danish: Yderligere oplysninger
Maltese: Aktar informazzjoni
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Danish: Et eksempel på et sukkersygelægemidddel, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof, er Xultophy (100 enheder/ml insulin degludec og 3,6 mg/ml liraglutid), som blev godkendt i EU den.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Danish: Vejledning om forebyggelse af medicineringsfejl med sukkersygemedicin, der indeholder insulin kombineret med et andet aktivt stof EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Danish: Yderligere oplysninger om sikker brug af disse lægemidler og andre metoder til minimering af risikoen for medicineringsfejl findes i vejledning om strategier til risikominimering for højstyrkeinsulin og faste kombinationsprodukter med insulin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Danish: Den 27. november 2015 EMA/134145/2015
Maltese: EMA/134145/2015
Danish: Eksempler på formuleringer af højstyrkeinsulin er Tresiba (200 enheder/ml insulin degludec) og Humalog (insulin lispro 200 enheder/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Danish: Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml), som, selv om det også er et højstyrkeinsulin, ikke er bioækvivalent med insulin glargin 100 enheder/ml (såsom Lantus).
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Danish: Gør opmærksom på forskelle i farver, advarsler på kartonen/etiketten og andre sikkerhedsdetaljer (såsom følbare elementer på den fyldte pen).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Danish: • Når patienterne skifter fra insulin af standardstyrke til en insulinformulering, der ikke er bioækvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheder/ml), kan skiftet ske på enhed-tilenhed basis, men det kan være nødvendigt at justere dosis for at nå målområdet for plasmaglukose.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Danish: Injektionsvæske, pløsning
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Danish: 100 IE/ml
Maltese: 4 pinen mimlija għal-lest
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Danish: Insuman Implantable").
Maltese: Implantable").
Danish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danish: 4.000 IE/10 ml
Maltese: 4,000 UI/10 ml
Danish: I pumpen
Maltese: Pump.
Danish: Hypoglykæmisk koma
Maltese: Koma ipogliċemika
Danish: Insuman Infusat").
Maltese: Infusat").
Danish: INSULINKONC - µIE/ml
Maltese: INSULIN CONC - µIU/ml
Danish: • Udstyrskomponenter
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Danish: Middelværdien af HbA1c var ved udgangspunktet 8,1 %.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Danish: Efter intraperitoneal administration af Insuman Implantable 0,15 IE/kg var medianen for Tmax 0,54 timer og Cmax i serum var 210 ± 129 mikroIE/ml.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Danish: MedDRA system organklasser
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Danish: 1 ml indeholder 40 IE (1,4 mg) human insulin.
Maltese: 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Danish: Problemer med pennen?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
Danish: Insuman Rapid").
Maltese: Rapid").
Danish: Ikke almindelig
Maltese: Fejqan mhux normali
Danish: Proliferativ retinopati, diabetisk retinopati, synsforstyrrelser
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Danish: Årsagerne til initieringen af den kontinuerte, intraperitoneale insulininfusion (CIPII) var labil diabetes hos 62,7 %, hypoglykæmi hos 29,2 %, perifer insulinresistens hos 5,0 % samt hypoglykæmi og labil diabetes hos 3,1 %.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Danish: 4.2 og 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2 and 4.4).
Danish: ► Bivirkninger indrapporteret ved insulin
Maltese: ► Effetti sekondarji rrappurtati bl-insulina
Danish: Insuman Basal er en isophaninsulinsuspension.
Maltese: Insuman Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Danish: Holdbarhed i pumpen Op til 45 dage ved 37 °C.
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insuman Rapid
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Rapid
Danish: Insuman Basal").
Maltese: Basal").
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump er uegnet til brug i højder over 2439 meter (8000 fod) eller under 7,6 meter (25 fod).
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Danish: Trin 4.
Maltese: Ara sezzjon 4.
Danish: Baseret på ændringer i HbA1c-værdier fra udgangspunktet var intraperitoneal administration af insulin lig subkutan administration (for kontinuert intraperitoneal administration: HbA1c-værdi ved Dag 360 var 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 ved udgangspunkt; for subkutan administration: HbA1c-værdi ved Dag 360 var 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 ved udgangspunkt).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Danish: Den gennemsnitlige farmakokinetiske profil er vist i figur 1.
Maltese: Il-medja tal-profil farmakokinetiku hija murija f'figura 1.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2007
Danish: Vedr.
Maltese: SoloStar.
Danish: SoloStar er en fyldt pen til injektion af insulin.
Maltese: SoloStar, pinna ta' l-insulina.
Danish: 1 ml indeholder 100 IE (3,5 mg) human insulin.
Maltese: 1 ml fih 100 Unità (3.5 mg) insulina umana.
Danish: 5 cylinderampuller af 3,15 ml
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Danish: Genopfyldningsproceduren skal udføres efter 40 til 45 dage.
Maltese: Il-proċedura ta' mili mill-ġdid għandha ssir kull 40 sa 45 jum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insuman Implantable
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Implantable
Danish: • Udstyrsprogrammering
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Danish: En ml Insuman Implantable indeholder 400 IE (Internationale Enheder) af det aktive stof human insulin.
Maltese: Millilitru ta' Insuman Implantable fih 400 UI (Unita Internazzjonali) tas-sustanza attiva insulina umana.
Danish: Subkutan anvendelse.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insuman Basal
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Basal
Danish: Hypersensitivitet over for titaniumlegering, polysulfon eller silikonematerialer brugt i de implanterede dele af pumpen.
Maltese: Sensittività għal titanium alloy, polysulfone jew materjali tas-silicone użati fil-komponenti tal-pompa li jiġu impjantati.
Danish: 3 cylinderampuller af 3 ml 4 cylinderampuller af 3 ml 5 cylinderampuller af 3 ml 6 cylinderampuller af 3 ml 9 cylinderampuller af 3 ml 10 cylinderampuller af 3 ml
Maltese: 3 skartoċċita' 3 ml 4 skartoċċi ta' 3 ml 5 skartoċċi ta' 3 ml 6 skartoċċi ta' 3 ml 9 skartoċċi ta' 3 ml 10 skartoċċi ta'3 ml
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Insuman Infusat er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron.
Maltese: Insuman Infusat kien żviluppat għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger observeret i HUBIN_L_05335-studiet med human insulin og fra kliniske erfaringer med brugen af human insulin 100 IE/ml og 40 IE/ml.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi osservati fl-isudju HUBIN_L_05335 b'400 IU/ml ta' insulina umana u esperjenza klinika b'100
Danish: Findes i pakninger med 5 cylinderampuller af 3,15 ml.
Maltese: Issibu f'pakkett ta' 5 skartoċċi ta' 3.15 ml.
Danish: Det leveres i cylinderampuller beregnet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron (insulinpumper).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
Danish: Pumpen er ikke forbundet til et glucometer.
Maltese: Il-pompa mhijiex mqabbda ma' glucose meter.
Danish: 1 hætteglas af 5 ml 5 hætteglas af 5 ml 1 hætteglas af 10 ml 5 hætteglas af 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 5 ml 5 kunjetti ta' 5 ml Kunjett 1 ta' 10 ml 5 kunjetti ta' 10 ml
Danish: Chok
Maltese: Xokk
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Insuman Rapid indeholder
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Insuman Rapid
Danish: Findes i pakninger med 5 cylinderampuller.
Maltese: Pakketti ta' kunjett wieħed u 5 kunjetti.
Danish: Infektion af pumpens lomme
Maltese: Infezzjoni fil-borża tal-pompa
Danish: disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Maltese: (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates u l-antibijotiċi sulphonamide.
Danish: En IE (International Enhed) svarer til 0,035 mg vandfri human insulin*.
Maltese: UI (Unita Internazzjonali) waħda hija ekwivalenti għal 0.035 mg insulina umana anidru*.
Danish: Trin 5.Injektion af dosis
Maltese: Pass Nru.5 Tinjetta d-doża
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insuman findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Insuman human insulin
Maltese: Insuman insulina umana
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insuman.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insuman.
Danish: Pumpen må ikke implanteres i personer, der er fastboende i en højde på over 2 439 meter (8000 fod).
Maltese: Il-pompa m'għandhiex tiġi impjantata f'persuni li jgħixu b'mod permanenti f'għoli ta' aktar minn 2,439 metru (8000 pied).
Danish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat og Insuman Implantable, der er hurtigtvirkende insulinopløsninger, der indeholder opløselig insulin
Maltese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat u Insuman Implantable, li huma soluzzjonijiet tal-insulina b'azzjoni immedjata li fihom insulina li tinħall;
Danish: Det aktive stof i Insuman, human insulin, fremstilles ifølge en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insuman, l-insulina umana, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': dan isir minn batterji li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmel ilbatterji kapaċi jipproduċu l-insulina.
Danish: I en anden undersøgelse blev Insuman Comb 25 sammenlignet med semisyntetisk human insulin hos patienter med type 1- og type 2-diabetes.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Comb 25 tqabbel mal-insulina umana semisintetika f'pazjenti li kellhom dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
Danish: Insuman indeholder forskellige former for insulin: den opløselige form, der er hurtigtvirkende (inden for 30 minutter efter injektionen), og isophan- og krystallinske protaminformer, der optages meget langsommere i løbet af dagen og dermed virker længere.
Maltese: Insuman fih l-insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Danish: • Insuman Comb, som fås i forskellige kombinationer af insuliner med hurtig eller mellemlang virkningstid.
Maltese: • Insuman Comb, li jiġi f'diversi kombinazzjonijiet ta' insulina li taħdem b'azzjoni immedjata u b'mod intermedju.