FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkalmazás után mért szintek nem voltak magasabbak, mint a természetes körülmények között előforduló, adagolás előtti szintek, ezzel igazolva, hogy a lokális alkalmazást követően nincs releváns szisztémás felszívódás.
Icelandic: Engin gildi höfðu aukist eftir skömmtun í samanburði við náttúruleg gildi fyrir lyfjagjöf, en það staðfesti að ekkert marktækt frásog var greinanlegt í líkamanum eftir að lyfið var borið á húð.
Hungarian: Nincs Enyhe lemezes hámlás
Icelandic: Örmyndun Ekkert Vægt
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: Az alkalmazás módja
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Icelandic: Innihald (þéttni)
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Hungarian: Itt fogja meg.
Icelandic: Takið hér
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Hungarian: Az AMGEVITA-t általában metotrexáttal használják.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Hungarian: > 32 hét
Icelandic: > 32 vikur
Hungarian: 8-12 év
Icelandic: 8 til 12 ára
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Hungarian: 13-17 év
Icelandic: 13 til 17 ára
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: Száraz természetes gumi
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Hungarian: A betegek száma a kiindulási időpontban n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Hungarian: NA 9,5% 41,5%
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
Hungarian: - bármelyik része repedtnek vagy töröttnek látszik.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Hungarian: Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var algengi meiriháttar fæðingargalla við fæðingu.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér.
Hungarian: Hatásossági végpontok Kettős vak, 32 hét
Icelandic: Verkun-niðurstöður Tvíblint 32 vikur
Hungarian: 4-7 év
Icelandic: 4 til 7 ára
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Hungarian: ● Fontos, hogy addig ne próbálja meg beadni az injekciót, amíg be nem tanították Önt vagy gondozóját.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
Hungarian: Metotrexát N = 110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N = 110 n (%)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Hungarian: - ha középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Icelandic: - Ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
Icelandic: Sum þessara tilfella voru banvæn.
Hungarian: Nagyon gyakori fejfájás
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Hungarian: 20 hét
Icelandic: 20 vikur
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Hungarian: A kórelőzmény alapján mindegyik beteg erős dohányos volt.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
Icelandic: Ef gleymist að nota AMGEVITA
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Hungarian: Fontos
Icelandic: Mikilvægt
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Hungarian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Icelandic: ** p < 0,01
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Icelandic: c NE = ekki metanlegt.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Hungarian: NA 24,0% 58,9%
Icelandic: NA NA NA 24,0% 58,9%
Hungarian: A gyermekkori CD vizsgálatból 100 beteg (n = 100) egy további, nyílt elrendezésű, hosszú távú vizsgálatban vett részt.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Hungarian: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Hungarian: A pediátriai ACR 50/70/90 választ elérő betegek aránya a 12. héten 90,3%/61,3%/38,7%, a 24. héten 83,3%/73,3%/36,7% volt.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Hungarian: - Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Hungarian: Tartsa a bőrére nyomva.
Icelandic: Ýttu áfram á húðina.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója károsodott.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, heldur að þú geti verið barnshafandi eða fyrirhugar að eignast barn skal leita ráða hjá lækninum varðandi notkun þessa lyfs.
Hungarian: Placebo/MTXadalimumab/MTX (95%-os konfidencia intervallumb)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti:
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
Hungarian: Az adalimumab köröm psoriasisban kifejtett kedvező hatását különböző mértékű bőr-érintettség mellett (BSA ≥ 10% (a betegek 60%-a) és BSA < 10% és ≥ 5% (a betegek 40%-a)) igazolták.
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi, til dæmis fyrir aðgerð eða ef alvarleg sýking verður.
Hungarian: Biztonsági okokból:
Icelandic: Til öryggis:
Hungarian: • duzzanat az arcon, kezeken vagy lábakon;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Hungarian: -56,2a a p < 0,001; adalimumab versus placebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Hungarian: - Ha Ön 65 évnél idősebb, az AMGEVITA-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, először másfajta gyógyszereket fog kapni.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Hungarian: Három év adalimumab-kezelést követően a betegek 75%-a (301/402) maradt klinikai remisszióban a részleges Mayo pontszám alapján.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1-0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Az adalimumabbal kezelt, 65 éves kor feletti betegeknél a súlyos fertőzések gyakorisága magasabb volt (3,7%), mint a 65 évnél fiatalabbaknál (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: A plakkos pszoriázis a körmöket is érintheti, a köröm töredezését, megvastagodását, a körömágytól való elválását okozva, ami fájdalmas lehet.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Hungarian: A HS-I és HS-II-es betegeknek legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval járó Hurley Stage II vagy Hurley Stage III stádiumú betegségük volt.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða III með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Hungarian: Ezért az AMGEVITA és anakinra kombináció adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun AMGEVITA og anakinra (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Hungarian: Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Hungarian: Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741
Icelandic: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő AMGEVITA adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með AMGEVITA skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek az AMGEVITA-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á AMGEVITA meðferð (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A pediátriai ACR 30 válasz a 12. héten 93,5% volt, a 24. héten pedig 90,0% volt a megfigyelt adatok elemzése alapján.
Icelandic: Í 12. viku var PedACR30 svörun 93,5% og í 24. viku var svörunin 90,0%, samkvæmt upplýsingum sem safnað var (observed data approach).
Hungarian: • a szemhéj gyulladása és a szem duzzanata;
Icelandic: • bólga í augnloki og bólga í auga
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Icelandic: Adalimumab binst sértækt við TNF og hlutleysir líffræðilega verkun TNF með því að hindra milliverkun þess við p55 og p75 TNF viðtaka á yfirborði frumna.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön kaphat-e AMGEVITA-t.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Hungarian: Összesen 19 beteget kezeltek 6 évig vagy ennél hosszabb ideig, közülük 11-en tartoztak a 4-12 éves, míg 8-an a 13-17 éves kiindulási korcsoportba.
Icelandic: 19 einstaklingar meðferð í 6 ár eða lengur, af þeim voru 11 á aldrinum 4 til 12 ára og 8 á aldrinum 13 til 17 ára við upphaf rannsóknarinnar.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Hungarian: Néhány esetben ez halálhoz vezetett.
Icelandic: Sum tilvik hafa verið banvæn.
Hungarian: Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt az AMGEVITA előretöltött fecskendőt használná:
Icelandic: Lestu þessar mikilvægu upplysingar áður en þú notar AMGEVITA áfyllta sprautu:
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega sýkingu, þar með talda virka berkla (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: A 3 vizsgálat alatt a betegek helyi fertőtlenítő lemosót használtak naponta.
Icelandic: Á meðan á öllum 3 rannsóknunum stóð notuðu sjúklingar útvortis sótthreinsandi lausn daglega.
Hungarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Icelandic: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Hungarian: PsA II vizsgálat
Icelandic: PsA rannsókn II
Hungarian: Az AMGEVITA-val kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með AMGEVITA eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban az adalimumab-kezelés a Gyulladásos Bélbetegség Kérdőív (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire; IBDQ) pontszám javulását eredményezte.
Icelandic: Í rannsókn UC-II, leiddi meðferð með adalimumabi til breytinga til batnaðar samkvæmt sjúkdómssértæku heildarskori IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire).
Hungarian: Ha Ön nem reagál megfelelően ezekre a gyógyszerekre, AMGEVITA-t fog kapni.
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega vel þessum lyfjum, verður þér gefið AMGEVITA.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
Icelandic: Æðahjúpsbólga sem ekki er af völdum sýkingar er bólgusjúkdómur sem hefur áhrif á ákveðna hluta augans.
Hungarian: Teljes köröm NAPSI százalékos változása (%)
Icelandic: Hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur; NAPSI (%)
Hungarian: b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Icelandic: Upphafsgildi er skilgreint sem upphafsgildi á opnu tímabili þegar sjúklingar voru með virkan sjúkdóm.
Hungarian: Ezért ezen betegek AMGEVITA-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með AMGEVITA hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ha kétségei vannak, forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomonkövethetőség
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Hungarian: 29. táblázat: A kezelés eredménytelenségéig eltelt idő az UV I és UV II vizsgálatban
Icelandic: Tafla 29. Tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely az immun (védekező) rendszer működésében vesz részt, és a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Icelandic: Markefni adalimumabs er prótein sem kallast tumor necrosis factor (TNFα), sem hefur áhrif á ónæmiskerfið (varnarkerfi) og er til staðar í auknu magni í bólgusjúkdómunum sem taldar eru upp hér að ofan.
Hungarian: Ritka szívleállás
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Hjartastopp
Hungarian: Az adalimumabot 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Hungarian: A plakkos pszoriázis egy bőrbetegség, amely ezüstös pikkelyekkel borított piros, hámló, kérges foltokat okoz a bőrön.
Icelandic: Skellusóri er húðkvilli sem veldur rauðum, flagnandi, hörðum skellum á húð með silfurleitu hreistri.
Hungarian: D. Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Icelandic: D. Undirbúið og hreinsið inndælingarstaðinn.
Hungarian: C. Szedje össze az injekció beadásához szükséges valamennyi eszközt.
Icelandic: C. Safnið saman öllu sem þarf fyrir inndælinguna.
Hungarian: A gyulladás látáscsökkenéshez és/vagy a szemben úszkáló homályok (fekete pontok vagy vékony csíkok, melyek a látótéren mozognak) jelenlétéhez vezethet.
Icelandic: Bólgan getur leitt til skerðingar á sjón og/eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Hungarian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus metotrexát c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus metotrexát
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
Hungarian: België/Belgique/Belgien s.a.
Icelandic: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Hungarian: Addig kell folytatnia az AMGEVITA beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Hungarian: Az ACR 20, 50 vagy 70-es választ produkáló adalimumab-kezelt betegek százalékos aránya állandó volt az RA I, II, és III vizsgálatokban.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Hungarian: Egyidejű azatioprin/6-merkaptopurin-kezelés
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Hungarian: Az AMGEVITA csökkenti a röntgenfelvétellel kimutatott ízületi károsodás progressziójának mértékét és javítja a fizikai funkciókat, ha metotrexáttal kombinálva kerül alkalmazásra.
Icelandic: AMGEVITA hægir á framgangi vefjaskemmda í liðum, samkvæmt röntgenmyndum og bætir starfsvirkni (physical function), þegar það er notað með metotrexati.
Hungarian: E betegek közül egyeseket egyidejűleg azatioprinnel, illetve 6-merkaptopurinnal is kezeltek.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
Hungarian: Ez a fecskendő része.
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.