FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je ukinuti odobrenja za stavljanje lijekova u promet za oralne i supozitorne formulacije koje su odobrene samo u indikacijama čije je uklanjanje predloženo (u skladu s izmjenama u informacijama o proizvodu kako je navedeno u Dodatku III), te se lijekovi moraju povući unutar zadanih rokova.
Lithuanian: Peroraliniu būdu ir žvakučių forma vartojamų preparatų, kurių rinkodaros leidimai buvo išduoti tik pagal tas indikacijas, kurias pasiūlyta panaikinti (atsižvelgiant į III priede išdėstytus preparato informacinių dokumentų pakeitimus), rinkodaros leidimus reikia panaikinti, o pačius preparatus - susigrąžinti iš rinkos per nustatytus terminus.
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti (SABA-ovi) (poznati i pod nazivom beta-mimetici) - salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, heksoprenalin i izoksuprin - odobreni su nacionalnim postupcima i u prometu su na području EU-a od 1960.-ih.
Lithuanian: Visų trumpalaikio poveikio beta agonistų (TPBA) (dar vadinamų betamimetikais) salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ES rinkoje jais prekiaujama nuo praėjusio amžiaus 7ojo dešimtmečio.
Croatian: Pojedini proizvodi za oralnu primjenu ili supozitoriji navedeni u ovom postupku odobreni su za primjenu samo u opstetričnim indikacijama.
Lithuanian: Kai kurių iš šios procedūros metu vertintų geriamųjų preparatų ar žvakučių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas.
Croatian: • PRAC je razmotrio postupak prema članku 31. Direktive 2001/83/EZ koji je rezultirao iz podataka na području farmakovigilancije za lijekove koji sadrže kratkodjelujuće beta-agoniste (SABA-ove) (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, heksoprenalini i izoksuprin) u opstetričnim indikacijama (pogledajte Dodatak I).
Lithuanian: PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trumpalaikio poveikio beta agonistų (TPBA) (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino) (žr.
Croatian: Terbutalin
Lithuanian: Terbutalinas
Croatian: • Mišljenje je Povjerenstva da koristi parenteralne formulacije lijekova koji sadrže kratkodjelujuće beta-agoniste (SABA-ove) (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, heksoprenalin i izoksuprin) i dalje nadmašuju rizike u opstetričnim indikacijama kratkotrajnog upravljanja tokolizom bez komplikacija.
Lithuanian: komitetas laikosi nuomonės, kad parenteriniu būdu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trumpalaikio poveikio beta agonistų (TPBA) (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino), nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant pagal akušerinę trumpalaikio nekomplikuoto pirmalaikio gimdymo slopinimo indikaciją;
Croatian: Licence proizvoda za koje se koriste oralne i supozitorne formulacije, a primjenjuju se samo u opstetričnim indikacijama, trebaju se ukinuti i povući iz prometa.
Lithuanian: Peroraliniu būdu ir žvakučių forma vartojamų preparatų, kurie naudojami tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimus reikia panaikinti, o pačius preparatus - susigrąžinti iš rinkos.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od 5. rujna 2013. u skladu s člankom 107.k stavcima 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ, CMDh je postigao sporazum u vezi s izmjenom ili ukidanjem, prema potrebi, odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže terbutalin, salbutamol, heksoprenalin, ritodrin, fenoterol i izoksuprin za koje su relevantni odjeljci sažetka opisa svojstava lijekova i upute o lijeku navedeni u Dodatku III i podliježu uvjetima navedenima u Dodatku IV.
Lithuanian: rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 1 ir 2 dalis, CMD(h) sutarė pagal aplinkybes keisti preparatų, kurių sudėtyje yra terbutalino, salbutamolio, heksoprenalino, ritodrino, fenoterolio ir izoksuprino, rinkodaros leidimų sąlygas arba panaikinti jų rinkodaros leidimus; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikiami III priede, o rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos išdėstytos IV priede.
Croatian: Tablete koje sadrže izoksuprin i heksoprenalin sadrže u indikacijama i „prijeteći pobačaj" kao i doziranje za profilaksu poroda.
Lithuanian: Izoksuprino ir heksoprenalino tablečių indikacijose taip pat nurodytas gresiantis persileidimas bei rekomenduojamas šių vaistinių preparatų dozavimas taikant sąrėmių profilaktiką.
Croatian: Povjerenstvo je također naglasilo da u bolesnika koji primaju ove parenteralne lijekove treba tijekom liječenja pratiti krvni tlak i srčanu frekvenciju, omjer elektrolita i tekućine, razine glukoze i laktata te koncentracije kalija.
