FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de se observarem sintomas de toxicidade ou de sobredosagem, é necessário proceder-se à remoção dos implantes e a uma transição para um medicamento que permita o ajuste da dose.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering observeras krävs avlägsnande av implantat och byte till ett läkemedel som medger dosjustering.
Portuguese: • outros distúrbios do estômago e dos intestinos, distúrbios dentários
Swedish: • andra mag- och tarmbesvär, tandsjukdom
Portuguese: Figura 13
Swedish: Figur 13
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes diminuição do apetite pouco frequentes aumento de peso anormal, desidratação, aumento do apetite
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga lymfadenopati, neutropeni Metabolism och nutrition vanliga nedsatt aptit mindre vanliga onormal viktökning, uttorkning, ökad aptit
Portuguese: • celulite, infeção na pele, borbulha
Swedish: • cellulit, hudinfektion, böld
Portuguese: Repetição do tratamento
Swedish: Fortsatt behandling
Portuguese: • amamentação
Swedish: • Amning
Portuguese: • aumento da transpiração, sentir-se mal
Swedish: • ökad svettning, sjukdomskänsla
Portuguese: Instruções para a inserção subcutânea de Sixmo
Swedish: Anvisningar för subkutan insättning av Sixmo
Portuguese: • campos fenestrados estéreis
Swedish: • sterila dukar med fönster
Portuguese: Compromisso hepático grave.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Devem seguir-se os seguintes passos se ocorrer expulsão espontânea do implante após a inserção:
Swedish: Om spontan utstötning av implantatet uppkommer efter insättning, ska följande steg vidtas:
Portuguese: • luvas de látex estéreis, sem talco
Swedish: • talkfria, sterila latexhandskar
Portuguese: • antecedentes de doença do tecido conjuntivo, tal como escleroderma
Swedish: • eller har haft en bindvävssjukdom t.ex. sklerodermi
Portuguese: • tonturas, sonolência
Swedish: • yrsel, dåsighet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Portuguese: A buprenorfina sublingual deve ser descontinuada 12 a 24 horas antes da inserção dos quatro implantes Sixmo.
Swedish: Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före insättning av 4 Sixmo-implantat.
Portuguese: • sensação anormal de picadas, formigueiro e comichão
Swedish: • onormala känselförnimmelser såsom domningar och stickningar, pirrningar och klåda
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga, arrepios, astenia, dor, hematoma no local do implante*, dor no local do implante*, prurido no local do implante*, hemorragia no local do implante*, eritema no local do implante*, cicatriz no local do implante*, dor no peito**, malestar***, síndrome de privação de drogas***
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet, frossa, asteni, smärta, hematom vid implantatstället*, smärta vid implantatstället*, klåda vid implantatstället*, blödning vid implantatstället*, erytem vid implantatstället*, ärr vid implantatstället*, bröstsmärta**, sjukdomskänsla***, abstinenssyndrom*** mindre vanliga perifert ödem, obehag, ansiktsödem, köldkänsla, feber, svullnad, ödem vid implantatstället*, reaktion vid implantatstället*, implantatutstötning*, försämrad läkning*, parestesi vid implantatstället*, utslag vid implantatstället*, ärrbildning*
Portuguese: Fechar a incisão com suturas.
Swedish: Förslut incisionsstället med suturer.
Portuguese: • tem a função do fígado gravemente diminuída
Swedish: • om du har svårt nedsatt leverfunktion
Portuguese: • sentido reduzido de toque ou de sensação
Swedish: • nedsatt beröringskänsla
Portuguese: • síndrome de privação do fármaco, tal como transpiração, sentir-se quente e frio
Swedish: • abstinenssymtom såsom svettning, värme- eller köldkänsla
Portuguese: • antecedentes de recorrência de infeções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina
Swedish: Staphylococcus aureus-bakterie).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante buprenorfina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Portuguese: Os implantes para repetição do tratamento devem ser inseridos por via subcutânea assim que possível após a remoção dos implantes anteriores, de preferência no mesmo dia. Se os implantes para repetição do tratamento não forem inseridos no mesmo dia da remoção dos implantes anteriores, os indivíduos devem ser mantidos com uma dose fixa de 2 a 8 mg/dia de buprenorfina sublingual, conforme clinicamente indicado, até ocorer a repetição do tratamento.
