FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön kukkia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Bulgarian: Цветовете за употреба в медицината се получават от растения, които са били култивирани или открити в природата.
Finnish: Alle 12vuotiaille lapsille suositellaan vain joitakin kamomillan kukasta valmistettuja tuotteita.
Bulgarian: Само някои препарати, съдържащи цвят от лайка, се препоръчват за употреба при деца под 12 години.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillankukkakoko- tai osakylpyjä.
Bulgarian: (краткосрочно) заболяване на кожата, висока температура и тежки инфекции не трябва да прилагат цели или частични вани с цвят от лайка.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от една седмица по време на лечението.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukkia tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
Bulgarian: Препаратите от цвят от лайка са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) на цвета или превръщането му в суха субстанция или приготвяне на течни екстракти.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kamomillan kukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: • lievien maha-suolikanavan (vatsalaukun ja suoliston) vaivojen, kuten turvotuksen ja lievien kouristusten, oireiden hoito
Bulgarian: лечение на симптомите на незначителни стомашно-чревни (стомаха и червата) оплаквания като подуване на корема и леки спазми;
Finnish: Potilas saa kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Näiden reaktioiden yleisyyttä ei tiedetä.
Bulgarian: Тяхната честота не е установена.
Finnish: • suun ja kurkun pienten haavojen (avohaavojen) ja tulehdusten hoito
Bulgarian: лечение на малки язви (отворени рани) и възпаления на устата и гърлото;
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Finnish: Kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
Finnish: HMPC katsoi että kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lisähoitona ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoitona, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
Finnish: Tiedot kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Finnish: Lisätietoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä koko- tai osakylpyjä.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Finnish: Lisätietoja kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa , joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Finnish: Vaikka saatavana on havainnointiin perustuvia tietoja kamomillaöljyä sisältävistä lääkkeistä niitä kylpyveteen lisättäessä, tietoja on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Finnish: Miten kamomillaöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
Finnish: Vaikeista sydän- ja verenkiertoongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä kokokylpyjä.
Bulgarian: Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
Finnish: Mitä kamomillaöljy on?
Bulgarian: Какво представлява маслото от лайка?
Finnish: Allergisia reaktioita, toisinaan vakaviakin, on ilmoitettu nestemäisistä kamomillavalmisteita, jotka joutuvat kosketuksiin elimistön sisäisten kosteiden pintojen, kuten suun limakalvon, kanssa.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kamomillaöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
Finnish: Muita tietoja kamomillaöljyä sisältävistä lääkkeistä
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
Finnish: Kamomillaöljyä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin ainesiin.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Finnish: Kamomillaöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana nestemäisinä valmisteina, joita käytetään lisäämällä niitä kylpyveteen.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
Finnish: Millainen näyttö tukee kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
Finnish: kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näiden vaivojen hoitamisessa.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба" за това състояние.
Finnish: Kamomillaöljyä saadaan kasvin tuoreita tai kuivattuja kukkia tai kukintoja höyrytislaamalla.
Bulgarian: Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението.
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kamomillaöljylle tai muille Asteraceae (Compositae) -perheen kasveille, eivät saa käyttää kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Finnish: Mitä riskejä kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Finnish: Kamomillaöljy on Matricaria recutita L. -kasvin (tunnetaan myös nimellä kamomilla) kukista saatavan haihtuvan öljyn yleisnimi.
Bulgarian: Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kamomillaöljyä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kukkia lääkinnälliseen käyttöön kerätään joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Bulgarian: Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата.
Finnish: Potilas saa kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: 1 tabletti
Bulgarian: Лекарствена форма
Finnish: Näiden tutkimusten turvallisuustietokanta käsittää 923 potilasta.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Finnish: Voit ottaa ne aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Finnish: Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Finnish: Hoidon aloittamista uudelleen vuoden 4 jälkeen ei ole tutkittu.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Finnish: Taulukko 3 CLARITY-tutkimuksen kliiniset tulokset (96 viikkoa)
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Finnish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksa
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Finnish: Tarvitset yhden tai useampia pakkauksia oikean tablettimäärän saamiseksi.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Finnish: (1) Avaa vasemmassa päässä oleva läppä.
Bulgarian: Отворете капачето в левия край.
