FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Accofil è un medicinale usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Danish: Accofil er et lægemiddel, der anvendes til at stimulere produktionen af hvide blodlegemer i følgende situationer:
Italian: Perché Accofil è approvato?
Danish: Hvorfor er Accofil blevet godkendt?
Italian: Il medicinale di riferimento di Accofil è Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Accofil er Neupogen.
Italian: La modalità di somministrazione di Accofil, il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dal motivo del suo impiego, dal peso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento.
Danish: Hvordan Accofil gives, og i hvilken dosis og hvor længe, afhænger af, hvorfor det bruges, patientens legemsvægt og behandlingens virkning.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Det betyder, at Accofil svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Accofil ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Neupogen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Accofils og Neupogens kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Accofil?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Accofil?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la durata della neutropenia grave.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni.
Italian: La neutropenia grave è durata in media 1,4 giorni rispetto alla durata di 1,6 giorni e di 1,8 giorni riferita in altri studi disponibili in letteratura su filgrastim.
Danish: Dette er sammenligneligt med 1,6 dage og 1,8 dage, som angives i andre undersøgelser, der er beskrevet i litteraturen, hvor der er anvendt filgrastim.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Accofil?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Accofil?
Italian: Accofil è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 120 donne con carcinoma mammario trattato con chemioterapia nota per provocare neutropenia.
Danish: Accofil var genstand for én hovedundersøgelse med deltagelse af 120 voksne kvinder med brystkræft, der blev behandlet med kemoterapi, som vides at medføre neutropeni.
Italian: Accofil, che contiene il principio attivo filgrastim, è un "medicinale biosimilare".
Danish: Accofil, der indeholder det aktive stof filgrastim, er et "biosimilært lægemiddel".
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Accofil (che può riguardare 1 paziente su 10) è il dolore muscoloscheletrico (dolore a carico di muscoli e ossa).
Danish: Den hyppigste bivirkning med Accofil (som ses hos flere end 1 ud af 10 behandlede), er smerter i muskler og knogler (muskuloskeletale smerter).
Italian: I dati tratti dagli studi pubblicati indicano che i benefici e la sicurezza di filgrastim sono simili sia negli adulti che nei bambini sottoposti a chemioterapia.
Danish: Offentliggjorte undersøgelser viser, at fordelene og sikkerheden med hen syn til filgrastim ikke adskiller sig mellem voksne og børn, der får kemoterapi.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Accofil sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Accofil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere effettuata in collaborazione con un centro oncologico.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og ordination og behandling skal ske i samarbejde med en kræftafdeling.
Italian: Altri effetti indesiderati possono riguardare più di 1 paziente su 10, a seconda della condizione trattata con Accofil.
Danish: Andre bivirkninger kan ses hos flere end 1 ud af hver 10 behandlede, afhængigt af, hvilken sygdom Accofil anvendes mod.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Accofil.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Accofil skal anvendes.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, il beneficio sia superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Accofil.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Accofil, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Accofil fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come agisce Accofil?
Danish: Hvordan virker Accofil?
Italian: Il principio attivo presente in Accofil viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre filgrastim.
Danish: Filgrastim i Accofil fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere filgrastim.
Italian: Filgrastim agisce analogamente al fattore G-CSF prodotto naturalmente, stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi.
Danish: Filgrastim virker ligesom naturligt dannet G-CSF ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Italian: Il principio attivo di Accofil, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Danish: Det aktive stof i Accofil er filgrastim, der meget ligner den humane protein granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Italian: Sono stati inoltre condotti studi per dimostrare che Accofil produce nell'organismo livelli del principio attivo simili a quelli ottenuti con Neupogen e aumenta il numero di neutrofili in maniera analoga.
Danish: Der er udført undersøgelser, som viser, at Accofil frembringer samme mængde af det aktive stof i kroppen som Neupogen og øger antallet af neutrofile hvide blodlegemer lige så meget.
Italian: Accofil è disponibile come soluzione iniettabile o per infusione (iniezione goccia a goccia) in siringhe preriempite.
Danish: Accofil leveres som injektionsvæske eller som infusionsvæske (til drop) i fyldte sprøjter.
Italian: • per trattare la neutropenia persistente in pazienti affetti da infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), allo scopo di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
Danish: • for at behandle varig neutropeni hos patienter med fremskreden infektion med hiv (humant immundefektvirus) med henblik på at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlinger ikke kan anvendes
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Accofil?
Danish: Hvad er Accofil, og hvad anvendes det til?
Italian: • per contribuire al rilascio di cellule dal midollo spinale in pazienti selezionati come donatori di cellule staminali emopoietiche per il trapianto;
Danish: • for at stimulere frigivelsen af celler fra knoglemarven hos donorer af stamceller til transplantation
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Accofil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Accofil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali benefici di Accofil sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Accofil?
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e l'incidenza della neutropenia febbrile (neutropenia con febbre) in pazienti sottoposti a chemioterapia (terapia usata nel trattamento dei tumori) citotossica (in grado di causare la morte delle cellule);
Danish: • for at mindske varigheden af for lavt indhold af hvide blodlegemer af typen neutrofile (neutropeni) og forekomsten af neutropeni med feber (febril neutropeni) hos patienter, som får celledræbende kræftmedicin (cytotoksisk kemoterapi)
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Danish: Flere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezione in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Danish: • for at øge indholdet af neutrofile og nedsætte risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft gentagne svære infektioner
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Accofil i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Accofil, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia in pazienti sottoposti a un trattamento finalizzato a distruggere le cellule del midollo osseo prima di un trapianto di midollo (per esempio, in taluni pazienti con leucemia), qualora essi siano a rischio di neutropenia grave e a lungo termine;
Danish: • for at nedsætte varigheden af neutropeni hos patienter, som er i behandling med henblik på at ødelægge cellerne i knoglemarven før en knoglemarvstransplantation (således visse patienter med leukæmi), hvis patienten har risiko for langvarig svær neutropeni
Italian: Come si usa Accofil?
Danish: Hvordan anvendes Accofil?
Italian: Accofil viene somministrato mediante iniezione sottocutanea o infusione endovenosa.
Danish: Accofil gives ved injektion under huden eller med drop i en vene.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Lyfjaform Íkomuleiðir
Italian: Confezionamento primario
Danish: Pakkningastærð
Italian: Numero Procedura EMA
Danish: EMEA
Italian: Anche le informazioni sul medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Danish: Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'UE da diversi anni.
Danish: Begge de aktive stoffer har i en årrække været tilgængelige i EU.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta pertanto che abbiano lo stesso effetto.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de derfor forventes at have samme effekt.
Italian: Può essere utilizzato nei seguenti gruppi di pazienti con una patologia nota come "sindrome coronarica acuta":
Danish: Det kan anvendes til følgende patientgrupper, som har en sygdom, der kaldes "akut koronarsyndrom":
Italian: L'acido acetilsalicilico è disponibile da oltre 100 anni.
Danish: Acetylsalicylsyre har kunnet fås i over 100 år.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato uno studio che ha mostrato la "bioequivalenza" rispetto al medicinale di riferimento.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Italian: • pazienti in terapia per un attacco cardiaco con innalzamento del tratto ST, qualora il medico ritenga che il trattamento trombolitico (una terapia per dissolvere i coaguli di sangue) possa giovare loro.
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med ST-elevation, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse contenenti 75 mg di clopidogrel, con 75 o 100 mg di acido acetilsalicilico e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel med enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre, og det fås kun på recept.
Italian: Clopidogrel è autorizzato dal 1998 come medicinale antipiastrinico e viene spesso usato in combinazione con acido acetilsalicilico.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 som blodpladehæmmende lægemiddel og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Italian: Ulteriori informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acidmylan.
