FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize EMLA exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Foram atingidas as concentrações plasmáticas máximas (média 0,12 e 0,07 µg/ml) aproximadamente 2-6 horas após a aplicação.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (að meðaltali 0,12 og 0,07 míkróg/ml) náðist eftir um 2-6 klst.
Portuguese: Duração da aplicação do creme na pele
Icelandic: Notkunartími krems á húð
Portuguese: A prilocaína em doses elevadas pode causar um aumento nos níveis de metemoglobina, particularmente em indivíduos suscetiveís (secção 4.4), com doses muito frequentes em recém-nascidos e lactentes com menos de 12 meses de idade (secção 4.2) e em combinação com medicamentos indutores da metemoglobinemia (p.ex.
Icelandic: Í stórum skömmtum getur prilocain valdið hækkun methemóglóbíngilda, sérstaklega hjá næmum einstaklingum (kafli 4.4), þegar lyfið er gefið nýburum og ungbörnum yngri en 12 mánaða of ört (kafli 4.2) og ef það er notað ásamt methemóglóbín örvandi lyfjum (t.d. sulfonamidi, nitrofuradantini, fenytoini og fenobarbitali).
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
Icelandic: Enn sem komið er hefur ekki verið greint frá neinum sérstökum truflunum á æxlun t.d. hvorki aukinni tíðni vansköpunar né öðrum beinum eða óbeinum skaðlegum áhrifum á fóstur.
Portuguese: - Metemoglobinemia (doença do sangue) durante o tratamento da pele.
Icelandic: - Methemóglóbíndreyri (blóðsjúkdómur), meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de lidocaína e prilocaína após a aplicação de EMLA na pele íntegra em doentes geriátricos e não-geriátricos são muito baixas e encontram-se muito abaixo de níveis potencialmente tóxicos.
Icelandic: Plasmaþéttni lidocains og prilocains eftir notkun EMLA á óskaddaða húð er mjög lítil bæði hjá öldruðum og yngri sjúklingum og vel undir þéttni sem veldur eiturverkunum.
Portuguese: A formação de metemoglobina está relacionada com a acumulação da quantidade de prilocaína absorvida de forma percutânea, e pode assim prolongar os tempos de aplicação de EMLA.
Icelandic: Myndun methemóglóbíns tengist heildarmagni af prilocaini sem frásogast gegnum húð, og gæti því aukist með lengri notkunartíma EMLA.
Portuguese: • Inserção de uma agulha (por exemplo, se está a fazer uma injeção ou uma análise ao sangue).
Icelandic: Ástungu með nál (t.d. fyrir inndælingu eða þegar blóðprufur eru teknar).
Portuguese: Esta situação é mais provável quando são administrados ao mesmo tempo certos medicamentos.
Icelandic: Líklegra er að þetta komi fram ef ákveðin lyf eru notuð samhliða.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Icelandic: Forklínískar upplýsingar
Portuguese: EMLA contém óleo de rícino de polietilenoglicol, o que pode causar reações cutâneas.
Icelandic: EMLA inniheldur polyoxyl herta laxerolíu sem getur valdið húðviðbrögðum.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de lidocaína e prilocaína após aplicação de EMLA em doentes pediátricos de idades diferentes também estão abaixo de níveis potencialmente tóxicos.
Icelandic: Hámarksþéttni lidocains og prilocains eftir notkun EMLA hjá börnum á mismunandi aldri var einnig undir þéttni sem veldur eiturverkunum.
Portuguese: Fatores adicionais incluem espessura da pele (que varia consoante as áreas do corpo), outras condições como as doenças cutâneas, e depilação.
Icelandic: Annað sem skiptir máli er þykkt húðar (sem er mismunandi eftir líkamssvæðum) og annað ástand húðar, t.d. húðsjúkdómar og hvenær húðsvæðið var síðast rakað.
Portuguese: A toxicidade dos anestésicos locais manifesta-se por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão do sistema nervoso central (SNC) e cardiovascular.
Icelandic: Eitranir af völdum staðdeyfilyfja einkennast af örvun taugakerfisins og í alvarlegum tilvikum bælingu á miðtaugakerfi og hjarta- og æðakerfi.
