FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Metacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Metacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs Meloxicam
Dutch: Metacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens Meloxicam
English: EXP. {month/year} Once opened use within 6 months.
Dutch: EXP:{maand/jaar} Na aanbreken gebruiken binnen 6 maanden.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Dutch: Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Dutch: Metacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
English: Active substance: Meloxicam 15 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Dutch: Een polyethyleen flesje, dat 10 ml, 15 ml of 30 ml bevat, met een polyethyleen druppelaar en een verzegelde kindveilige sluiting.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 6 months.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Dutch: BIJSLUITER Metacam 1 mg kauwtabletten voor honden Metacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dutch: Metacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
English: Polyethylene bottle containing 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof childresistant closure.
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 15 ml of 30 ml met polypropylene druppelaar en een verzegelde kinderveilige sluiting.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats
Dutch: BIJSLUITER Metacam 2 mg/ml oplossing voor injectie voor katten
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Dutch: Ongeveer 97 % van meloxicam is gebonden aan plasma eiwitten.
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Dutch: Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden Meloxicam
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hours intervals) at a dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on day 2 to day 3 (post-surgery).
Dutch: De behandeling dient één maal daags te worden voortgezet met een orale dosis van 0,1 mg melcoxicam/ kg ligchaamsgewicht (1 x per 24 uur) op dag 2 en 3 (postoperatief).
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.5 ml/100 kg body weight).
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1,5 ml/100 kg lichaamsgewicht).
English: Active substance: Meloxicam 2 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 2 mg
English: In cats, pre-treatment with anti-inflammatory substances other than Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats at a single dose of 0.2 mg/kg may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Dutch: Voorbehandeling met ontstekingsremmende stoffen anders dan Metacam 2 mg/ml oplossing voor injectie voor katten in een éénmalige dosering van 0,2 mg/kg, kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken.
English: Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 12 kleurloze glazen injectieflacon(s) die ieder 20 ml, 50 ml of 100 ml bevatten.
English: EXP. {month/year} Once broached use within 28 days.
Dutch: EXP:{maand/jaar} Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen.
English: Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam
Dutch: Metacam 40 mg/ml injectie bij runderen en paarden Meloxicam
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Dutch: Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten en cavia's
English: More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Dutch: Meer dan 97 % van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/25 kg lichaamsgewicht).
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Dutch: BIJSLUITER Metacam 40 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en paarden
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken gebruiken binnen 6 maanden.
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Dutch: Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden Meloxicam
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos en fles na EXP.
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit direct in de bek van de cavia door de zuiger in te drukken.
English: meat and offal: 5 days.
Dutch: Vlees en slachtafval: 5 dagen.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Dutch: BIJSLUITER Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens
English: Method and routes of administration
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningswegen
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dutch: Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dutch: Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
English: Saccharin sodium
Dutch: Saccharinenatrium Xylitol
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 1,5 mg (overeenkomend met 0,05 mg per druppel)
English: Vial, 50 ml and 20 ml
Dutch: Injectieflacon, 50 ml en 20 ml
English: Vial, 100 ml
Dutch: Injectieflacon, 100 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs
Dutch: BIJSLUITER Metacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 0,5 mg (overeenkomend met 0,017 mg per druppel)
English: 6 drops/kg body weight Dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight: 3 drops/kg body weight.
Dutch: Doseringsprocedure bij gebruik van het druppelopzetstukje van het flesje Dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht: 12 druppels /kg lichaamsgewicht Dosering van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht: 6 druppels /kg lichaamsgewicht Dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht: 3 druppels /kg lichaamsgewicht
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie met een dosering van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/5 kg lichaamsgewicht) voor de operatie.
English: EU/2/97/004/027 1 x 20 ml EU/2/97/004/007 1 x 50 ml EU/2/97/004/008 1 x 100 ml EU/2/97/004/031 1 x 250 ml EU/2/97/004/028 12 x 20 ml EU/2/97/004/014 12 x 50 ml EU/2/97/004/015 12 x 100 ml EU/2/97/004/032 6 x 250 ml
Dutch: EU/2/97/004/027 1 x 20 ml EU/2/97/004/007 1 x 50 ml EU/2/97/004/008 1 x 100 ml EU/2/97/004/031 1 x 250 ml EU/2/97/004/028 12 x 20 ml EU/2/97/004/014 12 x 50 ml EU/2/97/004/015 12 x 100 m EU/2/97/004/032 6 x 250 ml
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Dutch: Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten en cavia's Meloxicam
English: Withdrawal period: Meat and offal: 5 days.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 5 dagen
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Dutch: BIJSLUITER Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive cat, as there is a potential risk of renal toxicity.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve katten; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
English: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,06 ml/kg).
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een felscapsule.
English: One ml contains: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Dutch: Elke ml: Meloxicam 1,5 mg (overeenkomend met 0,05 mg per druppel)
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dutch: BIJSLUITER Metacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
English: One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop).
