FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Telmisartanul este un antagonist activ și specific al receptorilor angiotensinei II (de tip AT1), eficace după administrare pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er, gitt peroralt, en aktiv og spesifikk angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
Romanian: La inițierea tratamentului cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare, se recomandă o atentă monitorizare a tensiunii arteriale precum și eventualitatea ajustării corespunzătoare a medicației necesare pentru scăderea tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye overvåkning av blodtrykket.
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate (ambalaj de 28 x 1 comprimate)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister (28 x 1 tabletter)
Romanian: Kinzalmono 20 mg comprimate 3 ani.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter 3 år
Romanian: Infecție a tractului urinar inclusiv cistită, infecție a tractului respirator superior, inclusiv faringită și sinuzită Sepsis, inclusiv cu final letal
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon inkludert faryngitt og sinusitt
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon er en dobling av plasmakonsentrasjonene observert.
Romanian: Kinzalmono 40 mg și 80 mg comprimate 4 ani.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg og 80 mg tabletter 4 år
Romanian: Kinzalmono 40 mg și 80 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige:
Romanian: • Boli renale sau aveți un transplant renal
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Romanian: Modificările ajustate ale TAD față de momentul inițial au fost de -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg și,
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Romanian: Cele mai frecvente cazuri de funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice în studiile post-autorizare s-au manifestat la pacienții japonezi.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal hepatisk funksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Romanian: Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce privește efectul hipotensor.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan.
Romanian: Riscul este mare în special la asocierea cu diuretice care economisesc potasiul și când se asociază cu substituenți de sare care conțin potasiu.
Norwegian Bokmål: Risikoen er særlig høy ved kombinasjon med kaliumsparende diuretika og salterstatninger som inneholder kalium En kombinasjon med f. eks.
Romanian: Înainte să luați Kinzalmono, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de oricare dintre afecțiunile următoare:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Romanian: Kinzalmono blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează și presiunea sângelui se micșorează.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Romanian: Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor și/sau lavajul gastric.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller maveskylling foreslås.
Romanian: Există o tendință aparentă a unei relații dependente de doză, referitor la timpul de revenire la valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice (TAS).
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket å gå tilbake til nivået før behandling.
Romanian: Dacă, din cauza unei hipokaliemii justificate, este recomandată asocierea, acestea trebuie folosite cu prudență și cu o frecventă monotorizare a concentrațiilor serice de potasiu.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk er indisert pga. dokumentert hypokalemi, må legemidlene brukes med forsiktighet og serumkalium måles hyppig.
Romanian: Din experiența de după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială în asociere temporală cu administrarea de telmisartan.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Romanian: La acești pacienți, este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i lever for telmisartan.
Romanian: Substanța activă este telmisartan.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er telmisartan.
Romanian: LUN MAR MIE JOI VIN SAM DUM
Norwegian Bokmål: MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN
Romanian: Kinzalmono 80 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 mm, gravate cu codul numeric "52H" pe o față.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H.
Romanian: Kinzalmono 40 mg comprimate Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 mm, gravate cu codul numeric "51H" pe o față.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter Hvite, avlange, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer 51H.
Romanian: Pentru majoritatea pacienților, doza obișnuită de Kinzalmono administrat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Kinzalmono til behandling av høyt blodtrykk hos de fleste pasienter er én 40 mg tablett en gang daglig for å kontrollere blodtrykket i 24 timer.
Romanian: Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică poate determina apariția unui infarct miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
Norwegian Bokmål: Som for alle antihypertensiva, kan en kraftig blodtrykksreduksjon utløse et hjerteinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Romanian: • Tulburări biliare obstructive
Norwegian Bokmål: • Galleveisobstruksjon
Romanian: S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan față de placebo în ceea ce privește rezultatele secundare compozite prespecificate prin protocol, constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Norwegian Bokmål: Det ble vist at telmisartan hadde bedre effekt enn placebo på de forhåndsdefinerte, sekundære, sammensatte endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,87 (95 % KI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează normal, doza obișnuită nu trebuie să depășească 40 mg o dată, zilnic.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverfunksjonsproblemer bør dosen normalt ikke overskride 40 mg en gang daglig.
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70 % comparativ cu placebo( 0.49 %) [RR 1.43 (95 %interval de încredere 1.00 - 2.06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0.33 %) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % interval de încredere 1.14 - 3.76)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Romanian: **Cazuri de cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar au fost raportate în timpul administrării de telmisartan.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Romanian: La pacienți cu insuficiență renală severă sau cărora li se efectuează hemodializă, experiența cu privire la administrarea medicamentului este limitată.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Romanian: Kinzalmono este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56 sau 98 comprimate.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono finnes i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner er imidlertid observert hos pasienter med nyresvikt som behandles med dialyse.
Romanian: Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenți de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus) și trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke ved behandlingskombinasjon med andre legemidler som kan indusere hyperkalemi (salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Romanian: Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
Romanian: În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig.
Romanian: Tulburări oculare Rare:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sjeldne:
Romanian: Kinzalmono poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienții ce aparțin rasei negre.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Romanian: În studiile clinice controlate, la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială, incidența globală a reacțiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % față de 43,9%).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Romanian: • Diureticele („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Kinzalmono, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp și la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Norwegian Bokmål: • diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk (hypotensjon), særlig hvis de tas i høye doser sammen med Kinzalmono.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 40 mg conține sorbitol (E420) 169 mg.
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Romanian: • Trimestrele II și III ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Romanian: Tulburări vizuale
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
Romanian: Astfel de afecțiuni trebuie corectate înainte de a se administra Kinzalmono.Hipovolemia și/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalmono startes.
Romanian: Fiecare comprimat de 80 mg conține sorbitol (E420) 338 mg.
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 decembrie 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială)**.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 80 mg
Romanian: Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 40 mg
Romanian: Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră, care produce micșorarea diametrului vaselor sanguine determinând astfel creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
Romanian: Angiotensina II este o substanță produsă de corpul dumneavoastră, care produce micșorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodrykket til å stige.
Romanian: Kinzalmono este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială crescută) la adulți.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også kjent som essensiell hypertensjon.
Romanian: Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56 sau 98 comprimate sau blistere perforate unidoză cu 28 x 1 comprimat.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Romanian: Somnolență
Norwegian Bokmål: Søvnighet
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 20 mg
Romanian: Concentrația plasmatică a aldosteronului este scăzută de către telmisartan.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fører til reduserte aldosteronnivåer.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente: Rare:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige:
Romanian: Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de Kinzalmono din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Romanian: Kinzalmono 40 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter
Romanian: Sincope
Norwegian Bokmål: Synkope
Romanian: Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Romanian: PROSPECTUL
Norwegian Bokmål: Tabellarisk oversikt
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 40 mg comprimate telmisartan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 40 mg tabletter telmisartan
Romanian: Durere toracică, astenie (slăbiciune) Afecțiune asemănătoare gripei
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet)
Romanian: Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg.
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Romanian: Cum arată Kinzalmono și conținutul ambalajului Kinzalmono 20 mg comprimate sunt albe, rotunde și inscripționate cu numărul de cod „50H".
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 80 mg tabletter er hvite, avlange tabletter, merket med koden 52H.
Romanian: Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Romanian: Kinzalmono nu trebuie administrat la pacienți cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Romanian: Kinzalmono 20 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter
Romanian: Nu utilizaţi KIOVIG:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KIOVIG:
Romanian: Există două scheme de tratament alternative:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Romanian: Data primei autorizări: 19 ianuarie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 decembrie 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Romanian: Alte căi de administrare nu au fost evaluate.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier er ikke evaluert.
Romanian: Efectul tratamentului trebuie evaluat după fiecare ciclu.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten bør evalueres etter hver syklus.
Romanian: De obicei, este preparată din plasma colectată din minim 1000 de donări.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Romanian: Copii (12 ani sau mai mici)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
Romanian: Adulţi (18 ani sau mai mari) Mediană IÎ* 95 % Mediană IÎ 95 % Mediană IÎ 95 %
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre) Median 95 % KI* Median 95 % KI Median 95 % KI
Romanian: Anticorpii ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Romanian: De aceea, copilul poate fi protejat de anumite infecţii.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, va trebui să aşteptaţi până când vor dispărea.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KIOVIG
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KIOVIG
Romanian: Valorile obţinute din aceste studii sunt comparabile cu parametrii raportaţi pentru alte imunoglobuline umane.
Norwegian Bokmål: Verdiene som er oppnådd i studiene, kan sammenlignes med parametere rapportert for andre humane immunglobuliner.
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Romanian: Apetit scăzut
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate sunt rare.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Romanian: Împărţirea subclaselor de IgG (valori aproximative):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Romanian: Dozele recomandate sunt prezentate pe scurt în tabelul următor:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose oppsummeres i følgende tabell:
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: • Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, administrarea de IgIV necesită:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter krever administrasjon av IVIg:
Romanian: KIOVIG nu conţine sucroză, maltoză sau glucoză.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Romanian: Cum arată KIOVIG şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan KIOVIG ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Efecte asupra testelor sanguine
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt distruse în celulele sistemului reticuloendotelial.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Romanian: Terapia de substituţie trebuie iniţiată şi monitorizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul imunodeficienţelor.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi skal initieres og overvåkes under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av immunsvikt.
Romanian: Anafilaxia se poate dezvolta la pacienții
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan utvikles hos pasienter
Romanian: Toţi parametrii au fost analizaţi separat pentru trei grupe de vârstă, copii (sub 12 ani, n=5), adolescenţi (între 13 şi 17 ani, n=10) şi adulţi (peste 18 ani, n=64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Romanian: Adolescenţi (între 13 şi 17 ani)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Romanian: În asemenea cazuri, veţi fi monitorizat cu atenţie în timpul perfuziei şi timp de o oră după ce s-a oprit perfuzarea.
Norwegian Bokmål: i slike tilfeller vil du bli overvåket nøye under infusjonen og i en time etter at infusjonen har stoppet.
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100); rare (≥1/10.000 şi <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Romanian: Acest lucru este posibil, în special, dacă suferiţi de un deficit de imunoglobulină A.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du lider av immunglobulin A-mangel.
Romanian: • Nu s-au efectuat studii clinice cu KIOVIG la femei gravide sau care alăptează.
Norwegian Bokmål: • Ingen kliniske studier er utført med KIOVIG hos gravide eller ammende kvinner.
Romanian: Pacienţii care prezintă reacţii adverse în timpul tratamentului trebuie să aştepte ca acestea să dispară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever uheldige reaksjoner under behandlingen, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică median al IgG după administrarea KIOVIG a fost de 32,5 zile.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai produsului sunt prezentaţi pe scurt în tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for produktet oppsummeres i tabellen nedenfor.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege imunoglobulina perfuzabilă adecvată pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil velge det immunglobulin som passer for deg.