FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 41% (intervalle : 25 à 63%).
English: The active substance is sildenafil.
French: - La substance active est le sildénafil.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
French: Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
English: VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
French: VIAGRA potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
English: The side effects reported in association with the use of VIAGRA are usually mild to moderate and of a short duration.
French: Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA sont généralement légers à modérés et de courte durée.
English: Contains lactose See package leaflet for further information
French: Contient du lactose Lire la notice pour plus d'informations
English: If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
French: Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
French: si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.
English: VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
French: Par conséquent, VIAGRA ne doit pas être administré chez les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
English: Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity.
French: Viagra doit être pris selon les besoins environ une heure avant toute activité sexuelle.
English: If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
French: • Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel : Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
French: La concentration plasmatique maximale du sildénafil étant d'environ 1 µM après administration aux doses recommandées, il est peu probable que VIAGRA affecte la clairance des substrats de ces isoenzymes.
English: If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
French: Si VIAGRA ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200% and 79% respectively.
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200% et 79%.
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildenafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40%.
English: VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
French: VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
French: Dans les études cliniques contrôlées, le taux d'interruption du traitement dû au sildénafil était faible et similaire au placebo.
English: What VIAGRA is and what it is used for What you need to know before you take VIAGRA How to take VIAGRA
French: Qu'est-ce que VIAGRA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIAGRA Comment prendre VIAGRA
English: In the same study, the AUC was unchanged but the mean Cmax was 14% lower when 50 mg orodispersible tablets were administered with water compared to 50 mg film-coated tablet.
French: Dans la même étude, l'ASC était inchangé mais la Cmax moyenne était plus faible de 14% lorsque les comprimés orodispersibles de 50 mg étaient administrés avec de l'eau par rapport aux comprimés pelliculés de 50 mg.
English: If a dose of 25 mg is required, the use of the 25 mg film-coated tablets should be recommended.
French: Si une dose de 25 mg est requis, il est recommandé d'utiliser un comprimé pelliculé de 25 mg.
English: VIAGRA contains lactose
French: VIAGRA contient du lactose
English: If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
French: si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l'hémophilie).
English: VIAGRA contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
French: VIAGRA est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
French: Le fabricant de VIAGRA est Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, France.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe “Utilisation chez l'adulte” s'appliquent aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
English: In order for VIAGRA to be effective, sexual stimulation is required.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que VIAGRA soit efficace.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
French: Pas de conditions particulières de conservation du médicament concernant la température.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec VIAGRA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing.
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildenafil.
English: PDE5 inhibitors, such as Viagra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Viagra, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
English: In a clinical study in 36 healthy males 45 years or older, 50 mg orodispersible tablets administered without water were observed to be bioequivalent to the 50 mg film-coated tablets.
French: Dans une étude clinique, menée chez 36 volontaires sains âgés de 45 ans ou plus, on a observé que les comprimés orodispersibles de 50 mg administrés sans eau étaient bioéquivalents aux comprimés pelliculés de 50 mg.
English: VIAGRA is not indicated for use by women.
French: VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.
English: When orodispersible tablets is taken with a high fat meal, the rate of absorption of sildenafil is reduced, median Tmax is delayed by about 3.4 hours and mean Cmax and AUC are reduced respectively by about 59% and 12%, compared to administration of orodispersible tablets under fasting conditions (See Section 4.2).
French: Lorsque les comprimés orodispersibles sont pris avec un repas riche en graisses, le taux d'absorption du sildénafil est réduit, le Tmax médian est retardé d'environ 3,4 heures et la Cmax moyenne et l'ASC sont réduites respectivement d'environ 59% et 12 % par rapport à l'administration de comprimés orodispersibles à jeun (voir rubrique 4.2).
English: If you require a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, you should wait until the first one has completely disintegrated and you have swallowed it before taking the second orodispersible tablet.
French: S'il vous faut un deuxième comprimé orodispersible de 50 mg pour faire une dose de 100 mg, vous devrez attendre jusqu'à la désintégration complète et la déglutition du premier comprimé avant de prendre le deuxième.
English: You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
French: Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
English: If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
French: Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de VIAGRA peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
French: - Les autres composants sont : - cellulose microcristalline, silice colloïdale hydrophobe, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, acétate de polyvinyl, povidone -arôme contenant : maltodextrine et dextrine -arôme naturel contenant : maltodextrine, glycérol (E422) et propylène glycol (E1520) -arôme citron contenant : maltodextrine et alpha-tocophérol (E307).
