FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Semaine 52 Fermeture des fistules3
Spanish: Remisión de fistulas3
French: • le psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels un traitement topique et les photothérapies n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Spanish: • la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para terapia tópica y fototerapias.
French: • Votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien vous indiquera comment effectuer vous-même l'injection.
Spanish: • Su médico, enfermero o farmacéutico le indicará la técnica para inyectarse usted mismo.
French: • la maladie de Crohn modérée à sévère chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans.
Spanish: • la enfermedad de Crohn de moderada a grave en niños y adolescentes desde 6 a 17 años.
French: Arthrite liée à l'enthésite Age ou poids
Spanish: Artritis asociada a entesitis Edad o peso corporal
French: Dans les essais cliniques contrôlés d'Humira (doses initiales de 160 mg à la Semaine 0 et 80 mg à la Semaine 2 suivies de 40 mg chaque semaine à partir de la semaine 4), chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée avec une période de contrôle de 12 à 16 semaines, des élévations de l'ALAT ≥ 3 x LSN sont survenues chez 0,3 % des patients traités par Humira et 0,6 % des patients du groupe contrôle.
Spanish: En ensayos controlados con Humira (dosis inicial de 160 mg en la Semana 0 y 80 mg en la Semana 2, seguido de 40 mg semanales a partir de la Semana 4), se produjeron aumentos de ALT ≥ 3 SLN en un 0,3% de los pacientes tratados con Humira y un 0,6% de los pacientes del grupo control, en pacientes con hidradenitis supurativa con una duración del periodo control de 12 a 16 semanas.
French: • Mettez la seringue avec l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon dans un conteneur à déchets spécial.
Spanish: • Coloque la jeringa con la aguja, el vial y el adaptador para el vial en un contenedor especial para objetos punzantes, NO coloque estos artículos en la basura de su casa.
French: o Ne touchez plus cet endroit avant l'injection.
Spanish: o No vuelva a tocar esta zona hasta después de la inyección.
French: Les patients présentant une réponse ACR 30 pédiatrique en semaine 16 étaient éligibles pour être randomisés dans la phase en double aveugle (DA) et ils ont reçu Humira à raison de 24 mg/m2 jusqu'à un maximum de 40 mg ou le placebo toutes les deux semaines pendant 32 semaines de plus ou jusqu'à une poussée de la maladie.
Spanish: Los pacientes que demostraron respuesta ACR pediátrico-30 en la Semana 16 fueron candidatos para ser aleatorizados en una fase doble ciego, y recibir durante 32 semanas adicionales o hasta el exacerbación de la enfermedad Humira 24 mg/m2 hasta un máximo de 40 mg, o placebo en semanas alternas.
French: Humira 40 mg/0,8 ml solution injectable adalimumab
Spanish: Humira 40 mg/0,8 ml solución inyectable adalimumab
French: Les patients traités par Humira associé au méthotrexate ont présenté une progression significativement moindre que les patients recevant seulement du méthotrexate à 6 et 12 mois (voir tableau 6).
Spanish: Los pacientes tratados con Humira/metotrexato demostraron una progresión radiográfica significativamente menor que los pacientes tratados sólo con metotrexato a los 6 y 12 meses (ver Tabla 6).
French: Humira est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en pacientes a partir de 6 años que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional (ver sección 5.1).
French: b Chez les patients présentant un score de la douleur cutanée à l'inclusion ≥ 3, sur la base d'une échelle numérique de 0-10, avec 0 = aucune douleur cutanée et 10 = pire douleur cutanée imaginable.
Spanish: b De todos los pacientes con una evaluación inicial de dolor cutáneo asociado a HS ≥ 3, según una Escala de Evaluación Numérica de 0 - 10; 0 = sin dolor cutáneo, 10 = tanto dolor cutáneo como puedas imaginar.
French: • Ne faites pas l'auto-injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection d'Humira.
