FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la racine d'éleuthérocoque.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, la racine d'éleuthérocoque peut être utilisée pour soulager les symptômes d'asthénie (perte de force et d'énergie anormale), tels que fatigue et faiblesse.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
English: Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la racine d'éleuthérocoque sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire ou sous formes solides ou liquides à prendre par voie orale.
English: Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
French: La racine d'éleuthérocoque est le nom commun de la racine de la plante Eleutherococcus senticosus (Rupr.
English: Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la racine d'éleuthérocoque doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
French: La racine d'éleuthérocoque peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
English: Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de racine d'éleuthérocoque, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
French: Les préparations à base de racine d'éleuthérocoque sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant la racine.
English: Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque se fondent sur leur utilisation de longue date.
English: In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte de nombreuses études cliniques menées sur la racine d'éleuthérocoque.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la racine d'éleuthérocoque.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine d'éleuthérocoque.
English: Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
English: Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque pour soulager les symptômes d'asthénie reposent sur leur «usage bien établi» pour cette pathologie.
English: How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments à base de racine d'éleuthérocoque sont-ils autorisés dans l'UE?
English: For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de racine d'éleuthérocoque, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de racine d'éleuthérocoque, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Other information about eleutherococcus root medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de racine d'éleuthérocoque
English: What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque?
English: What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de racine d'éleuthérocoque?
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be
French: Il convient de consulter un médecin ou un praticien de santé qualifié si les symptômes persistent après plus de 2 semaines de traitement.
English: Eleutherococcus root
French: Racine d'éleuthérocoque
English: What is eleutherococcus root?
French: Qu'est-ce que la racine d'éleuthérocoque?
English: This summary was last updated in 04-2009.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2009.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
English: This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même que Karvezide, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
English: Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
French: L'irbésartan utilisé seul est autorisé dans l'Union européenne depuis 1997 sous les noms de Karvea et d'Aprovel.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements de cœur).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
French: En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II s'attache normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, permettant ainsi aux vaisseaux sanguins de se dilater.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
French: L'irbésartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Résumé EPAR à l'intention du public
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
French: En diminuant la pression artérielle, les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral, sont réduits.
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: La société qui fabrique Karvezide a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales (pêche: 150 mg ou 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; rose: 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, besoin anormal d'uriner, fatigue ainsi qu'augmentations de l'azote uréique sanguin (BUN, un produit de dégradation de protéine), de la créatinine (un produit de dégradation du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
French: Autres informations relatives à Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, le 19 janvier 2007.
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
French: Il peut être associé à l'hydrochlorothiazide pour traiter l'hypertension.
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Les études menées sur Karvea/Aprovel administrés en association avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées à l'appui de l'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
French: L'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS au cours des trois premiers mois de la grossesse n'est pas recommandée.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
French: Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan et à 25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ne sont pas recommandées.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'irbesartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants.
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
French: Une augmentation de la dose à 300 mg d'irbésartan et à 25 mg d'hydrochlorothiazide peut permettre une réduction supplémentaire de la pression artérielle.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
French: Ce médicament ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de graves problèmes de foie, de reins ou biliaires ou encore présentant des niveaux de potassium sanguin trop bas ou des niveaux de calcium sanguin trop élevés.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
French: L'effet de la combinaison de ces deux principes actifs est additif: la réduction de la pression artérielle est en effet plus importante quand ils sont associés que lorsque chaque médicament est utilisé seul.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
French: ce qui entraîne une réduction de la quantité de fluide dans le sang et une diminution de la pression artérielle.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
French: Des précautions doivent être prises lorsqu'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est utilisé en association avec d'autres médicaments modifiant les niveaux de potassium sanguin.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
French: La dose d'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
English: Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
French: D'autres études ont été réalisées avec des doses de 300 mg d'irbésartan associées à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
French: L'EPAR complet relatif à Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est disponible ici.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul pour la réduction de la pression sanguine diastolique.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique, c'est-à-dire un autre type de médicament indiqué pour le traitement contre l'hypertension.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS peut être associé à d'autres traitements contre l'hypertension.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, voir la notice.
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est utilisé chez des adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui est insuffisamment contrôlée par l'irbesartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est administré par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS au cours des études?
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide contient deux principes actifs: l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
French: Pourquoi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a-t-il été approuvé?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
French: Comment Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS agit-il?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
French: Comment Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est-il utilisé?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
French: Qu'est-ce qu'Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
French: Dans quel cas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est-il utilisé?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: This will help to protect the environment.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
English: If your symptoms do not improve
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas
English: You may need to read it again.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
English: Do not pass it on to others.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
English: Date of first authorisation: 20th March 2017
French: Date de première autorisation : 20 Mars 2017
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
French: Enfants et adolescents N'administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
English: Health-related quality of life:
French: Qualité de vie liée à la santé :
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
English: INFORMATION IN BRAILLE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
English: By Q3 2024
French: D'ici Q3 2024
English: 55 micrograms
French: 55 microgrammes
English: See section 4.
French: Voir rubrique 4.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
French: Caractéristiques dans des populations particulières de sujets ou de patients
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation