FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ha mostrato che la sopravvivenza dei pazienti trattati con Zelboraf era pari in media a 13,2 mesi, rispetto ai 9,9 mesi dei pazienti trattati con dacarbazina.
Czech: Studie prokázala, že pacienti, kteří užívali přípravek Zelboraf, žili v průměru po dobu 13,2 měsíce ve srovnání s 9,9 měsíce u pacientů užívajících dakarbazin a ve skupině užívající přípravek Zelboraf došlo ke zhoršení onemocnění průměrně za 5,3 měsíce ve srovnání 1,6 měsíce ve skupině užívající dakarbazin.
Italian: Bloccando l'azione della BRAF anomala, Zelboraf contribuisce al rallentamento della crescita e della diffusione del tumore.
Czech: Přípravek Zelboraf blokuje působení abnormální bílkoviny BRAF, čímž napomáhá zpomalení růstu a šíření nádorového onemocnění.
Italian: Come agisce Zelboraf?
Czech: Jak přípravek Zelboraf působí?
Italian: Il principio attivo di Zelboraf, vemurafenib, è un inibitore della BRAF, una proteina che partecipa alla stimolazione della divisione cellulare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zelboraf, vemurafenib, je inhibitorem BRAF, což je bílkovina podílející se na stimulaci dělení buněk.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zelboraf sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zelboraf, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Zelboraf contiene il principio attivo vemurafenib.
Czech: Obsahuje léčivou látku vemurafenib.
Italian: L'Agenzia ha rilevato che l'efficacia di Zelboraf nel migliorare la sopravvivenza globale e nel ritardare il peggioramento del melanoma "positivo alla mutazione BRAF V600" diffuso o inoperabile era stata dimostrata in modo convincente.
Czech: Agentura konstatovala, že bylo přesvědčivě prokázáno, že přípravek Zelboraf prodlužuje celkovou dobu přežití a dobu do zhoršení melanomu s mutací BRAF V600, který se dále rozšířil nebo jej nelze chirurgicky odstranit.
Italian: Perché Zelboraf è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zelboraf registrován v EU?
Italian: Come si usa Zelboraf?
Czech: Jak se přípravek Zelboraf používá?
Italian: Zelboraf può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico specialista esperto nei trattamenti antitumorali.
Czech: Léčba by měla být zahájena specializovaným lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Italian: Carne e visceri: 56 giorni.
Czech: Maso: 56 dnů.
Italian: ATCvet code: QJ01BA99.
Czech: ATCvet kód: QJ01BA99
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato un chiaro effetto antipiretico nelle prime 48 ore dopo la somministrazione.
Czech: Nicméně antipyretický účinek byl během prvních 48 hodin po podání jednoznačně prokázán.
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIE
Italian: Questi effetti sono transitori e di solito si risolvono senza alcun trattamento entro 5 - 15 giorni ma potrebbero persistere fino a 49 giorni.
Czech: Tyto reakce byly přechodné a většinou odezněly bez léčby do 5 až 15 dní, ale mohou přetrvávat až 49 dní.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/05/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/05/2017.
Italian: Florfenicolo
Czech: Florfenikol
Italian: Sciacquare immediatamente qualsiasi schizzo dagli occhi con abbondante acqua.
Czech: V případě zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody.
Italian: Ove possibile, il medicinale veterinario dovrebbe essere usato sulla base di test di sensibilità.
Czech: Vždy když je to možné, použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na testu citlivosti.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Italian: Soluzione limpida, di colore giallo.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Italian: In assenza di dati di sicurezza non è raccomandato l'uso del prodotto in vitelli con meno di 4 settimane di vita.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u telat mladších než 4 týdny.
Italian: Durante l'iniezione di questo prodotto gli animali potrebbero mostrare segni di dolore moderato che si manifestano con movimenti della testa o del collo.
Czech: Během aplikace přípravku byly u zvířat pozorovány příznaky mírné bolesti, projevující se pohybem hlavy nebo krku.
Italian: I principi attivi di Zeleris sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Czech: Léčivé látky v Zeleris jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Italian: I geni corrispondenti a questi meccanismi sono codificati su elementi genetici mobili come i palsmidi, trasposoni o geni a cassetta.
Czech: Geny korespondující tímto mechanismem jsou kódovány na mobilních genetických elementech, jako jsou plazmidy, transposony nebo kazety genů.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità a florfenicolo, meloxicam o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na florfenikol, meloxikam nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Non è stato investigato l'impatto di questa differenza sugli effetti antiinfiammatori in prove di campo.
Czech: Vliv takového rozdílu na protizánětlivé účinky nebyl v terénních podmínkách zkoumán.
Italian: Meloxicam è fortemente legato alle proteine plasmatiche (97/%) ed è distribuito in tutti gli organi ad elevato livello di perfusione.
Czech: Meloxikam je značně vázán na plazmatické bílkoviny (97 %) a je distribuován do všech dobře prokrvených orgánů.
Italian: Dati di sorveglianza sulla sensibilità dei batteri target isolati da bovini, raccolti tra il 2004 e il 2012 in tutta Europa, mostrano una consistente efficacia di florfenicolo senza segnali di patogeni resistenti.
Czech: Shromážděné údaje o citlivosti z evropských cílových terénních izolátů získaných od skotu, z let 2004 až 2012, prokazují shodnou účinnost florfenikolu bez nálezu rezistentních izolátů.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, amfenicoli, combinazioni.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, amfenikoly, kombinace.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného samo podání injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare sottodosaggio.
Czech: K zajištění přesného dávkování a zamezení případného poddávkování je nutno co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete.
Italian: La distribuzione della MIC in vitro in questi ceppi isolati da campo è presentata nella tabella seguente.
Czech: Distribuční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) in vitro u těchto izolátů jsou uvedeny v následující tabulce.
Italian: Altrimenti, si raccomanda l'uso di una siringa multidose.
Czech: V opačném případě se doporučuje použít stříkačky pro více dávek.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Italian: Non usare in vacche gravide destinate alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto.
Czech: Nepoužívat u březích krav, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Italian: Non somministrare simultaneamente con glucocorticoidi, altri farmaci anti-infiammatori non steroidei o con agenti anti-coagulanti.
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Italian: Fertilità Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione (vedere sezione 4.3).
Czech: Plodnost: Nepoužívat u dospělých chovných býků (viz bod 4.3.
Italian: La portata di queste reazioni avverse è stata dose-dipendente.
Czech: Rozsah těchto nežádoucích účinků byl závislý na dávce.
Italian: Il florfenicolo è largamente distribuito in tutto il corpo ed ha un basso legame con le proteine plasmatiche (approssimativamente 20%).
Czech: Florfenikol je z velké části distribuován po celém těle a pouze v malém množství se váže na plazmatické bílkoviny (přibližně 20 %).
Italian: Il florfenicolo è un antibiotico sintetico ad ampio spettro, efficace contro numerosi batteri Grampositivi e Gram-negativi isolati dagli animali domestici.
Czech: Florfenikol je syntetické širokospektré antibiotikum účinné proti většině grampozitivních i gramnegativních bakterií izolovaných z domácích zvířat.
Italian: Dimetilsolfossido Glicerol formale, stabilizzato
Czech: Dimetylsulfoxid Stabilizovaný glycerolformal
Italian: Fertilità Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione (vedere sezione "Controindicazioni").
Czech: Plodnost: Nepoužívat u dospělých chovných býků (viz bod „Kontraindikace").
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot
Italian: La biodisponibilità di meloxicam in questa associazione è inferiore rispetto all'uso di meloxicam allorchè somministrato da solo.
Czech: Biologická dostupnost meloxikamu v tomto kombinovaném přípravku je nižší ve srovnání s meloxikamem použitým samostatně.
Italian: Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Czech: Nepoužívat u dospělých chovných býků.
Italian: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Czech: Rozsah (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Italian: In misura minore inibisce l'aggregazione trombocitaria collagene-indotta.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Italian: Somma di florfenicolo e suoi metaboliti misurati come florfenicolo ammina
Czech: Souhrn florfenikolu a jeho metabolitů měřený jako florfenikolamin
Italian: Il meloxicam è un anti-infiammatorio non steroideo (FANS), della classe di oxicam, che agisce per inibizione della sintesi delle prostaglandine, esercitando quindi effetto anti-infiammatorio, antiessudativo, analgesico, e anti piretico.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Italian: Muscolo Fegato Rene Latte
Czech: Sval Játra Ledvina Mléko
Italian: Livelli plasmatici efficaci di florfenicolo si mantengono sopra le MIC90 di 1 µg/ml, 0,5 µg/ml e 0,2 µg/ml per 72 ore, 120 ore e 160 ore rispettivamente.
Czech: Účinné hladiny v plazmě nad MIC90 1 µg/ml, 0,5μg/ml a 0,2 µg/ml přetrvávají po dobu 72 hodin, 120 hodin a 160 hodin.
Italian: Per i flaconi da 250 ml, il tappo in gomma può essere perforato fino a 20 volte.
Czech: Gumová zátka 250 ml lahvičky nemůže být propíchnuta více než 20 krát.