Finnish: Ota tabletti (tabletit) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Приемайте таблетката(ите) по приблизително едно и също време всеки ден.
Finnish: Perusteet hoidon aloittamiselle ja jatkamiselle
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa hoito vai ei.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Finnish: Varmista, että tiedät, kuinka monta tablettia pakkaus sisältää.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.
Finnish: Varo, ettei tabletti koske nenää, silmiä tai kehon muita osia.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Finnish: Jos ne eivät ole, hoitoa siirretään eteenpäin.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Finnish: Esimerkki: Jos painat 85 kg ja olet aloittamassa hoitojakson 1, saat 8 tablettia.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että MS-tautisi pahenee tai jos havaitset uusia oireita, esimerkiksi muutoksia mielialassa tai käytöksessä, muistihäiriöitä tai puhe- ja kommunikaatiovaikeuksia, kerro asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Finnish: Neutrofiilien määrän väheneminen.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka toimia, jos sinun täytyy käyttää näitä lääkkeitä.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
Finnish: Tiedetään, että mitä enemmän lääkettä otetaan, sitä vähemmän lymfosyyttejä jää elimistöösi, mikä johtaa lymfopeniaan (ks. kohta 4).
Bulgarian: Известно е, че колкото по-голямо количество лекарство приемате, толкова по-малко лимфоцити може да има в тялото Ви, което води до лимфопения (вижте точка 4).
Finnish: Yliannostuksen hoito koostuu tarkasta seurannasta sekä asianmukaisiin tukitoimiin ryhtymisestä.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin sairastanut syöpää.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали раково заболяване.
Finnish: 1 tabletti 4 tablettia 5 tablettia 6 tablettia 7 tablettia 8 tablettia
Bulgarian: 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 6 таблетки 7 таблетки 8 таблетки
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johda vaikuttavan aineen kertymiseen kerran päivässä annosteltuna, sillä tämä puoliintumisaika muodostaa vain pienen osan AUC-arvosta.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Finnish: - jos sinulla on aktiivinen syöpä.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Finnish: Hematologin konsultaatiota suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Finnish: • tietoa raskaudenehkäisystä.
Bulgarian: информация за предпазване от бременност.
Finnish: Aseta kätesi läpipainopakkauksen alle ja paina 1 tai 2 tablettia kädellesi lääkärin määräämän annoksen mukaisesti.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Finnish: Yli kahta kolmasosaa tutkimukseen osallistuneista potilaista ei ollut aiemmin hoidettu MS-taudin kulkua muuntavilla lääkevalmisteilla (disease modifying drug, DMD).
Bulgarian: Над две трети от пациентите в проучването не са приемали в миналото лекарства за МС, модифициращи хода на заболяването (disease-modifying drugs, DMD).
Finnish: - tietyntyyppiset rokotteet (elävät ja elävät heikennetyt rokotteet).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Finnish: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Finnish: Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
Bulgarian: Инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Finnish: Jos tämä toipuminen kestää yli 6 kuukautta, potilaalle ei pidä enää antaa MAVENCLAD-valmistetta.
Bulgarian: Ако това възстановяване отнеме повече от 6 месеца, пациентът повече не трябва да получава MAVENCLAD.
Finnish: Esimerkki: jos sinun pitää ottaa 8 tablettia, otat 2 tablettia päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 sekä sen jälkeen 1 tabletin päivänä 4 ja päivänä 5.
Bulgarian: Пример: ако трябва да приемете 8 таблетки, би трябвало да приемете 2 таблетки на ден 1, ден 2 и ден 3, а след това 1 таблетка на ден 4 и ден 5.
Finnish: Niele tabletti (tabletit) veden kanssa.
Bulgarian: Глътнете таблетката(ите) с вода.
Finnish: Älä säilytä tabletteja muussa pakkauksessa.
Bulgarian: Не съхранявайте таблетките в други опаковки.
Finnish: 1 Avaa läppä
Bulgarian: Отворете капачето
Finnish: Veri täytyy mahdollisesti säteilyttää komplikaatioiden estämiseksi.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Finnish: Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Finnish: Kun saat lääkkeet, tarkasta, että olet saanut oikean määrän tabletteja.
Bulgarian: Когато лекарството Ви бъде доставено, проверете дали имате точния брой таблетки.
