FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flexicam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Polish: Flexicam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glukokortykosteroidami.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 g/ml nei cani e di 1,1 µg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1,1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Italian: Altri antinfiammatori non steroidei, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al meloxicam devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na meloksykam powinny unikać kontaktu z tym produktem
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Italian: Flaconcino per iniettabili in vetro tipo I incolore da 10 ml, chiuso con tappo di gomma EDPM grigio e sigillato con capsula di alluminio viola.
Polish: Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 10 ml, zamknięta szarym korkiem z gumy EPDM i
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: Solo per uso veterinario.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie/fiolce po upływie Termin ważności/EXP.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Italian: Nei cani, nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale dell'escrezione biliare, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie z żółcią, podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać .
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie
Italian: Gatti: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.
Polish: Koty: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych : pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Italian: Cani: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Polish: Psy: Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostnomięśniowego.
Italian: Lot: {numero}
Polish: Nr serii: {numer}
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare dolore.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,3 mg meloksykamu /kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Italian: Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci e apatia.
Polish: Działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego i osowiałość były obserwowane w rzadkich przypadkach.
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała (tj. 0,4 ml/10 kg masy ciała).
Italian: Una singola iniezione endovenosa o sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała (tj. 0,4 ml/10 kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Italian: 10 ml
Polish: 0,4 ml/10 kg masy
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia i u kotów o masie ciała poniżej 2 kg. U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Italian: Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i
Italian: Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ podczas znieczulenia nie można wykluczyć
Italian: In rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one poważne lub
Italian: Le persone con nota ipersensibilità (allergia) a meloxicam devono evitare il contatto con il prodotto.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktem.
Italian: Questi effetti indesiderati si manifestano di norma entro la prima settimana di trattamento, sono in genere transitori e scompaiono al termine del trattamento.
Polish: Wyżej opisane działania niepożądane występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia i przeważnie mają charakter przejściowy.
Italian: Il 10 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam, valida in tutta l'Unione europea, e il 9 dicembre 2008 un'estensione per Flexicam 5mg/ml soluzione iniettabile.
Polish: W dniu 10 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Flexicam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej, a w dniu 9 grudnia 2008 r. przyznała przedłużenie pozwolenia dla leku Flexicam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu dołączoną do opakowania ulotkę lub etykietę.
Italian: Per che cosa si usa Flexicam?
Polish: W jakim celu stosuje się Flexicam?
Italian: Flexicam è stato studiato in confronto con Metacam che è già autorizzato nell'UE.
Polish: Flexicam został porównany w badaniach z lekiem Metacam, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.
Italian: In caso di ingestione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
Polish: W przypadku ewentualnego spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń
Italian: Flexicam si presenta sotto forma di sospensione orale di colore verde chiaro (da 1,5 mg/ml) per cani (da somministrare mescolata al cibo) e sotto forma di soluzione iniettabile di colore giallo (da 5 mg/ml) per cani e gatti.
Polish: Flexicam był dostępny pod postaciami jasnozielonej zawiesiny doustnej (1,5 mg/ml) dla psów, którą miesza się z karmą i żółtego roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml) dla psów i kotów.
Italian: Flexicam contiene meloxicam che appartiene a una classe di medicinali ad azione antinfiammatoria.
Polish: Flexicam zawiera meloksykam należący do grupy leków o działaniu przeciwzapalnym.
Italian: Flexicam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale).
Polish: Flexicam jest lekiem generycznym: oznacza to, że Flexicam jest podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna).
Italian: Flexicam non deve essere somministrato ad animali durante la gravidanza o l'allattamento, poiché la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in questi casi.
Polish: Leku Flexicam nie należy stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa produktu w tym przypadku.
Italian: Flexicam non deve essere somministrato neppure ad animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e con compromessa funzionalità renale o epatica, ad animali con nota ipersensibilità ai FANS e ad animali di età inferiore a 6 settimane o a gatti di meno di 2 kg di peso.
Polish: Leku Flexicam nie należy stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego i krwawieniem, u zwierząt z ograniczoną wydolnością wątroby lub nerek, u zwierząt z potwierdzoną nadwrażliwością na NLPZ oraz u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia lub kotów o wadze poniżej 2 kg.
Italian: Quali benefici ha mostrato Flexicam nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Flexicam zaobserwowano w badaniach?
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che Flexicam è "bioequivalente" al medicinale veterinario di riferimento: ciò significa che Flexicam è equivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione per come viene assorbito e utilizzato dall'organismo.
Polish: Przeprowadzono badania w celu wykazania, że Flexicam jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego: oznacza to, że Flexicam jest odpowiednikiem preparatu Metacam 1,5 mg/ml zawiesina pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Flexicam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że, zgodnie z wymogami Unii Europejskiej, wykazano, iż Flexicam jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna.
Italian: Gatti: riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli.
Polish: Koty: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii oraz po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Italian: Le presentazioni di Flexicam sospensione orale in seguito non sono state rinnovate.
Polish: Nie odnowiono pozwolenia na dopuszczenie leku Flexicam w postaci zawiesiny doustnej do obrotu.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Flexicam sono superiori ai rischi per l'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici, per la riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e per la riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori dei tessuti molli nel gatto, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam.
Polish: CVMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania leku Flexicam przewyższają ryzyko związane z łagodzeniem stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u psów oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Flexicam do obrotu.
Italian: Flexicam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Polish: Flexicam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Italian: Uno studio ha esaminato le modalità di assorbimento di Flexicam e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób Flexicam jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem zawiesiny doustnej Metacam 1,5
Italian: Sono stati riscontrati occasionalmente con Flexicam effetti indesiderati tipici dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, presenza di sangue nelle feci e apatia.
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane związane z podaniem leku Flexicam są takie same, jak działania związane ze stosowaniem leków NLPZ, i są to: spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Italian: Non somministrare ai gatti alcuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per la somministrazione orale ripetuta.
Polish: U kotów nie należy kontynuować leczenia za pomocą środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Italian: Flexicam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
Polish: Lek Flexicam jest skuteczny w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u psów, oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po mniejszych zabiegach
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać
Italian: Cani: attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Polish: Psy: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Italian: Risposta PASI 75**
Polish: Odpowiedź PASI 75**
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów mieli mniej niż 50 lat.
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Polish: Dorośli (w wieku ≥ 18 lat)
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Polish: Pozostałe szczególne uwagi przedstawiono poniżej.
Italian: • Migliorare la funzione fisica.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Polish: Mediana CDAI wynosiła 180.
Italian: L'esperienza clinica disponibile è limitata.
Polish: Dostępne doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Polish: Nie wiadomo czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Italian: Queste reazioni della pelle possono essere accompagnate da febbre.
Polish: Takim reakcjom skórnym może towarzyszyć gorączka.
Italian: Mescolare delicatamente.
Polish: Delikatnie wymieszać.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Polish: Niektóre z tych reakcji mogą być ciężkie lub zagrażające życiu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/05/2016
Italian: Una risposta era stata osservata entro due settimane, con un massimo dopo quattro settimane.
Polish: Odpowiedź obserwowano po 2 tygodniach, z maksymalnym nasileniem po 4 tygodniach.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Polish: Ponadto stwierdzono występowanie złamania kości (6,8%), jednak nie ustalono związku przyczynowego.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie bardzo dokładnie monitorował czynność serca.
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Polish: Odstęp pomiędzy ostatnią dawką podtrzymującą a pierwszą dawką reindukcyjną wynosił od 35 do 231 dni.
Italian: Riduzione del numero delle cellule del sangue
Polish: Zmniejszona liczba komórek krwi
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsje zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni.
Polish: Więcej informacji zamieszczono w części dotyczącej szczepień.
Italian: Bambini e adolescenti Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Polish: Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne białka mysie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un intervallo di tempo tra le dosi più breve per mantenere il beneficio clinico, mentre per altri può essere sufficiente un intervallo tra le dosi più lungo.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą wymagać krótszych przerw między poszczególnymi dawkami, aby utrzymać korzyści kliniczne, podczas gdy u innych mogą wystarczyć dłuższe przerwy.
Italian: • in associazione con metotrexato
Polish: • w skojarzeniu z metotreksatem
Italian: Gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić po długim czasie od podania ostatniej dawki.
Italian: Se si raggiunge una risposta adeguata, si devono continuare a trattare i pazienti con il dosaggio o la frequenza scelti.
Polish: Jeśli uzyskano odpowiednią odpowiedź u pacjentów należy kontynuować leczenie wybraną dawką lub z wybraną częstością podawania.
Italian: Tuttavia alcuni pazienti possono manifestare gravi effetti indesiderati e richiedere il trattamento medico.
Polish: Jednakże u niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Flixabi Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Flixabi Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: La scheda di promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe elementy:
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Polish: Jeśli wystąpią ostre reakcje związane z infuzją, należy natychmiast przerwać infuzję.
Italian: I risultati alla settimana 54 sono illustrati in Tabella 4.
Polish: Wyniki uzyskane w 54. tygodniu przedstawiono w Tabeli 4.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta con regime controllato di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie (patrz punkt 6.6).
Italian: Eventi neurologici
Polish: Zdarzenia neurologiczne
Italian: Risposta ACR 20* 5 (10%) Risposta ACR 50* 0 (0%) Risposta ACR 70* 0 (0%) Risposta PASI (% di pazienti)b
Polish: Odpowiedź ACR 20* 5(10%) Odpowiedź ACR 50* 0(0%) Odpowiedź ACR 70* 0(0%) Odpowiedź PASI (% pacjentów)b
Italian: Se lei dovesse averne bisogno, i dettagli relativi alla conservazione sono i seguenti:
Polish: Informacje dotyczące przechowywania, jeśli będą potrzebne, są następujące:
Italian: Gravidanza e Vaccinazioni
Polish: Ciąża i szczepienia
Italian: L'efficacia nel sottogruppo di pazienti sottoposti in precedenza a terapie sistemiche era simile a quella della totalità della popolazione in studio.
Polish: Skuteczność w podgrupie pacjentów leczonych wcześniej terapiami ogólnymi była podobna do skuteczności w całej badanej populacji.
Italian: Questi medicinali possono causare effetti indesiderati.
Polish: Leki te mogą również powodować działania niepożądane.
Italian: • Sensazione di stanchezza o di debolezza
Polish: • Uczucie zmęczenia lub osłabienie