FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Croatian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidon COSTI TABLETS 10MG 10 mg tableta
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
Croatian: 20 mg / 15 mg tableta
Italian: MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML
Croatian: ORAL SUSPENSION 1MG/ML
Italian: Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
Italian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Croatian: 3543 AS Utrecht
Italian: Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
Italian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Croatian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Croatian: SUPPOSITORY 30MG
Italian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Croatian: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Italian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Croatian: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
Italian: Motilium Domperidone Base
Croatian: Belgium domperidon Motilium Domperidone Base
Italian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Croatian: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Italian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Italian: PERIDON
Croatian: PERMOTIL
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Croatian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Italian: Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
Italian: PYNINAT
Croatian: Cipar
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Croatian: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Italian: Motilium 30 mg supositorios niños
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Italian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Croatian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Italian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Croatian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Italian: Domperidon 60 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Italian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Croatian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidon DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
Croatian: 20 mg/ 19 mg tableta
Italian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Croatian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidon Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Italian: Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Italian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Italian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Italian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Italian: Domperidon 30 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Italian: 5 mg sospensione orale
Croatian: 5 mg oralna suspenzija kroz usta
Italian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Italian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Italian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidon DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidon Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Italian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Croatian: Nizozemska Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Italian: Domperidone maleate Domperidone EG
Croatian: Domperidon Domperidone instant EG
Italian: Regno Unito Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Croatian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidon maleat
Italian: Motilium-1mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
Italian: Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Italian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Italian: PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: Cyprus domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Italian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Croatian: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Motilium 60mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Italian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Croatian: Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Italian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
Italian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: 1 mg/ml sospensione orale
Croatian: 1 mg/ml suspenzija
Italian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Italian: OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Croatian: ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Italian: Motilium 10 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Italian: H-2045 Törökbálint Hungary
Croatian: H-2045 Törökbálint Hungary domperidon Motilium 10 mg filmtabletta
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Croatian: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Italian: 4230 Skaelskoer Denmark
Croatian: 4230 Skaelskoer Denmark domperidon Domperidon "Alternova"
Italian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Italian: 10 mg granuli effervescenti
Croatian: 10 mg šumeće granule
Italian: First Avenue, Centrum 100
Croatian: First Floor 69, St.
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Croatian: Domidon 10 mg Filmtabletten
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidon maleat
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Italian: 1 settembre 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Italian: • I dati a sostegno di altre indicazioni erano estremamente limitati.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Italian: • Domperidone dev'essere utilizzato alla dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
Italian: Non si è ritenuto quindi che i benefici in queste indicazioni superassero i rischi.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
Italian: Le prove dell'efficacia a disposizione non erano sufficienti ad avvalorarne l'uso per altre indicazioni.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
Italian: Le raccomandazioni sono state inizialmente espresse dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, in occasione della riunione del 3-6 marzo, dopo un'attenta valutazione delle prove disponibili sui benefici e sui rischi di tali medicinali.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
Italian: Alcuni medicinali saranno ritirati dal commercio perché il loro dosaggio non è conforme alle nuove dosi.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
Italian: Per affrontare il problema sono quindi state incluse nelle informazioni sul prodotto adeguate misure di minimizzazione del rischio.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
Italian: La forma iniettabile di domperidone è stata ritirata nel 1985 a causa di tali effetti indesiderati.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
Italian: Ciò è in linea con i dati derivati da studi d'interazione tra farmaci e da segnalazioni spontanee.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Italian: Vi erano dati limitati a sostegno dell'uso pediatrico in questa indicazione e, sebbene non ci si attenda un diverso meccanismo d'azione tra adulti e bambini, sono stati richiesti studi per fornire ulteriori dati intesi a confermarne l'efficacia nella popolazione pediatrica.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji podržavaju pedijatrijsku primjenu u ovoj indikaciji, a iako se ne očekuje različit mehanizam djelovanja u odraslih osoba i djece, zatražena su ispitivanja s ciljem prikupljanja dodatnih podataka koji podržavaju djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Sono forniti in forma di compresse, sospensione orale e supposte con diverse denominazioni commerciali (come Motilium).
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state opportunamente modificate.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Italian: Il riesame di domperidone è stato eseguito su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, a causa dei timori in merito agli effetti del medicinale a livello cardiaco.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
Italian: Di norma, il medicinale non dev'essere usato per più di una settimana.
Croatian: U normalnim okolnostima, lijek se ne smije koristiti dulje od tjedan dana.
Italian: Dette raccomandazioni si basano su un'attenta considerazione dei dati sulla sicurezza e sull'efficacia di domperidone provenienti da varie fonti.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Italian: Dei 57 eventi cardiovascolari segnalati con esito fatale, 27 presentavano altri fattori di rischio, mentre 13 avevano una relazione non plausibile con la somministrazione di domperidone o un'eziologia alternativa.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Italian: In particolare, vi erano scarse prove che avvalorassero l'efficacia a lungo termine di domperidone nella dispepsia e nel disturbo da reflusso gastroesofageo.
Croatian: Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.
Italian: • Le formulazioni non coerenti con le nuove raccomandazioni posologiche saranno ritirate dal commercio, così come le associazioni di domperidone e cinnarizina.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
Italian: Sebbene l'ambito del riesame non riguardasse l'uso al di fuori delle indicazioni autorizzate (uso offlabel), i principi alla base di queste raccomandazioni devono essere tenuti in considerazione ogniqualvolta si utilizzi domperidone.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
Italian: La durata massima del trattamento non deve in genere superare una settimana.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja najčešće ne smije premašiti tjedan dana.
Italian: Qualora siano disponibili prodotti adatti ai bambini, le dosi devono essere calcolate in base al peso corporeo e somministrate con un dispositivo che consenta una misurazione accurata.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
Italian: Alcuni di questi studi hanno confermato inoltre un maggiore rischio nei pazienti di età superiore ai 60 anni o che assumevano dosi elevate (oltre 30 mg/die).
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Italian: Domperidone agisce bloccando i recettori della dopamina (un neurotrasmettitore) presenti nell'intestino e nell'area del cervello collegata al vomito.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Italian: Inoltre, non dev'essere usato con altri medicinali che hanno effetti simili a livello cardiaco o che riducono la degradazione di domperidone nell'organismo (aumentando così il rischio di effetti indesiderati).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti domperidone sono state aggiornate e a spiegazione delle nuove raccomandazioni è stata inviata una lettera agli operatori sanitari.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
Italian: Poiché è stata adottata a maggioranza dei voti, la posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante in tutta l'Unione europea in data 1 settembre 2014.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
Italian: • Anche se i risultati dello studio approfondito sul QT condotto con domperidone indicano che esso non prolunga significativamente l'intervallo QTc quando viene somministrato a soggetti sani a dosi di 10 mg e 20 mg quattro volte al giorno, detto studio presenta limitazioni che limitano le conclusioni derivabili.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Italian: • Domperidone è un medicinale utilizzato per vari problemi gastrici e digestivi.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
Italian: Tuttavia, dato il persistere di segnalazioni di problemi cardiaci nei pazienti che utilizzavano il medicinale, è stato chiesto al PRAC di esaminare se i benefici fossero ancora superiori ai rischi per questi medicinali negli usi e nelle forme approvati e se le rispettive autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute o modificate a livello di UE.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
Italian: • Per qualsiasi dubbio, i pazienti o il personale assistenziale devono rivolgersi a un operatore sanitario.
Croatian: • Bolesnici ili pružatelji skrbi koji imaju razloge za zabrinutost trebaju se obratiti zdravstvenim djelatnicima.
Italian: Domperidone non sarà più autorizzato per il trattamento di altre condizioni cliniche, quali gonfiore addominale o pirosi.
Croatian: Domperidon neće više biti odobren za liječenje drugih stanja poput napuhavanja ili žgaravice.
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
Italian: Poiché è stata adottata a maggioranza dei voti, la posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a.
Italian: Sono stati espressi timori riguardo alla possibilità che esso aumenti il rischio di effetti indesiderati sul cuore, inclusa una pericolosa irregolarità del battito cardiaco in alcuni pazienti.
Croatian: Postoji zabrinutost da može povećati rizik od nuspojava vezanih uz srce, uključujući i opasno nepravilne otkucaje srca u pojedinih bolesnika.
Italian: Queste comprendono dati preclinici e clinici, sia pubblicati sia inediti, incluso un approfondito studio sul QT, un riesame cumulativo dei casi clinici di patologie cardiache e indagini vascolari derivate dalla banca dati di sicurezza per i medicinali a base di domperidone, studi farmacoepidemiologici e studi di efficacia pubblicati e inediti.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Italian: Il 23 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni relative alla limitazione dell'uso dei medicinali contenenti domperidone.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) potvrdila je preporuke za ograničavanje primjene lijekova koji sadrže domperidon.
Italian: Coloro che assumono domperidone a lungo termine o a dosi più elevate, o per condizioni cliniche diverse dalla nausea e dal vomito, devono consultare il medico in occasione del prossimo appuntamento programmato oppure discutere del proprio trattamento con il farmacista.
Croatian: Osobe koje uzimaju domperidon dugoročno ili u većim dozama, te za druga stanja osim mučnine i povraćanja moraju se savjetovati sa svojim liječnikom pri sljedećem zakazanom pregledu ili se obratiti svojem ljekarniku i savjetovati se o svojoj terapiji.
Italian: Non dev'essere somministrato a pazienti con moderata o grave compromissione della funzione epatica o nei pazienti con anomalie esistenti a livello dell'attività elettrica del cuore o del ritmo cardiaco o che presentano un maggiore rischio di sviluppare tali effetti.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije jetre, u onih koji imaju postojeće abnormalnosti električne aktivnosti srca ili srčanog ritma te koji su izloženi povećanom riziku od takvog djelovanja.
Italian: Il CMDh, un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha convenuto che questi medicinali dovessero essere usati solo per il sollievo dei sintomi della nausea e del vomito e che le dosi e la durata del trattamento dovessero essere limitate e attentamente adattate al peso del paziente nel caso in cui siano disponibili per l'uso pediatrico.
Croatian: CMDh, regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice EU-a, suglasno je da se ovi lijekovi trebaju koristiti za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja, da se doze i trajanje liječenja trebaju ograničiti, te da se trebaju pažljivo prilagoditi tjelesnoj težini bolesnika u slučajevima kada su dostupni za primjenu u djece.
Italian: I medicinali contenenti domperidone sono autorizzati dagli anni ‘70 nella maggior parte degli Stati membri dell'UE tramite procedure nazionali e sono comunemente disponibili come medicinali da banco o soggetti a prescrizione medica.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su u većini država članica EU-a putem nacionalnih postupaka iz 1970.-ih i dostupni su na području cijelog EU-a kao bezreceptni lijekovi i lijekovi koji se izdaju na liječnički recept.