Spanish: • No intente ponerse la inyección usted mismo hasta no estar seguro de que comprende cómo preparar y administrar la inyección.
French: Chez les patients ne recevant pas simultanément de méthotrexate, la fréquence était de 16 patients sur 185 (8,6 %) comparé à 1 patient sur 19 (5,3 %) lorsque l'adalimumab était ajouté au méthotrexate.
Spanish: En pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue de 16 de 185 (8,6 %), comparado con 1 de 19 (5,3 %) cuando adalimumab se administraba como terapia adicional al metotrexato.
French: Si ces traitements ne fonctionnent pas suffisamment bien, votre enfant peut recevoir Humira pour traiter son arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou son arthrite liée à l'enthésite.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, su hijo recibirá Humira para tratar su artritis idiopática juvenil poliarticular o la artritis asociada a entesitis.
French: • infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe)
Spanish: • infecciones graves (incluyendo envenenamiento sanguíneo y gripe)
French: Nettoyez le site d'injection avec le tampon d'alcool en faisant un mouvement circulaire.
Spanish: Limpie el lugar de inyección con la toallita impregnada en alcohol con movimientos circulares.
French: Ne pas utiliser la seringue préremplie si la date d'expiration (EXP) est dépassée.
Spanish: No use la jeringa precargada si la fecha de caducidad (CAD) ya ha pasado.
French: • 160 mg à la semaine 0 et 80 mg à la semaine 2
Spanish: • 160 mg en la Semana 0 y 80 en la Semana 2
French: • troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement
Spanish: • alteraciones sensoriales como hormigueo, escozor o entumecimiento
French: • angioedème (gonglement localisé de la peau) ;
Spanish: • angioedema (inflamación localizada de la piel);
French: Cancer de la peau à l'exclusion du mélanome (y compris carcinome basocellulaire et carcinome malpighien spino-cellulaire).
Spanish: Cáncer de piel excluido el melanoma (incluyendo carinoma de células basales y carcinoma de células escamosas), neoplasia benigna.
French: MTX = méthotrexate p = 0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX.
Spanish: PGA:Sin lesiones/mínimas lesiones c a MTX = metotrexato b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
French: d Chez les patients présentant un score de la douleur cutanée à l'inclusion ≥ 3, sur la base d'une échelle numérique de 0-10, avec 0 = aucune douleur cutanée et 10 = pire douleur cutanée imaginable.
Spanish: d De todos los pacientes con una evaluación inicial de dolor cutáneo asociado a HS ≥ 3, según una Escala de Evaluación Numérica de 0 - 10; 0 = sin dolor cutáneo, 10 = tanto dolor cutáneo como puedas imaginar.
French: La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Spanish: La dosis recomendada de Humira para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 1).
French: 6 stylos préremplis 6 tampons d'alcool
Spanish: 6 plumas precargadas 6 toallitas impregnadas en alcohol
French: • taux faible de potassium dans le sang
Spanish: • bajo nivel de potasio en sangre
French: N'AGITEZ PAS la seringue.
Spanish: NO agite la jeringa.
French: Solution injectable 1 seringue préremplie 1 tampon d'alcool
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada 1 toallita impregnada en alcohol
French: Votre enfant ne doit pas prendre Humira en association avec des médicaments contenant les substances actives anakinra ou abatacept en raison du risque accru d'infection grave.
Spanish: Su hijo no debe utilizar Humira junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infecciones graves.
French: Les patients traités par Humira associé au méthotrexate ont présenté une progression significativement moindre que les patients recevant seulement du méthotrexate à 6 et 12 mois (voir tableau 11).
Spanish: Los pacientes tratados con Humira/metotrexato demostraron una progresión radiográfica significativamente menor que los pacientes tratados sólo con metotrexato a los 6 y 12 meses (ver Tabla 11).
French: Pour cette raison, des précautions doivent être prises dans l'emploi d'un antiTNF chez des patients souffrant de BPCO, et aussi chez des patients à risque de cancer à cause d'un tabagisme important.
Spanish: Por tanto se debe tener especial cuidado cuando se utilice cualquier antagonista del TNF en pacientes con EPOC, así como en pacientes con un elevado riesgo de sufrir enfermedades neoplásicas malignas por fumar en exceso.
French: Polyarthrite rhumatoïde Age ou poids
Spanish: Artritis reumatoide Edad o peso corporal
French: • la spondylarthrite ankylosante
Spanish: • Espondilitis anquilosante
French: Humira n'a pas été étudié chez les patients de moins de 2 ans.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Humira en pacientes menores de 2 años.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette/la plaquette/la boîte après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
French: ÉTAPE 6
Spanish: PASO 6
French: Schéma posologique d'entretien Poids du patient
Spanish: Tabla 17 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
French: Humira est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Spanish: Humira se inyecta bajo la piel (por inyección subcutánea).
French: ≥ 40 kg 20 mg toutes les deux semaines
Spanish: ≥ 40 kg 20 mg semanas alternas
French: La tolérance et l'efficacité d'Humira ont été évaluées chez plus de 1 500 patients ayant une maladie de Crohn active à modérée sévère (indice d'activité de la maladie de Crohn [Crohn's Disease Activity Index (CDAI)]  220 et  450) dans des études randomisées, en double aveugle, versus placebo.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Se valoró la seguridad y la eficacia de Humira en más de 1.500 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave (Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) ≥220 y ≤450) en ensayos aleatorizados doble-ciego controlados con placebo.
French: • Si votre fille reçoit Humira pendant sa grossesse, son bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
Spanish: • Si su hija utilizara Humira durante su embarazo, su bebé puede tener un riesgo más alto de contraer una infección.
French: À la semaine 12 de l'étude HS-II, un pourcentage significativement plus élevé de patients a obtenu une réduction cliniquement significative de la douleur liée à l'HS (voir tableau 17).
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes en el Estudio HS-II experimentó una disminución clínicamente relevante en el dolor cutáneo asociado a HS (ver Tabla 17), en la Semana 12.
French: La posologie recommandée d'Humira est de 20 mg une semaine sur deux.
Spanish: La dosis recomendada de Humira es 20 mg en semanas alternas.
French: Conserver la seringue préremplie ou le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar la jeringa precargada o la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
French: b 50 Semaine 2 Semaine 12 Semaine 24 ***,** Statistiquement significatif à p < 0.001, <0.01 pour toutes les comparaisons entre Humira et le placebo aux semaines 2, 12 et 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Spanish: ASASa 20 Semana 2 Semana 12 Semana 24 ASAS 50 Semana 2 Semana 12 Semana 24 ACR 70 Semana 2 Semana 12 Semana 24 BASDAIb 50 Semana 2 Semana 12 Semana 24 ***, ** Estadísticamente significativa a p<0,001, <0,01 para todas las comparaciones entre Humira y placebo en las Semanas 2, 12 y 24. a Evaluaciones en Espondilitis Anquilosante b Índice de Bath para la actividad de la enfermedad Espondilitis Anquilosante.
French: Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter Humira dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Humira tan pronto como lo recuerde.
French: • taux élevés de globules blancs
Spanish: • alto recuento sanguíneo de células blancas
French: La période en aveugle a été suivie d'une période en ouvert pendant laquelle les patients recevaient 40 mg d'Humira toutes les 2 semaines en sous-cutané pendant 28 semaines supplémentaires.
Spanish: Tras el periodo doble-ciego se continuó con un periodo abierto durante el cual los pacientes recibieron Humira 40 mg cada dos semanas por vía subcutánea, durante 28 semanas adicionales.
French: Chez les patients ayant été exposés à la tuberculose ou ayant voyagé dans des régions à haut risque de tuberculose ou de mycoses endémiques, par exemple histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose, les risques et bénéfices du traitement par Humira doivent être pris en considération avant l'instauration du traitement (voir Autres infections opportunistes).