Portuguese: Para procedimentos relacionados com a mucosa genital, não é necessário um penso oclusivo.
Icelandic: Við staðdeyfingu í slímhúð kynfæra þarf ekki að nota loftþéttar umbúðir.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar / utilizar, ou tiver tomado / utilizado recentemente, ou se vier a tomar / utilizar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Após a aplicação de 10 g de EMLA durante 10 minutos na mucosa vaginal, as concentrações plasmáticas máximas de lidocaína e prilocaína (média 0,18 µg/ml e 0,15 µg/ml, respetivamente) foram obtidas após 20-45 minutos.
Icelandic: Eftir að 10 g af EMLA voru borin á slímhúð í leggöngum og látin liggja á í 10 mínútur, náðist hámarksþéttni lidocains í plasma (að meðaltali 0,18 míkróg/ml) og prilocains (að meðaltali 0,15 míkróg/ml) eftir 20-45 mínútur.
Portuguese: A razão da dose embriofetal para a concentração de soro materno é 0,4 a 1,3.
Icelandic: Hlutfall skammts sem berst til fósturvísis/fósturs miðað við sermisþéttni hjá móður er 0,4 til 1,3.
Portuguese: EMLA produz uma resposta vascular bifásica envolvendo uma vasoconstrição inicial seguida de uma vasodilatação no local de aplicação (ver secção 4.8).
Icelandic: Þar sem EMLA er borið á veldur það tveggja fasa æðasvörun sem felur í sér æðasamdrátt í byrjun og síðan æðavíkkun (sjá kafla 4.8).
Portuguese: EMLA e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg/g + 25 mg/g creme [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] lidocaína / prilocaína
Icelandic: + 25 mg/g krem [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] lidocain / prilocain
Portuguese: Doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase hereditária ou metemoglobinemia idiopática são mais suscetíveis a manifestar sinais induzidos de metemoglobinemia pela substância ativa.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort eða meðfæddan eða sjálfvakinn methemóglóbíndreyra eru útsettari fyrir methemóglóbíndreyra af völdum lyfja.
Portuguese: A lidocaína e a prilocaína atravessam a barreira placentária e podem ser absorvidas pelos tecidos fetais.
Icelandic: Lidocain og prilocain fara yfir fylgju og geta frásogast í vefi fósturs.
Portuguese: EMLA pode ser utilizado durante a amamentação se clinicamente necessário.
Icelandic: Nota má EMLA meðan á brjóstagjöf stendur ef klínísk þörf er fyrir hendi.
Portuguese: O EMLA é aplicado em pele íntegra sob um penso oclusivo.
Icelandic: EMLA er borið á óskaddaða húð undir loftþéttum umbúðum.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram compromisso da fertilidade feminina ou masculina.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa hvorki komið fram skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- né kvendýrum.
Portuguese: o procedimentos cirúrgicos superficiais; em adultos e na população pediátrica.
Icelandic: o minniháttar skurðaðgerðir á líkamsyfirborði; hjá fullorðnum og börnum
Portuguese: Antes da curetagem cervical
Icelandic: Áður en frauðvörtur eru skafnar af
Portuguese: Aproximadamente 1,5-2 g/10 cm2 durante 2 a 5 horas1).
Icelandic: U.þ.b. 1,5-2 g/10 cm2 í 2 til 5 klst1).
Portuguese: Após um período de aplicação de 24 horas nas úlceras da perna com uma área até 50-100 cm2, as concentrações plasmáticas máximas de lidocaína (0,19-0,71 µg/ml) e de prilocaína (0,06-0,28 µg/ml) foram atingidas no período de 2 a 4 horas.
Icelandic: á fótasárum á svæði sem var allt að 50-100 cm2 náðist hámarksþéttni lidocains í plasma (0,19-0,71 míkróg/ml) og prilocains (0,06-0,28 míkróg/ml) venjulega innan 2-4 klst.
Portuguese: A lidocaína atravessa a barreira placentária por meio de difusão simples.
Icelandic: Lidocain berst yfir fylgju með einföldu flæði.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, chamados fenitoína e fenobarbital.