Finnish: Kun kaksi annostelujaksoa kahden vuoden aikana on saatu päätökseen, lääkäri jatkaa terveydentilasi seurantaa vielä seuraavien 2 vuoden ajan, jolloin sinun ei tarvitse ottaa lääkettä.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Finnish: MAVENCLADin käyttöä alle 18-vuotiaille potilaille ei suositella, koska lääkettä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Finnish: Koko tutkimusryhmän mediaani-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli 18-65 vuotta), ja naisten ja miesten suhde oli noin 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Finnish: PML on vakava sairaus, joka voi johtaa vaikeaan toimintakyvyn heikkenemiseen tai kuolemaan.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus ja imetys".
Bulgarian: Вижте също „Бременност и кърмене".
Finnish: Yhdistelmähoitoa ei suositella.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
Finnish: Nämä oireet voivat olla merkki infektion aiheuttamasta harvinaisesta aivosairaudesta nimeltään progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Finnish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Bulgarian: NerPharMa S.R.L. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Италия
Finnish: Jos tällaisia oireita ja löydöksiä esiintyy, infektion hoito on aloitettava kliinisen tarpeen mukaisesti.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinua hoidetaan tai on hoidettu jollakin seuraavista:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако се лекувате или сте били лекувани с:
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, suositellaan annoksen pienentämistä näitä aineita sisältävien lääkevalmisteiden pienimpään vaadittavaan annokseen, taukoa lääkevalmisteiden annon välillä ja potilaan tarkkaa seurantaa.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.
Finnish: Vuosittainen pahenemisvaiheiden määrä (95 % CI)
Bulgarian: Годишна честота на пристъпите (95% ДИ)
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot on esitetty alla, taulukot 1 ja 2.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Finnish: MS-taudin hoitoon annetun kladribiinin kliinisen tutkimuksen tietokannassa (1 976 potilasta, 8 650 potilasvuotta) ei ole raportoitu yhtään PML-tapausta.
Bulgarian: В базата данни от клинични проучвания на кладрибин при МС (1 976 пациенти, 8 650 пациентогодини) няма съобщен случай на ПМЛ.
Finnish: Sinun täytyy odottaa 4-6 viikkoa, jotta rokote ehtii tehota.
Bulgarian: Ще трябва да изчакате между 4 и 6 седмици, за да подейства ваксината.
Finnish: - Pese kätesi huolellisesti tablettien käsittelyn jälkeen.
Bulgarian: - Измийте добре ръцете си след боравене с таблетките.
Finnish: 110 ja yli
Bulgarian: 110 и повече
Finnish: Mitä MAVENCLAD on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява MAVENCLAD и за какво се използва
Finnish: Aktiivinen krooninen infektio (tuberkuloosi tai hepatiitti).
Bulgarian: Активна хронична инфекция (туберкулоза или хепатит).
Finnish: Vaikka kladribiini on potentiaalisesti genotoksinen, pitkäkestoisissa tutkimuksissa hiiristä ja apinoista saadut tiedot eivät anna näyttöä merkityksellisestä kohonneesta karsinogeenisuuden riskistä ihmisillä.
Bulgarian: Въпреки че кладрибин може да има генотоксичен потенциал, дългосрочните данни при мишки и маймуни не дават никакво доказателство за значим увеличен риск от канцерогенност при хора.
Finnish: EU/1/17/1212/001 - 1 tabletti EU/1/17/1212/002 - 4 tablettia EU/1/17/1212/003 - 5 tablettia EU/1/17/1212/004 - 6 tablettia EU/1/17/1212/005 - 7 tablettia EU/1/17/1212/006 - 8 tablettia
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 - 1 таблетка EU/1/17/1212/002 - 4 таблетки EU/1/17/1212/003 - 5 таблетки EU/1/17/1212/004 - 6 таблетки EU/1/17/1212/005 - 7 таблетки EU/1/17/1212/006 - 8 таблетки
Finnish: Arvioitu loppuvaiheen puoliintumisaika populaation farmakokineettisen analyysin tyypillisellä potilaalla on noin yksi päivä.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Finnish: - Paina tabletti (tabletit) läpipainopakkauksen läpi ja niele se (ne) heti.
Bulgarian: - Избутайте Вашата(ите) таблетка(и) през блистера и я(ги) глътнете веднага.