Spanish: Se debe considerar el riesgo y el beneficio antes de iniciar el tratamiento con Humira en pacientes que han estado expuestos a tuberculosis y en pacientes que han viajado a áreas de alto riesgo de tuberculosis o áreas endémicas de micosis, como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis (ver Otras infecciones oportunistas).
French: Chez les patients ne recevant pas simultanément du méthotrexate, la fréquence a été de 12,4 %, contre 0,6 % lorsque l'adalimumab était ajouté au méthotrexate.
Spanish: En los pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue del 12,4 %, comparado con el 0,6 % cuando se administraba adalimumab como terapia adicional (add-on) al metotrexato.
French: • mauvaise cicatrisation
Spanish: • problemas de cicatrización
French: Posez le matériel suivant sur une surface propre o Une seringue préremplie d'Humira pour l'injection o Un tampon d'alcool
Spanish: o Una jeringa precargada de Humira para inyección o Una toallita impregnada en alcohol
French: Dans les essais cliniques contrôlés d'Humira (dose initiale de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1) chez les patients adultes atteints d'uvéite pour une durée allant jusqu'à 80 semaines, avec une durée médiane d'exposition de respectivement 166,5 jours et 105,0 jours pour les patients traités par Humira et les patients du groupe contrôle, des élévations de l'ALAT ≥ 3 x LSN sont survenues chez 2,4 % des patients traités par Humira et 2,4 % des patients du groupe contrôle.
Spanish: En ensayos controlados con Humira (dosis inicial de 80 mg en la Semana 0 seguido de una dosis de 40 mg en semanas alternas empezando en la Semana 1) en pacientes adultos con uveítis hasta 80 semanas con una media de exposición de 166,5 días y 105,0 días, en tratamiento con Humira y pacientes del grupo control respectivamente, se produjeron aumentos de ALT ≥ 3 SLN en un 2,4% en los pacientes tratados con Humira y un 2,4% en los pacientes del grupo control.
French: Solution injectable 1 stylo prérempli 2 tampons d'alcool
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada 2 toallitas impregnadas en alcohol
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Humira
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Humira No use Humira
French: Dose initiale de 20 mg suivie d'une dose de 20 mg une semaine plus tard.
Spanish: La dosis inicial es de 20 mg seguida de 20 mg una semana después.
French: À la semaine 12 de l'étude HS-II, un pourcentage significativement plus élevé de patients a obtenu une réduction cliniquement significative de la douleur liée à l'HS (voir tableau 11).
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes en el Estudio HS-II experimentó una disminución clínicamente relevante en el dolor cutáneo asociado a HS (ver Tabla 11), en la Semana 12.
French: • angioedème (gonflement localisé de la peau)
Spanish: • angioedema (inflamación localizada de la piel)
French: Après traitement par Humira chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, on a observé une diminution rapide du taux des marqueurs de la phase aiguë de l'inflammation (protéine réactive C [CRP], vitesse de sédimentation [VS]) et des cytokines sériques [IL-6] par rapport aux valeurs initialement observées.
Spanish: Tras el tratamiento con Humira, se observó una rápida disminución de los niveles de los componentes de fase aguda de inflamación (proteína C reactiva, PCR) y velocidad de sedimentación globular (VSG)) y de las citoquinas plasmáticas (IL-6) en comparación con el inicial en pacientes con artritis reumatoide.
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe dárselo a otras personas,
French: Si vous répondez insuffisamment à ces traitements, on vous prescrira Humira pour traiter votre arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou votre arthrite liée à l'enthésite.
Spanish: Si no responde suficientemente bien a esos medicamentos, recibirá Humira para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
French: • Il est important de prévenir les médecins de son bébé ainsi que les autres professionnels de santé que votre fille a eu Humira pendant sa grossesse et ceci, avant que son bébé ne reçoive ses vaccins.
Spanish: • Es importante que le diga al pediatra o a otros profesionales sanitarios que su hija usa Humira durante el embarazo antes de que el bebé reciba ninguna vacuna.