Icelandic: Lyf við flogaveiki, kölluð fenytoin og fenobarbital.
Portuguese: Prurido no local de aplicação1
Icelandic: Hitatilfinning á notkunarstað1
Portuguese: Utilizar EMLA - Onde colocar o creme, a quantidade a utilizar e o tempo de aplicação no local irão depender da razão de utilização.
Icelandic: Notkun EMLA - Notkunarstaður, magn og notkunartími fer eftir við hverju lyfið er notað.
Portuguese: • Limpeza ou remoção de pele danificada das úlceras da perna.
Icelandic: Hreinsun fótasára eða þegar sködduð húð er fjarlægð af fótasárum.
Portuguese: Sintomas de utilização de EMLA em excesso estão listados abaixo.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar EMLA eru talin upp hér að neðan.
Portuguese: Todavia, os animais com uma membrana timpânica íntegra não apresentaram qualquer anomalia após a aplicação do EMLA no canal auditivo externo.
Icelandic: Hins vegar sýndu tilraunadýr með óskaddaða hljóðhimnu engin óeðlileg viðbrögð við notkun á EMLA í hlust.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Portuguese: Este é removido apenas antes do procedimento começar.
Icelandic: Þær eru svo teknar af rétt áður en aðgerðin er framkvæmd.
Portuguese: O EMLA não deve ser utilizado numa área de pele recentemente depilada superior a 600 cm² (600 centímetros quadrados, por exemplo 30 cm por 20 cm) de tamanho.
Icelandic: Ekki skal nota EMLA á svæði á nýrakaðri húð sem er stærra en 600 cm2
Portuguese: O seu medico, enfermeiro ou farmacêutico irão informá-lo qual a quantidade a utilizar e quando deve ser aplicado.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur munu segja þér hversu mikið á að nota og hvenær skal bera kremið á.
Portuguese: Em estudos efetuados com animais, a toxicidade observada após a administração de doses elevadas de lidocaína ou prilocaína, isoladamente ou em associação, traduziu-se em efeitos nos sistemas nervoso central e cardiovascular.
Icelandic: Eiturverkanir sem komið hafa fram í dýrarannsóknum eftir stóra skammta af lidocaini eða prilocaini, bæði í samsetningu og hvoru um sig, hafa verið bundin við miðtaugakerfi og hjarta- og æðakerfi.
Portuguese: Até 20 g e 200 cm2 durante 1-5 horas6).
Icelandic: Allt að 20 g og 200 cm2 í 1-5 klukkustundir6)
Portuguese: Se está a aplicar o creme, certifique-se que recebeu os pensos do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú berð kremið sjálf/-ur á gakktu þá úr skugga um að læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hafi látið þig fá umbúðir.
Portuguese: A extensão da absorção sistémica foi de aproximadamente 10% após a aplicação na face (10 g/100 cm2 durante 2 horas).
Icelandic: Frásog út í blóðrás var u.þ.b. 10% eftir að kremið var borið á andlit (10 g/100 cm2 í 2 klst.).
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá informá-lo onde aplicar.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur munu segja þér hvar bera skal kremið á.
Portuguese: Por essa razão, e embora um estudo clínico tenha sugerido que a resposta imunitária não é afetada, conforme avaliação pela formação de pápulas locais, quando se utiliza EMLA antes da vacinação BCG, os resultados de injeções intracutâneas de vacinas vivas devem ser monitorizados.
Icelandic: Jafnvel þótt ein klínísk rannsókn bendi til að EMLA hafi engin áhrif á ónæmissvörun sé það notað fyrir gjöf BCG bóluefnis, ætti með vísan í framangreint að fylgjast náið með árangrinum eftir gjöf lifandi bóluefnis í húð.
Portuguese: Não foi confirmada em estudos clínicos a eficácia de EMLA quando se retira sangue do calcanhar dos recém-nascidos (teste do pezinho) ou quando se procura analgesia adequada para a circuncisão.
Icelandic: Ekki var hægt að staðfesta með klínískum rannsóknum verkun EMLA við hælaástungu hjá nýfæddum ungbörnum eða fullnægjandi verkjadeyfandi verkun EMLA við umskurð.