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association du sildénafil avec d'autres inhibiteurs de la PDE5, d'autres traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil (REVATIO) ou d'autres traitements des troubles érectiles n'ont pas été étudiées.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 et < 1/10), peu fréquent (1/1000 et < 1/100), rare ( 1/10 000 et < 1/1000).
English: In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose > 70% d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7% et 6% par rapport à la valeur de départ.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
French: Après 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildénafil étaient encore d'environ 200 ng/ml, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng/ml lorsque le sildénafil était administré seul.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VIAGRA If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA : si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
English: VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
French: VIAGRA est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées jusqu'à 126% et jusqu'à 73% respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
English: If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
French: Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
English: The recommended dose is 50 mg taken on an empty stomach as concomitant intake with food delays absorption and delays the effect of the orodispersible tablet (see section 5.2).
French: La dose recommandée est de 50 mg pris à jeun car l'administration concomitante avec la nourriture retarde l'absorption et l'effet du comprimé orodispersible (voir rubrique 5.2).
English: Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
French: Arôme naturel contenant: Maltodextrine Glycérol (E422) Propylène glycol (E1520)
English: The orodispersible tablets should be taken on an empty stomach as you may find that it takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
French: Les comprimés orodispersibles doivent être pris à jeun ou en dehors des repas car il se trouve qu'ils agissent plus lentement si vous les prenez lors d'un repas riche en graisses.
English: For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet.
French: Pour les patients ayant besoin d'un deuxième comprimé orodispersible de 50 mg pour faire une dose de 100 mg, le deuxième comprimé doit être pris une fois que le premier comprimé s'est complètement désintégré.
English: What VIAGRA is and what it is used for
French: Qu'est-ce que VIAGRA et dans quel cas est-il utilisé?
English: There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2).
French: Le délai d'absorption est significativement retardé lorsque les comprimés orodispersibles sont pris avec un repas riche en matières grasses (voir rubrique 5.2) comparé à une prise à jeun.
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
French: Vous pouvez observer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
English: Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments A l'exclusion du ritonavir pour lequel l'association n'est pas conseillée (voir rubrique 4.4), l'utilisation d'une dose initiale de 25 mg doit être envisagée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4, (voir rubrique 4.5).
English: However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
French: Cependant, vous pouvez remarquer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
English: Penile haemorrhage, Priapism*,
French: Hémorragie du pénis, Priapisme
English: Do not take VIAGRA
French: Ne prenez jamais VIAGRA
English: The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le sildénafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking VIAGRA and seek medical help immediately:
French: Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :
English: You should not use VIAGRA with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
French: Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d'autres inhibiteurs de la PDE5.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
French: Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg).
English: Flavouring contains: Maltodextrin Dextrin
French: Arôme contenant: Maltodextrine Dextrine
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 μM).
French: Le sildénafil est un faible inhibiteur des isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 (IC50 > 150 µM) du cytochrome P 450.
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
French: La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants, son utilisation chez ces patients est donc contre-indiquée : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
English: You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
French: Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l'érection.
English: In order to reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
French: Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA.
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
French: Accélération des battements du cœur *Uniquement rapporté lors de la surveillance après commercialisation ** Altération de la vision des couleurs : chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie et xanthopsie *** Troubles lacrymaux : sécheresse oculaire, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion lacrymale
English: What VIAGRA contains
French: Ce que contient VIAGRA
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
French: Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de VIAGRA.
English: Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
French: VIAGRA n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18ans.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA.
French: Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par VIAGRA avec la dose la plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
English: Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
French: Troubles lacrymaux***, Douleur oculaire, Photophobie, Photopsie, Hyperhémie oculaire, Intensification de la luminosité, Conjonctivite
English: Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
French: En cumulant toutes les études, la proportion de patients signalant une amélioration sous sildénafil était de : 84% (troubles érectiles psychogènes), 77% (troubles érectiles mixtes), 68% (troubles érectiles organiques), 67% (personnes âgées), 59% (diabète sucré), 69% (cardiopathie ischémique), 68% (hypertendus), 61% (résection transurétrale de la prostate), 43% (prostatectomie radicale), 83% (lésion de la moelle épinière) et 75% (dépression).
English: Sími: + 354 540 8000
French: Simi: + 354 540 8000