Swedish: Om implantat för upprepad behandling inte sätts in samma dag som de tidigare implantaten avlägsnas, ska patienter få underhållsbehandling med en fast dos sublingualt buprenorfin på 2 till 8 mg/dag, enligt klinisk indikation, tills implantaten sätts in.
Portuguese: Verificar a localização dos implantes por palpação.
Swedish: Bekräfta implantatens placering med palpation.
Portuguese: • campo fenestrado estéril
Swedish: • steril duk med fönster
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Portuguese: • antecedentes de convulsões
Swedish: • tidigare krampanfall
Portuguese: Frequência Reações adversas frequentes
Swedish: Psykiska störningar vanliga
Portuguese: Marcar a localização dos implantes e a localização da incisão com um marcador cirúrgico.
Swedish: Använd den kirurgiska märkpennan och markera implantatens och incisionens placering.
Portuguese: • uma função renal diminuída
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Portuguese: Repetição do tratamento com os implantes Sixmo
Swedish: Fortsatt behandling med Sixmo-implantat
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes tosse**, dispneia**
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga hosta**, dyspné** mindre vanliga andningsdepression, gäspning
Portuguese: • período doloroso, disfunção erétil
Swedish: • smärtsamma menstruationer, erektil dysfunktion (impotens)
Portuguese: • Deve marcar-se uma consulta para o doente, assim que possível, para voltar a ver o profissional de saúde que efetuou a inserção.
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
Portuguese: Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Swedish: Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Portuguese: • espasmos musculares, desconforto nos membros
Swedish: • muskelspasmer, obehag i armar och ben
Portuguese: No caso de se desenvolverem sintomas de toxicidade ou de sobredosagem, é necessário proceder-se à remoção dos implantes e transitar para um medicamento que permita o ajuste da dose conforme necessário.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Portuguese: A buprenorfina sublingual deve ser descontinuada 12 a 24 horas antes da inserção subcutânea dos implantes Sixmo.
Swedish: Behandling med Sixmo Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före subkutan insättning av Sixmo-implantat.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Swedish: VIKTIG INFORMATION Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Portuguese: NOTA: Assegurar-se que o anestésico local é injetado com profundidade no centro dos implantes; isto fará com que os implantes sejam levantados com eficácia em direção à pele, facilitando a remoção dos implantes.
Swedish: Detta kommer effektivt att lyfta implantaten mot huden och underlätta deras avlägsnande.
Portuguese: pouco frequentes celulite, infeção cutânea, abcesso periamigdalino, exantema pustular, infeção do trato urinário, infeção micótica vulvovaginal, infeção no local do implante*, abcesso no local do implante*
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga virusinfektion, bronkit**, infektion**, influensa**, faryngit**, rinit** mindre vanliga cellulit, hudinfektion, peritonsillär abscess, varigt utslag, urinvägsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion vid implantatstället*, abscess vid implantatstället*
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE
Swedish: Patientkort
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Innerförpackning Förpackningsst orlek
Portuguese: É necessário tomar medidas nas seguintes circunstâncias:
Swedish: Åtgärder är nödvändiga vid följande förhållanden:
Portuguese: As crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento porque não foi estudado nesta faixa etária.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel eftersom det inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo sobre qual a melhor solução.
Swedish: Läkaren kan råda dig om vad som är lämpligast.
Portuguese: Poderá sentir-se tonto ou cansado depois de tomar Skilarence.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött efter att ha tagit Skilarence.
Portuguese: A LMP é provavelmente causada por uma combinação de fatores.
Swedish: PML orsakas troligen av en kombination av faktorer.
Portuguese: Observou-se uma melhoria adicional na semana 16 (-50,8%).
Swedish: Ytterligare förbättring sågs vecka 16 (-50,8 %).
Portuguese: Meio do dia
Swedish: Mitt på dagen
Portuguese: Poderá não necessitar da dose máxima de 720 mg por dia.
Swedish: Du kanske inte behöver den maximala dosen på 720 mg per dag.
Portuguese: Resumo da eficácia clínica após 16 semanas de tratamento no Estudo 1102 Avaliação
Swedish: Sammanfattning av klinisk effekt efter 16 veckors behandling i studie 1102 Bedömning
Portuguese: Skilarence destina-se à utilização por via oral.
Swedish: Skilarence är avsett för oral användning.
