FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems
Hungarian: • Feszülés vagy lüktető fájdalom az orr, orcák és szemek mögött (orrmelléküreggyulladás),
English: Localised candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the MabThera-containing arm of randomised studies.
Hungarian: A randomizált vizsgálatok MabThera-t tartalmazó karjában magasabb incidenciával jelentettek lokális candida fertőzéseket, illetve herpes zostert.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
English: The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera 100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
Hungarian: Intravénás infúzió alkalmazása: Az adagolásra és az alkalmazás módjára vonatkozó információk a MabThera 100 mg és 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazási előírásában találhatók.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritis, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome) 7
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei alopecia toxicus epidermalis necrolysis (Lyell szindróma), Stevens-Johnsonszindróma5
English: Occurred at various times up to several months after completion of MabThera therapy 6 observed mainly in patients with prior cardiac condition and/or cardiotoxic chemotherapy and were mostly associated with infusion-related reactions 7 includes fatal cases
Hungarian: főként az előzetes szívbetegségekben szenvedő és/vagy cardiotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél volt megfigyelhető és leginkább az infúzióval kapcsolatos reakciókkal függött össze.
English: MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection rituximab
Hungarian: MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció Rituximab
English: MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection rituximab
Hungarian: MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció Rituximab
English: Geometric mean Ctrough
Hungarian: Becsült medián Cmax
English: Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Hungarian: 500 mg rituximabot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
English: • flushing or redness of the skin
Hungarian: • orrdugulás vagy orrfolyás
English: Table 1 ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance in patients with NHL and CLL disease treated with MabThera monotherapy/maintenance or in combination with chemotherapy
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások a MabThera monoterápiás/fenntartó kezelésben vagy kemoterápiával kombinált kezelésben részesült, non-Hodgkin-lymphomában és chronicus lymphocytás leukaemiában szenvedő betegeknél
English: MabThera subcutaneous formulation at a fixed dose of 1400 mg was administered for 6 cycles subcutaneously during induction at 3-weekly intervals, following the first cycle of MabThera intravenous formulation, in previously untreated FL patients in combination with chemotherapy.
Hungarian: A BO22334 vizsgálat (SABRINA) Az első ciklus intravénás MabThera után fixdózisú 1400 mg-os szubkután MabThera-t 6 cikluson keresztül adagoltak indukciós kezelés részeként, háromhetente, kemoterápiával kombinálva korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknek.
English: In a subgroup analysis, the ORR was higher in patients with IWF B, C, and D histological subtypes as compared to IWF A subtype (58 % vs. 12%), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53% vs. 38%), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response < 3 months) relapse (50% vs. 22%).
Hungarian: Egy alcsoport analízisben az ORR magasabb volt az IWF (International Working Formulation) B, C és D szövettani szubtípusú betegeken, mint az IWF A szubtípusú betegeken (58% vs.
English: Table 6 Maintenance phase: overview of efficacy results MabThera vs. observation (28 months median observation time) Efficacy Parameter
Hungarian: táblázat Fenntartó fázis: A MabThera hatásossági eredményeinek áttekintése az obszervációs csoporttal szemben (28 hónapos medián megfigyelési idő) Hatásossági paraméter Az eseményig eltelt medián idő (hónapok) KaplanMeier becslései
English: What MabThera is and what it is used for What you need to know before you are given MabThera How MabThera is given
Hungarian: Tudnivalók a MabThera beadása előtt Hogyan adják be a MabThera-t?
English: collapse
Hungarian: Felszívódás
English: Localized candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the MabThera-containing arm of randomized studies.
Hungarian: A randomizált vizsgálatok MabThera-t tartalmazó karjában magasabb incidenciával jelentettek lokális
English: The Physician information, Patient information and Patient Alert Card must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution.
Hungarian: A matricát kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember használat előtt rá fogja ragasztani a fecskendőre.
English: Local cutaneous reactions were very common in patients receiving MabThera subcutaneous in clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a MabThera szubkután formájával történő kezelés során nagyon gyakoriak voltak a helyi bőrreakciók.
English: MabThera is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Hungarian: A MabThera-t közepesen súlyos vagy súlyos pemfigusz vulgáriszban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
English: Repeated treatment courses with MabThera are possible.
Hungarian: A MabThera kúra többször ismételhető.
English: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Hungarian: Grenzach-Wyhlen
English: Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera.
Hungarian: MabThera-kezelésben részesülő rheumatoid arthritisben, polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegeknél.
English: (2%) following administration of MabThera subcutaneous formulation .
Hungarian: (< 7 g/l), mind az obszervációs, mind a MabThera csoportban.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a MabThera vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől follicularis lymphomában.
English: The recommended dose of MabThera subcutaneous formulation used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 1400 mg once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 administrations in total).
Hungarian: korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre: 1400 mg kéthavonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 2 hónappal kezdve), a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éven át (összesen 12 alkalmazás).
English: The infusion rate may be increased upon improvement of symptoms.
Hungarian: Ha a tünetek javulnak, az infúzió sebessége növelhető.
English: 10.49 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction Secondary efficacy Overall survival (median)
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI) Kockázat csökkenés Eseménymentes túlélés (medián)
English: • Information on the Patient Alert Card
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: • Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision.
Hungarian: • emlékezetvesztés, gondolkodási zavar, járászavar vagy látásvesztés - ezek egy nagyon ritka, súlyos agyi fertőzés jelei lehetnek, amely halálos kimenetelű volt (progresszív multifokális leukoenkefalopátia vagy PML).
English: Kaplan--Meier Estimate of Median Time to Event (Months)
Hungarian: Hatásossági paraméter Az eseményig eltelt idő (hónapok) a Kaplan Meier módszerrel számítva
English: What MabThera is
Hungarian: MabThera-t.
English: Vascular disorders Hypertension
Hungarian: torokirritáció haspuffadás emésztőrend
English: Geometric mean AUCτ cycle 2 (q2m)
Hungarian: 2. ciklus (kéthavonta)
English: inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Hungarian: a torok és/vagy az orrmelléküregek gyulladása vagy irritációja, légszomj, orrfolyás
English: MabThera is associated with infusion/administration-related reactions, which may be related to release of cytokines and/or other chemical mediators.
Hungarian: Ezek citokinek és/vagy más kémiai mediátorok felszabadulásával függhetnek össze.
English: This set of reactions which includes syndrome of cytokine release, tumor lysis syndrome and anaphylactic and hypersensitivity reactions are described below.
Hungarian: Az alábbiakban leírt reakciók, így a citokin felszabadulási szindróma, a tumorlízis szindróma, valamint az anafilaxiás és túlérzékenységei reakciók nem specifikusan a MabThera beadásának módjával függnek össze és a MabThera mindkét gyógyszerformájával megfigyelhetők.
English: The serum rituximab Cmax at cycle 7 was similar between the two treatment arms, with geometric mean (CV%) values of 250.63 (19.01) μg/mL and 236.82 (29.41) μg/mL for the intravenous and the subcutaneous formulations respectively, with the resulting geometric mean ratio (Cmax, SC/Cmax, IV) of 0.941 (90% CI: 0.872, 1.015).
Hungarian: A 7. ciklusban a szérum rituximab Cmax értéke hasonló volt a két kezelési karon, a mértani közép (CV%) érték 250,63 (19,01) μg/ml, ill.
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Arány b
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
English: Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás paraesthesia, migrén, szédülés,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Hungarian: MabThera 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Rituximab
English: For subjects in the middle and low BSA tritiles, average Ctrough values following intravenous dosing were approximately 12% and 26% lower compared to the subcutaneous regimen.
Hungarian: A középső és az alacsony tercilisbe tartozó alanyok átlagos Cmin értékei intravénás adagolást követően kb.
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells,
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a tumor tömege nagy, vagy akiknél a keringő malignus sejtek száma nagy (≥ 25 × 109/l), és akiknél ezért fokozott a különösen súlyos citokin felszabadulási szindróma kockázata, a legnagyobb óvatosággal kell kezelni.
English: The risk of acute administration-related reactions associated with the subcutaneous formulation of MabThera was assessed in two open-label trials involving patients with follicular lymphoma during induction and maintenance (SABRINA/BO22334) and during maintenance only (SparkThera/BP22333).
Hungarian: Két, indukciós és fenntartó (SABRINA BO22334), ill. csak fenntartó (SparkThera BP22333) kezelésben részesülő, follicularis lymphomában szenvedő betegekkel végzett nyílt vizsgálatban tanulmányozták a MabThera szubkután gyógyszerformájával kapcsolatos, az alkalmazással összefüggő heveny reakciók kockázatát.