Lithuanian: Taip pat komitetas pabrėžė, kad reikia nuolat stebėti šiais parenteriniais vaistiniais preparatais gydomų pacienčių kraujospūdį ir širdies plakimo dažnį, elektrolitų ir skysčių balansą, gliukozės ir laktato kiekį bei kalio koncentraciją kraujyje.
Croatian: Većina ovih prijava odnosila se na srčane aritmije, poput primjerice tahikardije ili palpitacija.
Lithuanian: Iš viso gauti 98 pranešimai, kuriuose buvo nurodyti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai, ir dauguma iš jų buvo širdies ritmo sutrikimai, kaip antai tachikardija arba palpitacijos.
Croatian: • Povjerenstvo je zaključilo da u svjetlu trenutno dostupnih sigurnosnih podataka te s ciljem održavanja povoljnog omjera koristi i rizika, ovi parenteralni lijekovi koji sadrže SABA-ove (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, heksoprenalin i izoksuprin) trebaju biti kontraindicirani u bolesnika gestacijske dobi mlađe od 22 tjedna, u bolesnika s prethodno postojećom ishemijskom srčanom bolešću ili bolesnika sa značajnim čimbenicima rizika za ishemijsku srčanu bolest, te u bolesnika s prijetećim pobačajem tijekom prvog i drugog tromjesečja gestacije.
Lithuanian: komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į šiuo metu turimus su saugumu susijusius duomenis, siekiant, kad šių parenterinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra TPBA (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino), naudos ir rizikos santykis ir toliau būtų teigiamas, reikia neleisti jų vartoti iki 22-os nėštumo savaitės, taip pat pacientėms, kurioms jau anksčiau diagnozuota išeminė širdies liga, ar esant reikšmingiems išeminės širdies ligos rizikos veiksniams ir pacientėms, kurioms pirmą ir antrą nėštumo trimestrus gresia persileidimas; taip pat komitetas pabrėžė, kad visą gydymo laikotarpį reikia stebėti šiais parenteriniais vaistiniais preparatais gydomų pacienčių kraujospūdį ir širdies plakimo dažnį, elektrolitų ir skysčių balansą, gliukozės ir laktato kiekį bei kalio koncentraciją kraujyje;
Croatian: Nakon što je istaknuo prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan za oralne formulacije i supozitorije s obzirom na sve sigurnosne podatke, posebice u odnosu na rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i ograničene djelotvornosti.
Lithuanian: Susipažinęs su minėta informacija, PRAC priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į visus turimus su saugumu susijusius duomenis, visų pirma susijusius su rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, ir nedidelį šių preparatų veiksmingumą, peroraliniu būdu vartojamų preparatų ir žvakučių naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Croatian: Nadalje, krvni tlak i frekvencija srca, ravnoteža elektrolita i tekućine, razine glukoze i laktata te koncentracije kalija trebaju se pažljivo pratiti.
Lithuanian: Be to, reikia nuolat stebėti pacienčių kraujospūdį ir širdies plakimo dažnį, elektrolitų ir skysčių balansą, gliukozės ir laktato kiekį bei kalio koncentraciją kraujyje.
Croatian: Infarkt miokarda ili ozbiljne aritmije nisu prijavljene u izvještajima kliničkih ispitivanja dostupnima nositeljima odobrenja.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo turėtose klinikinių tyrimų ataskaitose miokardo infarkto arba rimtos aritmijos atvejų nebuvo užfiksuota.
Croatian: Primjena mora biti kontraindicirana u bolesnika u gestacijskoj dobi mlađoj od 22. tjedna, u bolesnika s već postojećom ishemijskom srčanom bolesti i u bolesnika s prijetećim pobačajem tijekom prvog i drugog tromjesečja gestacije.
Lithuanian: Šiuos preparatus reikia uždrausti vartoti iki 22-os nėštumo savaitės, taip pat pacientėms, kurioms jau anksčiau diagnozuota išeminė širdies liga, ar esant reikšmingiems išeminės širdies ligos rizikos veiksniams ir pacientėms, kurioms pirmą ir antrą nėštumo trimestrus gresia persileidimas.
Croatian: Ovim pregledom koji je proveo PRAC ocijenjeni su svi postojeći podaci u smislu sigurnosti kardiovaskularnih događaja u slučaju primjene u ovim indikacijama.
Lithuanian: Atlikdamas šią peržiūrą PRAC įvertino visus esamus saugumo duomenis, susijusius su širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniais, kai TPBA vartojami pagal šias indikacijas; peržiūros rezultatų santrauka pateikiama toliau.
Croatian: Oralne formulacije i supozitoriji primjenjuju se za održavanje u tokolizi nakon što su primijenjeni injekcijski oblici, a uzimajući u obzir kardiovaskularni sigurnosni profil, PRAC smatra da ovi lijekovi više ne iskazuju povoljan omjer koristi i rizika.
Lithuanian: Suleidus švirkščiamuosius preparatus, tokolizė palaikoma peroraliniu būdu vartojamais preparatais ir žvakutėmis, ir atsižvelgdamas į saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai charakteristikas, PRAC laikosi nuomonės, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas.
Croatian: Ne postoje prijave ozbiljnih nuspojava za intravenozni lijek, te su prijavljene tri nuspojave koje nisu ozbiljne.
Lithuanian: Buvo apibendrinti po pateikimo rinkai 2000-2013 m. surinkti duomenys apie izoksupriną; su intraveniniu preparatu susijusių rimtų nepageidaujamų reiškinių neužregistruota, tačiau pranešta apie tris nerimtus reiškinius.
Croatian: Sukladno objavljenim ispitivanjima, intravenozna primjena heksoprenalina vrlo je često popraćena nastupanjem nuspojava.
Lithuanian: Remiantis publikuotais tyrimais, heksoprenaliną vartojant į veną, pacientams labai dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į vaistą.
Croatian: Za ove indikacije koje uključuju kratkoročno upravljanje tokolizom bez komplikacija, PRAC je preporučio da se parenteralni lijekovi trebaju primjenjivati samo za kratkotrajno upravljanje (do 48 sati) u opstetričnim indikacijama u bolesnika između 22. i 37. tjedna gestacije.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, kurios apima ir trumpalaikį nekomplikuoto pirmalaikio gimdymo slopinimą, PRAC rekomendavo parenterinius preparatus skirti tik trumpalaikiam (iki 48 val.
Croatian: Izoksuprin
Lithuanian: Izoksuprinas
Croatian: Informacije o proizvodu za ovaj lijek trebaju se primjereno obnoviti.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus reikia atitinkamai atnaujinti; todėl jų rinkodaros leidimų sąlygas reikia pakeisti.
Croatian: U slučaju parenteralnih formulacija, nakon što je razmotrio sve dostupne podatke, a posebice za upravljanjem prijevremenim porodom bez komplikacija, PRAC preporuča da se ove djelatne tvari primjenjuju za kratkotrajno upravljanje (do maksimalno 48 sati) između 22. i 37. tjedna gestacije u bolesnika bez medicinskih ili opstetričnih kontraindikacija na tokolitičku terapiju.
Lithuanian: Dėl parenteriniu būdu vartojamų preparatų, PRAC, apsvarstęs visus turimus duomenis, ypač susijusius su nekomplikuoto pirmalaikio gimdymo slopinimu, rekomenduoja šias veikliąsias medžiagas skirti trumpalaikiam (iki 48 val.
Croatian: Unutar 30 dana nakon usvajanja sporazuma CMDh-a
Lithuanian: Per 30 dienų nuo CMD(h) susitarimo patvirtinimo.
Croatian: Najkasnije do 25. studenog 2013.
Lithuanian: lapkričio 25 d.
Croatian: Nadležna državna tijela države članice (država članica) ili referente države članice (referentnih država članica), ako je primjenjivo, pobrinut će se da nositelj(i) odobrenja ispuni(e) sljedeće uvjete:
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Croatian: Pismo liječnicima u skladu s komunikacijskim planom i uvjetima usuglašenim s CMDh-om.
Lithuanian: Tiesioginis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams (DHPC) turi būti išplatintas pagal informacijos perdavimo planą ir tokiomis sąlygomis, dėl kurių buvo sutarta CMD(h).
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju samo u opstetričnim indikacijama i za koje je primjenjivo ukidanje (umjesto izmjena u uvjetima odobrenja za stavljanje lijeka u promet) trebaju biti povučeni iz prometa od strane nositelja odobrenja najkasnije do 25. studenog 2013.
Lithuanian: susigrąžinti iš rinkos tik pagal akušerines indikacijas vartojamus preparatus, kurių rinkodaros leidimus nuspręsta panaikinti (užuot pakeitus jų rinkodaros leidimų sąlygas).
Croatian: 64250 Cambo les Bains France
Lithuanian: 64250 Cambo les Bains Prancūzija
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
Lithuanian: Laboratoire Renaudin Z A.
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Lithuanian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Croatian: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Croatian: Farmaceutski oblik
Lithuanian: Farmacinės formos
Croatian: EUMEDICA N.V.
Lithuanian: EUMEDICA N.
Croatian: DK-2605 Brøndby Denmark
Lithuanian: DK-2605 Brøndby Danija
Croatian: Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Croatian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Croatian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Kipras
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Croatian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Croatian: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
Lithuanian: 55216 Ingelheim Vokietija fenoterol
Croatian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU Jungtinė Karalystė terbutaline
Croatian: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
Lithuanian: 00-113 Warszawa Lenkija fenoterol
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Lithuanian: 3505 Lemesos Kipras terbutaline
Croatian: 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Lithuanian: 1495-131 Algés, Lisbon Portugalija ventilan
Croatian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Airija) Limited
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Lithuanian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Švedija terbutaline
Croatian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Croatian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Lithuanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Croatian: B-1300 Wavre Belgium
Lithuanian: B-1300 Wavre Belgija
Croatian: Mađarska AstraZeneca Kft.
Lithuanian: AstraZeneca Kft.
Croatian: VENTOLIN POUR PERFUSION I.V.
Lithuanian: VENTOLIN POUR PERFUSION I.
Croatian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
Lithuanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Lithuanian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgija ritodrine
Croatian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Croatian: Barcelona 08970
Lithuanian: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Croatian: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan
Croatian: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Croatian: Slovačka Republika
Lithuanian: Slovakijos Republika
Croatian: The Netherlands fenoterol
Lithuanian: Belgija fenoterol
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Lithuanian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Prancūzija terbutaline
Croatian: Via W. Tobagi 8
Lithuanian: Via W.
Croatian: Hungary terbutalin
Lithuanian: Vengrija terbutaline
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Lenkija
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Lithuanian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Lithuanian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Lithuanian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim B.
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Lithuanian: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Lithuanian: Farmacinės formos Vartojimo būdai
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Lithuanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija fenoterol
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Lithuanian: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovėnija
Croatian: 1817 MS Alkmaar
Lithuanian: 1817 MS Alkmaar Nyderlandai fenoterol
Croatian: Stockley Park West Uxbridge
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Lithuanian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: Italy izoksuprin
Lithuanian: Italija isoxsuprine
Croatian: otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, koncentratas injekciniam tirpalui
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.
Croatian: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin GYNIPRAL
Lithuanian: NYCOMED Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Lithuanian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Lithuanian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: Italy ritodrin
Lithuanian: Italija ritodrine
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Lithuanian: Bricanyl Syrup 0,3 mg/ml
Croatian: France terbutalin
Lithuanian: Austrija terbutaline
Croatian: otopina za infuziju u venu
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.
Croatian: otopina za injekciju/infuziju
Lithuanian: Injekcinis arba infuzinis tirpalas
Croatian: otopina za injekciju u venu
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į veną
Croatian: Spain ritodrin
Lithuanian: Ispanija ritodrine
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Lithuanian: Ventolin solution injectable
Croatian: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin GYNIPRAL 25 MCG
Lithuanian: Takeda Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Croatian: Greece ritodrin
Lithuanian: Graikija ritodrine
Croatian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
Lithuanian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Lithuanian: Pre-Par solution injectable
Croatian: Bricanyl oralna otopina
Lithuanian: Bricanyl Depot
Croatian: Partusisten koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas (-ai) pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kai taikytina):
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Croatian: Usvajanje sporazuma CMDh-a:
Lithuanian: CMD(h) susitarimo patvirtinimas
Croatian: 19. studenog 2013.
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Croatian: 23. listopada 2013.
Lithuanian: spalio 23 d.
Croatian: 19. prosinca 2013.
Lithuanian: gruodžio 19 d.
Croatian: Dodatak V Raspored primjene sporazuma
Lithuanian: V priedas
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljen o) ime
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojamas
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Lithuanian: ATC kodas - A03AB02.
Croatian: Rast i razvoj
Lithuanian: Augimas ir vystymasis
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Lithuanian: Elgesio pokyčius reikia stebėti.
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Lithuanian: Nedidelė dalis (~5 proc.) pašalinama su tulžimi.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sialanar
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jeigu pakuotė atidaryta arba pažeista.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Lithuanian: Pradinė dozė bus apskaičiuota pagal vaiko kūno svorį.
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Lithuanian: Todėl Sialanar negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Lithuanian: Sialanar gali turėti įtakos regėjimui ir judesių koordinacijai.
Croatian: Oko 65 % intravenske doze bubrežno se izlučuje unutar prva 24 sata.
Lithuanian: Maždaug 65 proc. į veną suleistos dozės pašalinama per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
Croatian: Prolazna bradikardija
Lithuanian: Praeinanti bradikardija
Croatian: Datum otvaranja: _________
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis 8-ąją savaitę
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima koje ima Vaše dijete.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jūsų vaikui).
Croatian: Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia dėl silpnai kontroliuojamų veido raumenų.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri yra būtina simptomams kontroliuoti.
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Lithuanian: Programos tikslai:
Croatian: − je trudna ili doji
Lithuanian: − yra nėščia arba žindo;
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0011