Portuguese: Um sistema imunitário modificado ou enfraquecido, bem como fatores genéticos ou ambientais, podem igualmente constituir fatores de risco.
Swedish: Såväl ett modifierat eller försvagat immunsystem samt genetiska eller miljömässiga faktorer kan också utgöra riskfaktorer.
Portuguese: Skilarence com álcool
Swedish: Skilarence med alkohol
Portuguese: Tome os seus comprimidos durante ou imediatamente após uma refeição.
Swedish: Ta tabletterna under eller omedelbart efter en måltid.
Portuguese: Deve evitar utilizar outros produtos que contenham fumaratos a fim de evitar tomar uma quantidade excessiva.
Swedish: Du måste undvika att använda andra produkter som innehåller fumarater för att förhindra att du tar för mycket.
Portuguese: As únicas reações adversas que levaram à interrupção do tratamento em >5% dos doentes foram reações gastrointestinais.
Swedish: De enda biverkningarna som ledde till behandlingsavbrott hos >5 % av patienterna var gastrointestinala reaktioner.
Portuguese: Determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) podem causar infeção se utilizadas durante o tratamento com Skilarence.
Swedish: Vissa typer av vacciner (levande vacciner) kan orsaka infektion om de används under behandling med Skilarence.
Portuguese: Os glóbulos brancos ajudam o seu corpo a combater infeções.
Swedish: Vita blodkroppar hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou tiver tido problemas do estômago ou intestinos.
Swedish: Tala om för läkare om du har eller har haft problem med magen eller tarmarna.
Portuguese: A segurança e eficácia de Skilarence em doentes pediátricos com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Skilarence för pediatriska patienter under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: A terapêutica deve ser interrompida e aconselha-se precaução se ocorrerem outros resultados patológicos.
Swedish: Behandling ska avbrytas och försiktighet rekommenderas om andra patologiska resultat förekommer.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Skilarence 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Skilarence 3.
Portuguese: A maioria dos doentes (91%) tinha idade inferior a 65 anos.
Swedish: De flesta patienter (91 %) var <65 år.
Portuguese: Os benefícios do tratamento com Skilarence foram igualmente suportados pelas melhorias autopercecionadas pelos doentes na sua qualidade de vida.
Swedish: Fördelarna med behandling med Skilarence fick även stöd av patienters självuppfattade förbättringar i livskvalitet.
Portuguese: O risco da vacinação deve ser ponderado em relação ao benefício.
Swedish: Risken med vaccinationen ska vägas mot nyttan.
Portuguese: A imunossupressão é um fator de risco para a utilização de vacinas vivas.
Swedish: Immunsuppression är en riskfaktor för användning av levande vaccin.
Portuguese: Almoço Jantar
Swedish: Lunch Kvällsmål
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros imunossupressores, Código ATC: L04AX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AX07
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fumarato de dimetilo em mulheres grávidas é limitada.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av dimetylfumarat i gravida kvinnor.
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: A maioria das reações adversas foi considerada ligeira e não levou à interrupção do tratamento em estudo.
Swedish: De flesta biverkningar ansågs lindriga och ledde inte till att studiebehandlingen avbröts.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Skilarence
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Skilarence
Portuguese: Dependendo dos resultados destas análises ao sangue e à urina, o seu médico poderá reduzir a sua dose de Skilarence ou parar o tratamento.
Swedish: Beroende på resultaten av dessa blod- och urinprov kan läkaren sänka dosen Skilarence eller avbryta behandlingen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Skilarence
Swedish: Om du har glömt att ta Skilarence
Portuguese: Se precisar de ser vacinado, fale com o seu médico.
Swedish: Om du behöver vaccineras, tala med läkaren.
Portuguese: Dos 699 doentes, a maioria era caucasiana (99%) e do sexo masculino (65%) e a idade média era 44 anos.
Swedish: Av 699 patienter var de flesta kaukasier (99 %) och män (65 %) och genomsnittlig ålder var 44 år.
Portuguese: Skilarence destina-se a ser utilizado sob a orientação e a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Swedish: Skilarence är avsett för användning under vägledning och övervakning av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Portuguese: Em qualquer caso, as contagens sanguíneas devem ser monitorizadas até os valores regressarem ao intervalo normal.
Swedish: I alla händelser ska blodkroppsantalet övervakas tills värdena återgått till det normala.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual e continue a tomar o medicamento exatamente como descrito neste folheto ou exatamente como combinado com o seu médico.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten och fortsätt att ta läkemedlet exakt så som beskrivs i den här bipacksedeln eller exakt enligt läkarens ordination.
Portuguese: Engula os comprimidos de Skilarence inteiros com líquidos.
Swedish: Svälj Skilarence-tabletterna hela med vätska.
Portuguese: Uma infeção anterior com VJC é considerada um pré-requisito para o desenvolvimento de LMP.
Swedish: En tidigare infektion med JC-virus anses vara en förutsättning för utvecklingen av PML.
Portuguese: Outros medicamentos e Skilarence
Swedish: Andra läkemedel och Skilarence
Portuguese: O médico irá iniciar o seu tratamento com uma dose baixa (utilizando os comprimidos de 30 mg de Skilarence).
Swedish: Läkaren kommer att starta din behandling med en låg dos (genom att använda 30 mg Skilarencetabletter).
Portuguese: Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar o seguinte:
Swedish: Tala särskilt om för läkare om du tar något av följande:
Portuguese: Skilarence pode causar problemas no seu sangue, fígado ou rins.
Swedish: Skilarence kan orsaka problem med blodet, levern eller njurarna.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados em seres humanos ou animais sobre os efeitos de Skilarence na fertilidade.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data från människor eller djur om effekterna av Skilarence på fertilitet.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários.
Swedish: Tala med läkare om du får någon av följande biverkningar.
Portuguese: A progressão pode envolver sintomas tais como poliúria, polidipsia e fraqueza muscular proximal.
Swedish: Progression kan innebära symtom som t.ex. polyuri, polydipsi och proximal muskelsvaghet.
Portuguese: Infeção do cérebro chamada LMP
Swedish: Hjärninfektion som kallas PML
Portuguese: Irá fazer análises ao sangue e à urina antes do tratamento e, em seguida, a intervalos regulares durante o tratamento para garantir que não tem estas complicações e pode continuar a tomar este medicamento.
Swedish: Du kommer att lämna blod- och urinprov före behandling och därefter regelbundet under behandlingen för att kontrollera att du inte får sådana komplikationer och kan fortsätta ta detta läkemedel.
Portuguese: As reações alérgicas ou de hipersensibilidade são raras mas podem ser muito graves.
Swedish: Allergi- eller överkänslighetsreaktioner är sällsynta men kan vara väldigt allvarliga.
Portuguese: 9/l, o que representaria 3/279 (1,1%) dos doentes que iniciaram o Skilarence.
Swedish: 9/l, vilket motsvarar 3/279 (1,1 %) av patienterna som började med Skilarence.
Portuguese: 9/l ou superiores em dois testes sanguíneos consecutivos, momento a partir do qual a monitorização pode ser novamente realizada a cada 3 meses.
Swedish: 9/l eller högre för två blodprov i rad varefter övervakning igen kan utföras var 3:e månad.
Portuguese: Não se conhece qualquer antídoto específico.
Swedish: Det finns ingen känd antidot.
Portuguese: O fumarato de dimetilo atua nas células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Swedish: Dimetylfumarat verkar på celler i immunförsvaret (kroppens naturliga försvar).
Portuguese: Os comprimidos de Skilarence têm de ser deglutidos inteiros com líquido, durante ou imediatamente após uma refeição.
Swedish: Skilarence tabletter måste sväljas hela tillsammans med vätska under eller omedelbart efter en måltid.
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas, tenha cuidado ao conduzir ou usar máquinas.
Swedish: Om du påverkas ska du vara försiktig när du kör eller använder maskiner.
Portuguese: Em particular, se estiver a tomar contracetivos (a pílula), o efeito poderá ser reduzido e poderá necessitar de utilizar outros métodos de barreira para evitar a gravidez.
Swedish: Särskilt om du tar preventivmedel (p-piller), eftersom effekten kan minska och du kan behöva använda ytterligare barriärmetoder för att förhindra graviditet.
Portuguese: Durante o ensaio clínico de fase III controlado com placebo, não foi observada deterioração da função renal durante a terapêutica nos diversos grupos de tratamento.
Swedish: Under fas III placebokontrollerade kliniska prövningar sågs ingen försämring av njurfunktion under behandling i behandlingsgrupperna.
Portuguese: Tomar Skilarence com alimentos atrasou a tmax do fumarato de monometilo de 3,5 para 9,0 horas.