English: PFS - Progression-Free Survival (proportion with event, disease progression/relapse or death from any cause) a - at end of Induction b - at time of final analysis (median follow-up 58 months)
Hungarian: PFS - Progressziómentes túlélés (Progression-Free Survival) (események aránya, betegség progresszió/relapszus vagy bármilyen okból bekövetkező halál)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: Tachycardia A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Hungarian: MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Rituximab
English: Information to appear on Peel-off sticker
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK A lehúzható matricán feltüntetendő információk Lot
English: OS rates,
Hungarian: székrekedés,
English: Response rate and CR rates analysed using Chi--squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR;
Hungarian: *: csak a CR-t, nPR-t (noduláris részleges válasz), PR-t elért betegekre vonatkozik,
English: • Skin reactions including hives, itching and rash
Hungarian: • Bőrreakciók, mint csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés
English: Therefore patients with a history of cardiac disease and/or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely.
Hungarian: főként már meglévő szívbetegségben szenvedő és/vagy cardiotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél volt megfigyelhető és leginkább az infúzióval kapcsolatos reakciókkal függött össze.
English: • a reduction in white blood cells which does not happen straight away
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának később bekövetkező csökkenése
English: Rarely, some of these side effects have been fatal.
Hungarian: Ritkán halálos kimenetelű eseteket jelentettek.
English: 1 vial of 50 mL
Hungarian: 1 db 50 ml-es injekciós üveg
English: The recommended dose of MabThera in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: first cycle with MabThera intravenous formulation 375 mg/m2
Hungarian: A MabThera javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt vagy relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegek indukciós kezelésére: az első ciklusban 375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként legfeljebb 8 cikluson keresztül.
English: Rate
Hungarian: Kύπρος
English: Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytopenia
Hungarian: citokin felszabadulá si szindróma4, szérumbeteg -ség infúzióval kapcsolatos akut, reverzíbilis thrombocyt o-penia4
English: Patients should be observed for at least 15 minutes following MabThera subcutaneous administration.
Hungarian: A MabThera szubkután injekció beadása után a betegeket legalább 15 percen át megfigyelés alatt kell tartani.
English: 3 see also section haematologic adverse reactions below
Hungarian: 2 lásd alább a fertőzések fejezetét is lásd alább a hematológiai mellékhatások fejezetét is
English: Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Hungarian: myocardialis infarctus pitvarlebegés
English: Each vial contains 1600 mg/13.4 mL of rituximab.
Hungarian: 1600 mg/13,4 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Infections and Infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infections
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések bakteriális fertőzések, vírusfertőzések,
English: body surface area, followed by subsequent cycles with MabThera subcutaneous formulation injected at a fixed dose of 1400 mg per cycle for up to 8cycles.
Hungarian: 375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként, összesen 8 cikluson keresztül.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/004
English: Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients.
Hungarian: Fehérjék intravénás alkalmazása során a betegeknél anaphylaxiás és más túlérzékenységi reakciók előfordulását jelentették.
English: Monotherapy
Hungarian: Hypertonia
English: General disorders and administration site conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multi-organ failure4
Hungarian: megfázásra jellemző tünetek, +fáradtság, +hidegrázás, +több szervre kiterjedő elégtelenség4
English: • Infusion-related reactions (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
Hungarian: A leggyakoribb jelentett vagy megfigyelt súlyos gyógyszermellékhatások a következők: • infúzióval kapcsolatos mellékhatások (beleértve a citokin felszabadulási, illetve tumor lízis szindrómát is) lásd 4.4 pont.
English: infusion and the mean terminal half-life was 32 days (range, 14 - 62 days).
Hungarian: összesen négy dózisban, a becsült medián eliminációs felezési idő 23 nap volt (tartomány: 9 - 49 nap).
English: Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, and pemphigus vulgaris
Hungarian: Rheumatoid arthritis, polyangiitis granulomatosa, mikroszkópikus polyangiitis és pemphigus vulgaris Rheumatiod arthritisben szenvedő metotrexáttal (MTX) korábban nem kezelt populáció
English: Absorption
Hungarian: Obszerváció
English: Each vial contains 1400 mg/11.7 mL of rituximab.
Hungarian: 1400 mg/11,7 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Premedication and prophylactic medications
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
English: MabThera maintenance treatment consisted of a single infusion of MabThera at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Hungarian: A fenntartó MabThera kezelés a betegség progressziójáig vagy maximum két éven keresztül kéthavonta egyszer adott, egyetlen MabThera 375 mg/testfelület m2 infúzióból állt.