Danish: Yderligere information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave tipologia di dolore toracico) o che hanno avuto un attacco cardiaco senza innalzamento del tratto ST (un tracciato anomalo dell'elettrocardiogramma), inclusi quelli sottoposti a posizionamento di stent (un tubicino) in un'arteria al fine di prevenirne il restringimento;
Danish: • patienter, der har alvorlige brystsmerter (ustabil angina) eller har haft et hjerteanfald uden STelevation i elektrokardiogrammet (et unormalt forhold i hjerterytmen), herunder patienter, der har fået indsat et kort rør (en stent) i en blodåre for at forhindre, at den blokeres
Italian: Poiché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, DuoPlavin, e non è necessario ripeterli per Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, DuoPlavin, og de behøver ikke blive gentaget for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Italian: La combinazione dei due principi attivi riduce il rischio di formazione di coaguli in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer nedsætter risikoen for blodpropper mere end hvert lægemiddel for sig.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a DuoPlavin.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med DuoPlavin.
Italian: Tale azione riduce la produzione di una sostanza denominata trombossano, che normalmente agevola la formazione di coaguli legando insieme le piastrine.
Danish: Dette reducerer dannelsen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Italian: Questo significa che aiutano a prevenire l'aggregazione di componenti del sangue denominati "piastrine" e la formazione di coaguli, contribuendo in tal modo a evitare un nuovo attacco cardiaco.
Danish: Det betyder, at de medvirker til at forhindre de bestanddele i blodet, der kaldes blodplader, i at klæbe sammen og danne blodpropper, og dermed er de med til at forebygge nye hjerteanfald.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Questo significa che Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE, denominato DuoPlavin.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DuoPlavin.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Clopidogrel impedisce a una sostanza denominata ADP di legarsi a un recettore (bersaglio) sulla superficie delle piastrine.
Danish: Clopidogrel blokerer stoffet ADP, så det ikke kan binde sig til en receptor (et mål) på overfladen af blodpladerne.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan løbende overvåget.
Italian: Il medicinale va assunto nella quantità di una compressa al giorno in sostituzione delle compresse di clopidogrel e di acido acetilsalicilico che il paziente assumeva già separatamente.
Danish: Lægemidlet tages som én tablet dagligt i stedet for de separate clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta fornisce studi sulla qualità di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Italian: Tale azione fa sì che le piastrine non diventino "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive klæbrige og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan è un medicinale usato nella prevenzione di problemi provocati da coaguli di sangue e da indurimento delle arterie, come un attacco cardiaco, negli adulti che assumono già sia clopidogrel sia acido acetilsalicilico in compresse distinte.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, f.eks. hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan contiene due principi attivi: clopidogrel e acido acetilsalicilico (conosciuto anche come aspirina) ed è un "medicinale generico".
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin), og er et "generisk lægemiddel".
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DuoPlavin, il beneficio di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan opvejer de identificerede risici som for DuoPlavin, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan (clopidogrel / acido acetilsalicilico)
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel/acetylsalicylsyre)
Italian: Sintesi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: Oversigt over Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Perché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan godkendt i EU?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Italian: Cos'è Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Entrambi i principi attivi del medicinale, clopidogrel e acido acetilsalicilico, sono medicinali antipiastrinici.
Danish: Begge de aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel og acetylsalicylsyre) er blodpladehæmmende lægemidler.
Italian: L'acido acetilsalicilico blocca un enzima denominato prostaglandina ciclo-ossigenasi.
Danish: Acetylsalicylsyre blokerer enzymet prostaglandincyklooxygenase.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Italian: Come agisce Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Numero Procedura EMA
Danish: EMA's nummer
Italian: Dosaggio
Danish: Styrke
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Danish: Pakningsstørrelse t r
Italian: 18 mesi.
Danish: 18 måneder.
Italian: Deve prendere il medicinale alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: I pazienti sono stati trattati fino ad un anno.
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Italian: I pazienti sono stati osservati per 30 giorni.
Danish: Patienterne blev fulgt i 30 dage.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO 16.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Italian: In aggiunta la tollerabilità clinica è stata buona in tutti i pazienti.
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
Italian: Inoltre, a causa della presenza di ASA, l'utilizzo è controindicato anche in caso di:
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia grave
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Danish: Dermed er resultaterne fra denne delmængde i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Italian: Si ritiene che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia.
Danish: Denne risiko menes at stige i takt med dosis og behandlingsvarighed.
Italian: Non deve allattare mentre usa questo medicinale.
Danish: Du må ikke amme, mens du bruger dette lægemiddel.