Swedish: Intag av Skilarence tillsammans föda fördröjde tmax för monometylfumarat från 3,5 timmar till 9,0 timmar.
Portuguese: IC 97,5% repetido unilateral (limite inferior)
Swedish: Enkelsidig 97,5 % upprepat KI (nedre gräns)
Portuguese: A fim de aumentar a tolerabilidade, é recomendado iniciar o tratamento com uma dose inicial baixa com aumentos graduais subsequentes.
Swedish: För förbättrad tolerabilitet rekommenderas att inleda behandlingen med en låg startdos och därefter successivt höja dosen.
Portuguese: Leucopenia: Se for detetada uma diminuição acentuada do número total de glóbulos brancos, a situação deve ser cuidadosamente monitorizada e o tratamento com Skilarence deverá ser interrompido perante níveis inferiores a 3,0x10
Swedish: Leukopeni: Om en uttalad minskning i det totala antalet vita blodkroppar konstateras ska situationen övervakas noga och behandling med Skilarence bör avbrytas vid nivåer under 3,0 x 10
Portuguese: O seu médico irá verificar o grau de melhoria da sua doença depois de começar a tomar Skilarence e irá verificar se apresenta efeitos secundários.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur ditt tillstånd förbättras när du har börjat ta Skilarence och kommer att kontrollera om du har några biverkningar.
Portuguese: Skilarence é um imunomodelador e poderá afetar a forma como o sistema imunitário responde às infeções.
Swedish: Skilarence är en immunmodulator och kan påverka hur immunsystemet svarar på en infektion.
Portuguese: - Fumarato de dimetilo ou outros fumaratos.
Swedish: - Dimetylfumarat eller andra fumarater.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida através da utilização da seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Se um determinado aumento da dose não for tolerado, este poderá ser temporariamente reduzido para a última dose tolerada.
Swedish: Om en särskild dosökning inte tolereras kan den tillfälligt sänkas till den senast tolererade dosen.
Portuguese: Se o sucesso do tratamento for observado antes de ser atingida a dose máxima, não é necessário aumentar mais a dose.
Swedish: Om behandlingsframgång ses innan den maximala dosen uppnås behövs inga ytterligare dosökningar.
Portuguese: 9/l em 1/29 (3,5%) dos doentes aos 6 meses e 0/28 (0%) aos 12 meses após interrupção do tratamento.
Swedish: 9/l i 1/29 (3,5 %) av patienterna efter 6 månader och i 0/28 (0 %) av patienterna efter 12 månader från det att behandlingen avslutats.
Portuguese: Durante o tratamento com Skilarence, a utilização simultânea de outros derivados do ácido fumárico (tópicos ou sistémicos) deve ser evitada.
Swedish: Under behandling med Skilarence ska samtidig användning av andra fumarsyraderivat (lokala eller systemiska) undvikas.
Portuguese: O que é Skilarence e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad Skilarence är och vad det används för 2.
Portuguese: Semana de tratamento
Swedish: Behandlingsvecka
Portuguese: Durante o tratamento deve ser efetuado um hemograma completo com contagem diferencial a cada 3 meses.
Swedish: Under behandling ska en fullständig blodkroppsräkning med differentialräkning utföras var 3:e månad.
Portuguese: Os doentes receberam o tratamento até um máximo de 16 semanas e planearam-se consultas de seguimento até um máximo de 12 meses após a interrupção do tratamento.
Swedish: Patienter fick behandling i upp till 16 veckor och uppföljningsbesök planerades i upp till 12 månader efter avslutad behandling.
Portuguese: Leucoencefalopatia multifocal progressiva*
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati*
Portuguese: A diarreia foi uma reação adversa frequente (36,9%) entre os doentes a tomar Skilarence, resultando na interrupção da toma do medicamento em cerca de 10% dos doentes.
Swedish: Diarré var en vanlig biverkning (36,9 %) bland patienter som tog Skilarence, vilket ledde till utsättning av läkemedlet hos cirka 10 % av patienter.
Portuguese: Consequentemente, é razoável esperar que a eficácia a longo prazo de Skilarence seja também comparável à de medicamentos contendo fumarato de dimetilo.
Swedish: Det kan därmed rimligen förväntas att även långtidseffekten av Skilarence är jämförbar med den för läkemedel innehållande dimetylfumarat.