English: In clinical trial BO22334, an effect was observed between body size and exposure ratios reported in cycle 7, between rituximab subcutaneous formulation 1400 mg q3w and rituximab intravenous formulation 375 mg/m2 q3w with Ctrough ratios of 2.29, 1.31, and 1.41 in patients with low, medium and high BSA, respectively (low BSA ≤ 1.70 m2; 1.70 m2 < medium BSA < 1.90 m2; high BSA
Hungarian: A BO22334 klinikai vizsgálatban összefüggést figyeltek meg a testfelszín mérete, illetve a háromhetente adagolt 1400 mg szubkután rituximab és a háromhetente adagolt 375 mg/m2 intravénás rituximab expozíciójának aránya között a 7. ciklusban.
English: The reactions occurring within 24 hours of the subcutaneous injection consisted primarily of erythema pruritus, rash and injections site reactions such as pain, swelling and redness and were generally of mild or moderate (grade 1 or 2) and transient nature (see section 4.8).
Hungarian: A szubkután injekció beadása után 24 órán belül fellépő reakciók közé tartozott az erythema, pruritus, bőrkiütés és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint fájdalom, duzzanat és bőrpír.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/002
English: Arthralgia
Hungarian: Medián
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/003
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Hungarian: Hígítás után intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
English: Rituximab (n=99)
Hungarian: (n = 99)
English: weekly doses.
Hungarian: 12 infúzió).
English: Local cutaneous reactions, including injection site reactions were very common in patients receiving MabThera subcutaneous formulation.
Hungarian: A MabThera szubkután gyógyszerformájával kezelt betegeknél nagyon gyakoriak voltak a helyi bőrreakciók, beleértve az injekció beadásának helyén megjelenő reakciókat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció
English: Pack of 2 vials.
Hungarian: 2. táblázat mutatja.
English: Chronic Lymphocytic Leukaemia (strength 1600 mg).
Hungarian: hypogammaglobulinaemia (lásd 4.8 pont).
English: * at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
Hungarian: a - az indukció végén b - a végső analízis idején (medián követési idő 58 hónap)
English: The recommended dosage of MabThera for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Hungarian: A MabThera ajánlott dózisa pemphigus vulgaris kezelésére 1000 mg intravénás infúzióként adagolva,
English: Pack of 1 vial.
Hungarian: 3. táblázat.
English: Initial treatment in combination with chemotherapy
Hungarian: kemoterápiával kombinálva.
English: Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Hungarian: Nem érték el p < 0,0001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/001
English: Table 13 Radiographic outcomes at 1 year (mITT population) Placebo+MTX MabThera+MTX 2 × 1000 mg
Hungarian: MabThera+MTX 2 × 1000 mg
English: • severe skin problems causing blisters that can be life-threatening
Hungarian: • a bélfal károsodása (kilyukadása) • a bőr súlyos felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet
English: The safety of immunisation with live viral vaccines, following MabThera therapy has not been studied for NHL patients and vaccination with live virus vaccines is not recommended.
Hungarian: A MabThera-kezelést követően élő vírus vakcinával történő immunizálás biztonságosságát nem vizsgálták non-Hodgkin-lymphomában szenvedő betegeknél.
English: At that time, and within a maximum of 1 month after the last cyclophosphamide pulse, patients were randomly assigned to receive either MabThera (two 500 mg IV infusions separated by two weeks (on Day 1 and Day 15) followed by 500 mg IV every 6 months for
Hungarian: a betegek randomizáltan MabThera (két 500 mg-os intravénás infúzió két hét különbséggel (az 1. és a
English: Clinical experience in rheumatoid arthritis
Hungarian: Tapasztalatok rheumatoid arthritisben A biztonságossági profil összefoglalása
English: heart failure4
Hungarian: Veseelégtele n-ség4
English: late neutropenia2 Serum sickness-like reaction
Hungarian: Rhinitis Altalános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: The difference between the treatment groups with respect to overall survival showed a significant clinical difference (p=0.029, log-rank test stratified by center): survival rates at 53 months were 80.9 % for patients in the R-CVP group compared to 71.1 % for patients in the CVP group.
Hungarian: Az össztúlélés tekintetében a két kezelési csoport között észlelt különbség szignifikáns klinikai eltérést mutatott (p = 0,029, centrumonként stratifikált log-rang próba): a túlélési arány az 53.
English: Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of Non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban fertőzéses események (főként bakteriális és vírusos) a non-Hodgkin-lymphomás betegek kb.
English: Nasal congestion
Hungarian: szédülés • Hajhullás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció rituximab
English: Disease-free survivala
Hungarian: Össz túlélés
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Hungarian: Az alkalmazás módja Szubkután injekciók: