FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
English: 2540 Nicosia
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
English: 08228 Tarrasa SPAIN
Hungarian: 08228 Tarrasa
English: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
English: Mayflus Suspension Oral
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
English: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
English: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
English: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
English: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: 1049-045 Lisboa
English: The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
English: 24-100 Puławy POLAND
Hungarian: 24-100 Puławy
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
English: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
English: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
English: Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
English: 62-200 Gniezno POLAND
Hungarian: 62-200 Gniezno
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
English: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
English: Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
Hungarian: Amoxicillin Flumekvin amoxicillin 22,5g/100g flumekvin15g/100g
English: 2630 Aartselaar BELGIUM
Hungarian: 2630 Aartselaar
English: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
English: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
English: Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
English: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
English: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
English: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
English: 7323 Brande
Hungarian: 7323 Brande DENMARK
English: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
English: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Kenflox 20% Orális
English: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
English: 3 43206 Reus
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
English: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Hungarian: Pharma BV Willeskop 212
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
English: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
English: Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
English: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
English: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
English: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
English: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
English: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
English: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
English: Concentrate for oral solution
Hungarian: Koncentrátum orális oldathoz
English: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: 58-260 Bielawa
English: Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot “A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban” (“Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance”) (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
English: Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Hungarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
English: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
English: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
English: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
English: Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
English: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
English: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
English: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
English: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
English: Medicated feed
Hungarian: Gyógyszerezett takarmány
English: • for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Hungarian: • a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését; a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat - ideértve a (fluoro)kinolonokat is - tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak.
English: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
English: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
English: The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
English: VMD N.V.
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
English: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: 02-697 Warszawa
English: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
English: Via Colleoni 15
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
English: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
English: Cattle Exotic animals
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
English: Subcutaneous,
Hungarian: Szubkután,
English: Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
Hungarian: Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
English: Difloxacin hydrochloride
Hungarian: Difloxacinhidroklorid
English: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
English: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
English: In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Hungarian: Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
English: Vetagrica Ltd
Hungarian: Veterina Ltd.
English: Chickens and turkeys
Hungarian: Csirkék and turkeys
English: Solution for injection Bovine (non milk producing)
Hungarian: Szarvasmarha (nem tejtermelő)
English: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
English: Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
English: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
English: Tablets
Hungarian: Tabletták
English: Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Hungarian: Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák
English: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
English: 3 Othelou Str.
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
English: Via P. Bembo 12
Hungarian: Bembo 12
English: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Hungarian: Kokkoris and Bros
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
English: Rabbits
Hungarian: Nyulak
English: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
English: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
English: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
English: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
English: Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Hungarian: Bárányok, Kecskegidák, Malacok, Nyulak, Kutyák
English: Lithuania Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1
Hungarian: Lt. Caluwaertstraat 1
English: Noe S.A.S.
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
English: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products.
Hungarian: Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Hungarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str.
English: DENMARK
Hungarian: Dánia
English: Drinkmix flumequine Flumequine
Hungarian: Drinkmix flumequine Flumekvin
English: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Hungarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
English: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Hungarian: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml kolisztin-szulfát
English: 08041 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08041 Barcelona
English: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
English: Broilers, Turkeys, Cattle
Hungarian: Brojlercsirkék, Pulykák, Szarvasmarha
English: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
English: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
English: Danofloxacin mesilate
Hungarian: Danofloxacinmezilát
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
English: 08028 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08028 Barcelona
English: Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
Hungarian: 1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
English: Pfizer, S.A.
Hungarian: Spanyolország Pfizer, S.A.
English: Enrofloxacin Bromhexine
Hungarian: Enrofloxacin Bromhexin
English: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
English: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
Hungarian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
English: Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
English: 300 mg/tablet
Hungarian: 300 mg/tabletta Tabletták
English: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
Hungarian: Danofloxacin 0,1667 g
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Hungarian: Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
English: Danofloxacin)
Hungarian: Danofloxacinnak felel meg)
English: Fluyesyva Inyectable Flumequine
Hungarian: Fluyesyva Inyectable Flumekvin
English: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
English: MEVET, S. A.
Hungarian: Spanyolország MEVET, S. A.
English: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungarian: Franciaország Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
English: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
English: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
English: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Hungarian: Luis I, 56
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)