Italian: Evitare l'uso in animali gravemente disidratati, ipovolemici o ipotesi in quanto ci può essere un rischio potenziale di tossicità renale.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Italian: Flaconi in plastica multistrato traslucidi (polipropilene/etilen vinil alcol/polipropilene) con tappi in gomma clorobutilica e capsule in alluminio flip off, contenenti 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Czech: Průhledné vícevrstvé plastové injekční lahvičky (polypropylen/ethylen vinylalkohol/polypropylen) s chlorobutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem a plastovým terčíkem s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Italian: Sono state osservate lesioni intestinali macroscopiche post-mortem (presenza di fibrina, ulcere all'abomaso, emorragie puntiformi e ispessimento della parete dell'abomaso).
Czech: Post-mortem byly pozorovány následující léze na střevě (přítomnost fibrinu, abomasální vředy, hemoragické petechie a ztluštění abomasální stěny).
Italian: Meloxicam ha anche proprietà anti-endotossiche, perché ha dimostrato di inibire la produzione di trombossano B2 indotta da endotossine di E. coli, dopo somministrazione in vitelli, vacche in lattazione e maiali.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Italian: Latte: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Czech: Mléko: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Italian: 1 flacone per scatola di cartone
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička v papírové krabičce.
Italian: Test di laboratorio hanno dimostrato che florfenicolo è attivo contro i più comuni patogeni isolati da malattia respiratoria bovina, inclusi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Czech: Laboratorní testy prokázaly, že florfenikol je účinný proti nejběžněji izolovaným bakteriálním patogenům podílejícím se na onemocnění respiračního traktu skotu: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u chovných, březích a laktujících zvířat.
Italian: Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o renali e problemi emorragici o quando c'è evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Czech: Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením, nebo když jde o ulcerogenní gastrointestinální léze.
Italian: Il volume di una singola dose non deve superare 15 ml per sito di inoculo.
Czech: Objem podaný do jednoho místa injekčního podání nemá převýšit 15 ml. Injekční podání provádějte pouze do oblasti krku.
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta al sovradosaggio di 3 volte e 5 volte la dose raccomandata in vitelli è stata associata ad un'assunzione ridotta di latte, ridotto accrescimento di peso, feci molli o diarrea.
Czech: Opakované týdenní podání předávkované dávky (3x a 5x doporučená dávka) bylo u telat doprovázené sníženým příjmem mléka, poklesem váhového přírůstku, řídkými výkaly nebo průjmem.
Italian: Florfenicolo agisce inibendo la sintesi proteica a livello ribosomiale e la sua azione è batteriostatica e tempo-dipendente.
Czech: Florfenikol působí inhibicí syntézy proteinů na ribozomální úrovni, je bakteriostatický.
Italian: In vitelli con rumine non funzionante, la somministrazione ripetuta al dosaggio consigliato una volta alla settimana per tre settimane è stata ben tollerata, come pure la singola somministrazione di 3 volte (3x) la dose raccomandata.
Czech: U neruminujících telat bylo opakované podání doporučené dávky jednou týdně po dobu tří týdnů bylo dobře snášeno, stejně jako jednorázové podání 3 násobku (3x) doporučené dávky.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea del prodotto alla dose raccomandata di 1 ml/10 kg di peso vivo, le massime concentrazioni medie nel plasma (Cmax) di 4,6 mg/ml e 2,0 mg/l si verificano a 10 ore (h) e 7 ore dopo somministrazione di florfenicolo e meloxicam, rispettivamente.
Czech: Po podkožním podání přípravku v doporučené dávce 1 ml/10 kg živé hmotnosti se maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 4,6 mg /l a 2,0 mg/l dosáhne za 10 hodin a 7 hodin po podání florfenikolu a meloxikamu.
Italian: SCAD Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni, entro __/__/__.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dnů, do____/____/____
Italian: La resistenza al florfenicolo nei batteri target è stata riportata solo in rare occasioni, e associata a pompe di efflusso e a presenza del gene Flo-R.
Czech: Rezistence vůči florfenikolu u cílových patogenů byla hlášena pouze ve výjimečných případech, a byla spojena s eflux systémem a přítomností floR genu.
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta di un dosaggio 5 volte la dose è stata fatale in 7 vitelli su 8 dopo la terza somministrazione.
Czech: Opakované týdenní podání 5násobku dávky vedlo po třetí dávce k úhynu 7 z 8 telat.
Italian: DATA DI SCADENZA
Czech: OCHRANNÉ LHŮTY
Italian: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Czech: EU/2/17/210/002
Italian: Per Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sono stati determinati i seguenti breakpoints per il Florfenicolo da CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) per i patogeni respiratori bovini: sensibile: ≤ 2 µg/ml, intermedio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Czech: Pro Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni při onemocněních respiračního traktu skotu byly CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) stanoveny hraniční hodnoty pro florfenikol: citlivý: ≤ 2 µg/ml, středně citlivý: 4 µg/ml, rezistentní: ≥ 8 µg/ml.
Italian: Per Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sono stati determinati i seguenti breakpoints per il florfenicolo da CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) per i patogeni respiratori bovini: sensibile: ≤ 2 µg/ml, intermedio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Czech: Pro Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni při onemocněních respiračního traktu skotu byly CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) stanoveny hraniční hodnoty pro florfenikol: citlivý: ≤ 2 µg /ml, středně citlivý: 4 µg/ml, rezistentní: ≥ 8 µg/ml.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Czech: Sval Játra Ledvina ne pro zvířata, jejichž mléko je určeny pro lidskou spotřebu
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta di un dosaggio 3 volte la dose è stata fatale in 1 vitello su 8 dopo la terza somministrazione.
Czech: Opakované týdenní podání 3násobku dávky vedlo po třetí dávce k úhynu 1 z 8 telat.
Italian: Sono state osservate frequentemente reazioni al sito di inoculo (principalmente gonfiore, indurimento, calore e dolore) dopo somministrazione sottocutanea del prodotto.
Czech: Po subkutánním podání byly velmi často pozorovány lokální reakce v místě vpichu (především otok, zatvrdnutí, teplo a bolest).
Italian: Prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali quando è impiegato il medicinale veterinario.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být používán za dodržení národní a místní antibiotické politiky.
Italian: Agenti antiinfiammatori/A genti antiinfiammatori non steroidei
Czech: Protizánětlivé látky /nesteroidní protizánětlivé látky
Italian: Per il trattamento terapeutico della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a piressia causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo.
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea al dosaggio di 40 mg florfenicolo/kg peso corporeo e 0,5 mg meloxicam/kg peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg peso corporeo).
Czech: Jednorázová podkožní injekce v dávce 40 mg florfenikolu/kg živé hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/ kg živé hmotnosti (tj.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 250 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml a 250 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone flaconi da 50 ml, 100 ml e 250 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s 50 ml, 100 ml, 250 ml injekčními lahvičkami
Italian: 400 mg/ml florfenicolo 5 mg/ml meloxicam
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK 400 mg/ml florfenicolum 5 mg/ml meloxicamum
Italian: Il florfenicolo è principalmente escreto attraverso le urine e in piccola parte nelle feci con un'emivita di circa 60 h. L'escrezione di Meloxicam è ugualmente ripartita tra urine e feci, con un tempo di dimezzamento di circa 23 h.
Czech: Florfenikol se vylučuje především močí a v malém množství výkaly, biologický poločas je asi 60 hodin.
Italian: TEMPI DI ATTESA Tempi di attesa:
Czech: Ochranné lhůty:
Italian: SCAD Dopo l'apertura usare entro 28 giorni.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dnů.
Italian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini florfenicolo / meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekční roztok pro skot florfenicolum/meloxicamum
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekční roztok pro skot
Italian: Specie batterica
Czech: Antibiotika
Italian: Queste reazioni sono in genere di breve durata e scompaiono entro un periodo compreso tra 5 e 15 giorni tuttavia potrebbero durare fino a 49 giorni.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle krátkodobé a odezní do 5 až 15 dnů, mohou však přetrvávat až 49 dnů.
Italian: Zeleris non deve essere somministrato da donne incinte.
Czech: Přípravek Zeleris by neměly podávat těhotné ženy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zeleris, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zeleris je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zeleris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zeleris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Zeleris.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zeleris používat.
Italian: Zeleris florfenicolo/meloxicam
Czech: Zeleris florfenicolum/meloxicamum
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zeleris.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zeleris.
Italian: È stata raggiunta una percentuale di successo del 67 % con Zeleris rispetto al 65 % con il florfenicolo.
Czech: U přípravku Zeleris bylo dosaženo míry úspěšnosti 67 % v porovnání s 65 % u florfenikolu.
Italian: Il 15/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zeleris, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zeleris registraci platnou v celé Evropské unii dne 15/05/2017.
Italian: Inoltre, nelle prime 48 ore successive all'iniezione, Zeleris era più efficace rispetto al florfenicolo da solo nel ridurre la temperatura corporea a meno di 39,5˚C.
Czech: Navíc v prvních 48 hodinách po aplikaci injekce byl v rámci snižování tělesné teploty pod 39,5 ˚C přípravek Zeleris účinnější než samotný florfenikol.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Zeleris è pari a 56 giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro maso ze skotu léčeného přípravkem Zeleris je 56 dnů.