Dutch: Elke ml bevat: Meloxicam 0,5 mg (overeenkomend met 0,017 mg per druppel)
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Dutch: BIJSLUITER Metacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 0,5 mg (overeenkomend met 0,02 mg per druppel)
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Dutch: BIJSLUITER Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten en cavia's
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses meloxicam
Dutch: Metacam 40 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen en paarden meloxicam
English: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen
English: One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Dutch: Elke ml bevat: Meloxicam 0,5 mg (overeenkomend met 0,02 mg per druppel)
English: Vial, 20 ml and 50 ml
Dutch: Injectieflacon, 20 ml en 50 ml
English: Single subcutaneous injection of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
English: Vial, 10 ml and 20 ml
Dutch: Injectieflacon, 10 ml en 20 ml
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Dutch: Eénmalige subcutane injectie met een dosering van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dutch: BIJSLUITER Metacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
English: Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Kartonnen doos met een kleurloze glazen injectieflacon van 10 ml of 20 ml, gesloten met een rubber stop en afgedicht met een felscapsule.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1,25 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie of orale rehydratietherapie, indien passend.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dutch: BIJSLUITER Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Dutch: Niet gebruiken bij katten die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in varkens remt.
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Dutch: Vlees en slachtafval : 15 dagen; melk: 5 dagen.
English: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 10,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie of orale rehydratietherapie, indien passend.
English: Meloxicam
Dutch: Dinatriumedetaat
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): Eénmalige intraveneuze of subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0.4 ml/10 kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
English: Vials, 100 ml and 250 ml
Dutch: Injectieflacon, 100 ml en 250 ml
English: Vial, 50 ml
Dutch: Injectieflacon, 50 ml
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
English: Chewable tablets
Dutch: Aantal kauwtabletten
English: Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose: 10 drops/kg body weight Maintenance dose: 5 drops/kg body weight.
Dutch: 10 druppels /kg lichaamsgewicht Onderhoudsdosering: 5 druppels /kg lichaamsgewicht
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
English: These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk binnen een tot twee dagen zonder verdere behandeling.
English: Optaflu is a vaccine.
Dutch: Optaflu is een vaccin.
English: The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Optaflu is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Optaflu te waarborgen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Optaflu.
English: influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Dutch: influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, bereid in celculturen)
English: What benefit has Optaflu shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Optaflu tijdens de studies te hebben?
English: The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Optaflu (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, roodheid van de huid, spierpijn, pijn op de plek van de injectie, malaise (onwel voelen) en vermoeidheid.
English: The CHMP decided that Optaflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Optaflu groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Optaflu verleend.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Optaflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Optaflu veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm.
Dutch: Optaflu wordt toegediend als een enkele injectie van 0,5 ml in de spier van de bovenarm.
English: People who have a fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Dutch: Mensen met koorts of een acute (snel verlopende) infectie mogen het vaccin pas gebruiken als zij volledig zijn hersteld.
English: Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used.
Dutch: Optaflu bevat delen (oppervlakteantigenen) van de virusstammen waarvan wordt verwacht dat zij in het komende seizoen griep zullen veroorzaken, volgens de aanbevelingen van de WHO voor het noordelijke halfrond en van de Europese Unie (EU); deze moeten in Optaflu worden opgenomen voordat het vaccin kan worden gebruikt.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the flu virus.
Dutch: De antistoffen helpen het lichaam zich te beschermen tegen de ziekte die door deze stammen van het griepvirus wordt veroorzaakt.
English: The two vaccines were similar in triggering the production of antibodies, both in adults 60 years of age and below, and in the elderly.
Dutch: Beide vaccins vertoonden een soortgelijke werking voor de activering van de productie van antistoffen, zowel bij volwassenen van zestig jaar en jonger als bij ouderen.
English: Optaflu contains fragments from the surface of three different strains of flu virus.
Dutch: Optaflu bevat delen van het oppervlak van drie verschillende stammen van het griepvirus.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de virusdelen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er vervolgens antistoffen tegen aan.
English: Optaflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Dutch: Optaflu wordt voorgeschreven voor de inenting van volwassenen tegen griep, vooral van mensen die een verhoogd risico lopen op met deze aandoening geassocieerde complicaties.
English: Optaflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: Optaflu is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie in een voorgevulde injectiespuit.
English: The ability of Optaflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed using a formulation of the vaccine that included the virus strains expected to cause flu in the 2004/2005 season.
Dutch: Het vermogen van Optaflu om de aanmaak van antilichamen op te wekken (immunogeniciteit) werd voor het eerst beoordeeld aan de hand van een formulering van het vaccin met de virusstammen die in het seizoen 2004/2005 naar verwachting griep zouden veroorzaken.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Optaflu vast te stellen.
English: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like strain; and
Dutch: Het vaccin bevat 'oppervlakteantigenen' van drie verschillende stammen (typen) van het influenzavirus (griepvirus): A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-achtige stam, A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) (H3N2)-achtige stam en B/Phuket/3073/2013-achtige stam.
English: What is the risk associated with Optaflu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Optaflu in?
English: The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age).
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd onderzocht in één groot onderzoek onder 2 654 volwassenen.