French: • Il est important de signaler à votre médecin si votre enfant présente des signes d'infection tels que de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue ou des problèmes dentaires.
Spanish: • Es importante informar a su médico si su hijo tiene síntomas de infecciones, como fiebre, heridas, sensación de cansancio o problemas dentales.
French: Excipients : mannitol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Spanish: Excipientes: manitol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
French: Si vous avez injecté accidentellement Humira plus souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin ou pharmacien et dites-lui que votre enfant en a pris plus.
Spanish: Si accidentalmente se inyecta Humira con más frecuencia que la pautada por su médico o farmacéutico, debe llamar a su médico o farmacéutico y contarles que su hijo ha utilizado más.
French: Des instructions détaillées sur comment s'injecter Humira sont fournis à la rubrique 7 « Injecter Humira».
Spanish: En la sección 7 "Cómo inyectar Humira" se proporcionan las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Humira.
French: À la semaine 12 de l'étude HS-II, un pourcentage significativement plus élevé de patients a obtenu une réduction cliniquement significative de la douleur liée à l'HS (voir tableau 21).
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes en el Estudio HS-II experimentó una disminución clínicamente relevante en el dolor cutáneo asociado a HS (ver Tabla 21), en la Semana 12.
French: On a montré qu'Humira ralentit les altérations du cartilage et de l'os des articulations dues à la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Spanish: Se ha demostrado que Humira reduce el daño articular que produce la enfermedad en el cartílago y en el hueso y mejora el rendimiento físico.
French: Placebo/ MTX
Spanish: Placebo/ MTXa
French: Ne secouez pas le stylo et ne le laissez pas tomber.
Spanish: Tírela y no vuelva a colocarla.
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, puede inyectarse usted mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
French: 4 mg (1 mg/ml) 1 flacon
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
French: 4 mg (1 mg/ml) 5 flacons
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 5 viales
French: Cela peut être grave.
Spanish: Puede ser grave.
French: Prenez seulement la dose suivante à l'heure prévue.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
French: La toxicité était prévisible et réversible.
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
French: Tableau 2 Résultats de l'étude GOG-0179
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
French: La dose habituelle est :
Spanish: La dosis habitual es
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et la durée de stockage avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
French: Ce médicament est à usage unique.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
French: Ces réactions ont été modérées et un traitement spécifique n'a, en général, pas été nécessaire.
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
French: Survie (mois)
Spanish: Supervivencia (meses)
French: Age/poids
Spanish: Edad/peso
French: Si vous vous sentez fatigué ou faible, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
French: Le volume de distribution a diminué légèrement, et par conséquent, la demi-vie n'a augmenté que de 14 %.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
French: Dans certains cas, vous pourrez avoir besoin d'une transfusion sanguine.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
French: La demi-vie moyenne est passée de 1,9 à 4,9 heures.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
French: Parlez-en à votre médecin afin qu'il vous conseille sur le moyen de diminuer le risque de saignement.
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
French: • si votre taux de cellules sanguines est trop faible.
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
French: Rarement, cela peut conduire à un saignement plus sévère (hémorragie).
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
French: Ceci peut même mettre votre vie en danger.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
French: • si vous êtes enceinte ou envisagez de l'être.
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
French: Solutions reconstituées et diluées :
Spanish: Soluciones reconstituidas y diluidas
French: Votre médecin déterminera la dose de cisplatine appropriée.
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
French: Aucune différence d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de plus de 65 ans et les adultes plus jeunes.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
French: • des résultats de vos analyses de sang effectuées avant le traitement
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
French: Conservation de la solution reconstituée
Spanish: Conservación de la solución preparada
French: Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution car il ne contient aucun agent conservateur antibactérien.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
French: Etude 065
Spanish: Estudio 065
French: • Température corporelle élevée (fièvre).
Spanish: • Elevación de la temperatura corporal (fiebre).