Portuguese: EMLA não deve ser utilizado
Icelandic: Ekki skal nota EMLA:
Portuguese: Em doentes com função hepática comprometida não é necessária uma redução de dose única (ver secção 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að minnka stakan skammt hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva, os efeitos embriotóxicos ou fetotóxicos da lidocaína foram detetados em doses de 25 mg/kg SC no coelho e para doses iniciais de prilocaína de 100mg/kg IM no rato.
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun, komu fram skaðleg áhrif lidocains á fósturvísi og fóstur við 25 mg/kg skammta sem gefnir voru undir húð hjá kanínum og fyrir prilocain byrjuðu áhrifin að koma fram við 100 mg/kg skammta sem gefnir voru í vöðva hjá rottum.
Portuguese: Dosagem e Tempo de aplicação
Icelandic: Skammtur og notkunartími
Portuguese: A lidocaína e a prilocaína são anestésicos locais do tipo amida.
Icelandic: Lidocain og prilocain eru staðdeyfilyf af flokki amíða.
Portuguese: EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema
Icelandic: + 25 mg/g crema
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar EMLA - se você ou o seu filho sofrem de uma doença hereditária rara que afeta o sangue chamada "deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase".
Icelandic: - ef þú eða barnið þitt eruð með sjaldgæfan arfgengan sjúkdóm, sem hefur áhrif á blóðið, sem kallast „glúkósa-6-fosfat-dehydrogenasaskortur".
Portuguese: Na presença de dermatite atópica, o tempo de aplicação deve ser reduzido.
Icelandic: Við ofnæmishúðbólgu skal notkunartími vera styttri.
Portuguese: Em cada Classe de Sistemas de Órgãos, as reações adversas estão listadas por categorias de frequência de: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir tíðniflokkun: mjög algengar (≥ 1/10),
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
Icelandic: Á svipaðan hátt er staðdeyfingu náð eftir 15 mínútur á kynfærum karla.
Portuguese: Os estudos não conseguiram demonstrar, a eficácia de EMLA na punção do calcanhar (teste do pézinho) em recém-nascidos.
Icelandic: Börn Rannsóknir hafa ekki sýnt fram á verkun EMLA við hælaástungu hjá nýburum.
Portuguese: Foi demonstrada toxicidade reprodutiva com administração subcutânea/intramuscular de doses elevadas de lidocaína ou prilocaína muito superior à exposição da aplicação tópica (ver secção 5.3).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á skaðleg áhrif á æxlun þegar lidocain eða prilocain er gefið undir húð/í vöðva í stórum skömmtum þar sem útsetning er langtum meiri en sú sem sést við staðbundna notkun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Hipersensibilidade1, 2, 3
Icelandic: Ofnæmi1, 2, 3
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Bisnaga de Alumínio 30 g
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Áltúpa 30 g
Portuguese: Até 10 g e 100 cm2 durante 1-5 horas6).
Icelandic: Allt að 10 g og 100 cm2 í 1-5 klukkustundir6)
Portuguese: 1-2 g/10 cm2 durante 60 minutos.
Icelandic: 1 g/10 cm í 15 mínútur 1-2 g/10 cm2 í 60 mínútur
Portuguese: - Sensação inicial ligeira de ardor, comichão ou calor no local de aplicação durante o tratamento da mucosa genital ou úlceras da perna.
Icelandic: - Vægur sviði, kláði eða hitatilfinning í upphafi á notkunarstað, meðan á meðhöndlun á slímhúð kynfæra og fótasárum stendur yfir.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para um período de espera mais longo.
Icelandic: Klínískar niðurstöður þar sem biðtími er lengri eru ekki fyrirliggjandi.
Portuguese: A dose recomendada é 1 g de creme por cada área de pele com 10 cm2 (dez centímetros quadrados) de tamanho, aplicada durante 1 a 5 horas sob um penso.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 g af kremi fyrir húðsvæði sem er 10 cm2 (10 fersentimetrar) að stærð, haft á í 1 til 5 klst. undir umbúðum.
Portuguese: Compromisso renal Em doentes com função renal limitada não é necessária redução da dose.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Pequenos procedimentos, p.ex., inserção de agulhas e tratamento cirúrgico de lesões localizadas.
Icelandic: Minniháttar aðgerðir, t.d. uppsetning á nál og skurðaðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum.
Portuguese: Caso ocorram outros sintomas de toxicidade sistémica, prevê-se que os sinais sejam de natureza semelhante aos decorrentes da administração de anestésicos locais por outras vias de administração.
Icelandic: Komi fram önnur einkenni um almennar eiturverkanir, eru vísbendingar þar um væntanlega svipaðar þeim sem sjást eftir gjöf staðdeyfilyfja með öðrum íkomuleiðum.
Portuguese: O EMLA é igualmente eficaz e tem o mesmo início de ação anestésica em toda a gama de pigmentações da pele, de clara a escura (tipos de pele I a VI).
Icelandic: Staðdeyfandi áhrif EMLA eru þau sömu og tími svörunar sá sami, hvort sem um er að ræða ljósa eða dökka húð (húðtegundir I - VI).
Portuguese: - Se acidentalmente EMLA entrar em contacto com os olhos pode ocorrer irritação dos olhos durante o tratamento da pele.
Icelandic: Erting í auga ef EMLA berst fyrir slysni í augun, meðan á meðhöndlun á húð stendur yfir.
Portuguese: - A dose recomendada de creme é 1,5 g a 2 g por cada área de pele com 10 cm2 (dez centímetros quadrados) de tamanho.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 1,5 til 2 g af kremi fyrir húðsvæði sem er 10 cm2 (10 fersentimetrar) að stærð.
Portuguese: Metemoglobinemia, uma doença do sangue, a qual é mais frequentemente observada, muitas vezes associada a sobredosagem em recém-nascidos e lactentes com idade de 0 a 12 meses.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum Methemóglóbíndreyri, blóðsjúkdómur, sem kemur oftar fyrir hjá nýburum og ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða, oft í tengslum við ofskömmtun.
Portuguese: Até 2 g e 20 cm2 durante uma hora5).
Icelandic: Allt að 2 g og 20 cm2 í eina klukkustund 5)
Portuguese: 2 g/16 cm2
Icelandic: 3 - 12 mánaða 2 g/16 cm2
Portuguese: 2 doses, separadas pelo menos de 12 horas podem ser aplicadas num período de 24 horas, ver secções 4.4 e 4.8.
Icelandic: líða á milli, sjá kafla 4.4 og 4.8.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Portuguese: - A dose recomendada é 1 g de creme (1 g a 2 g para pele genital feminina) por cada área de pele com 10 cm2 (10 centímetros quadrados) de tamanho.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 1 g af kremi (1 g til 2 g á húð kynfæra kvenna) á svæði sem er 10 cm2
Portuguese: - A bisnaga de EMLA destina-se a uma única aplicação quando utilizada em úlceras da perna.
Icelandic: - EMLA túpan er til notkunar í eitt skipti þegar kremið er notað á fótasár:
Portuguese: Úlceras da perna
Icelandic: Til notkunar á húð
Portuguese: A principal via de eliminação de lidocaína e prilocaína é a via do metabolismo hepático e os metabolitos são excretados via renal.
Icelandic: Aðalbrotthvarfsleið lidocains og prilocains er með umbroti í lifur og umbrotsefni skiljast út um nýru.
Portuguese: colheita parcial de pele para enxertos
Icelandic: Húð á kynfærum karla Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs
Portuguese: Após uma única aplicação de 5 a 10 g de EMLA na úlcera da perna com uma área até 64 cm2, durante 30 minutos, as concentrações plasmáticas máximas de lidocaína (intervalo 0,05 e 0,25 µg/ml, com um valor individual de 0,84 µg/ml) e de prilocaína (0,02-0,08 µg/ml) foram atingidas no período de 1 a 2,5 horas.
Icelandic: Fótasár Eftir að 5 til 10 g af EMLA voru borin einu sinni á fótasár, sem voru allt að 64 cm2 að flatarmáli og látin liggja á í 30 mínútur, náðist hámarksþéttni lidocains (gildi á bilinu 0,05-0,25 míkróg/ml, eitt stakt gildi var 0,84 míkróg/ml) og prilocains (0,02-0,08 míkróg/ml) innan 1-2,5 klst.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas observadas para a prilocaína e orto-toluidina foram de 0,08 µg/ml e 0,01 µg/ml respetivamente.
Icelandic: Hámarksþéttni af prilocaini sem sést hefur í plasma er 0,08 míkróg/ml og 0,01 míkróg/ml af orto-toluidini.
Portuguese: Até 1 g e 10 cm2 durante uma hora4).
Icelandic: Allt að 1 g og 10 cm2 í eina klukkustund4)
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanirnar taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Portuguese: A incidência de Reações Adversas ao Medicamento associadas com a terapêutica de EMLA estão tabeladas abaixo.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengjast notkun EMLA er í töflunni hér að neðan.
Portuguese: Sensação de ardor1
Icelandic: Sviðatilfinning1
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO [A ser completado nacionalmente]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Portuguese: Uma linha de creme de cerca de 3,5 cm da bisnaga de 30 g é igual a 1 g de creme.
Icelandic: 1 g af EMLA úr áltúpu sem inniheldur 30 g svarar til um 3,5 cm af útdregnu kremi.
Portuguese: EMLA não deve ser aplicado em membrana timpânica comprometida.
Icelandic: EMLA skal ekki bera á skaddaða hljóðhimnu.
Portuguese: Deve ser aplicada uma camada espessa de EMLA na pele, incluindo pele genital, sob um penso oclusivo.
Icelandic: Berið þykkt lag af EMLA á húðina, þ.m.t. húð á kynfærum, og hyljið með loftþéttum umbúðum.
Portuguese: Na área em que EMLA é aplicado pode ocorrer uma reação ligeira (palidez ou vermelhidão da pele, ligeiro inchaço, sensação inicial de ardor ou comichão).
Icelandic: Væg viðbrögð (fölvi eða roði í húð, vægur þroti, sviðatilfinning í upphafi eða kláði) geta komið þar sem EMLA er borið á.
Portuguese: Posologia
Icelandic: Pólland
Portuguese: Em estudos de colheita parcial de pele para enxertos em adultos, a aplicação até 7 horas e 40 minutos na coxa ou braço e numa área até 1.500 cm2 resultou em concentrações plasmáticas máximas que não excederam 1,1 µg/ml de lidocaína e 0,2 µg/ml de prilocaína.
Icelandic: Í rannsóknum á ágræðslu húðlags hjá fullorðnum var hámarksþéttni lidocains í plasma ekki hærri en 1,1 míkróg/ml og hámarksþéttni prilocains var ekki hærri en 0,2 míkróg/ml þegar kremið var notað á læri og upphandlegg á svæði sem var allt að 1.500 cm2 í allt að 7 klst og 40 mínútur.
Portuguese: Seja cuidadoso para evitar que algo entre no olho até a sensibilidade voltar.
Icelandic: Hlífa skal auganu þar til deyfingin fer úr.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizaçõe) de introdução no mercado nos Estados-membros
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Portuguese: AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 Oslo
Icelandic: AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 Oslo Norway
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Icelandic: 7 A-1037 Wien Austria
Portuguese: W2 6BD London
Icelandic: 2 Kingdom Street W2 6BD London United Kingdom
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Icelandic: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Icelandic: 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Portuguese: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens
Icelandic: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Portuguese: 1180 Ukkel, Belgium
Icelandic: 1180 Bruxelles Belgium
Portuguese: Emla 5% - Creme lidocaína prilocaína
Icelandic: Emla 5% - Creme lidocain prilocain
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex,
Icelandic: Frakkland ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil
Portuguese: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands creme; hidrofílico uso cutâneo
Icelandic: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands krem; vatnssækið
Portuguese: Emla krém 5% lidocaína prilocaína
Icelandic: Emla krém 5% lidocain prilocain
Portuguese: AstraZeneca AB, Gartunavagen SE-151 85 Södertälje, Sweden
Icelandic: AstraZeneca AB, Gartunavagen S-151 85 Sodertalje Sweden
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz